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特表2024-526955多層流体抵抗器を有する埋め込み可能なシャント、並びに関連するシステム及び方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-07-19
(54)【発明の名称】多層流体抵抗器を有する埋め込み可能なシャント、並びに関連するシステム及び方法
(51)【国際特許分類】
A61F 9/007 20060101AFI20240711BHJP
【ＦＩ】
A61F9/007 160
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024503942
(86)(22)【出願日】2022-07-21
(85)【翻訳文提出日】2024-03-05
(86)【国際出願番号】 US2022037917
(87)【国際公開番号】W WO2023004067
(87)【国際公開日】2023-01-26
(31)【優先権主張番号】63/224,075
(32)【優先日】2021-07-21
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】512052029
【氏名又は名称】シファメド・ホールディングス・エルエルシー
(74)【代理人】
【識別番号】100078282
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 秀策
(74)【代理人】
【識別番号】100113413
【弁理士】
【氏名又は名称】森下 夏樹
(74)【代理人】
【識別番号】100181674
【弁理士】
【氏名又は名称】飯田 貴敏
(74)【代理人】
【識別番号】100181641
【弁理士】
【氏名又は名称】石川 大輔
(74)【代理人】
【識別番号】230113332
【弁護士】
【氏名又は名称】山本 健策
(72)【発明者】
【氏名】ブロンズ， テッサ
(72)【発明者】
【氏名】シュルツ， エリック
(72)【発明者】
【氏名】チャン， ロバート
(72)【発明者】
【氏名】サポジニコフ， キャサリン
(72)【発明者】
【氏名】ソール， トム
(72)【発明者】
【氏名】ドリューズ， マイケル
(72)【発明者】
【氏名】リリー， リチャード
(57)【要約】
本技術は、複数のチャネルを有するマイクロ流体シャントシステム及びそれを作製する関連する方法を提供する。いくつかの実施形態では、マイクロ流体シャントシステムは、互いに積み重ねられ接着された複数の層又は排液要素を備える。いくつかの実施形態では、個々のチャネルは、別個の層若しくは排液要素内に配置することができ、及び／又は複数の層若しくは排液要素に及ぶことができる。いくつかの実施形態では、シャントシステムは、互いに封止結合された複数の層又は要素から構成することができる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
患者を治療するための埋め込み可能なシャントであって、第１の層と、
前記第１の層に封止結合された第２の層と、
第１の抵抗を有する第１のチャネルと、前記第１のチャネルと並列であり、第２の抵抗を有する第２のチャネルとを少なくとも含む流体抵抗器のネットワークとを備え、
前記第１のチャネルが、前記第１の層内に少なくとも部分的に画定され、
前記第２のチャネルが、前記第２の層内に少なくとも部分的に画定され、
前記埋め込み可能なシャントが前記患者に埋め込まれたとき、前記第１のチャネル及び前記第２のチャネルが各々、前記患者の第１の身体領域から第２の身体領域に向かって流体を排出するように構成される、埋め込み可能なシャント。
【請求項2】
前記第１の層が、第１の平面を画定し、前記第２の層が、第２の平面を画定し、
前記第１の平面と前記第２の平面とは平行である、請求項１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項3】
前記第１の平面及び前記第２の平面が、前記埋め込み可能なシャントの長手方向軸に平行である、請求項２に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項4】
前記第１の平面及び前記第２の平面が、前記埋め込み可能なシャントの長手方向軸に対して垂直である、請求項２に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項5】
前記第１のチャネルが前記シャントを少なくとも部分的に通る第１の流路を画定し、前記第２のチャネルが前記第１の流路とは異なる前記シャントを少なくとも部分的に通る第２の流路を画定するように、前記第１のチャネルが前記第２のチャネルと流体的に並列である、請求項１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項6】
前記第１の抵抗が、前記第２の抵抗と異なる、請求項１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項7】
前記第２のチャネルが前記第１のチャネルよりも長く、前記第２の抵抗が前記第１の抵抗よりも大きい、請求項１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項8】
前記第１のチャネル又は前記第２のチャネルのうちの少なくとも１つが、螺旋及び／又は蛇行形状である、請求項１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項9】
前記第１のチャネル及び前記第２のチャネルの両方が、螺旋及び／又は蛇行形状である、請求項８に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項10】
前記埋め込み可能なシャントが眼内シャントであり、前記第１の身体領域が前記患者の眼の前房である、請求項１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項11】
患者を治療するための埋め込み可能なシャントであって、第１の層と、
前記第１の層に封止結合された第２の層と、
第１の抵抗を有する第１のチャネルと、前記第１のチャネルと並列であり、第２の抵抗を有する第２のチャネルとを少なくとも含む流体抵抗器のネットワークとを備え、
前記第１のチャネルが、前記第１の層内に少なくとも部分的に画定され、
前記第２のチャネルが、前記第１の層内に少なくとも部分的に画定された第１の部分と、前記第２の層内に少なくとも部分的に画定された第２の部分とを含み、
前記埋め込み可能なシャントが前記患者に埋め込まれたとき、前記第１のチャネル及び前記第２のチャネルが各々、前記患者の第１の身体領域から第２の身体領域に向かって流体を排出するように構成される、埋め込み可能なシャント。
【請求項12】
前記第１のチャネルが前記シャントを少なくとも部分的に通る第１の流路を画定し、前記第２のチャネルが前記第１の流路とは異なる前記シャントを少なくとも部分的に通る第２の流路を画定するように、前記第１のチャネルが前記第２のチャネルと流体的に並列である、請求項１１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項13】
前記第１の抵抗が、前記第２の抵抗と異なる、請求項１１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項14】
前記第２のチャネルが前記第１のチャネルよりも長く、前記第２の抵抗が前記第１の抵抗よりも大きい、請求項１１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項15】
前記第１のチャネルが実質的に直線状であり、前記第２のチャネルが螺旋及び／又は蛇行形状である、請求項１１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項16】
前記流体抵抗器のネットワークが、第３のチャネルを更に含む、請求項１１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項17】
前記第３のチャネルが、前記第１のチャネル及び前記第２のチャネルの両方から流体を受容するように構成される、請求項１６に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項18】
前記第３のチャネルが、第３の抵抗を有し、該第３の抵抗が、前記第１の抵抗及び前記第２の抵抗よりも小さい、請求項１６に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項19】
前記第３のチャネルが、前記第１の層内に少なくとも部分的に画定される、請求項１６に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項20】
前記第３のチャネルが、前記第２の層内に少なくとも部分的に画定される、請求項１６に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項21】
前記流体抵抗器ネットワークが、バイパスチャネルを更に含み、前記バイパスチャネルが、流入ポートと、前記第１の部分と前記第２の部分との間の前記第２のチャネルの一部との間に延在する、請求項１１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項22】
前記第１の層が、第１の平面を画定し、前記第２の層が、第２の平面を画定し、
前記第１の平面及び前記第２の平面が、前記埋め込み可能なシャントの長手方向軸に平行である、請求項１１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項23】
前記第１の層及び前記第２の層が各々、約１００ミクロン未満の厚さを有する、請求項１１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項24】
前記第１の層及び前記第２の層が各々、約５０ミクロン未満の厚さを有する、請求項１１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項25】
前記第１の層及び前記第２の層が各々、約２５ミクロン未満の厚さを有する、請求項１１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項26】
第３の層を更に備える、請求項１１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項27】
前記第３の層が、前記第１の層及び／又は前記第２の層とは異なる材料から構成される、請求項２６に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項28】
前記第３の層が、前記第１のチャネル及び／又は前記第２のチャネルを通る流体の流れを選択的に制御するように動作可能なアクチュエータを収容するように構成されたアクチュエータハウジングを含む、請求項２６に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項29】
前記第３の層が、前記第１の層と前記第２の層との間に配置され、前記第３の層が、前記第２のチャネルの前記第１の部分と前記第２のチャネルの前記第２の部分とを流体結合するコネクタを含む、請求項２６に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項30】
前記埋め込み可能なシャントが眼内シャントであり、前記第１の身体領域が前記患者の眼の前房である、請求項１１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項31】
患者を治療するための埋め込み可能なシャントであって、１０ミクロン～５００ミクロンの第１の厚さを有する第１の平坦層と、
１０ミクロンから５００ミクロンの間の第２の厚さを有する第２の平坦層であって、前記第１の平坦層に封止結合される、第２の平坦層と、
第１の抵抗を有する第１のチャネルと、前記第１のチャネルと並列であり、第２の抵抗を有する第２のチャネルとを少なくとも含む流体抵抗器のネットワークとを備え、
前記第１のチャネルが、前記第１の層内に少なくとも部分的に画定され、
前記第２のチャネルが、前記第２の層内に少なくとも部分的に画定され、
前記第１のチャネル及び前記第２のチャネルが各々、前記埋め込み可能なシャントが前記患者に埋め込まれたときに、前記患者の第１の身体領域から第２の身体領域に向かって流体を排出するように構成される、埋め込み可能なシャント。
【請求項32】
前記第１のチャネルが前記シャントを少なくとも部分的に通る第１の流路を画定し、前記第２のチャネルが前記第１の流路とは異なる前記シャントを少なくとも部分的に通る第２の流路を画定するように、前記第１のチャネルが前記第２のチャネルと流体的に並列である、請求項３１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項33】
前記第１の抵抗が、前記第２の抵抗と異なる、請求項３１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項34】
前記第１の層が、第１の平面を画定し、前記第２の層が、第２の平面を画定し、
前記第１の平面及び前記第２の平面が、前記埋め込み可能なシャントの長手方向軸に平行である、請求項３１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項35】
前記第１の厚さが１０ミクロンから１００ミクロンの間であり、前記第２の厚さが１０ミクロンから１００ミクロンの間である、請求項３１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項36】
前記第１の厚さが１０ミクロンから５０ミクロンの間であり、前記第２の厚さが１０ミクロンから５０ミクロンの間である、請求項３１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項37】
前記第１の厚さ及び前記第２の厚さがほぼ同じである、請求項３１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項38】
前記第１の厚さ及び前記第２の厚さが異なる、請求項３１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項39】
第３の層を更に備える、請求項３１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項40】
前記第３の層が、前記第１の層及び／又は前記第２の層とは異なる材料から構成される、請求項３９に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項41】
前記第３の層が、前記第１のチャネル及び／又は前記第２のチャネルを通る流体の流れを選択的に制御するように動作可能なアクチュエータを収容するように構成されたアクチュエータハウジングを含む、請求項３９に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項42】
前記埋め込み可能なシャントが眼内シャントであり、前記第１の身体領域が前記患者の眼の前房である、請求項３１に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項43】
患者を治療するための埋め込み可能なシャントであって、シャント本体と、
前記シャント本体を少なくとも部分的に通って延在する第１のチャネルであって、前記第１のチャネルの空隙空間を少なくとも部分的に画定する少なくとも第１の壁及び第２の壁を有する、第１のチャネルと、
前記シャント本体を少なくとも部分的に通って延在する第２のチャネルであって、前記第２のチャネルの空隙空間を少なくとも部分的に画定する少なくとも第３の壁及び第４の壁を有する、第２のチャネルとを備え、
前記第１の壁、前記第２の壁、前記第３の壁、及び前記第４の壁の各々が、前記シャント本体の軸方向長さに平行な異なる平面内に延在する、埋め込み可能なシャント。
【請求項44】
前記シャント本体が、複数の封止結合層を含む、請求項４３に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項45】
前記第１のチャネルの前記空隙空間及び前記第２のチャネルの前記空隙空間が、別個の層内に画定される、請求項４４に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項46】
前記第１のチャネルの前記空隙空間及び前記第２のチャネルの前記空隙空間が、同じ層で画定される、請求項４４に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項47】
前記シャント本体が、前記第１のチャネルの前記空隙空間を少なくとも部分的に画定する第１の層と、
第２の層であって、前記第１の壁又は前記第２の壁のうちの少なくとも１つを含む、第２の層とを含む、請求項４３に記載の埋め込み可能なシャント。
【請求項48】
前記シャント本体が、前記第１のチャネルの前記空隙空間及び前記第２のチャネルの前記空隙空間を少なくとも部分的に画定する第１の層と、
前記第１の層の第１の側に封止結合された第２の層であって、前記第１の壁又は前記第２の壁を含む、第２の層と、
前記第１の層の第２の側に封止結合された第３の層であって、前記第２の層が前記第３の壁又は前記第４の壁を含む、第３の層とを含む、請求項４３に記載の埋め込み可能なシャント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年７月２１日に出願された米国仮特許出願第６３／２２４，０７５号に対する優先権を主張するものであり、本開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２１年７月２１日に出願された米国仮特許出願第６３／２２４，０７５号に対する優先権を主張するものであり、本開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本技術は、一般に、埋め込み可能な医療デバイスに関し、特に、患者の第１の身体領域と第２の身体領域との間の流体流を制御するための多層流体抵抗器に関する。
【背景技術】
【0003】
埋め込み可能なシャントシステムは、第１の身体領域／腔から第２の身体領域／腔に流体をシャントすることによって様々な患者の状態を治療するために広く使用されている。例えば、緑内障を治療するためのシャントシステムが提案されている。シャントシステムを通る流体の流れは、シャントにわたる圧力勾配及びシャントを通して画定される流路の物理的特性（例えば、シャント管腔の抵抗）によって主に制御される。従来の早期シャントシステム（低侵襲緑内障手術デバイス又は「ＭＩＧＳ」デバイスと称されることもある）は、臨床上の利点を示しており、しかしながら、眼内圧の上昇及び緑内障に関連付けられたリスクに対処するための改善されたシャントシステム及び技術が必要とされている。例えば、２つの流体的に接続された本体間の流量を含む、提供される治療を調整することができるシャントシステムが必要とされている。別の例として、患者のために、及び／又は埋め込み処置のための臨床医の計画の一部として、システムをパーソナライズするために、製造後に（例えば、診療所において）修正されることが可能なシャントシステムの必要性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
緑内障を治療するための眼内シャントは、患者の眼に埋め込まれ、患者の前房から房水を排出し、それによって眼内圧を低下させる。このようなシャントは、標的埋め込み部位のため、及びより小さい眼内シャントは、患者の視覚への干渉の減少、組織刺激の減少などを含む副作用の減少に関連付けられる傾向があるため、必然的に小さい。実際に、低侵襲緑内障手術（「ＭＩＧＳ」）デバイスとして知られる現在市販されているクラスの眼内シャントは、有効な治療を依然として提供しながらシャントが可能な限り小さいことが有益であることを認識している。その結果、ほとんどのＭＩＧＳデバイスは、約１ｍｍ未満又はそれより小さい断面寸法（例えば、直径、幅、高さなど）を有する。
【0005】
小型であることに加えて、シャントが２つ以上の流路を提供することも有益である。単一のシャントを通る複数の流路を有することは、流路のうちの１つ以上が細胞破片によって遮断される場合に流れ開存性が維持されるので、有利である。いくつかの実施形態では、シャントを通る流れを特定のチャネルから、又は特定のチャネル間で選択的に迂回させて、滴定可能な流体抵抗、したがって滴定可能な治療を提供することができるので、単一のシャントを通る複数の流路を有することも有利である。当然、より多くのチャネルを追加することは、一般に、シャント全体のサイズを増加させる。その結果、シャントのサイズを最小化することと、治療を最適化するためにシャントを通る複数のチャネルを提供することとの間に矛盾が存在する。したがって、比較的小さい設置面積を保持しながら複数の流路を収容することができるシャントシステムを提供する必要性が存在する。
【0006】
