知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
▶ バード・ペリフェラル・バスキュラー・インコーポレーテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-07-26
(54)【発明の名称】ポート－カテーテル接続システム
(51)【国際特許分類】
A61M 39/02 20060101AFI20240719BHJP
【ＦＩ】
A61M39/02 100
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024505113
(86)(22)【出願日】2021-07-27
(85)【翻訳文提出日】2024-03-13
(86)【国際出願番号】 US2021043310
(87)【国際公開番号】W WO2023009106
(87)【国際公開日】2023-02-02
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521442637
【氏名又は名称】バード・ペリフェラル・バスキュラー・インコーポレーテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100107249
【弁理士】
【氏名又は名称】中嶋 恭久
(72)【発明者】
【氏名】ホイ、ジェシカ
(72)【発明者】
【氏名】デンスリー、ブライオン レイ
(72)【発明者】
【氏名】アンダーセン、クリスチャン
(72)【発明者】
【氏名】トーマス、イアン エヌ．
(72)【発明者】
【氏名】フィウメフレッド、ダイアナ
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066BB01
4C066CC01
4C066JJ01
4C066JJ07
(57)【要約】
本明細書に開示される実施形態は、ポートまたは同様のアクセスデバイスと一体的に形成されるカテーテルロックシステムに関する。カテーテルロック機構は、凹部を区画するシュラウドと、シュラウド中に配置されたステムと、アンロック構成とロック構成との間で移行可能なコレットロックとを含んでよい。システムは、カテーテルロックの外面に係合するとともに、コレットロックを凹部内に塑性変形させてロック構成にするように構成されたツールをさらに含んでよい。コレットロックは、カテーテルをステム上に圧縮することで、カテーテルとステムとの間に流体密封を形成してよい。コレットロックは、皮下配置における制限された環境内でカテーテルをカテーテルロックに結合することを可能にするために、開放構成でカテーテルロック機構に係合するように構成されてよい。実施形態は、ポートとカテーテルロック機構との間に配置された延長脚部を含んでよい。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテルをポートに結合するためのシステムであって、前記システムは、第１直径を区画するカテーテルと、
ポートであって、前記ポートから軸方向に延在するシュラウドを含み、前記シュラウドは前記第１直径よりも大きい第２直径を有する凹部を区画し、前記凹部はステムを含み、前記ステムは、軸方向に延在するとともに、前記カテーテルのルーメンに係合するように構成されている、ポートと、
ステム軸を中心として環状に延在するとともに、軸方向の力が加えられた際にアンロック構成とロック構成との間で移行するように構成されたコレットロックと、
前記シュラウドおよび前記コレットロックに係合するとともに、軸方向の力を加えることで前記コレットロックを前記アンロック構成から前記ロック構成に移行させるように構成されたツールと、を備えるシステム。
【請求項2】
前記コレットロックの一部は、前記アンロック構成で前記凹部内に保持され、前記コレットロックの外面は、締まり嵌め、圧入、およびスナップ嵌め係合のうちの１つで前記凹部の内面に係合する、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記コレットロックは、前記ロック構成に移行された際に径方向内向きに塑性変形するように構成された複数のフィンガを含む、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項4】
前記複数のフィンガは、前記軸方向の力が加えられることで前記コレットロックを前記アンロック構成から前記ロック構成に移行させる際に、前記凹部の表面に当接する、請求項３に記載のシステム。
【請求項5】
前記複数のフィンガのうちの１つのフィンガの先端は、前記ロック構成において前記カテーテルの外面に係合することで、前記カテーテルを前記ステム上に圧縮する、請求項３または４に記載のシステム。
【請求項6】
前記複数のフィンガの先端は、前記カテーテルの前記第１直径よりも大きい直径を区画する、請求項３乃至５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項7】
前記ツールは、第２アームにヒンジ結合された第１アームを含み、前記第１アームの先端は、前記ポートに係合するように構成された第１フォークを含み、前記第２アームの先端は、前記コレットロックに係合するように構成された第２フォークを含む、請求項１乃至６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項8】
前記第１フォークおよび前記第２フォークの一方または両方は、第１幅を有するノッチを区画する第１タインおよび第２タインを含み、前記第１幅は、前記カテーテルの前記第１直径以上である、請求項７に記載のシステム。
【請求項9】
前記シュラウドは、前記第１幅以下である第３直径を区画するチャネルを含み、前記第１フォークは、締まり嵌め、圧入、およびスナップ嵌め係合のうちの１つで前記シュラウドの前記チャネルに係合する、請求項８に記載のシステム。
【請求項10】
前記第１フォークおよび前記第２フォークの一方または両方は、前記ノッチの縁部に沿って延在する窪みであって、第２幅を区画する窪みを含み、前記第２幅は、前記コレットロックの外径よりも大きく、前記窪みの表面は、前記軸方向の力が加えられた際に前記コレットロックに係合する、請求項８または９に記載のシステム。
