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特表2024-525531カテーテルアセンブリアダプタ、器具送達装置、及び、関連する方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-07-12
(54)【発明の名称】カテーテルアセンブリアダプタ、器具送達装置、及び、関連する方法
(51)【国際特許分類】
A61M 25/06 20060101AFI20240705BHJP
A61M 25/08 20060101ALI20240705BHJP
A61B 5/15 20060101ALI20240705BHJP
【ＦＩ】
A61M25/06 502
A61M25/08 500
A61B5/15
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024500060
(86)(22)【出願日】2022-06-28
(85)【翻訳文提出日】2024-02-14
(86)【国際出願番号】 US2022035191
(87)【国際公開番号】W WO2023278359
(87)【国際公開日】2023-01-05
(31)【優先権主張番号】63/218,127
(32)【優先日】2021-07-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ジョナサン カール バークホルツ
(72)【発明者】
【氏名】ジョン ラッキー
(72)【発明者】
【氏名】エリカ イー．ニューマン
(72)【発明者】
【氏名】ウェストン エフ．ハーディング
【テーマコード（参考）】
4C038
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C038TA10
4C267AA04
4C267AA12
4C267AA17
4C267AA28
4C267BB10
4C267BB11
4C267BB12
4C267BB20
4C267BB40
4C267BB54
4C267CC08
4C267CC20
4C267GG02
4C267GG22
4C267HH08
(57)【要約】
カテーテルアセンブリは、遠位端、近位端、サイドポート、及び、アダプタ管腔を有するアダプタを含み得る。カテーテルアセンブリは、遠位端、近位端、カテーテルハブ管腔、及び、別のサイドポートを含み得るカテーテルハブを含み得る。カテーテルアセンブリは、延長チューブを含み得る。延長チューブの遠位端は、別のサイドポートに結合され得、アダプタの遠位端は、延長チューブの近位端に結合され得る。流体シールは、チューブがアダプタ内に前進するときに、器具前進装置のチューブの周りに形成され得る。一例として、アダプタの遠位端とサイドポートとの間のアダプタ管腔の一部は、流体シールを形成するように構成された環状突起部を含み得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテルアセンブリであって、アダプタであって、遠位端と、前記アダプタの前記遠位端と整列した近位端と、前記アダプタの前記遠位端と前記アダプタの前記近位端との間に配置されたサイドポートと、前記アダプタの前記遠位端、前記アダプタの前記近位端、及び、前記サイドポートを通って延びる、アダプタ管腔と、を備え、前記アダプタの前記遠位端と前記サイドポートとの間の前記アダプタ管腔の一部は、器具前進装置のチューブの周りに、流体シールを形成するように構成された、環状突起部を備える、アダプタと、
カテーテルハブであって、遠位端と、近位端と、前記カテーテルハブの前記遠位端及び前記カテーテルハブの前記近位端を通って延びるカテーテルハブ管腔と、前記カテーテルハブ管腔と流体連通するように配置された別のサイドポートと、を備える、カテーテルハブと、
遠位端及び近位端を備える延長チューブであって、前記延長チューブの前記遠位端が、前記別のサイドポートに結合され、前記アダプタの前記遠位端が、前記延長チューブの前記近位端に結合される、延長チューブと、
を備える、カテーテルアセンブリ。
【請求項2】
前記アダプタは、Ｔ字型コネクタ、又は、Ｙ字型コネクタを備える、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項3】
別の延長チューブをさらに備え、前記サイドポートが、前記別の延長チューブに結合される、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項4】
前記アダプタの前記遠位端と前記サイドポートとの間の前記アダプタ管腔の前記一部が、前記延長チューブの前記近位端、及び、外向きのテーパのそれぞれ近接する、円筒形の均一な直径部分からなり、前記環状突起部が、前記外向きのテーパに近接する、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項5】
前記環状突起部が、前記延長チューブの前記近位端に近接する、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項6】
前記延長チューブの前記近位端に近接する、前記環状突起部の縁部が、前記環状突起部に近接する前記延長チューブの内面よりも、前記アダプタの長手方向軸から等しいかそれ以上の距離に配置される、請求項５に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項7】
カテーテルアセンブリであって、アダプタであって、遠位端と、前記アダプタの前記遠位端と整列した近位端と、前記アダプタの前記遠位端と前記アダプタの前記近位端との間に配置されたサイドポートと、前記アダプタの前記遠位端、前記アダプタの前記近位端、及び、前記サイドポートを通って延びるアダプタ管腔と、を備えるアダプタと、
前記延長チューブの前記近位端と別のサイドポートとの間のアダプタ管腔内に配置される、環状エラストマーシールであって、器具前進装置のチューブの周囲に流体シールを形成するように構成される、環状エラストマーシールと、
カテーテルハブであって、遠位端と、近位端と、前記カテーテルハブの前記遠位端及び前記カテーテルハブの前記近位端を通って延びるカテーテルハブ管腔と、前記カテーテルハブ管腔と流体連通するように配置された前記サイドポートと、を備えるカテーテルハブと、
