特表 2024-531532 デュアルルーメンポートのための側部アクセス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-08-29

(54)【発明の名称】デュアルルーメンポートのための側部アクセス

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/02 20060101AFI20240822BHJP

【ＦＩ】

A61M39/02 100

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024513810

(86)(22)【出願日】2021-09-10

(85)【翻訳文提出日】2024-04-23

(86)【国際出願番号】 US2021049922

(87)【国際公開番号】W WO2023038634

(87)【国際公開日】2023-03-16

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】521442637

【氏名又は名称】バード・ペリフェラル・バスキュラー・インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100107249

【弁理士】

【氏名又は名称】中嶋 恭久

(72)【発明者】

【氏名】アンダーセン、クリスチャン

(72)【発明者】

【氏名】フィウメフレッド、ダイアナ

(72)【発明者】

【氏名】トーマス、イアン エヌ．

(72)【発明者】

【氏名】ホイ、ジェシカ

(72)【発明者】

【氏名】デンスリー、ブライオン レイ

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066BB01

4C066CC01

4C066LL30

(57)【要約】

本明細書に開示される実施形態は、中心ポート軸に沿って配置される第１リザーバおよび第２リザーバを区画する本体を有する、デュアルインラインポートを対象とする。ポートは、中心ポート軸に沿って、切開部位を通じて配置することが可能で、並列デュアルポートより小さい切開部位で済むので、デュアルインラインポートは、有利になり得る。さらに、ポートは、第１リザーバと第２リザーバとの間で本体の側面から延在するステムを含んでよく、ステムは、カテーテルの軸が中心ポート軸に対して平行に延在するように傾斜されてよい。傾斜されたサイドステムは、第１リザーバおよび第２リザーバとそれぞれのカテーテルルーメンとの間の流体経路および流体抵抗の差を軽減することができる。実施形態は、ステムの軸を中心ポート軸に対して再配置されることを可能にするように構成される、傾動可能なステムを含んでよい。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

皮下埋込型アクセスポートであって、
第１リザーバおよび第２リザーバを区画する本体であって、前記第１リザーバおよび前記第２リザーバの間に中心ポート軸が延在する、本体と、
前記中心ポート軸に対して傾斜した第１ステム軸に沿って前記本体から延在する基部と、第２ステム軸に沿って前記基部から延在するとともに、前記第１ステム軸に対して傾斜したノズルとを有するステムであって、前記基部は、前記第１リザーバと前記第２リザーバとの間で前記本体から延在し、前記ステムは、前記第１リザーバと流体連通する第１ステムルーメンと、前記第２リザーバと流体連通する第２ステムルーメンとを区画する、ステムと、
を備える皮下埋込型アクセスポート。

【請求項2】

前記中心ポート軸は、前記第１リザーバの直径中心点および前記第２リザーバの直径中心点を通って水平に延在する、請求項１に記載の皮下埋込型アクセスポート。

【請求項3】

前記第１ステム軸は、前記中心ポート軸に対して垂直に延在する、請求項１または２に記載の皮下埋込型アクセスポート。

【請求項4】

前記第２ステム軸は、前記中心ポート軸に対して平行に延在する、請求項１乃至３のいずれか一項に記載の皮下埋込型アクセスポート。

【請求項5】

前記基部は、前記第１リザーバの前記直径中心点および前記第２リザーバの前記直径中心点の間で前記本体から延在する、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の皮下埋込型アクセスポート。

【請求項6】

前記本体は、第１端部と第２端部との間で前記中心ポート軸に沿って延在し、前記第１リザーバは、前記第１端部に近接して配置され、前記第２リザーバは、前記第２端部に近接して配置され、前記ステムの前記基部は、前記第１端部に近接して配置された前記第２リザーバの第１縁部と、前記第２端部に近接して配置された前記第１リザーバの第２縁部との間で前記本体から延在する、請求項１乃至５のいずれか一項に記載の皮下埋込型アクセスポート。

