特表2024-530702 | 知財ポータル「IP Force」

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特表2024-530702皮膚消毒ワイプ

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-08-23

(54)【発明の名称】皮膚消毒ワイプ

(51)【国際特許分類】

A61M 35/00 20060101AFI20240816BHJP

A61P 17/00 20060101ALI20240816BHJP

A61K 31/045 20060101ALI20240816BHJP

A61K 33/18 20060101ALI20240816BHJP

A61K 31/055 20060101ALI20240816BHJP

A61K 31/155 20060101ALI20240816BHJP

A61K 31/14 20060101ALI20240816BHJP

A61K 31/085 20060101ALI20240816BHJP

A61K 31/4425 20060101ALI20240816BHJP

A61K 31/4166 20060101ALI20240816BHJP

A61K 31/425 20060101ALI20240816BHJP

A61Q 17/00 20060101ALI20240816BHJP

A61K 8/34 20060101ALI20240816BHJP

A61K 8/20 20060101ALI20240816BHJP

A61K 8/43 20060101ALI20240816BHJP

A61K 8/41 20060101ALI20240816BHJP

A61K 8/49 20060101ALI20240816BHJP

【ＦＩ】

A61M35/00 Z

A61P17/00 101

A61K31/045

A61K33/18

A61K31/055

A61K31/155

A61K31/14

A61K31/085

A61K31/4425

A61K31/4166

A61K31/425

A61Q17/00

A61K8/34

A61K8/20

A61K8/43

A61K8/41

A61K8/49

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024510222

(86)(22)【出願日】2022-08-16

(85)【翻訳文提出日】2024-03-26

(86)【国際出願番号】 US2022040469

(87)【国際公開番号】W WO2023023061

(87)【国際公開日】2023-02-23

(31)【優先権主張番号】63/234,110

(32)【優先日】2021-08-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】595117091

【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ，ＤＩＣＫＩＮＳＯＮＡＮＤＣＯＭＰＡＮＹ

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】シシャプラサド

(72)【発明者】

【氏名】ケヴィンエム．ライアン

(72)【発明者】

【氏名】ラフルマルヴィヤ

(72)【発明者】

【氏名】シャシュワトジェイン

(72)【発明者】

【氏名】ヴィニートアチャリヤ

(72)【発明者】

【氏名】ラヴィカウシィク

【テーマコード（参考）】

4C083

4C086

4C206

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C083AB101

4C083AB102

4C083AC091

4C083AC092

4C083AC101

4C083AC102

4C083AC471

4C083AC472

4C083AC691

4C083AC692

4C083AC741

4C083AC742

4C083AC811

4C083AC812

4C083AC851

4C083AC852

4C083AC861

4C083AC862

4C083BB48

4C083CC02

4C083DD23

4C083EE12

4C083EE50

4C086AA01

4C086AA10

4C086BC17

4C086BC38

4C086BC79

4C086HA09

4C086MA01

4C086MA02

4C086MA04

4C086NA20

4C086ZA90

4C206AA01

4C206AA10

4C206CA03

4C206CA18

4C206CA28

4C206FA42

4C206HA31

4C206MA01

4C206MA02

4C206MA04

4C206NA20

4C206ZA90

4C267AA62

4C267CC01

4C267GG02

4C267GG05

4C267GG08

4C267GG12

4C267GG46

(57)【要約】

消毒用組成物を患者の皮膚に塗布するための皮膚消毒器具であって、皮膚消毒器具は、消毒用組成物を吸収するように構成されたアプリケータであって、アプリケータは、上面および底面を備え、底面は、患者の皮膚に消毒用組成物を適用するように構成された、アプリケータと、皮膚消毒器具を使用するときに、使用者によって掴まれる、皮膚消毒器具の一部を提供するように構成された、グリップ部分とを含む。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

消毒用組成物を患者の皮膚に塗布するための皮膚消毒器具であって、
前記消毒用組成物を吸収するように構成されたアプリケータであって、前記アプリケータは、上面および底面を含み、前記底面は、前記消毒用組成物を前記患者の皮膚に塗布するように構成された、前記アプリケータと、
前記アプリケータを受容し、前記皮膚消毒器具を使用するときに、使用者によって掴まれる、皮膚消毒器具の一部を提供する、保持部分と、
を含むことを特徴とする皮膚消毒器具。

【請求項2】

請求項１に記載の皮膚消毒器具であって、前記アプリケータと前記保持部分は、異なる材料で作製されることを特徴とする皮膚消毒器具。

【請求項3】

請求項１に記載の皮膚消毒器具であって、前記アプリケータは、スポンジ材料で作製され、前記保持部分は、プラスチック材料で作製されることを特徴とする皮膚消毒器具。

【請求項4】

請求項１に記載の皮膚消毒器具であって、前記保持部分は、前記アプリケータに対する支持を提供するための、少なくとも１つの補強部材を含むことを特徴とする皮膚消毒器具。

【請求項5】

請求項１に記載の皮膚消毒器具であって、前記保持部分は、前記アプリケータの少なくとも一部を受容する空洞を画定することを特徴とする皮膚消毒器具。

【請求項6】

請求項１に記載の皮膚消毒器具であって、前記アプリケータは、天然スポンジおよび合成スポンジのうちの少なくとも１つであることを特徴とする皮膚消毒器具。

【請求項7】

請求項６に記載の皮膚消毒器具であって、前記合成スポンジは、ポリウレタン、ポリエステル、および／または、植物セルロースのうちの、少なくとも１つを含むことを特徴とする皮膚消毒器具。

