特表 2024-530766 ステープルカートリッジアセンブリ、ステープルヘッドおよび医療用ステープラー

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-08-23

(54)【発明の名称】ステープルカートリッジアセンブリ、ステープルヘッドおよび医療用ステープラー

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/072 20060101AFI20240816BHJP

【ＦＩ】

A61B17/072

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024513548

(86)(22)【出願日】2022-08-31

(85)【翻訳文提出日】2024-02-28

(86)【国際出願番号】 CN2022116032

(87)【国際公開番号】W WO2023030355

(87)【国際公開日】2023-03-09

(31)【優先権主張番号】202111013470.8

(32)【優先日】2021-08-31

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(31)【優先権主張番号】202111015381.7

(32)【優先日】2021-08-31

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(31)【優先権主張番号】202122086338.1

(32)【優先日】2021-08-31

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】515172670

【氏名又は名称】天臣国▲際▼医▲療▼科技股▲フン▼有限公司

【氏名又は名称原語表記】Ｔｏｕｃｈｓｔｏｎｅ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅ Ｃｏ．，Ｌｔｄ．

【住所又は居所原語表記】２７８ Ｄｏｎｇｐｉｎｇ Ｓｔｒｅｅｔ，Ｓｕｚｈｏｕ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｐａｒｋ，Ｓｕｚｈｏｕ，Ｊｉａｎｇｓｕ，２１５１２３ Ｃｈｉｎａ

(74)【代理人】

【識別番号】100107766

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠重

(74)【代理人】

【識別番号】100229448

【弁理士】

【氏名又は名称】中槇 利明

(72)【発明者】

【氏名】単 ▲騰▼

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160CC09

4C160CC22

(57)【要約】

本発明は、ステープルカートリッジアセンブリと、ステープルヘッドと、医療用ステープラーとを提供し、ステープルカートリッジアセンブリは、ステープルバンド２とステープルカートリッジカバー１とを含み、ステープルバンド２は、少なくとも１つのステープルバンド本体２１と、複数のステープラー用ステープル２２とを含み、ステープラー用ステープル２２は、ステープル接続部２２１によってステープルバンド本体２１に回転可能に接続され、ステープルカートリッジカバー１は、ステープルバンド本体２１の外部にスリーブされ、ステープルカートリッジカバー１は、ステープラーの軸方向に沿って延びる少なくとも１つの折り曲げ部１８を含み、少なくとも１つの折り曲げ部１８は、複数のステープルホール１４を含み、ステープルホール１４は、軸方向に沿って延びる第１のホール壁１４１と第２のホール壁１４２とを含み、第１のホール壁１４１の高さは、第２のホール壁１４２の高さよりも高い。本発明では、ステープルカートリッジカバー１の折り曲げ部１８にステープルホール１４を設け、第２のホール壁１４２の高さを第１のホール壁１４１の高さよりも低くし、ステープルホール１４を部分的に高さを低くすることにより、閉鎖後にステープラー用ステープルをステープルカートリッジカバーから離脱させ易くすることができる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用ステープラーに用いられるステープルカートリッジアセンブリであって、
前記ステープルカートリッジアセンブリは、ステープルバンドとステープルカートリッジカバーとを含み、
前記ステープルバンドは、少なくとも１つのステープルバンド本体と、複数のステープラー用ステープルとを含み、前記ステープラー用ステープルは、ステープル接続部によって前記ステープルバンド本体に回転可能に接続され、
前記ステープルカートリッジカバーは、前記ステープルバンド本体の外部にスリーブされ、前記ステープルカートリッジカバーは、前記ステープラーの軸方向に沿って延びる少なくとも１つの折り曲げ部を含み、前記少なくとも１つの折り曲げ部には、複数のステープルホールが設けられ、前記ステープルホールは、前記軸方向に沿って延びる第１のホール壁と第２のホール壁とを含み、前記第１のホール壁の高さは、前記第２のホール壁の高さよりも高い、ことを特徴とするステープルカートリッジアセンブリ。

【請求項2】

前記折り曲げ部は、前記ステープルカートリッジカバーの上板と側板との間に接続され、前記ステープルホールは、連通された第１のセグメントと第２のセグメントとを含み、前記ステープルホールの前記第１のセグメントと前記第２のセグメントは、前記ステープルカートリッジカバーの上板と側板にそれぞれ開設され、前記ステープルホールの第１のセグメントは、前記第２のセグメントから離れた側に前記第１のホール壁を有し、前記ステープルホールの第２のセグメントは、前記第１のセグメントから離れた側に前記第２のホール壁を有する、ことを特徴とする請求項１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。

【請求項3】

前記第１のホール壁は、前記ステープルカートリッジカバーの側板と平行であり、前記第２のホール壁は、前記ステープルカートリッジカバーの上板と平行である、ことを特徴とする請求項２に記載のステープルカートリッジアセンブリ。

【請求項4】

前記ステープル接続部の最高点の高さは、前記ステープルホールの前記第１のホール壁の最高点の高さより低い、及び／または、前記ステープル接続部の最低点の高さは、前記ステープルホールの前記第２のホール壁の最高点の高さより低い、ことを特徴とする請求項２に記載のステープルカートリッジアセンブリ。

【請求項5】

前記ステープルカートリッジカバーの側板における前記ステープル接続部の投影は、前記ステープルカートリッジカバーの側板における前記ステープルホールの投影と少なくとも部分的に重なる、ことを特徴とする請求項２に記載のステープルカートリッジアセンブリ。

【請求項6】

前記ステープルホールの第１のホール壁と第２のホール壁との横方向上の距離は、前記ステープラー用ステープルの両側の横方向上の距離よりも大きい、ことを特徴とする請求項２に記載のステープルカートリッジアセンブリ。

【請求項7】

前記ステープルカートリッジカバーの上板における前記ステープラー用ステープルの投影は、前記ステープルカートリッジカバーの上板における前記ステープルホールの投影のカバレッジ範囲内に入る、ことを特徴とする請求項６に記載のステープルカートリッジアセンブリ。

【請求項8】

前記第２のホール壁の遠位端および／または近位端には、凹弧が設けられており、該凹弧の最低点は、前記第２のホール壁の高さよりも低い、ことを特徴とする請求項１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。

【請求項9】

前記ステープルカートリッジカバーは、前記ステープルバンドの両側に位置された２つの前記折り曲げ部を含み、２つの前記折り曲げ部には、それぞれ複数の前記ステープルホールが設けられており；または、
前記ステープルカートリッジカバーは、前記ステープルバンドの片側に位置された１つの前記折り曲げ部を含み、前記折り曲げ部は、前記ステープルバンドの内側または外側に位置される、ことを特徴とする請求項１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。

【請求項10】

前記折り曲げ部の表面は滑らかな円弧面である、ことを特徴とする請求項１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。

【請求項11】

支持部材をさらに備え、前記ステープラー用ステープルの回転中、前記ステープラー用ステープルの側壁が少なくとも部分的に前記支持部材および前記ステープルカートリッジカバーの側板の内壁に同時に突き当たる、ことを特徴とする請求項１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。

【請求項12】

前記ステープラー用ステープルは、前記ステープル接続部に接続されたステープルクラウン部をさらに備え、前記ステープルクラウン部は、前記ステープラー用ステープルが閉鎖成形された後、前記軸方向とほぼ平行な位置まで回転され、前記第２のホール壁の最高点は、前記ステープルクラウン部の最低点よりも高い、ことを特徴とする請求項１１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。

【請求項13】

前記ステープルクラウン部にはバーブが設けられ、前記第２のホール壁は、初期回転状態において前記バーブよりも高い、ことを特徴とする請求項１２に記載のステープルカートリッジアセンブリ。

【請求項14】

発射ブロックをさらに含み、前記ステープルバンド本体は、前記支持部材の片側に取付られ、前記ステープルバンド本体は、前記支持部材から離れた第１の表面を含み、
前記ステープルカートリッジカバーは、前記ステープルバンド本体の第１の表面と対向する第２の表面を含み、前記ステープルバンド本体の第１の表面と前記ステープルカートリッジカバーの前記第２の表面との間に第１の隙間を有し、
前記発射ブロックは、前記ステープルカートリッジカバーの底部に可動に設けられ、前記軸方向に移動可能であり、前記発射ブロックは、ステープル切断部を含み、前記ステープル切断部の最高点の高さは、前記ステープルバンド本体の第１の表面の高さよりも高い、ことを特徴とする請求項１１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。

【請求項15】

前記発射ブロックの前記ステープル切断部の最低点の高さは、前記ステープルバンド本体の第１の表面の高さよりも低く、前記発射ブロックの前記ステープル切断部は、前記軸方向において前記ステープル接続部と少なくとも部分的に整列している、ことを特徴とする請求項１４に記載のステープルカートリッジアセンブリ。

【請求項16】

少なくとも１つのステープルカートリッジ突起部をさらに含み、前記ステープルカートリッジ突起部は、前記ステープルバンド本体の第１の表面と前記ステープルカートリッジカバーの前記第２の表面との間に位置する第１の部分を含み、前記ステープルカートリッジ突起部の前記第１の部分の高さは、前記第１の隙間の高さに等しい、ことを特徴とする請求項１４に記載のステープルカートリッジアセンブリ。

【請求項17】

前記支持部材の表面に少なくとも１つの第１のステープルカートリッジ突起部が設けられ、前記支持部材から離れた側の前記第１のステープルカートリッジ突起部の表面の高さは、前記ステープルバンド本体の第１の表面の高さよりも高く、前記支持部材から離れた側の前記第１のステープルカートリッジ突起部の表面は、前記ステープルカートリッジカバーの前記第２の表面に突き当たる、ことを特徴とする請求項１６に記載のステープルカートリッジアセンブリ。

【請求項18】

前記第１のステープルカートリッジ突起部の内側面と外側面との間の横方向上の距離は、前記ステープルバンド本体の内側面と外側面との間の横方向上の距離よりも小さく、前記ステープルバンド本体の表面に少なくとも１つの取付孔を設け、前記第１のステープルカートリッジ突起部は、前記取付孔を貫通して設けられ、または
前記ステープルカートリッジアセンブリは、複数のステープルバンドを含み、前記複数のステープルバンドは、前記軸方向に沿って配列され、前記第１のステープルカートリッジ突起部は、隣接する２つの前記ステープルバンドのステープルバンド本体の間に位置される、ことを特徴とする請求項１７に記載のステープルカートリッジアセンブリ。

【請求項19】

前記ステープルバンド本体の第１の表面には、少なくとも１つの第３のステープルカートリッジ突起部が設けられ、前記ステープルバンド本体から離れた側の前記第３のステープルカートリッジ突起部の表面は、前記ステープルカートリッジカバーの第２の表面に突き当たる、および／または、前記ステープルカートリッジカバーの前記第２の表面には、前記ステープルバンドに向かって延びる第４のステープルカートリッジ突起部が設けられ、前記ステープルバンド本体に対向する側の前記第４のステープルカートリッジ突起部の表面は、前記ステープルバンド本体の第１の表面に突き当たる、ことを特徴とする請求項１６に記載のステープルカートリッジアセンブリ。

