特表 2024-526713 体内の神経を遮断又は調節するための電極装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-07-19

(54)【発明の名称】体内の神経を遮断又は調節するための電極装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/00 20060101AFI20240711BHJP

【ＦＩ】

A61B18/00

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024501509

(86)(22)【出願日】2021-08-02

(85)【翻訳文提出日】2024-01-11

(86)【国際出願番号】 KR2021010050

(87)【国際公開番号】W WO2023008622

(87)【国際公開日】2023-02-02

(31)【優先権主張番号】10-2021-0099569

(32)【優先日】2021-07-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】522076206

【氏名又は名称】ディープキュア インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100087398

【弁理士】

【氏名又は名称】水野 勝文

(74)【代理人】

【識別番号】100128783

【弁理士】

【氏名又は名称】井出 真

(74)【代理人】

【識別番号】100128473

【弁理士】

【氏名又は名称】須澤 洋

(74)【代理人】

【識別番号】100160886

【弁理士】

【氏名又は名称】久松 洋輔

(72)【発明者】

【氏名】ペク，ドゥ ジン

(72)【発明者】

【氏名】ジョ，ソク ヒョン

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160MM32

(57)【要約】

体内の神経を遮断又は調節するための電極装置において、シャフトを備える本体と、前記シャフトの一端部から引き出されるように形成され、前記体内の管の少なくとも一部の神経を遮断又は調節する電極ユニットと、前記電極ユニットの末端と結合され、前記電極ユニットを前記体内の管に接触させるようにガイドする電極ガイドと、前記電極ガイドを前進及び後進するように構成される電極ガイド駆動ユニットと、前記電極ガイド駆動ユニットと連動して前記電極ユニットを前進及び後進するように構成される電極駆動ユニットとを含む。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

体内の神経を遮断又は調節するための電極装置において、
シャフトを備える本体と、
前記シャフトの一端部から引き出されるように形成され、前記体内の管の少なくとも一部の神経を遮断又は調節する電極ユニットと、
前記電極ユニットの末端と結合され、前記電極ユニットを前記体内の管に接触させるようにガイドする電極ガイドと、
前記電極ガイドを前進及び後進するように構成される電極ガイド駆動ユニットと、
前記電極ガイド駆動ユニットと連動して前記電極ユニットを前進及び後進するように構成される電極駆動ユニットとを含み、
前記電極駆動ユニットは、
前記電極ユニットの一端と連結され、前記電極ユニットに張力を提供する張力維持ユニットと、
前記張力維持ユニットと連結された状態で、前記電極ガイドが前記体内の管の周りに巻き付けられるまで前記張力維持ユニットを前進させた後、前記張力維持ユニットとの連結を解除する移動部とを含み、
前記張力維持ユニットは、前記移動部との連結が解除された後、前記電極ユニットの一端と連結された電極連結部が後進するものである、電極装置。

【請求項2】

前記張力維持ユニットは、前記電極ユニットに張力を提供する第１のスプリング部を含み、前記第１のスプリング部の張力によって前記電極連結部が後進するものである、請求項１に記載の電極装置。

【請求項3】

前記張力維持ユニットは、
一側に突出された突出部と、
前記第１のスプリング部の張力を生成するために前記張力維持ユニットが前進するとき、前記突出部の移動を遮断する第１のストッパ部とをさらに含むものである、請求項２に記載の電極装置。

【請求項4】

前記電極駆動ユニットは、前記張力維持ユニットと前記移動部との連結が解除されるとき、前記第１のスプリング部の張力によって後進する前記電極連結部の速度を減少させる減速部をさらに含むものである、請求項２に記載の電極装置。

【請求項5】

前記電極連結部が後進しながら前記電極ユニットが前記管に接触するものである、請求項１に記載の電極装置。

【請求項6】

前記移動部は、
前記張力維持ユニットと連結するための連結部と、
前記連結部に形成され、前記移動部が前記張力維持ユニットを前進させるためのピンとをさらに含み、
前記電極駆動ユニットは、
前記ピンが前進移動するための前進レールをさらに含むものである、請求項１に記載の電極装置。

【請求項7】

前記電極駆動ユニットは、前記移動部が前記張力維持ユニットとの連結を解除した後、前記電極ガイドを前記体内の管の周りから離脱させるために、前記ピンが後進移動するための後進レールをさらに含むものである、請求項６に記載の電極装置。

【請求項8】

前記前進レール及び前記後進レールの長さは同一である、請求項７に記載の電極装置。

【請求項9】

前記移動部は、
前記電極ガイド駆動ユニットと連結される支持部と、
前記連結部を回転可能となるようにするヒンジ部とをさらに含み、
前記電極駆動ユニットは、
前記前進レールと前記後進レールとを連結する連結レールをさらに含み、
前記ピンが前記連結レールを移動するときに前記ヒンジ部が回転して、前記連結部が前記張力維持ユニットと解除されるものである、請求項７に記載の電極装置。

【請求項10】

前記電極駆動ユニットは、前記ピンが後進移動するとき、前記ピンが前記連結レールに再び移動することを防止するために、前記支持部と前記連結部とを連結する第２のスプリング部をさらに含むものである、請求項９に記載の電極装置。

