特表 2024-526810 非晶質形態でのカンナビスの成分、誘導体又は抽出物

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-07-19

(54)【発明の名称】非晶質形態でのカンナビスの成分、誘導体又は抽出物

(51)【国際特許分類】

   A61K 36/185 20060101AFI20240711BHJP

   A61K 47/32 20060101ALI20240711BHJP

   A61K 47/38 20060101ALI20240711BHJP

   A61K 47/26 20060101ALI20240711BHJP

   A61K 47/36 20060101ALI20240711BHJP

   A61K 47/10 20170101ALI20240711BHJP

   A61K 9/14 20060101ALI20240711BHJP

   A61K 9/20 20060101ALI20240711BHJP

   A24B 13/00 20060101ALI20240711BHJP

   A24B 15/16 20200101ALI20240711BHJP

   A24B 15/30 20060101ALI20240711BHJP

【ＦＩ】

A61K36/185

A61K47/32

A61K47/38

A61K47/26

A61K47/36

A61K47/10

A61K9/14

A61K9/20

A24B13/00

A24B15/16

A24B15/30

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024502477

(86)(22)【出願日】2022-07-21

(85)【翻訳文提出日】2024-03-15

(86)【国際出願番号】 GB2022051906

(87)【国際公開番号】W WO2023002200

(87)【国際公開日】2023-01-26

(31)【優先権主張番号】63/224,626

(32)【優先日】2021-07-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】519138265

【氏名又は名称】ニコベンチャーズ トレーディング リミテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｎｉｃｏｖｅｎｔｕｒｅｓ Ｔｒａｄｉｎｇ Ｌｉｍｉｔｅｄ

【住所又は居所原語表記】Ｇｌｏｂｅ Ｈｏｕｓｅ， １ Ｗａｔｅｒ Ｓｔｒｅｅｔ，ＷＣ２Ｒ ３ＬＡ Ｌｏｎｄｏｎ，Ｕｎｉｔｅｄ Ｋｉｎｇｄｏｍ

(74)【代理人】

【識別番号】100107456

【弁理士】

【氏名又は名称】池田 成人

(74)【代理人】

【識別番号】100162352

【弁理士】

【氏名又は名称】酒巻 順一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100123995

【弁理士】

【氏名又は名称】野田 雅一

(72)【発明者】

【氏名】アルダーマン， スティーブン

(72)【発明者】

【氏名】プール， トーマス エイチ．

(72)【発明者】

【氏名】ダニエル， マイケル

(72)【発明者】

【氏名】タン， カイ

(72)【発明者】

【氏名】シュー， クィー

(72)【発明者】

【氏名】マッキラン， カリーナ

【テーマコード（参考）】

4B043

4C076

4C088

【Ｆターム（参考）】

4B043BB22

4B043BB25

4B043BC03

4B043BC18

4B043BC24

4B043BC27

4C076AA30

4C076AA31

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4C076BB01

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4C076DD68F

4C076EE16

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4C076EE31

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4C076EE36

4C076EE38

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4C088BA08

4C088MA35

4C088MA41

4C088MA43

4C088MA52

4C088MA57

4C088NA11

(57)【要約】

本発明は、非晶質形態でのカンナビスの成分、誘導体又は抽出物を含む組成物に関する。本発明はまた、そのような組成物を含む製品及びそれを製造する方法にも関する。
【選択図】 図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

非晶質形態でのカンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物、及び水性環境中でのカンナビスの前記１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物の結晶化を減速又は阻害することが可能な添加剤を含む組成物。

【請求項2】

前記添加剤が、ポリマー、界面活性剤又は溶媒である、請求項１に記載の組成物。

【請求項3】

前記添加剤が、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）及びカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）からなる群より選択される、請求項１又は２に記載の組成物。

【請求項4】

前記添加剤が、前記組成物の総重量に基づいて、約０．１～約３０重量％の量で含められる、請求項１～３のいずれか一項に記載の組成物。

【請求項5】

カンナビスの前記成分、誘導体又は抽出物が、カンナビノイド；テルペン；アルカロイド；及びフラボノイドから選択される１つ又は複数の化合物である、請求項１～４のいずれか一項に記載の組成物。

【請求項6】

カンナビスの前記成分、誘導体又は抽出物が、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）、カンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロール（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロメバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピルバリアント（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビモール酸（ｔｅｔｒａｈｙｄｒｏｃａｎｎａｂｍｏｌｉｃ ａｃｉｄ）（ＴＨＣＡ）、及びテトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）からなる群より選択される、請求項１～５のいずれか一項に記載の組成物。

【請求項7】

カンナビスの前記成分、誘導体又は抽出物が、組成物の総重量に基づいて、約０．１～約３０重量％の量で存在する、請求項１～６のいずれか一項に記載の組成物。

【請求項8】

カンナビスの非晶質成分、誘導体又は抽出物が吸着される担体材料をさらに含む、請求項１～７のいずれか一項に記載の組成物。

【請求項9】

前記担体材料が水溶性であり、任意選択で、前記担体材料が、糖アルコール；二糖；セルロース、デンプン及びそれらの誘導体などの多糖；デキストリン；デキストレート；天然ガム；並びにセルロース性物質などのポリマー及びコポリマーからなる群より選択される、請求項８に記載の組成物。

【請求項10】

水溶性担体材料が、マンニトール、ソルビトール、キシリトール、イソマルト、エリスリトール、アラビトール、リビトール、マルチトール、ズルシトール、イジトール及びラクチトールグアーガム、アカシアガム（アラビアガムとしても知られる）、キサンタンガム、ローカストビーンガム、ジェランガム、アルギネート及びアルギン酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートスクシネート（ＨＰＭＣＡＳ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）、マクロゴール１５ヒドロキシステアレート（ソルトールＨＳ１５（登録商標））、並びにビタミンＥポリエチレングリコールスクシネート（Ｖｉｔ Ｅ ＴＰＧＳ）からなる群より選択される、請求項９に記載の組成物。

【請求項11】

前記担体材料が、組成物の総重量に基づいて、約１０～約７０重量％の量で存在する、請求項８～１０のいずれか一項に記載の組成物。

【請求項12】

前記添加剤が、水溶性マトリックス内に包埋される、請求項１～１１のいずれか一項に記載の組成物。

【請求項13】

前記水溶性マトリックスが、糖アルコール；二糖；セルロース、デンプン及びそれらの誘導体などの多糖；デキストリン；デキストレート；天然ガム；並びにセルロース性物質などのポリマー及びコポリマーからなる群より選択される水溶性材料を含む、請求項１２に記載の組成物。

【請求項14】

前記添加剤が、カンナビスの非晶質成分、誘導体又は抽出物が吸着される水溶性担体中に包埋される、請求項９～１３のいずれか一項に記載の組成物。

【請求項15】

クロスカルメロース、デンプングリコール酸ナトリウム、及びクロスポビドン、ポビドン（ＰＶＰ）等からなる群より選択される崩壊剤をさらに含む、請求項１～１４のいずれか一項に記載の組成物。

【請求項16】

発泡剤又は薬剤の組み合わせをさらに含む、請求項１～１５のいずれか一項に記載の組成物。

【請求項17】

界面活性剤をさらに含む、請求項１～１６のいずれか一項に記載の組成物。

【請求項18】

前記界面活性剤が、モノオレイン酸グリセリル；及びラウリル硫酸ナトリウム（ドデシル硫酸ナトリウム、ＳＬＳ、又はＳＤＳ）、ドキュセートナトリウム、レシチン、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル（ポリソルベート、ツイーン（登録商標））、ポリオキシエチレン１５ヒドロキシステアレート（マクロゴール１５ヒドロキシステアレート、ソルトールＨＳ１５（登録商標））、ポリオキシエチレンヒマシ油誘導体（クレモホール（登録商標）ＥＬ、ＥＬＰ、ＲＨ４０）、ステアリン酸ポリオキシエチレン（Ｍｙｒｊ（登録商標））、ソルビタン脂肪酸エステル（スパン（登録商標））、ポリオキシエチレンアルキルエーテル（Ｂｒｉｊ（登録商標））、ポリオキシエチレンノニルフェノールエーテル（ノノキシノール（登録商標））、糖エステル及びレシチンからなる群より選択される、請求項１７に記載の組成物。

【請求項19】

前記組成物が、前記組成物の総重量に基づいて、約０．５～約１０重量％の量で前記界面活性剤を含む、請求項１７又は１８に記載の組成物。

【請求項20】

前記組成物からのカンナビスの前記１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物の放出が、水への前記組成物の曝露後、５、１０、１５又は３０秒間の時間以内に始まる、請求項１～１９のいずれか一項に記載の組成物。

【請求項21】

前記組成物からのカンナビスの前記１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物の放出が、水への曝露後、少なくとも５、１０、１５、２０、２５、３０、４５又は６０分間の時間にわたる、請求項１～２０のいずれか一項に記載の組成物。

【請求項22】

さらなる活性薬剤を含む、請求項１～２１のいずれか一項に記載の組成物。

【請求項23】

さらなる香料又は感覚刺激剤を含む、請求項１～２２のいずれか一項に記載の組成物。

【請求項24】

固体単位剤型、粉末又は顆粒の形態である、請求項１～２３のいずれか一項に記載の組成物。

【請求項25】

約５０μｍ～約５００μｍの体積平均粒径を有する、請求項１～２４のいずれか一項に記載の組成物。

【請求項26】

請求項１～２５のいずれか一項に記載の組成物を含む、カンナビスの前記１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物の頬内送達を提供するための経口製品。

【請求項27】

前記経口製品からのカンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物の放出が、口腔の水性環境への曝露後、５、１０、１５又は３０秒間の時間以内に始まる、請求項２６に記載の経口製品。

【請求項28】

カンナビスの前記１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物が、口腔の水性環境への曝露後、少なくとも５、１０、１５、２０、２５、３０、４５又は６０分間の時間にわたって経口製品から放出される、請求項２６又は２７に記載の経口製品。

【請求項29】

前記組成物を含有する袋を含む、請求項２６～２８のいずれか一項に記載の経口製品。

【請求項30】

前記組成物を含む溶解性ストリップを含む、請求項２６～２９のいずれか一項に記載の経口製品。

【請求項31】

前記溶解性ストリップが生体接着剤を含む、請求項３０に記載の経口製品。

【請求項32】

請求項１～２５のいずれか一項に記載の組成物を調製するための方法であって、カンナビスの前記１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物、及び前記添加剤を１つ又は複数の担体粒子に適用するステップを含む、方法。

【請求項33】

水溶性材料と共に前記添加剤を噴霧乾燥して、前記担体粒子を形成させるステップを含む、請求項３２に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、非晶質形態でのカンナビスの成分、誘導体又は抽出物を含む組成物に関する。本発明はまた、そのような組成物を含む製品及びそれを製造する方法にも関する。

【背景】

【0002】

カンナビノイドを含む経口製品が公知であり、使用者へとカンナビノイドを送達することを目指している。

【概要】

【0003】

本発明の第１の態様に従えば、非晶質形態でのカンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物及び水性環境中でのカンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物の結晶化を減速又は阻害することが可能な添加剤を含む組成物が提供される。

【0004】

一部の実施形態では、添加剤は、ポリマー、界面活性剤又は溶媒である。

【0005】

一部の実施形態では、添加剤は、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）及びカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）からなる群より選択される。

