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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-08-29
(54)【発明の名称】口腔内光線療法装置
(51)【国際特許分類】
A61N 5/06 20060101AFI20240822BHJP
【ＦＩ】
A61N5/06 Z
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024514630
(86)(22)【出願日】2022-09-09
(85)【翻訳文提出日】2024-04-12
(86)【国際出願番号】 US2022076153
(87)【国際公開番号】W WO2023039499
(87)【国際公開日】2023-03-16
(31)【優先権主張番号】63/242,166
(32)【優先日】2021-09-09
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】523245104
【氏名又は名称】ムレヴァ フォトセラピー インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110002343
【氏名又は名称】弁理士法人 東和国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】コータリー、 ヴェタング
(72)【発明者】
【氏名】オージャ、 ジョーダン
(72)【発明者】
【氏名】ラザーラ、 ジェイソン
(72)【発明者】
【氏名】シェルナット、 サミュエル
【テーマコード（参考）】
4C082
【Ｆターム（参考）】
4C082PA01
4C082PA02
4C082PC04
4C082PC08
4C082PE09
4C082PJ11
(57)【要約】
口腔の扁桃領域の照射を改善する口腔内光線療法装置が提供される。口腔組織照射は、咽喉の奥において特に難しい。本口腔内光線療法装置は、患者の呼吸を改善するために呼吸チューブを用いることによりこれらの組織の照射を改善する。呼吸チューブにより、患者は、口を通して呼吸することが可能になり、これにより、口腔の扁桃領域が開放される。また、咽喉の奥近傍に接触する物体は、多くの場合、絞扼反射を誘発する。この絞扼反射により、光線療法を実施するための実施可能時間が短縮され、咽喉の奥まで光線療法を施すことが難しくなる。本口腔内光線療法装置は、この口腔内光線療法装置が口腔のさらなる奥と接触しないように口腔の硬口蓋を背面フィンと接触させることにより絞扼反射を弱めることができる。
【選択図】 図１
【選択図】 図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
口腔内光線療法装置を用いる光線療法を受けている間に患者の呼吸を改善することにより、光線療法中に患者の口腔の扁桃領域の照射を改善する呼吸装置であって、前記呼吸装置の位置が前記口腔内光線療法装置に対して維持されるように前記口腔内光線療法装置の取付構造体と機械的に係合するように構成されている固定構造体と、
中央内腔部と前記中央内腔部の遠位開口部とを有する本体部と、
第１外側内腔部と、第２外側内腔部と、前記第１外側内腔部の第１近位開口部および前記第２外側内腔部の第２近位開口部を備えている近位開口部とを有する二股分岐突起部とを備え、
前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部は、前記中央内腔部と流体接続され、
前記口腔内光線療法装置が前記口腔内に位置し、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔内に収容されるように前記近位開口部が構成され、
前記口腔内光線療法装置が前記口腔内に位置し、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔の外部に位置するように前記遠位開口部が構成され、前記口腔が前記中央内腔部、前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部を介して外部環境と流体接続されている、呼吸装置。
【請求項2】
前記二股分岐突起部は、前記第１外側内腔部を囲繞する第１外側突起部と前記第２外側内腔部を囲繞する第２外側突起部とを含み、前記第１外側突起部は、前記呼吸装置が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔内光線療法装置の中央突起部が前記第１外側内腔部と前記第２外側内腔部との間に位置するように、前記第２外側突起部から離間している、請求項１に記載の呼吸装置。
【請求項3】
前記固定構造体、前記本体部および前記二股分岐突起部は、上面部分および下面部分を有するハウジングにより一体的に形成され、前記下面部分および前記上面部分は、前記中央内腔部、前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部を形成するように機械的に係合するような形状を有している、請求項１または請求項２に記載の呼吸装置。
【請求項4】
前記二股分岐突起部は、前記第１外側内腔部の第１周辺開口部および前記第２外側内腔部の第２周辺開口部をさらに含み、前記第１周辺開口部は、前記第１近位開口部とは異なる平面上に位置し、
前記第２周辺開口部は、前記第２近位開口部とは異なる平面上に位置している、請求項１～請求項３の何れか１項に記載の呼吸装置。
【請求項5】
受光する光線ガイドと患者の口腔との間のバリアを提供する口腔内光線療法装置保護システムにおいて、請求項１～請求項４の何れか１項に記載の呼吸装置と、
光透過性のシート素材から形成され、中央ボリューム、第１外側ボリュームおよび第２外側ボリュームを含む三股内部ボリュームを有するスリーブとを備え、前記三股内部ボリュームは、
閉止遠位縁部により接続されている上面シートおよび下面シートを形成するように前記シート素材を折り重ねることであって、前記上面シートおよび前記下面シートは重なり合って開放第１外側縁部、開放第２外側縁部および開放近位縁部を形成していること、
前記上面シートおよび前記下面シートを前記第１外側縁部に沿って接続することにより、閉止第１外側縁部を形成していること、
前記上面シートおよび前記下面シートを前記第２外側縁部に沿って接続することにより、閉止第２外側縁部を形成していること、
前記中央ボリューム、前記第１外側ボリュームおよび前記第２外側ボリュームを形成するために前記閉止遠位縁部から前記閉止遠位縁部に沿ってシート素材を除去することであって、
前記中央ボリュームと前記第１外側ボリュームとの間の素材第１領域を除去して、前記上面シートと前記下面シートを前記第１領域の境界に沿って接続することにより、および
前記中央ボリュームと前記第２外側ボリュームとの間の素材第２領域を除去して、前記上面シートと前記下面シートを前記第２領域の境界に沿って接続することにより、除去すること
により形成され、
前記中央ボリュームは、前記口腔内光線療法装置の光線ガイドを収容するような形状を有し、
前記第１外側ボリュームは、前記口腔内光線療法装置の第１外側翼部を収容するような形状を有し、
前記第２外側ボリュームは、前記口腔内光線療法装置の第２外側翼部を収容するような形状を有し、
前記呼吸装置の前記固定構造体は、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔内光線療法装置に対して前記スリーブの位置を維持するように構成されている、口腔内光線療法装置保護システム。
【請求項6】
前記第１外側縁部を形成するための前記第１外側縁部に沿う前記上面シートと前記下面シートの接続は、前記第１外側縁部に沿う継ぎ目を形成し、前記第２外側縁部を形成するための前記第２外側縁部に沿う前記上面シートと前記下面シートの接続は、前記第２外側縁部に沿う継ぎ目を形成し、
前記閉止遠位縁部により接続されている前記上面シートと前記下面シートを形成する前記シート素材の折り重ねは、前記閉止遠位縁部に沿う継ぎ目を形成しておらず、このようにして、前記閉止遠位縁部を通した光は、継ぎ目により干渉されない、請求項５に記載の口腔内光線療法装置保護システム。
【請求項7】
前記呼吸装置は、前記呼吸装置が前記スリーブに機械的に固定されるように前記スリーブに一体化されている、請求項５または請求項６に記載の口腔内光線療法装置保護システム。
【請求項8】
光源により放射される光線を用いて患者の口腔の目標領域を照射する口腔内光線療法装置において、近位端部、遠位端部、背面部、腹面部および、前記近位端部、前記遠位端部、前記背面部、前記腹面部の間に延在する本体部を有する光源であって、
前記光線ガイドは、前記近位端部において前記光源からの光線を受光し、前記受光した光線を前記近位端部から前記遠位端部に前記本体部を介して伝搬するように構成され、
前記本体部は、光線を前記背面部および前記腹面部から放射させるように構成されている光線抽出特徴部を含み、
前記光線ガイドは、前記遠位端部から光線を投射するように構成され、
前記背面部は、凸形状を有し、前記腹面部は、凹形状を有し、このようにして、前記本体部は、口腔挿入時に前記口腔の輪郭と一致して、光線を前記口腔の目標領域にガイドする、光源と、
前記背面部から延在し前記口腔内光線療法装置が前記口腔内に挿入されている際に前記口腔の口蓋を押圧するように構成されている背面突起部とを備える口腔内光線療法装置。
【請求項9】
前記光線抽出特徴部は、前記遠位端部に隣接する前記背面部の遠位領域に背面特徴部を含み、前記背面特徴部は、前記背面部に突起部または窪部のうちの少なくとも１つを含み、
前記背面突起部の少なくとも一部は、前記背面部の前記遠位領域に位置している、請求項８に記載の口腔内光線療法装置。
【請求項10】
前記光線抽出特徴部は、前記腹面部に腹面特徴部を含み、前記腹面特徴部は、前記腹面部に突起部または窪部のうちの少なくとも１つを含む、請求項８または請求項９に記載の口腔内光線療法装置。
【請求項11】
前記光源は、前記光線ガイドの外部であり、前記光線ガイドにより物理的に支持されていない、請求項８～請求項１０の何れか１項に記載の口腔内光線療法装置。
【請求項12】
前記口腔の前記目標領域は、舌、前記口腔の下顎および上顎の頬表面、前記口腔の口腔底および口蓋ならびに扁桃組織のうちの少なくとも１つを含む、請求項８～請求項１１の何れか１項に記載の口腔内光線療法装置。
【請求項13】
前記口腔の前記目標領域は、舌、前記口腔の下顎および上顎の頬表面、前記口腔の口腔底および口蓋ならびに扁桃組織を含む、請求項８～請求項１２の何れか１項に記載の口腔内光線療法装置。
【請求項14】
前記光線ガイドは、前記光源により放射される光を少なくとも部分的に透過させる材料から形成されている、請求項８～請求項１３の何れか１項に記載の口腔内光線療法装置。
【請求項15】
前記光線ガイドと光学的に接続され、前記光源からの光線を受光して伝搬するように構成されている外側翼部をさらに備え、前記外側翼部は、左翼部と前記左翼部から垂直方向に離間している右翼部とを含み、
前記光線ガイドは、垂直方向において前記左翼部と前記右翼部との間に位置し、
前記外側翼部は、前記患者の頬組織と歯茎との間に収容されるような大きさと形状を有し、
前記外側翼部は、前記口腔内に挿入されている際に前記歯茎に対向する内側面と前記内側面とは反対側において前記頬組織に対向する外側面とを含み、前記外側翼部は、受光した光線を前記内側面および前記外側面から放射するように構成されている、請求項８～請求項１４の何れか１項に記載の装置。
【請求項16】
光線療法を受けている間に患者の呼吸を改善して患者の口腔の扁桃領域を照射する光線療法システムであって、取付構造体をさらに備えている請求項８～請求項１４の何れか１項に記載の口腔内光線療法装置と、
呼吸装置とを備え、
前記呼吸装置の位置が前記口腔内光線療法装置に対して維持されるように前記口腔内光線療法装置の前記取付構造体と機械的に係合するように構成されている固定構造体と、
中央内腔部と前記中央内腔部の遠位開口部とを有する本体部と、
第１外側内腔部と、第２外側内腔部と、前記第１外側内腔部の第１近位開口部および前記第２外側内腔部の第２近位開口部を備えている近位開口部とを有する二股分岐突起部とを含み、