本技術は、複数のチャネルを有するマイクロ流体シャントシステム、及びそのようなシステムを作製する関連する方法を提供する。いくつかの実施形態では、シャントシステムは、互いに封止結合された複数の層又は要素から構成することができる。この「発明を実施するための形態」の全体にわたって詳細に説明されるように、個々のチャネルは、別個の層若しくは要素内に配置することができ、及び／又は複数の層若しくは要素に及ぶことができる。以下に説明するように、これは、システム全体のサイズを比較的小さく保ちながら、シャントシステム内に収まることができるチャネルの数を増加させることが期待される。
【0007】
いくつかの実施形態では、マイクロ流体シャントシステムは、５：１～５０：１の幅対高さ比を有するように、概して平坦である。その結果、マイクロ流体シャントシステムは、積み重ねられて互いに接着された複数の別個の平坦層から構成することができ、各個々の層は、例えば約５００μｍ未満の高さを有する。以下に詳細に説明するように、シャントは複数のチャネルを含むことができる。有利なことに、いくつかの実施形態では、個々のチャネルは別個の層に配置され、及び／又は個々のチャネルは、チャネルを垂直に積み重ねることができるように、複数の層に及ぶ。以下の説明から明らかになるように、これは、システム全体を比較的小さく保ちながら、シャントシステム内に収まることができるチャネルの数を増加させることが期待される。
【0008】
いくつかの実施形態では、調整可能なシャントシステムは、モジュール式に「積み重ねる」か、又は他の方法で位置合わせすることができる１つ以上の排液要素又はカートリッジを有する排液アセンブリを含む。排液要素の各々は、排液入口、排液管腔部分、及び排液入口を排液管腔部分に流体結合するチャネルを含むことができる。流体は、流体入口を介して排液要素に入り、チャネルを通って排液管腔部分に移動することができる。排液要素は、個々の排液要素の複数の排液管腔部分が位置合わせされて共通の排液管腔を形成するように、積み重ねられ得るか、又は他の方法で配向され得る。したがって、流体入口を介して排液要素に入る流体は、共通排液管腔内に収集されることができ、これは、採取された流体を所望の流出領域内の出口に指向することができる。
【0009】
いくつかの実施形態では、流体入口と排液管腔部分との間に延在するチャネルの各々は、特定の流体抵抗を付与する長さを有することができる。少なくともいくつかの実施形態では、例えば、第１の排液要素は、第１の流体抵抗に対応する第１の長さを有する第１のチャネルを有することができ、第２の排液要素は、第１の長さよりも大きい第２の長さを有する第２のチャネルを有することができ、第２の長さは、第１の流体抵抗よりも大きい第２の流体抵抗に対応する。したがって、所与の圧力において、第１の排液要素は、第１の流体流量と関連付けられることができ、第２の排液要素は、第１の流体流量未満の第２の流体流量と関連付けられることができる。したがって、第１の排液要素及び第２の排液要素を含む調整可能なシャントシステムを使用して、例えば排液要素の変化した流量に基づいて滴定可能な治療を提供することができる。
【0010】
いくつかの実施形態では、本技術は、排液アセンブリを通る流体の流れを制御するための作動アセンブリを更に含むことができる。作動アセンブリは、例えば、排液アセンブリを通る流体の流れを制御するように構成された１つ以上のアクチュエータを含むことができる。特に、各アクチュエータは、排液要素のうちの１つに対応し、それとインターフェースするように構成された制御要素を含むことができる。例えば、各制御要素は、排液要素（複数可）の対応する排液入口とインターフェースするように構成され得る。アクチュエータはまた、（ｉ）制御要素が対応する流体入口（例えば、排液入口はアクセス可能である）を通る流体流を実質的に防止又は妨害しない第１の位置と、（ｉｉ）制御要素が対応する排液入口（例えば、制御要素は、排液入口を覆う又は遮断する）を通る流体流を実質的に防止又は妨害する第２の位置との間で制御要素を移動させるように構成された第１の作動要素及び第２の作動要素を有することができる。したがって、作動アセンブリは、排液アセンブリへのアクセスを制御するために、例えば、滴定可能な治療を提供するために使用されることができる。
【0011】
以下でより詳細に説明するように、本技術に従って構成された１つ以上の排液要素又はカートリッジを有する排液アセンブリは、調整可能なシャントシステムの動作を改善する１つ以上の有利な特性を示し得ると期待される。例えば、本明細書で説明される排液アセンブリは、所望の流体抵抗を付与するのに十分な長さのチャネルを依然として有しながら、比較的コンパクトであり得る。加えて、排液アセンブリ及び／又は排液要素のうちの少なくともいくつかは、従来の排液アセンブリ及び排液要素と比較して、製造するのがより容易及び／又はより安価であることが期待される。いくつかの実施形態では、例えば、排液要素は、第１の排液要素の１つ以上の第１の要素（例えば、第１の排液入口、第１の排液管腔部分など）を第２の排液要素の１つ以上の第２の要素（例えば、第２の排液入口、第２の排液管腔部分など）と積み重ねるか、又は別様に位置合わせされるように構成される、１つ以上の位置合わせ特徴又は開口部を含むことができる。当然、本技術はまた、本明細書に明示的に記載されていない追加的な有利な特性をもたらすことができる。
【図面の簡単な説明】
【0012】
本技術の多くの態様は、以下の図面を参照してよりよく理解することができる。図面内の構成要素は、必ずしも縮尺通りに描画されていない。代わりに、本技術の原理を明確に例示することに、重点がおかれている。更に、構成要素は、例示を明瞭にするだけのために特定の図において透明として示される場合があり、図示された構成要素が必ずしも透明であることを示すものではない。また、構成要素が概略的に示されている場合もある。
【0013】
【図1】本技術の選択された実施形態に従って構成された排液アセンブリの斜視図である。
【図2A】本技術の選択された実施形態に従って構成された排液アセンブリの斜視図である。
【図3A】本技術の選択された実施形態に従って構成された排液要素を示す。
【図3B】本技術の選択された実施形態に従って構成された排液要素を示す。
【図4A】１つ以上の位置合わせ開口部を含み、本技術の選択された実施形態に従って構成された排液要素を示す。
【図5A】本技術の選択された実施形態に従って構成された作動アセンブリを示す。
【図5B】本技術の選択された実施形態に従って構成された作動アセンブリを示す。
【図7A】シャントシステム内の流体の流れを制御するための、本技術の選択された実施形態に従って構成されたアクチュエータを示す。
【図7B】シャントシステム内の流体の流れを制御するための、本技術の選択された実施形態に従って構成されたアクチュエータを示す。
【図8A】本技術の選択された実施形態に従って構成されたシャントシステムを示す。
【図9A】本技術の選択された実施形態に従って構成された別のシャントシステムを示す。
【図10A】本技術の選択された実施形態に従って構成された更に別のシャントシステムを示す。
【図11】本技術の実施形態に従って構成された流体抵抗器ネットワークの一部の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0014】
以下に提示される説明内で使用される専門用語は、本技術の特定の具体的な実施形態の詳細な説明と併せて使用されている場合であっても、その最も広い合理的な方法で解釈されることを意図している。特定の用語は、以下で強調されることさえあり得、しかしながら、任意の限定された方法で解釈されることが意図される任意の用語は、この詳細な説明のセクションにおいてそのように明白且つ具体的に定義される。更に、本技術は、例の範囲内にあるが、図１Ａ～図１１に関して詳細に説明されていない他の実施形態を含むことができる。
【0015】
本明細書全体を通して、「一実施形態」又は「ある実施形態」と言及するとき、その実施形態に関連して説明される特定の特徴、構造、又は特性が、本技術の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体を通して様々な箇所で「一実施形態では」又は「ある実施形態では」という句が現れても、必ずしも全てが同じ実施形態のことを言っている訳ではない。また、特定の特徴又は特性は、１つ以上の実施形態においていかなる適した方法で組み合わされてもよい。
【0016】
本明細書で使用される場合、「約」、「ほぼ」、「実質的に」などの相対的な用語の使用は、述べられた値±１０パーセントを指す。例えば、用語「約１００」の使用は、９０～１１０（両端を含む）の範囲を指す。文脈がそうでないことを必要とする場合、及び／又は相対的な用語が数値を含まないものに関して使用される場合、これらの用語は当業者にとっての通常の意味を与えられる。
【0017】
本明細書全体を通して「抵抗」という用語への言及は、文脈が他に明確に規定しない限り、流体抵抗を指す。「排液量」及び「流量」という用語は、特定の容積流量での構造物を通る流体の移動を説明するために交換可能に使用される。用語「流れ」は、本明細書において流体の動きを指すために一般的に使用される。
【0018】
本明細書の特定の実施形態は、眼の前房からの流体をシャントすることに関して説明されているが、当業者は、本技術が、眼の他の部分（後房を含む）から、及び／又はそれらの間で、又はより一般的には、第１の身体領域から、及び／又は第２の身体領域との間で流体をシャントするように容易に適合され得ることを理解するであろう。更に、本明細書の特定の実施形態は、緑内障治療の文脈で説明されているが、「緑内障シャント」又は「緑内障デバイス」と称されるものを含む、本明細書の任意の実施形態は、それにもかかわらず、眼又は他の身体領域の他の疾患又は状態を含む、他の疾患若しくは状態を治療するために使用及び／又は修正され得る。例えば、本明細書において説明されるシステムは、限定されるものではないが、心不全（例えば、駆出率を維持する心不全、駆出率が低下した心不全など）、肺不全、腎不全、水頭症などを含む、圧力の増加及び／又は流体の蓄積を特徴とする疾患を治療するために使用することができる。更に、概して、水をシャントすることに関して説明されているが、本明細書において説明されるシステムは、第１の身体領域と第２の身体領域との間で、血液又は脳脊髄液などの他の流体をシャントするために等しく適用され得る。
【0019】
以下の見出しは、便宜上提供されるにすぎず、特許請求される技術の範囲を解釈するために使用されるものではない。
【0020】
Ａ．積み重ね可能なチャネル及び多層抵抗器を有するシャントシステム
図１は、本技術の選択された実施形態に従って構成された排液又はシャントアセンブリ１００（「アセンブリ１００」）の斜視図である。アセンブリ１００は、第１の端部１０２ａと、第１の端部１０２ａの反対側の第２の端部１０２ｂとを有する細長いキャリッジ又はハウジング要素１０２を含むことができる。キャリッジ要素１０２は、キャリッジ要素１０２が第１の端部１０２ａと第２の端部１０２ｂとの間に少なくとも部分的に延在する内部１０４を含むことができるように、少なくとも部分的に中空であることができる。いくつかの実施形態では、キャリッジ要素１０２は、キャリッジ要素１０２を通って長手方向及び／又は半径方向に延在し、少なくとも部分的に第１の端部及び第２の端部１０２ａ～ｂの間に延在するスロット又は間隙１０６を含むことができる。スロット１０６は、キャリッジ要素１０２の内部１０４を少なくとも部分的に露出させることができ、例えば、内部１０４内に配置された１つ以上の物体が、スロット１０６を通してキャリッジ要素１０２の外部の環境と接触し、結合され（例えば、流体結合され）、又は別様にインターフェースすることができる。
図１は、本技術の選択された実施形態に従って構成された排液又はシャントアセンブリ１００（「アセンブリ１００」）の斜視図である。アセンブリ１００は、第１の端部１０２ａと、第１の端部１０２ａの反対側の第２の端部１０２ｂとを有する細長いキャリッジ又はハウジング要素１０２を含むことができる。キャリッジ要素１０２は、キャリッジ要素１０２が第１の端部１０２ａと第２の端部１０２ｂとの間に少なくとも部分的に延在する内部１０４を含むことができるように、少なくとも部分的に中空であることができる。いくつかの実施形態では、キャリッジ要素１０２は、キャリッジ要素１０２を通って長手方向及び／又は半径方向に延在し、少なくとも部分的に第１の端部及び第２の端部１０２ａ～ｂの間に延在するスロット又は間隙１０６を含むことができる。スロット１０６は、キャリッジ要素１０２の内部１０４を少なくとも部分的に露出させることができ、例えば、内部１０４内に配置された１つ以上の物体が、スロット１０６を通してキャリッジ要素１０２の外部の環境と接触し、結合され（例えば、流体結合され）、又は別様にインターフェースすることができる。
【0021】
アセンブリ１００は、１つ以上の排液要素１１０を更に含むことができる。排液要素（複数可）１１０は、キャリッジ要素１０２が排液要素（複数可）１１０を搬送、輸送、及び／又は収容することができるように、キャリッジ要素１０２の内部１０４内に少なくとも部分的に、例えば第１の端部及び第２の端部１０２ａ～ｂの間に少なくとも部分的に配置することができる。排液要素（複数可）１１０は、１つ以上の流体又は排液開口部又は入口１１２を更に含むことができる。図示される実施形態では、例えば、排液要素（複数可）１１０は、第１の排液入口１１２ａ、第２の排液入口１１２ｂ、及び第３の排液入口１１２ｃを含む。排液入口１１２ａ～１１２ｃは、図２Ｃ及び図２Ｄに示され、それらを参照して説明されるように、排液要素（複数可）１１０を通って延在する１つ以上の流体チャネル（図１には図示せず）によって、一次排液管腔又は収集チャンバ１１４（「管腔１１４」）に流体接続され得る。したがって、排液入口１１２ａ～１１２ｃを介してアセンブリ１００に流入する流体は、チャネルを介して管腔１１４に排出される（図２Ｃ及び図２Ｄ）。いくつかの実施形態では、端部１０２ａ、ｂのうちの１つは、管腔１１４内の流体が、遮断された端部１０２ａ、ｂを介してアセンブリ１００から出ることを低減又は防止するように、遮断又は封止することができる。図示される実施形態では、例えば、第２の端部１０２ｂは、流体が管腔１１４に入ると、流体流がキャリッジ要素１０２の第１の端部１０２ａに向かって流れて、例えばアセンブリ１００から出るように遮断される。
【0022】
いくつかの実施形態では、アセンブリ１００は、流体入口１１２ａ～１１２ｃを介して管腔１１４内に受容された流体を所望の流出場所に及び／又は所望の流出場所に向かって輸送するために、流出管又は他の流体輸送要素（図示せず）に結合されることができる。例えば、流出管の近位端部は、流出管が管腔１１４から流体を受容するように、キャリッジ要素１０２の第１の端部１０２ａにおいて管腔１１４に流体結合されることができ、流出管の遠位端部は、所望の流出場所に配置することができる。他の実施形態では、アセンブリ１００の第１の端部１０２ａは、キャリッジ要素１０２の第１の端部１０２ａにおける管腔１１４の出口が所望の流出場所に存在するように（例えば、流出管の必要性を排除して）、所望の流出場所に存在するように構成されることができる。したがって、第１の身体領域の流体は、アセンブリ１００に入り、流体入口（複数可）１１２を通過し、管腔１１４（及び／又は流出管）を介して第２の身体領域に入ることができる。
【0023】
いくつかの実施形態では、排液要素（複数可）１１０は、キャリッジ要素１０２と流体封止を形成することができる。図示される実施形態では、例えば、排液要素（複数可）１１０の外面は、例えば、排液要素１１０（複数可）とキャリッジ要素１０２との間の空間に流体が入ることを低減又は防止するために、キャリッジ要素１０２の内面と流体封止を形成することができる。これは、流体が、１つ以上の所定の流路のみを介して（例えば、排液入口（複数可）１１２及び対応するチャネル（図２Ｃ～図２Ｄ）及び管腔（複数可）１１４を通して）アセンブリ１００を通して移動することができるように、アセンブリ１００を通した漏出又は他の制御されていない流体流を低減又は防止することができる。
【0024】
いくつかの実施形態では、排液要素（複数可）１１０は、概して又は実質的に平坦又は平面であるインターフェース側面又はインターフェース表面１１３を含むことができる。インターフェース表面１１３は、インターフェース表面１１３及びスロット１０６が概して同様又は同じ幅Ｗ３を有することができるように、スロット１０６に対応することができる（例えば、サイズ決定される、配置される、及び／又は位置合わせされる）。いくつかの実施形態では、インターフェース表面１１３は第１の幅を有することができ、スロット１０６の内部は、第１の幅よりも小さい又は大きい第２の幅を有することができる。加えて、排液入口（複数可）１１２は、インターフェース表面１１３上に配置される、及び／又はスロット１０６に向かって配向されることができる。したがって、インターフェース表面１１３は、排液要素（複数可）１１０及び／又は排液入口（複数可）１１２の個々のものを互いに対して及び／又はスロット１０６に対して位置合わせ及び／又は配置するために使用することができる。以下で図６Ａ～図７Ｂを参照してより詳細に説明するように、作動アセンブリ（図１には図示せず）は、インターフェース表面１１３に結合され、且つ／又はインターフェースし、排液入口（複数可）１１２を通る流体の流れを制御するように構成することができる。
【0025】
キャリッジ要素１０２は、図１では円形を有するものとして示されているが、他の実施形態では、キャリッジ要素１０２は、楕円形、三角形、正方形、長方形、五角形、六角形、直線形状、又は任意の他の好適な形状を有することができる。排液要素（複数可）１１０は、キャリッジ要素１０２の形状に少なくとも部分的に対応するように成形することができる。図示される実施形態では、例えば、キャリッジ要素１０２は円形を有し、排液要素（複数可）１１０は少なくとも部分的に円形を有する。しかしながら、他の実施形態では、排液要素（複数可）１１２は、少なくとも部分的に楕円形、少なくとも部分的に三角形、少なくとも部分的に正方形、少なくとも部分的に長方形、少なくとも部分的に五角形、少なくとも部分的に六角形、少なくとも部分的に直線形状、又は任意の他の好適な形状を有することができる。加えて、排液要素（複数可）１１０は、図１において３つの流体入口１１２ａ～ｃを含むように示されているが、他の実施形態では、排液要素（複数可）１１０は、より多くの又はより少ない排液入口１１２を含むことができる。少なくともいくつかの実施形態では、例えば、排液要素（複数可）１１０は、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、９つ、１０、又は任意の他の好適な数の排液入口１１２を含むことができる。
【0026】
キャリッジ要素１０２は、ポリイミド又はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のポリマー材料、ステンレス鋼、ニチノール、若しくはチタンなどの金属、それらの組み合わせ（例えば、ニチノール）、及び／又は任意の他の好適な材料から形成されることができる。排液要素（複数可）１１０は、ポリマー（例えば、ＰＥＥＫ又はポリイミド）、ガラス、金属、エラストマー（例えば、シリコーンエラストマー、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、又はウレタン）、これらの組み合わせ、及び／又は任意の他の好適な材料から形成することができる。
【0027】
いくつかの実施形態では、キャリッジ要素１０２は、少なくとも１ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、少なくとも５ｍｍ、少なくとも６ｍｍ、少なくとも７ｍｍ、少なくとも８ｍｍ、少なくとも９ｍｍ、少なくとも１０ｍｍ、又は任意の他の好適な長さなど、約１ｍｍ～約２０ｍｍの長さＬを有することができる。キャリッジ要素１０２は、外側幅（例えば、直径）Ｗ１を有し得、これは、約４５０μｍ～約１．５ｍｍ、例えば、少なくとも５００μｍ、少なくとも５５０μｍ、少なくとも６００μｍ、少なくとも６５０μｍ、少なくとも７００μｍ、少なくとも７５０μｍ、少なくとも１ｍｍ、及び／又は任意の他の好適な外側幅Ｗ１などである。キャリッジ要素１０２（例えば、内部１０４）は、約２５０μｍ～約６５０μｍの内側幅Ｗ２、例えば、最大３００μｍ、最大３５０μｍ、最大４００μｍ、最大４５０μｍ、最大５００μｍ、最大５５０μｍ、最大６００μｍ、及び／又は任意の他の好適な内側幅Ｗ２などを有することができる。排液要素（複数可）１１０は、排液要素（複数可）１１０が上述のようにキャリッジ要素１０２内に配置され得るように、内側幅Ｗ２と概して同様又は同じ外側幅を有することができる。少なくともいくつかの実施形態では、例えば、排液要素（複数可）１１０は、内側幅Ｗ２の少なくとも９９％、９８％、９７％、９６％、９５％、９０％、及び／又は任意の他の好適な割合などの、内側幅Ｗ２の１００％～約８０％である外側幅を有することができる。
【0028】
図２Ａは、本技術の実施形態に従って構成された排液アセンブリ２００（「アセンブリ２００」）の斜視図である。図２Ｂは、図２Ａのアセンブリ２００の部分分解図であり、図２Ｃは、図２Ａのアセンブリ２００の分解図であり、図２Ｄは、明確にするためにアセンブリ２００の他の態様が省略された排液要素２１０の斜視図である。アセンブリ２００及び／又はその構成要素は、概して、図１のアセンブリ１００と同様又は同じであり得る。したがって、同様の構成要素（例えば、排液要素（複数可）１１０対排液要素（複数可）２１０）を示すために同様の番号が使用され、アセンブリ２００の説明は、図１のアセンブリ１００とは異なる特徴、及び文脈に必要な他の態様に限定される。
