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特表2024-531991手術部位での出血を制御し、組織を封止するための、止血薬粉末送達及び液体送達複合デバイス
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-09-03
(54)【発明の名称】手術部位での出血を制御し、組織を封止するための、止血薬粉末送達及び液体送達複合デバイス
(51)【国際特許分類】
A61B 17/00 20060101AFI20240827BHJP
【ＦＩ】
A61B17/00 400
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024515416
(86)(22)【出願日】2021-09-10
(85)【翻訳文提出日】2024-03-22
(86)【国際出願番号】 CN2021117624
(87)【国際公開番号】W WO2023035216
(87)【国際公開日】2023-03-16
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】517274590
【氏名又は名称】コウシュウ・バイオシール・バイオテック・カンパニー・リミテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ Ｂｉｏｓｅａｌ Ｂｉｏｔｅｃｈ Ｃｏ．， Ｌｔｄ．
(71)【出願人】
【識別番号】512080321
【氏名又は名称】エシコン・インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｅｔｈｉｃｏｎ， Ｉｎｃ．
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】シエ・シーウェイ
(72)【発明者】
【氏名】グオ・ジャンシン
(72)【発明者】
【氏名】リー・ユーフー
(72)【発明者】
【氏名】グオ・シュエリン
(72)【発明者】
【氏名】ウェーバー・サマンサ
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160MM18
4C160MM22
(57)【要約】
粉末送達及び液体送達複合デバイスは、粉末チャンバ及び液体チャンバを有するハウジングを含む。デバイスは、アプリケータ先端部であって、粉末チャンバと流体連通している、アプリケータ先端部の近位端部と遠位端部との間に延在する粉末送達チャネルを有し、液体チャンバと流体連通している、アプリケータ先端部の近位端部から遠位端部まで延在する液体送達チャネルを有する、アプリケータ先端部を含む。送達デバイスは、粉末チャンバと流体連通している粉末入口ポートと、液体チャンバと流体連通している液体入口ポートと、を含む。粉末送達システムは、粉末入口ポート、粉末チャンバ、及び粉末送達チャネルと、流体連通している。液体送達システムは、液体入口ポート、液体チャンバ、及び液体送達チャネルと、流体連通している。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
粉末送達及び液体送達複合デバイスであって、粉末チャンバ及び液体チャンバを有する送達デバイスハウジングであって、前記粉末チャンバ及び前記液体チャンバが、互いに分離されている、送達デバイスハウジングと、
アプリケータ先端部であって、前記粉末チャンバと流体連通している、前記アプリケータ先端部の近位端部と遠位端部との間に延在する粉末送達チャネルを有し、
前記液体チャンバと流体連通している、前記アプリケータ先端部の前記近位端部から前記遠位端部まで延在する液体送達チャネルを有する、アプリケータ先端部と、
前記粉末チャンバと流体連通している、粉末入口ポートと、
前記液体チャンバと流体連通している、液体入口ポートと、
前記粉末入口ポート、前記粉末チャンバ、及び前記粉末送達チャネルと流体連通している、粉末送達システムと、
前記液体入口ポート、前記液体チャンバ、及び前記液体送達チャネルと流体連通している、液体送達システムと、を備える、粉末送達及び液体送達複合デバイス。
【請求項2】
前記送達デバイスハウジングに固定された粉末バイアル瓶コネクタであって、前記粉末バイアル瓶が、前記粉末入口ポートを含む、粉末バイアル瓶コネクタと、前記送達デバイスハウジングに固定された液体バイアル瓶コネクタであって、前記液体バイアル瓶が、前記液体入口ポートを含む、液体バイアル瓶コネクタと、を更に備える、請求項１に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
【請求項3】
前記粉末バイアル瓶コネクタに連結された粉末バイアル瓶であって、粉末入口ポートと流体連通している開口部を有する、粉末バイアル瓶と、前記液体バイアル瓶コネクタに連結された液体バイアル瓶であって、前記液体入口ポートと流体連通している開口部を有する、液体バイアル瓶と、を更に備える、請求項２に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
【請求項4】
前記粉末バイアル瓶内に配置された粉末と、前記液体バイアル瓶内に配置された液体と、を更に備える、請求項３に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
【請求項5】
前記粉末が、止血薬粉末を含み、前記液体が、前記止血薬粉末を活性化して封止ゲルを形成する活性化液体を含む、請求項４に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
【請求項6】
前記粉末送達システムが、押し下げられた構成と伸長された構成との間で移動可能であり、前記押し下げられた構成から前記伸長された構成へと移動した場合に、前記粉末送達システムが、前記粉末バイアル瓶から前記粉末チャンバ内へとある投与量の粉末を引き込むために、前記粉末チャンバ内に真空を発生させ、前記伸長された構成から前記押し下げられた構成へと移動した場合に、前記粉末送達システムが、前記粉末チャンバから前記ある投与量の粉末を押し出して前記粉末を前記粉末送達チャネル内へと流入させるために、前記粉末チャンバ内に正圧を発生させる、請求項４に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
【請求項7】
前記液体送達システムが、押し下げられた構成と伸長された構成との間で移動可能であり、前記押し下げられた構成から前記伸長された構成へと移動した場合に、前記液体送達システムが、前記液体バイアル瓶から前記液体チャンバ内へとある投与量の液体を引き込むために、前記液体チャンバ内に真空を発生させ、前記伸長された構成から前記押し下げられた構成へと移動した場合に、前記液体送達システムが、前記液体チャンバから前記ある投与量の液体を押し出して前記液体を前記液体送達チャネル内へと流入させるために、前記液体チャンバ内に正圧を発生させる、請求項４に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
【請求項8】
前記アプリケータ先端部の前記遠位端部に固定された二重管腔粉末及び液体コネクタを更に備え、前記二重管腔粉末及び液体コネクタが、前記粉末送達チャネルと流体連通している粉末出口開口部と、前記液体送達チャネルと流体連通している液体噴霧開口部と、を有する、請求項１に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
【請求項9】
前記粉末出口開口部と前記液体噴霧開口部とが、互いにずらされて配置されており、前記液体噴霧開口部は、前記液体送達チャネル内の水分が前記粉末送達チャネルに進入することを防止するために、前記粉末出口開口部の下流に配置されている、請求項８に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
【請求項10】
前記粉末チャンバの下流に配置され、粉末送達システムと流体連通している、単方向弁を更に備える、請求項１に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
【請求項11】
前記単方向弁が、前記粉末送達チャネル内に配置されており、前記粉末チャンバと前記アプリケータ先端部の前記近位端部との間に配置されている、請求項１０に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
【請求項12】
前記粉末送達システムが、前記粉末チャンバと流体連通している第１の吸気口と、前記粉末送達システムが前記押し下げられた構成から前記伸長された構成へと移動した際に周囲空気が前記粉末チャンバ内へと引き込まれることを可能にする、前記第１の吸気口に配置された単方向弁と、を更に備える、請求項６に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
【請求項13】
前記液体送達システムが、前記液体チャンバと流体連通している第２の吸気口と、前記液体送達システムが前記押し下げられた構成から前記伸長された構成へと移動した際に周囲空気が前記液体チャンバ内へと引き込まれることを可能にする、前記第２の吸気口に配置された単方向弁と、を更に備える、請求項７に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
【請求項14】
前記液体送達システムは、前記液体が前記液体バイアル瓶から前記送達デバイスハウジングの前記液体チャンバ内へと引き込まれることを可能にする、前記液体入口ポート内に配置された、第１の単方向弁と、前記液体チャンバ内の前記液体が前記液体送達チャネル内へと下流に流れることを可能にする、前記液体送達チャネル内に、かつ前記液体入口ポート内に配置された前記第１の単方向弁の下流に配置された、第２の単方向弁と、を更に備える、請求項１３に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
【請求項15】
前記粉末送達システムが、ベローズアセンブリを備え、前記ベローズアセンブリが、前記ベローズアセンブリを前記送達デバイスハウジングの近位端部に解放可能に固定するためのねじ山を有し、前記ベローズアセンブリは、粉末が、前記粉末チャンバ内へと装填されることを可能にするために、前記送達デバイスハウジングから螺合解除されるように構成されている、請求項６に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
【請求項16】
前記送達デバイスハウジングの前記近位端部が、前記粉末チャンバへのアクセスを提供するためのアクセス開口部を有し、前記アクセス開口部が、前記ベローズアセンブリを前記送達デバイスハウジングの前記近位端部に固定するために、前記ベローズアセンブリの前記ねじ山と噛み合うように構成されている、雌ねじ山を有する、請求項１５に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
【請求項17】
閉鎖遠位端部を有する管状壁によって取り囲まれている前記粉末チャンバであって、前記閉鎖遠位端部が、前記粉末チャンバと前記粉末送達チャネルとの間の流体連通を提供する、前記閉鎖遠位端部内に形成された遠位出口開口部を有する、前記粉末チャンバと、前記管状壁の前記閉鎖遠位端部から離間されている、前記粉末チャンバ内に配置された圧密防止壁であって、前記圧密防止壁が、前記管状壁の前記閉鎖遠位端部と前記粉末チャンバの近位端部との間に配置されており、前記圧密防止壁が、前記粉末チャンバを取り囲む前記管状壁の内側表面から離間されている外周を有する、圧密防止壁と、を更に備える、請求項１６に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
【請求項18】
前記ベローズアセンブリが、前記送達デバイスハウジングの前記アクセス開口部内に配置された、エンドキャップと、
前記エンドキャップの近位面から突出する、ベローズと、
前記エンドキャップの遠位面から突出する、細長いシャフトであって、前記細長いシャフトの前記遠位端部が、前記粉末チャンバ内に配置されており、前記圧密防止壁の近位面に対向する、細長いシャフトと、
前記エンドキャップと前記細長いシャフトの前記遠位端部との間で、前記細長いシャフト上に取り付けられた、フィルタホルダと、
前記フィルタホルダと前記細長いシャフトの前記遠位端部との間で、前記フィルタホルダ上に取り付けられた、フィルタと、
前記ベローズと前記フィルタホルダとの間に延在する、圧縮ばねであって、前記圧縮ばねが、前記ベローズ内に配置された近位端部と、前記フィルタホルダの近位面に隣接して配置された遠位端部と、を有する、圧縮ばねと、を備える、請求項１７に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
【請求項19】
前記ベローズが前記粉末チャンバの遠位端部に向かって押し下げられた場合に、前記圧縮ばねが圧縮されて、それによって、前記圧縮ばねの前記遠位端部が、前記フィルタホルダ及び前記フィルタを付勢して、前記圧密防止壁に近づかせる、請求項１８に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
【請求項20】
前記フィルタホルダ及び前記フィルタが、前記粉末チャンバ内で互いに同時に移動するように構成されており、前記フィルタホルダ及び前記フィルタが、それぞれの外径を有し、前記それぞれの外径が、前記フィルタホルダ及び前記フィルタの前記それぞれの外径と前記粉末チャンバを取り囲む前記管状壁の前記内側表面との間に気密シールを形成するために、前記粉末チャンバを取り囲む前記管状壁の内径に一致する、請求項１９に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
【請求項21】
粉末送達及び液体送達複合デバイスであって、粉末チャンバ及び液体チャンバを有する送達デバイスハウジングであって、前記粉末チャンバ及び前記液体チャンバが、互いに分離されている、送達デバイスハウジングと、
アプリケータ先端部であって、前記粉末チャンバと流体連通している、前記アプリケータ先端部の近位端部と遠位端部との間に延在する粉末送達チャネルを有し、
前記液体チャンバと流体連通している、前記アプリケータ先端部の前記近位端部から前記遠位端部まで延在する液体送達チャネルを有する、アプリケータ先端部と、
前記粉末チャンバと流体連通している、粉末入口ポートと、
前記液体チャンバと流体連通している、液体入口ポートと、
前記粉末入口ポート、前記粉末チャンバ、及び前記粉末送達チャネルと流体連通している、粉末送達システムと、
前記液体入口ポート、前記液体チャンバ、及び前記液体送達チャネルと流体連通している液体送達システムであって、前記液体送達システムが、押し下げられた構成と伸長された構成との間で移動可能であり、前記押し下げられた構成から前記伸長された構成へと移動する場合に、前記液体送達システムが、ある投与量の液体を前記液体チャンバ内へと引き込むために、前記液体チャンバ内に真空を発生させ、前記伸長された構成から前記押し下げられた構成へと移動する場合に、前記液体送達システムが、前記液体チャンバから前記ある投与量の液体を押し出して前記液体を前記液体送達チャネル内へと流入させるために、前記液体チャンバ内に正圧を発生させる、液体送達システムと、を備える、粉末送達及び液体送達複合デバイス。
【請求項22】
粉末バイアル瓶アセンブリであって、粉末ハウジングであって、近位端部と、遠位端部と、前記近位端部と前記遠位端部との間に延在する外壁と、前記粉末ハウジングの前記近位端部に配置された近位開口部と、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に配置された粉末分注開口部と、を含む、粉末ハウジングと、
前記粉末ハウジング内に配置され、前記粉末ハウジングの前記近位端部に隣接する前記外壁の内側表面に固定された、固定誘導部と、
前記固定誘導部内に配置されたアクチュエータアセンブリであって、前記アクチュエータアセンブリが、粉末ハウジングの前記近位端部でアクセス可能なノブと、前記ノブと前記粉末ハウジングの前記遠位端部との間で遠位方向に延在する誘導シャフトと、を含む、アクチュエータアセンブリと、
前記粉末分注開口部と流体連通している、前記アクチュエータアセンブリを通って延在する吸気口と、
前記吸気口内に配置された、単方向弁と、
前記アクチュエータアセンブリの前記誘導シャフト上に取り付けられ、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって、前記誘導シャフト上を摺動するように構成された、フィルタキャリッジと、
前記フィルタキャリッジと前記粉末ハウジングの前記遠位端部との間で前記フィルタキャリッジ上に取り付けられ、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって、前記フィルタキャリッジと同時に摺動するように構成された、フィルタと、
前記アクチュエータアセンブリの前記誘導シャフト上に取り付けられた圧縮ばねであって、前記圧縮ばねが、前記アクチュエータアセンブリと接触する近位端部と、前記フィルタキャリッジと接触し、前記フィルタキャリッジ及び前記フィルタを、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって付勢する、遠位端部と、を有する、圧縮ばねと、を備える、粉末バイアル瓶アセンブリ。
【請求項23】
前記アクチュエータアセンブリは、前記フィルタキャリッジが前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって移動することを防止するために、前記フィルタキャリッジが前記固定誘導部に連結されている、ロック位置と、前記圧縮ばねが、前記フィルタキャリッジ及び前記フィルタを、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって、前記誘導シャフト上で摺動させることを可能にするために、前記フィルタキャリッジが前記固定誘導部から連結解除される、ロック解除位置と、の間で、移動可能である、請求項２２に記載の粉末バイアル瓶アセンブリ。
【請求項24】
