▶ スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニーの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-08-06
(54)【発明の名称】サンプル収集デバイス及びシステム
(51)【国際特許分類】
G01N 1/02 20060101AFI20240730BHJP
G01N 1/04 20060101ALI20240730BHJP
【ＦＩ】
G01N1/02 W
G01N1/04 G
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024503414
(86)(22)【出願日】2022-07-20
(85)【翻訳文提出日】2024-01-18
(86)【国際出願番号】 IB2022056714
(87)【国際公開番号】W WO2023002410
(87)【国際公開日】2023-01-26
(31)【優先権主張番号】63/203,442
(32)【優先日】2021-07-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/306,273
(32)【優先日】2022-02-03
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＱＲコード
(71)【出願人】
【識別番号】505005049
【氏名又は名称】スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニー
(74)【代理人】
【識別番号】100130339
【弁理士】
【氏名又は名称】藤井 憲
(74)【代理人】
【識別番号】100135909
【弁理士】
【氏名又は名称】野村 和歌子
(74)【代理人】
【識別番号】100133042
【弁理士】
【氏名又は名称】佃 誠玄
(74)【代理人】
【識別番号】100171701
【弁理士】
【氏名又は名称】浅村 敬一
(72)【発明者】
【氏名】シャーマン，オードリー エー．
(72)【発明者】
【氏名】ドンブロウスキー，アラン アール．
(72)【発明者】
【氏名】シッター，ブレット ジェイ．
(72)【発明者】
【氏名】バーリガン，マイケル アール．
(72)【発明者】
【氏名】ボニーラ，トーニャ ディー．
(72)【発明者】
【氏名】ステパノヴァ，ナリーナ ワイ．
(72)【発明者】
【氏名】ネレング，ローラ アール．
【テーマコード（参考）】
2G052
【Ｆターム（参考）】
2G052AA34
2G052AA36
2G052AD15
2G052AD22
2G052AD55
2G052BA22
2G052CA20
2G052DA02
2G052ED06
2G052GA29
2G052JA04
2G052JA08
(57)【要約】
サンプル収集デバイスが、呼気部分及び結合部分を含むハウジングを含む。結合部分は、サンプル収集管と／に結合され得る。ハウジングを通って気流経路が延びている。デバイスは、ハウジング内部に部分的に配設されて気流経路を塞ぐように配置された多孔質サンプル収集媒体を更に含む。多孔質サンプル収集媒体は不織布材料を含み、ポリ乳酸、ポリプロピレン、又はそれらの組み合わせを含んでもよい。ハウジングは、単一のピース、要素、若しくは構成要素であってもよく、又は複数のピース、要素、構成要素、若しくは部分であってもよい。２ピースハウジングの実施形態では、第１の要素は呼気ピース（例えば、マウスピース又はノーズピース）を含み、第２の要素は、サンプル収集管と結合するように構築された結合端を含む。サンプル収集デバイスを使用してサンプルを取得する方法が、呼気ピース又は呼気部分に息を吹き込んで、多孔質サンプル収集媒体上にサンプルを収集することと、第２の要素又は部分をサンプル収集管と結合することと、多孔質サンプル収集媒体上の収集されたサンプルをサンプル収集管に移し替えることと、を含む。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
互いに取り外し可能に結合した第１の要素及び第２の要素と、前記第１の要素及び前記第２の要素を通って延びる気流経路とを備えるハウジングであって、前記第１の要素が呼気ピースを備え、前記第２の要素が、サンプル収集管と結合するように構築された結合端を備える、ハウジングと、前記第１の要素と前記第２の要素との間に部分的に配設されて前記気流経路を塞ぐように配置された多孔質サンプル収集媒体と、
を備える、サンプル収集デバイス。
【請求項2】
前記第１の要素及び前記第２の要素の各々が、管状本体を備える、請求項１に記載のサンプル収集デバイス。
【請求項3】
前記第１の要素と前記第２の要素が結合しているとき、前記第１の要素の前記管状本体が前記第２の要素の前記管状本体と同軸である、請求項１又は２に記載のサンプル収集デバイス。
【請求項4】
前記第２の要素が棚部を備え、前記第１の要素が遠位端を備え、前記第１の要素と前記第２の要素が結合しているとき、前記多孔質サンプル収集媒体の外縁が前記棚部と前記遠位端との間に保定される、請求項１～３のいずれか一項に記載のサンプル収集デバイス。
【請求項5】
前記多孔質サンプル収集媒体が不織布材料を含む、請求項１～４のいずれか一項に記載のサンプル収集デバイス。
【請求項6】
前記不織布材料がポリ乳酸、ポリプロピレン、又はそれらの組み合わせを含む、請求項５に記載のサンプル収集デバイス。
【請求項7】
前記第１の要素と前記第２の要素とが、バヨネット結合、締まり嵌め、スナップ嵌め、又はねじ結合によって結合される、請求項１～６のいずれか一項に記載のサンプル収集デバイス。
【請求項8】
前記ハウジングが、前記第１の要素又は前記第２の要素の本体から外向きに延びるフィンガーサポートを備える、請求項１～７のいずれか一項に記載のサンプル収集デバイス。
【請求項9】
前記第２の要素が、サンプル収集管又はキャップと結合するように構築された結合機構を備える、請求項１～８のいずれか一項に記載のサンプル収集デバイス。
【請求項10】
前記結合機構が、第１の組のねじ山を備える、請求項９に記載のサンプル収集デバイス。
【請求項11】
前記結合機構が、前記第１の組のねじ山とは異なるサイズの第２の組のねじ山を備える、請求項１０に記載のサンプル収集デバイス。
【請求項12】
前記結合機構が、角度をなす結合表面を備える、請求項９に記載のサンプル収集デバイス。
【請求項13】
前記結合機構が、円錐台形部分と、前記円錐台形部分から延びた複数のリブとを備える、請求項９に記載のサンプル収集デバイス。
【請求項14】
前記複数の半径方向リブが半径方向リブを含む、請求項１３に記載のサンプル収集デバイス。
【請求項15】
前記半径方向リブが、前記結合端に隣接して第１の直径を有する第１のリブと、前記第１の直径よりも大きい第２の直径を有する第２のリブとを備える、請求項１４に記載のサンプル収集デバイス。
【請求項16】
前記半径方向リブが、前記第１のリブと前記第２のリブとの間に第３のリブを更に備え、前記第３のリブ及び前記第１のリブが、各々が前記第１の直径を有するリブ対を形成する、請求項１５に記載のサンプル収集デバイス。
【請求項17】
前記第１の要素が、前記管状本体の近位端から外向きに延びるフランジを備える、請求項２～１６のいずれか一項に記載のサンプル収集デバイス。
【請求項18】
前記フランジが切り欠きを備える、請求項１７に記載のサンプル収集デバイス。
