特表 2024-530595 混合物質の調製及び取り出し装置及び装置充填方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-08-23

(54)【発明の名称】混合物質の調製及び取り出し装置及び装置充填方法

(51)【国際特許分類】

   A61J 1/20 20060101AFI20240816BHJP

【ＦＩ】

A61J1/20 314Z

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024504222

(86)(22)【出願日】2022-09-14

(85)【翻訳文提出日】2024-01-23

(86)【国際出願番号】 EP2022075492

(87)【国際公開番号】W WO2023041562

(87)【国際公開日】2023-03-23

(31)【優先権主張番号】2113119.8

(32)【優先日】2021-09-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】510273400

【氏名又は名称】アールピーシー ブラムラゲ ゲーエムベーハー

(74)【代理人】

【識別番号】100095267

【弁理士】

【氏名又は名称】小島 高城郎

(74)【代理人】

【識別番号】100124176

【弁理士】

【氏名又は名称】河合 典子

(74)【代理人】

【識別番号】100224269

【弁理士】

【氏名又は名称】小島 佑太

(72)【発明者】

【氏名】プレッシェ、マルティン

【テーマコード（参考）】

4C047

【Ｆターム（参考）】

4C047AA05

4C047AA07

4C047AA08

4C047BB03

4C047BB04

4C047BB12

4C047BB26

4C047CC04

4C047CC14

4C047DD02

4C047DD03

4C047DD05

4C047DD22

4C047DD32

4C047DD35

4C047GG15

4C047HH06

(57)【要約】

本発明は、第１物質（５）及び第２物質（６）から出発して混合物質（２３）を調製し取り出すための装置（１）に関し、第１物質（５）を収容する第１容器（２）と第２物質（６）を収容する第２容器（３）とを有し、第１容器（２）及び第２容器（３）は共通の中心軸（Ａ）を有しかつ軸（Ａ）に沿って前後に配置されており、第１容器（２）は任意の第１開口（１３）を具備する天井（１０）と、天井（１０）に実質的に垂直に延在しかつ軸の周りに延在する第１壁（１１）と第１底部（５０）とを有し、第２容器（３）は軸（Ａ）の周りに延在する第２壁（４３）と第２底部（５４）とを有し、第１底部（５０）は閉鎖部品（４）により閉鎖可能な出口形成部（２０）を有し、閉鎖部品（４）は第２壁の自由端への接続により第２容器（３）の蓋も形成しており、さらに出口形成部（２０）は閉鎖部品（４）に対して第１容器（２）を回すことによって閉鎖部品（４）の第２開口と位置合わせされ、その位置合わせは、第２容器（３）内で混合物質（２３）を生成するために任意に重力により補助されて第１物質（５）が第２容器（３）へ入る通路を確保する。天井（１０）と第２底部（５４）は装置（１）の反対側の端部を形成しており、かつ第３開口を第２底部に形成することができ、かつ混合物質（２３）は第３開口を通して装置（１）から除去可能である。本発明はまた、装置を、特に上述した装置を充填する方法に関する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１物質（５）及び第２物質（６）から出発して混合物質（２３）を調製しかつ取り出すための装置であって、前記第１物質（５）を収容する第１容器（２）と、前記第２物質（６）を収容する第２容器（６）と、を含み、
前記第１容器（２）と前記第２容器（３）は共通の中心軸（Ａ）を有しかつ前記軸（Ａ）に沿って互いに前後に配置されており、
前記第１容器（２）は、任意の第１開口（１３）を具備する天井（１０）と、前記天井（１０）にほぼ垂直に延在しかつ前記軸の周りに延在する第１壁（１１）と、第１底部（５０）と、を有し、
前記第２容器（３）は、前記軸（Ａ）の周りに延在する第２壁（４３）と、第２底部（５４）と、を有し、
前記第１底部（５０）は、閉鎖部品（４）により閉鎖可能な出口形成部（２０）を有し、前記閉鎖部品（４）は、前記第２壁の自由端への接続によって前記第２容器（３）の蓋も形成し、
さらに前記出口形成部（２０）は、前記第１容器（２）を前記閉鎖部品（４）に対して回すことによって前記閉鎖部品（４）の第２開口（２１）と位置合わせされ、その位置合わせによって、任意に重力により補助されて、前記第２容器（３）内で前記混合物質（２３）を生成するために前記第１物質（５）の前記第２容器（３）への経路が開通する、前記装置において、
前記天井（１０）と前記第２底部（５４）は、前記装置（１）における反対側に位置する端部を形成すること、前記第２底部に第３開口を形成可能であること、及び、前記混合物質（２３）を前記第３開口を通して前記装置（１）から取り出し可能であること、を特徴とする装置。

【請求項2】

混合物質（２３）を調製しかつ取り出すための装置（１）、特に請求項１に記載の装置であって、第１物質（５）を収容する第１容器（２）と、第２物質（６）を収容する第２容器（３）と、を含み、
前記第１容器（２）と前記第２容器（３）は、前記第１物質（５）が前記第１容器（２）から出ることができない閉位置から、前記第１物質（５）が前記第２容器（３）へ入ることができる開位置へと移動可能である、前記装置において、
前記第１物質（２）は、前記第１容器（２）に収容されたピストン（８）による作用を受けることを特徴とする装置。