【請求項7】

皮下埋込型アクセスポートシステムであって、
第１カテーテルルーメンおよび第２カテーテルルーメンを区画するカテーテルと、
第１リザーバおよび第２リザーバを区画する本体を有するポートであって、前記第１リザーバおよび前記第２リザーバの間に中心ポート軸が延在する、ポートと、
前記中心ポート軸に対して傾斜した第１ステム軸に沿って前記本体から延在するとともに前記本体に傾動可能に連結された基部と、第２ステム軸に沿って前記基部から延在するノズルとを有するステムであって、前記基部は、前記第１リザーバと前記第２リザーバとの間で前記本体から延在し、前記ステムは、前記第１リザーバと前記第１カテーテルルーメンとの間に流体連通を提供するように構成された第１ステムルーメンと、前記第２リザーバと前記第２カテーテルルーメンとの間に流体連通を提供するように構成された第２ステムルーメンとを区画する、ステムと、
を備える皮下埋込型アクセスポートシステム。

【請求項8】

前記第２ステム軸は、第１位置と第２位置との間で前記第１ステム軸に対して傾斜可能である、請求項７に記載の皮下埋込型アクセスポートシステム。

【請求項9】

前記第２ステム軸は、前記第１ステム軸に対して０°～９０°の間で傾斜可能である、請求項７または８に記載の皮下埋込型アクセスポートシステム。

【請求項10】

前記第２ステム軸は、水平面、垂直面、または前記水平面および前記垂直面の間に一定の角度で延在する平面に沿って、前記第１ステム軸に対して傾斜可能である、請求項７乃至９のいずれか一項に記載の皮下埋込型アクセスポートシステム。

【請求項11】

前記本体の外面に配置されるとともに、その中に前記カテーテルの一部を受容するように構成されたチャネルをさらに含む、請求項７乃至１０のいずれか一項に記載の皮下埋込型アクセスポートシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示はデュアルルーメンポートのための側部アクセスに関する。

【発明の概要】

【0002】

簡単に要約すると、本明細書に開示される実施形態は、側部アクセスステムを有するデュアルインラインポート、および関連する方法を対象とする。デュアルインラインポートは、縦軸に沿って配列された２つ以上のリザーバを含み、縦軸は、皮下挿入の軸に平行に延在する。有利には、並列デュアルポート設計、すなわち、２つ以上のリザーバが縦軸に対して一定の角度で、例えば、垂直に配列されるポートと比較して、デュアルインラインポートは、小さい切開部位で済む。一般的に、ポートステムは、ポートが皮下に配置される際に、切開部位に近接するポートの側面から延在する。しかしながら、インラインポートの場合、カテーテルとステムから最も遠いリザーバとの間の流体経路は、蛇行し得る。これにより、ステムに隣接するリザーバからの流体経路よりも、流体経路が長くなり得るとともに、流体流れおよび圧力に影響を及ぼし得るので、２つの流体経路間の不一致につながりかねない。

【0003】

本明細書に開示されるのは、皮下埋込型アクセスポートであって、第１リザーバおよび第２リザーバを区画する本体であって、第１リザーバおよび第２リザーバの間に中心ポート軸が延在する、本体と、中心ポート軸に対して傾斜した第１ステム軸に沿って本体から延在する基部と、第２ステム軸に沿って基部から延在するとともに、第１ステム軸に対して傾斜したノズルとを有するステムであって、基部は、第１リザーバと第２リザーバとの間で本体から延在し、ステムは、第１リザーバと流体連通する第１ステムルーメンと、第２リザーバと流体連通する第２ステムルーメンとを区画する、ステムと、を備える皮下埋込型アクセスポートである。

【0004】

いくつかの実施形態では、中心ポート軸は、第１リザーバの直径中心点および第２リザーバの直径中心点を通って水平に延在する。いくつかの実施形態では、第１ステム軸は、中心ポート軸に対して垂直に延在する。いくつかの実施形態では、第２ステム軸は、中心ポート軸に対して平行に延在する。いくつかの実施形態では、基部は、第１リザーバの直径中心点および第２リザーバの直径中心点の間で本体から延在する。

