特表 2024-525123 眼科処置用カニューレ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-07-10

(54)【発明の名称】眼科処置用カニューレ

(51)【国際特許分類】

   A61F 9/007 20060101AFI20240703BHJP

【ＦＩ】

A61F9/007 160

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023574463

(86)(22)【出願日】2022-06-08

(85)【翻訳文提出日】2023-12-01

(86)【国際出願番号】 IB2022055343

(87)【国際公開番号】W WO2023002265

(87)【国際公開日】2023-01-26

(31)【優先権主張番号】63/223,645

(32)【優先日】2021-07-20

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】319008904

【氏名又は名称】アルコン インコーポレイティド

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100160705

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 健太郎

(72)【発明者】

【氏名】アシシュ シンハ

(72)【発明者】

【氏名】ロバート ジェフリー ホン

(57)【要約】

本開示の特定の態様は、概して、眼科手術に関し、より具体的には、眼科手術中又は眼科手術後に眼内圧力（ＩＯＰ）を制御し、眼科タンポナーデを投与するための方法及び装置に関する。例示的な装置は、一般に、第１の内径（ＩＤ）、第１の近位端、及び第１の遠位端を有する近位セグメントを含む。装置は、第１のＩＤよりも小さい第２のＩＤ、第２の近位端、並びにハブ、シャフト、及びハブとシャフトとの間のカニューレ移行部を含むバルブ付きカニューレのハブ又はカニューレ移行部の内部に配置されるように構成された第２の遠位端を有する遠位セグメントを更に含む。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

手術処置用のカニューレ装置であって、
第１の内径（ＩＤ）、第１の近位端、及び第１の遠位端を含む近位セグメントと、
前記第１のＩＤよりも小さい第２のＩＤ、第２の近位端、並びにハブ、シャフト、及び前記ハブと前記シャフトとの間のカニューレ移行部を含むバルブ付きカニューレの前記ハブ又は前記カニューレ移行部の内部に配置されるように構成された第２の遠位端を含む遠位セグメントと、を備え、
前記近位セグメント及び前記遠位セグメントが、前記カニューレ装置の中心を通って配置された共通の中心軸を有し、
前記第１の遠位端及び前記第２の近位端を介して前記近位セグメントと前記遠位セグメントと接続する第１の移行部が、第１の凹状のフィレット及び第２の凸状のフィレットを含み、
前記カニューレ装置の全長に対する前記遠位セグメントの長さの比が、約０．２～０．４の範囲内であり、
前記中心軸と前記第１の凹状のフィレットの中点を通る接線との間の位置角度が、約２０度～４０度の範囲内である、カニューレ装置。

【請求項2】

前記カニューレ装置の前記全長に対する前記遠位セグメントの前記長さの前記比が約０．３２５である、請求項１に記載のカニューレ装置。

【請求項3】

前記位置角度が、約２６度である、請求項１に記載のカニューレ装置。

【請求項4】

前記シャフトが、前記第２のＩＤよりも小さい第３のＩＤを有する、請求項１に記載のカニューレ装置。

【請求項5】

前記遠位セグメントの少なくとも一部が、前記バルブ付きカニューレの内面と摩擦係合するように構成されている、請求項１に記載のカニューレ装置。

【請求項6】

前記遠位セグメントが、前記バルブ付きカニューレの前記ハブ又は前記カニューレ移行部の内面と摩擦係合するように構成されている、請求項５に記載のカニューレ装置。

【請求項7】

前記第１の近位端に接続する第２の移行部であって、第３のフィレットを含む、第２の移行部を更に備える、請求項１に記載のカニューレ装置。

【請求項8】

前記第２の遠位端が、第４のフィレット又は第２の面取りを更に含む、請求項１に記載のカニューレ装置。

【請求項9】

手術処置用のカニューレ装置であって、
第１の内径（ＩＤ）、第１の近位端、及び第１の遠位端を含む近位セグメントと、
前記第１のＩＤよりも小さい第２のＩＤ、第２の近位端、及び第２の遠位端を含む中間セグメントと、
前記第１の遠位端及び前記第２の近位端を介して前記近位セグメントと前記中間セグメントとを接続する第１の移行部であって、第１の凹状のフィレット及び第２の凸状のフィレットを含む、第１の移行部と、
前記第２のＩＤよりも小さい第３のＩＤ、第３の近位端、及び第３の遠位端を含む遠位セグメントと、
前記第２の遠位端及び前記第３の近位端を介して前記中間セグメントと前記遠位セグメントとを接続する第２の移行部であって、第３のフィレット及び第４のフィレットを含む、第２の移行部と、を備え、
前記近位セグメント、前記中間セグメント、及び前記遠位セグメントが、前記カニューレ装置の中心を通って配置された共通の中心軸を有し、
前記遠位セグメント、第２の移行部、中間セグメント、及び第２の凸状のフィレットが、全内部シャフト長を有し、
前記カニューレ装置の全長に対する前記全内部シャフト長の比が、約０．３５～０．５５の範囲内であり、
前記中心軸と前記第１の凹状のフィレットの中点を通る接線との間の位置角度が、約２０度～４０度の範囲内である、カニューレ装置。

【請求項10】

前記カニューレ装置の前記全長に対する前記全内部シャフト長の前記比が、約０．４８３である、請求項１０に記載のカニューレ装置。

【請求項11】

前記第３の遠位端が、ハブ及びシャフトを有するバルブ付きカニューレの内部に配置されるように構成されており、前記遠位セグメントの少なくとも一部が、前記バルブ付きカニューレの内面と摩擦係合するように構成されている、請求項９に記載のカニューレ装置。

【請求項12】

前記第１の近位端に接続する第３の移行部であって、第５のフィレットを含む、第３の移行部を更に備える、請求項９に記載のカニューレ装置。

【請求項13】

前記第１の移行部が、前記第１の凹状のフィレットと前記第２の面取り又は第２の凸状のフィレットとの間に配置された第１の面取りを更に含む、請求項９に記載のカニューレ装置。

【請求項14】

前記第３の遠位端が、第６のフィレット又は第２の面取りを更に含む、請求項９に記載のカニューレ装置。

【請求項15】

手術処置用の注入カニューレ装置であって、
第１の内径（ＩＤ）、第１の近位端、及びテーパ状の第１の遠位端を含む近位セグメントと、
前記第１のＩＤよりも小さい第２のＩＤ、第２の近位端、及び第２の遠位端を含む中間セグメントと、
前記第１の遠位端及び前記第２の近位端を介して前記近位セグメントと前記中間セグメントとを接続する第１の移行部と、
前記第２のＩＤよりも小さい第３のＩＤ、第３の近位端、及び第３の遠位端を含む遠位セグメントと、
前記第２の遠位端及び前記第３の近位端を介して前記中間セグメントと前記遠位セグメントとを接続する第２の移行部であって、第３のフィレット及び第４のフィレットを含む、第２の移行部と、を備え、
前記近位セグメント、前記中間セグメント、及び前記遠位セグメントが、前記注入カニューレ装置の中心を通って配置された共通の中心軸を有し、
前記遠位セグメント及び中間セグメントが、第１の内部シャフト長を有し、
前記遠位セグメント、中間セグメント、及び近位セグメントが、全内部シャフト長を有し、
前記注入カニューレ装置の全内部シャフト長に対する前記第１の内部シャフト長の比が、約０．２～０．４の範囲内である、注入カニューレ装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、発明者がＡｓｈｉｓｈ Ｓｉｎｈａ及びＲｏｂｅｒｔ Ｊｅｆｆｒｅｙ Ｈｅｎｇである、２０２１年７月２０日に出願された「ＣＡＮＮＵＬＡＳ ＦＯＲ ＯＰＨＴＨＡＬＭＩＣ ＰＲＯＣＥＤＵＲＥＳ」と題する米国仮特許出願第６３／２２３，６４５号の優先権の利益を主張するものであり、あたかも本明細書に十分且つ完全に記載されているかのように、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

本開示は、概して、眼内圧力（ＩＯＰ）を制御し、及び／又は眼科手術中若しくは眼科手術後などに眼科タンポナーデを投与するための装置、システム、及び方法に関する。より具体的には、本開示は、注入カニューレ及び注射カニューレなどの眼科カニューレ、並びにそれらの使用方法に関する。

【背景技術】

【0003】

後眼部手術処置は、加齢黄斑変性症（ＡＭＤ）、糖尿病性網膜症及び糖尿病性硝子体出血、黄斑円孔、網膜剥離、網膜上膜、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）網膜炎などの、眼の後部の状態を治療するために実施される。

【0004】

眼球の後部に影響を及ぼす特定の問題では、硝子体手術、すなわち硝子体の手術除去を必要とする場合があり、硝子体は、通常は透明なゲル状の物質であり、眼の中心部を満たして、眼の形態及び形状を形成するのに役立っている。例えば、眼から血液及びデブリを取り除いたり、瘢痕組織を除去したり、網膜の牽引を軽減するために硝子体手術が実施される場合がある。この手術中、虹彩のすぐ後ろだが網膜の前にある眼の扁平部内に、３つの分離した切開部が作成される。この切開部は、光パイプ、注入ポート、及び／又は硝子体手術切断装置などの器具を眼内に通すために使用される。バルブ付きカニューレは、カニューレを介した眼内への器具のアクセスを可能にすると同時に、カニューレを介した眼の内部と外部との間の流体及び圧力の連通を受動的に制御する自己封止バルブを提供するように、各切開部内に配置される。

【0005】

後眼部手術中に硝子体液が吸引されると、眼内圧力（ＩＯＰ）が減少し、患者の眼が軟化する傾向がある。ＩＯＰを維持して眼球の変形又は崩壊を回避するように、液体又は気体（例えば、平衡食塩水（ＢＳＳ））などの流体を眼に注入するために、注入カニューレがバルブ付きカニューレに結合され得る。加えて、ＩＯＰを維持することにより、強膜の剛性を維持し、処置中の眼の移動及び器具の交換を容易にすることができる。しかしながら、ＩＯＰが高い状態が長く続くと眼の構造に損傷を与え得るため、ＩＯＰは、注意深く調節されなければならない。ＩＯＰが高くなりすぎた場合、別の注入カニューレを使用して、眼から液体を排出して圧力をやわらげることができる。