遠位端及び近位端を備える延長チューブであって、前記延長チューブの前記遠位端が、前記別のサイドポートに結合され、前記アダプタの前記遠位端が、前記延長チューブの前記近位端に結合される、延長チューブと、
を備える、カテーテルアセンブリ。
【請求項8】
前記アダプタ管腔を形成する前記アダプタの内面は、環状溝を備え、前記環状エラストマーシールは、前記環状溝内に着座する、請求項７に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項9】
前記環状エラストマーシールが、Ｏリングを備える、請求項８に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項10】
前記アダプタの前記遠位端と前記サイドポートとの間の前記アダプタ管腔の一部が、外向きのテーパに近接する、円筒形の均一な直径部分からなり、前記環状エラストマーシールが、前記外向きのテーパに近接する、請求項７に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項11】
カテーテルアセンブリであって、アダプタであって、遠位端と、前記アダプタの前記遠位端と整列した近位端と、前記アダプタの前記遠位端と前記アダプタの前記近位端との間に配置されたサイドポートと、前記アダプタの前記遠位端、前記アダプタの前記近位端、及び、前記サイドポートを通って延びるアダプタ管腔と、を備えるアダプタと、
カテーテルハブであって、遠位端と、近位端と、前記カテーテルハブの前記遠位端及び前記カテーテルハブの前記近位端を通って延びるカテーテルハブ管腔と、前記カテーテルハブ管腔と流体連通するように配置された別のサイドポートと、を備えるカテーテルハブと、
遠位端及び近位端を備える延長チューブであって、前記延長チューブの前記遠位端が、前記別のサイドポートに結合され、前記延長チューブの内面は、器具前進装置のチューブの周囲に流体シールを形成するように構成される、環状突起部を備え、前記アダプタの前記遠位端は、前記延長チューブの前記近位端に結合される、延長チューブと、
を備える、カテーテルアセンブリ。
【請求項12】
前記延長チューブの前記内面が、別の環状突起部を備える、請求項１１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項13】
器具前進装置であって、近位端、遠位端、前記近位端と前記遠位端との間に配置される管腔、及び、前記近位端と前記遠位端との間に配置されるスロットを備える、ハウジングと、
前記スロットを通って延在し、後退位置と前進位置との間で前記スロットに沿って直線的に移動するように構成された前進要素と、
遠位端及び近位端を備えるチューブであって、前記前進要素が前記後退位置から前記前進位置まで前記スロットに沿って直線的に移動されるとき、前記器具の前記第２の端部が、前記ハウジングの前記遠位端を越えて前進し、前記チューブの前記遠位端が、環状突起部又は外向きのフレアを備え、前記環状突起部及び前記外向きのフレアが、カテーテルアセンブリのアダプタ内に流体シールを形成するように構成される、チューブと、
を備える、器具前進装置。
【請求項14】
器具前進装置であって、近位端、遠位端、前記近位端と前記遠位端との間に配置される管腔、及び、前記近位端と前記遠位端との間に配置されるスロットを備える、ハウジングと、
前記スロットを通って延在し、後退位置と前進位置との間で前記スロットに沿って直線的に移動するように構成された前進要素と、
第１の端部及び第２の端部を備えるチューブであって、前記前進要素が、前記後退位置から前記前進位置まで、前記スロットに沿って直線的に移動されるとき、前記器具の前記第２の端部が、前記ハウジングの前記遠位端を越えて前進し、前記チューブは、カテーテルアセンブリのアダプタ内に流体シールを形成するように構成される、増大された直径部分を備える、チューブと、
を備える、器具前進装置。
【請求項15】
採血方法であって、カテーテルアセンブリのアダプタ内でチューブを遠位側に前進させるステップであって、前記アダプタが、サイドポートを備え、前記カテーテルアセンブリの前記アダプタ内で前記チューブを遠位側に前進させることに応答して、前記アダプタ内で前記サイドポートの遠位側にある前記チューブの周囲に流体シールが形成される、ステップを備える、採血方法。
【請求項16】
前記アダプタの遠位端が、開口部を備え、前記流体シールが前記開口部の近位側に形成される、請求項１５に記載の方法。
【請求項17】
前記チューブが、環状突起部を備え、前記カテーテルアセンブリの前記アダプタ内で前記チューブを遠位側に前進させることに応答して、前記流体シールが前記環状突起部に形成される、請求項１６に記載の方法。
【請求項18】
前記アダプタが、遠位端と、前記アダプタの前記遠位端と整列した近位端と、前記アダプタの前記遠位端と前記アダプタの前記近位端との間に配置されたサイドポートと、前記アダプタの前記遠位端、前記アダプタの前記近位端、及び、前記サイドポートを通って延びるアダプタ管腔と、を備え、前記アダプタの前記遠位端と前記サイドポートとの間の前記アダプタ管腔の一部が、前記カテーテルアセンブリの前記アダプタ内で前記チューブを遠位側に前進させることに応答して、前記流体シールを形成するように構成される、環状突起部を備える、請求項１５に記載の方法。
【請求項19】
前記アダプタが、遠位端と、前記アダプタの前記遠位端と整列した近位端と、前記アダプタの前記遠位端と前記アダプタの前記近位端との間に配置されたサイドポートと、前記アダプタの前記遠位端、前記アダプタの前記近位端、及び、前記サイドポートを通って延びるアダプタ管腔と、を備え、エラストマーＯリングが、前記延長チューブの前記近位端と前記サイドポートとの間の前記アダプタ管腔内に配置され、前記エラストマーＯリングが、前記カテーテルアセンブリの前記アダプタ内で前記チューブを遠位側に前進させることに応答して、流体シールを形成する、請求項１５に記載の方法。
【請求項20】
