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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-08-08
(54)【発明の名称】超音波水晶体乳化吸引針
(51)【国際特許分類】
A61F 9/007 20060101AFI20240801BHJP
A61B 17/34 20060101ALI20240801BHJP
【ＦＩ】
A61F9/007
A61B17/34
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024506738
(86)(22)【出願日】2022-08-11
(85)【翻訳文提出日】2024-04-01
(86)【国際出願番号】 US2022040023
(87)【国際公開番号】W WO2023018848
(87)【国際公開日】2023-02-16
(31)【優先権主張番号】63/232,447
(32)【優先日】2021-08-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521309204
【氏名又は名称】ライコ インターナショナル エルエルシー
(74)【代理人】
【識別番号】110002354
【氏名又は名称】弁理士法人平和国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ナラクリシュナン，ラヴィ
(72)【発明者】
【氏名】アカホシ，タカユキ
(72)【発明者】
【氏名】ヴァルマン，アルルモジ
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160FF44
(57)【要約】
手術器具アセンブリは、超音波水晶体乳化吸引ハンドピースと共に使用するための超音波水晶体乳化吸引針を備える。針は、長手方向の軸を画定し、内部吸引通路を有する、針シャフト部を備える。針は、針シャフト部の遠位端に連接された、乳化先端をさらに備える。一形態においては、先端は、上記吸引通路と連通している開口部の外周を画定する５つの側壁を有し、当該側壁のうちの３つは、第１の厚さを画定し、当該側壁のうちの残りの２つは、上記長手方向のシャフト軸を通って延在する垂直平面の中の位置において収束し、上記第１の厚さよりも大きい第２の厚さを有する。
【選択図】図８
【選択図】図８
【特許請求の範囲】
【請求項1】
超音波水晶体乳化吸引針であって、長手方向のシャフト軸を画定し、内部吸引通路を有する、針シャフト部と、
前記針シャフト部の遠位端に連接された、乳化先端と、
を備え、
前記乳化先端は、前記吸引通路と連通している開口部の外周を画定する５つの側壁を有し、前記側壁のうちの３つは、第１の厚さを画定し、前記側壁のうちの残りの２つは、前記長手方向のシャフト軸を通って延在する垂直平面の中の位置において収束するとともに前記第１の厚さよりも大きい第２の厚さを有する、
超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項2】
前記５つの側壁は、実質的に五角形の外周を画定する、請求項１に記載の超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項3】
前記５つの側壁のうちの隣接するもの同士が、凸状の角部において収束する、請求項１に記載の超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項4】
前記開口部は、前記長手方向のシャフト軸に平行であり前記長手方向のシャフト軸からオフセットされた長手方向の開口軸を画定する、請求項１に記載の超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項5】
前記乳化先端は、前記針シャフト部の前記長手方向の軸を通って垂直に延在する平面に対して鋭角で配置された遠位縁部を有する、請求項１に記載の超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項6】
前記鋭角は、約２０度～約４０度である、請求項５に記載の超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項7】
前記第１の厚さは、約１００ミクロンである、請求項１に記載の超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項8】
前記第２の厚さは、約１５０ミクロン～約１７０ミクロンである、請求項１に記載の超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項9】
前記乳化先端は、前記長手方向のシャフト軸に沿って約１．９５ｍｍ～約２．０５ｍｍの長さで延在する、請求項１に記載の超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項10】
振動ハンドピースに取り外し可能に取り付けられるための手段を有する前記針シャフト部の近位端をさらに備える、請求項１に記載の超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項11】
振動ハンドピースと組み合わせられた、請求項１に記載の超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項12】
超音波水晶体乳化吸引針であって、長手方向のシャフト軸を画定し、内部吸引通路を有する、針シャフト部と、
前記針シャフト部の遠位端に連接された、乳化先端と、
を備え、
前記乳化先端は、前記吸引通路と連通している開口部の外周を画定する５つの側壁を有し、前記側壁のうちの２つは、前記長手方向のシャフト軸を通って延在する垂直平面の中の位置で丸みを帯びた角部において収束する、
超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項13】
前記５つの側壁は、同じ厚さを有する、請求項１２に記載の超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項14】
前記厚さは、約１００ミクロンである、請求項１３に記載の超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項15】
振動ハンドピースと組み合わせられた、請求項１２に記載の超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項16】
前記開口部は、前記長手方向のシャフト軸に平行であり前記長手方向のシャフト軸からオフセットされた長手方向の開口軸を画定する、請求項１２に記載の超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項17】
超音波水晶体乳化吸引針であって、長手方向のシャフト軸を画定し、内部吸引通路を有する、針シャフト部と、
前記針シャフト部の遠位端に連接された、乳化先端と、
を備え、
前記乳化先端は、前記吸引通路と連通している開口部の外周を画定する６つの側壁を有し、前記側壁のうちの第１の対は、実質的に平行であり、前記側壁のうちの第２の対は、実質的に平行であり、前記側壁のうちの第３の対は、前記側壁のうちの前記第１の対のうちの一方から前記側壁のうちの前記第２の対のうちの一方まで延在する、
