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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-07-09
(54)【発明の名称】血液収集装置並びに関連するシステム及び方法
(51)【国際特許分類】
A61M 25/06 20060101AFI20240702BHJP
【ＦＩ】
A61M25/06 580
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024500063
(86)(22)【出願日】2022-06-29
(85)【翻訳文提出日】2024-02-06
(86)【国際出願番号】 US2022035425
(87)【国際公開番号】W WO2023278507
(87)【国際公開日】2023-01-05
(31)【優先権主張番号】63/218,101
(32)【優先日】2021-07-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】イーピン マー
(72)【発明者】
【氏名】ジョナサン カール バークホルツ
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA03
4C267BB04
4C267BB19
4C267BB37
4C267CC08
(57)【要約】
血液収集装置は、カテーテル組立体に結合するように構成されてもよい。血液収集装置は、ハウジングを含んでもよく、これは末端端部、基端端部、及びスロットを含んでもよい。血液収集装置は、ハウジング内に配置されたチューブを含んでもよい。血液収集装置は、スロットに沿って移動するように構成された前進要素を含んでもよい。スロットに沿った前進要素の末端移動に応答して、チューブは、ハウジングの末端端部を越えて末端に前進するように構成されてもよい。器具前進装置は、チューブに対して末端に延びるコイルを含んでもよい。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテル組立体に結合するように構成された血液収集装置であって、前記血液収集装置は、末端端部、基端端部、及びスロットを備えたハウジング、
前記ハウジング内に配置されたチューブ、
前記スロットに沿って移動するように構成された前進要素であって、前記スロットに沿った前記前進要素の末端移動に応答して、前記チューブが前記ハウジングの前記末端端部を越えて末端に前進するように構成されてもよい、前進要素、及び
チューブに対して末端に延びるコイル、
を備える、血液収集装置。
【請求項2】
前記コイルが前記チューブの末端端部に結合されている、請求項１に記載の血液収集装置。
【請求項3】
前記チューブ内に配置されたコアワイヤをさらに備え、前記コアワイヤが前記コイルに結合されて前記コイルから前記前進要素まで基端に延びている、請求項１に記載の血液収集装置。
【請求項4】
前記コイルが前記チューブ内に延びている、請求項３に記載の血液収集装置。
【請求項5】
前記コイルの前記基端端部が前記チューブの末端端部に対して末端であり、前記コアワイヤの末端端部が前記チューブの前記末端端部に対して末端である、請求項３に記載の血液収集装置。
【請求項6】
前記チューブが複数のセクションを備え、前記複数のセクションが、第１のセクションと、前記第１のセクションに対して基端の第２のセクションとを備え、前記第１のセクションが、前記複数のセクションの最末端のセクションであり、前記第１のセクションが、前記第１のセクションに沿って一定である第１の内径と第１の外径を備え、前記第２のセクションが、前記第２のセクションに沿って一定である第２の内径と第２の外径を備え、前記コイルが、前記第１のセクションに対して末端に延びている、請求項１に記載の血液収集装置。
【請求項7】
前記コイルの基端端部が前記第１のセクションに結合されている、請求項６に記載の血液収集装置。
【請求項8】
前記チューブ内に配置されたコアワイヤをさらに備え、前記コアワイヤが前記コイルに結合されて前記コイルから前記前進要素まで基端に延びている、請求項６に記載の血液収集装置。
【請求項9】
前記コイルが前記チューブ内に延びている、請求項８に記載の血液収集装置。
【請求項10】
前記コイルの基端端部が前記チューブの末端端部に対して末端であり、前記コアワイヤの末端端部が前記チューブの前記末端端部に対して末端である、請求項８に記載の血液収集装置。
【請求項11】
カテーテルシステムが、血液収集装置であって、
末端端部、基端端部、及びスロットを備えるハウジング、
前記ハウジング内に配置されたチューブ、
後退位置から前進位置まで前記スロットに沿って移動するように構成された前進要素であって、前記後退位置から前記前進位置まで前記スロットに沿った前記前進要素の移動に応答して、前記チューブが前記ハウジングの前記末端端部を越えて末端に前進するように構成されている、前進要素、及び
前記チューブに対して末端に延びるコイル、並びに
カテーテル組立体であって、
末端先端と基端端部を備えたカテーテル、を備えたカテーテル組立体、
を備える、カテーテルシステム。
【請求項12】
前記チューブが複数のセクションを備え、前記複数のセクションが、第１のセクションと、前記第１のセクションに対して基端の第２のセクションとを備え、前記第１のセクションが、前記複数のセクションの最末端のセクションであり、前記第１のセクションが、前記第１のセクションに沿って一定である第１の内径と第１の外径とを備え、第２のセクションが、第２のセクションに沿って一定である第２の内径と第２の外径を備え、前記コイルが、第１のセクションに対して末端に延びており、前記後退位置から前記前進位置への前記スロットに沿った前記前進要素の移動に応答して、第１のセクションと前記第２のセクションが、前記ハウジングの前記末端端部を越えて末端に前進するように構成されている、請求項１１に記載のカテーテルシステム。
【請求項13】
前記後退位置から前記前進位置への前記スロットに沿った前記前進要素の移動に応答して、前記第１のセクションが前記末端先端を通って延びており、前記第２のセクションが前記カテーテル内に少なくとも部分的に配置される、請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項14】
前記血液収集装置がセプタムを備え、前記後退位置から前記前進位置への前記スロットに沿った前記前進要素の移動に応答して、前記第１のセクションと前記第２のセクションが前記セプタムを通って移動する、請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項15】
前記カテーテル組立体が、カテーテルアダプタであって、前記カテーテルアダプタが、末端端部、基端端部、前記末端端部と前記基端端部を通って延びる内腔、及び前記内腔と流体連通する前記末端端部の間の側部ポート、を備える、カテーテルアダプタ、及び
