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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-08-29
(54)【発明の名称】麻酔安全針デバイス
(51)【国際特許分類】
A61M 5/32 20060101AFI20240822BHJP
A61G 13/12 20060101ALI20240822BHJP
【ＦＩ】
A61M5/32 510F
A61G13/12 Z
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024514600
(86)(22)【出願日】2022-08-24
(85)【翻訳文提出日】2024-04-24
(86)【国際出願番号】 US2022041298
(87)【国際公開番号】W WO2023038799
(87)【国際公開日】2023-03-16
(31)【優先権主張番号】63/241,263
(32)【優先日】2021-09-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】17/893,444
(32)【優先日】2022-08-23
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ラフル マルヴィヤ
(72)【発明者】
【氏名】アマルシン ディーリプラオ ジャダヴ
(72)【発明者】
【氏名】プラヴィーン ナラワード
【テーマコード（参考）】
4C066
4C341
【Ｆターム（参考）】
4C066AA10
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD08
4C066EE14
4C066FF05
4C066NN02
4C066NN06
4C066PP04
4C341MM01
(57)【要約】
針カバーは、針が患者の皮膚に挿入されている間、針の特徴部に取り外し可能に取り付けるように構成されたクラムシェル構成を有する。針カバーは、接続特徴部を有するベースと、２つのリビングヒンジによってベースに接続された２ピースヒンジキャップとを備える。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
針カバーデバイスが、矩形形状及び接続特徴部を有するベースであって、前記接続特徴部が、針ハブの特徴部と取り外し可能に相互に噛み合うように構成されている、ベース、及び
２つのリビングヒンジによって前記ベースに接続された２ピースヒンジキャップであって、前記２ピースヒンジキャップは、基端表面及び末端表面を有し、前記２ピースヒンジキャップは、少なくとも前記針ハブを内部に包囲するように構成されたキャビティを形成する矩形の中間部分を有し、前記２ピースヒンジキャップの各々は、矩形の中間部分及び横方向部分を有し、前記中間部分は、前記針ハブを収容するように構成された前記末端表面に形成された矩形のキャビティを有し、前記横方向部分は、針カニューレを収容するように構成されたキャビティを有する、２ピースヒンジキャップ、
を備える、デバイス。
【請求項2】
前記ベースの前記接続特徴部は、チャネルを形成する１対の歯を備え、前記１対の歯及びチャネルは、前記針ハブのフランジと相互に噛み合うように構成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項3】
前記１対の歯が、前記針ハブの前記フランジを収容するサイズ及び寸法にすることができるＵ字形断面を有する、請求項２に記載のデバイス。
【請求項4】
前記２ピースヒンジキャップが、開放位置から閉鎖位置まで、２つのリビングヒンジの各々の周りで少なくとも１８０度ピボットするように構成され、各２ピースヒンジキャップの各末端表面が、前記閉鎖位置において他方の上に閉鎖される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項5】
前記リビングヒンジの各々が、前記中間部分の前記矩形形状の全幅に延びている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項6】
前記中間部分が、組み立てられた脊髄麻酔導入針ハブ及び脊髄針ハブを覆って収容するように構成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項7】
前記接続特徴部が、前記脊髄針ハブのフランジに接続する、請求項６に記載のデバイス。
【請求項8】
前記矩形のキャビティが、前記脊髄針ハブの前記フランジから前記導入針ハブの末端端部をわずかに越えて延びる長さＬＦを有して、前記導入針ハブ及び脊髄針ハブが前記矩形のキャビティ内に充分に包囲されるようになっている、請求項７に記載のデバイス。
【請求項9】
前記接続特徴部は、前記折り畳み可能な針カバーを前記針ハブに対して中間方向に摺動させることにより、前記針ハブのフランジに取り付けるように構成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項10】
前記中間部分が、前記２ピースヒンジキャップを操作して閉鎖するための表面領域を提供するように構成された前記基端表面から延びる翼状タブを更に含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項11】
前記中間部分が、前記２ピースヒンジキャップの閉鎖時に互いにロックするように構成されたスナップロックを更に含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項12】
前記２ピースヒンジキャップの各々の前記横方向部分の末端縁部が、スナップ嵌め構成で互いに相互ロックするように構成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項13】
前記折り畳み可能な針カバーが、射出成形されて単一ユニット本体を形成している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項14】
脊髄導入針アセンブリを覆う方法であって、前記脊髄導入針アセンブリの上で、注射器アセンブリに対して中間方向に折り畳み可能な針カバーを摺動させるステップ、
前記折り畳み可能な針カバーが前記脊髄導入針アセンブリに取り付けられている間に、前記脊髄導入針アセンブリと注射器アセンブリを引き出すステップ、及び
前記脊髄導入針アセンブリの上で前記折り畳み可能な針カバーを閉鎖するステップ、
を含む、方法。
【請求項15】
前記脊髄導入針アセンブリが患者内に少なくとも部分的に挿入されたままで、前記折り畳み可能な針カバーが前記脊髄導入針アセンブリ上を摺動可能である、請求項１４に記載の方法。
【請求項16】
前記折り畳み可能な針カバーは、前記折り畳み可能な針カバーの２ピースヒンジキャップ上に配置された翼状タブを押し下げることによって前記脊髄導入針アセンブリの上に閉鎖され、前記２ピースヒンジキャップは、２つのリビングヒンジによって前記折り畳み可能な針カバーのベースに接続される、請求項１４に記載の方法。
【請求項17】
前記翼状タブを押し下げることが、前記２ピースヒンジキャップが前記２つのリビングヒンジ上でピボットすることを引き起こす、請求項１６に記載の方法。
【請求項18】
前記折り畳み可能な針カバーが前記脊髄導入針アセンブリに取り付けられている間に、前記脊髄導入針アセンブリと注射器アセンブリ９０が患者の皮膚から片手で引き抜かれる、請求項１４に記載の方法。
【請求項19】
前記脊髄導入針アセンブリが、前記折り畳み可能な針カバーを前記脊髄導入針アセンブリの上に同時に閉鎖しながら引き抜かれる、請求項１４に記載の方法。
【請求項20】
