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特表2024-527792月経用収集器具、アプリケータ、及びアプリケータを備えた月経用収集器具を挿入する方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-07-26
(54)【発明の名称】月経用収集器具、アプリケータ、及びアプリケータを備えた月経用収集器具を挿入する方法
(51)【国際特許分類】
A61F 13/26 20060101AFI20240719BHJP
A61F 5/455 20060101ALI20240719BHJP
【ＦＩ】
A61F13/26
A61F5/455
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024502620
(86)(22)【出願日】2022-07-13
(85)【翻訳文提出日】2024-03-15
(86)【国際出願番号】 US2022073688
(87)【国際公開番号】W WO2023004246
(87)【国際公開日】2023-01-26
(31)【優先権主張番号】63/223,155
(32)【優先日】2021-07-19
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】17/664,726
(32)【優先日】2022-05-24
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】524020847
【氏名又は名称】メンストゥルアル メイツ、インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000855
【氏名又は名称】弁理士法人浅村特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ベラード、シンシア
(72)【発明者】
【氏名】ドリュー、ジャービス
(72)【発明者】
【氏名】エッティンガー、ベンジャミン
(72)【発明者】
【氏名】クラインシュミット、ショーン
(72)【発明者】
【氏名】チャップマン、グラント
【テーマコード（参考）】
3B200
4C098
【Ｆターム（参考）】
3B200AA03
3B200AA15
3B200CA17
4C098AA09
4C098CC36
4C098CC37
4C098CD10
4C098CE10
(57)【要約】
月経用収集器具、アプリケータ、及び月経用収集器具を膣管に挿入する方法。月経用収集器具は、リブと、リブから凹み、リブ間に延び、且つリブと一体的に形成される薄壁パネル又は膜とを含む。リブ及び薄壁パネル又は膜は、月経用収集器具がその形状を保持して、流体を収集することを可能にする一方で、収集器具の表面積を低減して、アプリケータ内に収まるように折り畳まれることが可能である。アプリケータ先端部は、月経用収集器具がアプリケータ内を通過することを可能にするように柔軟である一方で、月経用収集器具に更に力を加えて、収集器具が完全に開いた状態に開くことを支援する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
アプリケータであって、側壁を含むハウジングであって、前記側壁が、第１の端部において先端部によって、及び第２の端部において基部によって境界付けられており、且つ第１の表面及び第２の表面を有し、前記第２の表面が、前記ハウジング内で前記基部から前記先端部まで延びるキャビティを画定する、ハウジングと、
前記ハウジングの前記キャビティ内に配置可能なプランジャとを備える、アプリケータ。
【請求項2】
前記ハウジングの前記先端部が、前記側壁から前記先端部の頂点に向かって湾曲様式で延びる複数の突起を有する、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項3】
前記突起が、前記突起の各々の端部における開口部に延びる間隙によって、互いから離れて配置されている、請求項２に記載のアプリケータ。
【請求項4】
前記突起の各々の前記端部が丸みを帯びている、請求項３に記載のアプリケータ。
【請求項5】
前記ハウジングの前記基部は、前記基部の外周が前記ハウジングの前記側壁の前記第１の表面の円周よりも大きい円周を有するように、前記ハウジングの前記側壁から外側に張り出している円筒形の形状を有する、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項6】
前記ハウジングの少なくとも前記側壁が、第１の材料から構成されており、前記ハウジングの前記突起が、前記第１の材料とは異なる第２の材料から少なくとも部分的に構成されており、前記第２の材料が、前記第１の材料よりも大きい弾性率を有する、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項7】
前記第２の材料は、前記突起が、力が加えられたときに、押圧力を加えながら、前記先端部における前記開口部を広げて、前記突起を元の静止状態に戻すように、外側方向に柔軟であるようなエラストマー特性を有する、請求項６に記載のアプリケータ。
【請求項8】
前記プランジャが、第１の端部と第２の端部との間に延びる円筒形の主本体を含み、前記第１の端部が、前記主本体の前記第２の端部に向かって延びるキャビティを含み、前記第２の端部が、前記主本体の外周よりも大きい外周を有する基部によって画定される、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項9】
