(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-08-29
(54)【発明の名称】体液の出入り監視システム及び方法
(51)【国際特許分類】
A61M 5/168 20060101AFI20240822BHJP
G16H 20/17 20180101ALI20240822BHJP
【ＦＩ】
A61M5/168 512
G16H20/17
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024505567
(86)(22)【出願日】2022-08-08
(85)【翻訳文提出日】2024-01-30
(86)【国際出願番号】 US2022039746
(87)【国際公開番号】W WO2023022895
(87)【国際公開日】2023-02-23
(31)【優先権主張番号】63/233,666
(32)【優先日】2021-08-16
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】591018693
【氏名又は名称】シー・アール・バード・インコーポレーテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｃ Ｒ ＢＡＲＤ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ
(74)【代理人】
【識別番号】100107249
【弁理士】
【氏名又は名称】中嶋 恭久
(72)【発明者】
【氏名】ミース、トーマス マイケル
(72)【発明者】
【氏名】パテル、ハーシュ ラメシュ
(72)【発明者】
【氏名】ジョセフ、デニス
(72)【発明者】
【氏名】チャバン、バラド
【テーマコード（参考）】
4C066
5L099
【Ｆターム（参考）】
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD11
4C066FF01
4C066QQ72
4C066QQ84
5L099AA25
(57)【要約】
患者の体液平衡を監視するためのシステムが開示される。システムは、輸液流体を患者に送達するための流体輸液システムと、患者から排出された尿量（ＵＯ）を収集および測定するためのＵＯシステムとを含む。ＵＯシステムは、流体輸液システムと結合される。流体出入り（Ｉ／Ｏ）ロジックは、Ｉ／Ｏデータをディスプレイ上に表示するとともに、電子医療記録へＩ／Ｏデータを送信しながら、流体輸液データおよびＵＯデータから流体Ｉ／Ｏデータを決定する。患者の体液平衡を監視する方法は、（ｉ）Ｉ／Ｏデータから体液平衡を計算することと、（ｉｉ）体液平衡を非一時的コンピュータ可読記憶媒体に記憶された体液平衡限界値と比較することと、（ｉｉｉ）体液平衡が体液平衡限界値を超えたときに警告を生成することとを含む。また、方法は、修正された輸液命令をＩ／Ｏデータから生成することを含む。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
患者の体液平衡を監視するためのシステムであって、輸液流体を前記患者に送達するように構成された流体輸液システムと、
前記患者から排出された尿量（ＵＯ）を収集および測定するように構成されるとともに、前記流体輸液システムと通信可能に結合される尿量（ＵＯ）システムと、
輸液出入り（Ｉ／Ｏ）ロジックを含む非一時的コンピュータ可読記憶媒体（ＣＲＭ）と
を備え、
前記Ｉ／Ｏロジックは、前記システムの１つ以上のプロセッサによって実行されると、
前記輸液システムから輸液データを受信することと、
前記ＵＯシステムからＵＯデータを受信することと、
前記輸液データおよび前記ＵＯデータからＩ／Ｏデータを決定することと、
前記システムのディスプレイ上に前記Ｉ／Ｏデータを表示することと
を含む動作を実行する、システム。
【請求項2】
前記動作は、ネットワークを介して外部エンティティにＩ／Ｏデータを送信することをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記外部エンティティは、電子医療記録を含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項4】
前記流体輸液システムは、有線接続を介して前記ＵＯシステムと結合される、請求項１乃至３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項5】
前記流体輸液システムおよび前記ＵＯシステムは、一緒に取り付けられる、請求項１乃至４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項6】
