特表 2024-525293 弁付きカニューレ組立体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-07-12

(54)【発明の名称】弁付きカニューレ組立体

(51)【国際特許分類】

   A61F 9/007 20060101AFI20240705BHJP

【ＦＩ】

A61F9/007 130E

A61F9/007 130F

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023574636

(86)(22)【出願日】2022-07-07

(85)【翻訳文提出日】2023-12-04

(86)【国際出願番号】 IB2022056299

(87)【国際公開番号】W WO2023002286

(87)【国際公開日】2023-01-26

(31)【優先権主張番号】63/223,672

(32)【優先日】2021-07-20

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】319008904

【氏名又は名称】アルコン インコーポレイティド

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100160705

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 健太郎

(72)【発明者】

【氏名】ジェイムズ ワイ．チョン

(72)【発明者】

【氏名】ジョエル チッチェラ

(72)【発明者】

【氏名】ロバート ジェフリー ホン

(72)【発明者】

【氏名】グレイス チョアン リャオ

(72)【発明者】

【氏名】アシシュ シンハ

(57)【要約】

本明細書に開示される実施形態は、眼科手術中の器具交換のためのデバイス、システム及び方法を提供する。より具体的には、本開示は、弁付きカニューレ組立体及びその使用方法に関する。弁付きカニューレ組立体は、カニューレであって、カニューレの基端におけるヘッドと、ヘッドからカニューレの先端に延在する中空ロッドとを有するカニューレを含む。弁付きカニューレ組立体は、ヘッドに結合された弁付きハブであって、器具のための開口を提供するように構成された２つ以上の湾曲したフラップを有する隔壁を含む弁付きハブを含む。
【選択図】図２Ｃ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

弁付きカニューレ組立体であって、
カニューレであって、
前記カニューレの基端におけるヘッドと、
前記ヘッドから前記カニューレの先端に延在する中空ロッドと
を含むカニューレと、
前記ヘッドに結合された弁付きハブであって、器具のための開口を提供するように構成された２つ以上の湾曲したフラップを有する隔壁を含む弁付きハブと
を含む弁付きカニューレ組立体。

【請求項2】

前記隔壁は、前記弁付きハブの頂面に対して凹形を有する、請求項１に記載の弁付きカニューレ組立体。

【請求項3】

前記隔壁は、約０．１３ｍｍ（約０．００５インチ）以上の距離だけ前記弁付きハブの頂面から凹んでいる、請求項１に記載の弁付きカニューレ組立体。

【請求項4】

前記中空ロッドの壁は、前記カニューレの前記先端において、第１の厚さであって、前記中空ロッドの残りの部分の第２の厚さ未満の第１の厚さを有する、請求項１に記載の弁付きカニューレ組立体。

【請求項5】

前記弁付きハブは、
第１の色を含むハウジングと、
前記ハウジングに配置され、且つ第２の色を含む弁と
を含む、請求項１に記載の弁付きカニューレ組立体。

【請求項6】

前記弁付きハブの頂面は、前記頂面から上向きに延在する隆起したリングを含み、前記隔壁は、前記隆起したリングの上縁から、第１の距離であって、前記弁付きハブの前記頂面からの第２の距離より大きい第１の距離だけ凹んでいる、請求項１に記載の弁付きカニューレ組立体。

【請求項7】

前記カニューレの前記ヘッドは、前記弁付きハブの外面の少なくとも一部を囲む、請求項１に記載の弁付きカニューレ組立体。

【請求項8】

カニューレであって、
前記カニューレの基端におけるヘッドと、
前記ヘッドから前記カニューレの先端に延在する中空ロッドであって、前記中空ロッドの壁は、前記カニューレの前記先端において、第１の厚さであって、前記中空ロッドの残りの部分の第２の厚さ未満の第１の厚さを有する、中空ロッドと
を含むカニューレ。

【請求項9】

前記カニューレの前記ヘッドは、弁付きハブの外面の少なくとも一部を囲むように構成される、請求項８に記載のカニューレ。

【請求項10】

前記カニューレの前記ヘッドの内面は、前記弁付きハブの前記外面に形成された凸凹のプロファイルに適合するように構成された１つ又は複数の突出部を含む、請求項９に記載のカニューレ。

