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特表2024-528069成形可能要素を有するシャントシステム並びに関連するデバイス及び方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-07-26
(54)【発明の名称】成形可能要素を有するシャントシステム並びに関連するデバイス及び方法
(51)【国際特許分類】
A61F 9/007 20060101AFI20240719BHJP
【ＦＩ】
A61F9/007 160
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024505321
(86)(22)【出願日】2022-07-20
(85)【翻訳文提出日】2024-03-05
(86)【国際出願番号】 US2022037747
(87)【国際公開番号】W WO2023009366
(87)【国際公開日】2023-02-02
(31)【優先権主張番号】63/227,869
(32)【優先日】2021-07-30
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/292,164
(32)【優先日】2021-12-21
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】512052029
【氏名又は名称】シファメド・ホールディングス・エルエルシー
(74)【代理人】
【識別番号】100078282
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 秀策
(74)【代理人】
【識別番号】100113413
【弁理士】
【氏名又は名称】森下 夏樹
(74)【代理人】
【識別番号】100181674
【弁理士】
【氏名又は名称】飯田 貴敏
(74)【代理人】
【識別番号】100181641
【弁理士】
【氏名又は名称】石川 大輔
(74)【代理人】
【識別番号】230113332
【弁護士】
【氏名又は名称】山本 健策
(72)【発明者】
【氏名】シュルツ， エリック
(72)【発明者】
【氏名】チャン， ロバート
(72)【発明者】
【氏名】サポジニコフ， キャサリン
(72)【発明者】
【氏名】トラン， ミシェル
(72)【発明者】
【氏名】ソール， トム
(72)【発明者】
【氏名】ブロンズ， テッサ
(57)【要約】
本技術は、概して、シャントシステムを対象とし、シャントシステムは、患者の解剖学的構造との適合性を改善するように輪郭形成又は他の方法で選択的に成形することができる成形可能／適合可能な細長いハウジング又はシャント要素を有するシャントシステムを含む。本明細書に記載されるシャントシステム及び細長いハウジングは、シャントシステムの動作を改善することが期待される多数の他の有利な特徴、例えば、ベベル化された前縁部、側方出口、縫合糸リング、位置決め付属物などを有することができる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
患者を治療するための埋め込み可能なシャント要素であって、前記埋め込み可能なシャント要素は、第１の端部と、前記シャント要素の本体によって前記第１の端部から離間された第２の端部と、
前記第１の端部と前記第２の端部との間に少なくとも部分的に延在し、それらの間で流体を輸送するための排出管腔と、
前記第１の端部と前記第２の端部との間の適合可能部分と、を備え、
前記適合可能部分は、前記シャント要素を、前記患者の解剖学的構造に少なくとも部分的に対応する所望の形状に曲げることを容易にするように構成されている、埋め込み可能なシャント要素。
【請求項2】
前記適合可能部分は、前記シャント要素の前記第２の端部に１つ以上の側方出口又は開口部を備える、請求項１に記載の埋め込み可能なシャント要素。
【請求項3】
前記適合可能部分は、前記シャント要素の前記第２の端部の前記本体の外部表面に１つ以上の薄肉部分を含む、請求項１に記載の埋め込み可能なシャント要素。
【請求項4】
前記適合可能部分は、前記シャント要素の前記第２の端部の前記本体の周囲に少なくとも部分的に延在する１つ以上の縫合糸リングを備える、請求項１に記載の埋め込み可能なシャント要素。
【請求項5】
前記適合可能部分は、前記シャント要素の前記第２の端部の前記本体の周囲に少なくとも部分的に延在する１つ以上の窪み又は溝を備える、請求項１に記載の埋め込み可能なシャント要素。
【請求項6】
前記シャント要素の前記第１の端部は第１の幅を有し、前記シャント要素の前記第２の端部は前記第１の幅よりも小さい第２の幅を有し、前記適合可能部分は、少なくとも、前記第２の幅を有する前記シャント要素の前記第２の端部の領域を含む、請求項１に記載の埋め込み可能なシャント要素。
【請求項7】
前記適合可能部分は、前記シャント要素を前記患者内に埋め込む前に、前記シャント要素を所望の形状に曲げることを容易にするように構成されている、請求項１に記載の埋め込み可能なシャント要素。
【請求項8】
前記適合可能部分は、前記患者の眼の曲率に少なくとも部分的に対応するように、前記シャント要素の屈曲を容易にするように構成される、請求項１に記載の埋め込み可能なシャント要素。
【請求項9】
患者を治療するためのシャント要素であって、前記シャント要素は、第１の端部と、
前記シャント要素の本体によって前記第１の端部から離間された第２の端部と、
前記第１の端部と前記第２の端部との間に少なくとも部分的に延在し、それらの間で流体を輸送するための排出管腔と、
前記シャント要素によって担持される可溶性補剛要素であって、前記補剛要素は、（ａ）前記シャント要素の埋め込み前及び埋め込み中に前記シャント要素に第１の剛性を付与し、（ｂ）前記シャント要素の埋め込み後に、前記シャント要素に前記第１の剛性よりも小さい第２の剛性を付与するように構成される、可溶性補剛要素と、
を備える、シャント要素。
【請求項10】
前記補剛要素は、患者流体に曝されたときに、前記第１の剛性を付与する第１の状態から、前記第２の剛性を付与する第２の状態へ、及び／又は、前記第２の状態に向かって移行するように構成されている、請求項９に記載のシャント要素。
【請求項11】
前記補剛要素は、前記第１の状態において固体であり、前記第２の状態において液体である、請求項１０に記載のシャント要素。
【請求項12】
前記補剛要素は、前記第１の状態及び前記第２の状態において固体である、請求項１０に記載のシャント要素。
【請求項13】
前記補剛要素は、体熱に曝されたときに、前記第１の剛性を付与する第１の状態から、前記第２の剛性を付与する第２の状態へ、及び／又は、前記第２の状態に向かって移行するように構成されている、請求項９に記載のシャント要素。
【請求項14】
前記補剛要素はハイドロゲルで構成される、請求項９に記載のシャント要素。
【請求項15】
前記補剛要素は多糖から構成される、請求項９に記載のシャント要素。
【請求項16】
前記補剛要素は前記シャント要素内に配置される、請求項９に記載のシャント要素。
【請求項17】
前記補剛要素は生体吸収性材料から構成される、請求項９に記載のシャント要素。
【請求項18】
患者を治療するためのシャント要素であって、第１の端部と、
前記シャント要素の本体によって前記第１の端部から離間された第２の端部と、
前記第１の端部と前記第２の端部との間の屈曲領域と、を備え、前記屈曲領域は、（ａ）前記第１の端部と前記屈曲領域との間に延在する前記シャント要素の第１のセグメントと、（ｂ）前記第２の端部と前記屈曲領域との間に延在する前記シャント要素の第２のセグメントと、を画定し、
前記第１のセグメントを通って延在する第１の長手方向軸は、前記第２のセグメントを通って延在する第２の長手方向軸に対して角度が付けられている、シャント要素。
【請求項19】
前記第１の長手方向軸及び前記第２の長手方向軸は、約９０度～約１７０度の角度を形成する、請求項１８に記載のシャント要素。
【請求項20】
前記シャント要素は、前記シャント要素が前記患者に埋め込まれたときに前記角度が増加するように構成されている、請求項１９に記載のシャント要素。
【請求項21】
前記シャント要素は、前記シャント要素が前記患者に埋め込まれたときに、前記角度が実質的に同じままであるように構成されている、請求項１９に記載のシャント要素。
【請求項22】
前記第２のセグメントは、患者の眼の対応する湾曲表面と嵌合するように構成された湾曲表面を含む、請求項１８に記載のシャント要素。
【請求項23】
前記湾曲表面は、前記患者の眼の前記対応する湾曲表面の曲率に一致するように構成された曲率を有する、請求項２２に記載のシャント要素。
【請求項24】
前記湾曲表面は、前記患者の眼の前記対応する湾曲表面の曲率よりも高い曲率を有するように構成され、埋め込まれたとき、前記湾曲表面は、前記患者の眼の前記対応する湾曲表面の前記曲率に近似する新しい曲率をとるように構成される、請求項２３に記載のシャント要素。
【請求項25】
患者を治療するためのシャント要素であって、前記シャント要素は、第１の端部と、前記シャント要素の本体によって前記第１の端部から離間された第２の端部と、
前記第１の端部と前記第２の端部との間に少なくとも部分的に延在し、それらの間で流体を輸送するための排出管腔と、
前記シャント要素によって担持され、前記第１の端部と前記第２の端部との間に少なくとも部分的に延在する成形可能要素と、を備え、
前記成形可能要素は、前記シャント要素の形状を少なくとも部分的に制御し、前記成形可能要素は、その変形がシャント要素の前記形状を変化させ、前記シャント要素を所定の期間にわたって前記変化した形状に保持するように構成されている、シャント要素。
【請求項26】
前記成形可能要素は、ポリマー及び／又はハイドロゲルから少なくとも部分的に構成される、請求項２５に記載のシャント要素。
【請求項27】
前記成形可能要素は、患者流体に曝されたときに、第１の剛性を付与する第１の状態から、第２の剛性を付与する第２の状態へ、及び／又は、第２の状態に向かって移行するように構成されている、請求項２６に記載のシャント要素。
【請求項28】
前記成形可能要素は、前記第１の状態において固体であり、前記第２の状態において液体である、請求項２７に記載のシャント要素。
【請求項29】
前記成形可能要素は、前記第１の状態及び前記第２の状態において固体である、請求項２６に記載のシャント要素。
【請求項30】
前記成形可能要素は、金及び／又は銀から少なくとも部分的に構成される、請求項２５に記載のシャント要素。
【請求項31】
前記第２の端部はベベル化された縁部を含む、請求項２５に記載のシャント要素。
【請求項32】
前記シャント要素の外周の周りに少なくとも部分的に延在する１つ以上の溝を更に備え、前記１つ以上の溝は、前記シャント要素を患者組織に固定するために縫合糸を受容するように構成される、請求項２５に記載のシャント要素。
【請求項33】
前記１つ以上の溝は、前記シャント要素の全周にわたって延在する、請求項３２に記載のシャント要素。
【請求項34】
前記シャント要素は、前記１つ以上の溝において、ヒンジ結合するか、又は他の方法で屈曲するように構成されている、請求項３２に記載のシャント要素。
【請求項35】
前記シャント要素の長手方向軸に対して横方向に延在する１つ以上の付属物を更に備え、前記１つ以上の付属物は、前記シャント要素が埋め込まれたときに患者組織に当接するように構成される、請求項２５に記載のシャント要素。
【請求項36】
前記１つ以上の付属物は、前記シャント要素が前記患者に埋め込まれたときに、管周囲漏出を低減するように構成されている、請求項３５に記載のシャント要素。
【請求項37】
前記排出管腔に流体結合され、前記シャント要素の側部に沿って横方向に配置された複数の出口を更に備える、請求項２５に記載のシャント要素。
【請求項38】
前記複数の出口が、前記シャント要素の第１の側に沿って配置された第１の複数の出口と、前記シャント要素の第２の側に沿って配置された第２の複数の出口とを含む、請求項３７に記載のシャント要素。
【請求項39】
前記複数の出口の個々の出口は、所定の増分だけ離間される、請求項３７に記載のシャント要素。
【請求項40】
前記シャント要素は、前記シャント要素を通る流体の流れを選択的に制御するための少なくとも１つの形状記憶アクチュエータを収容するように構成されたチャンバを含む、請求項２５に記載のシャント要素。