【請求項11】
前記シュラウドと前記ポートとの間に延在しかつ前記シュラウドと前記ポートと一体的に形成されるとともに、前記シュラウドと前記ポートとの間に流体連通を提供する延長脚部であって、可撓性材料で形成される延長脚部をさらに含む、請求項１乃至１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項12】
前記ポートは、前記ステムと流体連通するリザーバを含み、前記リザーバは、その上に針貫通可能なセプタムを有する、請求項１乃至１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項13】
カテーテルをポートに結合する方法であって、前記方法は、前記ポートのステム上に前記カテーテルを付勢する工程と、
ツールの第１係合先端を前記ポートのシュラウドに係合させる工程と、
前記ツールの第２係合先端をコレットロックに係合させる工程と、
前記第１係合先端を前記ステムの軸に沿って前記第２係合先端に向かって付勢する工程と、
前記コレットロックを開放構成から閉鎖構成に塑性変形させることで、前記カテーテルを前記ステムに固定する工程と、を備える方法。
【請求項14】
前記開放構成における前記コレットロックの外面は、締まり嵌め、圧入、およびスナップ嵌め係合のうちの１つで凹部の内面に係合し、前記凹部は、前記ポートの前記シュラウドによって区画される、請求項１３に記載の方法。
【請求項15】
前記コレットロックの複数のフィンガを径方向内向きに塑性変形させることで、前記コレットロックを前記開放位置から前記閉鎖位置に移行させる工程をさらに含み、前記複数のフィンガは、凹部の表面に当接する、請求項１４に記載の方法。
【請求項16】
前記複数のフィンガのうちの１つのフィンガの先端を前記カテーテルの外面に係合させることによって、前記カテーテルを前記ステム上に圧縮する工程をさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項17】
前記複数のフィンガの先端は、前記カテーテルの直径よりも大きい直径を区画する、請求項１６に記載の方法。
【請求項18】
前記第１係合先端および前記第２係合先端の一方または両方は、第１幅を有するノッチを区画する第１タインおよび第２タインを含み、前記第１幅は、前記カテーテルの直径より大きい、請求項１７に記載の方法。
【請求項19】
前記シュラウドは、前記第１幅以下であるチャネル直径を区画するチャネルを含み、前記第１係合先端は、前記シュラウドの前記チャネルに係合する、請求項１８に記載の方法。
【請求項20】
前記第１係合先端および前記第２係合先端の一方または両方は、前記ノッチの縁部に沿って延在する窪みであって、第２幅を区画する窪みを含み、前記第２幅は、前記コレットロックの外径よりも大きく、前記窪みの表面は、前記第１係合先端が前記第２係合先端に向かって付勢された際に前記コレットロックに係合する、請求項１８または１９に記載の方法。
【請求項21】
前記シュラウドと前記ポートとの間に延在しかつ前記シュラウドと前記ポートと一体的に形成されるとともに、前記シュラウドと前記ポートとの間に流体連通を提供する延長脚部であって、可撓性材料で形成される延長脚部をさらに含む、請求項１３乃至２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項22】
前記ポートは、前記ステムと流体連通するリザーバを含み、前記リザーバは、その上に針貫通可能なセプタムを有する、請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項23】
カテーテルとポートの結合システムであって、前記システムは、第１直径を区画するカテーテルと、
ポートであって、前記ポートから軸方向に延在するシュラウドを含み、前記シュラウドは前記第１直径よりも大きい第２直径を有する凹部を区画し、前記凹部はステムを含み、前記ステムは、軸方向に延在するとともに、前記カテーテルのルーメンに係合するように構成されている、ポートと、
ステム軸を中心として環状に延在するとともに、軸方向の力が加えられた際にアンロック構成とロック構成との間で移行することで、前記カテーテルを前記ポートに固定するように構成されたコレットロックと、を備えるシステム。
【請求項24】
前記シュラウドと前記ポートとの間に延在しかつ前記シュラウドと前記ポートと一体的に形成されるとともに、前記シュラウドと前記ポートとの間に流体連通を提供する延長脚部であって、可撓性材料で形成される延長脚部をさらに含む、請求項２３に記載のシステム。
【請求項25】
前記コレットロックの一部は、前記アンロック構成で前記凹部内に保持され、前記コレットロックの外面は、締まり嵌め、圧入、およびスナップ嵌め係合のうちの１つで前記凹部の内面に係合する、請求項２３または２４に記載のシステム。
【請求項26】
前記コレットロックは、前記ロック構成に移行された際に径方向内向きに塑性変形するように構成された複数のフィンガを含む、請求項２３乃至２５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項27】
前記複数のフィンガは、前記軸方向の力が加えられることで前記コレットロックを前記アンロック構成から前記ロック構成に移行させる際に、前記凹部の表面に当接する、請求項２６に記載のシステム。
【請求項28】
前記複数のフィンガのうちの１つのフィンガの先端は、前記ロック構成において前記カテーテルの外面に係合することで、前記カテーテルを前記ステム上に圧縮する、請求項２６または２７に記載のシステム。
【請求項29】
前記複数のフィンガの先端は、前記カテーテルの前記第１直径より大きい直径を区画する、請求項２６乃至２８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項30】
