特表 2024-531629 第２の多孔質材とは異なる流体透過性または圧縮性の少なくとも一方を示す第１の多孔質材を含む流体採集アセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-08-29

(54)【発明の名称】第２の多孔質材とは異なる流体透過性または圧縮性の少なくとも一方を示す第１の多孔質材を含む流体採集アセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61F 5/455 20060101AFI20240822BHJP

【ＦＩ】

A61F5/455

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024515353

(86)(22)【出願日】2022-09-07

(85)【翻訳文提出日】2024-04-26

(86)【国際出願番号】 US2022042725

(87)【国際公開番号】W WO2023038950

(87)【国際公開日】2023-03-16

(31)【優先権主張番号】63/241,564

(32)【優先日】2021-09-08

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】518427339

【氏名又は名称】ピュアウィック コーポレイション

【氏名又は名称原語表記】ＰｕｒｅＷｉｃｋ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ

【住所又は居所原語表記】２０３０ Ｇｉｌｌｅｓｐｉｅ Ｗａｙ， Ｓｕｉｔｅ １０９， Ｅｌ Ｃａｊｏｎ， ＣＡ ９２０２０， Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ

(74)【代理人】

【識別番号】110001210

【氏名又は名称】弁理士法人ＹＫＩ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ロビショー ジョナサン

(72)【発明者】

【氏名】ロスバーグ マシュー ジョーダン

【テーマコード（参考）】

4C098

【Ｆターム（参考）】

4C098AA09

4C098CC21

4C098CC31

4C098CC37

4C098CD05

(57)【要約】

例示の流体採集アセンブリ１００は、少なくとも１つの開口１０８とチャンバと流体排出口１１２とを少なくとも画定する流体不透過性層１０２を含む。流体採集アセンブリ１００は、チャンバ内に配置され、開口１０８にわたって延びる多孔質媒体１１４も含む。多孔質媒体１１４は、第１の多孔質材１１６と第２の多孔質材１１８を含む。第１の多孔質材１１６は、第１の流体透過性と第１の圧縮性を示す。第２の多孔質材１１８は、第２の流体透過性と第２の圧縮性を示す。一実施形態では、第１の多孔質材１１６の第１の流体透過性は、第２の多孔質材１１８の第２の流体透過性より大きい。一実施形態では、第１の多孔質材の第１の圧縮性は第２の多孔質材１１８の第１の圧縮性より小さい。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位端領域と遠位端領域とを含み、少なくとも１つの開口とチャンバと流体排出口とを画定する流体不透過性層と、
前記チャンバ内に配置された多孔質媒体とを含む、流体採集アセンブリであって、
前記多孔質媒体が、
前記流体不透過性層の前記近位端領域またはその付近から延びる近位区画と、
前記流体不透過性層の前記遠位端領域またはその付近から前記近位区画まで延びる遠位区画と、
第１の流体透過性と第１の圧縮性とを示す第１の多孔質材と、
第２の流体透過性と第２の圧縮性とを示す第２の多孔質材と、を含み、
前記第１の流体透過性が前記第２の流体透過性より大きいか、または前記第１の圧縮性が前記第２の圧縮性より小さいか、のうちの少なくとも一方であり、
前記第１の多孔質材と前記第２の多孔質材とが、
前記近位区画が前記遠位区画の流体透過性よりも大きい流体透過性を示すか、または、
前記近位区画が前記遠位区画の圧縮性よりも小さい圧縮性を示すか、
のうちの一方となるように前記多孔質媒体に配置されていることを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項2】

請求項１に記載の流体採集アセンブリであって、前記第１の流体透過性が前記第２の流体透過性より大きく、前記近位区画が前記遠位区画によって示される流体透過性より大きい流体透過性を示すことを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項3】

請求項２に記載の流体採集アセンブリであって、
前記第１の多孔質材が前記第２の多孔質材によって示されるインチ当たり細孔数よりも大きいインチ当たり細孔数を示すか、または、
前記第１の多孔質材が前記第２の多孔質材によって示されるパーセント多孔率よりも大きいパーセント多孔率を示すか、
のうちの少なくとも一方であることを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項4】

請求項２または３に記載の流体採集アセンブリであって、
前記第１の多孔質材が前記第２の多孔質材によって示される密度よりも高い密度を示すか、または、
前記第１の多孔質材が前記第２の多孔質材によって示される親水性より高い親水性を示すか、
のうちの少なくとも一方であることを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項5】

請求項２から４のいずれか１項に記載の流体採集アセンブリであって、前記多孔質媒体が少なくとも１つの中間多孔質材を含み、前記少なくとも１つの追加の多孔質材が前記第１の流体透過性より小さく、前記第２の流体透過性より大きい流体透過性を示すことを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項6】

請求項１から５のいずれか１項に記載の流体採集アセンブリであって、前記第１の圧縮性が前記第２の圧縮性より小さく、前記近位区画が前記遠位区画によって示される圧縮性より小さい圧縮性を示すことを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項7】

請求項６に記載の流体採集アセンブリであって、前記第１の多孔質材が前記第２の多孔質材によって示される平均繊維径より大きい平均繊維径を示すことを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項8】

請求項６または７に記載の流体採集アセンブリであって、
前記第１の多孔質材が前記第２の多孔質材によって示されるインチ当たり細孔数より大きいインチ当たり細孔数を示すか、
前記第１の多孔質材が前記第２の多孔質材によって示されるヤング率より大きいヤング率を示すか、
前記第１の多孔質材が前記第２の多孔質材によって示される降伏強さより大きい降伏強さを示すか、または、
前記第１の多孔質材が前記第２の多孔質材によって示される繊維交絡より大きい繊維交絡を示すか、
のうちの少なくとも１つであることを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項9】

請求項６から８のいずれか１項に記載の流体採集アセンブリであって、前記第１の多孔質材と前記第２の多孔質材が配向の異なる等方性物質から形成されていることを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項10】

請求項６から９のいずれか１項に記載の流体採集アセンブリであって、前記多孔質媒体が少なくとも１つの中間多孔質材を含み、前記少なくとも１つの追加の多孔質材が前記第１の圧縮性より大きく前記第２の圧縮性より小さい圧縮性を示すことを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項11】

請求項１から１０のいずれか１項に記載の流体採集アセンブリであって、前記多孔質媒体が、前記少なくとも１つの開口を通して露出した外面を示し、前記外面が前記第１の多孔質材と前記第２の多孔質材によって形成されていることを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項12】

請求項１１に記載の流体採集アセンブリであって、前記第１の多孔質材の一部が前記第２の多孔質材の少なくとも一部の背後に延びることを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項13】

請求項１１または１２に記載の流体採集アセンブリであって、前記第１の多孔質材が前記多孔質材の前記外面から内側に延びる少なくとも１つの側面を含み、前記第２の多孔質材が前記第１の多孔質材の少なくとも１つの前記側面を完全に囲むことを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項14】

請求項１１または１２に記載の流体採集アセンブリであって、前記第１の多孔質材が、前記多孔質材の前記外面から内側に延びる少なくとも１つの側面を含み、前記第２の多孔質材が前記少なくとも１つの側面の一部のみに隣接することを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項15】

請求項１から１０のいずれか１項に記載の流体採集アセンブリであって、前記多孔質媒体が、前記少なくとも１つの開口を通して露出している外面を示し、前記外面が前記第１の多孔質材によってのみ形成されていることを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項16】

請求項１から１０のいずれか１項に記載の流体採集アセンブリであって、前記多孔質媒体が前記少なくとも１つの開口を通して露出した外面を示し、前記外面が前記第２の多孔質材のみによって形成されていることを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項17】

請求項１から１６のいずれか１項に記載の流体採集アセンブリであって、第１の部分の少なくとも一部の厚さが前記近位端領域から前記遠位端領域に延びる方向に沿って減少することを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項18】

請求項１から１７のいずれか１項に記載の流体採集アセンブリであって、第２の部分の少なくとも一部の厚さが前記近位端領域から前記遠位端領域に延びる方向に沿って増大することを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項19】

請求項１から１８のいずれか１項に記載の流体採集アセンブリであって、前記流体排出口が前記近位端領域またはその付近にあることを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項20】

請求項１から１９のいずれか１項に記載の流体採集アセンブリであって、前記流体排出口を通って延びる少なくとも１つの導管をさらに含み、前記少なくとも１つの導管が前記遠位端領域またはその付近に位置づけられた入口を含むことを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項21】

請求項１から２０のいずれか１項に記載の流体採集アセンブリであって、前記流体不透過性層の前記遠位端領域が実質的に空いている貯蔵器を画定することを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項22】

請求項１から２１のいずれか１項に記載の流体採集アセンブリと、
流体貯蔵容器と、
真空源と、
を含む流体採集システムであって、
前記流体採集アセンブリの前記チャンバ内に１つ以上の体液が存在するときに、前記真空源から前記流体採集アセンブリの前記チャンバに真空が発生されると、前記チャンバから前記１つ以上の体液が除去され、前記体液が前記流体貯蔵容器内に蓄積されるように、前記チャンバと前記流体貯蔵容器と前記真空源とが互いに流体連通していることを特徴とする、流体採集システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年９月８日に出願された米国仮特許出願第６３／２４１，５６４号の優先権を主張し、その開示の全体を本願に引用して援用する。

【背景技術】

【0002】

人または動物は、一般的な排尿プロセスが困難または不可能なほど運動制限または運動障害を有する場合がある。たとえば、人は運動性を損なう能力障害を受けるかまたは有する場合がある。人は、パイロット、運転者および危険な場所における労働者が体験する条件など、移動が制限される条件を有する場合がある。さらに、時にはモニタリングまたは臨床試験のために体液採集が必要な場合がある。

【0003】

フォーリーカテーテルなどの尿道カテーテルは、失禁などの状況のうちのいくつかに対処することができる。残念ながら、尿道カテーテルは不快で痛みを伴うことがあり、感染症などの合併症を引き起こすことがある。さらに、寝たきりの個体の排泄のために使用される容器である差し込み便器が使用される場合がある。しかし、差し込み便器は、不快感、こぼれ、およびその他の衛生上の問題を生じがちである。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】国際公開第２０２１／０１６０２６号

【特許文献2】国際公開第２０２０／２５６８６５号

【特許文献3】米国特許出願公開第２０２１／２２８７９５号明細書

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

実施形態は、第２の多孔質材とは異なる流体透過性または圧縮性の少なくとも一方を示す第１の多孔質材を含む流体採集アセンブリ、流体採集アセンブリを含む流体採集システム、および流体採集アセンブリを使用する方法を対象とする。一実施形態では、流体採集アセンブリが開示される。流体採集アセンブリは、近位端領域と遠位端領域とを含む流体不透過性層を含む。流体不透過性層は、少なくとも１つの開口と、チャンバと、流体排出口とを少なくとも画定する。流体採集アセンブリは、チャンバ内に配置された多孔質媒体も含む。多孔質媒体は、流体不透過性層の近位端領域またはその付近から延びる近位区画と、流体不透過性層の遠位端領域またはその付近から延びる遠位区画と、第１の流体透過性および第１の圧縮性を示す第１の多孔質材と、第２の流体透過性および第２の圧縮性を示す第２の多孔質材とを含む。第１の流体透過性が第２の流体透過性より大きいか、または第１の圧縮性が第２の圧縮性より小さいかの少なくともいずれか一方である。第１の多孔質材と第２の多孔質材は、近位区画が遠位区画の流体透過性より大きい流体透過性を示すか、または近位区画が遠位区画の圧縮性より小さい圧縮性を示すかの少なくともいずれか一方となるように、多孔質媒体に配置されている。

