特表 2024-530975 圧迫された乳房の移動を測定するためのシステムおよび方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-08-27

(54)【発明の名称】圧迫された乳房の移動を測定するためのシステムおよび方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 6/50 20240101AFI20240820BHJP

   A61B 6/04 20060101ALI20240820BHJP

   A61B 6/00 20240101ALI20240820BHJP

【ＦＩ】

A61B6/50 500E

A61B6/04 509B

A61B6/00 590C

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024510662

(86)(22)【出願日】2022-08-24

(85)【翻訳文提出日】2024-03-19

(86)【国際出願番号】 US2022075419

(87)【国際公開番号】W WO2023028532

(87)【国際公開日】2023-03-02

(31)【優先権主張番号】63/236,762

(32)【優先日】2021-08-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】501214292

【氏名又は名称】ホロジック， インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｈｏｌｏｇｉｃ， Ｉｎｃ．

【住所又は居所原語表記】２５０ Ｃａｍｐｕｓ Ｄｒｉｖｅ， ０１７５２ Ｍａｒｌｂｏｒｏｕｇｈ， ＭＡ，Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ

(74)【代理人】

【識別番号】100078282

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 秀策

(74)【代理人】

【識別番号】100113413

【弁理士】

【氏名又は名称】森下 夏樹

(74)【代理人】

【識別番号】100181674

【弁理士】

【氏名又は名称】飯田 貴敏

(74)【代理人】

【識別番号】100181641

【弁理士】

【氏名又は名称】石川 大輔

(74)【代理人】

【識別番号】230113332

【弁護士】

【氏名又は名称】山本 健策

(72)【発明者】

【氏名】レン， バオルイ

(72)【発明者】

【氏名】スタイン， ジェイ エー．

【テーマコード（参考）】

4C093

【Ｆターム（参考）】

4C093AA07

4C093AA11

4C093CA13

4C093CA33

4C093ED21

4C093FA32

4C093FA36

4C093FA45

4C093FA54

4C093FB12

4C093FF22

4C093GA03

(57)【要約】

発泡体圧迫要素を含むパドルで圧迫された乳房を撮像する方法。方法は、Ｘ線源から乳房と、発泡体圧迫要素と、発泡体圧迫要素に隣接して配置されたマーカとに向けてＸ線エネルギーを放射する。Ｘ線エネルギーは、所定の期間にわたって放射される。マーカは、物理的特性を含む。Ｘ線エネルギーは、Ｘ線源から乳房の反対側に配置された検出器で検出される。圧迫された乳房およびマーカの画像は、検出されたＸ線エネルギーに基づいて生成される。生成された画像におけるマーカは、物理的特性に関連付けられた画像特性を含む。画像特性は、物理的特性と比較される。画像特性が物理的特性から閾値だけそれている場合、信号が送信される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

発泡体圧迫要素を備えているパドルで圧迫された乳房を撮像する方法であって、前記方法は、
Ｘ線源から前記乳房、前記発泡体圧迫要素、および前記発泡体圧迫要素に隣接して配置されたマーカに向けてＸ線エネルギーを放射することであって、前記Ｘ線エネルギーは、所定の期間にわたって放射され、前記マーカは、物理的特性を備えている、ことと、
前記Ｘ線源から前記乳房の反対側に配置された検出器で前記Ｘ線エネルギーを検出することと、
前記検出されたＸ線エネルギーに基づいて前記圧迫された乳房および前記マーカの画像を生成することであって、前記生成された画像における前記マーカは、前記物理的特性に関連付けられた画像特性を含む、ことと、
前記画像特性を前記物理的特性と比較することと、
前記画像特性が前記物理的特性から閾値だけそれている場合、信号を送信することと
を含む、方法。

【請求項2】

前記物理的特性は、物理的寸法を備え、前記画像特性は、前記Ｘ線エネルギーの前記放射中の前記マーカの移動を示す、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記物理的寸法は、マーカ幅を備え、前記マーカ幅は、前記検出器における画素の幅より大きい、請求項２に記載の方法。

【請求項4】

前記マーカは、前記Ｘ線エネルギーの前記放射中に前記乳房に接触している前記発泡体圧迫要素の表面上に配置されている、請求項１から３のいずれか１項に記載の方法。

【請求項5】

前記マーカは、前記乳房に付着している、請求項１から４のいずれか１項に記載の方法。

【請求項6】

前記マーカの前記移動は、前記Ｘ線エネルギーの前記放射中の前記乳房の一部分の移動から生じる、請求項２から５のいずれか１項に記載の方法。

【請求項7】

前記乳房の前記一部分は、前記マーカに近接している、請求項６に記載の方法。

【請求項8】

前記乳房および前記マーカの前記画像を処理し、分析画像を生成することと、
前記分析画像を表示することと
をさらに含み、
前記マーカは、前記分析画像において眼に見えない、請求項１から７のいずれか１項に記載の方法。

【請求項9】

前記物理的特性は、放射線不透過性を備え、前記画像特性は、前記Ｘ線エネルギーの前記放射中に前記マーカを通過する前記Ｘ線エネルギーの減衰に対応している、請求項１から８のいずれか１項に記載の方法。

【請求項10】

前記マーカは、マーカ幅を備え、前記マーカ幅は、前記検出器における画素の幅より大きい、請求項２から９のいずれか１項に記載の方法。

【請求項11】

前記信号を送信することは、通知を表示することを含む、請求項１から１０のいずれか１項に記載の方法。

【請求項12】

装置であって、前記装置は、
Ｘ線源と、
Ｘ線検出器と、
撮像処置中、乳房を支持するための乳房支持台と、
前記Ｘ線源と前記Ｘ線検出器との間に移動可能に配置された乳房圧迫パドルであって、前記乳房圧迫パドルは、
剛体基材と、
前記剛体基材に固定された発泡体圧迫要素と、
前記発泡体圧迫要素と接触して配置されたマーカと
を備えている、乳房圧迫パドルと、
少なくとも１つのプロセッサと、
命令を記憶しているメモリと
を備え、
前記命令は、前記少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、
前記Ｘ線源から前記乳房および前記マーカを介してＸ線エネルギーを放射することと、
前記放射されたＸ線エネルギーを受け取ることと、
前記受け取ったＸ線エネルギーから画像を生成することであって、前記画像は、前記乳房および前記マーカを表す、ことと、
前記画像を分析し、前記マーカの移動を識別することと、
前記移動が閾値を超えている場合、信号を送信することと
を含む動作を前記装置に実行させる、装置。

【請求項13】

前記画像を分析することは、前記画像における前記マーカを識別することを含む、請求項１２に記載の装置。

【請求項14】

前記マーカは、物理的特性を備え、前記画像を分析することは、前記マーカの前記物理的特性を前記画像における前記マーカの撮像された特性と比較することを含む、請求項１３に記載の装置。

【請求項15】

前記物理的特性は、前記マーカの寸法を備えている、請求項１４に記載の装置。

【請求項16】

前記物理的特性は、前記マーカの放射線不透過性を備えている、請求項１４から１５のいずれか１項に記載の装置。

【請求項17】

前記動作は、
前記乳房および前記マーカの前記画像を処理し、分析画像を生成することと、
前記分析画像を表示することと
をさらに含み、
前記マーカは、前記分析画像において眼に見えない、請求項１２から１６のいずれか１項に記載の装置。

【請求項18】

前記信号を送信することは、通知を表示することを含む、請求項１２から１７のいずれか１項に記載の装置。

【請求項19】

前記マーカは、前記Ｘ線エネルギーの前記放射中に前記乳房に接触するように構成された前記発泡体圧迫要素の表面上に配置されている、請求項１２から１８のいずれか１項に記載の装置。