【0005】

いくつかの実施形態では、本体は、第１端部と第２端部との間で中心ポート軸に沿って延在し、第１リザーバは、第１端部に近接して配置され、第２リザーバは、第２端部に近接して配置され、ステムの基部は、第１端部に近接して配置された第２リザーバの第１縁部と、第２端部に近接して配置された第１リザーバの第２縁部との間で本体から延在する。

【0006】

本明細書にさらに開示されるのは、皮下埋込型アクセスポートシステムであって、第１カテーテルルーメンおよび第２カテーテルルーメンを区画するカテーテルと、第１リザーバおよび第２リザーバを区画する本体を有するポートであって、第１リザーバおよび第２リザーバの間に中心ポート軸が延在する、ポートと、中心ポート軸に対して傾斜した第１ステム軸に沿って本体から延在するとともに本体に傾動可能に連結された基部および第２ステム軸に沿って基部から延在するノズルを有するステムであって、基部は、第１リザーバと第２リザーバとの間で本体から延在し、ステムは、第１リザーバおよび第１カテーテルルーメンの間に流体連通を提供するように構成された第１ステムルーメンと、第２リザーバおよび第２カテーテルルーメンの間に流体連通を提供するように構成された第２ステムルーメンとを区画する、ステムと、を備える皮下埋込型アクセスポートシステムである。

【0007】

いくつかの実施形態では、第２ステム軸は、第１位置と第２位置との間で第１ステム軸に対して傾斜可能である。いくつかの実施形態では、第２ステム軸は、第１ステム軸に対して０°～９０°の間で傾斜可能である。いくつかの実施形態では、第２ステム軸は、水平面、垂直面、または水平面および垂直面の間に一定の角度で延在する平面に沿って、第１ステム軸に対して傾斜可能である。いくつかの実施形態では、皮下埋込型アクセスポートシステムは、本体の外面に配置されるとともに、その中にカテーテルの一部を受容するように構成されたチャネルをさらに含む。

【0008】

本明細書にさらに開示されるのは、カテーテル及びポートシステムを皮下に配置する方法であって、方法は、切開部位を形成する工程と、カテーテルをポートのステムに結合する工程であって、ステムは、第１ステムルーメンおよび第２ステムルーメンを区画する、工程と、中心ポート軸に沿って切開部位を通じてポートを挿入する工程であって、ポートは、中心ポート軸に沿って配置される第１リザーバおよび第２リザーバと、ステムであって、第１リザーバと第２リザーバとの間の第１ステム軸に沿ってポートから延在する基部と、第１ステム軸に対して傾斜した第２ステム軸に沿って基部から延在するノズルとを有するステムと、を含む、工程と、を備える方法。

【0009】

いくつかの実施形態では、方法は、切開部位を通じてポートの第１端部、続いて第１端部の反対側に配置されたポートの第２端部を挿入する工程をさらに含み、第１端部は第１リザーバに近接して配置され、第２端部は第２リザーバに近接して配置される。いくつかの実施形態では、方法は、第１ステムルーメンが、第１リザーバと第１カテーテルルーメンとの間の流体連通を提供し、第２ステムルーメンが、第２リザーバと第２カテーテルルーメンとの間の流体連通を提供する工程をさらに含む。いくつかの実施形態では、第１ステム軸は、中心ポート軸に対して垂直に延在し、第２ステム軸は、第１ステム軸に対して垂直に延在する。

【0010】

いくつかの実施形態では、第２ステム軸は、中心ポート軸に対して平行に延在する。いくつかの実施形態では、方法は、ノズルの第２ステム軸を、第１位置と第２位置との間で、基部の第１ステム軸に対して傾動させる工程をさらに含む。いくつかの実施形態では、方法は、ノズルの第２ステム軸を、水平面、垂直面、または水平面および垂直面の間に一定の角度で延在する平面のうちの１つに沿って、基部の第１ステム軸に対して傾動させる工程をさらに含む。いくつかの実施形態では、方法は、ノズルの第２ステム軸を、基部の第１ステム軸に対して０°～９０°の角度で傾動させる工程をさらに含む。いくつかの実施形態では、方法は、ポート本体の表面内に区画されたチャネル内にカテーテルの一部分を固定する工程をさらに含む。

