特表 2024-530768 不織布材料とスペーサファブリックとを含む男性用外部カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-08-23

(54)【発明の名称】不織布材料とスペーサファブリックとを含む男性用外部カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61F 5/44 20060101AFI20240816BHJP

【ＦＩ】

A61F5/44 Z

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024513692

(86)(22)【出願日】2022-08-26

(85)【翻訳文提出日】2024-04-19

(86)【国際出願番号】 US2022041688

(87)【国際公開番号】W WO2023034139

(87)【国際公開日】2023-03-09

(31)【優先権主張番号】63/238,477

(32)【優先日】2021-08-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】518427339

【氏名又は名称】ピュアウィック コーポレイション

【氏名又は名称原語表記】ＰｕｒｅＷｉｃｋ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ

【住所又は居所原語表記】２０３０ Ｇｉｌｌｅｓｐｉｅ Ｗａｙ， Ｓｕｉｔｅ １０９， Ｅｌ Ｃａｊｏｎ， ＣＡ ９２０２０， Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ

(74)【代理人】

【識別番号】110001210

【氏名又は名称】弁理士法人ＹＫＩ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】イン ジーフゥイ

(72)【発明者】

【氏名】マン グレゴリー

(72)【発明者】

【氏名】アンダーソン マイケル

【テーマコード（参考）】

4C098

【Ｆターム（参考）】

4C098AA09

4C098CC32

4C098CE10

(57)【要約】

例示的な流体収集装置は、流体不透過性バリアおよびベースを含む。流体不透過性バリアは、流体収集装置内でチャンバを少なくとも部分的に画定する。ベースは、流体不透過性バリアに固定され、チャンバと、チャンバに流体連通している開口部とを少なくとも部分的に画定する。ベースは、流体収集装置の近位端領域と遠位端領域との間に少なくとも部分的に延在する不織布を少なくとも含む第１の層を少なくとも含む。ベースはまた、第１の層に固定され、チャンバを少なくとも部分的に画定する第２の層を含み得る。第２の層は、第１の層とチャンバとの間に少なくとも部分的に位置付けられ、近位端領域と遠位端領域との間に少なくとも部分的に延在する流体透過性の多重層ファブリックを含む。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

流体収集装置であって、
前記流体収集装置内のチャンバを少なくとも部分的に画定する流体不透過性バリアであって、前記流体不透過性バリアが、前記流体収集装置の近位端領域と前記流体収集装置の遠位端領域との間に少なくとも部分的に延在する、流体不透過性バリアと、
前記流体不透過性バリアに固定され、前記チャンバ、および、前記チャンバと流体連通して陰茎の少なくとも一部を受容するようなサイズである開口部を少なくとも部分的に画定するベースであって、前記ベースが、前記近位端領域と前記遠位端領域との間に少なくとも部分的に延在する不織布を少なくとも含む第１の層を少なくとも含み、前記第１の層が、第１の内側部分と第１の外側部分とを含む、ベースと
を備えることを特徴とする流体収集装置。

【請求項2】

請求項１に記載の流体収集装置であって、前記流体収集装置の前記遠位端領域に近接して位置付けられたポートをさらに備え、前記ポートが、前記チャンバと管との間の流体連通を提供するのに効果的な前記管に流体結合するように構成されたアパーチャを画定し、前記開口部が、前記近位端領域に近接して位置付けられていることを特徴とする流体収集装置。

【請求項3】

請求項２に記載の流体収集装置であって、前記ベースが、前記第１の層に固定され、前記チャンバを少なくとも部分的に画定する第２の層を含み、前記第２の層が、前記第１の層と前記チャンバとの間に少なくとも部分的に位置付けられ、前記近位端領域と前記遠位端領域との間に少なくとも部分的に延在する流体透過性の多重層ファブリックを含み、前記第１の層の前記第１の外側部分が、使用者に少なくとも近接した前記流体収集装置上に位置付けられ、前記第１の層の前記第１の内側部分が、前記第２の層に近接して位置付けられ、前記開口部が、前記第１の層および前記第２の層の両方を通って延在することを特徴とする流体収集装置。

【請求項4】

請求項３に記載の流体収集装置であって、前記第１の層が、熱溶接、高周波溶接、またはマイクロ波溶接のうちの少なくとも１つによって、前記第２の層に溶接されることを特徴とする流体収集装置。

【請求項5】

請求項３または４のいずれか１項に記載の流体収集装置であって、前記第１の層の前記不織布が、ポリエチレンとプリプロピレンとを含むスパンボンドファブリックを含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項6】

請求項５に記載の流体収集装置であって、前記スパンボンドファブリックが、約２０ｇｓｍ～約１００ｇｓｍの密度を有することを特徴とする流体収集装置。

【請求項7】

請求項５または６のいずれか１項に記載の流体収集装置であって、前記第１の内側部分が、不織布ポリプロピレンを含み、前記第１の外側部分が、ポリエチレンの微多孔性フィルムを含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項8】

請求項５または６のいずれか１項に記載の流体収集装置であって、前記第１の内側部分が、不織布ポリプロピレン材料を含み、前記第１の外側部分が、不織布ポリプロピレン材料を含み、前記第１の層が、前記第１の内側部分と前記第１の外側部分との間にポリエチレンを含む第１の中間部分を含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項9】

請求項３に記載の流体収集装置であって、前記第１の内側部分が、不織布ポリエステル材料を含み、前記第１の外側部分が、ポリエチレン材料を含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項10】

請求項９に記載の流体収集装置であって、前記第１の層が、約２５ｇｓｍ～約１２０ｇｓｍの密度を有することを特徴とする流体収集装置。

【請求項11】

請求項３に記載の流体収集装置であって、前記第１の層が、スパンボンドファブリックを含み、前記第１の内側部分が、セルロース材料を含み、前記第１の外側部分が、ポリエチレンを含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項12】

請求項３に記載の流体収集装置であって、前記第１の内側部分および前記第１の外側部分が、スパンボンドポリプロピレンを含み、前記第１の層が、前記第１の内側部分と前記第１の外側部分との間にメルトブローンポリプロピレンを含む中間部分をさらに含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項13】

請求項１２に記載の流体収集装置であって、前記第１の層が、約１２ｇｓｍ～約６０ｇｓｍの密度を含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項14】

請求項３に記載の流体収集装置であって、前記第１の内側部分が、スパンボンドポリプロピレンを含み、前記第１の外側部分が、不織布ポリエチレンを含み、前記第１の層が、前記第１の内側部分に隣接するメルトブローンポリプロピレンを含む第１の中間部分と、前記第１の中間部分に隣接するスパンボンドポリプロピレンを含む第２の中間部分と、前記第２の中間部分と前記第１の外側部分との間にメルトブローンポリプロピレンを含む第３の中間部分とをさらに含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項15】

請求項３に記載の流体収集装置であって、前記第１の内側部分が、スパンボンドポリプロピレンを含み、前記第１の外側部分が、不織布ポリエチレンを含み、前記第１の層が、前記第１の内側部分に隣接するメルトブローンポリプロピレンを含む第１の中間部分と、前記第１の中間部分と前記第１の外側部分との間にスパンボンドポリプロピレンを含む第２の中間部分とをさらに含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項16】

請求項１５に記載の流体収集装置であって、前記第１の層が、約２５ｇｓｍ～約８５ｇｓｍの密度を含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項17】

請求項３から１６のいずれか１項に記載の流体収集装置であって、前記第１の層が、約０ｍｍＨｇ～約２０ｍｍＨｇの真空状態が前記アパーチャを通って前記チャンバ上で引かれるとき、前記チャンバへの通気を提供するように構成されることを特徴とする流体収集装置。

【請求項18】

請求項３から１７のいずれか１項に記載の流体収集装置であって、前記第１の層が、約０．１μｍ～約３μｍの細孔を有する多孔性層を含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項19】

請求項３から１８のいずれか１項に記載の流体収集装置であって、前記第２の層が、第２の内側部分と、第２の外側部分と、前記第２の内側部分および前記第２の外側部分を接続する中間部分とを含むスペーサファブリックを含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項20】

請求項１９に記載の流体収集装置であって、前記第２の層の前記スペーサファブリックが、ポリエステルスペーサファブリックを含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項21】

請求項２０に記載の流体収集装置であって、前記第２の内側部分が、第１のサイズの穴を有する内側メッシュ部分を含み、前記第２の外側部分が、前記第１のサイズの前記穴よりも小さい第２のサイズの穴を有する外側メッシュ部分を含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項22】

請求項１９に記載の流体収集装置であって、前記第２の内側部分が、ポリエステル織物を含み、前記第２の外側部分が、ポリエステルメッシュを含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項23】

請求項１９に記載の流体収集装置であって、前記第２の内側部分が、綿織物を含み、前記第２の外側部分が、ポリエステルメッシュを含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項24】

請求項１９から２３のいずれか１項に記載の流体収集装置であって、前記スペーサファブリックが、約１９０ｇｓｍ～約２６０ｇｓｍの密度を有することを特徴とする流体収集装置。

【請求項25】

請求項３から１８のいずれか１項に記載の流体収集装置であって、前記第２の層が、ポリエステル－スパンデックスニットファブリックを含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項26】

請求項２５に記載の流体収集装置であって、前記第２の層が、前記ポリエステル－スパンデックスニットファブリックを含む第２の内側部分と、前記ポリエステル－スパンデックスニットファブリックを含む第２の外側部分とを含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項27】

請求項２５に記載の流体収集装置であって、前記第２の層が、綿織物を含む第２の内側部分と、前記ポリエステル－スパンデックスニットファブリックを含む第２の外側部分とを含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項28】

請求項２５から２７のいずれか１項に記載の流体収集装置であって、前記ポリエステル－スパンデックスニットファブリックが、約２５０ｇｓｍ～約３８０ｇｓｍの密度を有することを特徴とする流体収集装置。

【請求項29】

請求項３から１８のいずれか１項に記載の流体収集装置であって、前記第２の層が、
不織布ポリエステル、ポリプロピレン、またはポリエチレンのうちの１つ以上を含む第２の内側部分と、
ポリエステルまたはナイロンのうちの１つ以上を含む第２の外側部分と
を含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項30】

請求項３から２９のいずれか１項に記載の流体収集装置であって、前記第２の層が、約０．５ｍｍ～約１０．０ｍｍの厚さを有することを特徴とする流体収集装置。

【請求項31】

請求項３０に記載の流体収集装置であって、前記第２の層が、約１．５ｍｍ～約４．５ｍｍの厚さを有することを特徴とする流体収集装置。

【請求項32】

請求項３から３１のいずれか１項に記載の流体収集装置であって、前記第２の層の前記第２の内側部分が、前記チャンバを少なくとも部分的に画定することを特徴とする流体収集装置。

【請求項33】

請求項３から３２のいずれか１項に記載の流体収集装置であって、前記第１の層の前記第１の外側部分が、前記流体収集装置の外側表面を少なくとも部分的に画定することを特徴とする流体収集装置。

【請求項34】

請求項３から３３のいずれか１項に記載の流体収集装置であって、前記第１の層の前記第１の外側部分に固定され、前記開口部を取り囲む接着剤をさらに備え、前記接着剤が、使用者の陰茎の周囲の前記使用者の皮膚に接着するように構成されることを特徴とする流体収集装置。

【請求項35】

請求項３４に記載の流体収集装置であって、前記接着剤が、シリコーンゲル接着剤、アクリレート／アクリル接着剤、アクリレート／アクリルゲル接着剤、ヒドロゲル接着剤、またはこれらの任意の組合せのうちの１つ以上を含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項36】

請求項３４または３５のいずれか１項に記載の流体収集装置であって、前記接着剤が、前記第１の層の前記第１の外側部分に溶接されることを特徴とする流体収集装置。

【請求項37】

流体収集装置を製造する方法であって、前記方法が、
ベースを形成するために第１の層を第２の層に固定するステップであって、前記第１の層が、不織布を少なくとも含み、前記第２の層が、流体透過性の多重層を含む、ステップと、
流体不透過性バリアと前記第２の層とによって少なくとも部分的に画定され、前記流体収集装置内に、前記ベースによって少なくとも部分的に画定され、陰茎の少なくとも一部を受容するようなサイズの開口部と流体連通しているチャンバを形成するために、前記流体不透過性バリアを前記ベースに固定するステップと
を含むことを特徴とする方法。

【請求項38】

請求項３７に記載の方法であって、前記ベース内に前記開口部を形成するステップをさらに含み、前記開口部が、前記流体収集装置の近位端領域で、前記第１の層および前記第２の層を通って延在することを特徴とする方法。