前記アダプタが、遠位端と、前記アダプタの前記遠位端と整列した近位端と、前記アダプタの前記遠位端と前記アダプタの前記近位端との間に配置されたサイドポートと、前記アダプタの前記遠位端、前記アダプタの前記近位端、及び、前記サイドポートを通って延びるアダプタ管腔と、を備え、延長チューブが、前記アダプタの前記遠位端からカテーテルアダプタまで延びており、前記延長チューブの内面が、前記カテーテルアセンブリの前記アダプタ内で、前記チューブを遠位側に前進させるのに応答して、器具前進装置の前記チューブの周囲に流体シールを形成する環状突起部を構成する、請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年７月２日に出願された「カテーテルアセンブリアダプタ、器具送達装置、及び、関連する方法」と題する米国仮出願第６３／２１８，１２７号の優先権を主張するものであり、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２１年７月２日に出願された「カテーテルアセンブリアダプタ、器具送達装置、及び、関連する方法」と題する米国仮出願第６３／２１８，１２７号の優先権を主張するものであり、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
カテーテルは、一般的にさまざまな輸液治療に用いられる。例えば、カテーテルは、生理食塩水、さまざまな薬剤、および総合的な非経口栄養のような流体を患者へと注入するために使用し得る。また、カテーテルは、患者から血液を採取するために使用され得る。
【0003】
一般的なタイプのカテーテル装置には、「オーバー・ザ・ニードル」と呼ばれるカテーテルがある。その名が示すように、オーバー・ザ・ニードル型カテーテルは、鋭利な遠位先端を持つ導入針の上に取り付け得る。カテーテルアセンブリは、カテーテルハブと、カテーテルハブから遠位に延びるカテーテルと、カテーテルを通って延びる導入針とを含んでもよい。カテーテル及び導入針は、導入針の遠位先端が、カテーテルの遠位先端を越えて延伸し、針の斜角（ｂｅｖｅｌ）を患者の皮膚から離れる方向に向くように組み立てられ得る。カテーテルと導入針は、通常、皮膚から浅い角度で患者の血管系に挿入される。
【0004】
血管内の導入針および／またはカテーテルの適切な配置を検証すべく、臨床医は、一般的に、カテーテルアセンブリのフラッシュバックチャンバ内に血液の「フラッシュバック」があることを確認する。針の配置が一度確認されると、臨床医は、血管系内の流れを一時的に塞いで、針を除去し、後の採血または輸液のためにカテーテルを定位置に残し得る。
【0005】
カテーテルを使用した注入及び採血は、いくつかの理由により、特にカテーテルの留置時間が増加する場合に困難であり得る。フィブリンシース又は血栓は、カテーテルアセンブリの内面、カテーテルアセンブリの外面、又は、カテーテルの遠位先端近くの血管系内に形成され得る。フィブリンシース又は血栓は、カテーテルを通る流体経路を遮断又は狭める可能性があり、これは、高品質の血液試料の注入、及び／又は、収集を損なう可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
本明細書で請求される主題は、任意の欠点を解決する実施形態や、上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景技術は、本明細書で記載された具体化したもののいくつかを実施し得る技術領域の一例を示すために適用されるにすぎない。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本開示は、一般に、血管アクセス装置及び関連するシステムならびに方法に関する。より詳細には、いくつかの実施形態では、本開示は、カテーテルアセンブリのアダプタ、器具送達装置、及び、関連する方法に関する。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、遠位端と、アダプタの遠位端と位置合わせされた近位端と、アダプタの遠位端とアダプタの近位端との間に配置されたサイドポートと、アダプタ管腔と、を含むアダプタを含むことができる。いくつかの実施形態では、アダプタ管腔は、アダプタの遠位端、アダプタの近位端、及び、サイドポートを貫通して延びることがある。
【0008】
いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルハブを含むことがあり、このカテーテルハブは、遠位端、近位端、カテーテルハブの遠位端及びカテーテルハブの近位端を通って延びるカテーテルハブ管腔、ならびにカテーテルハブ管腔と流体連通するように配置された別のサイドポートを含むことがある。
【0009】
いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、遠位端と近位端を含む延長チューブを含むことができる。いくつかの実施形態では、延長チューブの遠位端は、他方のサイドポートに結合され得る。いくつかの実施形態では、アダプタの遠位端は延長チューブの近位端に結合される。いくつかの実施形態では、アダプタの遠位端とサイドポートとの間のアダプタ管腔の一部は、器具前進装置のチューブの周囲に流体シールを形成するように構成された環状突起部を含むことができる。
【0010】
いくつかの実施形態では、アダプタは、Ｔ字型コネクタ又はＹ字型コネクタを含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは別の延長チューブを含むことができる。いくつかの実施形態では、サイドポートはもう一方の延長チューブに結合される。いくつかの実施形態では、アダプタの遠位端とサイドポートとの間のアダプタ管腔の部分は、延長チューブの近位端と外向きのテーパとに近接する、円筒形の均一な直径部分を含むことができる。いくつかの実施形態では、環状突起部は、外向きテーパの近位にあることがある。
【0011】
いくつかの実施形態では、環状突起部は、延長チューブの近位端に近接していてもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブの近位端に近接する突出部の縁部は、環状突起部に近接する延長チューブの内面よりもアダプタの長手方向軸から等しいかそれ以上の距離に配置され得る。
【0012】
いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、延長チューブの近位端とサイドポートとの間のアダプタ管腔内に配置された環状エラストマーシールを含むことができる。いくつかの実施形態では、環状エラストマーシールは、器具前進装置のチューブの周囲に流体シールを形成するように構成されることがある。いくつかの実施形態では、アダプタ管腔を形成するアダプタの内面は環状溝を含むことができ、環状エラストマーシールは環状溝内に着座する。いくつかの実施形態では、環状エラストマーシールは、Ｏリングを含むことができる。いくつかの実施形態では、アダプタの遠位端とサイドポートとの間のアダプタ管腔の部分は、外向きテーパに近接する円筒形の均一な直径部分を含み、環状エラストマーシールは、外向きテーパの近位にあり得る。
【0013】
いくつかの実施形態では、延長チューブの内面は、器具前進装置のチューブの周囲に流体シールを形成するように構成された環状突起部を含むことができる。いくつかの実施形態では、延長チューブの内面は、１つ以上の別の環状突起部を含むことができる。
【0014】
いくつかの実施形態では、器具送達装置は、ハウジングを含み得、このハウジングは、近位端、遠位端、近位端と遠位端との間に配置された管腔、及び、近位端と遠位端との間に配置されたスロットを含み得る。いくつかの実施形態では、器具送達装置は、スロットを通って延在し、後退位置と前進位置との間でスロットに沿って直線的に移動するように構成された前進要素を含み得る。
【0015】
いくつかの実施形態では、器具送達装置は、第１の端部及び第２の端部を含み得るチューブなどの器具を含み得る。いくつかの実施形態では、前進要素がスロットに沿って後退位置から前進位置まで直線的に移動させられるとき、器具の第２の端部は、ハウジングの遠位端を越えて前進させられることがある。いくつかの実施形態では、チューブの遠位端は、環状突起部又は外向きのフレア（ｆｌａｒｅ）を含み得る。いくつかの実施形態では、チューブの環状突起部又は外向きのフレアは、カテーテルアセンブリのアダプタ内に流体シールを形成するように構成されている場合がある。いくつかの実施形態では、チューブは、カテーテルアセンブリのアダプタ内に流体シールを形成するように構成される、増大された直径部分を含むことができる。
【0016】
いくつかの実施形態では、採血方法は、カテーテルアセンブリのアダプタ内でチューブを遠位側に前進させることを含む場合がある。いくつかの実施形態では、アダプタはサイドポートを含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリのアダプタ内でチューブを遠位側に前進させることに応じて、アダプタ内でサイドポートから遠位側のチューブの周囲に流体シールが形成されることがある。いくつかの実施形態では、アダプタの遠位端は開口部を含み、流体シールは開口部の近位に形成される。いくつかの実施形態では、チューブは環状突起部を含み、カテーテルアセンブリのアダプタ内でチューブを遠位側に前進させることに応答して、流体シールがチューブの環状突起部に形成されることがある。
【0017】
いくつかの実施形態では、アダプタは、遠位端、アダプタの遠位端と整列した近位端、アダプタの遠位端とアダプタの近位端の間に配置されたサイドポート、及び、アダプタ管腔を含むことができる。いくつかの実施形態では、アダプタ管腔は、アダプタの遠位端、アダプタの近位端、及び、サイドポートを貫通して延びることがある。いくつかの実施形態では、アダプタの遠位端とサイドポートとの間のアダプタ管腔の部分は、環状突起部を含むことがあり、この環状突起部は、カテーテルアセンブリのアダプタ内でチューブを遠位側に前進させることに応答して、流体シールを形成するように構成されることがある。
【0018】
いくつかの実施形態では、エラストマーＯリングが、延長チューブの近位端とサイドポートとの間のアダプタ管腔内に配置され、エラストマーＯリングは、カテーテルアセンブリのアダプタ内でチューブを遠位側に前進させることに応答して、器具送達装置のチューブの周囲に流体シールを形成し得る。いくつかの実施形態では、延長チューブの環状突起部は、カテーテルアセンブリのアダプタ内でチューブを遠位側に前進させることに応答して、器具送達装置のチューブの周囲に流体シールを形成することがある。
【0019】
上述の概略の説明、及び、以下の詳細な説明の両方は、例示であり、また、説明のためのものであり、特許請求された発明を限定するものではないことが理解されるべきである。さまざまな実施形態は、図に示されている配置及び手段に限定されないことが理解されるべきである。また、実施形態は、組み合わされてよいこと、又は、他の実施形態が用いられてよいこと、及び、そのように特許請求されていない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてよいことが理解されるべきである。それ故に、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されてはならない。
【図面の簡単な説明】
【0020】
例示的な実施形態は、添付の図面を使用することにより、さらに具体的かつ詳細に記載および説明される。
【発明を実施するための形態】
【0021】
ここで図１Ａから図１Ｅを参照すると、いくつかの実施形態では、器具送達装置１０は、チューブ１２、及び／又は、ガイドワイヤ１３をカテーテルアセンブリ内へ、又は、カテーテルアセンブリを通して送達するように構成されることがある。いくつかの実施形態では、器具送達装置１０は、チューブ１２、及び／又は、ガイドワイヤ１３をカテーテルアセンブリ内へ、又は、カテーテルアセンブリを通して無針で送達することができる。いくつかの実施形態では、チューブ１２、及び／又は、ガイドワイヤ１３をカテーテルアセンブリのカテーテルを通して前進させ、カテーテル又は血管系における閉塞（例えば、カテーテル先端の血栓又はフィブリンシース、静脈の崩壊、弁など）を押しのけて、カテーテルアセンブリへの流体流入のための明確な経路を形成し、採血を助けることがある。いくつかの実施形態では、チューブ１２、及び／又は、ガイドワイヤ１３は、閉塞を低減又は除去し、投薬及び流体供給、並びに、カテーテルの滞留時間中の血液取得のためのカテーテルの開存性を改善することができる。いくつかの実施形態では、器具送達装置１０は、使用者による取り扱いを容易にするために小型サイズを維持しながら、採血流量、血液試料の品質、及び、流体経路の堅固性を改善し得る。
【0022】