超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項18】
前記開口部は、実質的に四角形である、請求項１７に記載の超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項19】
前記開口部は、前記長手方向のシャフト軸に平行であり前記長手方向のシャフト軸からオフセットされた長手方向の開口軸を画定する、請求項１７に記載の超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項20】
前記側壁のうちの前記第１の対は、第１の厚さを画定し、前記側壁のうちの前記第２の対のうちの一方は、前記第１の厚さよりも実質的に大きい第２の厚さを画定する、請求項１７に記載の超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項21】
振動ハンドピースと組み合わせられた、請求項１７に記載の超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項22】
超音波水晶体乳化吸引針であって、長手方向のシャフト軸を画定し、内部吸引通路を有する、針シャフト部と、
前記針シャフト部の遠位端に連接された、乳化先端と、
を備え、
前記乳化先端は、前記吸引通路と連通している開口部の外周を画定する４つの側壁を有し、前記開口部は、五角形の形状を有する、
超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項23】
前記開口部は、前記長手方向のシャフト軸と平行であり前記長手方向のシャフト軸からオフセットされた長手方向の開口軸を画定し、前記開口部は、前記長手方向の開口軸及び前記長手方向のシャフト軸を通って延在する平面に関して対称である、請求項２２に記載の超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項24】
前記開口部は、前記長手方向のシャフト軸と平行であり前記長手方向のシャフト軸からオフセットされた長手方向の開口軸を画定し、前記開口部は、前記長手方向の開口軸及び前記長手方向のシャフト軸を通って延在する平面に関して非対称である、請求項２２に記載の超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項25】
振動ハンドピースと組み合わせられた、請求項２２に記載の超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項26】
超音波水晶体乳化吸引針であって、長手方向のシャフト軸を画定し、内部吸引通路を有する、針シャフト部と、
前記針シャフト部の遠位端に連接された、乳化先端と、
を備え、
前記乳化先端は、前記吸引通路と連通している開口部の外周を画定する５つの側壁を有し、前記吸引通路は、前記長手方向のシャフト軸に垂直な平面において五角形の断面形状を有する、
超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項27】
超音波水晶体乳化吸引針であって、長手方向のシャフト軸を画定し、内部吸引通路を有する、針シャフト部と、
前記針シャフト部の遠位端に連接された、乳化先端と、
を備え、
前記乳化先端は、前記吸引通路と連通している開口部の外周を画定する５つの側壁を有し、前記乳化先端は、前記長手方向のシャフト軸からオフセットされた中間通路がその中に形成されている、
超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項28】
前記中間通路は半円形であり、前記長手方向のシャフト軸を通って延在する垂直平面に沿って心合わせされている、請求項２７に記載の超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項29】
超音波水晶体乳化吸引針（１０）であって、長手方向のシャフト軸（１２）を画定し、内部吸引通路（１６）を有する、針シャフト部（１４）と、
前記針シャフト部（１４）の遠位端に連接された、乳化先端（２０）と、
を備え、
前記乳化先端（２０）は、前記吸引通路（１６）と連通している開口部（３４）の外周を画定する５つの側壁（２２、２４、２６、２８、３０）を有し、前記側壁のうちの３つ（２２、２４、２６）は、第１の厚さ（Ｔ１）を画定し、前記側壁のうちの残りの２つ（２８、３０）は、前記長手方向のシャフト軸（１２）を通って延在する垂直平面（Ｐ１）の中の位置において収束するとともに前記第１の厚さ（Ｔ１）よりも大きい第２の厚さ（Ｔ２）を有する、
超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項30】
請求項２９に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０）であって、前記５つの側壁（２２、２４、２６、２８、３０）は、実質的に五角形の外周を画定する、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項31】
請求項２９又は３０に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０）であって、前記５つの側壁（２２、２４、２６、２８、３０）のうちの隣接するもの同士が、凸状の角部において収束する、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項32】
請求項２９～３１のいずれか一項に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０）であって、前記開口部（３４）は、前記長手方向のシャフト軸（１２）に平行であり前記長手方向のシャフト軸（１２）からオフセットされた長手方向の開口軸（３６）を画定する、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項33】
請求項２９～３１のいずれか一項に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０）であって、前記乳化先端（２０）は、前記針シャフト部（１４）の前記長手方向の軸（１２）を通って垂直に延在する平面（Ｐ２）に対して鋭角（α）で配置された遠位縁部を有する、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項34】
請求項３３に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０）であって、前記鋭角（α）は、約２０度～４０度である、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項35】
請求項２９～３４のいずれか一項に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０）であって、前記第１の厚さ（Ｔ１）は、約１００ミクロンである、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項36】
請求項２９～３５のいずれか一項に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０）であって、前記第２の厚さ（Ｔ２）は、約１５０ミクロン～約１７０ミクロンである、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項37】
