特表 2024-528847 カンナビノイド及び／又はカンナビノイド類似体を含むナノエマルジョン

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-08-01

(54)【発明の名称】カンナビノイド及び／又はカンナビノイド類似体を含むナノエマルジョン

(51)【国際特許分類】

   A24B 15/167 20200101AFI20240725BHJP

   A24B 13/00 20060101ALI20240725BHJP

   A61K 31/352 20060101ALI20240725BHJP

   A61K 31/05 20060101ALI20240725BHJP

   A61K 9/107 20060101ALI20240725BHJP

   A61K 47/44 20170101ALI20240725BHJP

   A61K 47/24 20060101ALI20240725BHJP

   A61K 47/10 20170101ALI20240725BHJP

   A61K 47/26 20060101ALI20240725BHJP

   A61K 47/12 20060101ALI20240725BHJP

   A61K 47/22 20060101ALI20240725BHJP

【ＦＩ】

A24B15/167

A24B13/00

A61K31/352

A61K31/05

A61K9/107

A61K47/44

A61K47/24

A61K47/10

A61K47/26

A61K47/12

A61K47/22

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024503610

(86)(22)【出願日】2022-07-21

(85)【翻訳文提出日】2024-03-13

(86)【国際出願番号】 IB2022056769

(87)【国際公開番号】W WO2023002439

(87)【国際公開日】2023-01-26

(31)【優先権主張番号】63/224,750

(32)【優先日】2021-07-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】519138265

【氏名又は名称】ニコベンチャーズ トレーディング リミテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｎｉｃｏｖｅｎｔｕｒｅｓ Ｔｒａｄｉｎｇ Ｌｉｍｉｔｅｄ

【住所又は居所原語表記】Ｇｌｏｂｅ Ｈｏｕｓｅ， １ Ｗａｔｅｒ Ｓｔｒｅｅｔ，ＷＣ２Ｒ ３ＬＡ Ｌｏｎｄｏｎ，Ｕｎｉｔｅｄ Ｋｉｎｇｄｏｍ

(74)【代理人】

【識別番号】110001173

【氏名又は名称】弁理士法人川口國際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】プール，トーマス・エイチ

(72)【発明者】

【氏名】シュ，ケーイー

【テーマコード（参考）】

4B043

4C076

4C086

4C206

【Ｆターム（参考）】

4B043BB22

4B043BC02

4B043BC04

4B043BC05

4B043BC11

4B043BC12

4B043BC16

4B043BC18

4B043BC20

4B043BC23

4B043BC24

4B043BC27

4C076AA17

4C076BB01

4C076DD37S

4C076DD38

4C076DD38S

4C076DD43S

4C076DD59S

4C076DD63

4C076DD67

4C076DD68

4C076DD69T

4C076EE23F

4C076EE53

4C076FF36

4C076FF43

4C076FF57

4C086AA01

4C086AA02

4C086BA08

4C086MA03

4C086MA05

4C086MA22

4C086MA52

4C086NA03

4C086NA13

4C206AA01

4C206AA02

4C206CA19

4C206MA03

4C206MA05

4C206MA42

4C206MA72

4C206NA03

4C206NA13

(57)【要約】

本開示は、チンキ剤又はショット剤としての使用のために配合された、１種以上の有効成分（例えば、１種以上のカンナビノイド及び／又はカンナビノイド類似体）を含むナノエマルジョンを提供する。このようなナノエマルジョン、チンキ剤及びショット剤は、高い物理的安定性を呈することができる、例えば、６か月以上又は１２か月以上の期間にわたって観察可能な相分離を呈しない。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

カンナビノイド及び／又はカンナビノイド類似体、
第１の油、
第２の油、及び
水
を含むナノエマルジョンであって、
前記カンナビノイド又はカンナビノイド類似体が、約１重量％以上の量で存在する、
ナノエマルジョン。

【請求項2】

前記カンナビノイド又はカンナビノイド類似体が、約２重量％以上の量で存在する、請求項１に記載のナノエマルジョン。

【請求項3】

前記カンナビノイド又はカンナビノイド類似体が、約１重量％～約４重量％の量で存在する、請求項１に記載のナノエマルジョン。

【請求項4】

前記カンナビノイド又はカンナビノイド類似体が、約２重量％～約３重量％の量で存在する、請求項１に記載のナノエマルジョン。

【請求項5】

前記カンナビノイド又はカンナビノイド類似体が、カンナビゲロール、カンナビクロメン、カンナビジオール、テトラヒドロカンナビノール、カンナビノール、カンナビノジオール、及びそれらの組合せからなる群から選択される、請求項１～４のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【請求項6】

前記カンナビノイド又はカンナビノイド類似体が、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）、カンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロール（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロムバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピル変異体（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビノール酸（ＴＨＣＡ）、テトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）、及びそれらの組合せからなる群から選択される、請求項１～４のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【請求項7】

前記カンナビノイド又はカンナビノイド類似体が、カンナビジオール（ＣＢＤ）を含む、請求項１～４のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【請求項8】

前記カンナビノイド又はカンナビノイド類似体が、ヤンゴニン、アルファ－アミリン若しくはベータ－アミリン（テルペンとしても分類されている。）、シアニジン、クルクミン（ターメリック）、カテキン、ケルセチン、サルビノリンＡ、Ｎ－アシルエタノールアミン、Ｎ－アルキルアミド脂質、及びそれらの組合せからなる群から選択される、請求項１～４のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【請求項9】

前記第１の油が、ヒマワリ油を含む、請求項１～８のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【請求項10】

前記第２の油が、レシチンを含む、請求項１～９のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【請求項11】

前記第２の油が、キャノーラレシチンである、請求項１０に記載のナノエマルジョン。

【請求項12】

前記第２の油の前記第１の油に対する重量比が、約１．５以上である、請求項９～１１のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【請求項13】

前記第２の油の前記第１の油に対する重量比が、約１．５～約３である、請求項９～１１のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【請求項14】

界面活性剤をさらに含む、請求項１～１３のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【請求項15】

前記界面活性剤が、ステアリン酸ポリオキシエチレンである、請求項１４に記載のナノエマルジョン。

【請求項16】

１種以上の天然若しくは人工の甘味料をさらに含む、請求項１～１５のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【請求項17】

前記天然若しくは人工の甘味料が、サッカリン、アセスルファムＫ、アスパルテーム、スクラロース、イソマルト、ラクトース、マンニトール、ソルビトール、キシリトール、スクロース、ステビア、及びそれらの組合せからなる群から選択される、請求項１６に記載のナノエマルジョン。

【請求項18】

前記天然若しくは人工の甘味料が、ステビアを含む、請求項１７に記載のナノエマルジョン。

【請求項19】

苦味抑制剤をさらに含む、請求項１～１８のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【請求項20】

前記苦味抑制剤が、グリチルリチン酸又はその塩である、請求項１９に記載のナノエマルジョン。

【請求項21】

抗酸化剤をさらに含む、請求項１～２０のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【請求項22】

前記抗酸化剤が、クエン酸、ビタミンＥ、トコフェロール、エピカテコール、エピガロカテコール、エピガロカテコールガレート、エリソルビン酸、エリソルビン酸ナトリウム、パルミチン酸アスコルビル、ステアリン酸アスコルビル、アスコルビン酸ナトリウム、アスコルビン酸、４－ヘキシルレゾルシノール、テアフラビン、テアフラビンモノガレートＡ若しくはＢ、テアフラビンジガレート、フェノール酸、グリコシド、クエルシトリン、イソクエルシトリン、ヒペロシド、ポリフェノール、カテコール、レスベラトロール、オレウロペイン、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチルヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、第三級ブチルヒドロキノン（ＴＢＨＱ）、及びそれらの組合せからなる群から選択される、請求項２１に記載のナノエマルジョン。

【請求項23】

湿潤剤をさらに含む、請求項１～２２のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【請求項24】

前記湿潤剤が、ポリオールである、請求項２３に記載のナノエマルジョン。

【請求項25】

前記湿潤剤が、グリセリン、プロピレングリコール、１，３－プロパンジオール、ジプロピレングリコール、ソルビトール、キシリトール、マンニトール、又はそれらの組合せを含む、請求項２３に記載のナノエマルジョン。

【請求項26】

モノアルコールを実質的に含まない、請求項１～２５のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【請求項27】

水中の分散相を含み、該分散相が、約１００ｎｍ以下の平均液滴サイズを有する、請求項１～２６のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【請求項28】

６か月間以上、物理的安定性を呈する、請求項１～２７のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【請求項29】

１２か月間以上、物理的安定性を呈する、請求項２８に記載のナノエマルジョン。

【請求項30】

請求項１～２９のいずれかに記載のナノエマルジョンから本質的になる、チンキ剤の形態での経口製品。

【請求項31】

水に希釈した、請求項１～２９のいずれかに記載のナノエマルジョンを含む、ショット剤の形態での経口製品。

【請求項32】

少なくとも１種の緩衝化剤、少なくとも１種の保存剤、少なくとも１種の抗酸化剤、又は任意のそれらの組合せをさらに含む、請求項３１に記載の経口製品。

【請求項33】

前記ショット剤が、６か月間以上、物理的安定性を呈する、請求項３１～３２のいずれかに記載の経口製品。

【請求項34】

前記ショット剤が、１２か月間以上、物理的安定性を呈する、請求項３１～３３のいずれかに記載の経口製品。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、１種以上の有効成分を含む乳剤及びこのような乳剤を含む製品に関する。

【背景技術】

【0002】

タバコ及び様々な有効成分は、いわゆる「無煙」形態で楽しむことができる。特に人気のある経口のタバコ含有製品は、いくつかの形態の加工したタバコ又はタバコ含有配合物を使用者の口に入れることにより利用されている。このような無煙タバコ製品用の従来の形式は、湿潤性嗅ぎタバコ、スヌース及び噛みタバコを含む。これらは一般的に、粒状タバコ、顆粒状タバコ又は刻まれたタバコでほとんど形成されており、無煙タバコ製品は、使用者により小分けされるか又は使い捨てのパウチ又は小袋などの個々の小分けで使用者に提供されるかのいずれかである。他の伝統的な無煙製品の形態には、プラグ、錠剤又はペレットなどの圧縮された形態又は凝集された形態がある。代替的な製品の形式、例えばタバコ含有ガム及びタバコと他の植物材料との混合物もまた知られている。例えば、Ｓｃｈｗａｒｔｚの米国特許第１，３７６，５８６号明細書；Ｐｉｔｔｍａｎ等の米国特許第４，５１３，７５６号明細書；Ｓｅｎｓａｂａｕｇｈ，Ｊｒ．等の米国特許第４，５２８，９９３号明細書；Ｓｔｏｒｙ等の米国特許第４，６２４，２６９号明細書；Ｔｉｂｂｅｔｔｓの米国特許第４，９９１，５９９号明細書；Ｔｏｗｎｓｅｎｄの米国特許第４，９８７，９０７号明細書；Ｓｐｒｉｎｋｌｅ，ＩＩＩ等の米国特許第５，０９２，３５２号明細書；Ｗｈｉｔｅ等の米国特許第５，３８７，４１６号明細書；Ｗｉｌｌｉａｍｓの米国特許第６，６６８，８３９号明細書；Ｗｉｌｌｉａｍｓの米国特許第６，８３４，６５４号明細書；Ａｔｃｈｌｅｙ等の米国特許第６，９５３，０４０号明細書；Ａｔｃｈｌｅｙ等の米国特許第７，０３２，６０１号明細書；及びＡｔｃｈｌｅｙ等の米国特許第７，６９４，６８６号明細書；Ｗｉｌｌｉａｍｓの米国特許公開第２００４／００２０５０３号明細書；Ｑｕｉｎｔｅｒ等の米国特許公開第２００５／０１１５５８０号明細書；Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄ等の米国特許公開第２００６／０１９１５４８号明細書；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．等の米国特許公開第２００７／００６２５４９号明細書；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．等の米国特許公開第２００７／０１８６９４１号明細書；Ｓｔｒｉｃｋｌａｎｄ等の米国特許公開第２００７／０１８６９４２号明細書；Ｄｕｂｅ等の米国特許公開第２００８／００２９１１０号明細書；Ｒｏｂｉｎｓｏｎ等の米国特許公開第２００８／００２９１１６号明細書；Ｒｏｂｉｎｓｏｎ等の米国特許公開第２００８／０１７３３１７号明細書；Ｎｅｉｌｓｅｎ等の米国特許公開第２００８／０２０９５８６号明細書；Ｅｓｓｅｎ等の米国特許公開第２００９／００６５０１３号明細書；及びＡｔｃｈｌｅｙの米国特許公開第２０１０／０２８２２６７号明細書並びにＡｒｎａｒｐ等のＷＯ２００４／０９５９５９に記載されている、無煙タバコ配合物の種類、成分及び加工方法の種類を参照されたい。これらの文献の各々は、参照により本明細書に組み込む。

【0003】

タバコ材料を様々な結合剤及び充填剤と組み合わせる経口製品の構成は、ロゼンジ剤、パステル剤、ゲル剤、押し出された形態などを含む例示的な製品の形式のものがより最近では提案されている。例えば、Ｅｎｇｓｔｒｏｍ等の米国特許出願公開第２００８／０１９６７３０号明細書；Ｃｒａｗｆｏｒｄ等の米国特許出願公開第２００８／０３０５２１６号明細書；Ｋｕｍａｒ等の米国特許出願公開第２００９／０２９３８８９号明細書；Ｇａｏ等の米国特許出願公開第２０１０／０２９１２４５号明細書；Ｍｕａ等の米国特許出願公開第２０１１／０１３９１６４号明細書；Ｃａｎｔｒｅｌｌ等の米国特許出願公開第２０１２／００３７１７５号明細書；Ｈｕｎｔ等の米国特許出願公開第２０１２／００５５４９４号明細書；Ｃａｎｔｒｅｌｌ等の米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７３号明細書；Ｃａｎｔｒｅｌｌ等の米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７４号明細書；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．の米国特許出願公開第２０１３／００７４８５５号明細書；Ｈｏｌｔｏｎ，Ｊｒ．の米国特許出願公開第２０１３／００７４８５６号明細書；Ｍｕａ等の米国特許出願公開第２０１３／０１５２９５３号明細書；Ｊａｃｋｓｏｎ等の米国特許出願公開第２０１３／０２７４２９６号明細書；Ｍｏｌｄｏｖｅａｎｕ等の米国特許出願公開第２０１５／００６８５４５号明細書；Ｍａｒｓｈａｌｌ等の米国特許出願公開第２０１５／０１０１６２７号明細書；及びＬａｍｐｅ等の米国特許出願公開第２０１５／０２３０５１５号明細書に記載されている製品の種類を参照されたい。これらの文献の各々は、参照により本明細書に組み込む。類似する形式でタバコを含まない経口製品もまた提案されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】米国特許第１，３７６，５８６号明細書