前記側部ポート内に一体化された延長チューブであって、前記スロットに沿って前記後退位置から前記前進位置への前記前進要素の移動に応答して、前記第１のセクションの末端端部が前記カテーテル内に配置される、延長チューブ、
をさらに備える、請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項16】
前記カテーテル組立体が、カテーテルアダプタであって、前記カテーテルアダプタが、末端端部、基端端部、前記末端端部と前記基端端部を通って延びる内腔、及び前記内腔と流体連通する前記末端端部の間の側部ポート、を備える、カテーテルアダプタ、及び
前記側部ポート内に一体化された延長チューブであって、前記スロットに沿った前記後退位置から前記前進位置への前記前進要素の移動に応答して、前記第１のセクションの末端端部が、前記カテーテルに対して基端の前記カテーテルアダプタ内に配置される、延長チューブ、
をさらに備える、請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項17】
前記カテーテル組立体が、前記カテーテルアダプタ内に前記カテーテルを固定するくさびをさらに備え、前記スロットに沿った前記後退位置から前記前進位置への前記前進要素の移動に応答して、前記第１のセクションの前記末端端部が、前記カテーテルに対して基端の前記くさび内に配置される、請求項１６に記載のカテーテルシステム。
【請求項18】
前記カテーテル組立体が、カテーテルアダプタであって、前記カテーテルアダプタが、末端端部、基端端部、前記末端端部と前記基端端部を通って延びる内腔、及び前記内腔と流体連通する前記末端端部の間の側部ポート、を備える、カテーテルアダプタ、及び
前記側部ポート内に一体化された延長チューブであって、前記スロットに沿った前記後退位置から前記前進位置への前記前進要素の移動に応答して、前記第１のセクションの末端端部が、前記延長チューブ内又は前記延長チューブに対して末端の前記側部ポート内に配置される、延長チューブ、を備える、請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項19】
血液収集装置であって、カテーテル組立体に結合するように構成されており、前記血液収集装置が、末端端部、基端端部、及びスロットを備えたハウジング、
前記ハウジング内に配置されたチューブ、
コイルを備えたガイドワイヤ、
前記スロットに沿って移動するように構成され前記チューブに結合された末端前進要素であって、前記スロットに沿った前記末端前進要素の末端移動に応答して、前記チューブが前記ハウジングの前記末端端部を越えて末端に前進する、末端前進要素、及び
前記スロットに沿って移動するように構成され前記ガイドワイヤに結合された基端前進要素であって、前記スロットに沿った前記基端前進要素の末端移動に応答して、前記コイルが前記ハウジングの前記末端端部を越えて末端に前進するように構成されている、基端前進要素、
を備える、血液収集装置。
【請求項20】
前記末端前進要素と前記基端前進要素がそれぞれ初期位置にあるとき、前記末端前進要素が末端で前記基端前進要素から離間されている、請求項１９に記載の血液収集装置。
【請求項21】
前記基端前進要素が、前記初期位置から第１の距離だけ前記スロットに沿って末端に移動して前記末端前進要素に接触するように構成され、前記初期位置から前記第１の距離よりも大きい第２の距離だけ前記スロットに沿った末端への前記基端前進要素の移動に応答して、前記末端前進要素と前記基端前進要素が一緒に前記スロットに沿って末端に移動する、請求項２０に記載の血液収集装置。
【請求項22】
前記チューブが、複数のセクションをさらに備え、前記複数のセクションが、第１のセクションと、前記第１のセクションに対して基端の第２のセクションとを備え、前記第１のセクションが、前記複数のセクションの最末端のセクションであり、前記第１のセクションが、前記第１のセクションに沿って一定である第１の内径と第１の外径とを備え、前記第２のセクションが、前記第２のセクションに沿って一定である第２の内径と第２の外径とを備え、前記スロットに沿った前記末端前進要素の末端移動に応答して、前記第１のセクションと前記第２のセクションが、前記ハウジングの前記末端端部を越えて末端に前進するように構成されている、請求項１９に記載の血液収集装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願への相互参照
本出願は、「血液収集装置並びに関連するシステム及び方法」と題する米国仮出願シリアル番号第６３／２１８，１０１号の優先権を主張し、その全体の開示がその全体で参照によりここに組み込まれる。
本出願は、「血液収集装置並びに関連するシステム及び方法」と題する米国仮出願シリアル番号第６３／２１８，１０１号の優先権を主張し、その全体の開示がその全体で参照によりここに組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
発明の背景
カテーテルは、様々な輸液療法に一般的に使用される。例えば、カテーテルは、通常の生理食塩水、種々の医薬品、及び全身非経口栄養などの流体を患者に注入するために使用されてもよい。カテーテルはまた、患者から血液を抜き取るためにも使用されてもよい。
カテーテルは、様々な輸液療法に一般的に使用される。例えば、カテーテルは、通常の生理食塩水、種々の医薬品、及び全身非経口栄養などの流体を患者に注入するために使用されてもよい。カテーテルはまた、患者から血液を抜き取るためにも使用されてもよい。
【0003】
一般的なタイプのカテーテル装置には、オーバー・ザ・ニードルであるカテーテルが含まれる。その名が示すように、オーバー・ザ・ニードルであるカテーテルは、鋭利な末端先端を有する導入針上に載置されてもよい。カテーテル組立体は、カテーテルアダプタ、カテーテルアダプタから末端に延びるカテーテル、及びカテーテルを通って延びる導入針を含んでもよい。カテーテルと導入針は、導入針の末端先端がカテーテルの末端先端を越えて延びて、針のベベルが患者の皮膚から離れて上を向くように組み立てられてもよい。カテーテルと導入針は一般に、皮膚から患者の血管系内に浅い角度で挿入される。
【0004】
導入針及び／又はカテーテルが血管内に適切に配置されていることを確認するため、施術者は一般に、カテーテル組立体のフラッシュバックチャンバ内で血液の「フラッシュバック」があることを確認する。針の配置が確認されると、施術者は血管系の流れを一時的に閉塞して針を抜き取り、カテーテルを将来の血液収集又は輸液のために適所に残すことがある。
【0005】
