▶ ユナイテッド セラピューティクス コーポレイションの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-08-16
(54)【発明の名称】臓器の生存性を維持するためのシステム及び方法
(51)【国際特許分類】
A01N 1/02 20060101AFI20240808BHJP
【ＦＩ】
A01N1/02
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024509039
(86)(22)【出願日】2022-08-17
(85)【翻訳文提出日】2024-03-28
(86)【国際出願番号】 US2022040628
(87)【国際公開番号】W WO2023023175
(87)【国際公開日】2023-02-23
(31)【優先権主張番号】63/234,563
(32)【優先日】2021-08-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】511266520
【氏名又は名称】ユナイテッド セラピューティクス コーポレイション
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100092624
【弁理士】
【氏名又は名称】鶴田 準一
(74)【代理人】
【識別番号】100114018
【弁理士】
【氏名又は名称】南山 知広
(74)【代理人】
【識別番号】100153729
【弁理士】
【氏名又は名称】森本 有一
(72)【発明者】
【氏名】ランドルフ バーノン モンテイロ シェルトン
(72)【発明者】
【氏名】ジェフリー ロバート スーフー
(72)【発明者】
【氏名】シモーネ ジュリー グレゴール
【テーマコード（参考）】
4H011
【Ｆターム（参考）】
4H011CA01
4H011CB05
4H011CC01
4H011CC03
4H011CD08
(57)【要約】
システム（４００）は、流体供給部（４１４）、圧力調整器（４１８）、圧力バルブ（４２０）、及びベントアセンブリ（４２２）を備える。流体供給部は出口管（４１６）に流体結合され、出口管は臓器環境（４０４）の少なくとも一部に流体結合されるように構成される。圧力調整器は、出口管を介して臓器環境内の臓器（４０２）に流体を供給するように構成される。供給される流体は、臓器を膨張位置に維持するために周囲より高い圧力範囲にある。圧力バルブは、出口管に流体結合され、閾値を超える流体圧力の上昇を抑制する。ベントアセンブリは、臓器環境から過剰な流体を除去し、臓器環境内に配置されたベント管と、臓器環境の外部に配置されたベントバルブとを含む。別のシステムでは、流体コンデンサが提供されてもよく、圧力コントローラは、流体バルブを通して流体（例えば、周囲空気）を流体コンデンサに供給し、流体コンデンサは流体を凝縮する（例えば、供給された流体が主に酸素となるように気体を除去する）。
【選択図】図４
【選択図】図４
【特許請求の範囲】
【請求項1】
システムであって、一定体積の流体を含むように構成された流体供給部であって、前記流体供給部は出口管に流体結合され、前記出口管は臓器を保持するように構成された臓器環境の少なくとも一部に流体結合されるように構成された、流体供給部と；
前記出口管に流体結合された圧力調整器であって、前記臓器を膨張位置に維持するように、前記出口管から前記臓器環境に供給される前記流体の流体圧力を、周囲より高い流体圧力範囲に維持するように構成された、圧力調整器と；
前記出口管に流体結合され、閾値を超える流体圧力の上昇を抑制するように構成された圧力バルブとを備える、システム。
【請求項2】
ベントアセンブリであって、前記臓器環境内に配置されたベント管及び前記臓器環境の外側に配置されたベントバルブを備え、過剰な流体を前記臓器環境から除去するように構成された、ベントアセンブリをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記流体は約１２ｃｍＨ２Ｏ～約１５ｃｍＨ２Ｏ周囲より高い範囲内の流体圧力を有する気体である、請求項１に記載のシステム。
【請求項4】
前記出口管に流体結合され、前記出口管内の前記流体圧力を測定するように構成された圧力計をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項5】
前記臓器は、肺である、請求項１に記載のシステム。
【請求項6】
前記出口管の遠位端に流体結合され、前記臓器環境の入口に流体結合されるように構成された臓器コネクタをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項7】
前記臓器環境は、臓器バッグであって、前記臓器バッグ内に配置された臓器安定媒体を含み、かつ、前記臓器をその中に受け入れるように構成された少なくとも１つの臓器バッグを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項8】
コントローラであって、前記流体圧力に関連する流体圧力値を受信し；
前記流体圧力を前記流体圧力値に維持するように前記圧力調整器を調節し；
前記コントローラの中に位置するメモリに前記流体圧力値を格納する
ように構成されたコントローラをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項9】
前記コントローラは、前記システムの地理的位置を決定するように構成されたグローバル位置システムと、リモートサーバに前記地理的位置を送信するように構成されたアンテナとをさらに備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項10】
前記コントローラは、前記システムの状態に関する情報をデバイスリモートサーバに送るための通信モジュールをさらに備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項11】
前記通信モジュールは、前記システムの温度状態又は前記システムの圧力状態を調節するために前記リモートサーバからコマンドを受信することが可能である、請求項９に記載のシステム。
【請求項12】
方法であって、システムを提供することであって、
一定体積の流体を保管するように構成された流体供給部と、
流体供給部に流体結合されるように構成された出口管と、
前記出口管に流体結合された圧力調整器と、
前記出口管に流体結合された圧力バルブと、
を備える、システムを提供することと；
臓器の少なくとも一部を臓器環境の中へ配置することと；
前記出口管の第１の端部を前記臓器環境に流体結合することと；
前記出口管の第２の端部を前記流体供給部に流体結合することと；
前記臓器の少なくとも一部を膨張位置に維持するように周囲より高い圧力範囲で前記臓器に前記流体を前記出口管を通して供給するため、前記圧力調整器を調節することとを含む、方法。
【請求項13】
前記システムは、前記出口管に流体結合され、前記出口管内の流体圧力を測定するように構成された圧力計をさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項14】
前記圧力計により、前記流体供給部から前記臓器に前記流体が流れるときの前記出口管内の流体圧力の値を測定することと；前記圧力バルブにより、前記出口管内の前記流体圧力を安定化することと；