【請求項20】

前記ステープラー用ステープルは、生体適合性を有する分解性ステープラー用ステープルであり、および／または、前記ステープラー用ステープルは、生体適合性を有する生体吸収性ステープラー用ステープルである、ことを特徴とする請求項１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。

【請求項21】

前記ステープラー用ステープルの表面には、生体適合性を有する分解性且つ生体吸収性のコーティングが設けられ、および／または、前記ステープラー用ステープルの表面には、外部の磁場の作用下で前記ステープラー用ステープルを磁化するための磁性コーティングが設けられる、ことを特徴とする請求項１に記載のステープルカートリッジアセンブリ。

【請求項22】

ステープルアンビルと請求項１ないし２１のいずれかの１項に記載のステープルカートリッジアセンブリとを含むステープルヘッドであって、
前記ステープルアンビルは、前記ステープルカートリッジアセンブリに面する側がステープルアンビル面であり、前記ステープルアンビルには、ステープルアンビルカッター走行溝が開設され、前記ステープルアンビル面は、前記ステープルアンビルカッター走行溝の少なくとも片側に前記ステープルカートリッジアセンブリに向かって突出するステープルアンビル突出部を有し；前記ステープルカートリッジアセンブリには、ステープルカートリッジカッター走行溝が開設され、前記ステープルカートリッジカバーは、前記ステープルカートリッジカッター走行溝に接近する側に前記折り曲げ部を設ける、ことを特徴とするステープルヘッド。

【請求項23】

前記ステープルアンビル面は、前記ステープルアンビルカッター走行溝の両側に前記ステープルアンビル突出部をそれぞれ設け、前記ステープルカートリッジアセンブリの前記ステープルカートリッジ走行溝の両側には、少なくとも１つの前記ステープルカートリッジカバーがそれぞれ設けられる、ことを特徴とする請求項２２に記載のステープルヘッド。

【請求項24】

前記ステープルアンビル突起部は、前記軸方向に延びるリブを含み、または、前記ステープルアンビル突起部は、複数の突起を含み、前記複数の突起は、前記軸方向に沿って配列される、ことを特徴とする請求項２２に記載のステープルヘッド。

【請求項25】

前記ステープルヘッドは、第１の状態および第２の状態を有し、前記ステープルアンビルの遠位端側は、前記ステープルヘッドが前記第１の状態、前記第２の状態にあるとき、それぞれ前記ステープルカートリッジアセンブリから相対的に離れ、前記ステープルカートリッジアセンブリに相対的に近づき、
前記ステープルヘッドが前記第２の状態にあるとき、前記ステープルアンビル突起部の最低点と前記ステープルカートリッジカバーの上面との間に高さ方向の第２の隙間を有し、前記ステープルアンビル突起部の外側壁と前記ステープルカートリッジカバーの内側壁との間に幅方向の第３の隙間を有する、ことを特徴とする請求項２２に記載のステープルヘッド。

【請求項26】

前記ステープルアンビル突起部は、前記ステープルアンビルと一体的に形成されている、ことを特徴とする請求項２２に記載のステープルヘッド。

【請求項27】

前記ステープルアンビル突起部の外側と、前記ステープルアンビル面との接続部には、内側向きに凹んだ円弧面を設ける、ことを特徴とする請求項２２に記載のステープルヘッド。

【請求項28】

前記ステープルアンビル突起部の遠位端面および／または近位端面は、ガイド面である、ことを特徴とする請求項２２に記載のステープルヘッド。

【請求項29】

請求項１～２１のいずれかの１項に記載のステープルカートリッジアセンブリまたは請求項２２～２８のいずれかの１項に記載のステープルヘッドを含む、ことを特徴とする医療用ステープラー。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療器具の技術分野に関し、特に、ステープルカートリッジアセンブリ、ステープルヘッドおよび医療用ステープラーに関する。

【背景技術】

【0002】

従来技術において、医療用ステープラーは、一般に、機器プラットフォームと、機器プラットフォームに移動可能に接続された発射ハンドルと、機器プラットフォームに取付られたステープルヘッドとを含む。ステープルヘッドは、手術部位に接近して手術を行うために、ピアッサーによって身体の小さな切口を通すことができる。前記ステープルヘッドは、対向して配置されたステープルカートリッジアセンブリとステープルアンビルとを含む。前記ステープルカートリッジアセンブリは、ステープルバンドと、前記ステープルバンドを支持する支持部材と、前記ステープルバンドおよび支持部材を収容するステープルカートリッジカバーとを含み、前記ステープルカートリッジカバーは、近位端側に発射ブロックを備える。ステープラーが発射されるとき、カッターはカッタープッシャバーによって遠位端側に移動するように駆動され、カッターは発射ブロックをステープラーの遠位端側の方向に移動するように駆動し、発射ブロックはステープルバンド本体に回転可能に接続されたステープラー用ステープルを外側に押し出し、発射ブロックのステープル切断部は、ステープラー用ステープルをステープルバンド本体から分離するように駆動し、カッターは、ステープルカートリッジアセンブリとステープルアンビルとの間に配置された組織を切断して、ステープラーの発射を実現する。

【0003】

既存のステープルカートリッジアセンブリでは、ステープルカートリッジカバーの上板には、ステープラー用ステープルに対応するステープルホールが形成されているが、ステープルカートリッジカバーの上板の高さが高いため、ステープラー用ステープルが閉鎖された後、ステープラー用ステープルがステープルカートリッジカバーから完全に外れないことがあり、手術効果に影響を及ぼす。

【0004】

本発明において、遠位端側と近位端側とは、作業者に対して相対するものであり、作業者に近い端を近位端側とし、作業者から遠い端、すなわち手術位置に近い端を遠位端側とする。ステープラーにおいて、内側と外側とは、ステープラーの軸心に対するものであり、軸心に近い側が内側であり、軸心から遠い側が外側である。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

従来技術の問題点に鑑みて、本発明の目的は、ステープラー用ステープルが閉鎖され後にステープルカートリッジカバーからより容易に外れるような、ステープルカートリッジアセンブリ、ステープルヘッド、および医療用ステープラーを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の実施例は、ステープルバンドとステープルカートリッジカバーとを含むステープルカートリッジアセンブリを提供し、
前記ステープルバンドは、少なくとも１つのステープルバンド本体と、複数のステープラー用ステープルとを含み、前記ステープラー用ステープルは、ステープル接続部によって前記ステープルバンド本体に回転可能に接続され、
前記ステープルカートリッジカバーは、前記ステープルバンド本体の外部にスリーブされ、前記ステープルカートリッジカバーは、前記ステープラーの軸方向に沿って延びる少なくとも１つの折り曲げ部を含み、少なくとも１つの折り曲げ部には、複数のステープルホールが設けられ、前記ステープルホールは、前記軸方向に沿って延びる第１のホール壁と第２のホール壁とを含み、前記第１のホール壁の高さは、前記第２のホール壁の高さよりも高い。

【0007】

幾つかの実施例において、前記折り曲げ部は、前記ステープルカートリッジカバーの上板と側板との間に接続され、前記ステープルホールは、連通された第１のセグメントと第２のセグメントとを含み、前記ステープルホールの前記第１のセグメントと前記第２のセグメントは、前記ステープルカートリッジカバーの前記上板と前記側板にそれぞれ開設され、前記ステープルホールの前記第１のセグメントは、前記第２のセグメントから離れた側に前記第１のホール壁を有し、前記ステープルホールの前記第２のセグメントは、前記第１のセグメントから離れた側に前記第２のホール壁を有する。

【0008】

幾つかの実施例において、前記第１のホール壁は、前記ステープルカートリッジカバーの側板と平行であり、前記第２のホール壁は、前記ステープルカートリッジカバーの上板と平行である。

【0009】

幾つかの実施例において、前記ステープル接続部の最高点の高さは、前記ステープルホールの前記第１のホール壁の最高点の高さより低い、及び／または、前記ステープル接続部の最低点の高さは、前記ステープルホールの前記第２のホール壁の最高点の高さより低い。

【0010】

幾つかの実施例において、前記ステープルカートリッジカバーの側板における前記ステープル接続部の投影は、前記ステープルカートリッジカバーの側板における前記ステープルホールの投影と少なくとも部分的に重なる。

【0011】

幾つかの実施例において、前記ステープルホールの第１のホール壁と第２のホール壁との横方向上の距離は、前記ステープラー用ステープルの両側の横方向上の距離よりも大きい。

【0012】

幾つかの実施例において、前記ステープルカートリッジカバーの上板における前記ステープラー用ステープルの投影は、前記ステープルカートリッジカバーの上板における前記ステープルホールの投影のカバレッジ範囲内に入る。

【0013】

幾つかの実施例において、前記第２のホール壁の遠位端および／または近位端には、凹弧が設けられており、該凹弧の最低点は、前記第２のホール壁の高さよりも低い。

【0014】

幾つかの実施例において、前記ステープルカートリッジカバーは、前記ステープルバンドの両側に位置された２つの前記折り曲げ部を含み、２つの前記折り曲げ部には、それぞれ複数の前記ステープルホールが設けられており；または、
前記ステープルカートリッジカバーは、前記ステープルバンドの片側に位置された１つの前記折り曲げ部を含み、前記折り曲げ部は、前記ステープルバンドの内側または外側に位置される。

【0015】

幾つかの実施例において、前記折り曲げ部の表面は、滑らかな円弧面である。

【0016】

幾つかの実施例において、支持部材をさらに備え、前記ステープラー用ステープルの回転中、前記ステープラー用ステープルの側壁が少なくとも部分的に前記支持部材および前記ステープルカートリッジカバーの側板の内壁に同時に突き当たる。

【0017】

幾つかの実施例において、前記ステープラー用ステープルは、前記ステープル接続部に接続されたステープルクラウン部をさらに備え、前記ステープルクラウン部は、前記ステープラー用ステープルが閉鎖成形された後、前記軸方向とほぼ平行な位置まで回転され、前記第２のホール壁の最高点は、前記ステープルクラウン部の最低点よりも高い。

【0018】

幾つかの実施例において、前記ステープルクラウン部にはバーブが設けられ、前記第２のホール壁は、初期回転状態において前記バーブよりも高い。

【0019】

幾つかの実施例において、発射ブロックをさらに含み、前記ステープルバンド本体は、前記支持部材の片側に取付られ、前記ステープルバンド本体は、前記支持部材から離れた第１の表面を含み；
前記ステープルカートリッジカバーは、前記ステープルバンド本体の第１の表面と対向する第２の表面を含み、前記ステープルバンド本体の第１の表面と前記ステープルカートリッジカバーの前記第２の表面との間に第１の隙間を有し；
前記発射ブロックは、前記ステープルカートリッジカバーの底部に可動に設けられ、前記軸方向に移動可能であり、前記発射ブロックは、ステープル切断部を含み、前記ステープル切断部の最高点の高さは、前記ステープルバンド本体の第１の表面の高さよりも高い。