【請求項11】

弁付きカニューレ組立体であって、
カニューレであって、
前記カニューレの基端におけるヘッドと、
前記ヘッドから前記カニューレの先端に延在する中空ロッドと
を含むカニューレと、
前記カニューレの前記ヘッドに結合された弁付きハブであって、ハウジングと、前記ハウジングに配置された弁とを含み、前記カニューレの前記ヘッドは、前記弁付きハブの前記ハウジングの外面の少なくとも一部を囲む、弁付きハブと
を含む弁付きカニューレ組立体。

【請求項12】

前記カニューレの前記ヘッドの内面は、前記弁付きハブの前記ハウジングの前記外面に形成された凸凹のプロファイルに適合するように構成された１つ又は複数の突出部を含む、請求項１１に記載の弁付きカニューレ組立体。

【請求項13】

前記凸凹のプロファイルは、前記弁付きハブの前記ハウジングの前記外面の周りで円周方向に実質的に３６０°延在する、請求項１２に記載の弁付きカニューレ組立体。

【請求項14】

前記カニューレの前記ヘッドの前記内面と、前記弁付きハブの前記ハウジングの前記外面との間の締まり嵌めは、それらの間に気密及び水密シールを形成するように構成される、請求項１２に記載の弁付きカニューレ組立体。

【請求項15】

前記弁は、器具のための開口を提供するように構成された２つ以上の湾曲したフラップを有する隔壁を含む、請求項１１に記載の弁付きカニューレ組立体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

優先権の主張
本出願は、発明者がＪａｍｅｓ Ｙ．Ｃｈｏｎ、Ｊｏｅｌ Ｃｉｃｃｈｅｌｌａ、Ｒｏｂｅｒｔ Ｊｅｆｆｒｅｙ Ｈｅｎｇ、Ｇｒａｃｅ Ｃｈｕａｎｇ Ｌｉａｏ及びＡｓｈｉｓｈ Ｓｉｎｈａである、２０２１年７月２０日に出願された「ＶＡＬＶＥＤ ＣＡＮＮＵＬＡ ＡＳＳＥＭＢＬＹ」という名称の米国仮特許出願第６３／２２３，６７２号明細書の優先権の利益を主張し、この仮特許出願は、あたかもその全体が本明細書に十分且つ完全に記載されたかのように、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0002】

本開示は、概して、眼科手術中の器具交換のためのインターフェイスを提供するデバイス、システム及び方法に関する。より具体的には、本開示は、弁付きカニューレ組立体及びその使用方法に関する。

【背景技術】

【0003】

後眼部外科手術は、眼底、例えば加齢性黄斑変性症（ＡＭＤ）、糖尿病性網膜症及び糖尿病性硝子体出血、黄斑孔、網膜剥離、網膜上膜、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）網膜炎などの疾患を治療するために実施される。

【0004】

眼底に影響を及ぼす特定の問題は、眼の中心を充填し、眼に形状を提供するのに役立つ、通常透明なゲル状物質である硝子体の硝子体茎切除術又は外科的除去を必要とし得る。例えば、瘢痕組織を取り除くか又は網膜の牽引を軽減するために、眼から血液及びデブリを取り除くために硝子体茎切除術が実施され得る。図１Ａは、例示的な眼科手術、例えば硝子体茎切除術中の眼１００の概略断面図である。弁付きカニューレ組立体１１０を挿入するために、弁付きカニューレ組立体１１０に取り外し可能に結合されたトロカールブレードの先端は、眼球壁１０２、例えば扁平部１０６において微細な切開を作り出す。弁付きカニューレ組立体１１０は、次いで、トロカールブレードにより作られた眼球壁１０２の微細な切開を通して完全に挿入される。弁付きカニューレ組立体１１０が挿入された後、トロカールブレードは、眼球壁１０２における微細な切開を通して引き出され、弁付きカニューレ組立体１１０は、眼球壁１０２を通して配置されたまま残される。弁付きカニューレ組立体１１０は、器具交換のためのインターフェイスを提供すると同時に、眼１００の内側及び外側からの流体及び圧力連通を受動的に制御するためにセルフシールの弁を提供する。図１Ａは、トロカールブレードが引き出された後の、眼球壁１０２に挿入された弁付きカニューレ組立体１１０の例を示す。

