特表 2024-530277 経皮的循環補助システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-08-16

(54)【発明の名称】経皮的循環補助システム

(51)【国際特許分類】

   A61M 60/165 20210101AFI20240808BHJP

   A61M 60/216 20210101ALI20240808BHJP

【ＦＩ】

A61M60/165

A61M60/216

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024512097

(86)(22)【出願日】2022-08-23

(85)【翻訳文提出日】2024-03-11

(86)【国際出願番号】 US2022041232

(87)【国際公開番号】W WO2023028062

(87)【国際公開日】2023-03-02

(31)【優先権主張番号】63/237,001

(32)【優先日】2021-08-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】エドワーズ、ネイサン

(72)【発明者】

【氏名】ラーセン、スティーブン

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077AA04

4C077DD08

4C077DD30

4C077JJ03

4C077JJ08

(57)【要約】

本開示の様々な態様は、血液ポンプを送達するためのシステムである、装置、システム、および方法を対象としている。システムは、ポンプを通して血液を流動させるように構成された１つまたは複数のインペラを含み得る血液ポンプを含むことができる。システムは、１つまたは複数のガイドワイヤを含んでいてもよい。ガイドワイヤは、１つまたは複数の近位セクションと、１つまたは複数の遠位セクションとを含んでいてよく、遠位セクションは、第１の寸法を有し、近位セクションは、第２の寸法を有し、第１の寸法は、第２の寸法よりも大きくてよい。ガイドワイヤは、テーパ状であってよく、幾何学的に成形されていてよく、湾曲したプロファイル、それらの組み合わせ、または他の構成を有していてもよい。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ガイドワイヤであって、
第１の横寸法を有する遠位セクションと、
前記第１の横寸法よりも小さい第２の横寸法を有する近位セクションと
を含む、ガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤに結合されるとともに、前記ガイドワイヤに沿って動かされるように構成された血液ポンプであって、
インペラハウジングと、
モータハウジングと、
前記インペラハウジング内に配置されたインペラであって、前記血液ポンプを通して血液を流動させるように構成されたインペラと
を含む、血液ポンプと
を備える、経皮的循環補助システム。

【請求項2】

前記インペラハウジングは、第３の横寸法を有し、前記モータハウジングは、第４の横寸法を有し、前記第４の横寸法は、前記第３の横寸法よりも小さい、請求項１に記載の経皮的循環補助システム。

【請求項3】

前記第３の横寸法は、直径であり、前記第４の横寸法は、直径である、請求項２に記載の経皮的循環補助システム。

【請求項4】

前記ガイドワイヤおよび前記血液ポンプを受け入れるように構成されたイントロデューサシースをさらに備える、請求項２または３のいずれかに記載の経皮的循環補助システム。

【請求項5】

前記イントロデューサシースは、内側横寸法を有し、前記第３の横寸法は、前記内側横寸法の９９．７５パーセントから９８．２５パーセントの範囲内にある、請求項４に記載の経皮的循環補助システム。

【請求項6】

前記イントロデューサシースは、内側横寸法を有し、前記第４の横寸法は、前記内側横寸法の９１．２５パーセントから９１．７５パーセントの範囲内にある、請求項４に記載の経皮的循環補助システム。

【請求項7】

前記ガイドワイヤは、前記近位セクションと前記遠位セクションとの間に移行セクションをさらに含む、請求項１～６のいずれか一項に記載の経皮的循環補助システム。

【請求項8】

前記インペラハウジングは、入口および出口を含み、前記ガイドワイヤは、前記出口から近位に延在し、前記インペラハウジングを通り、前記入口から遠位に延在するように構成されている、請求項１～７のいずれか一項に記載の経皮的循環補助システム。

【請求項9】

前記ガイドワイヤの前記近位セクションは、前記出口から近位に延在し、前記インペラハウジングを通り、前記入口から遠位に延在するように構成されている、請求項８に記載の経皮的循環補助システム。

【請求項10】

前記ガイドワイヤの前記遠位セクションは、前記出口から近位に延在し、前記インペラハウジングを通り、前記入口から遠位に延在するように構成されている、請求項８または９のいずれかに記載の経皮的循環補助システム。

【請求項11】

前記第１の横寸法は、直径であり、前記第２の横寸法は、直径である、請求項１～１０のいずれか一項に記載の経皮的循環補助システム。

【請求項12】

ガイドワイヤ近位セクション横寸法を有する近位セクションを含むガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤに結合されるとともに、前記ガイドワイヤに沿って動かされるように構成された血液ポンプであって、
インペラアセンブリハウジング横寸法を有するインペラアセンブリハウジング、および前記インペラアセンブリハウジング内に配置されたインペラアセンブリであって、前記ポンプを通して血液を流動させるように構成されたインペラを含む、インペラアセンブリと、
前記インペラハウジングに結合されたモータハウジングであって、モータハウジング横寸法を有するモータハウジングと
を含む血液ポンプと
を備え、
ｄ_ｉｈ≧ｄ_ｍｈ＋２ｄ_ｇｐｓ
であり、
ｄ_ｉｈは、前記インペラアセンブリハウジング横寸法であり、
ｄ_ｍｈは、モータハウジング横寸法であり、
ｄ_ｇｐｓは、ガイドワイヤ近位セクションの横寸法である、経皮的循環補助システム。

【請求項13】

前記ガイドワイヤは、前記近位セクションに結合された遠位セクションをさらに含み、前記遠位セクションは、ガイドワイヤ遠位セクション横寸法を有し、
ｄ_ｉｈ≦ｄ_ｍｈ＋２ｄ_ｇｄｓ
であり、ｄ_ｇｄｓは、前記ガイドワイヤ遠位セクション横寸法である、請求項１２に記載の経皮的循環補助システム。

【請求項14】

前記ガイドワイヤの前記近位セクションおよび前記血液ポンプを受け入れるように構成されたイントロデューサシースをさらに備える、請求項１２または１３のいずれかに記載の経皮的循環補助システム。

【請求項15】

前記インペラアセンブリハウジングは、入口および出口を含み、前記ガイドワイヤは、前記出口から近位に延在し、前記インペラアセンブリハウジングを通り、前記入口から遠位に延在するように構成されている、請求項１２～１４のいずれか一項に記載の経皮的循環補助システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、経皮的循環補助システムに関する。より詳細には、本開示は、経皮的循環補助デバイスおよびそのようなデバイスを心臓内に配置するためのガイドワイヤに関する。

