▶ ダブリュ．エル．ゴア アンド アソシエイツ，インコーポレイティドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-08-16
(54)【発明の名称】植込み型医療機器用アンカー
(51)【国際特許分類】
A61B 17/03 20060101AFI20240808BHJP
【ＦＩ】
A61B17/03
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024513062
(86)(22)【出願日】2022-08-25
(85)【翻訳文提出日】2024-04-16
(86)【国際出願番号】 US2022041455
(87)【国際公開番号】W WO2023028189
(87)【国際公開日】2023-03-02
(31)【優先権主張番号】63/237,902
(32)【優先日】2021-08-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】391028362
【氏名又は名称】ダブリュ．エル．ゴア アンド アソシエイツ，インコーポレイティド
【氏名又は名称原語表記】Ｗ．Ｌ． ＧＯＲＥ ＆ ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＳ， ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100128495
【弁理士】
【氏名又は名称】出野 知
(74)【代理人】
【識別番号】100208225
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 修二郎
(74)【代理人】
【識別番号】100144417
【弁理士】
【氏名又は名称】堂垣 泰雄
(72)【発明者】
【氏名】ケビン エー．ギル
(72)【発明者】
【氏名】ミン－シュアン リン
(72)【発明者】
【氏名】レベッカ エル．マリン
(72)【発明者】
【氏名】デイビッド ジェイ．マイナー
(72)【発明者】
【氏名】エドワード イー．ショー
(72)【発明者】
【氏名】ベンジャミン エム．トラップ
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160DD03
4C160DD65
4C160MM33
(57)【要約】
本開示の様々な態様は、植込み型医療機器を固定するように構成された固定用植込み型医療機器を含む装置、システム、及び方法を対象とする。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
植込み型医療機器用のアンカーであって、前記アンカーは、１つ以上のワイヤであって、
複数の第１の外側頂点と、複数の第１の接触機構の各々の間に配置された少なくとも１つの第１の内側頂点と、を画定する前記複数の第１の接触機構を含む第１のフレーム構成要素と、
複数の第２の外側頂点と、複数の第２の接触機構の各々の間に配置された少なくとも１つの第２の内側頂点と、を画定する前記複数の第２の接触機構を含む第２のフレーム構成要素と、を形成するように配置され、
前記複数の第１の接触機構の各々が略ダイヤモンドの形状を有し、前記複数の第２の接触機構の各々が略ダイヤモンドの形状を有するように、前記複数の第１の外側頂点の各々の間に実質的に線形のセクションと、前記複数の第２の外側頂点の各々の間に実質的に線形のセクションと、を含む、１つ以上のワイヤを備える、アンカー。
【請求項2】
前記複数の第１の接触機構は奇数個の接触機構を含み、前記複数の第２の接触機構は奇数個の接触機構を含む、請求項１に記載のアンカー。
【請求項3】
前記複数の第１の接触機構は５つの接触機構を含み、前記複数の第２の接触機構は５つの接触機構を含む、請求項２に記載のアンカー。
【請求項4】
前記複数の第１の接触機構及び前記複数の第２の接触機構は、前記複数の第１の接触機構及び前記複数の第２の接触機構が前記アンカーの中心長手方向軸の周りで互いに角度的に位置合わせされるように、互いの反対側に位置決めされる、請求項２又は３に記載のアンカー。
【請求項5】
前記複数の第１の接触機構の各々の前記少なくとも１つの第１の内側頂点は、前記アンカーの中心長手方向軸に隣接し、かつ該中心長手方向軸の周りに間隔を空けて配置されており、前記複数の第２の接触機構の各々の少なくとも１つの第２の内側頂点は、前記アンカーの前記中心長手方向軸に隣接し、かつ前記中心長手方向軸の周りに間隔を空けて配置されている、請求項１～４のいずれか一項に記載のアンカー。
【請求項6】
前記第１のフレーム構成要素及び前記第２のフレーム構成要素は、前記１つ以上のワイヤの少なくとも１つの巻きによって接続されている、請求項１～５のいずれか一項に記載のアンカー。
【請求項7】
前記アンカーが、前記第１のフレーム構成要素と前記第２のフレーム構成要素との間に延びている中間部分をさらに備える、請求項１～６のいずれか一項に記載のアンカー。
【請求項8】
前記１つ以上のワイヤは、前記複数の第１の接触機構、前記中間部分、及び前記複数の第２の接触機構を形成する少なくとも１つのワイヤを含む、請求項７に記載のアンカー。
【請求項9】
前記中間部分は、前記第１のフレーム構成要素と前記第２のフレーム構成要素とを連結している膜を含む、請求項７又は８に記載のアンカー。
【請求項10】
前記アンカーが非拘束状態にあるときに前記複数の第１の外側頂点及び前記複数の第２の外側頂点が互いに向かって角度が付いているように、前記第１のフレーム構成要素及び前記第２のフレーム構成要素は、互いに向かって内向きに湾曲している、請求項１～９のいずれか一項に記載のアンカー。
【請求項11】
前記第１のフレーム構成要素及び前記第２のフレーム構成要素を形成する前記１つ以上のワイヤによって画定される、前記第１のフレーム構成要素及び前記第２のフレーム構成要素の膜範囲領域をさらに備える、請求項１～１０のいずれか一項に記載のアンカー。
【請求項12】
ワイヤであって、中間セクションと、
前記中間部分の第１の側に配置され、各々が略ダイヤモンドの形状の部分を有する複数の第１の接触機構を含む第１のフレーム構成要素と、
前記中間部分の第２の側に配置され、各々が略ダイヤモンドの形状の部分を有する複数の第２の接触機構を含む第２のフレーム構成要素と、を形成するワイヤを含むアンカーを備える、植込み型医療システム。
【請求項13】
前記アンカーが非拘束状態にあるときに前記複数の第１の外側頂点及び前記複数の第２の外側頂点が互いに向かって角度が付いているように、前記第１のフレーム構成要素及び前記第２のフレーム構成要素は、互いに向かって内向きに湾曲している、請求項１２に記載の植込み型医療システム。
【請求項14】
前記ワイヤは、前記第１のフレーム構成要素、前記第２のフレーム構成要素、及び前記中間部分を形成する連続的な巻きパターンを含む、請求項１３に記載の植込み型医療システム。
【請求項15】
前記第１のフレーム構成要素は、湾曲を有する複数の第１の外側頂点と、前記複数の第１の接触機構の各々の間に配置された湾曲を有する少なくとも１つの第１の内側頂点とを含み、前記第２のフレーム構成要素は、湾曲を有する複数の第２の外側頂点と、前記複数の第２の接触機構の各々の間に配置された湾曲を有する少なくとも１つの第２の内側頂点とを含む、請求項１２～１４のいずれか一項に記載の植込み型医療システム。
【請求項16】
植込み型医療機器用のアンカーを展開する方法であって、前記方法は、第１のフレーム構成要素の複数の第１の接触機構が中隔の第１の側に接触するように、前記中隔の前記第１の側にアンカーの前記第１のフレーム構成要素を配置することであって、前記第１のフレーム構成要素が、前記複数の第１の接触機構を形成する１つ以上の巻かれたワイヤを含み、前記複数の第１の接触機構が、前記複数の第１の接触機構の各々が略ダイヤモンドの形状の部分を有するように、前記複数の第１の接触機構によって画定される複数の第１の外側頂点の間に実質的に線形のセクションを含む、配置することと、
第２のフレーム構成要素の複数の第２の接触機構が前記中隔の第２の側に接触するように、前記アンカーの前記第２のフレーム構成要素を前記中隔の前記第２の側に配置することと、を含む方法。
【請求項17】
前記第２のフレーム構成要素は、１つ以上のワイヤを含み、前記複数の第２の接触機構は、前記複数の第２の接触機構によって画定される複数の第２の外側頂点の間に実質的に線形のセクションを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項18】
前記複数の第２の接触機構の各々は、略ダイヤモンドの形状の部分を有する、請求項１７に記載の方法。
【請求項19】
前記複数の第１の接触機構は、奇数個の接触機構を含み、前記複数の第２の接触機構は、奇数個の接触機構を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項20】
前記アンカーが非拘束状態にあるときに前記複数の第１の外側頂点及び前記複数の第２の外側頂点が互いに向かって角度が付いているように、前記第１のフレーム構成要素及び前記第２のフレーム構成要素は、互いに向かって内向きに湾曲している、請求項１９に記載の方法。
【請求項21】
