特表 2024-530070 レンズ用の型の製造方法及び対応する型

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-08-15

(54)【発明の名称】レンズ用の型の製造方法及び対応する型

(51)【国際特許分類】

   B29C 33/42 20060101AFI20240807BHJP

   G02C 7/04 20060101ALI20240807BHJP

   B29C 33/38 20060101ALI20240807BHJP

   B23K 26/364 20140101ALI20240807BHJP

   B29D 11/00 20060101ALI20240807BHJP

【ＦＩ】

B29C33/42

G02C7/04

B29C33/38

B23K26/364

B29D11/00

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024501753

(86)(22)【出願日】2022-07-13

(85)【翻訳文提出日】2024-03-11

(86)【国際出願番号】 IT2022050204

(87)【国際公開番号】W WO2023286099

(87)【国際公開日】2023-01-19

(31)【優先権主張番号】102021000018356

(32)【優先日】2021-07-13

(33)【優先権主張国・地域又は機関】IT

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】522283181

【氏名又は名称】レオナルド ビジョン エッセ．エッレ．エッレ．

【氏名又は名称原語表記】ＬＥＯＮＡＲＤＯ ＶＩＳＩＯＮ Ｓ．Ｒ．Ｌ．

(74)【代理人】

【識別番号】100134832

【弁理士】

【氏名又は名称】瀧野 文雄

(74)【代理人】

【識別番号】100165308

【弁理士】

【氏名又は名称】津田 俊明

(74)【代理人】

【識別番号】100115048

【弁理士】

【氏名又は名称】福田 康弘

(72)【発明者】

【氏名】ペシ レオナルド

【テーマコード（参考）】

2H006

4E168

4F202

4F213

【Ｆターム（参考）】

2H006BC07

4E168DA47

4E168JA01

4F202AF01

4F202AG05

4F202AG19

4F202AH74

4F202AJ03

4F202AJ08

4F202AP11

4F202CA09

4F202CA30

4F202CB01

4F202CD01

4F202CD14

4F202CD28

4F202CK12

4F202CK42

4F202CK43

4F202CL42

4F213AA11

4F213AG01

4F213AG05

4F213AG21

4F213AH63

4F213WA02

4F213WA62

4F213WA73

(57)【要約】

本発明は、モノマー及び／又はポリマー材料の型を使用して成形する技術を使って、コンタクトレンズ（１００）を形成するための型（１０）を製造する方法に関し、前記型（１０）は、前記レンズ（１００）を形成することを意図した液体状態のモノマー及び／又はポリマー材料を収容するのに適したキャビティを協働して画定する、雄要素（１１）と雌要素（１２）とを含み、前記方法は、前記レンズ（１００）のレリーフ（１０１）の機能要素を形成することを意図した、前記雄要素（１１）に複数の溝（２３）をレーザー加工によって得ることを提供する。本発明はまた、上記の方法で得ることができるモノマー及び／又はポリマー材料で作られたコンタクトレンズ（１００）用の型（１０）にも関する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

コンタクトレンズ（１００）を形成するための型（１０）を製造する方法であって、
前記型（１０）は、前記レンズ（１００）を形成することを意図した液体状態のモノマー及び／又はポリマー材料を収容するのに適したキャビティを画定する、それぞれ凸面（１８）と凹面（１３）とを有する雄要素（１１）と雌要素（１２）とを含み、
前記方法は、前記レンズ（１００）を製造することを提供し、これにより、前記凸面（１８）と前記凹面（１３）が、１つは内側（１９、１９’）、もう１つは外側（２０、２０’）となるように、曲率半径（Ｒ１、Ｒ２）が互いに異なる、少なくとも２つの同心ゾーンを有することを特徴とし、
前記方法は、レーザー加工によって、前記凸面（１８）の外側ゾーン（２０）に、前記レンズ（１００）の表面に形成されるレリーフ（１０１）の機能要素と一致する形状及びサイズを有する複数の溝（２３）を得ることを提供することを特徴とする方法。

【請求項2】

相関形状を有する金属形成マトリックス内での成形技術によって前記要素（１１及び１２）を製造することを特徴とする請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記レーザー加工は、フェムト秒タイプのレーザーを使用する加工であり、前記型（１０）の前記雄要素（１１）上で直接実行されることを特徴とする請求項１又は２に記載の方法。

【請求項4】

レーザー加工によって、少なくとも前記凸面（１８）の内側ゾーン（１９）に複数の凹部要素（２４）を得ることを提供し、
前記凹部要素（２４）は、前記レンズ（１００）の表面に形成されるレリーフの構成要素（１０２）と嵌合する形状である
ことを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載の方法。

【請求項5】

レリーフ（１０１）の機能要素を備えたコンタクトレンズ（１００）を形成するためのモノマー及び／又はポリマー材料で作られた型（１０）であって、
前記型は、前記レンズ（１００）を形成することを意図した液体状態のモノマー及び／又はポリマー材料を収容するのに適したキャビティを協働して画定する、凸面（１８）を備えた雄要素（１１）と、凹面（１３）を備えた雌要素（１２）と、を備え、
前記型は、
前記凸面（１８）と前記凹面（１３）が、それぞれ、少なくとも内側ゾーン（１９、１９’）と外側ゾーン（２０、２０’）とを備え、前記内側ゾーン（１９、１９’）及び前記外側ゾーン（２０、２０’）は、同心であり、曲率半径（Ｒ１、Ｒ２）が互いに異なる
ことを特徴とし、更に、
前記凸面（１８）の前記外側ゾーン（２０）は、前記レンズ（１００）の表面に形成されるレリーフ（１０１）の機能要素と一致する形状及びサイズを有する複数の溝（２３）を備える
ことを特徴とする型（１０）。

【請求項6】

前記外側ゾーン（２０、２０’）の前記曲率半径（Ｒ２）は、前記内側ゾーン（１９、１９’）の前記曲率半径（Ｒ１）よりも大きいことを特徴とし、
前記曲率半径（Ｒ２、Ｒ１）間の差は、１ｍｍと６ｍｍとの間に含まれ、好ましくは３ｍｍに等しい
ことを特徴とする請求項５に記載の型（１０）。