【背景技術】

【0002】

血液ポンプなどの経皮的循環補助デバイスは、心機能または心拍出量が低下した患者に最大約数週間にわたって一時的な補助を提供することができる。概して、そのようなデバイスの性能、より詳細には、血流およびトルク発生特性は、インペラ、モータ、または他の構成要素のサイズまたは直径を増加させることによって改良され、同時に、デバイス誘発性の溶血（すなわち、血液細胞の破裂または破壊）も低減させる。そのようなデバイスは、典型的には、ガイドワイヤを使用して患者の心臓に送達され、ガイドワイヤは、血液ポンプとイントロデューサシースの内側表面との間に配置される。したがって、ガイドワイヤは、さもなければ血液ポンプを収容することができるイントロデューサシース内のスペースを占める。

【発明の概要】

【0003】

例１では、経皮的循環補助システムは、ガイドワイヤであって、第１の横寸法を有する遠位セクションと、第１の横寸法よりも小さい第２の横寸法を有する近位セクションとを含む、ガイドワイヤと、ガイドワイヤに結合されるとともに、ガイドワイヤに沿って動かされるように構成された血液ポンプであって、インペラハウジングと、モータハウジングと、インペラハウジング内に配置されたインペラであって、血液ポンプを通して血液を流動させるように構成されたインペラとを含む、血液ポンプとを備えている。

【0004】

例２では、例１の経皮的循環補助システムにおいて、インペラハウジングは、第３の横寸法を有し、モータハウジングは、第４の横寸法を有し、第４の横寸法は、第３の横寸法よりも小さい。

【0005】

例３では、例２の経皮的循環補助システムにおいて、第３の横寸法は、直径であり、第４の横寸法は、直径である。
例４では、例２または例３のいずれかの経皮的循環補助システムは、ガイドワイヤおよび血液ポンプを受け入れるように構成されたイントロデューサシースをさらに備えている。

【0006】

例５では、例４の経皮的循環補助システムにおいて、イントロデューサシースは、内側横寸法を有し、第３の横寸法は、内側横寸法の９９．７５パーセントから９８．２５パーセントの範囲内にある。

【0007】

例６では、例４の経皮的循環補助システムにおいて、イントロデューサシースは、内側横寸法を有し、第４の横寸法は、内側横寸法の９１．２５パーセントから９１．７５パーセントの範囲内にある。

【0008】

例７では、例１～６のいずれかの経皮的循環補助システムにおいて、ガイドワイヤは、近位セクションと遠位セクションとの間に移行セクションをさらに含んでいる。
例８では、例１～７のいずれかの経皮的循環補助システムにおいて、インペラハウジングは、入口および出口を含み、ガイドワイヤは、出口から近位に延在し、インペラハウジングを通り、入口から遠位に延在するように構成されている。

【0009】

例９では、例８の経皮的循環補助システムにおいて、ガイドワイヤの近位セクションは、出口から近位に延在し、インペラハウジングを通り、入口から遠位に延在するように構成されている。

【0010】

例１０では、例８または９のいずれかの経皮的循環補助システムにおいて、ガイドワイヤの遠位セクションは、出口から近位に延在し、インペラハウジングを通り、入口から遠位に延在するように構成されている。

【0011】

例１１では、例１～１０のいずれかの経皮的循環補助システムにおいて、第１の横寸法は、直径であり、第２の横寸法は、直径である。
例１２では、経皮的循環補助システムは、ガイドワイヤ近位セクション横寸法を有する近位セクションを含むガイドワイヤと、ガイドワイヤに結合されるとともに、ガイドワイヤに沿って動かされるように構成された血液ポンプであって、インペラアセンブリハウジング横寸法を有するインペラアセンブリハウジング、およびインペラアセンブリハウジング内に配置されたインペラアセンブリであって、ポンプを通して血液を流動させるように構成されたインペラを含む、インペラアセンブリと、インペラハウジングに結合されたモータハウジングであって、モータハウジング横寸法を有するモータハウジングとを含む血液ポンプとを備え、
ａ． ｄ_ｉｈ≧ｄ_ｍｈ＋２ｄ_ｇｐｓ
であり、ｄ_ｉｈは、インペラアセンブリハウジング横寸法であり、ｄ_ｍｈは、モータハウジング横寸法であり、ｄ_ｇｐｓは、ガイドワイヤ近位セクションの横寸法である。

【0012】

例１３では、例１２の経皮的循環補助システムにおいて、ガイドワイヤは、近位セクションに結合された遠位セクションをさらに含み、遠位セクションは、ガイドワイヤ遠位セクション横寸法を有し、
ａ． ｄ_ｉｈ≦ｄ_ｍｈ＋２ｄ_ｇｄｓ
であり、ｄ_ｇｄｓは、ガイドワイヤ遠位セクション横寸法である。

【0013】

例１４では、例１２または例１３のいずれかの経皮的循環補助システムは、ガイドワイヤの近位セクションおよび血液ポンプを受け入れるように構成されたイントロデューサシースをさらに備えている。

【0014】

例１５では、例１２～例１４のいずれかの経皮的循環補助システムにおいて、インペラアセンブリハウジングは、入口および出口を含み、ガイドワイヤは、出口から近位に延在し、インペラアセンブリハウジングを通り、入口から遠位に延在するように構成されている。

【0015】

例１６では、経皮的循環補助システムは、ガイドワイヤであって、第１の横寸法を有する遠位セクションと、第１の横寸法よりも小さい第２の横寸法を有する近位セクションとを含む、ガイドワイヤと、ガイドワイヤに結合されるとともに、ガイドワイヤに沿って動かされるように構成された血液ポンプであって、第３の横寸法を有するインペラハウジングと、インペラハウジングに結合されるとともに、第３の横寸法よりも小さい第４の横寸法を有するモータハウジングと、インペラハウジング内に配置されたインペラであって、血液ポンプを通して血液を流動させるように構成されたインペラとを含む、血液ポンプとを備えている。

【0016】

例１７では、例１６の経皮的循環補助システムにおいて、第１の横寸法は、第１の直径であり、第２の横寸法は、第２の直径である。
例１８では、例１６の経皮的循環補助システムにおいて、第３の横寸法は、第１の直径であり、第４の横寸法は、第２の直径である。