【請求項41】
前記チャンバは、前記少なくとも１つの形状記憶アクチュエータを有するプレートアセンブリを収容するように構成される、請求項４０に記載のシャント要素。
【請求項42】
患者を治療するためのシャントシステムであって、前記シャントシステムは、第１の端部と第２の端部との間に延在する細長いハウジングであって、前記細長いハウジングは、
チャンバと、
前記チャンバと前記第２の端部との間に流体的に延在する排出管腔と、を含む、細長いハウジングと、
前記チャンバ内に配置され、前記チャンバを通る流体の流れを少なくとも部分的に制御するように構成された形状記憶アクチュエータと、
前記細長いハウジングの形状を少なくとも部分的に制御するように構成された適合可能要素と、を備え、
前記適合可能要素が前記細長いハウジングの前記形状を変化させるように変形される場合、前記適合可能要素は、前記シャントシステムが前記患者内に埋め込まれた後の選択された期間にわたって、前記細長いハウジングを前記変化した形状に保持するように構成される、シャントシステム。
【請求項43】
前記適合可能要素は、ハイドロゲル、ポリマー、金、及び／又は銀から少なくとも部分的に構成される、請求項４２に記載のシャントシステム。
【請求項44】
患者流体に曝されたときに、前記適合可能要素は、（ａ）第１の剛性を付与する第１の状態から、（ｂ）前記第１の剛性よりも小さい第２の剛性を付与する第２の状態へ、及び／又は、第２の状態に向かって移行するように構成されている、請求項４２に記載のシャント要素。
【請求項45】
前記適合可能要素は、前記第１の状態において固体であり、前記第２の状態において液体である、請求項４４に記載のシャント要素。
【請求項46】
前記適合可能要素は、前記第１の状態において固体であり、前記第２の状態において固体である、請求項４４に記載のシャント要素。
【請求項47】
前記細長いハウジングは、前記細長いハウジングの長手方向軸に対して横方向に延在する１つ以上の付属物を更に含み、前記１つ以上の付属物は、前記シャントシステムが前記患者の眼内に埋め込まれたときに、患者組織に当接するように構成される、請求項４２に記載のシャントシステム。
【請求項48】
前記１つ以上の付属物は、前記システムが前記患者の眼内に埋め込まれるとき、管周囲漏出を低減するように構成される、請求項４７に記載のシャントシステム。
【請求項49】
前記排出管腔に流体結合され、前記細長いハウジングの側部に沿って横方向に配置された複数の出口を更に備え、前記複数の出口の個々の出口は、所定の増分だけ離間している、請求項４２に記載のシャントシステム。
【請求項50】
前記複数の出口は、前記細長いハウジングの第１の側に沿って配置された第１の複数の出口と、前記細長いハウジングの第２の側に沿って配置された第２の複数の出口とを含む、請求項４９に記載のシャントシステム。
【請求項51】
シャント要素を患者に埋め込む方法であって、前記方法は、前記シャント要素を前記患者内の標的場所に送達することと、
患者の解剖学的構造に適合するように前記シャント要素の形状を選択的に調整することと、を含み、前記シャント要素は、事前選択された期間にわたって前記シャント要素を前記調整された形状に保持する成形可能要素を含む、方法。
【請求項52】
前記標的場所は前記患者の眼内にあり、前記シャント要素の前記形状を調整することは、前記シャント要素を曲げて前記患者の眼の曲率に適合させることを含む、請求項５１に記載の方法。
【請求項53】
前記シャント要素を前記患者内の標的場所に送達することは、前記シャント要素の１つ以上の付属物が患者組織に当接するまで、前記シャント要素を前進させることを含む、請求項５１に記載の方法。
【請求項54】
前記成形可能要素は、可溶性材料から構成され、前記成形可能要素は、（ａ）前記シャント要素を前記患者内の前記標的場所へ送達する間、及び送達後の第１の事前選択された期間の間、前記シャント要素に第１の剛性を付与し、（ｂ）前記第１の期間後の第２の事前選択された期間の間、前記シャント要素に前記第１の剛性未満の第２の剛性を付与するように構成される、請求項５１に記載の方法。
【請求項55】
前記成形可能要素は、少なくとも部分的にハイドロゲルで構成される、請求項５１に記載の方法。
【請求項56】
前記成形可能要素は、少なくとも部分的に多糖で構成される、請求項５１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２１年７月３０日に出願された米国仮特許出願第６３／２２７，８６９号、及び２０２１年１２月２１日に出願された米国仮特許出願第６３／２９２，１６４号に対する優先権を主張するものであり、これらの開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２１年７月３０日に出願された米国仮特許出願第６３／２２７，８６９号、及び２０２１年１２月２１日に出願された米国仮特許出願第６３／２９２，１６４号に対する優先権を主張するものであり、これらの開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
（発明の分野）
本技術は、概して、埋め込み可能な医療デバイスに関し、具体的には、患者の第１の身体領域と第２の身体領域との間の流体流動を制御するためのシャントシステム及び関連方法に関する。
本技術は、概して、埋め込み可能な医療デバイスに関し、具体的には、患者の第１の身体領域と第２の身体領域との間の流体流動を制御するためのシャントシステム及び関連方法に関する。
【背景技術】
【0003】
埋め込み可能なシャントシステムは、第１の身体領域／腔から第２の身体領域／腔に流体をシャントすることによって様々な患者の状態を治療するために広く使用されている。例えば、緑内障を治療するためのシャントシステムが提案されている。シャントシステムを通る流体の流動は、シャントにわたる圧力勾配及びシャントを通して画定される流路の物理的特性（例えば、シャント管腔の抵抗）によって主に制御される。従来の早期シャントシステム（低侵襲性緑内障シャント又は「ＭＩＧＳ」と呼ばれることもある）は、臨床的利益を示している。しかしながら、眼内圧の上昇及び緑内障に関連するリスクに対処するための改善されたシャントシステム及び技術が必要とされている。例えば、２つの流体接続された本体間の流量を含む、提供される治療を調節することが可能なシャントシステムが必要とされている。別の例として、患者のために、及び／又はインプラント処置のための臨床医の計画の一部として、システムを個人化するために、製造後に（例えば、診療所において）修正されることが可能なシャントシステムの必要性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
本技術は、概して、シャントシステムを対象とし、シャントシステムは、患者の解剖学的構造との適合性を改善するように輪郭形成又は他の方法で成形することができる成形可能／適合可能な細長いハウジング又はシャント要素を有するシャントシステムを含む。例えば、いくつかの実施形態では、本明細書で説明されるシャントシステムは、細長いハウジング及び／又はシャントシステムの形状を少なくとも部分的に制御するように構成されたスパイン要素などの成形可能／適合可能要素を含む。成形可能要素は、成形可能要素が細長いハウジングの形状を変化させるように変形される場合、成形可能要素が、選択された期間又は無期限に、細長いハウジングを変化した形状に保持するように構成されることができる。したがって、本明細書に説明されるシステムは、患者の中へのシャントシステムの送達可能性を改善し、いったん埋め込まれると、患者の解剖学的構造により良好に一致又は嵌合するように、インプラント処置の間、所望の位置に成形又は別様に操作されることができる。いくつかの実施形態では、本明細書で説明されるシャントシステムは、成形可能／適合可能要素を有することに加えて、又はその代わりに、患者の解剖学的構造に適合するように予め成形され得る。本明細書に記載されるシャントシステム及び細長いハウジングは、シャントシステムの送達プロセス及び動作を改善することが期待される多数の他の有利な特徴、例えば、ベベル化された前縁部、側方出口、縫合糸リング、位置決め付属物などを有することができ、これらの各々は以下に詳細に記載される。
【0005】
いくつかの実施形態では、本明細書に説明されるシャントシステムはまた、滴定可能シャント治療を提供するように、システムを通して流体流動を選択的に制御することができる。例えば、シャントシステムは、シャントシステム及び／又は細長いハウジングを通る流体の流れを選択的に制御するための１つ以上のアクチュエータを有するプレートアセンブリを含むことができる。アクチュエータは、システムを通る流体の流量を変化させるために、システムを埋め込んだ後に作動させることができる。
【図面の簡単な説明】
【0006】
本技術の多くの態様は、以下の図面を参照してよりよく理解することができる。図面内の構成要素は、必ずしも縮尺通りに描画されていない。代わりに、本技術の原理を明確に例示することに、重点がおかれている。更に、構成要素は、例示を明瞭にするだけのために特定の図において透明として示される場合があり、図示された構成要素が必ずしも透明であることを示すものではない。また、構成要素が概略的に示されている場合もある。
【図1A】本技術の選択された実施形態に従って構成されたシャントシステムを示す。
【図3A】本技術の選択された実施形態に従って構成された他のシャントシステムを示す。
【図3B】本技術の選択された実施形態に従って構成された他のシャントシステムを示す。
【図4】本技術の選択された実施形態に従って構成された別のシャントシステムを示す。
【図5A】本技術の選択された実施形態に従って構成された別のシャントシステムを示す。
【図5B】本技術の選択された実施形態に従って構成された更に別のシャントシステムを示す。
【発明を実施するための形態】
【0007】
以下に提示される説明内で使用される専門用語は、本技術の特定の具体的な実施形態の詳細な説明と併せて使用されている場合であっても、その最も広い合理的な方法で解釈されることを意図している。特定の用語は、以下で強調されることさえあり得、しかしながら、任意の限定された方法で解釈されることが意図される任意の用語は、この詳細な説明のセクションにおいてそのように明白かつ具体的に定義される。追加的に、本技術は、実施例及び特許請求の範囲内であるが、図１Ａ～図５Ｂに関して詳細に説明されていない他の実施形態を含むことができる。
【0008】
本明細書全体を通して、「一実施形態」又は「ある実施形態」と言及するとき、その実施形態に関連して説明される特定の特徴、構造、又は特性が、本技術の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体を通して様々な箇所で「一実施形態では」又は「ある実施形態では」という句が現れても、必ずしも全てが同じ実施形態のことを言っている訳ではない。また、特定の特徴又は特性は、１つ以上の実施形態においていかなる適した方法で組み合わされてもよい。
【0009】
本明細書全体を通して、例えば「概して」、「およそ」、及び「約」などの相対的な用語に言及する場合、本明細書では、記載された値プラス又はマイナス１０％を意味するために使用される。本明細書全体を通して「抵抗」という用語への言及は、文脈が他に明確に規定しない限り、流体抵抗を指す。「排液速度」及び「流速」という用語は、特定の容積流量での構造物を通る流体の移動を説明するために交換可能に使用される。用語「流れ」は、本明細書において流体の動きを指すために一般的に使用される。
【0010】
本明細書の特定の実施形態は、眼の前房からの流体のシャントに関して説明されているが、当業者は、本技術が、眼の他の部分から、及び／若しくは眼の他の部分の間で、より一般的には、第１の身体領域及び第２の身体領域から、並びに／又は第１の身体領域と第２の身体領域との間で流体をシャントするように容易に適合することができることを理解するであろう。更に、本明細書の特定の実施形態は、緑内障治療の文脈で説明されているが、「緑内障シャント」又は「緑内障デバイス」と称されるものを含む、本明細書の任意の実施形態は、それにもかかわらず、眼又は他の身体領域の他の疾患又は状態を含む、他の疾患若しくは状態を治療するために使用及び／又は修正され得る。例えば、本明細書において説明されるシステムは、限定されるものではないが、心不全（例えば、駆出率を維持する心不全、駆出率が低下した心不全など）、肺不全、腎不全、水頭症などを含む、圧力の増加及び／又は流体の蓄積を特徴とする疾患を治療するために使用することができる。更に、概して、水をシャントすることに関して説明されているが、本明細書において説明されるシステムは、第１の身体領域と第２の身体領域との間で、血液又は脳脊髄液などの他の流体をシャントするために等しく適用され得る。
