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特表2024-527981パラキサンチンをベースにしたカフェイン代替組成物、および、低速カフェイン代謝者（ｓｌｏｗ ｃａｆｆｅｉｎｅ ｍｅｔａｂｏｌｉｚｅｒ）においてそれを使用する方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-07-26
(54)【発明の名称】パラキサンチンをベースにしたカフェイン代替組成物、および、低速カフェイン代謝者（ｓｌｏｗ ｃａｆｆｅｉｎｅ ｍｅｔａｂｏｌｉｚｅｒ）においてそれを使用する方法
(51)【国際特許分類】
A23L 33/10 20160101AFI20240719BHJP
C12Q 1/6869 20180101ALN20240719BHJP
【ＦＩ】
A23L33/10
C12Q1/6869 Z
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024505000
(86)(22)【出願日】2022-07-27
(85)【翻訳文提出日】2024-03-22
(86)【国際出願番号】 US2022038599
(87)【国際公開番号】W WO2023009681
(87)【国際公開日】2023-02-02
(31)【優先権主張番号】63/331,732
(32)【優先日】2022-04-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/226,113
(32)【優先日】2021-07-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】523360256
【氏名又は名称】ピーエックス・アイエヌジー，エルエルシー
(74)【代理人】
【識別番号】100118902
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 修
(74)【代理人】
【識別番号】100106208
【弁理士】
【氏名又は名称】宮前 徹
(74)【代理人】
【識別番号】100196508
【弁理士】
【氏名又は名称】松尾 淳一
(74)【代理人】
【識別番号】100120754
【弁理士】
【氏名又は名称】松田 豊治
(72)【発明者】
【氏名】パーピュラ，マーティン
(72)【発明者】
【氏名】ジャガー，ラルフ
(72)【発明者】
【氏名】ウェルズ，ショーン
(72)【発明者】
【氏名】リャオ，カイリン
【テーマコード（参考）】
4B018
4B063
【Ｆターム（参考）】
4B018LB10
4B018MD07
4B018MD09
4B018MD17
4B018MD18
4B018MD19
4B018MD23
4B018MD45
4B018MD59
4B018MD64
4B018MD82
4B018ME14
4B063QA01
4B063QA13
4B063QA17
4B063QQ02
4B063QQ22
4B063QQ44
4B063QS10
4B063QS14
4B063QS39
(57)【要約】
本開示の組成物、方法は、低速カフェイン代謝を有する対象のための栄養補助食品に関するものであり、パラキサンチンおよび任意に、パラキサンチンの効果を調節するその他化合物を含む。パラキサンチンを含有する補助製品の使用目的には、低速カフェイン代謝者である対象における、持久能力、気分、活力、脂肪分解、エネルギー消費、課題遂行能力および／または食欲低下のうち少なくとも１つの増強が含まれる。
【選択図】なし
【選択図】なし
【特許請求の範囲】
【請求項1】
低速カフェイン代謝者（ＳＣＭ）である対象における認知機能を増強する方法であって、ａ．ある個体をＳＣＭ対象として同定するステップと、
ｂ．パラキサンチン約２ｍｇ～約８００ｍｇを含む組成物を前記ＳＣＭ対象に提供するステップと
を含む方法。
【請求項2】
前記ＳＣＭ対象を同定する前記ステップが、低速カフェイン代謝に関連する遺伝的バリアントについて前記個体に遺伝子型決定を行うステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項3】
前記遺伝的バリアントが、ＣＹＰ１Ａ２、ＡＤＯＲＡ２Ａおよび／またはＣＹＰ２Ｅ１遺伝子にある、請求項２に記載の方法。
【請求項4】
前記遺伝的バリアントがＣＹＰ１Ａ２遺伝子にあり、前記対象の遺伝子型がＡＣまたはＣＣである、請求項３に記載の方法。
【請求項5】
前記ＳＣＭ対象が、前記個体に対して前記個体自身のカフェインへの応答性についての質問票調査を実施するステップにより同定される、請求項２に記載の方法。
【請求項6】
前記ＳＣＭ対象が、ＳＣＭであると自己診断する、請求項１に記載の方法。
【請求項7】
前記ＳＣＭ対象を同定する前記ステップが、前記個体のカフェイン代謝速度を測定するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項8】
認知機能の増強が、前記ＳＣＭ対象における、注意力、情報取得、情報処理、作業記憶、短期記憶、長期記憶、前向性記憶、逆向性記憶、記憶想起、弁別学習、意思決定、抑制応答制御、注意セット転換能力、遅延報酬強化学習、逆転学習、自発行動の時間的統合、処理スピード、推論、問題解決および／または社会的認知のうち１つまたは複数の増加により測定される、請求項１に記載の方法。
【請求項9】
前記組成物が、１－メチルキサンチンおよび／または７－メチルキサンチンから選択される少なくとも１つの作用剤をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項10】
前記１－メチルキサンチンおよび／または７－メチルキサンチンが、前記組成物中に約５０ｍｇから約４００ｍｇまでの量で存在する、請求項９に記載の方法。
【請求項11】
前記ＳＣＭ対象への前記組成物の投与が、同程度の用量の前記組成物の投与を受けた高速カフェイン代謝者である対象と比較して、血清中の脳由来神経栄養因子（ＢＤＮＦ）濃度を少なくとも約１０％増加させる、請求項１に記載の方法。
【請求項12】
前記組成物が、チロシン、Ｎ－アセチルチロシン、タウリン、フペルジンＡ、アセチル－ｌ－カルニチン、ＣＤＰコリン、α－ＧＰＣ、コリンビトレート、クエン酸コリン、Ｂ１２、カフェイン、メチルリベリン、テアクリン、パラキサンチン、テオブロミン、アシュワガンダ、イワベンケイ属、ルテイン、ゼアキサンチン、魚油、クレアチン、朝鮮人参、ヤマブシタケ、ナイアシン、ノムシタケ属、テアニン、ビタミンＢ群、ＧＡＢＡ、スルブチアミン、ビンポセチン、アデノシン三リン酸、イノシトール、強化されたケイ酸アルギニン、ニトレート、電解質、ヘスペリジンおよびヘスペリジン誘導体、ならびに／またはバコパからなる群から選択される少なくとも１つの成分をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項13】
ＳＣＭ対象における運動遂行能力を増強する方法であって、有効量のパラキサンチンを含む組成物を前記対象に投与するステップを含む方法。
【請求項14】
投与されるパラキサンチンの量が約５０ｍｇから約４００ｍｇまでである、請求項１３に記載の方法。
【請求項15】
前記対象が、持久力の増加を経験する、請求項１４に記載の方法。
【請求項16】
前記組成物が約２ｍｇから約８００ｍｇまでの量の１－メチルキサンチンをさらに含み、対象への前記組成物の投与が、同程度の用量のパラキサンチンまたは１－メチルキサンチンの単独での投与と比較して、運動遂行能力の相乗的な増加をもたらす、請求項１３に記載の方法。
【請求項17】
前記ＳＣＭ対象への前記組成物の投与が、同程度の用量のカフェインを投与した場合の前記対象における変化と比較して、血清中のＮ－メチルニコチンアミド（ＭＮＡ）濃度を約２０～１００％増加させる、請求項１３に記載の方法。
【請求項18】
ＳＣＭ対象における体重減少を促進する方法であって、ａ．ある個体をＳＣＭ対象として同定するステップと、
ｂ．パラキサンチン約２ｍｇ～約８００ｍｇを含む組成物を前記ＳＣＭ対象に提供するステップと
を含む方法。
【請求項19】
体重減少が、前記対象における熱産生を誘導することを通じて促進される、請求項１８に記載の方法。
【請求項20】
前記組成物が、カフェイン、緑茶、カプサイシン、ガルシニア・カンボジア、ヨヒンビンおよびビターオレンジからなるリストから選択される１つまたは複数の化合物をさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項21】
前記ＳＣＭ対象への前記組成物の投与が、同程度の用量のカフェインを投与した場合の前記対象における変化と比較して、血清中のＮ－メチルニコチンアミド（ＭＮＡ）濃度を約２０～１００％増加させ、前記対象が、エネルギー知覚の増加および／または神経過敏知覚の低減を経験する、請求項１８に記載の方法。
【請求項22】
体重減少が、前記対象における脂肪分解を強化することを通じて促進される、請求項１８に記載の方法。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
[001]本出願は、２０２１年７月２７日出願の「苦味が低減されているカフェイン代替物およびそれを使用する方法」と題された米国特許仮出願第６３／２２６，１１３号、および、２０２２年４月１５日出願の「パラキサンチンをベースにした生物活性組成物、および、低速カフェイン代謝者においてそれを使用する方法」と題された米国特許仮出願第６３／３３１，７３２号について、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）に基づく利益を主張するものであり、これらの文献はそれぞれ、あらゆる目的のために、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
[001]本出願は、２０２１年７月２７日出願の「苦味が低減されているカフェイン代替物およびそれを使用する方法」と題された米国特許仮出願第６３／２２６，１１３号、および、２０２２年４月１５日出願の「パラキサンチンをベースにした生物活性組成物、および、低速カフェイン代謝者においてそれを使用する方法」と題された米国特許仮出願第６３／３３１，７３２号について、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）に基づく利益を主張するものであり、これらの文献はそれぞれ、あらゆる目的のために、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0002】
[002]本開示の技術は、一般的には、カフェインの代謝が遅い一定の対象への生理学的利益の提供における使用のためにパラキサンチンを単独および組合せで利用する組成物、方法およびシステムに関する。より詳細には、本開示は、合成的に生産されたか天然源から誘導されたかを問わないパラキサンチンおよびその他化合物、ならびに、生理学的利益を提供するためのこれら化学化合物の使用であって、提供される生理学的利益がパラキサンチン濃度ならびに相乗剤および拮抗剤の存在により変動しうる使用に関する。
【背景技術】
【0003】
[003]カフェインは、苦味を有する白色の結晶性プリン、メチルキサンチンアルカロイドであり、デオキシリボ核酸（ＤＮＡ）およびリボ核酸（ＲＮＡ）のアデニンおよびグアニン塩基と化学的に類縁性がある。カフェインは、アフリカ、東アジアおよび南米を原産地とするいくつかの植物の種子、実または葉において見出され、これらの部位の捕食昆虫からの保護および近接する種子の発芽の防止に役立っている。最もよく知られているカフェイン源はコーヒー豆であるが、コーヒー豆とはコーヒーノキ属（Ｃｏｆｆｅａ）の植物の種子が誤ってそう呼ばれているものである。
【0004】
[004]コーヒー飲料におけるカフェイン濃度は、かなりばらついていることがある。コーヒーの標準的な１杯はカフェイン１００ｍｇを含むとされることが多いが、米国内のコーヒーショップで購入された１４種類の異なるスペシャルティコーヒーについての最近の分析では、いれた状態のコーヒー約２４０ｍｌ（８オンス）中のカフェインの量には７２～１３０ｍｇの幅があることが見出された（ＭｃＣｕｓｋｅｒ，Ｒ．Ｒ．、Ｇｏｌｄｂｅｒｇｅｒ，Ｂ．Ａ．およびＣｏｎｅ，Ｅ．Ｊ．、２００３、Ｃａｆｆｅｉｎｅ ｃｏｎｔｅｎｔ ｏｆ ｓｐｅｃｉａｌｔｙ ｃｏｆｆｅｅｓ．、Ｊ．Ａｎａｌ．Ｔｏｘｉｃｏｌ．、２７：５２０～５２２．）。エスプレッソコーヒーにおけるカフェインには、シングルショットで５８～７６ｍｇの幅があった。興味深いことに、別々の６日間に同一の店舗から購入された同タイプのコーヒーのカフェイン含有量は、１杯約２４０ｍｌ（８オンス）当たり１３０ｍｇから２８２ｍｇまで変動があった。
【0005】
[005]さらに、個体のカフェインへの応答のし方には、集団内で実質的なばらつきがある。このばらつきは、個体間におけるカフェインの代謝され方のばらつきの関数である。大まかには、集団は以下の３群に分けることができる。
【0006】
[006]１．高速代謝者：カフェインの代謝が速いことから、カフェイン自体による効果をほとんどまたは全く経験しない個体である。この群は、カフェインを消費後すぐに眠れる傾向がある。彼らは、副作用をほとんど経験しないだけでなく利益もほとんど経験しない。
【0007】
[007]２．中速代謝者（ａｖｅｒａｇｅ ｍｅｔａｂｏｌｉｚｅｒ）：副作用が過度に重荷になることなくカフェインの利益／エネルギーを経験する個体。
[008]３．低速代謝者：集団の平均より有意に遅い速度でカフェインが代謝される個体。このような個体は、１２～２４時間の長さの副作用、中でも、ブレインフォグ（ｂｒａｉｎ ｆｏｇ）、頭痛、不整脈、頻脈、高血圧、睡眠困難を伴う副作用を有しうる。こうした個体の場合、彼らが経験する副作用の多くは、カフェインからもたらされるいかなる利益をもしばしば上回る。
[008]３．低速代謝者：集団の平均より有意に遅い速度でカフェインが代謝される個体。このような個体は、１２～２４時間の長さの副作用、中でも、ブレインフォグ（ｂｒａｉｎ ｆｏｇ）、頭痛、不整脈、頻脈、高血圧、睡眠困難を伴う副作用を有しうる。こうした個体の場合、彼らが経験する副作用の多くは、カフェインからもたらされるいかなる利益をもしばしば上回る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0008】
[009]したがって、当技術分野においては、代替的な化学化合物およびその混合物であって、それなしでは低速代謝者が享受できないカフェインの利益を提供しうる化学化合物およびその混合物を同定することが必要とされている。また、濃度を変化させることによりさまざまな利益をもたらすように使用でき、したがって原材料の生産をより少なく済ませられる、化学化合物およびその混合物を提供することも望まれている。
【課題を解決するための手段】
【0009】
[010]本明細書においては、低速カフェイン代謝者（ＳＣＭ）である対象における認知機能を増強するための組成物および方法であって、ある個体をＳＣＭ対象として同定するステップと、パラキサンチンを含む組成物を該ＳＣＭ対象に提供するステップとによる方法が開示される。一定の実施形態において、ＳＣＭ対象を同定するステップは、低速カフェイン代謝に関連する遺伝的バリアントについて個体に遺伝子型決定を行うステップを含む。一定の実装形態では、該遺伝的バリアントは、ＣＹＰ１Ａ２、ＡＤＯＲＡ２Ａおよび／またはＣＹＰ２Ｅ１遺伝子にある。例示的な実装形態では、該遺伝的バリアントはＣＹＰ１Ａ２遺伝子にあり、該対象の遺伝子型はＡＣまたはＣＣである。一定の実施形態において、ＳＣＭ対象は、個体に対して該個体自身のカフェインへの応答性についての質問票調査を実施するステップにより同定される。さらなる実施形態において、ＳＣＭ対象は、ＳＣＭであると自己診断する。またさらなる実施形態において、ＳＣＭ対象は、個体のカフェイン代謝速度を測定することにより同定される。
【0010】
[011]一定の実施形態において、認知機能の増強は、ＳＣＭ対象における、注意力、情報取得、情報処理、作業記憶、短期記憶、長期記憶、前向性記憶、逆向性記憶、記憶想起、弁別学習、意思決定、抑制応答制御（ｉｎｈｉｂｉｔｏｒｙ ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｃｏｎｔｒｏｌ）、注意セット転換能力、遅延報酬強化学習（ｄｅｌａｙｅｄ ｒｅｉｎｆｏｒｃｅｍｅｎｔ ｌｅａｒｎｉｎｇ）、逆転学習、自発行動の時間的統合、処理スピード、推論、問題解決および／または社会的認知のうち１つまたは複数の増加により測定される。一定の実施形態によれば、ＳＣＭ対象への該組成物の投与は、同程度の用量の該組成物の投与を受けた高速カフェイン代謝者である対象と比較して、血清中の脳由来神経栄養因子（ＢＤＮＦ）濃度を少なくとも約１０％増加させる。
【0011】
[012]一定の実施形態において、該組成物は、１－メチルキサンチンおよび／または７－メチルキサンチンから選択される少なくとも１つの作用剤をさらに含む。例示的な実装形態では、１－メチルキサンチンおよび／または７－メチルキサンチンは、該組成物中に約５０ｍｇから約４００ｍｇまでの量で存在する。さらなる実施形態によれば、該組成物は、チロシン、Ｎ－アセチルチロシン、タウリン、フペルジンＡ、アセチル－ｌ－カルニチン、ＣＤＰコリン、α－ＧＰＣ、コリンビトレート（ｃｈｏｌｉｎｅ ｂｉｔｒａｔｅ）、クエン酸コリン、Ｂ１２、カフェイン、メチルリベリン、テアクリン、パラキサンチン、テオブロミン、アシュワガンダ、イワベンケイ属（ｒｈｏｄｉｏｌａ）、ルテイン、ゼアキサンチン、魚油、クレアチン、朝鮮人参（ｇｉｎｓｅｎｇ）、ヤマブシタケ、ナイアシン、ノムシタケ属（ｃｏｒｄｙｃｅｐｓ）、テアニン、ビタミンＢ群、ＧＡＢＡ、スルブチアミン、ビンポセチン、アデノシン三リン酸、イノシトール、強化されたケイ酸アルギニン、ニトレート、電解質、ヘスペリジンおよびヘスペリジン誘導体、ならびに／またはバコパからなる群から選択される少なくとも１つの成分をさらに含む。
【0012】
[013]さらに、本明細書においては、ＳＣＭ対象における運動遂行能力（ａｔｈｌｅｔｉｃ ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ）を増強する方法であって、有効量のパラキサンチンを含む組成物をＳＣＭ対象に投与するステップを含む方法が開示される。一定の実装形態では、投与されるパラキサンチンの量は、約５０ｍｇから約４００ｍｇまでである。
【0013】
[014]一定の実施形態において、該対象は、持久力の増加を経験する。
[015]一定の実施形態において、該組成物は、約２ｍｇから約８００ｍｇまでの量の１－メチルキサンチンをさらに含み、対象への該組成物の投与が、同程度の用量のパラキサンチンまたは１－メチルキサンチンの単独での投与と比較して、運動遂行能力の相乗的な増加をもたらす。
[015]一定の実施形態において、該組成物は、約２ｍｇから約８００ｍｇまでの量の１－メチルキサンチンをさらに含み、対象への該組成物の投与が、同程度の用量のパラキサンチンまたは１－メチルキサンチンの単独での投与と比較して、運動遂行能力の相乗的な増加をもたらす。
【0014】
[016]さらなる実施形態において、ＳＣＭ対象への該組成物の投与は、同程度の用量のカフェインを投与した場合の該対象における変化と比較して、血清中のＮ－メチルニコチンアミド（ＭＮＡ）濃度を約２０～１００％増加させる。
【0015】
[017]さらに、本明細書においては、ＳＣＭ対象における体重減少を促進する方法であって、ある個体をＳＣＭ対象として同定するステップと、パラキサンチン約２５ｍｇ～約４００ｍｇを含む組成物を該ＳＣＭ対象に提供するステップとを含む方法が開示される。一定の実施形態において、体重減少は、対象における熱産生を誘導することを通じて促進される。
【0016】
[018]このような実施形態の一定の実装形態において、該組成物は、カフェイン、緑茶、カプサイシン、ガルシニア・カンボジア、ヨヒンビンおよびビターオレンジからなるリストから選択される１つまたは複数の化合物をさらに含む。
【0017】
[019]さらなる実施形態において、ＳＣＭ対象への該組成物の投与は、同程度の用量のカフェインを投与した場合の該対象における変化と比較して、血清中のＮ－メチルニコチンアミド（ＭＮＡ）濃度を約２０～１００％増加させ、該対象は、エネルギー知覚の増加および／または神経過敏知覚（ｐｅｒｃｅｐｔｉｏｎ ｏｆ ｊｉｔｔｅｒｉｎｅｓｓ）の低減を経験する。さらなる実施形態では、体重減少は、該対象における脂肪分解を強化することを通じて促進される。
【0018】
[020]一定の実施形態において、本開示の組成物は、パラキサンチンの同族体、誘導体および反復体（ｉｔｅｒａｔｉｏｎ）ならびにパラキサンチンの合成化学的等価体（ｓｙｎｔｈｅｔｉｃ ｃｈｅｍｉｃａｌ ｅｑｕｉｖａｌｅｎｔ）を含む。
【0019】
[021]一定の実施形態によれば、本開示の組成物は、凝集化されたパラキサンチン、例えば、その塩、マイクロカプセル化、リポソーム化またはエステル化型のものを含む。
[022]一定の実施形態によれば、パラキサンチンは、グリセリド、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ラウロイルマクロゴール、ラウロイルマクロゴール誘導体、および、１－メチルキサンチンとパラキサンチンとの共結晶化製品と組み合わされる。
[022]一定の実施形態によれば、パラキサンチンは、グリセリド、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ラウロイルマクロゴール、ラウロイルマクロゴール誘導体、および、１－メチルキサンチンとパラキサンチンとの共結晶化製品と組み合わされる。
【0020】
[023]多数の実施形態を開示してあるが、本開示のさらに他の実施形態は、本開示の組成物、システムおよび方法の例示的な実施形態を示し記載する以下の詳細な説明から、当業者には明らかとなろう。理解されるであろうが、本開示の組成物、システムおよび方法は、多様な自明の態様において、すべて本開示の精神および範囲から逸脱することなく変形を行うことが可能である。したがって、図面および詳細な説明は、限定的ではなく例証的な性質のものとして受け取られたい。
【発明を実施するための形態】
【0021】
[024]本発明の１つ以上の実施形態を詳細に説明する前に、本発明はその適用において、以下の説明に記載された、または図面に示された構成の詳細および構成要素の配置に限定されないことを理解されたい。本発明は、他の実施形態をとること、ならびに、多様な方式で実行および実施されることが可能である。また、本明細書において用いられる表現および用語は説明を目的としたものであって限定的なものと解釈されるべきではないことも理解されたい。
【0022】
[025]本明細書では、範囲が、「約」一方の特定の値からおよび／または「約」他方の特定の値まで、という形で表されることがある。そのような範囲が表されている場合、さらなる態様は、書かれた一方の特定の値からおよび／または書かれた他方の特定の値までを包含する。同様に、値が先行詞「約」の使用により近似値として表されている場合は、書かれた特定の値がさらなる態様を形成することは理解されよう。それぞれの範囲の両端点は、他方の端点と関係した形でも他方の端点から独立した形でも有意であることは、さらに理解されよう。また、本明細書にはいくつもの値が開示されていること、および、それぞれの値は、その特定の値そのものだけでなく、「約」その特定の値としても本明細書において開示されていることについても理解されたい。例を挙げると、「１０」という値が開示されている場合は、「約１０」も開示されている。また、２つの特定のユニット値（ｕｎｉｔ）間にある各ユニット値も開示されていることについても理解されたい。例を挙げると、１０および１５が開示されている場合は、１１、１２、１３および１４も開示されている。
【0023】
[026]本明細書で使用される場合、用語「対象」は、投与ターゲット、例えば動物を指す。したがって、本明細書に開示の方法の対象は、ヒト、非ヒト霊長動物、ウマ、ブタ、ウサギ、イヌ、ヒツジ、ヤギ、ウシ、ネコ、モルモットまたは齧歯動物でありうる。この用語は、特定の年齢または性別を表さない。したがって、成体および新生児／仔の対象ならびに胎児／仔は、男女／雄雌を問わず網羅されるものとする。一態様において、対象は、哺乳動物である。患者とは、疾患または障害を患っている対象を指す。本明細書で使用される場合、用語「処置」は、疾患、病的状態または障害の治癒、改善、安定化または予防を目的とした、患者の医学的管理を指す。この用語は、積極的処置、つまり、疾患、病的状態または障害を快方に向かわせることを具体的に目的とした処置を包含し、さらに、原因処置、つまり、関連する疾患、病的状態または障害の原因を取り除くことを目的とした処置を包含する。加えて、この用語は、姑息的処置、つまり、疾患、病的状態または障害の治癒ではなく症状緩和のためにデザインされた処置；予防的処置、つまり、関連する疾患、病的状態または障害の発現を最小化することまたは部分的もしくは完全に阻害することを目的とした処置；および支持的処置、つまり、関連する疾患、病的状態または障害を快方に向かわせることを目的とした別の特定の療法を補うために用いられる処置を包含する。さまざまな態様において、この用語は、哺乳動物（例えばヒト）を包含する対象の処置一切を網羅し、（ｉ）疾患の素因を有する可能性があるが罹患しているとは未だ診断されていない対象において当該疾患の発症を予防すること、（ｉｉ）疾患を阻害すること、すなわち、その発現を阻止すること、または（ｉｉｉ）疾患を緩和すること、すなわち、当該疾患の退縮を生じさせることを包含する。一態様において、対象は哺乳動物、例えば霊長動物であり、さらなる態様において、対象はヒトである。
【0024】
[027]本明細書で使用される場合、用語「有効量」および「有効な量」は、望ましい結果を達成するのにまたは望ましくない状態に効果を及ぼすのに十分な量を指す。例えば、「治療有効量」は、望ましい治療結果を達成するのにまたは望ましくない症状に効果を及ぼすのには十分であるが、許容できない有害な副作用を引き起こすには一般的に不十分である、量を指す。任意の特定の患者に対する具体的な治療有効用量レベルは、さまざまな因子に依存することになろう。そのような因子としては、処置対象となる障害および障害の重症度；用いられる具体的な組成物；患者の年齢、体重、全身の健康状態、性別および食生活；投与回数；投与経路；用いられる具体的な化合物の排出速度；処置の継続期間；用いられる具体的な化合物と組み合わせてまたは併用の形で使用される薬物など、医学分野で周知の因子が挙げられる。例えば、化合物の用量を、望ましい治療効果を達成するために必要とされるレベルより低いレベルで開始し、望ましい効果が達成されるまで投与量を徐々に増加させることは、十分に当技術分野の技能の範囲内である。所望により、有効な１日用量は、複数回投与のための用量に分けられてもよい。結果的に、１回用量の組成物は、１日用量である当該量、または合わせて１日用量になるその約量（ｓｕｂｍｕｌｔｉｐｌｅ）を含有することができる。用法用量は、禁忌の場合は個々の医師による調節が可能である。用法用量は変化させることが可能であり、１日１回または複数回の投与を１日または数日にわたって行う形での投与が可能である。所与のクラスの医薬製品の適切な用法用量については、文献にガイダンスを見出すことができる。さらなるさまざまな態様において、調製物は、「予防有効量」で、つまり、疾患または状態の予防に有効な量で、投与することができる。
【0025】
[028]本明細書で使用される場合、用語「脱カフェイン製品」は、カフェインを典型的に含有する製品のうち、カフェインの一部、最大限または全部が除去されている（例えば、カフェイン除去プロセスを介して）製品を指す。例えば、脱カフェイン製品は、カフェインを典型的に含有する製品に通常伴う量に比してカフェインの量が低減されている（例えば、９５％除去、９７％除去、９９％除去されている）ことが可能である。
【0026】
[029]一定の実施形態において、脱カフェイン製品はコーヒー製品である。さらなる実施形態において、脱カフェイン製品は茶製品である。
