特表 2024-525365 外科用ステープル留め装置のためのバットレスの取り付け

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-07-12

(54)【発明の名称】外科用ステープル留め装置のためのバットレスの取り付け

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/072 20060101AFI20240705BHJP

【ＦＩ】

A61B17/072

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023578027

(86)(22)【出願日】2022-06-29

(85)【翻訳文提出日】2024-01-05

(86)【国際出願番号】 IB2022056052

(87)【国際公開番号】W WO2023275780

(87)【国際公開日】2023-01-05

(31)【優先権主張番号】17/365,059

(32)【優先日】2021-07-01

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】512269650

【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ

(74)【代理人】

【識別番号】100107489

【弁理士】

【氏名又は名称】大塩 竹志

(72)【発明者】

【氏名】バリル， ジェイコブ シー．

(72)【発明者】

【氏名】フェルナンデス， ロアニット

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160CC09

4C160CC22

(57)【要約】

外科用ステープル留め装置は、装填ユニットと、外科用バットレス組立体と、を含む。装填ユニットは、アンビル組立体と、ステープルカートリッジ組立体と、を含む。ステープルカートリッジ組立体は、ステープルポケットを含む組織接合面と、それを通して画定される中央長手方向スロットと、組織接合面から外向きに延在しているフック組立体と、を有する、ステープルカートリッジを含む。外科用バットレス組立体は、アンビルバットレスと、カートリッジバットレスと、を含む。アンビルバットレス及びカートリッジバットレスのそれぞれは、本体と、近位タブと、遠位タブと、を含む。アンビル及びカートリッジバットレスは、近位タブの接合部において相互接続され、外科用バットレス組立体は、近位タブが実質的に互いに重なるように、接合部において折り畳まれる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

外科用ステープル留め装置であって、
アンビル組立体及びステープルカートリッジ組立体を含む装填ユニットであって、前記ステープルカートリッジ組立体が、
ステープルカートリッジであって、ステープルポケットを含む組織接合面と、それを通して画定される中央長手方向スロットと、
前記組織接合面から外向きに延在しているフック組立体と、を有する、ステープルカートリッジを含む、装填ユニットと、
アンビルバットレス及びカートリッジバットレスを含む外科用バットレス組立体であって、前記アンビルバットレス及び前記カートリッジバットレスのそれぞれが、本体、近位タブ、及び遠位タブを含み、前記アンビルバットレス及び前記カートリッジバットレスが、前記近位タブの接合部において相互接続され、前記外科用バットレス組立体は、前記近位タブが互いに実質的に重なり合うように前記接合部において折り畳まれ、前記近位タブが、前記ステープルカートリッジの前記フック組立体と係合して、前記アンビルバットレス及び前記カートリッジバットレスの前記近位タブを、前記ステープルカートリッジ組立体に取り外し可能に固定する、外科用バットレス組立体と、を備える、外科用ステープル留め装置。

【請求項2】

前記フック組立体が、前記ステープルカートリッジの前記組織接合面に画定された前記ステープルポケットの近位に配置されている、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項3】

前記アンビルバットレス及び前記カートリッジバットレスの前記近位タブが、それを通る近位開口部を画定し、前記フック組立体が、前記近位開口部を通って延在する、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項4】

前記近位開口部が、前記ステープルカートリッジ内に画定された前記中央長手方向スロットを横切って延在する、請求項３に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項5】

前記フック組立体が、
前記ステープルカートリッジ内に画定された空洞内に配置された、フック本体を有するフックと、
前記フック本体から近位方向に延在し、前記空洞から出る、フィンガーと、を含む、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項6】

前記ステープルカートリッジの前記空洞が、前記中央長手方向スロットに隣接して配置されている、請求項５に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項7】

前記フック組立体が、連結器と、前記ステープルカートリッジの前記空洞内に配置されたバネと、を含み、前記バネが、前記連結器を付勢して前記フック本体と接触させる、請求項５に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項8】

前記アンビル組立体が、前記フック組立体の前記フィンガーと位置合わせされている、それを通して画定される窓部を含み、前記装填ユニットが閉位置にある場合に、前記フィンガーが、前記アンビル組立体の前記窓部内へと延在する、請求項５に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項9】

前記アンビルバットレス及び前記カートリッジバットレスの前記遠位タブが、それを通る遠位開口部を画定し、前記アンビル組立体のアンビル先端部が、前記アンビルバットレスの前記遠位タブを通って延在し、前記ステープルカートリッジ組立体のカートリッジ先端部が、前記カートリッジバットレスの前記遠位タブを通って延在して、前記アンビルバットレス及び前記カートリッジバットレスの前記遠位タブを、前記アンビル組立体及び前記ステープルカートリッジ組立体に取り外し可能に固定する、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項10】

前記遠位タブが、その内部に画定された貫通穴を含み、前記貫通穴が、前記ステープルカートリッジの前記中央長手方向スロットと位置合わせされる、請求項９に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項11】

外科用ステープル留め装置であって、
アンビル組立体及びステープルカートリッジ組立体を含む装填ユニットであって、前記ステープルカートリッジ組立体が、
ステープルカートリッジであって、カートリッジ本体と、前記カートリッジ本体から遠位方向に延在しているカートリッジ先端部と、を有し、前記カートリッジ本体が、ステープルポケットを有する組織接合面と、それを通して画定された中央長手方向スロットと、
前記組織接合面から外向きに延在しているフック組立体と、を有する、ステープルカートリッジを含む、装填ユニットと、
本体と、前記本体から近位方向に延在している近位タブと、前記本体から遠位方向に延在している拡張可能領域と、前記拡張可能領域から遠位方向に延在している遠位タブと、を含む、カートリッジバットレスであって、前記近位タブが、前記カートリッジバットレスの前記近位タブを前記ステープルカートリッジ組立体に取り外し可能に固定するために、前記ステープルカートリッジの前記フック組立体と係合され、前記遠位タブが、前記カートリッジバットレスの前記遠位タブを前記ステープルカートリッジ組立体に取り外し可能に固定するために、前記カートリッジ先端部と係合される、カートリッジバットレスと、を備える、外科用ステープル留め装置。