【0006】

一実施形態では、流体採集システムが開示される。流体採集システムは流体採集アセンブリを含む。流体採集アセンブリは、近位端領域と遠位端領域とを含む流体不透過性層を含む。流体不透過性層は、少なくとも１つの開口と、チャンバと、流体排出口とを少なくとも画定する。流体採集アセンブリは、チャンバ内に配置された多孔質媒体も含む。多孔質媒体は、流体不透過性層の近位端領域またはその付近から延びる近位区画と、流体不透過性層の遠位端領域またはその付近から延びる遠位区画と、第１の流体透過性および第１の圧縮性を示す第１の多孔質材と、第２の流体透過性および第２の圧縮性を示す第２の多孔質材とを含む。第１の流体透過性が第２の流体透過性より大きいか、または第１の圧縮性が第２の圧縮性より小さいかの少なくともいずれか一方である。第１の多孔質材と第２の多孔質材は、近位区画が遠位区画の流体透過性より大きい流体透過性を示すか、または近位区画が遠位区画の圧縮性より小さい圧縮性を示すかの少なくともいずれか一方となるように、多孔質媒体に配置されている。流体採集システムは、流体貯蔵容器と真空源も含む。流体採集アセンブリのチャンバと流体貯蔵容器と真空源とは、チャンバ内に１つ以上の体液が存在するときに互いに流体連通し、真空源から流体採集アセンブリのチャンバに供給される真空が１つ以上の体液をチャンバから除去し、体液を流体貯蔵容器内に蓄積させる。

【0007】

本開示の実施形態のうちのいずれの実施形態の特徴も互いに組み合わせて制限なく使用可能である。さらに、本開示のその他の特徴および利点は、以下の詳細な説明および添付図面を検討すれば当業者に明らかになるであろう。

【0008】

図面は本開示のいくつかの実施形態を示し、図面に示す異なる図または実施形態において同一の参照番号は同一または類似の要素または特徴を指す。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1A】一実施形態による流体採集アセンブリを示す上面図である。

【図1B】一実施形態による、面１Ｂ－１Ｂに沿って切り取られた流体採集アセンブリを示す断面概略図である。

【図2】異なる実施形態による、図１Ａに示す流体採集アセンブリと同じ上面図を示す流体採集アセンブリを示す断面概略図である。

【図3】異なる実施形態による、図１Ａに示す流体採集アセンブリと同じ上面図を示す流体採集アセンブリを示す断面概略図である。

【図4A】一実施形態による流体採集アセンブリを示す上面図である。

【図4B】面４Ｂ－４Ｂに沿って切り取られた流体採集アセンブリを示す断面概略図である。

【図4C】一実施形態による流体採集アセンブリを示す断面概略図である。

【図5】一実施形態による流体採集アセンブリを示す断面概略図である。

【図6A】一実施形態による流体採集アセンブリを示す上面図である。

【図6B】一実施形態による流体採集アセンブリを示す断面概略図である。

【図7】一実施形態による流体採集アセンブリを示す断面概略図である。

【図8A】一実施形態による、第１の多孔質材と第２の多孔質材に加えて第３の多孔質材を有する多孔質媒体を含む流体採集アセンブリを示す上面図である。

【図8B】面８Ｂ－８Ｂに沿って切り取られた流体採集アセンブリを示す断面概略図である。

【図9】一実施形態による、第１の多孔質材と第２の多孔質材に加えて第３の多孔質材を有する多孔質媒体を含む流体採集アセンブリを示す断面概略図である。

【図10】一実施形態による、流体採集のための流体採集システムを示すブロック図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

実施形態は、第２の多孔質材とは異なる流体透過性または圧縮性のうちの少なくとも一方を示す第１の多孔質材を含む流体採集アセンブリ、流体採集アセンブリを含む流体採集システム、および流体採集アセンブリを使用する方法を対象とする。例示の流体採集アセンブリは、少なくとも１つの開口とチャンバと流体排出口とを少なくとも画定する流体不透過性層（たとえば流体不透過性障壁）を含む。流体採集アセンブリは、チャンバ内に配置され、開口にわたって延びる多孔質媒体も含む。多孔質媒体は、第１の多孔質材と第２の多孔質材とを含む。第１の多孔質材は、第１の流体透過性と第１の圧縮性を示す。第２の多孔質材は、第２の流体透過性と第２の圧縮性を示す。一実施形態では、第１の多孔質材の第１の流体透過性は、第２の多孔質材の第２の流体透過性より大きく、それによって多孔質媒体が１つ以上の体液（たとえば尿）をより迅速に受け入れること、またはより多くの標的化された真空（たとえば吸引）をもたらすことのうちの少なくとも一方を可能にすることができる。一実施形態では、第１の多孔質材の第１の圧縮性は、第２の多孔質材の第２の圧縮性より小さく、それによって流体採集アセンブリをより使い心地よくする（たとえば、擦れ、または不快とみなされる可能性があるその他の接触を防止する）ことができ、一方、遮られない流体の流れを可能にすることができる。

【0011】

使用中、本明細書で開示される流体採集アセンブリは、個体の膣領域に隣接して位置づけられる。たとえば、本明細書で開示される流体採集アセンブリは、開口にわたって延びる多孔質媒体の一部が個体の尿道開口に隣接または接するように位置づけることができる。流体採集アセンブリを位置づけた後、個体は１つ以上の体液（たとえば尿、血液、汗など）を排出することができる。体液は、多孔質媒体内とチャンバ内とに受け入れることができる。体液は次に、多孔質媒体を通って、チャンバと流体連通する導管に流れる。体液は次に、導管を介してチャンバから除去することができ、それによって個体を乾いた状態に維持することができる。実施形態によっては、導管を介してチャンバに真空をかけることができる。真空は、多孔質媒体を通して体液を導管に向け、さらに導管内に引き込みやすくすることができる。

【0012】

前述のように、多孔質媒体は個体の膣領域に隣接して位置づけられ、したがって、個体の膣領域は敏感であるために多孔質媒体を快適な多孔質材から形成することが望ましい。一般に、快適な多孔質材は、擦れを防ぐように滑らかで、多孔質媒体が膣領域の形状に従い、より均一に圧力を加えることができるようにする圧縮性材料である。また、多孔質媒体は、個体から排出された１つ以上の体液を受け入れるように構成される。個体が排尿すると、個体から短時間に比較的大量の体液が排出される可能性があり、体液の散液が多孔質媒体の狭い一部に集中する可能性がある。したがって、体液が漏れるのを防ぐように多孔質媒体内に体液を迅速に受け入れることを可能にするために、比較的高い流体透過性を示す材料から多孔質媒体を形成することが望ましい。

【0013】

一般に、流体透過性を向上させると多孔質材の表面粗さが増す可能性があるため、滑らかな材料は比較的低い流体透過性を示す。たとえば、柔らかい材料は、微細な細孔を有する傾向があり、それによって、一時に柔らかい材料中に受け入れることができる体液の量が限定される。また、一般に、圧縮性材料は圧縮されやすく、それによって圧縮性材料によって画定される通路を妨げるかまたはその他により閉じる可能性があり、通路を通る流体の流れが妨げられる可能性がある。比較的高い流体透過性を示す材料は、その材料の表面粗さを増す大きな細孔を画定する傾向があり、圧縮されず、その材料によって画定される通路の潰れを防ぐ。

【0014】

従来の流体採集アセンブリは、外層と内層を含む多孔質媒体を形成することによってこれらの問題を解決する。従来の流体採集アセンブリをより使い心地よくするために、外層は内層と比較して比較的圧縮性および／または滑らかな材料から形成される。従来の流体採集アセンブリを流れる流体の流れを向上させるために、内層は外層と比較して比較的高い流体透過性を示す材料から形成される。内層と外層の厚さは、従来の流体採集アセンブリの多孔質媒体の全長に沿って比較的一定したままである。使用中、少なくとも最初は、排出される体液の量は外層のうちの比較的小さい部分に集中する。しかし、外層は、流体透過性ではなく材料の圧縮性および／または滑らかさに基づいて選択されていたため、外層は個体によって排出される体液を受け入れるのに十分な流体透過性を示さない場合がある。したがって、特に尿の大量排出時、従来の流体採集アセンブリの外層は排出された体液の全部を受け入れることができないことがあり、それによって体液を漏れさせることがある。さらに、このような従来の流体採集アセンブリでは、真空が個体の尿道開口から離隔された多孔質材料の場所に導入される傾向がある。従来の流体採集アセンブリの多孔質媒体の細孔の外層と内層の均一な厚さは、真空によって生じた気流が尿道開口に隣接した多孔質媒体の部分（すなわち、真空を最も必要とする多孔質媒体の部分）には向けられないことを意味する。逆に、真空は、尿道開口に隣接する多孔質媒体の部分に達する前に放散する（たとえば多孔質媒体から漏れる）可能性がある。また、外層の厚さはごく薄い場合があり、それによって外層の圧縮性によって得られる利点が低減する。

【0015】

本明細書で開示される流体採集アセンブリは、従来の流体採集アセンブリのこれらの問題の少なくとも一部を解決するために、第１の多孔質材と第２の多孔質材の異なる流体透過性および／または圧縮性を使用する。たとえば、第１の多孔質材と第２の多孔質材の異なる流体透過性および／または圧縮性は、体液が多孔質材内に受け入れられる速度を向上させ、多孔質材の選択された部分に真空を向け、または体液が流れることができる通路の潰れを防止し、それとともに流体採集アセンブリを可能な限り快適にするように構成される。一実施形態では、第１の多孔質材と第２の多孔質材の異なる透過性および／または圧縮性は、多孔質媒体内に異なる区画を形成するように構成可能であり、異なる区画は異なる流体透過性および／または圧縮性を示す。異なる区画は、多孔質媒体を通る流体の流れを向上させ、および／または、多孔質媒体をより快適にするために使用することができる。一実施例では、多孔質材は、近位区画と遠位区画とを含むことができる。近位区画は、使用中に尿道開口に接触するかまたはその他によりその近傍に位置づけられやすい多孔質材の部分を含むことができ、一方、遠位区画は尿道開口に接触しにくい。したがって、近位区画は、遠位区画の流体透過性より大きい流体透過性を示してもよく、および／または近位区画は遠位区画より小さい圧縮性を示してもよく、それによって尿道開口またはその付近（たとえば多孔質媒体を通る流体の流れが最も重要な場所）において多孔質媒体を通る流体の流れを向上させることができ、多孔質材を尿道開口から離隔した膣領域の部分に対してより快適にすることができる。第１の多孔質材と第２の多孔質材は、多孔質媒体が近位区画と遠位区画を含むように多孔質媒体内に配置することができる。

【0016】

実施形態によっては、流体透過性は、多孔質媒体を通る体液の透過性に加えて、多孔質媒体を通る真空の透過性を指す場合があることに留意されたい。また、相対的に高い流体透過性を示す材料が必ずしも相対的に低い圧縮性を示すとは限らないことにも留意されたい。たとえば、高い流体透過性を示す一部の材料が相対的に高い圧縮性を示す場合があり、低い流体透過性を示す一部の材料が相対的に低い圧縮性を示す場合がある。

【0017】

図１Ａは、一実施形態による流体採集アセンブリ１００の上面図である。図１Ｂは、一実施形態による、面１Ｂ－１Ｂに沿って切り取られた流体採集アセンブリ１００の断面概略図である。流体採集アセンブリは、近位端領域１０４と遠位端領域１０６とを含む流体不透過性層１０２を含む。流体不透過性層１０２は、少なくとも１つの開口１０８とチャンバ１１０と流体排出口１１２とを少なくとも画定する。流体採集アセンブリ１００は、チャンバ１１０内に配置された多孔質媒体１１４も含む。多孔質媒体１１４は、第１の多孔質材１１６と第２の多孔質材１１８とを含む。第１の多孔質材１１６は、第１の流体透過性と第１の圧縮性を示し、第２の多孔質材１１８は、第２の流体透過性と第２の圧縮性を示す。第１の流体透過性が第２の透過性より大きいか、または第１の圧縮性が第２の圧縮性より小さいかの少なくともいずれか一方である。

【0018】

第１および第２の多孔質材１１６、１１８の異なる流体透過性および／または圧縮性は、多孔質媒体１１４が近位区画１２０と遠位区画１２２とを含むようにする。近位区画１２０は、尿道開口に接触するかまたはその他により隣接して位置づけられるように構成された多孔質媒体１１４の部分を含むことができ、一方、遠位区画１２２は尿道開口に接触するかまたはその他により隣接して位置づけられる可能性が低い多孔質媒体１１４の部分を含むことができる。言い換えると、近位区画１２０は、遠位区画１２２より尿道開口から大量の体液を受け入れる可能性がより高い。したがって、体液を受け入れ、それを通って体液を迅速に流れさせる近位区画１２０の能力は、体液を遠位区画１２２内に迅速に受け入れることよりも重要であり得る。一方、遠位区画１２２は、その中に体液を迅速に受け入れることが優先されないため、膣領域に対してより快適であるように構成することができる。したがって、第１および第２の多孔質材１１６、１１８は、近位区画１２０が、遠位区画１２２より大きい流体透過性か、または遠位区画１２２より小さい圧縮性のうちの少なくとも一方を示すように、多孔質媒体１１４に配置することができる。