前記ベントアセンブリにより、前記臓器環境内の前記流体圧力を安定化することとをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項15】
前記システムは、臓器環境内に配置されたベント管及び前記臓器環境の外側に配置されたベントバルブを備えるベントアセンブリをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項16】
システムであって、コントローラと；
前記コントローラに結合され、一定体積の流体を含むように構成された流体供給部と；
前記コントローラに結合され、前記流体供給部と流体結合されたコンデンサであって、前記コントローラは流体を前記コンデンサに供給するように前記流体供給部を操作し、前記コンデンサは前記流体を凝縮する、コンデンサと；
第１の端部で前記コンデンサに流体結合され、遠位端で少なくとも臓器環境の一部に流体結合された流体供給ラインであって、臓器環境に流体を供給するように構成された、流体供給ラインとを備える、システム。
【請求項17】
前記流体供給ラインに流体結合され、閾値を超える流体圧力の上昇を抑制する圧力バルブと；前記流体供給ラインに流体結合された圧力調整器であって、前記流体供給ラインから前記臓器環境に供給されている流体の流体圧力を、臓器を膨張位置に維持するために周囲より高い流体圧力範囲に維持するように構成された、圧力調整器とをさらに備える、請求項１６に記載のシステム。
【請求項18】
前記コントローラは、前記システムの地理的位置を決定するように構成された全地球測位システムと、リモートサーバに前記地理的位置を送信するように構成されたアンテナとをさらに備える、請求項１６に記載のシステム。
【請求項19】
前記コントローラは、さらに、前記流体圧力に関連する流体圧力値を受信し；
前記流体圧力を前記流体圧力値に維持するように前記圧力調整器を調節し；
前記コントローラの中に位置するメモリに前記流体圧力値を格納する
ように構成されたコントローラである、請求項１６に記載のシステム。
【請求項20】
前記コンデンサは、前記コンデンサから供給される前記流体が主に酸素であるように気体を取り除くことによって、前記流体を凝縮する、請求項１６に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年８月１８日に出願された米国仮特許出願第６３／２３４，５６３号明細書の優先権を主張するものであり、その全内容は参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２１年８月１８日に出願された米国仮特許出願第６３／２３４，５６３号明細書の優先権を主張するものであり、その全内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示は、一般に、輸送中又は保管中の臓器の生存性を維持する分野に関する。
【背景技術】
【0003】
輸送用に準備された臓器については、臓器が輸送されている間、臓器の生存性及び健康を維持することが望ましい。一手法として、臓器の温度を維持するために臓器を冷却器に入れて氷で囲む静的低温保管がある。しかし、この手法では、臓器や臓器腔の低膨張（ｈｙｐｏｉｎｆｌａｔｉｏｎ）や過膨張（ｈｙｐｅｒｉｎｆｌａｔｉｏｎ）につながる様々な圧力変化が生じ、臓器の損傷につながる場合がある。このような圧力の変化は、臓器内の漏出や臓器外の圧力の変化による場合がある。臓器の損傷は、患者予後の悪化、早期死亡、臓器生存不能につながる場合がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
一実施形態は、システムに関する。本システムは、流体供給部、圧力調整器、及び圧力バルブを備える。流体供給部は、一定体積の流体を含むように構成され、出口管に流体結合される。出口管は、臓器環境の少なくとも一部に結合されるように構成される。臓器環境は、臓器を保持するように構成される。圧力調整器は、出口管に結合され、出口管から臓器環境に供給される流体の流体圧力を維持するように構成される。供給される流体は、臓器を膨張位置に維持するための圧力範囲にある。圧力バルブは、出口管に流体結合され、閾値を超える流体圧力の上昇を抑制するように構成される。いくつかの実施形態では、システムは、輸送容器から過剰な流体を除去するように構成されたベントアセンブリを含む。ベントアセンブリは、臓器環境内に配置されたベント管及び／又はベントバルブと、臓器環境の外側に配置された排出口とを含む。
【0005】
一実施形態は、方法に関する。本方法は、流体供給部、出口管、及び圧力調整器を備えるシステムを提供することを含む。流体供給部は、一定体積の流体を含むように構成される。出口管は、流体供給部に流体結合されるように構成される。圧力調整器は、出口管に結合される。圧力バルブは、出口管に結合される。本方法は、臓器の少なくとも一部を臓器環境内に配置することと、出口管の第１の端部を臓器環境の少なくとも一部に流体結合することとを含む。圧力調整器は、臓器を膨張位置に維持するように一定の流体圧力範囲で出口管を通して臓器に流体を供給するように調節される。いくつかの実施形態では、本方法は、ベントアセンブリをさらに含むシステムを提供することを含む。ベントアセンブリは、臓器環境の中へ配置されたベント管及び／又はベントバルブと、臓器環境の外側に配置された排出口とを含む。
【0006】
別の実施形態はシステムに関する。本システムは、コントローラ、流体供給部、コンデンサ、及び流体供給ラインを含む。流体供給部は、コントローラに結合され、一定体積の流体を含むように構成される。コンデンサは、コントローラに結合され、流体供給部に流体結合される。コントローラは、コンデンサへの流体供給を操作し、コンデンサは流体を凝縮する。流体供給ラインは、第１の端部でコンデンサに流体結合され、遠位端で臓器環境の少なくとも一部に流体結合される。いくつかの実施形態では、システムは、圧力バルブ及び圧力調整器を含んでもよい。圧力バルブは、流体供給ラインに流体結合され、閾値を超える流体圧力の上昇を抑制するように構成される。圧力調整器は、流体供給ラインに流体結合され、流体供給ラインから臓器環境に供給される流体の流体圧力を周囲よりも高い流体圧力に維持するように構成され、臓器を膨張位置に維持する。
【0007】
本開示は、添付図と併せて以下の詳細な説明から、より完全に理解されるものであり、同種の参照数字は、特に断りのない限り同種の要素を指す。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【0009】
【0010】
【0011】
【0012】
【0013】
【0014】
【0015】
【発明を実施するための形態】
【0016】
以下の詳細な説明を通して添付図面を参照する。図面において、文脈上別段の指示がない限り、同様の符号は通常、同様の構成要素とみなす。詳細な説明、図面、及び特許請求の範囲に記載された例示的な実装形態は、限定を意味するものではない。ここに提示された主題の精神又は範囲から逸脱することなく、他の実装形態を利用し、他の変更を加えることができる。本開示の態様は、本明細書で一般的に説明され、図示されるように、多種多様な異なる構成で配置、置換、組み合わせ、及び設計され得、そのすべてが明示的に企図され、本開示の一部とされることが容易に理解されるであろう。
【0017】
詳細な説明