【請求項39】

請求項３７または３８のいずれか１項に記載の方法であって、前記流体収集装置の遠位端領域でポートを位置付けるステップをさらに含み、前記ポートは、前記チャンバと管との間の流体連通を提供するのに効果的な前記管に流体結合されるように構成されたアパーチャを画定することを特徴とする方法。

【請求項40】

請求項３７から３９のいずれか１項に記載の方法であって、ベースを形成するために第１の層を第２の層に固定するステップは、熱溶接、高周波溶接、またはマイクロ波溶接のうちの少なくとも１つによって、前記第１の層を前記第２の層に溶接するステップを含むことを特徴とする方法。

【請求項41】

請求項３７から４０のいずれか１項に記載の方法であって、流体不透過性バリアを前記ベースに固定するステップは、熱溶接、高周波溶接、またはマイクロ波溶接のうちの少なくとも１つによって、前記流体不透過性バリアを前記ベースに溶接するステップを含むことを特徴とする方法。

【請求項42】

請求項３７から４１のいずれか１項に記載の方法であって、前記第１の層の前記不織布が、ポリエチレンとポリプロピレンとを含むスパンボンドファブリックを含むことを特徴とする方法。

【請求項43】

請求項４２に記載の方法であって、前記スパンボンドファブリックが、約２０ｇｓｍ～約１００ｇｓｍの密度を有することを特徴とする方法。

【請求項44】

請求項４２または４３のいずれか１項に記載の方法であって、前記第１の層の第１の内側部分が、不織布ポリプロピレンを含み、前記第１の層の第１の外側部分が、ポリプロピレンの微多孔性フィルムを含むことを特徴とする方法。

【請求項45】

請求項４２または４３のいずれか１項に記載の方法であって、前記第１の層の第１の内側部分が、不織布ポリプロピレン材料を含み、前記第１の層の第１の外側部分が、不織布ポリプロピレン材料を含み、前記第１の層の第１の中間部分が、前記第１の内側部分と前記第１の外側部分との間にポリエチレンを含むことを特徴とする方法。

【請求項46】

請求項３７から４１のいずれか１項に記載の方法であって、前記第１の層の第１の内側部分が、不織布ポリエステル材料を含み、前記第１の層の第１の外側部分が、ポリエチレン材料を含むことを特徴とする方法。

【請求項47】

請求項４６に記載の方法であって、前記第１の層が、約２５ｇｓｍ～約１２０ｇｓｍの密度を有することを特徴とする方法。

【請求項48】

請求項３７から４１のいずれか１項に記載の方法であって、前記第１の層が、スパンボンドファブリックを含み、前記第１の層の第１の内側部分が、セルロース材料を含み、前記第１の層の第１の外側部分が、ポリエチレンを含むことを特徴とする方法。

【請求項49】

請求項３７から４１のいずれか１項に記載の方法であって、前記第１の層の第１の内側部分および前記第１の層の第１の外側部分が、スパンボンドポリプロピレンを含み、前記第１の層が、前記第１の内側部分と前記第１の外側部分との間にメルトブローンポリプロピレンを含む中間部分をさらに含むことを特徴とする方法。

【請求項50】

請求項４９に記載の方法であって、前記第１の層が、約１２ｇｓｍ～約６０ｇｓｍの密度を含むことを特徴とする方法。

【請求項51】

請求項３７から４１のいずれか１項に記載の方法であって、前記第１の層の第１の内側部分が、スパンボンドポリプロピレンを含み、前記第１の層の第１の外側部分が、不織布ポリエチレンを含み、前記第１の層の第１の中間部分が、前記第１の内側部分に隣接するメルトブローンポリプロピレンを含み、前記第１の層の第２の中間部分が、前記第１の中間部分に隣接するスパンボンドポリプロピレンを含み、前記第１の層の第３の中間部分が、前記第２の中間部分と前記第１の外側部分との間にメルトブローンポリプロピレンを含むことを特徴とする方法。

【請求項52】

請求項３７から４１のいずれか１項に記載の方法であって、前記第１の層の第１の内側部分が、スパンボンドポリプロピレンを含み、前記第１の層の第１の外側部分が、不織布ポリエチレンを含み、前記第１の層の第１の中間部分が、前記第１の内側部分に隣接するメルトブローンポリプロピレンを含み、前記第１の層の第２の中間部分が、前記第１の中間部分と前記第１の外側部分との間にスパンボンドポリプロピレンを含むことを特徴とする方法。

【請求項53】

請求項５２に記載の方法であって、前記第１の層が、約２５ｇｓｍ～約８５ｇｓｍの密度を含むことを特徴とする方法。

【請求項54】

請求項３７から５３のいずれか１項に記載の方法であって、前記第１の層が、約０ｍｍＨｇ～約２０ｍｍＨｇの真空状態が前記アパーチャを通って前記チャンバ上で引かれるとき、前記チャンバへの通気を提供するように構成されることを特徴とする方法。

【請求項55】

請求項３７から５４のいずれか１項に記載の方法であって、前記第１の層が、約０．１μｍ～約３μｍの細孔を有する多孔性層を含むことを特徴とする方法。

【請求項56】

請求項３７から５５のいずれか１項に記載の方法であって、前記第２の層が、第２の内側部分と、第２の外側部分と、前記第２の内側部分および前記第２の外側部分を接続する中間部分とを含むスペーサファブリックを含むことを特徴とする方法。

【請求項57】

請求項５６に記載の方法であって、前記第２の層の前記スペーサファブリックが、ポリエステルスペーサファブリックを含むことを特徴とする方法。

【請求項58】

請求項５７に記載の方法であって、前記第２の内側部分が、第１のサイズの穴を有する内側メッシュ部分を含み、前記第２の外側部分が、前記第１のサイズの前記穴よりも小さい第２のサイズの穴を有する外側メッシュ部分を含むことを特徴とする方法。

【請求項59】

請求項５６に記載の方法であって、前記第２の内側部分が、ポリエステル織物を含み、前記第２の外側部分がポリエステルメッシュを含むことを特徴とする方法。

【請求項60】

請求項５６に記載の方法であって、前記第２の内側部分が、綿織物を含み、前記第２の外側部分が、ポリエステルメッシュを含むことを特徴とする方法。

【請求項61】

請求項５６から６０のいずれか１項に記載の方法であって、前記スペーサファブリックが、約１９０ｇｓｍ～約２６０ｇｓｍの密度を有することを特徴とする方法。

【請求項62】

請求項３７から５５のいずれか１項に記載の方法であって、前記第２の層が、ポリエステル－スパンデックスニットファブリックを含むことを特徴とする方法。

【請求項63】

請求項６２に記載の方法であって、前記第２の層が、前記ポリエステル－スパンデックスニットファブリックを含む第２の内側部分と、前記ポリエステル－スパンデックスニットファブリックを含む第２の外側部分とを含むことを特徴とする方法。

【請求項64】

請求項６２に記載の方法であって、前記第２の層が、綿織物を含む第２の内側部分と、前記ポリエステル－スパンデックスニットファブリックを含む第２の外側部分とを含むことを特徴とする方法。

【請求項65】

請求項６２から６４のいずれか１項に記載の方法であって、前記ポリエステル－スパンデックスニットファブリックが、約２５０ｇｓｍ～約３８０ｇｓｍの密度を有することを特徴とする方法。

【請求項66】

請求項３７から５５のいずれか１項に記載の方法であって、前記第２の層が、
不織布ポリエステル、ポリプロピレン、またはポリエチレンのうちの１つ以上を含む第２の内側部分と、
ポリエステルまたはナイロンのうちの１つ以上を含む第２の外側部分と
を含むことを特徴とする方法。

【請求項67】

請求項３７から６６のいずれか１項に記載の方法であって、前記第２の層が、約０．５ｍｍ～約１０．０ｍｍの厚さを有することを特徴とする方法。

【請求項68】

請求項６７に記載の方法であって、前記第２の層が、約１．５ｍｍ～約４．５ｍｍの厚さを有することを特徴とする方法。

【請求項69】

請求項３７から６８のいずれか１項に記載の方法であって、前記開口部を少なくとも部分的に取り囲むために、接着剤を前記第１の層の前記第１の外側部分に固定するステップであって、前記接着剤が、使用者の陰茎の周囲の前記使用者の皮膚に接着するように構成される、ステップをさらに含むことを特徴とする方法。

【請求項70】

請求項６９に記載の方法であって、前記接着剤を前記第１の層の前記第１の外側部分に固定するステップが、前記接着剤を前記第１の層の前記第１の外側部分に溶接するステップを含むことを特徴とする方法。

【発明の詳細な説明】

【背景技術】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年８月３０日に出願された米国仮特許出願第６３／２３８，４７７号の優先権を主張し、その開示の全体を、この引用によって本願に援用する。

【0002】

人または動物は、可動性が制限されたり、または損なわれたりする場合があり、それにより、通常の排尿プロセスが困難または不可能になる。例えば、人は、可動性を損なう障害を経験したり、または有していたりする場合がある。人は、パイロット、運転手、および危険区域での労働者が経験するように移動条件が制限されることがある。さらに、モニタリング目的または臨床試験のために、採尿が必要となることがある。

【0003】

これらの状況のいくつか、例えば失禁などに対処するために、フォーリーカテーテルなどの尿道カテーテルを使用することができる。残念ながら、尿道カテーテルは、不快で痛みを伴う可能性があり、感染症などの合併症を引き起こす可能性がある。さらに、寝たきり患者の排泄のために使用される容器であるベッドパンが使用されることもある。しかしながら、ベッドパンは、不快感があり、こぼれやすく、他の衛生上の問題を起こしやすい場合がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】国際公開第２０２１／１５５２０６号

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

流体収集装置およびシステムの実施形態が、本明細書において開示される。一実施形態では、流体収集装置は、流体不透過性バリアと、流体不透過性バリアに固定されたベースとを含む。流体不透過性バリアは、流体収集装置内のチャンバを少なくとも部分的に画定し、流体収集装置の近位端領域と流体収集装置の遠位端領域との間に少なくとも部分的に延在する。ベースは、チャンバ、およびチャンバと流体連通する開口部を少なくとも部分的に画定する。ベースは、近位端領域と遠位端領域との間に少なくとも部分的に延在する不織布を少なくとも含む第１の層を少なくとも含む。

【0006】

一実施形態では、流体収集装置を製造する方法が開示される。この方法は、第１の層を第２の層に固定してベースを形成するステップを含み、第１の層は、不織布を少なくとも含み、第２の層は、流体不透過性の多重層を含む。この方法はまた、流体不透過性バリアおよび第２の層によって少なくとも部分的に画定され、開口部と流体連通しているチャンバを流体収集装置内に形成するために、流体不透過性バリアをベースに固定するステップを含み、開口部は、ベースによって少なくとも部分的に画定され、陰茎の少なくとも一部を受容するようなサイズである。

【0007】

開示された実施形態のうちのいずれからの特徴も、限定されることなく、互いに組み合わせて使用され得る。さらに、本開示の別の特徴および利点は、以下の詳細な説明および添付の図面を考慮することによって当業者には明らかになるであろう。

【0008】

図面は、本開示のいくつかの実施形態を示し、同一の参照符号は、図面に示される異なる図または実施形態における同一または同様の要素または特徴を指す。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】一実施形態による流体収集システムのブロック図である。