前記流体輸液システムおよび前記ＵＯシステムは、共通の支持構造に固定される、請求項１乃至５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項7】
前記ＵＯシステムは前記ディスプレイを含む、請求項１乃至６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項8】
前記ＵＯシステムは前記Ｉ／Ｏロジックを含む、請求項１乃至７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項9】
請求項１乃至８のいずれか一項に記載のシステムはハウジングをさらに含み、前記流体輸液システムおよび前記ＵＯシステムは前記ハウジング内に配置される、システム。
【請求項10】
請求項１乃至９のいずれか一項に記載のシステムであって、前記動作は、前記Ｉ／Ｏデータから体液平衡を計算することと、
前記体液平衡を前記ＣＲＭに記憶された体液平衡限界値と比較することと、
前記体液平衡が前記体液平衡限界値を超えたときにアラートを生成することと
をさらに含む、システム。
【請求項11】
前記動作は、前記アラートを前記外部エンティティに送信することをさらに含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項12】
請求項１０又は１１に記載のシステムであって、前記輸液データは、輸液命令を含み、
前記動作は、修正された輸液命令を前記Ｉ／Ｏデータから生成することを含み、
前記アラートは、前記修正された輸液命令を含む、システム。
【請求項13】
前記修正された輸液命令は、輸液速度の増加または減少のうちの少なくとも１つを含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項14】
前記修正された輸液命令は、前記体液平衡の変化を化学的に引き起こすための前記輸液流体の変更された医学的用量を含む、請求項１２又は１３に記載のシステム。
【請求項15】
前記修正された輸液命令は、投与されるべき異なる薬を含む、請求項１２乃至１４のいずれか一項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【0001】
適切な体液平衡の維持が健康にとって不可欠であることが示されている。不適切な流体摂取または過剰な流体損失は、脱水につながる可能性があるため、心臓および腎機能ならびに電解質管理に影響を及ぼす可能性がある。不十分な尿産生は、体液過負荷、腎不全および電解質毒性をもたらし得る。流体の摂取および排出に対する注意は、看護業務の重要な要素である。体液平衡の管理不良は、急性疾患入院患者の転帰不良の一因であることが分かっている。
【0002】
身体から失われた流体の量が取り込まれた流体の量に等しいとき、身体は体液平衡にある。体内の流体は、体細胞内（細胞内）、細胞の周囲（間質）、および血管内（血管内）に見出される。それは身体の主要な化学成分であり、平均して体重の６０パーセントを構成する。
【0003】
流体の出入りを手動で記録することは、長年にわたってヘルスケアシステムにおいて実施されてきた。チャートは、定義された期間、典型的には２４時間の期間にわたる患者の水分の出入りを記録する。流体の入／出チャート化は、薬剤投与および処方ならびに外科的介入を含む臨床決定に対する重要な指針である。体液平衡の不正確または不適切なチャート化は逆効果であり、場合によっては、患者を重大なリスクにさらす可能性がある。
【0004】
医療スタッフ、看護師、および栄養士は、適切なケアを計画し、脱水、栄養失調、および電解質不均衡に関連し得る合併症のリスクを低減するために、正確な流体バランス総計に依存する。研究によれば、流体の出入りを手動で記録することは、信頼性が低く、不正確であることが多い。したがって、患者の体液平衡の監視を自動化する必要がある。
【発明の概要】
【0005】
簡潔に要約すると、本明細書に開示されるのは、患者の体液平衡を監視するためのシステムである。前記システムは、輸液流体を前記患者に送達するように構成された流体輸液システムと、前記患者から排出された尿量（ＵＯ）を収集および測定するように構成されたＵＯシステムとを含み、前記ＵＯシステムは前記流体輸液システムと通信可能に結合される。前記システムは、輸液出入り（Ｉ／Ｏ）ロジックを含む非一時的コンピュータ可読記憶媒体（ＣＲＭ）をさらに含み、前記Ｉ／Ｏロジックは、前記システムの１つ以上のプロセッサによって実行されると、（ｉ）輸液システムから輸液データを受信することと、（ｉｉ）前記ＵＯシステムからＵＯデータを受信することと、（ｉｉｉ）前記輸液データおよび前記ＵＯデータからＩ／Ｏデータを決定することと、（ｉｖ）前記システムのディスプレイ上に前記Ｉ／Ｏデータを表示することとを含む動作を実行する。
【0006】