【0020】

幾つかの実施例において、前記発射ブロックの前記ステープル切断部の最低点の高さは、前記ステープルバンド本体の第１の表面の高さよりも低く、前記発射ブロックの前記ステープル切断部は、前記軸方向において前記ステープル接続部と少なくとも部分的に整列している。

【0021】

幾つかの実施例において、少なくとも１つのステープルカートリッジ突起部をさらに含み、前記ステープルカートリッジ突起部は、前記ステープルバンド本体の第１の表面と前記ステープルカートリッジカバーの前記第２の表面との間に位置する第１の部分を含み、前記ステープルカートリッジ突起部の前記第１の部分の高さは、前記第１の隙間の高さに等しい。

【0022】

幾つかの実施例において、前記支持部材の表面に少なくとも１つの第１のステープルカートリッジ突起部が設けられ、前記支持部材から離れた側の前記第１のステープルカートリッジ突起部の表面の高さは、前記ステープルバンド本体の第１の表面の高さよりも高く、前記支持部材から離れた側の前記第１のステープルカートリッジ突起部の表面は、前記ステープルカートリッジカバーの前記第２の表面に突き当たる。

【0023】

幾つかの実施例において、前記第１のステープルカートリッジ突起部の内側面と外側面との間の横方向上の距離は、前記ステープルバンド本体の内側面と外側面との間の横方向上の距離よりも小さく、前記ステープルバンド本体の表面に少なくとも１つの取付孔を設け、前記第１のステープルカートリッジ突起部は、前記取付孔を貫通して設けられており、または、
前記ステープルカートリッジアセンブリは、複数のステープルバンドを含み、前記複数のステープルバンドは、前記軸方向に沿って配列され、前記第１のステープルカートリッジ突起部は、隣接する２つの前記ステープルバンドのステープルバンド本体の間に位置される。

【0024】

幾つかの実施例において、前記ステープルバンド本体の第１の表面には、少なくとも１つの第３のステープルカートリッジ突起部が設けられ、前記ステープルバンド本体から離れた側の前記第３のステープルカートリッジ突起部の表面は、前記ステープルカートリッジカバーの第２の表面に突き当たる、および／または、前記ステープルカートリッジカバーの前記第２の表面には、前記ステープルバンドに向かって延びる第４のステープルカートリッジ突起部が設けられ、前記ステープルバンド本体に対向する側の前記第４のステープルカートリッジ突起部の表面は、前記ステープルバンド本体の第１の表面に突き当たる。

【0025】

幾つかの実施例において、前記ステープラー用ステープルは、生体適合性を有する分解性ステープラー用ステープルであり、および／または、前記ステープラー用ステープルは、生体適合性を有する生体吸収性ステープラー用ステープルである。

【0026】

幾つかの実施例において、前記ステープラー用ステープルの表面には、生体適合性を有する分解性且つ生体吸収性のコーティングが設けられており、および／または、前記ステープラー用ステープルの表面には、外部の磁場の作用下で、前記ステープラー用ステープルを磁化するための磁性コーティングが設けられる。

【0027】

幾つかの実施例において、ステープルアンビルと前記ステープルカートリッジアセンブリとを含むステープルヘッドを提供し、前記ステープルアンビルは、前記ステープルカートリッジアセンブリに面する側がステープルアンビル面であり、前記ステープルアンビルには、ステープルアンビルカッター走行溝が開設され、前記ステープルアンビル面は、前記ステープルアンビルカッター走行溝の少なくとも片側に前記ステープルカートリッジアセンブリに向かって突出するステープルアンビル突出部を有し；前記ステープルカートリッジアセンブリには、ステープルカートリッジカッター走行溝が開設され、前記ステープルカートリッジカバーは、前記ステープルカートリッジカッター走行溝に接近する側に前記折り曲げ部を設ける。

【0028】

幾つかの実施例において、前記ステープルアンビル面は、前記ステープルアンビルカッター走行溝の両側に前記ステープルアンビル突出部をそれぞれ設け、前記ステープルカートリッジアセンブリの前記ステープルカートリッジ走行溝の両側には、少なくとも１つの前記ステープルカートリッジカバーがそれぞれ設けられる。

【0029】

幾つかの実施例において、前記ステープルアンビル突起部は、前記ステープラーに沿って延びるリブを含む；または、前記ステープルアンビル突起部は、複数の突起を含み、前記複数の突起は、前記軸方向に沿って配列される。

【0030】

幾つかの実施例において、前記ステープルヘッドは、第１の状態および第２の状態を有し、前記ステープルアンビルの遠位端側は、前記ステープルヘッドが前記第１の状態、前記第２の状態にあるとき、それぞれ前記ステープルカートリッジアセンブリから相対的に離れ、前記ステープルカートリッジアセンブリに相対的に近づき；
前記ステープルヘッドが前記第２の状態にあるとき、前記ステープルアンビル突起部の最低点と前記ステープルカートリッジカバーの上面との間に高さ方向の第２の隙間を有し、前記ステープルアンビル突起部の外側壁と前記ステープルカートリッジカバーの内側壁との間に幅方向の第３の隙間を有する。

【0031】

幾つかの実施例において、前記ステープルアンビル突起部は、前記ステープルアンビルと一体的に形成されている。

【0032】

幾つかの実施例において、前記ステープルアンビル突起部の外側と、前記ステープルアンビル面との接続部には、内側向きに凹んだ円弧面を設ける。

【0033】

幾つかの実施例において、前記ステープルアンビル突起部の遠位端面および／または近位端面は、ガイド面である。

【0034】

本発明の実施例は、ステープルカートリッジアセンブリまたはステープルヘッドを含む医療用ステープラーをさらに提供している。

【発明の効果】

【0035】

本発明により提供されるステープルカートリッジアセンブリ、ステープルヘッドおよび医療用ステープラーは、以下の利点を有する：
本発明は、医療用ステープラーに用いられるステープルカートリッジアセンブリを提供し、ステープルカートリッジカバーの折り曲げ部にステープルホールを設け、第２のホール壁の高さを第１のホール壁の高さよりも低くし、ステープルホールの高さを部分的に低くすることにより、閉鎖後にステープラー用ステープルをステープルカートリッジカバーから離脱させ易くし、同時に、組織をステープラー用ステープルの開口により入り込ませ、成型のために組織を穿刺しやすくなり、手術効果が向上する。

【図面の簡単な説明】

【0036】

本発明の他の特徴、目的および利点は、以下の添付図面を参照して非限定的な実施例の詳細な説明を読むことにより、より明らかになるであろう。

【図1】本発明の第１の実施例のステープルカートリッジアセンブリの構造の概略図である。

【図2】図１における領域Ｂ１の拡大図である。

【図3】図１のＡ１-Ａ１方向における断面図である。

【図4】本発明の第１の実施例のステープルカートリッジカバーの構造を示す概略図である。

【図5】本発明の第１の実施例のステープルカートリッジカバーの正面図である。

【図6】図５におけるＡ２-Ａ２方向の断面図である。

【図7】本発明の第１の実施例のステープルカートリッジアセンブリにおいて、片側のステープルカートリッジカバーが取り外された構造の概略図である。

【図8】本発明の第１の実施例のステープルカートリッジアセンブリにおいて、ステープルカートリッジカバーの片側部を取り外した側面図である。

【図9】本発明の第１の実施例の発射ブロックの構造を示す概略図である。

【図10】本発明の第２の実施例のステープルカートリッジアセンブリにおいて、片側のステープルカートリッジカバーが取り外した構造の概略図である。

【図11】本発明の第２の実施例のステープルバンドと発射ブロックが協力する部分構造の概略図である。

【図12】本発明の第２の実施例のステープルカートリッジカバーとステープルバンド本体とが協力する構造の概略図である。

【図13】本発明の第３の実施例のステープルカートリッジカバーとステープルバンド本体とが協力する構造の概略図である。

【図14】本発明の第４の実施例のステープルカートリッジカバーの構造を示す概略図である。

【図15】本発明の第４の実施例のステープルカートリッジカバーと発射ブロックとが協力する構造の概略図である。

【図16】本発明の第５の実施例のステープルカートリッジアセンブリにおいて、片側のステープルカートリッジカバーが取り外された構造の概略図である。

【図17】図１６の領域Ｂ２の拡大図である。

【図18】本発明の第６の実施例のステープルカートリッジアセンブリの部分的な構造の概略図である。

【図19】様々な実施例におけるステープラー用ステープルとステープルカートリッジカバーとが協力する概略図である。

【図20】様々な実施例におけるステープラー用ステープルとステープルカートリッジカバーとが協力する概略図である。

【図21】本発明の第７の実施例のステープルヘッドが第１の状態にある構造の概略図である。

【図22】本発明の第７の実施例のステープルヘッドが第２の状態にある構造の概略図である。

【図23】図２２のＡ３-Ａ３方向の断面図である。

【図24】本発明の第７の実施例の組織を縫合する概略図である。

【図25】本発明の第７の実施例のステープルカートリッジホルダーの構造を示す概略図である。

【図26】本発明の第７の実施例のステープルアンビルの構造を示す概略図である。

【図27】図２６のＢ３における拡大図である。

【図28】図２６のＢ４における拡大図である。

【図29】本発明の第７の実施例のステープルカートリッジアセンブリの構造の概略図である。

【図30】図２９のＢ５における拡大図である。

【図31】本発明の第７の実施例のステープルカートリッジカバーとステープルバンドとが協力する構造の概略図である。

【図32】本発明の第７の実施例のステープルカートリッジカバーとステープルバンドとが協力する部分構造の概略図である。

【図33】本発明の第７の実施例のステープルカートリッジカバーとステープルバンドとが協力する正面図である。

【図34】図３３のＡ４-Ａ４方向の断面図である。

【図35】本発明の第７の実施例のステープルカートリッジカバーとステープルバンドとが協力する部分構造を示す概略図である。

【図36】本発明の第７の実施例のステープルカートリッジカバーとステープルバンドとが協力し、一つのステープラー用ステープルが閉鎖されたときの部分構造の概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0037】

次に、例示的な実施形態について、添付図面を参照してより詳細に説明する。しかしながら、例示的な実施形態は、様々な形態で実施可能であり、本明細書に記載された実施形態に限定されると解釈されるべきではない；むしろ、これらの実施形態は、本発明が包括的かつ完全なものとなり、例示的な実施形態の思想が当業者に十分に伝わるように提供される。図面中の同一の添付符号は、同一または類似の構造を示すので、それらの繰り返しの説明は省略する。