【特許文献2】米国特許第４，５１３，７５６号明細書

【特許文献3】米国特許第４，５２８，９９３号明細書

【特許文献4】米国特許第４，６２４，２６９号明細書

【特許文献5】米国特許第４，９９１，５９９号明細書

【特許文献6】米国特許第４，９８７，９０７号明細書

【特許文献7】米国特許第５，０９２，３５２号明細書

【特許文献8】米国特許第５，３８７，４１６号明細書

【特許文献9】米国特許第６，６６８，８３９号明細書

【特許文献10】米国特許第６，８３４，６５４号明細書

【特許文献11】米国特許第６，９５３，０４０号明細書

【特許文献12】米国特許第７，０３２，６０１号明細書

【特許文献13】米国特許第７，６９４，６８６号明細書

【特許文献14】米国特許公開第２００４／００２０５０３号明細書

【特許文献15】米国特許公開第２００５／０１１５５８０号明細書

【特許文献16】米国特許公開第２００６／０１９１５４８号明細書

【特許文献17】米国特許公開第２００７／００６２５４９号明細書

【特許文献18】米国特許公開第２００７／０１８６９４１号明細書

【特許文献19】米国特許公開第２００７／０１８６９４２号明細書

【特許文献20】米国特許公開第２００８／００２９１１０号明細書

【特許文献21】米国特許公開第２００８／００２９１１６号明細書

【特許文献22】米国特許公開第２００８／０１７３３１７号明細書

【特許文献23】米国特許公開第２００８／０２０９５８６号明細書

【特許文献24】米国特許公開第２００９／００６５０１３号明細書

【特許文献25】米国特許公開第２０１０／０２８２２６７号明細書

【特許文献26】国際公開第２００４／０９５９５９号

【特許文献27】米国特許出願公開第２００８／０１９６７３０号明細書

【特許文献28】米国特許出願公開第２００８／０３０５２１６号明細書

【特許文献29】米国特許出願公開第２００９／０２９３８８９号明細書

【特許文献30】米国特許出願公開第２０１０／０２９１２４５号明細書

【特許文献31】米国特許出願公開第２０１１／０１３９１６４号明細書

【特許文献32】米国特許出願公開第２０１２／００３７１７５号明細書

【特許文献33】米国特許出願公開第２０１２／００５５４９４号明細書

【特許文献34】米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７３号明細書

【特許文献35】米国特許出願公開第２０１２／０１３８０７４号明細書

【特許文献36】米国特許出願公開第２０１３／００７４８５５号明細書

【特許文献37】米国特許出願公開第２０１３／００７４８５６号明細書

【特許文献38】米国特許出願公開第２０１３／０１５２９５３号明細書

【特許文献39】米国特許出願公開第２０１３／０２７４２９６号明細書

【特許文献40】米国特許出願公開第２０１５／００６８５４５号明細書

【特許文献41】米国特許出願公開第２０１５／０１０１６２７号明細書

【特許文献42】米国特許出願公開第２０１５／０２３０５１５号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

有効成分を代替的な形態での消費者に送達し得る経口用途のために構成されている製品を提供することが望ましい。

【課題を解決するための手段】

【0006】

（簡単な要旨）
本開示は、全体的に、１種以上の有効成分を含む乳剤、及びこのような乳剤を含む製品に関する。例えば、一部の実施形態において、このような液体は、乳剤、例えばナノエマルジョンである。ナノエマルジョンは、濃縮された形態で（例えば「チンキ剤」の形態で）１種以上の有効成分を含み得る、及び／又は希釈された形態で（例えば「ショット剤」の形態で）１種以上の有効成分を提供するために希釈することができる。有利に、開示されている液体は、例えば物理的観察を介して評価された高い安定性を呈する。

【0007】

本開示は、限定されないが、以下の実施形態を含む：
実施形態１：カンナビノイド及び／又はカンナビノイド類似体（ｃａｎｎａｂｉｍｉｍｅｔｉｃ）、第１の油、第２の油、及び水を含むナノエマルジョンであって、カンナビノイド又はカンナビノイド類似体が約１重量％以上の量で存在する、ナノエマルジョン。

【0008】

実施形態２：カンナビノイド又はカンナビノイド類似体が、約２重量％以上の量で存在する、実施形態１に記載のナノエマルジョン。

【0009】

実施形態３：カンナビノイド又はカンナビノイド類似体が、約１重量％～約４重量％の量で存在する、実施形態１に記載のナノエマルジョン。

【0010】

実施形態４：カンナビノイド又はカンナビノイド類似体が、約２重量％～約３重量％の量で存在する、実施形態１に記載のナノエマルジョン。

【0011】

実施形態５：カンナビノイド又はカンナビノイド類似体が、カンナビゲロール、カンナビクロメン、カンナビジオール、テトラヒドロカンナビノール、カンナビノール、カンナビノジオール及びそれらの組合せからなる群から選択される、実施形態１～４のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【0012】

実施形態６：カンナビノイド又はカンナビノイド類似体が、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）、カンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロール（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロムバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピル変異体（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビノール酸（ＴＨＣＡ）、テトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）、及びそれらの組合せからなる群から選択される、実施形態１～４のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【0013】

実施形態７：カンナビノイド又はカンナビノイド類似体が、カンナビジオール（ＣＢＤ）を含む、実施形態１～４のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【0014】

実施形態８：カンナビノイド又はカンナビノイド類似体が、ヤンゴニン、アルファ－アミリン若しくはベータ－アミリン（テルペンとしても分類されている。）、シアニジン、クルクミン（ターメリック）、カテキン、ケルセチン、サルビノリンＡ、Ｎ－アシルエタノールアミン、Ｎ－アルキルアミド脂質及びそれらの組合せからなる群から選択される、実施形態１～４のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【0015】

実施形態９：第１の油が、ヒマワリ油を含む、実施形態１～８のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【0016】

実施形態１０：第２の油が、レシチンを含む、実施形態１～９のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【0017】

実施形態１１：第２の油が、キャノーラレシチンである、実施形態１～１０のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【0018】

実施形態１２：第２の油の第１の油に対する重量比が、約１．５以上である、実施形態１～１１のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【0019】

実施形態１３：第２の油の第１の油に対する重量比が、約１．５～約３である、実施形態１～１２のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【0020】

実施形態１４：界面活性剤をさらに含む、実施形態１～１３のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【0021】

実施形態１５：界面活性剤が、ステアリン酸ポリオキシエチレンである、実施形態１４に記載のナノエマルジョン。

【0022】

実施形態１６：１種以上の天然若しくは人工の甘味料をさらに含む、実施形態１～１５のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【0023】

実施形態１７：天然若しくは人工の甘味料が、サッカリン、アセスルファムＫ、アスパルテーム、スクラロース、イソマルト、ラクトース、マンニトール、ソルビトール、キシリトール、スクロース、ステビア、及びそれらの組合せからなる群から選択される、実施形態１６に記載のナノエマルジョン。

【0024】

実施形態１８：天然若しくは人工の甘味料が、ステビアを含む、実施形態１７に記載のナノエマルジョン。

【0025】

実施形態１９：苦味抑制剤をさらに含む、実施形態１～１８のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【0026】

実施形態２０：苦味抑制剤が、グリチルリチン酸又はその塩である、実施形態１９に記載のナノエマルジョン。

【0027】

実施形態２１：抗酸化剤をさらに含む、実施形態１～２０のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【0028】

実施形態２２：抗酸化剤が、クエン酸、ビタミンＥ、トコフェロール、エピカテコール、エピガロカテコール、エピガロカテコールガレート、エリソルビン酸、エリソルビン酸ナトリウム、パルミチン酸アスコルビル、ステアリン酸アスコルビル、アスコルビン酸ナトリウム、アスコルビン酸、４－ヘキシルレゾルシノール、テアフラビン、テアフラビンモノガレートＡ若しくはＢ、テアフラビンジガレート、フェノール酸、グリコシド、クエルシトリン、イソクエルシトリン、ヒペロシド、ポリフェノール、カテコール、レスベラトロール、オレウロペイン、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチルヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、第三級ブチルヒドロキノン（ＴＢＨＱ）、及びそれらの組合せからなる群から選択される、実施形態２１に記載のナノエマルジョン。

【0029】

実施形態２３：湿潤剤をさらに含む、実施形態１～２２のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【0030】

実施形態２４：湿潤剤が、ポリオールである、実施形態２３に記載のナノエマルジョン。

【0031】

実施形態２５：湿潤剤が、グリセリン、プロピレングリコール、１，３－プロパンジオール、ジプロピレングリコール、ソルビトール、キシリトール、マンニトール又はそれらの組合せを含む、実施形態２３に記載のナノエマルジョン。

【0032】

実施形態２６：モノアルコール（例えばエタノールを含むが、限定されない。）を実質的に含まない、実施形態１～２５のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【0033】

実施形態２７：水中の分散相を含み、分散相が、約１００ｎｍ以下の平均液滴サイズを有する、実施形態１～２６のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【0034】

実施形態２８：６か月間以上、物理的安定性を呈する、実施形態１～２７のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【0035】

実施形態２９：１２か月間以上、物理的安定性を呈する、実施形態１～２７のいずれかに記載のナノエマルジョン。

【0036】

実施形態３０：実施形態１～２９のいずれかに記載のナノエマルジョンから本質的になる、チンキ剤の形態での経口製品。

【0037】

実施形態３１：水に希釈した、実施形態１～２９のいずれかに記載のナノエマルジョンを含む、ショット剤の形態での経口製品。

【0038】

実施形態３２：少なくとも１種の緩衝化剤、少なくとも１種の保存剤、少なくとも１種の抗酸化剤、又は任意のそれらの組合せ（例えば、少なくとも１種の緩衝化剤、少なくとも１種の保存剤及び少なくとも１種の抗酸化剤を含む。）をさらに含む、実施形態３１に記載の経口製品。

【0039】

実施形態３３：ショット剤が、６か月間以上、物理的安定性を呈する、実施形態３１～３２のいずれかに記載の経口製品。

【0040】

実施形態３４：ショット剤が、１２か月間以上、物理的安定性を呈する、実施形態３１～３３のいずれかに記載の経口製品。

【0041】

本開示のこれら及び他の特徴、態様及び利点は、添付の図面と共に以下の詳細な説明を読むことで明らかになる。以下に簡単に説明される。本発明は、上述の実施形態の２、３、４個、又はそれ以上の任意の組合せを含み、このような特徴又は要素が本明細書における具体的な実施形態の記載と明白に組み合わされるか否かに関わらず、本開示に記載されている任意の２、３、４個、又はそれ以上の特徴又は要素の組合せを含む。本開示は、統括的に読まれることを意図しているので、開示されている発明の任意の別個の特徴又は要素は、その様々な態様及び実施形態のいずれかにおいて、文脈で明らかに他を示していない限り、組み合わされることを意図していると考えるべきである。本開示の他の態様及び利点は、以下で明らかになる。

【0042】

本開示の態様を上記の一般用語で説明してきたが、添付の図面を参照する。これは必ずしも寸法通りには描かれていない。図面は、例示であり、本開示の限定として解釈されるべきではない。

【図面の簡単な説明】

【0043】

【図1】本開示の一実施形態によって提供されるナノエマルジョンの例に対する動的光散乱のプロットである。

【図2】本開示の一実施形態によって提供される熟成ナノエマルジョンの例に対する動的光散乱のプロットである。

【図3】本開示の一実施形態によって提供される（飲用に適したショット剤の形態における）希釈ナノエマルジョンの例に対する動的光散乱のプロットである。

【発明を実施するための形態】

【0044】

次に、本開示は、その例示的な実施形態を参照して以下でより完全に記載されている。これらの例示的な実施形態は、本開示が十分で完全となり、本開示の範囲を当業者に完全に伝えるために記載されている。実際に、本開示は、多くの異なる形態において具現化され得るが、本明細書に記載されている実施形態に限定されるものと解釈されるべきではなく、むしろこれらの実施形態は、本開示が適用可能な法的要件を満たすように提供される。本明細書及び特許請求の範囲で使用した場合、単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、文脈で明らかに他を示していない限り、複数の指示対象を含む。「乾燥重量パーセント」又は「乾燥重量基準」の参照は、乾燥成分（すなわち、水を除く全ての成分）に基づいた重量を指す。パーセントへの参照は、別段示されない限り、重量パーセントを意味することを意図している。

【0045】

本明細書で以下に記載されるように、本開示の例示的な実施形態は、１種以上の有効成分を含む液体に関する。液体は、直接（例えば、活性剤の送達用のチンキ剤の形態で）使用することができる又は（例えば、活性剤の送達用のショット剤を形成するために希釈することにより若しくは別の種類の製品に（例えば、食品、飲料、液体充填した経口カプセル剤内などに）液体を組み込むためにさらに加工することにより）さらに加工することができる。

【0046】

一部の実施形態において、このような液体は、経口用途のために／消費用に、適切である／構成されており、例えば、対象の口に直接入れるか又は製品に含めるためにさらに配合若しくは加工することができる。製品は対象の口に挿入される。ある特定の実施形態において、液体（又はこのような液体を含む製品）は、対象の口及び／又は対象の消化器系を通した粘膜を通して対象に成分を送達するように調整されており、一部の例において、前記成分は、液体（又は液体を含む製品）が使用された場合、口腔内及び／又は消化器系の粘膜を通して吸収され得る有効成分である。

【0047】

本明細書で提供される液体は、全体的に、乳剤の形態、特にナノエマルジョンの形態である。用語「乳剤」及び「ナノエマルジョン」は、化学及び薬学分野においてそれらの通常の意味を有する。例えば、乳剤は、第２の液体（連続相）に懸濁させた１つの液体（分散相）の液滴の分散として記載され得、２つの液体は互いに通常混和しない。液滴は、一般に球状である。乳剤は、一般に水中油型乳剤（分散相が油を含み、連続相が水を含む。）及び油中水型乳剤（分散相が水を含み、連続相が油を含む。）であり得る。本明細書に開示されている乳剤は、典型的に、水中油型乳剤である。

【0048】

ナノエマルジョンは、約２０ｎｍ～約５００ｎｍ（多くの場合、約１００ｎｍ～約５００ｎｍ、例えば、約１００ｎｍ～約２００ｎｍ）の範囲内の液滴サイズを伴う乳剤である。様々な実施形態において、本明細書に提供されるナノエマルジョンは、例えば約１００ｎｍ未満（例えば、約５０ｎｍ～約１００ｎｍ）のＺ平均液滴サイズを含む、小さい液滴サイズを呈する。このような小さい液滴サイズは、例えば（本明細書において以下に記載されている。）活性剤の送達において有利である。例えば、開示されたナノエマルジョンは、有効成分（特に、高親油性有効成分）がこれらのナノエマルジョンの小さい液滴サイズのためにより容易に吸収されることを可能にする。有利に、一部の実施形態において、開示されているナノエマルジョンの液滴サイズ（直径）は、実質的に均質である、すなわち多分散性が低い。