【請求項11】

前記電極駆動ユニットは、前記ピンが後進移動するとき、前記ピンが前記連結レールに再び移動することを防止するために、前記ピンが前記連結レールを介して前記後進レールに位置するとき、前記連結レールを遮断する第２のストッパ部をさらに含むものである、 請求項９に記載の電極装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、体内の神経を遮断又は調節するための電極装置に関する。

【背景技術】

【0002】

神経遮断術は、非正常に過度に活性化された自律神経系を制御するために特定の神経を損傷させる施術のことを言う。例えば、腎臓神経遮断術は、腎臓に向かう腎臓交感神経を損傷させることで高血圧と心臓疾患を治療し、肺神経遮断術は、肺に向かう副交感神経を損傷させることで肺疾患を治療することができる。

【0003】

神経は、通常、血管、気管支などのような管の外壁に巻き付けられており、このような管の外壁に巻き付けられて神経の信号を測定したり、当該神経に電気刺激を伝達したり、様々なエネルギーを伝達して神経を損傷又は破壊させることが必要となることがある。

【0004】

例えば、腎動脈に施術を行う場合、施術対象となる主腎動脈（ｍａｉｎ ｒｅｎａｌ ａｒｔｅｒｙ）の直径は５～７ｍｍであり、直径が１～２ｍｍである副腎動脈（ａｃｃｅｓｓｏｒｙ ｒｅｎａｌ ａｒｔｅｒｙ）を対象にすることもある。また、神経が分布している管は人によってその大きさが様々であり、位置によってその大きさが変わる。

【0005】

このような施術を実施するにおいて、カテーテルの末端に形成される電極を含む構成要素を、管の外壁に巻き付けられるように精巧に位置させることが重要である。具体的に、神経を効果的に遮断あるいは調節するためには、神経が分布している管の外壁を周方向に巻き付けなければならず、管に電極が形成された構成要素を巻き付ける状態で配置する動作が信頼性良く且つ迅速に行われる必要性がある。特に、外部の刺激により損傷され易い体内の管を損傷させないように、電極が形成された構成要素を体内の管の外壁に安全に密着させることが重要である。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

本発明の１つの目的は、上述した従来技術の問題点を解決することであって、電極が体内の管の周りに巻き付けられるようにガイドする構成を有する電極装置を提供することである。

【0007】

本発明の他の１つの目的は、外部の刺激により損傷され易い体内の管を損傷させないように、電極が形成された構成要素を体内の管の外壁に密着させることのできる電極装置を提供することである。

【0008】

但し、本実施例が解決しようとする技術的課題は、上記したような技術的課題に限定されるものではなく、また他の技術的課題が存在し得る。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上述した技術的課題を達成するための手段として、本発明の一実施例は、体内の神経を遮断又は調節するための電極装置において、シャフトを備える本体と、前記シャフトの一端部から引き出されるように形成され、前記体内の管の少なくとも一部の神経を遮断又は調節する電極ユニットと、前記電極ユニットの末端と結合され、前記電極ユニットを前記体内の管に接触させるようにガイドする電極ガイドと、前記電極ガイドを前進及び後進するように構成される電極ガイド駆動ユニットと、前記電極ガイド駆動ユニットと連動して前記電極ユニットを前進及び後進するように構成される電極駆動ユニットとを含み、前記電極駆動ユニットは、前記電極ユニットの一端と連結され、前記電極ユニットに張力を提供する張力維持ユニットと、前記張力維持ユニットと連結された状態で、前記電極ガイドが前記体内の管の周りに巻き付けられるまで前記張力維持ユニットを前進させた後、前記張力維持ユニットとの連結を解除する移動部とを含み、前記張力維持ユニットは、前記移動部との連結が解除された後、前記電極ユニットの一端と連結された電極連結部が後進する、電極装置を提供することができる。

【0010】

上述した課題を解決するための手段は、単なる例示であり、本発明を制限する意図で解釈されてはならない。上述した例示的な実施例の他にも、図面及び発明の詳細な説明に記載された追加の実施例が存在し得る。

【発明の効果】

【0011】

上述した本発明の課題解決手段のうちいずれかによれば、電極駆動ユニットは、電極ガイドが管に密接するように位置した後、電極ユニットを管の外壁に次第に密着させることによって、外部の刺激により損傷され易い体内の管を損傷させないように、電極が形成された構成要素を管の外壁に安全に密着させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本発明の一実施例に係る電極装置の側面図である。