停止部を含む、前記固定誘導部と、前記アクチュエータアセンブリが前記ロック位置にある場合に、前記固定誘導部の前記停止部と接触する、１つ以上のフックを含む、前記フィルタキャリッジであって、前記フィルタキャリッジの前記１つ以上のフックは、前記アクチュエータアセンブリが前記ロック解除位置にある場合に、前記固定誘導部の前記停止部から連結解除される、前記フィルタキャリッジと、を更に備える、請求項２３に記載の粉末バイアル瓶アセンブリ。
【請求項25】
前記フィルタと前記粉末分注開口部との間で、前記粉末ハウジング内に配置された、粉末チャンバと、前記誘導シャフトの遠位端部を支持するために、前記粉末分注開口部に隣接して前記粉末ハウジング内に配置された、誘導シャフト支持体と、を更に備える、請求項２３に記載の粉末バイアル瓶アセンブリ。
【請求項26】
粉末送達及び液体送達複合デバイスであって、粉末チャンバ及び液体チャンバを有する送達デバイスハウジングであって、前記粉末チャンバ及び前記液体チャンバが、互いに分離されている、送達デバイスハウジングと、
アプリケータ先端部であって、前記粉末チャンバと流体連通している、前記アプリケータ先端部の近位端部と遠位端部との間に延在する粉末送達チャネルを有し、
前記液体チャンバと流体連通している、前記アプリケータ先端部の前記近位端部から前記遠位端部まで延在する液体送達チャネルを有する、アプリケータ先端部と、
前記粉末チャンバと流体連通している、粉末入口ポートと、
前記粉末入口ポートに連結され、前記粉末チャンバ及び前記粉末送達チャネルと流体連通している、粉末バイアル瓶アセンブリと、
前記液体チャンバと流体連通している、液体入口ポートと、
前記液体入口ポート、前記液体チャンバ、及び前記液体送達チャネルと流体連通している、液体送達システムと、を備える、粉末送達及び液体送達複合デバイス。
【請求項27】
前記粉末バイアル瓶アセンブリが、粉末ハウジングであって、近位端部と、遠位端部と、前記近位端部と前記遠位端部との間に延在する外壁と、前記粉末ハウジングの前記近位端部に配置された近位開口部と、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に配置された粉末分注開口部と、を含む、粉末ハウジングと、
前記粉末ハウジング内に配置され、前記粉末ハウジングの前記近位端部に隣接する前記外壁の内側表面に固定された、固定誘導部と、
前記固定誘導部内に配置されたアクチュエータアセンブリであって、前記アクチュエータアセンブリが、粉末ハウジングの前記近位端部でアクセス可能なノブと、前記ノブと前記粉末ハウジングの前記遠位端部との間で遠位方向に延在する誘導シャフトと、を含む、アクチュエータアセンブリと、
前記粉末分注開口部と流体連通している、前記アクチュエータアセンブリを通って延在する吸気口と、
前記吸気口内に配置された、単方向弁と、
前記アクチュエータアセンブリの前記誘導シャフト上に取り付けられ、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって、前記誘導シャフト上を摺動するように構成された、フィルタキャリッジと、
前記フィルタキャリッジと前記粉末ハウジングの前記遠位端部との間で前記フィルタキャリッジ上に取り付けられ、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって、前記フィルタキャリッジと同時に摺動するように構成された、フィルタと、
前記アクチュエータアセンブリの前記誘導シャフト上に取り付けられた圧縮ばねであって、前記圧縮ばねが、前記アクチュエータアセンブリと接触する近位端部と、前記フィルタキャリッジと接触し、前記フィルタキャリッジ及び前記フィルタを、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって付勢する、遠位端部と、を有する、圧縮ばねと、を備える、請求項２６に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
【請求項28】
前記粉末バイアル瓶アセンブリが、前記フィルタと前記粉末分注開口部との間で、前記粉末ハウジング内に配置された、粉末チャンバと、
前記粉末チャンバ内に配置された、粉末と、を更に備える、請求項２７に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本特許出願は、一般的に、出血を封止及び／又は制御するための方法及びデバイスに関し、より具体的には、相互作用して出血を制御し、創傷を封止する、治療用粉末及び活性化流体を分注することが可能な、方法及びデバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
多種多様な状況において、ヒトを含む動物は、創傷が原因で、又は外科的処置の間に、出血に見舞われる場合がある。状況次第では、出血は比較的軽いものであり、通常の血液凝固作用が、簡単な応急処置の実施に加われば、それだけで充分である。その他の状況では、相当な出血が起こり得る。これらの状況では通常、専門的な設備及び物資、並びに適切な救助を施すように訓練された人員が必要となる。
【0003】
上述の問題に対処するべく、過剰な出血を制御するための物質が、開発されてきた。局所用吸収性止血材（Topical Absorbable Hemostat、ＴＡＨ）は、外科用途で広く使用されている。ＴＡＨは、酸化セルロース（Oxidized Cellulose、ＯＣ）、酸化再生セルロース（Oxidized Regenerated Cellulose、ＯＲＣ）、ゼラチン、コラーゲン、キチン、キトサン、デンプン等に基づく製品を包含する。止血性能を改善するために、上記の物質に基づくスキャフォールドは、トロンビン及びフィブリノーゲンなどの生物学的に誘導された凝固因子と、組み合わされ得る。
【0004】
出血の制御は、失血を最小限に抑え、術後合併症を低減させ、手術室での手術の時間を短くするために、外科的処置において必須かつ重要である。その生分解性及びその殺菌性、並びに止血特性により、酸化セルロース並びに酸化再生セルロースは、神経外科、腹部手術、心臓血管手術、胸部手術、頭部及び頸部手術、骨盤手術、並びに皮膚及び皮下組織処置を含む様々な外科的処置において、局所用止血用創傷包帯として、長い間使用されてきた。粉末、織布、不織布、編地、及びその他の形態で作られるか否かにかかわらず、酸化セルロース材料に基づいた様々な種類の止血材を形成するためのいくつかの方法が、周知である。現在利用される止血用創傷包帯としては、セルロース繊維の均質性を増加させた酸化セルロースである酸化再生セルロース（ＯＲＣ）を含む編み布地又は不織布が、挙げられる。
【0005】
米国特許第７，９２３，０３１号、「Ｈａｅｍｏｓｔａｔｉｃ ｓｐｒａｙｓ ａｎｄ ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓ」は、３０～２５０マイクロメートルの範囲の平均粒径を有する乾燥ゼラチン粉末及びヒアルロン酸を含む止血組成物を貯蔵するチャンバを備える、粉末送達システムを開示しており、当該チャンバは、当該組成物を分注するためにサイズ決めされた少なくとも１つの放出開口部を、有する。
【0006】
米国特許第８，０５６，７６２号は、医薬品を分注するための手持ち式ディスペンサを開示しており、本ディスペンサは、ダクトを提供するハウジングと、ダクト内に設けられた脆い膜と、ダクト内に取り付けられた穿孔先端部を有するプローブであって、使用する際に、穿孔先端部が脆い膜を突き刺すように配設された、プローブと、プローブを通して医薬品を分注するために空気を圧縮する、空気圧縮デバイスと、空気圧縮デバイス内の圧力と脆い膜の上方の圧力とを実質的に等しくする、チャネルと、を備え、脆い膜は、第１の大径部分と、第２の軸方向に離間した小径部分と、を含み、それらの間に外側肩部を画定する、シース上に設けられ、ダクトの内側表面は、シースの外側肩部によって係合される対応する内側肩部を有し、外側肩部及び内側肩部の一方又は両方に軸方向スペーサが設けられて、係合された肩部を通り越してチャネルを維持する。
【0007】
米国特許公開公報第２０１２／１０８５０９号、発明の名称「Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ Ｓｃａｂ Ｆｏｒ Ｕｓｅ Ｉｎ Ａｎ Ａｉｒｗａｙ」は、ベローズ形ディスペンサを開示している。
【0008】
米国特許公開公報第２０１１／０１７８４９５号、「Ｉｎｔｅｒｎａｌ ｄｒｙ ｐｏｗｄｅｒ ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ ｔｈｅｒｅｏｆ」は、ガス粉末混合チャンバを提供するガス粉末ミキサと、ガス粉末ミキサにねじ込まれ、その内部のガス粉末混合チャンバと連通する、粉末ディスペンサ（ベローズ）と、を備える、粉末送達デバイスを開示している。止血薬粉末は、粉末ディスペンサ（ベローズ）内に充填され、粉末送達カテーテルを介して出血部位に送達されるように、適合されている。
【0009】
米国特許第４，４１１，６５６号、「Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ ｓｙｒｉｎｇｅ」は、本体の全長に延在するベローズ構造によって圧縮可能にされた中空体からなる圧縮可能なシリンジを、開示している。
【0010】
米国特許第４，７２３，６９１号、「Ｐｏｗｄｅｒ ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ」は、閉塞されていない粉末分注開口部におけるその放出端部で終端するハンドル／ノズル部分、ハンド把持部分、及びハンドル／ノズル部分とハンド把持部分との間に連結された、中央の、可撓性ベローズ部分を含む、容器を有する、手持ち式の手動操作型粉末ディスペンサを、開示している。ベローズ部分は、ポンプとして働くように、軸方向に収縮及び伸長されるように、適合されている。ハンドル／ノズル部分の内径は、粉末分注開口部に向かう方向におけるハンドル／ノズル部分の長さの関数として、実質的に、直線的かつ連続的に減少する。ハンドル／ノズル部分の長さとその内径の最大値との比は、実質的に、１．４超である。
【0011】
米国特許第３，８４４，２８４号は、シリンジを形成し、予め測定された量の洗浄粉末を収容する折り畳み可能なベローズと、ベローズの開放端部に固定されるように適合されている細長い分注ノズルと、からなる、使い捨て潅注器を、開示している。
【0012】
米国特許第５，９５７，３４０号、「Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ ｗｉｔｈ ｓｕｒｍｏｕｎｔｉｎｇ ｂｅｌｌｏｗｓ ｐｕｍｐ」は、その内部に含有される流体組成物を貯蔵し、そこから明確に分注し、送達するための容器を開示しており、当該容器は、流体リザーバを画定する本体を含み、当該本体は、床状基部及びその上方に延在する壁を含み、当該容器の同軸延長部として当該容器の当該壁と一体的に形成され、当該壁を乗り越える、垂直方向に圧縮可能なベローズであって、当該ベローズは、当該容器の当該流体リザーバ、一体的に形成された首状の接管、及び同軸と流体流れ連通する内部領域を画定し、その上限において当該ベローズ上に取り付けられ、当該接管には、上方に開いたポートが形成されており、そこを通って当該容器が満たされる、垂直方向に圧縮可能なベローズを含み、当該リザーバ内への流体組成物の導入後に当該ポートを封止するための、キャップ状の閉鎖手段を含み、当該容器の当該底部に隣接する場所で、当該リザーバとの流体流れ連通を確立するために、当該容器の直径境界の外側及び半径方向外側に一体的に形成され支持されるディスペンサ管手段を含む管状導管手段を含み、当該導管手段は、当該基部から上方に突出し、当該容器の当該本体の上限及び下限と一致する垂直限界内で延在することを特徴とし、当該導管手段は、末端放出端部を有し、ノズルは、当該末端放出端部において、当該ディスペンサ管手段と一体的に形成されており、当該導管の当該末端放出端部にあるオリフィス手段と、当該容器の当該ベローズに下向きに直接手動で印加される圧縮力を印加した際に、当該リザーバから明確に分注される流体組成物を送達するための手段と、当該導管手段を支持し、安定させるために、当該壁手段を当該管状導管手段に接続するための、当該壁手段の外側に突出して当該壁手段に沿って延在するウェブ手段と、当該壁手段及び当該導管手段と一体的に形成され、当該導管手段の上方範囲に沿って延在する当該ウェブ手段と、を含む。
【0013】
中国特許出願公開第２０１３４６３３８号、「Ｓｕｒｇｅｒｙ ｓｔｙｐｔｉｃ ｐｏｗｄｅｒ ｕｎｉｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ ｐｒｏｐｅｌｌｅｒ」は、内視鏡に取り付けられたプロペラ構造に属し、止血薬粉末を前方に送達するために使用され、挿入管と可撓性薬物送達ボトルと、を備え、挿入管が可撓性薬物供給ボトルに当接して連通し、止血薬粉末が可撓性薬物供給ボトル内に配置される、外科用止血薬粉末単方向プロペラを開示している。単方向プロペラはまた、前方吸気方向に開かれ、後方吸気方向に閉じられる、単方向吸気弁を備える。単方向プロペラは、単方向吸気弁が内視鏡下の粉末投与のための薬物供給デバイスの挿入管と組み合わされ、したがって、止血薬粉末を、必要な部位に効果的かつ迅速に送達し、挿入管内での止血薬粉末の往復運動を減少させ、血液の逆流及び閉塞を防止し、臨床内視鏡手術、低侵襲手術のプロセスにおいて止血効果を向上させる、という利点を有し、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、医療用シリコンゴム等などの生体適合性医療材料が、プロペラを製造するために採用される。
【0014】
米国特許公開公報第２０１４／０００５６３６号、「Ｍｕｌｔｉ－Ｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔ Ｐｒｅ－ｆｉｌｌｅｄ Ｍｉｘｉｎｇ Ｓｙｒｉｎｇｅｓ ｗｉｔｈ Ｂｙｐａｓｓ」及びその中で引用されている参考文献が、参照され、市販のＤｅｒｍａｂｏｎｄ（商標）製品及びＥｖｉｃｅｌ（商標）製品もまた、参照される。
【0015】
米国特許第８，３７６，９８９号、「Ｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔｅｄ ｓｙｒｉｎｇｅ」は、複数の物質のうちの少なくとも２種の物質を収容するための、少なくとも２つのチャンバと、第１の流体導管の、少なくとも２種の物質が混合することを可能にするための少なくとも２つのチャンバに動作可能に連結された、少なくとも２つのバイパス部と、を有する、第１の流体導管と、第１の流体導管に隣接して配置され、複数の物質のうちの少なくとも１種の物質を収容するための、少なくとも１つのチャンバを有する、第２の流体導管と、を備え、各物質は混合可能であり、各流体導管に動作可能に関連付けられたプランジャが前進すると、外部適用のための放出材料を形成し、放出材料は、流体導管の少なくとも２種の物質の所定量の混合組成物によって画定され、流体導管のうちの少なくとも１つの遠位端部に配置されたエンドキャップであって、エンドキャップは、少なくとも１つの通気孔とフィルタとを含み、フィルタは、エンドキャップからのガスの通過を容易にするために少なくとも１つの通気孔と流体連通し、少なくとも１つの通気孔は、エンドキャップの壁を貫通して画定され、フィルタは、エンドキャップ内に配置され、少なくとも１つの通気孔から離間している、エンドキャップと、を備える、シリンジを、開示している。
【0016】
米国特許第７，９４６，４１７号、「Ｃｕｒａｂｌｅ ｍａｔｅｒｉａｌ ｍｉｘｉｎｇ ａｎｄ ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｄｅｖｉｃｅ」は、２種の構成成分を混合し、混合物を患者に送達するための装置及び方法を、開示している。本装置は、液体構成成分と粉末構成成分とを混合するための、混合チャンバを含む。液体構成成分及び粉末構成成分は、折り畳み可能な混合要素の回転によって、混合チャンバ内で混合される。次に、プランジャが混合チャンバを通して前進させられ、混合物を、混合チャンバから押し出し、混合物を患者に送達する。
【0017】
米国特許第７，９５１，１０８号、「Ｄｕａｌ ｃｈａｍｂｅｒ ｍｉｘｉｎｇ ｓｙｒｉｎｇｅ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｕｓｅ」は、混合シリンジを開示し、混合シリンジを使用するための方法が提供される。混合シリンジは、第１の構成成分を収容するための第１の区画を有するハウジングと、第２の構成成分を収容するための第２の区画を有する外側プランジャと、内側プランジャと、を備える。使用前に、封止部が、第１の構成要素及び第２の構成要素を分離する。混合物を調製するために、封止部に穴を開け、２種の構成成分を混合する。混合シリンジ及びその使用方法は、混合物構成成分の少なくとも１種が比較的高粘性の材料である用途に、特に適している。
【0018】
米国特許第７，９６７，７７９号、「Ｐｏｗｄｅｒ ａｎｄ ｌｉｑｕｉｄ ｍｉｘｉｎｇ ｓｙｒｉｎｇｅ」は、粉末を収容する第１の封止チャンバ（粉末ハウジング）と、液体を収容する第２の封止チャンバ（液体ハウジング）と、を有する、混合シリンジを開示している。ユーザが患者に注射する必要がある場合、デバイスは、プランジャを押している間、ほぼ直立に保持される。この動きによって、穿孔素子が、２つのチャンバを分離している箔封止部を、突き刺す。次に、液体が、粉末ハウジング内へと滴下する。液体は、粉末ハウジング内に配置されたピストン内の通路を通って流れ、そこで、粉末自体と接触する。ユーザがプランジャを下方に押し続けると、穿孔器は、ピストン内に静止し、ピストンを通る通路を封止し、それによって、穿孔器とピストンとを、一緒にロックする。次に、デバイスは、注入の準備ができる。プランジャが更に押し下げられると、ピストンは、粉末と液体との混合物を、針を通して放出する。
【0019】