安全針デバイスアセンブリが、導入針ハブと、前記導入針ハブの末端端部から延びる導入針カニューレとを有する導入針であって、前記導入針ハブが、前記導入針ハブの前記末端端部に位置付けられた１対の取り付け点を有する、導入針、
１対の取り付け点に接続された細長い本体を有する２ピースヒンジキャップであって、１対の対応する取り付け点が前記２ピースヒンジキャップの中間部分に配置されており、前記２ピースヒンジキャップは、基端表面と末端表面とを有し、前記末端表面は、少なくとも前記導入針カニューレを内部に包囲するように構成されたキャビティを有し、各中間部分は、前記基端表面から延びるタブを含む、２ピースヒンジキャップ、及び
前記２ピースヒンジキャップを開放又は閉鎖するように構成された摺動ブロックであって、前記摺動ブロックは、基端壁、末端壁及びその間にキャビティを画定する側壁を有し、前記末端壁は前記２ピースヒンジキャップの前記タブに当接するように構成されている、摺動ブロック、
を備える、安全針デバイスアセンブリ。
【請求項21】
前記導入針に接続された脊髄針を更に備える、請求項２０に記載のアセンブリ。
【請求項22】
前記導入針ハブの前記取り付け点が、前記２ピースヒンジキャップの前記１対の対応する取り付け点とスナップ接続を形成する、請求項２０に記載のアセンブリ。
【請求項23】
前記導入針ハブは、前記導入針ハブの外側表面から延びる１対の翼を更に備え、前記１対の翼は、前記摺動ブロックの前記基端壁の開口部の幅より大きい幅を有する、請求項２０に記載のアセンブリ。
【請求項24】
前記１対の翼は、前記摺動ブロックの前記側壁の内側表面に形成されたチャネルと相互に噛み合うように構成されている、請求項２３に記載のアセンブリ。
【請求項25】
前記摺動ブロックの前記基端壁が、前記摺動ブロックから取り外し可能である、請求項２０に記載のアセンブリ。
【請求項26】
前記末端壁が、前記２ピースヒンジキャップの前記タブに対向している、請求項２０に記載のアセンブリ。
【請求項27】
前記摺動ブロックの前記末端壁が、前記２ピースヒンジキャップの前記タブに対向している、請求項２０に記載のアセンブリ。
【請求項28】
前記摺動ブロックの基端方向への移動が、前記２ピースヒンジキャップが前記導入針ハブの前記取り付け点の周りでピボットすることを引き起こして、閉鎖位置から開放位置へ開放することを引き起こす、請求項２０に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、安全針デバイスカバーに関し、特に本開示は、針及び導入針のためのクラムシェル針スリーブ及びカバーに関する。
【背景技術】
【0002】
背景
６００，０００から８００，０００の針刺し損傷が米国で年間に発生していると推定されている。血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）は、人体への及び人体からの多種多様な流体及び溶液の注入及び引き抜きのために、医療業界全体で使用されている。体液、特に血液の取り扱い及び操作に関連する多くの潜在的危険性のために、様々なタイプの針デバイスに頻繁に組み込まれて針への偶発的な曝露から施術者を保護する多くの既知の安全機能がある。針刺しは、医療専門職においてよく起こることである。
６００，０００から８００，０００の針刺し損傷が米国で年間に発生していると推定されている。血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）は、人体への及び人体からの多種多様な流体及び溶液の注入及び引き抜きのために、医療業界全体で使用されている。体液、特に血液の取り扱い及び操作に関連する多くの潜在的危険性のために、様々なタイプの針デバイスに頻繁に組み込まれて針への偶発的な曝露から施術者を保護する多くの既知の安全機能がある。針刺しは、医療専門職においてよく起こることである。
【0003】
従来の血管アクセスデバイスは、ブリスタパッケージから取り出され、針シールドが取り除かれ、次にプラスチックハブがルアーロック又はルアースリップ注射器に取り付けられる。バイアルから薬剤がその後取り出され、注射により患者に投与される。導入針と脊髄針が一緒に引き抜かれる脊椎麻酔のような用途では、麻酔薬の投与が完了すると、針アセンブリは体から引き抜かれ、針刺し損傷や交差汚染の原因となり得る針シールドを元の適所に戻さずに廃棄される。針はその後そのまま又はキャッピング後に廃棄されるが、どちらの方法も、傷害又は汚染のリスクを伴う。一方で、安全針は追加のステップを有し、安全シールドという追加部品が針を永久的に「飲み込む」ように配置されることによってそれをアクセス不能にする。これは針が再使用され得なくすることを確実にし、また医療従事者を汚染された針刺し損傷から守ることにより、医療従事者の安全にも貢献する。この安全針の余分なステップは、安全機構を取り付けるためのベースとして機能する独自のハブ設計または非常に複雑な安全シールド機構のいずれかによって可能にされている。
【0004】
このように、材料及び成形の複雑さを含む製造コストを低減しつつ、針刺し損傷を低減する特徴部を組み込んだ、血管アクセスデバイス及び脊椎麻酔針アセンブリのためのカバー及び針シールドを提供する必要がある。更に、針刺し損傷を低減する、血管アクセスデバイス及び脊椎麻酔針を取り外す方法を提供する必要がある。
【0005】
概要
本開示の第１の態様は、ベース及び２ピースヒンジキャップを有する針カバーデバイスに関する。ベースは、矩形形状及び接続特徴部を有し、接続特徴部は、針ハブの特徴部と取り外し可能に相互に噛み合うように構成される。２ピースヒンジキャップは、２つのリビングヒンジによってベースに接続され、２ピースヒンジキャップは、基端表面と末端表面とを有し、２ピースヒンジキャップは、少なくとも針ハブを内部に包囲するように構成されたキャビティを形成する矩形の中間部分を有する。２ピースヒンジキャップの各々は、矩形の中間部分と横方向部分とを有し、中間部分は、針ハブを収容するように構成された末端表面上に形成された矩形のキャビティを有し、横方向部分は、針カニューレを収容するように構成されたキャビティを有する。
本開示の第１の態様は、ベース及び２ピースヒンジキャップを有する針カバーデバイスに関する。ベースは、矩形形状及び接続特徴部を有し、接続特徴部は、針ハブの特徴部と取り外し可能に相互に噛み合うように構成される。２ピースヒンジキャップは、２つのリビングヒンジによってベースに接続され、２ピースヒンジキャップは、基端表面と末端表面とを有し、２ピースヒンジキャップは、少なくとも針ハブを内部に包囲するように構成されたキャビティを形成する矩形の中間部分を有する。２ピースヒンジキャップの各々は、矩形の中間部分と横方向部分とを有し、中間部分は、針ハブを収容するように構成された末端表面上に形成された矩形のキャビティを有し、横方向部分は、針カニューレを収容するように構成されたキャビティを有する。
【0006】
いくつかの実施形態では、ベースの接続特徴部は、チャネルを形成する１対の歯を備え、１対の歯及びチャネルは、針ハブのフランジと相互に噛み合うように構成されている。いくつかの実施形態では、１対の歯は、針ハブのフランジを収容するようなサイズ及び寸法にされ得るＵ字形の断面を有する。
【0007】
いくつかの実施形態では、２ピースヒンジキャップは、２つのリビングヒンジの各々の周りで、開放位置から閉鎖位置まで少なくとも１８０度ピボットするように構成され、各２ピースヒンジキャップの各末端表面は、閉鎖位置において他方の上で閉鎖される。
【0008】
いくつかの実施形態では、リビングヒンジの各々は、中間部分の矩形形状の幅全体に延びる。
【0009】