[030]またさらなる実施形態において、脱カフェイン製品は、清涼飲料水またはエナジードリンクなどである。このような実施形態では、カフェイン除去プロセスが存在する必要はなく、むしろ、カフェインは、成分として単純に低減または除外される。
[030]またさらなる実施形態において、脱カフェイン製品は、清涼飲料水またはエナジードリンクなどである。このような実施形態では、カフェイン除去プロセスが存在する必要はなく、むしろ、カフェインは、成分として単純に低減または除外される。
【0027】
[031]本明細書で使用される場合、用語「実質的に」は、作用、性質、特性、状態、構造、項目または結果の程度または度合いが完全またはほぼ完全であることを指す。例えば、「実質的に」封入されている物体、といえば、その物体が完全に封入されているかまたはほぼ完全に封入されていることを意味することになろう。絶対的な完全性からの逸脱についての厳密な許容度は、場合によっては特定の文脈に依存しうる。しかし一般的には、完全に近いということは、絶対的かつ総合的な完全が得られた場合と同様の全体的結果が得られるほどの近さにあるということであろう。「実質的に」の使用は、作用、性質、特性、状態、構造、項目または結果が完全にまたはほぼ完全に欠如していることを指すための否定的な意味合いで使用される場合にも等しく適用可能である。例えば、粒子を実質的に含まない組成物は、粒子を完全に欠いているか、または、粒子をほぼ完全に欠いていることから、その効果は当該組成物が粒子を完全に欠いていた場合と同様であることになろう。換言すれば、ある成分または要素を実質的に含まない組成物は、当該成分または要素の測定可能な効果が認められない限り、これらを実際には含有したままでもよい。
【0028】
[032]本明細書で使用される場合、用語「相乗効果」またはその文法的変化形は、２つ以上の活性化合物の組合せにおいて見られる協調作用を意味し、包含する。この協調作用では、２つ以上の活性化合物が組み合わされることで生じる活性は、各活性化合物単独の活性の総和を超える。用語「相乗的に有効な量」は、本明細書で使用される場合、先に定義した相乗効果をもたらす２つ以上の活性化合物の量を意味し、包含する。
【0029】
[033]本明細書で使用される場合、「低速カフェイン代謝者」は、本明細書中では「ＳＣＭ」とも呼ばれ、カフェイン代謝が、母集団の代謝速度の中央値より実質的に遅い対象のことである。一定の実施形態において、ＳＣＭ対象は、シトクロムＰ４５０（ＣＹＰ１Ａ２）遺伝子のイントロン１に（Ｃ／Ａ）一塩基多型を有する対象と定義される。具体的には、この多型がホモ接合のＣ／Ｃである個体である。ＳＣＭのその他の遺伝子マーカーは、Ｔｈｏｒｎ ＣＦら、ＰｈａｒｍＧＫＢ Ｓｕｍｍａｒｙ：Ｃａｆｆｅｉｎｅ Ｐａｔｈｗａｙ．、ＰＨＡＲＭＡＣＯＧＥＮＥＴ ＧＥＮＯＭＩＣＳ．（２０１２）、２２（５）、３８９～３９５に記載されており、同文献は、参照によりその全体が組み込まれる。
【0030】
[034]ＳＣＭ個体は、集団の３０～６０％を占める可能性がある。場合によっては、遺伝的要因以外の理由で人はＳＣＭになりうる。例えば、アルコールおよびグレープフルーツジュースはいずれも、カフェインクリアランス速度を低下させる効果を有する。同様に、経口避妊薬は、特に月経周期の後半に、カフェイン代謝速度を低下させる。さらに、妊娠は、特に妊娠第３期に、カフェイン代謝速度を低下させる。したがって、本明細書に開示の組成物および方法は、遺伝的か非遺伝的かを問わない要因に起因するＳＣＭを有する対象に、有益な効果をもたらすことができる。
【0031】
[035]パラキサンチンを含む組成物およびその関連する使用が開示される。パラキサンチンは、１，７－ジメチルキサンチンまたは１，７－ジメチル－３Ｈ－プリン－２，６－ジオンとしても知られる。パラキサンチンは、合成的に生産されてもよく、または、天然源から（例えば抽出により）もしくは発酵を経て単離されてもよい。そのような入手源から単離されたパラキサンチンは、純度９５％以上に精製されうる。場合により、パラキサンチンが原材料の５０％またはそれよりさらに低い割合を占めるような低精製が用いられてもよい。いくつかの実施形態において、パラキサンチン源において典型的に見出される他のパラキサンチン同族体を包含しうる天然源から単離されたパラキサンチンを利用することが好ましい場合がある。
【0032】
[036]一定の代替的な実施形態において、本開示の組成物は、パラキサンチン同族体または類似体を含む。一定の実施形態において、パラキサンチン同族体または類似体は、１－メチルキサンチン、３－メチルキサンチンおよび／または７－メチルキサンチンである。一定の実施形態において、該組成物は、前述のメチルキサンチンのうちの１つを含む。さらなる実施形態において、該組成物は、前述のメチルキサンチンの組合せを含む。またさらなる実施形態において、該組成物は、１つまたは複数のメチルキサンチンとパラキサンチンとを含む。
【0033】
[037]一定の実施形態では、パラキサンチンは、対象において複数のプラス効果をもたらすために１つまたは複数の他の化学化合物（例えば、他の活性成分）と組み合わされてもよい。パラキサンチンおよび／またはパラキサンチンと組み合わされる化学化合物の投与量を変えることにより、目的とされる多様な生理学的効果が選択されうる。該組成物は、単一の利益を主として提供するものであってもよく、または、多数の利益を同時に提供するものであってもよい。一定の実施形態において、パラキサンチンは、没食子酸、（＋）－カテキン（Ｃ）、（－）－エピカテキン（ＥＣ）、（＋）－ガロカテキン（ＧＣ）、（－）－エピガロカテキン（ＥＧＣ）、（－）－没食子酸カテキン（ＣＧ）、（－）－没食子酸ガロカテキン（ＧＣＧ）、（－）－没食子酸エピカテキン（ＥＣＧ）および（－）－没食子酸エピガロカテキン（ＥＧＣＧ）、グリセリド、プロピレングリコール、ラウロイルマクロゴール、ラウロイルマクロゴール誘導体、バイオペリン（ｂｉｏｐｅｒｉｎｅ）の共結晶化製品、ピペリン、黒コショウ、ベルガモッチン、ジヒドロキシベルガモッチン（ＣＹＰ３Ａ４）、フラボノイド（ナリンギン、ヘスペリジン、ノビレチン、タンゲレチン、ケルセチン）、プテロスチルベン、フィセチン、フィトソーム、サリシン、魚油（ω－３脂肪酸および特異的小脂質炎症収束性エポキシド誘導体（ｓｐｅｃｉａｌｉｚｅｄ，ｓｍａｌｌ ｌｉｐｉｄ ｐｒｏ－ｒｅｓｏｌｖｉｎｇ ｅｐｏｘｉｄｅ ｄｅｒｉｖａｔｉｖｅ））、オキシリピン、タルトチェリー、オキアミ油、アスタキサンチン、タンパク質分解酵素、硫酸グルコサミン、コンドロイチン硫酸、ＭＳＭ（メチルスルホニルメタン）、ＳＡＭｅ（Ｓ－アデノシルメチオニン）、ＡＳＵ（ａｖｏｃａｄｏ－ｓｏｙｂｅａｎ ｕｎｓａｐｐｏｎｉｆｉａｂｌｅ ｆｒａｃｔｉｏｎ：アボカド－ダイズ不けん化物断片）、ミリストレイン酸セチル、Ｄｏｌｉｃｈｏｓ ｆａｌｃａｔｅ、トリテルペノイド、ａｃａｃｉａ ｃａｔｅｃｈｕ、Ａｎｄｒｏｇｒａｐｈｉｓ ｐａｎｉｃｕｌａｔａ、Ｓｃｕｔａｌｌｅｒｉａ ｂａｉｃａｌｅｎｓｉｓ、硫酸アグマチン、イラクサ、サジー、クルクミン、Ｃｉｓｓｕｓ Ｑｕａｄｒｉｌａｎｇｕｌａｒｉｓ、Ｂｏｓｗｅｌｌｉａ Ｓｅｒｒａｔａ、Ｗａｓａｂｉａ ｊａｐｏｎｉｃａ（ティーツリー油に用いられるワサビ抽出物）、エミュー油、アルニカ属（Ａｒｎｉｃａ）、Ｍａｎｇｉｆｅｒａ ｉｎｄｉｃａ Ｌ．（ウルシ科）、Ｌａｇｅｎａｒｉａ ｂｒｅｖｉｆｌｏｒａ、Ｚｉｎｇｉｂｅｒ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｅ（ショウガおよびギンゲロール／ショウガオール）、ｈｏｏｄｉａ ｇｏｒｄｏｎｉｉ、カフェイン、ヨヒンビン、メチルシネフリン、シネフリン、テオブロミン、フラベノイド（ｆｌａｖｅｎｏｉｄ）、トコフェロール、テオフィリン、α－ヨヒンビン、共役リノール酸（ＣＬＡ）、オクトパミン、エボジアミン、トケイソウ、赤トウガラシ、カイエン、ラズベリーケトン、グッグル、緑茶、ガラナ、コーラナッツ、β－フェネチルアミン、Ａｃａｃｉａ ｒｉｇｉｄｕｌａ、フォルスコリン（Ｃｏｌｅｕｓ ｆｏｒｓｋｏｈｌｌｉ）、テオフィリン、シネフリン、ヨヒンビン、イワベンケイ属、アシュワガンダ、朝鮮人参、ｇｉｎｋｇｏ ｂｉｌｏｂａ、エゾウコギ（ｓｉｂｅｒｉａｎ ｇｉｎｓｅｎｇ）、ゲンゲ、甘草、緑茶、霊芝、デヒドロエピアンドロステロン（ＤＨＥＡ）、プレグネノロン、チロシン、Ｎ－アセチルチロシン、グルクロノラクトン、タウリン、アセチル－Ｌ－カルニチン、５－ヒドロキシトリプトファン、トリプトファン、フェネチルアミン、Ｓｃｅｌｅｔｉｕｍ ｔｏｒｔｕｏｓｕｍ（およびメセンブリンアルカロイド）、デンドロビウム（Ｄｅｎｄｒｏｂｉｕｍ）属の種、Ａｃａｃｉａ ｒｉｇｉｄｕｌａ、ＰＱＱ（ピロロキノリンキノン）、ユビキノン（１）、ニコチンアミドリボシド、ピカミロン、フペルジンＡ（トウゲシバまたはＨｕｐｅｒｚｉａ ｓｅｒｒａｔａ、Ｌ－ドパ、Ｍｕｃｕｎａ ｐｒｕｒｉｅｎｓ、およびフォルスコリン（Ｃｏｌｅｕｓ ｆｏｒｓｋｏｈｌｌｉ）、２－（ジメチルアミノ）エタノール（ＤＭＡＥ）、ＤＭＡＥビタートレート、ならびにこれらの組合せからなる群から選択される１つまたは複数の付加的な活性成分と組み合わされる。
【0034】
[038]別の実施形態において、パラキサンチンは、より低い投与量レベルで、および／または、その活性を調節もしくはその活性と拮抗する化合物と一緒に、使用されうる。そのような組成物は、持久能力、気分、活力、脂肪分解、エネルギー消費、課題遂行能力（ｅｘｅｒｃｉｓｅ ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ）および／または食欲低下の増強を誘導しうる。
【0035】
[039]本発明を使用する利点は、本発明の原理による化学組成物を用いた低速カフェイン代謝者である対象がこれに対する耐性を生じにくい可能性があることである。つまり、ある人に対して誘導された効果に対するその人の感受性は低下しない可能性がある。
【0036】
[040]一定の態様によれば、本開示のパラキサンチン含有組成物は、低速カフェイン代謝者である対象において、同程度の用量のカフェインを含有する組成物を投与した場合に比べて、以下の明確な利点を少なくとも有する。パラキサンチンの方が、特に、低速カフェイン代謝者である対象の場合、毒性が実質的に低い。パラキサンチンの方が、安定性が高い（例えば、時間が経過してもカフェインほどには効力を失わない）。パラキサンチン含有組成物の方が、より強力な覚醒促進剤である（一定の実施形態において、アデノシン受容体拮抗作用による）。さらに、パラキサンチン含有組成物は、線条体ドパミントーン（ｓｔｒｉａｔａｌ ｄｏｐａｍｉｎｅｒｇｉｃ ｔｏｎｅ）を強化する。またさらに、パラキサンチンは、睡眠反跳を生じさせない。さらに、パラキサンチンは、使用が中止された際、カフェインの場合に生じるほど高頻度には離脱効果を生じさせない。またさらに、パラキサンチンは、不安を増大させない。またさらに、パラキサンチンは、苦味がカフェインより弱い。別の実施形態において、パラキサンチンは、より高い投与量レベルで、および／または、相乗作用のある化合物と一緒に、使用されうる。
【0037】
[041]これらの組成物は、低速カフェイン代謝者である対象の基礎／安静時代謝率を上昇させ、熱産生を増加させ、食欲を低下させ、認知能力を向上させ、α波帯域脳活動（Ａｌｐｈａ ｗａｖｅ ｂｒａｉｎ ａｃｔｉｖｉｔｙ）を増加させ、および／または幸福感を誘導することができる。理論に拘束されるものではないが、本発明者らは、より高い投与量レベルではパラキサンチンは、ノルアドレナリン作動性およびドパミン作動性を示すことができ、アデノシン受容体阻害の増加を呈することができると考えている。
【0038】
[042]別の実施形態において、パラキサンチンは、エフェドリン、カフェイン、サリチル酸などと組み合わされる。前述の組合せは、ＳＣＭ対象において、パラキサンチンの刺激効果との相乗効果をもたらしうる。例えば、一定の実施形態において、パラキサンチンは、カフェインの過剰な刺激効果を調節し、それにより心拍数および他の代謝活性を安定化させる目的で、はるかに少ない量のカフェインと組み合わされる。つまり、パラキサンチンとカフェインとを組み合わせる結果、カフェインにより誘導される集中力およびエネルギーの増加は賦与するがパラキサンチンによりカフェインの効果が調節されるおかげで心拍数および血圧は上昇させない組成物を得ることができる。したがって、この組合せ（またはパラキサンチン単独）を用いる結果、ＳＣＭ対象において、カフェインが原因で生じる興奮状態を伴うことなく、覚醒および落ち着きを高めることができる。
【0039】
[043]本開示のさらなる利点は、パラキサンチンをベースにした組成物の投与は、テオブロミンおよびテオフィリンへのＳＣＭ対象の曝露を回避することである。テオブロミンおよびテオフィリンは、カフェイン消費の有害作用を助長するおそれのある２つのカフェイン代謝産物である。特に、規制物質であり気管支拡張薬であるテオフィリンは、カフェインまたは他のカフェイン代謝産物のいずれよりもはるかに毒性が高い。テオフィリンの副作用としては、不整脈、混乱、血圧上昇、不安および睡眠困難が挙げられる。ＣＹＰ１Ａ２およびＣＹＰ２Ｅ１は、いずれもテオフィリンおよびテオブロミンからその代謝産物（キサンチンおよびメチル尿酸）への変換に関与しており、そのため低速代謝者は、高速代謝者よりテオフィリンおよびテオブロミンの作用を長く受ける可能性がある。したがって、ＳＣＭ対象は、カフェイン、テオブロミンおよびテオフィリンのすべてが生理学的効果および副作用を１２～２４時間発揮することを経験する可能性があるが、一方、高速代謝者はこれらを経験しない。ＳＣＭ対象へのパラキサンチンの投与は、これらの代謝産物を生じさせる経路を回避し、結果として、ユーザーに、よりクリーンなエネルギー経験をもたらす。
【0040】
[044]さらなる実施形態によれば、パラキサンチンを含む栄養補助食品は、運動遂行能力を強化するために使用される。これらの実施形態の例示的な態様によれば、パラキサンチンを含む栄養補助食品は、疲労を軽減し、エネルギーを増強し、可動性を向上させ、警戒力を増強する目的でＳＣＭ対象に提供されてもよい。さらなる実施形態において、ＳＣＭ対象への本開示の組成物の投与は、心保護を目的に行われる。さらなる実施形態において、本開示の組成物の投与は、ＳＣＭ対象における筋収縮および筋性能を増強する。これらの実施形態の例示的な態様において、筋性能は、骨格筋中へのカリウム（Ｋ＋）輸送を増加させることを通じて強化される。さらなる態様において、筋性能は、細胞内カルシウムを増加させることを通じて（例えば、リアノジン受容体（ＲｙＲ）の活性化によって）強化される。
【0041】
[045]別の実施形態において、パラキサンチンは、皮膚を明るくする、皮膚にハリをもたらす、および／または皮膚の弾力性を高めることを目的としたクリームまたはローションを生産するために、ボディークリームまたはローション中に組み込むための局所剤として使用されうる。パラキサンチン局所剤は、限局部位の経皮的な脂肪消失を促進するために使用されてもよい。さらに、パラキサンチンは、限局部位の代謝強化および／または熱産生強化を促進するためのクリームまたはローションに使用されてもよい。
【0042】
[046]さらなる実施形態によれば、パラキサンチンは、鎮痛剤および／または抗炎症剤のうち１つまたは複数と組み合わされる。例示的な実装形態において、パラキサンチンは、イブプロフェン、サリチル酸、抗炎症剤、サリシン、魚油（ω－３脂肪酸および特異的小脂質炎症収束性誘導体）、タルトチェリー、オキアミ油、アスタキサンチン、タンパク質分解酵素、硫酸グルコサミン、コンドロイチン硫酸、ＭＳＭ（メチルスルホニルメタン）、ＳＡＭｅ（Ｓ－アデノシルメチオニン）、ＡＳＵ（アボカド－ダイズ不けん化物断片）、ミリストレイン酸セチル、Ｄｏｌｉｃｈｏｓ ｆａｌｃａｔｅおよび／またはトリテルペノイドと組み合わされる。
【0043】
[047]パラキサンチンの投与量は、約２ｍｇから約８００ｍｇまでの範囲でありうる。別の実施形態において、パラキサンチンの投与量の範囲は、約５０ｍｇから約４００ｍｇまででありうる。別の実施形態において、パラキサンチンは、１つまたは複数のバイオアベイラビリティー・エンハンサーと組み合わされる。例示的な実施形態において、バイオアベイラビリティー・エンハンサーとしては、限定されるものではないが、バイオペリン、ピペリン、黒コショウ、ベルガモッチン、ジヒドロキシベルガモッチン（ＣＹＰ３Ａ４阻害剤）、フラボノイド（ヘスペリジン、ナリンギン、タンゲリチン（ｔａｎｇｅｒｉｔｉｎ）、ケルセチンおよびノビレチンを包含する。別個でも組合せでもよい）、プテロスチルベン、フィセチン、ナノカプセル化、マイクロカプセル化、リポソームおよび／またはフィトソームが挙げられる。パラキサンチンと組み合わされるエンハンサーは、パラキサンチンのどの性質が特定の使用に要求されるかに依存しうる。
【0044】
[048]別の実施形態において、パラキサンチンは、１つまたは複数の送達方法を用いてＳＣＭ対象に投与されうる。送達方法としては、例えば、経皮パッチ剤および／もしくはクリーム剤、用時混合粉末剤（ｒｅａｄｙ ｔｏ ｍｉｘ ｐｏｗｄｅｒ）、静注法、カプセル剤、錠剤、液剤（他の飲料と混合して用いるタイプの液剤を包含する）、ソフトゲル剤、ショット剤様式（ｓｈｏｔ ｆｏｒｍａｔ）、ならびに／または、石鹸、ローションおよびシャンプーなどの化粧料としての適用が挙げられる。パラキサンチンが持つ抗炎症性は、さまざまな局所適用に要求される可能性がある。
使用方法
[049]さらに、本明細書では、低速カフェイン代謝者（ＳＣＭ）である対象における身体能力またはエネルギーを増強する方法であって、ある個体をＳＣＭ対象として同定するステップと、パラキサンチン約２ｍｇ～約８００ｍｇを含む組成物を該ＳＣＭ対象に提供するステップとによる方法が開示される。一定の実施形態において、ＳＣＭ対象を同定するステップは、低速カフェイン代謝に関連する遺伝的バリアントについて該個体に遺伝子型決定を行うステップを包含する。
使用方法
[049]さらに、本明細書では、低速カフェイン代謝者（ＳＣＭ）である対象における身体能力またはエネルギーを増強する方法であって、ある個体をＳＣＭ対象として同定するステップと、パラキサンチン約２ｍｇ～約８００ｍｇを含む組成物を該ＳＣＭ対象に提供するステップとによる方法が開示される。一定の実施形態において、ＳＣＭ対象を同定するステップは、低速カフェイン代謝に関連する遺伝的バリアントについて該個体に遺伝子型決定を行うステップを包含する。
【0045】
[050]用語「遺伝子型」は、細胞全体またはある遺伝子の特定の対立遺伝子組成を指し、これに対して用語「表現型」は、特定の遺伝子型の検出可能な外的発現を指す。
[051]本明細書で使用される場合、ある対象（またはＤＮＡ試料）をある遺伝子の多型対立遺伝子について「遺伝子型決定」するとは、当該遺伝子のどの対立または多型形質が対象（または試料）に存在するかを検出することを指す。当技術分野で周知のように、ある個体は、特定の対立遺伝子についてヘテロ接合性である場合もあればホモ接合性である場合もある。２つを超える対立形質が存在しうることから、可能性として３つを超える遺伝子型が存在しうる。
[051]本明細書で使用される場合、ある対象（またはＤＮＡ試料）をある遺伝子の多型対立遺伝子について「遺伝子型決定」するとは、当該遺伝子のどの対立または多型形質が対象（または試料）に存在するかを検出することを指す。当技術分野で周知のように、ある個体は、特定の対立遺伝子についてヘテロ接合性である場合もあればホモ接合性である場合もある。２つを超える対立形質が存在しうることから、可能性として３つを超える遺伝子型が存在しうる。
【0046】
[052]例示的な実装形態では、遺伝的バリアントは、ＣＹＰ１Ａ２、ＡＤＯＲＡ２Ａおよび／またはＣＹＰ２Ｅ１遺伝子にある。さらなる例示的な実装形態では、ある個体がＣＹＰ１Ａ２＊１Ｆバリアントを保有していれば該個体はＳＣＭ対象として同定される。一定の実施形態において、遺伝的バリアントはＣＹＰ１Ａ２遺伝子にあり、対象の遺伝子型はＡＣまたはＣＣである。
【0047】
[053]さらなる実施形態によれば、ＳＣＭ対象は、個体に対して該個体自身のカフェインへの応答性についての質問票調査を実施するステップにより同定される。このような実施形態では、個体は、さまざまな質問、例えば、１日のカフェイン消費量、カフェイン消費後に経験される副作用、および、個体自身の睡眠に対するカフェインの効果などについて質問されうる。当業者には、その他の点についての問いもＳＣＭ対象の同定に際して可能であることは理解されよう。一定の実装形態において、個体は、ＳＣＭであると自己同定することが可能である。このような実装形態では、個体は、オンライン質問票調査などを通じて自己同定に導かれることが可能である。さらなる実装形態は、ＳＣＭ対象を特徴付ける１つまたは複数の特徴について個体に情報を与えることを包含する。
【0048】
[054]またさらなる実施形態によれば、ＳＣＭ対象を同定するステップは、個体のカフェイン代謝速度を測定するステップをさらに含みうる。そのようなステップは、カフェインを個体に投与するステップと、投与後のさまざまな時点におけるカフェイン代謝産物の存在について血液または尿をアッセイするステップとにより実施されうる。
【0049】
[055]一定の実施形態によれば、本明細書に開示の組成物は、１つまたは複数の医学的状態の処置を必要とするＳＣＭ対象において、その処置の際に使用される。一定の実装形態では、本開示の組成物は、ナルコレプシー、睡眠時無呼吸および交代勤務睡眠障害、不眠症、てんかん、注意欠陥障害、注意欠陥多動性障害症候群（ＡＤＨＤ）、認知欠陥障害（ｃｏｇｎｉｔｉｖｅ ｄｅｆｉｃｉｔ ｄｉｓｏｒｄｅｒ）、麻痺、制御されない怒り（ｕｎｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ａｎｇｅｒ）、偏頭痛、薬物乱用・依存症（ｓｕｂｓｔａｎｃｅ ａｂｕｓｅ ａｄｄｉｃｔｉｏｎ）、摂食障害、抑うつ、不安障害、外傷性頭部傷害（ＴＢＩ）、パーキンソン病、アルツハイマー病ならびに／または認知症に罹患しているＳＣＭ対象に投与される。
【0050】
[056]一定の態様において、本開示の組成物は、神経保護剤である。一定の実施形態において、本開示の組成物を必要とするＳＣＭ対象へのその投与は、神経保護を目的に行われる。これらの実施形態の例示的な態様において、この神経保護は、ドパミン作動性細胞死からの保護の形をとる。
【0051】
[001]処置される対象および投与経路に応じて、本発明の化合物は、さまざまな用量で投与されうる。用量は対象ごとに異なることになろうが、パラキサンチンの適当な１日用量は、単回または複数回用量での投与として一対象当たり約１から約１０００ｍｇの範囲内（例えば、約１ｍｇ、約５ｍｇ、約１０ｍｇ、約１５ｍｇ、約２０ｍｇ、約２５ｍｇ、約３０ｍｇ、約３５ｍｇ、約４０ｍｇ、約４５ｍｇ、約５０ｍｇ、約７５ｍｇ、１００、約１５０ｍｇ、約２００ｍｇ、約２５０ｍｇ、約３００ｍｇ、約３５０ｍｇ、約４００ｍｇ、約４５０ｍｇ、約５００ｍｇ、約５５０ｍｇ、約６００ｍｇ、約６５０ｍｇ、約７００ｍｇ、約７５０ｍｇ、約８００ｍｇ、約８５０ｍｇ、約９００ｍｇ、約９５０ｍｇ、もしくは約１０００ｍｇなど、またはその中の任意の範囲もしくは値）である。
【0052】
[002]有利には、本開示の組成物は、１回用量が例えば１日１回もしくはそれより低い頻度で投与される形で、または、１日の総投与量が１日２回、３回もしくは４回の分割用量で投与される形で、投与されうる。一定の実施形態において、該組成物は、必要に応じて（例えば、対象がエネルギー、運動遂行または認知能力などの強化を必要とするときに）投与される。
運動遂行能力
[003]さらに、本明細書においては、ＳＣＭ対象における遂行能力またはエネルギーを強化する方法であって、本明細書に開示の組成物を該対象に投与するステップを含む方法が開示される。本明細書で使用される場合、用語「遂行能力を強化する」は、遂行能力を増強すること一切を意味するものとする。遂行能力は、任意の方式でアセスメントすることが可能である。ある種の強化は、容易に測定される。例えば、タイムを競う競技では、タイムの向上により、遂行能力の強化をアセスメントすることができる。ある種の遂行能力強化特性は、競技者もしくは実施者または観察者により主観的に判定されることが可能である。このような場合において、遂行能力の強化とは、遂行能力が、強化されている、増大されている、高速化している、良くなっているなどと主観的に知覚されたことを意味する。一定の実施形態において、本開示の方法は、運動遂行能力を強化するために使用される。「運動遂行能力」は、任意の専門的または娯楽的活動力を指し、ここで、実施者、例えば競技者は、身体的行為、例えばランニング、水泳、ゴルフ、ボウリング、アーチェリー、フットボール、野球、バスケットボール、サッカー、ハイキング、サイクリング、ダンスなどを行う。一定の実施形態において、運動遂行能力は、対象における持久力の増強を通じて増強される。換言すれば、本開示の組成物の投与は、対象の持久力レベルを増強し、それにより該対象の運動遂行能力を強化する。さらなる実施形態において、対象への該組成物の投与は、認知能力を増加させ、それにより運動遂行能力を増強する。
運動遂行能力
[003]さらに、本明細書においては、ＳＣＭ対象における遂行能力またはエネルギーを強化する方法であって、本明細書に開示の組成物を該対象に投与するステップを含む方法が開示される。本明細書で使用される場合、用語「遂行能力を強化する」は、遂行能力を増強すること一切を意味するものとする。遂行能力は、任意の方式でアセスメントすることが可能である。ある種の強化は、容易に測定される。例えば、タイムを競う競技では、タイムの向上により、遂行能力の強化をアセスメントすることができる。ある種の遂行能力強化特性は、競技者もしくは実施者または観察者により主観的に判定されることが可能である。このような場合において、遂行能力の強化とは、遂行能力が、強化されている、増大されている、高速化している、良くなっているなどと主観的に知覚されたことを意味する。一定の実施形態において、本開示の方法は、運動遂行能力を強化するために使用される。「運動遂行能力」は、任意の専門的または娯楽的活動力を指し、ここで、実施者、例えば競技者は、身体的行為、例えばランニング、水泳、ゴルフ、ボウリング、アーチェリー、フットボール、野球、バスケットボール、サッカー、ハイキング、サイクリング、ダンスなどを行う。一定の実施形態において、運動遂行能力は、対象における持久力の増強を通じて増強される。換言すれば、本開示の組成物の投与は、対象の持久力レベルを増強し、それにより該対象の運動遂行能力を強化する。さらなる実施形態において、対象への該組成物の投与は、認知能力を増加させ、それにより運動遂行能力を増強する。
【0053】
[004]一定の実施形態において、該組成物が投与されると、ＳＣＭ対象は、気分、エネルギー、集中力、集中もしくは性的欲求のうち少なくとも１つの増強、または、不安、疲労、努力知覚もしくは疼痛知覚のうち少なくとも１つの軽減を経験する。
【0054】
[005]さらなる実施形態において、対象に継続投与される場合、該組成物は、継続使用が中止されても対象における依存性および／または対象における離脱効果を生じさせない。
【0055】
[006]さらに、本明細書においては、ＳＣＭ対象における運動持久力を増加させる方法であって、本明細書に開示の組成物を該対象に投与するステップを含む方法が開示される。一定の実装形態において、対象に投与される組成物は、１－メチルキサンチンとパラキサンチンとを含む。例示的な実装形態では、パラキサンチンおよび１－メチルキサンチンの投与は、パラキサンチンまたは１－メチルキサンチンの単独での投与と比較して、対象における運動持久力の相乗的な増加をもたらす。
【0056】
