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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-07-10
(54)【発明の名称】注入カニューレ
(51)【国際特許分類】
A61F 9/007 20060101AFI20240703BHJP
【ＦＩ】
A61F9/007 130E
A61F9/007 130F
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023574493
(86)(22)【出願日】2022-07-07
(85)【翻訳文提出日】2023-12-01
(86)【国際出願番号】 IB2022056300
(87)【国際公開番号】W WO2023002287
(87)【国際公開日】2023-01-26
(31)【優先権主張番号】63/223,658
(32)【優先日】2021-07-20
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】319008904
【氏名又は名称】アルコン インコーポレイティド
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100160705
【弁理士】
【氏名又は名称】伊藤 健太郎
(72)【発明者】
【氏名】ジェイムズ ワイ．チョン
(72)【発明者】
【氏名】ロバート ジェフリー ホン
(72)【発明者】
【氏名】グレイス チョアン リャオ
(72)【発明者】
【氏名】アシシュ シンハ
(72)【発明者】
【氏名】サティッシュ ヤラマンチリ
(57)【要約】
本明細書に開示される実施形態は、眼圧を制御するために眼への／眼からの流体の注入／排出のための注入カニューレに関する。注入カニューレは、管状本体の近位端に位置する管状入口と、管状本体の遠位端に位置する管状出口とを有する管状本体を含む。管状出口は、第１の長手方向軸と位置合わせされ、弁付きカニューレハブの隔壁を通って延びるように構成されている。注入カニューレは、管状本体から延びるか、管状本体に結合された、保持ピースを含む。保持ピースは、管状本体の遠位端で管状本体を取り囲み、弁付きカニューレハブに結合されるように構成された環状本体を有する。環状本体の内面は、弁付きカニューレハブの外面に沿って形成された張出部とスナップフィットを形成するように構成された外形を有する。
【選択図】図２Ａ
【選択図】図２Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
注入カニューレであって、管状本体であって、前記管状本体の近位端に位置する管状入口と、前記管状本体の遠位端に位置する管状出口とを備え、前記管状出口は、第１の長手方向軸と位置合わせされ、弁付きカニューレハブの隔壁を通って延びるように構成されている、管状本体と、
前記管状本体から延在する、又は前記管状本体に結合された保持ピースであって、前記管状本体の前記遠位端で前記管状本体を取り囲み、前記弁付きカニューレハブに結合されるように構成された環状本体を有し、前記環状本体の内面が前記弁付きカニューレハブの外面に沿って形成された張出部とスナップフィットを形成するように構成された外形を有する、保持ピースと、
を備える、注入カニューレ。
【請求項2】
前記管状入口が、前記管状出口の前記第１の長手方向軸に対して角度が付けられている、請求項１に記載の注入カニューレ。
【請求項3】
前記管状出口の前記第１の長手方向軸と前記管状入口の第２の長手方向軸との間で測定される角度が約１５°～約９０°である、請求項２に記載の注入カニューレ。
【請求項4】
前記管状入口の第２の長手方向軸が、前記管状出口の前記第１の長手方向軸と少なくとも実質的に位置合わせされている、請求項１に記載の注入カニューレ。
【請求項5】
前記管状本体が一体的に形成され、前記保持ピースは、前記管状本体とは別個に形成された後に前記管状本体に一緒に結合される軟質エラストマーを含む、請求項１に記載の注入カニューレ。
【請求項6】
前記管状本体及び保持ピースが一体的に形成され、熱可塑性エラストマー又は硬質ポリマーのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の注入カニューレ。
【請求項7】
前記管状入口が、前記管状出口に対して、前記管状出口の前記第１の長手方向軸の周りで旋回するように構成されている、請求項１に記載の注入カニューレ。
【請求項8】
前記保持ピースが、少なくとも２３ゲージ、２５ゲージ、及び２７ゲージの弁付きカニューレを含む複数の異なるサイズの弁付きカニューレに嵌合するように構成されている、請求項１に記載の注入カニューレ。