【0005】

図１Ｂは、図１Ａの弁付きカニューレ組立体１１０の分離された上面等角図である。弁付きカニューレ組立体１１０は、眼１００内に延在するように構成された先端を有するカニューレ１１２を含む。本明細書で説明される際、コンポーネントの先端又は先端部分は、その使用中に患者の体により近い端又は部分を指すことに留意されたい。他方で、コンポーネントの基端又は基端部分は、患者の体からさらに離れて遠ざかっている端又は部分を指す。特定の場合、カニューレ１１２の先端は、トロカールブレードにより作り出された微細な切開を通した挿入に抵抗する厚さを有し、望ましくないほど高い挿入力がカニューレ１１２にかけられることが求められるときもある。弁付きハブ１１４は、カニューレ１１２の基端に結合され、且つ眼１００の外側に眼球壁１０２の外面に接触した状態で配置される（図１Ａに示される）。特定の場合、弁付きカニューレ組立体１１０の組立ては、困難であり得る。弁付きカニューレ組立体１１０の組立て中、弁付きハブ１１４をカニューレ１１２と正確に整列させるために弁付きハブ１１４のクロッキングが必要である。

【0006】

弁隔壁１１６は、弁付きカニューレ組立体１１０のチャネル１１８（図１Ｂにおける想像線で示されている）への開口をブロックする。弁隔壁１１６を介して形成されるスリット１２０は、眼１００への及び眼１００からの流体及び圧力連通を調整するためのチャネル１１８へのアクセスを可能にする。特定の場合、弁隔壁１１６は、弁付きハブ１１４の頂面１２４と同一平面にある平らな頂面１２２を有する。平らな弁隔壁１１６は、スリット１２０を通した器具挿入に抵抗することがあり、望ましくないほど高い挿入力が器具にかけられることを求めるときもある。眼圧が環境圧力を超えると、平らな弁隔壁１１６は、漏れる可能性もある。さらに、弁隔壁１１６の平らな頂面１２２、弁付きハブ１１４の頂面１２４と同じレベルにある弁隔壁１１６の頂面１２２及び弁隔壁１１６の半透明の外観は、器具を弁隔壁１１６の中心に案内することを困難にし、器具挿入を複雑にすることもある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

したがって、眼科手術中の器具交換のためのインターフェイスを提供する改良されたデバイス、システム及び方法に対する必要性があり、上述の欠点の少なくともいくつかに対処する改良された弁付きカニューレ組立体及びその使用方法に対する特定の必要性がある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本開示は、概して、眼科手術中の器具交換のためのインターフェイスを提供するデバイス、システム及び方法に関する。より具体的には、本開示は、弁付きカニューレ組立体及びその使用方法に関する。

【0009】

特定の実施形態において、弁付きカニューレ組立体は、カニューレであって、カニューレの基端におけるヘッドと、ヘッドからカニューレの先端に延在する中空ロッドとを有するカニューレを含む。弁付きカニューレ組立体は、ヘッドに結合された弁付きハブであって、器具のための開口を提供するように構成された２つ以上の湾曲したフラップを有する隔壁を含む弁付きハブを含む。

【0010】

特定の実施形態において、カニューレは、カニューレの基端におけるヘッドと、ヘッドからカニューレの先端に延在する中空ロッドとを含む。中空ロッドの壁は、カニューレの先端において、第１の厚さであって、中空ロッドの残りの部分の第２の厚さ未満の第１の厚さを有する。

【0011】

特定の実施形態において、弁付きカニューレ組立体は、カニューレであって、カニューレの基端におけるヘッドと、ヘッドからカニューレの先端に延在する中空ロッドとを有するカニューレを含む。弁付きカニューレ組立体は、カニューレのヘッドに結合された弁付きハブを含む。弁付きハブは、ハウジングと、ハウジングに配置された弁とを含む。カニューレのヘッドは、弁付きハブのハウジングの外面の少なくとも一部を囲む。

【0012】

以下の説明及び関連する図面は、１つ又は複数の実施形態の詳細な特定の例示的特徴を説明する。

【0013】

添付図面は、１つ又は複数の開示される実施形態の特定の態様を示し、したがって本開示の範囲を限定するものとみなされない。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1A-1B】図１Ａは例示的な眼科手術中の眼の先行技術の概略断面図であり、図１Ｂは図１Ａの弁付きカニューレ組立体の分離された上面等角図である。

