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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-07-19
(54)【発明の名称】レバー式ＩＶ流量調整クランプアセンブリ
(51)【国際特許分類】
A61M 39/28 20060101AFI20240711BHJP
【ＦＩ】
A61M39/28 110
A61M39/28 120
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024500273
(86)(22)【出願日】2022-07-05
(85)【翻訳文提出日】2024-02-09
(86)【国際出願番号】 US2022036125
(87)【国際公開番号】W WO2023003690
(87)【国際公開日】2023-01-26
(31)【優先権主張番号】63/223,436
(32)【優先日】2021-07-19
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】505403186
【氏名又は名称】ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000855
【氏名又は名称】弁理士法人浅村特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】デサイー、アマン
(72)【発明者】
【氏名】アガルワル、アプルヴァ ヴィクラム
(72)【発明者】
【氏名】ジャダブ、アマールシン デェーリプラオ
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA07
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD01
4C066JJ04
4C066JJ10
4C066QQ15
(57)【要約】
輸液セットのコネクタチューブ内の流体流量を調整するためのレバー式流量調整クランプアセンブリが提供される。レバー式流量調整クランプアセンブリは、コネクタチューブを受け入れるハウジングと、ハウジング内に回転可能に係合され、流体流量の調整を提供するためにコネクタチューブを圧縮するように構成されたスライダとを含む。輸液セットおよび流体流量を調整する方法も提供される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
レバー式流量調整クランプアセンブリであって、開放端構造を有するハウジングと、
前記ハウジングに結合されたスライダと
を備え、
前記ハウジングは、
２つの対向する側壁部であって、各々の側壁部は、底部長方形部分と上部曲線状部分を備える、前記側壁部と、
前記側壁部を接続する底壁部であって、前記側壁部および前記底壁部は、ハウジングチャネルを画定し、前記ハウジングチャネルの底部は、点滴チューブを受け入れるように構成されたチューブチャネルを画定する、前記底壁部と
を備え、
前記スライダは、
本体と、
前記本体の第１の端部に配置されたカムと、
前記本体の第２の端部に配置されたグリップ部分と、
前記ハウジングの対向する前記側壁部の関連する軸開口部内に回転可能に配置された２つの対向する軸と
を備え、
前記スライダの前記本体は、開位置と閉位置との間で前記ハウジングチャネル内の前記対向する軸の周りを回転するように構成される、レバー式流量調整クランプアセンブリ。
【請求項2】
少なくとも１つの上部曲線状部分は、前記ハウジングチャネル内への視界を提供する１つまたは複数の窓開口部を備える、請求項１に記載のレバー式流量調整クランプアセンブリ。
【請求項3】
前記スライダの前記本体と前記上部曲線状部分との間に所定レベルの摩擦係合を提供するように構成された摩擦パッドをさらに備える、請求項１に記載のレバー式流量調整クランプアセンブリ。
【請求項4】
前記摩擦パッドは、前記上部曲線状部分の内面に面する前記スライダの前記本体の表面上に配置される、請求項３に記載のレバー式流量調整クランプアセンブリ。
【請求項5】
前記摩擦パッドは、前記上部曲線状部分の内面に配置される、請求項３に記載のレバー式流量調整クランプアセンブリ。
【請求項6】
前記摩擦パッドは、前記上部曲線状部分の湾曲した周辺部の形状に一致する曲線状ストリップである、請求項５に記載のレバー式流量調整クランプアセンブリ。
【請求項7】
別の摩擦パッドが、前記上部曲線状部分の前記内面に配置された前記摩擦パッドに面する前記スライダの前記本体の表面上に配置される、請求項５に記載のレバー式流量調整クランプアセンブリ。
【請求項8】
前記摩擦パッドは、前記点滴チューブを通る流体の流れの間に、前記点滴チューブに対する前記スライダの係合位置を維持するように構成される、請求項３に記載のレバー式流量調整クランプアセンブリ。
【請求項9】
前記レバー式流量調整クランプアセンブリは、前記点滴チューブを前記カムに押し付ける流体力による前記カムの回転傾向よりも大きい前記摩擦パッドからの摩擦力に基づいて自動ロックするように構成される、請求項８に記載のレバー式流量調整クランプアセンブリ。
【請求項10】
前記スライダの前記グリップ部分は、前記ハウジングの前記上部曲線状部分を越えて延在し、外力によって押されるか引かれるかするための表面を提供するように構成される、請求項１に記載のレバー式流量調整クランプアセンブリ。
【請求項11】
複数の目盛りマークが前記曲線状部分のうちの少なくとも１つの外面に配置され、前記目盛りマークは、前記チューブチャネル内に配置された点滴チューブの閉塞レベルを示すように構成され、各々の閉塞レベルは、前記点滴チューブを通る流体の流量に関連付けられる、請求項１に記載のレバー式流量調整クランプアセンブリ。
【請求項12】
前記スライダが前記開位置にあるとき、前記レバー式流量調整アセンブリは、前記点滴チューブ上で自由にスライドするように構成される、請求項１に記載のレバー式流量調整クランプアセンブリ。
【請求項13】
前記スライダが前記開位置にあるとき、前記カムは、前記点滴チューブを通る完全な流体の流れに対して、前記点滴チューブに触れないか、または前記点滴チューブに軽く接触するようになっている、請求項１に記載のレバー式流量調整クランプアセンブリ。
【請求項14】
前記スライダが前記閉位置にあるとき、前記カムは、前記点滴チューブに完全に衝突しており、前記点滴チューブを通る流体の流れがなくなるようになっている、請求項１に記載のレバー式流量調整クランプアセンブリ。