本明細書に記載の実施形態は、一般に、輸送中及び／又は保管中における臓器の生存性を維持するためのシステム及び方法に関し、特に、輸送中又は保管中に臓器の適切な圧力を維持するために、臓器の少なくとも一部に理想的な圧力範囲で流体を供給することに関する。本明細書で使用される場合、「臓器」は、臓器全体又は肺葉などの臓器の一部を指すことができる。
本明細書に記載の実施形態は、一般に、輸送中及び／又は保管中における臓器の生存性を維持するためのシステム及び方法に関し、特に、輸送中又は保管中に臓器の適切な圧力を維持するために、臓器の少なくとも一部に理想的な圧力範囲で流体を供給することに関する。本明細書で使用される場合、「臓器」は、臓器全体又は肺葉などの臓器の一部を指すことができる。
【0018】
移植、教育目的、研究、又は移植生存性の検査のために利用される臓器又は臓器の一部は、切除場所から、臓器又はその一部の利用が意図される場所まで搬送される場合が多い。一例として、生体外（ｅｘ ｖｉｖｏ）肺灌流があり、肺又は肺の一部が生体外で灌流され、移植に使用するのに適しているかどうかを決定するために監視される。一般的に、臓器は輸送中、静的冷蔵保管、例えば、氷を入れた冷却器に詰めて保存される。保存液が使用されることもあり、臓器の血管系やその他の開口部（例えば、肺の気道）がクランプ又はカニュレーションされることもある。生理学的圧力又はその他の望ましい圧力を維持するための積極的な手段は存在しない。場合によっては、臓器調達担当者によっては、臓器調達時に臓器を初期膨張させないこともある。臓器は陸上輸送又は航空輸送で輸送され得る。陸上輸送中は、臓器又はその一部で起こりうる漏出のために、臓器の膨張が不足する低膨張の可能性がある。航空輸送中は、臓器は、１）漏出による低膨張、又は２）輸送中の圧力変化により臓器が過度に膨張する過膨張の可能性がある。過膨張及び／又は低膨張は、浮腫の増加、微小血管損傷、気体交換の悪化、臓器への血流回復時の組織損傷につながる可能性があり、場合によっては、輸送中に臓器又はその一部の生存性を低下又は失わせる可能性がある。場合によっては、臓器への損傷が臓器レシピエントに有害な結果をもたらすこともある。
【0019】
対照的に、理想的な圧力範囲で臓器を膨張させることを含む、本明細書に記載の生存性を維持するためのシステム及び方法は、（１）過膨張及び低膨張を制限するために臓器又はその一部の内部圧力を調整すること、（２）輸送中に周囲よりも高い圧力で臓器を膨張させること、（３）以前の使用から細菌又は他の感染因子を持ち込む可能性を減少させる使い捨てシステムを提供すること、（４）臓器の収縮を防止すること、及び（５）臓器を取り扱う際の操作者の相違の修正を提供すること、などを含む、１つ又は複数の利点を提供し得る。
【0020】
図１を参照すると、いくつかの実施形態によるシステム１００が示される。システム１００は、輸送中に臓器（例えば、肺、腎臓、肝臓など）の生存性を維持し、損傷を防止するために使用される。いくつかの実施形態では、システム１００は、輸送中の臓器の少なくとも一部（例えば、肺葉など）の生存性を維持し、損傷を防止するために使用される。システム１００は、一般に、流体（例えば、気体、液体、空気、酸素、空気／酸素混合物など）を臓器又は臓器の少なくとも一部（例えば、肺葉など）に供給して、臓器又は臓器の少なくとも一部の生存性の維持を補助する。システム１００は、臓器１０２を含むことができる。いくつかの実施形態では、臓器１０２は、ヒト患者から抽出した臓器、例えば肺であってもよい。いくつかの実施形態では、臓器１０２は、非ヒト由来の臓器（例えば、３Ｄプリント臓器、グラフト臓器（ｇｒａｆｔｅｄ ｏｒｇａｎ）、合成臓器、異種臓器（ｘｅｎｏ ｏｒｇａｎ）など）であってもよい。いくつかの実施形態では、システム１００は、臓器１０２の一部（例えば、肺葉、肝葉、血管部、消化器部）のみを含んでもよい。
【0021】
臓器１０２は、臓器環境１０４内に配置されている。いくつかの実施形態では、臓器環境１０４は無菌である。臓器環境１０４は、少なくとも１つの臓器バッグ１０６（例えば、肺バッグなど）を含む。いくつかの実施形態では、臓器バッグ１０６は無菌である。臓器バッグ１０６は、輸送のために臓器１０２を受け入れ、保管するように構成される。ここで、臓器１０２は、汚染物質（例えば、細菌、ウイルスなど）が臓器１０２と相互作用し、場合によっては臓器１０２に損傷を与えることを防止するために、臓器バッグ１０６内に保管され得る。臓器バッグ１０６は、プラスチックから形成されてもよく、臓器バッグ１０６内に臓器１０２を配置する前に、考えられる汚染物質及び細菌を除去するように処理（例えば、化学処理、蒸気処理、放射線処理など）が施されてもよい。いくつかの実施形態では、臓器バッグ１０６は、臓器安定化流体Ｌ１（例えば、電解質保存液、低カリウムデキストラン、細胞内保存液、薬理学的薬剤、生物学的薬剤など）を受け入れる。臓器安定化流体Ｌ１は、臓器１０２が臓器バッグ１０６に保管されている間、臓器１０２を保存するように構成される。いくつかの実施形態では、臓器１０２及び臓器安定化流体Ｌ１を含む臓器バッグ１０６は、少なくとも第２の臓器バッグ１０８内に配置される。いくつかの実施形態では、第２の臓器バッグ１０８は無菌である。第２の臓器バッグ１０８は、臓器バッグ１０６と構造的に同一であってもよい。いくつかの実施形態では、臓器１０２を含む臓器バッグ１０６を含む第２の臓器バッグ１０８と、臓器安定化流体Ｌ１は、少なくとも第３の臓器バッグ１１０内に配置され、第３の臓器バッグ１１０は、臓器バッグ１０６及び／又は第２の臓器バッグ１０８と構造的に同一であってもよい。いくつかの実施形態では、第３の臓器バッグ１１０は無菌である。複数の臓器バッグを有することは、臓器バッグ１０６、１０８、又は１１０のうちの１つが故障（例えば、穴が開いた又は破裂した場合）しても、他の臓器バッグ１０６、１０８、及び／又は１１０が依然として流体の漏出を防止し、及び／又は臓器１０２の周囲の臓器環境を維持するという冗長性の利点を提供し得る。さらに、複数の臓器バッグ１０６、１０８、１１０は、臓器１０２からの熱移動を抑制することもできる。いくつかの実施形態では、バッグ１０６、１０８、及び／又は１１０は、箱などの他の容器に置き換えることができる。
【0022】
システム１００は臓器環境マニホールド１１２を含む。臓器環境マニホールド１１２は、臓器バッグ１０６を外部環境から密封し、臓器環境１０４内で流体が漏出するのを防止するように構成される。いくつかの実施形態では、臓器環境マニホールド１１２は、臓器バッグ１０６を密封するように構成される。いくつかの実施形態では、臓器環境マニホールド１１２は、臓器バッグ１０６及び第２の臓器バッグ１０８を密封するように構成される。いくつかの実施形態では、臓器環境マニホールド１１２は、臓器バッグ１０６、第２の臓器バッグ１０８、及び第３の臓器バッグ１１０を密封するように構成される。臓器環境マニホールド１１２は、本明細書に記載されるように、臓器バッグ１０６内の圧力の調整を容易にする。いくつかの実施形態では、臓器環境マニホールド１１２は、第１の臓器バッグ１０６に組み込まれてもよい。いくつかの実施形態では、臓器環境マニホールド１１２は、第２の臓器バッグ１０８に組み込まれてもよい。いくつかの実施形態では、臓器環境マニホールド１１２は、第３の臓器バッグ１１０に組み込まれてもよい。いくつかの実施形態では、臓器環境マニホールド１１２は、第１の臓器バッグ１０６と第２の臓器バッグ１０８の組み合わせに組み込まれてもよい。いくつかの実施形態では、臓器環境マニホールド１１２は、第１の臓器バッグ１０６、第２の臓器バッグ１０８、及び第３の臓器バッグ１１０の組み合わせに組み込まれてもよい。いくつかの実施形態では、臓器環境マニホールドは存在しない。