前記プランジャの前記円筒形の主本体が、前記アプリケータの前記ハウジングの前記キャビティの長さよりも大きい長さを有する、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項10】
月経用収集器具を膣管に挿入する方法であって、第１の端部において開き、且つステムが延び出る第２の端部において基部に対して先細になっているハウジングを備える月経用収集器具を提供することであって、前記ハウジングが、その中にキャビティを画定し、且つ第１の厚さを有するフレームと、前記フレーム間に延びる第２の厚さを有するパネルと、前記第１の端部を境界付けるために前記フレームから延びるリムとを含む、提供することと、
第１の端部において先端部によって、及び第２の端部において基部によって境界付けられる側壁を含むハウジングを備えるアプリケータを提供することであって、前記ハウジングが、第１の表面及び第２の表面を有し、前記第２の表面が、前記ハウジング内で前記基部から前記先端部まで延びるキャビティを画定し、前記アプリケータが、前記ハウジングの前記キャビティ内に配置可能なプランジャを更に備える、提供することと、
前記月経用収集器具を折り畳むことと、
前記アプリケータの前記ハウジングの前記キャビティ内で折り畳まれる前記月経用収集器具を配置することと、
前記プランジャを前記アプリケータの前記キャビティに挿入することと、
前記アプリケータを膣腔に挿入することと、
前記アプリケータが前記月経用収集器具に接触し、前記月経用収集器具が前記アプリケータの前記ハウジングの前記突起に接触するように、前記プランジャを前記アプリケータの前記ハウジングの前記先端部に向かって移動させることと、
前記突起を外側に且つ前記ハウジングの前記第１の表面を越えて移動させる力が前記プランジャに加えられた状態で前記プランジャを押して、少なくとも部分的に、前記アプリケータの前記ハウジングの前記先端部における開口部を広げて、前記収集器具を押圧しながら、前記月経用収集器具に前記開口部を通過させて、前記月経用収集器具を前記膣管内で折り畳まれた状態から完全に開いた状態に広げることを可能にすることとを含む、方法。
【請求項11】
前記アプリケータの前記先端部が、複数の突起を含み、前記複数の突起が、前記側壁から前記先端部の頂点に向かって湾曲様式で延び、且つ前記突起の各々の端部における開口部に延びる間隙によって互いから離れて配置されている、請求項１０に記載の方法。
【請求項12】
前記月経用収集器具が、第１のリブ、第２のリブ、第３のリブ、及び第４のリブを含むフレームを有し、前記第１のリブが、前記ハウジングの周りで縦方向に延びており、前記第２のリブが、前記第１のリブから離れて、且つ前記ハウジングの周りで縦方向に延びており、前記第３のリブが、前記第１のリブの第１の端部及び前記第２のリブの第１の端部から、前記ハウジングの上端部の周りで連続的に延びており、前記第４のリブが、前記第１のリブの第２の端部及び前記第２のリブの第２の端部から、前記ハウジングの下端部の周りで連続的に延びており、前記パネルが、前記第１のリブ、前記第２のリブ、前記第３のリブ、及び前記第４のリブから凹んでおり、それらの間に延びており、且つそれらと一体的に形成されている、請求項１０に記載の方法。
【請求項13】
前記フレームの前記第１の厚さが、前記パネルの前記第２の厚さよりも大きい、請求項１０に記載の方法。
【請求項14】
前記突起が、前記収集器具の前記リムに移る力を前記収集器具に加え、前記リムを折り畳まれた状態から完全に開いた状態に広げて、前記膣腔とのシールを作成する、請求項１１に記載の方法。
【請求項15】
前記突起は、力が加えられていないときに元の静止状態に戻る、請求項１４に記載の方法。
【請求項16】
月経用収集器具であって、第１の端部において開き、且つステムが延び出る第２の端部において基部に対して先細になっているハウジングを備え、前記ハウジングが、その中にキャビティを画定し、且つ第１の厚さを有するフレームと、前記フレーム間に延びる第２の厚さを有するパネルと、前記第１の端部を境界付けるために前記フレームから延びるリムとを含む、月経用収集器具。
【請求項17】
前記フレームが、第１のリブ、第２のリブ、第３のリブ、及び第４のリブを含み、前記第１のリブが、前記ハウジングの周りで縦方向に延びており、前記第２のリブが、前記第１のリブから離れ、且つ前記ハウジングの周りで縦方向に延びており、前記第３のリブが、前記第１のリブの第１の端部及び前記第２のリブの第１の端部から、前記ハウジングの上端部の周りで連続的に延びており、前記第４のリブが、前記第１のリブの第２の端部及び前記第２のリブの第２の端部から、前記ハウジング１０２の下端部の周りで連続的に延びている、請求項１６に記載の月経用収集器具。
【請求項18】
前記パネルが、前記第１のリブ、前記第２のリブ、前記第３のリブ、及び前記第４のリブから凹んでおり、それらの間に延びており、且つそれらと一体的に形成されている、請求項１６に記載の月経用収集器具。
【請求項19】
前記フレームの前記第１の厚さが、前記パネルの前記第２の厚さよりも大きい、請求項１６に記載の月経用収集器具。
【請求項20】