【請求項12】

前記カートリッジバットレスの前記拡張可能領域が、前記ステープルカートリッジ組立体への装填中に前記カートリッジバットレスを伸長させるために、非拡張状態と拡張状態との間で移行可能である、請求項１１に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項13】

前記カートリッジバットレスの前記拡張可能領域が、弾性材料から形成されている、請求項１１に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項14】

前記カートリッジバットレスの前記本体並びに前記近位タブ及び前記遠位タブが、前記拡張可能領域の前記弾性材料と比較して、比較的剛性の材料から形成されている、請求項１３に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項15】

前記カートリッジバットレスの前記拡張可能領域が、前記本体と前記遠位タブとを相互接続する、一対のバンドを含む、請求項１１に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項16】

前記カートリッジバットレスの前記近位タブが、それを通る近位開口部を画定し、前記フック組立体が、前記近位開口部を通って延在する、請求項１１に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項17】

前記近位タブの前記近位開口部が、前記ステープルカートリッジ内に画定された前記中央長手方向スロットを横切って延在する、請求項１６に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項18】

前記カートリッジバットレスの前記遠位タブが、それを通る遠位開口部を画定し、前記カートリッジ先端部が、前記遠位開口部を通って延在する、請求項１１に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項19】

前記フック組立体が、前記ステープルカートリッジの前記中央長手方向スロットの両側に配置されたフックを含む、請求項１１に記載の外科用ステープル留め装置。

【請求項20】

前記フックのそれぞれが、前記ステープルカートリッジの前記組織接合面に固定されたアームと、前記アームから近位方向に延在しているフィンガーと、を含む、請求項１９に記載の外科用ステープル留め装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本出願は、一般に、外科用ステープル留め装置に関し、より詳細には、外科用バットレスと、外科用ステープル留め装置に外科用バットレスを取り外し可能に固定するためのバットレス取り付け組立体と、に関する。

【背景技術】

【0002】

外科用ステープル留め装置は、身体組織のセグメントを一緒に接合する目的で、１列以上の締結具、例えば、ステープル又は２部品型締結具を身体組織に順次に又は同時に適用するために、外科医によって用いられる。このような装置は、一般に、その間に接合されることになる身体組織が配置される一対の顎部又はフィンガー状構造を含む。外科用ステープル留め装置を作動又は「発射」させた場合に、長手方向に移動する発射バーが、顎部のうちの一方のステープル駆動部材に接触する。ステープル駆動部材は、外科用ステープルに身体組織を通過させて、ステープルを形成する反対側の顎部のアンビルの中へと押し込む。身体組織を除去又は分離する場合には、装置の顎部内にナイフブレードを提供して、ステープルのライン間で身体組織を切断し得る。

【0003】

外科用支持体、例えば、メッシュ又はバットレス材料は、患者内の組織欠損を埋める、再建する、及び／又は補強するために、外科用ステープル留め装置と組み合わせて使用されてもよい。臨床医は、外科処置中に手術室内で外科用ステープル留め装置にバットレス材料を手動で取り付けてもよい、又は、例えば高価な自動化された取り付けプロセスによってそこに予め挿入されたバットレス材料を含む外科用ステープル留め装置を利用してもよい。バットレス材料は、ステープル又は縫合ラインを補強するのみならず、身体組織の接合部を覆って治癒前の漏出を低減する。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

本開示は、外科用ステープル留め装置への、バットレス材料の取り付けに関する。本開示の外科用バットレス及びバットレス取り付け組立体は、手術室におけるバットレス材料の取り付けを、単純で、簡単で、費用効果の高い処置にするように設計されている。

【0005】

一態様では、本開示は、装填ユニットと、外科用バットレス組立体と、を含む、外科用ステープル留め装置を提供する。装填ユニットは、アンビル組立体と、ステープルカートリッジ組立体と、を含む。ステープルカートリッジ組立体は、ステープルポケットを含む組織接合面と、それを通して画定される中央長手方向スロットと、組織接合面から外向きに延在しているフック組立体と、を有する、ステープルカートリッジを含む。外科用バットレス組立体は、アンビルバットレスと、カートリッジバットレスと、を含む。アンビルバットレス及びカートリッジバットレスのそれぞれは、本体と、近位タブと、遠位タブと、を含む。アンビル及びカートリッジバットレスは、近位タブの接合部において相互接続され、外科用バットレス組立体は、近位タブが実質的に互いに重なるように、接合部において折り畳まれる。近位タブは、ステープルカートリッジのフック組立体と係合されて、アンビル及びカートリッジバットレスの近位タブを、ステープルカートリッジ組立体に取り外し可能に固定する。

【0006】

フック組立体は、ステープルカートリッジの組織接合面に画定されたステープルポケットの近位に配置されてもよい。アンビル及びカートリッジバットレスの近位タブは、それを通る近位開口部を画定してもよく、フック組立体は、近位開口部を通って延在してもよい。近位開口部は、ステープルカートリッジ内に画定された中央長手方向スロットを横切って、延在してもよい。

【0007】

フック組立体は、ステープルカートリッジ内に画定された空洞内に配置されたフック本体と、フック本体から近位方向に延在して空洞から出るフィンガーと、を有するフックを、含んでもよい。ステープルカートリッジの空洞は、中央長手方向スロットに隣接して配置されてもよい。フック組立体は、連結器と、ステープルカートリッジの空洞内に配置されたバネと、を含んでもよく、バネは、連結器を付勢して、フック本体と接触させてもよい。アンビル組立体は、それを通して画定される窓部を含んでもよく、窓部は、フック組立体のフィンガーと位置合わせされ、装填ユニットが閉位置にある場合に、フィンガーは、アンビル組立体の窓部内へと延在してもよい。

【0008】

アンビル及びカートリッジバットレスの遠位タブは、それを通る遠位開口部を画定してもよい。アンビル組立体のアンビル先端部は、アンビルバットレスの遠位タブを通って延在してもよく、ステープルカートリッジ組立体のカートリッジ先端部は、カートリッジバットレスの遠位タブを通って延在して、アンビルバットレス及びカートリッジバットレスの遠位タブを、アンビル組立体及びステープルカートリッジ組立体に取り外し可能に固定してもよい。遠位タブは、その内部に画定された貫通穴を含んでもよい。貫通穴は、ステープルカートリッジの中央長手方向スロットと、位置合わせされてもよい。

