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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-08-29
(54)【発明の名称】湾曲した超音波プローブ
(51)【国際特許分類】
A61B 8/00 20060101AFI20240822BHJP
【ＦＩ】
A61B8/00
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024510532
(86)(22)【出願日】2022-08-17
(85)【翻訳文提出日】2024-04-19
(86)【国際出願番号】 EP2022073002
(87)【国際公開番号】W WO2023021110
(87)【国際公開日】2023-02-23
(31)【優先権主張番号】21315138.4
(32)【優先日】2021-08-17
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】524064634
【氏名又は名称】ティンキン テック
(74)【代理人】
【識別番号】100103894
【弁理士】
【氏名又は名称】家入 健
(72)【発明者】
【氏名】ヴァインバーグ ボリス
(72)【発明者】
【氏名】アッシャー ベンジャミン
【テーマコード（参考）】
4C601
【Ｆターム（参考）】
4C601DD09
4C601DD19
4C601DE04
4C601EE11
4C601FF04
4C601FF05
4C601GA01
4C601GA03
4C601GB17
4C601GD04
(57)【要約】
本発明は、超音波を発し受け取るように構成され、指の腹側部に配置されることが意図された超音波ハンド・プローブ（１０）に関し、前記超音波ハンド・プローブは、湾曲した超音波トランスデューサ（３０）と、湾曲したトランスデューサ（３０）に取り付けられた筐体（２０）と、付属デバイス（４０）を超音波ハンド・プローブ（１０）に締結するための少なくとも１つの第１の取付物を備える少なくとも１つの上記付属デバイス（４０）と、を備える。
【選択図】図４
【選択図】図４
【特許請求の範囲】
【請求項1】
超音波を発し、受け取るように構成され、指の腹側部に配置されることが意図された超音波プローブ（１０）であって、前記超音波ハンド・プローブが、－ 湾曲した超音波トランスデューサ（３０）と、
－ 前記湾曲したトランスデューサ（３０）に取り付けられた筐体（２０）であり、前記湾曲したトランスデューサが前記筐体（２０）の遠位端に配置されており、前記筐体（２０）が、
・前記超音波ハンド・プローブ（１０）の長手方向軸（ＬＡ）に沿った湾曲（２２０）を備える湾曲した指基部（２２）と、
・電気的接続（２５）であり、
・前記湾曲したトランスデューサに電力供給することと、
・前記湾曲した超音波トランスデューサ（３０）の信号により生成された信号を送ることと、を行うための電気的接続（２５）と、を備える筐体（２０）と、
－ 付属デバイス（４０）を前記超音波ハンド・プローブ（１０）に締結するために少なくとも１つの第１の取付物（４１）を備える少なくとも１つの前記付属デバイス（４０）と、を備える、超音波プローブ（１０）。
【請求項2】
前記筐体（２０）が指軸に沿って延在する第１の部分（２０１）と第２の部分（２０２）とを備え、前記第１の部分（２０１）および第２の部分（２０２）が可撓性遠位部分（２０３）によって連結されている、請求項１に記載の超音波プローブ（１０）。
【請求項3】
前記少なくとも１つの付属デバイス（４０）が、前記２つの部分を引き寄せ前記第１の部分（２０１）および前記第２の部分（２０２）をより近づけるように構成された紐を備える、請求項１または２に記載の超音波プローブ（１０）。
【請求項4】
少なくとも第１の開口部を備える第１の要素（４０１）が、前記筐体（２０）の前記第１の部分（２０１）に取り付けられており、少なくとも第２の開口部を備える第２の要素（４０２）が、前記筐体の前記第２の部分（２０２）に取り付けられており、前記紐が、前記第１および第２の要素（４０１、４０２）の少なくとも前記第１および第２の開口部を通過し、前記紐が、前記第２の開口部内で移動可能である、請求項３に記載の超音波ハンド・プローブ。
【請求項5】
前記第１の部分（２０１）が、少なくとも第３の開口部を備え、前記紐が、前記第３の開口部を通過する、請求項４に記載の超音波ハンド・プローブ（１０）。
【請求項6】
前記第１の要素が第４の開口部を備え、前記第２の要素が第５の開口部を備え、前記紐が前記第４の開口部および前記第５の開口部を通過する、請求項５に記載の超音波ハンド・プローブ。
【請求項7】
前記第１の開口部が、所定位置で前記紐を保持するように構成されており、十分な力が前記紐に加えられる場合、前記紐が、前記第１の開口部内で移動可能である、請求項６に記載の超音波プローブ。
【請求項8】
前記湾曲した指基部が、前記超音波ハンド・プローブの長手方向軸（ＬＡ）に垂直な平面に第２の湾曲を備え、前記指基部が、好ましくは卵形状の窪み（ｃａｖｉｔｙ）を形成している、請求項１～７のいずれか一項に記載の超音波ハンド・プローブ。
【請求項9】
少なくとも１つの付属デバイス（４０）が、フィンガ・クリップ（４２）を備える第１の付属デバイスである、請求項１～８のいずれか一項に記載の超音波ハンド・プローブ（１０）。
【請求項10】
少なくとも１つの付属デバイス（４０）が、針を案内するように構成された遠位開口部を備える第２の付属デバイスである、請求項１～９のいずれか一項に記載の超音波ハンド・プローブ（１０）。
【請求項11】
前記遠位開口部が、前記超音波ハンド・プローブ（１０）に対して回転可能であり、前記針の注射の角度を適合させる、請求項１０に記載の超音波ハンド・プローブ（１０）。
【請求項12】
少なくとも１つの付属デバイス（４０）が、ホッケー・スティック形状を備える第３の付属デバイスである、請求項１～１１のいずれか一項に記載の超音波ハンド・プローブ（１０）。
【請求項13】
少なくとも１つの付属デバイス（４０）が、前記超音波ハンド・プローブが２本の指の間で維持され得るように「Ｔ」字を形成する形状を備える第４の付属デバイスである、請求項１～１２のいずれか一項に記載の超音波ハンド・プローブ（１０）。
【請求項14】
前記少なくとも１つの付属デバイス（４０）が、回転軸に沿って前記少なくとも１つの付属デバイスに対する前記筐体の向きが可変となることを可能にする回転式付属締結具を備える、請求項１～１３のいずれか一項に記載の超音波ハンド・プローブ（１０）。
【請求項15】
前記回転式付属締結具が、前記回転式付属締結具をその初期位置に自動的に戻すことを可能にする戻し要素を備える、請求項１４に記載の超音波ハンド・プローブ（１０）。
【請求項16】
前記付属デバイスが、保定翼（４２０）の間に指を維持するための前記保定翼（４２０）を備える、請求項１～１５のいずれか一項に記載の超音波ハンド・プローブ（１０）。
【請求項17】
前記筐体（２０）が、卵形横断面、楕円形状断面を有する、請求項１～１６のいずれか一項に記載の超音波ハンド・プローブ（１０）。
【請求項18】
前記湾曲した指基部が、前記超音波ハンド・プローブ（１０）の長手方向平面において２センチメートルから５センチメートルの間に含まれる湾曲半径を有する、請求項１～１７のいずれか一項に記載の超音波ハンド・プローブ（１０）。
【請求項19】
前記湾曲した指基部（２２）が、前記超音波ハンド・プローブ（１０）の横断方向平面において１センチメートルから５センチメートルの間に含まれる湾曲半径を有する、請求項１～１８のいずれか一項に記載の超音波ハンド・プローブ（１０）。
【請求項20】
前記湾曲したトランスデューサ（３０）が扇形の視野を有し、前記視野が２０度を超える角度をカバーする、請求項１～１９のいずれか一項に記載の超音波ハンド・プローブ（１０）。
【請求項21】
前記湾曲したトランスデューサ（３０）によって発せられる前記超音波の周波数が、１０Ｍｈｚから３０Ｍｈｚの間であり、好ましくは１８Ｍｈｚから２０Ｍｈｚの間である、請求項１～２０のいずれか一項に記載の超音波ハンド・プローブ（１０）。
【請求項22】
前記超音波ハンド・プローブ（１０）が、前記超音波プローブ（４０）によって取得されたデータを無線で、好ましくはｗｉｆｉ接続および／またはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）接続で、伝送できる、請求項１～２１のいずれか一項に記載の超音波ハンド・プローブ（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、超音波プローブの分野に関する。より正確には、本発明は、外科および医療環境に適用するための超音波プローブ、特に超音波ハンド・プローブまたはフィンガ・プローブ、の分野に関する。