【図2】図１に示す電極ガイドが電極ユニットをガイドして血管に巻き付けられるように位置した状態を示す図である。

【図3a】本発明の一実施例に係る電極ガイドの動作過程を示す図である。

【図3b】本発明の一実施例に係る電極ガイドの動作過程を示す図である。

【図3c】本発明の一実施例に係る電極ガイドの動作過程を示す図である。

【図3d】本発明の一実施例に係る電極ガイドの動作過程を示す図である。

【図3e】本発明の一実施例に係る電極ガイドの動作過程を示す図である。

【図4】図２に示す節部の一部の分解斜視図である。

【図5】図１に示す本体の内部に配置される電極ガイド駆動ユニットの断面図である。

【図6a】本発明の一実施例に係る電極駆動ユニットの動作過程を示す図である。

【図6b】本発明の一実施例に係る電極駆動ユニットの動作過程を示す図である。

【図6c】本発明の一実施例に係る電極駆動ユニットの動作過程を示す図である。

【図6d】本発明の一実施例に係る電極駆動ユニットの動作過程を示す図である。

【図6e】本発明の一実施例に係る電極駆動ユニットの動作過程を示す図である。

【図6f】本発明の一実施例に係る電極駆動ユニットの動作過程を示す図である。

【図7】本発明の他の実施例に係る電極駆動ユニットを説明するための例示的な図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下では、添付した図面を参照しながら、本発明の属する技術分野において通常の知識を有する者が容易に実施できるように本発明の実施例を詳しく説明する。ところが、本発明は様々な異なる形態に具現されることができ、ここで説明する実施例に限定されるものではない。そして、図面において、本発明を明確に説明するために、説明とは関係ない部分は省略しており、明細書全体に亘って類似した部分に対しては類似した図面符号を付けている。

【0014】

明細書全体において、ある部分が他の部分と「連結」されているという場合、これは「直接的に連結」されている場合だけでなく、その中間に他の素子を挟んで「電気的に連結」されている場合も含む。また、ある部分がある構成要素を「含む」という場合、これは、特に反対の記載がない限り、他の構成要素を除くのではなく、他の構成要素をさらに含み得ることを意味し、１つ又はそれ以上の他の特徴や数字、段階、動作、構成要素、部分品又はこれらを組み合わせたものなどの存在又は付加可能性を予め排除するものではないと理解されなければならない。

【0015】

以下、添付の図面を参考しながら、本発明の一実施例を詳しく説明する。

【0016】

図１は、本発明の一実施例に係る電極装置の側面図である。図２は、図１に示す電極ガイドが電極ユニットをガイドして血管に巻き付けられるように位置した状態を示す図であり、図３ａ乃至図３ｅは、本発明の一実施例に係る電極ガイドの動作過程を示す図である。図４は、図２に示す節部の一部の分解斜視図であり、図５は、図１に示す本体の内部に配置される電極ガイド駆動ユニットの断面図である。図６ａ乃至図６ｆは、本発明の一実施例に係る電極駆動ユニットの動作過程を示す図であり、図７は、本発明の他の実施例に係る電極駆動ユニットを説明するための例示的な図である。

【0017】

図１を参照すると、電極装置１００は、本体１１０と、電極ユニット１２０と、電極ガイド１３０と、本体１１０の内部に形成される電極ガイド駆動ユニット１４０と、電極駆動ユニット１５０とを含む。

【0018】

本体１１０は、一方向に伸びるシャフト１１１と、シャフト１１１と連結されて施術者が把持できるように形成されるグリップ部１１２と、グリップ部１１２に形成されて電極ガイド１３０の動作を操作できるガイド操作部１１３と、グリップ部１１２に形成されて電極ユニット１２０へのエネルギー伝達を操作できる電極操作部１１４とを含んでいても良い。

【0019】

本体１１０の内部には、電極ユニット１２０と電極ガイド１３０とを駆動且つ制御する要素が配置されても良い。例えば、本体１１０の内部には電極ガイド１３０を駆動且つ制御する電極ガイド駆動ユニット１４０と、電極ユニット１２０を駆動且つ制御する電極駆動ユニット１５０とが配置されても良い。

【0020】

電極ユニット１２０は、シャフト１１１の一端部から引き出されるように形成され、施術者の操作などによって体内の管を含む組織に分布している神経の少なくとも一部を遮断あるいは調節するように構成される。電極ユニット１２０は、シャフト１１１の内部に収容されていて、電極装置１００が作動する際に後述する電極ガイド１３０によって外部に引き出されても良い。

【0021】

図２を参照すると、電極ユニット１２０は、ベース部１２１と、電極部１２２と、センサ部１２３とを含んでいても良い。電極装置１００は、体内の管又は管状の組織Ｖの外面に電極が巻き付けられ、電極部１２２を介してエネルギーを伝達しても良く、そのために、ベース部１２１は、可撓性のフレキシブル回路基板（Ｆｌｅｘｉｂｌｅ ＰＣＢ）であっても良い。

【0022】

電極部１２２は、ベース部１２１上で互いに平行に伸びる２つの電極により構成されても良い。ベース部１２１及び電極部１２２は、体内の管などに円周方向に伸びて巻き付けられるように構成されても良い。

【0023】

電極部１２２は、神経を遮断（ｂｌｏｃｋ ｏｒ ｄｅｎｅｒｖａｔｉｏｎ）あるいは調節（ｃｏｎｔｒｏｌ ｏｒ ｍｏｄｕｌａｔｉｏｎ）するために、例えば、ステンレス鋼、金などのように人体に無害で且つ電気を伝達できる素材からなっていても良い。

【0024】

また、電極部１２２は、エネルギーソース生成器からの様々なタイプのエネルギーを伝達しても良い。例えば、高周波エネルギー（ｒａｄｉｏ－ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ（ＲＦ） ｅｎｅｒｇｙ）、電気エネルギー、レーザエネルギー、超音波エネルギー（ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ ｅｎｅｒｇｙ）、集束超音波エネルギー（ｈｉｇｈ－ｉｎｔｅｎｓｉｔｙ ｆｏｃｕｓｅｄ ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ ｅｎｅｒｇｙ）、極低温エネルギー（ｃｒｙｏｇｅｎｉｃ ｅｎｅｒｇｙ）、及びその他の熱エネルギーが利用されても良い。