【0009】

別の態様では、本開示は、装填ユニット及びカートリッジバットレスを含む外科用ステープル留め装置を提供する。装填ユニットは、アンビル組立体と、ステープルカートリッジ組立体と、を含む。ステープルカートリッジ組立体は、カートリッジ本体と、カートリッジ本体から遠位方向に延在しているカートリッジ先端部と、を有する、ステープルカートリッジを含む。カートリッジ本体は、ステープルポケットを有する組織接合面と、それを通して画定される中央長手方向スロットと、組織接合面から外向きに延在しているフック組立体と、を含む。カートリッジバットレスは、本体と、本体から近位方向に延在する近位タブと、本体から遠位方向に延在している拡張可能領域と、拡張可能領域から遠位方向に延在する遠位タブと、を含む。近位タブは、カートリッジバットレスの近位タブをステープルカートリッジ組立体に取り外し可能に固定するために、ステープルカートリッジのフック組立体と係合され、遠位タブは、カートリッジバットレスの遠位タブをステープルカートリッジ組立体に取り外し可能に固定するために、カートリッジ先端部と係合される。

【0010】

カートリッジバットレスの拡張可能領域は、ステープルカートリッジ組立体への装填中にカートリッジバットレスを伸長させるために、非拡張状態と拡張状態との間で移行可能であってもよい。拡張可能領域は、弾性材料から形成されてもよい。カートリッジバットレスの本体並びに近位タブ及び遠位タブは、拡張可能領域の弾性材料と比較して、比較的剛性の材料から形成されてもよい。拡張可能領域は、本体と遠位タブとを相互接続する、一対のバンドを含んでもよい。

【0011】

カートリッジバットレスの近位タブは、それを通る近位開口部を画定してもよく、フック組立体は、近位開口部を通って延在してもよい。近位タブの近位開口部は、ステープルカートリッジ内に画定された中央長手方向スロットを横切って、延在してもよい。カートリッジバットレスの遠位タブは、それを通る遠位開口部を画定してもよく、カートリッジ先端部は、遠位開口部を通って延在してもよい。

【0012】

フック組立体は、ステープルカートリッジの中央長手方向スロットの両側に配置されたフックを含んでもよい。フックのそれぞれは、ステープルカートリッジの組織接合面に固定されたアームと、アームから近位方向に延在しているフィンガーと、を含んでもよい。

【0013】

本開示の１つ以上の態様の詳細は、添付の図面及び以下の説明に示されている。本開示に記載されているその他の態様、並びに態様の特徴、目的、及び利点は、本明細書及び図面から、並びに特許請求の範囲から、明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0014】

本開示の様々な態様を、本明細書に組み込まれ、その一部を構成する、図面を参照して、以下で説明する。

【0015】

【図1】本開示の一態様による、外科用ステープル留め装置の斜視図である。

【0016】

【図2】外科用ステープル留め装置のツール組立体を示す、図１に示された詳細領域２の拡大図である。

【0017】

【図3】アンビル組立体、ステープルカートリッジ組立体、及び外科用バットレス組立体を示す、図２のツール組立体の、部品が分離された斜視図である。

【0018】

【図4】部品が分離されたフック組立体を示す、図３のステープルカートリッジ組立体の斜視図である。

【0019】

【図5】ステープルカートリッジ組立体の近位端部の部分を示す、図３に示された詳細領域５の拡大図である。

【0020】

【図6】図３の外科用バットレス組立体の平面図である。

【0021】

【図7】開位置にあるツール組立体の第１の顎部部材及び第２の顎部部材を示す、図２の切断線７－７に沿って取られた、図２のツール組立体の断面図である。

【0022】

【図8】第１の顎部部材と第２の顎部部材とが閉位置にある状態を示す、図７のツール組立体の断面図である。

【0023】

【図9】図２の切断線９－９に沿って取られた、図２のツール組立体の部分断面図である。

【0024】

【図10】図９に示される詳細領域１０の拡大図である。

【0025】

【図11】外科用ステープル留め装置の発射ストロークの間に示される、図１０の詳細領域の拡大図である。

【0026】

【図12】本開示の別の態様による、ステープルカートリッジ組立体及びカートリッジバットレスの斜視図である。

【0027】

【図13】ステープルカートリッジ組立体のフック組立体を示す、図１２に示された詳細領域１３の拡大図である。

【0028】

【図14】図１２のカートリッジバットレスの平面図である。

【0029】

【図15】ステープルカートリッジ組立体へのカートリッジバットレスの組立て中に示され、カートリッジバットレスが伸張構成にある、図１２のステープルカートリッジ組立体及びカートリッジバットレスの斜視図である。

【0030】

【図16】カートリッジバットレスがステープルカートリッジ組立体に装填され、カートリッジバットレスが非伸張構成で示される、図１５のステープルカートリッジ組立体及びカートリッジバットレスの斜視図である。

【0031】

【図17】本開示の別の態様による、アンビル組立体及びアンビル組立体に装填されたアンビルバットレスの斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0032】

以下、本開示の態様は、同じ参照番号が同様の、又は同一の要素を特定する図面を参照して、詳述に説明される。本明細書全体を通じて、「近位」という用語は、ユーザのより近くにある構造の一部分又はその構成要素を指し、「遠位」という用語は、ユーザからより遠くにある構造の一部分又はその構成要素を指す。