【0011】
図１Ａ～１Ｃは、本技術の選択された実施形態に従って構成されたシャントシステム１００（「システム１００」）を例解する。より具体的には、図１Ａは、システム１００の斜視図であり、図１Ｂは、システム１００の細長いハウジング１０２の斜視図であり、図１Ｃは、図１Ｂに対して長手方向軸を中心に１８０°回転させた細長いハウジング１０２の斜視断面図である。以下でより詳細に説明されるように、システム１００は、患者の眼の前眼房から水を排出するなど、第１の身体領域から流体を排出するための滴定可能な療法を提供するように構成される。
【0012】
図１Ａ～図１Ｃをまとめて参照すると、システム１００は、細長いハウジング１０２及び流れ制御プレートアセンブリ１２０を含む。細長いハウジング１０２（ケーシング、膜、シャント要素などとも称され得る）は、第１（近位）の端部部分１０２ａと第２（例えば、遠位）の端部部分１０２ｂとの間に延在する。細長いハウジング１０２の第１の端部１０２ａは、チャンバ１０５（図１Ｃ）及び開口部１０６を含む。図１Ａに示すように、流れ制御プレートアセンブリ１２０（流動制御プレート、流動制御カートリッジ、プレート構造、プレートアセンブリなどとも称され得る）は、細長いハウジング１０２のチャンバ１０５内に位置決めされ、システム１００を通る流体の流動を制御するように構成される。特に、流れ制御プレートアセンブリ１２０の１つ以上の流体入口又は開口部１２２は、細長いハウジング１０２の開口部１０６と整列する。流体入口１２２は、流体が、システム１００の外部の環境からプレートアセンブリ１２０の内部（このため、細長いハウジング１０２の内部）に進入することを可能にする。流れ制御プレートアセンブリ１２０は、流体入口１２２を介してプレートアセンブリ１２０に入る流体を細長いハウジング１０２の一次排出管腔１０４に輸送するための１つ以上のチャネル１２４を更に含む。いくつかの実施形態では、流体がシステム１００に進入する唯一の経路が流体入口１２２を通るように、プレートアセンブリ１２０の上部表面は、第１の端部部分１０２ａにおいて細長いハウジング１０２の内部表面と実質的な流体封止部を形成する。したがって、流体がシステム１００を通って流動するためには、概して、流体はプレートアセンブリ１２０を通って流動しなければならない。流れ制御プレートアセンブリ１２０はまた、プレートアセンブリ１２０を通る流体の流れを選択的に制御する（例えば、入口１２２を通る流体流動に選択的に干渉し、干渉しないことによって）ための１つ以上のアクチュエータ１２６（例えば、形状記憶アクチュエータ）を含むことができる。いくつかの実施形態では、流れ制御プレートアセンブリ１２０、アクチュエータ１２６、及び他の関連要素は、米国特許第１１，２９１，５８５号、米国特許第１１，１６６，８４９号、並びに国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２２／１３３３６号、同第ＰＣＴ／ＵＳ２０／５５１４４号、同第ＰＣＴ／ＵＳ２０／５５１４１号、同第ＰＣＴ／ＵＳ２１／１４７７４号、同第ＰＣＴ／ＵＳ２１／１８６０１号、同第ＰＣＴ／ＵＳ２１／２３２３８号、及び同第ＰＣＴ／ＵＳ２１／２７７４２号に記載されているものとほぼ同様であり得、それらの開示は、その全体があらゆる目的のために参照により本明細書に組み込まれる。
【0013】
プレートアセンブリ１２０を通って流れる流体は、システム１００の第２の端部１０２ｂに向かって移動するにつれて、一次排出管腔１０４に流入する。したがって、第２の端部１０２ｂは、一次排出管腔１０４から所望の排出場所（例えば、ブレブ空間）に流体を排出するための複数の出口を含むことができる。例えば、第２の端部１０２ｂは、一次排出管腔１０４の長手方向軸と位置合わせされた軸方向出口又は開口部１０８を有することができる。第２の端部１０２ｂはまた、細長いハウジング１０２の側部に沿って配置された１つ以上の側方出口又は開口部１１０ａ１～１１０ｃ２（本明細書ではまとめて「側方出口１１０」と呼ぶ）を有することができる（側方出口１１０は図１Ｂには示されていない）。例えば、図示の実施形態では、細長いハウジング１０２は、第１の対の側方出口１１０ａ１及び１１０ａ２と、第２の対の側方出口１１０ｂ１及び１１０ｂ２と、第３の対の側方出口１１０ｃ１及び１１０ｃ２とを含む。いくつかの実施形態では、細長いハウジング１０２は、１対、２対、４対、５対、６対、７対、８対、又はそれ以上など、より多くの又はより少ない対の側方出口を有することができる。更に、いくつかの実施形態では、細長いハウジング１０２は、片側のみに側方出口１１０を有し、両側に横方向にオフセットされた側方出口１１０を有し、及び／又は各側に等しくない数の側方出口１１０を有する。
【0014】
流体の排出を容易にすることに加えて、側方出口１１０はまた、デバイスを埋め込む医師に視覚的合図を提供することができる。例えば、いくつかのインプラント処置では、患者の解剖学的構造に応じて、医師は、システム１００を患者に「適合」させるために、細長いハウジングの第２の端部１０２ｂの一部を切除する必要があり得る。これは、インプラント処置の前又は最中に行うことができる。側方出口１１０は、同じ又は実質的に同じ幅（例えば、０．１ｍｍ、０．２ｍｍ、０．３ｍｍ、０．４ｍｍ、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ、０．７ｍｍ、０．８ｍｍ、０．９ｍｍ、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍなど）を有することができ、所定の既知の寸法（例えば、０．１ｍｍ、０．２ｍｍ、０．３ｍｍ、０．４ｍｍ、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ、０．７ｍｍ、０．８ｍｍ、０．９ｍｍ、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍなど）だけ離間することができる。したがって、医師は、切断によって除去される側方出口１１０の数を数えることによって、除去される細長いハウジング１０２の長さを迅速に決定することができる。例えば、側方出口１１０が１ｍｍの長さを有し、１ｍｍだけ分離される場合、除去される各側方出口は、軸方向出口１０８と軸方向出口１０８に最も近い側方出口１１０との間の細長いハウジングの長さに加えて、システム１００の長さの２ｍｍの低減を表す（第３の対の側方出口１１０ｃ１、１１０ｃ２として図１Ａ及び図１Ｃに示される）。
【0015】
いくつかの実施形態では、側方出口１１０はまた、細長いハウジング１０２が屈曲するか、又は曲がることができる、自然ヒンジ点を提供する。理論に束縛されるものではないが、側方出口１１０において細長いハウジング１０２の屈曲を可能にすることは、細長いハウジング１０２が患者の解剖学的構造（例えば、患者の眼の曲率）により良好に適合することを可能にすることが期待される。実際に、いくつかの実施形態では、側方出口１１０は、出口である必要はなく、代わりに、細長いハウジング１０２がそこで曲がることを可能にする、細長いハウジング１０２を画定する表面内の薄肉部分であってもよい。
【0016】
細長いハウジング１０２は、患者内へのシステム１００の送達及び位置決めを支援するいくつかの他の特徴を含むことができる。例えば、細長いハウジング１０２は、第１の端部１０２ａにベベル化された、又はテーパ付き縁部１１２を含むことができる。ベベル化された縁部１１２は、システム１００の上部表面から延在する傾斜表面１１２ａを有するものとして示されているが、他の実施形態では、ベベル化された縁部１１２は、第１の端部１０２ａが尖った／テーパ状の端部に向かって収束する他の適切な構成をとることができる。例えば、いくつかの実施形態では、ベベル化された縁部１１２は、システム１００の上部表面から延在する傾斜表面１１２ａに加えて、又はその代わりに、システム１００の下部表面から延在する傾斜表面（図示せず）を含むことができる。送達中、ベベル化された縁部１１２（システム１００の送達中の前縁部である）は、システム１００が患者組織のスリット又は切れ目に入って通過するのを助ける。例えば、緑内障を治療するためにシステム１００を患者の眼に送達する状況では、ベベル化された縁部１１２は、患者の前眼房に向かってシステム１００を前進させることを補助するために、患者の強膜内のスリットに挿入されることができる。理論に束縛されるものではないが、ベベル化された縁部１１２は、平坦な又はベベル化されていない前縁部を有する他のシャントシステムと比較して、システム１００を患者組織内に送達する際の複雑さを低減することが期待される。
【0017】
細長いハウジング１０２は、第１の付属物、バンパ、又はストッパ１１４ａと、第２の付属物、バンパ、又はストッパ１１４ｂ（本明細書ではまとめて「付属物１１４」と呼ぶ）とを更に含む。付属物１１４は、概して、デバイスの第１の端部１０２ａと第２の端部１０２ｂとの間に位置付けられることができ、細長いハウジング１０２の長手方向軸に対して横方向に突出することができる。付属物１１４はまた、ハウジング（図示せず）の周りの材料の隆起したリング又は他の表面処理の形態をとることができる。使用時、付属物１１４は、患者組織に当接して、システム１００が患者の中へ（例えば、患者内の標的場所を越えて）あまりに遠くに前進／移動することを防止することができ、システム１００を展開する医師に触覚フィードバックを提供するために使用されることができ、及び／又はシステム１００の周りの管周囲漏出を低減及び／又は排除し得る。例えば、緑内障を治療するためにシステム１００を患者の眼に送達する状況では、付属物１１４は、システム１００の第１の端部１０２ａが前眼房の中に前進させられているときに、患者の前眼房の縁に当接するように構成されることができる。したがって、付属物１１４は、第１の端部１０２ａが前眼房内に正確に位置決めされたときに医師に触覚フィードバックを提供することができ、かつ／又は第１の端部１０２ａが前眼房内にあまりにも遠くに前進させられることを防止若しくは少なくとも低減することができる。付属物１１４はまた、第１の端部１０２ａを前眼房に挿入するために使用されるスリットを介して、水がシステム１００の周りの前眼房から漏出すること（例えば、「管周囲漏出」）を低減することができる。
【0018】
細長いハウジング１０２は、縫合糸リング１１６を更に含む。縫合糸リング１１６は、細長いハウジング１０２の周囲の周りに少なくとも部分的に延在する窪み又は溝であり、システム１００の送達後にシステム１００を患者組織に固定するための縫合糸又は他の取付機構を受容するように構成されることができる。縫合糸リング１１６は、縫合糸が縫合糸リング１１６の周りに固定されたときに、縫合糸がシステム１００を通る流体の流れを妨げたり遮断したりしないように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、システム１００は、縫合糸リング１１６の周りに延在する半剛性又は剛性ワイヤ、リッジ、又は他の要素（図示せず）を含んでもよく、これは、縫合糸が縫合糸リング１１６の周りにきつく締められすぎた場合に、細長いハウジング１０２の崩壊に抵抗し、かつ／又はそれを防止するように構成され得る。更に、細長いハウジング１０２の全周にわたって延在するように示されているが、いくつかの実施形態では、縫合糸リング１１６は、細長いハウジング１０２の上部表面にわたってのみなど、細長いハウジング１０２の周りに部分的にのみ延在する。理論に束縛されるものではないが、縫合糸リング１１６の使用は、システム１００が単一の縫合糸を使用して患者組織に固定されることを可能にすることができ、これは次に、システム１００を所望の位置に埋め込み、かつ固定する複雑さを低減し、したがってそれにかかる時間を低減することが期待される。しかしながら、いくつかの実施形態では、細長いハウジング１０２は、システム１００を患者組織に固定するための複数の（例えば、２つ、３つ、４つ、又はそれを上回る）縫合糸リングを含んでもよい。細長いハウジング１０２は、縫合糸リング１１６に加えて、又はその代わりに、システム１００を患者組織に固定するための追加の特徴を更に含んでもよい。例えば、付属物１１４は、縫合糸を受容するように構成された１つ以上の開口部（図示せず）を含んでもよい。