前記ポートは、前記ステムと流体連通するリザーバを含み、前記リザーバは、その上に針貫通可能なセプタムを有する、請求項２３乃至２９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項31】
前記シュラウドおよび前記コレットロックに係合するとともに、軸方向の力を加えることで前記コレットロックを前記アンロック構成から前記ロック構成に移行させるように構成されたツールをさらに含む、請求項２３乃至３０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項32】
前記ツールは、第２アームにヒンジ結合された第１アームを含み、前記第１アームの先端は、前記ポートに係合するように構成された第１フォークを含み、前記第２アームの先端は、前記コレットロックに係合するように構成された第２フォークを含む、請求項３１に記載のシステム。
【請求項33】
前記第１フォークおよび前記第２フォークの一方または両方は、第１幅を有するノッチを区画する第１タインおよび第２タインを含み、前記第１幅は、前記カテーテルの前記第１直径以上である、請求項３２に記載のシステム。
【請求項34】
前記シュラウドは、前記第１幅以下である第３直径を区画するチャネルを含み、前記第１フォークは、締まり嵌め、圧入、およびスナップ嵌め係合のうちの１つで前記シュラウドの前記チャネルに係合する、請求項３３に記載のシステム。
【請求項35】
前記第１フォークおよび前記第２フォークの一方または両方は、前記ノッチの縁部に沿って延在する窪みであって、第２幅を区画する窪みを含み、前記第２幅は、前記コレットロックの外径よりも大きく、前記窪みの表面は、前記軸方向の力が加えられた際に前記コレットロックに係合する、請求項３３または３４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
簡潔に要約すると、本明細書に開示される実施形態は、ポートとカテーテルの接続システムおよびそれに関連する方法に関する。接続システムは、カテーテルをポートのステムに結合するように構成された、一体化されかつクリンプ可能なカテーテルロック機構と、カテーテルロック機構をアンロック構成とロック構成との間で移行させるように構成されたツールとを含んでよい。
【背景技術】
【0002】
近位で切断可能なカテーテルでは、カテーテルの配置後にサイズ調整が可能である。カテーテルおよびポート部を配置する際に、カテーテルの遠位先端の位置は、治療の有効性にとって重要であり得る。例えば、上大静脈内にカテーテルを配置するとき、カテーテルの遠位先端が標的領域に届かない場合、薬剤の有効性が低下する。遠位先端部が前進しすぎると、遠位先端が不整脈を引き起こしかねない。カテーテルの遠位先端とポートとの間の距離は、目標位置、血管系への挿入部位、およびポートの位置の間の距離が、患者および治療手順により異なることがあるので、変動し得る。配置前にカテーテルの長さを推定することは、遠位先端の誤配置をもたらす誤差につながりかねない。
【0003】
近位で切断可能なカテーテルでは、カテーテルの近位部分を正確な長さに切断する前に、カテーテルの遠位先端を目標位置に配置することが可能である。次いで、医師は、カテーテルを皮下ポートまたは同様のアクセスデバイスに取り付けてよい。しかしながら、カテーテルをポートに固定することは困難であり得る。接続は、特に高圧注入の下で、漏れがないことが求められる。さらに、皮下アクセス部位における制限された湿った環境内でカテーテルおよびポートを操作することで、滑ったり、アクセス部位に不必要な損傷を与えたり、またはカテーテルの遠位先端の誤配置につながりかねない。
【発明の概要】
【0004】
本明細書に開示されるのは、カテーテルをポートに結合するためのシステムである。システムは、第１直径を区画するカテーテルと、ポートであって、ポートから軸方向に延在するシュラウドを含み、シュラウドは第１直径よりも大きい第２直径を有し、凹部はステムを含み、ステムは、軸方向に延在するとともに、カテーテルのルーメンに係合するように構成されている、ポートと、ステム軸を中心として環状に延在するとともに、軸方向の力が加えられた際にアンロック構成とロック構成との間で移行するように構成されたコレットロックと、シュラウドおよびコレットロックに係合するとともに、軸方向の力を加えることでコレットロックをアンロック構成からロック構成に移行させるように構成されたツールと、を備える。
【0005】
いくつかの実施形態では、コレットロックの一部は、アンロック構成で凹部内に保持され、コレットロックの外面は、締まり嵌め、圧入、およびスナップ嵌め係合のうちの１つで凹部の内面に係合する。いくつかの実施形態では、コレットロックは、ロック構成に移行された際に径方向内向きに塑性変形するように構成された複数のフィンガを含む。いくつかの実施形態では、複数のフィンガは、軸方向の力が加えられることでコレットロックをアンロック構成からロック構成に移行させる際に、凹部の表面に当接する。いくつかの実施形態では、複数のフィンガのうちの１つのフィンガの先端は、ロック構成においてカテーテルの外面に係合することで、カテーテルをステム上に圧縮する。
【0006】
いくつかの実施形態では、複数のフィンガの先端は、カテーテルの第１直径よりも大きい直径を区画する。いくつかの実施形態では、ツールは、第２アームにヒンジ結合された第１アームを含み、第１アームの先端は、ポートに係合するように構成された第１フォークを含み、第２アームの先端は、コレットロックに係合するように構成された第２フォークを含む。いくつかの実施形態では、第１フォークおよび第２フォークの一方または両方は、第１幅を有するノッチを区画する第１タインおよび第２タインを含み、第１幅は、カテーテルの第１直径以上である。いくつかの実施形態では、シュラウドは、第１幅以下である第３直径を区画するチャネルを含み、第１フォークは、締まり嵌め、圧入、およびスナップ嵌め係合のうちの１つでシュラウドのチャネルに係合する。
【0007】
