特表 2024-525711 コーティング付き結合デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-07-12

(54)【発明の名称】コーティング付き結合デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/18 20060101AFI20240705BHJP

   A61M 39/10 20060101ALI20240705BHJP

【ＦＩ】

A61M39/18

A61M39/10 100

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024501652

(86)(22)【出願日】2022-06-30

(85)【翻訳文提出日】2024-02-13

(86)【国際出願番号】 EP2022068155

(87)【国際公開番号】W WO2023001524

(87)【国際公開日】2023-01-26

(31)【優先権主張番号】21186504.3

(32)【優先日】2021-07-19

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】519155376

【氏名又は名称】インターリンクド・エービー

【氏名又は名称原語表記】Ｉｎｔｅｒｌｉｎｋｅｄ ＡＢ

【住所又は居所原語表記】Ｒｅｇｅｒｉｎｇｓｇａｔａｎ ８２，１１１ ３９ Ｓｔｏｃｋｈｏｌｍ，ＳＷＥＤＥＮ

(74)【代理人】

【識別番号】110003708

【氏名又は名称】弁理士法人鈴榮特許綜合事務所

(72)【発明者】

【氏名】アクセルソン、ロベルト

(72)【発明者】

【氏名】ヘドベック、カタリナ

(72)【発明者】

【氏名】ベジェド、レベッカ

(72)【発明者】

【氏名】ブラッカー、クリストファー

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA07

4C066BB01

4C066CC01

4C066JJ03

4C066JJ05

(57)【要約】

流体を移送するための結合デバイス（１００）が提供される。この結合デバイスは、第１のハウジング（１１０）、チューブ（１４０）、及び第１の封止エレメント（２２０）を備える。結合デバイスは、チャネル（３１０）及び第２の封止エレメント（３２０）を備える第２のハウジング（３００）をさらに備える。結合デバイスの接続の第１及び第２の段階において、少なくとも一方が抗菌コーティングを備える第１と第２の封止エレメントは、互いに当接してチューブとチャネルとを封止して分離するように構成され、その後、チューブは、結合デバイスを通しての移送を可能にするために第１及び第２の封止エレメントを貫通して突出する。結合デバイスの分断の第１及び第２の段階で、流体を囲むための第１の空間（４００）及び第２の空間（４１０）がそれぞれ画定され、それによって流体は、抗菌コーティングと接触するように配置される。
【選択図】図２ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

主軸Ａに沿って延びる第１のハウジング（１１０）と第２のハウジング（３００）とを備える、流体を移送するための結合デバイス（１００）であって、
前記第１のハウジングが、
その後端部の第１の開口部（１２０）、
その前端部の第２の開口部（１３０）、
前記第１の開口部から前記主軸Ａに沿って前記第１のハウジングの中に延びるチューブ（１４０）、及び
第１の封止エレメント（２２０）を備え、
前記第２のハウジングが、
前記第２のハウジングを貫通するチャネル（３１０）、及び
前記チャネルを封止するように配置された第２の封止エレメント（３２０）を備え、
前記第１及び前記第２の封止エレメントの少なくとも一方が抗菌コーティング（３３０ａ、３３０ｂ）を備え、
前記結合デバイスの接続の第１の段階において、
前記第２のハウジングが前記第１のハウジングに、その前記第２の開口部を介して挿入可能であり、前記第１の封止エレメントと第２の封止エレメントとが、互いに当接して前記チューブと前記チャネルとを封止して分離するように構成され、
前記結合デバイスの接続の第２の段階において、
前記チューブが、前記結合デバイスを通しての流体の移送を可能にする前記チャネルとの接続のために、前記第１及び第２の封止エレメントを貫通して突出し、
前記結合デバイスの分断の第１の段階において、
前記チューブが、前記第１及び第２の封止エレメントの中を通って後退させられ、前記チューブの端部（３８０）が前記第２の封止エレメントによって囲まれ、
前記チューブ及び前記第２の封止エレメントが、前記チューブの前記端部において第１の空間（４００）を画定するように構成され、前記第１の空間が、少なくとも部分的に前記流体で満たされており、
前記結合デバイスの分断の第２の段階において、
前記チューブが前記第１の封止エレメントの中を通って後退させられ、前記チューブの前記端部が前記第２の封止エレメントに近接しており、
前記チューブ、前記第１の封止エレメント及び前記第２の封止エレメントが、前記チューブの前記端部において第２の空間（４１０）を画定するように構成され、前記第１の空間内の前記流体が、前記第１の空間が押し縮まるときに前記第２の空間に放出され、
前記第１の空間内の前記流体が、
前記第１の封止エレメントの前記抗菌コーティングの少なくとも一部分、及び
前記第２の封止エレメントの前記抗菌コーティングの少なくとも一部分の少なくとも一方と接触し、
前記抗菌コーティングが、前記流体と接触したときに抗菌効果をもたらすように構成されている、結合デバイス（１００）。

【請求項2】

主軸Ａに沿って延びる第１のハウジング（１１０）と第２のハウジング（３００）とを備える、流体を移送するための結合デバイス（１００）であって、
前記第１のハウジングが、
その後端部の第１の開口部（１２０）、
その前端部の第２の開口部（１３０）、
前記第１の開口部から前記主軸Ａに沿って前記第１のハウジングの中に延びるチューブ（１４０）、及び
第１の封止エレメント（２２０）を備え、
前記第２のハウジングが、
前記第２のハウジングを貫通するチャネル（３１０）、及び
前記チャネルを封止するように配置された第２の封止エレメント（３２０）を備え、
前記第１及び第２の封止エレメントの少なくとも一方が、
抗菌コーティング（３３０）、及び
それぞれの前記第１及び第２の封止エレメントの前側（３９５ａ、３９５ｂ）の空洞（３９０ａ、３９０ｂ）を備え、
前記結合デバイスの接続の第１の段階において、
前記第２のハウジングが前記第１のハウジングに、前記第２の開口部を介して挿入可能であり、前記第１の封止エレメントと第２の封止エレメントとが、互いに当接して前記チューブと前記チャネルとを封止して分離するように構成され、前記第１及び第２の封止エレメントの少なくとも一方の空洞は、前記第１の封止エレメントと第２の封止エレメントとが接触すると第１の空間（４１０）を画定し、
前記結合デバイスの前記接続の第２の段階において、
前記チューブが、前記結合デバイスを通しての流体の移送を可能にする前記チャネルとの接続のために、前記第１及び第２の封止エレメントを貫通して突出し、
前記結合デバイスの分断の第１の段階において、
前記チューブが、前記第１及び第２の封止エレメントの中を通って後退させられ、前記チューブの端部（３８０）が前記第２の封止エレメントによって囲まれ、
前記チューブ及び前記第２の封止エレメントが、前記チューブの前記端部において第２の空間（４００）を画定するように構成され、前記第２の空間が、少なくとも部分的に前記流体で満たされており、
前記結合デバイスの分断の第２の段階において、
前記チューブが前記第１の封止エレメントの中を通って後退させられ、前記チューブの前記端部が前記第２の封止エレメントに近接しており、
前記第２の空間内の前記流体が、前記第２の空間が押し縮まるときに前記第１の空間に放出され、
前記第１の空間内の前記流体が、
前記第１の封止エレメントの前記抗菌コーティングの少なくとも一部分、及び
前記第２の封止エレメントの前記抗菌コーティングの少なくとも一部分の少なくとも一方と接触し、
前記抗菌コーティングが、前記流体と接触したときに抗菌効果をもたらすように構成されている、結合デバイス（１００）。

【請求項3】

前記抗菌コーティングが合成抗菌ペプチドを備える、請求項１又は２に記載の結合デバイス。

【請求項4】

前記第１及び第２の封止エレメントの少なくとも一方が、前記主軸Ａに沿って延びる案内孔（４２０）を備え、前記案内孔が、前記チューブを前記第１及び第２の封止エレメントの少なくとも一方の中に通して案内するように配置されている、請求項１から３のいずれか一項に記載の結合デバイス。

【請求項5】

前記第１及び第２の封止エレメントの少なくとも一方が弾性膜（６００）を備え、前記弾性膜は、前記第１の封止エレメントが前記第２の封止エレメントと当接すると平らになるように構成された凸形状を有している、請求項１から４のいずれか一項に記載の結合デバイス。

【請求項6】

前記結合デバイスが、前記第１のハウジングの前記前端部の第１の位置と前記第１のハウジングの前記後端部の第２の位置との間で、前記主軸Ａに沿って前記第１のハウジング内に移動可能に配置された少なくとも１つの第３のハウジング（２００）をさらに備え、前記第３のハウジングが前記第１の封止エレメントを囲む、請求項１から５のいずれか一項に記載の結合デバイス。

【請求項7】

前記結合デバイスの接続の前記第１の段階において、前記第２のハウジングが、前記第３のハウジングに解放可能に接続可能であり、前記主軸Ａに沿って前記第１のハウジング内に移動可能に配置されるように構成されている、請求項６に記載の結合デバイス。

【請求項8】

前記第２のハウジングが、前記第１のハウジングと前記第１の封止エレメントの間に挿入可能である、請求項７に記載の結合デバイス。

【請求項9】

ロック装置（４０５）をさらに備え、それによって、前記第３のハウジングが、前記第２の位置で、前記ロック装置を介して前記第１のハウジングに解放可能に接続される、請求項６から８のいずれか一項に記載の結合デバイス。

【請求項10】

前記第３のハウジングに前記第２の位置で接続された前記第２のハウジングに対して、前記主軸に沿って前記第１の位置に向けて加えられた力Ｆが所定の閾値を超える場合に、
前記第３のハウジングが、前記第２の位置においての前記第１のハウジングとの接続から解放されるように構成され、
前記第３のハウジングが、前記第２の位置から前記第１の位置まで移動されるように構成され、
前記第２のハウジングが、前記第３のハウジングとの接続から解放されるように構成されている、請求項６から９のいずれか一項に記載の結合デバイス。

【請求項11】

前記第２のハウジングと前記第３のハウジングとの解放可能な接続のためのロック機構（５００）をさらに備える、請求項６～１０のいずれか一項に記載の結合デバイス。

【請求項12】

前記第２のハウジングが、前記ロック機構の第１のロックエレメント（５１０）を備え、前記第３のハウジングが、前記ロック機構の第２のロックエレメント（５２０）を備え、前記第１のロックエレメント及び前記第２のロックエレメントは、前記第１のロックエレメントと前記第２のロックエレメントとが互いに回転すると解放可能にロックするように構成されている、請求項１１に記載の結合デバイス。

【請求項13】

前記第３のハウジング及び第２のハウジングの前記第１の位置から前記第２の位置への移動の間に、前記第２のロックエレメントは、前記第２のハウジングと前記第３のハウジングとが前記第２の位置で接続されるように、前記第１のロックエレメントとの嵌合係合のために前記第１のロックエレメントに対して回転するように構成され、また、前記第３のハウジング及び第２のハウジングの前記第２の位置から前記第１の位置への移動の間に、前記第２のロックエレメントは、前記第２のハウジングと前記第３のハウジングとが前記第１の位置で分断されるように、前記嵌合係合を解除するために前記第１のロックエレメントに対して回転するように構成されている、請求項１２に記載の結合デバイス。

【請求項14】

流体を患者へ、又は患者から移送するための医療用チューブ（７００）であって、前記医療用チューブが、請求項１から１３のいずれか一項に記載の結合デバイスを少なくとも１つ備える、医療用チューブ（７００）。

【請求項15】

少なくとも一端に設けられた少なくとも１つの結合装置をさらに備える、請求項１４に記載の医療用チューブの少なくとも１つと、
前記少なくとも１つの結合装置を介して前記医療用チューブに接続された少なくとも１つのエレメント（８１０）と、を備える、医療用キット（８００）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、一般に医療デバイスの分野に関する。より詳細には、本発明は、流体を移送するための結合デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