請求項２９～３６のいずれか一項に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０）であって、前記乳化先端（２０）は、前記長手方向のシャフト軸（１２）に沿って約１．９５ｍｍ～約２．０５ｍｍの長さ（Ｌ）で延在する、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項38】
請求項２９～３７のいずれか一項に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０）であって、振動ハンドピースに取り外し可能に取り付けられるための手段を有する前記針シャフト部（１４）の近位端（１１）をさらに備える、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項39】
請求項２９～３８のいずれか一項に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０）であって、振動ハンドピースと組み合わせられた、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項40】
超音波水晶体乳化吸引針（１０Ａ）であって、長手方向のシャフト軸（１２Ａ）を画定し、内部吸引通路（１６Ａ）を有する、針シャフト部（１４Ａ）と、
前記針シャフト部（１４Ａ）の遠位端に連接された、乳化先端（２０Ａ）と、
を備え、
前記乳化先端（２０Ａ）は、前記吸引通路（１６Ａ）と連通している開口部（３４Ａ）の外周を画定する５つの側壁（２２Ａ、２４Ａ、２６Ａ、２８Ａ、３０Ａ）を有し、前記側壁のうちの２つ（２８Ａ、３０Ａ）は、前記長手方向のシャフト軸（１２Ａ）を通って延在する垂直平面（Ｐ１）の中の位置で丸みを帯びた角部において収束する、
超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項41】
請求項４０に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０Ａ）であって、前記５つの側壁（２２Ａ、２４Ａ、２６Ａ、２８Ａ、３０Ａ）は、同じ厚さ（Ｔ１）を有する、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項42】
請求項４１に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０Ａ）であって、前記厚さ（Ｔ１）は、約１００ミクロンである、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項43】
請求項４０～４２のいずれか一項に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０Ａ）であって、振動ハンドピースと組み合わせられた、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項44】
請求項４０～４３のいずれか一項に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０Ａ）であって、前記開口部（３４Ａ）は、前記長手方向のシャフト軸（１２Ａ）に平行であり前記長手方向のシャフト軸（１２Ａ）からオフセットされた長手方向の開口軸（３６Ａ）を画定する、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項45】
超音波水晶体乳化吸引針（１０Ｂ）であって、長手方向のシャフト軸（１２Ｂ）を画定し、内部吸引通路（１６Ｂ）を有する、針シャフト部（１４Ｂ）と、
前記針シャフト部（１４Ｂ）の遠位端に連接された、乳化先端（２０Ｂ）と、
を備え、
前記乳化先端（２０Ｂ）は、前記吸引通路（１６Ｂ）と連通している開口部（３４Ｂ）の外周を画定する６つの側壁（２２Ｂ、２４Ｂ、２６Ｂ、２８Ｂ、３０Ｂ、３２Ｂ）を有し、前記側壁のうちの第１の対（２２Ｂ、２６Ｂ）は、実質的に平行であり、前記側壁のうちの第２の対（２４Ｂ、３２Ｂ）は、実質的に平行であり、前記側壁のうちの第３の対（２８Ｂ、３０Ｂ）は、前記側壁のうちの前記第１の対（２２Ｂ、２６Ｂ）のうちの一方から前記側壁のうちの前記第２の対のうちの一方（３２Ｂ）まで延在する、
超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項46】
請求項４５に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０Ｂ）であって、前記開口部（３４Ｂ）は、実質的に四角形である、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項47】
請求項４５又は４６に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０Ｂ）であって、前記開口部（３４Ｂ）は、前記長手方向のシャフト軸（１２Ｂ）に平行であり前記長手方向のシャフト軸（１２Ｂ）からオフセットされた長手方向の開口軸（３６Ｂ）を画定する、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項48】
請求項４５～４７のいずれか一項に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０Ｂ）であって、前記側壁のうちの前記第１の対（２２Ｂ、２６Ｂ）は、第１の厚さ（Ｔ１）を画定し、前記側壁のうちの前記第２の対のうちの一方（３２Ｂ）は、前記第１の厚さ（Ｔ１）よりも実質的に大きい第２の厚さ（Ｔ２）を画定する、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項49】
請求項４５～４８のいずれか一項に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０Ｂ）であって、振動ハンドピースと組み合わせられた、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項50】
超音波水晶体乳化吸引針（１０Ｃ、１０Ｄ、１０Ｅ、１０Ｆ）であって、長手方向のシャフト軸（１２Ｃ、１２Ｄ、１２Ｅ、１２Ｆ）を画定し、内部吸引通路（１６Ｃ、１６Ｄ、１６Ｅ、１６Ｆ）を有する、針シャフト部（１４Ｃ、１４Ｄ、１４Ｅ、１４Ｆ）と、
前記針シャフト部（１４Ｃ、１４Ｄ、１４Ｅ、１４Ｆ）の遠位端に連接された、乳化先端（２０Ｃ、２０Ｄ、２０Ｅ、２０Ｆ）と、
を備え、前記乳化先端（２０Ｃ、２０Ｄ、２０Ｅ、２０Ｆ）は、前記吸引通路（１６Ｃ、１６Ｄ、１６Ｅ、１６Ｆ）と連通している開口部（３４Ｃ、３４Ｄ、３４Ｅ、３４Ｆ）の外周を画定する４つの側壁（２２Ｃ、２２Ｄ、２２Ｅ、２２Ｆ；２４Ｃ、２４Ｄ、２４Ｅ、２４Ｆ；２６Ｃ、２６Ｄ、２６Ｅ、２６Ｆ；２８Ｃ、２８Ｄ、２８Ｅ、２８Ｆ）を有し、前記開口部（３４Ｃ、３４Ｄ、３４Ｅ、３４Ｆ）は、五角形の形状を有する、
超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項51】