【請求項15】
少なくとも１つの上部曲線状部分は、前記ハウジングチャネル内に延在する係止部材を備え、前記係止部材は、前記スライダが前記開位置を超えて前記ハウジングチャネルの外側で回転することを防止するように構成される、請求項１に記載のレバー式流量調整クランプアセンブリ。
【請求項16】
少なくとも１つの底部長方形部分の上面は、前記スライダの前記本体の前記第２の端部が前記閉位置を超えて前記チューブチャネル内へと回転することを防止するように構成された係止面を備える、請求項１に記載のレバー式流量調整クランプアセンブリ。
【請求項17】
点滴チャンバと、コネクタチューブと、
レバー式流量調整クランプアセンブリと
を備える輸液セットであって、
前記レバー式流量調整クランプアセンブリは、
開放端構造を有するハウジングと、
前記ハウジングに結合されたスライダと
を備え、
前記ハウジングは、
２つの対向する側壁部であって、各々の側壁部は、底部長方形部分と上部曲線状部分を備える、前記側壁部と、
前記側壁部を接続する底壁部であって、前記側壁部および前記底壁部は、ハウジングチャネルを画定し、前記ハウジングチャネルの底部は、点滴チューブを受け入れるように構成されたチューブチャネルを画定する、前記底壁部と
を備え、
前記スライダは、
本体と、
前記本体の第１の端部に配置されたカムと、
前記本体の第２の端部に配置されたグリップ部分と、
前記ハウジングの対向する前記側壁部の関連する軸開口部内に回転可能に配置された２つの対向する軸と
を備え、
前記スライダの前記本体は、開位置と閉位置との間で前記ハウジングチャネル内の前記対向する軸の周りを回転するように構成される、輸液セット。
【請求項18】
前記スライダの前記本体と前記上部曲線状部分との間に所定レベルの摩擦係合を提供するように構成された摩擦パッドをさらに備え、前記レバー式流量調整クランプアセンブリは、前記点滴チューブを前記カムに押し付ける流体力による前記カムの回転傾向よりも大きい前記摩擦パッドからの摩擦力に基づいて自動ロックするように構成される、請求項１７に記載の輸液セット。
【請求項19】
少なくとも１つの上部曲線状部分は、前記ハウジングチャネル内に延在する係止部材を備え、前記係止部材は、前記スライダが前記開位置を超えて前記ハウジングチャネルの外側で回転することを防止するように構成され、少なくとも１つの底部長方形部分の上面は、前記スライダの前記本体の前記第２の端部が前記閉位置を超えて前記チューブチャネル内へと回転することを防止するように構成された係止面を備える、請求項１７に記載の輸液セット。
【請求項20】
レバー式流量調整クランプアセンブリを操作する方法であって、前記方法は、点滴チューブを、チューブチャネルを画定するハウジングチャネルの底部の長さを通して前記点滴チューブを延ばすことによって、前記レバー式流量調整クランプアセンブリ内に配置するステップと、
ハウジングに結合されたスライダのグリップ部分を係合させるステップであって、前記スライダは、前記点滴チューブを通る完全な流体の流れを提供するために、前記スライダは、前記点滴チューブに接触しないか、または前記点滴チューブに接触するが衝突しない、開いた流量位置にある、前記係合させるステップと、
前記ハウジングチャネルの上部曲線状部分に沿って前記スライダを第１の回転方向に所望の流量位置まで回転させ、こうして、前記スライダの端部に配置されたカムを前記スライダの回転角度に関連付けられた所定の移動距離だけ前記チューブチャネル内に下向きに回転させるステップと、
前記カムの接触面を前記点滴チューブ内に前記所定の移動距離だけ押し込み、こうして、前記点滴チューブを通る所定の減少した流体流量に関連する所定定量だけ前記点滴チューブを閉塞させるステップと、
前記スライダを前記所望の流量位置に放置するステップであって、前記スライダは、前記スライダおよび前記ハウジングチャネルの前記上部曲線状部分のうちの少なくとも一方に配置された摩擦パッドからの摩擦力に基づいて自動ロックされ、前記摩擦力は、前記点滴チューブを前記カムに押し付ける流体力による前記カムの回転傾向よりも大きい、前記放置するステップと
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、概して、重力点滴（ＩＶ）セットまたは輸液ポンプ流量制御機器、特にレバー操作のＩＶ流量調整クランプアセンブリに関するものである。
【背景技術】
【0002】
ローラークランプ形式の流量コントローラは、医療分野のＩＶ用途に使用される。ローラークランプは、標準投与セットに含まれており、製造プロセス中に取り付けられる。一般的なローラークランプは、ローラーイールとハウジングの間にＩＶチューブをクランプすることによってＩＶチューブを通る流量を制御し、ローラークランプを締め付けるときにチューブを挟むことによりチューブを徐々に閉塞させることができる。ほとんどのローラークランプは、片手で簡単に調整でき、推奨されるプロセスは、ローラークランプを完全に閉じ、クランプを上方に回転させて開くことで速度を調整することである。ローラークランプのホイールは、ローラー本体との一時的な嵌合、チューブとホイールの係合、およびローラー本体とホイールの摩擦により、その位置に維持される。しかしながら、高流量の期間が続くと、ホイールがその設定位置からずれて流体の供給速度が不正確になる傾向がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
したがって、調整された流量を変動させることなく一貫して流れを制御する能力を備えた構造的安定性を提供するレバー式流量調整クランプアセンブリを提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【0004】
１つまたは複数の実施形態は、レバー式流量調整クランプアセンブリを提供する。流量調整クランプアセンブリは、開放端構造を有するハウジングを含み、ハウジングは、２つの対向する側壁部であって、各々の側壁部は、底部長方形部分と上部曲線状部分を備える、側壁部と、側壁部を接続する底壁部であって、側壁部および底壁部は、ハウジングチャネルを画定し、ハウジングチャネルの底部は、点滴チューブを受け入れるように構成されたチューブチャネルを画定する、底壁部とを含む。流量調整クランプアセンブリはまた、ハウジングに結合されたスライダを含み、スライダは、本体と、本体の第１の端部に配置されたカムと、本体の第２の端部に配置されたグリップ部分と、ハウジングの対向する側壁部の関連する軸開口部内に回転可能に配置された２つの対向する軸とを備え、スライダの本体は、開位置と閉位置との間でハウジングチャネル内の対向する軸の周りを回転するように構成される。