患者の治療中、１つ又は複数の流体（血液、血液製剤、１つ又は複数の医薬品など）を患者へ、及び／又は患者から移送する必要があり得る。流体は多くの場合、この種の治療中に患者に挿入されているエレメント（たとえば、針、カニューレ、カテーテル、トロカールなど）を通して供給されるので、エレメントは、患者に挿入後は相対的に固定されたままであることが望ましい。患者又はだれか医療スタッフが、エレメントに接続されたチューブを誤って引っ張った場合には、故意ではない移動及び／又は動きが患者に挿入後のエレメントに生じ得る。さらに、患者及び／又は医療スタッフがエレメントに接続されたチューブにつまずくという事故もまた、エレメントの移動につながり得る。この種のエレメントの移動は、患者にとって苦痛であり得るだけでなく、エレメントの移動の故に流体の移送が正しく行われない場合には、望ましくない治療の結果につながり得ることを理解されたい。さらに、患者に挿入されたエレメントを無理に引っ張ることで、患者の血管を傷つけるおそれもあることが留意されなければならない。さらに、免疫系が損なわれている患者では、傷ついた血管が深刻な感染症を引き起こすおそれもある。

【0003】

加えて、患者への流体の移送のためのチューブが誤って抜かれた場合には、流体の漏洩がもしあったとしも軽減されることが望ましい。たとえば、注入液体が有毒である場合には、破損したチューブからのいかなる漏洩も特に危険であり得る。

【0004】

ＷＯ２０１８／０８７１５３Ａ１は、医療目的のための結合デバイスを開示している。この結合デバイスは、結合デバイスを通しての流体の移送中と、結合デバイスを通した流体の流れの、結合デバイスの分離又は分断の結果としての中断中との両方での、封止特性及び漏洩防止特性を提供する。さらに、結合デバイスは、力、たとえば引っ張り力の作用を受けるチューブの影響、特にチューブが、流体を患者へ／から移送するためのエレメントに接続されている場合の影響を軽減する。

【0005】

医療デバイスに細菌のコロニーが付着すること、及び／又はバイオフィルムが形成することは一般に、治療中にその医療デバイスを介して患者が感染し得るので、潜在的なリスク源になる。したがって、このリスクを軽減することもまた、流体を患者へ、及び／又は患者から移送するための結合デバイスには望まれている。

【0006】

それゆえに、従来技術の結合デバイスの代替物を実現することが望まれている。より具体的には、流体を患者へ／から移送するためにチューブが使用される場合に、優れた封止特性及び漏洩防止特性を有するとともに、力、たとえば引っ張り力の作用を受けるチューブの影響を軽減することが可能であると同時に、結合デバイスが抗菌特性をさらにもたらす、結合デバイスを実現することが望まれている。

【発明の概要】

【0007】

本発明の目的は、上記の問題のうちの１つ又は複数を軽減することと、特に、患者へ／から流体を移送するためのエレメントにチューブが接続される場合に、力、たとえば引っ張り力の作用を受けるチューブの影響を簡便に軽減し得る医療目的のデバイスを提供することであり、このデバイスはさらに、優れた封止特性及び抗漏出特性を有するとともに、患者及び／又は医療スタッフの安全の向上のための抗菌特性をもたらす。

【0008】

この目的及び他の目的は、独立請求項の特徴を有する結合デバイスを提供することによって達成される。好ましい実施形態は、従属請求項に定義されている。

【0009】

したがって、本発明の第１の態様によれば、流体を移送するための結合デバイスが提供される。この結合デバイスは、主軸Ａに沿って延びる第１のハウジングを備える。第１のハウジングは、その後端部の第１の開口部と、その前端部の第２の開口部とを備える。さらに、結合デバイスは、第１の開口部から主軸Ａに沿って第１のハウジングの中に延びるチューブを備える。第１のハウジングは第１の封止エレメントを備える。さらに、結合デバイスは、第２のハウジングを貫通するチャネルと、このチャネルを封止するように配置された第２の封止エレメントとを備える、第２のハウジングを備える。第１及び第２の封止エレメントの少なくとも一方は、抗菌コーティングを備える。結合デバイスの接続の第１の段階で、第２のハウジングは、第１のハウジングにその第２の開口部を介して挿入可能であり、第１の封止エレメントと第２の封止エレメントは、互いに当接してチューブとチャネルとを封止して分離するように構成される。「封止して分離する」という用語によって、ここでは、第１の封止エレメントと第２の封止エレメントは、流体がチューブとチャネルの間を通過しないように、チューブとチャネルを封止するようにして分離する、ということが意味されている。結合デバイスの接続の第２の段階で、チューブは、結合デバイスを通しての流体の移送を可能にするチャネルとの接続のための第１及び第２の封止エレメントを貫通して突出する。結合デバイスの分断の第１の段階では、チューブが第１及び第２の封止エレメントの中を通って後退させられ、チューブの端部が第２の封止エレメントによって囲まれ、チューブ及び第２の封止エレメントは、チューブの端部に第１の空間を画定するように構成され、この第１の空間は、少なくとも部分的に流体で満たされる。結合デバイスの分断の第２の段階で、チューブは第１の封止エレメントの中を通って後退させられ、チューブの端部が第２の封止エレメントに近接しており、チューブ、第１及び第２の封止エレメントは、チューブの端部に第２の空間を画定するように構成され、第１の空間内の流体は、第１の空間が押し縮められると第２の空間に放出され、第１の空間内の流体は、第１の封止エレメントの抗菌コーティングの少なくとも一部分と、第２の封止エレメントの抗菌コーティングの少なくとも一部分との少なくとも一方と接触する。抗菌コーティングは、流体と接触したときに抗菌効果をもたらすように構成される。

【0010】

本発明の第２の態様によれば、流体を移送するための結合デバイスが提供される。この結合デバイスは、主軸Ａに沿って延びる第１のハウジングを備える。第１のハウジングは、その後端部の第１の開口部と、その前端部の第２の開口部とを備える。さらに、結合デバイスは、第１の開口部から主軸Ａに沿って第１のハウジングの中に延びるチューブを備える。第１のハウジングは第１の封止エレメントを備える。さらに、結合デバイスは、第２のハウジングを貫通するチャネルと、このチャネルを封止するように配置された第２の封止エレメントとを備える、第２のハウジングを備える。第１及び第２の封止エレメントの少なくとも一方は、抗菌コーティングと、第１及び第２の封止エレメントそれぞれの前側の空洞とを備える。結合デバイスの接続の第１の段階で、第２のハウジングは第１のハウジングに、その第２の開口部を介して挿入可能であり、第１の封止エレメントと第２の封止エレメントは、互いに当接してチューブとチャネルを封止して分離するように構成され、第１及び第２の封止エレメントの少なくとも一方の空洞は、第１の封止エレメントと第２の封止エレメントとが接触すると第１の空間を画定する。結合デバイスの接続の第２の段階で、チューブは、結合デバイスを通しての流体の移送を可能にするチャネルとの接続のための、第１及び第２の封止エレメントを貫通して突出する。結合デバイスの分断の第１の段階では、チューブが第１及び第２の封止エレメントの中を通って後退させられ、チューブの端部が第２の封止エレメントによって囲まれ、チューブ及び第２の封止エレメントは、チューブの端部に第２の空間を画定するように構成され、この第２の空間は、少なくとも部分的に流体で満たされる。結合デバイスの分断の第２の段階で、チューブは第１の封止エレメントの中を通って後退させられ、チューブの端部が第２の封止エレメントに近接しており、第２の空間内の流体は、第２の空間が押し縮められると第１の空間に放出され、第１の空間内の流体は、第１の封止エレメントの抗菌コーティングの少なくとも一部分と、第２の封止エレメントの抗菌コーティングの少なくとも一部分との少なくとも一方と接触する。抗菌コーティングは、流体と接触したときに抗菌効果をもたらすように構成される。

【0011】

このように、本発明は、流体を移送するための結合デバイスを提供するという着想に基づいており、この結合デバイスは、結合デバイスが接続されているときに外部環境に対して封止されている結合デバイスを通しての流体の移送と、結合デバイスが分断された場合の流体の移送の無漏洩中断とを可能にし得る。より具体的には、本発明の第１の態様によれば、結合デバイスの接続時、すなわち結合デバイスの接続の第１の段階において、第１の封止エレメントと第２の封止エレメントはまず、互いに当接すると封止部を形成する。本発明の第２の態様によれば、第１及び第２の封止エレメントの前側の空洞は、第１の封止エレメントと第２の封止エレメントとが接触すると第１の空間を画定する。その後、結合デバイスの接続の第２の段階で、流体の移送が、第１及び第２の封止エレメントの中を通って（貫通して）突出する結合デバイスのチューブによって、可能にされる。結合デバイスの分断時、すなわち、結合デバイスに加えられる引っ張り力によって引き起こされ得る結合デバイスの分断の第１の段階において、チューブは、第１及び第２の封止エレメントの中を通って後退させられ、チューブの端部が第２の封止エレメントによって囲まれる。この第１の段階で、本発明の第１の態様によれば、チューブ及び第２の封止エレメントは、チューブの端部に第１の空間を画定するように構成され、この第１の空間は、少なくとも部分的に流体で満たされる。したがって、第１の空間の容積は、チューブと第２の封止エレメントとの特性に対応する。代替として、この第１の段階において、本発明の第２の態様によれば、チューブ及び第２の封止エレメントは、チューブの端部に第２の空間を画定するように構成され、この第２の空間は、少なくとも部分的に流体で満たされる。

【0012】

結合デバイスの分断の第２の段階では、チューブは、第１の封止エレメントの中を通って後退させられており、チューブの端部は第２の封止エレメントに近接している。本発明の第１の態様によるこの第２の段階では、チューブ、第１及び第２の封止エレメントは、チューブの端部に第２の空間を画定するように構成される。したがって、第２の空間の容積は、チューブの特性及び第１の封止エレメントの特性に対応する。チューブが第１の封止エレメントの中を通って後退させられているので、第１の空間は押し縮まっており（押し縮まり）、第１の空間からの流体は、第１の空間の押し縮まり時に第１の空間と第２の空間が流体連通しているので、第２の空間に放出される。それゆえに、第１の空間内の流体は、第２の空間に放出され、第１の封止エレメントの抗菌コーティングの少なくとも一部分、及び／又は第２の封止エレメントの抗菌コーティングの少なくとも一部分と接触する。

【0013】

本発明の第２の態様による第２の段階では、第２の空間内の流体は、第２の空間の押し縮まり時に第１の空間と第２の空間が流体連通しているので、第１の空間に放出される。第１の空間内の流体は、第１の封止エレメントの抗菌コーティングの少なくとも一部分、及び／又は第２の封止エレメントの抗菌コーティングの少なくとも一部分と接触する。

【0014】

流体と接触するときの抗菌コーティングの効果とは、細菌及び／又は真菌の死滅による殺菌効果のことである。

【0015】

その結果、結合デバイスの分断の後、すなわち結合デバイスの分断の第１及び第２の段階を含む分断の後、結合デバイスは次に、第１及び第２の封止エレメントによって再び封止される。言い換えれば、それぞれの第１及び第２の封止エレメントは、結合デバイスの分断／分離時に、それぞれの封止エレメントのいずれかの側で流れを都合よく止めることができる。さらに、流体が第１及び第２の封止エレメントの抗菌コーティングと接触することによって、細菌、真菌のコロニーの成長及び／若しくは付着、並びに／又は第１及び／若しくは第２の封止エレメントへのバイオフィルムの形成が軽減される。したがって、本発明の結合デバイスは、優れた封止特性を実現するとともに、結合デバイスを通しての流体の移送中と、結合デバイスを通した流体の流れの、結合デバイスの分離又は分断の結果としての中断中との両方で漏洩を回避することができ、結合デバイスはさらに、その抗菌コーティングにより抗菌特性をもたらす。

【0016】

上記に基づいて、本発明の第１の態様と第２の態様は、単一の一般的な本発明の概念を形成するように連結されていることに留意されたい。言い換えれば、本発明の第１の態様及び第２の態様は、特定の問題の代替的な解決策である。

