特表 2024-531661 有機組織を配置するためのデバイスおよび関連する装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-08-29

(54)【発明の名称】有機組織を配置するためのデバイスおよび関連する装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/425 20060101AFI20240822BHJP

【ＦＩ】

A61B17/425

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024515582

(86)(22)【出願日】2022-09-07

(85)【翻訳文提出日】2024-05-01

(86)【国際出願番号】 IB2022058418

(87)【国際公開番号】W WO2023037262

(87)【国際公開日】2023-03-16

(31)【優先権主張番号】102021000023285

(32)【優先日】2021-09-09

(33)【優先権主張国・地域又は機関】IT

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】524090792

【氏名又は名称】イエッレチチエッセ・アジェンダ・オスペダリエーロ－ウニヴェルシターリア・ディ・ボローニャ

(71)【出願人】

【識別番号】517405334

【氏名又は名称】アルマ マータ ストゥディオールム－ウニヴェルシタ ディ ボローニャ

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】パオロ・カザディオ

(72)【発明者】

【氏名】レナト・セラッチオリ

(72)【発明者】

【氏名】ディエゴ・ライモンド

(72)【発明者】

【氏名】ベネデッタ・オルシーニ

(72)【発明者】

【氏名】アレッサンドロ・アレーナ

(72)【発明者】

【氏名】アントニオ・ラッフォネ

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160HH02

(57)【要約】

有機組織（２）、特に内分泌組織を配置するためのデバイス（１）であって、これは、有機組織（２）の少なくとも一部を座部（５）に収容するように構成された中空の管状ベース要素（３）と、ベース要素（３）の内側に挿入することができ、または挿入され、摺動式にこれに結合することができる、または結合されている押し要素（１４）とを含み、ベース要素（３）は、標的組織（８）に少なくとも部分的に貫入するように構成され、ベース要素（３）は第１の開口（１５）をさらに含み、これは第１の端部（６）に向かって遠位ゾーン（ＤＺ）に配置され、押し要素（１４）の作用を通して有機組織（２）を外に出し、したがって、標的組織（８）に配置するように構成されている。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

有機組織（２）、特に内分泌組織を配置するためのデバイス（１）であって、
配置されるべき前記有機組織（２）の少なくとも一部を座部（５）に収容するように構成された主要ダクト（４）をその内側に含む中空の管状ベース要素（３）であって、第１の端部（６）と、前記主要ダクト（４）に対して前記第１の端部とは反対側の第２の端部（７）とを含む、中空の管状ベース要素（３）と、
前記ベース要素（３）の内側に挿入することができ、または挿入され、摺動式に前記ベース要素（３）に結合することができる、または結合されている押し要素（１４）とを含み、
前記ベース要素（３）は、標的組織（８）に少なくとも部分的に貫入するように構成され、
前記ベース要素（３）は第１の開口（１５）をさらに含み、前記第１の開口（１５）は前記第１の端部（６）に向かって遠位ゾーン（ＤＺ）に配置され、前記押し要素（１４）の作用を通して前記有機組織（２）を外に出し、前記標的組織（８）に配置するように構成されている、
デバイス（１）。

【請求項2】

前記有機組織（２）のための保護要素（１６）を含み、前記保護要素（１６）は、前記ベース要素（３）が前記標的組織（８）に向かって貫入する間に前記有機組織（２）を保護するように構成され、特に前記保護要素（１６）は、前記有機組織（２）を前記標的組織（８）に配置することを部分的または全体的に妨げる閉構成であって、特に前記閉構成にある前記保護要素（１６）が少なくとも部分的に、特に、全体的に、前記第１の開口（１５）を閉じる、閉構成を少なくともとり、好ましくは、前記保護要素（１６）により前記有機組織（２）を出す、したがって、前記標的組織（８）に配置することが可能になる開構成をとるように構成されている、請求項１に記載のデバイス（１）。

【請求項3】

少なくとも１つの注入デバイス（１７）を含み、前記注入デバイス（１７）は、前記標的組織（８）内へ培養液（１８）を注入するように構成され、前記培養液（１８）は、前記標的組織（８）における前記有機組織（２）の活性を強化するように構成され、特に、前記注入デバイス（１７）は、前記主要ダクト（４）の内側に内部チャネル（１９）を含み、これを通って前記培養液（１８）が流れ、前記注入デバイス（１７）は、前記有機組織（２）の配置前および／または配置後および／または配置中に操作されるように構成されている、請求項１または２に記載のデバイス（１）。

【請求項4】

前記押し要素（１４）は、ピストン（２１）を備えた押し部材（２０）を含み、前記押し部材（２０）は、少なくとも部分的に長手方向に前記ベース要素（３）を通り、前記ピストン（２１）と前記ベース要素（３）との間の相対移動に続いて少なくとも前記第１の開口（１５）を通して前記有機組織（２）を押すように構成されている、請求項１から３のいずれか一項に記載のデバイス（１）。

【請求項5】

前記押し要素（１４）は培養液（１８）であり、前記培養液（１８）は、少なくとも部分的に長手方向に前記主要ダクト（４）を通って流れ、前記培養液（１８）と前記ベース要素（３）との間の相対移動に続いて少なくとも前記第１の開口（１５）を通して前記有機組織（２）を押すように構成されている、請求項１から３のいずれか一項に記載のデバイス（１）。