植込み型医療機器を患者内に固定するためのアンカーであって、前記アンカーは、前記アンカーのフレームを形成する１つ以上のワイヤを含み、前記アンカーは、複数の第１の外側頂点と、複数の第１の接触機構の各々の間に配置された複数の第１の内側頂点と、を含む前記複数の第１の接触機構を含む第１のフレーム構成要素であって、前記第１のフレーム構成要素が前記複数の第１の接触機構を形成する１つ以上の巻かれたワイヤを含み、前記複数の第１の接触機構が前記複数の第１の外側頂点の各々の間に線形のセクションを含み、前記複数の第１の接触機構の各々がダイヤモンドの形状に近似する部分を有する、第１のフレーム構成要素と、
前記第１のフレーム構成要素の反対側に配置され、複数の第２の接触機構を含む第２のフレーム構成要素であって、前記複数の第２の接触機構は、複数の第２の外側頂点と、前記複数の第２の接触機構の各々の間に配置された複数の第２の内側頂点と、を含む、第２のフレーム構成要素と、を備えるアンカー。
【請求項22】
前記１つ以上のワイヤは、巻かれたワイヤであり、前記１つ以上のワイヤの巻線は、前記第１のフレーム構成要素及び前記第２のフレーム構成要素を形成する、請求項２１に記載のアンカー。
【請求項23】
前記第１のフレーム構成要素と前記第２のフレーム構成要素との間にあり、前記第１のフレーム構成要素と前記第２のフレーム構成要素とを接続している中間部分をさらに備え、前記中間部分が、前記第１のフレーム構成要素と前記第２のフレーム構成要素との間に配置され、前記第１のフレーム構成要素と前記第２のフレーム構成要素とを接続している膜材料を含む、請求項２１又は２２に記載のアンカー。
【請求項24】
１つ以上のワイヤが前記第１のフレーム構成要素を形成し、１つ以上のワイヤが前記第２のフレーム構成要素を形成し、前記第１のフレーム構成要素を形成する前記１つ以上のワイヤが、前記第２のフレーム構成要素を形成する前記１つ以上のワイヤから分離している、請求項２３に記載のアンカー。
【請求項25】
前記中間部分には、いかなるワイヤもない、請求項２３又は２４に記載のアンカー。
【請求項26】
前記アンカーが非拘束状態にあるときに前記複数の第１の外側頂点及び前記複数の第２の外側頂点が互いに向かって角度が付いているように、前記第１のフレーム構成要素及び前記第２のフレーム構成要素は、互いに向かって内向きに湾曲している、請求項２１～２５のいずれか一項に記載のアンカー。
【請求項27】
植込み型医療機器を固定するためのシステムであって、前記システムは、アンカーであって、
複数の第１の接触機構を含む第１のフレーム構成要素と、
複数の第２の接触機構を含む第２のフレーム構成要素であって、前記第１のフレーム構成要素の反対側に位置決めされている、第２のフレーム構成要素と、
前記第１のフレーム構成要素と前記第２のフレーム構成要素との間の長手方向間隔が調整可能であるように、前記第１のフレーム構成要素を前記第２のフレーム構成要素に接続している中間部分であって、巻きを含む中間部分と、を含むアンカー、を備えるシステム。
【請求項28】
植込み型医療機器を患者内に固定するためのアンカーであって、前記アンカーは、前記アンカーのフレームを形成する１つ以上のワイヤを含み、前記アンカーは、複数の第１の外側頂点と、複数の第１の接触機構の各々の間に配置された複数の第１の内側頂点と、を含む前記複数の第１の接触機構を含む第１のフレーム構成要素であって、前記第１のフレーム構成要素が前記複数の第１の接触機構を形成する１つ以上の巻かれたワイヤを含み、前記複数の第１の接触機構が前記複数の第１の内側頂点の各々の間に線形のセクションを含み、前記複数の第１の接触機構は、前記アンカーの中心長手方向軸の周りに配置された複数の第１の閉じたループを形成し、重なり合わない前記第１の閉じたループの各々は、複数の第１の線形のセクションによって前記第１の閉じたループのうちの２つの隣接する閉じたループに接続されている、第１のフレーム構成要素と、
前記第１のフレーム構成要素の反対側に配置され、複数の第２の接触機構を含む第２のフレーム構成要素であって、前記複数の第２の接触機構は、複数の第２の外側頂点と、前記複数の第２の接触機構の各々の間に配置された複数の第２の内側頂点と、を含む第２のフレーム構成要素と、を備えるアンカー。
【請求項29】
前記複数の第２の接触機構を形成する前記１つ以上の巻かれたワイヤ及び前記複数の第２の接触機構は、前記複数の第２の内側頂点の各々の間に線形のセクションを含み、前記複数の第２の接触機構は、前記アンカーの前記中心長手方向軸の周りに配置された複数の第２の閉じたループを形成し、重なり合わない前記第２の閉じたループの各々は、複数の第２の線形のセクションによって前記第２の閉じたループのうちの２つの隣接する閉じたループに接続されている、請求項２７に記載のアンカー。
【請求項30】
前記複数の第１の線形のセクションは、前記第１のフレーム構成要素と前記第２のフレーム構成要素との間に位置決めされる中間領域を画定する、請求項２７又は２８に記載のアンカー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年８月２７日に出願された仮特許出願第６３／２３７，９０２号の利益を主張するものであり、あらゆる目的のためにその全体が本明細書に参照により組み込まれる。
本出願は、２０２１年８月２７日に出願された仮特許出願第６３／２３７，９０２号の利益を主張するものであり、あらゆる目的のためにその全体が本明細書に参照により組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
植込み型医療機器は、関連付けられるアンカーを用いて患者の体内に固定されることが多い。アンカーは、医療機器の他の部分と一体であってもよく、又は医療機器に取り付けられる別個の構成要素であってもよい。アンカーが関連付けられる医療機器は、グラフト、ステントグラフト、ポンプ、又は体内の定位置に保持される様々な他の医療機器のうちのいずれかを含む。血管系、臓器、又は他の身体構造などの医療機器が固定され得る身体構造には様々なものがある。また、そのような医療機器は、様々な治療目的のうちのいずれかを達成するように構成されてもよい。例えば、心房中隔欠損症、卵円孔開存症、又は腸、卵管、若しくは他の身体構造における他の状態を治療するための閉鎖栓として、固定用医療機器を利用することができる。固定用医療機器のさらなる例としては、シャント、人工弁など、患者内での流体の移動を容易にするのに役立つものが挙げられる。さらに他のタイプの植込み型機器は、スマート医療機器など、生理的状態をモニタリング及び／又は制御するための各種デバイスを含むことができる。
【発明の概要】
【0003】
一例（「例１」）によれば、植込み型医療機器用のアンカーは、第１のフレーム構成要素及び第２のフレーム構成要素を形成するように配置された１つ以上のワイヤを含む。第１のフレーム構成要素は、複数の第１の外側頂点と、複数の第１の接触機構の各々の間に配置された少なくとも１つの第１の内側頂点とを画定する複数の第１の接触機構を含む。第２のフレーム構成要素は、複数の第２の外側頂点と、複数の第２の接触機構の各々の間に配置された少なくとも１つの第２の内側頂点とを画定する複数の第２の接触機構を含む。１つ以上のワイヤは、複数の第１の接触機構の各々が略ダイヤモンドの形状を有し、複数の第２の接触機構の各々が略ダイヤモンドの形状を有するように、複数の第１の外側頂点の各々の間の実質的に線形のセクションと、複数の第２の外側頂点の各々の間の実質的に線形のセクションとを含む。
【0004】
別の例（「例２」）によれば、例１に加えて、複数の第１の接触機構は奇数個の接触機構を含み、複数の第２の接触機構は奇数個の接触機構を含む。
【0005】
別の例（「例３」）によれば、例２に加えて、複数の第１の接触機構は５つの接触機構を含み、複数の第２の接触機構は５つの接触機構を含む。
【0006】
別の例（「例４」）によれば、例２又は例３に加えて、複数の第１の接触機構及び複数の第２の接触機構は、複数の第１の接触機構及び複数の第２の接触機構がアンカーの中心長手方向軸の周りで互いに角度的に位置合わせされるように、互いの反対側に位置決めされる。
【0007】
別の例（「例５」）によれば、例１～例４のいずれか１つに加えて、複数の第１の接触機構の各々の少なくとも１つの第１の内側頂点は、アンカーの中心長手方向軸に隣接し、かつその周りに間隔を空けて配置されており、複数の第２の接触機構のそれぞれの少なくとも１つの第２の内側頂点は、アンカーの中心長手方向軸に隣接し、その周りに間隔を空けて配置されている。
【0008】
別の例（「例６」）によれば、例１～例５のいずれか１つに加えて、第１のフレーム構成要素及び第２のフレーム構成要素は、１つ以上のワイヤの少なくとも１つの巻きによって接続されている。
【0009】
別の例（「例７」）によれば、例１～例６のいずれか１つに加えて、アンカーは、第１のフレーム構成要素と第２のフレーム構成要素との間に延びている中間部分をさらに備える。
【0010】
別の例（「例８」）によれば、例７に加えて、１つ以上のワイヤは、複数の第１の接触機構、中間部分、及び複数の第２の接触機構を形成する少なくとも１つのワイヤを含む。
【0011】
別の例（「例９」）によれば、例７又は例８に加えて、中間部分は、第１のフレーム構成要素と第２のフレーム構成要素とを連結している膜を含む。
【0012】
別の例（「例１０」）によれば、例１～例９のいずれか１つに加えて、アンカーが非拘束状態にあるときに複数の第１の外側頂点及び複数の第２の外側頂点が互いに向かって角度が付いているように、第１のフレーム構成要素及び第２のフレーム構成要素は、互いに向かって内向きに湾曲している。
【0013】
