特表2024-526825腹腔ヘルニアの閉鎖および再発の抑制のための腹腔閉鎖法および装置の態様
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-07-19
(54)【発明の名称】腹腔ヘルニアの閉鎖および再発の抑制のための腹腔閉鎖法および装置の態様
(51)【国際特許分類】
A61B 17/03 20060101AFI20240711BHJP
A61B 17/04 20060101ALN20240711BHJP
【ＦＩ】
A61B17/03
A61B17/04
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024502678
(86)(22)【出願日】2022-06-02
(85)【翻訳文提出日】2024-03-15
(86)【国際出願番号】 US2022072727
(87)【国際公開番号】W WO2023004217
(87)【国際公開日】2023-01-26
(31)【優先権主張番号】63/203,429
(32)【優先日】2021-07-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/260,436
(32)【優先日】2021-08-19
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521138497
【氏名又は名称】アブソリューションズ メッド，インク．
(74)【代理人】
【識別番号】110002516
【氏名又は名称】弁理士法人白坂
(72)【発明者】
【氏名】ランプス，グレゴリー
(72)【発明者】
【氏名】ジェイコブス，ダニエル
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160BB01
(57)【要約】
腹腔ヘルニアを閉鎖し、再発を低減するための腹腔閉鎖方法および装置の態様について説明する。組織アンカー固定アセンブリは、一般に、少なくとも部分的にそれを貫通する内腔を形成する第１のプロングを含み得る。第１のプロングは、第１のプロングに少なくとも部分的に沿った１つ以上の開口部またはチャネルと、第１のプロングの基部付近または基部に開口部とをさらに形成し得、これにより、１つ以上の開口部またはチャネルと基部付近または基部の開口部とが内腔を介して連通する。第１の部材は、第１の組織表面に対して接触するように第１のプロングの基部から延び、第２の部材は、第１の部材と第２の部材とが互いに対して固定されるように、第２の組織表面に対して接触するように第１のプロングに対して移動するように構成され得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
少なくとも部分的にそれを貫通する内腔を形成する第１のプロングであって、前記第１のプロングは、同第１のプロングに沿って少なくとも部分的に１つ以上の開口部と、前記１つ以上の開口部と第２の開口部とが前記内腔を介して連通するように、前記第１のプロングの基部付近または基部に設けられた第２の開口部とをさらに形成する、第１のプロングと、前記第１のプロングの前記基部から延び、第１の組織表面に対して接触するように構成される第１の部材と、
前記第１のプロングに対して移動するように構成される第２の部材であって、前記第２の部材が前記第１の部材に対して前記第１のプロングに沿って並進するように、第２の組織表面に対して接触するようにさらに構成される、第２の部材と、
を備える、組織アンカー固定アセンブリ。
【請求項2】
前記第１の部材の第１の表面から延びる１本以上の第１の穿通歯部をさらに備える、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項3】
前記第２の部材の第２の表面から延びる１本以上の第２の穿通歯部をさらに備える、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項4】
前記第２の部材が、前記第２の部材の縁部と前記第１のプロングに沿って形成される１つ以上の開口部との間に延びる、前記第２の部材の表面に沿った接続チャネルを形成する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項5】
前記第２の部材は、前記第２の部材の縁部に沿って１つ以上の開口部を形成する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項6】
前記第２の部材が、前記第１のプロングを内部に受承する大きさとされる受承開口部を形成する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項7】
前記第１のプロングの前記基部付近または前記基部における前記開口部を通って、前記内腔を通って、前記第２の部材の前記受承開口部を通って延びるように位置決め可能な接続要素をさらに備える、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項8】
前記接続要素を介して第１の組織アンカー固定アセンブリに接続可能な第２の組織アンカー固定アセンブリをさらに備える、請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項9】
少なくとも１つの止め部材をさらに備え、前記止め部材は、前記第２の部材のプラットフォームが前記少なくとも１つの止め部材を越えて前記第１の部材のプラットフォームに向かって前進することを阻止するように位置決めされる、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項10】
前記少なくとも１つの止め部材が前記第１のプロングに沿って位置決めされている、請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項11】
前記少なくとも１つの止め部材とは反対側に前記第１のプロングに沿って位置決めされる第２の止め部材をさらに備える、請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項12】
前記１つ以上の穿通歯部が下方切断部または棘部からなる、請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項13】
第１のプロングを、接近させるように組織領域に貫通させ、これにより、前記第１のプロングが前記組織領域の第１の組織表面から第２の組織表面まで延びるようにするステップと、前記第１のプロングの基部から延びる第１の部材を、前記第１の組織表面に対して接触するように位置決めするステップと、
第２の部材を、前記第１のプロングに対して、かつ前記第１の組織表面とは反対側の前記第２の組織表面に対して接触するように位置決めするステップと、
接続要素が前記第１の組織表面と前記第２の組織表面との間を通過するように、少なくとも部分的に前記第１のプロングを貫通して形成される内腔を通り、前記第２の部材に沿って前記接続要素を通過させるステップと、
を含む、組織アンカー固定アセンブリを介して組織を接近させる方法。
【請求項14】
前記接続要素が、前記第１のプロングの前記基部付近または前記基部における開口部を通って延びる、請求項１３に記載の方法。
【請求項15】
前記接続要素が前記第２の部材の表面に沿って延びる、請求項１３に記載の方法。