【請求項20】

前記乳房圧迫パドルは、前記マーカを備えている、請求項１２から１９のいずれか１項に記載の装置。

【請求項21】

前記マーカは、前記乳房に付着したシート上に配置されている、請求項１２から２０のいずれか１項に記載の装置。

【請求項22】

前記マーカは、少なくとも１つの列に配置された複数のマーカを備えている、請求項１２から２１のいずれか１項に記載の装置。

【請求項23】

前記少なくとも１つの列は、複数の列を備えている、請求項２２に記載の装置。

【請求項24】

前記列は、前記患者の胸壁に実質的に平行に配置されている、請求項２２から２３のいずれか１項に記載の装置。

【請求項25】

前記列は、前記患者の胸壁に実質的に直交して配置されている、請求項２２から２４のいずれか１項に記載の装置。

【請求項26】

前記複数の列のうちの第１の列は、前記複数の列のうちの第２の列に対して実質的に直交して配置されている、請求項２３から２５のいずれか１項に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【背景技術】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、ＰＣＴ国際特許出願として２０２２年８月２４日に出願されており、２０２１年８月２５日に出願された米国仮特許出願第６３／２３６，７６２号に対する利益および優先権を主張し、この出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0002】

マンモグラフィおよび乳房トモシンセシスにおける１つの既知の課題は、乳房が圧迫されたときに患者が感じ得る不快感であり、この圧迫は、乳房を固定し、場合によってはＸ線撮像のために乳房組織を広げるために十分な力で行われなければならない。不快感が、患者に動かせる可能性があり、それは、画質に悪影響を及ぼし得る。不快感は、患者が乳がんのためのスクリーニングを受けることを思いとどまらせ得る。別の既知の課題は、撮像される撮像野が所望の量の乳房組織を含むことを確実にすることである。この不快感は、例えばプラスチックシート、可撓性メッシュ、発泡体圧迫材料などの可撓性特徴を有する圧迫パドルの開発につながった。これらの柔軟な特徴は、乳房を適切に撮像するための特有の課題を提示する。平坦で剛体の圧迫パドルを利用する既存の撮像システムでは、圧迫された乳房の厚さは、乳房支持台の上の圧迫パドルの高さを測定または計算することによってかなり容易に決定され得る。しかし、乳房を安定させるために可撓性材料を使用することは、そのような単純な計算を不可能にする。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0003】

一側面では、技術は、発泡体圧迫要素を含むパドルで圧迫された乳房を撮像する方法に関し、方法は、Ｘ線源から乳房と、発泡体圧迫要素と、発泡体圧迫要素に隣接して配置されたマーカとに向けてＸ線エネルギーを放射することであって、Ｘ線エネルギーは、所定の期間にわたって放射され、マーカは、物理的特性を備えている、ことと、Ｘ線源から乳房の反対側に配置された検出器でＸ線エネルギーを検出することと、検出されたＸ線エネルギーに基づいて圧迫された乳房およびマーカの画像を生成することであって、生成された画像におけるマーカは、物理的特性に関連付けられた画像特性を含む、ことと、画像特性を物理的特性と比較することと、画像特性が物理的特性から閾値だけそれている場合、信号を送信することとを含む。一例では、物理的特性は、物理的寸法を含み、画像特性は、Ｘ線エネルギーの放射中のマーカの移動を示す。別の例では、物理的寸法は、マーカ幅を含み、マーカ幅は、検出器における画素の幅より大きい。さらなる別の例では、マーカは、Ｘ線エネルギーの放射中に乳房に接触している発泡体圧迫要素の表面上に配置されている。またさらなる別の例では、マーカは、乳房に付着する。

【0004】

上記側面の別の例では、マーカの移動は、Ｘ線エネルギーの放射中の乳房の一部分の移動から生じる。一例では、乳房の一部分はマーカに近接している。別の例では、方法は、乳房およびマーカの画像を処理し、分析画像を生成することと、分析画像を表示することであって、マーカは、分析画像において眼に見えない、こととをさらに含む。さらなる別の例では、物理的特性は、放射線不透過性を含み、画像特性は、Ｘ線エネルギーの放射中にマーカを通過するＸ線エネルギーの減衰に対応する。またさらなる別の例では、マーカは、マーカ幅を含み、マーカ幅は検出器における画素の幅より大きい。

【0005】

上記側面の別の例では、信号を送信することは、通知を表示することを含む。

【0006】

別の側面では、技術は、Ｘ線源と、Ｘ線検出器と、撮像処置中、乳房を支持するための乳房支持台と、Ｘ線源とＸ線検出器との間に移動可能に配置された乳房圧迫パドルであって、乳房圧迫パドルは、剛体基材と、剛体基材に固定された発泡体圧迫要素と、発泡体圧迫要素と接触して配置されたマーカとを含む、乳房圧迫パドルと、少なくとも１つのプロセッサと、少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、装置に、Ｘ線源から乳房およびマーカを介してＸ線エネルギーを放射することと、放射されたＸ線エネルギーを受け取ることと、受け取ったＸ線エネルギーから画像を生成することであって、画像は、乳房およびマーカを表す、ことと、画像を分析し、マーカの移動を識別することと、移動が閾値を超えている場合、信号を送信することとを含む動作を実行させる命令を記憶しているメモリとを含む装置に関する。一例では、画像を分析することは、画像におけるマーカを識別することを含む。別の例では、マーカは、物理的特性を含み、画像を分析することは、マーカの物理的特性を画像におけるマーカの撮像された特性と比較することを含む。さらなる別の例では、物理的特性は、マーカの寸法を含む。またさらなる別の例では、物理的特性は、マーカの放射線不透過性を含む。

【0007】

上記側面の別の例では、動作は、乳房およびマーカの画像を処理し、分析画像を生成することと、分析画像を表示することであって、マーカは、分析画像において眼に見えない、こととをさらに含む。一例では、信号を送信することは、通知を表示することを含む。別の例では、マーカは、Ｘ線エネルギーの放射中に乳房に接触するように構成された発泡体圧迫要素の表面上に配置されている。さらなる別の例では、乳房圧迫パドルは、マーカを含む。またさらなる別の例では、マーカは、乳房に付着したシート上に配置される。

【0008】

上記側面の別の例では、マーカは、少なくとも１つの列に配置された複数のマーカを含む。一例では、少なくとも１つの列は、複数の列を含む。別の例では、列は患者の胸壁に実質的に平行に配置される。さらなる別の例では、列は、患者の胸壁に実質的に直交して配置される。またさらなる別の例では、複数の列のうちの第１の列は、複数の列のうちの第２の列に対して実質的に直交して配置される。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1A】図１Ａは、例示的な撮像システムの概略図である。