【請求項19】
呼気部分及び結合部分を含むハウジングであって、前記結合部分が前記ハウジングとサンプル収集管との結合を可能にする、ハウジングと、前記ハウジングを通って延びる気流経路と、
前記呼気部分と前記結合部分との間に配設された多孔質サンプル収集媒体であって、前記多孔質サンプル収集媒体が前記気流経路を少なくとも部分的に塞ぐようになっている、多孔質サンプル収集媒体と、
を備える、サンプル収集デバイス。
【請求項20】
請求項１～１９のいずれか一項に記載の前記サンプル収集デバイスと、前記多孔質サンプル収集媒体を前記ハウジングから放出するためのプランジャと、を備える、呼吸からサンプルを収集するためのシステム。
【請求項21】
前記第２の要素及び／又は前記結合部分と結合することのできるサンプル収集管を更に備える、請求項２０に記載のシステム。
【請求項22】
前記プランジャを用いて押したときに、前記サンプル収集デバイスと結合した前記サンプル収集管内に前記多孔質サンプル収集媒体を放出するように構築されている、請求項２０又は２１に記載のシステム。
【請求項23】
（１）前記第２の要素又は前記結合部分と（２）前記サンプル収集管との間にシールを更に備える、請求項２０～２２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項24】
サンプル収集デバイスを使用してサンプルを取得する方法であって、請求項１～１９のいずれか一項に記載の前記サンプル収集デバイスを提供することと、
前記呼気ピース又は前記呼気部分に息を吹き込んで、前記多孔質サンプル収集媒体上にサンプルを収集することと、
前記ハウジングをサンプル収集管と結合することと、
前記多孔質サンプル収集媒体上の前記収集されたサンプルを前記サンプル収集管に移し替えることと、を含む、方法。
【請求項25】
前記移し替えることが、プランジャを用いて押すことによって行われる、請求項２４に記載の方法。
【請求項26】
前記移し替えることが、前記多孔質サンプル収集媒体上に液体を施用することによって行われる、請求項２４に記載の方法。
【請求項27】
前記サンプル収集管をボルテックスにかけることを更に含む、請求項２４～２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項28】
前記第２の要素又は結合端部分が、サンプル収集管と結合するように構築された結合端を備え、前記結合端が第１のサイズ及び第１の結合構成を有する、請求項１～１９のいずれか一項に記載の前記サンプル収集デバイスと、前記第２の要素の前記結合端と結合するように構築されたアダプタであって、第２のサイズ及び第２の結合構成を有する第２の結合端を備え、前記第２のサイズ及び第２の結合構成のうちの少なくとも１つが前記第１のサイズ及び前記第１の結合構成とは異なる、アダプタと、
を備える、呼吸からサンプルを収集するためのキット。
【請求項29】
前記第１の結合構成及び前記第２の結合構成が、バヨネット結合、締まり嵌め、スナップ嵌め、又はねじ結合から独立して選択される、請求項２８に記載のキット。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、サンプル収集デバイス及びシステムに関する。本開示は、バイオエアロゾル収集デバイス及びシステムに関する。
【背景技術】
【0002】
気道、咽喉、又は鼻咽頭におけるウイルス又は他の病原体の存在について試験するために使用される診断試験には、典型的に、サンプルを取得するために、鼻腔の後部、鼻腔の中鼻甲介領域、前鼻孔、又は咽喉内へのスワブの挿入を伴う。次いで、スワブを容器内に挿入し、分析するか、又は処理のために実験室に送る。他の診断試験には、唾液サンプルを収集し、次いでそれを容器内に配置することを伴う。現在利用可能な家庭用ウイルス試験（例えば、ＣＯＶＩＤ－１９試験）には、鼻スワブ及び試験キット（例えば、Ｅｌｌｕｍｅ（商標）試験、Ａｂｂｏｔ（商標）ＢｉｎａｘＮＯＷ（商標）試験、及びＬｕｃｉｒａ（商標）オールインワン試験キット）を伴う。鼻スワブサンプル又は唾液を利用する試験は、種々の診断試験と干渉する可能性がある汚染物質と競合する。結果として、これらのサンプルタイプは、ＲＴ－ＰＣＲ分子試験を使用する際に、精製ステップを必要とする。
【発明の概要】
【0003】
収集されたサンプル中の標的ウイルス、標的病原体又は他の標的検体の存在について試験するためのサンプルを取得するために一般の人が使用できる、安価で簡単に使用でき、信頼性の高い、サンプル収集システムが必要とされている。サンプル収集システムは、呼気気流からサンプル収集媒体上にサンプルを収集するためのサンプル収集デバイスと、サンプル収集管にサンプルを移し替えるための移し替え機構とを含んでもよく、サンプル収集管は、サンプルを分析するために、又は試験用の設備にサンプルを移送するために使用されてもよい。
【0004】
容易に使用されるサンプル収集のデバイス及びシステムを提供することが望ましい。このデバイス及びシステムは、有利には、自己収容型で、かつ任意選択で無菌であり得る。自己収容型（かつ、任意選択で無菌）のデバイス及びシステムでは、使用時及び／又は試験中に汚染され得るスワブ及び他の試験収集デバイスとは異なり、汚染及び背景ノイズが低減されるため、病原体試験の精度及び信頼性が改善し得る。
【0005】
サンプル収集の後に、収集したサンプルをサンプル収集管に容易に移し替える手段が講じられたシステムを提供することが更に望ましく、このサンプル収集管は封止されていてもよく、任意選択で、安全に、汚染されることなく試験のために移送されてもよい。
【0006】
一実施形態によれば、サンプル収集デバイスが、呼気部分及び結合部分を含むハウジングを含む。結合部分は、サンプル収集管と結合され得る。ハウジングを通って気流経路が延びている。デバイスは、ハウジング内部に部分的に配設されて気流経路を塞ぐように配置された多孔質サンプル収集媒体を更に含む。ハウジングは、単一のピース、要素、若しくは構成要素であってもよく、又は複数のピース、要素、構成要素、若しくは部分であってもよい。
【0007】
例示的な一実施形態では、ハウジングは、互いに取り外し可能に結合した第１の要素及び第２の要素と、第１の要素及び第２の要素を通って延びる気流経路とを含む。第１の要素は呼気ピースを含む。第２の要素は、サンプル収集管と結合するように構築された結合端を含む。デバイスは、第１の要素と第２の要素との間に部分的に配設されて気流経路を塞ぐように配置された多孔質サンプル収集媒体を更に含む。第１の要素及び第２の要素の各々は、管状本体を有してもよい。第１の要素と第２の要素が結合しているとき、第１の要素の管状本体は、第２の要素の管状本体と同軸であってもよい。第２の要素は、サンプル収集管又はキャップと結合するように構築された結合機構を更に含んでもよい。
【0008】
多孔質サンプル収集物は不織布材料を含む。不織布材料はポリ乳酸、ポリプロピレン、又はそれらの組み合わせを含んでもよい。不織布材料は静電的に帯電していてもよい。
【0009】
呼吸からサンプルを収集するためのシステムが、サンプル収集デバイスと、多孔質サンプル収集媒体をハウジングから放出するためのプランジャと、を含む。システムは、第２の要素と結合することのできるサンプル収集管を更に含んでもよい。システムは、プランジャを用いて押したときに、サンプル収集デバイスと結合したサンプル収集管内に多孔質サンプル収集媒体を放出するように構築されていてもよい。
【0010】