【0033】

以下、図１を参照すると、本開示の態様に従って組織をステープル留めする際に使用するための代表的な外科用ステープル留め装置又は外科用ステープラ１が示されている。外科用ステープル留め装置１について、本開示の態様を開示するのに必要な範囲で、更に説明する。代表的な外科用ステープル留め装置の構造及び機能の詳細な説明については、米国特許第６，２４１，１３９号、同第６，３３０，９６５号、及び同第７，８１９，８９６号が参照されてもよく、これらのそれぞれの内容全体が、参照により本明細書に組み込まれる。本開示の原理は、例えば、米国特許第５，９６４，３９４号、同第７，１２８，２５３号、及び同第７，３３４，７１７号に記載されている種類などのその他の構成を有する外科用ステープル留め装置にも同様に適用可能であることが認識されるべきであり、これらのそれぞれの内容全体が、参照により本明細書に組み込まれる。したがって、様々な外科用ステープル留め装置が、本開示の態様と共に利用されてもよいことが、理解されるべきである。例えば、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ（Ｎｏｒｔｈ Ｈａｖｅｎ，ＣＴ）を通して入手可能な、ＧＩＡ（商標）、Ｅｎｄｏ ＧＩＡ（商標）、ＴＡ（商標）、及びＥｎｄｏ ＴＡ（商標）ステープラ、並びに／又は例えばＴｒｉ－Ｓｔａｐｌｅ（商標）技術による線形再装填及び半径方向再装填などの、腹腔鏡ステープラ又はオープンステープラが、例えば、本開示の態様で利用されてもよい。

【0034】

外科用ステープル留め装置１は、一般に、ハンドル組立体１０と、ハンドル組立体１０から遠位方向に延在している細長い管状本体２０と、細長い管状本体２０から遠位方向に延在している装填ユニット３０と、を含む。装填ユニット３０は、ハウジング部分３２と、第１の顎部部材３４ａ及び第２の顎部部材３４ｂを含むツール又は顎部組立体３４と、を含む。第１の顎部部材３４ａ及び／又は第２の顎部部材３４ｂは、ツール組立体３４が、第１の顎部部材３４ａ及び第２の顎部部材３４ｂが互いに対して離間される開位置と、第１の顎部部材３４ａ及び第２の顎部部材３４ｂが互いに実質的に隣接する閉位置と、の間で、移動可能であるように、ハウジング部分３２に対して枢動可能である。

【0035】

ハンドル組立体１０は、固定ハンドル部材１２ａと、移動可能なハンドル部材１２ｂと、バレル部分１４と、を含む。移動可能なハンドル部材１２ｂを作動させることで、ツール組立体３４の第１の顎部部材３４ａと第２の顎部部材３４ｂとの間で捕捉された組織に、ステープルのラインが印加される。関節運動レバー１６は、ツール組立体３４の関節運動を容易にするために、バレル部分１４の前端に装着される。回転可能部材１８もまた、関節運動レバー１６に隣接してバレル部分１４の前端に装着される。バレル部分１４に対する回転可能部材１８の回転は、ステープル留めされた組織に対してツール組立体３４を適切に配向するように、ハンドル組立体１０に対して細長い管状本体２０及び装填ユニット３０を回転させる。ノブ１９は、バレル部分１４に沿って移動可能に位置付け可能である。ノブ１９は、互いに対してツール組立体３４の第１の顎部部材３４ａ及び第２の顎部部材３４ｂに接近する又は閉じるように、遠位方向に前進され、また、互いに対してツール組立体３４の第１の顎部部材３４ａ及び第２の顎部部材３４ｂから離れる又は開くように、近位方向に後退される。

【0036】

装填ユニット３０は、細長い管状本体２０に取り外し可能に固定されており、したがって、新しい装填ユニット３０と交換可能である、使い捨ての装填ユニット（Disposable Loading Unit、「ＤＬＵ」）である。装填ユニット３０は、１回使用され、次に、患者への外科用ステープル留め装置１の複数回使用を容易にするために交換される、単回使用装填ユニット（Single Use Loading Unit、「ＳＵＬＵ」）であってもよい。例えば、外科処置中に、外科用ステープル留め装置１を使用して、組織をステープル留めして切断し得るが、外科用ステープル留め装置１の各ステープル及び切断動作後に、ＳＵＬＵ全体が交換される。装填ユニット３０は、所定の回数再使用可能である、複数回使用装填ユニット（Multi-Use Loading Unit、「ＭＵＬＵ」）であってもよい。例えば、外科処置中に、外科用ステープル留め装置１を使用して、組織をステープル留めして切断し得るが、ＭＵＬＵ全体の交換が必要になる前に、外科用ステープル留め装置１の各ステープル及び切断動作後に、ＭＵＬＵの再装填組立体（例えば、図２に見られるステープルカートリッジ５２）を、所定の回数だけ交換する。代替的に、装填ユニット３０は、細長い管状本体２０に、恒久的に固定されてもよい。

【0037】

図２及び図３に示されるように、ツール組立体３４の第１の顎部部材３４ａは、アンビル組立体４０を含み、ツール組立体３４の第２の顎部部材３４ｂは、ステープルカートリッジ組立体５０を含む。外科用バットレス７０は、アンビル組立体４０及びステープルカートリッジ組立体５０に、取り外し可能に固定されている。

【0038】

アンビル組立体４０は、アンビルプレート４２と、アンビルプレート４２の上に固定されたカバープレート４４と、を含む。アンビルプレート４２は、その内部に形成された中央長手方向スロット４１と、その内向き面又は組織接合面４６に画定されたステープル形成ポケット又は空洞４３と、を有する。アンビル先端部４８は、ステープル形成ポケット４３の遠位方向に延在し、窓部４９は、ステープル形成ポケット４３の近位にアンビルプレート４２及びカバー４４を通って（例えば、アンビルプレート４２の組織接合面４６及びカバー４４の外側表面４４ａを通って）延在する。

【0039】

ステープルカートリッジ組立体５０は、カートリッジ支持体５１と、カートリッジ支持体５１内に選択的に受容され支持されるステープルカートリッジ５２と、を含む。ステープルカートリッジ５２は、例えば、スナップ嵌め接続、戻り止め、ラッチ、当業者の範囲内のその他の種類のコネクタによって、取り外し可能に及び／又は交換可能に、カートリッジ支持体５１に取り付けられてもよい。ステープルカートリッジ５２は、その内部に形成されたステープルポケット又は保持スロット５５を画定する内向き面又は組織接合面５６を有する、カートリッジ本体５４を含む。中央長手方向スロット５７は、駆動組立体２４のナイフブレード２２（図１１）がそれを通ることを容易にするように、カートリッジ本体５４の実質的な長さに形成され、かつそれに沿って延在する。カートリッジ先端部５８は、ステープルポケット５５の遠位に延在し、フック組立体６０は、ステープルポケット５５の近位のカートリッジ本体５４の組織接合面５６から外向きに、かつ中央長手方向スロット５７に横方向に隣接して、延在する。フック組立体６０は、アンビル組立体４０に画定された窓部４９と、位置合わせされている。