【請求項16】
前記第１の部材を位置決めするステップが、前記基部から延びる１本以上の第１の穿通歯部を前記第１の組織表面に穿通させるステップを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項17】
前記第２の部材を移動させるステップが、前記第２の部材から延びる１本以上の第２の穿通歯部を前記第２の組織表面に穿通させるステップを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項18】
前記第２の部材を移動させるステップが、前記組織領域が前記第１の部材と前記第２の部材との間に固定されるように、前記第１のプロングに沿って前記第２の部材の位置を調整するステップを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項19】
前記第２の部材が、前記第１のプロングを内部に受承する大きさの受承開口部を形成する、請求項１８に記載の方法。
【請求項20】
前記接続要素を通過させるステップが、前記第２の部材の縁部から延びる前記第２の部材の表面に沿って形成されたチャネル内に前記接続要素を位置決めするステップを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項21】
前記接続要素が、前記第１の組織表面と前記第２の組織表面との間を調整可能に通過する、請求項１３に記載の方法。
【請求項22】
１つ以上の止め部材により前記第１の部材に向かう前記第２の部材の移動を抑制するステップをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項23】
前記接続要素を、前記組織領域と接近する第２の組織領域に固定された第２の組織アンカー固定アセンブリに固定するステップをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項24】
前記接続要素を締め付けることにより、前記組織領域と前記第２の組織領域とを互いに接近させるステップをさらに含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項25】
前記第２の部材の縁部に沿って１つ以上の開口部を介して前記第２の部材を前記第２の組織アンカー固定アセンブリに固定するステップをさらに含む、請求項２３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、軟組織閉鎖における張力を分散させる装置および方法に関する。
【背景技術】
【0002】
米国では４００万件の開腹手術が行われている（非特許文献１）。術後合併症としてよく報告されるのは、組織の治療の構造的失敗に起因する切開ヘルニアであり、これは腹部閉鎖術後の患者の約９乃至２０％に発生し、特定のリスク群ではそれ以上である可能性がある。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【0003】
【非特許文献1】emedicine.medscape.com/article/1961789-technique
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
腹壁閉鎖術の失敗率を、主にヘルニア修復術の両者において低減するために、新規な技術および方法論が望まれている。
【課題を解決するための手段】
【0005】
ａ．装置は、縫合糸の張力を関係する組織全体にわたって広く分散させるステップと、
ｂ．アンカー固定装置が生分解するにつれて、アンカー固定装置から治癒瘢痕に徐々に力を伝達するステップと、
ｃ．理想的には、永久的な異物を残さないステップと、によって、治癒中、腹壁端の位置決めを維持する。
ｂ．アンカー固定装置が生分解するにつれて、アンカー固定装置から治癒瘢痕に徐々に力を伝達するステップと、
ｃ．理想的には、永久的な異物を残さないステップと、によって、治癒中、腹壁端の位置決めを維持する。
【0006】
組織端の位置決めに使用される実施形態の一態様は、組織閉鎖部を支持するとともに治癒を最適化する生体吸収性を備えた構成要素を含む。生体吸収性を備えた構成要素では、後側（腹壁の内側）要素と前側（腹壁の外側）要素との間に接続部を形成する機構が利用される。これらの機構としては、固定機構、例えばラチェットと組み合わせて使用される様々な固定機構、例えば、ねじ付き要素、切り欠き、ラチェット要素、ねじ付き要素などが挙げられる。創傷の両側で、後側構成要素および前側構成要素に縫合糸または同様の構成要素を通すことにより、接続部を形成する機構を補強または置換することができる。場合によっては、縫合糸や同様の構造物以外の固定機構がないこともある。
【0007】
組織アンカー固定アセンブリの一態様において、アセンブリは、一般に、第１の組織領域に対して接触するように構成された第１の表面から延びる１つ以上の第１の穿通要素を有する第１の部材と、１つ以上の第１の穿通要素の位置に対応する１つ以上の開口部を有する第２の部材とを備えることができ、第１の部材および第２の部材は、１つ以上の第１の穿通要素を介して互いに対して固定されるように構成される。１つ以上の穿通要素は中空であってもよく、これにより、縫合糸または他の接続部材を１つ以上の穿通要素の内腔を通して第１の部材と第２の部材との間に通すことができる。内腔は、穿通要素の両側を貫通する１つ以上の側方開口部を有することができる。
【0008】
組織アンカー固定アセンブリの別例では、アセンブリは一般に、少なくとも部分的にそれを貫通する内腔を形成する第１のプロングを含んでもよく、第１のプロングはさらに、第１のプロングに少なくとも部分的に沿った１つ以上の開口部、および第１のプロングの近傍または基部に第２の開口部を形成し、これにより、１つ以上の開口部と第２の開口部とが内腔を介して連通する。アセンブリは、第１のプロングの基部から延び、第１の組織表面に対して接触するように構成された第１の部材と、第１のプロングに対して移動するように構成され、第１の部材と第２の部材とが互いに対して保持されるように、第２の組織表面に対して接触するようにさらに構成された第２の部材とをさらに備えてもよい。
【0009】
組織アンカー固定アセンブリを介して組織を接近させる一方法において、この方法は、一般に、第１の組織アンカー固定アセンブリを組織の第１の部位（例えば、腹壁切開部の片側）に、第２の組織アンカー固定アセンブリを組織の第２の部位（例えば、腹壁切開部の他方の側）に取り付けるステップと、縫合糸を一方のアセンブリの穿通要素に通し、第２のアセンブリに通すことで、第１のアセンブリおよび組織の部位を第２のアセンブリおよび組織の部位に向けて接近させるステップと、縫合糸を使用して２つのアセンブリを固定することにより、２つの組織の領域（腹壁切開部の両側）が接触するようにするステップと、を含む。
【0010】
組織アンカー固定アセンブリを介して組織を接近させる別の方法において、本方法は、一般に、第１のプロングが組織部位の第１の組織表面から第２の組織表面まで延びるように、接近させるべき組織領域に第１のプロングを穿通するステップと、第１のプロングの基部から延びる第１の部材を第１の組織表面に対して接触するように位置決めするステップと、第２の部材を第１のプロングに対して、第１の組織表面とは反対側の第２の組織表面に対して接触するように位置決めするステップと、接続要素を、少なくとも部分的に第１のプロングを貫通して形成された内腔を通過させ、接続要素が第１の組織表面と第２の組織表面との間を通過するように、第２の部材に沿って通過させるステップと、を含む。