【0038】

本発明は、ステープルカートリッジアセンブリおよびそれを含む医療用ステープラーを提供する。前記医療用ステープラーは、機器プラットフォームと、前記機器プラットフォームに移動可能に接続された発射ハンドルと、前記機器プラットフォームに取り付けられたステープルヘッドとを備え、前記ステープルヘッドは、対向して配置されたステープルカートリッジアセンブリとステープルアンビルとを備える。前記ステープルカートリッジアセンブリは、ステープルバンドとステープルカートリッジカバーとを含み、前記ステープルバンドは、少なくとも１つのステープルバンド本体と、複数のステープラー用ステープルとを含み、前記ステープラー用ステープルは、ステープル接続部によって前記ステープルバンド本体に回転可能に接続され、前記ステープルカートリッジカバーは、前記ステープルバンド本体の外部にスリーブされ、前記ステープルカートリッジカバーは、前記ステープラーの軸方向に沿って延びる少なくとも１つの折り曲げ部を含み、前記折り曲げ部は、複数のステープルホールを設け、前記ステープルホールは、前記軸方向に沿って延びる第１のホール壁と第２のホール壁とを含み、前記第１のホール壁の高さは、前記第２のホール壁の高さよりも高くて、手術時に組織をステープラー用ステープルの開口により入り込ませ、ステープラー用ステープルが成型のために組織を穿刺しやすくなり、同時に、前記ステープルホールの高さを部分的に低くすることにより、閉鎖後にステープラー用ステープルをステープルカートリッジカバーから離脱させ易くなり、手術効果が向上する。

【0039】

以下、本発明の各具体的な実施例のステープルカートリッジアセンブリの構造を添付図面と併せて詳細に説明するが、各具体的な実施例は本発明の保護範囲を限定するものとして捉えられるものではないことが理解される。

【0040】

図１～図９に示すように、本発明の第１の実施例のステープルカートリッジアセンブリの構造を示す概略図が示されている。前記ステープルカートリッジアセンブリは、ステープルバンド２と、前記ステープルバンド２を担持するための支持部材３と、前記ステープルバンド２及び支持部材３を収容するためのステープルカートリッジカバー１とを備える。前記ステープルバンド２は、少なくとも１つのステープルバンド本体２１と、複数のステープラー用ステープル２２とを含み、前記ステープラー用ステープル２２は、ステープル接続部２２１によって前記ステープルバンド本体２１に回転可能かつ着脱可能に接続される。前記ステープルカートリッジカバー１は、前記ステープルバンド本体２１の外部にスリーブされ、前記ステープルバンド本体２１の上面を少なくとも部分的に覆っている。前記ステープルカートリッジアセンブリは、近位端側に発射ブロック４をさらに備え、前記発射ブロック４は、前記ステープルカートリッジカバー１の底部に位置し、前記軸方向に移動可能である。初期状態では、前記発射ブロック４は、前記ステープルカートリッジアセンブリの近位端側に位置し、前記ステープラーが発射されると、前記発射ブロック４は、前記ステープルカートリッジアセンブリの遠位端側に向かって移動し、前記ステープラー用ステープル２２に接触し、前記ステープラー用ステープル２２を回転駆動してステープルアンビル部位で閉鎖成型し、前記ステープラー用ステープル２２を駆動して前記ステープルバンド本体２１およびステープルカートリッジカバー１から離脱させる。この実施例において、２つの支持部材３、２つのステープルバンド２及び２つのステープルカートリッジカバー１が設けられ、ステープルバンド２は対応する支持部材３にそれぞれ設けられ、前記ステープルバンド２の両側にステープラー用ステープル２２が設けられ、前記ステープルカートリッジカバー１は前記支持部材３及び前記ステープルバンド２の外側にスリーブされ、すなわち、２つのステープルバンド２及び支持部材３はそれぞれ前記軸方向に関して対称に設けられる。他の代替実施形態では、前記支持部材３、ステープルバンド２及びステープルカートリッジカバー１の数は、図面に示すものに限定されることなく、必要に応じて変えることができ、ステープルバンド２は、片側のみにステープラー用ステープル２２を設けることができ、これらは全て本発明の保護範囲に属する。この実施例において、前記ステープラー用ステープル２２の回転中、前記ステープラー用ステープル２２の側壁は、少なくとも部分的に前記支持部材３および前記ステープルカートリッジカバー１の側板の内壁に同時に突き当たるので、前記ステープラー用ステープル２２の側壁は、常に位置制限され、前記ステープラー用ステープル２２が、回転中に内側または外側を向かってオフセットされないように保持する。

【0041】

図１～図６に示すように、前記ステープルカートリッジカバー１は、前記軸線方向に延びる折り曲げ部１８を含み、前記折り曲げ部１８には、複数のステープルホール１４が設けられ、前記ステープルホール１４は、前記軸線方向に延びる第１のホール壁１４１と第２のホール壁１４２とを含み、前記第１のホール壁１４１と前記第２のホール壁１４２とは、異なる平面に位置している。具体的には、前記第１のホール壁１４１は前記ステープルカートリッジカバー１の上板に位置し、前記第２のホール壁１４２は前記ステープルカートリッジカバー１の側板に位置する。前記第１のホール壁１４１の高さは、前記第２のホール壁１４２の高さよりも高いので、前記ステープルホール１４の高さの一部は陥没し、前記ステープルカートリッジカバー１の上板から陥没して前記ステープルカートリッジカバー１の側板までに延びて、ここで、形成されたステープルホール１４は、立体的なステープルホールとなり、前記ステープルカートリッジカバー１に、より大きい露出空間を与え、すなわち、前記ステープルホール１４は、前記ステープルカートリッジカバー１の側板に向かって下方に凹陥している。これにより、ステープラー用ステープル２２により多くの露出空間が与えられ、閉鎖時に組織が前記ステープラー用ステープル２２の輪郭内に十分に入り込み、ステープラー用ステープル２２が組織をより良好に穿刺して吻合を達成することができ、同時に、閉鎖後にステープラー用ステープル２２がステープルホール１４を上方に通過してステープルカートリッジカバー１から外れやすくなる。

【0042】

本発明において、遠位端側と近位端側とは、作業者に対する相対的なものであり、作業者に近い端が近位端側であり、作業者から遠い端、すなわち手術位置に近い端が遠位端側であり、前記ステープラーの軸心に沿った方向は、軸方向、すなわちステープラーの遠位端側から近位端側に向かう方向、またはステープラーの近位端側から遠位端側に向かう方向である。例えば、図１の視野において、ステープルカートリッジカバー１は、その遠位端側１１が右側であり、その近位端側１２が左側である。図１０の視野において、支持部材３については、その遠位端側３１が右側であり、その近位端側３２が左側である。本発明では、部材について、内側と外側はその軸心に対して相対的であり、軸心に近い側が内側であり、軸から離れた側が外側である。本発明において、図１における方向Ｓ１は、ステープラーの近位端側から遠位端側への方向であり、方向Ｓ１または方向Ｓ１と反対の方向をステープラーの軸方向として定義する。図３および図６における方向Ｓ２は、高さ方向、すなわち、縦方向として定義され、ステープルカートリッジカバー１の上板がステープルバンド本体２１の上方に位置する。図３におけるＳ３方向は、幅方向、すなわち横方向と定義され、ステープルカートリッジカバー１の上板の左右両側はそれぞれ折り曲げ部１８によって側板に接続され、ステープラー用ステープル２２はステープルバンド本体２１の左右両側に位置する。図２２の視野において、ステープルアンビル７については、その遠位端側７１が左側であり、近位端側７２が右側である。図２５の視野において、ステープルカートリッジホルダー８については、その遠位端側８１が左側であり、近位端側８２が右側である。

【0043】

前記折り曲げ部１８は、図１～図３に示すように、前記ステープルカートリッジカバー１の前記上板と前記側板との間に接続され、前記ステープルホール１４は、連通された第１のセグメント１４３と第２のセグメント１４４を含み、前記ステープルホール１４の第１のセグメント１４３は、前記ステープルカートリッジカバー１の上板に開設し、前記ステープルホール１４の第２のセグメント１４４は、前記ステープルカートリッジカバー１の側板に開設し、前記第２のセグメント１４４から離れた前記ステープルホール１４の第１のセグメント１４３の片側には、前記第１のホール壁１４１を有し、前記第１の部分１４３から離れた前記ステープルホール１４の第２のセグメント１４４には、前記第２のホール壁１４２を有する。前記第１のホール壁１４１は、前記ステープルカートリッジカバー１の側板と平行であり、前記第２のホール壁１４２は、前記ステープルカートリッジカバー１の上板と平行である。この実施例において、前記ステープラー用ステープル２２のステープル接続部２２１の最高点の高さは、前記ステープルホール１４の前記第１のホール壁１４１の最高点の高さよりも低い。すなわち、前記ステープル接続部２２１の最高点は、前記ステープルカートリッジカバー１の上板から突出しない。その結果、前記ステープル接続部２２１は、前記ステープラーが発射されていないときに組織と接触することはない。前記ステープラー用ステープル２２の前記ステープル接続部２２１の最低点の高さは、前記ステープルホール１４の前記第２のホール壁１４２の最高点の高さよりも低いので、前記ステープル接続部２２１は、初期状態において、前記ステープルホール１４から完全に露出することがなく、前記ステープラー用ステープル２２が、発射されていない時におけるステープルホール１４内での安定性を向上させる。

【0044】

図３に示すように、この実施例において、前記ステープルカートリッジカバー１の側板における前記ステープル接続部２２１の投影は、前記ステープルカートリッジカバー１の側板における前記ステープルホール１４の投影と少なくとも部分的に重なる。前記ステープラーが発射されると、前記ステープラー用ステープル２２は、閉鎖成形された後、前記ステープルカートリッジカバー１からより容易に離脱される。図３を例に挙げると、前記ステープルカートリッジカバー１の左側板における前記ステープル接続部２２１の投影は、前記ステープルカートリッジカバー１の左側板における前記ステープルホール１４の投影と少なくとも部分的に重なる。

【0045】

図１～図３に示すように、この実施例において、前記ステープラー用ステープル２２のステープル足２２２の高さは、前記ステープルホール１４の第２のホール壁１４２の最低点の高さよりも低い。それにより、ステープラーが発射されてないとき、前記ステープラー用ステープル２２のステープル足２２２が前記ステープルホール１４から露出しないことが保証され、前記ステープラー用ステープル２２のステープル足２２２による組織の削り傷を回避する。図７に示すように、前記ステープラー用ステープル２２は、ステープルクラウン部２２３をさらに備え、前記ステープルクラウン部２２３は、前記ステープル接続部２２１に接続され、前記ステープルクラウン部２２３は、遠位端側を向く側にバーブ２２３１を備え、前記第２のホール壁１４２は、初期回転状態において、前記バーブ２２３１よりも高く設定され、初期状態において、前記バーブ２２３１が前記ステープルホール１４から露出することにより、組織が削れるのを回避する。

【0046】

図３に示すように、前記ステープルホール１４の第１のホール壁１４１と第２のホール壁１４２との横方向（Ｓ３方向）上の距離は、前記ステープラー用ステープル２２の横方向上の両側の距離よりも大きくなっている。すなわち、前記ステープルホール１４の幅は、前記ステープラー用ステープル２２の幅よりも大きく、ステープラーが発射されるとき、前記ステープラー用ステープル２２が詰まることなく前記ステープルホール１４を完全に通過できることを保証する。好ましくは、前記ステープルカートリッジカバー１の上板における前記ステープラー用ステープル２２の投影は、前記ステープルカートリッジカバー１の上板における前記ステープルホール１４の投影のカバレッジ範囲内に入るので、発射ブロック４がステープラー用ステープル２２を上方に駆動するとき、ステープラー用ステープル２２は、ステープルホール１４のホール壁によって妨げられることもなく、ステープルホール１４内で詰まることもなく、ステープルホール１４をより円滑に通過することができる。