前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部は、前記中央内腔部と流体接続され、
前記口腔内光線療法装置が前記口腔内に位置し、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔内に収容されるように前記近位開口部が構成され、
前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部は、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記光線ガイドが垂直方向において前記第１外側内腔部と前記第２外側内腔部との間に位置するような形状を有し、
前記口腔内光線療法装置が前記口腔内に位置し、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔の外部に位置するように前記遠位開口部が構成され、前記口腔が前記中央内腔部、前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部を介して外部環境と流体接続されている、光線療法システム。
【請求項17】
光透過性のシート素材から形成され、中央ボリューム、第１外側ボリュームおよび第２外側ボリュームを含む三股内部ボリュームを有するスリーブをさらに備え、前記三股内部ボリュームは、閉止遠位縁部により接続されている上面シートおよび下面シートを形成するように前記シート素材を折り重ねることであって、前記上面シートおよび前記下面シートは重なり合って開放第１外側縁部、開放第２外側縁部および開放近位縁部を形成していること、
前記上面シートおよび前記下面シートを前記第１外側縁部に沿って接続することにより、閉止第１外側縁部を形成していること、
前記上面シートおよび前記下面シートを前記第２外側縁部に沿って接続することにより、閉止第２外側縁部を形成していること、
前記中央ボリューム、前記第１外側ボリュームおよび前記第２外側ボリュームを形成するために前記閉止遠位縁部から前記閉止遠位縁部に沿ってシート素材を除去することであって、
前記中央ボリュームと前記第１外側ボリュームとの間の素材第１領域を除去して、前記上面シートと前記下面シートを前記第１領域の境界に沿って接続することにより、および
前記中央ボリュームと前記第２外側ボリュームとの間の素材第２領域を除去して、前記上面シートと前記下面シートを前記第２領域の境界に沿って接続することにより、除去すること
により形成され、
前記中央ボリュームは、前記口腔内光線療法装置の光線ガイドを収容するような形状を有し、
前記第１外側ボリュームは、前記口腔内光線療法装置の第１外側翼部を収容するような形状を有し、
前記第２外側ボリュームは、前記口腔内光線療法装置の第２外側翼部を収容するような形状を有し、
前記呼吸装置の前記固定構造体は、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔内光線療法装置に対して前記スリーブの位置を維持するように構成されている、請求項１６に記載の光線療法システム。
【請求項18】
前記第１外側縁部を形成するための前記第１外側縁部に沿う前記上面シートと前記下面シートの接続は、前記第１外側縁部に沿う継ぎ目を形成し、前記第２外側縁部を形成するための前記第２外側縁部に沿う前記上面シートと前記下面シートの接続は、前記第２外側縁部に沿う継ぎ目を形成し、
前記閉止遠位縁部により接続されている前記上面シートと前記下面シートを形成する前記シート素材の折り重ねは、前記閉止遠位縁部に沿う継ぎ目を形成しておらず、
前記閉止遠位縁部を通した光は、継ぎ目により干渉されない、請求項１７に記載の光線療法システム。
【請求項19】
光線療法を受けている間に患者の呼吸を改善して患者の口腔の扁桃領域を照射する光線療法システムであって、前記光線療法システムは、光源により放射される光線を用いて患者の口腔の目標領域を照射する口腔内光線療法装置であって、
近位端部、遠位端部、背面部、腹面部および、前記近位端部、前記遠位端部、前記背面部、前記腹面部の間に延在する本体部を有する光源であって、
前記光線ガイドは、前記近位端部において前記光源からの光線を受光し、前記受光した光線を前記近位端部から前記遠位端部に前記本体部を介して伝搬するように構成され、
前記本体部は、光線を前記背面部および前記腹面部から放射させるように構成されている光線抽出特徴部を含み、
前記光線ガイドは、前記遠位端部から光線を投射するように構成されている、光源を備えている口腔内光線療法装置と、
呼吸装置であって、
前記呼吸装置の位置が前記口腔内光線療法装置に対して維持されるように前記口腔内光線療法装置の前記取付構造体と機械的に係合するように構成されている固定構造体と、中央内腔部と前記中央内腔部の遠位開口部とを有する本体部とを含み、
前記口腔内光線療法装置が前記口腔内に位置し、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔内に収容されるように前記近位開口部が構成され、
前記口腔内光線療法装置が前記口腔内に位置し、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔の外部に位置するように前記遠位開口部が構成され、前記口腔が前記中央内腔部、前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部を介して外部環境と流体接続されている、呼吸装置とを備える、光線療法システム。
【請求項20】
前記本体部は、二股突起部をさらに含み、前記二股突起部は、前記近位開口部、第１外側内腔部および第２外側内腔部を含み、
前記近位開口部は、前記第１外側内腔部の第１近位開口部および前記第２外側内腔部の第２近位開口部を備え、
前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部は、前記中央内腔部と流体接続され、
前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部は、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記光線ガイドが垂直方向において前記第１外側内腔部と前記第２外側内腔部との間に位置するような形状を有している、請求項１９に記載の光線療法システム。
【請求項21】
前記光線ガイドの前記背面部は、凸形状を有し、前記光線ガイドの前記腹面部は、凹形状を有し、
前記本体部は、口腔挿入時に前記口腔の輪郭と一致して、光線を前記口腔の目標領域にガイドする、請求項１９または請求項２０に記載の光線療法システム。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【0001】
本出願は、２０２１年９月９日に出願した６３／２４２，１６６の利益を主張するものであり、この出願は、参照によりその全体が本出願に組み込まれている。
【技術分野】
【0002】
本発明は、一般的には、光線療法に関し、具体的には、口腔内光線療法装置に関する。
【背景技術】
【0003】
光線療法は、口腔粘膜炎と称される症状を含む様々な症状の治療および痛み止めに利用することができる。
光線療法は、いくつかの方法により、例えば、皮膚を通して病変領域内に光線を伝搬する、低レベルレーザ治療または発光ダイオード（ＬＥＤ）アレイを介して、組織に直接に提供される。
光線療法は、いくつかの方法により、例えば、皮膚を通して病変領域内に光線を伝搬する、低レベルレーザ治療または発光ダイオード（ＬＥＤ）アレイを介して、組織に直接に提供される。
【0004】
現在では、例えば、口腔粘膜炎を含む口腔の様々な光線療法治療症状の治療のために光線療法を適用する２つの方法が知られており、低レベルレーザ療法および発光ダイオード（ＬＥＤ）アレイが知られている。
口腔粘膜炎は、癌療法の最も一般的で顕著な毒性の一つである。
口腔粘膜炎は、癌療法の最も一般的で顕著な毒性の一つである。
【0005】
低レベルレーザ療法を受け入れる障壁には、レーザ設備のコストおよび労働集約性がある。
さらに、オペレータ間のばらつき、専門研修の必要性という問題もある。
また、この形態の治療を受ける患者は、長時間にわたり口を開けたままに保つ必要があるが、これは、快適ではなく、粘膜炎が進行するにつれて大変な苦痛となる。
さらに、オペレータ間のばらつき、専門研修の必要性という問題もある。
また、この形態の治療を受ける患者は、長時間にわたり口を開けたままに保つ必要があるが、これは、快適ではなく、粘膜炎が進行するにつれて大変な苦痛となる。
【0006】
ＬＥＤアレイは、複数のＬＥＤを用いて組織の広い範囲を外部から照射する。
これらのアレイからの光線は、皮膚を侵達して粘膜を刺激する。
ＬＥＤアレイは、大きな表面積に照射するという有利な点を有し、スポットレーザシステムよりも実装が単純であり、患者にとってより快適である。
光線療法治療を適用するためにＬＥＤアレイを利用することの主な不利な点は、ＬＥＤアレイが頬組織を透照しなければならないため投与量制御を欠いていること、口腔粘膜炎に冒されやすい扁桃および口蓋領域を含む口腔の全ての領域に到達することが困難であることである。
また、異なる頬領域間および異なる患者間で組織の厚みにばらつきがあるため、粘膜に投与される光線の投与量を正確に監視および制御することができない。
これらのアレイからの光線は、皮膚を侵達して粘膜を刺激する。
ＬＥＤアレイは、大きな表面積に照射するという有利な点を有し、スポットレーザシステムよりも実装が単純であり、患者にとってより快適である。
光線療法治療を適用するためにＬＥＤアレイを利用することの主な不利な点は、ＬＥＤアレイが頬組織を透照しなければならないため投与量制御を欠いていること、口腔粘膜炎に冒されやすい扁桃および口蓋領域を含む口腔の全ての領域に到達することが困難であることである。
また、異なる頬領域間および異なる患者間で組織の厚みにばらつきがあるため、粘膜に投与される光線の投与量を正確に監視および制御することができない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
口腔粘膜炎が引き起こす痛みを伴う病変を口腔の咽喉および扁桃領域の奥に経験する患者は多い。
しかし、光線療法光線を用いてこれら患部領域に到達することは、難しいため、これら患部領域を治療することは難しい。
しかし、光線療法光線を用いてこれら患部領域に到達することは、難しいため、これら患部領域を治療することは難しい。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本発明は、呼吸チューブを用いて、患者の呼吸を改善し、その結果、咽喉の奥に位置する組織の照射の改善のために扁桃領域を開放するような、口腔の扁桃領域を照射する口腔内光線療法装置を提供する。
【0009】
また、本発明は、背面部突起部を用いて、口腔の口蓋と相互作用し、催吐感を低減して、咽喉の奥に位置する組織の照射の改善のために扁桃領域を開放するような、口腔の扁桃領域を照射する口腔内光線療法装置を提供する。
【0010】
また、本発明は、口腔内光線療法装置の近傍にスリーブを維持して、患者の呼吸を改善し、その結果、咽喉の奥に位置する組織の照射の改善のために扁桃領域を開放するような、口腔内光線療法装置と口腔との間のバリアを提供するために口腔内光線療法装置を収容する三股分岐スリーブを提供する。
【0011】
本発明では、いくつかの特徴が記載されているが、所定の実施形態に関して記載されている特徴は、他の実施形態に関しても採用されててよい。
以下の説明および添付の図面には、本発明の実施形態が記載されている。
その一方、これらの実施形態は、本発明の原理が採用される多くの方法のうちのいくつかを示しているに過ぎない。
本発明の態様に係る他の目的、有利な点および新規な特徴は、図面を参照して考慮すれば、以下の詳細な説明から明らかとなるだろう。
以下の説明および添付の図面には、本発明の実施形態が記載されている。
その一方、これらの実施形態は、本発明の原理が採用される多くの方法のうちのいくつかを示しているに過ぎない。
本発明の態様に係る他の目的、有利な点および新規な特徴は、図面を参照して考慮すれば、以下の詳細な説明から明らかとなるだろう。
【図面の簡単な説明】
【0012】
添付の図面は、必ずしも縮尺通りではなく、本発明の様々な態様を示し、様々な図中において、同様の参照番号は、同一または同様の部材を示すように用いられている。