【0049】

本開示のナノエマルジョンは、多成分を含む。ナノエマルジョンは、一般に、有効成分、界面活性剤、脂質成分及び水を含む。典型的に、有効成分は、分散相内に含有される。分散相の液滴（本明細書では「ミセル」又は「粒子」とも呼ばれる。）は、消化の間、例えば胃の水性環境において有効成分の溶解性を維持することができ、胃及び腸において酵素から有効成分を保護することができる。最終的に、これらの液滴は、これらが吸収される腸管壁に輸送され；上述した通り、小さい液滴サイズは、有効成分の容易な吸収をもたらすのに有利な開示されているナノエマルジョンを提供する。これらの成分の各々は、非限定例を伴って本明細書において以下により完全に記載され、開示されているナノエマルジョンに任意選択的に組み込むことができる追加成分は、同様に開示されている。

【0050】

有効成分
本明細書に提供されるナノエマルジョン及び関連する製品の一成分は、活性剤（本明細書では「有効成分」とも呼ばれる。）である。本開示は、疎水性及び／又は親油性である有効成分の文脈において特に有利である。このような有効成分は、水溶液で容易に提供されず、ゆえに、このような有効成分の送達は難題であり得る。本明細書に概説されている組成物及び方法は、液体（すなわち、ナノエマルジョン）形態を介したこのような疎水性及び／又は親油性有効成分の送達を可能にする。一般的なクラスの有効成分の中で、ある特定の例は親水性であり、ある特定の例は疎水性であり、同様に、ある特定の例は親油性であり、ある特定の例は疎水性であることを認識する。本明細書に提供される原理は、実質的に疎水性であるこれらの例及び／又は実質的に親油性であるこれらの例の文脈において特に適用可能である。

【0051】

有効成分は、治療的、予防的又は診断的使用に適した任意の公知の薬剤であり得る。これらは、例えば、治療的、予防的又は診断的活性を有する、合成有機化合物、タンパク質及びペプチド、多糖類及び他の糖類、脂質、無機化合物並びに核酸配列を含み得る。有効成分の例は、体内で１つ以上の生体機能に影響を及ぼすと知られている任意の成分、例えば、疾患の診断、治療、緩和、処置若しくは予防において薬理学的活性若しくは他の直接作用をもたらす又はヒト若しくは他の動物の身体の構造若しくは任意の機能に影響を及ぼす（例えば、中枢神経系において刺激作用を提供する、活性化効果、解熱若しくは鎮痛作用、若しくは身体における別の有用な効果を有する。）成分を含む。有効成分は、限定されないが、カンナビノイド及びカンナビノイド類似体を含む。

【0052】

一部の実施形態において、有効成分は１種以上のカンナビノイドを含む。本明細書で使用した場合、用語「カンナビノイド」とは、内因性カンナビノイド系としても知られ、脳内の神経伝達物質の放出を改変する細胞内のカンナビノイド受容体に作用するあるクラスの多様な化学化合物を指す。これらの受容体タンパク質に対する配位子は、動物により体内で天然に生成された内因性カンナビノイド；アサで見出されたフィトカンナビノイド；及び人工的に製造された合成カンナビノイドを含む。アサで見出されるカンナビノイドは、限定されないが、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）、カンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロール（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロムバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピル変異体（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビノール酸（ＴＨＣＡ）及びテトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）を含む。ある特定の実施形態において、カンナビノイドは、アサの主要な精神活性化合物であるテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）及び植物の別の主要な構成要素であるが、精神活性が欠如しているカンナビジオール（ＣＢＤ）から選択される。上記の化合物の全ては、植物材料由来の単離物の形態で使用することができる又は合成により誘導されることができる。

【0053】

一部の実施形態において、カンナビノイドは、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビジオール（ＣＢＤ）、テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）及びカンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロール（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロムバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピル変異体（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビノール酸（ＴＨＣＡ）、テトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶ Ａ）、及びその混合物からなる群から選択される。一部の実施形態において、カンナビノイドは少なくともテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）を含む。一部の実施形態において、カンナビノイドはテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）である。一部の実施形態において、カンナビノイドは少なくともカンナビジオール（ＣＢＤ）を含む。一部の実施形態において、カンナビノイドはカンナビジオール（ＣＢＤ）である。一部の実施形態において、ＣＢＤは合成ＣＢＤである。

【0054】

代替的には（又は追加的に）、有効成分はカンナビノイド類似体であり得るが、カンナビノイド類似体は、カンナビノイドと類似した内因性カンナビノイド系において生物学的効果を有するアサ以外の植物由来のあるクラスの化合物である。例は、ヤンゴニン、アルファ－アミリン若しくはベータ－アミリン（テルペンとしても分類されている。）、シアニジン、クルクミン（ターメリック）、カテキン、ケルセチン、サルビノリンＡ、Ｎ－アシルエタノールアミン及びＮ－アルキルアミド脂質を含む。このような化合物は、カンナビノイドに対して本明細書に記載されているのと同じ量及び比で使用することができる。

【0055】

カンナビノイド又はカンナビノイド類似体及び開示されている経口製品内に存在し得るその特定の百分率の選択は、経口製品の所望の風味、質感及び他の特質に応じて様々である。

【0056】

一部の実施形態において、カンナビジオールは合成カンナビジオールである。一部の実施形態において、カンナビノイドは単離物の形態で使用される。一部の実施形態において、カンナビノイド（例えば、カンナビジオール、ＣＢＤ）は、単離物の形態においてナノエマルジョンに添加する。単離物はアサなどの植物からの抽出物であり、目的の有効材料（今回の場合、ＣＢＤなどのカンナビノイド）は程度が高い純度、例えば、９５％より高い、９６％より高い、９７％より高い、９８％より高い、又は約９９％の純度で存在する。一部の実施形態において、カンナビノイドは、程度の高い純度でＣＢＤの単離物であり、経口製品における任意の他のカンナビノイドの量は、経口製品の約１重量％を超えず、例えば経口製品の約０．５重量％を超えず、例えば経口製品の約０．１重量％を超えず、例えば経口製品の約０．０１重量％を超えない。

【0057】

カンナビノイド（例えば、ＣＢＤ）又はカンナビノイド類似体は、典型的に、少なくとも約０．５重量％、例えば、少なくとも約１重量％、少なくとも約１．１重量％、少なくとも約１．２重量％、少なくとも約１．３重量％、少なくとも約１．４重量％、少なくとも約１．５重量％、少なくとも約１．６重量％、少なくとも約１．７重量％、少なくとも約１．８重量％、少なくとも約１．９重量％、少なくとも約２重量％、少なくとも約２．１重量％、少なくとも約２．２重量％、少なくとも約２．３重量％、少なくとも約２．４重量％又は少なくとも約２．５重量％、上限は、例えば、約５重量％、約４重量％、約３重量％、約２．９重量％、約２．８重量％、約２．７重量％又は約２．６重量％の量で開示されているナノエマルジョン内の濃度である。一部の実施形態において、本明細書に開示されている組成物は、ナノエマルジョンの総重量に基づいて約１重量％～約３重量％又は約２重量％～約３重量％の量でカンナビノイド、例えばＣＢＤを含む。

【0058】

一部の実施形態において、ナノエマルジョンは、カンナビノイド又はカンナビノイド類似体と組み合わせて（又はこれらの代わりに）さらなる有効成分を含み得る。一部の実施形態において、２種以上の有効成分は、同じナノエマルジョンに組み込むことができる。例えば、一部の実施形態において、ナノエマルジョンは、カンナビノイド又はカンナビノイド類似体に加えて１種以上の有効成分を含み得る。このような有効成分は、例えば、ＡＰＩ（医薬品有効成分）、食品添加剤、天然医薬及びヒトへの影響を有し得る天然に存在する物質であり得る。有効成分の例は、体内で１つ以上の生体機能に影響を及ぼすと知られている任意の成分、例えば、疾患の診断、治療、緩和、処置若しくは予防において薬理学的活性若しくは他の直接作用をもたらす又はヒトの身体の構造若しくは任意の機能に影響を及ぼす（例えば、中枢神経系において刺激作用を提供する、活性化効果、解熱若しくは鎮痛作用、若しくは身体における別の有用な効果を有する。）成分を含む。一部の実施形態において、有効成分は、栄養補助食品、栄養補強食品、「ファイトケミカル」又は「機能性食品」と一般に呼ばれるタイプのものであり得る。これらの種類の添加剤は、時折、１つ以上の有利な生物学的効果（例えば、健康増進、疾患予防又は他の医薬特性）をもたらす天然に存在する供給源（例えば、ボタニカル材料）から典型的に利用可能である物質を包含するものとして当該技術分野において定義されているが、薬物として分類又は調節されない。

【0059】

有効成分の非限定例は、ボタニカル成分、刺激剤、アミノ酸、ニコチン成分並びに／又は医薬成分、栄養成分並びに薬効成分（例えば、ビタミン、例えばＡ、Ｂ３、Ｂ６、Ｂ１２及びＣ）の分類に入るものを含む。これらの分類の各々は、本明細書において以下にさらに記載されている。有効成分の特定の選択は、特定のナノエマルジョンの所望の特質に応じて様々であり得る。

【0060】

一部の実施形態において、ナノエマルジョンは、有効成分（例えば、カンナビノイド及び／又はカンナビノイド類似体（ｃａｎｎａｂａｍｉｍｅｔｉｃ）に加えて）としてボタニカル成分を含む。本明細書で使用した場合、用語「ボタニカル成分」又は「ボタニカル」とは、任意の植物材料又は真菌由来の材料を指し、その天然形態での植物材料及び天然の植物材料由来の植物材料、例えば、植物材料由来の抽出物若しくは単離物又は処置された植物材料（例えば、熱処置、発酵、漂白若しくは材料の物理的及び／若しくは化学的性質を改変することが可能である他の処置加工を施した植物材料）を含む。本開示の目的のために、「ボタニカル」は、限定されないが、「ハーブ材料」を含み、ハーブ材料は、持続的な木質組織を発生させず、その医薬的又は感覚的な特質に多くの場合価値を有する種子産生植物（例えば、ティー又はチザン）を指す。「非タバコ」としてのボタニカル材料の参照は、タバコ材料を除外することを意図する（すなわち、いかなるタバコ属（Ｎｉｃｏｔｉａｎａ）の種も含まない。）。一部の実施形態において、本明細書に開示されているナノエマルジョンは、いかなるタバコ材料も含まないとして特徴付けることができる（例えば、本明細書に開示されている任意の実施形態は、いかなるタバコ材料も完全に又は実質的に含み得ない。）。「実質的に含まない」とは、タバコ材料が意図して添加されていないことを意味する。例えば、ある特定の実施形態は、０．００１重量％未満のタバコ又は０．０００１重量％未満若しくはさらに０重量％のタバコを有すると特徴付けることができる。

【0061】

存在する場合、ボタニカルは、典型的に、組成物の総重量に基づいて約０．０１％ｗ／ｗ～約１０重量％の濃度であり、例えば、約０．０１％ｗ／ｗ、約０．０５％、約０．１％又は約０．５％～約１％、約２％、約３％、約４％又は約５重量％の濃度である。

【0062】

本開示に有用なボタニカル材料は、限定されないが、その混合物を含む本明細書に記載されている化合物及び供給源のいずれかを含み得る。この種類のある特定のボタニカル材料は、時折、栄養補助食品、栄養補強食品、「ファイトケミカル」又は「機能性食品」を指す。ある特定のボタニカルは、植物材料又はその抽出物として、伝統的なハーブ薬での使用を見出されており、本明細書にさらに記載されている。ボタニカル又はボタニカル由来の材料の非限定例は、アシュワガンダ、バコパ・モンニエラ（Ｂａｃｏｐａ ｍｏｎｎｉｅｒａ）、バオバブ、バジル、ケンテルラ・アシアチカ（Ｃｅｎｔｅｌｌａ ａｓｉａｔｉｃａ）、サイコ、カモミール、サクラの花、クロロフィル、シナモン、柑橘類、クローブ、ココア、ノムシタケ属（ｃｏｒｄｙｃｅｐｓ）、クルクミン、ダミアナ、ドルステニア・アリフォリア（Ｄｏｒｓｔｅｎｉａ ａｒｉｆｏｌｉａ）、ドルステニア・オドラタ（Ｄｏｒｓｔｅｎｉａ ｏｄｏｒａｔａ）、エッセンシャルオイル、ユーカリ、フェンネル、ガルピミア・グラウカ（Ｇａｌｐｈｉｍｉａ ｇｌａｕｃａ）、ショウガ、ギンコ・ビローバ（Ｇｉｎｋｇｏ ｂｉｌｏｂａ）、ニンジン（例えば、パナクス・ギンセング（Ｐａｎａｘ ｇｉｎｓｅｎｇ））、緑茶、グリフフォニア・シムプリキフォリア（Ｇｒｉｆｆｏｎｉａ ｓｉｍｐｌｉｃｉｆｏｌｉａ）、ガラナ、アサ、ヘンプ、ホップ、ジャスミン、カエムプフェリア・パルウィフロラ（Ｋａｅｍｐｆｅｒｉａ ｐａｒｖｉｆｌｏｒａ）（タイニンジン）、カバ、ラベンダー、レモンバーム、レモングラス、カンゾウ、ルテイン、マカ、抹茶、ナルドスタキュス・キネンシス（Ｎａｒｄｏｓｔａｃｈｙｓ ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ）、ウィオラ・オドラタ（Ｖｉｏｌａ ｏｄｏｒａｔａ）の油性抽出物、ペパーミント、ケルセチン、レスベラトロール、リゾマ・ガストロジアエ（Ｒｈｉｚｏｍａ ｇａｓｔｒｏｄｉａｅ）、イワベンケイ属（Ｒｈｏｄｉｏｌａ）、ルイボス、バラのエッセンシャルオイル、ローズマリー、スケレチウム・トルツオスム（Ｓｃｅｌｅｔｉｕｍ ｔｏｒｔｕｏｓｕｍ）、マツブサ属（Ｓｃｈｉｓａｎｄｒａ）、タツナミソウ、スペアミント抽出物、カンショウ、テルペン、チザン、ターメリック、ツルネラ・アプロジシアカ（Ｔｕｒｎｅｒａ ａｐｈｒｏｄｉｓｉａｃａ）、バレリアン、ホワイトマルベリー及びイエルバマテを含む。

