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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-08-01
(54)【発明の名称】腎代替療法のための医療液の生成
(51)【国際特許分類】
A61M 1/16 20060101AFI20240725BHJP
【ＦＩ】
A61M1/16 161
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024508084
(86)(22)【出願日】2022-08-08
(85)【翻訳文提出日】2024-02-08
(86)【国際出願番号】 EP2022072179
(87)【国際公開番号】W WO2023016955
(87)【国際公開日】2023-02-16
(31)【優先権主張番号】2150990-6
(32)【優先日】2021-08-09
(33)【優先権主張国・地域又は機関】SE
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】501473877
【氏名又は名称】ガンブロ・ルンディア・エービー
【氏名又は名称原語表記】ＧＡＭＢＲＯ ＬＵＮＤＩＡ ＡＢ
(74)【代理人】
【識別番号】110003281
【氏名又は名称】弁理士法人大塚国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】プーシュリン， ドミニク
(72)【発明者】
【氏名】ペッテション， マイケル
(72)【発明者】
【氏名】ボルクヴィスト， ペル‐オロフ
(72)【発明者】
【氏名】フォルス， ヨナス
(72)【発明者】
【氏名】ヤンソン， オロフ
【テーマコード（参考）】
4C077
【Ｆターム（参考）】
4C077AA05
4C077BB01
4C077CC02
4C077CC04
4C077EE03
4C077HH02
4C077HH16
4C077JJ02
4C077JJ17
(57)【要約】
腎代替療法、ＲＲＴ、による血液の治療において使用するための医療液は、容器（２３Ａ、２３Ｂ）から液体を、その中で混合するための液体チャネル（２１）に送り込むためのポンプ（２５Ａ、２５Ｂ）を備えるシステム（２０）において生成される。ポンプ（２５Ａ、２５Ｂ）は、液体間の所与の混合比を達成するように、容器（２３Ａ、２３Ｂ）が配されたはかり（２４Ａ、２４Ｂ）からの出力信号（Ｓ１、Ｓ２）に基づいて制御される。システムは、ポンプ（２５Ａ、２５Ｂ）およびはかり（２４Ａ、２４Ｂ）を備えるマシンに使い捨てアレンジメントを配することによって構成されてもよい。使い捨てアレンジメントは、液体チャネル（２１）および容器（２３Ａ、２３Ｂ）を定義してもよく、マシンは、ＲＲＴ装置であってもよい。システム（２０）は、ＲＲＴ装置のための医療液をオンラインで生成するように動作させてもよい。
【選択図】図１
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
腎代替療法による血液の治療において使用するための医療液を生成する方法であって、前記方法は、第１液体を第１はかり（２４Ａ）に配された第１容器（２３Ａ）から第１液体チャネル（２１）を通して送り込むように、第１ポンプ（２５Ａ）を動作させること（２０１）であって、前記第１液体は前記医療液の構成要素であることと、
第２液体を第２はかり（２４Ｂ）に配された第２容器（２３Ｂ）から第２液体チャネル（２２Ｂ）を通して前記第１液体チャネル（２１）のジャンクション（２６Ｂ）で前記第１液体チャネル（２１）内に送り込み、前記第１液体チャネル（２１）内で前記第２液体を混合するように、第２ポンプ（２５Ｂ）を動作させること（２０２）であって、前記第２液体は前記医療液の構成要素であることと、
前記ジャンクション（２６Ｂ）への前記第１液体の第１流量と前記ジャンクション（２６Ｂ）への前記第２液体の第２流量との間の第１比率を達成するように、前記第１および第２はかり（２４Ａ、２４Ｂ）からの第１および第２出力信号（Ｓ１、Ｓ２）に基づいて、前記第１および第２ポンプ（２５Ａ、２５Ｂ）を制御すること（２０４）と、
を含む、方法。
【請求項2】
請求項１に記載の方法であって、前記第１および第２液体チャネル（２１、２２Ｂ）、および、前記第１および第２容器（２３Ａ、２３Ｂ）は、前記腎代替療法中に交換される、または、前記腎代替療法が完了したときに廃棄される、使い捨てアレンジメント（１２０）を形づくるように組み合わされる、方法。
【請求項3】
請求項１または２に記載の方法であって、前記制御すること（２０４）は、前記第１および第２出力信号（Ｓ１、Ｓ２）に基づいて、前記第１はかり（２４Ａ）の単位時間当たりの第１重量変化、および、前記第２はかり（２４Ｂ）の単位時間当たりの第２重量変化を決定することと、単位時間当たりの前記第１および第２重量変化の間の前記第１比率を達成するように、前記第１および第２ポンプ（２５Ａ、２５Ｂ）を動作させることと、を含む、方法。
【請求項4】
請求項１乃至３の何れか１項に記載の方法であって、前記第１出力信号（Ｓ１）に基づいて、前記第１容器（２３Ａ）を補充する必要性を検出すること（２０５～２０６）と、液体供給源（１０）から前記第１容器（２３Ａ）内に前記第１液体を選択的に入れること（２０８）と、をさらに含む、方法。
【請求項5】
請求項１乃至４の何れか１項に記載の方法であって、第３液体を前記第２はかり（２４Ｂ）に配された第３容器（２３Ｃ）から第３液体チャネル（２２Ｃ）を通して前記ジャンクション（２６Ｂ）または前記第１液体チャネル（２１）のさらなるジャンクション（２６Ｃ）で前記第１液体チャネル（２１）内に送り込み、前記第１液体チャネル（２１）内で前記第３液体を混合するように、第３ポンプ（２５Ｃ）を動作させること（２０３）であって、前記第３液体は前記医療液の構成要素であることをさらに含み、前記第３ポンプ（２５Ｃ）は、前記ジャンクション（２６Ｂ）への前記第２液体の前記第２流量と、前記ジャンクション（２６Ｂ）または前記さらなるジャンクション（２６Ｃ）への前記第３液体の第３流量と、の間の第２比率を達成するように動作する、方法。
【請求項6】
請求項５に記載の方法であって、前記第３ポンプ（２５Ｃ）は、前記第２および第３ポンプ（２５Ｂ、２５Ｃ）の既知のストロークボリュームに基づいて、前記第２ポンプ（２５Ｂ）のポンピング速度に関連して前記第３ポンプ（２５Ｃ）のポンピング速度を設定することによって、前記第２比率を達成するように動作する、方法。
【請求項7】
請求項５または６に記載の方法であって、前記方法は、前記第２出力信号（Ｓ２）に基づいて、前記第２および第３ポンプ（２５Ｂ、２５Ｃ）がそれぞれの初期速度で動作する間に、前記第２および第３流量の初期合成値を決定すること（６０１）と、
前記第２および第３ポンプ（２５Ｂ、２５Ｃ）のうち一方の前記ポンピング速度の、その初期速度から第１僅かの変更を生じさせること（６０２）と、
前記第２出力信号（Ｓ２）に基づいて、前記第１僅かの変更の結果として得られる前記第２および第３流量の後続合成値を決定すること（６０３）と、
前記初期合成値、前記後続合成値および前記第１僅かの変更に基づいて、前記第２および第３ポンプ（２５Ｂ、２５Ｃ）のうち前記一方のポンピング精度を評価すること（６１２）と、
を含む検証手順（６００）をさらに含む、方法。
【請求項8】
請求項７に記載の方法であって、前記ポンピング精度を評価すること（６１２）は、（ＱＢＣ，０－ＱＢＣ，１）／（１－α１）として推定流量値を計算することと、前記推定流量値を、前記第１変更の前の前記第２または第３流量の設定値と比較することと、を含み、ＱＢＣ，０は前記初期合成値であり、ＱＢＣ，１は前記後続合成値であり、α１は前記第１僅かの変更である、方法。
【請求項9】
請求項８に記載の方法であって、前記推定流量値と前記設定値との間の差が制限値を超える場合に、専用アクションを実行すること（６１３）をさらに含む、方法。
【請求項10】
請求項７乃至９の何れか１項に記載の方法であって、前記検証手順（６００）は、前記第２および第３ポンプ（２５Ｂ、２５Ｃ）のうち前記一方の前記ポンピング速度を前記初期速度に戻す変更をすること（６０４）と、前記第２出力信号（Ｓ２）に基づいて、前記ポンピング速度を前記初期速度に戻す前記変更をすることの結果として得られる前記第２および第３流量のさらなる後続合成値を決定すること（６０５）と、前記初期合成値と前記さらなる後続合成値とを比較すること（６０６）と、を含む、方法。
【請求項11】
請求項１０に記載の方法であって、前記検証手順（６００）は、前記初期合成値と前記さらなる後続合成値との間の差が制限値を超える場合に、専用アクションを実行すること（６０８）をさらに含む、方法。
【請求項12】
請求項７乃至９の何れか１項に記載の方法であって、前記検証手順（６００）は、前記第２出力信号（Ｓ２）に基づいて、前記第２および第３ポンプ（２５Ｂ、２５Ｃ）がそれぞれのさらなる初期速度で動作する間に、前記第２および第３流量のさらなる初期合成値を決定すること（６０５）と、
前記第２および第３ポンプ（２５Ｂ、２５Ｃ）のうち前記一方の前記ポンピング速度の、そのさらなる初期速度から第２僅かの変更を生じさせること（６０９）であって、前記第２僅かの変更は前記ポンピング速度を増加させ、前記第１僅かの変更は前記ポンピング速度を減少させる、または、その逆である、ことと、
前記第２出力信号（Ｓ２）に基づいて、前記第２僅かの変更の結果として得られる前記第２および第３流量のさらなる後続合成値を決定すること（６１０）と、
をさらに含み、
前記第２および第３ポンプ（２５Ｂ、２５Ｃ）のうち前記一方の前記ポンピング精度もまた、前記さらなる初期合成値、前記さらなる後続合成値および前記第２僅かの変更に基づいて評価される、方法。
【請求項13】
請求項７乃至１２の何れか１項に記載の方法であって、前記検証手順（６００）は、前記第１僅かの変更の結果として得られる前記第２および第３ポンプ（２５Ｂ、２５Ｃ）のうち前記一方によって送り込まれる液体の量の増加または減少を打ち消すように、前記第２および第３ポンプ（２５Ｂ、２５Ｃ）のうち前記一方の前記ポンピング速度を一定の期間にわたり変更すること（６０４、６０９、６１１）を含む、方法。
【請求項14】
請求項１乃至１３の何れか１項に記載の方法であって、前記第１液体チャネル（２１）の前記ジャンクション（２６Ｂ）と出口（２１Ｂ）との中間に、前記第１液体チャネル（２１）からバイパスチャネル（１２１）への通路を開くように、バルブアレンジメント（２７Ａ；２７’、２７’’）を動作させること（１１０１）と、
前記第１液体を前記第１容器（２３Ａ）から前記第１液体チャネル（２１）を介して前記バイパスチャネル（１２１）内に送り込むように、前記第１ポンプ（２５Ａ）を動作させること（１１０２）と、
前記第２液体を前記第２容器（２３Ｂ）から前記第２液体チャネル（２２Ｂ）、前記第１ジャンクション（２６Ｂ）および前記第１液体チャネル（２１）を介して前記バイパスチャネル（１２１）に送り込み、前記バイパスチャネル（１２１）に前記第１および第２液体の混合物を提供するように、前記第２ポンプ（２５Ｂ）を動作させること（１１０３）と、
センサ（３６）によって、前記混合物の前記組成関連パラメータを測定すること（１１０４）と、
前記センサ（３６）が前記組成関連パラメータの目標値を測定するまで、前記第１および第２ポンプ（２５Ａ、２５Ｂ）のうち少なくとも一方のポンピング速度を調整すること（１１０５）と、
前記第１および第２はかり（２４Ａ、２４Ｂ）からの第１および第２出力信号（Ｓ１、Ｓ２）に基づいて、前記センサが前記目標値を測定する間、前記第１はかり（２４Ａ）の第１重量変化と前記第２はかり（２４Ｂ）の第２重量変化との間の関係として前記第１比率を決定すること（１１０６）と、
をさらに含む、方法。
【請求項15】
請求項１４に記載の方法であって、前記第１および第２液体の前記混合物が、前記バルブアレンジメントを動作させること（１１０１）と、前記第１ポンプを動作させること（１１０２）と、前記第２ポンプを動作させること（１１０３）と、によって前記センサ（３６）に導かれるように、前記バイパスチャネル（１２１）は、前記センサ（３６）まで延びている、方法。
【請求項16】
請求項１乃至４の何れか１項に記載の方法であって、第３液体を第３はかり（２４Ｃ）に配された第３容器（２３Ｃ）から第３液体チャネル（２２Ｃ）を通して前記ジャンクション（２６Ｂ）または前記第１液体チャネル（２１）のさらなるジャンクション（２６Ｃ）で前記第１液体チャネル（２１）内に送り込み、前記第１液体チャネル（２１）内で前記第３液体を混合するように、第３ポンプ（２５Ｃ）を動作させること（２０３）であって、前記第３液体は前記医療液の構成要素であることをさらに含み、前記第３ポンプ（２５Ｃ）は、前記第３はかり（２４Ｃ）からの第３出力信号（Ｓ３）に基づいて、前記ジャンクション（２６Ｂ）への前記第２液体の前記第２流量と、前記ジャンクション（２６Ｂ）または前記さらなるジャンクション（２６Ｃ）への前記第３液体の第３流量と、の間の第２比率を達成するように制御される、方法。
【請求項17】
請求項１乃至１６の何れか１項に記載の方法であって、前記ジャンクション（２６Ｂ）の下流で前記医療液のサンプルを採取し、前記サンプルの組成データの入力を要求すること（２０４Ａ）と、前記組成データの前記入力に応じて、前記組成データに基づいて、前記第１比率を調整すること（２０４Ｂ）と、をさらに含む、方法。
【請求項18】
請求項１乃至１７の何れか１項に記載の方法であって、前記第１および第２ポンプを制御すること（２０４）は、前記第１液体チャネル（２１）から前記医療液を受け取るように接続された腎代替療法のための装置（１００）における前記医療液の消費速度と一致する流量で、前記医療液を生成するように、前記第１流量を制御することを含む、方法。
【請求項19】
プロセッサ（４１）によって実行された場合に、前記プロセッサ（４１）に請求項１乃至１８の何れか１項に記載の方法を実行させるコンピュータ命令を含む、コンピュータ可読媒体。
【請求項20】
腎代替療法による血液の治療において使用するための医療液を生成するためのシステムであって、前記システムは、第１はかり（２４Ａ）と、
前記第１はかり（２４Ａ）に配された第１容器（２３Ａ）と、
前記第１容器（２３Ａ）から第１液体を受け取るように配された第１液体チャネル（２１）と、
前記第１液体チャネル（２１）を通して液体を送り込むように配された第１ポンプ（２５Ａ）と、
第２はかり（２４Ｂ）と、
前記第２はかり（２４Ｂ）に配され、第２液体チャネル（２２Ｂ）によってジャンクション（２６Ｂ）で前記第１液体チャネル（２１）に接続された第２容器（２３Ｂ）と、
第２液体を前記第２容器（２３Ｂ）から前記第２液体チャネル（２２Ａ）を通して前記第１液体チャネル（２１）内に送り込み、前記第１液体チャネル（２１）内で前記第２液体を混合するように配された第２ポンプであって、前記第１および第２液体は、前記医療液の構成要素である、第２ポンプと、
を備える、システム。
【請求項21】
請求項２０に記載のシステムであって、第１液体チャネル（２１）内の前記第１液体への前記第２液体の混合を促進するように構成されたデバイス（２６４）をさらに備える、システム。
【請求項22】