米国特許第６，４５８，０９５号、「Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ ｆｏｒ ａｎ ａｄｈｅｓｉｖｅ ｔｉｓｓｕｅ ｓｅａｌａｎｔ ｈａｖｉｎｇ ａ ｈｏｕｓｉｎｇ ｗｉｔｈ ｍｕｌｔｉｐｌｅ ｃａｖｉｔｉｅｓ」は、接着組織シーラントの第１の構成成分及び第２の構成成分を同時に分注するためのディスペンサを開示しており、少なくとも第１の構成成分は、溶媒の導入によって使用前に溶解される乾燥粉末として、ディスペンサ内に貯蔵され、ディスペンサは、（ａ）一端に第１の隔壁と、第１の隔壁の反対側の開放端部と、その内部に配置された第１の可動プラグと、を備える、第１の容器であって、第１の隔壁と第１の可動プラグとの間に貯蔵された乾燥粉末の形態のある量の第１の構成成分を収容する、第１の容器と、（ｂ）一端に第２の隔壁と、第２の隔壁の反対側の開放端部と、その内部に配置された第２の可動プラグと、を備える、第２の容器であって、ある量の第２の構成成分を収容する、第２の容器と、（ｃ）第１の容器及び第２の容器を受容して支持するようにサイズ決め及び構成された一対の空洞を有するハウジングであって、各空洞が基部を有する、ハウジングと、（ｄ）第１の可動プラグ及び第２の可動プラグを前進させるために、第１の容器及び第２の容器の開放端部に受容されるようにサイズ決め及び構成されたピストンと、の組み合わせを含み、ハウジングは、第１の隔壁及び第２の隔壁に嵌合して貫通し、第１の流路及び第２の流路を介して、第１の構成成分及び第２の構成成分が、そこから第１の構成成分及び第２の構成成分が分配されて結合して接着組織シーラントを形成するノズルへと通過できるように、サイズ決め及び構成された、マニホールドを含み、第１の穿孔器及び第２の穿孔器は、第１の隔壁及び第２の隔壁を貫通するために、マニホールドに取り付けられ、各穿孔器は、当該各空洞の基部に隣接して支持されているディスクを介して延在し、かつディスクによって支持され、各ディスクは、第１の空洞及び第２の空洞の基部から離間した距離で支持されて、第１のプレナム及び第２のプレナムを形成し、各プレナムは、当該各ディスクと当該各空洞の隣接する壁とによって画定され、第１の穿孔器及び第２の穿孔器は、第１の構成要素及び第２の構成要素を、第１のプレナム及び第２のプレナムに通過させる。
【0020】
米国特許第６，６９９，２２９号、「Ｆｌｕｉｄ ｔｒａｎｓｆｅｒ ｄｅｖｉｃｅ」は、粉末構成成分と流体構成成分との無菌混合に使用するための流体移送及び混合デバイスを、開示している。本デバイスは、粉末構成成分を収容する容器に容易に接続し得る第１のアダプタと、第１のアダプタに取り外し可能に相互接続し得、希釈剤などの流体を収容する容器に容易に接続して、希釈剤と粉末との無菌混合をもまた可能にし得る第２のアダプタとを含む、単純でコンパクトな構造である。使用時には、従来の無針シリンジを第１のアダプタに容易に接続し得るが、それによって、粉末と希釈剤との混合物を、第１の容器から無菌的に吸引し、その後、患者に送達し得る。
【0021】
日本国特許公開第９１８２７８６Ａ号は、液体浣腸及び粉末浣腸の両方を注入することを可能にする浣腸を開示しているが、これは、ベローズ状シリンダの一端に突出した注入シリンダと、ベローズ状シリンダの内部基端部において注入シリンダに設けられた穿刺手段と、ベローズ状シリンダ内において注入シリンダの基端部側から順にそれぞれ配置された柔軟な材料からなる粉末貯蔵バッグ及び液体貯蔵バッグと、からなる。
【0022】
米国特許第３６９，７６７号は、組み合わされた噴霧器及びシリンジを開示している。
【0023】
米国特許公開公報第２０１１／００２１９８２号、「ＤＩＳＰＥＮＳＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ ＷＩＴＨ ＢＹＰＡＳＳ」は、少なくとも２つのチャンバへと分割され、バイパス構成を有する少なくとも１つの貯蔵容器と、バイパス構成を有する又は有さない第２の貯蔵容器と、を備える、シリンジハウジングを有し、シリンジハウジングが、二重プランジャ及び共通出口を有する二重シリンジ又は二重カートリッジの一部として実現される、複数の構成成分を分注するためのデバイスを、開示している。バイパス配置は、少なくとも２つの陥凹部を有する。
【0024】
米国特許公開公報第２０１０／０２１９２００号は、２種の構成成分を混合し、混合物を患者に送達するための装置及び方法を、開示している。本装置は、液体構成成分と粉末構成成分とを混合するための、混合チャンバを含む。液体構成成分及び粉末構成成分は、折り畳み可能な混合要素の回転によって、混合チャンバ内で混合される。次に、プランジャが混合チャンバを通して前進させられ、混合物を、混合チャンバから押し出し、混合物を患者に送達する。
【0025】
米国特許公開公報第２００３／００４０７０１号「Ｄｕａｌ ｃｈａｍｂｅｒ ｓｙｒｉｎｇｅ ｗｉｔｈ ａ ｄｕａｌ ｆｕｎｃｔｉｏｎ ｐｉｓｔｏｎ」は、デュアルチャンバシリンジを開示しており、デュアルチャンバシリンジでは、デュアル機能ピストンがシリンジを２つの区画へと分割し、一方の区画に粉末又は流体を収容し、他方の区画に流体を収容する。２種の物質を混合するために、ピストンの後退前又は後退中に、２つの区画間に通路が開かれて、物質を、前方区画内で強制的に混合させる。ピストンの前進中は、２つの区画間の通路を閉じて、物質の混合物を、シリンジの放出開口部から押し出す。
【0026】
その開示が参照により本明細書に組み込まれる、Ｅｔｈｉｃｏｎ ＬＬＣに譲渡された米国特許第１０，１８３，１３２号は、片手で操作可能であり、液体薬剤押し出しサブユニット及び粉末薬剤押し出しサブユニットから組織又は創傷上への、液体薬剤及び粉末薬剤の同時送達を提供する、統合送達デバイスを教示する。各押し出しサブユニットは、押し出しサブユニットの近位端部に互いに近接して配置される、その内部に含まれる液体薬剤及び粉末薬剤のためのアクチュエータと、押し出しサブユニットの遠位端部に互いに近接して配置される、当該押し出しサブユニットのそれぞれのための送達カニューレと、を有する。
【0027】
その開示が参照により本明細書に組み込まれる、Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，Ｎｅｗ ＪｅｒｓｅｙのＥｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．に譲渡されたＧｏｏｄｍａｎらに対する米国特許第１０，５０７，２９３号は、止血薬粉末の押し出しのためのデバイスを教示する。デバイスは、近位端部にベローズなどの手動空気ポンプを備え、遠位端部に押し出しポートを備えた、細長いリザーバを有する。多孔質フィルタが、ベローズとプランジャと押し出しポートとの間で、リザーバ内に摺動可能に配置され、ばねが、空気ポンプとプランジャとの間で、リザーバ内に配置される。粉末が、多孔質フィルタと押し出しポートとの間でリザーバ内に配置され、ポンプが、多孔質フィルタ及び粉末を介して押し出しポートと流体連通している、デバイスが記載されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0028】
上記の進歩にもかかわらず、組織を封止するため及び／又は出血を制御するために、粉末及び液体を送達するための、改善されたデバイスが、引き続き必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【0029】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、粉末（例えば、治療用粉末、止血薬粉末）と、粉末を活性化して封止ゲルを形成する液体と、を分注するように、構成される。
【0030】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、好ましくは、粉末を保持するように構成された第１のチャンバと、液体を保持するように構成されている第２のチャンバと、を有する、送達デバイスハウジングを含む。
【0031】
一実施形態では、各チャンバは、粉末及び液体を、それぞれのチャンバ内へと都合よく装填するための別個のポートを、有してもよい。
【0032】
一実施形態では、チャンバは、粉末及び液体で、予備充填されてもよい。
【0033】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、好ましくは、送達チャネル又は管腔を通して手術部位に粉末を送達する、粉末送達システムを含む。一実施形態では、粉末送達システムは、好ましくは、粉末を分注するための、手動アクチュエータ（例えば、ベローズ）を含む。
【0034】
一実施形態では、手動アクチュエータが起動される（例えば、ベローズが押される）場合、手動アクチュエータによって生成される空気流は、粉末送達チャネルを通して、粉末を、手術部位に搬送及び送達する。
【0035】
一実施形態では、液体送達システムは、組織封止ゲルを形成するための粉末を活性化するように、液体（例えば、活性化流体、生理食塩水）を送達するために、使用されてもよい。一実施形態では、液体送達システムは、液体を保持するシリンジバレル、及びシリンジバレルから液体を分注するために押下され得るシリンジプランジャなどの、シリンジの１つ以上の構成要素を含んでもよい。一実施形態では、液体は、手術部位の組織又は創傷上に分注された粉末層上に、微細ミストとして噴霧されてもよい。
【0036】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、粉末及び液体のための別個の送達チャネルを伴う、二重官腔カニューレを有する、アプリケータ先端部を含んでもよい。
【0037】
一実施形態では、アプリケータ先端部は、粉末を送達するための第１の管腔と、液体を送達するための第２の管腔と、様々な手術部位にアクセスするためにユーザがアプリケータ先端部の遠位端部の角度を変更することを可能にする可鍛性ワイヤを含む、第３の管腔と、を含む、三重管腔カニューレ構造を有してもよい。一実施形態では、可鍛性ワイヤは、外科医が、アプリケータ先端部の細長いシャフトに対して、様々な角度に分注先端部を選択的に角度付けすることを、可能にする。
【0038】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、同一の二重管腔分注先端部からの、粉末分注及び液体噴霧の両方を可能にする、二重管腔分注先端部を有してもよい。一実施形態では、液体出口（例えば、液体噴霧出口）及び粉末分注出口は、液体が粉末分注チャネルに進入することを防止するために、互いに対してずらされて配置されていてもよい。一実施形態では、液体出口は、好ましくは、液体が粉末分注チャネルに進入することを防止するために、粉末出口の下流に配置されている。
【0039】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、粉末及び液体が連続して適用され得る（例えば、最初に電力が送達され、次に、液体が粉末層上に噴霧される）、又は同時に適用され得る（例えば、粉末及び液体が、手術部位に同時に送達される）ように、構成されている。一実施形態では、組み合わせられた粉末及び活性化液体アプリケータは、粉末及び液体を、外科手術部位に、連続的に又は同時に、片手で適用してもよい。
【0040】
一実施形態では、連続的な適用のために、粉末層が手術部位上に適用されてもよく、その後、組織封止ゲル層を形成するために、粉末層上に、液体（例えば、活性化流体、生理食塩水）が噴霧される。
【0041】
一実施形態では、同時適用のために、粉末及び液体は、ベローズ及びシリンジプランジャを同時に押すことによって、適用されてもよい。
【0042】
一実施形態では、手術部位内の湿った空気が粉末リザーバ内へと吸い戻されることを防止するために、粉末リザーバとアプリケータ先端部との間などの粉末送達チャネル内に、単方向弁があってもよい。単方向弁の存在は、湿った空気が粉末リザーバに進入し、粉末が粉末リザーバ内に配置されている間に粉末を活性化する可能性を、排除する。単方向弁の存在はまた、好ましくは、微細な液体／水滴が粉末送達チャネル内へと吸引され、早すぎる粉末／液体反応に起因する、粉末送達チャネルの詰まりを引き起こす可能性を、排除する。
【0043】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、好ましくは、粉末投与量制御を提供する。一実施形態では、投与量制御は、ベローズが伸長位置に戻る場合に、ベローズの吸引作用によって、粉末送達チャネル内に一定量の粉末（すなわち、投与量）を貯蔵することによって、達成されてもよい。
【0044】
一実施形態では、粉末は、手術部位での出血を制御し、創傷を封止するために使用され得る、治療用粉末である。
【0045】
一実施形態では、粉末は、迅速な溶解及びゲル形成を可能にして出血を止め、組織表面を封止するために、ＯＲＣ繊維で凝集されたフィブリノーゲン及びトロンビン粉末の複合体であってもよい。
【0046】
一実施形態では、すぐに使用できる粉末（例えば、止血薬粉末）を、肺の封止面上に分注して、接着性の高いゲル封止層を形成してもよい。粉末は、ゲル形成を促進するために、活性化流体（例えば、生理食塩水）を噴霧されてもよい。
【0047】
一実施形態では、複数層の粉末を適用して、有効性を改善してもよい。
【0048】
一実施形態では、粉末は、約０．２０～０．２５ｇ／ｃｍ３の密度を有してもよい。
【0049】
一実施形態では、粉末は、＜３５５μｍの粒径を有してもよい。
【0050】
一実施形態では、粉末は、リザーバ（例えば、バイアル瓶）内に供給されてもよい。
【0051】
一実施形態では、粉末バイアル瓶は、約１～２グラムの粉末、より具体的には、約１．２グラムの粉末を、収容してもよい。
【0052】
一実施形態では、バイアル瓶は、約１０ｍｌのサイズを有してもよい。
【0053】
一実施形態では、バイアル瓶は、粉末を分注するために除去及び／又は穿孔され得る、封止部を有してもよい。一実施形態では、封止部は、取り外し可能な箔先端部又は隔壁上部を含んでもよい。
【0054】
一実施形態では、バイアル瓶は、ガラス又はポリマー材料（例えば、プラスチック）から作製されてもよい。
【0055】
一実施形態では、アプリケータ先端部から送達される粉末と液体との比は、好ましくは、約１ｇの粉末：２．５ｍｌの液体である。
【0056】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、好ましくは、粉末チャンバ及び液体チャンバを有する、送達デバイスハウジングを含む。粉末チャンバ及び液体チャンバは、好ましくは、互いに分離されている。
【0057】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、好ましくは、粉末チャンバと流体連通しているアプリケータ先端部の近位端部と遠位端部との間に延在する粉末送達チャネルを有する、アプリケータ先端部を含む。
【0058】
一実施形態では、アプリケータ先端部は、好ましくは、液体チャンバと流体連通している、アプリケータ先端部の近位端部から遠位端部まで延在する液体送達チャネルを有する。
【0059】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、好ましくは、粉末チャンバと流体連通している粉末入口ポートと、液体チャンバと流体連通している液体入口ポートと、を含む。
【0060】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、好ましくは、粉末入口ポートと、粉末チャンバと、粉末送達チャネルと流体連通している粉末送達システムと、を含む。
【0061】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、好ましくは、液体入口ポートと、液体チャンバと、液体送達チャネルと流体連通している液体送達システムと、を含む。
【0062】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、好ましくは、送達デバイスハウジングに固定された粉末バイアル瓶コネクタを含み、粉末バイアル瓶は、粉末入口ポートを含む。
【0063】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、好ましくは、送達デバイスハウジングに固定された液体バイアル瓶コネクタを含み、液体バイアル瓶は、液体入口ポートを含む。
【0064】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、好ましくは、粉末バイアル瓶コネクタと連結された、粉末バイアル瓶を含む。粉末バイアル瓶は、好ましくは、粉末入口ポートと流体連通している開口部を有する。
【0065】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、好ましくは、液体バイアル瓶コネクタと連結された、液体バイアル瓶を含む。液体バイアル瓶は、好ましくは、液体入口ポートと流体連通している開口部を有する。
【0066】
一実施形態では、粉末が、粉末バイアル瓶内に配置され、液体が、液体バイアル瓶内に配置される。
【0067】
一実施形態では、粉末は止血薬粉末を含んでもよく、液体は、止血薬粉末を活性化して組織を封止する又は出血を制御するための封止ゲルを形成する活性化流体（例えば、生理食塩水）を、含んでもよい。
【0068】
一実施形態では、粉末送達システムは、押し下げられた構成と伸長された構成との間で、移動可能である。一実施形態では、粉末送達システムは、押し下げられた構成から伸長された構成に移動する場合、粉末バイアル瓶から粉末チャンバ内へとある投与量の粉末を引き込むために、粉末チャンバ内に真空を発生させる。一実施形態では、粉末送達システムは、伸長構成から押し下げられた構成に移動する場合、粉末チャンバからある投与量の粉末を押し出し、粉末を、粉末送達チャネル内へと流入させるために、粉末チャンバ内に正圧を発生させる。
【0069】
一実施形態では、液体送達システムは、押し下げられた構成と伸長された構成との間で、移動可能である。一実施形態では、押し下げられた構成から伸長された構成に移動する場合、液体送達システムは、液体バイアル瓶から液体チャンバ内へとある投与量の液体を引き込むために、液体チャンバ内に真空を発生させる。一実施形態では、伸長構成から押し下げられた構成に移動する場合、液体送達システムは、液体チャンバから液体の投与量を押し出し、液体を液体送達チャネル内へと流入させるために、液体チャンバ内に正圧を発生させる。
