特表 2024-530729 尿排出監視システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-08-23

(54)【発明の名称】尿排出監視システム

(51)【国際特許分類】

   G16H 10/00 20180101AFI20240816BHJP

【ＦＩ】

G16H10/00

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024512192

(86)(22)【出願日】2022-08-02

(85)【翻訳文提出日】2024-04-16

(86)【国際出願番号】 US2022039191

(87)【国際公開番号】W WO2023027871

(87)【国際公開日】2023-03-02

(31)【優先権主張番号】63/236,062

(32)【優先日】2021-08-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】591018693

【氏名又は名称】シー・アール・バード・インコーポレーテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｃ Ｒ ＢＡＲＤ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ

【住所又は居所原語表記】１ Ｂｅｃｔｏｎ Ｄｒｉｖｅ Ｆｒａｎｋｌｉｎ Ｌａｋｅｓ ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７ ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ

(74)【代理人】

【識別番号】100107249

【弁理士】

【氏名又は名称】中嶋 恭久

(72)【発明者】

【氏名】コンプトン、クレイトン エル．

(72)【発明者】

【氏名】ター、マシュー アール．

(72)【発明者】

【氏名】マイヤー、アンドリュー エル．

【テーマコード（参考）】

5L099

【Ｆターム（参考）】

5L099AA22

(57)【要約】

本明細書に開示されるのは、モニタと通信する流量計を有する尿収集装置を含む尿排出監視システムである。尿収集装置カテーテルは、尿収集バッグと、排出チューブと、尿カテーテルとを含む。流量計のコンソールは、モニタのコンソールと無線で通信する。モニタは、ディスプレイに尿流量情報を表示するとともに、尿流量情報をＥＭＲシステムに無線で送信する。流量計は流量計識別子を含み、システムは尿流量情報を流量計識別子に関連付ける。モニタはさらに、流量計識別子をＥＭＲシステムからの患者識別情報に関連付けるとともに、患者識別情報をディスプレイに表示する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

尿排出収集装置であって、前記尿排出収集装置は、
尿カテーテルであって、前記尿カテーテルと尿収集バッグとの間に延在する排出チューブを介して前記尿収集バッグに結合された、尿カテーテルと、
前記尿カテーテルから前記尿収集バッグに流れる尿の流量を測定するように構成され、前記排出チューブと直列に配置された流量計と、を備え、
前記流量計は、１つまたは複数のプロセッサと、流量計ロジックを記憶した非一時的なコンピュータ可読媒体と含む流量計コンソールを含み、
前記流量計ロジックは、前記１つまたは複数のプロセッサによって実行されると、
尿流量データを測定することと、
（ｉ）前記尿流量データと、（ｉｉ）前記非一時的なコンピュータ可読媒体に記憶された流量計識別子とをモニタに無線で送信することと、
を含む流量計動作を行う、尿排出収集装置。

【請求項2】

前記排出チューブに結合されたサンプルポートをさらに備え、前記サンプルポートは、医師が容積測定器具を介して前記排出チューブから前記尿のサンプルを抜き取ることが出来るように構成される、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記流量計識別子は、英数字、特殊文字、スペース、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される文字を含む、請求項１または２に記載の装置。

【請求項4】

前記流量計コンソールはバッテリを含む、請求項１乃至３のいずれか一項に記載の装置。

【請求項5】

尿カテーテル、前記排出チューブ、および前記尿収集バッグは、事前に接続された閉鎖型流体システムを形成する、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の装置。

【請求項6】

前記流量計は使い捨てである、請求項１乃至５のいずれか一項に記載の装置。

【請求項7】

尿排出監視システムであって、
請求項１乃至６のいずれか一項に記載の前記尿排出装置と、
前記流量計と無線通信する請求項１に記載の前記モニタと、を備え、
前記モニタは、１つまたは複数のプロセッサと、モニタロジックを記憶した非一時的なコンピュータ可読媒体と含むモニタコンソールを含み、
前記モニタロジックは、前記１つまたは複数のプロセッサによって実行されると、
前記尿流量データおよび前記流量計識別子を前記流量計から受信することと、
前記尿流量データを前記モニタのディスプレイに表示することと、
を含むモニタ動作を行う、尿排出監視システム。