いくつかの実施形態では、カテーテルは、末梢静脈内（ＩＶ）カテーテル、末梢挿入型中心カテーテル、又は、正中線カテーテルを含むことができる。いくつかの実施形態では、チューブ１２、及び／又は、ガイドワイヤ１３が送達されるカテーテルは、以前に患者の血管系に挿入されている可能性があり、チューブ１２、及び／又は、ガイドワイヤ１３がカテーテルアセンブリ内に前進されるときに、血管系内に留まっている可能性がある。カテーテル７３は、図１Ｆに示されるカテーテルの一例である。
【0023】
いくつかの実施形態では、チューブ１２、及び／又は、ガイドワイヤ１３は、ハウジング１４内に配置されることがあり、このハウジング１４は、チューブ１２を周囲の外部環境からの損傷、及び／又は、汚染から保護するように構成されることがある。いくつかの実施形態では、ハウジング１４は、剛性又は半剛性である。いくつかの実施形態では、ハウジング１４は、ステンレス鋼、アルミニウム、ポリカーボネート、金属、セラミック、プラスチック、及び、他の適切な材料のうちの１つ又は複数で作られ得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１４は、近位端１６、遠位端１８、及び、スロット２０を含み得る。いくつかの実施形態では、スロット２０は、ハウジング１４の長手方向軸に平行に延びることができる。
【0024】
いくつかの実施形態では、器具送達装置１０は、前進要素２２を含むことができ、この前進要素は、スロット２０を通って延びることができ、例えば、図１Ａに図示されている後退位置と、後退位置の遠位にある前進位置との間でスロット２０に沿って直線的に移動するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、後退位置は、前進要素２２がスロット２０の近位端にある完全後退位置に対応することがある。いくつかの実施形態では、臨床医は前進要素２２をつまんだり把持したりして、後退位置と前進位置との間で前進要素２２を移動させることができる。
【0025】
いくつかの実施形態では、ハウジング１４の遠位端１８は、遠位コネクタ２４を含み得る。いくつかの実施形態では、遠位コネクタ２４は、対向するレバーアーム２６ａ，２６ｂを含むことができる。いくつかの実施形態では、対向するレバーアーム２６ａ，２６ｂの遠位端は、対向するレバーアーム２６ａ，２６ｂの近位端に加えられる圧力に応答して、互いから離れるように移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、対向するレバーアーム２６ａ，２６ｂの近位端に加えられた圧力の除去に応答して、対向するレバーアーム２６ａ，２６ｂの遠位端が互いに接近して移動し、例えば、ニードルレスコネクタ、別のコネクタ、又は、カテーテルハブの近位端などのカテーテルアセンブリの一部を挟み込むことがある。いくつかの実施形態では、遠位コネクタ２４は、カテーテルアセンブリの一部に挿入するように構成された鈍いカニューレ又は雄型ルアーを含むことができる。
【0026】
いくつかの実施形態では、遠位コネクタ２４は、任意の適切なコネクタを含むことができる。例えば、遠位コネクタ２４は、ねじ雄型ルアー、スリップ雄型ルアー、スピンロック付きねじ雄型ルアー、取り外し可能な鈍いカニューレスナップ接続付きねじ雄型ルアー、取り外し可能な鈍いカニューレスナップ接続付きスリップ雄型ルアー、又は、他の適切なコネクタを含むことができる。いくつかの実施形態では、遠位コネクタ２４は、１つ又は複数のボンドポケットを含むことがあり、これらのボンドポケットはそれぞれ、カテーテルアセンブリの一部であるか、又は、遠位コネクタ２４とカテーテルアセンブリの間に延在する延長チューブを受容するように構成されることがある。いくつかの実施形態では、遠位コネクタ２４は、スロット２０を含むハウジング１４の本体と単一ユニットとしてモノリシックに形成され得る。
【0027】
いくつかの実施形態では、チューブ１２及び／又はガイドワイヤ１３は、任意の適切なプローブ又は器具と置き換えることができる。いくつかの実施形態では、チューブ１２、ガイドワイヤ１３、又は、適切なプローブ、若しくは、器具は、患者又は器具モニタリング用の１つ以上のセンサを含むことができ、圧力、温度、ｐＨ、血液化学、酸素飽和度、流量、又は、別の生理学的特性を測定するセンサを含むことができる。
【0028】
いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１３は、第１の端部２７、及び、第２の端部２８を含むことができる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１３の第１の端部２７は、ハウジング１４内に固定されることがある。例えば、ガイドワイヤ１３の第１の端部２７はハウジング１４の内面に固定することができる。いくつかの実施形態では、前進要素２２がスロット２０に沿って第１の距離だけ遠位側に移動するのに応答して、ガイドワイヤ１３の第２の端部２８が、第２の距離だけ前進するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第２の距離は第１の距離の２倍であってもよい。これらの実施形態では、前進要素２２とガイドワイヤ１３は、前進要素２２がスロット２０に沿って移動される特定の距離に対して、ガイドワイヤ１３の第２の端部２８が、特定の距離の２倍移動されるように、１：２の前進比を有することができる。
【0029】
いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１３は任意の適切な形状を含むことができる。例えば、ガイドワイヤ１３は、コイルを含むことができる。いくつかの実施形態では、患者の血管系への損傷を防止するために、ガイドワイヤの第２の端部２８は鈍く、及び／又は、丸くすることができる。
【0030】
いくつかの実施形態では、チューブ１２は、遠位端３０及び近位端３２を含むことができる。いくつかの実施形態では、前進要素２２がスロット２０に沿って第１の距離だけ遠位側に移動するのに応答して、チューブ１２の遠位端３０は、第１の距離だけ前進するように構成され得る。これらの実施形態では、前進要素２２及びチューブ１２は、前進要素２２がスロット２０に沿って移動させられる特定の距離に対して、チューブ１２の遠位端３０が特定の距離に等しい距離だけ移動させられるように、１：１の前進比を有することができる。