【0047】

図６に示すように、前記ステープルカートリッジカバー１は、前記ステープルバンド２の両側に位置する２つの前記折り曲げ部１８を含み、すなわち、図６の視野において、前記ステープルカートリッジカバー１の上板の左側辺と右側辺のそれぞれに一つの折り曲げ部１８が設けられている。一つの折り曲げ部１８は、前記ステープルカートリッジカバー１の上板と左側板とを接続し、もう一つの折り曲げ部１８は、前記ステープルカートリッジカバー１の上板と右側板とを接続し、前記折り曲げ部１８の表面は、滑らかな円弧面である。この実施例において、前記ステープルカートリッジカバー１の片側の前記折り曲げ部１８に、前記ステープルホール１４が設けられていることだけが例示的に示されている。右側の側板に接近するステープルカートリッジカバー１の上板の位置に、別のタイプのステープルホールが設けられており、このステープルホールは、前記ステープルカートリッジカバー１の上板において完全に開設している。別の代替実施形態では、２つの前記折り曲げ部１８のそれぞれに複数の前記ステープルホール１４を設けることも可能であり、すなわち、右側の側板に接近するステープルカートリッジカバー１の上板の位置のステープルホールは、ステープルカートリッジカバー１の上板と右側の側板の両方に設けられ、前記ステープルカートリッジカバー１に設けられた２列のステープルホール１４は、前記ステープルカートリッジカバー１の中心線に関して対称である。

【0048】

図７～図９に示すように、ステープルカートリッジカバー１の内面は、ステープルバンド本体２１の上面に密着している。前記発射ブロック４は、ステープル押し部４２とステープル切断部４１とを含む。ステープラー発射の時、前記発射ブロック４は、前記ステープルカートリッジアセンブリの近位端側から前記ステープルカートリッジアセンブリの遠位端側に向かって方向Ｓ１に移動する。前記発射ブロック４のステープル押し部４２は、まず、ステープラー用ステープル２２のステープルクラウン部２２３に接触し、ステープラー用ステープル２２のステープル足２２２がステープル接続部２２１を中心に回転するように駆動し、ステープルホール１４から上方に延出し、ステープルアンビルの作用によりＤ字状に閉鎖され、ステープル切断部４１は、ステープル接続部２２１を切断し、ステープラー用ステープル２２は、ステープルバンド本体２１から離脱し、上方に移動してステープルホール１４を貫通して組織に閉鎖され、ステープルカートリッジカバー１から離脱することができる。

【0049】

図１０～図１２に示すように、本発明の第２の実施例のステープルカートリッジアセンブリの構造を示す概略図である。この実施例が第１の実施例と異なる点は、前記ステープルバンド本体２１の上面と、前記ステープルバンド本体２１の上面に対向する前記ステープルカートリッジカバー１の側面との間に第１の隙間６が形成されている点である。前記支持部材３から背反する側の前記ステープルバンド本体２１の表面を第１の表面２１１（すなわち、前記ステープルバンド本体２１の上面）と定義し、前記ステープルバンド本体２１の前記第１の表面２１１とは反対側の前記ステープルカートリッジカバー１の表面を第２の表面１３（すなわち、前記ステープルカートリッジカバー１の上板の内面）と定義し、前記第１の表面２１１と前記第２の表面１３との間に該第１の隙間６が形成されている。

【0050】

前記ステープルバンド本体２１は、図１２では箱状に示されており、前記支持部材３の本体構造は省略され、第１のステープルカートリッジ突起部３３と、ステープルバンド本体２１と、ステープルカートリッジカバー１との協力関係のみが例示的に示されている。前記ステープルバンド本体２１の第１の表面２１１と前記ステープルカートリッジカバー１の第２の表面１３との間には、第１の隙間６があり、この第１の隙間６の高さは、ｈ１である。この第１の隙間６の高さｈ１は、ステープルカートリッジアセンブリの寸法によって変化し、異なる値を取り得る。図１１に示すように、前記ステープル切断部４１の最高点の高さＰ１は、前記ステープルバンド本体２１の第１の表面２１１の高さＰ２よりも高く、発射ブロック４のステープル切断部４１がステープラー用ステープル２２をステープルバンド２から分離ように駆動することを容易にし、これにより、ステープラーが発射されたときに、発射ブロック４がステープラー用ステープル２２をステープルアンビルに向かって押し出して組織上で閉鎖するように保証することができる。

【0051】

この実施例において、前記発射ブロック４のステープル切断部４１の最高点は、前記ステープルカートリッジカバー１の第２の表面１３に突き当り、前記発射ブロック４のステープル切断部４１は、ステープラー用ステープル２２をステープルバンド２からより良く離脱させために、第１の隙間６を最大限に利用することができる。図１１に示すように、この実施例において、前記発射ブロック４のステープル切断部４１の最低点の高さＰ３は、前記ステープルバンド本体２１の第１の表面２１１の高さＰ２よりも低い。前記発射ブロック４の前記ステープル切断部４１は、前記軸方向において前記ステープル取付部２２１と少なくとも部分的に整列していることにより、ステープラーが発射されたときに、ステープラー用ステープル２２がステープルバンド本体２１から完全に離脱され、組織に吻合されることが保証される。

【0052】

図１０から図１２に示すように、この実施例において、前記支持部材３の表面には、少なくとも１つの第１のステープルカートリッジ突起部３３が設けられており、前記支持部材３から離れる側の前記第１のステープルカートリッジ突起部３３の表面（すなわち、前記第１のステープルカートリッジ突起部３３の上面）の高さは、前記ステープルバンド本体２１の第１の表面２１１の高さよりも高く、前記第１のステープルカートリッジ突起部３３の上面は、前記ステープルカートリッジカバー１に突き当っており、前記第１のステープルカートリッジ突起部３３の突き当り作用によって、前記ステープルバンド本体２１の第１の表面２１１と前記ステープルカートリッジカバー１の第２の表面１３との間に前記第１の隙間６を有する。前記第１のステープルカートリッジ突起部３３は、前記ステープルカートリッジカバー１の第２の表面１３と前記ステープルバンド本体２１の第１の表面２１１との間に配置される第１の部分と、前記ステープルバンド本体２１の第１の表面２１１と前記支持部材３の上面との間に配置される第２の部分とを含み、前記第１のステープルカートリッジ突起部３３の前記第１の部分の高さは、前記第１のステープルカートリッジ突起部３３が前記ステープルバンド本体２１の第１の表面２１１から突出する部分の高さであり、該高さは、前記第１の隙間６の高さｈ１に等しい。

【0053】

図１０及び図１１に示すように、前記第１のステープルカートリッジ突起部３３の内側面と外側面との間の横方向上の距離は、前記ステープルバンド本体２１の内側面と外側面との間の横方向上の距離よりも小さく、すなわち、前記第１のステープルカートリッジ突起部３３の横方向の幅は、前記ステープルバンド本体２１の横方向の幅よりも小さく、前記ステープルバンド本体２１の表面には、少なくとも１つの取付孔２１２が設けられ、前記第１のステープルカートリッジ突起部３３は、前記取付孔２１２に設けられる。この実施例において、前記第１のステープルカートリッジ突起部３３の上面と前記ステープルカートリッジカバー１の第２の表面１３とは平行であり、かつ互いに密着しているので、前記第１のステープルカートリッジ突起部３３と前記ステープルバンド本体２１との間の協力の安定性を高めることができる。前記第１のステープルカートリッジ突起部３３は、例えば、前記取付孔２１２に溶接により固定的に接続して、協力安定性を向上させてもよい。

【0054】

図１１に示すように、該実施例において、前記第１のステープルカートリッジ突起部３３はボスであり、前記ステープルバンド本体２１の前記第１の表面２１１における前記ボスの投影は、角が丸い矩形であり、すなわち、前記ボスの全ての角には、円弧を持つガイド面が設けられており、ステープルバンド２を支持部材３に組み付ける際に、円弧のガイド面が前記ボスを前記取付ホール２１２により良好にガイドすることができる。ここで、前記第１のステープルカートリッジ突起部３３の形状は、例示的なものに過ぎず、他の代替的な実施例において、前記第１のステープルカートリッジ突起部３３は、他の形状をとることもでき、例えば、前記ステープルバンド本体２１の前記第１の表面２１１における前記第１のステープルカートリッジ突起部３３の投影は、矩形、または三角形、菱形、台形等である。また、前記第１のステープルカートリッジ突起部３３の上面の面積と下面の面積は異なっていてもよく、例えば、前記第１のステープルカートリッジ突起部３３は、下面の面積が大きく、上面の面積が小さい椎骨構造であってもよく、いずれも本発明の保護範囲に属する。

【0055】

この実施例において、前記支持部材３の表面は、２つの第２のステープルカートリッジ突起部３４をさらに備え、前記２つの第２のステープルカートリッジ突起部３４は、前記支持部材３の近位端側３２および遠位端側３１にそれぞれ位置し、前記第２のステープルカートリッジ突起部３４は、前記支持部材３から離れた側の表面（すなわち、前記第２のステープルカートリッジ突起部３４の上面）の高さが、前記ステープルバンド本体２１の第１の表面２１１の高さよりも高く、前記第２のステープルカートリッジ突起部３４の上面は、前記ステープルカートリッジカバー１の前記第２の表面１３と突き当っている。前記第１のステープルカートリッジ突起部３３の上面は、前記第２のステープルカートリッジ突起部３４の上面と同じ高さである。この実施例において、前記第２のステープルカートリッジ突起部３４の横幅は、前記ステープルバンド本体２１の横幅に等しい。前記第２のステープルカートリッジ突起部３４は、例えば、溶接によって前記ステープルバンド本体２１に固定的に接続されてもよく、前記支持部材３と前記ステープルバンド２との間の協力の安定性を向上させる。

【0056】

この実施例において、前記第１のステープルカートリッジ突起部３３の数と配列形態は、所望に応じて選択することができ、前記支持部材３の表面上に前記軸方向に沿って均一にまたは不均一に分布させることができ、別の代替的な実施例では、前記支持部材３の表面には、第１のステープルカートリッジ突起部３３のみを設け、第２のステープルカートリッジ突起部３４を設けないこともでき、さらなる代替的な実施例では、前記支持部材３の表面には、第２のステープルカートリッジ突起部３４のみを備え、第１のステープルカートリッジ突起部３３を備えないことができる。さらなる代替的な実施例において、前記第２のステープルカートリッジ突起部３４は、支持部材３の遠位端側のみに設けられてもよいし、支持部材３の近位端側のみに設けられてもよい；さらなる別の代替的な実施例では、前記第２のステープルカートリッジ突起部３４は、第１のステープルカートリッジ突起部３３と同じ形状およびサイズであってもよい。