【0017】

流体のいかなる漏洩も軽減するための結合デバイスの能力は、安全上の理由のために有利であることを理解されたい。たとえば、結合デバイスが有毒な液体の移送のために提供される場合、結合デバイスからのいかなる漏洩も特に危険であり得る。したがって、本発明の結合デバイスは、医療スタッフ及び／又は患者の安全を大きく向上させることができる。

【0018】

さらに、本発明の結合デバイスは、その有利な封止特性によって流体を節約し得る点で有利である。たとえば、結合デバイスが血液の移送に使用される場合、結合デバイスは、結合デバイスが分離した場合の漏洩によって生じるいかなる血液の損失及び／又は環境の汚染も軽減し得る。さらに、その優れた封止特性によって、結合デバイスは、（接続された）結合デバイスを通して移送される流体（たとえば血液）のいかなる汚染も軽減し得る。

【0019】

本発明は、結合デバイスが、結合デバイスの便利な分離（分断）を実現する点でさらに有利である。たとえば、結合デバイスが医療目的のためにチューブに接続されている場合に、たとえば患者及び／又は医療スタッフがチューブを引っ張ることが、第２のハウジングを結合デバイスの第１のハウジングから分離し、それによって、チューブのいかなるさらなる引っ張りも、その他端では軽減され得る。病院、介護施設、診療所などで一般的に使用される（医療用）チューブは、結合デバイスがチューブの「弱い連結」を構成できるので、本発明の結合デバイスを装備することが望ましいことがあり得ることを理解されたい。したがって、チューブが患者と供給源（たとえば、注入ポンプ又はバッグ）との間に接続され、本発明による結合デバイスをさらに備えるならば、結合デバイスはチューブの「弱い連結」を構成することができ、チューブは、チューブの引っ張りの結果として「切り離され」得る。

【0020】

結合デバイスは、それが医療用チューブに設けられて、患者への、及び／又は患者からの流体の移送のために患者に挿入されたエレメントに接続される場合、特に有利である。このことは、エレメントの移動が患者にとって苦痛であり得るだけでなく、エレメントの移動の故に流体の移送が正しく行われない場合には患者の望ましくない治療の結果につながり得るので、理解される。医療目的のために医療用チューブに設けられる本発明の結合デバイスによって、（注入）エレメント、ポンプ及び／又はバッグなどの、チューブに接続される機器が、医療用チューブの引っ張りによって生じる損傷を免れ得ることを理解されたい。

【0021】

医療用チューブに設けられる本発明の結合デバイスによって、（注入）エレメント、ポンプ及び／又はバッグなどの、医療用チューブに接続される機器が、医療用チューブの引っ張りによって生じる損傷を免れ得ることを理解されたい。

【0022】

本発明の結合デバイスは、医療スタッフ及び／又は患者が、１つ又は複数の結合デバイスを備える医療用チューブにつまずくこと、及び／又は転倒することに関連する結果が軽減され得るという点で、さらに有利である。

【0023】

本発明の結合デバイスは、分離又は分断された場合に、容易に、便利に、及び効率的に（再）接続される点でさらに有利である。たとえば、本発明による結合デバイスを備える医療用チューブが引き離された場合に、（注入）療法を可能な限り迅速に再開できることが望ましいことがある。本発明の結合デバイスは、結合デバイスの（再）接続が結合デバイスの革新的な構成により迅速及び直感的に行われ得るので、この要望を満たす。

【0024】

本発明の第１の態様に関して、本発明の結合デバイスは、結合デバイスの分断の第１の段階で第２の封止エレメント内に第１の空間を生成することと、結合デバイスの分断の第２の段階で第２の空間を生成することとが、第１及び／又は第２の封止エレメントの抗菌コーティングが流体と接触することを可能にする便利な動作を実現する点で、さらに有利である。同様に、本発明の第２の態様に関して、本発明の結合デバイスは、結合デバイスの分断の第１の段階で第２の封止エレメント内に第２の空間を生成することと、第１及び第２の封止エレメントの空洞によって画定された第１の空間を設けることとが、第１及び／又は第２の封止エレメントの抗菌コーティングが流体と接触することを可能にする便利な動作を実現する点で、有利である。この動作が繰り返され得ること、すなわち、本発明の第１及び／又は第２の態様による結合デバイスは数回接続及び分断されてもよく、コーティングは流体と接触し得る、ということを理解されたい。

【0025】

本発明の結合デバイスは、その構成要素（たとえば、第１及び／又は第２のハウジング、第１及び第２の封止エレメントなど）が、容易及び効率的に洗浄及び／又は殺菌され得るように、比較的滑らかな外面を有するように設計されている点で、さらに有利である。たとえば、分解された結合デバイスの洗浄及び／又は殺菌の後に、結合デバイスのそれぞれの構成要素は次に、結合デバイスになるように再度組み立てられ得る。

【0026】

本発明の結合デバイスは、製造するのが比較的安価であり、容易に組み立てられるという点でさらに有利である。その結果、結合デバイスは、主に使い捨て用として設計され得る。すなわち、結合デバイスは、たとえば、１人の患者と１回の治療（たとえば、注入）とに使用され得る。

【0027】

本発明の結合デバイスは、その設計で、結合デバイスの中を通る流路のデッドスペースを最小限にし、それによって、感染病原体の発生が軽減されるという点でさらに有利である。さらに、本発明の結合デバイスの設計は、流体の漏洩を軽減する。

【0028】

本発明の結合デバイスは、結合デバイスの中を通る流体の流れが、結合デバイスの主軸に沿って直線的であるという点でさらに有利である。言い換えれば、これによって、結合デバイスの設計では、結合デバイスの運用中の、流体の望ましくない乱流を回避することができる。

【0029】

本発明によれば、抗菌コーティングは、流体と接触したときに抗菌効果をもたらすように構成され得る。この実施形態は、細菌の死滅を意味する抗菌効果が、抗菌剤が流体と接触することによって都合よく開始される点で有利である。

【0030】

本発明の一実施形態によれば、抗菌コーティングは、合成抗菌ペプチドを備え得る。この実施形態は、（合成）抗菌ペプチドを提供することによって抗菌効果が特に効果的になる点で有利である。抗菌ペプチドは、広い活性範囲を有し、薬物耐性病原体に対して効果的であることに留意されたい。より具体的には、結合デバイスの特徴によって、抗菌コーティングと接触する流体が、第１及び／又は第２の封止エレメントの表面からのペプチドの放出を引き起こして、細菌とペプチドが一緒になり得る。これにより、ペプチドが細菌の膜を破って細菌を瞬時に死滅させることが可能になる。

【0031】

本発明の一実施形態によれば、第１及び第２の封止エレメントの少なくとも一方が、主軸Ａに沿って延びる案内孔を備えることができ、この案内孔は、チューブを第１及び第２の封止エレメントの少なくとも一方の中に通して案内するように配置される。第１及び／又は第２の封止エレメントは、案内孔をたとえ備えていても、案内孔の直径が（非常に）小さいので優れた封止特性を保持することができ、したがって、流体が案内孔を通過できないと理解されたい。この実施形態は、案内孔が、第１及び／又は第２の封止エレメントそれぞれの中及び／又は外へのチューブの突出及び／又は後退中の、第１及び／又は第２の封止エレメントの摩耗を防止及び／又は軽減し得る点で有利である。言い換えれば、案内孔は、封止エレメントの望ましくない摩耗、及び／又は結合デバイスの中を通って流体が流れる際の流体の汚染が回避され得るように、封止エレメント材料の引き裂きを最小化及び／又は防止することができる。

【0032】

本発明の一実施形態によれば、第１及び第２の封止エレメントの少なくとも一方は弾性膜を備えることができ、少なくとも１つの弾性膜は、凸形状を有することができ、第１の封止エレメントが第２の封止エレメントと当接すると平らになるように構成される。弾性膜は、第２のハウジングと第３のハウジングの接続時に、第１の封止エレメントと第２の封止エレメントの間に配置される（留められる）ように構成されると理解されたい。第１及び第２の封止エレメントのそれぞれが凸形状の弾性膜を備える場合には、その膜が互いに押し付けられると、膜が空気を押し退けて気密封止を形成し、さらに、デッドスペースを最小限にできると理解されたい。この実施形態は、第２のハウジングと第３のハウジングとが接続されたときに、第２のハウジングと第３のハウジングの間のいかなる漏洩も回避され得るように、封止エレメントが、弾性膜によって第２のハウジングと第３のハウジングの間に効果的な封止を実現し得る点で有利である。したがって、この実施形態は、結合デバイスの封止特性をさらに改善し得る。一例によれば、弾性膜はシリコーンを備え得る。シリコーンは封止目的に特に適しており、それによって、結合デバイスの封止がさらに改善する。さらに、シリコーンの膜の使用は、膜の望ましくない摩耗、及び／又は結合デバイスの中を通って流体が流れる際の流体の汚染が回避され得るように、チューブが材料の引き裂きを伴わずに（又は少なくとも最小限にして）膜を貫通し得る点で有利である。

【0033】

本発明の一実施形態によれば、結合デバイスは、第１のハウジングの前端部の第１の位置と第１のハウジングの後端部の第２の位置との間で、主軸Ａに沿って第１のハウジング内に移動可能に配置された少なくとも１つの第３のハウジングをさらに備えることができ、この第３のハウジングは第１の封止エレメントを囲む。「移動可能に配置される」という用語によって、ここでは、第３のハウジングが、それが第１のハウジング内で移動可能又は可動であるようにして、第１のハウジング内に配置又は取り付けられ得ることが意味されている。

【0034】

本発明の一実施形態によれば、第２のハウジングは、第１のハウジングと第１の封止エレメントの間に挿入可能であり得る。

【0035】

本発明の一実施形態によれば、結合デバイスは、ロック装置をさらに備え得る。第２の位置において、第３のハウジングは、ロック装置を介して第１のハウジングに解放可能に接続される。言い換えれば、第３のハウジングが、第１のハウジング内の、その後退させられた第２の位置にあるときに、第３のハウジングは、第１のハウジングに解放可能に接続され得る。第３のハウジングのこの位置は、結合デバイスを通しての流体の可能な移送を示唆し、この実施形態は、流体が、結合デバイスの固定状態において、すなわち、結合デバイスの１つ又は複数の構成要素に何ら圧力を加える必要なしに、デバイスを通して移送され得る点で有利であることを理解されたい。

【0036】

本発明の一実施形態によれば、それによって、第３のハウジングに第２の位置で接続された第２のハウジングに対して、主軸Ａに沿って第１の位置に向けて加えられた力Ｆが所定の閾値を超える場合に、第３のハウジングは、第２の位置で第１のハウジングとの接続から解放されるように構成され、第３のハウジングは、第２の位置から第１の位置まで移動されるように構成され、第２のハウジングは、第３のハウジングとの接続から解放されるように構成される。したがって、第２のハウジング（又は第２のハウジングと第３のハウジングの間）に加えられる（引っ張り）力が所定の閾値を超える場合には、第２のハウジングは、開示された構成によって第３のハウジングから分離（分断）するように構成される。この実施形態は、結合デバイスが、第２のハウジングに加えられる所定の閾値を超える引っ張り力を受ける場合に、結合デバイスを通しての流体の移送が中断されるように、結合デバイスの第２のハウジングと第３のハウジングだけが分離されるように構成されている点で有利である。言い換えれば、第２のハウジングと第３のハウジングだけが、比較的強い引っ張り力の作用を受けた場合に互いに分離するように構成されている。したがって、結合デバイスの第２のハウジングと第３のハウジングは、結合デバイスが所定の閾値を超えない比較的弱い力を受けた場合には、結合デバイスが流体移送の機能を存続するように、接続されたままになるように構成されている。