【0025】

また、電極部１２２は、高周波エネルギーを伝達するためのフレキシブル回路基板（Ｆｌｅｘｉｂｌｅ ＰＣＢ）、超音波エネルギーを伝達するためのトランスデューサ、高い高電圧エネルギーを伝達するための金属電極などによって具現され、神経を損傷させるためのエネルギーを伝達しても良い。

【0026】

また、ベース部１２１上には、センサ部１２３が形成されても良い。一例として、センサ部１２３は、体内の管などに接触して温度を測定する熱電対（ｔｈｅｒｍｏｃｏｕｐｌｅ）であっても良く、センサ部１２３は、電極装置１００によって神経切断術が施される際、施術部位の温度をモニタリングしても良い。他の例として、センサ部１２３は、管の神経の信号を測定しても良い。

【0027】

センサ部１２３は、例えば、銅（ｃｏｐｐｅｒ）及びコンスタンタン（ｃｏｎｓｔａｎｔａｎ）の対により構成された熱電対であっても良い。

【0028】

電極ガイド１３０は、電極ユニット１２０を体内の管に接触させる機能を有する。電極ガイド１３０は、電極ユニット１２０と結合され、電極ユニット１２０を体内の管に接触させるワインディング状態に変形されるようにガイドする。

【0029】

図２乃至図４を参照すると、電極ガイド１３０は、複数の節部１３１を備える。複数の節部１３１は、電極ユニット１２０を挟んで体内の管Ｖの周りに巻き付けられるように曲線のワインディング経路を形成しても良い。図２、図３ｃ及び図３ｄに示された状態が曲線のワインディング経路に沿って複数の節部１３１が完全に引き出されて配置された状態であっても良い。

【0030】

また、図３ａ乃至図３ｅを参照すると、電極ガイド１３０は、チップジョイント１３２と、ワイヤ１３３とをさらに含んでいても良い。チップジョイント１３２は、電極ユニット１２０を支持し、順次に連結された複数の節部１３１の末端に結合されても良い。

【0031】

チップジョイント１３２は、複数の節部１３１よりも先にシャフト１１１の一端部から引き出されても良い。図３ｄに示すように、チップジョイント１３２は、体内の管Ｖに近接して位置されても良く、電極ユニット１２０との干渉を防止したり、体内の管に巻き付けられる面を極大化したりするよう、末端に行くほど幅又は厚さが薄くなるテーパ形状を有しても良い。チップジョイント１３２には、電極ユニット１２０の端部が締結されて固定されても良い。

【0032】

ワイヤ１３３は、複数の節部１３１を順次に貫通するように形成されても良い。図４を参照すると、ワイヤ１３３を貫通するために、節部１３１には、長さ方向にワイヤ孔１３１ｃが形成されても良い。

【0033】

ワイヤ孔１３１ｃを順次に貫通したワイヤ１３３の端部は、チップジョイント１３２に結合されて固定されても良く、ワイヤ１３３は、ワイヤ孔１３１ｃ内において長さ方向に各節部１３１に対してスライド可能である。

【0034】

これにより、ワイヤ１３３は、複数の節部１３１及びチップジョイント１３２がワインディング経路上に配置されるようにガイドし、複数の節部１３１及びチップジョイント１３２を管Ｖに巻き付けられる方向へ引っ張る力を提供することができる。

【0035】

ワイヤ１３３は、複数の節部１３１と共にシャフト１１１の一端部から突出するように動作しても良い。そのとき、節部１３１が突出する量よりも、ワイヤ１３３が突出する量の方が小さくなるように設計されることができるので、これにより、ワイヤ１３３は、複数の節部１３１を曲線の経路を有するように引っ張る力を提供することができる。

【0036】

節部１３１は、ヒンジ部１３１ａと、ワインディング支持部１３１ｂとを備えても良い。ヒンジ部１３１ａは、隣り合う関節と回転可能に連結するための構成であり、節部１３１が並んで連結される長さ方向の片側又は両側に形成されても良い。

【0037】

図４に示すように、ヒンジ部１３１ａは、長さ方向と交差する方向に回転軸を形成し、隣り合う節部１３１のヒンジ部１３１ａと連結されても良い。各ヒンジ部１３１ａには、回転軸が形成される方向にヒンジピン（不図示）が挿入されることで締結されても良い。

【0038】

ワインディング支持部１３１ｂは、ワインディング経路上に複数の節部１３１を支持するための構成であり、隣り合う節部１３１と互いに支持されるよう長さ方向の片側又は両側に形成されても良い。

【0039】

図２及び図４に示すように、ワインディング支持部１３１ｂは、電極ガイド１３０の内側（節部１３１に巻き付けられる）方向へヒンジ部１３１ａと隣り合う位置に形成されても良い。