前記フレーム及び前記パネルを含む前記収集器具の前記リム及び側壁は、前記リムが前記月経用収集器具の第１の側において第１の高さであり、前記月経用収集器具の第２の側において前記第１の高さよりも大きい第２の高さであるように傾いた様式で延びている、請求項１６に記載の月経用収集器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、月経用品に関し、より具体的には、月経用収集器具、アプリケータ、及びアプリケータに挿入可能であり、且つアプリケータの先端部の開口部を通して展開されるように構成された月経用収集器具を備えたアプリケータを用いて月経用収集器具を挿入する方法に関する。
【背景技術】
【0002】
月経用収集器具は、月経のある者が月経中に使用する再使用可能な生理用品である。器具の目的は、生理流体を収集するのではなく吸収するタンポン及びナプキンの代替として、月経中に生理流体を収集することである。タンポン及びナプキンの代替として月経用収集器具を使用することで、金銭を節約し、環境への影響を低減することもできる。月経用収集器具は、通常、屈曲が可能であり、その結果、月経中に膣管に器具を挿入することがより簡単且つ快適になるように、柔軟な材料で作られている。器具は、多くの異なる色を含むことができ、多くの異なる形状及びサイズにすることができる。最も一般的な形状は、限定されないが、リムを有するか又は有しない半球形、リムを有するか又は有しないＶ字形、リムを有する丸みを帯びた形、及びリムを有する斜めの形である。しかしながら、既存の月経用収集器具は、膣管に手動で挿入するのが不快であり、且つ／又は困難である場合があり、月経用収集器具の挿入を支援するための器具が使用される場合に、収集器具とアプリケータを組み合わせると、収集器具がきちんと適切に挿入されず、且つ／又は完全に開かないことがある。更に、いくつかの月経用収集器具は変形しやすい薄い側壁を有し、アプリケータの補助を用いて挿入するか又は手動で挿入するかにかかわらず、膣管内で完全に開いた状態を維持するのに必要な構造的剛性を維持しない。完全に開かないことによって、収集器具は実質的にすべての月経流体を捕捉しない。
【発明の概要】
【0003】
本開示は、概して、月経用収集器具、アプリケータ、及びアプリケータを用いて膣管に月経用収集器具を挿入する方法を対象とする。
【0004】
一実施例では、月経用収集器具は、第１の端部において開き、且つステムが延び出る第２の閉じた端部において基部に対して先細になっているハウジングを含む。ハウジングは、その中にキャビティを画定し、第１の厚さを有するフレームと、第２の厚さを有し、且つフレームの間に延びるパネル又は膜と、フレームから延びてハウジングの第１の端部を境界付けるリムとを含む。
【0005】
フレームは、第１のリブ、第２のリブ、第３のリブ、及び第４のリブを含む複数のリブ又は厚壁セクションを含むことができる。第１のリブは、ハウジングの周りで縦方向に延びることができる。第２のリブは、第１のリブから離れて配置され、且つハウジングの周りで縦方向に延びることができる。第３のリブは、第１及び第２のリブの第１の端部から、ハウジングの上端部の周りで連続的に延びることができる。第４のリブは、第１及び第２のリブの第２の端部から、ハウジングの下端部の周りで連続的に延びることができる。
【0006】
薄壁セクション又は膜は、フレームの厚さがパネルの厚さよりも大きくなるように、リブから凹み、リブの間に延び、且つリブに隣接して延びることができる。
【0007】
リブとパネル又は膜の組合せにより、月経用収集器具がその形状を保持して流体を収集する一方で、収集器具の表面積を低減するために折り畳まれて（例えば、収集器具は、タンポンのように薄くなるように折り畳むことができる）、アプリケータ内に収まることができる。以下に記載されるように、リブ、側壁及び／又は基部は、カップが完全に開いて、挿入／設置された状態で完全に開いたままであることを確実にするために、アプリケータから収集器具に加えられる力が、リブ、側壁、及び／又は基部から収集器具のリムに移ることを可能にする。
【0008】
フレーム及びパネルを含む収集器具のリム及び側壁は、リムが月経用収集器具の第１の側において第１の高さであり、月経用収集器具の第２の側において第１の高さよりも大きい第２の高さであるように傾いた様式で延びることができる。
【0009】
一実施例では、アプリケータは、第１の端部において先端部によって、及び第２の端部において基部によって境界付けられる側壁を含むハウジングと、ハウジングのキャビティ内に配置可能なプランジャとを備える。ハウジングは、第１及び第２の表面を含むことができ、第２の表面は、ハウジング内で基部から先端部まで延びるキャビティを画定する。アプリケータは、月経用収集器具がアプリケータの先端部から出るときに、使用者が膣管内で収集器具を調節する必要なしに、又は必要であれば最小限の調節で、月経用収集器具が完全に開いた状態に展開するのを支援するように、リムに移る力を月経用収集器具の基部、側壁、及び／又はリブに加えながら、月経用収集器具がアプリケータ内を通過することを可能にするように構成されている。
【0010】
ハウジングの先端部は、側壁から先端部の頂点に向かって湾曲様式で延びる複数の突起又はフラップを有することができる。突起は、突起の各々の端部における開口部内に延びる間隙によって、互いから離れて配置され得る。突起の各々の端部は、丸みを帯びることができる。ハウジングの基部は、基部の外周がハウジングの側壁の第１の表面の円周よりも大きい円周を有するように、ハウジングの側壁から外側に張り出している円筒形の形状を有し得る。