【請求項6】

前記第１の開口（１５）は、前記ベース要素（３）の長手軸（Ａ）に対して交差する方向に前記有機組織（２）を出すように前記ベース要素（３）の側壁（２２）に沿って配置され、特に、前記第１の開口（１５）は前記長手軸（Ａ）に平行である、請求項１から５のいずれか一項に記載のデバイス（１）。

【請求項7】

前記第１の開口（１５）は、前記ベース要素（３）の長手軸（Ａ）に対して交差する方向または平行に前記有機組織（２）を出すように前記第１の端部（６）の領域に配置され、特に、前記第１の開口（１５）は前記主要ダクト（４）の連続部として画定されている、請求項１から６のいずれか一項に記載のデバイス（１）。

【請求項8】

前記ベース要素（３）は外殻（２３）を画定し、前記有機組織（２）のための前記保護要素（１６）は、中空の管状内殻（２４）によって少なくとも部分的に画定され、前記中空の管状内殻（２４）は前記外殻（２３）の内側に同心状に配置され、配置されるべき前記有機組織（２）の前記少なくとも一部および前記押し要素（１４）を収容するように構成され、前記内殻（２４）は第２の開口（２５）を含み、前記第２の開口（２５）は前記遠位ゾーン（ＤＺ）で利用可能であり、前記第１の開口（１５）に向かって前記有機組織（２）を外に出すように構成され、前記内殻（２４）は、前記第１の開口（１５）と前記第２の開口（２５）が互いに相補的になり、したがって前記標的組織（８）における前記内殻（２４）の内側と前記外殻（２３）の外側との間の接続を決定するように、長手軸（Ａ）に沿って少なくとも部分的に並進することおよび／または長手軸（Ａ）の周りを回転することが可能である、請求項１から７のいずれか一項に記載のデバイス（１）。

【請求項9】

前記内殻は、有機材料および／または培養液（１８）を含むように構成されたカップ状本体（２６）を含む、請求項８に記載のデバイス（１）。

【請求項10】

前記主要ダクト（４）は、３ｍｍ以下である直径を有する、請求項１から９のいずれか一項に記載のデバイス（１）。

【請求項11】

前記ベース要素（３）は、５ｍｍ未満である直径を有する、請求項１から１０のいずれか一項に記載のデバイス（１）。

【請求項12】

前記有機組織（２）のための前記保護要素（１６）は、
－ 前記ベース要素（３）の端壁（２８）、および／または
－ 前記第１の開口（１５）の領域に配置され、前記標的組織（８）に向かう貫入中に前記主要ダクト（４）を閉じるように、そして続いてそれぞれの座部（５）内へ後退するように構成されている、後退可能要素（２９）、および／または
－ 前記第１の開口（１５）の領域に配置され、前記標的組織（８）に向かう貫入中に前記主要ダクト（４）を閉じるように、そして解放システム（３３）によって前記第１の開口（１５）を解放するように構成されている、機械的弾性開口デバイス、および／または
好ましくは予め切断され、前記押し要素（１４）によって開かれるように構成されている、膜（３５）、および／または
前記開構成から前記閉構成に移行するように制御システム（３８）によって制御される、形状記憶材料で作製された前記遠位ゾーン（ＤＺ）の領域における前記ベース要素（３）の一部（３７）、および／または
前記座部（５）を画定するカップ状本体（２６）の一部
によって画定される遮断体（２７）を含む、請求項２から１１のいずれか一項に記載のデバイス（１）。

【請求項13】

前記座部（５）は、術者によって前記有機組織（２）を装填可能である、請求項１から１２のいずれか一項に記載のデバイス（１）。

【請求項14】

前記ベース要素（３）の前記第１の端部（６）は、前記標的組織（８）を少なくとも部分的に穿刺するための切断輪郭を含む、請求項１から１３のいずれか一項に記載のデバイス（１）。

【請求項15】

請求項１から１４のいずれか一項に記載のデバイス（１）および前記座部（５）に収容された有機組織（２）の一部を含む、有機組織（２）を配置するための装置（４０）。

【請求項16】

培養液（１８）のための注入システム（４１）を含み、前記注入システム（４１）は、前記第２の開口（２５）から、前記主要ダクト（４）および前記第１の開口（１５）を通して、前記標的組織（８）に向かって前記培養液（１８）を注入するように構成されている、請求項１５に記載の装置（４０）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
この特許出願は、２０２１年９月９日に出願されたイタリア特許出願第１０２０２１００００２３２８５号の優先権を主張するものであり、その開示全体を参照により本明細書に組み込む。

【0002】

本発明は、有機組織を配置するためのデバイスおよび関連する装置に関する。

【0003】

特に、本発明は、内分泌組織、特に卵巣の同所性または異所性の配置に有利であるが、排他的ではない用途を見出すものであり、これに次の説明はそれによって一般性を失うことなく明示的に言及する。

【背景技術】

【0004】

生殖能力および卵巣機能を維持するための生殖医療の分野において、不妊症および／または早発閉経の潜在的な原因である（病態自体は既知であり、したがってここではさらに詳説しない）、卵巣機能の少なくとも部分的な抑制を、複数の場合において、決定する、たとえば、腫瘍学的療法を受けている患者に卵巣組織を再移植するための技術が知られている。

【0005】

ここ数年、卵巣機能の抑制のリスクを伴う腫瘍学的療法を受けることを待っている患者には通常、卵巣組織の予防的生検が行われ、これは凍結保存によって保存される。化学および／または放射線療法の終了時、患者は以前に採取された組織の再移植を受けることがあり、続いてホルモンおよび配偶子形成（特に卵形成）機能が回復する。