【0040】

ワインディング支持部１３１ｂは、例えば、予め設定された角度及び面積を有する面からなっていても良く、隣り合うワインディング支持部１３１ｂと面接触して支持されることにより、電極ガイド１３０のワインディングされた形態が固定されても良い。

【0041】

ワインディング支持部１３１ｂ及びワイヤ孔１３１ｃは、ヒンジ部１３１ａの回転中心から体内の管Ｖに向かう内側に離隔する位置に形成されても良い。

【0042】

電極ガイド１３０に比べて相対的にワイヤ１３３が後方へ引かれた場合（ワイヤ１３３がシャフト１１１から引き出される長さが節部１３１に比べて小さい場合）、ワイヤ１３３には、電極ガイド１３０をワインディングする方向へ張力が加えられても良い。それに対し、ワインディング支持部１３１ｂは、電極ガイド１３０がワインディングされることを抑制する方向に節部１３１の互いを支持する力を提供している。ワイヤ１３３とワインディング支持部１３１ｂとが互いに逆方向へ力のバランスをなすことによって、電極ガイド１３０がワインディング経路上で固定されることができる。

【0043】

また、電極ガイド１３０は、第１の節群１３１ｘと、第２の節群１３１ｙとを含んでいても良い。つまり、複数の節部１３１は、互いに異なる長さを有する第１の節群１３１ｘと第２の節群１３１ｙとに分けられても良い。

【0044】

長さの違いにより、第１の節群１３１ｘは第１の曲率半径を形成し、第２の節群１３１ｙは第１の曲率半径よりも大きい第２の曲率半径を形成することができる。図３ｄから分かるように、相対的に短い長さを有する節部（第１の節群１３１ｘ）が小さい曲率半径を形成し、長い長さを有する節部（第２の節群１３１ｙ）が大きい曲率半径を形成することができる。

【0045】

チップジョイント１３２に近い側に配置された節部１３１によってより小さい曲率半径の経路を形成すれば、図３ｄに示すように、体内の管とシャフト１１１との間の空間にチップジョイント１３２が進入する経路を作ることができる。そして、節部１３１を含む電極ガイド１３０が全体的に螺旋状を有していても良い。

【0046】

図３ａ乃至図３ｅを参照すると、電極ガイド１３０は、電極ユニット１２０と共にシャフト１１１の内部に収容されていて、施術のために一端部から前方Ｆに向かって曲線のワインディング経路を形成しながら突出しても良い。

【0047】

例えば、複数の節部１３１は、順次に引き出されながら、ワイヤ１３３との変位差によって、曲線のワインディング経路に沿って移動され、全体的に管Ｖに巻き付けられる状態になっても良い。

【0048】

さらに、電極ガイド１３０は管の外周面と離隔して位置し、電極ガイド１３０の巻き付けられた内側に配置される電極ユニット１２０が管Ｖの外周面に密着されても良い。

【0049】

複数の節部１３１は、電極ガイド駆動ユニット１４０によって、シャフト１１１から引き出されながら管Ｖに巻き付けられる方向にワインディングされても良い。よって、電極ガイド１３０の動作する空間が最小化されることができ、狭小な空間でも安全で且つ正確に神経を遮断又は調節する動作が実施されることができる。

【0050】

図５を参照すると、電極ガイド駆動ユニット１４０は、電極ガイド１３０を前進及び後進するように構成されても良く、フレーム１４１と、モータ部１４２と、ロッドブロック１４３と、ワイヤブロック１４４と、可変連結部１４５とを含んでいても良い。

【0051】

フレーム１４１は、本体の内部に固定されるように設けられても良く、前後方向に伸びるガイドスロット又はガイドシャフトなどを備えても良い。

【0052】

モータ部１４２は、フレーム１４１に連結され、フレーム１４１に回転可能に支持される回転軸１４２ａを回転させても良い。モータ部１４２は、例えば、電気エネルギーの伝達を受けて回転軸１４２ａを回転させても良い。

【0053】

ロッドブロック１４３の一端部は、節部１３１に連結されても良い。ロッドブロック１４３は、モータ部１４２によって前進及び後進しても良い。具体的に、ロッドブロック１４３は、前後方向に伸び、ネジ山が形成された回転軸１４２ａと噛み合って前進及び後進しても良い。

【0054】

ロッドブロック１４３は、シャフト１１１の内部に配置され、一方向（前後方向）に伸びるように形成され、節部１３１を支持するロッド１４３ａと、フレーム１４１のガイドスロット又はガイドシャフトなどにスライド可能に結合される凹凸構成などとを備えても良い。

【0055】

以上の回転軸１４２ａ及びモータ部１４２の構成の他にも、本発明に係る電極ガイド駆動ユニット１４０は、様々なリニアアクチュエーション方式によってロッドブロック１４３を前後方向に移動させるように構成されても良い。例えば、電極ガイド駆動ユニット１４０は、空圧、油圧又は電動方式を含むシリンダ方式のリニアアクチュエータ、又はピエゾ／超音波方式のリニアアクチュエータなどを含んでいても良い。

【0056】

ワイヤブロック１４４は、ワイヤ１３３を支持するように形成され、ロッドブロック１４３と連動して前進及び後進しても良い。ワイヤブロック１４４は、ガイドスロット又はガイドシャフトなどにスライド可能に挿入される凹凸構成と、回転軸１４２ａをスライド可能に収容するスライド孔１４４ａとを備え、ロッドブロック１４３と並んで前進及び後進しても良い。

