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特表2024-527906不均一な外面を有する首部を備えた医薬品容器およびその評価方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-07-26
(54)【発明の名称】不均一な外面を有する首部を備えた医薬品容器およびその評価方法
(51)【国際特許分類】
C03B 23/09 20060101AFI20240719BHJP
C03C 17/23 20060101ALI20240719BHJP
【ＦＩ】
C03B23/09
C03C17/23
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024504498
(86)(22)【出願日】2022-07-14
(85)【翻訳文提出日】2024-03-22
(86)【国際出願番号】 US2022037043
(87)【国際公開番号】W WO2023009321
(87)【国際公開日】2023-02-02
(31)【優先権主張番号】63/203,571
(32)【優先日】2021-07-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】397068274
【氏名又は名称】コーニング インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100073184
【弁理士】
【氏名又は名称】柳田 征史
(74)【代理人】
【識別番号】100175042
【弁理士】
【氏名又は名称】高橋 秀明
(74)【代理人】
【識別番号】100224775
【弁理士】
【氏名又は名称】南 毅
(72)【発明者】
【氏名】クーン，ジェフリー
(72)【発明者】
【氏名】デマルティーノ，スティーヴン エドワード
(72)【発明者】
【氏名】オマリー，コナー トーマス
(72)【発明者】
【氏名】シャウト，ロバート アンソニー
(72)【発明者】
【氏名】シェルトン，ブレット クリストファー
(72)【発明者】
【氏名】ウェッブ，ジェームズ アーネスト
【テーマコード（参考）】
4G015
4G059
【Ｆターム（参考）】
4G015BA05
4G015BB02
4G059AA04
4G059AB05
4G059AC03
4G059EA02
4G059EA04
4G059EA05
4G059EA12
(57)【要約】
医薬品容器は、医薬品容器の内容積を取り囲むガラス体からなる。そのガラス体は、内容積の幾何学的中心を通る中心軸、内面と外面との間に延在する壁厚、裏面を有するフランジ、肩部、およびフランジと肩部との間に延在する首部を備える。この首部の少なくとも一部分内に、外面の少なくとも傾斜部分がフランジに隣接する中心軸に向かって内側に傾斜するように、外面が中心軸に向かって内側に延在している。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医薬品容器において、前記医薬品容器の内容積を取り囲むガラス体、
からなり、
前記ガラス体は、
前記内容積の幾何学的中心を通る中心軸、
内面と外面との間に延在する壁厚、
裏面を有するフランジ、
肩部、および
前記フランジと前記肩部との間に延在する首部、
を備え、
前記首部の少なくとも一部分内に、前記外面の少なくとも傾斜部分が前記フランジに隣接する前記中心軸に向かって内側に傾斜するように、該外面が該中心軸に向かって内側に延在している、医薬品容器。
【請求項2】
前記壁厚が、前記裏面からの距離が減少すると共に前記首部内で減少するように、前記外面が前記中心軸に向かって内側に延在している、請求項１記載の医薬品容器。
【請求項3】
前記外面が、前記首部と前記裏面との間に延在する第１の移行領域を含み、前記第１の移行領域の少なくとも一部が、前記中心軸から半径方向に最も遠く離れた前記首部内の外面の外側部分の半径方向内側に配置されている、請求項１記載の医薬品容器。
【請求項4】
前記中心軸から半径方向に最も遠く離れた前記首部内の外面の前記外側部分が、前記フランジの裏面の少なくとも１ｍｍ下に配置されている、請求項３記載の医薬品容器。
【請求項5】
前記傾斜部分内で、前記外面が少なくとも０．２ｍｍの半径方向距離だけ前記中心軸に向かって半径方向内側に延在している、請求項３記載の医薬品容器。
【請求項6】
前記首部内で、前記外面が第２の移行領域を含み、該第２の移行領域において、該外面が前記中心軸に向かって内側に延在している、請求項３記載の医薬品容器。
【請求項7】
前記第２の移行領域内で、前記外面が、前記第１の移行領域の曲率半径より大きい曲率半径を有する輪郭に従う、請求項６記載の医薬品容器。
【請求項8】
前記外面の少なくとも一部の周りに配置された潤滑コーティングをさらに含む、請求項１記載の医薬品容器。
【請求項9】
前記潤滑コーティングが、前記首部で前記外面の少なくとも一部に配置され、前記外面が、前記潤滑コーティングを含まない前記首部の領域内で前記中心軸に向かって内側に延在する、請求項８記載の医薬品容器。
【請求項10】
前記首部内で、前記外面が、前記肩部から延在する第１の部分、および
前記第１の部分と前記フランジとの間に延在する上側部分、
を含み、該上側部分内で、前記壁厚は、前記肩部からの距離の増加と共に減少する、請求項１記載の医薬品容器。
【請求項11】
前記上側部分の下縁が、前記フランジの裏面の少なくとも２．０ｍｍ下に配置されている、請求項１０記載の医薬品容器。
【請求項12】
前記上側部分がアンダーカット部を含み、前記アンダーカット部内で、前記壁厚が、前記肩部からの距離の増加とともに、非線形に減少する、請求項１０記載の医薬品容器。
【請求項13】
医薬品容器に蓋を付ける方法において、前記医薬品容器の開口に密封部材を挿入する工程であって、該医薬品容器は、
前記医薬品容器の内部容積を取り囲むガラス体からなり、該ガラス体は、
前記内部容積の幾何学的中心を通る中心軸と、
内面と外面との間に延在する壁厚と、
裏面を有するフランジと、
肩部と、
前記フランジと前記肩部との間に延在する首部と、
を備え、前記首部の少なくとも一部分内で、前記外面の少なくとも傾斜部分が、前記フランジと隣接した前記中心軸に向かって内側に傾斜するように該外面が該中心軸に向かって内側に延在している、工程、
キャップの一部が前記裏面を越えて前記肩部に向かって延在するように、該キャップを前記フランジに対して摺動させる工程、および
前記裏面を越えて延在する前記キャップの一部を、キャッピング機器を使用して該裏面に押し付けることによって、該キャップを該裏面に縁曲げする工程であって、該キャッピング機器が、前記フランジの裏面の少なくとも１ｍｍ下で前記首部の外面と接触する端面を有する、工程、
を含む方法。
【請求項14】
前記キャッピング機器の端面が、前記フランジの裏面から外れた接触域で前記外面と接触する、請求項１３記載の方法。
【請求項15】
前記医薬品容器が、前記外面の少なくとも一部を覆う潤滑コーティングを含む、請求項１３記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【優先権】
【0001】
本出願は、その内容が依拠され、ここに全て引用される、２０２１年７月２７日に出願された米国仮特許出願第６３／２０３５７１号の米国法典第３５編第１１９条の優先権の恩恵を主張するものである。
【技術分野】
【0002】
本明細書は、広く、医薬組成物を貯蔵するためのガラス容器に関する。
【背景技術】
【0003】
バイアルなどの医薬品容器は、典型的に、収容される材料の完全性を維持するために、栓や他の蓋で密閉される。蓋は、典型的に、合成ゴムや他のエラストマーから製造される。蓋は、例えば、バイアルのフランジに押し付けられて、バイアルとフランジとの間にシールを形成することがある。そのような圧縮は、フランジの周りに金属キャップを縁曲げ(crimping)して、蓋をフランジ上で圧縮状態に維持し、高信頼性シールを形成することによって、達成されることがある。縁曲げは、金属キャップと接触して、金属キャップの一部をフランジの周りに曲げるキャッピング機器によって行われることがある。キャッピングシステムでは、サイズの異なる容器に共通の構成（例えば、同じキャッピング機器、キャッピング機器の類似の移動シーケンス）が用いられることがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
その結果、キャッピング機器は、容器の異なる部分と接触し、異なるキャッピング応力がもたらされることがある。ある場合には、そのようなキャッピング応力は、検出するのが難しい欠陥を容器にもたらすことがあり、容器の破損や、収容された材料が汚染される可能性をもたらすであろう。
【課題を解決するための手段】
【0005】
本開示の第１の態様は、医薬品容器の内容積を取り囲むガラス体からなる医薬品容器であって、そのガラス体は、内容積の幾何学的中心を通る中心軸、内面と外面との間に延在する壁厚、裏面を有するフランジ、肩部、およびフランジと肩部との間に延在する首部を備え、この首部の少なくとも一部分内に、外面の少なくとも傾斜部分がフランジに隣接する中心軸に向かって内側に傾斜するように、外面が中心軸に向かって内側に延在している、医薬品容器を含む。
【0006】
本開示の第２の態様は、壁厚が、裏面からの距離が減少すると共に首部内で減少するように、外面が中心軸に向かって内側に延在している、第１の態様による医薬品容器を含む。
【0007】
本開示の第３の態様は、外面が、首部と裏面との間に延在する第１の移行領域を含み、その第１の移行領域の少なくとも一部が、中心軸から半径方向に最も遠く離れた首部内の外面の外側部分の半径方向内側に配置されている、第１から第２の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0008】
本開示の第４の態様は、中心軸から半径方向に最も遠く離れた首部内の外面の外側部分が、フランジの裏面の少なくとも１ｍｍ下に配置されている、第１から第３の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0009】
本開示の第５の態様は、傾斜部分内で、外面が少なくとも０．２ｍｍの半径方向距離だけ中心軸に向かって半径方向内側に延在している、第１から第４の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0010】
本開示の第６の態様は、首部内で、外面が第２の移行領域を含み、その第２の移行領域において、外面が中心軸に向かって内側に延在している、第１から第５の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0011】
本開示の第７の態様は、第２の移行領域内で、外面が、第１の移行領域の曲率半径より大きい曲率半径を有する輪郭に従う、第１から第６の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0012】
本開示の第８の態様は、外面の少なくとも一部の周りに配置された潤滑コーティングをさらに含む、第１から第７の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0013】
本開示の第９の態様は、潤滑コーティングが、首部で外面の少なくとも一部に配置され、外面が、潤滑コーティングを含まない首部の領域内で中心軸に向かって内側に延在する、第１から第８の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0014】
本開示の第１０の態様は、首部内で、外面が、肩部から延在する第１の部分、および第１の部分とフランジとの間に延在する上側部分を含み、その上側部分内で、壁厚は、肩部からの距離の増加と共に減少する、第１から第９の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0015】
本開示の第１１の態様は、上側部分の下縁が、フランジの裏面の少なくとも２．０ｍｍ下に配置されている、第１から第１０の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0016】
本開示の第１２の態様は、上側部分の下縁が、フランジの裏面の少なくとも３．０ｍｍ下に配置されている、第１から第１１の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0017】
本開示の第１３の態様は、上側部分がテーパー部を含み、そのテーパー部内で、壁厚が、肩部からの距離の増加とともに、線形に減少する、第１から第２の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0018】
本開示の第１４の態様は、上側部分がアンダーカット部を含み、そのアンダーカット部内で、壁厚が、肩部からの距離の増加とともに、非線形に減少する、第１から第１３の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0019】
本開示の第１５の態様は、ガラス体が、１．０ｍｌ以上かつ３０ｍｌ以下の容積を有するバイアルを形成する、第１から第１４の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0020】
本開示の第１６の態様は、医薬品容器の内容積を取り囲むガラス体からなる医薬品容器であって、そのガラス体は、内容積の幾何学的中心を通る中心軸、内面と外面との間に延在する壁厚、フランジ、肩部、およびフランジと肩部との間に延在する首部を備え、この首部内で、外面は、外面と中心軸との間の半径方向距離が、フランジに対する軸方向近接性の関数として変化する上側部分を含む、医薬品容器を含む。
【0021】
本開示の第１７の態様は、首部内で、外面が、肩部と上側部分との間に延在する第１の部分を含み、その上側部分内で、外面が、中心軸に向かって内側に傾斜している、第１６の態様による医薬品容器を含む。
【0022】
本開示の第１８の態様は、上側部分内で、外面が、少なくとも０．２ｍｍの半径方向距離だけ中心軸に向かって半径方向内側に延在している、第１６から第１７の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0023】
本開示の第１９の態様は、上側部分内で、外面がテーパー部を含み、そのテーパー部内で、外面と中心軸との間の半径方向距離が、肩部からの距離の増加とともに、線形に減少する、第１６から第１８の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0024】
本開示の第２０の態様は、上側部分内で、外面がアンダーカット部を含み、そのアンダーカット部内で、外面と中心軸との間の半径方向距離が、肩部からの距離の増加とともに、非線形に減少する、第１６から第１９の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0025】
本開示の第２１の態様は、アンダーカット部が円弧を構成する、第１６から第２０の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0026】
本開示の第２２の態様は、外面が、首部とフランジとの間に配置された移行領域を含み、円弧が、その移行領域の曲率半径より大きい曲率半径を有する、第１６から第２１の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0027】
本開示の第２３の態様は、上側部分の下縁が、フランジの少なくとも２．０ｍｍ下に配置されている、第１６から第２２の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0028】
本開示の第２４の態様は、上側部分の下縁が、フランジの少なくとも３．０ｍｍ下に配置されている、第１６から第２３の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0029】
本開示の第２５の態様は、外面の少なくとも一部の周りに配置された潤滑コーティングをさらに含む、第１６から第２４の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0030】
本開示の第２６の態様は、潤滑コーティングが首部で外面を少なくとも部分的に覆い、可変厚さ領域の少なくとも一部が潤滑コーティングで覆われていない、第１６から第２５の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0031】
本開示の第２７の態様は、首部が、肩部と上側部分との間に延在する厚さ均一領域を含む、第１６から第２６の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0032】
本開示の第２８の態様は、首部が、厚さ均一領域内に最大壁厚を有する、第１６から第２７の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0033】
本開示の第２９の態様は、首部が、フランジの下に少なくとも１ｍｍの最大壁厚を有する、第１６から第２８の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0034】
本開示の第３０の態様は、首部が、フランジの下に少なくとも２ｍｍの最大壁厚を有する、第１６から第２９の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0035】
本開示の第３１の態様は、ガラス体が、１．０ｍｌ以上かつ３０ｍｌ以下の容積を有するバイアルを形成する、第２６から第３０の態様のいずれかによる医薬品容器を含む。
【0036】