【請求項7】

前記凸面（１８）及び前記凹面（１３）は、３つのゾーン（１９、１９’、２０、２０’、２１、２１’）を含み、それぞれが前記型（１０）の中心軸（Ｘ）に関して互いに同心であり、それぞれが互いに異なる曲率半径（Ｒ１、Ｒｉ、Ｒ２）を有し、
前記ゾーンは、前記内側ゾーン（１９、１９’）と前記外側ゾーン（２０、２０’）との間の遷移の曲率半径（Ｒｉ）を有する中間ゾーン（２１、２１’）を備え、
前記中間ゾーン（２１、２１’）の前記曲率半径（Ｒｉ）は、前記内側ゾーン（１９、１９’）の前記曲率半径（Ｒ１）よりも大きいことを特徴とし、
前記曲率半径（Ｒｉ、Ｒ１）間の差は、２ｍｍと７ｍｍとの間に含まれ、好ましくは５ｍｍに等しい
ことを特徴とする請求項５又は６に記載の型（１０）。

【請求項8】

前記溝（２３）は、３５０μｍと１０００μｍとの間に含まれる長さ（Ｌ１）と、８０μｍと４５０μｍとの間に含まれる幅（Ｌ２）と、５μｍと２５μｍとの間に含まれる一定の高さ（Ｈ１）と、を備え、前記溝（２３）の数は、２と３４０との間に含まれる
ことを特徴とする請求項５～７のいずれか１項に記載の型（１０）。

【請求項9】

前記溝（２３）は、前記凸面（１８）の前記外側ゾーン（２０）全体にそれぞれ均一に分布しており、特に、前記型（１０）の中心軸（Ｘ）から放射状に延びる複数の列によって画定される規則的な幾何学的パターンに従って分布している
ことを特徴とする請求項５～８のいずれか１項に記載の型（１０）。

【請求項10】

前記溝（２３）は、１つの平行六面体部分、又は２つの別個の平行六面体部分、又は２つの別個の円形部分の形状である
ことを特徴とする請求項５～９のいずれか１項に記載の型（１０）。

【請求項11】

前記型は、前記凹面（１３）の前記外側ゾーン（２０’）に対応して、前記レンズ（１００）の前面に形成される少なくとも１つの凹部要素（１０３）と一致する形状及びサイズを有し、前記レリーフ（１０１）の機能要素の２つの別個の部分（１０１ａ、１０１ｂ）への分離ゾーンに対応して配置される少なくとも１つの突出要素（２５）を備える
ことを特徴とする請求項５～１０のいずれか１項に記載の型（１０）。

【請求項12】

前記型（１０）は、前記雄要素（１１）又は前記雌要素（１２）のいずれかの周囲に挿入され、前記雄要素（１１）又は前記雌要素（１２）のうちの他方の内壁（３４、１１１）の少なくとも一部と干渉するように構成される管状の支持要素（４０）を備える
ことを特徴とする請求項５～１１のいずれか１項に記載の型（１０）。

【請求項13】

前記支持要素（４０）は、円錐台形状の外側面（４０ｃ）を有し、
前記円錐台形状は、前記外側面（４０ｃ）が干渉するように構成された前記内壁（３４、１１１）に向かって収束する
ことを特徴とする請求項１２に記載の型（１０）。

【請求項14】

前記支持要素（４０）が干渉するように構成されている前記内壁（３４、１１１）は、前記支持要素（４０）の前記外面（４０ｃ）と結合するように傾斜部分（３４ａ）を有する
ことを特徴とする請求項１３に記載の型（１０）。

【請求項15】

前記支持要素（４０）は、ポリプロピレンで作られている
ことを特徴とする請求項１２、１３、又は１４に記載の型（１０）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

ここで説明される実施形態は、機能要素を備えたレンズ用の型（mold）を製造する方法、及びこの方法によって製造されたモノマー又はポリマー材料の対応する型に関する。本発明の成形型（forming mold）成形技術によりコンタクトレンズを製造するために使用するのに特に適している。

【背景技術】

【0002】

従来技術において、適切な形状の型内でレンズを成形することによってレンズを製造することはよく知られている。

【0003】

型を製造するステップには、通常、非常に費用と労力がかかるエンジニアリング及び開発ステップが必要である。

【0004】

コンタクトレンズは、その材料に応じて実質的にソフトレンズとハードレンズに分けられることも知られている。

【0005】

コンタクトレンズは形状に基づいて分類でき、これによりレンズの様々な機能が得られることも知られている。例えば、レンズは、両方の表面が固定曲率を持っている場合は、球面にすることができ、一方又は両方の表面が異なる曲率中心を持っている場合は、非球面又は球面－非球面（spherical-aspherical）にすることができ、２つの主要なメリディアン（main meridians）の曲率半径が異なる場合、トーリックにすることができ、又は、その他の場合がある。

【0006】

成形によるソフトコンタクトレンズの製造では、専門用語で「雄」（male）と「雌」（female）と呼ばれる２つの部分で形成された型を使用する。液体材料をキャビティに入れて重合させ、型から取り外すことができる完全なレンズを形成する。この成形技術は対象物の再現性が高く、限られた厚さでも滑らかな表面を得ることができ、高含水率及び中含水率のレンズを製造することもできる。

【0007】

既知の型は一般に使い捨てで、経済的で、寸法レベルで安定しており、とりわけ、その製造プロセスは再現可能であり、型の良好な寸法精度を得ることができる。

【0008】

しかしながら、既知の方法は、非常に複雑な形状又は特定の形状を有するレンズを得ることができる型を作成することを提供していない。

【0009】

特に、視覚障害を補うだけでなく、他の機能をレンズに持たせる機能要素を一体化したレンズが急速に普及しつつある。

【0010】

この目的を達成するために、これらのレンズの機能要素は、例えばセンサー、データ送信部材などの電気／電子コンポーネントを備えることができる。実際、血糖値、心拍数、ｐＨなどの生物学的パラメータの継続的なモニタリング、及び薬剤の継続的投与又は制御された間隔による病状の継続的治療の可能性への関心が高まっている。これは、涙液層の分析や眼表面との接触によっても達成でき、また、特定の薬剤は眼経路を介して投与できるためでもある。