【背景技術】
【0002】
医療および外科行為をモニタするために超音波プローブを使用することは、メディカル・ドクターおよび医師によって極めてよく知られている。
【0003】
超音波プローブは、患者の顔および／または体の関心領域の画像を取得するために、フィールド超音波の音波を発する。より正確には、プローブから発せられた超音波は、体の組織の異なる層間の境界または組織内の音響インピーダンスの不規則性によって反射され、超音波デバイスは最初の信号と反射された信号との間の時間を測定する。人体組織内での音の速度およびパルスの飛行時間を把握しておくことで、超音波デバイスのソフトウェアは組織構造の二次元画像を再構築する。例えば、異なる種類の組織または病変の間の境界面を波が横断（ｃｒｏｓｓ）するとき相当量の反射が生じる。測定されるこれら反射によって、プローブの画像平面において、患者の顔および／または体の内部の組織の画像を取得することが可能となる。より正確には、プローブは反射が到着する時間を測定し、反射地点とプローブとの間の距離を計算する。その結果、超音波によって横断された領域の画像が取得される。
【0004】
妊婦の子宮内の胎児を視覚化し上記胎児の健康状態をチェックするために、超音波プローブを使用することが知られている。この種のデバイスにおいて、医師は超音波ハンド・プローブを手に保持し、患者の腹部の皮膚上に置く。この種の処置において、医師の手はハンド・プローブに占有され、医師がプローブを保持している手を他のことに使用することができなくなる。
【0005】
注射処置中の医師の補助のために、超音波ハンド・プローブを使用することも知られている。例えば、この種のハンド・プローブは、患者の皮膚内に溶液を注射する際に、患者の皮膚組織を視覚化して静脈および動脈を検知しそれらを回避するために使用される。患者の皮膚下に流体を注射するための公知のデバイスの不便な点は、医師がその手に超音波プローブを保持しながらもう一方の手で流体を注射しなくてはならないことである。流体の注射処置は、一方の手で注射器を保持し他方の手で患者の皮膚を押すまたはつまむように、両方の手を使うことが通常は必要であるため、公知の超音波プローブは思ったほど実用的ではない。
【0006】
医師の指に取り付けるように構成されたフィンガ・クリップを備える超音波ハンド・プローブを使用することも知られている。フィンガ・クリップは、作業中に超音波プローブを維持することを可能にする。しかし、このデバイスは、医師が皮膚に対してプローブに圧力をかけるのが難しい指の位置にプローブを維持するため、医師にとって実用的ではない。このプローブでは、医師がプローブで患者の皮膚に圧力をかけるとき、医師の指にかかる結果的な力は指の主軸に対して垂直となる。結果的に、その位置は医師にとって不便であり、指および指関節の疲労を伴う。
【0007】
この種の注射を行うために「ホッケー・スティック」形状を備えるハンド・プローブを使用することも知られている。この種のプローブは皮膚を押す行為を容易にするが、医師の第２の手を皮膚上での作業のために自由にさせることはない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0008】
本発明の目的は、公知の超音波プローブの短所を克服することである。本発明は、超音波を発しかつ受け取るように構成され、指の腹側部に配置されることが意図された超音波プローブまたは超音波ハンド・プローブに関し、上記超音波ハンド・プローブが、
－ 湾曲した超音波トランスデューサと、
－ 湾曲したトランスデューサに取り付けられた筐体（ｈｏｕｓｉｎｇ）であり、湾曲したトランスデューサが筐体の遠位端に配置されており、筐体が、
・超音波ハンド・プローブの長手方向軸に沿った湾曲（ｃｕｒｖａｔｕｒｅ）を備える湾曲した指基部と、
・電気的接続であり、
・湾曲したトランスデューサに電力供給することと、
・湾曲した超音波トランスデューサの信号により生成された信号を送ることと、を行うための電気的接続と、
・付属デバイスを超音波ハンド・プローブに締結（ｆａｓｔｅｎ）するために少なくとも１つの第１の取付物（ａｔｔａｔｃｈ）を備える少なくとも１つの上記付属デバイスと、を備える筐体と、を備える。
－ 湾曲した超音波トランスデューサと、
－ 湾曲したトランスデューサに取り付けられた筐体（ｈｏｕｓｉｎｇ）であり、湾曲したトランスデューサが筐体の遠位端に配置されており、筐体が、
・超音波ハンド・プローブの長手方向軸に沿った湾曲（ｃｕｒｖａｔｕｒｅ）を備える湾曲した指基部と、
・電気的接続であり、
・湾曲したトランスデューサに電力供給することと、
・湾曲した超音波トランスデューサの信号により生成された信号を送ることと、を行うための電気的接続と、
・付属デバイスを超音波ハンド・プローブに締結（ｆａｓｔｅｎ）するために少なくとも１つの第１の取付物（ａｔｔａｔｃｈ）を備える少なくとも１つの上記付属デバイスと、を備える筐体と、を備える。
【課題を解決するための手段】
【0009】
本発明による超音波ハンド・プローブは、注射処置について公知のデバイスよりも便利なデバイスを提供する。筐体の湾曲した指基部は、医師の指先の湾曲をなぞるように適合されている。医師は、患者の皮膚に対してプローブを押し付けるとき、皮膚表面に対して自身の指を曲げることができる。従って、医師の指は、プローブで必要とされる圧迫をかけるための正しい位置につく。その結果、医師は自身の手を正しい位置に置くことができるため、注射の処置は、医師にとって伴う指の疲労がより軽くなり、より容易に行われ得る。
【0010】
さらに、本発明による超音波ハンド・プローブは付属デバイスを備えるため、例えばフィンガ・クリップのような複数の付属品がプローブに取り付けられ得る。その結果、デバイスはモジュール式であり、注射処置を容易にするために医師の指に、または医師の選好に応じてスティックのような他の付属品に、取り付けられ得る。最終的に、デバイスに他の機能を提供するために、他の種類の付属品がプローブに取り付けられ得る。
【0011】
一実施形態によれば、超音波プローブは二次元で超音波検査を行うように構成されている。一実施形態によれば、超音波プローブは三次元で超音波検査を行うように構成されている。
【0012】
一実施形態によれば、超音波プローブはドプラ検査を行うように構成されている。超音波プローブはドプラ・プローブである。ドプラ・プローブを使用して、ユーザは、例えば血管中の血液の流れを視覚化する。一実施形態によれば、ドプラ・プローブは超音波パルス波を発する。
【0013】
一実施形態によれば、超音波プローブはエラストグラフィ測定を行うように構成されている。
【0014】
一実施形態によれば、超音波プローブはカラー・フロー・マッピングを行うように構成されている。
【0015】
一実施形態において、湾曲した指基部は、ユーザの指先の湾曲に相補的な、長手方向軸に沿った湾曲を有する。換言すれば、湾曲した指基部の形状はユーザの指腹の形状に合う。この特性により、ユーザの指の長手方向軸と感覚的に（ｓｅｎｓｉｂｌｙ）整列された力を加えることによってユーザが患者にプローブを押し付けることが可能となる。このことにより、加えられる力が指の方向になるため、ユーザの疲労が低減する。この疲労は、医師にとって腱炎のような症状につながりかねないものである。また、それは患者の皮膚表面でのプローブの適用の精密性も高める。
【0016】
一実施形態において、湾曲した指基部は、指の末節、好ましくはユーザの人差し指の末節との接触を形成する。一実施形態において、湾曲した指基部は、ユーザの指の末節の指腹、好ましくはユーザの人差し指の末節の指腹との接触を形成する。
【0017】
一実施形態において、湾曲した指は、指の末節のおよそ中央（ａｂｏｕｔ ｔｈｅ ｍｉｄｄｌｅ）の部分から指の先端にかけて皮膚に接触する。一実施形態によれば、トランスデューサ（ｔｒａｎｓｄｕｃｔｏｒ）は、湾曲した指基部および指基部と接触しているユーザの指の部分と整列（ａｌｉｇｎ）する。一実施形態によれば、トランスデューサは、湾曲した指基部および指の末節のおよそ中央の部分から指の先端にかけて延在するユーザの指の部分と整列する。
【0018】
一実施形態において、電気的接続はワイヤである。一実施形態において、電気的接続はケーブル、および／または同軸ケーブル、および／またはフレックス・ケーブル、および／または平型フレックス・ケーブルである。