【0006】

詳細には、平均余命の増加を考慮すると、腫瘍学的妊孕性の分野、すなわちがん治療を受けている患者の生殖能力を保護することを目的とする生殖医療という関心領域に特に注意を払いながら、前述のタイプの患者に生活の質の改善を保証することが重要である。特に、卵巣組織の凍結保存はこの文脈で重要な役割を果たしており、現在このタイプの患者におけるホルモン機能および生殖能力を保存する主な方法である。

【0007】

詳細には、先行技術によれば、腫瘍学的療法の終了時、以前に採取された卵巣組織が、内視鏡によって同所的に（すなわち後腹膜骨盤腔の領域に）、または経皮的切開ルートによって異所的に（たとえば皮下組織に）再移植される。

【0008】

したがって、経皮的切開アプローチの場合と、開腹／内視鏡的アプローチ（たとえば腹腔鏡）の場合の両方において、鎮痛／麻酔技術を使用せねばならない（既知の関連するリスク、入院の可能性、ならびに患者のためおよび／または医療システムのための費用を伴う）。

【0009】

また、既知の技術による方法は、無視できない外科的リスクを提示し、これはしばしば患者に強い心理的影響も引き起こす（たとえば手術自体および／またはその結果生じ得る美的結果に起因する）。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0010】

本発明の目的は、上述の欠点を少なくとも部分的になくし、同時に、製造が簡単で安価な、有機組織を配置するためのデバイスおよび関連する装置を実現することである。

【課題を解決するための手段】

【0011】

本発明によれば、次の独立請求項において、そして好ましくは、独立請求項に直接的または間接的に従属する請求項のいずれか１つにおいて特許請求されているような、有機組織を配置するためのデバイスおよび関連する装置が提供される。

【0012】

特許請求の範囲は、本開示の不可欠な部分を形成する本発明の好ましい実施形態を説明する。

【0013】

本発明を次に、そのいくつかの非限定的な実施形態を示す添付の図面を参照して説明する。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】本発明による経皮使用のためのデバイスの第１の変形例を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図2】本発明による内視鏡使用のためのデバイスの第２の変形例を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図3a】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第１の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図3b】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第１の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図3c】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第１の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図3d】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第１の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図3e】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第１の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図3f】図３ａ～図３ｅの実施形態の下方からの図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図4a】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第２の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図4b】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第２の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図4c】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第２の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図4d】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第２の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図5a】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第３の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図5b】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第３の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図5c】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第３の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図5d】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第３の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図6a】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第４の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図6b】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第４の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図6c】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第４の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図6d】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第４の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図7a】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第５の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図7b】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第５の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図7c】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第５の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図8a】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第６の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図8b】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第６の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図8c】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第６の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図8d】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第６の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図8e】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第６の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図9a】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第７の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図9b】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第７の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図9c】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第７の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図9d】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第７の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図10a】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第８の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図10b】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第８の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図10c】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第８の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【図10d】異なる動作構成における本発明によるデバイスの第８の実施形態の側断面図を、明確にするために詳細を除去して概略的に示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

添付の図面を参照すると、番号１は、有機組織２を配置するためのデバイスを示す。

【0016】

特に、有機組織２は内分泌組織であり、すなわちホルモンの生産に適した腺／器官に属する。たとえば、有機組織２は、卵巣、膵臓、または甲状腺組織である。

【0017】

次の説明において、図中の同じ番号および同じ符号は、同じ機能を備えた同じ要素または構成要素を特定する。

【0018】

この開示の文脈において、「第２の」構成要素という用語は「第１の」構成要素の存在を意味するものではない。これらの用語は実際には、明確さを向上させる符号として使用され、限定的に理解されるべきではない。

【0019】

図面を含む、さまざまな好ましい実施形態に示される要素および特徴は、以下に説明するような本出願の保護の範囲からそれによって逸脱することなく互いに組み合わせることができる。

【0020】

デバイス１は中空の管状ベース要素３を含み、これは、その内側に、患者Ｐに配置／移植されるべき有機組織２の少なくとも一部を座部５に収容するように構成された主要ダクト４を形成する。ベース要素３は、端部６と、主要ダクトに対して端部６とは反対側の端部７とを含む。

【0021】

有利には、ベース要素３は、標的組織８に少なくとも部分的に貫入するように構成されている。

【0022】

好ましくは、限定するものではないが、ベース要素３の端部６は、標的組織８を覆う組織に少なくとも部分的に（特に完全に、したがって交差して）穿刺するための切断輪郭を含む。

【0023】

好ましくは、限定するものではないが、ベース要素３の端部６は、標的組織８に少なくとも部分的に穿刺するための切断輪郭を含む。

【0024】

特に、ベース要素は針要素であり、すなわち、患者Ｐの組織に穿刺して（最小の外傷で）、患者Ｐに配置／移植されるべき有機組織２が堆積されるべき部位に到達することができる切断輪郭を得るために、先端（端部６での）が斜めに切断されている。このように、有機組織２を所望の位置に堆積することができるように、標的組織８（および標的組織８自体の一部）を覆う組織（たとえば皮膚組織）を事前に切断する必要を回避することが可能であり、したがって患者Ｐについての感染および／または欠陥のリスクが減少する。

【0025】

図１の非限定的な実施形態によれば、デバイス１は経皮で使用するように構成され、標的組織８は皮下組織９であり、これは皮膚１０の一部と筋肉組織１１の一部との間（特に皮膚１０と筋腱膜との間）の空間を含む（空間である）。

