特表2024-531943腎代替療法のための医療用流体を供給するためのシステム及びそのようなシステムを動作させる方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-09-03
(54)【発明の名称】腎代替療法のための医療用流体を供給するためのシステム及びそのようなシステムを動作させる方法
(51)【国際特許分類】
A61M 1/16 20060101AFI20240827BHJP
A61M 1/14 20060101ALI20240827BHJP
【ＦＩ】
A61M1/16 161
A61M1/14
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024508083
(86)(22)【出願日】2022-08-08
(85)【翻訳文提出日】2024-04-02
(86)【国際出願番号】 EP2022072174
(87)【国際公開番号】W WO2023016952
(87)【国際公開日】2023-02-16
(31)【優先権主張番号】2150989-8
(32)【優先日】2021-08-09
(33)【優先権主張国・地域又は機関】SE
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】501473877
【氏名又は名称】ガンブロ・ルンディア・エービー
【氏名又は名称原語表記】ＧＡＭＢＲＯ ＬＵＮＤＩＡ ＡＢ
(74)【代理人】
【識別番号】110003281
【氏名又は名称】弁理士法人大塚国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ヤンソン， オロフ
(72)【発明者】
【氏名】ペッテション， マイケル
(72)【発明者】
【氏名】ボルクヴィスト， ペル‐オロフ
(72)【発明者】
【氏名】ハーツ， トーマス
(72)【発明者】
【氏名】フォルス， ヨナス
【テーマコード（参考）】
4C077
【Ｆターム（参考）】
4C077AA05
4C077BB01
4C077HH02
4C077HH13
4C077JJ08
4C077JJ19
4C077JJ24
4C077KK23
(57)【要約】
システムは、第２のデバイス（３０）の弁（３２）を通じて第１のデバイス（１０）内のポンプ（１５）と第２のデバイス（３０）内の容器（３８）との間に流体経路（２１）を確立するように接続されている第１のデバイス（１０）及び第２のデバイス（３０）を備える。第２のデバイス（３０）内の制御ユニット（３１）は、流体経路（２１）を開くように弁（３２）を選択的に動作させる。第２のデバイス（３０）は、流体経路（２１）で第１のデバイスから受け取られた第１の流体（Ｆ１）の使用によって腎代替療法のための医療用流体を供給するように構成される。第１のデバイス（１０）内の制御ユニット（１１）は、流体経路（２１）内の流体圧力を直接的又は間接的に測定し、第２のデバイス（３０）の動作中にポンプ（１５）を断続的に作動させて第１の流体（Ｆ１）を流体経路（２１）内に圧送し、弁（３２）が閉じていることを流体経路（２１）内の流体圧力が示す場合に、ポンプ（１５）を停止させるように動作する。それによって、第１のデバイス（３０）は、第２のデバイス（３０）と同期することなく容器（３８）を補充するように動作可能である。
【選択図】図１Ａ
【選択図】図１Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
腎代替療法のための医療用流体（Ｆ２′；Ｆ１）を供給するためのシステムであって、前記システムは、第１の流体（Ｆ１）を提供するように構成されている第１のデバイス（１０；３０Ａ）であって、前記第１のデバイス（１０）は、流体ポンプ（１５）と、第１の制御ユニット（１１）とを備える、第１のデバイスと、
前記第１の流体（Ｆ１）の使用によって前記医療用流体（Ｆ２′；Ｆ１）を供給するように構成されている第２のデバイス（３０；３０Ｂ）であって、前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）は、容器（３８）と、制御弁（３２）と、第２の制御ユニット（３１）とを備える、第２のデバイスと、を備え、
前記第１及び第２のデバイスは、前記制御弁（３２）を通じて前記第１のデバイス（１０）内の前記流体ポンプ（１５）と前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）内の前記容器（３８）との間に流体経路（２１）を確立するように接続され、
前記第２の制御ユニット（３１）は、前記流体経路（２１）を開くように前記制御弁（３２）を選択的に動作させるように構成され、
前記第１の制御ユニット（１１）は、前記流体経路（２１）内の流体圧力を示すパラメータを測定するように構成されているセンサ構成（１６，１８）に接続され、
前記第１の制御ユニット（１１）は、前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）の動作中に断続的に、前記パラメータから独立して、前記第１の流体（Ｆ１）を前記流体経路（２１）内に圧送するために前記流体ポンプ（１５）を作動させ、前記制御弁（３２）が閉じていることを前記パラメータが示す場合に、前記流体ポンプ（１５）を停止させるように構成される、システム。
【請求項2】
請求項１に記載のシステムであって、前記第１の制御ユニット（１１）は、時間スケジュールに従って前記流体ポンプ（１５）を作動させるように構成される、システム。
【請求項3】
請求項１又は２に記載のシステムであって、前記第１の制御ユニット（１１）は、規則的な時間間隔（Δ１）で前記流体ポンプ（１５）を作動させるように構成される、システム。
【請求項4】
請求項１乃至３の何れか１項に記載のシステムであって、前記第１の制御ユニット（１１）は、前記第２の制御ユニット（３１）によって前記流体経路（２１）が開かれている場合に、前記容器（３８）の枯渇の予測時間よりも短い時間間隔だけ、前記流体ポンプ（１５）の連続する作動を分離するように構成される、システム。
【請求項5】
請求項１乃至４の何れか１項に記載のシステムであって、前記第１の制御ユニット（１１）は、前記第１のデバイス（１０；３０Ａ）による前記容器（３８）内への前記第１の流体（Ｆ１）の移送後に、待機期間（Δ１′）の間、前記流体ポンプの作動を延期するように構成され、前記待機期間（Δ１′）は、前記第２の制御ユニット（３１）による前記流体経路（２１）の連続する開放間の予想時間間隔（Δ２ｍｉｎ）に関連して設定される、システム。
【請求項6】
請求項１乃至５の何れか１項に記載のシステムであって、前記第２の制御ユニット（３１）は、前記容器（３８）内の充填レベルを決定し、前記充填レベルが限度値未満である場合に前記制御弁（３２）を開くように構成される、システム。
【請求項7】
請求項６に記載のシステムであって、前記第２のデバイス（３１）は、前記容器（３８）の重量を測定するように構成されたスケール（３４）をさらに備え、前記第２の制御ユニット（３１）は、前記スケール（３４）に接続されており、前記スケール（３４）によって測定された前記重量に基づいて前記充填レベルを決定するように構成される、システム。
【請求項8】
請求項１乃至７の何れか１項に記載のシステムであって、前記第１の制御ユニット（１１）は、前記流体ポンプ（１５）を作動させた後であって、前記制御弁（３２）が開いていることを前記パラメータが示す場合に、所定の設定に従って、及び／又は前記制御弁（３２）が閉じていることを前記パラメータが示すまで、前記流体ポンプ（１５）を動作させるように構成される、システム。
【請求項9】
請求項１乃至８の何れか１項に記載のシステムであって、前記第１の制御ユニット（１１）は、第１の速度で動作するように前記流体ポンプ（１５）を作動させ、前記制御弁（３２）が開いていることをパラメータが示す場合に、前記第１の速度よりも速い第２の速度で前記流体ポンプ（１５）を動作させるように構成される、システム。
【請求項10】
請求項１乃至９の何れか１項に記載のシステムであって、前記流体経路（２１）は、前記制御弁（３２）が閉じられている場合に前記流体ポンプ（１５）の作動から生じる前記流体圧力の増加の一部を吸収するように構成されているコンプライアンス構成（２３）を備える、システム。
【請求項11】
請求項１乃至１０の何れか１項に記載のシステムであって、前記制御弁（３２）の応答時間は、前記流体圧力を限度値未満に維持するように、前記流体ポンプ（１５）の停止移行時間に関連して制御される、システム。
【請求項12】
請求項１乃至１１の何れか１項に記載のシステムであって、前記センサ構成（１６，１８）は、前記流体圧力が限度圧力を超えた場合に信号送信するように構成されている圧力スイッチを備える、システム。
【請求項13】
請求項１乃至１２の何れか１項に記載のシステムであって、前記第１の流体（Ｆ１）は、精製水である、システム。
【請求項14】
請求項１乃至１２の何れか１項に記載のシステムであって、前記第１の流体（Ｆ１）は、前記医療用流体である、システム。
【請求項15】
請求項１乃至１４の何れか１項に記載のシステムであって、前記医療用流体（Ｆ２′；Ｆ１）は、透析液である、システム。
【請求項16】
請求項１乃至１５の何れか１項に記載のシステムであって、前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）は、透析機械である、システム。
【請求項17】
請求項１６に記載のシステムであって、前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）は、急性腎損傷（ＡＫＩ）の治療のための透析機械である、システム。
【請求項18】
請求項１乃至１７の何れか１項に記載のシステムであって、前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）は、消費済み医療用流体（Ｆ２）を保持するように構成されている第２の容器（３９）と、第２の制御弁（３３）とを備え、前記第１のデバイス（１１）は、第２の流体ポンプ（１７）を備え、前記第１及び第２のデバイス（１０，３０；３０Ａ，３０Ｂ）は、前記第２の制御弁（３３）を通じて前記第１のデバイス（１０）内の前記第２の流体ポンプ（１７）と前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）内の前記第２の容器（３９）との間に第２の流体経路（２２）を確立するように接続され、前記第２の制御ユニット（３１）は、前記第２の流体経路（２２）を開くように前記第２の制御弁（３３）を選択的に動作させるように構成され、前記センサ構成（１６，１８）は、前記第２の流体経路（２２）内の流体圧力を示すさらなるパラメータを測定するようにさらに構成され、前記第１の制御ユニット（１１）は、前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）の動作中に断続的に、前記さらなるパラメータから独立して、前記消費済み医療用流体（Ｆ２）を前記第２の流体経路（２２）から引き出すように前記第２の流体ポンプ（１７）を作動させ、前記第２の制御弁（３３）が閉じていることを前記さらなるパラメータが示す場合に、前記第２の流体ポンプ（１７）を停止させるように構成される、システム。