いくつかの実施形態では、中間部分は、組み立てられた脊髄麻酔導入針ハブ及び脊髄針ハブを覆って収容するように構成されている。いくつかの実施形態では、接続特徴部は、脊髄針ハブのフランジに接続する。いくつかの実施形態では、矩形のキャビティは、脊髄針ハブのフランジから導入針ハブの末端端部をわずかに越えて延びる長さＬＦを有して、導入針ハブ及び脊髄針ハブが矩形のキャビティ内に充分に包囲されるようになっている。
【0010】
いくつかの実施形態では、接続特徴部は、折り畳み可能な針カバーを針ハブに対して中間方向に摺動させることによって、針ハブのフランジに取り付けるように構成されている。
【0011】
いくつかの実施形態では、中間部分は、２ピースヒンジキャップを操作して閉鎖するための表面領域を提供するように構成された基端表面から延びる翼状タブを更に含む。
【0012】
いくつかの実施形態において、２ピースヒンジキャップの各々の横方向部分の末端縁部は、スナップ嵌め構成で相互ロックするように構成される。
【0013】
いくつかの実施形態では、折り畳み可能な針カバーは、射出成形されて単一ユニット本体を形成する。
【0014】
本開示の第２の態様は、脊髄導入針アセンブリをカバーする方法に向けられている。方法は、折り畳み可能な針カバーを脊髄導入針アセンブリの上で注射器アセンブリに対して中間方向に摺動させるステップ、折り畳み可能な針カバーが脊髄導入針アセンブリに取り付けられている間に脊髄導入針アセンブリ及び注射器アセンブリを引き出すステップ、及び折り畳み可能な針カバーを脊髄導入針アセンブリの上で閉鎖するステップを含む。
【0015】
いくつかの実施形態では、折り畳み可能な針カバーは、脊髄導入針アセンブリがまだ患者内に少なくとも部分的に挿入されている間に、脊髄導入針アセンブリ上を摺動可能である。
【0016】
いくつかの実施形態では、折り畳み可能な針カバーは、折り畳み可能な針カバーの２ピースヒンジキャップに配置された翼状タブを押し下げることによって、脊髄導入針アセンブリの上で閉鎖される。いくつかの実施形態では、翼状タブを押し下げることは、２ピースヒンジキャップが２つのリビングヒンジ上をピボットすることを引き起こす。
【0017】
いくつかの実施形態では、脊髄導入針アセンブリと注射器アセンブリ９０は、折り畳み可能な針カバーが脊髄導入針アセンブリに取り付けられている間に、患者の皮膚から片手で引き抜かれる。
【0018】
いくつかの実施形態では、脊髄導入針アセンブリは、折り畳み可能な針カバーを脊髄導入針アセンブリの上で同時に閉鎖しながら、引き抜かれる。
【0019】
本開示の第２の態様は、導入針、２ピースヒンジキャップ、及び摺動ブロックを備える安全針デバイスアセンブリに向けられている。導入針は、導入針ハブと、導入針ハブの末端端部から延びる導入針カニューレとを有し、導入針ハブは、導入針ハブの末端端部に位置付けられた１対の取り付け点を有する。２ピースヒンジキャップは、２ピースヒンジキャップの中間部分に配置された１対の対応する取り付け点に接続された細長い本体を有し、２ピースヒンジキャップは、基端表面と末端表面とを有し、末端表面は、少なくとも導入針カニューレを内部で包囲するように構成されたキャビティを有し、各中間部分は、基端表面から延びるタブを含む。摺動ブロックは、２ピースヒンジキャップを開放又は閉鎖するように構成され、摺動ブロックは、基端壁、末端壁及びキャビティを画定するその間の側壁を有し、末端壁は２ピースヒンジキャップのタブに当接するように構成される。
【0020】
いくつかの実施形態では、アセンブリは、導入針に接続された脊髄針を更に備える。
【0021】
いくつかの実施形態では、導入針ハブの取り付け点は、２ピースヒンジキャップの１対の対応する取り付け点とスナップ接続を形成する。
【0022】
いくつかの実施形態では、導入針ハブは、導入針ハブの外側表面から延びる１対の翼を更に備え、１対の翼は、摺動ブロックの基端壁の開口部の幅よりも大きい幅を有する。
【0023】
いくつかの実施形態では、１対の翼は、摺動ブロックの側壁の内側表面に形成されたチャネルと相互に噛み合うように構成されている。
【0024】
いくつかの実施形態では、摺動ブロックの基端壁は、摺動ブロックから取り外し可能である。いくつかの実施形態において、末端壁は２ピースヒンジキャップのタブに対向している。いくつかの実施形態では、摺動ブロックの末端壁は、２ピースヒンジキャップのタブに対向している。
【0025】
いくつかの実施形態では、摺動ブロックの基端方向への移動は、２ピースヒンジキャップが導入針ハブの取り付け点の周りでピボットすることを引き起こし、２ピースヒンジキャップが閉鎖位置から開放位置に開放することを引き起こす。
【図面の簡単な説明】
【0026】
【0027】
詳細な説明
本開示のいくつかの例示的な実施形態を説明する前に、本開示は、以下の説明に記載される構造の詳細又はプロセスステップに限定されないことを理解されたい。本開示は、他の実施形態が可能であり、様々な方法で実施又は実施されることが可能である。
本開示のいくつかの例示的な実施形態を説明する前に、本開示は、以下の説明に記載される構造の詳細又はプロセスステップに限定されないことを理解されたい。本開示は、他の実施形態が可能であり、様々な方法で実施又は実施されることが可能である。
【0028】
以下の説明の目的のために、用語「基端」、「末端」、「長手」、及びそれらの派生語は、図面図において方向付けられた本開示に関するものとする。しかしながら、本開示は、反対のことが明示的に規定されている場合を除き、代替的な変形及びステップシーケンスを想定し得ることを理解されたい。また、添付の図面に示され、以下の明細書に記載される特定のデバイス及びプロセスは、本開示の単なる例示的な実施形態であることを理解されたい。したがって、ここで開示される実施形態に関連する特定の寸法及び他の物理的特性は、限定的なものとみなされない。
【0029】
ここで使用される場合、「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」の使用は、単数及び複数を含む。
【0030】
ここで使用される場合、用語「ルアーコネクタ」は、注射器、カテーテル、ハブ付き針、ＩＶチューブなどを互いに取り付ける標準的な方法である接続カラーを指す。ルアーコネクタは、単純な圧入／ねじり嵌め合い／摩擦嵌め合いだけで保持できるよう、わずかにテーパ状にされた１つ又は複数の相互ロックチューブからなる。ルアーコネクタは、オプションとして、ネジ部の追加の外部リムを含むことができ、それらをより確実に固定することを可能にする。ルアーコネクタは、血管アクセスデバイス（ＶＡＤ）上の端部に相互ロックして接続することができる。ルアーコネクタは、末端端部、基端端部、不規則な形状の外壁、注射器のチャンバからＶＡＤのハブへの流体連通のためのプロファイル加工された中央通路を備える。ルアーコネクタはまた、ルアーコネクタをＶＡＤのハブに解放可能に取り付ける末端端部チャネルと、ルアーコネクタを注射器のバレルに解放可能に取り付ける基端端部チャネルを有する。ここで使用される場合、用語「ルアーコネクタ」は、雄ルアーコネクタ又は雌ルアーコネクタを指す。
【0031】
ここで使用される場合、用語「医療機器」は、ねじ接続部又は相互ロック接続部を有する一般的な医療機器を指し、接続部は対応する嵌め合い要素を有する。限定するものではないが例として、注射器は、カテーテル、ＩＶラインなどの針コネクタなどの二次医療機器と解放可能に相互ロックするねじ接続部を有してもよい。ねじ接続部は、二次医療器具に取り付けるためのねじ手段を有する突出壁に囲まれた流体経路を画定する内腔を含んでもよい。
【0032】
関連技術分野の当業者には容易に理解されるであろうが、「ねじ」、「テーパ」、「タブ」、「壁」、「基端」、「側」、「末端」などの説明的用語が、理解を容易にするために本明細書全体を通して使用されているが、本開示の実施形態の様々な態様を実施するために組み合わせて又は個別に使用することができる任意の構成要素を限定することを意図するものではない。