【請求項8】

請求項１に記載の皮膚消毒器具であって、前記消毒用組成物は、エチルアルコール、プロピルアルコール、イソプロピルアルコール、ｎ-プロパノール、および／または、その混合物を含む、１つまたは複数のアルコールを含むことを特徴とする皮膚消毒器具。

【請求項9】

請求項１に記載の皮膚消毒器具であって、前記消毒用組成物は、１つまたは複数の非アルコール系化合物を含むことを特徴とする皮膚消毒器具。

【請求項10】

請求項９に記載の皮膚消毒器具であって、前記１つまたは複数の非アルコール系化合物は、ヨウ素、パラクロロメタキシレノール、ビスビグアナイド、グルコン酸クロルヘキシジン（ＣＨＧ）、クロルヘキシジンジアセテート、クオタニウム類化合物、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、クロロキシレノール、トリクロサン、ヘキサクロロフェン、オクテニジン、ジアゾリジニル尿素、メチルクロロイソチアゾリン、メチルイソチアゾリン、トリクロサン、および／または、その混合物のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする皮膚消毒器具。

【請求項11】

請求項１に記載の皮膚消毒器具であって、前記消毒用組成物は、アルコール系化合物と非アルコール系化合物の混合物を含むことを特徴とする皮膚消毒器具。

【請求項12】

請求項１に記載の皮膚消毒器具であって、前記消毒用組成物は、ＣＨＧおよびアルコールを含むことを特徴とする皮膚消毒器具。

【請求項13】

請求項１２に記載の皮膚消毒器具であって、前記アルコールは、イソプロピルアルコールであることを特徴とする皮膚消毒器具。

【請求項14】

請求項１３に記載の皮膚消毒器具であって、前記消毒用組成物は、約２％（ｗ／ｖ）のＣＨＧ、および、約７０％（ｖ／ｖ）のイソプロピルアルコールを含むことを特徴とする皮膚消毒器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願への相互参照
本出願は、２０２１年８月１７日に出願された、「皮膚消毒ワイプ」と題する、米国仮出願第６３／２３４，１１０号に対する優先権を主張し、その全開示は、その全体への参照により、本明細書に組み込まれる。
発明の分野
本開示は、皮膚消毒ワイプに関し、より具体的には、患者の皮膚表面に消毒剤を塗布する際に、使用者の皮膚表面と患者の皮膚表面との間の接触を低減または排除する、皮膚消毒ワイプに関する。

【背景技術】

【0002】

関連技術の説明
患者の皮膚を適切に洗浄および消毒すること、例えば、限定されないが、患者の皮膚を通しての注射や吸引、または、手術部位のための消毒は、介入中および介入後の、感染を含む有害事象の可能性を軽減するために非常に重要である。しかし、これらの処置のために患者を迅速に消毒することのプレッシャーから、環境に固有の注意散漫までの、多くの理由により、多くの臨床医や他のスタッフは、例えば、３０秒間の洗浄と、それに続く、乾燥皮膚領域のための３０秒間の乾燥という、推奨されるガイドラインのような、適切な洗浄および消毒技術に従わない。

【0003】

さらに、患者の皮膚消毒のための現在の方法は、消毒ワイプの使用によって支配される。これらの消毒用ワイプは、消毒ワイプを適用する使用者による、患者の皮膚の偶発的接触と、不適切な無菌技術につながる傾向があり、その両方が、患者の皮膚表面の汚染と増大した感染率につながる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

前述の開示を考慮すると、当技術分野では、消毒剤を患者の皮膚表面に塗布する際に、使用者の皮膚表面と患者の皮膚表面との間の接触を低減または排除する、消毒剤ワイプに対する、目下の必要性が存在する。当技術分野では、消毒剤を患者の皮膚表面に塗布する際に、使用者の皮膚表面と患者の皮膚表面との接触を低減または排除し、大量生産のために費用対効果を維持する、消毒剤ワイプに対して、さらなる必要性が存在する。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本開示のいくつかの非限定的な実施形態および態様では、患者の皮膚に消毒用組成物を塗布するための皮膚消毒器具は、消毒用組成物を吸収するように構成されたアプリケータであって、アプリケータは上面および底面を備え、底面は、患者の皮膚に消毒用組成物を塗布するように構成された、アプリケータと、皮膚消毒器具を使用するときに、使用者によって掴まれる、皮膚消毒器具の一部を提供するように構成される、グリップ部分と、を含み得る。

【0006】

本開示のいくつかの非限定的な実施形態または態様では、アプリケータおよびグリップ部分は、同じ材料で作製され得る。グリップ部分は、リング状構造であり得る。グリップ部分は、アプリケータから離れる方向に曲げられた、皮膚消毒器具の対向する端部から形成され得る。アプリケータおよびグリップ部分は、単一の材料から形成され得る。

【0007】

１つの非限定的な実施形態または態様では、患者の皮膚に消毒用組成物を塗布するための皮膚消毒器具は、消毒用組成物を吸収するように構成されたアプリケータであって、アプリケータは、上面および底面を備え、底面は、患者の皮膚に消毒用組成物を塗布するように構成された、アプリケータと、皮膚消毒器具を使用するときに、使用者によって掴まれる、皮膚消毒器具の一部を提供するための、アプリケータを受容する保持部分と、を含み得る。