【0017】

例１９では、例１６の経皮的循環補助システムにおいて、ガイドワイヤは、近位セクションと遠位セクションとの間に移行セクションをさらに含んでいる。
例２０では、例１６の経皮的循環補助システムは、ガイドワイヤの近位セクションおよび血液ポンプを受け入れるように構成されたイントロデューサシースをさらに備えている。

【0018】

例２１では、例２０の経皮的循環補助システムにおいて、イントロデューサシースは、内側横寸法を有し、第３の横寸法は、内側横寸法の９９．７５パーセントから９８．２５パーセントの範囲内にある。

【0019】

例２２では、例１６の経皮的循環補助システムにおいて、インペラハウジングは、入口および出口を含み、ガイドワイヤは、出口から近位に延在し、インペラハウジングを通り、入口から遠位に延在するように構成されている。

【0020】

例２３では、例２２の経皮的循環補助システムにおいて、ガイドワイヤの近位セクションは、出口から近位に延在し、インペラハウジングを通り、入口から遠位に延在するように構成されている。

【0021】

例２４では、例２２の経皮的循環補助システムにおいて、ガイドワイヤの遠位セクションは、出口から近位に延在し、インペラハウジングを通り、入口から遠位に延在するように構成されている。

【0022】

例２５では、例２０の経皮的循環補助システムにおいて、イントロデューサシースは、内側横寸法を有し、第４の横寸法は、内側横寸法の９１．２５パーセントから９１．７５パーセントの範囲内にある。

【0023】

例２６では、経皮的循環補助システムは、ガイドワイヤ近位セクション横寸法を有する近位セクションを含むガイドワイヤと、ガイドワイヤに結合されるとともに、ガイドワイヤに沿って動かされるように構成された血液ポンプであって、インペラアセンブリハウジング横寸法を有するインペラアセンブリハウジング、およびインペラアセンブリハウジング内に配置されたインペラアセンブリであって、ポンプを通して血液を流動させるように構成されたインペラを含む、インペラアセンブリと、インペラハウジングに結合されたモータハウジングであって、モータハウジング横寸法を有するモータハウジングとを含む血液ポンプとを備え、
ａ． ｄ_ｉｈ≧ｄ_ｍｈ＋２ｄ_ｇｐｓ
であり、ｄ_ｉｈは、インペラアセンブリハウジング横寸法であり、ｄ_ｍｈは、モータハウジング横寸法であり、ｄ_ｇｐｓは、ガイドワイヤ近位セクションの横寸法である。

【0024】

例２７では、例２６の経皮的循環補助システムにおいて、ガイドワイヤは、近位セクションに結合された遠位セクションをさらに含み、遠位セクションは、ガイドワイヤ遠位セクション横寸法を有し、
ａ． ｄ_ｉｈ≦ｄ_ｍｈ＋２ｄ_ｇｄｓ
であり、ｄ_ｇｄｓは、ガイドワイヤ遠位セクション横寸法である。

【0025】

例２８では、例２６の経皮的循環補助システムは、ガイドワイヤの近位セクションおよび血液ポンプを受け入れるように構成されたイントロデューサシースをさらに備えている。

【0026】

例２９では、例２８の経皮的循環補助システムにおいて、イントロデューサシースは、内側横寸法を有し、インペラアセンブリハウジング横寸法は、内側横寸法の９９．７５パーセントから９８．２５パーセントの範囲内にある。

【0027】

例３０では、対象内に血液ポンプを配置するための方法は、対象の血管のアクセスポイントにイントロデューサシースを挿入すること、イントロデューサシースにガイドワイヤを挿入することであって、ガイドワイヤは、遠位セクションおよび近位セクションを有し、遠位セクションは、第１の横寸法を有し、近位セクションは、第２の横寸法を有し、第２の横寸法は、第１の横寸法よりも小さい、ガイドワイヤを挿入すること、イントロデューサシースを通してガイドワイヤの近位セクションに沿って血液ポンプを前進させることを含み、血液ポンプは、第３の横寸法を有するインペラハウジングと、第３の横寸法よりも小さい第４の横寸法を有するモータハウジングと、インペラハウジング内に配置されるとともに、血液ポンプを通して血液を流動させるように構成されたインペラとを備えている。

【0028】

例３１において、例３０の方法は、イントロデューサシースを通してガイドワイヤの近位セクションに沿って血液ポンプを前進させた後に、ガイドワイヤの遠位セクションに沿って血液ポンプを前進させることをさらに含む。

【0029】

例３２では、例３０の方法において、血液ポンプを前進させることは、血液ポンプの入口および出口を通してガイドワイヤを延在させることを含む。
例３３では、例３０の方法において、血液ポンプを前進させることは、同時に、イントロデューサシースを通してガイドワイヤの近位セクションに沿って血液ポンプを前進させることを含む。

【0030】

例３４では、例３３の方法において、血液ポンプを前進させることは、同時に、イントロデューサシースを通してガイドワイヤの近位セクションに沿って血液ポンプを前進させた後に、同時に、イントロデューサシースから遠位にガイドワイヤの遠位セクションに沿って血液ポンプを前進させることをさらに含む。

【0031】

例３５では、例３０の方法において、イントロデューサシースは、内側横寸法を有し、第３の横寸法は、内側横寸法の９９．７５パーセントから９８．２５パーセントの範囲内にある。

【0032】

複数の実施形態が開示されているが、本発明の例示的な実施形態を示し説明する以下の詳細な説明から、本発明のさらに他の実施形態が当業者に明らかになるであろう。したがって、図面および詳細な説明は、本質的に例示的なものであり、限定的なものではないとみなされるべきである。

【図面の簡単な説明】

【0033】

【図1】図１は、本明細書に開示される主題の実施形態による、例示的な経皮的循環補助システムのいくつかの構成要素の側断面図である。

【図2】図２は、本明細書に開示される主題の実施形態による、図１の線２－２内のシステムの機械的循環補助デバイス（本明細書では言い換え可能に「血液ポンプ」とも呼ばれる）の拡大側断面図である。