【0011】

欧州特許出願公開第２４５８４２７号明細書には、レンズを製造するための型を製造する方法が記載されており、この型は雄要素と雌要素とを備える。雄要素及び雌要素の両方は、レンズ上に周期的なパターン、例えば同心円状の溝又は直線を形成するなどの溝を形成するために、幾つかの所定のゾーンでレーザーによって加工することができる。これらの周期的パターンは、生物学的パラメーターを継続的に監視するための電気／電子コンポーネントを収容するのには適していない。更に、記載された型では、雄要素の凸部と雌要素の対応する凹部は単一の曲率半径を有する。

【0012】

従って、従来技術よりもクリーンな、成形型及び対応する再利用可能な型を製造する方法を完成させる必要があり、これは、従来技術の欠点の少なくとも１つを克服することができ、非常に複雑な形状や特定の形状のレンズの型を作成でき、機能要素を収容するのにも適している。

【0013】

本発明の１つの目的は、機能要素を収容できるような形状でコンタクトレンズを作製するための再利用可能な型の構築を可能にする方法を完成させることである。

【0014】

本発明の１つの目的は、例えば数十マイクロメートル程度の非常に小さなサイズであっても、レンズ上に構造又は製造の詳細を作成できるようにすることである。

【0015】

本発明の別の目的は、非常に正確で再現性の高い方法を完成させることである。

【0016】

更に、別の目的は、モノマー又はポリマー材料の型の製造を、レンズの異なる形状及びサイズに迅速且つ簡単に適合させることを可能にすることである。

【0017】

別の目的は、再利用可能な型を迅速且つ効率的に製造する方法を完成させることである。

【0018】

出願人は、従来技術の欠点を克服し、これら及び他の目的及び利点を得るために、本発明を作り、テストし、具体化した。

【発明の概要】

【0019】

本発明は、独立請求項に記載され、特徴付けられる。従属請求項は、本発明の他の特徴又は主要な発明のアイデアの変形例を説明する。

【0020】

上記の目的に従って、また、上記に開示した技術的問題を新規且つ独創的な方法で解決し、従来技術と比較してかなりの利点を達成するために、本発明による機能要素を備えたコンタクトレンズを形成するための型を製造する方法は、雄要素と雌要素とを製造することを提供する。

【0021】

ここで説明される幾つかの実施形態は、成形技術を使用してコンタクトレンズを製造するためのモノマー又はポリマー材料で作られた型にも関する。型は、レンズを形成する予定の液体状態のモノマー又はポリマー材料を収容するのに適したキャビティを画定する、それぞれ凸面及び凹面を有する雄要素及び雌要素を備える。

【0022】

特に、当該型は、磨耗により交換が必要になるまで、数百回の成形サイクルでも再利用するのに適している。

【0023】

凸面と凹面には、曲率半径が異なる少なくとも２つの同心ゾーンがあり、１つは内側、もう１つは外側である。内側ゾーンは実質的に円形の形状であることが有利であり、外側ゾーンは実質的に環状の形状であることが有利である。

【0024】

より大きな直径を有する凸面の外側ゾーンは、レンズの表面上に形成されるレリーフの機能要素と形状及びサイズが一致する複数の溝を含む。これらの要素は、生理学的パラメータを監視するのに適した機能要素を少なくとも部分的に収容するように、又は例えば経時的に薬物の制御された放出による投与（controlled release administration）を作動させるように構成されることが好ましい。

【0025】

従って、有利なことに、特に、例えば数十マイクロメートル程度の非常に小さいサイズを有する機能要素を統合するだけではなく、レンズ上に構造又は製造の詳細を作成することが可能である。

【0026】

複雑な形状や特殊な形状であっても、機能要素を収容できる形状のコンタクトレンズを製造することも可能である。

【0027】

型の溝は、生理学的パラメータを監視したり、例えば経時的に薬物の制御放出投与を作動させたりするのに適した機能要素を収容することができる。有利には、溝は平行六面体又は円形の形状とすることができる。溝は、対応する機能要素に対応してレンズの一定の柔軟性を維持するために、２つの別個の部分に分割することができる。

【0028】

幾つかの実施形態によれば、型は、雌要素の凹面の外側ゾーンに対応して、レンズの前面に形成される少なくとも１つの凹部要素と形状及びサイズが一致する少なくとも１つの突出要素を備える。

【0029】

有利には、このようにして、レンズの前面、すなわち眼球上に置かれないレンズの表面上に少なくとも１つの凹部要素を製造することが可能である。この凹部要素は、レリーフの機能要素の２つの異なる部分を分離するのに適しており、レンズの柔軟性が向上し、眼の表面によりよく適合することができる。

【0030】

型の雄要素と雌要素は、金属材料で作られた成形マトリックスを使用して成形することによって、又は高精度の数値制御旋盤を使用して得ることができる。

【0031】

幾つかの実施形態によれば、型は、また、雄要素又は雌要素のいずれかの周囲に挿入され、他の要素つまり雄要素又は雌要素のいずれかの他方の要素の内壁の少なくとも一部と干渉するように構成される管状支持要素を提供する。

【0032】

有利には、支持要素は円錐台形の外側面を有する。より有利には、円錐台形の外側面は、支持要素が干渉するように構成された内壁を有する要素に面する収束面を有する。更により有利には、この内壁は、好ましくは干渉又は同形状結合によって支持要素の外面と結合するように、少なくとも１つの傾斜部分を有する。

【0033】

好ましくは、支持要素は、型を作製する材料よりも大きな変形能を有するプラスチック材料で作製される。より好ましくは、支持要素はポリプロピレンで作られる。型は、ＰＥＥＫ、テフロン（登録商標）、又はＲＡＤＥＬポリフェニルスルホンで作ることができる。

【0034】

従って、雄要素及び雌要素を製造する方法は、迅速且つ効率的であることが有利である。

【0035】

本発明によれば、この方法は、雄要素上に複数の溝を形成するためのレーザー加工を提供し、これは、上述のレリーフの機能要素を得るために必要である。１つの例示的な実施形態によれば、溝は、レンズの表面に形成されるレリーフの機能要素と一致する形状及びサイズ、又は相補的な形状及びサイズ、を有することができる。

【0036】

レーザー加工では、材料の加熱と変形を軽減できるフェムト秒タイプ（femtosecond laser）のレーザーを使用することが好ましく、これにより方法が非常に正確で再現性が高くなる。

【0037】

実際、レーザー加工により、雄要素の表面、特に凸面、又はそのような表面の一部に均一に分布した多数の溝を生成することができる。更に、得られる溝のサイズは、例えば１ミクロン程度に縮小される。