【0005】
１つまたは複数の実施形態は、点滴チャンバ、コネクタチューブ、およびレバー式流量調整クランプアセンブリを含む重力輸液セットを提供する。レバー式流量調整クランプアセンブリは、開放端構造を有するハウジングを含み、ハウジングは、２つの対向する側壁部であって、各々の側壁部は、底部長方形部分と上部曲線状部分を備える、側壁部と、側壁部を接続する底壁部であって、側壁部および底壁部は、ハウジングチャネルを画定し、ハウジングチャネルの底部は、点滴チューブを受け入れるように構成されたチューブチャネルを画定する、底壁部とを含む。レバー式流量調整クランプアセンブリはまた、ハウジングに結合されたスライダを含み、スライダは、本体と、本体の第１の端部に配置されたカムと、本体の第２の端部に配置されたグリップ部分と、ハウジングの対向する側壁部の関連する軸開口部内に回転可能に配置された２つの対向する軸とを備え、スライダの本体は、開位置と閉位置との間でハウジングチャネル内の対向する軸の周りを回転するように構成される。
【0006】
１つまたは複数の実施形態は、レバー式流量調整クランプアセンブリを操作する方法を提供し、この方法は、点滴チューブを、チューブチャネルを画定するハウジングチャネルの底部の長さを通して点滴チューブを延ばすことによって、レバー式流量調整クランプアセンブリ内に配置するステップと、ハウジングに結合されたスライダのグリップ部分を係合させるステップであって、スライダは、点滴チューブを通る完全な流体の流れを提供するために、スライダは、点滴チューブに接触しないか、または点滴チューブに接触するが衝突しない、開いた流量位置にある、ステップと、ハウジングチャネルの上部曲線状部分に沿ってスライダを第１の回転方向に所望の流量位置まで回転させ、こうして、スライダの端部に配置されたカムをスライダの回転角度に関連付けられた所定の移動距離だけチューブチャネル内に下向きに回転させるステップと、カムの接触面を点滴チューブ内に所定の移動距離だけ押し込み、こうして、点滴チューブを通る所定の減少した流体流量に関連する所定量だけ点滴チューブを閉塞するステップと、スライダを所望の流量位置に放置するステップであって、スライダは、スライダおよびハウジングチャネルの上部曲線状部分のうちの少なくとも一方に配置された摩擦パッドからの摩擦力に基づいて自動ロックされ、摩擦力は、点滴チューブをカムに押し付ける流体力によるカムの回転傾向よりも大きい、ステップとを含む。
【0007】
開示された実施形態の前述のおよび他の構成、態様、および利点は、以下の詳細な説明および添付の図面からより明らかになるであろう。
【0008】
本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を示し、説明とともに本開示の原理を説明するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】典型的なローラークランプを有する例示的な輸液セットの斜視図を示す。
【図3】本開示の態様に係る、ＩＶチューブ上のレバー式流量調整クランプアセンブリの斜視図を示す。
【図15】本開示の態様に係る、ＩＶチューブと共にレバー式流量調整クランプアセンブリを操作する方法の概略フローを示す。
【発明を実施するための形態】
【0010】
以下に記載される詳細な説明は、主題技術の様々な構成を説明するものであり、主題技術が実施され得る唯一の構成を表すことを意図するものではない。詳細な説明には、主題技術の完全な理解を提供する目的で、特定の詳細が含まれている。したがって、寸法は、非限定的な例として特定の態様に関して提供される。しかしながら、当業者には、主題技術がこれらの特定の詳細なしで実施することができることが明らかであろう。場合によっては、主題技術の概念が不明瞭になることを避けるために、よく知られている構造および構成要素がブロック図形式で示されている。
【0011】
本開示は、主題技術の例を含み、添付の特許請求の範囲を限定しないことを理解すべきである。ここで、主題技術の様々な態様を、特定の非限定的な例に従って開示する。本開示で説明される様々な実施形態は、所望の用途または実装に従って、様々な方法および変形で実行することができる。
【0012】
ローラークランプは通常、すべての標準的な投与セットに搭載されており、製造プロセス中に取り付けられる。ローラークランプを使用すると、ローラークランプを締めるときにチューブを挟むことによりチューブを徐々に閉塞できる。ほとんどのローラークランプは、片手で簡単に調整できる。推奨されるプロセスは、ローラークランプを完全に閉じ、クランプローラーを上方に回転させて開くときに速度を調整することである。クランプは、チューブ上の位置を保持するように設計されており、調整間の輸液速度を一定に保つ。
【0013】
ローラークランプのホイールは、ローラー本体との一時的な嵌合、チューブとホイールの係合、およびローラー本体とホイールの摩擦により、その位置に維持される。高流量の期間が続くと、ホイールがその設定位置からずれてしまい、患者への流体の供給速度が不正確になる。
【0014】
本開示は、流量調整器に関するものであり、特に、ＩＶセットで使用するレバー式点滴流量調整クランプアセンブリに関するものである。流量調整クランプは、チューブを通って流れる医療用流体（例えば、患者に投与される薬剤の溶液または血液）の流量を調整する。通常、流体の注入には標準的な輸液セットが使用される。標準的な輸液セットの一例を図１に示す。
【0015】
輸液セットは、ゴム栓を突き刺すための鋭いスパイク、またはバッグに挿入するための丸くて鈍いスパイクのいずれかであり得る穿刺スパイク２０を含む。スパイクには、流体用の１つのチャネルと、任意選択で通気用の第２のチャネルが含まれる。通常、空気が点滴チャンバ２２に流入できるようにするための通気口２１が穿孔スパイクの近くに存在する。通気口２１には、装置内への細菌の侵入を防止するための細菌フィルタが設けられていてもよい。
【0016】
点滴チャンバ２２は、点滴チャンバ２２の上部に、特定のサイズの液滴を生成する液滴生成器２３を有する。液滴生成器２３からの液滴は、点滴チャンバ２２に落ち、点滴チャンバ２２が部分的に液体で満たされるようになる。これにより、患者に有害な気泡がコネクタチューブ２４に入ることが防止される。点滴チャンバ２２の下部開口部には粒子フィルタが設けられてもよい。