【請求項8】

前記モニタ動作は、前記尿流量データを前記流量計識別子と相関させることをさらに含む、請求項７に記載のシステム。

【請求項9】

前記モニタ動作は、前記尿流量データを時刻と相関させることで、相関された尿流量データを形成することをさらに含む、請求項７または８に記載のシステム。

【請求項10】

前記モニタ動作は、
前記尿流量データを時間に関して積分することで、尿排出量を計算することと、
前記尿排出量を前記ディスプレイに表示することと、
をさらに含む、請求項７乃至９のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項11】

前記モニタ動作は、電子医療記録（ＥＭＲ）システムと通信することをさらに含む、請求項７乃至１０のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項12】

前記モニタ動作は、前記相関された尿流量データおよび前記尿排出量を前記ＥＭＲシステムに送信することをさらに含む、請求項１１に記載のシステム。

【請求項13】

前記モニタ動作は、
前記流量計から流量計バッテリレベルを受信することと、
前記バッテリレベルを前記ディスプレイに表示すること及び前記バッテリレベルを前記ＥＭＲシステムに送信することのうちの少なくとも１つと、
をさらに含む、請求項１１または１２に記載のシステム。

【請求項14】

前記モニタ動作は、前記流量計識別子を前記ＥＭＲシステムからの患者識別情報と相関させることをさらに含む、請求項１１乃至１３のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項15】

前記モニタ動作は、前記患者識別情報を前記ディスプレイに表示することをさらに含む、請求項１４に記載のシステム。

【請求項16】

前記モニタは、施設電源から電力を供給される、請求項７乃至１５のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項17】

前記モニタは、バックアップバッテリを含む、請求項７乃至１６のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項18】

前記モニタは、前記モニタを患者のベッドに取り外し可能に固定するように構成された結合部を含む、請求項７乃至１７のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項19】

前記結合部は、１つまたは複数のヒンジクランプを含む、請求項１８に記載のシステム。

【請求項20】

患者の尿排出を監視する方法であって、
尿排出を、尿監視システムの流量計を通るように方向付ける工程と、
前記尿排出を前記尿監視システムの尿収集バッグ内に捕捉する工程と、
前記流量計から尿流量データを取得する工程と、を備える方法。

【請求項21】

前記尿流量データを前記流量計から前記尿監視システムのモニタに無線で送信する工程をさらに備える、請求項２０に記載の方法。

【請求項22】

前記尿流量データを前記モニタのディスプレイに表示する工程をさらに備える、請求項２０または２１に記載の方法。

【請求項23】

前記尿流量データを時刻と相関させることで、相関された尿流量データを形成する工程をさらに備える、請求項２０乃至２２のいずれか一項に記載の方法。

【請求項24】

前記尿流量データを時間に関して積分することで、尿排出量を計算する工程と、
前記尿排出量を前記ディスプレイに表示する工程と、
をさらに備える、請求項２０乃至２３のいずれか一項に記載の方法。

【請求項25】

前記尿流量データを前記流量計の流量計識別子と相関させる工程をさらに備える、請求項２０乃至２４のいずれか一項に記載の方法。

【請求項26】

ＥＭＲシステムと無線で通信する工程をさらに備える、請求項２０乃至２５のいずれか一項に記載の方法。

【請求項27】

前記相関された尿流量データおよび前記尿排出量を前記ＥＭＲシステムに送信する工程をさらに備える、請求項２６に記載の方法。

【請求項28】

（ｉ）流量計バッテリのバッテリレベルを前記ディスプレイに表示する工程および（ｉｉ）前記バッテリレベルを前記ＥＭＲシステムに送信する工程のうちの少なくとも１つをさらに備える、請求項２６または２７に記載の方法。

【請求項29】

前記流量計識別子を前記ＥＭＲシステムからの患者識別情報と相関させる工程をさらに備える、請求項２６乃至２８のいずれか一項に記載の方法。

【請求項30】

前記患者識別情報を前記ディスプレイに表示する工程をさらに備える、請求項２９に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、尿排出監視システムに関する。

【背景技術】

【0002】

尿排出監視システムを使用して、患者の尿排出量および尿流量を監視することができる。大部分の尿排出監視システムは大型であり、床面積を多く必要とする。さらに、大部分の尿排出監視システムは、移動可能ではない。これは、患者が病院環境において搬送されている間、システムは尿排出を監視することができないことを意味する。移動可能であり、搬送中を含め患者の全ての尿排出を把握することができる尿排出監視システムを有することは、医師および患者にとって有益であり得る。本明細書に開示されるのは、前述の課題に対処する、自動尿排出監視システムおよび使用方法である。