【0026】

しかしながら、図２の非限定的な実施形態において、デバイス１は内視鏡で使用するように構成され、標的組織８は好ましくは腹膜１２の一部の下方に、特に後腹膜骨盤腔１３の領域に（より具体的には卵巣窩の領域に）ある。

【0027】

特に、デバイス１は術者Ｏによって制御され、術者Ｏは、ビデオカメラのＯＣ光学系（それ自体は既知であり、したがってさらには詳説しない）を利用して（または、経皮配置の場合にはこれなしで）手術を実行する。

【0028】

明らかに、経皮使用のためのデバイス１の寸法と内視鏡使用のためのデバイス１の寸法は異なっていてもよく、特に２つの使用モードによって許容される異なる寸法に照らして長さおよび直径が変わる。特に、経皮使用のためのデバイス１は、内視鏡使用のためのデバイス１より小さい少なくとも１つの寸法を有する。

【0029】

いくつかの非限定的な場合において、ベース要素３は実質的に円形の断面を有し、他の非限定的な場合において、配置されるべき有機組織２（通常はストリップとして供給される）の寸法（幅）を増大させるため、ベース要素３は楕円形の断面を有する。

【0030】

有利には、デバイス１は押し要素１４をさらに含み、これは、ベース要素３の内側に（特に端部７から）挿入することができ、または挿入され、長手軸Ａに沿って摺動式にこれに結合されている。

【0031】

さらに、デバイス１は、端部６に向かって遠位ゾーンＤＺに配置されている開口１５を含む。開口１５は、押し要素１４の作用を通して有機組織２を外に出し、したがって標的組織８に配置するように構成されている。

【0032】

特に、押し要素１４は、開口１５が標的組織８内の所望の点に到達すると有機組織２を配置するように術者Ｏ（たとえば、外科医）によって操作可能である。

【0033】

好ましくは、デバイス１は、デバイス１（すなわちベース要素３）が標的組織８に向かって貫入する間に有機組織２を保護するように構成されている有機組織２のための保護要素１６を含む。特に、保護要素１６は、少なくとも部分的に、特に全体的に、開口１５を閉じる少なくとも１つの閉構成（たとえば、図３ａ、図３ｂ、図４ａ、図４ｂ、図５ａ、図５ｂ、図６ａ、図７ａ、図８ａ、図８ｂ、図９ａ、図１０ａおよび図１０ｂに示す）、および（好ましくは）、保護要素１６により有機組織２を出す、したがって、標的組織８に配置することが可能になる開構成（たとえば、図３ｃ～図３ｆ、図４ｃ～図４ｄ、図５ｃ～図５ｄ、図６ｃ～図６ｄ、図７ｂ～図７ｃ、図８ｃ～図８ｅ、図９ｃ～図９ｄ、図１０ｃ～図１０ｄに示す）をとるように構成されている。このように、標的組織８に向かう貫入中、有機組織２が損傷すること、またはその正しい配置が妨げられることを防止することが可能であり、脂肪および／または他の軟組織が主要ダクト４内に進入することを防止する。

【0034】

有利には、必要ではないが、デバイス１は、標的組織８における有機組織２の活性および／または再生を強化し、移植を強化するように構成されている、培養液１８（既知の組成のものであり、したがって以下でより詳説しない）を標的組織８内へ注入するように構成されている少なくとも１つの注入デバイス１７を含む。

【0035】

特に、注入デバイス１７は、培養液１８が流れる主要ダクト４の内側にチャネル１９を含む。いくつかの非限定的な場合において、内部チャネル１９は主要ダクト４自体によって画定される。図７ａ～図７ｃおよび図１０ａ～図１０ｄに示すもののような他の非限定的な場合において、内部チャネル１９は主要ダクト４から独立しており、特にこれは、主要ダクト４より小さく、好ましくは主要ダクト４自体と同心円状に配置される直径を有する。このように、開口１５を通して有機組織２を押す所望の圧力を達成することができる。

【0036】

有利には、必要ではないが、注入デバイス１７は、有機組織２の配置前および／または配置後および／または配置中に操作されるように構成されている。このように、適切なハウジングを標的組織８の内側に作成して有機組織２を収容することができる。

【0037】

いくつかの非限定的な実施形態、たとえば図３ａ～図６ｄおよび図８ａ～図９ｄに示す実施形態によれば、押し要素１４は、ピストン２１を備えた押し部材２０を含み、これは少なくとも部分的に長手方向に（すなわち軸Ａに沿って）ベース要素３を通り、ピストン２１とベース要素３との間の相対移動に続いて開口１５を通して有機組織２を押すように構成されている。換言すれば、押し部材２０は、組織２に力を加え、これをベース要素３から開口１５を通して標的組織８内へ押し出すように術者Ｏによって操作可能な機械的要素である。

【0038】

他の非限定的な実施形態、たとえば図７ａ～図７ｃおよび図１０ａ～図１０ｄに示す実施形態によれば、押し要素１４は培養液１８によって画定され、これは少なくとも部分的に長手方向に（すなわち軸Ａに沿って）主要ダクト４を通って（特に内部チャネル１９を通って）流れ、培養液１８とベース要素３との間の相対移動に続いて開口１５を通して有機組織２を押す（液圧で）ように構成されている。換言すれば、押し部材によって実行される上の押し機能はこの場合、培養液１８によって液圧で行われ、これは、注入デバイス１７によって加えられる圧力を受けて、組織２に力を加え、これをベース要素３から開口１５を通して標的組織８内へ押し出す。このように、デバイス１は機械的に単純であり、同時に培養液１８を通して有機組織２の機能を促進する。