【0029】
最初に図２Ａ及び２Ｂを一緒に参照すると、アセンブリ２００は、複数の排液要素２１０（カートリッジ、モジュール式要素、積み重ね可能要素、層などとも称され得る）を含むことができる。図示される実施形態では、例えば、アセンブリ２００は、第１の排液要素２１０ａ、第２の排液要素２１０ｂ、第３の排液要素２１０ｃ、及び第４の排液要素２１０ｄを含む。図２Ｂに最もよく見られるように、排液要素２１０ａ～ｄは、互いに対して（例えば、直線的に、軸方向に、順番になど）積み重ねられ、位置合わせされ、又は積層され得る。図２Ａに示されるように、排液要素２１０ａ～ｄは、スロット２０６を有するキャリッジ要素２０２によって画定される腔又は内部２０４内に配置することができる。図示される実施形態における排液要素（複数可）２１０は、キャリッジ要素２０２の内部２０４の一部のみを占有するものとして示されているが、いくつかの実施形態では、排液要素（複数可）２１０は、スロット２０６を有する内部２０４の全体又は実質的に全体を（例えば、流体が排液要素２１０を通過せずに内部２０４に流入するのを防止するため）占有する。例えば、内部２０４は、例えば、追加の排液要素２１０を追加すること、排液要素２１０の厚さを増加させること、及び／又はキャリッジ要素２０２の長さＬ（図１）を減少させることによって、排液要素２１０によって充填される（例えば、完全に充填される）か、又は別様に占有され得る。他の実施形態では、流体入口のないプラグ又は他の固体特徴（図示せず）を図２Ａに示される占有されていない空間に追加して、流体が排液要素を通過せずに内部２０４に流入するのを防止することができる。
【0030】
いくつかの実施形態では、排液要素２１０は、図２Ａ及び２Ｂに示されるような積み重ねられた構成にあるときに、互いに流体封止され得る。理論に束縛されるものではないが、これは、隣接する排液要素２１０間で流体が漏出するのを防止するか、又は少なくとも低減することが期待される。図示される実施形態では、例えば、第１の流体封止は、第１の排液要素及び第２の排液要素２１０ａ～ｂの間に形成されることができ、第２の流体封止は、第２の排液要素及び第３の排液要素２１０ｂ～ｃの間に形成されることができ、第３の流体封止は、第３の排液要素及び第４の排液要素２１０ｃ～ｄの間に形成されることができる。いくつかの実施形態では、個々の排液要素（複数可）２１０は、キャリッジ要素２０２によって押圧される（例えば、図２Ａの矢印Ｃによって示される長手方向に圧縮される）か、又は別様に一緒に保持され、流体封止（複数可）を形成することができる。例えば、排液要素（複数可）２１０とキャリッジ要素２０２との間の摩擦力は、排液要素２１０の位置を互いに対して維持して、例えば、排液要素（複数可）２１０の個々のものの間に流体封止（複数可）を形成することができる。いくつかの実施形態では、流体封止は、接着剤、超音波溶接、熱融合、熱リフロー、及び／又は任意の他の好適なプロセス若しくは技術を介して形成されることができる。いくつかの実施形態では、排液要素２１０のうちの１つ以上は、自己接着性排液要素が、他の排液要素のうちの１つ以上と接触しているときに流体封止を形成する（例えば、自動的に形成する）ことができるように、自己接着性であり得る。例えば、排液要素２１０のうちの１つ以上は、特定の条件下（例えば、真空中）で隣接する排液要素と結合又は封止を形成する自己結合材料から構成されてもよい。
【0031】
排液要素２１０ａ～ｄの各々は、１つ以上の排液入口２１２を含むことができる。図示される実施形態では、例えば、第１の排液要素２１０ａは第１の排液入口２１２ａ（図２Ｂに最もよく見られる）を含み、第２の排液要素２１０ｂは第２の排液入口２１２ｂを含み、第３の排液要素２１０ｃは第３の排液入口２１２ｃを含み、第４の排液要素２１０ｄは第４の排液入口２１２ｄを含む。いくつかの実施形態では、アセンブリ２００は、エンドキャップ又は保持要素２１１を更に含む。エンドキャップ２１１は、キャリッジ要素２０２の第１の端部２０２ａ及び／又は第２の端部２０２ｂ内に配置することができる。エンドキャップ２１１は、排液要素（複数可）２１０と概して同様又は同じであり得るが、流体入口及び／又は排液管腔部分を欠く（例えば、含まない）ことができる。いくつかの実施形態では、エンドキャップ２１１は、キャリッジ要素２０２内（例えば、その内部２０４内）に排液要素（複数可）２１０を保持するように構成することができる。したがって、エンドキャップ２１１は、内部２０４内での排液要素（複数可）２１０の移動を低減又は防止することができ、排液要素（複数可）２１０を圧縮状態に維持することができ、及び／又は排液要素（複数可）２１０の個々のものの間の流体封止（複数可）を維持することができる。いくつかの実施形態では、エンドキャップ２１１は、前述したように、排液要素（複数可）２１０と流体封止を形成することができる。図示の実施形態では、例えば、エンドキャップ２１１は、第１の排液要素２１０ａと共に第５の流体封止を形成することができる。いくつかの実施形態では、エンドキャップ２１１は、エンドキャップ２１１が第１の端部２０２ａ及び／又は第２の端部２０２ｂを通る流体流を低減又は防止することができるように、排液管腔部分（複数可）２１４（図２Ｃ及び図２Ｄ）を少なくとも部分的に覆うか又は遮断することができる。図示される実施形態では、例えば、エンドキャップ２２１は、流体が管腔部分（複数可）２１４（図２Ｃ及び図２Ｄ）に入ると、流体が第１の端部２０２ａを介して排液アセンブリ２００から流出できないように、第１の端部２０２ａを遮断又は封止することができる。むしろ、図示される実施形態では、流体流は、キャリッジ要素２０２の第２の端部２０２ｂに向かって流れて、（例えば、流出管；図示せず）を介して）排液アセンブリから出る。
【0032】
次に図２Ｃを参照すると、排液要素（複数可）２１０は、１つ以上の排液管腔又は流体接続部分を含むことができる。図示される実施形態では、例えば、第１の排液要素２１０ａは第１の排液管腔部分２１４ａを含み、第２の排液要素２１０ｂは第２の排液管腔部分２１４ｂを含み、第３の排液要素２１０ｃは第３の排液管腔部分２１４ｃを含み、第４の排液要素２１０ｄは第４の排液管腔部分２１４ｄ（「排液管腔部分（複数可）２１４」）を含む。排液要素（複数可）２１０がキャリッジ要素２０２内に配置されるとき（例えば、図２Ａに示されるように）、排液管腔部分（複数可）２１４の各々は、例えば、排液管腔部分２１４ａ～ｄが位置合わせされて単一又は共通の排液管腔（例えば、図１の排液管腔１１４）を集合的に形成するように、概して又は実質的に位置合わせされ得る。したがって、複数の排液管腔部分２１４は、排液アセンブリ２００を通して流体入口２１２から受容された流体を輸送するための排液管腔を集合的に形成することができる。
【0033】
各排液要素２１０は、排液入口２１２を対応する排液管腔部分２１４に流体結合する流路又はチャネル２１６を更に含む。図示される実施形態では、例えば、第１の排液要素２１０ａは第１のチャネル２１６ａを含み、第２の排液要素２１０ｂは第２のチャネル２１６を含み、第３の排液要素２１０ｃは第３のチャネル２１６ｃを含み、第４の排液要素は第４のチャネル２１６ｄ（「チャネル（複数可）２１６」）を含む。したがって、第１のチャネル２１６ａは、第１の排液入口２１２ａを第１の排液管腔部分２１４ａに流体結合することができ、第２のチャネル２１６ｂは、第２の排液入口２１２ｂを第２の排液管腔部分２１４ｂに流体結合することができ、以下同様である。以下に説明するように、チャネル２１６は、流体抵抗を提供し、したがって、本明細書では、「流体抵抗器ネットワーク」、「流体抵抗器のネットワーク」、「並列抵抗器」などと称され得る。
【0034】
動作中、キャリッジ要素２０２は、第１の身体領域又は腔（例えば、前房）内に存在するように配置することができる。したがって、第１の身体領域内の流体は、排液入口２１２のうちの１つを介してアセンブリ２００に入り、対応するチャネル２１６を通して対応する排液管腔部分２１４に通過することができる。次いで、流体は、複数の排液管腔部分によって形成された排液管腔を通って、第２の（例えば、流出）身体領域（例えば、結膜下眼瞼腔）内に、及び／又は前述のように流体を第２の身体領域に輸送することができる流出管内に流れる。以下で図２Ｄを参照してより詳細に説明するように、チャネル２１６の各々は、アセンブリ２００が滴定可能な治療を患者に提供することができるように、特定の流れ抵抗を有することができる。
【0035】
図２Ａ～図２Ｃは、４つの排液要素２１０を有するものとしてアセンブリ２００を示しているが、他の実施形態では、アセンブリ２００は、より多くの又はより少ない排液要素（複数可）２１０を含むことができる。少なくともいくつかの実施形態では、例えば、アセンブリ２００は、１つ、２つ、３つ、５つ、６つ、７つ、８つ、９つ、１０、又はそれ以上の排液要素２１０を含むことができる。
【0036】
図２Ｄは、図２Ｃの第１の排液要素２１０ａの拡大斜視図である。第１の排液要素２１０ａに関連して説明されるが、図２Ｄの以下の説明は、図２Ａ～２Ｄの第２、第３、及び第４の排液要素２１０ｂ～ｄに等しく適用される。示されるように、第１のチャネル２１６ａは、流体が第１の排液入口２１２ａと第１の排液管腔部分２１４ａとの間の第１のチャネル２１６ａを通って移動する距離によって測定される、長さＬＣ１を伴う蛇行形状又は直線形状を有することができる。注目すべきことに、長さＬＣ１は、例えば、第１のチャネル２１６ａの蛇行形状又は直線形状によって、第１の排液要素２１０ａの高さＨよりも大きくすることができる。いくつかの実施形態では、長さＬＣ１は、特定の流体抵抗を提供するように選択／設計される。例えば、第１のチャネル２１６ａの長さＬＣ１は、長さＬＣ１が増加するにつれて第１のチャネル２１６ａの抵抗が増加し、長さＬＣ１が減少するにつれて抵抗が減少するように（例えば、チャネル２１６ａの断面積が一定のままであると仮定すると）、第１のチャネル２１６ａの抵抗（例えば、流体又は流れ抵抗）に比例し得る。
【0037】
各排液要素２１０は、様々な長さのチャネル２１６を有することができ、したがって、様々な流体抵抗を有するチャネル２１６を有することができる。例えば、第１のチャネル２１６ａは、第１の抵抗に対応する第１の長さＬＣ１を有することができ、第２のチャネル２１６ｂは、第１の長さＬＣ１よりも短く、第１の抵抗よりも小さい第２の抵抗に対応する第２の長さＬＣ２を有することができる。そのような実施形態では、所与の圧力下で、アセンブリ２００は、流体が第１のチャネル２１６ａを通って単独で（又は少なくとも主に）移動するときに第１の流量を提供し、流体が第２のチャネル２１６ｂを通って単独で（又は少なくとも主に）移動するときに第１の流量よりも大きい第２の流量を提供することができる。第３のチャネル２１６ｃ及び第４のチャネル２１６ｄはまた、追加の治療選択肢を提供するように、異なる長さ、したがって、異なる抵抗を有することができる。したがって、各排液要素２１０によって提供される治療の相対的レベルは異なり得、アセンブリ２００によって提供される治療のレベルは、様々なチャネル２１６及び／又はチャネル２１６の組み合わせを通る流れを選択的に許容及び／又は遮断することによって（例えば、図５Ａ～図７Ｂに関して以下に説明されるように、個々の排液入口２１２を通る流れを選択的に干渉又は許容することによって）調整され得る。他の実施形態では、チャネル２１６は、それらが同じ又はほぼ同様の流体抵抗を有し、したがって（所与の圧力に対して）同様の流量を提供するように、同じ又はほぼ同様の幾何学的構成を有することができる。
【0038】
いくつかの実施形態では、排液要素２１０ａを通る流体流のレベルは、主にチャネル２１６ａの抵抗によって制御される。例えば、排液入口２１２ａ及び排液管腔部分２１４ａは、排液入口２１２及び排液管腔部分２１４ａが、チャネル２１６ａによって提供される抵抗と比較して、そこを通る流体流に対して実質的な抵抗を提供しないようなサイズであり得る（例えば、長さ、幅、直径、円周などを有する）。したがって、少なくともいくつかの実施形態では、チャネル２１６ａの長さＬＣ１は、主に、排液要素２１０ａの流体抵抗を決定する。
【0039】
図２Ｄに最もよく見られるように、第１の排液要素２１０ａは、第１の排液要素２１０ａの変形性を防止するか又は少なくとも部分的に低減するために、排液要素に十分な安定性を提供する厚さＴを有することができる。例えば、厚さＴは、約５０μｍ～約５００μｍ、例えば、少なくとも５０μｍ、少なくとも１００μｍ、少なくとも１５０μｍ、少なくとも２００μｍ、少なくとも２５０μｍ、少なくとも３００μｍ、少なくとも３５０μｍ、少なくとも４００μｍ、及び／又は任意の他の好適な厚さなどであり得る。厚さＴは、第１の排液要素２１０ａを形成する材料に少なくとも部分的に基づくことができる。例えば、第１の排液要素２１０ａは、材料が概ね軟質又は圧縮性である場合（例えば、約０ギガパスカル（ＧＰａ）～約４０ＧＰａのヤング率、例えば４０ＧＰａ未満のヤング率）、第１の厚さＴ１と、材料が概ね硬質又は非圧縮性である場合（例えば、約１００ＧＰａ～約５００ＧＰＡのヤング率、例えば１００ＧＰａを超えるヤング率）、第１の厚さＴ１未満の第２の厚さＴ２とを有することができる。少なくともいくつかの実施形態では、アセンブリ１００、２００の長さＬ（図１）は、排液要素２１０の各々の厚さＴと１つ以上のエンドキャップ（複数可）１１１の厚さとの合計によって測定される、排液要素（複数可）２１０と１つ以上のエンドキャップ（複数可）１１１との組み合わせられた長さ又は全長と概して同様又は同じであり得る。
【0040】
図２Ｄに示される実施形態では、第１のチャネル２１６ａは、第１の排液要素２１０ａの第１の表面２１８ａに形成される。排液要素２１０の表面２１８にチャネル２１６を形成することにより、図２Ａ～図２Ｂを参照して前述したように、個々の排液要素２１０間に形成された流体封止によってチャネル２１６を封止（例えば、流体封止）することができる。いくつかの実施形態では、チャネル２１６は、図２Ｄに示される実施形態が排液要素２１０の半分又は断面を表すように、排液要素２１０の内部に形成され得る。少なくともいくつかの実施形態では、チャネル（複数可）２１６は、排液要素（複数可）２１０の表面（複数可）２１８から材料を除去するために、レーザ切断、機械加工、又は任意の他の好適なプロセス若しくは技術によって形成することができる。少なくともいくつかの実施形態において、チャネル（複数可）２１０は、例えば、付加製造プロセスの一部として、チャネル（複数可）２１０の所望の長さ及び／又は形状に対応する金型を使用して形成され得る。
【0041】
図３Ａ及び図３Ｂは、本技術の選択された実施形態に従って構成された追加の排液要素３１０ａ～ｂを示す。排液要素３１０ａ～ｂ及び／又はその１つ以上の構成要素は、図１の排液要素（複数可）１１０及び／又は図２Ａ～図２Ｄの排液要素（複数可）２１０と概して同様又は同じであり得る。したがって、同様の構成要素（例えば、図１の流体入口（複数可）１１２に対する流体入口（複数可）３１２、図２Ａ～図２Ｄの流体入口（複数可）２１２）を参照するために同様の番号が使用され、排液要素３１０ａ～ｂの説明は、図１の排液要素（複数可）１１０及び／又は図２Ａ～図２Ｄの排液要素（複数可）２１０とは異なる特徴、並びに文脈に必要な特徴に限定される。加えて、排液要素３１０ａ～ｂの任意の特徴は、互いに、及び／又は図１及び／又は２Ａ～２Ｄのそれぞれの排液要素（複数可）１１０、２１０と組み合わせることができる。
【0042】
最初に図３Ａを参照すると、排液要素３１０ａは、インターフェース表面３１３ａから延在する突出部又はタブ３１１を含むことができる。突出部３１１は、排液入口３１２ａ開口部がインターフェース表面３１３ａに対して概して又は実質的に垂直であるように、排液入口３１２ａを含むことができる。そのような実施形態では、排液入口３１２ａは、チャネル３１６ａの幅Ｗ５よりも大きい幅Ｗ４を有することができる。少なくともいくつかの実施形態では、例えば、排液入口３１２ａの幅Ｗ４は、約４０μｍ～約１５０μｍ、例えば少なくとも４０μｍ、少なくとも５０μｍ、少なくとも６０μｍ、少なくとも７０μｍ、少なくとも８０μｍ、少なくとも９０μｍ、少なくとも１００μｍ、又は任意の他の好適な幅であってよく、チャネル３１６ａの幅Ｗ５は、約５μｍ～約５０μｍ、例えば最高１０μｍ、最高１５μｍ、最高２０μｍ、最高２５μｍ、最高３０μｍ、最高３５μｍ、最高４０μｍ、又は任意の他の好適な幅であり得る。理論に束縛されるものではないが、インターフェース表面３１３ａに対して垂直であり、対応するチャネル幅Ｗ５よりも大きい幅Ｗ４を有する開口部を有する排液入口を含む排液要素は、排液入口が、図５Ａ～図６Ｂのゲート要素５１２並びに図７Ａ及び図７Ｂのゲート要素７０２を参照して以下に詳細に説明するように、入口を通る流体流を選択的に制御するように構成された対応するゲート要素の近くに配置されたときに、流体が排液入口に入ることを可能にすることができる。例えば、これは、（図６Ａ～図６Ｂを参照して以下に説明されるように）流体が入口３１２に流入することを可能にする第１の（例えば、開放）位置と、流体が入口３１２に流入することを防止するか、又は少なくとも部分的に低減する第２の（例えば、閉鎖）位置との間で移動するためにゲート要素が移動しなければならない距離Ｄを低減することができる。少なくともいくつかの実施形態では、例えば、距離Ｄは、最大１０μｍ、最大１５μｍ、最大２０μｍ、最大２５μｍ、最大３０μｍ、最大３５μｍ、最大４０μｍ、又は最大任意の他の好適な距離など、約５μｍ～約５０μｍであり得る。
【0043】
本明細書に記載の排液要素内のチャネルは、チャネルの長さが排液要素の高さよりも大きくなることを可能にする任意の好適な形状をとることができる。例えば、図３Ｂは、湾曲又は螺旋形状を有するチャネル３１６ｂを含む排液要素３１０ｂを示す。他の実施形態では、チャネル３１６ｂは、ジグザグ形状、曲線形状、本明細書に説明されるチャネル形状のいずれかのうちの１つ以上の組み合わせ、又は任意の他の好適な形状を有することができる。図示される実施形態では、管腔部分３１４ｂは、排液要素３１０ｂと同心であるか、又はその長手方向軸に沿って配置される。他の実施形態では、管腔部分３１４ｂは、排液要素３１０ｂの周囲の近くに、又は排液要素３１０ｂ内の任意の他の好適な位置に配置することができる。図示の実施形態では、管腔部分３１４は円形を有する。他の実施形態では、管腔部分３１４は、楕円形、曲線形状、三角形、正方形、長方形、直線形状、五角形、六角形、又は任意の他の好適な形状を有することができる。
【0044】
図４Ａは、本技術の選択された実施形態に従って構成された別の排液要素４１０を示す。排液要素４１０及び／又はその１つ以上の構成要素は、図１～図３Ｂのそれぞれの排液要素（複数可）１１０、２１０、３１０と概して同様又は同じであり得る。したがって、同様の構成要素を示すために同様の番号が使用され（例えば、排液要素４１０対図１～図３Ｂのそれぞれの排液要素（複数可）１１０、２１０、３１０）、図４の排液要素４１０の説明は、図１～図３Ｂのそれぞれの排液要素（複数可）１１０、２１０、３１０とは異なる特徴、及び文脈に必要な特徴に限定される。加えて、排液要素４１０の任意の特徴は、図１～図３Ｂのそれぞれの排液要素１１０、２１０、３１０と組み合わせることができる。
【0045】
図４Ａに示されるように、排液要素４１０は、１つ以上の位置合わせ開口部４２０を含むことができる。位置合わせ開口部４２０の各々は、排液要素４１０を１つ以上の他の排液要素に対して位置合わせ又は配向するために、第１の排液要素の１つ以上の第１の特徴（例えば、第１の排液入口４１２、第１の排液管腔部分４１４、第１のインターフェース表面４１３など）を第２の排液要素の１つ以上の第２の特徴（例えば、第２の排液入口、第２の排液管腔部分、第２のインターフェース表面など）と位置合わせ又は配向するために、及び／又は排液要素４１０をキャリッジ要素（例えば、図２Ａ及び図２Ｂのキャリッジ要素２０２）に対して位置合わせ又は配向するために使用され得る。
【0046】
図４Ｂは、図４Ｂの複数の排液要素４１０ａ～ｄを示す。排液要素４１０ａ～ｄの各々は、例えば、１つ以上の他の排液要素４１０ｂ～ｄに対する第１の排液要素４１０ａの移動又は回転を低減又は防止するために、１つ以上の位置合わせ要素４２２によって互いに対して位置合わせ及び／又は配向され得る。図示の実施形態では、例えば、排液要素４１０ａ～ｄの各々は、対応する第１の位置合わせ要素４２２ａを受容するように構成されたそれぞれの第１の位置合わせ開口部４２０ａ１、４２０ｂ１、４２０ｃ１、４２０ｄ１を含み、対応する第２の位置合わせ要素４２２ｂを受容するように構成されたそれぞれの第２の位置合わせ開口部４２０ａ２、４２０ｂ２、４２０ｃ２、４２０ｄ２を更に含む。
【0047】
図４Ａ及び図４Ｂを共に参照すると、図示される実施形態において、位置合わせ開口部４２０は円形を有し、他の実施形態では、位置合わせ開口部４２０の各々は、楕円形、曲線形状、三角形、正方形、長方形、直線形状、五角形、六角形、又は任意の他の好適な形状を有することができる。いくつかの実施形態では、第１の位置合わせ開口部４２０ａ１、４２０ｂ１、４２０ｃ１、４２０ｄ１は第１の形状を有することができ、第２の位置合わせ開口部４２０ａ２、４２０ｂ２、４２０ｃ２、４２０ｄ２は第１の形状とは異なる第２の形状を有することができる。位置合わせ要素４２２の各々は、位置合わせ開口部４２０の個々の対応するものに対応するサイズ及び／又は形状を有することができる。少なくともいくつかの実施形態では、例えば、第１の位置合わせ要素４２２ａは、第１の位置合わせ開口部４２０ａ１、４２０ｂ１、４２０ｃ１、４２０ｄ１のサイズ及び／又は形状に対応する第１のサイズ及び／又は形状を有することができ、第２の位置合わせ要素４２２ｂは、第２の位置合わせ開口部４２０ａ２、４２０ｂ２、４２０ｃ２、４２０ｄ２のサイズ及び／又は形状に対応する第２のサイズ及び／又は形状を有することができる。図４Ａ及び図４Ｂの各排液要素４１０は、２つの位置合わせ開口部４２０を有するものとして示されているが、他の実施形態では、各排液要素４１０は、より多くの又はより少ない位置合わせ開口部４２０を含むことができる。少なくともいくつかの実施形態では、例えば、各排液要素４１０は、１つ、３つ、４つ、５つ、又はそれ以上の位置合わせ開口部４２０を含むことができる。いくつかの実施形態では、位置合わせ開口部４２０及び位置合わせ要素４２２は、図２Ａ～図２Ｃのアセンブリ２００などのキャリッジアセンブリに挿入する前に、２つ以上の排液要素４１０を位置合わせする、積み重ねる、結合するなどするために使用することができる。