本開示の第３２の態様は、医薬品容器を形成する方法において、内面、外面、および中心軸を有するガラス管を形成する工程；そのガラス管を高温に加熱する工程；および加熱されたガラス管を造形して、ガラス容器の首部とガラス容器のフランジを成形する工程であって、この造形する工程は、管の外面を転換器具の成形面と接触させることによって首部を成形することを含み、首部の成形中に、成形面の一部が、その造形する工程後に、首部の少なくとも傾斜部分内の外面が、フランジに隣接した中心軸に向かって内側に傾斜するように、ガラス管の中心軸に対して非平行に延在している、工程を含む方法を含む。
【0037】
本開示の第３３の態様は、傾斜部分が、首部にテーパー部を形成するように直線的に傾斜している、第３２の態様による方法を含む。
【0038】
本開示の第３４の態様は、成形面が、フランジに近接した首部にアンダーカット部を形成するための凸部分を含む、第３２から第３３の態様のいずれかによる方法を含む。
【0039】
本開示の第３５の態様は、成形面が、首部に厚さ均一部分を形成するように外面と接触して配置されたときに、中心軸に対して平行に延在する平行部分を含む、第３２から第３４の態様のいずれかによる方法を含む。
【0040】
本開示の第３６の態様は、ガラス容器のフランジが裏面を有し、平行部分と、中心軸に対して非平行に延在する成形面の部分との間の境界が、首部の形成中に裏面から少なくとも１ｍｍに配置されている、第３２から第３５の態様のいずれかによる方法を含む。
【0041】
本開示の第３７の態様は、医薬品容器に蓋を付ける方法において、医薬品容器の開口に密封部材を挿入する工程であって、その医薬品容器は、医薬品容器の内部容積を取り囲むガラス体からなり、このガラス体は、内部容積の幾何学的中心を通る中心軸と、内面と外面との間に延在する壁厚と、裏面を有するフランジと、肩部と、フランジと肩部との間に延在する首部とを備え、首部の少なくとも一部分内で、外面の少なくとも傾斜部分が、フランジと隣接した中心軸に向かって内側に傾斜するように外面が中心軸に向かって内側に延在している、工程；キャップの一部が裏面を越えて肩部に向かって延在するように、キャップをフランジに対して摺動させる工程；および裏面を越えて延在するキャップの一部を、キャッピング機器を使用して裏面に押し付けることによって、キャップを裏面に縁曲げする工程であって、キャッピング機器が、フランジの裏面の少なくとも１ｍｍ下で首部の外面と接触する端面を有する、工程を含む方法を含む。
【0042】
本開示の第３８の態様は、キャッピング機器の端面が、フランジの裏面から外れた接触域で外面と接触する、第３７の態様による方法を含む。
【0043】
本開示の第３９の態様は、医薬品容器が、外面の少なくとも一部を覆う潤滑コーティングを含む、第３７から第３８の態様のいずれかによる方法を含む。
【0044】
本開示の第４０の態様は、端面が、潤滑コーティングで覆われている首部の部分のみと接触する、第３７から第３９の態様のいずれかによる方法を含む。
【0045】
本開示の第４１の態様は、キャッピング機器が、縁曲げする工程中にフランジの裏面に対して平行に延在する角度の付いた表面、および端面と角度の付いた表面との間に延在する角部を含む、第３７から第４０の態様のいずれかによる方法を含む。
【0046】
本開示の第４２の態様は、角部が、縁曲げする工程中に首部と接触しない、第３７から第４１の態様のいずれかによる方法を含む。
【0047】
本開示の第４３の態様は、傾斜部分内で、首部内の外面が、裏面からの距離の減少と共に、壁厚が首部内で減少するように、中心軸に向かって内側に延在している、第３７から第４２の態様のいずれかによる方法を含む。
【0048】
本開示の第４４の態様は、ガラス体が、首部とフランジの裏面との間に延在する移行領域を含み、縁曲げする工程中に、キャッピング機器が移行領域と接触しない、第３７から第４３の態様のいずれかによる方法を含む。
【図面の簡単な説明】
【0049】
図面に示された実施の形態は、実質的に、説明のためであり、例示であり、請求項に定義された主題を限定する意図はない。説明に役立つ実施の形態の以下の詳細な説明は、同様の構造が同様の参照番号で示されている、以下の図面と併せて読まれた場合に、理解することができる。
【図1A】ここに記載された１つ以上の実施の形態による、傾斜部分を有する首部を備えた医薬品容器の概略図
【図2】ここに記載された１つ以上の実施の形態による、ガラス容器の断面図
【図3】ここに記載された１つ以上の実施の形態による、ガラス容器の断面図
【図4】ここに記載された１つ以上の実施の形態による、その外面を少なくとも部分的に覆う潤滑コーティングを備えた医薬品容器の概略図
【図5】ここに記載された１つ以上の実施の形態による、傾斜部分を有する首部を備えた医薬品容器の概略図
【図6】ここに記載された１つ以上の実施の形態による、そのフランジに隣接したアンダーカット部を有する首部を備えた医薬品容器の概略図
【図7】図示され、ここに記載された１つ以上の実施の形態による、ガラス管からガラス物品を製造するための転換装置の実施の形態を示す概略図
【図10A】ここに記載された１つ以上の実施の形態による、アンダーカット部を有する首部を備えた医薬品容器にするガラス管のプロセスにおける成形ステーションに使用するための成形機器を示す概略図
【図10B】ここに記載された１つ以上の実施の形態による、アンダーカット部を有する首部を備えた医薬品容器にするガラス管のプロセスにおける成形ステーションに使用するための成形機器を示す概略図
【図10C】ここに記載された１つ以上の実施の形態による、傾斜部分を有する首部を備えた医薬品容器にするガラス管のプロセスにおける成形ステーションに使用するための成形機器を示す概略図
【図11】ここに記載された１つ以上の実施の形態による、キャッピングプロセス中の医薬品容器を示す概略図
【図12】ここに記載された１つ以上の実施の形態による、縁曲げプロセス中のキャッピング機器と係合した医薬品容器を示す概略図
【図13】ここに記載された１つ以上の実施の形態による、縁曲げプロセス中のキャッピング機器と係合した医薬品容器を示す概略図
【発明を実施するための形態】
【0050】
ここで、傾斜部分を含む外面を有する首部を備えた医薬品容器およびそれを評価する方法の実施の形態を詳しく参照する。できるときはいつでも、同様の参照番号が、同様の構成要素の組込みを示すために使用される。本開示の医薬品容器は、内部容積を取り囲むガラス体を備えることがある。そのガラス体は、内部容積の幾何学的中心を通る中心軸、内面と外面との間に延在する壁厚、裏面を有するフランジ、肩部、およびフランジと肩部との間に延在する首部を備えることがある。首部内では、外面の少なくとも傾斜部分がフランジに隣接した中心軸に向かって内側に傾斜するように、外面の少なくとも一部が中心軸に向かって内側に延在することがある。フランジに近接した（例えば、首部とフランジの裏面との間の移行領域に近接した）そのような傾斜部分は、金属キャップを裏面に縁曲げするために使用されるキャッピング機器の接触面のクリアランスを有益に提供する。その傾斜部分は、キャッピングプロセス中に医薬品容器に応力を集中させ、欠陥（例えば、亀裂、欠け、引っ掻き傷など）の形成をもたらす傾向にあるキャッピング機器部分と医薬品容器の部分（例えば、首部とフランジの裏面との間の移行領域）との間の接触を有益に防ぐことができる。傾斜部分の結果として、キャッピング機器は、外面の形状がキャッピング機器の接触面と一致し、それによって、力を接触域に亘り分布させ、欠陥形成の可能性を低下させる首部の領域で首部と接触することがある。その結果、容器の破損する傾向またはキャッピング欠陥による収容される材料の汚染が、低下するであろう。
【0051】
ここに用いられているように、「約」という用語は、量、サイズ、配合物、パラメータ、および他の数量と特徴が、正確ではなく、正確である必要はないが、公差、変換係数、四捨五入、測定誤差など、および当業者に公知の他の要因を反映して、所望に応じて、近似である、および／またはそれより大きいかまたは小さいこともあることを意味する。値または範囲の端点を記載する上で、「約」という用語が使用される場合、言及される特定値または端点は含まれる。本明細書における数値または範囲の端点に「約」が付いているか否かにかかわらず、２つの実施の形態：「約」で修飾されているもの、および「約」で修飾されていないものが記述される。範囲の各々の端点は、他方の端点と関係してと、他方の端点とは関係なくの両方で有意であることがさらに理解されよう。
【0052】
ここに用いられているような方向を表す用語－例えば、上、下、右、左、前、後、上部、底部－は、描かれている図面に関してのみ使用され、絶対的な向きを暗示する意図はない。
【0053】
ここに用いられているように、名詞は、文脈上明白に他の意味に解釈すべき場合を除いて、複数の対象を含む。それゆえ、例えば、成分に対する言及は、文脈上明白に他の意味に解釈すべき場合を除いて、そのような成分を２つ以上有する態様を含む。
【0054】
特に明記のない限り、ここに述べられたどの方法も、その工程が特定の順序で行われることを必要とする、または任意の装置について、特定の向きが要求されると解釈されることは決して意図されていない。したがって、方法の請求項が、その工程が従うべき順序を実際に列挙していない場合、または装置の請求項が、個々の構成要素に関する順序または向きを実際に列挙していない場合、もしくは請求項または記載に、工程が特定の順序に限定されること、または装置の構成要素に対する特定の順序または向きが列挙されていない場合、どの点に関しても、順序または向きが暗示されることは決して意図されていない。このことは、工程の配列、操作の流れ、構成要素の順序、または構成要素の向き；文法構成または句読法に由来する明白な意味；および明細書に記載された実施の形態の数またはタイプに関する論理事項を含む、解釈に関するどの可能性のある非表現基準にも適用される。
【0055】
ここで図１Ａを参照すると、医薬製剤を貯蔵するための医薬品容器１００の１つの実施の形態が、断面で概略示されている。医薬品容器１００は、ガラス体１０２を備える。ガラス体１０２は、ガラス体１０２の内面１０４と外面１０６の間に延在し、中心軸ＣＡを有し、概して、内部容積１０８を取り囲む。図１Ａに示されたガラス体１０２の実施の形態において、ガラス体１０２は、概して、壁部分１１０および床部分１１２を含む。壁部分１１０は、踵部分１１４を通じて床部分１１２に移行する。図示された実施の形態において、ガラス体１０２は、フランジ１２０、フランジ１２０から延在する首部１１８、および首部１１８から延在する肩部１１６を含む。中心軸ＣＡは、床部分１１２に対して直角であり、床部分１１２から首部１１８に向かって延在している。実施の形態において、ガラス体１０２は、中心軸ＣＡに対して対称である。ガラス体１０２は、図１Ａに示されるように、内面１０４と外面１０６の間に延在する壁厚ＴＷを有する。
【0056】
実施の形態において、ガラス体１０２は、ＵＳＰ＜６６０＞に準拠するタイプ１Ｂのホウケイ酸ガラス組成物などのホウケイ酸ガラス組成物を含む、ＵＳＰ＜６６０＞に定義されたタイプＩ、タイプＩＩまたはタイプＩＩＩのガラスから形成されることがある。あるいは、ガラス体１０２は、ここに全て引用される米国特許第８５５１８９８号明細書に開示されたものなどのＵＳＰ＜６６０＞のタイプＩの要件を満たすアルカリアルミノケイ酸塩ガラス組成物、またはここに全て引用される米国特許第９１４５３２９号明細書に記載されたものなどのアルカリ土類アルミノケイ酸塩ガラス組成物から形成されることがある。実施の形態において、ガラス体１０２は、ここに全て引用される米国特許第１００２７３０４９号明細書に開示されている耐熱性コーティングなどのコーティングを備えることがある。実施の形態において、ガラス体１０２は、ソーダ石灰ガラス組成物から構成されることがある。実施の形態において、ガラス体１０２は、０×１０－７／Ｋ以上かつ１００×１０－７／Ｋ以下（例えば、３０×１０－７／Ｋ以上かつ７０×１０－７／Ｋ以下）の熱膨張係数を有するガラス組成物から構成される。
【0057】
ガラス体１０２は、特定の形状因子（すなわち、バイアル(vial)）を有すると図１Ａに描写されているが、ガラス体１０２は、他の形状因子を有してもよいことを理解すべきである。ここに記載された外面１０６の幾何学的特徴は、ガラス容器にキャップを縁曲げしてガラス容器を密封するためにキャッピング機器が使用されるどのガラス容器に使用してもよい。ここに記載された幾何学的特徴は、ガラス容器を充填ラインに通して案内し、容器が、バイアルガイドレールにより首部の高さに設定されたラインの特定領域に案内されている場合でも使用してよい。このように設計を改善することで、首部の上部での接触が最小になる。さらに、ここに記載されたガラス容器は、制限なく、医薬品包装、飲料容器などを含む、様々な用途に使用してよいことを理解すべきである。
【0058】
ガラス体１０２の壁厚ＴＷは、実施に応じて様々であってよい。実施の形態において、ガラス体１０２の壁厚ＴＷは、６ミリメートル（ｍｍ）以下、例えば、４ｍｍ以下、２ｍｍ以下、１．５ｍｍ以下、または１ｍｍ以下であることがある。いくつかの実施の形態において、壁厚ＴＷは、０．１ｍｍ以上かつ６ｍｍ以下、０．３ｍｍ以上かつ４ｍｍ以下、０．５ｍｍ以上かつ４ｍｍ以下、０．５ｍｍ以上かつ２ｍｍ以下、または０．５ｍｍ以上かつ１．５ｍｍ以下であることがある。実施の形態において、壁厚ＴＷは、０．９ｍｍ以上かつ１．８ｍｍ以下であることがある。壁厚ＴＷは、ガラス体１０２内の軸方向位置に応じて、変動することがある。
【0059】
図１Ａに示されるように、フランジ１２０は、フランジ１２０の外径を規定する外面１２４を有する。実施の形態において、その外径は、５ｍｍと３０ｍｍの間（例えば、１０ｍｍ以上かつ２５ｍｍ以下、１３ｍｍ、２２ｍｍ）で様々であってよい。フランジ１２０は、フランジ１２０の外面１２４と首部１１８との間に延在する外面１１６の一部分である裏面１２２も有する。開口１２６が、フランジ１２０と首部１１８を通って、内部容積１０８へのアクセスを提供する（例えば、収容される材料を内部容積１０８に提供することができる）。医薬品容器１００（またはここに記載された他の医薬品容器のいずれか）は、内部容積１０８が複数の異なるサイズを有するように形成されてもよいことを理解すべきである。実施の形態において、医薬品容器１００は、１．０ｍｌ以上かつ５０ｍｌ以下（例えば、２ｍｌ、３ｍｌ、６ｍｌ、８ｍｌ、１０ｍｌ、２５ｍｌ）の容積を有するバイアルを形成することがある。
【0060】
図１１～１３を参照して本明細書にさらに詳細に記載されるような、実施の形態において、医薬品容器１００は、開口１２６に蓋を挿入することによって、密封されることがある。実施の形態において、例えば、蓋は、開口１２６に挿入され、金属キャップによりフランジ１２０に押し付けられる、適切な弾性材料（例えば、ブチルゴム）から作製される栓を構成する。その金属キャップは、１つ以上のキャッピング機器によりフランジ１２０の裏面１２２に接触して曲げられることによってフランジ１２０に縁曲げされることがある。例えば、キャッピング機器は、金属キャップをフランジ１２０の裏面１２２に押し付けるために、半径方向内側に動くことができる。外面１０６とそのようなキャッピング機器との間の接触により、ガラス体１０２に様々な欠陥（例えば、欠け、亀裂、引っ掻き傷、へこみ、ひび）が導入されることがある。そのような欠陥により、ガラス体１０２内に伝搬し、潜在的に、内部容積１０８内に収容される材料への汚染をもたらす亀裂が生じることがある。
【0061】
図１Ａおよび１Ｂを参照すると、外面１０６とキャッピング機器との間のそのような接触は、とりわけ、キャッピング機器がフランジ１２０に近接した首部１１８の外面１０６と接触したときに、ガラス体１０２に欠陥を生じる可能性があるであろう。例えば、図１Ｂに示されるように、外面１０６は、首部１１８とフランジ１２０の裏面１２２との間に延在する第１の移行領域１３４を含む。実施の形態において、外面１０６の第１の移行領域１３４は、１つ以上の曲率半径を有する湾曲輪郭にしたがう。キャッピング機器の外面は、第１の移行領域１３４に形状が一致せず、キャッピング機器と外面１０６との間に個別の接点が生じることがある。そのような個別の接点は、キャッピング機器によりガラス体１０２に印加される力の集中および欠陥形成の大きい可能性をもたらすであろう。
【0062】
上述したことに鑑みて、フランジ１２０に隣接する首部１１８内の外面１０６の少なくとも一部分は、中心軸ＣＡに向かって半径方向内側に延在して、傾斜部分１２８を形成する。外面１０６の傾斜部分１２８は、フランジ１２０に隣接して配置され、中心軸ＣＡに向かって内側に傾斜している。ガラス体１０２の材料は、傾斜部分１２８のために、フランジ１２０に近接して減少し、第１の移行領域１３４内でキャッピング機器と接触する可能性を減少させるのに役立つ。図示された実施の形態において、首部１１８内の外面１０６の一部分のみが、中心軸ＣＡに向かって内側に傾斜している。外面１０６は、肩部１１６から延在する第１の部分１３０および上部１３２を含む。実施の形態において、第１の部分１３０内では、外面１０６は、軸方向位置の関数としての外面１０６と中心軸ＣＡとの間の半径方向距離ｒｓが第１の部分１３０内で均一である（例えば、軸方向位置の関数として一定のままである）ように中心軸ＣＡと平行に延在する。
【0063】
図示された実施の形態において、外面１０６は第１の部分１３０と上部１３２の両方を含んでいるが、医薬品容器１００が第１の部分１３０を含まない実施の形態も考えられる。そのような実施の形態において、傾斜部分１２８は、首部１１８内の外面１０６の全てを構成する（例えば、図５に関して本明細書に記載された医薬品容器５００の傾斜部分５２４と似た）ことがある。実施の形態において、外面１０６に、上部１３２がないこともある。そのような実施の形態において、首部１１８内の外面１０６の全体は、中心軸ＣＡに平行に延在するであろうが、首部１１８内のガラス体１０２の外径は、既存の医薬品容器と比べて減少していることがある。
【0064】