カテーテルを使用した輸液と血液の抜き取りは、特にカテーテルの留置時間が長くなると、いくつかの理由で困難になることがある。フィブリン鞘又は血栓は、カテーテル組立体の内表面、カテーテル組立体の外表面、又はカテーテルの末端先端付近の血管系内に形成されてもよい。フィブリン鞘又は血栓は、カテーテルを通る流体経路を遮断又は狭窄することがあり、これは高品質の血液サンプルの輸液及び／又は収集を損なうことがある。
【0006】
ここ請求される主題は、いかなる欠点も解決する実施形態に限定されるものではなく、上述のような環境でのみ動作するものでもない。むしろ、この背景は、ここに説明されるいくつかの実施形態が実施されてもよい一例の技術領域を説明するために提供されるに過ぎない。
【0007】
発明の概要
本開示は、一般に、血液収集装置並びに関連するシステム及び方法に関する。いくつかの実施形態において、血液収集装置は、カテーテル組立体に結合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、血液収集装置は、ハウジングを含んでもよく、これは末端端部、基端端部、及びスロットを含んでもよい。いくつかの実施形態では、血液収集装置は、ハウジング内に配置されたチューブを含んでもよい。いくつかの実施形態において、血液収集装置は、スロットに沿って移動するように構成された前進要素を含んでもよい。いくつかの実施形態では、スロットに沿った前進要素の末端移動に応答して、チューブは、ハウジングの末端端部を越えて末端に前進するように構成されてもよい。
本開示は、一般に、血液収集装置並びに関連するシステム及び方法に関する。いくつかの実施形態において、血液収集装置は、カテーテル組立体に結合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、血液収集装置は、ハウジングを含んでもよく、これは末端端部、基端端部、及びスロットを含んでもよい。いくつかの実施形態では、血液収集装置は、ハウジング内に配置されたチューブを含んでもよい。いくつかの実施形態において、血液収集装置は、スロットに沿って移動するように構成された前進要素を含んでもよい。いくつかの実施形態では、スロットに沿った前進要素の末端移動に応答して、チューブは、ハウジングの末端端部を越えて末端に前進するように構成されてもよい。
【0008】
いくつかの実施形態では、血液収集装置は、チューブに対して末端に延びるコイルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、コイルはチューブの末端端部に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、血液収集装置は、チューブ内に配置されたコアワイヤを含んでもよい。いくつかの実施形態では、コアワイヤはコイルに結合されてもよく、コイルから前進要素まで基端に延びてもよい。いくつかの実施形態では、コイルはチューブ内に延びてもよい。いくつかの実施形態では、コイルの基端端部はチューブの末端端部に対して末端であってもよく、コアワイヤの末端端部はチューブの末端端部に対して末端であってもよい。
【0009】
いくつかの実施形態では、チューブは複数のセクションを含んでもよい。いくつかの実施形態では、セクションは、第１のセクションと、第１のセクションに対して基端の第２のセクションとを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１のセクションは、セクションの最も末端セクションであってもよい。いくつかの実施形態において、第１のセクションは、第１のセクションに沿って一定であってもよい第１の内径と第１の外径を含んでもよい。いくつかの実施形態において、第２のセクションは、第２のセクションに沿って一定であってもよい第２の内径と第２の外径を含んでもよい。いくつかの実施形態において、コイルは、第１のセクションに対して末端に延びてもよい。いくつかの実施形態において、コイルの基端端部は、第１のセクションに結合されてもよい。
【0010】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは血液収集装置を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテル組立体を含んでもよく、これはカテーテルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルは、末端先端と基端端部を含んでもよい。いくつかの実施形態では、後退(retracted)位置から前進位置へのスロットに沿った前進要素の移動に応答して、第１のセクションがカテーテルの末端先端を通って延びてもよく、第２のセクションがカテーテル内に少なくとも部分的に配置されてもよい。
【0011】
いくつかの実施形態では、血液収集装置はセプタムを含んでもよい。いくつかの実施形態では、後退位置から前進位置へのスロットに沿った前進要素の移動に応答して、第１のセクションと第２のセクションがセプタムを通って移動してもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体は、カテーテルアダプタを含んでもよく、これは末端端部、基端端部、カテーテルアダプタの末端端部とカテーテルアダプタの基端端部を通って延びる内腔、カテーテルアダプタの末端端部とカテーテルアダプタの基端端部との間にあって内腔と流体連通する側部ポートを含んでもよい。幾つかの実施形態では、カテーテル組立体は側部ポート内に一体化された延長チューブを含んでもよい。
【0012】
いくつかの実施形態では、後退位置から前進位置へのスロットに沿った前進要素の移動に応答して、第１のセクションの末端端部が延長チューブ内又は延長チューブに対して末端の側部ポート内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、後退位置から前進位置へのスロットに沿った前進要素の移動に応答して、第１のセクションの末端端部がカテーテル内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、後退位置から前進位置へのスロットに沿った前進要素の移動に応答して、第１のセクションの末端端部がカテーテルに対して基端のカテーテルアダプタ内に配置されてもよい。
【0013】
いくつかの実施形態では、カテーテル組立体は、カテーテルアダプタ内にカテーテルを固定するくさびを含んでもよい。いくつかの実施形態では、後退位置から前進位置へのスロットに沿った前進要素の移動に応答して、第１のセクションの末端端部は、カテーテルに対して基端のくさび内に配置されてもよい。
【0014】