【0048】
図５Ａ及び５Ｂは、本明細書に説明され、本技術の選択された実施形態に従って構成される、流体入口を通る流体流を選択的に制御するための作動アセンブリ５００を図示する。例えば、作動アセンブリ５００は、例えば、排液要素に入る流体の流れを選択的に制御するために、図１～図２Ｄの排液アセンブリ１００、２００の一部として使用することができる。図５Ａ及び図５Ｂをまとめて参照すると、作動アセンブリ５００は、複数のチャンバ又はウェル５０４を含む及び／又は画定するハウジング又はフレーム５０２を含むことができる。例示された実施形態において、例えば、ハウジング５０２は、第１のウェル５０４ａ、第２のウェル５０４ｂ、及び第３のウェル５０４ｃを含む。ウェル５０４の各々は、１つ以上のアクチュエータ５１０を含むことができる。図示の実施形態では、例えば、第１のウェル５０４ａは第１のアクチュエータ５１０ａを含み、第２のウェル５０４ｂは第２のアクチュエータ５１０ｂを含み、第３のウェル５０４ｃは第３のアクチュエータ５１０ｃを含む。アクチュエータ５１０の各々は、１つ以上の第１の作動要素５１４及び１つ以上の第２の作動要素５１６に結合された制御又はゲート要素５１２を含むことができる。加えて、第１の作動要素（複数可）５１４は、ハウジング５０２に結合されることができ、第２の作動要素（複数可）５１６は、プライミング及び／又は係留要素５１８（「プライミング要素５１８」）に結合されることができる。少なくともいくつかの実施形態では、ゲート要素５１２、第１の作動要素（複数可）５１４、第２の作動要素（複数可）５１６、及び／又はプライミング要素５１８は、同一平面上にあり得る。プライミング要素５１８は、図５Ｂを参照して以下でより詳細に説明される。
【0049】
図示される実施形態では、第１のアクチュエータ５１０ａは、３つの第１の作動要素５１４ａ１～３（例えば、支柱）及び３つの第２の作動要素５１６ａ１～３に結合された第１のゲート要素５１２ａを含み、第２のアクチュエータ５１０ｂは、３つの第１の作動要素５１４ｂ１～３及び３つの第２の作動要素５１６ｂ１～３に結合された第２のゲート要素５１２ｂを含み、第３のアクチュエータ５１０ｃは、３つの第１の作動要素５１４ｃ１～３及び３つの第２の作動要素５１６ｃ１～３に結合された第３のゲート要素５１２ｃを含む。第１の作動要素５１４及び／又は第２の作動要素５１６の個々のものは、それらの好ましい幾何学形状にあるとき、互いにほぼ平行に配置することができる。他の実施形態では、作動アセンブリ５００は、より多くの又はより少ないウェル５０４、アクチュエータ５１０、第１の作動要素５１４、及び／又は第２の作動要素５１６を含むことができる。少なくともいくつかの実施形態において、例えば、作動アセンブリ５００は、１つ、２つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、９つ、１０、又は任意の他の好適な数のチャンバ５０４、アクチュエータ５１０、第１の作動要素５１４、及び／又は第２の作動要素５１６を（例えば、対応する排液アセンブリ上の排液要素及び／又は流体入口の数に対応するように）含むことができる。少なくともいくつかの実施形態では、アクチュエータ５１０の各々は、第１の数の第１の作動要素５１４と、第１の数の第１の作動要素５１４と同じか又は異なる第２の数の第２の作動要素５１６とを含むことができる。
【0050】
作動アセンブリ５００は、以前に説明され、及び／又は参照することによって本明細書に組み込まれるシステムのうちのいずれかなどの調整可能シャントシステムに入る流体の流れを選択的に制御するように構成されることができる。特に、第１のアクチュエータ５１０ａは、第１の流体入口（例えば、図１の第１の排液入口１１２ａ）を通る流体の流れを制御するように構成することができ、第２のアクチュエータ５１０ｂは、第２の流体入口（例えば、図１の第２の排液入口１１２ｂ）を通る流体の流れを制御するように構成することができ、第３のアクチュエータ５１０ｃは、第３の流体入口（例えば、図１の第３の排液入口１１２ｃ）を通る流体の流れを制御するように構成することができる。突出部又はゲート要素（複数可）５１２の各々は、例えば、流体が対応する流体入口を通って流れるのをゲート要素５１２が（例えば、対応する流体入口と干渉しないことによって、）実質的に防止しない第１の（例えば、「開放」）位置と、流体が対応する流体入口を通って流れるのをゲート要素５１２が（例えば、対応する流体入口を遮断することによって、）実質的に防止する第２の（例えば、「閉鎖」）位置との間を移動するように、対応する流体入口と移動可能にインターフェースするように構成することができる。いくつかの実施形態では、ゲート要素（複数可）５１２は、第１の（例えば、開放）位置と第２の（例えば、閉鎖）位置との間の１つ以上の中間位置に移動するように構成することができる。
【0051】
第１の作動要素５１４（複数可）及び第２の作動要素（複数可）５１６は、第１の（例えば、開放）位置と第２の（例えば、閉鎖）位置との間でゲート要素（複数可）５１２の移動を駆動することができる。第１の作動要素（複数可）５１４及び第２の作動要素（複数可）５１６は、少なくとも部分的に形状記憶材料又は合金（例えば、ニチノール）で構成することができる。したがって、第１の作動要素（複数可）５１４及び第２の作動要素５１６は、少なくとも第１の材料相又は状態（例えば、マルテンサイト状態、Ｒ相、マルテンサイトとＲ相との間の複合状態など）と第２の材料相又は状態（例えば、オーステナイト状態、Ｒ相状態、オーステナイトとＲ相との複合状態など）との間で遷移可能であり得る。第１の材料状態において、第１の作動要素（複数可）５１４及び第２の作動要素（複数可）５１６は、作動要素をより容易に変形可能にする（例えば、圧縮可能、拡張可能など）低減された（例えば、比較的剛性が低い）機械的特性を有してもよい。第２の材料状態では、第１の作動要素（複数可）５１４及び第２の作動要素（複数可）５１６は、第１の材料状態に対して増加した（例えば、比較的剛性が高い）機械的特性を有してもよく、特定の好ましい幾何学形状（例えば、元の幾何学形状、製造された又は組み立てられた幾何学形状、ヒートセットの幾何学形状など）への増加した選好を生じさせる。第１の作動要素（複数可）５１４及び第２の作動要素（複数可）５１６は、エネルギー（例えば、レーザエネルギー、電気エネルギーなど）を第１の作動要素（複数可）５１４又は第２の作動要素（複数可）５１６に印加して遷移温度（例えば、一般に体温よりも高いオーステナイト仕上げ（Ａｆ）温度を超える）を超えて加熱することによって、第１の材料状態と第２の材料状態との間で選択的且つ独立して遷移させることができる。遷移温度を超えて加熱されると、第１の作動要素（複数可）５１４（又は第２の作動要素（複数可）５１６）がその好ましい幾何学形状に向かって変形する場合、第１の作動要素（複数可）５１４（又は第２の作動要素（複数可）５１６）はその好ましい幾何学形状に及び／又はそれに向かって移動する。
【0052】
第１の作動要素（複数可）５１４及び第２の作動要素（複数可）５１６は、一般に反対に作用する。例えば、第１の作動要素（複数可）５１４を作動させて、対応するゲート要素（複数可）５１２を第１の位置に及び／又は第１の（例えば、閉鎖）位置に向かって移動させることができ、第２の作動要素（複数可）５１６を作動させて、対応するゲート要素（複数可）５１２を第２の（例えば、開放）位置に及び／又は第２の位置に向かって移動させることができる。更に、第１の作動要素（複数可）５１４及び第２の作動要素（複数可）５１６は、材料相転移時に一方がその好ましい幾何学形状に向かって移動するにつれて、他方がその好ましい幾何学形状に向かって変形するように、協調して移動することができる。これにより、作動要素５１４、５１６を繰り返し作動させ、ゲート要素（複数可）５１２を第１の（例えば、開放）位置と第２の（例えば、閉鎖）位置との間で繰り返し作動させることが可能になる。
【0053】
図５Ａに示される実施形態では、作動要素５１４、５１６は、それらの好ましい（例えば、製造時の）幾何学形状にあり、ゲート要素は、第１の（例えば、開放）位置にある。次に図５Ｂを参照すると、プライミング要素（複数可）５１８は、ハウジング５０２のプライミング表面５０６に接触及び／又は結合するように移動させることができる。いくつかの実施形態では、プライミング表面５０６へのプライミング要素（複数可）５１８の結合は、ゲート要素（複数可）５１２を実質的に移動させない（例えば、ゲート要素（複数可）５１２は、図５Ａ及び図５Ｂに示されるように、第１の位置に留まることができる）。他の実施形態では、プライミング要素（複数可）５１８をプライミング表面（複数可）５０６に結合することは、ゲート要素（複数可）５１２を第１の位置と第２の位置との間の中間位置に移動させる。いずれにしても、プライミング要素（複数可）５１８をプライミング表面（複数可）５０６に結合することは、第２の作動要素（複数可）５１６が応力を受けるように、それらの好ましい幾何学形状（図５Ａ）に対して第２の作動要素（複数可）５１６を変形／歪ませることができる。
【0054】
図５Ｂに示される応力構成になると、第２の作動要素（複数可）５１６は、ゲート要素（複数可）５１２を第２の位置に向かって移動させるように作動され得る。例えば、第２の作動要素（複数可）５１６にエネルギーを印加することにより、第２の作動要素（複数可）がその遷移温度を超えて加熱され、これにより、第２の作動要素（複数可）は、比較的剛性の低い第１の材料状態から比較的剛性の高い第２の材料状態に遷移する。これはまた、第２の作動要素（複数可）をその好ましい幾何学形状に向かって移動させ、第２の作動要素内の応力を低減させる。例えば、第２の作動要素５１６は、それらの線形（例えば、非歪曲、非応力）構成（すなわち、それらの好ましい幾何学形状）に向かって戻ることができる。しかしながら、第２の作動要素５１６は、プライミング要素５１８を介してフレーム５０２に結合されているので、第２の作動要素５１６は、図５Ａに示される位置に戻らない。むしろ、第２の作動要素５１６は、少なくとも部分的に第１の作動要素５１４から離れてフレーム５０２に向かって移動する。ゲート要素（複数可）５１２は第２の作動要素（複数可）５１６に結合されているので、第２の作動要素（複数可）５１６がそれらの好ましい幾何学形状に向かって移動すると、ゲート要素がウェル内で第２の作動要素（複数可）５１６及び第２の（例えば、閉鎖）位置に向かって並進（例えば、摺動）する。この移動は、第１の作動要素（複数可）５１４を変形させる。前述のように、これにより、作動要素５１４、５１６を繰り返し作動させ、ゲート要素（複数可）５１２を第１の（例えば、開放）位置と第２の（例えば、閉鎖）位置との間で繰り返し循環させることができる（図示せず）。
【0055】
図示される実施形態では、第１の作動要素５１４及び第２の作動要素５１６の個々のものは、概して、テーパ状又は砂時計形状を有する。テーパ状又は砂時計形状である作動要素５１４、５１６は、それらの好ましい幾何学形状に対して変形されると、比較的より一貫した歪み及び／又は応力分布（例えば、個々の作動要素５１４、５１６の長さ及び／又は幅にわたって）を有することができる。作動要素にわたる比較的一貫した歪みは、材料（例えば、作動要素を形成する材料）を材料限界に至らせることなく、作動要素及び／又は作動要素が結合されるゲート要素のより大きな全体的移動を可能にすることができる。例えば、材料限界は、それを超えると材料がもはや熱弾性的に回復可能でなくなり、その結果、第１の位置と第２の位置との間で確実に又は一貫して移動することができなくなる歪み限界であり得る。したがって、理論に束縛されるものではないが、本技術の実施形態に従って構成された作動要素５１４、５１６は、第１の位置と第２の位置との間のゲート要素（複数可）５１２の動き（例えば、一貫性、直線性など）を改善することができると考えられる。他の実施形態では、第１の作動要素（複数可）５１４及び／又は第２の作動要素（複数可）５１６の個々のものは、線形形状、直線形状、曲線形状、ジグザグ形状、蛇行形状、又は任意の他の好適な形状を有することができる。
【0056】
いくつかの実施形態では、ゲート要素（複数可）５１２は、１つ以上の端部を含むことができる。例えば、図５Ａに最もよく見られるように、第１のアクチュエータ５１０ａは、第１の作動要素（複数可）５１４ａに結合された第１の端部５１３ａ１と、第２の作動要素（複数可）５１６ｂに結合された第２の端部５１３ａ２とを含むことができる。第１のゲート要素５１２ａは、第１の端部及び第２の端部５１３ａ１～２の間に配置され、それらに結合され得る。いくつかの実施形態では、第１の端部５１３ａ１及び第２の端部５１３ａ２は、ゲート要素５１２ａの両側にあり、及び／又はそこから延在することができる。いくつかの実施形態では、第１の端部５１３ａ１及び／又は第２の端部５１３ａ２は、ゲート要素５１２ａ及び／又はハウジング５０２の長手方向軸に対して概して又は実質的に垂直であり得る。いくつかの実施形態では、第１の作動要素（複数可）５１４及び第２の作動要素（複数可）５１６は、第１の端部５１３ａ１及び／又は第２の端部５１３ａ２を互いに対して又は第１のゲート要素５１２ａに対して変形又はトルクを与えることなく、又は実質的に与えることなく、選択的に作動させることができる。したがって、第１の位置と第２の位置との間のゲート要素５１２ａの動きは、概して又は実質的に線形であり得、例えば、ハウジング５０２の長手方向軸に対して概して又は実質的に垂直及び／又は横方向であり得る。
【0057】
いくつかの実施形態では、第１の作動要素（複数可）５１４及び／又は第２の作動要素（複数可）５１６の個々のものを作動させるために、１つ以上の端部５１３にエネルギーを印加することができる。１つ以上の端部５１３に印加されたエネルギーは、第１の作動要素（複数可）５１４及び／又は第２の作動要素（複数可）５１６内に広がり、したがってそれらを加熱し得る。少なくともいくつかの実施形態では、例えば、エネルギーを第１の端部５１３ａ１に印加して、第１の作動要素５１４ａ１～３のうちの１つ以上を作動させることができ、且つ／又はエネルギーを第２の端部５１３ａ２に印加して、第２の作動要素５１６ａ１～３のうちの１つ以上を作動させて、例えば、前述のように第１のゲート要素５１２ａを第１の位置と第２の位置との間で移動させることができる。エネルギーはまた、第２のアクチュエータ５１０ｂ及び／又は第３のアクチュエータ５１０ｃの端部（複数可）に印加され得る。理論に束縛されるものではないが、１つ以上の端部５１３にエネルギーを印加することは、エネルギーが印加され得る比較的大きい表面積（したがって、比較的大きい標的）に起因して、作動プロセスを簡略化することが期待される。しかしながら、いくつかの実施形態では、エネルギーは、第１の作動要素（複数可）５１４及び／又は第２の作動要素（複数可）５１６に直接印加することができる。
【0058】
図５Ａ及び図５Ｂを一緒に参照すると、いくつかの実施形態では、作動アセンブリ５００は、単一又は連続した構造（例えば、単一の材料片から切断されるか、それとして印刷されるか、又はそれとして堆積される）とすることができる。例えば、アクチュエータ５１０の各々は、単一の材料片（例えば、ニチノール）にパターニング（例えば、切断、レーザ切断、形成など）することができ、ウェル（複数可）５０４は、除去された（例えば、サブトラクティブ製造プロセス中に、）又は材料が追加されなかった（例えば、付加製造プロセス中に、）単一の材料片の領域に対応することができる。形状記憶アクチュエータ、並びに調整可能緑内障シャントの動作及び製造に関する更なる詳細は、米国特許第１１，２９１，５８５号、米国特許第１１，１６６，８４９号、並びに国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ ２０／５５１４４号、ＰＣＴ／ＵＳ ２０／５５１４１号、ＰＣＴ／ＵＳ ２１／１４７７４号、ＰＣＴ／ＵＳ ２１／１８６０１号、ＰＣＴ／ＵＳ ２１／０２３２３８号、及びＰＣＴ／ＵＳ ２１／２７７４２号に記載されており、これらの開示は、その全体があらゆる目的のために参照により本明細書に組み込まれる。
【0059】
図６Ａ及び図６Ｂは、図１の排液アセンブリ１００と図６Ａ及び図６Ｂの作動アセンブリ５００とを含む流量制御システム６００の上面図である。図６Ａ及び図６Ｂを一緒に参照すると、前述したように、作動アセンブリ５００を使用して、排液入口１１２を通る流体の流れを制御することができる。図示される実施形態において、例えば、第１のゲート要素５１２ａは、第３の排液入口１１２ｃを通る流体の流れを制御するように構成され、第２のゲート要素５１２ｂは、第２の排液入口１１２ｂを通る流体の流れを制御するように構成され、第３のゲート要素５１２ｃは、第１の排液入口１１２ａを通る流体の流れを制御するように構成される。図６Ｂに最もよく見られるように、作動アセンブリ５００は、キャリッジ要素１０２のスロット１０６内に配置される、及び／又は排液要素（複数可１１０に結合される、例えば、排液要素（複数可）１１０のインターフェース表面（複数可）１１３に結合されることができる。図６Ａ及び図６Ｂに示される流量制御システム６００は、図１の排液アセンブリ１００と、図５Ａ及び図５Ｂの作動アセンブリ５００とを含むが、他の実施形態では、流量制御システム６００は、本明細書に記載され、且つ／又は参照により本明細書に組み込まれる作動アセンブリ及び／又は排液アセンブリの任意の組み合わせを含むことができる。
【0060】
図７Ａ及び図７Ｂは、シャントシステム内の流体の流れを制御するための、本技術の選択された実施形態に従って構成された別のアクチュエータ７１０を示す。より具体的には、図７Ａは、組み立てられた構成又は張力が加えられていない構成のアクチュエータ７１０の等角図であり、図７Ｂは、組み立てられた構成又は張力が加えられていない構成のアクチュエータ７１０の上面図である。明確にするために、アクチュエータ７１０は分離して示している。しかしながら、当業者が理解するように、アクチュエータ７１０は、（例えば、図５Ａ～図６Ｂに示される作動アセンブリ５００の代わりに）図１～図２Ｄに示されるアセンブリ１００及び／又はアセンブリ２００の入口を通る流体の流れを選択的に制御するために使用されることができる。
【0061】
アクチュエータ７１０は、第１の形状記憶作動要素７１４と、第２の形状記憶作動要素７１６と、第１の形状記憶作動要素７１４と第２の形状記憶作動要素７１６とに結合され、それらの間に配置されたゲート要素７０２とを含むことができる。作動要素７１４、７１６が、それらの好ましい（例えば、製造時の）幾何学形状に向かって変形されるとき、（例えば、それぞれの標的７２４ａ、７２４ｂを介して）作動要素７１４、７１６にエネルギーを印加することは、図５Ａ及び図５Ｂの作動要素５１４、５１６に関して前述された遷移と同様に、作動要素をその好ましい幾何学形状に向かって変形する、作動要素内の材料相変化を誘発する。この遷移は、ゲート要素７０２に回転運動を付与する。したがって、ゲート要素７０２は、流体入口（例えば、図２Ａ～図２Ｄに示される排液入口（複数可２１２）を遮断する第１の位置と、ゲート要素７０２が流体入口に干渉しない第２の位置との間で移動することができる。アクチュエータ７１０は、本明細書を参照することにより先に組み込まれる米国特許出願第１７／１７５，３３２号に更に詳細に記載されている。
【0062】
当業者には理解されるように、上述した作動アセンブリ及び／又はアクチュエータのいずれも、それぞれの図１及び図２Ａ～図２Ｄのアセンブリ１００又はアセンブリ２００と共に使用して、そこを通る流体の流れを制御することができる。更に、１つのアセンブリ及び／又は排液要素に関して説明した特定の特徴を、別のアセンブリ及び／又は排液要素に追加又は組み合わせることができる。したがって、本技術は、本明細書で明示的に識別されるアセンブリ及び／又は排液要素に限定されない。
【0063】
図８Ａ～図８Ｄは、本技術の選択された実施形態に従って構成されたシャントシステム８００（「システム８００」）を示す。より具体的には、図８Ａは、システム８００の上面図であり、図８Ｂは、明確にするためにシステム８００の他の態様を省略した、システム８００を通って延在する流体抵抗器ネットワーク８２０の斜視図であり、図８Ｃは、図８Ｂに示される流体抵抗器ネットワーク８２０の概略図であり、図８Ｄは、システム８００の分解等角図である。以下により詳細に説明するように、システム８００は、緑内障の治療を支援するために、患者の眼の前房から房水を排出するなどのために、第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排出するための滴定可能な治療を提供するように構成される。
【0064】