【請求項19】
腎代替療法からの消費済み医療用流体（Ｆ２）を扱うためのシステムであって、前記システムは、流体ポンプ（１７）と、第１の制御ユニット（１１）とを備える第１のデバイス（１０；３０Ａ）と、
消費済み医療用流体（Ｆ２）を収集するように構成された容器（３９）と、制御弁（３２）と、第２の制御ユニット（３１）とを備える、第２のデバイス（３０；３０Ｂ）と、を備え、
前記第１及び第２のデバイス（１０，３０；３０Ａ，３０Ｂ）は、前記制御弁（３３）を通じて前記第１のデバイス（１０；３０Ａ）内の前記流体ポンプ（１７）と前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）内の前記容器（３９）との間に流体経路（２２）を確立するように接続され、
前記第２の制御ユニット（３１）は、前記流体経路（２２）を開くように前記制御弁（３３）を選択的に動作させるように構成され、
前記第１の制御ユニット（１１）は、前記流体経路（２２）内の流体圧力を示すパラメータを測定するように構成されているセンサ構成（１６，１８）に接続され、
前記第１の制御ユニット（１１）は、断続的に、前記パラメータから独立して、前記消費済み医療用流体（Ｆ２）を前記流体経路（２２）から引き出すために前記流体ポンプ（１７）を作動させ、前記制御弁（３３）が閉じていることを前記パラメータが示す場合に、前記流体ポンプ（１７）を停止させるように構成される、システム。
【請求項20】
第１の流体（Ｆ１）の使用によって腎代替療法のための医療用流体（Ｆ２′;Ｆ１）を供給する第２のデバイス（３０；３０Ｂ）と流体連通する第１のデバイス（１０；３０Ａ）によって実行される方法であって、前記方法は、前記第２のデバイスが前記医療用流体を供給するように動作中に断続的に、前記第２のデバイス内の制御弁を介して前記第１のデバイス内の流体ポンプと前記第２のデバイス内の容器との間に延在する流体経路で前記第１の流体を圧送するように前記第１のデバイス内の前記流体ポンプを作動させること（２０１）と、
センサ構成から前記流体経路内の流体圧力を示すパラメータの測定値を取得すること（２０２）と、
前記制御弁が閉じていることを前記パラメータが示す場合に前記流体ポンプを停止すること（２０３）と、を有する、方法。
【請求項21】
腎代替療法からの消費済み医療用流体（Ｆ２）を提供する第２のデバイス（３０；３０Ｂ）と流体連通する第１のデバイス（１０；３０Ａ）によって実行される方法であって、前記方法は、前記第２のデバイスが前記第２のデバイス内の容器に前記消費済み医療用流体を収集するように動作中に断続的に、前記第２のデバイス内の制御弁を介して前記第１のデバイス内の流体ポンプと前記第２のデバイス内の前記容器との間に延在する流体経路に前記消費済み医療用流体を引き出すように前記第１のデバイス内の前記流体ポンプを作動させること（２１１）と、
センサ構成から前記流体経路内の流体圧力を示すパラメータの測定値を取得すること（２１２）と、
前記制御弁が閉じていることを前記パラメータが示す場合に前記流体ポンプを停止すること（２１３）と、を有する、方法。
【請求項22】
プロセッサ（５１）によって実行された場合に、前記プロセッサ（５１）に請求項２０又は２１に記載の方法を実行させるプログラム命令を含むコンピュータ可読媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は腎代替療法の分野に関し、特に、そのような療法に使用するための医療用流体の供給に関する。
【背景技術】
【0002】
腎代替療法（ＲＲＴ）は、腎臓の正常な血液濾過機能を置き換える療法である。腎不全として知られ、急性腎損傷及び慢性腎疾患を含む、腎臓が十分に機能していない場合にこれは使用される。ＲＲＴは例えば、透析（血液透析（ＨＤ）又は腹膜透析（ＰＤ））、血液濾過、又は血液透析濾過による、腎不全に罹患している患者の血液からの溶質の除去を伴う。モダリティに依存して、ＲＲＴは、手動で、又は機械の使用によって実行されうる。
【0003】
ＲＲＴでは、特定の組成の１つ又は複数の医療用流体が血液の治療に使用される。このような医療用流体は、いわゆる透析液及び代替液を含む。
【0004】
ＲＲＴのための医療用流体は、１つ以上の流体、例えば１つ以上の濃縮物を水と混合することによって生成されうる。いくつかの設備では、別個の水調製デバイスが、例えば逆浸透（ＲＯ）によって十分な純度及び品質の水を生成するために水道水を受け取って処理するように構成される。水調製装置は、要求に応じて、精製水を濃縮物と混合する流体生成デバイスに圧送するように構成される。流体生成デバイスは、透析機械に一体化されてもされなくてもよい。例えば同期信号を交換することによって、デバイスがそれらの動作を同期させることを可能にするように、水調製デバイス及び流体生成デバイス上に専用の通信インタフェースが提供される。そのような通信インタフェースは、水調製デバイス及び流体生成デバイスにコストを追加し、異なる製造業者間及び古い機器と新しい機器との間の相互運用性を低減する。
【0005】
米国特許出願公開第２０１９／０２６２５２２号は、別個の水源からの精製水の使用によってＰＤのための透析液を生成するように構成されている流体生成デバイスに関するこの問題に対処する。米国特許出願公開第２０１９／０２６２５２２号は、水源及び流体生成デバイスに個別のポンプを提供し、水源と流体生成デバイスとの間に水ラインを設置してポンプ間の流体連通を確立することを提案する。流体生成デバイスは、水源内のポンプとは独立して自身のポンプを動作させる。提案された多くの実装の１つにおいて、水源は、水ライン内の圧力を連続的に監視し、自身のポンプを制御して、監視された圧力に応じて精製水を供給するように構成されることによって、自動需要制御を備える。同様の解決策が、米国特許出願公開第２０１０／００１８９２３号に提案されている。これらの提案の１つの欠点は、流体生成デバイスの動作中、常に水源が能動的に制御される必要があることである。これは、電力消費の増加をもたらし、また、時間とともに、水源及び流体生成デバイス内のポンプの著しい機械的摩耗をもたらしうる。
【0006】
前述の技術的課題は、流体生成デバイスから、流体生成デバイスから物理的に分離されたＲＲＴ機械への医療用流体の移送に等しく適用可能である。
【発明の概要】
【0007】
従来技術の１つ以上の制限を少なくとも部分的に克服することが目的である。
【0008】
さらなる目的は、第１の流体を提供する第１のデバイスと、第１の流体の使用によって医療用流体を提供する第２のデバイスとの間の同期の必要性を軽減しながら、ＲＲＴにおいて使用するための医療用流体を供給するためのシステムを提供することである。
【0009】
別の目的は、電力消費を低減すること、及び／又は医療用流体を供給するためのそのようなシステムのロバスト性を向上することである。
【0010】
これらの目的のうちの１つ以上、ならびに以下の説明から明らかになりうるさらなる目的は、医療用流体を生成するためのシステム、消費済み医療用流体を取り扱うためのシステム、及び独立請求項による方法によって少なくとも部分的に達成され、それらの実施形態は従属請求項によって規定される。
【0011】
第１の側面は、腎代替療法のための医療用流体を供給するためのシステムである。システムは、第１の流体を提供するように構成された第１のデバイスを備える。第１のデバイスは、流体ポンプと第１の制御ユニットとを備える。システムは、第１の流体の使用によって医療用流体を供給するように構成されている第２のデバイスをさらに備える。第２のデバイスは、容器と、制御弁と、第２の制御ユニットとを備える。第１及び第２のデバイスは、制御弁を通じて第１のデバイス内の流体ポンプと第２のデバイス内の容器との間に流体経路を確立するように接続される。第２の制御ユニットは、流体経路を開くように制御弁を選択的に動作させるように構成される。第１の制御ユニットは、流体経路内の流体圧力を示すパラメータを測定するように構成されているセンサ構成に接続される。第１の制御ユニットは、第２のデバイスの動作中に断続的に、パラメータから独立して、流体ポンプを作動させて第１の流体を流体経路内に圧送し、制御弁が閉じていることをパラメータが示す場合に、流体ポンプを停止させるように構成される。
【0012】
第２の側面は、第１の流体の使用によって腎代替療法のための医療用流体を供給する第２のデバイスと流体連通している第１のデバイスによって実行される方法である。本方法は、第２のデバイスが医療用流体を供給するように動作している間に、第１のデバイス内の流体ポンプを断続的に作動させて、第２のデバイス内の制御弁を介して第１のデバイス内の流体ポンプと第２のデバイス内の容器との間に延在する流体経路上で第１の流体を圧送することと、センサ構成から流体経路内の流体圧力を示すパラメータの測定値を取得することと、制御弁が閉じていることをパラメータが示す場合に、流体ポンプを停止することとを含む。
【0013】
第１及び第２の側面は、第１のデバイスが第２のデバイスから独立して動作することを可能にしつつ、第２のデバイス内の容器が第１のデバイスからの第１の流体によって適切かつ適時に補充されることを依然として保証にする、第１のデバイスを動作させる試行錯誤アプローチを適用する。さらに、第１のデバイス内の流体ポンプを断続的に作動させるだけで、流体ポンプの寿命を延ばすことができ、その消費電力を低減できる。さらに、第１のデバイスと第２のデバイスとの間の流体経路を選択的に開閉するために第２のデバイスに制御弁を有することによって、第１のデバイスから流体を引き出すための第２のデバイス内のポンプを省くことが可能である。これは、コストを低減し、電力を節約し、システムのロバスト性を増加させる。
【0014】