いくつかの実施形態では、別の血液収集装置が、カテーテル組立体又は別の適切なカテーテル組立体に結合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、他の血液収集装置がハウジングを含んでもよく、これは末端端部、基端端部、及びスロットを含んでもよい。いくつかの実施形態では、他の血液収集装置は、ハウジング内に配置されたチューブとコイルを備えたガイドワイヤを含んでもよい。いくつかの実施形態において、末端前進要素は、スロットに沿って移動するように構成されてチューブに結合されてもよい。いくつかの実施形態では、スロットに沿った末端前進要素の末端移動に応答して、チューブは、ハウジングの末端端部を越えて末端に前進するように構成されてもよい。
【0015】
いくつかの実施形態では、基端前進要素は、スロットに沿って移動してガイドワイヤに結合されるように構成されてもよい。幾つかの実施形態では、スロットに沿った基端前進要素の末端移動に応答して、コイルはハウジングの末端端部を越えて末端に前進するように構成されてもよい。幾つかの実施形態では、末端前進要素と基端前進要素がそれぞれ初期位置にあるとき、末端前進要素は末端にあり基端前進要素から離間されていてもよい。
【0016】
いくつかの実施形態では、基端前進要素は、初期位置から第１の距離だけスロットに沿って末端に移動して末端前進要素に接触するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、基端前進要素が初期位置から第１の距離よりも大きい第２の距離だけスロットに沿って末端に移動することに応じて、末端前進要素と基端前進要素とが一緒にスロットに沿って末端に移動する。
【0017】
いくつかの実施形態では、チューブはセクションを含んでもよく、これは第１のセクションと、第１のセクションに対して基端の第２のセクションとを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１のセクションは、セクションの最末端のセクションであってもよい。いくつかの実施形態において、第１のセクションは、第１のセクションに沿って一定であってもよい第１の内径と第１の外径を含んでもよい。いくつかの実施形態において、第２のセクションは、第２のセクションに沿って一定であってもよい第２の内径と第２の外径を含んでもよい。いくつかの実施形態において、スロットに沿った末端前進要素の末端移動に応答して、第１のセクションと第２のセクションは、ハウジングの末端端部を越えて末端に前進するように構成されてもよい。
【0018】
前述の一般的な説明及び以下の詳細な説明の両方は、例示及び説明であり、特許請求の範囲に記載の本発明を制限するものではないことを理解されたい。様々な実施形態は、図面に示された配置及び器具に限定されないことを理解されたい。また、実施形態が組み合わされてもよく、又は他の実施形態が利用されてもよく、構造的な変更が、そのように主張されない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく行われてもよいことが理解されるべきである。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で捉えられるものではない。
【図面の簡単な説明】
【0019】
例示的な実施形態は、添付の図面の使用を通じて、さらに具体的かつ詳細に説明され詳述される。
【発明を実施するための形態】
【0020】
詳細な説明
本開示は、一般に、血液収集装置並びに関連するシステム及び方法に関する。ここで図１Ａ～１Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、血液収集装置１０は、カテーテルを含むカテーテル組立体に結合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、血液収集装置１０は、ハウジング１２を含んでもよく、これは末端端部１４、基端端部１６、及びスロット１８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、血液収集装置１０は、ハウジング１２内に配置されたチューブ２０を含んでもよい。いくつかの実施形態において、血液収集装置１０は、スロット１８に沿って移動するように構成された前進要素２２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、スロット１８に沿った前進要素２２の末端移動に応答して、チューブ２０は、ハウジング１２の末端端部１４を越えて末端に前進するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、チューブ２０は、剛性、半剛性、又は可撓性であってもよい。
本開示は、一般に、血液収集装置並びに関連するシステム及び方法に関する。ここで図１Ａ～１Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、血液収集装置１０は、カテーテルを含むカテーテル組立体に結合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、血液収集装置１０は、ハウジング１２を含んでもよく、これは末端端部１４、基端端部１６、及びスロット１８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、血液収集装置１０は、ハウジング１２内に配置されたチューブ２０を含んでもよい。いくつかの実施形態において、血液収集装置１０は、スロット１８に沿って移動するように構成された前進要素２２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、スロット１８に沿った前進要素２２の末端移動に応答して、チューブ２０は、ハウジング１２の末端端部１４を越えて末端に前進するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、チューブ２０は、剛性、半剛性、又は可撓性であってもよい。
【0021】
いくつかの実施形態では、血液収集装置１０は、チューブ２０に対して末端に延びるコイル２４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、チューブ２０は、末端端部２６と基端端部２８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、コイル２４は、例えば図１Ｂに示されるように、チューブ２０の末端端部２６に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、コイル２４は、金属、ニチノール、又は他の適切な材料で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、血液収集装置１０は、セプタム２５を含んでもよく、これはハウジング１２の末端端部１４をシールしてもよい。
【0022】