【0006】

一部の実施形態では、添加剤は、組成物の総重量に基づいて、約０．１～約３０重量％の量で含められる。

【0007】

一部の実施形態では、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物は、カンナビノイド；テルペン；アルカロイド；及びフラボノイドから選択される１つ又は複数の化合物である。

【0008】

一部の実施形態では、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物は、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）、カンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロール（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロメバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピルバリアント（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビモール酸（ｔｅｔｒａｈｙｄｒｏｃａｎｎａｂｍｏｌｉｃ ａｃｉｄ）（ＴＨＣＡ）、及びテトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）からなる群より選択される。

【0009】

一部の実施形態では、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物は、組成物の総重量に基づいて、約０．１～約３０重量％の量で存在する。

【0010】

一部の実施形態では、組成物は、カンナビスの非晶質成分、誘導体又は抽出物が吸着される担体材料をさらに含む。

【0011】

一部の実施形態では、担体材料は水溶性であり、任意選択で、担体材料は、糖アルコール；二糖；セルロース、デンプン及びそれらの誘導体などの多糖；デキストリン；デキストレート（ｄｅｘｔｒａｔｅ）；天然ガム；並びにセルロース性物質などのポリマー及びコポリマーからなる群より選択される。

【0012】

一部の実施形態では、水溶性担体材料は、マンニトール、ソルビトール、キシリトール、イソマルト、エリスリトール、アラビトール、リビトール、マルチトール、ズルシトール、イジトール及びラクチトールグアーガム、アカシアガム（アラビアガムとしても知られる）、キサンタンガム、ローカストビーンガム、ジェランガム、アルギネート及びアルギン酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートスクシネート（ＨＰＭＣＡＳ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）、マクロゴール１５ヒドロキシステアレート（ソルトールＨＳ１５（Ｓｏｌｕｔｏｌ ＨＳ１５）（登録商標））、並びにビタミンＥポリエチレングリコールスクシネート（Ｖｉｔ Ｅ ＴＰＧＳ）からなる群より選択される。

【0013】

一部の実施形態では、担体材料は、組成物の総重量に基づいて、約１０～約７０重量％の量で存在する。

【0014】

一部の実施形態では、添加剤は、水溶性マトリックス内に包埋される。

【0015】

一部の実施形態では、水溶性マトリックスは、糖アルコール；二糖；セルロース、デンプン及びそれらの誘導体などの多糖；デキストリン；デキストレート；天然ガム；並びにセルロース性物質などのポリマー及びコポリマーからなる群より選択される水溶性材料を含む。

【0016】

一部の実施形態では、添加剤は、カンナビスの非晶質成分、誘導体又は抽出物が吸着される水溶性担体中に包埋される。

【0017】

一部の実施形態では、組成物は、クロスカルメロース、デンプングリコール酸ナトリウム、及びクロスポビドン、ポビドン（ＰＶＰ）等からなる群より選択される崩壊剤をさらに含む。

【0018】

１ 一部の実施形態では、組成物は、発泡剤又は薬剤の組み合わせをさらに含む。

【0019】

一部の実施形態では、組成物は、界面活性剤をさらに含む。

【0020】

一部の実施形態では、界面活性剤は、モノオレイン酸グリセリル；及びラウリル硫酸ナトリウム（ドデシル硫酸ナトリウム、ＳＬＳ、又はＳＤＳ）、ドキュセートナトリウム、レシチン、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル（ポリソルベート、ツイーン（Ｔｗｅｅｎ）（登録商標））、ポリオキシエチレン１５ヒドロキシステアレート（マクロゴール１５ヒドロキシステアレート、ソルトールＨＳ１５（登録商標））、ポリオキシエチレンヒマシ油誘導体（クレモホール（Ｃｒｅｍｏｐｈｏｒ）（登録商標）ＥＬ、ＥＬＰ、ＲＨ４０）、ステアリン酸ポリオキシエチレン（Ｍｙｒｊ（登録商標））、ソルビタン脂肪酸エステル（スパン（Ｓｐａｎ）（登録商標））、ポリオキシエチレンアルキルエーテル（Ｂｒｉｊ（登録商標））、ポリオキシエチレンノニルフェノールエーテル（ノノキシノール（Ｎｏｎｏｘｙｎｏｌ）（登録商標））、糖エステル及びレシチンからなる群より選択される。

【0021】

一部の実施形態では、組成物は、組成物の総重量に基づいて、約０．５～約１０重量％の量で界面活性剤を含む。

【0022】

一部の実施形態では、組成物からのカンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物の放出は、水への組成物の曝露後、５、１０、１５又は３０秒間の時間以内に始まる。

【0023】

一部の実施形態では、組成物からのカンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物の放出は、水への曝露後、少なくとも５、１０、１５、２０、２５、３０、４５又は６０分間の時間にわたる。

【0024】

一部の実施形態では、組成物は、さらなる活性薬剤を含む。

【0025】

一部の実施形態では、組成物は、さらなる香料又は感覚刺激剤（ｓｅｎｓａｔｅ）を含む。

【0026】

一部の実施形態では、組成物は、固体単位剤型、粉末又は顆粒の形態にある。

【0027】

一部の実施形態では、組成物は、約５０μｍ～約５００μｍの体積平均粒径を有する。

【0028】

本発明の第２の態様に従えば、第１の態様に従う組成物を含む、カンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物の頬内送達を提供するための経口製品が提供される。

【0029】

一部の実施形態では、経口製品からのカンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物の放出は、口腔の水性環境への曝露後、５、１０、１５又は３０秒間の時間以内に始まる。

【0030】

一部の実施形態では、カンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物は、口腔の水性環境への曝露後、少なくとも５、１０、１５、２０、２５、３０、４５又は６０分間の時間にわたって経口製品から放出される。

【0031】

一部の実施形態では、経口製品は、組成物を含有する袋を含む。

【0032】

一部の実施形態では、経口製品は、組成物を含む溶解性ストリップを含む。

【0033】

一部の実施形態では、溶解性ストリップは、生体接着剤を含む。

【0034】

本発明の第３の態様に従えば、第１の態様に従う組成物を調製するための方法であって、カンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物及び添加剤を１つ又は複数の担体粒子に適用するステップを含む、方法が提供される。

【0035】

一部の実施形態では、方法は、水溶性材料と共に添加剤を噴霧乾燥して、担体粒子を形成させるステップを含む。

【0036】

本発明の実施形態が、ここで、以下の通りの添付の図面を参照して、単に例として説明される。

【図面の簡単な説明】

【0037】

【図1】本開示の実施形態に従う袋入り製品を図示する斜視図である。

【詳細な説明】

【0038】

本発明は、口腔中などの水性環境中でカンナビスの成分、誘導体又は抽出物を放出する、カンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物を含む組成物を提供することを目指す。

【0039】

組成物は、ヒト使用に対して意図される。組成物はまた、経口用途に対して構成され、且つ使用中にカンナビスの成分、誘導体又は抽出物、並びに任意選択で香料及び／又は有効成分などの他の物質を送達することもできる。

【0040】

一部の実施形態では、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物は、カンナビノイドである。

【0041】

カンナビノイドは、水中で不溶性又は難溶性の脂溶性親水性分子である。それにより、カンナビノイドの経口送達は、剤型からの放出に対して及び吸収に対して好適な形態へとそれらを可溶化することが困難であるので、挑戦的であり得る。可溶化される場合でさえ、カンナビノイドは、水性環境中にある場合に迅速に再結晶化し、このことはそれらのバイオアベイラビリティ及びしたがってそれらの有効性を顕著に損なう。

【0042】

本発明に従えば、カンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物の溶解度は、非晶質形態で成分、誘導体又は抽出物を提供することにより強化される。

【0043】

非晶質形態でのカンナビスの成分、誘導体又は抽出物の提供は、水性環境に対する曝露に際して成分、誘導体又は抽出物の放出を強化することが見出されており、且つ粘膜を通して血流中へと容易に吸収されることができる形態で成分、誘導体又は抽出物を放出する。

【0044】

カンナビスの成分、誘導体又は抽出物の溶解度は、水性環境中でのカンナビスの成分、誘導体又は抽出物の結晶化を減速又は阻害することが可能な添加剤を含む組成物により強化される。一部の実施形態では、添加剤は、口腔などの水性環境中で可溶化される場合に、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物の再結晶化を低減又は防止することを助ける。

【0045】

一部の実施形態では、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物は、担体材料に対して吸着される。

【0046】

一部の実施形態では、担体の表面の成分、誘導体又は抽出物の存在は、非晶質材料の安定性を改善し、それにより、組成物内で結晶化するその傾向を低減させる。

【0047】

一部の実施形態では、組成物からのカンナビスの成分、誘導体又は抽出物の放出は、水溶性担体材料を選択することによりさらに強化することができる。水溶性担体材料は、水性環境への曝露に際してカンナビスの成分、誘導体又は抽出物の放出を強化することが見出されており、且つ粘膜を通して血流中へと容易に吸収されることができる形態でカンナビスの成分、誘導体又は抽出物を放出する。

【0048】

カンナビスの成分、誘導体又は抽出物
本明細書中で用いる場合、カンナビスから取得することができるいずれかの化合物又は化合物の混合物は、そのような化合物（複数可）の合成バージョン又は他の天然供給源から誘導されるそのような化合物（複数可）をはじめとする、その成分、誘導体又は抽出物であり得る。

【0049】

一部の実施形態では、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物は、カンナビノイド（任意選択でＴＨＣ及び／又はＣＢＤであり得るフィトカンナビノイドなど）；テルペン（トリテルペンなど）；アルカロイド；及びフラボノイドから選択される１つ又は複数の化合物を含むか又は１つ又は複数の化合物である。

【0050】

一部の実施形態では、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物は、カンナビノイド（フィトカンナビノイドなど）及びテルペン（トリテルペン等）から選択される１つ又は複数の化合物を含む。

【0051】

一部の実施形態では、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物は、フィトカンナビノイドなどの１つ又は複数のカンナビノイドを含む。

【0052】

カンナビノイドは、脳において神経伝達物質放出を抑制する、細胞中のカンナビノイド受容体（すなわち、ＣＢ１及びＣＢ２）に対して作用する天然又は合成化合物の１つのクラスである。カンナビノイドは、カンナビスなどの植物由来（フィトカンナビノイド）、動物由来（エンドカンナビノイド）で天然に存在するか、又は人工的に製造する（合成カンナビノイド）ことができる。カンナビス生物種は、少なくとも８５種類の異なるフィトカンナビノイドを発現し、カンナビゲロール、カンナビクロメン、カンナビジオール、テトラヒドロカンナビノール、カンナビノール及びカンナビノジオール、並びに他のカンナビノイドをはじめとする下位クラスへと分類される。カンナビスにおいて見出されるカンナビノイドとしては、限定するものではないが、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）、カンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロール（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロメバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピルバリアント（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビモール酸（ｔｅｔｒａｈｙｄｒｏｃａｎｎａｂｍｏｌｉｃ ａｃｉｄ）（ＴＨＣＡ）、及びテトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）が挙げられる。