【0011】
ハウジングの側壁は、第１の材料から構成され得、ハウジングの突起は、第１の材料とは異なる第２の材料から少なくとも部分的に構成され得、第２の材料は、第１の材料よりも大きい弾性率を有する。すなわち、少なくとも第２の材料は、突起が、力が加えられたときに、先端部の開口部を広げるように外方向に柔軟であり、力が加えられなくなったときに、元の静止状態又は閉じた位置に自動的に戻るようなエラストマー特性を有することができる。
【0012】
プランジャは、第１の端部と第２の端部との間に延びる円筒形の主本体を含むことができ、その全長は、アプリケータ・ハウジングのキャビティよりも大きい。第１の端部は、プランジャの第１の端部からその第２の端部に向かって延びるキャビティを含み、第２の端部は、主本体の外周よりも大きい外周を有し、ハウジングの基部と連動して、ハウジングのキャビティ内でのプランジャの移動を制限する停止部として機能するように構成された基部によって画定される。
【0013】
別の実施例では、本開示は、月経用収集器具を膣管に挿入する方法を対象とする。方法は、以下のステップ、すなわち、第１の端部において開き、且つステムが延び出る第２の端部において基部に対して先細になっているハウジングを備える月経用収集器具を提供することであって、ハウジングが、その中にキャビティを画定し、且つ第１の厚さを有するフレームと、フレーム間に延びる第２の厚さを有するパネルと、第１の端部を境界付けるためにフレームから延びるリムとを含む、提供することと、第１の端部において先端部によって、及び第２の端部において基部によって境界付けられる側壁を含むハウジングを備えるアプリケータを提供することであって、ハウジングが、第１の表面及び第２の表面を有し、第２の表面が、ハウジング内で基部から先端部まで延びるキャビティを画定し、アプリケータが、ハウジングのキャビティ内に配置可能なプランジャを更に備える、提供することと、月経用収集器具を折り畳むことと、アプリケータのハウジングのキャビティ内で折り畳まれる月経用収集器具を配置することと、プランジャをアプリケータのキャビティに挿入することと、アプリケータを膣腔に挿入することと、アプリケータが月経用収集器具に接触し、月経用収集器具がアプリケータのハウジングの突起に接触するように、プランジャをアプリケータのハウジングの先端部に向かって移動させることと、突起を外側に且つハウジングの第１の表面を越えて移動させる力がプランジャに加えられた状態でプランジャを押して、少なくとも部分的に、アプリケータのハウジングの先端部の開口部を広げて、収集器具に力を加えながら、月経用収集器具に開口部を通過させて、月経用収集器具を膣管内で折り畳まれた状態から完全に開いた状態に広げることを可能にすることとを含む。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【図1】本開示の一実施例による月経用収集器具の斜視図である。
【図9】本開示の一実施例によるアプリケータの斜視図である。
【図10】本開示の一実施例によるアプリケータの斜視図である。
【図16A】互いから部分的に離れて配置されたアプリケータ・ハウジング及びプランジャの斜視図である。
【図17】本開示の一実施例によるアプリケータの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【0015】
【0016】
図１は、概して、ステム１０６が延び出る基部１０４（図３を参照）に対して先細になっているハウジング１０２を含む、本開示の一実施例による、例えばボウル形状、又は釣鐘形状などであり得るカップであり得る月経用収集器具１００を示している。開口端部１０８において境界付けられるキャビティ１０９を内部に画定するハウジング１０２は、フレーム／ケージ１１０によって画定される第１の厚さを有する厚壁セクション又は壁と、支持パネル又は膜１１２によって画定される第２の厚さを有する薄壁セクション又は壁と、リム１１４とから構成されている。フレーム１１０は、第１のリブ又はパネル１１６と、第２のリブ又はパネル１１８と、第３のリブ又はパネル１２０と、第４のリブ又はパネル１２２とを含む。リブ又はパネル１１６、１１８、１２０、１２２はすべて、互いに隣接して延びており、第１のリブ１１６及び第２のリブ１１８は、互いからおよそ１８０度離れて配置されており、且つハウジング１０２の周りで縦方向に延びており、第３のリブ１２０は、第１のリブ１１６及び第２のリブ１１８の各々の遠位端部から、ハウジング１０２の上端部の周りで連続的に延びており、第４のリブ１２２は、第１のリブ１１６及び第２のリブ１１８の各々の近位端部から、ハウジング１０２の下端部の周りで、且つステム１０４に隣接して連続的に延びている。図３に見られるように、第１のリブ１１６及び第２のリブ１１８は、互いに実質的に同じ厚さである。ステム１０６は、互いから離れて配置され、ステム１０６の周囲に延びる隆起１０７を含むことができる。
【0017】
例えば、図２、図４、及び図７に見られるように、支持パネル又は膜１１２は、リブ１１６、１１８、１２０、１２２の厚さよりも小さい厚さを有し、その結果、リブ１１６、１１８、１２０、１２２の間に凹んだセクションを形成している。したがって、収集器具１００は、リブ１１６、１１８、１２０、１２２において第１の厚さを含み、支持パネル又は膜１１２において、リブ１１６、１１８、１２０、１２２の厚さよりも薄い第２の厚さを含む。リブ１１６、１１８、１２０、１２２、及び支持パネル又は膜１１４は共に、ハウジング１０２の側壁１２４を画定する。側壁１２４は、外側表面１２６及び内側表面１２８を含む。支持パネル又は膜１１２は、図では繰り返しの円形パターン１１３で描かれているが、膜は、既知であるか又は既知になり得る任意のパターンを含むことができるか、又はパターンを全く含まないことがある。