いくつかの実施形態では、第１フォークおよび第２フォークの一方または両方は、ノッチの縁部に沿って延在する窪みであって、第２幅を区画する窪みを含み、第２幅は、コレットロックの外径よりも大きく、窪みの表面は、軸方向の力が加えられた際にコレットロックに係合する。いくつかの実施形態では、システムは、シュラウドとポートとの間に延在しかつシュラウドとポートと一体的に形成されるとともに、シュラウドとポートとの間に流体連通を提供する延長脚部であって、可撓性材料で形成される延長脚部をさらに含む。いくつかの実施形態では、ポートは、ステムと流体連通するリザーバを含み、リザーバは、その上に針貫通可能なセプタムを有する。
【0008】
本明細書にさらに開示されるのは、カテーテルをポートに結合する方法である。方法は、ポートのステム上にカテーテルを付勢する工程と、ツールの第１係合先端をポートのシュラウドに係合させる工程と、ツールの第２係合先端をコレットロックに係合させる工程と、第１係合先端をステムの軸に沿って第２係合先端に向かって付勢する工程と、コレットロックを開放構成から閉鎖構成に塑性変形させることで、カテーテルをステムに固定する工程と、を備える。
【0009】
いくつかの実施形態では、開放構成におけるコレットロックの外面は、締まり嵌め、圧入、およびスナップ嵌め係合のうちの１つで凹部の内面に係合し、凹部は、ポートのシュラウドによって区画される。いくつかの実施形態では、方法は、コレットロックの複数のフィンガを径方向内向きに塑性変形させることで、コレットロックを開放位置から閉鎖位置に移行させる工程をさらに含み、複数のフィンガは、凹部の表面に当接する。いくつかの実施形態では、方法は、複数のフィンガのうちの１つのフィンガの先端をカテーテルの外面に係合させることによって、カテーテルをステム上に圧縮する工程をさらに含む。いくつかの実施形態では、複数のフィンガの先端は、カテーテルの直径よりも大きい直径を区画する。
【0010】
いくつかの実施形態では、第１係合先端および第２係合先端の一方または両方は、第１幅を有するノッチを区画する第１タインおよび第２タインを含み、第１幅は、カテーテルの直径より大きい。いくつかの実施形態では、シュラウドは、第１幅以下であるチャネル直径を区画するチャネルを含み、第１係合先端は、シュラウドのチャネルに係合する。
【0011】
いくつかの実施形態では、第１係合先端および第２係合先端の一方または両方は、ノッチの縁部に沿って延在する窪みであって、第２幅を区画する窪みを含み、第２幅は、コレットロックの外径よりも大きく、窪みの表面は、第１係合先端が第２係合先端に向かって付勢された際にコレットロックに係合する。いくつかの実施形態では、方法は、シュラウドとポートとの間に延在しかつシュラウドとポートと一体的に形成されるとともに、シュラウドとポートとの間に流体連通を提供する延長脚部であって、可撓性材料で形成される延長脚部をさらに含む。いくつかの実施形態では、ポートは、ステムと流体連通するリザーバを含み、リザーバは、その上に針貫通可能なセプタムを有する。
【0012】
本明細書にさらに開示されるのは、カテーテルとポートの結合システムである。システムは、第１直径を区画するカテーテルと、ポートであって、ポートから軸方向に延在するシュラウドを含み、シュラウドは第１直径よりも大きい第２直径を有する凹部を区画し、凹部はステムを含み、ステムは、軸方向に延在するとともに、カテーテルのルーメンに係合するように構成されている、ポートと、ステム軸を中心として環状に延在するとともに、軸方向の力が加えられた際にアンロック構成とロック構成との間で移行することで、カテーテルをポートに固定するように構成されたコレットロックと、を備える。
【0013】
いくつかの実施形態では、システムは、シュラウドとポートとの間に延在しかつシュラウドとポートと一体的に形成されるとともに、シュラウドとポートとの間に流体連通を提供する延長脚部であって、可撓性材料で形成される延長脚部をさらに含む。いくつかの実施形態では、コレットロックの一部は、アンロック構成で凹部内に保持され、コレットロックの外面は、締まり嵌め、圧入、およびスナップ嵌め係合のうちの１つで凹部の内面に係合する。いくつかの実施形態では、コレットロックは、ロック構成に移行された際に径方向内向きに塑性変形するように構成された複数のフィンガを含む。
【0014】
いくつかの実施形態では、複数のフィンガは、軸方向の力が加えられることでコレットロックをアンロック構成からロック構成に移行させる際に、凹部の表面に当接する。いくつかの実施形態では、複数のフィンガのうちの１つのフィンガの先端は、ロック構成においてカテーテルの外面に係合することで、カテーテルをステム上に圧縮する。いくつかの実施形態では、複数のフィンガの先端は、カテーテルの第１直径より大きい直径を区画する。いくつかの実施形態では、ポートは、ステムと流体連通するリザーバを含み、リザーバは、その上に針貫通可能なセプタムを有する。
【0015】
いくつかの実施形態では、システムは、シュラウドおよびコレットロックに係合するとともに、軸方向の力を加えることでコレットロックをアンロック構成からロック構成に移行させるように構成されたツールをさらに含む。いくつかの実施形態では、ツールは、第２アームにヒンジ結合された第１アームを含み、第１アームの先端は、ポートに係合するように構成された第１フォークを含み、第２アームの先端は、コレットロックに係合するように構成された第２フォークを含む。いくつかの実施形態では、第１フォークおよび第２フォークの一方または両方は、第１幅を有するノッチを区画する第１タインおよび第２タインを含み、第１幅は、カテーテルの第１直径以上である。いくつかの実施形態では、シュラウドは、第１幅以下である第３直径を区画するチャネルを含み、第１フォークは、締まり嵌め、圧入、およびスナップ嵌め係合のうちの１つでシュラウドのチャネルに係合する。いくつかの実施形態では、第１フォークおよび第２フォークの一方または両方は、ノッチの縁部に沿って延在する窪みであって、第２幅を区画する窪みを含み、第２幅は、コレットロックの外径よりも大きく、窪みの表面は、軸方向の力が加えられた際にコレットロックに係合する。
【0016】