【0053】

一部の実施形態では、カンナビノイドはフィトカンナビノイドである。

【0054】

一部の実施形態では、テルペンはトリテルペンである。

【0055】

詳細な実施形態では、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物は、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）及び／若しくはカンナビジオール（ＣＢＤ）を含むか、又はテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）及び／若しくはカンナビジオール（ＣＢＤ）である。

【0056】

一部の実施形態では、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物は、ＴＨＣを含むか、又はＴＨＣである。

【0057】

詳細な実施形態では、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物は、ＣＢＤを含むか、又はＣＢＤである。

【0058】

一部の実施形態では、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物は、組成物の総重量に基づいて、約０．１～約３０重量％の量で存在する。一部の実施形態では、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物は、少なくとも約０．１％、少なくとも約０．２％、少なくとも約０．３％、少なくとも約０．４％、少なくとも約０．５％、少なくとも約０．６％、少なくとも約０．７％、少なくとも約０．８％、又は少なくとも約０．９％の量で組成物中に存在する。一部の実施形態では、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物は、組成物の総重量に基づいて、約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、約１０重量％、約１５重量％、約２０重量％以下、又は約３０重量％以下の量で組成物中に存在する。

【0059】

添加剤
一部の実施形態では、水性環境中でのカンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物の結晶化を減速又は阻害することが可能な添加剤は、ポリマー、界面活性剤又は溶媒である。

【0060】

結晶化阻害剤は、水中で空間を占め、したがって水を通る移動をより困難にし、且つ、それにより、溶解した材料が、凝集及び、一部の場合には、結晶化することを回避させる水溶性ポリマーであり得る。

【0061】

一部の実施形態では、カンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物の結晶化を減速又は阻害することが可能な添加剤は、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）及びカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）からなる群より選択される。

【0062】

一部の実施形態では、添加剤は、界面活性剤又は湿潤化剤であり得る。界面活性剤の１つの機能は、水性環境に曝露される際にカンナビスの成分、誘導体又は抽出物が親油性液滴中に留まることを可能にすることにより、水性環境に曝露される場合にカンナビスの成分、誘導体又は抽出物の結晶化を減速又は防止することであり得る。このことは、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物が、粘膜を介して口腔から吸収されることができる形態にあることを意味する。

【0063】

適切に用いられる場合、界面活性剤は、水性環境とのエマルジョンを生成することができる。エマルジョンは、水性環境内で均等に分散した油滴である。そのようなエマルジョンは、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物が、分散された油滴中に留まることを可能にし、界面活性剤は、水性環境を親油性化合物に対してより許容可能にしている。

【0064】

好適な界面活性剤の例としては、モノオレイン酸グリセリル；及びラウリル硫酸ナトリウム（ドデシル硫酸ナトリウム、ＳＬＳ、又はＳＤＳ）、ドキュセートナトリウム、レシチン、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル（ポリソルベート、ツイーン（登録商標））、ポリオキシエチレン１５ヒドロキシステアレート（マクロゴール１５ヒドロキシステアレート、ソルトールＨＳ１５（登録商標））、ポリオキシエチレンヒマシ油誘導体（クレモホール（登録商標）ＥＬ、ＥＬＰ、ＲＨ４０）、ステアリン酸ポリオキシエチレン（Ｍｙｒｊ（登録商標））、ソルビタン脂肪酸エステル（スパン（登録商標））、ポリオキシエチレンアルキルエーテル（Ｂｒｉｊ（登録商標））、ポリオキシエチレンノニルフェノールエーテル（ノノキシノール（登録商標））、糖エステル及びレシチンが挙げられる。

【0065】

一部の実施形態では、界面活性剤は、組成物の総重量に基づいて、約０．５～約１０重量％の量で存在する。

【0066】

一部の実施形態では、添加剤は水溶性マトリックス中の組成物中に含められ、それにより、添加剤がカンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物の再結晶化を防止することを助けるために必要とされる時点で、水への曝露時に組成物から放出されるようにする。

【0067】

一部の実施形態では、添加剤は、水溶性材料中又は水溶性材料上に提供することができる。これは、例えば、カンナビスの非晶質成分、誘導体又は抽出物が吸着される担体材料であり得る。

【0068】

担体
一部の実施形態では、組成物は、カンナビスの非晶質成分、誘導体又は抽出物が吸着される担体材料を含む。

【0069】

担体材料は、非晶質材料を担持するための大きな表面積を提供するために、多孔性であり得る。

【0070】

水溶性担体材料の使用は、組成物からのカンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物の放出を顕著に改善することができる。組成物が口腔内部などの水性環境に曝露される場合、水への曝露は、カンナビスの非晶質成分、誘導体又は抽出物を可溶化するであろう。この可溶化は、非晶質材料が、これもまた水の存在下で可溶化するであろう水溶性材料に対して吸着される場合に強化される。結果として、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物は、組成物からより容易に放出され、このことは、粘膜を介する吸収に対して、及びしたがって頬内送達に対して、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物をより利用可能にする。

【0071】

組成物中に含められる添加剤はまた、担体材料中又は担体材料上に提供することもできる。これは、カンナビスの非晶質成分、誘導体又は抽出物が吸着されるのと同じ担体材料であり得る。代替的に、担体材料は、異なることができる。

【0072】

一部の実施形態では、添加剤は、水溶性担体材料中に包埋される。このことは、組成物中にある間は添加剤を保護し、且つ添加剤がカンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物の（再）結晶化を減速又は阻害することを助けるために必要とされる時点で、水への曝露時に添加剤を放出するという利点を有し得る。

【0073】

水溶性材料
一部の実施形態では、本明細書中に開示される水溶性材料は、例えば、口腔中での水性媒体との接触時に、迅速に溶解するように選択される。そのような迅速溶解材料の例としては、糖アルコール、例えば、マンニトール、ソルビトール、キシリトール、イソマルト、エリスリトール、アラビトール、リビトール、マルチトール、ズルシトール、イジトール及びラクチトール；二糖、例えば、スクロース、ラクトース及びマルトース；多糖、例えば、セルロース、デンプン及びそれらの誘導体；デキストリン、例えば、マルトデキストリン；デキストレート；天然ガム、例えば、グアーガム、アカシアガム（アラビアガムとしても知られる）、キサンタンガム、ローカストビーンガム、ジェランガム、アルギネート及びアルギン酸ナトリウム；並びにポリマー及びコポリマー、例えば、セルロース性物質（例えば、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートスクシネート（ＨＰＭＣＡＳ））、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、及びポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）；マクロゴール１５ヒドロキシステアレート（ソルトールＨＳ１５（登録商標））、並びにビタミンＥポリエチレングリコールスクシネート（Ｖｉｔ Ｅ ＴＰＧＳ）が挙げられる。

【0074】

一部の実施形態では、水溶性材料は、マクロゴール１５ヒドロキシステアレート（ソルトールＨＳ１５（登録商標））；ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）；ビタミンＥポリエチレングリコールスクシネート（Ｖｉｔ Ｅ ＴＰＧＳ）；イソマルト；マルチトール；マンニトール；デキストレート；デキストロース；及びエリスリトールからなる群より選択される。

【0075】

一部の実施形態では、組成物は、組成物の総重量に基づいて約３０～約７０重量％の量で、水溶性材料を含む。

【0076】

水溶性材料の特性は、組成物からのカンナビスの成分、誘導体又は抽出物の放出速度に影響を及ぼす。

【0077】

水溶性材料が水性環境中に溶解する場合、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物は、放出され、且つ吸収されることができる。

【0078】

一部の実施形態では、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物の放出は、水性液体との接触時に水和して表面でゲル層を形成する親水性ポリマー材料を水溶性材料中に含めることにより、制御することができる。ゲル層は、追加の水の速過ぎる水溶性材料への侵入を防止する。経時的に、水は材料の内側へと徐々に浸透し、ゲル層を増加させ、ゲルが外側から徐々に溶解し、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物を放出するであろう。そのような材料は、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物の低速、遅延又は持続放出が望まれる実施形態において有用であり得る。

【0079】

一部の実施形態では、水溶性材料は、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物の改変された放出を提供するための親水性ポリマーとして、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）を含む。用いられるＨＭＰＣの分子量は、所望のゲル層厚さ及びゲル層成長を提供するために選択することができる。一部の実施形態では、迅速に水和して、材料を囲い且つ水の侵入及び材料の崩壊を制御するゲル状層を形成するＨＰＭＣが選択される。ＨＰＭＣの水和速度は、ポリマー鎖上のヒドロキシプロピル及びメトキシル置換の割合に関連付けられ、且つ分子量によっても影響を受ける。

【0080】

アルギン酸ナトリウム、キサンタンガム、ローカストビーンガム及びグアーガムなどの天然ガムもまた、迅速に水和し、且つ水中で膨潤してゲル層を形成する能力を有するので、親水性マトリックスとして用いることができる。多糖もまた、強いゲルを生成するために用いることができる。

【0081】

崩壊添加剤
一部の実施形態では、組成物は、崩壊を強化し、それにより、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物の放出及びバイオアベイラビリティを改善する１つ又は複数の添加剤を含むことができる。そのような添加剤は、水性環境との接触時に即時に溶解し、組成物の迅速な崩壊を提供し、且つカンナビスの成分、誘導体又は抽出物の溶解及びバイオアベイラビリティを強化する材料であり得る。

【0082】

一部の場合には、崩壊添加剤は、媒体からの水の迅速な取り込み、膨潤、及び破裂作用に起因して、組成物の迅速な崩壊を補助することができる。

【0083】

好適な崩壊剤の例としては、クロスカルメロース、デンプングリコール酸ナトリウム、及びクロスポビドン、ポビドン（ＰＶＰ）等が挙げられる。

【0084】

クエン酸又は酒石酸などの有機酸と併用される重炭酸ナトリウムなどの発泡剤もまた、組成物の崩壊を強化するために作用する場合がある。水性媒体との接触が発泡を引き起こし、これが組成物の構造に影響を及ぼし、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物の崩壊及び放出を促進する。

【0085】

クロスカルメロースなどのマトリックス崩壊添加剤は、組成物の総重量に基づいて、約０．５重量％～約８重量％の量でマトリックス中に含めることができる。発泡剤は、一般には、比較的多量に含められる必要があるであろう。例えば、酸は、組成物の総重量に基づいて約５重量％～２０重量％（且つ酸の量に依存する）の量で存在する重炭酸塩と共に、約５％～２０％の量で含めることができる。

【0086】

他の成分
一部の実施形態では、組成物は、１つ又は複数のさらなる機能的材料を含むことができる。これらの機能的材料は、ｐＨ調節剤、着色料、保存料、結合剤、充填剤、安定化剤、及び／又は抗酸化剤のうちの１つ又は複数を含むことができる。

【0087】

一部の実施形態では、心地よい口当たりを生じることを補助する結合剤が、組成物中に含められる。好適な結合剤としては、例えば、微結晶性セルロースが挙げられる。

【0088】

一部の実施形態では、組成物は、１つ又は複数の希釈剤を含むことができる。好適な希釈剤としては、例えば、炭酸カルシウム；リン酸水素二ナトリウム；ラクトース（含水、無水、一水和物又は噴霧乾燥）；及び酸化マグネシウムが挙げられる。