【発明の概要】

【0003】

本明細書では、尿カテーテルと尿収集バッグとの間に延在する排出チューブを介して尿収集バッグに結合された、尿カテーテルと、排出チューブと直列に配置された流量計とを含む尿排出装置が開示される。流量計は、尿カテーテルから尿収集バッグに流れる尿の流量を測定するように構成される。流量計は、１つまたは複数のプロセッサと、流量計ロジックを記憶した非一時的なコンピュータ可読媒体とを含む流量計コンソールを含む。流量計ロジックは、１つまたは複数のプロセッサによって実行されると、流量計の動作を行う。動作は、尿の流量を測定することと、（ｉ）尿流量データと、（ｉｉ）非一時的なコンピュータ可読媒体に記憶された流量計識別子とをモニタに無線で送信することと、を含む。

【0004】

装置のいくつかの実施形態では、カテーテル、排出チューブ、および尿収集バッグは、事前に接続された閉鎖型流体システムを形成する。いくつかの実施形態では、尿排出装置は、排出チューブに結合されたサンプルポートをさらに含む。サンプルは、医師が容積測定器具を介して排出チューブから尿のサンプルを抜き取ることを出来るように構成される。

【0005】

装置のいくつかの実施形態では、流量計識別子は、英数字、特殊文字、スペース、またはそれらの組み合わせを含む。
装置のいくつかの実施形態では、流量計コンソールはバッテリを含む。

【0006】

装置のいくつかの実施形態では、尿カテーテル、排出チューブ、および尿収集バッグは、事前に接続された閉鎖型流体システムを形成する。
装置のいくつかの実施形態では、流量計は使い捨てである。

【0007】

本明細書ではまた、上記で要約された尿排出装置のいずれかと、流量計と無線通信するモニタとを含む尿排出監視システムが開示される。モニタは、１つまたは複数のプロセッサと、モニタロジックを記憶した非一時的なコンピュータ可読媒体とを含むモニタコンソールを含む。モニタロジックは、１つまたは複数のプロセッサによって実行されると、モニタのモニタ動作を行う。モニタ動作は、（ｉ）尿流量データおよび流量計識別子を流量計から受信することと、（ｉｉ）尿の流量をモニタのディスプレイに表示することと、を含む。

【0008】

システムのいくつかの実施形態では、モニタ動作は、尿流量データを流量計識別子と相関させることをさらに含む。
システムのいくつかの実施形態では、モニタ動作は、尿流量データを時刻と相関させることで、相関された尿流量データを形成することをさらに含む。システムのいくつかの実施形態では、モニタ動作は、尿流量データを時間に関して積分することで、尿排出量を計算することと、尿排出量をディスプレイに表示することと、をさらに含む。

【0009】

システムのいくつかの実施形態では、モニタ動作は、電子医療記録（ＥＭＲ）システムと通信することをさらに含む。システムのいくつかの実施形態では、モニタ動作は、相関された尿流量データおよび尿排出量をＥＭＲシステムに送信することをさらに含む。

【0010】

システムのいくつかの実施形態では、モニタ動作は、（ｉ）流量計から流量計バッテリレベルを受信することと、（ｉｉ）バッテリレベルをディスプレイに表示することおよび／またはバッテリレベルをＥＭＲシステムに送信することと、をさらに含む。

【0011】

システムのいくつかの実施形態では、モニタ動作は、流量計識別子をＥＭＲシステムからの患者識別情報と相関させることをさらに含む。
システムのいくつかの実施形態では、モニタ動作は、患者識別情報をディスプレイに表示することを含む。

【0012】

システムのいくつかの実施形態では、モニタは施設電源から電力を供給され、システムのいくつかの実施形態では、モニタはバックアップバッテリを含む。
システムのいくつかの実施形態では、モニタは、モニタを患者ベッドに取り外し可能に固定するように構成された結合部を含み、システムのいくつかの実施形態では、結合部は、１つまたは複数のヒンジクランプを含む。

【0013】

また、本明細書に開示されるのは、患者の尿排出を監視する方法であって、（ｉ）尿排出を、尿監視システムの流量計を通るように方向付ける工程と、（ｉｉ）尿排出を尿監視システムの尿収集バッグ内に捕捉する工程と、（ｉｉｉ）流量計から尿流量データを取得する工程とを含む方法である。