前記Ｉ／Ｏロジック動作は、ネットワークを介して外部エンティティに前記Ｉ／Ｏデータを送信することをさらに含んでもよく、前記外部エンティティは、電子医療記録を含んでもよい。
【0007】
前記流体輸液システムは、有線接続を介して前記ＵＯシステムと結合されてもよく、前記流体輸液システムおよび前記ＵＯシステムは、一緒に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、前記流体輸液システムおよび前記ＵＯシステムは、共通の支持構造に固定されてもよい。
【0008】
いくつかの実施形態では、前記ＵＯシステムは、ディスプレイおよび／または前記Ｉ／Ｏロジックを含む。前記システムはハウジングをさらに含んでもよく、前記流体輸液システムおよび前記ＵＯシステムは前記ハウジング内に配置される。
【0009】
前記Ｉ／Ｏロジックの動作は、（ｉ）前記Ｉ／Ｏデータから体液平衡を計算することと、（ｉｉ）前記体液平衡を前記ＣＲＭに記憶された体液平衡限界値と比較することと、（ｉｉｉ）前記体液平衡が前記体液平衡限界値を超えたときに警告を生成することとをさらに含んでもよい。前記Ｉ／Ｏロジックの動作は、前記警告を前記外部エンティティに送信することをさらに含んでもよい。
【0010】
いくつかの実施形態では、前記輸液データは、輸液命令を含み、前記動作は、修正された輸液命令を前記Ｉ／Ｏデータから生成することを含み、前記警告は、前記修正された輸液命令を含む。
【0011】
前記修正された輸液命令は、輸液速度の増加または減少のうちの少なくとも１つを含んでもよい。また、前記修正された輸液命令は、前記体液平衡の変化を化学的に引き起こすための前記輸液の変更された医学的用量を含んでもよい。また、前記修正された輸液命令は、投与されるべき異なる薬を含んでもよい。
【0012】
また、本明細書に開示されるのは、患者の体液平衡を監視するための方法である。この方法は、（ｉ）患者に輸液流体を供給する流体輸液システムから流体輸液データを受信することと、（ｉｉ）前記患者から尿量（ＵＯ）を収集および測定するＵＯシステムからＵＯデータを受信することと、（ｉｉｉ）前記流体輸液データおよび前記ＵＯデータから流体出入り（Ｉ／Ｏ）データを決定することと、（ｉｖ）前記Ｉ／Ｏデータをディスプレイ上に表示ることとを含む。前記ＵＯシステムは、Ｉ／Ｏシステムを画定すべく前記流体輸液システムと結合され、前記ディスプレイは前記Ｉ／Ｏシステムと結合される。
【0013】
前記方法は、ネットワークを介して外部エンティティに前記Ｉ／Ｏデータを送信することをさらに含んでもよく、前記外部エンティティは、電子医療記録を含んでもよい。
前記方法は、（ｉ）前記Ｉ／Ｏデータから体液平衡を計算することと、（ｉｉ）前記体液平衡を前記Ｉ／Ｏシステムの非一時的コンピュータ可読記憶媒体に記憶された体液平衡限界値と比較することと、（ｉｉｉ）前記体液平衡が前記体液平衡限界値を超えたときに警告を生成することとをさらに含んでもよい。前記方法は、前記警告を前記外部エンティティに送信することをさらに含んでもよい。
前記方法は、（ｉ）前記Ｉ／Ｏデータから体液平衡を計算することと、（ｉｉ）前記体液平衡を前記Ｉ／Ｏシステムの非一時的コンピュータ可読記憶媒体に記憶された体液平衡限界値と比較することと、（ｉｉｉ）前記体液平衡が前記体液平衡限界値を超えたときに警告を生成することとをさらに含んでもよい。前記方法は、前記警告を前記外部エンティティに送信することをさらに含んでもよい。
【0014】
いくつかの実施形態では、前記方法は、修正された輸液命令を前記Ｉ／Ｏデータから生成することと、前記修正された輸液命令の通知をユーザに提供することとを含む。前記修正された輸液命令は、輸液速度の増加または減少のうちの少なくとも１つを含んでもよい。更なる実施形態では、前記修正された輸液命令は、前記体液平衡の変化を化学的に引き起こすための前記輸液流体の変更された医学的用量および／又は投与されるべき異なる薬とを含んでもよい。
【0015】
本明細書で提供される概念のこのよう特徴および他の特徴は、そのような概念の特定の実施形態をより詳細に説明する添付の図面および以下の説明を考慮して、当業者にとってより明白になるであろう。
【0016】
本開示のより具体的な説明は、添付の図面に示される特定の実施形態を参照することによってなされる。これら図面は、本発明の典型的な実施形態のみを示しているため、その範囲を限定するものと見なされるべきではないことを理解されたい。本発明の例示的な実施形態は、添付の図面を使用することにより、追加の特異性および詳細とともに説明および説明される。
【図面の簡単な説明】
【0017】
【図1A】いくつかの実施形態による体液の出入り（Ｉ／Ｏ）監視システムの第１の実施形態を示す。
【図1C】いくつかの実施形態による、患者の体液平衡を監視する例示的プロセスを示す。
【図2】いくつかの実施形態による、体液の（Ｉ／Ｏ）監視システムの第２の実施形態を示す。
