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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-07-26
(54)【発明の名称】骨修復装置及び方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/80 20060101AFI20240719BHJP
A61B 17/84 20060101ALI20240719BHJP
【ＦＩ】
A61B17/80
A61B17/84
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024505206
(86)(22)【出願日】2022-07-27
(85)【翻訳文提出日】2024-03-21
(86)【国際出願番号】 US2022038478
(87)【国際公開番号】W WO2023009599
(87)【国際公開日】2023-02-02
(31)【優先権主張番号】63/227,060
(32)【優先日】2021-07-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】523404011
【氏名又は名称】サーカムフィックス ソリューションズ，インク．
(74)【代理人】
【識別番号】100114775
【弁理士】
【氏名又は名称】高岡 亮一
(74)【代理人】
【識別番号】100121511
【弁理士】
【氏名又は名称】小田 直
(74)【代理人】
【識別番号】100202751
【弁理士】
【氏名又は名称】岩堀 明代
(74)【代理人】
【識別番号】100208580
【弁理士】
【氏名又は名称】三好 玲奈
(74)【代理人】
【識別番号】100191086
【弁理士】
【氏名又は名称】高橋 香元
(72)【発明者】
【氏名】ホフ，ルイス，エー．
(72)【発明者】
【氏名】リチャードソン，ケネス，ウォルター
(72)【発明者】
【氏名】キャロル，ジェイコブ，エイチ．
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL25
4C160LL32
4C160LL42
(57)【要約】
ウィンドウ（１０２４）を形成するレールを有する固定プレート（１０２２）を含む、骨を安定させるためのプレートアセンブリである。プレートアセンブリは、テール及びヘッドを有するバンド（１０００）を含む。ヘッドは、テールの一部を受け入れるように構成された内部空洞を画定する。固定プレートは、骨の近傍に配置されるように構成される。ヘッドは、ウィンドウ内に少なくとも部分的に受け入れられるように構成される。さらに、バンドは、固定プレート及び骨に巻き付けられるように構成され、ヘッドの内部空洞は、テールの一端を受け入れてループを形成するように構成される。バンドは、バンドによって形成されたループを締めるべく張力を付与されるように構成される。バンドは、バンドに張力が付与されないときにバンドがウィンドウから容易に外れるように固定プレートと受動的に係合し得る。
【選択図】図１０Ｅ
【選択図】図１０Ｅ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
骨を安定させるためのプレートアセンブリであって、ウィンドウを形成するレールを有する固定プレートと、
バンドであって、
テールと、
前記テールの一部を受け入れるように構成された内部空洞を画定するヘッドと、
を有する、バンドと、
を備える、プレートアセンブリであり、
前記固定プレートは、骨の近傍に配置されるように構成され、前記ヘッドは、前記固定プレートのレール間のウィンドウ内に少なくとも部分的に受け入れられるように構成され、前記バンドは、前記固定プレート及び骨に巻き付けられるように構成され、前記ヘッドの内部空洞は、前記テールの一端を受け入れてループを形成するように構成され、前記バンドは、前記バンドによって形成されたループを締めるべく張力を付与されるように構成される、プレートアセンブリ。
【請求項2】
前記ヘッドは底部を含み、前記底部は半径方向に延びるタブを含まない、請求項１に記載のプレートアセンブリ。
【請求項3】
前記底部は、前記固定プレートのウィンドウ内に受動的に受け入れられるように構成される、請求項２に記載のプレートアセンブリ。
【請求項4】
前記ヘッドは、前記バンドによってループが形成されていないときに前記ウィンドウから選択的に取り外し可能であるように構成され、前記バンドは、前記バンドによって形成されたループが締められると、前記ヘッドを前記固定プレートの方に付勢するように構成される、請求項３に記載のプレートアセンブリ。
【請求項5】
前記ウィンドウは、前記ヘッドが前記ウィンドウに沿ってスライドすることを可能にするように構成された細長い形状を有する、請求項３に記載のプレートアセンブリ。
【請求項6】
前記バンドによって形成されたループが締められると、前記バンドの並進運動が少なくとも部分的に制約される、請求項５に記載のプレートアセンブリ。
【請求項7】
前記底部の形状と前記ウィンドウの形状は両方とも、前記バンドに張力が付与されていないときに前記バンドが前記ウィンドウに対して回転することを可能にするように構成される、請求項３に記載のプレートアセンブリ。
【請求項8】
前記底部は円形の形状を有する、請求項７に記載のプレートアセンブリ。
【請求項9】
前記底部の形状と前記ウィンドウの形状は両方とも、前記バンドに張力が付与されていないときに前記バンドが前記ウィンドウに対して回転するのを防ぐように構成される、請求項３に記載のプレートアセンブリ。
【請求項10】
前記底部は、正方形の形状、三角形の形状、長方形の形状、五角形の形状、六角形の形状、八角形の形状、又は星形の形状を有する、請求項９に記載のプレートアセンブリ。
【請求項11】
前記底部は正方形の形状を有する、請求項９に記載のプレートアセンブリ。
【請求項12】
前記底部の形状は前記ウィンドウの形状と一致し、前記ウィンドウでの前記底部の受け入れは、前記ウィンドウに対する前記底部の並進運動を防ぐように構成される、請求項３に記載のプレートアセンブリ。
【請求項13】
前記ウィンドウでの前記底部の受け入れは、前記ウィンドウに対する前記底部の回転運動を防ぐように構成される、請求項１２に記載のプレートアセンブリ。
【請求項14】
前記ヘッドは、半径方向に延びるタブを有する底部ロックを含み、前記レールは、前記ウィンドウ内に延びる突出部を有し、前記ヘッドの一部は、前記ウィンドウ内に受け入れられるように構成され、前記底部ロックは、前記ヘッドが前記ウィンドウから外れるのを制約するべく前記突出部と係合するように構成される、請求項１に記載のプレートアセンブリ。
【請求項15】
前記底部ロックは、縮小部及び拡大部を有するカム形状を有し、前記拡大部の縁は、前記縮小部の縁よりも底部ロックの中心からさらに遠くに延びる、請求項１４に記載のプレートアセンブリ。
【請求項16】
前記バンドは、開位置と閉位置との間で回転するように構成され、前記底部ロックは、前記バンドが開位置にあるとき、前記ヘッドが前記固定プレートから外れるように前記固定プレートに対して配向され、前記底部ロックは、前記バンドが閉位置にあるとき、前記ヘッドが前記固定プレートから外れないように前記固定プレートに対して配向される、請求項１５に記載のプレートアセンブリ。
【請求項17】
前記固定プレートは１つ以上の穴を含み、前記１つ以上の穴は、１つ以上のさらなるファスナを受け入れるように構成される、請求項１に記載のプレートアセンブリ。
【請求項18】
前記１つ以上のさらなるファスナは、ねじ、ワイヤ、及び縫合糸のうちの少なくとも１つを含む、請求項１７に記載のプレートアセンブリ。
【請求項19】
少なくとも１つのバンドに張力を付与するためにテンションツールが使用され、前記テンションツールは、所与のバンドに付与できる最大張力である張力制限を有し、前記テンションツールは、前記張力制限に達するまで前記少なくとも１つのバンドに張力を付与するように構成される、請求項１に記載のプレートアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願への相互参照
本出願は、２０２１年７月２９日に出願され、かつ「胸骨固定装置及び方法」という名称の、米国仮特許出願第６３／２２７，０６０号の利益を主張するものである。上述の出願の全内容は、あらゆる目的のために参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２１年７月２９日に出願され、かつ「胸骨固定装置及び方法」という名称の、米国仮特許出願第６３／２２７，０６０号の利益を主張するものである。上述の出願の全内容は、あらゆる目的のために参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本発明の実施形態は、一般に、骨を安定させる及び手術部位から余分な流体を除去するための方法及び装置に関する。
【背景技術】
【0003】
胸骨切開手術では、患者の胸骨が、胸腔へのアクセスを創出して外科手技を行うべく正中切開される。そのような手技に続いて、２分した胸骨を互いに隣接するように再配置し、治癒できるように固定しなければならない。ワイヤを胸骨の周りに通し、手で張力をかけ、ねじって所定の位置に固定することで、分かれた胸骨を一緒に拘束する試みがなされてきた。しかしながら、ワイヤは胸骨及び体の他の周囲領域に刺激を生じ、患者にさらなる痛み及び不快感を生じさせることがある。さらに、ワイヤの位置、張力の強さ、ねじり方などに関しては、外科医の間で本質的に不一致がある。
【0004】
さらに、外科手技及び／又は胸骨切開術後に、余分な流体（例えば血液）が手術部位の周囲に集まる場合がある。余分な流体が除去されなければ、この余分な流体が感染性を引き起こし、患者の健康に重大なリスクを課し、回復を遅らせる又は妨げる可能性がある。創意工夫と努力を通じて、発明者らは、胸骨切開術及び関連する流体の排出後の胸骨の再閉鎖のための様々な改善を開発した。
【発明の概要】
【0005】
本明細書で提供される様々な実施形態は、骨を安定させる及び／又は手術部位から余分な流体を除去するための方法及び装置を開示する。プレートアセンブリは、骨の安定化を支援するために胸骨などの骨に接して配置され得る固定プレートを有することが企図される。固定プレートにバンドを取り付け、バンドがループを形成するように固定プレート及び骨の周りに巻き付けることができる。バンドによって形成されたループに張力をかけ、最終的にはテンションガンで切断することができる。固定プレートは、固定プレート内に開放構造を概して創出するウィンドウ及び他の開口部を有していてもよく、この開放構造は、血液及び生体材料の自由な通過を可能にして骨部位での治癒をもたらすのに有益であり得る。
【0006】
いくつかの実施形態では、外科用ドレーンアセンブリも同様に提供され得る。外科用ドレーンアセンブリは、固定プレートと骨（例えば胸骨）との間に設けられるドレーン本体を備え得る。ドレーン本体は、固定プレートにスナップ嵌めする又は他の方法で取り付けることができる。さらに、ドレーン本体は、ドレーン本体に取り付けられた延長チューブを有し、延長チューブは、その位置で血液などの任意の余分な流体を収集するべく胸骨の後ろ又は別の骨の後ろに巻き付けられる。ドレナージチューブ及び／又は入口チューブも提供され得る。ドレナージチューブは、ドレーン本体の内部空洞から収集された流体を患者の体から除去することを可能にし、入口チューブは、流体（例えば薬剤など）を、外科用ドレーンアセンブリを介して手術部位に導入することを可能にする。ドレーン本体は、ドレーン本体の取り付け及び取り外しを容易にするために、胸骨及び固定プレートの上に配置され得る。
【0007】
テンションガンは、ユーザが張力制限を設定することを可能にし、この張力制限は、テンションガンを使用してバンドに付与できる最大張力である。張力制限に達すると、テンションガンは、張力の付与を停止することができる。いくつかの実施形態では、張力制限に達した時点で、切断ブレードが作動してバンドを切断する。代替的に、テンションガンは、張力制限付近でバンドに張力を付与し続けることができ、テンションガンは、切断ブレードを作動させてバンドを切断することができる。別の代替案として、テンションガンが張力制限まで張力を付与し、張力制限に達した時点でユーザが別の切断ツールを展開してバンドを切断してもよい。
【0008】
バンドは、手動で設置し、張力をかけ、次いで、切断することができるが、これらの作業を手動で行うことは、いくつかの理由で不利な場合がある。第１に、これらの作業を手動で行うと、人的過誤につながることがある。バンドが適切な張力まで締められていない場合があり、患者の治癒が適切にもたらされない及び／又は痛みを経験する場合がある（すなわち、ゆる過ぎると胸骨が動き過ぎる場合があり、きつ過ぎると患者に痛みが生じる又は胸骨の張力が大きくなり過ぎる場合がある）。第２に、作業を手動で行うと、あまりユーザフレンドリーではない。切開した胸骨に固定プレートを設置する場合、１人以上の設置者が、２分した胸骨を適切な位置に維持する必要があり、固定プレートを適切な位置に維持する必要があり、固定プレートを適切な位置に保持するためにバンドを設置する必要がある。これは同時に行うのが難しい場合があり、設置者のフラストレーションが高まり、設置中に過誤が発生するリスクの増加につながる。第３に、作業を手動で行うと、設置者にとって非常に時間がかかる場合がある。
【0009】
所望の張力レベルに達するまでバンドに張力を付与するために使用できるテンションガンが企図される。所望の張力レベルに達すると、テンションガンがバンドを切断する。テンションガンは、各バンドの張力を一貫した量に維持することで人的過誤を減らし得る。手動での張力付与は、以前の経験、視覚、又は触感に基づいたユーザの判断に過度に依存し、設置者の見積又は推測は過誤につながる可能性がある。テンションガンは設置者にとって操作が容易であり、張力レベルが適切かどうかを設置者が見積もる又は推測することはなくなる。所望の張力が得られた後にバンドを自動的に切断することにより、設置者がこの作業を別々に行う必要性が低減される。テンションガンはまた、バンドを手動で締めるよりも速くバンドを締めることができる。
【0010】
例示的な実施形態において、骨を安定させるためのプレートアセンブリが提供される。プレートアセンブリは、ウィンドウを形成するレールを有する固定プレートを含む。プレートアセンブリはまた、テールと、テールの一部を受け入れるように構成された内部空洞を画定するヘッドとを有するバンドを含む。固定プレートは、骨の近傍に配置されるように構成され、ヘッドは、固定プレートのレール間のウィンドウ内に少なくとも部分的に受け入れられるように構成される。バンドは、固定プレート及び骨に巻き付けられるように構成される。さらに、ヘッドの内部空洞は、テールの一端を受け入れてループを形成するように構成され、バンドは、バンドによって形成されたループを締めるべく張力を付与されるように構成される。