【0023】
システム１００は、流体供給部１１４を含む。流体供給部１１４は、一定体積の流体を保管するように構成される。いくつかの実施形態では、流体供給部１１４は、圧縮ガスタンクである。いくつかの実施形態では、流体供給部１１４は、気体コンデンサであってもよい。いくつかの実施形態では、流体供給部１１４が保管する気体は、空気、酸素、窒素、又はそれらの組み合わせであってもよい。いくつかの実施形態では、流体供給部１１４は、約（例えば、５％以内など）５０％の酸素及び約５０％の空気から構成される気体を保管する。いくつかの実施形態では、流体供給部１１４は、約４０％～６０％の酸素及び残りの気体（４０％～６０％）の空気から構成される気体を保管する。いくつかの実施形態では、流体供給部１１４は、約２５％の酸素及び約７５％の空気から構成される気体を保管する。いくつかの実施形態では、流体供給部１１４は、約７５％の酸素及び約２５％の空気から構成される気体を保管する。いくつかの実施形態では、流体供給部１１４は、１００％の酸素から構成される気体を保管する。いくつかの実施形態では、流体供給部１１４は、気体と組み合わせて薬理学的薬剤を保管する。いくつかの実施形態では、システム１００は、液体（例えば、圧縮液体、生理食塩水、電解質保存液、低カリウム保存液、合成血液、代用血液、パーフルオロカーボンなど）を保管するように構成された流体供給部１１４を含んでもよい。一部の実施形態では、システム１００は、気体（例えば、肺の気道内の圧力を維持するための空気）を保存するように構成された第１の流体供給部及び液体（例えば、肺の血管系内の圧力を維持するための液体）を保管するように構成された第２の流体供給部など、複数の流体供給部を含むことができる。
【0024】
システム１００は、出口管１１６を含む。出口管１１６は、流体供給部１１４から流体を受け入れるように構成される。いくつかの実施形態では、出口管１１６は、導管（例えば、パイプ、チューブ、ホースなど）であってもよい。出口管１１６はまた、流体供給部１１４に流体結合されてもよい。出口管１１６はまた、流体供給部１１４に結合（例えば、取付、固定、貼着、接着、流体的に、電気的に、など）されてもよい。出口管１１６は、遠位端で臓器１０２に流体結合される。出口管１１６は、遠位端で臓器に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、出口管は、臓器に流体結合される臓器コネクタに流体結合される。具体的には、出口管１１６は、一端で流体供給部１１４に流体結合され、流体供給部１１４から臓器環境マニホールド１１２を通って延在し、臓器１０２に流体結合する。出口管１１６が臓器環境マニホールド１１２を通って延在するため、臓器環境マニホールド１１２は、臓器バッグ１０６内からの流体の漏れを防止するように、出口管１１６の外側部分の周囲の空間を密封するように構成される。臓器環境マニホールド１１２は、臓器バッグ１０６内からの漏出を防止するために、シール（例えば、ガスケット、エラストマーゴムシールなど）を利用することができる。いくつかの実施形態では、システム１００は複数の流体供給部を含み、各流体供給部は別個の出口管を有することができ、流体供給部は臓器の異なる部分、例えば気道及び血管系に流体結合することができる。各流体供給部は、各流体供給部が独自の出口管、圧力調整器、圧力バルブなどを有するなど、流体供給部１１４と実質的に同じように動作することができる。
【0025】
流体供給部１１４内の流体が液体であるいくつかの実施形態では、流体供給部１１４は、液体を収容するための容器を含んでもよい。そのような実施形態では、ポンプ（図示せず）、例えば、回転ポンプ、容積式ポンプ、軸流ポンプなどが、流体供給部１１４に流体結合されてもよく、流体供給部１１４から流体を受け入れる。ポンプは、流体供給部１１４から受け入れた流体を加圧し、加圧された流体の出口管１１６への流れを促進するように構成される。いくつかの実施形態では、ポンプは、本明細書に記載されるように、流体供給部１１４及び／又は圧力調整器に置き換えることができる。いくつかの実施形態では、ポンプは、約３ｍｍＨｇ～約５０ｍｍＨｇの範囲（２．８５ｍｍＨｇ、３ｍｍＨｇ、５ｍｍＨｇ、１０ｍｍＨｇ、１５ｍｍＨｇ、２０ｍｍＨｇ、２５ｍｍＨｇ、３０ｍｍＨｇ、３５ｍｍＨｇ、４０ｍｍＨｇ、４５ｍｍＨｇ、５０ｍｍＨｇ、５２．５ｍｍＨｇなど）で流体を加圧する。本明細書で使用する場合、Ｘ～Ｙの範囲には、Ｘ、Ｙ、ＸとＹの間の値、並びにＸにほぼ等しい値及びＹにほぼ等しい値が含まれる。いくつかの実施形態では、臓器バッグ１０６から流体供給部まで戻りラインを設けて、臓器バッグ１０６から流体供給部１１４への流体の再循環を可能にしてもよい。いくつかの実施形態では、ポンプは臓器の血管圧で流体を加圧する。いくつかの実施形態では、ポンプは、臓器が肺である場合、約３ｍｍＨｇ～約２０ｍｍＨｇの範囲で臓器に対する流体を加圧するように構成される。いくつかの実施形態では、ポンプは、臓器が腎臓である場合、約１０ｍｍＨｇ～約２０ｍｍＨｇの範囲で臓器に対する流体を加圧するように構成される。いくつかの実施形態では、ポンプは、臓器が肝臓である場合に、約３ｍｍＨｇ～約５０ｍｍＨｇの範囲で臓器に対する流体を加圧するように構成される。
【0026】
出口管１１６は、流体供給部１１４から臓器１０２に流体を供給するように構成される。いくつかの実施形態では、流体は、輸送中に保管されている間の臓器１０２の膨張を容易にする。さらに、流体は、臓器１０２への酸素供給を維持し、臓器１０２への水分供給を維持し、臓器１０２に栄養素、薬理学的薬剤、又は生物学的薬剤を供給し続けることができる。流体が気体を含む実施形態では、流体供給部１１４から出口管１１６によって臓器１０２に供給される流体は、約８ｃｍＨ２Ｏ～約２０ｃｍＨ２Ｏ（例えば ７．６ｃｍＨ２Ｏ、８ｃｍＨ２Ｏ、１０ｃｍＨ２Ｏ、１２ｃｍＨ２Ｏ、１４ｃｍＨ２Ｏ、１６ｃｍＨ２Ｏ、１８ｃｍＨ２Ｏ、２０ｃｍＨ２Ｏ、２１ｃｍＨ２Ｏなど）周囲気圧より高い（以下、「周囲より高い」）範囲内で加圧され得る。いくつかの実施形態では、流体は、約１２ｃｍＨ２Ｏ～約１５ｃｍＨ２Ｏ周囲気圧より高い範囲内で加圧され得る。
【0027】
いくつかの実施形態では、システム１００は圧力調整器１１８を含む。圧力調整器１１８は、出口管１１６に流体結合される。いくつかの実施形態では、圧力調整器１１８は、流体供給部１１４（例えば、気体供給部）に直接結合される。圧力調整器１１８は、出口管１１６を介して臓器１０２に流体を供給するように構成される。いくつかの実施形態では、圧力調整器１１８は、バルブ（例えば、呼気終末陽圧（ＰＥＥＰ）バルブ、逆止バルブ、圧力開放バルブ、高速応答バルブなど）であってもよい。いくつかの実施形態では、圧力調整器１１８は、外部デバイスによって制御され得る操作バルブ（例えば、ゲートバルブ、ピンチバルブ、ボールバルブ、バタフライバルブ、電磁バルブ、空気圧バルブなど）であってもよい。具体的には、圧力調整器１１８は、一定圧力閾値に設定され、該圧力閾値で流体供給部１１４から出口管１１６に流体を供給するように構成される。例えば、圧力調整器１１８は、一定圧力閾値に設定され、該圧力閾値で流体供給部１１４から出口管１１６への流体の流れを促進する。いくつかの実施形態では、圧力調整器１１８は、該圧力閾値よりも高い圧力で流体の流れを促進する。いくつかの実施形態では、圧力調整器１１８が設定され得る圧力閾値は、約８ｃｍＨ２Ｏ～約１４ｃｍＨ２Ｏ（例えば、７．６ｃｍＨ２Ｏ、８ｃｍＨ２Ｏ、１０ｃｍＨ２Ｏ、１２ｃｍＨ２Ｏ、１４ｃｍＨ２Ｏ、１４．７ｃｍＨ２Ｏなど）周囲より高い範囲内にある。例示的な実施形態において、圧力調整器１１８が１２ｃｍＨ２Ｏの圧力閾値に設定される場合、圧力調整器１１８から出口管１１６に供給される流体は、少なくとも１２ｃｍＨ２Ｏの圧力を有する。