添付の図面に示される特定の実施形態を参照することによって、本開示はより詳細に説明される。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを示しており、したがって、本発明の範囲を限定するものと見なされるべきではないことを理解されたい。本発明の例示的な実施形態は、添付の図面を使用してさらに具体的かつ詳細に、記載および説明される。
【図面の簡単な説明】
【0017】
【図1A】本明細書に開示される実施形態による、一体化されかつクリンプ可能なカテーテルロック機構を含むポートの斜視断面図。
【図1B】本明細書に開示される実施形態による、一体化されかつクリンプ可能なカテーテルロック機構を含むポートの斜視断面図。
【図2B】本明細書に開示される実施形態による、カテーテルロック機構と係合されたツールを含む、アンロック位置にあるカテーテルロック機構の側面断面図。
【図2C】本明細書に開示される実施形態による、カテーテルロック機構と係合されたツールを含む、アンロック位置にあるカテーテルロック機構の平面断面図。
【図2D】本明細書に開示される実施形態による、カテーテルロック機構と係合されたツールを含む、ロック位置にあるカテーテルロック機構の側面断面図。
【図4A】本明細書に開示される実施形態による、ロック位置とアンロック位置との間でカテーテルロック機構を移行させるように構成されたツールの斜視図。
【図6】本明細書に開示された実施形態による、延長脚部を含むカテーテルロック機構の側面断面図。
【発明を実施するための形態】
【0018】
いくつかの特定の実施形態をより詳細に開示する前に、本明細書に開示される特定の実施形態は、本明細書において提示される概念の範囲を限定しないことを理解されたい。本明細書に開示される特定の実施形態は、その特定の実施形態から容易に切り離すことができ、本明細書に開示される複数の他の実施形態のうちの任意の実施形態の特徴と任意選択で組み合わせまたは置換してよい特徴を有する場合があることも理解されたい。
【0019】
本明細書で使用する用語に関しては、各用語はいくつかの特定の実施形態を説明するためのものであり、本明細書において提示される概念の範囲を限定しないということも理解されたい。序数（たとえば、第１、第２、第３等）は、一般的に、複数の特徴または工程の群の中で互いに異なる特徴または工程を区別または識別するために使用され、順番の限定または数的な限定を加えるものではない。たとえば、「第１」、「第２」、および「第３」の特徴または工程は、必ずしもこの順序で現れる必要はなく、またそのような特徴または工程を含む特定の実施形態は、必ずしも３つの特徴または工程に限定される必要はない。「左」、「右」、「上」、「下」、「前」、「後」等の表記は、便宜的に使用されており、たとえば、いかなる特定の固定的な位置、向き、または方向も意味するものではない。むしろ、こうした表記は、たとえば相対的な位置、向き、または方向を示すために使用される。文脈からそうでないことが明らかに示されていなければ、「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」で表す単数形は、複数形を含む。
【0020】
「近位」に関しては、たとえば本明細書に開示されるカテーテルの「近位部分」または「近位端部分」は、カテーテルのうち、カテーテルを患者に使用するときに医師の近くにあるものである部分を含む。同様に、たとえばカテーテルの「近位長」は、カテーテルを患者に使用するときに医師の近くにあるものであるカテーテルの長さを含む。たとえばカテーテルの「近位端部」は、カテーテルを患者に使用するときに医師の近くにあるものである、カテーテルの端部を含む。カテーテルの近位部分、近位端部分、または近位長は、カテーテルの近位端部を含んでもよいが、カテーテルの近位部分、近位端部分、または近位長は、カテーテルの近位端部を含む必要はない。つまり、文脈からそうでないことが示唆されていなければ、カテーテルの近位部分、近位端部分、または近位長は、カテーテルの終端部分や終端長ではない。
【0021】
「遠位」に関しては、たとえば本明細書に開示されるカテーテルの「遠位部分」または「遠位端部分」は、カテーテルのうち、カテーテルを患者に使用するときに患者の近くまたは中にあるものである部分を含む。同様に、たとえばカテーテルの「遠位長」は、カテーテルを患者に使用するときに患者の近くまたは体内にあるものであるカテーテルの長さを含む。たとえばカテーテルの「遠位端部」は、カテーテルを患者に使用するときに患者の近くまたは体内中にあるものである、カテーテルの端部を含む。カテーテルの遠位部分、遠位端部分、または遠位長は、カテーテルの遠位端部を含んでもよいが、カテーテルの遠位部分、遠位端部分、または遠位長は、カテーテルの遠位端部を含む必要はない。つまり、文脈からそうでないことが示唆されていなければ、カテーテルの遠位部分、遠位端部分、または遠位長は、カテーテルの終端部分や終端長ではない。
【0022】
本明細書に記載の実施形態の説明を補助するために、図１Ａに示すように、縦軸は、ステム１２０の軸方向長さに実質的に平行に延在する。横軸は縦軸に対して垂直に延在しており、横断軸は縦軸および横軸の両方に対して垂直に延在する。本明細書で使用される場合、水平面は、横軸および縦軸に沿って延在する。垂直面は、水平面に対して垂直に延在する。
【0023】
別段の定めがない限り、本明細書に用いるあらゆる技術的用語および科学的用語は、当業者によって一般に理解されるものと同じ意味をもつ。
図１Ａおよび図１Ｂは、カテーテル９０をステム１２０に固定するように構成された、クリンプ可能なカテーテルロッキング（「カテーテルロック」）機構１３０を有するポート１０８を含むポートコネクタシステム１００の実施形態を示す。図１Ａおよび１Ｂは、ポート１０８、カテーテルロック１３０、およびカテーテル９０の斜視断面図を示す。ポート１０８は、一般的に、リザーバ１１２を区画するポート本体１１０および、リザーバ１１２の上に配置された針貫通可能なセプタム１１４を含んでよい。セプタム１１４は、アクセス針によるリザーバ１１２への経皮的アクセスを提供するように構成されてよい。アクセス針は、皮膚表面および下層組織を貫通してよい。また、アクセス針は、針貫通可能なセプタム１１４を通して付勢されることで、リザーバ１１２にアクセスするとともに、リザーバ１１２との流体連通を提供してよい。
