特表 2024-529635 血管内血液ポンプ用のモータケーブル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-08-08

(54)【発明の名称】血管内血液ポンプ用のモータケーブル

(51)【国際特許分類】

   A61M 60/878 20210101AFI20240801BHJP

   A61M 60/13 20210101ALI20240801BHJP

   A61M 60/237 20210101ALI20240801BHJP

   A61M 60/416 20210101ALI20240801BHJP

   A61M 60/174 20210101ALI20240801BHJP

【ＦＩ】

A61M60/878

A61M60/13

A61M60/237

A61M60/416

A61M60/174

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024504942

(86)(22)【出願日】2022-08-10

(85)【翻訳文提出日】2024-03-26

(86)【国際出願番号】 US2022039947

(87)【国際公開番号】W WO2023018793

(87)【国際公開日】2023-02-16

(31)【優先権主張番号】63/232,323

(32)【優先日】2021-08-12

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】510121444

【氏名又は名称】アビオメド インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100079108

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 良幸

(74)【代理人】

【識別番号】100109346

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 敏史

(74)【代理人】

【識別番号】100117189

【弁理士】

【氏名又は名称】江口 昭彦

(74)【代理人】

【識別番号】100134120

【弁理士】

【氏名又は名称】内藤 和彦

(72)【発明者】

【氏名】ジャハーンギル，エミリア

(72)【発明者】

【氏名】コン，チンチャオ

(72)【発明者】

【氏名】コルティカ，マーティン

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077AA04

4C077DD10

4C077EE01

4C077FF04

(57)【要約】

血管内血液ポンプによって患者に血行動態のサポートを提供するためのシステム及び方法が開示されている。いくつかの実現例では、血液ポンプは、モータと、モータへ電力を送るための改良型のモータケーブルとを含む。モータは、１つ以上のコイルを備えるステータを含む。モータケーブルは１つ以上の電線管を含む。モータケーブルはまた、テール部分及びヘッド部分を含む。いくつかの実現例では、ヘッド部分は、Ｏ字形状又はＣ字形状を有し得る。モータケーブルは、血液ポンプの組立の複雑さを軽減し得る。例えば、モータケーブルは、１つ以上のコイル及び／又は１つ以上の電線管を短絡させるリスクを低下させ得る。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

１つ以上の開口部を有する入口領域；
１つ以上の開口部を有する出口領域；
前記入口領域と出口領域を流体結合する通路；
ロータ及びステータを有するモータであって、前記ステータは１つ以上のコイルを含み、前記ステータは、前記１つ以上のコイルで１つ以上の電気信号を受信することに応答して、回転磁場を発生させるように構成され、前記回転磁場によって前記ロータを回転させ、及び前記ロータの回転によって、前記入口領域の前記１つ以上の開口部に血液を引き込み、前記通路中を通して前記血液を送り、且つ前記出口領域の前記１つ以上の開口部から前記血液を吐き出す、モータ；及び
テール部分及びヘッド部分を有するケーブルであって、１つ以上の電線管が、前記テール部分及びヘッド部分を通って延在し、前記ヘッド部分は１つ以上のパッドを含み、並びに前記コイルのうちの少なくとも１つが、前記パッドのうちの少なくとも１つを通って、前記電線管のうちの少なくとも１つに結合される、ケーブル
を含む、血管内血液ポンプ。

【請求項2】

前記ステータは偶数のコイルを有する、請求項１に記載の血管内血液ポンプ。

【請求項3】

前記１つ以上のコイル及び前記１つ以上の電線管は前記１つ以上のパッドに結合されて、星形の回路構成を形成する、請求項１に記載の血管内血液ポンプ。

【請求項4】

前記１つ以上のコイル及び前記１つ以上の電線管は前記１つ以上のパッドに結合されて、デルタ回路構成を形成する、請求項１に記載の血管内血液ポンプ。

【請求項5】

前記１つ以上のコイル及び前記１つ以上の電線管は前記１つ以上のパッドに結合されて、開放端部巻線の回路構成を形成する、請求項１に記載の血管内血液ポンプ。

【請求項6】

前記ケーブルの前記ヘッド部分は前記モータのヨークに結合される、請求項１に記載の血管内血液ポンプ。

【請求項7】

前記ケーブルの前記ヘッド部分は軸受又はブッシングに結合される、請求項１に記載の血管内血液ポンプ。

【請求項8】

シャフトが、（ａ）前記軸受又は前記ブッシングの開口部、及び（ｂ）前記ケーブルの前記ヘッド部分の開口部を通って延在する、請求項７に記載の血管内血液ポンプ。

【請求項9】

前記電線管のうちの少なくとも１つは複数の導電層及び複数の貫通孔を含み、及び前記導電層のそれぞれは少なくとも１つの電気絶縁層によって分離される、請求項１に記載の血管内血液ポンプ。

【請求項10】

前記ケーブルの前記ヘッド部分は、前記複数の導電層の真下に接着層を含む、請求項９に記載の血管内血液ポンプ。

【請求項11】

前記ヘッド部分はＯ字形状にされている、請求項９に記載の血管内血液ポンプ。

【請求項12】

前記ヘッド部分はＣ字形状にされている、請求項９に記載の血管内血液ポンプ。

【請求項13】

前記テール部分は、前記複数の導電層のセクションを覆うコーティングを含む、請求項９に記載の血管内血液ポンプ。

【請求項14】

前記テール部分は１つ以上のパッドを含み、並びに前記テール部分の前記１つ以上のパッド及び前記ヘッド部分の前記１つ以上のパッドは露出している、請求項１３に記載の血管内血液ポンプ。

【請求項15】

前記ケーブルは、前記テール部分と前記ヘッド部分との間のインターフェースの近くで、４５～１３５度の角度で曲げられる、請求項１に記載の血管内血液ポンプ。

【請求項16】

モータ及びケーブルを含む血管内血液ポンプの組立方法であって：
前記ケーブルのヘッド部分を前記血管内血液ポンプの内部構造に結合することであって、前記ケーブルは、さらに、テール部分を含み、１つ以上の電線管が、前記テール部分及びヘッド部分を通って延在し、及び前記ヘッド部分は１つ以上のパッドを含むこと；及び
前記モータの少なくとも１つのコイルを、前記パッドのうちの少なくとも１つを通して、前記電線管のうちの少なくとも１つに結合することであって、前記モータは、さらに、ロータ及びステータを含み、前記ステータは１つ以上のコイルを含み、前記ステータは、前記１つ以上のコイルで１つ以上の電気信号を受信することに応答して、回転磁場を発生させるように構成され、及び前記回転磁場によって前記ロータを回転させること
を含む、方法。

【請求項17】

前記ヘッド部分はＯ字形状にされているか、又はＣ字形状にされている、請求項１６に記載の方法。

【請求項18】

前記電線管のうちの少なくとも１つは複数の導電層及び複数の貫通孔を含み、及び前記導電層のそれぞれは少なくとも１つの電気絶縁層によって分離される、請求項１７に記載の方法。

【請求項19】

前記ヘッド部分は、前記複数の導電層の真下に接着層を含み、及び前記ヘッド部分を前記血管内血液ポンプの前記内部構造に結合することは、前記内部構造上に前記接着層を配置することを含む、請求項１８に記載の方法。

【請求項20】

前記パッドのうちの前記少なくとも１つを通して前記少なくとも１つのコイルを前記電線管のうちの前記少なくとも１つに結合することは、前記少なくとも１つのコイルを前記パッドのうちの前記少なくとも１つに半田付けすることを含む、請求項１９に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
[0001] 本出願は、２０２１年８月１２日出願の米国仮特許出願第６３／２３２，３２３号からの優先権及びその利益を主張し、及びそれを参照することにより本書に援用する。

【0002】

技術分野
[0002] 本技術は、血管内血液ポンプを用いて患者に血行動態のサポートを提供するためのシステム及び方法に関する。いくつかの実現例では、血液ポンプは、モータと、モータへ電力を送るための改良型のモータケーブルとを含む。

【背景技術】

【0003】

背景
[0003] 血管内血液ポンプが、血行動態のサポートを提供するために、カテーテルによって、患者の血管（例えば、大動脈）中へ挿入され得る。血管内血液ポンプは、入口領域、出口領域、カニューレ、及びモータハウジングを含み得る。動作中、血液は、モータハウジング内に配置されたモータによって、入口領域の１つ以上の開口部に引き込まれ、カニューレ中を通って送られ（channeled）、及び出口領域の１つ以上の開口部から吐き出される。モータの不具合は、患者に深刻な問題を引き起こす可能性がある。さらに、血液ポンプが患者の体内に挿入された後にモータが交換され得る場合でも、そのような交換は、患者に追加的なリスクを負わせる。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

概要
[0004] 血管内血液ポンプを用いて患者に血行動態のサポートを提供するためのシステム及び方法が開示されている。いくつかの実現例では、血液ポンプは、モータと、モータへ電力を送るための改良型のモータケーブルとを含む。モータは、１つ以上のコイルを備えるステータを含む。モータケーブルは１つ以上の電線管を含む。モータケーブルはまた、テール部分及びヘッド部分を含む。いくつかの実現例では、ヘッド部分は、Ｏ字形状又はＣ字形状を有し得る。モータケーブルは、血液ポンプの組立の複雑さを軽減させ得る。例えば、モータケーブルは、１つ以上のコイル及び／又は１つ以上の電線管を短絡させるリスクを低下させ得る。