以下、図面を参照して本発明を詳細に説明する。
図面において、参照番号を有する各要素は、参照番号後続のいかなる文字指定とも無関係に、同一の参照番号を有する他の要素と同様である。
明細書において、参照番号後続の特定の文字指定を有する参照番号は、図面における参照番号後続のいかなる文字指定とも無関係に、その番号および文字指定を有する特定の要素を参照し、特定の文字指定を有していない参照番号は、同一の参照番号を有する全ての要素を参照する。
以下、図面を参照して本発明を詳細に説明する。
図面において、参照番号を有する各要素は、参照番号後続のいかなる文字指定とも無関係に、同一の参照番号を有する他の要素と同様である。
明細書において、参照番号後続の特定の文字指定を有する参照番号は、図面における参照番号後続のいかなる文字指定とも無関係に、その番号および文字指定を有する特定の要素を参照し、特定の文字指定を有していない参照番号は、同一の参照番号を有する全ての要素を参照する。
【図1】口腔内光線療法装置と呼吸装置および保護スリーブを有する口腔内光線療法装置保護システムとを含む口腔内光線療法システムの実施形態の正面斜視図。
【図5】呼吸装置の代替的な実施形態の正面斜視図。
【図15】口腔内光線療法装置の実施形態の正面斜視図。
【図24】製造中の保護スリーブの上面図。
【図25】保護スリーブを形成するための切れ目の位置と切れ目の接続を示す未処理のスリーブの図。
【図26】保護スリーブと呼吸チューブを含む呼吸装置とを示す図。
【図30】保護スリーブに取り付けられている呼吸装置の代替的な実施形態を示す図。
【図31】口腔内光線療法装置に取り付けられている呼吸装置の実施形態を示す図。
【図32】口腔内光線療法装置の光線ガイドの側面斜視図。
【発明を実施するための形態】
【0013】
実施形態により、口腔の扁桃領域の照射を改善する口腔内光線療法装置が提供される。
口腔組織照射は、咽喉の奥において特に難しい。
この口腔内光線療法装置は、患者の呼吸を改善するために呼吸チューブを用いることにより、これらの組織の照射を改善する。
呼吸チューブにより、患者は、口を通して呼吸することが可能になり、これにより、口腔の扁桃領域が開放される。
扁桃領域が開放されることにより、口腔内光線療法装置から放射される光線は、咽喉の奥に位置する組織を照射することが可能になる。
口腔組織照射は、咽喉の奥において特に難しい。
この口腔内光線療法装置は、患者の呼吸を改善するために呼吸チューブを用いることにより、これらの組織の照射を改善する。
呼吸チューブにより、患者は、口を通して呼吸することが可能になり、これにより、口腔の扁桃領域が開放される。
扁桃領域が開放されることにより、口腔内光線療法装置から放射される光線は、咽喉の奥に位置する組織を照射することが可能になる。
【0014】
また、多くの場合、咽喉の奥近傍に接触する物体は、絞扼反射を誘発する。
この絞扼反射により、光線療法を実施するための実施可能時間が短縮され、咽喉の奥まで光線療法を施すことが難しくなる。
この口腔内光線療法装置は、口腔内光線療法装置が口腔のさらなる奥と接触しないように口腔の硬口蓋を背面フィンと接触させることにより、絞扼反射を弱めることができる。
つまり、口腔内光線療法装置は、口腔内光線療法装置の咽喉に近い部分が口腔と接触せず絞扼反射を誘発しないように、咽頭から遠い口腔部分と接触するように構成されている背面フィンを含んでよい。
この絞扼反射により、光線療法を実施するための実施可能時間が短縮され、咽喉の奥まで光線療法を施すことが難しくなる。
この口腔内光線療法装置は、口腔内光線療法装置が口腔のさらなる奥と接触しないように口腔の硬口蓋を背面フィンと接触させることにより、絞扼反射を弱めることができる。
つまり、口腔内光線療法装置は、口腔内光線療法装置の咽喉に近い部分が口腔と接触せず絞扼反射を誘発しないように、咽頭から遠い口腔部分と接触するように構成されている背面フィンを含んでよい。
【0015】
図１～図４を参照すると、口腔の扁桃領域を照射する光線療法システム１０の実施形態が示されている。
光線療法システム１０は、口腔内光線療法装置１２と口腔内光線治療装置保護システム１４とを備えている。
口腔内光線治療装置保護システム１４は、呼吸装置１６とスリーブ１８（保護スリーブとも称される）とを備えている。
光線療法システム１０は、口腔内光線療法装置１２と口腔内光線治療装置保護システム１４とを備えている。
口腔内光線治療装置保護システム１４は、呼吸装置１６とスリーブ１８（保護スリーブとも称される）とを備えている。
【0016】
呼吸装置１６は、口腔内光線療法装置１２を用いる光線療法を受けている間に患者の呼吸を改善することにより、光線療法中に患者の口腔の扁桃領域の照射を改善する。
呼吸装置１６を用いない場合、患者は、鼻を通して呼吸する必要がある場合があり、これにより、咽喉の奥が圧縮されるため、扁桃領域を照射することが困難になる。
対照的に、呼吸装置１６を用いる場合、患者は、口を通して呼吸することができ、咽喉の奥が開放的され、扁桃領域の照射が改善される。
呼吸装置１６を用いない場合、患者は、鼻を通して呼吸する必要がある場合があり、これにより、咽喉の奥が圧縮されるため、扁桃領域を照射することが困難になる。
対照的に、呼吸装置１６を用いる場合、患者は、口を通して呼吸することができ、咽喉の奥が開放的され、扁桃領域の照射が改善される。
【0017】
図５～図１４に示されているように、呼吸装置１６は、固定構造体２０と本体部２２と二股分岐突起部２４とを備えている。
固定構造体２０は、呼吸装置１６の位置が口腔内光線療法装置１２に対して維持されるように、口腔内光線療法装置１２の取付構造体２６と機械的に係合する。
本体部２２は、中央内腔部２８と中央内腔部２８の遠位開口部３０とを有する。
二股分岐突起部２４は、第１外側内腔部３２、第２外側内腔部３４および近位開口部３６を有する。
近位開口部３６は、第１外側内腔部３２の第１近位開口部３８および第２外側内腔部３４の第２近位開口部４０を備えている。
第１外側内腔部３２および第２外側内腔部３４は、中央内腔部２８と流体接続されている。
固定構造体２０は、呼吸装置１６の位置が口腔内光線療法装置１２に対して維持されるように、口腔内光線療法装置１２の取付構造体２６と機械的に係合する。
本体部２２は、中央内腔部２８と中央内腔部２８の遠位開口部３０とを有する。
二股分岐突起部２４は、第１外側内腔部３２、第２外側内腔部３４および近位開口部３６を有する。
近位開口部３６は、第１外側内腔部３２の第１近位開口部３８および第２外側内腔部３４の第２近位開口部４０を備えている。
第１外側内腔部３２および第２外側内腔部３４は、中央内腔部２８と流体接続されている。
【0018】
口腔内光線療法装置１２が口腔内に位置し、固定構造体２０が口腔内光線療法装置１２と機械的に係合している際に口腔内に収容されるように、近位開口部３６が構成されて（例えば、形状を有して）いる。
同様に、口腔内光線療法装置が口腔内に位置し、固定構造体が口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に口腔の外部に位置するように遠位開口部３０が構成され（例えば、形状を有し）、このようにして、口腔が中央内腔部、第１外側内腔部および第２外側内腔部を介して外部環境と流体接続されている。
つまり、近位開口部３６と遠位開口部３０とが流体接続されているため、そして、近位開口部３６が口腔内に位置し、遠位開口部３０が口腔外に位置しているため、呼吸装置１６は、患者に口を通して呼吸するための流路を（つまり、中央内腔部２８を介して）供給する。
同様に、口腔内光線療法装置が口腔内に位置し、固定構造体が口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に口腔の外部に位置するように遠位開口部３０が構成され（例えば、形状を有し）、このようにして、口腔が中央内腔部、第１外側内腔部および第２外側内腔部を介して外部環境と流体接続されている。
つまり、近位開口部３６と遠位開口部３０とが流体接続されているため、そして、近位開口部３６が口腔内に位置し、遠位開口部３０が口腔外に位置しているため、呼吸装置１６は、患者に口を通して呼吸するための流路を（つまり、中央内腔部２８を介して）供給する。
【0019】
図２４および図２５を参照すると、保護システム１４は、スリーブ１８を含む。
スリーブ１８の内部ボリュームを口腔内光線療法装置１２に形状的によりフィットさせると、口腔内光線療法装置１２をスリーブ１８の内部に挿入することがより難しくなる。
その一方、また、スリーブ１８内への口腔内光線療法装置１２の挿入を改善するために内部ボリュームをより大きくすると、患者の口の内部には、スリーブ付き口腔内光線療法装置１２があるため、口を通して呼吸することが患者にとってより難しくなる。
スリーブ１８内部に複数の接続されたボリューム（例えば、光線ガイドの各突起部毎に１つのボリューム）を構成することにより、スリーブ１８のだぶつきを小さくし、患者が口を通して呼吸する能力を改善することができる。
スリーブ１８の内部ボリュームを口腔内光線療法装置１２に形状的によりフィットさせると、口腔内光線療法装置１２をスリーブ１８の内部に挿入することがより難しくなる。
その一方、また、スリーブ１８内への口腔内光線療法装置１２の挿入を改善するために内部ボリュームをより大きくすると、患者の口の内部には、スリーブ付き口腔内光線療法装置１２があるため、口を通して呼吸することが患者にとってより難しくなる。
スリーブ１８内部に複数の接続されたボリューム（例えば、光線ガイドの各突起部毎に１つのボリューム）を構成することにより、スリーブ１８のだぶつきを小さくし、患者が口を通して呼吸する能力を改善することができる。
【0020】
スリーブ１８は、光透過性のシート素材から形成され、中央ボリューム４４、第１外側ボリューム４６および第２外側ボリューム４８を含む三股内部ボリューム４２を有する。
三股内部ボリューム４２は、閉止遠位縁部５４により接続されている上面シート５０および下面シート５２を形成するようにシート素材を折り重ねることにより形成される。
上面シート５０および下面シート５２は、重なり合って開放第１外側縁部５６、開放第２外側縁部５８および開放近位縁部６０を形成している。
上面シート５０および下面シート５２は、第１外側縁部５６に沿って接続されていることにより、閉止第１外側縁部６２を形成している。
同様に、上面シート５０および下面シート５２は、第２外側縁部５８に沿って接続されていることにより、閉止第２外側縁部６４を形成している。
三股内部ボリューム４２は、閉止遠位縁部５４により接続されている上面シート５０および下面シート５２を形成するようにシート素材を折り重ねることにより形成される。
上面シート５０および下面シート５２は、重なり合って開放第１外側縁部５６、開放第２外側縁部５８および開放近位縁部６０を形成している。
上面シート５０および下面シート５２は、第１外側縁部５６に沿って接続されていることにより、閉止第１外側縁部６２を形成している。
同様に、上面シート５０および下面シート５２は、第２外側縁部５８に沿って接続されていることにより、閉止第２外側縁部６４を形成している。
【0021】
中央ボリューム４４、第１外側ボリューム４６および第２外側ボリューム４８を形成するために、閉止遠位縁部５４から閉止遠位縁部５４に沿ってシート素材を除去する。
つまり、中央ボリューム４４と第１外側ボリューム４６との間のシート素材第１領域６６を除去して、上面シート５０と下面シート５２を第１領域６６の境界に沿って接続する。
同様に、中央ボリューム４４と第２外側ボリューム４８との間のシート素材の第２領域６８を除去して、上面シート５０と下面シート５２を第２領域６８の境界に沿って接続する。
つまり、中央ボリューム４４と第１外側ボリューム４６との間のシート素材第１領域６６を除去して、上面シート５０と下面シート５２を第１領域６６の境界に沿って接続する。
同様に、中央ボリューム４４と第２外側ボリューム４８との間のシート素材の第２領域６８を除去して、上面シート５０と下面シート５２を第２領域６８の境界に沿って接続する。
【0022】
上面シート５０と下面シート５２の接続は、第１外側縁部６２と第２外側縁部６４に沿う継ぎ目を形成している。
この継ぎ目は、口腔内光線療法装置１２により放射された光線を歪ませてよい。