【請求項9】
前記管状出口の内径が、前記弁付きカニューレの内径よりも大きく、前記管状出口のより大きな内径は、前記注入カニューレを通る全体の流れ抵抗を、前記弁付きカニューレと比較してより小さくするように構成されている、請求項１に記載の注入カニューレ。
【請求項10】
前記保持ピースと前記弁付きカニューレハブとの間に前記スナップフィットを形成するために、前記保持ピースが前記弁付きカニューレハブ上に押し付けられてそこに完全に着座した位置にされ、前記保持ピースと前記弁付きカニューレハブとの間の前記スナップフィットを解除するために、前記保持ピースが前記弁付きカニューレハブから引き離され、前記そこに完全に着座した位置から外される、請求項１に記載の注入カニューレ。
【請求項11】
前記管状本体が、その前記外面から前記管状出口の前記第１の長手方向軸に直交する方向に延びる環状ディスクを更に備え、前記保持ピースの前記環状本体の内面は、前記環状ディスクに嵌合して前記保持ピースを前記管状本体に結合する環状凹部を備える、請求項１に記載の注入カニューレ。
【請求項12】
前記管状本体が、その外面から前記管状出口の前記第１の長手方向軸に直交する方向に延びるフランジを更に備え、前記フランジは、前記保持ピースから前記管状本体に力を伝達するのに役立つ、請求項１に記載の注入カニューレ。
【請求項13】
前記保持ピースの近位端が前記フランジの遠位面に接触する、請求項１２に記載の注入カニューレ。
【請求項14】
環状空間が、前記弁付きカニューレハブの近位端を受け入れるために前記環状本体と前記管状出口の外面との間に半径方向に形成されている、請求項１に記載の注入カニューレ。
【請求項15】
前記環状本体にスリットが形成され、前記環状本体が前記弁付きカニューレハブに押し付けられるときに前記環状本体が拡張し、前記環状本体が前記弁付きカニューレハブに完全に着座した位置に移動するときに収縮することを可能にする、請求項１に記載の注入カニューレ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
優先権の主張
本願は、２０２１年７月２０日出願の、「ＩＮＦＵＳＩＯＮ ＣＡＮＮＵＬＡ」と題する、発明者がＪａｍｅｓ Ｙ．Ｃｈｏｎ、Ｒｏｂｅｒｔ Ｊｅｆｆｒｅｙ Ｈｅｎｇ、Ｇｒａｃｅ Ｃｈｕａｎｇ Ｌｉａｏ、Ａｓｈｉｓｈ Ｓｉｎｈａ及びＳａｔｉｓｈ Ｙａｌａｍａｎｃｈｉｌｉである、米国仮特許出願第６３／２２３，６５８号明細書の優先権の利益を主張するものであり、あたかも本明細書にすべて且つ完全に記載されているかのように、その全体を引用して本明細書に組み込む。
本願は、２０２１年７月２０日出願の、「ＩＮＦＵＳＩＯＮ ＣＡＮＮＵＬＡ」と題する、発明者がＪａｍｅｓ Ｙ．Ｃｈｏｎ、Ｒｏｂｅｒｔ Ｊｅｆｆｒｅｙ Ｈｅｎｇ、Ｇｒａｃｅ Ｃｈｕａｎｇ Ｌｉａｏ、Ａｓｈｉｓｈ Ｓｉｎｈａ及びＳａｔｉｓｈ Ｙａｌａｍａｎｃｈｉｌｉである、米国仮特許出願第６３／２２３，６５８号明細書の優先権の利益を主張するものであり、あたかも本明細書にすべて且つ完全に記載されているかのように、その全体を引用して本明細書に組み込む。
【0002】
本開示は、概して、眼科手術中に眼圧（ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ ｐｒｅｓｓｕｒｅ、ＩＯＰ）を制御するための装置、システム、及び方法に関する。より具体的には、本開示は、眼への／眼からの流体の注入／排出に有用な注入カニューレ及びその使用方法に関する。
【背景技術】
【0003】
後眼部外科手術は、加齢黄斑変性症（ＡＭＤ）、糖尿病性網膜症及び糖尿病性硝子体出血、黄斑円孔、網膜剥離、網膜上膜、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）網膜炎などの眼の奥の症状を治療するために行われる。
【0004】
眼の奥に影響を与える特定の問題には、硝子体切除術、又は硝子体の外科的除去が必要になる場合があり、硝子体は、通常は透明なゲル状の物質で、眼の中心を満たし、眼に外観や形状を与えるのに役立つ。例えば、眼から血液や破片を除去したり、瘢痕組織を除去したり、網膜の牽引を軽減したりするために、硝子体切除術が行われる場合がある。図１Ａは、硝子体切除術などの例示的な眼科手術中の眼１００の正面概略図である。図１Ａに示す手術では、虹彩のすぐ後ろで網膜の前に位置する眼１００の毛様体扁平部に３つの別個の切開が行われる。切開は、ライトパイプ、注入ポート、及び硝子体切除装置などの器具を眼１００に通すために使用される。