【図2A】一実施形態による流体収集装置の上面図である。

【図2B】図２Ａの流体収集装置の底面図である。

【図3A】図２Ａの線３Ａ－３Ａに沿った、図２Ａの流体収集装置の断面図である。

【図3B】一実施形態による、流体不透過性バリアが除去された、図２Ａの流体収集装置のベースの上面図である。

【図3C】一実施形態による、図３Ｂの流体収集装置のベースの分解図である。

【図4】一実施形態による流体収集装置を製造する方法のフロー図である。

【図5】一実施形態による流体収集装置のベースの一部の断面図である。

【図6】一実施形態による流体収集装置のベースの一部の断面図である。

【図7】一実施形態による流体収集装置のベースの一部の断面図である。

【図8】一実施形態による流体収集装置のベースの一部の断面図である。

【図9】一実施形態による流体収集装置のベースの一部の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

流体収集装置、システム、およびそれらを使用する方法の実施形態が、本明細書に開示される。本明細書に開示される流体収集装置は、個人から流体を収集するように構成される。流体収集装置によって収集される流体は、尿、陰茎分泌物、生殖液、血液、汗、または他の体液を含み得る。本明細書に記載の流体収集装置は、流体収集システム内で使用することができる。例示的な流体収集装置は、病院内または家庭内の使用者を覆うように構成された男性用外部カテーテル流体収集装置を含む。いくつかの実施形態では、流体収集装置は、接着剤を含むベースに固定された流体不透過性バリアを有する一体型装置を含む。本明細書に記載の流体収集装置は、突出陰茎、または、陰茎が陰部領域もしくは陰嚢内の余分な皮膚で覆われている埋没陰茎のいずれかを有する使用者によって使用するように構成され得る。流体収集装置のベースは、流体収集装置の流体不透過性バリアとベースとの間のチャンバ内に陰茎の少なくとも一部を位置付けるために、陰茎を受容するようなサイズの開口部を含み得る。流体収集装置の開口部はまた、埋没陰茎の上方に位置付けられてもよい。使用者の陰茎が突出しているか、埋没しているかにかかわらず、ベース上の接着剤は、流体収集装置から排出された流体の望ましくない漏れを防止するのに効果的なシールを使用者に対して形成することができる。従来の男性用外部カテーテルは、通常、平均的な陰茎サイズ、小さい陰茎サイズ、および埋没陰茎での使用には適していない。従来の男性用外部カテーテルはまた、通常、病院のベッドに横たわっている患者による使用には効果的ではなく、この位置では漏れやすい。本明細書に記載の流体収集装置の少なくとも１つの、いくつかの、またはすべての実施形態の構成は、小さいまたは埋没した陰茎を有する使用者、および、さまざまな体位（例えば、伏臥位または座位）の使用者による効果的な使用および流体収集をもたらす技術的効果を提供する。いくつかの実施形態では、ベースは、１つまたは複数の不織布材料の層、および三次元（３Ｄ）ファブリックの層を含み得る。流体収集装置はまた、流体収集装置から排出された流体を除去するために、流体収集装置を真空源に接続するための導管に固定するように構成される。

【0011】

ベース内の不織布材料は、約０ｍｍＨｇ（０Ｐa）～約２０ｍｍＨｇ（２６６６．４５Ｐa）の真空圧が長期間にわたって流体収集装置上で維持されて、流体収集装置から流体（例えば、尿）を抜き出すことができるように、流体収集装置に通気性を提供することができる。不織布材料は、チャンバを少なくとも部分的に画定するベースの内面を含み、使用者の陰茎の周囲の領域に皮膚接触の快適性を提供することができる。いくつかの実施形態では、チャンバは、不織布材料と流体不透過性バリアによって画定され、それらの間に位置付けられる。いくつかの実施形態では、不織布材料は、布シートもしくはウェブ構造を接合または固定する繊維またはフィラメントを有する多重層または多重部分材料を含み得る。

【0012】

３Ｄファブリックは、流体収集装置の適用および使用中にベースを乾燥した状態に保つように構成することができ、その結果、流体収集装置の実施形態は、最大約３～５日間、使用者の所定の位置に留まり得る。したがって、いくつかの実施形態では、３Ｄファブリックは、２つの離間した層の間にスペーサ材料を含む流体透過性の多重層または多重部分ファブリックを含み得る。３Ｄファブリックは、多重層の流体不透過性ファブリックを少なくとも部分的に含み得る。例えば、３Ｄファブリックは、繊維などのスペーサ糸（ｓｐａｃｅｒ ｔｈｒｅａｄ）または糸（ｙａｒｎ）によって離間され連結された２つの織布層を含み得る。２つの織布層を接続する繊維は、ポリエステルまたはナイロン繊維を含み得る。３Ｄファブリックは、ポリエステルスペーサメッシュファブリック、および／またはスキューバファブリックを含み得る。３Ｄファブリックの例は、３Ｄスペーサメッシュ、３Ｄスペーサファブリック、スペーサファブリック、３Ｄエアスペーサメッシュ、エアスペーサファブリック、ネオプレンスキューバファブリック、サンドウィッチスキューバファブリック、またはこれらの任意の組合せのうちの１つ以上を含み得る。

【0013】

３Ｄファブリックは、使用者から流体（例えば、尿）を捕捉し、流体が、流体収集装置から除去されるためのポートおよび／または導管に流れることができるように構成され得る。３Ｄファブリックはまた、尿収集装置の内部領域に真空が適用されている状態でも、尿収集装置をほぼ平面状の所定の形状に支持するように構成され得る。３Ｄファブリックはまた、流体収集装置が折れ曲がったりねじれたりするのを防止し、したがって、真空源の適用下で折れ曲がったりねじれたりする流体収集デバイスによって流体の除去が制限されるのを防止することができる。したがって、本明細書に開示される流体収集デバイスの実施形態は、立位、座位、または伏臥位のいずれか１つにある使用者によって使用するのに適している。本明細書のシステムおよび方法で使用するための例示的な流体収集装置については、以下でより詳細に説明する。

【0014】

いくつかの実施形態では、流体収集装置は、防水性および／または微多孔性のポリエチレン／ポリプロピレン不織布と、スペーサファブリックと、ポリエチレンフィルムと、低外傷性のゲル状接着剤を溶接することによって互いに固定された嵌合管とを含むように製造された男性用外部カテーテルを含む。本明細書に記載の流体収集装置の少なくとも１つの、いくつかの、またはすべての実施形態では、防水性および／または微多孔性のポリエチレン／ポリプロピレン不織布およびスペーサファブリックは、流体収集装置から連続的に尿を捕捉して排出する技術的効果をもたらし、同時に、流体収集装置を真空下で乾燥および冷却状態にも保つウィッキング材料を含む。ポリエチレンフィルムは、本明細書に記載される流体収集装置の少なくとも１つの、いくつかの、またはすべての実施形態において透明であり、その結果、流体収集装置が使用されている間、使用者または介護者が使用者の皮膚を確認することができるという技術的効果がもたらされる。

【0015】

図１は、一実施形態による流体収集システム１０のブロック図である。システム１０は、流体収集装置１２（例えば、本明細書に開示される流体収集装置のうちの任意のもの）と、流体貯蔵容器１４と、真空源１６とを含む。流体収集装置１２、流体貯蔵容器１４、および真空源１６は、１つ以上の導管１７を介して互いに流体的に結合することができる。例えば、流体収集装置１２は、導管１７を介して流体貯蔵容器１４または真空源１６のうちの１つ以上に動作可能に結合することができる。流体収集装置１２内に収集された流体（例えば、尿または他の体液）は、流体収集装置１２に固定された導管１７を介して、流体収集装置１２から除去することができる。吸引力は、導管１７の出口に加えられた吸引（例えば、真空）力に応じて、導管１７の入口を介して流体収集装置１２のチャンバ内へと導入され得る。

【0016】

吸引力は、真空源１６によって導管１７の出口に直接的または間接的に加えることができる。吸引力は、流体貯蔵容器１４を介して間接的に加えることができる。例えば、導管１７の出口は、流体貯蔵容器１４内に配置することができ、追加の導管１７は、流体貯蔵容器１４から真空源１６まで延在することができる。したがって、真空源１６は、流体貯蔵容器１４を介して流体収集装置１２に吸引力を加えることができる。吸引力は、真空源１６を介して直接的に加えることができる。例えば、導管１７の出口は、真空源１６内に配置され得る。追加の導管１７は、真空源１６から流体収集装置１２の外側のポイントまで、例えば、流体貯蔵容器１４まで延在し得る。このような例では、真空源１６は、流体収集装置１２と流体貯蔵容器１４との間に配置され得る。

【0017】

流体貯蔵容器１４は、その内部に流体を保持するようなサイズおよび形状である。流体貯蔵容器１４は、袋（例えば、排液袋）、瓶もしくはカップ（例えば、収集ジャー）、または、尿などの体液を貯蔵するための任意の他の密閉容器を含み得る。いくつかの例では、導管１７は、流体収集装置１２から延在して、流体貯蔵容器１４内の第１のポイントで流体貯蔵容器１４に取り付けることができる。追加の導管１７は、流体貯蔵容器１４上の第２のポイントで流体貯蔵容器１４に取り付けることができ、真空源１６まで延在してそれに取り付けることができる。したがって、真空状態（例えば、吸引力）は、流体貯蔵容器１４を介して流体収集装置１２を通って引き込まれ得る。尿などの流体は、真空源１６を使用して流体収集装置１２から排出され得る。

【0018】

真空源１６は、手動真空ポンプ、電動真空ポンプ、ダイヤフラムポンプ、遠心ポンプ、容積式ポンプ、磁気駆動ポンプ、蠕動ポンプ、または真空状態を生むように構成された任意のポンプのうちの１つ以上を含み得る。真空源１６は、流体収集装置１２から流体を除去するために真空状態または吸引力を提供し得る。いくつかの例では、真空源１６は、１つ以上の電源コード（例えば、電源ソケットに接続される）、１つ以上のバッテリ、または手動動力（例えば、手動式真空ポンプ）によって動力を供給され得る。いくつかの例では、真空源１６は、流体収集装置１２の外側、上、または内部に適合するようなサイズおよび形状であってもよい。例えば、真空源１６は、１つ以上の小型ポンプまたは１つ以上のマイクロポンプを含み得る。本明細書に開示される真空源は、スイッチ、ボタン、プラグ、遠隔操作装置、または真空源１６を作動させるのに適した任意の他の装置のうちの１つ以上を含み得る。

【0019】

ここで図２Ａおよび図２Ｂを見てみると、近位端領域２１６と遠位端領域２１８とを有する流体収集装置２００は、流体不透過性バリア２０２（図２Ａの上面図に示す）と、ベース２１０（図２Ｂの底面図に示す）とを含み得る。流体収集装置２００は、一般的に袋状であり得る。いくつかの実施形態では、流体不透過性バリア２０２は、実質的に平面であり、実質的に長方形である。他の実施形態では、流体不透過性バリア２０２は、他の幾何学的形状および構成を含み得る。流体不透過性バリア２０２は、流体不透過性バリア２０２の横幅より大きい長手方向の長さを含み得る。いくつかの実施形態では、流体不透過性バリア２０２は、約１０ｃｍ～約２５ｃｍ、約１０ｃｍ～約１５ｃｍ、約１２．５ｃｍ～約１７．５ｃｍ、約１５ｃｍ～約２０ｃｍ、約１７．５ｃｍ～約２２．５ｃｍ、約２０ｃｍ～約２５ｃｍ、少なくとも約１０ｃｍ、少なくとも約１２．５ｃｍ、少なくとも約１５ｃｍ、少なくとも約１７．５ｃｍ、少なくとも約２０ｃｍ、少なくとも約２２．５ｃｍ、または少なくとも２５ｃｍの長手方向の長さを含み得る。いくつかの実施形態では、流体不透過性バリア２０２は、約５ｃｍ～約１５ｃｍ、約５ｃｍ～約８．５ｃｍ、約７ｃｍ～約１０．５ｃｍ、約９ｃｍ～約１２．５ｃｍ、約１１ｃｍ～約１４．５ｃｍ、約１４．５ｃｍ未満、約１２．５ｃｍ未満、約１０．５ｃｍ未満、または約８．５ｃｍ未満の横幅を含み得る。

【0020】

流体不透過性バリア２０２は、流体不透過性ポリマー（例えば、シリコーン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネートなど）、ポリウレタンフィルム、熱可塑性エラストマー、オイル、他の適切な材料、またはそれらの組合せなどの、実質的に可撓性のある流体不透過性材料を含み得る。いくつかの実施形態では、流体不透過性バリアは、紙状もしくは袋状の流体不透過性材料、または流体不透過性ファブリックを含む。少なくとも１つの、いくつかの、またはすべての実施形態では、流体不透過性バリア２０２は、流体収集装置２００が使用されている間、使用者もしくは介護者が患者の皮膚を確認することができるという技術的効果を提供するのに効果的な、実質的に透き通った、もしくは透明であるポリエチレンフィルムまたはポリウレタンフィルムを含む。いくつかの実施形態では、流体不透過性バリア２０２は、約０．０３～約０．３ｍｍ、約０．０３ｍｍ～約０．１ｍｍ、約０．０４ｍｍ～約０．１ｍｍ、約０．０５ｍｍ～約０．２ｍｍ、または約０．０６ｍｍ～約３ｍｍの厚さを含み得る。