図１Ａおよび図１Ｂは、カテーテル９０をステム１２０に固定するように構成された、クリンプ可能なカテーテルロッキング（「カテーテルロック」）機構１３０を有するポート１０８を含むポートコネクタシステム１００の実施形態を示す。図１Ａおよび１Ｂは、ポート１０８、カテーテルロック１３０、およびカテーテル９０の斜視断面図を示す。ポート１０８は、一般的に、リザーバ１１２を区画するポート本体１１０および、リザーバ１１２の上に配置された針貫通可能なセプタム１１４を含んでよい。セプタム１１４は、アクセス針によるリザーバ１１２への経皮的アクセスを提供するように構成されてよい。アクセス針は、皮膚表面および下層組織を貫通してよい。また、アクセス針は、針貫通可能なセプタム１１４を通して付勢されることで、リザーバ１１２にアクセスするとともに、リザーバ１１２との流体連通を提供してよい。
【0024】
ポート１０８は、リザーバ１１２と流体連通するステムルーメン１２２を区画するステム１２０をさらに含んでよい。ステム１２０は、縦軸に平行に延在する中心軸８０を区画してよい。一実施形態では、カテーテル９０の近位端９４は、ステム１２０上に付勢されることで、リザーバ１１２とカテーテル９０のルーメン９２との間に流体連通を提供してよい。カテーテル９０の遠位先端は、患者の脈管構造内に配置されることで、患者との流体連通を提供してよい。皮下ポート１０８は、例示的アクセスデバイスであり、本明細書に開示される実施形態は、種々のポートまたは同様のアクセスデバイスとともに使用され得ることを理解されたい。
【0025】
一実施形態では、ポート１０８は、ポート１０８と一体的に結合されたクリンプ可能なカテーテルロック機構１３０を含んでよい。カテーテルロック機構１３０は、ポート本体１１０から遠位方向に延在するとともに、ステム１２０の周りに環状に延在するシュラウド１３２を含んでよい。一実施形態では、シュラウド１３２の遠位先端は、ステム１２０の遠位先端から近位側の点まで延在してよい。一実施形態では、シュラウド１３２の遠位先端は、ステム１２０の遠位先端から遠位側の点まで延在してよい。一実施形態では、シュラウド１３２の遠位先端およびステム１２０の遠位先端は、本体１１０から等距離に延在してよい。
【0026】
一実施形態において、シュラウド１３２は、シュラウド１３２の遠位先端から縦軸方向に延在する略円筒状の凹部１３４を区画するとともに、シュラウド１３２中に配置されたステム１２０を含んでよい。一実施形態では、凹部１３４は、略円形または楕円形の断面形状を区画してよい。しかしながら、他の断面形状も考えられる。一実施形態では、凹部１３４は、カテーテル９０の外径（第２直径）（ｄ２）よりも大きくてよい第１直径（ｄ１）を区画してよい。一実施形態では、図１Ａに示すように、シュラウド１３２は、シュラウド１３２の外面に配置されるとともに、中心軸８０を中心としてシュラウド１３２の一部の周りに環状に延在するチャネル１３６を含んでよい。チャネル１３６は、第３直径（ｄ３）を区画してよい。チャネル１３６は、本明細書でより詳細に説明されるように、ツール１６０の一部を受容するように構成されてよい。一実施形態では、図１Ｂに示すように、シュラウド１３６の外面は、第３直径（ｄ３）を区画してよい。シュラウド１３２は、シュラウド１３６から中心軸８０に関して径方向に延在するフランジ１５４を含んでよい。ツール１６０の一部は、フランジとポート本体１１０との間でシュラウド１３２の外面に係合してよい。次いで、ツール１６０は、本明細書でより詳細に説明されるように、フランジ１５４に当接してよい。
【0027】
一実施形態では、カテーテルロック機構１３０は、クリンプ可能なコレットロック１４０をさらに含んでよい。コレットロック１４０は、アンロックまたは開放構成からロックまたは閉鎖構成に塑性変形または「スエージ加工」されることで、カテーテル９０の外面に係合するとともに、カテーテル９０をステム１２０に固定するように構成される。一実施形態では、コレットロック１４０は、カテーテル９０の外面に摺動可能に係合するとともに、ロック構成で、締まり嵌め、圧入、またはスナップ嵌め係合で凹部１３４と結合してよい。一実施形態では、図２Ａに示すように、アンロック構成のコレットロック１４０は、締まり嵌め、圧入、またはスナップ嵌め係合で凹部１３４の入口１３８に係合するとともに、凹部１３４の中に保持されてよい。したがって、カテーテル９０がカテーテルロック機構１３０に係合する前に、コレットロック１４０はカテーテルロック機構１３０によって保持すされてよい。有利には、コレットロック１４０を保持した状態のカテーテルロック機構１３０は、ユーザがカテーテル９０をカテーテルロック機構１３０に係合させる前にカテーテルロック機構１３０の異なる部分を組み立てる必要なく、単一の機能ユニットを形成してよい。これは、皮下配置における制限された自然に潤滑された環境内で特に重要になり得る。
【0028】
図３Ａおよび図３Ｂは、コレットロック１４０のさらなる詳細を示す。図３Ａは、コレットロック１４０の軸方向図を示し、図３Ｂは側面図を示す。一実施形態では、コレットロック１４０は、ステム１２０の中心軸８０を中心として環状に延在するリング１４２を含んでよい。一実施形態では、リング１４２の外径は、凹部１３４の内径（ｄ１）以上か、またはそれよりも小さくてよい。コレットロック１４０は、リング１４２の表面、例えばリング１３２の内面または側面から径方向内向きに延在する１つまたは複数のフィンガ１４４をさらに含んでよい。複数のフィンガ１４４の各フィンガは、基部１４６においてリング１４２に結合されるとともに、先端１４８まで径方向内向きに延在してよい。一実施形態において、１つまたは複数のフィンガ１４４は、中心軸８０に対して角度をつけて延在してよい。一実施形態では、１つまたは複数のフィンガ１４４は、ポート本体１１０に向かって角度をつけて、すなわち近位方向に延在してよい。一実施形態では、コレットロック１４０またはコレットロック１４０の一部は、プラスチック、ポリマー、金属、合金、複合材料などの可鍛性または塑性変形可能な材料で形成されてよい。