請求項５０に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０Ｃ、１０Ｄ）であって、前記開口部（３４Ｃ、３４Ｄ）は、前記長手方向のシャフト軸（１２Ｃ、１２Ｄ）と平行であり前記長手方向のシャフト軸（１２Ｃ、１２Ｄ）からオフセットされた長手方向の開口軸（３６Ｃ、３６Ｄ）を画定し、前記開口部（３４Ｃ、３４Ｄ）は、前記長手方向の開口軸（３６Ｃ、３６Ｄ）及び前記長手方向のシャフト軸（１２Ｃ、１２Ｄ）を通って延在する平面（Ｐ１）に関して対称である、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項52】
請求項５０に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０Ｅ、１０Ｆ）であって、前記開口部（３４Ｅ、３４Ｆ）は、前記長手方向のシャフト軸（１２Ｅ、１２Ｆ）と平行であり前記長手方向のシャフト軸（１２Ｅ、１２Ｆ）からオフセットされた長手方向の開口軸（３６Ｅ、３６Ｆ）を画定し、前記開口部（３４Ｅ、３４Ｆ）は、前記長手方向の開口軸（３６Ｅ、３６Ｆ）及び前記長手方向のシャフト軸（１２Ｅ、１２Ｆ）を通って延在する平面（Ｐ１）に関して非対称である、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項53】
請求項５０～５２のいずれか一項に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０Ｃ、１０Ｄ、１０Ｅ、１０Ｆ）であって、振動ハンドピースと組み合わせられた、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項54】
超音波水晶体乳化吸引針（１０Ｈ）であって、長手方向のシャフト軸（１２Ｈ）を画定し、内部吸引通路（１６Ｈ）を有する、針シャフト部（１４Ｈ）と、
前記針シャフト部（１４Ｈ）の遠位端に連接された、乳化先端（２０Ｈ）と、
を備え、前記乳化先端（２０Ｈ）は、前記吸引通路（１６Ｈ）と連通している開口部（３４Ｈ）の外周を画定する５つの側壁（２２Ｈ、２４Ｈ、２６Ｈ、２８Ｈ、３０Ｈ）を有し、前記吸引通路（１６Ｈ）は、前記長手方向のシャフト軸（１２Ｈ）に垂直な平面において五角形の断面形状を有する、
超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項55】
請求項５４に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０Ｈ）であって、振動ハンドピースと組み合わせられた、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項56】
超音波水晶体乳化吸引針（１０Ｇ）であって、長手方向のシャフト軸（１２Ｇ）を画定し、内部吸引通路（１６Ｇ）を有する、針シャフト部（１４Ｇ）と、
前記針シャフト部（１４Ｇ）の遠位端に連接された、乳化先端（２０Ｇ）と、
を備え、
前記乳化先端（２０Ｇ）は、前記吸引通路（１６Ｇ）と連通している開口部（３４Ｇ）の外周を画定する５つの側壁（２２Ｇ、２４Ｇ、２６Ｇ、２８Ｇ、３０Ｇ）を有し、前記乳化先端（２０Ｇ）は、前記長手方向のシャフト軸（１２Ｇ）からオフセットされた中間通路（４０Ｇ）がその中に形成されている、
超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項57】
請求項５６に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０Ｇ）であって、前記中間通路（４０Ｇ）は半円形であり、前記長手方向のシャフト軸（１２Ｇ）を通って延在する垂直平面（Ｐ１）に沿って心合わせされている、前記超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項58】
請求項５６又は５７に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０Ｇ）であって、振動ハンドピースと組み合わせられた、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項59】
超音波水晶体乳化吸引針（１０Ｉ）であって、長手方向のシャフト軸（１２Ｉ）を画定し、内部吸引通路（１６Ｉ）を有する、針シャフト部（１４Ｉ）と、
前記針シャフト部（１４Ｉ）の遠位端に連接された、乳化先端（２０Ｉ）と、
を備え、
前記乳化先端（２０Ｉ）は、前記吸引通路（１６Ｉ）と連通している開口部（３４Ｉ）の外周を画定する少なくとも５つの側壁（２２Ｉ、２４Ｉ、２６Ｈ、２８Ｉ、３０Ｉ）を有し、前記乳化先端（２０Ｉ）は、前記長手方向のシャフト軸（１２Ｉ）を通って垂直に延在する平面（Ｐ２）に対して第１の鋭角（α１）で配置された前記壁のうちの収束する対（２８Ｉ、３０Ｉ）によって画定される遠位縁部（３２Ｉ）を有し、前記壁のうちの第２の対（２２Ｉ、２６Ｉ）は、前記平面（Ｐ２）に対して第２の鋭角（α２）で配置され、前記第１の鋭角（α１）は、前記第２の鋭角（α２）よりも大きい、
超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項60】
請求項５９に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０Ｉ）であって、振動ハンドピースと組み合わせられた、超音波水晶体乳化吸引針。
【請求項61】
請求項２９～６０のいずれか一項に記載の超音波水晶体乳化吸引針（１０、１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ、１０Ｅ、１０Ｆ、１０Ｇ、１０Ｈ、１０Ｉ）であって、前記乳化先端（２０、２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄ、２０Ｅ、２０Ｆ、２０Ｇ、２０Ｈ、２０Ｉ）は、サンドブラスト処理されている、超音波水晶体乳化吸引針。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
［優先権］
本出願は、２０２１年８月１２日に出願された米国仮特許出願第６３／２３２，４４７号に対する優先権を主張するものであり、その全内容は参照により本明細書に援用する。
本出願は、２０２１年８月１２日に出願された米国仮特許出願第６３／２３２，４４７号に対する優先権を主張するものであり、その全内容は参照により本明細書に援用する。
【0002】
本発明は、包括的には、眼科手術において使用される手術器具に関し、より詳細には、効率的な操作及び使用を容易化するために、関連する超音波振動手術ハンドピースと共に使用するのに特に適している、改善された超音波水晶体乳化吸引針に関する。
【背景技術】
【0003】
超音波水晶体乳化吸引は、損傷又は罹患した水晶体の眼球からの除去のための最適な手法となっている。一般に、かかる手術は、眼球の水晶体の一部が硬くなり不透明になる状態である白内障を、患者が発症した場合に必要とされる。損傷した水晶体が除去され、適切に選択された人工水晶体によって置き換えられない限り、失明又は重度の視力障害に帰着することとなる。
【0004】
超音波水晶体乳化吸引は、損傷した水晶体を乳化し、生じた水晶体粒子を眼球から吸引するために、超音波エネルギーを使用することである。超音波水晶体乳化吸引の使用の最も大きな利点の１つは、装置自体が小さく、比較的小さな切開で済み、その結果眼嚢からの流体の漏れがより少なく、患者の回復時間がより短くなり得ることである。眼球組織に対する損傷のリスクを最小化するために、使用される超音波エネルギーの量を可能な限り制限することが望ましい。多くの場合、超音波水晶体乳化吸引に先立ち、又は超音波水晶体乳化吸引の間に、水晶体核（水晶体の最も硬い部分）が、小片に切り刻まれるか又は分割される。小片は、乳化により少ないエネルギーしか必要とせず、超音波水晶体乳化吸引装置によって超音波エネルギーが実際に生成される時間を短縮する。