【0037】

本発明の結合デバイスが装備された医療目的のチューブが提供される場合には、結合デバイスは、結合デバイスの一方の側のチューブの一部分に加えられた何らかの比較的大きい力が、結合デバイスの他方の側においてチューブの他方の部分に伝達される前に、結合デバイスが分離され得るという点でさらに有利であると理解されたい。たとえば、エレメントがチューブに接続されている場合、結合デバイスは、エレメントのいかなる引っ張り、急な動き、引きつけなども軽減することができる。

【0038】

本発明の結合デバイスは、医療スタッフ及び／又は患者が、１つ又は複数の結合デバイスを備えるチューブにつまずくこと、及び／又は転倒することに関連する結果が軽減され得るという点でさらに有利である。

【0039】

この実施形態は、力Ｆの閾値が、結合デバイスの目的に応じて都合よく設定又は決定され得る点で有利である。たとえば、針が患者に挿入されるときに結合デバイスが使用される場合には、力Ｆの閾値は比較的低く決定され得る。対照的に、尿道カテーテルが使用されるときに結合デバイスが使用される場合には、力Ｆの閾値は比較的高く決定され得る。

【0040】

本発明の一実施形態によれば、結合デバイスは、第２のハウジングと第３のハウジングとの解放可能な接続のためのロック機構を備え得る。この実施形態は、第２のハウジングがロックエレメントによって第３のハウジングと都合よく接続（又は分断）され得る点で有利である。

【0041】

本発明の一例によれば、第３のハウジングの第２の位置において、第２のハウジングと第３のハウジングはロック機構によって接続され得る。したがって、第３のハウジングの後退させられた第２の位置において、結合デバイスを通しての流体の移送を可能にするために、チューブが第１及び第２の封止エレメントを貫通して通路の中に突出するとき、ロック機構は、第３のハウジングと第２のハウジングを互いに接続する。この実施形態は、第３及び第２のハウジングが、結合デバイスを通しての流体の封止された（漏洩防止された）移送を行うように、ロック機構が、第３のハウジングと第２のハウジングの信頼できる互いの接続を実現できる点で有利である。

【0042】

本発明の一例によれば、第２のハウジングは、ロック機構の第１のロックエレメントを備えることができ、第３のハウジングは、ロック機構の第２のロックエレメントを備えることができ、第１のロックエレメント及び第２のロックエレメントは、第１のロックエレメントと第２のロックエレメントとが互いに回転すると解放可能にロックするように構成される。たとえば、この実施形態又は以前に開示されたいずれかの実施形態による、第３のハウジングと第２のハウジングを接続するためのロック機構は、オスメス型の接続を備えることができる。オスメス型のロック機構は、少なくとも１つの溝と、その少なくとも１つの溝の中に突出するように構成された少なくとも１つの突起とを備え得ると理解されたい。

【0043】

本発明の一実施形態によれば、第３のハウジング及び第２のハウジングの第１の位置から第２の位置への移動の間に、第２のロックエレメントは、第２のハウジングと第３のハウジングとが第２の位置で接続されるように、第１のロックエレメントとの嵌合係合のために第１のロックエレメントに対して回転するように構成され、また、第３のハウジング及び第２のハウジングの第２の位置から第１の位置への移動の間に、第２のロックエレメントは、第２のハウジングと第３のハウジングとが、引き出された第１の位置で分断されるように、嵌合係合を解除するために第１のロックエレメントに対して回転するように構成される。言い換えれば、第３及び第２のハウジングが結合デバイスの第１のハウジングの中に第１の位置から第２の位置へ押し込まれるときに、第３のハウジングと第２のハウジングは、第１のロックエレメントと第２のロックエレメントとが互いに回転することによって接続する。同様に、第３及び第２のハウジングが結合デバイスの第１のハウジングの外へ第２の位置から第１の位置へ引き出されるときに、第３のハウジングと第２のハウジングは、第１のロックエレメントと第２のロックエレメントとが互いに回転することによって分断する。

【0044】

本発明の一例によれば、第１及び第２の封止エレメントの少なくとも一方は弾性膜を備えることができ、少なくとも１つの弾性膜は案内孔を備え、また、少なくとも１つの弾性膜は、第１及び／又は第２の封止エレメントのそれぞれの取り付け具の中に配置されるように構成され、少なくとも１つの弾性膜のサイズは、案内孔が、少なくとも１つの弾性膜を取り付け具の中に配置するときに圧縮されるべく構成されるように、取り付け具よりも大きい。この例は、チューブが、封止エレメントを通してチューブが突出するときに、圧縮された案内孔によって案内され得る点で有利である。この例は、圧縮された案内孔が、チューブが封止エレメントを貫通するときの膜材料の破れを回避する、又は少なくとも最小限にすることができる点でさらに有利である。

【0045】

本発明の一例によれば、結合デバイスは、結合デバイスが分断された場合に警報を発するように構成された警報装置をさらに備え得る。たとえば、警報装置は、第３のハウジングと第２のハウジングとが分断された場合に警報を発するように構成することができる。この例は、警報装置が、結合デバイスが分断又は分離されたこと、並びに結合デバイスを通しての（及び、結合デバイスが医療用チューブに設けられている場合には、さらに医療用チューブを通しての）流体輸送が中断されたことを、患者、医療スタッフ及び／又は他の人に迅速及び効果的に警告し得る点で有利である。

【0046】

本発明の一例によれば、警報は、視覚警報及び可聴警報の少なくとも一方を備え得る。この例は、患者にしばしば視力障害及び／又は聴力障害があり得ることを考慮すると特に有利である。この例は、警報が、患者と同じ部屋にはいない医療スタッフに警告し得る点でさらに有利である。

【0047】

本発明の一例によれば、結合デバイスは、第２のハウジングが第２の位置にあるときに、操作者に対する触覚フィードバックを生成するように構成され得る。「触覚フィードバック」という用語によって、ここでは、結合デバイスを取り扱うときに操作者によって感じられ得る物理的感覚、警告などが意味される。たとえば、結合デバイスは、結合デバイスが接続されたときに、たとえば、第３のハウジングが、その第２の位置にあり、第１のハウジングに接続されるときに、操作者に対する触覚フィードバックを生成するように構成することができる。この実施形態は、たとえば第３のハウジングが、後退させられた第２の位置にあるときには、これによって結合デバイスが、結合デバイスを通しての流体の移送を可能にするように構成されているので、結合デバイスが正しく結合又は接続されていることを操作者が確信させられ得る点で有利である。

【0048】

本発明の一実施形態によれば、流体を患者へ、又は患者から移送するための医療用チューブが提供され、この医療用チューブは、前述の実施形態のいずれか１つによる少なくとも１つの結合デバイスを備える。言い換えれば、医療用チューブは、第１のチューブ部分及び第２のチューブ部分を備えることができ、結合デバイスは、第１のチューブ部分と第２のチューブ部分の間に配置され得る。用語の「医療用チューブ」によって、ここでは、医療目的の実質的にあらゆるチューブ、たとえば注入チューブ又は尿道カテーテルが意味されている。この実施形態は、医療用チューブが結合デバイスによって都合よく分断又は分離され得る点で有利である。たとえば、患者及び／又は医療スタッフが医療用チューブを引っ張ることが、第３のハウジングを結合デバイスの第２のハウジングから分離し、それによって、チューブのどんなさらなる引っ張りも、その他端では軽減され得る。したがって、医療用チューブは、結合デバイスによって「弱い連結」を備えることができ、この結合デバイスは、病院、介護施設、診療所などで使用される医療用チューブでは特に有利である。さらに、結合デバイスを備える医療用チューブは、結合デバイスの抗菌コーティングが抗菌特性をもたらすので、患者及び／又は医療スタッフの安全の向上を実現し得る。

【0049】

本発明の一実施形態によれば、前述の実施形態による少なくとも１つの医療用チューブを備える医療用キットが提供される。少なくとも１つの医療用チューブは、その少なくとも一端に設けられた少なくとも１つの結合装置と、その少なくとも１つの結合装置によって医療用チューブに接続された少なくとも１つのエレメントとを備える。結合装置は、実質的に任意のタイプであってよく、たとえば、多くの異なる種類のエレメントに結合することが可能であり得る、標準化された結合部であってよいことを理解されたい。たとえば、（医療）エレメントは、針、カニューレ、カテーテル、トロカールなどの、患者に挿入するように配置された、並びに、流体を患者に、又は患者から移送するように構成された、エレメントであってよい。代替として、又は加えて、エレメントは、流体を医療用チューブに通して患者へ／から供給するように配置された少なくとも１つの容器であってもよい。この実施形態は、医療キットが、医療処理中、たとえば注入処理中の安全を向上させ得る点で有利である。より具体的には、医療用キットは、たとえば、患者及び／又は医療スタッフによる医療用チューブの引っ張りによって、及び特に医療用チューブが、流体を患者へ、及び／又は患者から移送するためのエレメントに接続されているときに、力の作用を受けた医療用チューブの影響を都合よく軽減し得る。

【0050】

本発明のさらなる目的、特徴及び利点は、以下の詳細な開示、図面、及び添付の特許請求の範囲を検討すれば明らかになろう。当業者には、以下で説明されるもの以外の実施形態を生成するために、本発明の異なる特徴が組み合わされ得ることが理解されよう。

【0051】

次に、本発明のこの態様及び他の態様が、本発明の実施形態を示す添付図面を参照してより詳細に説明される。

【図面の簡単な説明】

【0052】

【図1a】本発明の例示的な実施形態による結合デバイスを示す概略図。

【図1b】本発明の例示的な実施形態による結合デバイスを示す概略図。

【図2a】本発明の例示的な実施形態による結合デバイスを示す概略断面図。

【図2b】本発明の例示的な実施形態による結合デバイスを示す概略断面図。

【図2c】本発明の例示的な実施形態による結合デバイスを示す概略断面図。

【図2d】本発明の例示的な実施形態による結合デバイスを示す概略断面図。

【図3a】本発明の第１の態様の例示的な実施形態による結合デバイスの一部分を示す概略断面図。

【図3b】本発明の第１の態様の例示的な実施形態による結合デバイスの一部分を示す概略断面図。

【図4a】本発明の第２の態様の例示的な実施形態による結合デバイスの一部分を示す概略断面図。

【図4b】本発明の第２の態様の例示的な実施形態による結合デバイスの一部分を示す概略断面図。

【図4c】本発明の第２の態様の例示的な実施形態による結合デバイスの一部分を示す概略断面図。

【図5a】本発明の例示的な実施形態による結合デバイスのロック動作及びロック解除動作を概略的に示す図。

【図5b】本発明の例示的な実施形態による結合デバイスのロック動作及びロック解除動作を概略的に示す図。

【図6】結合デバイスの分断を概略的に示す図。

【図7】本発明の一実施形態による医療キットを示す概略図。

【発明を実施するための形態】

【0053】

図ｌａ～図１ｂは、本発明の例示的な実施形態による結合デバイス１００の概略図である。図ｌａ～図１ｂは、結合デバイス１００の初めの説明のために提示されていること、並びに、結合デバイス１００の特性及び動作についてのより詳細な説明は、後に続く図及び関連する文で提示されることを理解されたい。

【0054】

結合デバイス１００は、結合デバイス１００がその接続状態にあるときに、結合デバイス１００を通して流体を移送するために提供される。図ｌａでは、結合デバイス１００の接続が開始されており、これについては以下の文及び関連する図でより詳細に説明される。図ｌｂでは、結合デバイス１００の分断が開始されている。最終的に、結合デバイス１００は分断（分離）され、それによって、結合デバイス１００を通しての流体の移送が中断される。

【0055】

図２ａ～図２ｄは、本発明の例示的な実施形態による結合デバイス１００の概略断面図である。４つの図２ａ～図２ｄは、結合デバイス１００の動作の理解が高まるように、結合デバイス１００の接続の例示的及び瞬間的な位置を開示していることを理解されたい。結合デバイス１００の分断が、図３ａ及び図３ｂ、並びに図４ａ～図４ｃに提示されている。

