特表 2024-528798 カテーテルのための軸方向の作動機構

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-08-01

(54)【発明の名称】カテーテルのための軸方向の作動機構

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/08 20060101AFI20240725BHJP

【ＦＩ】

A61M25/08

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023580525

(86)(22)【出願日】2022-08-09

(85)【翻訳文提出日】2024-02-09

(86)【国際出願番号】 EP2022072289

(87)【国際公開番号】W WO2023017005

(87)【国際公開日】2023-02-16

(31)【優先権主張番号】21190660.7

(32)【優先日】2021-08-10

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(31)【優先権主張番号】22153071.0

(32)【優先日】2022-01-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】512238276

【氏名又は名称】バイオトロニック アクチェンゲゼルシャフト

(74)【代理人】

【識別番号】110000855

【氏名又は名称】弁理士法人浅村特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ウィリマン、マルシャル

(72)【発明者】

【氏名】クラウス、セバスティアン

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA02

4C267AA28

4C267AA32

4C267BB10

4C267BB11

4C267BB31

4C267BB40

4C267BB53

4C267CC09

4C267HH30

(57)【要約】

少なくとも１つの内側部材を受容することができる外側カテーテル内腔を画定する外側カテーテル・シャフトを有する外側カテーテルと、前記外側カテーテルの前記外側カテーテル内腔内に配置されている少なくとも１つの内側部材であって、制限のない移動状態で前記外側カテーテルに対して相対的に移動可能である少なくとも１つの内側部材と、作動機構とロック機構とを備える軸方向移動制限要素であって、前記制限のない移動状態での前記軸方向の移動と比べて、制限された移動状態での前記少なくとも１つの内側部材の軸方向の移動を制限することができる軸方向移動制限要素とを備えるカテーテル・システムが記載されている。さらに、カテーテル・システムを操作するための方法が記載されている。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

－ 少なくとも１つの内側部材を受容することができる外側カテーテル内腔を画定する外側カテーテル・シャフトを有する外側カテーテルと、
－ 前記外側カテーテルの前記外側カテーテル内腔内に配置されている少なくとも１つの内側部材であって、制限のない移動状態での前記外側カテーテルに対して相対的に移動可能である、少なくとも１つの内側部材と、
－ 作動機構とロック機構とを備える軸方向移動制限要素であって、前記制限のない移動状態での前記軸方向の移動と比べて、制限された移動状態での前記少なくとも１つの内側部材の軸方向の移動を制限することができ、前記作動機構が、回転－並進ギアを備えるか、若しくは、ボールねじ駆動作動機構を備えるか、又は、前記作動機構が回転－並進ギアを備えるか、又は、前記作動機構がスピンドル駆動作動機構である、軸方向移動制限要素と
を備えるか又はそれらから成る、カテーテル・システム。

【請求項2】

前記作動機構及び前記ロック機構が、互いに接続されているか、又は互いに結合されている、請求項１に記載のカテーテル・システム。

【請求項3】

前記軸方向移動制限要素が、前記軸方向移動制限要素を前記外側カテーテルと接続するためのコネクタを備える、請求項１又は請求項２に記載のカテーテル・システム。

【請求項4】

前記軸方向移動制限要素が、前記内側部材のための受容部を備える、請求項１から３までのいずれか一項に記載のカテーテル・システム。

【請求項5】

前記外側カテーテルが、その近位端でハンドルに接続される、請求項１から４までのいずれか一項に記載のカテーテル・システム。

【請求項6】

前記軸方向移動制限要素が、前記ハンドルに一体化されている、請求項５に記載のカテーテル・システム。

【請求項7】

前記外側カテーテルが、サポート・カテーテルである、請求項１から６までのいずれか一項に記載のカテーテル・システム。

【請求項8】

前記少なくとも１つの内側部材が、内側管状部材又は内側ワイヤ形状部材である、請求項１から７までのいずれか一項に記載のカテーテル・システム。

【請求項9】

前記少なくとも１つの内側部材が、拡張器及び／又はバルーン・カテーテル、好ましくは、経皮経管的血管形成カテーテル、又は、薬剤若しくは流体媒体を塗布するためのカテーテル、又は、放射線若しくは心臓病インターベンション用のカテーテルである、請求項１から８までのいずれか一項に記載のカテーテル・システム。

【請求項10】

前記ロック機構が、前記少なくとも１つの内側部材の前記軸方向の移動を制限することができる、請求項１から９までのいずれか一項に記載のカテーテル・システム。

【請求項11】

前記ロック機構が、少なくとも１つのクランプを備える前記少なくとも１つの内側部材をロックするためのクランプ機構である、請求項１から１０までのいずれか一項に記載のカテーテル・システム。

【請求項12】

前記少なくとも１つのクランプが、いくつかの部品によって、好ましくは、１つのクランプとして協働する２つのハーフ・シェル・クランプによってできている、請求項１１に記載のカテーテル・システム。

【請求項13】

前記作動機構が、手動の作動機構である、請求項１から１２までのいずれか一項に記載のカテーテル・システム。

【請求項14】

前記作動機構が、駆動ユニットを備える電気駆動作動機構である、請求項１から９までのいずれか一項に記載のカテーテル・システム。

【請求項15】

前記作動機構が、振動するねじを備えるボールねじ駆動作動機構を備える、請求項１から１４までのいずれか一項に記載のカテーテル・システム。

【請求項16】

外側カテーテルの外側カテーテル内腔内に配置されている少なくとも１つの内側部材の軸方向の移動を制限するための軸方向移動制限要素であって、前記軸方向移動制限要素が、ロック機構と作動機構とを備えるか又はそれらから成り、前記ロック機構及び前記作動機構が、互いに接続されているか、又は互いに結合されており、前記軸方向移動制限要素が、内側部材を受容することができる管状外側カテーテル内腔を有する外側カテーテルと、前記軸方向移動制限要素を接続するためのコネクタを備え、前記軸方向移動制限要素が前記内側部材のための受容部を備え、前記作動機構が回転－並進ギアを備えるか、若しくは、ボールねじ駆動作動機構を備えるか、又は、前記作動機構が回転－並進ギアを備えるか、又は、前記作動機構がスピンドル駆動作動機構である、軸方向移動制限要素。

【請求項17】

前記軸方向移動制限要素が、カテーテル、好ましくは、前記外側カテーテル又は前記内側部材に取り付けられても接続されてもいない、請求項１６に記載の軸方向移動制限要素。

【請求項18】

狭窄若しくは慢性的な完全閉塞部を治療する方法において使用するための、又は、ガイドワイヤ・ネゴシエーション、病変の貫通若しくは病変の再疎通の方法において使用するための、又は、少なくとも１つの薬剤若しくは流体媒体を塗布する方法において使用するための、請求項１から１５までのいずれか一項に記載のカテーテル・システム。