【0039】

さらなる非限定的な例示しない実施形態によれば、押し要素１４は押し部材２０および記載のような培養液１８の両方を含む。

【0040】

図３ａ～図３ｆおよび図７ａ～図７ｃに示すもののようないくつかの非限定的な場合において、開口１５は、ベース要素３の長手軸Ａに対して交差する方向に有機組織２を出すようにベース要素３の側壁２２に沿って配置されている。特に、開口１５は長手軸Ａに平行である。

【0041】

代わりに（図４ａ～図６ｄおよび図８ａ～図９ｄ）、または加えて（図１０ａ～図１０ｄ）、開口１５は、ベース要素３の長手軸Ａに対して交差する方向（図１０ａ～図１０ｄ）または平行（図４ａ～図６ｄおよび図８ａ～図９ｄ）に有機組織２を出すように端部６の領域に配置されている。特に、開口１５は主要ダクト４の連続部として画定されている。換言すれば、開口１５は針の先端である。

【0042】

いくつかの非限定的な図示しない場合において、有機組織２は、同じ開口１５を通して、または遠位ゾーンＤＺの領域に配置された異なる開口１５を通して配置される異なる部分に分割されている。

【0043】

いくつかの非限定的な実施形態によれば、ベース要素３は外殻２３を画定する。特に、有機組織２の保護要素１６は、外殻２３の内側に同心状に配置され、座部５（したがって配置されるべき有機組織２の部分）および押し要素１４を収容するように構成されている中空の管状内殻２４によって少なくとも部分的に画定されている。より正確には、内殻２４は、遠位ゾーンＤＺで利用可能（開口１５に向かって調整可能）であり、開口１５に向かって有機組織２を外に出すように構成されている開口２５を含む。

【0044】

特に、内殻２４は、開口１５と開口２５が互いに相補的になり（すなわち対向し）、したがって標的組織８における内殻２４の内側と外殻２３の外側との間の接続を決定するように、長手軸Ａに沿って並進することおよび／またはこれの周りを回転することが少なくとも可能である。換言すれば、好ましくは、このような実施形態において殻２３および２４は互いに離間され、すなわち、２つの自由度が与えられ、その１つは線形であり（長手軸Ａに沿って相互に自由に摺動する）、１つは回転可能である（長手軸Ａの周りで相互に自由に回転する）。

【0045】

有利には、必要ではないが、内殻２４は端部７から外殻２３の内側に挿入することができる。

【0046】

いくつかの非限定的な実施形態によれば、殻２４はカップ状本体２６を含み、これは、有機材料２および／または培養液１８を含むように構成されている。このように、殻２４を殻２３の内側に挿入する前に、術者Ｏは、この場合は座部５を画定するカップ状本体２６を、培養液１８によって囲まれた有機材料２で充填する。

【0047】

有利には、必要ではないが、主要ダクトは、３ｍｍ以下（すなわち８以上のゲージ）、特に２ｍｍ未満（すなわち１２以上のゲージ）、より具体的には、特に経皮使用の場合において、１．５ｍｍ未満（すなわち１４以上のゲージ）、詳細には１ｍｍ未満（すなわち１８以上のゲージ）である直径Ｄを有する。

【0048】

有利には、必要ではないが、ベース要素３は、５ｍｍ未満、特に３ｍｍ未満、より具体的には、特に経皮使用の場合において、２ｍｍ未満、詳細には１．５ｍｍ未満である直径を有する。

【0049】

有利には、必要ではないが、添付の図面の非限定的な実施形態に示すように、保護要素１６は遮断体２７を含む。

【0050】

図３ａ～図３ｆおよび図７ａ～図７ｃの非限定的な実施形態において、遮断体２７はベース要素３の端壁２８によって画定されている。特に、端壁２８は、いかなる場合においてもデバイスが標的組織８内へ貫入することが可能になるよう、長手軸Ａに対して傾斜しており、したがって鋭い輪郭を維持している。

【0051】

図４ａ～図４ｄの非限定的な実施形態において、遮断体２７は、最初は開口１５の領域に配置され、標的組織８に向かう貫入中に主要ダクト４を閉じるように、そして続いて、好ましくはベース要素３の側壁２２の領域に得られるそれぞれの座部３０内へ後退するように構成されている後退可能要素２９によって画定されている。

【0052】

図５ａ～図５ｄおよび図８ａ～図８ｅの非限定的な実施形態において、遮断体２７は、開口１５の領域に配置され、標的組織８に向かう貫入中に主要ダクト４を閉じるように、そして解放システム３３によって開口１５を解放するように構成されている機械的開口デバイス３１（弾性体３２を含む）によって画定されている。図５ａ～図５ｄの非限定的な実施形態において、解放システム３３はピン３４によって画定され、これは術者Ｏのコマンドに応じて後退し、弾性体３２を元の形状に戻し（図５ｃおよび図５ｄ）、押し要素１４を操作して有機組織２を出すことを可能にする。図８ａ～図８ｅの非限定的な実施形態において、解放システム３３は押し要素１４によって画定され、これにより、弾性体３２を押すことによって、これが（固定）ピン３４から解放され、弾性体３２を元の形状に戻し（図８ｃ～図８ｅ）、押し要素１４を操作して有機組織２を出すことが可能になる。