【0019】
一実施形態において、少なくとも１つの付属デバイスはフィンガ・クリップを備える第１の付属デバイスである。この特性により、ユーザは単純に指をフィンガ・クリップに挿入することによって超音波ハンド・プローブを自身の指に取り付けることが可能となる。
【0020】
一実施形態において、少なくとも１つの付属デバイスは針を案内（ｇｕｉｄｅ）するように構成された遠位開口部を備える第２の付属デバイスである。針を案内するこの開口部は、超音波ハンド・プローブによりスキャンされる区域（ｚｏｎｅ）に針を配置することを容易にする。
【0021】
一実施形態において、遠位開口部は超音波ハンド・プローブに対して回転可能であり、針の注射の角度を適合させる。これにより、注射の区域を移動させるために、案内された針をプローブに対して移動させることが可能となる。
【0022】
一実施形態において、少なくとも１つの付属デバイスはホッケー・スティック形状を備える第３の付属デバイスである。これはプローブを扱うための他の手法をもたらし、プローブを使用する上で自分好みの手法を選択できる可能性を医師にもたらす。
【0023】
一実施形態において、少なくとも１つの付属デバイスは、超音波ハンド・プローブが２本の指の間で維持され得るように「Ｔ」字を形成する形状を備える第４の付属デバイスである。プローブを２本の指の間で維持することはフィンガ・ハンド・プローブを使用する実用的手法である。
【0024】
一実施形態において、少なくとも１つの付属デバイスは、回転軸に沿って少なくとも１つの付属デバイスに対する筐体の向きが可変となることを可能にする回転式付属締結具を備える。この特性は、利用時に医師の指に対してプローブを回転させる可能性をもたらす。その結果、医師はプローブの視野の角度を変えてそれを様々な状況に適合させることができる。
【0025】
一実施形態において、回転式付属締結具は、回転式付属締結具をその初期位置に自動的に戻すことを可能にする戻し要素（ｒｅｔｕｒｎ ｅｌｅｍｅｎｔ）を備える。
【0026】
一実施形態において、付属デバイスは、保定翼（ｒｅｔａｉｎｉｎｇ ｗｉｎｇｓ）の間に指を維持するための上記保定翼を備える。これによって、付属デバイスを医師の指に取り付けることが可能となる。
【0027】
一実施形態において、筐体は卵形（ｏｖａｌ）横断面、楕円形状断面を有する。
【0028】
一実施形態において、筐体は湾曲した超音波トランスデューサの周りに成型（ｍｏｕｌｄ）されている。
【0029】
一実施形態において、湾曲した指基部は、超音波ハンド・プローブの長手方向平面において２センチメートルから５センチメートルの間に含まれる湾曲半径（ｒａｄｉｕｓ ｏｆ ｃｕｒｖａｔｕｒｅ）を有する。この湾曲は指先の湾曲に相当し、従ってプローブの人間工学性を高める。
【0030】
一実施形態において、湾曲した指基部は、超音波ハンド・プローブの横断方向平面において１センチメートルから５センチメートルの間に含まれる湾曲半径を有する。これは、プローブの人間工学性を高め、付属デバイスとの一体化を容易にする。
【0031】
一実施形態において、湾曲したトランスデューサは扇形の視野を有し、その視野は２０度を超える角度をカバーする（ｃｏｖｅｒ）。視野のこの角度は、医師がプローブを使用するときに医師に良好な視界をもたらす。
【0032】
一実施形態において、湾曲したトランスデューサ（３０）によって発せられる超音波の周波数は１０Ｍｈｚから３０Ｍｈｚの間であり、好ましくは１８Ｍｈｚから２０Ｍｈｚの間である。これらの周波数値によって、患者の皮膚の様々な深さをスキャンすることが可能となる。
【0033】
一実施形態において、超音波ハンド・プローブは、超音波プローブによって取得されたデータを無線で、好ましくはｗｉｆｉ接続および／またはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）接続で、伝送できる。これにより、プローブによって取得されたデータを無線で伝送することが可能となる。その結果、それは医師がプローブを使用する際に医師の行動を円滑にする。
【0034】
本発明の上記および他の目的、特徴、および利点は、添付の図面と併せて以下の詳細な説明からさらに明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0035】
【図1】本発明の第１の実施形態による、指に設置される超音波ハンド・プローブの側面図である。
【図3】本発明の一実施形態による、付属デバイスの斜視図である。
【図5】針ガイドを備える、本発明による超音波ハンド・プローブの側面図である。
【図6】一実施形態による、付属デバイスの斜視図である。
【図8】本発明の一実施形態による、超音波ハンド・プローブの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0036】
【0037】
超音波プローブ１０または超音波ハンド・プローブ１０は、筐体２０、トランスデューサ３０、および少なくとも１つの付属デバイス４０を備える。
【0038】
筐体
筐体２０は、図２で見られるように細長形状を備える。細長形状によって、筐体２０の他の２つの軸に沿った寸法よりも実質的に大きい１つの軸に沿った寸法を有する形状が理解されよう。例えば、図２においてｙ０軸に沿う筐体２０の寸法は、ｘ０軸に沿う筐体２０の幅およびｚ０軸に沿う筐体の高さよりも実質的に長い。
筐体２０は、図２で見られるように細長形状を備える。細長形状によって、筐体２０の他の２つの軸に沿った寸法よりも実質的に大きい１つの軸に沿った寸法を有する形状が理解されよう。例えば、図２においてｙ０軸に沿う筐体２０の寸法は、ｘ０軸に沿う筐体２０の幅およびｚ０軸に沿う筐体の高さよりも実質的に長い。
【0039】
本発明による超音波ハンド・プローブ１０は湾曲した指基部２２を備える。湾曲した指基部２２は、超音波ハンド・プローブ１０の長手方向軸ＬＡに沿って湾曲されている。湾曲した指基部２２は、超音波ハンド・プローブ１０の長手方向軸ＬＡに沿って配向された主湾曲２２０を備える。湾曲とは、湾曲した指基部２２の外面の湾曲を意味する。
【0040】
換言すれば、湾曲した指基部は、指の主軸に沿った人間の上記指の先端の湾曲に近い湾曲を有する。その結果、湾曲した指基部２２は医師の指先の形状に合う。この特性により、フィンガ・ハンド・プローブ１０の使用が人間工学的になる。湾曲した基部２２が指先の形状に合うため、従って標準的な直線状ハンド・プローブと比べて指先においては超音波がより安定する。
【0041】
湾曲した指基部２２は、２センチメートルから５センチメートルの間に含まれる湾曲半径を有する。この半径は、フィンガ・ハンド・プローブ１０の長手方向軸に沿った湾曲半径である。この半径は、医師の指先の大半において認められ得る半径に相当する。その結果、湾曲した指基部２２は指の形状にフィットし、フィンガ・ハンド・プローブがより使用しやすくなる。
【0042】
本発明の一実施形態によれば、湾曲した指基部２２の第１の湾曲２２０の湾曲半径は一定であるかまたは実質的に一定である。換言すれば、湾曲した指基部２２の第１の湾曲の湾曲半径はその長手方向軸に沿って同一の湾曲を保つ。
【0043】
本発明の他の実施形態によれば、湾曲した指基部２２の第１の湾曲２２０の湾曲半径は超音波ハンド・プローブの長手方向軸ＬＡに沿って変動してもよい。例えば、筐体２０の近位端２３における湾曲半径は、上記筐体２０の遠位端２４における湾曲半径よりも大きい。この特性は、筐体の形状を、その近位端における湾曲がその遠位端における湾曲よりも小さい指先の形状に適合する。
【0044】
さらに、湾曲した指基部２２は第２の湾曲２２２を備える。第２の湾曲２２２は、第１の湾曲２２０を備える平面に垂直な平面内に含まれている。換言すれば、第２の湾曲２２２は第１の湾曲２２０に垂直である。この第２の湾曲により、下記に提示される付属デバイスと相互作用することがより容易になる。さらに、第２の湾曲２２２は、有利には切断縁（ｃｕｔｔｉｎｇ ｅｄｇｅ）を呈さない。筐体が無菌手袋に挿入される際に無菌手袋を裂くおそれがないため、これは特によい点である。
【0045】
優先的には、筐体２０は卵形横断面を有する。横断面とは、超音波フィンガ・プローブ１０の長手方向軸ＬＡに垂直であるかまたは実質的に垂直な平面における筐体２０の断面を意味する。卵形断面とは、上記断面の卵形状を意味する。卵形とは、丸く同時に細長い形状を意味する。この断面（ｓｅｃｔｉｏｎ）の丸い部分は断面の側部に配置されており、形状の細長部（ｅｌｏｎｇａｔｉｏｎ）は超音波ハンド・プローブ１０の長手方向軸ＬＡに垂直な軸に沿って配向されている。一実施形態によれば、筐体２０は楕円形状横断面を有する。楕円形状断面とは、断面の輪郭が円錐と円錐の基部（ｂａｓｅ）を横切らない斜面とを交差させることによって得られ得る曲線をなぞることを意味する、楕円の形状を有する断面を意味する。