【0006】

別の実施例では、注入カニューレをバルブ付きカニューレに結合して、網膜裂孔を通る流体の流れを防止するための眼科タンポナーデなどの粘性流体を、眼空間内に注入するために使用することができる。タンポナーデは、硝子体手術中に除去された硝子体の代わりとなり、気体又は溶液（例えば、シリコーンオイル）であり得る。処置後、タンポナーデは、患者の眼内に一定期間そのままにされてもよく、その後抽出されてもよい。

【0007】

従来の流体カニューレ（例えば、注入カニューレ、注射カニューレなど）は、様々な欠点を有する。例えば、従来の流体カニューレは、典型的にはサイズ固有であり、各流体カニューレは、流体カニューレが結合されるべき特定ゲージのバルブ付きカニューレに合わせた寸法を有する。バルブ付きカニューレは、いくつかの異なるゲージ（例えば、２３ゲージ、２５ゲージ、及び２７ゲージ）で入手可能であり、したがって、使用者（例えば、眼科外科医）は、手術処置のために所望のバルブ付きカニューレのゲージに対して特にサイズ決めされた流体カニューレを入手可能でなければならない。異なるサイズのバルブ付きカニューレを使用することは、処置に不便さを付加する。更に、従来の流体カニューレの設計は、そこを通過する流体の比較的高い流体摩擦を生じさせる。高い流体摩擦は、全体的な流体の流れを制限し、所与の流体流量を維持するための高い圧力を必要とする。より高い圧力で動作させることにより、より大きいポンプを必要とする場合があり、装置の更なる摩耗及び損傷を引き起こし得る。特定の例では、高圧における従来のチューブセット及び粘性流体供給システムの制限により、破裂故障及びその切断が生じる場合がある。更に、より低い圧力で動作させることで、眼組織への危害のリスクを最小限に抑えることができる。

【0008】

したがって、ＩＯＰを制御して流体を投与するための改善された装置、システム、及び方法が必要とされており、上述の欠点の少なくともいくつかに対処する改善された流体カニューレが特に必要とされている。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0009】

本開示は、概して、硝子体手術を含む後眼部手術処置などの眼科手術中に眼内圧力を制御するための装置、システム、及び方法に関する。より具体的には、本開示の特定の態様は、眼に対する流体の注射／抽出に有用である、注射カニューレ及びその使用方法に関する。本開示の更なる態様は、眼に対する流体の注入／排出に有用である、注入カニューレ及びその使用方法に関する。

【0010】

特定の態様は、第１の内径（ＩＤ）、第１の近位端、及び第１の遠位端を含む近位セグメントと、第１のＩＤよりも小さい第２のＩＤ、第２の近位端、並びにハブ、シャフト、及びハブとシャフトとの間のカニューレ移行部を含むバルブ付きカニューレのハブ又はカニューレ移行部内部に配置されるように構成された第２の遠位端を含む遠位セグメントと、を有する、手術処置用のカニューレ装置を提供する。

【0011】

特定の態様は、第１の内径（ＩＤ）、第１の近位端、及び第１の遠位端を含む近位セグメントと、第１のＩＤよりも小さい第２のＩＤ、第２の近位端、及び第２の遠位端を含む中間セグメントと、第１の遠位端及び第２の近位端を介して近位セグメントと中間セグメントとを接続する第１の移行部であって、第１のフィレット及び第２のフィレットを含む、第１の移行部と、第２のＩＤよりも小さい第３のＩＤ、第３の近位端、及び第３の遠位端を含む遠位セグメントと、第２の遠位端及び第３の近位端を介して中間セグメントと遠位セグメントとを接続する第２の移行部であって、第３のフィレット及び第４のフィレットを含む、第２の移行部と、を有する、手術処置用のカニューレ装置を提供する。

【0012】

以下の説明及び関連する図面は、１つ又は複数の実施形態の特定の例示的な特徴を詳述する。

【0013】

添付の図面は、１つ又は複数の実施形態の特定の態様を示しており、それゆえ、本開示の範囲を限定するものとみなされるべきではない。本明細書で開示される図は、縮尺通りでない場合がある。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1A-1B】本開示の特定の実施形態による、粘性流体制御（ＶＦＣ）カニューレを含む例示的な注射カニューレアセンブリの等角図及び断面側面図である。

【図2A-2B】本開示の特定の実施形態による、バルブ付きカニューレに結合された図１Ａ及び図１ＢのＶＦＣカニューレの等角図及び断面側面図である。

【図2C-2D】本開示の特定の実施形態による、図１Ａ及び図１ＢのＶＦＣカニューレの等角図及び断面側面図である。

【図2E-2F】本開示の特定の実施形態による、図１Ａ及び図１Ｂの代替のＶＦＣカニューレの等角図及び断面側面図である。

【図3A-3B】本開示の特定の実施形態による、バルブ付きカニューレに結合された代替のＶＦＣカニューレの等角図及び断面側面図である。

【図3C-3D】本開示の特定の実施形態による、図３Ａの代替のＶＦＣカニューレの等角図及び断面側面図である。

【図4A-4B】本開示の特定の実施形態による、バルブ付きカニューレに結合された例示的な注入カニューレの等角図及び断面側面図である。

【図4C-4D】本開示の特定の実施形態による、図４Ａの例示的な注入カニューレの等角図及び断面側面図である。

【0015】

理解しやすくするために、複数の図面に共通する同じ要素を指示するために、可能な限り同じ参照番号が使用されている。一実施形態の要素及び特徴は、更なる説明を伴わずに他の実施形態に有益に組み込むことができるように企図されている。

【発明を実施するための形態】

【0016】

以下の説明では、開示する主題の理解を容易にするために、詳細が例として記載される。しかしながら、開示する実装形態が例示であり、全ての可能な実装形態を網羅するものではないことは、当業者に明らかであるはずである。したがって、説明する例への言及は、本開示の範囲を限定することを意図するものではないことが理解されるべきである。説明する装置、器具、方法に対する任意の変更形態及び更なる修正形態並びに本開示の原理の更なる任意の応用形態は、本開示が関連する技術分野の当業者が通常想到するであろうことが完全に想定される。特に、１つの実装形態に関して説明する特徴、構成要素及び／又はステップは、本開示の他の実装形態に関して説明する特徴、構成要素及び／又はステップと組み合わされ得ることが完全に想定される。

【0017】

本明細書に記載されるように、構成要素の遠位端、セグメント、又は部分は、その使用中に患者の身体により近い端部、セグメント、又は部分を指すことに留意されたい。一方、構成要素の近位端、セグメント、又は部分は、患者の身体から更に離れて位置する端部、セグメント、又は部分を指す。構成要素の中間セグメント又は部分とは、遠位セグメント又は遠位部分と近位端又は近位部分との間に位置するセグメント又は部分を指す。

【0018】

本明細書で使用する際、「約」という用語は、公称値からの＋／－１０％の変動を指すことができる。このような変動は、本明細書で提供されるいずれの値にも含まれる可能性があることを理解されたい。

【0019】

本開示の実施形態は、眼内圧力（ＩＯＰ）を制御し、及び／又は眼科タンポナーデなどの流体を眼空間に投与するための装置、システム、及び方法を提供する。より具体的には、本明細書に記載の実施形態は、以下に更に詳述するように、眼に対する流体の注射及び／又は抽出に有用である、注射カニューレ及びその使用方法を開示する。本開示の更なる態様は、以下で更に詳述するように、眼に対する流体の注入及び／又は排出に有用である、注入カニューレ及びその使用方法に関する。更に、本明細書で説明する技術及び設計は、他のタイプの流体カニューレにも同様に適用可能であり得る。本明細書で説明するように、流体カニューレはバルブ付きカニューレに結合されるが、特定の態様では、バルブ付きカニューレの代わりにバルブ付きでないカニューレを使用してもよいことに留意されたい。また、網膜硝子体処置を参照して説明しているが、本明細書に記載の装置、システム、及び方法はまた、他のタイプのカニューレ又は使用に対しても適用可能であり、眼科処置のみに限定されないことに留意されたい。

【0020】

従来の流体カニューレは、バルブ付きカニューレが実際に支持することができるレベルよりも低いレベルに流体の流れを制限し得る内径（ＩＤ）を含む。例えば、従来の流体カニューレの最小ＩＤは、流体が流れるバルブ付きカニューレの対応する最小ＩＤよりも小さい。流体の流れに対する抵抗（Ｒ）は流体の粘度（η）及び流体が流れる通路の長さ（Ｌ）に正比例し、ここで流体通路は一定のＩＤを有する流体カニューレの一部分であるため、流体カニューレの最小ＩＤは、流体の流れを制限する。更に、流体の流れに対する抵抗は、流体通路の半径の４乗（ｒ^４）に反比例し、ここで半径は流体通路のＩＤの２分の１である。したがって、流体の流れに対する抵抗もまた、以下のように、流体通路のＩＤに対して反比例する。

【数1】

【0021】

したがって、従来の流体カニューレは、対応するバルブ付きカニューレの最小ＩＤよりも小さいＩＤを有するセグメントを含むため、従来の流体カニューレのこれらのセグメントは、バルブ付きカニューレが実際に支持できるレベルよりも小さいレベルに流体の流れを制限する。

【0022】

本明細書に記載の特定の実施形態は、以下の特徴部のうちの１つ以上を有し得る流体カニューレを提供し、その各々が利点を提供する。流体カニューレは、互換性のあるバルブ付きカニューレの最小ＩＤよりも大きいＩＤを有する遠位セグメントを有し得る。抵抗は流体通路のＩＤに反比例するため、ＩＤが大きいほど、流体の流れに対する抵抗を低減する。流体カニューレは、従来の流体カニューレよりも短い長さを伴う遠位セグメントを有し得る。抵抗は流体通路の長さに比例するため、セグメントの長さが短いほど、流体の流れに対する抵抗を低減する。流体カニューレは、近位セグメントと遠位セグメントとの間を移行する中間セグメントを有し得る。中間セグメントは、互換性のあるバルブ付きカニューレ内部の長さの一部分に対してより大きい直径を提供するため、流体の流れに対する抵抗を低減する。流体カニューレは、少なくとも２つのフィレット（例えば、ラウンド、カーブ、カットアウト、放射、スプライン、若しくは同様の湾曲）及び／又は面取り（例えば、斜角）を有するセグメント間の移行部を有し得る。移行部は、セグメント間の滑らかな移行を提供する。このように、前述した特徴部は、流体カニューレを通る全体的な流れ抵抗と圧力低下を低減するように構成されており、これにより、所与の流体流量を維持するのに必要な圧力を低下させるか、又は別の言い方をすれば、以下に更に詳述するように、所与のソース圧力における流量を増加させる。