【0033】
本開示の実施形態は、クラムシェル構成を有する折り畳み可能な針スリーブ及びカバーに向けられている。説明される実施形態の折り畳み可能な針カバーは、針ハブの特徴部に取り外し可能に取り付けられるように構成される。限定するものではないが例として、折り畳み可能な針カバーは、針ハブのフランジ、棚部又はテーパに取り外し可能に取り付けられるように構成され得る。本明細書に記載される針ハブ、針、及びカニューレは、当該技術分野における従来のものであってもよいし、非標準的又は新規の特徴部を含むものであってもよい。ここに記載される更なる実施形態では、針ハブは、２ピースヒンジキャップ用のピボット点を含むように構成される。さらなる実施形態において、スライダは、ピボット点の少なくとも一部を覆うように構成され、それにより２ピースヒンジキャップの開放を防止する。
【0034】
ここに開示される図１～図６Ｄに示される折り畳み可能な針カバーの実施形態は、脊髄導入針アセンブリ１０に取り付けられる。折り畳み可能な針カバー１００は、脊髄導入針アセンブリ１０が患者の皮膚内に挿入されたままの状態で、脊髄導入針アセンブリ１０への取り付けが可能である。脊髄導入針アセンブリ１０が引き抜かれると、折り畳み可能な針カバー１００は閉鎖されて脊髄導入針アセンブリ１０をしっかりと覆って、それにより針刺し損傷を防ぐことができる。
【0035】
図１Ａ及び１Ｂは、導入針２０及び脊髄針６０を備える例示的な脊髄導入針アセンブリ１０を示す。図１Ａは、脊髄導入針アセンブリ１０の側面図を示し、図１Ｂは、脊髄導入針アセンブリ１０の断面図を示す。導入針２０は、末端端部２４を有する導入針カニューレ２２を備え、導入針カニューレ２２は、導入針ハブ２６の末端端部３０から延びている。針ハブ２６は、基端端部２８と末端端部３０を備える。脊髄針６０は、末端端部６４を有する脊髄針カニューレ６２を備え、脊髄針カニューレ６２は、脊髄針ハブ６６の末端端部７０から延びている。脊髄針ハブ６６は、基端端部６８と末端端部７０を備える。ここに説明される実施形態では、図１～図６Ｄの折り畳み可能な針カバー１００及び図７～図１２の安全針アセンブリ２００は、脊髄導入針アセンブリ１０全体とともに動作するように構成されているが、いくつかの実施形態では、折り畳み可能な針カバー１００及び安全針アセンブリ２００は、導入針２０又は脊髄針６０の一方のみとともに動作可能であることもできる。更なる実施形態では、折り畳み可能な針カバー１００及び安全針アセンブリ２００は、従来の針及びカニューレで操作可能である。図面は縮尺通りではないので、折り畳み可能な針カバー１００及び安全針アセンブリ２００は、任意のサイズまたはゲージの従来の針およびカニューレをカバーまたは保護するようなサイズおよび構成にすることができる。
【0036】
導入針カニューレ２２は、導入針カニューレ２２の末端端部２４から導入針ハブ２６の末端端部３０までの長さＬＩＮを有し、同様に、脊髄針カニューレ６２は、脊髄針カニューレ６２の末端端部６４から脊髄針ハブ６６の末端端部７０までの長さＬＳＮを有する。導入針カニューレ２２は、脊髄針カニューレ６２の針ゲージよりも大きい針ゲージを有していて、脊髄針カニューレ６２が導入針カニューレ２２を通して挿入され得るようになっている。図に示されるように、導入針２０は、脊髄針６０を受容して、脊髄針ハブ６６の末端端部７０が導入針ハブ２６の基端端部２８に充分に当接するようになっている。このような構成では、脊髄導入針アセンブリ１０は、脊髄針ハブ６６の基端端部６８から脊髄針カニューレ６２の末端端部６４までの全長ＬＳＩを有する。更に、導入針ハブ２６がそれに当接された状態で、２つの針ハブ（２６、６６）は、脊髄針ハブ６６の基端端部６８から導入針ハブ２６の末端端部３０までによって画定される全長ＬＨを有する。脊髄針カニューレ６２の長さＬＳＮは、導入針ハブ２６及び、導入針カニューレ２２の長さＬＩＮよりも長く、脊髄針カニューレ６２の末端端部６４が導入針カニューレ２２の末端端部２４を超えて延びるようになっている。
【0037】
いくつかの実施形態では、脊髄針ハブ６６の末端端部７０は、導入針ハブ２６の基端端部２８に当接する。いくつかの実施形態では、脊髄針ハブ６６の末端端部７０は、導入針ハブ２６の基端端部２８内に少なくとも部分的に挿入される。いくつかの実施形態では、脊髄針ハブ６６の末端端部７０は、ルアーコネクタ、スナップ接続、又は干渉嵌め合いにより、導入針ハブ２６の基端端部２８に解放可能に固定される。
【0038】
操作では、導入針２０が最初に患者の皮膚に挿入され得、次に脊髄針６０が導入針２０の導入針ハブ２６の基端端部２８に挿入され得る。医療処置の完了後、脊髄導入針アセンブリ１０全体が一緒に引き抜かれる。
【0039】
図２は、脊髄針ハブ６６の基端端部６８と注射器アセンブリ９０のバレル９６の末端端部９４から延びるルアーコネクタ９２との間のルアースリップ接続によって脊髄導入針アセンブリ１０に取り付けられた注射器アセンブリ９０を示す。いくつかの実施形態では、注射器アセンブリ９０は、ねじ接続又はスナップ接続によって脊髄導入針アセンブリ１０に取り付けられる。
【0040】
１つ又は複数の実施形態による折り畳み可能な針カバー１００が、以下に笹に詳細に説明されるように、脊髄針ハブ６６に取り外し可能に取り付けられる。図２は、閉鎖された位置にある折り畳み可能な針カバー１００を示し、図３は、開放位置にある折り畳み可能な針カバー１００を示す。図４は、折り畳み可能な針カバー１００の詳細図を示し、図５Ａ及び５Ｂは、中に閉鎖された脊髄導入針アセンブリ１０を有する閉鎖位置にある折り畳み可能な針カバー１００の断面図を示す。
【0041】
図２～４、図５Ａ及び図５Ｂに示されるように、折り畳み可能な針カバーは、接続特徴部１１２を介して脊髄導入針アセンブリ１０に取り外し可能に取り付ける矩形のベース１１０を備える。描かれている実施形態では、接続特徴部１１２は、図５Ａ及び５Ｂに最もよく示されているように、脊髄針ハブ６６のフランジ７８と相互に噛み合う１対の歯１１４の形をしている。１対の歯１１４は、脊髄針ハブ６６のフランジ７８がその中に摺動するチャネル１１６をそれらの間に形成する。図５Ａ及び図５Ｂに最もよく示されているように、いくつかの実施形態では、１対の歯１１４は、脊髄針ハブ６６のフランジ７８を収容するようなサイズ及び寸法にすることができるＵ字形の断面を有する。いくつかの実施形態では、１対の歯１１４間の幅は、脊髄針ハブ６６のフランジ７８と１対の歯１１４との間に干渉嵌め合いを生じさせるように構成される。いくつかの実施形態では、Ｕ字形断面は、接続特徴部１１２の長手方向移動を防止するように構成される。
【0042】
いくつかの実施形態では、１対の歯１１４及びチャネル１１６は、導入針ハブ２６の特徴部と相互に噛み合うように構成されている。いくつかの実施形態では、１対の歯１１４及びチャネル１１６は、導入針ハブ２６及び脊髄針ハブ６６の隆起、フランジ又は谷と相互に噛み合うように構成される。いくつかの実施形態では、１対の歯１１４及びチャネル１１６は、それが取り外し可能に取り付けられる特徴部と干渉嵌め合いを生じるように構成される。
【0043】
折り畳み可能な針カバー１００は、２つのリビングヒンジ（１２４．１２６）によってベース１１０に接続された２ピースヒンジキャップ（１２０．１２２）を更に備え、２つのリビングヒンジ（１２４．１２６）の各リビングヒンジは２ピースヒンジキャップ（１２０．１２２）のヒンジキャップに対応する。各２ピースヒンジキャップ（１２０、１２２）は、図３に示すような開放位置から図２に示すような閉鎖位置まで、２つのリビングヒンジ（１２４、１２６）のそれぞれの周りを少なくとも１８０度ピボットするように構成されている。