請求項２０または２１に記載のシステムであって、前記第１液体チャネル（２１）は、液体供給源（１０）から前記第１液体を受け取るように構成された第１端部（２１Ａ）をさらに備え、前記第１容器（２３Ａ）は、前記第１端部（２１Ａ）と前記第１ポンプ（２５Ａ）との間で前記第１液体チャネル（２１）と流体連通して接続される、システム。
【請求項23】
請求項２０乃至２２の何れか１項に記載のシステムであって、前記ジャンクション（２６Ｂ）は、３ウェイコネクタであり、前記第１液体チャネル（２１）は、前記３ウェイコネクタの第１および第２ポート（２６１、２６２）に取り付けられたチューブ（２１’、２１’’）によって少なくとも部分的に定義され、前記第２液体チャネル（２２Ｂ）は、前記３ウェイコネクタの第３ポート（２６３）に取り付けられたチューブ（２２’）によって少なくとも部分的に定義される、システム。
【請求項24】
請求項２０乃至２３の何れか１項に記載のシステムであって、前記第１および第２液体チャネル（２１、２２Ｂ）、および、前記第１および第２容器（２３Ａ、２３Ｂ）は、使い捨てアレンジメント（１２０）を形づくるように組み合わせられる、システム。
【請求項25】
請求項２０乃至２４の何れか１項に記載のシステムであって、前記ジャンクション（２６Ｂ）と前記医療液のための出口（２１Ｂ）との中間で前記第１液体チャネル（２１）に接続されるバイパスチャネル（１２１）と、前記出口（２１Ｂ）または前記バイパスチャネル（１２１）のうち一方に液体を選択的に導くように動作可能なバルブアレンジメント（２７Ａ；２７’、２７’’）と、をさらに備える、システム。
【請求項26】
請求項２５に記載のシステムであって、組成関連パラメータを測定するように構成されたセンサ（３６）をさらに備え、前記バイパスチャネル（１２１）は、前記センサ（３６）まで延びている、システム。
【請求項27】
請求項２０乃至２６の何れか１項に記載のシステムであって、前記第２ポンプ（２５Ｂ）は、前記第２液体チャネル（２２Ｂ）内に配され、前記第１ポンプ（２５Ａ）は、前記ジャンクション（２６Ｂ）と前記医療液のための出口（２１Ｂ）との中間の前記第１液体チャネル（２１）内に配される、システム。
【請求項28】
請求項２０乃至２７の何れか１項に記載のシステムであって、請求項１乃至１８の何れか１項に記載の方法を実行するように構成された制御デバイス（４０）をさらに備える、システム。
【請求項29】
装置（１００）に取り付けるための使い捨てアレンジメントであって、前記使い捨てアレンジメントは、前記装置（１００）の第１はかり（２４Ａ）に取り付けるように構成された第１容器（２３Ａ）と、
前記第１容器（２３Ａ）から第１液体を受け取るように配された第１液体チャネル（２１）と、
前記第１液体チャネル（２１）のジャンクション（２６Ｂ）に接続された第２液体チャネル（２２Ｂ）と、
を備え、
前記第１液体チャネル（２１）は、前記装置（１００）の第１ポンプ（２５Ａ）と係合するための第１係合部（Ｅ１）を定義し、
前記第２液体チャネル（２２Ｂ）は、前記第１液体チャネル（２１）内で第２液体を混合するように、前記第２液体チャネル（２２Ｂ）を通して前記第１液体チャネル（２１）内に前記第２液体を送り込むための前記装置（１００）の第２ポンプ（２５Ｂ）と係合するための第２係合部（Ｅ２）を定義し、
前記第１および第２液体は、腎代替療法による血液の治療における使用のための医療液の構成要素であり、
前記使い捨てアレンジメントは、前記装置（１００）に取り付けられ、動作する場合に、前記第１液体チャネル（２１）内に前記医療液を生成するように構成されている、
使い捨てアレンジメント。
【請求項30】
請求項２９に記載の使い捨てアレンジメントであって、前記第１液体チャネル（２１）は、液体供給源（１０）から前記第１液体を受け取るように構成された入口端部（２１Ａ）をさらに備え、前記第１容器（２３Ａ）は、前記入口端部（２１Ａ）と前記ジャンクション（２６Ｂ）との間で前記第１液体チャネル（２１）と流体連通して接続される、使い捨てアレンジメント。
【請求項31】
請求項２９または３０に記載の使い捨てアレンジメントであって、前記第１容器（２３Ａ）は空である、使い捨てアレンジメント。
【請求項32】
請求項２９乃至３１の何れか１項に記載の使い捨てアレンジメントであって、前記第１液体は水である、使い捨てアレンジメント。
【請求項33】
請求項２９乃至３２の何れか１項に記載の使い捨てアレンジメントであって、前記第２液体チャネル（２２Ｂ）と流体連通する第２容器（２３Ｂ）、または、前記第２容器（２３Ｂ）を取り付けるための前記第２液体チャネル（２２Ｂ）のコネクタ（２２Ｂ’）のうち少なくとも１つをさらに備え、前記第２容器（２３Ｂ）は、前記装置（１００）の第２はかり（２４Ｂ）に取り付けるように構成されている、使い捨てアレンジメント。
【請求項34】
請求項３３に記載の使い捨てアレンジメントであって、前記第２容器（２３Ｂ）は、前記第２液体を保持する、使い捨てアレンジメント。
【請求項35】
請求項３３または３４に記載の使い捨てアレンジメントであって、前記第２液体は、液体濃縮物である、使い捨てアレンジメント。
【請求項36】
請求項３３乃至３５の何れか１項に記載の使い捨てアレンジメントであって、前記ジャンクション（２６Ｂ）、または、前記第１液体チャネル（２１）のさらなるジャンクション（２６Ｃ）に接続された第３液体チャネル（２２Ｃ）をさらに備え、前記第３液体チャネル（２２Ｃ）は、前記第１液体チャネル（２１）内で第３液体を混合するように、前記第３液体チャネル（２２Ｃ）を通して前記第１液体チャネル（２１）内に前記第３液体を送り込むための前記装置（１００）の第３ポンプ（２５Ｃ）と係合するための第３係合部を定義し、前記第３液体は、前記医療液の構成要素である、使い捨てアレンジメント。
【請求項37】
請求項３６に記載の使い捨てアレンジメントであって、前記第３液体チャネル（２２Ｃ）と流体連通する第３容器（２３Ｂ）、または、前記第３容器（２３Ｃ）を取り付けるための前記第３液体チャネル（２２）のコネクタのうち少なくとも１つをさらに備え、前記第３容器（２３Ｃ）は、前記装置（１００）の前記第２はかり（２４Ｂ）または第３はかりに取り付けるように構成されている、使い捨てアレンジメント。
【請求項38】
請求項３７に記載の使い捨てアレンジメントであって、前記第３容器（２３Ｃ）は、前記第３液体を保持する、使い捨てアレンジメント。
【請求項39】
請求項２９乃至３８の何れか１項に記載の使い捨てアレンジメントであって、前記ジャンクション（２６Ｂ）の下流の前記第１液体チャネル（２１）にサンプリングポート（２８）をさらに備え、前記サンプリングポート（２８）は、サンプリングのために、前記第１液体チャネル（２１）内の前記医療液へのアクセスを提供するように構成されている、使い捨てアレンジメント。
【請求項40】
請求項２９乃至３９の何れか１項に記載の使い捨てアレンジメントであって、前記ジャンクション（２６Ｂ）と前記医療液のための出口端部（２１Ｂ）との中間で前記第１液体チャネル（２１）と流体連通するバイパスチャネル（１２１）をさらに備え、前記バイパスチャネル（１２１）は、組成関連パラメータを測定するためのセンサ（３６）への取り外し可能な取り付けのためのコネクタ（２１Ｃ）を備える、使い捨てアレンジメント。
【請求項41】
請求項４０に記載の使い捨てアレンジメントであって、前記装置（１００）のバルブアレンジメント（１０５）に取り付けられるように構成されており、前記バルブアレンジメントは、前記出口（２１Ｂ）または前記バイパスチャネル（１２１）のうち一方に、前記第１液体チャネル（２１）内の液体を選択的に導くように動作可能である、使い捨てアレンジメント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、腎代替療法の分野に関し、具体的には、そのような治療において使用するための医療液の生成に関する。
【背景技術】
【0002】
腎代替療法（ＲＲＴ）は、腎臓の正常な血液濾過機能を代替する治療である。腎不全として知られ、急性腎不全および慢性腎疾患を含む腎臓が十分に機能していないときに使用される。ＲＲＴは、例えば、透析（血液透析、ＨＤ、または、腹膜透析、ＰＤ）、血液濾過、または、血液透析濾過によって、腎不全に罹患している患者の血液からの溶質の除去を伴う。モダリティに応じて、ＲＲＴは、手動で、または、マシンの使用によって実行されうる。
【0003】
ＲＲＴにおいて、特定の組成の１つ以上の医療液が、血液の治療に使用される。そのような医療液は、所謂、透析液および置換液を含む。長期にわたるＲＲＴは、大量の医療液を消費する。
【0004】
ＲＲＴのいくつかのモダリティにおいて、予め作られた医療液が、事前充填されたバッグで、例えば、集中治療室や患者の家などのケアポイントにデリバリされる。大量の医療液の使用は、輸送を通じて環境に著しく影響を与える。集中治療室において、ケアポイントでの事前充填されたバッグの管理およびハンドリングが、スタッフに負担をかけ、時間が要し、スタッフの注意を他のタスクからそらす。
【0005】
例えば、従来のＰＤは、事前充填されたバッグの使用によって実行される。ＨＤにおいて、急性腎不全（ＡＫＩ）の患者および慢性腎疾患（ＣＫＤ）の患者の治療のために、異なるタイプのマシンが使用される。ＡＫＩの患者の治療のためのＨＤマシンは、一般に、医療液の事前充填されたバッグを使用するように構成されるが、ＣＫＤの患者の治療のためのＨＤマシンは、一般に、１つ以上の濃縮物を水と混合することによって、オンデマンドで医療液を生成する、所謂、オンライン液体生成の機能が組み込まれている。近年、オンライン液体生成の機能が組み込まれたＰＤマシンも提案されている。
【0006】
液体生成機能が組み込まれたＲＲＴのためのマシンは、医療液の事前充填されたバッグを使用するように構成されたＲＲＴのためのマシンと比較して、比較的複雑であり、コストがかかる。
【発明の概要】
【0007】
従来技術の１つ以上の制限を少なくとも部分的に克服することが目的である。
【0008】
さらなる目的は、ＲＲＴによる血液の治療において使用するための医療液を生成するためのマシンの複雑さを低減することである。
【0009】
別の目的は、マシンの使用によって医療液を生成するコストを低減することである。
【0010】
これらの目的のうちの１つ以上、および、以下の説明から明らかになりうるさらなる目的は、従属請求項によって定義される、医療液を生成する方法、コンピュータ可読媒体、医療液を生成するためのシステム、および、使い捨てアレンジメントによって少なくとも部分的に達成される。
【0011】
第１態様は、腎代替療法による血液の治療において使用するための医療液を生成する方法である。方法は、第１液体を第１はかりに配された第１容器から第１液体チャネルを通して送り込むように第１ポンプを動作させることであって、第１液体は医療液の構成要素であることと、第２液体を第２はかりに配された第２容器から第２液体チャネルを通して第１液体チャネルの第１ジャンクションで第１液体チャネル内に送り込み、第１液体チャネル内で第２液体を混合するように第２ポンプを動作させることであって、第２液体は医療液の構成要素であることと、ジャンクションへの第１液体の第１流量とジャンクションへの第２液体の第２流量との間の第１比率を達成するように、第１および第２はかりからの第１および第２出力信号に基づいて、第１および第２ポンプを制御することと、を含む。
【0012】
第１態様は、第１および第２はかりによる測定、したがって、第１および第２液体の消費を示す第１および第２出力信号に基づいて、医療液の生成を制御する。それによって、第１および第２出力信号は、経時的な質量または重量の変化を示し、したがって、医療液の生成中の第１および第２液体の質量流量に関する情報を含む。第１態様は、それによって、はかりの出力信号によって与えられる流量に基づいて、第１および第２液体の混合比を制御することによって、医療液を生成する簡単で十分に制御された方法を提供する（重量流量測定）。さらに、第１態様によると、第２液体は、第１液体チャネル自体の中で混合される。第１態様は、従来の混合タンクなどを必要とせずに、第１液体チャネルにおいて十分な混合が達成されうるという洞察に基づく。第１液体チャネル内における第２液体の混合は、必要に応じて、生成された医療液を、ＲＲＴのための下流の装置にオンデマンドで供給することを可能にする。それはまた、医療液を生成するシステムのサイズ、構造の複雑さ、および、コストの低減を可能にする。
【0013】
第２態様は、プロセッサによって実行されると、第１態様またはその実施形態の何れかの方法をプロセッサに実行させるコンピュータ命令を備えるコンピュータ可読媒体である。
【0014】
第３態様は、腎代替療法による血液の治療において使用するための医療液を生成するためのシステムである。システムは、第１はかりと、第１はかりに配された第１容器と、第１容器から第１液体を受け取るように配された第１液体チャネルと、第１液体チャネルを通して液体を送り込むように配された第１ポンプと、第２はかりと、第２はかりに配され、第２液体チャネルによってジャンクションで第１液体チャネルに接続された第２容器と、第２液体を第２容器から第２液体チャネルを通して第１液体チャネルに送り込み、第１液体チャネル内で第２液体を混合するように配された第２ポンプと、を備える。
【0015】
第２および第３態様は、第１態様と技術的な利点を共有する。
【0016】
第４態様は、装置に取り付けるための使い捨てアレンジメントである。使い捨てアレンジメントは、装置の第１はかりに取り付けるように構成された第１容器と、第１容器から第１液体を受け取るようにハイされた第１液体チャネルと、第１液体チャネルのジャンクションに接続された第２液体チャネルと、を備え、第１液体チャネルはジャンクションの上流で装置の第１ポンプと係合するための第１係合部を定義し、第２液体チャネルは、第１液体チャネル内に第２液体チャネルを通して第２液体を送り込み、第１液体チャネル内で第２液体を混合するための、装置の第２ポンプと係合するための第２係合部を定義する。第１および第２液体は、腎代替療法による血液の治療において使用するための医療液の構成要素であり、使い捨てアレンジメントは、装置に取り付けられたときに、第１液体チャネル内に医療液を生成するように動作可能である。
【0017】
第４態様の使い捨てアレンジメントは、医療液の生成のために装置を構成することを可能にする簡単な方法を提供する。第１および第２はかり、および、第１および第２ポンプを備える任意の既存の装置は、医療液を生成する新しい機能を提供するために、使い捨てアレンジメントと組み合わせられうる。例えば、スケールは、所謂、ＣＲＲＴ（持続的腎代替療法）のために構成され、ＡＫＩの患者の治療のために使用されるＲＲＴマシンにおいて一般的である。第４態様は、医療液を生成する簡単でコスト効果が高い技術を提供し、装置内に組み込まれた液体生成ユニットの必要性を排除することが実現される。医療液は、オンラインで生成されてもよく、これは、医療液がそれが生成される速度で医療液を消費する進行中のＲＲＴに提供されることを意味する。進行中のＲＲＴは、装置自体によって、または、ＲＲＴのための別の装置によって実行されうる。代わりに、医療液が、１つ以上の容器に貯蔵するために生成され、その後、ＲＲＴで使用するために分配されてもよい。使い捨て装置のアレンジメントはまた、医療液の生成のための組み込まれた（恒久的な）ユニットを有する任意の装置において必要である、装置の定期的な消毒の必要性を軽減または排除する。
【0018】
