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特表2024-531384エネルギー方向転換要素を有する調整可能なシャントシステム並びに関連する方法及びデバイス
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-08-29
(54)【発明の名称】エネルギー方向転換要素を有する調整可能なシャントシステム並びに関連する方法及びデバイス
(51)【国際特許分類】
A61F 9/007 20060101AFI20240822BHJP
【ＦＩ】
A61F9/007 160
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024510309
(86)(22)【出願日】2021-08-20
(85)【翻訳文提出日】2024-03-13
(86)【国際出願番号】 US2021047013
(87)【国際公開番号】W WO2023022737
(87)【国際公開日】2023-02-23
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】512052029
【氏名又は名称】シファメド・ホールディングス・エルエルシー
(74)【代理人】
【識別番号】100078282
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 秀策
(74)【代理人】
【識別番号】100113413
【弁理士】
【氏名又は名称】森下 夏樹
(74)【代理人】
【識別番号】100181674
【弁理士】
【氏名又は名称】飯田 貴敏
(74)【代理人】
【識別番号】100181641
【弁理士】
【氏名又は名称】石川 大輔
(74)【代理人】
【識別番号】230113332
【弁護士】
【氏名又は名称】山本 健策
(72)【発明者】
【氏名】ソール， トム
(57)【要約】
本技術は、概して、流体を第１の身体領域から第２の身体領域に排出するための調整可能なシャントシステムを対象とする。調整可能なシャントシステムは、システムを通る流体の流れを制御するための１つ以上のアクチュエータを有する作動アセンブリを含む。アクチュエータの各々は、エネルギーを介して作動させることができる。調整可能なシャントシステムは、１つ以上のエネルギー方向転換要素を更に含むことができる。エネルギー方向転換要素の各々は、受け取ったエネルギーを対応するアクチュエータに方向転換するか又は伝送することができる。そのため、アクチュエータの各々は、エネルギーを対応する方向転換要素に印加することによって独立して作動させることができる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
シャントシステムとともに使用するための作動アセンブリであって、前記作動アセンブリは、作動要素を含むアクチュエータと、
第１の端部部分と、前記第１の端部部分から離間した第２の端部部分とを有するエネルギー方向転換要素であって、前記第１の端部部分で受け取ったエネルギーを前記第２の端部部分に向けて伝送するように構成されている、エネルギー方向転換要素と、を備え、
前記エネルギー方向転換要素の前記第２の端部部分は、前記エネルギー方向転換要素の前記第１の端部部分で受け取ったエネルギーが前記作動要素に伝送されるように、前記作動要素と少なくとも部分的に位置合わせされている、作動アセンブリ。
【請求項2】
前記エネルギー方向転換要素の前記第１の端部部分は、前記作動要素から離間している、請求項１に記載の作動アセンブリ。
【請求項3】
前記エネルギー方向転換要素は、１つ以上の伝送構成要素を含み、前記１つ以上の伝送構成要素は、前記第１の端部部分において受け取ったエネルギーを前記第２の端部部分に向けて伝送するように構成されている、請求項１に記載の作動アセンブリ。
【請求項4】
前記１つ以上の伝送構成要素は、（ｉ）プリズム、（ｉｉ）ミラー、及び／又は（ｉｉｉ）反射表面のうちの少なくとも１つを含む、請求項３に記載の作動アセンブリ。
【請求項5】
前記エネルギー方向転換要素は、光ファイバを含み、前記光ファイバは、伝送構成要素と、前記伝送構成要素を少なくとも部分的に取り囲む外部構成要素と、を含む、請求項１に記載の作動アセンブリ。
【請求項6】
前記伝送構成要素は、少なくとも１．３４の屈折率を有する、請求項５に記載の作動アセンブリ。
【請求項7】
前記伝送構成要素は、少なくとも１．６の屈折率を有する、請求項５に記載の作動アセンブリ。
【請求項8】
前記伝送構成要素は、光学エポキシ及び／又はポリジメチルシロキサンから形成されている、請求項５に記載の作動アセンブリ。
【請求項9】
前記外部構成要素は、ガラス又はシリコーンエラストマから形成されている、請求項５に記載の作動アセンブリ。
【請求項10】
前記外部構成要素は、前記伝送構成要素の第１の屈折率未満の第２の屈折率を有する、請求項５に記載の作動アセンブリ。
【請求項11】
前記第２の屈折率は、最大１．６である、請求項１０に記載の作動アセンブリ。
【請求項12】
前記第２の屈折率は、最大１．３４である、請求項１０に記載の作動アセンブリ。
【請求項13】
前記伝送構成要素は、前記エネルギー方向転換要素の内部内に位置決めされている、請求項１に記載の作動アセンブリ。
【請求項14】
前記エネルギー方向転換要素は、レーザエネルギーを伝送するように構成されている、請求項１に記載の作動アセンブリ。
【請求項15】
前記エネルギー方向転換要素は、円形、楕円形、湾曲形、弓形、曲線状、三角形、正方形、長方形、平行四辺形、蛇行形、ジグザグ状、直線、五角形、又は六角形の形状を有する、請求項１に記載の作動アセンブリ。
【請求項16】
前記エネルギー方向転換要素は、前記第１の端部部分と前記第２の端部部分との間の少なくとも５μｍの距離で前記エネルギーを伝送するように構成されている、請求項１に記載の作動アセンブリ。
【請求項17】
前記作動要素は、第１の身体領域に位置決めされるように構成され、前記エネルギー方向転換要素は、前記第１の身体領域とは異なる第２の身体領域に位置決めされるように構成されている、請求項１に記載の作動アセンブリ。
【請求項18】
前記エネルギー方向転換要素は、エネルギーが０度～７０度の間の入射角で前記第１の端部部分に印加されるときに、エネルギーを前記第２の端部部分に伝送するように構成されている、請求項１に記載の作動アセンブリ。
【請求項19】
前記作動要素は、第１の作動要素であり、前記エネルギー方向転換要素は、第１のエネルギー方向転換要素であり、前記作動アセンブリは、第２の作動要素と、
第３の端部部分及び第４の端部部分を有する第２のエネルギー方向転換要素であって、前記第２のエネルギー方向転換要素は、前記第３の端部部分で受け取ったエネルギーを前記第４の端部部分に向けて伝送するように構成されている、第２のエネルギー方向転換要素と、を更に備え、
前記エネルギー方向転換要素の前記第４の端部部分は、前記第２のエネルギー方向転換要素の前記第３の端部部分で受け取ったエネルギーが前記第２の作動要素に伝送されるように、前記第２の作動要素と位置合わせされている、請求項１に記載の作動アセンブリ。
【請求項20】
前記第１の作動要素及び前記第２の作動要素は、前記シャントシステムの入口を通る流体の流れを制御するように構成された制御要素に結合されている、請求項１９に記載の作動アセンブリ。
【請求項21】
アクチュエータを有するシャントシステムを通る流体流れを選択的に制御するための方法であって、エネルギーをエネルギー方向転換要素の第１の端部部分に印加することと、
前記エネルギー方向転換要素の前記第１の端部部分から第２の端部部分に向けて前記エネルギーを方向転換することと、
前記アクチュエータの作動を駆動するために、前記第２の端部部分から前記アクチュエータに前記エネルギーを伝送することと、を含む、方法。
【請求項22】
前記エネルギーを印加することは、０度～７０度の間の入射角で前記エネルギーを印加することを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項23】
前記エネルギーを方向転換することは、前記エネルギーを少なくとも５μｍの距離で伝送することを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項24】
前記エネルギー方向転換要素は、前記第１の端部部分に第１の領域を有し、第２の端部部分に第２の領域を有する伝送構成要素を含み、前記エネルギーを印加することは、前記エネルギーを前記伝送構成要素の前記第１の領域に印加することを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項25】
前記第２の領域は、形状記憶アクチュエータと位置合わせされている、請求項２４に記載の方法。
【請求項26】
前記エネルギー方向転換要素の前記第１の端部部分は、見通し線を介してアクセス可能であり、前記エネルギー方向転換要素の前記第２の端部部分は、見通し線を介してアクセス不可能である、請求項２１に記載の方法。
【請求項27】
前記エネルギー方向転換要素の前記第２の端部部分は、前記アクチュエータと少なくとも部分的に位置合わせされている、請求項２１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本技術は、概して、埋め込み可能な医療デバイスに関し、具体的には、患者の第１の身体領域と第２の身体領域との間の流体流れを選択的に制御するための調整可能なシャントシステム及び関連する方法に関する。
【背景技術】
【0002】
埋め込み可能なシャントシステムは、第１の身体領域／体腔から第２の身体領域／体腔に流体をシャントすることによって様々な患者の状態を治療するために広く使用されている。シャントシステムを通る流体の流れは、主に、シャントにわたる圧力勾配と、シャントを通して画定される流路の物理的特性（例えば、シャントルーメンの抵抗）によって制御される。しかしながら、ほとんどのシャントシステムは、調整可能でない単一の静的流路を有する。そのため、従来のシャントシステムに関する１つの課題は、特定の患者に対して適切なサイズのシャントを選択することである。シャントが小さすぎると、患者に十分な療法を提供できない場合があり、シャントが大きすぎると、患者に新たな問題が生じる場合がある。このことにもかかわらず、ほとんどの従来のシャントは、埋め込み後に調節することができず、したがって、患者の個々の様々な必要性を満たすように、並びに／又は流量、流入圧力、及び／若しくは流出抵抗などの流れ関連特性の変化を考慮するように調節又は滴定することができない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0003】