【0014】

いくつかの実施形態では、方法は、尿流量データを流量計から尿監視システムのモニタに無線で送信する工程をさらに含む。
いくつかの実施形態では、方法は、尿流量データをモニタのディスプレイに表示する工程をさらに含む。

【0015】

いくつかの実施形態では、方法は、尿流量データを時刻と相関させることで、相関された尿流量データを形成する工程をさらに含む。
いくつかの実施形態では、方法は、尿流量データを時間に関して積分することで、尿排出量を計算する工程と、尿排出量をディスプレイに表示する工程とをさらに含む。

【0016】

いくつかの実施形態では、方法は、尿流量データを流量計の流量計識別子と相関させる工程をさらに含む。
いくつかの実施形態では、方法は、ＥＭＲシステムと無線で通信する工程をさらに含む。

【0017】

いくつかの実施形態では、方法は、相関された尿流量データおよび尿排出量をＥＭＲシステムに送信する工程をさらに含む。
いくつかの実施形態では、方法は、（ｉ）流量計バッテリのバッテリレベルをディスプレイに表示する工程および（ｉｉ）バッテリレベルをＥＭＲシステムに送信する工程のうちの少なくとも１つをさらに含む。

【0018】

いくつかの実施形態では、方法は、流量計識別子をＥＭＲシステムからの患者識別情報と相関させる工程をさらに含む。
いくつかの実施形態では、方法は、患者識別情報をディスプレイに表示する工程をさらに含む。

【0019】

本明細書で提供される概念のこれらおよび他の特徴は、そのような概念の特定の実施形態をより詳細に説明する添付の図面および以下の説明を考慮することで、当業者により明らかになるであろう。

【0020】

添付の図面に示される特定の実施形態を参照することによって、本開示はより詳細に説明される。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを示しており、したがって、本発明の範囲を限定するものと見なされるべきではないことを理解されたい。本発明の例示的な実施形態は、添付の図面を使用してさらに具体的かつ詳細に、記載および説明される。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】いくつかの実施形態による、尿排出監視システムの斜視図。

【図2】いくつかの実施形態による、モニタおよびモニタコンソールを含む図１の尿排出監視システムのいくつかの構成要素のブロック図。

【図3】いくつかの実施形態による、流量計コンソールを含む図１の尿排出監視システムの流量計のいくつかの構成要素のブロック図。

【図4】いくつかの実施形態による、図１の尿排出監視システムのモニタの斜視図。

【図5A】いくつかの実施形態による、患者の尿排出を監視する例示的な方法の様々な段階における図１の尿排出監視システムの図。

【図5B】いくつかの実施形態による、患者の尿排出を監視する例示的な方法の様々な段階における図１の尿排出監視システムの図。

【図5C】いくつかの実施形態による、患者の尿排出を監視する例示的な方法の様々な段階における図１の尿排出監視システムの図。

【図5D】いくつかの実施形態による、患者の尿排出を監視する例示的な方法の様々な段階における図１の尿排出監視システムの図。

【図6】いくつかの実施形態による、患者の尿排出を監視する例示的な方法のフローチャート。

【発明を実施するための形態】

【0022】

いくつかの特定の実施形態をより詳細に開示する前に、本明細書に開示される特定の実施形態は、本明細書において提示される概念の範囲を限定しないことを理解されたい。本明細書に開示される特定の実施形態は、その特定の実施形態から容易に切り離すことができ、本明細書に開示される複数の他の実施形態のうちの任意の実施形態の特徴と任意選択で組み合わせまたは置換してよい特徴を有する場合があることも理解されたい。

【0023】

本明細書で使用する用語に関しては、各用語はいくつかの特定の実施形態を説明するためのものであり、本明細書において提示される概念の範囲を限定しないということも理解されたい。序数（たとえば、第１、第２、第３等）は、一般的に、複数の特徴または工程の群の中で互いに異なる特徴または工程を区別または識別するために使用され、順番の限定または数的な限定を加えるものではない。たとえば、「第１」、「第２」、および「第３」の特徴または工程は、必ずしもこの順序で現れる必要はなく、またそのような特徴または工程を含む特定の実施形態は、必ずしも３つの特徴または工程に限定される必要はない。「左」、「右」、「上」、「下」、「前」、「後」等の表記は、便宜的に使用されており、たとえば、いかなる特定の固定的な位置、向き、または方向も意味するものではない。むしろ、こうした表記は、たとえば相対的な位置、向き、または方向を示すために使用される。文脈からそうでないことが明らかに示されていなければ、「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」で表す単数形は、複数形を含む。

