特表2024-526429改良された整形外科用インパクタおよびエクストラクタ装置
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-07-18
(54)【発明の名称】改良された整形外科用インパクタおよびエクストラクタ装置
(51)【国際特許分類】
A61F 2/46 20060101AFI20240710BHJP
A61F 2/38 20060101ALI20240710BHJP
A61B 17/92 20060101ALI20240710BHJP
【ＦＩ】
A61F2/46
A61F2/38
A61B17/92
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023577960
(86)(22)【出願日】2023-04-28
(85)【翻訳文提出日】2024-01-16
(86)【国際出願番号】 EP2023061282
(87)【国際公開番号】W WO2023209171
(87)【国際公開日】2023-11-02
(31)【優先権主張番号】102022000008687
(32)【優先日】2022-04-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】IT
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】515156197
【氏名又は名称】リマコーポレート・ソチエタ・ペル・アチオニ
【氏名又は名称原語表記】ＬＩＭＡＣＯＲＰＯＲＡＴＥ Ｓ．Ｐ．Ａ．
【住所又は居所原語表記】Ｖｉａ Ｎａｚｉｏｎａｌｅ， ５２ Ｖｉｌｌａｎｏｖａ ３３０３８ Ｓａｎ Ｄａｎｉｅｌｅ ｄｅｌ Ｆｒｉｕｌｉ（ＵＤ）， Ｉｔａｌｙ
(74)【代理人】
【識別番号】110001896
【氏名又は名称】弁理士法人朝日奈特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】フィードラー、クリストフ
【テーマコード（参考）】
4C097
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C097AA07
4C097BB04
4C097MM09
4C097SC07
4C160LL27
4C160LL70
(57)【要約】
本発明は、本体（２）と、連結端部（７）を備える連結ロッド（３）と、本体（２）内の作動システム（４）とを備える、整形外科用プロテーゼ（１００）用の整形外科用インパクタおよびエクストラクタ装置（１）に関する。作動システム（４）は、連結ロッド（３）に関連付けられている。連結端部（７）は、連結端部（７）が整形外科用プロテーゼ（１００）に連結されている、作動位置から、連結端部（７）が整形外科用プロテーゼ（１００）を解放する、非作動位置へ移動可能にガイドされ、連結端部（７）は作動位置と非作動位置との間、および、非作動位置と作動位置との間を回転・並進運動で移動可能にガイドされる。本発明は、関連した整形外科用インパクタおよびエクストラクタキットにも関する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
整形外科用プロテーゼ（１００）用の整形外科用インパクタおよびエクストラクタ装置（１）であって、本体（２）と、
連結端部（７）を備えた連結ロッド（３）と、
前記連結ロッド（３）に関連付けられる、前記本体（２）内の作動システム（４）と
を備え、
前記連結端部（７）が、前記連結端部（７）が前記整形外科用プロテーゼ（１００）に連結された、作動位置から、前記連結端部（７）が前記整形外科用プロテーゼ（１００）を解放する、非作動位置へ移動可能にガイドされ、
前記連結端部（７）が、前記作動位置と前記非作動位置との間で、および、前記非作動位置と前記作動位置との間で、回転・並進運動で移動可能にガイドされる、
整形外科用プロテーゼ（１００）用の整形外科用インパクタおよびエクストラクタ装置（１）。
【請求項2】
前記連結端部（７）が、前記非作動位置と前記作動位置との間を回転するように構成された、請求項１に記載の装置（１）。
【請求項3】
前記連結端部（７）が、特にＬ字状の側方突出部を備える、請求項２に記載の装置（１）。
【請求項4】
前記作動システム（４）が、プッシュロッド（１２）と、
前記プッシュロッド（１２）に接続され、前記プッシュロッド（１２）と同軸である、摺動部（１６）と、
前記摺動部（１６）に接続され、前記摺動部（１６）と同軸であり、ばね部材（２９）に包まれた、エンドロッド（２８）と、
レバーツール（１７）と
を備える、請求項１～３のいずれか１項に記載の装置（１）。
【請求項5】