【0046】
筐体２０は、０．５センチメートルから５センチメートルの間に含まれる長さを有する。好ましくは、筐体２０の長さは１センチメートルから３センチメートルの間に含まれる。より好ましくは、筐体２０は、２センチメートルから２．５センチメートルの間に含まれる長さを有する。これら長さの値は、最も使用しやすい筐体２０のサイズをもたらす値である。
【0047】
筐体２０は、０．５センチメートルから２センチメートルの間に含まれる幅を有する。好ましくは、筐体２０の幅は０．７センチメートルから１．５センチメートルの間に含まれる。より好ましくは、筐体２０は、０．８センチメートルから１センチメートルの間に含まれる長さを有する。これら長さの値は、最も使用しやすい筐体２０のサイズをもたらす値である。
【0048】
好ましくは、湾曲したトランスデューサ３０は筐体２０と一体化されている。筐体２０との一体化とは、湾曲したトランスデューサ３０が完全に筐体２０の内部にあるか、または湾曲したトランスデューサが筐体２０から突出していないことを意味する。その結果、筐体２０およびトランスデューサ３０の組立体（ａｓｓｅｍｂｌｙ）は、組立体に切断縁を伴わない単一の表面を形成する。
【0049】
好ましくは、筐体２０は射出成形工程（ｐｒｏｃｅｓｓ）によって製造される。射出成形は筐体２０を製造する上で都合がよく安価な手法である。好ましくは、湾曲したトランスデューサ３０は筐体２０と一体的である。好ましくは、筐体２０は湾曲したトランスデューサ３０と接着されている。代替的にまたはさらに、筐体２０は湾曲したトランスデューサ３０とポッティングにより組み立てられる。代替的に、筐体２０は湾曲したトランスデューサ３０のサイズに３Ｄプリントされるかまたは機械加工される。
【0050】
湾曲した超音波トランスデューサ
一実施形態において、湾曲した超音波アレイ・トランスデューサ３０は、超音波ハンド・プローブ３０の長手方向軸ＬＡに沿って超音波を発しかつ受け取るように構成されている。一実施形態において、湾曲した超音波アレイ・トランスデューサ３０は、湾曲した直線状アレイ超音波トランスデューサである。超音波トランスデューサ３０は超音波を受け取るように構成されている。より正確には、それは全ての種類の超音波を受け取り、特にトランスデューサ３０によって発せられた超音波パルスの反射を受け取る。湾曲した超音波トランスデューサ３０は、トランスデューサによって受け取られた超音波の画像に変換された信号を生成する。この信号により患者の皮膚下の組織を視覚化することが可能となる。
一実施形態において、湾曲した超音波アレイ・トランスデューサ３０は、超音波ハンド・プローブ３０の長手方向軸ＬＡに沿って超音波を発しかつ受け取るように構成されている。一実施形態において、湾曲した超音波アレイ・トランスデューサ３０は、湾曲した直線状アレイ超音波トランスデューサである。超音波トランスデューサ３０は超音波を受け取るように構成されている。より正確には、それは全ての種類の超音波を受け取り、特にトランスデューサ３０によって発せられた超音波パルスの反射を受け取る。湾曲した超音波トランスデューサ３０は、トランスデューサによって受け取られた超音波の画像に変換された信号を生成する。この信号により患者の皮膚下の組織を視覚化することが可能となる。
【0051】
湾曲した超音波トランスデューサ３０は、図１で見られるように、優先的には細長形状を備える。細長形状によって、湾曲した超音波トランスデューサ３０の他の２つの軸に沿った寸法よりも実質的に大きい１つの軸に沿った寸法を有する形状が理解されよう。例えば、図２においてｙ０軸に沿う湾曲した超音波トランスデューサ３０の寸法は、ｘ０軸に沿う湾曲した超音波トランスデューサ３０の幅およびｚ０軸に沿う筐体の高さよりも実質的に長い。
【0052】
湾曲した超音波トランスデューサ３０は、超音波ハンド・プローブ１０の長手方向軸ＬＡに沿って湾曲されている。湾曲した超音波トランスデューサ３０は、超音波ハンド・プローブ１０の長手方向軸ＬＡに沿って配向された主湾曲３２０を備える。湾曲とは、湾曲した超音波トランスデューサ３０の外面の湾曲を意味する。
【0053】
換言すれば、湾曲した超音波トランスデューサ３０は、指の主軸に沿った人間の上記指の先端の湾曲に近い湾曲３２０を有する。その結果、湾曲した超音波トランスデューサ３０は医師の指先の形状に合う。この特性により、フィンガ・ハンド・プローブ１０の使用が人間工学的になる。湾曲した基部２２は指先の形状に合うため、医師は湾曲した超音波トランスデューサ３０を医師自身の指先であるかのように患者の皮膚に押し付けることができる。さらに、医師は、湾曲したトランスデューサ３０の向きを変えるために湾曲したトランスデューサ３０を患者の皮膚表面で転動させてもよい。
【0054】
湾曲した超音波トランスデューサ３０は、２センチメートルから５センチメートルの間に含まれる湾曲半径を有する。この半径は、フィンガ・ハンド・プローブ１０の長手方向軸に沿った湾曲半径である。この半径は、医師の指先の大半において認められ得る半径に対応する。
【0055】
本発明の一実施形態によれば、湾曲した超音波トランスデューサ３０の主湾曲３２０の湾曲半径は一定であるかまたは実質的に一定である。換言すれば、湾曲した超音波トランスデューサ３０の主湾曲３２０の湾曲半径はその長手方向軸に沿って同一の湾曲を保つ。
【0056】
本発明の他の実施形態によれば、湾曲した超音波トランスデューサ３０の主湾曲３２０の湾曲半径は超音波ハンド・プローブの長手方向軸ＬＡに沿って変動してもよい。例えば、湾曲した超音波トランスデューサ３０の近位端３３における湾曲半径は、上記湾曲した超音波トランスデューサ３０の遠位端３４における湾曲半径よりも大きい。この特性により、医師は、上記湾曲した超音波トランスデューサ３０の方向を定めるのがより容易になる。
【0057】
本発明の一実施形態によれば、湾曲した超音波トランスデューサ３０は、超音波ハンド・プローブ１０の筐体２０と一体化されている。
【0058】
筐体２０との一体化とは、湾曲した超音波トランスデューサの外面が筐体２０の外面内に含まれていることを意味する。換言すれば、湾曲した超音波トランスデューサは筐体２０から突出していない。
【0059】
好ましくは、湾曲したトランスデューサ３０は接触面３２を備える。湾曲したトランスデューサ３０の接触面３２は、患者の皮膚表面と接触して配置されるように構成されている。好ましくは、湾曲したトランスデューサの接触面３２および筐体２０の外側面は連続面を形成する。
【0060】
好ましくは、筐体２０は、接触面３２以外の湾曲したトランスデューサ３０の全ての外面を包含する。
【0061】
好ましくは、湾曲した超音波トランスデューサ３０は１０ｍｍから３０ｍｍの間に含まれる長さを有する。
【0062】
湾曲したトランスデューサ３０は、超音波ハンド・プローブ１０の視野を画定する。超音波ハンド・プローブの視野とは、トランスデューサ３０が超音波を送りトランスデューサ３０が超音波を受け取る区域を意味する。一実施形態によれば、超音波ハンド・プローブ３０の視野は接触面３２に垂直な平面に含まれる。好ましくは、超音波ハンド・プローブ１０の視野は超音波ハンド・プローブ１０の長手方向軸ＬＡを含む平面に含まれる。好ましくは、湾曲した超音波トランスデューサ３０は扇形の視野を有する。好ましくは、扇形の視野の両辺（ｔｗｏ ｓｉｄｅｓ）を形成する線の間の角度は０．１度から０．５度の間に含まれる。より好ましくは、扇形の視野の両辺を形成する線の間の角度は０．２度から０．４度の間に含まれる。
【0063】
湾曲した超音波トランスデューサ３０は、超音波の領域内で音波を発しかつ受け取る。好ましくは、発せられかつ受け取られる音波の波長は１０ＭＨｚから３０ＭＨｚの間に含まれる。この範囲の波長は様々な深さの体組織を視覚化するように適合されている。より好ましくは、発せられかつ受け取られる音波の波長は１８ＭＨｚから２０ＭＨｚの間に含まれる。この範囲の波長は、人間の皮膚の表層を視覚化するように特に適合されており、上記組織の注射処置中に医師を補助するために非常に都合がよい。特に、それによって、これらの組織内の血管を視覚化し注射時に血管を回避することが可能となる。
【0064】