【0040】

図４及び図５に示されるように、フック組立体６０は、フック６２と、連結器６４と、バネ６６と、保持ピン６８と、を含む。フック６２は、それを通る開口部６３を画定するフック本体６２ａと、フック本体６２ａから近位方向に延在しているフィンガー６２ｂと、を含む。フック本体６２ａは、ステープルカートリッジ５２内に画定された空洞５３内に位置付けられるように、構成され寸法決めされているが、これは、中央長手方向スロット５７に隣接して開口しており、フィンガー６２ｂが空洞５３から延出している。保持ピン６８は、フック６２をステープルカートリッジ５２に枢動可能に固定するために、ステープルカートリッジ５２の側面を通して、かつフック本体６２ａの開口部６３を通して位置付けられるように、構成され寸法決めされている。連結器６４及びバネ６８は、フック６２をステープルカートリッジ５２内の所定位置へとバネ付勢するために、ステープルカートリッジ５２の空洞５３内に位置付け可能である。連結器６４は、ヘッド６４ａと、ヘッド６４ａから近位方向に延在しているシャフト６４ｂと、ヘッド６４ａとシャフト６４ｂとの間に配置されたフランジ６４ｃと、を含む。バネ６６の第１の端部部分６６ａは、フランジ６４ｃに隣接して近位にある連結器６４のシャフト６４ｂの周りに位置付けられるように構成されており、バネ６６の第２の端部部分６６ｂは、ステープルカートリッジ５２の空洞５３内へと遠位方向に延在しているポスト５３ａ（図７）の周りに位置付けられるように構成されている。バネ６６は、連結器６４のヘッド６４ａを付勢してフック本体６２ａと接触させ、これによって、図５に示すように、フック６２のフィンガー６２ｂが近位方向に延在して空洞５３から出て、ステープルポケット５５に近位のステープルカートリッジ５２の組織接合面５６の上方に配置される。

【0041】

ここで図６を参照すると、外科用バットレス組立体７０は、単一の連続構造として一緒に形成又は接合されたアンビルバットレス８０及びカートリッジバットレス９０を含む。外科用バットレス組立体７０は、図３に見られるように、その中央部分（例えば、アンビルバットレス８０とカートリッジバットレス９０とが接触する場所）の周りで曲げられるか又は折り畳まれ、これによって、アンビルバットレス８０及びカートリッジバットレス９０は、アンビル組立体４０及びステープルカートリッジ組立体５０に装填された場合に、互いに実質的に重なる。アンビルバットレス８０及びカートリッジバットレス９０は、実質的に同じ（例えば、互いの鏡像）であるが、アンビルバットレス８０及びカートリッジバットレス９０は、アンビル組立体４０及びステープルカートリッジ組立体５０の構造に依存して異なり得ることが、理解されるべきである。

【0042】

図３と併せて図６を引き続き参照すると、アンビルバットレス８０は、アンビル組立体４０の組織接合面４６上に位置付けられ、ステープル形成ポケット４３を覆うように構成され寸法決めされた本体８２を含み、カートリッジバットレス９０は、ステープルカートリッジ組立体５０の組織接合面５６上に位置付けられ、ステープルポケット５５を覆うように構成され寸法決めされた、本体９２を含む。本体８２、９２は、その長さに沿って実質的に均一又は一定の幅を有する。アンビルバットレス８０及びカートリッジバットレス９０はそれぞれ、本体８２、９２から近位方向に延在している近位タブ８４、９４を含む。近位タブ８４、９４は、本体８２、９２よりも幅が小さく、いくつかの態様では、本体８２、９２の近位端部から近位方向に先細になっている。

【0043】

近位タブ８４、９４はそれぞれ、それを通る近位開口部８５、９５を画定する。近位開口部８５、９５は、フック組立体６０並びにアンビル組立体４０及びステープルカートリッジ組立体５０の中央長手方向スロット４１、５７（図３）を収容する、ステープルカートリッジ５２内に画定された空洞５３（図５）にわたって延在するように、構成され寸法決めされている。近位開口部８５、９５は、アンビルバットレス８０及びカートリッジバットレス９０の本体８２、９２内へと遠位方向に延在してもよい。例えば、図６に見られるように、近位開口部８５、９５は、近位タブ８４、９４内に画定された第１の部分又は近位部分８５ａ、９５ａと、本体８２、９２内に画定された第２の部分又は遠位部分８５ｂ、９５ｂと、を含む、実質的に涙滴形状を有する。第１の部分８５ａ、９５ａは、第２の部分８５ｂ、９５ｂよりも大きい寸法を有し、これによって、第１の部分８５ａ、９５ａは、上述したように、空洞５３及び中央長手方向スロット４１、５７にわたって延在し、第２の部分８５ｂ、９５ｂは、中央長手方向スロット４１、５７に向かって先細になり、中央長手方向スロット４１、５７と位置合わせされる。近位開口部８５、９５は、近位開口部８５、９５がフック組立体６０のフィンガー６２ｂ（図５）に係合し、中央長手方向スロット４１、５７を横切って延在し得る限り、その他の構成を有してもよいことが、理解されるべきである。

【0044】

アンビルバットレス８０及びカートリッジバットレス９０はそれぞれ、本体８２、９２から遠位方向に延在している遠位タブ８６、９６を含む。遠位タブ８６、９６は、湾曲端部８６ａ、９６ａを有し、それらを通る遠位開口部８７、９７を画定する。遠位開口部８７、９７は、アンビル先端部４８及びカートリッジ先端部５８（図３）の周りにループを形成するように、構成され寸法決めされている。図６に見られるように、遠位開口部８７、９７は、アンビル先端部４８及びカートリッジ先端部５８の形状に相補的である、実質的に半円形の形状を有する。遠位開口部８７、９７は、遠位開口部８７、９７がアンビル先端部４８及びカートリッジ先端部５８をその内部に（例えば、摩擦係合によって）受容及び保持するように構成されている限り、その他の構成を有してもよいことが、理解されるべきである。遠位タブ８６、９６は、その内部に画定された貫通穴８１、９１を更に含むが、これは、アンビル組立体４０及びステープルカートリッジ組立体５０の中央長手方向スロット４１、５７（図３）と位置合わせされている。貫通穴８１、９１は、アンビルバットレス８０及びカートリッジバットレス９０の本体８２、９２内へと近位方向に延在してもよく、これによって、それらは、中央長手方向スロット４１、５７の上に部分的に重なる。