【図3】図３は、本明細書に開示される主題の実施形態による、図１の線２－２内のシステムのガイドワイヤの拡大側断面図である。

【図4】図４は、本明細書に開示される主題の実施形態による、患者の血管への初期挿入時の図１のシステムの側断面図である。

【図5】図５は、本明細書に開示される主題の実施形態による、患者の血管内にあり、図４に示される位置から遠位方向に前進したときの図１のシステムの側断面図である。

【図6A】図６Ａは、本明細書に開示される主題の実施形態による、別の例示的なガイドワイヤの断面図である。

【図6B】図６Ｂは、本明細書に開示される主題の実施形態による、別の例示的なガイドワイヤの断面図である。

【図6C】図６Ｃは、本明細書に開示される主題の実施形態による、さらに別の例示的なガイドワイヤの断面図である。

【図7】図７は、本明細書に開示される主題の実施形態による、別の例示的な経皮的循環補助システムの斜視断面図である。

【図8】図８は、本明細書に開示される主題の実施形態による、経皮的循環補助システムを使用するとともに、血液ポンプを患者の心臓に送達するための例示的な方法のフロー図である。

【発明を実施するための形態】

【0034】

本発明は、様々な修正形態および代替形態に従うが、特定の実施形態が、例として図面に示されており、以下で詳細に説明される。しかしながら、その意図は、本発明を記載された特定の実施形態に限定することではない。逆に、本発明は、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲内に入るすべての修正、均等物、および代替を包含することが意図される。

【0035】

図１は、本明細書に開示される主題の実施形態による例示的な経皮的循環補助システム１００のいくつかの構成要素の側断面図を示す。概して、システム１００は、機械的循環補助デバイス１０２（本明細書では言い換え可能に「血液ポンプ」とも呼ばれる）と、ガイドワイヤ１０４と、イントロデューサシース（他の場所に示される）とを含む。以下にさらに詳細に説明されるように、ガイドワイヤ１０４およびイントロデューサシースは、患者の心臓内などの患者内の標的位置への血液ポンプ１０２の経皮的送達を容易にする。

【0036】

引き続き図１を参照し、さらに図２を参照すると、血液ポンプ１０２は、概して、インペラアセンブリハウジング１０６およびモータハウジング１０８を含む。いくつかの実施形態では、インペラハウジング１０６およびモータハウジング１０８は、一体的またはモノリシックに構築されていてよい。他の実施形態では、インペラアセンブリハウジング１０６およびモータハウジング１０８は、取り外し可能または恒久的に結合されるように構成された別個の構成要素であってもよい。

【0037】

インペラアセンブリハウジング１０６は、その中にインペラアセンブリ１１０を担持する。インペラアセンブリ１１０は、インペラシャフト１１２と、インペラアセンブリハウジング１０６に対して回転し、血液ポンプ１０２を通して血液を駆動するインペラ１１４とを含む。より詳細には、インペラ１１４は、血液を、インペラアセンブリハウジング１０６上に形成された血液入口１１６から流し、インペラアセンブリハウジング１０６を通って、インペラハウジング１０６上に形成された血液出口１１８から流出させる。いくつかの実施形態では、インペラシャフト１１２およびインペラ１１４は、一体化されていてよく、他の実施形態では、インペラシャフト１１２およびインペラ１１４は、別個の構成要素であってもよい。図１および図２に示すように、入口１１６および／または出口１１８は、各々、複数の開口を含むことができる。他の実施形態では、入口１１６および／または出口１１８は、各々、単一の開口を含むことができる。図１および図２に示すように、入口１１６は、インペラアセンブリハウジング１０６の端部に形成されていてよく、出口１１８は、インペラアセンブリハウジング１０６の側部に形成されていてよい。他の実施形態では、入口１１６および／または出口１１８は、インペラアセンブリハウジング１０６の他の部分に形成されていてもよい。いくつかの実施形態では、インペラアセンブリハウジング１０６は、遠位方向に延在するカニューレ（図示せず）に結合していてもよく、カニューレは、血液を受け入れ、血液を入口１１６に送達することができる。

【0038】

引き続き図１および図２を参照すると、モータハウジング１０８は、モータ１２０を担持し、モータ１２０は、インペラアセンブリハウジング１０６に対してインペラ１１４を回転可能に駆動するように構成されている。図示の実施形態では、モータ１２０は、駆動磁石１２４に結合された駆動シャフト１２２を回転させる。駆動磁石１２４の回転は、インペラアセンブリ１１０に接続される被駆動磁石１２６の回転を引き起こす。より具体的には、インペラシャフト１１２を組み込む実施形態では、インペラシャフト１１２およびインペラ１１４は、被駆動磁石１２６とともに回転するように構成されている。他の実施形態では、モータ１２０は、他の構成要素を介してインペラアセンブリ１１０に結合することができる。

【0039】

いくつかの実施形態では、コントローラ（図示せず）が、モータ１２０に動作可能に結合されるとともに、モータ１２０を制御するように構成されていてよい。いくつかの実施形態では、コントローラは、モータハウジング１０８内に配置されていてよい。他の実施形態では、コントローラは、モータハウジング１０８の外側（例えば、カテーテルハンドル、独立ハウジングなどの中）に配置されていてよい。いくつかの実施形態では、コントローラは、複数の構成要素を含んでもよく、そのうちの１つまたは複数は、モータハウジング１０８内に配置されていてよい。実施形態によれば、コントローラは、１つまたは複数のフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、１つまたは複数のプログラマブルロジックデバイス（ＰＬＤ）、１つまたは複数のコンプレックスＰＬＤ（ＣＰＬＤ）、１つまたは複数のカスタム特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、１つまたは複数の専用プロセッサ（例えば、マイクロプロセッサ）、１つまたは複数の中央処理ユニット（ＣＰＵ）、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェア、またはこれらおよび／または他の構成要素の任意の組み合わせであってよく、それらを含んでいてもよく、またはそれらに含まれていてもよい。コントローラは、本明細書では単数形で言及されるが、コントローラは、複数のインスタンスで実装されてもよく、複数のコンピューティングデバイスにわたって分散されてもよく、複数の仮想マシン内でインスタンス化されてもよく、および／または同様のものであってもよい。他の実施形態では、モータ１２０は、他の方法で制御されていてもよい。