[007]さらなる実施形態によれば、対象への本開示の組成物の投与は、該対象のエネルギーレベル知覚（ｐｅｒｃｅｉｖｅｄ ｌｅｖｅｌ ｏｆ ｅｎｅｒｇｙ）を増加させる。例示的な実装形態では、対象は、エネルギーの少なくとも約５パーセントの増加を経験する。一定の実施形態によれば、投与される組成物は、Ｌ－テアニン、ホスファチジルコリン、α－ＧＰＣ（Ｌ－α－グリセリルホスホリルコリン）、シチコリン（シチジン二リン酸コリン（ＣＰＤコリン））、酒石酸水素コリン、Ｂａｃｏｐａ Ｍｏｎｎｉｅｒｉ、ホスファチジルセリン、ピロカルピンおよびセビメリン、Ａｍｂｕｒａｎａ ｃｅａｒｅｎｓｉｓ、Ｌｉｐｐｉａ ｓｉｄｏｉｄｅｓ、Ｐａｕｌｌｉｎｉａ ｃｕｐａｎａ、Ｐｌａｔｈｙｍｉｓｃｉｕｍ ｆｌｏｒｉｂｕｎｄｕｍ、テトラヒドロクルクミンおよびＳｏｌａｎｕｍ ａｓｐｅｒｕｍ、ならびに／またはこれらの組合せ、カフェイン、テオブロミン、ナリンギン、ヘスペリジン、２－（ジメチルアミノ）エタノール（ＤＭＡＥ）、ＤＭＡＥビタートレート、フペルジンＡ、テアクリン、メチルリベリン、Ｂ１２、スルブチアミン、コウボク、ケトン、ＭＣＴ、ω－３、ルテイン、ゼアキサンチン、チロシンおよびｎ－アセチルチロシン、タウリン、アセチル－ｌ－カルニチン、ならびに／またはこれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１つの成分を（１－Ｍｘおよび／またはパラキサンチンに加え）さらに含む。
【0057】
[008]一定の実施形態において、ＳＣＭ対象のエネルギーレベル知覚は、約２％から約５０％までの間で増加する。さらなる実施形態において、対象のエネルギーレベル知覚は、約５％から約３０％までの間で増加する。またさらなる実施形態では、対象のエネルギーレベル知覚は、約１０％から約２５％までの間で増加する。
【0058】
[009]Ｎ－メチルニコチンアミド（ＭＮＡ）は、低い筋エネルギー利用率に応答して貯蔵エネルギーの利用を強化する新規のマイオカインである（Ｓｔｒоｍら）。ＭＮＡレベルの変化は、エネルギーの増加、体重管理の増強、および脂肪燃焼／消失の増加に関連する。一定の実装形態において、本開示の組成物の投与は、プラセボの投与を受けたＳＣＭ対象と比較して、血清中のＭＮＡ濃度を約３０～７０％増加させる。さらなる実施形態では、本開示の組成物の投与は、プラセボの投与を受けたＳＣＭ対象と比較して、血清中のＭＮＡ濃度を約５０％増加させる。またさらなる実施形態では、本開示の組成物の投与は、同程度の用量の該組成物の投与を受けた高速カフェイン代謝者と比較して、血清中のＭＮＡ濃度を約２０～５０％増加させる。またさらなる実施形態では、本開示の組成物の投与は、カフェインの投与を受けたＳＣＭ対象と比較して、血清中のＳＣＭ濃度を約７５％増加させる。
筋機能
[010]さらに、本明細書においては、対象における筋機能を増加させる方法であって、本明細書に開示の組成物を該対象に投与するステップによる方法が開示される。一定の態様では、本明細書において、有効量の１つまたは複数の本明細書に開示の組成物の投与を通じて筋成長を促進する方法が開示される。一定のさらなる態様において、有効量の本開示の組成物の投与は、対象における筋タンパク質合成（ＭＰＳ）レベルの増加をもたらす。またさらなる態様において、有効量の本開示の組成物の投与は、対象における筋増加（ｍｕｓｃｌｅ ａｃｃｒｅｔｉｏｎ）の増強をもたらす。
筋機能
[010]さらに、本明細書においては、対象における筋機能を増加させる方法であって、本明細書に開示の組成物を該対象に投与するステップによる方法が開示される。一定の態様では、本明細書において、有効量の１つまたは複数の本明細書に開示の組成物の投与を通じて筋成長を促進する方法が開示される。一定のさらなる態様において、有効量の本開示の組成物の投与は、対象における筋タンパク質合成（ＭＰＳ）レベルの増加をもたらす。またさらなる態様において、有効量の本開示の組成物の投与は、対象における筋増加（ｍｕｓｃｌｅ ａｃｃｒｅｔｉｏｎ）の増強をもたらす。
【0059】
[011]一定の態様では、本明細書において、有効量の１つまたは複数の本明細書に開示の組成物の投与を通じて筋成長を促進する方法が開示される。一定のさらなる態様において、有効量の本開示の組成物の投与は、対象における筋タンパク質合成（ＭＰＳ）レベルの増加をもたらす。またさらなる態様において、有効量の本開示の組成物の投与は、対象における筋増加の増強をもたらす。
【0060】
[012]一定の実施形態によれば、本明細書に開示の組成物は、筋力トレーニングレジメと併用して投与されうる。当業者には理解されるであろうが、有効量の本開示の組成物の投与は、対象における筋力の増強および運動遂行能力／エルゴジェネシス（ｅｒｇｏｇｅｎｅｓｉｓ）の増強をもたらす。
【0061】
[013]一態様において、本開示の化合物は、筋萎縮を阻害する。さらなる態様において、本開示の化合物は、筋量を増加させる。またさらなる態様において、本開示の化合物は、筋肥大を誘導する。またさらなる態様において、本開示の化合物は、筋萎縮を阻害し、筋量を増加させる。またさらなる態様において、本開示の化合物は、筋萎縮を阻害し、筋肥大を誘導する。さらなる態様において、筋萎縮の阻害は、対象におけるものである。またさらなる態様において、筋量の増加は、対象におけるものである。またさらなる態様において、対象は哺乳動物である。またさらなる態様において、哺乳動物はヒトである。
【0062】
[014]一定の態様において、本開示の組成物の投与は、加齢に関係する筋萎縮またはサルコペニアを予防または処置する際に有効である。さらなる態様において、本開示の組成物の投与は、筋肉固定に関連する筋萎縮、例えば、骨折骨にギプスをはめた場合に高頻度に生じるような筋萎縮を予防または処置する際に有効である。さらなる態様において、本開示の組成物の投与は、悪液質としても知られるがんなどの疾患に関連する筋萎縮を予防または処置する際に有効である。
【0063】
[015]一定の態様によれば、該組成物は、サルコペニアを有する対象に投与される。さまざまな態様において、該組成物は、治療有効量で投与される。さらなる態様において、該組成物は、予防有効量で（例えば、サルコペニア、悪液質、または固定化誘発性の萎縮を発症するリスクがある対象に）投与される。
【0064】
[016]一定の態様において、該組成物は、筋肉の強さ、サイズ、および／または筋機能をさらに強化するための１つまたは複数の付加的な活性成分をさらに含む。一定の実施形態において、１つまたは複数の付加的な活性成分はアミノ酸である。一定の実施形態によれば、アミノ酸は、イソロイシン、ロイシンおよびバリンを非限定的に含む分子鎖アミノ酸（ＢＣＡＡ）の群から選択される。さらなる実施形態において、アミノ酸は、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、トレオニン、トリプトファンおよびバリンを非限定的に含む必須アミノ酸の群から選択される。またさらなる実施形態では、アミノ酸は、アルギニン、システイン、グルタミン、グリシン、プロリン、エルゴチオネインおよびチロシンを非限定的に含む条件付き必須アミノ酸の群から選択される。一定の実施形態によれば、条件付き必須アミノ酸はチロシンである。またさらなる実施形態では、アミノ酸は、アラニン、アスパラギン酸、アスパラギン、グルタミン酸、セリン、セレノシステインおよびピロリシンを非限定的に含む非必須アミノ酸の群から選択される。またさらなる実施形態では、アミノ酸誘導体は、クレアチン、カルニチン、β－アラニン、タウリン、β－ヒドロキシ－β－メチルブチレート、Ｌ－アルギニン、ω－３脂肪酸、ビタミンＤ、乳清タンパク質、ＢＡＩＢＡ、および、動物、植物または発酵源由来のその他タンパク質抽出物の群から選択される。
【0065】
[017]これらの実施形態の例示的な態様によれば、該組成物は、疲労を軽減し、エネルギーを増強し、可動性を向上させ、警戒力を増強することができる。さらなる実施形態において、本開示の組成物の投与は、心保護を目的に行われる。さらなる実施形態において、本開示の組成物の投与は、筋収縮および筋性能を増強する。これらの実施形態の例示的な態様において、筋性能は、骨格筋中へのカリウム（Ｋ＋）輸送を増加させることを通じて強化される。さらなる態様において、筋性能は、細胞内カルシウムを増加させることを通じて（例えば、リアノジン受容体（ＲｙＲ）の活性化によって）強化される。
【0066】
[018]該組成物が有効量の１－メチルキサンチンとパラキサンチンとを含む前述の実施形態の一定の態様において、パラキサンチンおよび１－メチルキサンチンの投与は、パラキサンチンまたは１－メチルキサンチンの単独での投与と比較して、対象における筋肉のサイズおよび／または機能の相乗的な増加をもたらす。
体重減少
[019]一定の実施形態によれば、脂肪消失は、ＳＣＭ対象における熱産生を誘導することを通じて促進される。このような実施形態の例示的な実装形態によれば、該組成物は、カフェイン、緑茶、カプサイシン、ガルシニア・カンボジア、ヨヒンビン、カテコール、没食子酸エピガロカテキンＥＧＣＧ、カテキン、ならびにプロアントシアニジンおよびオクタコサノール、シネフリン、テアクリン、メチルリベリン、カイエン、グレインズ・オブ・パラダイス、ショウガ抽出物ならびにビターオレンジから選択される１つまたは複数の化合物も含むことができる。
体重減少
[019]一定の実施形態によれば、脂肪消失は、ＳＣＭ対象における熱産生を誘導することを通じて促進される。このような実施形態の例示的な実装形態によれば、該組成物は、カフェイン、緑茶、カプサイシン、ガルシニア・カンボジア、ヨヒンビン、カテコール、没食子酸エピガロカテキンＥＧＣＧ、カテキン、ならびにプロアントシアニジンおよびオクタコサノール、シネフリン、テアクリン、メチルリベリン、カイエン、グレインズ・オブ・パラダイス、ショウガ抽出物ならびにビターオレンジから選択される１つまたは複数の化合物も含むことができる。
【0067】
[020]さらなる実施形態によれば、脂肪消失は、対象における食欲の抑制を通じて促進される。このような実施形態の例示的な実装形態において、該組成物は、コロハ、グルコマンナン、ｇｙｍｎｅｍａ ｓｙｌｖｅｓｔｒｅ、５－ＨＴＰ、Ｃａｒａｌｌｕｍａ ｆｉｍｂｒｉａｔａ、緑茶抽出物、共役リノール酸、ガルシニア・カンボジアおよびイエルバマテから選択される１つまたは複数の化合物をさらに含むことができる。
【0068】
[021]またさらなる実施形態によれば、脂肪消失は、ＳＣＭ対象における脂肪分解を強化することを通じて促進される。このような実施形態の例示的な実装形態において、該組成物は、カフェイン、緑茶抽出物、Ｌ－カルニチン、ガルシニア・カンボジア（ヒドロキシクエン酸）、カプサイシン、朝鮮人参、タウリン、シルクペプチド、ＢＡＩＢＡ、グレインズ・オブ・パラダイス、ショウガおよびオクタコサノールから選択される１つまたは複数の化合物をさらに含むことができる。
【0069】
[022]一定の実施形態において、本開示の組成物は、対象に投与されると、該対象の安静時エネルギー消費量を、該対象のベースラインレベルまたはプラセボ投与の場合に比較して増加させる。一定の実施形態において、本開示の組成物を投与した場合の対象の安静時エネルギー消費量の増加率は、約３％から約３０％までである。さらなる実施形態において、本開示の組成物を投与した場合の対象の安静時エネルギー消費量の増加率は、約５％から約２５％までである。またさらなる実施形態では、本開示の組成物を投与した場合の対象の安静時エネルギー消費量の増加率は、約８％から約２０％までである。またさらなる実施形態では、本開示の組成物を投与した場合の対象の安静時エネルギー消費量の増加率は、約１０％からである。
【0070】
[023]一定の実装形態によれば、本開示の方法は、ＳＣＭ対象のカロリー摂取量を制限することをさらに含む。例示的な実装形態では、対象における脂肪消失量は、同等のカロリー制限を行っているが該組成物の投与を受けていない対象の脂肪消失量より大きい。さらなる実装形態によれば、対象における脂肪消失の対筋肉喪失比は、同等のカロリー制限を行っているが該組成物の投与を受けていない対象の脂肪消失の対筋肉喪失比より大きい。
【0071】
[024]さらに、本明細書においては、ＳＣＭ対象における食欲を抑制する方法であって、約２ｍｇ～約８００ｍｇのパラキサンチンを含む組成物を該対象に投与するステップによる方法が開示される。一定の実施形態において、対象への該組成物の投与は、該対象の食欲を５％から約７０％までの範囲で低減させる。さらなる実施形態において、対象の食欲の低減率は、約１０％から約６０％までである。またさらなる実施形態では、対象の食欲の低減率は、約２０％から約５０％までである。またさらなる実施形態では、対象の食欲の低減率は、少なくとも約３０％である。
【0072】
[025]本開示の方法の一定の実施形態によれば、該組成物は治療有効量で投与される。さらなる実施形態では、該組成物は予防有効量で投与される。
[026]一定の態様では、本出願において、有効量の１つまたは複数の本明細書に開示の組成物の投与を通じてＳＣＭ対象における体重減少を促進する方法が開示される。一定の態様によれば、有効量の本開示の組成物の投与は、糖尿病の処置；糖尿病の合併症からなる群から選択される状態もしくは障害の予防、進行緩徐化、遅延化もしくは処置；１型糖尿病、２型糖尿病、耐糖能障害（ＩＧＴ）、空腹時血糖障害（ＩＦＧ）、高血糖、食後高血糖、過体重、肥満、メタボリックシンドロームおよび妊娠糖尿病からなる群から選択される代謝障害の予防、進行緩徐化、遅延化もしくは処置；または血糖管理の改善および／もしくは空腹時血漿グルコース、食後血漿グルコースおよび／もしくはグリコシル化ヘモグロビンＨｂＡ１ｃの低減；または耐糖能障害ＩＧＴ）、空腹時血糖障害（ＩＦＧ）、インスリン抵抗性から、および／またはメタボリックシンドロームから２型糖尿病への進行の予防、緩徐化、遅延化もしくは逆行；または糖尿病の合併症、例えば白内障ならびに微小および大血管疾患、例えば腎症、網膜症、ニューロパチー、組織虚血、動脈硬化症、心筋梗塞、脳卒中ならびに末梢動脈閉塞性疾患などからなる群から選択される状態もしくは障害の予防、進行緩徐化、遅延化もしくは処置；または体重および／もしくは体脂肪の低減、または体重および／もしくは体脂肪増加の予防、または体重および／もしくは体脂肪低減の促進；または異所性脂肪の異常蓄積に起因する疾患もしくは状態の予防、緩徐化、遅延化もしくは処置；またはインスリン感受性の維持および／もしくは改善、ならびに／または、高インスリン血症および／もしくはインスリン抵抗性の処置もしくは予防；移植後発症糖尿病（ＮＯＤＡＴ）および／もしくは移植後メタボリックシンドローム（ＰＴＭＳ）の予防、進行緩徐化、遅延化もしくは処置；ＮＯＤＡＴおよび／もしくはＰＴＭＳに伴う合併症、例えば、微小および大血管疾患およびイベント、移植片拒絶、感染症ならびに死亡などの予防、遅延化もしくは低減；嚢胞性線維症に関連した糖尿病の処置、高尿酸血症および高尿酸血症関連の状態の処置；腎臓結石の処置もしくは予防；低ナトリウム血症の処置を必要とするＳＣＭ対象におけるこれらの予防、進行緩徐化、遅延化もしくは処置に用いられる。
[026]一定の態様では、本出願において、有効量の１つまたは複数の本明細書に開示の組成物の投与を通じてＳＣＭ対象における体重減少を促進する方法が開示される。一定の態様によれば、有効量の本開示の組成物の投与は、糖尿病の処置；糖尿病の合併症からなる群から選択される状態もしくは障害の予防、進行緩徐化、遅延化もしくは処置；１型糖尿病、２型糖尿病、耐糖能障害（ＩＧＴ）、空腹時血糖障害（ＩＦＧ）、高血糖、食後高血糖、過体重、肥満、メタボリックシンドロームおよび妊娠糖尿病からなる群から選択される代謝障害の予防、進行緩徐化、遅延化もしくは処置；または血糖管理の改善および／もしくは空腹時血漿グルコース、食後血漿グルコースおよび／もしくはグリコシル化ヘモグロビンＨｂＡ１ｃの低減；または耐糖能障害ＩＧＴ）、空腹時血糖障害（ＩＦＧ）、インスリン抵抗性から、および／またはメタボリックシンドロームから２型糖尿病への進行の予防、緩徐化、遅延化もしくは逆行；または糖尿病の合併症、例えば白内障ならびに微小および大血管疾患、例えば腎症、網膜症、ニューロパチー、組織虚血、動脈硬化症、心筋梗塞、脳卒中ならびに末梢動脈閉塞性疾患などからなる群から選択される状態もしくは障害の予防、進行緩徐化、遅延化もしくは処置；または体重および／もしくは体脂肪の低減、または体重および／もしくは体脂肪増加の予防、または体重および／もしくは体脂肪低減の促進；または異所性脂肪の異常蓄積に起因する疾患もしくは状態の予防、緩徐化、遅延化もしくは処置；またはインスリン感受性の維持および／もしくは改善、ならびに／または、高インスリン血症および／もしくはインスリン抵抗性の処置もしくは予防；移植後発症糖尿病（ＮＯＤＡＴ）および／もしくは移植後メタボリックシンドローム（ＰＴＭＳ）の予防、進行緩徐化、遅延化もしくは処置；ＮＯＤＡＴおよび／もしくはＰＴＭＳに伴う合併症、例えば、微小および大血管疾患およびイベント、移植片拒絶、感染症ならびに死亡などの予防、遅延化もしくは低減；嚢胞性線維症に関連した糖尿病の処置、高尿酸血症および高尿酸血症関連の状態の処置；腎臓結石の処置もしくは予防；低ナトリウム血症の処置を必要とするＳＣＭ対象におけるこれらの予防、進行緩徐化、遅延化もしくは処置に用いられる。
【0073】
[027]別の態様は、ＳＣＭ対象における脂肪貯蔵、エネルギー利用および／または体重減少を調整するための併用療法を包含する。例示的な実施形態では、エネルギー利用増加や体脂肪減少のための、または体重減少促進のための組合せは、本開示の方法および組成物を、例えば、薬物療法、胃バイパス、十二指腸空腸バイパス、胆膵路変更、垂直スリーブ胃切除術、調節性胃バンディング術、垂直遮断胃形成術、胃内バルーン療法、胃ひだ形成術（ｇａｓｔｒｉｃ ｐｌｉｃａｔｉｏｎ）、Ｍａｇｅｎｓｔｒａｓｓｅ ａｎｄ Ｍｉｌｌ法、小腸転位術（ｓｍａｌｌ ｂｏｗｅｌ ｔｒａｎｓｐｏｓｉｔｉｏｎ）、胆汁流出路変更、褐色脂肪組織の調節（例えば、活性化の制御、分化の強化、補充的な移植等）、冷却脂肪融解術、薬物投与、胃腸管の少なくとも一部分を支配する神経への電気刺激、概日リズムに影響を与える治療法、胆汁酸の調節、腸粘液産生および代謝、十二指腸管腔内バリア（ｄｕｏｄｅｎａｌ ｅｎｄｏｌｕｍｉｎａｌ ｂａｒｒｉｅｒ）もしくは類似の胃腸管操作などの手術または治療法と組み合わせることを含みうる。例えば、組成物ジロイシンは、胃バイパス術または他の胃腸もしくは肥満手術に先行して、もしくはそれと併用して、もしくはその後に、ＳＣＭ対象に投与されることが可能である。
【0074】
[028]一定の態様において、ＳＣＭ対象における本開示の組成物の投与は、体重および／もしくは体脂肪の低減の予防、または体重および／もしくは体脂肪増加の予防、または体重および／もしくは体脂肪低減の容易化；または、肝脂肪の異常蓄積に起因する疾患もしくは状態の予防、緩徐化、遅延化もしくは処置；またはインスリン感受性の維持および／もしくは改善、ならびに／または、高インスリン血症および／もしくはインスリン抵抗性の処置もしくは予防に有効である。
認知機能
[029]本明細書においては、ＳＣＭ対象における認知機能を強化する方法であって、本明細書に開示の組成物を該対象に投与するステップを含む方法が開示される。一定の実施形態において、認知機能の増強は、注意力、情報取得、情報処理、作業記憶、短期記憶、長期記憶、前向性記憶、逆向性記憶、記憶想起、弁別学習、意思決定、抑制応答制御（ｉｎｈｉｂｉｔｏｒｙ ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｃｏｎｔｒｏｌ）、注意セット転換能力、遅延報酬強化学習（ｄｅｌａｙｅｄ ｒｅｉｎｆｏｒｃｅｍｅｎｔ ｌｅａｒｎｉｎｇ）、逆転学習、自発行動の時間的統合、処理スピード、推論、問題解決および／または社会的認知のうち１つまたは複数の増加により測定される。
認知機能
[029]本明細書においては、ＳＣＭ対象における認知機能を強化する方法であって、本明細書に開示の組成物を該対象に投与するステップを含む方法が開示される。一定の実施形態において、認知機能の増強は、注意力、情報取得、情報処理、作業記憶、短期記憶、長期記憶、前向性記憶、逆向性記憶、記憶想起、弁別学習、意思決定、抑制応答制御（ｉｎｈｉｂｉｔｏｒｙ ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｃｏｎｔｒｏｌ）、注意セット転換能力、遅延報酬強化学習（ｄｅｌａｙｅｄ ｒｅｉｎｆｏｒｃｅｍｅｎｔ ｌｅａｒｎｉｎｇ）、逆転学習、自発行動の時間的統合、処理スピード、推論、問題解決および／または社会的認知のうち１つまたは複数の増加により測定される。
【0075】
[030]一定の実施形態において、本開示の組成物の投与は、ＳＣＭ対象における作業記憶を増大させる。
[031]さらなる実施形態において、本開示の組成物の投与は、ＳＣＭ対象における注意力を増大させる。
[031]さらなる実施形態において、本開示の組成物の投与は、ＳＣＭ対象における注意力を増大させる。
【0076】
[032]脳由来神経栄養因子（ＢＤＮＦ）は、学習および記憶に関係した可塑的変化に関与するキー分子である（Ｍｉｒａｎｄａら、Ｂｒａｉｎ－Ｄｅｒｉｖｅｄ Ｎｅｕｒｏｔｒｏｐｈｉｃ Ｆａｃｔｏｒ：Ａ Ｋｅｙ Ｍｏｌｅｃｕｌｅ ｆｏｒ Ｍｅｍｏｒｙ ｉｎ ｔｈｅ Ｈｅａｌｔｈｙ ａｎｄ ｔｈｅ Ｐａｔｈｏｌｏｇｉｃａｌ．Ｂｒａｉｎ．、Ｆｒｏｎｔ．Ｃｅｌｌ．Ｎｅｕｒｏｓｃｉ．、２０１９、１３：３６３．）。ＢＤＮＦの増加は、認知の増強と結び付いている。一定の実施形態によれば、ＳＣＭ対象への本開示の組成物の投与は、結果として、対象における血漿中のＢＮＤＦレベルの増加をもたらす。一定の実装形態において、本開示の組成物の投与は、プラセボの投与を受けたＳＣＭ対象と比較して、血清中のＢＤＮＦ濃度を約３０～６０％増加させる。さらなる実施形態では、本開示の組成物の投与は、プラセボの投与を受けたＳＣＭ対象と比較して、血清中のＢＤＮＦ濃度を約５０％増加させる。またさらなる実施形態では、本開示の組成物の投与は、同程度の用量の該組成物の投与を受けた高速カフェイン代謝者と比較して、血清中のＢＤＮＦ濃度を少なくとも約１０％増加させる。またさらなる実施形態では、本開示の組成物の投与は、カフェインの投与を受けたＳＣＭ対象と比較して、血清中のＢＤＮＦ濃度を約５０％増加させる。
【0077】
[033]一定の実施形態によれば、ＳＣＭ対象における認知機能を強化する本開示の方法の組成物は、チロシン、Ｎ－アセチルチロシン、タウリン、フペルジンＡ、アセチル－ｌ－カルニチン、ＣＤＰコリン、α－ＧＰＣ、コリンビトレート、クエン酸コリン、Ｂ１２、カフェイン、メチルリベリン、テアクリン、パラキサンチン、テオブロミン、アシュワガンダ、イワベンケイ属、ルテイン、ゼアキサンチン、魚油、クレアチン、朝鮮人参、ヤマブシタケ、ナイアシン、ノムシタケ属、テアニン、ビタミンＢ群、ＧＡＢＡ、スルブチアミン、ビンポセチン、アデノシン三リン酸、イノシトール、強化されたケイ酸アルギニン、ニトレート、電解質、ヘスペリジンおよびヘスペリジン誘導体、ならびに／またはバコパをさらに含む。
処置の方法
[034]さらに、本明細書においては、ある状態の処置を必要とするＳＣＭ対象において該状態を処置する方法であって、本明細書に開示の組成物を該ＳＣＭ対象に投与するステップによる方法が開示される。一定の実施形態において、状態は、ナルコレプシー、てんかん、注意欠陥障害、注意欠陥多動性障害症候群（ＡＤＨＤ）、認知欠陥障害（ｃｏｇｎｉｔｉｖｅ ｄｅｆｉｃｉｔ ｄｉｓｏｒｄｅｒ）、麻痺、制御されない怒り（ｕｎｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ａｎｇｅｒ）、偏頭痛、薬物乱用・依存症（ｓｕｂｓｔａｎｃｅ ａｂｕｓｅ ａｄｄｉｃｔｉｏｎ）、摂食障害、抑うつ、不安障害、外傷性頭部傷害（ＴＢＩ）、パーキンソン病、アルツハイマー病および認知症から選択される。
処置の方法
[034]さらに、本明細書においては、ある状態の処置を必要とするＳＣＭ対象において該状態を処置する方法であって、本明細書に開示の組成物を該ＳＣＭ対象に投与するステップによる方法が開示される。一定の実施形態において、状態は、ナルコレプシー、てんかん、注意欠陥障害、注意欠陥多動性障害症候群（ＡＤＨＤ）、認知欠陥障害（ｃｏｇｎｉｔｉｖｅ ｄｅｆｉｃｉｔ ｄｉｓｏｒｄｅｒ）、麻痺、制御されない怒り（ｕｎｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ａｎｇｅｒ）、偏頭痛、薬物乱用・依存症（ｓｕｂｓｔａｎｃｅ ａｂｕｓｅ ａｄｄｉｃｔｉｏｎ）、摂食障害、抑うつ、不安障害、外傷性頭部傷害（ＴＢＩ）、パーキンソン病、アルツハイマー病および認知症から選択される。
【0078】
[035]さらに、本明細書においては、気分障害を処置する方法であって、気分障害の処置を必要とする対象に本明細書に開示の組成物を投与するステップによる方法が開示される。一定の実施形態において、気分障害は、臨床的うつ病、産後うつ病もしくは分娩後うつ病、周産期うつ病、非定型うつ病、メランコリー型うつ病、精神病性大うつ病、緊張病性うつ病、季節性情動障害、気分変調症、二重うつ病、抑うつ性パーソナリティー障害、反復性短期うつ病、小うつ病性障害、双極性障害もしくは躁うつ性障害、慢性の医学的状態が原因で生じるうつ病、併存うつ病、治療抵抗性うつ病、難治性うつ病、自殺傾向、自殺念慮または自殺行動から選択される。いくつかの実施形態において、本明細書に記載の方法は、抑うつ（例えば、中等度または重度うつ病）に罹患している対象に治療効果をもたらす。いくつかの実施形態において、気分障害は、本明細書に記載されている疾患または障害に関連する。
【0079】
[036]一定の実施形態において、気分障害は、抑うつである。例示的な実装形態において、対象は、抑うつまたは抑うつリスクありと診断されている。
[037]さらに、本明細書においては、不安障害の処置を必要とする対象においてそれを処置する方法であって、本明細書に開示の組成物を該障害の処置を必要とする対象に投与するステップによる方法が開示される。一定の実施形態において、不安障害は、全般性不安障害、パニック障害、強迫性障害、恐怖症、心的外傷後ストレス障害）から選択される。当業者には理解されるであろうが、不安障害とは、異常かつ病的な恐怖および不安についてのいくつかの異なる形態を網羅する包括的な用語である。
[037]さらに、本明細書においては、不安障害の処置を必要とする対象においてそれを処置する方法であって、本明細書に開示の組成物を該障害の処置を必要とする対象に投与するステップによる方法が開示される。一定の実施形態において、不安障害は、全般性不安障害、パニック障害、強迫性障害、恐怖症、心的外傷後ストレス障害）から選択される。当業者には理解されるであろうが、不安障害とは、異常かつ病的な恐怖および不安についてのいくつかの異なる形態を網羅する包括的な用語である。
【0080】
[038]一定の実施形態によれば、該組成物は治療有効量で投与される。さらなる実施形態では、該組成物は予防有効量で投与される。
[039]一定の実施形態において、気分障害または不安障害を処置する方法において使用される該組成物は、Ｌ－テアニン、ホスファチジルコリン、α－ＧＰＣ（Ｌ－α－グリセリルホスホリルコリン）、シチコリン（シチジン二リン酸コリン（ＣＰＤコリン））、酒石酸水素コリン、Ｂａｃｏｐａ Ｍｏｎｎｉｅｒｉ、ホスファチジルセリン、ピロカルピンおよびセビメリン、Ａｍｂｕｒａｎａ ｃｅａｒｅｎｓｉｓ、Ｌｉｐｐｉａ ｓｉｄｏｉｄｅｓ、Ｐａｕｌｌｉｎｉａ ｃｕｐａｎａ、Ｐｌａｔｈｙｍｉｓｃｉｕｍ ｆｌｏｒｉｂｕｎｄｕｍ、テトラヒドロクルクミンおよびＳｏｌａｎｕｍ ａｓｐｅｒｕｍ、ならびに／またはこれらの組合せ、カフェイン、テオブロミン、ナリンギン、ヘスペリジン、２－（ジメチルアミノ）エタノール（ＤＭＡＥ）、ＤＭＡＥビタートレート、コウボク、テアニン、ホスファチジルセリン、アシュワガンダ、イワベンケイ属、タウリン、チロシン、ｎ－アセチルチルソイン（ｎ－ａｃｅｔｙｌ－ｔｙｒｓｏｉｎｅ）、マクナ（ｍａｃｕｎａ）、ｓｃｅｌｅｔｉｕｍ ｔｏｒｔｕｏｓａ、５－ＨＴＰ、トリプトファン、サフラン、ビタミンＤ、ＳＡＭｅ、ヤマブシタケおよび／またはフペルジンＡからなる群から選択される少なくとも１つの成分をさらに含む。