【0038】

好ましくは、溝は雄要素の表面に対して横方向に、より好ましくは垂直に形成される。

【0039】

また、レーザー加工では、材料を除去する機械加工で通常発生する微細な塵や粒子の発生を回避することもできる。

【0040】

実際、粉塵は人間の健康だけでなく、プラント自体、特に精密機構にとっても有害である。例えば、長期的には粉塵の堆積によって損傷する可能性があり、一般に生産プロセスの計測パラメータのばらつきが大きくなる。

【0041】

有利なことに、この処理により、複雑な幾何学的形状を有するレンズを製造するための型を得ることができる。

【0042】

例えば、レーザー加工により、数マイクロメートルのサイズのレリーフに機能要素を一体化したレンズを製造できる型を得ることができる。

【0043】

この型により、例えば球面レンズ及び／又はトーリックレンズ及び／又は多焦点レンズなど、任意の既知のタイプのレンズを製造することもできる。

【0044】

レーザー加工では、レーザー加工装置の制御システムの設定を変更することで、ポリマー材料の型の製造を様々な形状やサイズに迅速かつ簡単に適応させることができる。

【0045】

この方法はまた、レーザー加工によって、凸面の内側ゾーン、すなわちより小さい直径を有するゾーンの少なくとも一部に複数の凹部要素を取得することを提供することもできる。凹部要素は、レンズの表面に作成されるレリーフの構成要素と形状を合わせることができる。

【0046】

従って、この型を使用して、レリーフの構成要素に対応してのみ眼球の表面に接触することによって、涙液が目の表面とレンズの内面の間で最適に移動できるようにするレンズを製造できる。このようにして、涙液はより容易にレンズの機能要素に到達し、眼の構造に栄養を与えて水分を与える機能を果たすことができる。

【0047】

機能要素に含まれる薬物は目の、中心部と周辺部の両方の全てのゾーンに容易に到達し、例えばセンサーが含まれている場合、涙液に含まれるあらゆる物質は、同様に、生理学的パラメータを検出できる機能要素に到達することができる。

【0048】

本発明のこれら及び他の態様、特徴及び利点は、添付の図面を参照して非限定的な例として与えられる幾つかの実施形態の以下の説明から明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0049】

【図1】図１は、本明細書で説明される一実施形態による本発明による型の三次元図である。

【図2】図２は、図１の本発明による型の断面図である。

【図2a】図２ａは、図２の拡大断面図である。

【図2b】図２ｂは、図２の拡大断面図である。

【図3a】図３ａは、本明細書で説明される実施形態による、本発明による型の溝の上面図である。

【図3b】図３ｂは、本明細書で説明される実施形態による、本発明による型の溝の上面図である。

【図3c】図３ｃは、本明細書で説明される実施形態による、本発明による型の溝の上面図である。

【図4】図４は、本明細書で説明する別の実施形態による、本発明による型の断面図である。

【図4a】図４ａは、図４の拡大断面図である。

【図5】図５は、図２の実施形態による機能要素を有するコンタクトレンズを形成するためのポリマー型を用いて得られたコンタクトレンズの背面図である。

【図5a】図５ａは、図５のコンタクトレンズの一部の拡大図である。

【図6】図６は、図５のコンタクトレンズの、図５の輪郭ＶＩ－ＶＩの断面に従って切り取った断面図である。

【図6a】図６ａは、図６のコンタクトレンズの断面の一部の拡大図である。

【図7a】図７ａは、型の変形例の正面図である。

【図7b】図７ｂは、型の変形例の正面図であり、図７ｂは分解図である。

【図8a】図８ａは、型の別の変形例の正面図であり、図８ａは断面図である。

【図8b】図８ｂは、型の別の変形例の正面図であり、図８ｂは分解図である。

【発明を実施するための形態】

【0050】

本明細書において使用される表現及び用語、並びに同様に説明される添付図面の図は、本発明をより良く図示し説明するという唯一の機能を有し、それらの機能は、本発明自体の非限定的な例を提供することであり、これは、なぜなら、保護範囲は特許請求の範囲によって定義されるためであるということを明確にしなければならない。

【0051】

理解を容易にするために、図面において同一の共通要素を識別するために可能な限り同じ参照番号が使用されている。一実施形態の要素及び特徴は、更に明確にすることなく、他の実施形態に都合よく組み合わせることができる、又は他の実施形態に組み込むことができることが理解される。

【0052】

添付の図面を参照すると、成形技術を使用してコンタクトレンズ１００を製造するためのモノマー及び／又はポリマー材料の型１０が記載されている。

【0053】

幾つかの実施形態によれば、公知の方法で、型１０は雄要素１１と雌要素１２を備える。

【0054】

雄要素１１と雌要素１２とは、中心軸Ｘを中心として軸対称に延びている。

【0055】

雌要素１２は、液体状態のモノマー及び／又はポリマー材料を収容し、雄要素１１と協働して材料をレンズ１００に望ましい形状に形成するのに適している。

【0056】

幾つかの実施形態によれば、雌要素１２は凹面１３を有し、また、外壁１４及び位置決め手段１５を備えることもできる。

【0057】

凹面１３は、液体状態のモノマー材料及び／又はポリマー材料を収容するのに適しており、また、前面の曲率つまりレンズ１００の眼球上に置かれない表面を画定する、レンズ１００の前面を形成することに適している。

【0058】

凹面１３は、レンズの形状に相関した形状を有し、例えば球面、非球面、トーリック形状などを有する。

【0059】

位置決め手段１５により、雄要素１１を雌要素１２に対して正確に位置決めすることができ、それらは、雄要素１１上に存在する１つ又は複数の位置決め要素１６の形状と少なくとも部分的に一致する形状を有することができ、要素１１、１２間に同じ形状の結合を有利に作り出すことができる。位置決め手段１５は、凹面１３と外壁１４との間の空間によって画定されるレストエッジ（rest edge）を備えることができる。位置決め要素１６は、レストエッジに当接することができる。

【0060】

代替実施形態では、位置決め手段１５は、例えば、１つ又は複数の位置決め要素１６に閉じるのに適した連結要素を備えることができ、これは、例えば、雄要素１１の全周に沿って円周方向に延びる単一の環状突起と適合することができる。位置決め要素１６は、位置決め手段１５に当接するのに適した当接エッジ（abutment edge）１７を備えることができる。