【0040】

図１および図２をさらに参照すると、システム１００は、従来のシステムと比較して改良されたトルクおよび血流を提供し、デバイス誘発性の溶血を低減させることができる。概して、この性能の向上は、血液ポンプ１０２およびガイドワイヤ１０４の異なるセクションの相対的な寸法によって促進される。より具体的には、ガイドワイヤ１０４は、第１の比較的大きい横寸法ｄ_ｇｄｓを有する遠位セクション１２８と、第２の比較的小さい横寸法ｄ_ｇｐｓを有する近位セクション１３０とを含む（本明細書で使用されるように、「横寸法」は、円形構成要素の直径または非円形断面を有する構成要素の最大幅寸法を指すと理解される）。別の言い方をすれば、ガイドワイヤ１０４の第２の横寸法ｄ_ｇｐｓは、ガイドワイヤ１０４の第１の横寸法ｄ_ｇｄｓよりも小さい。ガイドワイヤ１０４の第１の横寸法ｄ_ｇｄｓは、患者の血管系を通る前進を容易にするために、従来のガイドワイヤ１０４の横寸法と同様であってよく、ガイドワイヤ１０４の第２の横寸法ｄ_ｇｐｓは、以下の段落からより明らかになる理由のために、従来のガイドワイヤの横寸法よりも小さくてよい。いくつかの実施形態では、第１の横寸法ｄ_ｇｄｓおよび／または第２の横寸法ｄ_ｇｐｓは、直径である。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１０４の第１の横寸法ｄ_ｇｄｓは、０．０１４～０．０３５インチ（０．３５５６～０．８８９ミリメートル）の範囲内であってよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１０４の第２の横寸法ｄ_ｇｐｓは、０．００６～０．１０１８インチ（０．１５２４～２．５８５７２ミリメートル）の範囲内であってよい。

【0041】

インペラアセンブリハウジング１０６は、第３の比較的大きい横寸法ｄ_ｉｈを含み、モータハウジング１０８は、第４の比較的小さい横寸法ｄ_ｍｈを含む。いくつかの実施形態では、血液ポンプ１０２の第４の横寸法ｄ_ｍｈは、血液ポンプ１０２の第３の横寸法ｄ_ｉｈよりも小さい。他の実施形態では、血液ポンプ１０２の第４の横寸法ｄ_ｍｈは、血液ポンプ１０２の第３の横寸法ｄ_ｉｈと類似または同じであってもよい。血液ポンプ１０２の第３の横寸法ｄ_ｉｈは、従来の血液ポンプのものよりも大きくてもよく、血液ポンプ１０２の第４の横寸法ｄ_ｍｈは、以下の段落からより明らかになる理由のために、従来の血液ポンプのものと同様であるか、またはそれよりも大きくてよい。いくつかの実施形態では、第３の横寸法ｄ_ｉｈおよび／または第４の横寸法ｄ_ｍｈは、直径である。いくつかの実施形態では、血液ポンプ１０２の第３の横寸法ｄ_ｉｈは、０．２０５～０．２１１インチ（５．２０７～５．３５９４ミリメートル）の範囲内、または０．１８９～０．１９５インチ（４．８００６～４．９５３ミリメートル）の範囲内であってよい。いくつかの実施形態では、血液ポンプ１０２の第４の横寸法ｄ_ｍｈは、０．１８０５～０．１８６５インチ（４．５８４７～４．７３７１ミリメートル）の範囲内、または０．１８９～０．１９５インチ（４．８００６～４．９５３ミリメートル）の範囲内であってよい。

【0042】

ここで図１および図３を参照すると、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１０４は、遠位セクション１２８を近位セクション１３０に結合する移行セクション１３２を含む。移行セクション１３２は、近位セクション１３０および遠位セクション１２８の寸法に一致するようにテーパ状であり、その結果、ガイドワイヤ１０４の全体的にテーパ状の直径プロファイルが得られる。他の実施形態では、移行セクション１３２は、省略されてもよい。いくつかの実施形態では、近位セクション１３０、移行セクション１３２、および遠位セクション１２８の寸法は、それらの長さに沿って均一であってよいが、他の実施形態では、近位セクション１３０、移行セクション１３２、および／または遠位セクション１２８の寸法は、それらの長さに沿って不均一であってもよい。

【0043】

ガイドワイヤ１０４は、例えば、センタレス研削、スタンピングまたは圧延加工、両方の組み合わせ、または他の形状形成方法を含む、様々な方法によって形成されていてよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１０４は、患者の脈管構造内での追跡可能性を促進し、ガイドワイヤ１０４上で血液ポンプ１０２を前進させる間の摩擦を低減させるコーティング（図示せず）を含んでいてもよい。そのようなコーティングは、原子層堆積などの化学蒸着プロセスによるＰＴＦＥ、ポリマーコーティング、またはセラミックコーティングを含んでいてよい。ガイドワイヤ１０４のより小さい寸法の近位セクション１３０を組み込むことにより、ガイドワイヤ１０４がポンプ出口１１８の窓からモータハウジング１０８の外側エッジと平行に近い状態で出るように押勢することによって、ポンプ出口１１８（図１および図２参照）の窓のエッジ上のコーティングを剥離する可能性を低減することもできる。

【0044】

上で簡単に説明したように、システム１００は、イントロデューサシース（他の場所に示す）も含むことができる。概して、イントロデューサシースは、内径および外径を有するルーメンを有する。イントロデューサシースは、シリコーン、Ｖｅｓｔａｍｉｄ（登録商標）、ポリエチレン、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレンポリウレタン、熱可塑性ゴム、ポリプロピレン、Ｐｅｂａｘ（登録商標）、または他の医療グレードの合成物もしくはプラスチックなどの様々な適切な材料から構築されていてよい。ステンレス鋼およびニチノールなどの金属を使用して、構造的完全性、可撓性、拡張／収縮特性、または他のそのような特徴を有するイントロデューサシースを提供することができる。他の実施形態では、ガイドワイヤ１０４および血液ポンプ１０２は、イントロデューサシースを使用せずに送達されてもよい。代わりに、ガイドワイヤ１０４および血液ポンプ１０２は、血管に吻合されたグラフトを介して送達され、解剖学的構造とのＹ字接続を形成してもよい。いくつかの実施形態では、イントロデューサシースは、０．２０９～０．２１４インチ（５．３０８６～５．４３５６ミリメートル）の範囲内の内側横寸法（より具体的には、内径）を有していてよい。

【0045】

図４は、患者の大腿動脈などの血管Ｖへの初期挿入時のシステム１００を示す。より具体的には、イントロデューサシース１３４は、血管Ｖに挿入され、ガイドワイヤ１０４は、近位セクション１３０がイントロデューサシース１３４内に配置され、遠位セクション１２８（他の場所に示される）がイントロデューサシース１３４から遠位に配置されるように、イントロデューサシース１３４を通して挿入される。血液ポンプ１０２は、最初に、イントロデューサシース１３４内に配置され、動くことが可能なようにガイドワイヤ１０４に結合される。より具体的には、ガイドワイヤ１０４の近位セクション１３０は、ポンプ入口１１６から遠位に延在し、インペラアセンブリハウジング１０６を通り、ポンプ出口１１８から近位に延在している。