【0023】

図１Ａは、特定の実施形態による、例示的な注射カニューレアセンブリ１００の等角図を示している。注射カニューレアセンブリ１００は、一般に、粘性流体制御（ＶＦＣ）カニューレ１０２とアダプタ１０４とを含む。ＶＦＣカニューレ１０２は、例えば、バルブ付きカニューレ（図２Ｃ～２Ｄに示されている）内に挿入されるように構成されており、バルブ付きカニューレを通って患者の眼の眼空間に流体を注入／眼空間から流体を抽出するために使用され得る。アダプタ１０４は、ＶＦＣカニューレ１０２を、注射用の流体を収容し得る注射器などの受入装置に接続又は適合する。外科医などの使用者は、注射器からカニューレアセンブリ１００及びバルブ付きカニューレを通って、患者の眼内に流体を注射することができる。使用者はまた、注射器を使用して、患者の眼から流体を抽出することができる。特定の実施形態では、受入装置は流体ラインのチューブであってもよく、ＶＦＣカニューレ１０２とは反対側のその近位端で手術コンソールに接続されてもよい。そのような実施形態では、手術コンソールは、流体ライン及び／又はＶＦＣカニューレ１０２を通る設定圧力及び／又は流量での流体の注射又は抽出を制御又は駆動するように構成されてもよい。

【0024】

図１Ｂは、ＶＦＣカニューレ１０２を有する注射カニューレアセンブリ１００の断面側面図を示している。特に、図１Ｂは、ＶＦＣカニューレ１０２の内部プロファイル及び内部特徴部を示している。

【0025】

示されるように、ＶＦＣカニューレ１０２は、アダプタ１０４に接続され、これと同様又は異なる材料で作成され得る。特定の実施形態では、ＶＦＣカニューレ１０２は、ステンレス鋼又は炭素鋼などの金属材料を含む。特定の実施形態では、ＶＦＣカニューレ１０２は、腐食及び／又は微生物の増殖に抵抗するために、その上に形成された保護コーティング、例えばニッケルメッキを含む。特定の実施形態では、アダプタ１０４は、熱可塑性エラストマー、又はポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの硬質ポリマーを含む。

【0026】

ＶＦＣカニューレ１０２及びアダプタ１０４は、同様又は異なる製造工程を使用して製造され得る。特定の実施形態では、ＶＦＣカニューレ１０２は、深絞りプロセス又は機械加工プロセスを使用して製造され得る。特定の実施形態では、アダプタ１０４は、射出成形プロセスを使用して製造され得る。特定の実施形態では、アダプタ１０４は、インサート成形プロセス又は射出オーバーモールドプロセスを介してＶＦＣカニューレ１０２の周囲に製造され得る。特定の実施形態では、ＶＦＣカニューレ１０２及びアダプタ１０４のいずれか一方又は両方は、三次元（３Ｄ）印刷を使用して製造され得る。ＶＦＣカニューレ１０２及びアダプタ１０４が別個に製造される特定の実施形態では、ＶＦＣカニューレ１０２及びアダプタ１０４は、スロット及びタブを介するなど、機械的に接続されるか、又は接着剤若しくは熱接着を使用して取り付けられ得る。

【0027】

図２Ａ及び図２Ｂは、それぞれ、バルブ付きカニューレ２２０に結合されたＶＦＣカニューレ１０２の等角図及び断面側面図を示している。特に、図２Ａ及び図２Ｂは、バルブ付きカニューレ２２０に結合されたＶＦＣカニューレ１０２の外部プロファイル及び外部特徴部を示している。ＶＦＣカニューレ１０２は、バルブ付きカニューレ２２０内に挿入されて、バルブ付きカニューレを通って患者の眼の眼空間内に流体を注入、排出、又は眼空間から流体を抽出するように構成されている。

【0028】

示されるように、ＶＦＣカニューレ１０２は、近位セグメント２０２及び遠位セグメント２０４を含む。近位セグメント２０２は、第１の近位端２０３Ａ及び第１の遠位端２０３Ｂを含む。遠位セグメント２０４は、第２の近位端２０５Ａ及び第２の遠位端２０５Ｂを含む。第１の移行部２０６は、第１の遠位端２０３Ｂ及び第２の近位端２０５Ａを介して、近位セグメント２０２と遠位セグメント２０４とを接続する。特定の実施形態では、第２の移行部２０８は、第１の近位端２０３Ａにおいて、近位セグメント２０２と頂部リム２１０とを接続する。第２の移行部２０８及び／又は頂部リム２１０は、アダプタ（例えば、図１Ｂのアダプタ１０４）に成形されるか、又はアダプタに接着され得る。特定の実施形態では、ＶＦＣカニューレ１０２は、頂部リムを有さず、近位セグメント２０２は、その最も近位部分にある。

【0029】

バルブ付きカニューレ２２０は、一般に、オーバーキャップ２２２、ハブ２２６、及び中空チューブ又はシャフト２２８を含む。ハブ２２６とシャフト２２８とは、カニューレ移行部２３０によって接続されている。ハブ２２６の内径（ＩＤ）（例えば、図２ＢのＩＤ２２７）は、シャフト２２８のＩＤ（例えば、図２ＢのＩＤ２２９）よりも大きい。バルブ付きカニューレ２２０は、くぼみ２３２を更に含み、このくぼみは、ハブ２２６及び／又はカニューレ移行部２３０の一部であり得る。

【0030】

図２Ｂに示されるように、ＶＦＣカニューレ１０２の遠位セグメント２０４の第２の遠位端２０５Ｂは、ＶＦＣカニューレ１０２がバルブ付きカニューレ２２０に結合されると、ハブ２２６の内部に配置される。特定の実施形態では、ＶＦＣカニューレ１０２をバルブ付きカニューレ２２０に結合するために、ＶＦＣカニューレ１０２がバルブ付きカニューレ２２０内に挿入されると、ＶＦＣカニューレ１０２の少なくとも一部が、バルブ付きカニューレ２２０の内部特徴部と摩擦係合する。例えば、遠位セグメント２０４の少なくとも一部は、バルブ付きカニューレ２２０の内部特徴部と摩擦係合し、ここで内部特徴部は、くぼみ２３２及び／又はバルブ付きカニューレ２２０の内壁を含む。

【0031】

特定の実施形態では、くぼみ２３２は、ＶＦＣカニューレ１０２とバルブ付きカニューレ２２０との間に十分な抵抗を提供して、処置中にＶＦＣカニューレ１０２を定位置に保つように寸法決めされる。特定の実施形態では、くぼみ２３２とＶＦＣカニューレ１０２との間の抵抗は、バルブ付きカニューレ２２０からＶＦＣカニューレ１０２を引き抜く際に、眼からバルブ付きカニューレ２２０を引き出すのに必要な抵抗よりも小さい。例えば、バルブ付きカニューレ２２０が眼内にある間にバルブ付きカニューレ２２０からＶＦＣカニューレ１０２を引き出すときに、バルブ付きカニューレ２２０は眼から引き出されない。特定の実施形態では、ＶＦＣカニューレ１０２とバルブ付きカニューレ２２０との間の抵抗は、眼からバルブ付きカニューレ２２０を除去することなく、バルブ付きカニューレ２２０からＶＦＣカニューレ１０２を分離することができないようなものである。特定の実施形態では、抵抗は、ＶＦＣカニューレ１０２及びバルブ付きカニューレ２２０の他の領域又はセクションの間に形成される。例えば、いくつかの実施形態では、遠位セグメント２０４の外部は、ハブ２２６及び／又はカニューレ移行部２３０の内面と摩擦係合する。

【0032】

図２Ｂに更に示されるように、バルブ付きカニューレ２２０のハブ２２６は、ＶＦＣカニューレ１０２がバルブ付きカニューレ２２０内に挿入されると、ＶＦＣカニューレ１０２の遠位セグメント２０４を半径方向に取り囲んで結合する。特定の実施形態では、バルブ付きカニューレ２２０内に挿入されると、遠位セグメント２０４は、ハブ２２６の内部（すなわち、その半径方向内側）にのみ配置されるか、又はハブ２２６及びカニューレ移行部２３０の内部にのみ配置され、遠位セグメント２０４はシャフト２２８内に延びていない。遠位セグメント２０４はシャフト２２８内に延びていないため、遠位セグメント２０４の寸法はシャフト２２８の寸法によって制限されず、特定の実施形態では、遠位セグメント２０４の最小ＩＤ（例えば、図２Ｄの第２のＩＤ２４２）は、バルブ付きカニューレ２２０のシャフト２２８のＩＤ２２９よりも大きい。前述のように、バルブ付きカニューレ２２０は、２３ゲージのバルブ付きカニューレ、２５ゲージのバルブ付きカニューレ、２７ゲージのバルブ付きカニューレなどであり得る。シャフト２２８のＩＤ２２９と比較して、ＶＦＣカニューレ１０２の遠位セグメント２０４の比較的大きいＩＤ（例えば、図２Ｄの第２のＩＤ２４２）は、バルブ付きカニューレ２２０が、ＶＦＣカニューレが実際に支持することができるものよりも小さいレベルに流体の流れを制限するため、ＶＦＣカニューレ１０２を通る全体的な流れ抵抗及び圧力低下を低減するように構成されている。

【0033】

短くされた遠位セグメント２０４は、遠位セグメント２０４をそのシャフト（例えば、シャフト２２８）の異なるＩＤ（例えば、ＩＤ２２９）に適応させる必要がないため、異なるゲージのバルブ付きカニューレを有するＶＦＣカニューレ１０２に対するユニバーサルな適合を更に可能にする。例えば、ＶＦＣカニューレは、２３ゲージのバルブ付きカニューレ、２５ゲージのバルブ付きカニューレ、２７ゲージのバルブ付きカニューレなどにユニバーサルに結合することができる。したがって、ＶＦＣカニューレ１０２の汎用性は、手術処置に必要な異なる部品の数を有益に低減する。