【0045】

外科用バットレス組立体７０は、生体吸収性の又は非吸収性の、天然材料又は合成材料である、生体適合性材料から製造される。天然、合成、生体吸収性、及び／又は非生体吸収性の材料の任意の組み合わせを使用して、外科用バットレス組立体７０を形成してもよいことが、理解されるべきである。アンビルバットレス８０及びカートリッジバットレス９０、又はそれらの部分は、同じ材料又は異なる材料から形成されてもよい。態様では、外科用バットレス組立体７０は、切断して成形される単一の材料シートから形成される。

【0046】

アンビルバットレス８０及びカートリッジバットレス９０は、多孔質、非多孔質、又はこれらの組み合わせであってもよい。好適な多孔質構造としては、例えば、繊維状構造（例えば、編み込み構造、織り込み構造、及び不織構造）及び／又は発泡体（例えば、連続気泡発泡体又は独立気泡発泡体）が挙げられる。好適な非多孔質構造としては、例えば、フィルムが挙げられる。本明細書に記載のアンビルバットレス８０及びカートリッジバットレス９０は、単一の多孔質層又は非多孔質層であってもよいか、又は多孔質層及び非多孔質層の任意の組み合わせを含む複数の層を含んでもよい。例えば、アンビルバットレス８０及び／又はカートリッジバットレス９０は、交互様式で積層される、複数の多孔質層及び非多孔質層を含んでもよい。別の実施例では、アンビルバットレス８０及び／又はカートリッジバットレス９０は、外側層が多孔質であり、内側層（複数可）が非多孔質であるか、又はその逆である、「サンドイッチ状の」様式で、形成されてもよい。アンビルバットレス８０及びカートリッジバットレス９０は、同じ構造又は異なる構造の層（複数可）を有してもよい。

【0047】

外科用バットレス内の多孔質層（複数可）は、流体を吸収し、出血を低減し、及び／又は創傷を密封する、外科用バットレスの能力を増強し得る。また、多孔質層（複数可）は、組織の内殖が外科用バットレスを適所に固定することを可能にし得る。外科用バットレスの非多孔質層（複数可）は、製造中、輸送中、取り扱い中、及び／又はステープル留めプロセス中に、断裂及び穿孔に耐える外科用バットレスの能力を増強し得る。また、非多孔質層（複数可）は、周囲組織からの組織の内殖を遅延させるか、又は防止し得、それによって、癒着障壁として作用し、不要な瘢痕組織の形成を防止する。

【0048】

外科用バットレス組立体７０を装填ユニット３０に装填する方法において、外科用バットレス組立体７０は、図３に見られるように、近位開口部８５、９５が互いに位置合わせされるように、アンビルバットレス８０とカートリッジバットレス９０との間の接合部において、折り畳まれるか又は曲げられる。図７に示されるように、第１の顎部部材３４ａ及び第２の顎部部材３４ｂが開位置にある状態で、外科用バットレス組立体７０は、近位タブ８４、９４がフック組立体６０のフィンガー６２ｂに隣接して配置されるまで、アンビル組立体４０とステープルカートリッジ組立体５０との間で摺動される。近位タブ８４、９４は、フィンガー６２ｂが近位開口部８５、９５を通過して、その上にアンビルバットレス８０及びカートリッジバットレス９０の近位タブ８４、９４を保持するように、フィンガー６２ｂ上を摺動される。次に、アンビルバットレス８０及びカートリッジバットレス９０の本体８２、９２は、アンビル組立体４０及びステープルカートリッジ組立体５０のそれぞれの組織接合面４６、５６に隣接して位置付けられ、アンビルバットレス８０及びカートリッジバットレス９０の遠位タブ８６、９６（図２）は、遠位開口部８７、９７を介してアンビル先端部４８及びカートリッジ先端部５８と係合されて、アンビルバットレス８０及びカートリッジバットレス９０の遠位タブ８６、９６を、その上に保持する。あるいは、遠位タブ８６、９６は、最初にアンビル先端部４８及びカートリッジ先端部５８に固定されてもよく、次いで、近位タブ８４、９４は、次に、フック組立体６０のフィンガー６２ｂに固定されてもよい。図８に示されるように、第１の顎部部材３４ａ及び第２の顎部部材３４ｂが閉位置に移動された場合に、フック組立体６０のフィンガー６２ｂは、アンビル組立体４０の窓部４９内へと延在し、ツール組立体３４の動作に干渉しない。

【0049】

外科用バットレス組立体７０の単一部品構成は、アンビル組立体４０及びステープルカートリッジ組立体５０にアンビルバットレス８０及びカートリッジバットレス９０を取り付けるために必要とされる組立て工程を低減することによって、装填ユニット３０への装填プロセスを単純化し、アンビルバットレス８０及びカートリッジバットレス９０の近位タブ８４、９４の両方を装填ユニット３０に同時に固定するために、単一の固定具（例えば、フック組立体６０）のみを必要とする。外科用バットレス組立体７０は、専用のアプリケータ又は装填ツールなしで装填ユニット３０に直接適用されてもよく、それによって、装填プロセスを更に単純化し、コスト及び時間を節約する。