【0008】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、アプリケータおよび保持部分は、異なる材料で作製され得る。アプリケータは、スポンジ材料で作製され得、保持部分は、プラスチック材料で作製され得る。保持部分は、アプリケータに支持を提供するための、少なくとも１つの補強部材を含み得る。保持部分は、アプリケータの少なくとも一部を受容する空洞を画定し得る。

【0009】

一構成では、消毒用組成物を患者の皮膚に塗布するための皮膚消毒器具は、消毒用組成物を吸収するように構成されたアプリケータであって、アプリケータは、上面および底面を含み、底面は、患者の皮膚に消毒用組成物を塗布するように構成された、アプリケータと、皮膚消毒器具を使用するときに、使用者によって掴まれる、皮膚消毒器具の一部を提供するための、アプリケータを受容する保持部分と、を含む。

【0010】

特定の構成では、アプリケータと保持部分は、異なる材料で作製され得る。

【0011】

特定の構成では、アプリケータはスポンジ材料で作製され得、保持部分は、プラスチック材料で作製され得る。

【0012】

特定の構成では、保持部分は、アプリケータに支持を提供するための、少なくとも１つの補強部材を含む。

【0013】

特定の構成では、保持部分は、アプリケータの少なくとも一部を受容する、空洞を画定する。

【0014】

特定の構成では、アプリケータは、天然スポンジおよび合成スポンジのうちの少なくとも１つである。

【0015】

特定の構成では、合成スポンジは、ポリウレタン、ポリエステル、および／または、植物セルロースのうちの少なくとも１つを含む。

【0016】

特定の構成では、消毒用組成物は、エチルアルコール、プロピルアルコール、イソプロピルアルコール、ｎ-プロパノール、および／または、それらの混合物を含む、１つまたは複数のアルコールを含む。

【0017】

特定の構成では、消毒用組成物は、１つまたは複数の非アルコール系化合物を含む。

【0018】

特定の構成では、１つまたは複数の非アルコール系化合物は、ヨウ素、パラクロロメタキシレノール、ビスビグアナイド、グルコン酸クロルヘキシジン（ＣＨＧ）、クロルヘキシジンジアセテート、クオタニウム類化合物、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、クロロキシレノール、トリクロサン、ヘキサクロロフェン、オクテニジン、ジアゾリジニル尿素、メチルクロロイソチアゾリン、メチルイソチアゾリン、トリクロサン、および／または、それらの混合物のうちの少なくとも１つを含む。

【0019】

特定の構成では、消毒用組成物は、アルコール系化合物と非アルコール系化合物の混合物を含む。

【0020】

特定の構成では、消毒用組成物は、ＣＨＧおよびアルコールを含む。

【0021】

特定の構成では、アルコールはイソプロピルアルコールである。

【0022】

特定の構成では、消毒用組成物は、約２％（ｗ／ｖ）のＣＨＧおよび約７０％（ｖ／ｖ）のイソプロピルアルコールを含む。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】本開示の非限定的な実施形態または態様による、皮膚消毒器具の斜視図である。

【図2】図１の皮膚消毒器具の側面図である。

【図3】圧縮された状態の、図１の皮膚消毒器具の斜視図である。

【図4】図３の圧縮された皮膚消毒器具の側面図である。

【図5】本開示の１つの非限定的な実施形態または態様による、図１の皮膚消毒器具を保持するためのパッケージの斜視図である。

【図6】本開示の非限定的な実施形態または態様による、皮膚消毒器具の斜視図である。

【図7】図６の皮膚消毒器具の側面図である。

【図8】圧縮された状態の、図６の皮膚消毒器具の斜視図である。

【図9】図８の圧縮された皮膚消毒器具の側面図である。

【図10】本開示の非限定的な実施形態または態様による、皮膚消毒器具の斜視図である。

【図11】図１０の皮膚消毒器具の側面図である。

【図12】圧縮された状態の、図１０の皮膚消毒器具の斜視図である。

【図13】図１２の圧縮された皮膚消毒器具の側面図である。

【図14】本開示の非限定的な実施形態または態様による、皮膚消毒器具を保持するためのパッケージの斜視図である。

【図15】保持部分の先端が折り曲げられた、図６の皮膚消毒器具の斜視図である。

【図16】図１５の圧縮された皮膚消毒器具の側面図である。

【図17】引き裂き部分が取り除かれた、図１４のパッケージングの斜視図である。

【図18】保持部分の先端が延ばされた、図６の皮膚消毒器具の斜視図である。

【図19】図１８の延ばされた皮膚消毒器具の側面図である。

【図20】本開示の非限定的な一実施形態または態様による、皮膚消毒器具の斜視図である。

【図21】図２０の皮膚消毒器具の分解図である。

【図22】パッケージングされた状態の、図２０の皮膚消毒器具の斜視図である。

【図23】図２０に示される複数の皮膚消毒器具を保持するパッケージのストリップの斜視図である。

【図24】図２０の皮膚消毒器具を握る使用者の手の斜視図である。

【図25】本開示の非限定的な実施形態または態様による、皮膚消毒器具の斜視図である。

【図26】使用者によって保持された、図２５の皮膚消毒器具の斜視図である。

【図27】パッケージ内に保持された、図２５の皮膚消毒器具の斜視図である。

【図28】本開示の非限定的な一実施形態または態様による、皮膚消毒器具の斜視図である。

【図29】図２８の皮膚消毒器具の分解図である。

【図30】図２８の皮膚消毒器具の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0024】

開示の説明
以下の説明は、当業者が、本発明を実施するために考えられた説明される態様を、作成および使用することを可能にするために提供される。しかしながら、様々な修正、等価物、変形、および、代替物が、当業者にとって、容易に明らかとなるであろう。あらゆる全ての、そのような修正、変形、等価物、および、代替物は、本発明の精神および範囲内に入ることを意図される。