【0089】

一部の実施形態では、組成物は、１つ又は複数の抗微生物性保存料を含むことができる。好適な保存料としては、例えば、ベンジルアルコール、セチルピリジン塩化物（ｃｅｔｙｌｐｙｒｉｄｉｎｅ ｃｈｌｏｒｉｄｅ）；グリセリン；メチルパラベン；プロピレングリコール；プロピレンパラベン；ソルビン酸カリウム；安息香酸ナトリウム；ソルビン酸；及びプロピオン酸ナトリウムが挙げられる。

【0090】

一部の実施形態では、組成物は、１つ又は複数の溶媒を含むことができ、このとき、任意選択で、溶媒は、カンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物を溶解又は可溶化する。

【0091】

好適な溶媒としては、テルペンなどの中等度に親油性の成分、及びカンナビノイドなどの非常に親油性の成分を溶媒和することが可能であるいずれかの溶媒が挙げられる。例えば、好適な溶媒としては、ベンジルアルコール、鉱油；ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）；プロピレングリコール；グリセリン；エタノール；及びトリアセチンが挙げられる。

【0092】

一部の実施形態では、組成物は、１つ又は複数の粘膜接着剤を含むことができる。好適な粘膜接着剤としては、例えば、ポリエチレンオキシド、ゼラチンなどのタンパク質；デンプン及び二糖などの炭水化物；並びにアミロペクチン、プルラン、ヒアルロン酸及びタマリンドキシログルカンなどの多糖ポリマーが挙げられる。

【0093】

一部の実施形態では、組成物は、１つ又は複数のｐＨ改変剤を含むことができる。好適なｐＨ改変剤としては、例えば、クエン酸又は酢酸ナトリウムが挙げられる。

【0094】

シクロデキストリンは、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物の溶解度を強化するために広く用いられる機能的賦形剤の別のクラスを形成する。シクロデキストリンは、グルコピラノース単位を含み、且つ親油性中心腔及び外側親水性シェルを有する環状オリゴ糖である。したがって、シクロデキストリンは、カンナビスの難溶性の成分、誘導体又は抽出物との水溶性包接錯体を形成することができる。シクロデキストリンとの製剤化はまた、カンナビスの一部の成分、誘導体又は抽出物の物理的及び化学的安定性を改善する場合もある。

【0095】

本発明において有用であり得るシクロデキストリン及びシクロデキストリン誘導体としては、α－シクロデキストリン、β－シクロデキストリン、γ－シクロデキストリン、ヒドロキシプロピル－β－シクロデキストリン、ジメチル－β－シクロデキストリン、スルホブチルエーテルシクロデキストリン、２，６－ジメチル－β－シクロデキストリン、２，３，６－トリメチル－β－シクロデキストリンが挙げられる。

【0096】

経口製品
本明細書中に提供される組成物は、経口用途に対して意図される。このことは、使用中に使用者の口の中の唾液により、組成物の成分のうちの１つ又は複数が使用者の口の中へと通過することが引き起こされるような形態で、組成物が提供されることを意味する。

【0097】

一部の実施形態では、組成物は、使用者の口、使用者の消化器系、又はその両方において粘膜を通して使用者へと成分を送達するように構成されている。一部の実施形態では、組成物は、製品が用いられた際に、口の中の粘膜を介して吸収されるか又は消化管を通して吸収されることができるように、カンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物を送達するために構成される。一部の実施形態では、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物のうちの大部分が、口の粘膜を通して吸収される。

【0098】

本明細書中に開示される通りの組成物は、丸剤、錠剤、球状物、ストリップ、フィルム、シート、コイン、立方体、ビーズ、卵形、楕円体、円柱、豆形、棒状、又は桿状をはじめとする多様な形状へと形成することができる。組成物の断面形状は変わることができ、断面形状の例としては、円形、正方形、長円形、長方形等が挙げられる。そのような形状は、移動ベルト、ニップル、押出機、造粒デバイス、圧縮デバイス等などの装置を用いて、多様な様式で形成することができる。

【0099】

同じ組成物の比較的大きな粒子は、比較的小さな表面積－体積比に起因して、より小さな粒子よりも溶解に長時間がかかるであろうことを注記することが重要である。したがって、カンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物の放出は、特定のサイズの粒子又は適切な割合での異なるサイズの粒子を選択することにより、制御することができる。例えば、比較的大きな粒子は約５００μｍであり得る一方で、比較的小さなビーズは１００～５０μｍであり得る。短時間又は瞬時の放出を有することが意図される場合、１２５～１５０μｍのｄ９０を維持することが望ましい場合がある。ｄ９０が５０μｍまで低下した場合に流動性が問題になり始め、流動性助剤をビーズに添加することが必要になるであろう。本明細書中で参照される場合の粒子のサイズは、ふるい分けにより測定することができる。

【0100】

一部の実施形態では、経口製品は、ジェルカプセル剤、咀嚼剤、トローチ剤、ロゼンジ剤、ストリップ剤、散剤又はチューインガム剤などの剤型であり得る。そのような製剤は、当業者に周知である。

【0101】

袋入り製品
一部の実施形態では、組成物は、袋の中に提供される。そのような実施形態では、組成物の一部分が、包装材料内に密封されて提供される。包装材料は、不織フリースであり得る。

【0102】

袋内の組成物は、単一の一体化部分の形態で有し得るか、又は顆粒若しくはビーズなどの複数のより小さな部分を含むことができる。

【0103】

組成物が袋入り製品中で用いられる予定である場合、袋自体が完全に溶解可能である場合でさえも、組成物は、好ましくは高度に水溶性又は水分散性である。このようにして、組成物は唾液中に溶解し、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物を放出し、続いて、頬又は歯肉組織により吸収される。

【0104】

袋入り製品１０の例を、図１に図示する。図示される実施形態では、袋は、本明細書中に記載される水溶性マトリックスを含む微粒子混合物１５が入った袋の形態での、外側透水性容器２０を含む。図示される外側透水性袋の向き、サイズ、及びタイプ、並びにその中に入れられた組成物のタイプ及び性質は、単なる例であり、限定的であると解釈されるべきではない。

【0105】

溶解可能製品
一部の実施形態では、カンナビスの少なくとも１種の成分、誘導体又は抽出物を含む、経口用途に対して構成された溶解可能組成物が提供される。例えば、溶解可能組成物は、使用者の口腔内に置かれ、続いて水性環境との接触時に迅速に溶解し、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物を放出する、溶解可能ストリップ剤であり得る。溶解可能製品は、粘膜上での定位置に製品を維持するため、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物の放出及び吸収がその位置で又はその位置近傍で起こることを確実にし、粘膜を通した吸収を促すために、粘膜接着剤を含むことができる。

【0106】

製造方法
組成物の物性は、それを製造するために用いられる方法により顕著に影響を受ける場合がある。これらの物理的特性は、次に、組成物の溶解度及びカンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物のバイオアベイラビリティに影響を及ぼし得る。

【0107】

高度圧縮又は高密度組成物は、より多孔性であるか又はより低い密度を有する組成物よりも低速での水の侵入を可能にするであろう。

【0108】

組成物の溶解特性
一部の実施形態では、組成物は、水への組成物の曝露後、５、１０、１５又は３０秒間程も短い時間以内にカンナビスの成分、誘導体又は抽出物の放出を開始する。一部の実施形態では、この曝露は、口腔の水性環境中であり得る。

【0109】

一部の実施形態では、カンナビスの成分、誘導体又は抽出物の放出は、水への曝露後、少なくとも５、１０、１５、２０、２５、３０、４５又は６０分間の時間にわたって継続する。ここで再び、水への曝露は、組成物が口腔中に置かれる時点での水性環境への曝露の結果として起こり得る。

【0110】

一部の実施形態では、経口製品は、水への経口製品の曝露後、５、１０、１５又は３０秒間程も短い時間以内にカンナビスの成分、誘導体又は抽出物の放出を開始する。一部の実施形態では、この曝露は、口腔の水性環境中であり得る。

【0111】

一部の実施形態では、経口製品からのカンナビスの成分、誘導体又は抽出物の放出は、水への経口製品の曝露後、少なくとも５、１０、１５、２０、２５、３０、４５又は６０分間の時間にわたって継続する。ここで再び、水への曝露は、口腔中に置かれる時点での水性環境への経口製品の曝露の結果として起こり得る。

【0112】

追加の活性剤
一部の実施形態では、組成物は、カンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物に加えて、１つ又は複数の活性物質を含む。

【0113】

本明細書中で用いる場合、さらなる活性物質は、生理学的応答を達成又は強化することが意図される材料である生理学的に活性な材料であり得る。活性物質は、例えば、栄養補給食品、向知性薬、及び向精神薬から選択することができる。活性物質は、天然に存在するか又は合成的に取得することができる。

【0114】

一部の実施形態では、１つ又は複数の追加の有効成分としては、例えば、植物成分、刺激剤、アミノ酸、ニコチン成分、医薬成分、栄養補給成分、薬効成分、テルペン、及びそれらの組み合わせが挙げられる。

【0115】

特定の実施形態では、有効成分は、カフェイン、タウリン、ＧＡＢＡ、テアニン、ビタミンＣ、レモンバーム抽出物、ニンジン、シチコリン、ヒマワリレシチン、及びそれらの組み合わせからなる群より選択される。例えば、有効成分としては、カフェイン、テアニン、及び任意選択でニンジンの組み合わせが挙げられる。別の実施形態では、有効成分としては、テアニン、γ－アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、及びレモンバーム抽出物の組み合わせが挙げられる。さらなる実施形態では、有効成分としては、テアニン、テアニン及びトリプトファン、又はテアニン及び１つ又は複数のビタミンＢ（例えば、ビタミンＢ６又はＢ１２）が挙げられる。またさらなる実施形態では、有効成分としては、カフェイン、タウリン、及びビタミンＣの組み合わせが挙げられる。

【0116】

存在する有効成分の詳細なパーセンテージは、特定の製品の所望の特性に応じて変わるであろう。典型的には、有効成分又はその組み合わせは、約０．００１％～約２０％の範囲内など、組成物の重量基準で少なくとも約０．００１％の合計濃度で存在する。一部の実施形態では、有効成分又は有効成分の組み合わせは、例えば、組成物の総重量に基づいて、約０．５％ｗ／ｗ～約１０重量％、約１重量％～約１０重量％、約１重量％～約５重量％など、約０．１％ｗ／ｗ～約１０重量％の濃度で存在する。一部の実施形態では、有効成分又は有効成分の組み合わせは、例えば、組成物の総重量に基づいて、約０．００１重量％、約０．００２重量％、約０．００３重量％、約０．００４重量％、約０．００５重量％、約０．００６重量％、約０．００７重量％、約０．００８重量％、約０．００９重量％、約０．０１重量％、約０．０２重量％、約０．０３重量％、約０．０４重量％、約０．０５重量％、約０．０６重量％、約０．０７重量％、約０．０８重量％、約０．０９重量％、約０．１重量％、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約２５ ０．８重量％、又は約０．９重量％から、約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、約１０重量％、約１１重量％、約１２重量％、約１３重量％、約１４重量％、約１５重量％、約１６重量％、約１７重量％、約１８重量％、約１９重量％、又は約２０重量％までなど、約０．００１重量％、約０．０１重量％、約０．１重量％、又は約１重量％から、最大約２０重量％の濃度で存在する。特定の有効成分に関するさらなる好適な範囲が、以下に提供される。