【0019】
いくつかの実施形態では、１つ以上の縫合糸リング１１６は、システム１００に更なる利点を提供し得る。例えば、システム１００の患者組織への固定を容易にすることに加えて、縫合糸リング１１６はまた、細長いハウジング１０２が曲がるように構成されるヒンジ点を形成してもよい。理論に束縛されるものではないが、縫合糸リング１１６における細長いハウジング１０２の屈曲を可能にすることは、細長いハウジング１０２が患者の解剖学的構造（例えば、患者の眼の曲率）により良好に適合することを可能にすることが期待される。
【0020】
細長いハウジング１０２は、わずかに弾性又は可撓性の生体適合性材料（例えば、シリコーン、ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）など）から構成され得る。いくつかの実施形態では、細長いハウジング１０２は、変形された場合に、その変形された形状を少なくとも部分的に保持するように構成されるように、少なくとも部分的に成形可能である。例えば、医師は、患者の解剖学的構造（例えば、患者の眼の曲率）により良く適合するように、システム１００を患者に埋め込む間又はその後に、細長いハウジング１０２を少なくとも部分的に曲げることを望む場合がある。細長いハウジング１０２は、埋め込みに続いて、細長いハウジング１０２（したがってシステム１００）がその変形した構成を保持するように、医師によって引き起こされる任意の屈曲を保持するように構成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、細長いハウジング１０２は、細長いハウジング１０２の形状を少なくとも部分的に決定することができ、インプラント処置の間及び／又は後に細長いハウジング１０２の形状を変化させるように臨床医によって変形又は曲げることもできる、成形可能又は適合可能要素（図１Ａ－１Ｃに図示せず）を含んでもよい。別の実施例では、限定ではないが、ラチェット、ねじ、及び熱又は流体の印加によって形状を変化させる構造を含む、他の機構が、細長いハウジングの形状を操作するために提供され得る。
【0021】
例えば、図２は、細長い成形可能要素２４０（「成形可能要素２４０」）を有する細長いハウジング１０２を示している。いくつかの実施形態では、成形可能要素２４０は、変形力（例えば、医師が意図的にシステム１００を曲げる）によって異なる形状に曲げられ、変形力の停止時に異なる形状を保持することができる、可鍛性、柔軟性、又は適合性のバンド又はスパインであってもよい。いくつかの実施形態において、成形可能要素２４０は、選択された形状を無期限に保持することができる。しかしながら、他の実施形態では、成形可能要素２４０は、成形可能要素２４０がある期間（送達中及びその後の選択された期間）にわたって選択された形状のみを保持し、次いで、異なる形状をとるように、経時的に変化する材料特性を伴う材料（例えば、ハイドロゲル、ポリマー等）から成ってもよい。
【0022】
成形可能要素２４０はまた、成形可能要素２４０が変形されると、細長いハウジング１０２の形状／配向もまた変化するように、細長いハウジング１０２に結合されることができる。成形可能要素２４０はまた、比較的小さい力からの変形に少なくとも部分的に抵抗し（例えば、意図しない変形を回避するために）、かつ／又はデバイスの送達を支援することができるように、十分に剛性であり得る。成形可能要素２４０は、細長いハウジングの形状を操作するために、細長いハウジング１０２内の任意の場所に、又は細長いハウジングに沿って位置決めすることができる。それは、細長いハウジング１０２の「スパイン」又は他の特定の場所に沿っている必要はない。更に、成形可能要素２４０は、蛇行形状を有するように示されているが、他の実施形態では、成形可能要素２４０は、線形、湾曲等の他の好適な形状を有することができる。同様に、細長いハウジング１０２の長さに沿って部分的にのみ延びるように示されているが、他の実施形態では、成形可能要素２４０は、細長いハウジング１０２の実質的に全長に沿って延びることができる。
【0023】
いくつかの実施形態において、成形可能要素２４０は、少なくとも部分的に、ポリマー、ハイドロゲル、金、銀、チタン、白金、ロジウム、又は他の適切な材料から構成され得る。いくつかの実施形態では、材料（複数可）は、金、白金、ロジウム、チタン、又はポリマーなどの第２の材料でコーティング又はめっきすることができる。成形性／適合性はまた、編組、製織、コイリングなどを含み得る複合構造によって達成され得る。他の実施形態では、成形可能要素２４０が省略され、細長いハウジング１０２自体が少なくとも部分的に成形可能な材料から構成されて、埋め込み後の送達及び／又は動作のために細長いハウジング１０２の形状を変化させるのを助ける。
【0024】
動作時、システム１００は、最初に、（例えば、送達針又は他の送達装置内に嵌合するように）比較的直線又は線形構成で送達されてもよい。患者内に展開されると、医師は、システム１００を曲げて、システム１００を患者の解剖学的構造に成形することができる。例えば、緑内障を治療するためにシステム１００を患者の眼に送達する状況において、医師は、患者の眼の曲率に一致するようにシステム１００を曲げることができる。システム１００は、成形可能要素２４０に基づいて屈曲形状を保持するように構成されている。理論に束縛されるものではないが、これは、患者におけるシステム１００の「適合」を改善することが期待される。
【0025】
患者の解剖学的構造により良く適合するようにシステム１００の優先的な曲げを容易にすることに加えて、成形可能要素２４０はまた、細長いハウジング１０２及び／又はシステム１００の全体的な剛性を増加させることが期待される。これは、臨床医が、システム１００を送達装置（例えば、針、カテーテル等）からより容易に押し出す、又は別様に展開し、及び／又はシステム１００を患者組織の中に押し込むことを可能にすることによって（例えば、送達装置からすでに展開されているときであっても）、送達プロセスを簡略化することが予期される。いったんシステム１００が送達装置から展開されると、細長いハウジング１０２は、その所望の構成に成形／適合されることができ、成形可能要素２４０は、前述のように、選択された期間にわたって、細長いハウジング１０２を所望の構成に保持するのを助けることが期待される。したがって、いくつかの実施形態では、成形可能要素２４０は、（ａ）デバイスを標的埋め込み場所に送達するのを支援するための望ましい剛性を提供することと、（ｂ）患者の解剖学的構造により良好に適合するようにデバイスの所望の構成を保持するのを支援するための望ましい成形性／適合性を提供することとの両方が期待される。
【0026】
主に金属又は他の固体構造に関して説明されているが、いくつかの実施形態では、成形可能要素２４０は、眼に埋め込まれたときに剛性／コンプライアンス／適合性の変化を受ける補剛要素又は材料から構成され得る。例えば、補剛材料は、システム１００が眼に埋め込まれる前の第１の状態から、システム１００が眼に埋め込まれたときの第２の状態に移行するように構成することができる。いくつかの実施形態では、補剛要素は、水若しくは血液などの患者流体（例えば、水和、液化などを介して）及び／又は体熱（例えば、融解を介して）に曝されることに応答して、第１の状態から第２の状態へ、及び／又は第２の状態に向かって移行する。第１の状態では、補剛材料は、システム１００に第１の剛性及び第１のコンプライアンスを持たせることができる。第２の状態では、補剛材料は、システム１００に第２の剛性及び第２のコンプライアンスを持たせることができる。第１の剛性は一般に第２の剛性よりも大きく、第１のコンプライアンスは一般に第２のコンプライアンスよりも小さい。したがって、補剛要素は、デバイスが埋め込まれた後に、システム１００の剛性を減少させ、かつ／又はシステム１００のコンプライアンス／適合性を増加させるように構成される。これは、（ａ）埋め込み中のシステム１００の比較的高い剛性／比較的低いコンプライアンスが、システム１００が把持ツールによって、又は針、カテーテル、若しくは他の送達装置から展開されることを可能にし（例えば、埋め込み前に高度に可撓性／適合性であり、したがって、針又は送達装置を通して「押す」ことが困難である多くの従来のシステムと比較して、システム１００を「押す」ことをより容易にすることによって）、（ｂ）埋め込み後のシステム１００の比較的低い剛性／比較的高いコンプライアンスが、システム１００の細長い本体１０２が患者の解剖学的構造により容易に適合することを可能にし（例えば、患者の解剖学的構造によってシステム１００に付与される力に起因して）、かつ／又は臨床医が埋め込み後に細長い本体１０２を所望の構成に曲げることを可能にするので、有益であると予想される。
【0027】
補剛要素は、患者の眼の中へのシステム１００の埋め込み後に、システム１００の剛性を減少させ、及び／又はシステム１００のコンプライアンスを増加させるように構成される、任意の材料であることができる。例えば、いくつかの実施形態では、補剛要素は、固体（例えば、第１の状態にあるとき）から液体（例えば、第２の状態にあるとき）に移行するように構成された材料とすることができる。例えば、補剛要素は、固体状態と液体状態との間で移行可能な多糖又は他の可溶性要素であり得る。他の実施形態では、補剛要素は、第１の状態及び第２の状態の両方において固体であり得るが、それにもかかわらず、埋め込まれたときに剛性が減少し得る。例えば、補剛要素は、液体及び／又は熱に曝されると緩むハイドロゲル又は他の材料であってもよい。いくつかの実施形態では、補剛材料は、剛性の変化を受けた後、細長い本体１０２内に残る。他の実施形態では、材料は、剛性の変化を受けた後、細長い本体１０２から洗い流すことができる。いくつかの実施形態では、補剛要素は、第２の状態にあるときに身体によって吸収され得るように生体吸収性であってもよい。材料にかかわらず、補剛材料は、第１の状態にあるとき、１つ以上の流出ポート（例えば、図１Ａ及び１Ｃに示される軸方向出口１０８及び／又は側方出口１１０）を少なくとも部分的に遮断してもよい。そのような実施形態では、補剛材料は、（例えば、埋め込まれてからシステム１００から除去されるまでの間の部分的な時間遅延に起因して）システム１００の埋め込み直後に患者に低眼圧が生じる可能性を少なくとも部分的に低減することができる。
【0028】
いくつかの実施形態では、本明細書に説明されるシャントシステムは、例えば、成形可能要素を有することに加えて、又はその代わりに、患者の解剖学的構造に適合するように事前成形されることができる。例えば、図３Ａ～３Ｄは、患者の解剖学的構造に適合するように予め成形され、本技術の選択された実施形態に従って構成された別のシャントシステム３００（「システム３００」）を示す。より具体的には、図３Ａは、システム３００の上面図であり、図３Ｂは、システム３００の側面図であり、図３Ｃは、眼に埋め込まれたシステム１００の部分断面図であり、図３Ｄは、眼にシステム３００を埋め込む様々な段階を示す部分断面図である。
【0029】
システム３００は、システム１００（図１Ａ～図２）に関して上述したものと概ね同様の特定の特徴を含むことができる。例えば、図３Ａを参照すると、システム３００は、第１の端部領域３０２ａと第２の端部領域３０２ｂとの間に延在する細長いハウジング３０２を含むことができる。細長いハウジング３０２の第１の端部領域３０２ａは、システム３００を通る流体の流れを制御するように構成された流れ制御プレートアセンブリ３２０を収容することができる。流れ制御プレートアセンブリ３２０は、図１Ａに示される流れ制御プレートアセンブリ１２０と同じであるか、又は概して同様であり得る。システム３００は、図１Ａ～図１Ｃを参照して上で詳細に説明した他の特徴を含むことができる。
【0030】