【0050】

図９及び図１０に示されるように、外科用バットレス組立体７０がツール組立体３４に装填された場合、カートリッジバットレス９０の近位開口部９５は、フック組立体６０のフィンガー６２ｂに係合し、ステープルカートリッジ組立体５０の中央長手方向スロット５７を横切って延在し、遠位開口部９７は、カートリッジバットレス９０の本体９２がステープルカートリッジ５２の組織接合面５６を横切って延在するように、カートリッジ先端部５８に係合する。更に、カートリッジバットレス９０内の貫通穴９１は、中央長手方向スロット５７と位置合わせされ、部分的にその上に配置される。カートリッジバットレス９０及びステープルカートリッジ組立体５０のみが図９及び図１０に示されるが、アンビルバットレス８０とアンビル組立体４０との間の関係は、ステープルカートリッジ組立体５０に対するカートリッジバットレス９０の関係と実質的に同じであることが、理解されるべきである（例えば、アンビルバットレス８０の近位開口部８５は、フック組立体６０のフィンガー６２ｂと係合し、遠位開口部９７は、アンビル先端部４８と係合し、貫通穴８１は、中央長手方向スロット４１と位置合わせされている）。

【0051】

外科用ステープル留め装置１（図１）は、装填ユニット３０に外科用バットレス組立体７０が装填されることで、使用可能となる。操作において、外科用ステープル留め装置１は、当業者に周知の方法に従って使用される。アンビル組立体４０及びステープルカートリッジ組立体５０が組織上へクランプされた時点で、外科用ステープル留め装置１が発射され、それによって、外科用バットレス組立体７０を組織にステープル留めする。図３と併せて図１１に示されるように、発射の間、駆動組立体２４のナイフブレード２２は、アンビル組立体４０及びステープルカートリッジ組立体５０の中央長手方向スロット４１、５７を通って遠位方向に移動し、実質的に同時に、形成されたステープルの列の間に配置された組織及び外科用バットレス組立体７０を、切断及び分割する。具体的には、ナイフブレード２２は、近位タブ８４、９４及びその内部に画定された近位開口部８５、９５を通って移動し、それによって、アンビルバットレス８０及びカートリッジバットレス９０の近位タブ８４、９４を、フック組立体６０のフィンガー６２ｂから取り外す。発射が完了し、アンビル組立体４０及びステープルカートリッジ組立体５０のクランプが解除された場合、ここで組織にステープル留めされているアンビルバットレス８０及びカートリッジバットレス９０が、アンビル組立体４０及びステープルカートリッジ組立体５０から引き離され、ツール組立体３４が、手術部位から取り外され得る。具体的には、アンビルバットレス８０及びカートリッジバットレス９０の遠位タブ８６、９６は、外科用バットレス組立体７０がアンビル組立体４０及びステープルカートリッジ組立体５０から引き離される際に、貫通穴８１、９１に沿って遠位タブ８６、９６を引きはがすことによって、アンビル先端部４８及びカートリッジ先端部５８から取り外される。次に、使用済みのステープルカートリッジ５２がツール組立体３４から取り外されて、新しいステープルカートリッジ５２と交換されてもよい。新しい外科用バットレス組立体７０は、上述したように、必要又は所望に応じて、装填ユニット４０上へと設置されてもよい。

【0052】

ここで図１２を参照すると、外科用ステープル留め装置１の装填ユニット３０（図１）における使用に好適な、本開示の別の態様に従ったステープルカートリッジ組立体１５０及びカートリッジバットレス１９０が示される。ステープルカートリッジ組立体１５０は、図３のステープルカートリッジ組立体５０と実質的に同様である。ステープルカートリッジ組立体１５０は、カートリッジ支持体１５１と、カートリッジ支持体１５１内に選択的に受容され支持されるステープルカートリッジ１５２と、を含む。ステープルカートリッジ１５２は、その内部に形成されたステープルポケット又は保持スロット１５５を画定する内向き面又は組織接合面１５６を有する、カートリッジ本体１５４を含む。中央長手方向スロット１５７は、ナイフブレード（図示せず）がそれを通ることを容易にするように、カートリッジ本体１５４の実質的な長さに形成され、かつそれに沿って延在する。カートリッジ先端部１５８は、ステープルポケット１５５の遠位でカートリッジ本体１５４から延在し、フック組立体１６０は、ステープルポケット１５５の近位でカートリッジ本体１５４の組織接合面１５６から外向きに延在する。

【0053】

図１３に示されるように、フック組立体１６０は、一対のフック１６２を含み、各フック１６２は、ステープルカートリッジ１５２の中央長手方向スロット１５７の反対側に配置される。各フック１６２は、ステープルカートリッジ１５２の組織接合面１５６に維持又は固定される第１の端部１６４ａと、そこから延在しているフィンガー１６６を含む第２の端部１６４ｂと、を有する、アーム１６４を含む。アーム１６４は、組織接合面１５６から離れて上向きに延在し、フィンガー１６６は、フィンガー１６６がステープルカートリッジ１５２の組織接合面１５６に対して離間した関係で配置されるように、アーム１６４から近位方向に延在する。フィンガー１６６は、以下で更に詳細に説明するように、カートリッジバットレス１９０の近位タブ１９４（図１２）をそこへと捕捉するためにフィンガー１６６が近位方向に向く限り、その他の構成を有してもよい（例えば、アーム１６４に対して角度付けられ、湾曲され、又は曲げられることが、理解されるべきである。

【0054】

図１４に示されるように、カートリッジバットレス１９０は、ステープルカートリッジ組立体１５０の組織接合面１５６（図１３）上に位置付けられ、ステープルポケット１５５を覆うように構成され寸法決めされた、本体１９２を含む。近位タブ１９４は、本体１９２から近位方向に延在する。近位タブ１９４は、それを通る近位開口部１９５を画定し、湾曲した近位端部１９４ａを有する。近位開口部１９５は、ステープルカートリッジ１５２のフック組立体１６０（図１３）に係合するように構成され寸法決めされる。カートリッジバットレス１９０は、本体１９２から遠位方向に延在している拡張可能領域１９８と、拡張可能領域１９８から遠位方向に延在している遠位タブ１９６と、を含む。拡張可能領域１９８は、カートリッジバットレス１９０を元の構成又は非伸張構成（図１４）から伸張構成（図１５）へと軸方向に一時的に伸長させるために、そこへと力が印加される際に、付勢状態又は非拡張状態（図１４）と拡張状態（図１５）との間で移行するように、構成されている。拡張可能領域１９８は、本体１９２と遠位タブ１９６とを相互接続し、それらの間に画定される開口部１９９を有する、一対の弾性バンド１９８ａ、１９８ｂとして示されるが、拡張可能領域１９８のその他の構成が想定される（例えば、拡張可能領域１９８は、材料の固体片であってもよい）ことが、理解されるべきである。遠位タブ１９６は、それを通る遠位開口部１９７を画定し、湾曲した遠位端部１９６ａを有する。遠位開口部１９７は、ステープルカートリッジ組立体１５０のカートリッジ先端部１５８（図１２）に係合するように構成され寸法決めされる。遠位タブ１９６は、ステープルカートリッジ組立体１５０の中央長手方向スロット１５７（図１２）と位置合わせされた、その内部に画定された貫通穴１９１を更に含む。