対照的に、閉止遠位縁部５４により接続されている上面シート５０と下面シート５２を形成するシート素材の折り重ねは、閉止遠位縁部５４に沿う継ぎ目を形成しておらず、このようにして、閉止遠位縁部を通した光は、継ぎ目により干渉されない。
上面シート５０と下面シート５２は、任意の好適な方法（例えば、熱溶着、接着剤等）を用いて接続されてよい。
この継ぎ目は、口腔内光線療法装置１２により放射された光線を歪ませてよい。
対照的に、閉止遠位縁部５４により接続されている上面シート５０と下面シート５２を形成するシート素材の折り重ねは、閉止遠位縁部５４に沿う継ぎ目を形成しておらず、このようにして、閉止遠位縁部を通した光は、継ぎ目により干渉されない。
上面シート５０と下面シート５２は、任意の好適な方法（例えば、熱溶着、接着剤等）を用いて接続されてよい。
【0023】
スリーブ１８は、スリーブ１８が遠位縁部５４に沿う継ぎ目を含まないような任意の方法で形成されてよい。
例えば、スリーブ１８は、ディップ成形または真空成形（例えば、ラテックス手袋と同様）であってよい。
例えば、スリーブ１８は、ディップ成形または真空成形（例えば、ラテックス手袋と同様）であってよい。
【0024】
図１に示されているように、中央ボリューム４４は、口腔内光線療法装置１２の光線ガイド７０を収容するような形状を有している。
同様に、第１外側ボリューム４６は、口腔内光線療法装置１２の第１外側翼部７２を収容するような形状を有し、第２外側ボリューム４８は、第２外側翼部７４を収容するような形状を有している。
呼吸装置１６の固定構造体２０は、スリーブ１８が呼吸装置１６と口腔内光線療法装置１２との間に位置している状態で固定構造体２０が口腔内光線療法装置１２と機械的に係合している際に口腔内光線療法装置１２に対してスリーブ１８の位置を維持する。
つまり、呼吸装置１６は、口腔内光線療法装置１２に対してスリーブ１８を位置的に固定するために用いられてよい。
同様に、第１外側ボリューム４６は、口腔内光線療法装置１２の第１外側翼部７２を収容するような形状を有し、第２外側ボリューム４８は、第２外側翼部７４を収容するような形状を有している。
呼吸装置１６の固定構造体２０は、スリーブ１８が呼吸装置１６と口腔内光線療法装置１２との間に位置している状態で固定構造体２０が口腔内光線療法装置１２と機械的に係合している際に口腔内光線療法装置１２に対してスリーブ１８の位置を維持する。
つまり、呼吸装置１６は、口腔内光線療法装置１２に対してスリーブ１８を位置的に固定するために用いられてよい。
【0025】
スリーブ１８は、任意の好適な材料から形成されてよい。
例えば、スリーブ１８は、使い捨て可能であってよく、口腔と光線ガイド７０との間の微生物バリアとして機能するのに十分な生体適合性の合成樹脂から形成されてよい。
例えば、スリーブ１８は、使い捨て可能であってよく、口腔と光線ガイド７０との間の微生物バリアとして機能するのに十分な生体適合性の合成樹脂から形成されてよい。
【0026】
図２６～図３１に示されているように、呼吸装置１６は、様々な形態を有してよい。
例えば、呼吸装置１６は、本体部を欠いてよく、その代わりに少なくとも１つの呼吸チューブ１２２を含んでよい。
図示の実施形態において、呼吸装置１６は、遠位開口部と流体接続されている近位開口部を各々有している２つの呼吸チューブ１２２ａ，１２２ｂを含んでいる。
１つまたは複数の呼吸チューブ１２２は、互いに流体接続されていなくてもよい（例えば、１つまたは複数の呼吸チューブ１２２は、物理的に分離されていてよい）。
例えば、呼吸装置１６は、本体部を欠いてよく、その代わりに少なくとも１つの呼吸チューブ１２２を含んでよい。
図示の実施形態において、呼吸装置１６は、遠位開口部と流体接続されている近位開口部を各々有している２つの呼吸チューブ１２２ａ，１２２ｂを含んでいる。
１つまたは複数の呼吸チューブ１２２は、互いに流体接続されていなくてもよい（例えば、１つまたは複数の呼吸チューブ１２２は、物理的に分離されていてよい）。
【0027】
１つまたは複数の呼吸チューブ１２２は、スリーブ１８に機械的に取り付けられてよくまたは浮動的であってよい。
１つまたは複数の呼吸チューブ１２２は、１つまたは複数の近位開口部に対して（口腔外に位置する）１つまたは複数の遠位開口部の再位置決めを可能にするように折り曲げ可能であってもよい。
代替的に、１つまたは複数の呼吸チューブ１２２は、定まった形状を有してよい。
１つまたは複数の呼吸チューブ１２２は、１つまたは複数の近位開口部に対して（口腔外に位置する）１つまたは複数の遠位開口部の再位置決めを可能にするように折り曲げ可能であってもよい。
代替的に、１つまたは複数の呼吸チューブ１２２は、定まった形状を有してよい。
【0028】
１つまたは複数の呼吸チューブ１２２は、テープを用いて、スリーブ１８素材の一部分をスリーブ１８に熱溶着させることにより、または、任意の好適な方法を用いることにより、スリーブ１８に固定されてよい。
例えば、呼吸装置１６は、呼吸装置１６がスリーブ１８に機械的に固定されるように、スリーブ１８に一体化されてよい。
スリーブ１８は、殺菌されてもよい。
例えば、呼吸装置１６は、呼吸装置１６がスリーブ１８に機械的に固定されるように、スリーブ１８に一体化されてよい。
スリーブ１８は、殺菌されてもよい。
【0029】
図３０および図３１に示されている実施形態において、呼吸チューブの代替的な実施形態が示されている。
両方の実施形態において、呼吸チューブ１２２は、折り曲げられており、クリップ１２４を介してスリーブの表面に取り付けられている。
図示のように、１つまたは複数の呼吸チューブ１２２は、口腔内光線療法装置１２に対して様々な位置および／または方向（例えば、垂直方向または水平方向）に配置されてよい。
両方の実施形態において、呼吸チューブ１２２は、折り曲げられており、クリップ１２４を介してスリーブの表面に取り付けられている。
図示のように、１つまたは複数の呼吸チューブ１２２は、口腔内光線療法装置１２に対して様々な位置および／または方向（例えば、垂直方向または水平方向）に配置されてよい。
【0030】
１つの実施形態において、呼吸装置１６は、口腔内光線療法装置１２に対して呼吸装置１６の位置を維持するために口腔内光線療法装置１２における１つまたは複数の窪部と係合する１つまたは複数の突起部を含んでよい。
【0031】
呼吸装置１６は、患者の呼吸と干渉しないように構成されてよい。
１つの実施形態において、呼吸装置１６の１つまたは複数の近位開口部は、３００ｍｌ超の一回換気量（Ｖｔ）を可能とする断面積を有してよい。
一回換気量は、各呼吸周期（吸気／呼気）に肺に出入りする空気量として定義される。
呼吸装置１６は、５分間の治療の間に患者が呼吸活動を増加させることなく少なくとも３００ｍｌの空気を呼吸装置１６により流すことを可能にするように構成されてよい。
１つの実施形態において、呼吸装置１６の１つまたは複数の近位開口部は、３００ｍｌ超の一回換気量（Ｖｔ）を可能とする断面積を有してよい。
一回換気量は、各呼吸周期（吸気／呼気）に肺に出入りする空気量として定義される。
呼吸装置１６は、５分間の治療の間に患者が呼吸活動を増加させることなく少なくとも３００ｍｌの空気を呼吸装置１６により流すことを可能にするように構成されてよい。
【0032】
光源７５により放射される光線を用いて口腔の目標領域を照射する口腔内光線療法装置１２の実施形態が、図１５～図２３に示されている。
口腔内光線療法装置１２は、近位端部７６、遠位端部７８、背面部８０、腹面部８２および、近位端部７６、遠位端部７８、背面部８０、腹面部８２の間に延在する本体部８４を有する光線ガイド７０を含む。
口腔内光線療法装置１２は、近位端部７６、遠位端部７８、背面部８０、腹面部８２および、近位端部７６、遠位端部７８、背面部８０、腹面部８２の間に延在する本体部８４を有する光線ガイド７０を含む。
【0033】
光線ガイド７０は、近位端部７６において光源７５からの光線を受光し、受光した光線を近位端部７６から遠位端部７８に本体部８４を介して伝搬する。
本体部８４は、光線を背面部８０および腹面部８２から放射させる光線抽出特徴部８６を含む。
また、光線ガイド７０は１２遠位端部７８から光線を投射する。
背面部８０は、凸形状を有してよく、腹面部８２は、凹形状を有してよく、このようにして、本体部８４は、口腔挿入時に口腔の輪郭と一致して、光線を口腔の目標領域にガイドする。
本体部８４は、光線を背面部８０および腹面部８２から放射させる光線抽出特徴部８６を含む。
また、光線ガイド７０は１２遠位端部７８から光線を投射する。
背面部８０は、凸形状を有してよく、腹面部８２は、凹形状を有してよく、このようにして、本体部８４は、口腔挿入時に口腔の輪郭と一致して、光線を口腔の目標領域にガイドする。
【0034】
また、光線ガイド７０は、背面部８０から延在し口腔内光線療法装置１２が口腔内に挿入されている際に口腔の口蓋を押圧する背面突起部８８を含む。
口腔の口蓋と相互作用することにより、図３７に示されているように、背面突起部８８は、口の口蓋と口腔内光線療法装置１２の背面部８０との間の空間を維持する。
口腔の口蓋と相互作用することにより、図３７に示されているように、背面突起部８８は、口の口蓋と口腔内光線療法装置１２の背面部８０との間の空間を維持する。
【0035】
図示のように、背面突起部８８は、硬口蓋と相互作用し、光線ガイド７０の先端部（つまり、遠位端部７８）が咽喉の上奥を押圧することを緩和するように構成されている。
これにより、光線療法の際の軟口蓋（扁桃組織とも称される）の照射が改善される。
これにより、光線療法の際の軟口蓋（扁桃組織とも称される）の照射が改善される。
【0036】
背面突起部８８は、遠位端部７８が咽喉の上奥を押圧することを緩和して、硬口蓋と相互作用する任意の好適な形状を有してよい。
例えば、図中、背面突起部８８は、フィン形状を有している。
背面突起部８８は、フィン形状に限定されず、任意の好適な形状（例えば、球状、楕円状、長楕円状等）を有してよい。
例えば、図中、背面突起部８８は、フィン形状を有している。
背面突起部８８は、フィン形状に限定されず、任意の好適な形状（例えば、球状、楕円状、長楕円状等）を有してよい。
【0037】
上記のように、また、口腔内光線療法装置１２は、外側翼部７２，７４を含んでよい。
外側翼部７２，７４は、光線ガイド７０と光学的に接続され、光源７５からの光線を受光して伝搬する。
第１外側翼部７２（左翼部とも称される）と第２外側翼部７４（右翼部とも称される）は、垂直方向に離間し、光線ガイド７０は、垂直方向において第１外側翼部７２と第２外側翼部７４との間に位置している。
図３６に示されているように、外側翼部７２，７４は、口腔内の患者の頬組織と歯茎との間に収容されるような大きさと形状を有している。
つまり、外側翼部７２，７４は、口腔内に挿入されている際に歯茎に対向する内側面９０と、この内側面９０とは反対側において頬組織に対向する外側面９２とを含む。
外側翼部７２，７４は、受光した光線を内側面９０および外側面９２から放射する。
外側翼部７２，７４は、光線ガイド７０と光学的に接続され、光源７５からの光線を受光して伝搬する。
第１外側翼部７２（左翼部とも称される）と第２外側翼部７４（右翼部とも称される）は、垂直方向に離間し、光線ガイド７０は、垂直方向において第１外側翼部７２と第２外側翼部７４との間に位置している。
図３６に示されているように、外側翼部７２，７４は、口腔内の患者の頬組織と歯茎との間に収容されるような大きさと形状を有している。
つまり、外側翼部７２，７４は、口腔内に挿入されている際に歯茎に対向する内側面９０と、この内側面９０とは反対側において頬組織に対向する外側面９２とを含む。
外側翼部７２，７４は、受光した光線を内側面９０および外側面９２から放射する。
【0038】
図１９～図２３によると、二股分岐突起部２４は、第１外側内腔部３２を囲繞する第１外側突起部９４と第２外側内腔部３４を囲繞する第２外側突起部９６とを含んでよい。
第１外側突起部９４は、呼吸装置が口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に、口腔内光線療法装置の中央突起部が第１外側内腔部と第２外側内腔部との間に位置するように、第２外側突起部９６から離間していてよい。
第１外側突起部９４は、呼吸装置が口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に、口腔内光線療法装置の中央突起部が第１外側内腔部と第２外側内腔部との間に位置するように、第２外側突起部９６から離間していてよい。