【0034】

特定の実施形態では、ＶＦＣカニューレ１０２はまた、患者の眼内に流体を注射する際に、使用者に対して圧力軽減及び／又は触知フィードバックを提供することができる。例えば、特定の実施形態では、ＶＦＣカニューレ１０２がバルブ付きカニューレ２２０内に挿入されると、遠位セグメント２０４とハブ２２６との間に隙間２２４が形成される。そのような実施形態では、遠位セグメント２０４とバルブ付きカニューレ２２０との間の隙間２２４は、ＶＦＣカニューレ１０２がバルブ付きカニューレ２２０に対して完全に封止していないため、注射された流体がバルブ付きカニューレ２２０からオーバーキャップ２２２を通って逆流することを可能にする。逆流は、眼内の圧力が使用者によって及ぼされる圧力よりも高いときに生じる場合があり、医師が眼内に流体を注入する際に抵抗をより良く感じることを可能にする。

【0035】

特定の実施形態では、遠位セグメント２０４の外部は、その間にいかなる隙間も形成されないように、ハブ２２６及び／又はカニューレ移行部２３０の内部と、接続、結合、又は嵌合することができることに留意されたい。

【0036】

特定の実施形態では、ＶＦＣカニューレ１０２は、バルブ付きカニューレ２２０の内部特徴部と摩擦係合するための保持特徴部を含む。例えば、遠位セグメント２０４は、くぼみ２３２に嵌合し、密接に適合し、及び／又は適応するように構成されたくぼみ又は他の特徴部を有し得る。

【0037】

遠位セグメント２０４の比較的大きいＩＤ及び短い長さにより、本明細書に開示されるＶＦＣカニューレ１０２で所与の流量を維持するために、より低いソース圧力が使用されてもよい。特定の実施形態では、ソース圧力は、流れ抵抗の減少に比例して低減される。特定の実施形態では、流量は、本明細書に開示される注射カニューレの実施形態で、所与のソース圧力で増加される。特定の実施形態では、流量の増加は、一般に、約５～３０％又はそれよりも大きい。８０ｐｓｉのソース圧力などの特定の実施形態では、流量の増加は、従来の２５ゲージ注入カニューレ設計と比較して、約１５～３０％又はそれよりも大きい。３０ｐｓｉのソース圧力などの特定の実施形態では、流量の増加は、従来の２５ゲージ注入カニューレ設計と比較して、約５～２０％であるか又はそれよりも大きい。

【0038】

図２Ｃ及び図２Ｄは、それぞれ、ＶＦＣカニューレ１０２の等角図及び断面側面図を示している。特に、図２Ｃ及び図２Ｄは、ＶＦＣカニューレ１０２の外部プロファイル及び外部特徴部を示しており、図２Ｄは、特に断りのない限り、インチ単位で提供されるいくつかの例示的な寸法を含む。ラベル付けされた寸法は例示的なものに過ぎず、特徴部のための他の寸法が、異なる比を含めて利用され得ることに留意されたい。

【0039】

示されるように、近位セグメント２０２は、第１のＩＤ２４０を有し、遠位セグメント２０４は、第２のＩＤ２４２を有する。特定の実施形態では、遠位セグメント２０４は、約０．０２０インチ～約０．０３０インチ、例えば、約０．０２０インチ～約０．０２８インチ、例えば、約０．０２３インチの内側寸法の、例えば、第２のＩＤ２４２を有する。特定の実施形態では、遠位セグメント２０４の内側寸法は、遠位セグメント２０４の外部がバルブ付きカニューレハブ（例えば、図２Ｂのハブ２２６）及び／又はカニューレ移行部（例えば、図２Ｂのカニューレ移行部２３０）の内部に適応するとき、又は遠位セグメント２０４がくぼみを有するときなどに、０．０３０インチよりも大きい。

【0040】

特定の実施形態では、ＶＦＣカニューレ１０２は、約０．０５０インチ～約０．１２０インチ、例えば約０．０５０７インチの（例えば、遠位セグメント２０４及びフィレット２０６Ｂを含む）内部シャフト長２４４を有する。特定の実施形態では、ＶＦＣカニューレ１０２は、約０．１５０インチ～約０．２５０インチ、例えば約０．１５６インチ～約０．２０３インチ、例えば約０．１５６インチの全長２４６を有する。したがって、いくつかの実施形態では、ＶＦＣカニューレの全長２４６に対する内部シャフト長２４４の比は、約０．２～約０．４、例えば約（０．０５０７インチ／０．１５６インチ＝０．３２５）であり得る。特定の実施形態では、ＶＦＣカニューレ１０２は、約０．１１０インチ～約０．１４０インチ、例えば約０．１２６インチの直径であり得る、全幅２４７を有する。一般に、セグメント２０２及び２０４並びに移行部２０６及び２０８は、ＶＦＣカニューレ１０２の中心を通って配置された共通の中心軸２１２を共有する。特定の実施形態では、近位セグメント２０２は、中心軸２１２に沿って第１の長さ２３４を測定し、遠位セグメント２０４は、中心軸２１２に沿って第２の長さ２３５を測定する。第２の長さ２３５は、第１の長さ２３４より大きくても、小さくても、又は等しくてもよい。セグメント２０２及び２０４並びに移行部２０６及び２０８を用いて説明されているが、ＶＦＣカニューレ１０２は、単一の一体型本体から形成されてもよく、セグメント２０２及び２０４並びに移行部２０６及び２０８は、一体型本体の一部を指し得ることに留意されたい。特徴部は、特定の寸法又は寸法の範囲で本明細書に記載されているが、他の寸法及び／又はＩＤが更に企図されることに留意されたい。

【0041】

特定の実施形態では、第１の移行部２０６は、第１のフィレット２０６Ａ及び第２のフィレット２０６Ｂを含み、第２の移行部２０８は、第３のフィレット２０８Ａを含む。特定の実施形態では、第１のフィレット２０６Ａは、凹状であり、第２のフィレット２０６Ｂは、凸状である。特定の実施形態では、第３のフィレット２０８Ａは、凹状であるが、更なる実施形態では、第３のフィレット２０８Ａは、凸状である。

【0042】

図２Ｄに示されるように、フィレット２０６Ａ、２０６Ｂ、及び２０８Ａは、移行部２０６及び２０８の内壁上に形成される。特定の実施形態では、フィレットは、移行部２０６及び２０８の内壁及び／又は外壁上に形成される。特定の実施形態では、セグメント２０２及び２０４の内壁及び／又は外壁は、中心軸２１２に対して平行であるか、又はテーパ状である。いくつかの実施形態では、セグメント２０２及び２０４並びに第１及び第２の移行部２０６及び２０８の壁厚は、一定である。いくつかの実施形態では、壁厚は、可変であってもよく、又は特徴部（例えば、第１の移行部２０６、遠位セグメント２０４）によって変化してもよい。

【0043】

特定の実施形態では、第１の移行部２０６は、フィレット（例えば、フィレット２０６Ａ及び２０６Ｂ）ではなく、第１の面取り又は斜角（例えば、図４Ｄの第１の面取り４０６Ｃと同様）を含む。特定の実施形態では、第２の遠位端２０５Ｂは、凸状であり得る第４のフィレット２３８、及び／又は第２の面取りを含む。

【0044】

フィレット２０６Ａ及び２０６Ｂを含む本明細書に記載のフィレットは、中心軸２１２に対するフィレットの中点の位置を基準とする、１つ以上の位置角度（例えば、位置角度２５３）を有し得る。位置角度は、中心軸２１２とフィレットの中点の接線との間で測定され得る。例えば、位置角度２５３は、１～８５度であり得る。例えば、位置角度２５３は、１０度～６０度であり得る。例えば、位置角度２５３は、２０度～４０度であり得る。例えば、位置角度２５３は、約２６度であり得る。特定の実施形態では、フィレットは、移行部（例えば、第１の移行部２０６）の内面上にあってもよい。更なる実施形態では、フィレットは、移行部の外面上にあってもよい。

【0045】

特定の実施形態では、連続流路が、ＶＦＣカニューレ１０２の第１の近位端２０３Ａと第２の遠位端２０５Ｂとの間に形成される。したがって、移行部２０６及び２０８の湾曲は、流体の摩擦損失を低減することによって、流体がＶＦＣカニューレ１０２を通って円滑に流れることを可能にし、それによって、流体性能を有益に改善することができる。特定の実施形態では、セグメント２０２及び２０４の内壁と移行部２０６及び２０８とがシームレスに接続して、セグメント２０２及び２０４と移行部２０６及び２０８との間に、接合されていない移行部、中断部、又は不均衡の兆候が存在しないように、滑らかな内側プロファイルを形成する。

【0046】

図２Ｅ及び図２Ｆは、それぞれ、ＶＦＣカニューレ２００として示される別のＶＦＣカニューレの等角図及び断面側面図を示している。特に、図２Ｅ及び図２Ｆは、ＶＦＣカニューレ２００の外部プロファイル及び外部特徴部を示している。ＶＦＣカニューレ２００は、ＶＦＣカニューレ１０２と実質的に同様であり、適切な場合には同様の参照番号を使用する。

【0047】

しかしながら、ＶＦＣカニューレ１０２とは異なり、ＶＦＣカニューレ２００の第１の移行部２０６は、フィレット２０６Ａと２０６Ｂとの間に配置された第１の面取り又は斜角２０６Ｃを含む。特定の実施形態では、移行角度θ（例えば、図２Ｆの第１の移行角度２５２）は、第１の面取り２０６Ｃと、中心軸２１２と共線でなくてもよいセグメント２０２又は２０４のうちの１つの軸との間で測定される。特定の実施形態では、移行角度θは、第１の面取り２０６Ｃと中心軸２１２との間で測定される。特定の実施形態では、移行角度θは、約１２０度であるが、更なる実施形態では、約９０度であってもよく、最大で約１６５度であっても約１６５度を含んでもよい。更なる実施形態では、移行角度θは、９０度超である。