[039]一定の実施形態において、気分障害または不安障害を処置する方法において使用される該組成物は、Ｌ－テアニン、ホスファチジルコリン、α－ＧＰＣ（Ｌ－α－グリセリルホスホリルコリン）、シチコリン（シチジン二リン酸コリン（ＣＰＤコリン））、酒石酸水素コリン、Ｂａｃｏｐａ Ｍｏｎｎｉｅｒｉ、ホスファチジルセリン、ピロカルピンおよびセビメリン、Ａｍｂｕｒａｎａ ｃｅａｒｅｎｓｉｓ、Ｌｉｐｐｉａ ｓｉｄｏｉｄｅｓ、Ｐａｕｌｌｉｎｉａ ｃｕｐａｎａ、Ｐｌａｔｈｙｍｉｓｃｉｕｍ ｆｌｏｒｉｂｕｎｄｕｍ、テトラヒドロクルクミンおよびＳｏｌａｎｕｍ ａｓｐｅｒｕｍ、ならびに／またはこれらの組合せ、カフェイン、テオブロミン、ナリンギン、ヘスペリジン、２－（ジメチルアミノ）エタノール（ＤＭＡＥ）、ＤＭＡＥビタートレート、コウボク、テアニン、ホスファチジルセリン、アシュワガンダ、イワベンケイ属、タウリン、チロシン、ｎ－アセチルチルソイン（ｎ－ａｃｅｔｙｌ－ｔｙｒｓｏｉｎｅ）、マクナ（ｍａｃｕｎａ）、ｓｃｅｌｅｔｉｕｍ ｔｏｒｔｕｏｓａ、５－ＨＴＰ、トリプトファン、サフラン、ビタミンＤ、ＳＡＭｅ、ヤマブシタケおよび／またはフペルジンＡからなる群から選択される少なくとも１つの成分をさらに含む。
【0081】
[040]さらに、本明細書においては、加齢関連認知低下の処置または予防を必要とするＳＣＭ対象においてそれを処置または予防する方法であって、有効量の本明細書に開示の組成物を該対象に投与するステップを含む方法が開示される。一定の実施形態において、該組成物の投与は、注意力、情報取得、情報処理、作業記憶、短期記憶、長期記憶、前向性記憶、逆向性記憶、記憶想起、弁別学習、意思決定、抑制応答制御、注意セット転換能力、遅延報酬強化学習、逆転学習、自発行動の時間的統合、処理スピード、推論、問題解決および／または社会的認知のうち１つまたは複数を増加させる。一定の実装形態では、対象への該組成物の投与は、該対象におけるカタラーゼおよび／またはグルタチオンレベルを増加させる。さらなる実装形態では、対象に投与される該組成物はパラキサンチンと１－メチルキサンチンとを含み、パラキサンチンおよび１－メチルキサンチンの投与は、パラキサンチンまたは１－メチルキサンチンの単独での投与と比較して、対象におけるカタラーゼおよび／またはグルタチオンの相乗的な増加をもたらす。
【0082】
[041]さらに、本明細書においては、アルツハイマー病の処置または予防を必要とするＳＣＭ対象においてそれを処置または予防する方法であって、有効量の本明細書に開示の組成物を該対象に投与するステップを含む方法が開示される。一定の実装形態では、対象への該組成物の投与は、該対象におけるアミロイドβタンパク質（Ａβ）レベルを減少させる。一定の実施形態において、対象はアルツハイマー病と診断されている。さらなる実施形態において、対象はアルツハイマー病のリスクを有する。またさらなる実施形態では、対象は軽度認知障害と診断されている。
【0083】
[042]一定の態様において、本開示の組成物は、神経保護剤である。一定の実施形態において、本開示の組成物を必要とする対象へのその投与は、神経保護を目的に行われる。これらの実施形態の例示的な態様において、この神経保護は、ドパミン作動性細胞死からの保護の形をとる。
【0084】
[043]対象への本開示の組成物の投与は、対象に医薬調製物を提供するあらゆる方法を包含しうる。そのような方法は当業者には周知であり、限定されるものではないが、経口投与、経皮投与、吸入による投与、経鼻投与、局所投与、膣内投与、経眼投与、耳内投与、脳内投与、経直腸投与、舌下投与、皮内投与、口腔投与、ならびに、注射剤投与を包含する非経口投与、例えば、静脈内投与、動脈内投与、筋内投与および皮下投与などが挙げられる。投与は、連続的でも間欠的でもよい。さまざまな態様において、調製物は、治療的に投与されうる。つまり、既存の疾患または状態を処置するために投与されうる。さらなるさまざまな態様において、調製物は、予防的に投与されうる。つまり、疾患または状態を予防するために投与されうる。
【0085】
[044]ＳＣＭ対象への本開示の組成物の投与は、対象に医薬調製物を提供するあらゆる方法を包含しうる。そのような方法は当業者には周知であり、限定されるものではないが、経口投与、経皮投与、吸入による投与、経鼻投与、局所投与、膣内投与、経眼投与、耳内投与、脳内投与、経直腸投与、舌下投与、皮内投与、口腔投与、ならびに、注射剤投与を包含する非経口投与、例えば、静脈内投与、動脈内投与、筋内投与および皮下投与などが挙げられる。投与は、連続的でも間欠的でもよい。さまざまな態様において、調製物は、治療的に投与されうる。つまり、既存の疾患または状態を処置するために投与されうる。さらなるさまざまな態様において、調製物は、予防的に投与されうる。つまり、疾患または状態を予防するために投与されうる。
栄養補助製品（ｎｕｔｒｉｔｉｏｎａｌ ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ）
[045]本開示の組成物は、栄養補助食品の形態をとることが可能であり、または、それ自体が栄養補助食品と組み合わせて使用されることが可能である。栄養補助食品は本明細書においては補助食品（ｆｏｏｄ ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ）とも呼ばれる。
栄養補助製品（ｎｕｔｒｉｔｉｏｎａｌ ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ）
[045]本開示の組成物は、栄養補助食品の形態をとることが可能であり、または、それ自体が栄養補助食品と組み合わせて使用されることが可能である。栄養補助食品は本明細書においては補助食品（ｆｏｏｄ ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ）とも呼ばれる。
【0086】
[046]栄養補助製品は、多くの形態、例えば、錠剤、カプセル、ソフトゲル、ゲルカプセル、液体または粉末の形態のものがありうる。栄養補助食品の中には、必須栄養素の十分な食事摂取量の確保を助けることが可能なものもあれば、疾患リスクの低減を助けることができるものもある。
食品製品
[047]本開示の組成物は、食品製品の形態をとりうる。ここで、用語「食品」は広義に使用され、ヒト用の食品および飲み物、ならびに動物用の食品および飲み物（すなわち飼料）を網羅する。好ましくは、食品製品は、ヒトが消費するのに適しており、そのためにデザインされている。
食品製品
[047]本開示の組成物は、食品製品の形態をとりうる。ここで、用語「食品」は広義に使用され、ヒト用の食品および飲み物、ならびに動物用の食品および飲み物（すなわち飼料）を網羅する。好ましくは、食品製品は、ヒトが消費するのに適しており、そのためにデザインされている。
【0087】
[048]食品は、用途および／または適用様式および／または投与様式に応じて、液体、固体または懸濁液の形態のものでありうる。
[049]食品製品の形態のものである場合、該組成物は、栄養学的に許容される担体、栄養学的に許容される希釈剤、栄養学的に許容される賦形剤、栄養学的に許容されるアジュバント、栄養学的に活性のある成分のうち１つまたは複数を含むか、または、これらのうち１つまたは複数と一緒に使用されることが可能である。
[049]食品製品の形態のものである場合、該組成物は、栄養学的に許容される担体、栄養学的に許容される希釈剤、栄養学的に許容される賦形剤、栄養学的に許容されるアジュバント、栄養学的に活性のある成分のうち１つまたは複数を含むか、または、これらのうち１つまたは複数と一緒に使用されることが可能である。
【0088】
[050]例として、本開示の組成物は、フルーツジュース、乳清タンパク質を含む飲料：健康もしくはハーブ茶、ココアドリンク、コーヒードリンク、ヨーグルトおよび／もしくは飲むヨーグルト、チーズ、アイスクリーム、デザート、菓子、ビスケット、ケーキ、ケーキミックスもしくはケーキフィリング、スナックフード、フルーツフィリング、ケーキ用もしくはドーナツ用アイシング、即席のパン用フィリングクリーム、クッキー用フィリング、即時使用可能なパン用フィリング、低カロリーフィリング、成人用栄養飲料、酸味の付いた（ａｃｉｄｉｆｉｅｄ）大豆／ジュース飲料、栄養もしくは健康バー、飲料粉末、カルシウム強化豆乳またはカルシウム強化コーヒー飲料のうち１つの形態をとりうる。
食品成分
[051]本開示の組成物は、食品成分および／または飼料成分の形態をとりうる。
食品成分
[051]本開示の組成物は、食品成分および／または飼料成分の形態をとりうる。
【0089】
[052]本明細書で使用される場合、用語「食品成分」または「飼料成分」は、ヒトおよび動物用の栄養および／もしくは健康補助製品としての機能性食品もしくは食物に添加されているまたは添加されることが可能な組成物を包含する。
【0090】
[053]食品成分は、用途および／または適用様式および／または投与様式に応じて、液体、懸濁液または固体の形態のものでありうる。
機能性食品
[054]本開示の組成物は、機能性食品の形態をとりうる。
機能性食品
[054]本開示の組成物は、機能性食品の形態をとりうる。
【0091】
[055]本明細書で使用される場合、用語「機能性食品」は、栄養学的効果をもたらすことが可能なだけでなく、さらなる有益な効果を消費者に届けることも可能な食品を意味する。
【0092】
[056]したがって、機能性食品とは、純粋に栄養学的な効果以外に特定の機能、例えば医学的または生理学的利益などを当該食品に賦与する構成要素または成分（本明細書に記載されているものなど）が組み込まれている、普通の食品である。
【0093】
[057]機能性食品の法的な定義はないが、この分野に関心のある関係者の大半は、機能性食品とは、基本的な栄養学的効果を超える特定の健康効果を有するものとして市販されている食品である、との認識で一致している。
【0094】
[058]機能性食品としては、ニュートラシューティカルがある。ここで、用語「ニュートラシューティカル」は、栄養学的効果および／または味覚的満足をもたらすことが可能なだけでなく治療的な（または他の有益な）効果を消費者に届けることも可能な食品を意味する。「ニュートラシューティカル」は、食品と医薬とを分ける従来の境界線を越えるものである。
医療用食品
[059]本開示の組成物は、医療用食品の形態をとりうる。
医療用食品
[059]本開示の組成物は、医療用食品の形態をとりうる。
【0095】
[060]「医療用食品」とは、医師の監督の元にまたはそれなしで消費または投与されるように処方されており、一般に認められた科学的原理に基づく特徴的な栄養所要量が医学的評価により確立されている特定の食事管理または状態を対象としている、食品を意味する。
【0096】
[061]本発明の多様な態様および実施形態は、番号の付いた下記の項により定義される。
第１項 パラキサンチン約２ｍｇから約８００ｍｇまでを含む第１の活性成分を含む組成物。
第２項 パラキサンチンが約２０ｍｇから約６００ｍｇまでの量で存在する、第１項に記載の組成物。
第３項 パラキサンチンが５０ｍｇから約４００ｍｇまでの量で存在する、第２項に記載の組成物。
第４項 Ｌ－テアニン、ホスファチジルコリン、α－ＧＰＣ（Ｌ－α－グリセリルホスホリルコリン）、シチコリン（シチジン二リン酸コリン（ＣＰＤコリン））、酒石酸水素コリン、Ｂａｃｏｐａ Ｍｏｎｎｉｅｒｉ、ホスファチジルセリン、ピロカルピンおよびセビメリン、Ａｍｂｕｒａｎａ ｃｅａｒｅｎｓｉｓ、Ｌｉｐｐｉａ ｓｉｄｏｉｄｅｓ、Ｐａｕｌｌｉｎｉａ ｃｕｐａｎａ、Ｐｌａｔｈｙｍｉｓｃｉｕｍ ｆｌｏｒｉｂｕｎｄｕｍ、テトラヒドロクルクミンおよびＳｏｌａｎｕｍ ａｓｐｅｒｕｍ、ならびに／またはこれらの組合せ、没食子酸、（＋）－カテキン（Ｃ）、（－）－エピカテキン（ＥＣ）、（＋）－ガロカテキン（ＧＣ）、（－）－エピガロカテキン（ＥＧＣ）、（－）－没食子酸カテキン（ＣＧ）、（－）－没食子酸ガロカテキン（ＧＣＧ）、（－）－没食子酸エピカテキン（ＥＣＧ）および（－）－没食子酸エピガロカテキン（ＥＧＣＧ）、グリセリド、プロピレングリコール、ラウロイルマクロゴール、ラウロイルマクロゴール誘導体、バイオペリンの共結晶化製品、ピペリン、黒コショウ、ベルガモッチン、ジヒドロキシベルガモッチン（ＣＹＰ３Ａ４）、フラボノイド（ナリンギン、ヘスペリジン、ノビレチン、タンゲレチン、ケルセチン）、プテロスチルベン、フィセチン、フィトソーム、サリシン、魚油（ω－３脂肪酸および特異的小脂質炎症収束性エポキシド誘導体）、オキシリピン、タルトチェリー、オキアミ油、アスタキサンチン、タンパク質分解酵素、硫酸グルコサミン、コンドロイチン硫酸、ＭＳＭ（メチルスルホニルメタン）、ＳＡＭｅ（Ｓ－アデノシルメチオニン）、ＡＳＵ（アボカド－ダイズ不けん化物断片）、ミリストレイン酸セチル、Ｄｏｌｉｃｈｏｓ ｆａｌｃａｔｅ、トリテルペノイド、ａｃａｃｉａ ｃａｔｅｃｈｕ、Ａｎｄｒｏｇｒａｐｈｉｓ ｐａｎｉｃｕｌａｔａ、Ｓｃｕｔａｌｌｅｒｉａ ｂａｉｃａｌｅｎｓｉｓ、硫酸アグマチン、イラクサ、サジー、クルクミン、Ｃｉｓｓｕｓ Ｑｕａｄｒｉｌａｎｇｕｌａｒｉｓ、Ｂｏｓｗｅｌｌｉａ Ｓｅｒｒａｔａ、Ｗａｓａｂｉａ ｊａｐｏｎｉｃａ（ティーツリー油に用いられるワサビ抽出物）、エミュー油、アルニカ属、Ｍａｎｇｉｆｅｒａ ｉｎｄｉｃａ Ｌ．（ウルシ科）、Ｌａｇｅｎａｒｉａ ｂｒｅｖｉｆｌｏｒａ、Ｚｉｎｇｉｂｅｒ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｅ（ショウガおよびギンゲロール／ショウガオール）、ｈｏｏｄｉａ ｇｏｒｄｏｎｉｉ、カフェイン、ヨヒンビン、メチルシネフリン、シネフリン、テオブロミン、トコフェロール、テオフィリン、α－ヨヒンビン、共役リノール酸（ＣＬＡ）、オクトパミン、エボジアミン、トケイソウ、赤トウガラシ、カイエン、ラズベリーケトン、グッグル、緑茶、ガラナ、コーラナッツ、β－フェネチルアミン、Ａｃａｃｉａ ｒｉｇｉｄｕｌａ、フォルスコリン（Ｃｏｌｅｕｓ ｆｏｒｓｋｏｈｌｌｉ）、テオフィリン、シネフリン、ヨヒンビン、イワベンケイ属、アシュワガンダ、朝鮮人参、ｇｉｎｋｇｏ ｂｉｌｏｂａ、エゾウコギ、ゲンゲ、甘草、緑茶、霊芝、デヒドロエピアンドロステロン（ＤＨＥＡ）、プレグネノロン、チロシン、Ｎ－アセチルチロシン、グルクロノラクトン、タウリン、アセチル－Ｌ－カルニチン、５－ヒドロキシトリプトファン、トリプトファン、フェネチルアミン、Ｓｃｅｌｅｔｉｕｍ ｔｏｒｔｕｏｓｕｍ（およびメセンブリンアルカロイド）、デンドロビウム属の種、Ａｃａｃｉａ ｒｉｇｉｄｕｌａ、ＰＱＱ（ピロロキノリンキノン）、ユビキノン（０１）、ニコチンアミドリボシド、ピカミロン、フペルジンＡ（トウゲシバまたはＨｕｐｅｒｚｉａ ｓｅｒｒａｔａ、Ｌ－ドパ、Ｍｕｃｕｎａ ｐｒｕｒｉｅｎｓ、およびフォルスコリン（Ｃｏｌｅｕｓ ｆｏｒｓｋｏｈｌｌｉ）、２－（ジメチルアミノ）エタノール（ＤＭＡＥ）、ＤＭＡＥビタートレート、中鎖トリグリセリド、クレアチン、シトルリン、アルギニン、ヤマブシタケ、ノムシタケ属、ロイシン、イソロイシン、バリン、ＢＡＩＢＡ、エルゴチオネイン、グレインズ・オブ・パラダイス、カンナ（Ｋａｎｎａ）、フペルジンＡ、ケトン、マカ、朝鮮人参、アシュワガンダ、イワベンケイ属、テアニン、ＢＣＡＡ、β－アラニン、魚油、シトルリン、アルギニン、ＨＭＢ、ＨＩＣＡ、バレニン、カルノシン、アンセリン、ならびにこれらの組合せからなる群から選択される第２の活性成分をさらに含む、第１から第３項に記載の組成物。
第５項 パラキサンチン同族体またはパラキサンチン類似体をさらに含む、第１項に記載の組成物。
第６項 前記パラキサンチン同族体または類似体が、カフェイン、７－メチルキサンチン、３－メチルキサンチン、１－メチルキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、リベリン、メチルリベリンおよびこれらの組合せからなる群から選択される、第５項に記載の組成物。
第７項 パラキサンチン同族体または類似体がカフェインである、第６項に記載の組成物。
第８項 カフェインの有効用量が、パラキサンチンを含まない組成物におけるカフェインの有効用量より低い、第７項に記載の組成物。
第９項 パラキサンチンと１－メチルキサンチンとを含む組成物。
第１０項 パラキサンチンおよび１－メチルキサンチンがそれぞれ約２ｍｇから約８００ｍｇまでの量で存在する、第９項に記載の組成物。
第１１項 パラキサンチンおよび１－メチルキサンチンがそれぞれ約２０ｍｇから約６００ｍｇまでの量で存在する、第１０項に記載の組成物。
第１２項 パラキサンチンおよび１－メチルキサンチンがそれぞれ約５０ｍｇから約４００ｍｇまでの量で存在する、第１１項に記載の組成物。
第１３項 Ｌ－テアニン、ホスファチジルコリン、α－ＧＰＣ（Ｌ－α－グリセリルホスホリルコリン）、シチコリン（シチジン二リン酸コリン（ＣＰＤコリン））、酒石酸水素コリン、Ｂａｃｏｐａ Ｍｏｎｎｉｅｒｉ、ホスファチジルセリン、ピロカルピンおよびセビメリン、Ａｍｂｕｒａｎａ ｃｅａｒｅｎｓｉｓ、Ｌｉｐｐｉａ ｓｉｄｏｉｄｅｓ、Ｐａｕｌｌｉｎｉａ ｃｕｐａｎａ、Ｐｌａｔｈｙｍｉｓｃｉｕｍ ｆｌｏｒｉｂｕｎｄｕｍ、テトラヒドロクルクミンおよびＳｏｌａｎｕｍ ａｓｐｅｒｕｍ、ならびに／またはこれらの組合せ、没食子酸、（＋）－カテキン（Ｃ）、（－）－エピカテキン（ＥＣ）、（＋）－ガロカテキン（ＧＣ）、（－）－エピガロカテキン（ＥＧＣ）、（－）－没食子酸カテキン（ＣＧ）、（－）－没食子酸ガロカテキン（ＧＣＧ）、（－）－没食子酸エピカテキン（ＥＣＧ）および（－）－没食子酸エピガロカテキン（ＥＧＣＧ）、グリセリド、プロピレングリコール、ラウロイルマクロゴール、ラウロイルマクロゴール誘導体、バイオペリンの共結晶化製品、ピペリン、黒コショウ、ベルガモッチン、ジヒドロキシベルガモッチン（ＣＹＰ３Ａ４）、フラボノイド（ナリンギン、ヘスペリジン、ノビレチン、タンゲレチン、ケルセチン）、プテロスチルベン、フィセチン、フィトソーム、サリシン、魚油（ω－３脂肪酸および特異的小脂質炎症収束性エポキシド誘導体）、オキシリピン、タルトチェリー、オキアミ油、アスタキサンチン、タンパク質分解酵素、硫酸グルコサミン、コンドロイチン硫酸、ＭＳＭ（メチルスルホニルメタン）、ＳＡＭｅ（Ｓ－アデノシルメチオニン）、ＡＳＵ（アボカド－ダイズ不けん化物断片）、ミリストレイン酸セチル、Ｄｏｌｉｃｈｏｓ ｆａｌｃａｔｅ、トリテルペノイド、ａｃａｃｉａ ｃａｔｅｃｈｕ、Ａｎｄｒｏｇｒａｐｈｉｓ ｐａｎｉｃｕｌａｔａ、Ｓｃｕｔａｌｌｅｒｉａ ｂａｉｃａｌｅｎｓｉｓ、硫酸アグマチン、イラクサ、サジー、クルクミン、Ｃｉｓｓｕｓ Ｑｕａｄｒｉｌａｎｇｕｌａｒｉｓ、Ｂｏｓｗｅｌｌｉａ Ｓｅｒｒａｔａ、Ｗａｓａｂｉａ ｊａｐｏｎｉｃａ（ティーツリー油に用いられるワサビ抽出物）、エミュー油、アルニカ属、Ｍａｎｇｉｆｅｒａ ｉｎｄｉｃａ Ｌ．（ウルシ科）、Ｌａｇｅｎａｒｉａ ｂｒｅｖｉｆｌｏｒａ、Ｚｉｎｇｉｂｅｒ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｅ（ショウガおよびギンゲロール／ショウガオール）、ｈｏｏｄｉａ ｇｏｒｄｏｎｉｉ、カフェイン、ヨヒンビン、メチルシネフリン、シネフリン、テオブロミン、フラベノイド（ｆｌａｖｅｎｏｉｄ）、トコフェロール、テオフィリン、α－ヨヒンビン、共役リノール酸（ＣＬＡ）、オクトパミン、エボジアミン、トケイソウ、赤トウガラシ、カイエン、ラズベリーケトン、グッグル、緑茶、ガラナ、コーラナッツ、β－フェネチルアミン、Ａｃａｃｉａ ｒｉｇｉｄｕｌａ、フォルスコリン（Ｃｏｌｅｕｓ ｆｏｒｓｋｏｈｌｌｉ）、テオフィリン、シネフリン、ヨヒンビン、イワベンケイ属、アシュワガンダ、朝鮮人参、ｇｉｎｋｇｏ ｂｉｌｏｂａ、エゾウコギ、ゲンゲ、甘草、緑茶、霊芝、デヒドロエピアンドロステロン（ＤＨＥＡ）、プレグネノロン、チロシン、Ｎ－アセチルチロシン、グルクロノラクトン、タウリン、アセチル－Ｌ－カルニチン、５－ヒドロキシトリプトファン、トリプトファン、フェネチルアミン、Ｓｃｅｌｅｔｉｕｍ ｔｏｒｔｕｏｓｕｍ（およびメセンブリンアルカロイド）、デンドロビウム属の種、Ａｃａｃｉａ ｒｉｇｉｄｕｌａ、ＰＱＱ（ピロロキノリンキノン）、ユビキノン（０１）、ニコチンアミドリボシド、ピカミロン、フペルジンＡ（トウゲシバまたはＨｕｐｅｒｚｉａ ｓｅｒｒａｔａ、Ｌ－ドパ、Ｍｕｃｕｎａ ｐｒｕｒｉｅｎｓ、およびフォルスコリン（Ｃｏｌｅｕｓ ｆｏｒｓｋｏｈｌｌｉ）、２－（ジメチルアミノ）エタノール（ＤＭＡＥ）、ＤＭＡＥビタートレート、中鎖トリグリセリド、クレアチン、シトルリン、アルギニン、ヤマブシタケ、ノムシタケ属、ロイシン、イソロイシン、バリン、ＢＡＩＢＡ、エルゴチオネイン、グレインズ・オブ・パラダイス、カンナ、フペルジンＡ、ケトン、マカ、朝鮮人参、アシュワガンダ、イワベンケイ属、テアニン、ＢＣＡＡ、β－アラニン、魚油、シトルリン、アルギニン、ＨＭＢ、ＨＩＣＡ、バレニン、カルノシン、アンセリン、ならびにこれらの組合せからなる群から選択される活性物質のうち１つまたは複数をさらに含む、第９から第１２項のいずれか一項に記載の組成物。
第１４項 １－メチルキサンチンと７－メチルキサンチンとを含む組成物。
第１５項 １－メチルキサンチンおよび７－メチルキサンチンがそれぞれ約２ｍｇから約８００ｍｇまでの量で存在する、第１４項に記載の組成物。
第１６項 １－メチルキサンチンおよび７－メチルキサンチンがそれぞれ約２０ｍｇから約６００ｍｇまでの量で存在する、第１５項に記載の組成物。
第１７項 １－メチルキサンチンおよび７－メチルキサンチンがそれぞれ約５０ｍｇから約４００ｍｇまでの量で存在する、第１６項に記載の組成物。
第１８項 Ｌ－テアニン、ホスファチジルコリン、α－ＧＰＣ（Ｌ－α－グリセリルホスホリルコリン）、シチコリン（シチジン二リン酸コリン（ＣＰＤコリン））、酒石酸水素コリン、Ｂａｃｏｐａ Ｍｏｎｎｉｅｒｉ、ホスファチジルセリン、ピロカルピンおよびセビメリン、Ａｍｂｕｒａｎａ ｃｅａｒｅｎｓｉｓ、Ｌｉｐｐｉａ ｓｉｄｏｉｄｅｓ、Ｐａｕｌｌｉｎｉａ ｃｕｐａｎａ、Ｐｌａｔｈｙｍｉｓｃｉｕｍ ｆｌｏｒｉｂｕｎｄｕｍ、テトラヒドロクルクミンおよびＳｏｌａｎｕｍ ａｓｐｅｒｕｍ、ならびに／またはこれらの組合せ、没食子酸、（＋）－カテキン（Ｃ）、（－）－エピカテキン（ＥＣ）、（＋）－ガロカテキン（ＧＣ）、（－）－エピガロカテキン（ＥＧＣ）、（－）－没食子酸カテキン（ＣＧ）、（－）－没食子酸ガロカテキン（ＧＣＧ）、（－）－没食子酸エピカテキン（ＥＣＧ）および（－）－没食子酸エピガロカテキン（ＥＧＣＧ）、グリセリド、プロピレングリコール、ラウロイルマクロゴール、ラウロイルマクロゴール誘導体、バイオペリンの共結晶化製品、ピペリン、黒コショウ、ベルガモッチン、ジヒドロキシベルガモッチン（ＣＹＰ３Ａ４）、フラボノイド（ナリンギン、ヘスペリジン、ノビレチン、タンゲレチン、ケルセチン）、プテロスチルベン、フィセチン、フィトソーム、サリシン、魚油（ω－３脂肪酸および特異的小脂質炎症収束性エポキシド誘導体）、オキシリピン、タルトチェリー、オキアミ油、アスタキサンチン、タンパク質分解酵素、硫酸グルコサミン、コンドロイチン硫酸、ＭＳＭ（メチルスルホニルメタン）、ＳＡＭｅ（Ｓ－アデノシルメチオニン）、ＡＳＵ（アボカド－ダイズ不けん化物断片）、ミリストレイン酸セチル、Ｄｏｌｉｃｈｏｓ ｆａｌｃａｔｅ、トリテルペノイド、ａｃａｃｉａ ｃａｔｅｃｈｕ、Ａｎｄｒｏｇｒａｐｈｉｓ ｐａｎｉｃｕｌａｔａ、Ｓｃｕｔａｌｌｅｒｉａ ｂａｉｃａｌｅｎｓｉｓ、硫酸アグマチン、イラクサ、サジー、クルクミン、Ｃｉｓｓｕｓ Ｑｕａｄｒｉｌａｎｇｕｌａｒｉｓ、Ｂｏｓｗｅｌｌｉａ Ｓｅｒｒａｔａ、Ｗａｓａｂｉａ ｊａｐｏｎｉｃａ（ティーツリー油に用いられるワサビ抽出物）、エミュー油、アルニカ属、Ｍａｎｇｉｆｅｒａ ｉｎｄｉｃａ Ｌ．（ウルシ科）、Ｌａｇｅｎａｒｉａ ｂｒｅｖｉｆｌｏｒａ、Ｚｉｎｇｉｂｅｒ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｅ（ショウガおよびギンゲロール／ショウガオール）、ｈｏｏｄｉａ ｇｏｒｄｏｎｉｉ、カフェイン、ヨヒンビン、メチルシネフリン、シネフリン、テオブロミン、トコフェロール、テオフィリン、α－ヨヒンビン、共役リノール酸（ＣＬＡ）、オクトパミン、エボジアミン、トケイソウ、赤トウガラシ、カイエン、ラズベリーケトン、グッグル、緑茶、ガラナ、コーラナッツ、β－フェネチルアミン、Ａｃａｃｉａ ｒｉｇｉｄｕｌａ、フォルスコリン（Ｃｏｌｅｕｓ ｆｏｒｓｋｏｈｌｌｉ）、テオフィリン、シネフリン、ヨヒンビン、イワベンケイ属、アシュワガンダ、朝鮮人参、ｇｉｎｋｇｏ ｂｉｌｏｂａ、エゾウコギ、ゲンゲ、甘草、緑茶、霊芝、デヒドロエピアンドロステロン（ＤＨＥＡ）、プレグネノロン、チロシン、Ｎ－アセチルチロシン、グルクロノラクトン、タウリン、アセチル－Ｌ－カルニチン、５－ヒドロキシトリプトファン、トリプトファン、フェネチルアミン、Ｓｃｅｌｅｔｉｕｍ ｔｏｒｔｕｏｓｕｍ（およびメセンブリンアルカロイド）、デンドロビウム属の種、Ａｃａｃｉａ ｒｉｇｉｄｕｌａ、ＰＱＱ（ピロロキノリンキノン）、ユビキノン（０１）、ニコチンアミドリボシド、ピカミロン、フペルジンＡ（トウゲシバまたはＨｕｐｅｒｚｉａ ｓｅｒｒａｔａ、Ｌ－ドパ、Ｍｕｃｕｎａ ｐｒｕｒｉｅｎｓ、およびフォルスコリン（Ｃｏｌｅｕｓ ｆｏｒｓｋｏｈｌｌｉ）、２－（ジメチルアミノ）エタノール（ＤＭＡＥ）、ＤＭＡＥビタートレート、中鎖トリグリセリド、クレアチン、シトルリン、アルギニン、ヤマブシタケ、ノムシタケ属、ロイシン、イソロイシン、バリン、ＢＡＩＢＡ、エルゴチオネイン、グレインズ・オブ・パラダイス、カンナ、フペルジンＡ、ケトン、マカ、朝鮮人参、アシュワガンダ、イワベンケイ属、テアニン、ＢＣＡＡ、β－アラニン、魚油、シトルリン、アルギニン、ヒドロキシメチルブチレート、ＨＩＣＡ、バレニン、カルノシン、アンセリン、カーボネート、プロバイオティクス、ならびにこれらの組合せからなる群から選択される１つまたは複数の活性成分をさらに含む、第１４から第１７項のいずれか一項に記載の組成物。
第１９項 粉末である、第１から第１８項のいずれか一項に記載の組成物。
第２０項 補助製品（ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ）が固体経口剤形のものである、第１から第１９項のいずれか一項に記載の組成物。
第２１項 補助製品が局所投与用に製剤化されている、第１から第２０項のいずれか一項に記載の組成物。
第２２項 カフェインを実質的に含まない、第７および第８項を除く第１から第２１項のいずれか一項に記載の組成物。
第２３項 低速カフェイン代謝者（ＳＣＭ）である対象におけるエネルギーを増強する方法であって、
ａ．ある個体をＳＣＭ対象として同定するステップと、
ｂ．請求項１から２３のいずれか一項に記載の組成物を該ＳＣＭ対象に提供するステップと
を含む方法。
第２４項 該組成物が投与されると、該対象が、気分、エネルギー、集中力、集中もしくは性的欲求のうち少なくとも１つの増強、または、不安、疲労、努力知覚もしくは疼痛知覚のうち少なくとも１つの軽減を経験する、第２３項に記載の方法。
第２５項 該対象に継続投与される場合、該組成物は、継続使用が中止されても該対象における依存性および／または該対象における離脱効果を生じさせない、第２４項に記載の方法。
第２６項 投与されるパラキサンチンの量が約５０ｍｇから約４００ｍｇまでである、第２３項に記載の方法。
第２７項 該対象が、疲労の少なくとも約６パーセントの低減を経験する、第２３項に記載の方法。
第２８項 該ＳＣＭ対象が、エネルギーの少なくとも約５パーセントの増加を経験する、第２３項に記載の方法。
第２９項 該組成物が、Ｌ－テアニン、ホスファチジルコリン、α－ＧＰＣ（Ｌ－α－グリセリルホスホリルコリン）、シチコリン（シチジン二リン酸コリン（ＣＰＤコリン））、酒石酸水素コリン、Ｂａｃｏｐａ Ｍｏｎｎｉｅｒｉ、ホスファチジルセリン、ピロカルピンおよびセビメリン、Ａｍｂｕｒａｎａ ｃｅａｒｅｎｓｉｓ、Ｌｉｐｐｉａ ｓｉｄｏｉｄｅｓ、Ｐａｕｌｌｉｎｉａ ｃｕｐａｎａ、Ｐｌａｔｈｙｍｉｓｃｉｕｍ ｆｌｏｒｉｂｕｎｄｕｍ、テトラヒドロクルクミンおよびＳｏｌａｎｕｍ ａｓｐｅｒｕｍ、ならびに／またはこれらの組合せ、カフェイン、テオブロミン、ナリンギン、ヘスペリジン、２－（ジメチルアミノ）エタノール（ＤＭＡＥ）、ＤＭＡＥビタートレート、コウボク、テアニン、ホスファチジルセリン、アシュワガンダ、イワベンケイ属、タウリン、チロシン、ｎ－アセチルチルソイン、マクナ、ｓｃｅｌｅｔｉｕｍ ｔｏｒｔｕｏｓａ、５－ＨＴＰ、トリプトファン、サフラン、ビタミンＤ、ＳＡＭｅ、ヤマブシタケおよびフペルジンＡからなる群から選択される少なくとも１つの成分をさらに含む、第２３項に記載の方法。