【0063】

一部の実施形態において、ナノエマルジョンはレモンバームを含む。レモンバーム（メリスサ・オフフィキナリス（Ｍｅｌｉｓｓａ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ））は、ミント（シソ科（Ｌａｍｉａｃｅａｅ））と同じ科に由来する穏やかにレモンの香りのするハーブである。ハーブは、ヨーロッパ、北アフリカ及び西アジア原産である。レモンバームのティー並びにエッセンシャルオイル及び抽出物は、伝統薬及び代替薬で使用されている。一部の実施形態において、ナノエマルジョンはレモンバーム抽出物を含む。一部の実施形態において、レモンバーム抽出物は、組成物の総重量に基づいて約０．１～約４重量％の量で存在する。

【0064】

一部の実施形態において、ナノエマルジョンはニンジンを含む。ニンジンは、トチバニンジン属（Ｐａｎａｘ）の植物の根であり、ニンジンは、特有のステロイドサポニンであるファイトケミカル（ジンセノサイド）及びジントニンの存在により特徴付けられている。ニンジンは、エナジードリンク又はハーブティーにおける栄養補助食品として及び伝統薬における使用を見出す。栽培種は、チョウセンニンジン（Ｐ．ギンセング（Ｐ．ｇｉｎｓｅｎｇ））、サンシチニンジン（Ｐ．ノトギンセング（Ｐ．ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ））及びアメリカニンジン（Ｐ．クインクエホリウス（Ｐ．ｑｕｉｎｑｕｅｆｏｌｉｕｓ））を含む。アメリカニンジン及びチョウセンニンジンは、存在する様々なジンセノサイドの種類及び量が様々である。一部の実施形態において、ニンジンは、アメリカニンジン又はチョウセンニンジンである。具体的な実施形態において、有効成分はチョウセンニンジンを含む。一部の実施形態において、ニンジンは、ナノエマルジョンの総重量に基づいて約０．４～約０．６重量％の量で存在する。

【0065】

一部の実施形態において、ナノエマルジョンは１種以上の刺激剤を含む。本明細書で使用した場合、用語「刺激剤」とは、中枢神経系及び／又は身体の活性を増大させる材料を指し、例えば、集中、認知、活力、気分、覚醒などを向上させる。刺激剤の非限定例は、カフェイン、テアクリン、テオブロミン及びテオフィリンを含む。テアクリン（１，３，７，９－テトラメチル尿酸）は、構造的にカフェインと関連し、刺激、鎮痛及び抗炎症の効果を有するプリンアルカロイドである。本刺激剤は、天然であり得る、天然に由来し得る又は完全に合成され得る。例えば、ある特定のボタニカル材料（ガラナ、チャ、コーヒー、ココアなど）は、例えばカフェイン又は関連するアルカロイドの存在による刺激効果を有し得、したがって「天然」刺激剤である。「天然に由来する」とは、刺激剤（例えば、カフェイン、テアクリン）が、その天然の（例えば、ボタニカルの）マトリックスの外側の精製形態であることを意味する。例えば、カフェインは、ボタニカル供給源（例えば、チャ）から抽出及び精製により得ることができる。「完全に合成されている」とは、刺激剤が化学合成により得られていることを意味する。一部の実施形態において、有効成分はカフェインを含む。一部の実施形態において、カフェインはカプセル化された形態で存在する。カプセル化されたカフェインの一例は、Ｂａｌｃｈｅｍ Ｃｏｒｐ．、５２ Ｓｕｎｒｉｓｅ Ｐａｒｋ Ｒｏａｄ、Ｎｅｗ Ｈａｍｐｔｏｎ、ＮＹ、１０９５８から入手可能なＶｉｔａｓｈｕｒｅ（登録商標）である。

【0066】

存在する場合、刺激剤又は刺激剤の組合せ（例えば、カフェイン、テアクリン及びその組合せ）は、典型的に、組成物の総重量に基づいて約０．１％ｗ／ｗ～約１５重量％の濃度であり、例えば、約０．１％ｗ／ｗ、約０．２％、約０．３％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％又は約０．９％～約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、約１０％、約１１％、約１２％、約１３％、約１４％又は約１５重量％の濃度である。一部の実施形態において、組成物は、ナノエマルジョンの総重量に基づいて約１．５～約６重量％の量でカフェインを含む。

【0067】

一部の実施形態において、ナノエマルジョンは、有効成分としてアミノ酸を含む。本明細書で使用した場合、用語「アミノ酸」とは、アミン（－ＮＨ_２）及びカルボキシル（－ＣＯＯＨ）又はスルホン酸（ＳＯ_３Ｈ）官能基を側鎖（Ｒ基）と共に含有する有機化合物を指し、側鎖は、各アミノ酸に特異的である。アミノ酸は、タンパク質新生又は非タンパク質新生であり得る。「タンパク質新生」とは、アミノ酸がタンパク質中で見出された１２種の天然に存在するアミノ酸の１つであることを意味する。タンパク質新生アミノ酸は、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン、グルタミン酸、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、トレオニン、トリプトファン、チロシン及びバリンを含む。「非タンパク質新生」とは、いずれかのアミノ酸がタンパク質において天然で見出されない又は細胞内機構により直接生成されない（例えば、翻訳後修飾の生成物である。）ことを意味する。非タンパク質新生アミノ酸の非限定例は、ガンマアミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、タウリン（２－アミノエタンスルホン酸）、テアニン（Ｌ－γ－グルタミルエチルアミド）、ヒドロキシプロリン及びベータアラニンを含む。一部の実施形態において、有効成分はテアニンを含む。一部の実施形態において、有効成分はＧＡＢＡを含む。一部の実施形態において、有効成分は、テアニン及びＧＡＢＡの組合せを含む。一部の実施形態において、有効成分は、テアニン、ＧＡＢＡ及びレモンバームの組合せである。一部の実施形態において、有効成分は、テアニン及びトリプトファンの組合せを含む。一部の実施形態において、有効成分は、テアニン及び１種以上のビタミンＢ群の組合せを含む。一部の実施形態において、ナノエマルジョンは、カフェイン、テアニン、任意選択的にニンジンの組合せを含む。一部の実施形態において、有効成分はタウリンを含む。一部の実施形態において、有効成分は、カフェイン及びタウリンの組合せである。

【0068】

操作のいかなる理論にも束縛されず、ある特定のアミノ酸、例えばテアニン、トリプトファン、ＧＡＢＡ又はタウリンが、特に他の有効成分、例えばカフェイン又はある特定のボタニカルと合わせる場合、気分、不安のレベル、集中又は認知能力に有益な影響を有することができると考えられている。

【0069】

存在する場合、アミノ酸又はアミノ酸の組合せ（例えば、テアニン、タウリン、ＧＡＢＡ、トリプトファン及びその組合せ。）は、典型的に、ナノエマルジョンの総重量に基づいて約０．０１％ｗ／ｗ～約１５重量％の濃度であり、例えば、約０．１％ｗ／ｗ、約０．２％、約０．３％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％又は約０．９％～約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、約１０％、約１１％、約１２％、約１３％、約１４％又は約１５重量％の濃度である。一実施形態において、少なくとも１種の有効成分は、約０．０３重量％～約１重量％又は約０．０５重量％～約０．５重量％の量でのトリプトファンを含む。

【0070】

一部の実施形態において、ナノエマルジョンは、有効成分としてビタミン又はビタミンの組合せを含む。本明細書で使用した場合、用語「ビタミン」とは、哺乳動物における代謝の正常な機能にとって必要とされる必須微量栄養素である有機分子（又は関連する分子のセット）を指す。ヒトの代謝に必要とされる１３種のビタミンが存在し、ビタミンは、ビタミンＡ（オールトランスレチノール、オールトランスレチニルエステル並びにオールトランスベータ－カロテン及び他のプロビタミンＡであるカロテノイドとして）、ビタミンＢ１（チアミン）、ビタミンＢ２（リボフラビン）、ビタミンＢ３（ナイアシン）、ビタミンＢ５（パントテン酸）、ビタミンＢ６（ピリドキシン）、ビタミンＢ７（ビオチン）、ビタミンＢ９（葉酸又はフォレート）、ビタミンＢ１２（コバラミン）、ビタミンＣ（アスコルビン酸）、ビタミンＤ（カルシフェロール）、ビタミンＥ（トコフェノール及びトコトリエノール）並びにビタミンＫ（キノン）である。一部の実施形態において、有効成分はビタミンＣを含む。一部の実施形態において、有効成分は、ビタミンＣ、カフェイン及びタウリンの組合せである。一部の実施形態において、有効成分は、ビタミンＢ６及びＢ１２の１種以上を含む。一部の実施形態において、有効成分は、テアニン並びにビタミンＢ６及びＢ１２の１種以上を含む。存在する場合、ビタミン又はビタミンの組合せ（例えば、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＥ、ビタミンＣ又はその組合せ）は、典型的に、組成物の総重量に基づいて約０．０００１％～約６重量％の濃度であり、例えば、約０．０００１、約０．００１、約０．０１％、約０．０２％、約０．０３％、約０．０４％、約０．０５％、約０．０６％、約０．０７％、約０．０８％、約０．０９％、又は約０．１％ｗ／ｗ～約０．２％、約０．３％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％、約０．９％、約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、又は約６重量％の濃度である。

【0071】

一部の実施形態において、ナノエマルジョンは、約０．００８重量％～約０．０６重量％又は約０．０１重量％～約０．０４重量％の量でビタミンＢ６を含む。一部の実施形態において、有効成分は、約０．０００１重量％～約０．００７重量％又は約０．０００５重量％～約０．００１重量％の量でビタミンＢ１２を含む。一部の実施形態において、有効成分は、約０．００８重量％～約０．０７重量％の総重量でビタミンＢ６及びビタミンＢ１２の組合せを含む。一部の実施形態において、ナノエマルジョンはビタミンＡを含む。一部の実施形態において、ビタミンＡはカプセル化されている。

【0072】

一部の実施形態において、ナノエマルジョンは、有効成分として鉱物を含む。本明細書で使用した場合、用語「鉱物」とは、哺乳動物における様々な系の正常な機能にとって必要とされる必須微量栄養素である無機分子（又は関連する分子のセット）を指す。鉱物の非限定例は、鉄、亜鉛、銅、セレニウム、クロム、コバルト、マンガン、カルシウム、リン、硫黄、マグネシウムなどを含む。一部の実施形態において、有効成分は鉄を含む。鉄の好適な供給源は、限定されないが、鉄塩、例えば硫酸第一鉄及びグルコン酸第一鉄を含む。一部の実施形態において、鉄はカプセル化されている。

【0073】

ある特定の実施形態において、ナノエマルジョンは、有効成分としてニコチン成分を含む。「ニコチン成分」とは、存在するニコチンの少なくとも一部の経口吸収をもたらすのに好適な任意の形態の天然又は合成のニコチン（例えば、遊離塩基又は塩）を意味する。典型的に、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基及びニコチン塩からなる群から選択される。一部の実施形態において、ニコチン成分は、その遊離塩基の形態でのニコチンであり、ニコチン成分は、例えば、微晶質セルロース－ニコチン担体複合体を形成する微晶質セルロース材料において容易に吸収され得る。例えば、Ｈａｎｓｓｏｎの米国特許公開第２００４／０１９１３２２号明細書における遊離塩基の形態でのニコチンの議論を参照されたい。この文献は、参照により本明細書に組み込む。

【0074】

一部の実施形態において、ニコチン成分の少なくとも一部は、塩の形態で利用することができる。ニコチンの塩は、Ｃｏｘ等の米国特許第２，０３３，９０９号明細書及びＰｅｒｆｅｔｔｉ、Ｂｅｉｔｒａｇｅ Ｔａｂａｋｆｏｒｓｃｈｕｎｇ Ｉｎｔ．、１２：４３～５４頁（１９８３）に記載されている成分の種類及び技術を使用して提供することができ、これらの文献は、参照により本明細書に組み込む。加えて、ニコチンの塩は、Ｐｆａｌｔｚ ａｎｄ Ｂａｕｅｒ，Ｉｎｃ．及びＫ＆Ｋ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ｄｉｖｉｓｉｏｎ ｏｆ ＩＣＮ Ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ，Ｉｎｃ．などの供給元から入手可能である。典型的に、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基、ニコチン塩、例えば、塩酸塩、二塩酸塩、一酒石酸塩、酒石酸水素塩、硫酸塩、サリチル酸塩及びニコチン塩化亜鉛からなる群から選択される。

【0075】

典型的に、ニコチン成分（遊離塩基として計算）は、存在する場合、ナノエマルジョンの少なくとも約０．００１重量％、例えば、約０．００１％～約１０％の範囲の濃度である。一部の実施形態において、ニコチン成分は、ナノエマルジョンの総重量に基づいて遊離塩基として計算すると、約０．１％ｗ／ｗ～約１０重量％の濃度であり、例えば、約０．１％ｗ／ｗ、約０．２％、約０．３％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％又は約０．９％～約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％又は約１０重量％の濃度で存在する。一部の実施形態において、ニコチン成分は、組成物の総重量に基づいて遊離塩基として計算すると、約０．１％ｗ／ｗ～約３重量％の濃度であり、例えば、約０．１％ｗ／ｗ～約２．５％、約０．１％～約２．０％、約０．１％～約１．５％又は約０．１％～約１重量％の濃度で存在する。一部の実施形態において、本開示のナノエマルジョンは、いかなるニコチン成分も含まないと特徴付けることができる（例えば、本明細書に開示されている任意の実施形態は、いかなるニコチン成分も完全に又は実質的に含み得ない。）。「実質的に含まない」とは、ニコチンが、例えば、ボタニカル材料に天然に存在し得る微量を超えて意図して添加されていないことを意味する。例えば、ある特定の実施形態は、遊離塩基として計算して、０．００１重量％未満のニコチン又は０．０００１重量％未満若しくはさらに０重量％のニコチンを有すると特徴付けることができる。

【0076】

一部の実施形態において、開示されているナノエマルジョンは、有効成分として１種以上のテルペンを含み得、テルペンの多くは、鎮静効果などの生物学的効果を伴う。テルペンは、一般式（Ｃ_５Ｈ_８）_ｎを有し、モノテルペン、セスキテルペン及びジテルペンを含むことが理解されている。テルペンは、構造において非環式、単環式又は二環式であり得る。一部のテルペンは、カンナビノイド又はカンナビノイド類似体と組み合わせて使用した場合、アントラージュ効果をもたらす。例は、ベータ－カリオフィレン、リナロール、リモネン、ベータ－シトロネロール、酢酸リナリル、ピネン（アルファ又はベータ）、ゲラニオール、カルボン、ユーカリプトール、メントン、イソ－メントン、ピペリトン、ミルセン、ベータ－ブルボネン及びゲルマクレンを挙げることができる。これらは、単体で又は組み合わせて使用することができる。