【0057】

図１３に示すように、本発明の第３の実施例のステープルカートリッジアセンブリの構造の概略図を示す。この実施例において、前記ステープルバンド本体２１の上面には、第３ステープルカートリッジ突起部２１３が設けられている。前記第３のステープルカートリッジ突起部２１３の上面は、前記ステープルカートリッジカバー１の第２の表面１３と突き当り、前記ステープルバンド本体２１の第１の表面２１１と前記ステープルカートリッジカバー１の第２の表面１３との間に第１の隙間６を形成する。前記第３のステープルカートリッジ突起部２１３の高さは、前記第１の隙間６の高さｈ１に等しい。この実施例において、前記第３のステープルカートリッジ突起部２１３の上面は、前記ステープルカートリッジカバー１の第２の表面１３と平行且つ互いに密着し、協力安定性を向上させる。前記第３のステープルカートリッジ突起部２１３の形状、サイズ、数、配列形態は、図面に示すものに限定されることなく、所望に応じて選択して設定できる。この実施例の採用によっても同様に、発射ブロック４のステープル切断部４１を駆動してステープラー用ステープル２２をステープルバンド２から離脱し易くする目的を達成できる。

【0058】

図１４及び図１５は、本発明の第４の実施例のステープルカートリッジアセンブリの構造を示す図である。この実施例が第２の実施例と異なる点は、前記支持部材３が、その表面に第１のステープルカートリッジ突起部３３及び第２のステープルカートリッジ突起部３４を備えておらず、前記ステープルカートリッジカバー１の前記第２の表面１３に、前記ステープルバンド２に向かって延びる第４のステープルカートリッジ突起部１７を備えており、前記第４のステープルカートリッジ突起部１７は、前記ステープルバンド本体２１に向かう側の表面（即ち、前記第４のステープルカートリッジ突起部１７の下面）が、前記ステープルバンド本体２１の前記第１の表面２１１と突き当りいる点である。前記第４のステープルカートリッジ突起部１７の高さは、前記第１の隙間６の高さｈ１と等しい。前記第４のステープルカートリッジ突起部１７の下面は、前記ステープルバンド本体２１の第１の表面２１１と平行且つお互いに密着し、協力安定性を向上させる。前記第４のステープルカートリッジ突起部１７の形状、サイズ、数及び配列は、図面に示すものに限定されることなく、所望に応じて選択して設定できる。この実施例の採用によっても同様に、発射ブロック４のステープル切断部４１がステープラー用ステープル２２を駆動してステープルバンド２から離脱し易くするという目的を達成できる。

【0059】

上述の第２の実施例、第３の実施例および第４の実施例におけるステープルカートリッジ突起部は、それぞれ支持部材３、ステープルバンド本体２１またはステープルカートリッジカバー１に設けられ、ステープルバンド本体２１の第１の表面２１１とステープルカートリッジカバー１の第２の表面１３との間に第１の隙間６を実現する。他の代替的な実施例では、上記３つの実施例を組み合わせて使用することができ、例えば、第１のステープルカートリッジ突起部３３、第２のステープルカートリッジ突起部３４、第３のステープルカートリッジ突起部２１３、および第４のステープルカートリッジ突起部１７のうちの２つまたは複数を同時に設けることができ、これらはすべて本発明の保護範囲内に属する。

【0060】

図１６および図１７は、本発明の第５の実施例のステープルバンドと支持部材とが協力する概略図である。この実施例は、第２の実施例と同様に、前記支持部材３の表面に第１のステープルカートリッジ突起部３３と２つの第２のステープルカートリッジ突起部３４とを設けたものである。前記２つの第２のステープルカートリッジ突起部３４は、前記支持部材３の遠位端側３１及び近位端側３２にそれぞれ位置し、前記第１のステープルカートリッジ突起部３３は、前記２つの第２のステープルカートリッジ突起部３４の間に位置し、前記第１のステープルカートリッジ突起部３３及び前記第２のステープルカートリッジ突起部３４の上面は、前記ステープルカートリッジカバー１の第２の表面１３に突き当たる。第５の実施例が第２の実施例と異なる点は、この実施例において、前記ステープルカートリッジアセンブリが複数のステープルバンド２を含み、前記複数のステープルバンド２が前記軸方向に沿って配列され、前記第１のステープルカートリッジ突起部３３が、隣接する２つの前記ステープルバンド２のステープルバンド本体２１の間に配置されることである。前記２つの第２のステープルカートリッジ突起部３４は、それぞれ、最も遠いステープルバンド２の遠位端側および最も近いステープルバンド２の近位端側に位置される。前記第１のステープルカートリッジ突起部３３および／または前記第２のステープルカートリッジ突起部３４は、例えば、溶接によって前記ステープルバンド２に固定的に接続され、前記支持部材３と前記ステープルバンド２との間の協力安定性を向上させることができる。

【0061】

図１６～図１７に示すように、この実施例において、前記第１のステープルカートリッジ突起部３３の内側面と外側面との間の横方向上の距離は、前記ステープルバンド本体２１の内側面と外側面との間の横方向上の距離と等しく、すなわち、前記第１のステープルカートリッジ突起部３３の横方向の幅は、前記ステープルバンド本体２１の横方向の幅と等しく、これにより、複数のステープルバンド２の取り付けの位置決めがより良好となり、ステープルバンド２の安定性がより良好に保持される。他の代替的な実施例では、第１のステープルカートリッジ突起部３３の内側面と外側面との間の横方向上の距離も、前記ステープルバンド本体２１の内側面と外側面との間の横方向上の距離よりも小さくすることができ、例えば、第２の実施例の第１のステープルカートリッジ突起部３３の形状及びサイズと同様のものを用いることができ、これも本発明の保護範囲に属する。

【0062】

第５の実施例も同様に、多くの変形例を有することができるが、これらはすべて本発明の保護範囲に属する。第５の実施例における第１のステープルカートリッジ突起部３３及び第２のステープルカートリッジ突起部３４の数、サイズ、形状及び配列形態は、図面に示すものに限定されない。ステープルバンド２の軸方向に沿った長さ及びステープルバンド２の数も、図面に示すものに限定されず、所望に応じて選択して調整できる。代替の実施例において、第２のステープルカートリッジ突起部３４を設けずに第１のステープルカートリッジ突起部３３のみを設けること、または第１のステープルカートリッジ突起部３３を設けずに第２のステープルカートリッジ突起部３４のみを設けることも可能である。

【0063】

図１８に示すように、本発明の第６の実施例のステープルカートリッジアセンブリの部分構造の概略図を示す。この実施例が第１の実施例と異なる点は、前記ステープルホール１４の第２のホール壁１４２の遠位端及び近位端に凹弧１４２１が設けられ、前記凹弧１４２１の最低点が該第２のホール壁１４２の表面高さより低いことである。ステープルホール１４の第２のホール壁１４２は、図１８において、凹弧１４２１を備えることが例示的に示されているが、他の実施例において、ステープルホール１４の第２のホール壁１４２の全てが凹弧１４２１を備えること、またはステープルホール１４の第２のホール壁１４２の一部が凹弧１４２１を備えることが可能である。ステープルホール１４については、その遠位端と近位端の両方に凹弧１４２１を設けてもよいし、遠位端と近位端の一方のみに凹弧１４２１を設けてもよい。前記凹弧１４２１を設けることにより、ステープラー用ステープル２２が成形された後にステープルホール１４から離脱しやすくなる。好ましくは、初期状態において、前記凹弧１４２１の最低点は、前記ステープラー用ステープル２２の前記ステープル接続部２２１の最低点よりも高く、前記ステープル接続部２２１が前記ステープルホール１４の外部に完全に露出することを回避し、ステープラーが発射されていないとき、ステープルホール１４におけるステープラー用ステープル２２の安定性を向上させる。

【0064】

図１９および図２０は、ステープルカートリッジカバーとステープラー用ステープルとの協力を例示的に示している。ステープルカートリッジカバー１とステープラー用ステープル２２との協力をより明確に示すために、図１９及び図２０のステープルカートリッジカバーは透視の形態をとり、支持部材及びステープルバンド本体は省略されている。図１９及び図２０におけるステープルカートリッジカバーとステープラー用ステープルとの協力形態は、上述した第１の実施例～第６の実施例のいずれにも適用可能であり、すなわち、第１の実施例～第５の実施例のステープルホール１４（凹弧１４２１なし）を用いたステープルカートリッジカバー１とステープラー用ステープル２２との協力に適用してもよいし、第６の実施例のステープルホール１４（凹弧１４２１あり）を用いたステープルカートリッジカバー１とステープラー用ステープル２２との協力に適用してもよい。

【0065】

図１９に示すように、初期状態において、ステープラー用ステープル２２のステープル足２２２、ステープルクラウン部２２３及びバーブ２２３１の高さのいずれは、ステープルホール１４の第２のホール壁１４２の最高点よりも低く、ステープル接続部２２１の最高点は、ステープルホール１４の第２のホール壁１４２の最高点よりも高いが、ステープルホール１４の第１のホール壁１４１の最高点よりも低い。ステープル接続部２２１の最低点は、ステープルホール１４の第２のホール壁１４２よりも低い。凹弧１４２１を有する実施例では、ステープル接続部２２１の最低点は、凹弧１４２１の最低点よりも低い。図２０に示すように、ステープラー用ステープル２２を閉鎖形成した後、前記ステープルクラウン部２２３を軸方向とほぼ平行な位置まで回転させ、前記第２のホール壁１４２の最高点を前記ステープルクラウン部２２３の最低点よりも高くすることにより、前記ステープルクラウン部２２３の側面にストッパーを形成し、前記ステープラー用ステープル２２がステープルホール１４から上方に押し出される際に外側にオフセットしようにする。

【0066】

ステープラーを使用して組織を縫合したり切断したりする場合、カッター走行溝と内側ステープラー用ステープルとの間の組織にリップエッジが形成されることにより、ステープラー用ステープルが組織の縁で不用意に滑り落ちることが防止される。しかし、既存のステープラーでは、組織を縫合して切断した後に形成されるリップエッジの幅が小さく、リップエッジとしての機能が十分に発揮できてない。