【0005】

[0005] 本開示の一態様は、１つ以上の開口部を有する入口領域と、１つ以上の開口部を有する出口領域と、入口領域と出口領域を流体結合する通路と、ロータ及びステータを有するモータと、テール部分及びヘッド部分を有するケーブルとを含む血管内血液ポンプに関する。モータのステータは、１つ以上のコイルを含み、及び１つ以上のコイルで１つ以上の電気信号を受信することに応答して回転磁場を発生させるように構成される。回転磁場によってロータを回転させる。ロータの回転によって、入口領域の１つ以上の開口部に血液を引き込み、通路中を通して血液を送り、及び出口領域の１つ以上の開口部から血液を吐き出す。１つ以上の電線管が、ケーブルのテール部分及びヘッド部分を通って延在する。ケーブルのヘッド部分は、１つ以上のパッドを含む。モータのステータのコイルのうちの少なくとも１つは、ケーブルのヘッド部分のパッドのうちの少なくとも１つを通して、ケーブルの電線管のうちの少なくとも１つに結合される。

【0006】

[0006] いくつかの実現例では、ステータは、偶数のコイルを有する。いくつかの実現例では、１つ以上のコイル及び１つ以上の電線管は１つ以上のパッドに結合されて、星形の回路構成を形成する。いくつかの実現例では、１つ以上のコイル及び１つ以上の電線管は１つ以上のパッドに結合されて、デルタ回路構成を形成する。いくつかの実現例では、１つ以上のコイル及び１つ以上の電線管は１つ以上のパッドに結合されて、開放端部巻線の回路構成を形成する。

【0007】

[0007] いくつかの実現例では、ケーブルのヘッド部分は、モータのヨークに結合される。いくつかの実現例では、ケーブルのヘッド部分は、軸受又はブッシングに結合される。いくつかの実現例では、シャフトは、（ａ）軸受又はブッシングの開口部、及び（ｂ）ケーブルのヘッド部分の開口部を通って延在する。いくつかの実現例では、ケーブルのヘッド部分はＯ字形状にされている。いくつかの実現例では、ケーブルのヘッド部分はＣ字形状にされている。いくつかの実現例では、ケーブルは、テール部分とヘッド部分との間のインターフェースの近くで、４５～１３５度の角度で曲げられる。

【0008】

[0008] いくつかの実現例では、電線管のうちの少なくとも１つは、複数の導電層及び複数の貫通孔を含み、導電層のそれぞれは、少なくとも１つの電気絶縁層によって分離される。いくつかの実現例では、ケーブルのヘッド部分は、複数の導電層の真下に接着層を含む。いくつかの実現例では、テール部分は、複数の導電層のセクションを覆うコーティングを含む。いくつかの実現例では、テール部分は１つ以上のパッドを含む。そのような実現例では、テール部分の１つ以上のパッド及びヘッド部分の１つ以上のパッドは露出され得る。

【0009】

[0009] 本開示の別の態様は、モータ及びケーブルを含む血管内血液ポンプの組立方法に関する。モータは、ロータと、１つ以上のコイルを有するステータとを含む。ステータは、１つ以上のコイルで１つ以上の電気信号を受信することに応答して、回転磁場を発生させるように構成される。回転磁場によってロータを回転させる。ケーブルは、テール部分と、１つ以上のパッドを有するヘッド部分とを含む。１つ以上の電線管が、ケーブルのテール部分及びヘッド部分を通って延在する。方法は、ケーブルのヘッド部分を血管内血液ポンプの内部構造（例えば、ヨーク、軸受、又はブッシング）に結合すること、及びパッドのうちの少なくとも１つを通して、モータの少なくとも１つのコイルを電線管のうちの少なくとも１つに結合することを含む。

【0010】

[0010] いくつかの実現例では、ケーブルのヘッド部分はＯ字形状にされているか、又はＣ字形状にされている。いくつかの実現例では、電線管のうちの少なくとも１つは、複数の導電層及び複数の貫通孔を含む。そのような実現例では、導電層のそれぞれは、少なくとも１つの電気絶縁層によって分離される。いくつかの実現例では、ヘッド部分は、複数の導電層の真下に接着層を含み、及びヘッド部分を血管内血液ポンプの内部構造に結合することは、内部構造上に接着層を配置することを含む。いくつかの実現例では、パッドのうちの少なくとも１つを通して、少なくとも１つのコイルを電線管のうちの少なくとも１つに結合することは、少なくとも１つのコイルをパッドのうちの少なくとも１つに半田付けすることを含む。

【図面の簡単な説明】

【0011】

図面の簡単な説明

【図1a】[0011]血管内血液ポンプを示す。

【図1b】[0012]患者の心臓内に位置決めされた、図１（ａ）の血液ポンプを示す。

【図1c】[0013]心室サポートシステムを示す。

【図2】[0014]血管内血液ポンプの内部の態様を示す。

【図3a】[0015]コイル内での個々の巻回に関するコイル巻線パターンを示す。

【図3b】[0015]コイル内での個々の巻回に関するコイル巻線パターンを示す。

【図3c】[0015]コイル内での個々の巻回に関するコイル巻線パターンを示す。

【図3d】[0015]コイル内での個々の巻回に関するコイル巻線パターンを示す。

【図3e】[0016]図３（ａ）に示す個々の巻回を有するコイルによって形成されたコイル巻線パターンを示す。

【図3f】[0016]図３（ｂ）に示す個々の巻回を有するコイルによって形成されたコイル巻線パターンを示す。

【図3g】[0016]図３（ｃ）に示す個々の巻回を有するコイルによって形成されたコイル巻線パターンを示す。

【図3h】[0016]図３（ｄ）に示す個々の巻回を有するコイルによって形成されたコイル巻線パターンを示す。

【図4】[0017]ステータの断面図を示す。

【図5】[0018]図２の血液ポンプで使用されるときの、図４のステータの断面図を示す。

【図6a】[0019]星形又はＹ字形の回路構成を示す。

【図6b】[0020]デルタ回路構成を示す。

【図6c】[0021]「開放端部巻線」の回路構成を示す。

【図6d】[0022]星形又はＹ字形の回路構成を示す。

【図7】[0023]軸受を示す。

【図8a】[0024]印刷回路基板（ＰＣＢ）を示す。

【図8b】[0024]印刷回路基板（ＰＣＢ）を示す。

【図9a】[0025]血管内血液ポンプの図である。

【図9b】[0025]血管内血液ポンプの図である。

【図10a】[0026]モータケーブルの最上導電層を示す。

【図10b】[0026]モータケーブルの中間導電層を示す。

【図10c】[0026]モータケーブルの最下導電層を示す。

【図11a】[0027]モータケーブルの最上導電層を示す。

【図11b】[0027]モータケーブルの中間導電層を示す。

【図11c】[0027]モータケーブルの最下導電層を示す。

【図12】[0028]積層の解説文の例を示す。

【図13】[0029]ペニー硬貨のそばのモータケーブルの図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

詳細な説明
[0030] 本開示の実現例について図面を参照して詳細に説明し、図面では、同様の参照符号が同様又は同一の要素を指す。開示の実現例は単に本開示の例であり、様々な形で供されてもよいことを理解されたい。周知の機能又は構成は、本開示を不要な詳細で曖昧にするのを避けるために、詳細には説明しない。それゆえ、本明細書で開示する特定の構造及び機能的な詳細は、限定ではなく、単に、特許請求の範囲の根拠として、及び実質的にいずれの適切な詳細な構造においても本開示を様々に用いるための当業者への教示のための代表的な根拠として、解釈されるべきである。

【0013】

[0031] 血管内血液ポンプは、患者の心臓に対して血行動態のサポートを提供するために使用され得る、経皮的な、カテーテルベースの機器である（例えば、ハイリスクの経皮的な冠動脈インターベンションの最中に）。図１（ａ）に示すように、血管内血液ポンプ１１０は、ピグテール１１１、入口領域１１２、カニューレ１１３、圧力センサー１１４、出口領域１１５、モータハウジング１１６、及び／又はカテーテル１１７を含み得る。ピグテール１１１は、患者の心臓内で血液ポンプ１１０を安定化させるのを支援し得る。動作中、血液は、モータハウジング１１６内に配置されたモータ（図示せず）によって、入口領域１１２の１つ以上の開口部に引き込まれ、カニューレ１１３中を通って送られ、及び出口領域１１５の１つ以上の開口部から吐き出され得る。いくつかの実現例では、血流の入口及び出口領域は逆にされて、動作中、血液が、出口領域１１５の１つ以上の開口部に引き込まれ、カニューレ１１３中を通って送られ、及び入口領域１１２の１つ以上の開口部から吐き出され得るようにしてもよい。いくつかの実現例では、圧力センサー１１４は、カニューレ１１３に組み込まれた可撓性膜を含み得る。圧力センサー１１４の一方の側は、カニューレ１１３外の血圧に曝され得、及び他方の側は、カニューレ１１３内の血液の圧力に曝され得る。いくつかのそのような実現例では、圧力センサー１１４は、カニューレ１１３外の圧力とカニューレ１１３内の圧力との差に比例する電気信号を発生させ得る。いくつかの実現例では、圧力センサー１１４によって測定された圧力差は、患者の心臓内に血液ポンプ１１０を位置決めするために使用され得る。いくつかの実現例では、圧力センサー１１４は光圧力センサーである。カテーテル１１７は、血液ポンプ１１０と、心室サポートシステムのさらに多くの他の機器（例えば、図１（ｃ）参照）との間の１つ以上の流体及び／又は電気接続を提供し得る。