【0011】
いくつかの実施形態では、ヘッドは底部を含み、この底部は半径方向に延びるタブを含まない。さらに、いくつかの実施形態では、底部は、固定プレートのウィンドウ内に受動的に受け入れられるように構成される。
【0012】
いくつかの実施形態では、ヘッドは、バンドによってループが形成されていないときにウィンドウから選択的に取り外し可能であるように構成され、バンドは、バンドによって形成されたループが締められると、ヘッドを固定プレートの方に付勢するように構成される。さらに、いくつかの実施形態では、ウィンドウは、ヘッドがウィンドウに沿ってスライドすることを可能にするように構成された細長い形状を有する。いくつかの実施形態では、バンドによって形成されたループが締められると、バンドの並進運動が少なくとも部分的に制約される。
【0013】
さらに、いくつかの実施形態では、底部の形状とウィンドウの形状は両方とも、バンドに張力が付与されていないときにバンドがウィンドウに対して回転することを可能にするように構成され得る。さらに、いくつかの実施形態では、底部は円形の形状を有する。
【0014】
いくつかの実施形態では、底部の形状とウィンドウの形状は両方とも、バンドに張力が付与されていないとき、バンドがウィンドウに対して回転するのを防ぐように構成される。さらに、いくつかの実施形態では、底部は、正方形の形状、三角形の形状、長方形の形状、五角形の形状、六角形の形状、八角形の形状、又は星形の形状を有し得る。いくつかの実施形態では、底部は、単純に正方形の形状を有し得る。
【0015】
いくつかの実施形態では、底部の形状は、ウィンドウの形状と一致し得る。さらに、ウィンドウでの底部の受け入れは、ウィンドウに対する底部の並進運動を防ぐように構成される。さらに、いくつかの実施形態では、ウィンドウでの底部の受け入れは、ウィンドウに対する底部の回転運動を防ぐように構成される。
【0016】
いくつかの実施形態では、ヘッドは、半径方向に延びるタブを有する底部ロックを含み得る。レールは、ウィンドウ内に延びる突出部を有し、ヘッドの一部は、ウィンドウ内に受け入れられるように構成される。底部ロックは、ヘッドがウィンドウから外れるのを制約するべく突出部と係合するように構成される。
【0017】
いくつかの実施形態では、底部ロックは、縮小部及び拡大部を有するカム形状を有し得る。拡大部の縁は、縮小部の縁よりも底部ロックの中心からさらに遠くに延びる。さらに、いくつかの実施形態では、バンドは、開位置と閉位置との間で回転するように構成され、底部ロックは、バンドが開位置にあるとき、ヘッドが固定プレートから外れるように固定プレートに対して配向される。底部ロックは、バンドが閉位置にあるとき、ヘッドが固定プレートから外れないように固定プレートに対して配向される。
【0018】
いくつかの実施形態では、固定プレートは、１つ以上の穴を含み得る。穴は、１つ以上のさらなるファスナを受け入れるように構成される。さらに、いくつかの実施形態では、さらなるファスナは、ねじ、ワイヤ、及び縫合糸のうちの少なくとも１つを含み得る。
【0019】
いくつかの実施形態では、バンドに張力を付与するためにテンションツールが使用され得る。テンションツールは、所与のバンドに付与できる最大張力である張力制限を有する。テンションツールは、張力制限に達するまでバンドに張力を付与するように構成される。
【0020】
このように本発明を一般的な用語で説明してきたので、ここで、必ずしも縮尺どおりに描かれていない添付図面に対して参照が行われることになる。
【図面の簡単な説明】
【0021】
【図1A】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、例示的なバンドの上面図である。
【図2A】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、別の例示的なバンドの拡大上面図である。
【図3】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、別の例示的なバンドのヘッドの拡大断面図である。
【図4A】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、別の例示的なバンドの拡大上面図である。
【図5A】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、別の例示的なバンドの拡大側面図である。
【図6A】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、例示的な固定プレートの正面図である。
【図7A】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、別の例示的な固定プレートの正面図である。
【図7E】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、底面にスパイクを有する例示的な固定プレートの側面図である。
【図8A】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、別の例示的な固定プレートの正面図である。
【図9A】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、別の例示的な固定プレートの正面図である。
【図10A】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、固定プレートに例示的なバンドが組み付けられた状態の、例示的な固定プレートの上面図である。
【図11A】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、例示的なバンドに張力を発生させるために使用される例示的なテンションガンの斜視図である。
【図12A】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、例示的なテンションガンの上面図である。
【図13A】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、テンションガンの側壁が透明にされている、例示的なバンドに張力を発生させるために使用される例示的なテンションガンの斜視図である。
【図14】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、バンドに張力を発生させるために使用される例示的なテンションガンの拡大断面図である。
【図15】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、バンドのテールの余分な部分を切断するために使用されるテンションガン用のトリムシステムの例示的な切断ブレードを示す図である。
【図16A】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、胸骨に組み付けられた例示的な固定プレートの正面図である。
【図17】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、例示的な固定プレートを人の胸骨に固定するのを支援するために使用される例示的なテンションガンの斜視図である。
【図18A】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、切断された胸骨に接して配置されている例示的な固定プレートの斜視図である。
【図19A】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、例示的なドレナージアセンブリの底面図である。
【図19D】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、縫合糸穴を有するドレナージアセンブリの例示的なドレーン本体の拡大図である。
【図19F】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、別の例示的なドレナージアセンブリの概略的な底面図である。
【図20】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、切開した胸骨に固定プレート及びドレナージアセンブリを設置するための例示的な方法を示す図である。
【図21】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、切断モードと張力付与モードを切り替えるためのスイッチを有する代替的なテンションガンを示す図である。
【図22】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、別の代替的なテンションガンを示す図である。
【図23】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、レール内に穴が設けられた固定プレートの底面図である。
【図24A】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、固定プレートと受動的に係合するバンドのヘッドの上面斜視図である。
【図24B】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、固定プレートと受動的に係合するバンドのヘッドの底面図である。
【図25A】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、固定プレートと受動的に係合するバンドのヘッドの上面斜視図である。
【図25B】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、固定プレートのウィンドウと受動的に係合するバンドのヘッドの底面図である。
【図25C】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、バンドのヘッドの底面斜視図である。
【図25D】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、バンドのヘッドの上面斜視図である。
【図26A】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、固定プレートに対して開位置にあるカム形状の底部ロックを含むバンドのヘッドの底面図である。
【図26B】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、固定プレートに対して閉位置にあるヘッドの別の底面図である。
【図27】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、円形ウィンドウを有する固定プレートの上面図である。
【図28】本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、正方形ウィンドウを有する固定プレートの上面図である。
【発明を実施するための形態】
【0022】
以下、本発明のすべてではないがいくつかの実施形態が示されている添付の図面を参照しながら、本発明の例示的な実施形態をより詳細に説明する。実際、本発明は、多くの異なる形態で具現化することができ、本明細書に記載された例示的な実施形態に限定されるものとして解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、本開示が適用可能な法的要件を満たすように提供される。同様の参照符号は、一般に、全体を通して同様の要素を指す。例えば、参照符号１０４、２０４、３０４などは、それぞれバンドのヘッドを指し得る。さらに、特に別段の記載がない限り、接続又は取り付けは、直接的又は間接的な接続又は取り付けであり得る。
【0023】
胸骨及び張力付与プレートの周りで圧迫されるループを形成するために用いられる様々なバンドが提供され得る。図１Ａは、例示的なバンドの上面図である。バンド１００は、テール１０２及びヘッド１０４を含む細長いストリップで構成され得る。テール１０２は、ヘッド１０４の機能部と係合するように巻かれ、これにより、バンド１００がループにされる。さらに、テール１０２に張力を付与してバンド１００を締めることができる。バンド１００は、１つ以上の物体に巻き付けて物体の動きを拘束することができる。例えば、バンド１００は、人の骨に巻き付けることができる。本明細書でさらに説明されるいくつかの実施形態では、バンド１００は、胸骨が既に切断されている手術後に、人の胸骨に巻き付けることができる。
【0024】
例示的なバンド１００のさらなる特徴が、バンド１００のヘッド１０４の様々な拡大図である図１Ｂ～図１Ｅを参照するとより容易に理解される。ヘッド１０４は、上面１０９、少なくとも２つの側壁、底面、及びテール１０２の端を受け入れることができる内部空洞を画定し得る。内部空洞は、入口１０６から出口１０８まで延び得る。図１Ｅの断面図を見ると、入口１０６と出口１０８が見られる。一実施形態では、入口１０６は、バンド１００の上面１０９に存在し得る。一実施形態では、出口１０８は、バンド１００の上面１０９に存在し得る。一実施形態では、入口１０６及び出口１０８はそれぞれ、テール１０２が上面１０９を経由してヘッド１０４に出入りするように、バンド１００の上面１０９に存在する。ヘッド１０４の一方の側壁から上面１０９に隣接するヘッド１０４の他方の側壁まで延びるロッキングバー１１０が、入口１０６を出口１０８から分離し得る。
【0025】
テール１０２の端は、入口１０６から挿入され、つめ１１２とロッキングバー１１０との間の空間内に延び、出口１０８を通って延びる（本明細書では挿入方向と呼ばれる）。テール１０２の端が出口１０８の方に延びる際に、つめ１１２がテール１０２を出口ランプ１１８の方に誘導する。テール１０２の一部は出口ランプ１１８と接触する。出口ランプ１１８は、いくつかの実施形態では３０度の角度をもつトラフとして設けられるが、出口ランプ１１８に他の角度が用いられてもよい。出口ランプ１１８は、いくつかの実施形態では直線的に傾斜し得るが、出口ランプは、他の実施形態では曲線状の傾斜を有していてもよい。いずれの場合も、出口ランプ１１８は、テール１０２の端を、上面１０９、したがってヘッド１０４の出口１０８の方に付勢するように構成される。テール１０２の端が、内部空洞に挿入され、出口ランプ１１８の上をスライドして出口１０８から出た後に、テール１０２をさらに締めるべくテール１０２に張力を付与することができる。或いは、そのような張力を付与するために、ヘッド１０４を比較的静止した位置に維持しながらテール１０２の端を引っぱってもよい。
【0026】