いくつかの実施形態では、チューブ２０は複数のセクションを含んでもよい。いくつかの実施形態では、セクションは、第１のセクション３０と、第１のセクション３０に対して基端の第２のセクション３２とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１のセクション３０は、セクションの最末端セクションであってもよい。いくつかの実施形態において、第１のセクション３０は、第１の内径と第１の外径を含んでもよい。いくつかの実施形態において、第１の内径と第１の外径は、第１のセクション３０の全体に沿うなど、第１のセクション３０に沿って一定であってもよい。いくつかの実施形態において、第２のセクション３２は、第２の内径と第２の外径を含んでもよい。いくつかの実施形態において、第２の内径と第２の外径は、第２のセクション３２の全体に沿うなど、第２のセクション３２に沿って一定であってもよい。いくつかの実施形態では、後退位置から前進位置へのスロット１８に沿った前進要素２２の移動に応答して、第１のセクション３０、第２のセクション３２、及びコイル２４のうちの１つ以上が、セプタム２５を通って移動してもよい。
【0023】
いくつかの実施形態では、セクションは、第１のセクション３０と第２のセクション３２に対する１つ又は複数の追加のセクションを含んでもよい。例えば、セクションは、第２のセクション３２に対して基端の第３のセクション３４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第３のセクション３４は、第３のセクション３４の全体に沿うなど、第３のセクション３４に沿って一定であってもよい第３の内径と第３の外径を含んでもよい。
【0024】
いくつかの実施形態では、セクションは、段付き表面又はテーパ部などの移行部分によって直ちに分離されてもよく、これは特定のセクションの１つの内径と外径から別の特定のセクションの別の内径と外径に移行していてもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態において、特定の移行部分は、第１のセクション３０から第２のセクション３２まで延びていてもよく、これらは互いに隣接していてもよい。いくつかの実施形態において、第２のセクション３２は、第１のセクション３０に、また第３のセクション３４にも隣接してもよい。幾つかの実施形態では、別の移行部分が、第２のセクション３２から第３のセクション３６まで延びていてもよい。
【0025】
いくつかの実施形態では、チューブ２０は、その長さの全体に沿って均一な内径及び／又は均一な外径を有してもよい。しかしながら、他の実施形態では、セクションの複数を有することにより、カテーテル組立体の内径が許容するところでは、増大した内径と血流を提供することにより、チューブ２０を通るより速い血液収集時間を促進してもよい。いくつかの実施形態では、チューブ２０は、例えば、カテーテルがカテーテルの末端先端上のデブリ又は血栓の蓄積及び／又はカテーテルの崩壊によりもはや機能しないか又は安全でない場合に、使用者がカテーテルを通して血液サンプルを収集するか又は流体を注入することを可能にしてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、チューブ２０は、カテーテルが低い頻度で交換されてもよいため、患者が経験する針刺しの回数を減らしてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体及び／又は患者の血管系へのチューブ２０の送達は、血液溶血とカテーテルのキンクのリスクを低減してもよい。
【0026】
いくつかの実施形態では、コイル２４は、第１のセクション３０に対して末端に延びてもよい。いくつかの実施形態では、コイル２４の基端端部は、第１のセクション３０に結合又は取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、コイル２４は、カテーテルの末端先端上にデブリ又は血栓が形成されて血液収集中に流体経路を遮断することを防止してもよく、こうして血液収集能力を向上させてもよい。
【0027】
いくつかの実施形態では、延長チューブ３５は、前進要素２２に結合されてチューブ２０と流体連通していてもよい。いくつかの実施形態では、血液収集経路が、チューブ２０、前進要素２２、及び延長チューブ３５を通って延びてもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブ３５とチューブ２０の基端端部２８とは、前進要素２２内にシールされて、血液がハウジング１２内に流入するのを防止してもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブ３５は、ハウジング１２の基端端部１６を通って延びてもよく、前進要素２２がスロット１８に沿って移動されるのに応答して、ハウジング１２の基端端部１６を通って移動してもよい。
【0028】
ここで図１Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルシステム３６は血液収集装置１０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム３６はまた、カテーテル組立体３８を含んでもよく、これはカテーテルアダプタ４２から末端に延びるカテーテル４０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル４０は末梢静脈カテーテル、正中線カテーテル、又は末梢挿入型中心カテーテルを含んでもよい。いくつかの実施形態では、血液収集装置１０はカテーテル組立体３８に結合されてもよく、前進要素２２は後退位置から末端に前進位置まで移動されてもよく、これによりチューブ２０をカテーテル組立体３８内及び／又はカテーテル４０を通して患者の血管系内に挿入してもよい。
【0029】
いくつかの実施形態では、前進要素２２の後退位置は初期位置に対応してもよく、又は前進要素２２は前進位置に移動された後に後退位置に戻されてもよい。幾つかの実施形態では、前進要素２２の後退位置は、前進要素２２がスロット１８の基端端部にあるか又は接触している完全に後退した位置に対応してもよい。幾つかの実施形態では、前進要素２２の前進位置は、前進要素２２がスロット１８の末端端部にあるか又は末端端部に接触する完全に前進された位置に対応してもよい。
【0030】
いくつかの実施形態では、カテーテル４０は、末端先端４４と、カテーテルアダプタ４２内に固定された基端端部とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ４２は、末端端部４６、基端端部４８、及び末端端部４６と基端端部４８を通って延びる内腔を含んでもよい。いくつかの実施形態では、血液収集装置１０はカテーテルアダプタ４２に直接結合されてもよい。他の実施形態では、血液収集装置１０は、１つ以上のコネクタを介してカテーテルアダプタ４２に結合されてもよい。例えば、カテーテル組立体３８は、Ｔ－コネクタ５０及び／又は針なしコネクタを含んでもよく、これは血液収集装置１０とカテーテルアダプタ４２との間に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブ５２がＴコネクタ５０のポートと一体化されてもよく、患者への流体の注入に使用されてもよい。