実施の形態において、上部１３２の少なくとも一部分内では、外面１０６と中心軸ＣＡとの間の半径方向距離ｒｓは、軸方向位置の関数として（例えば、床部分１１２（図１Ａ参照）などの基準点からの軸方向位置の関数として）変動する。例えば、実施の形態において、上部１３２の少なくとも一部分内では、外面１０６と中心軸ＣＡとの間の半径方向距離ｒｓは、第１の移行領域１３４までの軸方向距離が減少すると共に変動することがある。フランジ１２０に近接すると、外面１０６と中心軸ＣＡとの間の半径方向距離ｒｓは、上部１３２内では、半径方向距離ｒｓが最小値ｒｍｉｎに到達するように、減少することがある。実施の形態において、上部１３２内では、外面１０６と中心軸ＣＡとの間の半径方向距離ｒｓは、首部１１８とフランジ１２０との間に延在する外面１０６の第１の移行領域１３４からの軸方向距離が減少するとともに、連続的に減少する。第１の移行領域１３４において、外面１０６は、首部１１８から半径方向外側に延在する（例えば、中心軸ＣＡから離れて傾斜する）ことがある。
【0065】
実施の形態において、傾斜部分１２８の結果として、第１の移行領域１３４の少なくとも一部分は、首部１１８内の外面１０６の外側部分１３８の半径方向内側に配置されている。外側部分１３８は、首部１１８内で中心軸ＣＡから半径方向に最も離れた（例えば、外面１０６と中心軸ＣＡとの間の半径方向距離ｒｓが最大値ｒｍａｘを有する）外面１０６の部分を表すことがある。実施の形態において、半径方向距離ｒｓは、第１の部分１３０の全体に亘り最大値ｒｍａｘを有する。ここに記載されたように、医薬品容器１００を密封するために使用されるキャッピング機器は、外側部分１３８と接触することがある。実施の形態において、外側部分１３８の上縁（例えば、首部１１８内で中心軸ＣＡから最大半径方向距離ｒｍａｘに配置された外面１０６の最上位置）が、フランジ１２０の裏面１２２からある軸方向距離１４０に配置されている。実施の形態において、軸方向距離１４０は、１．０ｍｍ超（例えば、２．０ｍｍ以上、３．０ｍｍ以上）である。その結果、外側部分１３８の境界は、フランジ１２０（例えば、フランジ１２０の裏面１２２）の１．０ｍｍ以上（例えば、２．０ｍｍ以上、３．０ｍｍ以上）下に配置されることがある。外側部分１３８を裏面１２２から隔てる軸方向距離１４０は、キャッピング機器が上部１３２または第１の移行領域１３４で首部１１８と接触するのを防ぎ、それによって、応力の集中を防ぎ、キャッピング中に欠陥形成の可能性を低下させるのに役立つであろう。
【0066】
首部１１８内の外面１０６の上部１３２は、様々な形態を有してよい。図示された実施の形態において、例えば、上部１３２は、中心軸ＣＡに向かって直線的に傾斜した（例えば、裏面１２２からの減少する軸方向距離の関数として）傾斜部分１２８を含む。傾斜部分１２８は、外面１０６の円錐領域を形成することがある。傾斜部分１２８の少なくとも一部分は、中心軸ＣＡに対して角度αで延在することがある。上部１３２の全体に亘り、角度αは、０°超（例えば、０．１°以上、０．２°以上、０．５°以上、１．０°以上、１．５°以上、２．０°以上、２．５°以上、３．０°以上、３．５°以上、４．０°以上、４．５°以上、５．０°以上、およびその間の任意の値）であることがある。実施の形態において、傾斜部分１２８は、一定の線形勾配を有することがある。実施の形態において、傾斜部分１２８は、中心軸ＣＡに向かう傾斜が、傾斜部分１２８が適切な非線形表面プロファイルにしたがうように（例えば、角度αが軸方向位置の関数として変動するように）軸方向位置の関数として変動する可変勾配を有することがある。
【0067】
外面１０６が中心軸ＣＡに対して延在する角度αは、適切な画像処理技術を使用して測定することができる。例えば、実施の形態において、ガラス体１０２は、中心軸ＣＡに平行に延在し、中心軸ＣＡを含む平面に沿って切断されることがあり、ガラス体１０２の断面から画像が撮影されることがある。外面１０６の幾何学的形状を決定するために、画像処理技術が使用されることがある。角度αは、所定の分析長さＡ（例えば、０．１ｍｍ、０．２ｍｍ、０．５ｍｍ）を有する外面１０６のセグメントに線をフィッティングすることによって測定されることがある。その線は、上記断面内に含まれる外面１０６のセグメント内で複数の点（例えば、２点、３点、４点、５点、または任意の適切な数の点）を通って延在することがある。次に、その線と中心軸ＣＡとの間の角度を測定して、その特定のセグメントに関する角度αを決定することができる。分析下のセグメントの境界により、得られる角度αの値を決定できることが認識されるであろう。例えば、傾斜部分１２８の下側の境界（例えば、第２の移行領域１３６）にある下端（例えば、肩部１１６により近接している）を有する第１のセグメントは、フランジ１２０により近接して配置された下端を有する第２のセグメントとは異なる角度αの値をもたらすであろう。実施の形態において、ガラス体１０２は切断されず、角度αは、ガラス体１０２の全体の側面画像から測定される。本開示によれば、外面１０６の曲率半径を測定するために、類似の技術が使用されることがある（例えば、画像の部分に円弧をフィッティングすることにより）。
【0068】
実施の形態において、角度α（またはここに記載された任意の他の特徴）は、バックライトを使用し、画像解析技術を使用して測定できるであろう。一例では、肩部１１６から裏面１２２に線を描き、所定の数の点で、肩部１１６から軸方向上方にフランジ１２０の裏面１２２までの線からの偏差を測定するために、画像解析技術が使用されることがある。首部１１８の形状を精密に表すために、十分な点が収集されるであろう。実施の形態において、マイクロタッチプローブを使用して、首部１１８の形状をトレースし、肩部１１６からフランジ１２０の裏面１２２まで首部１１８に軸方向に沿ったデータム（容器の中心軸）からの横方向距離の差を提供することがある。
【0069】
実施の形態において、傾斜部分１２８の結果として、上部１３２内で、外面１０６は、外側部分１３８から中心軸に向かって、少なくとも、０．１ｍｍ以上（例えば、０．１５ｍｍ以上、０．２０ｍｍ以上、０．２２５ｍｍ以上、０．２５０ｍｍ以上）の半径方向距離１４２だけ半径方向内側に延在する。そのような半径方向距離１４２は、キャッピング機器とフランジ１２０に隣接する首部１１８（例えば、第１の移行領域１３４内）との間の接触を防ぐ空間を有益に提供する。第１の移行領域１３４との接触による応力集中を避けることに加え、キャッピング機器とフランジに近接する首部１１８（例えば、上部１３２内）との間の接点をなくすことも、キャッピング工程中にガラス体１０２に導入されるかもしれない傷を検出するのにも役立つ。例えば、裏面１２２または第１の移行領域１３４は、キャッピング中に導入される医薬品容器１００内の欠陥を検出するために使用される光信号の散乱を生じることがある。裏面１２２からずれた（例えば、少なくとも軸方向距離１４０だけ）区域における首部１１８とキャッピング機器との間の接触は、キャッピング傷の検出性を増し、検出された容器の廃棄を促進することによって、患者や他の使用者の安全性を確実にすることがでる。
【0070】
実施の形態において、首部１１８内で、外面１０６は第２の移行領域１３６を含む。第２の移行領域１３６は、外面１０６が中心軸ＣＡに向かって内側に傾斜する第１の部分１３０と上部１３２との間の境界を定めることがある。第２の移行領域１３６は、外面１０６が中心軸ＣＡと平行またはそこから外側に延在するところから中心軸ＣＡに向かって内側に延在するところに移行する傾斜部分１２８の縁を含むことがある。実施の形態において、第２の移行領域１３６内で、外面１０６は、第１の移行領域１３４内の曲率半径よりも大きい曲率半径で湾曲している。第１の移行領域１３４内の曲率半径の大きさが小さいことにより、フランジ１２０に隣接するガラス材料が少なくなり、首部１１８とフランジ１２０に隣接するキャッピング機器との間で接触することが少なくなる。さらに、第２の移行領域１３６内の曲率半径の大きさが大きいことにより、首部１１８とキャッピング機器との間の接点が避けられるであろう。そのような第２の移行領域１３６は、外面１０６と接触するキャッピング機器の部分が外面１０６に形状が一致するのを促進し、キャッピング機器により印加される力を接触域に亘り分布させ、それによって、欠陥形成の可能性を低下させるのに役立つことがある。
【0071】
図示された実施の形態において、首部１１８内の内面１０４は、中心軸ＣＡに対して平行に延在する。その結果、上部１３２内では、壁厚ＴＷは、フランジに近接するにつれて、または肩部１１６からの軸方向距離の増加とともに減少する。実施の形態において、壁厚ＴＷは、少なくとも、傾斜部分１２８が中心軸ＣＡに向かって内側に延在する半径方向距離１４２だけ減少することがある。上部１３２内では、壁厚ＴＷは、首部１１８内の最小値に到達することがある。実施の形態において、最小値に到達したときの軸方向位置は、第１の移行領域１３４の下方境界を定める。最小の壁厚をそのように位置付けることは、キャッピング機器が第１の移行領域１３４と接触する可能性を低下させるのに役立つことがある。そのような実施の形態において上部１３２に生じた傷は、目視検査でより目立つ傷を有益にもたらすこともある。例えば、キャッピング中に上部１３２に生じた表面傷は、目に付きやすい傷をもたらし易く、キャッピング後に検出された容器の廃棄に役立つであろう。上部１３２内の最小の壁厚は、キャッピング中に首部１１８を破損させ、そうでなければ、キャッピング傷を有するにもかかわらず、キャッピング後に生産工程に進んであろう容器を廃棄することもできる。
【0072】
首部１１８の少なくとも一部分内の内面１０４が中心軸ＣＡに対して平行に延在しない実施の形態が考えられる。例えば、首部１１８内の内面１０４の少なくとも一部分は、壁厚ＴＷが上部１３２内で増加するか、または一定のままであるように中心軸ＣＡに向かって内側に延在することがある。本開示は、首部１１８内の内面１０４のどの特定の形状にも限定されない。その結果、壁厚ＴＷは、上部１３２内で減少しても、しなくてもよい。
【0073】
図２を参照すると、実施の形態において、ガラス体１０２は、少なくともガラス体１０２の外面から、壁厚ＴＷ中にガラス体１０２の外面１０６から圧縮深さＤＯＣまで延在する圧縮応力層２０２を含む。圧縮応力層２０２は、概して、医薬品容器１００の強度を増加させ、医薬品容器１００の損傷許容性も改善する。詳しくは、圧縮応力層２０２を有するガラス容器は、概して、非強化ガラス容器と比べて、破損せずに、引っ掻き傷、欠けなどの、より程度の大きい表面損傷に耐えることができる。何故ならば、圧縮応力層２０２は、圧縮応力層２０２内の表面損傷から亀裂が伝搬するのを軽減するからである。
【0074】
医薬品容器１００のガラス体１０２に圧縮応力層２０２を形成するために、いくつかの異なる技術を利用することができる。例えば、ガラス体１０２がイオン交換可能なガラスから形成されている実施の形態において、圧縮応力層２０２は、イオン交換によりガラス体１０２に形成することができる。これらの実施の形態において、圧縮応力層２０２は、ガラス中の相対的に小さいイオンを溶融塩中の相対的大きいイオンで交換するのを促進する、溶融塩の浴中にガラス容器を入れることによって形成される。圧縮応力層２０２を達成するために、いくつかの異なる交換反応を利用することができる。１つの実施の形態において、その浴は溶融ＫＮＯ３塩を含有することがあり、一方で、医薬品容器１００を形成するガラスは、リチウムイオンおよび／またはナトリウムイオンを含有する。この実施の形態において、浴中のカリウムイオンは、ガラス中の相対的に小さいリチウムイオンおよび／またはナトリウムイオンと交換され、それによって、圧縮応力層２０２が形成される。別の実施の形態では、浴はＮａＮＯ３塩を含有し、医薬品容器１００を形成するガラスは、リチウムイオンを含有する。この実施の形態において、浴中のナトリウムイオンは、ガラス中の相対的に小さいリチウムイオンと交換され、それによって、圧縮応力層２０２が形成される。
【0075】
１つの具体的な実施の形態において、圧縮応力層２０２は、１００％のＫＮＯ３、あるいは、ＫＮＯ３とＮａＮＯ３の混合物の溶融塩浴中にガラス容器を浸すことによって、形成することができる。例えば、１つの実施の形態において、溶融塩浴は、約１０％までのＮａＮＯ３を含むＫＮＯ３を含むことがある。この実施の形態において、容器を形成するガラスは、ナトリウムイオンおよび／またはリチウムイオンを含むことがある。その溶融塩浴の温度は、３５０℃以上かつ５００℃以下であることがある。いくつかの実施の形態において、溶融塩浴の温度は、４００℃以上かつ５００℃以下であることがある。さらに他の実施の形態において、溶融塩浴の温度は、４５０℃以上かつ４７５℃以下であることがある。ガラス体１０２は、ガラス中の相対的に小さいイオンと塩浴中の相対的に大きいイオンの交換を促進し、それによって、所望の表面圧縮応力と層の深さを達成するのに十分な期間に亘り溶融塩浴中に保持されることがある。例えば、ガラスは、所望の層の深さと表面圧縮応力を達成するために、０．０５時間以上から約２０時間以下の期間に亘り溶融塩浴中に保持されることがある。いくつかの実施の形態において、ガラス容器は、４時間以上かつ約１２時間以下に亘り溶融塩浴中に保持されることがある。他の実施の形態において、ガラス容器は、約５時間以上かつ約８時間以下に亘り溶融塩浴中に保持されることがある。１つの実施の形態において、ガラス容器は、約５時間以上かつ約８時間以下の期間に亘り約４００℃以上かつ５００℃以下の温度で１００％のＫＮＯ３からなる溶融塩浴中でイオン交換されることがある。
【0076】
典型的に、イオン交換過程は、高温による応力緩和を最小にするために、ガラスの歪み点（Ｔ歪み）より１５０℃超低い温度で行われる。しかしながら、いくつかの実施の形態において、圧縮応力層２０２は、ガラスの歪み点より高い温度の溶融塩浴中で形成される。このタイプのイオン交換強化は、ここでは、「高温イオン交換強化」と称される。高温イオン交換強化では、ガラス中の相対的に小さいイオンは、ここに記載されているように、溶融塩浴からの相対的に大きいイオンと交換される。相対的に小さいイオンは、歪み点より高い温度で相対的に大きいイオンと交換されるので、結果として生じる応力は開放または「緩和」される。しかしながら、ガラス中のより小さいイオンがより大きいイオンで置換されることにより、ガラスの残りよりも低い熱膨張係数（ＣＴＥ）を有する表面層がガラスに作られる。ガラスが冷めるにつれて、ガラスの表面とガラスの残りとの間のＣＴＥ差により、圧縮応力層２０２が形成される。この高温イオン交換強化技術は、複雑な外形を有する、ガラス容器などのガラス物品を強化するのに特に適しており、典型的なイオン交換過程に対して強化過程の時間を減少させ、また層の深さをより大きくすることもできる。
【0077】
図３を参照すると、実施の形態において、医薬品容器１００は、ガラス体１０２の少なくとも外面１０６における圧縮応力層２０２の形成を促進する積層ガラスから形成されることがある。この積層ガラスは、概して、ガラスコア層２０４および少なくとも１つのガラスクラッド層２０６ａを含む。図３に示された医薬品容器１００の実施の形態では、積層ガラスは、一対のガラスクラッド層２０６ａ、２０６ｂを備えている。この実施の形態において、ガラスコア層２０４は、概して、第一面２０５ａおよびこの第一面２０５ａと反対にある第二面２０５ｂを有する。第１のガラスクラッド層２０６ａは、ガラスコア層２０４の第一面２０５ａに溶融結合されており、第２のガラスクラッド層２０６ｂは、ガラスコア層２０４の第二面２０５ｂに溶融結合されている。ガラスクラッド層２０６ａ、２０６ｂは、ガラスコア層２０４とガラスクラッド層２０６ａ、２０６ｂとの間に、接着剤、コーティング層など、どのような追加の材料も配置されずに、ガラスコア層２０４に溶融結合されている。
【0078】
図３に示された実施の形態において、ガラスコア層２０４は、平均コア熱膨張係数ＣＴＥコアを有する第１のガラス組成物から形成されており、ガラスクラッド層２０６ａ、２０６ｂは、平均熱膨張係数ＣＴＥクラッドを有する第２の異なるガラス組成物から形成されている。ここに記載された実施の形態において、ＣＴＥコアは、コア層またはクラッド層の少なくとも一方に圧縮応力層が存在するように、ＣＴＥクラッドとは等しくない。いくつかの実施の形態において、ＣＴＥコアはＣＴＥクラッドより大きく、これにより、ガラスクラッド層２０６ａ、２０６ｂは、イオン交換も、熱強化もされずに、圧縮応力が加えられることになる。そのような実施の形態において、ガラスクラッド層２０６ａ、２０６ｂの一方は、図２に示された圧縮応力層２０２を含むことがある。積層ガラスが１つのコア層と１つのクラッド層を含む場合などの、いくつかの他の実施の形態において、ＣＴＥクラッドはＣＴＥコアより大きいことがあり、これにより、ガラスコア層は、イオン交換も、熱強化もされずに、圧縮応力が加えられることになる。積層ガラスは、ここに引用される米国特許第１０４５０２１４号明細書に記載された過程など、溶融結合積層(fusion lamination)で形成されることがある。容器を形成するために積層ガラスが使用される場合、これらの圧縮応力層は、医薬品容器１００の外面１０６から壁厚Ｔｗ中と、ガラス容器の内面１０４から壁厚Ｔｗ中に延在することがある。
【0079】
図２を参照すると、圧縮応力層２０２が壁厚Ｔｗ中にそこまで延在するＤＯＣは、圧縮応力層２０２を形成するために使用される方法論に依存するであろう。圧縮応力層２０２は、その実施に応じて、ガラス容器の本体の外面１０６から壁厚Ｔｗ中に、約１μｍ以上かつ壁厚Ｔｗの約９０％以下であるＤＯＣまで延在することがある。圧縮応力層２０２が積層ガラスの副層として形成される実施の形態において、圧縮応力層２０２は、ガラス容器のガラス体１０２の外面１０６から壁厚Ｔｗ中に、約１μｍ以上かつ壁厚Ｔｗの約３３％以下であるＤＯＣまで延在することがある。圧縮応力層２０２が、医薬品容器１００にイオン交換過程を施すことによって形成される実施の形態において、圧縮応力層２０２は、医薬品容器１００のガラス体１０２の外面１０６から壁厚Ｔｗ中に、約１μｍ以上かつ壁厚Ｔｗの約１０％以下であるＤＯＣまで延在することがある。