別の例（「例１１」）によれば、例１～１０のいずれか１つに加えて、第１のフレーム構成要素及び第２のフレーム構成要素を形成する１つ以上のワイヤによって画定される、第１のフレーム構成要素及び第２のフレーム構成要素の膜範囲領域をさらに備える。
【0014】
別の例（「例１２」）によれば、植込み型医療システムは、ワイヤを含むアンカーを含む。ワイヤは、中間セクション、第１のフレーム構成要素、及び第２のフレーム構成要素を形成する。第１のフレーム構成要素は、中間部分の第１の側に配置され、各々が略ダイヤモンドの形状の部分を有する複数の第１の接触機構を含み、第２のフレーム構成要素は、中間部分の第２の側に配置され、各々が略ダイヤモンドの形状の部分を有する複数の第２の接触機構を含む。
【0015】
別の例（「例１３」）によれば、例１２に加えて、アンカーが非拘束状態にあるときに複数の第１の外側頂点及び複数の第２の外側頂点が互いに向かって角度が付いているように、第１のフレーム構成要素及び第２のフレーム構成要素は、互いに向かって内向きに湾曲している。
【0016】
別の例（「例１４」）によれば、例１３に加えて、ワイヤは、第１のフレーム構成要素、第２のフレーム構成要素、及び中間部分を形成する連続的な巻きパターンを含む。
【0017】
別の例（「例１５」）によれば、例１２～例１４のいずれか１つに加えて、第１のフレーム構成要素は、湾曲を有する複数の第１の外側頂点と、複数の第１の接触機構の各々の間に配置された湾曲を有する少なくとも１つの第１の内側頂点とを含み、第２のフレーム構成要素は、湾曲を有する複数の第２の外側頂点と、複数の第２の接触機構の各々の間に配置された湾曲を有する少なくとも１つの第２の内側頂点とを含む。
【0018】
別の例（「例１６」）によれば、植込み型医療機器用のアンカーを展開する方法は、第１のフレーム構成要素の複数の第１の接触機構が中隔の第１の側に接触するように、アンカーの第１のフレーム構成要素を中隔の第１の側に配置することを含み、第１のフレーム構成要素が、複数の第１の接触機構を形成する１つ以上の巻かれたワイヤを含み、複数の第１の接触機構が、複数の第１の接触機構の各々が略ダイヤモンドの形状の部分を有するように、複数の第１の接触機構によって画定される複数の第１の外側頂点の間に実質的に線形のセクションを含む。アンカーの第２のフレーム構成要素は、第２のフレーム構成要素の複数の第２の接触機構が中隔の第２の側に接触するように、中隔の第２の側に配置される。
【0019】
別の例（「例１７」）によれば、例１６に加えて、第２のフレーム構成要素は、１つ以上のワイヤを含み、複数の第２の接触機構は、複数の第２の接触機構によって画定される複数の第２の外側頂点の間に実質的に線形のセクションを含む。
【0020】
別の例（「例１８」）によれば、例１７に加えて、複数の第２の接触機構は各々、略ダイヤモンドの形状の部分を有する。
【0021】
別の例（「例１９」）によれば、例１６に加えて、複数の第１の接触機構は奇数個の接触機構を含み、複数の第２の接触機構は奇数個の接触機構を含む。
【0022】
別の例（「例２０」）によれば、例１９に加えて、アンカーが非拘束状態にあるときに複数の第１の外側頂点及び複数の第２の外側頂点が互いに向かって角度が付いているように、第１のフレーム構成要素及び第２のフレーム構成要素は、互いに向かって内向きに湾曲している。
【0023】
別の例（「例２１」）によれば、患者内に植込み型医療機器を固定するためのアンカーは、アンカーのフレームを形成する１つ以上のワイヤを含む。アンカーは、複数の第１の接触機構の各々の間に配置された複数の第１の外側頂点及び複数の第１の内側頂点を含む複数の第１の接触機構を含む第１のフレーム構成要素を含む。第１のフレーム構成要素は、複数の第１の接触機構を形成する１つ以上の巻かれたワイヤを含み、複数の第１の接触機構は、複数の第１の外側頂点の各々の間に線形のセクションを含む。複数の第１の接触機構は各々、ダイヤモンドの形状に近似する一部を有する。また、第２のフレーム構成要素は、第１のフレーム構成要素の反対側に配置され、複数の第２の接触機構の各々の間に配置された複数の第２の外側頂点及び複数の第２の内側頂点を含む複数の第２の接触機構を含む。
【0024】
別の例（「例２２」）によれば、例２１に加えて、１つ以上のワイヤは、巻かれたワイヤであり、１つ以上のワイヤの巻線は、第１のフレーム構成要素及び第２のフレーム構成要素を形成する。
【0025】
別の例（「例２３」）によれば、例２１又は例２２に加えて、アンカーは、第１のフレーム構成要素と第２のフレーム構成要素との間にあり、それらを接続している中間部分をさらに備え、中間部分が、第１のフレーム構成要素と第２のフレーム構成要素との間に配置され、それらを接続している膜材料を含む。
【0026】
別の例（「例２４」）によれば、例２３に加えて、１つ以上のワイヤが第１のフレーム構成要素を形成し、１つ以上のワイヤが第２のフレーム構成要素を形成し、第１のフレーム構成要素を形成する１つ以上のワイヤが、第２のフレーム構成要素を形成する１つ以上のワイヤから分離している。
【0027】
別の例（「例２５」）によれば、例２３又は２４に加えて、中間部分には、いかなるワイヤもない。
【0028】
別の例（「例２６」）によれば、例２１～例２５のいずれか１つに加えて、アンカーが非拘束状態にあるときに複数の第１の外側頂点及び複数の第２の外側頂点が互いに向かって角度が付いているように、第１のフレーム構成要素及び第２のフレーム構成要素は、互いに向かって内側に湾曲している。
【0029】
別の例（「例２６」）によれば、植込み型医療機器を固定するためのシステムは、アンカーを含む。アンカーは、複数の第１の接触機構を含む第１のフレーム構成要素と、複数の第２の接触機構を含む第２のフレーム構成要素とを含み、第２のフレーム構成要素は、第１のフレーム構成要素の反対側に位置決めされている。アンカーはまた、第１のフレーム構成要素と第２のフレーム構成要素との間の長手方向間隔が調整可能であるように、第１のフレーム構成要素を第２のフレーム構成要素に接続している中間部分を含み、中間部分は巻きを含む。
【0030】
別の例（「例２７」）によれば、患者内に植込み型医療機器を固定するためのアンカーは、アンカーのフレームを形成する１つ以上のワイヤを含む。アンカーは、複数の第１の外側頂点と、複数の第１の接触機構の各々の間に配置された複数の第１の内側頂点とを含む複数の第１の接触機構を含む第１のフレーム構成要素を含み、第１のフレーム構成要素が複数の第１の接触機構を形成する１つ以上の巻かれたワイヤを含み、複数の第１の接触機構が複数の第１の内側頂点の各々の間に線形のセクションを含み、複数の第１の接触機構がアンカーの中心長手方向軸の周りに配置された複数の第１の閉じたループを形成し、重なり合わない第１の閉じたループの各々は、複数の第１の線形のセクションによって第１の閉じたループのうちの２つの隣接する閉じたループに接続される。アンカーはまた、複数の第２の外側頂点と、複数の第２の接触機構の各々の間に配置された複数の第２の内側頂点とを含む複数の第２の接触機構を含む、第１のフレーム構成要素の反対側に配置された第２のフレーム構成要素を含む。
【0031】
別の例（「例２８」）によれば、例２７に加えて、複数の第２の接触機構を形成する１つ以上の巻かれたワイヤ及び複数の第２の接触機構は、複数の第２の内側頂点の各々の間に線形のセクションを含み、複数の第２の接触機構が、アンカーの中心長手方向軸の周りに配置された複数の第２の閉じたループを形成し、重なり合わない第２の閉じたループの各々は、複数の第２の線形のセクションによって第２の閉じたループのうちの２つの隣接する閉じたループに接続されている。
【0032】
別の例（「例２９」）によれば、例２７又は例２８に加えて、複数の第１の線形のセクションは、第１のフレーム構成要素と第２のフレーム構成要素との間に位置決めされた中間領域を画定する。
【0033】
前述の例は単なる例であり、本開示によって別様に提供される本発明の概念のいずれかの範囲を限定又は別様に狭めるように解釈されるべきではない。複数の例が開示されているが、例示的な例を示し説明する以下の詳細な説明から、さらに他の実施形態が当業者に明らかになるであろう。したがって、図面及び詳細な説明は、本質的に制限的ではなく、本質的に例示的であると見なされるべきである。
【図面の簡単な説明】
【0034】
添付の図面は、本開示の更なる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、実施形態を示し、本明細書の説明とともに本開示の原理を説明する役割を果たす。
【0035】
【図1】一実施形態による、植込み型医療機器と関連付けられ得る例示的なアンカーである。
【0036】
【図2】一実施形態による、植込み型医療機器と関連付けられ得るアンカーの一部分を形成し得る、例示的なフレーム構成要素である。
【0037】
【図3】一実施形態による、植込み型医療機器及び巻き付け構成と関連付けられ得るアンカーの一部分を形成し得る、例示的なフレーム構成要素である。
【0038】
【図4】一実施形態による、植込み型医療機器と関連付けられる例示的なアンカーである。
【0039】
【図5】一実施形態による、アンカーと関連付けられ得る例示的な医療機器である。
【0040】
【図6】一実施形態による、植込み型医療機器と関連付けられ得る別の例示的なアンカーである。
【0041】
【図7】一実施形態による、植込み型医療機器と関連付けられ得る別の例示的なアンカーである。