【0011】
本明細書に記載される要素とともに使用され得る組織アンカー固定アセンブリおよび材料の異なる実施形態の例は、さらに２０２０年４月９日に出願された米国特許出願公開第２０１２０／０３２３６１４号明細書（米国特許出願第１６／８４４，４２０号明細書）に開示されており、その全体があらゆる目的のためにここに開示されたものとする。
【図面の簡単な説明】
【0012】
【図1B】図１Ｂは、１本のプロング（１０４）と、第１の部材（１００）および第の２部材（１２０）と、１本以上の歯部（１１２）とを備えるアンカーを示す斜視図であり、第２の部材がプロングに沿って摺動可能である。第２の部材は、接続要素を収容するための溝部（１２４）を有する。
【図2A】図２Ａは、１本のプロング（１０４）と、第１の部材（１００）および第２の部材（１２０）と、１本以上の歯部（１１２）とを備えるアンカーを示す斜視図であり、第２の部材は、プロング上の要素（１４２）と係合するとともにプロングに沿った第２の部材の移動に抵抗する指部（１４０）を有する。
【図2B】図２Ｂおよび図２Ｃは、表面上に形成されるとともに第２の部材の縁部から１本のプロングに沿って開口部（１０８）と整列して延びる縫合糸谷部（１２４）を示す、第１の部材および第２の部材を備えるアンカーを示す斜視図である。
【図2C】図２Ｂおよび図２Ｃは、表面上に形成されるとともに第２の部材の縁部から１本のプロングに沿って開口部（１０８）と整列して延びる縫合糸谷部（１２４）を示す、第１の部材および第２の部材を備えるアンカーを示す斜視図である。
【図3A】図３Ａおよび図３Ｂは、所定の長さの縫合糸（１５２）または他の接続要素が、１本のプロング（１０４）を通って、１本のプロングの基部（１０２）に沿って形成された開口部（１１０）に沿って外に延びるように、縫合糸谷部（１２４）に沿ってどのように配置され得るかを示す、第１の部材（１００）および第２の部材（１２０）を備えるアンカーを示す側面断面図である。
【図3B】図３Ａおよび図３Ｂは、所定の長さの縫合糸（１５２）または他の接続要素が、１本のプロング（１０４）を通って、１本のプロングの基部（１０２）に沿って形成された開口部（１１０）に沿って外に延びるように、縫合糸谷部（１２４）に沿ってどのように配置され得るかを示す、第１の部材（１００）および第２の部材（１２０）を備えるアンカーを示す側面断面図である。
【図5】図５は、１本のプロング（１０４）と、第１の部材（１００）および第２の部材（１２０）と、棘部のない１本以上の歯部（１１２）とを備えるアンカーを示す斜視図であり、第２の部材は、プロング上の要素（１４２）と係合するとともにプロングに沿った第２の部材の移動に抵抗する指部（１４０）を有する。第１の部材の基部（１０２）は開窓部（１７０）を有することが示され、第２の部材の基部（１２２）は縫合糸谷部（１２４）の領域に追加の（第３の）アイレット（１２６）を有することが示されている。
【図6】図６は、１本のプロング（１０４）と、第１の部材（１００）および第２の部材（１２０）と、棘部のない１本以上の歯部（１１２）とを備えるアンカーを示す斜視図であり、第２の部材は、プロング上の要素（１４２）と係合するとともにプロングに沿った第２の部材の移動に抵抗する指部（１４０）を有する。第１の部材の基部（１０２）には開窓部（１７０）および４本の歯部（１１２）が設けられ、第２の部材にはアイレット（１２６）が設けられることが示される。
【図8】図８は、棘部（１１６）を備える歯部（１１２）を有する後側第１の部材（１００）と、三方突出支柱（１０４）と、移動を制限するボス（１８２）とからなるアンカー構造体を示す斜視図であり、ボス（１８２）により、前側第２の部材（１２０）が後側部材支柱（１０４）上を摺動する際に、前側第２の部材（１２０）が後側第１の部材（１００）に向かって接近することが制限される。
【発明を実施するための形態】
【0013】
軟部組織の端部（または端部近傍）に取り付けられ、この軟部組織全体に分散した張力を印加することができる組織アンカーが記載されている。
【0014】
説明する軟部組織アンカーの実施形態は、その一部または全部を生体吸収性を備える材料で形成可能である。生体吸収性を備える材料としては、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、乳酸／グリコール酸コポリマー（ＰＬＧＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＯ、ＰＤＳ）、トリメチレンカーボネート（ＴＭＣ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）などが挙げられるが、これらに限定されるものではない。また、ＰＬＡ－ｃｏ－ＴＭＣやＰＬＧＡ－ｃｏ－ＰＤＯのような、これらの材料の様々な共重合体もこの生体吸収性を備える材料に含まれる。
【0015】
これに代えて、装置の一部または全部を生体吸収性を備えない材料から形成することもできる。非生体吸収性材料としては、ステンレス鋼、チタン、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、または体内で相当分解しないその他の材料が挙げられる。
【0016】
様々な実施形態は、抗生物質、活性医薬品、および／または抗菌剤を表面コーティングとして備えるか、またはこれらを材料に組み込むことができる。
【0017】
以下に説明するプロングおよび歯部は、様々な形状のいずれを有していてもよい。これには、円筒形、楕円形、直線形、円錐形、放物線形、その他の形状が含まれるが、これらに限定されるものではない。プロングおよび歯部（１０４、１１４）の先端はまた、切断した、無外傷の、外傷の、複数傾斜の、「鉛筆」状先端など、複数の形態をとることができる。プロングは、第２の部材が第１の部材に向かって支柱に沿って滑動できる範囲を制限する突出部または変化する直径を有することができる。加えて、歯部およびプロングは、棘部を備えるか、あるいは、組織から引き抜こうとする歯部の傾向に抵抗する傾向にある他の要素を有していてもよい。プロング（複数可）は中空または部分的に中空で、プロングの長さの少なくとも一部に沿った内腔を形成している。加えて、プロングは、プロングの内腔に通される縫合糸のような接続要素が、プロングの所望の点（複数可）で、またはプロングの所望の領域に沿って出ることを可能にする、プロングの長さに沿った１つ以上の開口部を有する。
【0018】