【0005】
一般に、乳化された水晶体核及び流体が中空レンズを通して吸引される際に、眼球内の陽圧を維持するために、灌流液体を眼球に供給するための注入スリーブが、針の周囲に装着される。
【0006】
かかる手術の間に液体を適切に注入することは、極めて重要である。十分な量の液体を維持することは、眼球内の或る特定の組織の崩壊、及びそれに伴う繊細な眼球構造への障害又は損傷を防ぐ。一例として、内皮細胞はかかる崩壊の間に容易に損傷を受け得るものであり、これらの細胞は再生しないので、この損傷は永続的である。かかる手術の間に可能な限り小さな切開を使用することの利点の１つは、手術の間及び手術の後の液体の漏れを最小限に抑え、組織の崩壊を防ぎ、治癒時間を短縮し、及び術後の乱視を減少できることである。
【0007】
参照により本明細書に援用する米国特許第７，６０１，１３６号は、超音波水晶体乳化吸引針及びスリーブアセンブリを開示している。
【0008】
多くの超音波水晶体乳化吸引針及び先端は、比較的低い周波数で針を長手方向に振動させるハンドピースと共に使用するように設計されている。長手方向の振動に加えて、或る特定のハンドピースは、毎秒約１００サイクルの振動周波数で針にねじり運動を与える。また、毎秒約３２０００サイクルの周波数で超音波水晶体乳化吸引先端のねじり振動を提供するハンドピースもある。
【0009】
ねじりタイプのハンドピースの使用は、長手方向タイプのハンドピースと共に使用されるものとは異なる超音波水晶体乳化吸引針先端の設計が求められる。例えば、針は、ハンドピースによって生成される針の動きを利用できるように、先端が形成され、スエージ加工され、角度を付けられるように設計されてきた。
【0010】
多くの外科医は、長手方向型ハンドピースと共に一般に使用される直線の先端の設計を有する超音波水晶体乳化吸引針を好む。大多数の外科医は、ねじり型超音波水晶体乳化吸引機器が長手方向型機器よりも高価であることが多いため、ねじり型ハンドピースではなく長手方向型ハンドピースを使用しており、かくして外科医らは、ねじり型超音波水晶体乳化吸引システムによって得られる強化された超音波水晶体乳化吸引の結果を利用することができない状況である。
【0011】
その全体を参照により本明細書に援用する米国特許第１０，９５２，８９５号は、針本体を通って延在する吸引通路の軸に対して軸外位置にある針先端が、ねじり型超音波水晶体乳化吸引の間に偏心運動又は「揺れ（wobble）」を引き起こし、直線先端の構成を保持しつつ超音波水晶体乳化吸引の効率を改善することを開示している。また、かかる軸外位置において先端を形成することが、長手方向型ハンドピースを使用する際の超音波水晶体乳化吸引の効率を向上させることも見出されている。
【0012】
長手方向型ハンドピースでの軸外先端の使用は、より複雑で高価なねじり型超音波水晶体乳化吸引装置を使用することなく、ハイブリッドタイプの超音波水晶体乳化吸引動作を望ましく生成するように思われる。針本体内の中央吸引通路を軸外位置において形成することによって、先端におけるフレアを伴わずに、超音波水晶体乳化吸引針に偏心の又は揺れタイプの動きが与えられ得る。同様の結果は、針本体の断面構造とは異なる断面構造を有して形成された吸引通路を有する、直線の超音波水晶体乳化吸引針を使用しても、得ることができる。これらの結果は、同じく通路が軸外に配設されている場合に、さらに増幅されることとなる。
【0013】
本発明は、改善された乳化効率、改善された吸引、及び／又は処置中の部位への熱エネルギーの伝達の最小化を促進するために、改善された超音波水晶体乳化吸引針が、改善された先端構造を有する、改善された超音波水晶体乳化吸引手術器具アセンブリに関する。
【発明の概要】
【0014】
本発明は、関連する振動手術ハンドピースと共に使用するのに特に適している、改善された超音波水晶体乳化吸引針に関し、ハンドピースは、ねじり（すなわち回転）超音波運動、及び直線運動若しくは長手方向運動、楕円運動、又は混合運動等のために構成することができる。
【0015】
本発明の広範な一形態によれば、超音波水晶体乳化吸引針は、長手方向の軸を画定し、内部吸引通路を有する、針シャフト部を備える。針は、針シャフト部の遠位端に連接された、乳化先端を備える。乳化先端は、吸引通路と連通している開口部の外周を画定する、５つの側壁を有する。側壁のうちの３つは、第１の厚さを画定し、側壁のうちの残りの２つは、長手方向のシャフト軸を通って延在する垂直平面の中の位置において収束するとともに第１の厚さよりも大きい第２の厚さを有する。好ましくは、第１の厚さは、約１００ミクロンである。さらに、第２の厚さは、好ましくは約１５０ミクロン～約１７０ミクロンである。
【0016】
本発明の好ましい一形態においては、５つの側面は、前述した平面に関して対称性を有する実質的に五角形の外周を画定する。
【0017】
本発明の別の好ましい形態においては、乳化先端は、針シャフト部の長手方向の軸を通って垂直に延在する平面に対して鋭角で配置された、遠位縁部を有する。好ましくは、鋭角は、約２０度～４０度であり、より好ましくは約３０度である。
【0018】
本発明のさらに別の好ましい形態においては、針の操作中の向上した安全性のために、５つの側壁のうちの隣接するもの同士が、凸状の角部において収束する。
【0019】
本発明のさらに別の好ましい形態においては、開口部は、長手方向のシャフト軸に平行であり該長手方向のシャフト軸からオフセットされた、長手方向の開口軸を画定する。
【0020】
本発明の好ましい一形態によれば、乳化先端は、長手方向のシャフト軸に沿って約１．９５ｍｍ～約２．０５ｍｍの長さで延在する。
【0021】
本発明の広範な一形態によれば、超音波水晶体乳化吸引針は、長手方向の軸を画定し、内部吸引通路を有する、針シャフト部を備える。針は、針シャフト部の遠位端に連接された、乳化先端を備える。乳化先端は、吸引通路と連通している開口部の外周を画定する、５つの側壁を有する。側壁のうちの２つは、長手方向のシャフト軸を通って延在する垂直平面の中の位置で丸みを帯びた角部において収束する。好ましくは、側壁は全て、好ましくは約１００ミクロンである、同じ公称厚さを有する。さらに、第２の厚さは好ましくは、約１５０ミクロン～約１７０ミクロンである。
【0022】
本発明の別の広範な形態によれば、超音波水晶体乳化吸引針は、長手方向の軸を画定し、内部吸引通路を有する、針シャフト部を備える。針は、針シャフト部の遠位端に連接された、乳化先端を備える。乳化先端は、吸引通路と連通している開口部の外周を画定する、６つの側壁を有する。側壁のうちの第１の対は、互いに実質的に平行である。側壁のうちの第２の対は、互いに実質的に平行である。側壁のうちの第３の対は、側壁のうちの第１の対のうちの一方から側壁のうちの第２の対のうちの一方まで延在している。好ましくは、側壁は全て、好ましくは約１００ミクロンである、同じ公称厚さを有する。さらに、第２の厚さは好ましくは、約１５０ミクロン～約１７０ミクロンである。
【0023】
本発明の好ましい一形態によれば、開口部は、実質的に四角形である。
【0024】