【0056】

図２ａは、流体を移送するための結合デバイス１００の概略図であり、結合デバイス１００が分断された状態で示されている。結合デバイス１００は、楕円形の断面を持つ円柱形状の第１のハウジング１１０を備え、この第１のハウジング１１０は主軸Ａに沿って延びている。第１のハウジング１１０は、第１のハウジング１１０の後端部（たとえば底部）の中心部分にある第１の開口部１２０と、第１のハウジング１１０の前端部にある第２の開口部１３０とを備える。結合デバイス１００は、第１のハウジング１１０の第１の開口部１２０から主軸Ａに沿って第１のハウジング１１０の内部に延びる、チューブ１４０をさらに備える。第１のハウジング１１０の内部に向いているチューブ１４０の端部は、鋭い、又は尖った形にされてよく、図２ａに例示されたチューブ１４０の端部には傾斜が付けられている。しかし、チューブ１４０の端部は、代替として真っ直ぐであってもよく、すなわち鋭い、又は尖った端部が何もなくてもよい。

【0057】

一例によれば、結合デバイス１００は、第１のハウジング１１０によって囲まれている、及び第１のハウジング１１０の中に主軸Ａに沿って移動可能に配置されている、第３のハウジング２００をさらに備えることができる。第３のハウジング２００は、たとえば溝などによって、第１のハウジング１１０の中に勘合して配置され得ることを理解されたい。図２ａでは、第３のハウジング２００は、第１のハウジング１１０内の第１の（引き出された）位置に配置されている。たとえば、引き出された第１の位置は、第１のハウジング１１０の前端部の方の（又は前端部の）位置になり得る。結合デバイス１００は第１の封止エレメント２２０を備え、図２ａの例による第１の封止エレメント２２０は、第１のハウジング及び／又は第３のハウジング２００によって囲まれ、及び／又はこれらの中に配置される。第１の封止エレメント２２０は、第１のハウジング１１０のチューブ１４０の端部に配置されたクッション又はパッド様エレメントとして例示されている。

【0058】

結合デバイス１００は、第２のハウジング３００をさらに備え、これは、結合デバイス１００の分断状態において、結合デバイス１００の第１のハウジング１１０から（及び諸例によれば、第３のハウジング２００からも）分離されている。第２のハウジング３００は、第２のハウジング３００を貫通して配置されたチャネル３１０を備える。第２のハウジング３００は、第２のチャネル３１０を封止するように配置されている第２の封止エレメント３２０をさらに備える。

【0059】

図２ａに示された結合デバイス１００の分断状態では、結合デバイス１００の中を流体が通過することはあり得ないことを理解されたい。より具体的には、第１の封止エレメント２２０は、第３のハウジング２００又は第１のハウジング１１０中を流体が通過することがないようにチューブ１４０を封止する。同様に、第２の封止エレメント３２０は、第２のハウジング３００中を流体が通過することがないように第２のチャネル３１０を封止する。

【0060】

第１の封止エレメント２２０及び／又は第２の封止エレメント３２０は、封止目的のそれぞれの弾性膜６００を備えることができ、又はそれらから構成され得る。膜６００は、封止目的に適している実質的に任意の材料、たとえばシリコーンを備えることができ、又はそれから構成され得る。さらに、第１の封止エレメント２２０及び／又は第２の封止エレメント３２０は、凸形状を有し得る。一代替実施形態によれば、弾性膜６００は案内孔、すなわちチューブ１４０を案内するための貫通孔を備えることができ、弾性膜６００は、第１の封止エレメント２２０及び／又は第２の封止エレメント３２０の留め具の中に配置されるように構成され得る（図示せず）。これによって、弾性膜６００のサイズは、案内孔が、留め具の中に弾性膜６００が配置されるときに圧縮されるべく構成されるように、留め具よりも大きくすることができる。

【0061】

第２のハウジング３００は、第１のハウジング１１０の第２の開口部１３０を介して第１のハウジング１１０に挿入可能である。したがって、第１のハウジング１１０は、その第２の開口部１３０を介して第２のハウジング３００を受け入れることができ、第２のハウジング３００を第１のハウジング１１０に収容することができる。第１のハウジング１１０及び第２のハウジング３００は楕円形の断面を有し得るのに対して、第３のハウジング２００は円形の断面を有し得る。楕円形の断面を設けることがハウジング間の結合を容易にすることを理解されたい。たとえば、第２のハウジング３００は、第２のハウジング３００と第３のハウジング２００の間の０°又は１８０°の相対配置によって、第３のハウジング２００と接続され得る。

【0062】

図２ａの結合デバイス１００の例示的な実施形態では、結合デバイス１００は、第２のハウジング３００を第３のハウジング２００に解放可能に接続するためのロック機構５００を備える。第２のハウジング３００は、ロック機構５００の第１のロックエレメント５１０を備え、第１のロックエレメント５１０は、第２のハウジング３００から突出する１つ又は複数のフックの形を有する。第３のハウジング２００は、ロック機構５００の第１のロックエレメント５１０とロック係合するための、ロック機構５００の第２のロックエレメント（図示せず）を備える。

【0063】

結合デバイス１００は、第３のハウジング２００を第１のハウジング１１０に解放可能にロック及び／又は接続するためのロック装置４０５をさらに備える。ロック装置４０５は、第３のハウジング２００のロックエレメントが嵌合係合するように構成されている（図３ａに示された）第１のハウジング１１０内に、少なくとも１つの溝４１０を備える。結合デバイス１００のロック装置４０５は、第２のハウジング３００が第２の位置にあるときに、操作者への触覚フィードバックを生成するように構成され得る。たとえば、ロック装置部４０５は、操作者が、第３のハウジング２００が第２の位置で第１のハウジング１１０に接続されたことを知らされ得るように、又は認識させられ得るように、ロック時にスナップ感及び／又はクリック感を生成するように構成され得る。

【0064】

図２ｂは、流体を移送するための結合デバイス１００の概略図であり、図２ａと比較して、第２のハウジング３００が、その第２の開口部１３０を介して、及び主軸Ａに沿って第１のハウジング１１０に挿入されている。さらに、結合デバイス１００のこの状態又は位置において、第１のハウジング１１０及び／又は第３のハウジング２００の第１の封止エレメント２２０と、第２のハウジング３００の第２の封止エレメント３２０とが当接する。ここで、第１の封止エレメント２２０と第２の封止エレメント３２０の両方とも、それぞれのエレメントの中心部分が、第２のハウジング３００が第１のハウジング１１０に挿入されるときに接触するべく最初に構成されているように、凸形状の弾性膜６００を備える。この実施形態において、第１の封止エレメント２２０及び第２の封止エレメント３２０の凸形状の膜は、第１の封止エレメント２２０と第２の封止エレメント３２０とが当接すると平らになるように構成される。このようにして、第１の封止エレメント２２０及び第２の封止エレメント３２０は、第１のハウジング１１０のチューブ１４０と第２のハウジング３００のチャネル３１０とを封止して分離することができる。

【0065】

図２ｃは、流体を移送するための結合デバイス１００の概略図であり、第３のハウジング２００及び第２のハウジング３００は、第１のハウジング１１０内で移動している。結合デバイス１００のこの描写された現在の状態では、第１の封止エレメント２２０及び第２の封止エレメント３２０の凸形状の膜が、第１の封止エレメント２２０と第２の封止エレメント３３０の間の力の結果として平らになっており、凸状の膜の元の形状が概略的に示されている。第２のハウジングの引き出された第１の位置から後退させられた第２の位置までの、第３のハウジング２００（及び第２のハウジング３００）の動きの間中に、第１のハウジング１１０のチューブ１４０は、結合デバイス１００を通しての流体の移送を可能にするためのチャネル３１０との接続のために、第１の封止エレメント２２０及び第２の封止エレメント３２０を貫通して徐々に突出する。さらに、この動きの間中に、第２のハウジング３００と第３のハウジング２００は、第１のロックエレメントと第２のロックエレメントとが互いに回転するとロック機構によって係合して解放可能にロックするように構成されている。

【0066】

図２ｄは、流体を移送するための結合デバイス１００の概略図であり、第３のハウジング２００は、第１のハウジング１１０内の第２の位置に配置され、第２のハウジング３００は第３のハウジング２００に接続されている。この位置で、第２のハウジング３００と第３のハウジング２００は、ロック機構（図示せず）によって接続されている。チューブ１４０は、第１の封止エレメント２２０及び第２の封止エレメント３２０中に突出し、又はこれらを貫通する。さらに、チューブ１４０は、第２のハウジング３００のチャネル３１０に勘合して挿入され、出て行く。結合デバイス１００のこの構成では、結合デバイス１００を通しての流体の移送が可能にされる。

【0067】

図３ａ及び図３ｂは、本発明の第１の態様の例示的な実施形態による結合デバイス１００の一部分の概略断面図である。図２ａ～図２ｄで説明された結合デバイス１００に関する結合デバイス１００の特徴及び／又は参照符号が単純化のために除去されており、結合デバイス１００の動作の理解を高めるために図２ａ～図２ｄが参照されることに留意されたい。２つの図３ａ及び図３ｂは、結合デバイス１００の動作の理解を高めるために、結合デバイス１００の分断の例示的及び瞬間的な段階を開示していることを理解されたい。

【0068】

図３ａは、本発明の第１の態様による結合デバイス１００の分断の第１の段階における、結合デバイス１００の一部分の概略断面図である。結合デバイス１００に加えられた引っ張り力によって引き起こされ得る、結合デバイス１００の分断のこの第１の段階では、チューブ１４０は、第１の封止エレメント２２０及び第２の封止エレメント３２０の中を通って後退させられる。したがって、図２ｄで、結合デバイス１００の接続の第２段階において結合デバイス１００を通しての流体の移送のためにチャネル３１０と流体接触していたチューブ１４０は、チューブ１４０の端部３８０が第２の封止エレメント３２０によって囲まれるように後退させられている。結合デバイス１００は、第１の封止エレメント２２０及び／又は第２の封止エレメント３２０に案内孔４２０を備え、この案内孔４２０は、チューブを第１の封止エレメント２２０及び／又は第２の封止エレメント３２０の中に通して案内するように配置されている。この第１の段階で、チューブ１４０及び第２の封止エレメント３２０は、第１の空間４００をチューブ１４０の端部３８０において画定するように構成される。図３ａで、第１の空間４００は、チューブ１４０（の端部３８０）及び第２の封止エレメント３２０によって画定された円錐形状の容積部として例示されている。第１の空間４００の容積及び／又は形状は、第２の封止エレメント３２０及び／又はチューブ１４０の１つ又は複数の特性、たとえば第２の封止エレメント３２０の材料、チューブ１４０の材料及び／又は形状などに依存し得ることを理解されたい。たとえば、第１の空間４００の容積及び／又は形状は、第２の封止エレメント３２０とチューブ１４０の間の摩擦に依存し得る。図３ａで、第１の空間４００は、結合デバイス１００が接続状態にあるときに移送する、結合デバイス１００がそのために配置されている、流体で少なくとも部分的に満たされている。言い換えれば、結合デバイス１００が接続状態で移送する、結合デバイス１００がそのために配置されている、流体の一部分は、結合デバイス１００の分断の第１の段階で第１の空間４００に存在し、第１の空間４００を少なくとも部分的に満たしている。