本技術は、概して、エネルギー方向転換要素（「方向転換要素」）を有する調整可能なシャントシステムを含む、調整可能なシャントシステムを対象とする。方向転換要素は、シャントシステムから離間したエネルギー源から受け取ったエネルギー（例えば、光、レーザ、又は他のエネルギー）をシャントシステムのターゲット領域に向けて方向転換、反射、屈折、伝達、又は他の方法で伝送するように構成することができる。例えば、シャントシステムは、システムを通る流体の流れを制御するための１つ以上のアクチュエータを含むことができ、方向転換要素は、エネルギーを１つ以上のアクチュエータに向けることができる。具体的には、方向転換要素の端部領域は、形状記憶作動要素の作動を駆動するために、方向転換要素に印加されるエネルギーが形状記憶作動要素に伝送されるように、アクチュエータの形状記憶作動要素と少なくとも部分的に位置合わせすることができる。
【0004】
以下でより詳細に記載するように、少なくともいくつかの実施形態では、本技術は、形状記憶アクチュエータ及び／又は調整可能なシャントシステムの動作を改善する１つ以上の有利な特性を示し得ることが期待される。例えば、従来の調整可能なシャントシステムは、関連付けられた作動要素の作動を駆動するためにエネルギーを印加するように、関連付けられた作動要素への直接アクセス（例えば、見通し線を介した）を必要とし得る。従来のシステムとは対照的に、本技術の実施形態に従って構成された方向転換要素は、エネルギーを形状記憶作動要素に伝送することができ、それにより、作動要素は、作動要素が概して二次場所から直接アクセス可能でない（例えば、見通し線内にない）場合であっても、二次場所（例えば、患者の外部）から印加されるエネルギーにアクセス可能であると期待される。加えて、本明細書に記載される方向転換要素は、アクチュエータとは異なる体腔／身体領域内に少なくとも部分的に位置決めすることができる。いくつかの実施形態では、エネルギーを方向転換要素に送達することがより容易であるように、異なる体腔／身体領域をより容易に／より直ちにアクセス可能にすることができる。いくつかの実施形態では、異なる体腔／身体領域は、エネルギー送達プロセス中の患者の解剖学的構造の他の（例えば、周囲の、隣接する、近接するなど）部分に対するリスク又は損傷の可能性の低減と関連付けることができる。更に、方向転換要素は、伝送中のエネルギー損失及び／又は調整可能なシャントシステムの他の要素及び／又は患者の解剖学的構造との干渉を低減する（例えば、最小限に抑える）ように構成することができる。当然、本技術はまた、本明細書に明示的に記載されていない追加的な有利な特性をもたらすことができる。
【図面の簡単な説明】
【0005】
本技術の多くの態様は、以下の図面を参照してよりよく理解することができる。図面内の構成要素は、必ずしも縮尺通りに描画されていない。代わりに、本技術の原理を明確に例示することに、重点がおかれている。更に、構成要素は、例示を明瞭にするだけのために特定の図において透明として示される場合があり、図示された構成要素が必ずしも透明であることを示すものではない。また、構成要素が概略的に示されている場合もある。
【図1A】本技術の選択された実施形態に従って構成された調整可能なシャントシステムを例解する。
【図2A】本技術の選択された実施形態による方向転換要素を含む調整可能なシャントシステムを例解する。
【発明を実施するための形態】
【0006】
以下に提示される説明内で使用される専門用語は、本技術の特定の具体的な実施形態の詳細な説明と併せて使用されている場合であっても、その最も広い合理的な方法で解釈されることを意図している。特定の用語は、以下で強調されることさえあり得、しかしながら、任意の限定された方法で解釈されることが意図される任意の用語は、この詳細な説明のセクションにおいてそのように明白かつ具体的に定義される。加えて、本技術は、実施例の範囲内にあるが、図１Ａ～図２Ｅに関して詳細に記載されていない他の実施形態を含むことができる。
【0007】
本明細書全体を通して、「一実施形態」又は「ある実施形態」と言及するとき、その実施形態に関連して説明される特定の特徴、構造、又は特性が、本技術の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体を通して様々な箇所で「一実施形態では」又は「ある実施形態では」という句が現れても、必ずしも全てが同じ実施形態のことを言っている訳ではない。また、特定の特徴又は特性は、１つ以上の実施形態においていかなる好適な方法で組み合わされてもよい。
【0008】
本明細書全体を通して、例えば「概して」、「およそ」、及び「約」などの相対的な用語に言及する場合、本明細書では、記載された値プラス又はマイナス１０％を意味するために使用される。本明細書全体を通して「抵抗」という用語への言及は、文脈が他に明確に規定しない限り、流体抵抗を指す。「排液量」及び「流量」という用語は、特定の容積流量での構造物を通る流体の移動を説明するために交換可能に使用される。用語「流れ」は、本明細書において流体の動きを指すために一般的に使用される。
【0009】
本明細書のある特定の実施形態は、眼の前眼房から流体をシャントすることに関して記載されているが、当業者には、本技術が、眼の他の部分から、及び／若しくは眼の他の部分の間で、又はより概して、第１の身体領域及び第２の身体領域から、並びに／又は第１の身体領域及び第２の身体領域の間で流体をシャントするように容易に適合することができることが理解されよう。更に、本明細書の特定の実施形態は、緑内障治療の文脈で説明されているが、「緑内障シャント」又は「緑内障デバイス」と称されるものを含む、本明細書の任意の実施形態は、それにもかかわらず、眼又は他の身体領域の他の疾患又は状態を含む、他の疾患若しくは状態を治療するために使用及び／又は修正され得る。例えば、本明細書において説明されるシステムは、限定されるものではないが、心不全（例えば、駆出率を維持する心不全、駆出率が低下した心不全など）、肺不全、腎不全、水頭症などを含む、圧力の増加及び／又は流体の蓄積を特徴とする疾患を治療するために使用することができる。更に、概して、水をシャントすることに関して説明されているが、本明細書において説明されるシステムは、第１の身体領域と第２の身体領域との間で、血液又は脳脊髄液などの他の流体をシャントするために等しく適用され得る。
【0010】
図１Ａは、本技術の選択された実施形態に従って構成されたシャントシステム１００（「システム１００」）を例解している。以下でより詳細に記載するように、システム１００は、患者の眼の前眼房から房水を排出するなど、第１の身体領域から第２の異なる身体領域に流体を排出するための調整可能な療法を提供するように構成されている。
【0011】
システム１００は、概して、細長いハウジング１０２及びプレートアセンブリ１２０を含む。細長いハウジング１０２（ケーシング、膜、シャント要素などとも称することができる）は、第１の端部部分１０２ａと第２の端部部分１０２ｂとの間に延在している。細長いハウジング１０２は、第１の端部部分１０２ａにおいて、若しくは第１の端部部分１０２ａに近接して、プレートアセンブリ１２０を実質的に及び／又は完全に包み込んでいる。例解される実施形態では、細長いハウジング１０２は、図１Ｂに関して以下で更に詳細に記載するように、プレートアセンブリ１２０の中のそれぞれの流体入口と位置合わせされる３つの開口部１０４（例えば、第１の開口部１０４ａ、第２の開口部１０４ｂ、及び第３の開口部１０４ｃ）を含む。細長いハウジング１０２は、細長いハウジング１０２の第２の端部部分１０２ｂに近接して位置決めされた１つ以上の流体出口１０６にプレートアセンブリ１２０を流体結合する主流体導管１１０を更に含む。いくつかの実施形態では、細長いハウジング１０２は、わずかに弾性又は可撓性の生体適合性材料（例えば、シリコーンなど）からなる。細長いハウジング１０２はまた、任意選択的に、細長いハウジング１０２を所望の位置に固定するための穴部（例えば、縫合穴）を有する１つ以上のウイング又は付属物１１２を含むことができる。
【0012】
プレートアセンブリ１２０（流れ制御プレート、流れ制御カートリッジ、プレート構造体などとも称することができる）は、細長いハウジング１０２内に位置決めされ、かつシステム１００を通る流体の流れを制御するように構成されている。例えば、図１Ｂに最もよく見られるように、プレートアセンブリ１２０は、細長いハウジング１０２の中の対応する開口部１０４ａ～１０４ｃと位置合わせされる１つ以上の流体開孔部又は入口１２４（例えば、第１の流体入口１２４ａ、第２の流体入口１２４ｂ、及び第３の流体入口１２４ｃ）を含む。流体入口１２４は、流体が、システム１００の外部の環境からプレートアセンブリ１２０の内部に（及び、そのため細長いハウジング１０２の内部に）進入することを可能にする。いくつかの実施形態では、流体がシステム１００に進入する唯一の経路が流体入口１２４を通るように、プレートアセンブリ１２０の上部表面は、第１の端部部分１０２ａにおいて細長いハウジング１０２の内部表面と実質的な流体封止部を形成する。そのため、流体がシステム１００を通って流れるためには、概して、流体はプレートアセンブリ１２０を通って流れなければならない。
【0013】
プレートアセンブリ１２０を通る流体経路は、流体がどの流体入口１２４を通って進入するかに依存する。例えば、第１の流体入口１２４ａを介してシステム１００に進入する流体は、プレートアセンブリ１２０の第１のチャンバ１２１ａに流入し、第１のチャネル１３６ａを介して主流体導管１１０に排出される。第２の流体入口１２４ｂを介してシステム１００に進入する流体は、プレートアセンブリ１２０の第２のチャンバ１２１ｂに流入し、第２のチャネル１３６ｂを介して主流体導管１１０に排出される。第３の流体入口１２４ｃを介してシステム１００に進入する流体は、プレートアセンブリの第３のチャンバ１２１ｃに流入し、第３のチャネル１３６ｃを介して主流体導管１１０に排出される。チャンバ１２１ａ～１２１ｃは、プレートアセンブリ１２０を通る３つの別個の流路が存在するように、流体的に隔離することができる。チャネル１３６ａ～１３６ｃはまた、それらが異なる流体抵抗を有し、そのため所与の圧力に対して異なる流量を提供するように、互いに対して異なる幾何学的構成（例えば、長さ）を有することができる。各流体経路によって提供される療法の相対的レベルは、以下に記載するように、ユーザが、様々な流体経路を選択的に開放及び／又は閉鎖することによって（例えば、個々の流体入口１２４を通る流れを選択的に妨害又は可能にすることによって）、システム１００によって提供される療法のレベルを調節し得るように、異なるものとすることができる。例えば、所与の圧力下で、流体が主に第１の流体入口１２４ａを通って進入するとき、システム１００は、第１の排液量を提供することができ、流体が主に第２の流体入口１２４ｂを通って進入するとき、システム１００は、第１の排液量未満の第２の排液量を提供することができ、流体が主に第３の流体入口１２４ｃを通って進入するとき、システム１００は、第１の排液量未満の第３の排液量を提供することができる。他の実施形態では、チャネル１３６ａ～１３６ｃは、同じ又は概して同じ流体抵抗を有し、そのため、所与の圧力に対して同様の流量を提供するように、同じ又は概して同じ幾何学的構成を有することができる。