【請求項19】

－ 少なくとも１つの内側部材を受容することができる外側カテーテル内腔を画定する外側カテーテル・シャフトを有する外側カテーテルと、
－ 前記外側カテーテルの前記外側カテーテル内腔内に配置されている少なくとも１つの内側部材と、を含み、
－ 制限のない移動状態と比べて、制限された移動状態で、軸方向移動制限要素を介して、前記少なくとも１つの内側部材の前記軸方向の移動を制限するステップであって、前記軸方向移動制限要素が、作動機構とロック機構とを備えるステップを含む、カテーテル・システム、特に、請求項１から１５までの前記カテーテル・システムを操作するための方法。

【請求項20】

前記軸方向の移動が、並進運動、又は、回転及び並進の複合運動である、請求項１９に記載の方法。

【請求項21】

前記少なくとも１つの内側管状部材が、好ましくは、１Ｈｚ～１００ｋＨｚ、より好ましくは５Ｈｚ～１５ｋＨｚ、最も好ましくは５Ｈｚ～５００Ｈｚの周波数で振動する、請求項１９又は請求項２０に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血管の（例えば冠状動脈の）又は非血管性の疾患若しくは病気の治療のための、例えば、狭窄、閉塞、病変の治療のため、治療目的のため、及び、薬剤又は流体媒体を塗布するためのカテーテル・システムに関する。カテーテル・システムは、例えば、狭窄の機械的プロービング又はチャネリング、及び、薬剤又は媒体の塗布のための、軸方向の作動機構を備える。本発明は、さらに、そのようなカテーテル・システムを操作するための方法に関する。本発明はまた、外側カテーテルの内腔内に配置されている少なくとも１つの内側部材の軸方向の移動を制限するための軸方向移動制限要素に関する。

【背景技術】

【0002】

例えば、狭窄の診断及び治療に関連する特定の臨床的なインターベンション処置は、患者の解剖学的構造又は血管の形態が複雑な場合、しばしば厳しいことがある。

【発明の概要】

【0003】

したがって、本発明の目的は、改善されたガイドワイヤ・ネゴシエーション（血管系を通して操作する）、病変の貫通、病変の再疎通、及び、媒体又は薬剤の塗布などの、いくつかの機能を容易にするカテーテル・システムを提供することである。

【0004】

この問題は、請求項１の特徴を有するカテーテル・システムによって解決される。

【0005】

好ましい実施例は、従属請求項に記載されており、以下に詳細に説明される。

【0006】

カテーテル・システムは、外側カテーテルと内側（管状）部材とを備える。

【0007】

外側カテーテルは、内側（管状）部材を受容することができる（管状）内腔を画定する外側カテーテル・シャフトを有する。外側カテーテルは、外側カテーテル近位端と外側カテーテル遠位端とを有する。外側カテーテル遠位端は、人間又は動物の体内に挿入される端部である。外側カテーテル近位端は、操作者、特にインターベンションに携わる医師、例えば、心臓専門医又は放射線科医によって操作される端部である。

【0008】

外側カテーテルは、サポート・カテーテルであってもよい。

【0009】

内側（管状）部材及び外側カテーテル（例えば、サポート・カテーテル）は、軸方向及び（非常に限定された方法で）半径方向に、制限のない移動状態で互いに相対的に移動可能である。したがって、制限のない移動状態で、内側部材の軸方向の移動が可能になる。

【0010】

カテーテル・システムは、軸方向移動制限要素を備える。軸方向移動制限要素により、制限のない移動状態での軸方向の移動と比べて、制限された移動状態での少なくとも１つの内側部材の軸方向の移動の制限が可能になる。

【0011】

軸方向移動制限要素は、ロック機構と作動機構とを備える。ロック機構及び作動機構は、互いに接続されているか、又は互いに結合されている。したがって、ロック機構及び作動機構は、協働している。軸方向移動制限要素は、ロック機構を備えるロック機構要素と、作動機構を備える作動機構要素とを備えることができ、ロック機構要素及び作動機構要素は、互いに接続されているか、又は互いに結合されている。

【0012】

軸方向移動制限要素はまた、外側カテーテル（例えば、サポート・カテーテル）に対して制限のない移動状態で、内側部材の制限のない軸方向の移動を可能にする。それにもかかわらず、内側部材の制限のない軸方向の移動がカテーテルの設計によって制限されることは、当業者には理解されるべきである。

【0013】

ロック機構は、個別に用いられる場合、外側カテーテル（例えば、サポート・カテーテル）に対して制限された移動状態で内側部材を選択可能な位置にロックすることが可能になり、軸方向の作動機構は、個別に用いられる場合、制限された移動状態で（少なくとも１つの）内側部材及び外側カテーテルの互いに対する軸方向の移動を可能にする。したがって、ロック機構及び作動機構の全体（又は明確に言えば、移動制限要素）は、制限された移動状態で（少なくとも１つの）内側部材及び外側カテーテルの制限された軸方向の移動を可能にする。したがって、ロック機構と作動機構とを備える移動制限要素は、制限された移動状態で（少なくとも１つの）内側部材及び外側カテーテルの互いに対する制限された軸方向の移動を可能にする。軸方向の移動は、単純な変位（すなわち、並進運動）、又は回転と並進との複合運動、好ましくは、規則的若しくは不規則な振動運動であってもよい。

【0014】

カテーテル・システムは、
－ （少なくとも）１つの内側部材を受容することができる外側カテーテル内腔を画定する外側カテーテル・シャフトを有する外側カテーテルと、
－ 外側カテーテルの外側カテーテル内腔内に配置されている（少なくとも）１つの内側部材であって、制限のない移動状態で外側カテーテルに対して相対的に移動可能である（少なくとも１つの）内側部材と、
－ 作動機構とロック機構とを備える軸方向移動制限要素であって、制限のない移動状態での軸方向の移動と比べて、制限された移動状態での（少なくとも１つの）内側部材の軸方向の移動を制限することができる、軸方向移動制限要素と
を備える。

【0015】

（少なくとも１つの）内側部材は、好ましくは、内側管状部材又はワイヤ形状内側部材（又はそれらの組合せ）である。外側カテーテル内腔は、好ましくは、管状外側カテーテル内腔である。

【0016】

ロック機構と作動機構との組み合わせにより、操作中に、内側（管状）部材の使用可能な長さを変えられるようになる。

【0017】

サポート・カテーテルは、内側（管状）部材を受容することができる（管状）内腔を画定するサポート・カテーテル・シャフトを有する。サポート・カテーテルは、サポート・カテーテル近位端とサポート・カテーテル遠位端とを有する。サポート・カテーテル遠位端は、人間又は動物の体内に挿入される端部である。サポート・カテーテル近位端は、操作者、特にインターベンションに携わる医師、例えば、心臓専門医又は放射線科医によって操作される端部である。サポート・カテーテル遠位端は、直線の縁部を有していてもよい。直線縁部付きサポート・カテーテル遠位端により、押込み性が向上し、拡径を避けることができる。

【0018】

外側カテーテル、例えば、サポート・カテーテルは、その近位端で、操作ハンドル、好ましくは、操作者によって押すことを可能にするハンドル（すなわち、押しハンドル）に接続することができる。ハンドルは、長さ調整可能性と操作者による操作性を向上させるために、視覚的、音響的、又は触覚的マーキングを含んでいてもよい。ハンドルは、把持面を有していてもよい。ハンドルは、サポート・カテーテル及び拡張器に同時に取り付けるように構成されてもよい。