【0029】
一実施形態では、図３Ａに示すように、１つまたは複数のフィンガ１４４の先端１４８は、協働することで直径（ｄ４）を区画してよい。言い換えれば、中心軸８０から先端１４８まで延在する半径（ｒ４）は、直径（ｄ４）の半分であってよい。直径（ｄ４）は、凹部１３４の直径（ｄ１）よりも小さくてよい。一実施形態では、直径（ｄ４）は、カテーテル９０の外径（ｄ２）よりも大きくてよい。したがって、図２Ａに示されるように、カテーテル９０がコレットロック１４０に係合することなく、またコレットロック１４０がカテーテル９０の軸方向移動を妨げることなく、カテーテル９０は、コレットロック１４０を通過するとともに、ステム１２０に係合してよい。
【0030】
一実施形態では、直径（ｄ４）は、カテーテル９０の外径（ｄ２）以下であってよい。一実施形態では、１つまたは複数のフィンガ１４４は、径方向外向きに弾性的に変形することで、フィンガ１４４の間にカテーテル９０を受容するように構成されてよい。一実施形態では、１つまたは複数のフィンガ１４４の先端１４８は、径方向外向きに弾性的に変形することで、カテーテル９０の外面に締まり嵌めで係合してよい。したがって、複数のフィンガ１４０は、カテーテル９０に締まり嵌めで係合してよい。有利には、カテーテルロック機構１３０内に保持されたコレットロック１４０は、アンロック位置または開放位置においてカテーテル９０に摺動可能に係合するとともに、コレットロック１４０がロック位置に移行する前にカテーテル９０をカテーテルロック機構１３０に対して保持してよい。
【0031】
一実施形態では、直径（ｄ４）は、ステム１２０の外径（ｄ５）以下であってよい。したがって、１つまたは複数のフィンガ１４４の先端１４８は、径方向外向きに弾性的に変形することで、ステム１２０の外面に締まり嵌めで係合してよい。有利には、コレットロック１４０は、ステム１２０に係合することで、コレットロック１４０をアンロック構成でカテーテルロック機構１３０内に保持してよい。一実施形態では、カテーテル９０は、複数のフィンガ１４４とステム１２０の外面との間の凹部１３４内に付勢されるとともに、複数のフィンガ１４４を径方向外向きに弾性的に変形させることで、カテーテル９０がステム１２０に係合することを可能にしてよい。次いで、本明細書に記載されるように、カテーテルロック機構１３０をロック構成に移行してよい。
【0032】
一実施形態では、図２Ｅに示すように、１つまたは複数のフィンガ１４４の外面は、アンロック位置で、締まり嵌め、圧入、またはスナップ嵌め係合で凹部１３４の表面、例えば入口１３８に係合してよい。一実施形態では、１つまたは複数のフィンガ１４４は、１つまたは複数のフィンガ１４４の外面を径方向内向きに弾性的に変形させてよい。また、１つまたは複数のフィンガ１４４は、スナップ嵌め係合で凹部１３４に係合するように構成された突出、戻り止め、クリップ、返し、または同様の構造を含んでよい。有利には、凹部１３４は、コレットロック１４０をアンロック位置で凹部内に保持してよい。
【0033】
一実施形態では、図４Ａ乃至図４Ｄに示すように、ポートコネクタシステム１００は、ツール１６０をさらに含んでよい。ツール１６０は、コレットロック１４０を凹部１３４内にスエージ加工することで、カテーテルロック機構１３０をアンロック構成からロック構成に移行させるとともに、カテーテル９０をステム１２０に固定するように構成される。一実施形態では、ツール１６０またはツール１６０の一部は、プラスチック、ポリマー、金属、合金、複合材料、これらの組み合わせなどで形成されてよい。図４Ａは、ツール１６０の斜視図を示す。図４Ｃは、第２端部１６４から見たツール１６０の端部図を示す。図４Ｂおよび４Ｄは、ヒンジ１７２と第２端部１６４との間に延在するツール１６０の一部の拡大詳細図を示す。
【0034】
一実施形態では、ツール１６０は、互いにヒンジ結合された第１アーム１６２Ａおよび第２アーム１６２Ｂを含んでよい。各アーム１６２は、第１端部１６４と第２端部１６６との間に延在してよい。すなわち、第１アーム１６２Ａは、第１アームの第１端部１６４Ａから第１アームの第２端部１６６Ａまで延在してよい。第２アーム１６２Ｂは、第２アームの第１端部１６４Ｂから第２アームの第２端部１６６Ｂまで延在してよい。各アーム１６２は、第２端部１６６に近接して配置されたハンドル部分１６８と、第１端部１６４に近接して配置された係合先端１７０または「フォーク」とを含んでよい。第１アーム１６２Ａは、第１端部１６４と第２端部１６６との間の点に配置されたヒンジ１７２において、第２アーム１６２Ｂにヒンジ結合されてよい。したがって、第１ハンドル１６８Ａを第２ハンドル１６８Ｂに向かって回転させることにより、第１係合先端１７０Ａを第２係合先端１７０Ｂに向かって回転させることができる。
【0035】
一実施形態では、ヒンジ１７２と第２端部１６６との間の距離は、ヒンジ１７２と第１端部１６４との間の距離よりも大きくてよい。したがって、ツール１６０は、第１ハンドル１６８Ａが第２ハンドル１６８Ｂに向かって回転される際に、第１係合先端または「第１フォーク」１７０Ａと第２係合先端または「第２フォーク」１７０Ｂとの間の圧縮において、機械的利点を提供し得る。
【0036】
図４Ｂ乃至図４Ｄに示すように、各係合先端またはフォーク１７０は、第１タイン１７４および第２タイン１７６を含んでよい。第１タイン１７４および第２タイン１７６は、ヒンジ１７２から離れるように延在するとともに、第１タイン１７４および第２タイン１７６の間にノッチ１７８を区画する。一実施形態では、ノッチ１７８の幅（ｗ１）は、チャネル１３６またはシュラウド１３２の直径（ｄ３）以上でよい。したがって、ノッチ１７８は、締まり嵌めまたは圧入係合でシュラウド１３２に係合してよい。一実施形態では、ノッチ１７８の幅（ｗ１）は、カテーテル９０の直径（ｄ２）以上でよい。一実施形態では、図４Ｂ乃至図５に示すように、係合先端１７０の内面１８０は、ノッチ１７８の縁部に沿って延在する窪み１８２を含んでよい。窪み１８２は、第１幅（ｗ１）よりも大きい第２幅（ｗ２）を区画してよい。第２幅（ｗ２）は、コレットロック１４０（図５）のリング１４２の外径以上でよい。一実施形態では、窪み１８２は、リング１４２を受容し、ツール１６０に対するコレットロック１４０の横方向または横断方向の移動を軽減するように構成されてよい。一実施形態では、窪み１８２は、締まり嵌め、圧入、またはスナップ嵌め係合でリング１４２に係合するように構成されてよい。有利には、窪み１８２は、軸方向の力が加えられた際のツール１６０に対するコレットロック１４０の偶発的な滑りを軽減してよい。