【0021】

流体不透過性バリア２０２は、例えば、超音波溶接、熱溶接、高周波溶接、マイクロ波溶接、熱かしめ、ねじ切りもしくはシーム、接着剤、またはそれらの組合せによって、ベース２１０に固定することができる。図２Ｂを見てみると、ベースは、開口部２１８またはそれを通って延在する貫通孔を少なくとも部分的に画定することができる。開口部２１８は、流体収集装置２００の近位端領域２１６に近接して、または近位端領域２１６の近くに位置付けられてもよい。いくつかの実施形態では、開口部２１８は、ベース２１０の第１の層３１２および第２の層３１４の両方によって少なくとも部分的に画定されるように、第１の層３１２および第２の層３１４の両方を通って延在する（図３Ａ～図３Ｃに示され、以下でより詳細に説明される）。開口部２１８は、陰茎の少なくとも一部を受容するようなサイズおよび寸法である。いくつかの実施形態では、開口部２１８は、ほぼ円形であり、約３．５ｃｍ～約９ｃｍ、約３．８ｃｍ～約５ｃｍ、約５ｃｍ～約６．４ｃｍ、約６．４ｃｍ～約７．６ｃｍ、約７．６ｃｍ～約８．９ｃｍ、約３．８ｃｍ、約５．１ｃｍ、約６．４ｃｍ、または約７．６ｃｍの直径を含む。

【0022】

流体収集装置２００はまた、一実施形態による固定要素２３０を含み得る。固定要素２３０は、流体収集装置２００の近位端領域２１６に固定することができる。例えば、固定要素２３０は、超音波溶接、熱溶接、高周波溶接、マイクロ波溶接、熱かしめ、ねじ切りもしくはシーム、接着剤、またはそれらの組合せによって、ベース２１０の近位端領域２１６に固定することができる。いくつかの実施形態では、固定要素２３０は、ベース２１０に直接接続される。固定要素２３０は、開口部２１８の周囲に少なくとも部分的に（例えば、全体的に）延在し得る。例えば、固定要素２３０は、ほぼ環状の固定要素２３０であってもよい。固定要素２３０およびベース２１０は、固定要素２３０が使用者に固定されるときに、固定要素２３０がチャンバ３１６（図３Ａに示す）と流体収集装置２００の外部の周囲環境との間に少なくとも部分的なシールを形成するように接続される。固定要素２３０がシールを形成すると、チャンバ内に位置付けられた、またはチャンバ３１６の下方の使用者に埋設された尿道によってチャンバ３１６内に排出された流体は、アパーチャ２２２から除去するためにチャンバ３１６内に残る。

【0023】

固定要素２３０は、固定要素２３０を陰茎の周囲の使用者の皮膚に接着するように構成された接着面２３２を含み得る。固定要素２３０の接着面２３２は、接着面２３２が陰茎の周囲の使用者の皮膚にのみ接着するように位置付けることができ、流体収集装置が突出陰茎または埋没陰茎のいずれかを覆うのを可能にするのに効果的である。接着面２３２は、流体収集装置２００のベース２１０および／またはポート２２０のほぼ反対側の固定要素２３０上に位置付けることができる。接着面２３２は、開口部２１８の周囲に少なくとも部分的に（例えば、全体的に）位置付けることができる。接着面２３２は、シリコーンゲル接着剤、アクリレート／アクリル接着剤、アクリレート／アクリルゲル接着剤、ヒドロゲル接着剤、またはこれらの任意の組合せのうちの１つ以上を含み得る。度剥離試験（ｄｅｇｒｅｅ ｐｅｅｌ ｔｅｓｔｉｎｇ）中のステンレス鋼または低密度ポリエチレンにおいては、接着面２３２の接着強度は、約０．２５ｌｂ／ｉｎ～約３ｌｂ／ｉｎ（約０．００４ｋｇ／ｍｍ～約０．０５３ｋｇ／ｍｍ）、約０．４～約２．５ｌｂ／ｉｎ（約０．００７ｋｇ／ｍｍ～約０．０４４ｋｇ／ｍｍ）、約０．４ｌｂ／ｉｎ～約１ｌｂ／ｉｎ（約０．００７ｋｇ／ｍｍ～約０．０１７ｋｇ／ｍｍ）、約１ｌｂ／ｉｎ～約１．５ｌｂ／ｉｎ（約０．０１７ｋｇ／ｍｍ～約０．０２６ｋｇ／ｍｍ）、約１．５ｌｂ／ｉｎ～約２ｌｂ／ｉｎ（約０．０２６ｋｇ／ｍｍ～約０．０３５ｋｇ／ｍｍ）、約２ｌｂ／ｉｎ～約２．５ｌｂ／ｉｎ（約０．０３５ｋｇ／ｍｍ～約０．０４４ｋｇ／ｍｍ）、少なくとも約０．４ｌｂ／ｉｎ（約０．００７ｋｇ／ｍｍ）、少なくとも約１ｌｂ／ｉｎ（約０．０１７ｋｇ／ｍｍ）、少なくとも約１．５ｌｂ／ｉｎ（約０．０２６ｋｇ／ｍｍ）、少なくとも約２ｌｂ／ｉｎ（約０．０３５ｋｇ／ｍｍ）、少なくとも約２．５ｌｂ／ｉｎ（約０．０４４ｋｇ／ｍｍ）、約０．４ｌｂ／ｉｎ（約０．００７ｋｇ／ｍｍ）未満、約１ｌｂ／ｉｎ（約０．０１７ｋｇ／ｍｍ）未満、約１．５ｌｂ／ｉｎ（約０．０２６ｋｇ／ｍｍ）未満、約２ｌｂ／ｉｎ（約０．０３５ｋｇ／ｍｍ）未満、または、約２．５ｌｂ／ｉｎ（約０．０４４ｋｇ／ｍｍ）未満であってもよい。

【0024】

流体収集装置２００はまた、遠位端領域２１８でベース２１０に固定または接続されたポート２２０を含み得る。ポート２２０は、チャンバ３１６と真空源との間の流体連通を提供するのに効果的な管もしくは導管に受容または固定するように構成されたアパーチャ２２２を画定するか、さもなければ含み得る。いくつかの実施形態では、ポート２２０は、ポート２２０を管または導管に摩擦嵌めするために、管または導管内に挿入されるようなサイズおよび寸法の突出ポートを含む。いくつかの実施形態では、ポート２２０は、ポリエチレン製の嵌合管を含み得る。いくつかの実施形態では、ポート２２０は、流体不透過性ポリマー（例えば、シリコーン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、熱可塑性エラストマー、ポリ塩化ビニル、エチレン酢酸ビニル、ポリテトラフルオロエチレンなど）、金属膜、天然ゴム、他の適切な材料、またはそれらの組合せなどの任意の適切な流体不透過性材料で形成することができる。ポート２２０は、流体不透過性バリア２０２とベース２１０との間に位置付けることができ、チャンバ３１６と流体連通している。いくつかの実施形態では、ポート２２０は、流体不透過性バリア２０２とベース２１０との間で、流体不透過性バリア２０２およびベース２１０のうちの少なくとも１つに溶接される。

【0025】

使用者５０によって装着されるとき、流体収集装置２００は、流体収集装置２００のポート２２０に取り外し可能にまたはしっかりと固定された管もしくは導管（図示せず）を含み得る。導管は、プラスチックチューブ（例えば、医療用チューブ）などの可撓性のある材料を含み得る。そのようなプラスチックチューブは、熱可塑性エラストマー、ポリ塩化ビニル、エチレン酢酸ビニル、ポリテトラフルオロエチレンなどの管材を含み得る。いくつかの実施形態では、導管は、シリコーンまたはラテックスを含み得る。導管は、流体収集装置２００の内部領域（例えば、チャンバ３１６）、流体貯蔵容器（図示せず）、および／または携帯用真空源（図示せず）の間の流体連通を提供する。例えば、導管は、流体収集装置の内部領域を、流体貯蔵容器もしくは携帯用真空源と直接的または間接的に流体結合することができる。

【0026】

ここで図３Ａを見てみると、一実施形態による、線３Ａ－３Ａに沿った、図２Ａの流体収集装置２００の断面図が示されている。流体収集装置２００のベース２１０は、使用者の陰茎の少なくとも一部（例えば大部分）を内部に受容するようなサイズおよび寸法であるチャンバ３１６（内部領域）を少なくとも部分的に画定することができる。いくつかの実施形態では、チャンバ３１６は、流体不透過性バリア２０２とベース２１０（例えば、第２の層３１４）とによって画定され、それらの間に直接位置付けられる。チャンバ３１６および／またはベース２１０は、上述の流体不透過性バリア２０２のほぼすべての寸法を含み得る。いくつかの実施形態では、ベース２１０は、ほぼ長方形および／または実質的に平面である。少なくとも１つの、いくつかの、またはすべての実施形態のベース２１０は、ポート２２０を通して適用される真空下で流体収集装置を乾燥および冷却状態に保ちながら、尿を捕捉してポート２２０に連続的に排出するという技術的効果をもたらすウィッキング材料を含む。

【0027】

図３Ｂは、流体不透過性バリア２０２から分離されたベース２１０を示し、図３Ｃは、ベース２１０の分解図を示している。いくつかの実施形態では、ベース２１０は、不織布を少なくとも含む第１の層３１２と、３Ｄファブリックまたは材料を含む第２の層３１４とを少なくとも含む。第２の層３１４は、第１の層３１２とチャンバ３１６との間に少なくとも部分的に位置付けられる。例えば、実質的に第１の層３１２のすべては、第２の層３１４によってチャンバ３１６から離間され得る。いくつかの実施形態では、第１の層３１２および第２の層３１４は、流体収集装置２００の近位端領域２１６と遠位端領域２１８との間に少なくとも部分的に延在し得る。第１の層３１２および第２の層３１４は、例えば、超音波溶接、熱溶接、高周波溶接、マイクロ波溶接、熱かしめ、ねじ切りもしくはシーム、接着剤、またはそれらの組合せによって、互いに固定することができる。いくつかの実施形態では、第２の層３１４は、第１の層３１２に直接固定され、流体不透過性バリア２０２は、第１の層３１２と流体不透過性バリア２０２との間に位置付けられた第２の層３１４によって、第１の層３１２に直接固定される。図３Ａの断面図を見てみると、第１の層３１２は、ほぼＵ字形（平坦な底面を有する）であってもよく、第２の層３１４は、第１の層３１２の２つの側壁の間に形成されたチャネル内に嵌合することができる。これらおよび他の実施形態では、流体不透過性バリア２０２は、チャンバ３１６が、流体不透過性バリア２０２と、第２の層３１４と、第１の層３１２の２つの側壁のそれぞれの一部とによって画定されるように、第１の層３１２の底部とほぼ反対側で、第１の層３１２の２つの側壁に固定することができる。他の実施形態では、側壁は、第１の層３１２に存在せず、流体不透過性バリア２０２は、第１の層の外周または周囲に固定される。

【0028】

第１の層３１２の不織布は、繊維またはフィラメントを絡ませることによって、および／または、フィルムに穴を開けることによって互いに接合されたシートまたはウェブ構造を含み得る。第１の層３１２の不織布層のシートまたはウェブ構造は、機械的、熱的、または化学的のうちの１つ以上によって互いに接合することができる。いくつかの実施形態では、第１の層は、防水性の微多孔性ポリエチレン／ポリプロピレンファブリックを含み得る。第１の層３１２の不織布は、別個の繊維、溶融プラスチック、および／またはプラスチックフィルムから直接作られた平坦な、または房状の多孔性シートを含み得る。いくつかの実施形態では、第１の層３１２の不織布は、ＢＥＲＲＹ（商標）製のスパンボンドポリプロピレン不織布、スパンボンドポリエステル織物、スパンボンドメルトブロー式スパンボンドポリプロピレン不織布のうちの１つ以上を含み得る。不織布を少なくとも含む第１の層３１２は、流体収集装置２００が適用されている間、皮膚の接触快適性を提供することができる。例えば、いくつかの実施例では、第１の層３１２が陰茎の周囲の領域または体の他の部分に押し付けられる場合、不織布は、それらの領域または体の一部に対して快適で柔らかいインターフェースを提供することができる。不織布を少なくとも含む第１の層３１２はまた、流体収集装置２００から流体を取り出すために、真空作業下で閉鎖されたシステムにおいて、流体収集装置２００が真空状態を維持することができる通気性および／防水性をベース２１０に提供するように構成することができる。本明細書に記載の不織布を少なくとも含む第１の層３１２の任意の実施形態は、真空力がアパーチャ２２２を通してチャンバ３１６に加えられるか、またはチャンバ３１６上で引かれるとき、チャンバ３１６への通気を提供するように構成することができる。例えば、第１の層３１２は、例えば約０ｍｍＨｇ～約１５ｍｍＨｇ（約２０００Ｐa）、約１５ｍｍＨｇ～約３０ｍｍＨｇ（約４０００Ｐa）、約０ｍｍＨｇ～約１０ｍｍＨｇ（約１３３３Ｐａ）、約１０ｍｍＨｇ～約２０ｍｍＨｇ（約２６６６Ｐa）、約２０ｍｍＨｇ～約３０ｍｍＨｇ、少なくとも約５ｍｍＨｇ（約６６７Ｐa）、少なくとも約１０ｍｍＨｇ、少なくとも約１５ｍｍＨｇ、少なくとも約２０ｍｍＨｇ、少なくとも約２５ｍｍＨｇ（約３３３３Ｐa）、約５ｍｍＨｇ未満、約１０ｍｍＨｇ未満、約１５ｍｍＨｇ未満、約２０ｍｍＨｇ未満、約２５ｍｍＨｇ未満、または約３０ｍｍＨｇ未満の真空力などの、約０ｍｍＨｇ～約３０ｍｍＨｇの真空力がアパーチャ２２２を通ってチャンバ３１６上で引かれると、チャンバ３１６への通気を提供するように構成することができる。