【0019】

一般に、近位区画１２０は、遠位区画１２２より流体不透過性層１０２の近位端領域１０４に相対的により近い。したがって、近位区画１２０は、流体不透過性層１０２の近位端領域１０４またはその付近から一定距離だけ延びることができる。一般に、遠位区画１２２は近位区画１２０よりも流体不透過性層１０２の遠位端領域１０６に相対的により近い。したがって、遠位区画１２２は、流体不透過性層１０２の遠位端領域１０６またはその付近から（たとえば貯蔵器１２４またはその付近から）一定距離だけ延びることができる。一実施形態では、遠位区画１２２は、遠位端領域１０６またはその付近から近位区画１２０まで延びる。一実施形態では、近位区画および遠位区画１２０、１２２は多孔質媒体１１４の遠位半分または近位半分を指し得る。

【0020】

第１の多孔質材１１６は、多孔質媒体１１４の外面１２８の一部から延びる。たとえば、第１の多孔質材１１６は、近位区画１２０の外面１２８の少なくとも一部から延びることができる。したがって、第１の多孔質材１１６は、個体の尿道開口に直接、接するか、または隣接して位置づけられるか、またはその他により近傍に位置づけられ、それによって多孔質媒体１１４は第１の多孔質材１１６が外面１２８から延びていない場合よりも大量の体液を迅速に受け入れることができる。

【0021】

一実施形態では、図のように、第１の多孔質材１１６は外面１２８から多孔質媒体１１４を通って延びる。多孔質媒体１１４が（図のように）導管１３２を受け入れるように構成された穴を画定する場合、第１の多孔質材１１６は外面１２８から、穴を画定する多孔質媒体１１４の内面１３０まで延びることができる。第１の多孔質材１１６を、多孔質媒体１１４を通して延ばすことによって、多孔質媒体１１４の形成を容易にすることができる。一実施形態では、多孔質媒体１１４は、概ね中空の円筒形の第２の多孔質材１１８を設けるなど、第２の多孔質材１１８を設けることによって形成することができる。第２の多孔質材１１８に切り抜きを形成し、第２の多孔質材１１８から取り除くことができる。切り抜きは、第２の多孔質材１１８を貫通して延びることができ、それによって切り抜きを打ち抜くかまたはその他により第２の多孔質材１１８から容易に切り取ることができる。第１の多孔質材１１６は、切り抜きの大きさおよび形状に対応する大きさおよび形状を示すことができる。したがって、第１の多孔質材１１６は多孔質媒体１１４を形成するように切り抜き内に位置づけることができる。多孔質媒体１１４がこのような方法を使用して形成される場合、第１の多孔質材１１６は１つ以上の第１の側面１３４を含むことができ、第２の多孔質材１１８は１つ以上の第２の側面１３６を含むことができる。第２の側面１３６は第１の側面１３４を完全に囲むことができる。

【0022】

一実施形態では、前述のように、第１の多孔質材１１６は第１の流体透過性を示すことができ、第２の多孔質材１１８は第１の流体透過性より小さい第２の流体透過性を示すことができる。第１の多孔質材１１６が第２の多孔質材１１８とは異なる１インチ当たり細孔数（「ＰＰＩ」）、密度、または親水性のうちの少なくとも１つを示すため、第１の流体透過性は、第２の流体透過性より大きくなり得る。第２の多孔質材と比較してより大きい第１の多孔質材１１６の流体透過性は、第１の多孔質材１１６が第２の多孔質材１１８より迅速に体液を受け入れることを可能にし得る。また、第２の多孔質材１１８と比較してより大きい第１の多孔質材１１６の流体透過性は、真空（たとえば真空による気流）が第２の多孔質材１１８より第１の多孔質材１１６内を優先的に通過することを可能にし得る。一方、第２の多孔質材１１８の流体透過性は快適さより優先されないため、第２の多孔質材１１８は第１の多孔質材１１６より個体の膣領域に対してより滑らかであるか、より圧縮可能であるか、またはその他によってより快適にすることができる。図の実施形態を参照すると、前述のように、第１の多孔質材１１６は個体の尿道開口に隣接するかまたはその他により近傍に位置づけられるように構成される。したがって、第１の多孔質材１１６は尿道開口から排出された体液を最初に受け入れる。第１の多孔質材１１６の相対的に高い流体透過性は、体液が多孔質媒体１１４内に迅速に受け入れられることを可能にし、それによって体液が漏れるのを防ぐ。また、第１の多孔質材１１６の相対的に高い流体透過性は、真空が第２の多孔質材１１８の第１の多孔質材１１６の周囲の部分、特に第１の多孔質材１１６と近位端領域１０４との間の第２の多孔質材１１８の部分のうちの少なくとも一部に対して相対的に、第１の多孔質材１１６に優先的に送達されることを可能にする。真空を第１の多孔質材１１６に優先的に送達することによって、体液が第１の多孔質材１１６内に受け入れられ、第１の多孔質材１１６を通って流れ、第１の多孔質材１１６から第２の多孔質材１１８に流れる速度が増す。しかし、第１の多孔質材１１６は、第２の多孔質材１１８より粗い表面またはその他により個体の膣領域に対してより快適でない表面を示し得る。第２の多孔質材の存在は、より快適でない第１の多孔質材１１６に曝される膣領域の部分を限定し、それによって流体採集アセンブリ１００をより使い心地よくする。

【0023】

一実施形態では、第１の多孔質材１１６は第１の圧縮性を示すことができ、第２の多孔質材１１８は第１の圧縮性より大きい第２の圧縮性を示すことができる。第１の多孔質材１１６は第２の多孔質材１１８とは異なるＰＰＩ、平均繊維径、ヤング率（たとえば弾性率）、降伏強さまたは最大抗張力、繊維交絡（絡み合い）または密度のうちの少なくとも１つを示すため、第１の圧縮性は、第２の圧縮性より小さくなり得る。第２の多孔質材１１８と比較してより小さい第１の多孔質材１１６の圧縮性は、第２の多孔質材１１８よりも第１の多孔質材１１６内の通路の潰れをよりよく抑制することができる。第１の多孔質材１１６の通路の潰れを抑制することは、より良好な流体の流れを可能にし得る。一方、第１の多孔質材１１６と比較してより高い第２の多孔質材１１８の圧縮性は、第２の多孔質材１１８が膣領域の形状によりよく従うことと、膣領域に加えられる圧力をよりよく分散させることを可能にし、この両方は快適さを向上させる。図の実施形態を参照すると、前述のように、第１の多孔質材１１６は、個体の尿道開口に隣接またはその他により近傍に位置づけられるように構成される。したがって、第１の多孔質材１１６は尿道開口から排出される体液を最初に受け入れる。第１の多孔質材１１６内の通路の潰れの防止は、体液が多孔質媒体１１４内に迅速に受け入れられることを可能にし、第１の多孔質材１１６に真空を優先的に送達する。しかし、第１の多孔質材１１６には膣領域の形状に従う困難さがある可能性があり、および／または、膣領域に圧力を均一に分散させる困難さがある可能性がある。第２の多孔質材１１８の存在は、より快適でない第１の多孔質材１１６に曝される膣領域の部分を限定し、それによって流体採集アセンブリ１００をより使い心地よくする。

【0024】

一実施形態では、第１の多孔質材１１６は、第２の多孔質材１１８によって示されるＰＰより大きいＰＰＩを示すことができる。一般に、材料のＰＰＩを増大させると、材料内の細孔の数を増やすことができ、それによって体液および真空がその中を流れる速度を上げることができる。したがって、第１の多孔質材１１６は、第２の多孔質材より大きいＰＰＩを示してもよい。また、ＰＰＩを増大させると、材料の固形分を減少させることによって材料の圧縮性が大きくなり、表面粗さを増す可能性がある。第１および第２の多孔質材１１６、１１８は、約１０ＰＰＩ以上、約１５ＰＰＩ以上、約２０ＰＰＩ以上、約２５ＰＰＩ以上、約３０ＰＰＩ以上、約３５ＰＰＩ以上、約４０ＰＰＩ以上、約５０ＰＰＩ以上、約６０ＰＰＩ以上、約７５ＰＰＩ以上、約１００ＰＰＩ以上のＰＰＩ、または、約１０ＰＰＩから約２０ＰＰＩ、約１５ＰＰＩから約２５ＰＰＩ、約２０ＰＰＩから約３０ＰＰＩ、約２５ＰＰＩから約３５ＰＰＩ、約３０ＰＰＩから約４０ＰＰＩ、約３５ＰＰＩから約５０ＰＰＩ、約４０ＰＰＩから約６０ＰＰＩ、約５０ＰＰＩから約７５ＰＰＩ、または約６０ＰＰＩから約１００ＰＰＩの範囲を示すように、独立して選択することができる。第１および第２の多孔質材１１６、１１８のＰＰＩは、その所望の流体透過性および／または圧縮性に基づいて選択することができる。

【0025】

一実施形態では、第１の多孔質材１１６は、第２の多孔質材１１８によって示される密度より低い密度を示すことができる。一般に、材料の密度を低下させると材料の多孔率を上昇させることができ、それによって体液および真空が材料を通ることができる速度を上昇させることができる。また、材料の密度を低下させると、材料の固形分を減少させることによって材料の圧縮性を増し、材料の表面粗さを増し得る。第１および第２の多孔質材１１６、１１８は、１立方センチメートル当たり約０．８グラム（「ｇ／ｃｃ」）以下、約０．７ｇ／ｃｃ以下、約０．６５ｇ／ｃｃ以下、約０．６ｇ／ｃｃ以下、約０．５５ｇ／ｃｃ以下、約０．５ｇ／ｃｃ以下、約０．４５ｇ／ｃｃ以下、約０．４ｇ／ｃｃ以下、約０．３５ｇ／ｃｃ以下、約０．３ｇ／ｃｃ以下、約０．２５ｇ／ｃｃ以下、約０．２ｇ／ｃｃ以下、約０．１５ｇ／ｃｃ以下、約０．１ｇ／ｃｃ以下、約０．０７５ｇ／ｃｃ以下、約０．０５ｇ／ｃｃ以下、約０．０４ｇ／ｃｃ以下、約０．０３ｇ／ｃｃ以下、約０．０２ｇ／ｃｃ以下、約０．０１５ｇ／ｃｃ以下、約０．０１ｇ／ｃｃ以下、約０．００７５ｇ／ｃｃ以下の密度、または、約０．００７５ｇ／ｃｃから約０．０１５ｇ／ｃｃ、約０．０１ｇ／ｃｃから約０．０２ｇ／ｃｃ、約０．０１５ｇ／ｃｃから約０．０３ｇ／ｃｃ、約０．０２ｇ／ｃｃから約０．０４ｇ／ｃｃ、約０．０３ｇ／ｃｃから約０．０５ｇ／ｃｃ、約０．０４ｇ／ｃｃから約０．０７５ｇ／ｃｃ、約０．０５ｇ／ｃｃから約０．１ｇ／ｃｃ、約０．７５ｇ／ｃｃから約０．１５ｇ／ｃｃ、約０．１ｇ／ｃｃから約０．２ｇ／ｃｃ、約０．１５ｇ／ｃｃから約０．２５ｇ／ｃｃ、約０．２ｇ／ｃｃから約０．３ｇ／ｃｃ、約０．２５ｇ／ｃｃから約０．３５ｇ／ｃｃ、約０．３ｇ／ｃｃから約０．４ｇ／ｃｃ、約０．３５ｇ／ｃｃから約０．４５ｇ／ｃｃ、約０．４ｇ／ｃｃから約０．５ｇ／ｃｃ、約０．４５ｇ／ｃｃから約０．５５ｇ／ｃｃ、約０．５ｇ／ｃｃから約０．６ｇ／ｃｃ、約０．５５ｇ／ｃｃから約０．６５ｇ／ｃｃ、約０．６ｇ／ｃｃから約０．７ｇ／ｃｃ、または約０．６５ｇ／ｃｃから約０．８ｇ／ｃｃの範囲の密度を示すように、独立して選択可能である。第１および第２の多孔質材１１６、１１８の密度は、その理論上の最大密度（すなわちその材料が細孔を有していない場合の第１および第２の多孔質材の密度）の約０．１％から約９９％、たとえば約０．１％から約０．５％、約０．２５％から約０．７５％、約０．５％から約１％、約０．７５％から約１．５％、約１％から約２％、約１．５％から約２．５％、約２％から約３％、約２．５％から約３．５％、約３％から約４％、約３．５％から約５％、約４％から約６％、約５％から約７．５％、約７％から約１０％、約９％から約１２％、約１０％から約１５％、約１２．５％から約２０％、約１５％から約２５％、約２０％から約４０％、約３０％から約５０％、約４０％から約６５％、または約６０％から約９９％であるように選択することができる。第１および第２の多孔質材１１６、１１８の密度は、その所望の流体透過性および／または圧縮性に基づいて選択することができる。第１および第２の多孔質材１１６、１１８の密度は、その所望のＰＰＩに基づいて選択することも可能である。