湾曲した超音波トランスデューサ３０は少なくとも１つの電気的接続と連結（ｌｉｎｋ）されている。電気的接続とは、ワイヤ、ケーブル、同軸ケーブル、フレックス・ケーブル、または平型フレックス・ケーブルを意味する。
【0065】
湾曲した超音波トランスデューサ３０は少なくとも１つのワイヤ２５と連結されている。ワイヤ２５はトランスデューサに電気エネルギーを与えることによってトランスデューサに電力供給する。ワイヤは超音波湾曲トランスデューサ３０によって生成される信号を取得するためにも使用される。従って、超音波の受信に応答するトランスデューサ３０の信号は、ワイヤによって外部の視覚化デバイスに送られてもよい。
【0066】
付属デバイス
超音波ハンド・プローブ１０は少なくとも１つの付属デバイス４０を備える。付属デバイス４０は少なくとも１つの第１の取付物４１を備える。第１の取付物４１は、付属デバイス４０を超音波ハンド・プローブ１０の筐体２０に取り付けるように構成されている。
超音波ハンド・プローブ１０は少なくとも１つの付属デバイス４０を備える。付属デバイス４０は少なくとも１つの第１の取付物４１を備える。第１の取付物４１は、付属デバイス４０を超音波ハンド・プローブ１０の筐体２０に取り付けるように構成されている。
【0067】
一実施形態によれば、第１の取付物４１は筐体上で留められ得る形状を備える。好ましくは、第１の取付物４１は筐体２０の形状に相補的な形状を備える。一実施形態によれば、第１の取付物４１は筐体２０が挿入され得るレールを形成する。このレールは、筐体２０を第１の取付物に容易に固定するために良好な形状である。一実施形態によれば、第１の取付物４１はクリップを備える。このクリップは、超音波ハンド・プローブの筐体２０を付属デバイス４０に締結するように構成されている。クリップ４１は少なくとも１つの可撓部を備える。可撓部は負荷を受けるとき変形が可能である。筐体２０を第１の取付物４１に挿入する際、筐体２０がその締結位置にあるとき可撓部は変形され縮む（ｒｅｔｒａｃｔ）。筐体２０を第１の取付物４１から取り外すために、可撓部は筐体２０が外れるまで再度変形される。一実施形態によれば、可撓部は２つの可撓部を備える。２つの可撓部はクリップを形成する。２つの可撓部は付属デバイスに固定された筐体２０を維持するクランプとして働く。
【0068】
図３は一実施形態による付属デバイスを示す。第１の取付物４１は筐体２０が挿入され得るレールの形状である。付属デバイス４０はフィンガ・クリップ４２を備える。フィンガ・クリップ４２は挿入すべき指に適合されたサイズを有する。超音波ハンド・プローブ１０の使用中に、筐体２０は第１の取付物４１に挿入される。その結果、筐体２０および湾曲したトランスデューサ３０は付属デバイス４０に固定される。その後、医師は自身の指、好ましくは人差し指をフィンガ・クリップ４２に挿入する。その結果、超音波ハンド・プローブ１０が医師の指に取り付けられる。この手法により、医師は両手が自由になる。この特性により注射処置が容易になる。
【0069】
付属デバイス４０は保定翼４２０を備える。好ましくは、付属デバイス４０は２つの保定翼４２０を備える。２つの保定翼４２０は付属デバイスの側部に配置される。その結果、保定翼４２０は医師の指のためのクランプとして働く。その結果、付属デバイス４０および超音波ハンド・プローブは医師の指に良好に維持される。代替的に、付属デバイス４０は指孔を備える。指孔はその内部に指を導入するために適合された半径を有する。その結果、指が指孔に挿入されるとき、付属デバイスは医師の上記指に固定される。
【0070】
図４は、フィンガ・ハンド・プローブ１０および医師の指に設置された図３の付属デバイス４０を表す。この図は患者の皮膚の表面５０も表す。湾曲したトランスデューサ３０は、皮膚と皮下組織をスキャンするために患者の上記皮膚５０の表面と接触する。医師は、上記皮膚をスキャンするために、フィンガ・ハンド・プローブ１０に患者の皮膚の方向へ力を加える。その結果、ハンド・プローブ１０は医師の指に相反力（ｒｅｃｉｐｒｏｃａｌ ｆｏｒｃｅ）Ｆ１を加える。図４に示されるように、相反力Ｆ１は指の主軸に対して傾斜している。それは、指の主軸と整列して（ｉｎ ａｌｉｇｎｍｅｎｔ ｗｉｔｈ）大量の力が伝達されることを意味する。先行技術のデバイスにおいて、相反力Ｆ１は指の主軸に対して垂直となる傾向にあり、これは指およびその関節に多くの負荷および疲労を伴う。その結果、本発明によるフィンガ・ハンド・プローブ１０では医師に生じる疲労が公知のデバイスより小さくなり、プローブ１０へ力を加えることを容易にする。
【0071】
一実施形態によれば、付属デバイス４０は回転式付属締結具を備える。回転式付属締結具は、第１の取付物４１とフィンガ・クリップおよび／または保定翼４２０との間に配置されている。回転式付属締結具は、第１の取付物４１と付属デバイス４０の残部との間での回転を可能にする。第１の取付物４１とフィンガ・クリップおよび／または保定翼４２０との間でのこの回転は、図３で矢印によって示されており、回転軸はこの図で鉛直点線によって示されている。その結果、筐体２０および湾曲した超音波トランスデューサ３０は、付属デバイス４０が医師の指に固定されているとき、医師の指に対して回転できる。その結果、医師の指を動かさずにトランスデューサの向きを調整することが可能になる。この特性は、超音波ハンド・プローブ１０の人間工学性を高める。
【0072】
さらに、回転式付属締結具は戻し要素を備える。戻し要素は、第１の取付物４１が静止位置にないときに、第１の取付物４１に戻しトルクを付加する。その結果、回転式付属締結具がその静止位置にないときに、戻し要素はそれを回転させその初期位置へ戻す。この特性により、湾曲した超音波トランスデューサ３０が患者の皮膚と接触しているときに、医師は湾曲したトランスデューサ３０を回転させずに自身の指を回転させることが可能になり、湾曲した超音波トランスデューサは患者の皮膚と接触しなくなったとき所定位置に戻る。
【0073】
回転式付属締結具は、以下に説明される付属デバイス４０の実施形態とも互換性がある。
【0074】
本発明による付属デバイス４０の第２の実施形態を以下に示す。
【0075】
付属デバイス４０はホッケー・スティックの通常の形状を有する。付属デバイス４０はシャフト４３を備える。付属デバイス４０の第１の取付物はシャフト４３の端部に配置されている。好ましくは、ハンド・プローブ１０の主軸はシャフト４３の主軸に対して角度をなしている。その結果、筐体２０およびトランスデューサ３０はシャフトの端部に締結され得る。付属デバイス４０のホッケー・スティック形状により、医師は作業中に超音波ハンド・プローブ１０を２本の指の間で保持することが可能となる。好ましくは、医師は自身の人差し指と親指との間でシャフト４３を保持する。ホッケー・スティック形状は、医師が患者の皮膚に力を加えることが可能になるため、注射処置に都合のよい形状である。
【0076】
付属デバイス４０の第３の実施形態を以下に示す。付属デバイス４０は「Ｔ」字を形成するシェーパ（ｓｈａｐｅｒ）を備える。好ましくは、「Ｔ」字形状の「Ｔ」字は第１の取付物４１の頂部に配置されている。「Ｔ」字は指の高さに近い高さを有する。使用時、医師は自身の指２本を「Ｔ」字の鉛直棒周りに置く。その結果、指は「Ｔ」字の頂部の横棒と第１の取付物４１との間で維持される。その結果、超音波ハンド・プローブ１０は医師の指に固定され、医師は超音波ハンド・プローブ１０を自由に操作することが可能になる。
【0077】
図６および図７は、第４の実施形態による付属デバイスを表す。付属デバイス４０は指孔４４を備える。指孔４４は挿入すべき人間の指に適合されたサイズを有する。好ましくは、指孔４４は人差し指の通過に適合されたサイズを有する。付属デバイス４０はシャフト４３を備える。シャフト４３は指孔４４の頂部に配置されている。シャフト４３は有利にはユーザが付属デバイス４０を操作することを可能にする。シャフト４３は、超音波ハンド・プローブ１０に加えられた力をユーザの手の甲に伝達することを可能にするという利点を有する。シャフト４３は任意選択であり、シャフト４３のない付属デバイス４０がある可能性もある。付属デバイス４０は取付シャフト４５を備える。取付シャフト４５は第１の取付物４１を備える。有利には、第１の取付物４１は溝（ｇｕｔｔｅｒ）である。溝は、筐体２０を受容して付属デバイス４０に維持するように適合されたサイズを有する。使用時、筐体２０は溝内に挿入され付属デバイス４０に固定される。付属デバイス４０が医師の指に挿入されるとき、筐体２０および湾曲した超音波トランスデューサ３０は医師の指先に対して配置される。この位置において、湾曲したトランスデューサ３０を患者の皮膚に正しく当てるために医師が自身の指で筐体２０に力Ｆ１を加えるとき、医師の手に加えられる力はその後、医師の指、指を連結する関節、ならびに医師の手および医師の手の甲の間で広がる。この結果、医師がプローブを操作する際の医師の疲労はより小さくなる。