【0042】
【図8】一実施形態による、植込み型医療機器と関連付けられ得る別の例示的なアンカーである。
【0043】
【図9】一実施形態による、植込み型医療機器と関連付けられ得る別の例示的なアンカーである。
【0044】
【図10】一実施形態による、例示的なアンカーである。
【0045】
【図11】一実施形態による、例示的なアンカー及び植込み型医療機器である。
【0046】
【図12】一実施形態による、例示的なアンカー及び植込み型医療機器である。
【発明を実施するための形態】
【0047】
定義及び用語
本開示は、限定的に読まれることを意味しない。例えば、本出願において使用される用語は、当業者がそのような用語に帰するであろう意味の文脈において広く読まれるべきである。
本開示は、限定的に読まれることを意味しない。例えば、本出願において使用される用語は、当業者がそのような用語に帰するであろう意味の文脈において広く読まれるべきである。
【0048】
不正確さの用語に関して、「約」及び「およそ」という用語は、記載された測定値を含み、記載された測定値に合理的に近い任意の測定値も含む測定値を指すために、互換的に使用され得る。記載された測定値に合理的に近い測定値は、関連分野の当業者によって理解され、容易に確認されるように、合理的に少量だけ、記載された測定値から逸脱する。そのような逸脱は、例えば、測定誤差、測定及び／又は製造機器校正の差、測定の読み取り及び／又は設定におけるヒューマンエラー、他の構成要素に関連する測定の差を考慮して性能及び／又は構造パラメータを最適化するために行われる微調整、特定の実装シナリオ、人又は機械による物体の不正確な調整及び／又は操作などに起因し得る。当業者がそのような合理的に小さい差の値を容易に把握しないと判断される場合、用語「約」及び「およそ」は、記載された値のプラス又はマイナス１０％を意味すると理解され得る。
様々な実施形態の説明
様々な実施形態の説明
【0049】
当業者であれば、本開示の様々な態様が、意図された機能を実行するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現され得ることを容易に理解するであろう。また、本明細書で参照される添付の図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、本開示の様々な態様を示すために誇張されている場合があり、その点に関して、図面は限定するものとして解釈されるべきではないことに留意されたい。
【0050】
本開示の様々な態様は、患者内に植込み型医療機器を固定することと、患者内で使用するための医療機器とを対象とする。場合によっては、本明細書の植込み型医療機器の実施形態は、植込み型医療機器と関連付けられ得る（例えば、植込み型医療機器に取り付けられてもよく、かつ／又は植込み型医療機器と一体的に形成されてもよい）。閉鎖栓であってもよい植込み型医療機器は、心房中隔又は様々な他の位置のいずれかを横切って設置される場合に、心不全を治療するためのシャントとともにさらに配置されてもよい。これらは単なる例であり、アンカー及びそれに関連する様々な設計は、シャント、人工弁、並びに例えば、スマート医療機器などの生理的状態をモニタリング及び／又は制御するためのデバイスなど、体内の様々な位置に植え込まれるそのような植込み型医療機器とともに使用され得る。アンカーは、本明細書で論じるように、医療機器の固定を容易にし、塞栓形成のリスクを最小限に抑え、緩い血栓を生成するリスクを最小限に抑え、かつ／又は緩い組織成長を可能にするリスクを最小限に抑えることができ、これらはすべて脳卒中を引き起こす可能性がある。本装置、システム、及び方法は、植込み型医療機器又は患者内の構造に固定する医療機器のためのカテーテル送達アンカーを対象とする。
【0051】
図１は、一実施形態による固定用植込み型医療機器である。アンカー１００は、患者の心臓Ｈ内に植え込まれて示されている。デバイス１００は、患者の左心房と右心房との間に配置されて示されている。場合によっては、デバイス１００は、心臓Ｈ内、例えば、左心房ＬＡと右心房ＲＡとの間の血圧又は圧を調節するために使用され得る。示されるように、デバイス１００は、概して、中隔の第１の側（例えば、右心房ＲＡ内）に配置される第１のフレーム構成要素１１０と、中隔の第２の側（例えば、左心房ＬＡ内）に配置される第２のフレーム構成要素１２０と、中隔を通って延びている中間セクション１３０とを含む。心臓Ｈ内の血圧の調節を補助するために、弁は、中間セクション１３０内に設置されてもよい。針は、中隔内に開口部を作製するために使用されてもよい。閉鎖栓、開窓閉鎖栓などを含む様々な植込み型医療機器のいずれかを示された位置に固定するために、この設計を使用することができる。また、前述のように、心臓、具体的には、中隔壁における固定の例が描写されているが、身体内の様々な位置及び関連する治療のいずれも、本明細書に開示されるアンカー設計から恩恵を受けることができる。
【0052】
シース１４０並びに拘束及び／又は解放ライン（図示せず）は、デバイス１００の展開を促進するために使用されてもよい。例えば、第１のフレーム構成要素１１０を含むデバイス１００の第１の側は、シース１４０が中隔を通ってＬＡに前進させられた後に解放されてもよく、第２のフレーム構成要素１２０を含む第２のフレーム構成要素１２０は、中隔のＲＡ側で解放されてもよい。（例えば、図２に示される）中間セクション１３０は、開口部内に配置される。フレーム構成要素１１０，１２０及び／又は中間セクション１３０は、患者内の所望の治療領域へのデバイス１００の送達中にシース１４０内で圧縮され、その後、デバイス１００の展開中に拡張されてもよい。他の場合では、アンカー１００は、心臓内の異なる位置又は患者内の異なる位置（例えば、胃腸系、血管系、脳）に植え込まれてもよい。
【0053】
場合によっては、中間セクション１３０は、植込み型医療機器５００の少なくとも一部と関連付けられるように構成されている。中間セクション１３０は、様々な例による医療機器５００と関連付けられてもよい（例えば、一体的に形成されてもよく、取り付けられてもよく、又は他の方法で関連付けられてもよい）。中間セクション１３０は、場合によっては、植込み型医療機器５００の固定を容易にするために、又は血流、血栓形成、若しくは同様を管理するために、第１のフレーム構成要素１１０及び第２のフレーム構成要素１２０の各々を越えて、第１のフレーム構成要素１１０と第２のフレーム構成要素１２０との間に延びてもよい。
【0054】
図２は、第１のフレーム構成要素１１０及び第２のフレーム構成要素１２０の例示的な巻線パターンを示す。特に、図２は、第１のフレーム構成要素１１０及び第２のフレーム構成要素１２０、並びに第１のフレーム構成要素と第２のフレーム構成要素との間の係合セクション１３０を画定するための巻線パターンの周りのワイヤの２つのパスを示す。第１のフレーム構成要素１１０は、内側巻線として示され、第２のフレーム構成要素１２０は、わずかにオフセットされ、外側巻線として示される。これは３次元物体の２次元表現であるので、説明を目的としてこのように示した。巻線は、様々な実施形態に従って本質的に同じサイズを有し得る。また、第１のフレーム構成要素１１０及び第２のフレーム構成要素１２０の両方が示されているが、一方のフレーム構成要素のみが図２に示される一般的な形状をとってもよく、他方は存在しなくてもよく、又は様々な例に従って異なる形状をとってもよい。示されるように、単一のワイヤ３５０を複数の巻線ペグ３５２の周りに巻き付けて、所望に応じて第１のフレーム構成要素１１０（及び第２のフレーム構成要素１２０）を形成することができる。
【0055】
第１のフレーム構成要素１１０（及び第２のフレーム構成要素１２０）は、一実施形態による植込み型医療機器５００を固定するためのアンカーの一部分を形成することができる。第１のフレーム構成要素１１０及び／又は第２のフレーム構成要素１２０について示される形状は、図１、図１０及び図１１に示される第１のフレーム構成要素１１０及び／又は第２のフレーム構成要素１２０の形状及び構成であってもよい。示されるように、第１のフレーム構成要素１１０は、第２のフレーム構成要素１２０と同様に、１つ以上のワイヤを含んでもよい。以下でさらに詳細に説明されるように、１つ以上のワイヤは、第１のフレーム構成要素１１０、第２のフレーム構成要素１２０、及びアンカーの第１のフレーム構成要素と第２のフレーム構成要素との間の中間セクション１３０（例えば、図１、図１０、及び図１１に示されるような）を形成してもよい。第１のフレーム構成要素１１０は、中間セクション１３０がフレーム構成要素の間、又は実質的にフレーム構成要素の間にあるように、中間セクション１３０の第１の側に配置されてもよく、第２のフレーム構成要素１２０は、中間セクション１３０の第２の側に配置されてもよい。
【0056】
第１のフレーム構成要素１１０及び第２のフレーム構成要素１２０の各々は、複数の接触機構２４０を含むことができ、図２では、説明を容易にするためにその１つの位置が強調されている。接触機構は、患者内の構造との接触に好適である。接触機構を有する実施形態は、長期的な固定を強化するために組織の内方成長を可能にし、組織浸食の発生を低減するために、接触機構が接触する組織に対して無外傷であることを可能にするように構成されてもよく、これは、いくつかの実施形態では、接触機構をフィルムで被覆することによって達成されてもよい。例えば、図４に関連して示され、後に説明されるように、被覆としても説明される膜４６０は、第１のフレーム構成要素１１０の接触機構２４２及び第２のフレーム構成要素１２０の接触機構２４２にわたって配置されてもよい。