【0070】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、好ましくは、アプリケータ先端部の遠位端部に固定され得る、二重管腔粉末及び液体コネクタを含む。一実施形態では、二重管腔粉末及び液体コネクタは、望ましくは、粉末送達チャネルと流体連通している粉末出口開口部と、液体送達チャネルと流体連通している液体噴霧開口部と、を有する。
【0071】
一実施形態では、粉末出口開口部及び液体噴霧開口部は、互いにずらされて配置されている。一実施形態では、液体噴霧開口部は、液体送達チャネル内の水分が粉末送達チャネルに進入することを防止するために、粉末出口開口部の下流に配置されている。
【0072】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、好ましくは、粉末送達システムと流体連通している、粉末チャンバの下流に位置する単方向弁を含む。
【0073】
一実施形態では、単方向弁は、粉末送達チャネル内に配置され、粉末チャンバと、アプリケータ先端部の近位端部と、の間に、位置する。一実施形態では、粉末チャンバ内へと粉末を引き込むために、粉末チャンバ内に負圧が存在する場合、単方向弁は、水分又は液体が粉末チャンバ内に引き込まれることを、防止する。一実施形態では、単方向弁は、ボールを含んでもよく、これは、負圧下で、送達デバイスの近位端部に向かって自由に移動し、位置圧力下で、送達デバイスの遠位端部に向かって自由に移動する。
【0074】
一実施形態では、粉末送達システムは、粉末チャンバと流体連通している第１の吸気口と、粉末送達システムが押し下げられた構成から伸長された構成に移動する際に周囲空気が粉末チャンバ内へと引き込まれることを可能にする、第１の吸気口に配置された単方向弁と、を含んでもよい。
【0075】
一実施形態では、液体送達システムは、液体チャンバと流体連通している第２の吸気口と、液体送達システムが押し下げられた構成から伸長構成に移動する際に周囲空気が液体チャンバ内へと引き込まれることを可能にする、第２の吸気口内に配置された単方向弁と、を含んでもよい。
【0076】
一実施形態では、液体送達システムは、液体が、液体バイアル瓶から送達デバイスハウジングの液体チャンバ内へと引き込まれることを可能にする、液体入口ポート内に配置された第１の単方向弁を、含んでもよい。
【0077】
一実施形態では、液体送達システムは、液体送達チャネル内に、かつ液体入口ポート内に配置された第１の単方向弁の下流内に配置された、第２の単方向弁を含んでもよく、第２の単方向弁は、液体チャンバ内の液体が下流に流れて、液体送達チャネルに入ることを可能にする。
【0078】
一実施形態では、粉末送達システムは、好ましくは、ベローズアセンブリを送達デバイスハウジングの近位端部に解放可能に固定するためのねじ山を有する、ベローズアセンブリを含む。一実施形態では、ベローズアセンブリは、粉末が、粉末チャンバ内へと装填されることを可能にするために、送達デバイスハウジングから螺合解除され、解放されるように、構成されている。
【0079】
一実施形態では、送達デバイスハウジングの近位端部は、好ましくは、粉末チャンバへのアクセスを提供するための、アクセス開口部を有する。一実施形態では、アクセス開口部は、ベローズアセンブリを送達デバイスハウジングの近位端部に固定するために、ベローズアセンブリのねじ山と噛み合うように構成されている、雌ねじ山を有する。
【0080】
一実施形態では、粉末チャンバは、閉鎖遠位端部を有する管状壁によって、取り囲まれていてもよい。一実施形態では、閉鎖遠位端部は、粉末チャンバと粉末送達チャネルとの間の流体連通を提供する、閉鎖遠位端部内に形成された、遠位出口開口部を有する。
【0081】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、好ましくは、管状壁の閉鎖遠位端部から離間されている、粉末チャンバ内に配置された圧密防止壁を含む。一実施形態では、圧密防止壁は、管状壁の閉鎖遠位端部と粉末チャンバの近位端部との間に配置されている。一実施形態では、圧密防止壁は、粉末チャンバを取り囲む管状壁の内側表面から離間されている、外周を有する。
【0082】
一実施形態では、ベローズアセンブリは、送達デバイスハウジングのアクセス開口部に配置されたエンドキャップと、エンドキャップの近位面から突出するベローズと、エンドキャップの遠位面から突出し、それによって、細長いシャフトの遠位端部が粉末チャンバ内に配置され、圧密防止壁の近位面に対向する、細長いシャフトと、エンドキャップと細長いシャフトの遠位端部との間で細長いシャフト上に取り付けられたフィルタホルダと、フィルタホルダと細長いシャフトの遠位端部との間でフィルタホルダ上に取り付けられたフィルタと、ベローズとフィルタホルダとの間に延在する圧縮ばねであって、ベローズの内側に配置された近位端部と、フィルタホルダの近位面に隣接して配置された遠位端部と、を有する、圧縮ばねと、を含んでもよい。
【0083】
一実施形態では、ベローズが粉末チャンバの遠位端部に向かって押し下げられる場合、圧縮ばねが圧縮され、それによって、圧縮ばねの遠位端部が、フィルタホルダ及びフィルタを付勢して、圧密防止壁へと近づかせる。
【0084】
一実施形態では、フィルタホルダ及びフィルタは、粉末チャンバ内で互いに同時に移動するように、構成されている。一実施形態では、フィルタホルダ及びフィルタは、それぞれの外径を有し、それぞれの外径が、フィルタホルダ及びフィルタのそれぞれの外径と、粉末チャンバを取り囲む管状壁の内側表面との間に気密シールを形成するために、粉末チャンバを取り囲む管状壁の内径に一致する。
【0085】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、好ましくは、粉末チャンバと、粉末チャンバから分離される液体チャンバと、を有する、送達デバイスハウジングを含む。
【0086】
一実施形態では、送達デバイスは、好ましくは、当該粉末チャンバと流体連通しているアプリケータ先端部の近位端部と遠位端部との間に延在する粉末送達チャネルを有する、アプリケータ先端部を含む。
【0087】
一実施形態では、アプリケータ先端部は、好ましくは、液体チャンバと流体連通している、アプリケータ先端部の近位端部から遠位端部まで延在する液体送達チャネルを有する。
【0088】
一実施形態では、送達デバイスは、好ましくは、粉末チャンバと流体連通している粉末入口ポートと、液体チャンバと流体連通している液体入口ポートと、を含む。
【0089】
一実施形態では、送達デバイスは、望ましくは、粉末入口ポート、粉末チャンバ、及び粉末送達チャネルと流体連通している、粉末送達システムを含む。
【0090】
一実施形態では、送達デバイスは、望ましくは、液体入口ポート、液体チャンバ、及び液体送達チャネルと流体連通している、液体送達システムを含む。
【0091】
一実施形態では、液体送達システムは、押し下げられた構成と伸長された構成との間で、移動可能である。
【0092】
一実施形態では、押し下げられた構成から伸長された構成に移動する場合、液体送達システムは、液体チャンバ内へとある投与量の液体を引き込むために、液体チャンバ内に真空を発生させる。
【0093】
一実施形態では、伸長構成から押し下げられた構成に移動する場合、液体送達システムは、液体チャンバから液体の投与量を押し出し、液体を液体送達チャネル内へと流入させるために、液体チャンバ内に正圧を発生させる。
【0094】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスに粉末を送達するための、粉末バイアル瓶アセンブリは、好ましくは、近位端部と、遠位端部と、近位端部と遠位端部との間に延在する外壁と、粉末ハウジングの近位端部に配置された近位開口部と、粉末ハウジングの遠位端部に配置された粉末分注開口部と、を有する、粉末ハウジングを含む。
【0095】
一実施形態では、粉末バイアル瓶アセンブリは、好ましくは、粉末ハウジング内に配置され、粉末ハウジングの近位端部に隣接する外壁の内側表面に固定された、固定誘導部を含む。
【0096】
一実施形態では、粉末バイアル瓶アセンブリは、好ましくは、固定誘導部内に配置されたアクチュエータアセンブリを含み、アクチュエータアセンブリは、粉末ハウジングの近位端部でアクセス可能なノブと、ノブと粉末ハウジングの遠位端部との間で遠位方向に延在する誘導シャフトと、を含む。
【0097】
一実施形態では、粉末バイアル瓶アセンブリは、望ましくは、粉末分注開口部と流体連通しているアクチュエータアセンブリを通って延在する吸気口と、吸気口内に配置された単方向弁（例えば、単方向ダックビル弁）と、を含む。
【0098】
一実施形態では、粉末バイアル瓶アセンブリは、望ましくは、アクチュエータアセンブリの誘導シャフト上に取り付けられ、粉末ハウジングの遠位端部に向かって誘導シャフト上を摺動するように構成される、フィルタキャリッジを含む。
【0099】
一実施形態では、フィルタキャリッジと粉末ハウジングの遠位端部との間で、フィルタキャリッジ上に、フィルタが取り付けられる。フィルタは、フィルタキャリッジと同時に、粉末ハウジングの遠位端部に向かって摺動するように構成されることが、望ましい。
【0100】
一実施形態では、アクチュエータアセンブリの誘導シャフト上に、圧縮ばねが取り付けられる。一実施形態では、圧縮ばねは、好ましくは、フィルタキャリッジ及びフィルタを粉末ハウジングの遠位端部に向かって付勢するために、アクチュエータアセンブリと接触する近位端部と、フィルタキャリッジと接触する遠位端部と、を有する。
【0101】
一実施形態では、アクチュエータアセンブリは、フィルタキャリッジが粉末ハウジングの遠位端部に向かって移動することを防止するために、フィルタキャリッジが固定誘導部と連結される、ロック位置と、圧縮ばねがフィルタキャリッジ及びフィルタを粉末ハウジングの遠位端部に向かって誘導シャフト上で遠位方向に摺動させることを可能にするために、フィルタキャリッジが固定誘導部から連結解除される、ロック解除位置と、の間で、移動可能である。
【0102】
一実施形態では、固定誘導部は停止部を含んでもよく、フィルタキャリッジは、アクチュエータアセンブリがロック位置にある場合に固定誘導部の停止部と接触する、１つ以上のフックを含んでもよい。一実施形態では、フィルタキャリッジの１つ以上のフックは、アクチュエータアセンブリがロック解除位置にある場合に、固定誘導部の停止部から連結解除される。
【0103】
一実施形態では、粉末バイアル瓶アセンブリは、フィルタと粉末分注開口部との間で、粉末ハウジング内に配置された、粉末チャンバを含んでもよい。粉末は、粉末チャンバ内へと充填されてもよい。
【0104】
一実施形態では、フィルタキャリッジ誘導シャフト支持体が、誘導シャフトの遠位端部を支持するために、粉末分注開口部に隣接して、粉末ハウジング内に配置されてもよい。
【0105】
一実施形態では、アクチュエータアセンブリは、好ましくは、フィルタキャリッジを固定誘導部から連結解除するために、フィルタキャリッジに係合して回転させるための、一対の作動脚部を含む。一実施形態では、アクチュエータアセンブリは、好ましくは、誘導シャフトの長手方向軸線の周りで回転され得る、回転可能なノブを含む。作動脚部は、好ましくは、回転可能なノブに連結され、回転可能なノブと同時に回転する。
【0106】
一実施形態では、作動脚部の遠位端部は、アクチュエータアセンブリを、固定誘導部に軸方向にロックするための、フックを含んでもよい。
【0107】
一実施形態では、アクチュエータアセンブリは、好ましくは、それを通って延在する吸気開口部と、吸気開口部と連通する空気チャネルと、を含む。空気チャネルは、フィルタキャリッジ用の誘導シャフトの近位端部に隣接して、配置されてもよい。
【0108】
吸気口は、粉末分注開口部を介して粉末を分注するために、空気が、粉末バイアル瓶ハウジングの近位端部に引き込まれることを、可能にする。
【0109】
一実施形態では、誘導シャフトの遠位端部は、好ましくは、フィルタキャリッジを、誘導シャフト上に設置（例えば、取り付け）するために圧縮され得る、圧縮可能構造を含む。一実施形態では、誘導シャフトの遠位端部は、好ましくは、フィルタキャリッジが誘導シャフト上に取り付けられた後に、フィルタキャリッジが誘導シャフトの遠位端部から滑り落ちることを防止するための停止部として機能する、段部（例えば、環状段部）を含む。
【0110】
一実施形態では、粉末バイアル瓶ハウジング内に配置された粉末が、あまり流動性でない場合、本明細書に開示される粉末バイアル瓶アセンブリを使用することが、有益であり得る。
【0111】
一実施形態では、粉末バイアル瓶アセンブリは、粉末送達及び液体送達デバイスが、任意の配向（例えば、直立、倒立、垂直、水平、横向き、角度付き等）で保持される場合に、粉末分注開口部を通して粉末を分注することが可能であるように、任意の配向で、効果的に動作されてもよい。
【0112】
一実施形態では、フィルタキャリッジは、最初に固定誘導部上にロックされ、圧縮ばねは、圧縮状態にあり、その内部に、エネルギーが蓄積されている。
【0113】
一実施形態では、ユーザは、粉末バイアル瓶ハウジングの近位端部に位置する近位開口部を介して、粉末チャンバに、粉末を充填してもよい。一実施形態では、粉末バイアル瓶アセンブリは、エンドユーザに出荷される前に、（例えば、工場で）粉末を予備充填されてもよい。
【0114】
一実施形態では、アクチュエータアセンブリのノブは、アクチュエータ脚部を回転させるために回転させられてもよく、アクチュエータ脚部は、フィルタキャリッジを回転させて、フィルタキャリッジのフックを固定誘導部の停止部から切り離し、圧縮ばねがフィルタキャリッジを付勢して、フィルタキャリッジ誘導シャフトの遠位端部に向かって摺動させ得る。
【0115】
一実施形態では、固定誘導部の停止部は、フィルタキャリッジを固定誘導部から連結解除するために使用される、軸方向に延在するスロットを有する。一実施形態では、アクチュエータアセンブリの回転可能なノブを回転させた際に、アクチュエータアセンブリの作動脚部が、フィルタキャリッジのフックに係合して、フックを回転させて、停止部の軸方向に延在するスロットと位置合わせされ、その結果、圧縮されたばねによって、フィルタキャリッジが誘導シャフト上を遠位方向に摺動させられ、それによって、次に、粉末チャンバ内の粉末が、粉末バイアル瓶ハウジングの分注開口部に向かって押し出される。
【0116】
一実施形態では、粉末バイアル瓶ハウジングの外壁の内側表面は、好ましくは、粉末バイアル瓶ハウジングに対する固定誘導部の回転を防止するために、固定誘導部の外側表面上の対応する構造（例えば、逆構造）に係合する、１つ以上の表面（例えば、スロット又はパッド）を含む。
【0117】
一実施形態では、粉末バイアル瓶ハウジングの内側表面は、固定誘導部が粉末バイアル瓶ハウジングに対して軸方向に動かないように、粉末バイアル瓶ハウジングに対する固定誘導部の位置を軸方向にロックするための、固定誘導部の外側表面に係合する、内部ロック機構を有する。
【0118】
一実施形態では、粉末バイアル瓶ハウジングの遠位端部は、好ましくは、フィルタキャリッジ誘導シャフトの遠位端部に係合して、粉末バイアル瓶ハウジング内で誘導シャフトを支持及び安定化するように構成された、内部支持体（例えば、支持リング）を含む。
【0119】
一実施形態では、フィルタキャリッジは、圧縮ばねの遠位端部に係合するように適合されている、近位方向に延在するハブを有する。
【0120】
一実施形態では、フィルタキャリッジは、フィルタを着座させるように適合されている、遠位方向に延在するハブを有する。フィルタキャリッジは、フィルタがフィルタキャリッジ上に取り付けられた後に、フィルタを遠位方向に延在するハブ上に保持するために、遠位方向に延在する遠位端部に位置する停止リングを含んでもよい。
【0121】
一実施形態では、好ましくは、フィルタキャリッジは、フィルタキャリッジを固定誘導部と連結するために、粉末バイアル瓶ハウジングの近位端部に向かって突出する１つ以上のフックを含む。
【0122】
一実施形態では、固定誘導部の近位端部は、好ましくは、固定誘導部が粉末バイアル瓶ハウジングに対して回転することを防止するために、粉末バイアル瓶ハウジングの近位端部で対応する構造に係合する、１つ以上の回転防止構成要素（たとえば、スロット、パッド）を含む。
【0123】
一実施形態では、固定誘導部の近位端部は、粉末バイアル瓶ハウジングに対する固定誘導部の軸方向移動を防止するために、粉末ハウジングの近位端部において粉末ハウジングの内側表面に係合する構造（例えば、環状突起部）を含んでもよい。
【0124】
一実施形態では、固定誘導部の遠位端部は、フィルタキャリッジを固定誘導部にロックするために、フィルタキャリッジのフックに係合する、停止部を含んでもよい。
【0125】
一実施形態では、固定誘導部上の停止部は、望ましくは、フィルタキャリッジのフックを固定誘導部の停止部から連結解除するために使用され得る、１つ以上の軸方向に延在するスロットを含む。一実施形態では、フィルタキャリッジのフックは、固定誘導部からフィルタキャリッジを連結解除するために、停止部のスロットと位置合わせするように回転され、その結果、圧縮ばねに蓄積された位置エネルギーが、フィルタキャリッジ（及びフィルタ）を付勢して、誘導シャフトの遠位端部に向かって摺動させる。
【0126】
本発明のこれら及びその他の好ましい実施形態は、本明細書でより詳細に記載される。
【図面の簡単な説明】
【0127】
【図1A】本特許出願の一実施形態による、粉末送達及び液体送達複合デバイスの、斜視図である。
【図3】本特許出願の一実施形態による、粉末送達及び液体送達デバイスの単方向弁の中央チャンバの、断面図である。
【図5】本特許出願の一実施形態による、ボールが近位位置にある、粉末送達及び液体送達デバイスの単方向弁の、断面図である。
【図8】本特許出願の一実施形態による、粉末送達及び液体送達デバイスのアプリケータ先端部の、断面図である。
【図10A】本特許出願の一実施形態による、粉末送達及び液体送達デバイスのアプリケータ先端部の、液体噴霧カップの遠位端部の、斜視図である。
【図11】本特許出願の一実施形態による、粉末送達及び液体送達デバイス用の粉末バイアル瓶の、側面図である。
【図13】本特許出願の一実施形態による、粉末送達及び液体送達デバイスの粉末コネクタ及び液体コネクタの、斜視図である。