【0080】
実施の形態において、圧縮応力層２０２（例えば、両方のガラスクラッド層２０６ａ、２０６ｂ）は、５０メガパスカル（ＭＰａ）以上、７５ＭＰａ以上、１００ＭＰａ以上、またさらには１５０ＭＰａ以上の圧縮応力下にあることがある。例えば、実施の形態において、圧縮応力層２０２は、５０ＭＰａ以上かつ７００ＭＰａ以下、５０ＭＰａ以上かつ５００ＭＰａ以下、５０ＭＰａ以上かつ４００ＭＰａ以下、７５ＭＰａ以上かつ７５０ＭＰａ以下、７５ＭＰａ以上かつ５００ＭＰａ以下、７５ＭＰａ以上かつ４００ＭＰａ以下、１００ＭＰａ以上かつ７００ＭＰａ以下、１００ＭＰａ以上かつ５００ＭＰａ以下、またさらには１００ＭＰａ以上かつ４００ＭＰａ以下の圧縮応力下にあることがある。
【0081】
実施の形態において、圧縮応力層２０２を除く医薬品容器１００の残り（例えば、図３に関して記載されたガラスコア層２０４）は、圧縮応力層２０２の圧縮応力と釣り合う引張応力下にある。例えば、実施の形態において、外側クラッド層２０６ａ、２０６ｂの間のＣＴＥ不一致の結果として、ガラスコア層２０４は、１０ＭＰａ以上かつ５０ＭＰａ以下、例えば、１０ＭＰａ以上かつ４０ＭＰａ以下、１０ＭＰａ以上かつ３０ＭＰａ以下、１５ＭＰａ以上かつ５０ＭＰａ以下、１５ＭＰａ以上かつ４０ＭＰａ以下、または１５ＭＰａ以上かつ３０ＭＰａ以下の中央張力、または引張応力を示すことがある。実施の形態（例えば、圧縮応力層２０２が、医薬品容器１００にイオン交換を施すことによって形成されている場合）において、ガラスコア層２０４は、１０～１５ＭＰａの中央張力を示すことがある。
【0082】
図４は、外面１０６の少なくとも一部分の周りに配置された潤滑コーティング１６０をさらに備えた、図１Ａ～３に関してここに記載された医薬品容器１００の実施の形態を示す。ここに用いられている「潤滑」という用語は、ガラス容器の外面に施されたコーティングが、未被覆のガラス容器より低い摩擦係数を有し、それによって、ガラス容器に、擦り傷、磨耗などの損傷に対する耐性の改善が与えられることを意味する。実施の形態において、潤滑コーティング１６０は、ここに全て引用される、「Glass articles with low-friction coatings」と題する、米国特許第９７４４０９９号として発行された米国特許出願第１５／３３１１１３号明細書に記載されたようなコーティングであることがある。
【0083】
いくつかの実施の形態において、潤滑コーティング１６０は、ガラス体１０２の少なくとも外面１０６に配置されることがあり、一方で、他の実施の形態では、潤滑コーティング１６０とガラス体１０２の外面１０６との間に、１つ以上の中間コーティングが配置されることがある。潤滑コーティング１６０は、そのコーティングでガラス体１０２の一部分の摩擦係数を低下させ、それゆえ、ガラス体１０２の外面１０６への磨耗と表面損傷（キャッピング機器との接触により生じるものなど）の発生を低下させる。本質的には、コーティングは、容器を別の物体（または容器）に対して「滑らせ」、それによって、ガラス上の表面損傷の可能性を低下させる。さらに、潤滑コーティング１６０は、医薬品容器１００のガラス体１０２への衝撃も和らげ、それによって、ガラス容器に対する鈍い衝撃損傷の影響を低下させる。
【0084】
潤滑コーティング１６０は、どの適切な材料から形成されてもよい。例えば、実施の形態において、潤滑コーティング１６０は無機コーティングである。この無機コーティングは、ガラス体１０２の外面１０６に永久的に接着していても、ガラス体１０２の外面１０６に一時的に接着していてもよい。潤滑コーティングが無機コーティングからなる実施の形態において、例えば、その無機コーティングは、金属窒化物コーティング、金属硫化物コーティング、金属酸化物コーティング、ＳｉＯ２、ダイヤモンド状炭素、または炭化物コーティングを含むことがある。実施の形態において、潤滑コーティング１６０は、ＴｉＮ、ＢＮ、ｈＢＮ、ＴｉＯ２、Ｔａ２Ｏ５、ＨｆＯ２、Ｎｂ２Ｏ５、Ｖ２Ｏ５、ＳｎＯ、ＳｎＯ２、ＺｒＯ２、Ａｌ２Ｏ３、ＳｉＯ２、ＺｎＯ、ＭｏＳ２、ＢＣ、ＳｉＣ、または同様に被覆されたガラス容器に対して比較的低い摩擦係数を示し、比較的高い熱安定性を有する、類似の金属酸化物、金属窒化物、および炭化物のコーティングの少なくとも１つを含むことがある。実施の形態において、潤滑コーティング１６０は有機コーティングである。そのような有機コーティングは、外面１０６に一時的または永久的に貼り付けられることがある。潤滑コーティングを形成するために、様々な適切な有機材料を使用してよい。
【0085】
図４に示されるように、潤滑コーティング１６０は、ガラス体１０２の全体を覆わないことがある。外面１０６の少なくとも一部分は、潤滑コーティング１６０で覆われていないことがある。図示された実施の形態において、例えば、潤滑コーティング１６０の端部４０２が首部１１８に配置されている。例えば、フランジ１２０は、潤滑コーティングで覆われないまま残されて、キャッピング操作を促進してもよく（例えば、キャップアセンブリと外面１０６との間の摩擦により）、その結果、端部４０２が、首部１１８に配置されることがある。その結果、首部１１８の外面１０６の一部分は、潤滑コーティング１６０で覆われることがあり、一方で、端部４０２の上方では、首部１１８は潤滑コーティング１６０で覆われていないことがある。
【0086】
実施の形態において、外面１０６は、潤滑コーティング１６０を含まない（例えば、覆われていない）首部１１８の領域内で中心軸ＣＡに向かって内側に延在している。例えば、実施の形態において、傾斜部分１２８の少なくとも一部分は、潤滑コーティング１６０で覆われていない。実施の形態において、端部４０２は、首部１１８上の外面１０６の第１の部分１３０に配置されている。実施の形態において、外面１０６の上部１３２は、潤滑コーティング１６０で覆われていない。実施の形態において、外側部分１３８（図１Ａ～１Ｂ参照）は、潤滑コーティング１６０で覆われておらず、端部４０２の真下に配置されている。実施の形態において、端部４０２は、フランジ１２０の裏面１２２から最大の軸方向距離１４０（図１Ｂ参照）に配置されることがある。端部４０２をそのように位置付けることは、外側部分１３８（図１Ｂ参照）で外面１０６と接触するキャッピング機器が潤滑コーティング１６０と接触し、それによって、キャッピング中の欠陥形成の可能性を低下させるのに役立つことを有益に確実にする。実施の形態において、端部４０２は、第１の部分１３０が潤滑コーティングで完全に覆われるように、第２の移行領域１３６上（例えば、第１の部分１３０と上部１３２との間の移行点で）に配置される。そのような構成により、キャッピング機器が、潤滑コーティング１６０で覆われていない外面１０６の任意の部分と接触する可能性を低下させるであろう。
【0087】
図５は、断面で概略示された、医薬製剤を貯蔵するための医薬品容器５００を概略示している。医薬品容器５００は、ガラス体５０２を備える。ガラス体５０２は、ガラス体５０２の内面５０４と外面５０６の間に延在し、中心軸ＣＡを有し、概して、内部容積５０８を取り囲む。図５に示されたガラス体５０２の実施の形態において、ガラス体５０２は、概して、壁部分５１０および床部分５１２を含む。壁部分５１０は、踵部分５１４を通じて床部分５１２に移行する。図示された実施の形態において、ガラス体５０２は、フランジ５２０、フランジ５２０から延在する首部５１８、および肩部５１６を含む。首部５１８は、肩部５１６とフランジ５２０との間に延在する。中心軸ＣＡは、床部分５１２に対して直角であり、床部分５１２から首部５１８に向かって延在している。実施の形態において、ガラス体５０２は、中心軸ＣＡに対して対称である。ガラス体５０２は、図５に示されるように、内面５０４と外面５０６の間に延在する壁厚ＴＷを有する。
【0088】
医薬品容器５００は、医薬品容器５００の首部５１８が医薬品容器１００の首部１１８と構造が異なることがあることを除いて、図１Ａ～３を参照してここに記載された医薬品容器１００と構造が実質的に似ていることがある。実施の形態において、首部５１８内の外面５０６の全体が、軸方向位置の関数として中心軸ＣＡに向かって内側に傾斜している。首部５１８での外面５０６の傾斜部分５２４は、肩部５１６とフランジ５２０の裏面５２２との間に延在することがある。首部５１８の全体に含まれる外面５０６は、首部５１８内の外面５０６の外側部分５２６（例えば、半径方向距離ｒｓが最大値ｒｍａｘである）（例えば、首部５１８内の中心軸ＣＡから最も半径方向に離れて配置された外面５０６の部分）が首部５１８と肩部５１６との間の境界（例えば、肩部５１６と首部５１８との間に延在する移行領域の端部）にあるように、中心軸ＣＡに向かって内側に傾斜することがある。実施の形態において、中心軸ＣＡから最小半径方向距離ｒｍｉｎである首部５１８内の外面５０６の内側部分５２８は、首部５１８の上方境界（例えば、首部５１８とフランジ５２０の裏面５２２との間に延在する移行領域の端部）にあることがある。実施の形態において、内側部分５２８は、少なくとも０．１ｍｍ（例えば、０．２ｍｍ以上）だけ外側部分５２６より中心軸ＣＡに近く配置されて、キャッピング機器に適切なクリアランスを提供する。
【0089】
首部５１８の傾斜部分５２４は、様々な形態を有することがある。例えば、図示された実施の形態において、傾斜部分５２４は、傾斜部分５２４内で、外面５０６と中心軸ＣＡとの間の半径方向距離ｒｓが、一定の勾配で肩部５１６からの軸方向距離が増加すると共に（例えば、フランジ５２０と近接するにつれて）、連続的に減少するように直線的に傾斜している。そのような実施の形態において、傾斜部分５２４は、外面５０６が円錐プロファイルにしたがう線形漸減を形成することがある。傾斜部分５２４は、中心軸ＣＡに対して角度εで延在することがある。角度εは、図１Ｂの角度αに関して先に記載された技術と類似の技術で測定することができる。実施の形態において、角度εは、０°以上（例えば、０．１°以上、０．２°以上、０．３°以上、０．４°以上、０．５°以上、１°以上、２°以上）である。実施の形態において、角度εは、図１Ｂに関してここに記載された角度α以下である。図１Ａおよび１Ｂに関して記載された傾斜部分１２８と比べて傾斜部分５２４の軸方向範囲が大きいために、減少した角度εは、医薬品容器５００の形成中に、首部５１８内に形成される熱によるひび(thermal checks)に関連する閾値より大きく壁厚Ｔｗを維持するのに役立つであろうことが分かった。首部５１８の相対的に薄い部分を急冷すると、医薬品容器５００に欠陥が形成されることがある。
【0090】
実施の形態において、傾斜部分５２４内で、外面１０６と中心軸ＣＡとの間の半径方向距離ｒｓは、不均一な様式で軸方向位置の関数として変動することがある。例えば、実施の形態において、傾斜部分５２４の少なくとも一部分内で、半径方向距離ｒｓは、外面５０６が適切な曲線プロファイルにしたがうように、肩部５１６からの軸方向距離が増加するとともに、非線形に減少することがある。実施の形態において、傾斜部分５２４の少なくとも一部分内で、外面５０６は、中心軸ＣＡに対して平行に延在する、または中心軸ＣＡから外側に傾斜することがある。すなわち、傾斜部分５２４は、その中の外面５０６の少なくとも一部分（例えば、フランジ５２０に隣接して配置された）が、中心軸ＣＡに向かって内側に傾斜するという前提で、どの特定の表面プロファイルにも限定されない。
【0091】
実施の形態において、医薬品容器５００のフランジ５２０の裏面は、中心軸ＣＡに垂直に延在する平面に対してフランジ角度βで延在する。実施の形態において、フランジ角度βは、５°以上（例えば、１０°以上、２０°以上、３０°以上）である。フランジ角度βは、金属キャップとフランジ５２０の裏面５２２との間の適切な接触面積を高めて、例えば、金属キャップによる蓋の圧縮を確実にすることによって、ここに記載されたキャッピングプロセスを支援することがある。
【0092】
図６は、断面で概略示された、医薬製剤を貯蔵するための医薬品容器６００を概略示している。医薬品容器６００は、ガラス体６０２を備える。ガラス体６０２は、ガラス体６０２の内面６０４と外面６０６の間に延在し、中心軸ＣＡを有し、概して、内部容積６０８を取り囲む。図６に示されたガラス体６０２の実施の形態において、ガラス体６０２は、概して、壁部分６１０および床部分６１２を含む。壁部分６１０は、踵部分６１４を通じて床部分６１２に移行する。図示された実施の形態において、ガラス体６０２は、フランジ６２０、フランジ６２０から延在する首部６１８、および肩部６１６を含む。首部６１８は、肩部６１６とフランジ６２０との間に延在している。中心軸ＣＡは、床部分６１２に対して直角であり、床部分６１２から首部６１８に向かって延在している。実施の形態において、ガラス体６０２は、中心軸ＣＡに対して対称である。ガラス体６０２は、図６に示されるように、内面６０４と外面６０６の間に延在する壁厚ＴＷを有する。
【0093】
医薬品容器６００は、医薬品容器６００の首部６１８が医薬品容器１００の首部１１８と構造が異なることがあることを除いて、図１Ａ～３を参照してここに記載された医薬品容器１００と構造が実質的に似ていることがある。首部６１８内では、外面６０６は、アンダーカット部６２８を含むのが示されている。アンダーカット部６２８は、類似サイズの他のガラス容器と比べて首部６１８に形成されたガラス材料の特別に造形された部分であることがある。アンダーカット部６２８は、外面６０６内に負の特徴（例えば、溝、キャビティ、凹面など）を備えて、ここに記載されたような、キャッピング機器とフランジ６２０に隣接した外面６０６との間の接触を避けるためのキャッピング機器のクリアランスを提供することがある。
【0094】
アンダーカット部６２８内では、外面６０６は、曲率半径ｒｕを有する湾曲輪郭（例えば、断面の円弧）にしたがうことがある。そのような実施の形態において、アンダーカット部６２８内では、外面６０６と中心軸ＣＡとの間の半径方向距離ｒｓは、半径方向距離ｒｓが最小値ｒｍｉｎに到達するまで減少する。
【0095】
図示された実施の形態において、半径方向距離ｒｓが最小値ｒｍｉｎに到達する点は、壁厚Ｔｗが首部６１８内の最小値Ｔ１に到達する点に対応する。半径方向距離ｒｓが最小値ｒｍｉｎに到達する点よりも近接した首部６１８の外面６０６の領域内で、アンダーカット部６２８は、外側に傾斜し、第１の移行領域６２４を通じてフランジ６２０の裏面６２２に移行することがある。実施の形態において、第１の移行領域６２４内では、外面６０６は第１の曲率半径ｒ１を有する。実施の形態において、ｒ１は、外面６０６が首部６１８とフランジ６２０との間に延在する円弧にしたがうように、アンダーカット部６２８の曲率半径ｒｕに対応する。そのような実施の形態は、図７～１０Ｃに関して本明細書に記載される成形方法にしたがって、医薬品容器６００を形成するのに必要な成形機器の形状を単純化することがある。
【0096】
実施の形態において、内面６０４は、半径方向距離ｒｓが最小値ｒｍｉｎに到達する点で壁厚Ｔｗが最小値Ｔ１に到達しないように、図６に示されたものと異なって造形されることがある。実施の形態において、最小値ｒｍｉｎは、第１の部分６３０内の最大値半径方向距離ｒｓより少なくとも０．１ｍｍ（例えば、少なくとも０．２ｍｍ）小さいことがある。そのようなセクションでは、外面６０６は、アンダーカット部６２８の外側の位置（例えば、ここに記載された第１の部分６３０内）よりも中心軸ＣＡに少なくとも０．２ｍｍ近く配置されることがある。
【0097】
実施の形態において、外面６０６は、肩部６１６と上部６３２から延在する第１の部分６３０を含む。上部６３２はアンダーカット部６２８を含む。それゆえ、上部６３２内では、外面６０６は、その中の外面６０６の少なくとも一部分が、肩部６１６からの軸方向距離が増加するとともに、中心軸ＣＡに向かって内側に傾斜するように可変プロファイルにしたがう。実施の形態において、上部６３２内では、外面６０６は、その曲率半径が軸方向位置の関数として変化するような可変曲率を有する。実施の形態において、第１の部分６３０内では、外面６０６は、中心軸ＣＡに対して平行または実質的に平行（例えば、平行の２°以内）に延在する。実施の形態において、第１の部分６３０内では、外面６０６は、キャッピング機器との適合接触を促進して、接触力を接触域に亘り分布させ、欠陥形成の可能性を低下させるために、実質的に円筒形である。実施の形態において、第１の部分６３０の少なくとも一部分内では、中心軸ＣＡと外面６０６との間の半径方向距離ｒｓは、首部６１８内で最大値ｒｍａｘである。実施の形態において、半径方向距離ｒｓは、第１の部分６３０の全体に亘り最大値ｒｍａｘである。
【0098】
外面６０６は、第１の部分６３０と上部６３２との間に境界を定める第２の移行領域６２６を含む。実施の形態において、第２の移行領域６２６は、外面６０６が、中心軸ＣＡに平行に延在するところから、中心軸ＣＡに向かって半径方向内側に傾斜するところ（例えば、アンダーカット部６２８内）まで移行する点を含む。第２の移行領域６２６内では、外面６０６は、第２の曲率半径ｒ２を有することがある。実施の形態において、第２の曲率半径ｒ２の大きさは、第１の移行領域６２４内の外面６０６の第１の曲率半径ｒ１の大きさより大きい。第１の移行領域６２４内の曲率半径の大きさが小さいほど、キャッピング機器の応力集中特徴（例えば、角）と接触することのある材料が有益に減少する。
【0099】