【0028】
次いで、流体は圧力調整器１１８から出口管１１６に流れ込み、臓器１０２に向かう。圧力バルブ１２０は出口管１１６に流体結合される。いくつかの実施形態では、圧力バルブ１２０は、臓器バッグ１０６と圧力調整器１１８の間の出口管に流体結合される。圧力バルブ１２０は、圧力が圧力閾値を超えて上昇すると、圧力バルブ１２０を開いて流体供給部１１４から連通されている流体の一部を放出することによって、圧力調整器１１８と圧力バルブ１２０との間の流体圧力の上昇を抑制するように構成される。いくつかの実施形態では、圧力バルブ１２０は、圧力バルブ１２０を開き、出口管１１６内の流体の一部を放出することによって、流体内の圧力上昇を抑制するように構成される。いくつかの実施形態では、圧力バルブ１２０は、圧力バルブ１２０を開き、出口管１１６を介して臓器１０２内の流体の一部を放出することによって、流体内の圧力上昇を抑制するように構成される。圧力バルブ閾値は、約１４ｃｍＨ２Ｏ～２０ｃｍＨ２Ｏ（例えば、１３．３ｃｍＨ２Ｏ、１４ｃｍＨ２Ｏ、１６ｃｍＨ２Ｏ、１８ｃｍＨ２Ｏ、２０ｃｍＨ２Ｏ、２１ｃｍＨ２Ｏなど）周囲より高い範囲内であり得る。動作中、流体が圧力バルブ１２０に向かって出口管１１６内を流れる際に、流体圧力は周囲の環境の圧力により上昇する可能性がある。流体が圧力バルブ１２０に到達すると、圧力バルブ１２０は、圧力閾値を超える流体への圧力の上昇により強制的に開放され得る。流体の圧力が圧力閾値以下になると、圧力バルブ１２０は、流体のさらなる流出を防ぐために閉じる。例示的な実施形態では、圧力バルブ１２０は、約１５ｃｍＨ２Ｏの圧力閾値に設定され得る。環境により、出口管１１６内の流体圧力が上昇し１５ｃｍＨ２Ｏより高くなる（例えば、１７ｃｍＨ２Ｏなど）可能性がある。流体が圧力バルブ１２０を通って流れる際に、圧力バルブ１２０は過剰な圧力によって開放され、流体の一部が圧力バルブ１２０を通って環境に放出されることを可能にする。流体の圧力が１５ｃｍＨ２Ｏまで低下すると、圧力バルブ１２０は閉じる。その後、流体は出口管１１６内を臓器１０２へと流れる。いくつかの実施形態では、臓器１０２内の圧力は圧力バルブの閾値よりも大きい場合がある。これにより、臓器１０２内の圧力が圧力バルブの閾値まで低下するように、過剰な圧力を解放するため圧力バルブ１２０が強制的に開放され得る。いくつかの実施形態では、臓器１０２内の圧力は圧力バルブの閾値未満に低下する。
【0029】
いくつかの実施形態では、臓器１０２が流体を受け入れると、臓器環境１０４内の圧力が上昇する。臓器１０２はまた、流体が臓器１０２から出て臓器環境１０４に入る原因となる流体の漏出をもたらす可能性のある物理的損傷を有することがある。臓器バッグ１０６が臓器環境１０４内に密封されているため、臓器環境１０４内の圧力が上昇し、臓器の損傷につながる可能性がある。臓器環境１０４内の圧力を調整するために、いくつかの実施形態では、システム１００はベントアセンブリ１２２を含む。ベントアセンブリ１２２はベント管１２４を含む。ベント管１２４は、臓器環境マニホールド１１２を通って延在し、臓器バッグ１０６内に配置される。ベント管１２４は、臓器バッグ１０６内の流体の環境への流れを促進するように構成される。具体的には、ベントアセンブリ１２２はベントバルブ１２６を含む。ベントバルブ１２６はベント管１２４に流体結合され、ベント管１２４を介して臓器環境から流体を受け入れるように構成される。ベントバルブ１２６は、約１ｃｍＨ２Ｏ～５ｃｍＨ２Ｏ（例えば、０．９５ｃｍＨ２Ｏ、１ｃｍＨ２Ｏ、２ｃｍＨ２Ｏ、３ｃｍＨ２Ｏ、４ｃｍＨ２Ｏ、５ｃｍＨ２Ｏ、５．２５ｃｍＨ２Ｏなど）の範囲内の圧力閾値に設定される。いくつかの実施形態では、ベントバルブ１２６は、臓器を膨張状態に保つように低圧閾値に設定され得る。動作中、流体がベントバルブ１２６に設定された圧力閾値を超えると、ベントバルブ１２６は流体によって強制的に開放される。
【0030】
図２は、一実施形態によるシステム２００の斜視図である。システム２００は、出口管２１６及び圧力調整器２１８を含む。圧力調整器２１８は、圧力調整器１１８と実質的に同一である。システム２００は、圧力計２１９をさらに含む。圧力計２１９は、出口管内の流体の圧力を測定し、出口管２１６内の圧力を表示するように構成される。いくつかの実施形態では、圧力計２１９はデジタル圧力計であってもよい。圧力計２１９は、出口管２１６内の流体の圧力が、約８ｃｍＨ２Ｏ～約１４ｃｍＨ２Ｏ（例えば、７．６ｃｍＨ２Ｏ、８ｃｍＨ２Ｏ、１０ｃｍＨ２Ｏ、１２ｃｍＨ２Ｏ、１４ｃｍＨ２Ｏ、１４．７ｃｍＨ２Ｏなど）周囲より高い範囲内にあることを確認するように構成される。例えば、圧力調整器２１８に欠陥があり、加圧流体を供給していない場合、圧力計２１９は、約８ｃｍＨ２Ｏ未満の圧力を読み取る場合がある。システム２００は、圧力バルブ２２０及びベントアセンブリ２２２を含む。ベントアセンブリ２２２は、ベント管２２４及びベントバルブ２２６を含む。圧力調整器２１８、圧力バルブ２２０、並びにベント管２２４及びベントバルブ２２６を含むベントアセンブリ２２２は、それぞれ、圧力調整器１１８、圧力バルブ１２０、並びにベント管１２４及びベントバルブ１２６を含むベントアセンブリ１２２と実質的に同一であるため、本明細書ではこれ以上詳細に記載しない。
【0031】
システム２００の出口管２１６は、流体供給部（図示せず）から流体を受け入れるように構成される。いくつかの実施形態では、出口管２１６は、流体が圧力調整器２１８を通過すると、流体を受け入れる。出口管２１６は、流体供給部から臓器コネクタアセンブリ２２８まで延在し、それに結合される。具体的には、臓器コネクタアセンブリ２２８は、遠位端で出口管２１６に流体結合される。
【0032】
臓器コネクタアセンブリ２２８は、臓器環境内の臓器に流体を供給するように構成される。いくつかの実施形態では、臓器コネクタアセンブリ２２８は、流体が臓器を取り囲むように輸送容器１０４に流体を供給するように構成される。臓器コネクタアセンブリ２２８は、臓器コネクタ管２３０を含む。臓器コネクタ管２３０は、出口管２１６に結合され、出口管２１６から流体を受け入れるように構成される。いくつかの実施形態では、臓器コネクタ管２３０は、流体の漏出を防止するように出口管２１６に結合される。いくつかの実施形態では、臓器コネクタ管２３０は、流体の漏出を防止するために臓器コネクタ管２３０と出口管２１６との間に配置されたシールを含んでもよい。臓器コネクタアセンブリ２２８は、臓器コネクタ２３２を含む。臓器コネクタ２３２は、一端部で臓器コネクタ管２３０に結合されており、臓器コネクタ管２３０から流体を受け入れる。別の端部では、臓器コネクタ２３２は、臓器（図示せず）に結合される。いくつかの実施形態では、臓器コネクタ２３２は、臓器の入口に結合される。いくつかの実施形態では、臓器コネクタ２３２は、針であってもよい。いくつかの実施形態では、臓器コネクタ２３２は、可撓性カテーテルであってもよい。動作中、臓器コネクタ２３２は、臓器コネクタ管２３０から流体を受け入れ、臓器を膨張させ、臓器に酸素を供給し、及び／又は臓器に水分を供給するように、臓器に流体を供給する。いくつかの実施形態では、臓器コネクタ２３２は、気管と結合される。いくつかの実施形態では、臓器コネクタ２３２は、主幹気管支と結合される。