【0069】

図３ｂは、本発明の第１の態様による結合デバイス１００の分断の第２の段階における、結合デバイス１００の一部分の概略断面図である。結合デバイス１００の分断のこの第２の段階では、図３ａに示された第１の段階と比較して、チューブ１４０は、第１の封止エレメント２２０の中を通って後退させられる。図３ａと比較して、図３ｂのチューブ１４０は、チューブ１４０の端部３８０が第２の封止エレメント３２０（の面）に近接するように第２の封止エレメント３２０の中を通って後退させられている。チューブ１４０、第１の封止エレメント２２０及び第２の封止エレメント３２０は、チューブ１４０の端部３８０に第２の空間４１０を画定するように構成されている。第２の空間４１０の容積及び／又は形状は、第１の封止エレメント２２０及び／又はチューブ１４０の１つ又は複数の特性、たとえば第１の封止エレメント２２０の材料、チューブ１４０の材料及び／又は形状などに依存し得ることを理解されたい。たとえば、第２の空間４１０の容積及び／又は形状は、第１の封止エレメント２２０とチューブ１４０の間の摩擦に依存し得る。図３ａでチューブ１４０及び第２の封止エレメント３２０によって画定された第１の空間４００は、図３ｂでは、チューブ１４０が後退するときに押し縮まっている。したがって、図３ｂで、第２の封止エレメント３２０は、その偏っていない元の状態を保持しており、図３ａで第１の空間４００に存在していた流体は、第２の空間４１０に入っている（その中に放出されている）。

【0070】

第１の封止エレメント２２０及び／又は第２の封止エレメント３２０はそれぞれ、抗菌コーティング３３０ａ、３３０ｂを備えることができる。抗菌コーティング３３０ａ、３３０ｂは、流体と接触したときに抗菌効果をもたらす、又は達成するように配置又は構成される。たとえば、抗菌コーティング３３０ａ、３３０ｂは、合成抗菌ペプチドを備え得る。結合デバイス１００の特徴によって、抗菌コーティング３３０ａ、３３０ｂと接触する流体が、第１の封止エレメント２２０及び／又は第２の封止エレメント３２０の表面からのペプチドの放出を引き起こして、細菌とペプチドが一緒になり得る。これにより、ペプチドが細菌の膜を破って細菌を瞬時に死滅させることが可能になる。

【0071】

抗菌ペプチドは、広い活性範囲を有し、薬物耐性病原体に対して効果的であることを理解されたい。このような宿主防御ペプチドの断片の１つのラクトフェリン（母乳中に存在する）は、ラクトフェリシンと呼ばれる。広範な構造活性相関調査により、その抗菌ファーマコフォア特性は、本発明の一実施形態による抗菌ペプチドを構成し得る低分子ＡＭＣ－１０９に利用されている。ＡＭＣ－１０９は、代謝分解に対抗する拡張された安定性及び製造の容易さなどの、工業的に利用可能な製品に要求される特性を獲得しながら、天然ペプチドに特徴的な抗菌特性を保持及び増幅することができる。ＡＭＣ－１０９は、ブドウ球菌、ＭＲＳＡ、連鎖球菌、腸球菌、コルネバクテリウム、シュードモナス、大腸菌、腸内細菌、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌、黄色ブドウ球菌、インフルエンザ菌、カンジダなどの、広範囲の細菌及び真菌に対して有効である。

【0072】

図３ｂによる結合デバイス１００の分断の第２の段階において、第１の空間４００から放出されて第２の空間４１０に入った流体は、第１の封止エレメント２２０の抗菌コーティング３３０ａの少なくとも一部分、及び／又は第２の封止エレメント３２０の抗菌コーティング３３０ｂの少なくとも一部分と接触する。

【0073】

図４ａ～図４ｃは、本発明の第２の態様の例示的な実施形態による結合デバイス１００の一部分の概略断面図である。図２ａ～図２ｄで説明された結合デバイス１００に関する結合デバイス１００の特徴及び／又は参照符号が単純化のために除去されており、結合デバイス１００の動作の理解を高めるために図２ａ～図２ｄが参照されることに留意されたい。図４ａ～図４ｃは、結合デバイス１００の動作の理解を高めるために、本発明の第２の態様による結合デバイス１００の接続及び分断の例示的及び瞬間的な段階を開示していることを理解されたい。

【0074】

図４ａは、本発明の第２の態様による結合デバイス１００の一部分の封止エレメント２２０、３２０を概略的に開示している。結合デバイス１００はその分断状態にあり、図２ａに示された結合デバイス１００の状態に対応している。結合デバイス１００は、第１の封止エレメント２２０及び第２の封止エレメント３２０に案内孔４２０を備え、この案内孔４２０は、チューブ（図の拡大／理解の向上のために図４ａには示されていない）を第１の封止エレメント２２０及び／又は第２の封止エレメント３２０の中に通して案内するように配置されている。第１の封止エレメント２２０及び／又は第２の封止エレメント３２０は、抗菌コーティング３３０を備える。抗菌コーティング３３０は、第１の封止エレメント２２０の前側３９５ａ、及び／又は第２の封止エレメント３２０の前側３９５ｂに配置されている。第１の封止エレメント２２０は、その前側３９５ａに空洞３９０ａをさらに備え、第２の封止エレメント３２０は、その前側３９５ｂに空洞３９０ｂをさらに備える。この例によれば、空洞３９５ａ、３９５ｂは（鏡面）対称であるが、空洞３９５ａ、３９５ｂの他の形もまた可能である。本発明のこの第２の態様による結合デバイス１００の接続の第１の段階（図示せず）において、第１の封止エレメント２２０及び第２の封止エレメント３２０は、これによって互いに当接するように構成され、第１の封止エレメント２２０の空洞３９５ａ、及び／又は第２の封止エレメント３２０の空洞３９５ｂは、第１の封止エレメントと第２の封止エレメントとが接触すると第１の空間を画定する。

【0075】

図４ｂは、本発明の第２の態様による結合デバイス１００の分断の第１の段階における結合デバイス１００の一部分の概略断面図である。結合デバイス１００に加えられた引っ張り力によって引き起こされ得る、結合デバイス１００の分断のこの第１の段階では、チューブ１４０は、第１の封止エレメント２２０及び第２の封止エレメント３２０の中を通って後退させられる。したがって、図２ｄで、結合デバイス１００の接続の第２段階において結合デバイス１００を通しての流体の移送のためにチャネル３１０と流体接触していたチューブ１４０は、チューブ１４０の端部３８０が第２の封止エレメント３２０によって囲まれるように後退させられている。この第１の段階で、チューブ１４０及び第２の封止エレメント３２０は、第２の空間４００をチューブ１４０の端部３８０において画定するように構成される。図４ｂで、第２の空間４００は、チューブ１４０（の端部３８０）及び第２の封止エレメント３２０によって画定された円錐形状の容積部として例示されている。第２の空間４００の容積及び／又は形状は、第２の封止エレメント３２０及び／又はチューブ１４０の１つ又は複数の特性、たとえば第２の封止エレメント３２０の材料、チューブ１４０の材料及び／又は形状などに依存し得ることを理解されたい。図４ｂで、第１の空間４００は、少なくとも部分的に流体で満たされている。言い換えれば、結合デバイス１００がその移送のために配置されている、流体の一部分が第２の空間４００に存在し、第２の空間４００を少なくとも部分的に満たしている。

【0076】

図４ｃは、本発明の第２の態様による結合デバイス１００の分断の第２の段階における、結合デバイス１００の一部分の概略断面図である。結合デバイス１００の分断のこの第２の段階では、チューブ１４０は、第１の封止エレメント２２０の中を通って後退させられる。図４ｂと比較して、図４ｃのチューブ１４０は、チューブ１４０の端部３８０が第２の封止エレメント３２０（の面）に近接するように第２の封止エレメント３２０の中を通って後退させられている。図４ｂでチューブ１４０及び第２の封止エレメント３２０によって画定された第２の空間４００は、図４ｃでは、チューブ１４０が後退するときに押し縮まっている。したがって、図４ｃで、第２の封止エレメント３２０は、その偏っていない元の状態を保持しており、図４ｂで第２の空間４００に存在していた流体は、第１の封止エレメント２２０及び第２の封止エレメント３２０それぞれの前側３９５ａ、３９５ｂに空洞３９０ａ、３９０ｂによって画定された第１の空間４１０に入っている（その中に放出されている）。

【0077】

第１の封止エレメント２２０及び／又は第２の封止エレメント３２０はそれぞれ、抗菌コーティング３３０ａ、３３０ｂを備えることができる。抗菌コーティング３３０ａ、３３０ｂは、流体と接触したときに抗菌効果をもたらす、又は達成するように配置又は構成される。たとえば、抗菌コーティング３３０ａ、３３０ｂは、合成抗菌ペプチドを備え得る。図４ｃに例示された本発明の第２の態様による結合デバイス１００の分断の第２の段階において、第２の空間４００から放出されて第１の空間４１０に入った流体は、第１の封止エレメント２２０の抗菌コーティング３３０ａの少なくとも一部分、及び／又は第２の封止エレメント３２０の抗菌コーティング３３０ｂの少なくとも一部分と接触する。

【0078】

図５ａは、以前に説明された結合デバイス１００の一部分の簡略図を概略的に示す。ここでは、第３のハウジング２００と第２のハウジング３００のロック動作を理解するために、第３のハウジング２００及び第２のハウジング３００が結合デバイス１００から抜き出されている。図５ａのロック機構は、第２のハウジング３００の第１のロックエレメント５１０を備え、この第１のロックエレメント５１０は、それぞれが溝を備える２つの突出部分を備える。図５ａのロック機構は、第３のハウジング２００の第２のロックエレメント５２０をさらに備え、この第２のロックエレメント５２０は、２つの突起を備える。矢印５３５で示されるように、第２のハウジング３００が第３のハウジング２００に向かって移動するとき、第２のロックエレメント５２０は、矢印５４５で示されるように、第２のロックエレメント５２０が第１のハウジングの溝（図示せず）によって案内される結果として、回転するように構成される。第２のロックエレメント５２０は、これによって、第２のハウジング３００と第３のハウジング２００が第２のハウジング３００の第２の位置で接続されるように第１のロックエレメント５１０と嵌合係合するために、第１のロックエレメント５１０に対して回転する。第２の位置にある第３のハウジング２００は、少なくとも１つの溝４１０（図２ａ参照）と第２のロックエレメント５２０とを介して第１のハウジング１１０に解放可能に接続されることを理解されたい。

【0079】

同様に、図５ｂは、以前に説明された結合デバイス１００の一部分の簡略図を概略的に示し、さらに、結合デバイス１００の第３のハウジング２００と第２のハウジング３００のロック解除動作を概略的に示す。第３のハウジング２００及び第２のハウジング３００が、矢印５５５で示されるように、後退させられた第２の位置から引き出された第１の位置へ移動中に、第２のロックエレメント５２０は、矢印５６５で示されるように、第１のロックエレメント５１０に対して回転するように構成される。その結果として、第２のロックエレメント５２０は、第２のハウジング３００との嵌合係合を解除する。これによって、第２のロックエレメント５２０は、第２のハウジング３００と第３のハウジング２００が第３のハウジング２００の第１の位置で分断されるように、第１のロックエレメント５１０に対して回転される。

【0080】

図６は、主軸Ａに沿って第２のハウジング３００に加えられる力Ｆが所定の閾値ＦＴを超える場合の、結合デバイス１００の分断を概略的に示す。この場合、第３のハウジング（図示せず）は、その後退させられた第２の位置にあるときに、第１のハウジング１１０との接続から解放されるように構成される。その後、第３のハウジング及び第２のハウジング３００は、第２の位置から第１の位置へ移動されるように構成され、第２のハウジング３００は、その第３のハウジングとの接続から解放されるように構成される。最終的に、結合デバイス１００は分断（分離）され、それによって、結合デバイス１００を通しての流体の移送が中断される。

【0081】

結合デバイス１００はさらに、警報装置（図示せず）を備え得ることを理解されたい。警報装置は、結合デバイス１００が分断された場合に警報を発するように構成され得る。警報器は、たとえば、視覚警報器及び／又は可聴警報器を備え得る。さらに、警報器は、患者を見守るために医療スタッフによって使用される他の任意の機器に（ワイヤレス又は有線で）結合され得る。