【0077】

一部の実施形態において、テルペンは、フィトカンナビノイド産生植物、例えばカンナビス・サティバ（ｃａｎｎａｂｉｓ ｓａｔｉｖａ）種の株由来の植物、例えばアサに由来するテルペンである。この点に関して好適なテルペンは、１０個の炭素原子を含むこれらのテルペンであるいわゆる「Ｃ１０」テルペン、及び１５個の炭素原子を含むこれらのテルペンであるいわゆる「Ｃ１５」テルペンを含む。一部の実施形態において、有効成分は２種以上のテルペンを含む。例えば、有効成分は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、又はそれ以上の本明細書で定義されているテルペンを含み得る。一部の実施形態において、テルペンは、ピネン（アルファ及びベータ）、ゲラニオール、リナロール、リモネン、カルボン、ユーカリプトール、メントン、イソ－メントン、ピペリトン、ミルセン、ベータ－ブルボネン、ゲルマクレン並びにその混合物から選択される。

【0078】

一部の実施形態において、ナノエマルジョンは、有効成分として医薬品有効成分（ＡＰＩ）を含む。ＡＰＩは、治療的、予防的又は診断的使用に適した任意の公知の薬剤であり得る。これらは、例えば、治療的、予防的又は診断的活性を有する、合成有機化合物、タンパク質及びペプチド、多糖類及び他の糖類、脂質、リン脂質、無機化合物（例えば、マグネシウム、セレニウム、亜鉛、ナイトレート）、神経伝達物質又はその前駆体（例えば、セロトニン、５－ヒドロキシトリプトファン、オキシトリプタン、アセチルコリン、ドーパミン、メラトニン）並びに核酸配列を含み得る。ＡＰＩの非限定例は、鎮痛剤及び解熱剤（例えば、アセチルサリチル酸、アセトアミノフェン、３－（４－イソブチルフェニル）プロパン酸）、ホスファチジルセリン、ミオイノシトール、ドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ、オメガ－３）、アラキドン酸（ＡＡ、オメガ－６）、Ｓ－アデノシルメチオニン（ＳＡＭ）、ベータ－ヒドロキシ－ベータ－メチルブチレート（ＨＭＢ）、シチコリン（シチジン－５’－ジホスフェート－コリン）及びコチニンを含む。一部の実施形態において、ナノエマルジョンはシチコリンを含む。一部の実施形態において、ナノエマルジョンは、シチコリン、カフェイン、テアニン及びニンジンの組合せを含む。一部の実施形態において、有効成分はヒマワリレシチンを含む。一部の実施形態において、ナノエマルジョンは、ヒマワリレシチン、カフェイン、テアニン及びニンジンの組合せを含む。

【0079】

ＡＰＩの量は様々であり得る。例えば、存在する場合、ＡＰＩは、典型的に、ナノエマルジョンの総重量に基づいて約０．００１％ｗ／ｗ～約１０重量％の濃度であり、例えば、約０．０１％、約０．０２％、約０．０３％、約０．０４％、約０．０５％、約０．０６％、約０．０７％、約０．０８％、約０．０９％、約０．１％ｗ／ｗ、約０．２％、約０．３％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％、約０．９％又は約１％～約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％又は約１０重量％の濃度である。

【0080】

一部の実施形態において、ナノエマルジョンは、いかなるＡＰＩも実質的に含まない。「いかなるＡＰＩも実質的に含まない」とは、ナノエマルジョンが、任意の医学的状態を処置することを意図している任意のアメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）で承認された治療剤などの、本明細書で定義されているいかなるＡＰＩの存在も含有せず、具体的には除外することを意味する。例えば、ある特定の実施形態は、０．００１重量％未満のＡＰＩ又は０．０００１重量％未満若しくはさらに０重量％のＡＰＩを有すると特徴付けることができる。

【0081】

油
本明細書に記載されているナノエマルジョンは、２種以上の油を含む。有利に、有効成分は、２種以上の油の少なくとも１種において少なくとも部分的に可溶性である。有利に、様々な実施形態における第１の油及び第２の油の両方は、例えば分留油を含む食品等級の油である。ある特定の実施形態において、第１及び／又は第２の油は、アレルギー反応を最小限にするように選択される。

【0082】

第１の油は、限定されないが、植物油（例えば、アサイー油、アーモンド油、アマランサス油、杏仁油、リンゴ種子油、アルガン油、アボカド油、ババス油、ビーチナッツ油、ベン油、ツルレイシ油、黒種子油、クロスグリ種子油、ルリジサ種子油、ボルネオタローナッツ油、ヒョウタン油、ブラジルナッツ油、バッファローゴード油、バターナッツスクワッシュ種子油、ケープチェストナッツ油、キャノーラ油、キャロブカシュー油、ヒマシ油、カカオバター、オナモミ油、ココナッツ油、トウモロコシ油、コフネヤシ油、コリアンダー種子油、綿実油、ナツメヤシ種子油、ディカ油（ｄｉｋａ ｏｉｌ）、エグシ種子油、マツヨイグサ油、アマナズナ油、アマニ油（ｆｌａｘｓｅｅｄ ｏｉｌ）、ブドウ種子油、グレープフルーツ種子油、ヘーゼルナッツ油、ヘンプ油、カポック種子油、ケナフ種子油、ラルレマンティア（ｌａｌｌｅｍａｎｔｉａ）油、レモン油、アマニ油（ｌｉｎｓｅｅｄ ｏｉｌ）、マカダミヤ油、マフラ油、マルラ油、メドウフォーム種子油、モンゴンゴナッツ油、マスタード油、ニガー種子油、ナツメグバター、オクラ種子油、オリーブ油、オレンジ油、パーム油、パパイヤ種子油、ラッカセイ油、ペカン油、シソ種子油、カキ種子油、ペキー油、ピリナッツ油、松の実油、ピスタチオ油、ザクロ種子油、ケシ種子油、プラカシー油、プルーン核油、カボチャ種子油、キノア油、ラムティル油（ｒａｍｔｉｌ ｏｉｌ）、アブラナ種子油、米糠油、ロイル油（ｒｏｙｌｅ ｏｉｌ）、サチャインチ油、ベニバナ油、メキシコクロテツ油、セジェ油（ｓｅｊｅ ｏｉｌ）、ゴマ油、シアバター、ダイズ油、ヒマワリ油、タラミラ油、チャ種子油、アザミ油、タイガーナッツ油、タバコ種子油、トマト種子油、クルミ油、スイカ種子油、コムギ胚芽油及びそれらの組合せ。）、動物油（例えば、ウシ脂、バッファロー脂、ヒツジ脂、ヤギ脂、ブタ脂、ラード、ラクダ脂、タロー、液体マーガリン、魚油、魚肝油、クジラ油、アザラシ油及びそれらの組合せ。）並びに鉱物油を含む様々な種類の油から選択することができる。油は、一部の実施形態において、オメガ３油であり得る。ある特定の実施形態において、有効成分の良好な溶解を提供するような第１の油が選択される。好適な第１の油の一例はヒマワリ油である。

【0083】

第２の油は、同様に選択することができる。ある特定の実施形態において、第２の油はレシチンを含む。レシチンは、一般的に、油におけるリン脂質（例えば、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン及びホスファチジルイノシトール）の混合物であり、例えば脱ガム油（ｄｅｇｕｍｍｉｎｇ ｏｉｌ）により得ることができる。レシチンの組成は、レシチンの起源に応じて様々であり得る。レシチンが「第２の油」の例として本明細書に記載されるが、レシチンが、実際に必ずしも対応する油に由来しないことは留意されたい。例えば、キャノーラレシチンは、アブラナのキャノーラ培養変種に由来する。さらに、一部の実施形態において、第２の油は、界面活性剤として少なくとも部分的に機能し得る。レシチンの例は、限定されないが、ヒマワリレシチン、ダイズレシチン及びキャノーラレシチンを含む。

【0084】

レシチンは、天然／粗製の等級及び精製等級（典型的に加熱処理し、それにより例えばレシチンからタンパク質を除去する。）で利用可能である。ある特定の実施形態において、天然／粗製の等級は、精製等級より望ましい。一部の実施形態において、粗製で未精製のレシチン（例えば、キャノーラレシチン）の使用は、驚くべきことに、精製レシチンを使用して調製したナノエマルジョンのものより大きい物理的安定性を伴うナノエマルジョンをもたらす。さらに、第２の油としてキャノーラレシチン（例えば、ヒマワリレシチン、ダイズレシチン及び／又は精製ホスファチジルコリンとは異なり）の使用は、驚くべきことに、より大きな物理的安定性を伴うナノエマルジョンをもたらすことが見出された。

【0085】

開示されているナノエマルジョンの第１及び第２の油は、全体での様々な量及び互いに対する様々な比で提供され得る。一部の実施形態において、第１及び第２の油は、約１０重量％以上、約１５重量％以上、約１６重量％以上、約１７重量％以上、約１８重量％以上、約１９重量％以上又は約２０重量％以上を一緒に含み、例えば約１０重量％～約２５重量％又は約１５重量％～約２２重量％を含む。一部の実施形態において、第１及び第２の油は、重量により互いにほぼ等しい割合である。他の実施形態において、ナノエマルジョンは、より高い重量百分率の第１の油又は第２の油を含む。例えば、一部の実施形態において、レシチンは、第１の油より高い重量百分率（例えば、少なくとも約１．１倍の第１の油の量、少なくとも約１．３倍の第１の油の量又は少なくとも約１．５倍の第１の油の量）を提供される。レシチンの第１の油に対する重量比の非限定例は、約１．１：１～約２：１、例えば、約１．２：１～約２：１、約１．３：１～約２：１、約１．４：１～約２：１又は約１．５：１～約２：１の比を含む。

【0086】

ナノエマルジョンは、２種の油を含むことに限定されず、一部の実施形態において、ナノエマルジョンは、３種以上又は４種以上の油を含むことができる。このような追加の油は、上記に示したリストから選択することができる。

【0087】

界面活性剤
界面活性剤は、一般に、開示されているナノエマルジョンに含まれ、ナノエマルジョンの安定化を助けるように機能することができる。界面活性剤は、ナノエマルジョンの連続相、分散相又はその両方の相に含まれ得る。界面活性剤の分子は、典型的に、親水性及び疎水性の両方の領域を含み、ゆえに、油－水界面で吸着することができ、界面張力を低下させ、ナノエマルジョンの中の分散相の液滴周りに保護層を形成する。界面活性剤は、イオン性又は非イオン性であり得る。ある特定の実施形態において、開示されているナノエマルジョンは、１種以上のアニオン性界面活性剤を含む。アニオン性界面活性剤の例は、例えば、スルフェート、スルホネート及びカルボキシレート（アンモニウム、ナトリウム、又はカリウムのカチオンなどの対イオンを含む。）を含む。ある特定の具体的な種類のアニオン性界面活性剤は、ラウリル硫酸／ラウレト硫酸及び硫酸アルキル、アルキルエーテル硫酸塩、アルファ－オレフィンスルホン酸塩である。界面活性剤は、親水性又は疎水性として、さらに分類され得る。

【0088】

開示されているナノエマルジョンで使用することができる界面活性剤の例は、限定されないが、長鎖トリグリセリド、例えばＣ１６～Ｃ１８トリグリセリド、リノール酸、モノオレイン酸グリセリル、ラウリル硫酸ナトリウム（ドデシル硫酸ナトリウム、ＳＬＳ又はＳＤＳ）、ドキュセートナトリウム、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル界面活性剤（例えば、モノ及びトリラウリル、パルミチル、ステアリル並びにオレイルエステルを含む。）、例えばポリソルベートとして知られており、商標名ＴＷＥＥＮ（登録商標）で市販されているもの（例えば、ＴＷＥＥＮ（登録商標）２０、ＴＷＥＥＮ（登録商標）４０、ＴＷＥＥＮ（登録商標）６５、ＴＷＥＥＮ（登録商標）８０及びＴＷＥＥＮ（登録商標）８５）；ポリオキシエチレン脂肪酸エステル、例えば、商標名ＭＹＲＪ（商標）で市販されているものなどのポリオキシエチレンステアリン酸エステル（例えば、ＭＹＲＪ（商標）５２）；ポリオキシエチレンエーテル、例えば商標名ＢＲＩＪ（登録商標）で購入されるもの（例えば、ＢＲＩＪ（登録商標）２３、ＢＲＩＪ（登録商標）３０、ＢＲＩＪ（登録商標）３５、ＢＲＩＪ（登録商標）５２、ＢＲＩＪ（登録商標）５６、ＢＲＩＪ（登録商標）５８、ＢＲＩＪ（登録商標）７２及びＢＲＩＪ（登録商標）７８）；ポリオキシエチレンヒマシ油誘導体、例えば、ＣＲＥＭＯＰＨＯＲ（登録商標）界面活性剤で市販されているもの（例えば、ＣＲＥＭＯＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬ、ＣＲＥＭＯＰＨＯＲ（登録商標）ＥＬＰ及びＣＲＥＭＯＰＨＯＲ（登録商標）ＲＨ４０）；ソルビタン脂肪酸エステル、例えば商標名ＳＰＡＮ（登録商標）で市販されているもの（例えば、ＳＰＡＮ（登録商標）２０、ＳＰＡＮ（登録商標）４０、ＳＰＡＮ（登録商標）６０、ＳＰＡＮ（登録商標）６５、ＳＰＡＮ（登録商標）８０及びＳＰＡＮ（登録商標）８５）；ＰＥＧ－８グリセリルカプリレート／カプレートのようなＰＥＧグリセリル脂肪酸エステル（ＬＡＢＲＡＳＯＬ（登録商標）として商業的に知られている。）；ポリオキシエチレン－ポリオキシプロピレンコポリマー、例えば、ＰＬＵＲＯＮＩＣ（登録商標）又はＰＯＬＯＸＡＭＥＲ（登録商標）として市販されているもの；ジエチレングリコール－モノエチルエーテル（ＤＧＭＥ）、ＴＲＡＮＳＣＵＴＯＬ（登録商標）として商業的に知られている；ポリオキシエチレン１５ヒドロキシステアレート（Ｍａｃｒｏｇｏｌ １５ヒドロキシステアレート、Ｓｏｌｕｔｏｌ ＨＳ１５（登録商標））；ポリオキシエチレンノニルフェノールエーテル（ＮＯＮＯＸＹＮＯＬ（登録商標））；ＰＥＧ－４グリセリルカプリレート／カプレート（Ｌａｂｒａｆａｃ Ｈｙｄｒｏ ＷＬ １２１９）；ＰＥＧ－３２ラウリン酸グリセリル（Ｇｅｌｕｃｉｒｅ ４４／１４）；ＰＥＧ－６モノオレイン酸グリセリル（Ｌａｂｒａｆｉｌ（登録商標）Ｍ １９４４ ＣＳ）；ＰＥＧ－６リノール酸グリセリル（Ｌａｂｒａｆｉｌ（登録商標）Ｍ ２１２５ ＣＳ）；モノグリセリド及びアセチル化モノグリセリド、例えば、グリセロールモノジココエート（ＩＭＷＩＴＯＲ（登録商標）９２８）及びモノカプリル酸グリセロール（ＩＭＷＩＴＯＲ（登録商標）３０８）；モノ及びジアセチル化モノグリセリド；α－トコフェロール；α－トコフェリルポリエチレングリコールスクシネート（ビタミンＥ ＴＰＧＳ）；α－パルミチン酸トコフェロール及びα－酢酸トコフェロール；プロピレングリコールモノ及びジ脂肪酸エステル、例えばラウリン酸プロピレングリコール；プロピレングリコールカプリレート／カプレート；グリセロールトリアセテート；糖エステル、レシチン及びそれらの任意の２つ以上の組合せを含む。一部の実施形態において、２種以上の界面活性剤の組合せは、開示されているナノエマルジョンに含まれる。