【0061】

位置決め要素１６は直線状又は凹状、及び／又は垂直状又は傾斜状であり得ることが理解される。当接エッジ１７は、水平であっても傾斜していてもよい。

【0062】

雄要素１１は、後部の曲率つまり眼球上に載置されるように意図されているレンズ１００の表面を画定する、レンズ１００の後面を画定するのに適した凸面１８を有する。ここで示した例では、凸面１８は凹面１３と形状が一致している。例えば、凸面１８と凹面１３は全く同じ形状であってもよく、これにより、展開全体を通じて（throughout its entire development）均一な厚さのレンズが得られる。

【0063】

幾つかの変形例では、形成されるレンズが異なる厚さのゾーンを提供する場合、凸面１８と凹面１３は、少なくとも部分的に異なるプロファイルを有することができる。

【0064】

図１及び図２に示される実施形態では、雄要素１１の凸面１８は、内側ゾーン１９及び外側ゾーン２０を備える。

【0065】

図４に示す実施形態では、内側ゾーン１９及び外側ゾーン２０に加えて、雄要素１１の凸面１８は、内側ゾーン１９と外側ゾーン２０との間の移行部の中間ゾーン２１を備える。

【0066】

内側及び外側ゾーン１９、２０のそれぞれ、並びに、（設けられている場合には）中間ゾーン２１は、中心軸Ｘの周りに対称的に延びる。内側ゾーン１９は円形の周囲を有し、ゾーン２０及び２１は円形のクラウンとして形成されている。

【0067】

内側ゾーン１９は、瞳孔及び虹彩に対応して配置されるのに適したレンズ１００の表面を形成することを目的としている。

【0068】

非限定的な例として、内側ゾーン１９の直径Ｄ１は１１．５０ｍｍと１２．５０ｍｍとの間に含まれ、好ましくは１１．８０ｍｍにほぼ等しく、一方、内側ゾーン１９の曲率半径Ｒ１は、６．５０ｍｍと９．５０ｍｍとの間に含まれる。

【0069】

外側ゾーン２０は、強膜に対応して配置されるのに適したレンズ１００の表面を形成することが意図されている。

【0070】

例えば、外側ゾーン２０の最大直径Ｄ２は、１３．５０ｍｍと１６．００ｍｍとの間に含まれ、好ましくは１５．００ｍｍにほぼ等しい。

【0071】

中間ゾーン２１が存在する実施形態では、これは、直径Ｄ１と一致する下側の直径と、添付図面ではＤｉで示されており外側ゾーン２０の最小直径と一致する上側の直径と、の間で広がる。非限定的な例として、上側の直径Ｄｉ（すなわち外側ゾーン２０の最小直径）は、１１．５０ｍｍと１３．５０ｍｍとの間に含まれ、好ましくは約１２．８０ｍｍに等しい。

【0072】

尚、下側の直径（Ｄ１と一致）と上側の直径Ｄｉが一致する場合、図１及び２の実施形態が得られ、その実施形態においては、中間ゾーン２１が存在せず、内側ゾーン１９と外側ゾーン２０は、円周線（circumferential line）によってのみ分離されている。

【0073】

外側ゾーン２０は、内側ゾーン１９の曲率半径Ｒ１よりも大きい曲率半径Ｒ２を有する。

【0074】

レンズ１００の離心率は０．４０である一実施形態においては、曲率半径Ｒ２とＲ１との差は１ｍｍと６ｍｍとの間であり、好ましくは４ｍｍに等しい。

【0075】

中間ゾーン２１が存在する場合、外側ゾーン２０の曲率半径Ｒ２よりも大きい曲率半径Ｒｉを有し、従って、それは内側ゾーン１９の曲率半径Ｒ１よりも大きい。レンズ１００の離心率が０．４０である一実施形態では、曲率半径Ｒ１とＲ１との間の差は２と８ｍｍとの間に含まれ、好ましくは６ｍｍに等しい。

【0076】

同様に、図１及び２に示される実施形態では、雌要素１２の凹面１３は、内側ゾーン１９’と外側ゾーン２０’とを備える。図４に示す実施形態では、内側ゾーン１９’と外側ゾーン２０’に加えて、雌要素１２の凹面１３は、内側ゾーン１９’と外側ゾーン２０’との間の移行部の中間ゾーン２１’を含む。

【0077】

凸面１８は、複数の溝２３を備え、これは、分かりやすくするために誇張して拡大して示されている図１に概略的に見ることができ、また、図２ａ及び４ａの拡大図にも見ることができる。

【0078】

溝２３は、凸面１８の外側ゾーン２０に配置されており、それらは、レンズ１００の後面にレリーフ１０１の機能要素を形成することを意図している。

【0079】

溝２３は、凸面１８上に均一に分布していても、そうでなくてもよい。溝２３は、例えば、中心軸Ｘから出るそれぞれの半径方向の準線に沿ってそれぞれが配置されるように、例えば、外側ゾーン２０全体に均一に分布している。

【0080】

溝２３は、好ましくはマイクロメートルサイズの止まり穴又は同様の空洞として構成することができる。

【0081】

溝２３は、成形レンズ１００の表面に、溝２３と形状的に一致するレリーフ１０１の機能要素を形成するのに適しており、これは、分かりやすくするために誇張して拡大して示されている図６に概略的に見ることができ、また、図５及び５ａにも見ることができる。レリーフ１０１の機能要素は、様々な様態で構成することができ、例えば、特に、グルコース、ｐＨ、又はその他の生物学的に興味深いパラメータなど、涙液中の決定的な生理学的パラメータの存在を検出するように構成されたセンサーとして構成することができ、又は、提供される徐放性治療（slow-release treatment）を実行するために目に徐々に放出される、例えば、人工涙液、薬液、点眼薬などの対象の液体を含むリザーバーとして構成することができる。

【0082】

溝２３は、２～３４０本存在し、溝２３の数は、溝２３のサイズ及びレンズ１００のサイズと相関している。
図３ａ、３ｂ、及び３ｃを参照すると、溝２３の可能な異なる実施形態が示されている。