【0026】

一実施形態では、第１の多孔質材１１６は、第２の多孔質材１１８によって示されるパーセント多孔率より大きいパーセント多孔率を示すことができる。第１の多孔質材１１６のより大きいパーセント多孔率は、第１の多孔質材１１６が、第２の多孔質材１１８より体液を迅速に受け入れることができる、より大きい細孔および／またはより多数の細孔を示すことを示し得る。第１および第２の多孔質材１１６、１１８のパーセント多孔率は、約１％から約２０％、約１０％から約３０％、約２０％から約４０％、約３０％から約５０％、約４０％から約５５％、約５０％から約６０％、約５５％から約６５％、約６０％から約７０％、約６５％から約７５％、約７０％から約８０％、約７５％から約８２．５％、約８０％から約８５％、約８２．５％から約８７．５％、約８５％から約９０％、約８７．５％から約９２．５％、約９０％から約９５％、約９２．５％から約９７．５％、または約９５％から約９９％であるように、独立して選択することができる。第１および第２の多孔質材１１６、１１８のパーセント多孔率は、その所望の流体透過性、表面粗さ、および圧縮性に基づいて選択することができる。第１および第２の多孔質材１１６、１１８のパーセント多孔率は、第１および第２の多孔質材１１６、１１８の密度に部分的に依存し得る。

【0027】

一実施形態では、第１の多孔質材１１６は、第２の多孔質材１１８によって示される親水性より高い親水性を示すことができる。言い換えると、第１の多孔質材１１６は、第２の多孔質材１１８と水（体液の主成分）との間で形成される接触角より小さい水との接触角を示すことができる。一般に、親水性を高くすると、材料中に体液を引き込む材料の能力が増す。しかし、材料の親水性を高くすると、材料から体液を除去する困難さも増す。第１および第２の多孔質材１１６、１１８は、約０°から約１０°、約５°から約１５°、約１０°から約２０°、約１５°から約２５°、約２０°から約３０°、約２５°から約３５°、約３０°から約４０°、約３５°から約４５°、約４０°から約５０°、約４５°から約５５°、約５０°から約６０°、約５５°から約６５°、約６０°から約７０°、約６５°から約７５°、約７０°から約８０°、約７５°から約８５°、約８０°から約９０°、約８５°から約９５°、約９０°から約１００°、約９５°から約１０５°、約１００°から約１２０°、約１１５°から約１２５°、約１２０°から約１３０°、約１２５°から約１３５°、約１３０°から約１４０°、約１３５°から約１４５°、約１４０°から約１５０°、約１４５°から約１５５°、約１５０°から約１６０°、約１５５°から約１６５°、約１６０°から約１７０°、約１６５°から約１７５°、または約１７０°から約１８０°である水との接触角を示すように、独立して選択可能である。第１および第２の多孔質材１１６、１１８の親水性（すなわち水との接触角）は、第１および第２の多孔質材１１６、１１８を形成する材料に基づいて選択可能である。一実施例では、第１の多孔質材１１６は、第２の多孔質材１１８を形成する材料よりも低い親水性（すなわち水とのより大きい接触角）を示す材料から形成することができる。一実施例では、第１の多孔質材１１６がその親水性を増す（たとえば水との接触角を小さくする）材料で少なくとも部分的にコーティングされてもよく、および／または、第２の多孔質材１１８がその親水性を低下させる材料で少なくとも部分的にコーティングされてもよい。

【0028】

一実施形態では、第１の多孔質材は、第２の多孔質材によって示される平均繊維径よりも大きい平均繊維径を示すことができる。一般に、平均繊維径を大きくすると、材料が有意に屈曲せずに耐えることができる力が大きくなり、さらにそれによって材料の圧縮性が低下する。第１および第２の多孔質材１１６、１１８は、約０．１μｍから約０．２μｍ、約０．１５μｍから約０．２５μｍ、約０．２μｍから約０．３μｍ、約０．２５μｍから約０．３５μｍ、約０．３μｍから約０．４μｍ、約０．３５μｍから約０．５μｍ、約０．４μｍから約０．６μｍ、約０．５μｍから約０．７μｍ、約０．６μｍから約０．８μｍ、約０．７μｍから約０．９μｍ、約０．８μｍから約１μｍ、約０．９μｍから約１．２５μｍ、約１μｍから約１．５μｍ、約１．２５μｍから約２μｍ、約１．５μｍから約２．５μｍ、約２μｍから約３μｍ、約２．５μｍから約４μｍ、約３μｍから約５μｍ、約４μｍから約６μｍ、約５μｍから約７μｍ、約６μｍから約８μｍ、約７μｍから約９μｍ、約８μｍから約１０μｍ、約９μｍから約１２．５μｍ、約１０μｍから約１５μｍ、約１２．５μｍから約２０μｍ、約１５μｍから約２５μｍ、約２０μｍから約３０μｍ、約２５μｍから約４０μｍ、約３０μｍから約５０μｍ、約４０μｍから約６０μｍ、約５０μｍから約７０μｍ、約６０μｍから約８０μｍ、約７０μｍから約９０μｍ、約８０μｍから約１００μｍ、約９０μｍから約１２５μｍ、約１００μｍから約１５０μｍ、約１２５μｍから約２００μｍ、約１５０μｍから約２５０μｍ、約２００μｍから約３００μｍ、約２５０μｍから約４００μｍ、または約３００μｍから約５００μｍである平均繊維径を示すように、独立して選択可能である。平均繊維径を大きくすると材料の圧縮性が低下し、その逆も同様であるため、平均繊維径は第１および第２の多孔質材１１６、１１８の所望の圧縮性に基づいて選択されてもよい。平均繊維径は、第１および第２の多孔質材１１６、１１８のＰＰＩおよび／または密度に影響し得ることに留意されたい。たとえば、平均繊維径を大きくするとＰＰＩおよび／または密度が低下し得る。したがって、平均繊維径は、所望のＰＰＩおよび／または密度に基づいて選択されてもよい。

【0029】

一実施形態では、第１の多孔質材が第２の多孔質材によって示されるヤング率よりも大きいヤング率を示すことができるか、第１の多孔質材が第２の多孔質材１１８によって示される降伏強さよりも大きい降伏強さを示すことができるか、または第１の多孔質材が第２の多孔質材によって示される最大抗張力よりも大きい最大抗張力を示すことができるかのうちの少なくとも１つである。一般に、材料のヤング率、降伏強さまたは最大抗張力を大きくすると、材料の圧縮性が低下する。ヤング率、降伏強さおよび最大抗張力は材料特性であり、したがって、第１および第２の多孔質材１１６、１１８のヤング率、降伏強さおよび最大抗張力は、第１および第２の多孔質材１１６、１１８を形成する材料に依存する。一実施形態では、第１および第２の多孔質材１１６、１１８は、約０．２ギガパスカル（「ＧＰａ」）以上、約０．３ＧＰａ以上、約０．５ＧＰａ以上、約０．７５ＧＰａ以上、約１ＧＰａ以上、約１．５ＧＰａ以上、約２ＧＰａ以上、約３ＧＰａ以上、約４ＧＰａ以上、約５ＧＰａ以上、約６ＧＰａ以上、約７ＧＰａ以上、約８ＧＰａ以上、約９ＧＰａ以上、約１０ＧＰａ以上、約１１ＧＰａ以上、約１２．５ＧＰａ以上、約１５ＧＰａ以上、約２０ＧＰａ以上、約２５ＧＰａ以上、約３０ＧＰａ以上、約４０ＧＰａ以上、約５０ＧＰａ以上、約７５ＧＰａ以上、１００ＧＰａ以上、または、約０．２ＧＰａから約０．５ＧＰａ、約０．３ＧＰａから約０．７５ＧＰａ、約０．５ＧＰａから約１ＧＰａ、約０．７５ＧＰａから約１．５ＧＰａ、約１ＧＰａから約２ＧＰａ、約１．５ＧＰａから約３ＧＰａ、約２ＧＰａから約４ＧＰａ、約３ＧＰａから約５ＧＰａ、約４ＧＰａから約６ＧＰａ、約５ＧＰａから約７ＧＰａ、約６ＧＰａから約８ＧＰａ、約７ＧＰａから約９ＧＰａ、約８ＧＰａから約１０ＧＰａ、約９ＧＰａから約１１ＧＰａ、約１０ＧＰａから約１２．５ＧＰａ、約１１ＧＰａから約１５ＧＰａ、約１２．５ＧＰａから約２０ＧＰａ、約１５ＧＰａから約２５ＧＰａ、約２０ＧＰａから約３０ＧＰａ、約２５ＧＰａから約４０ＧＰａ、約３０ＧＰａから約５０ＧＰａ、約３５ＧＰａから約７５ＧＰａ、もしくは約５０ＧＰａから約１００ＧＰａの範囲であるヤング率を示すように、独立して選択可能である。一実施形態では、第１および第２の多孔質材１１６、１１８は、約３メガパスカル（「ＭＰａ」）以上、約５ＭＰａ以上、約７．５ＭＰａ以上、約１０ＭＰａ以上、約１５ＭＰａ以上、約２０ＭＰａ以上、約３０ＭＰａ以上、約４０ＭＰａ以上、約５０ＭＰａ以上、約６０ＭＰａ以上、約７０ＭＰａ以上、約８０ＭＰａ以上、約１００ＭＰａ以上、約１２５ＭＰａ以上、約１５０ＭＰａ以上、約２００ＭＰａ以上、約２５０ＭＰａ以上、約３００ＭＰａ以上、約４００ＭＰａ以上、約５００ＭＰａ以上、約６００ＭＰａ以上、約７００ＭＰａ以上、約８００ＭＰａ以上、約１ＧＰａ以上、または、約３ＭＰａから約７．５ＭＰａ、約５ＭＰａから約１０ＭＰａ、約７．５ＭＰａから約１５ＭＰａ、約１０ＭＰａから約２０ＭＰａ、約１５ＭＰａから約３０ＭＰａｍ、約２０ＭＰａから約４０ＭＰａ、約３０ＭＰａから約５０ＭＰａ、約４０ＭＰａから約６０ＭＰａ、約５０ＭＰａから約７０ＭＰａ、約６０ＭＰａから約８０ＭＰａ、約７０ＭＰａから約１００ＭＰａ、約８０ＭＰａから約１２５ＭＰａ、約１００ＭＰａから約１５０ＭＰａ、約１００ＭＰａから約２００ＭＰａ、約１５０ＭＰａから約３００ＭＰａ、約２００ＭＰａから約４００ＭＰａ、約３００ＭＰａから約５００ＭＰａ、約４００Ｍから約６００ＭＰａ、約５００ＭＰａから約７００ＭＰａ、約６００ＭＰａから約８００ＭＰａ、約７００ＭＰａから約１ＧＰａの範囲である降伏力または最大抗張力を示すように独立して選択可能である。