【0044】
折り畳み可能な針カバー１００、ベース１１０及び２ピースヒンジキャップ（１２０、１２２）は、図３に示されるように、開放位置において基端表面１２８及び末端表面１３０を有する。明確にするために、折り畳み可能な針カバー１００が図２に示すように閉鎖位置にあるときでも、前記表面は依然として基端及び末端と呼ばれるものとする。
【0045】
図３に示すように、２ピースヒンジキャップ（１２０、１２２）は、各２ピースヒンジキャップ（１２０、１２２）の末端表面１３０が末端方向を向いた状態で、最初は開放位置にある。図２に示すように、閉鎖位置では、各２ピースヒンジキャップ（１２０、１２２）の末端表面１３０は、描かれた初期位置に対して９０度回転しており、各２ピースヒンジキャップ（１２０、１２２）の各末端表面１３０を他方の上に閉鎖し、それにより、脊髄導入針アセンブリ１０を内部に包囲している。
【0046】
２ピースヒンジキャップ（１２０、１２２）の各々は、ベース１１０に対して中間部分１３２と横方向部分１５０とを有する。いくつかの実施形態の中間部分１３２は矩形の形状であり、末端表面１３０上に形成された矩形形状のキャビティ１３４を有する。図５Ａ及び図５Ｂに示すように、中間部分１３２は、組み立てられた導入針ハブ２６及び脊髄針ハブ６６を覆って収容するように構成されている。図４に示すように、２ピースヒンジキャップ（１２０、１２２）の両方の中間部分１３２の矩形形状は、リビングヒンジ（１２４、１２６）によって矩形ベース１１０に接続され、リビングヒンジ（１２４、１２６）は、中間部分１３２の矩形形状の全幅を延び、それによって、リビングヒンジ（１２４、１２６）により大きな支持を与える。
【0047】
図５Ｂに示すように、矩形キャビティ１３４は、脊髄針ハブ６６のフランジ７８（この上に折り畳み可能な針カバー１００の接続特徴部１１２が取り付けられる）から導入針ハブ２６の末端端部３０をわずかに過ぎて延びる長さＬＦを有していて、導入針ハブ２６及び脊髄針ハブ６６が矩形キャビティ１３４内で充分に包囲されるようになっている。長さＬＦの文脈における「わずかに過ぎて」とは、導入針ハブ２６の末端端部３０を収容するのに十分なクリアランスを有する長さＬＦである。
【0048】
いくつかの実施形態では、矩形キャビティ１３４は、脊髄針６０の全長ＬＳＮも覆って収容し、それによって脊髄針ハブ６６のフランジ７８から脊髄針６０まで脊髄導入針アセンブリ１０全体を完全に覆うように構成される。いくつかの実施形態では、各２ピースヒンジキャップ（１２０、１２２）の中間部分１３２は、基端表面１２８から延びる翼状タブ１３６を更に含む。翼状タブ１３６は、２ピースヒンジキャップ（１２０、１２２）を操作して閉鎖するために、より大きな表面積を提供するように構成されている。
【0049】
いくつかの実施形態では、ここで開示される折り畳み可能な針カバー１００は、導入針ハブ２６又は脊髄針ハブ６６のいずれかの１つ又は複数の特徴部に相互に噛み合い、その上に摺動し又は取り外し可能に取り付けるように構成されている。このような特徴部には、導入針ハブ２６又は脊髄針ハブ６６のいずれかの隆起、フランジ又は谷が含まれ得る。いくつかの実施形態では、隆起は、図１Ａ及び１Ｂに示されるように、導入針ハブ２６の隆起３２又は脊髄針ハブ６６の隆起７２を含むことができる。フランジは、図１Ａ、１Ｂ、５Ａ及び５Ｂに示されるように、導入針ハブ２６のフランジ３４又は脊髄針ハブ６６のフランジ（７４、７８）を含むことができる。谷は、図１Ａ及び１Ｂに示されるように、脊髄針ハブ６６の谷７６又は脊髄針ハブ６６の谷７６を含むことができる。したがって、図５Ｂが、（折り畳み可能な針カバー１００の接続特徴部１１２が上に取り付けられる）脊髄針ハブ６６のフランジ７８から末端端部３０をわずかに越えて延びる矩形キャビティ１３４の長さＬＦを示す場合、折り畳み可能な針カバー１００の接続特徴部１１２は、異なる特徴部と相互に噛み合い、それによって、矩形キャビティ１３４の長さを変えることができる。限定ではなく例として、いくつかの実施形態では、折り畳み可能な針カバー１００の接続特徴部１１２は、図１Ａに示されるように、脊髄針ハブ６６のフランジ７４に接続することができる。このような構成では、接続特徴部１１２が脊髄導入針アセンブリ１０の別の特徴部又は要素に接続するように構成されているため、矩形キャビティ１３４の長さは長さＬＦよりも短くなり得る。
【0050】
いくつかの実施形態では、図２～４に示されるように、２ピースヒンジキャップ（１２０、１２２）のそれぞれの中間部分１３２は、２ピースヒンジキャップ（１２０、１２２）の閉鎖時に互いにロックするように構成されたスナップロック（１３８、１４０）を更に含む。いくつかの実施形態では、スナップロック（１３８、１４０）は、２ピースヒンジキャップ（１２０、１２２）の閉鎖時に互いに取り外し不能にロックするように構成される。いくつかの実施形態では、スナップロック１４０の一方は、中間部分１３２から突出するタブのセットとして構成され、スナップロック１３８の他方は、弾性的に変形してタブのセットと係合することができるフックのセットとして構成される。いくつかの実施形態では、スナップロック（１３８、１４０）は、中間部分１３２の横方向端部１４２に配置される。
【0051】
中間部分１３２の横方向端部１４２に隣接して横方向に、横方向部分１５０がそこから延びている。横方向部分１５０は、導入針カニューレ２２及び導入針ハブ２６を包むように構成されている。いくつかの実施形態では、２ピースヒンジキャップ（１２０、１２２）の各々の横方向部分１５０の末端縁部（１５２、１５４）は、スナップ嵌め構成で互いに相互ロックするように構成されている。いくつかの実施形態では、２ピースヒンジキャップ（１２０、１２２）の各々の横方向部分１５０の縁部（１５２、１５４）は、スナップ嵌め構成で互いに取り外し不能に相互ロックするように構成される。
【0052】
折り畳み可能な針カバー１００のライブヒンジ構成により、折り畳み可能な針カバー１００は、射出成形されて単一ユニット本体を形成することができる。したがって、折り畳み可能な針カバー１００は、単一の金型から製造することが安価であり得、麻酔針アセンブリ用のキットに含められ得る。更に、以下に更に詳細に説明するように、折り畳み可能な針カバー１００は、（その接続特徴部１１２が脊髄導入針アセンブリ１０のハブ上で摺動可能であるため）脊髄導入針アセンブリ１０が患者の皮膚内に挿入されたままの状態で、脊髄導入針アセンブリ１０に取り付けられ得る。したがって、操作において、施術者は、折り畳み可能な針カバー１００を脊髄導入針アセンブリ１０上に取り付けることができ、脊髄導入針アセンブリ１０の取り外し時に、脊髄導入針アセンブリ１０が患者の皮膚から取り外される際に、折り畳み可能な針カバー１００は取り外し不能に一緒に閉鎖され得る。したがって、折り畳み可能な針カバー１００が脊髄導入針アセンブリ１０全体を充分に包むため、導入針ハブ２６又は脊髄針ハブ６６を針スリーブに再び挿入するステップは要求されない。
【0053】