本発明の別の好ましい形態においては、側壁のうちの第１の対は、第１の厚さを画定し、側壁のうちの第２の対のうちの一方は、第１の厚さよりも実質的に大きい第２の厚さを画定する。
【0025】
本発明の広範な一態様によれば、超音波水晶体乳化吸引針は、長手方向の軸を画定し、内部吸引通路を有する、針シャフト部を備える。針は、針シャフト部の遠位端に連接された、乳化先端を備える。乳化先端は、吸引通路と連通している開口部の外周を画定する、４つの側壁を有する。開口部は、五角形の形状を有する。
【0026】
本発明の好ましい一形態においては、開口部は、長手方向のシャフト軸に平行であり長手方向のシャフト軸からオフセットされた、長手方向の開口軸を画定する。さらに、開口部は、長手方向の開口軸及び長手方向のシャフト軸の両方を通って延在する平面に関して対称である。
【0027】
本発明の別の好ましい形態においては、開口部は、長手方向のシャフト軸に平行であり長手方向のシャフト軸からオフセットされた、長手方向の開口軸を画定する。さらに、開口部は、長手方向の開口軸及び長手方向のシャフト軸の両方を通って延在する平面に関して非対称である。
【0028】
本発明の好ましい一形態によれば、針シャフト部の近位端が、振動ハンドピースに取り外し可能に取り付けられるための手段を備える。好ましくは、針は、振動ハンドピースと組み合わせられる。
【0029】
本発明の別の広範な形態によれば、超音波水晶体乳化吸引針は、長手方向の軸を画定し、内部吸引通路を有する、針シャフト部を備える。針は、吸引通路と連通している開口部の外周を画定する５つの側壁を有する針シャフト部の遠位端に連接された、乳化先端を備える。吸引通路は、長手方向のシャフト軸に垂直な平面において五角形の断面形状を有する。
【0030】
本発明のさらに別の広範な形態においては、超音波水晶体乳化吸引針は、長手方向の軸を画定し、内部吸引通路を有する、針シャフト部を備える。針は、吸引通路と連通している開口部の外周を画定する５つの側壁を有する針シャフト部の遠位端に連接された、乳化先端を備える。乳化先端は、長手方向のシャフト軸からオフセットされた中間通路がその中に形成されている。好ましくは、中間通路は半円形であり、長手方向のシャフト軸を通って延在する垂直平面に沿って心合わせされている。
【0031】
本発明のさらに別の広範な形態においては、超音波水晶体乳化吸引針は、長手方向の軸を画定し、内部吸引通路を有する、針シャフト部を備える。針は、吸引通路と連通している開口部の外周を画定する５つの側壁を有する針シャフト部の遠位端に連接された、乳化先端を備える。先端の下壁又は底壁は、中心軸に垂直に延在する垂直平面に対して第１の鋭角α１で外側に延在し、上壁２２Ｉ、２６Ｉは、平面Ｐ２に対して角度α２と比較してより小さい鋭角で延在する。
【0032】
本明細書の一部を形成する添付図面においては、全体を通して同様の部分を表すために同様の数字が採用されている。
【図面の簡単な説明】
【0033】
【発明を実施するための形態】
【0034】
本発明は様々な形態の実施形態が可能であるが、現在好ましい実施形態が図面に示され、以下に記載される。本開示は、本発明の例示とみなされるべきであり、本発明の最も広範な形態を図示の特定の実施形態のみに限定することは意図しないことが理解される。
【0035】
本発明による第１の図示される実施形態の手術器具又は超音波水晶体乳化吸引針１０が、図１～図１５に示されており、針１０は、振動ハンドピース内の嵌め合わせねじ部に接続されるためのねじ山付きの近位端１１（図１）を有し、長手方向の軸１２（図１５）を画定する、長細の針シャフト部１４を含む。シャフト部１４は、内部吸引通路１６（図１５）を画定しており、その通路を通して、超音波水晶体乳化吸引の間に吸引が行われる。添付図の多くにおいては、針１０の遠位部のみが図示されており、本明細書に開示される針の近位端１１は、例えば嵌め合わせねじ、クランプ、ロック、摩擦嵌合等によって、振動ハンドピースに取り付けられるのに適した様々な手段又は構造を有してもよいことは、理解されるであろう。針の適切な近位端構造は、米国特許第８，７６４，７８２号に記載されており、その全体を参照により本明細書に援用する。
【0036】
図８を参照すると、本発明の超音波水晶体乳化吸引針１０は、近位端１１とは反対側の針シャフト部１４の遠位端に連接された、乳化先端２０をさらに備える。注目すべきことに、乳化先端２０は、概して五角形の断面構造を有し、開口部３４の外周を画定する５つの側壁（又は以下では単に「壁」と呼ばれる）２２、２４、２６、２８、３０を含む。先端２０の開口部３４は、針シャフト部１４の吸引通路１６に接続して、真空にさらされたときに針１０を通した乳化された組織の吸引を容易化する。
【0037】
図１５に見られるように、本発明の乳化針１０は、望ましくは、壁２２、２４、２６のうちの少なくとも１つの第１の厚さＴ１と、他の壁２８、３０のうちの少なくとも１つの実質的により大きい第２の厚さＴ２とを含み、これらが、針１０のねじり運動、長手方向の運動、楕円運動、及び／又は混合超音波運動に伴う超音波水晶体乳化吸引をもたらす。好ましくは、壁２８、３０のそれぞれは、長手方向のシャフト軸１２を通って延在する垂直平面「Ｐ１」の中の位置において収束し、（図３に見られるように）この垂直平面「Ｐ１」に関して対称性を有する。より好ましくは、この平面「Ｐ１」は、針先端部２０の底部を通って延在する。好ましくは、壁２２、２４、２６のそれぞれは、約１００ミクロンの同じ公称厚さＴ１を有し、収束する下壁又は底壁２８、３０のそれぞれは、約１５０ミクロン～１７０ミクロンの同じ公称厚さＴ２を有する。図示された好ましい実施形態の器具１０においては、開口３４を画定する先端部２０の壁２２、２４、２６、２８、３０のうちの隣接するもの同士は、有利にも、眼球中での向上した安全性のために、丸みを帯びた凸状に湾曲した角部で接続される。図６を参照すると、乳化先端２０は、好ましくは、長手方向のシャフト軸１２に沿って約１．９５ｍｍ～約２．０５ｍｍの長さ「Ｌ」で延在する。
【0038】
図６を参照すると、乳化先端２０は、針シャフト部１４の長手方向の軸１２に垂直に延在する平面「Ｐ２」に対して、約２０度～４０度の、より好ましくは約３０度の、鋭角αで配置された遠位端を有する。この構成は、効率的な使用を容易化し、直線モード及び／又はねじりモードで超音波的に動くように構成された超音波器具と共に使用されるのに特に適している。
【0039】
図１５を参照すると、開口３４は、針１０の振動動作の間に、厚くされて収束する底壁２８、３０の乳化動作又は切り刻み動作を向上させるために、針シャフト部１４の長手方向の軸１２に実質的に平行であり該軸からオフセットされた、長手方向の開口軸３６を画定する。好ましいもの又は図示されているものではないが、いくつかの実施形態においては、開口軸３６は、針本体１４の軸１２と同軸であってもよい。
【0040】
本発明の超音波水晶体乳化吸引針の望ましい特徴は、針１０の外側に鋭利な縁部がないことである。乳化先端２０の前方の遠位縁部は、好ましくは、鋭利な縁部がなく、丸みを帯びて滑らかである。先端２０の外周部には、好ましくは鋭利な縁部がない。
【0041】
本発明の針１０の具体的な構成は、意図される用途に依存して様々なものとなり得る。針シャフト部１４は、図示された実施形態におけるように直線状であってもよいし、又は、針シャフト部１４は、手術処置の間に切り刻みを行うためにケルマン式構造に屈曲させることができる。代替としては、針シャフト部１４は、処置の間の事前の切り刻みのために、赤星式（逆ケルマン屈曲）に屈曲させてもよい。他の屈曲構造も想到される。