【0024】

別段の定義がない限り、本明細書に用いるあらゆる技術的用語および科学的用語は、当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。
本明細書で開示される任意の方法は、記載された方法を実行するための１つまたは複数の工程または動作を含む。方法の工程および／または動作は、互いに入れ替えられてよい。言い換えれば、工程または動作の特定の順序が実施形態を適切に実施するために必要とされない限り、特定の工程および／または動作の順序および／または使用は変更されてよい。

【0025】

図１は、いくつかの実施形態による、尿排出監視システム１００の斜視図を示す。いくつかの実施形態では、尿排出監視システム（「システム」）は、一般的に、モニタ１２９と通信可能に結合された尿排出収集装置（装置）１０５を含んでよい。尿排出収集装置１０５は、排出チューブ１１２と流体連通する尿カテーテル１１０を含む。いくつかの実施形態では、排出チューブ１１２は、流体（尿）収集バッグ１１４と流体連通してよい。モニタ１２９は、ディスプレイ１３３およびモニタコンソール１３２を含み、モニタ１２９は、固定面１６０に結合してよい。いくつかの実施形態では、固定面１６０は、病院ベッドの一部を含んでよい。システム１００（またはより具体的には装置１０５）は、モニタコンソール１３２と無線通信する流量計コンソール１２２を有する流量計１２０をさらに含んでよい。例示的な無線通信モダリティは、ＷｉＦｉ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＮＦＣ（近距離無線通信）、ＧＳＭ（携帯電話用グローバルシステム）、ＥＭ（電磁気）、ＲＦ（無線周波数）、それらの組み合わせなどを含んでよい。いくつかの実施形態では、流量計１２０は、排出チューブ１１２内に配置されてもよく、排出チューブ１１２に一体化されてもよく、または尿カテーテル１１０と流体収集バッグ１１４との間に直列に配置されるように構成されてもよい。モニタ１２９は、本明細書でより詳細に説明されるように、測定された流量値を表示するように構成されてよい。

【0026】

いくつかの実施形態では、装置１０５は、事前に接続された閉鎖型装置１０５を形成してよい（たとえば、尿カテーテル１１０は、インライン流量計１２０を有する排出チューブ１１２によって流体収集バッグ１１４に事前に接続されてよい）。尿カテーテル１１０は、患者に挿入されてもよく、一方、排出チューブ１１２は、尿を尿カテーテル１１０から流体収集バッグ１１４に方向付ける。患者は、受動的な重力流、負圧流などによって、排出チューブ１１２を通って流体収集バッグ１１４に移動する一定量の流体（例えば、尿）を排出してよい。一定量の流体が流体収集バッグ１１４に移動する際に、一定量の流体は、流量計１２０を通過し得る。流量計１２０は、一定量の流体が流体収集バッグ１１４に到達する前に、一定量の流体の１つまたは複数の流量値を測定する（すなわち、尿流量データを生成する）ように構成されてよい。流量計１２０は、１つまたは複数の流量値をモニタコンソール１３２に送信してよい。流量計１２０は、患者が一定量の流体を排出するたびに、１つまたは複数の流量値を測定し、１つまたは複数の流量値をモニタコンソール１３２に送信するように構成されてよい。

【0027】

加えて、流量計１２０は、モニタコンソール１３２に送信され得る流量計識別子を含んでよい。流量計識別子は、受信された流量値を患者識別子と同様に流量計識別子と相関させるために、モニタコンソール１３２によって使用されてよい。いくつかの実施形態では、流量計識別子は、流量計識別子内に英数字、特殊文字（例えば、句読点、ユニコード文字、絵文字など）、スペース、およびそれらの組み合わせを含んでよい。流量計識別子は、流量計１２０のシリアル番号を含んでよい。いくつかの実施形態では、モニタコンソール１３２は、正しい流量計識別子がモニタコンソール１３２によって受信されるまで、測定された流量値を流量計１２０から受信することができないという点で、流量計識別子は、モニタコンソール１３２のプロダクトキーであってもよい。有利には、流量計識別子は、尿流量データを流量計１２０にリンクさせるとともに、尿流量データが、本明細書でより詳細に説明される以前の尿流量データと集約されることを可能にする。