【図3】いくつかの実施形態による、体液の（Ｉ／Ｏ）監視システムの第３の実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【0018】
いくつかの特定の実施形態がより詳細に開示される前に、本明細書に開示される特定の実施形態は、本明細書に提供される概念の範囲を限定しないことを理解されたい。本明細書に開示される特定の実施形態は、特定の実施形態から容易に分離でき、任意選択で、本明細書に開示される他の多数の実施形態のいずれかの特徴と組み合わせるか、または置換することができる特徴を有することができることも理解されたい。
【0019】
本明細書で使用される用語に関して、用語は、いくつかの特定の実施形態を説明するためのものであり、用語は、本明細書で提供される概念の範囲を限定しないことも理解されたい。序数（例えば、第１、第２、第３など）は、一般に、複数の特徴または複数の工程のグループ内の異なる特徴またはステップを区別または識別するために使用され、連続的な限定または数値限定を提供するものではない。例えば、「第１」、「第２」、および「第３」の特徴またはステップは、必ずしもその順序で現れる必要はなく、そのような特徴またはステップを含む特定の実施形態は、必ずしも３つの特徴またはステップに限定される必要はない。「左」、「右」、「上」、「下」、「前」、「後」、などのラベルは、便宜上使用されており、例えば、特定の固定位置、向き、又は方向を意味するものではない。代わりに、そのような表記は、例えば、相対的な位置、向き、又は方向を反映するために使用される。単数形の「一」、「１つ」、および「前記」は、文脈で明確に指示されていない限り、複数形の参照も含む。「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｓ）」、及び「有する（ｈａｖｉｎｇ）」という語は、特許請求の範囲を含む本明細書で使用する場合、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という語と同じ意味を有する。さらに、「又は」及び「及び／又は」という用語は、本明細書で使用する場合、包括的又は任意の１つの若しくは任意の組み合わせを意味するものと解釈されるものとする。一例として、「Ａ、Ｂ又はＣ」又は「Ａ、Ｂ及び／又はＣ」は、「以下、すなわち、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、Ａ及びＢ、Ａ及びＣ、Ｂ及びＣ、並びにＡ、Ｂ及びＣ、のいずれか」を意味する。この定義の例外は、要素、構成要素、機能、工程、又は行為の組み合わせが何らかの方法で本質的に相互に排他的である場合にのみ生じる。
【0020】
「に接続される」及び「に連結される」という語句は、機械的、電気的、磁気的、電磁的、流体的、信号的、通信的（無線を含む）、及び熱的相互作用を含む、２つ以上の実体間の任意の形態の相互作用を指す。２つの構成要素は、互いに直接接触していなくても、互いに接続又は連結され得る。例えば、２つの構成要素は、中間構成要素を介して互いに連結され得る。
【0021】
本明細書に開示するいずれの方法も、記載された方法を実行する１つ又は複数のステップ又は行為を含む。方法のステップ及び／又は行為は、互いに置き換えてもよい。言い換えれば、実施形態の適切な動作のためにステップ又は行為の所定の順序が必要とされない限り、所定のステップ及び／又は行為の順序及び／又は使用を変更してもよい。さらに、本明細書に記載される方法のサブルーチン、又は一部のみが、本開示の範囲内の別個の方法であってもよい。別の言い方をすれば、いくつかの方法は、より詳細な方法に記載されるステップの一部のみを含んでもよい。
【0022】
本明細書では、医療デバイスにおける反対側の位置を指すために、「基端」及び「先端」という方向を示す用語を用いる。デバイスの基端部は、デバイスがエンドユーザによって使用されているときにエンドユーザに最も近いデバイスの端として定義される。先端部は、デバイスの長手方向に沿って基端部の反対側の端部、又はエンドユーザから最も遠い端部である。
【0023】
他に定義しない限り、本明細書中で使用される全ての科学技術用語は、当業者によって一般的に理解される意味と同じ意味を有する。
図１Ａは、本明細書に開示されるいくつかの実施形態による、患者からの体液の排出を監視するとともに、患者に送達される流体の流入を監視するためのシステムの一実施形態を示す。流体Ｉ／Ｏシステム１００は、概して、流体輸液システム１１０と、尿量収集および測定（ＵＯ）システム１５０とを含む。流体Ｉ／Ｏシステム１００は、概して、流体の出入り（Ｉ／Ｏ）データ／情報を定義するために、定義された期間にわたって、（ｉ）患者５０に輸液された流体および（ｉｉ）患者５０から排出された流体を自動的に記録するように構成される。次いで、流体Ｉ／Ｏシステム１００は、ディスプレイ上にＩ／Ｏ情報を表示することができる。