【0057】
アンカーが第１のフレーム構成要素１１０と第２のフレーム構成要素１２０とを含む場合、第１のフレーム構成要素１１０の接触機構２４０は複数の第１の接触機構２４０であってもよく、第２のフレーム構成要素１２０の接触機構２４０は複数の第２の接触機構２４０であってもよい。接触機構２４０は、場合によっては、複数の外側頂点２４２と、複数の接触機構２４０の各々の間に配置された少なくとも１つの内側頂点２４４とを含んでもよい。固定用デバイスが第１のフレーム構成要素１１０及び第２のフレーム構成要素１２０を含む場合、第１のフレーム構成要素１１０の複数の外側頂点２４２及び少なくとも１つの内側頂点２４４は、複数の第１の外側頂点２４２及び少なくとも１つの第１の内側頂点２４４であってもよく、第２のフレーム構成要素１２０の複数の外側頂点２４２及び少なくとも１つの内側頂点２４４は、複数の第２の外側頂点２４２及び少なくとも１つの第２の内側頂点２４４であってもよい。
【0058】
場合によっては、フレーム構成要素を形成する１つ以上のワイヤは、複数の外側頂点２４２の各々の間に実質的に線形のセクション２４６を含む。複数の外側頂点２４２の各々の間の実質的に線形のセクション２４６は、図２に示されるように、接触機構２４２の略ダイヤモンド形状を形成し得る。加えて、複数の接触機構２４２は、場合によっては奇数個の接触機構２４２（例えば、３つ、５つ、７つ）であってもよく、他の場合では偶数個の接触機構２４２（例えば、２つ、４つ、６つ、８つ）であってもよい。場合によっては、複数の接触機構２４２の各々の少なくとも１つの内側頂点２４４は、中間セクション１３０の円周に隣接し、間隔を空けて配置されている。場合によっては、外側頂点２４２及び少なくとも１つの内側頂点２４４は湾曲を有する。
【0059】
場合によっては、複数の外側頂点２４２は、展開テザー又は展開システムの部分に係合するために使用され得る。複数の外側頂点２４２はまた、デバイスが展開された後にデバイスの再捕捉又は回収を可能にするために、回収ループに係合してもよい。展開システムは、本明細書に組み込まれる国際公開第２０２００１８６９７（Ａ１）号（Ｃｏｌｅら）でさらに詳細に論じられるように、１つ以上の拘束ライン及び／又は解放ラインを使用してもよい。
【0060】
図３は、一実施形態による、植込み型医療機器及び巻線構成を固定するよう構成されたアンカーの一部分を形成し得る、第１のフレーム構成要素１１０及び第２のフレーム構成要素１２０を示す。図３では、巻線ペグ３５２は示されておらず、ワイヤ３５０の端部は最終的なフレーム形状にトリミングされている。図２及び図３には１本のワイヤが示されているが、第１のフレーム構成要素１１０は、１つ以上のワイヤ３５０で形成されてもよい。
【0061】
図２に示されるように、場合によっては、ワイヤ（複数可）３５０は、第１のフレーム構成要素１１０を形成する際に始点３５４及び終点３５４を含んでもよい。場合によっては、ワイヤ（複数可）３５０の始点３５４は、第１のフレーム構成要素１１０内にあってもよく、終点３５４は、第２のフレーム構成要素１２０内にあってもよい。加えて、ワイヤ（複数可）３５０は、中間セクション１３０を形成することができる。場合によっては、中間セクション１３０は、ワイヤ（複数可）３５０の少なくとも１つの巻きを含む円周を含む。ワイヤ（複数可）３５０は、複数の第１の接触機構２４２、セクション１３０、及び複数の第２の接触機構２４２を形成する少なくとも１つのワイヤ３５０を含むことができる。ワイヤ（複数可）３５０は、第１のフレーム構成要素１１０、第２のフレーム構成要素１２０、及び中間セクション１３０を形成する際に、連続的な巻線パターンを含む。
【0062】
示されるように、第１のフレーム構成要素１１０は、５つの接触機構２４２を含み、その各々は、ダイヤモンド形状を含む。場合によっては、５つの接触機構２４２（又は奇数個の接触機構）は、心房中隔（又は身体／患者の標的領域）内に植え込まれたときに逸脱に抵抗することができる。接触機構２４２の形状及び配置は、逸脱に抵抗し、かつ中間セクション１３０内に配置される植込み型医療機器５００を安定させることができる。奇数個の接触機構２４２及び接触機構の形状は、接触機構２４２の圧潰又は拘束を容易にする一方で、応力を最小限に抑え、逸脱を最小限に抑え、回収可能性を可能にする。場合によっては、フレーム構成要素１１０，１２０は、実質的に平面であってもよく、又は凹状若しくは凸状であってもよい。
【0063】
図４は、一実施形態による、植込み型医療機器用の例示的なアンカー４００である。アンカー４００は、植込み型医療機器５００（センサ、ポンプ、リード、又は他の医療機器）を含むシステムの一部分であってもよい。上記で詳細に説明したように、アンカー４００は、セクション１３０内に植込み型医療機器５００を設置することが可能なように構成された中間セクション１３０と、中間セクション１３０の第１の側に配置された第１のフレーム構成要素１１０であって、各々が略ダイヤモンドの形状の部分を有する奇数個の接触機構２４２を含み得る第１のフレーム構成要素１１０と、中間セクション１３０の第２の側に配置された第２のフレーム構成要素１２０であって、各々が略ダイヤモンドの形状の部分を有する奇数個の接触機構２４２を含み得る第２のフレーム構成要素１２０とを含む。
【0064】
場合によっては、第１のフレーム構成要素１１０、第２のフレーム構成要素１２０、及び中間セクション１３０は、少なくとも１つのワイヤによって形成されている。図２及び図３に示されるように、ワイヤ（複数可）３５０は、第１のフレーム構成要素１１０、第２のフレーム構成要素１２０、及び中間セクション１３０を形成する際に、連続的な巻線パターンを含む。場合によっては、第１のフレーム構成要素１１０及び第２のフレーム構成要素１２０は、別個の膜を有する別個のワイヤから形成されている。第１のフレーム構成要素１１０及び第２のフレーム構成要素１２０は、互いに分離していてもよい。他の場合では、中間セクション１３０は、第１のフレーム構成要素１１０と第２のフレーム構成要素１２０とを分離する膜で形成されてもよい。加えて、第１のフレーム構成要素１１０及び第２のフレーム構成要素１２０の一方又は両方は、凹状であってもよい。
【0065】
場合によっては、図４に示されるように、第１のフレーム構成要素１１０の接触機構２４２及び第２のフレーム構成要素１２０の接触機構２４２は、（例えば、中間セクション１３０の長手方向軸に対して）位置合わせされる。フレーム構成要素１１０，１２０の各々の接触機構２４２が許容されていることで、植え込み後のアンカー４００の横断又は再横断を可能にし得る。場合によっては、アンカー４００は、第１のフレーム構成要素１１０及び第２のフレーム構成要素１２０に連結された膜４６０を含む。膜４６０は、第１のフレーム構成要素１１０の接触機構２４２及び第２のフレーム構成要素１２０の接触機構２４２にわたって配置され得る。図４に示されるように、膜４６０は、第１のフレーム構成要素１１０及び第２のフレーム構成要素１２０を形成する少なくとも１つのワイヤを含まない第１のフレーム構成要素１１０及び第２のフレーム構成要素１２０の領域４６２にまたがる。上述したように、第１のフレーム構成要素１１０の接触機構２４２と第２のフレーム構成要素１２０の接触機構２４２とは、位置合わせされる。ワイヤが存在しない膜の領域４６２は、再交差のために（例えば、アブレーション、左心耳デバイス植込みなどの将来の処置のために）穿刺されてもよい。同様の概念が、図２及び図１２に示される設計に適用され、膜４６０が含まれ、それらの設計の接触機構２４２を被覆してもよい。また、同様に、ワイヤが存在しない膜は、再交差のために（例えば、アブレーション、左心耳デバイス植込みなどの将来の手技のために）穿刺されてもよい。
【0066】
アンカー４００を植え込む際、アンカーは、うっ血性心不全を有する患者の治療を管理する方法において、身体構造の壁における欠損を閉塞する、又は所望の他の治療のために使用され得る。示されるように、アンカー４００は、患者の組織（例えば、心房中隔）上に設置されてもよい。第１のフレーム構成要素１１０は、中隔の第１の側に配置されてもよく、第２のフレーム構成要素１２０は、中隔の第２の側に配置されてもよい。アンカー４００の展開後、植込み型医療機器５００が中間セクション１３０内に配置されてもよく、又は実施形態における中間セクション１３０によって画定される開口部が、血流が心不全を治療することを可能にするように拡大されてもよく、又は中間セクション１３０によって画定される開口部が、血流が生じず欠損が閉塞されるように縮小されてもよい。他の場合では、植込み型医療機器５００は、アンカー４００とともに構築され、定位置に送達されてもよい。
【0067】
図５は、アンカー４００に連結され、患者の体内に固定され得る植込み型医療機器５００の一般化された図を含む。植込み型医療機器５００は、ステントグラフト、ステント、弁、ポンプ、リード、又はヘルスモニタリング機能などを有するスマート医療機器を含む他のタイプの医療機器などの様々なデバイスのいずれかであってもよい。
【0068】