【0031】
いくつかの実施形態では、カテーテル組立体３８は、例えば、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標）閉鎖型ＩＶカテーテルシステム、ＢＤ ＣＡＴＨＥＮＡ（商標）カテーテルシステム、ＢＤ ＶＥＮＦＬＯＮ（商標）プロ安全シールドＩＶカテーテルシステム、ＢＤ ＮＥＯＦＬＯＮ（商標）ＩＶカニューレシステム、ＢＤ ＩＮＳＹＴＥ（商標）ＡＵＴＯＧＵＡＲＤ（商標）ＢＣシールドＩＶカテーテルシステム、又は他の適切なカテーテル組立体などの任意の適切なカテーテル組立体を含むか、又はそれに対応してもよい。一部の実施形態では、延長チューブ３５の基端端部は、ＢＤ ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）ワンユースホルダ（ニュージャージー州フランクリンレイクのＢｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ＆ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能）、注射器、又は試験管などの血液収集容器を受容するように構成された任意の適切なアダプタに結合されてもよい。
【0032】
ここで図１Ｄ－１Ｆを参照すると、いくつかの実施形態では、後退位置から前進位置へのスロット１８に沿った前進要素２２の移動に応答して、第１のセクション３０が末端先端４４を通って延びてもよく、第２のセクション３２が少なくとも部分的にカテーテル４０内に配置されてもよい。
【0033】
いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ４２の内腔５４はセプタム５６を含んでいてもよく、これを通ってコイル２４とチューブ２０が、血液収集装置１０をカテーテル組立体３８に結合して前進要素２２をスロットに沿って後退位置から前進位置まで移動させることに応答して、延びてもよい。
【0034】
いくつかの実施形態では、カテーテル４０の末端先端４４は末端テーパ５８を含んでいてもよく、これは、血液収集装置１０をカテーテル組立体３８に結合してスロットに沿って前進要素２２を後退位置から前進位置に移動させることに応答して、第２のセクション３２に接触してもよい。いくつかの実施形態では、末端先端４４の開口部の直径は、第２の外径よりも小さく、第２のセクション３２が開口部を通って移動するのを阻止されるようになっていてもよい。
【0035】
図１Ｅに示されるように、いくつかの実施形態では、コイル２４の末端端部は、平坦な先端６０を含んでもよい。図１Ｆに示されるように、いくつかの実施形態では、コイル２４の末端端部は、丸みを帯びた先端６２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、平坦な先端６０と丸みを帯びた先端６２は、前進要素２２が後退位置から前進位置に移動され、チューブ２０とコイル２４が血管系に進入するときに、コイル２４が血管系を損傷する可能性を低下させてもよい。
【0036】
次に図２を参照すると、いくつかの実施形態による血液収集装置１０の概略図が示されている。いくつかの実施形態では、前進要素２２が後退位置にあるとき、チューブ２０はセプタム２５（図１Ｂ参照）を通って延びてもよく、コイル２４はセプタム２５に対して末端に配置されてもよい。これらの実施形態では、セプタム２５は、図１Ｂに図示されたセプタム２５の位置に対して基端に配置されて、前進要素２２が後退位置にあるときにコイル２４が依然としてハウジング１２内にあるようになっていてもよい。
【0037】
次に図３Ａ～３Ｄを参照すると、いくつかの実施形態によるカテーテル組立体６３が示されている。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体６３は、１つ以上の構成要素及び／又は動作の点で、カテーテル組立体３８と類似又は同一であってもよい。いくつかの実施形態では、血液収集装置１０は、カテーテル組立体３８と同様の方法でカテーテル組立体６３に結合してもよい。
【0038】
いくつかの実施形態では、カテーテル組立体６３は、カテーテルアダプタ４２を含んでもよく、これは末端端部４６、基端端部４８、及びカテーテルアダプタ４２の末端端部４６とカテーテルアダプタ４２の基端端部４８を通って延びる内腔５４を含んでもよい。一部の実施形態では、カテーテルアダプタ４２は、末端端部４６と基端端部４８との間に、内腔５４と流体連通する側部ポート６４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体６３は、延長チューブ６６を含んでもよく、これは側部ポート６４内に一体化された末端端部を含んでもよい。
【0039】
いくつかの実施形態では、延長チューブ６６の基端端部は、Ｔコネクタ５０又は別の適切なコネクタと一体化されるか又はこれに結合されてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム７０を含む針なしアクセスコネクタ６８が、Ｔ－コネクタ５０又は他の適切なコネクタと血液収集装置１０との間に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、針なしアクセスコネクタ６８は、血液収集装置１０に直接接続されてもよい。
【0040】
いくつかの実施形態では、くさび７２は、カテーテルアダプタ４２内に配置されてもよく、カテーテル４０をカテーテルアダプタ４２内に固定してもよい。いくつかの実施形態では、くさび７２は漏斗形状を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル４０はくさび７２と干渉嵌め合いで係合されてもよい。
【0041】
いくつかの実施形態では、チューブ２０は、例えば図３Ａに示されているように、第４のセクション７４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第４のセクション７４は、第４の内径と第４の外径を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第４の内径と第４の外径は、第４のセクション７４の全体に沿うなど、第４のセクション７４に沿って一定であってもよい。
【0042】