【0033】
図３を参照すると、システム３００の概略図が描かれている。システム３００は、臓器安定化流体Ｌ３とともに配置された臓器３０２と、少なくとも１つの臓器バッグ３０６を含む臓器環境３０４とを含む。いくつかの実施形態では、臓器環境３０４は、第２の臓器バッグ３０８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、臓器環境３０４は、第３の臓器バッグ３１０を含んでもよい。システム３００は、臓器環境マニホールド３１２を含む。臓器３０２、臓器安定化流体Ｌ３、臓器環境３０４、臓器バッグ３０６、第２の臓器バッグ３０８、第３の臓器バッグ３１０、及び臓器環境マニホールド３１２は、それぞれ、臓器１０２、臓器安定化流体Ｌ１、臓器環境１０４、臓器バッグ１０６、第２の臓器バッグ１０８、第３の臓器バッグ１１０、及び臓器環境マニホールド１１２と実質的に同一でもよく、したがって、本明細書ではこれ以上詳細に記載しない。
【0034】
システム３００は、輸送容器３１３を含む。輸送容器３１３は、臓器３０２を含む臓器環境３０４を受け入れ、臓器環境３０４及び臓器３０２を外部の損傷から保護するように構成される。いくつかの実施形態では、輸送容器３１３は、本明細書に記載されるように、臓器の温度を維持するように構成された冷却器である。いくつかの実施形態では、輸送容器３１３は臓器環境３０４である。輸送容器３１３は、約１２インチ（３０．４８ｃｍ）～２４インチ（６０．９６ｃｍ）の範囲（例えば、１１．４インチ（２８．９５６ｃｍ）、１２インチ（３０．４８ｃｍ）、１３インチ（３３．０２ｃｍ）、１４インチ（３５．５６ｃｍ）、１５インチ（３８．１０ｃｍ）、１６インチ（４０．６４ｃｍ）、１７インチ（４３．１８ｃｍ）、１８インチ（４５．７２ｃｍ）、１９インチ（４８．２６ｃｍ）、２０インチ（５０．８０ｃｍ）、２１インチ（５３．３４ｃｍ）、２２インチ（５５．８８ｃｍ）、２３インチ（５８．４２ｃｍ）、２４インチ（６０．９６ｃｍ）、２４．７インチ（６２．７３８ｃｍ）など）の内側の長さを有することができる。輸送容器３１３は、約１０インチ（２５．４ｃｍ）～１６インチ（４０．６４ｃｍ）の範囲（例えば、９．６インチ（２４．３８４ｃｍ）、１０インチ（２５．４ｃｍ）、１１インチ（２７．９４ｃｍ）、１２インチ（３０．４８ｃｍ）、１３インチ（３３．０２ｃｍ）、１４インチ（３５．５６ｃｍ）、１５インチ（３８．１ｃｍ）、１６．８インチ（４２．６７２ｃｍ）など）の内側の幅を有することができる。いくつかの実施形態では、輸送容器３１３は、約１０インチ（２５．４ｃｍ）～１６インチ（４０．６４ｃｍ）（例えば、９．２インチ（２３．３６８ｃｍ）、１０インチ（２５．４ｃｍ）、１１インチ（２７．９４ｃｍ）、１２インチ（３０．４８ｃｍ）、１３インチ（３３．０２ｃｍ）、１４インチ（３５．５６ｃｍ）、１５インチ（３８．１ｃｍ）、１６インチ（４０．６４ｃｍ）、１６．６インチ（４２．１６４ｃｍ）など）の範囲の深さを有することができる。
【0035】
システム３００は、流体供給部３１４、出口管３１６、圧力調整器３１８、圧力計３１９、圧力バルブ３２０、並びにベント管３２４及びベントバルブ３２６を含むベントアセンブリ３２２を含む。流体供給部３１４、出口管３１６、圧力調整器３１８、圧力バルブ３２０、並びにベント管３２４及びベントバルブ３２６を含むベントアセンブリ３２２は、それぞれ、流体供給部１１４、出口管１１６、圧力調整器１１８、圧力計２１９、圧力バルブ１２０、並びにベント管１２４及びベントバルブ１２６を含むベントアセンブリ１２２と実質的に同一であってもよく、したがって、本明細書ではこれ以上詳細に記載しない。いくつかの実施形態では、ベントバルブ１２６は、無菌を維持するためのフィルタであってもよい。
【0036】
システム３００は、温度調整部３２７（例えば、氷、ドライアイス、冷却流体、相変化材料など）を含む。温度調整部３２７は、臓器を約０℃～約１０℃の範囲内の温度範囲（例えば、－０．０５℃、０℃、１℃、２℃、３℃、４℃、５℃、６℃、７℃、８℃、９℃、１０℃、１２．５℃など）に冷却するように構成される。ここで、温度調整部３２７は、輸送中の臓器内の代謝を低下させ、細胞死を抑制するように、臓器を冷却する。
【0037】
システム３００は、臓器コネクタアセンブリ３２８を含む。臓器コネクタアセンブリは、臓器コネクタ管３３０及び臓器コネクタ３３２を含む。臓器コネクタ管３３０及び臓器コネクタ３３２を含む臓器コネクタアセンブリ３２８は、それぞれ、臓器コネクタ管２３０及び臓器コネクタ２３２を含む臓器コネクタアセンブリ２２８と実質的に同一であるため、本明細書ではこれ以上詳細に記載しない。
【0038】
図４を参照すると、システム４００の概略図が描かれている。システム４００は、臓器安定化流体Ｌ４とともに配置された臓器４０２と、少なくとも１つの臓器バッグ４０６を含む臓器環境４０４とを含む。いくつかの実施形態では、臓器環境４０４は、第２の臓器バッグ４０８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、臓器環境４０４は、第３の臓器バッグ４１０を含んでもよい。システム４００は、臓器環境マニホールド４１２、輸送容器４１３、出口管４１６、圧力調整器４１８、圧力バルブ４２０、並びにベント管４２４、ベントフィルタ４２５及びベントバルブ４２６を含むベントアセンブリ４２２、温度調整部４２７、並びに臓器コネクタ管４３０及び臓器コネクタ４３２を含む臓器コネクタアセンブリ４２８を含む。臓器４０２、臓器安定化流体Ｌ４、臓器環境４０４、臓器バッグ４０６、第２の臓器バッグ４０８、第３の臓器バッグ４１０、臓器環境マニホールド４１２、輸送容器４１３、並びに臓器コネクタ管４３０及び臓器コネクタ４３２を含む臓器コネクタアセンブリ４２８は、臓器１０２、臓器安定化流体Ｌ１、臓器環境１０４、臓器バッグ１０６、第２の臓器バッグ１０８、第３の臓器バッグ１１０、臓器環境マニホールド１１２、輸送容器３１３、並びに臓器コネクタ管２３０及び臓器コネクタ２３２を含む臓器コネクタアセンブリ２２８とそれぞれ実質的に同一であるため、本明細書ではこれ以上詳しく記載しない。
【0039】
システム４００は、流体供給部４１４を含む。流体供給部４１４は、流体を保管し、出口管４１６を介して臓器に流体を供給するように構成される点で、流体供給部１１４と実質的に同一である。いくつかの実施形態では、流体供給部４１４は輸送容器４１３内に収納されている。具体的には、流体供給部４１４は、流体供給部４１４内の流体が臓器４０２に流れる前に冷却され得るように、温度調整部４２７内に収納される。これにより、輸送中の臓器４０２の生存性を高める臓器４０２の追加冷却が可能になる。
【0040】
さらに、システム４００は、コントローラ４３４（例えば、制御回路、プログラマブルロジックボード、ドライバなど）を含む。圧力調整器４１８及び圧力計４１９は、コントローラ４３４に電気的に又は通信可能に結合される。コントローラ４３４は、圧力調整器４１８を制御して、流体圧力を、約８ｃｍＨ２Ｏ～約２０ｃｍＨ２Ｏ（例えば、７．６ｃｍＨ２Ｏ、８ｃｍＨ２Ｏ、１０ｃｍＨ２Ｏ、１２ｃｍＨ２Ｏ、１４ｃｍＨ２Ｏ、１６ｃｍＨ２Ｏ、１８ｃｍＨ２Ｏ、２０ｃｍＨ２Ｏ、２１ｃｍＨ２Ｏなど）周囲より高い範囲内の流体圧力値に維持するように構成される。流体が液体を含むいくつかの実施形態では、コントローラ４３４は、臓器に伝達される液体の供給及び圧力を制御するため、ポンプを制御するように構成され得る。