前記レバーツール（１７）は、フォースレバー（１８）と、前記フォースレバー（１８）に接続され、前記摺動部（１６）内を摺動する板ばね（２６）とを備える、請求項４に記載の装置（１）。
【請求項6】
前記連結ロッド（３）が、その側面（８）に第１のらせん状溝（９）を備え、前記プッシュロッド（１２）は、前記連結端部（７）の回転をガイドするために、前記第１のらせん状溝（９）に沿って摺動するように構成された第１のピン（１４）を備えている、請求項４または５に記載の装置（１）。
【請求項7】
前記本体（２）が、少なくとも１つの第２のＬ字状溝（３０）をさらに備え、前記連結ロッド（３）は、前記連結端部（７）の長手方向の移動をガイドするために、前記少なくとも１つの第２のＬ字状溝（３０）に沿って摺動するように構成された第２のピン（１１）を備えている、請求項６に記載の装置（１）。
【請求項8】
前記本体（２）は、複数の側方凹部（３４）をさらに備え、前記側方凹部（３４）で、板ばね（２６）が第１の位置合わせピン（３５）により、前記摺動部（１６）に連結され、前記プッシュロッド（１２）が第２の位置合わせピン（３６）により、前記摺動部（１６）に連結され、前記第１の位置合わせピン（３５）および前記第２の位置合わせピン（３６）は前記側方凹部内を摺動するように構成されている、請求項４～６のいずれか１項に記載の装置（１）。
【請求項9】
前記本体（２）は、前記作動システム（４）用の長手方向の収容チャネル（２Ａ）を備えた長手方向に部分的に溝が付けられた梁により構成されている、請求項１～８のいずれか１項に記載の装置（１）。
【請求項10】
前記本体（２）は、前記連結端部（７）が突出する、遠位フランジ（６）をさらに備える、請求項１～９のいずれか１項に記載の装置（１）。
【請求項11】
前記遠位フランジ（６）に連結されるように構成された適合スペーサ（３７）をさらに備える、請求項１０に記載の装置（１）。
【請求項12】
前記装置（１）がさらに、押圧力が前記装置（１）に加えられることを可能にするために、前記連結端部（７）と反対側に、略円板状に形成された当接近位フランジ（５）を備える、請求項１～１１のいずれか１項に記載の装置（１）。
【請求項13】
請求項１～１２のいずれか１項に記載の装置（１）と、複数の前記整形外科用プロテーゼ（１００）の形状を共役形式で、または「ネガで」再現する、複数の適合スペーサ（３７）と
を備える、整形外科用インパクタおよびエクストラクタキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、プロテーゼコンポーネントの取り付けおよび取り外しに使用される整形外科用インパクタおよびエクストラクタに関する。
【0002】
限定されるものではないが、特に、大腿骨プロテーゼもしくは「大腿骨コンポーネント」、またはいわゆる「トライアルコンポーネント」の、大腿骨への正確な位置決めが関係する整形外科手術における用途が本発明により、見いだされる。特に、この大腿骨プロテーゼは、大腿骨の遠位部、すなわち膝を対象としている。
【背景技術】
【0003】
本発明が適用され得る分野は、外科手術の分野であり、主に、大腿骨コンポーネントと呼ばれる関節インサートの、脛骨近くの大腿骨端近くへの、および関連した着座部の準備段階の下流での移植を対象としたものある。
【0004】
インパクタと呼ばれる装置が現在、大腿骨コンポーネントの移植に使用されており、それにより、大腿骨コンポーネントは、引っ掛けられ、その指定された部位に向かって移動され、インパクタに力を加えることにより、多くの場合、ハンマーでインパクタを叩くことにより、移植される。
【0005】
さらに、種々のサイズの大腿骨コンポーネントが存在しているので、インパクタと大腿骨コンポーネントとの間に適用されるスペーサまたはアダプタが多くの場合使用され、これらは共役（conjugated）であり、またはいずれにせよ、大腿骨コンポーネントの形状を「ネガで（in negative）」再現する。
【0006】
プロテーゼコンポーネントが一旦移植されると、インパクタは切り離され、取り外され得る。
【0007】
移植段階中、大腿骨コンポーネントは、安定してインパクタにしっかりと接続されていなければならない。
【0008】
信頼性の高い連結を得るために、インパクタは一般に、互いにヒンジ接続され、大腿骨コンポーネントをその外面上で、ピンチ動作で把持し、次いで、大腿骨コンポーネントが一旦移植されると広げられ、連結が解除される２つのアームを備えた、ピンチ機構を使用する。
【0009】
この解決策は、信頼性が高く、大腿骨コンポーネントとの正しい連結と、インパクタへのハンマーの当接段階における上記連結の抵抗とをいずれも確実にするが、大腿骨コンポーネントのサイズよりもはるかに大きい動作スペースを要求するという欠点を有している。