【図15A】本特許出願の一実施形態による、粉末送達及び液体送達デバイスのアプリケータ先端部の、側面図である。
【図16】本特許出願の一実施形態による、アプリケータ先端部の近位端部と、アプリケータ先端部の近位端部を粉末送達及び液体送達デバイスのデバイスハウジングに接続するために利用される先端部コネクタとの、断面図である。
【図17】本特許出願の一実施形態による、粉末送達及び液体送達デバイスのアプリケータ先端部の、側面図である。
【図18A】本特許出願の一実施形態による粉末送達及び液体送達デバイスの、斜視図である。
【図21】本特許出願の一実施形態による、粉末送達及び液体送達デバイスの粉末送達システムの、断面図である。
【図27A】本特許出願の一実施形態による粉末送達及び液体送達デバイスの、側面図である。
【図30】本特許出願の一実施形態による、粉末バイアル瓶アセンブリが粉末送達及び液体送達デバイスに接続された、粉末送達及び液体送達複合デバイスの、断面図である。
【図31A】本特許出願の一実施形態による、粉末バイアル瓶ハウジング、フィルタ、フィルタキャリッジ、固定誘導部、ばね、アクチュエータアセンブリ、及び単方向弁を含む、図３０に示される粉末バイアル瓶アセンブリの、分解図である。
【図36A】本特許出願の一実施形態による、粉末送達及び液体送達デバイスの粉末バイアル瓶アセンブリの、断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0128】
図１Ａ～図１Ｄを参照すると、一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００は、粉末（例えば、止血薬粉末）及び液体（例えば、活性化流体、生理食塩水）を、手術部位に送達するように、構成されている。一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、一般的に、外科医のより近くに位置付けられる近位端部１０２と、一般的に、外科医からより遠くに位置付けられる遠位端部１０４と、を有する。粉末及び液体は、好ましくは、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００の遠位端部１０４から、分注される。
【0129】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００は、好ましくは、近位端部１０８及び遠位端部１１０を有する、送達デバイスハウジング１０６を含む。一実施形態では、送達デバイスハウジング１０６は、好ましくは、第１のバイアル瓶１１４（例えば、止血薬粉末を含有するバイアル瓶）を、送達デバイスハウジング１０６に接続するように適合される、第１のバイアル瓶コネクタ１１２を含む。
【0130】
一実施形態では、送達デバイスハウジング１０６は、好ましくは、第２のバイアル瓶１１８（例えば、生理食塩水等の液体を含有するバイアル瓶）を、デバイスハウジング１０６に接続するように適合されている、第２のバイアル瓶コネクタ１１６を含む。一実施形態では、粉末が組織上に分注され、液体が粉末上に噴霧されて粉末を活性化し、止血材料の封止層を形成する。
【0131】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００は、好ましくは、送達デバイスハウジング１０６の近位端部１０８に接続された、粉末送達システム１２０を含む。一実施形態では、粉末送達システム１２０は、好ましくは、第１のバイアル瓶１１４からある投与量の粉末を引き出すように構成されており、その結果、ある投与量の粉末は、送達デバイスハウジング１０６の粉末チャンバ内に方向付けられる。粉末送達システム１２０は、粉末チャンバから粉末送達及び液体送達複合デバイス１００の遠位端部１０４に、ある投与量の粉末を送達するために、起動されてもよい。
【0132】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００は、好ましくは、送達デバイスハウジング１０６の近位端部１０８に接続された、液体送達システム１２２を含む。一実施形態では、液体送達システム１２２は、好ましくは、第２の第１のバイアル瓶１１８から、送達デバイスハウジング１０６の液体チャンバ内へと、ある投与量の液体を引き込み、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００の遠位端部１０４から、ある投与量の液体を送達するように、構成されている。
【0133】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００の遠位端部１０４から送達される粉末は、好ましくは、組織又は創傷上に分注されて粉末層を形成し、液体は、分注された粉末層上に噴霧されて、粉末を、組織又は創傷を封止する止血層（例えば、封止ゲル）へと形質転換させる。
【0134】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００は、好ましくは、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００の遠位端部１０４から粉末及び液体を送達するように構成されている、アプリケータ先端部１２４を含む。一実施形態では、アプリケータ先端部１２４は、好ましくは、アプリケータ先端部１２４の近位端部をアプリケータ先端部コネクタ１２８に接続するために利用される、アプリケータ先端部基部１２６を含み、アプリケータ先端部コネクタは、次に、送達デバイスハウジング１０６の遠位端部１１０に固定される。一実施形態では、アプリケータ先端部基部１２６は、好ましくは、アプリケータ先端部基部１２６をアプリケータ先端部コネクタ１２８に接続するための粉末コネクタ１３０と、アプリケータ先端部基部１２６をアプリケータ先端部コネクタ１２８に接続するための液体コネクタ１３２と、を含む。一実施形態では、アプリケータ先端部１２４、アプリケータ先端部基部１２６、粉末コネクタ１３０、及びアプリケータ先端部コネクタ１２８は、好ましくは、アプリケータ先端部１２４の遠位端部１０４に粉末を送達するように構成されている、そこを通って延在する粉末チャネル（図示せず）を有する。一実施形態では、アプリケータ先端部１２４、アプリケータ先端部基部１２６、液体コネクタ１３２、及びアプリケータ先端部コネクタ１２８は、好ましくは、液体を、アプリケータ先端部１２４の遠位端部１０４に送達するための、液体チャネル（図示せず）を画定する。
【0135】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００は、好ましくは、粉末コネクタ１３０を、アプリケータ先端部コネクタ１２８と接続するように適合されている、第１の接続接管１３４を含む。一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００は、好ましくは、液体コネクタ１３２を、アプリケータ先端部コネクタ１２８と接続するように適合されている、第２の接続接管１３６を含む。
【0136】
一実施形態では、アプリケータ先端部１２４の遠位端部１０４は、好ましくは、粉末送達開口部１３８（図１Ａ及び図１Ｄ）を含むが、これは、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００の遠位端部１０４から、粉末（例えば、止血薬粉末）を送達するように、適合されている。一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００は、好ましくは、送達デバイス１００の遠位端部１０４から液体を噴霧するために、アプリケータ先端部１２４の遠位端部に接続された、液体噴霧キャップ１４０を含む。一実施形態では、液体噴霧キャップ１４０は、好ましくは、液体中に存在する水分が、粉末送達開口部１３８内へと引き込まれないように、粉末送達開口部１３８から下流に配置されているが、これは、粉末が、アプリケータ先端部１２４を通って遠位方向に移動する場合に、粉末チャネルを詰まらせ得る。
【0137】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００は、好ましくは、周囲空気が送達デバイスハウジング１０６及び粉末送達システム１２０内へと引き込まれることを可能にするために、第１のバイアル瓶コネクタ１１２及び粉末送達システム１２０と連通している、単方向弁１４２を含む。本明細書でより詳細に記載されるように、粉末送達システム内へと引き込まれる周囲空気は、第１のバイアル瓶１１４からある投与量の粉末を引き込み、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００の遠位端部１０４からある投与量の粉末を送達するために、使用される。
【0138】
図２を参照すると、一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００は、好ましくは、第１のバイアル瓶１１４を送達デバイスハウジング１０６に接続するように適合されている第１のバイアル瓶コネクタ１１２を有する、送達デバイスハウジング１０６を含み、その結果、第１のバイアル瓶１１４は、粉末送達システム１２０並びに粉末送達及び液体送達複合デバイス１００の粉末チャンバ１４５と、流体連通している。
【0139】
一実施形態では、粉末送達システム１２０は、第１のバイアル瓶１１４から送達デバイスハウジング１０６の粉末チャンバ１４５内へと、ある投与量の粉末を引き込むための、真空を発生させ、次に、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００の遠位端部からある投与量の粉末を分注するための、高圧空気を発生させるように、動作させられてもよい。一実施形態では、粉末送達システム１２０は、好ましくは、第１のバイアル瓶コネクタ１１２の粉末供給チャネル１４４と連通している、粉末チャンバ１４５を含む。
【0140】
一実施形態では、粉末チャンバ１４５内へと引き込まれ得る粉末の投与量の規模は、粉末チャンバの直径及び／又は長さを調整及び／又は修正することによって、制御されてもよい。例えば、より大きな直径は、より多い投与量をもたらし、より小さな直径は、より少ない投与量をもたらす。
【0141】
一実施形態では、粉末送達システム１２０は、空気が近位方向及び遠位方向に通過することを可能にするが、好ましくは、粉末がフィルタを通過することを防止する、フィルタ１４６を含む。
【0142】
一実施形態では、粉末送達システム１２０は、好ましくは、単方向弁１４８の中央チャンバ１５４内で、近位方向及び遠位方向に自由に移動する、ボール１５０を含む、単方向弁１４８を含む。
【0143】
一実施形態では、粉末送達システム１２０は、好ましくは、空気が粉末チャンバ１４５を通って遠位方向に流れるように強制するために、遠位方向ＤＩＲ１に圧縮され得る、ベローズ１５２を含む。一実施形態では、粉末送達システム１２０は、好ましくは、ベローズ１５２の内側に配置された内部ばね１８０（図７）を含むが、この内部ばねは、通常、ベローズを、図２に示される伸長位置へと付勢する。したがって、ベローズ１５２は、遠位方向ＤＩＲ１に圧縮され、圧縮力が除去された後に、ベローズの内側に配置される内部ばね１８０は、ベローズを付勢して近位方向ＤＩＲ２に移動させ、ベローズを、図２に示される伸長位置に戻す。
【0144】
一実施形態では、内部ばねがベローズ１５２を近位方向ＤＩＲ２に伸長させた場合、周囲空気が、第１のバイアル瓶コネクタ１１２と連通している単方向弁１４２（図１Ａ～図１Ｄ）を通して、引き込まれる。膨張するベローズ１５２は、周囲空気を、粉末チャンバ１４５内へと引き込む真空を、発生させる。周囲空気は、フィルタ１４６を通って流れ、ベローズ１５２の内部容積を満たす。ベローズ１５２によって発生される真空は、第１のバイアル瓶１１４から、ある投与量の粉末を引き込む。真空下で、ある投与量の粉末は、好ましくは、第１のバイアル瓶１１４から粉末供給チャネル１４４を通って、粉末チャンバ１４５内へと流れる。フィルタ１４６は、好ましくは、ある投与量の粉末がベローズ１５２内へと引き込まれることを阻止する。ある投与量の粉末が、粉末チャンバ１４５内へと装填された後に、粉末を、単方向弁１４８並びに粉末送達及び液体送達複合デバイス１００の遠位端部に向かって、遠位方向ＤＩＲ１に強制的に流すために、ベローズ１５２を、遠位方向ＤＩＲ１に圧縮してもよい。
【0145】
一実施形態では、単方向弁１４８は、好ましくは、粉末送達システム１２０のベローズ１５２によって発生される真空に応答して、近位方向ＤＩＲ２に移動し、粉末送達システム１２０のベローズ１５２を圧縮することによって発生されるより高圧の空気に応答して、遠位方向ＤＩＲ１に移動するように構成されている、ボール１５０を含む。
【0146】
図３を参照すると、一実施形態では、望ましくは、単方向弁１４８は、フィルタ１４６及び粉末チャンバ１４５の下流に配置される。一実施形態では、単方向弁１４８は、好ましくは、ボール１５０（図２）を収容するように適合されている、中央チャンバ１５４を含む。ボールは、単方向弁１４８の中央チャンバ１５４の長さに沿って、近位方向及び遠位方向に自由に移動する。
【0147】
一実施形態では、単方向弁１４８の中央チャンバ１５４は、好ましくは、ボールが、中央チャンバ１５４の長さに沿って近位方向及び遠位方向に移動し得るように、ボール１５０（図２）の外径超の、長さＬ１を有する。
【0148】
一実施形態では、中央チャンバ１５４は、ボールの外側表面に係合して封止部を形成するように適合されている近位封止面１６２を有する、近位端部１５６を有する。
【0149】
一実施形態では、ベローズ１５２（図２）が圧縮構成から伸長構成に移動した際に、粉末チャンバ１４５内に、真空が発生する。真空は、ボールが、単方向弁１４８の近位封止面１６２に対して封止するように、中央チャンバ１５４内に配置されるボール１５０（図２）を、近位方向ＤＩＲ２に引き込む。近位封止面１６２を封止することによって、ボール１５０は、水分が粉末チャンバ１４５内へと引き込まれることを防止するが、これは、粉末の早期活性化を防止する。
【0150】
図４を参照すると、単方向弁１４８は、好ましくは、単方向弁１４８の中央チャンバ１５４の遠位端部１５８に隣接する、ボール停止部１６５を含む。ボール停止部１６５は、好ましくは、中央チャンバ１５４の遠位端部１５８の近位に配置された、近位面を有する。ボール１５０（図２）が、正の空気圧によって、中央チャンバ１５４の遠位端部１５８に移動させられた場合、ボール停止部１６５は、ボールを遠位端部１５８から離して保持して、ボールの外側表面と単方向弁の中央チャンバの遠位端部との間に封止部が形成されることを、防止する。したがって、ボールがボール停止部１６５に係合した場合、遠位方向ＤＩＲ１に流れる高圧空気及び粉末は、ボール停止部１６５の両側面側に配置される間隙１６６Ａ、１６６Ｂを通って自由に流れ、その結果、粉末は、下流に流れて、粉末送達チャネル１６０に到達し得る。
【0151】
図５を参照すると、一実施形態では、ベローズが伸長して、粉末チャンバ１４５内に真空を発生させた場合、第１のバイアル瓶１１４（図２）内のある投与量の粉末が、第１のバイアル瓶コネクタ１１２の粉末供給チャネル１４４を通して引き込まれ、粉末チャンバ１４５を充填する。真空は、好ましくは、ボールの外側表面が、単方向弁１４８の中央チャンバ１５４の近位端部に配置される近位封止面１６２に対して着座するまで、ボール１５０を、近位方向ＤＩＲ２に引き込む。ボール１５０の外側表面と近位封止面１６２との間に形成された封止部は、望ましくは、粉末分注チャネル１６０内に存在し得る任意の水分が、単方向弁１４８の近位端部１５６を越えて上流に移動することを防止するが、これは、粉末チャンバ１４５又は粉末供給チャネル１４４内にある任意の粉末の詰まり及び／又は凝集を、防止する。したがって、単方向弁１４８は、好ましくは、粉末がデバイスの遠位端部から分注される前に、（例えば、液体による）粉末の活性化に起因して生じるであろう、粉末送達及び液体送達システム１００の詰まりを防止する。
【0152】
図６を参照すると、一実施形態では、ベロー１５２（図２）が遠位方向ＤＩＲ１に圧縮された場合に、正の空気圧が、フィルタ１４６及び粉末チャンバ１４５を通って遠位方向ＤＩＲ１に流れ、粉末チャンバ内のある投与量の粉末が、単方向弁１４８に到達するまで、遠位方向に流れるようにする。遠位方向に流れる空気は、ボールの外側表面が、ボール停止部１６５の近位面に当接するまで、ボール１５０を、遠位方向ＤＩＲ１に移動させる。単方向弁１４８の中央チャンバ１５４の遠位端部１５８の近位側に位置するボール停止部の近位面は、ボール１５０の外側表面を、中央チャンバ１５４の遠位端部１５８から離間させて、遠位方向に流れる粉末及び空気が、ボール停止部１６５の両側面側に存在する間隙１６６Ａ、１６６Ｂを、通過できるようにする。したがって、ボール１５０の外側表面は、粉末送達チャネル１６０を封止せず、その結果、粉末は、粉末送達チャネル１６０に到達するまで、ボール１５０及びボール停止部１６５を越えて、遠位方向に自由に流れる。粉末送達システムによって生成される高圧空気は、好ましくは、粉末が、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００（図１Ｄ）のアプリケータ先端部１２４の遠位端部１０４に配置される粉末送達開口部１３８から送達されるまで、粉末を、粉末送達チャネル１６０を通して、遠位方向に流動させる。
【0153】
図７を参照すると、一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００は、好ましくは、液体（例えば、活性化流体、生理食塩水）を、送達デバイスハウジング１０６の液体チャンバ又は液体リザーバ内へと引き込み、送達デバイスのアプリケータ先端部の遠位端部において液体を分注するための、液体送達システム１２２を含む。一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００は、好ましくは、第２のバイアル瓶１１８を、送達デバイスハウジング１０６に接続するように適合されている、第２のバイアル瓶コネクタ１１６（図１Ａ）を含む。一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００は、望ましくは、液体を、第２のバイアル瓶１１８から送達デバイスハウジング１０６の液体チャンバ内へと方向付けるように適合されている、液体供給チャネル１７２を有する、液体リザーバコネクタ１７０を含む。