システム１００に対して、図３Ｂに最もよく示されるように、システム３００は、湾曲又は屈曲した構成又は形状で製造される。図示の実施形態では、細長いハウジング３０２は、第１の端部領域３０２ａと第２の端部領域３０２ｂとの間に配置されたヒンジ又は屈曲領域３０３を含む。屈曲領域３０３は、細長いハウジング３０２を、第１の端部領域３０２ａと屈曲領域３０３との間に延在する第１のセグメント３０７ａと、第２の端部領域３０２ｂと屈曲領域３０３との間に延在する第２のセグメント３０７ｂとに分割する。注目すべきことに、第１のセグメント３０７ａを通って延在する第１の軸Ｘは、第２のセグメント３０７ｂを通って延在する第２の軸Ｙに対して角度が付けられている（以下で述べるように、第２のセグメント３０７ｂは湾曲していてもよく、したがって、いくつかの実施形態では、第２の軸Ｙは、図３Ｂに示すように、最良適合線及び／又は屈曲領域３０３に隣接する第２のセグメント３０７ｂの一部分のみによって画定される軸として画定される）。いくつかの実施形態では、第１のセグメント３０７ａと第２のセグメント３０７ｂとの間に画定される角度Ｚは、約９０度～１７０度、又は約１００度～約１６０度、又は約１１０度～１５０度であってもよい。いくつかの実施形態では、角度Ｚは、第１のセグメント３０７ａが患者の眼の内部に存在するとき、第２のセグメント３０７ｂが第１のセグメント３０７ａに対して、第２のセグメント３０７ｂが患者の眼の外側表面を概してたどることを可能にする程度に角度を付けられるように選択される。図３Ｄに関して以下により詳細に説明されるように、いくつかの実施形態では、角度Ｚは、システム３００が埋め込まれる前に、角度Ｚが、システム３００がいったん埋め込まれるととる角度未満であるように選択される（例えば、システム３００は、埋め込まれる前に「過剰に湾曲」され、インプラント処置中にわずかに真っ直ぐになる）。以下に説明されるように、これは、眼に対するシステム３００の固着力を増加させ、第２のセグメント３０７ｂを強膜と密接に位置合わせされた状態に保ち、それによって、テノン及び結膜組織への浸食又は損傷を低減及び／又は回避することが予期される。
【0031】
屈曲領域３０３に加えて、第２のセグメント３０７ｂはまた、患者の解剖学的構造に適合するように、例えば眼の外側表面の曲率に一致するように構成された概ね湾曲した又は弓形形状を有することができる。例えば、第２のセグメント３０７ｂの表面３０７ｂ１は、眼の曲率に適合するわずかに凹状の形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、第１のセグメント３０７ａ及び第２のセグメント３０７ｂの両方は、湾曲又は弓形形状を有する。しかしながら、他の実施形態では、第１のセグメント３０７ａも第２のセグメント３０７ｂも湾曲形状又は弓形形状を有していない。いくつかの実施形態では、第２のセグメント３０７ｂは、埋め込まれたときに、第２のセグメント３０７ｂが眼の外側表面の曲率に適合するように少なくとも部分的に「真っ直ぐになる」ように、眼の外側表面の曲率よりも高い／大きい曲線を有する。シャント要素３１０が少なくとも部分的に弾性である実施形態では、これは、システム３００と眼との間の固着力を増加させ、第２のセグメント３０７ｂを強膜と密接に位置合わせされた状態に保ち、それによって、テノン及び結膜組織に対する浸食又は損傷を低減及び／又は回避することが期待される。
【0032】
したがって、上述のように、システム３００は、２つの態様で予め湾曲又は屈曲され得る：（１）システム３００は、システム３００の第１の部分（例えば、第１のセグメント３０７ａ）が患者の眼の中に延在し、システム３００の第２の部分（例えば、第２のセグメント３０７ｂ）が患者の眼の外側表面の角度に近似する角度で延在することを可能にするヒンジ又は屈曲領域（例えば、屈曲領域３０３）を含むことができ、（２）システム３００の第１及び／又は第２の部分は、それが並置されるように構成される患者の解剖学的構造の輪郭（例えば、患者の眼の外側表面の曲率）に一致するように湾曲され得る。理論に束縛されるものではないが、システム３００などの予め成形されたシステムを有することは、例えば、患者の眼の曲率などの、患者の解剖学的構造に適合するようにシステム３００の形状を厳密に一致させることによって、インプラント処置中又はインプラント処置後にユーザがシステム３００を再成形又は修正する必要性を低減することが期待される。
【0033】
患者の解剖学的構造に適合するように予め成形されているにもかかわらず、いくつかの実施形態では、細長いハウジング３０２は、細長いハウジング３０２が埋め込み時に適切な形状を更にとることを可能にする半可撓性又はコンプライアント材料（例えば、シリコーン、ＰＤＭＳ、ＰＭＭＡ）から構成され得る。いくつかの実施形態では、システム３００はまた、患者の眼へのシステム３００の嵌合を更に支援するために、及び／又は送達器具からのシステム３００の展開を支援するために、成形可能要素（例えば、図２に関して上記で説明される成形可能要素２４０）を含むことができる。
【0034】
図３Ｃは、患者の眼Ｅに埋め込まれたシステム３００を示す。図示されるように、第１のセグメント３０７ａは、患者の眼Ｅの内部に位置付けられ、第２のセグメント３０７ｂは、患者の眼Ｅの外表面Ｓに沿って延在する。図３Ｂに関して説明されるように、第１のセグメント３０７ａと第２のセグメント３０７ｂとの間の屈曲領域３０３において形成される角度は、第２のセグメント３０７ｂが患者の眼Ｅの外表面Ｓと実質的に平坦に位置するように選択され得る。図３Ｂに関しても説明されるように、第２のセグメント３０７ｂは、患者の眼Ｅの外表面Ｓの曲率に一致するように湾曲され得る。患者の眼Ｅの外表面Ｓに沿って延在するように説明されるが、当業者は、第２のセグメント３０７ｂが、強膜と結膜下との間に位置付けられること等によって、依然として患者の眼の曲率をたどりながら、眼内に位置付けられ得ることを理解するであろう。したがって、いくつかの実施形態では、外側表面Ｓは、患者の強膜又は他の解剖学的構造の外側表面であり、外部環境に直接露出される眼の外側表面ではない。
【0035】
いくつかの実施形態では、第１のセグメント３０７ａと第２のセグメント３０７ｂとの間の所定の角度は、システム３００が埋め込まれたときの第１のセグメント３０７ａと第２のセグメント３０７ｂとの間の角度よりも小さくすることができる。例えば、図３Ｄは、システム３００を患者の眼Ｅに埋め込む動作の様々な段階を示しており、第１のセグメント３０７ａと第２のセグメント３０７ｂとの間の製造角度は、システム３００が埋め込まれた後の第１のセグメント３０７ａと第２のセグメント３０７ｂとの間の角度よりも小さい。そのような実施形態では、システム３００は、患者の眼の曲率に適合するように、インプラント処置中に、その製造形状からその埋め込み形状に（例えば、矢印Ａによって示される方向に）曲げられることができる。そのような実施形態では、システム３００は、患者の眼の曲率に適合するようにシステム３００を曲げることが、システム３００を所望の位置又は構成に保持するのに役立つように、少なくとも部分的に弾性であり得る（例えば、システム３００は、いったん展開されると、その製造された構成に向かって付勢されるが、それを越えて伸長され、眼に対するシステム３００の固着力を増加させることが予期される）。図３Ｄに関して説明される曲げプロセスは、いくつかの実施形態では実行されなくてもよい任意選択のステップである。
【0036】
図４は、本技術の選択された実施形態に従って構成された別のシャントシステム４００（「システム４００」）の上面図である。システム４００は、図１Ａ～図１Ｃを参照して上述したシステム１００とほぼ同様の特徴を含む。例えば、システム４００は、細長いハウジング４０２及び流れ制御プレートアセンブリ４２０を含む。細長いハウジング４０２及び流れ制御プレートアセンブリ４２０は、図１Ａ～図１Ｃに示す細長いハウジング１０２及び流れ制御プレートアセンブリ１３０と同じか又は実質的に同じであってもよい。例えば、細長いハウジング４０２は、１つ以上の付属物４１４及び縫合糸リング４１６を含むことができる。しかしながら、システム１００に対して、システム４００は、側方出口１１０を含まない。
【0037】
細長いハウジング４０２（したがってシステム４００）は、第１の端部４０２ａ１と第２の端部４０２ｂ１との間に、約４ｍｍ～約２０ｍｍ、例えば約４ｍｍ～１５ｍｍ、又は約４ｍｍ～１２ｍｍ、又は約６ｍｍ～１０ｍｍ、又は約８ｍｍの全長Ｌ１を有することができる。縫合糸リング４１６と第１の端部４０２ａ１との間の第２の長さＬ２は、約２ｍｍ～約６ｍｍ、又は約３ｍｍ～６ｍｍ、又は約３ｍｍ～５ｍｍ、又は約４ｍｍなど、約２ｍｍ～約８ｍｍであり得る。付属物４１４と第１の端部４０２ａ１との間の第３の長さＬ３もまた、約２ｍｍ～約８ｍｍ、例えば、約２ｍｍ～約６ｍｍ、又は約３ｍｍ～６ｍｍ、又は約３ｍｍ～５ｍｍ、又は約４ｍｍであり得る。プレートアセンブリ４２０の遠位縁４２０ａと第１の端部４０２ａ１との間の第４の長さＬ４は、約２ｍｍ～約８ｍｍ、例えば、約２ｍｍ～約６ｍｍ、又は約３ｍｍ～６ｍｍ、又は約３ｍｍ～５ｍｍ、又は約４ｍｍであり得る。細長いハウジング４０２はまた、ほぼ平坦な外形を有してもよい。例えば、細長いハウジング４０２は、約２ｍｍ未満、約１ｍｍ未満、約０．５ｍｍ未満などの高さを有してもよい。前述の寸法は、単に特定の実施形態の代表として提供されており、上記で提供された範囲外の他の寸法が可能であり、本技術の範囲内に含まれる。実際に、システム４００の寸法は、シャントシステムのタイプ（例えば、緑内障シャント対水頭症シャント）及び意図される被移植者（例えば、小児対成人）に応じて設計され得る。当業者には理解されるように、システム４００に関して説明した寸法のいずれも、図１Ａ～図１Ｃに関して説明したシステム１００に適用することができる。更に、図１Ａ～図４に関連して図示及び説明される実施形態は、流れに対する抵抗（及び同様に流量）を選択的に調整するためのシャントシステムであるが、当業者は、本技術が他のシャント及び医療デバイスに等しく適用され得ることを理解する。
【0038】
本明細書に記載されるシャントシステムは、他の適切な形状及び構成を有することもできる。図５Ａは、例えば、本技術の選択された実施形態に従って構成された別のシャントシステム５００（「システム５００」）の斜視図である。システム５００は、図１Ａ～図１Ｃを参照して上述したシステム１００と概して同様の特定の特徴を含む。例えば、システム５００は、第１の端部５０２ａと第２の端部５０２ｂとの間に延在してそれらの間の流体を分流させる１つ以上の流路を画定する細長いハウジング５０２を含むことができる。しかしながら、システム５００は、第１の幅Ｗ１を有する第１のセグメント５０７ａと、第１の幅Ｗ１とは異なる第２の幅Ｗ２を有する第２のセグメント５０７ｂとを含む。図示の実施形態では、第２の幅Ｗ２は第１の幅Ｗ１よりも小さい（したがって、第２のセグメント５０７ｂは「狭いネック部分」などと呼ばれることもある）。第２の幅Ｗ２は、第１の幅Ｗ１の３／４、１／２、１／３、１／４、１／８、又は１／１６とすることができる。いくつかの実施形態では、第１の幅Ｗ１は約０．５ｍｍ～約２．５ｍｍであってもよく、第２の幅Ｗ２は約０．５ｍｍ～約２ｍｍであってもよい。当然ながら、前述の寸法は、単に特定の実施形態の代表として提供されており、上記で提供された範囲及び値以外の他の寸法が可能であり、本技術の範囲内に含まれる。いくつかの実施形態では、システム５００の他の部分よりも小さい幅を有する第２のセグメントを組み込むことは、（例えば、その長さに沿って実質的に一定の幅を伴う細長いハウジングを有するシステムと比較して）システム５００が前窩の外側で眼の中で占有する空間の体積を低減させることが予期され、ひいては、システム５００を患者の中に埋め込むことのある潜在的副作用を低減させ得る。理論に束縛されるものではないが、第２のセグメントの断面積の減少は、その曲げ剛性を減少させ、それによって患者の眼により適合可能にすると予想されることも予想される。第２のセグメントの減少した断面積はまた、多くの従来のデバイスに対して改善された係留を提供することが予期され、これは、患者内への埋め込み後のシステムのドリフト又は移動を阻止／緩和することができる。いくつかの実施形態では、第２のセグメント５０７ｂは、図３Ａ～３Ｄに示されるシステム３００に関して説明されるように、第１のセグメント５０７ａに対して角度を付けられるか、又は別様に曲げられることができる。
【0039】