【0025】

本出願で特定される様々な範囲の数値の使用は、特に明確に指示されない断り、記載された範囲内の最小値および最大値の両方が、「約」という用語によって前置きされるかのように、近似値として述べられる。このようにして、述べられた範囲の上下のわずかな変動は、範囲内の値と実質的に同じ結果を達成するように使用され得る。また、特に指定されない限り、これらの範囲の開示は、最小値と最大値の間のあらゆる値を含む、連続的な範囲として意図される。本明細書で提供される定義について、それらの定義は、それらの語または句の語形、同語源語、および、文法的変形に言及する。

【0026】

本出願に添付する図は、本質的に代表的なものであり、特に指示されない限り、任意の特定のスケールや方向性を意味するものとして解釈されるべきではない。以下では、説明を目的として、用語「上」、「下」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上部」、「底部」、「横」、「縦」、および、その派生語は、それが、図面において方向づけられるとおりに、本発明に関連するであろう。しかしながら、本発明は、明示的に異なると特定される場合を除き、さまざまな代替の変形および工程シーケンスを想定し得ることが理解されるべきである。したがって、本明細書に開示される実施形態に関連する、特定の寸法および他の物理的特性は、限定的なものとみなされるべきではない。

【0027】

本明細書において、消毒用組成物を患者の皮膚に塗布するための器具、例えば、皮膚からの注射もしくは吸引、あるいは、外科的介入のためなどの、患者の皮膚の領域を消毒するための器具が提供される。本明細書で使用される場合、「患者」という用語は、ヒトを含む任意の動物であり、「ヒト患者」は任意のヒトである。本明細書で使用される「消毒用組成物」という用語は、患者の皮膚表面上の１つまたは複数の微生物の増殖を防止または阻害する、任意の組成物である。

【0028】

本明細書で使用される場合、「外科的介入」という用語は、任意の経皮的治療（例えば、カテーテル治療、血管形成術、針生検、および、それに類するもの）、開腹手術、腹腔鏡手術、および／または、皮膚を穿刺すること、または、患者の皮膚にさまざまなサイズの一つまたな複数の切開を生成することを伴う、低侵襲手術を意味する。

【0029】

いくつかの非限定的な実施形態または態様では、図１-図４に示されるように、本開示による皮膚消毒器具２が、示され、詳細に説明される。皮膚消毒器具２は、消毒用組成物を保持し、使用者が、外科的介入部位、または、任意で、外科的介入部位に隣接した一つまたは複数の領域で、患者の皮膚に消毒用組成物を塗布することを可能にするように構成された、スポンジ、または、他の多孔質吸収性材料などのアプリケータ４を含み得る。アプリケータ４は、材料が、消毒用組成物を吸収および／または分配し得る限り、天然スポンジ、例えば、そして、限定されないが、ポリウレタン、ポリエステル、および／または、植物性セルロースを含む、合成スポンジ、または、他の適切な材料であり得る。アプリケータ４は、上面６および底面８を有し得る。どちらの面も消毒用組成物を患者の皮膚に塗布するために使用され得るが、簡単化のために、器具２は、本明細書では、患者の皮膚と接触するように構成される面として、底面８を参照して、説明されるであろう。一例では、アプリケータ４は消毒用ワイプであり得る。

【0030】

非限定的な実施形態または態様では、消毒用組成物は、エチルアルコール、プロピルアルコール、イソプロピルアルコール、ｎ-プロパノール、および／または、それらの混合物などの、１つまたは複数のアルコールを含む。非限定的な実施形態または態様では、消毒用組成物は、ヨウ素、パラクロロメタキシレノール、グルコン酸クロルヘキシジン（ＣＨＧ）、クロルヘキシジンジアセテートなどのビスビグアナイド、または、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウムなどの、クオタニウム類化合物、クロロキシレノール、トリクロサン、ヘキサクロロフェン、オクテニジン、ジアゾリジニル尿素、メチルクロロイソチアゾリン、メチルイソチアゾリン、トリクロサン、および／または、それらの混合物などの、１つまたは複数の非アルコール系化合物を含む。非限定的な実施形態または態様では、消毒用組成物は、アルコールおよび非アルコール系化合物の混合物を含む、前述のいずれかの混合物を含む。非限定的な実施形態または態様では、消毒用組成物は、ＣＨＧ、および、アルコール、例えば、イソプロピルアルコールを含む。非限定的な実施形態または態様では、消毒用組成物は、約２％（ｗ／ｖ）のＣＨＧ、および、約７０％（ｖ／ｖ）のイソプロピルアルコールを含む。