【0030】

一実施形態では、第１の多孔質材１１６は第２の多孔質材１１８によって示される繊維交絡よりも大きい繊維交絡を示すことができる。一般に、材料の繊維交絡を増すと繊維の圧縮性が低下する。繊維交絡は、たとえば平均繊維長、材料を形成するために使用される織パターン、および材料を形成するために使用される不織技術に依存し得る。したがって、第１の多孔質材１１６は、第２の多孔質材１１８より長い平均繊維長を示すか、第２の多孔質材１１８とは異なる織パターンを示すか、または第２の多孔質材１１８とは異なる不織技術を使用して形成されるかのうちの少なくとも１つとすることができる。

【0031】

一実施形態では、第１および第２の多孔質材１１６、１１８は同じ等方性物質から形成されてもよい。等方性物質は、異なる配向において異なる圧縮性および／または流体透過性を示すことができる。したがって、第１の多孔質材１１６の等方性物質は、第２の多孔質材１１８の等方性物質とは異なる配向を示してもよい。

【0032】

多孔質媒体１１４は、チャンバ１１０内に配置される。多孔質媒体１１４は開口１０８の少なくとも一部（たとえば全部）を被うことができる。多孔質媒体１１４は、開口１０８を通してチャンバ１１０の外部の環境に曝される。一実施形態では、多孔質媒体１１４は任意の体液を開口１０８から吸い取るように構成可能であり、それによって体液がチャンバ１１０から漏れ出るのを防ぐ。本明細書で言う透過性とは、吸い取り、毛管作用、拡散またはその他の類似の特性またはプロセスの場合があり、本明細書では「透過性」および／または「吸い取り」と呼ぶ。このような「吸い取り」性および／または「透過」性は、多孔質媒体１１４の少なくとも一部内への体液の吸収を含まない場合がある。言い換えると、材料が体液に曝され、体液から暫時、取り去られた後で材料中への体液の吸収または溶解が実質的に起こらない場合がある。吸収または溶解がまったくないことが望ましいが、「実質的に吸収がない」という用語は、多孔質媒体１１４の乾燥重量の約３０重量％未満、多孔質媒体１１４の乾燥重量の約２０重量％未満、約１０重量％未満、約７重量％未満、約５重量％未満、約３重量％未満、約２重量％未満、約１重量％未満、または約０．５重量％未満など、多孔質媒体１１４中への体液のわずかな量の吸収および／または溶解（たとえば吸収度）を許容し得る。多孔質媒体１１４は、以下で詳述するように、体液を概ねチャンバ１１０の内部に向けて吸い取ることも可能である。一実施形態では、多孔質媒体１１４は、少なくとも１つの吸収剤または吸収材料を含むことができる。

【0033】

多孔質媒体１１４は、任意の適切な多孔質材から形成可能である。多孔質媒体１１４を形成可能な（たとえば第１および第２の多孔質材１１６、１１８を形成可能な）材料の例には、ガーゼ（たとえば絹、リネンまたは綿ガーゼ）、フェルト、綿、ウール、絹、他の布地、多孔質ポリマー（たとえばナイロン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレンなど）構造体、開放気泡発泡体、スパンポリマー（たとえばスパンナイロン繊維）、紙、不織布材、織布、またはこれらの組合せが含まれる。

【0034】

前述のように、流体採集アセンブリ１００は流体不透過性層１０２を含むことができる。流体不透過性層１０２は、チャンバ１１０（たとえば内部領域）と開口１０８とを少なくとも部分的に画定する。たとえば、流体不透過性層１０２の内面１３８が、流体採集アセンブリ１００内にチャンバ１１０を少なくとも部分的に画定する。流体不透過性層１０２はチャンバ１１０内に体液を一時的に貯蔵する。流体不透過性層１０２は、流体不透過性ポリマー（たとえば、シリコーン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ネオプレン、ポリカーボネートなど）、金属膜、天然ゴム、その他の適切な材料、本明細書で開示されている任意のその他の流体不透過性材料、あるいはこれらの組合せで形成可能である。したがって、流体不透過性層１０２は、体液が流体不透過性層１０２を通過するのを実質的に防止する。一実施例では、流体不透過性層１０２は、通気性で流体不透過性とすることができる。そのような実施例では、流体不透過性層１０２は、複数の細孔を画定する疎水性材料で形成可能である。流体不透過性層１０２の少なくとも外面１４０の少なくとも１つ以上の部分が柔らかいおよび／または滑らかな材料から形成可能であり、それによって擦れを低減することができる。

【0035】

開口１０８は、体液がチャンバ１１０に入るための進入経路を提供する。開口１０８は、流体不透過性層１０２の内縁によってなど、流体不透過性層１０２によって画定することができる。たとえば、開口１０８は、流体不透過性層１０２内に形成され、流体不透過性層１０２を通って外面１４０から内面１３８まで延び、それによって体液が流体採集アセンブリ１００の外部からチャンバ１１０に入ることができるようにする。

【0036】

一部の実施例では、流体不透過性層１０２は、導管１３２を受け入れる大きさとされた流体排出口１１２を画定することができる。少なくとも１つの導管１３２を、流体排出口１１２を介してチャンバ１１０内に配置することができる。流体排出口１１２は、導管１３２または少なくとも１つの管に接して少なくとも実質的に流体密封封止を形成する大きさおよび形状とすることができ、それによって体液がチャンバ１１０から漏れ出すのを実質的に防止することができる。

【0037】

多孔質媒体１１４は、導管１３２によって占有されていないチャンバ１１０の部分を少なくとも実質的に完全に満たすことができる。実施例によっては、多孔質媒体１１４は、導管１３２によって占有されていないチャンバ１１０の部分を実質的に完全に満たさなくてもよい。そのような実施例では、流体採集アセンブリ１００はチャンバ１１０内に配置された貯蔵器１２４を含む。

【0038】

貯蔵器１２４は、チャンバ１１０の実質的に空いている部分である。貯蔵器１２４は、流体不透過性層１０２と多孔質媒体１１４（たとえば、第１または第２の多孔質材１１６、１１８のうちの１つ以上）との間に画定可能である。チャンバ１１０内にある体液は、多孔質媒体１１４（たとえば第１または第２の多孔質材１１６、１１８のうちの１つ以上）を通って貯蔵器１２４に流れることができる。貯蔵器１２４はその中に体液を保持することができる。

【0039】

チャンバ１１０内にある体液は多孔質媒体１１４を通って貯蔵器１２４に流れることができる。流体不透過性層１０２が、体液を貯蔵器１２４内に保持することができる。遠位端領域１０６に図示されているが、貯蔵器１２４は近位端領域１０４などチャンバ１１０の任意の部分に配置可能である。貯蔵器１２４は、流体採集アセンブリ１００が装着されたときに流体採集アセンブリ１００の重量測定法的に低い点に配置されるように設計されたチャンバ１１０の部分に配置されてもよい。

【0040】

一部の実施例（図示せず）では、流体採集アセンブリ１００は、導管１３２の入口に最も近いチャンバ１１０の部分（たとえば遠位端領域１０６）に配置された第１の貯蔵器と、近位端領域１０４またはその付近にあるチャンバ１１０の部分に配置された第２の貯蔵器など複数の貯蔵器を含むことができる。別の実施例では、多孔質媒体１１４は導管１３２の少なくとも一部から離隔され、貯蔵器１２４は多孔質媒体１１４と導管１３２との間の空間であってもよい。

【0041】

導管１３２は、少なくとも部分的にチャンバ１１０内にあってもよい。導管１３２は、チャンバ１１０から体液を除去するために使用することができる。導管１３２は、入口と、入口の下流の出口（図示せず）と、通路とを画定する少なくとも１つの壁を含む。導管１３２の出口は、チャンバ１１０から導管１３２を通して流体を引き出すための真空ポンプなどの真空源に動作可能に結合されてもよい。たとえば、導管１３２は、近位端領域１０４から流体不透過性層１０２内に延びてもよく、遠位端領域１０６まで延び、入口が貯蔵器１２４と流体連通するように貯蔵器１２４の近傍の点まで延びてもよい。導管１３２は、チャンバ１１０を流体貯蔵容器（図示せず）または真空源（図示せず）に流体結合する。

【0042】

導管１３２は、多孔質媒体１１４内の穴を通って延びることができる。一実施形態では、導管１３２は、流体排出口１１２から穴を通って貯蔵器１２４の近傍にある場所まで延びることができる。このような実施形態では、入口は貯蔵器１２４内まで延びなくてもよく、その代わりに入口は多孔質媒体１１４内またはその末端に配置されてもよい。たとえば、導管１３２の一端が多孔質媒体１１４と同一の広がりを持つかまたは多孔質媒体１１４内で陥凹していてもよい。一実施形態では、導管１３２は少なくとも部分的に貯蔵器１２４内に配置され、入口が貯蔵器１２４内に延びるかまたは貯蔵器１２４内に位置づけられてもよい。流体採集アセンブリ１００内に採集された体液は、導管１３２を介してチャンバ１１０から除去することができる。

【0043】

個体によって装着されたときにチャンバ１１０の重力測定的に低い点と推測される場所またはその付近に入口を配置することによって、入口が他の場所に配置された場合より導管１３２が体液をより多く受け入れることができるようにし、滞留の可能性を低くすることができる（たとえば、体液の滞留は細菌の増殖と悪臭を生じさせる可能性がある）。たとえば、多孔質媒体１１４内の体液は毛管力によってどの方向へも流れ得る。しかし、特に多孔質媒体１１４の少なくとも一部が体液で飽和状態になると、体液は重力の方向に流れやすくなる傾向を示す可能性がある。したがって、入口または貯蔵器１２４のうちの１つ以上が、遠位端領域１０６など、個体によって装着されたときに流体採集アセンブリ１００における重力測定的に低い点と推測される流体採集アセンブリ１００内の位置に配置されてもよい。

【0044】

導管１３２の入口と出口は、チャンバ１１０（たとえば貯蔵器１２４）に真空源（図示せず）を流体結合（たとえば直接または間接的に）するように構成される。真空源（図１０）が導管１３２内に真空／陰圧をかけると、チャンバ１１０内の（たとえば貯蔵器１２４などの遠位端領域ＤＥＲにおける）体液が、導管１３２を通して入口内に引き込まれ、流体採集アセンブリ１００から流出することができる。一部の実施例では、導管１３２はその中の体液を見えにくくするためにつや消しまたは不透明とすることができる。

【0045】

前述のように、導管１３２は少なくともチャンバ１１０に挿入可能に構成することができる。一実施例では、導管１３２は、導管の末端が流体不透過性層１０２、または入口を少なくとも部分的に塞ぐかまたは遮断し得る流体採集アセンブリ１００のその他の構成要素から離隔されるように、チャンバ１１０に位置づけることができる。また、導管１３２の入口は、入口が多孔質媒体１１４の末端より流体採集アセンブリ１００の近位端領域１０４により近くなるように、多孔質媒体１１４の末端を基準にしてずらすことができる。入口をこのように多孔質媒体１１４の末端を基準にしてずらすことによって、入口が多孔質媒体１１４から直接、体液を受け入れることができるようにし、水素結合により、多孔質媒体１１４から導管１３２内により多くの体液を引き込むことができるようにする。

【0046】

図２および図３は、異なる実施形態による、図１Ａに示す流体採集アセンブリ１００と同じ上面図を示す流体採集アセンブリを示す断面概略図である。本明細書で異なるように開示されている点を除き、図２および図３に示す流体採集アセンブリは本明細書で開示されている流体採集アセンブリのいずれかと同じかまたは実質的に類似している。たとえば、図２および図３に示す流体採集アセンブリは、チャンバとチャンバ内に配置された多孔質媒体とを画定する流体不透過性層を含むことができる。多孔質媒体は、第１の多孔質材と第２の多孔質材を含むことができる。第１の多孔質材は、第２の多孔質材とは異なる流体透過性または圧縮性のうちの少なくとも一方を示すことができる。第１および第２の多孔質材は、多孔質媒体が近位区画と遠位区画とを含むように構成可能である。