【0057】

可変連結部１４５は、ロッドブロック１４３とワイヤブロック１４４とを互いに連結し、ロッドブロック１４３とワイヤブロック１４４との間の距離を可変することができる。そのために、可変連結部１４５は、ロッドリンク１４５ａと、ワイヤリンク１４５ｂと、ヒンジピン１４５ｃと、ピンスロット１４５ｄとを備えても良い。

【0058】

ロッドリンク１４５ａとワイヤリンク１４５ｂとは、それぞれロッドブロック１４３とワイヤブロック１４４とに回転可能に連結されても良い。また、ロッドリンク１４５ａとワイヤリンク１４５ｂとは、互いに回転可能にヒンジピン１４５ｃによって連結されても良い。

【0059】

ピンスロット１４５ｄは、ヒンジピン１４５ｃをスライド可能に収容するように形成される。具体的に、ピンスロット１４５ｄは、前後方向と予め設定された傾斜角を有して伸びるように形成される。ピンスロット１４５ｄは、フレーム１４１に形成されても良い。

【0060】

一方、電極ユニット１２０は、電極駆動ユニット１５０によってシャフト１１１から引き出され、電極ガイド１３０によって管Ｖに巻き付けられる方向にワインディングされても良い。具体的に、電極ユニット１２０は、電極ガイド１３０と共に曲線のワインディング経路に沿って前進していて、シャフト１１１から完全に引き出されて配置された状態のとき、電極駆動ユニット１５０の制御によって体内の管Ｖに次第に密着されても良い。よって、電極ユニット１２０は、体内の管Ｖを損傷させないながら、体内の管Ｖに安定して密着されて神経を遮断又は調節する動作が実施されることができる。

【0061】

図６ａを参照すると、電極駆動ユニット１５０は、電極ガイド駆動ユニット１４０と連動して電極ユニット１２０を前進及び後進するように構成されても良い。電極駆動ユニット１５０は、張力維持ユニット１５１と、移動部１５２と、減速部１５３と、前進レール１５４と、後進レール１５５と、前進レール１５４と後進レール１５５とを連結する連結レール１５６と、第２のストッパ部１５７とを含んでいても良い。ここで、前進レール１５４及び後進レール１５５の長さは同一であって良い。

【0062】

張力維持ユニット１５１は、電極ユニット１２０の一端と連結され、電極ユニット１２０に張力を提供することができる。張力維持ユニット１５１は、第１のスプリング部１５１ａと、一端側にあり上部へ突出された突出部１５１ｂと、第１のストッパ部１５１ｃと、他端側にある電極連結部１５１ｄとを含んでいても良い。

【0063】

第１のスプリング部１５１ａは、電極ユニット１２０に張力を提供することができ、第１のストッパ部１５１ｃは、第１のスプリング部１５１ａの張力を生成するために、張力維持ユニット１５１が前進するとき、突出部１５１ｂの移動を遮断しても良い。

【0064】

電極連結部１５１ｄは、電極ユニット１２０の一端側と連結され、第１のスプリング部１５１ａの張力を電極ユニット１２０に伝達しても良い。電極連結部１５１ｄは、張力維持ユニット１５１と移動部１５２との連結が解除されるとき、第１のスプリング部１５１ａの張力減少により後進移動しても良い。

【0065】

移動部１５２は、張力維持ユニット１５１と連結された状態で電極ガイド１３０が体内の管Ｖの周りに巻き付けられるまで張力維持ユニット１５１を前進させた後、張力維持ユニット１５１との連結を解除しても良い。

【0066】

移動部１５２は、張力維持ユニット１５１と連結されるための連結部１５２ａと、ピン１５２ｂと、支持部１５２ｃと、ヒンジ部１５２ｄとを含んでいても良い。

【0067】

ピン１５２ｂは、連結部１５２ａの一端側に形成され、前進レール１５４に沿って前進移動しても良く、後進レール１５５に沿って後進移動しても良い。よって、移動部１５２は、ピン１５２ｂを介して張力維持ユニット１５１と共に前進レール１５４に沿って前進移動しても良く、張力維持ユニット１５１との連結が解除された後は、後進レール１５５に沿って後進移動しても良い。

【0068】

支持部１５２ｃは、電極ガイド駆動ユニット１４０と連結されても良い。例えば、支持部１５２ｃは、ワイヤブロック１４４と連結されても良い。

【0069】

ヒンジ部１５２ｄは、連結部１５２ａを回転可能となるようにし、ピン１５２ｂが前進レール１５４から連結レール１５６に移動するとき、ヒンジ部１５２ｄが回転して連結部１５２ａが張力維持ユニット１５１との連結が解除される。よって、連結部１５２ａが張力維持ユニット１５１との連結が解除された後は、電極ユニット１２０及び電極ガイド１３０はそれぞれ移動する。