【0028】

いくつかの実施形態では、装置１０５は、排出チューブに結合されたサンプルポート１１６を含んでよい。サンプルポート１１６は、医師が、たとえばシリンジなどの容積測定器具を介して排出チューブから尿のサンプルを抜き取ることが出来るように構成される。

【0029】

図２は、いくつかの実施形態による、モニタコンソール１３２およびモニタ１２９を含むシステム１００のいくつかの構成要素のブロック図を示す。いくつかの実施形態では、モニタコンソール１３２は、モニタ１２９に結合されるか、またはモニタ１２９に一体化されてもよい。いくつかの実施形態では、モニタコンソール１３２は、１つまたは複数のプロセッサ１３４と、第１エネルギー源１３６と、非一時的コンピュータ可読媒体（「メモリ」）１３８と、複数の論理モジュールとを含む。いくつかの実施形態では、第１エネルギー源１３６は、システム１００に配線された外部エネルギー源（例えば、施設電力）（例えば、モニタ１２９から標準的な電源コンセントなどへの電源コード）であってよい。いくつかの実施形態では、第１エネルギー源１３６は、モニタ１２９が電源コンセントに接続されたときに再充電されるように構成され得る二次電池（例えば、バックアップバッテリ）を含んでよい。いくつかの実施形態では、複数の論理モジュールは、流量計受信ロジック１４０と、流量計識別子受信ロジック１４４と、流量計識別子相関ロジック１４６と、流量相関ロジック１４８と、第１データストア１５０と、表示ロジック１５２と、患者データ集約ロジック１５４と、コンソール送信ロジック１５６と、流量計エネルギー源ステータス受信ロジック１５８とを含んでよい。

【0030】

いくつかの実施形態では、流量計受信ロジック１４０は、流量計１２０から流量計値（尿流量データ）を無線で受信するように構成されてよい。いくつかの実施形態では、流量計受信ロジック１４０は、流量計１２０との通信を自動的に測定して開始してよい。いくつかの実施形態では、流量計受信ロジック１４０は、流量計１２０から流量値を受信するように構成されてよい。いくつかの実施形態では、流量計識別子受信ロジック１４４は、流量計１２０から流量計識別子を受信するように構成されてよい。いくつかの実施形態では、流量計識別子相関ロジック１４６は、流量計識別子を患者識別情報（例えば、医療記録番号など）、流量値、またはそれらの組み合わせと相関させるように構成されてよい。いくつかの実施形態では、流量相関ロジック１４８は、計算された流量値を時刻値と相関させるように構成されてよい。流量相関ロジック１４８はまた、尿流量データを時間に関して積分することで、尿の体積を計算してよい。いくつかの実施形態では、流量相関ロジック１４８は、測定された流量値を、｛測定された流量値、時刻値、または相関された尿流量データ｝において時刻値と相関させるように構成されてよい。いくつかの実施形態では、第１データストア１５０は、各｛測定された流量値、時刻値｝および流量計識別子を記憶するように構成されてよい。いくつかの実施形態では、表示ロジック１５２は、測定された流量値および時刻値をモニタ１２９に送信するように構成されてよい。いくつかの実施形態では、患者データ集約ロジック１５４は、尿流量データ（例えば、流量値および時刻値）を既存の患者データと集約するか、または尿流量データを新しい患者識別情報に追加するように構成されてよい。例えば、システム１００が交換された場合、新しい流量計１２０は、新しい流量値をモニタコンソール１３２に送信してよい。患者データ集約ロジック１５４は、新しい流量値を既存の患者データに追加するように構成されてよい。いくつかの実施形態では、コンソール送信ロジック１５６は、全ての計算された尿流量データ値および時刻値を電子医療記録システムに送信するように構成されてよい。いくつかの実施形態では、流量計エネルギー源ステータス受信ロジック１５８は、流量計１２０から流量計エネルギー源ステータス（バッテリレベル）を受信するように構成されてよいとともに、流量計エネルギー源（バッテリレベル）が流量計１２０に電力を供給するための利用可能な電力に関して著しく減少している場合、流量計１２０を交換する必要があることを示す警告を生成してもよい。