図６は、一実施形態による植込み型医療機器を固定するための、又は欠損部を閉塞するなどの患者の状態を治療するための別の例示的なアンカー４００である。アンカー４００は、ポンプ、リード、又は患者内に固定することができる他のタイプの医療機器を固定することができる。第１のフレーム構成要素１１０及び第２のフレーム構成要素１２０が図６に示されており、第２のフレーム構成要素１２０の機構は、第１のフレーム構成要素１１０によって部分的に隠されている。第２のフレーム構成要素１２０は、第１のフレーム構成要素１１０について示されたものと同様の機構を有し得ることも明らかであろう。第１のフレーム構成要素１１０は、１つ以上のワイヤを含んでもよい。１つ以上のワイヤは、第１のフレーム構成要素１１０、第２のフレーム構成要素１２０、及び中間部分（例えば、図１に示される中間セクション１３０）を形成することができる。他の場合では、中間セクション１３０は、第１のフレーム構成要素１１０と第２のフレーム構成要素１２０との間に配置され、それらを接続しているグラフト材料を含んでもよい。第１のフレーム構成要素１１０は、中間部分の第１の側に配置されてもよく、第２のフレーム構成要素１２０は、中間部分の第２の側に配置されてもよい。
【0069】
第１のフレーム構成要素１１０は、複数の接触機構２４０を含むことができ、図６では、説明を容易にするためにそのうちの１つが強調されている。植込み型機器が第１のフレーム構成要素１１０と第２のフレーム構成要素１２０とを含む場合、第１のフレーム構成要素１１０の接触機構２４０は複数の第１の接触機構２４０であってもよく、第２のフレーム構成要素１２０の接触機構２４０は複数の第２の接触機構２４０であってもよい。接触機構２４０は、場合によっては、複数の外側頂点２４２と、複数の接触機構２４０の各々の間に配置された複数の内側頂点２４４を含んでもよい。植込み型機器が第１のフレーム構成要素１１０及び第２のフレーム構成要素１２０を含む場合、第１のフレーム構成要素１１０の複数の外側頂点２４２及び複数の内側頂点２４４は、複数の第１の外側頂点２４２及び複数の内側頂点２４４であってもよく、第２のフレーム構成要素１２０の複数の外側頂点２４２及び複数の内側頂点２４４は、複数の第２の外側頂点２４２及び複数の第２の内側頂点２４４であってもよい。
【0070】
内側頂点２４４は、医療機器の１つ以上の機構と係合するための内側係合機構を画定してもよい。場合によっては、示されるように、複数の第１の内側頂点２４４及び／又は複数の第２の内側頂点２４４は、植込み型医療機器５００を固定するように構成されてもよい。アンカー４００は、アンカーの中間部分又は中心部分としても記載される中間セクション１３０を介することを含む様々な方法で、植込み型機器と関連付けられてもよい。中間セクション１３０の形状は、アンカー性能、製造の容易さ、及び他の機能を含む様々な目的のために様々な形状をとることができる。例えば、中間セクション１３０の形状は、より良好な屈曲及び／又は疲労信頼性を促進し得、異なる構成の医療機器、又は他のものとの関連付けを容易にし得る。
【0071】
場合によっては、第１のフレーム構成要素１１０を形成する１つ以上のワイヤの部分は、接続されていない第２のフレーム構成要素１２０を形成する１つ以上のワイヤの部分から分離される。
【0072】
図７は、別の例示的なアンカー４００である。アンカー４００は、ポンプ、リード、又は患者内に固定することができる他のタイプの医療機器を固定することができる。図６に示される第１のフレーム構成要素１１０は、（図１、図１０及び図１１に示されるような）第１のフレーム構成要素１１０及び／又は第２のフレーム構成要素１２０であってもよい。第１のフレーム構成要素１１０は、１つ以上のワイヤを含んでもよい。１つ以上のワイヤは、第１のフレーム構成要素１１０、第２のフレーム構成要素１２０、及び中間部分（例えば、図１に示される係合セクション）を形成することができる。膜は、第１のフレーム構成要素及び第２のフレーム構成要素を被覆することができる。他の場合では、中間部分は、第１のフレーム構成要素１１０と第２のフレーム構成要素１２０との間に配置されており、それらを接続しているグラフト材料を含んでもよい。第１のフレーム構成要素１１０は、中間部分の第１の側に配置されてもよく、第２のフレーム構成要素１２０は、中間部分の第２の側に配置されてもよい。
【0073】
第１のフレーム構成要素１１０は、複数の接触機構２４０を含むことができ、図７では、説明を容易にするためにそのうちの１つが強調されている。植込み型機器が第１のフレーム構成要素１１０と第２のフレーム構成要素１２０とを含む場合、第１のフレーム構成要素１１０の接触機構２４０は複数の第１の接触機構２４０であってもよく、第２のフレーム構成要素１２０の接触機構２４０は複数の第２の接触機構２４０であってもよい。接触機構２４０は、場合によっては、複数の外側頂点２４２と、複数の接触機構２４０の各々の間に配置された複数の内側頂点２４４を含んでもよい。植込み型機器が第１のフレーム構成要素１１０及び第２のフレーム構成要素１２０を含む場合、第１のフレーム構成要素１１０の複数の外側頂点２４２及び複数の内側頂点２４４は、複数の第１の外側頂点２４２及び複数の内側頂点２４４であってもよく、第２のフレーム構成要素１２０の複数の外側頂点２４２及び複数の内側頂点２４４は、複数の第２の外側頂点２４２及び複数の第２の内側頂点２４４であってもよい。
【0074】
場合によっては、第１のフレーム構成要素１１０を形成する１つ以上のワイヤの部分は、接続されていない第２のフレーム構成要素１２０を形成する１つ以上のワイヤの部分から分離される。加えて、第１のフレーム構成要素１１０及び第２のフレーム構成要素１２０は、中間部分（例えば、図１、図１０及び図１１に示されるような）によって分離されてもよい。中間部分は、ワイヤの部分によって、及び／又は第１のフレーム構成要素１１０と第２のフレーム構成要素１２０との間に配置され、それらを接続しているグラフト材料によって形成されてもよい。
【0075】
図８は、一実施形態によるアンカー４００を含む別の例示的な植込み型医療機器である。アンカー４００は、ポンプ、リード、又は患者内に固定することができる他のタイプの医療機器を固定することができる。図８に示される第１のフレーム構成要素１１０は、（図１、図１０及び図１１に示されるような）第１のフレーム構成要素１１０及び／又は第２のフレーム構成要素１２０であってもよい。第１のフレーム構成要素１１０は、１つ以上のワイヤを含んでもよい。１つ以上のワイヤは、第１のフレーム構成要素１１０、第２のフレーム構成要素１２０、及び中間部分（例えば、図１に示される係合セクション）を形成することができる。他の場合では、中間部分は、第１のフレーム構成要素１１０と第２のフレーム構成要素１２０との間に配置されており、それらを接続しているグラフト材料を含んでもよい。第１のフレーム構成要素１１０は、中間部分の第１の側に配置されてもよく、第２のフレーム構成要素１２０は、中間部分の第２の側に配置されてもよい。
【0076】
第１のフレーム構成要素１１０は、複数の接触機構２４０を含むことができ、図８では、説明を容易にするためにそのうちの１つが強調されている。植込み型機器が第１のフレーム構成要素１１０と第２のフレーム構成要素１２０とを含む場合、第１のフレーム構成要素１１０の接触機構２４０は複数の第１の接触機構２４０であってもよく、第２のフレーム構成要素１２０の接触機構２４０は複数の第２の接触機構２４０であってもよい。接触機構２４０は、場合によっては、複数の外側頂点２４２と、複数の接触機構２４０の各々の間に配置された複数の内側頂点２４４を含んでもよい。植込み型機器が第１のフレーム構成要素１１０及び第２のフレーム構成要素１２０を含む場合、第１のフレーム構成要素１１０の複数の外側頂点２４２及び複数の内側頂点２４４は、複数の第１の外側頂点２４２及び複数の内側頂点２４４であってもよく、第２のフレーム構成要素１２０の複数の外側頂点２４２及び複数の内側頂点２４４は、複数の第２の外側頂点２４２及び複数の第２の内側頂点２４４であってもよい。
【0077】
場合によっては、第１のフレーム構成要素１１０を形成する１つ以上のワイヤの部分は、接続されていない第２のフレーム構成要素１２０を形成する１つ以上のワイヤの部分から分離される。例えば、１つ以上のワイヤは、第１のフレーム構成要素１１０内で植込み型医療機器５００に接続するように構成された複数の第１の内側頂点２４４の間に延びる境界を形成する第１のセクション８５４を形成してもよい。第２のフレーム構成要素１２０はまた、第２のフレーム構成要素１２０内で植込み型医療機器５００に接続するように構成されてもよい１つ以上のワイヤの部分によって形成された第２のセクション８５４を含んでもよい。場合によっては、第１の内側係合セクション８５４及び／又は第２の内側係合セクション８５４は、固定される医療機器の外形に適合するように、略円形又は他の形状を有してもよい。第１のセクション８５４及び／又は第２のセクション８５４は、固定されるとき、植込み型医療機器５００の回転自由度を制限するように構成されてもよい。
【0078】
図９は、一実施形態による、医療機器用の別の例示的な植込み型アンカーである。アンカー４００は、ポンプ、リード、又は患者内に固定することができる他のタイプの医療機器を固定することができる。図９に示される第１のフレーム構成要素１１０は、（図１、図１０及び図１１に示されるような）第１のフレーム構成要素１１０及び／又は第２のフレーム構成要素１２０であってもよい。第１のフレーム構成要素１１０は、１つ以上のワイヤを含んでもよい。１つ以上のワイヤは、第１のフレーム構成要素１１０、第２のフレーム構成要素１２０、及び中間部分（例えば、図１に示される中間セクション１３０）を形成することができる。他の場合では、中間部分は、第１のフレーム構成要素１１０と第２のフレーム構成要素１２０との間に配置されており、それらを接続しているグラフト材料を含んでもよい。第１のフレーム構成要素１１０は、中間部分の第１の側に配置されてもよく、第２のフレーム構成要素１２０は、中間部分の第２の側に配置されてもよい。