【0042】
図５及び図８を参照すると、先端２０の外側表面は、眼球中での器具１０の向上した安全性のため、鋭利な縁部をなくすか又は少なくとも鋭利な縁部の潜在性を低減させるために、サンドブラスト仕上げを有してもよい。かかるサンドブラスト仕上げ又は他の従来型若しくは非従来型の仕上げ方法は、以下に議論される実施形態の針に適用されてもよい。
【0043】
本発明による第２の実施形態の手術針が、数字１０Ａによって表されて図１６～図３０に示されており、図１～図１５において既に説明された第１の図示される実施形態の針１０と同様に機能する。図１６～図３０に図示された第２の実施形態の針１０Ａの番号付けされた特徴は、同じ番号を共有するが末尾に「Ａ」は付されていない第１の実施形態の針１０の特徴に類似している。第２の実施形態の手術針１０Ａは、概して五角形の断面構造を有する乳化先端２０Ａを含み、開口部３４Ａの外周を画定する５つの等しい厚さの側壁（又は単に「壁」）２２Ａ、２４Ａ、２６Ａ、２８Ａ、３０Ａを含む点で、前述した第１の図示される実施形態と異なる。
【0044】
図２２及び図３０に見られるように、壁２２Ａ、２４Ａ、２６Ａ、２８Ａ、３０Ａは、約１００ミクロンの公称厚さＴ１を共有している。好ましくは、壁２８Ａ、３０Ａのそれぞれは、長手方向のシャフト軸１２Ａを通って延在する垂直平面「Ｐ１」の中の位置において収束し、（図１６に見られるように）この垂直平面「Ｐ１」に関して対称性を有する。より好ましくは、この平面「Ｐ１」は、針先端部２０Ａの底部を通って延在する。図示される好ましい実施形態の器具１０Ａにおいては、開口３４Ａを画定する先端部２０Ａの壁２２Ａ、２４Ａ、２６Ａ、２８Ａ、３０Ａのうちの隣接するもの同士は、有利にも眼球における向上した安全性のために、丸みを帯びた凸状に湾曲した角部において接続される。好ましくは、角部はＲ０．２～Ｒ０．５０で丸みを帯びている。好ましくない一実施形態においては、角部のうちの１つ以上が９０度の屈曲である。
【0045】
第２の図示される実施形態の針１０Ａは、いくつかの振動ハンドピースと結合された場合に、第１の図示される実施形態の針と比較して、より効率的な超音波水晶体乳化吸引を提供することができる。
【0046】
本発明による第３の実施形態の手術針は、数字１０Ｂによって表されて図３１～図３９に示されており、図１～図１５において既に説明された第１の図示される実施形態の針１０と同様に機能する。図３１～図３９に図示された第３の実施形態の針の番号付けされた特徴は、同じ番号を共有する第１の実施形態の針の特徴（末尾に「Ｂ」は付されていない）に類似している。第３の実施形態の手術針１０Ｂは、針１０Ｂが６つの別個の壁２２Ｂ、２４Ｂ、２６Ｂ、２８Ｂ、３０Ｂ、３２Ｂを有する乳化先端２０Ｂを含む点で、前述した第１の図示される実施形態と異なる。ここで図３８を参照すると、図示されているように、壁のうちの第１の対２２Ｂ、２６Ｂは互いに実質的に平行であり、壁のうちの第２の対２４Ｂ、３２Ｂもまた互いに実質的に平行であり、壁のうちの第３の対２８Ｂ、３０Ｂは互いに対して傾斜しているとともに第１の対のうちの一方から第２の対のうちの一方まで延在するか又は接続されている。先端部２０Ｂの開口部３４Ｂは、丸みを帯びた角部を有する実質的に四角形の構造を有する。
【0047】
図３８及び図３９に示される第３の実施形態の針１０Ｂのいくつかの形態においては、壁２２Ｂ、２４Ｂ、２６Ｂ、３２Ｂは、約１００ミクロンの同じ公称厚さ（Ｔ１）を有し、一方、傾斜した収束する壁２８Ｂ、３０Ｂは、低減された厚さを有する。図３１～図３７に図示された第３の実施形態の針１０Ｂの他の形態においては、壁２２Ｂ、２４Ｂ、２６Ｂは、約１００ミクロンの同じ公称厚さ（Ｔ１）を有し、一方、オフセットされた壁又は底壁３２Ｂは、動作中の向上した揺れ又は切り刻み効果のために、約１５０ミクロン～約２５０ミクロンの実質的により大きい厚さ（Ｔ２）を有する。
【0048】
第３の図示される実施形態の針１０Ｂは、切頂された収束する壁２８Ｂ及び３０Ｂの結果として、いくつかの振動ハンドピースと結合されたときに、第１の図示される実施形態の針１０と比較して、より安全な超音波水晶体乳化吸引を提供することができる。
【0049】
本発明による第４の実施形態の手術針は、数字１０Ｃによって表されて図４０及び図４１に示されており、既に説明された第１の図示される実施形態の針１０と同様に機能する。図４０及び図４１に図示された第４の実施形態の針１０Ｃの番号付けされた特徴は、同じ番号を共有するが末尾に「Ｃ」は付されていない第１の実施形態の針の特徴に類似している。第４の実施形態の手術針１０Ｃは、針１０Ｃが、（内部の）五角形の構造を有する開口３４Ｃを画定する４つの壁２２Ｃ、２４Ｃ、２６Ｃ、２８Ｃを有する、実質的に四角形である乳化先端２０Ｃを含む点で、前述した第１の図示される実施形態と異なる。針１０Ｃは、以上に議論された先行する実施形態と比較して、低コストで、高品質の製造可能性に関して、有利となり得ると考えられる。開口３４Ｃはさらに、針シャフト部１４Ｃの中心の長手方向の軸１２Ｃに平行であるが該軸からオフセットされた、長手方向の開口軸３６Ｃを画定する。
【0050】
図４０を参照すると、開口部３４Ｃは、長手方向の開口軸３６Ｃ及び長手方向のシャフト軸１２Ｃの両方を通って延在する平面Ｐ１に関して対称であることが見てとれる。先端部２０Ｃの最も底部の壁２８Ｃと接触する隣接する壁２２Ｃ、２６Ｃの角部は、五角形の構造を有する開口３４Ｃを提供するために、先端部２０Ｃの残りの壁よりも実質的に厚い。
【0051】
本発明による第５の実施形態の手術針が、数字１０Ｄによって表されて図４２に示されており、直前に説明された第４の図示される実施形態の針１０Ｃと同様に機能する。図４２に図示された第５の実施形態の針１０Ｄの番号付けされた特徴は、同じ番号を共有するが末尾に「Ｄ」は付されていない第４の実施形態の針の特徴に類似している。第５の実施形態の手術針１０Ｄは、針１０Ｄが、先行する実施形態よりも実質的に薄い最も底部の壁２８Ｄと接している隣接する壁２２Ｄ、２６Ｄの角部を画定する乳化先端２０Ｄを含む点で、前述した第４の図示される実施形態と異なる。
【0052】
本発明による第６の実施形態の手術針が、数字１０Ｅによって表されて図４３及び図４４に示されており、直前に説明された第５の図示される実施形態の針１０Ｄと同様に機能する。図４３及び図４４に図示された第６の実施形態の針１０Ｅの番号付けされた特徴は、同じ番号を共有するが末尾に「Ｅ」は付されていない第５の実施形態の針の特徴に類似している。第６の実施形態の手術針１０Ｅは、針１０Ｅが、五角形の形状であるが、長手方向の開口軸３６Ｅ及び長手方向のシャフト軸１２Ｅの両方を通って延在する平面Ｐ１に関して対称性を欠く開口部３４Ｅを画定する、４つの側壁２２Ｅ、２４Ｅ、２６Ｅ、２８Ｅを有する乳化先端２０Ｅを含む点で、前述した第５の図示される実施形態と異なる。その代わりに、開口３４Ｅは、平面Ｐ１に垂直に横断する水平面Ｐ３に関して対称性を有する。この構成は、効率的な使用を容易化し、或る特定の振動器具又はハンドピースと共に使用されるのに特に適したものとなり得る。
【0053】
本発明による第７の実施形態の手術針は、数字１０Ｆによって表されて図４５及び図４６に示されており、直前に説明された第６の図示される実施形態の針１０Ｅと同様に機能する。図４５及び図４６に図示された第７の実施形態の針１０Ｆの番号付けされた特徴は、同じ番号を共有するが末尾に「Ｆ」は付されていない第６の実施形態の針の特徴に類似している。第７の実施形態の手術針１０Ｆは、針１０Ｆが、五角形の形状であるとともに平面Ｐ１に対して垂直ではなく横断する平面Ｐ３に関して対称性を有する開口部３４Ｆを画定する乳化先端２０Ｆを含む点で、前述した第６の図示される実施形態と異なる。