【0010】

【図1B】図１Ｂは、図１Ａの撮像システムの斜視図である。

【0011】

【図2A】図２Ａ－２Ｃは、発泡体圧迫要素を有する乳房圧迫パドルの様々な図である。

【図2B】図２Ａ－２Ｃは、発泡体圧迫要素を有する乳房圧迫パドルの様々な図である。

【図2C】図２Ａ－２Ｃは、発泡体圧迫要素を有する乳房圧迫パドルの様々な図である。

【0012】

【図3A】図３Ａおよび図３Ｂは、マーカを有する発泡体圧迫要素を利用するパドルを有する撮像システムの部分側面図を示す。

【図3B】図３Ａおよび図３Ｂは、マーカを有する発泡体圧迫要素を利用するパドルを有する撮像システムの部分側面図を示す。

【0013】

【図3C】図３Ｃは、マーカを乳房に固定するための接着シートを示す。

【0014】

【図4A】図４Ａおよび図４Ｂは、それぞれ、乳房のＸ線画像および拡大部分Ｘ線画像を示し、撮像処置中に乳房の検出可能な移動がないことを示す。

【図4B】図４Ａおよび図４Ｂは、それぞれ、乳房のＸ線画像および拡大部分Ｘ線画像を示し、撮像処置中に乳房の検出可能な移動がないことを示す。

【0015】

【図5A】図５Ａおよび図５Ｂは、それぞれ、乳房のＸ線画像および拡大部分Ｘ線画像を示し、撮像処置中の乳房の検出可能な移動があることを示す。

【図5B】図５Ａおよび図５Ｂは、それぞれ、乳房のＸ線画像および拡大部分Ｘ線画像を示し、撮像処置中の乳房の検出可能な移動があることを示す。

【0016】

【図6A】図６Ａおよび図６Ｂは、それぞれ、乳房のＸ線画像および拡大部分Ｘ線画像を示し、撮像処置中の乳房の検出可能な移動があることを示す。

【図6B】図６Ａおよび図６Ｂは、それぞれ、乳房のＸ線画像および拡大部分Ｘ線画像を示し、撮像処置中の乳房の検出可能な移動があることを示す。

【0017】

【図7】図７Ａ～図７Ｃは、移動の様々な程度を示す撮像されたマーカの列の拡大部分図を示す。

【0018】

【図8】図８は、発泡体圧迫要素を有するパドルで圧迫された乳房を撮像する方法を示す。

【0019】

【図9】図９は、本発明の例のうちの１つ以上を実装可能な適切な動作環境の例を示す。

【発明を実施するための形態】

【0020】

完全に剛体材料で作られた乳房圧迫パドルは、患者の乳房を効果的に圧迫し、撮像中に乳房を静止させる。これは高品質の画像を得るために有利であるが、剛体パドルに伴う不快感は、多くの女性が乳がんの定期的なスクリーニング検査を回避することにつながる。発泡体圧迫材料を利用するパドルは、撮像処置中の患者の不快感を軽減し、より多くの女性を定期的な検査を受けるように促し、それは、早期癌診断につながり得る。しかしながら、快適性が改善される一方で、厚い発泡体圧迫要素材料の柔軟な性質は、（例えば、患者が不注意または故意に乳房画像システムから身を引いた場合）撮像処置中の乳房が移動することを可能にし得る。これが発生すると、得られる画像は、所望のものより診断に適切でないこともある。したがって、発泡体圧迫要素を利用するパドルはより快適ではあるが、そのようなパドルは、乳房撮像システム（例えば、マンモグラフィ、トモシンセシス、またはマンモグラフィ／トモシンセシス複合システム）がどのように照射を行い、診断に適切な品質の画像を生成するかについて無数の課題をもたらす。

【0021】

本明細書に記載の技術は、圧迫または固定パドルの発泡体圧迫要素の下にある乳房の移動を正確に検出するデバイスおよび方法を提供する。技術は、加えられた力を受けると移動得る発泡体圧迫要素の領域上のマーカを企図する。例えば、患者の乳房が発泡体圧迫要素を有するパドルによって圧迫される場合、患者の移動（例えば、撮像システムから身を引く）は、乳房に近接する発泡体圧迫要素の部分に伝達されるが、移動の影響を受けにくく、乳房から遠くに配置された剛体基材の部分に伝達されない。マーカ（単数または複数）の移動の量は、例えば、得られた画像（およびその中の撮像されたマーカ）の分析を介して、またはＸ線検出器の個別の画素の分析を介して、様々な方法で検出され得る。検出された移動が閾値を超える（例えば、診断に適切な画像をもはや示さなくなる）場合、通知が、トリガされ得る。この通知は、乳房撮像処置が再度実行されることを必要とし得、それは、患者がまだ診療所にいる間（および圧迫されている間でさえも）、直ちに行われ得る。これは、放射線科医による時間のかかるレビューおよび分析になる前に、画像が実際に十分な品質であることを確保することによって時間を節約するために役立つ。したがって、これらの技術は、発泡体圧迫材料を利用して実行可能なパドルを作製するために重要である。

【0022】

図１Ａは、例示的な撮像システム１００の概略図である。図１Ｂは、撮像システム１００の斜視図である。図１Ａと図１Ｂを同時に参照すると、撮像システム１００は、静止乳房支持台１０６および可動圧迫パドル１０８を含む乳房圧迫固定器ユニット１０４を介して、Ｘ線撮像（マンモグラフィおよびトモシンセシスのいずれかまたは両方）のために患者の乳房１０２を固定する。乳房支持台１０６および圧迫パドル１０８の各々は、それぞれ、互いに向かって移動して乳房１０２を圧迫し、固定する圧迫面１１０および１１２を有する。既知のシステムでは、圧迫面１１０、１１２は、乳房１０２に直接接触するように露出されている。台１０６は、画像レセプタ１１６と、必要に応じて傾斜機構１１８と、必要に応じて散乱防止グリッドとも収容する。固定器ユニット１０４は、ビーム１２０が画像レセプタ１１６に衝突するように、Ｘ線源１２２から放射される撮像ビーム１２０の経路内にある。

【0023】

固定器ユニット１０４は第１の支持アーム１２４上に支持され、Ｘ線源１２２は第２の支持アーム１２６上に支持される。マンモグラフィに関して、支持アーム１２４および１２６は、システム１００が、各向きにおいてマンモグラフィ投影画像を撮影できるように、ＣＣおよびＭＬＯなどの異なる撮像向き間で軸１２８まわりにユニットとして回転できる。動作中、画像レセプタ１１６は、画像が撮影されている間、台１０６に対して所定の位置に留まる。固定器ユニット１０４は、異なる撮像向きへのアーム１２４、１２６の移動のために乳房１０２を解放する。トモシンセシスのために、支持アーム１２４は、所定の位置に留まり、乳房１０２を固定して所定の位置に留まらせる一方で、少なくとも第２の支持アーム１２６は、軸１２８まわりにして固定器ユニット１０４および圧迫された乳房１０２に対してＸ線源１２２を回転させる。システム１００は、乳房１０２に対するビーム１２０のそれぞれの角度において、乳房１０２の複数のトモシンセシス投影画像を撮影する。

【0024】

同時に、および必要に応じて、画像レセプタ１１６は、乳房支持台１０６に対して、第２の支持アーム１２６の回転と同期して傾けられ得る。傾斜は、ずっと、Ｘ線源１２２の回転と同じ角度であり得るが、ビーム１２０が複数の画像の各々について画像レセプタ１１６上の実質的に同じ位置に留まるように、ずっと、選択された異なる角度でもあり得る。傾斜は、軸１３０まわりであり得、それは、画像レセプタ１１６の画像平面内であり得るが、必ずしもそうである必要はない。画像レセプタ１１６に結合された傾斜機構１１８は、画像レセプタ１１６を傾斜運動で駆動され得る。トモシンセシス撮像および／またはＣＴ撮像のために、乳房支持台１０６は、水平であることができるか、または、水平に対してある角度、例えば、マンモグラフィにおける従来のＭＬＯ撮像と同様の向きであることができる。システム１００は、単独でマンモグラフィシステム、ＣＴシステム、または単独でトモシンセシスシステム、または複数の形態の撮像を実行され得る「コンボ」システムであることができる。そのようなコンボシステムの例は、本出願の譲受人によって商品名Ｓｅｌｅｎｉａ Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎｓとして提供されている。

【0025】

システムが動作させられると、画像レセプタ１１６は、撮像ビーム１２０による照明に応答して撮像情報を生成し、乳房Ｘ線画像を処理し、生成するために、それを画像プロセッサ１３２に供給する。ソフトウェアを含むシステム制御およびワークステーションユニット１３８は、システムの動作を制御し、コマンドを受信し、処理済みの線画像を含む情報を配信するために、オペレータと対話する。