第１のセクション３０の末端端部の位置は、チューブ２０が完全に前進されたときに変化して、改善された血流とより速い血液収集を容易にしてもよい。いくつかの実施形態では、第１の外径は、チューブ２０が完全に前進されたときに第１のセクション３０の末端端部が位置付けられたところでカテーテル組立体３８の特定の内径と等しいか、又はそれよりわずかに小さい大きさにしてもよい。同様に、いくつかの実施形態では、第２の外径は、チューブ２０が完全に前進されたときに第２のセクション３２の末端端部が位置付けられたところでカテーテル組立体３８の特定の内径に等しいか、又はそれよりわずかに小さい大きさにしてもよい。同様に、一部の実施形態では、第３の外径は、チューブ２０が完全に前進されたときに第３のセクション３４の末端端部が位置付けられたところでカテーテル組立体３８の特定の内径に等しいか、それよりわずかに小さい大きさにしてもよい。
【0043】
同様に、いくつかの実施形態では、第４の外径は、チューブ２０が完全に前進されたときに第４のセクション７４の末端端部が位置付けられたカテーテル組立体３８の特定の内径に等しいか、又はそれよりわずかに小さい大きさにしてもよい。第１の外径、第２の外径、第３の外径、及び第４の外径のうちの１つ又は複数を増加又は最大化することによって、第１の内径、第２の内径、第３の内径、及び第４の内径がそれぞれ増加させることを可能にして、それによって血流を増加させてもよい。
【0044】
図３Ａに示されているように、いくつかの実施形態では、後退位置から前進位置へのスロット１８（例えば、図１Ａ～１Ｂ参照）に沿った前進要素２２の移動に応答して、第１のセクション３０の末端端部がカテーテル４０内に位置付けられてもよい。いくつかの実施形態では、後退位置から前進位置へのスロット１８に沿った前進要素２２の移動に応答して、第１のセクション３０が末端テーパ５８に接触してもよい。これらの実施形態では、第１の外径は、カテーテル４０の内径よりもわずかに小さくてもよい。いくつかの実施形態では、第１の外径は、カテーテル４０の内径に接触してもよいが、前進要素２２が前進位置に移動したときに第１のセクション３０がカテーテル４０内で移動することを可能にしてもよい。幾つかの実施形態では、第４のセクション７４は前進要素２２に直接結合されてもよい（例えば図１Ｂに示される）。
【0045】
図３Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、後退位置から前進位置へのスロット１８に沿った前進要素２２の移動に応答して、第１のセクション３０の末端端部が、カテーテル４０に対して基端のカテーテルアダプタ４２内に位置付けられてもよい。これらの実施形態では、後退位置から前進位置へのスロット１８に沿った前進要素２２の移動に応答して、第１のセクション３０の末端端部は、カテーテル４０に対して基端のくさび７２内に配置されてもよい。これらの実施形態では、第１の外径は、カテーテルアダプタ４２又はくさび７２の内径よりもわずかに小さくてもよい。いくつかの実施形態では、第１の外径はくさび７２に接触してもよい。幾つかの実施形態では、第３のセクション３４は前進要素２２に直接結合されてもよい（例えば図１Ｂに示される）。
【0046】
図３Ｃに図示されているように、いくつかの実施形態では、後退位置から前進位置へのスロット１８に沿った前進要素２２の移動に応答して、第１のセクション３０の末端端部が延長チューブ６６内に配置されてもよい。これらの実施形態において、第１の外径は、延長チューブ６６の内径よりもわずかに小さくてもよい。いくつかの実施形態では、第１の外径は、延長チューブ６６の内径に接触してもよいが、前進要素２２が前進位置に移動されたときに第１のセクション３０が延長チューブ６６内に移動することを可能にしてもよい。幾つかの実施形態では、第１のセクション３０は前進要素２２に直接結合されてもよい（例えば図１Ｂに示される）。
【0047】
図３Ｄに示されるように、幾つかの実施形態では、後退位置から前進位置へのスロット１８に沿った前進要素２２の移動に応答して、第１のセクション３０の末端端部は、延長チューブ６６に対して末端の側部ポート６４内に配置されてもよい。これらの実施形態において、第１の外径は、側部ポート６４の内径よりもわずかに小さくてもよい。いくつかの実施形態において、第１の外径は、側部ポート６４の内径に接触してもよいが、前進要素２２が前進位置に移動されたときに第１のセクション３０が側部ポート６４内に移動することを可能にしてもよい。いくつかの実施形態では、第２ののセクション３２は前進要素２２に直接結合されてもよい（例えば図１Ｂに示される）。
【0048】
ここで図４Ａを参照すると、いくつかの実施形態による血液収集装置１０の概略図が示されている。いくつかの実施形態では、前進要素２２が後退位置にあるとき、チューブ２０はセプタム２５を通って延びていなくてもよく、及び／又はコイル２４はセプタム２５に対して末端に配置されてもよい。これらの実施形態では、チューブ２０は、大きな直径と短くされた長さを有していてもよく、これが改善された血流と血液収集速度を提供して、輸液と生理食塩水の汚染のリスクを低減してもよい。前進要素２２が後退位置にあるとき、第１のセクション３０の末端端部は、例えば図３Ｃに示されるように、これらの実施形態では延長チューブ６６内にあってもよい。いくつかの実施形態では、セプタム２５は、図１Ｂに示されたセプタム２５の位置に対して基端に配置されて、前進要素２２が後退位置にあるときにコイル２４が依然としてハウジング１２内にあるようになっていてもよい。
【0049】
ここで図４Ａ～４Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、血液収集装置１０は、コアワイヤ７６を含んでもよく、これは基端端部７８と末端端部８０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、コアワイヤ７６はチューブ２０を通って延びてもよい。一部の実施形態では、末端端部８０は、前進要素２２が後退位置にあるときにセプタム２５を通って延びていてもよい。いくつかの実施形態では、コアワイヤ７６の基端端部７８は前進要素２２内に固定されていてもよい。いくつかの実施形態では、コアワイヤ７６は、コイル２４の基端端部に結合されてもよく、及び／又はコイル２４を通って延びてもよい。いくつかの実施形態では、コイル２４は、平坦な先端６０又は丸みを帯びた先端６２（図１Ｅ～１Ｆ参照）或いは別の非外傷性の先端を含んでもよい。いくつかの実施形態では、コアワイヤ７６は、全体として真っ直ぐ及び／又はシリンダ状であってもよい。コアワイヤ７６は、例えば、図３Ａ～３Ｄのチューブ２０のいずれと共に使用されてもよい。
【0050】