【0039】
図９～図１４を参照すると、固定構造体２０、本体部２２および二股分岐突起部２４は、上面部分１００および下面部分１０２を有するハウジング９８により一体的に形成されていてよい。
下面部分１０２および上面部分１００は、中央内腔部２８、第１外側内腔部３２および第２外側内腔部３４を形成するように機械的に係合するような形状を有してよい。
例えば、上面部分１００および下面部分１０２は、互いにスナップフィットしてよい。
図示において、下面１０２は、上面１００に位置するスロットと係合するタブを含んでいる。
下面部分１０２および上面部分１００は、中央内腔部２８、第１外側内腔部３２および第２外側内腔部３４を形成するように機械的に係合するような形状を有してよい。
例えば、上面部分１００および下面部分１０２は、互いにスナップフィットしてよい。
図示において、下面１０２は、上面１００に位置するスロットと係合するタブを含んでいる。
【0040】
二股分岐突起部２４は、第１外側内腔部３２の第１周辺開口部１０４および第２外側内腔部３４の第２周辺開口部１０６を含んでよい。
第１周辺開口部１０４は、第１近位開口部３８とは異なる平面上に位置してよい。
同様に、第２周辺開口部１０６は、第２近位開口部４０とは異なる平面上に位置してよい。
例えば、図５において、第１周辺開口部１０４は、第１近位開口部３８に対して垂直の平面上に位置している。
周辺開口部１０４，１０６は、呼吸装置１６を通る空気流を改善するために用いられてよい。
第１周辺開口部１０４は、第１近位開口部３８とは異なる平面上に位置してよい。
同様に、第２周辺開口部１０６は、第２近位開口部４０とは異なる平面上に位置してよい。
例えば、図５において、第１周辺開口部１０４は、第１近位開口部３８に対して垂直の平面上に位置している。
周辺開口部１０４，１０６は、呼吸装置１６を通る空気流を改善するために用いられてよい。
【0041】
図３２～図３７を参照すると、光線抽出特徴部８６は、遠位端部７８に隣接する背面部８０の遠位領域１１０に背面特徴部１０８を含んでよい。
背面特徴部１０８は、背面部８０に突起部または窪部のうちの少なくとも１つを含んでよい。
背面突起部８８の少なくとも一部は、背面部８０の遠位領域１１０に位置していてよい。
例えば、遠位領域１１０は、光線ガイド７０の背面部８０の３分の１、４分の１、５分の１または任意の好適な一部を備えている。
光線抽出特徴部８６は、腹面部８２に腹面特徴部１１２を含んでよい。
腹面特徴部１１２は、腹面部８２に突起部または窪部のうちの少なくとも１つを含んでよい。
背面特徴部１０８は、背面部８０に突起部または窪部のうちの少なくとも１つを含んでよい。
背面突起部８８の少なくとも一部は、背面部８０の遠位領域１１０に位置していてよい。
例えば、遠位領域１１０は、光線ガイド７０の背面部８０の３分の１、４分の１、５分の１または任意の好適な一部を備えている。
光線抽出特徴部８６は、腹面部８２に腹面特徴部１１２を含んでよい。
腹面特徴部１１２は、腹面部８２に突起部または窪部のうちの少なくとも１つを含んでよい。
【0042】
遠位端部７８は、光線を遠位端部７８から扁桃組織にガイドするように構成されている投射光学特徴部を含んでよい。
例えば、光線ガイド７０の遠位端部７８は遠位端部７８から出る光線を少なくとも部分的に集光するように輪郭付けられていてよい。
つまり、遠位端部７８は、（例えば、図３２～図３５に示されているように）より集光されている光線を光線ガイド７０から放射するように構成されていてよい。
投射光学特徴部は、任意の好適な光学構造、例えば、面整形レンジング、面収差等を含んでよい。
例えば、光線ガイド７０の遠位端部７８は遠位端部７８から出る光線を少なくとも部分的に集光するように輪郭付けられていてよい。
つまり、遠位端部７８は、（例えば、図３２～図３５に示されているように）より集光されている光線を光線ガイド７０から放射するように構成されていてよい。
投射光学特徴部は、任意の好適な光学構造、例えば、面整形レンジング、面収差等を含んでよい。
【0043】
そして、光線ガイド７０の腹面部８２は、この腹面部８２から放射された光線が舌背面を照射するように舌背面の輪郭と一致する曲率を有している。
光線ガイド７０は、口の口蓋および／または舌の曲線に従うことにより患者の快適性を改善するように輪郭付けられていてよい。
光線ガイド７０は、口の口蓋および／または舌の曲線に従うことにより患者の快適性を改善するように輪郭付けられていてよい。
【0044】
光線抽出特徴部８６は、（例えば、特定の光線出力分布を目的として）光線ガイドから光線を抽出する任意の好適な構造であってよい。
例えば、光線抽出特徴部８６は、面収差、マイクロレンズ、反射スポット、部分反射平面または回析格子のうちの少なくとも１つを含んでよい。
代替的または追加的に、拡散シートまたは２Ｄレンジングシートを光線ガイドの放射面に配置してよい。
そして、面収差は、面の輪郭、面の被覆または面のエッチングのうちの少なくとも１つを含む。
例えば、光線抽出特徴部８６は、面収差、マイクロレンズ、反射スポット、部分反射平面または回析格子のうちの少なくとも１つを含んでよい。
代替的または追加的に、拡散シートまたは２Ｄレンジングシートを光線ガイドの放射面に配置してよい。
そして、面収差は、面の輪郭、面の被覆または面のエッチングのうちの少なくとも１つを含む。
【0045】
図２に示されているように、光源７５は、光線ガイド７０、または、この光線ガイド７０が機械的に取り付けられているケーシング１１４の外部であってよく、光線ガイド７０またはケーシング１１４により物理的に支持されていなくてよい。
例えば、光源７５は、光線ガイド７０に光ケーブル１１６（例えば、光ファイバ）を介して光学的に接続されている外部構造体（例えば、テーブル）により支持されている光ボックスであってよい。
代替的に、光源７５は、ケーシング１１４により物理的に支持されてよい。
例えば、光源７５は、ケーシング１１４に収容され、光源７５と電気的に接続されている電源（例えば、バッテリ）により電力を供給されてよい。
代替的または追加的に、光源７５は、光線ガイド７０（例えば、光線ガイド７０に組み込みおよび／または取り付けられている発光ダイオード（ＬＥＤ））により機械的に支持されてよい。
別の例において、光源は、光線ガイドの外表面上のタブ（例えば、突起部）に物理的に搭載されてよい。
例えば、光源７５は、光線ガイド７０に光ケーブル１１６（例えば、光ファイバ）を介して光学的に接続されている外部構造体（例えば、テーブル）により支持されている光ボックスであってよい。
代替的に、光源７５は、ケーシング１１４により物理的に支持されてよい。
例えば、光源７５は、ケーシング１１４に収容され、光源７５と電気的に接続されている電源（例えば、バッテリ）により電力を供給されてよい。
代替的または追加的に、光源７５は、光線ガイド７０（例えば、光線ガイド７０に組み込みおよび／または取り付けられている発光ダイオード（ＬＥＤ））により機械的に支持されてよい。
別の例において、光源は、光線ガイドの外表面上のタブ（例えば、突起部）に物理的に搭載されてよい。
【0046】
そして、口腔内光線療法装置１２のケーシング１１４は、呼吸装置１６の本体部２２を収容するためのインタフェース１２６を含む。
図１５、図１６および図１８に示されているように、インタフェース１２６は、本体部２２の一部を収容するような形状を有する凹部または窪部であってよい。
図１５、図１６および図１８に示されているように、インタフェース１２６は、本体部２２の一部を収容するような形状を有する凹部または窪部であってよい。
【0047】
光源は、光ファイバケーブルを介して光線ガイドの後方突出端部と光学的に接続されている遠隔光源である。
そして、遠隔光源は、１つまたは複数のＬＥＤまたはレーザを含む。
そして、遠隔光源は、１つまたは複数のＬＥＤまたはレーザを含む。
【0048】
光源７５は、光線を放射する任意の好適な構造体であってよい。
例えば、光源７５は、１つまたは複数の発光ダイオード（ＬＥＤ）、有機ＬＥＤ（ＯＬＥＤ）、マイクロＬＥＤ、レーザダイオード、ミニＬＥＤ、量子ドット（ＱＤ）変換、蛍光体変換、エキシマランプ、多光子の組み合わせ、ＳＬＭ波面操作を含んでよい。
光源７５は、６００ｎｍ～１０００ｎｍの波長を有する光線を放射してよい（電磁放射とも称される）。
例えば、光源７５は、６３０ｎｍ、６６０ｎｍ、６７０ｎｍ、８１０ｎｍまたは８８０ｎｍのうちの少なくとも１つと略等しい波長を有する光線を放射してよい。
例えば、光源７５は、１つまたは複数の発光ダイオード（ＬＥＤ）、有機ＬＥＤ（ＯＬＥＤ）、マイクロＬＥＤ、レーザダイオード、ミニＬＥＤ、量子ドット（ＱＤ）変換、蛍光体変換、エキシマランプ、多光子の組み合わせ、ＳＬＭ波面操作を含んでよい。
光源７５は、６００ｎｍ～１０００ｎｍの波長を有する光線を放射してよい（電磁放射とも称される）。
例えば、光源７５は、６３０ｎｍ、６６０ｎｍ、６７０ｎｍ、８１０ｎｍまたは８８０ｎｍのうちの少なくとも１つと略等しい波長を有する光線を放射してよい。
【0049】
口腔内光線療法装置１２は、扁桃組織に加えて、組織を含む口腔の目標領域１１８を照射するように構成されてよい。
例えば、口腔の目標領域１１８は、扁桃組織そして舌、口腔の下顎および上顎の頬表面、口腔の口腔底および口蓋ならびに扁桃組織のうちの少なくとも１つを含んでよい。
口腔の目標領域１１８は、舌、口腔の下顎および上顎の頬表面、口腔の口腔底および口蓋ならびに扁桃組織を含む。
例えば、口腔の目標領域１１８は、扁桃組織そして舌、口腔の下顎および上顎の頬表面、口腔の口腔底および口蓋ならびに扁桃組織のうちの少なくとも１つを含んでよい。
口腔の目標領域１１８は、舌、口腔の下顎および上顎の頬表面、口腔の口腔底および口蓋ならびに扁桃組織を含む。
【0050】
光線ガイド７０は、光源７５により放射される光線１２０を少なくとも部分的に透過させる任意の好適な材料から形成されてよい。
例えば、光線ガイドは、光透過性の柔らかく可撓性を有する生体適合性の高分子材料、例えば、シリコンから形成されてよい。
一例として、光線ガイドは、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート、ポリスチレン、ナイロン、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリオレフィンまたはその他の生体適合性の熱可塑性エラストマ製剤の様々な製剤から形成されてよい。
例えば、光線ガイドは、光透過性の柔らかく可撓性を有する生体適合性の高分子材料、例えば、シリコンから形成されてよい。
一例として、光線ガイドは、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート、ポリスチレン、ナイロン、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリオレフィンまたはその他の生体適合性の熱可塑性エラストマ製剤の様々な製剤から形成されてよい。
【0051】
口腔内光線療法装置は、多くの応用で利用されてよく、それらの例には、口腔粘膜炎、急性壊死性歯肉炎、歯周病、開口障害、口腔手術からの回復時間の短縮化、歯列矯正用の光線伝搬および、例えば、化学うがい薬を活性化するための光線力学的療法が含まれる。
【0052】
光線療法システム１０において、口腔内光線療法装置１２は、近位端部７６、遠位端部７８、背面部８０、腹面部８２および、近位端部７６、遠位端部７８、背面部８０、腹面部８２の間に延在する本体部８４を有する光線ガイド７０を含む。
光線ガイド７０は、近位端部７６において光源７５からの光線１２０を受光し、受光した光線１２０を近位端部７６から遠位端部７８に本体部８４を介して伝搬する。
本体部８４は、光線を背面部８０および腹面部８２から放射させる光線抽出特徴部８６を含む。
光線ガイド７０は、遠位端部７８から光線を投射する。
光線ガイド７０は、口腔内に光線を投射するための任意の好適な形状、例えば、球状、楕円状、Ｓ字状等を有してよい。
光線ガイド７０は、近位端部７６において光源７５からの光線１２０を受光し、受光した光線１２０を近位端部７６から遠位端部７８に本体部８４を介して伝搬する。
本体部８４は、光線を背面部８０および腹面部８２から放射させる光線抽出特徴部８６を含む。