【0031】
いくつかの実施形態では、チューブ１２の近位端３２は、前進要素２２に結合されることがある。いくつかの実施形態では、器具送達装置１０は、前進要素２２に結合された延長チューブ３４を含むことができ、採血経路３６は、チューブ１２、前進要素２２、及び、延長チューブ３４を通って延びることができる。
【0032】
いくつかの実施形態では、器具送達装置１０は、前進要素２２内に配置され、採血経路３６とガイドワイヤ１３が移動するガイドワイヤ経路の一部との間の流体連通を防止するシール３８を含むことができる。いくつかの実施形態では、シール３８は、エラストマー隔壁を含むことができる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１３はコイルを含むことがあり、このコイルは、前進要素２２が初期位置又は完全後退位置にあるときに、シール３８の遠位側にあるか、又は、シール３８を通って延びることがある。
【0033】
いくつかの実施形態では、前進要素２２がスロット２０に沿って第１の距離だけ遠位へ移動するのに応じて、ガイドワイヤ１３の第２の端部２８及びチューブ１２の遠位端３０は、ハウジング１４の内側から外側へ移動することがある。いくつかの実施形態では、前進要素２２がスロット２０の近位端に配置されることに対応して、ガイドワイヤ１３の第２の端部２８及びチューブ１２の遠位端３０は、遠位コネクタ２４の鈍いカニューレ、又は、雄型ルアーの遠位端４０と整列するか、又は、遠位コネクタ２４の雄型ルアーの遠位端４０の近位に配置することができ、これにより、ガイドワイヤ１３及びチューブ１２を保護し、その汚染を防止することができる。
【0034】
いくつかの実施形態では、ハウジング１４の内面４２は、１つ以上の溝を含み得、これらの溝は、ハウジング１４の近位端１６と、ハウジング１４の遠位端１８との間に配置され得る。例えば、内面４２は、第１の溝４４、及び／又は、第２の溝４６を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１の溝４４、及び／又は、第２の溝４６は、近位端１６と遠位端１８との間のハウジング１４内に配置され得る。いくつかの実施形態では、チューブ１２は、チューブ１２の案内を提供し得る第１の溝４４内に配置され得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１３は、ガイドワイヤ１３の案内を提供し得る第１の溝４４及び第２の溝４６内に配置され得る。いくつかの実施形態では、第１の溝４４、及び／又は、第２の溝４６は、支持壁４８と、支持壁に対向する別の支持壁５０と、支持壁４８と別の支持壁５０との間に延びる底部５２と、を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１の溝４４、及び／又は、第２の溝４６は、底部５２とは反対側に開いていてもよい。いくつかの実施形態では、第１の溝４４、及び／又は、第２の溝４６は、ガイドワイヤ１３が遠位側に前進、及び／又は、近位側に後退する際に、直線状、及び／又は、ガイドワイヤ１３を案内するように構成されていてもよい。
【0035】
いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１３は、第１の溝４４、及び／又は、第２の溝内に配置され得る。いくつかの実施形態では、チューブ１２は、第１の溝４４内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の溝４４、及び／又は、第２の溝４６は、前進要素２２が移動する経路の全部又は一部に沿って、遠位端１８から近位端１６に向かって延びることができる。いくつかの実施形態では、器具送達装置１０は、チューブ１２、及び／又は、ガイドワイヤ１３が座屈するのを防止するためにチューブ１２に接触するように構成され得る支持機構を含み得る。いくつかの例示的な支持機構は、２０２２年３月２２日に出願された米国特許出願第１７／７０１，１２４号にさらに記載されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0036】
他の実施形態では、前進要素２２は、Ｕ字型であってもよい円弧状のチャネル５４を含むことができる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１３は、円弧状のチャネル５４を通って延び、移動することができる。いくつかの実施形態では、前進要素２２の第１の距離の移動に応答して、ガイドワイヤ１３の第２の端部２８は、第１の距離の２倍を超える第２の距離を遠位側に前進するように構成され得る。これらの実施形態及び他の実施形態では、ガイドワイヤ１３は複数の円弧状を通って延びることができる。
【0037】
ここで図１Ｆを参照すると、器具送達装置１０は、カテーテルアセンブリ５６に結合され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ５６は、アダプタ５８を含むことがあり、このアダプタ５８は遠位端６０と、アダプタ５８の遠位端６０と位置合わせされた近位端６２とを含むことがある。いくつかの実施形態では、アダプタ５８は、アダプタ５８の遠位端６０とアダプタ５８の近位端６２の間に配置されたサイドポート６４を含むことができる。いくつかの実施形態では、アダプタ５８はアダプタ管腔６６を含むことがあり、この管腔は、アダプタの遠位端６０、アダプタ５８の近位端６２、及び、サイドポート６４を通って延びることがある。
【0038】
いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ５６は、カテーテルハブ６８を含むことがあり、このカテーテルハブ６８は、遠位端７０、近位端７２、カテーテルハブ６８の遠位端７０及びカテーテルハブ６８の近位端７２を通って延びるカテーテルハブ管腔７４を含むことがある。いくつかの実施形態では、カテーテル７３は、遠位端７０から延び、カテーテルハブ６８内に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ５６は、直線状であってもよく、器具送達装置１０は、カテーテルハブ６８の近位端７２に結合、及び／又は、これと整列させられてもよい。他の実施形態では、カテーテルハブ６８は、カテーテルハブ管腔７４と流体連通するように配置された別のサイドポート７６を含むことができる。いくつかの実施形態では、隔壁７７は、別のサイドポート７６の近位側でカテーテルハブ管腔７４内に配置されることがある。