図８Ａを参照すると、システム８００は、流体抵抗器のネットワーク８２０（本明細書では「流体抵抗器ネットワーク８２０」とも称される）を画定し、１つ以上のアクチュエータ８１０（第１のアクチュエータ８１０ａ及び第２のアクチュエータ８１０ｂとして示される）を収容する細長いハウジング又はシャント要素８０１を含む。図８Ｂ～図８Ｄを参照してより詳細に説明するように、流体抵抗器８２０のネットワークは、システム８００が患者内に埋め込まれたときにシャント要素８０１を通って流体が流れることができる複数のチャネル又は管腔を備えることができる。また、図８Ｂ～図８Ｄを参照してより詳細に説明されるように、アクチュエータ８１０は、関連付けられた流体流ポートに選択的に干渉すること、及び／又は選択的に干渉しないことなどによって、流体抵抗器ネットワーク８２０を通る流体の流れを選択的に制御することができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、図５Ａ、５Ｂ、７Ａ、及び７Ｂを参照して上記で説明されるもの、並びに／又は米国特許出願公開第２０２０／０２２９９８２号及び同第２０２１／０２５１８０６号に説明されるものなどの形状記憶アクチュエータであり、それらの開示は、参照することによって、それらの全体として、全ての目的のために本明細書に組み込まれる。
【0065】
図８Ｂは、流体抵抗器８２０のネットワークを示しており、システム８００の他の態様は、説明及び明確さのために省略されている。流体抵抗器８２０のネットワークは、複数の少なくとも部分的に隔離されたチャネル又は管腔を含むことができる。例えば、図示される実施形態において、流体抵抗器８２０のネットワークは、第１のチャネル８２２及び第２のチャネル８２４を含み、これらは合流して第３のチャネル８２６を形成する。第１のチャネル８２２は、第１の端部８２２ａ及び第２の端部８２２ｂを含む。第１の端部８２２ａは、対応する第１の流体流ポート８１２（「第１のポート８１２」）と位置合わせされ（例えば、流体結合され）、第２の端部８２２ｂは、第３のチャネル８２６に流体結合される。図示されるように、第１のチャネル８２２は、比較的線形又は直線状の流路を有する。したがって、第１のチャネル８２２及び第３のチャネル８２６は、システム８００を通る第１の流路を形成することができる。
【0066】
第２のチャネル８２４は、第１の端部８２４ａと、第１の螺旋又は部分又はセグメント８２４ｂと、第２の螺旋部分又はセグメント８２４ｃと、第２の端部８２４ｄとを含む。第１の端部８２４ａは、対応する第２の流体流ポート８１４（「第２のポート８１４」）と流体的に位置合わせされ（例えば、流体結合され）、第２の端部８２４ｄは、第３のチャネル８２６に流体結合される。第１の螺旋部分８２４ｂは、第１の端部８２４ａと第２の螺旋部分８２４ｃとの間に延在し、それらを流体結合する。第２の螺旋部分８２４ｃは、第１の螺旋部分８２４ｂと第２の端部８２４ｄとの間に延在し、それらを流体結合する。第２のチャネル８２４は、第１の螺旋部分８２４ｂの一部に流体結合されたバイパスチャネル８１５を更に含むことができる。バイパスチャネル８１５は、対応する第３の流体流ポート８１６（「第３のポート８１６」）から延在することができる。したがって、第２のチャネル８２４は、システム８００を通る２つの追加の流路、すなわち、（１）第２のポート８１４から始まり、第２のチャネル８２４の全長を通り、第３のチャネル８２６を通る第１の流路、及び（２）第３のポート８１６から始まり、バイパスチャネル８１５を通り、第２のチャネル８２４の一部を通り、第３のチャネル８２６を通る第２の流路を画定する。
【0067】
流体抵抗器８２０のネットワークのチャネル及び／又は流路の各々は、異なる流体抵抗に関連付けられ得る。例えば、所与の断面積に対して、チャネルによって提供される流体抵抗は、チャネルの長さに比例する。すなわち、チャネルが長いほど流体抵抗が高くなる傾向があり、チャネルが短いほど流体抵抗が低くなる傾向がある。したがって、第１のチャネル８２２及び第２のチャネル８２４が同じ又は実質的に同じ断面寸法（例えば、直径）を有する実施形態では、第１のチャネル８２２は、第２のチャネル８２４よりも低い流体抵抗を有する。これは、第２のチャネル８２４が、第１の螺旋部分８２４ｂ及び第２の螺旋部分８２４ｃによって、第１のチャネル８２２よりも大きい長さを有するからである。同様に、第３のポート８１６と第３のチャネル８２６との間に延在する流路の流体抵抗は、第３のポート８１６と第３のチャネル８２６との間の流路の長さが第２のポート８１４と第３のチャネル８２６との間の流路の長さよりも短いので、第２のポート８１４と第３のチャネル８２６との間に延在する流路の流体抵抗よりも小さい。いくつかの実施形態では、第３のチャネル８２６は、第１のチャネル８２２及び第２のチャネル８２４の対応する断面寸法よりも実質的に大きい断面寸法（例えば、直径）を有し、それにより、第３のチャネル８２６は、様々な流路を通る流体抵抗に対して無視できる影響を有する。同様に、バイパスチャネル８１５及び様々なポートもまた、様々な流路を通る流体抵抗に対して無視できる影響を有し得る。当業者が理解するように、抵抗は、長さよりも断面積の変化に対してより敏感であり、したがって、第３のチャネル８２６、バイパスチャネル８１５、及び様々なポートは、単に第１のチャネル９２２及び第２のチャネル８２４よりもわずかに大きい断面積を有することによって、全体的な流れ抵抗に対して無視できる影響を有するように設計されることができる。そのような実施形態では、第１のチャネル８２２及び第２のチャネル８２４の長さ及び断面積は、所望の流体抵抗を付与するように設計されることができる。当然、他の実施形態では、第３のチャネル８２６、バイパスチャネル８１５、及び／又は様々なポートは、様々な流路に有意な流体抵抗を付与することができる。
【0068】
図８Ｃは、流体抵抗器ネットワーク８２０を通る様々な流路の相対的な流体抵抗を更に示される流体抵抗器ネットワーク８２０の概略図である。図示されるように、第１のチャネル８２２、第１の螺旋部分８２４ｂ、及び第２の螺旋部分８２４ｃは、ネットワーク８２０を通した抵抗の主要源である。すなわち、ポート８１２、８１４、８１６、バイパスチャネル８１５、及び第３のチャネル８２６は、ネットワーク８２０を通して有意な抵抗を付与しない。その結果、ネットワーク８２０は、システムを通る３つの流体流路、すなわち、第１のチャネル８２２を介した第１のポート８１２と第３のチャネル８２６との間の第１の流路Ａと、第１の螺旋部分８２４ｂ及び第２の螺旋部分８２４ｃを介した第２のポート８１４と第３のチャネル８２６との間の第２の流路Ｂと、バイパスチャネル８１５及び第２の螺旋部分８２４ｃを介した第３のポート８１６と第３のチャネル８２６との間の第３の流路Ｃとを提供する。図示の実施形態では、第１の流路Ａは最も低い抵抗を有し、第２の流路Ｂは最も高い抵抗を有し、第３の流路Ｃは第１の抵抗と第２の抵抗との間の中間抵抗を有する。当業者が本明細書の開示から理解するように、チャネルは、本明細書に示されるものとは異なる相対抵抗を提供するように配置され得る。したがって、本技術は、特に明記しない限り、チャネルのいかなる特定の構成にも限定されない。流体抵抗器ネットワークは、より多くの又はより少ないチャネルを有することもできる。実際に、流体抵抗器ネットワークの追加の例は、以下のセクションＣで説明される。
【0069】
システム８００は、積み重ねられ、互いに封止結合（例えば接着）された複数の材料層から構成される。例えば、図８Ｄは、複数の層（第１の層８０２、第２の層８０３、第３の層８０４、及び第４の層８０５として示される）を示すシステム８００の分解等角図である。第１の層８０２、第２の層８０３、第３の層８０４、及び第４の層８０５は、セクションＢでより詳細に説明されるように、溶接、接着、化学結合、又は他の好適な技術を含む任意の好適な製造プロセスを使用して、システム８００を形成するために互いに接着され得る。接着されると、第１の層８０２、第２の層８０３、第３の層８０４、及び第４の層８０５の隣接する表面は、流体又はガスが隣接する層間で漏出することができないように（流体抵抗器ネットワーク８２０などの画定された流路を通る以外）、流体及び気密封止を形成する。互いに組み立てられると、層８０２～８０５の各々は、他の層８０２～８０５の各々によって形成される平面と、システム１００の長手方向軸とに平行な平面を形成する。これは、各積み重ね可能な排液要素が対応するシステムの長手方向軸に垂直な平面を形成する、図２Ａ～図４Ｂを参照して上述した積み重ね可能な排液要素とは対照的である。
【0070】
層８０２～８０５は、同じ材料又は異なる材料から構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１の層８０２、第２の層８０３、第３の層８０４、及び／又は第４の層８０５のうちの１つ以上は、シリコーン、プラスチック、ガラス、ポリマー、又は別の好適な材料から構成され得る。以下でより詳細に説明されるように、異なる材料から個々の層を製造する能力は、異なる層が、層の機能に基づく（例えば、最適化される）異なる材料特性（例えば、異なるレベルの剛性）を有するように製造され得るため、有益であると期待される。
【0071】
層８０２～８０５の各々は、約１０：１～約１００：１など、約１０：１超又は約５０：１超の幅対高さ比又は幅対厚さ比を有する平坦層であり得る。層８０２～８０５は、同じ又は異なる高さ／厚さを有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１の層８０２、第２の層８０３、第３の層８０４、及び／又は第４の層８０５のうちの１つ以上は、約１０μｍ～約５００μｍ、又は約１０μｍ～約１００μｍ、又は約１０μｍ～約５０μｍの厚さを有する。いくつかの実施形態では、第１の層８０２、第２の層８０３、第３の層８０４、及び／又は第４の層８０５は、約５００μｍ未満、約２５０μｍ未満、約１００μｍ未満、約５０μｍ未満、及び／又は約２５μｍ未満の厚さを有することができる。理論に束縛されるものではないが、比較的高い幅対厚さ比（例えば、１０：１超）及び比較的小さい厚さ（例えば、約５００μｍ未満）を有するように層８０２～８０５を製造することは、有利なことに、システム３００の全体的な設置面積が比較的コンパクトになることになる。
【0072】
流体抵抗器ネットワーク８２０は、システム８００の複数の層を占有することができる。図示の実施形態では、例えば、第１のチャネル８２２及び第２のチャネル８２４の第１の螺旋部分８２４ｂは、第４の層８０５内に少なくとも部分的に画定され、第２のチャネル８２４の第２の螺旋部分８２４ｃ及び第３のチャネル８２６は、第２の層８０３内に少なくとも部分的に画定される。すなわち、第１のチャネル８２２及び第１の螺旋部分８２４ｂは、システムの長手方向軸に平行な第１の平面内に形成され、第２の螺旋部分８２４ｃ及び第３のチャネル８２６は、第１の平面及びシステムの長手方向軸に平行な第２の重なり合う平面内に形成される。本明細書で使用される場合、「少なくとも部分的に画定される」は、材料層内のチャネルを説明する文脈で使用される場合、チャネルの空隙空間の少なくとも８０％、少なくとも９０％、又は少なくとも９５％が材料層内に画定される実施形態を含む。いくつかの実施形態では、チャネルを「少なくとも部分的に画定する」層は、チャネル自体を完全に囲まない。むしろ、別の層が、チャネルの「上部」又は「底部」表面を形成し得、その結果、チャネルは、２つの隣接する層が一緒に接着された場合にのみ囲まれる。そのような実施形態の例は、図１１を参照して以下により詳細に説明される。他の実施形態では、チャネルを画定する壁を含むチャネルは、全て単一層内に形成される。
【0073】
第１の層８０２（例えば、最上層）は、第１の開口部８１１、第２の開口部８１３、及び第３の開口部８１７を含むことができる。以下で説明するように、第１の開口部８１１、第２の開口部８１３、及び第３の開口部８１７は、流体がシステム８００に流入することを許容することができ、したがって、それぞれ第１の入口、第２の入口、及び第３の入口として説明することができる。第３の層８０４はまた、流体が流体抵抗器ネットワーク８２０に入ること、及び／又は流体抵抗器ネットワーク８２０の様々なチャネル間を流れることを許容する様々なポート又は開口部を含むことができる。例えば、第３の層８０４は、第１のチャネル８２２の第１の端部８２２ａへの流体アクセスを提供する（例えば、それと位置合わせされる）第１のポート８１２と、第２のチャネル８２４の第１の端部８２４ａへの流体アクセスを提供する（例えば、それと位置合わせされる）第２のポート８１４と、バイパスチャネル８１５への流体アクセスを提供する（例えば、それと位置合わせされる）第３のポート８１６とを含む。第１のポート８１２、第２のポート８１４、及び第３のポート８１６は、それぞれ、第１の層８０２内の第１の開口部８１１、第２の開口部８１３、及び第３の開口部８１７と流体連通するように配置される。以下に説明されるように、これは、流体が、第１の開口部８１１、第２の開口部８１３、及び第３の開口部８１７を介して流体抵抗器ネットワーク８２０に流入することを可能にする。
【0074】
第３の層８０４は、異なる層に配置された流体抵抗器ネットワーク８２０の部分間のポータル又はコネクタとして機能する様々な開口部を更に含む。例えば、第３の層８０４は、第１のコネクタ８２３及び第２のコネクタ８２５を含む。第１のコネクタ８２３及び第２のコネクタ８２５は、第３の層８０４の上側表面と下側表面との間に延在する貫通孔、管腔、ポートなどとすることができる。したがって、コネクタ８２３、８２５は、概して、第１のチャネル８２２、第２のチャネル８２４、及び第３のチャネル８２６の軸に垂直な軸を有する。第１のコネクタ８２３は、第１のチャネル８２２を通って流れる流体が第１のコネクタ８２３を介して第３のチャネル８２６に流入することができるように、第１のチャネル８２２の第２の端部８２２ｂと第３のチャネル８２６との間に延在するように配置される。第２のコネクタ８２５は、第１の螺旋部分８２４ｂを流れる流体が第２の螺旋部分８２４ｃに流入することができるように、第２のチャネル８２４の第１の螺旋部分８２４ｂと第２のチャネル８２４の第２の螺旋部分８２４ｃとの間に延在するように配置される。
【0075】
システム８００の複数の層において流体抵抗器ネットワーク８２０を画定することは、いくつかの利点を提供することが期待される。例えば、流体抵抗器ネットワーク８２０を複数の重なり合う層に画定することは、ネットワーク８２０のチャネルが形成され得るより多くの容積を提供する。その結果、特定の抵抗のチャネルは、概して、単一の材料層内に形成される同じ抵抗のチャネルよりも長く且つ広くなり得る（例えば、チャネル抵抗は、チャネル長に比例し、４乗の関数によってチャネル直径に反比例し、したがって、第２のチャネルよりも長く且つ広い第１のチャネルは、第２のチャネルと同じ全体的な抵抗を有し得る）。これは、少なくとも以下の２つの理由のために有利であると期待される。（１）比較的広い／高いチャネルを利用することは、細胞物質又は他の破片がチャネル内に固着し、したがってチャネルを遮断する可能性を低減する、及び（２）一般に、より狭いチャネルよりも広いチャネルを製造することがより容易であり、チャネルの直径における任意の製造変動性は、チャネルがより広いとき、流体抵抗に対してより少ない影響を有する。前述の利点は、システム８００が小さい実施形態（例えば、システム８００が緑内障シャントである実施形態）、及び単一層内に好適な特性を伴う流体抵抗器ネットワーク８２０を画定することが実現可能でない場合がある実施形態において、特に有用である。
【0076】
上述したように、システム８００は、滴定可能な治療を提供するように選択的に調整可能であってもよい。例えば、図８Ｄに示されるように、システム８００は、第１のアクチュエータ８１０ａと、第２のアクチュエータ８１０ｂと、アクチュエータハウジング８０６とを含むことができる。アクチュエータハウジング８０６は、第１のアクチュエータ８１０ａを受容するように構成された第１のアクチュエータチャンバ８０８ａと、第２のアクチュエータ８１０ｂを受容するように構成された第２のアクチュエータチャンバ８０８ｂとを含むことができる。アクチュエータハウジング８０６は、アクチュエータハウジング８０６が変形に抵抗するように、層８０２～８０５よりも高いデュロメータを有する（例えば、より剛性である）材料から構成され得る。第１のアクチュエータ８１０ａは、第１のポート８１２を通る流体の流れを制御し、したがって、第１のチャネル８２２内への流体の流れを制御するように構成され得る。例えば、第１のアクチュエータ８１０ａは、少なくとも、第１のアクチュエータ８１０ａが第１のポート８１２を遮断する第１の位置と、第１のアクチュエータ８１０ａが第１のポート８１２を遮断しない第２の位置との間で移動可能であり得る。同様に、第２のアクチュエータ８１０ｂは、２つ以上の位置の間で移動することによって、第２のポート８１６を通る流体の流れを制御し、したがって、バイパスチャネル８１５への流体の流れを制御するように構成され得る。上述したように、第１のアクチュエータ８１０ａ及び第２のアクチュエータ８１０ｂは、ニチノールなどの形状記憶材料から構成することができ、図５Ａ、図５Ｂ、図７Ａ、及び図７Ｂを参照して上述したアクチュエータ、並びに／又は参照により本明細書に先に組み込まれた米国特許出願公開第２０２０／０２２９９８２号及び同第２０２１／０２５１８０６号に記載された形状記憶アクチュエータと同じ又は同様の方式で動作することができる。２つのアクチュエータ８１０ａ、８１０ｂを有するものとして説明されているが、当業者は、システム８００が、０、１、３、４、又はそれ以上など、より多くの又はより少ないアクチュエータを有することができることを理解するであろう。更に、いくつかの実施形態では、第１のポート８１２、第２のポート８１４、及び第３のポート８１６の各々は、そこを通る流体の流れを制御するための対応するアクチュエータを含むことができる。図８Ｄに示される構成などの他の実施形態では、第１のポート８１２、第２のポート８１４、及び第３のポート８１６のうちの少なくとも１つは、対応するアクチュエータを有さず、したがって、第１のポート８１２、第２のポート８１４、又は第３のポート８１６のうちの少なくとも１つは、流体が流体抵抗器ネットワーク８２０に入ることを許容するために常時開放である。
【0077】
Ｂ．多層抵抗器の製造
本技術は、マイクロ流体シャントシステムの製造プロセスを改善することが期待されるシステム及び方法を更に含む。図８Ａ～図８Ｄに関して前述したように、本技術は、複数の積み重ね可能な層（例えば、システム８００の層８０２～８０５）から構成されるシャントシステムを含む。層８０２～８０５は、同じ又は異なるプロセスを使用して製造することができる。例えば、第１の層８０２、第２の層８０３、第３の層８０４、及び／又は第４の層８０５のうちの１つ以上は、フォトリソグラフィ、スピンキャスティング、射出成形、レーザ切断、又は他の好適な技術を介して製造され得る。いくつかの実施形態では、使用される製造技術は、層の１つ以上の所望の特性に基づく。例えば、「外部」対向層（すなわち、第１の層８０２及び第４の層８０５）は、非外傷性及び／又は生体適合性表面を生成する様式で製造されてもよい。「内部」層（すなわち、第２の層８０３及び第３の層８０４）は、他の製造特性（例えば、精度、公差など）を優先する様式で製造されてもよい。
本技術は、マイクロ流体シャントシステムの製造プロセスを改善することが期待されるシステム及び方法を更に含む。図８Ａ～図８Ｄに関して前述したように、本技術は、複数の積み重ね可能な層（例えば、システム８００の層８０２～８０５）から構成されるシャントシステムを含む。層８０２～８０５は、同じ又は異なるプロセスを使用して製造することができる。例えば、第１の層８０２、第２の層８０３、第３の層８０４、及び／又は第４の層８０５のうちの１つ以上は、フォトリソグラフィ、スピンキャスティング、射出成形、レーザ切断、又は他の好適な技術を介して製造され得る。いくつかの実施形態では、使用される製造技術は、層の１つ以上の所望の特性に基づく。例えば、「外部」対向層（すなわち、第１の層８０２及び第４の層８０５）は、非外傷性及び／又は生体適合性表面を生成する様式で製造されてもよい。「内部」層（すなわち、第２の層８０３及び第３の層８０４）は、他の製造特性（例えば、精度、公差など）を優先する様式で製造されてもよい。
【0078】
個々の層８０２～８０５が製造されると、層８０２～８０５は、所望の配向で積み重ねられ、接着され得る。例えば、図８Ｄに最もよく示されるように、第１の層８０２の第２の（例えば、「下側」）表面は、第２の層８０３の第１の（例えば、「上側」）表面に接着することができ、第２の層８０３の第２の（例えば、「下側」）表面は、第３の層８０４の第１の（例えば、「上側」）表面に接着することができ、第３の層８０４の第２の（例えば、「下側」）表面は、第４の層８０５の第１の（例えば、「上側」）表面に接着することができる。本明細書で使用される場合、「上側」及び「下側」という用語は、図８Ｄに示される層８０２～８０５の表面を指定するために使用される。当業者であれば、システム８００の配向に応じて、「上側」表面が、システム８００の配向に応じて「下側」表面の下に配置され得ることを理解するであろう。したがって、「上側」及び「下側」という用語の使用は、地面に対する特定の空間的な配向を必要とせず、代わりに説明を明確にするために使用される。セクションＡで上述したように、個々の層８０２～８０５は、糊付け、結合、テーピング、溶接、はんだ付け、ステープル留め、縫合などの任意の好適な技術を使用して接着することができる。非限定的な例としては、プラズマ処理による、重合前駆体材料による（例えば、シリコーンの２つの隣接する層を一緒に結合するための未硬化シリコーンの使用）、及び／又は超音波結合による自己接着剤又は自己結合が挙げられる。