【0019】

外側カテーテル、例えば、サポート・カテーテルは、例えば、ルアー・コネクタを介して操作ハンドルに接続できるマニホールド部材をさらに備えていてもよい。マニホールドは、シャーク・フィン形状を有していてもよい。

【0020】

サポート・カテーテルは、１つ又は複数のポート、例えば、フラッシング・ポート、膨張及び／又は収縮ポートをさらに備えることができる。

【0021】

カテーテル・システムは、内側管状部材として、又はさらに、拡張器、及び／又はバルーン・カテーテル、例えば、経皮経管的血管形成（ＰＴＡ：ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ）カテーテル、若しくは、経皮経管冠状動脈形成（ＰＴＣＡ：ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ ｃｏｒｏｎａｒｙ ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ）カテーテル、及び／又は、流体媒体、例えば、造影剤、若しくは薬剤を含む流体を塗布するためのカテーテル、及び／又は、冠状動脈カテーテル、若しくは末梢カテーテル（放射線インターベンション用のカテーテル）、及び／又は、その他のインターベンション用カテーテルを備えていてもよい。

【0022】

カテーテル・システムは、ワイヤ形状の内側部材として、又はさらに、針若しくはガイドワイヤを備えていてもよい。

【0023】

カテーテル・システムは、多機能カテーテル・システム又はインターベンション用カテーテル・システムであってもよい。多機能カテーテル・システムは、サポート・カテーテルが、拡張器及びバルーン・カテーテル（例えば、ＰＴＡ又はＰＴＣＡカテーテル）のような様々な内部部材と同時に又は連続して収容することができることを意味する。

【0024】

好ましくは、カテーテル・システムは、
－ 拡張器及び／又はバルーン・カテーテルを受容することができるサポート・カテーテル内腔を画定するサポート・カテーテル・シャフトを有するサポート・カテーテルと、
－ サポート・カテーテルのサポート・カテーテル内腔内に配置されている拡張器及び／又はバルーン・カテーテルであって、制限のない移動状態でサポート・カテーテルに対して相対的に移動可能である、拡張器及び／又はバルーン・カテーテルと、
－ 作動機構とロック機構とを備える軸方向移動制限要素であって、制限のない移動状態での軸方向の移動と比べて、制限された移動状態での拡張器及び／又はバルーン・カテーテルの軸方向の移動を制限することができる、軸方向移動制限要素と
を備える。

【0025】

サポート・カテーテル、拡張器及びバルーン・カテーテル（例えば、ＰＴＡ又はＰＴＣＡカテーテル）は、それぞれ寸法に関して互いに適合している。

【0026】

拡張器は、拡張器遠位端と、拡張器近位端と、拡張器遠位端及び拡張器近位端の間に延在する拡張器シャフトとを有する。拡張器遠位端は、好ましくは、ポリマー材料で作られた拡張器先端部を備える。先端部は、鋭利な先端部又は鈍端部であってもよい。拡張器近位端は、拡張器マニホールドを備えていてもよい。

【0027】

バルーン・カテーテルは、バルーン・カテーテル遠位端と、バルーン・カテーテル近位端と、バルーン・カテーテル遠位端及びバルーン・カテーテル近位端の間に延在するバルーン・カテーテル・シャフトとを有する。バルーン・カテーテル遠位端は、バルーン（膨張可能部材）を備える。バルーン・カテーテル近位端は、バルーン・カテーテル・マニホールドを備えていてもよい。バルーンは、放射線不透過性マーカを含んでいてもよい。

【0028】

カテーテル・システムは、ガイドワイヤを備えていてもよい。この種のカテーテル・システムは、ガイドワイヤを用いて関心位置まで案内すること又は押し込むことができる。

【0029】

作動機構及びロック機構を備える軸方向移動制限要素は、外側カテーテル近位端、例えば、サポート・カテーテル端部に又はその近くに配置することができる。作動機構及びロック機構を備える軸方向移動制限要素は、ハンドルに一体化されてもよい。このような場合、ハンドルは、カテーテル・システムの内側部材を制限するため又は制限を解除するために使用される、カテーテル・システムの他の機能のうちの１つである。

【0030】

作動機構とロック機構とを備える軸方向移動制限要素は、外側カテーテルと内側部材とを有する任意のカテーテル・システムと組み合わせることができる別個の要素であってもよい。したがって、作動機構とロック機構とを備える軸方向移動制限要素は、個別の実施例とともに本明細書に開示される。ロック機構及び作動機構の個々の特徴は、本出願の他の箇所で詳細に説明される。

【0031】

一実施例では、軸方向移動制限要素は、ロック機構を備えるロック機構要素と、作動機構を備える作動機構要素とを備え、ロック機構要素及び作動機構要素は、互いに接続されているか、又は互いに結合されている。軸方向移動制限要素は、ロック機構（要素）に挿入することができる少なくとも１つの内側部材の軸方向の移動を制限することができる。軸方向移動制限要素又は軸方向移動制限要素の作動機構要素は、内側（管状又はワイヤー形状）部材を受容することができる管状外側カテーテル内腔を有する外側カテーテル（例えば、サポート・カテーテル）に、軸方向移動制限要素を接続するためのコネクタ（例えば、ルアー・コネクタ）を備える。軸方向移動制限要素は、内側（管状又はワイヤー形状）部材、例えば、カテーテル若しくはガイドワイヤのための（管状）受容部を備えるか、又は、軸方向移動制限要素のロック機構要素及び作動機構要素は、内側（管状又はワイヤー形状）部材、例えば、カテーテル若しくはガイドワイヤのための受容部を備える。

【0032】

ロック機構（要素）及び作動機構（要素）の個々の特徴は、本出願の他の場所で詳細に説明される。

【0033】

ロック機構又はロック機構要素の様々な実施例が可能である。ロック機構は、ロック機構要素に配置することができ、ロック機構要素は、作動機構要素と接続されているか、又は作動機構要素に結合されている。

【0034】

ロック機構は、ロック状態で内側部材の軸方向の移動をロックするための少なくとも１つのクランプ要素を備えることができる。一実施例では、ロック機構要素は、ロック状態で内側部材の軸方向の移動をロックするための（適切な）少なくとも１つのクランプ要素を備えることができる。

【0035】

一実施例では、少なくとも１つのクランプ部材は、テーパ状クランプであってもよい。テーパ状クランプは、ねじを介して作動機構（要素）に接続されたねじ込み式キャップによって内側部材に押し付けられる。テーパ状クランプは、内側部材を一緒に固定する２つのハーフ・シェル・クランプとして設計することができ、好ましくは、内側部材上に押し付けられるときに流体が流れるためのチャネルを開けたままにしておく。