【図2A】本開示の特定の実施形態による、例示的な弁付きカニューレ組立体のそみ立てられた上面等角図である。

【図2B】本開示の特定の実施形態による、例示的な弁付きカニューレ組立体の分解された上面等角図である。

【図2C】図２Ａの組み立てられた弁付きカニューレ組立体の断面図である。

【図3A】本開示の特定の実施形態による、別の例示的な弁付きカニューレ組立体の組み立てられた面等角図である。

【図3B】本開示の特定の実施形態による、別の例示的な弁付きカニューレ組立体の分解された上面等角図である。

【図3C】図３Ａの組み立てられた弁付きカニューレ組立体の断面図である。

【図4】本開示の特定の実施形態によるさらに別の弁付きカニューレ組立体の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

理解を円滑にするために、図面間で共通の同一要素を示すために、可能な場合、同一の参照符号が使用されている。一実施形態の要素及び特徴は、さらなる列挙なしに他の実施形態に有益に組み込まれ得ることが想定される。

【0016】

本明細書に開示される実施形態は、眼科手術中の器具交換のための改良されたデバイス、システム及び方法を提供する。

【0017】

例えば、本明細書における特定の実施形態は、先端により大きい壁厚さを有する従来のカニューレとは対照的に、カニューレの先端に薄い壁セクションを有するカニューレを開示する。より大きい壁厚さは、より薄い壁厚さに比べて、弁付きカニューレ組立体を、微細な切開を通して挿入するときのより大きい量の挿入抵抗に対応する。したがって、そのような特定の実施形態において、カニューレは、カニューレにかける必要のある挿入力がより少なく、それにより使用の容易さを増し、また眼球壁の損傷の可能性を低減させる。

【0018】

さらに、本明細書における特定の実施形態は、弁付きハブをカニューレと正確に整列させるために弁付きハブのクロッキングが必要とされる従来の弁付きカニューレ組立体とは対称的に、弁付きハブをカニューレに圧入することにより組み立てられる、開示される弁付きカニューレ組立体を開示する。したがって、そのような特定の実施形態において、弁付きカニューレ組立体は、組み立てることがより容易である。

【0019】

追加的に、本明細書における特定の実施形態は、平らな隔壁を有する従来の弁付きハブとは対照的に、湾曲した隔壁を有する弁付きハブを開示する。したがって、そのような特定の実施形態において、弁付きハブは、隔壁を貫通するために器具にかける必要のある挿入力がより少なく、且つ漏れにより耐える。さらに、本明細書における特定の実施形態は、隔壁が頂面と同一平面である従来の弁付きハブとは対照的に、弁付きハブの頂面から凹んでいる隔壁を有する弁付きハブを開示する。そのような特定の実施形態において、弁付きハブは、半透明の隔壁を有する従来の弁付きハブとは対照的に、隔壁であって、弁付きハブの残りの部分との視覚的コントラストを提供する隔壁を有する。したがって、そのような特定の実施形態において、弁付きハブは、器具を隔壁の中心に物理的及び視覚的に案内することを支援し、器具挿入をより容易にする。

【0020】

図２Ａ～２Ｂは、例示的な弁付きカニューレ組立体２００のそれぞれ組み立てられた及び分解された上面等角図である。図２Ｃは、図２Ａの組み立てられた弁付きカニューレ組立体２００の断面図である。図２Ａ～２Ｃは、したがって、明確にするために本明細書において一緒に説明される。弁付きカニューレ組立体２００は、概して、カニューレ２１０と、カニューレ２１０に結合された弁付きハブ２５０とを含む。カニューレ２１０は、カニューレ２１０の基端２１４のヘッド２１２と、ヘッド２１２からカニューレ２１０の先端２１８に延在する中空ロッド２１６とを含む。合せて、ヘッド２１２及び中空ロッド２１６は、作業チャネルであって、それを通して様々な器具が挿入され得る作業チャネルを形成する。特定の実施形態において、ヘッド２１２は、例えば、器具を中空ロッド２１６内に案内するのに役立つように、中空ロッド２１６のより小さい内径に合致する下方に先細になっている内径を有する。