【0010】
外科医の操作スペースが狭い、要求される用途では、ピンチ機構の運動により、左右されるこのスペース量は実用的でなく、および複雑な補償操作を必要とする。
【発明の概要】
【0011】
したがって、従来技術の上述の欠点を解消することは、本発明の根底にある技術的課題である。
【0012】
具体的には、目的は、大腿骨コンポーネントとの安定した接続をもたらすが、同時に、装置自体の存在により、左右される全体の寸法を小さくすることを可能にする、装置を提供することである。
【0013】
本発明の目的はまた、使用が、直感的である、すなわち、それを採用しなければならない外科医が、特定の追加技能、または長い見習い期間を必要とすることのない装置を提供することである。
【0014】
本発明のさらなる目的は、患者の外科手術の安全性を常に確実にする装置を提供することである。
【0015】
最後に、本発明の目的は、製造の観点から、実施するのが簡単な技術的解決策を含む装置を提供することである。
【0016】
本発明の根底にある解決策の考えは、整形外科用プロテーゼを、その移植の操作段階中に、側面の把持によってではなく、上記装置の実質的に軸方向に延在する位置でそれを引っ掛けて、連結し、保持し、さらに解放することを可能にする、装置を提供することである。
【0017】
上記技術的課題は、整形外科用プロテーゼ用の整形外科用インパクタおよびエクストラクタ装置であって、本体と、連結端部を備えた連結ロッドと、上記連結ロッドに関連付けられた、上記本体内の作動システムとを備え、上記連結端部が、上記連結端部が上記整形外科用プロテーゼに連結された、作動位置から、上記連結端部が上記整形外科用プロテーゼを解放する、非作動位置へ移動可能にガイドされ、上記連結端部が、上記作動位置と上記非作動位置との間で、および、上記非作動位置と上記作動位置との間で、回転・並進運動で移動可能にガイドされる、整形外科用プロテーゼ用の整形外科用インパクタおよびエクストラクタ装置により、解決される。
【0018】
有利には、本発明は、公知の装置と比較して、整形外科用プロテーゼに対する異なるフッキングポイントを利用することを可能にし、よって、プロテーゼ自体の移植中の、必要なスペースの量を最小にする。
【0019】
さらに有利には、回転・並進運動は、プロテーゼとインパクタとの間の安定した連結を得ることを可能にし、よって、連結端部に必要な動作を最小にする。
【0020】
好ましくは、連結端部が、上記非作動位置と上記作動位置との間を回転するように構成される。
【0021】
好ましくは、上記連結端部が、特にＬ字状の側方突出部を備える。
【0022】
有利には、この形状は、連結端部をプロテーゼのエンドストローク当接部として使用することを可能にし、よって、長手方向の摺動を回避する。
【0023】
好ましい実施形態によれば、上記作動システムが、プッシュロッドと、上記プッシュロッドに接続され、上記プッシュロッドと同軸である、摺動部と、上記摺動部に接続され、上記摺動部と同軸であり、ばね部材に包まれた、エンドロッドと、レバーツールとを備える。
【0024】
有利には、よって構成された作動システムは、インパクタの能動化のために外科医による、単一の動作を必要とする。
【0025】
好ましくは、上記レバーツールは、フォースレバーと、上記フォースレバーに接続され、上記摺動部内を摺動する板ばねとを備える。
【0026】
有利には、この解決策は、コンポーネントの数を最小にし、外科医によって及ぼされる力に対して、インパクタを作動させるのに十分な力を生み出す。
【0027】
好ましくは、上記連結ロッドが、その側面に第１のらせん状溝を備え、上記プッシュロッドは、上記連結端部の回転をガイドするために、上記第１のらせん状溝に沿って摺動するように構成された第１のピンを備えている。
【0028】
したがって、有利なことに、レバーによって操作者が発生させる押しにより、溝内でピンが摺動することを可能にし、その結果、連結端部の独特な動きで回転・並進し、その結果、プロテーゼがロックされる。同様に、逆方向の動きは、インパクタを切り離すことを簡単に可能にする。
【0029】
さらに好ましくは、上記本体が、少なくとも１つの第２のＬ字状溝をさらに備え、上記連結ロッドは、上記連結端部の長手方向の移動をガイドするために、上記少なくとも１つの第２のＬ字状溝に沿って摺動するように構成された第２のピンを備えている。
【0030】
有利には、よって、連結ロッドの、および関連した連結端部の長手方向の移動を、明確に画定された経路内で制御することが可能である。
【0031】