【0036】

別の実施例では、少なくとも１つのクランプ部材は、可撓性のクランプ・スリーブであり得る。可撓性のクランプ・スリーブは、外側キャップによって内側部材上に押し付けることができる。スリープの可撓性は、材料挙動によって、及び／又は、スロット付き設計によって生じる可能性がある。

【0037】

さらなる実施例では、少なくとも１つのクランプ部材は、クリップ式設計を有することができる。

【0038】

クリップ式設計は、内側部材を一緒に固定する２つの部品から成っていてもよい。

【0039】

一実施例では、ロック機構要素は、止血弁（ｈｅｍｏｓｔａｔｉｃ ｖａｌｖｅ）（止血弁（ｈｅｍｏｓｔａｓｉｓ ｖａｌｖｅ）とも呼ばれる）であってもよい。止血弁は、シールを有し、例えば、内側部材が導入又は抽出されるたびにロック又はロック解除することができる。止血弁は、例えばルアー接続を介して作動機構要素に接続することができる。

【0040】

軸方向作動機構の様々な実施例が可能である。作動機構は、作動機構要素内に配置することができ、作動機構要素は、ロック機構要素と接続されているか、又はロック機構要素に結合されている。

【0041】

一実施例では、ばね付勢式作動機構に基づいた軸方向作動機構は、好ましくは除外される。

【0042】

別の実施例では、軸方向作動機構は、ガス圧ばねに基づいていてもよい。

【0043】

別の実施例では、軸方向作動機構は、任意選択的に減衰要素と組み合わされる磁気作動機構に基づいていてもよい。

【0044】

別の実施例では、軸方向作動機構は、（横方向の）レバーを有するハンドル内に配置される。レバーを介して、内側部材の軸方向（前後）の動きが実現され得る。操作者の手又は指によって引き起こされるレバーの動き（例えば、前後の動き）は、内側部材の軸方向の動きに伝達され得る。

【0045】

別の実施例では、軸方向作動機構は、操作者の親指又は指の動き（例えば、前後の動き）を、例えばストローク制限要素を使用して内側部材に（直接的又は間接的に）加えるための、操作者の親指又は指用の（横方向の）アイレットを有するハンドル内に配置される。

【0046】

軸方向作動機構は、手動の作動機構であってもよい。手動の作動機構では、軸方向の動作は、ストロークを制限するために規定された端部停止部によってサポートされた操作者によって、手動で加えられる。外側カテーテルは、操作者の一方の手で空間的に所定の位置に保持され、内側部材は、操作者のもう片方の手によって軸方向に後方に（外側カテーテル近位端に向かって）、及び前方に（外側カテーテル遠位端に向かって）動かされる。

【0047】

或いは、軸方向作動機構は、電気駆動される作動機構であってもよく、好ましくは、操作者によって開始される。

【0048】

軸方向作動機構は、回転を軸方向の並進に、又は軸方向の並進と回転との複合運動に変える機構であってもよい。

【0049】

一実施例では、軸方向作動機構は、ねじ付きスピンドルを備えることができる。ねじ付きスピンドルは、要件（ねじの設計によって制限された軸方向の動き）に応じたピッチ及びストロークで、回転を軸方向の並進に変え、双方向回転又は一方向回転で前後の並進に変える。軸方向の移動は、操作者によって手動で加えられた回転によって生じる可能性がある。

【0050】

別の実施例では、軸方向作動機構は、ボールねじ駆動作動機構であってもよい。ボールねじ駆動作動機構は、糸状の溝と組み合わされた作動機構要素のハウジング内のアイレット又はスロットによって所定の位置に保持されるベアリング・ボールを備え、糸状の溝では、ベアリング・ボールが、溝を備える外側カテーテルを、意図した方法で軸方向に移動させる。

【0051】

内側部材は、その作動中に回転する場合も回転しない場合もある（カテーテル・システムの要件次第である）。

【0052】

前述の各ロック機構（要素）と前述の各軸方向作動機構（要素）との組み合わせが、本明細書に開示されている。

【0053】

さらに、カテーテルの少なくとも１つの内側部材、好ましくは、バルーン、又は、ガイドワイヤ若しくは拡張器のような、管状若しくはワイヤ形状である内側部材の軸方向の移動を制限するための軸方向移動制限要素が説明される。

【0054】

少なくとも１つの内側部材の軸方向の移動を制限するための軸方向移動制限要素は、カテーテル（のカテーテル内腔）内に配置され、軸方向移動制限要素は、ロック機構と作動機構とを備える。ロック機構及び作動機構は、互いに接続されているか、又は互いに結合されている。

【0055】

軸方向移動制限要素は、ロック機構を備えるロック機構要素と、作動機構を備える作動機構要素とを備えることができ、ロック機構要素及び作動機構要素は、互いに接続されているか、又は互いに結合されている。例えば、作動機構要素は、ロック機構要素の回転運動を並進運動に変換する軸方向作動機構を備えることができる。したがって、作動機構要素は、回転運動を並進運動に変換するための回転－並進ギアを備えることができる。

【0056】

軸方向移動制限要素は、さらに、内側部材（例えば、バルーン、又は、ガイドワイヤ若しくは拡張器のような、管状若しくはワイヤ形状の内側部材）のための受容部を備える。好ましくは、軸方向移動制限要素のロック機構要素及び作動機構要素は、内側部材（例えば、バルーン、又は、ガイドワイヤ若しくは拡張器のような、管状若しくはワイヤ形状の内側部材）のための受容部を備える。

【0057】

軸方向移動制限要素は、軸方向移動制限要素及び／又はロック機構要素内に挿入され得る少なくとも１つの内側部材の軸方向の移動を制限することができる。

【0058】

軸方向移動制限要素及び／又は軸方向移動制限要素の作動機構要素は、軸方向移動制限要素及び／又は作動機構要素を、内側部材（例えば、バルーン、又は、ガイドワイヤ若しくは拡張器のような、管状若しくはワイヤ形状の内側部材）を受容することができる（管状の外側）カテーテル内腔を有する（外側）カテーテルに接続するためのコネクタを備えることができる。コネクタは、ルアー・コネクタであってもよい。

【0059】

さらに、上述のようなカテーテル・システムを操作するための方法が記載されている。

【0060】

カテーテル・システムを操作するための方法は、
－ （少なくとも）１つの内側部材を受容することができる外側カテーテル内腔を画定する外側カテーテル・シャフトを有する外側カテーテルと、
－ 外側カテーテルの外側カテーテル内腔内に配置されている（少なくとも）１つの内側部材と、を含み、
－ 制限のない移動状態と比べて、制限された移動状態で、作動機構とロック機構とを備える軸方向移動制限要素を介して、少なくとも１つの内側部材の軸方向の移動を制限するステップを含む。

【0061】

（少なくとも１つの）内側部材の軸方向の移動を制限することによって、より優れた性能を実現することができる。

【0062】

この方法は、制限のない移動状態で軸方向移動制限要素を介して（少なくとも１つの）内側部材の軸方向の移動を制限せず、内側部材を任意選択的に外側カテーテルの外側カテーテル内腔内に移動するステップをさらに備えることができる。