光線ガイド７０は、遠位端部７８から光線を投射する。
光線ガイド７０は、口腔内に光線を投射するための任意の好適な形状、例えば、球状、楕円状、Ｓ字状等を有してよい。
【0053】
また、光線療法システム１０のこの実施形態は呼吸装置１６を含み、この呼吸装置１６は、口腔内光線療法装置１２の取付構造体と機械的に係合する固定構造体２０と、中央内腔部２８、この中央内腔部２８の遠位開口部３０、および、中央内腔部２８の近位開口部３６を有している本体部２２とを有している。
例えば、呼吸装置１６は、単一の呼吸チューブ１２２を備えていてよい。
一例として、呼吸装置１６は、光線ガイド７０の上方、下方、側方に位置する単一の呼吸装置であってよい。
別の例として、光線ガイド７０は、中央開口部を有してよく、呼吸チューブ１２２は、この中央開口部に形成されているか位置してよい。
例えば、呼吸装置１６は、単一の呼吸チューブ１２２を備えていてよい。
一例として、呼吸装置１６は、光線ガイド７０の上方、下方、側方に位置する単一の呼吸装置であってよい。
別の例として、光線ガイド７０は、中央開口部を有してよく、呼吸チューブ１２２は、この中央開口部に形成されているか位置してよい。
【0054】
明細書および特許請求の範囲に開示されている全ての範囲および比率の限界値は、任意に組み合わせられてもよい。
具体的な言及がない限り、「ａ」、「ａｎ」および／または「ｔｈｅ」の参照は、１つまたは２つ以上を含んでよく、単数の項目の参照は、複数のその項目を含んでもよい。
具体的な言及がない限り、「ａ」、「ａｎ」および／または「ｔｈｅ」の参照は、１つまたは２つ以上を含んでよく、単数の項目の参照は、複数のその項目を含んでもよい。
【0055】
本発明を図示および説明してきたが、当業者は、本明細書および添付の図面を読み理解することで均等な修正および変更を想到するだろう。
特に、上記要素（部品、アセンブリ、装置、組成等）により発揮される様々な機能に関して、そのような要素を説明するために用いた用語（「手段」の参照を含む）は、別段の指定がない限り、本開示で説明した本発明に係る１つまたは複数の実施形態において機能を発揮する開示の構成とは構造的には均等ではないとしても、説明した要素の特定の機能を発揮する任意の要素に相当することが意図されている（つまり、これは、機能的に均等である）。
また、本発明の具体的な特徴については、説明したいくつかの実施形態のうちの１つまたは複数の実施形態においてしか記載されていないことがあるが、そのような特徴は、所望のようにまたは任意の所定または特定の応用のために有利となるようにそれ以外の実施形態の特徴と組み合わせることができる。
特に、上記要素（部品、アセンブリ、装置、組成等）により発揮される様々な機能に関して、そのような要素を説明するために用いた用語（「手段」の参照を含む）は、別段の指定がない限り、本開示で説明した本発明に係る１つまたは複数の実施形態において機能を発揮する開示の構成とは構造的には均等ではないとしても、説明した要素の特定の機能を発揮する任意の要素に相当することが意図されている（つまり、これは、機能的に均等である）。
また、本発明の具体的な特徴については、説明したいくつかの実施形態のうちの１つまたは複数の実施形態においてしか記載されていないことがあるが、そのような特徴は、所望のようにまたは任意の所定または特定の応用のために有利となるようにそれ以外の実施形態の特徴と組み合わせることができる。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【手続補正書】
【提出日】2024-04-12
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
口腔内光線療法装置を用いる光線療法を受けている間に患者の呼吸を改善することにより、光線療法中に患者の口腔の扁桃領域の照射を改善する呼吸装置であって、前記呼吸装置の位置が前記口腔内光線療法装置に対して維持されるように前記口腔内光線療法装置の取付構造体と機械的に係合するように構成されている固定構造体と、
第１外側内腔部、第２外側内腔部、第１近位開口部、前記第１外側内腔部の第１遠位開口部、第２近位開口部、および前記第２外側内腔部の第２遠位開口部を含む本体部とを含み、
前記口腔内光線療法装置が前記口腔内に位置し、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔内に収容されるように前記第１近位開口部および前記第２近位開口部が構成され、
前記口腔内光線療法装置が前記口腔内に位置し、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔の外部に位置するように前記第１近位開口部および前記第２近位開口部が構成され、前記口腔が前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部を介して外部環境と流体接続されている、呼吸装置。
【請求項2】
前記本体部は、中央内腔部と前記中央内腔部の遠位開口部とを有し、前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部は、前記中央内腔部と流体接続され、
前記中央内腔部の前記遠位開口部は、前記第１外側内腔部の前記第１遠位開口部および前記第２外側内腔部の前記第２遠位開口部により形成されている、請求項１に記載の呼吸装置。
【請求項3】
前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部は、二股分岐突起部に含まれ、前記二股分岐突起部は前記第１外側内腔部を囲繞する第１外側突起部と前記第２外側内腔部を囲繞する第２外側突起部とを含み、
前記第１外側突起部は、前記呼吸装置が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔内光線療法装置の中央突起部が前記第１外側内腔部と前記第２外側内腔部との間に位置するように、前記第２外側突起部から離間している、請求項１または請求項２に記載の呼吸装置。
【請求項4】
前記固定構造体、前記本体部および前記二股分岐突起部は、上面部分および下面部分を有するハウジングにより一体的に形成され、前記下面部分および前記上面部分は、前記中央内腔部、前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部を形成するように機械的に係合するような形状を有している、請求項１～請求項３の何れか１項に記載の呼吸装置。
【請求項5】
前記二股分岐突起部は、前記第１外側内腔部の第１周辺開口部および前記第２外側内腔部の第２周辺開口部をさらに含み、前記第１周辺開口部は、前記第１近位開口部とは異なる平面上に位置し、
前記第２周辺開口部は、前記第２近位開口部とは異なる平面上に位置している、請求項１～請求項４の何れか１項に記載の呼吸装置。
【請求項6】
受光する光線ガイドと患者の口腔との間のバリアを提供する口腔内光線療法装置保護システムにおいて、請求項１～請求項４の何れか１項に記載の呼吸装置と、
光透過性のシート素材から形成され、中央ボリューム、第１外側ボリュームおよび第２外側ボリュームを含む三股内部ボリュームを有するスリーブとを備え、前記三股内部ボリュームは、
閉止遠位縁部により接続されている上面シートおよび下面シートを形成するように前記シート素材を折り重ねることであって、前記上面シートおよび前記下面シートは重なり合って開放第１外側縁部、開放第２外側縁部および開放近位縁部を形成していること、
前記上面シートおよび前記下面シートを前記第１外側縁部に沿って接続することにより、閉止第１外側縁部を形成していること、
前記上面シートおよび前記下面シートを前記第２外側縁部に沿って接続することにより、閉止第２外側縁部を形成していること、
前記中央ボリューム、前記第１外側ボリュームおよび前記第２外側ボリュームを形成するために前記閉止遠位縁部から前記閉止遠位縁部に沿ってシート素材を除去することであって、
前記中央ボリュームと前記第１外側ボリュームとの間のシート素材の第１領域を除去して、前記上面シートと前記下面シートを前記第１領域の境界に沿って接続することにより、および
前記中央ボリュームと前記第２外側ボリュームとの間のシート素材の第２領域を除去して、前記上面シートと前記下面シートを前記第２領域の境界に沿って接続することにより、除去すること
により形成され、
前記中央ボリュームは、前記口腔内光線療法装置の光線ガイドを収容するような形状を有し、
前記第１外側ボリュームは、前記口腔内光線療法装置の第１外側翼部を収容するような形状を有し、
前記第２外側ボリュームは、前記口腔内光線療法装置の第２外側翼部を収容するような形状を有し、
前記呼吸装置の前記固定構造体は、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔内光線療法装置に対して前記スリーブの位置を維持するように構成されている、口腔内光線療法装置保護システム。
【請求項7】
前記第１外側縁部を形成するための前記第１外側縁部に沿う前記上面シートと前記下面シートの接続は前記第１外側縁部に沿う継ぎ目を形成し、前記第２外側縁部を形成するための前記第２外側縁部に沿う前記上面シートと前記下面シートの接続は前記第２外側縁部に沿う継ぎ目を形成し、
前記閉止遠位縁部により接続されている前記上面シートと前記下面シートを形成する前記シート素材の折り重ねは、前記閉止遠位縁部に沿う継ぎ目を形成しておらず、このようにして、前記閉止遠位縁部を通した光は、継ぎ目により干渉されない、請求項６に記載の口腔内光線療法装置保護システム。
【請求項8】
前記呼吸装置は、前記呼吸装置が前記スリーブに機械的に固定されるように前記スリーブに一体化されている、請求項６または請求項７に記載の口腔内光線療法装置保護システム。
【請求項9】
光源により放射される光線を用いて患者の口腔の目標領域を照射する口腔内光線療法装置において、近位端部、遠位端部、背面部、腹面部および、前記近位端部、前記遠位端部、前記背面部、前記腹面部の間に延在する本体部を有する光源であって、
前記光線ガイドは、前記近位端部において前記光源からの光線を受光し、前記受光した光線を前記近位端部から前記遠位端部に前記本体部を介して伝搬するように構成され、
前記本体部は、光線を前記背面部および前記腹面部から放射させるように構成されている光線抽出特徴部を含み、
前記光線ガイドは、前記遠位端部から光線を投射するように構成され、
前記背面部は、凸形状を有し、前記腹面部は、凹形状を有し、このようにして、前記本体部は、口腔挿入時に前記口腔の輪郭と一致して、光線を前記口腔の目標領域にガイドする、光源と、
前記背面部から延在し前記口腔内光線療法装置が前記口腔内に挿入されている際に前記口腔の口蓋を押圧するように構成されている背面突起部とを備える口腔内光線療法装置。
【請求項10】
前記光線抽出特徴部は、前記遠位端部に隣接する前記背面部の遠位領域に背面特徴部を含み、前記背面特徴部は、前記背面部に突起部または窪部のうちの少なくとも１つを含み、
前記背面突起部の少なくとも一部は、前記背面部の前記遠位領域に位置している、請求項９に記載の口腔内光線療法装置。
【請求項11】
前記光線抽出特徴部は、前記腹面部に腹面特徴部を含み、前記腹面特徴部は、前記腹面部に突起部または窪部のうちの少なくとも１つを含む、請求項９または請求項１０に記載の口腔内光線療法装置。
【請求項12】
前記光源は、前記光線ガイドの外部であり、前記光線ガイドにより物理的に支持されておらず、および／または前記口腔の前記目標領域は、舌、前記口腔の下顎および上顎の頬表面、前記口腔の口腔底および口蓋ならびに扁桃組織のうちの少なくとも１つを含み、および／または
前記口腔の前記目標領域は、舌、前記口腔の下顎および上顎の頬表面、前記口腔の口腔底および口蓋ならびに扁桃組織を含み、および／または
前記光線ガイドは、前記光源により放射される光を少なくとも部分的に透過させる材料から形成されている、請求項９～請求項１１の何れか１項に記載の口腔内光線療法装置。
【請求項13】
前記光線ガイドと光学的に接続され、前記光源からの光線を受光して伝搬するように構成されている外側翼部をさらに備え、前記外側翼部は、左翼部と前記左翼部から垂直方向に離間している右翼部とを含み、
前記光線ガイドは、垂直方向において前記左翼部と前記右翼部との間に位置し、
前記外側翼部は、前記患者の頬組織と歯茎との間に収容されるような大きさと形状を有し、