さらに好ましくは、上記本体は、複数の側方凹部をさらに備え、上記側方凹部で板ばねが第１の位置合わせピンにより、上記摺動部に連結され、上記プッシュロッドが第２の位置合わせピンにより、上記摺動部に連結され、上記第１の位置合わせピンおよび上記第２の位置合わせピンは上記側方凹部内を摺動するように構成されている。
【0032】
有利には、作動システムの複数のコンポーネント間の接続要素は、連結ロッドの制御された横方向のみの摺動を確実にすることにも使用される。
【0033】
好ましくは、上記本体は、上記作動システム用の長手方向の収容チャネルを備えた長手方向に部分的に溝が付けられた梁により、構成されている。
【0034】
有利には、この略船体状の構造は、装置全体が構造的に堅牢となり、コンポーネントのより容易な集約、および製造の観点からの簡単な構成を可能にする。
【0035】
さらに好ましくは、上記本体は、上記連結端部が突出する、遠位フランジをさらに備える。
【0036】
有利には、この特徴は、安定した連結表面を整形外科用プロテーゼに与える。
【0037】
より好ましくは、本発明による上記装置は、遠位フランジに連結されるように構成された適合スペーサをさらに備える。
【0038】
有利には、このコンポーネントは、インパクタと比較して、異なる形状および寸法特徴を備える整形外科用プロテーゼを連結することを可能にする。
【0039】
さらに好ましくは、本発明による上記装置がさらに、押圧力が上記装置自体に加えられることを可能にするために、連結端部と反対側に、略円板状に形成された当接近位フランジを備える。
【0040】
したがって、有利には、整形外科用プロテーゼの確実な移植のための必要な押しを外科医が一般にハンマーでそれに対して加え得る、表面が設けられる。
【0041】
さらなる態様によれば、本発明は、上述されたような装置と、複数の上記整形外科用プロテーゼの形状を共役形式で、または「ネガで」再現する、複数の適合スペーサとを備える、整形外科用インパクタおよびエクストラクタキットに備える。
【0042】
したがって、有利には、同じインパクタ装置と関連付けられて、異なる特徴を有する複数の用途への使用を可能にする任意の範囲のコンポーネントを提供することが可能である。
【0043】
さらなる特徴および利点は、限定されない例により、示された添付の図への参照による、本発明による整形外科用インパクタおよびエクストラクタの好ましいが排他的でない実施形態の、以下の詳細な説明からより明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0044】
【図1】本発明による整形外科用インパクタおよびエクストラクタの斜視図を示す。
【図4】本発明による整形外科用インパクタおよびエクストラクタであって、連結スペーサを備え、整形外科用プロテーゼに連結されている、整形外科用インパクタおよびエクストラクタの斜視図を示す。
【図10】連結端部が中間位置にある、整形外科用インパクタおよびエクストラクタの斜視図を示す。
【図11】非作動位置にある連結端部の詳細を示す。
【図12】中間位置にある連結端部の詳細を示す。
【図13】本発明による整形外科用インパクタおよびエクストラクタの第１の使用段階を示す。
【図14】本発明による整形外科用インパクタおよびエクストラクタの第２の使用段階を示す。
【図15】本発明による整形外科用インパクタおよびエクストラクタの第３の使用段階を示す。
【図16】本発明による整形外科用インパクタおよびエクストラクタの第４の使用段階を示す。
【図17】大腿骨の遠位部における、整形外科用プロテーゼの移植中の、整形外科用インパクタの斜視模式図を示す。
【図18】大腿骨の遠位部における、整形外科用プロテーゼの移植中の、整形外科用インパクタの斜視模式図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0045】
異なる図では、同じ要素は、同じ参照符号で示される。
【0046】
添付の図を参照すれば、参照符号１は、本発明による整形外科用インパクタおよびエクストラクタ装置の第１の実施形態を全体的かつ模式的に示し、以下、簡潔にするために装置１と示している。
【0047】
具体的には、図１～３はそれぞれ、装置１の実施形態の図を、組み立てられた構成で、切り離された部分または「分解」図で、および側面図で示している。
【0048】
本実施形態では、装置１は、本体２と、連結ロッド３と、作動システム４とを備える。
【0049】
本体２は、両端に当接近位フランジ５および遠位フランジ６を有している、部分的に溝が付けられた梁として実質的に形成されている。本体はよって、長手方向の収容チャネル２Ａを画定し、それがその中に収容され、作動システム４がその中で摺動し得る。