【0154】
一実施形態では、液体送達システム１２２は、好ましくは、送達デバイスハウジング１０６の内側に配置されているシリンジバレル１７４と、シリンジバレルの内側に配置されているシリンジプランジャ１７６と、シリンジプランジャ１７６の遠位端部に固定されているシリンジピストン１７８と、を含む。一実施形態では、シリンジプランジャ１７６は、好ましくは、シリンジバレル１７４の遠位端部の開口部から液体を押し出すために、シリンジバレル１７４の内側表面に係合する。一実施形態では、液体送達システム１２２は、好ましくは、シリンジプランジャ１７６を付勢して、図７に示される伸長位置に戻す、シリンジプランジャばね１８０を含む。一実施形態では、シリンジバレル１７４内へと引き込まれる液体の体積（すなわち、投与量制御）は、シリンジプランジャ１７６が、シリンジプランジャばね１８０によって、どれだけ延在されるかに応じて、決まる。具体的には、シリンジプランジャばねによるシリンジプランジャの伸長が少ないほど、シリンジバレル内へと引き込まれる液体の体積が、比較的小さくなり、シリンジプランジャばねによるシリンジプランジャの伸長が多いほど、シリンジバレル内へと引き込まれる液体の体積が、比較的大きくなる。
【0155】
一実施形態では、液体送達システム１２２は、好ましくは、シリンジプランジャ１７６が近位方向ＤＩＲ２に後退させられた場合に、第２のバイアル瓶１１８内に貯蔵された液体がシリンジバレル１７４内へと引き込まれることを可能にする、第１の単方向弁１８２を含む。液体送達システム１２２は、好ましくは、第１の単方向弁１８２の下流に位置する、第２の単方向弁１８４を含む。第２の単方向弁１８４は、望ましくは、シリンジバレル１７４からの液体が遠位方向ＤＩＲ１に流れることを可能にするが、第２の単方向弁１８４は、液体が方向を逆転して近位方向ＤＩＲ２に流れることを、防止する。一実施形態では、シリンジプランジャ１７６が後退させられた場合に、第２のバイアル瓶１１８内の液体は、シリンジバレル１７４を充填するために、液体供給チャネル１７２及び第１の単方向弁１８２を通過する。シリンジプランジャ１７６が遠位方向ＤＩＲ１に押し下げられた場合に、シリンジバレル１７４内の液体は、シリンジバレル１７４の遠位端部の開口部を通り、第２の単方向弁１８４を通って流れるように強制され、その結果、液体は、液体送達チャネル１６８内へと遠位方向に流れ込み、その結果、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００の遠位端部に送達し得る。
【0156】
図８を参照すると、一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００は、好ましくは、送達デバイス１００の遠位端部１０４に、粉末及び液体を送達するように構成されている、アプリケータ先端部１２４を含む（図１Ａ）。一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００は、望ましくは、アプリケータ先端部１２４の近位端部を、送達デバイスハウジング１０６の遠位端部１１０と相互接続するように設計されている、アプリケータ先端部基部１２６を含む（図１Ａ）。アプリケータ先端部基部１２６は、好ましくは、アプリケータ先端部コネクタ１２８の遠位端部に係合するように構成されている安定化バー１８６を含み、アプリケータ先端部１２４を安定させ、アプリケータ先端部が、その長手方向軸線の周りで、ねじれ及び／又は回転することを、防止する（図１Ｃ）。
【0157】
一実施形態では、安定化バー１８６は、アプリケータ先端部１２４の細長い管１２５の中心に対して、中心を外れて位置付けられ、アプリケータ先端部が、送達デバイスハウジングの遠位端部に対して、１つの配向のみで取り付けられ得ることを、確実にする。一実施形態では、安定化バー１８６は、望ましくは、第１の側面１８８と粉末コネクタ１３０の内側表面との間に第１の距離Ｄ１を画定する、第１の側面１８８を有する。安定化バー１８６は、好ましくは、第２の側面１９０と液体コネクタ１３２の内側表面との間の、第２の距離Ｄ２を画定する、第２の側面１９０を含む。一実施形態では、第２の距離Ｄ２は、第１の距離Ｄ１よりも長く、したがって、安定化バー１８６と粉末コネクタ１３０との間の間隔は、安定化バー１８６と液体コネクタ１３２との間の間隔よりも、短い。安定化バー１８６を中心からずらして配置することにより、アプリケータ先端部１２４の粉末送達チャネル１６０が、粉末送達システムと流体連通しているように、かつアプリケータ先端部１２４の液体送達チャネル１６８が、液体送達システムと流体連通しているように、アプリケータ先端部１２４を、粉末送達及び液体送達複合デバイスとただ１つの向きのみで、組み立てることが可能である。したがって、安定化バー１８６の構成は、アプリケータ先端部１２４とそれぞれの粉末送達システム及び液体送達システムとの誤った連結を防止する接続を行う、フェイルセイフ法（二重安全法、fail-safe method）を提供する。結果として、ユーザは、アプリケータ先端部内の粉末送達チャネルが、粉末送達システムと流体連通し、アプリケータ先端部内の液体送達チャネルが、液体送達システムと流体連通していることを、保証される。
【0158】
一実施形態では、アプリケータ先端部１２４の遠位端部は、好ましくは、粉末送達システムの粉末送達チャネル１６０（図５）と連通する、粉末送達開口部１３８を含む。アプリケータ先端部１２４の遠位端部はまた、好ましくは、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００の液体送達チャネル１６８の遠位端部１０４から、液体を噴霧するように適合されている、液体噴霧カップ１４０を含む。一実施形態では、噴霧カップ１４０は、液体中に存在するいずれかの水分が、粉末送達開口部１３８又は粉末送達チャネル１６０内へと進入し、粉末送達チャネル並びに／又は粉末送達及び液体送達複合デバイス１００の粉末送達システムを詰まらせる可能性を防止するために、好ましくは、粉末送達開口部１３８の遠位に配置された液体噴霧開口部１４９を有する。
【0159】
図８及び図９を参照すると、一実施形態では、アプリケータ先端部１２４は、好ましくは、粉末送達チャネル１６０及び液体送達チャネル１６８を収容する、細長いチューブ１２５を含む。アプリケータ先端部１２４は、好ましくは、粉末送達チャネルと連結されるように適合されている粉末コネクタ１３０と、液体送達チャネル１６８と連結されるように適合されている液体コネクタ１３２と、を有する、アプリケータ先端部基部１２６を含む。アプリケータ先端部基部１２６は、好ましくは、近位方向に突出し、送達デバイスハウジング１０６の遠位端部に固定された場合に（図１Ａ）、アプリケータ先端部１２４を安定化させるために、アプリケータ先端部コネクタ１２８の遠位端部に係合するように適合されている、安定化バー１８６を含む（図１Ｃ）。
【0160】
一実施形態では、アプリケータ先端部１２４は、好ましくは、粉末送達チャネル１６０と液体送達チャネル１６８との間に配置されている、可鍛性ワイヤ１９２を含む。可鍛性ワイヤ１９２は、好ましくは、アプリケータ先端部１２４の遠位端部が、組織又は創傷への止血薬粉末及び液体の送達を促進するために、ある角度に移動されることを、可能にする。外科医は、可鍛性ワイヤを屈曲させて、粉末及び液体を送達するための角度を、選択し得る。
【0161】
一実施形態では、アプリケータ先端部１２４は、好ましくは、細長いチューブ１２５の遠位端部上に固定された、二重管腔粉末及び液体コネクタ１９４を含む。二重管腔粉末及び液体コネクタ１９４は、好ましくは、粉末送達チャネル／管腔１６０内にある粉末を送達するための、粉末送達開口部１３８を含む。二重管腔粉末及び液体コネクタ１９４はまた、液体送達チャネル１６８の遠位端部と連通しており、アプリケータ先端部１２４の遠位端部から液体を噴霧するために利用される液体噴霧カップ１４０を着座させるように適合されている、開口部を有する。一実施形態では、二重管腔粉末コネクタ及び液体コネクタ１９４は、望ましくは、噴霧カップから分注された液体が、粉末送達開口部１３８内へと動かないように及び／又は移動しないように、粉末送達開口部１３８に対して遠位の位置に、噴霧カップ１４０を位置決めするが、これは、粉末送達チャネル１６０を詰まらせる可能性がある。
【0162】
図１０Ａ～図１０Ｄを参照すると、一実施形態では、液体カップ１４０は、好ましくは、近位端部１９６と、遠位端部１９８と、近位端部１９６から遠位端部１９８まで延在する円筒形状の外壁２００と、を有する。一実施形態では、円筒形状の外壁２００の近位端部は開いており、円筒形状の外壁２００の遠位端部は、液体噴霧開口部１４９が形成された端壁２０２によって、閉じられている。図１０Ｂ～図１０Ｄを参照すると、一実施形態では、端壁２０２は、液体が、液体噴霧カップ１４０の液体噴霧開口部１４９から分注される際に、液体を、例えば、時計回り方向Ｒ１に回転させて（図１０Ｃ）、好ましくは、液体の微細ミストを生成し、この微細ミストが、粉末送達及び液体送達複合デバイスの遠位端部から噴霧されるように適合されている、その内部に旋回チャンバ２０６が形成された近位面２０４を有する。
【0163】
一実施形態では、液体噴霧カップ１４０の近位端部１９６における開口部は、好ましくは、アプリケータ先端部１２４の細長い管１２５を通過する液体送達管腔１６８と、流体連通している（図８）。
【0164】
一実施形態では、図１０Ａ～図１０Ｄに示され説明される液体噴霧カップ１４０は、好ましくは、米国特許出願公開第２０２１／０１０１１６２号（Ｔｒｅｚｚａ，ＩＩら、Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．（Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，Ｎｅｗ Ｊｅｒｓｅｙ）に譲渡）に開示される構造的特徴のうちの１つ以上を組み込み、その開示が参照により本明細書に組み込まれる。
【0165】
本明細書に開示される粉末送達及び液体送達複合デバイスは、幅広い機能性を有し、多数の利点を提供し得る。
【0166】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合アプリケータデバイスは、粉末及び液体を、外科手術部位に、連続的に又は同時に、片手で適用し得る。一実施形態では、粉末が、手術部位に分注され、続いて、液体が、粉末上に分注されてもよい。一実施形態では、粉末及び液体は、手術部位で、同時に分注されてもよい。
【0167】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、粉末が制御された様式で均一に分注及び適用され得るように、粉末分注が投与量制御されるシステムを、提供してもよい。
【0168】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、液体が制御された様式で均一に分注及び適用され得るように、液体分注が投与量制御されるシステムを、提供してもよい。一実施形態では、噴霧先端部を利用して、粉末（例えば、先に適用された粉末層）上に、活性化液を噴霧してもよい。
【0169】
一実施形態では、液体を分注するために使用される噴霧先端部と、粉末を送達するために使用される粉末送達開口部とは、液体が、粉末送達開口部内へと移動すること及び／又は粉末送達開口部に接触することを防止するために、互いにずらされて配置されている。
【0170】
一実施形態では、単方向弁が粉末送達チャネル内に配置されて、湿った空気及び／又は液体が粉末チャンバ内へと吸い込まれることを防止し、それによって、詰まり及び／又は時期尚早な粉末活性化を防止する。
【0171】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、粉末及び活性化液体で予備充填されたバイアル瓶を含んでもよい及び／又は利用してもよい。例えば、第１のバイアル瓶に、粉末を予備充填してもよく、第２のバイアル瓶に、活性化液を予備充填してもよい。
【0172】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスは、好ましくは、粉末チャンバ又は粉末送達チャネル内への粉末の供給を補助するように設計される、１つ以上の粉末バイアル瓶を含む。一実施形態では、粉末バイアル瓶は、粉末分注開口部及び／又は粉末送達チャネル上に粉末を押すように構成されている、ばね／フィルタアセンブリを含んでもよい。
【0173】
一実施形態では、粉末バイアル瓶は、ある投与量の粉末が、粉末送達チャネル内へと分注及び／又は吸引されている場合に、空気が、粉末バイアル瓶内へと流れることを可能にするために、空気弁（例えば、粉末バイアル瓶の近位端部に位置する）を含んでもよい。
【0174】
図１１を参照すると、一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイスの粉末送達システムで使用するための粉末バイアル瓶１１４’は、好ましくは、粉末バイアル瓶内に貯蔵された粉末が、バイアル瓶の開放端部から確実かつ効率的に引き出され得ることを確実にするように、設計されている。先行技術のバイアル瓶では、粉末バイアル瓶の開口部は、粉末バイアル瓶の長手方向軸線に直交して又は垂直に延在する棚部又はレッジ部によって、取り囲まれていてもよい。直交して延在する棚部又はレッジ部は、先行技術の粉末バイアル瓶の開口部端から出る粉末の流れを遮断する、障害物を提示し得る。従来技術のバイアル瓶において観察される上述の閉塞問題を回避するために、一実施形態では、粉末バイアル瓶１１４’は、好ましくは、漏斗として機能し、粉末が、粉末バイアル瓶の開放端部から出ることを妨げる可能性がある、粉末バイアル瓶１１４’内の任意のレッジ部又は棚部の存在を排除する、円錐形の内側表面１１７’（図１２）を画定する、外壁１１５’を有する。
【0175】
図１２を参照すると、一実施形態では、粉末バイアル瓶１１４’は、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００’の送達デバイスハウジング１０６’上の粉末バイアル瓶コネクタ１１２’と、連結されてもよい。粉末バイアル瓶１１４’の円錐形の内側表面１１７’は、望ましくは、粉末バイアル瓶１１４’の粉末チャンバ１１９’内の粉末が、粉末バイアル瓶コネクタ１１２’を通って送達デバイスハウジング１０６’に流入し、粉末送達及び液体送達複合デバイス１００’の粉末送達システム１２０’を使用して分注され得ることを、確実にする。
【0176】
図１３を参照すると、一実施形態では、好ましくは、デバイスの遠位端部から、粉末及び液体を送達するための、粉末送達及び液体送達複合デバイス２００は、粉末バイアル瓶２１４及び液体バイアル瓶２１８の両方を、送達デバイスハウジング２０６に接続するように適合されている粉末コネクタ／液体コネクタ２１２を有する、送達デバイスハウジング２０６を含む。一実施形態では、粉末コネクタ／液体コネクタ２１２の上端部は、好ましくは、粉末（例えば、止血薬粉末）を含有する粉末バイアル瓶２１４を受容するように適合されている、第１の開口部と、液体（例えば、生理食塩水）を含有する液体バイアル瓶２１８を受容するように適合されている、第２の開口部と、を含む。
【0177】
図１４を参照すると、一実施形態では、好ましくは、粉末バイアル瓶２１４は、粉末を受容するように適合されている、粉末リザーバ２１９を含む。粉末バイアル瓶２１４は、好ましくは、粉末が、粉末送達及び液体送達複合デバイス２００の粉末チャンバ２４５内に移動することを防止及び／又は阻止し得る、垂直なレッジ部又は棚部を排除する、円錐形の内側表面２１７を有する。
【0178】
一実施形態では、粉末バイアル瓶２１４は、好ましくは、フィルタが、軸線Ａ１に沿って、粉末バイアル瓶２１４及び粉末チャンバ２４５の下端に向かって移動する場合に、フィルタ２４６を支持するように適合されているフィルタホルダ２４７によって保持される、フィルタ２４６を含む。
【0179】
一実施形態では、粉末バイアル瓶２１４は、好ましくは、粉末リザーバ２１９から粉末チャンバ２４５内へと粉末を押し進めるために、フィルタホルダ２４７及びフィルタ２４６を、粉末バイアル瓶２１４の下側開放端部に向かって付勢する、ばね２４９を含む。
【0180】
一実施形態では、粉末リザーバ２１９は、粉末チャンバ２４５の容積が、実質的に粉末で充填され、実質的に自由空気空間がない又は最小の自由空気空間を有するように、維持される。その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第１０，５０７，２９３号の発明者らは、このような構成が、押し出しサイクル全体を通して、すなわち、粉末送達及び液体送達複合デバイス２００が粉末で完全に充填された時から、粉末リザーバ２１９が全ての残りの粉末を完全に実質的に空にした時まで、粉末押し出しのより良好な均一性をもたらすと共に、より良好な指向性押し出し均一性、すなわち、垂直に向けられていることに対して水平に向けられたアプリケータ先端部を有する粉末の押し出しの間の、最小差をもたらすことを、発見した。
【0181】
一実施形態では、ばね２４９は、フィルタホルダ２４７及びフィルタ２４６の圧縮可能な前進器として、機能する。一実施形態では、粉末送達システムが起動された場合に、空気の流れが、粉末送達及び液体送達複合デバイス２００の遠位端部から、粉末を押し出す。同時に、フィルタホルダ２４７及びフィルタ２４６は、ばね２４９によって圧縮されるが、これは、次に、フィルタホルダ２４７及びフィルタ２４６に圧力を加え、それによって、フィルタホルダ２４７及びフィルタ２４６を、軸Ａ１に沿って、粉末バイアル瓶２１４の下端に向かって移動させ、粉末が、粉末送達及び液体送達複合デバイス２００から絞り出されるにつれて、粉末リザーバ２１９の容積を減少させる。
【0182】
したがって、粉末送達及び液体送達複合デバイス２００からの粉末の各押し出し時に、フィルタホルダ２４７及びフィルタ２４６は、粉末バイアル瓶２１４の下端に向かって前進して、押し出された粉末によって解放される粉末リザーバ２１９内の空間を占有する。この動作の結果、粉末リザーバ２１９の容積は、粉末バイアル瓶２１４の粉末リザーバ２１９内に残っている粉末の体積に対応するように常に調整される。