【0031】

図３に示すように、いくつかの実施形態では、流量計１２０は、排出チューブ１１２と直列に組み立てられてよいスタンドアローン型流量計１２０を含んでもよく、または排出チューブ１１２に一体化されてもよい。いくつかの実施形態では、流量計１２０は使い捨てであってもよい。いくつかの実施形態では、流量計１２０は、モニタコンソール１３２と無線通信する流量計コンソール１２２を含んでよい。流量計コンソール１２２は、１つまたは複数のプロセッサ１３４と、第２エネルギー源１２４と、非一時的コンピュータ可読媒体（「メモリ」）１３８と、１つまたは複数の論理モジュールとを含んでよい。いくつかの実施形態では、第２エネルギー源１２４は、システム１００の使用寿命に対応したバッテリを含んでよい。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の論理モジュールは、流量計送信ロジック１２５と、流量計識別子送信ロジック１２６と、第２データストア１２８と、任意選択的にエネルギー源ステータス通信ロジック１２７とを含んでよい。いくつかの実施形態では、流量計送信ロジック１２５は、流量計コンソール１２２からモニタコンソール１３２に流量値を無線で送信するように構成されてよい。いくつかの実施形態では、流量計送信ロジック１２５は、流量値が測定されたときに流量値を無線送信してもよく、または自動もしくはユーザが定義するスケジュール（例えば、毎時１回以上）で流量値を送信してもよい。いくつかの実施形態では、流量計識別子送信ロジック１２６は、流量計識別子をモニタコンソール１３２に送信するように構成されてよい。いくつかの実施形態では、エネルギー源ステータス通信ロジック１２７は、第２エネルギー源１２４のステータスをモニタコンソール１３２に送信するように構成されてよい。いくつかの実施形態では、エネルギー源ステータス通信ロジック１２７は、第２エネルギー源１２４のステータスを、利用可能な残りのバッテリのパーセント、またはバッテリの残り時間として送信するように構成されてよい。いくつかの実施形態では、第２データストア１２８は、流量計１２０がモニタコンソール１３２との無線通信を失った、または流量値を送信することができない状況において、流量値を記憶するように構成されてよい。

【0032】

図４は、いくつかの実施形態による、モニタ１２９の斜視図を示す。いくつかの実施形態では、モニタ１２９は、前側１３０と、後側１３１とを含んでもよく、後側１３１は、結合部１７０を含む。結合部１７０は、モニタ１２９を固定面１６０（例えば、病院ベッド、点滴スタンドなど）に取り外し可能に結合するように構成されてよい。いくつかの実施形態では、結合部１７０は、１つまたは複数のヒンジクランプを含んでよい。モニタ１２９は、タッチスクリーンを含んでよいディスプレイ１３３を含む。いくつかの実施形態では、モニタ１２９は、モニタ１２９内にモニタコンソール１３２を含んでよい。いくつかの実施形態では、結合部１７０は、モニタ１２９に一体化されてよく、またはモニタ１２９に結合されてもよい。結合部１７０によって、モニタ１２９を固定面１６０から吊り下げることが可能になる。いくつかの実施形態では、結合部１７０は、固定面１６０からのモニタ１２９の垂下または移動を防止してよい。

【0033】

図５Ａ乃至図５Ｄは、いくつかの実施形態による、尿排出監視システム１００を使用して患者の尿排出を監視する例示的な方法２００の様々な段階におけるシステム１００を示す。いくつかの実施形態では、尿排出を監視する工程は、患者によって排泄される一定量の流体の流量を測定する工程を含む。この方法２００では、患者には既に尿カテーテル１１０が挿入されており、モニタ１２９は固定面１６０に結合されていると仮定する。

【0034】

図５Ａに示すように、排出チューブ１１２によって、尿カテーテル１１０と流体収集バッグ１１４との間は流体連通する。流量計１２０は、流体収集バッグ１１４と直列に配置されるとともに、モニタコンソール１３２と無線通信してよい。モニタコンソール１３２は、モニタ１２９と無線通信する。患者に尿カテーテル１１０が挿入され、尿カテーテル１１０と流体収集バッグ１１４との間に流体連通が確立されると、患者は、排出チューブ１１２を通って流体収集バッグ１１４に移動する一定量の流体を排出または排泄してよい。流量計１２０は、モニタコンソール１３２に通信され得る流量計識別子を含む。モニタコンソール１３２は、受信した尿流量データ（例えば、流量値）を流量計識別子と関連付けるように構成されてもよい。