【0037】
例示的な使用方法では、本明細書で説明されたクリンプ可能なコレットロック１４０およびツール１６０を含むポートシステム１００が提供される。図２Ａに示されるように、カテーテル９０は、コレットロック１４０を通じて、カテーテルロック機構１３０の中へ、凹部１３４の中へ、およびステム１２０上へ挿入されることで、ステム１２０に締まり嵌めで係合してよい。一実施形態では、コレットロック１４０は、コレットロック１４０の外面が凹部１３４の表面、例えば入口１３８に係合することによって凹部１３４内に保持されてよい。一実施形態では、コレットロック１４０の複数のフィンガ１４４は、アンロック構成でカテーテル９０に締まり嵌めで係合するとともに、カテーテル９０の凹部１３４からの逆行移動を軽減してよい。一実施形態では、複数のフィンガ１４４は、ステム１２０に締まり嵌めで係合することで、コレットロック１４０を凹部１３４内に保持してよい。
【0038】
図２Ｂおよび図２Ｃに示すように、ツール１６０は、カテーテルロック機構１３０に係合してよい。図２Ｂは、ステム１２０の中心軸８０に沿って延在する縦軸方向垂直断面図を示す。図２Ｃは、ステム１２０の中心軸８０に沿って延在する縦軸方向水平断面図を示す。一実施形態では、第１アーム１６２Ａの第１係合先端１７０Ａは、チャネル１３６および／またはシュラウド１３２に係合してよい。第２アーム１６２Ｂの第２係合先端１７０Ｂは、コレットロック１４０および／またはカテーテル９０に係合してよい。一実施形態では、第１アーム１６２Ａの第１係合先端１７０Ａは、コレットロック１４０および／またはカテーテル９０に係合してよい。第２アーム１６２Ｂの第２係合先端１７０Ｂは、チャネル１３６および／またはシュラウド１３２に係合してよい。
【0039】
一実施形態では、図２Ｂに示すように、チャネル１３６またはシュラウド１３２の一部は、第１ノッチ１７８Ａ内に受容されてよい。第１係合先端１７０Ａの第１内面１８０Ａは、シュラウド１３２またはフランジ１５４の表面に係合してよい。さらに、カテーテル９０の一部は、第２ノッチ１７８Ｂ内に受容されてよい。第２係合先端１７０Ｂの第２内面１８０Ｂは、コレットロック１４０の表面、例えば、リング１４２に係合してよい。一実施形態では、ノッチ１７８は、締まり嵌めまたは圧入係合でカテーテル９０、チャネル１３６およびシュラウド１３２のうちの１つと係合してよい。一実施形態では、ノッチ１７８は、ノッチ１７８の表面からノッチ１７８内に延びる突出（図示せず）を含んでよい。したがって、ノッチ１７８は、カテーテル９０、チャネル１３６、およびシュラウド１３２のうちの１つにスナップ嵌め係合で係合してよい。
【0040】
図２Ｄに示すように、ツール１６０は、第１係合先端１７０Ａおよび第２係合先端１７０Ｂを中心軸８０に沿って互いに向かって付勢することによって、軸方向の力をカテーテルロック機構１３０に加えてよい。したがって、ツール１６０は、コレットロック１４０を凹部１３４内にスエージ加工または塑性変形させてよい。リング１４２の外面または複数のフィンガ１４４、あるいはその両方は、締まり嵌め、圧入、またはスナップ嵌め係合で凹部１３４に係合してよい。１つまたは複数のフィンガ１４４の先端１４８は、カテーテル９０の外面に係合するとともに、カテーテル９０をステム１２０上または凹部１３４の内面上のいずれかに圧縮してよい。有利には、ツール１６０の「つまむ」動作が患者に直接的に圧力を加えることを軽減することで、不快感を低減するとともに、皮下配置における自然に潤滑された環境で滑ることによる外傷のリスクを低減する。
【0041】
一実施形態では、図５に示すように、係合先端１７０は窪み１８２を含んでよい。図５は、ツール１６０の第１アーム１６２Ａの内面１８０Ａの図を示しており、コレットロック１４０が第１窪み１８２Ａと位置合わせされている。理解されるように、第２アーム１６２Ａは、第２窪み１８２Ａを含んでよい。窪み１８２の幅（ｗ２）は、リング１４２の直径以上でよい。したがって、リング１４２は、窪み１８２に嵌合するとともに、窪み１８２の側壁に対して横方向または横断方向に当接してよい。したがって、窪み１８２は、リング１４２と係合先端１７０との確実な嵌合を保証するとともに、軸方向の力が加えられた際にツール１６０が滑ることを防止してよい。
【0042】
一実施形態では、図６に示すように、ポートシステム１００は、ポート１０８とカテーテルロック機構１３０との間に延在する延長脚部１５０を含んでよい。延長脚部１５０は、ステムルーメン１２２とリザーバ１１２との間の流体連通を提供する延長脚部ルーメン１５２を区画してよい。延長脚部は、剛性材料または可撓性材料で形成されてよい。有利には、延長脚部１５０は、本明細書に記載されたように、ユーザがカテーテル９０および／またはカテーテルロック機構１３０を操作することでカテーテル９０をカテーテルロック１３０と位置合わせし、かつカテーテルロック１３０に係合させる間、ポート１０８を静止したままにさせてよい。
【0043】
いくつかの特定の実施形態が本明細書に開示されており、特定の実施形態がある程度詳細に開示されているが、本明細書で提供される概念の範囲を特定の実施形態が制限することを意図しない。追加的な適応および／または変更は、当業者に理解され得る。より広い態様では、これらの適応および／または変更もまた包含される。したがって、本明細書で提供される概念の範囲から逸脱することなく、本明細書で開示される特定の実施形態から逸脱してよい。
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図5】
【図6】
【国際調査報告】