実施の形態において、第２の移行領域６２６は、第１の移行領域６２４の少なくとも１．０ｍｍ（例えば、少なくとも２．０ｍｍ、少なくとも３．０ｍｍ）下（例えば、中心軸ＣＡに平行な方向に）に配置されている。そのようなクリアランスにより、外面６０６とキャッピング機器との間の接触域が、保護コーティングで覆われることのある、および／または欠陥検出センサにより観察されることのある領域に有益に変わる。実施の形態において、アンダーカット部６２８の軸方向範囲は少なくとも１ｍｍである。外面６０６は、キャッピング機器のクリアランスを提供するために、１．０ｍｍ以上の軸方向距離に亘り１つ以上の曲率半径を有する湾曲輪郭にしたがうことがある。実施の形態において、アンダーカット部６２８内で、外面６０６が様々な異なる形態にしたがうように、アンダーカット部内で、曲率半径のどの組合せを使用してもよい。実施の形態において、アンダーカット部６２８内で、外面６０６の少なくとも一部分は、直線的に傾斜しているか、または中心軸ＣＡに平行に延在する。実施の形態において、アンダーカット部６２８内で、外面６０６は、連続的に湾曲していないことがある。
【0100】
図７は、ガラス管７１０からガラス物品を製造するための例示のコンバータ７００を概略示している。コンバータ７００は、ガラス管７１０を、以下に限られないが、バイアル、注射器、カートリッジ、アンプル、または他のガラス物品など、複数のガラス物品に転換するために使用されることがある。コンバータ７００は、サーキットで間隔が空けられた複数の加工ステーション７０６を有する基部７０２、および基部７０２から間隔が空けられ、基部７０２に対して移動可能な主要タレット７０８を備える。加工ステーション７０６の少なくとも１つは、ここに記載された傾斜部分を有する首部を備えたガラス容器を形成するように造形された１つ以上の成形機器を備える。主要タレット７０８は、主要タレット７０８から複数の加工ステーション７０６に向かって延在する複数のホルダを備える。この複数のホルダ７１８は、互いから間隔が空けられており、複数のホルダ７１８の各々は、複数の加工ステーション７０６の内の１つに揃えられている。主要タレット７０８は、複数のホルダ７１８の各々を次々と複数の加工ステーション７０６の各々に近接するように割り当てるように作動する。
【0101】
実施の形態において、主要タレット７０８は、中心軸Ａの周りで基部７０２に対して回転可能である。ガラス管装填タレット７０９が、ガラス管７１０を主要タレット７０８に供給するために、主要タレット７０８の上に位置付けられている。コンバータ７００は、基部７０２上の複数の補助加工ステーション７１２および基部７０２に対して回転可能な、補助タレット７１４も備えることがある。図７に概略示されるように、コンバータ７００の基部７０２は静止しており、加工ステーション７０６は、基部７０２の上部７０４に連結されることがある。複数の加工ステーション７０６は、互いから間隔が空けられており、主要サーキット７１６内に配列されている。１つ以上の実施の形態において、主要サーキット７１６は、中心軸Ａの周りの主要タレット７０８の回転により、主要タレット７０８がガラス管７１０を複数の加工ステーション７０６を通じて割り出せるように円形であることがある。ガラス管７１０から製造されるべき物品のタイプおよび／または形状は、基部７０２に連結された加工ステーション７０６の数に影響することがある。主要タレット７０８の加工ステーション７０６の数は、１４の加工ステーション７０６から３２の加工ステーション７０６であることがある。コンバータ７００および転換過程は、主要サーキット７１６内に１６の加工ステーション７０６を有するコンバータ７００に関してここに記載されているが、コンバータ７００は、主要サーキット７１６内に１６より多いか少ない加工ステーション７０６を有してもよいことが理解されよう。加工ステーション７０６は、例として、制限なく、１つ以上の加熱、成形、研磨、冷却、分離、穿孔、測定、供給、または排出ステーション、もしくはガラス管７１０からガラス物品を製造するための他の加工ステーションを含んでよい。ガラス管７１０から製造すべき物品のタイプおよび／または形状は、コンバータ７００の加工ステーション７０６のタイプおよび／または加工ステーション７０６の順序にも影響することがある。
【0102】
主要タレット７０８は、基部７０２の上に位置付けられることがあり、主要タレット７０８が基部７０２に対して中心軸Ａの周りに回転可能であるように基部７０２に回転可能に連結されることがある。基部７０２に対して主要タレット７０８を回転させるために、駆動モータ（図示せず）が利用されることがある。主要タレット７０８は、複数のホルダ７１８を備え、これらのホルダは、主要タレット７０８に各ガラス管７１０を取り外し可能に固定するように作られている。ホルダ７１８は、クランプ、チャック、または他の保持器具、もしくは保持器具の組合せであってよい。ホルダ７１８は、ガラス管７１０が主要タレット７０８の中心軸Ａに対して略平行であり、基部７０２の上部７０４に対して略垂直であるように、各ガラス管７１０を方向付けることがある。コンバータ７００は、本明細書において、垂直に向けられたコンバータ７００に関して記載されているが、コンバータ７００は、水平にまたはある角度に向けられてもよいことを理解すべきである。ホルダ７１８の各々は、主要タレット７０８の底部から基部７０２に向かう方向に（すなわち、図７の座標軸に対して－Ｚ方向に）延在し、各ホルダ７１８は、主要タレット７０８が中心軸Ａの周りに割り出されるときに、基部７０２の主要サーキット７１６の連続した加工ステーション７０６の各々の中またはそれに近接してガラス管７１０を位置付けるように向けられている。ガラス管７１０の垂直配向により、各ガラス管７１０の下方に突出する部分を、主要サーキット７１６の加工ステーション７０６を通じて漸次、循環させることができる。各ホルダ７１８は、ホルダ軸Ｄ（図９に示されている）の周りに主要タレット７０８に対して個々に回転可能であることがあり、このホルダ軸は、主要タレット７０８の中心軸Ａに対して略平行であることがある。ホルダ７１８の各々は、モータ（図示せず）、連続駆動ベルト、または主要タレット７０８に対するホルダ７１８の各々の回転のための他の駆動機構に動作可能に連結されることがある。ホルダ７１８を回転させることにより、静止バーナ、成形器具、冷却ノズル、または加工ステーション７０６の他の特徴に対してガラス管７１０を回転させることができる。
【0103】
図７～８を参照すると、コンバータ７００は、これも間隔が空けられ、補助サーキット７１９（図８）に配列された、複数の補助加工ステーション７１２、およびその複数の補助加工ステーション７１２を通じて、ガラス管７１０から隔てられた、加工物７３０（図７）を割り出すための補助タレット７１４（図７）を有することがある。補助タレット７１４は、基部７０２に対して第２の軸Ｂの周りに回転可能であることがある。第２の軸Ｂは、主要タレット７０８の中心軸Ａに対して略平行であることがある。補助タレット７１４は、加工物７３０を保持し、連続して補助加工ステーション７１２の各々に係合するように加工物７３０を位置付けるための複数のホルダ７１８も備える。補助タレット７１４は、主要タレット７０８の分離ステーション８０６（図８）から加工物７３０を受け取り、補助タレット７１４の回転により、複数の補助加工ステーション７１２を通じて加工物７３０を割り出し、完成物品をコンバータ７００から排出することがある。
【0104】
ガラス管装填タレット７０９が、主要タレット７０８の上に位置付けられることがある。実施の形態において、ガラス管装填タレット７０９は、主要タレット７０８の中心軸Ａからずれていることがある。ガラス管装填タレット７０９は軸Ｃの周りに回転可能であることがあり、この軸は主要タレット７０８の中心軸Ａに対して略平行であることがある。ガラス管装填タレット７０９は、主要タレット７０８に対して静止位置に独立して支持されることがあり、ガラス管装填タレット７０９の回転は、主要タレット７０８の回転から独立していることがある。図７および８を参照すると、いくつかの実施の形態において、ガラス管装填タレット７０９は、円形サーキット７３４内に配列され、ガラス管７１０を保持するように作られた複数の装填チャンネル７２０を含むことがある。ガラス管装填タレット７０９は、装填チャンネル７２０の内の１つを、コンバータ７００の主要サーキット７１６の加工ステーション７０６および主要サーキット７１６の加工ステーション７０６を通じて割り出された主要タレット７０８上の対応するホルダ７１８と垂直に揃えて（すなわち、主要タレット７０８の中心軸Ａに対して平行、および／または図７のＺ軸に平行な方向に揃えられて）向けるように位置付けられることがある。１つ以上の実施の形態において、ガラス管装填タレット７０９に揃えられた加工ステーション７０６は、管装填ステーション８１４（図８）であることがある。コンバータ７００が、特定のホルダ位置でガラス管７１０の全てまたは一部を１つ以上の加工物７３０に転換したときに、ガラス管装填タレット７０９は、ホルダ位置が主要サーキット７１６の管装填ステーション８１４と揃うように割り出されたときに、新たな長さのガラス管７１０を、主要タレット７０８の上部を通じて、ホルダ位置にあるホルダ７１８に送達することがある。代わりの実施の形態において、コンバータ７００は、主要タレット７０８とガラス管装填タレット７０９との間で電気機械的に可動なアーム（図示せず）を備えることがある。コンバータ７００が特定のホルダ位置でガラス管７１０の全てまたは一部を転換させたときに、そのアームは、ガラス管装填タレット７０９または他のガラス管ステージング器具から新たな長さのガラス管７１０を掴み、その新たな長さのガラス管７１０を、特定のホルダ位置で主要タレット７０８に送達することがある。新たな長さのガラス管７１０を主要タレット７０８に送達するための他の方法が考えられる。
【0105】
図８を参照すると、先に記載したように、コンバータ７００の複数の加工ステーション７０６は、１つ以上の加熱ステーション８０２、成形ステーション８０４、分離ステーション８０６、研磨ステーション８０８、冷却ステーション８１０、穿孔ステーション８１２、管装填ステーション８１４、排出ステーション８１６、測定ステーション８１８、管長さ落下ステーション８２０、または他のステーションおよび／またはこれらのステーションの組合せを含むことがある。図８は、１６の加工ステーション７０６を持つ主要サーキット７１６、および８の補助加工ステーション７１２を持つ補助サーキット７１９を有するコンバータ７００に関する加工ステーション７０６の配列を概略示している。記載されているように、主要サーキット７１６の加工ステーション７０６は、等間隔が空けられ、円形サーキットの周りに均等に分布しており、補助サーキット７１９の補助加工ステーション７１２も、等間隔が空けられ、円形サーキットの周りに均等に分布している。図８において、ガラス管装填タレット７０９は、説明目的のために、主要サーキット７１６から間隔が空けられた位置に示されている。ガラス管装填タレット７０９は、２４の装填チャンネル７２０を有すると示されているが、ガラス管装填タレットは、２４より多いか少ない装填チャンネル７２０を有してもよいことが理解されよう。
【0106】
主要タレット７０８の割出方向８２２に関して、加熱ステーション８０２は、ガラス管７１０の目標領域を、ガラス管７１０の目標領域が可塑的に変形可能になり、ガラスに亀裂を生じたり、ガラスを粉々に割ったりせずに、効果的に造形または切断される目標温度に予熱するために、分離ステーション８０６および成形ステーション８０４の各々の前に位置付けられることがある。分離ステーション８０６では、成形された加工物７３０（図７）は、ガラス管７１０（図７）から分離されることがある。分離ステーション８０６は、部分的に成形された加工物７３０が、一旦分離されたら、補助タレット７１４（図７）に移送される加工ステーションでもあることがある。穿孔ステーション８１２は、主要タレット７０８の割出方向８２２に分離ステーション８０６の下流の主要サーキット７１６上に位置付けられることがある。穿孔ステーション８１２では、分離ステーション８０６において先に閉じられたガラス管７１０端部が穿孔され、それによって、ガラス管７１０に開口が形成される。
【0107】
主要タレット７０８の成形ステーション８０４は、割出方向８２２に穿孔ステーション８１２の下流に位置付けられることがある。成形ステーション８０４では、ガラス管７１０は、完成ガラス物品の所望の形状に反復して造形される。先に述べたように、１つ以上の加熱ステーション８０２は、ガラス管７１０の目標領域を、ガラス管７１０を成形できる温度に予熱するために、成形ステーション８０４の各々の前に位置付けられることがある。主要タレット７０８の成形ステーション８０４は、加工物７３０の一端を成形し、補助タレット７１４の成形ステーション８０４は、加工物７３０の他端を成形する。１つ以上の実施の形態において、コンバータ７００は、ガラス管７１０からバイアルを製造するために使用されることがあり、コンバータ７００の成形ステーション８０４は、１つ以上の肩成形ステーション、１つ以上のフランジ成形ステーション、および１つ以上のフランジ仕上げステーションを備えることがあり、１つ以上の加熱ステーション８０２が、成形ステーション８０４の各々の前と間に位置付けられている。主要サーキット７１６は測定ステーション８１８をさらに備えることがあり、そこで、例えば、直径および厚さなどのガラス管７１０の１つ以上の寸法、および成形ステーション８０４により成形された特徴の１つ以上の寸法を測定するために、計測システムが使用されることがある。特徴の寸法としては、フランジの厚さ、フランジの長さ、ネックの長さ、ネックの厚さ、物品の全長、他の特徴寸法、またはその組合せが挙げられるであろう。測定ステーション８１８は、ガラス管７１０がまだ高温である間に寸法が測定されるように、最後の成形ステーション８０４の直後に位置付けられることがある。あるいは、より低い温度でガラス管７１０および／またはガラス物品の寸法を測定するために、測定ステーション８１８は、１つ以上の冷却ステーション８１０の後に位置付けられることがある。
【0108】
まだ図８を参照すると、１つ以上の冷却ステーション８１０が、主要タレット７０８の割出方向８２２に成形ステーション８０４の後に位置付けられることがある。部分的に成形されたガラス管７１０を下に落とし、それによって、分離ステーション８０６で目標長さに切断するためにガラス管７１０を位置付けるために、管長さ落下ステーション８２０が、成形ステーション８０４の後であって、成形ステーション８０４と分離ステーション８０６との間に位置付けられることがある。主要サーキット７１６は、ガラス管装填タレット７０９から主要タレット７０８（図７）に新たな長さのガラス管７１０の原料を装填するための管装填ステーション８１４も備えることがある。１つ以上の実施の形態において、管装填ステーション８１４は、冷却ステーション８１０に組み込まれることがある。管装填ステーション８１４は、最後の成形ステーション８０４と分離ステーション８０６との間に位置付けられることがある。
【0109】
主要タレット７０８の成形ステーション８０４は、加工物７３０の第１の端部で特徴を形成する。例えば、成形ステーション８０４は、バイアルまたはカートリッジである加工物７３０の上部（第１の端部）で肩部、首部、およびフランジを形成することがある。加工物７３０が分離ステーション８０６でガラス管７１０から一旦分離されたら、加工物７３０は、補助タレット７１４の補助加工ステーション７１２に移送される。補助加工ステーション７１２は、加工物７３０の第２の端部を成形するための１つ以上の成形ステーション８０４を備えることがあり、この第２の端部は、加工物７３０の第１の端部と反対にある。例えば、補助加工ステーション７１２の成形ステーション８０４は、バイアルである加工物７３０の底部（第２の端部）で１つ以上の特徴を形成することがある。
【0110】
補助サーキット７１９の補助加工ステーション７１２は、１つ以上の加熱ステーション８０２、成形ステーション８０４、研磨ステーション８０８、冷却ステーション８１０、排出ステーション８１６、または他のステーション、もしくは補助加工ステーション７１２の組合せを含むことがある。１つ以上の実施の形態において、補助サーキット７１９の補助加工ステーション７１２は、主要タレット７０８により成形された端部と反対にある加工物７３０の端部で、例えば、バイアル、アンプル、カートリッジ、または注射器などの加工物７３０の１つ以上の特徴を成形するために使用されることがある。例えば、いくつかの実施の形態において、加工物７３０はバイアルであり、補助サーキット７１９の成形ステーション８０４はバイアルの底を形成することがある。アンプル、カートリッジ、注射器などに典型的なそれらの特徴など、他の特徴も考えられる。補助サーキット７１９は、ガラス物品の表面を仕上げるために、１つ以上の研磨ステーション８０８を備えることがある。補助サーキット７１９は、複数の冷却ステーション８１０および排出ステーション８１６をさらに備え、その排出ステーションで、完成したガラス物品がコンバータ７００から排出することができる。
【0111】
主要サーキット７１６の加工ステーション７０６および補助サーキット７１９の補助加工ステーション７１２の先の記載は、ガラス管７１０からバイアルを製造するための典型的なコンバータ７００を示すであろう。しかしながら、異なる形状を有するバイアル、もしくはカートリッジ、注射器、アンプル、または他のガラス物品など、他のガラス物品を製造するために、より多いか少ない加工ステーション７０６および補助加工ステーション７１２を使用してもよいことが理解されよう。それに加え、加工ステーション７０６および補助加工ステーション７１２は、異なる形状のガラス物品を製造するために、多くの異なる順序および／または配置のいずれで配列されてもよいことが理解されよう。
【0112】
ここで図９Ａを参照すると、コンバータ７００の加熱ステーション８０２が概略示されている。図９Ａにおいて、ガラス管７１０が、図１Ａ～３に関してここに記載された医薬品容器１００を製造するための、例えば、肩部１１６、フランジ１２０、および首部１１８などの複数の特徴を含むように再成形されている。実施の形態において、肩部１１６、フランジ１２０、および首部１１８は、ここに記載された成形ステーション８０４および８０４’の１つ以上において成形されることがある。例えば、ここに記載されるように、実施の形態において、肩部１１６は、最初に、図９Ｃに関して記載された成形ステーション８０４により成形され、一方で、首部１１８およびフランジ１２０は、図９Ｄに関してここに記載された成形ステーション８０４’により成形されることがある。加工物７３０は、図９Ａにおいてバイアルであるのが示されているが、加工物７３０は、アンプル、注射器、カートリッジ、瓶、または他の物品に特有の特徴を有し得ることが理解されよう。