【0050】
本明細書中、「近位」および「遠位」との語は、装置１の、それを使用する外科医に対する、使用状態を表している。
【0051】
連結ロッド３は連結端部７を備える。
【0052】
連結端部７は、遠位フランジ６から、遠位フランジ６の中心の孔６Ａを通過して突出している。
【0053】
遠位フランジは、円板状周辺部６Ｂと、後述されるように整形外科用プロテーゼとの連結を可能にする適合スペーサ（adapting spacer）への安定した連結表面を確保するように形成された中央部６Ｃとを備える。
【0054】
本実施形態では、連結端部７は略Ｌ字状である。
【0055】
より具体的には、本実施形態では、連結ロッド３は、中空円筒状の展開セクションを有する。
【0056】
装置１の遠位端の近くには、一方向制限セクション、すなわち、連結ロッド３の平坦部があり、平坦部は、連結ロッド３の長手方向の展開に対して横方向に突出する部分で終端し、よって、上述の連結端部７を形成する。
【0057】
好ましくは、上記連結端部は側方突出部を備える。例示された実施形態では、上記連結端部はＬ字状である。示されていない他の代替案では、上記連結端部は、Ｔ字状、すなわち、ダブルの側方突出部を備えたＴ字状であり、または少なくとも１つの側方突出部と円錐状に連結され得る。
【0058】
一般に、上記連結端部は、整形外科用プロテーゼに選択的に連結し、整形外科用プロテーゼを選択的に解放するように構成される。
【0059】
さらに、連結ロッド３の側面８には、側面８に沿って一種のねじ状に近位セクション１０Ａから遠位セクション１０Ｂへ展開する第１のらせん状溝９が設けられており、これは、以下の図１１および図１２で、よりよくわかる。
【0060】
さらに、側面８には、側面８から突出している第２のピン１１が設けられている。
【0061】
第１のらせん状溝９および第２のピン１１の機能は以下でより明らかになるであろう。
【0062】
作動システム４はプッシュロッド１２を備える。
【0063】
プッシュロッド１２は、連結ロッド３に対して鏡面セクション（specular section）を有する形状とされている。
【0064】
本実施形態では、プッシュロッド１２はよって、中実円筒状セクションとしての形状とされ、連結ロッド３はよって、プッシュロッド１２にキャップ嵌めされるように構成されている。
【0065】
自身の遠位端１３近くに、プッシュロッド１２は第１のピン１４を備える。
【0066】
第１のピン１４は、第１のらせん状溝９に沿って摺動して連結端部７の回転をガイドするように構成される。
【0067】
たとえば、プッシュロッド１２に設けられた溝と、中空円筒形状を有する連結ロッド３の内側に向けて突出しているピンとを備えた二重構成などの異なる解決策、または、他の対応する解決策を提供することを妨げるものではなく、すべて、添付の請求項により定義される範囲内である。
【0068】
プッシュロッド１２は、連結ロッド３と反対側の端部１５において、摺動部１６と接続され、摺動部１６と同軸である。
【0069】
摺動部１６内部では、装置１を作動するために外科医が作動させる、レバーツール１７が摺動する。
【0070】
レバーツール１７は、本発明による装置の操作段階に応じて、本体１から離れる方向に、および本体１に向かって、解放力または圧縮力を外科医が加える、フォースレバー１８を備えている。
【0071】
フォースレバー１８は、自由端１９と、反対側のアイ部２０との間で画定される。
【0072】
本実施形態では、前述のように、本体２は、当接近位フランジ５からの船体状（hull-shaped）の第１領域（tract）２１と、中空ダクト状の第２領域２２とを備えた、部分的に溝が付けられた梁として形成されている。
【0073】
第１領域２１と、第２領域２２との間の交差部において、第２領域２２はバンプ部２３を備える。
【0074】
バンプ部２３において、装置１の長手方向対称面に従って配置された接続板２４が得られる。
【0075】
フォースレバー１８のアイ部２０は、第１の接続ヒンジ２５により、接続板２４に接続されている。
【0076】
さらに、アイ部２０は第２の接続ヒンジ２７により、板ばね２６に接続されており、板ばね２６は摺動部１６内を摺動し、プッシュロッド１２の前後方向の押しを可能にする。
【0077】
最後に、作動システム４は、摺動部１６に接続され、摺動部１６と同軸であり、ばね部材２９により包まれた、エンドロッド２８を備える。
【0078】
【0079】
ばね部材２９の弾性力は、装置１の使用において無視できる程度である。
【0080】
本体２は、本体２自体の側壁３１上で、遠位フランジ６の近くに形成された第２のＬ字状溝３０をさらに備える。