【0026】

撮像システム１００に伴う１つの課題は、所望のまたは必要な撮像のために乳房１０２をどのように固定および圧迫するかである。医療専門家、典型的にＸ線技術者は、一般に、組織を撮像領域に向かって引っ張り、圧迫パドル１０８を乳房支持台１０６に向かって動かして乳房１０２を固定しながら、固定器ユニット１０４内で乳房１０２を調整して、可能な限り多くの乳房組織が圧迫面１１０、１１２の間にあるように乳房を所定の位置に保持する。これは、患者への不快感を引き起こし得る。

【0027】

患者の快適性を向上させるために、発泡体圧迫要素を利用する圧迫パドルが開発された。発泡体圧迫要素を利用する圧迫パドルは、いずれも２０１９年５月２４日に出願されたＰＣＴ国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／０３３９９８号、ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／０３４００１号、およびＰＣＴ／ＵＳ２０１９／０３４０１０号に全般的に記載されており、それらの開示は、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。そのようなパドルは、乳房をわずかに圧迫して安定させる一方で、剛体の圧迫表面のみを有する圧迫パドルに伴う不快感を減らす。

【0028】

図２Ａから図２Ｃは、剛体基材２０４に固定された発泡体圧迫要素２０２を有する乳房圧迫パドル２００の一例の様々な図である。図２Ａから図２Ｃは、同時に説明される。パドル２００は、パドルを撮像システムの圧迫アームに接続するために基材２０４とほぼ一体のブラケット部分２０６を含む。パドル２００はまた、ブラケット部分２０６の反対側の先端面２０８を含み、この先端面は、圧迫および撮像処置中に患者の胸壁に近接するように配置される。例では、基材は、剛体であり得る。本明細書で使用される場合、「剛体」という用語は、基材２０４が乳房の圧迫中に屈曲しないことではなく、むしろ、基材２０４は、基材２０４の底部に固定された発泡体圧迫要素２０２より、大きい屈曲または変形に対して抵抗を示すことを意味する。隆起壁２０４Ａは、追加の剛性を提供する。

【0029】

発泡体圧迫要素２０２は、化学接着剤によって基材２０４の底面に固定され得る。他の例では、圧迫要素の上面は、発泡体圧迫要素２０２が固定される剛体のプラスチックまたは他の材料であり得る。複数のボルト、フック、または他の機械的留め具（図示せず）が、この剛体プラスチックをパドル２００の剛体基材２０４に接続するために使用され得る。そのような機械的留め具が使用される場合、圧迫点およびそれに伴う結果として生じる不快感を回避するために、および結果として生じるＸ線画像にアーチファクトが現れることを防止するために、乳房に対して圧迫すると予測される発泡体圧迫要素２０２の領域から離れて上記留め具を配置することが、望ましくあり得る。

【0030】

発泡体圧迫要素２０２は、いくつかの縁面を含む。先端縁面２１０は、圧迫および撮像処置中に患者の胸壁に近接して配置されるように、基材２０４の先端面２０８に近接して配置される。後端縁面２１２は、ブラケット部分２０６に近接して、先端縁面２１０の反対側に配置される。側端縁面２１４、２１６も示されている。一般に、これらの側端縁面２１４、２１６は、乳房の内側および外側を説明するために典型的に使用される用語と一致して、内側または外側の側端縁面として示され得る。当然ながら、当業者は、同じ圧迫パドル２００が一度にどちらか一方の乳房を圧迫するために使用され得、それが発泡体圧迫要素２０２の側端縁面への「内側」および「外側」という用語の適用を事実上変化させるであろうことを認識するであろう。さらに、中央平面２２０が、側端縁面２１４、２１６の間において、それらのほぼ中間点に配置される。中央平面２２０は、発泡体圧迫要素２０２の下側に配置された圧迫面２１８に実質的に直交して配置される。圧迫面２１８の一部分は、圧迫中に乳房に接触する。別の例では、発泡体圧迫要素２０２は、発泡体圧迫要素２０２が体液を吸収することを防ぎ得る生体適合性カバーによって覆われ得る。例では、カバーは、使い捨てまたは洗浄可能であり得る。患者の体験を向上させるために、カバーは、患者と接触する箇所が軟質材料から製造され得る。発泡体圧迫要素２０２内への流体の移動を防止するために、反対側のプラスチック面が発泡体圧迫要素２０２に接触し得る。界面２２２は、圧迫面２１８が先端縁面２１０と交わる場所に配置されている。圧迫中の界面２２２の形状は、発泡体圧迫要素２０２およびその機能を画定するために役立つ。

【0031】

図３Ａおよび図３Ｂは、その上に複数のマーカを有する発泡体圧迫要素３０４を利用するパドル３０２を有する撮像システム３００の部分側面図を示す。別段の記載がない限り、図３Ａおよび図３Ｂに示される参照符号の添え字は、それらの図の説明において添え字なしで説明される特定の特徴に対応する。（本明細書でより詳細に説明するように）発泡体圧迫要素３０４の上面および底面に近接して複数の列に配置された複数のマーカ３０６、３１０、３１２、３１４、３１６、３１８は、圧迫された乳房の移動の検出を可能にする。上述したように、乳房に近接する発泡体圧迫要素３０４内または上に配置されたマーカ（例えば、マーカ３１４、３１６、３１８）は、乳房の移動の結果として移動する可能性がより高い。そのように、発泡体圧迫要素上に配置されたマーカ３１４、３１６、３１８は、本明細書に記載の技術により関係するが、剛体基材３０８上のマーカ（例えば、マーカ３０６、３１０、３１２）も、様々な目的のために含まれ得る。例えば、乳房に近接して（例えば、発泡体圧迫要素上または内に）配置されたマーカ３１４、３１６、３１８の検出された移動は、通知信号をトリガするために特定の閾値を超え得るが、乳房から遠位に（例えば、剛体基材に）あるマーカ３０６、３１０、３１２の検出された移動は、はるかに低い閾値を超えると通知信号をトリガし得る。これは、剛体パドルの出された移動が、いかなる移動もパドルまたは圧迫システムの何らかの種類の問題、患者のかなりの移動、または何らかの他のエラーまたは問題を示す可能性が低いからである。しかしながら、明確にするために、本出願の目的上、移動検出技術は、マーカ３１４、３１６、３１８などの乳房により近いマーカの移動の文脈で説明される。

【0032】

各パドル３０２は、剛体基材３０８と、その底面にまたはその底面付近に固定された発泡体圧迫要素３０４とを含む。図では、剛体基材３０８は発泡体圧迫要素３０４から間隔を置かれて示されているが、それは、例示のみを目的としている。胸壁に平行な列に配置された複数の上部マーカ３０６、３１０、３１２は、剛体基材３０８と発泡体圧迫要素３０４との間に固定されている。上部マーカ３０６の第１の列は、例えば、剛体基材３０８および発泡体圧迫要素３０４の前面に近接して、胸壁に最も近く示されている。第２の列の上部マーカ３１０および第３の列の上部マーカ３１２は、第１の列３０６から既知の距離を隔てて配置される。上部マーカ３０６、３１０、３１２は、剛体基材３０８または発泡体圧迫要素３０４に固定され得、これらの要素間に配置され得る。別の例では、上部マーカ３０６、３１０、３１２は、剛体基材３０８の上面に配置され得る。さらに、より多いまたはより少ない数のマーカ列が、利用され得る。