【0089】

開示されているナノエマルジョンの界面活性剤の量は様々であり得る。一部の実施形態において、界面活性剤の量は、約２重量％以上、約３重量％以上、約４重量％以上、約５重量％以上、約６重量％以上、約７重量％以上、約８重量％以上又は約９重量％以上である。一部の実施形態において、界面活性剤の量は、約２５重量％以下、約２０重量％以下、約１５重量％以下、約１４重量％以下、約１３重量％以下、約１２重量％以下、約１１重量％以下又は約１０重量％以下である。ある特定の非限定的な範囲は、例えば、約２重量％～約２５重量％、約５重量％～約２０重量％又は約５重量％～約１５重量％を含む。一部の実施形態において、界面活性剤の量は、本明細書に概説されている特性を呈する好適なナノエマルジョンを得るために変化させる。

【0090】

水
本明細書に記載されている場合、開示されているナノエマルジョンは水を含み、一般に、その連続相において水を含む。水は、例えば、精製水若しくは超純水、生理食塩水、緩衝生理食塩水、又は緩衝水相として存在し得る。一部の実施形態において、水は、重量により支配的な成分である（すなわち、水は、他の個別の成分のいずれかより大量においてより高い。）。しかし、水の総含有量は、ナノエマルジョンの約５０重量％未満であり得る。

【0091】

ナノエマルジョンの水含有量（ｗａｔｅｒ ｃｏｎｔｅｎｔ）は、所望の特性によって様々であり得る。一部の実施形態において、水含有量は、ナノエマルジョンの総重量に基づいて約１０重量％～約９０重量％である。一部の実施形態において、水含有量は、ナノエマルジョンの総重量に基づいて約１５重量％～約６０重量％、例えば約２０重量％～約５０重量％、約２５重量％～約５０重量％又は約３０重量％～約５０重量％の量である。

【0092】

一部の実施形態において、短鎖の一価、二価及び多価アルコール（例えば、エタノール、ベンジルアルコール、グリセロール、プロピレングリコール、炭酸プロピレン、約２００～約１０，０００の平均分子量でのポリエチレングリコール、ジエチレングリコールモノエチルエーテル及びそれらの組合せ。）を含む、１種以上の親水性の水溶性成分は、水に添加され得る。一部の実施形態において、本明細書に提供されるナノエマルジョンが、モノアルコール（例えば、エタノール）を含み得るが、ナノエマルジョンは、一部の実施形態において、モノアルコール（例えば、エタノール）を実質的に含まずに又はモノアルコール（例えば、エタノール）を含まずに、配合することができる。「モノアルコールを実質的に含まない」とは、モノアルコール（例えば、エタノール）がナノエマルジョンに意図して添加されていないことを意味する。例えば、ある特定の実施形態は、０．００１重量％未満のモノアルコール又は０．０００１重量％未満若しくはさらに０重量％のモノアルコールを有すると特徴付けることができる。

【0093】

追加の任意選択的な成分
本明細書に上で参照されている成分（すなわち、有効成分、界面活性剤、油成分及び水）に追加的に、本明細書に提供されるナノエマルジョンは、任意の数の追加の任意選択的な成分を含むことができる。このような追加の任意選択的な成分は、限定されないが、湿潤剤、抗酸化剤、甘味料、味覚改質化剤、風味剤、着色剤、塩及びそれらの組合せを含む。

【0094】

湿潤剤は、例えば、経口製品の全水分活性を低減し、ゆえに、（例えばナノエマルジョンの中の微生物の成長の防止を助けることにより）製品の安定性及び保存可能期間をさらに改善するために添加することができる。湿潤剤の例は、限定されないが、ポリオール（例えば、グリセリン、１，２－プロパンジオール（プロピレングリコール）、１，３－プロパンジオール、ジプロピレングリコール、ソルビトール、キシリトール、マンニトール及びそれらの混合物）を含む。特に有利なポリオールは、水に混和するものである。一部の実施形態において、ナノエマルジョンは、グリセリン、プロピレングリコール及びそれらの混合物からなる群から選択される湿潤剤を含む。有利に、一部の実施形態において、湿潤剤（例えば、グリセリン）はまた、開示されているナノエマルジョンの中で保存剤として機能することができ、微生物安定性をナノエマルジョンに付与する。湿潤剤（例えばグリセリン及び／又はプロピレングリコール）は、ナノエマルジョンの０重量％～約５０重量％、例えばナノエマルジョンの約１重量％～約４０重量％、例えば約１０重量％～約４０重量％、経口製品の約２０重量％～約４０重量％又はナノエマルジョンの約２０重量％～約３０重量％の量で存在し得る。

【0095】

抗酸化剤は、一部の実施形態において、開示されているナノエマルジョンの中の有効成分（例えば、カンナビノイド又はカンナビノイド類似体）を安定化するのに特に有用である。本明細書で使用した場合、用語「抗酸化剤」とは、フリーラジカル反応を停止させることにより酸化を防止又は抑制し、一部の種類の細胞損傷を遅延又は防止することができる物質を指す。抗酸化剤は、天然に存在し得る又は合成であり得、親油性又は非親油性であり得る。天然に存在する抗酸化剤は、食品及びボタニカル材料で見出された物を含む。抗酸化剤の非限定例は、ある特定のボタニカル材料、ビタミン、ポリフェノール及びフェノール誘導体を含む。

【0096】

抗酸化の特質を伴うボタニカル材料の例は、限定されないが、アサイーベリー、アルファルファ、オールスパイス、アナトー種子、杏仁油、バジル、セイヨウヤマハッカ、ヤグルマハッカ、黒コショウ、ブルーベリー、ルリジサ種子油、キランソウ、カカオ、ショウブの根、チクマハッカ、カツアバ、カイエンペッパー、チャーガ茸、チャービル、シナモン、ダークチョコレート、ジャガイモ皮、ブドウ種子、ニンジン、ギンコ・ビローバ、セントジョーンズワート、ノコギリヤシ、緑茶、紅茶、ブラックコホシュ、カイエンヌ、カモミール、クローブ、カカオパウダー、クランベリー、タンポポ、グレープフルーツ、ハニーブッシュ、エキナセア、ニンニク、マツヨイグサ、ナツシロギク、ショウガ、ゴールデンシール、サンザシ、ハイビスカスの花、アマチャヅル、カバ、ラベンダー、カンゾウ、マヨラナ、オオアザミ、ミント（ハッカ）、ウーロン茶、ビートの根、オレンジ、オレガノ、パパイヤ、メグサハッカ、ペパーミント、ムラサキツメクサ、ルイボス（レッド又はグリーン）、ローズヒップ、ローズマリー、セージ、クラリセージ、セイバリー、スペアミント、スピルリナ、アカニレ樹皮、ソルガムの高タンニンのブラン、ソルガムの高タンニンの穀類、ウルシノキのブラン、ヒレハリソウの葉及び根、クコの実、ゴツコラ、タイム、ターメリック、クマコケモモ、バレリアン、野生ヤマノイモの根、トウリョクジュ、ヤーコンの根、イエロードック、イエルバマテ、イエルバサンタ、バコパ・モンニエラ（ｂａｃｏｐａ ｍｏｎｎｉｅｒａ）、ウィタニア・ソムニフェラ（ｗｉｔｈａｎｉａ ｓｏｍｎｉｆｅｒａ）、ヤマブシタケ及びシリュブム・マリアヌム（ｓｉｌｙｂｕｍ ｍａｒｉａｎｕｍ）を含む。このようなボタニカル材料は、新鮮な形態若しくは乾燥形態、エッセンシャルオイルで提供され得る又は抽出物の形態であり得る。ボタニカル材料（並びにその抽出物）は、多くの場合、抗酸化効果をもたらすとして知られている様々なクラス由来の化合物、例えば、鉱物、ビタミン、イソフラボン、フィトステロール、硫化アリル、ジチオールチオン、イソチオシアネート、インドール、リグナン、フラボノイド、ポリフェノール及びカロテノイドを含む。ボタニカルの抽出物又は油で見出された化合物の例は、アスコルビン酸、ラッカセイの内果皮、レスベラトロール、スルホラファン、ベータ－カロテン、リコピン、ルテイン、補酵素Ｑ、カルニチン、ケルセチン、ケンペロールなどを含む。例えば、Ｓａｎｔｈｏｓｈ等．、Ｐｈｙｔｏｍｅｄｉｃｉｎｅ、１２（２００５）、２１６～２２０頁を参照されたい。この文献は、参照により本明細書に組み込む。

【0097】

他の好適な抗酸化剤の非限定例は、クエン酸、ビタミンＥ又はその誘導体、トコフェロール、エピカテコール、エピガロカテコール、エピガロカテコールガレート、エリソルビン酸、エリソルビン酸ナトリウム、アスコルビルエステル（例えば、パルミチン酸アスコルビル又はステアリン酸アスコルビル）、アスコルビン酸ナトリウム、４－ヘキシルレゾルシノール、テアフラビン、テアフラビンモノガレートＡ若しくはＢ、テアフラビンジガレート、フェノール酸、グリコシド、クエルシトリン、イソクエルシトリン、ヒペロシド、ポリフェノール、カテコール、レスベラトロール、オレウロペイン、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチルヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、第三級ブチルヒドロキノン（ＴＢＨＱ）、及びそれらの組合せを含む。

【0098】

存在する場合、抗酸化剤は、典型的に、ナノエマルジョンの総重量に基づいて約０．００１％ｗ／ｗ～約１０重量％の濃度であり、例えば、約０．００１％、約０．００５％、約０．０１％ｗ／ｗ、約０．０５％、約０．１％又は約０．５％～約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％又は約１０％の濃度である。

【0099】

甘味料は、天然若しくは人工的な形態で又は人工及び天然甘味料の組合せとして、開示されているナノエマルジョンに任意選択的に組み込むことができる。天然甘味料の例は、フルクトース、スクロース、グルコース、マルトース、デキストロース、フルクトース、マンノース、ガラクトース、ラクトース、ステビア、ハチミツなどを含む。人工の甘味料の例は、スクラロース、イソマルツロース、マルトデキストリン、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファムＫ、ネオテームなどを含む。一部の実施形態において、甘味料は１種以上の糖アルコールを含む。糖アルコールは、部分的又は完全に水素化された形態を有する単糖類又は二糖類に由来するポリオールである。糖アルコールは、例えば、約４～約２０個の炭素原子を有し、エリトリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、マルチトール、ズルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール及びその組合せ（例えば、水素化されたデンプン加水分解物）を含む。一部の実施形態において、ステビアは、開示されているナノエマルジョンの中の甘味料として特に好ましい。理論に限定されることを意図しないが、ステビアが、その親油性構造により、可溶化する／分散相（有効成分と共に）内に存在する可能性がより高く、そのため、とりわけ苦い有効成分で、特に有益な甘味特性を改善することができると考えられている。存在する場合、甘味料又は甘味料の組合せは、ナノエマルジョンの約０．１重量％～約５重量％、例えば、ナノエマルジョンの約０．１重量％～約２重量％又はナノエマルジョンの約０．１重量％～約１重量％を構成し得る。

【0100】

味覚改質化剤（「味覚改質剤」とも呼ばれる。）は、任意選択的に含まれて、例えばナノエマルジョンの１種以上の成分の苦味を隠すことができる。例えば、一部の実施形態において、味覚改質剤の包含は、ナノエマルジョンのカンナビノイド又はカンナビノイド類似体の苦味を隠すのに有用であり得る。味覚改質化剤は、本明細書に開示されているナノエマルジョンの官能特性を改善することができ、例えば本明細書に記載されているナノエマルジョンの風味を隠す、改変する、遮断する又は改善するために機能することができる。このような味覚改質剤の非限定例は、鎮痛又は麻酔ハーブ、スパイス及び知覚された清涼感（例えばメントール、ユーカリ、ミント）、温感（例えばシナモン）又は痛み（例えばカプサイシン）の感覚を生じさせる香料を含む。ある特定の味覚改質剤は、２個以上の重複する分類に入っている。

【0101】

一部の実施形態において、味覚改質剤は、苦味、甘味、塩味又は酸味の味覚の１つ以上を改質する。一部の実施形態において、味覚改質剤は疼痛受容体を標的とする。一部の実施形態において、カンナビノイドは、苦味を有し、経口製品は苦味の認識を隠す又は遮断する味覚改質剤を含む。一部の実施形態において、味覚改質剤は、例えば別の成分（例えばカンナビノイド又はカンナビノイド類似体）の苦味を隠す、使用者の口腔内の疼痛受容体（例えばバニロイド受容体）を標的とする物質である。一部の実施形態において、味覚改質剤はカプサイシンである。一部の実施形態において、味覚改質剤は、アミノ酸に関して本明細書に上で参照されているアミノ酸、ガンマアミノ酪酸（ＧＡＢＡ）である。マウスにおける研究は、ＧＡＢＡがシナプス抑制に加えて味蕾の機能で機能することができることを示唆する。例えば、Ｄｖｏｒｙａｎｃｈｉｋｏｖ等、Ｊ Ｎｅｕｒｏｓｃｉ．２０１１年４月１３日；３１（１５）：５７８２～９１頁を参照願う。理論に束縛されることを望まないが、ＧＡＢＡは、ある特定の味覚、例えば苦味の認識を抑制することができる。一部の実施形態において、味覚改質剤はアデノシン一リン酸（ＡＭＰ）である。ＡＭＰは、苦い食品香料を遮断する、又は甘さを向上させることができる天然に存在するヌクレオチド物質である。苦い香料を直接改変しないが、関連する受容体を遮断することにより「苦味」のヒトの認識を改変することはできる。一部の実施形態において、味覚改質剤はラクチゾールである。ラクチゾールは甘い味覚の受容体のアンタゴニストである。一時的に遮断する甘さの受容体は、例えば風味のある特色を目立たせることができる。ある特定のカンナビノイド（例えば、ＣＢＤ）に伴う苦味の認識に影響を及ぼす１種の特に有用な味覚改質剤は、グリチルリジン酸塩、例えば、グリチルリチン酸モノアンモニウム（ＭＡＧ）であり、例えば商標名ＭＡＧＮＡＳＷＥＥＴ（登録商標）で販売されている。一部の実施形態において、ＭＡＧは、ナノエマルジョンに組み込まれる、ある特定の甘味料、例えば、ステビアに伴う後味をさらに改善することができる。好適なＭＡＧ製品は、限定されないが、Ｍａｇｎａｓｗｅｅｔ ＣＭ２及びＭａｇｎａｓｗｅｅｔ ＣＭ１、並びにＭａｇｎａｓｗｅｅｔ ＭＭ１００、ＭＭ１００Ｆ、ＭＭ１１０、ＭＭ１１０Ｆ、ＭＭ－１００ＮＦ、ＭＭ１００－ＥＰ、ＭＭ２００Ｆ及びＭＭ２１０Ｆを含み、選択は、ナノエマルジョンの中で改質される風味に少なくとも部分的に依存し得る。