【0063】

上述のようなカテーテル・システム、又はカテーテル・システムを操作する方法も記載されており、
－ （少なくとも１つの）内側部材は、内側管状部材又は内側ワイヤ形状部材であってもよく、
－ 外側カテーテルは、サポート・カテーテルであってもよく、及び／又は（少なくとも１つの）内側部材は、拡張器、バルーン・カテーテル、薬剤又は流体媒体を塗布するためのカテーテル、冠状動脈カテーテル、末梢カテーテル、及び／又は他のいかなるインターベンション用カテーテルであってもよく、
－ 内側部材は、経皮経管的血管形成カテーテル、又は、経皮経管冠状動脈形成カテーテルであってもよく、
－ ロック機構は、少なくとも１つのクランプを備える（少なくとも１つの）内側部材をロックするためのクランプ機構であってもよい。少なくとも１つのクランプは、いくつかの部品によって、好ましくは、１つのクランプとして協働する２つのハーフ・シェル・クランプによって作られてもよく、
－ 作動機構は、手動の作動機構、又は駆動ユニットを備える電気駆動の作動機構であり、
－ 作動機構は、スピンドル駆動の作動機構、又はバヨネット・マウント駆動の作動機構であってもよい。或いは、作動機構は、溝と、溝内で摺動可能なベアリング・ボールとを備え、
－ 作動機構は、ばね付勢式作動機構に基づいておらず、
－ 軸方向の移動は、並進運動、又は回転と並進との複合運動であり、
－ 作動機構は、振動（例えば、１Ｈｚ～１００ｋＨｚ、好ましくは５Ｈｚ～１５ｋＨｚ、より好ましくは５Ｈｚ～５００Ｈｚの周波数を有する）を発生させるための手段と、内側部材に前記振動を伝達するための伝達手段とを備え、
－ （少なくとも１つの）内側管状部材は、好ましくは１Ｈｚ～１００ｋＨｚ、より好ましくは５Ｈｚ～１５ｋＨｚ、最も好ましくは５Ｈｚ～５００Ｈｚの周波数で（軸方向に）振動する。

【0064】

５Ｈｚ以上（及び１００ｋＨｚ、１５ｋＨｚ又は５００Ｈｚ未満）の周波数を有する振動を発生させるための手段を備える作動機構を使用することによって、操作者によって手動で移動される内側部材と比べて、狭窄又は慢性的な完全閉塞部に対処するときに、臨床的に望まれる機械的操作を容易にすることができる。

【0065】

本発明及び本発明の実施例の特徴及び利点は、以下の図において説明される。

【図面の簡単な説明】

【0066】

【図1】カテーテル・システムの一実施例を示す。

【図2】サポート・カテーテルの一実施例を示す。

【図3】拡張器の一実施例を示す。

【図4】バルーン・カテーテルの一実施例を示す。

【図5】軸方向移動制限要素を備えるカテーテル・システムの概略図を示す。

【図6】軸方向移動制限要素を備えるカテーテル・システムの別の実施例を側断面図で示す。

【図7】ロック機構の一実施例を側断面図で示す。

【図8】ロック機構を備えるカテーテル・システムの一実施例を側断面図で示す。

【図9】ロック機構のさらなる実施例を側面図で示す。

【図10】軸方向移動制限要素を備えるカテーテル・システムの別の実施例を側断面図で示す。

【図11】作動機構とロック機構とを備える軸方向移動制限要素の概略図を示す。

【図12】軸方向移動制限要素の別の実施例を側断面図で示す。

【図13】軸方向移動制限要素１０を備えるカテーテル・システム１の別の実施例を側断面図で示す。

【図14】図１３の軸方向移動制限要素１０の一部を断面図で示す。

【図15】図１３の軸方向移動制限要素１０の一部を正面断面図で示す。

【図16】図１３の軸方向移動制限要素１０の一部を正面断面図で示す。

【図17A】軸方向移動制限要素の別の実施例を示す。

【図17B】軸方向移動制限要素の別の実施例を示す。

【図17C】軸方向移動制限要素の別の実施例を示す。

【図18】図１３に描かれる軸方向移動制限要素１０を側断面図で示す。

【発明を実施するための形態】

【0067】

図１は、外側カテーテル（例えば、サポート・カテーテル）を備えるカテーテル・システム１を示す。外側カテーテル・シャフトは、１つの内側管状部材を受容することができる管状外側カテーテル内腔を画定する。カテーテル・システム１は、軸方向移動制限要素１０を備える。ここで、図示されている内側管状部材は、バルーン・カテーテル４（例えば、ＰＴＡカテーテル）であり、外側カテーテルの管状外側カテーテル内腔内に配置されている。しかしながら、バルーン・カテーテルの代わりに、拡張器を使用することができる。内側管状部材は、制限のない移動状態で外側カテーテルに対して相対的に移動可能である。

【0068】

図２では、サポート・カテーテル２が示されている。サポート・カテーテル２は、サポート・カテーテル遠位端２１と、サポート・カテーテル近位端２４と、サポート・カテーテル遠位端２１及びサポート・カテーテル近位端２４の間に延在するサポート・カテーテル・シャフト２３とを有する。サポート・カテーテル近位端２４は、サポート・カテーテル・マニホールド２５に接続されるサポート・カテーテル・ハンドル２２を備えることができる。マニホールドは、ポートを備えることができる。

【0069】

図３は、拡張器遠位端３１と、拡張器近位端３４と、拡張器遠位端３１及び拡張器近位端３４の間に延在する拡張器シャフト３３とを有する拡張器３を示す。拡張器遠位端３１は、拡張器先端部３２を備える。先端部は、鋭利な先端部であっても、鈍端部であってもよい。拡張器近位端３４は、拡張器マニホールド２５と接続されていてもよい。

【0070】

図４は、バルーン・カテーテル遠位端４１と、バルーン・カテーテル近位端４４と、バルーン・カテーテル遠位端４１及びバルーン・カテーテル近位端４４の間に延在するバルーン・カテーテル・シャフト４３とを有するバルーン・カテーテル４を示す。バルーン・カテーテル遠位端４１は、バルーン４２（膨張可能な部材である）を備える。バルーン・カテーテル近位端４４は、バルーン・カテーテル・マニホールド４５を備えることができる。マニホールドは、膨張／収縮ポート４６と、ガイドワイヤ・ポート４７とを備えることができる。

【0071】

図５は、少なくとも１つの内側部材１２を受容することができる外側カテーテル内腔１１１を画定する外側カテーテル・シャフト１１２を有する外側カテーテル１１と、外側カテーテル１１の外側カテーテル内腔１１１内に配置されている少なくとも１つの内側部材１２とを備えるカテーテル・システム１を示す。カテーテル・システム１は、作動機構１４とロック機構１３とを備える軸方向移動制限要素１０をさらに備える。軸方向移動制限要素１０は、制限のない移動状態での軸方向の移動と比べて、制限された移動状態での少なくとも１つの内側部材１２の軸方向の移動を制限することができる。作動機構１４は、ロック機構１３に接続される。