図６Ａから図６Ｄは、本開示の１つ又は複数の実施形態による、折り畳み可能な針カバー１００内で脊髄導入針アセンブリ１０を覆う方法を示している。図６Ａに示すように、方法は、一方の手で注射器アセンブリ９０及び脊髄導入針アセンブリ１０を保持し、他方の手で折り畳み可能な針カバー１００を保持するステップを含む。図６Ｂに示すように、方法は、前述のように、脊髄導入針アセンブリ１０の上で注射器アセンブリ９０に対して内側方向に折り畳み可能な針カバー１００を摺動させるステップを更に含む。いくつかの実施形態では、折り畳み可能な針カバー１００は、脊髄導入針アセンブリ１０が患者の皮膚内に少なくとも部分的に挿入されたままの状態で、脊髄導入針アセンブリ１０上を摺動可能である。図６Ｃに示すように、方法は、折り畳み可能な針カバー１００がまだ脊髄導入針アセンブリ１０に取り付けられている間に、脊髄導入針アセンブリ１０及び注射器アセンブリ９０を患者の皮膚から片手で引き抜くステップを更に含む。図６Ｄに示すように、方法は、翼状タブ１３６を押し下げることによって、脊髄導入針アセンブリ１０の上に折り畳み可能な針カバー１００を閉鎖するステップを更に含み、それによって、２ピースヒンジキャップ（１２０、１２２）を２つのリビングヒンジ（１２４、１２６）上でピボットさせる。いくつかの実施形態では、図６Ｃ及び図６Ｄのステップは同時に完了され得、施術者は、脊髄導入針アセンブリ１０を引き出すステップを実行すると同時に、翼状タブ１３６を押し下げることによって、脊髄導入針アセンブリ１０の上に折り畳み可能な針カバー１００を閉鎖するステップを実行する。いくつかの実施形態では、脊髄導入針アセンブリ１０とともに閉鎖位置にある閉鎖された折り畳み可能な針カバー１００は安全に廃棄され得る。
【0054】
図７～図１２に示すように、本開示の実施形態は更に、先に説明した導入針２０と、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）と、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）を開閉するように構成された摺動ブロック２６０とを備える安全針アセンブリ２００に向けられている。いくつかの実施形態では、安全針アセンブリ２００は、前述のように導入針２０に接続された脊髄針６０を更に備える。摺動ブロック２６０は、以下に更に詳細に説明するように、安全針アセンブリ２００又は２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）を更に操作しなければならないということはなく、摺動ブロック２６０が基端方向から末端方向に並進されるにつれて２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）を開放又は閉鎖するように構成されている。
【0055】
図７は、閉鎖位置にある安全針アセンブリ２００の斜視図を示す。図８は、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）の一方が安全針アセンブリ２００から分離された状態の安全針アセンブリ２００の斜視図を示す。図９は、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）の両方が安全針アセンブリ２００から分離された状態の安全針アセンブリ２００の斜視図を示す。図１０は、摺動ブロック２６０の断面図を示す。図１１Ａは、安全針アセンブリ２００の断面図を示し、図１１Ｂは、安全針アセンブリ２００の詳細断面図を示す。図１２は、開放位置にある安全針アセンブリ２００の断面図を示す。
【0056】
図７から図９に示すように、導入針２０は、導入針ハブ２６の外側表面２１０から長手方向に延びる１対の翼２１２を更に含む。導入針２０は、以下に更に詳細に説明するように、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）を導入針ハブ２６に接続するための、導入針ハブ２６の外側表面２１０上の取り付け点（２１４、２１６）を更に含む。いくつかの実施形態では、導入針ハブ２６は矩形の細長い本体である。いくつかの実施形態では、導入針ハブ２６は、円形又は楕円形の細長い本体である。いくつかの実施形態では、導入針ハブ２６は、対向する平坦面を有する矩形の細長い本体である。いくつかの実施形態では、図８に示すように、取り付け点（２１４、２１６）は、導入針ハブ２６の対向する平坦面２１１に配置されている。
【0057】
描かれている実施形態における取り付け点（２１４、２１６）は、導入針ハブ２６の外側表面２１０に部分的に延在する２対の開口部からなり、導入針ハブ２６上の対向する側に配置されている。２対の開口部及び取り付け点（２１４、２１６）の各々は、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）の１対の対応する取り付け点（２２４、２２６）とスナップ接続を生成するように構成されている。いくつかの実施形態では、導入針ハブ２６の取り付け点（２１４、２１６）は、導入針ハブ２６の１対の翼２１２に対して直角に位置付けられる。別の言い方をすれば、図８に最もよく示されているように、いくつかの実施形態では、取り付け点（２１４、２１６）は、導入針ハブ２６の対向する平坦面２１１上に配置され、１対の翼２１２は、取り付け点（２１４、２１６）の対向する平坦面２１１と直角をなす面２１３から延びている。いくつかの実施形態では、面２１３も平坦である。
【0058】
いくつかの実施形態では、導入針ハブ２６の取り付け点（２１４、２１６）は、導入針ハブ２６の末端端部３０に位置付けられている。いくつかの実施形態では、図１１Ａに示すように、１対の翼２１２の末端縁部２１３は、導入針ハブ２６の末端端部３０から距離ＤＷだけ離れて位置付けられ、１対の翼２１２は、長手方向の長さＬＷを有する。更に、図１１Ｂに示すように、１対の翼２１２は、１対の翼２１２間の距離によって定義される全幅ＷＷを有する。
【0059】
図７から図９に戻って参照すると、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）の各々は、基端表面２２８と末端表面２３０とを有し、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）の末端表面は、互いに閉鎖するように構成されている。２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）は、末端表面２３０内にキャビティを有する細長い本体を有する。図１２に示すように、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）は、各２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）の末端表面２３０が末端方向を向いている状態で、初期では開放位置にある。図７に示すように、閉鎖位置では、各２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）の末端表面２３０は、描かれた初期位置に対して閉鎖しており、それによって、各２ピースヒンジキャップ（１２０、１２２）の各末端表面１３０を他方の上に閉鎖し、導入針カニューレ２２及び脊髄針カニューレ６２を内部に包囲している。
【0060】
２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）の各々は、中間部分２３２及び横方向部分２５０を有する。中間部分２３２の各々は、基端表面２２８と対応する１対の取り付け点（２２４、２２６）に対して基端方向に基端表面２２８から延びるタブ２３６を備える。描かれている実施形態において、１対の対応する取り付け点（２２４、２２６）は、末端表面２３０上に位置付けられたタブ又は突起の形態であり、タブ又は突起が互いに対向するように内向きに延びる。タブ又は突起は、導入針ハブ２６の取り付け点（２１４、２１６）の開口部とスナップロック構成で相互作用するように構成されている。
【0061】