さらに他の目的、態様および利点、ならびに、特徴および実施形態は、以下の詳細な説明、添付の特許請求の範囲、ならびに、図面から明らかになりうる。
【図面の簡単な説明】
【0019】
【図2A】、
【図3】図３Ａは、ＲＲＴのための例示的な装置の正面図であり、図３Ｂは、図３Ａの装置に設置するための例示的な使い捨てアレンジメントの平面図であり、図３Ｃは、図１のシステムにおける例示的な混合注入デバイスの平面図である。
【図5A】、
【発明を実施するための形態】
【0020】
以下、実施形態を、すべてではないがいくつかの実施形態が示されている添付図面を参照しながら、より完全に説明する。実際、本開示の主題は、多くの異なる形態で具現化されうり、本明細書に記載される実施形態に限定されると解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、本開示が適用可能な法的要件を満たしうるように提供される。同様の番号は、全体を通して同様の要素を指す。
【0021】
また、可能であれば、本明細書に記載および／または企図される実施形態のいずれかの利点、特徴、機能、デバイス、および／または、動作態様のいずれかは、本明細書に記載および／または企図される他の実施形態のいずれかに含められうり、および／または、その逆もありうることが理解されよう。追加して、可能な場合、本明細書において単数形で表現された任意の用語は、別段の明示的な記載がない限り、複数形も含むこと、および／または、その逆も含むことを意味する。本明細書で用いられる場合、「少なくとも１つ」は、「１つ以上」を意味し、これらの語句は、交換可能であることが意図される。したがって、「ａ」および／または「ａｎ」という用語は、「少なくとも１つの」または「１つ以上の」を意味するものとするが、「１つ以上の」または「少なくとも１つの」というフレーズも本明細書で使用される。本明細書で用いられる場合、文脈が言葉または必要な含意を表現するために別途必要とする場合を除き、単語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、または、「複数（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」または「複数（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などの変形は、包括的な意味で、すなわち、述べられた特徴の存在を特定するが、種々の実施形態におけるさらなる特徴の存在または追加を排除しないように使用される。
【0022】
さらに、第１、第２などの用語は種々の要素を説明するために本明細書で使用されうるが、これらの要素は、これらの用語によって限定されるべきではないことを理解されたい。これらの用語は、１つの要素を別の要素から区別するためにのみ使用される。例えば、本開示の範囲を逸脱することなく、第１要素は第２要素とすることができ、同様に、第２要素は第１要素とすることができる。本明細書で用いられる場合、用語「多数の（ｍｕｌｔｉｐｌｅ）」、「複数の（ｐｌｕｒａｌ）」および「複数（ｐｌｕｒａｌｉｔｙ）」という用語は、２つ以上の要素の提供を意味することを意図している。「および／または」という用語は、関連する列挙された要素のうちの１つまたは複数の任意のおよびすべての組合せを含む。
【0023】
本明細書で用いられる場合、「ＨＤマシン」は、当技術分野で「急性透析」として知られるＡＫＩの患者の治療、および／または、当技術分野で「慢性透析」として知られるＣＫＤの患者の治療に専用の任意のマシンを指す。いくつかの実施形態は、急性透析のためのＨＤマシンに特に適しており、その理由は、そのようなＨＤマシンが一般に、はかりのセットを含むからである。
【0024】
本明細書で用いられる場合、「医療液」は、透析液、置換液（ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ ｆｌｕｉｄ）（置換液（ｓｕｂｓｔｉｔｕｔｉｏｎ ｆｌｕｉｄ）としても知られる）または任意の他の注入液を含む、腎代替療法（ＲＲＴ）による血液治療における使用のために供給されうる任意の液体を指す。そのような医療液は、血液の治療において使用するために供給され、したがって、そのような血液とは異なることに留意されたい。本明細書で用いられる場合、ＲＲＴは、血液透析（ＨＤ）、血液濾過（ＨＦ）、血液透析濾過（ＨＤＦ）、腹膜透析（ＰＤ）などを含むが、これらに限定されるものではない。以下の説明は、任意の形態のＲＲＴによる血液治療のために使用されうる任意の医療液に適用可能である。
【0025】
よく知られている機能または構造は、簡潔さおよび／または明瞭さのために詳細に説明されない場合がある。別途定義されない限り、本明細書で使用されるすべての用語（技術用語および科学用語を含む）は、本開示が属する技術分野の当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。
【0026】
図１は、医療液を生成するための例示的なシステム２０の概略図である。システム２０は、第１液体を第２液体と混合することによって、医療液を生成する。したがって、第１および第２液体は、医療液の成分である。以下の説明は、第１液体が水であり、第２液体が液体濃縮物であり、医療液がＨＤで使用するための透析液であると仮定する。システム２０は、例えば、汚染物質、細菌細胞数、および、エンドトキシンの観点から、要求される品質の水を供給するように構成された供給源１０から水を受け取るように構成される。水の供給源１０は、集中型システムまたは水道水出口に接続されたローカルなスタンドアロンデバイスであってもよい。
【0027】
システム２０は、供給源１０から血液フィルタ（「透析器」）３０まで延びる第１液体チャネル２１（「メインチャネル」）を備える。第１容器２３Ａが、ジャンクション２６Ａにおいてメインチャネル２１に接続する第１接続液体チャネル２２Ａを介してメインチャネル２１と流体連通している。制御バルブ２７が、システム２０への水の流入を制御するために、供給源１０と第１接続液体チャネル２２Ａとの間のメインチャネル２１に配される。容器２３Ａは、容器２３Ａの重量を示す測定信号または出力信号Ｓ１を提供するように構成されたはかり２４Ａに配される。容器は、本明細書でははかりのフック状部材に吊り下げられて示されているが、代わりに、はかりに載置されてもよい。システム２０は、濃縮物をメインチャネル２１に供給するためのサブシステムをさらに備える。サブシステムは、濃縮物を収容する第２容器２３Ｂを含む。容器２３Ｂは、容器２３Ｂの重量を示す測定信号または出力信号Ｓ２を提供するように構成されたはかり２４Ｂに配される。容器２３Ｂは、第２接続液体チャネル２２Ｂを介してメインチャネル２１と流体連通している。液体チャネル２２Ｂは、ジャンクション２６Ｂにおいてメインチャネル２１に接続されている。
【0028】
システム２０は、２つの液体ポンプをさらに備える。第１液体ポンプ２５Ａが、メインチャネル２１、中間ジャンクション２６Ａ、２６Ｂの中または上に配され、メインチャネル２１に沿ってジャンクション２６Ｂに向かって水を送り込む。第２液体ポンプ２５Ｂが、濃縮物を容器２２Ｂからジャンクション２６Ｂに向かって、したがって、メインチャネル２１に送り込むように配される。以下では、ジャンクション２６Ｂへの水および濃縮物の流量が、図１の角括弧内に示されるように、それぞれＱＡおよびＱＢで示される。結果として得られた透析液の流量は、ＱＡＢで示される。水および濃縮物の液体流は、ジャンクション２６Ｂで合流し、ジャンクション２６Ｂの下流でメインチャネル２１内で混合される。図１には示されていないが、システム２０は、混合を促進するように構成された１つ以上のデバイスを、例えば、メインチャネル２１内のジャンクション２６Ｂの内側またはジャンクション２６Ｂの下流に含みうる。いくつかの実施形態において、ジャンクション２６Ｂは、３ウェイコネクタである。さらなる詳細は、図３Ｃを参照して以下に与えられる。
【0029】
図１０（後述）に含まれる変形例において、メインチャネル２１は、別個の液体チャネル２９を介して供給源１０と流体連通する容器２３Ａから延び、制御バルブ２７は、システム２０への水の流入を制御するために別個の液体チャネル２９に配される。
【0030】
図１０にも含まれる別の変形例において、第１液体ポンプ２５Ａが代わりに、ジャンクション２６Ｂの下流のメインチャネル２１内またはメインチャネル２１上に配される。それによって、ポンプ２５Ａは、ＱＡＢを定義し、また、ＱＢがポンプ２５Ｂによって定義されるように、ＱＡを間接的に定義する。
【0031】
図１の例において、システム２０は、ジャンクション２６Ｂの下流にサンプリングポート２８をさらに含む。サンプリングポート２８は、その中の液体のサンプルの抽出のためにメインチャネル２１へのアクセスを提供する任意の従来の構成でありうる。
【0032】
図１に示されるように、センサ３６が、通過する液体の導電率または通過する液体中の１つ以上の物質の濃度を測定するために、メインチャネル２１内に配されうる。図示されるように、センサ３６は、測定信号または出力信号Ｓ３を提供する。
【0033】
図１には示されていない、さらなる変形例において、システム２０は、例えば、ジャンクション２６Ｂの下流のメインチャネル２１内に、１つ以上の滅菌グレードのフィルタをさらに備える。フィルタは、生菌（無菌性）およびエンドトキシンの観点から、医療液が超高純度透析液体の基準、または、置換液の基準を満たすことを確実にするように構成されうる。そのようなフィルタは、当技術分野において周知である。
【0034】
図１において、システム２０は、ＨＤ治療のためのアレンジメントに含まれ、透析液のオンライン生成のために構成される。オンライン生成は、本明細書で用いられる場合、医療液の生成速度がＲＲＴ中の医療液の消費速度と一致することを意味する。図１のＨＤ治療のためのアレンジメントは、当技術分野で周知のように、半透膜３３によって分離された第１および第２コンパートメント３１、３２を定義する透析器３０を備える。メインチャネル２１は、第１コンパートメント３１に接続され、透析液が矢印によって示されるように、第１コンパートメント３１を通り、図示されるように、ドレーン３８に開口する廃液チャネル３７、または、使用済み透析液を収集するための容器（「廃液」）に流れることを可能にする。さらなるポンプ２５Ｄ（「廃液ポンプ」）が、透析器３０からの廃液の流量を制御するために、廃液チャネル３７内または廃液チャネル３７上に配される。図１にも示されるように、第１および第２血液ライン３４、３５が、矢印によって示されるように、患者からの血液が第２コンパートメント３２を通して送り込まれることを可能にするために、第２コンパートメントに接続される。それによって、透析器３０において血液が治療される。血液透析の原理は、当業者に周知であり、本明細書ではさらに説明しない。
【0035】
図９に示されるシステム２０の変形例では、バイパスチャネル１２１が、透析器３０の第１コンパートメント３１と並行して追加される。バイパスチャネル１２１は、メインチャネル２１とドレーン３８との間に追加の液体経路を確立する。バルブアレンジメント２７’、２７’’が、メインチャネル２１内の流れを透析器３０の代わりにバイパスチャネル１２１に選択的に導くように動作可能である。図示されるように、センサ３６は、バイパスチャネル１２１内に配されることが考えられる。液体の流れは、図１のポンプ２５Ａ、２５Ｂによって、バイパスチャネル１２１の中へ、および、バイパスチャネル１２１を通って駆動される。
【0036】
いくつかの実施形態において、システム２０は、ＲＲＴのための装置内の恒久的なユニットである。そのような恒久的なユニットにおいて、液体チャネル２１、２２Ａ、２２Ｂは、チューブによって定義されてもよく、または、固体ブロック内の通路として構成されてもよく、液体ポンプ２５Ａ、２５Ｂおよび制御バルブ２７は、任意のタイプであってもよい。容器２３Ｂは、必要に応じて、補充のために濃縮物の供給源に接続されてもよいことが理解される。代わりに、容器２３Ｂが取り外され、空のときに充填された容器と交換されてもよい。そのような恒久的なユニットは、液体チャネルおよび液体に遭遇する任意の他の構成要素の洗浄および消毒のための装置に接続される必要があることが理解される。
【0037】
いくつかの実施形態において、システム２０は、ＲＲＴのための装置に医療液を供給するように配された別個の液体生成装置の恒久的なユニットである。
【0038】
図３Ａ～３Ｂを参照して以下でさらに詳細に説明されるいくつかの実施形態において、システム２０は、液体チャネル２１、２２Ａ、２２Ｂおよび容器２３Ａ、２３Ｂを定義する使い捨てアレンジメントを備え、はかり、ポンプ、バルブなどのシステム２０の他の構成要素を備える装置またはマシンと係合して配される。マシンは、以下において「モニタ」とも示されるＨＤマシン、または、ＨＤマシンとは別個の液体生成装置であってもよい。使い捨てアレンジメントにおいて、液体チャネル２１、２２Ａ、２２Ｂは、チューブによって定義されてもよく、容器２３Ａ、２３Ｂはフレキシブルバッグまたはリジッド容器によって定義されてもよい。いくつかの実施形態において、使い捨てアレンジメントは、プラスチック材料から作られる。液体ポンプ２５Ａ、２５Ｂは、チューブの外側に係合してチューブの移動圧縮を生成し、液体をチューブに沿って移動させる蠕動ポンプであってもよい。従来、蠕動ポンプの使用を可能にするために、チューブは、蠕動ポンプの圧縮要素によって係合されるように構成された、ポンプセグメントとしても知られる専用の係合部分を備える。同様に、バルブ２７は例えば、液体の通過を阻止するようにチューブを選択的に圧迫することによって、チューブを通る流れを制御するためにチューブの外側に係合するクランプ、ピンチバルブなどであってもよい。
【0039】
図１に示されるように、制御デバイス４０が、システム２０の動作を制御するために提供される。システム２０がＨＤマシンによって動作する場合、制御デバイス４０は、ＨＤマシンのコントローラであってもよいし、別個のコントローラであってもよい。図示される例では、制御デバイス４０は、コンピュータ命令を含む制御プログラムに従って、バルブ２７のための制御信号Ｃ１、ポンプ２５Ａ、２５Ｂのための制御信号Ｃ２、Ｃ３を生成するように構成される。制御プログラムはまた、はかり２４Ａ、２４Ｂおよびセンサ３６（存在する場合）から制御デバイス４０によって受信された測定信号Ｓ１～Ｓ３に基づいて動作するように構成される。制御デバイス４０は、プロセッサ４１およびコンピュータメモリ４２を備える。制御プログラムは、メモリ４２に記憶され、プロセッサ４１によって実行される。制御プログラムは、有形（非一時的）製品（例えば、磁気媒体、光ディスク、読み出し専用メモリ、フラッシュメモリなど）、または、伝搬信号でありうるコンピュータ可読媒体で制御デバイス４０に供給されうる。図示される例では、制御デバイス４０は、システム２０に制御信号を供給し、システム２０から測定信号を受信するための信号インタフェース４３Ａを備えている。制御デバイス４０はまた、ユーザが制御データを入力することを可能にする１つ以上の入力デバイス４４に接続するための入力インタフェース４３Ｂと、ユーザにフィードバックデータを提供するための１つ以上の出力デバイス４５に接続するための出力インタフェース４３Ｃと、を備える。例えば、入力デバイス４４は、キーボード、キーパッド、コンピュータマウス、制御ボタン、タッチスクリーン、プリンタ、マイクロフォンなどを備えていてもよく、出力デバイス４５は、ディスプレイデバイス、タッチスクリーン、インジケータランプ、アラームデバイス、スピーカなどを備えていてもよい。ユーザは、医師または看護師などの臨床経験がある人、または、患者であってもよい。