【0014】

[0032] 図１（ｂ）に示すように、血液ポンプ１１０は、患者の心臓１２０内に位置決めされ得る。図示の通り、血液ポンプ１１０は、例えば、経皮的に、大腿動脈１２２を経由して上行大動脈１２４中へ、大動脈弁１２６を横切って、左心室１２８中へと挿入され得る。他の実現例では、血管内血液ポンプが、例えば、経皮的に、腋窩動脈１２３を経由して上行大動脈１２４中へ、大動脈弁１２６を横切って、左心室１２８中へと挿入され得る。他の実現例では、血管内血液ポンプは、例えば、上行大動脈１２４中へ直接挿入され、大動脈弁１２６を横切って、左心室１２８中へと挿入され得る。動作中、血液ポンプ１１０は、左心室１２８から血液を取り込み、及び上行大動脈１２４中へ血液を吐き出す。その結果、血液ポンプ１１０は、患者の心臓１２０によって通常行われる仕事のうちのある程度を行う。血液ポンプの血行動態効果は、心拍出量の増加、冠動脈血流の改善を含み、ＬＶ拡張末期圧、肺毛細管楔入圧、心筋仕事量（myocardial workload）、及び酸素消費量の低下を生じ得る。いくつかの実現例では、血液ポンプ１１０は、右心内に位置決めされ、及び右側の循環をサポートし得る。

【0015】

[0033] 図１（ｃ）に示すように、血液ポンプ１１０は、心室サポートシステム１００に組み込まれ得る。心室サポートシステム１００はまた、コントローラ１３０（例えば、Abiomed,Inc.（Danvers,MA）からのAutomated Impella Controller（登録商標））、ディスプレイ１４０、パージサブシステム１５０、コネクタケーブル１６０、プラグ１７０、及び再配置ユニット１８０を含む。図示の通り、コントローラ１３０はディスプレイ１４０を含む。コントローラ１３０は、血液ポンプ１１０を監視及び制御する。動作中、パージサブシステム１５０は、カテーテル１１７を通して血液ポンプ１１０へパージ流体を送給して、血液が、モータハウジング１１６内のモータ（図示せず）に入るのを防止する。いくつかの実現例では、パージ流体は、デキストロース溶液（例えば、２５又は５０ＩＵ／ｍＬのヘパリンを備える、水中５％のデキストロース）である。コネクタケーブル１６０は、血液ポンプ１１０とコントローラ１３０との間の電気及び／又は光接続を提供する。プラグ１７０は、カテーテル１１７、パージサブシステム１５０、及びコネクタケーブル１６０を接続する。いくつかの実現例では、プラグ１７０は、運転パラメータを記憶するためのメモリを含む。再配置ユニット１８０は、血液ポンプ１１０を別の場所に移すために使用され得る。

【0016】

[0034] 図示の通り、パージサブシステム１５０は、容器１５１、供給ライン１５２、パージカセット１５３、パージディスク１５４、パージ管１５５、逆止弁１５６、圧力リザーバ１５７、輸液フィルター１５８、及びサイドアーム１５９を含む。容器１５１は、例えば、袋又はボトルとし得る。パージ流体が容器１５１内に貯蔵される。供給ライン１５２は、容器１５１とパージカセット１５３との間の流体接続を提供する。パージカセット１５３は、容器１５１内のパージ流体がどのように血液ポンプ１１０へ送給されるかを制御し得る。例えば、パージカセット１５３は、パージ流体の圧力及び／又は流量を制御するために１つ以上の弁を含み得る。パージディスク１５４は、パージ流体の圧力及び／又は流量を測定するために１つ以上の圧力及び／又は流れセンサーを含む。図示の通り、コントローラ１３０は、パージカセット１５３及びパージディスク１５４とインターフェースを取る。パージ管１５５は、パージディスク１５４と逆止弁１５６との間の流体接続を提供する。圧力リザーバ１５７は、パージ流体が変化する間中、追加的な充填容積及び圧力を提供する。いくつかの実現例では、圧力リザーバ１５７は、膨脹室によって、追加的な充填容積及び圧力を提供する軟質ゴムダイアフラムを含む。輸液フィルター１５８は、細菌汚染物質及び空気がカテーテル１１７に入るのを防止するのを助ける。サイドアーム１５９は、輸液フィルター１５８とプラグ１７０との間の流体接続を提供する。

【0017】

[0035] 動作中、コントローラ１３０は、圧力センサー１１４、モータハウジング１１６内のモータ（図示せず）、及びパージディスク１５４から測定値を受信し、及びモータハウジング１１６内のモータ（図示せず）及びパージカセット１５３を制御する。上述の通り、コントローラ１３０は、パージカセット１５３及びパージディスク１５４を介して、パージ流体の圧力及び／又は流量を制御及び測定する。動作中、パージ流体は、サイドアーム１５９を通ってパージサブシステム１５０から出た後、カテーテル１１７及びプラグ１７０内のパージルーメン（図示せず）中を通って送られる。カテーテル１１７、コネクタケーブル１６０、及びプラグ１７０内のセンサーケーブル（図示せず）は、圧力センサー１１４とコントローラ１３０との間の電気及び／又は光接続を提供する。カテーテル１１７、コネクタケーブル１６０、及びプラグ１７０内のモータケーブル（図示せず）は、モータハウジング１１６内のモータとコントローラ１３０との間の電気接続を提供する。動作中、コントローラ１３０は、センサーケーブルを通して圧力センサー１１４からの測定値を受信し、及びモータケーブルを通して、モータハウジング１１６内のモータへ送られる電力を制御する。例えば、モータハウジング１１６内のモータへ送られる電流及び／又は電圧を制御することによって、コントローラ１３０は、モータハウジング１１６内のモータの速度を制御し得る。いくつかの実現例では、コントローラ１３０は、外部電源（例えば、バッテリー又は送電網の電源コンセント）に接続される。いくつかの実現例では、コントローラ１３０は、内部電源（例えば、バッテリー）を含む。バッテリーによって電力が供給されるとき、患者には、より高い移動性がもたらされ得る。

【0018】

[0036] 心室サポートシステム１００及びその構成要素のうちの１つ以上に様々な修正がなされ得る。例えば、心室サポートシステム１００は、様々な異なる血管内血液ポンプ、例えばAbiomed,Inc.（Danvers,MA）からのImpella 2.5（登録商標）、Impella 5.0（登録商標）、Impella 5.5（登録商標）、Impella LD（登録商標）、Impella RP（登録商標）、及びImpella CP（登録商標）カテーテルを収容するように修正され得る。別の例として、１つ以上のセンサーが血液ポンプ１００に追加され得る。例えば、第２の圧力センサーが入口領域１１２の近くで血液ポンプ１００に追加され得、これは、左心室血圧を測定するように構成される。そのような実現例では、第２の圧力センサーは圧力センサー１１４と大体同じように動作し得る。さらに、そのような実現例では、追加的なセンサーケーブルは、カテーテル１１７、コネクタケーブル１６０、及びプラグ１７０内に配置されて、１つ以上の追加的なセンサーとコントローラ１３０との間の電気接続を提供し得る。さらに別の例として、心室サポートシステム１００の１つ以上の構成要素が分離され得る。例えば、ディスプレイ１４０は、コントローラ１３０と（例えば、無線式に又は１本以上の電気ケーブルによって）通信する別の機器に組み込まれ得る。さらに別の例として、上述のセンサー及び／又はモータケーブルの１つ以上は、複数の別々の電線管を有する単一の電気ケーブルと置き換えられ得る。

【0019】

[0037] 図２は、血管内血液ポンプ２００の内部の態様を示す。いくつかの実現例では、血液ポンプ２００は、血液ポンプ１１０と大体同じような構造にされ且つそのように動作され得る。さらに、いくつかの実現例では、血液ポンプ２００は、心室サポートシステム、例えば心室サポートシステム１００に組み込まれ得る。図示の通り、血液ポンプ２００は、長手方向軸２０５に沿って配置されるモータユニット２１０及びポンプユニット２２０を含む。モータユニット２１０は、ハウジング２１２内に含まれているステータ２４０及びロータ２５０を含む電気モータを含む。電力は、カテーテル２３０を通って延在する電線管２４６及び２４７を通って、ステータ２４０へ送られる。いくつかの実現例では、電力は、血液ポンプ２００に接続されたコントローラ（例えば、コントローラ１３０）によって提供され得る。いくつかの実現例では、圧力センサー（例えば、圧力センサー１１４）は、ポンプユニット２００に結合され得る。

【0020】

[0038] ハウジング２１２は、近位端部２１４及び遠位端部２１６を含む。ハウジング２１２の近位端部２１４は、可撓性チューブを含み得るカテーテル２３０の遠位端部２３４に結合される。カテーテル２３０は、血液ポンプ２００の制御及び動作のために医師の方へ向かって（すなわち、近位に）延在するルーメン２３２を含む。図２では、ステータ２４０及びハウジング２１２は別々の構成要素として示される。しかしながら、他の実現例では、ステータ２４０は、単一の構成要素を形成するために、ハウジング２１２内に入れられ得る。