【0011】

添付の図面に示される特定の実施形態を参照することによって、本開示はより詳細に説明される。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを示しており、したがって、その範囲を限定するものと見なされるべきではないことを理解されたい。本発明の例示的な実施形態は、添付の図面を使用してさらに具体的かつ詳細に、記載および説明される。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1A】本明細書に開示される実施形態による、デュアルインラインポート、カテーテル、および傾斜したサイドステムの斜視図。

【図1B】本明細書に開示される実施形態による、デュアルインラインポート、カテーテル、および傾斜したサイドステムの水平断面図。

【図1C】本明細書に開示される実施形態による、チャネルを有するデュアルインラインポートの垂直横断面図。

【図2A】本明細書に開示される実施形態による、傾動可能なステムを有するデュアルインラインポートの平面図。

【図2B】本明細書に開示される実施形態による、傾動可能なステムを有するデュアルインラインポートのステム側面図。

【図2C】本明細書に開示される実施形態による、傾動可能なステムを有するデュアルインラインポートの第２端部図。

【発明を実施するための形態】

【0013】

いくつかの特定の実施形態をより詳細に開示する前に、本明細書に開示される特定の実施形態は、本明細書において提示される概念の範囲を限定しないことを理解されたい。本明細書に開示される特定の実施形態は、その特定の実施形態から容易に切り離すことができ、本明細書に開示される複数の他の実施形態のうちの任意の実施形態の特徴と任意選択で組み合わせまたは置換してよい特徴を有する場合があることも理解されたい。

【0014】

本明細書で使用する用語に関しては、各用語はいくつかの特定の実施形態を説明するためのものであり、本明細書において提示される概念の範囲を限定しないということも理解されたい。序数（たとえば、第１、第２、第３等）は、一般的に、複数の特徴または工程の群の中で互いに異なる特徴または工程を区別または識別するために使用され、順番の限定または数的な限定を加えるものではない。たとえば、「第１」、「第２」、および「第３」の特徴または工程は、必ずしもこの順序で現れる必要はなく、またそのような特徴または工程を含む特定の実施形態は、必ずしも３つの特徴または工程に限定される必要はない。「左」、「右」、「上」、「下」、「前」、「後」等の表記は、便宜的に使用されており、たとえば、いかなる特定の固定的な位置、向き、または方向も意味するものではない。むしろ、こうした表記は、たとえば相対的な位置、向き、または方向を示すために使用される。文脈からそうでないことが明らかに示されていなければ、「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」で表す単数形は、複数形を含む。

【0015】

「近位」に関しては、たとえば本明細書に開示されるカテーテルの「近位部分」または「近位端部分」は、カテーテルのうち、カテーテルを患者に使用するときに医師の近くにあるものである部分を含む。同様に、たとえばカテーテルの「近位長」は、カテーテルを患者に使用するときに医師の近くにあるものであるカテーテルの長さを含む。たとえばカテーテルの「近位端部」は、カテーテルを患者に使用するときに医師の近くにあるものである、カテーテルの端部を含む。カテーテルの近位部分、近位端部分、または近位長は、カテーテルの近位端部を含んでもよいが、カテーテルの近位部分、近位端部分、または近位長は、カテーテルの近位端部を含む必要はない。つまり、文脈からそうでないことが示唆されていなければ、カテーテルの近位部分、近位端部分、または近位長は、カテーテルの終端部分や終端長ではない。

【0016】

「遠位」に関しては、たとえば本明細書に開示されるカテーテルの「遠位部分」または「遠位端部分」は、カテーテルのうち、カテーテルを患者に使用するときに患者の近くまたは中にあるものである部分を含む。同様に、たとえばカテーテルの「遠位長」は、カテーテルを患者に使用するときに患者の近くまたは体内にあるものであるカテーテルの長さを含む。たとえばカテーテルの「遠位端部」は、カテーテルを患者に使用するときに患者の近くまたは体内中にあるものである、カテーテルの端部を含む。カテーテルの遠位部分、遠位端部分、または遠位長は、カテーテルの遠位端部を含んでもよいが、カテーテルの遠位部分、遠位端部分、または遠位長は、カテーテルの遠位端部を含む必要はない。つまり、文脈からそうでないことが示唆されていなければ、カテーテルの遠位部分、遠位端部分、または遠位長は、カテーテルの終端部分や終端長ではない。