【0081】
本実施形態では、鏡面対称の第２のＬ字状溝３０が、反対側の側壁３３にも形成されている。
【0082】
第２のＬ字状溝３０は、まず水平方向に遠位フランジ６に向けて、次いで本体２の底部３２に向けて延在している。
【0083】
第２のピン１１は、第２のＬ字状溝３０内を摺動して連結端部７の長手方向の移動をガイドするように構成されている。
【0084】
本実施形態では、第２のピン１１は、連結ロッド３を通過し、よって、側面８の２つの面から突出し、よって、側壁３１における第２のＬ字状溝３０に沿って、および反対側の側壁３３における鏡面対称の第２のＬ字状溝３０に沿って摺動する。
【0085】
しかし、単一の側壁３１または３３における単一の第２のＬ字状溝３０、および側面８の一方側だけから突出している第２のピン１１を採用することで十分であり得る。
【0086】
次いで、装置１の長手方向の展開に沿った、側壁３１に沿って、および反対側の側壁３３に沿って、さらなる複数の溝が得られる。
【0087】
上記複数の溝のうちの二対の側方凹部３４内で、装置１の長手方向の展開に対して横切って、板ばね２６を摺動部１６に連結する、第１の位置合わせピン３５と、装置１の長手方向の展開に対して横切って、プッシュロッド１２を摺動部１６に連結する、第２の位置合わせピン３６とが摺動する。
【0088】
第１の位置合わせピン３５および第２の位置合わせピン３６は、作動システム４全体の不必要な側方への移動なしで長手方向の摺動を確実にする。
【0089】
同様なやり方で形成される残りの側方溝は、装置１全体の軽量化の働きをするに過ぎない。
【0090】
【0091】
整形外科用プロテーゼ１００には一般に、貫通孔１０１が設けられている。
【0092】
上記貫通孔１０１は、連結端部７を採用することにより、装置１との連結をもたらすために使用される。
【0093】
多くの場合、種々のサイズの整形外科用プロテーゼが存在しており、整形外科用プロテーゼの各グループに適した対応した遠位フランジ６を装置１に設けることは実用的でない。
【0094】
したがって、装置１は、装置１と比較して、異なる形状および寸法特徴を有する整形外科用プロテーゼ１００を、関連した遠位フランジ６に連結することを可能にする適合スペーサ３７をさらに備える。
【0095】
さらなる態様によれば、本発明は、装置１、および、複数の整形外科用プロテーゼ１００の形状を、共役形式で、または「ネガで」再現する、複数の適合スペーサ３７を備えるキット（図示せず）も提供する。
【0096】
適合スペーサ３７は、整形外科用プロテーゼ１００の貫通孔１０１に嵌合する貫通孔３７Ａを有する。
【0097】
前述されたように、遠位フランジ６の反対側の位置には、一般にハンマーツールにより、装置１全体に対して、衝撃的な押圧力が加えられることを可能にし、以下の図１７および図１８にみられるように、整形外科用プロテーゼ１００を移植するように形成された当接近位フランジ５が存在している。
【0098】
図６～１０にみられるように、装置１は非作動位置から作動位置へと、および、作動位置から非作動位置へと移動する。
【0099】
図６および図７では、作動システム４のフォースレバー１８が上げられるときに、どのように、連結端部７が、連結端部７の突出部が装置１の底部３１の方を向いた状態の、非作動位置に位置するかがわかり得る。上記位置では、大腿骨用途では、上記突出部は、大腿骨顆部に対して平行である。
【0100】
この位置では、連結端部７は、整形外科用プロテーゼ１００の貫通孔１０１を通過することができ、また、存在する場合には、適合スペーサ３７の貫通孔３７Ａを通過することができる。
【0101】
フォースレバー１８を、下降させられた位置に移動し、本体２の長手方向の展開に対して略平行である状態にすると、連結端部７は、整形外科用プロテーゼ１００が装置１と一体的となる、作動位置、すなわち、非作動位置に対して回転した位置へと移動可能にガイドされる。
【0102】
逆に、プロテーゼ１００が一旦、配置されると、連結端部７は作動位置から、非作動位置へ移動され、よって、整形外科用プロテーゼ１００が解放される。
【0103】
表された実施形態では、連結端部７は、作動位置と非作動位置との間を９０°回転する。
【0104】
しかし、非作動位置と作動位置との間の通過の中間段階が表された図１０をみても、異なる回転であっても、整形外科用プロテーゼ１００を、また、存在する場合、装置１の遠位フランジ６上の適合スペーサ３７をロックすることを可能にし得ることは明らかである。
【0105】
すなわち、連結端部７の向きは、レバーツール１７が開いている状態では、上記顆部に対して平行である。
【0106】