【0021】

[0039] ロータ２５０は、ステータ２４０の中心開口部２４５内でシャフト２５３の周りで回転自在に支持される永久磁石２５２を含む。磁石２５２は、モータユニット２１０内でシャフト２５３を囲む円筒状永久磁石を含み得る。シャフト２５３は、モータユニット２１０からポンプユニット２２０中へ延在し、及び血液をポンプで送り込むためにインペラ２６０の回転を促す。いくつかの実現例では、シャフト２５３は、図７に示すもののような１つ以上の接触型軸受又はブッシングによって、回転自在に支持され得る。いくつかの実現例では、シャフト２５３は、１つ以上の非接触型軸受又はブッシング（例えば、磁気又は流体学的軸受）によって回転自在に支持され得る。いくつかの実現例では、シャフト２５３は、ハウジング２１２の近位端部２１４に位置決めされる第１の軸受又はブッシング、及びハウジング２１２の遠位端部２１６に位置決めされる第２の軸受又はブッシングによって回転自在に支持され得る。いくつかの実現例では、ロータ２５０は、シャフト２５３に取り付けられた２つ以上の永久磁石、又はそれ自体のロータ巻線を有する電磁石を含み得る。さらに、図２は、ステータ２４０内で回転自在であるとしてロータ２５０を示すが、モータユニット２１０は、ステータ２４０がシャフト２５３の周りで静止して保たれ、及びロータ２５０が、ステータ２４０の周りで回転するシリンダーとして構成されるように、構成され得る。

【0022】

[0040] シャフト２５３は、モータユニット２１０の長さ部分に沿って延在し、及びポンプユニット２２０のシリンダー状ハウジング２２２中へ延在する。いくつかの実現例では、シャフト２５３は、中空であり、及び例えばガイドワイヤが通過するためのルーメン２５４を含み得る。シャフト２５３の遠位端部は、ハウジング２２２内に位置するインペラ２６０に結合される。モータユニット２１０のステータ２４０とロータ２５０との間の相互作用によって、ロータ２５０にトルクを発生させてシャフト２５３を回転させ、それが次に、ハウジング２２２内でインペラ２６０を回転させる。これが発生すると、血液は、軸方向に送る（conveyance）ために軸方向吸入口２２４を経由して血液ポンプ２００に引き込まれ得、血液は、開口部２２６から外側に（laterally）流出して、ハウジング２１２に沿って軸方向に流れる。このようにして、血液ポンプ２００は、患者の心臓内に血液の流れを発生させる。いくつかの実現例では、血流は逆にされてもよく、動作中、血液が、開口部２２６に引き込まれ、ハウジング２２２中を通って送られ、及び開口部２２４から吐き出されるようにする。

【0023】

[0041] ステータ２４０は、近位端部２４２から遠位端部２４３までのモータユニット２１０の長さ部分に沿って延在し、及び特定のパターンに巻かれたコイル２４４を含み、その詳細を下記に提供する。いくつかの実現例では、ステータ２４０は６個のコイルを含み得る。他の実現例では、より多数又はより少数のコイルが提供されてもよい（例えば、２個のコイル、３個のコイル、４個のコイル、５個のコイル、又は７個以上のコイル）。好ましくは、コイルの数は偶数であるため、直径方向に反対側のコイルが対を形成し（例えば、磁場の制御に関して）、及び同時に制御され得る。図２に示すように、ステータ２４０は開口部２４５を規定し、そこにロータ２５０が位置決めされる。いくつかの実現例では、ステータ２４０はスロットレスであり、コイル２４４がコイル自体に巻きつけられ、積層されたステータコアには巻きつけられないようにする。コイル２４４のそれぞれは、絶縁コーティング（図示せず）を有し得、及び、任意選択的に、ステータ２４０は、合成エポキシド樹脂（これも図示せず）によって成形（enmolded）され得る。

【0024】

[0042] 図示の通り、モータユニット２１０はまた、ハウジング２１２内に含まれるヨーク２１３を含む。ヨーク２１３には、ロータ２５０の永久磁極によって生じた磁束が流れている。ヨーク２１３は、磁性材料、例えば鋼鉄、又は好適な合金、例えばコバルト鋼鉄で作製され得る。ヨーク２５０は磁束を増大させ得、これは、血液ポンプ２００の全径を減少させることを可能にする。他の実現例では、ハウジング２１２はヨーク２１３としての機能を果たし得る。ヨーク２１３は、モータユニット２１０の最も外側の構成要素であるため、その直径及び／又は厚さはステータ２４０のサイズを制限する。

【0025】

[0043] 図３（ａ）～（ｄ）は、コイル巻線パターン３１０～３１３の個々の巻線の巻回構造を示す。しかしながら、ステータ全体、例えば図２のステータ２４０が、モータユニットの長手方向軸、例えば長手方向軸２０５の周りでのワイヤの複数の巻回の軸方向及び角度配置構成によって得られ得ることが理解されるであろう。図３（ｅ）～（ｈ）は、図３（ａ）～（ｄ）のそれぞれにおけるコイル巻線タイプのそれぞれに対するステータ全体のコイル巻線パターンを示す。図３（ｅ）～（ｈ）のプロットのそれぞれの水平軸は、それぞれのステータの周囲に沿った角度位置を表し、及び垂直軸は、ステータの遠位端部から近位端部へ移るそれぞれのステータの長手方向長を表す。

【0026】

[0044] 図３（ａ）は、個々のコイル巻線パターン３１０を示し、ここでは、コイルの各ワイヤ３１４が、近位端部３２１から、コイルの長さ部分に沿って、遠位端部３２５まで延在している。遠位端部３２５において、ワイヤ３１４は、ステータの外周を１８０度辿ってから、近位端部３２１へ戻る。図３（ａ）に示す巻回を有するコイルによって形成されたコイル巻線パターン全体は、図３（ｅ）に示されている。

【0027】

[0045] 図３（ｂ）は、個々の菱形のコイル巻線パターン３１１を示し、ここでは、各ワイヤ３１５は、屈曲形態に配置される。図３（ａ）のコイル巻線パターン３１０とは異なり、コイル巻線パターン３１１は、数回曲がりながら進められた（wound）１つの連続的なワイヤを含み、完全な各巻回は角度的にシフトされている。菱形のコイル巻線パターンの屈曲形態は、ステータに採用されるとき、個々の各位相のコイルのポストアセンブリを必要とし得る。図３（ｂ）に示す菱形のコイル巻線パターンを有するコイル巻線パターン全体は、図３（ｆ）に示されている。

【0028】

[0046] 図３（ｃ）は、個々のらせんコイル巻線パターン３１２を示し、ここでは、各ワイヤ３１６は楕円形形態に配置される。コイル巻線パターン３１２は、図３（ｂ）のコイル巻線パターン３１１と同様であるが、屈曲がなく、これにより、コイル巻線プロセスを単純にする。らせんコイル巻線は、１ステップ巻き付けであり、これは、ポストアセンブリステップを全く必要とせずに簡単に形成され得る。図３（ｃ）に示すらせんコイル巻線パターンを有するコイル巻線パターン全体は、図３（ｇ）に示されている。

【0029】

[0047] 図３（ｄ）は、図３（ａ）のコイル巻線パターン３１０と図３（ｂ）のコイル巻線パターン３１１とを混合したコイル巻線を含む個々のハイブリッドコイル巻線パターン３１３を示す。そのようなハイブリッドコイル巻線は、コイルの縦対横のアスペクト比を調整することによって、最適なトルク対抵抗の比を可能にする。図３（ｄ）に示すハイブリッドコイル巻線パターンを含むコイル巻線全体は、図３（ｈ）に示されている。

【0030】

[0048] 図４は、３相２極電気モータにおいて使用するための、磁極対毎の位相毎に２個のコイルを含むステータ４００を示す。ステータ４００は、二重巻線ステータ（又は４層コイルステータ）とし得る。ステータ４００は、コイル巻線パターン３１０～３１３のいずれかを用い得る。例えば、図３（ｃ）のコイル巻線パターン３１２で実現されると、ステータ４００は、図３（ｇ）に示す巻線全体と同様の二重らせん巻線ステータである。ステータ４００では、３相電気モータの各位相Ａ、Ｂ、及びＣは２個のコイルを含む。それゆえ、位相Ａは、コイル４１０（「Ａ１」を付す）及びコイル４１１（「Ａ２」を付す）を含み、位相Ｂは、コイル４１２（「Ｂ１」を付す）及びコイル４１３（「Ｂ２」を付す）を含み、並びに位相Ｃは、コイル４１４（「Ｃ１」を付す）及びコイル４１５（「Ｃ２」を付す）を含む。図示の通り、ステータ４００は、コイルＡ１、Ｂ１及びＣ１を含む内側巻線と、コイルＡ２、Ｂ２及びＣ２を含む外側巻線とを有する。いくつかの実現例では、外側巻線のコイルＡ２、Ｂ２及びＣ２のそれぞれは、内側巻線のコイルＡ１、Ｂ１及びＣ１のそれぞれよりも多数の巻回を有する。図示の通り、コイル４１０～４１５のそれぞれは、リードワイヤ４２０～４３１によって示すような出発点及び終点を有する。いくつかの実現例では、リードワイヤ４２０～４３１は、給電ライン（例えば、電線管２４６及び２４７）との接続性のために、ステータ４００の近位端部に位置する。いくつかの実現例では、コイル４１０～４１５は、絶縁されたマグネットワイヤから形成され得る。