いくつかの実施形態では、つめ１１２にリッジ１１２Ａが設けられていてもよく、つめ１１２のこれらのリッジ１１２Ａは、テール１０２の上面１０９のリッジ２０２Ａ（図２Ａ参照）と係合する。リッジの係合は、一般に、バンド１００が緩むこと、又は挿入方向とは反対方向に移動することを防ぐ。バンド１００を係合解除するために、オペレータは単にバンド１００を切断して、必要であればバンド１００を容易に取り外せるようにすることができる。
【0027】
バンド１００のヘッド１０４は、上部１１４及び底部ロック１２０を含み得る。上部１１４と底部ロック１２０との間にギャップ１１９が画定される。本明細書でさらに説明するように、上部１１４と底部ロック１２０との間のギャップ１１９は、固定プレート１０２２（図１０Ｂ参照）の一部を受け入れ、固定プレート１０２２に対するバンド１００の移動を制約するために用いることができる。
【0028】
さらに、いくつかの実施形態では、ヘッド１０４は、ポケット１１６を含み得る。図示の実施形態は２つのポケット１１６を含むが、任意の数のポケットを用いることができる。ポケット１１６は、本明細書でより十分に説明されるように、バンド１００のテール１０２とヘッド１０４との間に張力を発生させるのを支援するように構成される。
【0029】
いくつかの実施形態では、バンド１００は、予め曲げられているか、又は所定の半径に湾曲していてもよい。これは、肋間腔を通る、肋間腔の下、及び胸骨の後面の下での、バンド１００の操作性を容易にする一助となり得る。
【0030】
図２Ａ～図２Ｄは、別のバンドのヘッドの様々な拡大図である。図２Ａを見ると、リッジ２０２Ａを有するテール２０２が左側に示され、バンドのヘッド２０４が右側に示されている。上述のように、テール２０２の端は、ヘッド２０４内で入口２０６から出口２０８まで延びる内部空洞に輪にして挿入される。図２Ｄを見ると、テール２０２の端は、入口２０６から挿入され、ロッキングバー２１０の下に延び、出口２０８を通って外に延び得る。このロッキングバーは、図１Ｅのつめ１１２に示されているリッジ１１２Ａと同様のリッジを含み得る。図２Ａに示すように、テール２０２の端が出口２０８を通って外に延び得る際に、テール２０２は出口ランプ２１８に載置される。
【0031】
さらに、バンドのヘッド２０４は、上部２１４及び底部ロック２２０を含み得る。上部２１４と底部ロック２２０との間にギャップが画定され得る。本明細書でさらに説明するように、上部２１４と底部ロック２２０との間のギャップは、固定プレート１０２２（図１０Ｂ参照）に対するバンドのヘッド２０４の移動を制約するために用いられ得る。ヘッド２０４は、別個のつめなしに単一のロッキングバー２１０のみが設けられているという点で、図１Ａ～図１Ｅのヘッド１０４とは異なる。さらに、ヘッド２０４の全体的な形状は、ヘッド１０４よりも丸みを帯びている。さらに、ヘッド２０４にはポケット１１６（図１Ｄ参照）が設けられていない。さらに、底部ロック２２０は、固定プレート１０２２（図１０Ｂ参照）のウィンドウへのヘッド２０４の設置の容易さを増すためにテーパし得る。
【0032】
図３は、別の例示的なバンドのヘッド３０４の拡大断面図である。図３では、バンドのテール３０２も見ることができる。テール３０２の端は、ヘッド３０４内で入口３０６から出口３０８まで延びる内部空洞に輪にして挿入される。図３を見ると、テール３０２の端は、入口３０６から挿入され、ロッキングバー３１０の下に、しかしつめ３１２の上に延び、出口３０８を通って外に延び得る。つめ３１２は、図１Ｅのつめ１１２に示されているリッジ１１２Ａと同様のリッジ３１２Ａを含み得る。この場合、リッジは、テール３０２のリッジがつめ３１２のリッジ３１２Ａと係合するようにテール３０２の底面に設けられ得る。
【0033】
さらに、バンドのヘッド３０４は、上部３１４及び底部ロック３２０を含み得る。上部３１４と底部ロック３２０との間にギャップが画定され得る。本明細書でさらに説明するように、上部３１４と底部ロック３２０との間のギャップは、固定プレート１０２２（図１０Ｂ参照）に対するバンドのヘッド３０４の移動を制約するために用いられ得る。図３のヘッド３０４では、上部３１４は、該上部が固定プレート１０２２（図１０Ａ参照）とのより大きな境界面を有するように、図１Ａ～図１Ｅのヘッド１０４に対して入口側（右側）と出口側（左側）の両方で拡大している。
【0034】
図４Ａ～図４Ｄは、別のバンドのヘッド４０４の様々な拡大図である。図４Ａでは、バンドのテール４０２とテール４０２上のリッジ４０２Ａも見ることができる。テール４０２の端は、ヘッド４０４内で入口４０６から出口４０８まで延びる内部空洞に輪にして挿入される。図４Ｄを見ると、テール４０２の端は、入口４０６から挿入され、つめ４１２の下に延び、出口４０８を通って外に延び得る。つめ４１２は、図１Ｅのつめ１１２に示されているリッジ１１２Ａと同様のリッジ４１２Ａを含み得る。他の実施形態と同様に、ヘッド４０４は、固定プレート１０２２（図１０Ｂ参照）に対するバンドのヘッド４０４の移動を制約するように構成されたギャップを創出する上部４１４及び底部ロック４２０を含み得る。ヘッド４０４の出口ランプ４１８（図４Ｃ参照）はまた、図１Ｄの出口ランプ１１８とは異なり、湾曲している。
【0035】
図５Ａ～図５Ｂは、別の例示的なバンドの様々な拡大図である。テール５０２の端は、ヘッド５０４内で入口５０６から出口５０８まで延びる内部空洞に輪にして挿入される。図５Ｂを見ると、テール５０２の端は、入口５０６から挿入され、ロッキングバーの下に、しかしつめの上に延び、出口５０８を通って外に延び得る。つめは、図１Ｅのつめ１１２に示されているリッジ１１２Ａと同様のリッジを含み得る。他の実施形態と同様に、ヘッド５０４は、固定プレート１０２２（図１０Ｂ参照）に対するバンドのヘッド５０４の移動を制約するように構成されたギャップを創出する上部５１４及び底部ロック５２０を含み得る。
【0036】
ヘッド５０４はまた、１つ以上のポケット５１６を含み得る。図示の実施形態では、２つのポケット５１６が例示されている。ポケット５１６は、テンションガン１１３８（図１１Ａ参照）の位置合わせ機能部１１５０（図１１Ｂ参照）を受け入れる場所を提供し得る。ポケット５１６は、テンションガン１１３８がヘッド５０４に張力を付与する際に、テンションガン１１３８に、てこ作用を提供し得る。
【0037】
切開して２分した胸骨を一緒に固定するのを支援するために用いられる様々な固定プレートも企図される。固定プレートは、該固定プレートが下にある骨の形状に適合することを可能にする材料で構成され、機能部を有し得る。さらに、固定プレートは、バンドによって生じる応力を下にある骨のより広い表面積にわたって分散させ、バンドが設けられる特定の位置での応力集中を防ぐことができる。図６Ａ～図６Ｅは、例示的な固定プレート６２２の様々な図を示している。固定プレート６２２は、概して、ヒト胸骨の一部と同様の長さ及び幅の、細長い本体を備え得る。固定プレート６２２は、長手方向に延びる少なくとも２つのレール６２６を含み得る。一実施形態では、レール６２６は、クロスバー６２８を介して互いに接続され得る。別の実施形態では、固定プレート６２２は、２つのレール６２６と２つのクロスバー６２８（各端に１つずつ、図７Ａ参照）を備え得る。一実施形態では、固定プレート６２２は、２つのレール６２６と３つのクロスバー６２８を備え得る。別の実施形態では、固定プレート６２２は、２つのレール６２６と５つのクロスバー６２８を備え得る。任意の数のレール６２６及びクロスバー６２８が本発明で企図される。レール６２６及びクロスバー６２８は、１つ以上のウィンドウ６２４（すなわち、開口空洞）を形成し得る。ウィンドウ６２４は、バンド１００のヘッド１０４（図１Ａ参照）を受け入れるように構成され得る。図６Ａには３つのウィンドウ６２４が示されているが、任意の数のウィンドウ６２４が含まれていてもよい。一実施形態では、固定プレート６２２は、固定プレート６２２の長軸に沿った種々の点に存在する複数のクロスバー６２８によって接合された平行な長手方向のレール６２６からなり、固定プレート６２２の中央領域内にウィンドウ６２４を創出する、はしごに似ていてもよい。一実施形態では、固定プレート６２２は、胸骨柄から剣状突起まで、胸骨の解剖学的構造の前向き面の全長に延び得るが、他の実施形態では、固定プレート６２２は、この長さの一部のみに延びるように構成され得る。
【0038】
いくつかの実施形態では、ウィンドウ６２４は、卵形又は楕円形の形状である。他の実施形態では、ウィンドウ６２４は、正方形又は長方形の形状である。当該技術分野では公知の任意の形状が本発明で用いられ得る。いくつかの実施形態では、ウィンドウ６２４は、互いに異なる位置及びサイズであり得る。すなわち、長手方向において、固定プレート６２２は非対称であり得る。固定プレート６２２は、一実施形態では、起伏のある区域６３０（後述する）の長手方向の一方の側に２つのより長いウィンドウ６２４を備え、起伏のある区域６３０の長手方向の他方の側に１つの中程度の長さのウィンドウ６２４を備え、起伏のある区域６３０内に１つのより短いウィンドウ６２４を備え得る。同様に、種々のウィンドウ６２４の幅は多様であり得る。１つ以上のウィンドウ６２４は第１の幅を有し、１つ以上の他のウィンドウ６２４は第２の幅を有し得る。
【0039】
図６Ｂで分かるように、レール６２６は、ウィンドウ６２４内に部分的に延びる突出部６２６Ａを含み得る。この突出部６２６Ａは、バンド１００のヘッド１０４（図１Ｅ参照）の上部１１４と底部ロック１２０との間に形成されるギャップ１１９（図１Ｅ参照）内に延び得る。突出部６２６Ａがこのギャップ１１９（図１Ｅ参照）内に延びるとき、突出部６２６Ａとバンド１００のヘッド１０４（図１Ｅ参照）との係合によりヘッド１０４の動きが制約され、ヘッド１０４はウィンドウの長さに沿って（すなわち、レールに沿って、図６Ａの左右に）スライドすることができるが、係合によりヘッド１０４がウィンドウに対して垂直に（すなわち、レールの方に、図６Ａの上下に）動くことは防止される。突出部６２６Ａとヘッド１０４との係合により、ヘッド１０４をウィンドウ６２４内に保持し続けることができるが、十分な力をかけると、必要に応じてヘッド１０４をウィンドウ６２４から外すことができる。代替的に、バンド１００のヘッド１０４の底部ロック１２０は、（例えば、底部ロック１２０を９０度回転させることで）ヘッド１０４が部分的に回転するときに、鍵式にウィンドウ６２４に受動的に挿入され、次いで、（例えば、底部ロック１２０を逆方向に９０度回転させることで）底部ロック１２０が部分的に回転することによって底部ロック１２０はレール６２６の下でロックされる。いくつかの実施形態では、底部ロック１２０はツイストロックであり得る。固定プレート６２２が胸骨に用いられる場合、固定プレート６２２のレール６２６は、いくつかの実施形態では５ｍｍ未満の高さ（Ｈ）を有し得る。この低減した高さ（Ｈ）により、固定プレート６２２のプロファイルが低くなり、バンドが骨のより近くに巻き付けられる。これにより、バンドに必要とされる方向の変化量が減少し、バンドが接触する骨上の表面積の量が増加し得る。しかしながら、他のより大きな又は小さなサイズの固定プレート６２２を胸骨で用いることができる。さらに、固定プレート６２２が大腿骨などのより大きな骨に用いられる場合、固定プレート６２２は、２０ミリメートル以上の高さを有し得る。
【0040】
固定プレート６２２はまた、１つ以上の強化領域を含み得る。図示の実施形態では、３つの強化領域が設けられ、これらの強化領域のそれぞれはクロスバー６２８にある。図６Ｃの側面図に示すように、強化領域は、固定プレート６２２の他の部分に比べて増加した厚さ及び／又は強度を有し得る。場合によっては、強化領域はまた、バンド１００のヘッド１０４の動きを制約するための終点をウィンドウ６２４に提供するのに役立ち得る。強化領域は、強度及び補強を提供し、固定プレート６２２に作用する構造的負荷を固定プレート６２２にわたって分散させて、応力点を最小にすることができる。
【0041】
いくつかの実施形態では、強化領域は、垂直方向（長手方向、図６Ａの視点から左右）の固定プレート６２２の屈曲を許容しながら、水平方向（図６Ａの視点から上下）の屈曲に対する剛性を提供するためにクロスバー６２８に設けられ得る。そうすることにより、固定プレート６２２は、胸骨の形状に適合するように垂直方向に自由に屈曲し、患者が胸骨の自然な動きを取り戻すことができるようになる。しかしながら、他の実施形態では、強化領域は、固定プレート６２２が胸骨の形状に適合するために水平方向にも自由に容易に屈曲するように、水平方向の屈曲に対して限られた剛性を有していてもよい。
【0042】
図６Ａ、図６Ｃ、及び図６Ｄに示すように、固定プレート６２２は、起伏のある区域６３０を含み得る。起伏のある区域６３０は、固定プレート６２２が下にある胸骨の形状により容易に適合するように設けられ得る。一実施形態では、固定プレート６２２の底面６３２は、概して直線状であり得るが、起伏のある区域６３０は、固定プレート６２２の上面６２１の方に曲がる又は角度をなす様態で内向きに湾曲していてもよい。例えば、起伏のある区域６３０は、いくつかの実施形態では、胸骨柄接合部又は胸骨のルイ角の上に配置されるように構成され得る。さらに、起伏のある区域６３０は、胸骨体の剣状突起接合部の上に配置され得る。いくつかの実施形態では、固定プレート６２２は、特定の領域（例えば、胸骨柄接合部、胸骨体の剣状突起接合部など）で所与の患者の特定の解剖学的構造によりよく適合できるように、可撓性が高められた領域を有していてもよい。
【0043】
固定プレート６２２の底面６３２はまた、固定プレート６２２と切開した胸骨との間の牽引力を得るのを支援するために１つ以上のスパイク７３２Ａ（図７Ｅ参照）を含み得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、底面６３２にはスパイクがなくてもよい。いくつかの実施形態では、固定プレート６２２の底面６３２に１つ以上の空洞６３４が設けられ得る。ウィンドウ６２４及び空洞６３４は、切開した胸骨１８５６（図１８Ａ参照）の切り口１８５７での適切な治癒を可能にするべく体液が流れることを可能にする開放構造を提供し得る。ウィンドウ６２４の端部での半径Ｒは、バンド１００のヘッド１０４がウィンドウ６２４の最大距離だけスライドすることを保証するために大きなサイズを有し得る。固定プレート６２２は、下にある骨の形状及び輪郭に適合するのに十分な延性を提供しながら、損傷した骨（例えば、胸骨）を支えるのに十分な硬さ及び剛性を提供し得る。
【0044】