【0083】

第１実施形態（図３ａ）では、溝２３は平行六面体の形状を有し、これは、例として、７００μｍと２０００μｍとの間に含まれ、好ましくは約１４００μｍに等しい長さＬ１、１６０μｍと９００μｍとの間、好ましくは約５００μｍに等しい幅Ｌ２、５μｍと２５μｍとの間に含まれ、好ましくは約１５μｍに等しい高さＨ１（図２ａ及び４ａ）を有する。

【0084】

第２実施形態（図３ｂ）では、溝２３は２つの別個の部分２３ａ及び２３ｂに分割されており、両方とも平行六面体の形状である。この実施形態では、これらの２つの部分は、例えばセンサー要素によって動作可能に接続されているため、レリーフ１０１内の単一の機能要素を形成するように構成されている。この実施形態では、各部分２３ａ又は２３ｂは、例として、３５０μｍと１０００μｍとの間に含まれ、好ましくは約７００μｍに等しい長さＬ１、８０μｍと４５０μｍとの間、好ましくは約２５０μｍに等しい幅Ｌ２、５μｍから２５μｍとの間に含まれ、例えば約１５μｍに等しい高さＨ１（図２ａ及び４ａ）を有する。

【0085】

溝２３を２つの別個の部分に分割することにより、レリーフ１０１の機能要素に対応してレンズ１００の一定の柔軟性を維持することが可能になり、これにより、外側ゾーン２０が眼球によりよく付着することが可能になる。

【0086】

第３の実施形態（図３ｃ）では、溝２３は常に２つの部分に分割されており、これらの部分は別個であるが、例えば、図３ｂに示すように、センサ要素３２によって互いに動作可能に接続されているが、各部分は円形である。

【0087】

上述の３つの実施形態では、溝２３はレンズ上に突起を形成するように構成されており、これは、機能要素を少なくとも部分的に収容でき、機能要素は、例えば、センサー要素又は液体物質の制御放出のための要素であってもよい。特に、機能素子を１つの直方体状の突起に安定的に挿入したり、２つの別個の直方体状又は円状の突起に部分的に挿入したりすることができる。

【0088】

尚、図示されない他の変形例では、各溝２３は、少なくとも１つの要素によって、又は少なくとも２つの部分によって形成されてよく、そのような要素／部分は、要件に応じて任意の形状を有することができる。当業者は、本発明の教示に基づいて、全体としてのレンズ１００のサイズ及び外側ゾーン２０のサイズも考慮して、各要素／部分のサイズを適切に決定することが完全に可能である。

【0089】

幾つかの実施形態によれば、図２ｂの拡大図でよくわかるように、型は、雌要素１２の凹面１３の外側ゾーン２０’に対応して、少なくとも１つの突出要素２５を備える。

【0090】

突出要素２５は、凹面１３上に連続したリングを形成する単一の要素であることが好ましい。幾つかの実施形態によれば、図面には示されていないが、突出要素２５は複数の扇形として構成され、それぞれは凹面１３上の円弧として一致した。

【0091】

一例として、突出要素２５は、６０μｍと３００μｍとの間、例えば約１５０μｍである、半径方向に測定された幅、及び、５μｍと６０μｍとの間であり、例えば３０μｍである高さ、を有することができる。

【0092】

突出要素２５は、図５及び図６ａに示すように、レンズ１００の表面上に形成される少なくとも１つの凹部要素１０３と適合する形状及びサイズを有することができる。特に、少なくとも１つの凹部要素１０３は、レンズ１０の前面に作製される。

【0093】

好ましくは、突出要素２５がリングを形成する単一の要素である場合、溝２３は、２つの別個の部分２３ａ及び２３ｂに分割された、図３ｂを参照して上述した実施形態の形態をとる。

【0094】

この場合、レンズ１００は、図５及び図６ａに示されるように、凹部要素１０３に対応して互いに分離されている、２つの別個の部分１０１ａ及び１０１ｂに分割されたレリーフ１０１の機能要素を有する。

【0095】

凸面１８はまた、分かりやすくするために誇張して拡大して示されている図１に概略的に示されるように、また、図２ａ及び４ａの拡大図に示されるように、その表面上に複数の凹部要素２４を有する。

【0096】

凹部要素２４は、凸面１８上に均一に分布していても、そうでなくてもよい。好ましい実施形態では、凹部要素２４は内側ゾーン１９全体にわたって均一に分布しており、例えば、中心軸Ｘから放射状に広がる複数の列によって画定される幾何学模様に従って分布している。

【0097】

凹部要素２４は、好ましくはマイクロメートルサイズの止まり穴又は同様のキャビティとして構成することができ、それらは、分かりやすくするために誇張して拡大して示されている図６に概略的に示されるように、また、図５及び図５ａに示されるように、成形レンズ１００の表面に、凹部要素２４と形状的に適合する構造要素１０２を形成するのに適している。

【0098】

ここで説明する例では、要素１０２はマイクロメートルサイズを有し、コンタクトレンズを角膜表面からわずかに浮かせた状態に保つために使用中に目の方向を向くように、レンズ１００の内面から突出する「ピラー」又は「マイクロピラー」とも呼ばれるマイクロ突起として形成される。

【0099】

例えば、角膜表面に対してレンズを持ち上げると、その全体、又は少なくともその一部に関して、有利なことに、目の酸素供給が向上し、涙液を循環させるためのマイクロチャネルの形成を可能にする、及び／又は、特に、厚さが薄いレンズ１００の場合に、目の上のレンズの動きが良くなる。

【0100】

凹部要素２４は、１μｍ～５００μｍ、好ましくは２０μｍ～３００μｍの横サイズ（すなわち、円筒形の場合は直径、又は最大全体サイズ）を有することができる。

【0101】

凹部要素２４は、一定の高さ又は可変の高さを有することができる。更に、異なる高さの凹部要素２４を型の異なるゾーンに設けることができる。

【0102】

例えば、凹部要素２４の最大高さＨ２は、５μｍと２５μｍとの間に含まれることができ、好ましくは１０μｍに等しい。これらの高さにより、同じ高さの微小突起を得ることができ、これは、通常は８．５μｍから９．５μｍとの間に含まれる涙液層の厚さに実質的に相当する。

【0103】

２つの隣接する凹部要素２４のそれぞれの中心間の距離は、３０μｍと５００μｍとの間、好ましくは６０μｍと１４０μｍとの間、より好ましくは１００μｍに等しいことができる。この距離は、凹部要素２４の最大高さＨ２の１倍から４倍の間で構成することができ、好ましくは高さＨ２の１倍から３倍の間で構成することができる。