【0021】

図２Ａ～２Ｃの例において、１つ又は複数の翼２３６は、ヘッド２１２から半径方向に外向きに延在する。弁付きカニューレ組立体２００が組み立てられると、ヘッド２１２は、弁付きハブ２５０の内部に配置され、１つ又は複数の翼２３６は、弁付きハブ２５０における対応する窓２６４を通して配置されて、弁付きハブ２５０をヘッド２１２に結合する。また、組み立てられると、ヘッド２１２の頂面２３８は、弁付きハブ２５０に配置された下向きの環状シール２９２に接して、カニューレ２１０と弁付きハブ２５０との間の気密及び液密シールをもたらす。

【0022】

カニューレ２１０は、カニューレ２１０の基端２１４から先端２１８まで長手方向軸２２２に沿って形成されたチャネル２２０を有する。チャネル２２０は、カニューレ２１０を通した器具挿入及び流体フローを可能にする。カニューレ２１０の壁２２６は、チャネル２２０を囲む内面２２４を有する。壁２２６の厚さは、壁２２６の内面２２４から外面２２８まで半径方向に測定される。カニューレ２１０は、先端２１８に薄い壁セクション２３０を有する。薄い壁セクション２３０は、従来のカニューレの先端に比べて薄い。したがって、薄い壁セクション２３０は、カニューレ２１０を、眼球壁１０２を通して挿入するのに必要とされる挿入力を減少させ、これは、眼球壁１０２に対する損傷の可能性を低下させる。

【0023】

特定の実施形態において、長手方向軸２２２に沿って測定される薄い壁セクション２３０の長さは、カニューレ２１０の全長の最大で約２０％、例えば約５％～約１５％、例えば約１０％であり得る。薄い壁セクション２３０の壁厚さ２３２は、カニューレ２１０の残りの部分（薄い壁セクション２３０より上にある中空ロッド２１６の残りの部分を含む）の壁厚さ２３４未満である。壁厚さ２３２は、約０．０３８ｍｍ（約０．００１５インチ）以下、例えば約０．０２３ｍｍ（約０．０００９インチ）～約０．０３３ｍｍ（約０．００１３インチ）、例えば約０．０２８ｍｍ（約０．００１１インチ）であり得ることが想定される。特定の実施形態において、壁厚さ２３２は、壁厚さ２３４の最大で約４０％、例えば約１０％～約４０％、例えば約２５％小さくてよい。薄い壁セクション２３０より上にある壁２２６の内面２２４は、薄い壁セクション２３０に沿った内面２２４と同一平面にある。薄い壁セクション２３０に沿った壁２２６の外面２２８は、薄い壁セクション２３０より上にある外面２２８に対して凹んでいる。いくつかの他の実施形態において、薄い壁セクション２３０に沿った壁２２６の内面２２４は、薄い壁セクション２３０より上にある内面２２４に対して凹み得る。いくつかの他の実施形態において、内面及び外面２２４、２２８は、両方とも薄い壁セクション２３０において凹み得る。

【0024】

弁付きハブ２５０は、一般に、ハウジング２５２と弁２７０とを含む。弁付きカニューレ組立体２００が組み立てられると、ハウジング２５２は、カニューレ２１０のヘッド２１２を部分的に及び半径方向に囲む。一般に、ハウジング２５２は、頂部２５４（頂面２５６を含む）と円筒形側壁２５８とを備えた円筒形本体を有する。ハウジング２５２は、カニューレ２１０のヘッド２１２を受けるために底部に開口２６０と、弁２７０を受けるために頂部２５４により小さい開口２６２とを有する。ハウジング２５２は、円筒形側壁２５８に形成された１つ又は複数の窓２６４を含む。窓２６４は、上述のとおり、カニューレ２１０の１つ又は複数の翼２３６を受けるように構成される。特定の実施形態において、ハウジング２５２は、射出成形により形成される。特定の実施形態において、ハウジング２５２は、剛性ポリマー又はプラスチック材料、例えばポリカーボネート又はポリプロピレンを含む。