【0113】
図９Ａに示されるように、加熱ステーション８０２の各々は、１つ以上の加熱素子９０１を備えることがある。加熱素子９０１の例としては、以下に限られないが、燃料バーナ、例えば、ＣＯ２レーザなどのレーザ、誘導加熱器、他の加熱機器、またはこれらの組合せが挙げられるであろう。いくつかの実施の形態において、ガラス管７１０を加熱するために、および／またはガラス管７１０の表面温度を制御するために、１つ以上の成形機器９２４（図９Ｃ）と組み合わされたレーザが使用されることがある。図９Ａに示されるように、実施の形態において、加熱素子９０１は１つ以上のバーナ９０２を備えることがあり、そのバーナは、成形ステーション８０４（図８）で行われる成形操作、または分離ステーション８０６（図８）で行われる分離操作の前に、ガラス管７１０の目標領域を加熱するために使用される。図９Ａは１つのバーナ９０２を示しているが、１つの加熱ステーション８０２に複数のバーナ９０２を用いてよいことが理解されよう。各バーナ９０２は、燃料供給源９０４、酸素供給源９０６、および必要に応じて、空気供給源９０８に流体連結されることがある。バーナの燃料の例としては、以下に限られないが、水素、例えば、メタン、プロパン、およびブタンなどの炭化水素燃料ガス、他の燃料、またはこれらの組合せが挙げられるであろう。各バーナ９０２は、バーナ９０２への燃料ガスの質量流量を制御するための燃料制御弁９１０を備えることがある。各バーナ９０２は、バーナ９０２への酸素の質量流量を制御するための酸素制御弁９１２も備えることがある。各バーナ９０２は、バーナ９０２への空気の質量流量を必要に応じて制御するための空気制御弁９１４をさらに備えることがある。バーナ９０２は、酸素および／または空気の存在下で燃料ガスを燃焼させて、ガラス管７１０の少なくとも目標領域を加熱する火炎を生じる。
【0114】
バーナ９０２から発生する火炎の熱は、バーナ９０２への燃料ガス、酸素、および空気の質量流量を変えることにより、またバーナ９０２に供給される燃料ガス対酸素の比および／または燃料ガス対空気の比を変えることによって、増減することができる。燃料制御弁９１０、酸素制御弁９１２、または空気制御弁９１４の１つ以上を調節して、燃料対酸素比および／または燃料対空気比を調節することができる。バーナ９０２は連続的に燃焼し、ガラス管７１０は、ガラス管７１０を加熱ステーション８０２に出入りするように割り出すために、主要タレット７０８および／または補助タレット７１４の回転により、バーナ９０２で生じる火炎と接触したり離れたりするように割り出される。各ガラス管７１０は、加熱ステーション８０２に配置されているが、ガラス管７１０が下流の成形ステーション８０４（図８）において成形されるべき特定領域においてガラス管７１０の外周で均一に加熱されるように、バーナ９０２に対してホルダ軸Ｄの周りにホルダ７１８で回転される。
【0115】
ここで図９Ｂを参照すると、コンバート７００の分離ステーション８０６が概略示されている。分離ステーション８０６は、主要タレット７０８の割出方向８２２における１つ以上の加熱ステーション８０２の後に位置付けられる。分離ステーション８０６の前に位置付けられた加熱ステーション８０２は、ガラス管７１０を加熱して、ガラスを可塑的に変形可能にする。分離ステーション８０６は、分離機器９２０を備えることがある。先の加熱ステーション８０２で可塑的に変形可能にされたガラス管７１０は、ホルダ軸Ｄの周りにホルダ７１８で回転されるが、分離機器９２０は、ガラス管７１０の外面と係合させられて、ガラス管７１０を目標長さに切断し、それによって、加工物７３０（図７）をガラス管７１０から分離することがある。あるいは、いくつかの実施の形態において、分離ステーション８０６は、ガラス管７１０を目標長さに切断し、加工物７３０をガラス管７１０から分離するために、例えば、水素／酸素バーナなどのバーナ、および／または例えば、ＣＯ２レーザなどのレーザを備えることがある。他の実施の形態において、分離ステーション８０６は、分離機器９２０および水素／酸素バーナまたはレーザの少なくとも一方を備えることがある。加工物７３０は、ガラス管７１０から一旦分離されたら、補助タレット７１４（図７）に移送するか、またはコンバータ７００から排出することができる。
【0116】
ここで図９Ｃおよび９Ｄを参照すると、コンバータ７００の成形ステーション８０４の例が、概略示されている。図９Ｃは、ガラス管７１０から形成されたガラスバイアルの肩部１１６を成形するための成形ステーション８０４の実施の形態を示している。図９Ｄは、ガラス管７１０から形成されたガラスバイアルの首部１１８（図９Ａ参照）およびフランジ１２０を成形するための成形ステーション８０４’の例示の実施の形態を概略示している。肩部１１６およびフランジ１２０を成形するための成形ステーション８０４および８０４’は、別々の成形ステーションであるとここに記載されているが、ここに記載された成形機器の形状は、そのような構成要素を共同して成形するために適合されてもよいことが理解されよう。
【0117】
成形ステーション８０４および８０４’がここに詳しく記載されているが、コンバータ７００が３つ以上の成形ステーションを備えてもよいことを理解すべきである。例えば、実施の形態において、コンバータ７００は、図９Ｄに関してここに記載された成形ステーション８０４’の後に、主要サーキット７１６内に追加の成形ステーション（図示せず）を備えることがある。追加の成形ステーションは、成形ステーション８０４’に関してここに記載されたものと類似の組の成形機器を含むことがあるが、図９Ｄに関してここに記載された成形ステーション８０４’の第３の成形機器９２４ｃよりも開口のサイズにより近いサイズのガラス管７１０の開口に嵌まるサイズの成形機器を備えてもよい。ガラス管７１０がここに記載された成形ステーション８０４’により再加工された後、追加の成形ステーションの成形機器を開口に挿入することができ、その成形機器は、所望の外形を有するフランジ１２０および首部１１８に開口を成形するのを容易にするために、第３の成形機器９２４ｃよりも厳しい精度を開口に対して有することがある。
【0118】
図９Ｃを参照すると、成形ステーション８０４は、成形ステーション８０４に回転可能に連結された１つ以上の成形機器９２４を備える。成形機器９２４は、機器軸Ｅの周りに基部７０２（図７）に対して回転可能であることがあり、この軸は、主要タレット７０８（図７）の中心軸Ａ（図７）に対して略平行である。先の加熱ステーション８０２で加熱された、ガラス管７１０は、成形ステーション８０４に割り出されたときに、ホルダ７１８により回転させられる。回転可能な成形機器９２４は、ガラス管７１０の外面と係合する。成形機器９２４は、１つ以上の作動装置９２６によりガラス管７１０の外面と係合するように作動されることがある。成形機器９２４は、ある接触時間に亘り作動装置９２６により維持された機器圧力でガラス管７１０と接触した状態に維持される。加熱されたガラス管７１０の外面との成形機器９２４の接触により、ガラス管７１０が所望の形状に成形される（例えば、肩部１１６を成形するために）。接触時間が終了した際に、作動装置９２６が、成形機器９２４をガラス管７１０との係合から引き抜く。１つ以上の実施の形態において、接触時間は、コンバータ７００の滞留時間と異なることがある。
【0119】
ここで図９Ｄを参照すると、フランジ１２０を成形するための成形ステーション８０４’は、３つの成形機器９２４ａ、９２４ｂ、および９２４ｃを含む。成形機器９２４ａおよび９２４ｂの２つは、ガラス管７１０の外面と接触して、フランジ１２０および首部１１８の外面形状を形成する。第３の成形機器９２４ｃは、ガラス管７１０の内面とフランジ１２０の半径方向内側に接触して、フランジ１２０でのガラス管７１０の内径を形成する。第３の成形機器９２４ｃの少なくとも一部は、フランジ１２０でガラス管７１０の内径を形成するために、ガラス管７１０の開口に挿入される。第３の成形機器９２４ｃは、ガラス管７１０の軸方向端部とも接触して、フランジ１２０の軸方向表面を成形する。実施の形態において、第３の成形機器９２４ｃは静止していることがあり、ガラス管７１０は、ホルダ７１８により第３の成形機器９２４ｃの周りに回転させられる。バイアルの構造の成形に関して記載してきたが、成形ステーション８０４は、例えば、アンプルの肩部、首部、またはテーパー先端などの他の構造、もしくはガラスバイアル以外の物品に関するどの他の構造を成形するために作られていてもよい。
【0120】
実施の形態において、成形機器９２４ａおよび９２４ｂは、ここに記載された傾斜部分を有する首部を成形するように特別に造形されている。図１０Ａ～１０Ｃは、ここに記載されたガラス容器のいずれかを形成するために使用できる成形ステーション１０００、１０２０、および１０３２を概略示している。成形ステーション１０００、１０２０、および１０３２の成形機器のいずれを、図９Ｄに関してここに記載された成形ステーション８０４’の成形機器９２４ａおよび９２４ｂの代わりに使用してもよい。例えば、図１Ａ～３に関してここに記載された医薬品容器１００の内面１０４を成形するためにガラス管７１０の開口に挿入された第３の成形機器９２４ｃ（図９Ｄ参照）が、図１０Ｃ～１０Ｃから省かれているが、成形ステーション１０００、１０２０、および１０３２は、ガラス容器の内径を形成するのに適した形状を有する第３の成形機器９２４ｃを備えることがあることを理解すべきである。
【0121】
図１０Ａは、図６に関してここに記載された医薬品容器６００を形成するために造形された成形機器１００２および１００４を備えた成形ステーション１０００を概略示している。成形機器１００２および１００４は、医薬品容器６００のフランジ６２０および首部６１８（図６参照）を成形するために図９Ｄに関してここに記載された成形ステーション８０４’の成形機器９２４ａおよび９２４ｂの代わりに使用することができる。成形機器１００２は、フランジ部分１００６および首部分１００８を備える。フランジ部分１００６は、フランジ６２０で外面６０６（図６参照）を造形する構造の外周形状を備えることがある。
【0122】
首部分１００８は、首部６１８を、図６に関してここに記載されたようなガラス管７１０に造形するためのガラス管７１０（図７参照）の外面と接触する成形面１０１２を備える。成形面１０１２の少なくとも一部が、中心軸ＣＡ（図６参照）に対して非平行に延在することがある。図示された実施の形態において、例えば、成形面１０１２は、凸部分１０１５（例えば、アンダーカット部６２８の所望の形状に対応する曲面を有する突起部）を含む。首部分１００８は、凸部分１０１５から延在する上側部分１０１０も備える。成形面１０１２は、上側部分１０１０内では、首部６１８内の外面６０６の第１の部分６３０（図６参照）の所望の形態に対応する形状を有することがある。実施の形態において、例えば、上側部分１０１０は、中心軸ＣＡ（図６参照）に平行に延在する平行部分である。
【0123】
凸部分１０１５は、第１の移行領域６２４および第２の移行領域６２６を成形するように特別に造形された表面特徴を備えることがある。例えば、図示された実施の形態において、成形機器１００２は、フランジ６２０の裏面６２２（図６参照）を成形するように造形されたフランジ移行面１０１４を備える。成形面１０１２は、所望の曲率半径を有する第１の移行領域６２４および第２の移行領域６２６を形成するために、上側部分１０１０と凸部分１０１５との間、および凸部分１０１５とフランジ移行面１０１４との間で移行するように造形されることがある。
【0124】
第２の機器１００４は、フランジ６２０内の外面６０６を成形するように造形されたフランジ部分１０１６および首部６１８内の外面６０６を成形するように造形された首部分１０１７を備える。フランジ移行面１０１８は、成形機器１００４がアンダーカット部６２８を成形するために使用される突出特徴を含まないのが示されているので、フランジ６２０の裏面６２２（図６参照）の一部のみを成形するように造形されている。その結果、フランジ移行面１０１８は、成形機器１００２のフランジ移行面１０１４と同じ程度まで半径方向内側に延在しないであろう。
【0125】
実施の形態において、首部分１０１７は、成形機器１００２の上側部分１０１０と実質的に平行に延在する成形面１０１９を備える。すなわち、成形機器１００２および１００４の首部分１００８と１０１７との間の間隔は、軸方向位置の関数として変動することがある。実施の形態において、アンダーカット部６２８が少なくとも部分的に成形されたら、成形面１０１９の一部は、ガラス管７１０（図７参照）と接触しないであろう。この例は、アンダーカット部６２８（または首部の外面の傾斜領域のいずれか）は、既存のコンバータの成形ステーションにおける１つの成形機器のみを改良することによって成形されることを示している。成形機器１００４が形状で成形機器１００２に実質的に対応する（例えば、凸部分１０１５と類似の特徴を含む）実施の形態も考えられることを理解すべきである。
【0126】
凸部分１０１５は、首部６１８内にどの所望の表面特徴を形成するためにも形状が変えられてもよいことを理解すべきである。例えば、実施の形態において、凸部分１０１５は、図１Ａ～３に関してここに記載された医薬品容器１００の外面１０６の上部１３２の逆の物を成形するように変えられることがある。実施の形態において、成形機器１００２および１００４は、所望の首プロファイルを形成する成形面を提供するために、適切な機械加工技術で形成されてもよい。
【0127】
図１０Ｂは、図６に関してここに記載された医薬品容器６００を形成するために造形された成形機器１０３４および１００４を備えた成形ステーション１０３２を概略示している。成形機器１０３４および１０３５は、医薬品容器６００のフランジ６２０および首部６１８（図６参照）を成形するために図９Ｄに関してここに記載された成形ステーション８０４’の成形機器９２４ａおよび９２４ｂの代わりに使用することができる。実施の形態において、成形機器１０３５は、図１０Ａに関してここに記載された成形機器１００４と同じである。
【0128】
成形機器１０３４は、アンダーカット部６２８を成形するために造形された成形面１０３８を有する凸部分１０３６を含む。図示された実施の形態において、成形機器１０３４および１００４は、首部６１８を成形するために外面６０６（図６参照）の異なる区域と接触する。実施の形態において、例えば、成形機器１０３４は、外面６０６の上部６３２（図６参照）に対応するガラス管７１０（図７参照）の領域のみと接触することがあり、一方で、成形機器１０３４は、首部６１８の全体に対応するガラス管７１０の領域と（少なくとも初めは）接触することがある。先の例で示されたように、異なる形状の成形面を有する成形機器の様々な異なる組合せを使用して、首部内にいくつの傾斜部分を形成してもよい。
【0129】
図１０Ｃは、図５に関してここに記載された医薬品容器５００を成形するために造形された成形機器１０２２および１０２３を備えた成形ステーション１０２０を概略示している。成形機器１０２２および１０２３は、医薬品容器５００のフランジ５２０および首部５１８（図５参照）を成形するために図９Ｄに関してここに記載された成形ステーション８０４’の成形機器９２４ａおよび９２４ｂの代わりに使用することができる。成形機器１０２２は、フランジ部分１０２４および首部分１０２６を備える。フランジ部分１０２４は、フランジ５２０で外面５０６（図５参照）を造形する構造の外周形状を備えることがある。
【0130】
首部分１０２６は、図５に関してここに記載された傾斜部分５２４を成形するためにガラス管７１０（図７参照）の外面と接触する成形面１０３０を備える。成形面１０３０は、ガラス管７１０（図７参照）の中心軸に対して非平行に（例えば、角度εで）延在することがある。フランジ移行面１０２８が、フランジ５２０の裏面５２２（図５参照）を成形するために成形面１０３０とフランジ部分１０２４との間に延在する。実施の形態において、成形機器１０２３は、形状が成形機器１０２２に実質的に対応し、よって、成形機器１０２２および１０２３の両方が、首部５１８の成形中に外面５０６の全体と接触する。
【0131】
図１１は、ここに記載された１つ以上の実施の形態による、キャッピングプロセス中の図１Ａ～３に関してここに記載された医薬品容器１００を概略示している。図から分かるように、キャッピングプロセス中、キャップアセンブリ１１００は、医薬品容器１００と係合することがある。キャップアセンブリ１１００は、金属キャップ１１０８および栓１１１０を含むのが示されている。実施の形態において、栓１１１０は、適切な弾性材料（例えば、ブチルゴム）から構成され、医薬品容器１００の開口１２６（図１Ａ参照）に圧入される。
【0132】
実施の形態において、栓１１１０および金属キャップ１１０８は、キャッピングシステム１１０２によりフランジに押し付けられる。実施の形態において、例えば、キャッピングシステム１１０２は、中心軸ＣＡ（図１Ａ参照）に平行な方向にキャップアセンブリ１１００に力を印加する圧力ブロック１１０４（例えば、プランジャ）を備える。この力が、金属キャップ１１０８の側壁１１１２の部分がフランジ１２０の裏面１２２を越えて延在するように栓１１１０を押し付けることができる。次に、金属キャップ１１０８の側壁１１１２は、圧力ブロック１１０４で印加される力が取り除かれた後、栓１１１０が圧縮状態のままでいるように裏面１２２に縁曲げされることがある。栓１１１０のそのような押し付けにより、栓１１１０とフランジ１２０との間にシールが形成され、それによって、内部容積１０８内に入れられる収容材料の完全性を保護することができる。
【0133】