【0117】

テルペン
本開示における使用に対して好適な有効成分はまた、そのうちの多数が鎮静作用などの生物学的作用と関連付けられる、テルペンとして分類することもできる。

【0118】

テルペンは、（Ｃ_５Ｈ_８）ｎの一般式を有すると理解され、且つモノテルペン、セスキテルペン、及びジテルペンを含む。テルペンは、非環式、単環式又は二環式の構造であり得る。

【0119】

一部のテルペンは、カンナビノイド又はカンナビノイド類似体（ｃａｎｎａｂｉｍｉｍｅｔｉｃ）と組み合わせて用いる場合、アントラージュ効果を提供する。例としては、単独で又は組み合わせて用いることができる、β－カリオフィレン、リナロール、リモネン、β－シトロネロール、酢酸リナリル、ピネン（α又はβ）、ゲラニオール、カルボン、オイカリプトール、メントン、イソメントン、ピペリトン、ミルセン、β－ブルボネン、及びゲルマクレンが挙げられる。

【0120】

植物性物質
一部の実施形態では、有効成分は、植物成分を含む。本明細書中で用いる場合、用語「植物成分」又は「植物性物質」とは、その天然形態での植物材料及び植物材料又は処理済み植物材料（例えば、熱処理、発酵、漂白、又は材料の物理的及び／若しくは化学的性質を変化させることが可能な他の処理プロセスに供された植物材料）由来の抽出物又は単離物などの天然植物材料から誘導された植物材料をはじめとする、いずれかの植物材料又は真菌由来材料を意味する。本開示の目的のために、「植物性物質」としては、限定するものではないが、永続的な木質組織を発達させず、且つ、多くの場合にその薬効又は官能特性で評価される種子生成性植物を意味する「薬草材料」（例えば、チャ又はチザン茶）が挙げられる。「非タバコ」としての植物材料に対する参照は、タバコ材料を除外することが意図される（すなわち、いかなるタバコ属（Ｎｉｃｏｔｉａｎａ）生物種も含まない）。一部の実施形態では、本明細書中に開示される通りの組成物は、いかなるタバコ材料も含まないとして特徴付けることができる（例えば、本明細書中に開示される通りのいずれかの実施形態は、完全に又は実質的にいかなるタバコ材料も含まないことができる）。「実質的に含まない」とは、タバコ材料が意図的に添加されていないことを意味する。例えば、特定の実施形態は、０．００１重量％未満のタバコ、又は０．０００１％未満、又は０重量％のタバコさえも有するとして特徴付けることができる。

【0121】

存在する場合、植物性物質は、典型的には、例えば、組成物の総重量に基づいて、約０．０１％ｗ／ｗ、約０．０５重量％、約０．１重量％、又は約０．５重量％から、約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、又は約１０重量％、約１１重量％、約１２重量％、約１３重量％、約１４重量％、又は約１５重量％までなど、約０．０１％ｗ／ｗ～約１０重量％の濃度である。

【0122】

本開示において有用な植物材料は、限定するものではないが、それらの混合物をはじめとする、本明細書中に明記される化合物及び供給源のうちのいずれかを含むことができる。このタイプの特定の植物材料は、時には、栄養補助食品、栄養補給食品、「植物化学物質」又は「機能性食品」と称される。植物材料又はその抽出物としての特定の植物性物質は、従来の植物薬における用途を見出しており、本明細書中にさらに記載される。植物性物質又は植物性物質由来材料の非限定的な例としては、アシュワガンダ、オトメアゼナ（Ｂａｃｏｐａ ｍｏｎｎｉｅｒａ）、バオバブ、バジル、ツボクサ（Ｃｅｎｔｅｌｌａ ａｓｉａｔｉｃａ）、サイコ、カモミール、サクラ花、クロロフィル、シナモン、柑橘類、クローブ、ココア、ノムシタケ属（ｃｏｒｄｙｃｅｐｓ）、クルクミン、ダミアナ、ドルステニア・アリフォリア（Ｄｏｒｓｔｅｎｉａ ａｒｉｆｏｌｉａ）、ドルステニア・オドラタ（Ｄｏｒｓｔｅｎｉａ ｏｄｏｒａｔａ）、精油、ユーカリ、フェンネル、キントラノオ（Ｇａｌｐｈｉｍｉａ ｇｌａｕｃａ）、ショウガ、イチョウ（Ｇｉｎｋｇｏ ｂｉｌｏｂａ）、ニンジン（例えば、オタネニンジン）、緑茶、グリフォニア・シンプリシフォリア（Ｇｒｉｆｆｏｎｉａ ｓｉｍｐｌｉｃｉｆｏｌｉａ）、ガラナ、カンナビス、ヘンプ、ホップ、ジャスミン、黒ショウガ（Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ ｐａｒｖｉｆｌｏｒａ）（タイ人参）、カバ、ラベンダー、レモンバーム、レモングラス、リコリス、ルテイン、マカ、抹茶、ナルドスタチス・チネンシス（Ｎａｒｄｏｓｔａｃｈｙｓ ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ）、ニオイスミレ（Ｖｉｏｌａ ｏｄｏｒａｔａ）の油性抽出物、ペパーミント、ケルセチン、レスベラトロール、リゾマ・ガストロディアエ（Ｒｈｉｚｏｍａ ｇａｓｔｒｏｄｉａｅ）、イワベンケイ属（Ｒｈｏｄｉｏｌａ）、ルイボス、ローズ精油、ローズマリー、スケレチウム・トルトゥオスム（Ｓｃｅｌｅｔｉｕｍ ｔｏｒｔｕｏｓｕｍ）、マツブサ属（Ｓｃｈｉｓａｎｄｒａ）、タツナミソウ、スペアミント抽出物、スパイクナード、テルペン、チザン茶、ウコン、ターネラ・アフロディシアカ（Ｔｕｒｎｅｒａ ａｐｈｒｏｄｉｓｉａｃａ）、バレリアン、トウグワ、及びイェルバマテ（Ｙｅｒｂａ ｍａｔｅ）が挙げられる。

【0123】

一部の実施形態では、有効成分は、レモンバームを含む。レモンバーム（Ｍｅｌｉｓｓａ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ）は、ミントと同じ科（シソ科（Ｌａｍｉａｃｅａｅ））由来の穏やかにレモンの香りがするハーブである。このハーブは、欧州、北アフリカ、及び西アジア原産である。レモンバームのお茶、並びに精油及び抽出物は、伝統医療及び代替医療において用いられる。一部の実施形態では、有効成分は、レモンバーム抽出物を含む。一部の実施形態では、レモンバーム抽出物は、組成物の総重量に基づいて、約１～約４重量％の量で存在する。

【0124】

一部の実施形態では、有効成分は、ニンジンを含む。ニンジンは、固有のステロイドサポニン植物化学物質（ジンセノサイド）及びジントニンの存在により特徴付けられる、トチバニンジン属（Ｐａｎａｘ）の植物の根である。ニンジンは、エナジー飲料又はハーブ茶における、及び伝統医療における栄養補助食品としての用途がある。栽培生物種としては、朝鮮人参（オタネニンジン（Ｐ．ｇｉｎｓｅｎｇ））、華南人参（サンシチニンジン（Ｐ．ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ））、及びアメリカ人参（Ｐ．ｑｕｉｎｑｕｅｆｏｌｉｕｓ）が挙げられる。アメリカ人参及び朝鮮人参は、存在する多様なジンセノサイドの種類及び量が異なる。一部の実施形態では、ニンジンは、アメリカ人参又は朝鮮人参である。特異的な実施形態では、有効成分は、朝鮮人参を含む。一部の実施形態では、ニンジンは、組成物の総重量に基づいて、約０．４～約０．６重量％の量で存在する。

【0125】

刺激剤
一部の実施形態では、有効成分は、１つ又は複数の刺激剤を含む。本明細書中で用いる場合、用語「刺激剤」とは、中枢神経系及び／又は身体の活動を増加させ、例えば、集中、認知、活力、気分、注意力等を強化する物質を意味する。刺激剤の非限定的な例としては、カフェイン、テアクリン、テオブロミン、及びテオフィリンが挙げられる。テアクリン（１，３，７，９－テトラメチル尿酸）は、構造的にカフェインと関連するプリンアルカロイドであり、刺激剤、鎮痛剤、及び抗炎症作用を保有する。現在の刺激剤は、天然であるか、天然に誘導されるか、又は完全に合成的であり得る。例えば、特定の植物材料（ガラナ、チャ、コーヒー、ココア等）は、例えば、カフェイン又は関連するアルカロイドの存在を理由として、刺激剤作用を保有する場合があり、したがって、「天然」刺激剤である。「天然に誘導される」とは、刺激剤（例えば、カフェイン、テアクリン）が精製形態であり、その天然の（例えば、植物）マトリックスの外側にあることを意味する。例えば、カフェインは、植物供給源（例えば、チャ）からの抽出及び精製により、取得することができる。「完全に合成的」とは、刺激剤が化学合成により取得されていることを意味する。一部の実施形態では、有効成分は、カフェインを含む。一部の実施形態では、カフェインは、カプセル封入形態で存在する。カプセル封入型カフェインの一例は、Ｂａｌｃｈｅｍ Ｃｏｒｐ．、５２ Ｓｕｎｒｉｓｅ Ｐａｒｋ Ｒｏａｄ、Ｎｅｗ Ｈａｍｐｔｏｎ、ＮＹ、１０９５８から入手可能なビタシュア（Ｖｉｔａｓｈｕｒｅ）（登録商標）である。

【0126】

存在する場合、刺激剤又は刺激剤の組み合わせ（例えば、カフェイン、テアクリン、及びそれらの組み合わせ）は、典型的には、例えば、組成物の総重量に基づいて、約０．１％ｗ／ｗ、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％、又は約０．９重量％から、約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、約１０重量％、約１１重量％、約１２重量％、約１３重量％、約１４重量％、又は約１５重量％までなど、約０．１％ｗ／ｗ～約１５重量％の濃度である。一部の実施形態では、組成物は、組成物の総重量に基づいて、約１．５～約６重量％の量でカフェインを含む。

【0127】

アミノ酸
一部の実施形態では、有効成分は、アミノ酸を含む。本明細書中で用いる場合、用語「アミノ酸」とは、各アミノ酸に対して特異的である側鎖（Ｒ基）と共に、アミン（－ＮＨ_２）及びカルボキシル（－ＣＯＯＨ）又はスルホン酸（ＳＯ_３Ｈ）官能基を含む有機化合物を意味する。アミノ酸は、タンパク質構成性又は非タンパク質構成性であり得る。「タンパク質構成性」とは、アミノ酸が、タンパク質中で見出される２０種類の天然に存在するアミノ酸のうちの１つであることを意味する。タンパク質構成性アミノ酸としては、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン、グルタミン酸、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、トレオニン、トリプロファン、チロシン、及びバリンが挙げられる。「非タンパク質構成性」とは、アミノ酸がタンパク質中で天然に見出されないか、又は細胞機構により直接的に生成されない（例えば、翻訳後修飾の生成物である）かのいずれかを意味する。