別の代替的な固定プレート７２２がまた、図７Ａ～図７Ｅに示されている。図６Ａ～図６Ｅの固定プレート６２２と同様に、固定プレート７２２はウィンドウ７２４を含み得る。固定プレート７２２は、ウィンドウ７２４の形成を支援するレール７２６を含み得る。ウィンドウ７２４は、バンド１００のヘッド１０４（図１Ａ参照）を受け入れるように構成され得る。図７Ｂで分かるように、レール７２６は、ウィンドウ７２４に延びる突出部７２６Ａを含み得る。この突出部７２６Ａは、バンド１００のヘッド１０４（図１Ｅ参照）の上部１１４と底部ロック１２０との間に形成されるギャップ１１９（図１Ｅ参照）内に延びて、ヘッド１０４の動きを制約することができる。突出部７２６Ａは、図６Ｂの突出部６２６Ａと同様に動作し得る。
【0045】
図７Ｄに示すように、固定プレート７２２は底面７３２を有し、この底面７３２は、図７Ｄの固定プレート７２２では平坦である。しかしながら、他の実施形態では、底面７３２は、凹形の形状、凸形の形状、又は何らかの他の非平坦な形状を有し得る。例えば、底面７３２は、固定プレート７２２が胸骨の自然な解剖学的半径に従うことができるように僅かに凹形であってもよい。さらに、図７Ｄに示すように、固定プレート７２２は、いくつかの実施形態では底面７３２にスパイク７３２Ａを有し得る。スパイク７３２Ａは、いくつかの実施形態では鋭い先端又は鈍い先端を有し、スパイク７３２Ａは、患者の顕著な痛みを最小にするように胸骨の骨と係合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、単一のスパイクが設けられていてもよく、又は複数のより小さなスパイクが用いられてもよい。さらに、スパイク７３２Ａは多様な形状を有し得る。図示の実施形態では、スパイク７３２Ａは四角錐の形状を有する。しかしながら、スパイクは、円錐形、別のピラミッド形、三角柱形、非対称形などであってもよい。同様に、スパイク７３２Ａの代わりに、プレートが、底面７３２上の牽引力を向上させるべく、バントペグ又は何らかの他の特徴をもつようにテクスチャ加工されてもよい。
【0046】
図８Ａ～図８Ｄは、別の例示的な固定プレート８２２の様々な図を示している。固定プレート８２２は、ウィンドウ８２４の形成を支援するレール８２６を含み得る。この固定プレート８２２はまた、突出部８２６Ａ、強化領域を有するクロスバー８２８、及び上述の類似の特徴と概して同じ様態で動作する底面８３２を有し得る。固定プレート８２２は起伏のある区域６３０なしに提供されるので、固定プレート８２２は図６Ａの固定プレート６２２よりも平坦な形状を有する。
【0047】
図９Ａ～図９Ｄは、別の例示的な固定プレート９２２の様々な図を示している。固定プレート９２２は、ウィンドウ９２４の形成を支援するレール９２６を含み得る。この固定プレート９２２はまた、突出部９２６Ａ、強化領域を有するクロスバー９２８、及び上述の類似の特徴と概して同じ様態で動作する底面９３２を有し得る。図６Ｃの固定プレート６２２と同様に、固定プレート９２２は、固定プレート９２２が胸骨上の特定の特徴の形状に適応できるように、起伏のある区域９３０を含み得る。しかしながら、固定プレート９２２上の特定の特徴は、固定プレート６２２とは異なる形状及び／又はサイズを有し得る。例えば、起伏のある区域９３０は、固定プレート６２２の起伏のある区域６３０とは異なる形状を有する。さらに、強化領域は、図６Ｄの固定プレート６２２の強化領域よりも狭い幅を有し得る。さらに、固定プレート９２２は、レール９２６（図９Ｂ参照）の高さがほとんどの他の実施形態のレールよりも低い、低プロファイルを有していてもよく、このより低い高さは、固定プレート９２２に設置されたバンドを骨のより近くに設けることを可能にし、設置されるバンドの方向の変化を低減し得る。レール９２６の高さは、図６Ｂのレール６２６の高さ（Ｈ）と同じであってもよい。
【0048】
固定プレート９２２は、いくつかの実施形態ではノードを含み得る。これらのノードは、患者の胸骨にまたがるのに十分なだけ大きく、ノードは、限定はされないが、バンド、ねじ、又はケーブルタイなどの独立したファスナのヘッド又はテールを受け入れることができる機能部を含み得る。さらに、いくつかの代替的な実施形態では、固定プレートは、設置者がバンドを固定プレートに取り付ける必要がないように、固定プレート自体に一体化されたバンドを有していてもよい。
【0049】
固定プレートは、所与の患者の胸骨のサイズ及び形状に最もよく適合するものを選択することができ、異なるサイズ及び形状を有する固定プレートを提供することは、これに適応するのに有益であり得る。固定プレートが選択された後に、バンドのヘッドを固定プレートのウィンドウ内で固定プレートに取り外し可能に取り付けることができる。図１０Ａは、固定プレート１０２２に例示的なバンド１０００が組み付けられた状態の、例示的な固定プレート１０２２の上面図である。理解されるように、ヘッド１００４の底部ロック１０２０は、ウィンドウ１０２４内に挿入され得る。ヘッド１００４とウィンドウ１０２４との係合により、ヘッド１００４は、ウィンドウ１０２４によって形成されたトラックに沿ってシフトすることが可能となる。例えば、図１０Ａに示されている実施形態では、ヘッド１００４は、ウィンドウ１０２４によって形成されたトラックに沿って上下に動くことができる。さらに、図１０Ａに示されている実施形態では、ヘッド１００４の係合により、（ヘッド１００４をウィンドウ１０２４から外すのに十分な力が提供されない限り）ヘッド１００４が（１）左又は右に動くこと、（２）頁内又は頁外へ動くことが防止される。ヘッド１００４は、ウィンドウ１０２４内に保持される際にヘッド１００４が回転できるような形状にされる。例えば、図１０Ｅに示されている実施形態では、ヘッド１００４は或る角度で回転し、これは、Ｘパターンを形成するため、患者の解剖学的構造にフィットするため、胸骨に他の方向に力をかけるためなどに有益であり得る。複数のバンド１０００がウィンドウ１０２４内に設置される場合、いくつかの実施形態では、バンド１０００は互いに独立してスライド及びピボットすることが可能である。さらに、図１０Ｂ～図１０Ｄは、線Ｈ’－Ｈ’に関する図１０Ａの固定プレート１０２２及びバンド１０００の断面図である。
【0050】
図１０Ｂを見ると、固定プレート１０２２及びバンド１０００の様々な特徴が見られる。バンド１０００は、ヘッド１００４及びテール１００２を含み得る。上述した固定プレートの実施形態と同様に、固定プレート１０２２は、ウィンドウ１０２４の形成を支援するレール１０２６を含み得る。固定プレート１０２２はまた、ウィンドウ１０２４内に延びる突出部１０２６Ａを含み得る。
【0051】
この突出部１０２６Ａは、バンドのヘッド１００４の上部１０１４と底部ロック１０２０との間に形成されるギャップ内に延び得る。突出部１０２６Ａがこのギャップ内に延びるとき、突出部１０２６Ａとバンド１０００のヘッド１００４との係合により、ヘッド１００４の動きが制約され、ヘッド１００４は、ウィンドウ１０２４に沿って（図６Ａの左右に）スライドすることができるが、係合によりヘッド１００４がウィンドウ１０２４に対して垂直（図６Ａの上下）に動くことは防止される。突出部１０２６Ａとヘッド１００４との係合により、ヘッド１００４をウィンドウ１０２４内に保持し続けることができるが、十分な力をかけると、必要に応じてヘッド１００４をウィンドウ１０２４から外すことができる。いくつかの実施形態では、ヘッド１００４は、外部ツールの支援の有無にかかわらず強制圧力でスナップインされ得る。いくつかの実施形態では、ヘッド１００４の底部ロック１０２０は、底部ロック１０２０がウィンドウ１０２４の下に延びるように底部ロック１０２０が十分な量だけ変形できるように、弾性材料で作製され得る。ヘッド１００４は、肋間腔１６６０（図１６Ａ参照）の近傍の位置で、ウィンドウ１０２４内で固定プレート１０２２に取り付けることができ、又はヘッド１００４は、取り付けてから適切な位置にスライドさせることができる。
【0052】
いくつかの実施形態では、ヘッドの底部ロックは、円形の形状を有していてもよく、その場合、底部ロックの幅は底部ロックの直径である。そのような円形の底部ロックの例が図２Ａ、図４Ａ、及び図５Ａに示されている。しかしながら、他の実施形態では、底部ロックは、他の形状を有していてもよい。円形の底部ロックが用いられる場合、底部ロックの幅はウィンドウ１０２４の幅よりも大きい（例えば、幅は図１０Ａの左右にわたる）。この場合、ヘッド１００４は、ヘッド１００４に力をかけて底部ロックをレール１０２６の方に付勢することによってウィンドウ１０２４内のレール１０２６間の固定プレート１０２２に取り付けられ、底部ロックは、底部ロックがウィンドウ１０２４を通って延びることができるように、力をかけると弾力的に屈曲するように構成される。
【0053】
他の実施形態では、底部ロックは、非円形の形状（例えば、楕円形、長方形など）を有していてもよく、底部ロックは、最小幅及び最大幅を画定し得る。この例は、図１Ａ～図１Ｅの底部ロック１２０に示されている。底部ロック１２０は図１Ｃに示すように最大幅（Ｗ１）を有し、底部ロック１２０は図１Ｄに示すように最小幅（Ｗ２）を有し得る。底部ロック１２０の最小幅（Ｗ２）はウィンドウ１０２４の幅よりも小さく、底部ロック１２０の最大幅（Ｗ２）はウィンドウ１０２４の幅よりも大きい。この場合、ヘッド１００４は、底部ロック１２０がウィンドウ１０２４にフィットするように（すなわち、底部ロック１２０の幅がウィンドウ１０２４の幅よりも小さくなるように）ヘッド１００４を回転させることによって固定プレート１０２２に取り付けることができる。底部ロック１２０がウィンドウ１０２４内に受け入れられると、底部ロック１２０がウィンドウ１０２４内に保持されるようにヘッド１００４を再び回転させることができる。回転すると、底部ロック１２０の幅はウィンドウ１０２４の幅よりも大きくなる。他の底部ロック１２０も企図される。例えば、底部ロック１２０は、拡張可能且つ後退可能な部分を有していてもよく、これは、底部ロック１２０がウィンドウ１０２４内に挿入され得るように後退することを可能にし、且つ、底部ロック１２０がウィンドウ１０２４内に保持され得るように拡張することを可能にする。
【0054】
ここで図１０Ｄを見ると、テール１００２は、図１０Ｄに示されている矢印の経路（挿入方向）に沿って延びる、入口１００６から出口１００８まで延びる内部空洞内に入ってループになる。テール１００２の端は、入口１００６から挿入され、つめ１０１２の上及びロッキングバー１０１０の下を通り、結合領域１０３６を通って、出口１００８の外に出ることができる。つめ１０１２及びロッキングバー１０１０がテール１００２に接して付勢される際に、テール１００２が結合領域１０３６に保持される。結合領域１０３６で座屈作用を創出することができ、これにより、反対方向へのテール１００２の逆移動を可能にすることなく、テール１００２のさらなる部分を内部空洞に（例えば、矢印の経路に沿って）挿入することが可能になる。
【0055】
図示の実施形態では、固定プレート１０２２はバンド１０００を使用して骨に効果的に取り付けられているが、固定プレート１０２２は、締結ワイヤ又は他のケーブル技術で骨に取り付けられてもよく、固定プレート１０２２が骨に載置される際に、締結ワイヤ又はケーブルは固定プレート１０２２の上及び周囲を通る。これが行われる場合、固定プレートは、ワイヤ又は他のケーブルを受け入れるように構成されたスロットを含み得る。いくつかの実施形態では、固定プレート１０２２と１つ以上のバンド１０００は、患者の体内に挿入される前に一緒に取り付けられてもよいが、他の実施形態では、固定プレート１０２２が患者の体内に挿入されると、バンド１０００が単に固定プレート１０２２に取り付けられてもよい。
【0056】
バンドは、手動で設置し、張力をかけ、次いで、切断することができるが、これらの作業を手動で行うことは、いくつかの理由で不利な場合がある。第１に、これらの作業を手動で行うと、人的過誤につながることがある。固定プレートが適正に設置されていない又はバンドが適切な張力まで締められていない場合があり、患者の治癒が適切にもたらされない場合がある。第２に、作業を手動で行うと、あまりユーザフレンドリーではない。切開した胸骨に固定プレートを設置する場合、１人以上の設置者が、２分した胸骨を適切な位置に維持する必要があり、固定プレートを適切な位置に維持する必要があり、固定プレートを適切な位置に保持するためにバンドを設置する必要がある。これは同時に行うのが難しい場合があり、設置者のフラストレーションが高まり、設置中に過誤が発生するリスクの増加につながる。第３に、作業を手動で行うと、設置者にとって非常に時間がかかる場合がある。
【0057】
所望の張力レベルに達するまでバンドに張力を付与するために使用できるテンションガンが企図される。所望の張力レベルに達すると、テンションガンがバンドを切断する。テンションガンは、各バンドの張力を一貫した量に維持することで人的過誤を減らし得る。手動での張力付与は、以前の経験、視覚、又は触感に基づいたユーザの判断に過度に依存し、設置者の見積又は推測は過誤につながる可能性がある。テンションガンは設置者にとって操作が容易であり、張力レベルが適切かどうかを設置者が見積もる又は推測することはなくなる。所望の張力が得られた後にバンドを自動的に切断することにより、設置者がこの作業を別々に行う必要性が低減される。テンションガンはまた、バンドを手動で締めるよりも速くバンドを締めることができる。
【0058】
【0059】
最初に図１１Ａを見ると、テンションガン１１３８の様々な特徴が見られる。テンションガン１１３８は、バンド１１００に正確なレベルで張力をかけることができる。テンションガン１１３８は、ハンドル１１４０及びアクチュエータレバー１１４２を含み得る。テンションガン１１３８を使用する際にハンドル１１４０を保持することができる。さらに、ユーザがバンド１１００に張力をかけることを望むときにアクチュエータレバー１１４２を引くことができる。いくつかの実施形態では、所望の張力に達すると、テンションガン１１３８はさらに張力をかけるのを止め、バンドの特性がこの張力を維持する。例えば、バンド、つめ、及びロッキングバー及びその上の任意のリッジは、概して張力をこのレベルに維持するが、バンド１１００の張力が解放されるのを防ぐために他のロック機構を用いてもよい。バンド１１００が切断されるように、トリムシステム１１４８が自動的に作動する。しかしながら、他の実施形態では、ユーザがトリムシステム１１４８を作動させることを望むときに押される別個のボタンが設けられていてもよく、所望の張力が得られると、ユーザがこの別個のボタンを押してもよい。アクチュエータレバー１１４２は、より容易に使用されるように、高いメカニカルアドバンテージ比を備える。
【0060】