図１１に示されたように、キャッピングシステム１１０２は、側壁１１１２をフランジ１２０の裏面１２２に縁曲げするための１つ以上のキャッピング機器１１０６を備えることがある。１つ以上のキャッピング機器は、実施に応じて、様々な形態をとってよい。例えば、実施の形態において、１つ以上のキャッピング機器１１０６は、所定の距離だけ１つ以上のキャッピング機器１１０６を半径方向内側に（例えば、首部１１８内の外面１０６に向かって）動かすように作られた１つ以上の駆動要素（図示せず）に取り付けられたキャッピングプレートを備える。１つ以上のキャッピング機器１１０６のそのような動作により、金属キャップ１１０８の側壁１１１２がフランジ１２０の裏面１２２の周りに曲げられる。金属キャップ１１０８内の残留力が、側壁１１１２を裏面１２２と接触する曲げ位置に保持して、栓１１１０に圧縮力を維持することができる。
【0134】
実施の形態において、１つ以上のキャッピング機器１１０６は、キャッピングレールを備えることがある。キャッピングレールは、フランジ１２０の裏面１２２に対して減少する角度（例えば、角度位置の関数として）で延在する接触セクションを含む円形レールを含むことがある。そのような実施の形態において、医薬品容器１００は、基部（図示せず）と圧力ブロック１１０４との間で押し付けられることがある。基部と圧力ブロック１１０４は、その接触セクションが側壁１１１２を裏面１２２に対して曲げるように、１つ以上のキャッピング機器１１０６に対して医薬品容器１００を回転させるタレットの構成要素であることがある。実施の形態において、１つ以上のキャッピング機器１１０６は、１つ以上のキャッピング・ジョーを備えたキャッピングカラーを含む。そのキャッピング・ジョーは、外面１０６に向かって圧力ブロック１１０４に対して動いて、金属キャップ１１０８と接触し、縁曲げを行うことができる。
【0135】
１つ以上のキャッピング機器１１０６の形状にかかわらず、１つ以上のキャッピング機器１１０６は、接触面１１０９を有する。接触面１１０９は、首部１１８内の外面１０６と接触して、側壁１１１２の十分に長いセクションが曲げられて裏面１２２と接触することを確実にすることができる。実施の形態において、首部１１８内の外面１０６の傾斜部分１２８のために、接触面１１０９は、外面１０６の上部１３２内で首部１１８とは接触しないであろう。外面１０６と接触面１１０９との間の最上部の接触区域（例えば、裏面１２２に最も近い接触域）は、第２の移行領域１３６（図１Ｂ参照）の下にあることがある。実施の形態において、首部１１８内の外面１０６の外側部分１３８は、接触面１１０９と接触することがある。その結果、最上部の接触域は、裏面１２２（またはその最下点）から少なくとも軸方向距離１４０（図１Ｂ参照）に配置されることがある。接触面１１０９は、フランジ１２０の少なくとも１．０ｍｍ（例えば、少なくとも２．０ｍｍ、少なくとも３．０ｍｍ）下で外面１０６と接触することがある。ここに記載されたように、そのような接触位置のために、第１の移行領域１３４との接触が避けられるので、欠陥形成があまり起こりそうになくなるであろう。
【0136】
実施の形態において、接触面１１０９は、形状が第１の部分１３０内の外面１０６と少なくとも部分的に一致することがある。その結果、１つ以上のキャッピング機器１１０６と外面１０６との間の接触が、ある区域に亘り分布されることがあり、このことは、欠陥形成の可能性を低下させるのに役立つであろう。それゆえ、首部１１８内の外面１０６の傾斜部分１２８は、応力を集中させることのある領域におけるキャッピング機器１１０６と医薬品容器１００との間の接触（例えば、１つ以上のキャッピング機器１１０６の角と、第１の移行領域１３４との間の接触）を避けるのに役立つであろう。傾斜部分１２８は、裏面１２２からの接点を移動させ、形成されるかもしれない任意の欠陥をより検出可能にすることもある。実施の形態において、１つ以上のキャッピング機器１１０６と医薬品容器１００との間の接点は、潤滑コーティング１６０（図４参照）で覆われる外面１０６の部分上にあり、欠陥形成の可能性をさらに低下させることもある。
【0137】
キャッピングシステム１１０２は説明に役立つ実例にすぎず、任意のキャッピングプロセスにおける欠陥形成の可能性を低下させるために、ここに記載された医薬品容器を使用してもよいことを理解すべきである。さらに、ここに記載された医薬品容器のいずれをキャッピングシステム１１０２と共に使用してもよい。傾斜部分１２８も、所望の欠陥の減少を達成するために、図１１に示された実施の形態と形態が異なってもよい。
【0138】
図１２は、キャッピングプロセス中のキャップアセンブリ１２０６と係合している医薬品容器１２００を概略示している。医薬品容器１２００は、図６に関してここに記載された医薬品容器６００と構造が似ているであろう。医薬品容器１２００は、外面１２０１を有するガラス体からなるのが示されている。そのガラス体は、アンダーカット部１２０５（例えば、図６に関してここに記載されたアンダーカット部６２８と構造が似ている）を含む首部１２０４を備える。医薬品容器１２００は、裏面１２２８を有するフランジ１２２６をさらに備える。キャップアセンブリ１２０６は、医薬品容器１２００と係合している。キャップアセンブリ１２０６は、栓１２０８および金属キャップ１２１０を含む。栓１２０８は、ガラス体の開口に挿入されている。実施の形態において、栓１２０８は、栓１２０８が軸方向に押し付けられ、金属キャップ１２１０の部分がフランジ１２２６の裏面１２２８を越えて延在するように圧縮されている（例えば、図１１に関してここに記載された圧力ブロック１１０４と類似の圧力ブロックにより）。
【0139】
キャッピング機器１２１４が、金属キャップ１２１０と接触しているのが示されている。例えば、キャッピング機器１２１４は、キャッピングレールの断面であることがある。医薬品容器１２００は、キャッピングレールが金属キャップ１２１０を曲げて、裏面１２２８と接触する縁曲げ領域１２１２を形成するように、キャッピング機器１２１４に対して動かすことができる。キャッピング機器１２１４は、角度の付いた表面１２２０を含むのが示されている。実施の形態において、角度の付いた表面１２２０は、裏面１２２８と平行に延在している。金属キャップ１２１０のスペースを提供するために、角度の付いた表面１２２０と裏面１２２８との間にクリアランス１２２２が設けられている。キャッピング機器１２１４は、接触面１２１６も含む。キャッピングプロセス中、接触面１２１６は、首部１２０４内で接触面１２０１と接触することがある。
【0140】
アンダーカット部１２０５の結果として、接触面１２１６は、フランジ１２２６と隣接した外面１２０１と接触しないであろう。角度の付いた表面１２２０と接触面１２１６との間に延在する角は、接触面１２１６の下側部分１２１８が外面１２０１と接触したときに、外面１２０１と接触しない（むしろ、アンダーカット部１２０５内に配置される）であろう。実施の形態において、下側部分１２１８と外面１２０１との間の接触域は、外面１２０１の移行領域１２２４の下にあることがある。移行領域１２２４は、医薬品容器１２００の中心軸に向かって内側に湾曲する外面１２０１の領域であることがある。実施の形態において、移行領域１２２４は、裏面１２２８（または首部１２０４に最も近接したその上の点）の少なくとも１．０ｍｍ（例えば、少なくとも２．０ｍｍ、少なくとも３．０ｍｍ）下に配置されることがある。ここに記載されたように、キャッピング機器１２１４とフランジ１２２６に隣接した外面１２０１との間の接点を避けることによって、アンダーカット部１２０５は、欠陥形成の可能性を有益に低下させることができる。
【0141】
図１３は、キャッピング機器１３１６と接触している別の医薬品容器１３００を断面で概略示している。図１３では、様々な構成要素（例えば、キャップアセンブリ、圧力ブロック）が省かれている。キャッピング機器１３１６は、接触面１３２０が医薬品容器１３００の外面１３０４と接触する接触位置に配置されることがある。医薬品容器１３００は、図１Ａ～３に関してここに記載された医薬品容器１００と構造が似ていることがある。この医薬品容器は、首部１３０６、および裏面１３１０を有するフランジ１３０８を備える。図から分かるように、首部１３０６内で、外面１３０４は、図１Ａ～３に関してここに記載された医薬品容器１００の傾斜部分１２８と類似の傾斜部分１３１４を含む。
【0142】
キャッピング機器１３１６は、図１２に関してここに記載されたキャッピング機器１２１４と構造が似ている。キャッピング機器１３１６は、キャッピングレールであることがある。キャッピング機器１３１６と医薬品容器１３００との間の相対運動により、キャップ（図示せず）を裏面１３１０に対して縁曲げすることができる。図から分かるように、接触面１３２０は長さを有する。実施の形態において、傾斜部分１３１４は、接触面１３２０の長さの半分以下の軸方向長さを有する。その結果、接触面１３２０の下半分は、首部１３０６内で外面１３０４の外側部分１３１８と接触することがある。その結果、外側部分１３１８より軸方向上に配置された接触面１３２０のどの部分も、医薬品容器１３００と直接接触しないであろう。任意の応力集中特徴（例えば、キャッピング機器１３１６の角、外面１３０４の移行領域または曲率区域）の間の接触が有益に避けられて、欠陥形成の可能性を低下させることができる。
【0143】
先の事項に鑑みて、傾斜部分を有する首部を備えた医薬品容器が図示され、説明されてきたことを認識すべきである。フランジに隣接する首部内の医薬品容器の外面の領域は、その中心軸に向かって内側に傾斜している。そのような傾斜部分は、様々な形状をとることがあるが、概して、金属キャップを医薬品容器に縁曲げするために使用されるキャッピング機器と接触することのある材料がガラス容器から除かれることがある。キャッピング機器と外面との間の接触域は、医薬品容器とキャッピング機器との間の界面にある応力集中特徴の間の接触を避けるために、フランジから有益にずれている。そのような接触域は、医薬品容器とキャッピング機器との間の接触域が、潤滑コーティングで覆われた医薬品容器の位置にあるように、フランジから少なくとも１．０ｍｍにあることがある。その結果、形成されるかもしれない任意の欠陥は、既存の検査技術を使用して、より検出可能になり、それによって、万一、欠陥が形成した場合には、欠陥容器の廃棄が容易になるであろう。
【0144】
請求項の主題の精神および範囲から逸脱せずに、ここに記載された実施の形態に、様々な改変および変更を行えることが、当業者に明白であろう。それゆえ、本明細書は、ここに記載された様々な実施の形態の改変および変更を、そのような改変および変更が特許請求の範囲およびその等価物の範囲内に入るという前提で、包含することが意図されている。
【0145】
以下、本発明の好ましい実施形態を項分け記載する。
【0146】
実施形態１
医薬品容器において、
前記医薬品容器の内容積を取り囲むガラス体、
からなり、
前記ガラス体は、
前記内容積の幾何学的中心を通る中心軸、
内面と外面との間に延在する壁厚、
裏面を有するフランジ、
肩部、および
前記フランジと前記肩部との間に延在する首部、
を備え、
前記首部の少なくとも一部分内に、前記外面の少なくとも傾斜部分が前記フランジに隣接する前記中心軸に向かって内側に傾斜するように、該外面が該中心軸に向かって内側に延在している、医薬品容器。
医薬品容器において、
前記医薬品容器の内容積を取り囲むガラス体、
からなり、
前記ガラス体は、
前記内容積の幾何学的中心を通る中心軸、
内面と外面との間に延在する壁厚、
裏面を有するフランジ、
肩部、および
前記フランジと前記肩部との間に延在する首部、
を備え、
前記首部の少なくとも一部分内に、前記外面の少なくとも傾斜部分が前記フランジに隣接する前記中心軸に向かって内側に傾斜するように、該外面が該中心軸に向かって内側に延在している、医薬品容器。
【0147】
実施形態２
前記壁厚が、前記裏面からの距離が減少すると共に前記首部内で減少するように、前記外面が前記中心軸に向かって内側に延在している、実施形態１に記載の医薬品容器。
前記壁厚が、前記裏面からの距離が減少すると共に前記首部内で減少するように、前記外面が前記中心軸に向かって内側に延在している、実施形態１に記載の医薬品容器。
【0148】
実施形態３
前記外面が、前記首部と前記裏面との間に延在する第１の移行領域を含み、
前記第１の移行領域の少なくとも一部が、前記中心軸から半径方向に最も遠く離れた前記首部内の外面の外側部分の半径方向内側に配置されている、実施形態１に記載の医薬品容器。
前記外面が、前記首部と前記裏面との間に延在する第１の移行領域を含み、
前記第１の移行領域の少なくとも一部が、前記中心軸から半径方向に最も遠く離れた前記首部内の外面の外側部分の半径方向内側に配置されている、実施形態１に記載の医薬品容器。
【0149】
実施形態４
前記中心軸から半径方向に最も遠く離れた前記首部内の外面の前記外側部分が、前記フランジの裏面の少なくとも１ｍｍ下に配置されている、実施形態３に記載の医薬品容器。
前記中心軸から半径方向に最も遠く離れた前記首部内の外面の前記外側部分が、前記フランジの裏面の少なくとも１ｍｍ下に配置されている、実施形態３に記載の医薬品容器。
【0150】
実施形態５
前記傾斜部分内で、前記外面が少なくとも０．２ｍｍの半径方向距離だけ前記中心軸に向かって半径方向内側に延在している、実施形態３に記載の医薬品容器。
前記傾斜部分内で、前記外面が少なくとも０．２ｍｍの半径方向距離だけ前記中心軸に向かって半径方向内側に延在している、実施形態３に記載の医薬品容器。
【0151】
実施形態６
前記首部内で、前記外面が第２の移行領域を含み、
該第２の移行領域において、該外面が前記中心軸に向かって内側に延在している、実施形態３に記載の医薬品容器。
前記首部内で、前記外面が第２の移行領域を含み、
該第２の移行領域において、該外面が前記中心軸に向かって内側に延在している、実施形態３に記載の医薬品容器。
【0152】
実施形態７
前記第２の移行領域内で、前記外面が、前記第１の移行領域の曲率半径より大きい曲率半径を有する輪郭に従う、実施形態６に記載の医薬品容器。
前記第２の移行領域内で、前記外面が、前記第１の移行領域の曲率半径より大きい曲率半径を有する輪郭に従う、実施形態６に記載の医薬品容器。
【0153】
実施形態８
前記外面の少なくとも一部の周りに配置された潤滑コーティングをさらに含む、実施形態１に記載の医薬品容器。
前記外面の少なくとも一部の周りに配置された潤滑コーティングをさらに含む、実施形態１に記載の医薬品容器。
【0154】
実施形態９
前記潤滑コーティングが、前記首部で前記外面の少なくとも一部に配置され、
前記外面が、前記潤滑コーティングを含まない前記首部の領域内で前記中心軸に向かって内側に延在する、実施形態８に記載の医薬品容器。
前記潤滑コーティングが、前記首部で前記外面の少なくとも一部に配置され、
前記外面が、前記潤滑コーティングを含まない前記首部の領域内で前記中心軸に向かって内側に延在する、実施形態８に記載の医薬品容器。
【0155】
実施形態１０
前記首部内で、前記外面が、
前記肩部から延在する第１の部分、および
前記第１の部分と前記フランジとの間に延在する上側部分、
を含み、該上側部分内で、前記壁厚は、前記肩部からの距離の増加と共に減少する、実施形態１に記載の医薬品容器。
前記首部内で、前記外面が、
前記肩部から延在する第１の部分、および
前記第１の部分と前記フランジとの間に延在する上側部分、
を含み、該上側部分内で、前記壁厚は、前記肩部からの距離の増加と共に減少する、実施形態１に記載の医薬品容器。
【0156】
実施形態１１
前記上側部分の下縁が、前記フランジの裏面の少なくとも２．０ｍｍ下に配置されている、実施形態１０に記載の医薬品容器。
前記上側部分の下縁が、前記フランジの裏面の少なくとも２．０ｍｍ下に配置されている、実施形態１０に記載の医薬品容器。
【0157】
実施形態１２
前記上側部分の下縁が、前記フランジの裏面の少なくとも３．０ｍｍ下に配置されている、実施形態１０に記載の医薬品容器。
前記上側部分の下縁が、前記フランジの裏面の少なくとも３．０ｍｍ下に配置されている、実施形態１０に記載の医薬品容器。
【0158】
実施形態１３
前記上側部分がテーパー部を含み、
前記テーパー部内で、前記壁厚が、前記肩部からの距離の増加とともに、線形に減少する、実施形態１０に記載の医薬品容器。
前記上側部分がテーパー部を含み、
前記テーパー部内で、前記壁厚が、前記肩部からの距離の増加とともに、線形に減少する、実施形態１０に記載の医薬品容器。
【0159】
実施形態１４
前記上側部分がアンダーカット部を含み、
前記アンダーカット部内で、前記壁厚が、前記肩部からの距離の増加とともに、非線形に減少する、実施形態１０に記載の医薬品容器。
前記上側部分がアンダーカット部を含み、
前記アンダーカット部内で、前記壁厚が、前記肩部からの距離の増加とともに、非線形に減少する、実施形態１０に記載の医薬品容器。
【0160】
実施形態１５
前記ガラス体が、１．０ｍｌ以上かつ３０ｍｌ以下の容積を有するバイアルを形成する、実施形態１に記載の医薬品容器。
前記ガラス体が、１．０ｍｌ以上かつ３０ｍｌ以下の容積を有するバイアルを形成する、実施形態１に記載の医薬品容器。
【0161】
実施形態１６
医薬品容器において、
前記医薬品容器の内容積を取り囲むガラス体、
からなり、
前記ガラス体は、
内容積の幾何学的中心を通る中心軸、
内面と外面との間に延在する壁厚、
フランジ、
肩部、および
前記フランジと前記肩部との間に延在する首部、
を備え、
前記首部内で、前記外面は、該外面と前記中心軸との間の半径方向距離が、前記フランジに対する軸方向近接性の関数として変化する上側部分を含む、医薬品容器。
医薬品容器において、
前記医薬品容器の内容積を取り囲むガラス体、
からなり、
前記ガラス体は、
内容積の幾何学的中心を通る中心軸、
内面と外面との間に延在する壁厚、
フランジ、
肩部、および
前記フランジと前記肩部との間に延在する首部、
を備え、