レバーツール１７を閉じることにより、連結端部７は、整形外科用プロテーゼ１００に接近することなく（またはほとんど接近することなく）、９０°回転し、回転することなく整形外科用プロテーゼ１００を接近させ、整形外科用プロテーゼ１００を固定する。
【0107】
したがって、２段階での回転・並進、すなわち、まず、図１１および図１２で詳細にみられるような、第１のらせん状溝９内での第１のピン１４の摺動により得られる回転、次いで、装置１と一体的な上記プロテーゼ１００のロック、が行われる。
【0108】
しかし、同時の回転および並進を得るために、たとえば、Ｌ字状溝３０をアーチ状溝で置き換えるなど、異なる形状の溝を使用することを妨げるものではなく、本代替策は、添付請求項で定義されている保護の範囲内に含まれる。
【0109】
【0110】
図１３では、作動システム４のレバーツール１７のフォースレバー１８は上昇され、第２のピン１１が装置１の底部３２にあり、第１のピン１４は第１のらせん状溝９の遠位端１０Ｂにある。
【0111】
第１の振幅で閉じると、図１４でみられるように、摺動部１６は、板ばね２６により、後方に押される。
【0112】
第１のピン１４は、遠位セクション１０Ｂから近位セクション１０Ａに向かう、第１のらせん状溝９の経路を通っている一方、第２のピン１１はＬ字状溝３０の垂直方向の領域を通っている。この領域は、移動を容易にするためにわずかに傾斜していてもよい。
【0113】
このようにして、連結端部７は、この９０°の例示的な、および限定的でない実施形態では、連結ロッド３の長手方向の並進なしで（または、わずかに傾斜している管路の場合には、ほとんど並進なしで）回転する。
【0114】
図１５および図１６でみられるように、レバーツール１７を閉じ続けることにより、回転し、よって、作動位置にある連結端部７はまず、整形外科用プロテーゼ１００に近付けられ、次いでそれに対して締め付けられ、よって、整形外科用プロテーゼ１００は装置１と一体的になる。この段階では、第２のピン１１は、第２のＬ字状溝３０の水平方向の領域に沿って走行する。
【0115】
第２のＬ字状溝３０の垂直方向の領域と水平方向の領域との間の通路は、移動を容易にするために一般に接続されている。
【0116】
連結ロッド３の連結端部７が、整形外科用プロテーゼ１００に接触したときに、レバーツール１７を閉じ続けると、摺動要素１６がさらに後方に並進できなくなり、板ばね２６が圧縮するので、整形外科用プロテーゼ１００の、特に遠位フランジ６に対する締め付けが生じる。
【0117】
板ばね２６の圧縮力は、摺動要素１６を介して連結ロッド３に伝達され、連結ロッド３は、適合スペーサ３７が存在している場合には適合スペーサ３７に整形外科用プロテーゼ１００を押し付け、または適合スペーサ３７が存在していない場合には整形外科用プロテーゼ１００自体を押し、それを所定の位置に保持する。
【0118】
その代わりに、予期されるように、エンドロッド２８に巻き付けられたばね部材２９は、レバーツール１７を所定の位置に保持し、適合スペーサ３７を挿入する場合にその挿入を容易にするのに役立つに過ぎないが、ばね部材２８の弾性力は、装置１の使用において無視できるものである。
【0119】
整形外科用プロテーゼ１００が装置１と一体的である場合、外科医は、整形外科用プロテーゼ１００を挿入し、それを所定の位置に、一般にハンマーツールであって、それにより、それが当接近位フランジ５を叩く、ハンマーツールにより、力を加えることで固定する。
【0120】
その後、外科医は、レバーツール１７を開位置に戻し、その結果、第１のピン１４と第２のピン１１とが逆の経路をたどり、装置１は整形外科用プロテーゼ１００を解放し、そこから切り離される。
【0121】
有利には、レバーツール１７の単純な作動は、連結端部の複雑な移動により伝達され、よって、外科医は、回転のないシステムと比較して、簡単で、人間工学的な使用と、単純な挿入を行うことができる。
【0122】
さらに有利には、本発明による装置１は、使いやすさとともに、動作中の各コンポーネントの正確なガイドのおかげでプロテーゼの移植の正確性も確実にする。
【0123】
さらに、従来技術のツールと比較すれば、装置１は、挿入中のスペースの量を削減し、よりコンパクトであり、より侵襲性が低く、全体的により軽量な解決策を提供する。
【0124】
最後に、装置１は、使用が直感的であり、外科医により、習得されるべき特定の追加技能を何ら必要とするものでない。
【0125】
本実施形態が、以下の請求項により、定義されるような、本発明の保護の範囲内にすべて含まれる、特定の、および偶発的な必要性に応じたさらなる変更および変形を受ける場合があることを当業者は理解するであろう。
【0126】