【0025】

弁２７０は、ハウジング２５２に配置される。一般に、弁２７０は、頂部フランジ２７２と円筒形側壁２７４とを備えた円筒形本体を有する。弁２７０の形状は、ハウジング２５２の頂部２５４のプロファイル（開口２６０の形状を含む）に従う。弁２７０は、器具のための開口２８０を提供するように構成された２つ以上の湾曲したフラップ２７８を備えた隔壁２７６を有する。隔壁２７６は、ハウジング２５２の頂面２５６に対して凹形を有する。特定の実施形態において、隔壁２７６の頂面２８２に沿った最高点と最低点との差として測定される凹形の深さは、約０．０７６ｍｍ（約０．００３インチ）～約０．１３ｍｍ（約０．００５インチ）、例えば約０．１０ｍｍ（約０．００４インチ）である。平らな隔壁を有する従来の弁付きハブとは対照的に、湾曲したフラップ２７８及び隔壁２７６の凹形は、器具を、開口２８０を通して挿入するのに必要とされる挿入力を低減させ、それにより器具挿入をより容易にする。さらに、湾曲したフラップ２７８は、隔壁２７６を、従来の平らな隔壁と比べてより漏れないようにする。

【0026】

隔壁２７６の頂面２８２は、ハウジング２５２の頂面２５６から距離２８４だけ凹んでいる。距離２８４は、長手方向軸２２２に沿った隔壁２７６の半径方向中心でハウジング２５２の頂面２５６から隔壁２７６の頂面２８２まで測定される。距離２８４は、約０．１３ｍｍ（約０．００５インチ）以上、例えば約０．１３ｍｍ（約０．００５インチ）～約０．５１ｍｍ（約０．０２インチ）、例えば約０．２５ｍｍ（約０．０１インチ）であり得る。隔壁が頂面と同一平面である従来の弁付きハブとは対照的に、弁付きハブ２５０の凹んだ隔壁２７６は、器具を隔壁２７６の中心の開口２８０に物理的に案内するのに役立ち、器具挿入をより容易にする。

【0027】

隆起したリング２８６は、弁２７０の頂部フランジ２７２から上向きに延在する。隆起したリング２８６は、ハウジング２５２の頂面２５６を越えて延在する上縁２８８を有する。隆起したリング２８６は、隔壁２７６の頂面２８２が上縁２８８から距離２９０だけ凹むことをもたらし、距離２９０は、距離２８４より大きい。距離２９０は、長手方向軸２２２に沿った隔壁２７６の半径方向中心で上縁２８８から隔壁２７６の頂面２８２まで測定される。距離２９０は、約０．２３ｍｍ（約０．００９インチ）以上、例えば約０．２３ｍｍ（約０．００９インチ）～約０．６１ｍｍ（約０．０２４インチ）、例えば約０．３６ｍｍ（約０．０１４インチ）であり得る。

【0028】

環状シール２９２は、ハウジング２５２の頂部２５４の下面に配置される。シール２９２は、本例において、図２Ｃに示されるとおり、弁付きカニューレ組立体２００が組み立てられると、円筒形側壁２５８の内面２６６の内部に適合するカニューレ２１０のヘッド２１２と接触するために、円筒形側壁２５８の内面２６６の内部に配置される。シール２９２は、弁付きカニューレ組立体２００が組み立てられると、ヘッド２１２の頂面２３８に接する。図２Ａ～２Ｃの例において、シール２９２は、弁２７０と一体になっている。いくつかの他の実施形態において、シール２９２は、弁２７０とは別個に形成され、ハウジング２５２にオーバーモールド又は結合される。

【0029】

特定の実施形態において、弁２７０は、弾性ポリマー、例えばシリコーンを含む。弁２７０の材料は、約１０ｍｍＨｇ（水銀柱ミリメートル）～約２５ｍｍＨｇの眼圧を維持するのに役立つように構成される。特定の実施形態において、弁２７０は、ハウジング２５２にオーバーモールドされる。いくつかの他の実施形態において、弁２７０は、別個に形成され、続いてハウジング２５２と一緒に結合される。

【0030】

特定の実施形態において、ハウジング２５２と弁２７０との間の視覚的コントラストを提供するために、ハウジング２５２の色は、弁２７０の色と異なる。例えば、ハウジング２５２は、着色されなくてもよく、例えば天然ポリカーボネートの色であり得る一方、弁２７０は、着色され得る。特定の実施形態において、ハウジング２５２は、弁２７０よりも半透明の外観を有し得る。半透明の隔壁を有する従来の弁付きハブと比べて、弁２７０の色により提供された視覚的コントラストは、隔壁２７６の中心の開口２８０への視覚的誘導を提供するのに役立ち、器具挿入をより容易にする。