【0014】
プレートアセンブリ１２０は、システム１００に進入する流体の流れを選択的に制御するように構成される。具体的には、プレートアセンブリ１２０は、第１のチャンバ１２１ａの中に位置決めされ、かつ第１の流体入口１２４ａを通る流体の流れを制御するように構成された第１のアクチュエータ１３０ａと、第２チャンバ１２１ｂの中に位置決めされ、かつ第２の流体入口１２４ｂを通る流体の流れを制御するように構成された第２のアクチュエータ１３０ｂと、第３のチャンバ１２１ｃの中に位置決めされ、かつ第３の流体入口１２４ｃを通る流体の流れを制御するように構成された第３のアクチュエータ１３０ｃと、を含む。第１のアクチュエータ１３０ａは、例えば、ゲート要素１３４ａが（例えば、第１の流体入口１２４ａと干渉しないことによって）第１の流体入口１２４ａを通って流体が流れるのを実質的に防止しない第１の（例えば、「開放」）位置と、ゲート要素１３４ａが（例えば、第１の流体入口１２４ａを遮断することによって）第１の流体入口１２４ａを通って流体が流れるのを実質的に防止する第２の（例えば、「閉鎖」）位置との間で移動するように、第１の流体入口１２４ａと移動可能にインターフェース接続するように構成された第１の突起部又はゲート要素１３４ａを含むことができる。いくつかの実施形態では、ゲート要素１３４ａは、第１の（例えば、開放）位置と第２の（例えば、閉鎖）位置との間の１つ以上の中間位置に移動するように構成することができる。第２のアクチュエータ１３０ｂは、第２のゲート要素１３４ｂを含むことができ、第３のアクチュエータ１３０ｃは、ゲート要素１３４ａと同様の様式で動作する（例えば、第２の流体入口１２４ｂ及び第３の流体入口１２４ｃに対して開放位置と閉鎖位置との間で移動可能である）第３のゲート要素１３４ｃを含むことができる。
【0015】
第１のアクチュエータ１３０ａは、第１の（例えば、開放）位置と第２の（例えば、閉鎖）位置との間のゲート要素１３４ａの移動を駆動する、第１の作動要素１３２ａ１及び第２の作動要素１３２ａ２を更に含むことができる。第１の作動要素１３２ａ１及び第２の作動要素１３２ａ２は、少なくとも部分的に形状記憶材料又は合金（例えば、ニチノール）からなることができる。そのため、第１の作動要素１３２ａ１及び第２の作動要素１３２ａ２は、少なくとも第１の材料相又は状態（例えば、マルテンサイト状態、Ｒ相、マルテンサイトとＲ相との間の複合状態など）と、第２の材料相又は状態（例えば、オーステナイト状態、Ｒ相状態、オーステナイトとＲ相との間の複合状態など）との間で遷移可能とすることができる。第１の材料状態では、第１の作動要素１３２ａ１及び第２の作動要素１３２ａ２は、作動要素が第１の材料状態にあるときに比較して、作動要素をより容易に変形可能にする（例えば、圧縮可能、拡張可能など）低減された（例えば、相対的に剛性が低い）機械的特性を有し得る。第２の材料状態では、第１の作動要素１３２ａ１及び第２の作動要素１３２ａ２は、第１の材料状態に比較して、（例えば、相対的により剛性の）機械的特性を増大させ、特定の好ましい幾何学形状（例えば、元の幾何学形状、製造された又は作製された幾何学形状、ヒートセットされた幾何学形状など）に対する選好の増大を引き起こし得る。第１の作動要素１３２ａ１及び第２の作動要素１３２ａ２は、エネルギー（例えば、レーザエネルギー、電気エネルギーなど）を第１の作動要素１３２ａ１又は第２の作動要素１３２ａ２に印加して、それを遷移温度を超えて（例えば、概して、体温よりも高いオーステナイト終了温度（Ａｆ）を超えて）加熱することによって、第１の材料状態と第２の材料状態との間で選択的かつ独立して遷移することができる。遷移温度を超えて加熱されたときに、第１の作動要素１３２ａ１（又は第２の作動要素１３２ａ２）がその好ましい幾何学形状に対して変形される場合、第１の作動要素１３２ａ１（又は第２の作動要素１３２ａ２）は、その好ましい幾何学形状に、及び／又はその好ましい幾何学形状に向けて移動することになる。いくつかの実施形態では、第１の作動要素１３２ａ１及び第２の作動要素１３２ａ２は、作動した作動要素（例えば、第１の作動要素１３２ａ１）がその好ましい幾何学形状に向けて遷移するとき、非作動の作動要素（例えば、第２の作動要素１３２ａ２）がその好ましい幾何学形状に対して更に変形されるように、動作可能に結合される。
【0016】
第１の作動要素１３２ａ１及び第２の作動要素１３２ａ２は、概して、反対に作用する。例えば、第１の作動要素１３２ａ１は、ゲート要素１３４ａを第１の（例えば、開放）位置に、及び／又は第１の（例えば、開放）位置に向けて移動させるように作動させることができ、第２の作動要素１３２ａ２は、ゲート要素１３４ａを第２の（例えば、閉鎖）位置に、及び／又は第２の（例えば、閉鎖）位置に向けて移動させるように作動させることができる。追加的に、上述したように、第１の作動要素１３２ａ１及び第２の作動要素１３２ａ２は、材料の相遷移時に一方がその好ましい幾何学形状に向けて移動すると、他方がその好ましい幾何学形状に対して変形するように結合することができる。これは、作動要素１３２ａが繰り返し作動され、ゲート要素１３４ａが第１の（例えば、開放）位置と第２の（例えば、閉鎖）位置との間で繰り返し循環されることを可能にする。
【0017】
いくつかの実施形態では、各作動要素１３２は、１つ以上のターゲット１３８を含むことができる。ターゲット１３８は、ターゲット１３８で受け取ったエネルギー（例えば、レーザエネルギー）が対応する作動要素１３２を通して熱として放散することができるように、対応する作動要素１３２に熱的に結合することができる。したがって、ターゲット１３８は、作動要素１３２を作動させるためのエネルギーで選択的に標的化することができる。例えば、第１の作動要素１３２ａ１を作動させるために、患者の眼の外部に位置付けられたエネルギー源（例えばレーザ）などから、熱／エネルギーを第１のターゲット１３８ａ１に印加することができる。第１のターゲット１３８ａ１に印加される熱は、第１の作動要素１３２ａ１の少なくとも一部分を通して広がり、これにより、第１の作動要素１３２ａ１をその遷移温度を超えて加熱することができる。第２の作動要素１３２ａ２を作動させるために、熱／エネルギーを第２のターゲット１３８ａ２に印加することができる。第２のターゲット１３８ａ２に印加される熱は、第２の作動要素１３２ａ２を通して広がり、これにより、第２の作動要素１３２ａ２の少なくとも一部分をその遷移温度を超えて加熱することができる。例解の実施形態では、ターゲット１３８は、各個々の作動要素１３２の長さに沿って概して中心に位置決めされている。他の実施形態では、ターゲット１３８は、各個々の作動要素１３２の端部領域に位置決めすることができる。いくつかの実施形態では、ターゲット１３８は、作動要素１３２と同じ材料（例えば、ニチノール）からなる。理論に束縛されるものではないが、作動要素１３２に対するターゲット１３８の表面積の増加は、身体の外部に位置決めされたエネルギー源（例えば、レーザ）を使用してアクチュエータ１３０を作動させることができる容易さ及び一貫性を増加させることが期待される。
【0018】
第２のアクチュエータ１３０ｂ及び第３のアクチュエータ１３０ｃもまた、各々、一対の対向する形状記憶アクチュエータを含み、第１のアクチュエータ１３０ａと同じ又は同様の様式で動作することができる。形状記憶アクチュエータ、並びに調整可能な緑内障シャントの動作に関する追加の詳細は、米国特許出願第１７／１７５，３３２号、米国特許出願公開第２０２０／０２２９９８２号、並びに国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０／５５１４４号、同第ＰＣＴ／ＵＳ２０／５５１４１号、同第ＰＣＴ／ＵＳ２１／１４７７４号、同第ＰＣＴ／ＵＳ２１／１８６０１号、同第ＰＣＴ／ＵＳ２１／２３２３８号、及び同第ＰＣＴ／ＵＳ２１／２７７４２号において記載され、その開示は、参照によりその全体が、全ての目的に対して本明細書に組み込まれる。
【0019】
図２Ａ～図２Ｅは、本技術の選択された実施形態によるエネルギー方向転換要素２５０ａ～２５０ｄ（まとめて「方向転換要素２５０」と称される）を含む、調整可能なシャントシステム２００（「システム２００」）を例解している。システム２００は、図１Ａ及び図１Ｂのシステム１００の要素と概して同様の又は同じ要素を含むことができる。そのため、同様の要素（例えば、アクチュエータ１３０対アクチュエータ２３０）を指定するために同様の番号が使用され、図２Ａ～図２Ｅの考察は、図１Ａ及び図１Ｂとは異なるそれらの特徴及び文脈に必要な任意の追加的な態様に限定されることになる。
【0020】
最初に図２Ａを参照すると、システム２００は、１つ以上の方向転換要素２５０を含むことができる。例解の実施形態では、例えば、システム２００は、第１の方向転換要素２５０ａ、第２の方向転換要素２５０ｂ、第３の方向転換要素２５０ｃ、及び第４の方向転換要素２５０ｄを含む。図２Ｂは、切断線２Ｂ－２Ｂに沿って取られた、図２Ａの調整可能なシャントシステム２００の断面図を例解している。図２Ａ及び図２Ｂをともに参照すると、方向転換要素２５０は、ハウジング２０２の第１の端部部分２０２ａの近くに位置決めすることができる。方向転換要素２５０の各々は、第１の端部部分及び第２の端部部分を有することができる。例解の実施形態では、例えば、第１の方向転換要素２５０ａは、第１の端部部分２５０ａ１と、第１の端部部分２５０ａ１の反対側の第２の端部部分２５０ａ２とを有する。例解の実施形態では、第１の端部部分２５０ａ１は、ハウジング２０２の第１の端部部分２０２ａに近接して位置決めされている。他の実施形態では、第１の端部部分２５０ａ１は、他の好適な位置を有することができる。例えば、第１の端部部分分２５０ａ１は、第１の方向転換要素２５０の少なくとも一部分がハウジング２０２と重なり合わないように、ハウジングの第１の端部部分２０２ａを越えて延在することができる。更に他の実施形態では、第１の端部部分２５０ａ１は、第１の端部部分２５０ａ１がハウジング２０２と重なり合わないように、ハウジング２０２の長手方向軸に対して角度を付けて、又は垂直に延在することができる。図２Ｃ～図２Ｅに関して以下で詳細に記載するように、第２の端部部分２５０ａ２は、ハウジング２０２内に収容されたアクチュエータと（例えば、垂直に、軸方向になど）位置合わせすることができる。第２の方向転換要素２５０ｂ、第３の方向転換要素２５０ｃ、及び第４の方向転換要素２５０ｄはまた、第１の方向転換要素２５０ａの端部部分２５０ａ１～２５０ａ２と概して同様の又は同じ端部部分を有することができる。