【0183】
一実施形態では、粉末バイアル瓶２１４は、好ましくは、周囲空気が粉末バイアル瓶の長さを通って送達デバイスハウジング２０６内に引き込まれることを可能にする単方向弁２５７が組み込まれた、エンドキャップ２５５を含む。一実施形態では、粉末送達システムが、粉末チャンバ２４５内に真空を発生させた場合に、粉末バイアル瓶２１４内のある投与量の粉末が、粉末チャンバ２４５内へと引き込まれる。
【0184】
一実施形態では、粉末送達システムによって真空が発生された場合に、周囲空気が、単方向弁２５７を介して、粉末バイアル瓶２１４内へと引き込まれる。周囲空気は、フィルタホルダ２４７内の１つ以上の開口部を通過し、フィルタ２４６を通過する。空気は、好ましくは、粉末送達システムのベローズを満たす。粉末が、粉末バイアル瓶２１４の下端から供給された際に、ばね２４９は、粉末バイアル瓶２１４の粉末リザーバ２１９内に残っている粉末を、粉末リザーバ２１９の下端に向かって押すために、フィルタホルダ２４７及びフィルタ２４６を下方に（すなわち、粉末バイアル瓶の下側開口部端に向かって）押しやる。
【0185】
図１５Ａ及び図１５Ｂを参照すると、一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス３００のアプリケータ先端部３２４は、好ましくは、剛性シース部３２５Ａの長手方向軸線Ａ２に対して選択された角度で、粉末及び液体を送達するために、アプリケータ先端部の遠位端部３０４が角度を付けられることを可能にする、剛性シース部３２５Ａ及び可撓性シース部３２５Ｂを有する、細長い管３２５を含む。
【0186】
図１５Ｂを参照すると、一実施形態では、粉末送達チャネル３６０は、粉末送達及び液体送達複合デバイス３００の遠位端部３０４に粉末を送達するために、剛性シース部分３２５Ａ及び可撓性シース部分３２５Ｂの両方を通過し、その結果、粉末は、アプリケータ先端部３２４の遠位端部に位置する粉末送達開口部３３８を通して、送達されてもよい。液体送達チャネル３６８はまた、望ましくは、粉末送達及び液体送達複合デバイス３００の遠位端部３０４に液体を送達するために、アプリケータ先端部の剛性シース部分３２５Ａ及び可撓性シース部分３２５Ｂを、通過する。一実施形態では、液体は、液体噴霧カップ３４０内に形成された液体噴霧開口部３４９を介して、微細ミストとして噴霧されてもよい。一実施形態では、液体は、粉末送達開口部３３８の遠位にある位置で、分注される。
【0187】
図１６を参照すると、一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス４００のアプリケータ先端部４２４の近位端部は、好ましくは、第１の外径ＯＤ１を画定する外側表面を有する、粉末コネクタ４３０と、第１の外径ＯＤ１よりも小さい第２の外径ＯＤ２を画定する外側表面を有する、液体コネクタ４３２と、を含む。それぞれの粉末コネクタ４３０及び液体コネクタ４３２の異なる外径は、アプリケータ先端部４２４内の粉末送達チャネル４６０が、粉末送達及び液体送達複合デバイス４００の粉末送達システムと適切に位置合わせされ、アプリケータ先端部４２４内の液体送達チャネル４６８が、粉末送達及び液体送達複合デバイス４００の液体送達システムと適切に位置合わせされるように、アプリケータ先端部４２４が、送達デバイスに、単一の配向のみで接続され得ることを確実にするための、フェイルセイフ手段を提供する。一実施形態では、接続接管４３４が、粉末コネクタ４３０及び液体コネクタ４３２を、アプリケータ先端部コネクタ４２８に固定するために、使用されてもよい。接続接管４３４は、確実な接続を行うためのねじ山を、有してもよい。
【0188】
一実施形態では、アプリケータ先端部内の粉末送達チャネルが、粉末送達及び液体送達複合デバイスの粉末送達システムと適切に位置合わせされるように、かつ液体送達チャネルが、粉末送達及び液体送達複合デバイスの液体送達システムと適切に位置合わせされるように、アプリケータ先端部が単配向でしか接続され得ないことを確実にするフェイルセイフ手段を提供するために、粉末コネクタの外径は、液体コネクタの外径より小さくてもよい。
【0189】
図１７を参照すると、一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス５００のアプリケータ先端部５２４は、好ましくは、液体噴霧カップ５４０及び粉末送達開口部５３８が、アプリケータ先端部５２４の近位部分の長手方向軸線Ａ３に対して角度を付けられることを、好ましくは可能にする、可撓性コネクタ５２５を含む。一実施形態では、粉末送達チャネル５６０は、好ましくは、粉末送達及び液体送達複合デバイス５００の遠位端部５０４にある粉末送達開口部５３８を介して、粉末を送達するために、アプリケータ先端部５２４の長さを通過する。一実施形態では、液体送達チャネル５６８は、好ましくは、粉末送達及び液体送達複合デバイス５００の遠位端部５０４に配置された液体噴霧カップ５４０に、液体を送達するために、アプリケータ先端部５２４の長さを通して延在する。
【0190】
図１８Ａ～図１８Ｃを参照すると、一実施形態では、粉末及び液体を手術部位に送達するための粉末送達及び液体送達複合デバイス６００は、好ましくは、近位端部６０２及び遠位端部６０４を有する。一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００は、好ましくは、粉末を受容するように適合されている粉末ハウジング６０６Ａと、液体を受容するように適合されている液体ハウジング６０６Ｂと、を含む。一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００は、望ましくは、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００の遠位端部６０４から、粉末（例えば、ある投与量の止血薬粉末）を送達するように適合されている、粉末送達システム６２０と、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００の遠位端部６０４から、液体（例えば、生理食塩水の噴霧）を送達するように適合されている、液体送達システム６２２と、を含む。
【0191】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００は、好ましくは、粉末ハウジング６０６Ａ及び粉末送達システム６２２と流体連通している、粉末送達チャネル（例えば、粉末管腔）と、液体ハウジング６０６Ｂ及び液体送達システム６２０と流体連通している、液体送達チャネル（例えば、液体管腔）と、を含む、アプリケータ先端部６２４を含む。一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００は、望ましくは、それぞれの粉末及び液体送達チャネルの部分を含む、粉末コネクタ６３０及び液体コネクタ６３２を有する、アプリケータ先端部基部６２６を含む。
【0192】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００は、好ましくは、粉末ハウジング６０６Ａ及び液体ハウジング６０６Ｂを相互接続し支持する、送達デバイスフレーム６１５を含む。一実施形態では、アプリケータ先端部基部６２６は、好ましくは、アプリケータ先端部６２４を安定させて、アプリケータ先端部６２４が、その長手方向軸線の周りでねじれる及び／又は回転することを防止するために、送達デバイスフレーム６１５の遠位端部に連結された、安定化バー６８６を含む。
【0193】
一実施形態では、第１の接続接管６３４は、アプリケータ先端部６２４の粉末コネクタ６３０を、粉末ハウジング６０６Ａの遠位端部に固定し、第２の接続接管６３６は、アプリケータ先端部６２４の液体コネクタ６３２を、液体ハウジング６０６Ｂの遠位端部に固定する。
【0194】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００は、好ましくは、粉末送達システム６２０が、粉末ハウジング６０６Ａ内に真空を発生させるように動作される場合に、周囲空気が粉末ハウジング６０６Ａ内へと引き込まれることを可能にするために、粉末ハウジング６０６Ａと連通する、第１の単方向弁６４２を含む。
【0195】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００は、好ましくは、液体送達システム６２２のシリンジプランジャ６７６が遠位方向ＤＩＲ２に後退させられた場合に、周囲空気が液体ハウジング６０６Ｂ内へと引き込まれることを可能にする、第２の単方向弁６５９を含む。
【0196】
図１９を参照すると、一実施形態では、粉末ハウジング６０６Ａは、粉末送達システム６２０を受容するように、適合されている。粉末送達システム６２０は、好ましくは、ベローズ６５２と、ベローズ６５２を図１９に示される伸長位置に通常付勢する内部ばね６５５と、フィルタホルダ６４７と、フィルタホルダに固定されるフィルタ６４６と、を含む。粉末ハウジング６０６Ａは、好ましくは、粉末を収容する粉末チャンバ６４５を含む。一実施形態では、ベローズは、粉末が、粉末チャンバ６４５内に配置され得るように、粉末ハウジング６０６Ａから取り外されてもよい（例えば、螺合解除されてもよい）。
【0197】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００は、好ましくは、粉末ハウジング６０６Ａ及び液体ハウジング６０６Ｂを支持する、デバイスフレーム６１５を含む。一実施形態では、粉末送達システム６２０は、粉末ハウジング６０６Ａと組み立てられており、液体送達システム６２２は、液体ハウジング６０６Ｂと組み立てられている。一実施形態では、粉末送達システム６２０は、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００の遠位端部から粉末を分注するために起動され、液体送達システム６２２は、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００の遠位端部から液体を分注するために起動される。
【0198】
一実施形態では、粉末ハウジング６０６Ａは、好ましくは、粉末送達システム６２０を使用して粉末送達及び液体送達複合デバイス６００の遠位端部から送達され得る粉末を受容するように適合されている、粉末チャンバ６４５を含む。一実施形態では、粉末チャンバ６４５は、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００の粉末送達チャネル６６０と、流体連通している。粉末送達チャネル６６０は、望ましくは、アプリケータ先端部６２４の遠位端部６０４まで延在する（図１８Ａ）。
【0199】
一実施形態では、ベローズ６５２を含む粉末送達システム６２０は、粉末が、粉末チャンバ６４５内へと挿入及び／又は充填され得るように、粉末ハウジング６０６Ａの近位端部から取り外されてもよい。粉末が粉末チャンバ６４５内に充填されると、粉末送達システム６２０は、粉末ハウジング６０６Ａの近位端部に、再び取り付けられてもよい。一実施形態では、粉末送達システム６２０は、好ましくは、粉末ハウジング６０６Ａの近位端部に解放可能に固定され得る、エンドキャップ６８５を含む。一実施形態では、粉末送達システム６２０は、好ましくは、フィルタ６４６と、フィルタが粉末ハウジング６０６Ａ内で遠位方向（ＤＩＲ１）に移動する場合に、フィルタ６４６を支持する、フィルタホルダ６４７と、を含む。
【0200】
【0201】
図１９、図２１、及び図２２を参照すると、一実施形態では、粉末ハウジング６０６Ａは、好ましくは、粉末ハウジング６０６Ａの遠位端部にある遠位開口部に隣接して配置された、圧密防止壁６０１を含む。圧密防止壁６０１は、好ましくは、壁６０１の両側に配置された間隙６４９Ａ、６４９Ｂ（図２４）を画定し、これによって、粉末チャンバ６４５内の粉末が圧密防止壁６０１の周りを通過して、単方向弁６４８の下流に配置された粉末送達チャネル６６０内へと入ることが、可能になる。圧密防止壁６０１は、好ましくは、粉末チャンバ６４５内の粉末が、粉末ハウジング６０６Ａの遠位端部の開口部内へと充填され、開口部を塞ぎ、アプリケータ先端部６２４の遠位端部からの粉末の更なる送達を防止し得ることを、防止する。
【0202】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００は、好ましくは、粉末ハウジング６０６Ａの遠位開口部と、アプリケータ先端部基部６２６の粉末コネクタ６３０内に延在する粉末送達チャネル６６０の区分と、の間に配置された、単方向弁６４８を含む。一実施形態では、単方向弁６４８は、好ましくは、単方向弁６４８の中央チャンバ内で、近位方向及び遠位方向に自由に移動する、ボール６５０を含む。一実施形態では、単方向弁は、図２～図６に示され上述された単方向弁と同様の方法で、動作してもよい。
【0203】
図１９を参照すると、一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００は、好ましくは、アプリケータ先端部６２４の遠位端部から液体を送達するために利用され得る、液体送達システム６２２を含む。一実施形態では、液体送達システム６２２は、好ましくは、液体ハウジング６０６Ｂの内側に配置されている、シリンジバレル６７４を含む。液体送達システム６２２は、好ましくは、シリンジバレル６７４内に配置されたシリンジプランジャ６７６と、シリンジプランジャ６７６の遠位端部に固定されたピストン６７８と、を含む。
【0204】
一実施形態では、シリンジバレル６７４は、好ましくは、液体（例えば、粉末活性化流体）を受容するように適合されている、液体チャンバ６７５を取り囲む。
【0205】
【0206】
一実施形態では、液体送達システム６２２は、好ましくは、シリンジバレル６７４の液体チャンバ６７５内へと液体を引き込み、次に、シリンジバレルの遠位端部における開口部から液体を押し出すように適合されており、その結果、液体は、液体送達チャネル６６８を通って下流に流れ、アプリケータ先端部６２４の遠位端部から送達される。粉末送達及び液体送達複合デバイス６００は、好ましくは、シリンジプランジャ６７６が近位方向ＤＩＲ２に後退させられた場合に、液体が、シリンジバレル６７４の液体チャンバ６７５内へと引き込まれることを可能にする、第１の単方向弁６８２を含む。シリンジプランジャ６７６及びピストン６７８が近位方向ＤＩＲ２に後退した際に、シリンジバレル６７４の液体チャンバ６７５内に真空が発生し、第１の単方向弁６８２を通して、液体を、液体チャンバ６７５内へと引き込む。
【0207】
一実施形態では、シリンジプランジャ６７６が遠位方向ＤＩＲ１に押し下げられた際に、シリンジバレル６７４の液体チャンバ６７５内の液体は、遠位方向ＤＩＲ１に強制的に流されて、第２の単方向弁６８４を通過し、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００の液体送達チャネル６６８に入る。液体は、好ましくは、アプリケータ先端部６２４のアプリケータ先端部基部６２６の液体コネクタ６３２を通って、移動する。
【0208】
図２０を参照すると、一実施形態では、粉末送達システム６２０は、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００の粉末ハウジング６０６Ａの近位端部における開口部から、取り外され、取り除かれてもよい。粉末送達システム６２０は、好ましくは、粉末送達システム６２０を、粉末ハウジング６０６Ａの近位端部に固定するために利用され得る、エンドキャップ６８５を含む。一実施形態では、粉末送達システム６２０は、好ましくは、ベローズ６５２と、フィルタ６４６と、フィルタホルダ６４７と、粉末送達システム６２０を粉末ハウジング６０６Ａ内に固定するために、粉末ハウジング６０６Ａ内の雌ねじと係合するように適合されている、雄ねじ６５１と、を含む。
【0209】
一実施形態では、粉末送達システム６２０は、粉末が、粉末ハウジング６０６Ａの粉末チャンバ６４５（図１９）内に配置され得るように（例えば、充填される）、粉末送達システム６２０を、粉末ハウジング６０６Ａから取り除いてもよい。一実施形態では、粉末が、粉末ハウジング６０６Ａの粉末チャンバ内に配置された後、粉末送達システム６２０は、粉末ハウジング６０６Ａ内へと再挿入され、ねじ山６５１を使用することなどによって、粉末ハウジングに固定されてもよい。
【0210】
図２１を参照すると、一実施形態では、ベローズばね６５５がベローズ６５２を伸長位置に伸長させた際に、ベローズ６５２の内部を充填するために、空気が、第１の吸気口６４２及び単方向弁６４３を通して、引き込まれる。単方向弁６４３を通って流れる空気は、好ましくは、ねじれた経路６５１（図２２）を通り、粉末圧密防止壁６０１（図２４）の外周と、粉末ハウジング６０６Ａの内側表面と、の間の、間隙６４９Ａ、６４９Ｂ（図１９）の周りを通り、ベローズ６５２の内部を充填するために、フィルタ６４６を通って、一般的に、遠位方向に移動する。
【0211】
一実施形態では、空気がベローズ６５２内に引き込まれた際に、粉末ハウジング６０６Ａの粉末チャンバ６４５内に、真空が発生する。真空は、単方向弁６４８のボール６５０を引き込み、ボールが、単方向弁６４８の近位封止面６６２に着座して、粉末送達チャネル６６０内の水分が粉末チャンバ６４５に到達することを、防止する。単方向弁６４８はまた、好ましくは、水分が、ねじれた経路６５１又は粉末チャンバ６４５に進入することを防止するが、これは、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００を詰まらせ得る。
【0212】
一実施形態では、ベローズ６５２が遠位方向ＤＩＲ１に圧縮された場合に、フィルタホルダ６４７及びフィルタ６４６は、粉末チャンバ６４５内の粉末を、粉末ハウジング６０６Ａの遠位端部に向かって押すために、遠位方向に移動する。圧縮されたベローズ６５２によって発生される高圧空気は、好ましくは、フィルタ６４６を通って遠位方向に流れ、粉末圧密防止壁６０１を取り囲む隙間６４９Ａ、６４９Ｂ（図１９）の周りに、粉末を、強制的に流す。遠位方向に流れる空気及び粉末は、ねじれた経路６５１を通り、単方向弁６４８のボール６５０の周りを流れ、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００のアプリケータ先端部６２４の遠位端部から送達されるために（図１９）、粉末送達チャネル６６０内に流れる。