一実施形態（図１Ａの斜視図）では、基部またはプラットフォーム（１０２）を有するアンカー（１００）は、腹膜（任意選択）、後腹直筋鞘（筋膜、存在する限り）、筋肉、および引張強度が最大である前腹直筋鞘（筋膜）を含む腹壁を貫通する１本以上のプロング（１０４）、および／または腹壁の部分的な厚みのみを貫通するように意図された歯部（１１２）を有する。アンカーは、１つ以上の開口部を形成する基部と、基部から法線方向または基部によって形成される平面に対して角度をなして突出する１本以上のプロングとからなる。プロング（複数可）はまた、第１の直径または厚み、例えば１乃至６ｍｍを規定することができ、また、円形、楕円形、三角形、正方形、または規則的か否かにかかわらず他の多角形を含む、任意の数の断面形状を形成することができる。加えて、アンカーが固定されるべき腹壁の厚み全体を通してプロングが確実に延びることができるように支援するために、プロングは、例えば、７乃至２５ｍｍ（ただし、異常に厚い腹壁にはより長い長さが必要な場合がある）の距離で延びることができる。本明細書でさらに詳しく説明するように、長さの余分な部分を取り除くことができる。プロングの１本以上は中空であり、組織内のプロングの長さの全部または実質的に全部が中空であるような十分な長さの内腔（１５０）を形成する。内腔は、外科用縫合糸を１本以上通すことができる直径である（内腔は好ましくは直径０．５ｍｍ以上）。内腔はまた、非円形の形状を有していてもよい。このようなプロングの壁部の一区分は、組織内への挿入後にプロング先端が切り取られ、プロングの壁部によって周囲組織の位置レベルよりも高くなることなく縫合糸が内腔から出ることができるように、１つ以上の開口部（１０８）を有することができる。プロング（複数可）よりも短い１本以上の歯部は、基部上に配置され、腹壁の組織を完全にまたは部分的に通過するように構成され得る。歯部および／またはプロングは、下方切断部または棘部（１１６）を有していてもよく、これらの下方切断部または棘部は、装置が組織から外れるのを妨げる傾向にある。
【0019】
プロングはまた、基部を覆うように配置することで、プロングが取り付けられている組織に対して安定して固定することができる。図示の例では、基部（１０２）の中心から延びる１本のプロング（１０４）を示しているが、別例では、基部の別の箇所に位置決めされるより多くの数のプロングを利用することができる。プロングには、下方切断部や棘部が設けられてもよく、これらは、装置が組織から外れるのを妨げる傾向にある。
【0020】
歯部（１１２）はまた、それぞれが第２の直径または厚み、例えば１乃至６ｍｍを規定するように基部から延びるように組み込むこともでき、本明細書で上述したように、任意の数の断面形状を規定することもできる。加えて、歯部は、組織とより確実に係合することを支援するために、プロングよりも比較的短い距離、例えば１乃至８ｍｍで延びてもよいが、組織の厚み全体を通して延びなくてもよい。さらに、歯部は、複数のプロングが設けられる場合には、プロングの周囲、またはプロングの周囲とプロングの間の基部上の複数の位置に配置することができる。歯部は、下方切断部や棘部（１１６）を有していてもよく、これは、装置が組織から外れるのを防ぐ傾向にある。
【0021】
１本以上の歯部（１１２）は、組織に部分的に穿通し、基部の位置を固定するのを支援するために使用され得るが、１本以上の歯部は、任意に、基部（１０２）から完全に省略されてもよい。これに代えて、他の態様は、１本以上の歯部が組織の厚みを完全に貫通して延びるように、それぞれがプロングの長さに見合った長さに構成された、１本以上の歯部を有する基部を含んでもよい。組織表面から延びる１本以上の歯部の長さは、そのまま変更無しであってもよいし、あるいは、任意により、１本以上の歯部の長さが組織表面と同一平面を保つように短くなるように、先端を切り捨ててもよい。
【0022】
歯部は、完全に省略されるか、または長さが変化し、例えば、組織の厚みを通って完全に延びるという態様は、本明細書に記載される異なる実施形態のうちの任意のものと任意の組み合わせで組み合わせることができる。
【0023】
内臓を保護するため、アンカーは通常、腹部の内側から外側に向かってプロングを通すように設置される。この安全対策はアンカーをその用途のみに限定するものではなく、腹部の外側から内側に向かってプロングを通すという方法もある。
【0024】
このアンカーは、２つの部材で構成することができ、図１Ａに示すような第１の部材（１００）と、第１の部材と組み合わせて使用するように構成された第２の部材（１２０）とで対になっており、これにより、第１の部材のプロング（複数可）（１０４）が組織を貫通し、第２の部材の穴（複数可）（１２８）を貫通して、２つの部材の間に組織の部位を挟持し、第２の部材を第１の部材のプロング（複数可）に沿って移動させることができるようにする。第２の部材は、基部（１２２）からなり、この基部は、任意に、組織と接触する基部の表面に構成された１本以上の歯部（１１２）を有することができる。歯部（複数可）は、好ましくは、組織を貫通するように構成された先端（１１４）を有し、任意により、歯部（複数可）の長さに沿って配置される１つ以上の棘部（１１６）を有することができる。第２の部材はまた、縫合糸などの接続要素をアイレット（複数可）に通すことができるように、プラットフォーム上に構成された１つ以上のアイレット（１２６）を有することができる。第２の部材のプラットフォームはまた、プラットフォームの外周部から穴（１２８）まで延びるように構成された、プラットフォームの表面に沿った溝部または深溝部（１２４）のような窪みを有することができ、この溝部または深溝部（１２４）によって、接続要素が組織の表面に近接して横たわることができる。溝部または深溝部（１２４）は、接続要素がプラットフォームの表面の上を摺動することを防止することもできる。溝部は、プラットホームのプロング用穴の位置から、またはその近傍の位置からプラットホームの端部に向かって整列するように配置される。接続要素がプロング内腔の長さに沿って出ることができるように、プロングが側面に穴（複数可）（１０８）を有する場合に、第２のプラットフォームの溝部は、理想的には、プロングの穴と整列する。
【0025】
創傷部または切開部の反対側に一致するアンカーがあれば、縫合糸（１５２）のような可撓性および生体適合性を備えた要素である接続要素を内腔に通して、切開部の両側の縫合糸アンカーを互いに接続することができ、これにより治癒中に腹壁の両端を付勢して保持することができる。別例では、構成要素を逆にして、基部またはプラットフォームが、壁部を貫通するプロングで外側から挿入されるようにしてもよい。関連付けられる腹部のアンカーの内部基部は、より肉薄な部分または谷部を有し、これにより、腹壁の内面を通過する縫合糸が、腹壁の後面上に、またはその内側に、あるいは腹壁の後面よりも僅かに高い位置に留まることができ、内臓へのリスクを最小限に抑えることができる。
【0026】
先の実施形態と同様のアンカーを、好ましくは前腹直筋鞘（筋膜）の表層にある基部またはプラットフォーム（１２２）（図２の斜視図に示す）を有する第２の部材（１２０）に結合してもよい。このような実施形態では、アンカーは、腹壁の内部からその外面に配置される１本以上のプロング（１０４）を備える基部（第１の部材）（１０２）であって、プロングが壁の厚みを通って延びる、基部（第１の部材）（１０２）と、壁の外面上に設けられる基部またはプラットフォーム（第２の部材）（１２２）であって、第１の部材（１００）からのプロング（複数可）にクリップ、スナップ、ねじ、またはその他の方法で取り付けられる、基部またはプラットフォーム（第２の部材）（１２２）とからなり得る。図２に示す態様は、第２の部材（１２０）がまた、１つ以上の開口部（１２８）を形成する基部と、第１の部材（１００）の歯部（１１２）と同様に第２の部材の基部から延びる１本以上の歯部（１１２）とからなり得ることを示す。いくつかの実施形態では、第２の部材は第１の部材のプロング上を摺動可能である。このような場合、縫合糸または他の接続要素を使用して、プロング（複数可）が第２の部材の受承構造体から滑り落ちないように、第１の部材および第２の部材を所定の位置に保持することができる。いくつかの実施形態では、第１の部材および第２の部材の互いに対する摺動を制限する１つ以上の構造体を配置することも望ましい。プロング（複数可）の遠位側先端付近のスナップ（１９０）のような要素は、縫合糸を配置する前に第２の部材を第１の部材のプロング上に維持するのを補助するか、または第２の部材が第１の部材から滑り落ちるのを防止することができる。ボスまたは歯部のような他の要素は、プラットフォームの一方または両者、または支柱（複数可）上に配置されるとともに寸法を決められ、プラットフォームがどれだけ密接して摺動するかを制限することができる。図８に示す実施形態では、突出部（１８２）は、第１の部材のプロングの周囲の１つ以上の箇所に配置され、第２の部材のプラットフォームが第１の部材のプラットフォームにどれだけ接近できるかを制限する。