【0102】

存在する場合、味覚改質剤の代表的な量は、約０．０１重量％以上、約０．０５重量％以上又は約０．１重量％以上であるが、典型的に、ナノエマルジョンの総重量の約５重量％未満（例えば、ナノエマルジョンの総重量の約０．０１重量％～約２重量％、約０．０５重量％～約１重量％又は約０．１重量％～約０．５重量％）を構成する。

【0103】

任意選択的に、風味剤は、開示されているナノエマルジョンに含まれ得る。風味剤は、「香料材料」、「香料」、「香味料」又は「着香剤」とも呼ぶことができる。広範囲の風味剤が知られている。風味剤は、ナノエマルジョンに伴う感覚的な特質を改変することが可能である任意の風味のある又は香気のある物質である。風味剤により改質され得る感覚的な特質の例は、味覚、食感、しっとり感、清涼感／温感及び／又は芳香性／香気を含む。

【0104】

風味剤は、天然又は合成であり得、これらの風味の特徴は、限定されないが、爽やか、甘い、ハーブ、菓子、フローラル、フルーティ、スパイス、スパイシーとして記載され得る。このような着香剤は、一部の実施形態において、濃縮物又は香料の包装体として利用することができる。風味剤の一部の例は、限定されないが、バニラ、バニリン、エチルバニリン、クリーム、チャ、コーヒー、果実（例えば、リンゴ、サクランボ、イチゴ、モモ並びにライム、レモン及びオレンジを含む柑橘類香料）、カエデ、メントール、ミント、ペパーミント、スペアミント、トウリョクジュ、ナツメグ、クローブ、ラベンダー、カルダモン、ショウガ、ハチミツ、アニス、セージ、ローズマリー、ハイビスカス、ローズヒップ、イエルバマテ、グアユサ、ハニーブッシュ、ルイボス、イエルバサンタ、バコパ・モンニエラ、ギンコ・ビローバ、ウィタニア・ソムニフェラ（ｗｉｔｈａｎｉａ ｓｏｍｎｉｆｅｒａ）、シナモン、ユーカリ、ビャクダン、ジャスミン、カスカリラ、コーヒー、ココア／チョコレート、カンゾウ並びにシガレット、シガー及びパイプタバコの香味料に伝統的に使用される種類及び特徴の香味料及び香料の包装体を含む。好適であり得る植物由来の組成物の一部の例は、Ｄｕｂｅ等の米国特許第９，１０７，４５３号明細書及び米国特許出願公開第２０１２／０１５２２６５号明細書の両方に開示され、これらの文献の開示は、その全体を参照により本明細書に組み込む。このような香味料成分の選択は、ナノエマルジョンに望ましい感覚的な特質、それらの溶解性及び他の生理化学特性などの因子に基づいて変更可能である。本開示は、タバコ及びタバコ関連製品又はタバコ由来の製品の当業者には容易に明らかになる任意のこのようなさらなる成分を包含することを意図している。例えば、Ｇｕｔｃｈｏ、Ｔｏｂａｃｃｏ Ｆｌａｖｏｒｉｎｇ Ｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ Ｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ、Ｎｏｙｅｓ Ｄａｔａ Ｃｏｒｐ．（１９７２）及びＬｅｆｆｉｎｇｗｅｌｌ等、Ｔｏｂａｃｃｏ Ｆｌａｖｏｒｉｎｇ ｆｏｒ Ｓｍｏｋｉｎｇ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ（１９７２）を参照されたい。これらの文献の開示は、その全体を参照により本明細書に組み込む。風味剤への参照が、上述されている任意の単一の風味剤に限定されるべきではなく、実際に１種以上の風味剤の組合せを表し得ることは留意しなければならない。追加の風味剤、着香剤、添加剤及び他の可能な向上させる構成要素は、Ｐｈｉｌｌｉｐｓ等の米国特許出願公開第２０１９／００８２７３５号明細書に記載され、この文献は、その全体を参照により本明細書に組み込む。

【0105】

一部の実施形態において、風味剤は植物抽出物である。開示されている方法及び材料のある特定の実施形態における使用のために選択される抽出物は、タバコ属（Ｎｉｃｏｔｉａｎａ）の種の植物に由来するタバコ抽出物又は類似する香料などの様々な使用可能な形態における抽出物を生成する様々な技術を使用する、様々な種に由来することができる。本明細書で使用した場合、用語「タバコ抽出物」とは、タバコ抽出加工条件及び技術を使用するタバコから分離される、タバコから取り出す、又はタバコに由来する成分を意味する。タバコ又は他のボタニカルの精製抽出物は、具体的に使用することができる。典型的に、タバコ抽出物は、溶媒、例えば水性の天然溶媒（例えば、水）又は有機溶媒（例えば、アルコール、例えばエタノール又はアルカン、例えばヘキサン）を有する溶媒を使用して得られる。そのため、抽出タバコ成分は、タバコから取り出し、非抽出タバコ成分から分離され、溶媒内に存在する抽出タバコ成分のために、（ｉ）溶媒は、抽出タバコ成分から取り出すことができる、又は（ｉｉ）抽出タバコ成分及び溶媒の混合物がこのように使用することができる。タバコ抽出物、タバコエッセンス、溶媒、タバコ抽出加工条件及び技術並びにタバコ抽出物の収集及び単離の手順の種類の例は、Ｓｃｈａｃｈｎｅｒの豪州特許第２７６，２５０号明細書；Ｍｅｒｉｒｏの米国特許第２，８０５，６６９号明細書；Ｇｒｅｅｎ等の米国特許第３，３１６，９１９号明細書；Ｔｕｇｈａｎの米国特許第３，３９８，７５４号明細書；Ｒｏｏｋｅｒの米国特許第３，４２４，１７１号明細書；Ｌｕｔｔｉｃｈの米国特許第３，４７６，１１８号明細書；Ｏｓｂｏｒｎｅの米国特許第４，１５０，６７７号明細書；Ｋｉｔｅの米国特許第４，１３１，１１７号明細書；Ｍｕｌｌｅｒの米国特許第４，５０６，６８２号明細書；Ｒｏｂｅｒｔｓ等の米国特許第４，９８６，２８６号明細書；Ｆａｇｇの米国特許第５，００５，５９３号明細書；Ｆａｇｇの米国特許第５，０６５，７７５号明細書；Ｗｈｉｔｅ等の米国特許第５，０６０，６６９号明細書；Ｗｈｉｔｅ等の米国特許第５，０７４，３１９号明細書；Ｗｈｉｔｅ等の米国特許第５，０９９，８６２号明細書；Ｗｈｉｔｅ等の米国特許第５，１２１，７５７号明細書；Ｍｕｎｏｚ等の米国特許第５，１３１，４１５号明細書；Ｓｍｉｔｈ等の米国特許第５，２３０，３５４号明細書；Ｓｅｎｓａｂａｕｇｈの米国特許第５，２３５，９９２号明細書；Ｓｍｉｔｈの米国特許第５，２４３，９９９号明細書；Ｒａｙｍｏｎｄの米国特許第５，３０１，６９４号明細書；Ｇｏｎｚａｌｅｚ－Ｐａｒｒａ等の米国特許第５，３１８，０５０号明細書；Ｃｌａｐｐ等の米国特許第５，４３５，３２５号明細書；及びＢｒｉｎｋｌｅｙ等の米国特許第５，４４５，１６９号明細書に記載されているが、これらの文献は、その全体を参照により本明細書に組み込む。

【0106】

一部の実施形態において、本明細書に提供されるナノエマルジョンに組み込むことができる香料成分は、１種以上のアルコール、アルデヒド、芳香族炭化水素、ケトン、エステル、テルペン、テルペノイド、三叉神経センセートを含む。アルデヒドの非限定例は、バニリン、エチルバニリン、ｐ－アニスアルデヒド、ヘキサナール、フルフラール、イソバレルアルデヒド、クミンアルデヒド、ベンズアルデヒド及びシトロネラールを含む。ケトンの非限定例は、１－ヒドロキシ－２－プロパノン及び２－ヒドロキシ－３－メチル－２－シクロペンテノン－１－オンを含む。エステルの非限定例は、ヘキサン酸アリル、ヘプタン酸エチル、ヘキサン酸エチル、酢酸イソアミル及び酢酸３－メチルブチルを含む。テルペンの非限定例は、サビネン、リモネン、ガンマ－テルピネン、ベータ－ファルネセン、ネロリドール、ツジョン、ミルセン、ゲラニオール、ネロール、シトロネロール、リナロール及びユーカリプトールを含む。

【0107】

一部の実施形態において、風味剤は、メントール、スペアミント及び／又はペパーミントを含む。一部の実施形態において、風味剤は、キュウリ、ブルーベリー、柑橘類果実及び／又はレッドベリーの香料成分を含む。一部の実施形態において、風味剤はオイゲノールを含む。一部の実施形態において、風味剤は、タバコから抽出された香料成分を含む。一部の実施形態において、風味剤は、アサから抽出された香料成分を含む。

【0108】

一部の実施形態において、風味剤はセンセートを含み得るが、これは、香気又は味覚神経に加えて、又はこれらの代わりに第５脳神経（三叉神経）の刺激により通常、化学的に誘発され、知覚される体性感覚的な感覚を達成することを意図し、これらは、加熱、冷却、ひりひり、麻痺の効果を提供する薬剤を含み得る。好適な加熱効果の薬剤は、限定されないが、バニリルエチルエーテルであり得、好適な冷却剤は、限定されないが、ユーコリプトール又はＷＳ－３であり得る。抽出物を含む風味剤は、様々な形態、例えば、液体形態又は実質的な固体（例えば粉末又はペレット型）形態で提供することができる。

【0109】

本開示のナノエマルジョンに存在する風味剤の量は様々であり得る。ナノエマルジョンが１種以上の風味剤を含む場合、このような風味剤の含有量は、一般に、ナノエマルジョンの最大で約１０重量％、例えば、最大で約５重量％、最大で約２重量％又は最大で約１重量％である。例えば、風味剤は、最終ナノエマルジョンの約０．０１重量％、約０．０５重量％、約０．１重量％又は約０．５重量％～約２重量％、約５重量％、約８重量％又は約１０重量％の量で存在し得る。

【0110】

着色剤は、任意選択的に、所望の物理的属性をナノエマルジョンにもたらすのに十分な量で利用することができる。着色剤の例は、様々な染料及び色素、例えばカラメル色素及び二酸化チタンを含む。製品において利用されている着色剤の量は様々であり得るが、存在する場合、典型的に、ナノエマルジョンの総重量に基づいて最大で約３重量％であり、例えば、約０．０１重量％、約０．１重量％、約０．５重量％又は約１重量％～約３重量％である。

【0111】

一部の実施形態において、ナノエマルジョンは、典型的に、製品に所望の感覚的な属性をもたらすのに十分な量で利用されている塩（例えばアルカリ金属塩）を含む。一部の実施形態において、ある特定の塩はまた、電解質として機能し得る又は電解質と相乗効果で作用し得る。例えば、理論に束縛されることを望まないが、クエン酸ナトリウムは、両方のナトリウム（電解質）の源を提供し、他の電解質及び水の吸収の助けとなり得る。好適な塩の非限定例は、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化アンモニウム、粉末食塩、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウムなどを含む。一部の実施形態において、塩は、塩化ナトリウム、塩化アンモニウム、クエン酸ナトリウム又はそれらの組合せである。一部の実施形態において、塩は塩化ナトリウムである。

【0112】

存在する場合、塩の代表的な量は、約０．１重量％以上、約０．５重量％以上、約１．０重量％以上又は約１．５重量％以上であるが、典型的に、ナノエマルジョンの総重量の約１０％以下又は約７．５％以下若しくは約５％以下（例えば、約０．５～約５重量％）を構成する。具体的な実施形態において、製品は、ナノエマルジョンの総重量に基づいて約１～約３重量％の量で塩化ナトリウムを含む。

【0113】

開示されているナノエマルジョンは、様々な手法で形成することができる。一般に、ナノエマルジョンは、その成分を合わせ、混合／乳化することにより生成することができる。成分は、様々な順序で混合することができ、混合／乳化は、様々な方法で促進することができる。

【0114】

一実施形態において、開示されているナノエマルジョンは、油溶性成分及び水溶性成分を別々に合わせることにより調製される。次いで、界面活性剤及び第２の油（例えばレシチン）を、水性混合物に添加し、次いで、高剪断ミキサーを使用して混合を施す。油溶性成分混合物は、同じ高剪断混合条件下で水性／界面活性剤混合物にゆっくり添加する。次いで、混合物全体はエネルギーに曝されて、（例えば超音波処理を介して。）液滴サイズを小さくする。

【0115】

高エネルギー及び低エネルギーの両方の乳化方法は、ナノエマルジョンの生成に知られている。好適で非限定的な高エネルギー乳化方法は、限定されないが、高エネルギー撹拌、超音波乳化、高圧均質化、顕微溶液化及び膜乳化を含む。好適で非限定的な低エネルギー乳化方法は、限定されないが、転相温度、乳剤転相点及び自然乳化を含む。

【0116】

本明細書に記載されるエマルジョンは、高い安定性を有利に呈する。高い物理的安定性及び保存可能期間は、例えば、経時的なナノエマルジョン内での類似の粒子（液滴／ミセル）サイズの維持により証明され得る。不安定な配合物は、経時的にミセルサイズで成長し、最終的に、経時的に相分離する傾向がある。そのため、高い物理的安定性及び保存可能期間は、例えば、経時的に粒径を比較することにより、並びに／又は物理的な観察（すなわち、いずれかの有意な相分離が、例えば分散相の凝集及び／若しくはクリーミングを介して、ナノエマルジョン内で起こるか否かを決定するように調べること。）により評価することができる。

【0117】

一部の実施形態において、熟成促進研究は、良好な保存可能期間及び高い物理的安定性を示すものとして使用することができる。例えば、一部の実施形態において、本明細書に記載されるナノエマルジョンは、液滴（分散相）サイズでの小さな変化を伴った（例えばＡＳＴＭ Ｄ１７９１－９３に記載されるような）熟成促進研究を行うことができる。例えば、一部の実施形態において、開示されているナノエマルジョンは、熟成の後でさえ、約９０ｎｍ以下又は約１００ｎｍ以下の液滴のＺ平均直径を呈する。