図１Ａに示すように、弁付きカニューレ１１０は、器具のアクセスを可能にすると同時に、眼１００の内側及び外側からの流体及び圧力伝達を受動的に制御するための自己密閉弁を提供するために、各切開部に配置される。例示的な弁付きカニューレ１１０が図１Ｂの上面等角図に示されている。弁付きカニューレ１１０は、眼１００内に延びる遠位端を有するカニューレ部分１１２（図１Ｂの右側の破線の内側に示される）と、カニューレ部分１１２の近位端に結合され眼１００の外側に配置され眼１００の前面に接触しているハブ１１４（図１Ｂの左側の点線の外側に示されており、図１Ａにも示されている）とを含む。本明細書に記載されるように、構成要素の遠位端又は遠位部分は、その構成要素の使用中に患者の身体により近い端部又は部分を指すことに留意されたい。一方、構成要素の近位端又は近位部分は、患者の身体からより遠く離れた端部又は部分を指す。弁隔壁１１６は、眼１００への、及び眼１００からの流体及び圧力伝達を調節するために、弁付きカニューレ１１０の貫通孔１１８（仮想線で示す）と整列して配置される。
【0005】
後眼部手術中に硝子体液が吸引されると、眼圧（ＩＯＰ）が低下し、眼が柔らかくなる傾向がある。注入カニューレは、例えば図１Ａの弁付きカニューレ１１０の１つと併せて使用して、液体又は気体（例えば、平衡塩類溶液（ＢＳＳ））などの流体を眼に注入して、ＩＯＰを維持し、眼球の変形又は崩壊を回避することができる。更に、ＩＯＰを維持することは強膜の硬直性を維持するのに役立ち、手術中の眼の動きや器具の交換を容易にすることができる。しかしながら、長期間にわたってＩＯＰが上昇すると眼の構造に損傷を与える可能性があるため、ＩＯＰは注意深く調節する必要がある。ＩＯＰが高くなりすぎる場合には、別の注入カニューレを、例えば図１Ａの弁付きカニューレ１１０の別の１つと組み合わせて使用して、圧力を軽減するために眼から流体を排出することができる。
【0006】
既存の注入カニューレには重大な欠点がある。例えば、現在の注入カニューレのチューブをルーティングする場合、テープを使用してサービスループを作成すると、障害物が生じ、追加の手術が加わる。更に、既存の注入カニューレはハブの内面に結合する。これは、既存の注入カニューレがサイズ固有であることを意味する。したがって、それぞれの異なる注入カニューレは、１つのサイズの弁付きカニューレにしか適合しない。更に、既存の注入カニューレは、互換性のある弁付きカニューレと比較して流体の流れを制限する内径を備えているため、所与の流体流量を維持するには高圧が必要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
したがって、眼圧を制御するための改良された装置、システム、及び方法が必要であり、特に、上述の欠点の少なくとも一部に対処する改良された注入カニューレが必要である。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本開示は、概して、硝子体切除術を含む後眼部外科手術などの眼科手術中に眼圧を制御するための装置、システム、及び方法に関する。より具体的には、本開示は、眼への／眼からの流体の注入／排出に有用な注入カニューレ及びその使用方法に関する。
【0009】
本明細書に記載の特定の実施形態は、眼圧を制御するために眼への／眼からの流体の注入／排出のための注入カニューレを提供する。注入カニューレは、管状本体の近位端に位置する管状入口と、管状本体の遠位端に位置する管状出口とを有する管状本体を含む。管状出口は、第１の長手方向軸と位置合わせされ、弁付きカニューレハブの隔壁を通って延びるように構成されている。注入カニューレは、管状本体から延びるか、管状本体に結合された、保持ピースを含む。保持ピースは、管状本体の遠位端で管状本体を取り囲み、弁付きカニューレハブに結合されるように構成された環状本体を有する。環状本体の内面は、弁付きカニューレハブの外面に沿って形成された張出部とスナップフィットを形成するように構成された外形を有する。
【0010】
以下の説明及び関連する図面は、１つ又は複数の実施形態の特定の例示的な特徴を詳述する。
【0011】
添付の図面は、１つ又は複数の開示される実施形態の特定の態様を示すものであり、したがって本開示の範囲を限定するものとみなされるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【0012】
【図2A】本開示の特定の実施形態による、例示的な弁付きカニューレと組み立てられた例示的な注入カニューレを含む弁付きカニューレアセンブリの側断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0013】