次に図５Ａ～５Ｂを参照すると、いくつかの実施形態による血液収集装置８２が示されている。いくつかの実施形態において、血液収集装置８２は、１つ又は複数の構成要素及び／又は動作の点で、血液収集装置１０と類似又は同一であってもよい。いくつかの実施形態では、血液収集装置８２は、カテーテル組立体３８（図１Ｃ参照）、カテーテル組立体６３（図３Ａ～３Ｄ参照）、又は別の適切なカテーテル組立体に結合するように構成されてもよい。
【0051】
いくつかの実施形態では、血液収集装置８２は、ハウジング１２を含んでもよく、これは末端端部１４、基端端部１６、及びスロット１８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、血液収集装置８２は、ハウジング１２内に配置されたチューブ２０と、コイル２４を備えるガイドワイヤ９４とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、末端前進要素９８は、スロット１８に沿って移動するように構成されてもよく、チューブ２０に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、スロット１８に沿った末端前進要素９８の末端への移動に応答して、チューブ２０は、ハウジング１２の末端端部１４を越えて末端に前進するように構成されてもよい。
【0052】
いくつかの実施形態では、基端前進要素１００は、スロット１８に沿って移動するように構成されてもよく、ガイドワイヤ９４に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、スロット１８に沿った基端前進要素１００の末端移動に応答して、コイル２４はハウジング１２の末端端部１４を越えて末端に前進するように構成されてもよい。
【0053】
次に図５Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、末端前進要素９８と基端前進要素１００がそれぞれ初期位置にあるとき、末端前進要素９８は、基端前進要素１００から末端で離間されていてもよい。いくつかの実施形態では、基端前進要素１００の高さは、末端前進要素９８の高さより小さくてもよく、及び／又は、基端前進要素１００は、ハウジング１２の内腔にまたがらずに、空間が基端前進要素１００とハウジング１２との間に生じるようになっていてもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブ３５は末端前進要素９８から空間を通って延びてもよい。他の実施形態では、延長チューブ３５は、末端前進要素９８から基端前進要素１００を通って延びていてもよく、基端前進要素１００に関して移動可能であってもよい。
【0054】
次に図６Ａ～６Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、末端前進要素９８は、基端前進要素１００が移動され又は前進させられる前に、後退位置から前進位置に移動されてもよい。他の実施形態では、末端前進要素９８と基端前進要素１００は、互いに近接して後退位置から前進位置まで一緒に前進されてもよい。いくつかの実施形態では、末端前進要素９８と基端前進要素１００は、末端前進要素９８と基端前進要素１００が互いに接触することに応答して、互いに結合してもよく、これが単一の動作による後退を促進してもよい。
【0055】
図６Ａでは、いくつかの実施形態にしたがって、末端前進要素９８と基端前進要素１００がそれぞれ、初期位置又は後退位置に示されている。いくつかの実施形態では、末端前進要素９８は、セプタム１０４を含んでもよく、これを通ってガイドワイヤ９４が延びていてもよい。いくつかの実施形態では、末端前進要素９８が初期位置又は後退位置にあるとき、末端前進要素９８は、スロットの末端端部と基端端部との間に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、基端前進要素１００が初期位置又は後退位置にあるとき、それはスロット１８の基端端部に配置されてもよい。
【0056】
図６Ｂでは、いくつかの実施形態に従って、末端前進要素９８が前進位置にあるように示されており、基端前進要素１００が初期位置又は後退位置にあるように示されている。図６Ｃでは、末端前進要素９８と基端前進要素１００はそれぞれ前進位置に示されている。いくつかの実施形態では、末端前進要素９８と基端前進要素１００がそれぞれ前進位置にあるとき、末端前進要素９８と基端前進要素１００は、スロット１８の末端端部に配置されてもよい。
【0057】
次に図７Ａ～７Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、基端前進要素１００は、末端前進要素９８よりも前に前進されてもよく、これは基端前進要素１００による接触に応答して前進してもよい。いくつかの実施形態では、基端前進要素１００は、初期位置又は後退位置から第１の距離だけスロット１８に沿って末端に移動して末端前進要素９８に接触するように構成されていてもよい。いくつかの実施形態では、基端前進要素１００が初期位置又は後退位置から第１の距離よりも大きい第２の距離だけスロット１８に沿って末端に移動することに応答して、末端前進要素９８と基端前進要素１００は、一緒にスロット１８に沿って末端に移動してもよい。これらの実施形態では、末端前進要素９８は、プッシュタブ又はハンドルを含まなくてもよい。
【0058】
図７Ａでは、いくつかの実施形態に従って、末端前進要素９８と基端前進要素１００はそれぞれ、初期位置又は後退位置に示されている。図７Ｂでは、いくつかの実施形態に従って、基端前進要素１００が前進位置に示され、末端前進要素９８が初期位置又は後退位置に示されている。図７Ｃでは、末端前進要素９８と基端前進要素１００はそれぞれ前進位置に図示されている。
【0059】
いくつかの実施形態では、チューブ２０は、図１～４の１つ以上と同様のセクションを含んでもよい。いくつかの実施形態では、スロット１８に沿った末端前進要素の末端移動に応答して、第１のセクション３０、第２のセクション３２、及び／又は１つ以上の他のセクションは、ハウジング１２の末端端部１４を超えて末端方向に前進して、ハウジング１２の外側に移動するように構成されてもよい。
【0060】
ここで援用されるすべての例及び条件付き文言は、読者が本発明及び当技術分野をさらに発展させるために本発明者によって貢献された概念を理解するのを助けるための教育的目的のために意図され、そのような具体的に援用された例及び条件に限定されないものとして解釈される。本開示の実施形態を詳細に説明したが、本開示の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換、及び改変がここになされてもよいことを理解されたい。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図1F】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【国際調査報告】