【0040】
制御デバイス４０は、さらなる制御信号を生成し、さらなる測定信号を受信するように構成されうることが理解される。例えば、システム２０がＨＤマシンの一部である場合、制御デバイス４０は、図１の廃液ポンプ２５Ｄのための制御信号Ｃ４によって示されるように、ＨＤマシン内のさらなるポンプ、バルブなどのための制御信号を生成してもよい。
【0041】
図２Ａは、透析液を生成するために図１のシステムを動作させる例示的な方法２００のフローチャートである。方法２００は、制御信号Ｃ１～Ｃ３を介することによって、制御デバイス４０によって実行されうる。方法２００は、バルブ２７を開くことによって、水が供給源１０から第１容器２３Ａに入ったと推定する。ステップ２０１において、ポンプ２５Ａは、第１液体（ここでは水）を容器２３Ａからメインチャネル２１を通して送り込むように動作する。ステップ２０２において、ポンプ２５Ｂは、第２液体（ここでは濃縮物）を容器２３Ｂから接続液体チャネル２２Ｂを通ってジャンクション２６Ｂのメインチャネル２１内に送り込み、メインチャネル内の第２液体が混合するように動作する。ステップ２０４は、はかり２４Ａ、２４Ｂからの測定信号Ｓ１、Ｓ２に基づいて、ポンプ２５Ａ、２５Ｂを制御し、ジャンクション２６Ｂへの第１流量（ＱＡ）とジャンクション２６Ｂへの第２流量（ＱＢ）との間の指定された比率を達成するように、ステップ２０１および２０２と同時に実行される。指定された比率は、濃縮物と水との間の所望の混合比をもたらす。指定された比率は、ユーザによって決定されてもよく、制御デバイス４０によって計算されてもよく、または、専用のチューニング手順（図１１、以下）において決定されてもよい。
【0042】
方法２００は、測定信号Ｓ１、Ｓ２に基づいてポンプ２５Ａ、２５Ｂの開ループまたは閉ループ制御を実行するステップ２０４によって、透析液を生成する単純で十分に制御された技術を提供する。
【0043】
第１液体が水であるとき、ステップ２０４は、透析液の目標組成を達成するために、容器２３Ｂからの濃縮物を効果的に希釈する。
【0044】
ステップ２０４は、信号Ｓ１、Ｓ２から、ポンプ２５Ａ、２５Ｂが動作している間に、第１期間中の第１はかり２４Ａの第１重量変化と、第２期間中の第２はかり２４Ｂの第２重量変化と、を決定することを含みうる。第１および第２重量変化、および、第１および第２期間の長さに基づいて、ステップ２０４は、第１および第２はかり２４Ａ、２４Ｂのそれぞれについて単位時間当たりの重量変化を決定しうる。単位時間当たりの重量変化は、質量流量ＱＡ、ＱＢを示す。次いで、ステップ２０４は、指定された比率、例えば、ＱＡ／ＱＢ＝Ｒ１、または、ＱＡ／ＱＡＢ＝Ｒ１’に対応する質量流量の間の関係を達成するように、ポンプ２５Ａ、２５Ｂのスピードを設定する。ステップ２０４は、Ｓ１およびＳ２に基づいてそれぞれのポンプ２５Ａ、２５Ｂのストロークボリュームの較正値を計算し、Ｒ１またはＲ１’を満たすようにそれぞれのポンプのスピードを設定することによって、開ループ制御を実行してもよい。代わりに、ステップ２０４は、Ｓ１およびＳ２を考慮し、ＱａおよびＱＢがＲ１またはＲ１’を満たすＱＡおよびＱＢの目標値を達成するように、それぞれのポンプを制御することによって、閉ループ制御を実行してもよい。ステップ２０４を実行して、結果として得られる透析液の特性を表すセンサ３６（存在する場合）からの測定信号Ｓ３も考慮することによって、さらに高い精度が達成されうる。したがって、測定信号Ｓ３に応じて、ステップ２０４は、ポンプ２５Ａ、２５Ｂのうちの少なくとも１つのスピードを調整してもよい。
【0045】
ステップ２０４はまた、例えば、システム２０がオンライン液体生成のために構成される場合、結果として得られる透析液の所与の流量ＱＡＢを達成するように、ポンプ２５Ａ、２５Ｂを制御してもよい。ＱＡＢの制御は、ジャンクション２６Ｂの下流にポンプ２５Ａを配することによって容易にすることができる（図１０参照）。
【0046】
方法２００は、２つの液体の混合に適用可能であるだけでなく、任意の数の液体の混合に拡張されてもよい。この例として、図２Ａの方法２００は、第３ポンプを動作させて、第３液体、例えば別の濃縮物を、第２はかりまたは第３はかりの第３容器から、メインチャネル内に送り込み、メインチャネル内の第３液体を混合するステップ２０３を含む。ステップ２０３の実施形態、および、ステップ２０４の対応する修正は、図５Ａ～図５Ｂを参照して以下に例示される。
【0047】
図２Ａはまた、方法２００がサンプリングポート（図１の２８）で、結果として得られた透析液のサンプルを採取し、サンプルの組成データを入力するようにユーザに要求するステップ２０４Ａを含みうることを示している。組成データは、例えば、その導電率または１つ以上の物質の濃度を決定するために、サンプルの従来の分析によって得ることができる。要求は、出力デバイス４５（図１）で生成されてもよく、組成データは、入力デバイス４４（図１）を介して入力されてもよい。方法２００は、組成データを受信すると、透析液の１つ以上の特性を調整するためにステップ２０４によって実行される制御を更新するステップ２０４Ｂをさらに含みうる。例えば、ステップ２０４Ｂは、容器２３Ｂ内の濃縮物の組成の公称組成からの逸脱、はかり２４Ａ、２４Ｂの測定の不正確さなどを補正しうる。いくつかの実施形態において、方法２００は、容器２３Ｂが再充填または交換されたときはいつでも、ステップ２０４Ａ～２０４Ｂを実行する。
【0048】
図２Ｂは、装置、例えば上述のモニタを使用することによってＲＲＴを実行するための例示的な方法２２０のフローチャートである。方法２２０は、モニタのユーザによって実行される。ステップ２２１において、ユーザは、透析回路を定義するために、モニタに第１使い捨てアレンジメントを設置する。図１を参照すると、透析回路は、透析器３０、廃液ライン３７、廃液ポンプ２５Ｄ、および、血液ライン３４、３５を含む体外血液回路を備える。そのような第１使い捨てアレンジメントおよびその使用は、当技術分野で周知であり、詳細には説明しない。第１使い捨てアレンジメントは、少なくとも透析器３０、廃液ライン３７、および、血液ライン３４、３５を定義するラインセットを含む。ラインセットはまた、ドリップチャンバ、患者の血液循環系への接続のための血液ライン３４、３５上の１つ以上のアクセスデバイスなどを含んでもよい。ステップ２２２において、第２使い捨てアレンジメントが、液体生成システム２０を定義するためにモニタに設置され、第２使い捨てアレンジメントにまだ含まれていない場合、水の供給源（図１の１０）および濃縮物の容器（図１の２３Ｂ）に接続される。第２使い捨てアレンジメントおよびその設置の例が、図３Ａ～図３Ｂを参照して以下に説明される。ステップ２２３において、モニタは、ＲＲＴを同時に実行し、ＲＲＴで使用するための医療液、例えば透析液を生成するように動作する。代わりに、ステップ２２１は省略され、ステップ２２３は、医療液のみを生成するようにモニタを動作させる。さらなる代替例では、ステップ２２２が省略され、代わりにシステム２０がモニタに統合される。
【0049】
図３Ａは、モニタ１００の概略的な例を示す。モニタ１００は、この例では、モニタ１００の再配置を容易にするための車輪が設けられているスタンド１０２に取り付けられたシャーシ１０１を有する。はかり２４Ａ～２４Ｄは、シャーシ１０１に配され、モニタ１００のユーザによって容器が配されうる突出するフック状エレメントに接続される。ポンプアレンジメント２５が、ユーザがアクセス可能な複数の蠕動ポンプ２５Ａ～２５Ｄを定義するように、シャーシ１０１に提供される。モニタ１００は、シャーシ１０１内のセンサに接続されたセンサポート１０３のセットをさらに備える。センサは、圧力、温度、導電率などを測定するように構成されてもよい。図３Ａの例では、モニタ１００は、エア検出器１０４Ａ、透析器のためのホルダ１０４Ｂ、および、クランプ１０５のセットをさらに備える。制御ユニット４０は、シャーシ１０１内に配され、エア検出器１０４Ａ、センサおよびはかり２４Ａ～２４Ｄから測定データを取得することによって、および、ポンプ２５Ａ～２５Ｄおよびクランプ１０５を選択的に作動させることによって、モニタ１００の動作を制御するように構成される。タッチスクリーンが、制御デバイス４０に接続され、ユーザとの対話のための複合入出力デバイス４４／４５を形成する。
【0050】
図３Ａのモニタ１００は、単に非限定的な例として与えられていることが強調されるべきである。含まれる構成要素は、機能および数の両方が異なりうる。しかしながら、モニタ１００は、少なくとも２つのはかり、少なくとも２つの蠕動ポンプ、および、クランプを備えると仮定される。これらの構成要素は、図１のシステム２０のはかり２４Ａ、２４Ｂ、ポンプ２５Ａ、２５Ｂおよびバルブ２７を実現する。このタイプのモニタは、急性腎不全の患者、所謂、急性透析によってＡＫＩを治療するために一般に使用される。急性透析において、患者は、典型的にはＲＲＴによって連続的に治療され、この治療は、ＣＲＲＴとして一般に知られている。急性透析の連続的な特質は、液体除去（「限外濾過」）の正確な制御を必要とする。液体の除去を正確にモニタおよび制御するために、急性透析のためのマシンは、通常、透析液があらかじめ充填された容器、および、廃液を受け取るための空の容器を取り付けるためのはかりを有する。
【0051】
背景技術の項で述べたように、透析液の充填済み容器の分配およびハンドリングには、多くの固有の欠点がある。これらの欠点は、図３Ｂに示される使い捨てアレンジメント１２０（「使い捨て品」）の使用によって克服されうる。使い捨て品１２０は、図１の液体生成システム２０を定義するために、モニタ１００に設置されてもよい。図３Ｂの例において、使い捨て品１２０は、入口コネクタ２１Ａから出口コネクタ２１Ｂまで延びるメインチャネル２１を定義する。入口コネクタ２１Ａは、供給源１０（図１）に接続するように構成され、出口コネクタ２１Ｂは、透析器３０またはモニタ１００のセンサポート１０３（以下を参照）に接続するように構成される。使い捨て品１２０は、図１を参照して説明したように、第１容器２３Ａ、第１接続液体チャネル２２Ａ、ジャンクション２６Ｂ、第２接続液体チャネル２２Ｂ、および、第２容器２３Ｂをさらに備える、または、定義する。上述の代替例において、入口コネクタ２１Ａが代わりに、メインチャネル２１とは別個であり、第１容器２３Ａから延びる接続ラインの端部に配されてもよい（図１０参照）。使い捨て品１２０は、メインチャネル２１に第１係合部Ｅ１、液体チャネル２２Ｂに第２係合部Ｅ２をさらに備える。係合部Ｅ１、Ｅ２は、上述のように、それぞれの蠕動ポンプによって係合されるように構成される。変形例において、係合部Ｅ１は、代わりに、ジャンクション２６Ｂの下流に配される。破線で示されるように、使い捨て品１２０はまた、図１を参照して説明したように、サンプリングポート２８を含みうる。図示されていないが、使い捨て品１２０はまた、センサ３６および／またはバイパスチャネル１２１（図９～図１０）および／または廃液ライン３７および／または上述の滅菌グレートのフィルタを含んでもよい。
【0052】
図２Ｂのステップ２２２によれば、使い捨て品１２０は、システム２０を定義するためにモニタ１００に設置されてもよい。このとき、第１容器２３Ａは空であり、第２容器２３Ｂには濃縮物が充填されている。使い捨て品１２０は、使い捨て品１２０をモニタ１００に取り付ける前または取り付けている間に、単一の構成要素として、または、ユーザによって接合される部品としてデリバリされてもよい。例えば、第２容器２３Ｂは、別個にデリバリされ、ユーザによって、液体チャネル２２Ｂの端部のコネクタ２２Ｂ’に取り付けられてもよい。
【0053】
図３Ａのモニタへの図３Ｂの使い捨て品１２０の設置は、容器２３Ａをはかり２４Ａに吊り下げること、容器２３Ｂをはかり２４Ｂに吊り下げること、コネクタ２２Ｂ’を容器２３Ｂに取り付けること、ポンプ２５Ａに係合部Ｅ１を配すること、ポンプ２５Ｂに係合部Ｅ２を配すること、クランプ１０５にメインチャネル２１を配し、それによって、図１のバルブ２７として動作すること、を含む。さらに、入口コネクタ２１Ａは、モニタ１００とは別個でありうる供給源１０に接続され、出口コネクタ２１Ｂは透析器３０に接続されうる。使い捨て品１２０がバイパスチャネル１２１（図９）を備える場合、メインチャネル２１およびバイパスチャネル１２１は、２つのさらなるクランプ１０５に配されえ、それによって、図９のバルブ構成２７’、２７’’を形成する。使い捨て品１２０がセンサ３６（図１）を含む場合、センサ３６のワイヤが、信号Ｓ３をモニタ１００に転送するためにモニタ１００のデータ入力ポート（図示せず）に接続されうる。変形例において、センサ３６がモニタ１００内で利用可能である場合、出口コネクタ２１Ｂは、モニタ１００の専用センサポート１０３に接続されてもよく、モニタ１００の出口ポート（図示せず）は、透析器３０と流体連通して接続されてもよい。それによって、システム２０によって生成された透析液は、センサポート１０３を介してセンサ３６を通り、出口ポートを介して透析器３０の第１コンパートメント３１（図１）に導かれる。
【0054】
モニタ１００は、第１および第２使い捨てアレンジメントの両方を収容するのに十分な構成要素を有する必要があることが理解される。例えば、図３Ｂの使い捨て装置１２０の設置に要求される構成要素に加えて、第１使い捨てアレンジメント（図２Ｂのステップ２２１）の設置は、体外血液回路の廃液ポンプ（図１の２５Ｄ参照）および血液ポンプとして動作する少なくとも２つの空ポンプと、廃液を受け取るための空容器が取り付けられる少なくとも１つの空はかりと、を必要としうる。
【0055】
図１のシステム２０の例示的な動作は、使い捨て品１２０（図３Ａ）をモニタ１００（図３Ｂ）に取り付けた後、図４のフローチャートを参照して説明される。システム２０の初期状態は、第１容器２３Ａが空であり、第２容器２３Ｂがある量の濃縮物を保持することである。図４に示されていない最初のステップにおいて、ポンプ２５Ａが停止されている間に、バルブ２７が開かれて第１容器２３Ａに水を入れる。はかり２４Ａによって示されるように、所定の量の水が容器２３Ａに入ると、バルブ２７は閉じられる。次に、システム２０は、図２Ａを参照して説明したように、ステップ２０１～２０４、および、任意でステップ２０４Ａ～２０４Ｂに従って動作する。上述のように、ステップ２０４は、質量流量ＱＡとＱＢとの間の指定された比率の目標値、および、任意で透析液の流量ＱＡＢのための目標値を達成するように、ポンプ２５Ａ、２５Ｂを動作させうる。これらの目標値のいずれも、動作中の任意の時点で変更されてもよい。結果として得られる透析液の予想される組成は、制御デバイス４０が濃縮物の組成についての情報を有する場合、計算され、出力デバイス４５上でユーザに表示されうる。
【0056】
図４では、システム２０の動作がステップ２０５～２０８によって示される、第１容器２３Ａを補充するための第１チェック手順と、ステップ２０９～２１３によって示される、第２容器２３Ｂを交換するための第２チェック手順と、を含む。
【0057】