【0029】

本明細書に記載の不織布を少なくとも含む第１の層３１２の１つ以上の実施形態は、細孔を含んでもよい。細孔は、第１の層３１２を通してほぼ均一に広がっていてもよく、以下により詳細に説明する第１の層３１２ａ、３１２ｂ、３１２ｃまたは３１２ｄの部分のうちの１つ以上で実質的に隔離されていてもよい。第１の層３１２の細孔は、約０．１μｍ～約５μｍ、約０．１μｍ～約１μｍ、約１μｍ～約２μｍ、約２μｍ～約３μｍ、約３μｍ～約４μｍ、約４μｍ～約５μｍ、少なくとも約０．１μｍ、少なくとも約１μｍ、少なくとも約２μｍ、少なくとも約３μｍ、少なくとも約４μｍ、約１μｍ未満、約２μｍ未満、約３μｍ未満、約４μｍ未満、または約５μｍ未満のサイズになっていてもよい。

【0030】

いくつかの実施形態では、第１の層３１２は、スパンボンドポリプロピレンおよび／またはメルトブローンポリプロピレンのうちの１つ以上を含む。第１の層３１２がスパンボンドポリプロピレンまたはメルトブローンポリプロピレンのうちの１つ以上を有する実施形態では、第１の層３１２は、約１０グラム／平方メートル（ｇｓｍ：ｇｒａｍ ｐｅｒ ｓｑｕａｒｅ ｍｅｔｅｒ）～約３０ｇｓｍ、約１２ｇｓｍ～約２５ｇｓｍ、約１２ｇｓｍ～約１８．５ｇｓｍ、約１８．５ｇｓｍ～約２５ｇｓｍ、約１０ｇｓｍ～約２０ｇｓｍ、約２０ｇｓｍ～約３０ｇｓｍ、約１０ｇｓｍ～約１５ｇｓｍ、約１５ｇｓｍ～約２０ｇｓｍ、約２０ｇｓｍ～約２５ｇｓｍ、約２５ｇｓｍ～約３０ｇｓｍ、少なくとも約１０ｇｓｍ、少なくとも約１５ｇｓｍ、少なくとも約２０ｇｓｍ、少なくとも約２５ｇｓｍ、約１５ｇｓｍ未満、約２０ｇｓｍ未満、約２５ｇｓｍ未満、または約３０ｇｓｍ未満の密度を含み得る。

【0031】

いくつかの実施形態では、不織布を少なくとも含む第１の層３１２は、多重部分または層を含み得る。第１の層の各部分は、不織布材料を含み得る。例えば、図６を見てみると、第１の層３１２ａは、第１の外側部分６１２ａと、第１の内側部分６１２ｂとを含み得る。いくつかの実施例では、第１の内側部分６１２ｂは、第２の層３１４に隣接することができ、および／または第２の層３１４をインターフェースで接続することができる。第１の外側部分６１２ａは、ベース２１０の外側表面の少なくとも一部を画定することができる。いくつかの実施形態では、追加の層は、第１の外側部分６１２ａを覆うことができ、ベース２１０の外側表面の少なくとも一部を画定することができる。第１の層３１２ａの第１の外側部分６１２ａおよび第１の内側部分６１２ｂの材料は、異なる実施形態に従って変化し得る。いくつかの例では、第１の層３１２ａは、ポリエチレンおよびポリプロピレンを含むスパンボンドファブリックを含む。ポリエチレンおよびポリプロピレンを含むスパンボンドファブリックを含む第１の層３１２ａの実施形態は、第１の外側部分６１２ａおよび第１の内側部分６１２ｂを含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、第１の外側部分６１２ａは、ポリエチレンの微多孔性フィルムを含み、第１の内側部分６１２ｂは、不織布ポリプロピレンを含む。第１の外側部分６１２ａのポリエチレンの微多孔性フィルムは、不織布ポリエチレンの微多孔性フィルムを含み得る。

【0032】

図７を見てみると、いくつかの実施形態では、第１の層３１２ｂは、第１の外側部分７１２ａと、第１の内側部分７１２ｃと、第１の内側部分７１２ｃおよび第１の外側部分７１２ａの間の第１の中間部分７１２ｂとを含み得る。いくつかの実施形態では、第１の内側部分７１２ｃ、第１の外側部分７１２ａ、および第１の中間部分７１２ｂのそれぞれは、不織布材料を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の内側部分７１２ｃおよび第１の外側部分７１２ａのそれぞれは、不織布材料を含み得る。第１の内側部分７１２ｃは、第２の層３１４に隣接することができ、または第２の層３１４をインターフェースで接続することができる。第１の外側部分７１２ａは、ベース２１０の外側表面の少なくとも一部を画定することができる。いくつかの実施形態では、追加の層は、第１の外側部分７１２ａを覆うことができ、ベース２１０の外側表面の少なくとも一部を画定することができる。第１の層３１２ａと同様に、第１の層３１２ｂは、ポリエチレンおよびポリプロピレンを含むスパンボンドファブリックを含み得る。例えば、第１の層３１２ｂは、不織布ポリプロピレン材料を有する第１の内側部分７１２ｃと、ポリプロピレン材料（不織布ポリプロピレン材料など）を有する第１の外側部分７１２ａと、第１の内側部分７１２ｃおよび第１の外側部分７１２ａの間のポリエチレン（不織布ポリエチレンなど）を有する第１の中間部分７１２ｂとを含み得る。

【0033】

ポリエチレンおよびポリプロピレンを含むスパンボンドファブリックを含む第１の層３１２ａまたは３１２ｂの実施形態はまた、約２０ｇｓｍ～約６０ｇｓｍ、約６０ｇｓｍ～約８０ｇｓｍ、約８０ｇｓｍ～約１００ｇｓｍ、約２０ｇｓｍ～約３０ｇｓｍ、約３０ｇｓｍ～約４０ｇｓｍ、約４０ｇｓｍ～約５０ｇｓｍ、約５０ｇｓｍ～約６０ｇｓｍ、約６０ｇｓｍ～約７０ｇｓｍ、約７０ｇｓｍ～約８０ｇｓｍ、約８０ｇｓｍ～約９０ｇｓｍ、約９０ｇｓｍ～約１００ｇｓｍ、少なくとも約２０ｇｓｍ、少なくとも約３０ｇｓｍ、少なくとも約４０ｇｓｍ、少なくとも約５０ｇｓｍ、少なくとも約６０ｇｓｍ、少なくとも約７０ｇｓｍ、少なくとも約８０ｇｓｍ、少なくとも約９０ｇｓｍ、少なくとも約１００ｇｓｍ、約２０ｇｓｍ未満、約３０ｇｓｍ未満、約４０ｇｓｍ未満、約５０ｇｓｍ未満、約６０ｇｓｍ未満、約７０ｇｓｍ未満、約８０ｇｓｍ未満、約９０ｇｓｍ未満、または約１００ｇｓｍ未満などの、約２０ｇｓｍ～約１００ｇｓｍの密度を有し得る。

【0034】

図６を見てみると、いくつかの実施形態では、第１の層３１２ａの材料は、ポリエステル材料とポリエチレン材料とを含み得る。例えば、第１の層３１２ａは、ポリエチレン材料（不織布ポリエチレン材料など）を含む第１の外側部分６１２ａと、ポリエステル材料（不織布ポリエステル材料など）を含む第１の内側部分６１２ｂとを含み得る。ポリエステル材料とポリエチレン材料とを含む第１の層３１２ａの実施形態では、第１の層３１２ａは、約２０ｇｓｍ～約６０ｇｓｍ、約６０ｇｓｍ～約８０ｇｓｍ、約８０ｇｓｍ～約１００ｇｓｍ、約１００ｇｓｍ～約１２０ｇｓｍ、約２０ｇｓｍ～約３０ｇｓｍ、約３０ｇｓｍ～約４０ｇｓｍ、約４０ｇｓｍ～約５０ｇｓｍ、約５０ｇｓｍ～約６０ｇｓｍ、約６０ｇｓｍ～約７０ｇｓｍ、約７０ｇｓｍ～約８０ｇｓｍ、約８０ｇｓｍ～約９０ｇｓｍ、約９０ｇｓｍ～約１００ｇｓｍ、約１００ｇｓｍ～約１１０ｇｓｍ、約１１０ｇｓｍ～約１２０ｇｓｍ、少なくとも約２０ｇｓｍ、少なくとも約３０ｇｓｍ、少なくとも約４０ｇｓｍ、少なくとも約５０ｇｓｍ、少なくとも約６０ｇｓｍ、少なくとも約７０ｇｓｍ、少なくとも約８０ｇｓｍ、少なくとも約９０ｇｓｍ、少なくとも約１００ｇｓｍ、少なくとも約１１０ｇｓｍ、少なくとも約１２０ｇｓｍ、約２０ｇｓｍ未満、約３０ｇｓｍ未満、約４０ｇｓｍ未満、約５０ｇｓｍ未満、約６０ｇｓｍ未満、約７０ｇｓｍ未満、約８０ｇｓｍ未満、約９０ｇｓｍ未満、約１００ｇｓｍ未満、約１１０ｇｓｍ未満、または約１２０ｇｓｍ未満などの、約２０ｇｓｍ～約１２０ｇｓｍの密度を含み得る。

【0035】

いくつかの実施形態では、第１の層３１２ａの材料は、セルロース材料とポリエチレン材料とを含むスパンボンドファブリックを含み得る。例えば、第１の層３１２ａは、スパンボンドされてもよく、ポリエチレン材料を含む第１の外側部分６１２ａと、セルロース材料を含む第１の内側部分６１２ｂとを含んでもよい。いくつかの実施形態では、ポリエチレン材料を含む第１の外側部分６１２ａおよびセルロース材料を含む第１の内側部分６１２ｂのうちの一方のみが、スパンボンドされる。いくつかの実施形態では、ポリエチレン材料を含む第１の外側部分６１２ａおよびセルロース材料を含む第１の内側部分６１２ｂの両方が、スパンボンドされる。

【0036】

図７を再び見てみると、いくつかの実施形態では、第１の層３１２ｂは、スパンボンドポリプロピレンとメルトブローンポリプロピレンとを含み得る。不織布ポリプロピレンは、メルトブロー式プロセスによって製造することができ、いくつかの例では、ポリプロピレンのみを含み得る。第１の外側部分７１２ａおよび第１の内側部分７１２ｃは、両方ともスパンボンドポリプロピレンを含み、第１の中間部分７１２ｂは、第１の内側部分７１２ｃと第１の外側部分７１２ａとの間にメルトブローンポリプロピレンを含み得る。スパンボンドポリプロピレンとメルトブローンポリプロピレンとを含む第１の層３１２ｂの実施形態では、第１の層の密度は、約１０ｇｓｍ～約６０ｇｓｍ、約１０ｇｓｍ～約３５ｇｓｍ、約３５ｇｓｍ～約６０ｇｓｍ、約１０ｇｓｍ～約２０ｇｓｍ、約２０ｇｓｍ～約３０ｇｓｍ、約３０ｇｓｍ～約４０ｇｓｍ、約４０ｇｓｍ～約５０ｇｓｍ、約５０ｇｓｍ～約６０ｇｓｍ、少なくとも約１０ｇｓｍ、少なくとも約２０ｇｓｍ、少なくとも約３０ｇｓｍ、少なくとも約４０ｇｓｍ、少なくとも約５０ｇｓｍ、少なくとも約６０ｇｓｍ、約２０ｇｓｍ未満、約３０ｇｓｍ未満、約４０ｇｓｍ未満、約５０ｇｓｍ未満、または約６０ｇｓｍ未満であってもよい。