【0017】
コネクタチューブ２４は、点滴チャンバ２２を液体の受容部（例えば、容器または患者）に接続する。コネクタチューブ２４は、通常、長さが約１５０ｃｍであり、ＰＶＣから製造することができる。チューブ２４は、分かりやすくするために図１では短く示されている。コネクタチューブ２４は、典型的には、チューブの長さ全体にわたって連続した直径を有する。
【0018】
コネクタチューブ２４の端部には、標準ルアーコーンを有する他のすべての装置部分に接続するために標準化されたルアーフィッティング２５がある。当業者であれば、ルアーフィッティング２５を皮下注射針（図示せず）に取り付けて、容器または患者の循環系（例えば、静脈）内に医療用流体を注入できることを理解するであろう。
【0019】
点滴チャンバ２２とルアーフィッティング２５との間には、ローラークランプ２６があり、コネクタチューブ２４と係合している。本開示は、改良されたローラークランプアセンブリに関するものであるが、背景情報として、当技術分野で知られている典型的なローラークランプ２６について説明する。
【0020】
図２に示されるローラークランプ２６は、互いに整列して互いに対向する一対のガイド溝３０を有する２つの対向する側壁部２７を有する。流量調整ローラー２８は、ローラー２８の両側の中心から突出する軸方向突出軸２９を有して提供される。明確にするために、ローラー２８は、輪郭で示されている。ローラー２８のシャフト２９は、図２に矢印で示されるように、ローラー２８がガイド溝３０を上下に移動できるように、ガイド溝３０内に捕捉されて着座する。
【0021】
ローラークランプ２６全体は、開放端箱状構造の４つの壁部（図１参照）を有し、コネクタチューブ２４を受け入れるような寸法および構成となっている。使用中、チューブ２４は、２つの対向する側壁部２７、ローラー２８、およびローラー２８に対向するガイド壁３１の間のローラークランプ２６を通過する。
【0022】
ローラークランプ２６では、ガイド壁３１の表面は、その長さ方向に沿ってガイド溝３０の下方向（例えば、図２の矢印方向）のガイド溝３０の位置に向かって収束する。これにより、ローラークランプ２６内のコネクタチューブ２４がガイド溝３０に向かって、したがってローラー２８に向かって付勢される傾向がある。
【0023】
したがって、ローラー２８を案内溝３０に沿って矢印の方向に徐々に近づく案内壁３１の方向に下方に転動させると、ローラー２８がコネクタチューブ２４に衝突する。ローラー２８がチューブ２４に衝突すると、チューブ２４は、ＰＶＣなどの可撓性材料であるため圧縮され、したがって輸液チューブ２４の内腔は小さくなる。このように、内腔を狭めることにより、コネクタチューブ２４を通過する液体の流量を調整することができる。
【0024】
したがって、ローラークランプ２６は、ローラー２８とガイド壁３１との間に輸液チューブ２４をクランプすることによって、輸液チューブ２４を通る流量を制御する。上で論じたように、ローラー２８の小さな動きによりチューブ２４を通る流体の流量に大きな変化が生じるため、これにより流量の粗い変化がもたらされる。また、チューブ２４内の流体の力は、ローラー２８に対して付勢力を及ぼすため、調整された位置からローラー２８が滑る（例えば、ローラー２８が後退する）ことがよくある。したがって、調整された流量を変動させることなく一貫して流れを制御する能力を備えた構造的安定性を有する流量調整クランプ設計を有することが望ましい。
【0025】
図３～図１０を参照すると、レバー式流量調整クランプアセンブリ１００が示されている。レバー式流量調整クランプアセンブリ１００は、流量調整の制御を改善するためにチューブ２４を挟むためのカムプロファイルを含む。ヒンジおよびレバー機構は、レバー式流量調整クランプアセンブリ１００用の機械を作り出す。機械的なてこ作用により、レバーを所望の位置に維持するための摩擦力を維持する必要性が軽減される。レバー式流量調整クランプアセンブリ１００は、ハウジング１１０およびスライダ１３０を有する。
【0026】
ハウジング１１０は、開放端構造を有し、コネクタチューブ２４などのチューブを受け入れるような寸法および構成となっている。ハウジングチャネル１１２は、ハウジング１１０の全長Ｌを通して配置されたＵ字型チャネルとして構成することができる。ハウジングチャネル１１２は、２つの対向する側壁部１１６および底壁部１１８を有し、ハウジングチャネル１１２の底部は、チューブチャネル１１４を画定する。チューブチャネル１１４は、チューブ２４などのＩＶチューブを受け入れるように構成されている。
【0027】
各々の側壁部１１６は、略長方形部分１１３と、曲線部分１１５（例えば、四分の一円）とを含む。１つまたは複数の窓開口部１１７（例えば、観察窓）および軸開口部１１９が、各々の曲線部分１１５に配置される。１つまたは複数の摩擦パッド１２０が、各々の側壁部１１６の曲線部分１１５上に配置される。例えば、図３～図１０に示される摩擦パッド１２０は、曲線部分１１５の外周部１２５の形状に略一致する湾曲したストリップである。各々の曲線部分１１５はまた、ハウジングチャネル１１２内に延在する係止部材１２２を含み、係止部材１２２は、スライダ１３０がハウジングチャネル１１２の外側で開位置方向に移動することを防止するように構成される。
【0028】
スライダ１３０（例えば、レバー）は、ハウジングチャネル１１２内で回転するように構成された本体１３２を有する。本体１３２は、レバー式流量調整クランプアセンブリ１００の開位置においてハウジングチャネル１１２内かつチューブチャネル１１４の外側に配置され、レバー式流量調整クランプアセンブリ１００の初期流量調整位置から閉位置までチューブチャネル１１４内に徐々に移動するようなサイズおよび形状のカム１３４を有する。カム１３４の接触面１３５は、チューブ２４と接触するように構成されており、カム１３４は、初期流量調整位置から閉位置までチューブ２４に徐々に衝突する。
【0029】