【請求項3】

前記第１容器（２）は、受容開口（１６）を具備する第１底部（５０）を有する、請求項２に記載の装置（１）。

【請求項4】

前記第２容器（３）は、第２開口（２１）を具備する閉鎖部品（４）を有する、請求項２又は３に記載の装置（１）。

【請求項5】

前記第１容器（２）と前記第２容器（３）は、前記閉鎖部品（４）を介して互いに接続されていることを特徴とする請求項１～４のいずれか１項に記載の装置（１）。

【請求項6】

前記出口形成部（２０）は、前記第１容器（２）を前記中心軸（Ａ）の方向に移動させることなく、前記第１容器（２）を前記中心軸の周りで回すことのみによって前記第２開口（２１）と位置合わせ可能であることを特徴とする請求項１～５のいずれか１項に記載の装置（１）。

【請求項7】

前記閉鎖部品（４）は、前記第１容器（２）用の上側スナップイン受容部（２４）と、前記第２容器（３）用の下側スナップイン受容部（２５）と、を有し、上側及び下側の前記受容部は、前記中心軸（Ａ）の方向に離間していることを特徴とする請求項１～６のいずれか一項に記載の装置（１）。

【請求項8】

上側及び下側の前記受容部は、前記第１容器及び前記第２容器の前記中心軸（Ａ）の周りの回転のみをそれぞれ許容するが、前記第１容器又は前記第２容器の前記中心軸の方向への移動は許容しないことを特徴とする請求項７に記載の装置（１）。

【請求項9】

前記天井（１０）は、第１密閉プラグ（１４）を含むことを特徴とする請求項１～８のいずれか一項に記載の装置（１）。

【請求項10】

前記第２底部（５４）は、第２密閉プラグ（４４）を含むことを特徴とする請求項１～９のいずれか一項に記載の装置（１）。

【請求項11】

前記第２密閉プラグ（４４）は、閉鎖キャップ（４５）により前記第２壁に接続されていることを特徴とする請求項１０に記載の装置（１）。

【請求項12】

前記第２開口（２１）は、前記中心軸（Ａ）に対して直角方向に距離を空けて形成されていることを特徴とする請求項１～１１のいずれか一項に記載の装置（１）。

【請求項13】

前記第２開口（２１）は、前記第１容器（２）の前記第１底部（５０）への移行部における断面積の１０分の１以下、例えば１００分の１までを占めることを特徴とする請求項１～１２のいずれか一項に記載の装置（１）。

【請求項14】

前記第２開口（２１）は円形に形成されていることを特徴とする請求項１～１３のいずれか一項に記載の装置（１）。

【請求項15】

混合物質（２３）を調製しかつ取り出すための装置（１）への充填方法、特に請求項１～１４のいずれか一項に記載の装置への充填方法であって、前記装置（１）は、受容開口（１６）と天井（１０）にある第１開口（１３）とを具備する第１容器（２）と、第２容器（３）と、閉鎖部品（４）と、を有する、前記方法において、
最初に、第１液体物質（５）が、好ましくはピストン（８）を配置した前記第１容器（２）内に前記受容開口（１６）を通して導入され、次に、前記天井（１０）の前記第１開口（１３）は開いたままで前記受容開口（１６）が閉鎖部品（４）により閉鎖されること、及び、
前記ピストン（８）が設けられる場合は前記ピストン（８）における前記第１物質（５）とは反対側に、加圧媒体（７）が前記開口（１３）を通してさらに導入された後、前記開口（１３）が閉じられることを特徴とする方法。

【請求項16】

前記第２容器（３）は、前記閉鎖部品（４）と前記第１容器（２）とが位置合わせされる前に充填されることを特徴とする請求項１５に記載の装置（１）。

【請求項17】

前記第２容器（３）はさらに、前記閉鎖部品（４）の接続によって閉鎖されることを特徴とする請求項１５又は１６に記載の装置（１）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

第１の態様に関し、第１及び第２の物質から出発して混合物質を調製し取り出すための装置が開示され、第１物質を収容する第１容器と、第２物質を収容する第２容器と、を含み、第１容器及び第２容器は共通する中心軸を有し、その軸に沿って互いに前後に配置されている。第１容器は、任意の第１開口を具備する天井と、天井にほぼ垂直にかつその軸の周りに延在する第１壁と、第１底部と、を有する。第２容器は、その軸の周りの第２壁と、第２底部と、を有する。第１底部は、閉鎖部品により閉鎖可能な出口形成部を有し、その閉鎖部品は、第２壁の自由端に接続されることによって第２容器の蓋も形成する。さらに、出口形成部は、第１容器を閉鎖部品に対して回すことによって閉鎖部品の第２開口と位置合わせされ、その位置合わせによって、任意に重力の補助により、第２容器で混合物質を生成するために第１物質の第２容器への経路が開通する。

【0002】

さらなる態様によれば、混合物質を調製し取り出すための装置が開示され、第１物質を収容する第１容器と、第２物質を収容する第２容器と、を含み、第１容器及び第２容器は、互いに対する回転によって、第１物質が第１容器から出ることができない閉位置から第１物質が第２容器へ入ることができる開位置へと変位可能である。

【0003】

さらに別の態様によれば、混合物質を調製し取り出すための装置を充填する方法が開示される。装置は、受容開口と天井の第１開口とを有する第１容器と、第２容器と、を有し、かつ、閉鎖部品が、特に上述した装置に設けられる。

【背景技術】

【0004】

特許文献１から、混合物質の調製及び取り出しのための装置が知られており、第１容器が、装置の適用端への開口と、適用端とは反対側にある第２容器へ通過するための開口の両方を有する。混合物質は、第２容器から取り出されるために、第１容器を通して適用端へと戻らなければならない。第１受容部は、第１物質の重力付加による送出のみを利用して充填される。