サンプル収集デバイスを使用してサンプルを取得する方法は、呼気ピースに息を吹き込んで、多孔質サンプル収集媒体上にサンプルを収集することと、第２の要素をサンプル収集管と結合することと、多孔質サンプル収集媒体上の収集されたサンプルをサンプル収集管に移し替えることと、を含む。移し替えることは、プランジャを用いて押すことによって行われてもよい。移し替えることは、多孔質サンプル収集媒体上に液体を施用することによって行われてもよい。
【0011】
呼吸からサンプルを収集するためのキットは、サンプル収集デバイスであって、第２の要素が、サンプル収集管と結合するように構築された結合端を有し、結合端が第１のサイズ及び第１の結合構成を有する、サンプル収集デバイスと、第２の要素の結合端と結合するように構築されたアダプタであって、第１のサイズ及び第１の結合構成とは異なる第２のサイズ及び第２の結合構成を有する第２の結合端を有する、アダプタと、を含む。
【図面の簡単な説明】
【0012】
【0013】
定義
本明細書で使用される全ての科学用語及び技術用語は、別途明記しない限り、当該技術分野で通常使用される意味を有する。本明細書で与えられる定義は、本明細書で頻繁に用いる特定の用語の理解を助けるためのものであり、本開示の範囲の限定を意図するものではない。
本明細書で使用される全ての科学用語及び技術用語は、別途明記しない限り、当該技術分野で通常使用される意味を有する。本明細書で与えられる定義は、本明細書で頻繁に用いる特定の用語の理解を助けるためのものであり、本開示の範囲の限定を意図するものではない。
【0014】
別段の指示のない限り、用語「ポリマー」及び「ポリマー材料」には、有機ホモポリマー、コポリマー（例えば呼気に担持されたウイルス、病原体又は他の検体を捕捉するためのブロック、グラフト、ランダムコポリマー及び交互のコポリマーなど）、ターポリマーなど、並びにこれらのブレンド及び修飾体が含まれるが、これらに限定されるものではない。更に、別段の特定の限定がない限り、用語「ポリマー」は、材料の全ての可能な幾何学的配置を包含するものとする。これらの配置としては、アイソタクチック対称、シンジオタクチック対称、及びアタクチック対称が挙げられるがこれらに限定されない。
【0015】
「下流」及び「上流」という用語は、デバイスを通る呼気気流の方向に基づく相対位置を指す。例えば、デバイスの最も上流の要素は呼気ピース要素であり、デバイスの最も下流の要素は遠位端（例えば、管結合端）である。
【0016】
本明細書に記載される全ての見出しは読者の利便性のためのものであって、特に断りのない限り、見出しの後に続く文面の意味を限定するために使用されるものではない。
【0017】
用語「すなわち（i.e.）」は、ここでは、ラテン語の句ｉｄ ｅｓｔの略語として使用され、「すなわち（that is）」を意味し、「例えば（e.g.）」は、ラテン語の句ｅｘｅｍｐｌｉ ｇｒａｔｉａの略語として使用され、「例えば（for example）」を意味する。
【0018】
本明細書で使用される全ての科学用語及び技術用語は、別途明記しない限り、当該技術分野で通常使用される意味を有する。本明細書で与えられる定義は、本明細書で頻繁に用いる特定の用語の理解を助けるためのものであり、本開示の範囲の限定を意図するものではない。
【0019】
「約（about）」という用語は、本明細書では、当業者によって予想される測定値の通常の変動を含むために数値と共に使用され、「約（approximately）」と同じ意味を有し、記載された値の±５％などの典型的な誤差のマージンをカバーすると理解することができる。更に、別段の指示がない限り、本明細書及び「特許請求の範囲」で使用される、量を表現する全ての数、及び方向／配向（例えば、垂直、水平、平行、直角など）を表す全ての用語は、全ての場合において、用語「おおよそ」によって修飾されていると理解されるものとする。
【0020】
「１つの（a）」、「１つの（an）」及び「その（the）」などの用語は、単数の実体のみを指すことを意図するものではなく、具体例を例示するために用いることができる一般的な種類を含む。
【0021】
用語「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、用語「少なくとも１つ」と互換的に用いられる。列挙に後続する「～のうちの少なくとも１つ」及び「～のうちの少なくとも１つを含む」という語句は、列挙内の項目のうちのいずれか１つ、及び、列挙内の２つ以上の項目の任意の組み合わせを指す。
【0022】
本明細書で使用されるとき、「又は」という用語は、内容がそうでない旨を特に明示しない限り、概して「及び／又は」を含む通常の意味で使用される。用語「及び／又は」は、列挙された要素のうちの１つ若しくは全て、又は列挙された要素のうちのいずれか２つ以上の組み合わせを意味する。
【0023】
端点による数値範囲の列挙は、その範囲内に包含される全ての数を含む（例えば、１～５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、５などを含み、あるいは１０以下は、１０、９．４、７．６、５、４．３、２．９、１．６２、０．３などを含む）。値の範囲が特定の値「まで」又は「少なくとも」特定の値である場合、その値は、その範囲内に含まれる。
【0024】
本明細書で使用される場合、「有する（have）」、「有する（having）」、「含む（include）」、「含む（including）」、「含む（comprise）」、「含む（comprising）」などは、オープンエンドの意味で用いられ、通常、「含むが、これらに限定されない」という意味である。「から本質的になる（consisting essentially of）」、「からなる（consisting of）」などは、「含む（comprising）」などに包含されることが理解されるであろう。本明細書で使用される場合、「から本質的になる」は、組成物、生成物、方法などに関する場合、その組成物、生成物、方法などの構成要素が、列挙されている構成要素と、その組成物、生成物、方法などの基本的特性及び新規の特性（単数又は複数）に対して実質的に影響を及ぼさない任意の他の構成要素とに限定されることを意味する。
【0025】
本明細書で使用される「実質的」という用語は、「有意に」と同じ意味を有し、後に続く用語を少なくとも約９０％、少なくとも約９５％、又は少なくとも約９８％だけ修飾すると理解することができる。本明細書で使用される「実質的に～ではない」という用語は、「有意に～ではない」と同じ意味を有し、「実質的」の逆の意味を有すると理解することができ、すなわち、後に続く用語を１０％以下、５％以下、又は２％以下だけ修飾すると理解することができる。
【0026】
「好ましい」及び「好ましくは」という単語は、ある特定の状況においてある特定の利益を供し得る実施形態を指す。ただし、他の実施形態もまた、同じ又は他の状況下で好ましい場合がある。更には、１つ以上の好ましい実施形態の記載は、他の実施形態が有用ではないことを示唆するものではなく、特許請求の範囲を含む本開示の範囲から他の実施形態を排除することを意図するものではない。
【0027】
本明細書において言及される、「前」、「後」、「頂部」、「底部」、「左」、「右」、「上側」、「下側」、並びに他の方向及び向きなどの方向はいずれも、本明細書では、図に関する明確性のために記載されるものであり、実際のデバイス若しくはシステム、又はデバイス若しくはシステムの使用を限定するものではない。本明細書に記載されるようなデバイス又はシステムは、いくつかの方向及び向きで使用することができる。