【0048】

第１の移行部２０６の形態は、ＶＦＣカニューレ２００を通る流体の流れを改善することができる。示されるように、第１の移行部２０６は、近位セグメント２０２と遠位セグメント２０４との間のＩＤの漸進的な減少を有する、ＶＦＣカニューレ２００内に漏斗形状の特徴部を形成する第１の面取り２０６Ｃを含む。面取りは、流体のための断面の漸進的な、直線的に減少する低減を提供することによって、従来のＶＦＣカニューレの移行部と比較して、過剰な圧力損失の防止を容易にする。

【0049】

図３Ａ及び図３Ｂは、それぞれ、バルブ付きカニューレ２２０に結合された代替のＶＦＣカニューレ３００の等角図及び断面側面図を示している。特に、図３Ａ～図３Ｂは、ＶＦＣカニューレ３００及びバルブ付きカニューレ１２０の外部プロファイル及び外部特徴部を示している。

【0050】

示されるように、ＶＦＣカニューレ３００は、近位セグメント３０２、中間セグメント３１４、及び遠位セグメント３０４を含む。近位セグメント３０２は、第１の近位端３０３Ａ及び第１の遠位端３０３Ｂを含み、中間セグメント３１４は、第２の近位端３１５Ａ及び第２の遠位端３１５Ｂを含み、遠位セグメント３０４は、第３の近位端３０５Ａ及び第３の遠位端３０５Ｂを含む。第１の移行部３０６は、第１の遠位端３０３Ｂ及び第２の近位端３１５Ａにおいて、近位セグメント３０２と中間セグメント３１４とを接続する。第２の移行部３０７は、第２の遠位端３１５Ｂ及び第３の近位端３０５Ａにおいて、中間セグメント３１４と遠位セグメント３０４とを接続する。特定の実施形態では、第３の移行部３０８は、第１の近位端３０３Ａにおいて、近位セグメント３０２と頂部リム３１０とを接続する。第３の移行部３０８及び／又は頂部リム３１０は、アダプタ（例えば、図１Ｂのアダプタ１０４）に成形されるか、又はアダプタに接着され得る。特定の実施形態では、ＶＦＣカニューレ３００は、頂部リムを含まない。

【0051】

ＶＦＣカニューレ１０２と同様に、ＶＦＣカニューレ３００は、バルブ付きカニューレ２２０内に挿入されて、バルブ付きカニューレを通って患者の眼の眼空間内に流体を注入、排出、又は眼空間から流体を抽出するように構成されている。特定の実施形態では、ＶＦＣカニューレ３００の少なくとも一部は、ＶＦＣカニューレ３００がその中に挿入されると、バルブ付きカニューレ２２０の内部特徴部と摩擦係合する。例えば、中間セグメント３１４の少なくとも一部は、バルブ付きカニューレ２２０の内部特徴部と摩擦係合し、及び／又は遠位セグメント３０４の少なくとも一部は、シャフト２２８の内部と摩擦係合し、その結果、遠位セグメント３０４とシャフト２２８との間に「チューブインチューブ」構成が生じる。チューブ構成内のチューブは、ＶＦＣカニューレ３００の使用する際に安定した流体の流れ及び動作圧力をもたらす。特定の実施形態では、ＶＦＣカニューレ３００の遠位セグメント３０４は、バルブ付きカニューレ２２０の特定のゲージサイズに密接に適合するようにサイズ決めされる。例えば、遠位セグメント３０４は、２３ゲージのバルブ付きカニューレ、２５ゲージのバルブ付きカニューレ、２７ゲージのバルブ付きカニューレなどの、シャフト２２８内に密接に適合するように構成された外径を有する。

【0052】

異なる注射カニューレは、均一な直径の２つのシリンダ、すなわち幅の広い近位シリンダ及び幅の狭い遠位シリンダで形成された一体型本体を含み得る。幅の狭い遠位シリンダは、バルブ付きカニューレ２２０のシャフト２２８のＩＤよりも小さいＩＤを有する。シリンダは、２つのフィレットを含む移行部によって接続され、その結果、幅の広い近位シリンダと幅の狭い遠位シリンダとの間を移行する際に、流路はＩＤの急激な減少を経験する。ＩＤの急激な減少は、そこを通る流れ抵抗を増加させる。この移行部は、異なる注射カニューレがバルブ付きカニューレ２２０に結合されると、バルブ付きカニューレのオーバーキャップ２２２に配置される。結合されると、幅の狭い遠位シリンダは、オーバーキャップ２２２からハブ２２６を通ってバルブ付きカニューレ２２０のシャフト２２８内に延びる。このように、異なる注入カニューレは、オーバーキャップ２２２からシャフト２２８内に延びる長さで最小ＩＤを通る流体の流れを必要とするため、流体の流れに対する制限要因となる。

【0053】

比較すると、ＶＦＣカニューレ３００は、３つの異なるＩＤを有する少なくとも３つのセグメント３０２、３１４、及び３０４にセグメント化される。このように、異なるセグメント（例えば、３１４及び３０４）は、ＶＦＣカニューレ３００がそれらに結合されると、バルブ付きカニューレ２２０の異なる部分（例えば、ハブ２２６又はシャフト２２８）を通過し得る。したがって、中間セグメント３１４は、ハブ２２６内に配置されてもよく、シャフト２２８内の遠位セグメント３０４に対して増加した内径を有し得、最小ＩＤを有する遠位セグメント３０４は、シャフト２２８を通る減少した長さを有し得る。ハブ２２６内の増加したＩＤに加えて、最小ＩＤを有する遠位セグメント３０４の減少した長さは、ＶＦＣカニューレ３００の流体の流れの抵抗を有益に低減する。このように、特定の実施形態では、本明細書に開示されるＶＦＣカニューレの実施形態を用いて所与の流量を維持するために、より低いソース圧力が使用されてもよく、ソース圧力は、流れ抵抗の減少に比例して低減され得る。

【0054】

特定の実施形態では、バルブ付きカニューレ２２０内に延びるＶＦＣカニューレ３００の長さの一部が、遠位セグメント３０４よりも大きいＩＤを有する中間セグメント３１４によって占有されるため、遠位セグメント３０４はより短い。図３Ｂに示されるように、バルブ付きカニューレ２２０内に延びるＶＦＣカニューレ３００の長さは、従来の流体カニューレの設計と同じか又はそれより短くてもよい。より短い遠位セグメント３０４により、一般に、従来のカニューレ設計と比較して、ＶＦＣカニューレ３００の流量を増加させることができる。例えば、より短い遠位セグメント３０４により、従来の流体カニューレの設計と比較して、流量を約５～３０％又はそれよりも大きく増加させることができ、例えば、６０ｐｓｉ（平方インチあたりのポンド力）で１０００ｃＳｔ（センチストークス）のシリコーンオイルを眼内に流す際に、約８～２８％なお、増加させることができる。流量は、一般に、ＶＦＣカニューレ３００を通って流れる流体の入力圧力及び粘度の影響を受ける。断面を狭くすると圧力損失が増加し、流量が減少につながるため、流量は、セグメントのＩＤによって更に影響を受ける。遠位セグメント３０４を短くすることにより、流体が最小ＩＤ（例えば、第３のＩＤ）を流れる距離を低減し、流体に対してより長くて広い断面を提供することによって、過剰な圧力損失を防止する。

【0055】

ＶＦＣカニューレ１０２と同様に、ＶＦＣカニューレ３００はまた、特定の実施形態では、バルブ付きカニューレ２２０の内部特徴部と摩擦係合するための保持特徴部を含むことができる。例えば、中間セグメント３１４は、くぼみ２３２に嵌合し、密接に適合し、及び／又は適応するように構成されたくぼみを有し得る。

【0056】

図３Ｃ及び図３Ｄは、それぞれ、ＶＦＣカニューレ３００の等角図及び断面側面図を示している。特に、図３Ｄは、ＶＦＣカニューレ３００の内部プロファイル及び内部特徴部を示しており、図３Ｄは、特に断りのない限り、インチ単位で提供されるいくつかの例示的な寸法を含む。

【0057】

示されるように、近位セグメント３０２は、第１のＩＤ３４０を有し、中間セグメント３１４は、第２のＩＤ３４８を有し、遠位セグメント３０４は、第３のＩＤ３４２を有する。特定の実施形態では、中間セグメント３１４は、約０．０２０インチ～約０．０３０インチ、例えば約０．０２３インチ～約０．０２８インチ、例えば約０．０２３インチの内側寸法の、例えば第２のＩＤ３４８を有する。特定の実施形態では、中間セグメント３１４の内側寸法は、中間セグメント３１４の外部がバルブ付きカニューレハブ（例えば、図３Ｂのハブ２２６）及び／又はカニューレ移行部（例えば、図３Ｂのカニューレ移行部２３０）の内側に適応するとき、又は遠位セグメント３０４がくぼみを有するときなどに、０．０３０インチよりも大きい。

【0058】

特定の実施形態では、ＶＦＣカニューレ３００は、図２Ｄの内部シャフト長２４４よりも長くてもよい内部シャフト長３４４（例えば、遠位セグメント３０４、移行部３０７、中間セグメント３１４、及びフィレット３０６Ｂ）（例えば、内部シャフト長３４４は、約０．０７インチ～約０．１２６インチ、例えば、０．０９８インチであり得る）、及び約０．１５０インチ～約０．２５０インチ、例えば、約０．２０３インチの全長３４６を有する。したがって、いくつかの実施形態では、ＶＦＣカニューレの全長３４６に対する内部シャフト長３４４の比は、約０．３５～約０．５５、例えば約（０．０９８インチ／０．２０３インチ＝０．４８３）であり得る。特定の実施形態では、ＶＦＣカニューレ３００は、約０．１１０インチ～約０．１４０インチ、例えば約０．１２６インチの直径であり得る、全幅３４７を有する。ＶＦＣカニューレ１０２と同様に、セグメント３０２、３０４、及び３１４並びに移行部３０６、３０７、及び３０８は、単一の一体型本体から形成されたＶＦＣカニューレ３００の中心を通って配置された共通の中心軸３１２を共有する。特定の実施形態では、近位セグメント３０２は、第１の長さ３３４を測定し、中間セグメント３１４は、第２の長さ３３５を測定し、遠位セグメント３０４は、第３の長さ３３６を測定し、各々、中心軸３１２に沿って測定される。第３の長さ３３６は、第２の長さ３３５よりも大きくても、小さくても、又は等しくてもよい。更なる実施形態では、第３の長さ３３６はゼロであり、ＶＦＣカニューレ３００は、頂部リム３１０と移行部３０７の遠位端との間に延びる全長３４６を有する（例えば、ＶＦＣカニューレ３００は遠位セグメント３０４を含まない）。特徴部は、特定の寸法又は寸法の範囲で本明細書に記載されているが、他の寸法及び／又はＩＤが更に企図されることに留意されたい。