【0078】
一実施形態によれば、付属デバイス４０は針ガイドを備える。針ガイド４７を備える付属デバイス４０を備えるフィンガ・ハンド・プローブ１０は、図５に表されている。この図は針ガイド４７に挿入された針４９も表している。上述の全ての実施形態の付属デバイス４０は針ガイドを備えることができる。一実施形態において、針ガイドの軸を異なる向きにしてもよい。針ガイドの向きは、超音波プローブ３０の主軸または筐体２０の主軸に対して調節可能であってもよい。針ガイドの向きは、医師の指の主軸と感覚的に平行であってもよい。
【0079】
針ガイド４７は好ましくは付属デバイス４０の遠位端に配置されている。針ガイド４７は少なくとも１つの針孔４８または少なくとも１つの針溝を備える。針孔４８または溝は、針４９の通過に適合された直径およびサイズを有する。好ましくは、直径およびサイズは針４９のサイズに調節される。針ガイド４７は、針が針孔４８または溝の内部に挿入される際に針を導く直線路を形成している。優先的には、針ガイド４７は付属デバイス４０から突出する要素を備える。針孔４８または溝は針ガイド４７の突出部を通過する。針孔４８または溝の端部は、湾曲した超音波トランスデューサ３０が患者の皮膚の表面に接触するとき、患者の皮膚表面に接触するかまたはその近傍に近づく。その結果、針ガイド４７は注射処置中に針４９を導くように適合されている。この特性により注射処置が容易になる。さらに、付属デバイス４０は、１つ、２つ、３つ、またはそれ以上の針ガイドまたは針溝を備える。この特性により、針が患者の皮膚を穿通する部位を変えることが可能となる。様々な針ガイドまたは針溝が異なる空間的配向を有していてもよい。この特性により、注射処置中に、針を患者の皮膚に対して異なる角度で案内することが可能となる。
【0080】
一実施形態によれば、針ガイド４７は付属デバイス４０の主部に対して回転可能である。この特性により、医師は超音波ハンド・プローブ１０に対して注射点を調節することが可能となる。この特性により、患者の皮膚に針を穿通する角度を調節することも可能となる。
【0081】
一実施形態によれば、筐体２０は少なくとも１つの針ガイド４７を備える。針ガイドは好ましくは筐体４０の遠位端に配置されている。針ガイド４７は少なくとも１つの針孔または少なくとも１つの針溝を備える。針孔４８または溝は、針４９の通過に適合された直径およびサイズを有する。好ましくは、直径およびサイズは針のサイズに調節される。針ガイド４７は、針が針孔または溝内部に挿入される際に針を導く直線路を形成している。優先的には、針ガイド４７は筐体２０から突出する要素を備える。針孔４８または溝は針ガイド４７の突出部を通過する。針孔４８または指の端部は、湾曲した超音波トランスデューサ３０が患者の皮膚の表面に接触するとき、患者の皮膚表面に接触するかまたはその近傍に近づく。その結果、針ガイド４７は注射処置中に針を導くように適合されている。この特性により注射処置が容易になる。さらに、筐体２０は、１つ、２つ、３つ、またはそれ以上の針孔４８または針溝を備える。この特性により、針が患者の皮膚を穿通する部位を変えることが可能となる。様々な針ガイドまたは針溝が異なる空間的配向を有していてもよい。この特性により、注射処置中に、針を患者の皮膚に対して異なる角度で案内することが可能となる。
【0082】
一実施形態によれば、筐体２０の針ガイドは筐体２０の主部に対して回転可能である。この特性により、医師は超音波ハンド・プローブ１０に対して注射点を調節することが可能となる。
【0083】
視覚化デバイス
一実施形態によれば、超音波ハンド・プローブ１０は視覚化デバイスと連結されている。視覚化デバイスは、患者の皮下組織を表す画像をスクリーンに表示するように構成されている。画像は、超音波湾曲トランスデューサ３０によって取得される超音波信号から得られる。視覚化デバイスに表示される画像によって、医師は注射処置中に補助を受け注射処置中に血管を回避することが可能となる。これにより患者にとって処置がより安全なものとなる。
一実施形態によれば、超音波ハンド・プローブ１０は視覚化デバイスと連結されている。視覚化デバイスは、患者の皮下組織を表す画像をスクリーンに表示するように構成されている。画像は、超音波湾曲トランスデューサ３０によって取得される超音波信号から得られる。視覚化デバイスに表示される画像によって、医師は注射処置中に補助を受け注射処置中に血管を回避することが可能となる。これにより患者にとって処置がより安全なものとなる。
【0084】
一実施形態において、筐体２０は、湾曲したトランスデューサ３０に電気エネルギーを供給するための電線を備える。代替的にまたはさらに、筐体２０は、超音波湾曲トランスデューサ３０に電気エネルギーを供給するバッテリを備える。
【0085】
一実施形態において、筐体２０は、超音波湾曲トランスデューサ３０によって取得される信号を送るように構成された少なくとも１つの電線を備える。超音波湾曲トランスデューサ３０の信号は、超音波ハンド・プローブ１０によってスキャンされた組織の画像である。代替的にまたはさらに、超音波ハンド・プローブ１０は、超音波湾曲トランスデューサ３０により生成される信号を無線で伝送するように構成されている。超音波ハンド・プローブ１０の無線構成によって、ワイヤが存在しないために、医師がプローブ１０を操作するとき医師の動作を自由にすることが可能となる。一実施形態によれば、信号は無線周波数通信を介して転送される。一実施形態によれば、信号はＷｉ－Ｆｉ接続またはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）接続を介して転送される。
【0086】
紐を有するデバイス
一実施形態によれば、超音波プローブ１０は第１の部分２０１と第２の部分２０２とを備える。第１の部分２０１は、超音波ハンド・プローブ１０の長手方向軸ＬＡに沿って、長手方向にまたは感覚的に（ｓｅｎｓｉｂｌｙ）長手方向に延在する。第２の部分は、ハンド・プローブ１０の長手方向軸ＬＡに沿って、長手方向にまたは感覚的に長手方向に延在する。
一実施形態によれば、超音波プローブ１０は第１の部分２０１と第２の部分２０２とを備える。第１の部分２０１は、超音波ハンド・プローブ１０の長手方向軸ＬＡに沿って、長手方向にまたは感覚的に（ｓｅｎｓｉｂｌｙ）長手方向に延在する。第２の部分は、ハンド・プローブ１０の長手方向軸ＬＡに沿って、長手方向にまたは感覚的に長手方向に延在する。
【0087】
一実施形態によれば、超音波ハンド・プローブ１０は可撓性遠位部分２０３を備える。可撓性遠位部分は有利には第１の部分２０１と第２の部分２０２とを連結している。可撓性部分２０３という語は、捻じれるかまたは捻じられることができる材料で作製された部分を意味する。捻じれるかまたは捻じられることができるということは、曲がるかまたは曲げられてからその初期位置に戻ることができる可撓性部分の能力を意味する。換言すれば、可撓性部分は、第２の部分に対する第１の部分の向きが調節され得るように変形可能である。結果として、第１の部分２０１と第２の部分２０２との間の角度が調節され得る。結果として、第１の部分２０１の先端２０４と第２の部分２０２との間の距離が、可撓性部分２０３を捻じることによって減少され得る。ハンド・プローブ１０の使用中、ユーザは自身の指を第１の部分２０１と第２の部分２０２との間に挿入する。この位置において、ユーザの指先は湾曲した指基部２２と直接接触する。可撓性部分２０３を捻じることによって、ユーザは第１の部分２０１と第２の部分２０２との間の距離を縮めることができる。結果として、第１および第２の部分２０１、２０２はユーザの指を囲み、上記指にハンド・プローブ１０を維持する。さらに、この特性により、プローブはユーザの指のサイズに調節可能である。
【0088】
プローブ１０のこの構造によって、プローブをユーザの指周りに固定させる。ユーザが患者の皮膚表面に力を加えるためにプローブに力を加えるとき、２つの部分の存在およびプローブの配置によって、プローブがユーザの指先の所定位置に留まることが可能となる。通常、プローブはユーザのグローブの下に一般的には配置され、その結果、プローブが指先で摺動する際は所定の位置に戻すことが難しいため、このことは特に有益である。本発明によるプローブは指先で摺動せず、使用がより容易である。
【0089】