【0017】

本明細書に記載の実施形態の説明を補助するため、図１Ａおよび図１Ｂに示すように、縦軸は、皮下挿入７０の軸に対して実質的に平行に延在する。横軸は縦軸に対して垂直に延在しており、横断軸は縦軸および横軸の両方に対して垂直に延在する。本明細書で使用される場合、水平面は、横軸および縦軸に沿って延在する。垂直面は、水平面に対して垂直に延在する。

【0018】

別段の定義がない限り、本明細書に用いるあらゆる技術的用語および科学的用語は、当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。
図１Ａおよび図１Ｂは、皮下血管アクセスデバイスシステムまたは「ポート」１００の一実施形態を示す。一実施形態では、ポート１００は、１つまたは複数のリザーバ１１２を区画する本体１１０を含んでよい。本体１１０は、第１端部１０２と第２端部１０４との間で縦軸に沿って延在してよい。図１Ａおよび図１Ｂに示すように、一実施形態では、ポート１００は、「デュアルインライン」ポート１００であってよいとともに、２つ以上のリザーバ、例えば第１リザーバ１１２Ａおよび第２リザーバ１１２Ｂを含んでよい。一実施形態では、第１リザーバ１１２Ａおよび第２リザーバ１１２Ｂは、中心ポート軸８０が縦軸に対して平行に延在するとともに、第１リザーバ１１２Ａの直径中心点８６および第２リザーバ１１２Ｂの直径中心点８８を通って延在するように、縦軸に沿って配置されてよい。

【0019】

一実施形態では、リザーバ１１２は、ポート１００の第１端部１０２に近接して配置された第１縁部１３２と、ポート１００の第２縁部１０４に近接して配置された第２縁部１３４とを含んでよい。例えば、第１リザーバ１１２Ａは、第１縁部１３２Ａと、第１リザーバ１１２Ａの直径中心点８６を挟んで第１縁部１３２Ａの反対側に配置された第２縁部１３４Ａとを含んでよい。第２リザーバ１１２Ｂは、第１縁部１３２Ｂと、第２リザーバ１１２Ｂの直径中心点８８を挟んで第１縁部１３２Ｂの反対側に配置された第２縁部１３４Ｂとを含んでよい。

【0020】

使用時に、ポート１００は、第１端部１０２、続いて第２端部１０４が切開部位を通過する状態で、切開部位を通して第１方向７０に皮下配置されてよい。したがって、第１リザーバ１１２Ａおよび第２リザーバ１１２Ｂは、縦軸に対して平行に延在する皮下配置の軸と「インライン」であり得る。

【0021】

ポート１００は、リザーバ１１２の上に配置されるとともに、経皮的アクセスを提供するように構成された１つまたは複数のセプタム１１４をさらに含んでよい。例えば、第１セプタム１１４Ａは、第１リザーバ１１２Ａの上に配置されてよく、第２セプタム１１４Ｂは、第２リザーバ１１２Ｂの上に配置されてよい。セプタム１１４およびリザーバ１１２の他の構成も考えられることが理解されるであろう。例えば、第１セプタム１１４Ａは、第１リザーバ１１２Ａおよび第２リザーバ１１２Ｂの両方の上に配置されてよい。セプタム１１４およびリザーバ１１２のこれらおよび他の構成は、本発明の範囲内にあることが企図される。一実施形態では、アクセス針は、針が貫通可能なセプタム１１４を通ってリザーバ１１２内に経皮的に延在することで、流体連通を提供してよい。