【0031】

図３Ａ～３Ｂは、別の例示的な弁付きカニューレ組立体３００のそれぞれ組み立てられた及び分解された上面等角図である。図３Ｃは、図３Ａの組み立てられた弁付きカニューレ組立体３００の断面図である。図３Ａ～３Ｃは、したがって、明確にするために本明細書において一緒に説明される。弁付きカニューレ組立体３００は、図２Ａ～２Ｃの弁付きカニューレ組立体２００と同様であり、その説明の態様は、本明細書に組み込まれ得る。弁付きカニューレ組立体３００は、概して、カニューレ３１０と、カニューレ３１０に結合された弁付きハブ３５０とを含む。カニューレ３１０は、カニューレ３１０の基端３１４のヘッド３１２と、ヘッド３１２からカニューレ３１０の先端３１８に延在する中空ロッド３１６とを含む。図３Ｃを参照すると、ヘッド３１２は、ヘッド２１２（図２Ｃに示される）の対応する内径より大きい内径を有する。特定の実施形態において、ヘッド３１２の内径は、例えば、器具を中空ロッド３１６内に案内するのに役立つように、中空ロッド３１６のより小さい内径に合致するように下方に先細になっている。カニューレ３１０は、図２Ｃに示された薄い壁セクション２３０と同様に、先端３１８に薄い壁セクション３３０を有し、その説明の態様は、本明細書に組み込まれ得る。

【0032】

図３Ａ～３Ｃの例において、１つ又は複数の突出部３３６は、ヘッド３１２の内面３４０から半径方向に内部に延在する。弁付きカニューレ組立体３００が組み立てられると、ヘッド３１２は、弁付きハブ３５０の少なくとも一部を囲み、１つ又は複数の突出部３３６は、弁付きハブ３５０内の対応するプロファイル３６４内に配置されて、弁付きハブ３５０をヘッド３１２に結合する。同様に、組み立てられると、ヘッド３１２の頂面３３８は、弁付きハブ３５０に配置された下向きの環状シール３９２に接して、カニューレ３１０と弁付きハブ３５０との間の気密及び液密シールをもたらす。

【0033】

弁付きハブ３５０は、一般に、ハウジング３５２と弁３７０とを含む。図３Ａ～３Ｃの例において、弁付きカニューレ組立体３００が組み立てられると、ハウジング３５２は、ヘッド３１２がハウジング３５２の外面の少なくとも一部を囲むようにヘッド３１２内部に配置される。一般に、ハウジング３５２は、頂部３５４（頂面３５６を含む）と円筒形側壁３５８とを備えた円筒形本体を有する。ハウジング３５２は、チャネル３６０を有する。ハウジング２５２が、ヘッド２１２を収容するための開口２６０と、弁２７０を受けるためのより小さい開口２６２とを有する図２Ａ～２Ｃの例とは対照的に、ハウジング３５２は、頂部３５４及び円筒形側壁３５８を通して形成された単一の連続的なチャネル３６０を有する。チャネル３６０は、カニューレ３１０のチャネル３２０と整列され、且つ弁３７０を受けるように構成される。

【0034】

ハウジング３５２は、円筒形側壁３５８の外面３６８に形成されたプロファイル３６４を含む。プロファイル３６４は、内部に延在する凹部が、上述のとおり、カニューレ３１０の１つ又は複数の突出部３３６を受けるための外面３６８に形成されるように、外面３６８に対して凹んでいる。プロファイル３６４は、弁付きハブ３５０のハウジング３５２の外面３６８の周りで円周方向に実質的に３６０°延在する。図３Ａ～３Ｃの例において、弁付きハブをカニューレと正確に整列させるために弁付きハブのクロッキングが必要とされる従来の弁付きカニューレ組立体とは対称的に、弁付きカニューレ組立体３００は、弁付きハブ３５０をカニューレ３１０に圧入することにより組み立てられる。したがって、弁付きカニューレ組立体３００は、従来の弁付きカニューレ組立体と比べて組み立てるのがより単純である。弁付きカニューレ組立体３００が組み立てられると、ヘッド３１２の内面３４０とハウジング３５２の外面３６８との間に締まり嵌めが形成される。この締まり嵌めは、ヘッド３１２の頂面３３８と上述のシール３９２との間の接触により形成されたシールに加えて、カニューレ３１０と弁付きハブ３５０との間の気密及び水密をもたらす。