【0005】

開位置において第１物質が第２容器に入るために、重力がこの導入を可能とするように装置を保持しなければならない。重力がそのように作用するようユーザが装置を保持することは常に確保できないので、公知の装置の使用には、使用位置に関して制限がある。さらに、第１物質の特性に関しても公知の装置には制限が課される。例えば、実質的に粘性があってはならない。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】米国特許出願公開第2008/0142030号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

上述した先行技術を基に、ここに開示された解決手段の１つは、有利な取り扱いを可能とする混合物質の調製と取り出しのための装置を提供することに関する。ここに開示された解決手段の１つはさらに、そのような装置を充填する方法を提供することに関する。

【課題を解決するための手段】

【0008】

先ず、そして本質的に、装置に関する第１の解決手段として、天井と第２底部が装置における反対側に位置する端部を形成すること、第３開口を第２底部に形成可能であること、混合物質を第３開口を通して装置から取り出し可能であることが提供される。混合物質は、もはや取り出しのために第１容器を通過する必要がない。混合物質は、第２容器から直接取り出し可能である。第３開口は、実際の開口としては既に必要ではない。それは第２底部に形成可能である。

【0009】

さらなる解決手段として、第１物質が圧力要素によって、例えば第１容器に収容されたピストンを介して作用を受けることが提供され、ピストンが設けられる場合、ピストンは第１物質に作用するために第１容器内で可動に収容されている。圧力要素は、例えば単独で又はピストンとの組合せで、圧力下の媒体によっても付与することができる。

【0010】

装置を充填する方法に関して、第１液体物質が先ず、好ましくはピストンが配置された第１容器に受容開口を通して導入され、その後、天井の第２開口が開いたままの状態で受容開口が閉鎖部品によって閉鎖されること、及び、ピストンが設けられている場合には、ピストンにおける第１物質とは反対側において加圧媒体がさらに開口を通して導入され、その後、開口が閉じられることが提供される。

【0011】

ピストンが設けられている限り、ピストンは、特に第１物質を第２容器内に排出するために、多様な点でそれに応じて移動させることができる。ピストンは、バネ部材による作用を受けることができ、又は好ましくは、本明細書での開示によれば、ピストンは、加圧されたガス媒体による作用を受けることができる。

【0012】

特に、上述した２つの基本的概念の組合せを、所与の場合には、この点に関して上記又は下記でさらに詳細に説明される個々のさらなる発展の１つ以上の特徴と共に提供することができる。
これは、特に、天井と第２底部が装置における反対側に位置する端部を形成すること、第３開口を第２底部に形成可能であること、及び混合物質を第３開口を通して装置から取り出し可能であること、そしてさらに同時に、第１物質が第１容器内に配置された加圧媒体による作用を、例えばその中に収容されたピストンを介して受けること、所与の場合にピストンは第１物質に作用するために第１容器内に可動に収容されていること、という点を意味する場合である。

【0013】

さらなる実施形態によれば、第１容器が、出口形成部を含む第１底部を有し、そしてさらに好ましくは第２容器が、第２開口を含む閉鎖部品を有することが好適である。底部及び閉鎖部品に関して、それらの部品は互いに直接当接することができ、例えば回すことによって、出口形成部と第２開口は、重なった位置又は分離した位置に移動することができ、閉位置は分離した位置において得られる。

【0014】

好ましくは、第１容器と第２容器は、閉鎖部品を介して互いに接続される。したがって、閉鎖部品は、好ましくは接続部品でもある。好ましくは、閉鎖部品は、第１容器と第２容器の両方に接続可能な接続形成部を有する。閉鎖部品は、第２容器の蓋を形成可能である。

【0015】

出口形成部は、第１容器を閉鎖部品の中心軸の方向に動かすことなく、第１容器を閉鎖部品に対して中心軸の周りで回すことのみによって第２開口と位置合わせ可能であることがさらに好ましい。出口形成部が第２開口と位置合わせされたとき、開位置が提供される。単なる回転動作によって、第１容器の中心軸方向への移動を伴わずに、特に、閉鎖部品の第１容器との接続領域を好ましく形成することができる。１つのスナップイン受容部のみが必要であり、それは中心軸に対して垂直に延在している。同時に、これは、第１容器と第２容器の不測の分離を防止することができる。例えば中心軸方向に引っ張るなど、手による部品の分離に関しては克服できないほど非常に強固なラッチ効果を設定可能である。

【0016】

さらに好ましくは、閉鎖部品が、第１容器のための第１スナップイン受容部と、第１容器のための第２スナップイン受容部とを有し、第１及び第２のスナップイン受容部は中心軸方向に離間している。それらのスナップイン受容部は、同じ構成を有し得る。特に、第２容器に関して、中心軸方向の移動のみによってスナップイン受容部に受容され得るように設けることもできる。閉鎖部品に対して可能であるが原理的には不要である第２容器の可動性が与えられる限り、閉鎖部品に対するそのような回転動作が、第２容器を中心軸方向へ動かすことなく実行可能であることも、ここでは好ましい。第２容器との係合はまた、回転可能に取り付けるように構成することもできる。

【0017】

まとめると、第１及び第２スナップイン受容部は、第１及び第２容器に対しそれぞれ中心軸周りの回転のみを許容するが、第１又は第２容器に対し中心軸方向に沿った移動を許容しないことが好ましい。

【0018】

天井が第１密閉プラグを有することが好ましい。これによって、特に、好ましくは第１容器に配置されたピストンを加圧するために天井の第１開口を通してガスを導入することができる。そして、可能な圧力要素として例えばガス媒体が導入され、ピストンが設けられる限りピストンがそれにより加圧された後に、第１開口を第１密閉プラグによって閉じることができる。