【0022】

一実施形態では、ポート１００は、ポート本体１１０の表面から延在するステム１２０をさらに含んでよい。一実施形態では、ステム１２０は、ポート本体１１０から第１ステム軸８２に沿って延在する基部１２２と、第２ステム軸８４に沿って延在するノズル１２４とを含んでよい。一実施形態では、第１ステム軸８２は、中心ポート軸８０に対して一定の角度で延在してよい。一実施形態では、第１ステム軸８２は、中心ポート軸８０に対して１°～１８０°の角度で延在してよい。一実施形態では、第１ステム軸８２は、中心ポート軸８０に対して４５°～１３５°の角度で延在してよい。一実施形態では、第１ステム軸８２は、中心ポート軸８０に対して垂直に延在してよい。

【0023】

一実施形態では、第２ステム軸８４は、第１ステム軸８２に対して一定の角度で延在してよい。一実施形態では、第２ステム軸８４は、第１ステム軸８２に対して１°～１８０°の角度で延在してよい。一実施形態では、第２ステム軸８４は、第１ステム軸８２に対して４５°～１３５°の角度で延在してよい。一実施形態では、第２ステム軸８２は、第１ステム軸８２に対して垂直に延在してよい。一実施形態では、第２ステム軸８２は、中心ポート軸８０に対して平行に延在してよい。

【0024】

一実施形態では、ステム１２０の基部１２２は、ポート本体１１０の第１端部１０２と第２端部１０４との間で縦軸方向に配置された点において、ポート本体１１０から延在してよい。一実施形態では、ステム１２０の基部１２２は、第１リザーバ１１２Ａの直径中心点８６と第２リザーバ１１２Ｂの直径中心点８８との間で縦軸方向に配置された点において、ポート本体１１０から延在してよい。一実施形態では、ステム１２０の基部１２２は、第１リザーバ１１２Ａの第２端部１３４Ａと第２リザーバ１１２Ｂの第１端部１３２Ａとの間で縦軸方向に配置された点において、ポート本体１１０から延在してよい。一実施形態では、ステム１２０の基部１２２は、第１リザーバ１１２Ａの直径中心点８６と第２リザーバ１１２Ｂの直径中心点８８との間で縦軸方向に配置された中間点において、ポート本体１１０から延在してよい。

【0025】

一実施形態では、ステム１２０は、第１リザーバ１１２Ａと流体連通する第１ステムルーメン１２６Ａと、第２リザーバ１１２Ｂと流体連通する第２ステムルーメン１２６Ｂとを区画してよい。一実施形態では、ステムノズル１２４は、第１ステムルーメン１２６Ａの一部を区画する第１ステムノズル１２４Ａと、第２ステムルーメン１２６Ｂの一部を区画する第２ステムノズル１２４Ｂとを含んでよい。第１ステムノズル１２４Ａは、第１ルーメン９６Ａに対して、第２ステムノズル１２４Ｂは、第２ルーメン９６Ｂに対して、締まり嵌め、圧入、またはスナップ嵌め係合、あるいはこの組み合わせで、係合してよい。

【0026】

一実施形態では、カテーテル９０は、１つまたは複数のカテーテルルーメン９６、例えば第１カテーテルルーメン９６Ａおよび第２カテーテルルーメン９６Ｂを区画するとともに、遠位先端と近位端部９４との間に延在するカテーテル本体９２を含んでよい。一実施形態では、カテーテル９０の近位端部９４は、ステムノズル１２４上でカテーテルを軸方向に付勢することによって、ステムノズル１２４に結合されてよい。一実施形態では、カテーテル９０の近位端部９４は、カテーテル９０をステム８０と結合する前にトリミングされてよい。一実施形態では、カテーテル９０は、径方向外側に弾性的に変形するとともに、締まり嵌めでステムノズル１２４に係合するように構成された可撓性または柔軟性を有する材料で形成されてよい。一実施形態では、カテーテル９０は、プラスチック、ポリマー、エラストマー、ゴム、シリコーンゴム、この組み合わせなどで形成されてよい。