【0021】
いくつかの実施形態では、方向転換要素２５０の各々は、ハウジング２０２によって少なくとも部分的に収容され、かつ／又はハウジング２０２に結合することができる。例解の実施形態では、例えば、方向転換要素２５０ａ～２５０ｄの第１の端部部分（例えば、第１の端部部分２５０ａ１など）は、ハウジング２０２の第１の端部部分２０２ａによって少なくとも部分的に収容され、かつ／又はそれに結合されている。他の実施形態では、上述したように、方向転換要素２５０の第１の端部部分（例えば、第１の端部部分２５０ａ１など）は、ハウジング２０２から及び／又はそれを越えて延在することができる。少なくともいくつかの実施形態では、例えば、方向転換要素２５０の第１の端部部分（例えば、第１の端部部分２５０ａ１など）は、ハウジング２０２の長手方向軸に概して又は実質的に平行な方向にハウジング２０２の第１の端部部分２０２ａを越えて延在することができる。加えて、図２Ａ～図２Ｂの方向転換要素２５０は、システム２００の長手方向軸と概して又は実質的に位置合わせされている（例えば、平行である）ものとして示されているが、他の実施形態では、方向転換要素２５０のうちの１つ以上は、システム２００の長手方向軸に対して角度を付けるか、又は任意の他の好適な配向を有することができる。方向転換要素２５０の向き及び位置にかかわらず、方向転換要素２５０は、方向転換要素２５０とハウジング２０２との間の位置関係を維持するために、ハウジング２０２に（直接的又は間接的に）結合することができる。
【0022】
図２Ｄ及び図２Ｅを参照して以下でより詳細に記載するように、方向転換要素２５０の各々は、第１の端部部分（例えば、第１の方向転換要素２５０ａの第１の端部部分２５０ａ１など）から第２の端部部分（例えば、第１の方向転換要素２５０ａの第２の端部部分２５０ａ２など）にエネルギーを方向転換、反射、屈折、伝達、又は他の方法で伝送するように構成することができる。例えば、方向転換要素２５０は、第１の端部部分で受け取った光又は光エネルギー（例えば、レーザエネルギー）を第２の端部部分に向けることができる。いくつかの実施形態では、方向転換要素２５０は、逆に動作するように、例えば、エネルギーを第２の端部部分から第１の端部部分に伝送するように構成されることができる。
【0023】
図２Ｃは、図２Ａの調整可能なシャントシステム２００の領域２Ｃの拡大図である。図１Ａ及び図２Ｂに関して記載されたシステム１００と同様に、システム２００は、プレートアセンブリ２２０を含むことができる。図２Ｃにおいて、プレートアセンブリ２２０を覆うハウジング２０２の一部分が、明確にするために省略されている。プレートアセンブリ２２０は、１つ以上のアクチュエータ２３０を含むことができる。例解の実施形態では、例えば、プレートアセンブリ２２０は、第１のアクチュエータ２３０ａ及び第２のアクチュエータ２３０ｂを含む。方向転換要素２５０の各々の第２の端部部分は、アクチュエータ２３０のうちの１つに対応することができ、及び／又は少なくとも部分的に位置合わせされる（例えば、上方に配置される）ことができる。例解の実施形態では、例えば、第１の方向転換要素２５０ａ及び第２の方向転換要素２５０ｂは、第１の方向転換要素２５０ａ及び第２の方向転換要素２５０ｂのそれぞれの第２の端部部分２５０ａ２、２５０ｂ２が第１のアクチュエータ２３０ａと位置合わせされるように、第１のアクチュエータ２３０ａに対応する。同様に、例解の実施形態では、第３の方向転換要素２５０ｃ及び第４の方向転換要素２５０ｄは、第３の方向転換要素２５０ｃ及び第４の方向転換要素２５０ｄのそれぞれの第２の端部部分２５０ｃ２、２５０ｄ２が第２のアクチュエータ２３０ｂと位置合わせされるように、第２のアクチュエータ２３０ｂに対応する。そのため、図２Ｄ及び図２Ｅを参照して以下でより詳細に記載するように、方向転換要素２５０の各々は、例えば、対応するアクチュエータ２３０を作動させるために、エネルギーを対応する１つ以上のアクチュエータ２３０に方向転換することができる。
【0024】
図２Ｄは、明確にするためにシステム２００の他の態様が省略された、プレートアセンブリ２２０及び方向転換要素２５０の斜視図である。図２Ｄに最もよく見られるように、アクチュエータ２３０の各々は、１つ以上の作動要素２３２を含むことができ、作動要素２３２の各々は、１つ以上のターゲット２３８を含むことができる。加えて、方向転換要素２５０の各々は、作動要素２３２のうちの対応する１つ及び／又はターゲット２３８のうちの対応する１つに対応することができ、かつ／又は少なくとも部分的に位置合わせすることができる。例解の実施形態では、例えば、第１の方向転換要素２５０ａは、第１のアクチュエータ２３０ａの第１の作動要素２３２ａ１に対応し、それにより、第１の方向転換要素２５０ａの第２の端部部分２５０ａ２は、第１のアクチュエータ２３０ａの第１のターゲット２３８ａ１と位置合わせされている。同様に、第２の方向転換要素２５０ｂは、第１のアクチュエータ２３０ａの第２の作動要素２３２ａ２に対応し、それにより、第２の方向転換要素２５０ｂの第２の端部部分２５０ｂ２は、第１のアクチュエータ２３０ａの第２のターゲット２３８ａ２と位置合わせされている。第３の方向転換要素２５０ｃ及び第４の方向転換要素２５０ｄは、第１の方向転換要素２５０ａ及び／又は第２の方向転換要素２５０ｂと概して同様又は同じに構成することができるが、第３の方向転換要素２５０ｃ及び第４の方向転換要素２５０ｄは、第２のアクチュエータ２３０ｂのそれぞれの第１の作動要素２３２ｂ１及び第２の作動要素２３２ｂ２並びにそれぞれの第１のターゲット２３８ｂ１及び第２のターゲット２３８ｂ２に対応する。
【0025】
図２Ｅは、切断線２Ｅ－２Ｅに沿って取られた、図２Ｄのプレートアセンブリ２２０及び第３の方向転換要素２５０ｃの断面図である。第３の方向転換要素２５０ｃの文脈で記載れるが、図２Ｅの以下の記載は、図２Ａ～図２Ｄの第１の方向転換要素２５０ａ、第２の方向転換要素２５０ｂ、及び第４の方向転換要素２５０ｄ、並びに対応するアクチュエータ２３０及び作動要素２３２に等しく適用される。
【0026】
図２Ｅに例解される実施形態では、第３の方向転換要素２５０ｃは、外部構成要素２５４ｃによって少なくとも部分的に収容され、取り囲まれ、又は格納された内部又は伝送構成要素２５２ｃを含む。伝送構成要素２５２ｃは、第１の端部部分２５０ｃ１内の第１の（例えば、入力、ターゲット、受信など）領域２５２ｃ１と、第２の端部部分２５０ｃ２内の第２の（例えば、出力）領域２５２ｃ２と、それらの間に延在し、第１の領域２５２ｃ１及び第２の領域２５２ｃ２を（例えば、通信可能に、光学的になど）結合する中間領域２５２ｃ３と、を含むことができる。上述したように、第２の領域２５２ｃ２は、対応する作動要素２３２及び／又は対応するターゲット２３８、例えば、第１の作動要素２３２ｂ１の第１のターゲット２３８ｂ１と位置合わせすることができる。
【0027】
方向転換要素２５０は、対応する作動要素２３２にエネルギーＥを印加／伝送するために使用することができる。図２Ｅに最もよく見られるように、エネルギー源２６０は、エネルギーＥを第３の方向転換要素２５０ｃに及び／又は第３の方向転換要素２５０ｃに向けて放出することができる。エネルギーＥが第１の領域２５２ｃ１に入射すると、エネルギーは、中間領域２５２ｃ３を介して第１の領域２５２ｃ１から第２の領域２５２ｃ２に方向転換され、反射され、屈折され、伝達され、又は他の方法で伝送することができる。エネルギーＥは、エネルギーＥが第１のターゲット２３８ｂ１に印加されるように、第２の領域２５２ｃ２を介して第３の方向転換要素２５０ｃを出ることができる。第１のターゲット２３８ｂ１で受け取ったエネルギーＥは、第１の作動要素２３２ｂ１を加熱することができ、これは、その遷移温度を超えて加熱された場合、第１の作動要素２３２ｂ１をその好ましい幾何学形状に、及び／又はそれに向けて移動させ、それによって、図１Ａ及び図１Ｂを参照して前述したように、第１の位置と第２の位置との間でゲート要素（図１Ｂのゲート要素１３４ａ～１３４ｂなど）を移動させ得る。したがって、前述のように、ターゲット２３８を介して作動要素２３２を選択的かつ独立して作動させる（例えば、エネルギーＥを方向転換要素２５０の個々に選択的に印加して、エネルギーＥを対応するターゲット２３８に伝送し、対応する作動要素２３２を第１の材料状態から第２の材料状態に遷移させることによって）ために、方向転換要素２５０を使用することができる。
【0028】
理論に束縛されるものではないが、方向転換要素２５０は、システム２００から離間されたエネルギー源（例えば、患者の外部に位置決めされたレーザ）から送達されるエネルギーによる作動要素２３２の標的化を改善することが期待される。例えば、方向転換要素２５０は、対応するアクチュエータにエネルギーを伝送することができるので、方向転換要素２５２ｃの第１の領域２５０ｃ１は、エネルギー送達プロセス中に患者の解剖学的構造（例えば、眼など）の他の（例えば、周囲の、隣接する、近接するなど）部分にエネルギーを送達することがより容易である、かつ／又は損傷の可能性の低減と関連付けられる体腔／身体領域に少なくとも部分的に位置決めすることができる一方で、システム１００、２００の他の構成要素（例えば、アクチュエータ２３０、図１Ａ及び図１Ｂの流体入口１０４、図１Ａの流体出口１０６など）が、患者の他の体腔／身体領域に少なくとも部分的に位置決めされることを依然として可能にする。そのため、ターゲット２３８は、作動要素２３２のうちの１つの本体が概して直接アクセス可能でない場合でも、エネルギーＥにアクセス可能であると期待される。加えて、少なくともいくつかの実施形態では、方向転換要素２５０は、伝送中のエネルギー損失、システム２００の他の要素との干渉、及び／又は患者の解剖学的構造との干渉を低減する（例えば、最小限にする）ように、伝送中にエネルギーＥを少なくとも部分的に絶縁し、隔離し、遮蔽し、又は別様に閉じ込めることができる。
【0029】