前記首部内で、前記外面は、該外面と前記中心軸との間の半径方向距離が、前記フランジに対する軸方向近接性の関数として変化する上側部分を含む、医薬品容器。
【0162】
実施形態１７
前記首部内で、前記外面が、前記肩部と前記上側部分との間に延在する第１の部分を含み、
前記上側部分内で、前記外面が、前記中心軸に向かって内側に傾斜している、実施形態１６に記載の医薬品容器。
前記首部内で、前記外面が、前記肩部と前記上側部分との間に延在する第１の部分を含み、
前記上側部分内で、前記外面が、前記中心軸に向かって内側に傾斜している、実施形態１６に記載の医薬品容器。
【0163】
実施形態１８
前記上側部分内で、前記外面が、少なくとも０．２ｍｍの半径方向距離だけ前記中心軸に向かって半径方向内側に延在している、実施形態１７に記載の医薬品容器。
前記上側部分内で、前記外面が、少なくとも０．２ｍｍの半径方向距離だけ前記中心軸に向かって半径方向内側に延在している、実施形態１７に記載の医薬品容器。
【0164】
実施形態１９
前記上側部分内で、前記外面がテーパー部を含み、
前記テーパー部内で、前記外面と前記中心軸との間の半径方向距離が、前記肩部からの距離の増加とともに、線形に減少する、実施形態１６に記載の医薬品容器。
前記上側部分内で、前記外面がテーパー部を含み、
前記テーパー部内で、前記外面と前記中心軸との間の半径方向距離が、前記肩部からの距離の増加とともに、線形に減少する、実施形態１６に記載の医薬品容器。
【0165】
実施形態２０
前記上側部分内で、前記外面がアンダーカット部を含み、
前記アンダーカット部内で、前記外面と前記中心軸との間の半径方向距離が、前記肩部からの距離の増加とともに、非線形に減少する、実施形態１６に記載の医薬品容器。
前記上側部分内で、前記外面がアンダーカット部を含み、
前記アンダーカット部内で、前記外面と前記中心軸との間の半径方向距離が、前記肩部からの距離の増加とともに、非線形に減少する、実施形態１６に記載の医薬品容器。
【0166】
実施形態２１
前記アンダーカット部が円弧を構成する、実施形態２０に記載の医薬品容器。
前記アンダーカット部が円弧を構成する、実施形態２０に記載の医薬品容器。
【0167】
実施形態２２
前記外面が、前記首部と前記フランジとの間に配置された移行領域を含み、
前記円弧が、前記移行領域の曲率半径より大きい曲率半径を有する、実施形態２１に記載の医薬品容器。
前記外面が、前記首部と前記フランジとの間に配置された移行領域を含み、
前記円弧が、前記移行領域の曲率半径より大きい曲率半径を有する、実施形態２１に記載の医薬品容器。
【0168】
実施形態２３
前記上側部分の下縁が、前記フランジの少なくとも２．０ｍｍ下に配置されている、実施形態１６に記載の医薬品容器。
前記上側部分の下縁が、前記フランジの少なくとも２．０ｍｍ下に配置されている、実施形態１６に記載の医薬品容器。
【0169】
実施形態２４
前記上側部分の下縁が、前記フランジの少なくとも３．０ｍｍ下に配置されている、実施形態２３に記載の医薬品容器。
前記上側部分の下縁が、前記フランジの少なくとも３．０ｍｍ下に配置されている、実施形態２３に記載の医薬品容器。
【0170】
実施形態２５
前記外面の少なくとも一部の周りに配置された潤滑コーティングをさらに含む、実施形態１６に記載の医薬品容器。
前記外面の少なくとも一部の周りに配置された潤滑コーティングをさらに含む、実施形態１６に記載の医薬品容器。
【0171】
実施形態２６
前記潤滑コーティングが前記首部で前記外面を少なくとも部分的に覆い、
前記可変厚さ領域の少なくとも一部が前記潤滑コーティングで覆われていない、実施形態２５に記載の医薬品容器。
前記潤滑コーティングが前記首部で前記外面を少なくとも部分的に覆い、
前記可変厚さ領域の少なくとも一部が前記潤滑コーティングで覆われていない、実施形態２５に記載の医薬品容器。
【0172】
実施形態２７
前記首部が、前記肩部と前記上側部分との間に延在する厚さ均一領域を含む、実施形態１６に記載の医薬品容器。
前記首部が、前記肩部と前記上側部分との間に延在する厚さ均一領域を含む、実施形態１６に記載の医薬品容器。
【0173】
実施形態２８
前記首部が、前記厚さ均一領域内に最大壁厚を有する、実施形態２７に記載の医薬品容器。
前記首部が、前記厚さ均一領域内に最大壁厚を有する、実施形態２７に記載の医薬品容器。
【0174】
実施形態２９
前記首部が、前記フランジの下に少なくとも１ｍｍの最大壁厚を有する、実施形態２８に記載の医薬品容器。
前記首部が、前記フランジの下に少なくとも１ｍｍの最大壁厚を有する、実施形態２８に記載の医薬品容器。
【0175】
実施形態３０
前記首部が、前記フランジの下に少なくとも２ｍｍの最大壁厚を有する、実施形態２８に記載の医薬品容器。
前記首部が、前記フランジの下に少なくとも２ｍｍの最大壁厚を有する、実施形態２８に記載の医薬品容器。
【0176】
実施形態３１
前記ガラス体が、１．０ｍｌ以上かつ３０ｍｌ以下の容積を有するバイアルを形成する、実施形態１６に記載の医薬品容器。
前記ガラス体が、１．０ｍｌ以上かつ３０ｍｌ以下の容積を有するバイアルを形成する、実施形態１６に記載の医薬品容器。
【0177】
実施形態３２
医薬品容器を形成する方法において、
内面、外面、および中心軸を有するガラス管を形成する工程、
前記ガラス管を高温に加熱する工程；および
加熱されたガラス管を造形して、ガラス容器の首部と該ガラス容器のフランジを成形する工程であって、該造形する工程は、
前記管の外面を転換器具の成形面と接触させることによって前記首部を成形することを含み、該首部の成形中に、前記成形面の一部が、該造形する工程後に、該首部の少なくとも傾斜部分内の外面が、前記フランジに隣接した前記中心軸に向かって内側に傾斜するように、前記ガラス管の中心軸に対して非平行に延在している、工程、
を含む方法。
医薬品容器を形成する方法において、
内面、外面、および中心軸を有するガラス管を形成する工程、
前記ガラス管を高温に加熱する工程；および
加熱されたガラス管を造形して、ガラス容器の首部と該ガラス容器のフランジを成形する工程であって、該造形する工程は、
前記管の外面を転換器具の成形面と接触させることによって前記首部を成形することを含み、該首部の成形中に、前記成形面の一部が、該造形する工程後に、該首部の少なくとも傾斜部分内の外面が、前記フランジに隣接した前記中心軸に向かって内側に傾斜するように、前記ガラス管の中心軸に対して非平行に延在している、工程、
を含む方法。
【0178】
実施形態３３
前記傾斜部分が、前記首部にテーパー部を形成するように直線的に傾斜している、実施形態３２に記載の方法。
前記傾斜部分が、前記首部にテーパー部を形成するように直線的に傾斜している、実施形態３２に記載の方法。
【0179】
実施形態３４
前記成形面が、前記フランジに近接した前記首部にアンダーカット部を形成するための凸部分を含む、実施形態３２に記載の方法。
前記成形面が、前記フランジに近接した前記首部にアンダーカット部を形成するための凸部分を含む、実施形態３２に記載の方法。
【0180】
実施形態３５
前記成形面が、前記首部に厚さ均一部分を形成するように前記外面と接触して配置されたときに、前記中心軸に対して平行に延在する平行部分を含む、実施形態３２に記載の方法。
前記成形面が、前記首部に厚さ均一部分を形成するように前記外面と接触して配置されたときに、前記中心軸に対して平行に延在する平行部分を含む、実施形態３２に記載の方法。
【0181】
実施形態３６
前記ガラス容器のフランジが裏面を有し、
前記平行部分と、前記中心軸に対して非平行に延在する前記成形面の部分との間の境界が、前記首部の成形中に前記裏面から少なくとも１ｍｍに配置されている、実施形態３５に記載の方法。
前記ガラス容器のフランジが裏面を有し、
前記平行部分と、前記中心軸に対して非平行に延在する前記成形面の部分との間の境界が、前記首部の成形中に前記裏面から少なくとも１ｍｍに配置されている、実施形態３５に記載の方法。
【0182】
実施形態３７
医薬品容器に蓋を付ける方法において、
前記医薬品容器の開口に密封部材を挿入する工程であって、該医薬品容器は、
前記医薬品容器の内部容積を取り囲むガラス体からなり、該ガラス体は、
前記内部容積の幾何学的中心を通る中心軸と、
内面と外面との間に延在する壁厚と、
裏面を有するフランジと、
肩部と、
前記フランジと前記肩部との間に延在する首部と、
を備え、前記首部の少なくとも一部分内で、前記外面の少なくとも傾斜部分が、前記フランジと隣接した前記中心軸に向かって内側に傾斜するように該外面が該中心軸に向かって内側に延在している、工程、
キャップの一部が前記裏面を越えて前記肩部に向かって延在するように、該キャップを前記フランジに対して摺動させる工程、および
前記裏面を越えて延在する前記キャップの一部を、キャッピング機器を使用して該裏面に押し付けることによって、該キャップを該裏面に縁曲げする工程であって、該キャッピング機器が、前記フランジの裏面の少なくとも１ｍｍ下で前記首部の外面と接触する端面を有する、工程、
を含む方法。
医薬品容器に蓋を付ける方法において、
前記医薬品容器の開口に密封部材を挿入する工程であって、該医薬品容器は、
前記医薬品容器の内部容積を取り囲むガラス体からなり、該ガラス体は、
前記内部容積の幾何学的中心を通る中心軸と、
内面と外面との間に延在する壁厚と、
裏面を有するフランジと、
肩部と、
前記フランジと前記肩部との間に延在する首部と、
を備え、前記首部の少なくとも一部分内で、前記外面の少なくとも傾斜部分が、前記フランジと隣接した前記中心軸に向かって内側に傾斜するように該外面が該中心軸に向かって内側に延在している、工程、
キャップの一部が前記裏面を越えて前記肩部に向かって延在するように、該キャップを前記フランジに対して摺動させる工程、および
前記裏面を越えて延在する前記キャップの一部を、キャッピング機器を使用して該裏面に押し付けることによって、該キャップを該裏面に縁曲げする工程であって、該キャッピング機器が、前記フランジの裏面の少なくとも１ｍｍ下で前記首部の外面と接触する端面を有する、工程、
を含む方法。
【0183】
実施形態３８
前記キャッピング機器の端面が、前記フランジの裏面から外れた接触域で前記外面と接触する、実施形態３７に記載の方法。
前記キャッピング機器の端面が、前記フランジの裏面から外れた接触域で前記外面と接触する、実施形態３７に記載の方法。
【0184】
実施形態３９
前記医薬品容器が、前記外面の少なくとも一部を覆う潤滑コーティングを含む、実施形態３７に記載の方法。
前記医薬品容器が、前記外面の少なくとも一部を覆う潤滑コーティングを含む、実施形態３７に記載の方法。
【0185】
実施形態４０
前記端面が、前記潤滑コーティングで覆われている前記首部の部分のみと接触する、実施形態３９に記載の方法。
前記端面が、前記潤滑コーティングで覆われている前記首部の部分のみと接触する、実施形態３９に記載の方法。
【0186】
実施形態４１
前記キャッピング機器が、
前記縁曲げする工程中に前記フランジの裏面に対して平行に延在する角度の付いた表面、および
前記端面と前記角度の付いた表面との間に延在する角部、
を含む、実施形態３７に記載の方法。
前記キャッピング機器が、
前記縁曲げする工程中に前記フランジの裏面に対して平行に延在する角度の付いた表面、および
前記端面と前記角度の付いた表面との間に延在する角部、
を含む、実施形態３７に記載の方法。
【0187】
実施形態４２
前記角部が、前記縁曲げする工程中に前記首部と接触しない、実施形態４１に記載の方法。
前記角部が、前記縁曲げする工程中に前記首部と接触しない、実施形態４１に記載の方法。
【0188】
実施形態４３
前記傾斜部分内で、該首部内の外面が、前記裏面からの距離の減少と共に、前記壁厚が該首部内で減少するように、前記中心軸に向かって内側に延在している、実施形態３７に記載の方法。
前記傾斜部分内で、該首部内の外面が、前記裏面からの距離の減少と共に、前記壁厚が該首部内で減少するように、前記中心軸に向かって内側に延在している、実施形態３７に記載の方法。
【0189】
実施形態４４
前記ガラス体が、前記首部と前記フランジの裏面との間に延在する移行領域を含み、
前記縁曲げする工程中に、前記キャッピング機器が前記移行領域と接触しない、実施形態３７に記載の方法。
前記ガラス体が、前記首部と前記フランジの裏面との間に延在する移行領域を含み、
前記縁曲げする工程中に、前記キャッピング機器が前記移行領域と接触しない、実施形態３７に記載の方法。
【符号の説明】
【0190】
１００、５００、６００、１２００、１３００ 医薬品容器
１０２、５０２、６０２ ガラス体
１０４、５０４、６０４ ガラス体の内面
１０６、５０６、６０６、１２０１、１３０４ ガラス体の外面
１０８、５０８、６０８ 内部容積
１１０、５１０、６１０ 壁部分
１１２、５１２、６１２ 床部分
１１４、５１４、６１４ 踵部分
１１６、５１６、６１６ 肩部
１１８、５１８、６１８、１２０４ 首部
１２０、５２０、６２０、１２２６、１３０８ フランジ
１２２、５２２、６２２、１２２８、１３１０ 裏面
１２４ フランジの外面
１２６ 開口
１２８、５２４、１３１４ 傾斜部分
１３０、６３０ 第１の部分
１３２、６３２ 上部
１３４、６２４ 第１の移行領域
１３６、６２６ 第２の移行領域
１３８ 外側部分
１６０ 潤滑コーティング
２０２ 圧縮応力層
２０４ ガラスコア層
２０５ａ ガラスコア層の第一面
２０５ｂ ガラスコア層の第二面
２０６ａ 第１のガラスクラッド層
２０６ｂ 第２のガラスクラッド層
４０２ 潤滑コーティングの端部
５２６ 外面の外側部分
５２８ 外面の内側部分
６２８、１２０５ アンダーカット部
７００ コンバータ
７０２ 基部
７０４ 上部
７０６ 加工ステーション
７０８ 主要タレット
７０９ ガラス管装填タレット
７１０ ガラス管
７１２ 補助加工ステーション
７１４ 補助タレット
７１６ 主要サーキット
７１８ 複数のホルダ
７２０ 複数の装填チャンネル
７３０ 加工物
８０２ 加熱ステーション
８０４、８０４’、１０００、１０２０、１０３２ 成形ステーション
８０６ 分離ステーション
８０８ 研磨ステーション
８１０ 冷却ステーション
８１２ 穿孔ステーション
８１４ 管装填ステーション
８１６ 排出ステーション
８１８ 測定ステーション
８２０ 管長さ落下ステーション
９０１ 加熱素子
９０２ バーナ
９０４ 燃料供給源
９０６ 酸素供給源
９０８ 空気供給源
９１０ 燃料制御弁
９１２ 酸素制御弁
９１４ 空気制御弁
９２０ 分離機器
９２４、１００２、１００４、１０２２、１０２３、１０３４、１０３５ 成形機器
９２６ 作動装置
１００６、１０１６ フランジ部分
１００８、１０１７、１０２６、１３０６ 首部分
１０１０ 上側部分
１０１２、１０１９、１０３０、１０３８ 成形面
１０１４、１０１８、１０２８ フランジ移行面
１０１５、１０３６ 凸部分
１１００、１２０６ キャップアセンブリ
１１０２ キャッピングシステム
１１０４ 圧力ブロック
１１０６、１２１４、１３１６ キャッピング機器
１１０８、１２１０ 金属キャップ
１１１０、１２０８ 栓
１１１２ 側壁
１２２０ 角度の付いた表面
１２２２ クリアランス
１３２０ 接触面
１０２、５０２、６０２ ガラス体
１０４、５０４、６０４ ガラス体の内面
１０６、５０６、６０６、１２０１、１３０４ ガラス体の外面
１０８、５０８、６０８ 内部容積
１１０、５１０、６１０ 壁部分
１１２、５１２、６１２ 床部分
１１４、５１４、６１４ 踵部分
１１６、５１６、６１６ 肩部
１１８、５１８、６１８、１２０４ 首部
１２０、５２０、６２０、１２２６、１３０８ フランジ
１２２、５２２、６２２、１２２８、１３１０ 裏面
１２４ フランジの外面
１２６ 開口
１２８、５２４、１３１４ 傾斜部分
１３０、６３０ 第１の部分
１３２、６３２ 上部
１３４、６２４ 第１の移行領域
１３６、６２６ 第２の移行領域
１３８ 外側部分
１６０ 潤滑コーティング
２０２ 圧縮応力層
２０４ ガラスコア層
２０５ａ ガラスコア層の第一面
２０５ｂ ガラスコア層の第二面
２０６ａ 第１のガラスクラッド層
２０６ｂ 第２のガラスクラッド層
４０２ 潤滑コーティングの端部
５２６ 外面の外側部分
５２８ 外面の内側部分
６２８、１２０５ アンダーカット部
７００ コンバータ
７０２ 基部
７０４ 上部
７０６ 加工ステーション
７０８ 主要タレット
７０９ ガラス管装填タレット
７１０ ガラス管
７１２ 補助加工ステーション
７１４ 補助タレット
７１６ 主要サーキット
７１８ 複数のホルダ
７２０ 複数の装填チャンネル
７３０ 加工物
８０２ 加熱ステーション
８０４、８０４’、１０００、１０２０、１０３２ 成形ステーション
８０６ 分離ステーション
８０８ 研磨ステーション
８１０ 冷却ステーション
８１２ 穿孔ステーション
８１４ 管装填ステーション
８１６ 排出ステーション
８１８ 測定ステーション
８２０ 管長さ落下ステーション
９０１ 加熱素子
９０２ バーナ
９０４ 燃料供給源
９０６ 酸素供給源
９０８ 空気供給源
９１０ 燃料制御弁
９１２ 酸素制御弁
９１４ 空気制御弁
９２０ 分離機器
９２４、１００２、１００４、１０２２、１０２３、１０３４、１０３５ 成形機器
９２６ 作動装置
１００６、１０１６ フランジ部分
１００８、１０１７、１０２６、１３０６ 首部分
１０１０ 上側部分
１０１２、１０１９、１０３０、１０３８ 成形面
１０１４、１０１８、１０２８ フランジ移行面
１０１５、１０３６ 凸部分
１１００、１２０６ キャップアセンブリ
１１０２ キャッピングシステム
１１０４ 圧力ブロック
１１０６、１２１４、１３１６ キャッピング機器
１１０８、１２１０ 金属キャップ
１１１０、１２０８ 栓
１１１２ 側壁
１２２０ 角度の付いた表面
１２２２ クリアランス
１３２０ 接触面
【図1A】
【図1B】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図11】
【図12】
【図13】
【国際調査報告】