【0028】
本明細書において言及される、「頂部」、「底部」、「左」、「右」、「上側」、「下側」、並びに他の方向及び向きなどの方向はいずれも、本明細書では、図に関する明確性のために記載されるものであり、実際のデバイス若しくはシステム、又はデバイス若しくはシステムの使用を限定するものではない。本明細書に記載されるようなデバイス又はシステムは、いくつかの方向及び向きで使用することができる。
【発明を実施するための形態】
【0029】
本開示は、サンプル収集デバイス及びシステムに関する。本開示は、バイオエアロゾルサンプル収集デバイス及びシステムに関する。
【0030】
サンプル収集デバイスは、デバイスハウジングによって画定された気流経路に沿って多孔質サンプル収集媒体を含む。多孔質サンプル収集媒体は構築された気流である。ローディングの後、サンプル収集媒体はサンプル収集管に移し替えられてもよい。収集媒体はサンプル収集管に移し替えられてもよい。サンプルは対象の病原体の存在について更に分析されてもよく、又は、サンプル収集管はキャップをして分析のために別の場所に送られてもよい。代替実施形態によれば、サンプルは、多孔質サンプル収集媒体に液体を通過させて、多孔質サンプル収集媒体に結合した病原体、ウイルス又は他の検体を含むサンプルを溶離して溶離液を形成し、その溶離液をサンプル収集管に流入させることによって、サンプル収集管に移し替えられてもよい。次いで溶離液は、知られている方法を使用して分析されてもよい。
【0031】
一実施形態によれば、サンプル収集デバイスはハウジングを含む。ハウジングは、気流経路を画定する第１の要素及び第２の要素を含む。多孔質サンプル収集媒体は、ハウジング内に配設されて気流経路を塞ぐように配置される。多孔質サンプル収集媒体は、第１の要素と第２の要素との間に保定されていてもよい。一実施形態によれば、多孔質サンプル収集媒体は、サンプルのローディング中は適所に留まるが、必要なときに容易に押し出すことができるように、第１の要素と第２の要素との間に保定される。ユーザは、サンプル収集デバイス内に息を吹き込み、多孔質サンプル収集媒体に呼気気流のサンプルをロードして、ロード済みの多孔質サンプル収集媒体を形成してもよい。ユーザは、第１の要素上の呼気ピースの開口部を通して息を吹き込んでもよい。呼気ピースは、口を通して（例えば、マウスピースでもよい）、又は鼻を通して（例えば、ノーズピースでもよい）、息を吹き込むために使用されてもよい。ハウジングは、呼気ピースの開口部を通して息を吹き込むことによって呼気気流が多孔質サンプル収集媒体を通過するように構築される。多孔質サンプル収集媒体は、呼気気流からウイルス、他の病原体、又は他の検体を捕捉するように構築されている。ユーザは、次いで、ロード済みのサンプル収集媒体をサンプル収集管に移し替えてもよい。あるいは、上述したように、ユーザは、ロード済みのサンプル収集媒体から直接サンプル収集管の中へサンプルを溶離してもよい。
【0032】
ハウジングの第１の要素と第２の要素とは、互いに取り外し可能に結合される。代替実施形態では、第１の要素と第２の要素とは、それらの要素を破壊又は変形させずに分離することができないように、互いに恒久的に結合される。第１のピースは、近位端と反対側の遠位端とを有する。近位端は、マウスピース又はノーズピースなどの呼気ピースを形成してもよい。呼気ピースは、口又は鼻のいずれかを通る呼気に適応するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の要素の遠位端は第２の要素内に受容される。このように、第２の要素は外側要素であり、第１の要素は内側要素である。あるいは、デバイスは、第２の要素が第１の要素内に受容されるように構成されてもよく、その場合は第１の要素が外側要素であり、第２の要素が内側要素であり、第１の要素と第２の要素を接続する特徴は逆転する。第２の要素（又は外側要素）は、第２の要素の内部に棚部を含んでもよい。サンプル収集媒体の外縁は、第２の要素の棚部と第１の要素の遠位端との間に保定されてもよい。
【0033】
一実施形態によれば、ハウジングは、長手方向中心軸線を有する。気流チャネルは、第１の要素と第２の要素の両方を通って延びている。気流チャネルは、長手方向中心軸線に沿って延びていてもよい。第１の要素及び第２の要素の一方又は両方は、管状の本体を含んでもよい。第１の要素と第２の要素が結合しているとき、管状の本体同士が同軸であってもよい。
【0034】
第１の要素と第２の要素とは、任意の好適な機構で結合されてもよい。例えば、第１の要素と第２の要素とは、バヨネット結合、締まり嵌め、スナップ嵌め、又はねじ結合によって結合されてもよい。一実施形態では、第１の要素と第２の要素とは、バヨネット結合によって結合される。バヨネット結合するように構成された場合、第１の要素は１つ以上の突出部を含んでもよく、第２の要素は、１つ以上の突出部を受容して案内するように構築された１つ以上の対応する溝を含んでもよい。あるいは、１つ以上の突出部が第２の要素上にあってもよく、１つ以上の溝が第１の要素上にあってもよい。
【0035】
一実施形態によれば、第２の要素は近位端及び対向する遠位端を有する。第２の要素の近位端は、第１の要素と結合するように構築されている（例えば、第１の要素の遠位端を受容するように構築されている）。第２の要素の遠位端は、サンプル収集管と結合するように構築されている管結合端である。遠位端は、サンプル収集管と結合するための任意の好適な機構を含んでもよい。例えば、管結合端は、バヨネット結合、締まり嵌め、スナップ嵌め、又はねじ結合するように構築されていてもよい。多くの市販のサンプル収集管又は試験管は、キャップを取り付けるためのねじ付き頂部を有する。第２の要素の管結合端は、サンプル収集管のねじ山と結合するように構築されてもよい。第２の要素の管結合端は、サンプル収集管の雄ねじと結合するように構成された雌ねじを含んでもよい。第２の要素の管結合端は、様々に異なるタイプ又はサイズのサンプル収集管に対して取り付けられるように、様々に異なる構成（例えば、サイズ、ねじ山の間隔、又はねじ山の角度）を有する２つ以上の異なるねじ山を含んでもよい。デバイスはまた、様々に異なるタイプ又はサイズのサンプル収集管を促進するように、結合のサイズ又はタイプを変更するためのアダプタを備えてもよい。
【0036】
いくつかの実施形態では、第２の要素の管結合端は、サンプル収集管と締まり嵌めするように構成されている。締まり嵌めを容易にするために、管結合端は、サンプル収集管の内側に受容されるようにサイズ決めされた突出部を含んでもよい。結合端は、管結合端をサンプル収集管に対して密封するために、Ｏリングなどのシールを含んでもよい。
【0037】
サンプル収集管を締まり嵌めによって適所に保持することを更に容易にするために、デバイスは、フィンガーサポートを含んでもよい。ユーザは１本の指で管の端部を保持し、別の指でフィンガーサポートを保持することによって、サンプル収集管を適所に保持し得る。フィンガーサポートは、第１の要素又は第２の要素から延びる１つ以上の延長部又はフランジを含んでもよい。
【0038】