【0037】

いくつかの実施形態では、第１の層３１２は、不織布スパンボンドポリプロピレン、不織布ポリエチレン、および／または不織布メルトブローンポリプロピレンのうちの１つ以上を含み得る。図面において図８を先に見てみると、いくつかの実施形態によれば、第１の層３１２ｃは、第１の外側部分８１２ａと、第１の内側部分８１２ｄと、第１の中間部分８１２ｃと、第２の中間部分８１２ｂとを含み得る。第１の内側部分８１２ｄは、第２の層３１４に隣接することができ、第２の層３１４をインターフェースで接続することができる。第１の外側部分８１２ａは、ベース２１０の外側表面の少なくとも一部を画定することができる。いくつかの実施形態では、追加の層は、第１の外側部分８１２ａを覆うことができ、ベース２１０の外側表面の少なくとも一部を画定することができる。第１の内側部分８１２ｄは、不織布スパンボンドポリプロピレンを含むことができ、第１の外側部分８１２ａは、不織布ポリエチレンを含むことができる。第１の中間部分８１２ｃは、第１の内側部分８１２ｄに隣接することができ、不織布メルトブローンポリプロピレンを含むことができる。第２の中間部分８１２ｂは、第１の中間部分８１２ｃと第１の外側部分８１２ａとの間にあってもよく、不織布スパンボンドポリプロピレンを含んでもよい。第１の層３１２ｃは、約２５ｇｓｍ～約８５ｇｓｍ、約２０ｇｓｍ～約５５ｇｓｍ、約５５ｇｓｍ～約９０ｇｓｍ、約２５ｇｓｍ～約３５ｇｓｍ、約３５ｇｓｍ～約４５ｇｓｍ、約４５ｇｓｍ～約５５ｇｓｍ、約５５ｇｓｍ～約６５ｇｓｍ、約６５ｇｓｍ～約７５ｇｓｍ、約７５ｇｓｍ～約８５ｇｓｍ、少なくとも約２０ｇｓｍ、少なくとも約３０ｇｓｍ、少なくとも約４０ｇｓｍ、少なくとも約５０ｇｓｍ、少なくとも約６０ｇｓｍ、少なくとも約７０ｇｓｍ、少なくとも約８０ｇｓｍ、約２５ｇｓｍ未満、約３５ｇｓｍ未満、約４５ｇｓｍ未満、約５５ｇｓｍ未満、約６５ｇｓｍ未満、約７５ｇｓｍ未満、約８５ｇｓｍ未満、または約９５ｇｓｍ未満などの、約２０ｇｓｍ～約９０ｇｓｍの密度を含み得る。

【0038】

いくつかの実施形態では、第１の層３１２は、不織布スパンボンドポリプロピレン、不織布ポリエチレン、および／または不織布メルトブローンポリプロピレンのうちの１つ以上を含み得る。図面において図９を先に見てみると、いくつかの実施形態によれば、第１の層３１２ｄは、第１の外側部分９１２ａと、第１の内側部分９１２ｅと、第１の中間部分９１２ｄと、第２の中間部分９１２ｃと、第３の中間部分９１２ｂとを含み得る。第１の内側部分９１２ｅは、第２の層３１４に隣接することができ、第２の層３１４をインターフェースで接続することができる。第１の外側部分９１２ａは、ベース２１０の外側表面の少なくとも一部を画定することができる。いくつかの実施形態では、追加の層は、第１の外側部分９１２ａを覆うことができ、ベース２１０の外側表面の少なくとも一部を画定することができる。第１の外側部分９１２ａは、不織布ポリエチレンを含むことができ、第１の内側部分は、不織布スパンボンドポリプロピレンを含むことができる。第１の中間部分９１２ｄは、第１の内側部分９１２ｅに隣接することができ、または第１の内側部分９１２ｅをインターフェースで接続することができ、不織布メルトブローンポリプロピレンを含むことができる。第２の中間部分９１２ｃは、第１の中間部分９１２ｄに隣接することができ、不織布スパンボンドポリプロピレンを含むことができる。第３の中間部分９１２ｂは、第２の中間部分９１２ｃと第１の外側部分９１２ａとの間に位置付けることができ、メルトブローンポリプロピレンを含むことができる。

【0039】

図面において図３Ａに戻ると、流体収集装置２００のベース２１０は、チャンバ３１６の少なくとも一部を画定し得る第２の層３１４を含む。第２の層３１４は、第１の層３１２とチャンバ３１６との間に少なくとも部分的に位置付けられた３Ｄまたは多重層の流体透過性ファブリックを含み得る。いくつかの実施形態では、チャンバ３１６は、流体不透過性バリア２０２と第２の層３１４との間に位置付けられ、それらによって少なくとも部分的に画定される。第２の層３１４の３Ｄファブリックは、繊維などのスペーサ糸または糸によって離間され連結された２つの織布層を含み得る。２つの織布層を接続する繊維は、ポリエステルまたはナイロン繊維を含み得る。第２の層３１４の３Ｄファブリックは、ポリエステルスペーサメッシュファブリック、および／またはスキューバファブリックを含み得る。いくつかの実施形態では、第２の層３１４は、不織布ポリエステル、ポリプロピレン、および／またはポリエチレンのうちの１つ以上を含む第２の内側部分と、ポリエステルまたはナイロンのうちの１つ以上を含む第２の外側部分とを含み得る。３Ｄファブリックは、流体透過性であってもよく、使用者から流体（例えば、尿）を捕捉するように、および／または、流体収集装置２００からの除去のために流体をアパーチャ２２２に導くように構成され得る。次いで、３Ｄファブリックを含む第２の層３１４は、流体収集装置２００に尿捕捉能力を提供することができ、真空力下で流体収集装置２００からの流体の排出または除去に役立つことができる。例えば、使用者が流体収集装置２００を装着しているとき、尿は、チャンバ３１６に入り、次いで、流体収集装置２００からの除去のために、第２の層３１４を通ってアパーチャ２２２へ流れ得る。いくつかの実施形態では、第２の層３１４は、尿を吸い上げることができ、および／またはアパーチャ２２２への尿の輸送を可能にすることができる。本明細書で言及される透過性の特性は、ウィッキング、毛管作用、拡散、または他の同様の特性もしくはプロセスであってもよく、本明細書では「透過性」および／または「ウィッキング」と呼ばれる。このような「ウィッキング」は、ウィッキング材料への吸収を排除することができる。吸収がないことが望ましいが、「実質的に吸収がない」という用語は、流体透過性本体１１０の乾燥重量の約３０重量％未満、約２０重量％未満、約１０重量％未満、約７重量％未満、約５重量％未満、約３重量％未満、約２重量％未満、約１重量％未満、または第２層３１４の乾燥重量の約０．５重量％未満などの、第２の層３１４のウィッキング材料内への流体の吸収（例えば吸収性）の公称量を許容し得る。一実施形態では、第２の層３１４は、少なくとも１つの吸収剤または吸収材料を含み得る。第２の層３１４は、一方向の流体移動ファブリックを含み得る。

【0040】

３Ｄファブリックはまた、流体収集装置２００のベース２１０を所定の形状、ほぼ平面状に支持するように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、真空状態がポート２２０を介してベース２１０のチャンバ３１６に適用されるとき、第２の層３１４の３Ｄファブリックは、ベース２１０をほぼ平面形状で支持するように構成される。次いで、３Ｄファブリックを含む第２の層３１４は、真空状態がチャンバ上で引かれているとき、流体収集装置がねじれる場合に生じる流体の制限を防止または抑制することができる。第２の層３１４はまた、使用者に相対的な乾燥状態を提供することができ、したがって、約３日～約５日間などの、流体収集装置２００のより長期間の適用を可能にする。第２の層３１４の例は、３Ｄスペーサメッシュ、３Ｄスペーサファブリック、スペーサファブリック、３Ｄエアスペーサメッシュ、エアスペーサファブリック、ネオプレンスキューバファブリック、サンドウィッチスキューバファブリック、またはこれらの任意の組合せを含み得る。

【0041】

第２の層３１４は、約０．５ｍｍ～約１０ｍｍ、約１ｍｍ～約６ｍｍ、約１．５ｍｍ～約４．５ｍｍ、約４．５ｍｍ～約８．５ｍｍ、約６ｍｍ～約１０ｍｍ、約１ｍｍ～約３ｍｍ、約３ｍｍ～約５ｍｍ、約５ｍｍ～約７ｍｍ、約７ｍｍ～約９ｍｍ、少なくとも約０．５ｍｍ、少なくとも約１ｍｍ、少なくとも約２ｍｍ、少なくとも約３ｍｍ、少なくとも約４ｍｍ、少なくとも約５ｍｍ、少なくとも約６ｍｍ、少なくとも約７ｍｍ、少なくとも約８ｍｍ、少なくとも約９ｍｍ、約１ｍｍ未満、約２ｍｍ未満、約３ｍｍ未満、約４ｍｍ未満、約５ｍｍ未満、約６ｍｍ未満、または約７ｍｍ未満の厚さを含み得る。

【0042】

いくつかの実施形態では、第２の層３１４は、多重層または部分を含んでもよい。例えば、図面において図５を先に見てみると、第２の層３１４ａは、第２の外側部分５１４ａと、少なくとも第２の内側部分５１４ｃとを含み得る。第２の内側部分５１４ｃは、チャンバ３１６が流体不透過性バリア２０２と第２の内側部分５１４ｃとの間に少なくとも部分的に（例えば、直接）位置付けられるように、チャンバ３１６を少なくとも部分的に画定することができる。より具体的な例では、第２の層３１４ａは、第２の外側部分５１４ａと、第２の内側部分５１４ｃと、第２の内側部分５１４ｃおよび第２の外側部分５１４ａの間に配置され、および／またはそれらを接続する中間部分５１４ｂとを含み得る。いくつかの実施形態では、中間部分５１４ｂは、繊維または繊維材料を含み得る。例えば、中間部分５１４ｂの繊維は、第２の外側部分５１４ａと第２の内側部分５１４ｃとを接続するスペーサ糸を含み得る。

【0043】

いくつかの実施形態では、第２の層３１４は、流体を捕捉し、真空下で流体収集装置２００から流体を排出するのを助けるように構成されたスペーサファブリックを含む。スペーサファブリックはまた、流体収集装置２００の形状を保持するのを助けるための支持材料として作用し得る。第２の層３１４のスペーサファブリックは、第２の内側部分５１４ｃと、第２の外側部分５１４ａと、第２の内側部分５１４ｃおよび第２の外側部分５１４ａを接続する中間部分５１４ｂの繊維とを含み得る。いくつかの実施形態では、第２の層３１４のスペーサファブリックは、ポリエステルスペーサファブリックを含み得る。例えば、第２の層３１４の少なくとも第２の内側部分５１４ｃおよび第２の外側部分５１４ａは、ポリエステル材料を含んでもよく、および／または、本質的にポリエステル材料から成っていてもよい。ポリエステルまたは他の材料を有するスペーサファブリックを含む第２の層３１４のいくつかの例では、第２の内側部分５１４ｃは、第１のサイズの穴または開口部を有する内側メッシュ部分を含むことができ、第２の外側部分５１４ａは、第１のサイズの穴を有する内側メッシュ部分の穴よりも小さい第２のサイズの穴を有する外側メッシュ部分を含むことができる。ポリエステルまたは他の材料を有するスペーサファブリックを含む第２の層３１４のいくつかの例では、第２の内側部分５１４ｃは、ポリエステル織物を含むことができ、第２の外側部分５１４ａは、複数の穴または開口部を有するポリエステルメッシュ材料を含むことができる。ポリエステルまたは他の材料を有するスペーサファブリックを含む第２の層３１４のいくつかの例では、第２の内側部分５１４ｃは、綿織物を含むことができ、第２の外側部分は、複数の穴または開口部を有するポリエステルメッシュを含むことができる。

【0044】

スペーサファブリックを含む第２の層３１４は、約１５０ｇｓｍ～約３００ｇｓｍ、約１９０ｇｓｍ～約２６０ｇｓｍ、約１５０ｇｓｍ～約１９０ｇｓｍ、約１９０ｇｓｍ～約２３０ｇｓｍ、約２３０ｇｓｍ～約２６０ｇｓｍ、約２６０ｇｓｍ～約３００ｇｓｍ、約１９０ｇｓｍ～約２００ｇｓｍ、約２００ｇｓｍ～約２１０ｇｓｍ、約２１０ｇｓｍ～約２２０ｇｓｍ、約２３０ｇｓｍ～約２４０ｇｓｍ、約２４０ｇｓｍ～約２５０ｇｓｍ、約２５０ｇｓｍ～約２６０ｇｓｍ、少なくとも約１９０ｇｓｍ、少なくとも約２００ｇｓｍ、少なくとも約２１０ｇｓｍ、少なくとも約２２０ｇｓｍ、少なくとも約２３０ｇｓｍ、少なくとも約２４０ｇｓｍ、少なくとも約２５０ｇｓｍ、少なくとも約２６０ｇｓｍ、約１９０ｇｓｍ未満、約２００ｇｓｍ未満、約２１０ｇｓｍ未満、約２２０ｇｓｍ未満、約２３０ｇｓｍ未満、約２４０ｇｓｍ未満、約２５０ｇｓｍ未満、または約２６０ｇｓｍ未満の密度を含み得る。