本体１３２はまた、ハウジング１１０の曲線部分１１５を越えて延在するグリップ部分を有する。グリップ部分１３６は、スライダ１３０を操作するための使用者の親指または指のためのグリップ領域および／または係合領域を提供する。例えば、図示のグリップ部分１３６は、押したり引いたりするための人間工学に基づいた表面を提供する、凹んだ／湾曲したＴ字形を有する。本体１３２は、軸開口部１１９によって受け入れられる対向する軸１３８を有し、各々の軸１３８は、関連する軸開口部１１９内で回転するように構成される。摩擦パッド１４０は、スライダ１３０の本体１３２上に配置され、摩擦パッド１４０がハウジング１１０の摩擦パッド１２０と係合／相互作用するように位置決めすることができる。本開示の態様では、レバー式流量調整アセンブリ１００は、ハウジング１１０上に摩擦パッド１２０のみ、スライダ１３０上に摩擦パッド１４０のみ、またはその両方を有することができる。本開示の態様では、レバー式流量調整アセンブリ１００は、ハウジング１１０の一方の側壁部１１６のみに摩擦パッド１２０と、スライダ１３０の対応する側のみに摩擦パッド１４０を有することができるか、または摩擦パッド１２０、１４０が、それぞれ両方の側壁部１１６およびスライダ１３０の両側に存在することができる。
【0030】
使用中、チューブ２４は、チューブチャネル１１４の２つの対向する側壁部１１６および底壁部１１８と、スライダ１３０の底部との間で、レバー式流量調整アセンブリ１００を通過する。スライダ１３０を適切な方向（例えば、時計回り、反時計回り）に回転させると、カム１３４がチューブ２４に向かって移動し、接触面１３５（例えば、カム１３４の外面）がチューブ２４に衝突する。カム１３４がチューブ２４に衝突すると、チューブ２４は、ＰＶＣなどの可撓性材料であるため、圧迫され、したがって輸液チューブ２４の内腔は、より小さくなる。このように、内腔を狭めることにより、コネクタチューブ２４を通過する液体の流量を調整することができる。このプロセスは、スライダ１３０を反対方向に回転させ、カム１３４をチューブ２４から離れる方向に移動させ、チューブ２４の衝突を減少させることによって逆にすることもできる。
【0031】
また、使用中、スライダ１３０のグリップ部分１３６は、ハウジング１１０の曲線部分１１５上の目盛りマーク１２４に従って特定の方向に位置合わせされてもよい。ここで、目盛りマーク１２４は、チューブ２４を通る異なる流体流量に関連するチューブ２４の異なる閉塞レベルを示すことができる。例えば、スライダ１３０が１／８回転すると、特定の直線長さ（例えば、Ｘｍｍ）のカム１３４の下向き衝突が生じ得る。また、チューブ２４との接触領域は、カム１３４の接触面１３５の一部であってもよく、カム１３４は、図８～図１０に示されるように、形状がやや半円形であってもよい。本開示の態様によれば、カム１３４は、例えば、三角形、正方形、または長方形などの任意の適切な形状を有することができる。
【0032】
また、本体１３２と摩擦パッド１２０との間の所望のレベルの摩擦係合が得られるように本体１３２および摩擦パッド１２０のサイズおよび形状を構成することによって、レバー式流量調整アセンブリ１００は、自動ロックすることができる。したがって、スライダ１３０は、本体１３２と摩擦パッド１２０との間の摩擦力がチューブ２４を接触面１３５に押し付ける流体力によるカム１３４の回転傾向よりも大きいため、使用中のチューブ２４とのその係合位置（例えば、チューブ２４内の流体の流れ）を維持する。
【0033】
さらに使用中、レバー式流量調整アセンブリ１００は、異なる操作モードを有することができる。例えば、初期設定（例えば、工場設定）では、チューブ２４とカム１３４の接触面１３５との間に隙間がある隙間位置にスライダ１３０を有してもよい。ここで、レバー式流量調整アセンブリ１００は、チューブ２４上で自由にスライドすることができ、これにより、レバー式流量調整アセンブリ１００をチューブ２４上の所望の位置（例えば、点滴チャンバ２２からある設定距離）に位置決めすることができる。
【0034】
様々な中間使用設定において、スライダ１３０は、軸１３８を中心に回転して、チューブ２４内の流体の流量を調整する。スライダ１３０が締め付け方向（例えば、時計回り）に回転すると、カム１３４の接触面１３５がチューブ２４と接触し、スライダ１３０が回転し続けるにつれてチューブ２４にますます押し込む（例えば、閉塞する）ように進み、したがってチューブ２４を通る流体の流量がさらに減少する。
【0035】
閉じた設定では、スライダ１３０は、必要なだけ（例えば、スライダ１３０のグリップ部分１３６が側壁部１１６の長方形部分１１３に接触する位置に）回転させ、カム１３４がチューブ２４を完全に閉じる（例えば、狭めて閉じる）ようにし、チューブ２４を通って流れる流体がごくわずかであるか、全くないようにする。したがって、レバー式流量調整アセンブリ１００は操作が簡単で、チューブ２４内の流体流量を制御する際に非常に安定しており、典型的なローラークランプ設計と比較して流体流量の正確な測定を提供する。
【0036】
本開示の態様によれば、レバー式流量調整アセンブリ１００は、容易に組み立てることができる。例えば、ハウジング１１０を組み立て固定具（図示せず）内に配置し、軸１３８が軸開口部１１９に挿入されるように、スライダ１３０をハウジング１１０に挿入することができる。本開示の態様では、軸１３８は、レバー式流量調整アセンブリ１００の確実な組み立てを維持するためにかしめられてもよい。次に、本体１３２が係止部材１２２に接触し、レバー式流量調整アセンブリ１００が開位置になるように、スライダ１３０を位置決めすることができる。次いで、レバー式流量調整アセンブリ１００を、ＩＶセットの一部としてチューブ２４上にスライド可能に取り付けることができる。
【0037】
ハウジング１１０およびスライダ１３０の各々は、効率的かつ低コストの大量生産のために成形される一体型の一部品コンポーネントとすることができるが、任意の適切な製造プロセスを使用することができる。ハウジング１１０およびスライダ１３０は、任意の適切な材料（ＰＣ、ＰＰなど）で形成することができる。これらの材料は、成形後に柔軟になる可能性があり、耐久性があり、成形が容易で低コストであるだけでなく、組み立てに便利である。本開示の態様では、摩擦パッド１２０、１４０は、それぞれハウジング１１０およびスライダ１３０上にオーバーモールドすることができる。本開示の態様では、摩擦パッド１２０、１４０は、それぞれハウジング１１０およびスライダ１３０に接着結合することができる。
【0038】