【0039】
いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ５６は、遠位端８０及び近位端８２を含む延長チューブ７８を含むことができる。いくつかの実施形態では、延長チューブ７８の遠位端８０は、別のサイドポート７６に結合され得る。いくつかの実施形態では、アダプタ５８の遠位端６０は、延長チューブ７８の近位端８２に結合される。
【0040】
ここで図２Ａから図３Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、アダプタ５８の遠位端６０とサイドポート６４との間のアダプタ管腔６６の一部は、流体シールを形成するように構成された環状突起部８４を含むことができ、これにより採血経路３６の希釈又は汚染の可能性を減少させることができる。いくつかの実施形態では、採血経路３６を通って移動する血液は、患者の血管系から近位にカテーテル７３を通って、サイドポート６４から出て、延長チューブ７８を通って、アダプタ５８内に配置されたチューブ１２内に移動することができる。いくつかの実施形態では、流体シールは、環状突起部８４において器具送達装置１０のチューブ１２の周囲に形成され得る。
【0041】
いくつかの実施形態では、アダプタ５８は、遠位端６０、近位端６２、及び、サイドポート６４に加えて、１つ以上の別のポート又は開口部を含むことができる。他の実施形態では、アダプタ５８は、図２Ａから図３Ｃに示されるように、Ｙ字型コネクタ又はＴ字型コネクタを含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ５６は、別の延長チューブ８６を含むことができる。いくつかの実施形態では、サイドポート６４は、コネクタ８８に結合され得る、別の延長チューブ８６に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ８８は、カテーテル７３を通して患者の血管系に遠位から流体を注入するための注入装置に結合するように構成され得る。
【0042】
図２Ａに示されるように、いくつかの実施形態では、アダプタ５８の遠位端６０とサイドポート６４との間のアダプタ管腔６６の部分は、延長チューブ７８の近位端８２に近接し、外向きのテーパ９２に近接する円筒形の均一な直径部分９０を含み得る。図２Ｂに示されるように、チューブ１２及び前進要素２２（例えば、図１Ａから図１Ｃ参照）が前進位置にあるとき、チューブ１２は、アダプタ５８内で終端することがあり、これによりチューブ１２の内径の増加を可能にし、そこを通る流体流量を増加させ得る。これらの実施形態では、環状突起部８４は、外向きテーパ９２の近位にあることができ、これは、チューブ１２の内径を大きくしてそこを通る流体の流量を増加させることを容易にすることができる。アダプタ５８内でのチューブ１２の終端は、サイドポート６４に近接しているために採血経路３６の希釈又は汚染にもつながる可能性があるため、流体シールは、採血経路３６とサイドポート６４との間に、軽いシール及び分離を提供することができる。
【0043】
図３Ａから図３Ｃに示されるように、いくつかの実施形態では、環状突起部８４は、延長チューブ７８の近位端８２に近接していてもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブ７８の近位端８２に近接又は接触する環状突起部８４の端部は、環状突起部８４に近接する、延長チューブ７８の内面よりもアダプタ５８の長手方向軸９４から等しいか又はそれ以上の距離だけ離れて配置されてもよく、これにより、血液が環状突起部８４と延長チューブ７８との間に溜まったり挟まったりするのを防ぐことができる。
【0044】
次に図４Ａから図４Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ５６は、延長チューブ７８の近位端８２とサイドポート６４との間のアダプタ管腔６６内に配置された、１つ又は複数の環状エラストマーシール９６を含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ５６は、環状エラストマーシール９６ａ、及び／又は、別の環状エラストマーシール９６ｂ（本開示では、これらを総称して「エラストマーシール９６」と呼ぶ場合がある）を含む場合があり、これらはそれぞれ、チューブ１２の異なるサイズの周囲に流体シールを提供するのに適し得る。
【0045】
いくつかの実施形態では、環状エラストマーシール９６はそれぞれ、器具送達装置１０の特定のサイズのチューブ１２の周囲に流体シールを形成するように構成され得る。いくつかの実施形態では、アダプタ５８の遠位端６０とサイドポート６４との間のアダプタ管腔６６の部分は、外向きテーパ９２に近接する円筒形の均一な直径部分９０を含み得、環状エラストマーシール９６ａは、外向きテーパ９２に近接し得る。追加的又は代替的に、いくつかの実施形態では、別の環状エラストマーシール９６ｂは、外向きテーパ９２の遠位の円筒形の均一な直径部分９０に配置されてもよく、それによって、環状エラストマーシール９６ａよりも小さい特定のチューブ１２の周りに流体シールを形成するように構成され得る。
【0046】
いくつかの実施形態では、アダプタ管腔６６を形成するアダプタ５８の内面は、一つ以上の環状溝９８を含むことができる。いくつかの実施形態では、環状エラストマーシール９６ａ、及び／又は、別の環状エラストマーシール９６ｂは、それぞれ、環状溝９８内に着座してもよく、これにより、チューブ１２をより大きくすることができ、したがって、そこを通る血液の流れを増大させることができる。いくつかの実施形態では、環状エラストマーシール９６ａ及び／又は、別の環状エラストマーシール９６ｂは、Ｏリングを含み得る。
【0047】
ここで図５Ａから図５Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、延長チューブ７８の内面は、器具送達装置１０のチューブ１２の周囲に流体シールを形成するように構成された１つ以上の環状突起部１００を含むことができる。例えば、延長チューブ７８の内面には、環状突起部１００が、１から３個含まれることがあり、これにより、チューブ１２が過度の摩擦を受けることなく容易に通過することができる。いくつかの実施形態では、延長チューブ７８の内面は、３つ以上の環状突起部１００を含むことがあり、これにより、採血経路３６とサイドポート６４との間の強力な分離及び密封を促進することができる。