非限定的な実施例として、システム２００は、ハウジング２０２の第１の端部部分２０２ａ（又は少なくともシステム２００への流体入口）が患者の眼の前眼房に位置決めされ、ハウジングの第２の端部部分２０２ｂが所望の流出場所（例えば、ブレブ空間）に位置決めされた、調整可能な緑内障シャントとすることができる。エネルギー方向転換要素２５０は、方向転換要素２５０の第１の端部部分が（例えば、見通し線を介して）アクセス可能であり、したがって、レーザを使用して標的化することができるように、十分な距離だけ前眼房内に延在することができる。しかしながら、アクチュエータ２３０のうちのいくつか又は全ては、少なくとも部分的に前眼房の外側に位置決めすることができ、（例えば、見通し線を介して）アクセス不可能とすることができ、したがって、レーザを使用して標的化することができない。それにもかかわらず、アクチュエータ２３０は、前述のように、エネルギー方向転換要素２５０を使用することによって作動させることができる。そのため、エネルギー方向転換要素２５０は、システム２００が動作するために、前眼房内に位置決めされ、かつ／又は別様に可視でなければならない、ハウジング２０２の部分を低減することができる。
【0030】
いくつかの実施形態では、第３の方向転換要素２５０ｃは、光ファイバ又はライトチューブを備えることができる。光ファイバは、１つ以上の要素及び／又は材料から形成することができる。少なくともいくつかの実施形態では、例えば、伝送構成要素２５２ｃは、高屈折率光学エポキシ、ポリジメチルシロキサン（polydimethylsiloxane、ＰＤＭＳ）、ＢＫ７ガラス、又は任意の他の好適な材料などの、比較的高い第１の屈折率（例えば、少なくとも１．３４、１．６、又は任意の他の好適な屈折率など、約１．３～約４）を有する第１の材料から形成することができる。伝送構成要素２５２ｃを取り囲む外部構成要素２５４ｃは、ガラス又は低屈折シリコーンエラストマなどの、比較的低い第２の屈折率（例えば、第１の屈折率未満、最大１．３４、１．６、又は任意の他の好適な屈折率など、約１～約４）を有する第２の材料とすることができる。そのような実施形態では、エネルギーＥは、第３の方向転換要素２５０ｃによるエネルギーＥの伝送を減少させることなく、又は実質的に減少させることなく、第１の領域２５２ｃ１に対して垂直からの入射角ｑ（「角度ｑ」）で印加することができ、これにより、エネルギーＥを第１の領域２５２ｃ１と位置合わせするときの誤差のマージンを大きくすることができる。角度ｑは、少なくとも１度、５度、１０度、１５度、２０度、２５度、５０度、６０度、６５度の角度、又は任意の他の好適な角度など、約０度～約７０度とすることができる。少なくともいくつかの実施形態では、角度ｑは、約５０度～約７０度、例えば、約５３度～約６６度とすることができる。いくつかの実施形態では、角度ｑは、伝送構成要素２５２ｃの屈折率に対応することができ、それにより、伝送構成要素２５２ｃの屈折率が増加するにつれて、角度ｑ（例えば、第１の領域２５２ｃ１の開口数）が増加する。
【0031】
少なくともいくつかの実施形態では、例えば、伝送構成要素２５２ｃは、第３の方向転換要素２５０ｃの内部に位置決めされる１つ以上のプリズム、ミラー、及び／又は反射表面を含むことができる。そのような実施形態では、１つ以上のプリズム、ミラー、及び／又は反射表面は、真空、空気、水、並びに／又はエネルギー（例えば、光エネルギー）がそれを通して伝搬されることを可能にする任意の他の好適な流体及び／若しくは材料によって分離することができる。いくつかの実施形態では、第３の方向転換要素２５０ｃはプリズムとすることができ、第１の領域２５２ｃ１、第２の領域２５２ｃ２、及び中間領域２５２ｃ３はプリズムの部分又は領域とすることができる。そのような実施形態では、エネルギーＥは、第３の方向転換要素２５０ｃが第２のアクチュエータ２３０ｂを作動させるのに十分なエネルギーＥを方向転換／伝送するために、約０の入射角ｑ（例えば、第１の領域２５２ｃ１に対して概して又は実質的に垂直）、又は任意の他の好適な入射角ｑ若しくは入射角の範囲（例えば、プリズムの構成に少なくとも部分的に基づく）で印加される必要があり得る。いくつかの実施形態では、第３の方向転換要素２５０ｃは、プレートアセンブリ２２０及び／又はシステム２００（図２Ａ～図２Ｃ）に結合された複数のミラー及び／又はプリズムを含むことができる。そのような実施形態では、第１の領域２５２ｃ１、第２の領域２５２ｃ２、及び／又は中間領域２５２ｃ３は各々、エネルギーＥを第１の領域２５２ｃ１から第２の領域２５２ｃ２に方向転換する／伝送するように構成される、１つ以上の個々のミラー及び／又はプリズムを含むことができる。
【0032】
第３の方向転換要素２５０ｃは、第１及び第２の領域２５２ｃ１－２の中心（例えば、幾何学的中心）間の長さによって測定される距離ＤだけエネルギーＥを方向転換することができる。距離Ｄは、少なくとも５μｍ、少なくとも１０μｍ、少なくとも２０μｍ、少なくとも３０μｍ、少なくとも４０μｍ、少なくとも５０μｍ、少なくとも１００μｍ、少なくとも５００μｍ、少なくとも１ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、又は任意の他の好適な距離など、約５μｍ～約５ｍｍとすることができる。
【0033】
システム２００は、図２Ｃ～図２Ｅにおいて２つのアクチュエータ２３０を有するものとして図示されているが、他の実施形態では、システム２００は、より多くの又はより少ないアクチュエータ２３０を含むことができる。少なくともいくつかの実施形態では、例えば、システム２００は、１、３、４、５、６、７、８、９、１０、又は任意の他の好適な数のアクチュエータ２３０を含むことができる。システム２００は、図２Ａ～図２Ｅにおいて４つの方向転換要素２５０を有するものとして図示されているが、他の実施形態では、システム２００は、より多くの又はより少ない方向転換要素２５０を含むことができる。少なくともいくつかの実施形態では、例えば、システム２００は、１、３、４、５、６、７、８、９、１０、又は任意の他の好適な数の方向転換要素２５０を含むことができる。いくつかの実施形態では、方向転換要素の数は、システムの中の作動要素の数に対応する。
【0034】
方向転換要素２５０は、図２Ａ～図２Ｅでは平行四辺形の形状を有するものとして例解されているが、他の実施形態では、方向転換要素２５０は他の形状を有することができる。少なくともいくつかの実施形態では、例えば、方向転換要素２５０の各々は、円形、楕円形、湾曲形、弓形、曲線状、三角形、正方形、長方形、蛇行形、ジグザグ状、直線、五角形、六角形、又は任意の他の好適な形状を有することができる。
【0035】
当業者が理解するように、上述のアクチュエータ及び／又は方向転換要素のいずれも、例えば、そこを通る流体の流れを制御するために、調整可能なシャントシステムの一部として使用することができる。更に、１つのアクチュエータ及び／又は方向転換要素に関して記載されるある特定の特徴は、別のアクチュエータ及び／又は方向転換要素に追加又は組み合わせることができる。そのため、本技術は、本明細書で明示的に識別されるアクチュエータ及び／又は方向転換要素に限定されない。例えば、エネルギー方向転換要素は、調整可能なシャントシステム及び作動アセンブリとともに利用することができ、これらは、米国特許出願第１７／１７５３３２号、米国特許出願公開第２０２０／０２２９９８２号、並びに国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０／５５１４４号、同第ＰＣＴ／ＵＳ２０／５５１４１号、同第ＰＣＴ／ＵＳ２１／１４７７４号、同第ＰＣＴ／ＵＳ２１／１８６０１号、同第ＰＣＴ／ＵＳ２１／０２３２３８号、及び同第ＰＣＴ／ＵＳ２１／２７７４２号において記載され、それらの開示は、参照によりその全体が、全ての目的に対して本明細書に組み込まれる。そのため、方向転換要素は、特定の調整可能なシャントシステム及び作動アセンブリの文脈で記載されているが、本技術の実施形態による方向転換要素は、先に参照により組み込まれた調整可能なシャントシステム、作動アセンブリ、及び／又はアクチュエータのうちのいずれかとともに使用することができる。同様に、方向転換要素は、調整可能なシャントシステムの文脈で記載されているが、本明細書に記載の方向転換要素は、他のタイプの医療デバイスに結合される形状記憶アクチュエータを選択的に作動させるようにエネルギーを伝送／伝達するために使用することができる。
【実施例】
【0036】
本技術のいくつかの態様を以下の実施例に記載する。
１．シャントシステムとともに使用するための作動アセンブリであって、作動アセンブリは、
作動要素を含むアクチュエータと、
第１の端部部分と、第１の端部部分から離間した第２の端部部分とを有するエネルギー方向転換要素であって、第１の端部部分で受け取ったエネルギーを第２の端部部分に向けて伝送するように構成されている、エネルギー方向転換要素と、を備え、
エネルギー方向転換要素の第２の端部部分は、エネルギー方向転換要素の第１の端部部分で受け取ったエネルギーが作動要素に伝送されるように、作動要素と少なくとも部分的に位置合わせされている、作動アセンブリ。
２．エネルギー方向転換要素の第１の端部部分は、作動要素から離間している、実施例１に記載の作動アセンブリ。
３．エネルギー方向転換要素は、１つ以上の伝送構成要素を含み、１つ以上の伝送構成要素は、第１の端部部分で受け取ったエネルギーを第２の端部部分に向けて伝送するように構成されている、実施例１又は２に記載の作動アセンブリ。
４．１つ以上の伝送構成要素は、（ｉ）プリズム、（ｉｉ）ミラー、及び／又は（ｉｉｉ）反射表面のうちの少なくとも１つを含む、実施例３に記載の作動アセンブリ。
５．エネルギー方向転換要素は、光ファイバを含み、光ファイバは、伝送構成要素と、伝送構成要素を少なくとも部分的に取り囲む外部構成要素と、を含む、実施例１の作動アセンブリ。
６．伝送構成要素は、少なくとも１．３４の屈折率を有する、実施例５に記載の作動アセンブリ。
７．伝送構成要素は、少なくとも１．６の屈折率を有する、実施例５又は６に記載の作動アセンブリ。
８．伝送構成要素は、光学エポキシ及び／又はポリジメチルシロキサンから形成されている、実施例５～７のいずれか１つに記載の作動アセンブリ。
９．外部構成要素は、伝送構成要素の第１の屈折率未満の第２の屈折率を有する、実施例５～８のいずれか１つに記載の作動アセンブリ。
１０．第２の屈折率は、最大１．６である、実施例９に記載の作動アセンブリ。
１１．第２の屈折率は、最大１．３４である、実施例９又は１０に記載の作動アセンブリ。
１２．外部構成要素は、ガラス又はシリコーンエラストマからなる、実施例５～１１のいずれか１つに記載の作動アセンブリ。
１３．伝送構成要素は、エネルギー方向転換要素の内部内に位置決めされている、実施例１～１２に記載の作動アセンブリ。
１４．エネルギー方向転換要素は、レーザエネルギーを伝送するように構成されている、実施例１～１３のいずれか１つに記載の作動アセンブリ。
１５．エネルギー方向転換要素は、円形、楕円形、湾曲形、弓形、曲線状、三角形、正方形、長方形、平行四辺形、蛇行形、ジグザグ状、直線、五角形、又は六角形の形状を有する、実施例１～１４のいずれか１つに記載の作動アセンブリ。