【0104】

一実施形態では、凹部要素２４は、レンズ１００の表面から最も遠い部分に、面取りされた形状又は丸みを帯びた形状を有する対応する要素をレンズ内に生成するために、面取りされた形状を有することができる。別の実施形態では、凹部要素２４はテーパ形状を有することができる。

【0105】

凸面１８に対して８０°と１００°との間、好ましくは８５°と９５°との間、更により好ましくは実質的に９０°の角度を形成するような様態で、凹部要素２４の側壁は凸面１８に関して配向されている。

【0106】

有利なことに、凹部要素２４の数は、３００と６５，０００との間、好ましくは２，０００と２０，０００との間、より好ましくは５，０００と８，０００との間で変化することができ、これにより、レンズ１００の下の目の部分の良好な酸素化（good oxygenation）を保証するような数で、対応する数の構成要素１０２を備えたレンズ１００を製造することが可能になる。

【0107】

凹部要素２４は、円筒形、円錐台形又は放物面形、対称又は非対称の形状を有することが好ましい。特に、凹部要素２４は、基部と底部を有することが好ましい。基部と底部の直径は、５～２５５μｍの範囲に含まれる。有利には、凹部要素２４の底部は曲率、好ましくは凹面を有し、その曲率半径は３０μｍと５０００μｍとの間に含まれる。このようにして、構成要素１０２は、目の表面上に載置するのに特に適した凸面を有する上部を備えて形成される。

【0108】

他の実施形態では、雄要素１１は外側ゾーン２０に溝２３のみを有し得るが、内側ゾーン１９には凹部要素２４を有さなくてもよいことが理解される。

【0109】

図７ａ及び７ｂは、型１０の変形例を示し、これは、雄要素１１と雌要素１２に加えて、環状支持要素（annular support element）４０も備える。それは、好ましくは互いに平行な前エッジ４０ａ及び後エッジ４０ｂを提供する。前エッジ４０ａは、使用中、雌要素１２の方向に向けられる。

【0110】

支持要素４０は、好ましくは、プラスチック材料、例えばポリプロピレンで作られる。しかしながら、型１０の材料よりも弾性変形可能である限り、プラスチック又はその他の他の材料を提供することもできる。このようにして、支持要素４０は、雄要素１１と雌要素１２との間の結合をより良くするために、雄要素１１と雌要素１２との間のパッキンとして何らかの形で機能する。このような支持要素４０の別の利点は、結合及び結合解除操作が繰り返される間、雄要素１１及び雌要素１２を長期にわたって保護することである。実際、これらの操作中、支持要素４０と、より硬くてより抵抗力のある材料で作られた雌要素１２との間に摩擦が作用する。これにより、型１０自体ではなく、支持要素が磨耗する。

【0111】

支持要素４０は、雄要素１１の周囲、特にその後部１１ａの周囲に挿入されるように構成されている。後部１１ａとは、形成されるレンズ１００の内面にその形状を与える凸面が設けられていない雄要素１１の部分を意味する。

【0112】

上述したように、支持要素４０は環状であり、締り嵌めによる結合を形成するために、雄要素１１の後部１１ａの外径と適切に等しい内径Ｄ３を有する。

【0113】

有利なことに、特に、それが隆起壁として形成されている場合、位置決め要素１６はまた、当接エッジ１７の反対側に第２当接エッジ２７を提供し、これは雌要素１２の位置決め手段１５と相互作用する。第２当接エッジ２７は、雄本体１１の後部１１ａに対して有利に突出する。このようにして、支持要素４０は、その前エッジ４０ａが第２当接エッジ２７に当接するまで、後部１１ａの周りに挿入される（図７ａ）。

【0114】

支持要素４０は、雌要素１２の内側で雄要素１１の支持体として機能するように構成されている。特に、支持要素４０は、雌要素１２の内壁の少なくとも一部と干渉するように構成されており、これにより、雄要素１１の位置が安定する。

【0115】

この目的のために、支持要素４０が円錐台形状の外側面４０ｃを有するようにすることが好ましく、これにより、前エッジ４０ａに対応する直径Ｄ４は、後エッジ４０ｂに対応する直径Ｄ５よりも小さくなる。円錐部分の収束は、支持要素が干渉する内壁３４を有する雌要素１２に向けて配向されていると推測できる。

【0116】

この場合、外壁１４の反対側の雌要素１２の内面３４は、（つまり、その開口部に対応して、凹面１３の反対側において）後部３４ａを有し、これも支持要素４０の外壁４０ｃと結合するような様態で傾いている。

【0117】

明らかに、直径Ｄ４及びＤ５が互いに等しいこと、又は支持要素４０の外壁４０ｃの形状が円筒形であることを提供することが可能である。

【0118】

図７ａには、雌要素１２の内側に部分的に挿入された支持要素４０が示されているが、雌要素１２の内側に完全に挿入することも可能である。より好ましくは、支持要素４０の高さは、第２当接エッジ２７と雌要素１２の後エッジとの間の距離に等しく、これにより、支持要素４０が雌要素１２の内側に挿入されると、その後エッジ４０ｂは雌要素１２の後エッジ１２ａと実質的に整列している。尚、雌要素１２の後エッジ１２ａには、グリップ要素及び／又は強化部分２６として機能することができる横方向フランジが設けられている。

【0119】

示されている例では、雄要素１１から長手方向に延びるハンドルとして形成されたハンドグリップ３６が設けられている。このようにして、雄要素１１の後部の周囲に支持要素４０を容易に挿入することが可能になる。しかしながら、ハンドグリップ３６はオプションである。従って、この変形例では、支持要素４０は、雄要素１１の周囲及び雌要素１２の内側に挿入される。

【0120】

図８ａ及び８ｂは、代わりに別の変形例を示し、これは支持要素４０も提供するが、雄要素１１の周囲に挿入する代わりに、支持要素４０は雌要素１２の周囲に挿入され、雌要素１２の本体には、凹面１３を越えて延びる外側側壁１２０が備えられている。換言すれば、凹面１３は、基部１２２から延びる円筒体１２１内に形成されている。外側側壁１２０は、円筒体１２１の外側の側壁である。