【0082】

図７は、本発明の一実施形態による医療キット８００を示す。医療キット８００は、医療用（たとえば注入）チューブ７００を備え、このチューブ７００は、概略的に示された結合デバイス１００を備える。１つ又は複数のエレメントが、医療用チューブ７００の端部に設けられた結合装置を介して医療用チューブに接続されてよく、この結合装置は、異なる種類のエレメントに結合するための標準化されたタイプであってよい。たとえば、図７に示されるように、エレメント８１０が医療用チューブ７００の端部に接続され、このエレメント８１０は、患者に挿入するように配置されており、流体を患者へ、及び／又は患者から移送するように構成されている。さらに、医療用チューブ７００の他端では、医療用チューブ７００は、（注入）流体を医療用チューブ７００及びエレメント８１０に通して患者に供給するように配置された容器８２０（たとえば注入バッグ）に結合されている。医療用チューブ７００は、複数の結合デバイス１００を備え得るが、図７は、簡単にするために１つの結合デバイス１００の使用を示しているだけであることを理解されたい。結合デバイス１００は、異なる種類のエレメントに結合するために、たとえば結合デバイス１００の一端又は両端に配置された少なくとも１つの結合装置をさらに備え得る。さらに、結合装置は、実質的に任意のタイプでよく、たとえば、多くの異なる種類のエレメントに結合することが可能である標準化された結合部であってよい。たとえば、結合装置は、ルアーロックタイプ及び／又はルアースリップタイプの結合部を備え得る。

【0083】

当業者は、本発明が上述の好ましい実施形態に決して限定されないことを理解する。それどころか、多くの変更及び変形が添付の特許請求の範囲内で可能である。たとえば、図は、本発明の実施形態による結合デバイス１００の単なる概略図であることを理解されたい。したがって、結合デバイスの任意のエレメント／構成要素は、描写及び／又は説明されているものとは異なる寸法、形状及び／又はサイズを有し得る。

【図1a】

【図1b】

【図2a】

【図2b】

【図2c】

【図2d】

【図3a】

【図3b】

【図4a】

【図4b】

【図4c】

【図5a】

【図5b】

【図6】

【図7】

【手続補正書】

【提出日】2024-03-13

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

主軸Ａに沿って延びる第１のハウジング（１１０）と第２のハウジング（３００）とを備える、流体を移送するための結合デバイス（１００）であって、
前記第１のハウジングが、
その後端部の第１の開口部（１２０）、
その前端部の第２の開口部（１３０）、
前記第１の開口部から前記主軸Ａに沿って前記第１のハウジングの中に延びるチューブ（１４０）、及び
第１の封止エレメント（２２０）を備え、
前記第２のハウジングが、
前記第２のハウジングを貫通するチャネル（３１０）、及び
前記チャネルを封止するように配置された第２の封止エレメント（３２０）を備え、
前記第１及び第２の封止エレメントの少なくとも一方が、
抗菌コーティング（３３０）、及び
それぞれの前記第１及び第２の封止エレメントの前側（３９５ａ、３９５ｂ）の空洞（３９０ａ、３９０ｂ）を備え、
前記結合デバイスの接続の第１の段階において、
前記第２のハウジングが前記第１のハウジングに、前記第２の開口部を介して挿入可能であり、前記第１の封止エレメントと第２の封止エレメントとが、互いに当接して前記チューブと前記チャネルとを封止して分離するように構成され、前記第１及び第２の封止エレメントの少なくとも一方の空洞は、前記第１の封止エレメントと第２の封止エレメントが接触すると第１の空間（４００）を画定し、
前記結合デバイスの前記接続の第２の段階において、
前記チューブが、前記結合デバイスを通しての流体の移送を可能にする前記チャネルとの接続のために、前記第１及び第２の封止エレメントを貫通して突出し、
前記結合デバイスの分断の第１の段階において、
前記チューブが、前記第１及び第２の封止エレメントの中を通って後退させられ、前記チューブの端部（３８０）が前記第２の封止エレメントによって囲まれ、
前記チューブ及び前記第２の封止エレメントが、前記チューブの前記端部において第２の空間（４１０）を画定するように構成され、前記第２の空間が、少なくとも部分的に前記流体で満たされており、
前記結合デバイスの分断の第２の段階において、
前記チューブが前記第１の封止エレメントの中を通って後退させられ、前記チューブの前記端部が前記第２の封止エレメントに近接しており、
前記第２の空間内の前記流体が、前記第２の空間が押し縮まるときに前記第１の空間に放出され、
前記第１の空間内の前記流体が、
前記第１の封止エレメントの前記抗菌コーティングの少なくとも一部分、及び
前記第２の封止エレメントの前記抗菌コーティングの少なくとも一部分の少なくとも一方と接触し、
前記抗菌コーティングが、前記流体と接触したときに抗菌効果をもたらすように構成されている、結合デバイス（１００）。

【請求項2】

前記抗菌コーティングが合成抗菌ペプチドを備える、請求項１に記載の結合デバイス。

【請求項3】

前記第１及び第２の封止エレメントの少なくとも一方が、前記主軸Ａに沿って延びる案内孔（４２０）を備え、前記案内孔が、前記チューブを前記第１及び第２の封止エレメントの少なくとも一方の中に通して案内するように配置されている、請求項１又は２に記載の結合デバイス。

【請求項4】

前記第１及び第２の封止エレメントの少なくとも一方が弾性膜（６００）を備え、前記弾性膜は、前記第１の封止エレメントが前記第２の封止エレメントと当接すると平らになるように構成された凸形状を有している、請求項１から３のいずれか一項に記載の結合デバイス。

【請求項5】

前記結合デバイスが、前記第１のハウジングの前記前端部の第１の位置と前記第１のハウジングの前記後端部の第２の位置との間で、前記主軸Ａに沿って前記第１のハウジング内に移動可能に配置された少なくとも１つの第３のハウジング（２００）をさらに備え、前記第３のハウジングが前記第１の封止エレメントを囲む、請求項１から４のいずれか一項に記載の結合デバイス。

【請求項6】

前記結合デバイスの接続の前記第１の段階において、前記第２のハウジングが、前記第３のハウジングに解放可能に接続可能であり、前記主軸Ａに沿って前記第１のハウジング内に移動可能に配置されるように構成されている、請求項５に記載の結合デバイス。

【請求項7】

前記第２のハウジングが、前記第１のハウジングと前記第１の封止エレメントの間に挿入可能である、請求項６に記載の結合デバイス。

【請求項8】

ロック装置（４０５）をさらに備え、それによって、前記第３のハウジングが、前記第２の位置で、前記ロック装置を介して前記第１のハウジングに解放可能に接続される、請求項５から７のいずれか一項に記載の結合デバイス。

【請求項9】

前記第３のハウジングに前記第２の位置で接続された前記第２のハウジングに対して、前記主軸に沿って前記第１の位置に向けて加えられた力Ｆが所定の閾値を超える場合に、
前記第３のハウジングが、前記第２の位置においての前記第１のハウジングとの接続から解放されるように構成され、
前記第３のハウジングが、前記第２の位置から前記第１の位置まで移動されるように構成され、
前記第２のハウジングが、前記第３のハウジングとの接続から解放されるように構成されている、請求項５から８のいずれか一項に記載の結合デバイス。

【請求項10】

前記第２のハウジングと前記第３のハウジングとの解放可能な接続のためのロック機構（５００）をさらに備える、請求項５～９のいずれか一項に記載の結合デバイス。

【請求項11】

前記第２のハウジングが、前記ロック機構の第１のロックエレメント（５１０）を備え、前記第３のハウジングが、前記ロック機構の第２のロックエレメント（５２０）を備え、前記第１のロックエレメント及び前記第２のロックエレメントは、前記第１のロックエレメントと前記第２のロックエレメントとが互いに回転すると解放可能にロックするように構成されている、請求項１０に記載の結合デバイス。

【請求項12】

前記第３のハウジング及び第２のハウジングの前記第１の位置から前記第２の位置への移動の間に、前記第２のロックエレメントは、前記第２のハウジングと前記第３のハウジングとが前記第２の位置で接続されるように、前記第１のロックエレメントとの嵌合係合のために前記第１のロックエレメントに対して回転するように構成され、また、前記第３のハウジング及び第２のハウジングの前記第２の位置から前記第１の位置への移動の間に、前記第２のロックエレメントは、前記第２のハウジングと前記第３のハウジングとが前記第１の位置で分断されるように、前記嵌合係合を解除するために前記第１のロックエレメントに対して回転するように構成されている、請求項１１に記載の結合デバイス。

【請求項13】

流体を患者へ、又は患者から移送するための医療用チューブ（７００）であって、前記医療用チューブが、請求項１から１２のいずれか一項に記載の結合デバイスを少なくとも１つ備える、医療用チューブ（７００）。

【請求項14】

少なくとも一端に設けられた少なくとも１つの結合装置をさらに備える、請求項１３に記載の医療用チューブの少なくとも１つと、
前記少なくとも１つの結合装置を介して前記医療用チューブに接続された少なくとも１つのエレメント（８１０）と、を備える、医療用キット（８００）。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００７４

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0074】

図４ａは、本発明の第２の態様による結合デバイス１００の一部分の封止エレメント２２０、３２０を概略的に開示している。結合デバイス１００はその分断状態にあり、図２ａに示された結合デバイス１００の状態に対応している。結合デバイス１００は、第１の封止エレメント２２０及び第２の封止エレメント３２０に案内孔４２０を備え、この案内孔４２０は、チューブ（図の拡大／理解の向上のために図４ａには示されていない）を第１の封止エレメント２２０及び／又は第２の封止エレメント３２０の中に通して案内するように配置されている。第１の封止エレメント２２０及び／又は第２の封止エレメント３２０は、抗菌コーティング３３０を備える。抗菌コーティング３３０は、第１の封止エレメント２２０の前側３９５ａ、及び／又は第２の封止エレメント３２０の前側３９５ｂに配置されている。第１の封止エレメント２２０は、その前側３９５ａに空洞３９０ａをさらに備え、第２の封止エレメント３２０は、その前側３９５ｂに空洞３９０ｂをさらに備える。この例によれば、空洞３９０ａ、３９０ｂは（鏡面）対称であるが、空洞３９０ａ、３９０ｂの他の形もまた可能である。本発明のこの第２の態様による結合デバイス１００の接続の第１の段階（図示せず）において、第１の封止エレメント２２０及び第２の封止エレメント３２０は、これによって互いに当接するように構成され、第１の封止エレメント２２０の空洞３９０ａ、及び／又は第２の封止エレメント３２０の空洞３９０ｂは、第１の封止エレメントと第２の封止エレメントとが接触すると第１の空間を画定する。

【手続補正3】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００７５

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0075】

図４ｂは、本発明の第２の態様による結合デバイス１００の分断の第１の段階における結合デバイス１００の一部分の概略断面図である。結合デバイス１００に加えられた引っ張り力によって引き起こされ得る、結合デバイス１００の分断のこの第１の段階では、チューブ１４０は、第１の封止エレメント２２０及び第２の封止エレメント３２０の中を通って後退させられる。したがって、図２ｄで、結合デバイス１００の接続の第２段階において結合デバイス１００を通しての流体の移送のためにチャネル３１０と流体接触していたチューブ１４０は、チューブ１４０の端部３８０が第２の封止エレメント３２０によって囲まれるように後退させられている。この第１の段階で、チューブ１４０及び第２の封止エレメント３２０は、第２の空間４１０をチューブ１４０の端部３８０において画定するように構成される。図４ｂで、第２の空間４１０は、チューブ１４０（の端部３８０）及び第２の封止エレメント３２０によって画定された円錐形状の容積部として例示されている。第２の空間４１０の容積及び／又は形状は、第２の封止エレメント３２０及び／又はチューブ１４０の１つ又は複数の特性、たとえば第２の封止エレメント３２０の材料、チューブ１４０の材料及び／又は形状などに依存し得ることを理解されたい。図４ｂで、第２の空間４１０は、少なくとも部分的に流体で満たされている。言い換えれば、結合デバイス１００がその移送のために配置されている、流体の一部分が第２の空間４１０に存在し、第２の空間４１０を少なくとも部分的に満たしている。