さらに、テンションガン１１３８は、１つ以上の機能部が設けられたバレル１１４１を含み得る。バレル１１４１は、概してバレル１１４１の長さに沿って延びる内部チャンバを含み得る。バレル１１４１は、バレル１１４１の端の近傍に配置されたトリムシステム１１４８を含み得る。さらに、バレル１１４１に安全ロック１１４４が設けられる。安全ロック１１４４は、スイッチ、レバーなどの形態で設けられていてもよく、安全ロック１１４４は、バンド１１００の時期尚早の又は意図せぬ切断を防ぐことができる。安全ロック１１４４は、テンションガン１１３８を介して張力が付与されることを禁止するため及び／又はトリムシステム１１４８がバンド１１００を切断することを防ぐために、ロック状態になり得る。さらに、安全ロック１１４４は、テンションガン１１３８を介して張力を付与することを可能にするため及び／又はトリムシステム１１４８がバンドを切断することを可能にするために、ロック解除状態になり得る。図１１Ａでは安全ロック１１４４はバレル１１４１に設けられているが、他の実施形態では安全ロック１１４４は別の場所に設けられていてもよい。安全ロック１１４４は、テンションガン１１３８の左側、右側、両側、後部などに設けることができる。他の実施形態では、切断を作動させるためにテンションガン１１３８に二次スイッチ、レバーなどを追加してもよい。
【0061】
さらに、張力制限システム１２５２（図１２Ａ参照）が設けられ得る。この張力制限システム１２５２は、いくつかの実施形態ではバレル１１４１に設けられるが、張力制限システム１２５２は他の場所に設けられてもよい。ユーザが所望の張力レベルを調整できるように、ノブ１１４６が設けられ得る。同様のノブ１２４６を示す上面図も図１２Ａに示されている。ノブ１１４６又はノブ１２４６の調整により、張力制限システム１２５２で対応する調整がなされ、張力が最大レベルを超えて付与されることを防ぐことができる。図示のようにノブ１２４６を使用することができるが、他の実施形態では、バンドに付与される張力の量を制限するために他のクラッチ機構を使用してもよい。
【0062】
いくつかの実施形態では、張力制限システム１２５２は、ばね入りプローブを含み得る。ばね入りプローブは、バレル１１４１の端の近傍に延び、ばね入りプローブは、トリムシステム１１４８（図１１Ａ参照）の近傍に延び得る。ばね入りプローブは、トリムシステム１１４８がバンドを切断する前に、プローブを対応するバレル空洞内に押し込む必要がある。この張力制限システム１２５２は、時期尚早の又は意図しないバンドの切断を防ぐことができる。張力制限システム１２５２はまた、バンドの面一切断を保証するために、バレル１１４１の先端及び切断ブレード１５５４（図１５参照）が最も低い最適な位置に着座するときにのみ切断を可能にする。
【0063】
ここで図１１Ｂを見ると、テンションガン１１３８とバンド１１００のヘッド１１０４との係合が見られる。テンションガン１１３８は、バレル１１４１から延びる２つの位置合わせ機能部１１５０を含み得るが、任意の数の位置合わせ機能部１１５０を用いることができる。２つの位置合わせ機能部１１５０間にチャネル１１５１が設けられ、チャネル１１５１は、バンド１１００のテールを受け入れて、テンションガン１１３８のバレル１１４１内に配置することができる。チャネル１１５１は、バンド１１００のテールの自由端がチャネル１１５１内に制御された様態で正確に送り込まれるように、バンド１１００の断面形状に対応する。テンションガン１１３８は、バンド１１００の角度を不当に変えずにバンド１１００の余分な部分を受け入れることができ、そうすることで、バンド１１００及びテンションガン１１３８に作用する応力及び歪みの量が減り、テンションガン１１３８によって付与されなければならない張力の量が減る。
【0064】
ヘッド１１０４は、位置合わせ機能部１１５０を受け入れるように構成されたポケット１１６（図１Ｄ参照）を有し得る。テンションガン１１３８が張力を付与する際に、位置合わせ機能部１１５０がポケット１１６の壁に付勢され、てこ作用を提供する。位置合わせ機能部１１５０は、テンションガン１１３８がバンド１１００に対して適切に位置決めされることを保証する。この位置決めは、張力が付与される際にバンド１１００のヘッド１１０４が静止位置に維持されることを保証する一助となり得る。この適正な位置決めを保証することにより、設置されたバンド１１００の張力レベルを一定にすることができ、過誤を回避することができる。バンド１１００に張力を付与することによって（例えば、バンド１１００のヘッド１１０４を静止位置に維持しながら、アクチュエータレバー１１４２の作動を介してバンド１１００のテールをテンションガン１１３８に引き込むことによって）、バンド１１００を固定プレート１０２２（図１０Ａ参照）及び骨の周りに締め付け、固定プレート１０２２を下にある胸骨の形状に適合させることができる。
【0065】
アクチュエータレバー１１４２を連続的に作動させると、バンド１１００がチャネル１１５１を通って前進する。バンド１１００のより多くの部分がチャネル１１５１内に前進すると、バンド１１００の挿入方向へのさらなる前進に対抗するようにバンド１１００にさらに張力がかかる。この張力の増加は、ヘッド１０４のノッチ１１２Ａとテール１０２（例えば図１Ｅ参照）のノッチ１０２Ａとの係合によって生じ得る。この張力の増加はまた、ループが骨及び固定プレートの周りに延びる際にテール１０２によって形成されたループの他の部分に作用する他の力に基づいて生じ得る。
【0066】
テンションガン１１３８は、迅速に容易に取り外すことができ、テンションガン１１３８は、アクチュエータレバー１１４２が作動しているときにのみバンド１１００を把持することができる。設置者がテンションガン１１３８を一度使用した後にさらに張力をかけることを望む場合には、その後、テンションガン１１３８を、バンド１１００の露出した自由テール端の上に再導入することができる。
【0067】
いくつかの実施形態では、テンションガン１１３８は、ＬＥＤ又は光ファイバ光源などのバッテリ駆動光源などの他の特徴を含み得る。さらに、テンションガン１１３８は、吸引及び／又は灌注機能部を含むか、又はそのような機能部を装置に取り付けることができるマウント又は取付具を有していてもよい。この場合、バッテリがテンションガン１１３８内に設けられていてもよく、又は他の何らかの電源がテンションガン１１３８に含まれていてもよい。図１１Ａ及び図１１Ｂに示されている実施形態では、テンションガン１１３８の様々な特徴が機械的に作動されるが、テンションガン１１３８は、いくつかの実施形態では、張力制限を設定するため、付与される張力を決定するため、トリムシステムを作動させるなどのために電子回路を含み得る。いくつかの実施形態では、テンションガン１１３８は、コンピュータで読み取り可能な命令を記憶するためのメモリを含んでいてもよく、テンションガン１１３８はまた、ユーザ入力を可能にするためのユーザインターフェースを含んでいてもよい。
【0068】
例示的なテンションガンの他の図が図１２Ａ～図１２Ｂでも提供されている。図１２Ａは、例示的なテンションガン１２３８の上面図であり、図１２Ｂは、図１２Ａのテンションガン１２３８の側面図である。テンションガン１１３８と同様に、テンションガン１２３８は、ハンドル１２４０、アクチュエータレバー１２４２、安全ロック１２４４、位置合わせ機能部１２５０、チャネル１２５１、及び張力制限システム１２５２を有し得る。図１２Ａは、テンションガン１２３８の上面図であり、張力制限システム１２５２が見えている。いくつかの実施形態では、テンションガン１２３８は上面を備えていない。これは、バンドの切断部分をテンションガン１２３８から容易に除去できるようにするのに有益であり得る。バンドの切断部分は、アクチュエータレバー１１４２を非作動にする又は解放すると、テンションガン１２３８から容易に除去することができる。しかしながら、他の実施形態では、テンションガン１２３８の機能部（例えば、張力制限システム１２５２）を収容するために上面が設けられてもよい。
【0069】
例示的なテンションガンのさらなる特徴が図１３Ａ～図１３Ｂで提供されている。図１３Ａは、例示的なバンド１３００に張力を発生させるために使用される例示的なテンションガン１３３８の斜視図であり、テンションガン１３３８の側壁が透明にされており、図１３Ｂは、図１３Ａのテンションガン１３３８の拡大図である。図１３Ｂを見ると、バンド１３００のテールがループにされ、次いで、テールの自由端が、テンションガン１３３８の位置合わせ機能部１２５０（図１２Ａ参照）間に形成されたチャネル１２５１（図１２Ａ参照）に挿入される。テールの余分な部分はチャネル１２５１を通って延びる。切断すると、開口した上面からテールの余分な部分を除去することができる。
【0070】
図１３Ｂでは、テンションガン１３３８に設けられたトリムシステム１３４８の一部が見られる。トリムシステム１３４８は切断ブレード１３５４を備えることができ、トリムシステム１３４８は、張力制限システム１２５２（図１２Ａ参照）で張力制限に達したかどうかの指示を受けるように構成される。張力制限に達した時点で、切断ブレード１３５４がテールの余分な部分を切断するようにトリムシステム１３４８が自動的に作動する。切断ブレード１３５４は、ぎざぎざの縁が残らないようにテールを切断することができる。トリムシステム１３４８は、バレル１１４１の端の近傍に配置される。トリムシステム１３４８をこの位置に配置することは、バンドの残りの部分が上にある組織を刺激する及び／又は患者が触って潜在的に不快感を生じることがないように、バンドの面一切断を保証するのに役立ち得る。
【0071】
テンションガン１３３８は、テンションガン１３３８内に収容されたカム機構１３５５を使用して、切断前及び切断時にバンド１３００に張力を付与する。このカム機構１３５５は、いくつかの実施形態では、張力制限システム１２５２（図１２Ｂ参照）の一部であり得る。切断ブレード１３５４は、バンド１３００に張力がかかっている状態で作動することができ、これにより、バンド１３００に張力がかかっていない場合よりも少ない力で切断を行うことができる。張力がかかっている状態でバンド１３００が切断されることの別の結果は、切断後にバンド１３００が僅かに反動することである。これにより、ヘッド１０４の内部空洞（図１Ｅ参照）を通って突き出ているバンド１３００のテール１０２（図１Ｅ参照）が後退し得る。この後退により、バンド１３００の切断端がヘッド１０４の上面（図１Ｅ参照）と面一に又はその下に維持される。
【0072】
テンションガンは、バンドに張力を付与して、バンドによって形成されたループを締めることができる。図１４は、バンド１４００に張力を発生させるために使用される例示的なテンションガンの拡大断面図を示している。図示のように、バンド１４００のテール１４０２は、図１０Ｄに示されているのと同様の様態で進む。テール１４０２は、入口１００６（図１０Ｄ参照）から挿入され、結合領域１０３６（図１０Ｄ参照）を通り、そこでテール１４０２はつめ１０１２（図１０Ｄ参照）とロッキングバー１０１０（図１０Ｄ参照）との間に拘束され、出口１００８（図１０Ｄ参照）から出る。このようにテール１４０２の端が挿入されると、テール１４０２に一時的にさらに張力がかかる、及び／又はさらに張力をかけるためにテール１４０２の端がテンションガンに挿入され得る。位置合わせ機能部１４５０は、バンド１４００のヘッドとの係合を支援するために本明細書で説明される他の位置合わせ機能部と同様に動作する。
【0073】
図１５は、バンドのテール１５０２の余分な部分を切断するために使用されるテンションガン用のトリムシステムの例示的な切断ブレード１５５４の概略図である。トリムシステムは切断ブレード１５５４を備えることができ、トリムシステムは、張力制限システム１２５２（図１２Ａ参照）で張力制限に達したかどうかの指示を受けるように構成される。張力制限に達したという指示を受けると、トリムシステムは、テール１５０２の余分な部分を切断するべく切断ブレード１５５４を作動させるように構成される。トリムシステム及び切断ブレード１５５４は、切断端に任意のぎざぎざの縁の創出を回避するようにテール１５０２を切断するように構成される。ぎざぎざの縁は、患者に痛み及び／又は不快感を引き起こす可能性がある。バンド１５００は、ぎざぎざの縁のない、きれいで真っ直ぐな切断を保証するべく、バンド１５００と切断ブレード１５５４との間の垂直関係が維持されるようにチャネル１１５１（図１１Ｂ参照）を通して送られる。切断ブレード１５５４は、軟組織の刺激を防ぐために、テール１５０２の端の鋭い縁がバンドのヘッド１０４の出口１０８（図１Ｅ参照）を通って延びることを回避するべく、僅かに湾曲しているか又は半径方向に形状設定され得る。
【0074】
組み付けられると、固定プレートが、胸骨において胸骨の切り口の上に配置され、バンドがループにされて、２分された胸骨を一緒に付勢する。図１６Ａは、胸骨１６５６に組み付けられた例示的な固定プレート１６２２の正面図であり、図１６Ｂは、胸骨１６２２に組み付けられた図１６Ａの固定プレート１６２２の斜視図である。図示のように、固定プレート１６２２は胸骨１６５６に隣接して配置することができ、バンド１６００を胸骨１６５６に巻き付けてループ状に固定することができる。バンド１６００を、胸骨１６５６の片側の２つの肋骨１６５８間に形成された肋間腔１６６０に通して進めることができる。その後、バンド１６００が胸骨１６５６の反対側の肋間腔１６６０を通って進むように、バンド１６００を胸骨１６５６の後ろに巻き付けることができる。次いで、ループが形成されるようにバンド１６００をバンド１６００のヘッドの内部空洞内に挿入することができる。代替的に、バンド１６００を胸骨１６５６の周りに巻き付ける代わりに、バンド１６００が挿入され得る胸骨１６５６にパイロット穴を創出することができ、バンド１６００は、パイロット穴を通って延びるループを形成することができる。
【0075】
図１６Ａ、図１６Ｂに示されているバンド１６００は水平に設けられており、バンド１６００は胸骨１６５６の両側の対応する肋間腔１６６０を通って進む。しかしながら、バンド１６００は、バンド１６００が対角線状に延びる、他の方法で設置されてもよい。例えば、２つのバンド１６００をＸパターンに設置することが望ましいと考えられる場合がある。さらに、バンド１６００は、各肋間腔１６６０内にバンド１６００が１つだけ挿入される状態で設けられるが、他の実施形態では、単一の肋間腔１６６０内にさらなるバンド１６００が設けられてもよい。さらに、図１６Ａに示すように、固定プレート１６２２の単一のウィンドウ１６２４内に１つよりも多いヘッドを受け入れることができる。図１６Ａでは、上のウィンドウ１６２４内に１つのヘッドが受け入れられ、中央のウィンドウ１６２４内に２つのヘッドが受け入れられ、下のウィンドウ１６２４内に１つのヘッドが受け入れられている。他の実施形態では、各ウィンドウ１６２４内にヘッドを１つだけ受け入れることができ、又は単一のウィンドウ内にさらなるヘッドを挿入することができる。
【0076】
図１６Ａ、図１６Ｂは、胸骨に設置された固定プレート及びバンドを示しているが、固定プレート及びバンドの設置プロセスを改善するためにテンションガンを用いることができる。図１７は、例示的な固定プレート１７２２を患者の胸骨に固定するのを支援するために使用される例示的なテンションガン１７３８の斜視図である。