【0059】

特定の実施形態では、第１の移行部３０６は、第１のフィレット３０６Ａ及び第２のフィレット３０６Ｂを含み、第２の移行部３０７は、第３のフィレット３０７Ａ及び第４のフィレット３０７Ｂを含み、第３の移行部３０８は、第５のフィレット３０８Ａを含む。特定の実施形態では、第１のフィレット３０６Ａは、凹状であり、第２のフィレット３０６Ｂは、凸状である。特定の実施形態では、第３のフィレット３０７Ａは、凹状であり、第４のフィレット３０７Ｂは、凸状である。特定の実施形態では、第５のフィレット３０８Ａは、凹状であるが、他の実施形態では、第５のフィレット３０８Ａは、凸状である。特定の実施形態では、第３の遠位端３０５Ｂは、第６のフィレット及び／若しくは第２の面取り（例えば、図２Ｄの第４のフィレット２３８）又は図２Ｄに記載されているのと同様の斜角を含み得る。第６のフィレット及び／又は第２の面取りは、第３の遠位端３０５Ｂの外径を徐々に増加させることによって、ＶＦＣカニューレ１０２のバルブ付きカニューレ２２０への挿入を有益に容易にすることができる。

【0060】

図３Ｄに示されるように、フィレット３０６Ａ、３０６Ｂ、３０７Ａ、３０７Ｂ、及び３０８Ａは、移行部３０６、３０７及び３０８の内壁上に形成される。特定の実施形態では、フィレットは、移行部３０６、３０７、及び３０８の内壁及び／又は外壁上に形成される。特定の実施形態では、セグメント３０２、３０４、及び３１４の壁は、図２Ｄで前述したＶＦＣカニューレ１０２の壁と実質的に同様に構成される。例えば、フィレット３０６Ａ及び３０６Ｂは、中心軸３１２に対するフィレットの中点の位置を基準とする、１つ以上の位置角度（例えば、位置角度３５３）を有し得る。位置角度は、中心軸３１２とフィレットの中点の接線との間で測定され得る。例えば、位置角度３５３は、１～８５度であり得る。例えば、位置角度３５３は、１０度～６０度であり得る。例えば、位置角度３５３は、２０度～４０度であり得る。例えば、位置角度３５３は、約２６度であり得る。

【0061】

特定の実施形態では、連続流路は、ＶＦＣカニューレ３００の第１の近位端３０３Ａと第３の遠位端３０５Ｂとの間に形成され、移行部の湾曲は、流体の摩擦損失を低減することによって、流体がＶＦＣカニューレ３００を通って円滑に流れることを可能にし、それによって、流体性能を有益に改善する。

【0062】

図４Ａ及び図４Ｂは、バルブ付きカニューレ２２０に結合された例示的な注入カニューレ４００の等角図及び断面側面図を示している。特に、図４Ａ及び図４Ｂは、注入カニューレ４００及びバルブ付きカニューレ２２０の外部プロファイル及び外部特徴部を示している。注入カニューレ４００は、バルブ付きカニューレ２２０内に挿入されて、バルブ付きカニューレを通って患者の眼の眼空間内に流体を注入又は排出するように構成されている。

【0063】

ＶＦＣカニューレ３００と同様に、注入カニューレ４００は、近位セグメント４０２、中間セグメント４１４、及び遠位セグメント４０４を含む。近位セグメント４０２は、第１の近位端４０３Ａ及び第１の遠位端４０３Ｂを含み、中間セグメント４１４は、第２の近位端４１５Ａ及び第２の遠位端４１５Ｂを含み、遠位セグメント４０４は、第３の近位端４０５Ａ及び第３の遠位端４０５Ｂを含む。第１の移行部４０６は、第１の遠位端４０３Ｂ及び第２の近位端４１５Ａにおいて、近位セグメント４０２と中間セグメント４１４とを接続する。第２の移行部４０７は、第２の遠位端４１５Ｂ及び第３の近位端４０５Ａにおいて、中間セグメント４１４と遠位セグメント４０４とを接続する。第３の移行部４０８は、第１の近位端４０３Ａにおいて、近位セグメント４０２と注入ラインのチューブとを接続するように構成されている。

【0064】

ＶＦＣカニューレ３００と同様に、特定の実施形態では、注入カニューレ４００の少なくとも一部は、注入カニューレ４００がその中に挿入されると、バルブ付きカニューレ２２０の内部特徴部と摩擦係合する。例えば、中間セグメント４１４の少なくとも一部は、バルブ付きカニューレ２２０の内部特徴部と摩擦係合し、及び／又は遠位セグメント４０４の少なくとも一部は、シャフト２２８の内部と摩擦係合し、その結果、注入カニューレ４００の遠位セグメント４０４がバルブ付きカニューレの特定のゲージサイズに密接に適合するようにサイズ決めされ得る「チューブインチューブ」構成が生じる。

【0065】

異なる注入カニューレは、均一な直径の３つのシリンダ、すなわち、幅の広い近位シリンダ、中程度の中間シリンダ、及び幅の狭い遠位シリンダで形成された一体型本体を有する。中程度の中間シリンダ及び幅の広い近位シリンダは、２つのフィレットを含む移行部によって接続され、その結果、中程度の中間シリンダと幅の狭い遠位シリンダとの間を移行する際に、流路はＩＤの減少を経験する。ＩＤの急激な減少は、流れ抵抗を増加させる。この移行部は、異なる注入カニューレがバルブ付きカニューレ２２０に結合されると、バルブ付きカニューレのオーバーキャップ２２２に配置される。加えて、幅の狭い遠位シリンダは、バルブ付きカニューレ２２０のシャフト２２８のＩＤよりも小さいＩＤを有する。バルブ付きカニューレに結合されると、幅の狭い遠位シリンダは、バルブ付きカニューレのシャフト２２８内に延びる。したがって、異なる注入カニューレの幅の広い近位セグメントと中程度の中間セグメント及び延長された遠位セグメントとの間の移行部は、オーバーキャップ２２２からシャフト２２８内に延びる長さで最小ＩＤを通る流体の流れを必要とするため、流体の流れの制限要因となる。

【0066】

比較すると、注入カニューレ４００は、３つの異なるＩＤを有する少なくとも３つのセグメント４０２、４１４、及び４０４にセグメント化される。このように、異なるセグメント（例えば、４１４及び４０４）は、注入カニューレ４００がそれに結合されると、バルブ付きカニューレ２２０の異なる部分（例えば、ハブ２２６又はシャフト２２８）を通過し得る。したがって、ハブ２２６内の中間セグメント４１４は、シャフト２２８内の遠位セグメント４０４に対して増加した内径を有し得、最小ＩＤを有する遠位セグメント４０４は、シャフト２２８を通る減少した長さを有し得る。

【0067】

図４Ｂでは、従来の注入カニューレの延長された遠位セグメントが流体の流れを制限するため、遠位セグメント４０４はより短い。より短い遠位セグメント４０４は、流体が最小ＩＤ（例えば、第３のＩＤ）を流れる距離を低減し、流体が流れるためのシャフト２２８のより長い、より広い断面を提供することによって、過剰な圧力損失を防止する。このように、特定の実施形態では、本明細書に開示される注入カニューレの実施形態を用いて所与の流量を維持するために、より低いソース圧力が使用されてもよく、ソース圧力は、流れ抵抗の減少に比例して低減され得る。

【0068】

加えて、第１の移行部４０６の形態は、注入カニューレ４００を通る流体の流れを改善することができる。特定の実施形態では、第１の移行部４０６は、近位セグメント４０２と中間セグメント４１４との間のＩＤの漸進的な減少を有する、注入カニューレ４００内に漏斗形状の特徴部を形成する面取り（例えば、図４Ｄの第１の面取り４０６Ｃ）を含む。面取りは、流体のための断面の漸進的な、直線的に減少する低減を提供することによって、従来の注入カニューレの移行部と比較して、過剰な圧力損失の防止を容易にする。

【0069】

より短い遠位セグメント３０４、及び第１の移行部４０６への面取りの付加により、一般に、従来の注入又は注射カニューレの設計と比較して、注入カニューレ４００内の流量を増加させ、その中の圧力低下を比例して減少させることができる。例えば、特定の実施形態では、流量は、従来のカニューレ設計と比較して、約５％～約３０％又はそれよりも大きく増加し、圧力低下は、比例して、例えば、約２０％～約３５％又はそれよりも大きく減少する。上述したように、流量及び圧力低下は、セグメントのＩＤ、並びにソース圧力及び流体粘度によって影響を受ける。

【0070】

特定の実施形態では、注入カニューレ４００は、バルブ付きカニューレ４２０の内部特徴部と摩擦係合するための保持特徴部を含む。例えば、中間セグメント４１４は、くぼみ２３２に嵌合し、密接に適合し、及び／又は適応するように構成されたくぼみを有し得る。

【0071】

図４Ｃ及び図４Ｄは、それぞれ、注入カニューレ４００の等角図及び断面側面図を示している。特に、図４Ｃは、注入カニューレ４００の内部プロファイル及び内部特徴部を示しており、図４Ｄは、特に断りのない限り、インチ単位で提供されるいくつかの例示的な寸法を含む。

【0072】

示されるように、近位セグメント４０２は、第１のＩＤ４４０を有し、中間セグメント４１４は、第２のＩＤ４４８を有し、遠位セグメント４０４は、第３のＩＤ４４２を有する。特定の実施形態では、中間セグメント４１４は、約０．０２０インチ～約０．０３０インチ、例えば約０．０２３インチ～約０．０２８インチ、例えば約０．０２８インチの内側寸法の、例えば第２のＩＤ４４８を有する。特定の実施形態では、中間セグメント４１４の内側寸法は、中間セグメント４１４の外部がバルブ付きカニューレハブ（例えば、図３Ｂのハブ２２６）及び／又はカニューレ移行部（例えば、図３Ｂのカニューレ移行部２３０）の内側に適応するとき、又は遠位セグメント４０４がくぼみを有するときなどに、０．０３０インチよりも大きい。