【0035】

弁３７０は、ハウジング３５２に配置される。一般に、弁３７０は、頂部フランジ３７２と円筒形側壁３７４とを備えた円筒形本体を有する。弁３７０は、ハウジング３５２（チャネル３６０の形状を含む）の頂部３５４のプロファイルに従う。図２Ｃに示されるとおり、ハウジング２５２の頂部２５４内にのみ配置される弁２７０とは対照的に、弁３７０の円筒形側壁３７４は、頂部３５４及び円筒形側壁３５８内に配置され、且つ頂面３５６からハウジング３５２の反対側底面３６２に連続的に延在する。弁３７０の隔壁３７６及び隆起したリング３８６（その寸法及び凹部深さを含む）は、図２Ｃに示された弁２７０の隔壁２７６及び隆起したリング２８６と同様であり、その説明の態様は、限定なしに本明細書に組み込まれ得る。

【0036】

環状シール３９２は、ハウジング３５２の頂部３５４の下面に配置される。図２Ｃに示されたシール２９２とは対照的に、シール３９２は、本例において、弁付きカニューレ組立体３００が図３Ｃに示されるとおり組み立てられると、円筒形側壁３５８の外面３６８の周りに適合するカニューレ３１０のヘッド３１２に接触するために、円筒形側壁３５８の外面３６８の外側に配置される。シール３９２は、弁付きカニューレ組立体３００が組み立てられると、ヘッド３１２の頂面３３８に接触する。図３Ａ～３Ｃの例において、シール３９２は、弁３７０と一体になっている。いくつかの他の実施形態において、シール３９２は、弁３７０とは別個に形成され、且つハウジング３５２にオーバーモールド又は結合される。

【0037】

弁付きハブ３５０（ハウジング３５２及び弁３７０を含む）の材料及び製造は、図２Ａ～２Ｃの弁付きハブ２５０と同様であり、その説明の態様は、限定なしに本明細書に組み込まれ得る。

【0038】

図４は、さらに別の例示的な弁付きカニューレ組立体４００の断面図である。弁付きカニューレ組立体４００（弁付きハブ４５０のカニューレ４１０及びハウジング４５２を含む）は、図３Ａ～３Ｃの弁付きカニューレ組立体３００と同様であり、その説明の態様は、限定なしに本明細書に組み込まれ得る。図３Ａ～３Ｃの例とは対照的に、弁付きカニューレ組立体４００は、弁４７０の頂部フランジ４７２から延在する隆起したリングを有しない。代わりに、ハウジング４５２の頂面４５６は、弁４７０の頂部フランジ４７２と同一平面にある。隔壁４７６の頂面４８２は、長手方向軸４２２に沿って隔壁４７６の半径方向中心で測定されるハウジング４５２の頂面４５６からの距離４８４だけ凹んでいる。隔壁４７６の凹部深さだけ延在している隆起したリングがないと、距離４８４は、図３Ｃに示された対応する距離３８４より大きい。例えば、距離４８４は、約０．２５ｍｍ（約０．０１インチ）以上、例えば約０．２５ｍｍ（約０．０１インチ）～約０．５１ｍｍ（約０．０２インチ）、例えば約０．３８ｍｍ（約０．０１５インチ）であり得る。

【0039】

結果的に、眼科手術中の器具交換のための改良されたデバイス、システム及び方法が提供される。

【0040】

前述の説明は、当業者が、本明細書で説明された様々な実施形態を実施することを可能にするように提供された。これらの実施形態に対する様々な修正形態は、当業者に容易に明らかとなり、本明細書で定義された一般原理は、他の実施形態にも適用可能であり得る。したがって、特許請求の範囲は、本明細書に示された実施形態に限定されることを意図するものではなく、特許請求の範囲の言語と合致する全範囲に一致する。

【図1A-1B】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4】

【国際調査報告】