【0079】
本明細書に記載のシャントシステムはまた、システムの製造性を改善することが期待される特定の特徴を有することができる。例えば、図９Ａ～図９Ｃは、本技術の選択された実施形態に従って構成されたシャントシステム９００（「システム９００」）を示す。より具体的には、図９Ａは、システム９００の上面図であり、図９Ｂは、図９Ａに示される流体抵抗器ネットワークの概略図であり、図９Ｃは、システム９００の分解等角図である。前述のシステム８００と同様に、システム９００は、患者の眼の前房から房水を排出するなど、第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排出するように構成された調整可能なシャントであり得る。
【0080】
システム９００は、図８Ａ～図８Ｄを参照して説明したシステム８００の特定の特徴と概して同様の特定の特徴を含むことができる。例えば、最初に図９Ａを参照すると、システム９００は、流体抵抗器９２０のネットワーク（「流体抵抗器ネットワーク９２０」とも称される）を画定する細長いハウジング又はシャント要素９０１を含む。流体抵抗器ネットワーク９２０は、シャント要素９０１を通って延在する複数のチャネル又は管腔を含むことができる。例えば、システム９００は、第１のチャネル９２２と、第１の（例えば、螺旋）部分又はセグメント９２４ａ及び第２の（例えば、蛇行）部分又はセグメント９２４ｂを有する第２のチャネル９２４と、第３のチャネル９２６とを含む。第１のチャネル９２２、第２のチャネル９２４、及び第３のチャネル９２６は、図８Ａ～図８Ｄを参照して説明した第１のチャネル８２２、第２のチャネル８２４、及び第３のチャネル８２６と概して同様の構成を有することができる。例えば、第１のチャネル９２２は、第１のポート９１１（例えば、第１の入口開口部）と第３のチャネル９２６との間に延在するか、又はそうでなければそれらを流体接続することができ、一方、第２のチャネルは、第２のポート９１３（例えば、第２の入口開口部）と第３のチャネル９２６との間に延在するか、又はそうでなければそれらを流体接続することができる。第１のチャネル９２２は、異なる長さ及び／又は断面を有することによって、第２のチャネル９２４とは異なる抵抗を有することができる。例えば、図示される実施形態では、第２のチャネル９２４は、その螺旋及び蛇行形状のために、第１のチャネル９２２よりも実質的に長く、したがって、第１のチャネル９２２よりも高い抵抗を有する。第３のチャネル９２６は、第１のチャネル９２２又は第２のチャネル９２４のいずれかの抵抗よりも小さい抵抗を有することができる。システム９００は、第３のポート９１７（例えば、第３の入口開口部）と第２のチャネル９２４の中間部分との間に延在するか、又はそれらを流体結合するバイパスチャネル９１５を更に含むことができ、それにより、第３のポート９１７を介してシステム９００に入る流体は、第２のチャネル９２４の第１の（例えば、螺旋）部分９２４ａをバイパスする。
【0081】
システム８００と同様に、シャント要素９０１はまた、１つ以上のアクチュエータ９１０を保持するための１つ以上のアクチュエータチャンバ（第１のアクチュエータチャンバ９０８ａ及び第２のアクチュエータチャンバ９０８ｂとして示される）を画定することができる（例示及び明確さの目的のために、アクチュエータ９１０は、図９Ａの第２のアクチュエータチャンバ９０８ｂ内にのみ示される）。第１のアクチュエータチャンバ９０８ａ内のアクチュエータ（図示せず）は、第１のポート９１１を通る流体の流れを選択的に制御するように、及び／又は第１のチャネル９２２の上流の別のポート又は開口部（例えば、第１のポート９１１と第１のチャネル９２２との間に流体的に配置された１つ以上の中間ポート又は開口部）を通る流体の流れを選択的に制御するように構成され得る。第２のアクチュエータチャンバ９０８ｂ内のアクチュエータ９１０は、第３のポート９１７を通る流体の流れを選択的に制御するように、及び／又はバイパスチャネル９１５から上流の別のポート又は開口部（例えば、第３のポート９１７とバイパスチャネル９１５との間に流体的に配置された１つ以上の中間ポート又は開口部）を通る流体の流れを選択的に制御するように構成され得る。図示される実施形態では、第２のチャネル９２４へのアクセスを提供する第２のポート９１３は、そこを通る流体の流れを選択的に制御するための対応するアクチュエータを含まず、したがって、開放／遮断されないままである。アクチュエータ９１０は、図８Ａ～図８Ｄを参照して説明したアクチュエータ８１０と同様又は同じであり得る。例えば、アクチュエータ９１０は、図５Ａ、５Ｂ、７Ａ、及び７Ｂを参照して説明されるもの、並びに／又は米国特許出願公開第２０２０／０２２９９８２号及び同第２０２１／０２５１８０６号に説明されるものなどの形状記憶アクチュエータであることができ、それらの開示は、参照することによって本明細書に先に組み込まれた。
【0082】
図９Ｂは、流体抵抗器ネットワーク９２０を通る様々な流路の相対的な流体抵抗を更に示される流体抵抗器ネットワーク９２０の概略図である。図示されるように、第１のチャネル９２２、第２のチャネル９２４の第１の部分９２４ａ、及び第２のチャネル９２４の第２の部分９２４ｂは、ネットワーク９２０を通る抵抗の主要源である。すなわち、ポート９１１、９１３、及び９１７、バイパスチャネル９１５、並びに第３のチャネル９２６は、ネットワーク９２０を通して有意な抵抗を付与しない。その結果、ネットワーク９２０は、システムを通る３つの流体流路、すなわち、第１のチャネル９２２を介した第１のポート９１１と第３のチャネル９２６との間の第１の流路Ｄと、第２のチャネル９２４の第１の部分９２４ａ及び第２の部分９２４ｂを介した第２のポート９１３と第３のチャネル９２６との間の第２の流路Ｅと、バイパスチャネル９２５及び第２のチャネル９２４の第２の部分９２４ｂを介した第３のポート９１７と第３のチャネル９２６との間の第３の流路Ｆとを提供する。図示の実施形態では、第１の流路Ｄが最も低い抵抗を有し、第２の流路Ｅが最も高い抵抗を有し、第３の流路Ｆが第１の抵抗と第２の抵抗との間の中間抵抗を有する。当業者が本明細書の開示から理解するように、チャネルは、本明細書に示されるものとは異なる相対抵抗を提供するように配置することができ、したがって、本技術は、明示的に別段の記載がない限り、チャネルの任意の特定の構成に限定されない。実際に、流体抵抗器ネットワークの追加の例は、以下のセクションＣで説明される。
【0083】
先に上述したシステム８００と同様に、システム９００は、互いに積み重ねられ接着された複数の材料層から構成することができる。例えば、図９Ｃは、第１の層９０２、第２の層９０３、及び第３の層９０４を示すシステム９００の分解等角図である。第１の層９０２は、第１のポート９１１、第２のポート９１３、及び第３のポート９１７を含み、これらは各々、第１の層９０２の第１の（例えば、上側）表面９５１と第２の（例えば、下側）表面９５２との間に延在する貫通孔であり得る。システム８００とは異なり、流体抵抗器ネットワーク２２０（図９Ｂ）の大部分は、第１の層９０２内に画定される。すなわち、第１のチャネル９２２、第２のチャネル９２４、及び第３のチャネル９２６（図９Ｃでは見えない）は、第１の層９０２の厚さ内に少なくとも部分的に画定される。例えば、第１の層９０２は、チャネル９２２、９２４、及び９２６の空隙空間を画定する。そのような実施形態では、第２の層９０３及び／又は第３の層９０４は、第１の層９０２内に画定されたチャネル９２２、９２４、及び９２６の空隙空間に対する壁の少なくとも一部を提供し得る。
【0084】
上述したように、システム９００は、多層システム９００の製造性を改善することが期待される特定の特徴を含む。例えば、第１の層９０２の第２の表面９５２は、第１の層９０２を第１の厚さを有する第１の領域９５４と第１の厚さよりも大きい第２の厚さを有する第２の領域９５５とに分割する第１の層ステップ９５３を有することができる。例えば、第１の領域９５４は、第２の領域９５５の厚さの約１／８～約３／４の厚さを有し得る。第２の層９０３の第１の表面９６１はまた、第２の層９０３を第１の厚さを有する第１の領域９６４と第１の厚さよりも小さい第２の厚さを有する第２の領域９６５とに分割する第２の層ステップ９６３を有することができる。例えば、第２の領域９６５は、第１の領域９６４の厚さの約１／８～約３／４の厚さを有し得る。第２の層の第１の領域９６４は、アクチュエータチャンバ９０８を含むことができる。第１の領域９５４、９６４は、第２の領域９５５、９６５の合計厚さに等しいか、又は少なくともほぼ等しい合計厚さを有する。
【0085】
第１の層９０２と第２の層９０３とが互いに接着されるとき、第１の層９０２の第１の領域９５４は、第２の層９０３の第１の領域９６４と位置合わせされる（且つ接着される）。同様に、第１の層９０２の第２の領域９５５は、第２の層９０３の第２の領域９６５と位置合わせされる（且つ接着される）。その結果、第１の層９０２が第２の層９０３に接着されるとき、第１の層ステップ９５３は、第２の層ステップ９６３に対して当接する。理論に束縛されるものではないが、可変厚さの層を含むことは、（１）流体抵抗器ネットワーク９２０がアクチュエータ９１０と同一又は実質的に同一平面内に存在することができる一方で、（２）流体抵抗器ネットワーク９２０がアクチュエータハウジング９０８とは別個の層内に製造されること許容するため、システム９００の製造性を改善することが期待される。これは、流体抵抗器ネットワーク９２０を形成するのに最も適した材料特性が、アクチュエータハウジング９０８を形成するのに最も適した材料特性とは異なり得るので、有利であると期待される。例えば、いくつかの実施形態では、第１の層９０２（したがって、流体抵抗器ネットワーク９２０）は、シリコーンなどの比較的可撓性の材料から構成される一方、第２の層９０３（したがって、アクチュエータハウジング９０８）は、比較的非可撓性の材料（超弾性ニチノール、ステンレス鋼、又は他の医療グレードの剛性材料など）から構成されることが期待される。これはまた、システム９００を形成するために、より少ない材料の層を一緒に接着しなければならないことをもたらし得るので、有利であることが期待される。しかしながら、いくつかの実施形態では、流体抵抗器ネットワーク９２０は、図９Ｃを参照して説明されるような積層ステップを有することに加えて、図８Ａ～図８Ｄを参照して上述されるように、比較的可撓性の材料の複数の層で製造される。
【0086】
Ｃ．流体抵抗器ネットワークの追加の実施形態
上述したように、本技術は、図８Ａ～図９Ｃに関して説明及び図示した流体抵抗器ネットワークに限定されない。実際に、当業者が本明細書の開示から理解するように、異なる滴定可能な治療レベルを提供するために、シャントシステムの異なる層を通して多数の異なる流路を作成することができる。例えば、図１０Ａ及び１０Ｂは、例えば、本技術の選択された実施形態に従って構成され、図８Ａ～図９Ｃを参照して説明したシステム８００及び９００とは異なる流体抵抗器ネットワークを有する別のシャントシステム１０００（「システム１０００」）を示す。より具体的には、図１０Ａは、システム１０００の斜視図であり、図１０Ｂは、図１０Ａに示される流体抵抗器ネットワークの概略図である。前述したシステム１００及び２００と同様に、システム１０００は、患者の眼の前房から房水を排出するなど、第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排出するように構成された調整可能なシャントであり得る。
上述したように、本技術は、図８Ａ～図９Ｃに関して説明及び図示した流体抵抗器ネットワークに限定されない。実際に、当業者が本明細書の開示から理解するように、異なる滴定可能な治療レベルを提供するために、シャントシステムの異なる層を通して多数の異なる流路を作成することができる。例えば、図１０Ａ及び１０Ｂは、例えば、本技術の選択された実施形態に従って構成され、図８Ａ～図９Ｃを参照して説明したシステム８００及び９００とは異なる流体抵抗器ネットワークを有する別のシャントシステム１０００（「システム１０００」）を示す。より具体的には、図１０Ａは、システム１０００の斜視図であり、図１０Ｂは、図１０Ａに示される流体抵抗器ネットワークの概略図である。前述したシステム１００及び２００と同様に、システム１０００は、患者の眼の前房から房水を排出するなど、第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排出するように構成された調整可能なシャントであり得る。
【0087】
システム１０００の特定の特徴は、前述したシステム８００及び９００の対応する特徴と概して同様であり得る。例えば、システム１０００は、流体抵抗器のネットワーク１０２０（本明細書では「流体抵抗器ネットワーク１０２０」とも称される）を有する細長いハウジング又はシャント要素１００１を含む。上述の流体抵抗器ネットワーク８２０及び９２０と同様に、流体抵抗器ネットワーク１０２０は、シャント要素１００１を通って延在する複数のチャネル又は管腔から構成されて、それを通して流体を排出するための複数の流路を提供することができる。しかしながら、図１０Ｂを参照して以下に詳細に説明されるように、システム１０００の流体抵抗器ネットワーク１０２０は、前述の流体抵抗器ネットワーク８２０及び９２０とは異なる。システム１０００は、流体抵抗器ネットワーク１０２０を通る流体の流れを選択的に制御するための対応するアクチュエータ（図示せず）を収容するように構成された１つ以上のアクチュエータチャンバ１００８を更に含むことができる。
【0088】
ここで図１０Ｂを参照すると、流体抵抗器ネットワーク１０２０は、複数の別個のチャネルセグメント、すなわち、第１のチャネルセグメント１０２１、第２のチャネルセグメント１０２２、第３のチャネルセグメント１０２４、第４のチャネルセグメント１０２５、第５のチャネルセグメント１０２６、及び第６のチャネルセグメント１０２７を含む。チャネルセグメントは、流体抵抗器ネットワーク１０２０を通る３つの異なる流路Ｇ～Ｉを集合的に画定し、各流路は異なる総抵抗を有する。３つの流路の各々は、第１のチャネルセグメント１０２１及び第６のチャネルセグメント１０２７を含む。すなわち、第１のチャネルセグメント１０２１は、対応する入口ポート１０１１から流体を収集する共通流入チャネルであり、第６のチャネルセグメント１０２７は、第２のチャネルセグメント１０２２及び第５のチャネルセグメント１０２６から流体を収集する共通流出チャネルである。図示される実施形態では、第１のチャネルセグメント１０２１及び第６のチャネルセグメント１０２７は、有意な抵抗を流体経路に付与する。しかしながら、第１のチャネルセグメント１０２１及び第６のチャネル１０２７によって付与される抵抗は、各流路について同じである。他の実施形態では、第１のチャネルセグメント１０２１及び／又は第６のチャネルセグメント１０２７は、流路の総抵抗に対して有意な抵抗を付与しない。
【0089】
流体抵抗器ネットワーク１０２０は、３つの並列抵抗器、すなわち、第２のチャネルセグメント１０２２、第３のチャネルセグメント１０２４、及び第４のチャネルセグメント１０２５を含む。並列抵抗器の各々は、異なる流路、すなわち、第２のチャネルセグメント１０２２を通る第１の流路Ｇ、第３のチャネルセグメント１０２４を通る第２の流路Ｈ、及び第４のチャネルセグメント１０２５を通る第３の流路Ｉを画定する。１つ以上の並列抵抗器は、対応するアクチュエータによって選択的にゲート制御され得る。例えば、図示される実施形態では、第２のチャネルセグメント１０２２は第１のアクチュエータ１０１０ａによってゲート制御され、第４のチャネルセグメント１０２５は第２のアクチュエータ１０１０ｂによってゲート制御される。第１のアクチュエータ及び第２のアクチュエータ１０１０ａ、１０１０ｂは、それぞれ、第２のチャネルセグメント１０２２及び第４のチャネルセグメント１０２５を選択的に開放又は閉鎖するように非侵襲的に作動されることができる。図示の実施形態では、第３のチャネルセグメント１０２４は開放したままである。第３のチャネルセグメント１０２４及び第４のチャネルセグメント１０２５は、第５のチャネルセグメント１０２６に合流することができる。第２のチャネルセグメント１０２２及び第５のチャネルセグメントは、第６のチャネルセグメント１０２７に合流することができ、これは、上述したように、各流路Ｇ－Ｉの共通流出チャネルとして機能する。チャネルセグメントの各々の抵抗は、システム１０００を通る各流路が所望の抵抗特性を有するように選択することができる。更に、セクションＡで上述したように、異なるチャネルセグメントをシステム１０００の異なる層内に画定して、システム１０００のサイズを最小限に抑え、且つ／又はシステム１０００の製造性を改善することができる。
【0090】
図１１は、本技術の選択された実施形態に従って構成され、本明細書に説明されるシャントシステムのいずれかと共に実装されることができる、流体抵抗器ネットワーク１１００の一部の断面図である。より具体的には、図１１は、流体抵抗器ネットワーク１１００の軸方向長さに沿った断面図である。図示されるように、流体抵抗器ネットワーク１１００は、第１の（例えば、上部）壁１１２２ａ及び第２の（例えば、下部）壁１１２２ｂを有する第１のチャネル１１２２と、第３の（例えば、上部）壁１１２４ａ及び第４の（例えば、下部）壁１１２４ｂを有する第２のチャネル１１２４とを含む。断面図のみが図１１に示されているが、第１のチャネル１１２２及び第２のチャネル１１２４は、本明細書に記載されるチャネルのいずれかと概して同様の形状（例えば、線形、螺旋、蛇行など）を有することができる。
【0091】
図示されるように、第１のチャネル１１２２及び第２のチャネル１１２４の両方の空隙空間は、第１の層１１０２内に実質的に画定される。しかしながら、第１の層１１０２は、第１のチャネル１２２又は第２のチャネル１１２４のいずれかを完全には囲まない。むしろ、第１のチャネル１１２２は、第１の層１１０２が第２の層１１０３（例えば、第２の層１１０３が第１のチャネル１１２２の第１の壁１１２２ａを含む）に封止結合されるときに囲まれ、第２のチャネル１１２４は、第１の層１１０２が第３の層１１０４（例えば、第３の層１１０４が第４の壁１１２４ｂを含む）に封止結合されるときに完全に囲まれる。しかしながら、同じ層内に画定されているにもかかわらず、第１のチャネル１１２２及び第２のチャネル１１２４は、第１の層１１０２内で同一平面上にない。より具体的には、第１のチャネル１１２２の「上部」（例えば、第１の壁１１２２ａ）、第１のチャネル１１２２の「底部」（例えば、第２の壁１１２２ｂ）、第２のチャネル１１２４の「上部」（例えば、第３の壁１１２４ａ）、及び第２のチャネル１１２４の「底部」（例えば、第４の壁１１２４ｂ）は各々、システムの軸方向長さに平行に延在する異なる平面（それぞれ、平面Ａ～Ｄと標識される）を占有する（例えば、平面Ａ～Ｄは、図１１に示される図の破線に沿ってページ内に延在する）。理論に束縛されるものではないが、そのような構成は、１つ以上のチャネルが単一層内に完全に形成されることを必要とする構成よりも製造が容易であり得る一方で、依然として、システムの全高を最小限にし得る。
【0092】
本技術は、チャネル又はチャネルの一部が１つ以上の層内の異なる平面を占有する他の実施形態を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態は、シャント本体を少なくとも部分的に貫通して延在する少なくとも第１のチャネルと、シャント本体を少なくとも部分的に貫通して延在する第２のチャネルとを有するシャント本体を含む。図１１を参照して上述したように、第１のチャネルは、第１の（例えば、上部）壁及び第２の（例えば、下部）壁を有することができ、第２のチャネルは、第３の（例えば、上部）壁及び第４の（例えば、下部）壁を有することができる。第１の壁、第２の壁、第３の壁、及び第４の壁の各々は、異なる平面内に延在することができ、各平面は、シャント本体の軸方向長さに平行である。すなわち、様々な壁がシャント本体内の異なる「高さ」に存在することができる。いくつかの実施形態では、これは、第１のチャネル１１２２及び第２のチャネル１１２４が第１の層１１０２内に画定される、図１１に示される構成を使用して達成されることができる。しかしながら、他の実施形態では、第１のチャネル及び第２のチャネルは、図８Ａ～図８Ｄを参照して上述した実施形態のように、異なる層内及び／又は２つ以上の層内に画定されてもよく、又は少なくとも部分的に画定されてもよい。
【0093】
流体抵抗器ネットワーク１０００及び１１００は、本明細書で説明される流体抵抗器ネットワークの変形形態の追加の例として提供されるにすぎない。当業者が理解するように、本技術は、本明細書に明示的に説明及び図示されるもの以外の他の流体抵抗器ネットワークを含むことができる。実際に、本技術を用いて実装することができる流体抵抗器ネットワークの追加の例は、米国特許出願公開第２０２２／０１４２８１８号に記載されており、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【0094】
本技術は、本明細書で明示的に説明されるものを超える追加の利点を提供することができる。例えば、本技術は、排液アセンブリ、作動アセンブリ、及び／又はシャントシステムのための向上した表面品質を提供し得る。排液アセンブリ、作動アセンブリ、及び／又はシャントシステムのより優れた機械的特性、並びに／或いは排液アセンブリ、作動アセンブリ、及び／又はシャントシステムを製造するために使用される材料のより大きな選択を可能にする。