第３０項 ＳＣＭ対象における運動持久力を増加させる方法であって、第１から第１３項のいずれか一項に記載の組成物を該対象に投与するステップを含む方法。
第３１項 該組成物が第９から第１３項のいずれか一項に記載の組成物であり、該組成物でのパラキサンチンおよび１－メチルキサンチンの投与が、パラキサンチンまたは１－メチルキサンチンの単独での投与と比較して該対象における運動持久力の相乗的な増加をもたらす、第３０項に記載の方法。
第３２項 ある状態の処置を必要とするＳＣＭ対象において該状態を処置する方法であって、第１から第１３項のいずれか一項に記載の組成物を該対象に投与するステップを含む方法。
第３３項 該状態が、ナルコレプシー、てんかん、注意欠陥障害、注意欠陥多動性障害症候群（ＡＤＨＤ）、認知欠陥障害、麻痺、制御されない怒り、偏頭痛、薬物乱用・依存症、摂食障害、抑うつ、不安障害、外傷性頭部傷害（ＴＢＩ）、脳震とう、パーキンソン病、アルツハイマー病および認知症から選択される、第３２項に記載の方法。
第３４項 該状態が気分障害である、第３２項に記載の方法。
第３５項 該気分障害が抑うつである、第３４項に記載の方法。
第３６項 該対象が、抑うつまたは抑うつリスクありと診断されている、第３５項に記載の方法。
第３７項 該状態が不安障害である、第３３項に記載の方法。
第３８項 該組成物が治療有効量で投与される、第３３項に記載の方法。
第３９項 該組成物が予防有効量で投与される、第３３項に記載の方法。
第４０項 該組成物が１－パラキサンチンを約２ｍｇから約８００ｍｇまでの量で含む、第３３項に記載の方法。
第４１項 該組成物が、Ｌ－テアニン、ホスファチジルコリン、α－ＧＰＣ（Ｌ－α－グリセリルホスホリルコリン）、シチコリン（シチジン二リン酸コリン（ＣＰＤコリン））、酒石酸水素コリン、Ｂａｃｏｐａ Ｍｏｎｎｉｅｒｉ、ホスファチジルセリン、ピロカルピンおよびセビメリン、Ａｍｂｕｒａｎａ ｃｅａｒｅｎｓｉｓ、Ｌｉｐｐｉａ ｓｉｄｏｉｄｅｓ、Ｐａｕｌｌｉｎｉａ ｃｕｐａｎａ、Ｐｌａｔｈｙｍｉｓｃｉｕｍ ｆｌｏｒｉｂｕｎｄｕｍ、テトラヒドロクルクミンおよびＳｏｌａｎｕｍ ａｓｐｅｒｕｍ、ならびに／またはこれらの組合せ、カフェイン、テオブロミン、ナリンギン、ヘスペリジン、２－（ジメチルアミノ）エタノール（ＤＭＡＥ）、ＤＭＡＥビタートレート、コウボク、テアニン、ホスファチジルセリン、アシュワガンダ、イワベンケイ属、タウリン、チロシン、ｎ－アセチルチルソイン、マクナ、ｓｃｅｌｅｔｉｕｍ ｔｏｒｔｕｏｓａ、５－ＨＴＰ、トリプトファン、サフラン、ビタミンＤ、ＳＡＭｅ、ヤマブシタケおよび／またはフペルジンＡからなる群から選択される少なくとも１つの成分をさらに含む、第３２項に記載の方法。
第４２項 注意力の強化を必要とするＳＣＭ対象においてそれを強化する方法であって、第１から第２２項のいずれか一項に記載の組成物を投与するステップを含む方法。
第４３項 作業記憶の増強を必要とする対象においてそれを増強する方法であって、第１から第２２項のいずれか一項に記載の組成物を該対象に投与するステップを含む方法。
第４４項 ＳＣＭ対象における認知能力を増強する方法であって、第１から第２２項のいずれか一項に記載の組成物を投与するステップを含む方法。
第４５項 認知機能の増強が、注意力、情報取得、情報処理、作業記憶、短期記憶、長期記憶、前向性記憶、逆向性記憶、記憶想起、弁別学習、意思決定、抑制応答制御、注意セット転換能力、遅延報酬強化学習、逆転学習、自発行動の時間的統合、処理スピード、推論、問題解決および／または社会的認知のうち１つまたは複数の増加により測定される、第４４項に記載の方法。
第４６項 該対象が加齢関連認知低下を経験している、第４４または第４５項に記載の方法。
第４７項 該対象への該組成物の投与が、該対象におけるＢＤＮＦレベルを増加させる、第４４から第４６項のいずれか一項に記載の方法。
第４８項 加齢関連認知低下の処置または予防を必要とするＳＣＭ対象においてそれを処置または予防する方法であって、有効量の第１から第２２項のいずれか一項に記載の組成物を該対象に投与するステップを含む方法。
第４９項 該組成物の投与が、注意力、情報取得、情報処理、作業記憶、短期記憶、長期記憶、前向性記憶、逆向性記憶、記憶想起、弁別学習、意思決定、抑制応答制御、注意セット転換能力、遅延報酬強化学習、逆転学習、自発行動の時間的統合、処理スピード、推論、問題解決および／または社会的認知のうち１つまたは複数を増加させる、第４８項に記載の方法。
第５０項 該対象への該組成物の投与が、該対象におけるカタラーゼおよび／またはグルタチオンレベルを増加させる、第４９項に記載の方法。
第５１項 該組成物が第９から第１３項のいずれか一項に記載の組成物であり、該組成物でのパラキサンチンおよび１－メチルキサンチンの投与が、パラキサンチンまたは１－メチルキサンチンの単独での投与と比較して、該対象におけるカタラーゼおよび／またはグルタチオンの相乗的な増加をもたらす、第５０項に記載の方法。
第５２項 該対象への該組成物の投与が、該対象におけるＢＤＮＦを増加させる、第４９項に記載の方法。
第５３項 該組成物が第９から第１３項のいずれか一項に記載の組成物であり、該組成物でのパラキサンチンおよび１－メチルキサンチンの投与が、パラキサンチンまたは１－メチルキサンチンの単独での投与と比較して、該対象におけるＢＤＮＦの相乗的な増加をもたらす、第５１項に記載の方法。
第５４項 該対象への該組成物の投与が、該対象におけるアミロイドβタンパク質（Ａβ）レベルを減少させる、第４９項に記載の方法。
第５５項 該組成物が第９から第１３項のいずれか一項に記載の組成物であり、該組成物でのパラキサンチンおよび１－メチルキサンチンの投与が、パラキサンチンまたは１－メチルキサンチンの単独での投与と比較して、該対象におけるＡβの相乗的な減少をもたらす、第５４項に記載の方法。
第５６項 アルツハイマー病の処置または予防を必要とするＳＣＭ対象においてそれを処置または予防する方法であって、有効量の第１から第２２項のいずれか一項に記載の組成物を該対象に投与するステップを含む方法。
第５７項 該組成物が第９から第１３項のいずれか一項に記載の組成物であり、該組成物でのパラキサンチンおよび１－メチルキサンチンの投与が、パラキサンチンまたは１－メチルキサンチンの単独での投与と比較して、該対象におけるＡβの相乗的な減少をもたらす、第５６項に記載の方法。
第５８項 該対象がアルツハイマー病と診断されている、第５６項に記載の方法。
第５９項 該対象がアルツハイマー病のリスクを有する、第５６項に記載の方法。
第６０項 該対象が軽度認知障害と診断されている、第５６項に記載の方法。
第６１項 筋肉の強さ、筋肉のサイズおよび／または筋機能を増強するための栄養補助製品であって、第１から第２２項のいずれか一項に記載の組成物を含む栄養補助製品。
第６２項 粉末またはカプセルである、第６９項に記載の栄養補助製品。
第６３項 対象における筋肉のサイズを増加させる方法であって、筋肉のサイズの増加を必要とする対象に有効量の第１から第２２項のいずれか一項に記載の組成物を投与するステップを含む方法。
第６４項 該組成物が第９から第１３項のいずれか一項に記載の組成物であり、該組成物でのパラキサンチンおよび１－メチルキサンチンの投与が、パラキサンチンまたは１－メチルキサンチンの単独での投与と比較して、該対象における筋肉のサイズの相乗的な増加をもたらす、第７４項に記載の方法。
第６５項 ＳＣＭ対象における体重減少を促進する方法であって、第１から第２２項のいずれか一項に記載の組成物を該対象に投与するステップを含む方法。
第６６項 体重減少が、該対象における熱産生を誘導することを通じて促進される、第７６項に記載の方法。
第６７項 該組成物が、カフェイン、緑茶、カプサイシン、ガルシニア・カンボジア、ヨヒンビンおよびビターオレンジからなるリストから選択される１つまたは複数の化合物をさらに含む、第７７項に記載の方法。
第６８項 体重減少が該対象における食欲の抑制を通じて促進され、該対象への該組成物の投与が、該対象における食欲を少なくとも約３０％抑制する、第７６項に記載の方法。
第６９項 体重減少が、該対象における脂肪分解を強化することを通じて促進される、第７６項に記載の方法。
第７０項 該対象への該組成物の投与が、該対象における呼吸商を少なくとも約１０％減少させる、第７６項に記載の方法。
第７１項 該対象における安静時エネルギー消費量が少なくとも約１５％増加される、第７６項に記載の方法。
第７２項 該組成物が、カフェイン、緑茶抽出物、Ｌ－カルニチン、ガルシニア・カンボジア（ヒドロキシクエン酸）、カプサイシン、朝鮮人参、タウリン、シルクペプチド、カテコール、没食子酸エピガロカテキン（ＥＧＣＧ）、カテキン、プロアントシアニジンおよびオクタコサノールからなるリストから選択される１つまたは複数の化合物をさらに含む、第８０項に記載の方法。
第７３項 該対象のカロリー摂取量を制限することをさらに含み、該対象における体重減少量が、同等のカロリー制限を行っているが該組成物の投与を受けていない対象の体重減少量より大きく、かつ、該対象における脂肪消失の対筋肉喪失比が、同等のカロリー制限を行っているが該組成物の投与を受けていない対象の脂肪消失の対筋肉喪失比より大きい、第７６項に記載の方法。
第７４項 該対象がカフェインを投与されない、第７６項に記載の方法。
第７５項 ＳＣＭ対象における食欲を抑制する方法であって、第１から第２２項のいずれか一項に記載の組成物を該対象に投与するステップを含む方法。
第７６項 該組成物の投与が、該対象における食欲を少なくとも約３０％低下させる、第８６項に記載の方法。
第７７項 該対象がカフェインを投与されない、第８６項に記載の方法。
第７８項 ＳＣＭ対象における脂肪消失を促進する方法であって、第１から第１３項のいずれか一項に記載の組成物を該対象に投与するステップを含む方法。
第７９項 該対象がカフェインを投与されない、第８９項に記載の方法。
第８０項 脂肪消失が、該対象における熱産生を誘導することを通じて促進される、第８９項に記載の方法。
第８１項 該組成物が、カフェイン、緑茶、カプサイシン、ガルシニア・カンボジア、ヨヒンビン、カテコール、ＥＧＣＧ、カテキン、ならびにプロアントシアニジンおよびオクタコサノールならびにビターオレンジからなるリストから選択される１つまたは複数の化合物をさらに含む、第９１項に記載の方法。
第８２項 脂肪消失が、該対象における食欲の抑制を通じて促進される、第８９項に記載の方法。
第８３項 該対象への該組成物の投与が、該対象における食欲を少なくとも約３０％抑制する、第９３項に記載の方法。
第８４項 該対象への該組成物の投与が、該対象における呼吸商を少なくとも約１０％減少させる、第８９項に記載の方法。
第８５項 該組成物が、コロハ、グルコマンナン、ｇｙｍｎｅｍａ ｓｙｌｖｅｓｔｒｅ、５－ＨＴＰ、Ｃａｒａｌｌｕｍａ ｆｉｍｂｒｉａｔａ、緑茶抽出物、共役リノール酸、ガルシニア・カンボジアおよびイエルバマテからなるリストから選択される１つまたは複数の化合物をさらに含む、第９３項に記載の方法。
第８６項 脂肪消失が、該対象における脂肪分解を強化することを通じて促進される、第８９項に記載の方法。
第８７項 該組成物が、カフェイン、緑茶抽出物、Ｌ－カルニチン、ガルシニア・カンボジア（ヒドロキシクエン酸）、カプサイシン、朝鮮人参、タウリン、シルクペプチドおよびオクタコサノールからなるリストから選択される１つまたは複数の化合物をさらに含む、第９７項に記載の方法。
第８８項 該対象のカロリー摂取量を制限することをさらに含む、第８９項に記載の方法。
第８９項 該対象における脂肪消失量が、同等のカロリー制限を行っているが該組成物の投与を受けていない対象の脂肪消失量より大きい、第９９項に記載の方法。
第９０項 該対象における脂肪消失の対筋肉喪失比が、同等のカロリー制限を行っているが該組成物の投与を受けていない対象の脂肪消失の対筋肉喪失比より大きい、第９９項に記載の方法。
第９１項 ＳＣＭ対象におけるエネルギーを増加させるための、１－メチルキサンチンとパラキサンチンとを含む組成物。
第９２項 パラキサンチンおよび１－メチルキサンチンがそれぞれ約２ｍｇから約８００ｍｇまでの量で存在する、第１０２項に記載の組成物。
第９３項 パラキサンチンおよび１－メチルキサンチンがそれぞれ約５０ｍｇから約４００ｍｇまでの量で存在する、第１０３項に記載の組成物。
第９４項 Ｌ－テアニン、ホスファチジルコリン、α－ＧＰＣ（Ｌ－α－グリセリルホスホリルコリン）、シチコリン（シチジン二リン酸コリン（ＣＰＤコリン））、酒石酸水素コリン、Ｂａｃｏｐａ Ｍｏｎｎｉｅｒｉ、ホスファチジルセリン、ピロカルピンおよびセビメリン、Ａｍｂｕｒａｎａ ｃｅａｒｅｎｓｉｓ、Ｌｉｐｐｉａ ｓｉｄｏｉｄｅｓ、Ｐａｕｌｌｉｎｉａ ｃｕｐａｎａ、Ｐｌａｔｈｙｍｉｓｃｉｕｍ ｆｌｏｒｉｂｕｎｄｕｍ、テトラヒドロクルクミンおよびＳｏｌａｎｕｍ ａｓｐｅｒｕｍ、ならびに／またはこれらの組合せ、没食子酸、（＋）－カテキン（Ｃ）、（－）－エピカテキン（ＥＣ）、（＋）－ガロカテキン（ＧＣ）、（－）－エピガロカテキン（ＥＧＣ）、（－）－没食子酸カテキン（ＣＧ）、（－）－没食子酸ガロカテキン（ＧＣＧ）、（－）－没食子酸エピカテキン（ＥＣＧ）および（－）－没食子酸エピガロカテキン（ＥＧＣＧ）、グリセリド、プロピレングリコール、ラウロイルマクロゴール、ラウロイルマクロゴール誘導体、バイオペリンの共結晶化製品、ピペリン、黒コショウ、ベルガモッチン、ジヒドロキシベルガモッチン（ＣＹＰ３Ａ４）、フラボノイド（ナリンギン、ヘスペリジン、ノビレチン、タンゲレチン、ケルセチン）、プテロスチルベン、フィセチン、フィトソーム、サリシン、魚油（ω－３脂肪酸および特異的小脂質炎症収束性エポキシド誘導体）、オキシリピン、タルトチェリー、オキアミ油、アスタキサンチン、タンパク質分解酵素、硫酸グルコサミン、コンドロイチン硫酸、ＭＳＭ（メチルスルホニルメタン）、ＳＡＭｅ（Ｓ－アデノシルメチオニン）、ＡＳＵ（アボカド－ダイズ不けん化物断片）、ミリストレイン酸セチル、Ｄｏｌｉｃｈｏｓ ｆａｌｃａｔｅ、トリテルペノイド、ａｃａｃｉａ ｃａｔｅｃｈｕ、Ａｎｄｒｏｇｒａｐｈｉｓ ｐａｎｉｃｕｌａｔａ、Ｓｃｕｔａｌｌｅｒｉａ ｂａｉｃａｌｅｎｓｉｓ、硫酸アグマチン、イラクサ、サジー、クルクミン、Ｃｉｓｓｕｓ Ｑｕａｄｒｉｌａｎｇｕｌａｒｉｓ、Ｂｏｓｗｅｌｌｉａ Ｓｅｒｒａｔａ、Ｗａｓａｂｉａ ｊａｐｏｎｉｃａ（ティーツリー油に用いられるワサビ抽出物）、エミュー油、アルニカ属、Ｍａｎｇｉｆｅｒａ ｉｎｄｉｃａ Ｌ．（ウルシ科）、Ｌａｇｅｎａｒｉａ ｂｒｅｖｉｆｌｏｒａ、Ｚｉｎｇｉｂｅｒ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｅ（ショウガおよびギンゲロール／ショウガオール）、ｈｏｏｄｉａ ｇｏｒｄｏｎｉｉ、カフェイン、ヨヒンビン、メチルシネフリン、シネフリン、テオブロミン、トコフェロール、テオフィリン、α－ヨヒンビン、共役リノール酸（ＣＬＡ）、オクトパミン、エボジアミン、トケイソウ、赤トウガラシ、カイエン、ラズベリーケトン、グッグル、緑茶、ガラナ、コーラナッツ、β－フェネチルアミン、Ａｃａｃｉａ ｒｉｇｉｄｕｌａ、フォルスコリン（Ｃｏｌｅｕｓ ｆｏｒｓｋｏｈｌｌｉ）、テオフィリン、シネフリン、ヨヒンビン、イワベンケイ属、アシュワガンダ、朝鮮人参、ｇｉｎｋｇｏ ｂｉｌｏｂａ、エゾウコギ、ゲンゲ、甘草、緑茶、霊芝、デヒドロエピアンドロステロン（ＤＨＥＡ）、プレグネノロン、チロシン、Ｎ－アセチルチロシン、グルクロノラクトン、タウリン、アセチル－Ｌ－カルニチン、５－ヒドロキシトリプトファン、トリプトファン、フェネチルアミン、Ｓｃｅｌｅｔｉｕｍ ｔｏｒｔｕｏｓｕｍ（およびメセンブリンアルカロイド）、デンドロビウム属の種、Ａｃａｃｉａ ｒｉｇｉｄｕｌａ、ＰＱＱ（ピロロキノリンキノン）、ユビキノン（０１）、ニコチンアミドリボシド、ピカミロン、フペルジンＡ（トウゲシバまたはＨｕｐｅｒｚｉａ ｓｅｒｒａｔａ、Ｌ－ドパ、Ｍｕｃｕｎａ ｐｒｕｒｉｅｎｓ、フォルスコリン（Ｃｏｌｅｕｓ ｆｏｒｓｋｏｈｌｌｉ）、２－（ジメチルアミノ）エタノール（ＤＭＡＥ）、ＤＭＡＥビタートレート、中鎖トリグリセリド、クレアチン、シトルリン、アルギニン、ヤマブシタケ、ノムシタケ属、ロイシン、イソロイシン、バリン、ＢＡＩＢＡ、エルゴチオネイン、グレインズ・オブ・パラダイス、カンナ、フペルジンＡ、ケトン、マカ、朝鮮人参、アシュワガンダ、イワベンケイ属、テアニン、ＢＣＡＡ、β－アラニン、魚油、シトルリン、アルギニン、ヒドロキシメチルブテレート（ｈｙｄｒｏｘｙ－ｍｅｔｈｙｌｂｕｔｅｒａｔｅ）、ＨＩＣＡ、バレニン、カルノシン、アンセリン、ならびにこれらの組合せからなる群から選択される活性剤をさらに含む、第１０２項に記載の組成物。
第９５項 対象に投与されると、同程度の用量のパラキサンチンまたは１－メチルキサンチンが単独で投与された場合と比較して、エネルギーの相乗的な増加をもたらす、第１０２項に記載の組成物。
第９６項 １－メチルキサンチンとパラキサンチンとが約４：１～約１：４の比で存在する、第１０２項に記載の組成物。
第９７項 ＳＣＭ対象におけるエネルギーを増加させる方法であって、有効量の１－メチルキサンチンを含む組成物を該対象に投与するステップを含む方法。
第９８項 投与される１－メチルキサンチンの量が約２ｍｇから約８００ｍｇまでである、第１０８項に記載の方法。
第９９項 該対象がエネルギー知覚の少なくとも約５％の増加を経験する、第１０８項に記載の方法。
第１００項 該対象が、不安、疲労、努力知覚および／または疼痛知覚のうち少なくとも１つの低減を経験する、第１０８項に記載の方法。
第１０１項 該組成物が、約２ｍｇから約８００ｍｇまでの量のパラキサンチンをさらに含む、第１０８項に記載の方法。
第１０２項 該組成物でのパラキサンチンおよび１－メチルキサンチンの投与が、同程度の用量のパラキサンチンまたは１－メチルキサンチンの単独での投与と比較して、該対象におけるエネルギー知覚の相乗的な増加をもたらす、第１１２項に記載の方法。
第１０３項 該組成物が、Ｌ－テアニン、ホスファチジルコリン、α－ＧＰＣ（Ｌ－α－グリセリルホスホリルコリン）、シチコリン（シチジン二リン酸コリン（ＣＰＤコリン））、酒石酸水素コリン、Ｂａｃｏｐａ Ｍｏｎｎｉｅｒｉ、ホスファチジルセリン、ピロカルピンおよびセビメリン、Ａｍｂｕｒａｎａ ｃｅａｒｅｎｓｉｓ、Ｌｉｐｐｉａ ｓｉｄｏｉｄｅｓ、Ｐａｕｌｌｉｎｉａ ｃｕｐａｎａ、Ｐｌａｔｈｙｍｉｓｃｉｕｍ ｆｌｏｒｉｂｕｎｄｕｍ、テトラヒドロクルクミンおよびＳｏｌａｎｕｍ ａｓｐｅｒｕｍ、ならびに／またはこれらの組合せ、カフェイン、テオブロミン、ナリンギン、ヘスペリジン、２－（ジメチルアミノ）エタノール（ＤＭＡＥ）、ＤＭＡＥビタートレート、コウボク、テアニン、ホスファチジルセリン、アシュワガンダ、イワベンケイ属、タウリン、チロシン、ｎ－アセチルチルソイン、マクナ、ｓｃｅｌｅｔｉｕｍ ｔｏｒｔｕｏｓａ、５－ＨＴＰ、トリプトファン、サフラン、ビタミンＤ、ＳＡＭｅ、ヤマブシタケおよびフペルジンＡからなる群から選択される少なくとも１つの成分をさらに含む、第１０８項に記載の方法。
第１０４項 該組成物がカフェインを実質的に含まない、第１０８項に記載の方法。
第１０５項 ＳＣＭ対象における運動遂行能力を増強する方法であって、有効量の１－メチルキサンチンを含む組成物を該対象に投与するステップを含む方法。
第１０６項 投与される１－メチルキサンチンの量が約５０ｍｇから約４００ｍｇまでである、第１１５項に記載の方法。
第１０７項 運動遂行能力が少なくとも約１０％増加される、第１１６項に記載の方法。
第１０８項 該対象が、持久力の増加を経験する、第１１６項に記載の方法。
第１０９項 該組成物が、約２ｍｇから約８００ｍｇまでの量のパラキサンチンをさらに含み、対象への該組成物の投与が、同程度の用量のパラキサンチンまたは１－メチルキサンチンの単独での投与に対して、運動遂行能力の相乗的な増加をもたらす、第１１６項に記載の方法。
第１１０項 該組成物が、Ｌ－テアニン、ホスファチジルコリン、α－ＧＰＣ（Ｌ－α－グリセリルホスホリルコリン）、シチコリン（シチジン二リン酸コリン（ＣＰＤコリン））、酒石酸水素コリン、Ｂａｃｏｐａ Ｍｏｎｎｉｅｒｉ、ホスファチジルセリン、ピロカルピンおよびセビメリン、Ａｍｂｕｒａｎａ ｃｅａｒｅｎｓｉｓ、Ｌｉｐｐｉａ ｓｉｄｏｉｄｅｓ、Ｐａｕｌｌｉｎｉａ ｃｕｐａｎａ、Ｐｌａｔｈｙｍｉｓｃｉｕｍ ｆｌｏｒｉｂｕｎｄｕｍ、テトラヒドロクルクミンおよびＳｏｌａｎｕｍ ａｓｐｅｒｕｍ、ならびに／またはこれらの組合せ、カフェイン、テオブロミン、ナリンギン、ヘスペリジン、２－（ジメチルアミノ）エタノール（ＤＭＡＥ）、ＤＭＡＥビタートレート、フペルジンＡ、テアクリン、メチルリベリン、Ｂ１２、スルブチアミン、コウボク、ケトン、ＭＣＴ、ω－３、ルテイン、ゼアキサンチン、チロシンおよびｎ－アセチルチロシン、タウリン、アセチル－ｌ－カルニチン、ならびに／またはこれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１つの作用剤をさらに含む、第１１６項に記載の方法。
第１１１項 低速カフェイン代謝に関連する遺伝的バリアントについて該個体に遺伝子型決定を行うステップによりＳＣＭ対象を同定するステップをさらに含む、第２３から第１１０項のいずれか一項に記載の方法。
第１１２項 該遺伝的バリアントが、ＣＹＰ１Ａ２、ＡＤＯＲＡ２Ａおよび／またはＣＹＰ２Ｅ１遺伝子にある、第１１１項に記載の方法。
第１１３項 該個体がＣＹＰ１Ａ２＊１Ｆバリアントを保有していれば該個体はＳＣＭ対象として同定される、請求項１１２に記載の方法。
第１１４項 該個体に対して該個体自身のカフェインへの応答性についての質問票調査を実施するステップにより該ＳＣＭ対象を同定するステップをさらに含む、第２３から第１１３項のいずれか一項に記載の方法。
第１１５項 第１１４項 該個体のカフェイン代謝速度を測定するステップにより該ＳＣＭ対象を同定するステップをさらに含む、第２３から第１１３項のいずれか一項に記載の方法。
第１１６項 約２ｍｇから約８００ｍｇまでのパラキサンチンを含むカフェイン代替物であって、同程度の量のカフェインに比較して苦味が低減されているカフェイン代替物。
第１１７項 第１１６項に記載のカフェイン代替物を含む脱カフェイン飲料。
第１１８項 該脱カフェイン製品がコーヒー製品である、第１１７項に記載の脱カフェイン飲料。
第１１９項 該脱カフェイン製品が茶製品である、第１１７項に記載の脱カフェイン飲料。
第１２０項 該脱カフェイン製品が清涼飲料水またはエナジードリンクである、第１１７項に記載の脱カフェイン飲料。
第１２１項 パラキサンチン同族体またはパラキサンチン類似体をさらに含む、第１１６項に記載のカフェイン代替物。
第１２２項 前記パラキサンチン同族体または類似体が、カフェイン、１－メチルキサンチン、７－メチルキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、リベリン、メチルリベリンおよびこれらの組合せからなる群から選択される、第１２１項に記載のカフェイン代替物。
第１２３項 該パラキサンチン同族体または類似体がカフェインである、第１２２項に記載のカフェイン代替物。
第１２４項 カフェインの有効用量が、パラキサンチンを含まない組成物におけるカフェインの有効用量より低い、第１２３項に記載のカフェイン代替物。
第１２５項 カフェインを実質的に含まない、第１１６から１２２項のいずれか一項に記載のカフェイン代替物。
第１２６項 対象における身体能力またはエネルギーを増強する方法であって、天然か合成かを問わないパラキサンチン約２ｍｇ～約８００ｍｇを含むカフェイン代替物を該対象に提供するステップを含む方法。
第１２７項 該カフェイン代替物が投与されると、該対象が、気分、エネルギー、集中力、集中もしくは性的欲求のうち少なくとも１つの増強、または、不安、疲労、努力知覚もしくは疼痛知覚のうち少なくとも１つの軽減を経験する、第１２６項に記載の方法。
第１２８項 該対象に継続投与される場合、該カフェイン代替物は、継続使用が中止されても該対象における依存性および／または該対象における離脱効果を生じさせない、第１２７項に記載の方法。
第１２９項 パラキサンチンの量が約５０ｍｇから約４００ｍｇまでである、第１２６項に記載の方法。
第１３０項 該対象が、疲労の少なくとも約６パーセントの低減を経験する、第１２６項に記載の方法。
第１３１項 該対象が、エネルギーの少なくとも約５パーセントの増加を経験する、第１２６項に記載の方法。
第１３２項 該カフェイン代替物が、Ｌ－テアニン、ホスファチジルコリン、α－ＧＰＣ（Ｌ－α－グリセリルホスホリルコリン）、シチコリン（シチジン二リン酸コリン（ＣＰＤコリン））、酒石酸水素コリン、Ｂａｃｏｐａ Ｍｏｎｎｉｅｒｉ、ホスファチジルセリン、ピロカルピンおよびセビメリン、Ａｍｂｕｒａｎａ ｃｅａｒｅｎｓｉｓ、Ｌｉｐｐｉａ ｓｉｄｏｉｄｅｓ、Ｐａｕｌｌｉｎｉａ ｃｕｐａｎａ、Ｐｌａｔｈｙｍｉｓｃｉｕｍ ｆｌｏｒｉｂｕｎｄｕｍ、テトラヒドロクルクミンおよびＳｏｌａｎｕｍ ａｓｐｅｒｕｍ、ならびに／またはこれらの組合せ、カフェイン、パラキサンチン、１－メチルキサンチン、７－メチルキサンチン、テオブロミン、ナリンギン、ヘスペリジン、２－（ジメチルアミノ）エタノール（ＤＭＡＥ）、ＤＭＡＥビタートレート、フペルジンＡ、ニコチンアミドモノヌクレオチド（ＮＭＮ）、外因性ケトン、中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ）、エルゴチオネイン、ベルベリン、ジヒドロベルベリン、ならびにこれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１つの成分をさらに含む、第１２６項に記載の方法。
第１３３項 注意力の強化を必要とする対象においてそれを強化する方法であって、パラキサンチンを含むカフェイン代替物を該対象に投与するステップを含む方法。
第１３４項 作業記憶の増強を必要とする対象においてそれを増強する方法であって、パラキサンチンを含むカフェイン代替物を該対象に投与するステップを含む方法。
第１３５項 対象における認知能力を増強する方法であって、パラキサンチンを含むカフェイン代替物を該対象に投与するステップを含む方法。
第１３６項 対象において体重減少および／または脂肪消失を助ける方法であって、パラキサンチンを含むカフェイン代替物を該対象に投与するステップを含む方法。
第１３７項 該体重減少が、該対象における代謝増加によりもたらされる、第１３６項に記載の方法。
第１３８項 該体重減少が、該対象におけるカロリー摂取量減少によりもたらされる、第１３６項に記載の方法。
第１３９項 パラキサンチンを含む脱カフェイン製品における使用のためのカフェイン代替組成物。
第１４０項 該脱カフェイン製品が、比較可能なカフェイン含有製品よりも、消費された際に苦味が弱いと知覚される、第１３９項に記載の組成物。
第１４１項 対象に投与された場合に、同程度の用量のカフェインに比較して不安を増加させない、第１３９項に記載の組成物。
第１４２項 反復投与された場合、対象における依存性を生じさせず、かつ、使用が中止された場合、該対象における離脱効果を生じさせない、第１３９項に記載の組成物。
第１４３項 同程度の用量のカフェインに比較して苦味が弱い、第１３９項に記載の組成物。
第１４４項 同程度の用量のカフェインに比較して毒性が低い、第１３９項に記載の組成物。
第１４５項 カフェインの利益を保持する脱カフェイン製品を調製する方法であって、比較可能なカフェイン含有製品中のカフェインの量と実質的に近似した量のパラキサンチンを該脱カフェイン製品に適用するステップを含む方法。
第１項 パラキサンチン約２ｍｇから約８００ｍｇまでを含む第１の活性成分を含む組成物。
第２項 パラキサンチンが約２０ｍｇから約６００ｍｇまでの量で存在する、第１項に記載の組成物。
第３項 パラキサンチンが５０ｍｇから約４００ｍｇまでの量で存在する、第２項に記載の組成物。