１６．エネルギー方向転換要素は、第１の端部部分と第２の端部部分との間の少なくとも５μｍの距離でエネルギーを伝送するように構成されている、実施例１～１５のいずれか１つに記載の作動アセンブリ。
１７．作動要素は、第１の身体領域に位置決めされるように構成され、エネルギー方向転換要素は、第１の身体領域とは異なる第２の身体領域に位置決めされるように構成されている、実施例１～１６のいずれか１つに記載の作動アセンブリ。
１８．エネルギー方向転換要素は、エネルギーが０度～７０度の間の入射角で第１の端部部分に印加されるときに、エネルギーを第２の端部部分に伝送するように構成されている、実施例１～１７のいずれか１つに記載の作動アセンブリ。
１９．作動要素は、第１の作動要素であり、エネルギー方向転換要素は、第１のエネルギー方向転換要素であり、作動アセンブリは、
第２の作動要素と、
第３の端部部分及び第４の端部部分を有する第２のエネルギー方向転換要素であって、第２のエネルギー方向転換要素は、第３の端部部分で受け取ったエネルギーを第４の端部部分に向けて伝送するように構成されている、第２のエネルギー方向転換要素と、を更に備え、
エネルギー方向転換要素の第４の端部部分は、第２のエネルギー方向転換要素の第３の端部部分で受け取ったエネルギーが第２の作動要素に伝送されるように、第２の作動要素と位置合わせされている、実施例１～１８のいずれか１つに記載の作動アセンブリ。
２０．第１の作動要素及び第２の作動要素は、シャントシステムの入口を通る流体の流れを制御するように構成された制御要素に結合されている、実施例１９に記載の作動アセンブリ。
２１．アクチュエータを有するシャントシステムを通る流体流れを選択的に制御するための方法であって、
エネルギーをエネルギー方向転換要素の第１の端部部分に印加することと、
エネルギー方向転換要素の第１の端部部分から第２の端部部分に向けてエネルギーを方向転換することと、
アクチュエータの作動を駆動するために、第２の端部部分からアクチュエータにエネルギーを伝送することと、を含む、方法。
２２．エネルギーを印加することは、０度～７０度の間の入射角でエネルギーを印加することを含む、実施例２１に記載の方法。
２３．エネルギーを方向転換することは、エネルギーを少なくとも５μｍの距離で伝送することを含む、実施例２１又は２２に記載の方法。
２４．エネルギー方向転換要素は、第１の端部部分に第１の領域を有し、第２の端部部分に第２の領域を有する伝送構成要素を含み、エネルギーを印加することは、エネルギーを伝送構成要素の第１の領域に印加することを含む、実施例２１～２３のいずれか１つに記載の方法。
２５．第２の領域は、形状記憶アクチュエータと位置合わせされている、実施例２４に記載の方法。
２６．エネルギー方向転換要素の第１の端部部分は、見通し線を介してアクセス可能であり、エネルギー方向転換要素の第２の端部部分は、見通し線を介してアクセス不可能である、実施例２１～２５のいずれか１つに記載の方法。
２７．エネルギー方向転換要素の第２の端部部分は、アクチュエータと少なくとも部分的に位置合わせされている、実施例２１に記載の方法。
１．シャントシステムとともに使用するための作動アセンブリであって、作動アセンブリは、
作動要素を含むアクチュエータと、
第１の端部部分と、第１の端部部分から離間した第２の端部部分とを有するエネルギー方向転換要素であって、第１の端部部分で受け取ったエネルギーを第２の端部部分に向けて伝送するように構成されている、エネルギー方向転換要素と、を備え、
エネルギー方向転換要素の第２の端部部分は、エネルギー方向転換要素の第１の端部部分で受け取ったエネルギーが作動要素に伝送されるように、作動要素と少なくとも部分的に位置合わせされている、作動アセンブリ。
２．エネルギー方向転換要素の第１の端部部分は、作動要素から離間している、実施例１に記載の作動アセンブリ。
３．エネルギー方向転換要素は、１つ以上の伝送構成要素を含み、１つ以上の伝送構成要素は、第１の端部部分で受け取ったエネルギーを第２の端部部分に向けて伝送するように構成されている、実施例１又は２に記載の作動アセンブリ。
４．１つ以上の伝送構成要素は、（ｉ）プリズム、（ｉｉ）ミラー、及び／又は（ｉｉｉ）反射表面のうちの少なくとも１つを含む、実施例３に記載の作動アセンブリ。
５．エネルギー方向転換要素は、光ファイバを含み、光ファイバは、伝送構成要素と、伝送構成要素を少なくとも部分的に取り囲む外部構成要素と、を含む、実施例１の作動アセンブリ。
６．伝送構成要素は、少なくとも１．３４の屈折率を有する、実施例５に記載の作動アセンブリ。
７．伝送構成要素は、少なくとも１．６の屈折率を有する、実施例５又は６に記載の作動アセンブリ。
８．伝送構成要素は、光学エポキシ及び／又はポリジメチルシロキサンから形成されている、実施例５～７のいずれか１つに記載の作動アセンブリ。
９．外部構成要素は、伝送構成要素の第１の屈折率未満の第２の屈折率を有する、実施例５～８のいずれか１つに記載の作動アセンブリ。
１０．第２の屈折率は、最大１．６である、実施例９に記載の作動アセンブリ。
１１．第２の屈折率は、最大１．３４である、実施例９又は１０に記載の作動アセンブリ。
１２．外部構成要素は、ガラス又はシリコーンエラストマからなる、実施例５～１１のいずれか１つに記載の作動アセンブリ。
１３．伝送構成要素は、エネルギー方向転換要素の内部内に位置決めされている、実施例１～１２に記載の作動アセンブリ。
１４．エネルギー方向転換要素は、レーザエネルギーを伝送するように構成されている、実施例１～１３のいずれか１つに記載の作動アセンブリ。
１５．エネルギー方向転換要素は、円形、楕円形、湾曲形、弓形、曲線状、三角形、正方形、長方形、平行四辺形、蛇行形、ジグザグ状、直線、五角形、又は六角形の形状を有する、実施例１～１４のいずれか１つに記載の作動アセンブリ。
１６．エネルギー方向転換要素は、第１の端部部分と第２の端部部分との間の少なくとも５μｍの距離でエネルギーを伝送するように構成されている、実施例１～１５のいずれか１つに記載の作動アセンブリ。
１７．作動要素は、第１の身体領域に位置決めされるように構成され、エネルギー方向転換要素は、第１の身体領域とは異なる第２の身体領域に位置決めされるように構成されている、実施例１～１６のいずれか１つに記載の作動アセンブリ。
１８．エネルギー方向転換要素は、エネルギーが０度～７０度の間の入射角で第１の端部部分に印加されるときに、エネルギーを第２の端部部分に伝送するように構成されている、実施例１～１７のいずれか１つに記載の作動アセンブリ。
１９．作動要素は、第１の作動要素であり、エネルギー方向転換要素は、第１のエネルギー方向転換要素であり、作動アセンブリは、
第２の作動要素と、
第３の端部部分及び第４の端部部分を有する第２のエネルギー方向転換要素であって、第２のエネルギー方向転換要素は、第３の端部部分で受け取ったエネルギーを第４の端部部分に向けて伝送するように構成されている、第２のエネルギー方向転換要素と、を更に備え、
エネルギー方向転換要素の第４の端部部分は、第２のエネルギー方向転換要素の第３の端部部分で受け取ったエネルギーが第２の作動要素に伝送されるように、第２の作動要素と位置合わせされている、実施例１～１８のいずれか１つに記載の作動アセンブリ。
２０．第１の作動要素及び第２の作動要素は、シャントシステムの入口を通る流体の流れを制御するように構成された制御要素に結合されている、実施例１９に記載の作動アセンブリ。
２１．アクチュエータを有するシャントシステムを通る流体流れを選択的に制御するための方法であって、
エネルギーをエネルギー方向転換要素の第１の端部部分に印加することと、
エネルギー方向転換要素の第１の端部部分から第２の端部部分に向けてエネルギーを方向転換することと、
アクチュエータの作動を駆動するために、第２の端部部分からアクチュエータにエネルギーを伝送することと、を含む、方法。
２２．エネルギーを印加することは、０度～７０度の間の入射角でエネルギーを印加することを含む、実施例２１に記載の方法。
２３．エネルギーを方向転換することは、エネルギーを少なくとも５μｍの距離で伝送することを含む、実施例２１又は２２に記載の方法。
２４．エネルギー方向転換要素は、第１の端部部分に第１の領域を有し、第２の端部部分に第２の領域を有する伝送構成要素を含み、エネルギーを印加することは、エネルギーを伝送構成要素の第１の領域に印加することを含む、実施例２１～２３のいずれか１つに記載の方法。
２５．第２の領域は、形状記憶アクチュエータと位置合わせされている、実施例２４に記載の方法。
２６．エネルギー方向転換要素の第１の端部部分は、見通し線を介してアクセス可能であり、エネルギー方向転換要素の第２の端部部分は、見通し線を介してアクセス不可能である、実施例２１～２５のいずれか１つに記載の方法。
２７．エネルギー方向転換要素の第２の端部部分は、アクチュエータと少なくとも部分的に位置合わせされている、実施例２１に記載の方法。
【0037】
結論
本技術の実施形態の上記の詳細な説明は、網羅的であること、又は本技術を上記で開示された詳細な形態に限定することを意図していない。本技術の特定の実施形態及び例が例示の目的で上に説明されているが、当業者が認識するように、本技術の範囲内で様々な同等の修正が可能である。例えば、本明細書において説明される眼内シャントの特徴のいずれかを、本明細書において説明される他の眼内シャントの特徴のいずれかと組み合わせることができ、またその逆も可能である。更に、所与の順序でステップが提示されているが、代替的な実施形態では、異なる順序でステップが実施され得る。本明細書において説明された様々な実施形態はまた、組み合わせて、更なる実施形態を提供し得る。
本技術の実施形態の上記の詳細な説明は、網羅的であること、又は本技術を上記で開示された詳細な形態に限定することを意図していない。本技術の特定の実施形態及び例が例示の目的で上に説明されているが、当業者が認識するように、本技術の範囲内で様々な同等の修正が可能である。例えば、本明細書において説明される眼内シャントの特徴のいずれかを、本明細書において説明される他の眼内シャントの特徴のいずれかと組み合わせることができ、またその逆も可能である。更に、所与の順序でステップが提示されているが、代替的な実施形態では、異なる順序でステップが実施され得る。本明細書において説明された様々な実施形態はまた、組み合わせて、更なる実施形態を提供し得る。
【0038】
上述のことから、本技術の特定の実施形態が例示の目的で本明細書において説明されてきたが、眼内シャントと関連付けられた周知の構造及び機能は、本技術の実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを回避するために、詳細に示されるか又は説明されていないことが理解されよう。文脈が許す場合、単数形又は複数形の用語は、それぞれ、複数形又は単数形の用語も含み得る。
【0039】