ここで使用される場合、「導入針ハブ２６の取り付け点（２１４、２１６）」という用語は、前述のように導入針ハブ２６の対向する面に位置付けられた１対の取り付け点（２１４、２１６）を指す。従って、第１の対の取り付け点２１４は、導入針ハブ２６の対向する面２１３上の２つの開口部を備え、第２の対の取り付け点２１６は、第１の対の取り付け点２１４に隣接している。従って、導入針ハブ２６は、合計４つの開口部を有し、これらは各々が対応する取り付け点（２２４、２２６）と相互に噛み合う。図では、２つの開口部のみが示されているが、図示されていない２つの開口部は、図に示されている面の反対側に位置付けられていることを理解されたい。同様に、ここで使用される場合、用語「１対の対応する取り付け点（２２４、２２６）」は、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）のそれぞれのための２つのタブ又は突起を指す。したがって、第１の対の対応する取り付け点２２４は、導入針ハブ２６の第１の対の取り付け点２１４と相互に噛み合い、第２の対の対応する取り付け点２２６は、第１の対の取り付け点２１６と相互に噛み合う。説明したタブと開口部は、導入針ハブ２６の上で２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）を弾性変形させることにより、タブが開口部内に着座するスナップ嵌め構成を形成する。
【0062】
図８に示すように、タブ２３６は、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）の１対の対応する取り付け点（２２４、２２６）に対して垂直面内に延びている。２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）が閉鎖位置にある図８及び図１１Ｂに示すように、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）のタブ２３６は、１対の翼２１２と同一平面上にあり、導入針ハブ２６の取り付け点（２１４、２１６）及び２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）の対応する取り付け点（２２４、２２６）に対して垂直平面上にある。図１１Ｂに示すように、タブ２３６は、タブ２３６の基端縁部間の長さによって規定される全幅ＷＴを有する。いくつかの実施形態における２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）は、横方向部分２５０よりも大きな断面幅を有し、更に、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）を導入針ハブ２６に対して開放する際に、より広い可動範囲を許容するために、中間に配置されたカットアウト２３４を備える。図５Ａ及び図５Ｂに示すように、横方向部分２５０は、導入針カニューレ２２及び脊髄針カニューレ６２を覆って収容するように構成されている。
【0063】
図７及び図１０～図１２に示すように、安全針アセンブリ２００は、実質的に円筒形の断面形状を有する細長い本体を有する摺動ブロック２６０を更に備える。いくつかの実施形態では、摺動ブロック２６０は矩形形状である。いくつかの実施形態では、摺動ブロック２６０はオーバル形状である。いくつかの実施形態では、摺動ブロック２６０は、２つの平坦面と２つの丸みを帯びた面とを有する矩形形状である。いくつかの実施形態では、摺動ブロック２６０は、摺動ブロック２６０の１つ又は複数の面の外側表面２６２を少なくとも部分的に覆う把持特徴部２６４を備える。図７に示すように、いくつかの実施形態では、把持特徴部２６４は複数のリブである。
【0064】
図１０及び１１Ａ～１１Ｂに示すように、摺動ブロック２６０は、キャビティ２６６と、基端壁開口部２７０を有する基端壁２６８と、末端壁２７２及び末端壁開口部２８４とを有する中空である。基端壁２６８と末端壁２７２の間には、内側表面２７８を有する側壁２７６が延びている。側壁２７６の内側表面２７８からは、突起２８０セットが内側表面２７８から離れる中間方向に延びている。いくつかの実施形態における突起２８０のセットはまた、基端壁２６８から末端壁２７２まで長手方向に延びる。いくつかの実施形態における突起２８０のセットはまた、基端壁２６８から末端壁２７２に向かう距離まで長手方向に延びる。いくつかの実施形態における突起２８０のセットはまた、基端壁２６８から末端壁２７２に向かう距離まで長手方向に延びる。突起２８０のセットは、導入針ハブ２６の１対の翼２１２が摺動ブロック２６０の基端壁２６８と末端壁２７２との間で基端に又は末端に摺動できるチャネル２８２を画定する。チャネル２８２は、導入針ハブ２６の回転運動を制限するように構成されている。
【0065】
いくつかの実施形態では、基端壁２６８は摺動ブロック２６０から分離可能である。いくつかの実施形態では、基端壁２６８は摺動ブロック２６０と単一の本体である。いくつかの実施形態では、基端壁２６８は、摺動ブロック２６０に取り外し可能又は取り外し不能にねじ込まれるか、又はスナップ嵌めされる。いくつかの実施形態では、基端壁２６８は、摺動ブロック２６０上に取り外し不能に接着、溶接、音波溶接、又は他の方法で取り外し不能に取り付けられる。
【0066】
図１１Ｂに示すように、基端壁開口部２７０は、１対の翼２１２の全幅ＷＷより小さいが導入針ハブ２６の幅より大きい幅ＷＴを有して、導入針ハブ２６が基端壁開口部２７０を通って摺動できるようになっている。同様に、末端壁末端壁開口部２７４は、タブ２３６の全幅ＷＴよりも小さいが導入針ハブ２６の幅よりも大きい幅ＷＢを有して、導入針ハブ２６が末端壁開口部２７４を通って摺動できるようになっている。いくつかの実施形態では、基端壁２６８と末端壁２７２とによって画定される距離ＤＢは、閉鎖位置において、１対の翼２１２に当接する基端壁２６８と、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）のタブ２３６に当接する末端壁２７２とを有するように構成され得る。
【0067】
このような構成では、摺動ブロック２６０は、以下で更に詳細に説明するように、１対の翼２１２が基端壁２６８に当接するまで末端方向に、及び２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）が互いに対して１８０度開放されるまで基端方向に、導入針ハブ２６に対して長手方向に並進することができる。
【0068】
図８に示すように、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）は、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）の１対の対応する取り付け点（２２４、２２６）により、導入針ハブ２６の取り付け点（２１４、２１６）に取り付けられ得る。このような構成では、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）の各々は、導入針ハブ２６の取り付け点（２１４、２１６）の周りに自由にピボットすることができる。幾つかの実施形態では、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）は、図７に示すような閉鎖位置での０度から全閉鎖位置から開放位置までの９０度の間で自由にピボットすることができる。別の言い方をすれば、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）の各々は、閉鎖位置に対して９０度開放し、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）の各々は、互いに１８０度である。いくつかの実施形態では、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）の各々は９０度を超えて開放することができる。
【0069】