第１チェック手順は、容器２３Ａを補充または補充する必要性を検出するために、はかり２４Ａからの測定信号Ｓ１を評価するステップ２０５を含む。例えば、ステップ２０５は、はかり２４Ａによって測定された現在の重量を基準重量と比較し、現在の重量が基準重量を下回ったときに補充の必要性を決定することができる。基準重量は、システム２０の始動時、すなわち、空のとき、容器２３Ａの重量に関連して予め定義または設定されうる。補充の必要性が検出されない場合、ステップ２０６は、手順をステップ２０４に戻す。そうでない場合、ステップ２０６は、ステップ２０７に進み、ポンプ２５Ａ、２５Ｂを停止させ、それによって透析液の流れを一時的に停止させる。ＲＴＴが液体の生成と同時に実行される場合、廃液ポンプ２５Ｄも停止されうる。ステップ２０７の後に、ステップ２０８において、バルブ２７が開かれ容器２３Ａに水を入れる。はかり２４Ａによって示されるように、所定の量の水が容器２３Ａに入ると、バルブ２７は閉じられ、その後、手順はポンプをスタートし、ステップ２０４に戻る。
【0058】
第２チェック手順は、容器２３Ｂを交換する必要性を検出するために、はかり２４Ｂからの測定信号Ｓ２を評価するステップ２０９を含む。例えば、ステップ２０５は、はかり２４Ｂによって測定された現在の重量を基準重量と比較し、現在の重量が基準重量を下回ったときに補充の必要性を決定することができる。基準重量は、システム２０の始動時、すなわち、満杯のとき、容器２３Ｂの重量に関連して予め定義または設定されうる。補充の必要性が検出されない場合、ステップ２１０は、手順をステップ２０４に戻す。そうでない場合、ステップ２１０は、ステップ２１１に進み、ステップ２０７と同様に動作を停止する。ステップ２１１の後に、ユーザは、出力デバイス４５を介して、コンテナ２３Ｂを切り離し、新しい満杯の容器２３Ｂを設置するように命令される（ステップ２１２）。次に、システム２０は、入力デバイス４４を介したユーザによる確認を待つ。確認が受信され（ステップ２１３）、任意で、はかり２４Ｂが十分な重量を測定したことが提供されると、手順はポンプをスタートし、ステップ２０４に戻る。はかり２４Ｂによって測定された重量が低すぎる場合、または、ステップ２１３が長すぎる待機（タイムアウト）の場合、ステップ２１２によって新しい命令が提供されうる。
【0059】
図３Ｃは、３つのポート２６１、２６２、２６３を有する内部マニホールドを定義する３ウェイコネクタによって実装されるジャンクション２６Ｂの模式図である。メインチャネル２１のセクション２１’、２１’’は、ポート２６１、２６２に接続され、接続液体チャネル２２Ｂのセクション２２’は、ポート２６３に接続される。セクション２１’、２１’’、２２’は、ポート２６１、２６２、２６３に恒久的にまたは取り外し可能に接続されてもよく、チューブとして構成されてもよい。ポート２６１、２６３での流入流（ＱＡ、ＱＢ）は、内部マニホールド内で合流し、ポート２６２を通る合成流（ＱＡＢ）を形成する。３ウェイコネクタ２６Ｂは、流入流の混合を促進または強化するためのデバイス２６４を備える。この混合促進デバイス２６４は、合成流および／または流入流の何れかのレイノルズ数を増加させるように構成されうる。いくつかの実施形態において、混合促進デバイス２６４は、デバイス２６４の下流で乱流を生成または増加させるように構成されうる。いくつかの実施形態において、デバイス２６４は、断面が縮小され、次いで拡張される通路を形成し、内部マニホールド内の任意の場所に配されうる狭窄部を定義する。混合促進デバイスを有する３ウェイコネクタの非限定的な例は、参照によって本明細書に組み込まれる国際公開第２００９／０３０９７３豪に開示されている。この既知の３ウェイコネクタは、血液への溶液の注入のために構成されるが、当業者は、より低い粘度の液体およびシステム２０で使用される流量に教示を適合させることができる。変形例において、混合促進デバイス２６４は、ジャンクション２６Ｂから分離され、ジャンクション２６Ｂの下流に配されてもよい。そのような別個のデバイス２６４は、上述の集積デバイスと同じ構成であってもよい。代わりに、別個のデバイス２６４は、従来のスタティックミキサー、または、合成流が循環され、透析器に運ばれる前に混合を促進する再循環回路として構成されてもよい。
【0060】
いくつかの実施形態において、混合促進デバイス２６４は、液体の効率的かつ即時の混合を確実にするように構成される。他の実施形態において、例えば、ジャンクション２６Ｂと透析器３０との間の距離、またはＲＲＴのタイプに応じて、透析器３０に到達するときに液体が十分に混合される限り、より少ないまたはより遅い混合度が許容されうる。例えば、ＣＲＲＴは、現在、不完全な混合に対してより寛容であると考えられている。しかしながら、必要とされる混合の程度は、液体の化学的特性にも依存しうる。例えば、図５Ａ～５Ｂを参照して例示されるように、２つの濃縮物が水と混合される場合、不完全な混合の場合、局所的な化学的不安定性が生じうる。例えば、混合が不完全である場合、重炭酸塩濃縮物は、他の濃縮物のカルシウムと沈殿する傾向がありうる。
【0061】
図５Ａは、３つの液体を混合することによって、透析液を生成するように構成されたシステム２０を示す。以下の説明は、図１のシステム２０との相違点のみに焦点を当てる。図１と比較して、システム２０は、第３はかり２４Ｃ、第３はかり２４Ｃの第３容器２３Ｃ、第３容器２３Ｃとジャンクション２６Ｂの下流のメインチャネル２１の第２ジャンクション２６Ｃとの間に延びる第３接続液体チャネル２２Ｃを備える。液体ポンプ２５Ｃは、第３容器２３Ｃからジャンクション２６Ｃに向かって、したがってメインチャネル２１に第３液体を送り込むように配される。ジャンクション２６Ｃは、第３液体が混合される、第１および第２液体の合成流を受け取る。以下において、図５Ａの括弧内に示すように、ジャンクション２６Ｂからの合成流の流量をＱＡＢで示し、第３液体の流量をＱＣで示し、結果として得られる透析液の流量をＱＡＢＣで示す。ジャンクション２６Ｃは、例えば、図３Ｃを参照して説明したように、ジャンクション２６Ｂと同じ構成を有していてもよい。以下において、第１液体が水であり、第２および第３液体が透析液の成分である第１および第２液体濃縮物であると仮定する。当技術分野で公知の任意の濃縮物が使用されうる。
【0062】
上述のように、図２の方法２００は、３つの液体の混合にも適用可能である。図５Ａの例において、ステップ２０３がポンプ２５Ｃを動作させ、第２濃縮物を容器２３Ｃから第３接続液体チャネル２２Ｃを通りメインチャネル２１内に送り込み、メインチャネル２１内で第２濃縮物を混合する。ＱＡとＱＢとの間の第１比率を達成するようにポンプ２５Ａ、２５Ｂを制御することに加えて、ステップ２０４は、はかり２４Ｃからの信号Ｓ４に基づいてポンプ２５Ｃを制御し、第１ジャンクション２６Ｂへの第１濃縮物の流量（ＱＢ）と第２ジャンクション２６Ｃへの第２濃縮物の流量（ＱＣ）との間の第２比率を達成する。ポンプ２５Ｃの制御は、ポンプ２５Ａ、２５Ｂの制御と同様に行われうる。ポンプ２５Ｃは第２比率を達成するために、ポンプ２５Ａ、２５Ｂの何れかに関連して設定されうることに留意されたい。最終的に、ステップ２０４は、ポンプ２５Ａ、２５Ｂ、２５Ｃを制御し、透析液の処方に適合するＱＡ、ＱＢ、ＱＣ間の関係（混合比率）を達成する。理解されるように、ステップ２０４はまた、例えば、システム２０がオンライン液体生成のために構成される場合、結果として得られる透析液の所与の流量ＱＡＢＣを達成するように、ポンプ２５Ａ、２５Ｂ、２５Ｃを制御してもよい。
【0063】
図５Ａのシステム２０を動作させるために、図１の制御デバイス４０は、はかり２４Ｃから測定信号Ｓ４を受信し、ポンプ２５Ｃのための制御信号Ｃ５を出力するようにさらに構成される。さらに、図４に従う動作は、第２チェック手順に対応するが、容器２３Ｃを交換する必要性を検出するためにはかり２４Ｃからの信号Ｓ４を評価する第３チェック手順を含みうる。
【0064】
また、図５Ａのシステム２０は、図３Ｂの使い捨てアレンジメント１２０（「拡張された使い捨て品」）の修正バージョンによって実装されてもよいことを理解されたい。図３Ｂの使い捨て品と比較して、拡張された使い捨て品は、液体チャネル２２Ｃと、第２ジャンクション２６Ｃと、液体チャネル２２Ｃの第３係合部と、をさらに備える。第３係合部は、ポンプ２５Ｃと係合するように構成されている。第２濃縮物で満たされた第３容器２３Ｃは、液体チャネル２２Ｃに接続または接続可能であってもよい。
【0065】
拡張された使い捨て品の変形例、および、図５Ａのシステムにおいて、液体チャネル２２Ｃが、液体チャネル２２Ｂまたは第１ジャンクション２６Ｂに液体的に接続され、第２ジャンクション２６Ｃは省略される。
【0066】
図５Ａのシステムは、図１のシステムの単純かつ直接的な拡張である。しかしながら、それは、追加のはかり２４Ｃの利用可能性を仮定する。例えば、拡張された使い捨て品が、液体生成のための２つの空のはかりのみを有するマシンに配される場合、追加のはかりが利用可能でない状況がありうる。
【0067】
図５Ｂは、３つの液体を混合するために２つのはかりのみを必要とする例示的なシステム２０を示す。図５Ｂのシステムは、第２および第３容器２３Ｂ、２３Ｃが第２はかり２４Ｂに配されている点のみが、図５Ａのシステムと構造的に異なる。したがって、はかり２４Ｂの測定信号Ｓ２は、容器２３Ｂ、２３Ｃの合計重量を示す。
【0068】
方法２００はまた、図５Ｂのシステム２０に適用可能である。ステップ２０３は、図５Ａのシステムについて上述したように、第３ポンプ２５Ｃを動作させる。ＱＡとＱＢとの間の第１比率を達成するようにポンプ２５Ａ、２５Ｂを制御することに加えて、ステップ２０４は、第１ジャンクション２６Ｂへの第１濃縮物の流量（ＱＢ）と第２ジャンクション２６Ｃへの第２濃縮物の流量（ＱＣ）との間の第２比率を達成するようにポンプ２５Ｃを制御する。１つの実施形態において、ステップ２０４は、第２および第３ポンプ２５Ｂ、２５Ｃが第１および第２比率を達成するように制御されるとき、透析液ＱＡＢＣの所望の（目標）流量をもたらす流量ＱＡを生成するようにポンプ２５Ａを制御しうる。ステップ２０４はさらに、それぞれのポンプ２５Ｂ、２５Ｃのストロークボリュームに基づいて、第１および第２比率に従ってＱＢおよびＱＣを生成するように、第２および第３ポンプ２５Ｂ、２５Ｃを共同で制御しうる。具体的には、ステップ２０４がポンプ２５Ｂ、２５Ｃ間の相対速度を維持することができ、その結果、それらの予想される流量の間の第２比率（各ポンプの速度とストロークボリュームの積によって与えられる）が得られる。ステップ２０４は、ＱＡとＱＢとの間の第１比率を達成するために、ポンプ２５Ａ、２５Ｂの間の相対速度を維持しながら、ポンプ２５Ａ、２５Ｂの速度をさらに設定してもよい。ストロークボリュームは、それぞれのポンプ２５Ｂ、２５Ｃについて予め定義または測定してもよい。例えば、ストロークボリュームの較正値は、ポンプ２５Ｂ、２５Ｃのうちの１つのみを動作させ、単位時間当たりのストローク数（「ポンピング速度」）を実行し、信号Ｓ２から対応する重量変化（「質量流量」）を決定することによって、較正手順中に決定することができる。本明細書で用いられる場合、ストロークボリュームは、ポンピングストローク当たりのボリュームまたは質量の観点から与えられてもよい。上記の例では、質量流量をポンピング速度で割ることによって、質量によるストロークボリュームを計算することができる。
【0069】
ステップ２０４は、Ｓ１を考慮してＱＡの目標値を達成するようにポンプ２５Ａを制御することによって、および、ＱＢ＋ＱＣの目標値を達成するようにＳ２を考慮してポンプ２５Ｂ、２５Ｃを共同で制御することによって、閉ループ制御を実行することができる。ステップ２０４は、センサ３６（存在する場合）からの測定信号Ｓ３を考慮することも考えられる。したがって、測定信号Ｓ３に応じて、ステップ２０４は、ポンプ２５Ａ、２５Ｂ、２５Ｃのうちの少なくとも１つのスピードを調整してもよい。
【0070】
図５Ａ～図５Ｂのシステムは、代わりに、ジャンクション２６Ｃの下流にポンプ２５Ａを配するように修正されてもよい。それによって、ポンプ２５ＡはＱＡＢＣを定義し、また、間接的にＱＡを画定する。方法２００は、ポンプ２５Ａ、２５Ｂ、２５Ｃを制御してＱＡ、ＱＢ、ＱＣ間の任意の所望の混合比率を達成するために、ポンプ２５Ａのこの配置にも同様に適用可能であることが理解される。
【0071】
図５Ｂのシステム２０を動作させるために、図１の制御デバイス４０は、ポンプ２５Ｃのための制御信号Ｃ５を出力するようにさらに構成される。図４の第１および第２チェック手順は、図５Ｂのシステムにおいても使用されうる。例えば、第２および第３容器２３Ｂ、２３Ｃがほぼ同時に枯渇すると予想される場合、第２チェック手順は、はかり２４Ｂによって測定された現在の重量が基準重量を下回ったときに、両方の容器２３Ｂ、２３Ｃを交換する必要性を推測し、信号を送ってもよい。代わりに、第２チェック手順のステップ２０９～２１０は、それぞれの容器２３Ｂ、２３Ｃから送り出された液体の累積量を計算し、この容器の累積量が基準量を超えたときに容器の１つを再充填する必要性を検出するように修正されてもよい。累積量は、デッドレコニングによって、例えば、ストローク数をカウントし、ストローク数にストローク量を乗算することによって計算されてもよい。
【0072】
図５Ｂにおいて、流量ＱＢおよびＱＣがそれらのストロークボリュームに基づいてポンプ２５Ｂ、２５Ｃのスピードを設定することによって制御されるとき、流量ＱＢおよびＱＣがそれらのそれぞれの目標値に合致することを検証することが望ましい場合がある。図６は図２Ａの方法２００に含まれ、流量ＱＢおよびＱＣを定量化するために、液体生成中に少なくとも１回または間欠的に実行されうる、検証手順６００のフローチャートである。任意のステップは、図６において破線によって示される。以下では、第２および第３液体の合成流量（ＱＢ＋ＱＣ）が、ＱＢＣによって示される。図７Ａ～７Ｂは、手順６００中のポンプ２５Ｂ、２５Ｃのうち一方の速度を時間的に例示する役割を果たす。
【0073】
手順６００の開始時に、ポンプ２５Ｂ、２５Ｃは、図７Ａの一方のポンプについてω０として示されるそれぞれの初期速度で動作し、流量ＱＢ，０およびＱＣ，０が結果として得られる。ステップ６０１において、測定された時間的な重量変化に基づいて、測定信号Ｓ２から合成流量ＱＢＣが決定される。これによって、初期の合成流量ＱＢＣ，０が得られる。ステップ６０２において、ポンプ２５Ｂ、２５Ｃ（「選択されたポンプ」）のうちの一方の速度が、所定の僅かの量α１だけ変更される。これは、図７Ａのω０からω１へのステップ変化７１として見られる。速度は、図７Ａに示されるように減少されてもよいし、または、増加されてもよい。他のポンプの速度は、手順６００の全体にわたって固定される。僅かの量は、任意の値、例えば、１～２０％の範囲でありうる。ステップ６０３において、合成流量ＱＢＣが測定信号Ｓ２から再度決定され、第１後続の合成流量ＱＢＣ，１が結果として得られる。次いで、図７Ａのステップ変化７２によって示されるように、選択されたポンプをその初期速度ω０に戻すステップ６０４によって、僅かの変化を反転することが好ましい場合がある。これは、透析液の組成に対する手順６００の影響を制限する。次いで、手順６００は、ポンピング精度、すなわち、ＱＢＣ，０、ＱＢＣ，１およびα１に基づいてＱＢおよびＱＣの精度を評価するステップ６１２に進みうる。評価は、ポンプ２５Ｂが選択されたポンプであると仮定して、以下の式のセットに基づき、