【0031】

[0049] いくつかの実現例では、コイルＡ１は、第１の端部４２０からのコイルを、第１の方向（例えば、反時計回り）に、ステータ４００の周囲に沿って、約１２０度のコイルの角度範囲（span）で、第２の端部４２１を形成するコイルの角度範囲の端部まで巻き付けることによって、形成される。コイルＡ１の形成後、内側巻線の残りの部分を含むコイル（すなわち、コイルＢ１及びＣ１）が形成され得る。コイルＡ１、Ｂ１及びＣ１が形成された後、コイルＡ２、Ｂ２及びＣ２が形成され得る。コイルＡ２は、第１の端部４２２からのコイルを、第１の方向（例えば、反時計回り）に、ステータ４００の周囲に沿って、約１２０度のコイルの角度範囲で、第２の端部４２３を形成するコイルの角度範囲の端部まで巻き付けることによって、形成され得る。コイルＡ２の形成後、外側巻線の残りの部分を含むコイル（すなわち、コイルＢ２及びＣ２）が形成され得る。この巻き付けシーケンスは、ステータ４００の全体寸法を小さくするのを助け得る。図示の通り、コイル４１０～４１５は、内側又は外側巻線内でステータ４００の周囲に沿って均等に分布している。しかしながら、他の実現例では、コイル４１０～４１５不均等に分布してもよい。

【0032】

[0050] 図５は、３相２極電気モータにおいて図４のステータ４００を用いる図２の線Ｘ－Ｘ’に沿って取った、血液ポンプ２００の断面５００を示す。明確にするために、コイル４１０～４１５を形成する巻線は、図５から省略される。図２に関連して説明するように、ロータ２５０は、使用時、定回転する。図５は、特定の瞬間のロータ２５０の位置を示す。図示の位置では、ロータ２５０は磁束密度Ｂを生じ、及びコイル４１０～４１５のそれぞれには電流が流れており、これは、長手方向に方向付けられ得る（紙面中へ又は紙面から出る）。ローレンツ力の法則によれば、磁束密度Ｂと、磁束密度Ｂに対して垂直な方向にある、電流が流れているワイヤの長手方向長Ｌとの間の相互作用によって、その回転のためにロータ２５０内に、式：

【数1】

（式中、

【数2】

は、ロータ２５０の長手方向軸２０５に対して平行な方向であり、

【数3】

は、ロータ２５０の長手方向軸２０５に対して垂直な磁束密度Ｂの半径方向であり、及び×は、ベクトルの外積を示す）
によって決まるトルクＴを発生させる。それゆえ、ステータ４００内での電流の流れは、長手方向軸２０５の周りでのロータ２５０の回転を引き起こし、これが次に、シャフト２５３の遠位端部に結合されたインペラ２６０の対応する回転を引き起こす。

【0033】

[0051] 図２～５に関連して上述した血管内血液ポンプの構造及び動作に関する追加的な情報は、２０２０年６月２３日出願の米国特許出願第１６／９０９，０２８号明細書に見出され得、及びこれを本願明細書に援用する。他の実現例では、血管内血液ポンプの内部は異なる構造にされてもよい。例えば、いくつかの実現例では、コイル２４４は、２０１７年９月１９日出願の欧州特許出願第１７１９１９４０．０号明細書（欧州特許出願公開第３４５６３６７Ａ１号明細書として公開）、及び２０１７年２月７日出願の欧州特許出願第１７１５５０７８．３号明細書（欧州特許出願公開第３３５７５２３Ａ１号明細書として公開）に説明されているように、積層されたステータコアに巻かれてもよく、それら双方共、本願明細書に援用する。

【0034】

[0052] 図６（ａ）～（ｄ）は、血管内血液ポンプ（例えば、血液ポンプ１１０又は２００）のステータ（例えば、ステータ２４０又は４００）用の電気回路構成を示す。図示の通り、回路構成６０１～６０４は分岐部６１１～６１３を含む。分岐部６１１は、それら自体に巻き付けられ得るコイル６２１及び６２４を含む（例えば、コイル４１０～４１５参照）。分岐部６１２は、それら自体に巻き付けられ得るコイル６２２及び６２５を含む（例えば、コイル４１０～４１５参照）。分岐部６１３は、それら自体に巻き付けられ得るコイル６２３及び６２６を含む（例えば、コイル４１０～４１５参照）。いくつかの実現例では、コイル６２１～６２６のそれぞれは、単一の電線管（例えば、絶縁されたマグネットワイヤ）を有し得る。他の実現例では、コイル６２１～６２６のうちの１つ以上は、並列接続された２つ以上の電線管を含み得る。いくつかの実現例では、回路構成６０１～６０４のうちの１つ以上は、より多数又はより少数のコイルを含んでもよい（例えば、２個のコイル、３個のコイル、４個のコイル、５個のコイル、又は７個以上のコイル）。

【0035】

[0053] 図６（ａ）に示すように、回路構成６０１は星形又はＹ字形の回路構成である。回路構成６０１では、コイル６２１～６２３は、ノード６３０で電気的に接続される。コイル６２１及び６２４は、ノード６３１で電気的に接続される。コイル６２２及び６２５は、ノード６３２で電気的に接続される。コイル６２３及び６２６は、ノード６３３で電気的に接続される。コイル６２４、６２５、６２６は、ノード６３４、６３５、及び６３６のそれぞれでモータケーブル（例えば、電線管２４６及び２４７）の別個の電線管に電気的に接続され得る。動作中、３相電力が、コントローラ（例えば、コントローラ１３０）によって血管内血液ポンプのステータに供給され得る。例えば、１２０度の位相差を有する３つの別々の信号が、モータケーブルの３つの別々の電線管並びにノード６３４、６３５、及び６３６のそれぞれを通って、コイル６２４、６２５、及び６２６へ送られる。いくつかの実現例では、これらの信号は、振動する信号（例えば、交流電流（ＡＣ）信号）とし得る。

【0036】

[0054] 図６（ｂ）に示すように、回路構成６０２はデルタ回路構成である。回路構成６０２は、回路構成６０１と同じ構成要素の多くを含む。しかしながら、回路構成６０２はノード６３０を含まない。その代わりに、回路構成６０２はノード６４１～６４３を含む。コイル６２２及び６２４は、ノード６４１で電気的に接続される。コイル６２３及び６２５は、ノード６４２で電気的に接続される。コイル６２１及び６２６は、ノード６４３で電気的に接続される。動作中、コントローラ（例えば、コントローラ１３０）は、モータケーブルの３つの別々の電線管（例えば、電線管２４６及び２４７）並びにノード６４１～６４３を通って、コイル６２１～６２６に３相電力を供給し得る。例えば、第１の信号が、モータケーブルの第１の導管（図示せず）及びノード６４１を通って、コイル６２２及び６２４へ送られ得、第２の信号が、モータケーブルの第２の導管（図示せず）及びノード６４２を通って、コイル６２３及び６２５へ送られ得、並びに第３の信号が、モータケーブルの第３の導管（図示せず）及びノード６４３を通って、コイル６２１及び６２６へ送られ得る。いくつかの実現例では、第１、第２、及び第３の信号は、１２０度の位相差を有し得る。いくつかの実現例では、第１、第２、及び第３の信号は、振動する信号（例えば、交流電流（ＡＣ）信号）を有し得る。

【0037】

[0055] 図６（ｃ）に示すように、回路構成６０３は、配線端部が開放した構成であり、「開放端部巻線」回路構成と一般に呼ばれている。回路構成６０３は、回路構成６０１と同じ構成要素の多くを含む。しかしながら、回路構成６０３はノード６３０を含まない。その代わりに、回路構成６０３はノード６５１～６５６を含む。動作中、コントローラ（例えば、コントローラ１３０）は、モータケーブルの３つの別々の対の電線管（例えば、電線管２４６及び２４７）並びにノード６５１～６５６を通して、分岐部６１１～６１３のそれぞれに電力を別々に供給する。例えば、いくつかの実現例では、コントローラは、モータケーブルの３つの別々の対の電線管及びノード６５１～６５６を通して、分岐部６１１～６１３のそれぞれに３相電力を供給し得る。いくつかの実現例では、１２０度の位相差を有する３つの別々の信号は、分岐部６１１～６１３へ送られ得る。いくつかの実現例では、これらの信号は、振動する信号（例えば、交流電流（ＡＣ）信号）とし得る。

【0038】

[0056] 回路構成６０１～６０３では、コイル６２１～６２６は、対のコイルとして直列に配置される。例えば、分岐部６１１内には、コイル６２１及び６２４が直列に配置される。しかしながら、他の実現例では、コイル６２１～６２６は、対のコイルとして並列に配置される。例えば、図６（ｄ）に示すように、回路構成６０１は、回路構成６０４を形成するように再配置されてもよく、これも星形又はＹ字形の回路構成である。