本開示の態様では、レバー式流量調整アセンブリ１００のサイズは、臨床現場で使用される典型的なローラークランプと略同じであってもよく、レバー式流量調整アセンブリ１００の完全に開いた位置と完全に閉じた位置の相対位置は、典型的なローラークランプと同様であってもよく（例えば、上で開き、下で閉じる）、レバー式流量調整アセンブリ１００は、重力方向独立性を有する（例えば、チューブ２４上でいずれの方向を向いて配置することもできる）。本開示の態様では、摩擦パッド１２０、１４０は、ハウジング１１０内でのスライダ１３０の移動に対する抵抗を提供し、設定された流体流量からの逸脱を防止する任意の適切な材料（例えば、ゴム、シリコン）であってもよい。本開示の態様では、カム１３４は、スライダ１３０がハウジング１１０の曲線部分１１５に沿って移動する（例えば、四分の一円の移動）ときに作動する。
【0039】
【0040】
図１２～図１４に示されるように、計算チャート１２００、１３００、１４００は、ロックプロセス、ロック状態、およびロック解除プロセスにおけるレバー式流量調整アセンブリ１００の動作について直線的に描かれた力点を使用したサンプルのてこ比計算を示している。ここで、パラメトリック解析は、チャート１２００、１３００、１４００に示される自由体解析から導出される制約方程式に基づいて、レバー式流量調整アセンブリ１００の最小化された（例えば、最適な）サイズを提供する。
【0041】
本開示の態様では、レバー式流量調整アセンブリ１００は、典型的なローラークランプの臨床要件内で動作するように構成されている。例えば、レバー式流量調整アセンブリ１００は、流量調整のための所望の移動範囲（例えば、点滴開始から２４６点滴／分まで）を提供するために片手で操作可能であり、移動量は、最小で１０ｍｍよりも大きく、目標移動量は、１２ｍｍよりも大きく、最適な移動量は、１４ｍｍよりも大きくできる。別の一例として、閉じるために必要な力（例えば、剛性）は、３０Ｎ未満の最小値とすることができ、目標の閉じる力は、２０Ｎ未満であり、最適な閉じる力は、２０Ｎ未満とすることができる。同様に、開くために必要な力（例えば、剛性）は、４０Ｎ未満の最小値とすることができ、目標の開く力は、３０Ｎ未満であり、最適な開く力は、２０Ｎ未満とすることができる。さらに別の基準では、操作に必要な力（例えば、剛性）は、３０Ｎ未満の最小値とすることができ、目標の操作力は、２０Ｎ未満であり、最適な操作力は、２０Ｎ未満とすることができる。
【0042】
本開示の態様では、レバー式流量調整アセンブリ１００は、時間の経過に伴うクランプドリフトを低減し、非離散的な流量設定を提供するため、部品の設計に対して流量を制限しない。本開示の態様では、レバー式流量調整アセンブリ１００は、流量を設定する際に操作者の指／親指を置くことができるグリップ部分１３６（例えば、上面）を備えたスライダ１３０を有する。スライダ１３０はまた、摩擦パッド１４０を有し、チューブ２４（例えば、ＩＶライン）に力が加えられるとレバーのように動作する。したがって、流量を設定する必要がある場合、操作者はスライダ１３０のグリップ部分１３６に指または親指を置き、スライダ１３０をその軸線の周りに回転させ、その結果、スライダ１３０の他端（例えば、カム１３４）は、チューブ２４に力を加え、したがって流量を変化させる。
【0043】
所望の流量が設定されると、スライダ１３０は、スライダ１３０およびハウジング１１０の摩擦パッド１２０、１４０の相互作用によって適所に保持される。この位置では、チューブ２４によってスライダ１３０に加えられるトルクは、摩擦パッド１２０、１４０によって加えられるトルクによって打ち消される。ここで、回転軸からスライダ１３０上の摩擦パッド１４０までの距離は、チューブ２４から軸線までの距離よりも大幅に長いため、チューブの力のバランスを取るために必要な摩擦力は大幅に小さくなる。流量を増加させたい場合、操作者は、スライダ１３０のグリップ部分１３６に指／親指を置き、チューブ２４から離れるようにスライダ１３０を回転させ、これにより、チューブ２４にかかる力が減少し、したがって流量が増加する。
【0044】
図１５を参照すると、レバー式流量調整クランプアセンブリを操作する方法３００が提供される。ステップ３１０では、流量調整クランプアセンブリが開いた流量位置にある（例えば、カムがチューブ２４に接触していないか、またはチューブ２４に接触しているが衝突していない位置で、スライダ１３０が係止部材１２２に接触している）状態で、管類（例えば、チューブ２４）が、流量調整クランプアセンブリ（例えば、レバー式流量調整クランプアセンブリ１００）内に設置または配置される。ステップ３２０では、レバー（例えば、スライダ１３０）が回されて／回転されて、レバー式流量調整クランプアセンブリの一部がチューブに接触する（例えば、カム１３４の接触面１３５がチューブ２４に接触する）。ステップ３３０では、レバーをさらに回して／回転させてチューブを閉塞し、チューブの衝突が所望の流体流量に達するようにする（例えば、カム１３４がチューブ２４に衝突して、チューブ２４の内部容積を制限する）。所望の流体流量が達成されると、ステップ３４０において、レバーは、ロックまたは固定部材を必要とせずに適所に残される（例えば、摩擦パッド１２０、１４０の間の摩擦力により、スライダ１３０が適所に維持される）。
【0045】
本開示の１つまたは複数の実施形態では、レバー式流量調整クランプアセンブリは、開放端構造を有するハウジングと、ハウジングに結合されたスライダとを備え、ハウジングは、２つの対向する側壁部であって、各々の側壁部は、底部長方形部分と上部曲線状部分を備える、側壁部と、側壁部を接続する底壁部であって、側壁部および底壁部は、ハウジングチャネルを画定し、ハウジングチャネルの底部は、点滴チューブを受け入れるように構成されたチューブチャネルを画定する、底壁部とを備え、スライダは、本体と、本体の第１の端部に配置されたカムと、本体の第２の端部に配置されたグリップ部分と、ハウジングの対向する側壁部の関連する軸開口部内に回転可能に配置された２つの対向する軸とを備え、スライダの本体は、開位置と閉位置との間でハウジングチャネル内の対向する軸の周りを回転するように構成される。
【0046】
本開示の態様では、少なくとも１つの上部曲線状部分は、ハウジングチャネル内への視界を提供する１つまたは複数の窓開口部を備える。本開示の態様では、摩擦パッドが、スライダの本体と上部曲線状部分との間に所定レベルの摩擦係合を提供するように構成される。本開示の態様では、摩擦パッドは、上部曲線状部分の内面に面するスライダの本体の表面上に配置される。本開示の態様では、摩擦パッドは、上部曲線状部分の内面に配置される。本開示の態様では、摩擦パッドは、上部曲線状部分の湾曲した周辺部の形状に一致する曲線状ストリップである。本開示の態様では、別の摩擦パッドが、上部曲線状部分の内面に配置された摩擦パッドに面するスライダの本体の表面上に配置される。本開示の態様では、摩擦パッドは、点滴チューブを通る流体の流れの間に、点滴チューブに対するスライダの係合位置を維持するように構成される。本開示の態様では、レバー式流量調整クランプアセンブリは、点滴チューブをカムに押し付ける流体力によるカムの回転傾向よりも大きい摩擦パッドからの摩擦力に基づいて自動ロックするように構成される。