【0031】

非限定的な実施形態または態様では、消毒用組成物は、細菌、ウイルス、および／または、真菌などの１つまたは複数の微生物に対して有効である。非限定的な実施形態または態様では、微生物は、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌、黄色ブドウ球菌（メチシリン耐性黄色ブドウ球菌を含む）、腸球菌（フェシウム菌など、バンコマイシン耐性腸球菌を含む）、カンジダ属菌、大腸菌（拡張スペクトルセファロスポリン耐性大腸菌およびカルバンペネム耐性大腸菌を含む）、クロストリジウム・ディフィシル、緑膿菌（カルバペネム耐性緑膿菌を含む）、肺炎桿菌（拡張スペクトルセファロスポリン耐性肺炎桿菌およびカルバペネム耐性肺炎桿菌を含む）、エンテロバクター属菌、アシネトバクター属菌（アシネトバクター・バウマニを含む）、および、クレブシエラ・オキシトカのうちの１つまたは複数である。

【0032】

非限定的な実施形態または態様では、皮膚消毒器具２は、使用者が無菌技術を維持しながら（例えば、アプリケータまたは患者の皮膚表面に直接接触しないことによって）、消毒用組成物を患者の皮膚に塗布することを可能にする、保持部材１０を含み得る。一例では、保持部材１０は、使用者が、彼／彼女の指を挿通して皮膚消毒器具２を使用することを可能にする、または、使用者が保持部材１０を掴んで皮膚消毒器具２を使用することを許容する、ループ状の部材であり得る。一例では、アプリケータ４と保持部材１０は同じ材料で作製され得る。保持部材１０は、材料が、消毒用組成物を吸収および／または分配し得る限り、天然スポンジ、例えば、そして、限定されないが、ポリウレタン、ポリエステル、および／または、植物性セルロースを含む、合成スポンジ、または、他の適切な材料であり得る。アプリケータ４と保持部材１０の両方に同じ材料を使用することによって、皮膚消毒器具２は、使用者の皮膚表面と患者の皮膚表面の両方が消毒されることを確実にする。さらに、保持部材１０は、使用者の指を材料で覆い、その結果、使用者の指が患者の皮膚表面に触れる場合に、代わりに、材料が、患者の皮膚表面に接触するであろう。一例では、保持部材１０は、使用者の指を受容するための、それを通る通路を画定する、モノリシック材料片であり得る。別の例では、保持部材１０は、使用者の指を受容する通路を形成するために、互いに接着された端部を含む材料片であり得る。本開示の一例では、保持部材１０の材料は、アプリケータ４の材料よりも薄いものであり得る。

【0033】

図３-図５に示されるように、本開示の非限定的な実施形態または態様によれば、皮膚消毒器具２は、パッケージ１２内に提供され得る。パッケージ１２は、それらの間に皮膚消毒器具を受容する、少なくとも２つの材料片から作製され得る。パッケージ１２は、２つの材料片が引き離されることをもたらす、タブ１４を引くことによって開封され得る。図４に示されるように、皮膚消毒器具２がパッケージ１２内に保持されるとき、保持部材１０は、パッケージ１２内にはめ込まれるように平らにされ得る。皮膚消毒器具２がパッケージ１２から取り出された後、保持部材１０は、使用位置に跳ね上がるか、または、使用者によって使用位置に引っ張られ得、使用者は、彼／彼女の指を保持部材１０に挿入し得る。

【0034】

図６-図９を参照すると、いくつかの非限定的な実施形態および態様による、皮膚消毒器具２０が示され、詳細に説明される。皮膚消毒器具２０は、アプリケータ部分２２およびハンドル部分２４を含み得る。一例では、アプリケータ部分２２およびハンドル部分２４はモノリシック構造として形成され、単一の材料片から互いに一体的に形成される。他の例では、アプリケータ部分２２およびハンドル部分２４は、互いに作動的に接続された２つの材料片であり得る。アプリケータ部分２２およびハンドル部分２４は、その中に画定された通路を有する、リング状構造を形成し得る。

【0035】

アプリケータ部分２２は、材料が、消毒用組成物を吸収および／または分配し得る限り、天然スポンジ、例えば、そして、限定されないが、ポリウレタン、ポリエステル、および／または、植物性セルロースを含む、合成スポンジ、または、他の適切な材料であり得る。一例では、ハンドル部分２４は、アプリケータ部分２２と同じ材料で作製され得る。一例では、アプリケータ部分２２は消毒用ワイプであり得る。

【0036】

非限定的な実施形態または態様では、消毒用組成物は、エチルアルコール、プロピルアルコール、イソプロピルアルコール、ｎ-プロパノール、および／または、それらの混合物などの、１つ以上のアルコールを含む。非限定的な実施形態または態様では、消毒用組成物は、ヨウ素、パラクロロメタキシレノール、グルコン酸クロルヘキシジン（ＣＨＧ）、クロルヘキシジンジアセテートなどのビスビグアナイド、または、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウムなどの、クオタニウム類化合物、クロロキシレノール、トリクロサン、ヘキサクロロフェン、オクテニジン、ジアゾリジニル尿素、メチルクロロイソチアゾリン、メチルイソチアゾリン、トリクロサン、および／または、それらの混合物などの、１つまたは複数の非アルコール系化合物を含む。非限定的な実施形態または態様では、消毒用組成物は、アルコールおよび非アルコール系化合物の混合物を含む、前述のいずれかの混合物を含む。非限定的な実施形態または態様では、消毒用組成物は、ＣＨＧ、および、アルコール、例えば、イソプロピルアルコールを含む。非限定的な実施形態または態様では、消毒用組成物は、約２％（ｗ／ｖ）のＣＨＧ、および、約７０％（ｖ／ｖ）のイソプロピルアルコールを含む。