【0019】

第２容器の第２底部が第２密閉プラグを有することがさらに好ましい。これは、第２底部を開ける特に便利な方法を提供する。第２密閉プラグは、例えばシリンジの針によって刺し通すことができ、その後、挿入されたシリンジを用いて混合物質を第２容器から取り出すことができる。第２密閉プラグは、閉鎖キャップによって第２壁に接続可能である。閉鎖キャップは、第２密閉プラグをその密閉位置に保持することを補助し又は単独で行うことができる。

【0020】

第２密閉プラグはまた、単独で又は付加的に、摩擦によって第２容器に保持することもでき、それは好ましくは第１密閉プラグについても同様である。

【0021】

閉鎖キャップを具備する第２密閉プラグは、薬剤物質用の容器（バイアル）の実施形態において構成することができる。閉鎖キャップは、金属キャップとすることができ、例えばアルミニウムキャップである。しかしながら、それはプラスチックキャップでもよい。

【0022】

第２密閉プラグが閉鎖キャップによって第２壁に接続されているという事実は、たとえそれが比較的大きい場合であっても、例えば第２容器の投影された底部全体を占める場合であっても、なお信頼性を持って保持できることを意味する。

【0023】

閉鎖部品の第２開口に関して、この開口が小さい断面積のみを占めることが好ましい。さらに好ましくは、この開口が、第１容器の第１底部への移行部における全断面積の１０分の１以下に対応する断面積のみを占める。これは、その断面積の１００分の１以下までとすることができる。

【0024】

第２開口は、上面視において円形とすることが好ましい。自由開口直径は、好ましくは円形領域に対応する。

【0025】

充填方法に関して、さらに好適な実施形態では、第２容器が、閉鎖部品及び第１容器を取り付けられる前に充填されることが提供される。したがって第２容器は、別個にかつ単独で充填することができる。

【0026】

加圧媒体による第１容器の充填は、全体として加圧された室内で実行することができる。その後、例えば（同様に説明された）第１ストッパを用いて圧力損失無しで閉鎖を好適に行うこともできる。

【0027】

最後に、第２容器もまた、それに閉鎖部品を接続することによって閉鎖することができる。このようにして、装置は、第１及び第２容器をそれぞれ充填されて全体として完成することができる。

【図面の簡単な説明】

【0028】

以下、添付図面を参照してさらに説明する。

【図1】図１は、外側から視た装置の斜視図である。

【図2】図２は、図１の面II－IIで切断した装置の断面図である。

【図3】図３は、図２と同様の図であるがピストンを具備する。

【図4】図４は、図２と同様の図であり、開位置への回転後であり容器１を部分的に空にしたところである。

【図5】図５は、図２又は図４と同様の図であり、容器１を完全に空にした後である。

【図6】図６は、閉鎖部品を個別に表した図である。

【図7】図７は、第２容器の下方から見た斜視図である。

【図8】図８は、充填準備完了位置における第１容器の断面図である。

【図9】図９は、液体充填後の第１容器の、図１と同様の図である。

【図10】図１０は、図９の続きであり、第１容器が閉鎖部品により閉鎖された後の図である。

【図11】図１１は、図１０の続きの図であり、加圧ガス媒体を充填し第１容器の天井を閉じた後の図である。

【図12】図１２は、充填準備完了位置における第２容器を個別に表した図である。

【図13】図１３は、粉体の充填後の第２容器を表した図である。

【図14】図１４は、図３と同様の図であり、ピストンがバネから加圧されている。

【図15】図１５は、図５と同様の図であり、シリンジを用いて混合物質が第２容器から取り出されている。

【発明を実施するための形態】

【0029】

図１には、第１物質及び第２物質から出発して混合物質を調製し取り出すための装置１の外観が示されている。

【0030】

好ましくは、装置１の全高Ｈは、例えば、二手幅又はそれ以上に対応する。好ましくは、その全高Ｈは、３手幅又は４手幅を超えない。

【0031】

図１を参照すると、装置１は、上側の第１容器２と下側の第２容器３とを有する。第１容器２及び第２容器３は、各々、１つの、そして好ましくは同じ閉鎖部品４に接続されており、よって閉鎖部品４は、第１容器２と第２容器３との間の接続部品を提供する。

【0032】

第１容器２及び第２容器３は、互いに対して回転可能であるように閉鎖部品４内で保持されている。例えば、第１の手が下側の第２容器３を保持でき、第２の手が上側の第１容器２を保持できる。物質の混合は、それらを互いに対して回すことによって誘起され得る。閉鎖部品４は第２容器３と一緒に回ってもよいが、第１容器２と閉鎖部品４との間には回転による相対運動が存在しなければならない。原理的には、第１容器２を回すときに、手で（共に又は単独で）閉鎖部品４を保持することによって、これを実現できる。

【0033】

第２容器３はさらに、好ましくは、第２容器３と閉鎖部品４が互いに対して回転不能であるように閉鎖部品４に接続することができる。これは、例えば、特に堅固な装着、例えばスナップイン装着を用いて実現できる。これは、追加的に又は代替的に、第２壁４３上の、具体的には第２容器３の延長部２８上の見当突起５７（例えば図１２参照）によっても実現できる。見当突起５７は、閉鎖部品４のそれぞれの壁部分上の見当凹部５８（例えば図６参照）と見当合わせすることができる。

【0034】

閉鎖部品４は、好ましくは第１容器２と第２容器３の両方のための閉鎖部品４を形成する。加えて、閉鎖部品４はまた、好ましくは第１容器２と第２容器３との間の接続部品を形成する。