【0027】
基部（第１の部材）（１０２）から延びる１本以上の歯部（１１２）に関して同様に記載されるように、第２の部材（１２０）から延びる１本以上の歯部（１１２）は、組織を部分的に穿通し、組織を固定することを支援するために使用され得る。一態様において、１本以上の歯部は、任意に、第２の部材から完全に省略することができる。これに代えて、他の態様は、１本以上の歯部が組織の厚みを完全に貫通して延びるように、１本以上の歯部がそれぞれプロングの長さに相応する長さからなる第２の部材を備えてもよい。組織表面から延びる１本以上の歯部の長さは、そのままであってもよいし、あるいは、１本以上の歯部の長さが組織表面と同一平面を保持するように短くなるように、任意に先端を切り捨ててもよい。
【0028】
歯部（１１２）が第２の部材（１２０）から完全に省略されるか、または長さが変化する態様は、基部（第１の部材）（１０２）から延びる１本以上の歯部（１１２）の異なる実施形態のいずれかと任意の組み合わせで組み合わせることができ、本明細書の範囲内であることが意図される。例えば、第１の部材（１００）および第２の部材（１２０）は、ある一態様では、両者とも歯部を完全に省略することができる。別の態様では、第１の部材は１本以上の歯部を含み、第２の部材は歯部を完全に省略することも、その逆も可能である。さらなる別の態様では、第１の部材および第２の部材はそれぞれ、一様な長さを有するか、または第１の部材および第２の部材のいずれか一方もしくは両者と異なる長さを有する対応する１本以上の歯部を含むことができる。
【0029】
第２の部材の開口部（１２８）または受承チャネルの１つ以上は、第１の部材（１００）から延びるプロング（複数可）（１０４）の位置決めにさらに対応し得る。この態様において、第２の部材（１２０）は、第１の部材からのプロング（複数可）が、第２の部材に形成された対応する開口部（複数可）を通って延びるように位置決めされてもよく、同時に、第１の部材および第２の部材は、各部材の間に組織の厚みを挟持しながら互いに対する配向を維持することができるようにされる。第２の部材の１本以上の歯部（１１２）は、図示のように、第１の部材の方を向くように配向され、各部材の間に組織をさらに固定することができる。
【0030】
創傷部または切開部の反対側に対応する一致するアンカーがあれば、接続要素（１５２）、例えば、ワイヤ、縫合糸などを内腔（１５０）に通して、切開部の各側の縫合糸アンカーを互いに接続することができ、これにより、治癒の間、組織の両端部を付勢して保持し、かつ／または切開部における追加の組織修復を補強することができる。加えて、縫合糸は、第１の部材および第２の部材の両者の基部を組織と接触した状態に保持するように機能することができる。別例では、構成要素を逆にして、基部またはプラットフォームが壁を貫通するプロング（複数可）で外側から挿入されるようにしてもよい。アンカーの基部は、腹壁の表面を通過する縫合糸が腹壁の表面上に、またはその内側に、あるいは腹壁の表面から僅かに高い位置に留まるように、より肉薄な部分または谷部（１１０，１２４）を有することができる。
【0031】
いくつかの実施形態（図２乃至８）において、アンカーは、上述したように、プレート（１０２）から直交して延びる１本以上のプロング（１０４）であって、プロングが腹壁の内側から腹壁の厚みを貫通して外面に向かって延びて配置される、プロング（１０４）を有する第１の部材（１００）（後側プレートまたは基部とも呼ばれる）と、腹壁の外側、好ましくは皮下に配置される第２の部材（１２０）（前側プレートまたは基部とも呼ばれる）とからなる。第２の部材は、第１の部材のプレートからプロング上の１つ以上の切り欠き（複数可）（１４２）または同様の形状と係合する１本以上の可撓性を備えた指部（複数可）（１４０）のような一体化された要素を有することができる。可撓性を備えた指部は、第２の部材が第１の部材に向かってプロングを滑り落ちることができるように、プロング表面に対して接触するように付勢される片持ち梁部材として構成されてもよいが、反対方向に付勢されたときに、指部が切り欠きに対して係合することにより、滑り落ちる（プレートから離れる）のに抵抗する異なる力を有してもよいし、有さなくてもよい。指部または爪部は、プロングの片側または複数側に配置することができる。図２Ａ乃至２Ｃには、プロングの複数の側面に作用する可撓性を備えた指部が示されている。具体的には、後側部材は、各プロングの全部または一部に隆起部またはリングが設けられた１つ以上のプロングを有する。第２の部材に指部を設けた例（図２Ａ、図２Ｂ、および図２Ｃ）では、指部（１４０）がプロング上の切り欠き（１４２）に係合し、プロングからの分離を妨げる。図示の例では４本の指部があるが、指部の数は、プロングの直径、プロングに対する動きに抵抗する力、または製造方法の制限に基づいて変更可能である。同様に、指部の太さ、長さ、および幅は、所望の力を達成し、素材および工法に対応するために変更可能である。いくつかの実施形態では、指部および切り欠きは、プロングの周囲の１つの回転方向でのみしか係合できないように、あるいは、指部を切り欠きに係合させた後に、第２の部材がプロングの軸線を中心として回転する能力が同様に制限されるように構成することができる。図２Ａでは、これは、プロングの周囲の周方向の切り欠き（１４２）を中断する１つ以上の長手方向のリブ（１４４）によって達成される。
【0032】
図２Ａ、図２Ｂ、および図２Ｃは、縫合糸などの接続要素を受承するための溝部または谷部などの接続チャネル（１２４）を例示するための、第１の部材および第２の部材を有するアンカーを示す斜視図であり、接続チャネルは、第２の部材（１２０）の表面上に形成され、第２の部材のプラットフォーム（１２２）の端部から、１本のプロングに沿って開口部（１０８）と整列して延びている。加えて、第１の部材は、接続要素が組織表面と面一または面下になるような、プレートに溝部またはスリット（１１０）を示している。
【0033】
図３Ａおよび図３Ｂは、第１の部材および第２の部材を有するアンカーを示す断面側面図であり、これらは、所定の長さの縫合糸（１５２）が、所定の長さの１本のプロング（１０４）を通して少なくとも部分的に形成された内腔（１５０）と連通する１つ以上の開口部（１０８）またはチャネルを通って延びるように、第２の部材のプラットフォーム（１２４）に沿って第２の部材（１２０）のチャネル内に横たわるように位置決めされ得る態様を例示する。図示のように、縫合糸は、内腔を通って、１本のプロングの基部に沿って、または第１の部材に沿って形成された第２の開口部（１１０）に沿って外側に延びることができる。第１の部材および第２の部材が例えば組織の内面および外面に固定された状態で、縫合糸は、必要に応じて、第２の部材の接続チャネルに沿って、内腔内に、および組織を貫通する縫合糸の断裂が低減されるように組織に直接接触することなく１本のプロングの開口部に沿って、設けられ、摺動することができる。