【0128】

非タンパク質構成性アミノ酸の非限定的な例としては、γ－アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、タウリン（２－アミノエタンスルホン酸）、テアニン（Ｌ－γ－グルタミルエチルアミド）、ヒドロキシプロリン、及びβ－アラニンが挙げられる。一部の実施形態では、有効成分は、テアニンを含む。一部の実施形態では、有効成分は、ＧＡＢＡを含む。一部の実施形態では、有効成分は、テアニン及びＧＡＢＡの組み合わせを含む。一部の実施形態では、有効成分は、テアニン、ＧＡＢＡ、及びレモンバームの組み合わせを含む。一部の実施形態では、有効成分は、カフェイン、テアニン、及びニンジンの組み合わせを含む。一部の実施形態では、有効成分は、タウリンを含む。一部の実施形態では、有効成分は、カフェイン及びタウリンの組み合わせを含む。

【0129】

存在する場合、アミノ酸又はアミノ酸の組み合わせ（例えば、テアニン、ＧＡＢＡ、及びそれらの組み合わせ）は、典型的には、組成物の総重量に基づいて、例えば、約０．１％ｗ／ｗ、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％、又は約０．９重量％から、約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、約１０重量％、約１１重量％、約１２重量％、約１３重量％、約１４重量％、又は約１５重量％までなど、約０．１％ｗ／ｗ～約１５重量％の濃度である。

【0130】

ビタミン及び無機質
一部の実施形態では、有効成分は、ビタミン又はビタミンの組み合わせを含む。本明細書中で用いる場合、用語「ビタミン」とは、哺乳動物における代謝の適正な機能に対して必要とされる必須の微量栄養素である有機分子（又は分子の関連するセット）を意味する。ヒト代謝により要求される１３種類のビタミン：ビタミンＡ（オールトランスレチノール、オールトランスレチニルエステル、並びにオールトランス－β－カロテン及び他のプロビタミンＡカロテノイドとして）、ビタミンＢ１（チアミン）、ビタミンＢ２（リボフラビン）、ビタミンＢ３（ナイアシン）、ビタミンＢ５（パントテン酸）、ビタミンＢ６（ピリドキシン）、ビタミンＢ７（ビオチン）、ビタミンＢ９（葉酸又は葉酸塩）、ビタミンＢ１２（コバラミン）、ビタミンＣ（アスコルビン酸）、ビタミンＤ（カルシフェロール）、ビタミンＥ（トコフェロール及びトコトリエノール）、及びビタミンＫ（キノン）がある。一部の実施形態では、有効成分は、ビタミンＣを含む。一部の実施形態では、有効成分は、ビタミンＣ、カフェイン、及びタウリンの組み合わせである。

【0131】

存在する場合、ビタミン又はビタミンの組み合わせ（例えば、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＥ、ビタミンＣ、又はそれらの組み合わせ）は、典型的には、例えば、組成物の総重量に基づいて、約０．０１％、約０．０２％、約０．０３％、約０．０４％、約０．０５％、約０．０６％、約０．０７％、約０．０８％、約０．０９％、又は約０．１％ｗ／ｗから、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％、約０．９重量％、約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、又は約６重量％までなど、約０．０１％ｗ／ｗ～約６重量％の濃度である。

【0132】

一部の実施形態では、有効成分は、無機質又は無機質の組み合わせを含む。本明細書中で用いる場合、用語「無機質」とは、規定された化学的組成物及び純粋な形態で天然に存在する特定の結晶構造を有する化合物を意味する。一部の実施形態では、有効成分は、例えば、グルコン酸マグネシウム、クエン酸マグネシウム等などの、マグネシウムに基づく無機化合物を含む。存在する場合、無機質又は無機質の組み合わせ（例えば、グルコン酸マグネシウム、クエン酸マグネシウム、又はそれらの組み合わせ）は、典型的には、例えば、組成物の総重量に基づいて、約０．０１％、約０．０２％、約０．０３％、約０．０４％、約０．０５％、約０．０６％、約０．０７％、約０．０８％、約０．０９％、又は約０．１％ｗ／ｗから、約０．２重量％、約０．３重量％、約０．４重量％、約０．５重量％、約０．６重量％、約０．７重量％、約０．８重量％、約０．９重量％、約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、又は約６重量％までなど、約０．０１％ｗ／ｗ～約６重量％の濃度である。

【0133】

抗酸化剤
一部の実施形態では、有効成分は、１つ又は複数の抗酸化剤を含む。本明細書中で用いる場合、用語「抗酸化剤」とは、フリーラジカル反応を終了させることにより酸化を防止又は抑制し、且つ細胞損傷のうちの一部のタイプを遅延又は防止することができる物質を意味する。

【0134】

抗酸化剤は、天然に存在するか又は合成的であり得る。天然に存在する抗酸化剤としては、食品及び植物材料中に見出されるものが挙げられる。抗酸化剤の非限定的な例としては、一部の植物材料、ビタミン、ポリフェノール、及びフェノール誘導体が挙げられる。

【0135】

抗酸化剤特性と関連付けられる植物材料の例としては、限定するものではないが、アサイーベリー、アルファルファ、オールスパイス、アナトー種子、アプリコット油、バジル、ベルガモット、ワイルドベルガモット、黒コショウ、ブルーベリー、ルリジサ種子油、シロネ、カカオ、ショウブ根、イヌハッカ、カツアバ、赤唐辛子、カバノアナタケ、チャービル、シナモン、ダークチョコレート、ジャガイモ皮、ブドウ種子、ニンジン、イチョウ、セイヨウオトギリソウ、ノコギリヤシ、緑茶、紅茶、ブラックコホシュ、赤唐辛子、カモミール、クローブ、ココア粉末、クランベリー、タンポポ、グレープフルーツ、ハニーブッシュ、エキナセア、ニンニク、マツヨイグサ、ナツシロギク、ショウガ、ヒドラスチス、サンザシ、ハイビスカス花、アマチャヅル、カバ、ラベンダー、リコリス、マジョラム、オオアザミ、ミント（ｍｅｎｔｈｅ）、ウーロン茶、ビートルート、オレンジ、オレガノ、パパイヤ、メグサハッカ、ペパーミント、アカツメクサ、ルイボス（レッド又はグリーン）、ローズヒップ、ローズマリー、セージ、クラリセージ、セイボリー、スペアミント、スピルリナ、アカニレ樹皮、ソルガムふすま高タンニン、ソルガム種子高タンニン、ウルシふすま、ヒレハリソウ葉及び根、クコの実、ゴツコーラ、タイム、ウコン、ウバウルシ、バレリアン、ジネンジョ根、ウィンターグリーン、ヤーコン根、イエロードック、イェルバマテ、イェルバサンタ、バコパ・モンニエラ（ｂａｃｏｐａ ｍｏｎｎｉｅｒａ）、アシュワガンダ（ｗｉｔｈａｎｉａ ｓｏｍｎｉｆｅｒａ）、ヤマブシタケ、及びマリアアザミ（ｓｉｌｙｂｕｍ ｍａｒｉａｎｕｍ）が挙げられる。そのような植物材料は、新鮮若しくは乾燥形態、精油中で提供することができるか、又は抽出物の形態であり得る。植物材料（並びにその抽出物）は、多くの場合、無機質、ビタミン、イソフラボン、植物ステロール、硫化アリル、ジチオールチオン、イソチオシアン酸塩、インドール、リグナン、フラボノイド、ポリフェノール、及びカロテノイドなどの、抗酸化剤作用を提供することが公知である様々な分類由来の化合物を含む。植物抽出物又は油中に見出される化合物の例としては、アスコルビン酸、ラッカセイエンドカルブ（ｐｅａｎｕｔ ｅｎｄｏｃａｒｂ）、レスベラトロール、スルフォラファン、β－カロテン、リコペン、ルテイン、補酵素Ｑ、カルニチン、ケルセチン、ケンペロール等が挙げられる。例えば、参照により本明細書中に組み入れられる、Ｓａｎｔｈｏｓｈら、Ｐｈｙｔｏｍｅｄｉｃｉｎｅ、１２（２００５）２１６～２２０を参照されたい。

【0136】

他の好適な抗酸化剤の非限定的な例としては、クエン酸、ビタミンＥ又はその誘導体、トコフェロール、エピカテコール、エピガロカテコール、没食子酸エピガロカテコール、エリソルビン酸塩、エリソルビン酸ナトリウム、４－ヘキシルレゾルシノール、テアフラビン、一没食子酸テアフラビンＡ又はＢ、二没食子酸テアフラビン、フェノール酸、グリコシド、クエルシトリン、イソクエルシトリン、ヒペロシド、ポリフェノール、カテコール、レスベラトロール、オレウロペイン、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、第３級ブチルヒドロキノン（ＴＢＨＱ）、及びそれらの組み合わせが挙げられる。

【0137】

存在する場合、抗酸化剤は、典型的には、例えば、組成物の総重量に基づいて、約０．００１％、約０．００５％、約０．０１％ｗ／ｗ、約０．０５％、約０．１％、又は約０．５％から、約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、又は約１０％までなど、約０．００１％ｗ／ｗ～約１０重量％の濃度である。

【0138】

ニコチン成分
特定の実施形態では、有効成分は、ニコチン成分を含む。「ニコチン成分」とは、存在するニコチンの少なくとも一部分の経口吸収を与えるための、ニコチンのいずれかの好適な形態（例えば、遊離塩基又は塩）を意味する。典型的には、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基及びニコチン塩からなる群より選択される。一部の実施形態では、ニコチン成分は、例えば、微結晶性セルロース－ニコチン担体複合体を形成するために、微結晶性セルロース材料中に容易に吸着させることができる、その遊離塩基形態でのニコチンである。例えば、参照により本明細書中に組み入れられる、Ｈａｎｓｓｏｎに対する米国特許出願公開第２００４／０１９１３２２号における遊離塩基形態でのニコチンの考察を参照されたい。

【0139】

一部の実施形態では、ニコチン成分の少なくとも一部分を、塩の形態で利用することができる。ニコチンの塩は、参照により本明細書中に組み入れられる、Ｃｏｘらに対する米国特許第２，０３３，９０９号及びＰｅｒｆｅｔｔｉ、Ｂｅｉｔｒａｇｅ Ｔａｂａｋｆｏｒｓｃｈｕｎｇ Ｉｎｔ．、１２：４３～５４（１９８３）に示される成分の種類及び技術を用いて、提供することができる。

【0140】

追加的に、ニコチンの塩は、Ｐｆａｌｔｚ ａｎｄ Ｂａｕｅｒ，Ｉｎｃ．及びＫ＆Ｋ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ｄｉｖｉｓｉｏｎ ｏｆ ＩＣＮ Ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ，Ｉｎｃ．などの供給元から入手可能である。典型的には、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基、塩酸塩、二塩酸塩、一酒石酸塩、二酒石酸塩、硫酸塩、サリチル酸塩、及びニコチン塩化亜鉛などのニコチン塩からなる群より選択される。

【0141】

一部の実施形態では、ニコチンの少なくとも一部分は、ニコチンがイオン交換樹脂中に結合している、例えば、Ａｍｂｅｒｌｉｔｅ ＩＲＰ６４、Ｐｕｒｏｌｉｔｅ Ｃ１１５ＨＭＲ、又はＤｏｓｈｉｏｎ Ｐ５５１などのポリメタクリル酸に結合したニコチンである、ニコチンポラクリレックスなどのニコチンの樹脂複合体の形態であり得る。例えば、参照により本明細書中に組み入れられる、Ｌｉｃｈｔｎｅｃｋｅｒｔらに対する米国特許第３，９０１，２４８号を参照されたい。別の例は、Ｃａｒｂｏｐｏｌ ９７４Ｐとの複合体などの、ニコチンポリアクリル酸カルボマー複合体である。一部の実施形態では、ニコチンは、ニコチンポリアクリル酸複合体の形態で存在することができる。