【0037】

【0038】

いくつかの非限定的な実施形態および態様では、ハンドル部分２４は、皮膚消毒器具２０の２つの対向する端部を含み得る。ハンドル部分２４は、皮膚消毒器具２０を使用するときに、使用者が掴むためのグリップ部分を形成するために、アプリケータ部分２２から上方に曲げられ得る。一例では、皮膚消毒器具２０の対向する端部は、互いに接着されてハンドル部分２４を形成し得る。いくつかの例では、皮膚消毒器具２０の対向する端部は、接着接合されるか、または、熱溶着され得る。使用者に、ハンドル部分２４の位置を示すために、ハンドル部分２４は、アプリケータ部分２２とは異なって着色され得る。別の例では、ハンドル部分２４は、ハンドル部分２４が掴まれるべきであることを使用者に示すための、書かれた指示または絵画を含み得る。図７および図９に示されるように、いくつかの非限定的な実施形態または態様では、ハンドル部分２４は、パッケージ（図示せず）内に保持されるときに、アプリケータ部分２２の上に折り畳まれ、パッケージ内に保持されるときの皮膚消毒器具２０の全体のサイズを減少させ得る。使用時、使用者は、彼／彼女の親指と人差し指の間でハンドル部分２４を握り、皮膚消毒器具２０を把持し得る。

【0039】

図１０-図１３を参照すると、いくつかの非限定的な実施形態および態様によれば、皮膚消毒器具３０が示され、詳細に説明される。皮膚消毒器具３０は、アプリケータ部分３２および握持部分３４を含み得る。一例では、アプリケータ部分３２および握持部分３４は、モノリシック構造として形成され、単一の材料片から互いに一体的に形成される。他の例では、アプリケータ部分３２および握持部分３４は、互いに作動的に接続された２つの材料片であり得る。いくつかの例では、皮膚消毒器具３０の対向する端部は、互いに接着接合されるか、または、熱溶着され得る。アプリケータ部分３２と握持部分３４は、それを通って画定された通路を有するリング状構造を形成し得、使用者は、その中に、彼／彼女の指をその中に挿入して、皮膚消毒器具３０を使用し得る。

【0040】

アプリケータ部分３２は、材料が、消毒用組成物を吸収および／または分配し得る限り、天然スポンジ、例えば、そして、限定されないが、ポリウレタン、ポリエステル、および／または、植物性セルロースを含む、合成スポンジ、または、他の適切な材料であり得る。一例では、握持部分３４は、アプリケータ部分３２と同じ材料で作製され得る。一例では、アプリケータ部分３２は、消毒用ワイプであり得る。

【0041】

【0042】

【0043】

一例では、皮膚消毒器具３０の対向する端部は、互いに結合され、握持部分３４を形成し得る。図１１および図１３に示されるように、いくつかの非限定的な実施形態または態様によれば、皮膚消毒器具３０を包装するとき、皮膚消毒器具３０は、折り畳まれて、リング状構造を収縮させ、皮膚消毒器具３０の全体のサイズを減少し得る。

【0044】

図１４-図１９を参照すると、いくつかの非限定的な実施形態および態様に従って、皮膚消毒器具２０用のパッケージ４０が示され、説明される。パッケージ４０は、皮膚消毒器具２０を受容するための空洞を画定し得る。引き裂き部分４２が、パッケージ４０の一端に設けられ、使用者が、パッケージ４０の一部を引き裂いて、そこから皮膚消毒器具２０を取り出すことを許容し得る。引き裂き部分４２は、パッケージ４０からの引き裂き部分４２の容易な除去を可能にするためにプレカットされ得る。

【0045】

図１５および図１６に示されるように、いくつかの非限定的な実施形態または態様によれば、皮膚消毒器具２０のハンドル部分２４は、アプリケータ部分２２上に折り畳まれて、皮膚消毒器具２０の全体のサイズを減少し得る。ハンドル部分２４は、パッケージ４０の引き裂き部分４２に向かって折り畳まれ得、その結果、引き裂き部分４２が取り外された後、使用者は、ハンドル部分２４を掴んで、アプリケータ部分２２を汚染することなく、皮膚消毒器具２０をパッケージ４０から引き出し得る。一例では、ハンドル部分２４の先端２６は、ハンドル部分２４の残りの部分の上で曲げられ得る。引き裂き部分４２が、パッケージ４０から取り外された後、先端２６は、使用者による容易な把持のために、ハンドル部分２４から離れて、パッケージ４０の外へと曲がり得る。

【0046】

図２０-図２４を参照すると、本開示の非限定的な実施形態または態様に従って、皮膚消毒器具５０が示され、詳細に説明される。皮膚消毒器具５０は、アプリケータ５２および保持部分５４を含み得る。一例では、保持部分５４は、アプリケータ５２を受容するように構成される。

【0047】

アプリケータ５２は、材料が、消毒用組成物を吸収し、および／または、分配し得る限り、天然スポンジ、例えば、そして、これらに限定されないが、ポリウレタン、ポリエステル、および／または、植物セルロースを含む、合成スポンジ、または、他の適切な材料であり得る。