【手続補正4】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００７６

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0076】

図４ｃは、本発明の第２の態様による結合デバイス１００の分断の第２の段階における、結合デバイス１００の一部分の概略断面図である。結合デバイス１００の分断のこの第２の段階では、チューブ１４０は、第１の封止エレメント２２０の中を通って後退させられる。図４ｂと比較して、図４ｃのチューブ１４０は、チューブ１４０の端部３８０が第２の封止エレメント３２０（の面）に近接するように第２の封止エレメント３２０の中を通って後退させられている。図４ｂでチューブ１４０及び第２の封止エレメント３２０によって画定された第２の空間４１０は、図４ｃでは、チューブ１４０が後退するときに押し縮まっている。したがって、図４ｃで、第２の封止エレメント３２０は、その偏っていない元の状態を保持しており、図４ｂで第２の空間４１０に存在していた流体は、第１の封止エレメント２２０及び第２の封止エレメント３２０それぞれの前側３９５ａ、３９５ｂに空洞３９０ａ、３９０ｂによって画定された第１の空間４００に入っている（その中に放出されている）。

【手続補正5】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００７７

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0077】

第１の封止エレメント２２０及び／又は第２の封止エレメント３２０はそれぞれ、抗菌コーティング３３０ａ、３３０ｂを備えることができる。抗菌コーティング３３０ａ、３３０ｂは、流体と接触したときに抗菌効果をもたらす、又は達成するように配置又は構成される。たとえば、抗菌コーティング３３０ａ、３３０ｂは、合成抗菌ペプチドを備え得る。図４ｃに例示された本発明の第２の態様による結合デバイス１００の分断の第２の段階において、第２の空間４１０から放出されて第１の空間４００に入った流体は、第１の封止エレメント２２０の抗菌コーティング３３０ａの少なくとも一部分、及び／又は第２の封止エレメント３２０の抗菌コーティング３３０ｂの少なくとも一部分と接触する。

【手続補正6】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００８３

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0083】

当業者は、本発明が上述の好ましい実施形態に決して限定されないことを理解する。それどころか、多くの変更及び変形が添付の特許請求の範囲内で可能である。たとえば、図は、本発明の実施形態による結合デバイス１００の単なる概略図であることを理解されたい。したがって、結合デバイスの任意のエレメント／構成要素は、描写及び／又は説明されているものとは異なる寸法、形状及び／又はサイズを有し得る。
以下に、出願当初の特許請求の範囲に記載の事項を、そのまま、付記しておく。
［１］ 主軸Ａに沿って延びる第１のハウジング（１１０）と第２のハウジング（３００）とを備える、流体を移送するための結合デバイス（１００）であって、
前記第１のハウジングが、
その後端部の第１の開口部（１２０）、
その前端部の第２の開口部（１３０）、
前記第１の開口部から前記主軸Ａに沿って前記第１のハウジングの中に延びるチューブ（１４０）、及び
第１の封止エレメント（２２０）を備え、
前記第２のハウジングが、
前記第２のハウジングを貫通するチャネル（３１０）、及び
前記チャネルを封止するように配置された第２の封止エレメント（３２０）を備え、
前記第１及び前記第２の封止エレメントの少なくとも一方が抗菌コーティング（３３０ａ、３３０ｂ）を備え、
前記結合デバイスの接続の第１の段階において、
前記第２のハウジングが前記第１のハウジングに、その前記第２の開口部を介して挿入可能であり、前記第１の封止エレメントと第２の封止エレメントとが、互いに当接して前記チューブと前記チャネルとを封止して分離するように構成され、
前記結合デバイスの接続の第２の段階において、
前記チューブが、前記結合デバイスを通しての流体の移送を可能にする前記チャネルとの接続のために、前記第１及び第２の封止エレメントを貫通して突出し、
前記結合デバイスの分断の第１の段階において、
前記チューブが、前記第１及び第２の封止エレメントの中を通って後退させられ、前記チューブの端部（３８０）が前記第２の封止エレメントによって囲まれ、
前記チューブ及び前記第２の封止エレメントが、前記チューブの前記端部において第１の空間（４００）を画定するように構成され、前記第１の空間が、少なくとも部分的に前記流体で満たされており、
前記結合デバイスの分断の第２の段階において、
前記チューブが前記第１の封止エレメントの中を通って後退させられ、前記チューブの前記端部が前記第２の封止エレメントに近接しており、
前記チューブ、前記第１の封止エレメント及び前記第２の封止エレメントが、前記チューブの前記端部において第２の空間（４１０）を画定するように構成され、前記第１の空間内の前記流体が、前記第１の空間が押し縮まるときに前記第２の空間に放出され、
前記第１の空間内の前記流体が、
前記第１の封止エレメントの前記抗菌コーティングの少なくとも一部分、及び
前記第２の封止エレメントの前記抗菌コーティングの少なくとも一部分の少なくとも一方と接触し、
前記抗菌コーティングが、前記流体と接触したときに抗菌効果をもたらすように構成されている、結合デバイス（１００）。
［２］ 主軸Ａに沿って延びる第１のハウジング（１１０）と第２のハウジング（３００）とを備える、流体を移送するための結合デバイス（１００）であって、
前記第１のハウジングが、
その後端部の第１の開口部（１２０）、
その前端部の第２の開口部（１３０）、
前記第１の開口部から前記主軸Ａに沿って前記第１のハウジングの中に延びるチューブ（１４０）、及び
第１の封止エレメント（２２０）を備え、
前記第２のハウジングが、
前記第２のハウジングを貫通するチャネル（３１０）、及び
前記チャネルを封止するように配置された第２の封止エレメント（３２０）を備え、
前記第１及び第２の封止エレメントの少なくとも一方が、
抗菌コーティング（３３０）、及び
それぞれの前記第１及び第２の封止エレメントの前側（３９５ａ、３９５ｂ）の空洞（３９０ａ、３９０ｂ）を備え、
前記結合デバイスの接続の第１の段階において、
前記第２のハウジングが前記第１のハウジングに、前記第２の開口部を介して挿入可能であり、前記第１の封止エレメントと第２の封止エレメントとが、互いに当接して前記チューブと前記チャネルとを封止して分離するように構成され、前記第１及び第２の封止エレメントの少なくとも一方の空洞は、前記第１の封止エレメントと第２の封止エレメントとが接触すると第１の空間（４１０）を画定し、
前記結合デバイスの前記接続の第２の段階において、
前記チューブが、前記結合デバイスを通しての流体の移送を可能にする前記チャネルとの接続のために、前記第１及び第２の封止エレメントを貫通して突出し、
前記結合デバイスの分断の第１の段階において、
前記チューブが、前記第１及び第２の封止エレメントの中を通って後退させられ、前記チューブの端部（３８０）が前記第２の封止エレメントによって囲まれ、
前記チューブ及び前記第２の封止エレメントが、前記チューブの前記端部において第２の空間（４００）を画定するように構成され、前記第２の空間が、少なくとも部分的に前記流体で満たされており、
前記結合デバイスの分断の第２の段階において、
前記チューブが前記第１の封止エレメントの中を通って後退させられ、前記チューブの前記端部が前記第２の封止エレメントに近接しており、
前記第２の空間内の前記流体が、前記第２の空間が押し縮まるときに前記第１の空間に放出され、
前記第１の空間内の前記流体が、
前記第１の封止エレメントの前記抗菌コーティングの少なくとも一部分、及び
前記第２の封止エレメントの前記抗菌コーティングの少なくとも一部分の少なくとも一方と接触し、
前記抗菌コーティングが、前記流体と接触したときに抗菌効果をもたらすように構成されている、結合デバイス（１００）。
［３］ 前記抗菌コーティングが合成抗菌ペプチドを備える、［１］又は［２］に記載の結合デバイス。
［４］ 前記第１及び第２の封止エレメントの少なくとも一方が、前記主軸Ａに沿って延びる案内孔（４２０）を備え、前記案内孔が、前記チューブを前記第１及び第２の封止エレメントの少なくとも一方の中に通して案内するように配置されている、［１］から［３］のいずれか一項に記載の結合デバイス。
［５］ 前記第１及び第２の封止エレメントの少なくとも一方が弾性膜（６００）を備え、前記弾性膜は、前記第１の封止エレメントが前記第２の封止エレメントと当接すると平らになるように構成された凸形状を有している、［１］から［４］のいずれか一項に記載の結合デバイス。
［６］ 前記結合デバイスが、前記第１のハウジングの前記前端部の第１の位置と前記第１のハウジングの前記後端部の第２の位置との間で、前記主軸Ａに沿って前記第１のハウジング内に移動可能に配置された少なくとも１つの第３のハウジング（２００）をさらに備え、前記第３のハウジングが前記第１の封止エレメントを囲む、［１］から［５］のいずれか一項に記載の結合デバイス。
［７］ 前記結合デバイスの接続の前記第１の段階において、前記第２のハウジングが、前記第３のハウジングに解放可能に接続可能であり、前記主軸Ａに沿って前記第１のハウジング内に移動可能に配置されるように構成されている、［６］に記載の結合デバイス。
［８］ 前記第２のハウジングが、前記第１のハウジングと前記第１の封止エレメントの間に挿入可能である、［７］に記載の結合デバイス。
［９］ ロック装置（４０５）をさらに備え、それによって、前記第３のハウジングが、前記第２の位置で、前記ロック装置を介して前記第１のハウジングに解放可能に接続される、［６］から［８］のいずれか一項に記載の結合デバイス。
［１０］ 前記第３のハウジングに前記第２の位置で接続された前記第２のハウジングに対して、前記主軸に沿って前記第１の位置に向けて加えられた力Ｆが所定の閾値を超える場合に、
前記第３のハウジングが、前記第２の位置においての前記第１のハウジングとの接続から解放されるように構成され、
前記第３のハウジングが、前記第２の位置から前記第１の位置まで移動されるように構成され、
前記第２のハウジングが、前記第３のハウジングとの接続から解放されるように構成されている、［６］から［９］のいずれか一項に記載の結合デバイス。
［１１］ 前記第２のハウジングと前記第３のハウジングとの解放可能な接続のためのロック機構（５００）をさらに備える、［６］～［１０］のいずれか一項に記載の結合デバイス。
［１２］ 前記第２のハウジングが、前記ロック機構の第１のロックエレメント（５１０）を備え、前記第３のハウジングが、前記ロック機構の第２のロックエレメント（５２０）を備え、前記第１のロックエレメント及び前記第２のロックエレメントは、前記第１のロックエレメントと前記第２のロックエレメントとが互いに回転すると解放可能にロックするように構成されている、［１１］に記載の結合デバイス。
［１３］ 前記第３のハウジング及び第２のハウジングの前記第１の位置から前記第２の位置への移動の間に、前記第２のロックエレメントは、前記第２のハウジングと前記第３のハウジングとが前記第２の位置で接続されるように、前記第１のロックエレメントとの嵌合係合のために前記第１のロックエレメントに対して回転するように構成され、また、前記第３のハウジング及び第２のハウジングの前記第２の位置から前記第１の位置への移動の間に、前記第２のロックエレメントは、前記第２のハウジングと前記第３のハウジングとが前記第１の位置で分断されるように、前記嵌合係合を解除するために前記第１のロックエレメントに対して回転するように構成されている、［１２］に記載の結合デバイス。
［１４］ 流体を患者へ、又は患者から移送するための医療用チューブ（７００）であって、前記医療用チューブが、［１］から［１３］のいずれか一項に記載の結合デバイスを少なくとも１つ備える、医療用チューブ（７００）。
［１５］ 少なくとも一端に設けられた少なくとも１つの結合装置をさらに備える、［１４］に記載の医療用チューブの少なくとも１つと、
前記少なくとも１つの結合装置を介して前記医療用チューブに接続された少なくとも１つのエレメント（８１０）と、を備える、医療用キット（８００）。

【手続補正7】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図４ｂ

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図4b】

【手続補正8】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図４ｃ

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図4c】

【国際調査報告】