図１Ａは、本明細書に開示されるいくつかの実施形態による、患者からの体液の排出を監視するとともに、患者に送達される流体の流入を監視するためのシステムの一実施形態を示す。流体Ｉ／Ｏシステム１００は、概して、流体輸液システム１１０と、尿量収集および測定（ＵＯ）システム１５０とを含む。流体Ｉ／Ｏシステム１００は、概して、流体の出入り（Ｉ／Ｏ）データ／情報を定義するために、定義された期間にわたって、（ｉ）患者５０に輸液された流体および（ｉｉ）患者５０から排出された流体を自動的に記録するように構成される。次いで、流体Ｉ／Ｏシステム１００は、ディスプレイ上にＩ／Ｏ情報を表示することができる。
【0024】
流体Ｉ／Ｏシステム１００は、ネットワーク３０を介して外部エンティティ４０にＩ／Ｏデータを送信するようにさらに構成される。ネットワーク３０は、流体Ｉ／Ｏシステム１００と外部エンティティ４０との間の通信経路を表す。一実施形態では、ネットワーク３０はインターネットである。また、ネットワーク３０は、必ずしもインターネットの一部ではない専用またはプライベート通信リンク（例えば、ＷＡＮ、ＭＡＮ、またはＬＡＮ）を利用することができる。ネットワーク３０は、標準的な通信技術および／またはプロトコルを使用することができる。外部エンティティ４０は、人、機関、またはクラウドコンピューティング環境（例えば、インターネットなどのネットワークを介してアクセス可能なクラウドコンピューティングリソース）であってもよい。いくつかの実施形態では、外部エンティティ４０は電子医療記録（ＥＭＲ：ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ ｍｅｄｉｃａｌ ｒｅｃｏｒｄ）を含んでもよい。
【0025】
図示される実施形態では、流体輸液システム１１０は、１つ以上の輸液ライン１１２を介して患者５０に医療流体１２０を送達するように構成される１つ以上の輸液ポンプ１１１を含む。流体輸液システム１１０は、輸液命令に従って医療用流体１２０の輸液を容易にするようにプログラム可能である。輸液命令は、例えば、薬剤、流体注入体積、流体輸液／送達の速度、および／または輸液の開始時間等の流体輸液のパラメータを定義してもよい。場合によっては、輸液命令は、長期間にわたる、例えば２４時間以上にわたる、例えば複数日にわたる、複数の輸液流体１２０（複数の薬剤を含む）の輸液を含んでもよい。
【0026】
図示の実施形態では、ＵＯシステム１５０は、患者５０内に挿入されたカテーテル（図示せず）に結合された排液チューブ１６１を通して患者５０から排出されたＵＯ５２（すなわち、ある量の尿）を収集するための容器１６０を含む。容器１６０は、輸液命令に従って患者５０に輸液される輸液流体１２０の総体積と一致する体積の尿５２を収容するようなサイズであってもよい。ＵＯシステム１５０は、容器１６０内に収集された尿５２の体積を測定および記録するように構成される。ＵＯシステムのディスプレイモジュール１７０は、２４時間以上の期間など、定義された期間にわたって容器１６０内のＵＯ５２の重量を測定する。ディスプレイモジュール１７０は、ＵＯ５２の測定および再コード化と整合する、１つまたは複数のプロセッサおよび非一時的コンピュータ可読記憶媒体を含むハードウェアおよびソフトウェアを含む。ディスプレイモジュール１７０はディスプレイ１７１を含み、使用時にＵＯデータ／情報がディスプレイ１７１上に表示され得る。
【0027】
流体Ｉ／Ｏシステム１００は、流体輸液システム１１０とＵＯシステム１５０との間の通信リンク１０５を含む。図示される実施形態では、通信リンクは、流体輸液システム１１０とＵＯシステム１５０との間の有線接続である。他の実施形態では、通信リンク１０５は孔で無線接続であってもよい。
【0028】
図示される実施形態では、流体輸液システム１１０およびＵＯシステム１５０はそれぞれ、流体輸液システム１１０およびＵＯシステム１５０が単一のユニットとして取り扱われ／輸送され得るように、支持構造１０２（例えば、ＩＶポール）に固定されている。また、単一の支持構造１０２に取り付けられた流体輸液システム１１０およびＵＯシステム１５０を有することは、別個の支持構造を有する流体輸液入システム１１０およびＵＯシステム１５０の各々よりも、病室において少ない空間を占有する。
【0029】
流体Ｉ／Ｏシステム１００は、流体出入り（Ｉ／Ｏ）ロジック１０９を含む。Ｉ／Ｏロジック１０９は、輸液システム１１０から輸液データを受信し、ＵＯシステム１５０からＵＯデータを受信するように構成される。Ｉ／Ｏロジック１０９は、輸液データおよびＵＯデータから患者５０のためのＩ／Ｏデータ／情報を生成するようにさらに構成される。Ｉ／Ｏ情報は、Ｉ／Ｏデータに関する統計値、表、チャート、グラフなどを含んでもよい。Ｉ／Ｏロジック１０９は、ディスプレイ１７１上にＩ／Ｏデータ／情報を表示するように構成されている。