【0053】

有利には、必要ではないが、ピン３４は、カップ状本体２６のため、および／またはピストン２１のためのエンドストップとしても作用する。

【0054】

図６ａ～図６ｄの非限定的な実施形態において、遮断体２７は、好ましくは予め切断され、押し要素１４によって開かれるように構成されている膜３５によって画定されている。好ましくは、必要ではないが、膜３５は、フラップ３６へのその分離を容易にする１つまたは複数のＶ形状プレカットを有する。

【0055】

図９ａ～図９ｄの非限定的な実施形態において、遮断体２７は、閉構成（図９ａ、標的組織の貫入中に維持される）から開構成（図９ｂ～図９ｄ、有機組織２を配置するための）に移行するように、制御システム３８（特に熱または熱電）によって制御される（合金）形状記憶材料（形状記憶合金）で作製された遠位ゾーンＤＺの領域におけるベース要素３の部分３７によって画定されている。

【0056】

図１０ａ～図１０ｄの非限定的な実施形態において、遮断体２７は、座部５を画定するカップ状本体２６の部分３９によって画定されている。

【0057】

有利には、必要ではないが、同所性または異所性部位に組織を配置することを開始する直前に術者Ｏによって座部５に有機組織２および／または液体１８を装填することができる。このように、有機組織２を容易に凍結保存し、配置後わずか数時間で室温に戻すことができる。

【0058】

いくつかの非限定的な場合において、デバイス１は再利用可能であり、座部５は複数回装填および再装填することができる。

【0059】

他の非限定的な場合において、デバイス１は使い捨てである。

【0060】

本発明のさらなる一態様によれば、前述のような少なくとも１つのデバイス１を含む有機組織２を配置するための装置４０が提供される。

【0061】

特に、装置４０は、座部５に収容された有機組織２の部分も含む。

【0062】

いくつかの非限定的な場合において、有機組織２は、それ（上記のように、たとえば、以前に回収および凍結保存された卵巣組織）を受け取るのと同じ患者Ｐに由来し、したがって自家移植が行われる。

【0063】

他の非限定的な場合において、有機組織２は、それを受け取る患者Ｐ以外の個人（たとえば、その有機組織２が健康で適合性がある）に由来し、したがって同種移植が行われる。

【0064】

有利には、必要ではないが、この装置は、培養液１８のためのシステム４１をさらに含み、これは、開口７から、または図３ａに示すようにベース要素３のまたは内殻２４の側壁２２に配置されている開口から、主要ダクト４および開口１５を通して、標的組織８に向かって液体１８を注入するように構成されている。

【0065】

添付の図面に示すもののようないくつかの非限定的な実施形態によれば、デバイス１（すなわちベース要素３）は、特に長手軸Ａに沿った直線構造を有する。

【0066】

他の非限定的な例示しない実施形態によれば、デバイス１（すなわちベース要素３）は、特に人間工学に基づいた、少なくとも部分的に湾曲した構造を有する。このような実施形態において、長手軸Ａは主要ダクト４の中心対称の軸であり、特に湾曲している。換言すれば、軸Ａの経路はデバイス１の湾曲した構造に従っている。

【0067】

特に、さらなる非限定的な場合において、デバイス１（すなわちベース要素３）は、遠位ゾーンＤＺの、すなわち端部６の領域において、部分的に直線（端部７の側で）および部分的に湾曲した、特に人間工学に基づいた構造を有する。

【0068】

使用中、術者Ｏは、（まだ準備ができていなければ）移植されるべき有機組織２、たとえば卵巣組織、および場合によっては培養液１８を座部５に収容することによってデバイス１を準備する。続いて、同所性／内視鏡部位（図２）において、術者Ｏは、後腹膜骨盤腔１３（特に卵巣窩の領域における）に到達するまで患者Ｐの腹壁に貫入することになり、腹膜１２の下方で組織２を解放する。異所性／経皮的部位（図１）において、術者Ｏは、皮下組織９に到達するまで患者の皮膚に貫入することになり、そこで有機組織２を解放する。特に、有機組織２は、必要であれば、開口１５を保護要素１６から（すなわち遮断体から）外した後、術者Ｏによって押し要素１４を操作することによって解放される。

【0069】

上述の本発明は非常に正確な実施形態の例を特に参照しているが、これは、このような実施形態の例に限定されるとみなされるべきではなく、たとえばデバイスの異なる寸法、異なるタイプの有機組織、異なるタイプの保護要素、異なる材料などのような、添付の特許請求の範囲によってカバーされるすべてのこれらの変形例、修正例または簡略例がその範囲内に入る。

【0070】

上述のデバイスおよび装置は多くの利点を有する。

【0071】

第一に、本発明により、経皮的アプローチを使用することによって、卵巣組織の異所性再移植に現在使用されている経皮的切開アプローチ（すなわち、標的組織へのアクセスを可能にする外科的切開での）を克服することが可能になる。