理解しやすくするために、複数の図面に共通する同じ要素を示すために、可能な限り同じ参照番号が使用されている。一実施形態の要素及び特徴は、更なる説明を伴わずに他の実施形態に有益に組み込むことができるように企図されている。
【0014】
本明細書に開示される実施形態は、眼圧（ＩＯＰ）を制御するための装置、システム、及び方法を提供する。例えば、開示された装置、システム、及び方法は、硝子体切除術を含む後眼部外科手術などの眼科手術中にＩＯＰを制御するのに有用である。より具体的には、実施形態は、以下により詳細に説明するように、弁付きカニューレと組み立てられたときに、眼への／眼からの流体の注入／排出に有用な、注入カニューレ及びその使用方法を開示する。
【0015】
特定の実施形態は、サービスループを作成する必要性をなくすために入口チューブのルーティングを容易にする角度の付いた入口を有する改良された注入カニューレを提供する。以下に詳細に説明するように、角度の付いた入口により視覚的及び物理的な障害が軽減され、手術のステップが削除されることで手術時間が短縮される。また、角度の付いた入口は、以下により詳細に説明するように、入口チューブを通る流れ及び圧力伝達を妨げる入口チューブの望ましくないよじれを制限する。特定の実施形態は、弁付きカニューレハブの外面に結合されるように構成された改良された注入カニューレを提供する。注入カニューレをハブの外面に結合することにより、注入カニューレが異なるサイズの弁付きカニューレと相互互換性を有することが可能になり、それにより、以下でより詳細に説明するように、注入カニューレの潜在的な使用例が拡大する。特定の実施形態は、互換性のある弁付きカニューレハブの対応する内径よりも大きい、流体の流れのための内径を有する改良された注入カニューレを提供する。このような実施形態では、改良された注入カニューレは、注入カニューレを通る全体的な流れ抵抗及び圧力降下を低減するように構成されており、これにより、所与の流体流量を維持するために必要な圧力が低下するか、又は別の言い方をすると、詳細については以下で説明するように所与のソース圧力での流量が増加する。
【0016】
図２Ａは、弁付きカニューレアセンブリ２００の側断面図である。弁付きカニューレアセンブリ２００は、一般に、例示的な注入カニューレ２３０の遠位端に結合されたハブ２１４を有する弁付きカニューレ２１０を含む。特定の実施形態では、弁付きカニューレ２１０は、図１Ｂの弁付きカニューレ１１０と同様に構築及び配置され得る。その説明の態様は、制限なく本明細書に組み込むことができる。図２Ａに示すように、弁付きカニューレ２１０のカニューレ部分２１２の近位端２２８は、ハブ２１４の内部に配置される。特定の実施形態では、カニューレ部分２１２をハブ２１４に結合するために、カニューレ部分２１２の近位端２２８から半径方向外側に延びる１つ又は複数のウィング２２０が、ハブ２１４に形成された対応する窓を通して配置される。特定の実施形態では、弁隔壁２１６は、カニューレ部分２１２の近位端２２８に結合され、そこを通して器具を挿入せずに内部に気密及び水密シールを形成するように構成されたスリット（図１Ｂに示す）を有する、エラストマー材料を含む。弁隔壁２１６は、貫通孔２１８を介して器具が眼にアクセスできるようにすると同時に、貫通孔２１８を封止して眼の内部及び外部からの流体及び圧力伝達を調節する。特定の実施形態では、弁付きカニューレのサイズは、とりわけ２３ゲージ、２５ゲージ、及び２７ゲージの弁付きカニューレを含むなど、内径２２２の寸法に従って指定される。
【0017】
図２Ａに示すように、注入カニューレ２３０の遠位端は、弁付きカニューレ２１０のハブ２１４を半径方向に取り囲み、ハブ２１４に結合する。図２Ｂ～図２Ｃは、それぞれ、図２Ａの注入カニューレ２３０の上面等角図及び底面等角図である。したがって、明確にするために、本明細書では図２Ａ～図２Ｃを一緒に説明する。注入カニューレ２３０は、一般に、近位端に管状入口２５０、遠位端に管状出口２６０、並びに、管状本体２４０の遠位端の外面２４８から延びる及び／又は外面２４８に結合された保持ピース２７０を備えた、管状本体２４０を含む。特定の実施形態では、管状入口２５０は、入口チューブ２３２に結合されるように構成されている。入口チューブ２３２は、液体又は気体（例えば、ＢＳＳ）などの流体を、その後の眼への注入のために注入カニューレ２３０の管状入口２５０に供給するように構成されている。図２Ａの例では、管状入口２５０は、入口チューブ２３２を取り付けるためのルアー接続を近位端に有する。特定の実施形態では、管状入口２５０を通る流体の流れの内径は、管状入口２５０の近位端における第１の内径が、角度２５４で配置された管状入口２５０の遠位端における第２の内径よりも大きくなるように先細になっている。このような実施形態では、管状本体２４０の残りの内径は、図２Ａと同じ第２の内径にほぼ等しい。特定の実施形態では、管状入口２５０及び管状入口２５０を通る流体の流れの内径は、管状本体２４０を通る残りの流体流路と比較して拡大される。