【実施例】
【0095】
本技術のいくつかの態様を以下の実施例に記載する。
実施例１． 患者を治療するための埋め込み可能なシャントであって、
第１の層と、
第１の層に封止結合された第２の層と、
第１の抵抗を有する第１のチャネルと、第１のチャネルと並列であり、第２の抵抗を有する第２のチャネルとを少なくとも含む流体抵抗器のネットワークとを備え、
第１のチャネルが、第１の層内に少なくとも部分的に画定され、
第２のチャネルが、第２の層内に少なくとも部分的に画定され、
埋め込み可能なシャントが患者に埋め込まれたとき、第１のチャネル及び第２のチャネルが各々、患者の第１の身体領域から第２の身体領域に向かって流体を排出するように構成される、埋め込み可能なシャント。
実施例２．
第１の層が、第１の平面を画定し、
第２の層が、第２の平面を画定し、
第１の平面と第２の平面とは平行である、実施例１に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例３． 第１の平面及び第２の平面が、埋め込み可能なシャントの長手方向軸に平行である、実施例２に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例４． 第１の平面及び第２の平面が、埋め込み可能なシャントの長手方向軸に対して垂直である、実施例２に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例５． 第１のチャネルがシャントを少なくとも部分的に通る第１の流路を画定し、第２のチャネルが第１の流路とは異なるシャントを少なくとも部分的に通る第２の流路を画定するように、第１のチャネルが第２のチャネルと流体的に並列である、実施例１から４のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例６． 第１の抵抗が、第２の抵抗とは異なる、実施例１から５のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例７． 第２のチャネルが、第１のチャネルよりも長く、第２の抵抗が、第１の抵抗よりも大きい、実施例１から６のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例８． 第１のチャネル又は第２のチャネルのうちの少なくとも１つが、螺旋及び／又は蛇行形状である、実施例１から７のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例９． 第１のチャネル及び第２のチャネルの両方が、螺旋及び／又は蛇行形状である、実施例８に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例１０． 実施例１から９のいずれかに記載の埋め込み可能なシャントであって、埋め込み可能なシャントが眼内シャントであり、第１の身体領域が患者の眼の前房である、埋め込み可能なシャント。
実施例１１． 患者を治療するための埋め込み可能なシャントであって、
第１の層と、
第１の層に封止結合された第２の層と、
第１の抵抗を有する第１のチャネルと、第１のチャネルと並列であり、第２の抵抗を有する第２のチャネルとを少なくとも含む流体抵抗器のネットワークとを備え、
第１のチャネルが、第１の層内に少なくとも部分的に画定され、
第２のチャネルが、第１の層内に少なくとも部分的に画定された第１の部分と、第２の層内に少なくとも部分的に画定された第２の部分とを含み、
埋め込み可能なシャントが患者に埋め込まれたとき、第１のチャネル及び第２のチャネルが各々、患者の第１の身体領域から第２の身体領域に向かって流体を排出するように構成される、埋め込み可能なシャント。
実施例１２． 第１のチャネルがシャントを少なくとも部分的に通る第１の流路を画定し、第２のチャネルが第１の流路とは異なるシャントを少なくとも部分的に通る第２の流路を画定するように、第１のチャネルが第２のチャネルと流体的に並列である、実施例１１に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例１３． 第１の抵抗が、第２の抵抗と異なる、実施例１１又は１２に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例１４． 第２のチャネルが、第１のチャネルよりも長く、第２の抵抗が、第１の抵抗よりも大きい、実施例１１から１３のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例１５． 第１のチャネルが、実質的に直線状であり、第２のチャネルが、螺旋及び／又は蛇行形状である、実施例１１から１４のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例１６． 流体抵抗器のネットワークが、第３のチャネルを更に含む、実施例１１から１５のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例１７． 第３のチャネルが、第１のチャネル及び第２のチャネルの両方から流体を受容するように構成される、実施例１６に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例１８． 第３のチャネルが第３の抵抗を有し、第３の抵抗が第１の抵抗及び第２の抵抗よりも小さい、実施例１６又は１７に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例１９． 第３のチャネルが、第１の層内に少なくとも部分的に画定される、実施例１６から１８のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例２０． 第３のチャネルが、第２の層内に少なくとも部分的に画定される、実施例１６から１８のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例２１． 流体抵抗器ネットワークが、バイパスチャネルを更に含み、バイパスチャネルが、流入ポートと、第１の部分と第２の部分との間の第２のチャネルの一部との間に延在する、実施例１１から２０のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例２２．
第１の層が、第１の平面を画定し、
第２の層が、第２の平面を画定し、
第１の平面及び第２の平面が、埋め込み可能なシャントの長手方向軸に平行である、実施例１１から２１のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例２３． 第１の層及び第２の層が各々、約１００ミクロン未満の厚さを有する、実施例１１から２２のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例２４． 第１の層及び第２の層が各々、約５０ミクロン未満の厚さを有する、実施例１１から２２のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例２５． 第１の層及び第２の層が各々、約２５ミクロン未満の厚さを有する、実施例１１から２２のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例２６． 第３の層を更に備える、実施例１１から２５のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例２７． 第３の層が、第１の層及び／又は第２の層とは異なる材料から構成される、実施例２６に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例２８． 第３の層が、第１のチャネル及び／又は第２のチャネルを通る流体の流れを選択的に制御するように動作可能なアクチュエータを収容するように構成されたアクチュエータハウジングを含む、実施例２６又は２７に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例２９． 第３の層が、第１の層と第２の層との間に配置され、第３の層が、第２のチャネルの第１の部分と第２のチャネルの第２の部分とを流体結合するコネクタを含む、実施例２６又は２７に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例３０． 実施例１１から２９のいずれかに記載の埋め込み可能なシャントであって、埋め込み可能なシャントが眼内シャントであり、第１の身体領域が患者の眼の前房である、埋め込み可能なシャント。
実施例３１． 患者を治療するための埋め込み可能なシャントであって、
１０ミクロン～５００ミクロンの第１の厚さを有する第１の平坦層と、
１０ミクロンから５００ミクロンの間の第２の厚さを有する第２の平坦層であって、第１の平坦層に封止結合される、第２の平坦層と、
第１の抵抗を有する第１のチャネルと、第１のチャネルと並列であり、第２の抵抗を有する第２のチャネルとを少なくとも含む流体抵抗器のネットワークとを備え、
第１のチャネルが、第１の層内に少なくとも部分的に画定され、
第２のチャネルが、第２の層内に少なくとも部分的に画定され、
第１のチャネル及び第２のチャネルが各々、埋め込み可能なシャントが患者に埋め込まれたときに、患者の第１の身体領域から第２の身体領域に向かって流体を排出するように構成される、埋め込み可能なシャント。
実施例３２． 第１のチャネルが、シャントを少なくとも部分的に通る第１の流路を画定し、第２のチャネルが、第１の流路とは異なるシャントを少なくとも部分的に通る第２の流路を画定するように、第１のチャネルが、第２のチャネルと流体的に並列である、実施例３１に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例３３． 第１の抵抗が、第２の抵抗と異なる、実施例３１又は３２に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例３４．
第１の層が、第１の平面を画定し、
第２の層が、第２の平面を画定し、
第１の平面及び第２の平面が、埋め込み可能なシャントの長手方向軸に平行である、実施例３１から３３のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例３５． 第１の厚さが、１０ミクロン～１００ミクロンであり、第２の厚さが、１０ミクロン～１００ミクロンである、実施例３１から３４のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例３６． 第１の厚さが、１０ミクロン～５０ミクロンであり、第２の厚さが、１０ミクロン～５０ミクロンである、実施例３１から３４のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例３７． 第１の厚さ及び第２の厚さが、ほぼ同じである、実施例３１から３６のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例３８． 第１の厚さ及び第２の厚さが異なる、実施例３１から３６のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例３９． 第３の層を更に備える、実施例３１から３８のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例４０． 第３の層が、第１の層及び／又は第２の層とは異なる材料から構成される、実施例３９に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例４１． 第３の層が、第１のチャネル及び／又は第２のチャネルを通る流体の流れを選択的に制御するように動作可能なアクチュエータを収容するように構成されたアクチュエータハウジングを含む、実施例３９又は４０に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例４２． 実施例３１から４１のいずれかに記載の埋め込み可能なシャントであって、埋め込み可能なシャントが眼内シャントであり、第１の身体領域が患者の眼の前房である、埋め込み可能なシャント。
実施例４３． 患者を治療するための埋め込み可能なシャントであって、
シャント本体と、
シャント本体を少なくとも部分的に通って延在する第１のチャネルであって、第１のチャネルの空隙空間を少なくとも部分的に画定する少なくとも第１の壁及び第２の壁を有する、第１のチャネルと、
シャント本体を少なくとも部分的に通って延在する第２のチャネルであって、第２のチャネルの空隙空間を少なくとも部分的に画定する少なくとも第３の壁及び第４の壁を有する、第２のチャネルとを備え、
第１の壁、第２の壁、第３の壁、及び第４の壁の各々が、シャント本体の軸方向長さに平行な異なる平面内に延在する、埋め込み可能なシャント。
実施例４４． シャント本体が、複数の封止結合層を備える、実施例４３に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例４５． 第１のチャネルの空隙空間及び第２のチャネルの空隙空間が、別個の層内に画定される、実施例４４に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例４６． 第１のチャネルの空隙空間及び第２のチャネルの空隙空間が、同じ層で画定される、実施例４４に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例４７． シャント本体が、
第１のチャネルの空隙空間を少なくとも部分的に画定する第１の層と、
第２の層であって、第１の壁又は第２の壁のうちの少なくとも１つを含む、第２の層とを含む、実施例４３に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例４８． シャント本体が、
第１のチャネルの空隙空間及び第２のチャネルの空隙空間を少なくとも部分的に画定する第１の層と、
第１の層の第１の側に封止結合された第２の層であって、第１の壁又は第２の壁を含む、第２の層と、
第１の層の第２の側に封止結合された第３の層であって、第２の層が第３の壁又は第４の壁を含む、第３の層とを含む、実施例４３に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例４９． 流体をシャントするためのシステムであって、
スロット及び少なくとも部分的に中空の内部を含むキャリッジ要素と、
キャリッジ要素の内部内に配置された複数の排液要素であって、複数の排液要素の各排液要素が、
入口と、
排液管腔部分と、
入口と排液管腔部分とを流体結合するチャネルとを含む、複数の排液要素とを備え、
個々の排液要素の個々の排液管腔部分が少なくとも部分的に位置合わせされて、キャリッジ要素の少なくとも一部を通って延在する共通の排液管腔を形成する、システム。
実施例５０． 複数の排液要素が、積み重ねられた構成でキャリッジ内に直線的に位置合わせされる、実施例４９に記載のシステム。
実施例５１． チャネルが、蛇行形状、螺旋形状、ジグザグ形状、曲線形状、又は直線形状を有する、実施例４９又は５０に記載のシステム。
実施例５２． 排液管腔が、長方形、円形、楕円形、曲線形状、三角形、正方形、長方形、直線形状、五角形、又は六角形を有する、実施例４９から５１のいずれかに記載のシステム。
実施例５３． キャリッジ要素が、円形、楕円形、三角形、正方形、長方形、五角形、六角形、曲線形状、又は直線形状を有し、１つ以上の排液要素の個々のものが、キャリッジ要素形状に対応する形状を有する、実施例４９から５２のいずれかに記載のシステム。
実施例５４． 各排液要素が、
インターフェース表面と、
インターフェース表面から延在する突出部とを更に含み、
突出部が、入口を含み、
入口の開口部が、インターフェース表面に対して垂直である、実施例４９から５３のいずれかに記載のシステム。
実施例５５． １つ以上の排液要素が、第１排液管腔部分を有する第１の排液要素と、第２の排液管腔部分を有する第２の排液要素とを含み、第１の排液管腔部分及び第２の排液管腔部分が、少なくとも部分的に共通排液管腔を形成する、実施例４９から５４のいずれかに記載のシステム。
実施例５６． １つ以上の排液要素が、接着剤、超音波溶接、熱融合、熱リフロー、及び／又は排液要素の１つ以上の固有の接着特性のうちの少なくとも１つを介して互いに結合される、実施例４９から５５のいずれかに記載のシステム。
実施例５７． １つ以上の排液要素が、第１の排液要素及び第２の排液要素を含み、
第１の排液要素が、第１の流体抵抗に対応する第１の長さを有する第１のチャネルを含み、
第２の排液要素が、第２の流体抵抗に対応する第２の長さを有する第２のチャネルを含む、実施例４９から５６のいずれかに記載のシステム。
実施例５８． 第１の長さが、第２の長さよりも大きく、第１の長さが、第２の流体抵抗よりも大きい第１の流体抵抗に対応する、実施例５７に記載のシステム。
実施例５９． １つ以上の排液要素のうちの個々の排液要素が、
１つ以上の位置合わせ要素と、
１つ以上の位置合わせ要素のうちの対応する１つを受容するように構成された１つ以上の位置合わせ開口部とを更に含み、
１つ以上の位置合わせ要素及び１つ以上の位置合わせ開口部が、複数の排液要素を積み重ねられた構成で直線的に位置合わせするように構成される、実施例４９から５８のいずれかに記載のシステム。
実施例６０． 複数のアクチュエータを有する作動アセンブリを更に備え、複数のアクチュエータの各アクチュエータが、対応する入口を通る流体の流れを選択的に制御するように構成される、実施例４９から５９のいずれかに記載のシステム。
実施例６１． チャネルが、対応する排液要素の高さよりも大きい長さを有する、実施例４９から６０のいずれかに記載のシステム。
実施例６２． シャントシステムと共に使用するための作動アセンブリであって、作動アセンブリが、
１つ以上のウェルを含むハウジングと、
１つ以上のウェルの個々のウェルについて、
ウェル内に配置されたアクチュエータであって、
中央部分と、中央部分の第１の側から延在し、中央部分の長手方向軸に略垂直である第１の端部部分と、中央部分の第２の側から延在し、中央部分の長手方向軸に略垂直である第２の端部部分とを有するゲート要素と、
第１の端部とハウジングとの間に延在する１つ以上の第１の作動要素と、
第２の端部とハウジングとの間に延在する１つ以上の第２の作動要素とを含み、
複数の第１の作動要素が、ゲート要素を第１の方向に摺動可能に移動させるように構成され、複数の第２の作動要素が、ゲート要素を第２の方向に摺動可能に移動させるように構成される、アクチュエータとを備える、作動アセンブリ。
実施例６３． １つ以上の第１の作動要素及び第２の作動要素がニチノールで構成される、実施例６２に記載の作動アセンブリ。
実施例６４． １つ以上の第２の作動要素に結合され、第２の端部の反対側にあるプライミング要素を更に備える、実施例６２又は６３に記載の作動アセンブリ。
実施例６５． １つ以上のウェルのうちの個々のウェルが、プライミング表面を更に含み、プライミング要素がプライミング表面に結合されると、１つ以上の第２の作動要素が、好ましい幾何学形状に対して変形されるように構成される、実施例６４に記載の作動アセンブリ。
実施例６６． １つ以上の第１の作動要素及び／又は１つ以上の第２の作動要素のうちの少なくとも１つが、砂時計形状を有する、実施例６２から６５のいずれかに記載の作動アセンブリ。
実施例６７． ゲート要素、複数の第１の作動要素、及び複数の第２の作動要素のそれぞれの表面が、同一平面上にある、実施例６２から６６のいずれかに記載の作動アセンブリ。
実施例１． 患者を治療するための埋め込み可能なシャントであって、
第１の層と、
第１の層に封止結合された第２の層と、
第１の抵抗を有する第１のチャネルと、第１のチャネルと並列であり、第２の抵抗を有する第２のチャネルとを少なくとも含む流体抵抗器のネットワークとを備え、
第１のチャネルが、第１の層内に少なくとも部分的に画定され、
第２のチャネルが、第２の層内に少なくとも部分的に画定され、
埋め込み可能なシャントが患者に埋め込まれたとき、第１のチャネル及び第２のチャネルが各々、患者の第１の身体領域から第２の身体領域に向かって流体を排出するように構成される、埋め込み可能なシャント。
実施例２．
第１の層が、第１の平面を画定し、
第２の層が、第２の平面を画定し、
第１の平面と第２の平面とは平行である、実施例１に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例３． 第１の平面及び第２の平面が、埋め込み可能なシャントの長手方向軸に平行である、実施例２に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例４． 第１の平面及び第２の平面が、埋め込み可能なシャントの長手方向軸に対して垂直である、実施例２に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例５． 第１のチャネルがシャントを少なくとも部分的に通る第１の流路を画定し、第２のチャネルが第１の流路とは異なるシャントを少なくとも部分的に通る第２の流路を画定するように、第１のチャネルが第２のチャネルと流体的に並列である、実施例１から４のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例６． 第１の抵抗が、第２の抵抗とは異なる、実施例１から５のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例７． 第２のチャネルが、第１のチャネルよりも長く、第２の抵抗が、第１の抵抗よりも大きい、実施例１から６のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例８． 第１のチャネル又は第２のチャネルのうちの少なくとも１つが、螺旋及び／又は蛇行形状である、実施例１から７のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例９． 第１のチャネル及び第２のチャネルの両方が、螺旋及び／又は蛇行形状である、実施例８に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例１０． 実施例１から９のいずれかに記載の埋め込み可能なシャントであって、埋め込み可能なシャントが眼内シャントであり、第１の身体領域が患者の眼の前房である、埋め込み可能なシャント。