ロード済みのサンプル収集媒体は、サンプル収集管がサンプル収集デバイスと結合されている間に、プランジャを用いて管内に押し込むことによって、サンプル収集管に移し替えてもよい。いくつかの実施形態では、プランジャは、気流チャネルを通って嵌合するように構成されたロッドである。プランジャは、フィンガーグリップとして構成された第１の端部と、サンプル収集媒体に接触して、それを押して取り外すように構成された、対向する第２の端部とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、プランジャは、サンプル収集媒体を移し替えた後、デバイスの内側に留まるように構築されている。プランジャは、デバイスと共に廃棄されてもよい。
【0039】
多孔質サンプル収集媒体は、呼気気流から病原体、ウイルス又は他の検体を捕捉することのできる不織布材料であってもよい。一実施形態によれば、多孔質サンプル収集媒体は、静電荷を担持する不織布材料である。静電荷は、呼気気流から病原体、ウイルス、又は他の検体を捕捉することを可能にし得る。いくつかの事例では、多孔質サンプル収集媒体は疎水性不織布材料であってもよい。他の事例では、多孔質サンプル収集媒体は親水性不織布材料であってもよい。多孔質サンプル収集媒体は、呼気気流から病原体、ウイルス又は他の検体を捕捉するように構成された、静電荷を担持する疎水性不織布材料であってもよい。多孔質サンプル収集媒体は、呼気気流から病原体、ウイルス又は他の検体を捕捉するように構成された、親水性不織布材料であってもよい。「疎水性」という用語は、９０度以上、又は約９０度～約１７０度、又は約１００度～約１５０度の水接触角を有する材料を指す。「親水性」という用語は、９０度未満の水接触角を有する材料を指す。水接触角は、自動接触角試験機を使用して、シート状材料の表面湿潤性及び吸収性についてのＡＳＴＭ Ｄ５７２７－１９９７標準試験法を使用して測定される。
【0040】
多孔質サンプル収集媒体は、呼気気流からウイルス、病原体又は他の検体を捕捉して、生理食塩水などの溶離液と接触すると、捕捉したウイルス、病原体又は他の検体を放出することのできる、任意の好適な材料で形成されていてもよい。多孔質サンプル収集媒体は、ポリマー材料で形成されてもよい。多孔質サンプル収集媒体は、ポリオレフィンで形成されてもよい。好適なポリオレフィンの例として、ポリプロピレン、ポリ乳酸など、及びそれらの組み合わせが挙げられる。一実施形態では、多孔質サンプル収集媒体は、ポリプロピレンで形成されてもよい。一実施形態では、多孔質サンプル収集媒体はポリ乳酸で形成される。１つの例示的な多孔質サンプル収集媒体は、３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ ＭＮ，Ｕ．Ｓ．Ａ．）から、商品名ＦＩＬＴＲＥＴＥ Ｓｍａｒｔ ＭＰＲ １９００ Ｐｒｅｍｉｕｍ Ａｌｌｅｒｇｅｎ，Ｂａｃｔｅｒｉａ＆Ｖｉｒｕｓ Ａｉｒ Ｆｉｌｔｅｒ Ｍｅｒｖ １３で市販されている。
【0041】
多孔質サンプル収集媒体は、２００μｍ以上又は２５０μｍ以上の（主面に直交する）厚さを有してもよい。多孔質サンプル収集媒体は、７５０μｍ以下又は１０００μｍ以下の厚さを有してもよい。多孔質サンプル収集媒体は、２００μｍ～１０００μｍ、又は２５０μｍ～７５０μｍの範囲の厚さを有してもよい。多孔質サンプル収集媒体は、１ｃｍ２以上又は２ｃｍ２以上の主平面表面積（片側）を有してもよい。多孔質サンプル収集媒体は、３ｃｍ２以下又は４ｃｍ２以下の主平面表面積を有してもよい。多孔質サンプル収集媒体は、１ｃｍ２～４ｃｍ２、又は２ｃｍ２～３ｃｍ２の範囲の主平面表面積を有してもよい。
【0042】
ハウジングは、任意の好適な材料で形成されてもよい。ハウジングは、プラスチック、金属、ガラスなど、又はそれらの組み合わせのような剛性材料で形成されてもよい。
【0043】
サンプル収集システムは、キットとして提供されてもよい。キットは、上述したようなサンプル収集デバイスと、種々のサイズ又はスタイルのサンプル収集管をデバイスに結合するように構成された１つ以上のアダプタとを含んでもよい。
【0044】
いくつかの実施形態では、サンプルは、ロード済みのサンプル収集媒体上に液体を分注することによって、サンプル収集媒体から溶離される。サンプル収集媒体上に分注される液体は水性液体であってもよい。液体は緩衝溶液であってもよい。液体は水性緩衝液であってもよい。液体は生理食塩水であってもよい。液体は界面活性剤を含んでもよい。液体は、多孔質サンプル収集媒体上で測定したときに９０度よりも大きい接触角を有してもよい。液体は、界面活性剤を含む生理食塩水であってもよい。液体（例えば、緩衝液又は生理食塩水）は、０．１重量％以上又は０．５重量％以上、かつ１重量％まで又は２重量％までの界面活性剤を含んでもよい。定量として提供される場合、液体は５０μＬ～５００μＬの体積を有してもよい。
【0045】
液体は、ロード済みの多孔質サンプル収集媒体上に施用されてもよい。液体は、ロード済みの多孔質サンプル収集媒体の表面及び厚さを通過し、ロード済みの多孔質サンプル収集媒体上に存在していたウイルス、病原体又は他の検体があればそれらを担持して、多孔質サンプル収集媒体から流れ出てもよい。次いで、このロード済み液体は、本明細書に記載されるように、収集及び試験されてもよい。
【0046】
次に図１Ａ～図１Ｃを参照すると、サンプル収集デバイス１が示されている。サンプル収集デバイス１は、２つの要素、すなわち第１の要素１００及び第２の要素２００からなるハウジング１０を有する。第１の要素１００と第２の要素２００とは一緒に結合して呼吸管を形成し、そこを通って気流経路１２が延びている。以下で更に説明するように、第１の要素１００と第２の要素２００の間には、間隙１３が形成されている（図７参照）。サンプル収集媒体３００のピースは、サンプル収集媒体３００が気流経路１２を塞ぐように、ハウジング１０内に配設されている。多孔質サンプル収集媒体３００の外縁３０３は、第１の要素１００と第２の要素２００との間隙１３に保定されてもよい。
【0047】
第１の要素１００は、第２の要素２００と結合するように構成されている。図示した実施形態では、第１の要素１００の遠位端１０２は第２の要素２００内に受容される。管状本体１１０の外面１１２は結合機構を含んでもよい。対応する結合機構が、第２の要素２００の内面に形成されてもよい。図示した実施形態では、結合機構はバヨネット接続であるが、他の結合機構もまた使用されてもよい。第１の要素１００の管状本体１１０の外面１１２は、１つ以上（例えば、２つ）の突出部１４０を含む。１つ以上の突出部１４０は、第２の要素２００の内面２１３上の１つ以上の対応する溝２４０内に受容されてもよい。
【0048】
ハウジング１０は、長手方向中心軸線Ａ１０を有する。図示した実施形態では、気流経路１２は、ハウジング１０の長手方向中心軸線Ａ１０に沿って延びている。気流経路１２は、第１の要素１００と第２の要素２００の両方を通って延びている。第１の要素１００と第２の要素２００は、一緒に結合されているとき、同軸であってもよい。
【0049】
一実施形態によれば、図２Ａ～図２Ｃに示すように、サンプル収集デバイス１はサンプル収集管２０と結合されてもよい。第２の要素２００は、サンプル収集管２０と結合するための管結合端として構成された遠位端２０２を有する。サンプル収集デバイス１に息を吹き込むことによって多孔質サンプル収集媒体３００上にサンプルをロードした後、ユーザは、サンプルをサンプル収集管２０に移し替えてもよい。サンプルは、例えば、プランジャ３０を使用してサンプル収集媒体３００を取り外すことによって（図８Ａ及び図８Ｂ参照）、ロード済みのサンプル収集媒体３００をサンプル収集管２０に移し替えることによって移し替えられてもよい。あるいは、サンプルは、上述したように、好適な溶離液でサンプルを溶離することによって移し替えられてもよい。溶離液は、気流経路１２を通して施用されてもよい。