【0072】

さらに、同所性アプローチの場合において、デバイス１は、
－ 内視鏡／腹腔鏡／ロボットで使用する（すなわち、既知の技術に従って、開腹術を実行することなく、腹壁に作製された小さな穴を通して、カメラ／光学系、および鉗子、はさみ、電気凝固器、縫合機、持針器などのような外科的器具を導入することによって外科手術を実行する）ことができ、したがって、現在使用されているより大きな数のアクセス（たとえば４つ）と比較して、２つのみの内視鏡／腹腔鏡／ロボットによるアクセス（それぞれデバイス１および光学系のための）を実行することが可能になり、または
－ ビデオ支援経皮的ルートによって使用することができ、したがって、ビデオ光学システムの導入のための単一の内視鏡／腹腔鏡／ロボットによるアクセス（たとえば臍レベルでの）を実行することが可能になり、デバイス１を通して直接第２のアクセスを実現する。

【0073】

加えて、本発明により、入院の期間、処置の侵襲性を低減することが可能になり、患者にとってより良好な審美的結果が保証されるであろう。

【0074】

加えて、有機組織（たとえば卵巣）は、外傷を受けることが少ないであろうため、先行技術によるより損傷の程度が少ないであろう（デバイス１の内側に配置する以外は、鉗子で取り扱う必要がなく、これは、外科用機器によって標的組織に配置することと比較して極めて単純かつ繊細な動作で可能である）。

【0075】

本発明のさらなる利点は、医原性卵巣不全のリスクがあるがん治療を受けている出産適齢期の患者における卵巣組織の再移植を簡素化することにある。特に、デバイス１は、ホルモンサポートを延長するように、卵巣組織以外の内分泌組織の配置／解放に、または更年期患者における卵巣組織の再移植に使用することができる。

【0076】

有利には、既知の技術と比較して、この器具は組織２に非外傷性であり、患者に対して最小の侵襲性である（異所性アプローチには局所麻酔で十分であるほど）。特に、保護要素１６の存在により、貫入中に有機組織２が損傷することを防止することが可能になり、脂肪および他の軟組織が主要ダクト内に進入することが回避される。

【0077】

最後に、既知の技術と比較して、特に異所性アプローチにおいて、デバイス１は追加の器具を必要とせずに個別に使用することができる。

【符号の説明】

【0078】

１ デバイス
２ 有機組織
３ ベース要素
４ 主要ダクト
５ 座部
６ 第１の端部
７ 第２の端部
８ 標的組織
９ 皮下組織
１０ 皮膚
１１ 筋肉組織
１２ 腹膜
１３ 後腹膜骨盤腔
１４ 押し要素
１５ 第１の開口
１６ 保護要素
１７ 注入デバイス
１８ 培養液
１９ 内部チャネル
２０ 押し部材
２１ ピストン
２２ 側壁
２３ 外殻
２４ 内殻
２５ 第２の開口
２６ カップ状本体
２７ 遮断体
２８ 端壁
２９ 後退可能要素
３０ 座部
３１ 機械的開口デバイス
３２ 弾性体
３３ 解放システム
３４ ピン
３５ 膜
３６ フラップ
３７ 部分
３８ 制御システム
３９ 部分
４０ 装置
４１ 注入システム
Ａ 長手軸
Ｄ 直径
ＤＺ 遠位領域
Ｏ 術者
ＯＣ 光学カメラ
Ｐ 患者

【図1】

【図2】

【図3a】

【図3b】

【図3c】

【図3d】

【図3e】

【図3f】

【図4a】

【図4b】

【図4c】

【図4d】

【図5a】

【図5b】

【図5c】

【図5d】

【図6a】

【図6b】

【図6c】

【図6d】

【図7a】

【図7b】

【図7c】

【図8a】

【図8b】

【図8c】

【図8d】

【図8e】

【図9a】

【図9b】

【図9c】

【図9d】

【図10a】

【図10b】

【図10c】

【図10d】

【手続補正書】

【提出日】2024-05-09

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

有機組織（２）、特に内分泌組織を配置するためのデバイス（１）であって、
配置されるべき前記有機組織（２）の少なくとも一部を座部（５）に収容するように構成された主要ダクト（４）をその内側に含む中空の管状ベース要素（３）であって、第１の端部（６）と、前記主要ダクト（４）に対して前記第１の端部とは反対側の第２の端部（７）とを含む、中空の管状ベース要素（３）と、
前記ベース要素（３）の内側に挿入することができ、または挿入され、摺動式に前記ベース要素（３）に結合することができる、または結合されている押し要素（１４）とを含み、
前記ベース要素（３）は、標的組織（８）に少なくとも部分的に貫入するように構成され、
前記ベース要素（３）は第１の開口（１５）をさらに含み、前記第１の開口（１５）は前記第１の端部（６）に向かって遠位ゾーン（ＤＺ）に配置され、前記押し要素（１４）の作用を通して前記有機組織（２）を外に出し、前記標的組織（８）に配置するように構成されている、
デバイス（１）。

【請求項2】

前記有機組織（２）のための保護要素（１６）を含み、前記保護要素（１６）は、前記ベース要素（３）が前記標的組織（８）に向かって貫入する間に前記有機組織（２）を保護するように構成され、特に前記保護要素（１６）は、前記有機組織（２）を前記標的組織（８）に配置することを部分的または全体的に妨げる閉構成であって、特に前記閉構成にある前記保護要素（１６）が少なくとも部分的に、特に、全体的に、前記第１の開口（１５）を閉じる、閉構成を少なくともとり、好ましくは、前記保護要素（１６）により前記有機組織（２）を出す、したがって、前記標的組織（８）に配置することが可能になる開構成をとるように構成されている、請求項１に記載のデバイス（１）。