【0048】

非限定的な実施形態または態様では、消毒用組成物は、エチルアルコール、プロピルアルコール、イソプロピルアルコール、ｎ-プロパノール、および／または、その混合物などの、１つまたは複数のアルコールを含む。非限定的な実施形態または態様では、消毒用組成物は、ヨウ素、パラクロロメタキシレノール、グルコン酸クロルヘキシジン（ＣＨＧ）、クロルヘキシジンジアセテートなどのビスビグアナイド、または、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウムなどの、クオタニウム類化合物、クロロキシレノール、トリクロサン、ヘキサクロロフェン、オクテニジン、ジアゾリジニル尿素、メチルクロロイソチアゾリン、メチルイソチアゾリン、トリクロサン、および／または、それらの混合物などの、１つまたは複数の非アルコール系化合物を含む。非限定的な実施形態または態様では、消毒用組成物は、アルコールおよび非アルコール系化合物の混合物を含む、前述のいずれかの混合物を含む。非限定的な実施形態または態様では、消毒用組成物は、ＣＨＧ、および、アルコール、例えば、イソプロピルアルコールを含む。非限定的な実施形態または態様では、消毒用組成物は、約２％（ｗ／ｖ）のＣＨＧ、および、約７０％（ｖ／ｖ）のイソプロピルアルコールを含む。

【0049】

【0050】

１つの非限定的な実施形態または態様では、保持部分５４は、アプリケータ５２の少なくとも一部を受容する空洞５８を画定するベース部材５６と、ベース部材５６から延びる少なくとも２つの補強部材６０、６２とを含み得る。一例では、空洞５８は、アプリケータ５２の一部の円形断面形状に対応する円形断面形状を有し得る。アプリケータ５２は、摩擦嵌めを用いて、接着剤を用いて、溶着により、または、２つの構成要素を作動的に接続する他の任意の方法により、保持部分５４内に保持され得る。１つの非限定的な実施形態または態様では、アプリケータ５２は、保持部分５４を作製するために使用される材料とは異なる材料で作製され得る。一例では、アプリケータ５２は、ポリエステルポリウレタンフォームＺ-１００ＭＥなどのスポンジ材料であり得、保持部分５４はプラスチックであり得る。一例では、保持部分５４は、アプリケータ５２を支持する硬質プラスチックで作製され得る。一例では、保持部分５４は、ポリエチレン-ＣＰＣｈｅｍＭａｒｌｅｘ９０１８（登録商標）で作製される。一例では、保持部分５４は、アプリケータ５２の代わりに保持部分５４が掴まれるべきであることを使用者に知らせるために、アプリケータ５２とは異なる色であり得る。一例では、保持部分５４は、アプリケータ５２の代わりに保持部分５４が掴まれるべきであることを使用者に示すために、書面による指示または絵画を含み得る。

【0051】

皮膚消毒器具５０の使用中、使用者は、保持部分５４を掴んでアプリケータ５２を患者の皮膚に押し付け、消毒用組成物を患者の皮膚の手術領域に塗布し得る。保持部分５４を掴むことにより、使用者は、アプリケータ５２や患者の皮膚表面に接触し得ない。補強部材６０、６２は、また、皮膚消毒器具５０を掴むときに、使用者の指がアプリケータ５２に接触するのを防ぐ、ガードとして機能し得、アプリケータ５２の無菌性を維持する。

【0052】

図２２および図２３を参照すると、いくつかの非限定的な実施形態または態様によれば、皮膚消毒器具５０は、パッケージ６４内に保管され得る。一例では、パッケージ６４はブリスターパックであり得る。パッケージ６４は、皮膚消毒器具５０を受容して保管するための本体６６と、使用前に、皮膚消毒器具５０を無菌状態に保つために、本体６６を密封する取り外し可能な蓋６８とを含み得る。蓋６８は、パッケージ６４を開封するために、本体６６から剥がされ、そこから皮膚消毒器具５０を取り出し得る。１つの非限定的な実施形態または態様では、複数のブリスターパックが、一緒に接続され、複数の皮膚消毒器具５０を保持する、ブリスターパックのストリップ７０を形成し得る。

【0053】

図２５-図２７を参照すると、本開示の非限定的な実施形態または態様に従って、皮膚消毒器具８０が示され、詳細に説明される。皮膚消毒器具８０は、アプリケータ８２および保持部分８４を含み得る。一例では、アプリケータ８２および保持部分８４は、モノリシック構造として形成される。一例では、アプリケータ８２と保持部分８４は、同じ材料で作製される。

【0054】

アプリケータ８２は、材料が、消毒用組成物を吸収し、および／または、分配し得る限り、天然スポンジ、例えば、そして、限定されないが、ポリウレタン、ポリエステル、および／または、植物セルロースを含む、合成スポンジ、または、他の適切な材料であり得る。

【0055】

【0056】

【0057】

１つの非限定的な実施形態または態様では、保持部分８４は、使用者が保持部分８４を掴んで皮膚消毒器具８０を患者の皮膚表面に押し付けることを可能にする、Ｔ字形部材であり得る。図２７に示されるように、一例では、皮膚消毒器具８０は、使用前に、パッケージ８６を密封して皮膚消毒器具８０の無菌状態を維持するための、取り外し可能な蓋８８を含む、パッケージ８６内に保管され得る。

【0058】

図２８-図３０を参照すると、１つの非限定的な実施形態または態様に従って、皮膚消毒器具９０が示され、詳細に説明される。皮膚消毒器具９０は、キャップ９２、アプリケータ９４、および、バレル９６を含み得る。アプリケータ９４は、キャップ９２に作動的に接続され得る。一例では、アプリケータ９４は、プライマーなどの固定剤を使用して、キャップ９２に取り付けられ得る。キャップ９２は、アプリケータ９４の一部を受容する空洞を画定し得る。アプリケータ９４の一部は、また、キャップ９２から離れる方向に延びて、使用者が、アプリケータ９４を患者の皮膚表面に押し付けることを可能にする。