第１及び第２の側面は、第１のデバイスからの第１の流体を処理することによって、例えば１つ以上の化合物を第１の流体に加えることによって、医療用流体を生成し、ＲＲＴで使用するための医療用流体を供給するように構成された第２のデバイスに適用可能である。第１及び第２の側面は、ＲＲＴで使用するための医療用流体を供給するように構成された第２のデバイスに医療用流体を提供する第１のデバイスにも同様に適用可能である。ここで、第２のデバイスは、第１の流体が医療用流体を構成するため、医療用流体を生成するために第１の流体を処理する必要はない。
【0015】
第３の側面は、腎代替療法からの消費済み医療用流体を扱うためのシステムである。システムは、流体ポンプと、第１の制御ユニットとを備える第１のデバイスを備える。システムは、消費済み医療用流体を収集するように構成された容器と、制御弁と、第２の制御ユニットとを備える第２のデバイスをさらに備える。第１及び第２のデバイスは、制御弁を通じて第１のデバイス内の流体ポンプと第２のデバイス内の容器との間に流体経路を確立するように接続される。第２の制御ユニットは、流体経路を開くように制御弁を選択的に動作させるように構成される。第１の制御ユニットは、流体経路内の流体圧力を示すパラメータを測定するように構成されているセンサ構成に接続される。第１の制御ユニットは、断続的に、パラメータから独立して、流体ポンプを作動させて流体経路から消費済み医療用流体を引き出し、制御弁が閉じていることをパラメータが示す場合に、流体ポンプを停止させるように構成される。
【0016】
第４の側面は、腎代替療法からの消費済み医療用流体を提供する第２のデバイスと流体連通している第１のデバイスによって実行される方法である。本方法は、第２のデバイスが第２のデバイス内の容器に消費済み医療用流体を収集するように動作している間に、第１のデバイス内の流体ポンプを断続的に作動させて、第２のデバイス内の制御弁を介して第１のデバイス内の流体ポンプと第２のデバイス内の容器との間に延在する流体経路上で消費済み医療用流体を引き出すことと、センサ構成から流体経路内の流体圧力を示すパラメータの測定値を取得することと、制御弁が閉じていることをパラメータが示す場合に、流体ポンプを停止することとを含む。
【0017】
第３及び第４の側面は、第１及び第２の側面と技術的利点を共有し、例えば、第１のデバイスは第２のデバイスから独立して動作することが可能であり、流体ポンプの寿命を延ばすことができ、流体ポンプの断続的な起動によって電力消費を低減することができる。
【0018】
第５の側面は、プロセッサによって実行されると、プロセッサに第２又は第４の側面の方法を実行させるプログラム命令を備えるコンピュータ可読媒体である。
【0019】
さらに他の目的、側面及び利点、ならびに特徴及び実施形態は、以下の詳細な説明、添付の特許請求の範囲、ならびに図面から明らかになりうる。
【図面の簡単な説明】
【0020】
【図1A】、
【図1B】第１及び第２の実施形態による例示的なシステムの概略図である。
【図2B】、
【図2E】、
【図2F】実施例による第１のデバイスによる流体移送試行及び第２のデバイスによる流体導入のタイミング図である。
【図3A】、
【発明を実施するための形態】
【0021】
ここで、すべてではないが一部の実施形態が示されている添付の図面を参照して、以下でより完全に実施形態が説明される。実際、本開示の主題は多くの異なる形態で具現化されてもよく、本書に記載される実施形態に限定されると解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態はこの開示が適用可能な法的要件を満たしうるように提供される。同様の数字は全体を通じて同様の要素を指す。
【0022】
また、可能であれば、本書に記載及び／又は企図される実施形態の任意の利点、特徴、機能、デバイス、及び／又は動作側面の任意のものが、本書に記載及び／又は企図される他の実施形態の任意のものに含まれてもよく、及び／又はその逆も可能であることが理解されよう。さらに、別段の明示的な記載がない限り、可能な場合に、本書において単数形で表現された任意の用語は複数形も含むことが意味され、及び／又はその逆も成り立つ。本書で使用する際に、「少なくとも１つの」は「１つ以上の」を意味し、これらの語句は、交換可能であることが意図される。したがって、「ａ」及び／又は「ａｎ」という用語は「少なくとも１つの」又は「１つ以上の」を意味するものとするが、「１つ以上の」又は「少なくとも１つの」という語句も本書で使用される。本書で使用される際に、言葉又は必要な含意を表現するために文脈が別途必要とする場合を除き、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」との単語、又は「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」又は「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などの変形は包括的な意味で、すなわち、述べられた特徴の存在を特定するが、様々な実施形態におけるさらなる特徴の存在又は追加を排除しないように使用される。
【0023】
第１、第２などという用語が本書で様々な要素を記載するために使用されうるが、これらの要素はこれらの用語に限定されるべきでないことがさらに理解されよう。これらの用語は、１つの要素を別のものと区別するためだけに使用される。例えば、本開示の範囲を逸脱することなく、第１の要素が第２の要素と称されてもよく、同様に、第２の要素が第１の要素と称されてもよい。本書で使用される際に、「複数の（ｍｕｌｔｉｐｌｅ）」、「複数の（ｐｌｕｒａｌ）」、及び「複数の（ｐｌｕｒａｌｉｔｙ）」という用語は、２つ以上の要素の提供を暗に示すことが意図される。「及び／又は」という用語は、関連する列挙された要素のうちの１つ以上の任意かつすべての組み合わせを含む。
【0024】
簡潔さ及び／又は明瞭さのために、周知の機能又は構造は詳細に記載されないかもしれない。そうでないと規定されない限り、本書で使用される（技術用語及び科学用語を含む）すべての用語は、この開示が属する当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。
【0025】
実施形態は、腎代替療法（ＲＲＴ）において使用するための医療用流体を供給するためのシステムに関する。システムは、第１のデバイス及び第２のデバイスを備える。第１のデバイスは、第１のデバイスと第２のデバイスとの間に延在する流体経路を通じて第１の流体を第２のデバイスに提供するように構成される。第２のデバイスは、第１の流体に基づいて、ＲＲＴで使用するための医療用流体を提供するように構成される。第２のデバイスはまた、医療用流体の使用によってＲＲＴを実行するように構成されてもよいし、構成されなくてもよい。言い換えれば、第２のデバイスは、ＲＲＴ機械、例えば透析機械であってもよい。本書で説明される実施形態は、第２のデバイスが、第１のデバイスから流体経路上で流入する第１の流体を受け取るように構成されている容器を備え、第２のデバイスがＲＲＴで使用するための医療用流体を提供する際に容器内の第１の流体を徐々に消費することを想定する。容器内の第１の流体が消費されるため、第２のデバイスは、流体経路上の第１の流体を受け取ることによって容器を補充する必要がある。本書に記載の実施形態はさらに、第２のデバイス内の容器が連続的に補充されず、例えば容器内の第１の流体の量が所定の最小値に達する場合にいつでも、第２のデバイスが入口弁を選択的に開くことによってのみ、容器内に第１の流体が断続的に導入されることを想定する。
【0026】
以下に記載される実施形態は、第２のデバイス内の容器が適切かつ適時に補充されることを依然として確実にしながら、第１のデバイスが第２のデバイスとは独立して動作されることを可能にする働きをする。
【0027】
いくつかの実施形態において、この技術的効果は、第１のデバイスと第２のデバイスとの間の流体経路内の流体圧力を直接的又は間接的に測定するように構成されているセンサ構成を第１のデバイスに提供することによって、及びセンサ構成によって測定された流体圧力に基づいて動作するように第１のデバイスの制御ユニットを適切に構成することによって達成される。具体的に、制御ユニットは、第２のデバイスの動作中に断続的に、第１のデバイス内の流体ポンプ（「供給ポンプ」）を作動させて第１の流体を流体経路内に圧送し、第２のデバイスの入口値が閉じていることを流体経路内の流体圧力が示す場合に、流体ポンプを停止させるように構成される。よって、これらの実施形態において、第１のデバイスは、流体経路上の第１の流体を第２のデバイスの容器内に押し込むことを繰り返し試行することによって、試行錯誤（ＴＡＥ）アプローチを適用する。これらの試行は、例えば所定の時間スケジュールに従って、流体経路内の流体圧力とは独立して行われる。このような試行で第２の装置の入口弁が閉じられるならば、第１の流体が非圧縮性液体であると仮定すると、流体経路内の流体圧力は急速に増加する。流体圧力の増加は、第１のデバイスによって検出され、それによって、試行を終了させる。このような試行において、第２のデバイス上の入口弁が開いているならば、第１のデバイスは、所定の設定に従って、又は第２のデバイスが入口弁を閉じるまで、第１の流体を第２のデバイスの容器内に圧送し続ける。ＴＡＥアプローチによって、第２のデバイス内の容器が第１のデバイスからの第１の流体で適時に補充されることを可能にしつつ、第１のデバイスは、第２のデバイスから独立して動作可能な状態にされる。同時に、断続的な起動によって、電力消費が制限される。さらに、少なくともいくつかのタイプの流体ポンプについて、連続的な作動と比較して断続的な作動によって摩耗が制限される。
【0028】
上述のように、流体移送試行は、第１のデバイスと第２のデバイスとの間の流体経路内の流体圧力から独立してトリガされる。いくつかの実施形態において、第１のデバイスによる流体移送試行間の時間間隔は、第２のデバイス内の容器の補充間の予想時間差（「補充間隔」）及び／又は入口弁の開放から容器の完全な枯渇までの予想時間（「枯渇までの時間」）に関連して設定されてもよい。例えば、第２のデバイスは、設計上、医療用流体の最大（取りうる最大）供給速度を有してもよい。医療用流体の最大供給速度は容器内の第１の流体の最大消費速度に対応し、よって、最小（取りうる最小）の補充間隔に対応する。同様に、最大供給速度は、入口弁が開いている場合の容器内の第１の流体の残量を最大消費速度で割ったものによって与えられる、枯渇までの最小時間に対応する。流体移送試行間の時間間隔を設定するための基準の例は、図２Ｅ～２Ｆを参照して以下に与えられる。