【0033】

胸壁に平行な列に配置された複数の底部マーカ３１４、３１６、３１８は、発泡体圧迫要素３０４の底面または底面付近に固定されている。底部マーカ３１４の第１の列は、胸壁に最も近く示されている。第２の列の底部マーカ３１６は、第１の列３１４から距離を隔てて配置され、第３の列の底部マーカ３１８は、第２の列３１６から別の距離を隔てて配置される。他の数の列も考えられる。底部マーカ３１４、３１６、３１８は、図３Ａに示すように、発泡体圧迫要素３０４Ａの底面に露出され得るか、または、図３Ｂに示すように、薄い発泡体カバー３２０Ｂによって覆われ得る。薄い発泡体カバー３２０Ｂは、発泡体圧迫要素３０４と同じ材料または異なる材料から形成され得、発泡体圧迫要素３０４の厚さの約５％、約７％、約１０％、約１２％、約１５％、または約１７％であり得る。様々な上部マーカ３０６、３１０、３１２の列と底部マーカ３１４、３１６、３１８の列との間の距離は、特定の用途に必要なまたは所望のようなものであり得る。一般に、分離距離は、Ｘ線管（３２０で示されているその焦点）からのＸ線放射によって結果として生成される画像の中、マーカ３０６、３１０、３１２、３１４、３１６、３１８の列の各々が視認できることを可能にすべきである。したがって、Ｘ線エネルギー３２２の角度を所与として、第２の列の上部マーカ３１０と第３の列の上部マーカ３１２との間の距離により、第２の列の底部マーカ３１６は、得られた画像の中で依然として視認可能である。分離距離は、発泡体圧迫要素３０４の厚さ、マーカ３０６、３１０、３１２、３１４、３１６、３１８の各列の個々のマーカの長さ、焦点３２２とマーカ３０６、３１０、３１２、３１４、３１６、３１８との間の予想される距離、および他の要因に少なくとも部分的に基づいて決定され得る。

【0034】

代替的なマーカシステムが、図３Ｃに示され、代替的なマーカシステムは、複数のマーカ３５２、３５４を含む接着シート３５０を示す。シート３５０は、一方の面に、撮像のためにシート３５０が乳房に一時的に付着することを可能にし得る接着剤を含み得る。接触紙（図示せず）は、保管中に接着剤を覆うことができ、シート３５０の乳房への接着前に除去され得る。シート３５０は、接着中に患者の胸壁に隣接して配置されるように意図して規定された（例えば、印３５６が付いている）縁部３５８を有し得る。これは、患者を撮像する技術者が撮像前にシート３５０を容易に貼ることを可能にする。複数のマーカ３５２、２５４は、例えば、上記の図３Ａから図３Ｂおよび下記の図４Ａから図４Ｂに示すように、複数の列に配置され得る。図示の例では、複数列のマーカ３５２が、胸壁に隣接する縁部３５８と実質的に平行になるように配置されている。単一の列のマーカ３５４は、縁部３５８に対してほぼ直交するように配置されている。複数列のマーカ３５４も、利用され得る。胸壁に直交して配置されたマーカ３５４の１つ以上の列を使用することによって、（例えば、患者が圧迫から身を引くことから生じる）胸壁に実質的に直交する移動が、より容易に検出され得る。胸壁に直交して配置されたマーカ３５４のこれらの列は、以下の図に示す構成でも利用され得るが、明確にするために以下の図には示されていない。

【0035】

図４Ａおよび図４Ｂは、それぞれ、乳房４０２のＸ線画像４００および拡大部分Ｘ線画像４００を示し、撮像処置中に乳房４０２の検出可能な移動がないことを示す。画像４００は、乳房４０２、複数列の上部マーカ４０４、および複数列の底部マーカ４０６を示す。上部マーカ４０４の列は、圧迫パドルの剛体部分に設置され、乳房４０２の遠位、例えば発泡体圧迫要素と圧迫パドルの剛体基材との間にあるマーカである。底部マーカ４０６は、乳房４０２に近接して、発泡体圧迫要素上または内に設置されたものである。別の例では、マーカの底部列４０６は、図３Ｃに示すように、接着シート上に配置されたものであり得る。しかしながら、明確にするために、図４Ａおよび図４Ｂのマーカ４０６は、圧迫パドルの発泡体圧迫要素４０２上または内にあるという状況で説明される。そのようなマーカの視認性は、既知の画像処理技術を用いて向上または低下させられ得る。上部マーカ４０４と底部マーカ４０６との両方の各列において、個別のマーカは同じ幅であり、規則的な分離間隔で間隔を置かれ得る。例えば、上部マーカ４０４の列と底部マーカ４０６の列の両方は、幅２５０μｍ、分離距離２５０μｍの個々のマーカを含み得る。他の例では、幅３００μｍ、分離距離３００μｍのマーカも、考えられる。他の例は、幅２００μｍ、分離距離２００μｍのマーカ、幅３５０μｍ、分離距離３５０μｍのマーカ、および他の構成を含む。マーカは、隣接するマーカ間の分離距離より大きいまたは小さい幅も有し得る。一般に、分離距離は、個別のマーカの移動、さらに、乳房自体の移動の検出を可能にするように、個別のマーカの周りに空間を提供する。画像４００において、上部マーカ４０４の列および底部マーカ４０６の列の両方は、各列４０４、４０６の隣接するマーカ間に規定された分離を示す。従って、図４Ａでは、マーカ幅および分離距離の一貫性は、マーカ（したがって、乳房）がＸ線エネルギーの放射中に動かなかったことを示す。

【0036】

図５Ａおよび図５Ｂは、それぞれ、乳房５０２のＸ線画像５００および拡大部分Ｘ線画像５００を示し、撮像処置中の乳房５０２の検出可能な移動を示す。検出可能な移動は、底部マーカ５０６ａ、５０６ｂ、および５０６ｃの列のうちの１つ以上の外観の変化によって示される。上部マーカ５０４の列は、剛体基材に近接した位置を所与とすると、通常移動しない。したがって、上部マーカ５０４の列の個別のマーカは、一貫した幅および間隔で現れる。しかしながら、底部マーカ５０６の列に関して、移動は、列内の個々の撮像されたマーカの歪みによって示される。例えば、胸壁に最も近い底部マーカ５０６ａの列では、個々のマーカが、移動していた。Ｘ線の放射の期間にわたって、この移動は、底部マーカ５０６ａの列内の各個別のマーカの幅の明らかな拡大、および隣接するマーカ間の分離距離の対応する減少として捕捉される。説明のために、物理的な幅および分離距離が各々２５０μｍのマーカを想定すると、画像の中で、撮像された幅は約５００μｍであり得、結果として約１００μｍの撮像された分離距離が得られる。これは、マーカの移動を示している。発泡体圧迫要素が、この列の底部マーカ５０６ａに近接して乳房と接触しているので、マーカの移動は、乳房の移動に対応する。底部マーカの他の列（例えば、列５０６ｂ、５０６ｃ、５０６ｄなど）は、それらの移動を反映しない。

【0037】

図６Ａおよび図６Ｂは、それぞれ、乳房６０２のＸ線画像６００および拡大部分Ｘ線画像６００を示し、撮像処置中の乳房６０２の検出可能な移動を示す。検出可能な移動は、底部マーカ６０６ａ、６０６ｂ、および６０６ｃの列のうちの１つ以上の外観の変化によって示される。上部マーカ６０４の列は、剛体基材に近接した位置を所与とすると、通常移動しない。したがって、上部マーカ６０４の列の個別のマーカは、一貫した幅および間隔で現れる。しかしながら、底部マーカ６０６の列に関して、移動は、列内の個々の撮像されたマーカの歪みによって示される。例えば、胸壁に最も近い底部マーカ６０６ａの列では、個々のマーカが移動しており、底部マーカ６０６ａの列全体の完全な「ぼやけ」または「塗りつぶし」を引き起こしている。２５０μｍの分離距離を有する幅２５０μｍのマーカを使用したので、底部マーカ６０６ａの列が２５０μｍ全幅を移動しており、したがってその列６０６ａ内の個々のマーカ間の区別がなくなっていることが明らかである。発泡体圧迫要素が、この列の底部マーカ６０６ａに近接して乳房と接触しているので、マーカの移動は、乳房の移動に対応する。