第４項 Ｌ－テアニン、ホスファチジルコリン、α－ＧＰＣ（Ｌ－α－グリセリルホスホリルコリン）、シチコリン（シチジン二リン酸コリン（ＣＰＤコリン））、酒石酸水素コリン、Ｂａｃｏｐａ Ｍｏｎｎｉｅｒｉ、ホスファチジルセリン、ピロカルピンおよびセビメリン、Ａｍｂｕｒａｎａ ｃｅａｒｅｎｓｉｓ、Ｌｉｐｐｉａ ｓｉｄｏｉｄｅｓ、Ｐａｕｌｌｉｎｉａ ｃｕｐａｎａ、Ｐｌａｔｈｙｍｉｓｃｉｕｍ ｆｌｏｒｉｂｕｎｄｕｍ、テトラヒドロクルクミンおよびＳｏｌａｎｕｍ ａｓｐｅｒｕｍ、ならびに／またはこれらの組合せ、没食子酸、（＋）－カテキン（Ｃ）、（－）－エピカテキン（ＥＣ）、（＋）－ガロカテキン（ＧＣ）、（－）－エピガロカテキン（ＥＧＣ）、（－）－没食子酸カテキン（ＣＧ）、（－）－没食子酸ガロカテキン（ＧＣＧ）、（－）－没食子酸エピカテキン（ＥＣＧ）および（－）－没食子酸エピガロカテキン（ＥＧＣＧ）、グリセリド、プロピレングリコール、ラウロイルマクロゴール、ラウロイルマクロゴール誘導体、バイオペリンの共結晶化製品、ピペリン、黒コショウ、ベルガモッチン、ジヒドロキシベルガモッチン（ＣＹＰ３Ａ４）、フラボノイド（ナリンギン、ヘスペリジン、ノビレチン、タンゲレチン、ケルセチン）、プテロスチルベン、フィセチン、フィトソーム、サリシン、魚油（ω－３脂肪酸および特異的小脂質炎症収束性エポキシド誘導体）、オキシリピン、タルトチェリー、オキアミ油、アスタキサンチン、タンパク質分解酵素、硫酸グルコサミン、コンドロイチン硫酸、ＭＳＭ（メチルスルホニルメタン）、ＳＡＭｅ（Ｓ－アデノシルメチオニン）、ＡＳＵ（アボカド－ダイズ不けん化物断片）、ミリストレイン酸セチル、Ｄｏｌｉｃｈｏｓ ｆａｌｃａｔｅ、トリテルペノイド、ａｃａｃｉａ ｃａｔｅｃｈｕ、Ａｎｄｒｏｇｒａｐｈｉｓ ｐａｎｉｃｕｌａｔａ、Ｓｃｕｔａｌｌｅｒｉａ ｂａｉｃａｌｅｎｓｉｓ、硫酸アグマチン、イラクサ、サジー、クルクミン、Ｃｉｓｓｕｓ Ｑｕａｄｒｉｌａｎｇｕｌａｒｉｓ、Ｂｏｓｗｅｌｌｉａ Ｓｅｒｒａｔａ、Ｗａｓａｂｉａ ｊａｐｏｎｉｃａ（ティーツリー油に用いられるワサビ抽出物）、エミュー油、アルニカ属、Ｍａｎｇｉｆｅｒａ ｉｎｄｉｃａ Ｌ．（ウルシ科）、Ｌａｇｅｎａｒｉａ ｂｒｅｖｉｆｌｏｒａ、Ｚｉｎｇｉｂｅｒ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｅ（ショウガおよびギンゲロール／ショウガオール）、ｈｏｏｄｉａ ｇｏｒｄｏｎｉｉ、カフェイン、ヨヒンビン、メチルシネフリン、シネフリン、テオブロミン、トコフェロール、テオフィリン、α－ヨヒンビン、共役リノール酸（ＣＬＡ）、オクトパミン、エボジアミン、トケイソウ、赤トウガラシ、カイエン、ラズベリーケトン、グッグル、緑茶、ガラナ、コーラナッツ、β－フェネチルアミン、Ａｃａｃｉａ ｒｉｇｉｄｕｌａ、フォルスコリン（Ｃｏｌｅｕｓ ｆｏｒｓｋｏｈｌｌｉ）、テオフィリン、シネフリン、ヨヒンビン、イワベンケイ属、アシュワガンダ、朝鮮人参、ｇｉｎｋｇｏ ｂｉｌｏｂａ、エゾウコギ、ゲンゲ、甘草、緑茶、霊芝、デヒドロエピアンドロステロン（ＤＨＥＡ）、プレグネノロン、チロシン、Ｎ－アセチルチロシン、グルクロノラクトン、タウリン、アセチル－Ｌ－カルニチン、５－ヒドロキシトリプトファン、トリプトファン、フェネチルアミン、Ｓｃｅｌｅｔｉｕｍ ｔｏｒｔｕｏｓｕｍ（およびメセンブリンアルカロイド）、デンドロビウム属の種、Ａｃａｃｉａ ｒｉｇｉｄｕｌａ、ＰＱＱ（ピロロキノリンキノン）、ユビキノン（０１）、ニコチンアミドリボシド、ピカミロン、フペルジンＡ（トウゲシバまたはＨｕｐｅｒｚｉａ ｓｅｒｒａｔａ、Ｌ－ドパ、Ｍｕｃｕｎａ ｐｒｕｒｉｅｎｓ、およびフォルスコリン（Ｃｏｌｅｕｓ ｆｏｒｓｋｏｈｌｌｉ）、２－（ジメチルアミノ）エタノール（ＤＭＡＥ）、ＤＭＡＥビタートレート、中鎖トリグリセリド、クレアチン、シトルリン、アルギニン、ヤマブシタケ、ノムシタケ属、ロイシン、イソロイシン、バリン、ＢＡＩＢＡ、エルゴチオネイン、グレインズ・オブ・パラダイス、カンナ（Ｋａｎｎａ）、フペルジンＡ、ケトン、マカ、朝鮮人参、アシュワガンダ、イワベンケイ属、テアニン、ＢＣＡＡ、β－アラニン、魚油、シトルリン、アルギニン、ＨＭＢ、ＨＩＣＡ、バレニン、カルノシン、アンセリン、ならびにこれらの組合せからなる群から選択される第２の活性成分をさらに含む、第１から第３項に記載の組成物。
第５項 パラキサンチン同族体またはパラキサンチン類似体をさらに含む、第１項に記載の組成物。
第６項 前記パラキサンチン同族体または類似体が、カフェイン、７－メチルキサンチン、３－メチルキサンチン、１－メチルキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、リベリン、メチルリベリンおよびこれらの組合せからなる群から選択される、第５項に記載の組成物。
第７項 パラキサンチン同族体または類似体がカフェインである、第６項に記載の組成物。
第８項 カフェインの有効用量が、パラキサンチンを含まない組成物におけるカフェインの有効用量より低い、第７項に記載の組成物。
第９項 パラキサンチンと１－メチルキサンチンとを含む組成物。
第１０項 パラキサンチンおよび１－メチルキサンチンがそれぞれ約２ｍｇから約８００ｍｇまでの量で存在する、第９項に記載の組成物。
第１１項 パラキサンチンおよび１－メチルキサンチンがそれぞれ約２０ｍｇから約６００ｍｇまでの量で存在する、第１０項に記載の組成物。
第１２項 パラキサンチンおよび１－メチルキサンチンがそれぞれ約５０ｍｇから約４００ｍｇまでの量で存在する、第１１項に記載の組成物。
第１３項 Ｌ－テアニン、ホスファチジルコリン、α－ＧＰＣ（Ｌ－α－グリセリルホスホリルコリン）、シチコリン（シチジン二リン酸コリン（ＣＰＤコリン））、酒石酸水素コリン、Ｂａｃｏｐａ Ｍｏｎｎｉｅｒｉ、ホスファチジルセリン、ピロカルピンおよびセビメリン、Ａｍｂｕｒａｎａ ｃｅａｒｅｎｓｉｓ、Ｌｉｐｐｉａ ｓｉｄｏｉｄｅｓ、Ｐａｕｌｌｉｎｉａ ｃｕｐａｎａ、Ｐｌａｔｈｙｍｉｓｃｉｕｍ ｆｌｏｒｉｂｕｎｄｕｍ、テトラヒドロクルクミンおよびＳｏｌａｎｕｍ ａｓｐｅｒｕｍ、ならびに／またはこれらの組合せ、没食子酸、（＋）－カテキン（Ｃ）、（－）－エピカテキン（ＥＣ）、（＋）－ガロカテキン（ＧＣ）、（－）－エピガロカテキン（ＥＧＣ）、（－）－没食子酸カテキン（ＣＧ）、（－）－没食子酸ガロカテキン（ＧＣＧ）、（－）－没食子酸エピカテキン（ＥＣＧ）および（－）－没食子酸エピガロカテキン（ＥＧＣＧ）、グリセリド、プロピレングリコール、ラウロイルマクロゴール、ラウロイルマクロゴール誘導体、バイオペリンの共結晶化製品、ピペリン、黒コショウ、ベルガモッチン、ジヒドロキシベルガモッチン（ＣＹＰ３Ａ４）、フラボノイド（ナリンギン、ヘスペリジン、ノビレチン、タンゲレチン、ケルセチン）、プテロスチルベン、フィセチン、フィトソーム、サリシン、魚油（ω－３脂肪酸および特異的小脂質炎症収束性エポキシド誘導体）、オキシリピン、タルトチェリー、オキアミ油、アスタキサンチン、タンパク質分解酵素、硫酸グルコサミン、コンドロイチン硫酸、ＭＳＭ（メチルスルホニルメタン）、ＳＡＭｅ（Ｓ－アデノシルメチオニン）、ＡＳＵ（アボカド－ダイズ不けん化物断片）、ミリストレイン酸セチル、Ｄｏｌｉｃｈｏｓ ｆａｌｃａｔｅ、トリテルペノイド、ａｃａｃｉａ ｃａｔｅｃｈｕ、Ａｎｄｒｏｇｒａｐｈｉｓ ｐａｎｉｃｕｌａｔａ、Ｓｃｕｔａｌｌｅｒｉａ ｂａｉｃａｌｅｎｓｉｓ、硫酸アグマチン、イラクサ、サジー、クルクミン、Ｃｉｓｓｕｓ Ｑｕａｄｒｉｌａｎｇｕｌａｒｉｓ、Ｂｏｓｗｅｌｌｉａ Ｓｅｒｒａｔａ、Ｗａｓａｂｉａ ｊａｐｏｎｉｃａ（ティーツリー油に用いられるワサビ抽出物）、エミュー油、アルニカ属、Ｍａｎｇｉｆｅｒａ ｉｎｄｉｃａ Ｌ．（ウルシ科）、Ｌａｇｅｎａｒｉａ ｂｒｅｖｉｆｌｏｒａ、Ｚｉｎｇｉｂｅｒ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｅ（ショウガおよびギンゲロール／ショウガオール）、ｈｏｏｄｉａ ｇｏｒｄｏｎｉｉ、カフェイン、ヨヒンビン、メチルシネフリン、シネフリン、テオブロミン、フラベノイド（ｆｌａｖｅｎｏｉｄ）、トコフェロール、テオフィリン、α－ヨヒンビン、共役リノール酸（ＣＬＡ）、オクトパミン、エボジアミン、トケイソウ、赤トウガラシ、カイエン、ラズベリーケトン、グッグル、緑茶、ガラナ、コーラナッツ、β－フェネチルアミン、Ａｃａｃｉａ ｒｉｇｉｄｕｌａ、フォルスコリン（Ｃｏｌｅｕｓ ｆｏｒｓｋｏｈｌｌｉ）、テオフィリン、シネフリン、ヨヒンビン、イワベンケイ属、アシュワガンダ、朝鮮人参、ｇｉｎｋｇｏ ｂｉｌｏｂａ、エゾウコギ、ゲンゲ、甘草、緑茶、霊芝、デヒドロエピアンドロステロン（ＤＨＥＡ）、プレグネノロン、チロシン、Ｎ－アセチルチロシン、グルクロノラクトン、タウリン、アセチル－Ｌ－カルニチン、５－ヒドロキシトリプトファン、トリプトファン、フェネチルアミン、Ｓｃｅｌｅｔｉｕｍ ｔｏｒｔｕｏｓｕｍ（およびメセンブリンアルカロイド）、デンドロビウム属の種、Ａｃａｃｉａ ｒｉｇｉｄｕｌａ、ＰＱＱ（ピロロキノリンキノン）、ユビキノン（０１）、ニコチンアミドリボシド、ピカミロン、フペルジンＡ（トウゲシバまたはＨｕｐｅｒｚｉａ ｓｅｒｒａｔａ、Ｌ－ドパ、Ｍｕｃｕｎａ ｐｒｕｒｉｅｎｓ、およびフォルスコリン（Ｃｏｌｅｕｓ ｆｏｒｓｋｏｈｌｌｉ）、２－（ジメチルアミノ）エタノール（ＤＭＡＥ）、ＤＭＡＥビタートレート、中鎖トリグリセリド、クレアチン、シトルリン、アルギニン、ヤマブシタケ、ノムシタケ属、ロイシン、イソロイシン、バリン、ＢＡＩＢＡ、エルゴチオネイン、グレインズ・オブ・パラダイス、カンナ、フペルジンＡ、ケトン、マカ、朝鮮人参、アシュワガンダ、イワベンケイ属、テアニン、ＢＣＡＡ、β－アラニン、魚油、シトルリン、アルギニン、ＨＭＢ、ＨＩＣＡ、バレニン、カルノシン、アンセリン、ならびにこれらの組合せからなる群から選択される活性物質のうち１つまたは複数をさらに含む、第９から第１２項のいずれか一項に記載の組成物。
第１４項 １－メチルキサンチンと７－メチルキサンチンとを含む組成物。
第１５項 １－メチルキサンチンおよび７－メチルキサンチンがそれぞれ約２ｍｇから約８００ｍｇまでの量で存在する、第１４項に記載の組成物。
第１６項 １－メチルキサンチンおよび７－メチルキサンチンがそれぞれ約２０ｍｇから約６００ｍｇまでの量で存在する、第１５項に記載の組成物。
第１７項 １－メチルキサンチンおよび７－メチルキサンチンがそれぞれ約５０ｍｇから約４００ｍｇまでの量で存在する、第１６項に記載の組成物。
第１８項 Ｌ－テアニン、ホスファチジルコリン、α－ＧＰＣ（Ｌ－α－グリセリルホスホリルコリン）、シチコリン（シチジン二リン酸コリン（ＣＰＤコリン））、酒石酸水素コリン、Ｂａｃｏｐａ Ｍｏｎｎｉｅｒｉ、ホスファチジルセリン、ピロカルピンおよびセビメリン、Ａｍｂｕｒａｎａ ｃｅａｒｅｎｓｉｓ、Ｌｉｐｐｉａ ｓｉｄｏｉｄｅｓ、Ｐａｕｌｌｉｎｉａ ｃｕｐａｎａ、Ｐｌａｔｈｙｍｉｓｃｉｕｍ ｆｌｏｒｉｂｕｎｄｕｍ、テトラヒドロクルクミンおよびＳｏｌａｎｕｍ ａｓｐｅｒｕｍ、ならびに／またはこれらの組合せ、没食子酸、（＋）－カテキン（Ｃ）、（－）－エピカテキン（ＥＣ）、（＋）－ガロカテキン（ＧＣ）、（－）－エピガロカテキン（ＥＧＣ）、（－）－没食子酸カテキン（ＣＧ）、（－）－没食子酸ガロカテキン（ＧＣＧ）、（－）－没食子酸エピカテキン（ＥＣＧ）および（－）－没食子酸エピガロカテキン（ＥＧＣＧ）、グリセリド、プロピレングリコール、ラウロイルマクロゴール、ラウロイルマクロゴール誘導体、バイオペリンの共結晶化製品、ピペリン、黒コショウ、ベルガモッチン、ジヒドロキシベルガモッチン（ＣＹＰ３Ａ４）、フラボノイド（ナリンギン、ヘスペリジン、ノビレチン、タンゲレチン、ケルセチン）、プテロスチルベン、フィセチン、フィトソーム、サリシン、魚油（ω－３脂肪酸および特異的小脂質炎症収束性エポキシド誘導体）、オキシリピン、タルトチェリー、オキアミ油、アスタキサンチン、タンパク質分解酵素、硫酸グルコサミン、コンドロイチン硫酸、ＭＳＭ（メチルスルホニルメタン）、ＳＡＭｅ（Ｓ－アデノシルメチオニン）、ＡＳＵ（アボカド－ダイズ不けん化物断片）、ミリストレイン酸セチル、Ｄｏｌｉｃｈｏｓ ｆａｌｃａｔｅ、トリテルペノイド、ａｃａｃｉａ ｃａｔｅｃｈｕ、Ａｎｄｒｏｇｒａｐｈｉｓ ｐａｎｉｃｕｌａｔａ、Ｓｃｕｔａｌｌｅｒｉａ ｂａｉｃａｌｅｎｓｉｓ、硫酸アグマチン、イラクサ、サジー、クルクミン、Ｃｉｓｓｕｓ Ｑｕａｄｒｉｌａｎｇｕｌａｒｉｓ、Ｂｏｓｗｅｌｌｉａ Ｓｅｒｒａｔａ、Ｗａｓａｂｉａ ｊａｐｏｎｉｃａ（ティーツリー油に用いられるワサビ抽出物）、エミュー油、アルニカ属、Ｍａｎｇｉｆｅｒａ ｉｎｄｉｃａ Ｌ．（ウルシ科）、Ｌａｇｅｎａｒｉａ ｂｒｅｖｉｆｌｏｒａ、Ｚｉｎｇｉｂｅｒ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｅ（ショウガおよびギンゲロール／ショウガオール）、ｈｏｏｄｉａ ｇｏｒｄｏｎｉｉ、カフェイン、ヨヒンビン、メチルシネフリン、シネフリン、テオブロミン、トコフェロール、テオフィリン、α－ヨヒンビン、共役リノール酸（ＣＬＡ）、オクトパミン、エボジアミン、トケイソウ、赤トウガラシ、カイエン、ラズベリーケトン、グッグル、緑茶、ガラナ、コーラナッツ、β－フェネチルアミン、Ａｃａｃｉａ ｒｉｇｉｄｕｌａ、フォルスコリン（Ｃｏｌｅｕｓ ｆｏｒｓｋｏｈｌｌｉ）、テオフィリン、シネフリン、ヨヒンビン、イワベンケイ属、アシュワガンダ、朝鮮人参、ｇｉｎｋｇｏ ｂｉｌｏｂａ、エゾウコギ、ゲンゲ、甘草、緑茶、霊芝、デヒドロエピアンドロステロン（ＤＨＥＡ）、プレグネノロン、チロシン、Ｎ－アセチルチロシン、グルクロノラクトン、タウリン、アセチル－Ｌ－カルニチン、５－ヒドロキシトリプトファン、トリプトファン、フェネチルアミン、Ｓｃｅｌｅｔｉｕｍ ｔｏｒｔｕｏｓｕｍ（およびメセンブリンアルカロイド）、デンドロビウム属の種、Ａｃａｃｉａ ｒｉｇｉｄｕｌａ、ＰＱＱ（ピロロキノリンキノン）、ユビキノン（０１）、ニコチンアミドリボシド、ピカミロン、フペルジンＡ（トウゲシバまたはＨｕｐｅｒｚｉａ ｓｅｒｒａｔａ、Ｌ－ドパ、Ｍｕｃｕｎａ ｐｒｕｒｉｅｎｓ、およびフォルスコリン（Ｃｏｌｅｕｓ ｆｏｒｓｋｏｈｌｌｉ）、２－（ジメチルアミノ）エタノール（ＤＭＡＥ）、ＤＭＡＥビタートレート、中鎖トリグリセリド、クレアチン、シトルリン、アルギニン、ヤマブシタケ、ノムシタケ属、ロイシン、イソロイシン、バリン、ＢＡＩＢＡ、エルゴチオネイン、グレインズ・オブ・パラダイス、カンナ、フペルジンＡ、ケトン、マカ、朝鮮人参、アシュワガンダ、イワベンケイ属、テアニン、ＢＣＡＡ、β－アラニン、魚油、シトルリン、アルギニン、ヒドロキシメチルブチレート、ＨＩＣＡ、バレニン、カルノシン、アンセリン、カーボネート、プロバイオティクス、ならびにこれらの組合せからなる群から選択される１つまたは複数の活性成分をさらに含む、第１４から第１７項のいずれか一項に記載の組成物。
第１９項 粉末である、第１から第１８項のいずれか一項に記載の組成物。
第２０項 補助製品（ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ）が固体経口剤形のものである、第１から第１９項のいずれか一項に記載の組成物。
第２１項 補助製品が局所投与用に製剤化されている、第１から第２０項のいずれか一項に記載の組成物。
第２２項 カフェインを実質的に含まない、第７および第８項を除く第１から第２１項のいずれか一項に記載の組成物。
第２３項 低速カフェイン代謝者（ＳＣＭ）である対象におけるエネルギーを増強する方法であって、
ａ．ある個体をＳＣＭ対象として同定するステップと、
ｂ．請求項１から２３のいずれか一項に記載の組成物を該ＳＣＭ対象に提供するステップと
を含む方法。
第２４項 該組成物が投与されると、該対象が、気分、エネルギー、集中力、集中もしくは性的欲求のうち少なくとも１つの増強、または、不安、疲労、努力知覚もしくは疼痛知覚のうち少なくとも１つの軽減を経験する、第２３項に記載の方法。
第２５項 該対象に継続投与される場合、該組成物は、継続使用が中止されても該対象における依存性および／または該対象における離脱効果を生じさせない、第２４項に記載の方法。
第２６項 投与されるパラキサンチンの量が約５０ｍｇから約４００ｍｇまでである、第２３項に記載の方法。
第２７項 該対象が、疲労の少なくとも約６パーセントの低減を経験する、第２３項に記載の方法。
第２８項 該ＳＣＭ対象が、エネルギーの少なくとも約５パーセントの増加を経験する、第２３項に記載の方法。
第２９項 該組成物が、Ｌ－テアニン、ホスファチジルコリン、α－ＧＰＣ（Ｌ－α－グリセリルホスホリルコリン）、シチコリン（シチジン二リン酸コリン（ＣＰＤコリン））、酒石酸水素コリン、Ｂａｃｏｐａ Ｍｏｎｎｉｅｒｉ、ホスファチジルセリン、ピロカルピンおよびセビメリン、Ａｍｂｕｒａｎａ ｃｅａｒｅｎｓｉｓ、Ｌｉｐｐｉａ ｓｉｄｏｉｄｅｓ、Ｐａｕｌｌｉｎｉａ ｃｕｐａｎａ、Ｐｌａｔｈｙｍｉｓｃｉｕｍ ｆｌｏｒｉｂｕｎｄｕｍ、テトラヒドロクルクミンおよびＳｏｌａｎｕｍ ａｓｐｅｒｕｍ、ならびに／またはこれらの組合せ、カフェイン、テオブロミン、ナリンギン、ヘスペリジン、２－（ジメチルアミノ）エタノール（ＤＭＡＥ）、ＤＭＡＥビタートレート、コウボク、テアニン、ホスファチジルセリン、アシュワガンダ、イワベンケイ属、タウリン、チロシン、ｎ－アセチルチルソイン、マクナ、ｓｃｅｌｅｔｉｕｍ ｔｏｒｔｕｏｓａ、５－ＨＴＰ、トリプトファン、サフラン、ビタミンＤ、ＳＡＭｅ、ヤマブシタケおよびフペルジンＡからなる群から選択される少なくとも１つの成分をさらに含む、第２３項に記載の方法。
第３０項 ＳＣＭ対象における運動持久力を増加させる方法であって、第１から第１３項のいずれか一項に記載の組成物を該対象に投与するステップを含む方法。
第３１項 該組成物が第９から第１３項のいずれか一項に記載の組成物であり、該組成物でのパラキサンチンおよび１－メチルキサンチンの投与が、パラキサンチンまたは１－メチルキサンチンの単独での投与と比較して該対象における運動持久力の相乗的な増加をもたらす、第３０項に記載の方法。
第３２項 ある状態の処置を必要とするＳＣＭ対象において該状態を処置する方法であって、第１から第１３項のいずれか一項に記載の組成物を該対象に投与するステップを含む方法。
第３３項 該状態が、ナルコレプシー、てんかん、注意欠陥障害、注意欠陥多動性障害症候群（ＡＤＨＤ）、認知欠陥障害、麻痺、制御されない怒り、偏頭痛、薬物乱用・依存症、摂食障害、抑うつ、不安障害、外傷性頭部傷害（ＴＢＩ）、脳震とう、パーキンソン病、アルツハイマー病および認知症から選択される、第３２項に記載の方法。
第３４項 該状態が気分障害である、第３２項に記載の方法。
第３５項 該気分障害が抑うつである、第３４項に記載の方法。
第３６項 該対象が、抑うつまたは抑うつリスクありと診断されている、第３５項に記載の方法。
第３７項 該状態が不安障害である、第３３項に記載の方法。
第３８項 該組成物が治療有効量で投与される、第３３項に記載の方法。
第３９項 該組成物が予防有効量で投与される、第３３項に記載の方法。
第４０項 該組成物が１－パラキサンチンを約２ｍｇから約８００ｍｇまでの量で含む、第３３項に記載の方法。
第４１項 該組成物が、Ｌ－テアニン、ホスファチジルコリン、α－ＧＰＣ（Ｌ－α－グリセリルホスホリルコリン）、シチコリン（シチジン二リン酸コリン（ＣＰＤコリン））、酒石酸水素コリン、Ｂａｃｏｐａ Ｍｏｎｎｉｅｒｉ、ホスファチジルセリン、ピロカルピンおよびセビメリン、Ａｍｂｕｒａｎａ ｃｅａｒｅｎｓｉｓ、Ｌｉｐｐｉａ ｓｉｄｏｉｄｅｓ、Ｐａｕｌｌｉｎｉａ ｃｕｐａｎａ、Ｐｌａｔｈｙｍｉｓｃｉｕｍ ｆｌｏｒｉｂｕｎｄｕｍ、テトラヒドロクルクミンおよびＳｏｌａｎｕｍ ａｓｐｅｒｕｍ、ならびに／またはこれらの組合せ、カフェイン、テオブロミン、ナリンギン、ヘスペリジン、２－（ジメチルアミノ）エタノール（ＤＭＡＥ）、ＤＭＡＥビタートレート、コウボク、テアニン、ホスファチジルセリン、アシュワガンダ、イワベンケイ属、タウリン、チロシン、ｎ－アセチルチルソイン、マクナ、ｓｃｅｌｅｔｉｕｍ ｔｏｒｔｕｏｓａ、５－ＨＴＰ、トリプトファン、サフラン、ビタミンＤ、ＳＡＭｅ、ヤマブシタケおよび／またはフペルジンＡからなる群から選択される少なくとも１つの成分をさらに含む、第３２項に記載の方法。
第４２項 注意力の強化を必要とするＳＣＭ対象においてそれを強化する方法であって、第１から第２２項のいずれか一項に記載の組成物を投与するステップを含む方法。
第４３項 作業記憶の増強を必要とする対象においてそれを増強する方法であって、第１から第２２項のいずれか一項に記載の組成物を該対象に投与するステップを含む方法。
第４４項 ＳＣＭ対象における認知能力を増強する方法であって、第１から第２２項のいずれか一項に記載の組成物を投与するステップを含む方法。
第４５項 認知機能の増強が、注意力、情報取得、情報処理、作業記憶、短期記憶、長期記憶、前向性記憶、逆向性記憶、記憶想起、弁別学習、意思決定、抑制応答制御、注意セット転換能力、遅延報酬強化学習、逆転学習、自発行動の時間的統合、処理スピード、推論、問題解決および／または社会的認知のうち１つまたは複数の増加により測定される、第４４項に記載の方法。
第４６項 該対象が加齢関連認知低下を経験している、第４４または第４５項に記載の方法。
第４７項 該対象への該組成物の投与が、該対象におけるＢＤＮＦレベルを増加させる、第４４から第４６項のいずれか一項に記載の方法。
第４８項 加齢関連認知低下の処置または予防を必要とするＳＣＭ対象においてそれを処置または予防する方法であって、有効量の第１から第２２項のいずれか一項に記載の組成物を該対象に投与するステップを含む方法。
第４９項 該組成物の投与が、注意力、情報取得、情報処理、作業記憶、短期記憶、長期記憶、前向性記憶、逆向性記憶、記憶想起、弁別学習、意思決定、抑制応答制御、注意セット転換能力、遅延報酬強化学習、逆転学習、自発行動の時間的統合、処理スピード、推論、問題解決および／または社会的認知のうち１つまたは複数を増加させる、第４８項に記載の方法。
第５０項 該対象への該組成物の投与が、該対象におけるカタラーゼおよび／またはグルタチオンレベルを増加させる、第４９項に記載の方法。
第５１項 該組成物が第９から第１３項のいずれか一項に記載の組成物であり、該組成物でのパラキサンチンおよび１－メチルキサンチンの投与が、パラキサンチンまたは１－メチルキサンチンの単独での投与と比較して、該対象におけるカタラーゼおよび／またはグルタチオンの相乗的な増加をもたらす、第５０項に記載の方法。
第５２項 該対象への該組成物の投与が、該対象におけるＢＤＮＦを増加させる、第４９項に記載の方法。
第５３項 該組成物が第９から第１３項のいずれか一項に記載の組成物であり、該組成物でのパラキサンチンおよび１－メチルキサンチンの投与が、パラキサンチンまたは１－メチルキサンチンの単独での投与と比較して、該対象におけるＢＤＮＦの相乗的な増加をもたらす、第５１項に記載の方法。
第５４項 該対象への該組成物の投与が、該対象におけるアミロイドβタンパク質（Ａβ）レベルを減少させる、第４９項に記載の方法。
第５５項 該組成物が第９から第１３項のいずれか一項に記載の組成物であり、該組成物でのパラキサンチンおよび１－メチルキサンチンの投与が、パラキサンチンまたは１－メチルキサンチンの単独での投与と比較して、該対象におけるＡβの相乗的な減少をもたらす、第５４項に記載の方法。
第５６項 アルツハイマー病の処置または予防を必要とするＳＣＭ対象においてそれを処置または予防する方法であって、有効量の第１から第２２項のいずれか一項に記載の組成物を該対象に投与するステップを含む方法。
第５７項 該組成物が第９から第１３項のいずれか一項に記載の組成物であり、該組成物でのパラキサンチンおよび１－メチルキサンチンの投与が、パラキサンチンまたは１－メチルキサンチンの単独での投与と比較して、該対象におけるＡβの相乗的な減少をもたらす、第５６項に記載の方法。
第５８項 該対象がアルツハイマー病と診断されている、第５６項に記載の方法。
第５９項 該対象がアルツハイマー病のリスクを有する、第５６項に記載の方法。
第６０項 該対象が軽度認知障害と診断されている、第５６項に記載の方法。
第６１項 筋肉の強さ、筋肉のサイズおよび／または筋機能を増強するための栄養補助製品であって、第１から第２２項のいずれか一項に記載の組成物を含む栄養補助製品。
第６２項 粉末またはカプセルである、第６９項に記載の栄養補助製品。
第６３項 対象における筋肉のサイズを増加させる方法であって、筋肉のサイズの増加を必要とする対象に有効量の第１から第２２項のいずれか一項に記載の組成物を投与するステップを含む方法。
第６４項 該組成物が第９から第１３項のいずれか一項に記載の組成物であり、該組成物でのパラキサンチンおよび１－メチルキサンチンの投与が、パラキサンチンまたは１－メチルキサンチンの単独での投与と比較して、該対象における筋肉のサイズの相乗的な増加をもたらす、第７４項に記載の方法。
第６５項 ＳＣＭ対象における体重減少を促進する方法であって、第１から第２２項のいずれか一項に記載の組成物を該対象に投与するステップを含む方法。
第６６項 体重減少が、該対象における熱産生を誘導することを通じて促進される、第７６項に記載の方法。
第６７項 該組成物が、カフェイン、緑茶、カプサイシン、ガルシニア・カンボジア、ヨヒンビンおよびビターオレンジからなるリストから選択される１つまたは複数の化合物をさらに含む、第７７項に記載の方法。
第６８項 体重減少が該対象における食欲の抑制を通じて促進され、該対象への該組成物の投与が、該対象における食欲を少なくとも約３０％抑制する、第７６項に記載の方法。
第６９項 体重減少が、該対象における脂肪分解を強化することを通じて促進される、第７６項に記載の方法。
第７０項 該対象への該組成物の投与が、該対象における呼吸商を少なくとも約１０％減少させる、第７６項に記載の方法。
第７１項 該対象における安静時エネルギー消費量が少なくとも約１５％増加される、第７６項に記載の方法。
第７２項 該組成物が、カフェイン、緑茶抽出物、Ｌ－カルニチン、ガルシニア・カンボジア（ヒドロキシクエン酸）、カプサイシン、朝鮮人参、タウリン、シルクペプチド、カテコール、没食子酸エピガロカテキン（ＥＧＣＧ）、カテキン、プロアントシアニジンおよびオクタコサノールからなるリストから選択される１つまたは複数の化合物をさらに含む、第８０項に記載の方法。
第７３項 該対象のカロリー摂取量を制限することをさらに含み、該対象における体重減少量が、同等のカロリー制限を行っているが該組成物の投与を受けていない対象の体重減少量より大きく、かつ、該対象における脂肪消失の対筋肉喪失比が、同等のカロリー制限を行っているが該組成物の投与を受けていない対象の脂肪消失の対筋肉喪失比より大きい、第７６項に記載の方法。
第７４項 該対象がカフェインを投与されない、第７６項に記載の方法。
第７５項 ＳＣＭ対象における食欲を抑制する方法であって、第１から第２２項のいずれか一項に記載の組成物を該対象に投与するステップを含む方法。
第７６項 該組成物の投与が、該対象における食欲を少なくとも約３０％低下させる、第８６項に記載の方法。
第７７項 該対象がカフェインを投与されない、第８６項に記載の方法。
第７８項 ＳＣＭ対象における脂肪消失を促進する方法であって、第１から第１３項のいずれか一項に記載の組成物を該対象に投与するステップを含む方法。
第７９項 該対象がカフェインを投与されない、第８９項に記載の方法。
第８０項 脂肪消失が、該対象における熱産生を誘導することを通じて促進される、第８９項に記載の方法。
第８１項 該組成物が、カフェイン、緑茶、カプサイシン、ガルシニア・カンボジア、ヨヒンビン、カテコール、ＥＧＣＧ、カテキン、ならびにプロアントシアニジンおよびオクタコサノールならびにビターオレンジからなるリストから選択される１つまたは複数の化合物をさらに含む、第９１項に記載の方法。
第８２項 脂肪消失が、該対象における食欲の抑制を通じて促進される、第８９項に記載の方法。
第８３項 該対象への該組成物の投与が、該対象における食欲を少なくとも約３０％抑制する、第９３項に記載の方法。
第８４項 該対象への該組成物の投与が、該対象における呼吸商を少なくとも約１０％減少させる、第８９項に記載の方法。
第８５項 該組成物が、コロハ、グルコマンナン、ｇｙｍｎｅｍａ ｓｙｌｖｅｓｔｒｅ、５－ＨＴＰ、Ｃａｒａｌｌｕｍａ ｆｉｍｂｒｉａｔａ、緑茶抽出物、共役リノール酸、ガルシニア・カンボジアおよびイエルバマテからなるリストから選択される１つまたは複数の化合物をさらに含む、第９３項に記載の方法。