【0059】

アプリケータ９４は、材料が、消毒用組成物を吸収し、および／または、分配し得る限り、天然スポンジ、例えば、そして、限定されないが、ポリウレタン、ポリエステル、および／または、植物セルロースを含む、合成スポンジ、または、他の適切な材料であり得る。

【0060】

【0061】

【0062】

消毒用組成物は、バレル９６への挿入前に、アプリケータ９４に直接加えられ得、または、消毒用組成物がバレル９６内に保持され、アプリケータ９４が、消毒用組成物に浸漬するために、バレル９６に浸漬されるか、または、バレル９６に挿入され得る。消毒用組成物が、アプリケータ９４に加えられた後、キャップ９２は、バレル９６にロックされ得る。一例では、キャップ９２は、その内面に螺旋状のロックねじを備え得、バレル９６は、その外面に対応する螺旋状のロックねじを有し得て、キャップ９２は、バレル９６上のロック位置に回転させられ得る。一例では、キャップ９２は、バレル９６を密閉して、アプリケータ９４、および、バレル９６内に保持された消毒用組成物の無菌性を維持する。一例では、アプリケータ９４の形状は、バレル９６によって画定される空洞の形状に対応し、アプリケータ９４は、バレル９６内に挿入され得る。

【0063】

皮膚消毒器具９０を使用するとき、使用者は、キャップ９２の外面を掴み、キャップ９２をひねって、キャップ９２をバレル９６から取り外し得る。キャップ９２がバレル９６から取り外されると、使用者は、アプリケータ９４を患者の皮膚表面の手術部位に押し付けて、そこに消毒用組成物を塗布し得る。皮膚消毒器具９０を使用するとき、使用者は、キャップ９２の外面を掴み、それにより、潜在的に消毒用組成物を汚染し得る、アプリケータ９４との接触の危険性を低減する。また、キャップ９２をバレル９６から取り外すとき、使用者は、キャップ９２およびバレル９６を掴むだけでよい。

【0064】

１つの非限定的な実施形態または態様では、キャップ９２は、ＰＰＡ材料（無菌性を維持するのに適したポリフタルアミド）で作製され、その外面にセレーションを有し得る。セレーションは、使用者が、キャップ９２を容易に保持し得、その後、アプリケータ９４とキャップ９２が、ユニットとして、部位の消毒が必要とされる患者の皮膚表面上で移動し得るように設けられる。１つの非限定的な実施形態または態様では、バレル９６は、ＰＰＡまたはポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）で作製され得る。

【0065】

本開示の皮膚消毒器具２、２０、３０、５０、８０、９０は、静脈（ＩＶ）ライン挿入、特に末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ）のための、無菌非接触皮膚消毒を可能にする。さらに、皮膚消毒器具２、２０、３０、５０、８０、９０、および、パッケージ４０、６４、８６は、低コストの器具をもたらし、価格重視の市場において患者を適切に治療する。皮膚消毒器具２、２０、３０、５０、８０、９０は、皮膚の消毒を目的としたワイプの活性表面への偶発的な接触を避けるために、消毒用ワイプの改良された把持構成を提供する。さらに、パッケージ４０、６４、８６は、また、無菌非接触技術を支援するように最適化される。本開示は、ワイプの無菌的な非接触保持のためのハンドルを提供し、ハンドルの容易な掴持のためにワイプの剛性を調整するという点で、現在の低コストのワイプに最小限のコストを追加する。

【0066】

本開示は、器具設計（皮膚消毒物の無菌使用のために、ワイプと同じ材料で、創造的にグリップ部分を作製する）、材料科学（容易なアクセスのためのグリップ部分に対するワイプの最適化された剛性、および、必要な量の消毒液を保持し、同時に、パッケージから取り出されるときに液だれのない、ワイプの最適化された多孔性）、および、パッケージの特徴（使用者に向けられたグリップ部分を備えてパッケージを開封するためのパッケージ方向と、パッケージが引き裂かれたとき、グリップ部分が外側に跳ね上がって、グリップ部分の容易なアクセスを可能にし得るための、グリップ部分に垂直な引き裂きパターン）を利用する。

【0067】

デバイスの材料特性は、本開示における重要な要素の１つである。ワイプ材料の最適化された剛性は、グリップ部分が、パッケージが開封されたときに跳ね出し、同時に、保存期間を通して、それを損傷することなくパッケージ内に留まることを可能にする。パッケージ材料の最適化された多孔性は、必要な量の消毒液が器具に組み込まれ、同時に、製品の保存期間を通して、器具が、パッケージから取り出されたときに、液だれしないことをもたらす。

【0068】

本開示は、皮膚の消毒におけるワイプの欠点に対処するための、すなわち、皮膚消毒器具の無菌非接触適用を可能にする、器具設計、材料特性、および、パッケージ特徴の、改良された組み合わせを提供する。ワイプと同じ材料で作製されたグリップ部分は、価格に敏感な市場向けに向けて、この特徴を組み込むための費用対効果の高い手段を提供する。

【0069】

本発明は、上記の詳細な説明に関して説明されたが、当業者は、本発明の精神の範囲内で、変更がなされ得ることを理解するであろう。

【図1】