【0046】

図５は、図４に示される位置から遠位方向に前進したときのシステム１００を示す。より具体的には、ガイドワイヤ１０４の遠位セクション１２８および血液ポンプ１０２は、イントロデューサシース１３４から遠位に血管Ｖ内に位置している。ガイドワイヤ１０４の遠位セクション１２８は、ポンプ入口１１６から遠位に延在し、インペラアセンブリハウジング１０６を通り、ポンプ出口１１８から近位に延在している。

【0047】

図４および図５は、血液ポンプ１０２およびガイドワイヤ１０４のセクションの寸法によって提供される利点のさらなる説明を容易にもする。図４に示されるように、ガイドワイヤ１０４の近位セクション１３０は、その比較的小さい横寸法ｄ_ｇｐｓに起因して、イントロデューサシース１３４内に追加的なクリアランスを提供する。その結果、ガイドワイヤ１０４の近位セクション１３０は、血液ポンプ１０２がイントロデューサシース１３４を通って動くことを可能にすると同時に、血液ポンプ１０２が従来の血液ポンプと比較して比較的大きいことも可能にする。例えば、モータ１２０、駆動磁石１２４、および／または被駆動磁石１２６（全て図１に示される）などの、出口１１８に近位の血液ポンプ１０２の１つまたは複数の構成要素は、従来の血液ポンプのものと比較して比較的大きいサイズを有していてよい。別の例として、インペラアセンブリハウジング１０６およびインペラ１１４などの、出口１１８の遠位の１つまたは複数の構成要素は、従来の血液ポンプのものと比較して、比較的に大きいサイズを有していてよい。特定の例として、インペラアセンブリハウジング１０６は、上述したように、比較的大きな横寸法ｄ_ｉｈを有することができる。血液ポンプ１０２のこれらの構成要素に比較的大きい寸法を提供することにより、モータ１２０、駆動磁石１２４、および／または被駆動磁石１２６によってより多くのトルクを生成することが可能になり、あるいはインペラ１１４が血流の増加および／または溶血の低減を提供することが可能になる。例えば、インペラ１１４などの特定の構成要素のサイズを大きくすることによって、血液ポンプ１０２は、インペラ１１４のより低い回転速度において、より大きい血流量を達成することができ、溶血の可能性を低減することができる。そのような構成は、血液ポンプ１０２の剛体長さが、従来の血液ポンプと比較して比較的短いことを可能にすることもでき、これは、血液ポンプ１０２を用いて患者の血管系をナビゲートすることを容易にする。

【0048】

加えて、従来の血液ポンプとは対照的に、インペラアセンブリハウジング１０６の横寸法ｄ_ｉｈは、イントロデューサシース１３４の内部横寸法（例えば、イントロデューサシース１３４の内径）よりもわずかに小さいだけであってよい。より具体的には、インペラアセンブリハウジング１０６の横寸法ｄ_ｉｈは、イントロデューサシース１３４の内部横寸法の９９．７５パーセントから９８．２５パーセントの範囲内、９９．５パーセントから９８．５パーセントの範囲内、または９９．２５パーセントから９８．７５パーセントの範囲内にあってよい。同様に、従来の血液ポンプとは異なり、インペラアセンブリハウジング１０６の横寸法ｄ_ｉｈは、モータハウジング１０８の横寸法ｄ_ｍｈとガイドワイヤ１０４の近位セクション１３０の横寸法ｄ_ｇｐｓとの合計と類似していてよい。より具体的には、インペラアセンブリハウジング１０６の横寸法ｄ_ｉｈは、式１に示すようなものとすることができる。

【0049】

ｄ_ｉｈ≧ｄ_ｍｈ＋２ｄ_ｇｐｓ （１）
同様に、従来の血液ポンプとは対照的に、モータハウジング１０８の横寸法ｄ_ｍｈは、イントロデューサシース１３４の内部横寸法よりもわずかに小さいだけであってよい。より具体的には、モータハウジング１０８の横寸法ｄ_ｍｈは、イントロデューサシース１３４の内部横寸法の９０．７５パーセントから９２．２５パーセントの範囲内、９１．００パーセントから９２．００パーセントの範囲内、または９１．２５パーセントから９１．７５パーセントの範囲内にあってよい。

【0050】

ここで図５を参照すると、ガイドワイヤ１０４の遠位セクション１２８の横寸法ｄ_ｇｄｓは、近位セクション１３０の横寸法ｄ_ｇｐｓよりも大きくてもよく、いくつかの実施形態では、従来のガイドワイヤの横寸法と同様であってもよく、その理由は、（１）遠位セクション１２８は、イントロデューサシース１３４から遠位に配置されるように構成され、その結果、遠位セクション１２８は、血液ポンプ１０２がイントロデューサシース１３４を通って動く際に干渉を引き起こさないこと、および（２）患者の血管系を通る前進を容易にすることである。いくつかの実施形態では、遠位セクション１２８の横寸法ｄ_ｇｄｓは、式２に示されるように、インペラアセンブリハウジング１０６の横寸法ｄ_ｉｈおよびモータハウジング１０８の横寸法ｄ_ｍｈに関連していてよい。

【0051】

ｄ_ｉｈ≦ｄ_ｍｈ＋２ｄ_ｇｄｓ （２）
図１～図５に示される例示的なシステム１００は、本開示の実施形態の使用または機能の範囲に関していかなる限定も示唆することを意図するものではない。また、例示的なシステム１００は、そこに例示されている任意の単一の構成要素または構成要素の組み合わせに関連する依存性または要件を有するものとして解釈されるべきではない。加えて、図１～図５に示される様々な構成要素は、いくつかの実施形態では、そこに示される他の構成要素（および／または図示されていない構成要素）のうちの様々なものと統合されてもよく、それらのすべては、本開示の範囲内にあると見なされる。