【0118】

一部の実施形態において、ナノエマルジョンの保存可能期間は、少なくとも約６か月、少なくとも約７か月、少なくとも約８か月、少なくとも約９か月、少なくとも約１０か月、少なくとも約１１か月又は少なくとも約１２か月であり得る。本明細書に記載されている場合、「保存可能期間」とは、目に見える微生物の成長が製品で観察されず、ナノエマルジョンの外観及び／又は味覚での劣化（例えば、観察可能なクリーミング／相分離で及び／又はナノエマルジョンの液滴の粒径の著しい成長で示されるような）がない間の期間を指す。

【0119】

チンキ剤
開示されているナノエマルジョンは、有効成分のチンキ剤として直接（すなわち、さらなる修飾をせずに）使用することができる。直接使用する場合、チンキ剤は、様々な量で、１日当たり様々な回数で使用することができる。一部の実施形態において、対象（ヒト又は動物）は、１日当たり２～５ｍＬのチンキ剤を１～５回摂取し得る。最も典型的に、チンキ剤は経口で使用する。一部の実施形態において、チンキ剤は、ドロッパーを備えたボトル内に入れ、対象は、（有効成分が粘膜／頬側を通して吸収されるように）舌若しくは頬などの口にドロッパーを介してチンキ剤を適用する、（有効成分が腸管吸収により／経腸的に摂取されるように）嚥下する、又は（有効成分が粘膜を通して／舌下で吸収されるように）舌の下に適用することができる。一部の実施形態において、対象は、例えば摂取の時点で食品又は飲料にチンキ剤を添加する。

【0120】

他の経口製品
一部の実施形態において、開示されているナノエマルジョンは、他の経口製品として又は他の経口製品内の包含のためにさらに配合することができる。例えば、ナノエマルジョンは、飲用に適したショット剤として又は例えば液体充填カプセル剤内の包含のために配合することができる。

【0121】

ショット剤の形態における経口製品は、例えば、本明細書に上で提供されるナノエマルジョンを希釈することにより提供される。ショット剤は、単回ショット（例えば約２５ｍＬ～約７５ｍＬ）として、又は多回ショットとして使用することができるより大きな体積における消費用に提供／包装され得る。典型的に、特定の加工方法は必要とせず、単純な混合が、一部の実施形態において、ショット剤を提供するのに十分である。希釈量は様々であり得、一部の実施形態において、ショット剤の約０．５重量％～約５重量％が、本明細書に上で記載されるナノエマルジョンに含まれる。

【0122】

ショット剤の残部の組成は様々であり得る。一部の実施形態において、残留する成分は、水、並びに１種以上の保存剤、１種以上のｐＨ調整剤／緩衝化剤（例えば、液体内の微生物の成長を阻害するように機能することができる。）及び／又は１種以上の抗酸化剤を含む又はこれらから本質的になる。一部の実施形態において、ショット剤は、上で参照されている１種以上の甘味料（例えば、最大で約２重量％の量で）及び／又は１種以上の香料（例えば、最大で約３重量％の量で）さらに含むことができる。一部の実施形態において、ショット剤は、１種以上のテルペンをさらに含む。一部の実施形態において、このようなショット剤が、非アルコール性と考えられるが、他の実施形態において、モノアルコールの量は、任意選択的に、開示されているショット剤内に含まれ得る（水の一部又は全てと置き換える。）。一部の実施形態において、ショット剤は炭酸化されており、酸素を除去することにより製品の安定性をさらに向上することができる。さらなる風味剤、着色剤、甘味料などは、一部の実施形態において、本明細書に提供されるショット剤内に含まれ得る。

【0123】

使用することができるｐＨ調整剤及び緩衝化剤の例は、限定されないが、金属水酸化物（例えば、アルカリ金属水酸化物、例えば水酸化ナトリウム及び水酸化カリウム）並びに他のアルカリ金属緩衝剤、例えば金属炭酸塩（例えば、炭酸カリウム若しくは炭酸ナトリウム）又は金属重炭酸塩、例えば重炭酸ナトリウムなどを含む。好適な緩衝剤の非限定例は、アルカリ金属の酢酸塩、グリシン酸塩、リン酸塩、グリセロリン酸塩、クエン酸塩、炭酸塩、炭素水素塩、ホウ酸塩又はその混合物を含む。ある特定の実施形態において、緩衝化剤は、クエン酸ナトリウム／クエン酸緩衝系を含む。緩衝化剤は、典型的に、ショット剤の重量に基づいて約５重量％未満の量で存在し、例えば、ショット剤の総重量に基づいて約０．１重量％～約５重量％、例えば、約０．０１重量％～約１重量％、約０．０１重量％～約０．５重量％又は約０．０１重量％～約０．１重量％の量で存在する。

【0124】

保存剤の例は、限定されないが、ソルビン酸カリウム、安息香酸ナトリウム、プロピオン酸カルシウム、それらの組合せなどを含む。一部の実施形態において、保存剤は、例えば、ベンジルアルコール、塩化セチルピリジン、グリセリン、メチルパラベン、プロピレングリコール、プロピレンパラベン、ソルビン酸カリウム、安息香酸ナトリウム、ソルビン酸、プロピオン酸ナトリウム又はそれらの組合せを含む。一部の実施形態において、このような保存剤は、ショット剤の水分活性を軽減する助けとなり、ショット剤の安定性及び保存可能期間をさらに改善することができる。特定の実施形態において、開示されているショット剤は、保存剤として安息香酸ナトリウム及びソルビン酸カリウムを含む。１種の保存剤（又は複数の保存剤）は、典型的に、ショット剤の重量に基づいて約５重量％未満の量で存在し、例えば、ショット剤の総重量に基づいて約０．１重量％～約５重量％、例えば、約０．０１重量％～約１重量％、約０．０１重量％～約０．５重量％又は約０．０５重量％～約０．５重量％の量で存在する。

【0125】

抗酸化剤の例は、限定されないが、ナノエマルジョンについて上で参照されているものを含む。一部の実施形態において、本明細書に記載されるショット剤は、水溶性抗酸化剤（例えば、アスコルビン酸ナトリウム）及び油溶性抗酸化剤（例えば、ビタミンＥ）の両方を含む。１種の抗酸化剤（又は複数の抗酸化剤）は、典型的に、ショット剤の重量に基づいて約５重量％未満の量で存在し、例えば、ショット剤の総重量に基づいて約０．１重量％～約５重量％、例えば、約０．０１重量％～約１重量％、約０．０１重量％～約０．５重量％又は約０．０５重量％～約０．５重量％の量で存在する。

【0126】

上で参照されているナノエマルジョン／チンキ剤と同様に、本明細書に提供されるショット剤は、一部の実施形態において、少なくとも約６か月、少なくとも約７か月、少なくとも約８か月、少なくとも約９か月、少なくとも約１０か月、少なくとも約１１か月又は少なくとも約１２か月の保存可能期間を呈することができる。

【0127】

本発明の多くの変形例及び他の実施形態は、上記の説明で提示された教示の利点を有する本発明が関係する当業者によって想起される。したがって、本発明が開示されている具体的な実施形態に限定されず、変形例及び他の実施形態が添付されている特許請求の範囲内に含まれていることを意図していることは理解すべきである。具体的な用語が本明細書で利用されているが、これらは一般的で説明する意味でのみ使用され、限定を目的としない。

【実施例】

【0128】

本発明の態様は、以下の実施例によってより完全に説明され、以下の実施例は、本発明のある特定の態様を説明するために記載され、その限定として解釈されるべきではない。

【0129】

［実施例１］ ナノエマルジョンの調製
表１に列挙された成分を含むナノエマルジョンを、以下の方法により調製した。油溶性成分を合わせ、水溶性成分を別々に合わせる。次いで、Ｐｏｌｙ ｏｘｙｌ ４０ステアレート及びキャノーラレシチンを、水性混合物に添加し、次いで、高剪断ミキサーを使用して混合を施す。油溶性成分混合物を、同じ高剪断混合条件下で水性／界面活性剤混合物にゆっくり添加し、直径約２００ｎｍで連続水相内に液滴を形成する。次いで、混合物全体に超音波処理を施して、液滴サイズを小さくし、所望のナノエマルジョンを得る。

【0130】

【表1】

【0131】

ナノエマルジョンを動的光散乱で評価して、例えば図１に示される、液体内の平均ミセルサイズ（直径）を決定した。評価では、調製したナノエマルジョンが６１．６６ｎｍのＺ平均粒径を有したことが示され、高い生物学的利用能が示された。

【0132】

次いで、ナノエマルジョンは、所定の期間にわたって（ナノエマルジョンを高温又は重力／遠心分離に曝すことを介して。）熟成促進研究を行い、経時的にミセルサイズをモニタリングした。本研究は、高温での乳剤の物理的安定性を使用して、経時的な室温での乳剤の安定性を予測する。ナノエマルジョンを熟成し、熟成促進研究に対する工業基準であるＡＳＴＭ Ｄ１７９１－９３に基づいて試験した。基準では、水中油乳剤が５２℃で３０日間物理的に安定する場合、室温で１年の安定性を有すると予測されると締めくくられる。図２に示す通り、ＡＳＴＭ Ｄ１７９１－９３を伴う熟成条件に曝した後、調製したナノエマルジョンは、８８．１ｎｍのＺ平均ミセルサイズを有し、１年の製品保存可能期間に対する物理的安定性及び生物学的利用能を示した。

【0133】

ナノエマルジョンはまた、経時的に物理学的観察によりモニタリングした。上記の表１の配合物は、時間を伴う、例えば少なくとも３か月の期間にわたって相分離しない。対照的に、（粗製、未精製）キャノーラレシチンの代わりにヒマワリレシチン粉末、ダイズレシチン粉末又は精製ホスファチジルコリンで調製したナノエマルジョンは、経時的に相分離を示し始めた。（ナノエマルジョンを含有するバイアルの上部でのナノエマルジョンのクリーミングにより示された。）。

【0134】

［実施例２］ ショット剤の調製
表２に列挙された成分を含むショット剤を、単純な混合により調製した。ナノエマルジョンは、混合することにより容易に水になり、追加の成分（すなわち、保存剤及びｐＨを改変する緩衝系）を添加した。一部の実施形態において、１種以上の抗酸化剤（例えば、油相に可溶であるビタミンＥ及び水相に可溶であるアスコルビン酸ナトリウム）もまた添加する。

【0135】

【表2】

【0136】

ショット剤を、上記のナノエマルジョンのように評価し、ナノエマルジョンと同じミセルサイズを有することが見出された。

【0137】

ショット剤の第１のサンプルは、７０℃で２週間、熟成促進実験を行った。ショット剤の混濁度測定は、２週間にわたって濁度計を使用して行い、２１０±２０ＮＴＵの平均混濁度を示した。混濁度は、時間を伴うミセルサイズの指標であり、一貫した混濁度（本試験で示されるような）は、ミセルの物理的安定性を示す。

【0138】

ショット剤の第２のサンプルは、ＡＳＴＭ Ｄ１７９１－９３の熟成条件に曝した（５２℃で３０日間）。調製したショット剤は、熟成後に６２ｎｍのＺ平均ミセルサイズを有し、図３に示される、１年の製品保存可能期間に対する物理的安定性及び生物学的利用能を示した。ＵＳＰ ５１微生物負荷試験を使用して、ショット配合物の保存剤が微生物汚染からの保護に対して十分頑強であったか否かを決定した。ショット剤の処方は、クエン酸ナトリウム／クエン酸緩衝系において保存剤である安息香酸ナトリウム及びソルビン酸カリウムを使用して、微生物の成長を阻害する。ＵＳＰ ５１微生物負荷は、０日目にＣＢＤショット剤内に微生物であるシュードモナス・エルギノーザ（ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）、Ｅ．コリ（Ｅ．Ｃｏｌｉ）、スタフィロコッカス・アウレウス（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ ａｕｒｅｕｓ）、カンジダ・アルビカンス（ｃａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ）及びアスペルギルス・ブラシリエンシス（ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ ｂｒａｓｉｌｉｅｎｓｉｓ）を接種する。２８日の期間にわたって、ショット剤の微生物数を測定する。結果は以下の表３に示し、保存剤が、ショット剤内の微生物を死滅し、成長を阻害するのに極めて成功したことを示す。

【0139】

【表3】

【0140】

ここで、本発明の一部の例示的な実施形態について説明しているが、前述したことは単なる例示であり限定ではなく、例としてのみ提示されていることは、当業者には明らかなはずである。多くの変更及び他の実施形態は、当該技術分野における通常の知識の１つの範囲内にあり、本発明の範囲内に含まれると企図されている。特に、本明細書に提示される例の多くが、方法の工程又は系の要素の具体的な組合せを含むが、同じ目的を達成するための他の方法で、これらの工程及びこれらの要素を合わせることができることは理解されるべきである。

【0141】

さらに、当業者は、本明細書に記載されるパラメータ及び構成が例のみであり、実際のパラメータ及び／又は構成が、本発明の系及び技術を使用する具体的な用途に依存することは理解すべきである。当業者はまた、通常の実験を使用して、本発明の具体的な実施形態に対する等価物を認識する、又は確認することができるべきである。したがって、本明細書に記載される実施形態が、例としてのみ提示され、任意の添付されている特許請求の範囲及びそれらに対する等価物の範囲内で、本発明が、具体的に記載した以外に実施することができると理解すべきである。

【0142】

本明細書で使用される表現及び専門用語は、説明を目的とし、限定とみなすべきではない。本明細書で使用した場合、用語「複数」とは、２種以上の項目又は成分を指す。用語「含むこと（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含むこと（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「担持すること」、「有すること」、「含有すること」及び「含むこと（ｉｎｖｏｌｖｉｎｇ）」は、書面又は特許請求の範囲などに関わらず、制限がない用語である、すなわち、「含むが、限定されないこと」を意味する。ゆえに、このような用語の使用は、以下に列挙される項目及びその等価物並びに追加の項目を包含することを意味する。移行句「からなる」及び「から本質的になる」のみが、いずれの請求項に対しても、それぞれ限定的又は半限定的な移行句である。請求項の要素を修飾する請求項の「第１」、「第２」、「第３」などの序数の用語の使用は、それら自体、別の請求項の要素よりも１つの請求項の要素のいかなる優先度、優位性若しくは順序、又は方法の行為が実施される時間的順序を意味しないが、請求項の要素を区別するために、ある特定の名称を有する１つの請求項の要素を、同じ名称（序数の用語の使用を除いて。）を有する別の要素から区別するための標識としてのみ使用される。

【図1】

【図2】

【図3】

【国際調査報告】