【0047】
本開示の態様では、スライダのグリップ部分は、ハウジングの上部曲線状部分を越えて延在し、外力によって押されるか引かれるかするための表面を提供するように構成される。本開示の態様では、複数の目盛りマークが曲線状部分のうちの少なくとも１つの外面に配置され、目盛りマークは、チューブチャネル内に配置された点滴チューブの閉塞レベルを示すように構成され、各々の閉塞レベルは、点滴チューブを通る流体の流量に関連付けられる。本開示の態様では、スライダが開位置にあるとき、レバー式流量調整アセンブリは、点滴チューブ上で自由にスライドするように構成される。本開示の態様では、スライダが開位置にあるとき、カムは、点滴チューブを通る完全な流体の流れに対して、点滴チューブに触れないか、または点滴チューブに軽く接触する。本開示の態様では、スライダが閉位置にあるとき、カムは、点滴チューブに完全に衝突しており、点滴チューブを通る流体の流れがなくなる。本開示の態様では、少なくとも１つの上部曲線状部分は、ハウジングチャネル内に延在する係止部材を備え、係止部材は、スライダが開位置を超えてハウジングチャネルの外側で回転することを防止するように構成される。本開示の態様では、少なくとも１つの底部長方形部分の上面は、スライダの本体の第２の端部が閉位置を超えてチューブチャネル内へと回転することを防止するように構成された係止面を備える。
【0048】
本開示の１つまたは複数の実施形態では、輸液セットは、点滴チャンバと、コネクタチューブと、レバー式流量調整クランプアセンブリとを備え、レバー式流量調整クランプアセンブリは、開放端構造を有するハウジングと、ハウジングに結合されたスライダとを備え、ハウジングは、２つの対向する側壁部であって、各々の側壁部は、底部長方形部分と上部曲線状部分を備える、側壁部と、側壁部を接続する底壁部であって、側壁部および底壁部は、ハウジングチャネルを画定し、ハウジングチャネルの底部は、点滴チューブを受け入れるように構成されたチューブチャネルを画定する、底壁部とを備え、スライダは、本体と、本体の第１の端部に配置されたカムと、本体の第２の端部に配置されたグリップ部分と、ハウジングの対向する側壁部の関連する軸開口部内に回転可能に配置された２つの対向する軸とを備え、スライダの本体は、開位置と閉位置との間でハウジングチャネル内の対向する軸の周りを回転するように構成される。
【0049】
本開示の態様では、摩擦パッドは、スライダの本体と上部曲線状部分との間に所定レベルの摩擦係合を提供するように構成され、レバー式流量調整クランプアセンブリは、点滴チューブをカムに押し付ける流体力によるカムの回転傾向よりも大きい摩擦パッドからの摩擦力に基づいて自動ロックするように構成される。本開示の態様では、少なくとも１つの上部曲線状部分は、ハウジングチャネル内に延在する係止部材を備え、係止部材は、スライダが開位置を超えてハウジングチャネルの外側で回転することを防止するように構成され、少なくとも１つの底部長方形部分の上面は、スライダの本体の第２の端部が閉位置を超えてチューブチャネル内へと回転することを防止するように構成された係止面を備える。
【0050】
本開示の１つまたは複数の実施形態では、レバー式流量調整クランプアセンブリを操作する方法は、点滴チューブを、チューブチャネルを画定するハウジングチャネルの底部の長さを通して点滴チューブを延ばすことによって、レバー式流量調整クランプアセンブリ内に配置するステップと、ハウジングに結合されたスライダのグリップ部分を係合させるステップであって、スライダは、点滴チューブを通る完全な流体の流れを提供するために、スライダは、点滴チューブに接触しないか、または点滴チューブに接触するが衝突しない、開いた流量位置にある、ステップと、ハウジングチャネルの上部曲線状部分に沿ってスライダを第１の回転方向に所望の流量位置まで回転させ、こうして、スライダの端部に配置されたカムをスライダの回転角度に関連付けられた所定の移動距離だけチューブチャネル内に下向きに回転させるステップと、カムの接触面を点滴チューブ内に所定の移動距離だけ押し込み、こうして、点滴チューブを通る所定の減少した流体流量に関連する所定量だけ点滴チューブを閉塞するステップと、スライダを所望の流量位置に放置するステップであって、スライダは、スライダおよびハウジングチャネルの上部曲線状部分のうちの少なくとも一方に配置された摩擦パッドからの摩擦力に基づいて自動ロックされ、摩擦力は、点滴チューブをカムに押し付ける流体力によるカムの回転傾向よりも大きい、ステップとを含む。
【0051】
開示されたプロセスの方法におけるブロックの特定の順序または階層は、アプローチ例を例示するものであることが理解される。設計または実装の好みに基づいて、プロセス内のブロックの特定の順序または階層は再配置できること、または図示されたすべてのブロックが実行されることが理解される。いくつかの実装形態では、ブロックのうちのいずれかは、同時に実行され得る。
【0052】
本開示は、当業者が本明細書に記載された様々な態様を実施できるようにするために提供される。本開示は、主題技術の様々な例を提供し、主題技術はこれらの例に限定されない。これらの態様に対する様々な変更は、当業者には容易に明らかであり、本明細書で定義された一般的な原理は、他の態様に適用してもよい。
【0053】
単数形の要素への言及は、特に明記されていない限り、「１つおよび１つだけ」を意味することを意図しているものではなく、「１つまたは複数」を意味することを意図している。特に断りのない限り、「いくつか」という用語は、１つまたは複数を指す。男性形の代名詞（例えば、彼の（ｈｉｓ））には、女性形と中性形（例えば、彼女の（ｈｅｒ）およびそれの（ｉｔｓ））が含まれ、逆もまた同様である。見出しおよび小見出しは、もしあれば、便宜上のみ使用され、本発明を限定するものではない。
【0054】
「例示的」という単語は、本明細書では、「例または例示として役立つこと」を意味するために使用される。「例示的」として本明細書に記載されている任意の態様または設計は、必ずしも他の態様または設計よりも好ましいまたは有利であると解釈されるべきではない。一態様では、本明細書で説明される様々な代替構成および操作は、少なくとも均等であると見なすことができる。