【0029】
ＴＥＡアプローチは、第１のデバイスが第２の流体経路上で第２のデバイスから流体（「第２の流体」）を受け取るように構成される場合に、同様の方法で適用されうる。前述の実施形態と同様に、第２のデバイスは、第２の流体を収集するための容器と、容器と第２の流体経路との間の流体連通を確立するために断続的に開かれる出口弁とを備えることが想定される。ＴＥＡアプローチを可能にするために、第１のデバイスは、第２の流体経路内の流体圧力を直接的又は間接的に測定するように構成されているセンサ構成を有し、第１のデバイスの制御ユニットは、この流体圧力に基づいて動作するように構成されている。具体的に、いくつかの実施形態において、制御ユニットは、第２のデバイスの動作中に断続的に、第１のデバイス内の流体ポンプ（「排出ポンプ」）を作動させて第２の流体を第２の流体経路内に引き出し、第２のデバイスの出口値が閉じていることを第２の流体経路内の流体圧力が示す場合に、流体ポンプを停止させるように構成される。よって、第１のデバイスは、第２のデバイスから第２の流体経路上に第２の流体を引き出すように繰り返し試行する。これらの試行は、例えば所定の時間スケジュールに従って、第２の流体経路内の流体圧力とは独立して行われる。いくつかの実施形態において、第２の流体は、上述の医療用流体がＲＲＴで使用される場合に生成される消費済み医療用流体である。第１のデバイスは、流入する消費済み医療用流体をドレーンに向けるか、又は第１のデバイスに関連付けられた容器内に消費済み医療用流体を収集するように構成されてもよい。別の代替において、第１のデバイスは、消費済み医療用流体から医療用流体を生成（「再生」）するように構成されてもよい。
【0030】
実施形態は、血液透析、血液濾過、血液透析濾過、及び腹膜透析を含むがこれらに限定されない任意のタイプのＲＲＴに適用可能である。
【0031】
いくつかの実施形態において、第２のデバイスは、血液透析、血液濾過又は血液透析濾過のための透析機械である。そのような透析装置は、一般に「急性透析」として知られている急性腎損傷（ＡＫＩ）を有する患者の治療に専用であってもよい。血液透析によるＡＫＩの治療は、典型的に、いわゆる連続腎代替療法（ＣＲＲＴ）によって連続的に行われる。急性透析のための透析機械は一般に、容器又は「流体バッグ」が取り外し可能に配置されるスケールを備える。透析装置の動作は、スケールの読み取り値によって与えられる流体バッグの重量に基づいて制御される。一般に、流体バッグのうちの少なくとも１つは、透析治療において使用される透析液を保持するように構成され、流体バッグのうちの少なくとも１つは、消費済み透析液を受け取るように構成される。当業者によく知られているように、透析治療は、一般に「限外濾過液」として知られている患者から過剰な流体を抽出することを含む。限外濾過液は、消費済み透析液に含まれる。患者から抽出される限外濾過液の量及び抽出速度は、透析中の重要な治療パラメータである。動作中、透析機械は、流体バッグの重量を表すスケールの読み取り値に基づいて、これらの治療パラメータを算出し監視する。
【0032】
従来、急性透析のための透析液は、透析装置の１つ以上のスケールに吊り下げられた、予め充填された流体バッグ内に供給される。したがって、急性透析は、世話者に負担をかけ、世話者は、空になっている流体バッグを新しい充填済み流体バッグに繰り返し交換する必要がある。代替は、現場で透析液を生成することでありうる。
【0033】
１つの提案では、透析装置は、別個の流体調製デバイスから透析液を受け取るように構成され、別個の流体調製デバイスは水道水又は精製水から透析液を調製するように構成されてもよい。それによって、急性透析のための既存の透析機械のスケール上の空の流体バッグが、流体調製デバイスから透析液を受け取るように接続されうる。この流体バッグは、透析装置の動作中に透析液を補充又は再充填される必要がありうる。しかし、流体バッグの再充填のプロセスは、透析機械の動作に影響を及ぼす可能性があり、したがって、限られた期間中にまれに実行されるべきである。第１及び第２のデバイスについての前述の議論を参照すると、第１のデバイスは流体調製デバイスであってもよく、第２のデバイスは透析機械であってもよいことが理解される。対応する実装例が図１Ｂを参照して以下に説明される。
【0034】
別の提案では、透析機械は、例えば１つ以上の濃縮物又は物質を精製水と混合することによって、精製水から透析液を生成できる。精製水は、水道水を精製水に処理するように構成されてもよい別個の水精製デバイスから受け取られてもよい。急性透析のための透析機械の例では、精製水が透析機のスケール上の流体バッグ内に受け取られてもよく、混合はこの流体バッグ内及び／又はその下流で行われてもよい。前述の提案と同様に、流体バッグの再充填は、限られた期間の間にまれに実行することが望ましい場合がある。よって、第１のデバイスは水調製デバイスであってもよく、第２のデバイスは透析機械であってもよい。対応する実装例が図１Ａを参照して以下に説明される。
【0035】
図１Ａは、流体連通のために接続された水調製デバイス（ＷＰＤ）１０（「第１のデバイス」）及びＲＲＴ機械３０（「第２のデバイス」）を含む治療システム１を概略的に示す。制御ユニット１１はＷＰＤ１０の動作を制御するように構成され、制御ユニット３１はＲＲＴ機械３０の動作を制御するように構成される。ＷＰＤ１０は、水処理ユニット１２と、ＷＰＤ１０を水道水の供給源４０に接続するためのコネクタ１３と、入口弁１４と、供給ポンプ１５と、第１の圧力センサ１６と、排出ポンプ１７と、第２の圧力センサ１８とを備える。制御ユニット１１は、入口弁１４を開いて、水道水Ｆ０を供給源４０から水処理ユニット１２に導入するように動作可能であり、水処理ユニット１２は、水道水を透析に適した精製水に処理するように構成される。水処理ユニット１２は、従来の構造のものであってもよく、１つ以上の加熱、濾過、軟化、逆浸透（ＲＯ）、脱イオン（ＤＩ）、ＵＶ照射、蒸留などを行ってもよい。精製水は、それによって、化学的純度ならびに微生物学的純度及びエンドトキシン純度の両方の閾値に適合するように生成されうる。供給ポンプ１５は、ＲＲＴ機械３０への第１の流体経路（「供給経路」）２１上に精製水Ｆ１を圧送するように構成され、圧力センサ１６は供給経路２１内の流体圧力を測定するように構成される。図示の例では、ＷＰＤ１０はまた、第２の流体経路（「排出経路」）２２上でＲＲＴ機械３０から消費済み透析液Ｆ２を受け取るように構成される。流体経路２１、２２は、カセット内の可撓性チューブ及び／又はチャネルによって画定されてもよく、ＷＰＤ１０及びＲＲＴ機械３０に恒久的に又は取り外し可能に接続されてもよい。排出ポンプ１７は、消費済み透析液を排出経路２２からドレーン１９に、又は容器（図示せず）に圧送するように構成され、圧力センサ１８は、排出経路２２内の流体圧力を測定するように構成される。圧力センサ１６、１８は、ＷＰＤ１０内に圧力センサ構成を画定することが見て取れる。
【0036】
図１Ａのシステム１の代替実装において、供給源４０は、少なくとも部分的に精製された水を供給するように構成される。そのような代替において、水処理ユニット１２は簡略化されてもよく、又は省略さえされてもよい。
【0037】
ＲＲＴ機械３０は、入口弁３２と、出口弁３３と、第１のスケール３４と、第２のスケール３５と、流体生成ユニット３６と、治療ユニット３７と、第１の流体バッグ３８と、第２の流体バッグ３９とを備える。第１の流体バッグ３８はスケール３４に配置され、第２の流体バッグ３９は第２のスケール３５に配置される。制御ユニット３１は、入口弁３２を開いて、供給経路２１上のＷＰＤ１０からの精製水Ｆ１を、中間貯蔵のために流体バッグ３８に導入するように動作可能である。精製水Ｆ１は、流体バッグ３８から流体生成ユニット３６に移送され、流体生成ユニット３６は、精製水Ｆ１から透析液Ｆ２′を生成するように構成されている。上述のように、流体生成ユニット３６は、１つ以上の濃縮物又は物質（粉末又は液体）を精製水と混合して透析液を形成するように構成されてもよい。透析液Ｆ２′は、患者（図示せず）の血液の透析治療を行うように構成された治療ユニット３７に供給される。治療ユニット３７は、消費済み透析液Ｆ２を中間貯蔵のために流体バッグ３９に移送するように構成される。いくつかの実施形態において、スケール３４の読み取り値は、処理ユニット３７に供給される透析液Ｆ２′の量を決定するために制御ユニット３１によって使用され、スケール３５の読み取り値は、限外濾過に関連する１つ以上の治療パラメータの算出のために、透析治療によって提供される消費済み透析液Ｆ２の量を決定するために制御ユニット３１によって使用される。制御ユニット３１は、消費済み透析液Ｆ２が排出経路２２でＷＰＤ１０内に引き出されることを可能にするために、出口弁３３を開くように動作可能である。そのような透析治療は当業者に周知であり、本書では説明されない。当業者はまた、ＲＲＴ機械３０が、透析治療後に廃棄される使い捨て品によって部分的に形成されてもよいことを理解する。このような使い捨て品は、流体バッグ３８、３９と、流体生成ユニット３６の少なくとも一部と、治療ユニット３７の少なくとも一部とを含んでもよい。例えば、使い捨てラインセット及び使い捨て透析器がＲＲＴ機械３０に設置されて、透析液回路及び体外血液回路を治療ユニット３７内に画定することが従来の実務である。圧力センサ１６、１８は、使い捨て品に含まれもよく、使い捨て品が設置される場合にＷＰＤ１０への信号伝達のために接続されてもよいことにも留意されうる。使い捨て品はまた、流体経路２１、２２を含んでもよい。いくつかの実施形態において、弁３２、３３はピンチ弁である。
【0038】
図１Ｂは、流体連通のために接続された流体調製デバイス（ＦＰＤ）３０Ａ（「第１のデバイス」）及びＲＲＴ機械３０Ｂ（「第２のデバイス」）を含む治療システム１の概略説明である。ＦＰＤ３０Ａは、透析液Ｆ１を生成しＲＲＴ機械３０に供給し、消費済み透析液Ｆ２をＲＲＴ機械３０から受け取るように構成される。以下の説明は、図１Ａのシステムとの相違点に焦点を当てる。ＦＰＤ３０Ａは主に、制御ユニット１１と、コネクタ１３と、入口弁１４と、供給ポンプ１５と、第１の圧力センサ１６と、排出ポンプ１７と、第２の圧力センサ１８とを備える点で、ＷＰＤ１０と同様である。しかし、ＷＰＤ１０と比較して、ＦＰＤ３０Ａは、コネクタ１３によって精製水Ｆ０の供給源１０に接続されており、透析液Ｆ１を生成するように構成された流体生成ユニット３６を備える。流体生成ユニット３６は、図１ＡのＲＲＴ機械３０内の流体生成ユニット３６に対応してもよいが、異なる構造であってもよい。一般に、ＦＰＤ３０Ａ内の流体生成ユニット３６は、１つ以上の濃縮物又は物質を精製水Ｆ０と混合して透析液Ｆ１を形成するように構成されてもよい。