【0018】
管状出口２６０は、管状本体２４０の遠位端に位置し、図２Ａに示すように、弁付きカニューレ２１０のハブ２１４の弁隔壁２１６を通って延びるように構成されている。外面２６２の直径及び管状出口２６０の長さは、弁隔壁２１６を通って嵌合するような大きさに作られている。管状出口２６０は、「弁無効」幾何学的形状と呼ばれることがある弁隔壁２１６を通って延びているので、管状出口２６０を通って供給される流体は、続いて眼内に注入するために弁隔壁２１６を通過して弁付きカニューレ２１０のカニューレ部分２１２に入ることができる。図２Ａに示すように、管状出口２６０は、第１の長手方向軸２６４と位置合わせされる。
【0019】
管状本体２４０は、例えば射出成形により一体的に形成される。特定の実施形態では、管状本体２４０は、熱可塑性エラストマー又はポリプロピレンなどの硬質ポリマーのうちの少なくとも１つを含む。管状本体２４０の管状入口２５０と管状出口２６０との間には、連続した流路が形成されている。特定の実施形態では、流路の最小内径２４２は、弁付きカニューレ２１０のカニューレ部分２１２の内径２２２よりも大きい。例えば、最小内径２４２は、２３ゲージの弁付きカニューレの内径２２２より大きくてもよい。例えば、最小内径２４２は、約０．５ｍｍ（約０．０２インチ）以上、例えば約０．５ｍｍ（約０．０２インチ）から約０．７６ｍｍ（約０．０３インチ）、例えば約０．６４ｍｍ（約０．０２５インチ）であってもよい。弁付きカニューレ２１０の内径２２２と比較して相対的に大きい注入カニューレ２３０の最小内径２４２は、弁付きカニューレ２１０と比較して、また既存の注入カニューレ設計と比較して、注入カニューレ２３０を通る全体の流れ抵抗及び圧力降下を低減するように構成されている。
【0020】
特定の実施形態では、本明細書に開示される注入カニューレの実施形態では、より低いソース圧力を使用して所与の流量を維持することができる。特定の実施形態では、ソース圧力は、流れ抵抗の減少に比例して低減され得る。特定の実施形態では、本明細書に開示される注入カニューレの実施形態を用いて、流量を所与のソース圧力で増加させることができる。特定の実施形態では、１２０ｍｍＨｇ（水銀柱ミリメートル）のソース圧力では、圧力低下の減少は、ゲージのサイズに応じて、既存の注入カニューレの設計と比較して、約１０％以上、例えば約１０％～約４０％、例えば約２０％、例えば約３５％であり得る。特定の実施形態では、１２０ｍｍＨｇのソース圧力において、流量の増加は、ゲージのサイズに応じて、また既存の注入カニューレ設計と比較して、約１％以上、例えば、約１％～約３０％、例えば、約１％～約１０％、例えば、約２％、例えば、約１０％～約３０％、例えば約２０％であり得る。
【0021】
図２Ａに示すように、管状入口２５０は、管状出口２６０の第１の長手方向軸２６４に対して角度が付けられている。特定の実施形態では、管状出口２６０の第１の長手方向軸２６４と管状入口２５０の第２の長手方向軸２５２との間で測定される角度２５４は、約１５°より大きく、例えば約１５°～約９０°、例えば約１５°～約４５°、例えば、約３０°～約６０°、例えば、約４５°～約７５°、例えば、約６０°～約９０°、例えば、約３０°、例えば、約４５°、例えば、約６０°である。第１の長手方向軸２６４と第２の長手方向軸２５２との間の任意の角度が可能であり、その例の開示は後述の特許請求の範囲を超えて限定することを意図していないが、約１５°未満の角度は、サービスループを作成する必要性を取り除くため、又はその外形を縮小するための入口チューブ２３２のルーティングに十分に役立たない可能性があり、一方、約９０°を超える角度は、入口チューブ２３２が眼又は眼の周囲の解剖学的構造を妨げる可能性がある、と考えられる。開示された範囲内の角度はまた、入口チューブ２３２を通る流れ及び圧力伝達を妨げる入口チューブ２３２の望ましくないよじれを制限することができる。
【0022】
管状本体２４０は、管状本体２４０の外面２４８から管状出口２６０の第１の長手方向軸２６４に直交する方向に延びるフランジ２４４を含む。フランジ２４４は、管状本体に強度及び／又は剛性を追加することができ、保持ピース２７０から管状本体２４０への力の伝達を助けることによって、注入カニューレ２３０とハブ２１４との間の接続を安定させるのに役立ち得ることが考えられる。例えば図２Ａでは、フランジ２４４の遠位面２４５は保持ピース２７０の近位端２８０に接触し、それらの間に形成される境界面を横切って荷重が伝達され得る。図２Ａに示す実施形態では、環状ディスク２４６は、管状本体２４０の外面２４８から管状出口２６０の第１の長手方向軸２６４に直交する方向に延びる。環状ディスク２４６は、注入カニューレ２３０に対して遠位方向にフランジ２４４から間隔を置いて配置され、管状本体２４０を保持ピース２７０に結合するための構造を提供するように構成されている。