【0142】

典型的には、存在する場合、ニコチン成分（遊離塩基として算出される）は、約０．００１％～約１０％など、組成物の重量基準で少なくとも約０．００１％の濃度である。一部の実施形態では、ニコチン成分は、例えば、遊離塩基として算出し、且つ組成物の総重量に基づいて、約０．１％ｗ／ｗ、約０．２％、約０．３％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％、又は約０．９％から、約１重量％、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、又は約１０重量％までなど、約０．１％ｗ／ｗ～約１０重量％の濃度で存在する。一部の実施形態では、ニコチン成分は、例えば、遊離塩基として算出し、且つ組成物の総重量に基づいて、約０．１％ｗ／ｗ～約２．５重量％、約０．１重量％～約２．０重量％、約０．１重量％～約１．５重量％、又は約０．１重量％～約１重量％など、約０．１％ｗ／ｗ～約３重量％の濃度で存在する。

【0143】

一部の実施形態では、本開示の製品又は組成物は、いずれかのニコチン成分を含まないとして特徴付けることができる（例えば、本明細書中に開示される通りのいずれかの実施形態は、いかなるニコチン成分も完全に又は実質的に含まないことができる）。「実質的に含まない」とは、ニコチンが、例えば、植物材料中に天然に存在し得る微量を超えて、意図的に添加されていないことを意味する。例えば、特定の実施形態は、遊離塩基として算出される、０．００１重量％未満のニコチン、又は０．０００１％未満、又は０重量％のニコチンさえも有するとして特徴付けることができる。

【0144】

一部の実施形態では、有効成分は、ニコチン成分を含む（例えば、本開示のいずれかの製品又は組成物が、本明細書中に開示される通りのいずれかの有効成分又は有効成分の組み合わせを含むことに加えて、ニコチン成分をさらに含むことができる）。

【0145】

医薬成分
一部の実施形態では、有効成分は、原薬（ＡＰＩ）を含む。ＡＰＩは、治療的、予防的、又は診断的用途に対して適しているいずれかの公知の薬剤であり得る。これらとしては、例えば、合成有機化合物、タンパク質及びペプチド、多糖及び他の糖、脂質、リン脂質、無機化合物（例えば、マグネシウム、セレン、亜鉛、硝酸塩）、神経伝達物質又はその前駆体（例えば、セロトニン、５－ヒドロキシトリプトファン、オキシトリプタン、アセチルコリン、ドーパミン、メラトニン）、並びに治療的、予防的、又は診断的活性を有する核酸配列が挙げられる。ＡＰＩの非限定的な例としては、鎮痛剤及び解熱剤（例えば、アセチルサリチル酸、アセトアミノフェン、３－（４－イソブチルフェニル）プロパン酸）、ホスファチジルセリン、ミオイノシトール、ドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ、オメガ－３）、アラキドン酸（ＡＡ、オメガ－６）、Ｓ－アデノシルメチオニン（ＳＡＭ）、β－ヒドロキシ－βメチルブチレート（ＨＭＢ）、シチコリン（シチジン－５’－二リン酸－コリン）、及びコチニンが挙げられる。一部の実施形態では、有効成分は、シチコリンを含む。一部の実施形態では、有効成分は、シチコリン、カフェイン、テアニン、及びニンジンの組み合わせである。一部の実施形態では、有効成分は、ヒマワリレシチンを含む。

【0146】

一部の実施形態では、有効成分は、ヒマワリレシチン、カフェイン、テアニン、及びニンジンの組み合わせである。

【0147】

ＡＰＩの量は変わり得る。例えば、存在する場合、ＡＰＩは、典型的には、例えば、組成物の総重量に基づいて、約０．０１％、約０．０２％、約０．０３％、約０．０４％、約０．０５％、約０．０６％、約０．０７％、約０．０８％、約０．０９％、約０．１％ｗ／ｗ、約０．２％、約０．３％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％、約０．９％、又は約１％から、約２重量％、約３重量％、約４重量％、約５重量％、約６重量％、約７重量％、約８重量％、約９重量％、又は約１０重量％までなど、約０．００１％ｗ／ｗ～約１０重量％の濃度である。

【0148】

一部の実施形態では、組成物は、いかなるＡＰＩも実質的に含まない。「いかなるＡＰＩも実質的に含まない」とは、組成物が、いずれかの医学的状態を治療することが意図されるいずれかの米国食品医薬品局（ＦＤＡ）承認治療剤などの、本明細書中に規定される通りのいずれかのＡＰＩを含有せず、且つその存在を特異的に除外することを意味する。

【0149】

官能的添加剤
塩
一部の実施形態では、組成物は、組成物に対して所望の官能的属性を与えるために十分な量で典型的に利用される塩（例えば、アルカリ金属塩）を含む。好適な塩の非限定的な例としては、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化アンモニウム、粉末塩、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、クエン酸カルシウム等が挙げられる。一部の実施形態では、塩は、塩化ナトリウム、塩化アンモニウム、又はそれらの組み合わせである。一部の実施形態では、塩は、クエン酸三ナトリウム、クエン酸カルシウム、又はそれらの組み合わせである。

【0150】

存在する場合、塩の代表的な量は、約０．１重量％以上、約０．５重量％以上、約１．０重量％以上、又は約１．５％重量％以上であるが、典型的には、組成物の総重量の約１０％以下、又は約７．５％以下、又は約５％以下（例えば、約０．１～約５重量％又は約０．５～約１．５％）を構成するであろう。

【0151】

甘味料
本開示に従う組成物の官能特性を改善するために、１つ又は複数の甘味料を添加することができる。甘味料は、天然若しくは人工形態での、又は天然及び人工甘味料の組み合わせとしての、いずれかの甘味料又は甘味料の組み合わせであり得る。

【0152】

天然甘味料の例としては、フルクトース、スクロース、グルコース、マルトース、マンノース、ガラクトース、ラクトース、イソマルツロース、ステビア、ハチミツ等が挙げられる。人工甘味料の例としては、スクラロース、マルトデキストリン、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムＫ、ネオテーム等が挙げられる。一部の実施形態では、甘味料は、１つ又は複数の糖アルコールを含む。糖アルコールは、部分的又は完全に水素化された形態を有する単糖又は二糖から誘導されるポリオールである。

【0153】

糖アルコールは、例えば、約４～約２０個の炭素原子を有し、且つエリスリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、マルチトール、ズルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール、及びそれらの組み合わせが挙げられる（例えば、水素化デンプン加水分解物）。一部の実施形態では、甘味料は、スクラロース、アセスルファムＫ、又はそれらの組み合わせである。

【0154】

存在する場合、甘味料又は甘味料の組み合わせは、組成物の総重量に基づいて、重量基準で組成物のうちの約０．０１～約２０％以上、例えば、約０．０１～約０．１、約０．１～約１重量％、約１～約５重量％、約５～約１０重量％、又は約１０～約２０重量％を構成し得る。一部の実施形態では、甘味料の組み合わせは、組成物の重量基準で約０．０１、約０．０２、約０．０３、約０．０４、約０．０５、約０．０６、約０．０７、約０．０８、約０．０９、又は約０．１％など、組成物の重量基準で約０．０１％～約０．１％の濃度で存在する。一部の実施形態では、甘味料の組み合わせは、組成物の重量基準で約０．１、約０．２、約０．３、約０．４、又は約０．５％など、組成物の重量基準で約０．０５％～約０．５％の濃度で存在する。一部の実施形態では、甘味料の組み合わせは、組成物の重量基準で約１％～約３％の濃度で存在する。

【0155】

香味剤
一部の実施形態では、組成物は、香味剤を含む。本明細書中で用いる場合、「香味剤」、「香料」又は「香味料」は、経口製品に関連付けられる官能特性を変化させることが可能ないずれかの風味豊かな物質又は芳香剤である。香味剤により改変することができる官能特性の例としては、味、口当たり、湿り気、冷感／熱、及び／又は香気／香りが挙げられる。香味剤は、天然又は合成であり得、且つそれにより付与される香味の性質は、限定するものではないが、新鮮、甘い、ハーブ様、菓子様、花のような、果物のような、又は香ばしいとして記述することができる。香味の具体的なタイプとしては、限定するものではないが、バニラ、コーヒー、チョコレート／ココア、クリーム、ミント、スペアミント、メンソール、ペパーミント、ウィンターグリーン、ユーカリ、ラベンダー、カルダモン、ナツメグ、シナモン、クローブ、カスカリラ、ビャクダン、ハチミツ、ジャスミン、ショウガ、アニス、セージ、リコリス、レモン、オレンジ、リンゴ、モモ、ライム、サクランボ、イチゴ、三叉神経感覚刺激剤、テルペン、及びそれらのいずれかの組み合わせが挙げられる。参照により本明細書中に組み入れられる、Ｌｅｆｆｉｎｇｗｅｌｌら、Ｔｏｂａｃｃｏ Ｆｌａｖｏｒｉｎｇ ｆｏｒ Ｓｍｏｋｉｎｇ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ、Ｒ．Ｊ．Ｒｅｙｎｏｌｄｓ Ｔｏｂａｃｃｏ Ｃｏｍｐａｎｙ（１９７２）もまた参照されたい。香味剤としてはまた、ユーカリなどの湿潤化剤、冷感剤又は平滑剤と考えられる成分も含むことができる。これらの香味は、純粋に（すなわち、単独で）又は複合で与えることができ、且つ濃縮物又は香味パッケージ（例えば、スペアミントとメンソール、オレンジとシナモン、ライム、パイナップル等）として利用することができる。

【0156】

成分の代表的なタイプはまた、それらのそれぞれが参照により本明細書中に組み入れられる、Ｗｈｉｔｅらに対する米国特許第５，３８７，４１６号；Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄらに対する米国特許出願公開第２００５／０２４４５２１号；及びＱｕｉｎｔｅｒらに対するＰＣＴ出願公開国際公開第０５／０４１６９９号にも明記されている。一部の例では、香味剤は、噴霧乾燥形態又は液体形態で提供することができる。

【0157】

組成物中で利用される香味剤の量は変わることができるが、典型的には最大で約１０重量％であり、特定の実施形態は、組成物の総重量に基づいて、約０．５～約１０重量％、約１～約５重量％、又は約２～約４重量％など、少なくとも約０．１重量％の香味剤含有量により特徴付けられる。

【0158】

一部の実施形態では、組成物は感覚刺激剤を含むことができ、感覚刺激剤は、通常は化学的に誘導され、且つ嗅覚神経若しくは味覚神経に加えて又はその代わりに、第５脳神経（三叉神経）の刺激により感知される体性感覚的知覚を達成することが意図され、これらとしては、熱感、冷感、刺痛感、しびれ効果を提供する薬剤が挙げられる。好適な熱感作用薬剤は、限定するものではないが、バニリルエチルエーテルであり得、好適な冷感剤は、限定するものではないが、ユーコリプトール（ｅｕｃｏｌｙｐｔｏｌ）、ＷＳ－３であり得る。