【0050】
第２の要素２００は、遠位端２０２に隣接する管結合機構２５０を含んでもよい（図４Ａ～図６Ｃ参照）。図示した実施形態では、管結合機構２５０はねじ山２５１を備える。ねじ付き口部２２を有するサンプル収集管２０が、ねじ山２５１と結合されてもよい。サンプル収集管２０は、雄ねじ２１を含んでもよい。
【0051】
次に図３Ａ～図３Ｄを参照すると、ハウジング１０の第１の要素１００がより詳細に示されている。第１の要素１００は、近位端１０１及び対向する遠位端１０２を画定する。気流経路１２は、第１の要素１００を通って近位端１０１から遠位端１０２まで延びている。気流経路１２は、第１の要素１００の長手方向中心軸線Ａ１００に沿って延びていてもよい。第１の要素１００は、内面１１１、外面１１２、及び内部１１４を画定する、管状本体１１０を有してもよい。内部１１４は、気流経路１２の一部分を形成する。近位端１０１に、呼気ピース１２０が形成されてもよい。呼気ピース１２０は、図示するように、管状本体１１０から外向きに延びたリングであってもよい。突出部１４０は、管状本体１１０の外面１１２から外向きに延びている。
【0052】
次に図４Ａ～図４Ｄを参照すると、ハウジング１０の第２の要素２００が示されている。第２の要素２００は、近位端２０１及び対向する遠位端２０２を画定する。気流経路１２は、第２の要素２００を通って近位端２０１から遠位端２０２まで延びている。気流経路１２は、第２の要素２００の長手方向中心軸線Ａ２００に沿って延びていてもよい。第２の要素２００は、内部２１４を画定する管状本体２１０を有してもよい。内部２１４は、気流経路１２の一部分を形成する。近位端２０１の内部２１４は、第１の要素１００を受容して結合するように構成されてもよい。近位端２０１の内部２１４は、第１の要素１００上の結合機構と協働するように構成された結合機構を含んでもよい。図示した実施形態では、第２の要素２００は、第１の要素の１つ以上の突出部１４０を受容するように構築された１つ以上（例えば２つ）の溝２４０を有する。溝２４０は、長手方向要素２４１及び、接続された水平方向要素２４２を含んでもよい。長手方向要素２４１は、長手方向中心軸線Ａ２００に平行に延びていてもよい。
【0053】
第２の要素２００の遠位端２０２は、管結合端として構成されてもよい。第２の要素２００は、遠位端２０２に隣接する管結合機構２５０を含んでもよい。図示した実施形態では、管結合機構２５０はねじ山２５１を含む。ただし、他の結合機構もまた使用されてもよい。ねじ山２５１は、第２の要素２００の内面２１３上に形成されている。ねじ付き口部２２を有するサンプル収集管２０が、ねじ山２５１と結合されてもよい（図２Ｃ参照）。
【0054】
第２の要素２００の直径は、管状本体２１０の長さに沿って変動してもよい。例えば、図示するように、第１の部分１００に対する結合機構を含む近位部分２１１は、サンプル収集管２０に対する結合機構を含む遠位部分２１２の直径Ｄ２１２とは異なる直径Ｄ２１１を有してもよい。内径及び外径の両方は、独立して選択されてもよい。
【0055】
いくつかの実施形態では、第２の要素は、締まり嵌め機構などの代替的な結合機構を有する。サンプル収集管２０との締まり嵌めするように構成された第２の要素２００’の例を、図５Ａ及び図５Ｂに示す。第２の要素２００’は他の場合には、例えば図４Ａ～図４Ｄに示した第２の要素２００と類似するように構築されてもよい。第２の要素２００’の遠位端２０２’の結合機構２５０’は、サンプル収集管２０の内側に受容されるように構成された延長部２５４を含む。延長部２５４はまた、種々のサンプル収集管２０との嵌合を改良するために、シール２５６（Ｏリングなど）を有してもよい。シール２５６は、延長部２５４とサンプル収集管２０の内面との間にシールを生成してもよい。第２の要素２００’は、近位部分２１１の直径Ｄ２１１から延長部２５４の直径Ｄ２５４まで直径が減少する縮径部分２１８を含んでもよい。縮径部分２１８は、図示するように円錐状であってもよい。円錐状の表面は、サンプル収集管２０との結合表面としても機能し得る。
【0056】
気流経路１２は、第２の要素２００’及び延長部２５４を通って延びている。第２の要素２００’の遠位部分２１２’は、任意選択で空気迂回孔２６０を含んでもよい。これにより、延長部２５４が、したがって気流経路１２が狭く、気流を制限する場合に、デバイスを通して空気をより容易に吹き込めるようになり得る。
【0057】
別の代替的な管結合機構を図６Ａ～図６Ｃに示す。複数の異なるサイズ（例えば、複数の異なる直径を有する）のサンプル収集管２０を容易に使用できるように、第２の要素２００’’の遠位部分２１２’’は、複数組のねじ山２５２、２５３を含んでもよい。第２の要素２００’’（近位部分２１１を含む）は他の場合には、図４Ａ～図４Ｄに示した第２の要素２００と類似するように構築されてもよい。第１の組のねじ山２５２は第１の直径Ｄ２５２を有してもよく、第２の組のねじ山２５３は第１の直径Ｄ２５２よりも大きい第２の直径Ｄ２５３を有してもよい。第２の組のねじ山２５３は、第１の組のねじ山２５２の遠位にある。より小さい直径のサンプル収集管は、より小さい第１の組のねじ山２５２に到達するように第２の要素２００’’内に更に押し込まれてもよく、より大きい直径のサンプル収集管は、より大きい第２の組のねじ山２５３上にねじ込まれてもよい。
【0058】
次に図７を参照すると、デバイス１の概略部分断面図が示されている。一実施形態によれば、多孔質サンプル収集媒体３００は、第１の要素１００の遠位端１０２と第２の要素の棚部２３０との間に保定される。第１の要素１００と第２の要素２００とが、例えばバヨネット接続によって結合しているとき、第１の要素１００の遠位端１０２と第２の要素の棚部２３０との間に間隙１３が形成される。間隙１３は長さＬ１３を有する。多孔質サンプル収集媒体３００は厚さＴ３００を有し、この厚さは間隙１３の長さＬ１３以下である。いくつかの実施形態では、厚さＴ３００は長さＬ１３よりも小さい。これにより、多孔質サンプル収集媒体３００を必要なときに容易に取り外すことが可能になる。
【0059】
サンプル収集媒体３００は、サンプル収集媒体３００の第１の主面３０１及び第２の主面３０２が気流経路１２に対して垂直又は実質的に垂直であるように、ハウジング１０の内側に配設されてもよい。サンプル収集媒体３００は、好ましくは、サンプル収集媒体３００の外縁３０３がサンプル収集媒体３００の全周囲に沿って間隙１３に保定されるようにサイズ決めされ、成形される。ここでは多孔質サンプル収集媒体３００が実質的に円形の平面要素を画定するものとして示されているが、多孔質サンプル収集媒体は、ハウジング内に気流経路に沿って配置されたときに、どのような形状を画定してもよいことは理解される。多孔質サンプル収集媒体３００の形状及びサイズは、第１の要素１００の内部１１４及び第２の要素２００の内部２１５の形状及びサイズに基づいて選択されてもよい。
【0060】