前記外側翼部は、前記口腔内に挿入されている際に前記歯茎に対向する内側面と、前記内側面とは反対側において前記頬組織に対向する外側面とを含み、
前記外側翼部は、受光した光線を前記内側面および前記外側面から放射するように構成されている、請求項９～請求項１２の何れか１項に記載の口腔内光線療法装置。
【請求項14】
光線療法を受けている間に患者の呼吸を改善して患者の口腔の扁桃領域を照射する光線療法システムであって、取付構造体をさらに備えている請求項９～請求項１３の何れか１項に記載の口腔内光線療法装置と、
呼吸装置とを備え、
前記呼吸装置の位置が前記口腔内光線療法装置に対して維持されるように前記口腔内光線療法装置の前記取付構造体と機械的に係合するように構成されている固定構造体と、
第１外側内腔部、第２外側内腔部、第１近位開口部、前記第１外側内腔部の第１遠位開口部、第２近位開口部、および前記第２外側内腔部の第２遠位開口部を含む本体部とを含み、
前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部は、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記光線ガイドが垂直方向において前記第１外側内腔部と前記第２外側内腔部との間に位置するような形状を有し、
前記口腔内光線療法装置が前記口腔内に位置し、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔内に収容されるように前記第１近位開口部および前記第２近位開口部は構成され、
前記口腔内光線療法装置が前記口腔内に位置し、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔の外部に位置するように前記第１遠位開口部および前記第２遠位開口部は構成され、前記口腔が前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部を介して外部環境と流体接続されている、光線療法システム。
【請求項15】
前記本体部は、中央内腔部と前記中央内腔部の遠位開口部とを有し、前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部は、前記中央内腔部と流体接続され、
前記中央内腔部の前記遠位開口部は前記第１外側内腔部の前記第１遠位開口部および前記第２外側内腔部の前記第２遠位開口部により形成されている、請求項１４に記載の光線療法システム。
【請求項16】
光透過性のシート素材から形成され、中央ボリューム、第１外側ボリュームおよび第２外側ボリュームを含む三股内部ボリュームを有するスリーブをさらに備え、前記三股内部ボリュームは、閉止遠位縁部により接続されている上面シートおよび下面シートを形成するように前記シート素材を折り重ねることであって、前記上面シートおよび前記下面シートは重なり合って開放第１外側縁部、開放第２外側縁部および開放近位縁部を形成していること、
前記上面シートおよび前記下面シートを前記第１外側縁部に沿って接続することにより、閉止第１外側縁部を形成していること、
前記上面シートおよび前記下面シートを前記第２外側縁部に沿って接続することにより、閉止第２外側縁部を形成していること、
前記中央ボリューム、前記第１外側ボリュームおよび前記第２外側ボリュームを形成するために前記閉止遠位縁部から前記閉止遠位縁部に沿ってシート素材を除去することであって、
前記中央ボリュームと前記第１外側ボリュームとの間の素材第１領域を除去して、前記上面シートと前記下面シートを前記第１領域の境界に沿って接続することにより、および
前記中央ボリュームと前記第２外側ボリュームとの間の素材第２領域を除去して、前記上面シートと前記下面シートを前記第２領域の境界に沿って接続することにより、除去すること
により形成され、
前記中央ボリュームは、前記口腔内光線療法装置の光線ガイドを収容するような形状を有し、
前記第１外側ボリュームは、前記口腔内光線療法装置の第１外側翼部を収容するような形状を有し、
前記第２外側ボリュームは、前記口腔内光線療法装置の第２外側翼部を収容するような形状を有し、
前記呼吸装置の前記固定構造体は、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔内光線療法装置に対して前記スリーブの位置を維持するように構成されている、請求項１４または請求項１５に記載の光線療法システム。
【請求項17】
前記第１外側縁部を形成するための前記第１外側縁部に沿う前記上面シートと前記下面シートの接続は前記第１外側縁部に沿う継ぎ目を形成し、前記第２外側縁部を形成するための前記第２外側縁部に沿う前記上面シートと前記下面シートの接続は、前記第２外側縁部に沿う継ぎ目を形成し、
前記閉止遠位縁部により接続されている前記上面シートと前記下面シートを形成する前記シート素材の折り重ねは、前記閉止遠位縁部に沿う継ぎ目を形成しておらず、
前記閉止遠位縁部を通した光は、継ぎ目により干渉されない、請求項１６に記載の光線療法システム。
【請求項18】
光線療法を受けている間に患者の呼吸を改善して患者の口腔の扁桃領域を照射する光線療法システムであって、前記光線療法システムは、光源により放射される光線を用いて患者の口腔の目標領域を照射する口腔内光線療法装置であって、
近位端部、遠位端部、背面部、腹面部および、前記近位端部、前記遠位端部、前記背面部、前記腹面部の間に延在する本体部を有する光源であって、
前記光線ガイドは、前記近位端部において前記光源からの光線を受光し、前記受光した光線を前記近位端部から前記遠位端部に前記本体部を介して伝搬するように構成され、
前記本体部は、光線を前記背面部および前記腹面部から放射させるように構成されている光線抽出特徴部を含み、
前記光線ガイドは、前記遠位端部から光線を投射するように構成されている、光源を備えている口腔内光線療法装置と、
呼吸装置であって、
前記呼吸装置の位置が前記口腔内光線療法装置に対して維持されるように前記口腔内光線療法装置の前記取付構造体と機械的に係合するように構成されている固定構造体と、中央内腔部と前記中央内腔部の遠位開口部と前記中央内腔部の近位開口部とを有する本体部とを含み、
前記口腔内光線療法装置が前記口腔内に位置し、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔内に収容されるように前記近位開口部が構成され、
前記口腔内光線療法装置が前記口腔内に位置し、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔の外部に位置するように前記遠位開口部が構成され、前記口腔が前記中央内腔部、前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部を介して外部環境と流体接続されている、呼吸装置とを備える、光線療法システム。
【請求項19】
前記本体部は、二股突起部をさらに含み、前記二股突起部は、前記近位開口部、第１外側内腔部および第２外側内腔部を含み、
前記近位開口部は、前記第１外側内腔部の第１近位開口部および前記第２外側内腔部の第２近位開口部を備え、
前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部は、前記中央内腔部と流体接続され、
前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部は、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記光線ガイドが垂直方向において前記第１外側内腔部と前記第２外側内腔部との間に位置するような形状を有している、請求項１８に記載の光線療法システム。
【請求項20】
前記光線ガイドの前記背面部は、凸形状を有し、前記光線ガイドの前記腹面部は、凹形状を有し、
前記本体部は、口腔挿入時に前記口腔の輪郭と一致して、光線を前記口腔の目標領域にガイドする、請求項１８または請求項１９に記載の光線療法システム。
【手続補正書】
【提出日】2024-04-24
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
口腔内光線療法装置を用いる光線療法を受けている間に患者の呼吸を改善することにより、光線療法中に患者の口腔の扁桃領域の照射を改善する呼吸装置であって、前記呼吸装置の位置が前記口腔内光線療法装置に対して維持されるように前記口腔内光線療法装置の取付構造体と機械的に係合するように構成されている固定構造体と、
第１外側内腔部、第２外側内腔部、第１近位開口部、前記第１外側内腔部の第１遠位開口部、第２近位開口部、および前記第２外側内腔部の第２遠位開口部を含む本体部とを含み、
前記口腔内光線療法装置が前記口腔内に位置し、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔内に収容されるように前記第１近位開口部および前記第２近位開口部が構成され、
前記口腔内光線療法装置が前記口腔内に位置し、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔の外部に位置するように前記第１近位開口部および前記第２近位開口部が構成され、前記口腔が前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部を介して外部環境と流体接続されている、呼吸装置。
【請求項2】
前記本体部は、中央内腔部と前記中央内腔部の遠位開口部とを有し、前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部は、前記中央内腔部と流体接続され、
前記中央内腔部の前記遠位開口部は、前記第１外側内腔部の前記第１遠位開口部および前記第２外側内腔部の前記第２遠位開口部により形成されている、請求項１に記載の呼吸装置。
【請求項3】
前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部は、二股分岐突起部に含まれ、前記二股分岐突起部は前記第１外側内腔部を囲繞する第１外側突起部と前記第２外側内腔部を囲繞する第２外側突起部とを含み、
前記第１外側突起部は、前記呼吸装置が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔内光線療法装置の中央突起部が前記第１外側内腔部と前記第２外側内腔部との間に位置するように、前記第２外側突起部から離間している、請求項１に記載の呼吸装置。
【請求項4】
前記固定構造体、前記本体部および前記二股分岐突起部は、上面部分および下面部分を有するハウジングにより一体的に形成され、前記下面部分および前記上面部分は、前記中央内腔部、前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部を形成するように機械的に係合するような形状を有している、請求項３に記載の呼吸装置。
【請求項5】
前記二股分岐突起部は、前記第１外側内腔部の第１周辺開口部および前記第２外側内腔部の第２周辺開口部をさらに含み、前記第１周辺開口部は、前記第１近位開口部とは異なる平面上に位置し、
前記第２周辺開口部は、前記第２近位開口部とは異なる平面上に位置している、請求項３に記載の呼吸装置。
【請求項6】
受光する光線ガイドと患者の口腔との間のバリアを提供する口腔内光線療法装置保護システムにおいて、請求項１～請求項４の何れか１項に記載の呼吸装置と、
光透過性のシート素材から形成され、中央ボリューム、第１外側ボリュームおよび第２外側ボリュームを含む三股内部ボリュームを有するスリーブとを備え、前記三股内部ボリュームは、
閉止遠位縁部により接続されている上面シートおよび下面シートを形成するように前記シート素材を折り重ねることであって、前記上面シートおよび前記下面シートは重なり合って開放第１外側縁部、開放第２外側縁部および開放近位縁部を形成していること、
前記上面シートおよび前記下面シートを前記開放第１外側縁部に沿って接続することにより、閉止第１外側縁部を形成していること、
前記上面シートおよび前記下面シートを前記開放第２外側縁部に沿って接続することにより、閉止第２外側縁部を形成していること、
前記中央ボリューム、前記第１外側ボリュームおよび前記第２外側ボリュームを形成するために前記閉止遠位縁部から前記閉止遠位縁部に沿ってシート素材を除去することであって、