【0079】
第１のフレーム構成要素１１０は、複数の接触機構２４０を含むことができ、図９では、説明を容易にするためにそのうちの１つが強調されている。植込み型機器が第１のフレーム構成要素１１０と第２のフレーム構成要素１２０とを含む場合、第１のフレーム構成要素１１０の接触機構２４０は複数の第１の接触機構２４０であってもよく、第２のフレーム構成要素１２０の接触機構２４０は複数の第２の接触機構２４０であってもよい。接触機構２４０は、場合によっては、複数の外側頂点２４２と、複数の接触機構２４０の各々の間に配置された複数の内側頂点２４４を含んでもよい。植込み型機器が第１のフレーム構成要素１１０及び第２のフレーム構成要素１２０を含む場合、第１のフレーム構成要素１１０の複数の外側頂点２４２及び複数の内側頂点２４４は、複数の第１の外側頂点２４２及び複数の内側頂点２４４であってもよく、第２のフレーム構成要素１２０の複数の外側頂点２４２及び複数の内側頂点２４４は、複数の第２の外側頂点２４２及び複数の第２の内側頂点２４４であってもよい。
【0080】
場合によっては、第１のフレーム構成要素１１０を形成する１つ以上のワイヤの部分は、接続されていない第２のフレーム構成要素１２０を形成する１つ以上のワイヤの部分から分離される。加えて、１つ以上のワイヤはまた、複数の第１の内側頂点２４４の間に延びる境界を形成する、第１のセクション８５４を形成してもよい。第２のフレーム構成要素１２０はまた、１つ以上のワイヤの部分によって形成された第２のセクション８５４を含んでもよい。第１のセクション８５４及び／又は第２のセクション８５４は、植込み型医療機器と関連付けられるように構成されてもよい。場合によっては、第１のセクション８５４及び／又は第２のセクション８５４は、略多角形の形状を有してもよい。
【0081】
図１０及び図１１は、アンカーが付勢されていない状態又は非拘束状態にあるときに、第１のフレーム構成要素１１０及び第２のフレーム構成要素１２０が湾曲している（例えば、凸状に湾曲している）か、又は他の方法で互いに向かって湾曲している構成を示す。図１０は、この機構の概略図であり、図１１は、そのように構成されたアンカー４００の一例を示す。場合によっては、第１のフレーム構成要素１１０及び第２のフレーム構成要素１２０は、中間セクション１３０に対して内向きに湾曲している。湾曲したフレーム構成要素１１０，１２０は、標的組織の位置との向上した接触を容易にし、植込み型医療機器５００の性能を妨げる可能性がある湾曲したフレーム構成要素１１０，１２０に沿った閉塞性組織成長の機会を減少させ、かつ／又は血栓形成などの他の有害な影響を低減若しくは回避することができる。いくつかの例では、アンカーフレーム構成要素１１０，１２０の湾曲は、挟まれた身体構造（例えば、組織）に対して並置を強化し、接触機構２４０と挟まれた構造との間の望ましくない間隔を伴わずに（例えば、アンカー４００の「コーニング」又は「テンティング」を伴わずに）、外側頂点２４２のより良好な潜在的接触を提供する。いくつかの例では、湾曲したフレーム構成要素１１０，１２０は、アンカー４００が非拘束状態にあるときに、複数の第１の外側頂点２４２及び複数の第２の外側頂点２４２が互いに向かって角度が付いているように構成されている。
【0082】
図１２は、様々な実施形態によるアンカー４００のさらに別の構成を示す。示されるように、アンカー４００は、閉じたワイヤループの形態で複数の接触機構２４０を画定する少なくとも１つのワイヤ３５０を含み、ワイヤループは、内側頂点２４４で重なり合うことによって閉じる。第１のフレーム構成要素１１０のみが図１２に見られるが、第２のフレーム構成要素１２０は、実質的に同じ構成を有してもよく、又はサイズ若しくは形状、あるいは配向（例えば、第１のフレーム構成要素１１０から回転オフセットされることによって）のいずれかが異なってもよい。接触機構２４０は、複数の外側頂点２４２を画定する。接触機構２４０の内側頂点２４４の各々は、内側頂点２４４のうちの２つの隣接するものに接続されている。示されるように、それらは、複数の外側頂点２４２の各々の間に延びる線形のセクション２４６によって接続されている。この複数の線形のセクション２４６は、図示のように、植込み型医療機器５００に関連付けられた中間セクション１３０を画定することができる。また、示されるように、接触機構２４０によって画定される閉じたワイヤループは、外側に位置決めされ、内側頂点２４４の外側で互いに重なり合わず、中間セクション１３０の内側でも重なり合わない。換言すれば、複数の接触機構２４０は、アンカー４００の中心長手方向軸の周りに配置された複数の重なり合わない閉じたループを画定し、重なり合わない閉じたループの各々は、複数の線形のセクション２４６によって閉じたループのうちの２つの隣接する閉じたループに接続されている。
【0083】
上記を考慮して、図１２の設計によるアンカー４００は、複数の第１の接触機構２４０の各々の間に配置された複数の第１の外側頂点２４２及び複数の第１の内側頂点２４４を含む複数の第１の接触機構２４０を含む第１のフレーム構成要素１１０を含んでもよい。第１のフレーム構成要素１１０は、複数の第１の接触機構２４０を形成する１つ以上の巻かれたワイヤ３５０を含んでもよく、複数の第１の接触機構は、複数の第１の内側頂点２４４の各々の間に複数の線形のセクション２４６を含んでもよい。複数の第１の接触機構２４０は、アンカーの中心長手方向軸の周りに配置された複数の第１の閉じたループを形成してもよく、重なり合わない第１の閉じたループの各々は、複数の第１の線形のセクション２４６によって第１の閉じたループのうちの２つの隣接する閉じたループに接続される。
【0084】
第２のフレーム構成要素１２０は、同様に構成されてもよく、１つ以上の巻かれたワイヤ３５０は、第２の内側頂点２４４の各々の間に第２の線形のセクション３５６を含む複数の第２の接触機構２４０を形成し、複数の第２の接触機構２４０は、アンカーの中心長手方向軸の周りに配置された複数の第２の閉じたループを形成し、重なり合わない第２の閉じたループの各々は、複数の第２の線形のセクション２４６によって第２の閉じたループのうちの２つの隣接する閉じたループに接続される。
【0085】
また、前述したように、複数の第１の線形のセクション２４６（及び／又は複数の第２の線形のセクション２４６）は、第１のフレーム構成要素１１０と第２のフレーム構成要素１２０との間に中間領域１３０を画定することができる。
【0086】
本明細書で論じる膜材料は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）ポリマー又は延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）ポリマーなどのフルオロポリマーを含むことができる。いくつかの場合では、膜材料は、限定ではないが、ポリエステル、シリコーン、ウレタン、ポリエチレンテレフタレート、若しくは別の生体適合性ポリマー、又はそれらの組み合わせなどで形成されてもよい。いくつかの場合では、生体吸収型材料又は生体吸収性材料、例えば、生体吸収型ポリマー又は生体吸収性ポリマーが使用されてもよい。いくつかの場合では、膜材料は、ダクロン、ポリオレフィン、カルボキシメチルセルロース織物、ポリウレタン、又は他の織布、不織布、若しくはフィルムエラストマーを含むことができる。
【0087】
加えて、ニチノール（ＮｉＴｉ）は、フレーム（及び本明細書で論じるフレームのうちのいずれか）の材料として使用されてもよいが、限定ではないが、ステンレス鋼、Ｌ６０５鋼、ポリマー、ＭＰ３５Ｎ鋼、ポリマー材料、Ｐｙｈｎｏｘ、Ｅｌｇｉｌｏｙ、又は任意の他の適切な生体適合性材料、及びそれらの組み合わせなどの他の材料が、フレームの材料として使用されることができる。ＮｉＴｉの超弾性特性及び柔軟性は、フレーム要素の適合性を高めることができる。加えて、ＮｉＴｉは、所望の形状に形状設定することができる。すなわち、ＮｉＴｉは、フレームが送達システムから展開されるときなど、フレームが拘束されていないとき、フレームが所望の形状に自己拡張する傾向があるように形状設定されることができる。
【0088】
本出願の発明は、一般的なものと、具体的な実施形態に関するものの両方について上述した。本開示の範囲から逸脱することなく、実施形態において様々な修正及び変形を行うことができることが当業者には明らかであろう。それゆえ、本実施形態は、説明される本発明の修正及び変形が、添付の特許請求の範囲、及びそれらの均等物の範囲内に収まるのであれば、そのような修正及び変形を包含するものであることを意図している。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【手続補正書】
【提出日】2024-04-16
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
植込み型医療機器用のアンカーであって、前記アンカーは、１つ以上のワイヤであって、