文脈上明らかに他の意味に解すべき場合を除き、説明及び例全体を通して、「備える（comprise）」、「備える（comprising）」などの語は、排他的又は網羅的な意味ではなく、包括的な意味で解釈されるべきであり、すなわち、「含むが、それに限定されない」という意味である。本明細書で使用される際、「接続された（connected）」、「結合された（coupled）」という用語、又はそれらのいかなる変形も、２つ以上の要素間の直接的又は間接的ないかなる接続又は結合も意味する。要素間の接続の結合は、物理的、論理的、又はそれらの組み合わせであってもよい。追加的に、「本明細書」、「上記」、「下記」という語、また同様の意味の語は、本出願に使用される際、本出願を全体として言うものとし、本出願のいかなる特定の部分のことを言うものではない。文脈が許す場合、単数又は複数を使用する上記の発明を実施するための形態における語は、それぞれ、複数であることも単数であることもある。本明細書に使用される際、「Ａ及び／又はＢ」に見られる語句「及び／又は」は、Ａのみを言うことも、Ｂのみを言うことも、またＡ及びＢを言うこともある。追加的に、「備える（comprising）」という用語は、いかなるより多くの同じ特徴及び／又は追加のタイプの他の特徴が除外されないような少なくとも挙げた特徴を含むことを意味するように全体を通して使用される。特定の実施形態が例解の目的で本明細書において説明されているが、本技術から逸脱することなく様々な修正がなされ得ることも理解されるであろう。更に、本技術のいくつかの実施形態に関連する利点をこれらの実施形態の文脈で説明してきたが、他の実施形態もそのような利点を示す場合があり、全ての実施形態が本技術の範囲内に入るために必ずしもそのような利点を示す必要はない。したがって、本開示及び関連する技術は、本明細書で明示的に図示又は説明されていない他の実施形態を包含することができる。
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【手続補正書】
【提出日】2024-08-19
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
シャントシステムとともに使用するための作動アセンブリであって、前記作動アセンブリは、作動要素を含むアクチュエータと、
第１の端部部分と、前記第１の端部部分から離間した第２の端部部分とを有するエネルギー方向転換要素であって、前記第１の端部部分で受け取ったエネルギーを前記第２の端部部分に向けて伝送するように構成されている、エネルギー方向転換要素と、を備え、
前記エネルギー方向転換要素の前記第２の端部部分は、前記エネルギー方向転換要素の前記第１の端部部分で受け取ったエネルギーが前記作動要素に伝送されるように、前記作動要素と少なくとも部分的に位置合わせされている、作動アセンブリ。
【請求項2】
前記エネルギー方向転換要素の前記第１の端部部分は、前記作動要素から離間している、請求項１に記載の作動アセンブリ。
【請求項3】
前記エネルギー方向転換要素は、１つ以上の伝送構成要素を含み、前記１つ以上の伝送構成要素は、前記第１の端部部分において受け取ったエネルギーを前記第２の端部部分に向けて伝送するように構成されている、請求項１に記載の作動アセンブリ。
【請求項4】
前記１つ以上の伝送構成要素は、（ｉ）プリズム、（ｉｉ）ミラー、及び／又は（ｉｉｉ）反射表面のうちの少なくとも１つを含む、請求項３に記載の作動アセンブリ。
【請求項5】
前記エネルギー方向転換要素は、光ファイバを含み、前記光ファイバは、伝送構成要素と、前記伝送構成要素を少なくとも部分的に取り囲む外部構成要素と、を含む、請求項１に記載の作動アセンブリ。
【請求項6】
前記伝送構成要素は、少なくとも１．３４の屈折率を有する、請求項５に記載の作動アセンブリ。
【請求項7】
前記伝送構成要素は、少なくとも１．６の屈折率を有する、請求項５に記載の作動アセンブリ。
【請求項8】
前記伝送構成要素は、光学エポキシ及び／又はポリジメチルシロキサンから形成されている、請求項５に記載の作動アセンブリ。
【請求項9】
前記外部構成要素は、ガラス又はシリコーンエラストマから形成されている、請求項５に記載の作動アセンブリ。
【請求項10】
前記外部構成要素は、前記伝送構成要素の第１の屈折率未満の第２の屈折率を有する、請求項５に記載の作動アセンブリ。
【請求項11】
前記第２の屈折率は、最大１．６である、請求項１０に記載の作動アセンブリ。
【請求項12】
前記第２の屈折率は、最大１．３４である、請求項１０に記載の作動アセンブリ。
【請求項13】
前記伝送構成要素は、前記エネルギー方向転換要素の内部内に位置決めされている、請求項１に記載の作動アセンブリ。
【請求項14】
前記エネルギー方向転換要素は、レーザエネルギーを伝送するように構成されている、請求項１に記載の作動アセンブリ。
【請求項15】
前記エネルギー方向転換要素は、円形、楕円形、湾曲形、弓形、曲線状、三角形、正方形、長方形、平行四辺形、蛇行形、ジグザグ状、直線、五角形、又は六角形の形状を有する、請求項１に記載の作動アセンブリ。
【請求項16】
前記エネルギー方向転換要素は、前記第１の端部部分と前記第２の端部部分との間の少なくとも５μｍの距離で前記エネルギーを伝送するように構成されている、請求項１に記載の作動アセンブリ。
【請求項17】
前記作動要素は、第１の身体領域に位置決めされるように構成され、前記エネルギー方向転換要素は、前記第１の身体領域とは異なる第２の身体領域に位置決めされるように構成されている、請求項１に記載の作動アセンブリ。
【請求項18】
前記エネルギー方向転換要素は、エネルギーが０度～７０度の間の入射角で前記第１の端部部分に印加されるときに、エネルギーを前記第２の端部部分に伝送するように構成されている、請求項１に記載の作動アセンブリ。
【請求項19】
前記作動要素は、第１の作動要素であり、前記エネルギー方向転換要素は、第１のエネルギー方向転換要素であり、前記作動アセンブリは、第２の作動要素と、
第３の端部部分及び第４の端部部分を有する第２のエネルギー方向転換要素であって、前記第２のエネルギー方向転換要素は、前記第３の端部部分で受け取ったエネルギーを前記第４の端部部分に向けて伝送するように構成されている、第２のエネルギー方向転換要素と、を更に備え、
前記エネルギー方向転換要素の前記第４の端部部分は、前記第２のエネルギー方向転換要素の前記第３の端部部分で受け取ったエネルギーが前記第２の作動要素に伝送されるように、前記第２の作動要素と位置合わせされている、請求項１に記載の作動アセンブリ。
【請求項20】
前記第１の作動要素及び前記第２の作動要素は、前記シャントシステムの入口を通る流体の流れを制御するように構成された制御要素に結合されている、請求項１９に記載の作動アセンブリ。【手続補正2】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0004】
以下でより詳細に記載するように、少なくともいくつかの実施形態では、本技術は、形状記憶アクチュエータ及び／又は調整可能なシャントシステムの動作を改善する１つ以上の有利な特性を示し得ることが期待される。例えば、従来の調整可能なシャントシステムは、関連付けられた作動要素の作動を駆動するためにエネルギーを印加するように、関連付けられた作動要素への直接アクセス（例えば、見通し線を介した）を必要とし得る。従来のシステムとは対照的に、本技術の実施形態に従って構成された方向転換要素は、エネルギーを形状記憶作動要素に伝送することができ、それにより、作動要素は、作動要素が概して二次場所から直接アクセス可能でない（例えば、見通し線内にない）場合であっても、二次場所（例えば、患者の外部）から印加されるエネルギーにアクセス可能であると期待される。加えて、本明細書に記載される方向転換要素は、アクチュエータとは異なる体腔／身体領域内に少なくとも部分的に位置決めすることができる。いくつかの実施形態では、エネルギーを方向転換要素に送達することがより容易であるように、異なる体腔／身体領域をより容易に／より直ちにアクセス可能にすることができる。いくつかの実施形態では、異なる体腔／身体領域は、エネルギー送達プロセス中の患者の解剖学的構造の他の（例えば、周囲の、隣接する、近接するなど）部分に対するリスク又は損傷の可能性の低減と関連付けることができる。更に、方向転換要素は、伝送中のエネルギー損失及び／又は調整可能なシャントシステムの他の要素及び／又は患者の解剖学的構造との干渉を低減する（例えば、最小限に抑える）ように構成することができる。当然、本技術はまた、本明細書に明示的に記載されていない追加的な有利な特性をもたらすことができる。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
シャントシステムとともに使用するための作動アセンブリであって、前記作動アセンブリは、
作動要素を含むアクチュエータと、
第１の端部部分と、前記第１の端部部分から離間した第２の端部部分とを有するエネルギー方向転換要素であって、前記第１の端部部分で受け取ったエネルギーを前記第２の端部部分に向けて伝送するように構成されている、エネルギー方向転換要素と、を備え、
前記エネルギー方向転換要素の前記第２の端部部分は、前記エネルギー方向転換要素の前記第１の端部部分で受け取ったエネルギーが前記作動要素に伝送されるように、前記作動要素と少なくとも部分的に位置合わせされている、作動アセンブリ。
（項目２）
前記エネルギー方向転換要素の前記第１の端部部分は、前記作動要素から離間している、項目１に記載の作動アセンブリ。
（項目３）
前記エネルギー方向転換要素は、１つ以上の伝送構成要素を含み、前記１つ以上の伝送構成要素は、前記第１の端部部分において受け取ったエネルギーを前記第２の端部部分に向けて伝送するように構成されている、項目１に記載の作動アセンブリ。
（項目４）
前記１つ以上の伝送構成要素は、（ｉ）プリズム、（ｉｉ）ミラー、及び／又は（ｉｉｉ）反射表面のうちの少なくとも１つを含む、項目３に記載の作動アセンブリ。
（項目５）
前記エネルギー方向転換要素は、光ファイバを含み、前記光ファイバは、伝送構成要素と、前記伝送構成要素を少なくとも部分的に取り囲む外部構成要素と、を含む、項目１に記載の作動アセンブリ。
（項目６）
前記伝送構成要素は、少なくとも１．３４の屈折率を有する、項目５に記載の作動アセンブリ。
（項目７）
前記伝送構成要素は、少なくとも１．６の屈折率を有する、項目５に記載の作動アセンブリ。
（項目８）
前記伝送構成要素は、光学エポキシ及び／又はポリジメチルシロキサンから形成されている、項目５に記載の作動アセンブリ。
（項目９）
前記外部構成要素は、ガラス又はシリコーンエラストマから形成されている、項目５に記載の作動アセンブリ。
（項目１０）