【0052】

本開示に係るシステムは、様々な他の形態に変形されてもよい。例えば、本開示に係るガイドワイヤは、他の様々な形態に変形されてもよい。より具体的には、ガイドワイヤの遠位セクションは、例えば挿入中の患者の血管系への潜在的な外傷を低減または排除するために、１つまたは複数の可撓性部分を含むことができる。別の例として、ガイドワイヤの近位セクションは、ガイドワイヤの遠位セクションおよび／またはガイドワイヤの移行セクションとは異なる断面形状を有していてもよい。図６Ａ～図６Ｃは、ガイドワイヤ１０４の代わりにシステム１００において使用され得るガイドワイヤなどのいくつかの実施形態を示す。しかしながら、ガイドワイヤ１０４と同様に、図６Ａ～図６Ｃに示すガイドワイヤは、比較的狭い近位セクションを含み、近位セクションがガイドワイヤの遠位セクションと同じ寸法および／または形状である場合よりも、および／または従来のガイドワイヤと比較して、血液ポンプ１０２のためのより多くのスペースをイントロデューサシース１３４内に提供する。

【0053】

図６Ａは、本開示によるガイドワイヤ３００の別の実施形態を示す。ガイドワイヤ３００は、比較的平坦な形状を有している。より具体的には、近位セクション３０２、移行セクション（図示せず）、および／または遠位セクション（図示せず）は、比較的平坦な形状を有していてよい。いくつかの実施形態では、遠位セクションは、０．０１４～０．０３５インチ（０．３５５６～０．８８９ミリメートル）の範囲内の横寸法（より具体的には、厚さ）を有していてよく、近位セクション３０２は、０．００３～０．０１４インチ（０．０７６２～０．３５５６ミリメートル）の範囲内の横寸法（より具体的には、厚さ）を有していてよい。

【0054】

図６Ｂおよび図６Ｃは、本開示によるガイドワイヤ４００の別の実施形態を示す。ガイドワイヤ４００は、概して湾曲したプロファイルを有している。より具体的には、ガイドワイヤ４００は、それぞれ、イントロデューサシース１３４の内側表面１３６および血液ポンプ１０２のモータハウジング１０８の外側表面（両方とも図１に示される）と同一または類似の、外側表面４０２および内側表面４０４を含む。いくつかの実施形態では、近位セクション４０６、移行セクション（図示せず）、および／または遠位セクション（図示せず）は、湾曲プロファイルを有していてよい。いくつかの実施形態では、図６Ｃに示されるように、湾曲したプロファイルは、丸みを帯びた角を有している。これらの丸みを帯びた角は、ガイドワイヤがイントロデューサシース１３４および／または血液ポンプ１０２を擦ることを防止するのに役立つ。

【0055】

図７は、本明細書に開示される主題の実施形態による別の例示的な経皮的循環補助システム５００を示す。示される実施形態では、システム５００は、イントロデューサシース５０２と、ガイドワイヤ５０４と、血液ポンプ５０６とを含む。血液ポンプ５０６は、上述した血液ポンプ１０２と同じであってよく、または血液ポンプ５０６は、従来の血液ポンプであってもよい。ガイドワイヤ５０４は、上述したガイドワイヤのうちの任意のものと同じであってよく、またはガイドワイヤ５０４は、従来のガイドワイヤであってもよい。イントロデューサシース５０２は、ガイドワイヤ５０４および血液ポンプ５０６のための別個のルーメンを含む。より具体的には、イントロデューサシース５０２は、ガイドワイヤ５０４を受け入れるガイドワイヤルーメン５０８と、血液ポンプ５０６を受け入れる血液ポンプルーメン５１０とを含む。ガイドワイヤ５０４は、血液ポンプルーメン５１０内の血液ポンプ５０６とイントロデューサシース５０２との間のスペースを占有しないため、ガイドワイヤルーメン５０８は、血液ポンプ５０６のためにイントロデューサシース５０２内に比較的大きなスペースを提供する。加えて、ガイドワイヤ５０４は、血液ポンプ５０６に接触しない。ガイドワイヤ５０４は、血液ポンプルーメン５１０内のスペースを占有しないため、磁石、モータ、インペラアセンブリハウジング、インペラアセンブリなどの血液ポンプの１つまたは複数の構成要素は、比較的に大きい寸法を有することができ、前述の利点のうちの１つまたは複数を提供することができる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤルーメン５０８は、イントロデューサシース５０２に恒久的にまたは着脱可能に結合されていてよい。他の実施形態では、ガイドワイヤルーメン５０８は、イントロデューサシース５０２から分離されていてもよい。ガイドワイヤルーメン５０８およびイントロデューサシース５０２は、使用の準備ができたときに互いに結合されてもよい。

【0056】

図７に示される例示的なシステムは、本開示の実施形態の使用または機能の範囲に関していかなる限定も示唆することを意図するものではない。また、例示的なシステムは、そこに例示されている任意の単一の構成要素または構成要素の組み合わせに関連する依存性または要件を有するものとして解釈されるべきではない。加えて、図７に示される様々な構成要素は、いくつかの実施形態では、そこに示される他の構成要素（および／または図示されていない構成要素）のうちの様々なものと統合されてもよく、それらのすべては、本開示の範囲内にあると見なされる。

【0057】

図８は、本明細書に開示される主題の実施形態による、経皮的循環補助システムを使用するとともに、血液ポンプを患者の心臓に送達するための例示的な方法６００のフロー図を示す。方法６００は、システム１００の特徴を説明するが、本明細書で企図されているシステムのうちの任意のものも同様に使用され得ることが理解される。ステップ６０２において、医師は、患者の大腿動脈などの患者の血管内にイントロデューサシース１３４を挿入するか、または血管とＹ字接続を形成する、血管に吻合された縫合グラフトを配置する。次に、医師は、イントロデューサシース１３４を通してガイドカテーテル（図示せず）を挿入し、ガイドワイヤ１０４が患者の血管系を通ることを容易にすることができる。代替的に、ガイドワイヤ１０４は、ガイドカテーテルを伴わずに、イントロデューサシース１３４を通して送達されてもよい。ステップ６０４において、医師は、イントロデューサシース１３４を通してガイドワイヤ１０４を挿入し、ガイドワイヤ１０４の遠位先端が心臓の左心室などの患者内の標的位置に配置されるように、血管を通してガイドワイヤ１０４を前進させる。患者の体外で、医師は血液ポンプ１０２をガイドワイヤ１０４の近位セクション１３０上に配置する。より具体的には、医師は、ガイドワイヤ１０４の近位端を血液入口１１６に挿入し、近位セクション１３０が出口１１８から現れるまで、インペラアセンブリハウジング１６０を通してガイドワイヤ１０４の近位セクション１３０を前進させる。その結果、医師は、ガイドワイヤ１０４の近位セクション１３０が、出口１１８から近位に延在し、インペラアセンブリハウジング１０６を通り、入口１１６から遠位に延在するように、血液ポンプ１０２を配置する。ステップ６０６において、医師は、血液ポンプ１０２を、ガイドワイヤ１０４の近位セクション１３０を越えて、そしてイントロデューサシース１３４の中へおよびそれを通って前進させる。イントロデューサシース１３４から遠位に出た後、ステップ６０８において、医師は、血液ポンプ１０２が標的位置に到達するまで、血液ポンプ１０２をガイドワイヤ１０４の移行セクション１３２および遠位セクション１２８上を前進させる。例えば、医師は、インペラアセンブリハウジング１０６に結合されたカニューレ（図示せず）が左心室に配置され、出口１１８が大動脈弁の近位、例えば大動脈内に配置されるように、血液ポンプ１０２を前進させることができる。ステップ６１０において、医師は、ガイドワイヤ１０４を患者から引き抜く。