【0041】
コントローラ４３４は、処理回路４３５を含む。処理回路４３５は、プロセッサ４３６及びメモリ４３８を含む。プロセッサ４３６は、マイクロプロセッサ、ＡＳＩＣ（Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ－Ｓｐｅｃｉｆｉｃ Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｃｉｒｃｕｉｔ）、ＦＰＧＡ（Ｆｉｅｌｄ－Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ Ｇａｔｅ Ａｒｒａｙ）など、又はそれらの組み合わせを含むことができる。メモリ４３８は、電子式、光学式、磁気式もしくは他の任意の記憶デバイス、又はプロセッサ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡなどにプログラム命令を提供することができる送信デバイスを含むことができるが、これらに限定されない。このメモリ４３８は、メモリチップ、ＥＥＰＲＯＭ（Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌｌｙ Ｅｒａｓａｂｌｅ Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ Ｒｅａｄ－Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）、ＥＰＲＯＭ（Ｅｒａｓａｂｌｅ Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）、フラッシュメモリ、又はコントローラ４３４が命令を読み出すことができる他の任意の適切なメモリを含むことができる。命令は、任意の適切なプログラミング言語のコードを含むことができる。メモリ４３８は、プロセッサ４３６によって実行されるように構成された命令を含む様々なモジュールを含むことができる。いくつかの実施形態では、メモリ４３８は、流体供給部４１４内に保管され得る様々な流体の圧力範囲を含む。いくつかの実施形態では、メモリ４３８は、温度範囲を含む。
【0042】
動作中、コントローラ４３４は、プロセッサ４３６を介して、圧力計４１９に、測定を実施し、流体圧力値を得るためのコマンドを電気的に送信する。圧力計４１９は、コマンドを受信し、流体圧力値を取得し、流体圧力値をコントローラ４３４に送信する。コントローラ４３４は、プロセッサ４３６を介して流体圧力値を受信し、流体圧力値をメモリ４３８に格納する。コントローラ４３４は、プロセッサ４３６を介して、流体供給管４１６内の流体の圧力範囲と、流体圧力値とをメモリ４３８から取り出し、流体圧力値を圧力範囲と比較する。いくつかの実施形態では、コントローラ４３４は、流体圧力値が圧力範囲の上限よりも大きいと判定する。ここで、コントローラ４３４は、流体の圧力が低下するように圧力調整器４１８を調節し、流体の圧力が圧力範囲内に維持され得るように圧力バルブ４２０が過剰な圧力を排出する。いくつかの実施形態では、コントローラ４３４は、流体の圧力値が圧力範囲内にあると判定し、圧力調整器４１８を調節しないことがある。いくつかの実施形態では、コントローラ４３４は、流体の圧力値が圧力範囲の下限未満であると判定する場合があり、流体の圧力を上昇させるために流体供給部４１４からより多くの流体が流れるように圧力調整器４１８を調節する。
【0043】
いくつかの実施形態では、コントローラ４３４は、全地球測位システムセンサ４４０（例えば、ＧＰＳ（Ｇｌｏｂａｌ Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ）、経路情報センサなど）（以下、「ＧＰＳセンサ」）を含むことができる。ＧＰＳセンサ４４０は、システム４００の位置を感知するように構成される。いくつかの実施形態では、ＧＰＳセンサ４４０は、システム４００の地理的位置を決定するように構成される。いくつかの実施形態では、ＧＰＳセンサ４４０は、システム４００の正確な経度及び緯度座標を決定してもよい。いくつかの実施形態では、コントローラ４３４は、アンテナ４４２（例えば、受信機、トランスポンダなど）を含む。いくつかの実施形態では、システム４００は、リモートサーバ４４６を含む。ここで、アンテナ４４２は、無線経路４４４を介して、リモートサーバ４４６に無線接続されている。リモートサーバ４４６は、システム４００の位置を受信するように構成される。動作中、コントローラ４３４はプロセッサ４３６を介してＧＰＳセンサ４４０を作動させる。ＧＰＳセンサ４４０は、システム４００の位置を検出し、その位置をプロセッサ４３６に送信する。プロセッサ４３６は、その位置をアンテナ４４２に送信する。アンテナ４４２は、無線経路４４４を通じてリモートサーバー４４６に位置を送信する。リモートサーバー４４６は、システム４００の位置を受信する。いくつかの実施形態では、リモートサーバ４４６は、ユーザに対してシステム４００の位置を表示するディスプレイを有してもよい。いくつかの実施形態では、リモートサーバ４４６は、１つ又は複数のユーザデバイス（例えば、携帯電話、タブレット、リモートサーバなど）に位置を送信することができる。
【0044】
いくつかの実施形態では、コントローラ４３４は、少なくとも１つの他のデバイスとの一方向通信又は双方向通信を可能にする通信機能を含む。例えば、コントローラ４３４は、システム４００又は臓器４０２の状態（例えば、圧力及び温度）などの情報を、任意の適切な方法、例えば、セルラー通信、Ｗｉ－Ｆｉ（Ｗｉｒｅｌｅｓｓ Ｆｉｄｅｌｉｔｙ）（登録商標）、又はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）を使用して、別のデバイスに報告することができる。情報は、中間デバイス、例えばサーバを用いてデバイスに中継することができる。いくつかの実施形態では、デバイスを使用して、温度や圧力を変更する命令などのコマンドや命令をコントローラに送信することができる。このようにして、システム４００の状態、より具体的には臓器４０２の状態を、輸送中に監視及び／又は制御することができる。システム４００は、ラップトップ又はモバイルデバイス、例えば携帯電話又はタブレットを使用するなどして、臓器４０２の状態を監視及び／又は調節するためのコンピュータインターフェースを含むことができる。いくつかの実施形態では、システム４００は、飛行中の無線伝送に関する制限に従うために、ある速度（例えば、１３０ｍｐｈ）を超えると特定の無線伝送（例えば、セルラー等）をオフにし、デバイスの速度がある速度を下回ると再開するように構成される。
【0045】
図５を参照すると、一実施形態による、臓器の生存性を維持する方法５００を示すフローチャートが示されている。動作５０２において、臓器の生存性を維持するためのシステムが提供される。このシステムは、一定体積の流体を保管するように構成された流体供給部と、流体供給部に流体結合されるように構成された出口管と、出口管に流体結合された圧力調整器と、出口管に流体結合された圧力バルブと、臓器環境内に配置されるように構成されたベント管及び臓器環境の外側に配置されるように構成されたベントバルブを含むベントアセンブリと、を含む。いくつかの実施形態では、システムは、出口管に流体結合される圧力計を含んでもよい。いくつかの実施形態では、システムは、システム１００、２００、３００、４００、又は本明細書に記載される他の任意のシステムを含んでもよい。