【0039】
ＲＲＴ機械３０Ｂは主に、制御ユニット３１と、入口弁３２と、出口弁３３と、第１のスケール３４と、第２のスケール３５と、治療ユニット３７と、第１の流体バッグ３８と、第２の流体バッグ３９とを備える点で、図１ＡのＲＲＴ機械３０と同様である。しかし、ＲＲＴ機械３０Ｂには、流体生成ユニット３６と機能的に等価なものはない。制御ユニット３１は、入口弁３２を開いて、供給経路２１上のＦＰＤ３０Ａからの透析液Ｆ１を、中間貯蔵のために流体バッグ３８に導入するように動作可能である。透析液Ｆ１は流体バッグ３８から治療ユニット３７に移送され、これは図１Ａの治療ユニット３７と同一であってもよい。治療ユニット３７は、消費済み透析液Ｆ２を中間貯蔵のために流体バッグ３９に移送するように構成される。いくつかの実施形態において、スケール３４の読み取り値は、処理ユニット３７に供給される透析液Ｆ１の量を決定するために制御ユニット３１によって使用され、スケール３５の読み取り値は、限外濾過に関連する１つ以上の治療パラメータの算出のために、透析治療によって提供される消費済み透析液Ｆ２の量を決定するために制御ユニット３１によって使用される。制御ユニット３１は、消費済み透析液Ｆ２が排出経路２２でＦＰＤ３０Ａ内に引き出されることを可能にするために、出口弁３３を開くように動作可能である。
【0040】
図１Ｃは、図１Ａ～図１Ｂのそれぞれの制御ユニット１１、３１の概略ブロック図である。制御ユニット１１、３１は、コンピュータ命令を含む制御プログラムに従って、第１／第２のデバイスの動作を制御するための制御信号Ｃｉを生成するように構成される。制御プログラムはまた、制御ユニット１１、３１によって受信された入力信号Ｓｉに基づいて動作するように構成されてもよい。ＷＰＤ１０において、制御ユニット１１は、弁１４、水処理ユニット１２、及びポンプ１５、１７のための制御信号を提供し、圧力センサ１６、１８から入力信号を受信するように接続されてもよい。ＲＲＴ機械３０において、制御ユニット３１は、弁３２、３３、流体生成ユニット３６、及び治療ユニット３７のための制御信号を提供し、スケール３４、３５から入力信号を受信するように接続されてもよい。ＦＰＤ３０Ａにおいて、制御ユニット１１は、弁１４、流体生成ユニット３６、及びポンプ１５、１７のための制御信号を提供し、圧力センサ１６、１８から入力信号を受信するように接続されてもよい。ＲＲＴ機械３０Ｂにおいて、制御ユニット３１は、弁３２、３３及び治療ユニット３７のための制御信号を提供し、スケール３４、３５から入力信号を受信するように接続されてもよい。上記は単純化された例にすぎず、それぞれの制御ユニット１１、３１は当業者によって容易に理解されるように、さらなる制御信号Ｃｉを生成し、さらなる入力信号Ｓｉを受信するように構成されてもよい。
【0041】
それぞれの制御ユニット１１、３１は、プロセッサ５１及びコンピュータメモリ５２を備える。制御プログラムは、メモリ５２に記憶され、プロセッサ５１によって実行される。制御プログラムは、有形（非一時的）製品（例えば、磁気媒体、光ディスク、リードオンリメモリ、フラッシュメモリなど）であってもよいコンピュータ可読媒体上で、又は伝搬信号によって、制御ユニット１１、３１に供給されてもよい。図示の例において、制御ユニット１１、３１は、制御信号Ｃｉを提供し入力信号Ｓｉを受信するための信号インタフェース５３Ａを備える。図示の例において、制御ユニット１１、３１はまた、オペレータが制御データを入力することを可能にする１つ以上の入力デバイス５４に接続するための入力インタフェース５３Ｂと、オペレータにフィードバックデータを提供するための１つ以上の出力デバイス５５に接続するための出力インタフェース５３Ｃとを備える。例えば、入力デバイス５４はキーボード、キーパッド、コンピュータマウス、制御ボタン、タッチスクリーン、プリンタ、マイクロフォンなどを備えてもよく、出力デバイス５５は表示デバイス、タッチスクリーン、インジケータランプ、アラームデバイス、スピーカなどを備えてもよい。
【0042】
図２Ａは、図１Ａ及び図１Ｂに示されるシステム１内の第１のデバイス１０、３０Ａを制御するための方法２００のフローチャートである。方法２００は、制御ユニット１１によって実行されてもよい。ステップ２０１において、供給ポンプ１５は、第１のデバイス１０、３０Ａによって提供される流体Ｆ１を供給経路２１内に、かつ第２のデバイス３０、３０Ｂに向けて圧送するように断続的に作動される。ステップ２０２は、ステップ２０１の間に実行され、例えば圧力センサ１６からの測定信号において、供給経路２１内の流体圧力を測定することを含む。ステップ２０３において、供給ポンプ１５は、第２のデバイス３０、３０Ｂの入口弁３２が閉じていることを流体圧力が示す場合に、例えば、流体圧力が制限値を超えた場合に、停止される。それによって、第１のデバイス１０、３０Ａは、流体Ｆ１を第２のデバイス３０、３０Ｂに提供するために、上述のＴＡＥアプローチを実施する。
【0043】
供給ポンプ１５がステップ２０１によって作動された場合に入口弁３２が開いているならば、流体Ｆ１は容器３８内に圧送されることが理解される。いくつかの実施形態において、供給ポンプ１５は、測定された流体圧力が、入口弁３２が閉じていることを示すまで、作動中のままである。また、所定の設定、例えば、供給ポンプ１５の作動の持続時間の最大限度、又は作動中に圧送される流体の量に基づいて作動を制御することも考えられる。例えば、供給ポンプ１５は、入口弁３２がまだ開いていることを流体圧力が示す場合であっても、そのような最大限度を超えた場合に自動的に停止されてもよい。そのような自動停止は第１又は第２のデバイスにおける動作エラーを示してもよく、第１のデバイスは、例えば図１Ｃの出力デバイス５５上で、オペレータのための警告又は警報を生成してもよい。
【0044】
ポンプ１５は、ポンプ１５が作動される場合に入口弁３２が閉じられるならば、供給経路２１内又は第１及び第２のデバイスへのその接続部において漏れを潜在的に引き起こす過剰な流体圧力の蓄積を回避するために、ステップ２０３によって迅速に停止される必要がありうる。過剰な流体圧力のリスクを軽減し、より単純なポンプ１５の使用を可能にするために、図１Ａ～図１Ｂに例示されるように、供給経路２１と流体連通してコンプライアンス構成２３が配置されてもよい。コンプライアンス機構２３は、供給経路２１における圧力上昇の一部を吸収するように構成されている。コンプライアンス構成２３は、供給ポンプ１５と入口弁３２との間の任意の場所に配置される、拡張可能なチューブ部分又はチャンバであってもよい。これに代えて又はこれに加えて、コンプライアンス構成２３は、ポンプ１５に含まれてもよい。例えば、ポンプ１５は、ポンプ１５の下流で圧力が上昇する場合に、（「バックスリップ」として知られる）圧送方向とは反対の流体を漏出するように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、ポンプ１５は、圧力の関数として、バックスリップの選択された特性を有する。非限定的な例は、選択された閉塞度を有するように構成された蠕動ポンプ、又はギアポンプを含む。これに代えて又はこれに加えて、供給経路２１内の過剰な流体圧力の蓄積は、ソフトクローズ機能を有するように入口弁３２を構成することによって軽減される。ソフトクローズ機能は、入口弁３２をゆっくりと閉じるように動作及び／又は構成することによって実装されてもよい。この文脈において、「ゆっくり」とは、供給経路２１内の流体圧力が供給経路１５の設計に固有の限度値を下回ることを保証にするために、ポンプ１５の停止移行時間に関連して入口弁３２の応答時間が制御されることを暗に示す。応答時間は、入口弁３２を全開状態から全閉状態に切り替えるのに要する時間であり、停止移行時間は、動作中のポンプ１５を停止させるのに要する時間である。いくつかの実施形態において、入口弁３２は、１～１０秒の応答時間を有する。
【0045】
いくつかの実施形態において、圧力センサ１６は、流体圧力が設定可能な限度圧力を超えたときを示すように構成されている圧力スイッチであるか、又は当該圧力スイッチを備える。ステップ２０３は、圧力スイッチによって生成された信号（図１ＣのＳｉ参照）から入口弁３２の状態を推測してもよい。信号内のインジケーションの存在は、入口弁３２が閉じていることを暗に示し、インジケーションの不存在は、入口弁３２が開いていることを暗に示す。
【0046】
図２Ｂは、図１Ａのシステム１における第２のデバイス３０を制御するための方法２１０のフローチャートである。方法２１０は、制御ユニット３１によって実行されてもよい。ステップ２１１において、流体生成ユニット３６は、容器３８内の精製水Ｆ１から透析液Ｆ２′を生成し、透析液Ｆ２′を治療ユニット３７に供給するように動作する。いくつかの実施形態において、ステップ２１１は、透析液のいわゆる「オンライン生成」のために構成されてもよく、これは、治療ユニット３７による透析液の消費に一致する速度で透析液が生成されることを暗に示す。言い換えると、透析液は、治療ユニット３７による使用のためにオンデマンドで生成される。ステップ２１２は、ステップ２１１の間に実行され、容器３８内の充填レベルを測定することを伴う。図１Ａでは、充填レベルは、スケール３４によって測定された重量から推測されてもよい。充填レベルが下限値を下回る場合に、ステップ２１３は入口弁３２を開く。ステップ２１３は、容器３８内の充填レベルが上限値に達するまで、入口弁３２を開いたままにしてもよく、その後、入口値３２が閉じられ、容器３８に精製水Ｆ１が補充されている。第１のデバイス１０が方法２００を実行する一方で、第２のデバイス３０が方法２１０を実行するため、容器３８は、第１のデバイス１０と第２のデバイス３０との間の同期なしに補充される。
【0047】
図２Ｃは、図１Ｂのシステム１における第２のデバイス３０Ｂを制御するための方法２１０のフローチャートである。方法２１０は、制御ユニット３１によって実行されてもよい。ステップ２１１′において、第２のデバイス３０Ｂは、透析液Ｆ１を容器３８から治療ユニット３７に供給するように動作し、治療ユニット３７は、透析治療を実行するように動作する。例えば、透析液３１は、治療ユニット３７内のポンプ（図示せず）によって容器３８から引き出されてもよい。方法２１０′のステップ２１２～２１３は、方法２１０のステップ２１２～２１３と同一であってもよい。