たとえば、連結端部７を移動させるためのピンおよび溝の配置での二重または「ミラー」解決策、または回転・並進効果を発生させるための複数の溝自体の異なる形状の上記提案されたもののような代替的な解決策を提供することを妨げるものは何もない。
【0127】
連結ロッド３の摺動を得るために近位フランジを介した、ピストンを作動させる代替的な作動システムを提供することがさらに可能である。
【0128】
特定の必要性に応じた、複数の材料の使用も、それらが無菌であり、および外科的用途に好適であるという条件で、提供される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【手続補正書】
【提出日】2024-01-16
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
整形外科用プロテーゼ（１００）用の整形外科用インパクタおよびエクストラクタ装置（１）であって、本体（２）と、
連結端部（７）を備えた連結ロッド（３）と、
前記連結ロッド（３）に関連付けられる、前記本体（２）内の作動システム（４）と
を備え、
前記連結端部（７）が、前記連結端部（７）が前記整形外科用プロテーゼ（１００）に連結された、作動位置から、前記連結端部（７）が前記整形外科用プロテーゼ（１００）を解放する、非作動位置へ移動可能にガイドされ、
前記連結端部（７）が、前記作動位置と前記非作動位置との間で、および、前記非作動位置と前記作動位置との間で、回転・並進運動で移動可能にガイドされる、
整形外科用プロテーゼ（１００）用の整形外科用インパクタおよびエクストラクタ装置（１）。
【請求項2】
前記連結端部（７）が、前記非作動位置と前記作動位置との間を回転するように構成された、請求項１に記載の装置（１）。
【請求項3】
前記連結端部（７）が、Ｌ字状の側方突出部を備える、請求項２に記載の装置（１）。
【請求項4】
前記作動システム（４）が、プッシュロッド（１２）と、
前記プッシュロッド（１２）に接続され、前記プッシュロッド（１２）と同軸である、摺動部（１６）と、
前記摺動部（１６）に接続され、前記摺動部（１６）と同軸であり、ばね部材（２９）に包まれた、エンドロッド（２８）と、
レバーツール（１７）と
を備える、請求項１に記載の装置（１）。
【請求項5】
前記レバーツール（１７）は、フォースレバー（１８）と、前記フォースレバー（１８）に接続され、前記摺動部（１６）内を摺動する板ばね（２６）とを備える、請求項４に記載の装置（１）。
【請求項6】
前記連結ロッド（３）が、その側面（８）に第１のらせん状溝（９）を備え、前記プッシュロッド（１２）は、前記連結端部（７）の回転をガイドするために、前記第１のらせん状溝（９）に沿って摺動するように構成された第１のピン（１４）を備えている、請求項４に記載の装置（１）。
【請求項7】
前記本体（２）が、少なくとも１つの第２のＬ字状溝（３０）をさらに備え、前記連結ロッド（３）は、前記連結端部（７）の長手方向の移動をガイドするために、前記少なくとも１つの第２のＬ字状溝（３０）に沿って摺動するように構成された第２のピン（１１）を備えている、請求項６に記載の装置（１）。
【請求項8】
前記本体（２）は、複数の側方凹部（３４）をさらに備え、前記側方凹部（３４）で、板ばね（２６）が第１の位置合わせピン（３５）により、前記摺動部（１６）に連結され、前記プッシュロッド（１２）が第２の位置合わせピン（３６）により、前記摺動部（１６）に連結され、前記第１の位置合わせピン（３５）および前記第２の位置合わせピン（３６）は前記側方凹部内を摺動するように構成されている、請求項４に記載の装置（１）。
【請求項9】
前記本体（２）は、前記作動システム（４）用の長手方向の収容チャネル（２Ａ）を備えた長手方向に部分的に溝が付けられた梁により構成されている、請求項１に記載の装置（１）。
【請求項10】
前記本体（２）は、前記連結端部（７）が突出する、遠位フランジ（６）をさらに備える、請求項１に記載の装置（１）。
【請求項11】
前記遠位フランジ（６）に連結されるように構成された適合スペーサ（３７）をさらに備える、請求項１０に記載の装置（１）。
【請求項12】
前記装置（１）がさらに、押圧力が前記装置（１）に加えられることを可能にするために、前記連結端部（７）と反対側に、略円板状に形成された当接近位フランジ（５）を備える、請求項１に記載の装置（１）。
【請求項13】
請求項１～１２のいずれか１項に記載の装置（１）と、複数の前記整形外科用プロテーゼ（１００）の形状を共役形式で、または「ネガで」再現する、複数の適合スペーサ（３７）と
を備える、整形外科用インパクタおよびエクストラクタキット。
【国際調査報告】