狭いネック部分５０８ｂを有するにも関わらず、システム５００は、他の点では、上述のシステム１００と概して同様であり得る。例えば、細長いハウジング５０２の第１の端部５０２ａは、システム１００の第１の端部１０２ａと同様又は同じ特定の特徴を収容するか、又はそうでなければ含むことができる。例えば、第１の端部５０２ａは、１つ以上の流体入口５２２と、１つ以上の入口５２２を介して流体を受容するための１つ以上のチャネル５２４とを含むことができる（図５Ａには１つのチャネル５２４のみが示されているが、システム５００は、任意選択で、システム１００に関して説明され、図５Ｂを参照して以下に示されるように、２つ、３つ、又はそれ以上のチャネル５２４を含むことができる）。システム５００の第１の端部５０２ａは、１つ以上の流体入口５２２を通る流体の流れを選択的に制御するための１つ以上のアクチュエータ５２６を有する流れ制御プレートアセンブリ５２０を更に収容することができる。細長いハウジング５０２の第２の端部５０２ｂは、一次排出管腔５０４を含むことができ、これは、１つ以上のチャネル５２４と流出開口部５０８とに流体結合され、これらの間に延在することができる。
【0040】
図５Ｂは、本技術の選択された実施形態に従って構成された別のシャントシステム５５０（「システム５５０」）の上面図である。システム５５０は、図５Ａを参照して上述したシステム５００及び図１Ａ～図１Ｃを参照して上述したシステム１００と概して同様のいくつかの特徴を含む。例えば、システム５５０は、第１の端部５５２ａと第２の端部５５２ｂとの間に延在してそれらの間の流体を分流させる１つ以上の流路を画定する細長いハウジング５５２を含む。第１の端部５５２ａは、１つ以上の流体入口５７２と、１つ以上の入口５７２を介して流体を受容するための１つ以上のチャネル５７４とを含むことができる（３つのチャネル５７４が図５Ｂに示されているが、システム５５０は、前述のように、１つ、２つ、４つ、又はそれを上回るチャネル５７４を任意選択で含むことができる）。図５Ａを参照して上述したシステム５００とは異なるシステム５５０の一態様は、チャネル５７４が、（図５Ａのシステム５００のチャネル５２４のような蛇行配置を有するのではなく）第１の端部５５２ａと第２の端部５５２ｂとの間で細長いハウジング５５２に沿って延在するほぼ直線状／線形であることである。
【0041】
システム５５０の第１の端部５５２ａは、１つ以上の流体入口５７２を通る流体の流れを選択的に制御するための１つ以上のアクチュエータ５７６を有する流れ制御プレートアセンブリ５７０を更に収容することができる。細長いハウジング５５２の第２の端部５５２ｂは、一次排出管腔５５４を含むことができ、これは、１つ以上のチャネル５７４と流出開口部５５８とに流体結合され、これらの間に延在することができる。
【0042】
細長いハウジング５５２（したがって、システム５５０）は、約８ｍｍ～１２ｍｍ、例えば、約９ｍｍ～１１ｍｍ、又は約１０ｍｍ～１１ｍｍ、又は約１０．５ｍｍ～１１ｍｍの全長Ｌ５を有することができる。特定の一実施形態では、長さＬ５は１０．８ｍｍである。システム５５０は、第１の幅Ｗ３及び約４ｍｍ～５ｍｍの長さ（例えば、４．３６ｍｍ）を有する第１のセグメント５５７ａと、第１の幅Ｗ３よりも小さい第２の幅Ｗ４及び約４ｍｍ～５ｍｍの長さ（例えば、４．７７ｍｍ）を有する第２のセグメント５５７ｂとを含む。いくつかの実施形態では、第１の幅Ｗ３は、約１ｍｍ～約２ｍｍの間（例えば、１．６３ｍｍ）であってもよく、第２の幅Ｗ４は、約０．５ｍｍ～約１．５ｍｍの間（例えば、１．１３ｍｍ）であってもよい。先に説明したデバイスと同様に、細長いハウジング５５２も概ね平坦な外形を有することができる。例えば、細長いハウジング５５２は、約２ｍｍ未満、約１ｍｍ未満、約０．５ｍｍ未満などの高さを有してもよい。前述の寸法は、単に特定の実施形態の代表として提供されており、上記で提供された範囲外の他の寸法が可能であり、本技術の範囲内に含まれる。実際に、システム５５０の寸法は、シャントシステムのタイプ（例えば、緑内障シャント対水頭症シャント）及び意図される被移植者（例えば、小児対成人）に応じて設計され得る。当業者には理解されるように、システム５５０に関して説明した寸法のいずれも、図１Ａ～図１Ｃに関して説明したシステム１００及び図５Ａに関して説明したシステム５００に適用することができる。更に、図１Ａ～図５Ｂと併せて図示及び説明される実施形態は、流れに対する抵抗（及び同様に流量）を選択的に調整するためのシャントシステムであるが、当業者は、本技術が他のシャント及び医療デバイスに等しく適用され得ることを理解するであろう。
【0043】
本明細書に説明されるシステムは、結膜下ブレブ空間等の所望の流出場所に前窩を流体接続する、眼内の任意の好適な位置又は場所に埋め込まれることができる。いくつかの実施形態では、例えば、本明細書に説明されるシステムは、シャントシステムの流入領域が、前窩内にあり、かつ前眼房内の虹彩の「上方」にある（例えば、虹彩に対して表面的に位置付けられる）ように位置付けられることができる。そのような実施形態では、システムによって担持される任意のアクチュエータ（例えば、システム１００のアクチュエータ１２６、システム５００のアクチュエータ５２６、システム５５０のアクチュエータ５７６）は、眼の外部から直接可視であってもよく、したがって、好適なエネルギーモダリティ（例えば、レーザエネルギー）を使用して直接的に標的化されることができる。他の実施形態では、本明細書に説明されるシステムは、シャントシステムの流入領域が、前窩内であるが、後眼房内の虹彩の「下」にある（例えば、虹彩に対して後方に位置付けられる）ように位置付けられることができる。理論に束縛されるものではないが、後眼房の虹彩の下にシャントシステムの流入領域を配置することにより、埋め込みによる内皮細胞喪失の可能性を低減することができる。しかしながら、流入領域が虹彩の下にあるようにシステムを埋め込むことは、他の課題を提供し得る。例えば、システムの１つ以上の流入開口部（例えば、システム１００の流体入口１２２、システム５００の流体入口５２２、システム５５０の流体入口５７２）は、それらがシステムの側面上又は下にあり、それらが前窩と流体連通したままであることを確実にするように、再配置される必要があり得る。更に、シャントシステムの流入領域を虹彩の下に位置付けることは、アクチュエータを「遮断」し、それらを位置付け、したがって、作動させることをより困難にし得る。そのような実施形態では、それにもかかわらず、アクチュエータは、（ａ）虹彩切除（例えば、虹彩の一部を恒久的に切除すること）を行って、眼の外部に位置付けられたエネルギー源からのレーザ又は他の形態のエネルギーがアクチュエータに到達するための経路を提供すること、（ｂ）作動前に瞳孔を拡張して、エネルギー源からのエネルギーにアクチュエータを曝すこと、及び／又は（ｃ）虹彩に対して透過性である第１の波長を有する第１のエネルギーモダリティを利用して、アクチュエータを位置特定し（例えば、ソナーを使用して水中に沈められた物体を識別することと同様に）、次いで、第２の波長を有する第２のエネルギーモダリティを利用して、虹彩を実質的に加熱することなく、又は別様に影響を及ぼすことなく、アクチュエータに通電することによって、識別及び作動されることができる。しかしながら、当業者が本明細書の開示から理解するように、上述のシステムは、任意の特定の場所又は位置に限定されず、したがって、本技術は、前述の説明によって限定されることを意図しない。実際、本明細書に記載されるシャントシステムは、眼の他の部分に、又はより一般的には、第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排出するために身体の他の部分内又は他の部分に配置することができる。
【実施例】
【0044】
本技術のいくつかの態様を以下の実施例に記載する。
１． 患者を治療するための埋め込み可能なシャント要素であって、埋め込み可能なシャント要素は、
第１の端部と、シャント要素の本体によって第１の端部から離間された第２の端部と、
第１の端部と第２の端部との間に少なくとも部分的に延在し、それらの間で流体を輸送するための排出管腔と、
第１の端部と第２の端部との間の適合可能部分と、を備え、
適合可能部分は、シャント要素を、患者の解剖学的構造に少なくとも部分的に対応する所望の形状に曲げることを容易にするように構成されている、埋め込み可能なシャント要素。
２． 適合可能部分は、シャント要素の第２の端部に１つ以上の側方出口又は開口部を備える、実施例１に記載の埋め込み可能なシャント要素。
３． 適合可能部分は、シャント要素の第２の端部の本体の外部表面に１つ以上の薄肉部分を含む、実施例１に記載の埋め込み可能なシャント要素。
４． 適合可能部分は、シャント要素の第２の端部の本体の周囲に少なくとも部分的に延在する１つ以上の縫合糸リングを備える、実施例１に記載の埋め込み可能なシャント要素。
５． 適合可能部分は、シャント要素の第２の端部の本体の周囲に少なくとも部分的に延在する１つ以上の窪み又は溝を備える、実施例１に記載の埋め込み可能なシャント要素。
６．
シャント要素の第１の端部は第１の幅を有し、シャント要素の第２の端部は第１の幅よりも小さい第２の幅を有し、
適合可能部分は、少なくとも、第２の幅を有するシャント要素の第２の端部の領域を含む、実施例１から５のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント要素。
７． 適合可能部分は、シャント要素を患者内に埋め込む前に、シャント要素を所望の形状に曲げることを容易にするように構成されている、実施例１から６のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント要素。
８． 適合可能部分は、患者の眼の曲率に少なくとも部分的に対応するように、シャント要素の屈曲を容易にするように構成される、実施例１から７のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント要素。
９． 患者を治療するためのシャント要素であって、シャント要素は、
第１の端部と、
シャント要素の本体によって第１の端部から離間された第２の端部と、
第１の端部と第２の端部との間に少なくとも部分的に延在し、それらの間で流体を輸送するための排出管腔と、
シャント要素によって担持される可溶性補剛要素であって、補剛要素は、（ａ）シャント要素の埋め込み前及び埋め込み中にシャント要素に第１の剛性を付与し、（ｂ）シャント要素の埋め込み後に、シャント要素に第１の剛性よりも小さい第２の剛性を付与するように構成される、可溶性補剛要素と、
を備える、シャント要素。
１０． 補剛要素は、患者流体に曝されたときに、第１の剛性を付与する第１の状態から、第２の剛性を付与する第２の状態へ、及び／又は、第２の状態に向かって移行するように構成されている、実施例９に記載のシャント要素。
１１． 補剛要素は、第１の状態において固体であり、第２の状態において液体である、実施例９又は１０に記載のシャント要素。
１２． 補剛要素は、第１の状態及び第２の状態において固体である、実施例９又は１０に記載のシャント要素。
１３． 補剛要素は、体熱に曝されたときに、第１の剛性を付与する第１の状態から、第２の剛性を付与する第２の状態へ、及び／又は、第２の状態に向かって移行するように構成されている、実施例９に記載のシャント要素。
１４． 補剛要素はハイドロゲルで構成される、実施例９から１３のいずれかに記載のシャント要素。
１５． 補剛要素は多糖から構成される、実施例９から１３のいずれかに記載のシャント要素。
１６． 補剛要素はシャント要素内に配置される、実施例９から１５のいずれかに記載のシャント要素。
１７． 補剛要素は生体吸収性材料から構成される、実施例９から１６のいずれかに記載のシャント要素。
１８． 患者を治療するためのシャント要素であって、
第１の端部と、
シャント要素の本体によって第１の端部から離間された第２の端部と、
第１の端部と第２の端部との間の屈曲領域と、を備え、屈曲領域は、（ａ）第１の端部と屈曲領域との間に延在するシャント要素の第１のセグメントと、（ｂ）第２の端部と屈曲領域との間に延在するシャント要素の第２のセグメントと、を画定し、
第１のセグメントを通って延在する第１の長手方向軸は、第２のセグメントを通って延在する第２の長手方向軸に対して角度が付けられている、シャント要素。
１９． 第１の長手方向軸及び第２の長手方向軸は、約９０度～約１７０度の角度を形成する、実施例１８に記載のシャント要素。
２０． シャント要素は、シャント要素が患者に埋め込まれたときに角度が増加するように構成されている、実施例１９に記載のシャント要素。