【0038】

底部マーカ６０６ｂの列も、より広いマーカ、ひいてはそれらの間の短縮した分離距離を示す、個々のマーカのいくらかの歪みを表示する。マーカのこの歪みは、乳房のいくらかの移動を示すが、第１の列の底部マーカ６０６ａの近位にある乳房の部分の移動ほどではない。これは、乳房の異なる部分が発泡体圧迫要素の下で異なる移動し得るからである。底部マーカ６０６ｃの列は、個々のマーカの明らかな歪みを表示せず、したがってその位置に近接する乳房の移動がないことを示す。したがって、これらの底部マーカ６０６ａ、６０６ｂ、６０６ｃの列で、列６０６ａに近接して乳房のかなりの移動が生じ、列６０６ｂに近接していくらかの移動が生じ、列６０６ｃに近接して検出可能な移動が生じていないことは明らかである。

【0039】

図４Ａから図６Ｂに示すマーカの列は、胸壁に実質的に平行に配置され、個々のマーカは、胸壁に実質的に直交して延びている。したがって、そのようなマーカは、胸壁に平行な移動をより容易に示すように構成される。本明細書に記載の技術は、胸壁に実質的に直交する移動（例えば、患者が圧迫システムから身を引く場合）を検出するためにも利用され得る。そのような構成では、胸壁に実質的に直交する方向に延びるマーカの列を配置し、個々のマーカが胸壁に実質的に平行に配置されることが望ましくあり得る。

【0040】

本明細書に記載のように、各マーカは、「物理的」特性および「撮像された」特性を有する。物理的特性は、物理的世界におけるマーカの特性、例えば、長さ、幅、隣接するマーカ間の分離距離、放射線不透過性などである。撮像された特性は、画像におけるマーカの特性である。例えば、画像中には、マーカの撮像された幅が示される。典型的には、撮像された幅（または、長さおよび分離距離などの他の撮像された寸法）は、関連付けられた物理的特性に関連するが、画像の中でそれとは異なる可能性が高い。例えば、マーカは、マーカと検出器との間の距離、倍率、または他の要因に応じて、画像の中でより大きくまたはより小さく表示され得る。同様に、物理的マーカの放射線不透過性は、画像におけるマーカのアーチファクトの出現を少なくとも部分的に決定する。これらの用語を念頭に置いて、図７Ａから図７Ｃをここで説明する。

【0041】

図７Ａから図７Ｃは、移動の様々な程度を示すマーカ７０２の列７００の拡大部分図を示す。別段の記載がない限り、図７Ａから図７Ｃに示される参照符号の添え字は、それらの図の説明において添え字なしで説明される特定の特徴に対応する。図７Ａから図７Ｃの各々の縮尺は、例示を目的として誇張されている。図７Ａは、結果として得られたＸ線画像にマーカ７０２の移動がない状態を示す。マーカ７００ａの列は、画像の中で、規定の撮像された幅Ｗを有し、撮像された分離距離ｄだけ分離された複数の別個のマーカ７０２ａを含む。圧迫パドルの圧迫発泡体要素上の実際のマーカの物理的な幅および分離距離が既知である場合、撮像された幅Ｗおよび撮像された分離距離が、比較され得る。そのような比較を行う方法を以下に記載する。マーカ７０２ａの撮像された幅Ｗおよび撮像された分離距離ｄが、物理的な幅および分離距離に対応するので（当技術分野で知られているように、倍率におけるファクタリング）、それは、マーカ７０２ａ（したがって、乳房の隣接部分）の検出可能な移動が生じていないと結論付けられることができる。

【0042】

図７Ｂは、Ｘ線画像の中で何らかの移動が検出されたマーカ状態を示す。マーカ７００ｂの列は、画像の中で、より大きい撮像された幅Ｗ’を有し、より小さい撮像された距離ｄ’によって分離されている複数の個別のマーカ７０２ｂを含み、これらの両方は、圧迫パドルの圧迫発泡体要素上の実際のマーカの物理的幅および物理的分離距離に対応しない。したがって、撮像された幅Ｗ’および／または撮像された分離距離ｄ’を既知の物理的幅および物理的分離距離と比較することによって、移動の量が、決定され得る。比較の方法を以下に記載する。撮像された幅Ｗ’および撮像された分離距離ｄ’は、マーカ７０２ｂの移動によるＸ線エネルギーの放射時間にわたるマーカの位置の変化から生じる。しかしながら、マーカ７０２ｂの見かけ上の移動は、より大きい撮像された幅Ｗ’およびより小さい撮像された分離距離ｄ’として画像の中に捕捉される。より大きい撮像された幅Ｗ’およびより小さい撮像された分離距離ｄ’は、再び、倍率および他の既知の要因を考慮して、移動の総量を決定するために、計算され得る。

【0043】

図７Ｃは、Ｘ線画像の中でかなりの移動が検出されたマーカ状態を示す。マーカ７００ｃの撮像された列は、画像において単一のマーカ７０２ｃとして現れている。したがって、それは、撮像された物理的マーカが画像における単一の大きく塗りつぶされたアーチファクトの中に併合するほど移動したと結論付けられることができる。マーカ幅も分離距離も識別できず、マーカが発泡体圧迫要素上のマーカの物理的分離距離に少なくとも等しい距離だけ移動したことを示している。撮像されたアーチファクトの変化は、Ｘ線エネルギーの放射時間にわたるマーカ７０２ｃの位置の変化から生じる。そのようなかなりの移動は、得られた画像が診断に適切と見なされないほど、撮像中に乳房が大幅に移動したという通知を撮像システムに発行させ得る。図７Ｃに示される移動より小さい大きさの移動も、通知をトリガし得る。

【0044】

撮像されたマーカ幅および／または撮像された分離距離は、いくつかの方法で決定され得る。圧迫パドル上に配置された各マーカ（上述したように、上部マーカまたは底部マーカのいずれか）は、上述のような物理的特性によって特徴付けられ得る。各マーカは、寸法情報（例えば、長さ、幅）および放射線不透過性によって定義される。これらの物理的特性の変化は、撮像中にマーカが移動すると、画像に反映される。一例では、マーカの撮像された寸法が、移動に起因して生じた可能性がある任意の変化を識別するために分析され得る。これらは、上記の図７Ａから図７Ｃの文脈において、幅および分離距離の変化によって最も容易に考察でき、幅および分離距離は、画像認識技術によって得られたＸ線画像中で測定され得るか、または、検出器で画素ごとに測定され得る。後者の例では、検出器から特定の距離および特定の倍率でのマーカの画素幅は、既知である。説明の目的のために、そのマーカの幅は３個の画素であり得る。しかしながら、撮像された幅が５個の画素である場合、それは、マーカがＸ線放射中にマーカ幅に沿って２画素分移動したと結論付けられることができる。従って、多くの場合、マーカが画素の寸法より広いことが望ましい。