【0035】

図２及び図３は、２つの異なる実施形態における図１に示した装置１の縦断面図を示す。

【0036】

図２の実施形態では、上側の第１容器２が第１物質５で充填されると共に、下側の第２容器３が第２物質６で充填されている。第１物質５はさらに、第１容器２内で加圧され、そして好ましくは例示的実施形態において第１物質５に対して直接作用するガス媒体７により加圧されている。ここで圧力は、例えば４～８ｂａｒ、さらに好ましくは約６ｂａｒ（約９０ｐｓｉ）に特定できる。

【0037】

詳細は例えば図４及び図５を参照して後述するが、第１容器２を、中心軸Ａの周りで第２容器３及び／又は閉鎖部品４に対してそれぞれ回した後、ガス媒体７によって第１物質５を第２容器３内に排出することができる。

【0038】

第２物質６は好ましくは粉体物質であり、一方、第１物質５は好ましくは液体物質である。第１物質５を第２容器３内に排出した結果、第２物質６との混合を生じる。例えば、粉体（第２物質）が液体（第１物質）に溶けることができる。この結果、混合物質２３(例えば図５参照)が得られる。この混合は、必要に応じて、装置１を反転したり振ったりすることによって補助してもよい。必要であれば、そのように振ったり反転したりする前に、第１容器２を、第２容器３及び／又は閉鎖部品４のそれぞれに対して反対に回すことによって第１容器２の密閉状態を復元することもできる。以下に示すように、加圧されたピストン８を用いる場合、これによって、混合物質の第１容器２への好ましくない逆流を有効に防止できることにもなる。

【0039】

図３の実施形態では、第１容器２内にピストン８がさらに設けられている。ピストン８は、充填状態において、第１物質５を受容する第１容器２内のチャンバから加圧チャンバ９を分離している。加圧チャンバ９は、充填状態において好ましくは加圧媒体で充填されており、例えば上述したように、加圧下にあるすなわち周囲圧力よりも高い圧力を有する既に言及したガス媒体７で充填されている。よって、加圧チャンバ９又はその中の加圧されたガス媒体７はピストン８に対して圧力を印加し、それにより図４に示した開状態においてピストンを閉鎖部品４の方へ移動させることによって、ピストンの前方に位置する第１物質５を、その移動方向に第１容器２から排出して第２容器３内へと運ぶ。

【0040】

図１４に示すように、付加的に又は代替的に、ピストン８に作用する例えばプラスチックバネ又は鋼バネであるバネ５１を、加圧チャンバ４１内に配置できる。

【0041】

例示的実施形態では、好ましくは、ピストン８が、その下面において、第１容器２の底部輪郭にほぼ対応する輪郭を有する。これは、第１テーパー領域１５と密閉突起１７の上端の輪郭の構成部分である。これによって、開状態における第１物質５の完全な排出を好ましくサポートし得る。

【0042】

第１容器２は、第１容器の頂部を閉鎖する天井１０を有する。この場合、図１４に詳細に示すように、バネ５１を天井１０上で支持することができる。

【0043】

さらに、図２又は図３に示す組立状態において、第１容器２は、下側の第１底部５０を有し、第１底部５０は、図２及び図３の組立状態において、例えばテーパー領域１５と密閉突起１７とから構成されている。

【0044】

図示の実施形態において、好ましくは、第１容器２が、大部分が円筒形の第１壁１１で形成され、第１壁１１は天井１０により頂部を閉鎖され、天井１０は中心軸Ａに対して実質的に垂直に延在している。例示的実施形態では、好ましくは、天井１０が別個の部品であり、例えば溶接によって壁１１のフランジ１２に接続されている。

【0045】

上側の容器２及び／又は閉鎖部品４及び／又は下側の容器３及び／又は天井１０及び／又はピストン８は、好ましくはプラスチック部品であり、さらに好ましくは、少なくとも上側の容器２と天井１０に関しては互いに溶接できるプラスチック部品である。例えば、それらはＰＥ（ポリエチレン）、ＰＢＴ（ポリブチレンテレフタレート）、ＰＰ（ポリプロピレン）、又はＣＯＣ（サイクリックオレフィンゴムコポリマー）とすることができる。好ましくは、第２の容器はＣＯＣから作製できる。それは透明であってもよい。閉鎖部品も、ゴム又はＴＰＥから作製でき、又は、密閉領域に関して好ましくはＴＰＥの場合は２－Ｋプロセスでそれを形成することもできる。溶接に替えて、例えば、十分に堅固なスナップイン接続又はバウンス接続などの結合も可能である。天井もまた、心出しエッジ４２を有することができ、それは壁に対して内側から当接し得る。

【0046】

好ましくは、天井１０に、中央の第１開口１３が形成され、それはさらに第１密閉プラグ１４により閉鎖でき、そして図示の例示的実施形態では、図８～図１０の状態を例外として閉鎖されている。密閉プラグ１４は、ゴム、ＴＰＥ、又はＮＢＲ（ニトリルブタジエンゴム）等の弾性材料から作製できる。

【0047】

第１容器２における好ましくは大部分が円筒形の壁１１は、テーパー領域１５にて閉鎖部品４と結合する。テーパー領域１５は、好ましくは、第１容器２の好ましくは円筒形の壁１１と一体に形成されており、図示に関してはその頂部で壁に結合している。第１テーパー領域１５は、例えば図２又は図３による装置の組立状態においてユーザが手で第１容器２の外面に触れるという観点においては、第１容器２の外面を形成しないことが好ましい。むしろ、この領域におけるそれぞれの外面は、閉鎖部品４の表面によって与えられる。