一実施形態によれば、湾曲した指基部２２は、第２の部分２０２の遠位部２０２１に部分的に沿って延在する。有利には、第２の部分２０２の遠位部２０２１はプローブの長手方向軸に対して内側に湾曲した形状を有する。この特性により、超音波プローブがユーザに着用されるとき、湾曲した指基部２２が、その表面の法線ベクトルがユーザの指先の表面に対して法線となるように配向されることが可能となる。一実施形態によれば、湾曲した指基部２２は部分的に可撓性部分２０３に延在する。
【0090】
一実施形態によれば、ハンド・プローブ１０は紐４１を備える。紐４１は、第１の部分２０１および第２の部分２０２を共に保持するように構成されている。換言すれば、紐４１は、ユーザの指周りで密着する位置に第１の部分２０１および第２の部分２０２を維持するように構成されている。
【0091】
紐４１に加えてまたは代替的に、プローブ１０は、第１の部分２０１および第２の部分２０２を取り付けるように構成された固定手段を少なくとも備える。換言すれば、固定手段は第１の部分２０１および第２の部分２０２を共に保持する。一実施形態によれば、固定手段はホルダである。固定手段は、第１の部分および第２の部分を共に取り付けるように構成されたフックを含んでもよい。固定手段は、第１の部分を第２の部分へより近づける圧力を加える弾性材（ｅｌａｓｔｉｃ）を少なくとも含んでもよい。これら全ての種類の手段により、プローブがユーザの指に取り付けられることが可能となる。
【0092】
さらにまたは代替的に、固定手段は、第２の部分で第１の部分を取り付けるように構成されたフックおよびループ締結具を少なくとも備える。好ましくは、第１の部分はフックおよびループ締結具のループまたはフックを備える繊維バンドを備え、第２の部分はループまたはフックを備える。
【0093】
さらにまたは代替的に、固定手段は、第１または第２の部分に、少なくとも、磁石と、第１および／または第２の部分に強磁性材料片とを備える。この実施形態によれば、磁石によって、ユーザがユーザの指にプローブを維持するために第１の部分および第２の部分を共に取り付けることが可能となる。さらにまたは代替的に、第１の部分および第２の部分はそれぞれ少なくとも磁石を備える。
【0094】
一実施形態によれば、第１の部分２０１は第１の要素４０１を備える。第１の要素は第１の開口部４０１１を備える。第１の開口部４０１１は挿入すべき紐４１に適合されたサイズを有する。一実施形態において、開口部４０１１のサイズは紐の直径に調節されている。結果として、紐は、第１の開口部内に挿入されているとき第１の開口部に対する所定の位置に維持され、従って十分な力が紐に加えられるとき第１の開口部内で移動可能である。一実施形態において、第１の開口部４０１１は完全に第１の要素４０１内に形成されている。換言すれば、第１の開口部４０１１は孔の形状を有している。一実施形態において、第１の開口部４０１１は第１の要素４０１と第１の部分２０１との間の空間により形成されている。
【0095】
一実施形態によれば、第２の部分４０２は第２の要素４０２を備える。第２の要素４０２は第２の開口部４０２２を備える。第２の開口部４０２２は挿入すべき紐４１に適合されたサイズを有する。一実施形態において、開口部４０２２のサイズは紐の直径に調節されている。結果として、紐は、第２の開口部内に挿入されているとき第２の開口部に対する所定の位置に維持され、従って十分な力が紐に加えられるとき第２の開口部内で移動可能である。一実施形態において、第２の開口部４０２２は完全に第２の要素４０２内に形成されている。換言すれば、第２の開口部４０２２は孔の形状を有している。一実施形態において、第２の開口部４０２２は第２の要素４０２と第２の部分２０２との間の空間により形成されている。
【0096】
一実施形態によれば、第１の部分２０１は第３の開口部２０１３を備える。第３の開口部２０１３は第１の部分２０１内に孔を形成している。第３の開口部２０１３は挿入すべき紐４１に適合されたサイズを有する。一実施形態において、開口部２０１３のサイズは紐の直径に合わせて調節されている。結果として、紐は、第１の開口部内に挿入されているとき第１の開口部に対する所定の位置に維持され、従って十分な力が紐に加えられるとき第１の開口部内で移動可能である。一実施形態において、第２の開口部４０２２は完全に第２の要素４０２内に形成されている。一実施形態によれば、開口部は、ハンド・プローブ１０の長手方向軸ＬＡに感覚的に垂直または垂直な主軸を有する。一実施形態によれば、第３の開口部２０１３はそれぞれ主軸を有する２つの孔を備える。２つの孔の主軸の周りの区画は交差している。さらに、２つの孔のうちの一方は他方の直径よりも大きい直径を有する。２つの孔のうち直径がより短い孔は、直径が紐４１の直径よりも感覚的に小さくなるように調節されている。これにより、紐４１は、より大きい孔に挿入されているとき第３の開口部２０１３内で調節されることができ、より直径が短い孔に挿入されているとき第１の部分２０１に対する所定位置でブロックされることができる。有利には、第３の開口部２０１３は２つの孔の間に狭い区画を備える。狭い区画によって、紐４１は、より直径が短い孔に挿入されているとき所定位置でブロックされることが可能となる。
【0097】
一実施形態によれば、第２の要素４０２は第４の開口部４０２４を備える。第２の開口部４０２２は挿入すべき紐４１に適合されたサイズを有する。一実施形態において、第４の開口部４０２４のサイズは紐の直径に合わせて調節されている。結果として、紐は、第４の開口部内に挿入されているとき第４の開口部に対する所定の位置に維持され、従って十分な力が紐に加えられるとき第４の開口部内で移動可能である。一実施形態において、第４の開口部４０２４は完全に第２の要素４０２内に形成されている。換言すれば、第４の開口部４０２４は孔の形状を有している。一実施形態において、第４の開口部４０２４は第２の要素４０２と第２の部分２０２との間の空間により形成されている。
【0098】
一実施形態によれば、第１の要素４０１は第５の開口部４０１５を備える。第５の開口部４０１５は挿入すべき紐４１に適合されたサイズを有する。一実施形態において、開口部４０１５のサイズは紐の直径に合わせて調節されている。結果として、紐は、第５の開口部内に挿入されているとき第５の開口部に対する所定の位置に維持され、従って十分な力が紐に加えられるとき第５の開口部内で移動可能である。一実施形態において、第５の開口部４０１５は完全に第１の要素４０１内に形成されている。換言すれば、第５の開口部４０１５は孔の形状を有している。一実施形態において、第５の開口部４０１５は第１の要素４０１と第１の部分２０１との間の空間により形成されている。
【0099】
一実施形態によれば、紐４１は第１のブロック要素４６ａを備える。第１のブロック要素４６ａは紐４１の先端に固定されている。第１のブロック要素４６ａは第１の開口部４０１１に接触する際に紐４１の運動をブロックする。換言すれば、それは第１の開口部のサイズより大きいサイズを有するため第１の開口部を通過できない。この特性により、紐４１の先端が第１の開口部４０１１を通過することを回避し、その結果、紐４１は開口部内の所定の位置に留まる。
【0100】
一実施形態によれば、紐４１は第２のブロック要素４６ｂを備える。第２のブロック要素４６ｂは紐４１の他方の先端に固定されている。第２のブロック要素４６ｂは第５の開口部４０１５に接触する際に紐４１の運動をブロックする。換言すれば、それは第５の開口部４０１５のサイズより大きいサイズを有するため第５の開口部４０１５を通過できない。この特性により、紐４１の他方の先端が第５の開口部４０１５を通過することを回避し、その結果、紐４１は開口部内の所定の位置に留まる。
【0101】
一実施形態によれば、第１の開口部４０１１および第５の開口部４０１５は、ハンド・プローブ１０の長手方向軸ＬＡに対して第１の部分２０１の両反対側（ｔｗｏ ｏｐｐｏｓｉｔｅ ｓｉｄｅｓ）に配置されている。この特性により、その両側において行われるユーザの指へのプローブの締付けが強まる。これにより、指の固定が安定する。
【0102】
一実施形態によれば、第２の開口部４０２２および第４の開口部４０２４は、ハンド・プローブ１０の長手方向軸ＬＡに対して第２の部分２０の両反対側に配置されている。この特性により、その両側において行われるユーザの指へのプローブの締付けが強まる。これにより、指の固定が安定する。
【0103】
一実施形態によれば、第１の要素４０１は第１の部分２０１にクリップされている。有利には、第２の要素４０２は第２の部分２０２にクリップされている。一実施形態によれば、第１の要素４０１は第１の部分２０１と一体的であるかまたは第１の部分２０１に組み込まれている。一実施形態によれば、第２の要素４０２は第２の部分４０２と一体的であるかまたは第２の部分４０２に組み込まれている。