【0027】

図１Ｂに示すように、ステム基部１２２が、第１リザーバ１１２Ａの直径中心点８６と第２リザーバ１１２Ｂの直径中心点８８との間の縦軸方向中間点においてポート本体１１０の側部から延在する状態で、第１ステムルーメン１２６Ａおよび第２ステムルーメン１２６Ｂは、同様の距離を区画してよい。例えば、第１リザーバ１１２Ａの直径中心点８６と第１ノズル１２４Ａの先端との間の距離は、第２リザーバ１１２Ｂの直径中心点８８と第２ノズル１２４Ｂの先端との間の距離と実質的に同じでよい。

【0028】

一実施形態では、第１ステムルーメン１２６Ａおよび第２ステムルーメン１２６Ｂは、同程度の蛇行性を区画してよい。例えば、第１リザーバ１１２Ａの直径中心点８６と第１ノズル１２４Ａの先端との間の第１ステムルーメン１２６Ａの湾曲点の数は、第２リザーバ１１２Ｂの直径中心点８８と第２ノズル１２４Ｂの先端との間の第２ステムルーメン１２６Ｂの湾曲点の数と実質的に同じでよい。したがって、一実施形態では、第１ステムルーメン１２６Ａの流動抵抗は、第２ステムルーメン１２６Ｂの流動抵抗と等しくてよい。別の言い方をすれば、第１ステムルーメン１２６Ａと第２ステムルーメン１２６Ｂとの間の流動抵抗の差は、ゼロであってもよく、または流動抵抗における最小限の差を有してもよい。

【0029】

一実施形態では、ステムノズル１２４の第２ステム軸８４は、ポート１００を挿入部位を通じて第１方向７０に挿入する際に減少した横軸方向の形状を提供するために、中心ポート軸８０に対して実質的に平行に延在してよい。一実施形態では、図１Ｃに示すように、ポート本体１１０は、その中にカテーテル９０の一部を受容するように構成されたチャネル１１８を区画してよい。図１Ｃは、第２リザーバ１１２Ｂを通って横軸方向に延在するポート１００の断面図を示す。チャネル１１８は、中心ポート軸８０に対して平行に延在してよいとともに、ポート本体１１０によって区画される空間内にカテーテル９０の一部を受容することで、実質的に連続した外側形状を有してよい。さらに、チャネル１１８は、実質的に第２ステム軸８４におけるカテーテルの軸は、ポート１００によって区画される空間に隣接するのではなく、ポート１００によって区画される空間内に延在し得るので、減少した横軸方向の形状を提供し得る。一実施形態では、チャネル１１８は、締まり嵌め、圧入、またはスナップ嵌め係合でカテーテル９０の一部を保持してよい。例えば、横断軸に沿って延在する、チャネル１１８への開口部の直径（ｄ１）は、カテーテル９０の外径（ｄ２）未満であってよい。したがって、チャネル１１８は、ポート本体１１０の表面に沿って延在するカテーテル９０の一部を保持するとともに、さらに安定させてよい。一実施形態では、ポート１００は、ステムノズル１２４から延在するカテーテル９０の一部を保持するとともに安定させるように構成された１つまたは複数のクリップまたは同様の構造を含んでよい。

【0030】

図２Ａ乃至図２Ｃに示すように、一実施形態では、ポート１００は、第１ステム軸８２に沿ってポート本体１１０から延在する基部２２２を有する傾動可能なステム２２０を含んでよい。ステムはさらに、基部２２２から延在するとともに、第２ステム軸８４を区画する、ノズル２２４を含んでよい。基部２２２は、第２ステム軸８４に沿って延在するノズル２２４が第１ステム軸８２に対して傾動することができるように、ポート本体１１０に傾動可能に結合してよい。一実施形態では、基部２２２は、ステムルーメン２２６Ａ、２２６Ｂはカテーテル９０とリザーバ１１２Ａ、１１２Ｂとの間の流体連通を維持することができる一方で、ステム２２０がポート本体１１０に対して傾動することを可能にするように構成された、ヒンジ、玉継手、可性部、または同様の機構を含んでよい。一実施形態では、第２ステム軸８４は、水平面、垂直面、またはそれに対して傾斜した面上で傾動してよい。一実施形態では、第２ステム軸８４は、第１ステム軸８２に対して０°～９０°の角度（θ）で傾動してよい。上述のように、ステムルーメン２２６は、各方向および各角度（θ）で流体連通を維持してよい。