【0047】

図２を参照すると、第１の多孔質材２１６は外側部分２４２と内側部分２４４を含む。外側部分２４２は個体の尿道開口に接触するか、隣接して位置づけられるか、またはその他により近傍に位置づけられるように構成された、多孔質媒体２１４の外面２２８の一部から内側に延びる。内側部分２２４は、第２の多孔質材２１８（たとえば流体透過性膜）および外側部分２４２の背後に延び、それを支持することができる。したがって、外側部分２４２は内側部分２４４から外側に向かって延びることができる。使用中、外側部分２４２は尿道開口から比較的大量の体液を受け入れることができる。第１の多孔質材２１６が、第２の多孔質材２１８より大きい流体透過性または第２の多孔質材２１８より小さい圧縮性を示すかにかかわらず、より大きい流体透過性または中に画定された潰れない通路に起因して、第１の多孔質材２１６の外側部分２４２内に体液を迅速に受け入れることができる。外側部分２４２によって受け入れられた体液は、次に、第１の多孔質材２１６の内側部分内に流れることができる。この場合も、第１の多孔質材２１６が第２の多孔質材２１８より大きい流体透過性または第２の多孔質材２１８より小さい圧縮性を示すかにかかわらず、より大きい流体透過性またはその中に画定された潰れない通路に起因して、体液は内側部分２４４を通って貯蔵器２２４および／または導管２３２の入口まで迅速に流れることができる。実際、体液の少なくとも一部が多孔質媒体２１４を通って流れる（すなわち第１の多孔質材２１６の内側部分２４４を優先的に流れる）ことができるとともに、第２の多孔質材２１８を回避するため、体液は多孔質媒体２１４を図１Ｂに示す多孔質媒体１１４よりも迅速に流れることができる。また、真空が第１の多孔質材２１６の内側部分２４４を優先的に通過し、第２の多孔質材２１８が流体不透過性層２０２によって画定されたチャンバ２１０から真空が漏れるのを抑制する障壁を形成することになるため、図１Ｂに示す第１の多孔質材１１６の部分と比較して、第１の多孔質材２１６の外側部分２４２により優先的に真空をかけることができる。

【0048】

第２の多孔質材２１８は、より快適でない第１の多孔質材２１６と接触する個体の膣領域の部分を限定するため、やはり流体採集アセンブリ２００の快適さを増す。第１の多孔質材２１６の内側部分２４４が第２の多孔質材２１８の背後に延びているため、第２の多孔質材２１８は図１Ｂに示す第２の多孔質材１１８と比較して流体採集アセンブリ２００の長手方向軸に対して垂直に測定される減少した厚さを示すことができることに留意されたい。第２の多孔質材２１８が第１の多孔質材２１６よりも大きい圧縮性を示す場合、第２の多孔質材２１８の減少した厚さは、第２の多孔質材２１８の増大した圧縮性が流体採集アセンブリ２００の快適さの向上に与える効果をわずかに減少させる可能性がある。

【0049】

多孔質媒体２１４は、第２の多孔質材２１８に切り抜きを形成し、第１の多孔質材２１６に第２の多孔質材２１８に形成された切り抜きに対応する突出部（すなわち外側部分２４２）を形成することによって形成することができる。次に第１の多孔質材２１６を、外側部分２４２が切り抜きを通して配置された状態で第２の多孔質材２１８内に配置することができる。したがって、第２の多孔質材２１８は外側部分２４２を完全に囲むことができる。

【0050】

図３を参照すると、第２の多孔質材３１８が外側部分３４２と内側部分３４４を含む。外側部分３４２は、個体の尿道開口に接触するか、それに隣接して位置づけられるか、またはその他によりその近傍に位置づけられるように構成されていない、多孔質媒体３１４の外面３２８の一部から内側に延びている。内側部分３４４は、第１の多孔質材３１６（たとえば流体透過性膜）の背後に延び、それを支持することができる。したがって、外側部分３４２は内側部分３４４から外側に延びることができる。第２の多孔質材３１８は、より快適でない第１の多孔質材３１６と接触する個体の膣領域の部分を限定するため、流体採集アセンブリ３００の快適さを増す。第２の多孔質材３１８は、内側部分３４４に隣接する凹部を画定することができる。第１の多孔質材３１６をこの凹部に位置づけることができる。使用中、第１の多孔質材３１６は尿道開口から比較的大量の体液を受け入れることができる。第１の多孔質材３１６が第２の多孔質材３１８より大きい流体透過性または第２の多孔質材３１８より低い圧縮性を示すかにかかわらず、そのより大きい流体透過性またはその中に画定された潰れない通路により、体液を第１の多孔質材３１６内に迅速に受け入れることができる。第１の多孔質材３１６によって受け入れられた体液は、次に第２の多孔質材３１８内に流れることができる。

【0051】

多孔質媒体３１４は、第２の多孔質材３１８に凹部を形成し、第１の多孔質材３１６をその凹部内に収まるように形成する（たとえば成形する）ことによって形成することができる。次に第１の多孔質材３１６を、第２の多孔質材３１８によって画定された凹部内に配置することができる。したがって、第２の多孔質材３１８は外側部分３４２を完全に囲むことができる。

【0052】

図４Ａは、一実施形態による流体採集アセンブリ４００の上面図である。図４Ｂは、面４Ｂ－４Ｂに沿って切り取られた流体採集アセンブリ４００の断面概略図である。本明細書で異なるように開示されている点を除き、流体採集アセンブリ４００は本明細書で開示されている流体採集アセンブリのいずれかと同じかまたは実質的に類似している。たとえば、流体採集アセンブリ４００は、近位端領域４０４と遠位端領域４０６とを含む流体不透過性層４０２を含む。流体採集アセンブリ４００は、流体不透過性層４０２に配置された多孔質媒体４１４も含む。多孔質媒体４１４は第１の多孔質材４１６と第２の多孔質材４１８を含む。

【0053】

第２の多孔質材４１８は、多孔質媒体４１４の外面４２８の全部を形成し、それによって個体の膣領域と接触する外面４２８の全部をより使い心地よくする。しかし、第２の多孔質材４１８の厚さは、流体採集アセンブリ４００の長手方向軸に対して平行に測定された多孔質媒体４１４の長さの少なくとも一部（たとえば全部）に沿って先細にされている。たとえば、第２の多孔質材４１８の厚さは、近位端領域４０４に近づくにつれて薄くなる。尿道開口は概ね近位端領域４０４の近傍に位置づけられるため、第２の多孔質材４１８の減少した厚さは、第２の多孔質材４１８が多孔質媒体４１４に入る体液の有意な障害になるのを防止または少なくとも抑制することができる。第２の多孔質材４１８の厚さは、遠位端領域４０６に近づくにつれて増大することができる。したがって、第２の多孔質材４１８が第１の多孔質材４１６よりも大きい圧縮性を示す場合、第２の多孔質材４１８の増大した圧縮性が流体採集アセンブリ４００の快適さに与える効果が、遠位端領域４０６に近づくにつれてより大きくなり得る。

【0054】

第１の多孔質材４１６は、多孔質媒体４１４の外面４２８から離隔され、それによって前述のように流体採集アセンブリ４００をより使い心地よくすることができる。しかし、第１の多孔質材４１６の厚さは、第２の多孔質材４１８とは逆の方式で多孔質媒体４１４の長さの少なくとも一部（たとえば全部）に沿って先細にされている。たとえば、第１の多孔質材４１６の厚さは、近位端領域４０４に近づくにつれて増大してもよく、遠位端領域４０６に近づくにつれて減少してもよい。したがって、第１の多孔質材４１６の厚さは、使用中に個体の尿道開口に隣接する場所において第２の多孔質材４１８の厚さより有意に厚くなり得る。第１の多孔質材４１６が第２の多孔質材４１８と比較してより大きい流体透過性および／またはより遮断されない通路を示すことができるため、第１の多孔質材４１６の増大した厚さは、尿道開口に隣接する第２の多孔質材４１８を通して体液を引き込みやすくすることができる。第１の多孔質材４１６の厚さの変動は、尿道開口に近接する多孔質媒体４１４の一部への真空の送達も容易にする。たとえば、前述のように、真空は第１の多孔質材４１６を優先的に流れる。遠位端領域４０６近傍の第２の多孔質材４１８の増大した厚さは、遠位端領域４０６の近傍の（すなわち尿道開口から離隔した）場所において多孔質媒体４１４から真空が漏れるのを抑制する。近位端領域４０４の近傍の第２の多孔質材４１８の減少した厚さは、近位端領域４０４の近傍の場所において多孔質媒体４１４から真空のより多くを漏れさせ、それによって体液が多孔質媒体４１４内に引き込まれやすくする（たとえば、体液を第２の多孔質材４１８を通って第１の多孔質材４１６内に引き込む）。

【0055】

図４Ｃは、一実施形態による流体採集アセンブリ４００’の断面概略図である。本明細書で開示されている異なる点を除き、流体採集アセンブリ４００’は本明細書で開示されている流体採集アセンブリのいずれかと同じかまたは実質的に類似している。たとえば、流体採集アセンブリ４００’は、近位端領域４０４’と遠位端領域４０６’を含む流体不透過性層４０２’を含む。流体採集アセンブリ４００’は、流体不透過性層４０２’に配置された多孔質媒体４１４’も含む。多孔質媒体４１４’は第１の多孔質材４１６’と第２の多孔質材４１８’を含む。

【0056】

流体採集アセンブリ４００’は、第２の多孔質媒体４１８’の代わりに第１の多孔質材４１６’が多孔質媒体４１４’の外面４２８’の全部を形成する点を除き、図４Ａおよび図４Ｂの流体採集アセンブリ４００と実質的に類似している。外面４２８’の全体を第１の多孔質材４１６’から形成することによって、流体採集アセンブリ４００’を流体採集アセンブリ４００より不快にする可能性がある。しかし、外面４２８’の全体を第１の多孔質材４１６’から形成することにより、第２の多孔質材４１８’が、第１の多孔質材４１６’内への体液の流入を妨げる障壁となるのが防止される。たとえば、尿道開口から排出された体液が第１の多孔質材４１６’と直に接することができる。したがって、第２の多孔質材４１８’が多孔質媒体４１４’の少なくとも一部を形成した場合よりも、第１の多孔材４１６’の高い流体透過性に起因して、体液は第１の多孔質材４１６’内、さらに多孔質媒体４１４’の内部により迅速に流れことができる。したがって、流体採集アセンブリ４００’は、特に個体が体液を比較的高速で排出する場合に、図４Ａおよび図４Ｂの流体採集アセンブリ４００よりも体液の受け入れの点でより有効となり得る。

【0057】

また、外面４２８’の全体を第１の多孔質材４１６’から形成することは、流体採集アセンブリ４００’が使用中に移動する可能性がある場合に流体採集アセンブリ４００’の使用を容易にすることができる。たとえば、尿道開口に対して流体採集アセンブリ４００’の正しい位置を維持するために、流体採集アセンブリ４００’は、個体の大腿と流体不透過性層４０２’との接触を使用することができる。しかし、大腿が細いか、忘れやすい（たとえば認知症の個体、幼児など）か、または頻繁に動く個体は、流体採集アセンブリ４００’の位置を維持するために大腿と流体不透過性層４０２’との十分な接触を維持することが困難な場合がある。したがって、そのような個体とともに使用する場合、流体採集アセンブリ４００’が移動する可能性が高い。通常、任意の流体採集アセンブリを、個体を基準にして移動可能にすると、体液が多孔質媒体の予期しない部分に接触するか、流体採集アセンブリと個体との間に間隙が形成されるため、流体採集アセンブリが体液を漏れさせる可能性が高くなる。しかし、外面４２８’の全体を第１の多孔質材４１６’から形成すると、流体採集アセンブリ４００’がそのような個体とともに使用される場合に漏れる可能性のある体液の量が減少する。たとえば、多孔質媒体４１４’のどの部分が体液を最初に受け入れるかにかかわらず、第１の多孔質材４１６’の高い流体透過性が多孔質材４１４’内に体液を迅速に引き込む。また、外面４２８’の全体を第１の多孔質材４１６’から形成すると、第２の多孔質材４１８’が外面４２８’のいずれかの部分を形成する場合よりも、多孔質媒体４１４’と接触する体液のより多くの割合が多孔質媒体４１４’に確実に受け入れられるようになる。