【0077】
上述したバンド及び固定プレートと同様に、バンド１７００が患者の肋骨１７５８間の肋間腔１７６０に挿入されてループを形成し、これらのバンド１７００のヘッドは固定プレート１７２２に設置される。バンド１７００の端がテンションガン１７３８に挿入され、テンションガン１７３８が張力制限に達するまでバンドに張力を付与する。図示の実施形態では、グリップジョー１７２５及び移動リミッタ１７２５Ａが設けられている。グリップジョー１７２５が、バンド１７００を引っぱり、移動リミッタ１７２５Ａの位置に関連する所定の張力までバンド１７００を締める。しかしながら、他の実施形態では、バンド１７００に張力を付与するために他の機構が設けられていてもよく、及び／又は移動リミッタ１７２５Ａを使用せずに張力制限が実施されてもよい。張力制限に達した時点で、テンションガン１７３８によって付与される張力の量が維持される。このレベルの張力で、テンションガン１７３８内のトリムシステム１５４８（図１５参照）により、切断ブレード１５５４（図１５参照）がバンド１７００の余分な部分を切断する。いくつかの実施形態では、バンド１７００がループにされた後にバンド１７００に一時的に張力が付与される。一時的な張力付与が行われる場合、ループに或る程度の緩みを依然として残しながら、バンド１７００によって形成されたループが或る程度締められる。バンドに一時的に張力を付与することによって、テンションガン１７３８を介して張力が付与される前に、２分した胸骨、固定プレート１７２２、及びバンド１７００の適正な位置決めが保証される。しかしながら、他の実施形態では、一時的な張力付与は行われなくてもよい。テンションガン１７３８でのバンド１７００の張力付与により、固定プレート１７２２と骨コンポーネントが一緒に同時に圧迫され、治癒のための適切な安定性を提供するスプリントが効果的に形成される。固定プレート１７２２は、バンド１７００の張力付与時に下にある骨（例えば、胸骨）の形状及び輪郭に適合するのに十分な延性を提供しながら、損傷した骨を支えるのに十分な硬さ及び剛性を提供する。
【0078】
飛ばして図２１に進むと、代替的なテンションガン２１３８が示されている。テンションガン２１３８は、拳銃と類似した「引き金を引く」形状の形態をとり得る。テンションガン２１３８は、テンションガン２１３８の本体２１４５に回転可能なノブ２１４６を含み、回転可能なノブ２１４６は、孔２１５１とは反対側のテンションガン２１３８の端に存在し得る。テンションガン２１３８は、ハンドル２１４０及びアクチュエータレバー２１４２を含み得る。回転可能なノブ２１４６は、ひねられると、ユーザがアクチュエータレバー２１４２を引いたときにバンド１３００に望ましい量の張力が生じるように、張力設定を調整するように動作する。さらに、スイッチ２１５３も含まれ得る。スイッチ２１５３は、テンションガン２１３８が張力付与モードと切断モードとの間で切り替わることを可能にする。スイッチ２１５３が張力付与モードにある場合、ユーザがアクチュエータレバー２１４２を握って引くときに、テンションガン２１３８が、バレル２１４１の遠位端の孔２１５１を通して送られているバンド１３００を締める。バンド１３００の張力が望ましい又は所定のレベルに達すると、スイッチ２１５３を使用して張力付与モードから切断モードに変更することができる。切断モードでは、ユーザがアクチュエータレバー２１４２を引いて、張力のかかったバンド１３００を切断する。結果として得られるバンド１３００は、ヘッド１０４の上面（図１Ｅ参照）とほぼ面一又はその下にある。
【0079】
ここで図２２を見ると、別の代替的なテンションガン２２３８が示されている。テンションガン２２３８は、シリンジと同様の形状の「リニアプル」機構の形態をとり得る。このような実施形態では、アクチュエータレバー２２４２は、より直線的な運動プロファイルをとり、アクチュエータレバー２２４２は、ユーザがアクチュエータレバー２２４２をスライダトラック２２５５に沿って孔２２５１から離れる方向に後方に引くときに、バンド１３００に張力を付与するように機能する。アクチュエータレバー２２４２のために本体２２４５のバレル２２４１にスライダトラック２２５５が設けられる。バンド１３００が張力制限に達すると、スイッチ２２５３を使用してテンションガン２２３８を張力付与モードから切断モードに切り替えることができる。切断モードでは、ユーザがアクチュエータレバー２２４２をスライダトラック２２５５に沿って引き戻すことによって、張力のかかったバンド１３００が切断され、結果として得られるバンド１３００はヘッド１０４の上面（図１Ｅ参照）とほぼ面一であるか又はその下にある。図２２に示されているテンションガン２２３８は、非常に直観的なツールであり、いくつかの実施形態では、廃棄可能な使い捨てのツールであり得る。しかしながら、本明細書で提供されるテンションガン２２３８及び他のテンションガンは、他の実施形態では、繰り返し使用を意図した耐久性のあるツールであり得る。
【0080】
図２１のアクチュエータレバー２１４２及び図２２のアクチュエータレバー２２４２は、切断ブレードの作動とバンドへの張力の付与との両方をもたらすように構成され、スイッチ２１５３、２２５４を使用してアクチュエータレバーのモードを制御することができる。しかしながら、他の実施形態では、テンションガンは、他の方法で切断モードと張力付与モードとを切り替えてもよい。例えば、テンションガンは、アクチュエータレバーが引かれるたびに、張力付与モードと切断モードとを交互に切り替えてもよい。いくつかの実施形態では、テンションガンは、張力制限まで張力を付与するためにのみ使用され、張力制限に達した時点でバンドを切断するために別の切断ツールを展開してもよい。
【0081】
図１８Ａ～図１８Ｃは、切断して２分された胸骨を拘束するのを支援するために切断された胸骨に設置されている固定プレートの別の図である。図１８Ａは、切断された胸骨に接して配置されている例示的な固定プレートの斜視図である。図１８Ｂは、本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、固定プレートにバンドが組み付けられた状態の、図１８Ａの固定プレートの斜視図である。図１８Ｃは、本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、バンドに張力を付与するため及び切断するためにテンションガンが使用されている、図１８Ａの固定プレートの斜視図である。
【0082】
図１８Ａに示すように、胸骨１８５６は切り口１８５７を含み、切り口１８５７の両側に２分された胸骨１８５６がある。２分された胸骨１８５６が適切な位置に調整されている状態で、切り口１８５７の上の胸骨１８５６に固定プレート１８２２が設けられる。図１８Ｂに示すように、固定プレート１８２２にばね１８５９が設けられていてもよく、ばね１８５９は、固定プレート１８２２の形状を胸骨１８５６の形状に適合させるために、固定プレート１８２２を胸骨１８５６に付勢するのを支援する。固定プレート１８２２が胸骨柄の特徴に容易に適合できるように、固定プレート１８２２の上部で固定プレート１８２２に胸部延長部が設けられてもよい。さらに、ばね１８５９は、胸骨の小さな穴を通って延びる小さなワイヤを有していてもよい。これらのワイヤは胸骨の上側から胸骨を通って胸骨の下側に延び、ワイヤは胸骨の下側で締められるループを形成する。バンド１８００のヘッドが固定プレート１８２２のウィンドウ内に設置され、バンド１８００が患者の肋骨１８５８間の肋間腔１８６０を通って胸骨１８５６に巻き付けられ、本明細書に記載されるようにループを形成する。このバンド１８００は、図１８Ｂに示すように器具を使用して巻き付けられるが、これは他の実施形態では代わりに手で行ってもよい。さらに、図１８Ｃに示すように、バンド１８００に張力を付与するため及びバンド１８００の余分な部分を除去するためにテンションガン１８３８が使用される。バンド１８００の張力付与により、固定プレート１８２２と骨コンポーネントが一緒に同時に圧迫され、治癒のための適切な安定性を提供するスプリントが効果的に形成される。固定プレート１８２２は、バンド１８００の張力付与時に下にある骨（例えば、胸骨）の形状及び輪郭に適合するのに十分な延性を提供しながら、損傷した骨を支えるのに十分な硬さ及び剛性を提供する。固定プレート１８２２は、バンド１８００を単独でかけるよりも骨コンポーネントのより大きな表面積にわたって応力を分散させることができる。
【0083】
いくつかの実施形態では、固定プレートと並んで外科用ドレーンアセンブリが設けられ得る。外科用ドレーンアセンブリは、胸骨切開を伴う開心術に有益であり得るが、外科用ドレーンは他の手技のために使用することができ、胸骨以外の骨と一緒に使用することができる。外科用ドレーンアセンブリは、手術部位の近くに集まる可能性のある血液などの余分な流体を除去することができる。余分な流体が除去されない場合、この余分な流体は感染性を引き起こす可能性があり、回復を遅らせる又は妨げる間に患者の健康に重大なリスクを課す可能性がある。外科用ドレーンは、いくつかの実施形態では一時的に設けられ、外科用ドレーンは、手術部位が十分に治癒すると取り外される。
【0084】
図１９Ａは、例示的な外科用ドレーンアセンブリ１９６２の底面図であり、図１９Ｂは、外科用ドレーンアセンブリ１９６２の側面図であり、図１９Ｃは、内部空洞１９７２を有する図１９Ａの外科用ドレーンアセンブリ１９６２の概略図である。図１９Ａに示すように、外科用ドレーンアセンブリ１９６２は、ドレーン本体１９６４を含み得る。ドレーン本体１９６４は、一般に、いくつかの実施形態ではドレーン本体１９６４と共に使用される固定プレートと同様の形状を有し得る。しかしながら、ドレーン本体１９６４は、他の実施形態では固定プレートとはサイズ及び／又は形状が異なっていてもよい。ドレーン本体１９６４は、ドレーン本体１９６４が固定プレート８２２に容易に取り付けられるように、図８Ａ～図８Ｄの固定プレート８２２と同様のサイズ及び形状を有するように構成される。
【0085】
ドレーン本体１９６４は、ドレーン本体１９６４の底面から下方に延びる突起１９６６を含み得る。突起１９６６は、固定プレート８２２に対するドレーン本体１９６４の動きを制約するべく、固定プレート８２２（図８Ａ参照）のウィンドウ８２４の一部と係合するように構成される。突起１９６６は、ウィンドウ８２４の一部とプレス嵌めを形成するが、ドレーン本体１９６４は、他の方法で固定プレート８２２に対して拘束され得る。突起１９６６は、固定プレート８２２のウィンドウ８２４の形状と概して一致するが、ドレーン本体１９６４の突起１９６６及び他の機能部は、他の実施形態では別の固定プレート８２２の機能部と一致するように構成され得る。例えば、ドレーン本体１９６４に起伏のある区域が設けられていてもよく、又はさらなる突起が設けられてもよい。
【0086】
ドレーン本体１９６４は、胸骨１８５６（図１８Ａ参照）に載置されている固定プレート８２２（図８Ａ参照）の上に配置されるように構成される。延長チューブ１９７０をドレーン本体１９６４に接続することができ、延長チューブ１９７０は、胸骨１８５６の両側に延びる。延長チューブ１９７０は、患者の隣接する肋骨１８５８（図１８Ａ参照）間の肋間腔１８６０（図１８Ａ参照）を通って巻き付けられる。延長チューブ１９７０は、余分な流体が集まる傾向がある胸骨１８５６の後ろの位置で余分な流体を収集することができ、この余分な流体は、延長チューブ１９７０を通ってドレーン本体１９６４内の内部空洞１９７２に流れる。ドレーン本体１９６４及び延長チューブ１９７０は、柔らかい可撓性材料を含み、シリコーンなどの認可されたインプラント材料を含み得る。
【0087】
ドレーン本体１９６４を固定プレートの上に配置することは、様々な理由で有益であり得る。ドレーン本体１９６４をこの位置に配置することにより、ドレーン本体１９６４を容易に設置する及び容易に取り外すことが可能になる。外科用ドレーンアセンブリ１９６２を取り外すことを望む場合には、突起１９６６を固定プレート８２２から丁寧に引き離すことによって、ドレーン本体１９６４を簡単に取り外すことができる。これにより、ドレーン本体１９６４と固定プレート８２２を効果的に結合解除することができる。このドレーン本体の取り外しは、手術器具を使用して行うことができる。ドレーン本体１９６４と固定プレート８２２が結合解除されると、ドレナージチューブ１９６８が皮膚を通って出る小さな切開部を通して外科用ドレーンアセンブリ１９６２を移動させることによって、外科用ドレーンアセンブリ１９６２を患者の体から取り外すことができる。特に、ドレーン本体１９６４を胸骨１６５６（図１６Ａ参照）の上に配置することにより、容易な取り外しが可能になり、ドレーン本体１９６４が胸骨１６５６の後ろに設置されていた場合、ドレーン本体１９６４の取り外しはより難しくなる。胸骨１６５６の後ろに設置されたドレーン本体１９６４を取り外すためには、ドレーン本体１９６４（胸骨１６５６の後ろの到達しづらい場所に配置されている）を把持し、肋骨１６５８（図１６Ａ参照）間の肋間腔１６６０（図１６Ａ参照）を通してドレーン本体１９６４を操作し、次いで、ドレーン本体１９６４を患者の皮膚の切開部まで操作する必要があり、そこでドレーン本体１９６４が取り外される。そのような手法はより難しく、ドレーン本体１９６４をより良好に取り外せるようにするためには、潜在的により大きな切開部が必要となる。さらに、胸骨１６５６の後ろの位置でのドレーン本体１９６４の取り付け及び取り外しは、胸骨１６５６の後ろに位置する他の器官の存在により問題が生じる可能性がある。ドレーン本体１９６４を胸骨１６５６の上に配置することで、これらの問題を回避することができ、胸骨１６５６の後ろから余分な流体を取り込むために、より小さな延長チューブ１９７０を肋間腔１６６０（図１６Ａ参照）に通してより容易に巻き付けることができる。
【0088】
流体は、ドレナージチューブ１９６８を介して除去されるまで内部空洞１９７２内に保持される。このドレナージチューブ１９６８は、ドレーン本体１９６４が直立位置にあるとき（例えば、患者が立っているとき）、ドレーン本体１９６４の底部又はその近傍に設けられる。したがって、重力によりドレーン本体１９６４内の流体がドレナージチューブ１９６８に流れるように付勢され、そこで流体が除去される。しかしながら、いくつかの実施形態では、複数のドレナージチューブ１９６８がドレーン本体１９６４に接続されてもよい。さらに、ドレナージチューブ１９６８は、ドレーン本体１９６４上の他の位置に設けられてもよい。いくつかの実施形態では、ドレナージチューブ１９６８は、患者の体内から肉層を通って外部環境に延びる。
【0089】