【0023】
図２Ａに示すように、保持ピース２７０は、注入カニューレ２３０の管状出口２６０を含む管状本体２４０を取り囲む環状本体２７２を備える。環状凹部２７４が環状本体２７２の内面２７６上に形成されている。図２Ａに示すように、環状凹部２７４の形状及び位置は、保持ピース２７０を管状本体２４０に結合するために、環状ディスク２４６と嵌合するように設計されている。特定の実施形態では、保持ピース２７０は、シリコーンなどの軟質エラストマー材料を含む。軟質エラストマーは、組み立て中に環状ディスク２４６の周りに嵌合するように環状本体２７２に追加の柔軟性を提供する。特定の実施形態では、保持ピース２７０は射出成形によって形成される。特定の実施形態では、保持ピース２７０は、上述のように管状本体２４０とは別個に形成された後に管状本体２４０に一緒に結合される。いくつかの他の実施形態では、保持ピース２７０は、製造中に管状本体２４０上にオーバーモールドされる。特定の実施形態では、管状本体２４０及び保持ピース２７０を含む注入カニューレ２３０は、その知覚される外形を最小限に抑えるために半透明である。
【0024】
環状本体２７２は、環状凹部２７４から注入カニューレ２３０に対して遠位方向に延在し、注入カニューレ２３０の遠位端で管状出口２６０を取り囲む。環状空間２６６は、ハブ２１４の近位端２３４を受け入れるために、環状本体２７２と管状出口２６０の外面２６２との間に半径方向に形成される。環状本体２７２は、図２Ａに示すように、ハブ２１４に結合されるように構成されている。一般に、保持ピース２７０及びハブ２１４は、組み立てられた位置で互いにインターロックする嵌合ロック機構を有する。動作中、このインターロックを通じて、保持ピース２７０をハブ２１４から取り外し、同じ又は異なるハブに再取り付けして繰り返し使用することができる。
【0025】
特定の実施形態では、環状本体２７２の内面に形成された外形２７８は、ハブ２１４の外面２２６に形成された張出部２２４とスナップフィットを形成するように構成されている。特定の実施形態では、外形２７８は、張出部２２４を含むハブ２１４の外面２２６の対応する形状に一致する形状を有する。保持ピース２７０とハブ２１４との間にスナップフィットを形成するには、保持ピース２７０をハブ２１４に押し付けてハブ２１４に完全に着座した位置にする。保持ピース２７０がハブ２１４に押し付けられると、外形２７８は外側に撓んで張出部２２４の周囲に嵌合し、弁付きカニューレアセンブリ２００が組み立てられるとき、内側に引っ込んで張出部２２４を把持する。保持ピース２７０とハブ２１４との間のスナップフィットを解除するには、保持ピース２７０をハブ２１４から引き離し、ハブ２１４との完全に着座した位置から外す。同じサイズのハブ２１４を有する異なるサイズの弁付きカニューレと、ハブ２１４の外面２２６に結合された保持ピース２７０の結果として、注入カニューレ２３０は、異なるサイズの弁付きカニューレと相互互換性がある。例えば、特定の２３ゲージ、２５ゲージ、及び２７ゲージの弁付きカニューレは、同じサイズのハブを使用する。したがって、単一の注入カニューレ２３０が、異なるサイズのそれぞれに嵌合するように構成され得る。
【0026】
図３は、眼科手術中にＩＯＰを制御するために図２Ａの弁付きカニューレアセンブリ２００を使用する例示的な方法３００を示す図である。動作３０２では、図４に示すように、第１の注入カニューレ２３０ａが第１の弁付きカニューレの第１のハブ２１４ａに取り付けられる。特定の実施形態では、それぞれ第２及び第３のハブ２１４ｂ、２１４ｃを有する第２及び第３の弁付きカニューレ２１０ｂ、２１０ｃは、注入中に器具を通過させるために開いたままである。動作３０４では、ＩＯＰが監視されて、ＩＯＰが正常レベルを下回っているか上回っているかを判定する。動作３０６では、正常レベルを下回るＩＯＰの低下が観察される。動作３０８では、液体（例えば、ＢＳＳ）が第１の注入カニューレ２３０ａを通じて眼１００に注入され、ＩＯＰを正常レベルに維持する（注入は図４の矢印４００で示される）。
【0027】