第８６項 脂肪消失が、該対象における脂肪分解を強化することを通じて促進される、第８９項に記載の方法。
第８７項 該組成物が、カフェイン、緑茶抽出物、Ｌ－カルニチン、ガルシニア・カンボジア（ヒドロキシクエン酸）、カプサイシン、朝鮮人参、タウリン、シルクペプチドおよびオクタコサノールからなるリストから選択される１つまたは複数の化合物をさらに含む、第９７項に記載の方法。
第８８項 該対象のカロリー摂取量を制限することをさらに含む、第８９項に記載の方法。
第８９項 該対象における脂肪消失量が、同等のカロリー制限を行っているが該組成物の投与を受けていない対象の脂肪消失量より大きい、第９９項に記載の方法。
第９０項 該対象における脂肪消失の対筋肉喪失比が、同等のカロリー制限を行っているが該組成物の投与を受けていない対象の脂肪消失の対筋肉喪失比より大きい、第９９項に記載の方法。
第９１項 ＳＣＭ対象におけるエネルギーを増加させるための、１－メチルキサンチンとパラキサンチンとを含む組成物。
第９２項 パラキサンチンおよび１－メチルキサンチンがそれぞれ約２ｍｇから約８００ｍｇまでの量で存在する、第１０２項に記載の組成物。
第９３項 パラキサンチンおよび１－メチルキサンチンがそれぞれ約５０ｍｇから約４００ｍｇまでの量で存在する、第１０３項に記載の組成物。
第９４項 Ｌ－テアニン、ホスファチジルコリン、α－ＧＰＣ（Ｌ－α－グリセリルホスホリルコリン）、シチコリン（シチジン二リン酸コリン（ＣＰＤコリン））、酒石酸水素コリン、Ｂａｃｏｐａ Ｍｏｎｎｉｅｒｉ、ホスファチジルセリン、ピロカルピンおよびセビメリン、Ａｍｂｕｒａｎａ ｃｅａｒｅｎｓｉｓ、Ｌｉｐｐｉａ ｓｉｄｏｉｄｅｓ、Ｐａｕｌｌｉｎｉａ ｃｕｐａｎａ、Ｐｌａｔｈｙｍｉｓｃｉｕｍ ｆｌｏｒｉｂｕｎｄｕｍ、テトラヒドロクルクミンおよびＳｏｌａｎｕｍ ａｓｐｅｒｕｍ、ならびに／またはこれらの組合せ、没食子酸、（＋）－カテキン（Ｃ）、（－）－エピカテキン（ＥＣ）、（＋）－ガロカテキン（ＧＣ）、（－）－エピガロカテキン（ＥＧＣ）、（－）－没食子酸カテキン（ＣＧ）、（－）－没食子酸ガロカテキン（ＧＣＧ）、（－）－没食子酸エピカテキン（ＥＣＧ）および（－）－没食子酸エピガロカテキン（ＥＧＣＧ）、グリセリド、プロピレングリコール、ラウロイルマクロゴール、ラウロイルマクロゴール誘導体、バイオペリンの共結晶化製品、ピペリン、黒コショウ、ベルガモッチン、ジヒドロキシベルガモッチン（ＣＹＰ３Ａ４）、フラボノイド（ナリンギン、ヘスペリジン、ノビレチン、タンゲレチン、ケルセチン）、プテロスチルベン、フィセチン、フィトソーム、サリシン、魚油（ω－３脂肪酸および特異的小脂質炎症収束性エポキシド誘導体）、オキシリピン、タルトチェリー、オキアミ油、アスタキサンチン、タンパク質分解酵素、硫酸グルコサミン、コンドロイチン硫酸、ＭＳＭ（メチルスルホニルメタン）、ＳＡＭｅ（Ｓ－アデノシルメチオニン）、ＡＳＵ（アボカド－ダイズ不けん化物断片）、ミリストレイン酸セチル、Ｄｏｌｉｃｈｏｓ ｆａｌｃａｔｅ、トリテルペノイド、ａｃａｃｉａ ｃａｔｅｃｈｕ、Ａｎｄｒｏｇｒａｐｈｉｓ ｐａｎｉｃｕｌａｔａ、Ｓｃｕｔａｌｌｅｒｉａ ｂａｉｃａｌｅｎｓｉｓ、硫酸アグマチン、イラクサ、サジー、クルクミン、Ｃｉｓｓｕｓ Ｑｕａｄｒｉｌａｎｇｕｌａｒｉｓ、Ｂｏｓｗｅｌｌｉａ Ｓｅｒｒａｔａ、Ｗａｓａｂｉａ ｊａｐｏｎｉｃａ（ティーツリー油に用いられるワサビ抽出物）、エミュー油、アルニカ属、Ｍａｎｇｉｆｅｒａ ｉｎｄｉｃａ Ｌ．（ウルシ科）、Ｌａｇｅｎａｒｉａ ｂｒｅｖｉｆｌｏｒａ、Ｚｉｎｇｉｂｅｒ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｅ（ショウガおよびギンゲロール／ショウガオール）、ｈｏｏｄｉａ ｇｏｒｄｏｎｉｉ、カフェイン、ヨヒンビン、メチルシネフリン、シネフリン、テオブロミン、トコフェロール、テオフィリン、α－ヨヒンビン、共役リノール酸（ＣＬＡ）、オクトパミン、エボジアミン、トケイソウ、赤トウガラシ、カイエン、ラズベリーケトン、グッグル、緑茶、ガラナ、コーラナッツ、β－フェネチルアミン、Ａｃａｃｉａ ｒｉｇｉｄｕｌａ、フォルスコリン（Ｃｏｌｅｕｓ ｆｏｒｓｋｏｈｌｌｉ）、テオフィリン、シネフリン、ヨヒンビン、イワベンケイ属、アシュワガンダ、朝鮮人参、ｇｉｎｋｇｏ ｂｉｌｏｂａ、エゾウコギ、ゲンゲ、甘草、緑茶、霊芝、デヒドロエピアンドロステロン（ＤＨＥＡ）、プレグネノロン、チロシン、Ｎ－アセチルチロシン、グルクロノラクトン、タウリン、アセチル－Ｌ－カルニチン、５－ヒドロキシトリプトファン、トリプトファン、フェネチルアミン、Ｓｃｅｌｅｔｉｕｍ ｔｏｒｔｕｏｓｕｍ（およびメセンブリンアルカロイド）、デンドロビウム属の種、Ａｃａｃｉａ ｒｉｇｉｄｕｌａ、ＰＱＱ（ピロロキノリンキノン）、ユビキノン（０１）、ニコチンアミドリボシド、ピカミロン、フペルジンＡ（トウゲシバまたはＨｕｐｅｒｚｉａ ｓｅｒｒａｔａ、Ｌ－ドパ、Ｍｕｃｕｎａ ｐｒｕｒｉｅｎｓ、フォルスコリン（Ｃｏｌｅｕｓ ｆｏｒｓｋｏｈｌｌｉ）、２－（ジメチルアミノ）エタノール（ＤＭＡＥ）、ＤＭＡＥビタートレート、中鎖トリグリセリド、クレアチン、シトルリン、アルギニン、ヤマブシタケ、ノムシタケ属、ロイシン、イソロイシン、バリン、ＢＡＩＢＡ、エルゴチオネイン、グレインズ・オブ・パラダイス、カンナ、フペルジンＡ、ケトン、マカ、朝鮮人参、アシュワガンダ、イワベンケイ属、テアニン、ＢＣＡＡ、β－アラニン、魚油、シトルリン、アルギニン、ヒドロキシメチルブテレート（ｈｙｄｒｏｘｙ－ｍｅｔｈｙｌｂｕｔｅｒａｔｅ）、ＨＩＣＡ、バレニン、カルノシン、アンセリン、ならびにこれらの組合せからなる群から選択される活性剤をさらに含む、第１０２項に記載の組成物。
第９５項 対象に投与されると、同程度の用量のパラキサンチンまたは１－メチルキサンチンが単独で投与された場合と比較して、エネルギーの相乗的な増加をもたらす、第１０２項に記載の組成物。
第９６項 １－メチルキサンチンとパラキサンチンとが約４：１～約１：４の比で存在する、第１０２項に記載の組成物。
第９７項 ＳＣＭ対象におけるエネルギーを増加させる方法であって、有効量の１－メチルキサンチンを含む組成物を該対象に投与するステップを含む方法。
第９８項 投与される１－メチルキサンチンの量が約２ｍｇから約８００ｍｇまでである、第１０８項に記載の方法。
第９９項 該対象がエネルギー知覚の少なくとも約５％の増加を経験する、第１０８項に記載の方法。
第１００項 該対象が、不安、疲労、努力知覚および／または疼痛知覚のうち少なくとも１つの低減を経験する、第１０８項に記載の方法。
第１０１項 該組成物が、約２ｍｇから約８００ｍｇまでの量のパラキサンチンをさらに含む、第１０８項に記載の方法。
第１０２項 該組成物でのパラキサンチンおよび１－メチルキサンチンの投与が、同程度の用量のパラキサンチンまたは１－メチルキサンチンの単独での投与と比較して、該対象におけるエネルギー知覚の相乗的な増加をもたらす、第１１２項に記載の方法。
第１０３項 該組成物が、Ｌ－テアニン、ホスファチジルコリン、α－ＧＰＣ（Ｌ－α－グリセリルホスホリルコリン）、シチコリン（シチジン二リン酸コリン（ＣＰＤコリン））、酒石酸水素コリン、Ｂａｃｏｐａ Ｍｏｎｎｉｅｒｉ、ホスファチジルセリン、ピロカルピンおよびセビメリン、Ａｍｂｕｒａｎａ ｃｅａｒｅｎｓｉｓ、Ｌｉｐｐｉａ ｓｉｄｏｉｄｅｓ、Ｐａｕｌｌｉｎｉａ ｃｕｐａｎａ、Ｐｌａｔｈｙｍｉｓｃｉｕｍ ｆｌｏｒｉｂｕｎｄｕｍ、テトラヒドロクルクミンおよびＳｏｌａｎｕｍ ａｓｐｅｒｕｍ、ならびに／またはこれらの組合せ、カフェイン、テオブロミン、ナリンギン、ヘスペリジン、２－（ジメチルアミノ）エタノール（ＤＭＡＥ）、ＤＭＡＥビタートレート、コウボク、テアニン、ホスファチジルセリン、アシュワガンダ、イワベンケイ属、タウリン、チロシン、ｎ－アセチルチルソイン、マクナ、ｓｃｅｌｅｔｉｕｍ ｔｏｒｔｕｏｓａ、５－ＨＴＰ、トリプトファン、サフラン、ビタミンＤ、ＳＡＭｅ、ヤマブシタケおよびフペルジンＡからなる群から選択される少なくとも１つの成分をさらに含む、第１０８項に記載の方法。
第１０４項 該組成物がカフェインを実質的に含まない、第１０８項に記載の方法。
第１０５項 ＳＣＭ対象における運動遂行能力を増強する方法であって、有効量の１－メチルキサンチンを含む組成物を該対象に投与するステップを含む方法。
第１０６項 投与される１－メチルキサンチンの量が約５０ｍｇから約４００ｍｇまでである、第１１５項に記載の方法。
第１０７項 運動遂行能力が少なくとも約１０％増加される、第１１６項に記載の方法。
第１０８項 該対象が、持久力の増加を経験する、第１１６項に記載の方法。
第１０９項 該組成物が、約２ｍｇから約８００ｍｇまでの量のパラキサンチンをさらに含み、対象への該組成物の投与が、同程度の用量のパラキサンチンまたは１－メチルキサンチンの単独での投与に対して、運動遂行能力の相乗的な増加をもたらす、第１１６項に記載の方法。
第１１０項 該組成物が、Ｌ－テアニン、ホスファチジルコリン、α－ＧＰＣ（Ｌ－α－グリセリルホスホリルコリン）、シチコリン（シチジン二リン酸コリン（ＣＰＤコリン））、酒石酸水素コリン、Ｂａｃｏｐａ Ｍｏｎｎｉｅｒｉ、ホスファチジルセリン、ピロカルピンおよびセビメリン、Ａｍｂｕｒａｎａ ｃｅａｒｅｎｓｉｓ、Ｌｉｐｐｉａ ｓｉｄｏｉｄｅｓ、Ｐａｕｌｌｉｎｉａ ｃｕｐａｎａ、Ｐｌａｔｈｙｍｉｓｃｉｕｍ ｆｌｏｒｉｂｕｎｄｕｍ、テトラヒドロクルクミンおよびＳｏｌａｎｕｍ ａｓｐｅｒｕｍ、ならびに／またはこれらの組合せ、カフェイン、テオブロミン、ナリンギン、ヘスペリジン、２－（ジメチルアミノ）エタノール（ＤＭＡＥ）、ＤＭＡＥビタートレート、フペルジンＡ、テアクリン、メチルリベリン、Ｂ１２、スルブチアミン、コウボク、ケトン、ＭＣＴ、ω－３、ルテイン、ゼアキサンチン、チロシンおよびｎ－アセチルチロシン、タウリン、アセチル－ｌ－カルニチン、ならびに／またはこれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１つの作用剤をさらに含む、第１１６項に記載の方法。
第１１１項 低速カフェイン代謝に関連する遺伝的バリアントについて該個体に遺伝子型決定を行うステップによりＳＣＭ対象を同定するステップをさらに含む、第２３から第１１０項のいずれか一項に記載の方法。
第１１２項 該遺伝的バリアントが、ＣＹＰ１Ａ２、ＡＤＯＲＡ２Ａおよび／またはＣＹＰ２Ｅ１遺伝子にある、第１１１項に記載の方法。
第１１３項 該個体がＣＹＰ１Ａ２＊１Ｆバリアントを保有していれば該個体はＳＣＭ対象として同定される、請求項１１２に記載の方法。
第１１４項 該個体に対して該個体自身のカフェインへの応答性についての質問票調査を実施するステップにより該ＳＣＭ対象を同定するステップをさらに含む、第２３から第１１３項のいずれか一項に記載の方法。
第１１５項 第１１４項 該個体のカフェイン代謝速度を測定するステップにより該ＳＣＭ対象を同定するステップをさらに含む、第２３から第１１３項のいずれか一項に記載の方法。
第１１６項 約２ｍｇから約８００ｍｇまでのパラキサンチンを含むカフェイン代替物であって、同程度の量のカフェインに比較して苦味が低減されているカフェイン代替物。
第１１７項 第１１６項に記載のカフェイン代替物を含む脱カフェイン飲料。
第１１８項 該脱カフェイン製品がコーヒー製品である、第１１７項に記載の脱カフェイン飲料。
第１１９項 該脱カフェイン製品が茶製品である、第１１７項に記載の脱カフェイン飲料。
第１２０項 該脱カフェイン製品が清涼飲料水またはエナジードリンクである、第１１７項に記載の脱カフェイン飲料。
第１２１項 パラキサンチン同族体またはパラキサンチン類似体をさらに含む、第１１６項に記載のカフェイン代替物。
第１２２項 前記パラキサンチン同族体または類似体が、カフェイン、１－メチルキサンチン、７－メチルキサンチン、テオブロミン、テオフィリン、リベリン、メチルリベリンおよびこれらの組合せからなる群から選択される、第１２１項に記載のカフェイン代替物。
第１２３項 該パラキサンチン同族体または類似体がカフェインである、第１２２項に記載のカフェイン代替物。
第１２４項 カフェインの有効用量が、パラキサンチンを含まない組成物におけるカフェインの有効用量より低い、第１２３項に記載のカフェイン代替物。
第１２５項 カフェインを実質的に含まない、第１１６から１２２項のいずれか一項に記載のカフェイン代替物。
第１２６項 対象における身体能力またはエネルギーを増強する方法であって、天然か合成かを問わないパラキサンチン約２ｍｇ～約８００ｍｇを含むカフェイン代替物を該対象に提供するステップを含む方法。
第１２７項 該カフェイン代替物が投与されると、該対象が、気分、エネルギー、集中力、集中もしくは性的欲求のうち少なくとも１つの増強、または、不安、疲労、努力知覚もしくは疼痛知覚のうち少なくとも１つの軽減を経験する、第１２６項に記載の方法。
第１２８項 該対象に継続投与される場合、該カフェイン代替物は、継続使用が中止されても該対象における依存性および／または該対象における離脱効果を生じさせない、第１２７項に記載の方法。
第１２９項 パラキサンチンの量が約５０ｍｇから約４００ｍｇまでである、第１２６項に記載の方法。
第１３０項 該対象が、疲労の少なくとも約６パーセントの低減を経験する、第１２６項に記載の方法。
第１３１項 該対象が、エネルギーの少なくとも約５パーセントの増加を経験する、第１２６項に記載の方法。
第１３２項 該カフェイン代替物が、Ｌ－テアニン、ホスファチジルコリン、α－ＧＰＣ（Ｌ－α－グリセリルホスホリルコリン）、シチコリン（シチジン二リン酸コリン（ＣＰＤコリン））、酒石酸水素コリン、Ｂａｃｏｐａ Ｍｏｎｎｉｅｒｉ、ホスファチジルセリン、ピロカルピンおよびセビメリン、Ａｍｂｕｒａｎａ ｃｅａｒｅｎｓｉｓ、Ｌｉｐｐｉａ ｓｉｄｏｉｄｅｓ、Ｐａｕｌｌｉｎｉａ ｃｕｐａｎａ、Ｐｌａｔｈｙｍｉｓｃｉｕｍ ｆｌｏｒｉｂｕｎｄｕｍ、テトラヒドロクルクミンおよびＳｏｌａｎｕｍ ａｓｐｅｒｕｍ、ならびに／またはこれらの組合せ、カフェイン、パラキサンチン、１－メチルキサンチン、７－メチルキサンチン、テオブロミン、ナリンギン、ヘスペリジン、２－（ジメチルアミノ）エタノール（ＤＭＡＥ）、ＤＭＡＥビタートレート、フペルジンＡ、ニコチンアミドモノヌクレオチド（ＮＭＮ）、外因性ケトン、中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ）、エルゴチオネイン、ベルベリン、ジヒドロベルベリン、ならびにこれらの組合せからなる群から選択される少なくとも１つの成分をさらに含む、第１２６項に記載の方法。
第１３３項 注意力の強化を必要とする対象においてそれを強化する方法であって、パラキサンチンを含むカフェイン代替物を該対象に投与するステップを含む方法。
第１３４項 作業記憶の増強を必要とする対象においてそれを増強する方法であって、パラキサンチンを含むカフェイン代替物を該対象に投与するステップを含む方法。
第１３５項 対象における認知能力を増強する方法であって、パラキサンチンを含むカフェイン代替物を該対象に投与するステップを含む方法。
第１３６項 対象において体重減少および／または脂肪消失を助ける方法であって、パラキサンチンを含むカフェイン代替物を該対象に投与するステップを含む方法。
第１３７項 該体重減少が、該対象における代謝増加によりもたらされる、第１３６項に記載の方法。
第１３８項 該体重減少が、該対象におけるカロリー摂取量減少によりもたらされる、第１３６項に記載の方法。
第１３９項 パラキサンチンを含む脱カフェイン製品における使用のためのカフェイン代替組成物。
第１４０項 該脱カフェイン製品が、比較可能なカフェイン含有製品よりも、消費された際に苦味が弱いと知覚される、第１３９項に記載の組成物。
第１４１項 対象に投与された場合に、同程度の用量のカフェインに比較して不安を増加させない、第１３９項に記載の組成物。
第１４２項 反復投与された場合、対象における依存性を生じさせず、かつ、使用が中止された場合、該対象における離脱効果を生じさせない、第１３９項に記載の組成物。
第１４３項 同程度の用量のカフェインに比較して苦味が弱い、第１３９項に記載の組成物。
第１４４項 同程度の用量のカフェインに比較して毒性が低い、第１３９項に記載の組成物。
第１４５項 カフェインの利益を保持する脱カフェイン製品を調製する方法であって、比較可能なカフェイン含有製品中のカフェインの量と実質的に近似した量のパラキサンチンを該脱カフェイン製品に適用するステップを含む方法。
【実施例】
【0097】
[062]以下の実施例は、本明細書において特許請求する化合物、組成物、物品、デバイスおよび／または方法を作製および評価する方法の一部の例の完全な開示および説明を当業者に提供する目的で提示するものであり、本発明を純粋に例示することを意図したものであって、本発明者らが自身の発明と考えるものの範囲を限定することを意図したものではない。ただし、当業者は、本開示に照らせば、開示されている特定の実施形態に多くの変更を施すことが可能であり、その場合でも本発明の精神および範囲から逸脱することなく同様または類似の結果を得ることが可能であることを理解すべきである。
【0098】
実施例１
Ｎ－メチルニコチンアミド（エネルギー、体重管理、脂肪消失）
方法
試験デザイン
１．デザイン：
[063]ランダム化、二重盲検、クロスオーバー、４処置群、４剤、２期、対照試験。
２．被験者数：
[064]第Ｉ期では、４処置群それぞれに被験者６名ずつの２４名であった。２週間のウォッシュアウト期間の後、同一の被験者が第ＩＩ期に再び参加した。合計２４名の被験者のデータを試験終了時点に向かって前向きに分析した。
Ｎ－メチルニコチンアミド（エネルギー、体重管理、脂肪消失）
方法
試験デザイン
１．デザイン：
[063]ランダム化、二重盲検、クロスオーバー、４処置群、４剤、２期、対照試験。
２．被験者数：
[064]第Ｉ期では、４処置群それぞれに被験者６名ずつの２４名であった。２週間のウォッシュアウト期間の後、同一の被験者が第ＩＩ期に再び参加した。合計２４名の被験者のデータを試験終了時点に向かって前向きに分析した。
【0099】
【表1】
【0100】
３．ランダム化：
[065]ランダム化コードが正規に表示された被験製品を、治験依頼者が治験責任医師に提供した。ランダム化スケジュールに従い、治験責任医師／被指名者は、第０日にＩＰ（Ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔ：被験製品）を分配した。ＩＰは、安全でありながらアクセス可能な場所に治験責任医師が保管した。
４．補給：
第Ｉ期
[066]第１処置群：脱カフェイン飲料＋カフェイン５０ｍｇ（低速代謝者３名および高速代謝者３名）
[067]第２処置群：脱カフェイン飲料＋カフェイン２００ｍｇ（低速代謝者３名および高速代謝者３名）
[068]第３処置群：脱カフェイン飲料＋ｅｎｆｉｎｉｔｙ（登録商標）パラキサンチン５０ｍｇ（低速代謝者３名および高速代謝者３名）
[069]第４処置群：脱カフェイン飲料＋ｅｎｆｉｎｉｔｙ（登録商標）パラキサンチン２００ｍｇ（低速代謝者３名および高速代謝者３名）
[070]第Ｉ期における７日間の処置の完了後、１４日間のウォッシュアウト期間が終了したら施設に来院するよう被験者に依頼した。第ＩＩ期には同一の被験者セットが参加した。この被験者セットに以下の用量の被験製品を投与した。
第ＩＩ期
[071]第１処置群：脱カフェイン飲料＋プラセボ５０ｍｇ（同群は第Ｉ期でカフェイン５０ｍｇの投与を受けた） － 第Ｉ期の被験者と同一の６名
[072]第２処置群：脱カフェイン飲料＋プラセボ２００ｍｇ（同群は第Ｉ期でカフェイン２００ｍｇの投与を受けた） － 第Ｉ期の被験者と同一の６名
[073]第３処置群：脱カフェイン飲料＋プラセボ５０ｍｇ（同群は第Ｉ期でパラキサンチン５０ｍｇの投与を受けた） － 第Ｉ期の被験者と同一の６名
[074]第４処置群：脱カフェイン飲料＋プラセボ２００ｍｇ（同群は第Ｉ期でパラキサンチン２００ｍｇの投与を受けた） － 第Ｉ期の被験者と同一の６名
[075]被験者６名からなる各群は、低速カフェイン代謝者３名および高速カフェイン代謝者３名のサブセットを有した。合計で、全４群／処置群は、低速カフェイン代謝者１２名および高速カフェイン代謝者１２名を有した。被験者合計２４名分のデータを試験終了時点に向かって前向きに分析した。
５．ゲノム検査：
[076]血液試料を採取し、被験者を比較的低速の代謝を有する群と比較的高速の代謝を有する群との２群に分けたレポートに基づいて、ゲノムシーケンシングを分析した。
６．血液試料：
[077]来院ごとに各被験者から３ｍｌの採血を行い、エネルギーのバイオマーカーとしてのＮ－メチルニコチンアミド（ＭＮＡ）をＬＣＭＳにより分析した。ＭＮＡは、低い筋エネルギー利用率に応答して貯蔵エネルギーの利用を強化する新規のマイオカインである（Ｓｔｒоｍら、Ｎ１－ｍｅｔｈｙｌｎｉｃｏｔｉｎａｍｉｄｅ ｉｓ ａ ｓｉｇｎａｌｉｎｇ ｍｏｌｅｃｕｌｅ ｐｒｏｄｕｃｅｄ ｉｎ ｓｋｅｌｅｔａｌ ｍｕｓｃｌｅ ｃｏｏｒｄｉｎａｔｉｎｇ ｅｎｅｒｇｙ ｍｅｔａｂｏｌｉｓｍ．、Ｓｃｉ Ｒｅｐ ２０１８、８：３０１６）。
７．結果：
[078]７日間のパラキサンチン摂取は、プラセボ摂取に比して、かつ、カフェイン摂取に比して、ＭＮＡの大幅な用量依存的増加を示した。全体結果についてカフェイン高速代謝者および低速代謝者別のサブグループ分析を行ったところ、カフェイン低速代謝者において、パラキサンチン摂取はカフェイン摂取に比して、カフェイン低速代謝者におけるＭＮＡの有意に大幅な増加をもたらすことが示された。
パラキサンチン５０ｍｇ（ｎ＝６）対プラセボ５０ｍｇ（ｎ＝６）
[079]パラキサンチン５０ｍｇ（ｎ＝６）は、ＭＮＡを９．３５±３．１０ｎｇ／ｍｌから１１．３８±１．８５ｎｇ／ｍｌへ、プラセボに比して２１．７％有意に増加させた（ｐ＜０．０５）。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝６）では７．４１±２．１３ｎｇ／ｍｌから５．８１±５．７３ｎｇ／ｍｌへ２１．６％減少した。
カフェイン５０ｍｇ（ｎ＝６）対プラセボ５０ｍｇ（ｎ＝６）
[080]カフェイン５０ｍｇ（ｎ＝６）は、ＭＮＡを８．８９±３．０８ｎｇ／ｍｌから１０．１０±２．０６ｎｇ／ｍｌへ、プラセボに比して１３．６％増加させたが、有意差は認められなかった（ｐ＝０．１１４７）。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝６）では７．７８±１．４９ｎｇ／ｍｌから５．５３±３．８９ｎｇ／ｍｌへ２８．９％減少した。
パラキサンチン５０ｍｇ（ｎ＝６）対カフェイン５０ｍｇ（ｎ＝６）
[081]パラキサンチン５０ｍｇは、カフェイン５０ｍｇに比して６６．８％というＭＮＡの大幅な増加を示した。
パラキサンチン２００ｍｇ（ｎ＝６）対プラセボ２００ｍｇ（ｎ＝６）
[082]パラキサンチン２００ｍｇ（ｎ＝６）は、ＭＮＡを８．９１±１．４５ｎｇ／ｍｌから１２．４７±１．６１ｎｇ／ｍｌへ、プラセボに比して４０．０％有意に増加させた（ｐ＜０．０５）。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝６）では５．６８±２．８１ｎｇ／ｍｌから４．５４±２．５８ｎｇ／ｍｌへ２０．１％減少した。
カフェイン２００ｍｇ（ｎ＝６）対プラセボ２００ｍｇ（ｎ＝６）
[083]カフェイン２００ｍｇ（ｎ＝６）は、ＭＮＡを８．５４±２．６０ｎｇ／ｍｌから１０．４４±１．２４ｎｇ／ｍｌへ、プラセボに比して２２．２％増加させたが、有意差は認められなかった（ｐ＝０．４３３５）。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝６）では５．８５±３．６５ｎｇ／ｍｌから６．０７±３．０６ｎｇ／ｍｌへ３．７％増加した。
パラキサンチン２００ｍｇ（ｎ＝６）対カフェイン２００ｍｇ（ｎ＝６）
[084]パラキサンチン２００ｍｇは、カフェイン２００ｍｇに比して８６．９％というＭＮＡの大幅な増加を示した。
パラキサンチン５０ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）対プラセボ５０ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）
[085]カフェイン低速代謝者（ｎ＝３）における７日間のパラキサンチン５０ｍｇ摂取は、ＭＮＡを８．３６±２．２０ｎｇ／ｍｌから１２．４０±１．０３ｎｇ／ｍｌへ、４８．３％有意に増加させた。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝３、カフェイン低速代謝者）では７．６７±１．７３ｎｇ／ｍｌから８．６４±５．９０ｎｇ／ｍｌへ１２．６％増加した。
カフェイン５０ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）対プラセボ５０ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）
[086]カフェイン低速代謝者（ｎ＝３）における７日間のカフェイン５０ｍｇ摂取は、ＭＮＡを８．７３±１．８１ｎｇ／ｍｌから１０．６７±１．５０ｎｇ／ｍｌへ、２２．２％増加させた。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝３、カフェイン低速代謝者）では６．８７±１．１３ｎｇ／ｍｌから７．１８±１．７９ｎｇ／ｍｌへ４．５％増加した。
パラキサンチン５０ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）対カフェイン５０ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）
[087]カフェイン低速代謝者において、パラキサンチン５０ｍｇは、カフェイン５０ｍｇに比して１０８％というＭＮＡの大幅な増加を示した。
パラキサンチン２００ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）対プラセボ２００ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）
[088]カフェイン低速代謝者（ｎ＝３）における７日間のパラキサンチン２００ｍｇ摂取は、ＭＮＡを９．２６±０．５０ｎｇ／ｍｌから１３．４７±１．３６ｎｇ／ｍｌへ、４５．５％有意に増加させた。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝３、カフェイン低速代謝者）では６．３４±１．２６ｎｇ／ｍｌから４．０１±２．５０ｎｇ／ｍｌへ３６．８％減少した。
カフェイン２００ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）対プラセボ２００ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）
[089]カフェイン低速代謝者（ｎ＝３）における７日間のカフェイン２００ｍｇ摂取は、ＭＮＡを９．３７±２．４５ｎｇ／ｍｌから１０．７７±１．４９ｎｇ／ｍｌへ、１４．９％増加させた。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝３、カフェイン低速代謝者）では５．４０±４．３９ｎｇ／ｍｌから６．６３±１．７７ｎｇ／ｍｌへ２２．８％増加した。
パラキサンチン２００ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）対カフェイン２００ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）
[090]カフェイン低速代謝者において、パラキサンチン２００ｍｇは、カフェイン２００ｍｇに比して７５％というＭＮＡの大幅な増加を示した。
パラキサンチン５０ｍｇ（高速代謝者、ｎ＝３）対プラセボ５０ｍｇ（高速代謝者、ｎ＝３）
[091]カフェイン高速代謝者（ｎ＝３）における７日間のパラキサンチン５０ｍｇ摂取はＭＮＡレベルを変化させず、摂取前１０．３４±２．２０ｎｇ／ｍｌが摂取後１０．３４±１．５８ｎｇ／ｍｌになった。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝３、カフェイン高速代謝者）では７．１４±２．０８ｎｇ／ｍｌから２．９８±１．９６ｎｇ／ｍｌへ５８．２％減少した。