【0045】

いくつかの実施形態では、第２の層３１４は、スキューバファブリックを含む。第２の層３１４のスキューバファブリックは、ネオプレンまたはポリクロロプレン材料を含み得る。いくつかの実施形態では、スキューバファブリックは、ポリエステル－スパンデックスニットファブリックを含む。例えば、第２の層３１４のスキューバファブリックは、約１０重量％～約２５重量％のネオプレンまたはポリクロロプレン材料を含み得る。第２の層３１４のスキューバファブリックは、第２の内側部分５１４ｃ、第２の外側部分５１４ａ、または第２の内側部分５１４ｃおよび第２の外側部分５１４ａを接続する中間部分５１４ｂのうちの１つ以上を含み得る。いくつかの実施形態では、第２の外側部分５１４ａは、ポリエステル織物を含み、第２の内側部分５１４ｃは、ポリエステル織物を含み、中間部分５１４ｂは、ネオプレンを含むスキューバファブリックを含む。いくつかの実施形態では、第２の外側部分５１４ａおよび第２の内側部分５１４ｃのうちの少なくとも１つ（例えば、両方）は、スキューバファブリックを含む。中間部分５１４ｂは、第２の外側部分５１４ａおよび第２の内側部分５１４ｃがスキューバファブリックを含むとき、第２の外側部分５１４ｂと第２の内側部分５１４ｃとを接続するスペーサ糸などの繊維を含み得る。

【0046】

いくつかの実施形態では、第２の外側部分５１４ａはポリエステル織物を含み、第２の内側部分５１４ｃは綿織物を含み、中間部分５１４ｂは、ネオプレンを含むスキューバファブリックを含む。いくつかの実施形態では、第２の外側部分５１４ａおよび中間部分５１４ｂのうちの少なくとも１つ（例えば、両方）は、スキューバファブリックを含むことができ、第２の内側部分５１４ｃは、綿織物を含むことができる。中間部分５１４ｂは、第２の外側部分５１４ａがスキューバファブリックを含み、第２の内側部分５１４ｃが綿織物を含むとき、第２の外側部分５１４ａと第２の内側部分５１４ｃとを接続するスペーサ糸などの繊維を含み得る。

【0047】

スキューバファブリックを含む第２の層３１４は、約２２５ｇｓｍ～約４００ｇｓｍ、約２５０ｇｓｍ～約３８０ｇｓｍ、約２５０ｇｓｍ～約３００ｇｓｍ、約３００ｇｓｍ～約３５０ｇｓｍ、約３５０ｇｓｍ～約４００ｇｓｍ、約２５０ｇｓｍ～約２６０ｇｓｍ、約２６０ｇｓｍ～約２７０ｇｓｍ、約２７０ｇｓｍ～約２８０ｇｓｍ、約２８０ｇｓｍ～約２９０ｇｓｍ、約２９０ｇｓｍ～約３００ｇｓｍ、約３００ｇｓｍ～約３１０ｇｓｍ、約３１０ｇｓｍ～約３２０ｇｓｍ、約３２０ｇｓｍ～約３３０ｇｓｍ、約３３０ｇｓｍ～約３４０ｇｓｍ、約３５０ｇｓｍ、約３５０ｇｓｍ～約３６０ｇｓｍ、約３６０ｇｓｍ～約３７０ｇｓｍ、約３７０ｇｓｍ～約３８０ｇｓｍ、少なくとも約２５０ｇｓｍ、少なくとも約２６０ｇｓｍ、少なくとも約２７０ｇｓｍ、少なくとも約２８０ｇｓｍ、少なくとも約２９０ｇｓｍ、少なくとも約３００ｇｓｍ、少なくとも約３１０ｇｓｍ、少なくとも約３２０ｇｓｍ、少なくとも約３３０ｇｓｍ、少なくとも約３４０ｇｓｍ、少なくとも約３５０ｇｓｍ、少なくとも約３６０ｇｓｍ、少なくとも約３７０ｇｓｍ、少なくとも約３８０ｇｓｍ、約２５０ｇｓｍ未満、約２６０ｇｓｍ未満、約２７０ｇｓｍ未満、約２８０ｇｓｍ未満、約２９０ｇｓｍ未満、約３００ｇｓｍ未満、約３１０ｇｓｍ未満、約３２０ｇｓｍ未満、約３３０ｇｓｍ未満、約３４０ｇｓｍ未満、約３５０ｇｓｍ未満、約３６０ｇｓｍ未満、約３７０ｇｓｍ未満、または約３８０ｇｓｍ未満の密度を含み得る。

【0048】

本明細書に記載の第１の層３１２および第２の層３１４のさまざまな実施形態は、流体収集装置２００のベース２１０において制限なく組み合わせることができる。例えば、本明細書に記載の第２の層３１４ａの実施形態は、第１の層３１２ａ、３１２ｂ、３１２ｃまたは３１２ｄの実施形態のうちの任意の１つ以上によって組み合わせることができる。

【0049】

図４は、一実施形態による流体収集装置を製造するための方法４００のフロー図である。一実施形態では、方法４００は、ベースを形成するために第１の層を第２の層に固定する動作４１０を含む。動作４１０において形成されるベースは、少なくとも不織布を含む第１の層と、流体透過性の多重層を含む第２の層とを有するベースなどの、本明細書に記載の任意のベースを含み得る。方法４００はまた、ベース内に、陰茎の少なくとも一部を受容するようなサイズの開口部を形成する動作４２０を任意選択的に含むことができ、開口部は、流体収集装置の近位端領域において、第１の層および第２の層を通って延在する。方法４００はまた、流体収集装置の遠位端領域においてポートを位置付ける動作４３０を含むことができ、ポートは、チャンバと管との間の流体連通を提供するのに効果的な管に流体結合されるように構成されたアパーチャを画定する。方法４００はまた、流体不透過性バリアおよび第２の層によって少なくとも部分的に画定され、ベースによって少なくとも部分的に画定された開口部と流体連通しているチャンバを流体収集装置内に形成するために、流体不透過性バリアをベースに固定する動作４４０を含み得る。

【0050】

いくつかの実施形態では、動作４１０は、熱溶接、高周波溶接、またはマイクロ波溶接のうちの少なくとも１つによって、第１の層を第２の層に溶接することを含み得る。ベースの第１の層および／または第２の層は、本明細書に記載の第１の層および／または第２の層のいずれかを含み得る。いくつかの実施形態では、動作４４０は、熱溶接、高周波溶接、またはマイクロ波溶接のうちの少なくとも１つによって、流体不透過性バリアをベースに溶接することを含む。流体不透過性バリアは、本明細書に記載の流体不透過性バリアのいずれかを含み得る。

【0051】

方法４００の動作４１０、４２０、４３０および４４０は、例示を目的としたものである。例えば、方法の動作４１０、４２０、４３０および４４０は、異なる順序で実行され、複数の動作に分割され、修正され、補足され、または組み合わされ得る。一実施形態では、方法４００の動作４１０、４２０、４３０および４４０のうちの１つ以上は、方法４００から省略され得る。方法４００の動作４１０、４２０、４３０および４４０のいずれかは、本明細書に開示される流体収集装置またはシステムのいずれかを使用することを含み得る。

【0052】

一実施形態による、流体を収集する方法も本明細書に記載される。この方法は、流体収集装置のベースを使用者の陰茎の尿道の上方または周囲に位置付ける動作を含む。流体収集装置は、本明細書に記載の任意の流体収集装置を含み得る。いくつかの実施形態では、動作は、ベースの開口部内に陰茎の少なくとも一部を挿入することによって、使用者の陰茎の尿道の周囲にベースを位置付けることを含み得る。いくつかの実施形態では、動作は、使用者に埋没した陰茎の尿道の上方にベースの開口部を位置付けることを含む。この方法はまた、流体収集装置を使用者に固定する動作も含む。この動作は、ベース上の接着剤を使用者の陰茎の周囲の皮膚の少なくとも一部に固定することを含み得る。この方法はまた、尿道からの流体を流体収集装置のチャンバ内に受容する動作を含み得る。この方法はまた、チャンバに固定されたものを介して、チャンバから流体を吸引するのに効果的な吸引力を加える動作を含む。

【0053】

さまざまな態様および実施形態が本明細書に開示されてきたが、他の態様および実施形態が企図される。本明細書に開示されるさまざまな態様および実施形態は、例示を目的としたものであり、限定することを意図するものではない。

【0054】

程度を表す用語（例えば「約」、「実質的に」、「ほぼ」など）は、構造的または機能的に重要ではない変動を示す。構造的または機能的に重要ではない変動は、当業者には知られている。例えば、いくつかの実施形態では、当業者は、構造的または機能的に重要ではない変動が、程度を表す用語によって修飾される量を±１０％、±５％、または±２％だけ変えることを含み得ることを理解するであろう。一例では、程度を表す用語が形状を修飾するために使用されるとき、程度を表す用語は、程度を表す用語によって修飾される形状が、開示する形状の外観を有することを示す。例えば、程度を表す用語は、その形状が、鋭いかどではなく丸いかど、直線状の縁部ではなく湾曲した縁部、縁部から延在する１つ以上の突出部を有してもよいこと、その形状が長方形であること、その形状が開示する形状と同じ形状であることなどを示すために使用することができる。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【手続補正書】

【提出日】2024-04-19

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

流体収集装置であって、
前記流体収集装置内のチャンバを少なくとも部分的に画定する流体不透過性バリアであって、前記流体不透過性バリアの少なくとも一部が、実質的に平面状であり、前記流体収集装置の近位端領域と前記流体収集装置の遠位端領域との間に少なくとも部分的に延在する、流体不透過性バリアと、
前記流体不透過性バリアに固定され、前記チャンバ、および、前記チャンバと流体連通して陰茎の少なくとも一部を受容するようなサイズである開口部を少なくとも部分的に画定するベースであって、前記ベースの少なくとも一部が、実質的に平面状であり、前記近位端領域と前記遠位端領域との間に少なくとも部分的に延在する不織布を少なくとも含む第１の層を少なくとも含み、前記第１の層が、第１の内側部分と第１の外側部分とを含む、ベースと
を備えることを特徴とする流体収集装置。

【請求項2】

請求項１に記載の流体収集装置であって、前記流体収集装置の前記遠位端領域に近接して位置付けられたポートをさらに備え、前記ポートが、前記チャンバと管との間の流体連通を提供するのに効果的な前記管に流体結合するように構成されたアパーチャを画定し、前記開口部が、前記近位端領域に近接して位置付けられていることを特徴とする流体収集装置。

【請求項3】

請求項２に記載の流体収集装置であって、前記ベースが、前記第１の層に固定され、前記チャンバを少なくとも部分的に画定する第２の層を含み、前記第２の層が、前記第１の層と前記チャンバとの間に少なくとも部分的に位置付けられ、前記近位端領域と前記遠位端領域との間に少なくとも部分的に延在する流体透過性の多重層ファブリックを含み、前記第１の層の前記第１の外側部分が、使用者に少なくとも近接した前記流体収集装置上に位置付けられ、前記第１の層の前記第１の内側部分が、前記第２の層に近接して位置付けられ、前記開口部が、前記第１の層および前記第２の層の両方を通って延在することを特徴とする流体収集装置。

【請求項4】

請求項３に記載の流体収集装置であって、
前記第１の層が、熱溶接、高周波溶接、またはマイクロ波溶接のうちの少なくとも１つによって、前記第２の層に溶接され、
前記第１の層の前記不織布が、ポリエチレンとプリプロピレンとを含むスパンボンドファブリックを含み、前記スパンボンドファブリックが、約２０ｇｓｍ～約１００ｇｓｍの密度を有し、
前記第１の内側部分が、
不織布ポリプロピレンを含み、前記第１の外側部分が、ポリエチレン微多孔性フィルムを含む、または、
前記第１の内側部分が、
不織布ポリプロピレン材料を含み、前記第１の外側部分が、不織布ポリプロピレン材料を含み、前記第１の層が、前記第１の内側部分と前記第１の外側部分との間にポリエチレンを含む第１の中間部分を含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項5】

請求項３に記載の流体収集装置であって、前記第１の内側部分が、不織布ポリエステル材料を含み、前記第１の外側部分が、ポリエチレン材料を含み、前記第１の層が、約２５ｇｓｍ～約１２０ｇｓｍの密度を有することを特徴とする流体収集装置。