【0054】
本発明による第８の実施形態の手術針は、数字１０Ｇによって表されて図４７及び図４８に示されており、既に説明された第１の図示される実施形態の針１０と同様に機能する。図４７及び図４８に図示された第８の実施形態の針１０Ｇの番号付けされた特徴は、同じ番号を共有するが末尾に「Ｇ」は付されていない第１の実施形態の針の特徴に類似している。第８の実施形態の手術針１０Ｇは、針１０Ｇが、針本体１４Ｇ（図４８のみ）の吸引通路１６Ｇからオフセットされた中間通路４０Ｇを画定する乳化先端２０Ｇを含む点で、前述した第１の図示される実施形態と異なる。中間通路４０Ｇは、針１０Ｇの振動の間の揺れ又は不均衡を増強及び／又は調整するために、先端部２０Ｇに加重効果を生成する。先端部２０Ｇにおける中間通路４０Ｇは好ましくは、針本体１４Ｇの吸引通路１６Ｇの穿孔からの二次的なステップにおいて穿孔される。中間通路４０Ｇは好ましくは、中心の垂直平面Ｐ１に沿って吸引通路１６Ｇの中心軸１２Ｇからオフセットされた軸４４Ｇに沿って心合わせされた円形又は半円形の谷状の形態を有する。しかしながら、中間通路４０Ｇは、例えば四角形、楕円形、三角形、他の多角形又は不規則な形状等の、他の断面形状を有してもよいことは、理解されるであろう。第８の実施形態の針１０Ｇの変形例が図４７Ａに示されており、先端部２０Ｇは、平面Ｐ１の両側に位置する２つの追加的な中間通路４０Ｇを含み、そのそれぞれは半円形の形状を有する。
【0055】
本発明による第９の実施形態の手術針は、数字１０Ｈによって表されて図４９に示されており、該手術針は、既に説明された第１の図示される実施形態の針１０と同様に機能する。図４９に図示された第９の実施形態の針１０Ｈの番号付けされた特徴は、同じ番号を共有するが末尾に「Ｈ」は付されていない第１の実施形態の針の特徴に類似している。第９の実施形態の手術針１０Ｈは、針１０Ｈが、先端２０Ｈの壁２２Ｈ、２４Ｈ、２６Ｈ、２８Ｈ、３０Ｈの五角形の断面形状からインセットされた五角形の断面形状を有する針本体の吸引通路１６Ｈを含む点で、前述した第１の図示される実施形態と異なる。吸引通路１６Ｈは、壁２２Ｈ、２４Ｈ、２６Ｈ、２８Ｈ、３０Ｈによって画定される開口の中心軸からオフセットされた中心軸を画定する。第９の実施形態の針１０Ｈの変形例が図４９Ａに示されており、先端部２０Ｈは、垂直平面の両側に位置する２つの円形（上下）及び２つの五角形（左右）の中間通路を含む。
【0056】
本発明による第１０の実施形態の手術針は、数字１０Ｉによって表されて図５０～図５４に示されており、該手術針は、既に説明された第１の図示される実施形態の針１０と同様に機能する。図５０～図５４に図示された第１０の実施形態の針１０Ｉの番号付けされた特徴は、同じ番号を共有するが末尾に「Ｈ」は付されていない第１の実施形態の針の特徴に類似している。第１０の実施形態の手術針１０Ｉは、針１０Ｉが、壁２２Ｉ、２４Ｉ、２６Ｉ、２８Ｉ、３０Ｉの五角形の断面形状からインセットされた五角形の断面形状を有する先端部２０Ｉを含む点で、前述の第１の図示される実施形態と異なり、ここでは、下壁又は底壁２８Ｉ、３０Ｉは、針本体１４Ｉの中心軸１２Ｉ及びオフセットされた先端部２０Ｉの中心軸３６Ｉに垂直に延在する垂直平面Ｐ２に対して、平面Ｐ２に対する上壁２２Ｉ、２６Ｉの角度α２と比較して異なる角度α１で、少なくとも上壁２４Ｉの外側に延在する。好ましくは、下壁又は底壁２８Ｉ、３０Ｉは、平面Ｐ２に対して約４５度の角度をなしており、上側の側壁２２Ｉ、２６Ｉは、平面Ｐ２に対して約１５度の角度をなしている。壁２８Ｉと３０Ｉの頂点は、尖った点３２Ｉで合流する。本発明者らは、先端部の上壁に対する下壁２８Ｉ、３０Ｉの急な角度が、核の向上したトレンチングを提供し得ると考えている。いくつかの形態においては、先端部２０Ｉは、改善されたトレンチングのために、七角形構造で７つの壁を有してもよい。第１０の実施形態の針１０Ｉの変形例が図５２～図５４に示されており、先端部２０Ｉは、下壁又は底壁２８Ｉ、３０Ｉの間に尖っていない丸みを帯びた頂点部３２Ｉを含む。
【0057】
第１０の実施形態の針１０Ｉの別の変形例が図５５に示されており、下壁又は底壁２８Ｉ、３０Ｉは、オフセットされた先端部２０Ｉの中心軸３６Ｉに垂直に延在する垂直平面Ｐ２に対して約３０度（±３度）の角度α３で、上側の側壁２２Ｉ、２６Ｉの軸方向外側に延在している。さらに、平面Ｐ２に対する上壁２２Ｉ、２６Ｉの角度α２（表されていない）は、この実施形態の針１０Ｉにおいては、約０度である。針１０Ｉは、先端部２０Ｉに近接して位置する屈曲部１１４Ｉ、及び針本体１４Ｉを含むことが分かる。図示されてはいないが、いくつかの形態においては、角度α３は、０度（先端の平面的な又は平坦な遠位端）～９０度（平面Ｐ２に垂直）であってもよい。
【0058】
第１０の実施形態の針１０Ｉのさらに別の変形例が図５６に示されており、下壁又は底壁２８Ｉ、３０Ｉは、針本体１４Ｉの中心軸１２Ｉ及びオフセットされた先端部２０Ｉの中心軸３６Ｉに垂直に延在する垂直平面Ｐ２に対して、平面Ｐ２に対する上壁２２Ｉ、２６Ｉの角度α２と比較して、異なる角度α１で、少なくとも上壁２４Ｉの外側に延在している。好ましくは、下壁又は底壁２８Ｉ、３０Ｉは、平面Ｐ２に対して約５０度（±３度）（又は図示されているようにＰ２に垂直な平面に対して約４０度（±３度））の角度をなしており、一方、上側の側壁２２Ｉ、２６Ｉは、平面Ｐ２に対して約１５度（±３度）の角度をなしている。図示されてはいないが、いくつかの形態においては、角度α２は、０度（先端の平面的な又は平坦な遠位端）～９０度（平面Ｐ２に対して垂直）であってもよく、一方、角度α１は、０度（先端の平面的な又は平坦な遠位端）～９０度（平面Ｐ２に対して垂直）であってもよく、α１及びα２の当該範囲の任意の組み合わせとすることができる。
【0059】
本発明者らは、本明細書に説明される針の設計が、従来技術の超音波水晶体乳化吸引針と比較した場合に、核の良好な追従性、良好な流動性、核のグレードに関係なく観察可能ながたつき、反発、又は気泡がないこと、グレード４又は５の核を乳化する際にミルク状の流体がないこと、改善された核のスカルプティング又はグルービング、改善されたチャンバーの安定性、及び良好な全体的な効率を呈することを見出した。現在のところ、以上に説明された針先端部の五角形又は五角形のような形状が渦を形成して、バランスのとれた塩溶液の流入の量を増大させ、先端において乳化された核が追従性を高めたものと考えられている。
【0060】
上記より、本発明の新規の構想の真の趣旨及び範囲から逸脱することなく、数多くの変更及び変形を行うことができることが見て取れよう。本明細書に例示されている特定の実施形態に関して最も広範な構想の制限は意図されず、又は暗示されないものとすることを理解されたい。本開示は、添付の特許請求の範囲によって、特許請求の範囲内にある全てのそのような変更を包含することが意図される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】
【図47A】
【図48】
【図49】
【図49A】
【図50】
【図51】
【図52】
【図53】
【図54】
【図55】
【図56】
【国際調査報告】