カフェイン５００ｍｇ（高速代謝者、ｎ＝３）対プラセボ５００ｍｇ（高速代謝者、ｎ＝３）
[092]カフェイン低速代謝者（ｎ＝３）における７日間のカフェイン２００ｍｇ摂取は、ＭＮＡを９．０３±３．５３ｎｇ／ｍｌから９．５２±２．０４ｎｇ／ｍｌへ、５．４％増加させた。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝３、カフェイン低速代謝者）では８．６７±０．９０ｎｇ／ｍｌから３．８７±０．４０ｎｇ／ｍｌへ５５．３％減少した。
パラキサンチン２００ｍｇ（高速代謝者、ｎ＝３）対プラセボ２００ｍｇ（高速代謝者、ｎ＝３）
[093]カフェイン高速代謝者（ｎ＝３）における７日間のパラキサンチン２００ｍｇ摂取は、ＭＮＡを８．５６±１．７２ｎｇ／ｍｌから１１．４５±０．６６ｎｇ／ｍｌへ、３３．８％有意に増加させた。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝３、カフェイン高速代謝者）では５．０１±３．２８ｎｇ／ｍｌから５．０８±２．０４ｎｇ／ｍｌへ１．４％増加した。
カフェイン２００ｍｇ（高速代謝者、ｎ＝３）対プラセボ２００ｍｇ（高速代謝者、ｎ＝３）
[094]カフェイン低速代謝者（ｎ＝３）における７日間のカフェイン２００ｍｇ摂取は、ＭＮＡを７．７０±１．９５ｎｇ／ｍｌから１０．１０±０．３７ｎｇ／ｍｌへ、３１．２％増加させた。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝３、カフェイン低速代謝者）では６．２８±１．５８ｎｇ／ｍｌから５．５０±３．４３ｎｇ／ｍｌへ１２．４％減少した。
[065]ランダム化コードが正規に表示された被験製品を、治験依頼者が治験責任医師に提供した。ランダム化スケジュールに従い、治験責任医師／被指名者は、第０日にＩＰ（Ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔ：被験製品）を分配した。ＩＰは、安全でありながらアクセス可能な場所に治験責任医師が保管した。
４．補給：
第Ｉ期
[066]第１処置群：脱カフェイン飲料＋カフェイン５０ｍｇ（低速代謝者３名および高速代謝者３名）
[067]第２処置群：脱カフェイン飲料＋カフェイン２００ｍｇ（低速代謝者３名および高速代謝者３名）
[068]第３処置群：脱カフェイン飲料＋ｅｎｆｉｎｉｔｙ（登録商標）パラキサンチン５０ｍｇ（低速代謝者３名および高速代謝者３名）
[069]第４処置群：脱カフェイン飲料＋ｅｎｆｉｎｉｔｙ（登録商標）パラキサンチン２００ｍｇ（低速代謝者３名および高速代謝者３名）
[070]第Ｉ期における７日間の処置の完了後、１４日間のウォッシュアウト期間が終了したら施設に来院するよう被験者に依頼した。第ＩＩ期には同一の被験者セットが参加した。この被験者セットに以下の用量の被験製品を投与した。
第ＩＩ期
[071]第１処置群：脱カフェイン飲料＋プラセボ５０ｍｇ（同群は第Ｉ期でカフェイン５０ｍｇの投与を受けた） － 第Ｉ期の被験者と同一の６名
[072]第２処置群：脱カフェイン飲料＋プラセボ２００ｍｇ（同群は第Ｉ期でカフェイン２００ｍｇの投与を受けた） － 第Ｉ期の被験者と同一の６名
[073]第３処置群：脱カフェイン飲料＋プラセボ５０ｍｇ（同群は第Ｉ期でパラキサンチン５０ｍｇの投与を受けた） － 第Ｉ期の被験者と同一の６名
[074]第４処置群：脱カフェイン飲料＋プラセボ２００ｍｇ（同群は第Ｉ期でパラキサンチン２００ｍｇの投与を受けた） － 第Ｉ期の被験者と同一の６名
[075]被験者６名からなる各群は、低速カフェイン代謝者３名および高速カフェイン代謝者３名のサブセットを有した。合計で、全４群／処置群は、低速カフェイン代謝者１２名および高速カフェイン代謝者１２名を有した。被験者合計２４名分のデータを試験終了時点に向かって前向きに分析した。
５．ゲノム検査：
[076]血液試料を採取し、被験者を比較的低速の代謝を有する群と比較的高速の代謝を有する群との２群に分けたレポートに基づいて、ゲノムシーケンシングを分析した。
６．血液試料：
[077]来院ごとに各被験者から３ｍｌの採血を行い、エネルギーのバイオマーカーとしてのＮ－メチルニコチンアミド（ＭＮＡ）をＬＣＭＳにより分析した。ＭＮＡは、低い筋エネルギー利用率に応答して貯蔵エネルギーの利用を強化する新規のマイオカインである（Ｓｔｒоｍら、Ｎ１－ｍｅｔｈｙｌｎｉｃｏｔｉｎａｍｉｄｅ ｉｓ ａ ｓｉｇｎａｌｉｎｇ ｍｏｌｅｃｕｌｅ ｐｒｏｄｕｃｅｄ ｉｎ ｓｋｅｌｅｔａｌ ｍｕｓｃｌｅ ｃｏｏｒｄｉｎａｔｉｎｇ ｅｎｅｒｇｙ ｍｅｔａｂｏｌｉｓｍ．、Ｓｃｉ Ｒｅｐ ２０１８、８：３０１６）。
７．結果：
[078]７日間のパラキサンチン摂取は、プラセボ摂取に比して、かつ、カフェイン摂取に比して、ＭＮＡの大幅な用量依存的増加を示した。全体結果についてカフェイン高速代謝者および低速代謝者別のサブグループ分析を行ったところ、カフェイン低速代謝者において、パラキサンチン摂取はカフェイン摂取に比して、カフェイン低速代謝者におけるＭＮＡの有意に大幅な増加をもたらすことが示された。
パラキサンチン５０ｍｇ（ｎ＝６）対プラセボ５０ｍｇ（ｎ＝６）
[079]パラキサンチン５０ｍｇ（ｎ＝６）は、ＭＮＡを９．３５±３．１０ｎｇ／ｍｌから１１．３８±１．８５ｎｇ／ｍｌへ、プラセボに比して２１．７％有意に増加させた（ｐ＜０．０５）。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝６）では７．４１±２．１３ｎｇ／ｍｌから５．８１±５．７３ｎｇ／ｍｌへ２１．６％減少した。
カフェイン５０ｍｇ（ｎ＝６）対プラセボ５０ｍｇ（ｎ＝６）
[080]カフェイン５０ｍｇ（ｎ＝６）は、ＭＮＡを８．８９±３．０８ｎｇ／ｍｌから１０．１０±２．０６ｎｇ／ｍｌへ、プラセボに比して１３．６％増加させたが、有意差は認められなかった（ｐ＝０．１１４７）。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝６）では７．７８±１．４９ｎｇ／ｍｌから５．５３±３．８９ｎｇ／ｍｌへ２８．９％減少した。
パラキサンチン５０ｍｇ（ｎ＝６）対カフェイン５０ｍｇ（ｎ＝６）
[081]パラキサンチン５０ｍｇは、カフェイン５０ｍｇに比して６６．８％というＭＮＡの大幅な増加を示した。
パラキサンチン２００ｍｇ（ｎ＝６）対プラセボ２００ｍｇ（ｎ＝６）
[082]パラキサンチン２００ｍｇ（ｎ＝６）は、ＭＮＡを８．９１±１．４５ｎｇ／ｍｌから１２．４７±１．６１ｎｇ／ｍｌへ、プラセボに比して４０．０％有意に増加させた（ｐ＜０．０５）。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝６）では５．６８±２．８１ｎｇ／ｍｌから４．５４±２．５８ｎｇ／ｍｌへ２０．１％減少した。
カフェイン２００ｍｇ（ｎ＝６）対プラセボ２００ｍｇ（ｎ＝６）
[083]カフェイン２００ｍｇ（ｎ＝６）は、ＭＮＡを８．５４±２．６０ｎｇ／ｍｌから１０．４４±１．２４ｎｇ／ｍｌへ、プラセボに比して２２．２％増加させたが、有意差は認められなかった（ｐ＝０．４３３５）。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝６）では５．８５±３．６５ｎｇ／ｍｌから６．０７±３．０６ｎｇ／ｍｌへ３．７％増加した。
パラキサンチン２００ｍｇ（ｎ＝６）対カフェイン２００ｍｇ（ｎ＝６）
[084]パラキサンチン２００ｍｇは、カフェイン２００ｍｇに比して８６．９％というＭＮＡの大幅な増加を示した。
パラキサンチン５０ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）対プラセボ５０ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）
[085]カフェイン低速代謝者（ｎ＝３）における７日間のパラキサンチン５０ｍｇ摂取は、ＭＮＡを８．３６±２．２０ｎｇ／ｍｌから１２．４０±１．０３ｎｇ／ｍｌへ、４８．３％有意に増加させた。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝３、カフェイン低速代謝者）では７．６７±１．７３ｎｇ／ｍｌから８．６４±５．９０ｎｇ／ｍｌへ１２．６％増加した。
カフェイン５０ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）対プラセボ５０ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）
[086]カフェイン低速代謝者（ｎ＝３）における７日間のカフェイン５０ｍｇ摂取は、ＭＮＡを８．７３±１．８１ｎｇ／ｍｌから１０．６７±１．５０ｎｇ／ｍｌへ、２２．２％増加させた。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝３、カフェイン低速代謝者）では６．８７±１．１３ｎｇ／ｍｌから７．１８±１．７９ｎｇ／ｍｌへ４．５％増加した。
パラキサンチン５０ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）対カフェイン５０ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）
[087]カフェイン低速代謝者において、パラキサンチン５０ｍｇは、カフェイン５０ｍｇに比して１０８％というＭＮＡの大幅な増加を示した。
パラキサンチン２００ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）対プラセボ２００ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）
[088]カフェイン低速代謝者（ｎ＝３）における７日間のパラキサンチン２００ｍｇ摂取は、ＭＮＡを９．２６±０．５０ｎｇ／ｍｌから１３．４７±１．３６ｎｇ／ｍｌへ、４５．５％有意に増加させた。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝３、カフェイン低速代謝者）では６．３４±１．２６ｎｇ／ｍｌから４．０１±２．５０ｎｇ／ｍｌへ３６．８％減少した。
カフェイン２００ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）対プラセボ２００ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）
[089]カフェイン低速代謝者（ｎ＝３）における７日間のカフェイン２００ｍｇ摂取は、ＭＮＡを９．３７±２．４５ｎｇ／ｍｌから１０．７７±１．４９ｎｇ／ｍｌへ、１４．９％増加させた。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝３、カフェイン低速代謝者）では５．４０±４．３９ｎｇ／ｍｌから６．６３±１．７７ｎｇ／ｍｌへ２２．８％増加した。
パラキサンチン２００ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）対カフェイン２００ｍｇ（低速代謝者、ｎ＝３）
[090]カフェイン低速代謝者において、パラキサンチン２００ｍｇは、カフェイン２００ｍｇに比して７５％というＭＮＡの大幅な増加を示した。
パラキサンチン５０ｍｇ（高速代謝者、ｎ＝３）対プラセボ５０ｍｇ（高速代謝者、ｎ＝３）
[091]カフェイン高速代謝者（ｎ＝３）における７日間のパラキサンチン５０ｍｇ摂取はＭＮＡレベルを変化させず、摂取前１０．３４±２．２０ｎｇ／ｍｌが摂取後１０．３４±１．５８ｎｇ／ｍｌになった。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝３、カフェイン高速代謝者）では７．１４±２．０８ｎｇ／ｍｌから２．９８±１．９６ｎｇ／ｍｌへ５８．２％減少した。
カフェイン５００ｍｇ（高速代謝者、ｎ＝３）対プラセボ５００ｍｇ（高速代謝者、ｎ＝３）
[092]カフェイン低速代謝者（ｎ＝３）における７日間のカフェイン２００ｍｇ摂取は、ＭＮＡを９．０３±３．５３ｎｇ／ｍｌから９．５２±２．０４ｎｇ／ｍｌへ、５．４％増加させた。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝３、カフェイン低速代謝者）では８．６７±０．９０ｎｇ／ｍｌから３．８７±０．４０ｎｇ／ｍｌへ５５．３％減少した。
パラキサンチン２００ｍｇ（高速代謝者、ｎ＝３）対プラセボ２００ｍｇ（高速代謝者、ｎ＝３）
[093]カフェイン高速代謝者（ｎ＝３）における７日間のパラキサンチン２００ｍｇ摂取は、ＭＮＡを８．５６±１．７２ｎｇ／ｍｌから１１．４５±０．６６ｎｇ／ｍｌへ、３３．８％有意に増加させた。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝３、カフェイン高速代謝者）では５．０１±３．２８ｎｇ／ｍｌから５．０８±２．０４ｎｇ／ｍｌへ１．４％増加した。
カフェイン２００ｍｇ（高速代謝者、ｎ＝３）対プラセボ２００ｍｇ（高速代謝者、ｎ＝３）
[094]カフェイン低速代謝者（ｎ＝３）における７日間のカフェイン２００ｍｇ摂取は、ＭＮＡを７．７０±１．９５ｎｇ／ｍｌから１０．１０±０．３７ｎｇ／ｍｌへ、３１．２％増加させた。ＭＮＡは、プラセボ群（ｎ＝３、カフェイン低速代謝者）では６．２８±１．５８ｎｇ／ｍｌから５．５０±３．４３ｎｇ／ｍｌへ１２．４％減少した。
【0101】
[095]パラキサンチン２００ｍｇ（高速代謝者、ｎ＝３）対カフェイン２００ｍｇ（高速代謝者、ｎ＝３）。
[096]カフェイン高速代謝者において、パラキサンチン２００ｍｇは、カフェイン２００ｍｇに比して２０．４％というＭＮＡの大幅な増加を示した。
[096]カフェイン高速代謝者において、パラキサンチン２００ｍｇは、カフェイン２００ｍｇに比して２０．４％というＭＮＡの大幅な増加を示した。
【0102】
【表2】
【0103】
実施例２
カフェイン低速代謝者および高速代謝者におけるパラキサンチン対カフェイン
認知、記憶、学習（脳由来神経栄養因子）
方法
[097]脳由来神経栄養因子（ＢＤＮＦ）は、学習および記憶に関係した可塑的変化に関与するキー分子である（Ｍｉｒａｎｄａら、Ｂｒａｉｎ－Ｄｅｒｉｖｅｄ Ｎｅｕｒｏｔｒｏｐｈｉｃ Ｆａｃｔｏｒ：Ａ Ｋｅｙ Ｍｏｌｅｃｕｌｅ ｆｏｒ Ｍｅｍｏｒｙ ｉｎ ｔｈｅ Ｈｅａｌｔｈｙ ａｎｄ ｔｈｅ Ｐａｔｈｏｌｏｇｉｃａｌ．Ｂｒａｉｎ．、Ｆｒｏｎｔ．Ｃｅｌｌ．Ｎｅｕｒｏｓｃｉ．、２０１９、１３：３６３．）。ＢＤＮＦの増加は、認知の増強と結び付いている。
試験デザイン
１ デザイン：
[098]ランダム化、二重盲検、クロスオーバー、４処置群、４剤、対照試験。
２ 被験者数：
[099]第Ｉ期では、２処置群それぞれに被験者６名ずつの１２名であった。２週間のウォッシュアウト期間の後、同一の被験者が第ＩＩ期に再び参加した。
３ ランダム化：
[0100]ランダム化コードが正規に表示された被験製品を、治験依頼者が治験責任医師に提供した。ランダム化スケジュールに従い、治験責任医師／被指名者は、第０日にＩＰを分配した。ＩＰは、安全でありながらアクセス可能な場所に治験責任医師が保管した。
４ 補給：
第Ｉ期
[0101]第１処置群：脱カフェイン飲料＋カフェイン５０ｍｇ（低速代謝者３名および高速代謝者３名）
[0102]第２処置群：脱カフェイン飲料＋ｅｎｆｉｎｉｔｙ（登録商標）パラキサンチン５０ｍｇ（低速代謝者３名および高速代謝者３名）
[0103]第Ｉ期における７日間の処置の完了後、１４日間のウォッシュアウト期間が終了したら施設に来院するよう被験者に依頼した。第ＩＩ期には同一の被験者セットが参加した。この被験者セットに以下の用量の被験製品を投与した。
第ＩＩ期
[0104]第１処置群：脱カフェイン飲料＋プラセボ５０ｍｇ（同群は第Ｉ期でカフェイン５０ｍｇの投与を受けた） － 第Ｉ期の被験者と同一の６名
[0105]第２処置群：脱カフェイン飲料＋プラセボ５０ｍｇ（同群は第Ｉ期でパラキサンチン５０ｍｇの投与を受けた） － 第Ｉ期の被験者と同一の６名
[0106]被験者６名からなる各群は、低速カフェイン代謝者３名および高速カフェイン代謝者３名のサブセットを有した。合計で、全２群／処置群は、低速カフェイン代謝者６名および高速カフェイン代謝者６名を有した。被験者のデータ合計１２名分を試験終了時点に向かって前向きに分析した。
５．ゲノム検査：
[0107]血液試料を採取し、被験者を比較的低速の代謝を有する群と比較的高速の代謝を有する群との２群に分けたレポートに基づいて、ゲノムシーケンシングを分析した。
６．血液試料：
[0108]各来院時に各被験者から３ｍｌの採血を行い、認知のバイオマーカーである脳由来神経栄養因子（ＢＤＮＦ）をＬＣＭＳにより分析した。
７．結果：
[0109]パラキサンチンはＢＤＮＦレベルを有意に増加させ、カフェインに比して３７．５％というＢＤＮＦの大幅な増加を示した。カフェイン高速代謝者および低速代謝者のサブグループにおけるＢＤＮＦレベルの変化について分析したところ、カフェイン低速代謝者において、パラキサンチンはカフェインに比して４７．３％というカフェインの大幅な増加を示した。
カフェイン低速代謝者および高速代謝者におけるパラキサンチン対カフェイン
認知、記憶、学習（脳由来神経栄養因子）
方法
[097]脳由来神経栄養因子（ＢＤＮＦ）は、学習および記憶に関係した可塑的変化に関与するキー分子である（Ｍｉｒａｎｄａら、Ｂｒａｉｎ－Ｄｅｒｉｖｅｄ Ｎｅｕｒｏｔｒｏｐｈｉｃ Ｆａｃｔｏｒ：Ａ Ｋｅｙ Ｍｏｌｅｃｕｌｅ ｆｏｒ Ｍｅｍｏｒｙ ｉｎ ｔｈｅ Ｈｅａｌｔｈｙ ａｎｄ ｔｈｅ Ｐａｔｈｏｌｏｇｉｃａｌ．Ｂｒａｉｎ．、Ｆｒｏｎｔ．Ｃｅｌｌ．Ｎｅｕｒｏｓｃｉ．、２０１９、１３：３６３．）。ＢＤＮＦの増加は、認知の増強と結び付いている。
試験デザイン
１ デザイン：
[098]ランダム化、二重盲検、クロスオーバー、４処置群、４剤、対照試験。
２ 被験者数：
[099]第Ｉ期では、２処置群それぞれに被験者６名ずつの１２名であった。２週間のウォッシュアウト期間の後、同一の被験者が第ＩＩ期に再び参加した。
３ ランダム化：
[0100]ランダム化コードが正規に表示された被験製品を、治験依頼者が治験責任医師に提供した。ランダム化スケジュールに従い、治験責任医師／被指名者は、第０日にＩＰを分配した。ＩＰは、安全でありながらアクセス可能な場所に治験責任医師が保管した。
４ 補給：
第Ｉ期
[0101]第１処置群：脱カフェイン飲料＋カフェイン５０ｍｇ（低速代謝者３名および高速代謝者３名）
[0102]第２処置群：脱カフェイン飲料＋ｅｎｆｉｎｉｔｙ（登録商標）パラキサンチン５０ｍｇ（低速代謝者３名および高速代謝者３名）
[0103]第Ｉ期における７日間の処置の完了後、１４日間のウォッシュアウト期間が終了したら施設に来院するよう被験者に依頼した。第ＩＩ期には同一の被験者セットが参加した。この被験者セットに以下の用量の被験製品を投与した。
第ＩＩ期
[0104]第１処置群：脱カフェイン飲料＋プラセボ５０ｍｇ（同群は第Ｉ期でカフェイン５０ｍｇの投与を受けた） － 第Ｉ期の被験者と同一の６名
[0105]第２処置群：脱カフェイン飲料＋プラセボ５０ｍｇ（同群は第Ｉ期でパラキサンチン５０ｍｇの投与を受けた） － 第Ｉ期の被験者と同一の６名
[0106]被験者６名からなる各群は、低速カフェイン代謝者３名および高速カフェイン代謝者３名のサブセットを有した。合計で、全２群／処置群は、低速カフェイン代謝者６名および高速カフェイン代謝者６名を有した。被験者のデータ合計１２名分を試験終了時点に向かって前向きに分析した。
５．ゲノム検査：
[0107]血液試料を採取し、被験者を比較的低速の代謝を有する群と比較的高速の代謝を有する群との２群に分けたレポートに基づいて、ゲノムシーケンシングを分析した。
６．血液試料：
[0108]各来院時に各被験者から３ｍｌの採血を行い、認知のバイオマーカーである脳由来神経栄養因子（ＢＤＮＦ）をＬＣＭＳにより分析した。
７．結果：
[0109]パラキサンチンはＢＤＮＦレベルを有意に増加させ、カフェインに比して３７．５％というＢＤＮＦの大幅な増加を示した。カフェイン高速代謝者および低速代謝者のサブグループにおけるＢＤＮＦレベルの変化について分析したところ、カフェイン低速代謝者において、パラキサンチンはカフェインに比して４７．３％というカフェインの大幅な増加を示した。
【0104】
【表3】
【0105】
実施例３
カフェイン低速代謝者におけるパラキサンチン対カフェイン
スポーツ栄養、エネルギー、集中力、気分、興奮状態
[0110]健康な女性被験者、年齢層は３１～４５歳、ゲノム検査によって低速カフェイン代謝者として分類されており、コーヒーを飲むことにより、苛立ち感（ｊｉｔｔｅｒｙ ｆｅｅｌ ｊｉｔｔｅｒｙ）、および、メンタルフォグ（ｍｅｎｔａｌ ｆｏｇ）を生じるなど集中面での問題を経験することから、午後のコーヒーを避けている。
カフェイン低速代謝者におけるパラキサンチン対カフェイン
スポーツ栄養、エネルギー、集中力、気分、興奮状態
[0110]健康な女性被験者、年齢層は３１～４５歳、ゲノム検査によって低速カフェイン代謝者として分類されており、コーヒーを飲むことにより、苛立ち感（ｊｉｔｔｅｒｙ ｆｅｅｌ ｊｉｔｔｅｒｙ）、および、メンタルフォグ（ｍｅｎｔａｌ ｆｏｇ）を生じるなど集中面での問題を経験することから、午後のコーヒーを避けている。
【0106】
[0111]カプセル形態のパラキサンチン１００ｍｇを朝服用すると、被験者は、３０分以内にエネルギー、集中力および気分のレベルが著しく増加するのを感じた。この服用は、カフェインを摂った場合に比して最大で４時間の長続きする効果を有した。加えて、情緒的および身体的な活動性レベルが増強され、結果として、ランニングタイムが速くなり（４キロメートル（２．５マイル）走）、かつ、運動課題中、気持ちよさが増強されたことで、距離が４．８キロメートル（３マイル）伸びた。パラキサンチンの投与量をより高い２００ｍｇにして摂ったところ、同様の結果がもたらされ、悪影響は伴わなかった。
【0107】
実施例４
カフェイン低速代謝者におけるパラキサンチン対カフェイン
自信、睡眠、エネルギー、集中力、気分、興奮状態
[0112]健康な男性被験者、年齢層は３１～４５歳、ゲノム検査によって低速カフェイン代謝者として分類されており、低用量、すなわち＜２００ｍｇのコーヒーを飲むことにより、エネルギーだけでなく興奮状態、不安、心拍数の増加がもたらされるのを経験する。より大用量では、不安、心拍数に関する問題がさらに大きくなり、かつ、自身の睡眠に悪影響が及ぶことから、午後にコーヒーを飲むことを避けている。
カフェイン低速代謝者におけるパラキサンチン対カフェイン
自信、睡眠、エネルギー、集中力、気分、興奮状態
[0112]健康な男性被験者、年齢層は３１～４５歳、ゲノム検査によって低速カフェイン代謝者として分類されており、低用量、すなわち＜２００ｍｇのコーヒーを飲むことにより、エネルギーだけでなく興奮状態、不安、心拍数の増加がもたらされるのを経験する。より大用量では、不安、心拍数に関する問題がさらに大きくなり、かつ、自身の睡眠に悪影響が及ぶことから、午後にコーヒーを飲むことを避けている。
【0108】
[0113]カプセル形態のパラキサンチン１００ｍｇを朝服用すると、被験者は、エネルギー、集中力および気分がカフェインの場合に比して著しく増強されるのを経験し、その結果、自信に満ち楽しく機敏に動ける感覚がもたらされ、さまざまな課題にいっそう集中して取り組み満足感を得られるようになった。加えて、パラキサンチンを摂った場合には、入眠および睡眠持続ができなくなるような悪影響がなかった。これらの効果および経験は、パラキサンチンの投与量をより高い２００ｍｇおよび３００ｍｇにした場合には、さらに増強された。
【0109】
実施例５
カフェイン低速代謝者におけるパラキサンチン対カフェイン
不安、エネルギー、集中力、気分、興奮状態
[0114]健康な女性被験者、年齢層は４６～６５歳、ゲノム検査によって低速カフェイン代謝者に分類されており、毎日のコーヒーを飲むことにより、過度に不安および苛立ち（ｊｉｔｔｅｒｙ）、最悪な場合は偏頭痛を経験し、午前１１時を過ぎるとあらゆる物事が毎日の睡眠パターンを妨げる。そこで被験者は、体積比でカフェインを１／２、脱カフェイン品を１／２にして飲むことにより、負の効果を低減させ、何とか対応できている。
カフェイン低速代謝者におけるパラキサンチン対カフェイン
不安、エネルギー、集中力、気分、興奮状態
[0114]健康な女性被験者、年齢層は４６～６５歳、ゲノム検査によって低速カフェイン代謝者に分類されており、毎日のコーヒーを飲むことにより、過度に不安および苛立ち（ｊｉｔｔｅｒｙ）、最悪な場合は偏頭痛を経験し、午前１１時を過ぎるとあらゆる物事が毎日の睡眠パターンを妨げる。そこで被験者は、体積比でカフェインを１／２、脱カフェイン品を１／２にして飲むことにより、負の効果を低減させ、何とか対応できている。
【0110】
[0115]カプセル形態のパラキサンチン２００ｍｇを朝服用すると、被験者は、３０分以内にエネルギー、集中力および気分のレベルが著しく増加するのを感じた。この服用は、カフェインを摂った場合に比して最大で４時間長続きする効果を有した。被験者が気づいた最も大きな差は、はるかにクリーンな感じがする点である。何らかの不安または神経過敏が生じる徴候はなく、心は、実にクリアで強く増強されたエネルギーレベルを感じる。被験者は、投与量をより高い２００ｍｇおよび３００ｍｇにしてパラキサンチンを使用することにより、さらにいっそうの増強を経験した。
【0111】
実施例６
カフェイン高速代謝者対低速代謝者 － 認知
[0116]デザイン：カフェイン低速代謝者６名を２群に分割した。被験者は、連続引き算テスト（ＳＳＴ：ｓｅｒｉａｌ ｓｕｂｔｒａｃｔｉｏｎ ｔｅｓｔ）を完了した。このテストでは被験者は、認知能力の評価のために、１００から始めて７の数を連続１４回引くことを求められた。各被験者がテストを完了するのに要した総時間を記録し、これを認知能力の測定値として用いた。ベースライン検査実施の後、カフェイン２００ｍｇ（女性４６歳、女性３１歳、男性３０歳）かパラキサンチン２００ｍｇ（男性３０歳、女性２７歳、女性２５歳）かのいずれかを７日間消費するように被験者をランダムに指定し、次いで、再度ベースライン検査を実施した。
カフェイン高速代謝者対低速代謝者 － 認知
[0116]デザイン：カフェイン低速代謝者６名を２群に分割した。被験者は、連続引き算テスト（ＳＳＴ：ｓｅｒｉａｌ ｓｕｂｔｒａｃｔｉｏｎ ｔｅｓｔ）を完了した。このテストでは被験者は、認知能力の評価のために、１００から始めて７の数を連続１４回引くことを求められた。各被験者がテストを完了するのに要した総時間を記録し、これを認知能力の測定値として用いた。ベースライン検査実施の後、カフェイン２００ｍｇ（女性４６歳、女性３１歳、男性３０歳）かパラキサンチン２００ｍｇ（男性３０歳、女性２７歳、女性２５歳）かのいずれかを７日間消費するように被験者をランダムに指定し、次いで、再度ベースライン検査を実施した。
【0112】
[0117]結果：カフェイン２００ｍｇの消費は、ＳＳＴを完了するアベレージ時間をベースライン時の７６．７秒から７４．７秒に低減させた。一方、パラキサンチン２００ｍｇの消費は、ＳＳＴを完了するアベレージ時間をベースライン時の７４．３秒から７０．０秒に減少させた。認知能力の増強（カフェイン群では２．０秒、パラキサンチン群では４．３秒）は、カフェイン低速代謝者群においてカフェイン群と比較した場合、パラキサンチン群の方が１１５％大きかった。
【0113】
[0118]多数の実施形態を開示してあるが、本開示のさらに他の実施形態は、本開示の組成物、システムおよび方法の例示的な実施形態を示し記載する以下の詳細な説明から、当業者には明らかとなろう。理解されるであろうが、本開示の組成物、システムおよび方法は、多様な自明の態様において、すべて本開示の精神および範囲から逸脱することなく変形を行うことが可能である。したがって、図面および詳細な説明は、限定的ではなく例証的な性質のものとして受け取られたい。
【国際調査報告】