いくつかの実施形態では、流体をドレナージチューブ１９６８に付勢するために、排他的に重力に依存してもよい。しかしながら、他の実施形態では、流体をドレナージチューブ１９６８に付勢し、通過させるために陰圧装置を使用してもよい。陰圧装置はまた、ドレーン本体１９６４の開口部１９７６（図１９Ｅ参照）を通じて流体を付勢する傾向があり、陰圧装置は、延長チューブ１９７０を通じて流体を付勢する傾向があり、流体は内部空洞１９７２に流入し、ドレナージチューブ１９６８から出る。陰圧装置（手動で又は機械的に作動される）は、ドレナージチューブ１９６８の自由端に取り付けることができる。この陰圧装置は、余分な流体の除去を支援するべく、外科用ドレーンアセンブリ１９６２全体に吸引力を創出することができる。いくつかの実施形態では、シリンジ又はハンドポンプなどの手動で作動される陰圧装置を用いることができる。陰圧は、余分な流体を除去するのに重力送りに依存しないため、陰圧装置は、患者が例えば背臥位で休んでいる間に余分な流体の除去を可能にする。しかしながら、いくつかの実施形態では、余分な流体を除去するために陰圧装置を重力と併せて用いてもよい。代替的に、入口チューブが設けられていてもよく、余分な流体をドレナージチューブ１９６８の方に及び外科用ドレーンアセンブリ１９６２から出るように付勢するために入口に陽圧装置が設置されてもよい。
【0090】
図１９Ａのドレーン本体１９６４は、ドレーン本体１９６４を固定プレートに対して拘束するのを支援するために突起１９６６を含んでいるが、これらの２つのコンポーネントを拘束するための他の手法も企図される。例えば、図１９Ｄは、縫合糸穴１９７４を有するドレナージアセンブリ１９６２の例示的なドレーン本体１９６４の拡大図を示している。縫合糸穴１９７４は、ドレーン本体１９６４及び固定プレートに設けられていてもよく、ドレーン本体１９６４及び固定プレートは、縫合糸穴１９７４を使用して互いに縫い合わされる。縫合糸穴１９７４は、固定プレートの側縁と概して平行に設けられる。外科用縫合糸は、縫合糸穴１９７４を通って延びて、ドレーン本体１９６４と固定プレート８２２（図８Ａ参照）を一緒に結合し、外科用縫合糸は、最終的には結ばれる及び／又は切断される。しかしながら、他のファスナを使用してもよい。いくつかの実施形態では、安全性を高めるために複数の外科用縫合糸を使用することができる。いくつかの実施形態では、ドレーン本体１９６４と固定プレート８２２を一緒に取り付けるために突起１９６６の代わりに外科用縫合糸及び縫合糸穴１９７４を使用することができるが、これらの異なる手法は、いくつかの実施形態では、さらなる安全性を提供するために同時に使用することもできる。さらに、他の実施形態では、固定プレート及びドレーン本体１９６４は、１つの一体部品を形成してもよい。
【0091】
余分な流体の取り込みをもたらすために延長チューブを用いることができるが、ドレーン本体はまた、流体が通ってドレーン本体の内部空洞に入るための開口部を含み得る。図１９Ｅは、ドレーン本体１９６４の表面に複数の開口部１９７６を有する例示的なドレーン本体１９６４の拡大図を示している。他の実施形態では、より大きな又はより小さなサイズの開口部１９７６を使用してもよい。さらに、開口部１９７６は、図１９Ｅでは円形の形状を有するものとして例示されているが、開口部１９７６は、他の実施形態では他の形状（例えば、長方形スリット、楕円形、非対称の形状など）を有していてもよい。開口部１９７６は、固定プレートのところにある流体がウィンドウ又は他のギャップを通って開口部１９７６に流れ、流体が内部空洞１９７２内に入るように、ドレーン本体１９６４の上面に設けられる。さらに、開口部１９７６は、ドレーン本体１９６４及び／又は延長チューブ１９７０の他の表面に設けられていてもよい。入口チューブ又はドレナージチューブで付与される吸引力又は他の力は、余分な流体を、開口部を通じてドレーン本体１９６４の内部空洞に付勢する傾向がある。開口部１９７６は、ユーザが横たわっているときに流体を受け入れるためにドレーン本体１９６４に配置されるが、ユーザが立っているときに流体を受け入れるために、同様の開口部がドレーン本体１９６４の他の位置に設けられていてもよい。
【0092】
外科用ドレーンアセンブリ１９６２は、いくつかの実施形態では主にドレーンとして用いることができるが、さらに又は代替的に、手術後に手術部位を洗い流すべく消毒薬及び／又は他の流体を導入するために用いることができる。さらに、外科用ドレーンアセンブリ１９６２を使用して手術後に薬剤が手術部位に導入されてもよい。例えば、薬剤が導入される入口チューブ（例えば、図１９Ｇの１９６９参照）が設けられていてもよく、薬剤を外科用ドレーンアセンブリ及び手術部位の方に付勢するべく、重力、シリンジ、ハンドポンプ、又は何らかの他の装置によって陽圧が生成されてもよい。流体を導入するための陽圧は、高所にあるＩＶバッグなどの重力送りによって、又はシリンジ又はハンドポンプ又は機械的装置を介して生成され得る。導入された薬剤流体は、最終的には、ドレナージチューブ１９６８に付与される陰圧（手動又は機械的）装置の適用又は重力送りによって除去される。さらに又は代替的に、外科用ドレーンアセンブリ１９６２の一部又はすべて（例えば、ドレーン本体１９６４の表面）は、周囲のインビボ環境に放出される抗菌薬でコーティングされていてもよい。
【0093】
ここで図１９Ｆ～図１９Ｇを見ると、ドレーンアセンブリ１９６２の別の例示的な実施形態が示されている。図１９Ｆは、ドレーンアセンブリ１９６２の底面図であり、図１９Ｇは、ドレーンアセンブリ１９６２の上面図である。ドレーンアセンブリ１９６２は、ドレーン本体１９６４を含み得る。図１９Ｆ～図１９Ｇのドレーン本体は、患者の胸骨の形状と概して一致する。ドレーン本体１９６４は、ドレーン本体１９６４の底面から下方に延びる１つ以上の突起１９６６を含み得る。突起１９６６は、固定プレート８２２に対するドレーン本体１９６４の動きを制約するべく、固定プレート８２２（図８Ａ参照）のウィンドウ８２４の一部と係合するように構成される。突起１９６６は、ウィンドウ８２４の一部とプレス嵌めを形成するが、ドレーン本体１９６４は、他の方法で固定プレート８２２に対して拘束され得る。例えば、固定プレート８２２の外周と係合するように構成された突起が、ドレーン本体１９６４に設けられていてもよい。胸骨自体と係合するように構成されたさらなる突起が、ドレーン本体１９６４の底面に設けられていてもよく、これらの突起は、ドレーン本体１９６４の位置決めを支援するべく、患者の肋骨１６５８（図１６Ａ参照）間の肋間腔１６６０（図１６Ａ参照）内に少なくとも部分的に延びる。図１９Ａのドレーンアセンブリと同様に、図１９Ｆ及び図１９Ｇのドレーンアセンブリ１９６２は、延長チューブ１９７０を含み得る。しかしながら、ドレーンアセンブリは、いくつかの実施形態では延長チューブなしに設けられてもよい。延長チューブ１９７０は、余分な流体が集まる傾向がある患者の胸骨の後ろの領域に延長チューブ１９７０が到達するように、患者の肋骨１６５８間の肋間腔１６６０内に延びる。延長チューブ１９７０は、予め曲げられているか、又は所定の半径に湾曲していてもよい。これは、肋間腔１６６０を通る、肋間腔１６６０の下、及び胸骨の後面の下での、バンド１００の操作性を容易にする一助となり得る。肋間腔１６６０への延長チューブ１９７０の延長は、ドレーン本体１９６４の位置決めを支援し得る。ドレーンアセンブリ１９６２はまた、入口チューブ１９６９及びドレナージチューブ１９６８を含み得る。
【0094】
本明細書に記載の様々な実施形態は、切開した胸骨での固定プレート、バンド、張力付与装置、及び／又はドレーンアセンブリの使用を例示又は説明しているが、これらのコンポーネントは、人体の他の骨で用いることができ、又はこれらのコンポーネントは、動物の骨に用いることができる。本明細書に記載の固定プレート及びバンドは、当該技術分野では公知の任意の高分子材料から形成され得る。高分子材料は、好ましくは、或る程度の剛性及び或る程度の可撓性を有するべきである。一実施形態では、固定プレート及び／又はバンドを形成するために使用される高分子材料はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）を含み得る。高分子材料は、熱成形、３Ｄプリント、又は当該技術分野では公知のあらゆる他の方法を使用して形成され得る。さらに、ドレーンアセンブリは様々な材料で構成され得る。ドレーンアセンブリは、いくつかの実施形態では、胸骨の形状に容易に適合する弾性材料を含み得る。例えば、ドレーンアセンブリは、シリコーン、別の軟質ゴムベースの材料、又はＰＥＥＫなどの高分子材料を含み得る。ドレーンアセンブリの材料は、余分な流体が該材料を通ってドレーンアセンブリ内に入り、ドレーンアセンブリに吸引を付与して多孔質材料を通じて余分な流体をドレーンアセンブリ内に付勢することができるように、一部又はすべての側面が多孔質であってもよい。
【0095】
様々な装置及びアセンブリが提供されるが、これらの装置及びアセンブリを使用するための方法も企図される。図２０は、本明細書に記載のいくつかの実施形態に係る、切開した胸骨に固定プレート及びドレナージアセンブリを設置するための例示的な方法を示している。動作２００２で、テンションガン、固定プレート、バンド、及び外科用ドレーンアセンブリが用意される。いくつかの実施形態では、これらのコンポーネントは用意されなくてもよい。例えば、ユーザが外科用ドレーンアセンブリなしに固定プレートを設置することを望む場合、外科用ドレーンアセンブリは省略してもよい。
【0096】
動作２００４で、外科用ドレーンアセンブリの固定プレート及びドレーン本体が取り付けられる。固定プレート及びドレーン本体は、切開した胸骨への設置の容易さを増すために一緒に取り付けられてもよい。これらのコンポーネントを一緒に取り付けることによって、設置中に存在する可動部品が少なくなる。
【0097】
動作２００６で、固定プレート及びドレーン本体が切開した胸骨の切り口の上に配置される。固定プレートは、ドレーン本体が固定プレートの上に配置された状態で、胸骨上に配置される。適切な治癒を保証するために、固定プレート及びドレーン本体を配置する前に、切開して２分した胸骨の位置を調整する必要がある場合がある。
【0098】
動作２００８～２０１２で、バンドがかけられ、張力が付与される。動作２００８で、固定プレートにバンドがかけられる。これは、固定プレートに対するバンドの動きが制約されるように、バンドの一部（例えば、ヘッド）を固定プレートのウィンドウ内に配置することによって行われる。バンドのテールの端は、ループが形成されるように、バンドのヘッドの内部空洞に挿入される。動作２０１０で、バンドに一時的に張力が付与される。この一時的な張力付与は、手又は何らかの他の器具によって行われる。複数のバンドがかけられてもよく、最終的な張力付与を行う前に固定プレート及びバンドが適切に配置されていることを保証するべく一時的に張力が付与される。動作２０１２で、バンドに最終的な張力付与が適用される。この最終的な張力付与は、テンションガンを使用して行われる。テンションガンは、バンド内の張力が張力制限に達するまで張力を付与するように構成され、テンションガンは、この張力制限に達すると、バンドにさらなる張力を付与するのを止めることができる。代替的に、張力付与は、動作２０１４でバンドが切断されるまで、張力制限に近い同じ張力レベルで適用され続けてもよい。動作２０１４で、バンドが切断される。テンションガンが用いられる場合、バンド内の所望の張力レベルに達した時点で、バンドが自動的に切断される。
【0099】
図２０の動作は、特に明記しない限り任意の順序で行われ得る。例えば、さらに、図２０の動作は、いくつかの実施形態では同時に行われてもよい。例えば、動作２０１２及び２０１４は、最終的な張力付与と切断を同時に行うためにテンションガンが使用される場合に同時に行われてもよく、これは、設置者が行う必要がある別個の作業の数を減らすので、設置の容易さを増すのに有益であり得る。さらに、図２０の或る動作は省略されてもよく、又は或る動作が図２０に追加されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、動作２００４でドレーン本体は設けられず、代わりに固定プレートのみが設けられてもよい。他の実施形態では、一時的な張力付与は行われず、ユーザが動作２０１２で単に最終的な張力付与を適用してもよい。
【0100】
いくつかの実施形態では、固定プレートには、さらなるファスナを受け入れるように構成されたさらなる穴が設けられていてもよく、これは、固定プレートを下にある骨の形状にさらに適合させるのに有益であり得る。図２３は、レール２３２６に穴２３６３が設けられた固定プレート２３２２を例示している。これらの穴２３６３は、ファスナを受け入れるように構成され、これらのファスナは、穴２３６３を通って延び、骨と係合する。骨と係合することで、ファスナは、固定プレート２３２２を下にある骨に取り付けるのを支援し得る。ファスナはまた、下にある骨の形状に適合するように固定プレート２３２２の形状を強制的に変化させるのを支援し得る。穴２３６３に通して挿入されるファスナは、ねじ、ワイヤ、縫合糸、ケーブルなどを含み得る。穴２３６３は、いくつかの実施形態では、ねじを切られていてもよいが、穴２３６３は、他の実施形態では、ねじを切られることなく設けられてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、穴２３６３は、ワイヤの形態のファスナを受け入れるように構成され、ワイヤは、固定プレートの動きを制約するために骨に挿入することができる。代替的に、ワイヤは、固定プレートの動きを制約するのをさらに支援するべく、単に骨の周りに巻き付けることもできる。穴２３６３を設けることで、さらなるファスナを穴に受け入れて、個々の各ファスナ及び固定プレート２３２２に取り付けられたバンドに作用する力の量を減らすことができ、これにより、バンド及びファスナが故障する可能性を減らすことができる。固定プレート２３２２は、本明細書に記載され、図面に示される固定プレートの様々な実施形態の他の特徴を有し得る。
【0101】