【0048】

テーパー領域１５は、実質的に漏斗状であり、好ましくは大部分が円筒形である受容開口１６において終端している。受容開口１６の領域において第１容器２は、閉鎖部品４がまだ挿入されていないとき、好ましくはその上方の円筒領域の内直径の１／２未満、約１／４まで、好ましくは約１／３までに対応する自由な内直径を有する。好ましくは、例示的実施形態における図２又は図３に示す組立状態において、受容開口１６が、閉鎖部品４の中央密閉突起１７によって閉鎖されていることがさらに好ましい。閉鎖部品４の密閉突起１７は、そこから径方向外方に離間して実質的に中心軸Ａに沿って延在する壁部分１８と共に、第１容器２のテーパー領域１５の端部１９のための受容溝を形成する。端部１９は、好ましくは大部分が円筒形となっている部分である。端部１９は、受容溝内に密閉方式で受容され得る。端部１９は、出口形成部２０を設けられており、出口形成部２０は、上述した第１容器２の、第２容器３に対する回転によって閉鎖部品４の第２開口２１と位置合わせされ得る。その場合、閉鎖部品４は、回転を固定された方式で第２容器３に好ましく接続されている。その後、第１物質５が第１容器２から第２容器３へと出て行くことができる。

【0049】

図４には、第１容器２を、閉鎖部品４に対して、すなわち好ましくは同時に第２容器３に対して、出口形成部２０が第２開口２１と位置合わせする位置まで回転した後の装置１が示されている。よって、第１物質５は、好ましくは噴射ジェット２２を形成しつつ、第１容器２から第２容器３へと入り、そこで第２物質６と混合される。

【0050】

第２開口２１の断面積は、第１容器の第１底部５０への移行部における全断面積の約１０分の１以下、すなわち例示的実施形態では第１容器２の円筒壁の領域における全断面積の約１０分の１以下である。これを、この断面積の１００分の１以下までとしてもよい。

【0051】

第２開口２１の自由開口直径は、好ましくは円形の面積に対応する。

【0052】

図５は、装置１の容器２、３の、図４と同じ位置を示している。第１物質５は完全に第２容器３内に通過している。この結果、混合物質２３が得られる。図４及び図５において、図２のようにピストン８を省いて媒体７のみが存在するようにもできる。

【0053】

図６は、閉鎖部品４の別の拡大図を示している。閉鎖部品４は、基本的に複数の円周方向に延在する構造で構築されており、実質的に軸Ａの方向の断面内に延在する外側の帯状壁部から始まり、次に実質的に軸Ａに垂直な方向の断面内に延在する第１内壁部が続き、そしてさらに内側の円形部分が続き、密閉突起１７を形成している。この第１内壁部と密閉突起１７とは、円周方向に延在する溝によって互いに離間しており、以下でさらに説明する受容溝２９を形成している。

【0054】

閉鎖部品４はさらに、第１容器２又は第２容器３のための、上側スナップイン受容部２４及び／又は、より好ましくは下側スナップイン受容部２５を有する。スナップイン受容部２４、２５は、各々３６０°に亘って形成された円周方向の溝として形成されている。装置の組立状態において、好ましくは同じく円周方向に延在する第１容器２のスナップイン突起２６が、第１スナップイン受容部２４に嵌合する。スナップイン突起２６は、好ましくは第１容器２の壁１１から底部のテーパー領域１５への移行部に形成されている。さらに好ましくは、それは、好ましくは円筒形の壁１１の外面を超えて外側に突出している。

【0055】

下側スナップイン受容部２５は、好ましくは径方向及び周方向に同じように延在する下側の第２容器３の第２スナップイン突起２７を受容するために用いられる。スナップイン突起２７は、下側の第２容器３の、好ましくはこの領域においてやはり円筒形である壁領域４３の外面を超えて径方向に突出している。第２容器３の壁は、第１スナップイン突起２７を超えた延長部２８として円筒状にさらに連続することが好ましい。好ましくは、延長部２８には、中心軸Ａの方向に延在するリブとし得る見当突起５７（例えば図１２参照）が設けられる。閉鎖部品４は、見当突起５７を受容するための見当凹部５８を有する。

【0056】

図６はまた一例として、好ましくは例えば吸湿性材料（乾燥剤）である補助物質５９が収容されるチャンバ５５が閉鎖部品４に形成されることを示しており、これは図示のすべての実施形態にも提供できる。チャンバ５５は、必要であれば密閉リップ３０と共に隔壁３１によって、好ましくは円周方向の環状チャンバとして形成することができ、この場合例えば閉鎖部品５６によってその底部を閉鎖し得る。隔壁３１は、容器２に対する閉鎖、好ましくは完全な気密閉鎖を提供する。閉鎖部品５６は、例えば接着又は溶接によって隔壁３１及び／又は密閉リップ３０に下部領域で接続された箔であってもよい。閉鎖部品５６はさらに、好ましくは通気性であるように形成されることで、必要に応じて第２容器３から湿気を排除できる。この点に関して、閉鎖部品５６は、通気性フリース等で形成してもよい。閉鎖部品５６は、接着、溶着もしくはスナップ嵌合又は同様のもので隔壁３１及び／又は密閉リップ３０に取り付けられる剛体枠を有することもできる。