【0048】
第１のデバイス１０、３０Ａは、図２Ａの方法２００の変形によって、第２のデバイス３０、３０Ｂから消費済み透析液を取得するように制御されてもよい。ステップ２０１に対応して、排出ポンプ１７は、第２のデバイス３０、３０Ｂから排出経路２２で流体Ｆ２を引き出すために断続的に作動される。ステップ２０２に対応して、流体圧力は、排出経路２２において、例えば圧力センサ１８からの測定信号において測定される。ステップ２０３に対応して、排出ポンプ１７は、第２のデバイス３０、３０Ｂの出口弁３３が閉じていることを流体圧力が示す場合に、例えば、流体圧力が制限値を下回った場合に、停止される。それによって、第１のデバイス１０、３０Ａは、流体Ｆ２を第２のデバイス３０、３０Ｂから取得するために、上述のＴＡＥアプローチを実施する。
【0049】
同様に、第２のデバイス３０、３０Ｂは、方法２１０の変形によって制御されてもよい。ステップ２１２に対応して、治療ユニット３７によって透析治療が実行されている間に、容器３９内の充填レベルが測定される（ステップ２１１参照）。充填レベルは、スケール３５によって測定された重量から推測されてもよい。ステップ２１３に対応して、充填レベルが上限値を超えた場合に、出口弁３３が開かれ、容器３９と排出経路２２との間の流体連通が確立される。
【0050】
図２Ｄは、図１Ａ～１Ｂの第１及び第２のデバイスを使用することによって透析治療をセットアップする方法２２０のフローチャートである。ステップ２２１において、第１及び第２のデバイスは、供給経路２１の設置によって接続される。ステップ２２２において、第１及び第２のデバイスは、排出経路２２の設置によって接続される。例えば、経路２１、２２は、第１及び第２のデバイスに設置される使い捨て品に画定されてもよい。ステップ２２３において、第１及び第２のデバイスが開始され、これに応じて、第１のデバイスが方法２００に従って動作し、第２のデバイスが方法２１０又は２１０′に従って動作する。さらに、第１のデバイスは、第２のデバイスから消費済み透析液を除去するために、方法２００の上述の変形に従って動作してもよく、第２のデバイスは、排出経路２２を選択的に開くために、方法２１０の上述の変形に従って動作してもよい。
【0051】
図２Ｅ～２Ｆは、第１のデバイス内の供給ポンプ１５の作動及び第２のデバイス内の入口弁３２の開放のタイミングの２つの例を示す。
【0052】
図２Ｅにおいて、供給ポンプ１５が規則的な時間間隔Δ１で作動される（図２Ａのステップ２０１参照）。各起動（「補充試行」）は、２３１として表される。一方、入口弁３２は、容器３８内の流体Ｆ１の量が下限値を下回った時点で開かれ（図２Ｂ～２Ｃのステップ２１３を参照）、この時点は経時的に変化しうる。図２Ｅにおいて、入口弁３２が開いている期間が破線２３２で表される。以下では、これらの期間を「開放期間」と表記する。図２Ｅに見られるように、作動２３１が開放期間２３２の間に生じる場合に、作動２３１は、入口弁３２が閉じるまで継続する。上述のように、第２のデバイスは、第２のデバイスの制約によって与えられる最小補充間隔に関連付けられてもよい。図２Ｅにおいて、最小補充間隔はΔ２ｍｉｎとして示され、２つの連続する開放期間２３２間の実際の時間差はΔ２として示される。第２のデバイスの継続的な動作を保証するために、Δ１は、容器３８の枯渇までの上述の期間よりも小さく設定されてもよい。さらに、Δ１は、Δ２ｍｉｎよりも小さく設定されてもよい。例えば、Δ１は、図２Ｅに例示されるように、Δ２ｍｉｎ内に複数の起動２３１が存在するように設定されてもよい。
【0053】
図２Ｆにおいて、第１のデバイスは、作動が容器３８の補充をもたらした期間Δ１′の間、次回の作動２３１を延期する。Δ１′の後、第１のデバイスは、規則的な時間間隔Δ１での供給ポンプの作動２３１を再開してもよい。期間Δ１′は、Δ１′中に開放期間２３２が生じないことを保証にするために、Δ２ｍｉｎに関連して設定されてもよい。一例において、Δ１′は、Δ２ｍｉｎ－Δ１を超えないように設定される。
【0054】
図２Ｆのタイミング図の変形において、起動２３１間の時間間隔Δ１は、任意の適切な関数に従って変更されてもよい。一例において、第１のデバイスは、作動２３１が容器３８の補充をもたらすまで、時間とともにΔ１を低下させてもよい。
【0055】
さらなる変形例において、第１のデバイス１０、３０Ａの制御ユニット１１は、先行する開放期間２３２のタイミングに基づいて、起動２３１間の時間間隔Δ１を調整する機能を備える。これにより、制御ユニット１１は、例えば機械学習ベースの機能を用いて、第２のデバイス３０，３０Ｂの動作を学習するように構成されている。機械学習ベースの機能は、治療セッションごとに再開されてもよく、又は同じ又は異なる患者のための複数の治療セッションにわたって連続的に実行されてもよい。
【0056】
前述のすべての例において、供給ポンプ１５の起動は、（規則的な時間間隔及び／又は所定の関数に従う可変の時間間隔を含む）所定のものであってもよく、又は機械学習によって動的に決定されてもよい時間スケジュールに従って実行される。
【0057】
図２Ｅ～２Ｆのタイミング図及び関連する説明、ならびに機械学習の変形例は、排出ポンプ１７の作動及び出口弁３３の開放に等しく適用可能である。
【0058】
図３Ａは、第２のデバイスに流体を供給するように第１のデバイスを制御するためのさらなる例示的な方法３００のフローチャートである。明確にするために、方法３００は、図１Ａ～１Ｂのシステム１を参照して説明される。ステップ３０１において、供給ポンプ１５が作動される。ステップ３０２において、供給経路２１内の流体圧力が測定又は監視される。ステップ３０３が、流体圧力から、入口値３２が閉じていることを暗に示すならば、方法３００はステップ３０４に進み、供給ポンプ１５を停止する。その後、ステップ３０５は、ステップ３０１に進む前に、方法３００を待機期間、停止させ、ここで、供給ポンプ１５が再び作動される。ステップ３０３が、流体圧力から、入口弁３２が開いていることを暗に示すならば、方法３００はステップ３０７に進んでもよく、それは、上述の最大限度（時間又は量）を超えているかどうかを評価してもよい。最大限度を超えていないならば、ステップ３０７はステップ３０２に進み、供給ポンプ１５は作動されたままである。一方、最大限度を超えたならば、ステップ３０７はステップ３０４に進み、これは供給ポンプ１５を停止し、オプションで方法３００を中断し、オペレータに対する警告を生成する。変形例において、ステップ３０７は省略される。破線で示されるように、方法３００は、任意の適切な関数に従って供給ポンプ１５の速度を経時的に増加させるステップ３０６を含んでもよい。ステップ３０６によって、入口弁３２が閉じられたことをステップ３０３が検出し、ステップ３０４による停止後に供給ポンプ１５が停止される前に、供給経路内に過剰な圧力が蓄積するリスクを低減するために、低圧送速度で供給ポンプ１５を開始させることが可能である。ステップ３０５に戻ると、待機期間は例えば、図２Ｅの規則的な時間間隔Δ１を実施するために、一定の期間であってもよい。変形例において、ステップ３０５は、異なる条件に対して異なる待機期間を適用してもよい。例えば、容器３８が補充されたとみなされるならば、待機時間はΔ１′に設定されてもよく、そうでなければΔ１に設定されてもよい。
【0059】
図３Ｂは、第２のデバイスから流体を抽出するように第１のデバイスを制御するための対応する方法３１０のフローチャートである。明確にするために、方法３１０は、図１Ａ～１Ｂのシステム１を参照して説明される。ステップ３１１において、排出ポンプ１７が作動される。ステップ３１２において、排出経路２２内の流体圧力が測定又は監視される。ステップ３１３が、流体圧力から、出口値３３が閉じていることを暗に示すならば、方法３１０はステップ３１４に進み、排出ポンプ１７を停止する。その後、ステップ３１５は、ステップ３１１に進む前に、方法３１０を待機期間、停止させ、ここで、排出ポンプ１７が再び作動される。図３Ａのステップ３０５と同様に、ステップ３１５は、一定の待機期間を使用してもよいし、異なる条件に対して異なる待機期間を適用してもよい。ステップ３１３が、流体圧力から、出口弁３３が開いていることを暗に示すならば、方法３１０はステップ３１７に進んでもよく、それは、最大限度（時間又は量）を超えているかどうかを評価してもよい。最大限度を超えていないならば、ステップ３１７はステップ３１２に進み、排出ポンプ１７は作動されたままである。一方、最大限度を超えたならば、ステップ３１７はステップ３１４に進み、これは排出ポンプ１７を停止し、オプションで方法３１０を中断し、オペレータに対する警告を生成する。変形例において、ステップ３１７は省略される。破線で示されるように、方法３１０は、方法３００のステップ３０６に対応して排出ポンプ１７の速度を増加させるステップ３１６を含んでもよい。
【0060】
図１Ａ～１Ｂのシステムは、例としてのみ与えられる。実施形態は、総括的に、ＲＲＴにおいて使用するための医療用流体を供給するための任意のシステムに適用可能であり、任意のタイプの第１の流体が、第１の流体に基づいて医療用流体を供給するように構成されている第２のデバイスに第１のデバイスから圧送される。第２のデバイスは図１Ａ～１Ｂのシステムにおけるように、ＲＲＴを実行するように構成されてもよい。これにかえて、第２のデバイスは、ＲＲＴを実行する別個のデバイスに医療用流体を供給するように構成されてもよい。医療用流体は、ＲＲＴ中に消費される任意の流体であってもよい。例えば、透析液の代わりに、医療用流体は、血液濾過又は血液透析濾過のような対流治療で使用される代替液であってもよい。第１のデバイスは、ＲＲＴ中のその使用に適した品質で医療用流体を供給するように構成されることが理解される。
【0061】
さらに、それぞれの容器３８、３９の充填レベルはスケール以外の他の手段によって、例えばレベルセンサによって決定されてもよく、他の手段は、空気圧センサ、導電性センサ、プローブベースのセンサ、フロートベースのセンサ、光学センサ、又は超音波センサを含むがこれらに限定されない連続レベル検知又は点レベル検知のために構成されてもよい。
【0062】