【0104】
一実施形態によれば、湾曲した指基部２２は第２の湾曲を備える。第２の湾曲は、ハンド・プローブ１０の主軸ＬＡに垂直または僅かに垂直な平面に配向されている。換言すれば、２つの湾曲によって、指先の形状を有するボウルを形成することが可能となる。この特性により、使い心地が非常によく、ユーザの指先に合わせて調節されたプローブを得ることが可能となる。
【0105】
注射処置
本発明は、患者の皮膚下に物質および／または医療デバイスを注射するための方法にも関する。注射される物質は治療流体のような流体であってもよい。また、この物質は、注入剤（ｆｉｌｌｅｒ）が流体（ｆｌｕｉｄ）もしくはゲルの形態または他の任意の形態であるかに関わらず、任意の可能な注入剤であってもよい。本方法は、皮膚下への任意の医療デバイスの注入、例えば糸の配置、にも関する。
本発明は、患者の皮膚下に物質および／または医療デバイスを注射するための方法にも関する。注射される物質は治療流体のような流体であってもよい。また、この物質は、注入剤（ｆｉｌｌｅｒ）が流体（ｆｌｕｉｄ）もしくはゲルの形態または他の任意の形態であるかに関わらず、任意の可能な注入剤であってもよい。本方法は、皮膚下への任意の医療デバイスの注入、例えば糸の配置、にも関する。
【0106】
優先的には、物質および／または医療デバイスを注射するための方法は、本発明による超音波ハンド・プローブで実現される。
【0107】
患者の皮膚下に物質および／または医療デバイスを注射するための方法は、
－ 付属デバイス４０の第１の取付物４１を超音波ハンド・プローブ１０の筐体２０に締結するステップと、
－ 付属デバイスを指に締結するために指を付属デバイス４０に挿入するステップであり、筐体２０の指基部２２が指先と接触して配置されるステップと、
－ 筐体２０に備えられる湾曲した超音波トランスデューサ３０を患者の皮膚と接触して配置するステップであり、湾曲した超音波トランスデューサ３０が超音波信号を取得し上記超音波信号を外部視覚化デバイスに送るように構成されており、湾曲した超音波トランスデューサ３０が患者の皮膚の皮下組織をスキャンするステップと、
－ 患者の皮下組織の画像を外部視覚化デバイスで視覚化するステップであり、上記画像が上記外部視覚化デバイスによって超音波信号から抽出されるステップと、
－ 超音波湾曲トランスデューサ３０によってスキャンされた皮膚領域において、患者の皮膚に注射器の針を挿入するステップと、
－ 注射器で患者の皮膚下に治療液体を注射するステップと、を含む。
－ 付属デバイス４０の第１の取付物４１を超音波ハンド・プローブ１０の筐体２０に締結するステップと、
－ 付属デバイスを指に締結するために指を付属デバイス４０に挿入するステップであり、筐体２０の指基部２２が指先と接触して配置されるステップと、
－ 筐体２０に備えられる湾曲した超音波トランスデューサ３０を患者の皮膚と接触して配置するステップであり、湾曲した超音波トランスデューサ３０が超音波信号を取得し上記超音波信号を外部視覚化デバイスに送るように構成されており、湾曲した超音波トランスデューサ３０が患者の皮膚の皮下組織をスキャンするステップと、
－ 患者の皮下組織の画像を外部視覚化デバイスで視覚化するステップであり、上記画像が上記外部視覚化デバイスによって超音波信号から抽出されるステップと、
－ 超音波湾曲トランスデューサ３０によってスキャンされた皮膚領域において、患者の皮膚に注射器の針を挿入するステップと、
－ 注射器で患者の皮膚下に治療液体を注射するステップと、を含む。
【0108】
超音波ハンド・プローブ１０について前述された全ての特性は、本発明による方法にも関する。
【0109】
一実施形態によれば、超音波プローブは麻酔学的処置中に医師を補助するために方向づけられる。例えば、超音波プローブは、医師が麻酔用薬品の注射部位を視覚化するのを援助することができる。
【0110】
一実施形態によれば、超音波プローブは脈管学的処置中に医師を補助するために方向づけられる。例えば、超音波プローブは、医師が患者の体のあらゆる部分の血管経路を視覚化するのを援助することができる。
【0111】
一実施形態によれば、超音波プローブは緊急医学処置中に医師を補助することができる。これにより、超音波プローブは、この種の処置中に医師が患者の体の隠れた部分を視覚化するのを援助することができる。
【0112】
一実施形態によれば、超音波プローブは医師が血行動態を視覚化するのを援助する。
【0113】
一実施形態によれば、超音波プローブは、泌尿器学的処置中に医師が女性および男性の尿路を視覚化するのを援助する。
【0114】
一実施形態によれば、超音波プローブは、患者の陰茎および陰嚢の医学的処置または介入中に医師を補助することができる。
【0115】
一実施形態によれば、超音波プローブはリウマチ学的処置中に医師を補助する。一実施形態によれば、超音波プローブは、医師が筋骨格障害を治療するのを援助するために医師が関節を視覚化するのを援助することができる。
【0116】
一実施形態によれば、超音波プローブはスポーツ医学的および整形外科的処置中に医師を補助する。その利点は、医師が処置を行うことを援助するための患者の体の部分の精密画像を得ることにある。
【0117】
一実施形態によれば、超音波プローブは、患者の体の超音波画像を医師に提供することによって内分泌学的処置中に医師を補助する。
【0118】
一実施形態によれば、超音波プローブは、患者の体の超音波画像、特に患者の腔の画像、を医師に提供することによって婦人科学的処置中に医師を補助する。
【0119】
一実施形態によれば、超音波プローブは獣医学で使用される。超音波プローブは、これら処置中の医師を援助するために医師が動物の体の画像を得るのを援助する。
【0120】
一実施形態によれば、超音波プローブは、患者の体の超音波画像を医師に提供することによって神経外科学的処置中に医師を補助する。
【0121】
一実施形態によれば、超音波プローブは眼科学的処置および／または治療中に医師を補助する。
【符号の説明】
【0122】
１０ 超音波ハンド・プローブ
２０ 超音波ハンド・プローブの筐体
２０１ 第１の部分
２０１３ 第３の開口部
２０２ 第２の部分
２０２１ 第２の部分の遠位部
２０３ 可撓性遠位部分
２２ 湾曲した指基部
２２０ 指基部の第１の湾曲
２２２ 湾曲した指基部の第２の湾曲
２３ 筐体の近位端
２４ 筐体の遠位端
２５ 電線
ＬＡ 超音波ハンド・プローブの長手方向軸
３０ 湾曲した超音波トランスデューサ
３２０ 湾曲した超音波トランスデューサの主湾曲
３２ 湾曲した超音波トランスデューサの接触面
３３ 湾曲したトランスデューサの近位端
３４ 湾曲したトランスデューサの遠位端
４０ 付属デバイス
４０１ 付属デバイスの第１の要素
４０１１ 第１の開口部
４０１５ 第５の開口部
４０２ 付属デバイスの第２の要素
４０２２ 第２の開口部
４０２４ 第４の開口部
４１ 付属デバイスの第１の取付物
４２ フィンガ・クリップ
４２０ 保定翼
４３ 付属デバイスのシャフト
４４ 付属デバイスの指孔
４５ 取付シャフト
４６ａ 第１のブロック要素
４６ｂ 第２のブロック要素
４７ 針ガイド
４８ 針孔
４９ 針
２０ 超音波ハンド・プローブの筐体
２０１ 第１の部分
２０１３ 第３の開口部
２０２ 第２の部分
２０２１ 第２の部分の遠位部
２０３ 可撓性遠位部分
２２ 湾曲した指基部
２２０ 指基部の第１の湾曲
２２２ 湾曲した指基部の第２の湾曲
２３ 筐体の近位端
２４ 筐体の遠位端
２５ 電線
ＬＡ 超音波ハンド・プローブの長手方向軸
３０ 湾曲した超音波トランスデューサ
３２０ 湾曲した超音波トランスデューサの主湾曲
３２ 湾曲した超音波トランスデューサの接触面
３３ 湾曲したトランスデューサの近位端
３４ 湾曲したトランスデューサの遠位端
４０ 付属デバイス
４０１ 付属デバイスの第１の要素
４０１１ 第１の開口部
４０１５ 第５の開口部
４０２ 付属デバイスの第２の要素
４０２２ 第２の開口部
４０２４ 第４の開口部
４１ 付属デバイスの第１の取付物
４２ フィンガ・クリップ
４２０ 保定翼
４３ 付属デバイスのシャフト
４４ 付属デバイスの指孔
４５ 取付シャフト
４６ａ 第１のブロック要素
４６ｂ 第２のブロック要素
４７ 針ガイド
４８ 針孔
４９ 針
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【国際調査報告】