【0018】
本開示の一実施例では、第１の厚さは、約１．５ｍｍであり、第２の厚さは、約０．７５ｍｍであり、約２ｍｍ（１．５ｍｍ／０．７５ｍｍ）のハウジング１０２の最も厚い部分とハウジング１０２の最も薄い部分との比を提供する。或いは、他の実施例によれば、第１の厚さは、例えば、１．０ｍｍ、１．２ｍｍ、１．３ｍｍ、１．４ｍｍ、１．５ｍｍ、１．６ｍｍ、１．７ｍｍ、１．８ｍｍ、１．９ｍｍなどであり得、第２の厚さは、例えば、０．４ｍｍ、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ、０．７ｍｍ、０．８ｍｍ、０．９ｍｍ、１．０ｍｍ、１．１ｍｍ、１．２ｍｍ、１．３ｍｍなどであり得、ハウジング１０２の最も厚い部分と最も薄い部分との比は、約１．２、１．４、１．６、１．８、２．２、２．４、２．６、２．８、３．０、３．５、４．６などである。
【0019】
内側表面１２８は２５ｍｌの生理流体収集容積を画定し、約３１，０００ｍｍ２（２５ｍｌ／０．７５ｍｍ）のハウジング１０２の最も薄い部分に対する生理流体収集容積の比を提供する。他の生理流体収集容積、例えば、１０ｍｌ、１５ｍｌ、２０ｍｌ、３０ｍｌ、３５ｍｌなど、及び約１３，００ｍｍ２、１５，０００ｍｍ２、２０，０００ｍｍ２、３５，０００ｍｍ２、４０，０００ｍｍ２、５０，０００ｍｍ２などのハウジング１０２の最も薄い部分に対する生理流体収集容積の比が提供され得る。
【0020】
内側表面１２８によって画定されるキャビティ１０９は、ほぼ２５ｍｌの流体を保持することができるが、代表的な実施例は、収集器具１００によって保持され得る液体の体積に関して限定されるべきではない。収集器具１００は、所望される任意の量の液体を保持する大きさにすることができる。例えば、キャビティ１０９は、５ｍｌの流体を保持するように小さくしてもよいし、３０ｍｌの流体を保持するように大きくしてもよい。
【0021】
リム１１４は、第３のリブ１２０から延びており、収集器具１００の開口端部１０８を境界付ける。例えば図２～図６に見られるように、収集器具１００のリム１１４及び側壁１２４は、リム１１４が収集器具１００の第１の側において第１の高さＨ１を延び、収集器具１００の第２の側において第１の高さＨ１よりも大きい第２の高さＨ２を延びるように、傾いた様式で延びている。高さの差は、収集器具１００の全体的な表面積を低減し、これにより、収集器具１００は、折り畳まれたときに、より薄くなり、且つアプリケータ又は膣管に挿入しやすくなり得る。
【0022】
図１～図６に見られるように、孔１３０が、側壁１２４の外側表面１２６と内側表面１２８との間、具体的には、第３のリブ１２０を貫いて、収集器具１００の側壁１２４を貫いて延びている。この貫通孔１３０は、月経用収集器具１００が最初に膣管に挿入されたときに、月経用収集器具１００が折り畳まれた位置から開くことを補助するために、月経用収集器具１００内に空気を入れるように構成されている。使用者が月経用収集器具１００を取り外したいとき、孔１３０は、収集器具１００内の空気が、収集された月経流体によって置換されるのを可能にすることによって、月経用収集器具１００と膣管との間に形成されたシールを破ることを補助する。
【0023】
月経用収集器具１００は、収集器具が折り畳まれることを可能にする柔軟性及び屈曲を可能にすると同時に、収集器具が押圧されておらず、且つ／又は折り畳まれていないときに元の完全に開いた状態に戻るエラストマー特性を有する、シリコーン又は別の医療グレードの材料で構成され得る。
【0024】
【0025】
ハウジング２０２は、第１の端部において先端部２０８によって、及び第２の端部において基部２１０によって境界付けられる円筒形の側壁２０６を含む。側壁２０６は、外部表面２１２及び内部表面２１４を含み、内部表面２１４は、ハウジング２０２内で基部２１０から先端部２０８まで延びるキャビティ２１６を画定する。
【0026】
先端部２０８は、側壁２０６から湾曲様式で延びる複数の柔軟な突起又はフラップ２１８によって画定される半球形状を有する。図示のように、突起２１８は、側壁２０６から直接延びている。突起又はフラップ２１８は、ハウジング２０２の遠位端部における開口部２２２に延びる間隙２２０によって互いから離れて配置されている。フラップ２１８は、各々、ハウジング２０２の側壁２０６から延びており、突起又はフラップ２１８の各々を境界付ける丸みを帯びた縁部２２４を含む。３つのフラップが示されているが、任意の数のフラップがハウジングの側壁から延びて先端部を画定できることに留意されたい。
【0027】
突起又はフラップ２１８は、力が加えられたときに、先端部２０８の開口部を広げて、月経用収集器具１００が先端部２０８を通過することを可能にするように、突起又はフラップ２１８の外側方向への柔軟性を可能にするエラストマー特性を有する材料で、少なくとも部分的に構成されている。月経用収集器具１００が開口部２２２を通過すると、突起又はフラップ２１８は、基部１０４、側壁１２８、及び／又はリブ１１６、１１８、１２０、１２２に力を加え、この力はリム１１４に移り、リム１１４を折り畳まれた状態から完全に開いた状態に広げて、収集器具１００を実質的に調節する必要を伴わずに膣腔とのシールを作成する。突起又はフラップ２１８に、それらを通して月経用収集器具１００を押す力が加わらなくなると、突起又はフラップ２１８は、自動的に且つ瞬時に元の静止状態又は閉じた位置に戻る。