複数の第１の外側頂点と、複数の第１の接触機構の各々の間に配置された少なくとも１つの第１の内側頂点と、を画定する前記複数の第１の接触機構を含む第１のフレーム構成要素と、
複数の第２の外側頂点と、複数の第２の接触機構の各々の間に配置された少なくとも１つの第２の内側頂点と、を画定する前記複数の第２の接触機構を含む第２のフレーム構成要素と、を形成するように配置され、
前記複数の第１の接触機構の各々が略ダイヤモンドの形状を有し、前記複数の第２の接触機構の各々が略ダイヤモンドの形状を有するように、前記複数の第１の外側頂点の各々の間に実質的に線形のセクションと、前記複数の第２の外側頂点の各々の間に実質的に線形のセクションと、を含む、１つ以上のワイヤを備える、アンカー。
【請求項2】
前記複数の第１の接触機構は奇数個の接触機構を含み、前記複数の第２の接触機構は奇数個の接触機構を含む、請求項１に記載のアンカー。
【請求項3】
前記複数の第１の接触機構は５つの接触機構を含み、前記複数の第２の接触機構は５つの接触機構を含む、請求項２に記載のアンカー。
【請求項4】
前記複数の第１の接触機構及び前記複数の第２の接触機構は、前記複数の第１の接触機構及び前記複数の第２の接触機構が前記アンカーの中心長手方向軸の周りで互いに角度的に位置合わせされるように、互いの反対側に位置決めされる、請求項２又は３に記載のアンカー。
【請求項5】
前記複数の第１の接触機構の各々の前記少なくとも１つの第１の内側頂点は、前記アンカーの中心長手方向軸に隣接し、かつ該中心長手方向軸の周りに間隔を空けて配置されており、前記複数の第２の接触機構の各々の少なくとも１つの第２の内側頂点は、前記アンカーの前記中心長手方向軸に隣接し、かつ前記中心長手方向軸の周りに間隔を空けて配置されている、請求項１又は２に記載のアンカー。
【請求項6】
前記第１のフレーム構成要素及び前記第２のフレーム構成要素は、前記１つ以上のワイヤの少なくとも１つの巻きによって接続されている、請求項１又は２に記載のアンカー。
【請求項7】
前記アンカーが、前記第１のフレーム構成要素と前記第２のフレーム構成要素との間に延びている中間部分をさらに備える、請求項１又は２に記載のアンカー。
【請求項8】
前記１つ以上のワイヤは、前記複数の第１の接触機構、前記中間部分、及び前記複数の第２の接触機構を形成する少なくとも１つのワイヤを含む、請求項７に記載のアンカー。
【請求項9】
前記中間部分は、前記第１のフレーム構成要素と前記第２のフレーム構成要素とを連結している膜を含む、請求項７に記載のアンカー。
【請求項10】
前記アンカーが非拘束状態にあるときに前記複数の第１の外側頂点及び前記複数の第２の外側頂点が互いに向かって角度が付いているように、前記第１のフレーム構成要素及び前記第２のフレーム構成要素は、互いに向かって内向きに湾曲している、請求項１又は２に記載のアンカー。
【請求項11】
前記第１のフレーム構成要素及び前記第２のフレーム構成要素を形成する前記１つ以上のワイヤによって画定される、前記第１のフレーム構成要素及び前記第２のフレーム構成要素の膜範囲領域をさらに備える、請求項１又は２に記載のアンカー。
【請求項12】
ワイヤであって、中間セクションと、
前記中間部分の第１の側に配置され、各々が略ダイヤモンドの形状の部分を有する複数の第１の接触機構を含む第１のフレーム構成要素と、
前記中間部分の第２の側に配置され、各々が略ダイヤモンドの形状の部分を有する複数の第２の接触機構を含む第２のフレーム構成要素と、を形成するワイヤを含むアンカーを備える、植込み型医療システム。
【請求項13】
前記アンカーが非拘束状態にあるときに前記複数の第１の外側頂点及び前記複数の第２の外側頂点が互いに向かって角度が付いているように、前記第１のフレーム構成要素及び前記第２のフレーム構成要素は、互いに向かって内向きに湾曲している、請求項１２に記載の植込み型医療システム。
【請求項14】
前記ワイヤは、前記第１のフレーム構成要素、前記第２のフレーム構成要素、及び前記中間部分を形成する連続的な巻きパターンを含む、請求項１３に記載の植込み型医療システム。
【請求項15】
前記第１のフレーム構成要素は、湾曲を有する複数の第１の外側頂点と、前記複数の第１の接触機構の各々の間に配置された湾曲を有する少なくとも１つの第１の内側頂点とを含み、前記第２のフレーム構成要素は、湾曲を有する複数の第２の外側頂点と、前記複数の第２の接触機構の各々の間に配置された湾曲を有する少なくとも１つの第２の内側頂点とを含む、請求項１２～１４のいずれか一項に記載の植込み型医療システム。
【請求項16】
植込み型医療機器を患者内に固定するためのアンカーであって、前記アンカーは、前記アンカーのフレームを形成する１つ以上のワイヤを含み、前記アンカーは、複数の第１の外側頂点と、複数の第１の接触機構の各々の間に配置された複数の第１の内側頂点と、を含む前記複数の第１の接触機構を含む第１のフレーム構成要素であって、前記第１のフレーム構成要素が前記複数の第１の接触機構を形成する１つ以上の巻かれたワイヤを含み、前記複数の第１の接触機構が前記複数の第１の外側頂点の各々の間に線形のセクションを含み、前記複数の第１の接触機構の各々がダイヤモンドの形状に近似する部分を有する、第１のフレーム構成要素と、
前記第１のフレーム構成要素の反対側に配置され、複数の第２の接触機構を含む第２のフレーム構成要素であって、前記複数の第２の接触機構は、複数の第２の外側頂点と、前記複数の第２の接触機構の各々の間に配置された複数の第２の内側頂点と、を含む、第２のフレーム構成要素と、を備えるアンカー。
【請求項17】
前記１つ以上のワイヤは、巻かれたワイヤであり、前記１つ以上のワイヤの巻線は、前記第１のフレーム構成要素及び前記第２のフレーム構成要素を形成する、請求項１６に記載のアンカー。
【請求項18】
前記第１のフレーム構成要素と前記第２のフレーム構成要素との間にあり、前記第１のフレーム構成要素と前記第２のフレーム構成要素とを接続している中間部分をさらに備え、前記中間部分が、前記第１のフレーム構成要素と前記第２のフレーム構成要素との間に配置され、前記第１のフレーム構成要素と前記第２のフレーム構成要素とを接続している膜材料を含む、請求項１６又は１７に記載のアンカー。
【請求項19】
１つ以上のワイヤが前記第１のフレーム構成要素を形成し、１つ以上のワイヤが前記第２のフレーム構成要素を形成し、前記第１のフレーム構成要素を形成する前記１つ以上のワイヤが、前記第２のフレーム構成要素を形成する前記１つ以上のワイヤから分離している、請求項１８に記載のアンカー。
【請求項20】
前記中間部分には、いかなるワイヤもない、請求項１８に記載のアンカー。
【請求項21】
前記アンカーが非拘束状態にあるときに前記複数の第１の外側頂点及び前記複数の第２の外側頂点が互いに向かって角度が付いているように、前記第１のフレーム構成要素及び前記第２のフレーム構成要素は、互いに向かって内向きに湾曲している、請求項１６又は１７に記載のアンカー。
【請求項22】
植込み型医療機器を固定するためのシステムであって、前記システムは、アンカーであって、
複数の第１の接触機構を含む第１のフレーム構成要素と、
複数の第２の接触機構を含む第２のフレーム構成要素であって、前記第１のフレーム構成要素の反対側に位置決めされている、第２のフレーム構成要素と、
前記第１のフレーム構成要素と前記第２のフレーム構成要素との間の長手方向間隔が調整可能であるように、前記第１のフレーム構成要素を前記第２のフレーム構成要素に接続している中間部分であって、巻きを含む中間部分と、を含むアンカー、を備えるシステム。
【請求項23】
植込み型医療機器を患者内に固定するためのアンカーであって、前記アンカーは、前記アンカーのフレームを形成する１つ以上のワイヤを含み、前記アンカーは、複数の第１の外側頂点と、複数の第１の接触機構の各々の間に配置された複数の第１の内側頂点と、を含む前記複数の第１の接触機構を含む第１のフレーム構成要素であって、前記第１のフレーム構成要素が前記複数の第１の接触機構を形成する１つ以上の巻かれたワイヤを含み、前記複数の第１の接触機構が前記複数の第１の内側頂点の各々の間に線形のセクションを含み、前記複数の第１の接触機構は、前記アンカーの中心長手方向軸の周りに配置された複数の第１の閉じたループを形成し、重なり合わない前記第１の閉じたループの各々は、複数の第１の線形のセクションによって前記第１の閉じたループのうちの２つの隣接する閉じたループに接続されている、第１のフレーム構成要素と、
前記第１のフレーム構成要素の反対側に配置され、複数の第２の接触機構を含む第２のフレーム構成要素であって、前記複数の第２の接触機構は、複数の第２の外側頂点と、前記複数の第２の接触機構の各々の間に配置された複数の第２の内側頂点と、を含む第２のフレーム構成要素と、を備えるアンカー。
【請求項24】
前記複数の第２の接触機構を形成する前記１つ以上の巻かれたワイヤ及び前記複数の第２の接触機構は、前記複数の第２の内側頂点の各々の間に線形のセクションを含み、前記複数の第２の接触機構は、前記アンカーの前記中心長手方向軸の周りに配置された複数の第２の閉じたループを形成し、重なり合わない前記第２の閉じたループの各々は、複数の第２の線形のセクションによって前記第２の閉じたループのうちの２つの隣接する閉じたループに接続されている、請求項２３に記載のアンカー。
【請求項25】
前記複数の第１の線形のセクションは、前記第１のフレーム構成要素と前記第２のフレーム構成要素との間に位置決めされる中間領域を画定する、請求項２３又は２４に記載のアンカー。
【国際調査報告】