【0072】

図６は、カテーテル・システムの作動機構１４とロック機構１３とを備える軸方向移動制限要素１０を備えるカテーテル・システム１の別の実施例を側断面図で示す。作動機構は、（糸状の）溝１４２と組み合わされた作動機構を取り囲むハウジング内で、ベアリング・ボール・レセプタクル（例えば、アイレット又はスロット）によって所定の位置に保持されるベアリング・ボール１４１を備え、溝１４２では、ベアリング・ボール１４１が、溝１４２を備える部品を、意図した方法で軸方向に移動させる。軸方向の移動は、臨床的な使用者によって手動で加えられる回転から生じる。溝は、振動する溝であってもよい。外側カテーテル１１（部分的にのみ図示）は、接続要素１５、例えば、ルアー・コネクタを介して、軸方向移動制限要素１０の作動機構１４に接続される。好ましくは、ベアリング・ボール・レセプタクルは、外側カテーテル１１に接続される。外側カテーテル１１（部分的にのみ図示）は、（使用者の第１の手によって）所定の位置に空間的に保持される一方、内側部材１２は、使用者の第２の手によって回転されるハンドルによって駆動されて軸方向に伝搬駆動される。内側カテーテルは、製品の要件及び実装される実施例に応じて、その作動中に回転する場合も回転しない場合もある。作動機構１４は、ロック機構１３に接続される。ロック機構は、第１のねじ部１９１を有する剛性部材１７と、第２のねじ部１９２を有するスリーブ１８とを備える。スリーブ１８は、柔らかい先端部１６、例えば、エラストマー製の先端部を有する。

【0073】

図７は、ロック機構１３の一実施例を長手方向の側断面図で示す。少なくとも１つのクランプ部材は、可撓性のクランプ・スリーブ１８を備えることができる。可撓性のスリーブは、外側キャップ１７によって内側部材１２上に押し付けられる。

【0074】

図８は、ロック機構１３を備えるカテーテル・システム１の一実施例を側断面図で示す。少なくとも１つのクランプ部材１３３は、テーパ状のクランプであってもよい。クランプ部材１３３は、エラストマー製であってもよい。テーパ状クランプは、ねじ１３１を介して外側カテーテル・シャフト１１に接続されたねじ込み式キャップ１３２によって内側部材１２上に押し付けられる。テーパ状クランプは、２つのハーフ・シェル・クランプ１３３３として設計されてもよい。１つのクランプとして協働する２つのハーフ・シェル・クランプ１３３３は、ねじ込み式キャップ１３２によって内側部材１２上に押し付けられてもよい。２つのハーフ・シェル・クランプは、内側部材１２上に押し付けられるとき、流体が流れるための開放チャネルを残す。ハーフ・シェル・クランプは、ねじ込み式キャップ１３２に直接接続することができ、ねじ込み式キャップ１３２と一体的に形成されてもよい。

【0075】

図９は、内側部材１２上に押し付けられた２つのクリップ式ハーフ・シェル１３３４を備えたクリップ式機構であるロック機構１３のさらなる実施例を側面図で示す。解放可能なクリップ式機構は、例えば、摩擦力又はスナップ・フック設計に基づく。クリップ式ハーフ・シェルは、内側部材１２に対向するハーフ・シェルの側にエラストマーを含むことができる。

【0076】

図１０は、作動機構１４とロック機構１３とを備える軸方向移動制限要素１０を備えるカテーテル・システム１の別の実施例を側面図で示す。軸方向作動機構１４及びロック機構１３は互いに接続され、協働する。軸方向作動機構１４は、ストロークを制限するための規定された端部停止部によってサポートされた臨床的な使用者によって、手動で適用される。外側カテーテル１１は、（使用者の第１の手によって）所定の位置に空間的に保持される一方、内側部材１２は、使用者の第２の手によって間接的に軸方向に前後に伝搬されている。ロック機構１３は、くぼみ１３６を備える軸方向の双方向ストローク・リミッタの第１の部分１３４と、軸方向の双方向ストローク・リミッタの第１の部分１３４の溝１３６と協働する突出部１３７を備える（対応部分としての）軸方向の双方向ストローク・リミッタの第２の部分１３５とを備える２つの部分のストロークから成る。軸方向の双方向ストローク・リミッタの第２の部分１３５は、例えば、溝を介して軸方向のストロークを２方向に制限するために軸方向の双方向ストローク・リミッタの第１の部分１３４と係合する周方向内側レッジを有する。軸方向の双方向ストローク・リミッタの第１の部分１３４は、外側カテーテル１１に接続されているか、又は外側カテーテル１１の一体的な部分である。軸方向の双方向ストローク・リミッタの第２の部分１３５は、内側部材１２に接続される。ロック機構１３は、軸方向の双方向ストローク・リミッタの第２の部分１３５と一体的に形成される。ロック機構は、好ましくは臨床処置中に内側カテーテル１２に解放可能にクランプ留め又はスナップ留めされる。

【0077】

図１１は、作動機構１４とロック機構１３とを備える軸方向移動制限要素１０の一実施例を示す。作動機構１４は、ロック機構１３に接続される。軸方向移動制限要素１０は、ロック機構１３を備えるロック機構要素と、作動機構１４を備える作動機構要素とを備えることができ、ロック機構要素及び作動機構要素は、互いに接続、又は互いに結合される。軸方向移動制限要素１０は、少なくとも１つの内側部材の軸方向の移動を制限することができ、ロック機構（要素）に挿入することができる。軸方向移動制限要素１０、又は軸方向移動制限要素１０の作動機構要素は、内側（管状又はワイヤ形状）部材を受容することができる外側カテーテル内腔を有する外側カテーテル（例えば、サポート・カテーテル）に軸方向移動制限要素１０を接続するためのコネクタを備えることができる。軸方向移動制限要素１０は、内側（管状又はワイヤ形状）部材、例えば、カテーテル又はガイドワイヤのための受容部を備える。好ましくは、軸方向移動制限要素１０のロック機構要素及び作動機構要素は、内側（管状又はワイヤ形状）部材、例えば、カテーテル又はガイドワイヤのための受容部を備える。

【0078】

図１２は、作動機構１４とロック機構１３とを備える軸方向移動制限要素の別の実施例を側断面図で示す。作動機構１４は、糸状の溝１４２と組み合わされた作動機構ハウジング内に配置されたベアリング・ボール・レセプタクル１４３によって所定の位置に保持されるベアリング・ボール１４１を備え、糸状の溝１４２では、ベアリング・ボール１４１が、溝１４２を備える部品を、意図した方法で軸方向に移動させる。軸方向の移動は、操作者によって加えられる回転から生じる。溝は、振動する溝であってもよい。軸方向移動制限要素１０の作動機構１４は、接続要素１５、例えばルアー・コネクタを介して、外側カテーテル（図示せず）に接続可能であってもよい。好ましくは、ベアリング・ボール・レセプタクル１４３は、外側カテーテルに接続可能である。作動機構１４は、ロック機構１３に接続される。ロック機構は、第１のねじ部１９１を有する剛性部材１７と、第２のねじ部１９２を有するスリーブ１８とを備える。スリーブは、柔らかい先端部１６、例えばエラストマー製の先端部を有する。