【0159】

味覚改変剤
本明細書中に開示される通りの組成物の感覚刺激特性を改善するために、組成物は、例えば、本明細書中に記載される通りの組成物の香味をマスク、変化、遮断、又は改善するために機能し得る１つ又は複数の味覚改変性薬剤（「味覚改変剤」）を含むことができる。そのような味覚改変剤の非限定的な例としては、鎮痛剤又は麻酔薬ハーブ、香辛料、及び知覚される冷感（例えば、メンソール、ユーカリ、ミント）、温感（例えば、シナモン）、若しくは疼痛性（例えば、カプサイシン）感覚を生じる香料が挙げられる。特定の味覚改変剤は、２種類以上の重複する分類に入る。

【0160】

一部の実施形態では、味覚改変剤は、苦味、甘味、塩味、又は酸味のうちの１つ又は複数を改変する。一部の実施形態では、味覚改変剤は、疼痛受容体を標的とする。一部の実施形態では、組成物は、カンナビノイド又は苦味を有する他の成分、及び苦味の知覚をマスク又はブロックする味覚改変剤を含むことができる。一部の実施形態では、味覚改変剤は、使用者の口の中の疼痛受容体（例えば、バニロイド受容体）を標的とし、例えば、別の成分（例えば、カンナビノイド）の苦味をマスクする物質である。好適な味覚改変剤としては、限定するものではないが、カプサイシン、γ－アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、アデノシン一リン酸（ＡＭＰ）、ラクチゾール（ｌａｃｔｉｓｏｌｅ）、又はそれらの組み合わせが挙げられる。

【0161】

存在する場合、味覚改変剤の代表的な量は、約０．０１重量％以上、約０．１重量％以上、又は約１．０重量％以上であるが、典型的には、組成物の総重量のうちの約１０重量％未満を構成する（例えば、組成物の総重量のうちの約０．０１重量％、約０．０５重量％、約０．１重量％、又は約０．５重量％から、約１重量％、約５重量％、又は約１０重量％まで）。

【0162】

本明細書中に記載されるすべての重量パーセンテージ（ｗｔ％と表される）は、別途明記されない限り、乾燥重量基準（ＤＷＢ）で算出される。すべての重量比もまた、乾燥重量基準で算出される。乾燥重量基準で見積もられる重量とは、水又は他の溶媒以外の抽出物又はスラリー又は材料の全体を意味し、グリセロールなどの室温及び圧力において単独で液体である成分を含むことができる。逆に、湿重量基準（ＷＷＢ）で見積もられる重量パーセンテージとは、水又は他の溶媒を含むすべての成分を意味する。

【0163】

疑義を回避するために、本明細書中で用語「含む」が本発明又は本発明の特徴の定義において用いられる場合、本発明又は特徴が、「含む」の代わりに用語「本質的に～からなる」又は「からなる」を用いて定義することができる実施形態もまた開示される。特定の特徴を「含む」材料に対する参照は、それらの特徴が、材料中に含められるか、含有されるか、又は材料内に保持されることを意味する。

【0164】

上記の実施形態は、本発明の例示的な例として理解されるべきである。いずれか１つの実施形態に関連して記載されるいずれかの特徴を、単独で、又は記載される他の特徴と組み合わせて用いることができ、且つ実施形態のうちのいずれかの他のもの、又は実施形態のうちのいずれかの他のもののいずれかの組み合わせの１つ又は複数の特徴と組み合わせても用いることができることが理解されるべきである。

【0165】

本明細書中に記載される様々な実施形態は、特許請求される特徴の理解及び教示を支援するためのみに提示される。これらの実施形態は、実施形態の代表的サンプルとしてのみ提供され、網羅的及び／又は排他的ではない。本明細書中に記載される利点、実施形態、例、機能、特徴、構造、及び／又は他の態様は、特許請求の範囲により規定される通りの本発明の範囲に対する限定又は特許請求の範囲に対する等価物に対する限定と考えられるべきではなく、且つ他の実施形態が利用される場合があり、特許請求される発明の範囲から逸脱することなく、改変を行うことができることが理解されるべきである。本発明の様々な実施形態は、好適には、本明細書中に具体的に記載されるもの以外の、開示される要素、成分、特徴、部品、ステップ、手段等の適切な組み合わせを含むか、それからなるか、又は本質的にそれからなることができる。加えて、本開示は、現在特許請求されていないが、将来特許請求される可能性がある他の発明を含むことができる。

【図1】

【手続補正書】

【提出日】2024-03-15

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

非晶質形態でのカンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物、及び水性環境中でのカンナビスの前記１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物の結晶化を減速又は阻害することが可能な添加剤を含む組成物。

【請求項2】

前記添加剤が、ポリマー、界面活性剤又は溶媒である、請求項１に記載の組成物。

【請求項3】

前記添加剤が、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）及びカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）からなる群より選択される、請求項１又は２に記載の組成物。

【請求項4】

前記添加剤が、前記組成物の総重量に基づいて、約０．１～約３０重量％の量で含められる、請求項１又は２に記載の組成物。

【請求項5】

カンナビスの前記成分、誘導体又は抽出物が、カンナビノイド；テルペン；アルカロイド；及びフラボノイドから選択される１つ又は複数の化合物である、請求項１又は２に記載の組成物。

【請求項6】

カンナビスの前記成分、誘導体又は抽出物が、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）、カンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロール（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロメバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピルバリアント（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビモール酸（ｔｅｔｒａｈｙｄｒｏｃａｎｎａｂｍｏｌｉｃ ａｃｉｄ）（ＴＨＣＡ）、及びテトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）からなる群より選択される、請求項１又は２に記載の組成物。

【請求項7】

カンナビスの前記成分、誘導体又は抽出物が、組成物の総重量に基づいて、約０．１～約３０重量％の量で存在する、請求項１又は２に記載の組成物。

【請求項8】

カンナビスの非晶質成分、誘導体又は抽出物が吸着される担体材料をさらに含む、請求項１又は２に記載の組成物。

【請求項9】

前記担体材料が水溶性であり、任意選択で、前記担体材料が、糖アルコール；二糖；セルロース、デンプン及びそれらの誘導体などの多糖；デキストリン；デキストレート；天然ガム；並びにセルロース性物質などのポリマー及びコポリマーからなる群より選択される、請求項８に記載の組成物。

【請求項10】

水溶性担体材料が、マンニトール、ソルビトール、キシリトール、イソマルト、エリスリトール、アラビトール、リビトール、マルチトール、ズルシトール、イジトール及びラクチトールグアーガム、アカシアガム（アラビアガムとしても知られる）、キサンタンガム、ローカストビーンガム、ジェランガム、アルギネート及びアルギン酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートスクシネート（ＨＰＭＣＡＳ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）、マクロゴール１５ヒドロキシステアレート（ソルトールＨＳ１５（登録商標））、並びにビタミンＥポリエチレングリコールスクシネート（Ｖｉｔ Ｅ ＴＰＧＳ）からなる群より選択される、請求項９に記載の組成物。

【請求項11】

前記担体材料が、組成物の総重量に基づいて、約１０～約７０重量％の量で存在する、請求項８に記載の組成物。

【請求項12】

前記添加剤が、水溶性マトリックス内に包埋される、請求項１又は２に記載の組成物。

【請求項13】

前記水溶性マトリックスが、糖アルコール；二糖；セルロース、デンプン及びそれらの誘導体などの多糖；デキストリン；デキストレート；天然ガム；並びにセルロース性物質などのポリマー及びコポリマーからなる群より選択される水溶性材料を含む、請求項１２に記載の組成物。

【請求項14】

前記添加剤が、カンナビスの非晶質成分、誘導体又は抽出物が吸着される水溶性担体中に包埋される、請求項９に記載の組成物。

【請求項15】

クロスカルメロース、デンプングリコール酸ナトリウム、及びクロスポビドン、ポビドン（ＰＶＰ）等からなる群より選択される崩壊剤をさらに含む、請求項１又は２に記載の組成物。

【請求項16】

発泡剤又は薬剤の組み合わせをさらに含む、請求項１又は２に記載の組成物。

【請求項17】

界面活性剤をさらに含む、請求項１又は２に記載の組成物。

【請求項18】

前記界面活性剤が、モノオレイン酸グリセリル；及びラウリル硫酸ナトリウム（ドデシル硫酸ナトリウム、ＳＬＳ、又はＳＤＳ）、ドキュセートナトリウム、レシチン、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル（ポリソルベート、ツイーン（登録商標））、ポリオキシエチレン１５ヒドロキシステアレート（マクロゴール１５ヒドロキシステアレート、ソルトールＨＳ１５（登録商標））、ポリオキシエチレンヒマシ油誘導体（クレモホール（登録商標）ＥＬ、ＥＬＰ、ＲＨ４０）、ステアリン酸ポリオキシエチレン（Ｍｙｒｊ（登録商標））、ソルビタン脂肪酸エステル（スパン（登録商標））、ポリオキシエチレンアルキルエーテル（Ｂｒｉｊ（登録商標））、ポリオキシエチレンノニルフェノールエーテル（ノノキシノール（登録商標））、糖エステル及びレシチンからなる群より選択される、請求項１７に記載の組成物。

【請求項19】

前記組成物が、前記組成物の総重量に基づいて、約０．５～約１０重量％の量で前記界面活性剤を含む、請求項１７に記載の組成物。

【請求項20】

前記組成物からのカンナビスの前記１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物の放出が、水への前記組成物の曝露後、５、１０、１５又は３０秒間の時間以内に始まる、請求項１又は２に記載の組成物。

【請求項21】

前記組成物からのカンナビスの前記１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物の放出が、水への曝露後、少なくとも５、１０、１５、２０、２５、３０、４５又は６０分間の時間にわたる、請求項１又は２に記載の組成物。

【請求項22】

さらなる活性薬剤を含む、請求項１又は２に記載の組成物。

【請求項23】

さらなる香料又は感覚刺激剤を含む、請求項１又は２に記載の組成物。

【請求項24】

固体単位剤型、粉末又は顆粒の形態である、請求項１又は２に記載の組成物。

【請求項25】

約５０μｍ～約５００μｍの体積平均粒径を有する、請求項１又は２に記載の組成物。

【請求項26】

請求項１又は２に記載の組成物を含む、カンナビスの前記１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物の頬内送達を提供するための経口製品。

【請求項27】

前記経口製品からのカンナビスの１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物の放出が、口腔の水性環境への曝露後、５、１０、１５又は３０秒間の時間以内に始まる、請求項２６に記載の経口製品。

【請求項28】

カンナビスの前記１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物が、口腔の水性環境への曝露後、少なくとも５、１０、１５、２０、２５、３０、４５又は６０分間の時間にわたって経口製品から放出される、請求項２６に記載の経口製品。

【請求項29】

前記組成物を含有する袋を含む、請求項２６に記載の経口製品。

【請求項30】

前記組成物を含む溶解性ストリップを含む、請求項２６に記載の経口製品。

【請求項31】

前記溶解性ストリップが生体接着剤を含む、請求項３０に記載の経口製品。

【請求項32】

請求項１又は２に記載の組成物を調製するための方法であって、カンナビスの前記１つ又は複数の成分、誘導体又は抽出物、及び前記添加剤を１つ又は複数の担体粒子に適用するステップを含む、方法。

【請求項33】

水溶性材料と共に前記添加剤を噴霧乾燥して、前記担体粒子を形成させるステップを含む、請求項３２に記載の方法。

【国際調査報告】