【0055】

カートリッジバットレス１９０は、図６の外科用バットレス組立体７０に関して上述したように、生体吸収性の又は非吸収性の、天然材料又は合成材料である、生体適合性材料から製造される。カートリッジバットレス１９０の本体１９２、近位タブ１９４、及び遠位タブ１９６は、拡張可能領域１９８を形成する材料（複数可）と比較して、比較的剛性である、同じ材料又は異なる材料から形成されてもよい。したがって、カートリッジバットレス１９０の本体１９２、近位タブ１９４、及び遠位タブ１９６は、可撓性であってもよく、（例えば、繊維及び／又は発泡体から形成される場合に）わずかな撓みを有する場合があるが、カートリッジバットレス１９０の伸張は、主に、拡張可能領域１９８において生じる。拡張可能領域１９８は、力がそこへと印加された際に伸張し、力が印加されないとその元の形状に戻る、弾性材料から形成される。

【0056】

カートリッジバットレス１９０をステープルカートリッジ組立体１５０に装填する方法において、カートリッジバットレス１９０の近位タブ１９４は、図１５に示されるように、フィンガー１６６が近位開口部１９５を通過してカートリッジバットレス１９０の近位タブ１９４をその上に保持するように、フック組立体１６０のフック１６２上を摺動させられる。次に、カートリッジバットレス１９０の遠位タブ１９６は、矢印「Ａ」の方向に遠位方向に引かれ、これによって、カートリッジバットレス１９０の本体１９２は、ステープルカートリッジ組立体１５０の組織接合面１５６の上に延在し、拡張可能領域１９８は、拡張状態に移行し、これによって、遠位タブ１９６によって、カートリッジ先端部１５８の周りにループが形成され得る。図１６に見られるように、遠位タブ１９６がカートリッジ先端部１５８と係合した際に、拡張可能領域１９８は、その非拡張状態に戻り、カートリッジバットレス１９０が装填されたステープルカートリッジ組立体１５０は、使用可能となる。

【0057】

加えて又は代替として、図１７に示されるように、アンビル組立体１４０は、アンビルバットレス１８０の近位タブ１８４をアンビル組立体１４０に取り外し可能に固定するためのフック組立体１６０を含んでもよい。アンビルバットレス１８０は、カートリッジバットレス１９０と実質的に同じであり、アンビル組立体１４０の組織接合面１４６上に位置付けられるように構成され寸法決めされた本体１８２と、本体１８２から近位方向に延在している近位タブ１８４と、本体１８２から遠位方向に延在する拡張可能領域１８８と、拡張可能領域１８８から遠位方向に延在している遠位タブ１８６と、を含む。ステープルカートリッジ組立体１５０及びアンビル組立体１４０の両方がフック組立体１６０を含む態様では、フック組立体１６０は、第１の顎部部材３４ａ及び第２の顎部部材３４ｂ（図１）の開閉に干渉しないように、互いに対して横方向か又は長手方向かのいずれかに離間した関係で、位置付けられている。

【0058】

アンビルバットレス１８０及びカートリッジバットレス１９０の拡張可能領域１８８、１９８は、アンビルバットレス１８０及びカートリッジバットレス１９０が、フック組立体１６０及び／又はアンビル先端部１４８若しくはカートリッジ先端部１５８上での組立て中に伸長された後に、アンビルバットレス１８０及びカートリッジバットレス１９０をそれらの元の形状に戻す（例えば、張力又は緊縮性を提供する）ことによって、装填プロセス中のバットレス変形の発生を最小化する。アンビルバットレス１８０及びカートリッジバットレス１９０は、専用のアプリケータ又は装填ツールなしで装填ユニット３０に直接適用されてもよく、それによって、装填プロセスを単純化し、コスト及び時間を節約する。

【0059】

上記では、手持ち式手動作動外科用デバイスにおいて使用されるように図示されているが、装填ユニット３０が、種々の電気機械外科用器具及び／又は電気外科用器具と共に使用するために構成されることが企図され、本開示の範囲内である。例えば、装填ユニット３０は、手持ち式電気機械外科用デバイス（例えば、その内容全体が、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許公開公報第２０１６／０３１０１３４号に示されて記載される、手持ち式電気機械外科用システム）によって取り外し可能に連結可能であり、また制御可能であるように、構成されてもよい。別の実施例として、装填ユニット３０は、ロボット外科用システム（例えば、その内容全体が、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許公開公報第２０１２／０１１６４１６号に示されて記載される、ロボット外科用システム）によって取り外し可能に連結可能であり、また制御可能であるように、構成されてもよい。

【0060】

本開示の態様が図面に示されているが、本開示は当該技術分野が許容する広い範囲として捉えられるべきであり、本明細書も同様に読み取られるべきであると考えられる故に、本開示はこれらの態様に限定されるものではないことが、意図される。したがって、本開示は、説明される正にその態様に限定されるものではなく、様々なその他の変更及び修正が、本開示の範囲又は趣旨から逸脱することなく、当業者によりなされ得ることが、理解されるべきである。追加的に、特定の本開示の態様に関連して示され、説明されている要素及び特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、特定のその他の態様の要素及び特徴と組み合わせられてもよく、このようなその修正及び変形形態もまた、本開示の範囲に含まれる。したがって、上記の説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単に本開示の態様の例証として解釈されるべきである。したがって、本開示の範囲は、与えられた実施例によってではなく、添付の特許請求の範囲及びそれらの法的均等物によって、決定されるべきである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【国際調査報告】