【0035】

図５Ｂに示すように、流体収集バッグ１１４と直列に配置された流量計１２０を一定量の流体が通過する際に、流量計１２０は、一定量の流体を検出するとともに、一定量の流体が流量計１２０を通過する際の一定量の流体の流量に対応する１つまたは複数の流量値を生成してよい。いくつかの実施形態では、流量計１２０は、一定量の流体の存在を確認するため連続的に検出するように構成されてよい。または、流量計１２０は、患者が一定量の流体を排出する前に、一定量の流体の存在を判定するように起動されるように構成されてもよい。図５Ｃに示すように、流量計１２０は、１つまたは複数の流量値をモニタコンソール１３２に無線で通信してよい。いくつかの実施形態では、モニタコンソール１３２は、モニタ１２９に結合または一体化されてよい。モニタコンソール１３２は、１つまたは複数の流量値を受信するとともに、１つまたは複数の流量値を時刻値と相関させるように構成されてよい。図５Ｄに図示されるように、モニタコンソール１３２は、流量値および時刻値をモニタ１２９に送信して、モニタ１２９上に投影するように構成されてよい。有利には、流量計識別子を有する流量計１２０を含む事前に接続された閉鎖型自動尿排出監視システム１００を有することによって、測定された尿流量データが１人の患者のみに関連付けられることが確実になる。さらに、システム１００の１つの構成要素を交換する必要がある場合、新しい尿流量データを既存の患者データと集約して、患者の尿排出を監視し続けることができるように、事前に接続された閉鎖型システム１００全体を交換するとともに、新しい流量計１２０がモニタコンソール１３２と通信するように配置される。また、測定された尿流量データをモニタコンソール１３２に送信する流量計１２０を含む自動尿排出監視システム１００を有することによって、システム１００は、病院環境において患者とともに移動することが可能になり、患者の全尿排出を把握する。

【0036】

図６は、いくつかの実施形態による、システム１００によって実行される、患者の尿排出を監視する例示的な方法２００のフローチャートを示す。方法２００は、以下の工程、処理、または動作の全てまたは一部を含んでよい。方法２００を実行する前に、医師は、システム１００を設置するとともに、患者にカテーテルを挿入してよい。方法２００は、患者からの尿の流れを、流量計を通るように方向付ける工程（ブロック２１０）を含む。すなわち、排出チューブは、尿の流れを、流量計を通るように方向付ける。方法２００は、患者から排出された尿を尿収集バッグ内に収集する工程（ブロック２２０）をさらに含む。

【0037】

本方法は、患者からの尿の流量を監視する工程（ブロック２３０）をさらに含み、これは、以下でさらに説明するように、いくつかのサブ工程を含んでよい。尿流を監視する工程は、一般的に、流量計から尿流量データを取得する工程を含む。追加的なサブ工程は、尿流量データを流量計からシステムのモニタに無線で送信する工程を含んでよい。別の追加的なサブ工程は、尿流量データを時刻と相関させることで、相関された尿流量データを形成する工程を含んでよい。別の追加的なサブ工程は、尿流量データを時間に関して積分することで、尿排出量を計算する工程を含んでよい。別の追加的なサブ工程は、尿流量データを流量計の流量計識別子と相関させる工程を含んでよい。

【0038】

方法２００は、尿流量データおよび／または他の情報をモニタのディスプレイに表示する工程（ブロック２４０）をさらに含んでよい。尿流量データを表示する工程は、尿排出量をディスプレイに表示する工程を含んでよい。他の情報を表示する工程は、流量計バッテリのバッテリレベルをディスプレイに表示する工程を含んでよい。他の情報を表示する工程は、患者識別情報をディスプレイに表示する工程を含んでよい。

【0039】

方法２００は、ＥＭＲシステムと無線で通信する工程（ブロック２５０）をさらに含んでよい。ＥＭＲと通信する工程は、相関された尿流量データおよび尿排出量をＥＭＲシステムに送信する工程を含んでよい。ＥＭＲシステムと通信する工程はまた、流量計バッテリのバッテリレベルをＥＭＲシステムに送信する工程を含んでもよい。ＥＭＲと通信する工程は、流量計識別子をＥＭＲシステムからの患者識別情報と相関させる工程をさらに含んでよい。

【0040】

いくつかの特定の実施形態が本明細書に開示されており、特定の実施形態がある程度詳細に開示されているが、本明細書で提供される概念の範囲を特定の実施形態が制限することを意図しない。追加的な適応および／または変更は、当業者に理解され得る。より広い態様では、これらの適応および／または変更もまた包含される。したがって、本明細書で提供される概念の範囲から逸脱することなく、本明細書で開示される特定の実施形態から逸脱してよい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図6】

【国際調査報告】