【0039】

[0057] 上述の通り、回路構成６０１～６０４には、より多数又はより少数のコイルが含まれてもよい。コイルの数が増減されると、分岐部６１１～６１３へ送られる信号の数も増減され得る。例えば、分岐部６１３が回路構成６０１～６０４から除去される実現例では、コントローラが、分岐部６１１及び６１２へ２相電力を供給し得る。いくつかのそのような実現例では、９０又は１８０度の位相差を有する２つの別々の信号が、分岐部６１１及び６１２へ送られ得る。別の例として、分岐部６１２及び６１３が回路構成６０１～６０４から除去される実現例では、コントローラは、分岐部６１１に単相電力を供給し得る。さらに別の例として、第４の分岐部が回路構成６０１～６０４追加される実現例では、コントローラが、分岐部６１１～６１３及び第４の分岐部に４相電力を供給し得る。いくつかのそのような実現例では、９０度の位相差を有する４つの別々の信号が、分岐部６１１～６１３及び第４の分岐部へ送られ得る。

【0040】

[0058] 図７は軸受７００を示す。図示の通り、軸受７００は、上面７１０及び中心開口部７２０を含む。いくつかの実現例では、軸受７００は、血管内血液ポンプ（例えば、血液ポンプ２００）のモータユニットのハウジングの近位端部（例えば、ハウジング２１２の近位端部２１４）内に位置決めされ得る。いくつかの実現例では、軸受７００は、血液ポンプのヨークとして使用され得る。そのような実現例では、軸受７００は、磁性材料、例えば鋼鉄、又は好適な合金、例えばコバルト鋼鉄で作製され得る。他の実現例では、軸受７００は異なる形状にされてもよい。

【0041】

[0059] 図８（ａ）及び８（ｂ）は印刷回路基板（ＰＣＢ）８００を示す。図８（ａ）は、ＰＣＢ８００の上方から見た図を示す。図８（ｂ）は、ＰＣＢ８００の分解図を示す。図示の通り、ＰＣＢ８００は、層８１０、８２０、及び８３０と、中心開口部８４０とを含む。層８１０はパッド８１１～８１６を含む。層８１０は、導電性材料（例えば、銅又は銀）で作製され得る。層８２０は、電気絶縁材料（例えば、ポリイミド）で作製され得る。層８３０は、接着材料で作製され得る。ＰＣＢ８００のパッド８１１～８１６は、図６（ａ）～（ｄ）に関連して上述した回路構成を形成するために使用され得る。さらに、ＰＣＢ８００は、層８３０の接着材料によって、軸受７００の上面７１０に結合され得る。そのような実現例では、中心開口部８４０は、軸受７００の中心開口部７２０に形状、及びその壁厚が対応し得る。しかしながら、中心開口部８４０は中心開口部７２０よりも幅が広くてもよい。

【0042】

[0060] 上述の通り、パッド８１１～８１６は、図６（ａ）～（ｄ）に関連して上述した回路構成のノードを形成するために使用され得る。例えば、回路構成６０１に関連して、パッド８１１～８１３は、ノード６３１～６３３を形成するために使用され得、及びパッド８１４～８１６は、ノード６３４～６３６を形成するために使用され得る。そのような実現例では、ノード６３０は、ＰＣＢ８００を使用することなく形成され得る（例えば、適切なワイヤを撚り合わせ且つ半田付けすることによって）。別の例として、回路構成６０２に関連して、パッド８１１～８１３は、ノード６３１～６３３を形成するために使用され得、及びパッド８１４～８１６は、ノード６４１～６４３を形成するために使用され得る。そのような実現例では、血管内血液ポンプ（例えば、血液ポンプ１１０又は２００）のコイル（例えば、コイル２４４又は４１０～４１５）は、互いに、又はモータケーブルの電線管（例えば、電線管２４６及び２４７）に結合され得る。図示の通り、パッド８１４～８１６は、パッド８１１～８１３よりも大きい。回路構成６０１及び６０２に関連して、これは、モータケーブルの電線管にコイルを手動で半田付けすることが、コイルを互いに半田付けすることよりも難しいとし得るため、好都合とし得る。

【0043】

[0061] 様々な修正が、ＰＣＢ８００になされてもよい。例えば、ＰＣＢ８００は、より多数又はより少数のパッド（例えば、２つのパッド、３つのパッド、４つのパッド、５つのパッド、又は７つ以上のパッド）及び／又は層（例えば、１つの層、２つの層、４つの層、又は６つ以上の層）を含み得る。例えば、回路構成６０１を実現するために、追加的なパッドがＰＣＢ８００に加えられてもよい（例えば、ノード６３０に対して）。別の例として、回路構成６０３を実現するために、３つの追加的なパッドがＰＣＢ８００に加えられてもよい。さらに別の例として、回路構成６０４を実現するために、パッド８１１～８１６のうちの２つが除去されてもよく、及び残りのパッドのうちの１つ以上が拡大されてもよい。他の実現例では、パッド８１１～８１６は異なる形状にされてもよい。例えば、パッド８１１～８１６のそれぞれは、同じサイズ及び／又は形状を有してもよい。同様に、他の実現例では、ＰＣＢ８００は異なる形状にされてもよい。例えば、シャフト（例えば、シャフト２５３）が血管内血液ポンプ（例えば、血液ポンプ１１０又は２００）の軸受（例えば、軸受７００）を通って延在しない実現例では、中心開口部８４０がＰＣＢ８００から除去されてもよい。そのような実現例では、中心開口部８４０は、１つ以上の追加的な電気接続部（例えば、１つ以上の追加的なパッド）で置き換えられてもよい。さらに、そのような実現例では、パッド８１１～８１６のサイズ及び／又は位置は調整されてもよい。例えば、パッド８１１～８１６のサイズは、コイル（例えば、コイル２４４又は４１０～４１５）及び／又はモータケーブルの電線管（例えば、電線管２４６及び２４７）を意図せず短絡させるリスクをさらに低下させるために、大きくされ得る。

【0044】

[0062] 図９（ａ）及び図９（ｂ）は、血管内血液ポンプ９００の内部の態様を示す。血液ポンプ９００は、血液ポンプ１１０及び２００と大体同じような構造にされ且つそのように動作され得る。さらに、血液ポンプ９００は、心室サポートシステム、例えば心室サポートシステム１００に組み込まれ得る。図示の通り、血液ポンプ９００は、軸受９１０、シャフト９２０、ＰＣＢ９３０、コイル９４０、電線管９５１～９５３、及びステータ９６０を含む。軸受９１０は、軸受７００と大体同じような構造にされ得る。シャフト９２０は、組立中に除去される一時的な組立固定具とし得る。ＰＣＢ９３０は、ＰＣＢ８００と大体同じような構造にされ得る。コイル９４０は、４１０～４１５と大体同じような構造にされ得る。電線管９５１～９５３は、モータケーブルに含まれ得る。ステータ９６０は、ステータ４００と大体同じような構造にされ得る。図９（ｂ）に示すように、組立中、コイル９４０及び電線管９５１～９５３は、ＰＣＢ９３０に手動で半田付けされ得る。血液ポンプ９００のサイズが小さいことに起因して、半田付けプロセスは難しいとし得るため、コイル９４０及び／又は電線管９５１～９５３を意図せず短絡させるリスクがある。

【0045】

[0063] 図１０（ａ）～（ｃ）は、血管内血液ポンプ（例えば、血液ポンプ１１０、２００、又は９００）の組立中にコイル（例えば、コイル２４４、４１０～４１５、又は９４０）及び／又はモータケーブルの電線管（例えば、電線管２４６、２４７、又は９５１～９５３）を短絡させるリスクを低下させるために使用され得る、モータケーブル１０００の態様を示す。図示の通り、ケーブル１０００は、図１０（ａ）の最上層１００１、図１０（ｂ）の中間層１００２、図１０（ｃ）の最下層１００３、電線管１０１１～１０１３、入力パッド１０２１～１０２３、出力パッド１０３１～１０３３、接続パッド１０４１～１０４４、貫通孔１０５１～１０５６及び１０６１～１０６４、テール部分１０７０、ヘッド部分１０８０、並びに中心開口部１０８１を含む。層１００１～１００３は、導電性材料（例えば、銅又は銀）で作製され、及び電気絶縁材料（例えば、ポリイミド及び／又は接着剤）の１つ以上の層（図示せず）によって分離され得る。組み立てられると、最上層１００１は中間層１００２の上に置かれ、これが次に、最下層１００３の上に置かれる。いくつかの実現例では、ケーブル１０００は、最上層１００１の上及び／又は最下層１００３の下に、コーティング（例えば、ポリイミド及び／又は接着剤）を含み得る。貫通孔１０５１～１０５６及び１０６１～１０６４が、導電性材料（例えば、銅又は銀）で裏打ちされ及び／又は満たされて、層１００１～１００３間の電気接続を提供し得る。いくつかの実現例では、モータケーブル１０００は、可撓リボンケーブル及び／又は連続的な印刷回路とし得る。

【0046】

[0064] 図示の通り、電線管１０１１は、層１００１～１００３、入力パッド１０２１、出力パッド１０３１、並びに貫通孔１０５１～１０５３、１０６１及び１０６２の部分を含む。動作中、コントローラ（例えば、コントローラ１３０）が、第１の信号を、電線管１０１１を通して、血管内血液ポンプ（例えば、血液ポンプ１１０、２００、又は９００）の１つ以上のコイル（例えば、コイル２４４、４１０～４１５、又は９４０）へ出し得る。電線管１０１２は、層１００１～１００３、入力パッド１０２２、出力パッド１０３２、並びに貫通孔１０５４～１０５６、１０６３及び１０６４の部分を含む。動作中、コントローラが、第２の信号を、電線管１０１２を通して、血管内血液ポンプの１つ以上のコイルへ出し得る。電線管１０１３は、層１００１、入力パッド１０２３、及び出力パッド１０３３の部分を含む。動作中、コントローラが、第３の信号を、電線管１０１３を通して、血管内血液ポンプの１つ以上のコイルへ出し得る。