【0030】
また、Ｉ／Ｏロジック１０９は、ネットワーク３０を介して外部エンティティ４０にＩ／Ｏデータ／情報を送信するように構成されている。したがって、臨床医または他の医療従事者は、流体Ｉ／Ｏシステム１００のＩ／Ｏデータ／情報にアクセスすることによって、患者５０の体液平衡を遠隔で監視することができる。
【0031】
いくつかの実施形態において、Ｉ／Ｏロジック１０９は、極端なＩ／Ｏ条件または傾向の場合にアラート（例えば、警告）を生成するように構成されてもよい。より具体的には、Ｉ／Ｏロジック１０９は、Ｉ／Ｏデータ及び／又は統計パラメータを、メモリに記憶された１つ以上の限界値と比較してもよい。比較の結果として、Ｉ／Ｏロジック１０９は、１つ以上のアラートをディスプレイ１７１上に表示してもよく、及び／又はアラートを外部エンティティ４０に送信してもよい。例示的な一実施形態では、統計パラメータの１つは、体液平衡、すなわち定義された期間にわたる輸液流体１２０の累積量とＵＯ５２の累積量との間の差であってもよい。正の体液平衡は、患者の腎機能が輸液速度についていくことができないことを示し得る。一実施形態では、Ｉ／Ｏロジック１０９は、体液平衡を体液平衡上限値と比較し、体液平衡が体液平衡の高い限界値を超えたときにアラートを生成することができる。別の実施形態では、Ｉ／Ｏロジック１０９は、体液平衡を体液平衡下限値（即ち、大きい負の値）と比較し、体液平衡が体液平衡下限値を下回ったときにアラートを生成することができる。
【0032】
いくつかの実施形態において、Ｉ／Ｏロジック１０９は、ＵＯシステム１５０上にロードされ（すなわち、ＵＯシステム１５０の非一時的コンピュータ可読記憶媒体に記憶され）、ＵＯシステム１５０に含まれるハードウェア処理回路によって実行可能なソフトウェアアプリケーションの形態であってもよい。他の実施形態では、Ｉ／Ｏロジック１０９またはその一部は、ＵＯシステム１５０上にロードされる必要はなく、代わりに、流体輸液データおよびＵＯデータが処理のためにＩ／Ｏロジック１０９と通信するように、クラウドコンピューティング環境（参照番号３０によって表され得る）内で実行されてもよい。したがって、ＵＯシステム１５０の一部として表される任意のＩ／Ｏロジック１０９は、クラウドコンピューティング環境で動作するＩ／Ｏロジック１０９との間でデータ通信メッセージを送受信するように構成されたアプリケーションプログラミングインタフェース（ＡＰＩ）を含んでもよい。
【0033】
当業者は、流体Ｉ／Ｏシステム１００が、本明細書に記載されていない他のアーキテクチャモジュールを含み得ることを理解するであろう。さらに、ファイアウォール、認証システム、ネットワーク管理ツール、ロードバランサなどの従来の要素は、本発明にとって重要ではないので、図示されていない。
【0034】
図１Ｂは、ディスプレイ１７１上に表示され得るＩＯデータを示す例示的なスクリーンショット１８０を示す。スクリーンショット１８０は、例示的な輸液グラフ１８１を表し得る。輸液グラフ１８１は、定義された期間１８４にわたって流体輸液システム１１０によって送達された輸液流体１２０の累積輸液量を示す。また、スクリーンショット１８０は、例示的なＵＯグラフ１８２を表し得る。ＵＯグラフ１８２は、定義された期間１８４にわたってＵＯシステム１５０によって収集されて測定された累積ＵＯ５２を示す。また、スクリーンショット１８０は、例示的な体液平衡グラフ１８３を表し得る。平衡グラフ１８３は、輸液流体１２０の累積輸液量と累積ＵＯ５２との間の差を示す。平衡グラフ１８３の観察は、臨床医に、患者５０の体液平衡の評価、例えば、脱水に対する体液過負荷を提供し得る。
【0035】
図１Ｃは、いくつかの実施形態による、患者５０の体液平衡を監視する例示的なプロセスを示す。使用中、臨床医６０は、流体輸液命令を定義し、流体輸液システム１１０に入力することができる（参照番号１９１）。流体輸液命令は、例えば、輸液される流体の総体積、流体輸液速度、および／または投薬量等の１つ以上の流体輸液パラメータを含んでもよい。輸液命令は、輸液システム１１０によって受信され（参照番号１９２）、輸液システム１１０は、命令に従って患者５０に輸液を投与する（参照番号１９３）。注入中、ＵＯシステム１５０は、患者５０のＵＯ５２を収集および測定する（参照番号１９４）。流体Ｉ／Ｏシステム１００のＩ／Ｏロジック１０９は、（ｉ）流体輸液命令パラメータを含み得る輸液データを輸液システム１１０から受信し（参照番号１９５）、（ｉｉ）ＵＯデータをＵＯシステム１５０から受信する（参照番号１９６）。
【0036】