【請求項3】

少なくとも１つの注入デバイス（１７）を含み、前記注入デバイス（１７）は、前記標的組織（８）内へ培養液（１８）を注入するように構成され、前記培養液（１８）は、前記標的組織（８）における前記有機組織（２）の活性を強化するように構成され、特に、前記注入デバイス（１７）は、前記主要ダクト（４）の内側に内部チャネル（１９）を含み、これを通って前記培養液（１８）が流れ、前記注入デバイス（１７）は、前記有機組織（２）の配置前および／または配置後および／または配置中に操作されるように構成されている、請求項１に記載のデバイス（１）。

【請求項4】

前記押し要素（１４）は、ピストン（２１）を備えた押し部材（２０）を含み、前記押し部材（２０）は、少なくとも部分的に長手方向に前記ベース要素（３）を通り、前記ピストン（２１）と前記ベース要素（３）との間の相対移動に続いて少なくとも前記第１の開口（１５）を通して前記有機組織（２）を押すように構成されている、請求項１に記載のデバイス（１）。

【請求項5】

前記押し要素（１４）は培養液（１８）であり、前記培養液（１８）は、少なくとも部分的に長手方向に前記主要ダクト（４）を通って流れ、前記培養液（１８）と前記ベース要素（３）との間の相対移動に続いて少なくとも前記第１の開口（１５）を通して前記有機組織（２）を押すように構成されている、請求項１に記載のデバイス（１）。

【請求項6】

前記第１の開口（１５）は、前記ベース要素（３）の長手軸（Ａ）に対して交差する方向に前記有機組織（２）を出すように前記ベース要素（３）の側壁（２２）に沿って配置され、特に、前記第１の開口（１５）は前記長手軸（Ａ）に平行である、請求項１に記載のデバイス（１）。

【請求項7】

前記第１の開口（１５）は、前記ベース要素（３）の長手軸（Ａ）に対して交差する方向または平行に前記有機組織（２）を出すように前記第１の端部（６）の領域に配置され、特に、前記第１の開口（１５）は前記主要ダクト（４）の連続部として画定されている、請求項１に記載のデバイス（１）。

【請求項8】

前記ベース要素（３）は外殻（２３）を画定し、前記有機組織（２）のための保護要素（１６）は、中空の管状内殻（２４）によって少なくとも部分的に画定され、前記中空の管状内殻（２４）は前記外殻（２３）の内側に同心状に配置され、配置されるべき前記有機組織（２）の少なくとも一部および前記押し要素（１４）を収容するように構成され、前記内殻（２４）は第２の開口（２５）を含み、前記第２の開口（２５）は前記遠位ゾーン（ＤＺ）で利用可能であり、前記第１の開口（１５）に向かって前記有機組織（２）を外に出すように構成され、前記内殻（２４）は、前記第１の開口（１５）と前記第２の開口（２５）が互いに相補的になり、したがって前記標的組織（８）における前記内殻（２４）の内側と前記外殻（２３）の外側との間の接続を決定するように、長手軸（Ａ）に沿って少なくとも部分的に並進することおよび／または長手軸（Ａ）の周りを回転することが可能である、請求項１に記載のデバイス（１）。

【請求項9】

前記内殻は、有機材料および／または培養液（１８）を含むように構成されたカップ状本体（２６）を含む、請求項８に記載のデバイス（１）。

【請求項10】

前記主要ダクト（４）は、３ｍｍ以下である直径を有する、請求項１に記載のデバイス（１）。

【請求項11】

前記ベース要素（３）は、５ｍｍ未満である直径を有する、請求項１に記載のデバイス（１）。

【請求項12】

前記有機組織（２）のための前記保護要素（１６）は、
－ 前記ベース要素（３）の端壁（２８）、および／または
－ 前記第１の開口（１５）の領域に配置され、前記標的組織（８）に向かう貫入中に前記主要ダクト（４）を閉じるように、そして続いてそれぞれの座部（５）内へ後退するように構成されている、後退可能要素（２９）、および／または
－ 前記第１の開口（１５）の領域に配置され、前記標的組織（８）に向かう貫入中に前記主要ダクト（４）を閉じるように、そして解放システム（３３）によって前記第１の開口（１５）を解放するように構成されている、機械的弾性開口デバイス、および／または
好ましくは予め切断され、前記押し要素（１４）によって開かれるように構成されている、膜（３５）、および／または
前記開構成から前記閉構成に移行するように制御システム（３８）によって制御される、形状記憶材料で作製された前記遠位ゾーン（ＤＺ）の領域における前記ベース要素（３）の一部（３７）、および／または
前記座部（５）を画定するカップ状本体（２６）の一部
によって画定される遮断体（２７）を含む、請求項２に記載のデバイス（１）。

【請求項13】

前記座部（５）は、術者によって前記有機組織（２）を装填可能である、請求項１に記載のデバイス（１）。

【請求項14】

前記ベース要素（３）の前記第１の端部（６）は、前記標的組織（８）を少なくとも部分的に穿刺するための切断輪郭を含む、請求項１に記載のデバイス（１）。

【請求項15】

請求項１に記載のデバイス（１）および前記座部（５）に収容された有機組織（２）の一部を含む、有機組織（２）を配置するための装置（４０）。

【請求項16】

培養液（１８）のための注入システム（４１）を含み、前記注入システム（４１）は、前記第２の開口（２５）から、前記主要ダクト（４）および前記第１の開口（１５）を通して、前記標的組織（８）に向かって前記培養液（１８）を注入するように構成されている、請求項１５に記載の装置（４０）。

【国際調査報告】