ＱＢＣ，０＝ω０・ＶＢ＋ωＣ・ＶＣ
ＱＢＣ，１＝ω１・ＶＢ＋ωＣ・ＶＣ＝α１・ω０・ＶＢ＋ωＣ・ＶＣ
ＶＢは、ポンプ２５Ｂのストロークボリュームであり、ＶＣは、ポンプ２５Ｃのストロークボリュームであり、ωＣは、ポンプ２５Ｃの速度である。これらの式は、ストロークボリュームＶＢ、ＶＣがステップ６０１、６０３の間で変更されないことを仮定し、ＱＢＣ，０－ＱＢＣ，１＝ω０・ＶＢ・（１－α１）＝ＱＢ，０・（１－α１）のように再構成されてもよい。したがって、手順６００の開始時における流量ＱＢおよびＱＣは、ステップ６１２によって計算されうる。
ＱＢ，０＝（ＱＢＣ，０－ＱＢＣ，１）／（１－α１）
ＱＣ，０＝（ＱＢＣ，０－ＱＢ，０）
ＱＢＣ，０＝ω０・ＶＢ＋ωＣ・ＶＣ
ＱＢＣ，１＝ω１・ＶＢ＋ωＣ・ＶＣ＝α１・ω０・ＶＢ＋ωＣ・ＶＣ
ＶＢは、ポンプ２５Ｂのストロークボリュームであり、ＶＣは、ポンプ２５Ｃのストロークボリュームであり、ωＣは、ポンプ２５Ｃの速度である。これらの式は、ストロークボリュームＶＢ、ＶＣがステップ６０１、６０３の間で変更されないことを仮定し、ＱＢＣ，０－ＱＢＣ，１＝ω０・ＶＢ・（１－α１）＝ＱＢ，０・（１－α１）のように再構成されてもよい。したがって、手順６００の開始時における流量ＱＢおよびＱＣは、ステップ６１２によって計算されうる。
ＱＢ，０＝（ＱＢＣ，０－ＱＢＣ，１）／（１－α１）
ＱＣ，０＝（ＱＢＣ，０－ＱＢ，０）
【0074】
ポンプ２５Ｃが代わりに選択されたポンプである場合、対応する式のセットが与えられうる。
【0075】
次いで、ステップ６１３は、結果として得られたＱＢ，０およびＱＣ，０の値を目標値に関して評価する。十分な大きさの逸脱が見つからない場合、ステップ６１３はステップ２０４（図２Ａ）に進む。そうではなく、逸脱が制限値を超える場合、ステップ６１３はステップ６１４に進み、ＱＢおよびＱＣをよりよく目標値に一致させるように、ポンプ２５Ｂ、２５Ｃの速度を修正し、次いで、場合によっては、ＱＡＢＣの目標値を達成するために、ポンプ２５Ａ、２５Ｂ、２５Ｃの速度を共同で修正しうる。例えば、ステップ６１４は、更新されたストロークボリュームのためのＱＢ、ＱＣの目標値を生成するために、ストロークボリュームＶＢ、ＶＣの更新された値を計算し、ポンプ２５Ｂ、２５Ｃの速度を設定してもよい。逸脱が過大である場合、ステップ６１４は、液体生成を停止し、および／または、ユーザに警告を出力してもよい。
【0076】
手順６００は、ステップ６０２がストロークボリュームＶＢ、ＶＣを変更した場合に検出するように働くステップ６０５～６０８を含んでいてもよい。ステップ６０５において、ステップ６０４による反転の後、ステップ６０１と同様に、測定信号Ｓ２から合成流量ＱＢＣが決定される。これによって、図７Ａに示すように、第２後続の合成流量ＱＢＣ，２が得られる。ステップ６０６は、ＱＢＣ，２とＱＢＣ，０とを比較することによって、ストロークボリュームの整合性を評価する。ステップ６０６は、ストロークボリュームの変化がＱＢＣのヒステリシスとして現れる可能性が高いとの認識に基づいている。制限値を超える逸脱が見つかった場合、ステップ６０７は、液体生成を停止し、および／または、ユーザに警告を出力しうるステップ６０８に進む。
【0077】
手順６００は、ステップ６０２および６０４によって引き起こされる透析液の組成の変化を補償するのに役立つステップ６０９および６１１を含みうる。ステップ６０９において、選択されたポンプの速度は、第２僅かの量α２だけ変更される。これは、図７Ｂのω０からω２へのステップ変化７３として見られる。ステップ６０９のステップ変化は、ステップ６０２のステップ変化とは逆方向に行われる。したがって、ステップ６０２が速度を増加させる場合、ステップ６０９は速度を減少させ、逆もまた同様である。ステップ６１１は、図７Ｂのステップ変化７４によって示されるように、選択されたポンプをその元の速度ω０に戻すために、第２僅かの変更を反転する。ステップ６０９～６１１は、全体として検証手順６００にわたってω０に等しい平均ポンピング速度を選択されたポンプに提供するために含まれる。
【0078】
手順６００は、ステップ６０１と同様に、測定信号Ｓ２からの合成流量ＱＢＣを決定するステップ６１０を含んでもよい。これによって、図７Ｂに示すように、第３後続の合成流量ＱＢＣ，３が得られる。ステップ６１１は、ＱＢＣ，２、ＱＢＣ，３およびα２も考慮するように修正されてもよく、それによって、ステップ６１２、６１４の精度を向上しうる過剰決定される式のシステムを提供する。
【0079】
図７Ｂに示され、図６のステップ６０９および６１１を参照して説明されるような補償は、単なる一例であることに留意されたい。１つの代替例において、選択されたポンプのポンピング速度が補償中に変化する。別の代替例では、ステップ６０４～６０８が省略され、図７Ｂのω１から補償が行われる。一般に、補償は、ステップ６０２による第１僅かの変更の結果として選択されたポンプによって送り込まれる液体の量の増加または減少を打ち消すように、選択されたポンプのポンピング速度を一定の期間にわたり（図７ＢのΔＴ）、変更させることを含むと見なすことができる。
【0080】
いくつかの実施形態において、システム２０は、透析液の組成が目標組成から逸脱する可能性が高いと判断される場合、例えば、始動などの一時的な段階の間、または、目標組成が大幅に変化する場合に、バイパスチャネル１２１（図９）に液体流を導くように操作されうる。例えば、液体流は、手順６００中にバイパスチャネル１２１を通って方向付けられうる。さらに、液体流は、それぞれのポンプ２５Ｂ、２５Ｃのストロークボリュームの較正値を決定するための上述の較正手順中に、バイパスチャネル１２１に導かれうる。
【0081】
図８は、液体生成システム２０と組み合わせて使用されうる体外血液回路（ＥＢＣ）１３０の非限定的な例を提供するために含まれる。ＥＢＣ１３０は、例えば、ＣＲＲＴにおいて使用されうる。図８において、ＥＢＣ１３０は、脱血端および返血端において患者Ｐに接続される。接続は、針またはカテーテルなどの任意の従来のデバイスによって実行されうる。ＥＢＣ１３０は、ＲＲＴ装置（図３Ａの１００参照）のポンプ１３２、１３５Ａ、１３５Ｂに取り付けられた使い捨て品１３１を備える。使い捨て品１３１は、脱血経路３４および返血経路３５を定義する血液ラインまたはチューブを備える。透析器３０は、脱血経路３４と返血経路３５との間に接続される。血液ポンプ１３２が、患者Ｐから血液を引き出し、透析器３０の血液コンパートメントを介して血液を患者Ｐに送り返すように配される。透析器３０は、液体経路２１の透析液を受け取り、液体経路３７の廃液を出力するように接続される。図示の例において、ＥＢＣ１３０は、血液ポンプ１３２と透析器３０との中間の脱血経路３４に液体ライン１３４Ａによって接続された置換液の第１供給源１３３Ａをさらに備える。液体ポンプ１３５Ａが、置換液を供給源１３３Ａから脱血経路３４内に送り込むように配される。ＥＢＣ１３０は、液体ライン１３４Ｂによって返血経路３５に接続された置換液の第２供給源１３３Ｂをさらに備える。液体ポンプ１３５Ｂが、置換液を供給源１３３Ｂから返血経路２５内に送り込むように配される。ＣＲＲＴの例において、ＥＢＣ１３０はまた、抗凝固剤、例えばクエン酸塩もしくはヘパリンの注入のためのアレンジメント、または、カルシウム含有溶液の注入のためのアレンジメントを含んでもよい。
【0082】
本明細書に記載の液体生成システム２０は、図８の透析器３０に透析液を提供するように接続されてもよいことが理解される。代わりにまたは追加で、置換液は、そのようなシステム２０によって生成されてもよい。
【0083】
上述のように、図８は単なる一例であり、ＥＢＣ１３０は、クランプ、圧力センサ、エア検出器、ドリップチャンバなどの他の従来の構成要素を含みる。また、置換液の前注入および／または後注入は省略されてもよい。
【0084】
本明細書に記載の液体生成システム２０で使用することができる市販の濃縮物がある。
【0085】
いくつかの実施形態において、血液透析、血液濾過または血液透析濾過による慢性腎疾患（ＣＫＧ）の患者の治療のための透析液は、単一濃縮物を体積比で１０～５０倍の希釈率で水と混合することによって生成される。非限定的な例では、単一の濃縮物は、乳酸塩、ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム、グルコースおよび塩化物を含む。このような濃縮物は、例えば、ＮｘＳｔａｇｅからＰｕｒｅＦｌｏｗ ＳＬシステムのために市販されている。代わりに、透析液が、２つの濃縮物を水と混合することによって生成されてもよい。例えば、重炭酸塩濃縮物および酸濃縮物が、１０～５０倍の希釈率で水と混合されうる。このような濃縮物は市販されており、当技術分野で周知である。非限定的な例では、重炭酸塩濃縮物は、重炭酸塩を含み、酸濃縮物は、ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム、グルコース、酢酸塩および塩化物を含む。いくつかの酸濃縮物において、酢酸塩は、別の酸、例えばクエン酸によって置き換えられるかまたは補充される。
【0086】
いくつかの実施形態において、急性腎不全（ＡＫＩ）の患者のＣＲＲＴ治療のための透析液が、少なくとも１つの濃縮物を水と混合することによって生成される。非限定的な例では、そのような透析液は、重炭酸塩、ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム、リン酸塩、グルコース、酢酸塩および塩化物を含む。一例において、塩基濃縮物および電解質濃縮物が、透析液を形成するために水と混合されうる。例えば、塩基濃縮物は、アルカリ性炭酸水素塩溶液であってもよく、電解質濃縮物は、酸性グルコース系電解質溶液であってもよい。
【0087】
いくつかの実施形態において、腹膜透析（ＰＤ）に使用するための透析液が、少なくとも１つの濃縮物を水と混合することによって生成される。個々にまたは組み合わせて水と混合されるＰＤ濃縮物の例示的な組成は、参照によって本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１８／００２１５０１号明細書および国際公開第２０１７／１９３０６９号に開示されている。
【0088】
前述の開示は、医療液の生成のための３つよりも多い液体の混合に等しく適用可能である。例えば、図５Ａのシステム２０は、設置される各追加の容器のためのさらなるはかりを含むようにさらに拡張されてもよい。図５Ａにおいて、図５Ｂと同様に、２つの容器を１つのはかりに配することも考えられる。さらなる変形例では、図５Ａまたは図５Ｂにおいて、３つ以上の容器が１つのはかりに配されてもよい。
【0089】
図１に戻り、制御デバイス４０は、入力インタフェース４３Ｂを介して受信した入力制御データに基づいて、システム２０を動作させる。入力制御データは、ユーザによって少なくとも部分的に手動で入力されてもよい。いくつかの実施形態において、入力制御データは、システムに設置された濃縮物、および、生成される医療液の目標組成を示す。例えば、入力制御データは、それぞれの濃縮物の公称組成または実際の組成を特定してもよく、それによって、制御デバイス４０は、目標組成を達成するために、濃縮物と水との間の上述の比率を決定することを可能にする。いくつかの実施形態において、入力インタフェース４３Ｂは、専用のリーダデバイス（４４参照）に接続され、リーダがそれぞれの容器のバーコードまたはＲＦＩＤタグを識別するか、それぞれの容器のラベルの光学文字認識（ＯＣＲ）を実行することによって、公称または実際の組成が与えられる。代わりの実施形態において、液体間のそれぞれの比率が、ユーザによって直接入力される。入力制御データはまた、生成されるべき医療液の流量の目標値を示してもよい。システム２０がオンライン液体生成のために動作する場合、この目標値は、ＲＲＴの設定、または、ＲＲＴによる医療液の現在の消費を示す信号によって与えられうる。
【0090】
安全機能が液体生成システム２０に含まれてもよいことも理解されたい。そのような安全機能は、誤動作の検出を可能にするための独立した第２はかりシステムの設置、容器の誤接続を防止するためにキー付きコネクタの使用、誤接続の検出を可能にするために異なる容器の異なる重量の使用、容器の正しい接続を容易にするために色分けの使用などを含む。
【0091】
上述のように、システム２０は、生成された医療液（図１参照）の導電率を測定するためのセンサ３６を含みうる。システム２０内の液体ポンプは、はかりからの測定信号に基づいて、流量間の指定された比率または割合を達成するように制御されえ、測定された導電率は、逸脱を検出し、保護措置をとるように構成された保護機能によって使用されうる。代わりに、システム２０内の液体ポンプが、測定された導電率に基づいて比率を達成するように制御されてもよく、はかりからの測定信号は、保護機能によって使用されてもよい。センサ３６を設けることによって、システム２０は、誤った容器が設置されたかどうかを検出することができ、組成の大きな誤差を伴う医療液のデリバリを防止することができる。
【0092】
図２Ａを参照して述べたように、方法２００は、サンプリングポート２８（図１参照）の使用を含むステップ２０４Ａを含みうる。オンライン生成において、ステップ２０４Ａは、例えば、新しい容器がシステム２０に設置されたときはいつでも、医療液のサンプルを採取し、１つ以上の電解質（例えば、ナトリウム、カリウム、重炭酸塩など）、または、グルコースなどの１つ以上の添加物のその含有量についてサンプルを分析するように、ユーザに命令してもよい。この組成チェック要求は、連続する容器が濃縮物の同じバッチに関連する場合、無視されるか、省略されうる。ステップ２０４Ａは、固定または調整可能でありうる時間枠内、例えば、新しい容器の設置後３０～１２０分以内に分析結果をユーザが入力することを要求してもよい。調節可能な時間枠は、透析ドーズに依存して設定されえ、より大きな透析ドーズはより短い時間枠をもたらす。内容物が予想される組成から著しく逸脱することが判明した場合、方法２００は、ＲＲＴを中断／一時停止し、ユーザに、設置された濃縮物が正しいかどうかをチェックするように要求してもよい。逸脱がより小さい場合、方法２００は、ユーザに新しいサンプルを採取し、分析するように命令してもよい。逸脱が新たなサンプルに存続する場合、方法２００は、ステップ２０４Ｂにおいて、比率を調整してもよい。新しいサンプルに逸脱が見つからない場合、方法２００は、医療液を生成するための現在の設定を使用するように進みうる。
【0093】
本明細書に記載される液体生成のためのシステムおよび方法は、ＨＤに限定されず、任意のタイプのＲＲＴに適用される。図１０は、任意のタイプのＲＲＴのための医療液を生成するための例示的なシステム２０を示す。図示されるシステム２０は、２つの液体を混合することによって医療液を生成するように構成されるが、図５Ａまたは図５Ｂと同様に、必要に応じてさらなる液体を混合するように拡張されてもよい。図１および図１０の構成要素は、それらに同じ参照番号が付されている限り、同一である。そのような構成要素については説明を繰り返さない。
【0094】