【0058】

第一の多孔質材４１６’の厚さは、流体採集アセンブリ４００’の長手方向軸に対して平行に測定された多孔質媒体４１４’の長さの少なくとも一部（たとえば全部）に沿って先細にされている。たとえば、第１の多孔質材４１６’の厚さは、近位端領域４０４’に近づくにつれて増大する。前述のように、第１の多孔質材４１６’の増大した厚さは、体液を多孔質媒体４１４’内により深く受け入れるのを容易にすることができる。第２の多孔質材４１８’の厚さは、第１の多孔質材４１６’と逆の方式で多孔質媒体４１４’の長さの少なくとも一部（たとえば全部）に沿って先細になっている。一実施例では、第２の多孔質材４１８’は、第１の多孔質材４１６’より圧縮性が大きい。このような実施例では、遠位端領域４０６’に近づくにつれてそれぞれ減少および増大する第１の多孔質材４１６’および第２の多孔質材’の厚さは、多孔質媒体４１４’の全体的圧縮性を遠位端領域４０６’に近づくにつれて増大させる。言い換えると、第２の多孔質材４１８’が外面４２８’の一部を形成しなくても、第２の多孔質材４１８’は、やはり流体採集アセンブリ４００’の快適さを向上させることができる。

【0059】

図５は、一実施形態による流体採集アセンブリ５００の断面概略図である。流体採集アセンブリ５００は、第１および第２の多孔質材５１６、５１８が多孔質媒体５１４の長さの一部のみに沿って先細になっている点を除き、図４Ａおよび図４Ｂに示す流体採集アセンブリ４００と同じである。第１および第２の多孔質材５１６、５１８を多孔質媒体５１４の長さの一部のみに沿って先細にすることにより、第１の多孔質材５１６の一部が多孔質媒体５１４の外面５２８の一部を形成することができるようにすることができる。たとえば、第１の多孔質材５１６は、尿道開口に隣接して位置づけられるように構成された外面５２８の一部を形成することができる。したがって、第２の多孔質材５１８が第１の多孔質材５１６に入る体液の障壁を形成することができないため、流体多孔質材５１６によって形成された外面５２８のその一部が、図４Ｂに示す多孔質媒体４１４と比較して多孔質媒体５１４中への改良された流体の流れを可能にすることができる。第１および第２の多孔質材５１６、５１８は、図５に示す方向の代わりに図４Ｃに示すのと同じ方向に先細にされていてもよいことに留意されたい。

【0060】

図６Ａは、一実施形態による流体採集アセンブリ６００の上面図である。図６Ｂは、一実施形態による流体採集アセンブリ６００の断面概略図である。本明細書で異なるように開示されている点を除き、流体採集アセンブリ６００は本明細書で開示されている流体採集アセンブリのいずれかと同じかまたは実質的に類似している。たとえば、流体採集アセンブリ６００は、近位端領域６０４と遠位端領域６０６を含む流体不透過性層６０２を含む。流体採集アセンブリ６００は、流体不透過性層６０２内に配置された多孔質媒体６１４も含む。多孔質媒体６１４は、第１の多孔質材６１６と第２の多孔質材６１８を含む。

【0061】

第１および第２の多孔質材６１６、６１８は、第１の多孔質材６１６が多孔質媒体６１４の近位区画を形成し、第２の多孔質材６１８が多孔質媒体６１４の遠位区画を形成するように、多孔質媒体の明確に異なる部分を形成する。たとえば、第１および第２の多孔質材６１６、６１８のそれぞれが、多孔質媒体６１４の外面６２８の一部を形成することができる。第１の多孔質材６１６および第２の多孔質材６１８のそれぞれは、多孔質媒体６１４を通って外面６２８から延びる（たとえば、外面６２８から穴を画定する内面６３０まで延びる）１つ以上の第１の側面６３４および１つ以上の第２の側面６３６をそれぞれ、含むことができる。一実施形態では、第１および第２の多孔質材６１６、６１８は、第１および第２の多孔質材６１６、６１８がより短い長さを示す以外は、多孔質媒体６１４の全体形状に対応する形状を示し得る。たとえば、多孔質媒体６１４が概ね円筒形状を示す場合、第１および第２の多孔質材６１６、６１８は概ね円筒形状を示すことができる。

【0062】

多孔質媒体６１４は、本明細書で開示されている他の多孔質媒体より製造が容易である可能性がある。たとえば、多孔質材６１４は、切り抜きの形成、凹部の形成、突出部の形成、または１つの多孔質材を別の多孔質材の上または中に位置づけることなしに、形成可能である。そのようにせずに、多孔質媒体６１４は、第１および第２の多孔質材６１６、６１８を設け、さらに任意により第１および第２の多孔質材の長さを調整することによって形成可能である。第１および第２の多孔質材６１６、６１８は、この場合、多孔質媒体６１４を形成するように互いに隣接して位置づけることができる。

【0063】

図７は、一実施形態による流体採集アセンブリ７００の断面概略図である。流体採集アセンブリ７００は、図６Ａに示す流体採集アセンブリ６００と同じ上面図を示し得ることに留意されたい。本明細書で異なるように開示されている点を除き、流体採集アセンブリ７００は本明細書で開示されている流体採集アセンブリのいずれかと同じであるかまたは実質的に類似している。たとえば、流体採集アセンブリ７００は、近位端領域７０４と遠位端領域７０６を含む流体不透過性層７０２を含む。流体採集アセンブリ７００は、流体不透過性層７０２に配置された多孔質媒体７１４も含む。多孔質媒体７１４は、第１の多孔質材７１６と第２の多孔質材７１８を含む。

【0064】

図２の多孔質媒体２１４と同様に、第１の多孔質材７１６は外側部分７４２と内側部分７４４を含む。外側部分７４２は、個体の尿道開口に接触するか、隣接して位置づけられるか、またはその他によりその近傍に位置づけられるように構成された多孔質媒体７１４の外面７２８の一部から内側に延びる。内側部分７４４は、第２の多孔質材７１８および外側部分７４２の背後に延びることができる。したがって、外側部分７４２は、内側部分７４４から外側に延びることができる。この場合でも、第２の多孔質材７１８はより快適でない第１の多孔質材７１６と接触する個体の膣領域の部分を限定するため、第２の多孔質材７１８は流体採集アセンブリ７００の快適さを向上させる。

【0065】

本明細書で開示されている多孔質媒体は、上述の第１および第２の多孔質材に加えて、少なくとも１つの中間多孔質材（たとえば第３の多孔質材、第４の多孔質材など）を含むことができる。中間多孔質材は、中間流体透過性と中間圧縮性を示すことができる。一実施形態では、中間多孔質材の中間流体透過性は、第１の多孔質材の第１の流体透過性より小さく、第２の多孔質材の第２の流体透過性より大きくてもよい。一実施形態では、中間多孔質材の中間圧縮性は、第１の多孔質材の第１の圧縮性より大きく、第２の多孔質材の第２の圧縮性より小さくてもよい。中間多孔質材は、第１の多孔質材または第２の多孔質材のうちの１つ以上の間に位置づけられるかまたはその他により接触することができる。中間多孔質材は、多孔質媒体が第１および第２の多孔質材のみを含んでいる場合より、多孔質媒体の流体透過性および圧縮性のより多くの制御を可能にすることができる。中間多孔質材は、多孔質媒体の近位区画、多孔質媒体の遠位区画、または近位区画と遠位区画の間の多孔質媒体の中間区画の一部を形成することができる。

【0066】

図８Ａは、一実施形態による、第１の多孔質材８１６と第２の多孔質材８１８に加えて第３の多孔質材８４６を有する多孔質媒体８１４を含む流体採集アセンブリ８００の上面図である。図８Ｂは、面８Ｂ－８Ｂに沿って切り取られた流体採集アセンブリ８００の断面概略図である。本明細書で異なるように開示されている点を除き、流体採集アセンブリ８００は本明細書で開示されている流体採集アセンブリのいずれかと同じかまたは実質的に類似している。たとえば、流体採集アセンブリ８００は、流体不透過性層８０２と、流体不透過性層８０２に配置された多孔質媒体８１４とを含む。多孔質媒体８１４は、第１の多孔質材８１６と第２の多孔質材８１８を含む。

【0067】

図１Ｂに示す流体採集アセンブリ１００と同様に、第１の多孔質材８１６および第２の多孔質材８１８は多孔質媒体８１４の外面８２８から、および多孔質媒体８１４を通して（たとえば内面８３０まで）延びる。第３の多孔質材８４６は、第１の多孔質材８１６と第２の多孔質材８１８の間に位置づけられ、多孔質媒体８１４の外面８２８から、および多孔質媒体８１４を通して延びる。一実施形態では、第３の多孔質材８４６は、流体採集アセンブリ８００が誤って置かれるかまたは誤って位置づけられた場合に、流体採集アセンブリ８００の働きを容易にすることができる。たとえば、流体採集アセンブリ８００は、個体の尿道開口が尿道開口に隣接して位置づけられるように構成される。しかし、流体採集アセンブリ８００は、尿道開口が尿道開口に隣接して位置づけられないように個体上に誤って置かれる可能性がある。流体採集アセンブリ８００が誤って置かれた場合、尿道開口は第３の多孔質材８４６に隣接して位置づけられることができ、したがって、尿道開口が第２の多孔質材８１８に隣接して位置づけられた場合（これは多孔質媒体８１４が第３の多孔質材８４６を含まなかった場合に起こり得る）よりも体液が多孔質媒体８１４内によりよく受け入れられる。また、第３の多孔質材８４６は、第１の多孔質材８１６より快適である可能性があり、したがって第３の多孔質材８４６は、第３の多孔質材８４６が代わりに第１の多孔質材８１６から形成された場合よりも流体採集アセンブリ８００をより快適にすることができる。

【0068】

図９は、一実施形態による、第１の多孔質材９１６と第２の多孔質材９１８に加えて第３の多孔質材９４６を有する多孔質媒体９１４を含む流体採集アセンブリ９００の断面概略図である。本明細書で開示されている点以外、流体採集アセンブリ９００は本明細書で開示されている流体採集アセンブリのいずれかと同じか実質的に類似し得る。たとえば、流体採集アセンブリ９００は、外側部分２４２と内側部分２４４が異なる多孔質材から形成される点を除き、図２に示す流体採集アセンブリ２００と同じかまたは実質的に類似し得る。一実施形態では、図のように、流体採集アセンブリ９００は流体不透過性層９０２と、その中に配置された多孔質媒体９１４とを含む。多孔質媒体９１４は、多孔質媒体９１４の外面９２８の一部を形成する、第１の多孔質材９１６と第２の多孔質材９１８を含む（すなわち、第１の多孔質材９１６が外側部分を形成する）。多孔質媒体９１４は、第１および第２の多孔質材９１６、９１８の少なくとも一部の背後に延びる第３の多孔質材９４６も含む（すなわち、第３の多孔質材９４６が内側部分を形成する）。第１の多孔質材９１６は、体液が多孔質媒体９１４に入りやすくすることができ、第２の多孔質媒体９１８は、流体採集アセンブリ９００をより快適にすることができる。流体採集アセンブリ２００と比較して、第３の多孔質材９４６は多孔質媒体９１４の圧縮性を向上させることができるとともに、多孔質媒体９１４の全体的流体透過性の低下を最小限にする。図示されていない一実施形態では、第３の多孔質材９４６が外側部分を形成し、第１の多孔質材９１６が内側部分を形成する。このような実施形態では、図９に示す実施形態より、第３の多孔質材９４６は外面９２８をより滑らかにするかまたはその他によってより快適にし、第１の多孔質材９１６は多孔質媒体９１４を通る流体の流れを向上させることができる。