【0121】

外側側壁１２０は、支持要素４０の内径Ｄ３に等しい直径を有する実質的に円形の断面を有する。

【0122】

尚、この変形例では、支持要素４０の前エッジ４０ａに対応する支持要素４０の直径Ｄ４は、前エッジ４０ａの反対側の後エッジ４０ｂに対応する直径Ｄ５よりも大きく（図８ａ及び８ｂ）、前エッジ４０ａは、使用中、常に雌要素１２の方向を向いている。従って、この変形例では、円錐部分の収束は雄要素１１に向かう方向を向いている。

【0123】

支持要素４０によって支持されるために、雄要素１１には周囲壁１１０が設けられており、これは、凸面１８の周りに延びる、つまり、支持要素４０の周りに挿入できるような様態で使用中に雌要素１２の方向に向けられる（図８ａ）。

【0124】

周囲壁１１０は、凸面１８に向けて配向され支持要素４０と接触するように意図されている内面１１１を有し、これは、上向きに、つまり雌要素１２とは反対方向に、収束する円錐台形状となっている。このようにして、周囲壁１１０の内面１１１は支持要素４０（図８ａ）の外形によく適合し、最適化された支持を保証する。

【0125】

周囲壁１１０は、当接エッジ１７に対して所定の距離、特に後エッジ４０ｂに対応する支持要素４０の厚さに実質的に等しい距離で雄要素１１の本体から延びる。このようにして、内面１１１は支持要素の外面４０ｃと接触し、同形状のカップリングを作成し、そして同時に当接エッジ１７は、凹面１３の周囲に位置し外壁１２０に対して実質的に垂直に配向される雌要素１２のエッジ１２３と接触する。従って、この変形例では、支持要素４０は雌要素１２の周囲及び雄要素１１の内側に挿入される。

【0126】

ここで説明される幾つかの実施形態は、コンタクトレンズ１００を形成するための再利用可能な型１０を製造する方法にも関する。この方法は、雄要素１１の凸面１８の外側ゾーン２０に溝２３を形成することを提供する。溝２３は、レンズ１００の表面に形成されるレリーフ１０１の機能要素と嵌合する、つまり、実質的に同じ形状とサイズを持っている。

【0127】

一実施形態によれば、この方法は、型１０の雌要素１２の凹面１３の外側ゾーン２０’に対応して、少なくとも１つの突出要素２５を作製することを提供する。この方法は、突出要素２５が、レンズ１００の前面に作製される少なくとも１つの凹部要素１０３（図６ａ）と一致する形状及びサイズを有することを提供することができる。この方法はまた、雄要素１１の凸面１８の内側ゾーン１９上に凹部要素２４を作製することを提供する。凹部要素２４は、レンズ１００の表面上に作製される構成要素１０２と嵌合する、すなわち、それらと実質的に同じ形状及びサイズを有する。

【0128】

要素１１及び１２は協働して、レンズ１００を形成することを目的とした液体状態のモノマー及び／又はポリマー材料を収容するのに適したキャビティを画定する。

【0129】

好ましくは、この方法は、レーザー加工、特にフェムト秒レーザー（femtosecond laser）によって溝２３及び凹部要素２４を作製することを提供できる。

【0130】

可能な実施形態によれば、この方法は、得られる型の形状及びサイズと相補的な形状及びサイズを有する金属材料の成形マトリックス内で成形技術によって雄要素１１及び雌要素１２を得る方法を提供する。

【0131】

この場合、母材の少なくとも一方の内面、特に、雄要素１１に特定の所望の形状を与える１つ以上の表面にレーザー加工を施すことが好ましく、例えば、溝２３と凹部要素２４を取得する。

【0132】

この目的のために、雄要素１１の溝２３と凹部要素２４の両方を形成する多数の突起を形成マトリックスで作成することができる。これらの突起は、溝２３及び凹部要素２４に関してすでに示したものと同じ形状及びサイズを有し、同数存在することが有利である。

【0133】

同様に、突出要素２５が設けられている場合には、それを形成する雌要素１２の形成マトリックスに凹部を形成するために設けることもできる。あるいは、突出要素２５は、精密機械加工、例えば旋削によって製造することもできる。

【0134】

幾つかの変形例によれば、この方法は、付加印刷技術により、又は、例えば旋削、フライス加工、又はそれらの組み合わせなどの精密な機械加工によって、ポリマー材料の型１０の要素１１及び１２を取得することを提供する。

【0135】

雄要素１１及び雌要素１２を製造する技術に関係なく、雄要素１１又はこの要素の形成マトリックスに直接レーザ加工を実行することが提供される。

【0136】

幾つかの実施形態によれば、この方法は、ポリマー材料の型１０をレーザー、高温、及び摩耗に対して耐性のあるものにすることを提供し、ここで、レーザーに対して耐性のある材料とは、レーザーを使用して加工するのに適した材料を意味する。

【0137】

例えば、ポリマー材料は、ＰＥＥＫ、テフロン（登録商標）、又はＲＡＤＥＬポリフェニルスルホンであってよい。ＰＥＥＫ及びテフロン（登録商標）は、非常に剛性が高く、磨耗しにくいため、特に好ましい。

【0138】

この方法は、材料が溝２３及び凹部要素２４を均一かつ完全に充填できるようにするのに適した、ポリマー又はモノマーの材料を型１０内に適切な回数挿入することを提供する。

【0139】

特許請求の範囲によって定義される本発明の分野及び範囲から逸脱することなく、これまで説明した、コンタクトレンズ１００用のポリマー材料の型１０、型１０の製造方法に対して、部品の変更及び／又は追加が行われてもよいことは明らかである。

【0140】

また、本発明を幾つかの特定の例を参照して説明してきたが、当業者であれば、他の多くの同等の形態の型１０及び製造方法を確実に実現できるはずであり、これらは特許請求の範囲に記載されているような特徴を有しており、従って全ては特許請求の範囲によって定義される保護分野に含まれることは明らかである。

【0141】

以下の特許請求の範囲において、括弧内の参照の唯一の目的は、読みやすさを目的とするものであり、同じ特許請求の範囲によって定義される保護分野に関する制限要素として考慮されてはならない。

【図1】

【図2-2b】

【図3a】

【図3b】

【図3c】

【図4-4a】

【図5-5a】

【図6-6a】

【図7a】

【図7b】

【図8a】

【図8b】

【国際調査報告】