【0070】

減速部１５３は、張力維持ユニット１５１と移動部１５２との連結が解除されるとき、第１のスプリング部１５１ａの張力を減速させても良い。

【0071】

具体的に、張力維持ユニット１５１と移動部１５２との連結が解除されるとき、第１のスプリング部１５１ａの張力が一時に電極ユニット１２０へ伝達され、これによって、電極ユニット１２０が管Ｖに強く密着されて管Ｖが損傷され得る。これにより、本発明では、減速部１５３が第１のスプリング部１５１ａの張力を次第に減少させることで、管Ｖが損傷されることを防止することができる。

【0072】

第２のストッパ部１５７は、ピン１５２ｂが後進移動する際、ピン１５２ｂが連結レール１５６へ再び移動することを防止することができる。第２のストッパ部１５７は、ピン１５２ｂが連結レール１５６を介して後進レール１５５に位置するとき、連結レール１５６を遮断しても良い。

【0073】

以下、図６ａ乃至図６ｄを参照しながら、電極駆動ユニット１５０による電極ユニット１２０の駆動について述べる。図６ａ乃至図６ｆは、図３ａ乃至図３ｅの状態に対応する状態である。

【0074】

図６ａの電極駆動ユニット１５０と電極ガイド駆動ユニット１４０とは、前進移動を始める直前、あるいは、後進移動が終わった直後である。よって、図３ａに示すように、電極ユニット１２０と電極ガイド１３０とは、体内の管Ｖの周りに巻き付けられる直前、あるいは、体内の管Ｖの周りに巻き付けられてから、巻き付けられる前の状態に移動した直後である。つまり、電極装置１００によって神経切断術が施される直前、あるいは、実施された直後である。

【0075】

図６ｂ及び図６ｃを参照すると、電極駆動ユニット１５０は、前進移動する電極ガイド駆動ユニット１４０と共に前進レール１５４が提供する経路に沿って前進移動しても良い。電極駆動ユニット１５０と電極ガイド駆動ユニット１４０との前進により、図３ｂ及び図３ｃに示すように、電極ユニット１２０と電極ガイド１３０とは、シャフト１１１から前方Ｆに向かって引き出されて、体内の管Ｖの周りに巻き付けられるようにワインディング状態に変形されても良い。

【0076】

具体的に、モータ部１４２の駆動によって電極ガイド駆動ユニット１４０が前進するとき、移動部１５２を通じて張力維持ユニット１５１も前進移動するようになる。

【0077】

つまり、電極ガイド駆動ユニット１４０が前進移動することによって、電極ガイド駆動ユニット１４０と連結された移動部１５２のピン１５２ｂが前進レール１５４に沿って前進移動する。このとき、電極ガイド１３０がシャフト１１１から前方Ｆに向かって引き出されて、移動部１５２と連結された張力維持ユニット１５１が前進移動することによって、電極連結部１５１ｄに一端が連結された電極ユニット１２０もシャフト１１１から引き出される。

【0078】

このとき、張力維持ユニット１５１の第１のストッパ部１５１ｃは、張力維持ユニット１５１が前進するとき、突出部１５１ｂの移動を遮断しても良い。図６ｂを参照すると、電極ガイド駆動ユニット１４０と共に前進移動する張力維持ユニット１５１の一端側である突出部１５１ｂは、第１のストッパ部１５１ｃによって前進移動が遮断されるが、張力維持ユニット１５１の他端側である電極連結部１５１ｄは、移動部１５２と共に前進移動しても良い。

【0079】

図６ｃに示すように、張力維持ユニット１５１の突出部１５１ｂは、第１のストッパ部１５１ｃによって前進運動が遮断されるが、張力維持ユニット１５１の電極連結部１５１ｄは、移動部１５２と共に前進移動することによって、第１のスプリング部１５１ａの長さが伸び（Ｄ１→Ｄ２）、これにより、張力が生成されることができる。

【0080】

図６ｃを参照すると、電極ガイド駆動ユニット１４０と共に移動部１５２のピン１５２ｂが、前進レール１５４が提供する経路の最後まで移動することによって、図３ｃに示すように、電極ユニット１２０と電極ガイド１３０とが共に体内の管Ｖに近接するようにワインディングされる。このとき、電極ガイド１３０は、曲線のワインディング経路に沿って複数の節部１３１が完全に引き出されて配置された状態であっても良い。

【0081】

図６ｄを参照すると、電極ガイド駆動ユニット１４０が前進移動を完了すると、移動部１５２のピン１５２ｄが連結レール１５６を移動することによって、ヒンジ部１５２ｄが回転することで、連結部１５２ａと張力維持ユニット１５１との連結が解除される。

【0082】

張力維持ユニット１５１は、移動部１５２との連結が解除された後、電極ユニット１２０の一端と連結された電極連結部１５１ｄが後進しても良い。電極連結部１５１ｄは、第１のスプリング部１５１ａの張力の減少により後進し、電極連結部１５１ｄが後進しながら、図３ｄに示すように、電極ユニット１２０が体内の管Ｖに接触されても良い。