【0034】
図４に示すように、創傷部または切開部の反対側に一致するアンカーがあれば、縫合糸（１５２）を内腔（１５０）に通して、切開部の各側の縫合糸アンカーを互いに接続することができ、これにより、治癒中に組織の両端部（１６０）を付勢して保持し、かつ／または切開部における追加の組織修復を補強することができる。加えて、縫合糸は、第１の部材（１００）および第２の部材（１２０）の両者の基部（１０２，１２２）を組織と接触させて保持するように作用することができ、これにより、両部材を互いに対して所定の位置に保持するための、例えば可撓性を備えた指部に要求される強度を小さくすることができる。別例では、構成要素を逆にして、基部またはプラットフォームが、壁を貫通するプロングで外側から挿入されるようにしてもよい。アンカーの基部は、腹壁表面内を通過する縫合糸が腹壁表面上に、腹壁表面内に、または腹壁表面から僅かにのみ高い位置に留まるように、より肉薄な部分（１１０，１２４）または谷部を有することができる。
【0035】
説明した他の実施形態と同様に、内腔（複数可）を有する１本以上の支柱（１０４）、任意選択で１本以上の歯部（１１２）、および接続要素が表面上または僅かに表面内に配置されるための基部を通るスロット（１１０）を有する第１の部材（１００）を、第１の部材の１本以上の支柱に対応する１つ以上の穴（１２８）、および任意選択で１本以上の歯部（１１２）をさらに有する第２の部材（１２０）と組み合わせることができる。本実施形態では、第２の部材は、支柱穴（複数可）の周囲に補強リング（１８０）を有し、この補強リングは高くすることができる。このようなリング（複数可）は、任意に、支柱（複数可）上のスロット（複数可）（１０８）に嵌入する突起（複数可）（１９０）を有することができる。加えて、場合によっては、縫合糸などの接続要素（１５２）が、接続要素（複数可）に局所的な応力集中を引き起こし、接続要素の早期破損につながる可能性のある鋭い角部や小さな半径のない滑らかな経路を有するように、支柱（複数可）の基部、リング（複数可）および突起（複数可）の表面を半径にすることが望ましい。第１の部材の基部および／または第２の部材の基部の両者は、１つ以上の端部外形（１３０）を有することができ、これは、創傷部両端を所定の位置に保持することを支援するために、記載されたプレートを通過しないが、両部材にある程度近接して配置される追加の縫合糸または他の補強要素をどこに配置するかを使用者に示すためである。
【0036】
図５、図６、および図７は、可能な様々な構成を示す様々な実施形態を示している。これには、質量を低減するため、強度を調整するため、または組織の成長を促すために、第１の部材または第２の部材に開窓部（１７０）を追加することが含まれる。両部材の歯部（１１２）の数および形状も、組織を貫通する装置の面積を変え、それによってアンカーに作用する力を組織接触面積の大小に分散させるように調整することができる。両部材の歯部の一部または全部に棘部（１１６）を含む図１および図２とは対照的に、図４、図５、および図６は棘部のない歯部を示す。両部材上のアイレット（１２６）の数および位置も、縫合糸がアンカーと相互作用するための係合点を多くしたり少なくしたりできるように変更することができる。また、部材の形状およびサイズは、円形、半円形、三角形、四辺形、またはアイレット、歯部、開窓部、およびラチェット指部の数を含む所望の装置性能要素を可能にする任意の所望の形状を含む、様々な形状を包含することができる。第１の部材（または同様の形状）のいずれかを、第２の部材（または同様の形状）のいずれかと組み合わせることができる。
【0037】
説明されたこれらの各実施形態において、第１の部材（１００）は、これに代えて、身体内のその相対的な位置決めにより、後方プレートまたは基部と称されることがあり、第２の部材（１２０）は、これに代えて、同様に、身体内のその相対的な位置決めにより、および後方プレートまたは基部に対するその相対的な位置決めにより、前方プレートまたは基部と称されることがある。
【0038】
上述したアンカーおよび縫合糸のいずれかが生体吸収性を備える実施形態では、これらの各構成要素は患者の体内に生体吸収され得るため、後に感染症などの合併症を引き起こす可能性のある異物の永久的な足跡を回避することができる。
【0039】
本明細書における様々な実施形態において前方プレート（１２２）に示されるように、縫合糸が通過できるように、１つ以上の穴（１２６）が、装置の部材のいずれかまたは両者に設けられてもよい。一方のアンカーからの縫合糸は、対側のアンカーに走行パターンで接続することができ、これにより、それぞれのアンカーが他方のアンカーに相互接続される。別例では、１つのアンカーをもう１つのアンカーに縫合糸で断続したパターンで取り付け、一対のアンカーを形成する。縫合糸およびアンカーの複合体は、治癒が起こる間、腹壁の縁部を保持したり、切開部の追加の組織修復を補強したりする。縫合穴はアンカーの前方、後方、または複数の部材に設けることができる。
【0040】
説明される複数の実施形態において、第１の部材（１００）から延びる１本以上のプロング（１０４）は、腹壁の表在性の皮下組織内または皮下組織を通って第２の部材の上方に突出するプロングの過剰な長さを制限するために、組み立て後に第２の部材（１２０）の上方で切断され、破壊され、または溶融されてもよい。
【0041】
第１の部材（１００）から第２の部材（１２０）を通って延びる１本のプロング（１０４）のみの場合など、説明したいくつかの実施形態では、第１の部材のプロングの軸線を中心とした第２の部材の角度を制御する要素を含むことが有利である。これらの要素は、他方の部材のスロット（１０８）に嵌入するように配置された、一方の部材からの１つ以上の突起（１９０）を含むことができる。これに代えて、プロングおよび第２の部材の嵌合穴に非円形で不均一な外形を使用することで、同じ機能を達成することもできる。
【0042】
図８は、第２の部材（１２０）の三方突出穴（１２８）と嵌合する三方突出プロング（１０４）を示す。このプロングは、その長さの大部分において中空であり、スロット（１０８）が先端部（１０６）の基部からプラットフォーム（１０２）の上方の一定距離まで延びている。プロングの側面上の止め部（１７２）は、両プラットフォームの歯部（１１２）よりも長くなるように構成することができる。第２の部材の穴（１２８）はプロングよりも僅かに大きく、プロング上の止め部はプロングの側面から重なる寸法だけ延びており、これにより、第２の部材がプロングに沿って摺動すると、穴の縁が止め部の表面に接触し、第１の部材（１００）のプラットフォーム（１０２）に向かう第２の部材のさらなる運動を制限するようになっている。第１の部材のプラットフォーム上の止め部の高さは、プロングの壁のスロット（１０８）の底部が第２の部材の穴の上縁よりも上に延びないように構成されている。場合によっては、プロング上の止め部をなくし、これに代えて、第１の部材のプロングに沿った第２の部材の並進を制限するために、対向するプラットフォーム（複数可）に接触する歯部を利用することが望ましいこともある。プロング上のスロット位置に対する歯部の高さは、止め位置について述べたのと同様であることが望ましい。止め部は、予想される力に耐久するサイズおよび形状に構成されている。