サンプル収集デバイス１は、図８Ａ及び図８Ｂに示すように、多孔質サンプル収集媒体３００をデバイス１から取り外すように構成されたプランジャ３０もまた含む、システム２として提供されてもよい。一実施形態によれば、ハウジング１０はサンプル収集管２０と結合されてもよく、プランジャ３０は、ハウジング１０に押し通して、多孔質サンプル収集媒体３００をサンプル収集管２０内へと押し下げるために使用されてもよい。プランジャ３０は、呼気ピース１２０及び気流経路１２を通って嵌合するようにサイズ決めされたロッドであってもよい。いくつかの実施形態では、第１の要素１００は、図９Ａ及び図９Ｂに示すように、プランジャガイド１２３を含んでもよい。プランジャ３０は、フィンガーグリップとして構成された第１の端部３１と、サンプル収集媒体３００に接触して、それを取り外すように構成された、対向する第２の端部３２とを含んでもよい。
【0061】
プランジャガイド１２３は、ハウジング１０の中央を通してプランジャ３０を案内するための補助となり得る。このことは、特に、サンプル収集管２０がよりも大きな直径を有する実施形態において望ましい場合がある。プランジャガイド１２３は、第１の要素１００内面１１１に取り付けられた管状要素を含む。プランジャガイド１２３は、第１の要素の長手方向中心軸線Ａ１００に沿って中心にある。
【0062】
ハウジング１０’は、図９Ａ及び図９Ｂに示すように、１つ以上のフィンガーサポート１５０を含んでもよい。ユーザは、１本の指で管２０の遠位端を保持し、１本以上の他の指でフィンガーサポート１５０を保持することによって、サンプル収集管２０をハウジング１０’に対して適所に保持し得る。フィンガーサポート１５０は、第１の要素１００’の外面１１２から延びる延長部を含む。あるいは、フィンガーサポート１５０は、第２の要素２００から延びていてもよい。
【0063】
いくつかの実施形態では、サンプル収集デバイス１は、図１０に示すように、サンプル収集デバイス１と、１つ以上のアダプタ２８０、２８１、２８２とを含むキット３として提供される。アダプタ２８０、２８１、２８２は、種々のサイズ又はスタイルのサンプル収集管をデバイス１に結合するように構成されている。各アダプタ２８０、２８１、２８２は、第２の要素２００の管結合機構２５０と結合するように構成されている第１の端部２８４を有する。第１の端部２８４は、第２の要素２００上の対応するねじ山２５１と結合するためにねじ山２８８を有してもよい。あるいは、第１の端部２８４は、第２の要素２００、例えば、図５Ａ及び図５Ｂに示される第２の要素２００’との締まり嵌めのための単純な（平滑な）管であってもよい。各アダプタ２８０、２８１、２８２は、サンプル収集管２０と結合するように構成された第２の端部２８５、２８６、２８７を有する。キット３は、変動するサイズの第２の端部２８５、２８６、２８７を有する、複数の異なるサイズのアダプタ２８０、２８１、２８２を含んでもよい。例えば、１つのアダプタ２８０は、狭い直径のねじ部をもつ第２の端部２８５を有してもよい。第２のアダプタ２８１は、中程度の直径のねじ部をもつ第２の端部２８６を有してもよい。第３のアダプタ２８２は、広い直径のねじ部をもつ第２の端部２８７を有してもよい。第２の端部２８５、２８６、２８７のねじ部は、第２の要素２００上のねじ山２５１と類似した雌ねじであってもよい。あるいは、アダプタ２８０、２８１、２８２のうちの１つ以上は、サンプル収集管２０と締まり嵌めするように構成されてもよい。
【0064】
サンプル収集デバイス１’の代替実施形態を、図１１Ａ～図１８に示す。サンプル収集デバイス１’は、２つの要素、すなわち第１の要素５００及び第２の要素６００からなるハウジング５０を有する。第１の要素５００及び第２の要素６００は、一緒に結合されて呼吸管を形成し、そこを通って気流経路５２が延びている。サンプル収集デバイス１と同様に、サンプル収集媒体３００のピースは、サンプル収集媒体３００が気流経路５２を塞ぐようにハウジング５０内に配設されている。
【0065】
第１の要素５００は、第２の要素６００と結合するように構成されている。第１の要素５００は、近位端５０１及び対向する遠位端５０２を画定する。第１の要素５００は、内部５１４及び外面５１２を画定する管状本体５１０を有してもよい。内部５１４は、気流経路５２の一部分を形成する。管状本体５１０の近位端５０１に、フランジ５２０が形成されてもよい。フランジ５２０は、近位端５０１から外向きに延びていてもよい。フランジ５２０は、マウスピース又はノーズピースとして機能してもよい。第１の要素５００の遠位端５０２は、第２の要素６００に受容される。
【0066】
第２の要素６００は、近位端６０１及び対向する遠位端６０２を画定する。気流経路５２は、第２の要素６００を通って近位端６０１から遠位端６０２まで延びている。第２の要素６００は、内部６１４を画定する管状本体６１０を有してもよい。近位端６０１の内部６１４は、第１の要素５００を受容して結合するように構成されてもよい。管状本体５１０の外面５１２は、結合機構を含んでもよい。対応する結合機構が、第２の要素６００の内面６１３に形成されてもよい。図示した実施形態では、結合機構はスナップ接続であるが、他の結合機構もまた使用されてもよい。第１の要素５００の管状本体５１０の外面５１２は、リング５４０を含む。リング５４０は、第２の要素６００の内面６１３上の対応する溝６４０に受容されてもよい。管状本体５１０の外面５１２は、突出部５４１を含んでもよい。突出部５４１は、第１の要素５００と第２の要素６００とを整列させるための補助となり得る。突出部５４１は、第１の要素５００及び第２の要素６００の配向を垂直軸線に沿って維持するための、あるいは互いに対して固定の角度又は可変の角度で配設されているときは、その配向を維持するための補助となり得る。
【0067】
ハウジング５０は、長手方向中心軸線Ａ５０を有する。図示した実施形態では、気流経路５２は、ハウジング５０の長手方向中心軸線Ａ５０に沿って延びている。気流経路５２は、第１の要素５００及び第２の要素６００の両方を通って延びている。第１の要素５００及び第２の要素６００は、一緒に結合されているとき、同軸であってもよい。
【0068】
第２の要素６００は、第２要素の２００の縮径部分２１８と類似した縮径部分６１８を含んでもよい。第２の要素６００は、空気迂回孔６６０を含んでもよい。空気迂回孔６６０は、縮径部分６１８に配置されてもよい。
【0069】
一実施形態によれば、サンプル収集デバイス１’は、図１７に示すように、サンプル収集管２０と結合されてもよい。第２の要素６００は、サンプル収集管２０と結合するための管結合端として構成された遠位端６０２を有する。サンプル収集デバイス１’に息を吹き込むことによって多孔質サンプル収集媒体３００上にサンプルをロードした後、ユーザは、サンプルをサンプル収集管２０に移し替えてもよい。サンプルは、例えば、プランジャ３０を使用してサンプル収集媒体３００を取り外すことによって（図８Ａ及び図８Ｂ参照）、ロード済みのサンプル収集媒体３００をサンプル収集管２０に移し替えることによって移し替えられてもよい。あるいは、サンプルは、上述したように、好適な溶離液でサンプルを溶離することによって移し替えられてもよい。溶離液は、気流経路５２を通して施用されてもよい。
【0070】
第２の要素６００は、遠位端６０２に隣接する管結合延長部６８０を含む。管結合延長部６８０は、サンプル収集管２０の内側に管結合延長部６８０を固定するための補助となる特徴を含んでもよい。図示した実施形態では、管結合延長部６８０は、円錐台形部分６８１と、円錐台形部分６８１から外向きに延びた１つ以上のリング又はリブ６８２と、を含む。円錐台形部分６８１は、図示するように、遠位端６０２に向かって先細になっていてもよい。一実施形態によれば、管結合延長部６８０は、複数のリブ６８２を含む。リブ６８２は、サンプル収集管２０の内面と少なくとも部分的に係合する。リブ６８２は、サンプルをサンプル収集管２０に移し替える間、サンプル収集管２０に接続されたサンプル収集デバイス１’を保持するための補助となり得る。