流体経路２１、２２内の圧力を直接的又は間接的に感知するために、任意のタイプのセンサ構成が設置されてもよいことに留意されたい。よって、本書に開示されるそれぞれの圧力センサは、流体圧力を示すパラメータを測定するように構成される別のセンサによって置き換えられてもよい。一例において、流体経路２１、２２内の流体圧力は、それぞれのポンプ１５、１７の電力消費パラメータによって間接的に与えられる。例えば、電力消費パラメータは、ポンプ１５、１７の駆動電流及び／又は駆動電圧を表してもよい。別の例において、少なくともいくつかのタイプのポンプについて、流体圧力はポンプ１５、１７の速度によって間接的に与えられてもよい。
【0063】
第１のデバイスによる第２のデバイスからの消費済み医療用流体の抽出は省略されてもよいことにも留意されたい。例えば、消費済みの医療用流体は、第２のデバイスによって、直接、ドレーン又は貯蔵容器に圧送されてもよい。
【0064】
本開示の主題は現在最も実用的かつ好ましい実施形態であると考えられるものに関連して説明されてきたが、本開示の主題は開示された実施形態に限定されるものではなく、逆に、添付の特許請求の範囲の趣旨及び均等物内に含まれる種々の変形及び均等な構成を包含することが意図されることを理解されたい。
【0065】
以下では、前述で開示された本発明のいくつかの態様及び実施形態を要約するために、節の集合が列挙される。
【0066】
Ｃ１．腎代替療法のための医療用流体（Ｆ２′；Ｆ１）を供給するためのシステムであって、前記システムは、第１の流体（Ｆ１）を提供するように構成されている第１のデバイス（１０；３０Ａ）であって、前記第１のデバイス（１０）は、流体ポンプ（１５）と、第１の制御ユニット（１１）とを備える、第１のデバイスと、前記第１の流体（Ｆ１）の使用によって前記医療用流体（Ｆ２′；Ｆ１）を供給するように構成されている第２のデバイス（３０；３０Ｂ）であって、前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）は、容器（３８）と、制御弁（３２）と、第２の制御ユニット（３１）とを備える、第２のデバイスと、を備え、前記第１及び第２のデバイスは、前記制御弁（３２）を通じて前記第１のデバイス（１０）内の前記流体ポンプ（１５）と前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）内の前記容器（３８）との間に流体経路（２１）を確立するように接続され、前記第２の制御ユニット（３１）は、前記流体経路（２１）を開くように前記制御弁（３２）を選択的に動作させるように構成され、前記第１の制御ユニット（１１）は、前記流体経路（２１）内の流体圧力を示すパラメータを測定するように構成されているセンサ構成（１６，１８）に接続され、前記第１の制御ユニット（１１）は、前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）の動作中に断続的に、前記パラメータから独立して、前記第１の流体（Ｆ１）を前記流体経路（２１）内に圧送するために前記流体ポンプ（１５）を作動させ、前記制御弁（３２）が閉じていることを前記パラメータが示す場合に、前記流体ポンプ（１５）を停止させるように構成される、システム。
Ｃ２．Ｃ１に記載のシステムであって、前記第１の制御ユニット（１１）は、時間スケジュールに従って前記流体ポンプ（１５）を作動させるように構成される、システム。
Ｃ３．Ｃ１又はＣ２に記載のシステムであって、前記第１の制御ユニット（１１）は、規則的な時間間隔（Δ１）で前記流体ポンプ（１５）を作動させるように構成される、システム。
Ｃ４．Ｃ１乃至Ｃ３の何れか１項に記載のシステムであって、前記第１の制御ユニット（１１）は、前記第２の制御ユニット（３１）によって前記流体経路（２１）が開かれている場合に、前記容器（３８）の枯渇の予測時間よりも短い時間間隔だけ、前記流体ポンプ（１５）の連続する作動を分離するように構成される、システム。
Ｃ５．Ｃ１乃至Ｃ４の何れか１項に記載のシステムであって、前記第１の制御ユニット（１１）は、前記第１のデバイス（１０；３０Ａ）による前記容器（３８）内への前記第１の流体（Ｆ１）の移送後に、待機期間（Δ１′）の間、前記流体ポンプの作動を延期するように構成され、前記待機期間（Δ１′）は、前記第２の制御ユニット（３１）による前記流体経路（２１）の連続する開放間の予想時間間隔（Δ２ｍｉｎ）に関連して設定される、システム。
Ｃ６．Ｃ１乃至Ｃ５の何れか１項に記載のシステムであって、前記第２の制御ユニット（３１）は、前記容器（３８）内の充填レベルを決定し、前記充填レベルが限度値未満である場合に前記制御弁（３２）を開くように構成される、システム。
Ｃ７．Ｃ６に記載のシステムであって、前記第２のデバイス（３１）は、前記容器（３８）の重量を測定するように構成されたスケール（３４）をさらに備え、前記第２の制御ユニット（３１）は、前記スケール（３４）に接続されており、前記スケール（３４）によって測定された前記重量に基づいて前記充填レベルを決定するように構成される、システム。
Ｃ８．Ｃ１乃至Ｃ７の何れか１項に記載のシステムであって、前記第１の制御ユニット（１１）は、前記流体ポンプ（１５）を作動させた後であって、前記制御弁（３２）が開いていることを前記パラメータが示す場合に、所定の設定に従って、及び／又は前記制御弁（３２）が閉じていることを前記パラメータが示すまで、前記流体ポンプ（１５）を動作させるように構成される、システム。
Ｃ９．Ｃ１乃至Ｃ８の何れか１項に記載のシステムであって、前記第１の制御ユニット（１１）は、第１の速度で動作するように前記流体ポンプ（１５）を作動させ、前記制御弁（３２）が開いていることをパラメータが示す場合に、前記第１の速度よりも速い第２の速度で前記流体ポンプ（１５）を動作させるように構成される、システム。
Ｃ１０．Ｃ１乃至Ｃ９の何れか１項に記載のシステムであって、前記流体経路（２１）は、前記制御弁（３２）が閉じられている場合に前記流体ポンプ（１５）の作動から生じる前記流体圧力の増加の一部を吸収するように構成されているコンプライアンス構成（２３）を備える、システム。
Ｃ１１．Ｃ１乃至Ｃ１０の何れか１項に記載のシステムであって、前記制御弁（３２）の応答時間は、前記流体圧力を限度値未満に維持するように、前記流体ポンプ（１５）の停止移行時間に関連して制御される、システム。
Ｃ１２．Ｃ１乃至Ｃ１１の何れか１項に記載のシステムであって、前記センサ構成（１６，１８）は、前記流体圧力が限度圧力を超えた場合に信号送信するように構成されている圧力スイッチを備える、システム。
Ｃ１３．Ｃ１乃至Ｃ１２の何れか１項に記載のシステムであって、前記第１の流体（Ｆ１）は、精製水である、システム。
Ｃ１４．Ｃ１乃至Ｃ１２の何れか１項に記載のシステムであって、前記第１の流体（Ｆ１）は、前記医療用流体である、システム。
Ｃ１５．Ｃ１乃至Ｃ１４の何れか１項に記載のシステムであって、前記医療用流体（Ｆ２′；Ｆ１）は、透析液である、システム。
Ｃ１６．Ｃ１乃至Ｃ１５の何れか１項に記載のシステムであって、前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）は、透析機械である、システム。
Ｃ１７．Ｃ１６に記載のシステムであって、前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）は、急性腎損傷（ＡＫＩ）の治療のための透析機械である、システム。
Ｃ１８．Ｃ１乃至Ｃ１７の何れか１項に記載のシステムであって、前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）は、消費済み医療用流体（Ｆ２）を保持するように構成されている第２の容器（３９）と、第２の制御弁（３３）とを備え、前記第１のデバイス（１１）は、第２の流体ポンプ（１７）を備え、前記第１及び第２のデバイス（１０，３０；３０Ａ，３０Ｂ）は、前記第２の制御弁（３３）を通じて前記第１のデバイス（１０）内の前記第２の流体ポンプ（１７）と前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）内の前記第２の容器（３９）との間に第２の流体経路（２２）を確立するように接続され、前記第２の制御ユニット（３１）は、前記第２の流体経路（２２）を開くように前記第２の制御弁（３３）を選択的に動作させるように構成され、前記センサ構成（１６，１８）は、前記第２の流体経路（２２）内の流体圧力を示すさらなるパラメータを測定するようにさらに構成され、前記第１の制御ユニット（１１）は、前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）の動作中に断続的に、前記さらなるパラメータから独立して、前記消費済み医療用流体（Ｆ２）を前記第２の流体経路（２２）から引き出すように前記第２の流体ポンプ（１７）を作動させ、前記第２の制御弁（３３）が閉じていることを前記さらなるパラメータが示す場合に、前記第２の流体ポンプ（１７）を停止させるように構成される、システム。
Ｃ１９．腎代替療法からの消費済み医療用流体（Ｆ２）を扱うためのシステムであって、前記システムは、流体ポンプ（１７）と、第１の制御ユニット（１１）とを備える第１のデバイス（１０；３０Ａ）と、消費済み医療用流体（Ｆ２）を収集するように構成された容器（３９）と、制御弁（３２）と、第２の制御ユニット（３１）とを備える、第２のデバイス（３０；３０Ｂ）と、を備え、前記第１及び第２のデバイス（１０，３０；３０Ａ，３０Ｂ）は、前記制御弁（３３）を通じて前記第１のデバイス（１０；３０Ａ）内の前記流体ポンプ（１７）と前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）内の前記容器（３９）との間に流体経路（２２）を確立するように接続され、前記第２の制御ユニット（３１）は、前記流体経路（２２）を開くように前記制御弁（３３）を選択的に動作させるように構成され、前記第１の制御ユニット（１１）は、前記流体経路（２２）内の流体圧力を示すパラメータを測定するように構成されているセンサ構成（１６，１８）に接続され、前記第１の制御ユニット（１１）は、断続的に、前記パラメータから独立して、前記消費済み医療用流体（Ｆ２）を前記流体経路（２２）から引き出すために前記流体ポンプ（１７）を作動させ、前記制御弁（３３）が閉じていることを前記パラメータが示す場合に、前記流体ポンプ（１７）を停止させるように構成される、システム。