前記外部構成要素は、前記伝送構成要素の第１の屈折率未満の第２の屈折率を有する、項目５に記載の作動アセンブリ。
（項目１１）
前記第２の屈折率は、最大１．６である、項目１０に記載の作動アセンブリ。
（項目１２）
前記第２の屈折率は、最大１．３４である、項目１０に記載の作動アセンブリ。
（項目１３）
前記伝送構成要素は、前記エネルギー方向転換要素の内部内に位置決めされている、項目１に記載の作動アセンブリ。
（項目１４）
前記エネルギー方向転換要素は、レーザエネルギーを伝送するように構成されている、項目１に記載の作動アセンブリ。
（項目１５）
前記エネルギー方向転換要素は、円形、楕円形、湾曲形、弓形、曲線状、三角形、正方形、長方形、平行四辺形、蛇行形、ジグザグ状、直線、五角形、又は六角形の形状を有する、項目１に記載の作動アセンブリ。
（項目１６）
前記エネルギー方向転換要素は、前記第１の端部部分と前記第２の端部部分との間の少なくとも５μｍの距離で前記エネルギーを伝送するように構成されている、項目１に記載の作動アセンブリ。
（項目１７）
前記作動要素は、第１の身体領域に位置決めされるように構成され、前記エネルギー方向転換要素は、前記第１の身体領域とは異なる第２の身体領域に位置決めされるように構成されている、項目１に記載の作動アセンブリ。
（項目１８）
前記エネルギー方向転換要素は、エネルギーが０度～７０度の間の入射角で前記第１の端部部分に印加されるときに、エネルギーを前記第２の端部部分に伝送するように構成されている、項目１に記載の作動アセンブリ。
（項目１９）
前記作動要素は、第１の作動要素であり、前記エネルギー方向転換要素は、第１のエネルギー方向転換要素であり、前記作動アセンブリは、
第２の作動要素と、
第３の端部部分及び第４の端部部分を有する第２のエネルギー方向転換要素であって、前記第２のエネルギー方向転換要素は、前記第３の端部部分で受け取ったエネルギーを前記第４の端部部分に向けて伝送するように構成されている、第２のエネルギー方向転換要素と、を更に備え、
前記エネルギー方向転換要素の前記第４の端部部分は、前記第２のエネルギー方向転換要素の前記第３の端部部分で受け取ったエネルギーが前記第２の作動要素に伝送されるように、前記第２の作動要素と位置合わせされている、項目１に記載の作動アセンブリ。
（項目２０）
前記第１の作動要素及び前記第２の作動要素は、前記シャントシステムの入口を通る流体の流れを制御するように構成された制御要素に結合されている、項目１９に記載の作動アセンブリ。
（項目２１）
アクチュエータを有するシャントシステムを通る流体流れを選択的に制御するための方法であって、
エネルギーをエネルギー方向転換要素の第１の端部部分に印加することと、
前記エネルギー方向転換要素の前記第１の端部部分から第２の端部部分に向けて前記エネルギーを方向転換することと、
前記アクチュエータの作動を駆動するために、前記第２の端部部分から前記アクチュエータに前記エネルギーを伝送することと、を含む、方法。
（項目２２）
前記エネルギーを印加することは、０度～７０度の間の入射角で前記エネルギーを印加することを含む、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記エネルギーを方向転換することは、前記エネルギーを少なくとも５μｍの距離で伝送することを含む、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
前記エネルギー方向転換要素は、前記第１の端部部分に第１の領域を有し、第２の端部部分に第２の領域を有する伝送構成要素を含み、前記エネルギーを印加することは、前記エネルギーを前記伝送構成要素の前記第１の領域に印加することを含む、項目２１に記載の方法。
（項目２５）
前記第２の領域は、形状記憶アクチュエータと位置合わせされている、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記エネルギー方向転換要素の前記第１の端部部分は、見通し線を介してアクセス可能であり、前記エネルギー方向転換要素の前記第２の端部部分は、見通し線を介してアクセス不可能である、項目２１に記載の方法。
（項目２７）
前記エネルギー方向転換要素の前記第２の端部部分は、前記アクチュエータと少なくとも部分的に位置合わせされている、項目２１に記載の方法。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
シャントシステムとともに使用するための作動アセンブリであって、前記作動アセンブリは、
作動要素を含むアクチュエータと、
第１の端部部分と、前記第１の端部部分から離間した第２の端部部分とを有するエネルギー方向転換要素であって、前記第１の端部部分で受け取ったエネルギーを前記第２の端部部分に向けて伝送するように構成されている、エネルギー方向転換要素と、を備え、
前記エネルギー方向転換要素の前記第２の端部部分は、前記エネルギー方向転換要素の前記第１の端部部分で受け取ったエネルギーが前記作動要素に伝送されるように、前記作動要素と少なくとも部分的に位置合わせされている、作動アセンブリ。
（項目２）
前記エネルギー方向転換要素の前記第１の端部部分は、前記作動要素から離間している、項目１に記載の作動アセンブリ。
（項目３）
前記エネルギー方向転換要素は、１つ以上の伝送構成要素を含み、前記１つ以上の伝送構成要素は、前記第１の端部部分において受け取ったエネルギーを前記第２の端部部分に向けて伝送するように構成されている、項目１に記載の作動アセンブリ。
（項目４）
前記１つ以上の伝送構成要素は、（ｉ）プリズム、（ｉｉ）ミラー、及び／又は（ｉｉｉ）反射表面のうちの少なくとも１つを含む、項目３に記載の作動アセンブリ。
（項目５）
前記エネルギー方向転換要素は、光ファイバを含み、前記光ファイバは、伝送構成要素と、前記伝送構成要素を少なくとも部分的に取り囲む外部構成要素と、を含む、項目１に記載の作動アセンブリ。
（項目６）
前記伝送構成要素は、少なくとも１．３４の屈折率を有する、項目５に記載の作動アセンブリ。
（項目７）
前記伝送構成要素は、少なくとも１．６の屈折率を有する、項目５に記載の作動アセンブリ。
（項目８）
前記伝送構成要素は、光学エポキシ及び／又はポリジメチルシロキサンから形成されている、項目５に記載の作動アセンブリ。
（項目９）
前記外部構成要素は、ガラス又はシリコーンエラストマから形成されている、項目５に記載の作動アセンブリ。
（項目１０）
前記外部構成要素は、前記伝送構成要素の第１の屈折率未満の第２の屈折率を有する、項目５に記載の作動アセンブリ。
（項目１１）
前記第２の屈折率は、最大１．６である、項目１０に記載の作動アセンブリ。
（項目１２）
前記第２の屈折率は、最大１．３４である、項目１０に記載の作動アセンブリ。
（項目１３）
前記伝送構成要素は、前記エネルギー方向転換要素の内部内に位置決めされている、項目１に記載の作動アセンブリ。
（項目１４）
前記エネルギー方向転換要素は、レーザエネルギーを伝送するように構成されている、項目１に記載の作動アセンブリ。
（項目１５）
前記エネルギー方向転換要素は、円形、楕円形、湾曲形、弓形、曲線状、三角形、正方形、長方形、平行四辺形、蛇行形、ジグザグ状、直線、五角形、又は六角形の形状を有する、項目１に記載の作動アセンブリ。
（項目１６）
前記エネルギー方向転換要素は、前記第１の端部部分と前記第２の端部部分との間の少なくとも５μｍの距離で前記エネルギーを伝送するように構成されている、項目１に記載の作動アセンブリ。
（項目１７）
前記作動要素は、第１の身体領域に位置決めされるように構成され、前記エネルギー方向転換要素は、前記第１の身体領域とは異なる第２の身体領域に位置決めされるように構成されている、項目１に記載の作動アセンブリ。
（項目１８）
前記エネルギー方向転換要素は、エネルギーが０度～７０度の間の入射角で前記第１の端部部分に印加されるときに、エネルギーを前記第２の端部部分に伝送するように構成されている、項目１に記載の作動アセンブリ。
（項目１９）
前記作動要素は、第１の作動要素であり、前記エネルギー方向転換要素は、第１のエネルギー方向転換要素であり、前記作動アセンブリは、
第２の作動要素と、
第３の端部部分及び第４の端部部分を有する第２のエネルギー方向転換要素であって、前記第２のエネルギー方向転換要素は、前記第３の端部部分で受け取ったエネルギーを前記第４の端部部分に向けて伝送するように構成されている、第２のエネルギー方向転換要素と、を更に備え、
前記エネルギー方向転換要素の前記第４の端部部分は、前記第２のエネルギー方向転換要素の前記第３の端部部分で受け取ったエネルギーが前記第２の作動要素に伝送されるように、前記第２の作動要素と位置合わせされている、項目１に記載の作動アセンブリ。
（項目２０）
前記第１の作動要素及び前記第２の作動要素は、前記シャントシステムの入口を通る流体の流れを制御するように構成された制御要素に結合されている、項目１９に記載の作動アセンブリ。
（項目２１）
アクチュエータを有するシャントシステムを通る流体流れを選択的に制御するための方法であって、
エネルギーをエネルギー方向転換要素の第１の端部部分に印加することと、
前記エネルギー方向転換要素の前記第１の端部部分から第２の端部部分に向けて前記エネルギーを方向転換することと、
前記アクチュエータの作動を駆動するために、前記第２の端部部分から前記アクチュエータに前記エネルギーを伝送することと、を含む、方法。
（項目２２）
前記エネルギーを印加することは、０度～７０度の間の入射角で前記エネルギーを印加することを含む、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記エネルギーを方向転換することは、前記エネルギーを少なくとも５μｍの距離で伝送することを含む、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
前記エネルギー方向転換要素は、前記第１の端部部分に第１の領域を有し、第２の端部部分に第２の領域を有する伝送構成要素を含み、前記エネルギーを印加することは、前記エネルギーを前記伝送構成要素の前記第１の領域に印加することを含む、項目２１に記載の方法。
（項目２５）
前記第２の領域は、形状記憶アクチュエータと位置合わせされている、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記エネルギー方向転換要素の前記第１の端部部分は、見通し線を介してアクセス可能であり、前記エネルギー方向転換要素の前記第２の端部部分は、見通し線を介してアクセス不可能である、項目２１に記載の方法。
（項目２７）
前記エネルギー方向転換要素の前記第２の端部部分は、前記アクチュエータと少なくとも部分的に位置合わせされている、項目２１に記載の方法。
【国際調査報告】