【請求項6】

請求項３に記載の流体収集装置であって、前記第１の層が、スパンボンドファブリックを含み、前記第１の内側部分が、セルロース材料を含み、前記第１の外側部分が、ポリエチレンを含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項7】

請求項３に記載の流体収集装置であって、前記第１の内側部分および前記第１の外側部分が、スパンボンドポリプロピレンを含み、前記第１の層が、前記第１の内側部分と前記第１の外側部分との間にメルトブローンポリプロピレンを含む中間部分をさらに含み、前記第１の層が、約１２ｇｓｍ～約６０ｇｓｍの密度を含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項8】

請求項３に記載の流体収集装置であって、前記第１の内側部分が、スパンボンドポリプロピレンを含み、前記第１の外側部分が、不織布ポリエチレンを含み、前記第１の層が、前記第１の内側部分に隣接するメルトブローンポリプロピレンを含む第１の中間部分と、前記第１の中間部分に隣接するスパンボンドポリプロピレンを含む第２の中間部分と、前記第２の中間部分と前記第１の外側部分との間にメルトブローンポリプロピレンを含む第３の中間部分とをさらに含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項9】

請求項３に記載の流体収集装置であって、前記第１の内側部分が、スパンボンドポリプロピレンを含み、前記第１の外側部分が、不織布ポリエチレンを含み、前記第１の層が、前記第１の内側部分に隣接するメルトブローンポリプロピレンを含む第１の中間部分と、前記第１の中間部分と前記第１の外側部分との間にスパンボンドポリプロピレンを含む第２の中間部分とをさらに含み、前記第１の層が、約２５ｇｓｍ～約８５ｇｓｍの密度を含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項10】

請求項３に記載の流体収集装置であって、
前記第１の層が、約０ｍｍＨｇ～約２０ｍｍＨｇ（約２６６６Ｐa）の真空状態が前記アパーチャを通って前記チャンバ上で引かれるとき、前記チャンバへの通気を提供するように構成され、
前記第１の層が、約０．１μｍ～約３μｍの細孔を有する多孔性層を含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項11】

請求項３に記載の流体収集装置であって、
前記第２の層が、第２の内側部分と、第２の外側部分と、前記第２の内側部分および前記第２の外側部分を接続する中間部分とを含むスペーサファブリックを含み、
前記流体収集装置が、
ポリエステルスペーサファブリックを含む前記第２の層の前記スペーサファブリック、第１のサイズの穴を有する内側メッシュ部分を含む前記第２の内側部分、および、前記第１のサイズの前記穴よりも小さい第２のサイズの穴を有する外側メッシュ部分を含む前記第２の外側部分、
ポリエステル織物を含む前記第２の内側部分、および、ポリエステルメッシュを含む前記第２の外側部分、または、
綿織物を含む前記第２の内側部分、および、ポリエステルメッシュを含む前記第２の外側部分
のうちの１つを含み、
前記スペーサファブリックが、約１９０ｇｓｍ～約２６０ｇｓｍの密度を有する
ことを特徴とする流体収集装置。

【請求項12】

請求項３に記載の流体収集装置であって、
前記第２の層が、ポリエステル－スパンデックスニットファブリックを含み、
前記第２の層が、
前記ポリエステル－スパンデックスニットファブリックを含む第２の内側部分、および、前記ポリエステル－スパンデックスニットファブリックを含む第２の外側部分、または、
綿織物を含む第２の内側部分、および、前記ポリエステル－スパンデックスニットファブリックを含む第２の外側部分
のうちの１つを含み、
前記ポリエステル－スパンデックスニットファブリックが、約２５０ｇｓｍ～約３８０ｇｓｍの密度を有する
ことを特徴とする流体収集装置。

【請求項13】

請求項３に記載の流体収集装置であって、前記第２の層が、
不織布ポリエステル、ポリプロピレン、またはポリエチレンのうちの１つ以上を含む第２の内側部分と、
ポリエステルまたはナイロンのうちの１つ以上を含む第２の外側部分と
を含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項14】

請求項３に記載の流体収集装置であって、
前記第２の層が、約１．５ｍｍ～約４．５ｍｍの厚さを有し、
前記第２の層の前記第２の内側部分が、前記チャンバを少なくとも部分的に画定し、
前記第１の層の前記第１の外側部分が、前記流体収集装置の外側表面を少なくとも部分的に画定することを特徴とする流体収集装置。

【請求項15】

請求項３に記載の流体収集装置であって、前記第１の層の前記第１の外側部分に固定され、前記開口部を取り囲む接着剤をさらに備え、前記接着剤が、使用者の陰茎の周囲の前記使用者の皮膚に接着するように構成され、
前記接着剤が、シリコーンゲル接着剤、アクリレート／アクリル接着剤、アクリレート／アクリルゲル接着剤、ヒドロゲル接着剤、またはこれらの任意の組合せのうちの１つ以上を含むことを特徴とする流体収集装置。

【請求項16】

流体収集装置を製造する方法であって、前記方法が、
実質的に平面状の一部を少なくとも有するベースを形成するために第１の層を第２の層に固定するステップであって、前記第１の層が、不織布を少なくとも含み、前記第２の層が、流体透過性の多重層を含む、ステップと、
実質的に平面状の一部を有する流体不透過性バリアと前記第２の層とによって少なくとも部分的に画定され、前記流体収集装置内に、前記ベースによって少なくとも部分的に画定され、陰茎の少なくとも一部を受容するようなサイズの開口部と流体連通しているチャンバを形成するために、前記流体不透過性バリアを前記ベースに固定するステップと
を含むことを特徴とする方法。

【請求項17】

請求項１６に記載の方法であって、
前記ベース内に前記開口部を形成するステップであって、前記開口部が、前記流体収集装置の前記近位端領域で、前記第１の層および前記第２の層を通って延在する、ステップと、
前記流体収集装置の前記遠位端領域でポートを位置付けるステップであって、前記ポートが、前記チャンバと管との間の流体連通を提供するのに効果的な前記管に流体結合されるように構成されたアパーチャを画定する、ステップと
をさらに含むことを特徴とする方法。

【請求項18】

請求項１６に記載の方法であって、ベースを形成するために第１の層を第２の層に固定するステップは、熱溶接、高周波溶接、またはマイクロ波溶接のうちの少なくとも１つによって、前記第１の層を前記第２の層に溶接するステップを含み、
流体不透過性バリアを前記ベースに固定するステップは、熱溶接、高周波溶接、またはマイクロ波溶接のうちの少なくとも１つによって、前記流体不透過性バリアを前記ベースに溶接するステップを含み、
前記第１の層の前記不織布が、ポリエチレンとポリプロピレンとを含むスパンボンドファブリックを含み、
前記スパンボンドファブリックが、約２０ｇｓｍ～約１００ｇｓｍの密度を有することを特徴とする方法。

【請求項19】

請求項１８に記載の方法であって、前記第１の層の第１の内側部分が、不織布ポリプロピレンを含み、前記第１の層の第１の外側部分が、ポリプロピレンの微多孔性フィルムを含むことを特徴とする方法。

【請求項20】

請求項１８に記載の方法であって、前記第１の層の第１の内側部分が、不織布ポリプロピレン材料を含み、前記第１の層の第１の外側部分が、不織布ポリプロピレン材料を含み、前記第１の層の第１の中間部分が、前記第１の内側部分と前記第１の外側部分との間にポリエチレンを含むことを特徴とする方法。

【請求項21】

請求項１６に記載の方法であって、前記第１の層の第１の内側部分が、不織布ポリエステル材料を含み、前記第１の層の第１の外側部分が、ポリエチレン材料を含み、前記第１の層が、約２５ｇｓｍ～約１２０ｇｓｍの密度を有することを特徴とする方法。

【請求項22】

請求項１６に記載の方法であって、前記第１の層が、スパンボンドファブリックを含み、前記第１の層の第１の内側部分が、セルロース材料を含み、前記第１の層の第１の外側部分が、ポリエチレンを含むことを特徴とする方法。

【請求項23】

請求項１６に記載の方法であって、前記第１の層の第１の内側部分および前記第１の層の第１の外側部分が、スパンボンドポリプロピレンを含み、前記第１の層が、前記第１の内側部分と前記第１の外側部分との間にメルトブローンポリプロピレンを含む中間部分をさらに含み、前記第１の層が、約１２ｇｓｍ～約６０ｇｓｍの密度を含むことを特徴とする方法。

【請求項24】

請求項１６に記載の方法であって、前記第１の層の第１の内側部分が、スパンボンドポリプロピレンを含み、前記第１の層の第１の外側部分が、不織布ポリエチレンを含み、前記第１の層の第１の中間部分が、前記第１の内側部分に隣接するメルトブローンポリプロピレンを含み、前記第１の層の第２の中間部分が、前記第１の中間部分に隣接するスパンボンドポリプロピレンを含み、前記第１の層の第３の中間部分が、前記第２の中間部分と前記第１の外側部分との間にメルトブローンポリプロピレンを含むことを特徴とする方法。

【請求項25】

請求項１６に記載の方法であって、前記第１の層の第１の内側部分が、スパンボンドポリプロピレンを含み、前記第１の層の第１の外側部分が、不織布ポリエチレンを含み、前記第１の層の第１の中間部分が、前記第１の内側部分に隣接するメルトブローンポリプロピレンを含み、前記第１の層の第２の中間部分が、前記第１の中間部分と前記第１の外側部分との間にスパンボンドポリプロピレンを含み、前記第１の層が、約２５ｇｓｍ～約８５ｇｓｍの密度を含むことを特徴とする方法。

【請求項26】

請求項１６に記載の方法であって、前記第１の層が、約０ｍｍＨｇ～約２０ｍｍＨｇ（約２６６６Ｐa）の真空状態が前記アパーチャを通って前記チャンバ上で引かれるとき、前記チャンバへの通気を提供するように構成され、前記第１の層が、約０．１μｍ～約３μｍの細孔を有する多孔性層を含むことを特徴とする方法。

【請求項27】

請求項１６に記載の方法であって、前記第２の層が、第２の内側部分と、第２の外側部分と、前記第２の内側部分および前記第２の外側部分を接続する中間部分とを含むスペーサファブリックを含むことを特徴とする方法。

【請求項28】

請求項２７に記載の方法であって、前記第２の層の前記スペーサファブリックが、ポリエステルスペーサファブリックを含み、
前記第２の内側部分が、第１のサイズの穴を有する内側メッシュ部分を含み、前記第２の外側部分が、前記第１のサイズの前記穴よりも小さい第２のサイズの穴を有する外側メッシュ部分を含むことを特徴とする方法。

【請求項29】

請求項２７に記載の方法であって、前記第２の内側部分が、ポリエステル織物を含み、前記第２の外側部分がポリエステルメッシュを含むことを特徴とする方法。

【請求項30】

請求項２７に記載の方法であって、前記第２の内側部分が、綿織物を含み、前記第２の外側部分が、ポリエステルメッシュを含むことを特徴とする方法。

【請求項31】

請求項２７に記載の方法であって、前記スペーサファブリックが、約１９０ｇｓｍ～約２６０ｇｓｍの密度を有することを特徴とする方法。

【請求項32】

請求項１６に記載の方法であって、前記第２の層が、ポリエステル－スパンデックスニットファブリックを含み、前記ポリエステル－スパンデックスニットファブリックが、約２５０ｇｓｍ～約３８０ｇｓｍの密度を有することを特徴とする方法。

【請求項33】

請求項３２に記載の方法であって、前記第２の層が、前記ポリエステル－スパンデックスニットファブリックを含む第２の内側部分と、前記ポリエステル－スパンデックスニットファブリックを含む第２の外側部分とを含むことを特徴とする方法。

【請求項34】

請求項３２に記載の方法であって、前記第２の層が、綿織物を含む第２の内側部分と、前記ポリエステル－スパンデックスニットファブリックを含む第２の外側部分とを含むことを特徴とする方法。

【請求項35】

請求項１６に記載の方法であって、前記第２の層が、
不織布ポリエステル、ポリプロピレン、またはポリエチレンのうちの１つ以上を含む第２の内側部分と、
ポリエステルまたはナイロンのうちの１つ以上を含む第２の外側部分と
を含むことを特徴とする方法。

【請求項36】

請求項１６に記載の方法であって、前記開口部を少なくとも部分的に取り囲むために、接着剤を前記第１の層の前記第１の外側部分に固定するステップであって、前記接着剤が、使用者の陰茎の周囲の前記使用者の皮膚に接着するように構成される、ステップをさらに含み、前記第２の層が、約１．５ｍｍ～約４．５ｍｍの厚さを有することを特徴とする方法。

【国際調査報告】