２１． シャント要素は、シャント要素が患者に埋め込まれたときに、角度が実質的に同じままであるように構成されている、実施例１９に記載のシャント要素。
２２． 第２のセグメントは、患者の眼の対応する湾曲表面と嵌合するように構成された湾曲表面を含む、実施例１８から２１のいずれかに記載のシャント要素。
２３． 湾曲表面は、患者の眼の対応する湾曲表面の曲率に一致するように構成された曲率を有する、実施例２２に記載のシャント要素。
２４． 湾曲表面は、患者の眼の対応する湾曲表面の曲率よりも高い曲率を有するように構成され、埋め込まれたとき、湾曲表面は、患者の眼の対応する湾曲表面の曲率に近似する新しい曲率をとるように構成される、実施例２３に記載のシャント要素。
２５． 患者を治療するためのシャント要素であって、シャント要素は、
第１の端部と、シャント要素の本体によって第１の端部から離間された第２の端部と、
第１の端部と第２の端部との間に少なくとも部分的に延在し、それらの間で流体を輸送するための排出管腔と、
シャント要素によって担持され、第１の端部と第２の端部との間に少なくとも部分的に延在する成形可能要素と、を備え、
成形可能要素は、シャント要素の形状を少なくとも部分的に制御し、成形可能要素は、その変形がシャント要素の形状を変化させ、シャント要素を所定の期間にわたって変化した形状に保持するように構成されている、シャント要素。
２６． 成形可能要素は、ポリマー及び／又はハイドロゲルから少なくとも部分的に構成される、実施例２５に記載のシャント要素。
２７． 成形可能要素は、患者流体に曝されたときに、第１の剛性を付与する第１の状態から、第２の剛性を付与する第２の状態へ、及び／又は、第２の状態に向かって移行するように構成されている、実施例２５又は２６に記載のシャント要素。
２８． 成形可能要素は、第１の状態において固体であり、第２の状態において液体である、実施例２５から２７のいずれかに記載のシャント要素。
２９． 成形可能要素は、第１の状態及び第２の状態において固体である、実施例２７に記載のシャント要素。
３０． 成形可能要素は、金及び／又は銀から少なくとも部分的に構成される、実施例２５に記載のシャント要素。
３１． 第２の端部はベベル化された縁部を含む、実施例２５から３０のいずれかに記載のシャント要素。
３２． シャント要素の外周の周りに少なくとも部分的に延在する１つ以上の溝を更に備え、１つ以上の溝は、シャント要素を患者組織に固定するために縫合糸を受容するように構成される、実施例２５から３１のいずれかに記載のシャント要素。
３３． １つ以上の溝は、シャント要素の全周にわたって延在する、実施例３２に記載のシャント要素。
３４． シャント要素は、１つ以上の溝において、ヒンジ結合するか、又は他の方法で屈曲するように構成されている、実施例３２又は３３に記載のシャント要素。
３５． シャント要素の長手方向軸に対して横方向に延在する１つ以上の付属物を更に備え、１つ以上の付属物は、シャント要素が埋め込まれたときに患者組織に当接するように構成される、実施例２５から３４のいずれかに記載のシャント要素。
３６． １つ以上の付属物は、シャント要素が患者に埋め込まれたときに、管周囲漏出を低減するように構成されている、実施例３５に記載のシャント要素。
３７． 排出管腔に流体結合され、シャント要素の側部に沿って横方向に配置された複数の出口を更に備える、実施例２５から３６のいずれかに記載のシャント要素。
３８． 複数の出口が、シャント要素の第１の側に沿って配置された第１の複数の出口と、シャント要素の第２の側に沿って配置された第２の複数の出口とを含む、実施例３７に記載のシャント要素。
３９． 複数の出口の個々の出口は、所定の増分だけ離間される、実施例３７又は３８に記載のシャント要素。
４０． シャント要素は、シャント要素を通る流体の流れを選択的に制御するための少なくとも１つの形状記憶アクチュエータを収容するように構成されたチャンバを含む、実施例２５から３９のいずれかに記載のシャント要素。
４１． チャンバは、少なくとも１つの形状記憶アクチュエータを有するプレートアセンブリを収容するように構成される、実施例２５から４０のいずれかに記載のシャント要素。
４２． 患者を治療するためのシャントシステムであって、シャントシステムは、
第１の端部と第２の端部との間に延在する細長いハウジングであって、細長いハウジングは、
チャンバと、
チャンバと第２の端部との間に流体的に延在する排出管腔と、を含む、細長いハウジングと、
チャンバ内に配置され、チャンバを通る流体の流れを少なくとも部分的に制御するように構成された形状記憶アクチュエータと、
細長いハウジングの形状を少なくとも部分的に制御するように構成された適合可能要素と、を備え、
適合可能要素が細長いハウジングの形状を変化させるように変形される場合、適合可能要素は、シャントシステムが患者内に埋め込まれた後の選択された期間にわたって、細長いハウジングを変化した形状に保持するように構成される、シャントシステム。
４３． 適合可能要素は、ハイドロゲル、ポリマー、金、及び／又は銀から少なくとも部分的に構成される、実施例４２に記載のシャントシステム。
４４． 患者流体に曝されたときに、適合可能要素は、（ａ）第１の剛性を付与する第１の状態から、（ｂ）第１の剛性よりも小さい第２の剛性を付与する第２の状態へ、及び／又は、第２の状態に向かって移行するように構成されている、実施例４２又は４３に記載のシャント要素。
４５． 適合可能要素は、第１の状態において固体であり、第２の状態において液体である、実施例４４に記載のシャント要素。
４６． 適合可能要素は、第１の状態において固体であり、第２の状態において固体である、実施例４４に記載のシャント要素。
４７． 細長いハウジングは、細長いハウジングの長手方向軸に対して横方向に延在する１つ以上の付属物を更に含み、１つ以上の付属物は、シャントシステムが患者の眼内に埋め込まれたときに、患者組織に当接するように構成される、実施例４２から４６のいずれかに記載のシャントシステム。
４８． １つ以上の付属物は、システムが患者の眼内に埋め込まれるとき、管周囲漏出を低減するように構成される、実施例４７に記載のシャントシステム。
４９． 排出管腔に流体結合され、細長いハウジングの側部に沿って横方向に配置された複数の出口を更に備え、複数の出口の個々の出口は、所定の増分だけ離間している、実施例４２から４８のいずれかに記載のシャントシステム。
５０． 複数の出口は、細長いハウジングの第１の側に沿って配置された第１の複数の出口と、細長いハウジングの第２の側に沿って配置された第２の複数の出口とを含む、実施例４９に記載のシャントシステム。
５１． シャント要素を患者に埋め込む方法であって、方法は、
シャント要素を患者内の標的場所に送達することと、
患者の解剖学的構造に適合するようにシャント要素の形状を選択的に調整することと、を含み、シャント要素は、事前選択された期間にわたってシャント要素を調整された形状に保持する成形可能要素を含む、方法。
５２． 標的場所は患者の眼内にあり、シャント要素の形状を調整することは、シャント要素を曲げて患者の眼の曲率に適合させることを含む、実施例５１に記載の方法。
５３． シャント要素を患者内の標的場所に送達することは、シャント要素の１つ以上の付属物が患者組織に当接するまで、シャント要素を前進させることを含む、実施例５１又は５２に記載の方法。
５４． 成形可能要素は、可溶性材料から構成され、成形可能要素は、（ａ）シャント要素を患者内の標的場所へ送達する間、及び送達後の第１の事前選択された期間の間、シャント要素に第１の剛性を付与し、（ｂ）第１の期間後の第２の事前選択された期間の間、シャント要素に第１の剛性未満の第２の剛性を付与するように構成される、実施例５１から５３のいずれかに記載の方法。
５５． 成形可能要素は、少なくとも部分的にハイドロゲルで構成される、実施例５１から５４のいずれかに記載の方法。
５６． 成形可能要素は、少なくとも部分的に多糖で構成される、実施例５１から５４のいずれかに記載の方法。
１． 患者を治療するための埋め込み可能なシャント要素であって、埋め込み可能なシャント要素は、
第１の端部と、シャント要素の本体によって第１の端部から離間された第２の端部と、
第１の端部と第２の端部との間に少なくとも部分的に延在し、それらの間で流体を輸送するための排出管腔と、
第１の端部と第２の端部との間の適合可能部分と、を備え、
適合可能部分は、シャント要素を、患者の解剖学的構造に少なくとも部分的に対応する所望の形状に曲げることを容易にするように構成されている、埋め込み可能なシャント要素。
２． 適合可能部分は、シャント要素の第２の端部に１つ以上の側方出口又は開口部を備える、実施例１に記載の埋め込み可能なシャント要素。
３． 適合可能部分は、シャント要素の第２の端部の本体の外部表面に１つ以上の薄肉部分を含む、実施例１に記載の埋め込み可能なシャント要素。
４． 適合可能部分は、シャント要素の第２の端部の本体の周囲に少なくとも部分的に延在する１つ以上の縫合糸リングを備える、実施例１に記載の埋め込み可能なシャント要素。
５． 適合可能部分は、シャント要素の第２の端部の本体の周囲に少なくとも部分的に延在する１つ以上の窪み又は溝を備える、実施例１に記載の埋め込み可能なシャント要素。
６．
シャント要素の第１の端部は第１の幅を有し、シャント要素の第２の端部は第１の幅よりも小さい第２の幅を有し、
適合可能部分は、少なくとも、第２の幅を有するシャント要素の第２の端部の領域を含む、実施例１から５のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント要素。
７． 適合可能部分は、シャント要素を患者内に埋め込む前に、シャント要素を所望の形状に曲げることを容易にするように構成されている、実施例１から６のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント要素。
８． 適合可能部分は、患者の眼の曲率に少なくとも部分的に対応するように、シャント要素の屈曲を容易にするように構成される、実施例１から７のいずれかに記載の埋め込み可能なシャント要素。
９． 患者を治療するためのシャント要素であって、シャント要素は、
第１の端部と、
シャント要素の本体によって第１の端部から離間された第２の端部と、
第１の端部と第２の端部との間に少なくとも部分的に延在し、それらの間で流体を輸送するための排出管腔と、
シャント要素によって担持される可溶性補剛要素であって、補剛要素は、（ａ）シャント要素の埋め込み前及び埋め込み中にシャント要素に第１の剛性を付与し、（ｂ）シャント要素の埋め込み後に、シャント要素に第１の剛性よりも小さい第２の剛性を付与するように構成される、可溶性補剛要素と、
を備える、シャント要素。
１０． 補剛要素は、患者流体に曝されたときに、第１の剛性を付与する第１の状態から、第２の剛性を付与する第２の状態へ、及び／又は、第２の状態に向かって移行するように構成されている、実施例９に記載のシャント要素。
１１． 補剛要素は、第１の状態において固体であり、第２の状態において液体である、実施例９又は１０に記載のシャント要素。
１２． 補剛要素は、第１の状態及び第２の状態において固体である、実施例９又は１０に記載のシャント要素。
１３． 補剛要素は、体熱に曝されたときに、第１の剛性を付与する第１の状態から、第２の剛性を付与する第２の状態へ、及び／又は、第２の状態に向かって移行するように構成されている、実施例９に記載のシャント要素。
１４． 補剛要素はハイドロゲルで構成される、実施例９から１３のいずれかに記載のシャント要素。
１５． 補剛要素は多糖から構成される、実施例９から１３のいずれかに記載のシャント要素。
１６． 補剛要素はシャント要素内に配置される、実施例９から１５のいずれかに記載のシャント要素。
１７． 補剛要素は生体吸収性材料から構成される、実施例９から１６のいずれかに記載のシャント要素。
１８． 患者を治療するためのシャント要素であって、
第１の端部と、
シャント要素の本体によって第１の端部から離間された第２の端部と、
第１の端部と第２の端部との間の屈曲領域と、を備え、屈曲領域は、（ａ）第１の端部と屈曲領域との間に延在するシャント要素の第１のセグメントと、（ｂ）第２の端部と屈曲領域との間に延在するシャント要素の第２のセグメントと、を画定し、