次に、Ｉ／Ｏロジック１０９は、患者５０の体液平衡を決定（すなわち、計算）する（参照番号１９７）。体液平衡を計算することは、輸液流体１２０の累積輸液量から、ＵＯシステム１５０によって測定されたＵＯ５２の累積量を減算することを含んでもよい。正の体液平衡は、ＵＯ５２が流体輸液より遅れている（すなわち、より少ない）ことを示し得るものであり、患者５０が体液を保持していることを示し、極端な場合には体液過負荷を示し得るものである。負の体液平衡は、ＵＯ５２が流体輸液を取り込む量を上回っている（すなわち、より多い）ことを示し得るものであり、患者５０が正常な／所望の量の体液を維持できていないことを示し、極端な場合には患者５０の脱水を示し得るものである。
【0037】
上述したように、Ｉ／Ｏロジック１０９は、患者５０の体液平衡に関連する１つ以上の限界値を規定してもよい。図示されたプロセスでは、Ｉ／Ｏロジック１０９は、体液平衡の高い限界値および体液平衡の低い限界値を含むことができ、Ｉ／Ｏロジック１０９は、決定された体液平衡を体液平衡の限界値と比較することができる。比較に応答して、Ｉ／Ｏロジック１０９は、体液平衡がいずれかの限界値を超えたときにアラート（参照番号１９８）を生成してもよい。また、アラートを生成すること（参照番号１９８）は、ディスプレイ１７１を介して臨床医に直接通知すること、および／またはアラートを外部エンティティ４０に送信することを含んでもよい。いくつかの実施形態では、アラートを生成することは、腎毒性の薬が投与されているかどうかを臨床医に知らせることを含む。例えば、低い尿排出量などの体液不均衡がある場合、投与される薬のタイプが変更される可能性がある。
【0038】
また、Ｉ／Ｏロジック１０９は、決定された体液平衡に従って、修正された流体輸液命令（参照番号１９９）を生成してもよい。例として、正の体液平衡が高い限界値を超える場合、Ｉ／Ｏロジック１０９は、流体輸液の速度を低減する修正された流体輸液命令を生成してもよく、それによって、体液平衡を定義された期間内に所望の値に戻る。負の体液平衡が低い限界値を超える別の場合では、Ｉ／Ｏロジック１０９は、流体輸液の速度を増大する修正された流体輸液命令を生成してもよく、それによって、体液平衡を定義された期間内に所望の値に戻る。体液平衡の所望の値は、ゼロ値から逸脱し得ることに留意されたい。言い換えれば、体液平衡の所望の値は、正または負であり得る。いくつかの例では、修正された輸液命令は、患者５０の体液平衡の変化を化学的に引き起こすために、薬剤（例えば、ナトリウム）のある用量の輸液を開始すること、または輸液速度を変更することを含み得る。
【0039】
図２は、体液（Ｉ／Ｏ）監視システム２００の第２の実施形態を示し、これは、特定の点において、図１Ａ乃至図１Ｃに関連して説明した流体Ｉ／Ｏシステム１００の構成要素に類似し得る。全ての図示された実施形態が類似の特徴を有し得ることが理解されるであろう。したがって、同様の特徴に関して上述した関連する開示は、以下では繰り返さし説明しない場合がある。さらに、図２に示される流体Ｉ／Ｏシステム２００および関連する構成要素の特定の特徴は、図面中の参照番号によって示されないか、または識別されないか、または以下に記載される説明において具体的に説明されない場合がある。しかしながら、そのような特徴は、他の実施形態において示され、および／またはそのような実施形態に関して説明される特徴と明らかに同じ、または実質的に同じであり得る。したがって、そのような特徴の関連する説明は、図２のシステムの特徴に等しく適用される。図１Ａ乃至図１Ｃに示される流体Ｉ／Ｏシステム１００および構成要素に関して説明される特徴およびその変形例の任意の好適な組み合わせは、図２のシステムおよび構成要素とともに採用可能であり、逆もまた同様である。開示のこのパターンは、後続の図に示され、以下で説明される別の実施形態に等しく適用される。
【0040】
流体Ｉ／Ｏシステム２００は、流体輸液システム１１０とＵＯシステム１５０を含む。ＵＯシステム１５０は、容器１６０内に収集されたＵＯ５２を測定および記録するように構成され、ＵＯシステム１５０のディスプレイモジュール１７０は、ディスプレイ１７１上にＵＯデータを表示する。流体Ｉ／Ｏシステム２００は、ディスプレイ２７１を含む別個のディスプレイモジュール２７０を含む。いくつかの実施形態において、ディスプレイモジュール２７０は、例えば、タブレットコンピュータなどのコンピューティングデバイスであってもよい。ディスプレイモジュール２７０は、輸液システム１１０およびＵＯシステム１５０と無線で接続される。
【0041】