【0058】

図８に示される例示的な方法は、本開示の実施形態の使用または機能の範囲に関していかなる限定も示唆することを意図するものではない。また、例示的な方法は、そこに例示されている任意の単一のステップまたはステップの組み合わせに関連する依存性または要件を有するものとして解釈されるべきではない。

【0059】

本発明の範囲から逸脱することなく、説明した例示的な実施形態に対して様々な修正および追加を行うことができる。例えば、上記の実施形態は、特定の特徴に言及しているが、本発明の範囲は、特徴の異なる組み合わせを有する実施形態、および記載された特徴の全てを含まない実施形態をも含む。したがって、本発明の範囲は、特許請求の範囲内に入るすべてのそのような代替、修正、および変形を、そのすべての均等物とともに包含することが意図される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図7】

【図8】

【手続補正書】

【提出日】2024-03-11

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ガイドワイヤであって、
第１の横寸法を有する遠位セクションと、
前記第１の横寸法よりも小さい第２の横寸法を有する近位セクションと
を含む、ガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤに結合されるとともに、前記ガイドワイヤに沿って動かされるように構成された血液ポンプであって、
インペラハウジングと、
モータハウジングと、
前記インペラハウジング内に配置されたインペラであって、前記血液ポンプを通して血液を流動させるように構成されたインペラと
を含む、血液ポンプと
を備える、経皮的循環補助システム。

【請求項2】

前記インペラハウジングは、第３の横寸法を有し、前記モータハウジングは、第４の横寸法を有し、前記第４の横寸法は、前記第３の横寸法よりも小さい、請求項１に記載の経皮的循環補助システム。

【請求項3】

前記第３の横寸法は、直径であり、前記第４の横寸法は、直径である、請求項２に記載の経皮的循環補助システム。

【請求項4】

前記ガイドワイヤおよび前記血液ポンプを受け入れるように構成されたイントロデューサシースをさらに備える、請求項２または３のいずれかに記載の経皮的循環補助システム。

【請求項5】

前記イントロデューサシースは、内側横寸法を有し、前記第３の横寸法は、前記内側横寸法の９９．７５パーセントから９８．２５パーセントの範囲内にある、請求項４に記載の経皮的循環補助システム。

【請求項6】

前記イントロデューサシースは、内側横寸法を有し、前記第４の横寸法は、前記内側横寸法の９１．２５パーセントから９１．７５パーセントの範囲内にある、請求項４に記載の経皮的循環補助システム。

【請求項7】

前記ガイドワイヤは、前記近位セクションと前記遠位セクションとの間に移行セクションをさらに含む、請求項１～３のいずれか一項に記載の経皮的循環補助システム。

【請求項8】

前記インペラハウジングは、入口および出口を含み、前記ガイドワイヤは、前記出口から近位に延在し、前記インペラハウジングを通り、前記入口から遠位に延在するように構成されている、請求項１～３のいずれか一項に記載の経皮的循環補助システム。

【請求項9】

前記ガイドワイヤの前記近位セクションは、前記出口から近位に延在し、前記インペラハウジングを通り、前記入口から遠位に延在するように構成されている、請求項８に記載の経皮的循環補助システム。

【請求項10】

前記ガイドワイヤの前記遠位セクションは、前記出口から近位に延在し、前記インペラハウジングを通り、前記入口から遠位に延在するように構成されている、請求項８に記載の経皮的循環補助システム。

【請求項11】

前記第１の横寸法は、直径であり、前記第２の横寸法は、直径である、請求項１～３のいずれか一項に記載の経皮的循環補助システム。

【請求項12】

ガイドワイヤ近位セクション横寸法を有する近位セクションを含むガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤに結合されるとともに、前記ガイドワイヤに沿って動かされるように構成された血液ポンプであって、
インペラアセンブリハウジング横寸法を有するインペラアセンブリハウジング、および前記インペラアセンブリハウジング内に配置されたインペラアセンブリであって、前記血液ポンプを通して血液を流動させるように構成されたインペラを含む、インペラアセンブリと、
前記インペラアセンブリハウジングに結合されたモータハウジングであって、モータハウジング横寸法を有するモータハウジングと
を含む血液ポンプと
を備え、
ｄ_ｉｈ≧ｄ_ｍｈ＋２ｄ_ｇｐｓ
であり、
ｄ_ｉｈは、前記インペラアセンブリハウジング横寸法であり、
ｄ_ｍｈは、モータハウジング横寸法であり、
ｄ_ｇｐｓは、ガイドワイヤ近位セクションの横寸法である、経皮的循環補助システム。

【請求項13】

前記ガイドワイヤは、前記近位セクションに結合された遠位セクションをさらに含み、前記遠位セクションは、ガイドワイヤ遠位セクション横寸法を有し、
ｄ_ｉｈ≦ｄ_ｍｈ＋２ｄ_ｇｄｓ
であり、ｄ_ｇｄｓは、前記ガイドワイヤ遠位セクション横寸法である、請求項１２に記載の経皮的循環補助システム。

【請求項14】

前記ガイドワイヤの前記近位セクションおよび前記血液ポンプを受け入れるように構成されたイントロデューサシースをさらに備える、請求項１２または１３のいずれかに記載の経皮的循環補助システム。

【請求項15】

前記インペラアセンブリハウジングは、入口および出口を含み、前記ガイドワイヤは、前記出口から近位に延在し、前記インペラアセンブリハウジングを通り、前記入口から遠位に延在するように構成されている、請求項１２または１３のいずれかに記載の経皮的循環補助システム。

【国際調査報告】