図１１Ａに示すように、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）が導入針ハブ２６に取り付けられた後、摺動ブロック２６０が導入針ハブ２６上に摺動され得る。基端壁２６８は基端方向から末端方向へ摺動され得、基端壁２６８のない摺動ブロック２６０は、先に説明されたように基端壁２６８及び摺動ブロック２６０が互いに取り外し可能に又は取り外し不能に取り付けられるまで、末端方向から基端方向へ摺動され得る。従って、初期位置及び充分に閉鎖された位置は、導入針ハブ２６の１対の翼２１２の基端面に当接する基端壁２６８と、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）のタブ２３６の底表面に当接する末端壁２７２によって規定され、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）は閉鎖される。
【0070】
図１２に示すように、また、動きを示す矢印で示すように、摺動ブロック２６０は、矢印Ａで示すように、一方の手で基端方向に引っ張られる。摺動ブロック２６０の基端摺動運動は、次に、末端壁２７２が２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）のタブ２３６を引っ張ることを引き起こし、これにより２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）は、矢印Ｂ及びＢ’で示すように、導入針ハブ２６の取り付け点（２１４、２１６）の周りをピボットする。摺動ブロック２６０は、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）が閉鎖位置に対して９０度ピボットするまで、又はタブ２３６の中間表面２３８が導入針ハブ２６の外側表面２１０に当接するまで、前進することができ、それによってハードストップとして機能する。図１２に示すような全開放位置は、タブ２３６の中間表面２３８が導入針ハブ２６の外側表面２１０に当接することによって、画定される。
【0071】
操作において、施術者は安全針アセンブリ２００をパッケージ又はキットから引き出し、摺動ブロック２６０を把持し、安全針アセンブリ２００が全開放位置又は全開放位置と全閉鎖位置の間の中間位置のいずれかになるまで、摺動ブロック２６０を基端方向に引くことができる。安全針アセンブリ２００はその後患者の皮膚内に挿入され得、所望の医療処置が行われ得る。安全針アセンブリ２００の取り外し時には、安全針アセンブリ２００は、同時に摺動ブロック２６０を基端方向に引っ張りながら引き抜かれることができ、それによって２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）を閉鎖する。
【0072】
図１１Ａに示すように、１対の翼２１２の長手方向の長さＬＷ、距離ＤＷ（翼２１２の対の末端縁部２１３と導入針ハブ２６の末端端部３０との間の距離）及び距離ＤＢ（基端壁２６８と末端壁２７２との間の距離）はすべて、図１２の矢印Ａ、Ｂ及びＢ’で示すように、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）の運動の範囲を制限するように構成され得る。
【0073】
さらなる実施形態は、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）を導入針ハブ２６の取り付け点（２１４、２１６）に取り付けるステップと、２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）を閉鎖するステップと、末端壁２７２が２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）のタブ２３６の底表面に当接するまで基端壁２６８のない摺動ブロック２６０を２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）上に摺動させるステップと、基端壁２６８を導入針ハブ２６上に摺動させるステップと、基端壁２６８を摺動ブロック２６０に固定又は接着するステップを含む安全針アセンブリ２００を組み立てる方法に向けられている。いくつかの実施形態では、方法は、先に説明したように、脊髄針ハブ６６を導入針ハブ２６に当接することを更に含む。
【0074】
さらなる実施形態は、安全針アセンブリ２００をパッケージ又はキットから引き出すことができるステップと、摺動ブロック２６０を把持するステップと、安全針アセンブリ２００が全開放位置又は全開放位置と全閉鎖位置との間の中間位置のいずれかになるまで摺動ブロック２６０を基端方向に引っ張るステップとを含む安全針アセンブリ２００の使用の方法に向けられている。いくつかの実施形態において、方法は、安全針アセンブリ２００を患者の皮膚に挿入するステップを更に含む。いくつかの実施形態において、方法は、安全針アセンブリ２００を患者の皮膚から取り外すステップを更に含む。いくつかの実施形態において、方法は、摺動ブロック２６０を基端方向に引っ張り、それによって２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）を閉鎖するステップを更に含む。いくつかの実施形態では、方法は、安全針アセンブリ２００を患者の皮膚から取り外すと同時に、摺動ブロック２６０を基端方向に引っ張り、それによって２ピースヒンジキャップ（２２０、２２２）を閉鎖するステップを更に含む。
【0075】
本開示は、その特定の例示的な実施形態を参照して示され、説明されてきたが、当業者には、本開示の実施形態の精神及び範囲から逸脱することなく、形態及び詳細における様々な変更がそこでなされ得ることが理解されるであろう。また、消毒用キャップの内及び／又は外ハウジングは、シングルショットで成形され得るか、又は他の適切なプロセスによって作製され得る。更に、上述され、図面の図に示されるような本開示の実施形態の任意の例示的な実施態様の特徴又は要素のいずれも、本開示の実施形態の精神及び範囲から逸脱することなく、当業者によって容易に理解されるであろうように、個々に、又は任意の組み合わせ（複数可）で実施され得る。
【0076】
更に、含まれる図面図は、本開示の特定の例示的な実施形態の実装の非限定的な例を更に説明し、それに関連する技術の説明を助ける。上述した以外の図面に提供された具体的又は相対的な寸法又は測定値は、例示的なものであり、関連する発明の分野の当業者に理解されるように、本発明の設計又は方法論の範囲又は内容を限定することを意図するものではない。
【0077】
本明細書全体を通して「１つの実施形態」、「特定の実施形態」、「１つ又は複数の実施形態」又は「一実施形態」を参照することは、実施形態に関連して記載される特定の特徴、構造、材料、又は特性が、本開示の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書を通じて様々な箇所で「１つ又は複数の実施形態において」、「特定の実施形態において」、「１つの実施形態において」、又は「ある実施形態において」といった表現が現れるが、必ずしも本開示の同じ実施形態を指すわけではない。更に、特定の特徴、構造、材料、又は特性は、１つ又は複数の実施形態において任意の好適な方法で組み合わせることができる。
【0078】
ここでの開示は、特定の実施形態を参照して説明を提供したが、これらの実施形態は、本開示の原理及び適用を単に例示するものであることを理解されたい。当業者には、本開示の精神及び範囲から逸脱することなく、本開示の方法及び装置に様々な修正及び変形を加えることができることが明らかであろう。従って、本開示は、添付の特許請求の範囲及びそれらの均等物の範囲内にある修正及び変形を含むことが意図される。
【図1A】
【図1B】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図12】
【国際調査報告】