図５は、眼科手術中にＩＯＰを制御するために図２Ａの弁付きカニューレアセンブリ２００を使用する別の例示的な方法５００を示す図である。動作５０２では、ＩＯＰが監視されて、ＩＯＰが正常レベルを下回っているか上回っているかを判定する。動作５０４では、正常レベルを上回るＩＯＰの上昇が観察される。動作５０６では、図６に示すように、第２の注入カニューレ２３０ｂが第２の弁付きカニューレの第２のハブ２１４ｂに取り付けられる。特定の実施形態では、第３のハブ２１４ｃを有する第３の弁付きカニューレ２１０ｃは、排出中に器具を通過させるために開いたままである。動作５０８では、圧力が第２の注入カニューレ２３０ｂを通じて眼１００の外に排出され、ＩＯＰを正常レベルに維持する（排出は図６の矢印６００で示される）。
【0028】
図７は、図２Ａの弁付きカニューレ２１０と組み立てられた状態で示される、真っ直ぐな入口を備えた別の例示的な注入カニューレ７３０の側断面図である。図７を参照すると、弁付きカニューレ２１０は図２Ａに示したものと同じである。特定の実施形態では、注入カニューレ７３０は、図２Ａの注入カニューレ２３０と同様に構築及び配置され得る。その説明の態様は、制限なく本明細書に組み込むことができる。例えば、注入カニューレ７３０の管状出口２６０及び保持ピース２７０は、図２Ａに示されるものと同じである。しかしながら、図２Ａの注入カニューレ２３０の角度の付いた入口とは対照的に、注入カニューレ７３０は、図７に示すように真っ直ぐな入口を有する。換言すれば、管状入口７５０の第２の長手方向軸７５２は、管状出口２６０の第１の長手方向軸２６４と少なくとも実質的に位置合わせされる。注入カニューレ７３０の真っ直ぐな入口は、角度の付いた入口を使用すると入口チューブ２３２が眼、眼の周囲の解剖学的構造、又は手術の他の側面を妨げる場合に、眼の特定の位置又は注入カニューレの特定の向きで使用するのに有益であり得る。
【0029】
図８は、図２Ａの弁付きカニューレ２１０と組み立てられて示される旋回入口を備えた更に別の例示的な注入カニューレ８３０の側断面図である。図８を参照すると、弁付きカニューレ２１０は図２Ａに示したものと同じである。特定の実施形態では、注入カニューレ８３０は、図２Ａの注入カニューレ２３０と同様に構築及び配置され得る。その説明の態様は、制限なく本明細書に組み込むことができる。例えば、注入カニューレ８３０の管状出口２６０及び保持ピース２７０は、図２Ａに示されるものと同じである。しかしながら、管状本体２４０が一体的に形成される図２Ａの注入カニューレ２３０とは対照的に、管状入口８５０は、図８に示すように、管状本体８４０の残りの部分に対して旋回するように構成されている。特定の実施形態では、管状入口８５０は、管状出口２６０の第１の長手方向軸２６４の周りで管状出口２６０に対して旋回するように構成されている。注入カニューレ８３０の旋回入口は、注入口の向きが固定されていると入口チューブ２３２が眼、眼の周囲の解剖学的構造、又は手術の他の側面を妨げる場合に、眼の特定の位置又は注入カニューレの特定の向きで使用するのに有益であり得る。このような状況では、管状入口８５０を旋回させて、入口チューブ２３２をより便利な位置にルーティングすることができる。
【0030】
図８を参照すると、管状本体８４０の軸部分８０２は、管状入口８５０の遠位端に形成された雌フィッティング８０４内に配置され、回転可能に結合される。複数のボールベアリング８０６は、管状本体８４０に対する管状入口８５０の回転を容易にするために、軸部分８０２と雌フィッティング８０４との間の境界面に配置されている。Ｏリングシール８０８及びリングシール８１０などの１つ又は複数のシールは、軸部分８０２と雌フィッティング８０４との間のシーリングを達成するために、軸部分８０２と雌フィッティング８０４との間の境界面に配置されている。特定の実施形態では、管状入口８５０の回転は位置決めのためだけであるため、旋回入口はベアリングなしで構築されてもよい。図８において、管状入口８５０は、第１の長手方向軸２６４の周りでのみ回転し、したがって、１つの回転自由度を有する。しかしながら、他のいくつかの実施形態では、例えば管状入口８５０と管状本体８４０との間に自在継手が使用されて、管状入口８５０が複数の軸の周りを回転し、したがって２つ又は３つの回転自由度を有することができるようにすることができる。
【0031】
図９Ａは、図２Ａの弁付きカニューレ２１０と組み立てられた状態で示される更に別の例示的な注入カニューレ９３０の側断面図である。図９Ａを参照すると、弁付きカニューレ２１０は図２Ａに示したものと同じである。特定の実施形態では、注入カニューレ９３０は、図２Ａの注入カニューレ２３０と同様に構築及び配置され得る。その説明の態様は、制限なく本明細書に組み込むことができる。図９Ｂ～図９Ｃは、それぞれ、図９Ａの注入カニューレ９３０の上面等角図及び底面等角図である。したがって、明確にするために、本明細書では図９Ａ～図９Ｃを一緒に説明する。