【0028】
先端部２０８のデュロメータ、材料、及び外形の組合せは、月経用収集器具１００が先端部２０８を通過することを可能にし、収集器具１００が先端部２０８を通過すると、アプリケータ２００の先端部２０８が閉じた状態に戻ることを可能にする。
【0029】
図９～図１３及び図１５Ａに示されるように、アプリケータ２００の基部２１０は、基部２１０の外周がハウジング２０２の側壁２０６の外部表面２１２の円周よりも広いように、外側に張り出している円筒形の形状を有する。
【0030】
プランジャ２０４は、例えば、図１５Ｂ及び図１６に見られるように、一方の端部において先端部２２８によって、及び第２の反対側の端部において基部２３０によって境界付けられる円筒形の主本体２２６を含む。先端部２２８と基部２３０との間に直線状に延びる主本体２２６の外側表面２３２は、ハウジング２０２の側壁２０６の内側表面２１４から、側壁２０６の外側表面２１２に向かって延びる凹部２３６と相互作用する突起２３４を含む。基部２３０は、アプリケータ２００のハウジング２０２の基部２１０が基部２３０と相互作用するように、主本体２２６の外側円周よりも大きい外側円周を画定するリム２３１を有する。
【0031】
プランジャ２０４は、プランジャがアプリケータ２００のハウジング２０２内に完全に挿入されたとき、プランジャ２０４がアプリケータ２００のハウジング２０２の先端部の遠位端部を越えて延びるような長さを有する。プランジャ２０４がハウジング２０２の先端部を越えて延びることによって、収集器具１００の完全に開いた状態への展開の成功率が大幅に改善される。
【0032】
図１６に示されるように、プランジャ２０４の先端部２２８からプランジャ２０４の基部２３０に向かって、キャビティ２３８が延びている。キャビティ２３８は、月経用収集器具１００がプランジャ２０４によってアプリケータ・ハウジング２０２に押し込まれているときに、月経用収集器具１００がアプリケータ２００の側壁２０６の内側表面２１４とプランジャ２０４の外部表面との間に挟み付けられるか又は引っ掛かる可能性を低減するために、月経用収集器具１００の少なくとも一部分、例えば、基部１０４及びステム１０６の少なくとも一部分を支持するように、収集器具様形状を有することができる。キャビティ２３８はまた、ハウジング２０２の側壁２０６の内側表面２１４と相互作用する収集器具１００の表面積を低減し、その結果、月経用収集器具１００とハウジング２０２の側壁２０６の内側表面２１４との間の摩擦を低減する。
【0033】
【0034】
ハウジング３０２は、側壁３０６を含み、側壁３０６は、円筒形であり、且つ第１の端部において先端部３０８によって、及び第２の端部において基部３１０によって境界付けられる。キャビティ３１３は、ハウジング３０２内で基部３１０から先端部３０８まで延びている。先端部３０８は、半球形状を有し、半球形状は、実質的に同等の複数の突起又はフラップ３１４に分割され、間隙３１６がそれらの間に延びている。図２０に示されるように、突起又はフラップ３１４は、各々、丸みを帯びた縁部３１７を有し、ハウジング３０２の側壁３０６から延びて、突起又はフラップ３１４間の遠位端部に開口部３１８を形成している。４つのフラップ又は突起３１４が示されているが、ハウジング３０２の側壁から延びて先端部３０８を画定する突起又はフラップの数は、描かれている４つよりも多くても少なくてもよい。
【0035】
突起又はフラップ３１４は、必要な場合に、月経用収集器具１００が先端部３０８を通って押し出されることを可能にするように、突起又はフラップ３１４が先端部３０８における開口部３１８の大きさを外方向に増大させる柔軟性を可能にするエラストマー特性を有する材料で少なくとも部分的に構成されている。アプリケータ２００と同様に、突起又はフラップ３１４は、収集器具１００の基部１０４及びその側壁に、リム１１４に移る力を加え、収集器具１００を実質的に調節する必要を伴わずに、リム１１４を折り畳まれた状態から完全に開いた状態に広げて、膣腔とのシールを作成する。突起又はフラップ３１４に、それらを通して月経用収集器具１００を押す力が加わらなくなると、突起又はフラップ３１４は、自動的に且つ瞬時に元の静止状態又は閉じた位置に戻る。
【0036】
【0037】
図１８に見られるように、アプリケータ３００のハウジング３０２は、ハウジング３０２のキャビティ３１４を画定する内側表面３２２を含む。ガイドレール３２６は、ハウジング３０２の内側表面３２２に取り付けられるか又はそれと一体的に形成され、基部３１０からハウジング３０２の各フラップ３１４の頂点まで延びている。例えば図１８及び図２０に見られるように、ガイドレール３２６は、各突起又はフラップ３１４の実質的に中心に配置されている。ガイドレール３２６は、プランジャ３０４がハウジング３０２の先端部３０８における開口部３１８を通して月経用収集器具１００を押すために使用されるときに、プランジャ３０４と位置合わせして、これを安定させ、ハウジング３０２のキャビティ３２４内の月経用収集器具１００の挿入中、及びアプリケータ・ハウジング３０２のキャビティ３２４を通る月経用収集器具１００の移動中に、アプリケータ・ハウジング３０２の内側表面３２２と接触する月経用収集器具１００の表面積を低減するように構成されている。ガイドレール３２６は、月経用収集器具１００をハウジング３０２の側壁３０６の内側表面３２２から遠ざけ、且つこれと接触させるように促すのを支援する突起３２８を含むことができる。月経用収集器具１００とハウジング３０２の内側表面３２２との接触が低減することにより、収集器具１００とハウジング３０２との間の摩擦が低減し、その結果、収集器具１００は、ガイドレール３２６を用いない場合よりも、ハウジング３０２のキャビティ３２４の周りの移動が容易になり得る。