【0057】

特に、第２容器３が粉体物質で充填されている場合、混合を生じるまでその物質を望ましい乾燥状態に維持することが最適に実現される。

【0058】

下側の容器３はさらに、例えば図２に示すように、第２円筒壁４３に隣接する第２テーパー領域４８を有し、それは実施形態において、円筒端領域４９に繋がっていることが好ましい。第２テーパー領域４８はまた、好ましくは第２容器３のテーパー状外面を形成する。これは、装置１の取り扱いに関してさらに有利となり得る。第２テーパー領域４８のその端部における自由内直径は、所与の円筒端領域４９の場合、閉鎖部品４に結合する第２壁４３の円筒領域における内直径の約２／３～１／４、さらに好ましくは約１／２に対応することが好ましい。

【0059】

受容溝２９（特に図６を参照）は、第２容器３の第２壁４３の延長部２８のために閉鎖部品４に形成されている。受容溝２９は、好ましくは、円周方向の密閉リップ３０によって径方向内側に画定される。密閉リップ３０は、好ましくは、その自由端においてリップ状にテーパー付けされている。受容溝は、好ましくは、円周上の特定の位置において見当凹部５８を有する。

【0060】

閉鎖部品４はさらに、実質的に完全にその断面を閉鎖する隔壁３１を有する。隔壁３１は、好ましくは第２開口２１によってのみ中断される。例示的実施形態において好ましくは、隔壁３１がさらにブラインド孔３２を有する。しかしながら、例示的実施形態において好ましくは、この隔壁３１と、所与の場合のブラインド孔３２とは、カバー３３によって覆われる。その覆いは常時設けられている。したがって、ブラインド孔３２は、好ましくはいずれの使用状態でも、少なくとも第１容器２から第２容器３への通路を形成しない。しかしながら、それを作製することは有利となり得る。例えば二成分射出プロセスを用いる場合の例えばカバー３３の射出において、この孔は射出ノズルのために用いることができ、図６を参照すると、射出ノズルはカバー３３の下方からこの孔を通して射出を行うことができる。
ブラインド孔３２は、充填に関しても有利となり得る。物質が圧力下でブラインド孔３２を通して導入される場合、カバー３３がそれに対応するフレキシブル構造を有しかつ少なくとも完全には隔壁３１に固定されていないならば、逆止弁の意味でカバー３３を通過して流れ得る点で有利である。

【0061】

隔壁３１は、好ましくはその断面において幾つかの角をもって延在している。中心軸Ａに対して垂直な縁に延在する壁部分を始点として、最初の角で中心軸に対応する方向に、例示的実施形態において好ましくは第２容器３の方に曲がることで、受容溝の径方向外側の境界を形成する。好ましくは、下方に突出する密閉リップ３０も、中心軸Ａに対して垂直な縁に延在する壁部分上に形成される。次に、隔壁３１は、再び中心軸Ａにほぼ直角に延在することで、受容溝の底部を形成する。次に、密閉突起１７を形成するために、中心軸Ａの方向にさらに延在するべく第１の角とは反対方向に再び角を設けて延在し、そして再び中心軸Ａに対して垂直に延在する。隔壁３１は、大凡、第２開口２１を除いて、中心軸Ａに対して回転対称に形成されることが好ましい。

【0062】

カバー３３の断面は、好ましくはハット形である。それは、密閉突起１７を形成する中央のＵ形状部分を有する。さらに、密閉突起１７と、実質的に中心軸Ａの方向に延在する隔壁３１の隣りの壁領域３５との間に形成された環状空間３６の底部を覆う平坦領域３４が形成される。受容溝の径方向外側の境界並びに隔壁３１の径方向外側の残りの部分は、好ましくはカバー３３によって覆われていない。

【0063】

カバー３３は、好ましくは、例えばゴム又はＴＰＥ等の弾性材料から作製される。カバーは、少なくとも部分的に二成分成形によって構築することができ、又は、別個に作製され、密閉突起１７を構築する隔壁の形成部にスナップ嵌め又は圧入されてもよい。カバー３３は、隔壁３１と回転不能に結合されている。

【0064】

図３の組立状態において、第１容器２の第１壁１１の第１端部１９は、環状空間３６に嵌め込まれる。例えば、中心に向かってある程度のオーバーサイズを設けることによって、カバー３３に対する密閉閉鎖が提供される。

【0065】

カバー３３は、好ましくはその平坦領域３４において貫通孔３７も有し、貫通孔３７は、好ましくは永続的に第２開口２１と位置合わせされている。

【0066】

図２又は図３からも判るように、閉状態において、端部１９の出口形成部２０は、開口２１に対して回転した位置にある。好ましくは、回転した位置は、初期に工場で規定された好ましい閉位置に対して約１８０度である。

【0067】

図４に示したような開状態において、出口形成部２０は開口２１と、もちろん貫通孔３７と位置合わせされている。

【0068】

さらに好ましくは、１つ又は２つのストップ部３８が、隔壁３１における第１容器２に対向する側において閉鎖部品４に形成されている。これにより、第１容器２上の対応するストップ形成部３９と協働することで、開位置又は閉位置によって回転位置を決定できる。

【0069】

第１密閉プラグ１４と同様に、第２密閉プラグ４４を、例えばゴム又はＴＰＥである弾性材料から作製できる。

【0070】

図７を参照すると、第２容器３が第２密閉プラグ４４により閉鎖されていることが判る。第２密閉プラグ４４は、閉位置において、例えば第２容器３の壁の下側自由端に位置する下方把持エッジ４６（例えば図１３参照）上に係合する閉鎖キャップ４５によって固定されている。

【0071】

第１容器と第２容器は、中心軸Ａに沿って互いに前後に配置されている。好ましくは、第１容器と第２容器は、各々中心軸Ａに対して回転対称に形成されている。第１壁１１は、そして第２壁４３も、中心軸Ａに対して円周方向に設けられている。