【0032】
図２Ａの注入カニューレ２３０とは対照的に、管状本体９４０及び保持ピース９７０は、単一ピースとして一体的に形成される。特定の実施形態では、注入カニューレ９３０は射出成形によって形成される。特定の実施形態では、注入カニューレ９３０は、熱可塑性エラストマー又はポリプロピレンなどの硬質ポリマーのうちの少なくとも１つを含む。フランジ２４４が保持ピース２７０に接触する図２Ａの注入カニューレ２３０とは対照的に、図９Ａでは、フランジ９４４の遠位面９４５は、環状本体９７２と管状出口９６０の外面９６２との間に半径方向に形成される環状空間９６６に開いている。したがって、弁付きカニューレアセンブリ９００が完全に組み立てられると、図９Ａに示すように、フランジ９４４の遠位面９４５がハブ２１４の近位端２３４に接触する。注入カニューレ９３０は、例えば注入カニューレ２３０など、本明細書に開示されるいくつかの他の実施形態と比較して、より目立たない外形（例えば、注入カニューレが眼の前から延びる距離に関して定義される）を有する。注入カニューレ９３０のより目立たない外形は、外科手術中の視覚的及び物理的障害を軽減するのに有益であり得ると考えられる。
【0033】
注入カニューレ９３０は、図９Ａに示されるように、ハブ２１４に結合されるように構成されている。特定の実施形態では、環状本体９７２の内面に形成された外形９７８は、ハブ２１４の外面２２６に形成された張出部２２４とスナップフィットを形成するように構成されている。図２Ａの注入カニューレ２３０とは対照的に、１つ又は複数の窓９７４が環状本体９７２を通って半径方向に形成されている。窓９７４は、環状本体９７２に追加の柔軟性を与え、組み立て中に張出部２２４の周りに嵌合する。窓９７４は、張出部２２４の対応する部分をその中に受け入れるサイズの高さｈ１を有し、弁付きカニューレアセンブリ９００が完全に組み立てられたときに、注入カニューレ９３０をハブ２１４に固定するのを助ける。環状本体９７２には、図９Ａ及び図９Ｃに示すように、スリット９８２が形成されている。スリット９８２は、環状本体９７２がハブ２１４に押し付けられるときに環状本体９７２が拡張し、環状本体９７２がハブ２１４に完全に着座した位置に移動するときに収縮できるようにすることによって、より良好なスナップフィットを提供する。
【0034】
本明細書に開示される注入カニューレの実施形態は、眼への／眼からの流体の注入／排出を通じて眼科手術中にＩＯＰを制御するのに有用である。特定の実施形態は、サービスループを作成する必要性をなくすために入口チューブのルーティングを容易にする角度の付いた入口を有する改良された注入カニューレを提供する。角度の付いた入口により視覚的及び物理的な障害が軽減され、手術のステップが削除されることで手術時間が短縮される。また、角度の付いた入口は、入口チューブを通る流れ及び圧力伝達を妨げる入口チューブの望ましくないよじれを制限する。特定の実施形態は、弁付きカニューレハブの外面に結合されるように構成された改良された注入カニューレを提供する。注入カニューレをハブの外面に結合することにより、注入カニューレが異なるサイズの弁付きカニューレと相互互換性を有することが可能になり、注入カニューレの潜在的な使用例が拡大する。特定の実施形態は、互換性のある弁付きカニューレハブの対応する内径よりも大きい、流体の流れのための内径を有する改良された注入カニューレを提供する。改良された注入カニューレは、注入カニューレを通る全体的な流れ抵抗及び圧力降下を低減するように構成されており、これにより、所与の流体流量を維持するために必要な圧力が低下する、又は別の言い方をすれば、所与のソース圧力での流量が増加する。特定の実施形態は、角度の付いた入口の代わりに真っ直ぐな入口を備えた改良された注入カニューレを提供する。特定の実施形態は、入口チューブをより便利な位置にルーティングするために旋回することができる旋回入口を備えた改良された注入カニューレを提供する。特定の実施形態は、外科手術中の視覚的及び物理的障害を軽減するために、より目立たない外形を有する改良された注入カニューレを提供する。
【0035】
前述の説明は、いかなる当業者も本明細書に記載される様々な実施形態を実践できるようにするために提供されている。これらの実施形態に対する様々な修正形態が当業者に容易に明らかであり、本明細書で定義する一般的な原理は、他の実施形態に適用され得る。したがって、特許請求の範囲は、本明細書に示す実施形態に限定されることを意図されるものではなく、特許請求の範囲の文言と整合する全範囲が認められるべきである。
【図1A-1B】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【国際調査報告】