【0045】

別の例では、検出器の各画素で受け取られたＸ線エネルギーが、各画素でのＸ線吸収を検出するために測定されることもできる。図７Ａを再び参照すると、それは、マーカの移動がないこと、マーカの位置に対応する各画素で検出されたＸ線エネルギーの量がＸ線放射中、変化していないことを示す。これは、撮像システムが、マーカの移動が生じていない（したがって、乳房の移動がない）と決定することを可能にする。しかしながら、図７Ｂでは、各撮像されたマーカに配置された各画素は、各マーカの移動に起因して、Ｘ線エネルギーの放射時間にわたってより多くの量のＸ線エネルギーを受け取る。言い換えれば、マーカの下に配置された所与の画素に関して、画素は、（マーカの放射線不透過性に起因して）マーカの存在によって減らされた量のＸ線エネルギーを受け取る。しかしながら、そのマーカが移動すると、Ｘ線エネルギーは少なくとも一定期間同じ画素に妨げられず、したがって、各画素で検出されるＸ線エネルギーの総量は、マーカが全放射期間にわたって画素の上方に静止したままであった場合とは異なる。図７Ｃでは、物理的マーカが撮像処置中にさらに大きい距離を移動しているので、さらに多数の画素におけるＸ線エネルギーの量が、Ｘ線放射中に変更される。

【0046】

図８は、発泡体圧迫要素を有するパドルで圧迫された乳房を撮像する方法８００を示す。方法８００は、Ｘ線源からＸ線エネルギーを放射する動作８０２から開始する。Ｘ線エネルギーは、パドルおよび発泡体圧迫要素によって固定または圧迫された乳房に向かって放射される。複数のマーカが、パドルの剛体基材および発泡体圧迫要素のいずれか一方または両方の上または中に配置される。動作８０４では、Ｘ線エネルギーは、所定の期間、例えば、約０．５秒未満、約０．４秒未満、約０．３秒未満にわたって放射され、パドル、マーカ、乳房などを通過し、検出器で受け取られ、Ｘ線エネルギーが検出される。動作８０６では、このＸ線エネルギーから、Ｘ線画像を生成され得る。Ｘ線画像は、少なくとも撮像された乳房およびマーカを含む。画像において、マーカは、撮像された特性を含む。画像は、マーカの移動を検出するために動作８０８で分析される。例では、この分析は、撮像されたマーカ特性を撮像システム内のデータベースから取得され得る物理的マーカ特性と比較することを含み得る。このデータベースは、利用されているパドル、剛体基材および発泡体圧迫要素の物理的特性、およびマーカの物理的特性に関する情報を含み得る。分析後、信号が、動作８１０で送信され得る。この信号は、技術者に向けて発せられる可聴通知信号または表示される視覚通知信号であってもよく、撮像された特性と物理的特性との間の偏差が閾値を超えるか下回るかを示し得る。そのような信号は、得られた画像が診断に適切な品質であるか否かを技術者に示し得る。方法８００は、乳房およびマーカの画像を処理して分析画像を取得する動作８１２に進むことができる。この分析画像は、マーカが存在しないことを特徴とし、マーカは、既知の画像処理技術によって除去されることができ、したがって、この分析画像は、放射線科医によるレビューおよび分析により適している。動作８１４で、この分析画像が、表示され得る。

【0047】

図９は、本例のうちの１つ以上を実装可能な適切な動作環境９００の一例を示す。この動作環境は、本明細書に開示の撮像システムに直接組み込まれ得るか、または、本明細書に記載の撮像および圧迫システムとは別個のコンピュータシステムに組み込まれているが、それらを制御するために使用され得る。これは、適切な動作環境の一例にすぎず、使用または機能性の範囲に関するいかなる限定も示唆することを意図するものではない。使用に適し得る他の周知のコンピューティングシステム、環境、および／または構成は、撮像システム、パーソナルコンピュータ、サーバコンピュータ、ハンドヘルドまたはラップトップデバイス、マルチプロセッサシステム、マイクロプロセッサベースのシステム、スマートフォンなどのプログラム可能な家電製品、ネットワークＰＣ、ミニコンピュータ、メインフレームコンピュータ、タブレット、上記のシステムまたはデバイスのいずれかを含む分散コンピューティング環境などを含むが、これらに限定されない。

【0048】

その最も基本的な構成では、動作環境９００は、典型的には、少なくとも１つの処理ユニット９０２およびメモリ９０４を含む。コンピューティングデバイスの正確な構成およびタイプに応じて、（とりわけ、マーカ特性を識別し、Ｘ線線量を決定し、撮像されたマーカ特性を既知の物理的マーカ特性と比較し、または本明細書に開示の他の方法を実行する命令を記憶する）メモリ９０４は、揮発性（ＲＡＭなど）、不揮発性（例えば、ＲＯＭ、フラッシュメモリなど）、またはこれら２つの何らかの組合せとされ得る。この最も基本的な構成は、図９に破線９０６によって示されている。さらに、環境９００は、磁気または光学ディスクまたはテープを含むがこれらに限定されない記憶デバイス（取り外し可能なもの９０８、および／または取り外し不可能なもの９１０）を含むこともできる。同様に、環境９００は、タッチスクリーン、キーボード、マウス、ペン、音声入力などの入力デバイス（単数または複数）９１４、および／またはディスプレイ、スピーカ、プリンタなどの出力デバイス（単数または複数）９１６を有することもできる。ＬＡＮ、ＷＡＮ、ポイントツーポイント、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＲＦなどの１つ以上の通信接続部９１２も環境に含まれ得る。

【0049】

動作環境９００は、典型的には、少なくともいくつかの形態のコンピュータ読み取り可能なメディアを含む。コンピュータ読み取り可能なメディアは、処理ユニット９０２または動作環境を有する他のデバイスによってアクセスされることができる任意の利用可能なメディアであり得る。限定ではなく例として、コンピュータ読み取り可能なメディアは、コンピュータ記憶メディアおよび通信メディアを含むことができる。コンピュータ記憶メディアは、コンピュータ読み取り可能な命令、データ構造、プログラムモジュール、または他のデータなどの情報を記憶するための任意の方法または技術で実装された揮発性および不揮発性、取り外し可能および取り外し不可能なメディアを含む。コンピュータ記憶メディアは、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリまたは他のメモリ技術、ＣＤ－ＲＯＭ、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）または他の光学記憶装置、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスク記憶装置または他の磁気記憶デバイス、固体記憶装置、または所望の情報を記憶するために使用されることができる任意の他の有形媒体を含む。通信メディアは、コンピュータ読み取り可能な命令、データ構造、プログラムモジュール、または他のデータを搬送波または他の搬送機構などの変調データ信号内で具現化し、任意の情報配信メディアを含む。「変調データ信号」という用語は、特性の１つ以上が信号内に情報を符号化するように設定または変更された信号を意味する。限定ではなく例として、通信メディアは、ワイヤドネットワークまたは直接ワイヤド接続などのワイヤドメディア、および音響、ＲＦ、赤外線および他のワイヤレスメディアなどのワイヤレスメディアを含む。上記のいずれかの組合せも、コンピュータ読み取り可能なメディアの範囲内に含まれるものとすべきである。コンピュータ読み取り可能なデバイスは、コンピュータ記憶メディアを組み込んだハードウェアデバイスである。

【0050】

動作環境９００は、１つ以上のリモートコンピュータへの論理的接続を使用してネットワーク環境において動作する単一のコンピュータであり得る。リモートコンピュータは、パーソナルコンピュータ、サーバ、ルータ、ネットワークＰＣ、ピアデバイス、または他の一般的なネットワークノードであることができ、典型的には、上記の要素の多くまたは全て、およびそのように言及されていない他の要素を含む。論理的接続は、利用可能な通信メディアによってサポートされる任意の方法を含むことができる。そのようなネットワーキング環境は、オフィス、エンタープライズワイドコンピュータネットワーク、イントラネット、およびインターネットにおいて一般的である。