【0055】
本明細書で使用される場合、一連の項目の前にある「のうちの少なくとも１つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ ｏｆ）」という表現は、任意の項目を区切る「または（ｏｒ）」という用語とともに、リストの各々の項目ではなくリスト全体を修飾する。「のうちの少なくとも１つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ ｏｆ）」という表現は、少なくとも１つの項目を選択する必要はなく、むしろ、この表現は、項目のいずれか１つの少なくとも１つ、および／または項目の任意の組み合わせの少なくとも１つ、および／または項目の各々の少なくとも１つを含む意味を許容する。例として、「Ａ、Ｂ、またはＣのうちの少なくとも１つ」という表現は、Ａのみ、Ｂのみ、またはＣのみ、あるいはＡ、Ｂ、およびＣの任意の組み合わせを指すことができる。
【0056】
「態様」などの語句は、そのような態様が主題技術に不可欠であること、またはそのような態様が主題技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。一態様に関する開示は、すべての構成、または１つまたは複数の構成に適用することができる。一態様は、１つまたは複数の例を提供することができる。一態様などの語句は、１つまたは複数の態様を指すことができ、その逆も同様である。「実施形態」などの語句は、そのような実施形態が主題技術に不可欠であること、またはそのような実施形態が主題技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。一実施形態に関する開示は、すべての実施形態、または１つまたは複数の実施形態に適用することができる。一実施形態は、１つまたは複数の例を提供することができる。一実施形態のような語句は、１つまたは複数の実施形態を指すことができ、逆もまた同様である。「構成」などの語句は、そのような構成が主題技術に不可欠であること、またはそのような構成が主題技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。構成に関する開示は、すべての構成、または１つまたは複数の構成に適用することができる。一構成は、１つまたは複数の例を提供することができる。このような一構成のような語句は、１つまたは複数の構成を指すことができ、逆もまた同様である。
【0057】
一態様では、別段の記載がない限り、すべての測定値、値、評価、位置、大きさ、サイズ、および以下の特許請求の範囲を含む本明細書に記載されているその他の仕様は概算であり、正確ではない。一態様では、それらは、それらが関係する機能およびそれらが関係する技術分野で通例のものと一致する合理的な範囲を有することを意図している。
【0058】
開示されるステップ、操作、またはプロセスの特定の順序または階層は、例示的なアプローチの例示であることが理解される。設計の好みに基づいて、ステップ、操作、またはプロセスの特定の順序または階層を再配置できることが理解される。ステップ、操作、またはプロセスのうちの一部は、同時に実行され得る。ステップ、操作、またはプロセスの一部またはすべては、使用者の介入なしに自動的に実行され得る。添付の方法請求項は、存在する場合には、様々なステップ、操作、またはプロセスの要素をサンプルの順序で示しており、提示された特定の順序または階層に限定されることを意味するものではない。
【0059】
当業者に知られている、または後に知られるようになる、本開示を通じて説明される様々な態様の要素に対するすべての構造的および機能的均等物は、参照により本明細書に明示的に組み込まれ、特許請求の範囲に包含されることが意図される。さらに、本明細書に開示されたものは、かかる開示が特許請求の範囲に明示的に記載されているかどうかに関係なく、一般に公開されることを意図したものではない。クレーム要素は、その要素が「ための手段（ｍｅａｎｓ ｆｏｒ）」という語句を用いて明示的に述べられていないか、方法クレームの場合には「ためのステップ（ｓｔｅｐ ｆｏｒ）」という語句を用いて述べられていない限り、３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１２（ｆ）の規定に基づいて解釈されるべきではない。さらに、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」などの用語が使用される範囲において、そのような用語は、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」が請求項において転換語として採用される場合に解釈されるときの「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」と同様の方法で包括的であることを意図している。
【0060】
本開示の名称、背景、概要、図面の簡単な説明、および要約は、本開示に組み込まれ、限定的な説明としてではなく、本開示の例示的な例として提供される。それらは、請求項の範囲または意味を制限するために使用されないことを理解して提出される。また、詳細な説明では、説明が例示的な例を提供し、開示を簡素化する目的で、様々な構成が様々な実施形態にまとめられていることがわかる。この開示方法は、特許請求された主題が、各々の請求項で明示的に記載されているよりも多くの構成を必要とするという意図を反映していると解釈されるべきではない。むしろ、以下の特許請求の範囲が反映するように、本発明の主題は、開示された単一の構成または操作のすべての構成よりも少ない構成にある。以下の請求項は、詳細な説明に組み込まれ、各々の請求項は別々に請求される主題として独立している。
【0061】
請求項は、本明細書に記載された態様に限定されることを意図したものではなく、文言上の請求項と一致する完全な範囲が与えられ、すべての法的均等物を包含するものである。それにもかかわらず、いずれの請求項も、３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１０１、§１０２、または§１０３の要件を満たさない主題を包含することを意図しておらず、またそのように解釈されるべきでもない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【国際調査報告】