【0079】

図１３は、軸方向移動制限要素１０を備えるカテーテル・システム１の別の実施例を側断面図で示す。軸方向移動制限要素１０は、ロック機構を備えるロック機構要素１３０と、作動機構を備える作動機構要素１４０とを備え、ロック機構要素１３０及び作動機構要素１４０は、互いに接続されているか、又は互いに結合されており、互いに相互作用している。したがって、作動機構は、ロック機構に結合されている。作動機構要素１４０は、軸方向作動機構を備える。図１３に示される軸方向作動機構では、回転運動は、ロック機構要素１３０の並進運動に変換される。作動機構要素１４０は、回転運動を並進運動に変換するための回転－並進ギアを備えていてもよい。しかしながら、作動機構要素１４０は、軸方向作動機構も備えることができ、並進運動は、直接的又は間接的に並進運動に変換される。

【0080】

カテーテル・システム１は、（管状の）内側部材１２（例えば、拡張器）を受容することができる管状外側カテーテル内腔１１１を画定する外側カテーテル・シャフト１１２を有する外側カテーテル１１（例えば、ガイディング・カテーテル）を備える。軸方向移動制限要素１０、特に作動機構要素１４０は、接続要素１５（例えばルアー・コネクタ）を介して、外側カテーテル１１と接続される。

【0081】

詳細には、ロック機構要素１３０は、スリーブ１８０を備えることができる。スリーブ１８０は、その近位スリーブ部に可撓性先端部１６０を備えることができる。スリーブ１８０は、その遠位スリーブ部にシール６５を備えることができる。シール６５により、軸方向の持ち上げ運動が可能になる。シール６５、例えば、シール・リング、シール膜又はシール・リップは、流体用のシール機能を有し、同時にガイディング要素としても機能することができる。スリーブ１８０は、近位スリーブ部と遠位スリーブ部との間に位置するその中間スリーブ部にノッチ６４をさらに備えることができるか、又は、ノッチは、中間スリーブ部に直接取り付けられたノッチ要素６９（例えば、ディスク）に配置することができる。ノッチ６４は、軸方向の持ち上げ運動を調整するための螺旋状トラックを有していてもよい。ロック機構要素１３０及び作動機構要素１４０は、シール６５を介して互いに結合される。

【0082】

作動機構要素１４０は、第１の回転要素６０と、駆動シャフト６２（ギア伝動装置の有無を問わず）と、第２の回転要素６１と、ハウジング６６とを備えていてもよい。ハウジング６６は、メイン・ハウジング本体６８とハウジング・キャップ６７とを備える２つの部品のハウジングであってもよい。メイン・ハウジング本体６８及びハウジング・キャップ６７は、組み立てることができ、例えば、一緒にクリップ留めすることができる。ハウジング・キャップ６７は、スリーブ１８用の案内支持体として機能することができる。

【0083】

第１の回転要素６０は、好ましくは、（１本の指又は親指で操作可能な）回転ホイール又はクランクである。第２の回転要素６１は、好ましくは、第１の回転要素６０よりも小さい。第２の回転要素６１は、ピン６３を備えていてもよい。第１の回転要素６０は、ハウジング６６の内部又は外部に（部分的に）配置することができる。

【0084】

第１の回転要素６０の動きは、ギア伝動装置の有無を問わず、駆動シャフト６２を介して、第２の回転要素６１に伝達される。第２の回転要素６１のピン６３は、ノッチ６４と相互作用し、したがって、スリーブ１８の並進運動を引き起こす。したがって、この軸方向移動制限要素１０の軸方向の動作は、作動機構要素１４０の第１の回転要素６０、例えば、回転ホイール又はクランクの回転運動を、スリーブ１８の並進運動に変換することによってトリガされる。スリーブ１８の可撓性先端部は、内側部材１２上に押し付けられ、したがって、内側部材はロックされる。

【0085】

第１の回転要素６０、駆動シャフト６２、及び、ノッチ６４と相互作用するピン６３を備える第２の回転要素６１の代わりに、作動機構要素１４０は、回転又は並進運動をスリーブ１８の並進運動に変換する任意の作動機構（ばねベースの機構を除く）を備えることができる。これは、例えば、操作者がボタンを押すか、レバーを操作する必要がある機構であってもよい。

【0086】

図１４は、図１３の軸方向移動制限要素１０の一部を断面図で示す。この部分は、ノッチ６４を備えるノッチ要素６９（例えばディスク）に接続されているか又は結合されているスリーブ１８０を示す。

【0087】

図１５は、図１３の軸方向移動制限要素１０の一部を正面断面図で示す。この部分は、ノッチ６４を備えるノッチ要素６９（例えばディスク）に接続されているか又は結合されているスリーブ１８０を示す。ノッチ６４は、第２の回転要素６１上に取り付けられたピン６３と相互作用する。

【0088】

図１６は、図１３の軸方向移動制限要素１０の一部を正面断面図で示す。この部分は、ハウジング６６内に取り付けられたスリーブ１８０を示す。ここで、駆動シャフト６２の一部及び第１の回転要素６０は、ハウジングの外部に配置される。或いは、駆動シャフト６２は、ハウジング６６内に配置することができる。或いは、第１の回転要素６０の一部又は全体は、ハウジング６６の内部に配置することができ、操作者の指又は親指用の開口部は、ハウジング６６内で必要とされ、開口部を通って第１の回転要素６０が制御され得る。

【0089】

図１７Ａ、図１７Ｂ及び図１７Ｃは、スリーブ１８に周方向に力を加えるように構成される加力要素５０を備える軸方向移動制限要素１０の別の実施例を示す。スリーブ１８に周方向の力を加えることによって、軸方向移動制限要素１０は、制限のない移動状態での軸方向の移動と比べて、制限された移動状態での少なくとも１つの内側部材の軸方向の移動を制限することができる。加力要素５０は、リング形状又は管状の加力要素５０であってもよい。加力要素５０は、例えばリング形状又は管状のカラーを備えるクイック・リリース・クランプであってもよい。クイック・リリース・クランプによって使用される機構の種類は、レバー、トリガ、又はばねを含んでいてもよい。クイック・リリース・クランプは、片手で使用するように構成される。図１７Ａは、軸方向移動制限要素１０の側面図を示し、加力要素５０は、制限のない移動状態では、例えば、クイック・リリース・クランプのリング形状のカラーに向かって押し付けることによって固定されるレバーである。図１７Ｂは、軸方向移動制限要素１０の側面図を示し、加力要素５０は、制限された移動状態では、例えば、クイック・リリース・クランプのリング形状のカラーからレバーを引き離すことによって緩められるレバーである。図１７は、スリーブ１８と加力要素５０とを備える軸方向移動制限要素１０の側断面図を示す。