図１０では、メインチャネル２１の出口が、受容デバイス３０’に液体的に結合される。受容デバイス３０’は、システム２０が図２Ａの方法２００に従って動作する場合に、メインチャネル２１内で生成される医療液を受け取るように構成される。いくつかの実施形態において、医療液は、ＨＤまたはＨＤＦなどの体外血液治療で使用するための透析液であり、受容デバイス３０’は、透析器３０（図１）およびさらなる従来の構成要素を備える。いくつかの実施形態において、医療液は、ＨＦまたはＨＤＦで使用するための置換液であり、受容デバイス３０’は、脱血経路３４および／または返血経路３５（図１）に注入ポート（図示せず）を備える。いくつかの実施形態において、医療液は、ＰＤで使用するための透析液であり、受容デバイス３０’は、ＰＤサイクラに取り付けられた使い捨てまたは再使用可能な液体回路を備える。受容デバイス３０’は、そのようなものとして腹膜腔に対応することも考えられる。すべてのタイプのＲＲＴに適用可能であるいくつかの実施形態において、受容デバイス３０’は、ＲＲＴにおけるその後の使用のために医療液を収集するためのリザーバである。そのような実施形態において、医療液は、典型的にはオンデマンドで生成されない。リザーバは、ＲＲＴのための装置に接続されていてもいなくてもよく、または、装置の一部であってもよい。破線で示されるように、例えば、ＨＤ、ＨＤＦ、ＨＦ、またはＰＤで生成された廃液を処分するために、廃液チャネル３７が、受容デバイス３０’からドレーン３８まで延びていてもよい。
【0095】
図９と同様に、図１０のシステム２０は、メインチャネル２１からドレーン３８への液体経路を定義するバイパスチャネル１２１を備える。バイパスチャネル１２１は、受容デバイス３０’の上流のメインチャネル２１に接続されている。図９のバルブ２７’、２７’’に対応するバルブアレンジメント２７Ａは、メインチャネル２１内の液体流を、受容デバイス３０’の代わりにバイパスチャネル１２１に選択的に導くように動作可能である。バルブアレンジメント２７Ａは、制御デバイス４０（図１）からの制御信号Ｃ６によって動作する。ＣＲＰセンサ３６は、通過する液体の組成関連パラメータ（ＣＲＰ）を測定し、対応する測定信号Ｓ３を生成するために、バイパスチャネル１２１内に配される。ＣＲＰは、導電率、または、同等の抵抗率を示しうる。変形例において、ＣＲＰは、液体中の物質、具体的には未使用の医療液中に存在する物質、例えば、重炭酸塩、または、電解質、例えば、ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム、塩化物などの濃度を示す。医療液がＰＤでの使用のために生成される場合、物質は、代わりに、グルコースなどの浸透圧剤であってもよい。さらなる代替例では、ＣＲＰは、例えば、ｐＨ値の形態で水素イオンの濃度を示しうる。本明細書において参照符号３６によって示される任意のセンサは、ＣＲＰセンサであってもよい。
【0096】
図２Ａの方法２００に戻ると、メインチャネル２１内の液体の混合によって生成される医療液の組成は、液体の流量間の指定された比率の精度に依存する。上述のように、比率は、医療液の目標組成を達成するために、含まれる液体の公称組成または実際の組成に基づいて、制御デバイス４０によって計算されうる。代わりに、所定の比率が、ユーザによって制御デバイス４０に直接入力されてもよい。しかしながら、システムに設置される実際の液体の比率を自動的に決定することが望ましい場合がある。そのような自動決定は、バイパスチャネル１２１およびＣＲＰセンサ３６を使用することによって、図１０のシステム２０によって可能になる。
【0097】
図１１は、図１０の流量ＱＡ、ＱＢ間の比率を自動的に決定するための例示的なチューニング手順１１００のフローチャートである。チューニング手順１１００は、制御デバイス４０によって実行される。ステップ１１０１において、バルブアレンジメント２７Ａは、メインチャネル２１を閉じ、バイパスチャネル１２１を開くように動作する。それによって、液体はＣＲＰセンサ３６を通過しながら、メインチャネル２１からバイパスチャネル１２１を介してドレーン３８に導かれる。ステップ１１０２では、ポンプ２５Ａが、第１液体（水）を第１容器２３Ａからメインチャネル２１を介してバイパスチャネル１２１内に運ぶように動作する。図１０において、ポンプ２５Ｂは閉塞しており、それによって、動作していないときに液体チャネル２２Ｂを本質的に遮断していると仮定される。必要に応じて、制御可能なオン／オフバルブ（図示せず）が、第２容器２３Ｂからの第２液体の流れを選択的に遮断するために、液体チャネル２２Ｂに沿って配されてもよい。ステップ１１０３において、ポンプ２５Ｂは、第２液体（濃縮物）を第２容器２３Ｂからメインチャネル２１を介してバイパスチャネル１２１内に運ぶように動作する。このとき、第１液体と第２液体との混合物がＣＲＰセンサ３６を通過する。ステップ１１０４において、ＣＲＰセンサ３６からの信号Ｓ３は、現在のＣＲＰ値の決定のために評価され、現在のＣＲＰ値は、生成されるべき医療液の必要な特性を定義する目標ＣＲＰ値ＴＶと比較される。ＴＶは、予め定義され、制御デバイス４０の内部メモリ４２に記憶されていてもよく、また、入力デバイス４４（図１参照）を介してユーザによって入力されてもよい。現在のＣＲＰ値がＴＶから逸脱することが判明した場合、ステップ１１０５において、ポンプ２５Ａおよび／またはポンプ２５Ｂの速度が調整される。ステップ１１０４～１１０５は、現在のＣＲＰ値がＴＶと一致するまで繰り返される。したがって、ステップ１１０４～１１０５は、チューニング動作を定義する。いくつかの実施形態において、ステップ１１０５では、メインチャネル２１内の所望の流量ＱＡＢを達成するように、ポンプ２５Ａが調整されうる。現在のＣＲＰ値がＴＶと一致する場合、ステップ１１０６において、はかり２４Ａ、２４Ｂからの信号Ｓ１、Ｓ２を使用して、重量変化の関係（ＷＣＲ）が決定される。ＷＣＲは指定された比率に対応し、現在のＣＲＰ値がＴＶに一致する場合に、容器２３Ａの単位時間当たりの重量変化と容器２３Ｂの単位時間当たりの重量変化との間の関係として決定される。単位時間当たりの重量変化は、それぞれの信号Ｓ１、Ｓ２に対して任意の従来の微分アルゴリズムを動作させることによって決定されうる。ＷＣＲが決定されると、医療液がメインチャネル１２１内に生成される。したがって、ステップ１１０７において、バルブアレンジメント２７Ａは、バイパスチャネル１２１を閉じ、メインチャネル２１を開いて、医療液を受容デバイス３０’内に導くように操作されうる。チューニング手順１１００は、方法２００の一部として実行されてもよく、ステップ１１０１～１１０２は、ステップ２０１において実行され、ステップ１１０３は、ステップ２０２において実行され、ステップ１１０４～１１０７は、ステップ２０４の一部として実行されることに留意されたい。ステップ１１０７に続いて、制御デバイス４０は、信号Ｓ１、Ｓ２がＷＣＲを満たすようにポンプ２５Ａ、２５Ｂの速度を連続的に制御してもよく、所望の組成の医療液が生成される。
【0098】
変形例において、ポンプ２５Ａ、２５Ｂは、ステップ１１０６の後に停止され、ステップ１１０７が実行されてもよいし、実行されなくてもよい。次いで、方法２００は、指定された比率としてＷＣＲを使用して後で実行される。方法２００の始動時に、ステップ２０４が指定された比率（ＷＣＲ）を達成するまで、バイパスチャネル１２１を介して液体をドレーン３８に導くように、バルブアレンジメント２７Ａが操作されてもよい。次いで、バルブアレンジメント２７Ａは、バイパスチャネル１２１を閉じ、医療液を受容デバイス３０’内に導くように操作されうる。任意で、医療液は、信号Ｓ３によって与えられる現在のＣＲＰ値がＴＶと一致する場合にのみ、受容デバイス３０’に向けられる。
【0099】
図１１の調整手順１１００は、２つ以上の液体、例えば、図５Ａ～５Ｂに示されるような３つの液体を混合することによって医療液が生成される場合、拡張されうる。例えば、ステップ１１０２～１１０６は、利用可能な液体の別の組合せについて繰り返され、上述の第２比率を形成する第２ＷＣＲの決定をもたらすことができる。
【0100】
本明細書で提案される技術において、医療液の２つ以上の構成液が、それぞれの構成液を保持する容器に関連するはかりからの測定信号に基づいて、メインチャネル内で混合するために適切な量で供給される。これは、医療液が正しい組成で生成されることを確実にするための、ＣＲＰセンサからの連続的なフィードバックの必要性を排除する。図１０の例において、代わりにＣＲＰセンサ３６が、バイパスチャネル１２１に配され、調整手順１１００中のみ構成液に曝される。それによって、医療液は、受容デバイス３０’に向かう途中でＣＲＰセンサ３６を通過せず、したがって、ＣＲＰセンサ３６内に存在しうる微生物に曝されない。これは、ＣＲＰセンサ３６の間欠的な消毒の必要性、および、ＣＲＰセンサ３６を間欠的に交換する必要性を軽減する。さらに、医療液への曝露を制限することによって、ＣＲＰセンサ３６の汚損は、例えば、スケーリングの点で低減される。それによって、ＣＲＰセンサ３６の動作寿命が延ばされ、恒久的なＣＲＰセンサを使用することさえ可能である。ＣＲＰセンサは、一般に高価であるので、大幅なコスト削減が可能である。
【0101】
この理由のため、ＣＲＰセンサ３６は、システム２０の使い捨てアレンジメントに取り外し可能に接続されてもよく、その結果、ＣＲＰセンサ３６は、使い捨てアレンジメントが治療間に廃棄される間に再使用される。図１０のシステムにおいて、使い捨てアレンジメントは、第１容器２３Ａ、液体チャネル２９、２１、２２Ｂ、１２１を含む。さらに、使い捨てアレンジメントは、供給源１０に接続するための入口コネクタ２１Ａ、受容デバイス３０’に接続するための出口コネクタ２１Ｂ、ＣＲＰセンサ３６に接続するためのバイパスチャネル１２１の端子コネクタ２１Ｃ、第２容器２３Ｂに接続するための入口コネクタ２２Ｂ’を備える。図１０には示されていないが、使い捨てアレンジメントは、ポンプ２５Ａ、２５Ｂ（図３ＢのＥ１、Ｅ２参照）と係合するための係合部を備えていてもよい。
【0102】
図１０のシステム２０の変形例において、ＣＲＰセンサ３６は、代わりに、バルブアレンジメント２７Ａの上流のメインチャネル２１内に配される。図１１の調整手順１１００は、この変形例にも同様に適用可能である。しかしながら、上記から理解されるように、ＣＲＰセンサ３６の動作寿命は、この位置でより制限されうる。
【0103】
本開示の主題は、現在最も実際的かつ好ましい実施形態であると考えられるものに関連して説明されたが、本開示の主題は、開示された実施形態に限定されるべきではなく、逆に、添付の特許請求の均等物の趣旨および均等物内に含まれる種々の変形態および均等な構成を包含することが意図されることを理解されたい。
【0104】
以下では、前述で開示された本発明のいくつかの態様および実施形態を要約するために、条項のセットが列挙される。
【0105】
Ｃ１． 腎代替療法による血液の治療において使用するための医療液を生成する方法であって、前記方法は、第１液体を第１はかり（２４Ａ）に配された第１容器（２３Ａ）から第１液体チャネル（２１）を通して送り込むように、第１ポンプ（２５Ａ）を動作させること（２０１）であって、前記第１液体は前記医療液の構成要素であることと、第２液体を第２はかり（２４Ｂ）に配された第２容器（２３Ｂ）から第２液体チャネル（２２Ｂ）を通して前記第１液体チャネル（２１）のジャンクション（２６Ｂ）で前記第１液体チャネル（２１）内に送り込み、前記第１液体チャネル（２１）内で前記第２液体を混合するように、第２ポンプ（２５Ｂ）を動作させること（２０２）であって、前記第２液体は前記医療液の構成要素であることと、前記ジャンクション（２６Ｂ）への前記第１液体の第１流量と前記ジャンクション（２６Ｂ）への前記第２液体の第２流量との間の第１比率を達成するように、前記第１および第２はかり（２４Ａ、２４Ｂ）からの第１および第２出力信号（Ｓ１、Ｓ２）に基づいて、前記第１および第２ポンプ（２５Ａ、２５Ｂ）を制御すること（２０４）と、を含む、方法。
【0106】
Ｃ２． Ｃ１に記載の方法であって、前記第１および第２液体チャネル（２１、２２Ｂ）、および、前記第１および第２容器（２３Ａ、２３Ｂ）は、前記腎代替療法中に交換される、または、前記腎代替療法が完了したときに廃棄される、使い捨てアレンジメント（１２０）を形づくるように組み合わされる、方法。
【0107】
Ｃ３． Ｃ１またはＣ２に記載の方法であって、前記制御すること（２０４）は、前記第１および第２出力信号（Ｓ１、Ｓ２）に基づいて、前記第１はかり（２４Ａ）の単位時間当たりの第１重量変化、および、前記第２はかり（２４Ｂ）の単位時間当たりの第２重量変化を決定することと、単位時間当たりの前記第１および第２重量変化の間の前記第１比率を達成するように、前記第１および第２ポンプ（２５Ａ、２５Ｂ）を動作させることと、を含む、方法。
【0108】
Ｃ４． 先の条項の何れかに記載の方法であって、前記第１出力信号（Ｓ１）に基づいて、前記第１容器（２３Ａ）を補充する必要性を検出すること（２０５～２０６）と、液体供給源（１０）から前記第１容器（２３Ａ）内に前記第１液体を選択的に入れること（２０８）と、をさらに含む、方法。
【0109】
Ｃ５． 先の条項の何れかに記載の方法であって、第３液体を前記第２はかり（２４Ｂ）に配された第３容器（２３Ｃ）から第３液体チャネル（２２Ｃ）を通して前記ジャンクション（２６Ｂ）または前記第１液体チャネル（２１）のさらなるジャンクション（２６Ｃ）で前記第１液体チャネル（２１）内に送り込み、前記第１液体チャネル（２１）内で前記第３液体を混合するように、第３ポンプ（２５Ｃ）を動作させること（２０３）であって、前記第３液体は前記医療液の構成要素であることをさらに含み、前記第３ポンプ（２５Ｃ）は、前記ジャンクション（２６Ｂ）への前記第２液体の前記第２流量と、前記ジャンクション（２６Ｂ）または前記さらなるジャンクション（２６Ｃ）への前記第３液体の第３流量と、の間の第２比率を達成するように動作する、方法。
【0110】
Ｃ６． Ｃ５に記載の方法であって、前記第３ポンプ（２５Ｃ）は、前記第２および第３ポンプ（２５Ｂ、２５Ｃ）の既知のストロークボリュームに基づいて、前記第２ポンプ（２５Ｂ）のポンピング速度に関連して前記第３ポンプ（２５Ｃ）のポンピング速度を設定することによって、前記第２比率を達成するように動作する、方法。
【0111】
Ｃ７． Ｃ５またはＣ６に記載の方法であって、前記方法は、前記第２出力信号（Ｓ２）に基づいて、前記第２および第３ポンプ（２５Ｂ、２５Ｃ）がそれぞれの初期速度で動作する間に、前記第２および第３流量の初期合成値を決定すること（６０１）と、前記第２および第３ポンプ（２５Ｂ、２５Ｃ）のうち一方の前記ポンピング速度の、その初期速度から第１僅かの変更を生じさせること（６０２）と、前記第２出力信号（Ｓ２）に基づいて、前記第１僅かの変更の結果として得られる前記第２および第３流量の後続合成値を決定すること（６０３）と、前記初期合成値、前記後続合成値および前記第１僅かの変更に基づいて、前記第２および第３ポンプ（２５Ｂ、２５Ｃ）のうち前記一方のポンピング精度を評価すること（６１２）と、を含む検証手順（６００）をさらに含む、方法。
【0112】
Ｃ８． Ｃ７に記載の方法であって、前記ポンピング精度を評価すること（６１２）は、（ＱＢＣ，０－ＱＢＣ，１）／（１－α１）として推定流量値を計算することと、前記推定流量値を、前記第１変更の前の前記第２または第３流量の設定値と比較することと、を含み、ＱＢＣ，０は前記初期合成値であり、ＱＢＣ，１は前記後続合成値であり、α１は前記第１僅かの変更である、方法。