【0083】

具体的に、図６ｄに示すように、張力維持ユニット１５１の突出部１５１ｂは、第１のストッパ部１５１ｃによって遮断された状態で、張力維持ユニット１５１の電極連結部１５１ｄのみ移動部１５２との連結解除により後進することによって、第１のスプリング部１５１ａの長さが一定距離（Ｄ２→Ｄ３）減少し、電極ユニット１２０に張力が提供されながら、電極ユニット１２０が体内の管Ｖに密着されても良い。つまり、張力維持ユニット１５１と移動部１５２との連結が解除されることによって、張力維持ユニット１５１の電極連結部１５１ｄのみ後進しながら、電極連結部１５１ｄの一端側と電極ガイド駆動ユニット１４０の一端側との間の距離は、一定距離（ｄ１→ｄ２）増加する。

【0084】

体内の管Ｖに接触された電極ユニット１２０は、神経を損傷させるためのエネルギーを伝達して神経切断術を実施することができる。

【0085】

このとき、張力維持ユニット１５１と移動部１５２との連結が解除される際、電極駆動ユニット１５０は、減速部１５３を通じて第１のスプリング部１５１ａの張力を次第に減少させても良い。つまり、第１のスプリング部１５１ａの長さが減速部１５３によって次第に一定距離（Ｄ２→Ｄ３）減少する。よって、電極連結部１５１ｄが次第に後進することによって電極ユニット１２０が体内の管Ｖに次第に密着されて、電極ユニット１２０が体内の管Ｖに密着され、神経切断術を実施する過程において体内の管Ｖが損傷されることを防止することができる。

【0086】

その後、図６ｅ及び図６ｆを参照すると、電極駆動ユニット１５０は、張力維持ユニット１５１と移動部１５２との連結が解除された後、移動部１５２を後進移動させても良い。移動部１５２は、電極ガイド駆動ユニット１５０と共に後進レール１５５に沿って後進移動することによって、図３ｅに示すように、電極ガイド１３０を体内の管Ｖの周りから離脱させても良い。

【0087】

具体的に、電極ガイド駆動ユニット１４０が後進移動することによって、電極ガイド駆動ユニット１４０と連結された移動部１５２のピン１５２ｂが後進レール１５５に沿って後進移動しながら、連結部１５２ａの他端側が先に後進した張力維持ユニット１５１の電極連結部１５１ｄと係合して張力維持ユニット１５１を最後まで後進移動させても良い。

【0088】

図６ｅに示すように、張力維持ユニット１５１の電極連結部１５１ｄが移動部１５２と共に後進移動することによって、第１のスプリング部１５１ａの長さが一定距離（Ｄ３→Ｄ１）減少し、第１のスプリング部１５１ａに生成されていた張力が全て減少し得る。

【0089】

電極駆動ユニット１５０は、ピン１５２ｂが後進移動する際、第２のストッパ部１５７にて連結レール１５６を遮断し、ピン１５２ｂが再び連結レール１５６に移動することを防止することができる。例えば、第２のストッパ部１５７は、ピン１５２ｂが連結レール１５６に移動できるように、第２のストッパ部１５７を圧縮し、ピン１５２ｂが後進レール１５５に位置するとき、第２のストッパ部１５７の状態を戻すスプリングを含んでいても良い。

【0090】

電極ガイド駆動ユニット１４０と電極駆動ユニット１５０とが後進移動することによって、図３ｅに示すように、電極ユニット１２０と電極ガイド１３０とがシャフト１１１に向かって後方（Ｂ）に移動しても良い。

【0091】

電極ガイド駆動ユニット１４０と電極駆動ユニット１５０との後進移動が完了すると、また図６ａに示すように、移動部１５２のピン１５２ｂが前進レール１５４に配置された状態、つまり、大気状態であっても良い。このとき、電極ユニット１２０と電極ガイド１３０も同様に、図３ａに示すように、シャフト１１１から引き出される前の待機状態であっても良い。

【0092】

図７を参照すると、他の実施例に係る電極駆動ユニット１５０は、支持部１５２ｃと連結部１５２ａとを連結する第２のスプリング部１５８をさらに含んでいても良い。電極駆動ユニット１５０は、ピン１５２ｂが後進移動する際、第２のスプリング部１５８を利用して、ピン１５２ｂが連結レール１５６に再び移動することを防止することができる。

【0093】

したがって、電極駆動ユニット１５０は、連結レール１５６を遮断するストッパ部なしに、支持部１５２ｃと連結部１５２ａとを連結する第２のスプリング部１５８を通じてピン１５２ｂが後進移動する際、連結レール１５６に再び移動することを防止することができる。

【0094】

上述した本発明の説明は例示のためのものであり、本発明の属する技術分野において通常の知識を有する者であれば、本発明の技術的思想や必須の特徴を変更せずに他の具体的な形態に容易に変形可能であるということを理解できるはずである。それゆえ、上記した実施例は全ての面において例示的なものであり、限定的なものではないと理解すべきである。例えば、単一型で説明されている各構成要素は分散して実施されても良く、同様に、分散したものと説明されている構成要素も結合された形態で実施されても良い。

【0095】

本発明の範囲は、上記詳細な説明よりは後述する特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲の意味及び範囲、並びにその均等概念から導出される全ての変更又は変形された形態が本発明の範囲に含まれると解釈されなければならない。

【図1】

【図2】

【図3a】

【図3b】

【図3c】

【図3d】

【図3e】

【図4】

【図5】

【図6a】

【図6b】

【図6c】

【図6d】

【図6e】

【図6f】

【図7】

【国際調査報告】