第１のセグメントを通って延在する第１の長手方向軸は、第２のセグメントを通って延在する第２の長手方向軸に対して角度が付けられている、シャント要素。
１９． 第１の長手方向軸及び第２の長手方向軸は、約９０度～約１７０度の角度を形成する、実施例１８に記載のシャント要素。
２０． シャント要素は、シャント要素が患者に埋め込まれたときに角度が増加するように構成されている、実施例１９に記載のシャント要素。
２１． シャント要素は、シャント要素が患者に埋め込まれたときに、角度が実質的に同じままであるように構成されている、実施例１９に記載のシャント要素。
２２． 第２のセグメントは、患者の眼の対応する湾曲表面と嵌合するように構成された湾曲表面を含む、実施例１８から２１のいずれかに記載のシャント要素。
２３． 湾曲表面は、患者の眼の対応する湾曲表面の曲率に一致するように構成された曲率を有する、実施例２２に記載のシャント要素。
２４． 湾曲表面は、患者の眼の対応する湾曲表面の曲率よりも高い曲率を有するように構成され、埋め込まれたとき、湾曲表面は、患者の眼の対応する湾曲表面の曲率に近似する新しい曲率をとるように構成される、実施例２３に記載のシャント要素。
２５． 患者を治療するためのシャント要素であって、シャント要素は、
第１の端部と、シャント要素の本体によって第１の端部から離間された第２の端部と、
第１の端部と第２の端部との間に少なくとも部分的に延在し、それらの間で流体を輸送するための排出管腔と、
シャント要素によって担持され、第１の端部と第２の端部との間に少なくとも部分的に延在する成形可能要素と、を備え、
成形可能要素は、シャント要素の形状を少なくとも部分的に制御し、成形可能要素は、その変形がシャント要素の形状を変化させ、シャント要素を所定の期間にわたって変化した形状に保持するように構成されている、シャント要素。
２６． 成形可能要素は、ポリマー及び／又はハイドロゲルから少なくとも部分的に構成される、実施例２５に記載のシャント要素。
２７． 成形可能要素は、患者流体に曝されたときに、第１の剛性を付与する第１の状態から、第２の剛性を付与する第２の状態へ、及び／又は、第２の状態に向かって移行するように構成されている、実施例２５又は２６に記載のシャント要素。
２８． 成形可能要素は、第１の状態において固体であり、第２の状態において液体である、実施例２５から２７のいずれかに記載のシャント要素。
２９． 成形可能要素は、第１の状態及び第２の状態において固体である、実施例２７に記載のシャント要素。
３０． 成形可能要素は、金及び／又は銀から少なくとも部分的に構成される、実施例２５に記載のシャント要素。
３１． 第２の端部はベベル化された縁部を含む、実施例２５から３０のいずれかに記載のシャント要素。
３２． シャント要素の外周の周りに少なくとも部分的に延在する１つ以上の溝を更に備え、１つ以上の溝は、シャント要素を患者組織に固定するために縫合糸を受容するように構成される、実施例２５から３１のいずれかに記載のシャント要素。
３３． １つ以上の溝は、シャント要素の全周にわたって延在する、実施例３２に記載のシャント要素。
３４． シャント要素は、１つ以上の溝において、ヒンジ結合するか、又は他の方法で屈曲するように構成されている、実施例３２又は３３に記載のシャント要素。
３５． シャント要素の長手方向軸に対して横方向に延在する１つ以上の付属物を更に備え、１つ以上の付属物は、シャント要素が埋め込まれたときに患者組織に当接するように構成される、実施例２５から３４のいずれかに記載のシャント要素。
３６． １つ以上の付属物は、シャント要素が患者に埋め込まれたときに、管周囲漏出を低減するように構成されている、実施例３５に記載のシャント要素。
３７． 排出管腔に流体結合され、シャント要素の側部に沿って横方向に配置された複数の出口を更に備える、実施例２５から３６のいずれかに記載のシャント要素。
３８． 複数の出口が、シャント要素の第１の側に沿って配置された第１の複数の出口と、シャント要素の第２の側に沿って配置された第２の複数の出口とを含む、実施例３７に記載のシャント要素。
３９． 複数の出口の個々の出口は、所定の増分だけ離間される、実施例３７又は３８に記載のシャント要素。
４０． シャント要素は、シャント要素を通る流体の流れを選択的に制御するための少なくとも１つの形状記憶アクチュエータを収容するように構成されたチャンバを含む、実施例２５から３９のいずれかに記載のシャント要素。
４１． チャンバは、少なくとも１つの形状記憶アクチュエータを有するプレートアセンブリを収容するように構成される、実施例２５から４０のいずれかに記載のシャント要素。
４２． 患者を治療するためのシャントシステムであって、シャントシステムは、
第１の端部と第２の端部との間に延在する細長いハウジングであって、細長いハウジングは、
チャンバと、
チャンバと第２の端部との間に流体的に延在する排出管腔と、を含む、細長いハウジングと、
チャンバ内に配置され、チャンバを通る流体の流れを少なくとも部分的に制御するように構成された形状記憶アクチュエータと、
細長いハウジングの形状を少なくとも部分的に制御するように構成された適合可能要素と、を備え、
適合可能要素が細長いハウジングの形状を変化させるように変形される場合、適合可能要素は、シャントシステムが患者内に埋め込まれた後の選択された期間にわたって、細長いハウジングを変化した形状に保持するように構成される、シャントシステム。
４３． 適合可能要素は、ハイドロゲル、ポリマー、金、及び／又は銀から少なくとも部分的に構成される、実施例４２に記載のシャントシステム。
４４． 患者流体に曝されたときに、適合可能要素は、（ａ）第１の剛性を付与する第１の状態から、（ｂ）第１の剛性よりも小さい第２の剛性を付与する第２の状態へ、及び／又は、第２の状態に向かって移行するように構成されている、実施例４２又は４３に記載のシャント要素。
４５． 適合可能要素は、第１の状態において固体であり、第２の状態において液体である、実施例４４に記載のシャント要素。
４６． 適合可能要素は、第１の状態において固体であり、第２の状態において固体である、実施例４４に記載のシャント要素。
４７． 細長いハウジングは、細長いハウジングの長手方向軸に対して横方向に延在する１つ以上の付属物を更に含み、１つ以上の付属物は、シャントシステムが患者の眼内に埋め込まれたときに、患者組織に当接するように構成される、実施例４２から４６のいずれかに記載のシャントシステム。
４８． １つ以上の付属物は、システムが患者の眼内に埋め込まれるとき、管周囲漏出を低減するように構成される、実施例４７に記載のシャントシステム。
４９． 排出管腔に流体結合され、細長いハウジングの側部に沿って横方向に配置された複数の出口を更に備え、複数の出口の個々の出口は、所定の増分だけ離間している、実施例４２から４８のいずれかに記載のシャントシステム。
５０． 複数の出口は、細長いハウジングの第１の側に沿って配置された第１の複数の出口と、細長いハウジングの第２の側に沿って配置された第２の複数の出口とを含む、実施例４９に記載のシャントシステム。
５１． シャント要素を患者に埋め込む方法であって、方法は、
シャント要素を患者内の標的場所に送達することと、
患者の解剖学的構造に適合するようにシャント要素の形状を選択的に調整することと、を含み、シャント要素は、事前選択された期間にわたってシャント要素を調整された形状に保持する成形可能要素を含む、方法。
５２． 標的場所は患者の眼内にあり、シャント要素の形状を調整することは、シャント要素を曲げて患者の眼の曲率に適合させることを含む、実施例５１に記載の方法。
５３． シャント要素を患者内の標的場所に送達することは、シャント要素の１つ以上の付属物が患者組織に当接するまで、シャント要素を前進させることを含む、実施例５１又は５２に記載の方法。
５４． 成形可能要素は、可溶性材料から構成され、成形可能要素は、（ａ）シャント要素を患者内の標的場所へ送達する間、及び送達後の第１の事前選択された期間の間、シャント要素に第１の剛性を付与し、（ｂ）第１の期間後の第２の事前選択された期間の間、シャント要素に第１の剛性未満の第２の剛性を付与するように構成される、実施例５１から５３のいずれかに記載の方法。
５５． 成形可能要素は、少なくとも部分的にハイドロゲルで構成される、実施例５１から５４のいずれかに記載の方法。
５６． 成形可能要素は、少なくとも部分的に多糖で構成される、実施例５１から５４のいずれかに記載の方法。
【0045】
結論
本技術の実施形態の上記の詳細な説明は、網羅的であること、又は本技術を上記で開示された詳細な形態に限定することを意図していない。本技術の特定の実施形態及び例が例示の目的で上に説明されているが、当業者が認識するように、本技術の範囲内で様々な同等の修正が可能である。例えば、本明細書において説明される眼内シャントの特徴のいずれかを、本明細書において説明される他の眼内シャントの特徴のいずれかと組み合わせることができ、またその逆も可能である。更に、所与の順序でステップが提示されているが、代替的な実施形態では、異なる順序でステップが実施され得る。本明細書において説明された様々な実施形態はまた、組み合わせて、更なる実施形態を提供し得る。
本技術の実施形態の上記の詳細な説明は、網羅的であること、又は本技術を上記で開示された詳細な形態に限定することを意図していない。本技術の特定の実施形態及び例が例示の目的で上に説明されているが、当業者が認識するように、本技術の範囲内で様々な同等の修正が可能である。例えば、本明細書において説明される眼内シャントの特徴のいずれかを、本明細書において説明される他の眼内シャントの特徴のいずれかと組み合わせることができ、またその逆も可能である。更に、所与の順序でステップが提示されているが、代替的な実施形態では、異なる順序でステップが実施され得る。本明細書において説明された様々な実施形態はまた、組み合わせて、更なる実施形態を提供し得る。
【0046】
上述のことから、本技術の特定の実施形態が例示の目的で本明細書において説明されてきたが、眼内シャントと関連付けられた周知の構造及び機能は、本技術の実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを回避するために、詳細に示されるか又は説明されていないことが理解されよう。文脈が許す場合、単数形又は複数形の用語は、それぞれ、複数形又は単数形の用語も含み得る。
【0047】
文脈上明らかに他の意味に解すべき場合を除き、説明及び例全体を通して、「備える（comprise）」、「備える（comprising）」などの語は、排他的又は網羅的な意味ではなく、包括的な意味で解釈されるべきであり、すなわち、「含むが、それに限定されない」という意味である。本明細書で使用される際、「接続された（connected）」、「結合された（coupled）」という用語、又はそれらのいかなる変形も、２つ以上の要素間の直接的又は間接的ないかなる接続又は結合も意味する。要素間の接続の結合は、物理的、論理的、又はそれらの組み合わせであってもよい。追加的に、「本明細書」、「上記」、「下記」という語、また同様の意味の語は、本出願に使用される際、本出願を全体として言うものとし、本出願のいかなる特定の部分のことを言うものではない。文脈が許す場合、単数又は複数を使用する上記の発明を実施するための形態における語は、それぞれ、複数であることも単数であることもある。本明細書に使用される際、「Ａ及び／又はＢ」に見られる語句「及び／又は」は、Ａのみを言うことも、Ｂのみを言うことも、またＡ及びＢを言うこともある。追加的に、「備える（comprising）」という用語は、いかなるより多くの同じ特徴及び／又は追加のタイプの他の特徴が除外されないような少なくとも挙げた特徴を含むことを意味するように全体を通して使用される。特定の実施形態が例解の目的で本明細書において説明されているが、本技術から逸脱することなく様々な修正がなされ得ることも理解されるであろう。更に、本技術のいくつかの実施形態に関連する利点をこれらの実施形態の文脈で説明してきたが、他の実施形態もそのような利点を示す場合があり、全ての実施形態が本技術の範囲内に入るために必ずしもそのような利点を示す必要はない。したがって、本開示及び関連する技術は、本明細書で明示的に図示又は説明されていない他の実施形態を包含することができる。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【国際調査報告】