【0113】
Ｃ９． Ｃ８に記載の方法であって、前記推定流量値と前記設定値との間の差が制限値を超える場合に、専用アクションを実行すること（６１３）をさらに含む、方法。
【0114】
Ｃ１０． Ｃ７～Ｃ９の何れか１つに記載の方法であって、前記検証手順（６００）は、前記第２および第３ポンプ（２５Ｂ、２５Ｃ）のうち前記一方の前記ポンピング速度を前記初期速度に戻す変更をすること（６０４）と、前記第２出力信号（Ｓ２）に基づいて、前記ポンピング速度を前記初期速度に戻す前記変更をすることの結果として得られる前記第２および第３流量のさらなる後続合成値を決定すること（６０５）と、前記初期合成値と前記さらなる後続合成値とを比較すること（６０６）と、を含む、方法。
【0115】
Ｃ１１． Ｃ１０に記載の方法であって、前記検証手順（６００）は、前記初期合成値と前記さらなる後続合成値との間の差が制限値を超える場合に、専用アクションを実行すること（６０８）をさらに含む、方法。
【0116】
Ｃ１２． Ｃ７～Ｃ９の何れか１つに記載の方法であって、前記検証手順（６００）は、前記第２出力信号（Ｓ２）に基づいて、前記第２および第３ポンプ（２５Ｂ、２５Ｃ）がそれぞれのさらなる初期速度で動作する間に、前記第２および第３流量のさらなる初期合成値を決定すること（６０５）と、前記第２および第３ポンプ（２５Ｂ、２５Ｃ）のうち前記一方の前記ポンピング速度の、そのさらなる初期速度から第２僅かの変更を生じさせること（６０９）であって、前記第２僅かの変更は前記ポンピング速度を増加させ、前記第１僅かの変更は前記ポンピング速度を減少させる、または、その逆である、ことと、前記第２出力信号（Ｓ２）に基づいて、前記第２僅かの変更の結果として得られる前記第２および第３流量のさらなる後続合成値を決定すること（６１０）とをさらに含み、前記第２および第３ポンプ（２５Ｂ、２５Ｃ）のうち前記一方の前記ポンピング精度もまた、前記さらなる初期合成値、前記さらなる後続合成値および前記第２僅かの変更に基づいて評価される、方法。
【0117】
Ｃ１３． Ｃ７～Ｃ１２の何れか１つに記載の方法であって、前記検証手順（６００）は、前記第１僅かの変更の結果として得られる前記第２および第３ポンプ（２５Ｂ、２５Ｃ）のうち前記一方によって送り込まれる液体の量の増加または減少を打ち消すように、前記第２および第３ポンプ（２５Ｂ、２５Ｃ）のうち前記一方の前記ポンピング速度を一定の期間にわたり変更すること（６０４、６０９、６１１）を含む、方法。
【0118】
Ｃ１４． 先の条項の何れかに記載の方法であって、前記第１液体チャネル（２１）の前記ジャンクション（２６Ｂ）と出口（２１Ｂ）との中間に、前記第１液体チャネル（２１）からバイパスチャネル（１２１）への通路を開くように、バルブアレンジメント（２７Ａ；２７’、２７’’）を動作させること（１１０１）と、前記第１液体を前記第１容器（２３Ａ）から前記第１液体チャネル（２１）を介して前記バイパスチャネル（１２１）内に送り込むように、前記第１ポンプ（２５Ａ）を動作させること（１１０２）と、前記第２液体を前記第２容器（２３Ｂ）から前記第２液体チャネル（２２Ｂ）、前記第１ジャンクション（２６Ｂ）および前記第１液体チャネル（２１）を介して前記バイパスチャネル（１２１）に送り込み、前記バイパスチャネル（１２１）に前記第１および第２液体の混合物を提供するように、前記第２ポンプ（２５Ｂ）を動作させること（１１０３）と、センサ（３６）によって、前記混合物の前記組成関連パラメータを測定すること（１１０４）と、前記センサ（３６）が前記組成関連パラメータの目標値を測定するまで、前記第１および第２ポンプ（２５Ａ、２５Ｂ）のうち少なくとも一方のポンピング速度を調整すること（１１０５）と、前記第１および第２はかり（２４Ａ、２４Ｂ）からの第１および第２出力信号（Ｓ１、Ｓ２）に基づいて、前記センサが前記目標値を測定する間、前記第１はかり（２４Ａ）の第１重量変化と前記第２はかり（２４Ｂ）の第２重量変化との間の関係として前記第１比率を決定すること（１１０６）と、をさらに含む、方法。
【0119】
Ｃ１５． Ｃ１４に記載の方法であって、前記第１および第２液体の前記混合物が、前記バルブアレンジメントを動作させること（１１０１）と、前記第１ポンプを動作させること（１１０２）と、前記第２ポンプを動作させること（１１０３）と、によって前記センサ（３６）に導かれるように、前記バイパスチャネル（１２１）は、前記センサ（３６）まで延びている、方法。
【0120】
Ｃ１６． Ｃ１～Ｃ４の何れか１つに記載の方法であって、第３液体を第３はかり（２４Ｃ）に配された第３容器（２３Ｃ）から第３液体チャネル（２２Ｃ）を通して前記ジャンクション（２６Ｂ）または前記第１液体チャネル（２１）のさらなるジャンクション（２６Ｃ）で前記第１液体チャネル（２１）内に送り込み、前記第１液体チャネル（２１）内で前記第３液体を混合するように、第３ポンプ（２５Ｃ）を動作させること（２０３）であって、前記第３液体は前記医療液の構成要素であることをさらに含み、前記第３ポンプ（２５Ｃ）は、前記第３はかり（２４Ｃ）からの第３出力信号（Ｓ３）に基づいて、前記ジャンクション（２６Ｂ）への前記第２液体の前記第２流量と、前記ジャンクション（２６Ｂ）または前記さらなるジャンクション（２６Ｃ）への前記第３液体の第３流量と、の間の第２比率を達成するように制御される、方法。
【0121】
Ｃ１７． 先の条項の何れかに記載の方法であって、前記ジャンクション（２６Ｂ）の下流で前記医療液のサンプルを採取し、前記サンプルの組成データの入力を要求すること（２０４Ａ）と、前記組成データの前記入力に応じて、前記組成データに基づいて、前記第１比率を調整すること（２０４Ｂ）と、をさらに含む、方法。
【0122】
Ｃ１８． 先の条項の何れかに記載の方法であって、前記第１および第２ポンプを制御すること（２０４）は、前記第１液体チャネル（２１）から前記医療液を受け取るように接続された腎代替療法のための装置（１００）における前記医療液の消費速度と一致する流量で、前記医療液を生成するように、前記第１流量を制御することを含む、方法。
【0123】
Ｃ１９． プロセッサ（４１）によって実行された場合に、前記プロセッサ（４１）に先の条項の何れかに記載の方法を実行させるコンピュータ命令を含む、コンピュータ可読媒体。
【0124】
Ｃ２０． 腎代替療法による血液の治療において使用するための医療液を生成するためのシステムであって、前記システムは、第１はかり（２４Ａ）と、前記第１はかり（２４Ａ）に配された第１容器（２３Ａ）と、前記第１容器（２３Ａ）から第１液体を受け取るように配された第１液体チャネル（２１）と、前記第１液体チャネル（２１）を通して液体を送り込むように配された第１ポンプ（２５Ａ）と、第２はかり（２４Ｂ）と、前記第２はかり（２４Ｂ）に配され、第２液体チャネル（２２Ｂ）によってジャンクション（２６Ｂ）で前記第１液体チャネル（２１）に接続された第２容器（２３Ｂ）と、第２液体を前記第２容器（２３Ｂ）から前記第２液体チャネル（２２Ａ）を通して前記第１液体チャネル（２１）内に送り込み、前記第１液体チャネル（２１）内で前記第２液体を混合するように配された第２ポンプであって、前記第１および第２液体は、前記医療液の構成要素である、第２ポンプと、を備える、システム。
【0125】
Ｃ２１． Ｃ２０に記載のシステムであって、第１液体チャネル（２１）内の前記第１液体への前記第２液体の混合を促進するように構成されたデバイス（２６４）をさらに備える、システム。
【0126】
Ｃ２２． Ｃ２０またはＣ２１に記載のシステムであって、前記第１液体チャネル（２１）は、液体供給源（１０）から前記第１液体を受け取るように構成された第１端部（２１Ａ）をさらに備え、前記第１容器（２３Ａ）は、前記第１端部（２１Ａ）と前記第１ポンプ（２５Ａ）との間で前記第１液体チャネル（２１）と流体連通して接続される、システム。
【0127】
Ｃ２３． Ｃ２０～Ｃ２２の何れか１つに記載のシステムであって、前記ジャンクション（２６Ｂ）は、３ウェイコネクタであり、前記第１液体チャネル（２１）は、前記３ウェイコネクタの第１および第２ポート（２６１、２６２）に取り付けられたチューブ（２１’、２１’’）によって少なくとも部分的に定義され、前記第２液体チャネル（２２Ｂ）は、前記３ウェイコネクタの第３ポート（２６３）に取り付けられたチューブ（２２’）によって少なくとも部分的に定義される、システム。
【0128】
Ｃ２４． Ｃ２０～Ｃ２３の何れか１つに記載のシステムであって、前記第１および第２液体チャネル（２１、２２Ｂ）、および、前記第１および第２容器（２３Ａ、２３Ｂ）は、使い捨てアレンジメント（１２０）を形づくるように組み合わせられる、システム。
【0129】
Ｃ２５． Ｃ２０～Ｃ２４の何れか１つに記載のシステムであって、前記ジャンクション（２６Ｂ）と前記医療液のための出口（２１Ｂ）との中間で前記第１液体チャネル（２１）に接続されるバイパスチャネル（１２１）と、前記第１液体チャネル（２１）または前記バイパスチャネル（１２１）のうち一方に液体を選択的に導くように動作可能なバルブアレンジメント（２７’、２７’’）と、をさらに備える、システム。
【0130】
Ｃ２６． Ｃ２５に記載のシステムであって、組成関連パラメータを測定するように構成されたセンサ（３６）をさらに備え、前記バイパスチャネル（１２１）は、前記センサ（３６）まで延びている、システム。
【0131】
Ｃ２７． Ｃ２０～Ｃ２６の何れか１つに記載のシステムであって、前記第２ポンプ（２５Ｂ）は、前記第２液体チャネル（２２Ｂ）内に配され、前記第１ポンプ（２５Ａ）は、前記ジャンクション（２６Ｂ）と前記医療液のための出口（２１Ｂ）との間の前記第１液体チャネル（２１）内に配される、システム。
【0132】
Ｃ２８． Ｃ２０～Ｃ２７の何れか１つに記載のシステムであって、Ｃ１～Ｃ１８の何れか１つに記載の方法を実行するように構成された制御デバイス（４０）をさらに備える、システム。
【0133】
Ｃ２９． 装置（１００）に取り付けるための使い捨てアレンジメントであって、前記使い捨てアレンジメントは、前記装置（１００）の第１はかり（２４Ａ）に取り付けるように構成された第１容器（２３Ａ）と、前記第１容器（２３Ａ）から第１液体を受け取るように配された第１液体チャネル（２１）と、前記第１液体チャネル（２１）のジャンクション（２６Ｂ）に接続された第２液体チャネル（２２Ｂ）と、を備え、前記第１液体チャネル（２１）は、前記装置（１００）の第１ポンプ（２５Ａ）と係合するための第１係合部（Ｅ１）を定義し、前記第２液体チャネル（２２Ｂ）は、前記第１液体チャネル（２１）内で第２液体を混合するように、前記第２液体チャネル（２２Ｂ）を通して前記第１液体チャネル（２１）内に前記第２液体を送り込むための前記装置（１００）の第２ポンプ（２５Ｂ）と係合するための第２係合部（Ｅ２）を定義し、前記第１および第２液体は、腎代替療法による血液治療における使用のための医療液の構成要素であり、前記使い捨てアレンジメントは、前記装置（１００）に取り付けられた場合に、前記第１液体チャネル（２１）内に前記医療液を生成するために動作可能である、使い捨てアレンジメント。
【0134】
Ｃ３０． Ｃ２９に記載の使い捨てアレンジメントであって、前記第１液体チャネル（２１）は、液体供給源（１０）から前記第１液体を受け取るように構成された入口端部（２１Ａ）をさらに備え、前記第１容器（２３Ａ）は、前記入口端部（２１Ａ）と前記ジャンクション（２６Ｂ）との間で前記第１液体チャネル（２１）と流体連通して接続される、使い捨てアレンジメント。
【0135】
Ｃ３１． Ｃ２９またはＣ３０に記載の使い捨てアレンジメントであって、前記第１容器（２３Ａ）は空である、使い捨てアレンジメント。
【0136】
Ｃ３２． Ｃ２９～Ｃ３１の何れか１つに記載の使い捨てアレンジメントであって、前記第１液体は水である、使い捨てアレンジメント。
【0137】
Ｃ３３． Ｃ２９～Ｃ３２の何れか１つに記載の使い捨てアレンジメントであって、前記第２液体チャネル（２２Ｂ）と流体連通する第２容器（２３Ｂ）、または、前記第２容器（２３Ｂ）を取り付けるための前記第２液体チャネル（２２Ｂ）のコネクタ（２２Ｂ’）のうち少なくとも１つをさらに備え、前記第２容器（２３Ｂ）は、前記装置（１００）の第２はかり（２４Ｂ）に取り付けるように構成されている、使い捨てアレンジメント。
【0138】
Ｃ３４． Ｃ３３に記載の使い捨てアレンジメントであって、前記第２容器（２３Ｂ）は、前記第２液体を保持する、使い捨てアレンジメント。
【0139】
Ｃ３５． Ｃ３３またはＣ３４に記載の使い捨てアレンジメントであって、前記第２液体は、液体濃縮物である、使い捨てアレンジメント。
【0140】
Ｃ３６． Ｃ３３～Ｃ３５の何れか１つに記載の使い捨てアレンジメントであって、前記ジャンクション（２６Ｂ）、または、前記第１液体チャネル（２１）のさらなるジャンクション（２６Ｃ）に接続された第３液体チャネル（２２Ｃ）をさらに備え、前記第３液体チャネル（２２Ｃ）は、前記第１液体チャネル（２１）内で第３液体を混合するように、前記第３液体チャネル（２２Ｃ）を通して前記第１液体チャネル（２１）内に前記第３液体を送り込むための前記装置（１００）の第３ポンプ（２５Ｃ）と係合するための第３係合部を定義し、前記第３液体は、前記医療液の構成要素である、使い捨てアレンジメント。
【0141】
Ｃ３７． Ｃ３６に記載の使い捨てアレンジメントであって、前記第３液体チャネル（２２Ｃ）と流体連通する第３容器（２３Ｂ）、または、前記第３容器（２３Ｃ）を取り付けるための前記第３液体チャネル（２２Ｃ）のコネクタのうち少なくとも１つをさらに備え、前記第３容器（２３Ｃ）は、前記装置（１００）の前記第２はかり（２４Ｂ）または第３はかりに取り付けるように構成されている、使い捨てアレンジメント。
【0142】
Ｃ３８． Ｃ３７に記載の使い捨てアレンジメントであって、前記第３容器（２３Ｃ）は、前記第３液体を保持する、使い捨てアレンジメント。
【0143】
Ｃ３９． Ｃ２９～Ｃ３８の何れか１つに記載の使い捨てアレンジメントであって、前記ジャンクション（２６Ｂ）の下流の前記第１液体チャネル（２１）にサンプリングポート（２８）をさらに備え、前記サンプリングポート（２８）は、サンプリングのために、前記第１液体チャネル（２１）内の前記医療液へのアクセスを提供するように構成されている、使い捨てアレンジメント。
【0144】
Ｃ４０． Ｃ２９～Ｃ３９の何れか１つに記載の使い捨てアレンジメントであって、前記ジャンクション（２６Ｂ）と前記医療液のための出口端部（２１Ｂ）との中間で前記第１液体チャネル（２１）と流体連通するバイパスチャネル（１２１）をさらに備え、前記バイパスチャネル（１２１）は、組成関連パラメータを測定するためのセンサ（３６）への取り外し可能な取り付けのためのコネクタ（２１Ｃ）を備える、使い捨てアレンジメント。
【0145】
Ｃ４１． Ｃ４０に記載の使い捨てアレンジメントであって、前記装置（１００）のバルブアレンジメント（１０５）に取り付けられるように構成されており、前記バルブアレンジメントは、前記出口（２１Ｂ）または前記バイパスチャネル（１２１）のうち一方に、前記第１液体チャネル（２１）内の液体を選択的に導くように動作可能である、使い捨てアレンジメント。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【国際調査報告】