【0043】
プロングが１本しかない実施形態では、第１の部材のプロングの軸線を中心とした第２の部材の回転を制限することが望ましい。この目的を達成する一実施形態は、丸みを帯びたプロング（１０４）と、プロングに沿って通るように構成された第２の部材の丸みを帯びた穴（１２８）と、穴の内縁からプロングのスロット（１０８）と係合する舌状突起（１９０）とを含む。この実施形態は、第２の部材のプラットフォームを通る断面図である図９に示されている。突起はスロットと相互作用し、プロングの長手方向軸線を中心とした第２の部材の回転を制限する。第２の部材の突起の表面は、アンカーの内腔を通ってこの突起を覆って通される接続要素に、放射状またはその他の滑らかな表面を設けるように構成することができる。
【0044】
別例では、第１の部材（１００）に非円形のプロング（１０４）を使用し、第２の部材（１２０）に同様の形状の穴（１２８）を使用して、第１の部材の長手方向軸線を中心とした第２の部材の回転を制限することが望ましい。本実施形態は、第２の部材のプラットフォームを通る断面図である図１０に示されている。この場合、プロングは三方の突出部である。
【0045】
これまでの実施例で説明した複数の要素を組み合わせた一実施形態が、図１１Ａ（斜視図）、図１１Ｂ（プロングをプラットフォームに対して直交して貫通した断面図）、および図１１Ｃ（第２の部材のプラットフォームをプロング軸線に直交して貫通した断面図）に示されている。第１の部材（１００）は、プラットフォーム（１０２）からなり、プラットフォームから１つの中空プロングが延びている。プロングの断面は五方の突出部で、先端（１０６）付近からプラットフォームの少し上までスロット（１０８）が延びている。プロングの側面には２つの小型の止め部（１７２）が配置されている。棘部（１１６）を備える２本のより短い歯部（１１２）がプラットフォーム上に配置されている。加えて、プラットフォームは、２つの開窓部（１７０）およびスロット（１１０）を有し、これにより、縫合糸がプラットフォームによって表面から吊り下げられるのではなく、アンカーがある組織の表面に対して静止することができる。第２の部材（１２０）は、第２のプラットフォーム（１２２）に穴（１２８）を形成することができ、穴はプロングと同様の五方の突出部の形状を有する。穴の縁部から突起（１９０）がプロングのスロット内に延びている。また、強度を高めるために、穴の縁部（１８０）が盛り上がっている。第１の部材と同様に、第２の部材も複数の棘状歯部（４本）（１１２）を有する。縫合糸をさらに係合させるためのアイレットではなく、アンカーと直接係合しない縫合糸を配置するための視覚的ガイドを設けるために、２つの半円形の切り欠き（１３０）が第２の部材の一方の端部上に配置されている。
【0046】
あるアンカーの第１の部材（１００）は、プロング（１０４）および歯部（１１２）が組織の部位の第１の表面に貫入し、遠位端が組織の反対側の表面を越えて突出するように、組織に挿入することができる。第２の部材（１２０）は、続いて第２の部材の歯部（１１２）が組織の第２の表面を貫通するように、露出したプロングの上を押し下げることができる。第２のアンカーは、第１のアンカーから切開や隙間によって切り離された組織の別の部位に、同様の方法で挿入することができる。続いて接続部材（１５２）をアンカーの両者の内腔（１５０）を通し、第２の部材の穴（１２８）を通して配置することにより、組織の２つの部位を互いに接近させることができる。続いてこのような接続部材を使用することで、２つの組織部位を互いに対して接近させることができる。このようなアンカー対を複数組み合わせて使用することで、より広い範囲の組織を接近させることができる。
【0047】
図１２は、２つの前側部材（１２０）を後側部材（１００）に対して固定し、２つのアンカーを互いに対して固定する接続要素（１５２）を備えた、図１１Ａ、図１１Ｂ、および図１１Ｃに示すような一対のアンカーを示す。部材間の組織は図示しない。縫合糸経路は、縫合糸に高い局所応力を与え、縫合糸の破損につながる可能性のある急激な屈曲を最小限に抑えるために、湾曲したまたは放射状の表面を示す。
【0048】
特定の実施形態に関して説明した要素のいずれかを、任意の数の組み合わせが許容されるように、任意の別例の要素と組み合わせることができることが特に企図されている。
【0049】
上述した装置および方法の用途は創傷閉鎖に限定されるものではなく、さらに複数の治療用途が含まれ得る。さらに、このような装置および方法は、体内の他の治療部位に適用することもできる。本発明を実施するための上述したアセンブリおよび方法の変更、実施可能な異なる態様間の組み合わせ、および当業者に自明な本発明の態様の変形は、特許請求の範囲内に含まれることが意図される。
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3A】
【図3B】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図12】
【手続補正書】
【提出日】2024-03-22
【手続補正1】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0012】
【図1B】図１Ｂは、１本のプロング（１０４）と、第１の部材（１００）および第の２部材（１２０）と、１本以上の歯部（１１２）とを備えるアンカーを示す斜視図であり、第２の部材がプロングに沿って摺動可能である。第２の部材は、接続要素を収容するための溝部（１２４）を有する。
【図2A】図２Ａは、１本のプロング（１０４）と、第１の部材（１００）および第２の部材（１２０）と、１本以上の歯部（１１２）とを備えるアンカーを示す斜視図であり、第２の部材は、プロング上の要素（１４２）と係合するとともにプロングに沿った第２の部材の移動に抵抗する指部（１４０）を有する。
【図2B】図２Ｂおよび図２Ｃは、表面上に形成されるとともに第２の部材の縁部から１本のプロングに沿って開口部（１０８）と整列して延びる縫合糸谷部（１２４）を示す、第１の部材および第２の部材を備えるアンカーを示す斜視図である。
【図2C】図２Ｂおよび図２Ｃは、表面上に形成されるとともに第２の部材の縁部から１本のプロングに沿って開口部（１０８）と整列して延びる縫合糸谷部（１２４）を示す、第１の部材および第２の部材を備えるアンカーを示す斜視図である。
【図3A】図３Ａおよび図３Ｂは、所定の長さの縫合糸（１５２）または他の接続要素が、１本のプロング（１０４）を通って、１本のプロングの基部（１０２）に沿って形成された開口部（１１０）に沿って外に延びるように、縫合糸谷部（１２４）に沿ってどのように配置され得るかを示す、第１の部材（１００）および第２の部材（１２０）を備えるアンカーを示す側面断面図である。
【図3B】図３Ａおよび図３Ｂは、所定の長さの縫合糸（１５２）または他の接続要素が、１本のプロング（１０４）を通って、１本のプロングの基部（１０２）に沿って形成された開口部（１１０）に沿って外に延びるように、縫合糸谷部（１２４）に沿ってどのように配置され得るかを示す、第１の部材（１００）および第２の部材（１２０）を備えるアンカーを示す側面断面図である。