【0090】

図１８は、図１３に記載された軸方向移動要素１０を側断面図で示す。軸方向移動制限要素１０は、ロック機構を備えるロック機構要素１３０と、作動機構を備える作動機構要素１４０とを備え、ロック機構要素１３０及び作動機構要素１４０は、互いに接続されているか、又は互いに結合されている。したがって、作動機構は、ロック機構に結合される。作動機構要素１４０は、ロック機構要素１３０の回転運動を並進運動に変換する軸方向作動機構を備える。好ましくは、作動機構要素１４０は、回転－並進ギアを備える。

【符号の説明】

【0091】

１ カテーテル・システム
１０ 軸方向移動制限要素
１１ 外側カテーテル
１１１ 外側カテーテル内腔
１１２ 外側カテーテル・シャフト
１２ 内側部材
１３ ロック機構
１３０ ロック機構
１３１ ねじ
１３２ ねじ込み式キャップ
１３３ クランプ部材
１３３３ ハーフ・シェル・クランプ
１３３４ クリップ式ハーフ・シェル
１３４ 軸方向の双方向ストローク・リミッタの第１の部分
１３５ 双方向ストローク・リミッタの第２の部分
１３６ くぼみ
１３７ 突出部
１４ 作動機構
１４０ 作動機構
１４１ ベアリング・ボール
１４３ ベアリング・ボール・レセプタクル
１４２ 溝
１５、１５０ 接続要素
１６、１６０ 先端部
１７ 剛性部材
１７１ キャップ
１８、１８０ スリーブ
１９１ 第１のねじ部
１９２ 第２のねじ部
２ サポート・カテーテル
２１ サポート・カテーテル遠位端
２２ サポート・カテーテル・ハンドル
２３ サポート・カテーテル・シャフト
２４ サポート・カテーテル近位端
２５ サポート・カテーテル・マニホールド
３ 拡張器
３１ 拡張器遠位端
３２ 拡張器先端部
３３ 拡張器シャフト
３４ カテーテル近位端
３５ 拡張器マニホールド
４ バルーン・カテーテル
４１ バルーン・カテーテル遠位端
４２ バルーン
４３ バルーン・カテーテル・シャフト
４４ バルーン・カテーテル近位端
４５ バルーン・カテーテル・マニホールド
４６ 膨張／収縮ポート
４７ ガイドワイヤ・ポート
５０ 加力要素
６０ 第１の回転要素
６１ 第２の回転要素
６２ 駆動シャフト
６３ ピン
６４ ノッチ
６５ シール
６６ ハウジング
６７ ハウジング・キャップ
６８ メイン・ハウジング本体
６９ ノッチ要素

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17A】

【図17B】

【図17C】

【図18】

【手続補正書】

【提出日】2024-02-28

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

－ 少なくとも１つの内側部材を受容することができる外側カテーテル内腔を画定する外側カテーテル・シャフトを有する外側カテーテルと、
－ 前記外側カテーテルの前記外側カテーテル内腔内に配置されている少なくとも１つの内側部材であって、制限のない移動状態での前記外側カテーテルに対して相対的に移動可能である、少なくとも１つの内側部材と、
－ 作動機構とロック機構とを備える軸方向移動制限要素であって、前記制限のない移動状態での前記軸方向の移動と比べて、制限された移動状態での前記少なくとも１つの内側部材の軸方向の移動を制限することができ、前記作動機構が、回転－並進ギアを備えるか、若しくは、ボールねじ駆動作動機構を備えるか、又は、前記作動機構がスピンドル駆動作動機構である、軸方向移動制限要素と
を備えるか又はそれらから成る、カテーテル・システム。

【請求項2】

前記作動機構及び前記ロック機構が、互いに接続されているか、又は互いに結合されている、請求項１に記載のカテーテル・システム。

【請求項3】

前記軸方向移動制限要素が、前記軸方向移動制限要素を前記外側カテーテルと接続するためのコネクタを備える、請求項１又は請求項２に記載のカテーテル・システム。

【請求項4】

前記軸方向移動制限要素が、前記内側部材のための受容部を備える、請求項１に記載のカテーテル・システム。

【請求項5】

前記外側カテーテルが、その近位端でハンドルに接続される、請求項１に記載のカテーテル・システム。

【請求項6】

前記軸方向移動制限要素が、前記ハンドルに一体化されている、請求項５に記載のカテーテル・システム。

【請求項7】

前記外側カテーテルが、サポート・カテーテルである、請求項１に記載のカテーテル・システム。

【請求項8】

前記少なくとも１つの内側部材が、内側管状部材又は内側ワイヤ形状部材である、請求項１に記載のカテーテル・システム。

【請求項9】

前記少なくとも１つの内側部材が、拡張器及び／又はバルーン・カテーテル、好ましくは、経皮経管的血管形成カテーテル、又は、薬剤若しくは流体媒体を塗布するためのカテーテル、又は、放射線若しくは心臓病インターベンション用のカテーテルである、請求項１に記載のカテーテル・システム。

【請求項10】

前記ロック機構が、前記少なくとも１つの内側部材の前記軸方向の移動を制限することができる、請求項１に記載のカテーテル・システム。

【請求項11】

前記ロック機構が、少なくとも１つのクランプを備える前記少なくとも１つの内側部材をロックするためのクランプ機構であり、前記少なくとも１つのクランプが、いくつかの部品によって、好ましくは、１つのクランプとして協働する２つのハーフ・シェル・クランプによってできている、請求項１に記載のカテーテル・システム。

【請求項12】

前記作動機構が、手動の作動機構であるか、又は、前記作動機構が、駆動ユニットを備える電気駆動作動機構であるか、又は、前記作動機構が、振動するねじを備えるボールねじ駆動作動機構を備える、請求項１に記載のカテーテル・システム。

【請求項13】

外側カテーテルの外側カテーテル内腔内に配置されている少なくとも１つの内側部材の軸方向の移動を制限するための軸方向移動制限要素であって、前記軸方向移動制限要素が、ロック機構と作動機構とを備えるか又はそれらから成り、前記ロック機構及び前記作動機構が、互いに接続されているか、又は互いに結合されており、前記軸方向移動制限要素が、内側部材を受容することができる管状外側カテーテル内腔を有する外側カテーテルと、前記軸方向移動制限要素を接続するためのコネクタを備え、前記軸方向移動制限要素が前記内側部材のための受容部を備え、前記作動機構が回転－並進ギアを備えるか、若しくは、ボールねじ駆動作動機構を備えるか、又は、前記作動機構がスピンドル駆動作動機構である、軸方向移動制限要素。

【請求項14】

前記軸方向移動制限要素が、カテーテル、好ましくは、前記外側カテーテル又は前記内側部材に取り付けられても接続されてもいない、請求項１３に記載の軸方向移動制限要素。

【請求項15】

狭窄若しくは慢性的な完全閉塞部を治療する方法において使用するための、又は、ガイドワイヤ・ネゴシエーション、病変の貫通若しくは病変の再疎通の方法において使用するための、又は、少なくとも１つの薬剤若しくは流体媒体を塗布する方法において使用するための、請求項１に記載のカテーテル・システム。

【国際調査報告】