【0067】

そこで、本発明は、ステープルヘッド及び該ステープルヘッドを含む医療用ステープラーを提供するものであり、ステープルアンビルにステープルアンビル突起部を設け、ステープルホールの形状を設計することにより、組織を吻合後に幅広のリップエッジが得られ、ステープラー用ステープルが不用意に滑り落ちることをより良好に防止することができる。具体的には、前記ステープルヘッドは、対向して配置されたステープルアンビルとステープルカートリッジアセンブリとを含み、前記ステープルアンビルは、前記ステープルカートリッジアセンブリに面する側にステープルアンビル面を有し、前記ステープルアンビルは、ステープルアンビルカッター走行溝を有し、前記ステープルアンビル面は、前記ステープルアンビルカッター走行溝の少なくとも片側にステープルアンビル突起部を有し、前記ステープルアンビル突起部は、前記ステープルカートリッジアセンブリに向かって突出している。前記ステープルカートリッジアセンブリは、少なくとも１つのステープルカートリッジカバーを含み、前記ステープルカートリッジアセンブリには、ステープルカートリッジカッター走行溝を形成し、前記ステープルカートリッジカバーは、前記ステープルカートリッジカッター走行溝に接近する側に軸方向に延びる折り曲げ部を備え、前記折り曲げ部は、複数のステープルホールを備え、前記ステープルホールは、前記軸方向に延びる第１のホール壁と第２のホール壁とを含み、前記第１のホール壁の高さは、前記第２のホール壁の高さよりも高い。従って、このステープルヘッドでは、ステープルアンビル突起部がステープルアンビルに設けられ、ステープルホールの形状に対して設計を行い、ステープルホールがステープルカートリッジカバーのステープルカートリッジカッター走行溝に面する側の折り曲げ部に設けられ、第２のホール壁の高さが第１のホール壁の高さより低く、ステープルホールの高さの一部が陥没し、ステープラーが組織を縫合して切断するとき、組織がステープルアンビル突起部によって下方に折り曲げられ、現在の技術より広いリップエッジを形成し、ステープラー用ステープルの偶発的な滑り落ちをよりよく防止することができる。

【0068】

図２１～図３６は、本発明の第７の実施例のステープルヘッドの構造を示す概略図である。図２１および図２２に示すように、この第７の実施例では、前記ステープルヘッドは、ステープルアンビル７と、ステープルカートリッジアセンブリとを含んでいる。前記ステープルカートリッジアセンブリは、ステープルカートリッジホルダー８と、前記ステープルカートリッジホルダー８の内部に収容されたステープルカートリッジカバー１と、前記ステープルカートリッジカバー１の内部に少なくとも部分的に配置されたステープルバンド２とを含む。前記ステープルカートリッジアセンブリの構造については、添付図面に関連して後に詳述する。前記ステープルヘッドは、第１の状態と第２の状態とを有する。図２１に示すように、前記ステープルヘッドが前記第１の状態にある時、前記ステープルアンビル７は前記ステープルカートリッジアセンブリに対して開いている、すなわち前記ステープルアンビル７の遠位端側７１が前記ステープルカートリッジアセンブリから相対的に離れている。図２２に示すように、前記ステープルヘッドが前記第２の状態にあるとき、前記ステープルアンビル７は前記ステープルカートリッジアセンブリに対して閉鎖されている、すなわち、前記ステープルアンビル７の遠位端側７１が前記ステープルカートリッジアセンブリに相対的に接近している。前記ステープルカートリッジホルダー８の近位端側８２は、前記ステープルアンビル７に回転可能に接続されている。具体的には、図２１及び図２２に示すように、前記ステープルアンビル７の近位端側７２には、斜め溝７６が設けられ、図２５に示すように、前記ステープルカートリッジホルダー８の近位端側８２には、軸方向に延びる長溝８３が設けられ、前記斜め溝７６及び前記長溝８３の両方に接続ピン（図示せず）が貫通しており、これにより前記ステープルカートリッジホルダー８と前記ステープルアンビル７とが回転可能に接続されている。図２９及び図３０に示すように、前記ステープルカートリッジカバー１の内部には、ステープルバンド２と、前記ステープルバンド２を支持する支持部材３とが収容されており、前記ステープルバンド２は、前記支持部材３の上方に配置されたステープルバンド本体２１と、前記支持部材３の側面の少なくとも一部に配置されたステープラー用ステープル２２とを含んでいる。図２９に示すように、この実施例のカッター５は、上横梁５１と、下横梁５３と、上横梁５１と下横梁５３との間に接続されたカッター接続部５２とを含む工字型カッターである。カッター接続部５２の上部は、ステープルアンビルカッター走行溝７４に入り、カッター接続部５２の下部は、ステープルカートリッジカッター走行溝６０に入る。前記ステープルヘッドが第１の状態にあるとき、カッター５と発射ブロック４はいずれも近位端の初期位置にある。カッタープッシャバー（図示せず）によりカッター５を初期位置から遠位端側方向に駆動すると、発射ブロック４が遠位端側方向に押される。これと同時に、カッター５は、ステープルアンビル７を駆動し、上横梁５１とステープルアンビル７との協力によってステープルカートリッジアセンブリに対して徐々に閉鎖され、第２の状態に入る。このとき、カッター５がカッタープッシャバーによって遠位端側へ移動するように押され続けると、カッター５は発射ブロック４を遠位端側方向へ移動するように押し続け、発射ブロック４はステープラー用ステープル２２を押して組織の縫合を行う一方、カッター５は組織を切断して、ステープラーの発射を実現する。

【0069】

図２３および図２６に示すように、前記ステープルアンビル７は、前記ステープルカートリッジアセンブリに面する側にステープルアンビル面（すなわち、図２３の視野では、前記ステープルアンビル７の下面）を備え、前記ステープルアンビル面は、複数のアンビルホール７３を備え、前記アンビルホール７３の位置は、前記ステープルカートリッジアセンブリ内の前記ステープラー用ステープル２２に対応する。前記ステープルアンビル７は、ステープルアンビルカッター走行溝７４を開設し、前記ステープルアンビル面は、前記ステープルアンビルカッター走行溝７４の少なくとも片側にステープルアンビル突起部７５を備え、前記ステープルアンビル突起部７５は、前記ステープルカートリッジアセンブリに向かって延びている。この実施例において、前記ステープルアンビル面は、前記ステープルアンビルカッター走行溝７４の両側に前記ステープルアンビル突起部７５をそれぞれ備え、前記ステープルアンビル突起部７５は、前記ステープラーに沿って軸方向に延びるリブを含む。前記リブは、前記ステープルアンビル７と一体成形されていてもよく、あるいは、前記リブは、前記ステープルアンビル７と別個に成形された２つの部材であって、溶接等によって互いに固定的に接続されていてもよい。図２３に示すように、前記ステープルアンビル突起部７５の外側は、前記ステープルアンビル面と接続する位置に、内側向きに凹んだ円弧面７５１が設けられている。組織をクランプするためにステープルアンビル７がステープルカートリッジアセンブリに対して閉鎖されるとき、前記ステープルアンビル突起部７５の外側の組織との接触面は、直角面ではなく円弧状面７５１であり、組織の損傷を回避する。図２６から図２８に示すように、この実施例において、前記ステープルアンビル突起部７５の遠位端面は、第１のガイド面７５２となっており、前記第１のガイド面７５２の近位端側辺は遠位端側辺に比べて近位方向に傾斜している。前記第１のガイド面７５２と前記ステープルアンビル突起部７５の下面との間は、好ましくは円滑な移行である。前記第１のガイド面７５２および前記第２のガイド面７５３を設けることにより、前記ステープルアンビル突起部７５は、前記ステープルアンビル７が開いた状態から徐々に閉鎖さられるとき、組織とよりよく協力し、ステープルアンビル７とステープルカートリッジアセンブリとの間に組織をよりよく収容できる。

【0070】

図２９及び図３２に示すように、前記ステープルカートリッジアセンブリには、ステープルカートリッジカッター走行溝６０が形成され、前記ステープルカートリッジアセンブリの前記ステープルカートリッジカッター走行溝６０の両側に前記ステープルカートリッジカバー１を設け、前記ステープルカートリッジカバー１は、前記ステープルカートリッジカッター走行溝６０に対して対称に配置される。前記各ステープルカートリッジカバー１に設けられるステープルバンド２は、軸方向に延びる長尺状のものであってもよいし、軸方向に沿って順次配列された複数のステープルバンド２であってもよい。この実施例において、前記ステープルバンド本体２１の両側にステープラー用ステープル２２の列が設けられ、２列のステープラー用ステープル２２が軸方向に沿って互いにずらして設けられている。他の代替的な実施例では、前記ステープラー用ステープル２２を前記ステープルバンド本体２１の片側のみに設けることも可能である。前記ステープルカートリッジカバー１は、前記ステープルカートリッジカッター走行溝６０に近い側（前記ステープルカートリッジカバー１の内側）に前記軸方向に延びる折り曲げ部１８を設け、前記折り曲げ部１８は、平坦で滑らかな表面を有する。前記折り曲げ部１８は、複数のステープルホール１４を備え、前記ステープルホール１４は、前記軸方向に延びる第１のホール壁１４１と第２のホール壁１４２とを含み、前記第１のホール壁１４１の高さは、前記第２のホール壁１４２の高さよりも高く、すなわち、前記第２のホール壁１４２は、前記ステープルカートリッジカバー１の側板上に延在しつつ、前記第１のホール壁１４１に対して高さ方向に陥没している。前記第１のホール壁１４１と前記第２のホール壁１４２とは、異なる平面に位置している。具体的には、前記第１のホール壁１４１は、前記ステープルカートリッジカバー１の上板に位置し、前記第２のホール壁１４２は、前記ステープルカートリッジカバー１の側板に位置する。図２３、図２４及び図２９と合わせて分かるように、ステープルアンビル７にステープルアンビル突起部７５を設け、ステープルホール１４がステープルカートリッジカバー１のステープルカートリッジカッター走行溝６０に面する側の折り曲げ部１８に設けられるようにステープルホール１４の形状を設計することにより、第２のホール壁１４２の高さが第１のホール壁１４１の高さよりも低く、ステープルホール１４の高さの一部が陥没ので、ステープラーが組織９１を縫合するときと切断する際に、前記組織９１が前記ステープルホール１４の開放空間により多く入り込み、前記組織９１が下方に折り曲がって先行技術と比較してより広いリップエッジを形成し、ステープラー用ステープル２２の偶発的な滑り落ちをより良好に防止する。

【0071】

図２３に示すように、この実施例において、前記ステープルヘッドが前記第２の状態にあるとき、前記ステープルアンビル突起部７５の最低点と前記ステープルカートリッジカバー１の上面との間に、高さ方向（Ｓ２方向）の第２の隙間９２を有し、該第２の隙間９２の高さはｈ２である。前記ステープルアンビル突起部７５の外側壁と、前記ステープルカートリッジカバー１の内側壁（前記ステープルカートリッジカッター走行溝６０近い側の前記ステープルカートリッジカバー１の側壁）との間に幅方向（Ｓ３方向）に第３の隙間９３を有し、前記第３の隙間９３の幅をｗ１とする。この第２の隙間９２と第３の隙間９３を設けることにより、前記ステープルアンビル７と前記ステープルカートリッジアセンブリとの間に組織をクランプする時、組織を収納するのに十分なスペースを有することが可能となり、組織を前記ステープルカートリッジカッター走行溝６０の方向に折り曲げて、リップエッジの幅を大きくすることができる。

【0072】

図２９および図３０に示すように、前記ステープラー用ステープル２２は、ステープル接続部２２１を含み、前記ステープラー用ステープル２２は、ステープル接続部２２１を介して前記ステープルバンド本体２１に回転可能に接続される。前記第１のホール壁１４１と前記第２のホール壁１４２とは、同一平面上にないので、形成されるステープルホール１４は、立体的なステープルホール１４となり、前記ステープルカートリッジカバー１に大きな露出空間を与え、すなわち、前記ステープルホール１４は、前記ステープルカートリッジカバー１の側板まで下方に凹んでいる。これにより、閉鎖時に組織が前記ステープラー用ステープル２２の輪郭内に十分に入り込み、ステープラー用ステープル２２が組織をより良好に穿刺して吻合を達成することができる。また、閉鎖後にステープラー用ステープル２２がステープルホール１４を上方に通過してステープルカートリッジカバー１から離脱しやすくなる。