【図5】図５は、１本のプロング（１０４）と、第１の部材（１００）および第２の部材（１２０）と、棘部のない１本以上の歯部（１１２）とを備えるアンカーを示す斜視図であり、第２の部材は、プロング上の要素（１４２）と係合するとともにプロングに沿った第２の部材の移動に抵抗する指部（１４０）を有する。第１の部材の基部（１０２）は開窓部（１７０）を有することが示され、第２の部材の基部（１２２）は縫合糸谷部（１２４）の領域に追加の（第３の）アイレット（１２６）を有することが示されている。
【図6】図６は、１本のプロング（１０４）と、第１の部材（１００）および第２の部材（１２０）と、棘部のない１本以上の歯部（１１２）とを備えるアンカーを示す斜視図であり、第２の部材は、プロング上の要素（１４２）と係合するとともにプロングに沿った第２の部材の移動に抵抗する指部（１４０）を有する。第１の部材の基部（１０２）には開窓部（１７０）および４本の歯部（１１２）が設けられ、第２の部材にはアイレット（１２６）が設けられることが示される。
【図8】図８は、棘部（１１６）を備える歯部（１１２）を有する後側第１の部材（１００）と、三方突出支柱（１０４）と、移動を制限するボス（１７２）とからなるアンカー構造体を示す斜視図であり、ボス（１７２）により、前側第２の部材（１２０）が後側部材支柱（１０４）上を摺動する際に、前側第２の部材（１２０）が後側第１の部材（１００）に向かって接近することが制限される。
【手続補正2】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0026】
先の実施形態と同様のアンカーを、好ましくは前腹直筋鞘（筋膜）の表層にある基部またはプラットフォーム（１２２）（図２の斜視図に示す）を有する第２の部材（１２０）に結合してもよい。このような実施形態では、アンカーは、腹壁の内部からその外面に配置される１本以上のプロング（１０４）を備える基部（第１の部材）（１０２）であって、プロングが壁の厚みを通って延びる、基部（第１の部材）（１０２）と、壁の外面上に設けられる基部またはプラットフォーム（第２の部材）（１２２）であって、第１の部材（１００）からのプロング（複数可）にクリップ、スナップ、ねじ、またはその他の方法で取り付けられる、基部またはプラットフォーム（第２の部材）（１２２）とからなり得る。図２に示す態様は、第２の部材（１２０）がまた、１つ以上の開口部（１２８）を形成する基部と、第１の部材（１００）の歯部（１１２）と同様に第２の部材の基部から延びる１本以上の歯部（１１２）とからなり得ることを示す。いくつかの実施形態では、第２の部材は第１の部材のプロング上を摺動可能である。このような場合、縫合糸または他の接続要素を使用して、プロング（複数可）が第２の部材の受承構造体から滑り落ちないように、第１の部材および第２の部材を所定の位置に保持することができる。いくつかの実施形態では、第１の部材および第２の部材の互いに対する摺動を制限する１つ以上の構造体を配置することも望ましい。プロング（複数可）の遠位側先端付近のスナップ（１９０）のような要素は、縫合糸を配置する前に第２の部材を第１の部材のプロング上に維持するのを補助するか、または第２の部材が第１の部材から滑り落ちるのを防止することができる。ボスまたは歯部のような他の要素は、プラットフォームの一方または両者、または支柱（複数可）上に配置されるとともに寸法を決められ、プラットフォームがどれだけ密接して摺動するかを制限することができる。図８に示す実施形態では、突出部（１７２）は、第１の部材のプロングの周囲の１つ以上の箇所に配置され、第２の部材のプラットフォームが第１の部材のプラットフォームにどれだけ接近できるかを制限する。
【手続補正3】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
少なくとも部分的にそれを貫通する内腔を形成する第１のプロングであって、前記第１のプロングは、同第１のプロングに沿って少なくとも部分的に１つ以上の開口部と、前記１つ以上の開口部と第２の開口部とが前記内腔を介して連通するように、前記第１のプロングの基部付近または基部に設けられた第２の開口部とをさらに形成する、第１のプロングと、前記第１のプロングの前記基部から延び、第１の組織表面に対して接触するように構成される第１の部材と、
前記第１のプロングに対して移動するように構成される第２の部材であって、前記第２の部材が前記第１の部材に対して前記第１のプロングに沿って並進するように、第２の組織表面に対して接触するようにさらに構成される、第２の部材と、
を備える、組織アンカー固定アセンブリ。
【請求項2】
前記第１の部材の第１の表面から延びる１本以上の第１の穿通歯部をさらに備える、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項3】
前記第２の部材の第２の表面から延びる１本以上の第２の穿通歯部をさらに備える、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項4】
前記第２の部材が、前記第２の部材の縁部と前記第１のプロングに沿って形成される１つ以上の開口部との間に延びる、前記第２の部材の表面に沿った接続チャネルを形成する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項5】
前記第２の部材は、前記第２の部材の縁部に沿って１つ以上の開口部を形成する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項6】
前記第２の部材が、前記第１のプロングを内部に受承する大きさとされる受承開口部を形成する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項7】
前記第１のプロングの前記基部付近または前記基部における前記開口部を通って、前記内腔を通って、前記第２の部材の前記受承開口部を通って延びるように位置決め可能な接続要素をさらに備える、請求項６に記載のアセンブリ。
【請求項8】
前記接続要素を介して第１の組織アンカー固定アセンブリに接続可能な第２の組織アンカー固定アセンブリをさらに備える、請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項9】
少なくとも１つの止め部材をさらに備え、前記止め部材は、前記第２の部材のプラットフォームが前記少なくとも１つの止め部材を越えて前記第１の部材のプラットフォームに向かって前進することを阻止するように位置決めされる、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項10】
前記少なくとも１つの止め部材が前記第１のプロングに沿って位置決めされている、請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項11】
前記少なくとも１つの止め部材とは反対側に前記第１のプロングに沿って位置決めされる第２の止め部材をさらに備える、請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項12】
前記１つ以上の穿通歯部が下方切断部または棘部からなる、請求項２に記載のアセンブリ。
【国際調査報告】