【0069】

本明細書で開示されている他の実施形態のいずれも中間多孔質材を含むことができることに留意されたい。

【0070】

図１０は、一実施形態による流体採集のための流体採集システム１０５０のブロック図である。流体採集システム１０５０は、流体採集アセンブリ１０００と、流体貯蔵容器１０５２と、真空源１０５４とを含む。流体採集アセンブリ１０００は、本明細書で開示されている流体採集アセンブリのいずれかと同じかまたは実質的に類似し得る。流体採集アセンブリ１０００と流体貯蔵容器１０５２と真空源１０５４とは、１つ以上の導管１０３２を介して互いに流体結合可能である。たとえば、流体採集アセンブリ１０００は、流体貯蔵容器１０５２または真空源１０５４のうちの１つ以上に導管１０３２を介して動作可能に結合可能である。流体採集アセンブリ１０００内に採集された体液は、流体採集アセンブリ１０００内に突出する導管１０３２を介して流体採集アセンブリ１０００から除去することができる。たとえば、導管１０３２の入口が流体採集アセンブリ１０００内の貯蔵器などに延びていてもよい。導管１０３２の出口は、流体採集アセンブリ１０００または真空源１０５４内に延びることができる。導管１０３２の出口に加えられた真空（たとえば陰圧）力に応答して、導管１０３２の入口を介して流体採集アセンブリ１０００のチャンバ内に真空力を導入することができる。

【0071】

真空力は、真空源１０５４によって直接または間接的に導管１３２の出口に加えることができる。真空力は流体貯蔵容器１０５２を介して間接的に加えられてもよい。たとえば、導管１０３２の出口が流体貯蔵容器１０５２内に配置されてもよく、追加の導管１０３２が流体貯蔵容器１０５２から真空源１０５４まで延びていてもよい。したがって、真空源１０５４は流体貯蔵容器１０５２を介して流体採集アセンブリ１０００に真空をかけることができる。真空力は真空源１０５４によって直接加えられてもよい。たとえば、導管１０３２の出口を真空源１０５４内に配置することができる。追加の導管１０３２が真空源１０５４から、流体貯蔵容器１０５２までなど、流体採集アセンブリ１０００の外部の点まで延びていてもよい。そのような実施例では、真空源１０５４は流体採集アセンブリ１０００と流体貯蔵容器１０５２の間に配置することができる。

【0072】

流体貯蔵容器１０５２は、その中に体液を保持するような大きさおよび形状とされる。流体貯蔵容器１０５２は、袋（たとえば排液袋）、瓶またはカップ（たとえば採集ジャー）を含むか、または尿などの体液を貯蔵するための任意のその他の密封容器を含むことができる。実施例によっては、導管１０３２は流体採集アセンブリ１０００から延び、流体貯蔵容器１０５２内の第１の点において流体貯蔵容器１０５２に結合してもよい。追加の導管１０３２が流体貯蔵容器１０５２上の第２の点において流体貯蔵容器１０５２に結合してもよく、真空源１０５４まで延びて結合してもよい。したがって、流体貯蔵容器１０５２を介して流体採集アセンブリ１０００を通して真空（たとえば陰圧）を引くことができる。尿などの体液は真空源１０５４を使用して流体採集アセンブリ１０００から排出可能である。

【0073】

真空源１０５４は、手動真空ポンプおよび電気真空ポンプ、ダイヤフラムポンプ、遠心ポンプ、容積型ポンプ、磁気駆動ポンプ、蠕動ポンプ、または真空を生じさせるように構成された任意のポンプを含み得る。真空源１０５４は、流体採集アセンブリ１０００から体液を除去するように真空または陰圧を与えることができる。実施例によっては、真空源１０５４には、（たとえば電源ソケットに接続された）電源コード、１つ以上のバッテリ、または手動力（たとえば手動真空ポンプ）のうちの１つ以上によって動力供給可能である。実施例によっては、真空源１０５４は、流体採集アセンブリ１０００の外側、その上またはその中に嵌まる大きさおよび形状とすることができる。たとえば、真空源１０５４は１つ以上の小型ポンプまたは１つ以上のマイクロポンプを含んでもよい。本明細書で開示される真空源１０５４は、真空源１０５４を起動するのに適したスイッチ、ボタン、プラグ、リモートコントロール、または任意のその他のデバイスのうちの１つ以上を含んでもよい。

【0074】

本明細書では様々な態様および実施形態を開示したが、他の態様および実施形態も企図される。本明細書で開示されている様々な態様および実施形態は、例示を目的としており、限定であることは意図されていない。

【0075】

程度を表す用語（たとえば「約」、「実質的に」、「概ね」など）は、構造的または機能的に有意でない変動を示す。一例では、程度を表す用語が数量を示す用語とともに含まれている場合、程度を表す用語は、数量を示す用語の±１０％、±５％または±２％を意味するものと解釈される。一例では、程度を表す用語が形状を修飾するために使用されている場合、程度を表す用語は、程度を表す用語によって修飾されている形状が、開示されている形状の外見を有することを示す。たとえば、程度を表す用語は、形状が尖った角の代わりに丸みを帯びた角、直線状の縁の代わりに曲線状の縁、そこから延びる１つ以上の突起を有する、楕円形である、開示されている形状と同じであるなどであってもよいことを示すために使用されている場合がある。

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図9】

【図10】

【手続補正書】

【提出日】2024-04-26

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位端領域と遠位端領域とを含み、少なくとも１つの開口とチャンバと流体排出口とを画定する流体不透過性層と、
前記チャンバ内に配置された多孔質媒体とを含む、流体採集アセンブリであって、
前記多孔質媒体が、
前記流体不透過性層の前記近位端領域またはその付近から延びる近位区画と、
前記流体不透過性層の前記遠位端領域またはその付近から前記近位区画まで延びる遠位区画と、
第１の流体透過性と第１の圧縮性とを示す第１の多孔質材と、
第２の流体透過性と第２の圧縮性とを示す第２の多孔質材と、を含み、
前記第１の流体透過性が前記第２の流体透過性より大きいか、または前記第１の圧縮性が前記第２の圧縮性より小さいか、のうちの少なくとも一方であり、
前記第１の多孔質材と前記第２の多孔質材とが、
前記近位区画が前記遠位区画の流体透過性よりも大きい流体透過性を示すか、または、
前記近位区画が前記遠位区画の圧縮性よりも小さい圧縮性を示すか、
のうちの一方となるように前記多孔質媒体に配置されていることを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項2】

請求項１に記載の流体採集アセンブリであって、前記第１の流体透過性が前記第２の流体透過性より大きく、前記近位区画が前記遠位区画によって示される流体透過性より大きい流体透過性を示すことを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項3】

請求項２に記載の流体採集アセンブリであって、
前記第１の多孔質材が前記第２の多孔質材によって示されるインチ当たり細孔数よりも大きいインチ当たり細孔数を示すか、または、
前記第１の多孔質材が前記第２の多孔質材によって示されるパーセント多孔率よりも大きいパーセント多孔率を示すか、
のうちの少なくとも一方であることを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項4】

請求項２に記載の流体採集アセンブリであって、
前記第１の多孔質材が前記第２の多孔質材によって示される密度よりも低い密度を示すか、または、
前記第１の多孔質材が前記第２の多孔質材によって示される親水性より高い親水性を示すか、
のうちの少なくとも一方であることを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項5】

請求項２に記載の流体採集アセンブリであって、前記多孔質媒体が少なくとも１つの中間多孔質材を含み、前記少なくとも１つの中間多孔質材が前記第１の流体透過性より小さく、前記第２の流体透過性より大きい流体透過性を示すことを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項6】

請求項１に記載の流体採集アセンブリであって、前記第１の圧縮性が前記第２の圧縮性より小さく、前記近位区画が前記遠位区画によって示される圧縮性より小さい圧縮性を示すことを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項7】

請求項６に記載の流体採集アセンブリであって、前記第１の多孔質材が前記第２の多孔質材によって示される平均繊維径より大きい平均繊維径を示すことを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項8】

請求項６に記載の流体採集アセンブリであって、
前記第１の多孔質材が前記第２の多孔質材によって示されるインチ当たり細孔数より大きいインチ当たり細孔数を示すか、
前記第１の多孔質材が前記第２の多孔質材によって示されるヤング率より大きいヤング率を示すか、
前記第１の多孔質材が前記第２の多孔質材によって示される降伏強さより大きい降伏強さを示すか、または、
前記第１の多孔質材が前記第２の多孔質材によって示される繊維交絡より大きい繊維交絡を示すか、
のうちの少なくとも１つであることを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項9】

請求項６に記載の流体採集アセンブリであって、前記第１の多孔質材と前記第２の多孔質材が配向の異なる等方性物質から形成されていることを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項10】

請求項６に記載の流体採集アセンブリであって、前記多孔質媒体が少なくとも１つの中間多孔質材を含み、前記少なくとも１つの中間多孔質材が前記第１の圧縮性より大きく前記第２の圧縮性より小さい圧縮性を示すことを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項11】

請求項１に記載の流体採集アセンブリであって、前記多孔質媒体が、前記少なくとも１つの開口を通して露出した外面を示し、前記外面が前記第１の多孔質材と前記第２の多孔質材によって形成されていることを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項12】

請求項１１に記載の流体採集アセンブリであって、前記第１の多孔質材の一部が前記第２の多孔質材の少なくとも一部の背後に延びることを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項13】

請求項１１に記載の流体採集アセンブリであって、前記第１の多孔質材が前記多孔質材の前記外面から内側に延びる少なくとも１つの側面を含み、前記第２の多孔質材が前記第１の多孔質材の少なくとも１つの前記側面を完全に囲むことを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項14】

請求項１１に記載の流体採集アセンブリであって、前記第１の多孔質材が、前記多孔質材の前記外面から内側に延びる少なくとも１つの側面を含み、前記第２の多孔質材が前記少なくとも１つの側面の一部のみに隣接することを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項15】

請求項１に記載の流体採集アセンブリであって、前記多孔質媒体が、前記少なくとも１つの開口を通して露出している外面を示し、前記外面が前記第１の多孔質材によってのみ形成されていることを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項16】

請求項１に記載の流体採集アセンブリであって、前記多孔質媒体が前記少なくとも１つの開口を通して露出した外面を示し、前記外面が前記第２の多孔質材のみによって形成されていることを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項17】

請求項１に記載の流体採集アセンブリであって、前記第１の多孔質材の少なくとも一部の厚さが前記近位端領域から前記遠位端領域に延びる方向に沿って減少することを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項18】

請求項１に記載の流体採集アセンブリであって、第２の部分の少なくとも一部の厚さが前記近位端領域から前記遠位端領域に延びる方向に沿って増大することを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項19】

請求項１に記載の流体採集アセンブリであって、前記流体排出口が前記近位端領域またはその付近にあり、前記流体不透過性層の前記遠位端領域が実質的に空いている貯蔵器を画定することを特徴とする、流体採集アセンブリ。

【請求項20】

流体採集アセンブリであって、
近位端領域と遠位端領域とを含み、少なくとも１つの開口とチャンバと流体排出口とを画定する流体不透過性層と、
前記チャンバ内に配置された多孔質媒体とを含み、
前記多孔質媒体が、
前記流体不透過性層の前記近位端領域またはその付近から延びる近位区画と、
前記流体不透過性層の前記遠位端領域またはその付近から前記近位区画まで延びる遠位区画と、
第１の流体透過性と第１の圧縮性とを示す第１の多孔質材と、
第２の流体透過性と第２の圧縮性とを示す第２の多孔質材と、を含み、
前記第１の流体透過性が前記第２の流体透過性より大きいか、または前記第１の圧縮性が前記第２の圧縮性より小さいか、のうちの少なくとも一方であり、
前記第１の多孔質材と前記第２の多孔質材とが、
前記近位区画が前記遠位区画の流体透過性よりも大きい流体透過性を示すか、または、
前記近位区画が前記遠位区画の圧縮性よりも小さい圧縮性を示すか、
のうちの一方となるように前記多孔質媒体に配置されている、流体採集アセンブリと、
流体貯蔵容器と、
真空源と、
を含む流体採集システムであって、
前記流体採集アセンブリの前記チャンバ内に１つ以上の体液が存在するときに、前記真空源から前記流体採集アセンブリの前記チャンバに真空が発生されると、前記チャンバから前記１つ以上の体液が除去され、前記体液が前記流体貯蔵容器内に蓄積されるように、前記チャンバと前記流体貯蔵容器と前記真空源とが互いに流体連通していることを特徴とする、流体採集システム。

【国際調査報告】