様々な実施形態において、バンドのヘッドは、固定プレートに形成されたウィンドウと受動的に係合し、バンドに張力が付与されると、ウィンドウからのバンドの移動が少なくとも部分的に制約される。図２４Ａ、図２４Ｂは、そのような受動的に係合するヘッドの例を示している。図２４Ａは、固定プレート２４２２と受動的に係合するバンド２４００のヘッド２４０４の上面斜視図であり、図２４Ｂは、固定プレート２４２２と受動的に係合するバンド２４００のヘッド２４０４の底面図である。図示のように、ヘッド２４０４及びテール２４０２を有するバンド２４００が用意される。ヘッド２４０４は、固定プレート２４２２に形成されたウィンドウ２４２４と受動的に係合する。図２４Ｂの底面図に示すように、底部２４６５は、単にウィンドウ２４２４内に置かれてもよく、これは、レール２４２６からウィンドウ内に延びる突出部６２６Ａ（図６Ｂ参照）なしに行われてもよく、これは、底部２４６５に底部ロック１２０（図１Ｅ参照）が設けられることなく行われてもよい。バンド２４００が締められていないとき、底部２４６５は、最小の干渉でウィンドウ２４２４から容易に外れるように構成される。しかしながら、バンド２４００が骨又は何らかの他の物体の周りに締められているとき、張力がバンド２４００に作用し、バンド２４００のヘッド２４０４をウィンドウ２４２４内に下方に付勢する。バンド２４００のヘッド２４０４に作用するこの下向きの力により、バンド２４００のヘッド２４０４がウィンドウ２４２４内に保持される。場合によっては、バンド２４００のヘッド２４０４は、張力付与後に依然としてウィンドウ２４２４に沿ってスライドすることができる。しかしながら、場合によっては、ヘッド２４０４に作用する下向きの力により、ヘッド２４０４と固定プレート２４２２との間にかなりの量の摩擦が生じ、この摩擦がウィンドウ２４２４に沿ったヘッド２４０４の動きを完全に防ぐ又は部分的に制約し得る。
【0102】
図２４Ｃ及び図２４Ｄは、底部２４６５がより詳細に見られるヘッド２４０４のさらなる図を例示している。図２４Ｃは、図２４Ａのバンド２４００のヘッド２４０４の上面斜視図であり、図２４Ｄは、図２４Ａのバンド２４００のヘッド２４０４の底面斜視図である。図示のバンド２４００はテール２４０２及びヘッド２４０４を有し、底部２４６５はヘッド２４０４の底に設けられている。底部２４６５は円形の形状を含むが、他の形状が提供されてもよい。特に、底部２４６５は、どのような種類の底部ロック（例えば、図１Ｅの底部ロック１２０、図２Ｃの底部ロック２２０参照）、又は底部２４６５の中心から半径方向に延びるタブも含まない。したがって、ヘッド２４０２に他の力が作用しない場合、ヘッド２４０２の底部２４６５は、底部２４６５とレール２４２６との間に大きな干渉を生じることなく、ウィンドウ２４２４の外に容易に昇降される。
【0103】
図２４Ｃ及び図２４Ｄでは、底部２４６５は、固定プレート２４２２に対するバンド２４００の回転を可能にするように構成される。図２４Ｃに示すように、底部２４６５は概して円形の形状を有する。この形状をもつ、底部２４６５がウィンドウ２４２４（図２４Ａ参照）に挿入される。ウィンドウ２４２４内に受け入れられると、円形の底部２４６５は、バンド２４００に付与される張力の量が低いとき、固定プレート２４２２に対するバンド２４００の回転を可能にするように構成される。しかしながら、バンド２４００に大きな張力が付与されると、バンド２４００が固定プレート２４２２に対して回転する能力は部分的に又は全体的に制約される。円形の底部２４６５の使用は、バンド２４００を固定プレート２４２２に組み付ける間の融通性を高めるのに有利であり得る。円形の底部２４６５は、回転するように構成された底部の一例として提供されるが、底部は、（底部を受け入れるウィンドウの形状に応じて）他の形状を有するときでも依然として回転し得る。
【0104】
図２４Ｅは、図２４Ａの固定プレート２４２２の底面図である。図示のように、固定プレート２４２２は、固定プレート２４２２の側部に沿って延びるレール２４２６を含み得る。レール２４２６間の空間内にウィンドウ２４２４が形成される。図２４Ａの固定プレート２４２２では、ウィンドウ２４２４は、ウィンドウ２４２４内に延びる突出部６２６Ａ（図６Ｂ参照）なしに形成される。したがって、ヘッド２４０２に他の力が作用しない場合、ヘッド２４０２の底部２４６５は、ヘッド２４０２とレール２４２６との間に大きな干渉を生じることなく、ウィンドウ２４２４の外に容易に昇降される。
【0105】
いくつかの実施形態では、固定プレートに対するバンドの回転を制約するように構成された受動的に係合するヘッドを有するバンドが提供され得る。図２５Ａは、固定プレート２５２２のウィンドウ２５２４と受動的に係合するバンド２５００のヘッド２５０４の上面斜視図であり、図２５Ｂは、固定プレート２５２２のウィンドウ２５２４と受動的に係合するバンド２５００のヘッド２５０４の底面図である。図示のように、固定プレート２５２２は、固定プレート２５２２の側部に沿って延びるレール２５２６を含み得る。レール２５２６間の空間内にウィンドウ２５２４が形成される。バンド２５００は、ヘッド２５０４とテール２５０２を有する。
【0106】
図２５Ａ、図２５Ｂでは、底部２５６５は、固定プレート２５２２に対するバンド２５００の回転を制約するように構成される。図２５Ｂに示すように、底部２５６５は、概して正方形の形状を有する。この形状をもつ、底部２５６５がウィンドウ２５２４に挿入される。ウィンドウ２５２４内に受け入れられると、正方形の底部２５６５は、固定プレート２５２２に対するバンド２５００の回転を制約するように構成され、正方形の底部２５６５を時計回り又は反時計回り方向に回転させようとすると、底部２５６５の縁とレール２５２６の縁が接触することになる。
【0107】
正方形の底部２５６５のさらなる図が図２５Ｃ及び図２５Ｄに単独で提供されている。図２５Ｃは、バンド２５００のヘッド２５０４の底面斜視図であり、図２５Ｄは、バンド２５００のヘッド２５０４の上面斜視図である。正方形の底部２５６５の角にフィレットが設けられていてもよく、フィレットは、底部２５６５の角での応力集中の可能性を低減し得る。正方形の底部２５６５が示されているが、底部２５６５は、他の形状を有していてもよい。例えば、バンド２５００の回転を制約するように構成された底部を有するバンド２５００を使用することが望ましい場合、底部は、三角形の形状、長方形の形状、五角形の形状、六角形の形状、八角形の形状、星形の形状、多角形の形状、非対称の形状、又は何らかの他の非円形の形状を有し得る。バンド２５００は、ヘッド２５０４の受動係合に起因してバンド２５００がスリップ、移動、又は位置を変化しないように構成される。
【0108】
いくつかの実施形態では、ヘッドは、カム形状の底部ロックを有していてもよい。ヘッドは、或る回転配向でウィンドウの外に移動することを制約され、ヘッドは、別の回転配向でウィンドウの外に移動することが可能である。
【0109】
図２６Ｃ及び図２６Ｄは、カム形状の底部ロックを有するヘッドを単独で示している。図２６Ｃは、図２６Ａのヘッド２６０４の底面斜視図である。図２６Ｄは、図２６Ａのヘッド２６０４の底面図である。カム形状の底部ロック２６２０は、拡大部２６６７Ａと縮小部２６６７Ｂを有する。拡大部２６６７Ａは、羽根つきタブの形態をとっている。拡大部２６６７Ａの縁は、縮小部２６６７Ｂの縁よりもカム形状の底部ロックの中心からさらに遠くに延びる。拡大部２６６７Ａにリップ２６７５が形成され、リップ２６７５とヘッド２６０４の上部との間に固定プレート２６２２（図２６Ｂ参照）が保持される。図２６Ｃに示すように、バンド２６００はまた、テール２６０２を有する。
【0110】
図２６Ａ及び図２６Ｂは、固定プレート２６２２と相互作用するこのようなヘッド２６０４の例を示している。図２６Ａは、固定プレート２６２２に対して開位置にあるカム形状の底部ロック２６２０を含むバンド２６００のヘッド２６０４の底面図である。図２６Ｂは、固定プレート２６２２に対して閉位置にあるヘッド２６０４の別の底面図である。固定プレート２６２２は、ウィンドウ２６２４内に延びる突出部６２６Ａ（図６Ｂ参照）を有し、これらの突出部６２６Ａは、底部ロック２６２０の拡大部２６６７Ａとの係合を支援し得る。カム形状の底部ロック２６２０は、固定プレート２６２２のウィンドウ２６２４内に受け入れられる。これは、拡大部２６６７Ａが固定プレート２６２２と干渉しないように配向されたカム形状の底部ロック２６２０で行われる。底部ロック２６２０がウィンドウ２６２４内に受け入れられると、図２６Ｂに示すように、底部ロック２６２０の拡大部２６６７Ａが固定プレート２６２２と接触するように底部ロック２６２０を回転させることができる。拡大部２６６７Ａと固定プレート２６２２との接触は、バンド２６００がウィンドウ２６２４の外に移動することを防ぐ。いくつかの実施形態では、拡大部２６６７Ａと固定プレート２６２２との接触により、ウィンドウ２６２４の長さに沿ったバンド２６００の動き（例えば、図２６Ｂの上下）を少なくとも部分的に制約する摩擦が生じる。いくつかの実施形態では、この摩擦は、バンド２６００を固定プレート２６２２に対して定位置に効果的にロックするのに十分なだけ大きい。底部ロック２６２０は、いくつかの実施形態では、ヘッド２６０４を固定プレート２６２２に対してロック及び／又はロック解除するために時計回り又は反時計回り方向に９０度回転させることができる。カム形状の底部ロックは様々な形状を有し得る。例えば、カム形状の部材は、卵形の形状、多角形の形状、非対称の形状などを有し得る。図１Ｃ及び図１Ｄに示されている底部ロック１２０は、カム形状の底部ロックとして作用し、この底部ロック１２０は、底部ロック２６２０と同様に機能し得る。
【0111】
様々な実施形態が、ファスナのヘッドがウィンドウに沿ってスライドすることを可能にするように構成されたウィンドウを有する固定プレートを提供しているが、ファスナのヘッドがスライドすることを可能にしないウィンドウを有する他の固定プレートが企図される。図２７及び図２８は、２つのそのような実施形態を例示している。図２７は、円形ウィンドウ２７７１を有する固定プレート２７２２の上面図である。図２８は、正方形ウィンドウ２８７１を有する固定プレート２８２２の上面図である。
【0112】
最初に図２７を見ると、円形ウィンドウ２７７１は、バンドのヘッドの一部を受け入れることができる。円形ウィンドウ２７７１は、固定プレート２７２２に沿った長手方向（例えば、図２７の左右）又は横方向（例えば、図２７の上下）のバンドのヘッドの並進運動を制約するように構成される。したがって、ヘッドは、これに関して定位置にロックされる。しかしながら、円形ウィンドウ２７７１は、その中に受け入れたバンド２７００のヘッドが固定プレート２７２２に対して回転することを可能にするように構成される。このバンド２７００のヘッドの回転運動は、バンド２７００が肋骨１６５８（図１６Ａ参照）間の肋間腔１６６０（図１６Ａ参照）内に延びるように、必要に応じてバンド２７００を回転させることを可能にするのに有益であり得る。
【0113】
ここで図２８を見ると、固定プレート２８２２の正方形ウィンドウ２８７１は、バンドのヘッドの一部を受け入れることができる。正方形ウィンドウ２８７１は、固定プレート２８２２に沿った長手方向（例えば、図２８の左右）又は横方向（例えば、図２８の上下）のバンドのヘッドの並進運動を制約するように構成される。したがって、ヘッドは、これに関して定位置にロックされる。さらに、バンドの底部又はヘッドの形状に応じて、正方形ウィンドウ２８７１は、その中に受け入れたバンドのヘッドが固定プレート２８２２に対して回転することを防ぐように構成される。例えば、正方形の底部２５６５（図２５Ｃ参照）を有する適切に寸法設定されたヘッドが正方形ウィンドウ２８７１内に受け入れられる場合、これはヘッドの並進運動及び回転運動を防ぐことができる。正方形ウィンドウ２８７１が例示されているが、ウィンドウは、他の形状を有し得る。例えば、ウィンドウは、三角形の形状、長方形の形状、六角形の形状、星形の形状、多角形の形状、非対称の形状、又は何らかの他の非円形の形状を有し得る。ウィンドウは、対応するヘッドの底部の形状と概して一致するように設計され得る。
【0114】
固定プレート２７２２及び固定プレート２８２２は、突出部６２６Ａ（図６Ｂ参照）を有していない。したがって、バンドのヘッドは、固定プレート２７２２及び固定プレート２８２２と受動的に係合する。バンドに張力が付与されると、バンドのヘッドが固定プレートの方に付勢され、バンドのヘッドがウィンドウ内に保持される。しかしながら、他の実施形態では、固定プレート２７２２又は固定プレート２８２２は、ウィンドウ内に延びる突出部６２６Ａ（図６Ｂ参照）を含んでいてもよく、突出部と係合する底部ロック１２０（図１Ｅ参照）を有するバンドを使用してもよい。
【0115】
結言
上記の説明及び関連する図面で提示された教示の利点を有するこれらの発明に属する当業者は、本明細書に記載された本発明の多くの修正及び他の実施形態を思いつくであろう。したがって、本発明の実施形態は開示された特定の実施形態に限定されるものではなく、修正及び他の実施形態が本発明の範囲内に含まれることが意図されていることが理解される。さらに、上記の説明及び関連する図面は、要素及び／又は機能の特定の例示的な組み合わせに関連して例示的な実施形態を説明しているが、要素及び／又は機能の異なる組み合わせが、本発明の範囲から逸脱することなく代替的な実施形態によって提供され得ることを理解されたい。これに関して、例えば、上記で明示的に説明したものとは異なる要素及び／又は機能の組み合わせも本発明の範囲内で企図される。本明細書では特定の用語が採用されているが、それらは一般的且つ説明的な意味でのみ用いられ、限定を目的とするものではない。
上記の説明及び関連する図面で提示された教示の利点を有するこれらの発明に属する当業者は、本明細書に記載された本発明の多くの修正及び他の実施形態を思いつくであろう。したがって、本発明の実施形態は開示された特定の実施形態に限定されるものではなく、修正及び他の実施形態が本発明の範囲内に含まれることが意図されていることが理解される。さらに、上記の説明及び関連する図面は、要素及び／又は機能の特定の例示的な組み合わせに関連して例示的な実施形態を説明しているが、要素及び／又は機能の異なる組み合わせが、本発明の範囲から逸脱することなく代替的な実施形態によって提供され得ることを理解されたい。これに関して、例えば、上記で明示的に説明したものとは異なる要素及び／又は機能の組み合わせも本発明の範囲内で企図される。本明細書では特定の用語が採用されているが、それらは一般的且つ説明的な意味でのみ用いられ、限定を目的とするものではない。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図6E】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図7E】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【図10E】
【図11A】
【図11B】
【図12A】
【図12B】
【図13A】
【図13B】
【図14】
【図15】
【図16A】
【図16B】
【図17】
【図18A】
【図18B】
【図18C】
【図19A】
【図19B】
【図19C】
【図19D】
【図19E】
【図19F】
【図19G】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24A】
【図24B】
【図24C】
【図24D】
【図24E】
【図25A】
【図25B】
【図25C】
【図25D】
【図26A】
【図26B】
【図26C】
【図26D】
【図27】
【図28】
【国際調査報告】