【0038】
ハウジング３０２内でプランジャ３０４を更に位置合わせして、これを安定させるために、柔軟性タブ３３０が、少なくとも部分的に、ハウジング３０２の側壁３０６の外側表面３２０上に、側壁３０６と基部３１０との交差部の上で固定されている。タブ３３０は、プランジャ３２４にハウジング３０２の先端部３０８に向かう方向に力が加えられて、月経用収集器具１００をハウジング３０２の先端部３０８における開口部３１８を通して膣管内に押し込むときに、プランジャ３０４と相互作用してプランジャ３０４をハウジングキャビティ３２４内に維持するように構成されている。
【0039】
図２１及び図２２は、一方の端部においてプランジャ先端部３３４によって、及び反対側の端部においてプランジャ基部３３６によって境界付けられる本体３３２を含むプランジャ３０４を示している。先端部３３４と基部３３６との間に直線状に延びるプランジャ本体３３２の外側表面は、アプリケータ・ハウジング３０２内でプランジャ３０４を安定させ、これと位置合わせするのを更に支援するために、ガイドレール３２６から延びる突起３２８と相互作用する複数の切り欠き３３８を含む。凹部３４０が、プランジャ３０４の先端部３３４からプランジャ３０４の基端３３６に向かって延びている。凹部３４０は、図２２に描かれているように、月経用収集器具がプランジャ３０４によってアプリケータ・ハウジング３０２に押し込まれているときに、月経用収集器具１００がアプリケータ３０２の側壁３０６の内側表面３２２とプランジャ３０４の外部表面３０５との間に挟み付けられるか又は引っ掛かる可能性を低減するために、月経用収集器具１００の少なくとも一部分、例えば、月経用収集器具１００の基部１０４及びステム１０６を支持するように、収集器具様形状を有する。更に、月経用収集器具１００がアプリケータ３００のハウジング３０２の先端部３０８から出るとき、突起又はフラップ３１４と連動するプランジャ先端部３３４は、月経用収集器具１００のボウル１０２が開くことを支援するように構成されている。すなわち、月経用収集器具１００がアプリケータ・ハウジング３０２の先端部３０８から出るとき、突起又はフラップ３１４は、収集器具１００の第１のリブ１１６及び第２のリブ１１８に力を加え、この力は次いで、月経用収集器具１００のハウジング１０２及びリムに移って、月経用収集器具１００のハウジング１０２が開くことを容易にする。
【0040】
図２３Ａ～２３Ｃは、パンチダウン折畳みと呼ばれるものを形成するために３ステッププロセスで折り畳まれた月経用収集器具１００を描いている。パンチダウン折畳みは、月経用収集器具１００の直径を実質的に減少させ、月経用収集器具１００がアプリケータ２００、３００のキャビティに挿入されるか又は膣管に直接挿入されることを可能にする。パンチダウン折畳み方法の３つのステップは、一般に、（１）折畳み、（２）巻込み、及び（３）挿入である。
【0041】
始めに、図２３Ａに見られるように、折畳みステップのために、使用者は月経用収集器具１００を片手に持つ。使用者の自由な手を用いて、使用者は、指を月経用収集器具１００のリム１１４上に第１のリブ１１６と一直線上に置き、収集器具１００の外側表面１２４から第２のリブ１１８に向かってリム１１４を押し下げるか又は強く押し下げて、リム１１４を潰し、収集器具１００の側壁を部分的に潰す。力が加えられているリム１１４の部分がボウル１０２の底部１０４付近のボウル１０２の内側表面１２８に接触すると、使用者は次に、第１のリブ１１６の両側の膜１１２を一緒につまんで、ボウル１０２のキャビティ１０９内の所定の位置に第１のリブ１１６及びリム１１４の一部分を取り囲む折畳みを保持する。第１のリブ１１６の部分、及びたくし込みがないままの膜１１２の部分は、角部１０１を形成する。
【0042】
次に、図１５Ｂに描かれているように、使用者は、巻込みステップを行い、ここで使用者は、角部１０１をつかみ、ねじり／くるみを形成する第２のリブ１１８に向かって月経用収集器具１００の周りに左又は右に巻き込む。その後、ねじり／くるみは、使用者によって握られて、月経用収集器具１００の巻き込まれた部分を所定の位置に固定する。パンチダウン折畳みを完成させるために、使用者は、ねじられた／巻き込まれた月経用収集器具１００をつまむ。
【0043】
完成したパンチダウン折畳みの上面図が図１５Ｃに示されている。この段階で、使用者は、以下に記載されるように、図２５に示されるように、月経用収集器具１００をアプリケータ２００の本体２０２に挿入し始めるか又は膣管に直接挿入し始めることができる。
【0044】
図２４Ａ～２４Ｄは、一般にダイヤモンド折畳みと呼ばれる技法を順次描いている。一般に、ダイヤモンド折畳みは、３つのステップ、つまり、（１）折畳み、（２）巻込み、及び（３）挿入で形成される。
【0045】