【0073】

特定の実施形態では、注入カニューレ４００は、約０．０５０インチ～約０．１３０インチ、例えば約０．０６０インチ～約０．１１１インチ、例えば約０．０６５インチの中間シャフト長４５０を有する。特定の実施形態では、注入カニューレ４００は、約０．３２０インチ～約０．４００インチ、例えば約０．３２５インチ～約０．３８５インチ、例えば約０．３３８インチの全長４４６を有する。特定の実施形態では、注入カニューレ４００は、約０．０８０インチ～約０．１１０インチ、例えば約０．０９２インチの直径であり得る、幅４４７を有する。図３Ｄで前述したＶＦＣカニューレ３００と同様に、セグメント４０２、４０４、及び４１４並びに移行部４０６、４０７、及び４０８は、単一の一体型本体から形成された注入カニューレ４００の中心を通って配置された共通の中心軸４１２を共有する。特定の実施形態では、近位セグメント４０２は、第１の長さ４３４を測定し、中間セグメント４１４は、第２の長さ４３５を測定し、遠位セグメント４０４は、第３の長さ４３６を測定し、各々、中心軸４１２に沿って測定される。第３の長さ４３６は、第２の長さ４３５よりも大きくても、小さくても、又は等しくてもよい。いくつかの実施形態では、第３の長さ４３６は、約０．０２０インチ～約０．１００インチ、例えば約０．０３５インチ～約０．０８インチ、例えば約０．０５０インチであってよい。したがって、いくつかの実施形態では、第３の長さ４３６と全長４４６との間の比は、約０．０５～０．２５、例えば、約０．０５０インチ／０．３３８インチ＝０．１４８であってよい。いくつかの実施形態では、中間シャフト長４５０と全長４４６との間の比は、約０．０８～０．２８、例えば、約０．０６５インチ／０．３３８インチ＝０．１９２であってよい。

【0074】

いくつかの実施形態では、中間シャフト長４５０と第３の長さ４３６との合計は、約（０．０５インチ＋０．０２インチ＝０．０７インチ）～約（０．１３０インチ＋０．１００インチ＝０．２３０インチ）、例えば、約（０．０６０インチ＋０．０３５インチ＝０．０９５インチ）～約（０．１１１インチ＋０．０８インチ＝０．１９１インチ）、例えば、約（０．０６５インチ＋０．０５０インチ＝０．１１５インチ）であってもよい。したがって、いくつかの実施形態では、全長４４６に対する（中間シャフト長４５０と第３の長さ４３６との合計）の比は、約０．２～０．４の間、例えば約（０．１１５インチ／０．３３８インチ＝０．３４０）であってもよい。特徴部は、特定の寸法又は寸法の範囲で本明細書に記載されているが、他の寸法及び／又はＩＤが更に企図されることに留意されたい。

【0075】

図４Ｄに示されるように、第１の移行部４０６は、第１のフィレット４０６Ａ、第１の面取り４０６Ｃ、及び第５のフィレット４０６Ｂを含み、第２の移行部４０７は、第２のフィレット４０７Ａ及び第３のフィレット４０７Ｂを含み、第３の移行部４０８は、第４のフィレット４０８Ａを含む。フィレット４０６Ａ、４０６Ｂ、４０７Ａ、４０７Ｂ、及び４０８Ａ、並びに面取り４０６Ｃは、移行部４０６、４０７、及び４０８の内壁上に形成されるが、更なる実施形態では、移行部４０６、４０７、及び４０８の内壁及び／又は外壁上に形成される。特定の実施形態では、フィレット４０６Ａ、４０６Ｂ、４０７Ａ、４０７Ｂ、及び４０８Ａは、図３Ｄで前述したＶＦＣカニューレ３００のフィレットと実質的に同様に構成される。特定の実施形態では、第１の面取り４０６Ｃは、第１のフィレット４０６Ａ及び／又は第５のフィレット４０６Ｂの代わりに使用される。特定の実施形態では、第１の移行部４０６は、第５のフィレット４０６Ｂの代わりに第２の面取りを含む。特定の実施形態では、移行角度θ（例えば、図４Ｄの第１の移行角度４５２）は、第１の面取り４０６Ｃと、中心軸４１２と共線でなくてもよいセグメント４０２、４０４、又は４１４のうちの１つの軸との間で測定される。特定の実施形態では、移行角度θは、第１の面取り４０６Ｃと中心軸４１２との間で測定される。特定の実施形態では、移行角度θは、約１５０度～約１７０度、例えば、約１６１度であるが、更なる実施形態では、約９０度であってもよく、最大で約１６５度であっても約１６５度を含んでもよい。更なる実施形態では、移行角度θは、９０度超である。特定の実施形態では、面取り角度αは、第２の面取りと、前述した軸のうちの１つ（例えば、中心軸４１２）との間で測定される。特定の実施形態では、面取り角度αは、移行角度θよりも大きい。特定の実施形態では、セグメント４０２、４０４、及び４１４の壁は、図３Ｄで前述したＶＦＣカニューレ３００の壁と実質的に同様に構成される。

【0076】

特定の実施形態では、第１の移行部４０６は、図４Ｄに記載されているように、第１の面取り又は斜角（例えば、図４Ｄの第１の面取り４０６Ｃ）を含む。特定の実施形態では、第３の遠位端４０５Ｂは、第６のフィレット（例えば、図２Ｄの第４のフィレット２３８）及び／又は図２Ｄに記載されているのと同様の第２の面取り若しくは斜角を含む。第６のフィレット及び／又は第２の面取りは、第３の遠位端３０５Ｂの外径を徐々に増加させることによって、ＶＦＣカニューレ１０２のバルブ付きカニューレ２２０への挿入を有益に容易にすることができる。

【0077】

特定の実施形態では、第２の移行部４０７は、第３の面取り又は斜角を含み、この面取り又は斜角は、第１の面取り４０６Ｃと同様の方法であるが、フィレット４０７Ａ及び４０７Ｂに対して配置される。

【0078】

特定の実施形態では、連続流路は、注入カニューレ４００の第１の近位端４０３Ａと第３の遠位端４０５Ｂとの間に形成され、移行部の湾曲は、流体の摩擦損失を低減することによって、流体が注入カニューレ４００を通って円滑に流れることを可能にし、それによって、流体性能を有益に改善する。

【0079】

要約すると、本開示の実施形態は、眼科手術処置中の流体の投与及び流体の流れを改善するための流体カニューレを含む。例えば、本明細書に記載の実施形態は、眼注入流体及びタンポナーデの効率的な投与を提供し、それによって、改善された眼内圧力維持を容易にする。記載されたカニューレアセンブリは、カニューレの最小内径（ＩＤ）が、対応するバルブ付きカニューレのシャフトのＩＤよりも大きい実施形態を含む。以下に更に詳述するように、より大きいカニューレＩＤは、所与のソース圧力における流量を増加させる、改善された流体カニューレを通る、全体的な流れ抵抗及び圧力損失を低減する。カニューレアセンブリは、カニューレが、バルブ付きカニューレシャフトのＩＤよりも大きいＩＤを有する中間セグメントと、バルブ付きカニューレシャフト内に減少した距離だけ延びる遠位セグメントと、中間セグメントと遠位セグメントとの間の滑らかな移行部とを含む実施形態を更に含む。カニューレアセンブリは、移行部が漏斗形状であるように、カニューレの近位セグメントと中間セグメントとの間の移行部にカニューレが面取り又は斜角を含む実施形態を更に含む。したがって、前述のカニューレは、流体抵抗が減少されるために、所与の流量を達成するための動作圧力を少なくすることが可能になる、眼への及び／又は眼からの、流体の注射、抽出、注入、及び排出の間に特に有益である。

【0080】

例示的な実施形態
実施形態１：第１の内径（ＩＤ）、第１の近位端、及び第１の遠位端を含む近位セグメントと、第１のＩＤよりも小さい第２のＩＤ、第２の近位端、並びにハブ、シャフト、及びハブとシャフトとの間のカニューレ移行部を含むバルブ付きカニューレのハブ又はカニューレ移行部の内部に配置されるように構成された第２の遠位端を含む遠位セグメントと、を備える、手術処置用のカニューレ装置。

【0081】

実施形態２：第２の遠位端が、第４のフィレット又は第２の面取りを更に含む、上術の実施形態１に記載のカニューレ装置。

【0082】

実施形態３：第４のフィレット又は第２の面取りが、遠位セグメントの内壁又は外壁上に形成されている、上述の実施形態２に記載のカニューレ装置。

【0083】

実施形態４：近位セグメント及び遠位セグメントが、カニューレ装置の共通の中心軸を共有する、上述の実施形態３に記載のカニューレ装置。

【0084】

実施形態５：第１の遠位端及び第２の近位端を介して近位セグメントと遠位セグメントとを接続する第１の移行部であって、第１のフィレット及び第２のフィレットを含む、第１の移行部を更に備える、上述の実施形態３に記載のカニューレ装置。