前記中央ボリュームと前記第１外側ボリュームとの間のシート素材の第１領域を除去して、前記上面シートと前記下面シートを前記第１領域の境界に沿って接続することにより、および
前記中央ボリュームと前記第２外側ボリュームとの間のシート素材の第２領域を除去して、前記上面シートと前記下面シートを前記第２領域の境界に沿って接続することにより、除去すること
により形成され、
前記中央ボリュームは、前記口腔内光線療法装置の光線ガイドを収容するような形状を有し、
前記第１外側ボリュームは、前記口腔内光線療法装置の第１外側翼部を収容するような形状を有し、
前記第２外側ボリュームは、前記口腔内光線療法装置の第２外側翼部を収容するような形状を有し、
前記呼吸装置の前記固定構造体は、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔内光線療法装置に対して前記スリーブの位置を維持するように構成されている、口腔内光線療法装置保護システム。
【請求項7】
前記開放第１外側縁部を形成するための前記開放第１外側縁部に沿う前記上面シートと前記下面シートの接続は前記開放第１外側縁部に沿う継ぎ目を形成し、前記開放第２外側縁部を形成するための前記開放第２外側縁部に沿う前記上面シートと前記下面シートの接続は前記開放第２外側縁部に沿う継ぎ目を形成し、
前記閉止遠位縁部により接続されている前記上面シートと前記下面シートを形成する前記シート素材の折り重ねは、前記閉止遠位縁部に沿う継ぎ目を形成しておらず、このようにして、前記閉止遠位縁部を通した光は、継ぎ目により干渉されない、請求項６に記載の口腔内光線療法装置保護システム。
【請求項8】
前記呼吸装置は、前記呼吸装置が前記スリーブに機械的に固定されるように前記スリーブに一体化されている、請求項６に記載の口腔内光線療法装置保護システム。
【請求項9】
光源により放射される光線を用いて患者の口腔の目標領域を照射する口腔内光線療法装置において、近位端部、遠位端部、背面部、腹面部および、前記近位端部、前記遠位端部、前記背面部、前記腹面部の間に延在する本体部を有する光源であって、
前記光線ガイドは、前記近位端部において前記光源からの光線を受光し、前記受光した光線を前記近位端部から前記遠位端部に前記本体部を介して伝搬するように構成され、
前記本体部は、光線を前記背面部および前記腹面部から放射させるように構成されている光線抽出特徴部を含み、
前記光線ガイドは、前記遠位端部から光線を投射するように構成され、
前記背面部は、凸形状を有し、前記腹面部は、凹形状を有し、このようにして、前記本体部は、口腔挿入時に前記口腔の輪郭と一致して、光線を前記口腔の目標領域にガイドする、光源と、
前記背面部から延在し前記口腔内光線療法装置が前記口腔内に挿入されている際に前記口腔の口蓋を押圧するように構成されている背面突起部とを備える口腔内光線療法装置。
【請求項10】
前記光線抽出特徴部は、前記遠位端部に隣接する前記背面部の遠位領域に背面特徴部を含み、前記背面特徴部は、前記背面部に突起部または窪部のうちの少なくとも１つを含み、
前記背面突起部の少なくとも一部は、前記背面部の前記遠位領域に位置している、請求項９に記載の口腔内光線療法装置。
【請求項11】
前記光線抽出特徴部は、前記腹面部に腹面特徴部を含み、前記腹面特徴部は、前記腹面部に突起部または窪部のうちの少なくとも１つを含む、請求項９に記載の口腔内光線療法装置。
【請求項12】
前記光源は、前記光線ガイドの外部であり、前記光線ガイドにより物理的に支持されておらず、および／または前記口腔の前記目標領域は、舌、前記口腔の下顎および上顎の頬表面、前記口腔の口腔底および口蓋ならびに扁桃組織のうちの少なくとも１つを含み、および／または
前記口腔の前記目標領域は、舌、前記口腔の下顎および上顎の頬表面、前記口腔の口腔底および口蓋ならびに扁桃組織を含み、および／または
前記光線ガイドは、前記光源により放射される光を少なくとも部分的に透過させる材料から形成されている、請求項９に記載の口腔内光線療法装置。
【請求項13】
前記光線ガイドと光学的に接続され、前記光源からの光線を受光して伝搬するように構成されている外側翼部をさらに備え、前記外側翼部は、左翼部と前記左翼部から垂直方向に離間している右翼部とを含み、
前記光線ガイドは、垂直方向において前記左翼部と前記右翼部との間に位置し、
前記外側翼部は、前記患者の頬組織と歯茎との間に収容されるような大きさと形状を有し、
前記外側翼部は、前記口腔内に挿入されている際に前記歯茎に対向する内側面と、前記内側面とは反対側において前記頬組織に対向する外側面とを含み、
前記外側翼部は、受光した光線を前記内側面および前記外側面から放射するように構成されている、請求項９に記載の口腔内光線療法装置。
【請求項14】
光線療法を受けている間に患者の呼吸を改善して患者の口腔の扁桃領域を照射する光線療法システムであって、取付構造体をさらに備えている請求項９～請求項１３の何れか１項に記載の口腔内光線療法装置と、
呼吸装置とを備え、
前記呼吸装置の位置が前記口腔内光線療法装置に対して維持されるように前記口腔内光線療法装置の前記取付構造体と機械的に係合するように構成されている固定構造体と、
第１外側内腔部、第２外側内腔部、第１近位開口部、前記第１外側内腔部の第１遠位開口部、第２近位開口部、および前記第２外側内腔部の第２遠位開口部を含む本体部とを含み、
前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部は、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記光線ガイドが垂直方向において前記第１外側内腔部と前記第２外側内腔部との間に位置するような形状を有し、
前記口腔内光線療法装置が前記口腔内に位置し、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔内に収容されるように前記第１近位開口部および前記第２近位開口部は構成され、
前記口腔内光線療法装置が前記口腔内に位置し、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔の外部に位置するように前記第１遠位開口部および前記第２遠位開口部は構成され、前記口腔が前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部を介して外部環境と流体接続されている、光線療法システム。
【請求項15】
前記本体部は、中央内腔部と前記中央内腔部の遠位開口部とを有し、前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部は、前記中央内腔部と流体接続され、
前記中央内腔部の前記遠位開口部は前記第１外側内腔部の前記第１遠位開口部および前記第２外側内腔部の前記第２遠位開口部により形成されている、請求項１４に記載の光線療法システム。
【請求項16】
光透過性のシート素材から形成され、中央ボリューム、第１外側ボリュームおよび第２外側ボリュームを含む三股内部ボリュームを有するスリーブをさらに備え、前記三股内部ボリュームは、閉止遠位縁部により接続されている上面シートおよび下面シートを形成するように前記シート素材を折り重ねることであって、前記上面シートおよび前記下面シートは重なり合って開放第１外側縁部、開放第２外側縁部および開放近位縁部を形成していること、
前記上面シートおよび前記下面シートを前記開放第１外側縁部に沿って接続することにより、閉止第１外側縁部を形成していること、
前記上面シートおよび前記下面シートを前記開放第２外側縁部に沿って接続することにより、閉止第２外側縁部を形成していること、
前記中央ボリューム、前記第１外側ボリュームおよび前記第２外側ボリュームを形成するために前記閉止遠位縁部から前記閉止遠位縁部に沿ってシート素材を除去することであって、
前記中央ボリュームと前記第１外側ボリュームとの間の素材第１領域を除去して、前記上面シートと前記下面シートを前記第１領域の境界に沿って接続することにより、および
前記中央ボリュームと前記第２外側ボリュームとの間の素材第２領域を除去して、前記上面シートと前記下面シートを前記第２領域の境界に沿って接続することにより、除去すること
により形成され、
前記中央ボリュームは、前記口腔内光線療法装置の光線ガイドを収容するような形状を有し、
前記第１外側ボリュームは、前記口腔内光線療法装置の第１外側翼部を収容するような形状を有し、
前記第２外側ボリュームは、前記口腔内光線療法装置の第２外側翼部を収容するような形状を有し、
前記呼吸装置の前記固定構造体は、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔内光線療法装置に対して前記スリーブの位置を維持するように構成されている、請求項１４に記載の光線療法システム。
【請求項17】
前記開放第１外側縁部を形成するための前記開放第１外側縁部に沿う前記上面シートと前記下面シートの接続は前記開放第１外側縁部に沿う継ぎ目を形成し、前記開放第２外側縁部を形成するための前記開放第２外側縁部に沿う前記上面シートと前記下面シートの接続は、前記開放第２外側縁部に沿う継ぎ目を形成し、
前記閉止遠位縁部により接続されている前記上面シートと前記下面シートを形成する前記シート素材の折り重ねは、前記閉止遠位縁部に沿う継ぎ目を形成しておらず、
前記閉止遠位縁部を通した光は、継ぎ目により干渉されない、請求項１６に記載の光線療法システム。
【請求項18】
光線療法を受けている間に患者の呼吸を改善して患者の口腔の扁桃領域を照射する光線療法システムであって、前記光線療法システムは、光源により放射される光線を用いて患者の口腔の目標領域を照射する口腔内光線療法装置であって、
近位端部、遠位端部、背面部、腹面部および、前記近位端部、前記遠位端部、前記背面部、前記腹面部の間に延在する本体部を有する光源であって、
前記光線ガイドは、前記近位端部において前記光源からの光線を受光し、前記受光した光線を前記近位端部から前記遠位端部に前記本体部を介して伝搬するように構成され、
前記本体部は、光線を前記背面部および前記腹面部から放射させるように構成されている光線抽出特徴部を含み、
前記光線ガイドは、前記遠位端部から光線を投射するように構成されている、光源を備えている口腔内光線療法装置と、
呼吸装置であって、
前記呼吸装置の位置が前記口腔内光線療法装置に対して維持されるように前記口腔内光線療法装置の前記取付構造体と機械的に係合するように構成されている固定構造体と、中央内腔部と前記中央内腔部の遠位開口部と前記中央内腔部の近位開口部とを有する本体部とを含み、
前記口腔内光線療法装置が前記口腔内に位置し、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔内に収容されるように前記近位開口部が構成され、
前記口腔内光線療法装置が前記口腔内に位置し、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記口腔の外部に位置するように前記遠位開口部が構成され、前記口腔が前記中央内腔部、前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部を介して外部環境と流体接続されている、呼吸装置とを備える、光線療法システム。
【請求項19】
前記本体部は、二股突起部をさらに含み、前記二股突起部は、前記近位開口部、第１外側内腔部および第２外側内腔部を含み、
前記近位開口部は、前記第１外側内腔部の第１近位開口部および前記第２外側内腔部の第２近位開口部を備え、
前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部は、前記中央内腔部と流体接続され、
前記第１外側内腔部および前記第２外側内腔部は、前記固定構造体が前記口腔内光線療法装置と機械的に係合している際に前記光線ガイドが垂直方向において前記第１外側内腔部と前記第２外側内腔部との間に位置するような形状を有している、請求項１８に記載の光線療法システム。
【請求項20】
前記光線ガイドの前記背面部は、凸形状を有し、前記光線ガイドの前記腹面部は、凹形状を有し、
前記本体部は、口腔挿入時に前記口腔の輪郭と一致して、光線を前記口腔の目標領域にガイドする、請求項１８または請求項１９に記載の光線療法システム。
【国際調査報告】