流体Ｉ／Ｏシステム２００は、（ｉ）流体輸液システム１１０から流体輸液データを受信し、（ｉｉ）ＵＯシステム１５０からＵＯデータを受信し、（ｉｉｉ）ディスプレイ２７１上にＩ／Ｏデータを表示し、（ｉｖ）ネットワーク３０を介して外部エンティティ４０にＩ／Ｏデータを送信するように構成された流体出入り（Ｉ／Ｏ）ロジック２０９を含む。いくつかの実施形態において、Ｉ／Ｏロジック２０９は、ディスプレイモジュール２７０上にロードされるとともに、該ディスプレイモジュール２７０に含まれるハードウェア処理回路によって実行可能なソフトウェアアプリケーションの形態であってもよい。他の実施形態では、Ｉ／Ｏロジック２０９またはその一部は、ディスプレイモジュール２７０上にロードされる必要はなく、代わりに、流体輸液データおよびＵＯデータが処理のためにＩ／Ｏロジック２０９と通信するように、クラウドコンピューティング環境（参照番号３０によって表され得る）内で実行されてもよい。したがって、ディスプレイモジュール２７０の一部として表される任意のＩ／Ｏロジック２０９は、クラウドコンピューティング環境で動作するＩ／Ｏロジック２０９との間でデータ通信メッセージを送受信するように構成されたアプリケーションプログラミングインタフェース（ＡＰＩ）を含んでもよい。
【0042】
図示されるように、いくつかの実施形態では、流体輸液システム１１０は、支持構造２０２Ａを含んでもよく、ＵＯシステム１５０は、別個の支持構造２０２Ｂを含んでもよい。他の実施形態では、流体輸液システム１１０およびＵＯシステム１５０は、例えば支持構造２０２Ａなどの単一の支持構造に取り付けられてもよい。
【0043】
図３は、体液（Ｉ／Ｏ）監視システム３００の第３の実施形態を示す。流体Ｉ／Ｏシステム３００は、支持構造３０２に取り付けられた共通のハウジング３１０内に配置された流体輸液システム１１０およびＵＯシステム１５０を含む。流体Ｉ／Ｏシステム３００は、ハウジング３１０に組み込まれたディスプレイ３７１をさらに含み、ディスプレイ３７１は、該ディスプレイ３７１上にＩ／Ｏデータ／情報を表示するように構成されている。
【0044】
流体Ｉ／Ｏシステム３００は、（ｉ）流体輸液システム１１０から流体輸液データを受信し、ＵＯシステム１５０からＵＯデータを受信し、（ｉｉ）ディスプレイ３７１上にＩ／Ｏデータを表示し、（ｉｉｉ）ネットワーク３０を介して外部エンティティ４０にＩ／Ｏデータを送信するように構成された流体出入り（Ｉ／Ｏ）ロジック３０９を含む。いくつかの実施形態において、Ｉ／Ｏロジック３０９は、流体Ｉ／Ｏシステム３００の非一時的コンピュータ可読記憶媒体３０８に記憶され、流体Ｉ／Ｏシステム３００の１つ以上のプロセッサによって実行可能なソフトウェアアプリケーションの形態であってもよい。さらなる実施形態では、Ｉ／Ｏロジック３０９は、流体輸液システム１１０またはＵＯシステム１５０にロードされ、それぞれのシステム内に含まれるハードウェア処理回路によって実行可能であってもよい。他の実施形態では、流体Ｉ／Ｏシステム３００は、筐体３１０内に配置された任意選択のディスプレイモジュール３７０を含んでもよく、Ｉ／Ｏロジック３０９は、ディスプレイモジュール３７０にロードされてもよく、該ディスプレイモジュール３７０の中に含まれるハードウェア処理回路によって実行可能であってもよい。
【0045】
更に別の実施形態では、Ｉ／Ｏロジック３０９またはその一部は、流体注入データおよびＵＯデータが処理のためにＩ／Ｏロジック３０９に通信するように、クラウドコンピューティング環境（参照番号３０によって表され得る）内で実行されてもよい。したがって、流体Ｉ／Ｏシステム３００の一部として表される任意のＩ／Ｏロジック３０９は、クラウドコンピューティング環境で動作するＩ／Ｏロジック３０９との間でデータ通信メッセージを送受信するように構成されたアプリケーションプログラミングインタフェース（ＡＰＩ）を含んでもよい。
【0046】
当業者であれば、これ以上の詳細な説明がなくても、前述の説明を使用して、本発明をその最大限まで利用することができると考えられる。本明細書に開示される特許請求の範囲及び実施形態は、単なる説明及び例示であり、本開示の範囲を一切限定するものではないと解釈されるべきである。当業者であれば、本開示の助けを借りて、本明細書の開示の基本原則から逸脱することなく、上記の実施形態の細部に変更を施すことができることは明らかであろう。換言すれば、上記説明に具体的に開示された実施形態の様々な修正及び改良は、添付の特許請求の範囲の範囲内である。さらに、本明細書に開示される方法の工程又は動作の順序は、本開示の範囲から逸脱することなく当業者によって変更され得る。換言すれば、工程又は動作の特定の順序が実施形態の適切な動作のために必要でない限り、特定の工程又は動作の順序又は使用は変更され得る。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲及びそれらの均等物によって定義される。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2】
【図3】
【国際調査報告】