折畳みステップのために、使用者は、第１のリブ１１６と第２のリブ１１８との間の中間点で収集器具１００の上部リム１１４を押しつぶし合わせる。その後、第１のリブ１１６の中間点を内側に押し込み、つままれたリム１１４を含む月経用収集器具１００の上部全体を第１のリブ１１６の上に折り畳む。正しく行われれば、月経用収集器具１００の膜１１２の各側面は、図２４Ａに示されるように、ダイヤモンド様形状に外側に延びて、突出した側面を形成するはずである。
【0046】
次に、図２４Ｂに示されるように、月経用収集器具１００の突出した側面を、つままれたリム１１４の上部を覆って内側に巻き込み、ダイヤモンド折畳みを完成させる。図２４Ｃは、ダイヤモンド折畳みの概観を示しており、図２４Ｄは、ダイヤモンド折畳みの側面図を示している。
【0047】
ダイヤモンド折畳みを完成させた後、使用者は、アプリケータ本体２０２、３０２のキャビティ内に又は直接膣管内に月経用収集器具１００を置くことができる。アプリケータ本体２０２、３０２又は膣管いずれかへの挿入を容易にするために、使用者は、ダイヤモンド折畳みがしっかりとつままれていることを確実にすることができる。折り畳まれた収集器具１００をアプリケータ本体２０２、３０２に挿入するステップ及びプロセスは、パンチダウン折畳みについて上述したものと実質的に同じである。
【0048】
月経用収集器具１００をアプリケータ本体２０２に挿入するには、図２５に示されるように、使用者は、収集器具１００の上部をアプリケータ本体２０２の開口端部１０８に向け、月経用収集器具１００がアプリケータ本体２０２のキャビティ２１６の遠位端部に達するまで、月経用収集器具１００をアプリケータ本体２０２のキャビティ２１６内に押し込む。収集器具１００を手動でアプリケータ本体２０２内に最後まで押し込むことができない場合、プランジャ２０４をアプリケータキャビティ２１６に挿入し、収集器具１００を本体２０２の遠位端部に向かって押して、アプリケータ２００から膣管への月経用収集器具１００の移動を準備することができる。
【0049】
プランジャ２０４は更に、アプリケータ１００内で収集器具１００を方向付け、プランジャのキャビティ２３８内にステム１０６と基部１０４の少なくとも一部とを入れ子にするか又は配置することによって、収集器具１００とハウジング２０２の内壁２１４との間の摩擦を低減するか又は最小化して、内壁２１４と接触する収集器具１００の表面積を低減するのを支援する。アプリケータ２００が収集器具１００と一緒に描かれているが、アプリケータ３００が代替的に使用され得ることに留意されたい。
【0050】
図２６及び図２７に示されるように、アプリケータ本体２０２の先端部２０８における開口部２２２を通して月経用収集器具１００を移動させるために、プランジャ２０４の基部２３０に力が加えられ、プランジャ２０４、ひいては月経用収集器具１００をアプリケータ本体２０２の先端部２０８に向かって移動させる。月経用収集器具１００がアプリケータ２００のハウジング２０２の先端部２０８から出るとき、フラップ２１８と連動するプランジャ２０４は、月経用収集器具１００の開口部が開くことを支援するように構成されている。すなわち、月経用収集器具１００のリム１１４がアプリケータ２００の先端部２０８の遠位端部を通って延びると、先端部２０８の突起又はフラップ２１８は引き込まれ始めて、収集器具１００の基部１０４、側壁１２８、及び／又はリブ１１６、１１８、１０２、１２２に押圧力を加え、この押圧力はリム１１４に移って、リム１１４が器具１００を完全に開いた状態に広がるようにする。突起又はフラップ２１８と収集器具１００の基部１０４との間のこの押圧力相互作用は、使用者が収集器具１００を手動で調節して、完全に開いた収集器具の状態を達成する必要性を著しく低減する。アプリケータ２００の先端部２０８の特定の外形及び材料特性は、器具１００が規則的に完全に開くことを確実にする押圧力を加える部材を作成する一方で、アプリケータ２００が膣管から引き込まれるときに突起又はフラップ２１８が外側に撓んで戻ることを依然として可能にし、引き込みプロセスの間に器具２００が収集器具１００の位置を調節することを防止する。
【0051】
図２８は、膣腔５００内で完全に展開された月経用収集器具１００を描いている。
【0052】
上記の説明及び添付の図面には多くの具体性が含まれているが、提供された詳細は、実施例の範囲を限定するものとして解釈されるべきではなく、単に実施例の特徴のいくつかを説明するものとして解釈されるべきである。説明及び図は、制限的なものとして解釈されるべきではなく、本発明に従った広範且つ一般的な教示として理解されるべきである。実施例は、特定の用語を使用して説明されてきたが、このような説明は、例示のみを目的とするものであり、同等の特徴及び用語の置換を含むがこれに限定されない、このような実施例に対する修正及び変形は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、本開示に基づいて当業者に容易に明らかになり得ることを理解されたい。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15A】
【図15B】
【図16A】
【図16B】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23A】
【図23B】
【図23C】
【図24A】
【図24B】
【図24C】
【図24D】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【国際調査報告】