【0046】
５０４において、臓器の少なくとも一部が臓器環境内に配置される。いくつかの実施形態では、臓器環境は、臓器安定化媒体を含む少なくとも１つの臓器バッグを含むことができる。いくつかの実施形態では、臓器環境は複数の臓器バッグを含んでもよい。５０６において、システムの出口管の第１の端部が、臓器の少なくとも一部に流体結合される。いくつかの実施形態では、出口管は、臓器の少なくとも一部に流体結合する臓器コネクタアセンブリに接続されてもよい。
【0047】
５０８において、出口管の第２の端部が流体供給部に流体結合される。５１０において、流体供給部から臓器の少なくとも一部への流体の流れを促進するために、圧力調整器が調節される。具体的には、圧力調整器は、所定の圧力閾値に設定され、出口管内の流体が該圧力閾値を超えた場合に圧力調整器が出口管から環境への流体の流れを促進するように構成される。いくつかの実施形態では、圧力調整器後の出口管内の流体の圧力は、周囲の環境のために上昇する可能性がある。ここで、システムに含まれる圧力バルブは、出口管内の圧力を安定させるために、過剰な流体の除去を容易にする。
【0048】
いくつかの実施形態では、方法５００は、５１２において、臓器環境の中へベントアセンブリを配置することも含む。ベントアセンブリは、臓器環境内の流体圧力を安定化させるように構成される。具体的には、ベントアセンブリは、臓器環境内に配置されるベント管を含むことができる。さらに、ベントアセンブリは、ベント管に流体結合され、臓器環境内の過剰な流体をベント管を介して周囲環境に解放するように構成されたベントバルブを含むことができる。
【0049】
図６～８を参照すると、システム６００の概略図が描かれている。システム６００は、臓器安定化流体Ｌ５内に配置された臓器６０２と、少なくとも１つの臓器バッグ６０６を含む臓器環境６０６とを含む。いくつかの実施形態では、臓器環境６０６は１つ又は複数の臓器バッグ６０６を含む。臓器環境システム６０６は、輸送容器６０８を含む。輸送容器６０８、少なくとも１つの臓器バッグ６０６、臓器安定化流体Ｌ５、臓器環境６０４、及び臓器６０２は、輸送容器３１３、少なくとも１つの臓器バッグ１０２、臓器安定化流体Ｌ１、臓器環境１０４、及び臓器１０２と実質的に同一であるため、これ以上詳細に説明しない。
【0050】
システム６００は、コントローラ６１０（例えば、制御回路、プログラマブルロジックボード、ドライバなど）を含む。コントローラ６１０は、輸送容器６０８に結合されてもよい。コントローラ６１０は、コントローラ４３４と実質的に同一である。コントローラ６１０は、流体コンデンサ６１２、圧力計６１４、圧力コントローラ６１６、流体入力ライン６１８、ベント供給ライン６２０、流体バルブ６２２、及びベントバルブ６２４に結合される。圧力計６１４は、圧力計２１９と実質的に同一であるため、これ以上詳細には記載しない。いくつかの実施形態では、流体コンデンサ６１２は、流体供給部１１４が気体コンデンサである場合の流体供給部１１４と同様である。
【0051】
動作中、圧力コントローラ６１６は、臓器６０２に流体を供給するように操作される。圧力コントローラ６１６は、周囲の大気からの流体（例えば、周囲空気、酸素など）が流体バルブ６２２を通って流体コンデンサ６１２に流れるように流体バルブ６２２を操作する。その結果、圧力コントローラ６１６は、臓器６０２を取り囲む流体の圧力を制御することができる。流体コンデンサ６１２（例えば、酸素コンデンサ、気体コンデンサなど）が流体を凝縮（例えば、窒素を除去、二酸化炭素を除去、ネオンを除去、水素を除去など）し、凝縮した流体を流体入力ライン６１８に供給する。例示的な実施形態において、流体コンデンサ６１２は、流体バルブ６２４から流体を受け入れ、流体が主に酸素であるように窒素をフィルタリングする。いくつかの実施形態では、流体コンデンサ６１２は、流体バルブ６２２を通って流れる流体を、流体供給部（例えば、流体供給部１１４、流体供給部２１４、流体供給部３１４、流体供給部４１４など）からの流体と組み合わせることができる。流体は、臓器６０２が望ましい状態（例えば、膨張した状態など）になるように、流体供給ライン６１８を通って臓器６０２に流入する。臓器６０２が所望の状態に維持されると、過剰な流体は、ベント供給ライン６２０を通り、大気中にベントバルブ６２４を通って流れる。
【0052】
本明細書で使用される「結合された（ｃｏｕｐｌｅｄ）」などの用語は、２つの構成要素が互いに直接的に又は間接的に接合することを意味する。そのような接合は、固定的（例えば、永久的）であってもよく、可動的（例えば、取り外し可能又は解放可能）であってもよい。そのような接合は、２つの構成要素、又は２つの構成要素及び任意の付加的な中間構成要素が、単一のユニット体として互いに一体的に形成されている状態で、２つの構成要素、又は２つの構成要素及び任意の付加的な中間構成要素が互いに取り付けられている状態で、達成され得る。
【0053】
本明細書で使用される「流体結合された（ｆｌｕｉｄｌｙ ｃｏｕｐｌｅｄ ｔｏ）」などの用語は、介在する構成要素又は物体の有無にかかわらず、２つの構成要素又は物体の間に、空気、気体、液体等の流体が流れ得る経路が形成されていることを意味する。
【0054】
様々な例示的な実装形態に示された様々なシステムの構造及び配置は、例示的なものに過ぎず、特徴を限定するものではないことに留意することが重要である。記載された実装形態の精神及び／又は範囲内に入る全ての変更及び修正が保護されることが望まれる。いくつかの特徴は必須でなくてもよく、様々な特徴を欠く実装形態も本開示の範囲内として企図され得、その範囲は以下の特許請求の範囲によって定義されることを理解されたい。「一部（ａ ｐｏｒｔｉｏｎ）」という語が使用される場合、特に反対の記載がない限り、項目は、一部及び／又は項目全体を含み得る。
【0055】
また、用語「又は（ｏｒ）」及び「もしくは（ｏｒ）」は、要素のリストの文脈では、その包括的な意味で（排他的な意味ではなく）使用されるため、要素のリストを接続するために使用される場合、用語「又は」及び「もしくは」は、リスト内の要素の１つ、複数、又はすべてを意味する。「Ｘ、Ｙ、Ｚのうち少なくとも１つ」というような接続詞は、特に断りのない限り、ある項目、用語などが、Ｘ、Ｙ、Ｚ、Ｘ及びＹ、Ｘ及びＺ、Ｙ及びＺ、又はＸ及びＹ及びＺ（すなわち、Ｘ、Ｙ及びＺの任意の組み合わせ）のいずれかとし得ることを伝えるために一般的に使用されるものとして、文脈とともに理解される。したがって、このような接続詞は、特に指示がない限り、ある実施形態が、少なくとも１つのＸと、少なくとも１つのＹと、少なくとも１つのＺと、のそれぞれが存在することを要件とすることを一般に意味するものではない。
【0056】
さらに、本明細書における値の範囲（例えば、Ｗ１～Ｗ２など）の使用は、特に指示がない限り、それらの最大値及び最小値を含む（例えば、Ｗ１～Ｗ２は、Ｗ１及びＷ２を含むなど）。さらに、値の範囲（例えば、Ｗ１～Ｗ２など）は、特に指示がない限り、値の範囲内の中間値を必ずしも含む必要はない（例えば、Ｗ１～Ｗ２は、Ｗ１及びＷ２のみを含み得るなど）。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【国際調査報告】