【0072】

第２密閉プラグ４４はまた、設けられた場合は第２テーパー領域４８と共に容器３の第２底部５４を形成する。

【0073】

特に図７から判るように、閉鎖キャップ４５は開口４７を有することができ、第２密閉プラグ４４がそこに露出される。特に、これは、薬剤バイアルで知られるような構成とすることができる。この閉鎖キャップ４５は、いわゆる圧着キャップとすることができ、例えばアルミニウム製である。しかしながら、例えば第２壁４３の関係する端部領域にバウンス結合されるプラスチックキャップであってもよい。第３開口を設けるために、開口４７を通して第２密閉プラグ４４を例えばシリンジ５３を用いて刺し通すことができ、そして混合物質をシリンジを介して引き出すことができる（図１５も参照）。

【0074】

図８～図１１を参照して、第１容器２の充填について説明する。

【0075】

ピストン８を有する構成の場合、容器２は、先ず、ピストン８を天井側に配置し、好ましくは第１開口１３が第１密閉プラグ１４により未だ閉じられていないようにセットする。この場合、容器２は、受容開口１６を上向きにして適切に置かれる。その後、図９のように、好ましくは液体である第１物質５が、露出した受容開口１６を通して第１容器２内に充填される。次に、図１０では、閉鎖部品４が例えば押し付けられて配置され、好ましくはロックされる接続が形成される。閉鎖部品４は、第２開口２１が閉じている向きで配置される。

【0076】

その後、例示的実施形態では、好ましくは加圧されたガス媒体７が開口１３を通して、ピストン８における第１物質５とは反対側の領域内に充填される。そして充填後、第１密閉プラグ１４が挿入される。
ピストンが設けられない場合、第１容器２を好ましくは液体物質で充填するときには、先ず第１密閉プラグ１４を好ましくは仮の密閉位置に配置することが適切である。図１０に示すように、第１容器２の充填及び閉鎖部品４による閉鎖を完了した後、容器２を反転させて、例えば閉鎖部品４の上に起立できるようにする。第１密閉プラグ１４が再び取り外された後、加圧されたガス媒体７が導入され、その後、第１密閉プラグ１４はその最終的な密閉位置に配置される。

【0077】

第１密閉プラグ１４が、密閉プラグ１４の挿入を制限できる第１フランジ部４０を具備して形成されることは明白である。さらに、開口１３にテーパー突起４１が形成されており、挿入中に第１密閉プラグ１４の関係する端部がこのテーパー突起４１を通過する。この場合、図１１に示すようなストッパの変形は、同時に取外しの安全性にも繋がるが、ストッパである第１密閉プラグ１４の弾性のみによって生じ得る。しかしながら、それは、第１密閉プラグ１４における対応する変形にも基づき得る。仮の閉鎖位置においては、例えば、テーパー突起４１が第１密閉プラグ１４によって未だ通過されなくともよい。

【0078】

第２密閉プラグ４４もまた、第２フランジ部５２（例えば図２参照）を有することが好ましい。

【0079】

図１２及び図１３を参照して、第２容器３の充填について説明する。

【0080】

図１２によると、第２容器３が通常のカップのようにセットされ、そして好ましくは粉体である第２物質６が、上方から自由開口を通して充填される。第２容器３の第２底部５４は、既に第２密閉プラグ４４により形成されている。そして、第２容器２と閉鎖部品４を組み合わせたものが第２容器３の上に置かれ、第２容器３と閉鎖部品４がやはり対応する方式で互いにロックされる。

【0081】

図１４を参照すると、ピストン８に対してバネ５１が作用する実施形態が示されている。これは、鋼バネ又はプラスチックバネとし得る。この場合、加圧媒体７もまた加圧チャンバ９内に設けることができる。しかしながら、加圧媒体７を完全に省略することもでき、その場合、加圧チャンバ９内には大気圧の空気のみが存在する。

【0082】

図１５を参照すると、混合物質２３を第２容器から取り出す方法が示されており、例えば、第２閉鎖プラグ４４を刺し通すことによってシリンジを用いて行う。

【符号の説明】

【0083】

１ 装置
２ 第１容器
３ 第２容器
４ 閉鎖部品
５ 第１物質
６ 第２物質
７ ガス媒体
８ ピストン
９ 加圧チャンバ
１０ 天井
１１ 第１壁
１２ フランジ
１３ 第１開口
１４ 密閉プラグ
１５ 第１テーパー領域
１６ 受容開口
１７ 密閉突起
１８ 壁部分
１９ 端部
２０ 出口形成部
２１ 第２開口
２２ 噴射ジェット
２３ 混合物質
２４ 上側スナップイン受容部
２５ 下側スナップイン受容部
２６ 第１スナップイン突起
２７ 第２スナップイン突起
２８ 延長部
２９ 受容溝
３０ 密閉リップ
３１ 隔壁
３２ ブラインド孔
３３ カバー
３４ フラット領域
３５ 壁領域
３６ 環状空間
３７ 貫通孔
３８ ストップ部
３９ ストップ形成部
４０ 第１フランジ部
４１ テーパー突起
４２ 中心決めエッジ
４３ 第２壁
４４ 第２密閉プラグ
４５ 閉鎖キャップ
４６ 下方把持エッジ
４７ 開口
４８ 第２テーパー領域
４９ 円筒端領域
５０ 第１底部
５１ バネ
５２ 第２フランジ部
５３ シリンジ
５４ 第２底部
５５ チャンバ
５６ 閉鎖部品
５７ 見当突起
５８ 見当凹部
５９ 補助物質
Ａ 中心軸
Ｈ 全高

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【国際調査報告】