【0047】

[0065] 組立中、入力パッド１０２１～１０２３は、コントローラ（例えば、コントローラ１３０）とインターフェースを取るために、コネクタに結合され得るか、又は電線管（例えば、プラグ１７０の一部分）に半田付けされ得る。さらに、組立中、出力パッド１０３１～１０３３及び接続パッド１０４１～１０４４は、図６（ａ）～（ｄ）に関連して上述した回路構成を形成するために使用され得る。例えば、回路構成６０１に関連して、接続パッド１０４１～１０４４はノード６３０～６３３を形成するために使用され得、及び出力パッド１０３１～１０３３はノード６３４～６３６を形成するために使用され得る。別の例として、回路構成６０２に関連して、接続パッド１０４１～１０４４はノード６３１～６３３を形成するために使用され得、及び出力パッド１０３１～１０３３はノード６４１～６４３を形成するために使用され得る。いくつかのそのような実現例では、接続パッド１０４１～１０４４のうちの１つは使用されていないかもしれない。或いは、他の実現例では、接続パッド１０４１～１０４４のうちの１つは、ケーブル１０００から除去されてもよい。組立中、ケーブル１０００は、テール部分１０７０とヘッド部分１０８０との間のインターフェースで又はその近くで、例えば、４５～１３５度の角度で曲げられてもよい。

【0048】

[0066] 例えば、図９（ａ）及び図９（ｂ）の血液ポンプ９００に関連して、ケーブル１０００が、ＰＣＢ９３０及び電線管９５１～９５３に取って代わる。例えば、ヘッド部分１０８０は、ＰＣＢ９３０に取って代わったと見られ得、及びテール部分１０７０は、電線管９５１～９５３に取って代わったと見られ得る。そのような実現例では、ヘッド部分１０８０は、接着剤を使用することにより、軸受９１０に接続され得る。例えば、接着層（図示せず）が、ヘッド部分１０８０において、最下層１００３の真下に含まれ得る。好都合なことに、この取り替えは、血液ポンプ９００を組み立てるために必要とされる手動の半田付けの量を減らす。例えば、テール部分１０７０及びヘッド部分１０８０が既に互いに接続されているため、もはや、電線管９５１～９５３をＰＣＢ９３０に半田付けする必要はない。さらに、上述の通り、コイル９４０を電線管９５１～９５３に手動で半田付けすることは、コイル９４０を互いに手動で半田付けすることよりも難しいとし得る。その結果、全体的な複雑さが軽減され、及びコイル及び／又は電線管を意図せず短絡させるリスクを低下させる。例えば、ＰＣＢ９３０への電線管９５１～９５３の半田接続をなくすことは、半田接合部又はモータハウジングへの電線管自体の電気的な短絡のリスクを低下させる。

【0049】

[0067] 様々な修正がケーブル１０００になされ得る。例えば、ケーブル１０００は、より多数又はより少数のパッドを含んでもよい。例えば、上述の通り、回路構成６０２を実現するために、接続パッド１０４１～１０４４のうちの１つはケーブル１０００から除去されてもよい。別の例として、回路構成６０３を実現するために、２つの追加的な接続パッドがケーブル１０００に追加されてもよい。さらに別の例として、回路構成６０４を実現するために、接続パッド１０４１～１０４４のうちの３つが除去されてもよい。他の実現例では、ケーブル１０００は、より多数又はより少数の貫通孔を含んでもよい。例えば、層１００１～１００３間の電気接続をさらに改善又は再構成するために、追加的な貫通孔が追加されてもよい。血管内血液ポンプの全体寸法の制約に起因して、これは、貫通孔１０５１～１０５６及び／又は１０６１～１０６４のサイズを大きくすることよりも効率的とし得る。例えば、貫通孔１０５１～１０５６及び／又は１０６１～１０６４のサイズ大きくすることは、テール部分１０７０を幅広にすることを必要とし得る。他の実現例では、入力パッド１０２１～１０２３、出力パッド１０３１～１０３３、及び／又は接続パッド１０４１～１０４４は、異なる形状にされてもよい。例えば、入力パッド１０２１～１０２３、出力パッド１０３１～１０３３、及び／又は接続パッド１０４１～１０４４のそれぞれは、同じサイズ及び／又は形状を有してもよい。同様に、他の実現例では、ケーブル１０００は異なる形状にされてもよい。例えば、シャフト（例えば、シャフト２５３又は９２０）が血管内血液ポンプ（例えば、血液ポンプ１１０、２００、又は９００）の軸受（例えば、軸受７００又は９１０）を通って延在しない実現例では、中心開口部１０８１はケーブル１０００から除去されてもよい。そのような実現例では、中心開口部１１８１は、１つ以上の追加的な電気接続部（例えば、１つ以上の追加的なパッド）で置き換えられてもよい。さらに、そのような実現例では、出力パッド１０３１～１０３３及び／又は接続パッド１０４１～１０４４のサイズ及び／又は位置は調整され得る。例えば、出力パッド１０３１～１０３３及び／又は接続パッド１０４１～１０４４のサイズは、コイル（例えば、コイル２４４、４１０～４１５、又は９４０）及び／又は電線管１０１１～１０１３を意図せず短絡させるリスクをさらに低下させるために、大きくされ得る。他の実現例では、ケーブル１０００内には、より多数又はより少数の層があってもよい。例えば、ケーブル１０００は、応用できるパッド及び貫通孔の形態を備える１つ又は２つの導電層を含み得るか、又はケーブル１０００は、応用できるパッド及び貫通孔の形態を備える、４つ、５つ以上の導電層を含み得る。

【0050】

[0068] 図１１（ａ）～（ｃ）は、血管内血液ポンプ（例えば、血液ポンプ１１０、２００、又は９００）の組立中に、コイル（例えば、コイル２４４、４１０～４１５、又は９４０）及び／又はモータケーブルの電線管（例えば、電線管２４６、２４７、又は９５１～９５３）を短絡させるリスクを低下させるために使用され得るモータケーブル１１００の態様を示す。図示の通り、ケーブル１１００は、図１１（ａ）の最上層１１０１、図１１（ｂ）の中間層１１０２、図１１（ｃ）の最下層１１０３、電線管１１１１～１１１３、入力パッド１１２１～１１２３、出力パッド１１３１～１１３３、接続パッド１１４１～１１４４、貫通孔１１５１～１１５６及び１１６１～１１６３、テール部分１１７０、ヘッド部分１１８０、並びに中心開口部１１８１を含む。層１１０１～１１０３は、導電性材料（例えば、銅又は銀）で作製され、及び電気絶縁材料（例えば、ポリイミド及び／又は接着剤）の１つ以上の層（図示せず）によって分離され得る。組み立てられると、最上層１１０１は中間層１１０２の上に置かれ、それが次に、最下層１１０３の上に置かれる。いくつかの実現例では、ケーブル１１００は、最上層１１０１の上及び／又は最下層１１０３の下にコーティング（例えば、ポリイミド及び／又は接着剤）を含み得る。貫通孔１１５１～１１５６及び１１６１～１１６３は、導電性材料（例えば、銅又は銀）で裏打ちされ及び／又は満たされて、層１１０１～１１０３間に電気接続を提供し得る。いくつかの実現例では、モータケーブル１１００は、可撓リボンケーブル及び／又は連続的な印刷回路とし得る。

【0051】

[0069] 図示の通り、電線管１１１１は、層１１０１～１１０３、入力パッド１１２１、出力パッド１１３１、及び貫通孔１１５１～１１５３及び１１６１の部分を含む。動作中、コントローラ（例えば、コントローラ１３０）は、第１の信号を、電線管１１１１を通して、血管内血液ポンプ（例えば、血液ポンプ１１０、２００、又は９００）の１つ以上のコイル（例えば、コイル２４４、４１０～４１５、又は９４０）へ出し得る。電線管１１１２は、層１１０１～１１０３、入力パッド１１２２、出力パッド１１３２、及び貫通孔１１５４～１１５６、１１６２、及び１１６３の部分を含む。動作中、コントローラは、第２の信号を、電線管１１１２を通して、血管内血液ポンプの１つ以上のコイルへ出し得る。電線管１１１３は、層１１０１、入力パッド１１２３、及び出力パッド１１３３の部分を含む。動作中、コントローラは、第３の信号を、電線管１１１３を通して、血管内血液ポンプの１つ以上のコイルへ出し得る。

【0052】

[0070] 組立中、入力パッド１１２１～１１２３は、コントローラ（例えば、コントローラ１３０）とインターフェースを取るために、コネクタに結合され得るか、又は電線管（例えば、プラグ１７０の一部分）に半田付けされ得る。さらに、組立中、出力パッド１１３１～１１３３及び接続パッド１１４１～１１４４は、図６（ａ）～（ｄ）に関連して上述した回路構成を形成するために使用され得る。例えば、回路構成６０１に関して、接続パッド１１４１～１１４４はノード６３０～６３３を形成するために使用され得、及び出力パッド１１３１～１１３３はノード６３４～６３６を形成するために使用され得る。別の例として、回路構成６０２に関して、接続パッド１１４１～１１４４はノード６３１～６３３を形成するために使用され得、及び出力パッド１１３１～１１３３はノード６４１～６４３を形成するために使用され得る。いくつかのそのような実現例では、接続パッド１１４１～１１４４のうちの１つは使用されていないかもしれない。或いは、他の実現例では、接続パッド１１４１～１１４４のうちの１つがケーブル１１００から除去されてもよい。