Ｃ２０．第１の流体（Ｆ１）の使用によって腎代替療法のための医療用流体（Ｆ２′;Ｆ１）を供給する第２のデバイス（３０；３０Ｂ）と流体連通する第１のデバイス（１０；３０Ａ）によって実行される方法であって、前記方法は、前記第２のデバイスが前記医療用流体を供給するように動作中に断続的に、前記第２のデバイス内の制御弁を介して前記第１のデバイス内の流体ポンプと前記第２のデバイス内の容器との間に延在する流体経路で前記第１の流体を圧送するように前記第１のデバイス内の前記流体ポンプを作動させること（２０１）と、センサ構成から前記流体経路内の流体圧力を示すパラメータの測定値を取得すること（２０２）と、前記制御弁が閉じていることを前記パラメータが示す場合に前記流体ポンプを停止すること（２０３）と、を有する、方法。
Ｃ２１．腎代替療法からの消費済み医療用流体（Ｆ２）を提供する第２のデバイス（３０；３０Ｂ）と流体連通する第１のデバイス（１０；３０Ａ）によって実行される方法であって、前記方法は、前記第２のデバイスが前記第２のデバイス内の容器に前記消費済み医療用流体を収集するように動作中に断続的に、前記第２のデバイス内の制御弁を介して前記第１のデバイス内の流体ポンプと前記第２のデバイス内の前記容器との間に延在する流体経路に前記消費済み医療用流体を引き出すように前記第１のデバイス内の前記流体ポンプを作動させること（２１１）と、センサ構成から前記流体経路内の流体圧力を示すパラメータの測定値を取得すること（２１２）と、前記制御弁が閉じていることを前記パラメータが示す場合に前記流体ポンプを停止すること（２１３）と、を有する、方法。
Ｃ２２．プロセッサ（５１）によって実行された場合に、前記プロセッサ（５１）にＣ２０又はＣ２１に記載の方法を実行させるプログラム命令を含むコンピュータ可読媒体。
Ｃ２．Ｃ１に記載のシステムであって、前記第１の制御ユニット（１１）は、時間スケジュールに従って前記流体ポンプ（１５）を作動させるように構成される、システム。
Ｃ３．Ｃ１又はＣ２に記載のシステムであって、前記第１の制御ユニット（１１）は、規則的な時間間隔（Δ１）で前記流体ポンプ（１５）を作動させるように構成される、システム。
Ｃ４．Ｃ１乃至Ｃ３の何れか１項に記載のシステムであって、前記第１の制御ユニット（１１）は、前記第２の制御ユニット（３１）によって前記流体経路（２１）が開かれている場合に、前記容器（３８）の枯渇の予測時間よりも短い時間間隔だけ、前記流体ポンプ（１５）の連続する作動を分離するように構成される、システム。
Ｃ５．Ｃ１乃至Ｃ４の何れか１項に記載のシステムであって、前記第１の制御ユニット（１１）は、前記第１のデバイス（１０；３０Ａ）による前記容器（３８）内への前記第１の流体（Ｆ１）の移送後に、待機期間（Δ１′）の間、前記流体ポンプの作動を延期するように構成され、前記待機期間（Δ１′）は、前記第２の制御ユニット（３１）による前記流体経路（２１）の連続する開放間の予想時間間隔（Δ２ｍｉｎ）に関連して設定される、システム。
Ｃ６．Ｃ１乃至Ｃ５の何れか１項に記載のシステムであって、前記第２の制御ユニット（３１）は、前記容器（３８）内の充填レベルを決定し、前記充填レベルが限度値未満である場合に前記制御弁（３２）を開くように構成される、システム。
Ｃ７．Ｃ６に記載のシステムであって、前記第２のデバイス（３１）は、前記容器（３８）の重量を測定するように構成されたスケール（３４）をさらに備え、前記第２の制御ユニット（３１）は、前記スケール（３４）に接続されており、前記スケール（３４）によって測定された前記重量に基づいて前記充填レベルを決定するように構成される、システム。
Ｃ８．Ｃ１乃至Ｃ７の何れか１項に記載のシステムであって、前記第１の制御ユニット（１１）は、前記流体ポンプ（１５）を作動させた後であって、前記制御弁（３２）が開いていることを前記パラメータが示す場合に、所定の設定に従って、及び／又は前記制御弁（３２）が閉じていることを前記パラメータが示すまで、前記流体ポンプ（１５）を動作させるように構成される、システム。
Ｃ９．Ｃ１乃至Ｃ８の何れか１項に記載のシステムであって、前記第１の制御ユニット（１１）は、第１の速度で動作するように前記流体ポンプ（１５）を作動させ、前記制御弁（３２）が開いていることをパラメータが示す場合に、前記第１の速度よりも速い第２の速度で前記流体ポンプ（１５）を動作させるように構成される、システム。
Ｃ１０．Ｃ１乃至Ｃ９の何れか１項に記載のシステムであって、前記流体経路（２１）は、前記制御弁（３２）が閉じられている場合に前記流体ポンプ（１５）の作動から生じる前記流体圧力の増加の一部を吸収するように構成されているコンプライアンス構成（２３）を備える、システム。
Ｃ１１．Ｃ１乃至Ｃ１０の何れか１項に記載のシステムであって、前記制御弁（３２）の応答時間は、前記流体圧力を限度値未満に維持するように、前記流体ポンプ（１５）の停止移行時間に関連して制御される、システム。
Ｃ１２．Ｃ１乃至Ｃ１１の何れか１項に記載のシステムであって、前記センサ構成（１６，１８）は、前記流体圧力が限度圧力を超えた場合に信号送信するように構成されている圧力スイッチを備える、システム。
Ｃ１３．Ｃ１乃至Ｃ１２の何れか１項に記載のシステムであって、前記第１の流体（Ｆ１）は、精製水である、システム。
Ｃ１４．Ｃ１乃至Ｃ１２の何れか１項に記載のシステムであって、前記第１の流体（Ｆ１）は、前記医療用流体である、システム。
Ｃ１５．Ｃ１乃至Ｃ１４の何れか１項に記載のシステムであって、前記医療用流体（Ｆ２′；Ｆ１）は、透析液である、システム。
Ｃ１６．Ｃ１乃至Ｃ１５の何れか１項に記載のシステムであって、前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）は、透析機械である、システム。
Ｃ１７．Ｃ１６に記載のシステムであって、前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）は、急性腎損傷（ＡＫＩ）の治療のための透析機械である、システム。
Ｃ１８．Ｃ１乃至Ｃ１７の何れか１項に記載のシステムであって、前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）は、消費済み医療用流体（Ｆ２）を保持するように構成されている第２の容器（３９）と、第２の制御弁（３３）とを備え、前記第１のデバイス（１１）は、第２の流体ポンプ（１７）を備え、前記第１及び第２のデバイス（１０，３０；３０Ａ，３０Ｂ）は、前記第２の制御弁（３３）を通じて前記第１のデバイス（１０）内の前記第２の流体ポンプ（１７）と前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）内の前記第２の容器（３９）との間に第２の流体経路（２２）を確立するように接続され、前記第２の制御ユニット（３１）は、前記第２の流体経路（２２）を開くように前記第２の制御弁（３３）を選択的に動作させるように構成され、前記センサ構成（１６，１８）は、前記第２の流体経路（２２）内の流体圧力を示すさらなるパラメータを測定するようにさらに構成され、前記第１の制御ユニット（１１）は、前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）の動作中に断続的に、前記さらなるパラメータから独立して、前記消費済み医療用流体（Ｆ２）を前記第２の流体経路（２２）から引き出すように前記第２の流体ポンプ（１７）を作動させ、前記第２の制御弁（３３）が閉じていることを前記さらなるパラメータが示す場合に、前記第２の流体ポンプ（１７）を停止させるように構成される、システム。
Ｃ１９．腎代替療法からの消費済み医療用流体（Ｆ２）を扱うためのシステムであって、前記システムは、流体ポンプ（１７）と、第１の制御ユニット（１１）とを備える第１のデバイス（１０；３０Ａ）と、消費済み医療用流体（Ｆ２）を収集するように構成された容器（３９）と、制御弁（３２）と、第２の制御ユニット（３１）とを備える、第２のデバイス（３０；３０Ｂ）と、を備え、前記第１及び第２のデバイス（１０，３０；３０Ａ，３０Ｂ）は、前記制御弁（３３）を通じて前記第１のデバイス（１０；３０Ａ）内の前記流体ポンプ（１７）と前記第２のデバイス（３０；３０Ｂ）内の前記容器（３９）との間に流体経路（２２）を確立するように接続され、前記第２の制御ユニット（３１）は、前記流体経路（２２）を開くように前記制御弁（３３）を選択的に動作させるように構成され、前記第１の制御ユニット（１１）は、前記流体経路（２２）内の流体圧力を示すパラメータを測定するように構成されているセンサ構成（１６，１８）に接続され、前記第１の制御ユニット（１１）は、断続的に、前記パラメータから独立して、前記消費済み医療用流体（Ｆ２）を前記流体経路（２２）から引き出すために前記流体ポンプ（１７）を作動させ、前記制御弁（３３）が閉じていることを前記パラメータが示す場合に、前記流体ポンプ（１７）を停止させるように構成される、システム。
Ｃ２０．第１の流体（Ｆ１）の使用によって腎代替療法のための医療用流体（Ｆ２′;Ｆ１）を供給する第２のデバイス（３０；３０Ｂ）と流体連通する第１のデバイス（１０；３０Ａ）によって実行される方法であって、前記方法は、前記第２のデバイスが前記医療用流体を供給するように動作中に断続的に、前記第２のデバイス内の制御弁を介して前記第１のデバイス内の流体ポンプと前記第２のデバイス内の容器との間に延在する流体経路で前記第１の流体を圧送するように前記第１のデバイス内の前記流体ポンプを作動させること（２０１）と、センサ構成から前記流体経路内の流体圧力を示すパラメータの測定値を取得すること（２０２）と、前記制御弁が閉じていることを前記パラメータが示す場合に前記流体ポンプを停止すること（２０３）と、を有する、方法。
Ｃ２１．腎代替療法からの消費済み医療用流体（Ｆ２）を提供する第２のデバイス（３０；３０Ｂ）と流体連通する第１のデバイス（１０；３０Ａ）によって実行される方法であって、前記方法は、前記第２のデバイスが前記第２のデバイス内の容器に前記消費済み医療用流体を収集するように動作中に断続的に、前記第２のデバイス内の制御弁を介して前記第１のデバイス内の流体ポンプと前記第２のデバイス内の前記容器との間に延在する流体経路に前記消費済み医療用流体を引き出すように前記第１のデバイス内の前記流体ポンプを作動させること（２１１）と、センサ構成から前記流体経路内の流体圧力を示すパラメータの測定値を取得すること（２１２）と、前記制御弁が閉じていることを前記パラメータが示す場合に前記流体ポンプを停止すること（２１３）と、を有する、方法。
Ｃ２２．プロセッサ（５１）によって実行された場合に、前記プロセッサ（５１）にＣ２０又はＣ２１に記載の方法を実行させるプログラム命令を含むコンピュータ可読媒体。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図2F】
【図3A】
【図3B】
【国際調査報告】