【0071】
一実施形態によれば、リブ６８２は変形可能であってもよい。すなわち、管結合延長部６８０がサンプル収集管２０内に挿入されると、リブ６８２は降伏点を超えて変形し、サンプル収集管２０に締まり嵌めを提供する。円錐台形部分６８１はまた、嵌め合いの補助となる可撓性を更に提供する、薄い壁によって形成されてもよい。
【0072】
複数のリブ６８２は、異なるサイズ又は直径を有してもよい。リブ６８２のサイズは、遠位端６０２に隣接する最小直径で始まり、縮径部分６１８に隣接する最大直径で終わるように、徐々に拡大してもよい。すなわち、複数のリブ６８２は、少なくとも、遠位端６０２に隣接して第１の直径を有する第１のリブと、遠位端６０２から更に離れた、第１の直径よりも大きい第２の直径を有する第２のリブとを含んでもよい。複数のリブ６８２は、直径が徐々に拡大する、複数の追加のリブを更に含んでもよい。複数の異なるサイズのリブ６８２及び先細の円錐台形部分６８１によって、複数の異なる内径のサンプル収集管２０に、その管のねじ山又は外径の特定の寸法に関係なく接続できるようになる。
【0073】
図示した実施形態では、リブ６８２は、円錐台形部分６８１の周りに円周方向に延びた半径方向リブである。ただし、いくつかの実施形態では、リブ６８２は、サンプル収集管の内側との機械的締まり嵌めを容易にする異なる形状を有する。例えば、リブ６８２は、円錐台形部分６８１の周りに部分的にのみ延びてもよく、又は円錐台形部分６８１に沿って軸方向に延びたフィンを形成してもよく、又はくさびを形成してもよい。
【0074】
いくつかの実施形態では、管結合延長部６８０は、１つ以上のリブ対６８３を含み、図１８に示すように、リブ対のリブ同士は同じ直径を有する。すなわち、管結合延長部６８０は、同じ（第１の）外径Ｄ６８３まで各々延びた２つのリブ６８３Ａ、６８３Ｂを有する第１のリブ対６８３を含んでもよい。あるいは、管結合延長部６８０は、リブ対の代わりに、同じ直径の３つ以上のリブを含むリブグループを含んでもよい。管結合延長部６８０は、同じ（第２の）直径まで各々が延びている２つのリブを有する第２のリブ対を更に含んでもよい。第１のリブ対６８３は、遠位端６０２に最も近くてもよい。第１の直径Ｄ６８３は、第２の直径よりも小さくてもよい。管結合延長部６８０は、追加のリブ対を更に含んでもよく、各対は、連続して大きくなる直径を有する。同じ直径を有するリブ対（又はリブグループ）を有することにより、管結合延長部６８０がサンプル収集管２０に挿入されると、サンプル収集デバイス１、１’の揺動又は枢動が防止又は低減され得る。
【0075】
いくつかの実施形態では、ハウジング５０（例えば、第１の要素５００）は、鼻からの息又はエアロゾルのみからの、あるいは、それに加えて口からの息又はエアロゾルからのサンプル収集に適応するように修正される。第１の要素５００のフランジ５２０は、例えば、図１１Ｂ、図１３Ｂ、図１４Ａ、及び図１４Ｂに示すように、切り欠き５５０を含んでもよい。切り欠き５５０は湾曲した縁部を有して、ユーザの鼻の付け根にあてがうことができるようになっていてもよい。切り欠き５５０を鼻の付け根にあてがうことは、気流経路５２を鼻孔の縁に整列させるための補助となり得る。
【0076】
サンプル収集システムは、機械可読光学ラベルを更に備えてもよい。そのようなラベルは、例えば、バーコード及びＱＲ（クイックレスポンス）コードを含んでもよい。機械可読光学ラベルは、デバイスを識別するように構成されてもよい。機械可読光学ラベルを読み取ることのできる電子リーダを使用して、結果を読み取って記録してもよい。電子リーダは、例えば、スマートフォン、タブレット、ラップトップ、又は、バーコードリーダ若しくはＱＲコードリーダであってもよい。電子リーダを更に使用して、例えば医療従事者又はデータベースに結果を送信してもよい。
【0077】
サンプル収集システムを使用する方法が、（ハウジング１０が組み立てられている間に）口又は鼻のいずれかを通して呼気ピースに息を吹き込んで、多孔質サンプル収集媒体３００にサンプルを捕捉することと、サンプル収集デバイス１のハウジング１０をサンプル収集管２０と結合することと、サンプルをサンプル収集管２０に移し替えることと、を含んでもよい。サンプルは、サンプル収集媒体３００を取り外し、サンプル収集媒体３００をサンプル収集管２０に押し込むことによって移し替えられてもよい。サンプル収集媒体３００は、プランジャ３０を使用して取り外され、押し込まれてもよい。
【0078】
任意選択で、方法は、多孔質サンプル収集媒体３００に液体を施用することを含んでもよい。液体は、多孔質サンプル収集媒体に捕捉されたウイルス、病原体又は他の検体を溶離するのに好適な量で施用されてもよい。液体の好適な量は、多孔質サンプル収集媒体の表面積に対する液体体積の比として決定されてもよい。例えば、液体の体積は、１０μｍ／ｃｍ２～４００μｍ／ｃｍ２、又は１０μｍ／ｃｍ２～２５０μｍ／ｃｍ２、又は５０μｍ／ｃｍ２～１５０μｍ／ｃｍ２の範囲であってもよい。いくつかの実施形態では、液体の体積は５０μｍ～５００μｍである。
【0079】
任意選択で、ユーザは、サンプルを取得し、そのサンプルをサンプル収集管２０に移し替えた後に、サンプル収集デバイス１若しくはサンプル収集管２０のいずれか、又は両方にキャップをしてもよい。サンプル収集デバイス１は、保管又は安全な廃棄のためにキャップをされ得る。サンプル収集管２０は、分析又は輸送のためにキャップをされ得る。
【0080】
本方法は、ロード済みのサンプル収集媒体３０を包含したサンプル収集管２０をボルテックスにかけることを更に含んでもよい。
【0081】
別の構成では、キットは、サンプル収集デバイスと、サンプル収集媒体上にサンプルを収集し、サンプル収集媒体をサンプル収集管に移し替えるための説明書と、を含んでもよい。説明書は、気流経路に沿って息を吹き込んで、多孔質サンプル収集媒体にサンプルを捕捉し、ハウジングをサンプル収集管と結合し、プランジャを使用して、デバイスと結合したサンプル収集管にサンプル収集媒体を押し込むための説明を含んでもよい。説明書は、電子リーダを使用して光学ラベルを読み取るための説明を更に含んでもよい。
【0082】
本明細書で言及した全ての参考文献及び刊行物は、これらが本開示に直接矛盾し得る場合を除き、これらの全体が参照により本開示に明示的に組み込まれる。特定の実施形態が本明細書において図示及び説明されているが、図示及び記載されている特定の実施形態は、本開示の範囲を逸脱することなく、様々な代替的実施態様及び／又は等価の実施態様によって置き換えられ得ることが、当業者には理解されよう。本開示は、本明細書に記載される例示的な実施形態及び実施例によって不当に制限されるものではないこと、並びにそのような実施例及び実施形態は、本明細書に記載される特許請求の範囲によってのみ制限されることが意図される本開示の範囲内の単なる例示として示されることを理解されたい。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図12A】
【図12B】
【図13A】
【図13B】
【図14A】
【図14B】
【図15A】
【図15B】
【図16】
【図17】
【図18】
【国際調査報告】