【0051】

いくつかの実施形態において、本明細書に記載の構成要素は、コンピュータ記憶メディアおよび他の有形媒体に記憶され、通信メディアにおいて送信され得るコンピュータシステム９００によって実行可能なモジュールまたは命令を含む。コンピュータ記憶メディアは、コンピュータ読み取り可能な命令、データ構造、プログラムモジュール、または他のデータなどの情報を記憶するための任意の方法または技術で実装された揮発性および不揮発性、取り外し可能および取り外し不可能なメディアを含む。上記のいずれかの組合せも、読み取り可能なメディアの範囲内に含まれるものとすべきである。いくつかの実施形態において、コンピュータシステム９００は、コンピュータシステム９００による使用のためにリモート記憶メディアにデータを記憶するネットワークの一部である。

【0052】

実施形態において、本明細書に開示の様々なシステムおよび方法は、１つ以上のサーバデバイスによって実行され得る。例えば、一実施形態において、サーバ９０４などの単一のサーバを使用して、本明細書で説明される撮像のための方法など、本明細書に開示されるシステムおよび方法が、実行され得る。クライアントデバイス９０２は、ネットワーク９０８を介してサーバ９０４と対話し得る。さらなる実施形態において、クライアントデバイス９０２も、スキャンおよび画像処理などの本明細書に開示の機能性を実行することができ、それらは、その後、サーバ９０４および／または９０６に提供され得る。

【0053】

本明細書に記載のシステムおよび方法の例示的な例が以下に提供される。本明細書に記載のシステムまたは方法の実施形態は、以下に記載の条項のうちの任意の１つ以上、および任意の組合せを含み得る。

【0054】

条項１．発泡体圧迫要素を備えているパドルで圧迫された乳房を撮像する方法であって、方法は、Ｘ線源から乳房と、発泡体圧迫要素と、発泡体圧迫要素に隣接して配置されたマーカとに向けてＸ線エネルギーを放射することであって、Ｘ線エネルギーは、所定の期間にわたって放射され、マーカは、物理的特性を備えている、ことと、Ｘ線源から乳房の反対側に配置された検出器でＸ線エネルギーを検出することと、検出されたＸ線エネルギーに基づいて圧迫された乳房およびマーカの画像を生成することであって、生成された画像におけるマーカは、物理的特性に関連付けられた画像特性を含む、ことと、画像特性を物理的特性と比較することと、画像特性が物理的特性から閾値だけそれている場合、信号を送信することとを含む、方法。

【0055】

条項２．物理的特性は、物理的寸法を備え、画像特性は、Ｘ線エネルギーの放射中のマーカの移動を示す、条項１に記載の方法。

【0056】

条項３．物理的寸法は、マーカ幅を備え、マーカ幅は、検出器における画素の幅より大きい、条項２に記載の方法。

【0057】

条項４．マーカは、Ｘ線エネルギーの放射中に乳房に接触している発泡体圧迫要素の表面上に配置されている、条項１から３のいずれか１項に記載の方法。

【0058】

条項５．マーカは、乳房に付着している、条項１から４のいずれか１項に記載の方法。

【0059】

条項６．マーカの移動は、Ｘ線エネルギーの放射中の乳房の一部分の移動から生じる、条項２から５のいずれか１項に記載の方法。

【0060】

条項７．乳房の一部分は、マーカに近接している、条項６に記載の方法。

【0061】

条項８．乳房およびマーカの画像を処理し、分析画像を生成することと、分析画像を表示することであって、マーカは、分析画像において眼に見えない、こととをさらに含む、条項１から７のいずれか１項に記載の方法。

【0062】

条項９．物理的特性は、放射線不透過性を備え、画像特性は、Ｘ線エネルギーの放射中にマーカを通過するＸ線エネルギーの減衰に対応している、条項１から８のいずれか１項に記載の方法。

【0063】

条項１０．マーカは、マーカ幅を備え、マーカ幅は、検出器における画素の幅より大きい、条項２から９のいずれか１項に記載の方法。

【0064】

条項１１．信号を送信することは、通知を表示することを含む、条項１から１０のいずれか１項に記載の方法。

【0065】

条項１２．装置であって、装置は、Ｘ線源と、Ｘ線検出器と、撮像処置中、乳房を支持するための乳房支持台と、Ｘ線源とＸ線検出器との間に移動可能に配置された乳房圧迫パドルであって、乳房圧迫パドルは、剛体基材と、剛体基材に固定された発泡体圧迫要素と、発泡体圧迫要素と接触して配置されたマーカとを備えている、乳房圧迫パドルと、少なくとも１つのプロセッサと、少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、装置に、Ｘ線源から乳房およびマーカを介してＸ線エネルギーを放射することと、放射されたＸ線エネルギーを受け取ることと、受け取ったＸ線エネルギーから画像を生成することであって、画像は、乳房およびマーカを表す、ことと、画像を分析し、マーカの移動を識別することと、移動が閾値を超えている場合、信号を送信することとを含む動作を実行させる命令を記憶しているメモリとを備えている、装置。

【0066】

条項１３．画像を分析することは、画像におけるマーカを識別することを含む、条項１２に記載の装置。

【0067】

条項１４．マーカは、物理的特性を備え、画像を分析することは、マーカの物理的特性を画像におけるマーカの撮像された特性と比較することを含む、条項１３に記載の装置。

【0068】

条項１５．物理的特性は、マーカの寸法を備えている、条項１４に記載の装置。

【0069】

条項１６．物理的特性は、マーカの放射線不透過性を備えている、条項１４から１５のいずれか１項に記載の装置。

【0070】

条項１７．動作は、乳房およびマーカの画像を処理し、分析画像を生成することと、分析画像を表示することであって、マーカは、分析画像において眼に見えない、こととをさらに含む、条項１２から１６のいずれか１項に記載の装置。

【0071】

条項１８．信号を送信することは、通知を表示することを含む、条項１２から１７のいずれか１項に記載の装置。

【0072】

条項１９．マーカは、Ｘ線エネルギーの放射中に乳房に接触するように構成された発泡体圧迫要素の表面上に配置されている、条項１２から１８のいずれか１項に記載の装置。

【0073】

条項２０．乳房圧迫パドルは、マーカを備えている、条項１２から１９のいずれか１項に記載の装置。

【0074】

条項２１．マーカは、乳房に付着したシート上に配置されている、条項１２から２０のいずれか１項に記載の装置。

【0075】

条項２２．マーカは、少なくとも１つの列に配置された複数のマーカを備えている、条項１２から２１のいずれか１項に記載の装置。

【0076】

条項２３．少なくとも１つの列は、複数の列を備えている、条項２２に記載の装置。

【0077】

条項２４．列は、患者の胸壁に実質的に平行に配置されている、条項２２から２３のいずれか１項に記載の装置。

【0078】

条項２５．列は、患者の胸壁に実質的に直交して配置されている、条項２２から２４のいずれか１項に記載の装置。

【0079】

条項２６．複数の列のうちの第１の列は、複数の列のうちの第２の列に対して実質的に直交して配置されている、条項２３から２５のいずれか１項に記載の装置。

【0080】

本開示は、添付の図面を参照して本技術のいくつかの例を説明したが、可能な例の一部だけを示した。しかしながら、他の側面は、多くの異なる形態で具現化することができ、本明細書に記載の例に限定されると解釈されるべきではない。むしろ、これらの例は、本開示が徹底的かつ完全であり、可能な例の範囲が当業者に十分に伝わるように提供されたものである。

【0081】

本明細書に具体例が記載されているが、本技術の範囲は、これらの具体例に限定されない。当業者は、本技術の範囲内にある他の例または改良を認識するであろう。したがって、特定の構造、行為、またはメディアは、例示的な例としてのみ開示されている。本技術にかかる例はまた、本明細書に別段の記載がない限り、一般的に開示されているが明示的に組み合わせて例示されていない要素または構成要素を組み合わせることもできる。本技術の範囲は、以下の特許請求の範囲およびその等価物によって定義される。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図8】

【図9】

【国際調査報告】