実施例１１． 患者を治療するための埋め込み可能なシャントであって、
第１の層と、
第１の層に封止結合された第２の層と、
第１の抵抗を有する第１のチャネルと、第１のチャネルと並列であり、第２の抵抗を有する第２のチャネルとを少なくとも含む流体抵抗器のネットワークとを備え、
第１のチャネルが、第１の層内に少なくとも部分的に画定され、
第２のチャネルが、第１の層内に少なくとも部分的に画定された第１の部分と、第２の層内に少なくとも部分的に画定された第２の部分とを含み、
埋め込み可能なシャントが患者に埋め込まれたとき、第１のチャネル及び第２のチャネルが各々、患者の第１の身体領域から第２の身体領域に向かって流体を排出するように構成される、埋め込み可能なシャント。
実施例１２． 第１のチャネルがシャントを少なくとも部分的に通る第１の流路を画定し、第２のチャネルが第１の流路とは異なるシャントを少なくとも部分的に通る第２の流路を画定するように、第１のチャネルが第２のチャネルと流体的に並列である、実施例１１に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例１３． 第１の抵抗が、第２の抵抗と異なる、実施例１１又は１２に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例１４． 第２のチャネルが、第１のチャネルよりも長く、第２の抵抗が、第１の抵抗よりも大きい、実施例１１から１３のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例１５． 第１のチャネルが、実質的に直線状であり、第２のチャネルが、螺旋及び／又は蛇行形状である、実施例１１から１４のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例１６． 流体抵抗器のネットワークが、第３のチャネルを更に含む、実施例１１から１５のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例１７． 第３のチャネルが、第１のチャネル及び第２のチャネルの両方から流体を受容するように構成される、実施例１６に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例１８． 第３のチャネルが第３の抵抗を有し、第３の抵抗が第１の抵抗及び第２の抵抗よりも小さい、実施例１６又は１７に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例１９． 第３のチャネルが、第１の層内に少なくとも部分的に画定される、実施例１６から１８のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例２０． 第３のチャネルが、第２の層内に少なくとも部分的に画定される、実施例１６から１８のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例２１． 流体抵抗器ネットワークが、バイパスチャネルを更に含み、バイパスチャネルが、流入ポートと、第１の部分と第２の部分との間の第２のチャネルの一部との間に延在する、実施例１１から２０のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例２２．
第１の層が、第１の平面を画定し、
第２の層が、第２の平面を画定し、
第１の平面及び第２の平面が、埋め込み可能なシャントの長手方向軸に平行である、実施例１１から２１のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例２３． 第１の層及び第２の層が各々、約１００ミクロン未満の厚さを有する、実施例１１から２２のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例２４． 第１の層及び第２の層が各々、約５０ミクロン未満の厚さを有する、実施例１１から２２のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例２５． 第１の層及び第２の層が各々、約２５ミクロン未満の厚さを有する、実施例１１から２２のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例２６． 第３の層を更に備える、実施例１１から２５のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例２７． 第３の層が、第１の層及び／又は第２の層とは異なる材料から構成される、実施例２６に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例２８． 第３の層が、第１のチャネル及び／又は第２のチャネルを通る流体の流れを選択的に制御するように動作可能なアクチュエータを収容するように構成されたアクチュエータハウジングを含む、実施例２６又は２７に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例２９． 第３の層が、第１の層と第２の層との間に配置され、第３の層が、第２のチャネルの第１の部分と第２のチャネルの第２の部分とを流体結合するコネクタを含む、実施例２６又は２７に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例３０． 実施例１１から２９のいずれかに記載の埋め込み可能なシャントであって、埋め込み可能なシャントが眼内シャントであり、第１の身体領域が患者の眼の前房である、埋め込み可能なシャント。
実施例３１． 患者を治療するための埋め込み可能なシャントであって、
１０ミクロン～５００ミクロンの第１の厚さを有する第１の平坦層と、
１０ミクロンから５００ミクロンの間の第２の厚さを有する第２の平坦層であって、第１の平坦層に封止結合される、第２の平坦層と、
第１の抵抗を有する第１のチャネルと、第１のチャネルと並列であり、第２の抵抗を有する第２のチャネルとを少なくとも含む流体抵抗器のネットワークとを備え、
第１のチャネルが、第１の層内に少なくとも部分的に画定され、
第２のチャネルが、第２の層内に少なくとも部分的に画定され、
第１のチャネル及び第２のチャネルが各々、埋め込み可能なシャントが患者に埋め込まれたときに、患者の第１の身体領域から第２の身体領域に向かって流体を排出するように構成される、埋め込み可能なシャント。
実施例３２． 第１のチャネルが、シャントを少なくとも部分的に通る第１の流路を画定し、第２のチャネルが、第１の流路とは異なるシャントを少なくとも部分的に通る第２の流路を画定するように、第１のチャネルが、第２のチャネルと流体的に並列である、実施例３１に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例３３． 第１の抵抗が、第２の抵抗と異なる、実施例３１又は３２に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例３４．
第１の層が、第１の平面を画定し、
第２の層が、第２の平面を画定し、
第１の平面及び第２の平面が、埋め込み可能なシャントの長手方向軸に平行である、実施例３１から３３のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例３５． 第１の厚さが、１０ミクロン～１００ミクロンであり、第２の厚さが、１０ミクロン～１００ミクロンである、実施例３１から３４のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例３６． 第１の厚さが、１０ミクロン～５０ミクロンであり、第２の厚さが、１０ミクロン～５０ミクロンである、実施例３１から３４のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例３７． 第１の厚さ及び第２の厚さが、ほぼ同じである、実施例３１から３６のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例３８． 第１の厚さ及び第２の厚さが異なる、実施例３１から３６のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例３９． 第３の層を更に備える、実施例３１から３８のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント。
実施例４０． 第３の層が、第１の層及び／又は第２の層とは異なる材料から構成される、実施例３９に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例４１． 第３の層が、第１のチャネル及び／又は第２のチャネルを通る流体の流れを選択的に制御するように動作可能なアクチュエータを収容するように構成されたアクチュエータハウジングを含む、実施例３９又は４０に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例４２． 実施例３１から４１のいずれかに記載の埋め込み可能なシャントであって、埋め込み可能なシャントが眼内シャントであり、第１の身体領域が患者の眼の前房である、埋め込み可能なシャント。
実施例４３． 患者を治療するための埋め込み可能なシャントであって、
シャント本体と、
シャント本体を少なくとも部分的に通って延在する第１のチャネルであって、第１のチャネルの空隙空間を少なくとも部分的に画定する少なくとも第１の壁及び第２の壁を有する、第１のチャネルと、
シャント本体を少なくとも部分的に通って延在する第２のチャネルであって、第２のチャネルの空隙空間を少なくとも部分的に画定する少なくとも第３の壁及び第４の壁を有する、第２のチャネルとを備え、
第１の壁、第２の壁、第３の壁、及び第４の壁の各々が、シャント本体の軸方向長さに平行な異なる平面内に延在する、埋め込み可能なシャント。
実施例４４． シャント本体が、複数の封止結合層を備える、実施例４３に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例４５． 第１のチャネルの空隙空間及び第２のチャネルの空隙空間が、別個の層内に画定される、実施例４４に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例４６． 第１のチャネルの空隙空間及び第２のチャネルの空隙空間が、同じ層で画定される、実施例４４に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例４７． シャント本体が、
第１のチャネルの空隙空間を少なくとも部分的に画定する第１の層と、
第２の層であって、第１の壁又は第２の壁のうちの少なくとも１つを含む、第２の層とを含む、実施例４３に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例４８． シャント本体が、
第１のチャネルの空隙空間及び第２のチャネルの空隙空間を少なくとも部分的に画定する第１の層と、
第１の層の第１の側に封止結合された第２の層であって、第１の壁又は第２の壁を含む、第２の層と、
第１の層の第２の側に封止結合された第３の層であって、第２の層が第３の壁又は第４の壁を含む、第３の層とを含む、実施例４３に記載の埋め込み可能なシャント。
実施例４９． 流体をシャントするためのシステムであって、
スロット及び少なくとも部分的に中空の内部を含むキャリッジ要素と、
キャリッジ要素の内部内に配置された複数の排液要素であって、複数の排液要素の各排液要素が、
入口と、
排液管腔部分と、
入口と排液管腔部分とを流体結合するチャネルとを含む、複数の排液要素とを備え、
個々の排液要素の個々の排液管腔部分が少なくとも部分的に位置合わせされて、キャリッジ要素の少なくとも一部を通って延在する共通の排液管腔を形成する、システム。
実施例５０． 複数の排液要素が、積み重ねられた構成でキャリッジ内に直線的に位置合わせされる、実施例４９に記載のシステム。
実施例５１． チャネルが、蛇行形状、螺旋形状、ジグザグ形状、曲線形状、又は直線形状を有する、実施例４９又は５０に記載のシステム。
実施例５２． 排液管腔が、長方形、円形、楕円形、曲線形状、三角形、正方形、長方形、直線形状、五角形、又は六角形を有する、実施例４９から５１のいずれかに記載のシステム。
実施例５３． キャリッジ要素が、円形、楕円形、三角形、正方形、長方形、五角形、六角形、曲線形状、又は直線形状を有し、１つ以上の排液要素の個々のものが、キャリッジ要素形状に対応する形状を有する、実施例４９から５２のいずれかに記載のシステム。
実施例５４． 各排液要素が、
インターフェース表面と、
インターフェース表面から延在する突出部とを更に含み、
突出部が、入口を含み、
入口の開口部が、インターフェース表面に対して垂直である、実施例４９から５３のいずれかに記載のシステム。
実施例５５． １つ以上の排液要素が、第１排液管腔部分を有する第１の排液要素と、第２の排液管腔部分を有する第２の排液要素とを含み、第１の排液管腔部分及び第２の排液管腔部分が、少なくとも部分的に共通排液管腔を形成する、実施例４９から５４のいずれかに記載のシステム。
実施例５６． １つ以上の排液要素が、接着剤、超音波溶接、熱融合、熱リフロー、及び／又は排液要素の１つ以上の固有の接着特性のうちの少なくとも１つを介して互いに結合される、実施例４９から５５のいずれかに記載のシステム。
実施例５７． １つ以上の排液要素が、第１の排液要素及び第２の排液要素を含み、
第１の排液要素が、第１の流体抵抗に対応する第１の長さを有する第１のチャネルを含み、
第２の排液要素が、第２の流体抵抗に対応する第２の長さを有する第２のチャネルを含む、実施例４９から５６のいずれかに記載のシステム。
実施例５８． 第１の長さが、第２の長さよりも大きく、第１の長さが、第２の流体抵抗よりも大きい第１の流体抵抗に対応する、実施例５７に記載のシステム。
実施例５９． １つ以上の排液要素のうちの個々の排液要素が、
１つ以上の位置合わせ要素と、
１つ以上の位置合わせ要素のうちの対応する１つを受容するように構成された１つ以上の位置合わせ開口部とを更に含み、
１つ以上の位置合わせ要素及び１つ以上の位置合わせ開口部が、複数の排液要素を積み重ねられた構成で直線的に位置合わせするように構成される、実施例４９から５８のいずれかに記載のシステム。
実施例６０． 複数のアクチュエータを有する作動アセンブリを更に備え、複数のアクチュエータの各アクチュエータが、対応する入口を通る流体の流れを選択的に制御するように構成される、実施例４９から５９のいずれかに記載のシステム。
実施例６１． チャネルが、対応する排液要素の高さよりも大きい長さを有する、実施例４９から６０のいずれかに記載のシステム。
実施例６２． シャントシステムと共に使用するための作動アセンブリであって、作動アセンブリが、
１つ以上のウェルを含むハウジングと、
１つ以上のウェルの個々のウェルについて、
ウェル内に配置されたアクチュエータであって、
中央部分と、中央部分の第１の側から延在し、中央部分の長手方向軸に略垂直である第１の端部部分と、中央部分の第２の側から延在し、中央部分の長手方向軸に略垂直である第２の端部部分とを有するゲート要素と、
第１の端部とハウジングとの間に延在する１つ以上の第１の作動要素と、
第２の端部とハウジングとの間に延在する１つ以上の第２の作動要素とを含み、
複数の第１の作動要素が、ゲート要素を第１の方向に摺動可能に移動させるように構成され、複数の第２の作動要素が、ゲート要素を第２の方向に摺動可能に移動させるように構成される、アクチュエータとを備える、作動アセンブリ。
実施例６３． １つ以上の第１の作動要素及び第２の作動要素がニチノールで構成される、実施例６２に記載の作動アセンブリ。
実施例６４． １つ以上の第２の作動要素に結合され、第２の端部の反対側にあるプライミング要素を更に備える、実施例６２又は６３に記載の作動アセンブリ。
実施例６５． １つ以上のウェルのうちの個々のウェルが、プライミング表面を更に含み、プライミング要素がプライミング表面に結合されると、１つ以上の第２の作動要素が、好ましい幾何学形状に対して変形されるように構成される、実施例６４に記載の作動アセンブリ。
実施例６６． １つ以上の第１の作動要素及び／又は１つ以上の第２の作動要素のうちの少なくとも１つが、砂時計形状を有する、実施例６２から６５のいずれかに記載の作動アセンブリ。
実施例６７． ゲート要素、複数の第１の作動要素、及び複数の第２の作動要素のそれぞれの表面が、同一平面上にある、実施例６２から６６のいずれかに記載の作動アセンブリ。
【0096】
結論
本技術の実施形態の上記の詳細な説明は、網羅的であること、又は本技術を上記で開示された詳細な形態に限定することを意図していない。本技術の特定の実施形態及び例が例示の目的で上に説明されているが、当業者が認識するように、本技術の範囲内で様々な同等の修正が可能である。例えば、本明細書において説明される眼内シャントの特徴のいずれかを、本明細書において説明される他の眼内シャントの特徴のいずれかと組み合わせることができ、またその逆も可能である。更に、所与の順序でステップが提示されているが、代替的な実施形態では、異なる順序でステップが実施され得る。本明細書において説明された様々な実施形態はまた、組み合わせて、更なる実施形態を提供し得る。
本技術の実施形態の上記の詳細な説明は、網羅的であること、又は本技術を上記で開示された詳細な形態に限定することを意図していない。本技術の特定の実施形態及び例が例示の目的で上に説明されているが、当業者が認識するように、本技術の範囲内で様々な同等の修正が可能である。例えば、本明細書において説明される眼内シャントの特徴のいずれかを、本明細書において説明される他の眼内シャントの特徴のいずれかと組み合わせることができ、またその逆も可能である。更に、所与の順序でステップが提示されているが、代替的な実施形態では、異なる順序でステップが実施され得る。本明細書において説明された様々な実施形態はまた、組み合わせて、更なる実施形態を提供し得る。
【0097】
上述のことから、本技術の特定の実施形態が例示の目的で本明細書において説明されてきたが、眼内シャントと関連付けられた周知の構造及び機能は、本技術の実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを回避するために、詳細に示されるか又は説明されていないことが理解されよう。文脈が許す場合、単数形又は複数形の用語は、それぞれ、複数形又は単数形の用語も含み得る。
【0098】
文脈上明らかに他の意味に解すべき場合を除き、説明及び例全体を通して、「備える（comprise）」、「備える（comprising）」などの語は、排他的又は網羅的な意味ではなく、包括的な意味で解釈されるべきであり、すなわち、「含むが、それに限定されない」という意味である。本明細書で使用される際、「接続された（connected）」、「結合された（coupled）」という用語、又はそれらのいかなる変形も、２つ以上の要素間の直接的又は間接的ないかなる接続又は結合も意味する。要素間の接続の結合は、物理的、論理的、又はそれらの組み合わせであってもよい。追加的に、「本明細書」、「上記」、「下記」という語、また同様の意味の語は、本出願に使用される際、本出願を全体として言うものとし、本出願のいかなる特定の部分のことを言うものではない。文脈が許す場合、単数又は複数を使用する上記の発明を実施するための形態における語は、それぞれ、複数であることも単数であることもある。本明細書に使用される際、「Ａ及び／又はＢ」に見られる語句「及び／又は」は、Ａのみを言うことも、Ｂのみを言うことも、またＡ及びＢを言うこともある。追加的に、「備える（comprising）」という用語は、いかなるより多くの同じ特徴及び／又は追加のタイプの他の特徴が除外されないような少なくとも挙げた特徴を含むことを意味するように全体を通して使用される。特定の実施形態が例解の目的で本明細書において説明されているが、本技術から逸脱することなく様々な修正がなされ得ることも理解されるであろう。更に、本技術のいくつかの実施形態に関連する利点をこれらの実施形態の文脈で説明してきたが、他の実施形態もそのような利点を示す場合があり、全ての実施形態が本技術の範囲内に入るために必ずしもそのような利点を示す必要はない。したがって、本開示及び関連する技術は、本明細書で明示的に図示又は説明されていない他の実施形態を包含することができる。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図10A】
【図10B】
【図11】
【国際調査報告】