【0085】

実施形態６：第１のフィレットが、凹状であり、第２のフィレットが、凸状である、上述の実施形態５に記載のカニューレ装置。

【0086】

実施形態７：第１のフィレット及び／又は第２のフィレットが、第１の移行部の内壁又は外壁上に形成されている、上述の実施形態５に記載のカニューレ装置。

【0087】

実施形態８：第１の移行部が、第１のフィレットと第２のフィレットとの間に配置された第１の面取りを更に含む、上述の実施形態５に記載のカニューレ装置。

【0088】

実施形態９：第１の面取りが、第１の移行部の内壁又は外壁上に形成されている、上述の実施形態８に記載のカニューレ装置。

【0089】

実施形態１０：第１の近位端に接続する第２の移行部であって、第３のフィレットを含む、第２の移行部を更に備える、上述の実施形態５に記載のカニューレ装置。

【0090】

実施形態１１：第３のフィレットが、凹状又は凸状である、上述の実施形態１０に記載のカニューレ装置。

【0091】

実施形態１２：第３のフィレットが、第２の移行部の内壁又は外壁上に形成されている、上述の実施形態１０に記載のカニューレ装置。

【0092】

実施形態１３：第２の移行部が、近位セグメントを、注射器用アダプタ又は注入ラインのチューブに接続する、上述の実施形態１０に記載のカニューレ装置。

【0093】

実施形態１４：近位セグメント及び遠位セグメントが、カニューレ装置の共通の中心軸を共有する、上述の実施形態５に記載のカニューレ装置。

【0094】

実施形態１５：第１の移行部及び／又は第２の移行部が、カニューレ装置の共通の中心軸を共有する、上述の実施形態１４に記載のカニューレ装置。

【0095】

実施形態１６：第１の移行部が、第１のフィレットと第２のフィレットとの間に配置された第１の面取りを更に含む、上述の実施形態１４に記載のカニューレ装置。

【0096】

実施形態１７：第１の面取りが、第１の面取りと共通の中心軸との間に移行角度を構成し、移行角度が約１６１度を測定する、上述の実施形態１６に記載のカニューレ装置。

【0097】

実施形態１８：第１の移行部が、第１のフィレットと第２のフィレットとの間に配置された第１の面取りを更に含む、上述の実施形態５に記載のカニューレ装置。

【0098】

実施形態１９：第１の内径（ＩＤ）、第１の近位端、及び第１の遠位端を含む近位セグメントと、第１のＩＤよりも小さい第２のＩＤ、第２の近位端、及び第２の遠位端を含む中間セグメントと、第１の遠位端及び第２の近位端を介して近位セグメントと中間セグメントとを接続する第１の移行部であって、第１のフィレットを含む、第１の移行部と、第２のＩＤよりも小さい第３のＩＤ、第３の近位端、及び第３の遠位端を含む遠位セグメントと、第２の遠位端及び第３の近位端を介して中間セグメントと遠位セグメントとを接続する第２の移行部であって、第３のフィレット及び第４のフィレットを含む、第２の移行部と、を備える、手術処置用のカニューレ装置。

【0099】

実施形態２０：第１のフィレットが、凹状であり、第２のフィレットが、凸状である、上述の実施形態１９に記載のカニューレ装置。

【0100】

実施形態２１：第１の移行部が、第２の面取り又は第２のフィレットを更に含む、上術の実施形態１９に記載のカニューレ装置。

【0101】

実施形態２２：第１の移行部が、第１のフィレットと第２の面取り又は第２のフィレットとの間に配置された第１の面取りを更に含む、上述の実施形態２１に記載のカニューレ装置。

【0102】

実施形態２３：近位セグメント及び遠位セグメントが、カニューレ装置の共通の中心軸を共有する、上述の実施形態２２に記載のカニューレ装置。

【0103】

実施形態２４：第１の面取りが、第１の面取りと装置の中心軸との間に移行角度を構成し、移行角度が約９０度～約１６５度を測定する、上述の実施形態２３に記載のカニューレ装置。

【0104】

実施形態２５：約０．０５０インチ～約０．０９８インチの内部シャフト長を更に備える、上述の実施形態１９に記載のカニューレ装置。

【0105】

実施形態２６：第１のフィレット、第２のフィレット、及び／又は第２の面取りが、第１の移行部の内壁又は外壁上に形成されている、上述の実施形態２１に記載のカニューレ装置。

【0106】

実施形態２７：第１の移行部が、第１のフィレットと第２のフィレットとの間に配置された第１の面取りを更に含む、上述の実施形態２１に記載のカニューレ装置。

【0107】

実施形態２８：第１の面取りが、第１の移行部の内壁又は外壁上に形成されている、上述の実施形態２７に記載のカニューレ装置。

【0108】

実施形態２９：第３のフィレットが、凹状であり、第４のフィレットが、凸状である、上述の実施形態１９に記載のカニューレ装置。

【0109】

実施形態３０：第３のフィレット及び／又は第４のフィレットが、第２の移行部の内壁又は外壁上に形成されている、上述の実施形態１９に記載のカニューレ装置。

【0110】

実施形態３１：第１の近位端に接続する第３の移行部であって、第５のフィレットを含む、第３の移行部を更に備える、上述の実施形態１９に記載のカニューレ装置。

【0111】

実施形態３２：第５のフィレットが、凹状又は凸状である、上述の実施形態３１に記載のカニューレ装置。

【0112】

実施形態３３：第５のフィレットが、第３の移行部の内壁又は外壁上に形成されている、上述の実施形態３１に記載のカニューレ装置。

【0113】

実施形態３４：第３の移行部が、近位セグメントを、注射器用アダプタ又は注入ラインのチューブに接続する、上述の実施形態３１に記載のカニューレ装置。

【0114】

実施形態３５：第３の遠位端が、ハブ及びシャフトを有するバルブ付きカニューレの内部に配置されるように構成されており、遠位セグメントの少なくとも一部が、バルブ付きカニューレの内面と摩擦係合するように構成されている、上述の実施形態１９に記載のカニューレ装置。

【0115】

実施形態３６：中間セグメントの少なくとも一部が、バルブ付きカニューレのハブの内部と摩擦係合するように構成されている、上述の実施形態３５に記載のカニューレ装置。

【0116】

実施形態３７：中間セグメントの少なくとも一部が、バルブ付きカニューレの内部のくぼみと摩擦係合するように構成されている、上述の実施形態３５に記載のカニューレ装置。

【0117】

実施形態３８：近位セグメント、遠位セグメント、第１の移行部、及び／又は第２の移行部が、カニューレ装置の共通の中心軸を共有する、上述の実施形態１９に記載のカニューレ装置。

【0118】

実施形態３９：近位セグメント、遠位セグメント、第１の移行部、第２の移行部、及び／又は第３の移行部が、カニューレ装置の共通の中心軸を共有する、上述の実施形態３１に記載のカニューレ装置。

【0119】

実施形態４０：第３の遠位端が、第６のフィレット又は第２の面取りを更に含む、上術の実施形態１９に記載のカニューレ装置。

【0120】

実施形態４１：第６のフィレット又は第２の面取りが、遠位セグメントの内壁又は外壁上に形成されている、上述の実施形態４０に記載のカニューレ装置。

【0121】

上記の説明は、当業者が本明細書に記載の各種の実施形態を実施できるようにするために提供されている。本明細書において説明される例は、特許請求の範囲に記載の範囲、適用性、又は実施形態を限定するものではない。これらの実施形態への様々な変更は当業者にとって容易に明らかとなり、本明細書で定義される一般的原理は他の実施形態にも当てはまり得る。例えば、本開示の範囲から逸脱することなく、議論された要素の機能及び配置に変更を加えられ得る。様々な例では、必要に応じて、様々な手順又は構成要素を省略、置換、又は追加してもよい。例えば、記載された方法は、記載された順序とは異なる順序で実行されてもよく、様々なステップが追加、省略、又は組み合わされてもよい。また、いくつかの例に関して記載された特徴は、いくつかの他の例で組み合わせられてもよい。例えば、本明細書に記載の任意の数の態様を使用して、装置が実装されてもよく、又は方法が実施されてもよい。更に、本開示の範囲は、本明細書に記載の本開示の様々な態様に加えて、又はそれ以外の他の構造、機能、又は構造及び機能を使用して実施されるそのような装置又は方法を網羅することを意図している。本明細書に開示される開示の任意の態様は、特許請求の範囲の１つ又は複数の要素によって具体化され得ることを理解されたい。

【0122】

本明細書において使用される場合、「例示の」という語は、「例、事例、実例として機能すること」を意味する。本明細書で「例示的」として記載される任意の態様は、必ずしも他の態様よりも好ましい又は有利であると解釈されるべきではない。

【0123】

本明細書において使用される場合、項目のリスト「のうちの少なくとも１つ」を指す語句は、単一の要素を含む、それらの項目の任意の組み合わせを指す。例として、「ａ、ｂ、又はｃのうちの少なくとも１つ」は、ａ、ｂ、ｃ、ａ－ｂ、ａ－ｃ、ｂ－ｃ、及びａ－ｂ－ｃ、並びに複数の同じ要素の任意の組み合わせ（例えば、ａ－ａ、ａ－ａ－ａ、ａ－ａ－ｂ、ａ－ａ－ｃ、ａ－ｂ－ｂ、ａ－ｃ－ｃ、ｂ－ｂ、ｂ－ｂ－ｂ、ｂ－ｂ－ｃ、ｃ－ｃ、並びにｃ－ｃ－ｃ又はａ、ｂ、及びｃの他の任意の順序）を網羅することが意図される。

【0124】

以下の特許請求項は、本明細書において示される実施形態に限定されることは意図されず、特許請求項の文言と矛盾しない全範囲が付与されるものとする。特許請求の範囲において、単数形での要素への言及は、具体的にそのような定めがない限り、「１つ及び１つのみ（ｏｎｅ ａｎｄ ｏｎｌｙ ｏｎｅ）」を意味することを意図するものではなく、むしろ「１つ又は複数（ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ）」を意味するものである。具体的に別段の定めがない限り、「いくつかの（ｓｏｍｅ）」という用語は、１つ又は複数を指す。特許請求の範囲のいかなる要素も、要素が「するための手段（ｍｅａｎｓ ｆｏｒ）」という語句を使用して明示的に列挙されない限り、米国特許法第１１２条（ｆ）の規定に基づいて解釈されるべきではなく、又は方法請求項の場合には、要素は「ためのステップ（ｓｔｅｐ ｆｏｒ）」という語句を使用して列挙される。当業者に知られている又は後に知られることになる、本開示全体を通って記載された様々な態様の要素に対する全ての構造的及び機能的均等物は、本明細書に参照により明示的に組み込まれ、特許請求の範囲に包含されることが意図される。その上、本明細書に開示したものは、そのような開示が特許請求の範囲に明示的に列挙されているか否かにかかわらず公衆に献呈されることが意図されるものではない。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図2C-2D】

【図2E】

【図2F】

【図3A】

【図3B】

【図3C-3D】

【図4A】

【図4B】

【図4C-4D】

【国際調査報告】