【0048】
ここで図６Ａから図６Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、チューブ１２の遠位端３０は、環状突起部１０２を含むことがあり、この環状突起部１０２は、カテーテルアセンブリ５６のアダプタ５８内に流体シールを形成するように構成されてもよい。さらに詳細には、チューブ１２と前進要素２２（例えば、図１Ａから図１Ｃ参照）が前進位置にあるとき、チューブ１２は、アダプタ５８内で終端し、環状突起部１０２は、アダプタ５８の内面と流体シールを形成する。いくつかの実施形態では、アダプタ５８内のチューブ１２の終端は、チューブ１２の内径を大きくし、そこを通る流体の流量を増加させることができる。さらに、いくつかの実施形態によれば、環状突起部１０２は、採血経路３６の希釈又は汚染の可能性を低減し得る。
【0049】
ここで図６Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、チューブ１２は、アダプタ５８内に流体シールを形成するように構成された、段差又はテーパ１０４及び増大された直径部分１０５を含むことができる。さらに詳細には、チューブ１２及び前進要素２２（例えば、図１Ａから図１Ｃを参照）が前進位置にあるとき、増大された直径部分１０５は、アダプタ５８内の環状突起部８４内に配置されてもよく、環状突起部１０２は、サイドポート６４の流体経路を採血経路３６から分離する流体シールを形成する。これらの実施形態及び他の実施形態において、チューブ１２の遠位端３０は、チューブ１２及び前進要素２２が前進位置にあるとき、環状突起部１０２の遠位まで延びることができる。
【0050】
ここで図７Ａから図７Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、チューブ１２の遠位端３０は、外向きのフレア１０６を含み得る。いくつかの実施形態では、アダプタ５８の内面は、環状であってもよい、近位に延びる突起部１０８を含むことができる。いくつかの実施形態では、近位に延びる突起部１０８は、チューブ１２及び前進要素２２（例えば、図１Ａから図１Ｃを参照）が前進位置にあるときに、外向きのフレア１０６内に適合し、流体シールを形成するように構成され得る。
【0051】
ここで図８を参照すると、いくつかの実施形態では、チューブ１２及び前進要素２２（例えば、図１Ａから図１Ｃ参照）が前進位置にあるとき、チューブ１２は、カテーテル７３を固定するウェッジ（ｗｅｄｇｅ）１１０に接触して流体シールを形成し、流体がウェッジ１１０を通って流れるのを防止することができる。
【0052】
ここで図９Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、採血方法は、アダプタ５８内でチューブ１２を遠位側に前進させることを含み得る。いくつかの実施形態では、アダプタ５８は、サイドポート６４を含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ５６のアダプタ５８内でチューブ１２を遠位側に前進させることに応じて、アダプタ５８内でサイドポート６４から遠位側のチューブ１２の周囲に流体シールが形成されることがある。いくつかの実施形態では、アダプタ５８の遠位端６０は、開口部１１２を含むことができ、流体シールは、開口部１１２の近位に形成されることができる。
【0053】
ここで図９Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、流体シールは、開口部１１２にあり得、アダプタ５８内でチューブ１２を遠位側に前進させることに応答して、チューブ１２の外径が開口部１１２に接触して、開口部１１２を封鎖し、チューブ１２とアダプタ５８の内面との間を液体が流れるのを防ぎ得る。
【0054】
ここで図９Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、チューブ１２は、環状突起部１１４を含み得、アダプタ５８内でチューブ１２を遠位側に前進させることに応答して、流体シールが、チューブ１２の環状突起部１１４に形成され得る。
【0055】
ここで図１０Ａから図１０Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ５６が、サイドポート６４及び延長チューブ７８を有して一体化されているとき、カテーテルアセンブリ５６は、サイドポート６４と流体連通する無針コネクタ１１６（又、例えば、図２Ｂ，３Ａ，５Ａ，６Ａ、及び、７Ａに図示されている）を含み得る。いくつかの実施形態では、サイドポート６４は無針コネクタに近く、無針コネクタ１１６の隔壁１１８がアダプタ５８内に延びる。いくつかの実施形態では、器具送達装置１０の鈍いカニューレ又は雄型ルアーは、サイドポート６４を封鎖するために長くされてもよく、遠位端４０は、サイドポート６４の遠位側に配置されてもよい。
【0056】
本明細書で記載されるすべての例示および条件付き文言は、本技術を促進するために、読者が本発明および本発明者によって提供される概念を理解することの助けとなるような教育的目的を意図しており、その具体的に列挙されている例示および条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本発明の実施形態について詳細に説明されているが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな変更、置換、および改変が本明細書にされ得ることを理解されたい。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図1F】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図7A】
【図7B】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図10A】
【図10B】
【国際調査報告】