【0073】

図２９に示すように、前記発射ブロック４は、ステープル押し部４２とステープル切断部４１とを含む。ステープラーを発射する時、前記発射ブロック４は、前記ステープルカートリッジアセンブリの近位端側から遠位端側に向かって移動する。前記発射ブロック４のステープル押し部４２は、まず、ステープラー用ステープル２２のステープルクラウン部２２３に接触し、ステープラー用ステープル２２のステープル足２２２をステープル接続部２２１の周りに回転させるように駆動し、ステープルホール１４から上方に延びて、ステープルアンビル７の作用によりＤ字形に閉鎖される。ステープル切断部４１は、ステープル接続部２２１を切断し、ステープラー用ステープル２２は、ステープルバンド本体２１から離脱され、ステープルホール１４を通って上方に移動して組織に閉鎖され、ステープルカートリッジカバー１から離脱することができる。図２９および図３０に示すように、前記ステープラー用ステープル２２の回転中、前記ステープラー用ステープル２２の側壁は、少なくとも部分的に前記支持部材３および前記ステープルカートリッジカバー１の側板の内壁に同時に突き当たっているので、前記ステープラー用ステープル２２の側壁は常に位置制限され、前記ステープラー用ステープル２２が回転中に内側または外側にオフセットされないように保持される。

【0074】

図２９及び図３０に示すように、前記ステープルカートリッジカバー１は、前記ステープルバンド２の両側に位置する２つの前記折り曲げ部１８を含む。一方の前記折り曲げ部１８は、前記ステープルカートリッジカバー１の上板と左側板とを接続し、他方の前記折り曲げ部１８は、前記ステープルカートリッジカバー１の上板と右側板とを接続し、前記折り曲げ部１８の表面は、平坦で滑らかな円弧面となっている。前記ステープルバンド２の両側の折り曲げ部１８のステープルホール１４とも、同一平面上にない２つのホール壁を有する立体的なステープルホール１４である。前記ステープルバンド２の両側において、前記ステープルホール１４は、陥没した構造に形成されているので、前記ステープルカートリッジカバー１の両側において、組織は、前記ステープルホール１４の開口内により多く入り込み、ステープラー用ステープル２２は、成形のために、より容易に組織を穿刺すると同時に、前記ステープルホール１４は部分的に高さが陥没しているので、ステープラー用ステープル２２は閉鎖後にステープルカートリッジカバー１からより容易に離脱することができ、これにより手術効果が向上する。また、別の代替的な実施例では、前記ステープルカートリッジカバー１の内側（ステープルカートリッジカッター走行溝６０に近い側）の折り曲げ部１８のみに、同一平面上にない２つのホール壁を有する立体的なステープルホール１４を設ける一方、前記ステープルカートリッジカバー１の外側（ステープルカートリッジカッター走行溝６０から離れた側）のステープルホールは、同一平面上に設けられており、すなわち、前記ステープルカートリッジカバー１の上板の外側には、別の種類のステープルホールが設けられており、この別の種類のステープルホールの第１のホール壁及び第２のホール壁は、ステープルカートリッジカバー１の上板に開設されている。

【0075】

図２９及び図３０に示すように、この実施例において、前記折り曲げ部１８は、前記ステープルカートリッジカバー１の上板と側板との間に接続され、前記ステープルホール１４は、連通された第１のセグメント１４３と第２のセグメント１４４とを含み、前記ステープルホール１４の第１のセグメント１４３は、前記ステープルカートリッジカバー１の上板に開設し、前記ステープルホール１４の前記第２のセグメント１４４は、前記ステープルカートリッジカバー１の側板に開設し、前記ステープルホール１４の第１の部分１４３は、前記第２の部分１４４から離れた側に前記第１のホール壁１４１を有し、前記ステープルホール１４の前記第２の部分１４４は、前記第１の部分１４３から離れた側に前記第２のホール壁１４２を有する。この実施例において、前記第１のホール壁１４１は、前記ステープルカートリッジカバー１の側板と平行であり、前記第２のホール壁１４２は、前記ステープルカートリッジカバー１の上板と平行である。この実施例において、前記ステープラー用ステープル２２のステープル接続部２２１の最高点の高さは、前記ステープルホール１４の前記第１のホール壁１４１の最高点の高さよりも低い。すなわち、前記ステープル接続部２２１の最高点は、前記ステープルカートリッジカバー１の上板から突出しない。その結果、前記ステープル接続部２２１は、前記ステープラーが発射されていないときに組織と接触しない。また、前記ステープラー用ステープル２２の前記ステープル接続部２２１の最低点の高さは、前記ステープルホール１４の前記第２のホール壁１４２の最高点の高さよりも低いので、初期状態において、前記ステープル接続部２２１が前記ステープルホール１４の外部に完全に露出することがなく、前記ステープラーが発射されてない時、ステープラー用ステープル２２がステープルホール１４内での安定性が向上する。図３３および図３５に示すように、この実施例において、前記ステープル接続部２２１の最高点は、前記第２のホール壁１４２の高さより低い。別の代替的な実施例において、前記ステープル接続部２２１の最高点も、前記第２のホール壁１４２の高さより高く、第１のホール壁１４１の高さより低くてもよく、前記ステープル接続部２２１が前記ステープルホール１４に部分的に露出されるが、完全には露出されず、ステープラー用ステープル２２が回転して閉鎖された後にステープルホール１４の上方からより容易に離脱できる。

【0076】

図３２及び図３４に示すように、前記ステープルホール１４の第１のホール壁１４１と第２のホール壁１４２との間の横方向（Ｓ３方向）上の距離は、前記ステープラー用ステープル２２の両側間の横方向（Ｓ３方向）上の距離よりも大きく、すなわち、前記ステープルホール１４の幅は、前記ステープラー用ステープル２２の幅よりも大きく、ステープラーが発射されたとき、前記ステープラー用ステープル２２が詰まることなく前記ステープルホール１４を完全に通過できることを保証する。この実施例において、前記ステープルカートリッジカバー１の上板における前記ステープラー用ステープル２２の投影は、前記ステープルカートリッジカバー１の上板における前記ステープルホール１４の投影の範囲内に入るので、発射ブロック４がステープラー用ステープル２２を上方に駆動するとき、ステープラー用ステープル２２は、ステープルホール１４の壁に妨げられることなく、またステープルホール１４内に詰まることなく、よりスムーズにステープルホール１４を通過することができる。

【0077】

図３５および図３６に示すように、前記ステープラー用ステープル２２は、ステープルクラウン部２２３およびステープル足２２２をさらに含み、前記ステープルクラウン部２２３は、前記ステープル接続部２２１に接続され、前記ステープルクラウン部２２３は、遠位端に向かう側にバーブ２２３１を備える。なお、図３５及び図３６においては、ステープルカートリッジカバー１とステープルバンド２との関係をより明確に示すために、ステープルカートリッジカバー１を透視的に扱い、その構成線のみを示している。図３５に示すように、初期状態においては、前記第２のホール壁１４２は、初期状態において前記バーブ２２３１が前記ステープルホール１４に露出されて組織を傷付けることを避けるために、前記バーブ２２３１よりも高く設定され、前記ステープル足２２２の最高点の高さも、初期状態において前記ステープル足２２２が前記ステープルホール１４に露出されて組織を傷付けることを避けるために、前記第２のホール壁１４２の高さよりも低く設定されている。図３６に示すように、前記ステープラー用ステープル２２が閉鎖成形された後、前記ステープルクラウン部２２３は軸方向と平行に近い位置まで回転され、前記第２のホール壁１４２は、前記ステープルクラウン部２２３の最低点よりも高く、それにより、前記ステープルクラウン部２２３は側面にストッパーが形成され、前記ステープラー用ステープル２２が前記ステープルホール１４から上方に押し出される間に外側にオフセットされないようにする。

【0078】

前記実施例において、前記ステープルアンビル面に設けられた前記ステープルアンビル突起部７５は、前記ステープラーの軸方向に延びるリブを含む。別の代替的な実施例において、前記ステープルアンビル突起部７５は、複数の突起を含んでもよく、前記複数の突起は、前記ステープラーの軸方向に沿って配列される。前記突起は、例えば、リブ、丸状ボス、角状ボス、テーパー状ボス等であってよい。

【0079】

上記の各実施例において、前記ステープルテープ２は、生体適合性材料を満足するステープルテープ２である。好ましい実施例において、前記ステープルテープ本体２１と前記ステープラー用ステープル２２とは、異なる材料で作られてもよい。例えば、いくつかの実施例において、前記ステープルバンド本体２１は、チタン、チタン合金およびステンレス鋼のような非吸収性、非分解性材料で作られており、前記ステープラー用ステープル２２は、好ましくは、分解性材料である生体適合性を有するステープラー用ステープル、または生体分解性および生体吸収性の生体適合性を有するステープラー用ステープルであってよく、前記ステープラー用ステープル２２が組織に縫合された後、その後のステープル除去は必要としない。例えば、前記ステープラー用ステープル２２は、マグネシウム、マグネシウム合金、分解性高分子材料等からなるが、本発明はこれに限定されるものではない。さらに、前記ステープラー用ステープル２２の表面には、生体適合性を有する分解性および生体吸収性のコーティングが塗布されていてもよい。このようなコーティングにより、ステープラー用ステープル２２の硬度をさらに高めることができ、ステープラー用ステープル２２の分解速度を調節することができる。該コーティングは、例えば、吸収性材料のポリ‐Ｌ‐乳酸（ＰＬＬＡ）および／またはポリ－Ｄ，Ｌ－乳酸（ＰＤＬＬＡ）コーティング等であってもよいが、本発明はこれに限定されない。ステープラー用ステープル２２の全体的な分解速度は、コーティングの厚さを調節することによって調節することができる。あるいは、コーティングは、吻合時の出血を改善し得る凝固効果を有する薬剤等であってもよい。幾つかの他の実施例において、前記ステープラー用ステープル２２の表面は、磁性コーティングを備えていてもよく、外部磁場がアクセスされる時、前記コーティングは磁化され、吻合の強度を高める効果を有することができる。外部磁場は、電磁場であってもよく、磁場の強さは、吻合の必要性に応じて調整することができるが、永久磁場であってもよい。

【0080】

以上は、特定の好ましい実施例に関連して本発明をさらに詳細に説明したものであり、本発明の特定の実施例がこれらの説明のみに限定されると結論づけることはできない。本発明が属する技術分野における通常の技術者にとって、本発明の着想から逸脱しないことを前提に、多くの簡単な推論または置換を行うことができ、これらはすべて本発明の保護範囲に属するものとみなされるべきである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【国際調査報告】