【0053】

[0071] Ｏ字形状を有するケーブル１０００のヘッド部分１０８０と比べて、ケーブル１１００のヘッド部分１１８０はＣ字形状を有する。いくつかの実現例では、組立中、ケーブル１１００は、ケーブル１０００と大体同じように曲げられ得る。例えば、ケーブル１１００は、接続パッド１１４１と１１４４との間のテール部分１１７０のセクションで又はその近くで、例えば、４５～１３５度の角度で曲げられ得る。或いは、組立中、ケーブル１１００は、テール部分１１７０とヘッド部分１１８０との間のインターフェース（例えば、接続パッド１１４２と１１４３との間のテール部分１１７０のセクション）で又はその近くで、例えば、４５～１３５度の角度で曲げられ得る。この箇所でケーブル１１００を曲げることは、血管内血液ポンプ（例えば、血液ポンプ１１０、２００、又は９００）の全幅を狭くする及び／又はモータハウジング（例えば、モータハウジング１１６）とカテーテル（例えば、カテーテル１１７）との間の接続部の近くで、血管内血液ポンプの中心軸の近くにケーブル１１００を位置決めすることを助け得る。

【0054】

[0072] 例えば、図９（ａ）及び図９（ｂ）の血液ポンプ９００に関して、ケーブル１１００は、ＰＣＢ９３０及び電線管９５１～９５３に取って代わり得る。例えば、ヘッド部分１１８０は、ＰＣＢ９３０に取って代わったと見られ得、及びテール部分１１７０は、電線管９５１～９５３に取って代わったと見られ得る。そのような実現例では、ヘッド部分１１８０は、接着剤を使用することにより軸受９１０に接続され得る。例えば、接着層（図示せず）は、ヘッド部分１１８０において、最下層１１０３の真下に含まれ得る。好都合にも、この取り替えは、血液ポンプ９００を組み立てるのに必要とされる手動の半田付けの量を減らす。例えば、テール部分１１７０及びヘッド部分１１８０が既に互いに接続されているため、もはや、電線管９５１～９５３をＰＣＢ９３０に半田付けする必要はない。さらに、上述の通り、コイル９４０を電線管９５１～９５３に手動で半田付けすることは、コイル９４０を互いに手動で半田付けすることよりも難しいとし得る。その結果、全体的な複雑さが軽減され、及びコイル及び／又は電線管を意図せず短絡させるリスクが低下される。例えば、ＰＣＢ９３０への電線管９５１～９５３の半田接続をなくすことは、半田接合部又はモータハウジングへの電線管自体の電気的な短絡のリスクを低下させる。

【0055】

[0073] 様々な修正がケーブル１１００になされ得る。例えば、ケーブル１１００は、より多数又はより少数のパッドを含んでもよい。例えば、上述の通り、回路構成６０２を実現するために、接続パッド１１４１～１１４４のうちの１つがケーブル１１００から除去されてもよい。別の例として、回路構成６０３を実現するために、２つの追加的な接続パッドがケーブル１１００に追加されてもよい。さらに別の例として、回路構成６０４を実現するために、接続パッド１１４１～１１４４のうちの３つが除去されてもよい。他の実現例では、ケーブル１１００は、より多数又はより少数の貫通孔を含んでもよい。例えば、追加的な貫通孔が、層１１０１～１１０３間の電気接続をさらに改善するか又は再構成するために追加されてもよい。血管内血液ポンプの全体寸法の制約に起因して、これは、貫通孔１１５１～１１５６及び／又は１１６１～１１６３のサイズを大きくすることよりも効率的とし得る。例えば、貫通孔１１５１～１１５６及び／又は１１６１～１１６３のサイズを大きくすることは、テール部分１１７０を幅広にすることを必要とし得る。他の実現例では、入力パッド１１２１～１１２３、出力パッド１１３１～１１３３、及び／又は接続パッド１１４１～１１４４は、異なる形状にされてもよい。例えば、入力パッド１１２１～１１２３、出力パッド１１３１～１１３３、及び／又は接続パッド１１４１～１１４４のそれぞれは、同じサイズ及び／又は形状を有してもよい。同様に、他の実現例では、ケーブル１１００は異なる形状にされてもよい。例えば、シャフト（例えば、シャフト２５３又は９２０）が、血管内血液ポンプ（例えば、血液ポンプ１１０、２００、又は９００）の軸受（例えば、軸受７００又は９１０）を通って延在しない実現例では、中心開口部１１８１がケーブル１１００から除去されてもよい。そのような実現例では、中心開口部１１８１は、１つ以上の追加的な電気接続部（例えば、１つ以上の追加的なパッド）で置き換えられてもよい。さらに、そのような実現例では、出力パッド１１３１～１１３３及び／又は接続パッド１１４１～１１４４のサイズ及び／又は位置は調整され得る。例えば、出力パッド１１３１～１１３３及び／又は接続パッド１１４１～１１４４のサイズは大きくされて、コイル（例えば、コイル２４４、４１０～４１５、又は９４０）及び／又は電線管１１１１～１１１３を意図せず短絡させるリスクをさらに低下させ得る。他の実現例では、ケーブル１１００内により多数又はより少数の層があってもよい。例えば、ケーブル１１００は、応用できるパッド及び貫通孔の形態を備える１つ又は２つの導電層を含み得るか、又はケーブル１１００は、応用できるパッド及び貫通孔の形態を備える４つ、５つ以上の導電層を含み得る。

【0056】

[0074] 図１２は、ケーブル１０００及び／又は１１００の積層の解説文１２００の例を示す。そのような実現例では、最上層１００１及び１１０１、中間層１００２及び１１０２、並びに最下層１００３及び１１０３の厚さは、２．８ミリメートルである。最上層１００１及び１１０１は、中間層１００２及び１１０２のそれぞれから、厚さ１ミリメートルの単一層のポリイミドによって分離される。中間層１００２及び１１０２は、最下層１００３及び１１０３のそれぞれから、厚さ１ミリメートルの単一層のポリイミド及びそれぞれ厚さ２ミリメートルの２つの層の接着剤によって、分離される。ポリイミド及び接着剤の３ミリメートルのコーティングが、最上層１００１及び１１０１の上並びに最下層１００３及び１１０３の下に設けられる。いくつかの実現例では、コーティングは、入力パッド１０２１～１０２３及び／又は１１２１～１１２３、出力パッド１０３１～１０３３及び／又は１１３１～１１３３、及び／又は接続パッド１０４１～１０４４及び／又は１１４１～１１４４の上には含まれなくてもよい。様々な修正が積層の解説文１２００になされ得る。例えば、特定の寸法のいずれか（例えば、厚さ）が、増減され得る。別の例として、ポリイミド及び／又は接着剤の複数の層が追加されても又は除去されてもよい。例えば、１つ以上のポリイミド及び／又は接着層が、最上層１００１及び１１０１と中間層１００２及び１１０２との間のそれぞれに追加されてもよい。別の例として、１つ以上のポリイミド及び／又は接着層が中間層１００２及び１１０２と最下層１００３及び１１０３との間のそれぞれから除去されてもよい。

【0057】

[0075] 図１３は、ペニー硬貨のそばにケーブル１３１０、１３２０、及び１３３０を示す。ケーブル１３１０は、図１０（ａ）～（ｃ）のケーブル１０００の試作品である。ケーブル１３２０は、図１１（ａ）～（ｃ）のケーブル１１００の試作品である。ケーブル１３３０は、図９（ａ）及び図９（ｂ）の電線管９５１～９５３を有するモータケーブルである。図示の通り、テール部分１３１２及び１３２２はコーティングで覆われている一方で、ヘッド部分１３１４及び１３２４は露出されている。図示の通り、テール部分１３１２及び１３２２の幅は、ケーブル１３１０と同様である。さらに、ヘッド部分１３１４及び１３２４のサイズは、ＰＣＢ９３０と同様である。

【0058】

[0076] 上記から及び様々な図面を参照して、当業者は、本開示の範囲から逸脱することなく、本開示にいくつかの修正がなされ得ることを理解するであろう。本開示のいくつかの実現例は図面に示したが、本開示の範囲は、当業界が認めるのと同程度に広いこと、及び本明細書は同じように読まれることが意図されるため、本開示をそれに限定することを意図したものではない。それゆえ、上記の説明は、限定ではなく、単に、特定の実現例の例示であると解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲及び趣旨内の他の修正例を想定する。

【図1(a)】

【図1(b)】

【図1(c)】

【図2】

【図3(a)】

【図3(b)】

【図3(c)】

【図3(d)】

【図3(e)】

【図3(f)】

【図3(g)】

【図3(h)】

【図4】

【図5】

【図6(a)】

【図6(b)】

【図6(c)】

【図6(d)】

【図7】

【図8(a)】

【図8(b)】

【図9(a)】

【図9(b)】

【図10(a)-10(c)】

【図11(a)-11(c)】

【図12】

【図13】

【国際調査報告】