【0031】

例えば、図２Ａは、ポート１００の平面図を示し、第２ステム軸８４を区画するノズル２２４は、水平面上の角度（θ）で傾動してよい。したがって、ノズル２２４の第２ステム軸８４は、第１端部１０２または第２端部１０４側に方向付けられてよく、すなわち、中心ポート軸８０に対して平行に配列されてよく、または中心ポート軸８０に対して一定の角度で位置決めされてよい。

【0032】

図２Ｂは、ポート１００のステム側面図を示し、第２ステム軸８４を区画するノズル２２４は、水平面、垂直面、またはそれに対して傾斜した平面上の角度（θ）で傾動してよい。したがって、第２ステム軸８４は、第１ステム軸８４に対して傾斜してよく、ノズル２２４は、第１端部１０２側、第２端部１０４側、上側、底側に方向付けられてよく、またはその間の角度で位置決めされてよい。

【0033】

図２Ｃは、ポート１００の第２端部断面図を示し、第２ステム軸８４を区画するノズル２２４は、垂直平面または垂直平面に対して傾斜した平面上の角度（θ）で傾動してよい。したがって、第２ステム軸８４は、第１ステム軸８２に対して傾斜してよく、ノズル２２４は、上側、底側のいずれかに方向付けられてよく、またはその間の角度で位置決めされてよい。本明細書で使用される場合、ポート１００の上側は、ポート１００が皮下配置される際に、皮膚表面に近接して配置されてよい。

【0034】

例示的な使用方法では、本明細書に記載されるように、傾動可能なステム２２０を含むポート１００が提供され得る。カテーテル９０は、ノズル２２４をカテーテル９０のルーメン内に付勢することによって、ステムノズル２２４に結合されてよい。例えば、第１ノズル１２４Ａは、第１ルーメン９６Ａに係合してよく、第２ノズル１２４Ｂは、第２ルーメン９６Ｂに係合してよい。ノズル２２４は、本明細書に説明されるように、締まり嵌めでルーメン９６に係合してよい。次いで、ノズルの第２ステム軸８４、つまりノズルに結合されたカテーテル９０の軸は、第１ステム軸８２に対して傾斜されてよい。例えば、カテーテル９０は、ポート１００の側面に沿って位置決めされることで、ポート１００およびカテーテルアセンブリ９０の横軸方向の断面形状を最小限にすることができる。次いで、ポート１００およびカテーテルアセンブリ９０は、第１端部１０２、続いて第２端部１０４が切開部位を通過する状態で、縦軸方向のポート軸８０に沿って皮下配置されてよい。

【0035】

有利には、傾動可能なステム２２０によって、ユーザが、皮下配置を行うように、第１位置と第２位置との間でポート１００に対してカテーテル９０の軸（すなわち、第２ステム軸８４）を再配置することが可能になる。ステムルーメン２２６は、第１位置および第２位置のそれぞれにおいて、リザーバ１１２とカテーテルルーメン９６との間の流体連通を維持してよい。ポート１００は、並列ポート設計と比較して、より小さい切開部位で済むとともに、第１ステムルーメン２２６Ａおよび第２ステムルーメン２２６Ｂの両方に改良された流体経路を提供するので、同様の流体経路距離、同程度に蛇行した経路、すなわち、同様の湾曲点を提供するとともに、第１ステムルーメン２２６Ａおよび第２ステムルーメン２２６Ｂの両方を通じて同様の流体抵抗を提供する。

【0036】

いくつかの特定の実施形態が本明細書に開示されており、特定の実施形態がある程度詳細に開示されているが、本明細書で提供される概念の範囲を特定の実施形態が制限することを意図しない。追加的な適応および／または変更は、当業者に理解され得る。より広い態様では、これらの適応および／または変更もまた包含される。したがって、本明細書で提供される概念の範囲から逸脱することなく、本明細書で開示される特定の実施形態から逸脱してよい。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【国際調査報告】