【0213】
高圧空気が、単方向弁６４８を通って遠位方向（ＤＩＲ１）に流れる際に、高圧空気は、ボール６５０を、ボール停止部６６５（図２２）に押し付け、それによって、空気及び粉末が、ボール６５０の周りを流れることが可能になり、粉末が、粉末送達チャネル６６０内に流れることが可能になる。
【0214】
図２１、図２２、図２３Ａ、及び図２３Ｂを参照すると、一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００の粉末送達システム６２０は、好ましくは、近位端部及び遠位端部を有する、粉末ハウジング６０６Ａ（図２１）を含む。粉末送達システム６２０は、好ましくは、粉末ハウジング６０６Ａの近位端部上に取り付けられた、圧縮可能なベローズ６５２などの、手動空気ポンプを含む。粉末ハウジングは、好ましくは、その近位端部に、ハンド把持部６０５（図２１）を有する。粉末送達システム６２０は、好ましくは、粉末ハウジング６０６Ａ内に位置付けられたフィルタホルダ６４７（図２１）と、フィルタホルダ６４７上に取り付けられたフィルタ６４６と、を含む。フィルタホルダ６４７及びフィルタ６４６は、粉末ハウジング６０６Ａ内に摺動可能に取り付けられ、粉末ハウジング６０６Ａの遠位端部に向かって一緒に前進するように、構成されている。粉末ハウジング６０６Ａの遠位端部は、好ましくは、粉末出口開口部６９１（図２５Ａ～図２５Ｃ）を有する。粉末出口開口部６９１（図２１及び図２２）の近位には、粉末圧密防止壁６０１（図２１及び図２２）が取り付けられている。ねじれた経路６５１（図２１及び図２２）は、好ましくは、粉末圧密防止壁６０１の遠位側と、粉末出口開口部６９１と、の間に、延在する。
【0215】
一実施形態では、フィルタホルダ６４７は、好ましくは、フィルタホルダ６４７から粉末ハウジング６０６Ａの近位端部に向かって近位方向に延在する、プランジャステム６５３を有する。ベローズばね６５５は、プランジャステム６５３上に位置付けられている。ベローズばね６５５は、好ましくは、ベローズ６５２とフィルタホルダ６４７との間に配置され、部分的にベローズ６５２の内側にあり、より具体的には、ベローズ６５２の上部自由端部とフィルタホルダ６４７との間にある。
【0216】
一実施形態では、フィルタホルダ６４７及びフィルタ６４６は、粉末ハウジング６０６Ａ内で、同軸に、かつ摺動可能に、移動可能である。一実施形態では、フィルタホルダ６４７は、好ましくは、空気又はガスが、フィルタホルダ６４７を通って流れるための経路を提供する、それを通して延在する、１つ以上の開口部６５７（図２３Ａ及び図２３Ｂ）を有する。
【0217】
一実施形態では、フィルタ６４６（例えば、微孔性フィルタ）は、粉末ハウジング６０６Ａ内にぴったりと摺動可能に嵌合し、フィルタホルダ６４７と共に移動する。フィルタ６４６と粉末ハウジングの粉末出口開口部６９１との間に配置された、粉末ハウジング６０６Ａの部分は、粉末チャンバ６４５を画定するが、これは、粉末（図示せず）で充填されてもよい。一実施形態では、粉末チャンバ６４５の容積は、好ましくは、フィルタホルダ６４７及びフィルタ６４６が、粉末ハウジング６０６Ａの遠位端部に向かって前進するにつれて、減少する。
【0218】
一実施形態では、粉末ハウジング６０６は、好ましくは、粉末チャンバ６４５から出る粉末及び空気のための、ねじれた経路６５１（図２１及び図２２）を含む。一実施形態では、ねじれた経路６５１は、いくつかの屈曲部を有し、粉末チャンバ６４５内に位置するオリフィスから始まる、チャネルである。ねじれた経路６５１は、空気及び粉末が、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００内で前進する方向の転換をもたらし、特に、一般的に、近位方向から遠位方向への移動、すなわち、粉末チャンバ６４５から粉末出口開口部６９１（図２５Ａ～図２５Ｃ）への移動から、横方向（すなわち、粉末ハウジングの長手方向軸線に垂直）又は反対方向（すなわち、粉末ハウジングの遠位端部から近位端部に向かって後方）などの、別の方向への、短い距離の移動への転換をもたらす。空気及び粉末が、粉末ハウジング６０６Ａ、粉末チャンバ６４５、及びねじれた経路６５１を通って前進する方向の変化は、矢印（図２２）によって概略的に示されているが、これは、空気及び粉末が、粉末ハウジング６０６Ａの近位端部から遠位端部に向かって前進することを示しており、ねじれた経路６５１を通って前進する場合の、方向の短い断続的な変化を伴う。
【0219】
一実施形態では、ねじれた経路６５１は、好ましくは、空気流が存在しない場合に、粉末チャンバ６４５内の粉末（図示せず）が、粉末送達チャネル６６０を介して粉末送達及び液体送達複合デバイス６００から出ることを防止する（例えば、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００を下に向けた場合に、特に、粉末送達及び液体送達複合デバイスが、揺動又は振動又は任意の可変加速運動を受ける場合に、粉末の損失を防止する）。ねじれた経路６５１は、粉末チャンバ６４５からの、少量の粉末の意図しない押し出しを防止する一方で、空気流によって駆動された場合の粉末の押し出しを、可能にする。
【0220】
図２１及び図２２を参照すると、一実施形態では、粉末チャンバ６４５からの噴流粉末を伴う空気の流れが、矢印によって、概略的に示されている。ベローズ６５２は、フィルタホルダ６４７、フィルタ６４６、及びねじれた経路６５１内の１つ以上の開口部６５７（図２３Ａ及び図２３Ｂ）を通して、出口開口部６９１と流体連通している。一実施形態では、ベローズ６５２が圧縮された際に、空気が、ベローズ６５２から、フィルタホルダ６４７の１つ以上の開口部６５７（図２３Ａ及び図２３Ｂ）を介して、フィルタ６４６を通って、粉末チャンバ６４５内へと移動する。粉末チャンバ６４５から、矢印（図２２）によって概略的に示されるように、粉末及び空気流は、ねじれた経路６５１に進入し、次に、ねじれた経路６５１から、粉末ハウジング６０６Ａの粉末出口開口部６９１内へと移動する。
【0221】
一実施形態では、ベローズ６５２の自由端部に圧力を加えた際に、ベローズ６５２が圧縮し、それによって、ベローズ内に正の空気圧が発生する。空気は、フィルタホルダ６４７の１つ以上の開口部６５７（図２３Ａ及び図２３Ｂ）を通って遠位方向に流れ、フィルタ６４６を通って粉末チャンバ６４５内へと流れる。粉末チャンバ６４５から、粉末及び空気流は、単方向弁６４８及び粉末送達チャネル６６０（図２２）を介して、デバイスから押し出される。
【0222】
一実施形態では、ベローズ６５２上の圧力が解放された際に、ベローズばね６５５は、ベローを非圧縮状態に戻し、ベローズ６５２の内側に真空を発生させる。空気又はガスは、ベローズ６５２に引き込まれ、空気は、単方向弁６４３（図２２）を介して、粉末ハウジング６０６Ａに進入する。真空下で、空気は、ベローズ６５２の内部を充填するために、ねじれた経路６５１を通り、粉末圧密防止壁６０１の周りを通り、粉末チャンバ６４５を通り、フィルタ６４６を通り、フィルタホルダ６５７の１つ以上の開口部６５７（図２３Ａ）を通って、近位方向に流れる。フィルタ６４６は、粉末がベローズに到達することを防止し、それによって、ベローズ６５２は、押し出し全体を通して、実質的に粉末を含まない。
【0223】
一実施形態では、粉末チャンバ６４５は、粉末チャンバ６４５の容積が、実質的に粉末で充填され、実質的に自由空気空間がない又は最小の自由空気空間を有するように、維持される。その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第１０，５０７，２９３号の発明者らは、このような構成が、押し出しサイクル全体を通して、すなわち、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００が粉末で完全に充填された時から、粉末チャンバ６４５が全ての残りの粉末を完全に空にした時まで、粉末押し出しのより良好な均一性をもたらすと共に、より良好な指向性押し出し均一性、すなわち、垂直に向けられていることに対して水平に向けられたアプリケータ先端部を有する粉末の押し出しの間の、最小差をもたらすことを、発見した。
【0224】
一実施形態では、ベローばね６５５は、フィルタホルダ６４７（図２１）及びフィルタ６４６の圧縮可能な前進器として、機能する。ベローズ６５２が押し下げられた場合に、ベローズは、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００の遠位端部から粉末を押し出すための、正の空気圧の流れを発生させる。同時に、ベローズ６５２の上端部又は自由端部は、ベローズばね６５５を圧縮しており、これは、次に、フィルタホルダ６４７及びフィルタ６４６に圧力を加え、それによって、フィルタホルダ６４７及びフィルタ６４６を遠位方向ＤＩＲ１に移動させて、粉末が、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００から押し出されるにつれて、粉末チャンバ６４５の容積を減少させる。
【0225】
一実施形態では、粉末チャンバ６４５からの空気流及び粉末押し出しを発生させるベローズ６５２の各押下げ又は圧縮中に、フィルタホルダ６４７及びフィルタ６４６は、ベローズ６５２の圧縮時に押下げられるベローズばね６５５によって、粉末ハウジング６０６Ａの遠位端部に向かって、同時に駆動される。
【0226】
したがって、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００からの粉末の各押し出しの際に、フィルタホルダ６４７及びフィルタ６４６は、押し出された粉末によって解放される粉末チャンバ６４５内の空間を占有するように、遠位方向に前進する。この動作の結果、粉末チャンバ６４５の容積は、粉末チャンバ６４５内に残っている粉末の体積に対応するように、常に調整される。
【0227】
一実施形態では、もはや圧縮されていないようにベローズ６５２を解放した際に、フィルタホルダ６４７及び取り付けられたフィルタ６４６を引き込むことなく、バネが近位方向ＤＩＲ２（図２１）に自由に伸長するように、バネ６５５に対する圧縮が解放される。一実施形態では、ばね６５５は、ベローズ６５２に取り付けられておらず、その結果、ばね６５５は、ベローズ６５２上の圧力が解放されてベローズが伸長された非圧縮状態へと伸長した場合に、近位方向に引き込まれない。
【0228】
一実施形態では、フィルタホルダ６４７及びフィルタ６４６は、粉末ハウジング６０６Ａの内側にぴったりと摺動可能に嵌合するように、構成されている。各サイクルの後、プランジャ６５３及びフィルタ６４６は、粉末押し出しの最後のサイクル中に、最も前進した位置に留まる。ベローズ６５２上の圧力が除去され、ベローズが空気をベローズ内に引き込むために伸長した場合に、フィルタホルダ６４７及びフィルタ６４６は、近位方向ＤＩＲ２に移動せず、代わりに、前の粉末押し出しサイクル中に達成された粉末ハウジング６０６Ａの遠位端部に最も近い位置を、維持する。粉末ハウジング６０６Ａの内側表面に対する、フィルタホルダ６４７及びフィルタ６４６の摩擦係合は、好ましくは、フィルタホルダ６４７及びフィルタ６４６の後方方向、すなわち、近位方向ＤＩＲ２への容易な移動を、防止する。
【0229】
ベローズ６５２の押し下げは、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００内のガス圧力と、ばね６５５上の圧力との同時発生をもたらすが、これは、順に、フィルタ６４６を伴うフィルタホルダ６４７を、粉末チャンバ６４５内で遠位方向（ＤＩＲ１）に前進させ、粉末チャンバ６４５から押し出された粉末によって解放された任意の空間を占有する。
【0230】
一実施形態では、粉末の任意の押し出しの前に、ばね６５５は、粉末チャンバ６４５内の粉末に圧力を発生させないか、ほとんど発生させない。粉末チャンバ６４５内の粉末には、ばね６５５からの一定圧力が全くないか、ほとんどないために、粉末の潜在的な凝集及び固化が防止される。
【0231】
一実施形態では、ばね６５５は、プランジャステム６５３上に位置付けられている。ばね６５５は、好ましくは、ベローズ６５２の上端部又は自由端部と、フィルタホルダ６４７の近位側、との間に、配置されている。一実施形態では、ばね６５５の近位端部は、ベローズ６５２の上端部又は自由端部に接触する。一実施形態では、ばねの近位端部は、ベローズ６５２の上部から、ある距離（例えば、約０～２０ｍｍ）に、位置付けられてもよい。
【0232】
図２１及び図２２は、１回又は複数回の粉末押し出し後の、ばね６５５、フィルタホルダ６４７、フィルタ６４６、及び粉末チャンバ６４５の、位置を示す。粉末チャンバ６４５から粉末を押し出した際に、粉末チャンバ６４５の容積が減少し、フィルタホルダ６４７及びフィルタ６４６が、粉末ハウジング６０６Ａ内で遠位方向に前進し、粉末チャンバ６４５内の自由空間を占める。一実施形態では、ばね６５５の近位端部は、ベローズ６５２の上端部又は自由端部からある距離に位置付けられてもよく、距離は、各粉末押し出し後に増加する。
【0233】
図２６を参照すると、一実施形態では、シリンジプランジャ６７６及び液体送達デバイスのピストン６７８が、近位方向ＤＩＲ２に後退させられた場合に、シリンジバレル６７４の液体チャンバ６７５内に、真空が発生する。液体チャンバ６７５内の真空は、第１の単方向弁６８２を通して、液体を引き込む。第１の単方向弁６８２を通過した後、液体は、シリンジバレル６７４の液体チャンバ６７５を満たす。一実施形態では、シリンジプランジャ６７６が遠位方向ＤＩＲ１に押し下げられた場合に、液体送達システム６２２のピストン６７８（図１９）は、シリンジバレル６７４の遠位端部の開口部から、液体を押し出す。遠位方向ＤＩＲ１に流れる液体は、好ましくは、液体送達チャネル６６８に進入するために、第２の単方向弁６８４を通過する。遠位方向に流れる液体は、好ましくは、アプリケータ先端部６２４のアプリケータ先端部基部６２６（図１９）の液体コネクタ６３２を通過して、粉末送達及び液体送達複合デバイス６００の遠位端部に送達される。
【0234】
図２７Ａ及び図２７Ｂを参照すると、一実施形態では、その遠位端部から粉末及び液体を送達するための、粉末送達及び液体送達複合デバイス７００は、好ましくは、近位端部７０２及び遠位端部７０４を有する。一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス７００は、好ましくは、ハンドル７２５を有する送達デバイスハウジング７０６と、液体送達システム７２２を動作させるためにハウジング７０６と枢動可能に接続されるトリガ７２３と、を含む。
【0235】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス７００は、望ましくは、送達デバイスハウジング７０６に連結されて粉末を供給するように構成されている、第１のバイアル瓶７１４（例えば、粉末バイアル瓶、止血薬粉末バイアル瓶）と、ハンドル７２５の下端部に連結されて液体を供給するように構成されている、液体タンク７１８と、を含む。
【0236】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス７００は、好ましくは、接続接管７３４を介して、デバイスハウジング７０６の遠位端部に連結されている、アプリケータ先端部７２４を含む。アプリケータ先端部７２４は、好ましくは、粉末送達及び液体送達複合デバイス７００の遠位端部７０４から、粉末及び液体を送達するように、適合されている。一実施形態では、アプリケータ先端部７２４は、好ましくは、粉末送達及び液体送達複合デバイス７００の、粉末送達チャネル７６０と液体送達チャネル７６８とを、一緒に接合する、二重管腔粉末及び液体コネクタ７９４を含む。一実施形態では、アプリケータ先端部７２４は、粉末送達及び液体送達複合デバイスの遠位端部から、粉末を送達するための、粉末送達開口部７３８を含む。アプリケータ先端部７２４はまた、好ましくは、粉末送達及び液体送達複合デバイスの遠位端部から、液体を送達するための、液体噴霧カップ７４０を含む。
【0237】
一実施形態では、アプリケータ先端部７２４は、好ましくは、二重管腔粉末及び液体コネクタ７９４並びに／又はアプリケータ先端部７２４の遠位端部が、軸Ａ４に沿って延在するアプリケータ先端部の近位部分に対して、角度を付けられることを可能にする、可撓性部分７２５を含む（図２７Ａ）。一実施形態では、好ましくは、粉末送達及び液体送達複合デバイス７００は、デバイスハウジング７０６内へと粉末を引き込み、粉末送達及び液体送達複合デバイスの遠位端部７０４から粉末を分注するように構成されている、粉末送達システム７２０を含む。一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス７００は、好ましくは、液体タンク７１８から液体を引き込み、粉末送達及び液体送達複合デバイスの遠位端部７０４から液体を分注するように適合されている、液体送達システム７２２を含む。
【0238】
図２７Ｂを参照すると、一実施形態では、ベローズ７５２が、ＤＩＲ１と指定された遠位方向に伸長する場合に、ある投与量の粉末が、粉末バイアル瓶７１４から粉末送達チャネル７６０の粉末チャンバ７４５内へと引き込まれる。ベローズ７５２が近位方向ＤＩＲ２に圧縮された場合に、粉末送達チャネル７６０の粉末チャンバ７４５内にある粉末の投与量は、アプリケータ先端部７２４の遠位端部７０４における粉末送達開口部７３８から送達されるように、粉末送達チャネル７６０を通して、遠位方向に移動させられる。
【0239】
一実施形態では、液体送達システム７２２のトリガ７２３の下端部が、遠位方向ＤＩＲ１に移動した場合に、液体タンク７１８に貯蔵された液体が、デバイスハウジング７０６の液体送達チャネル７６８内へと引き込まれる。トリガ７２３が、ハンドル７２５に向かって近位方向ＤＩＲ２に圧縮された場合に、液体送達チャネル７６８内の液体は、アプリケータ先端部７２４の遠位端部７０４に配置された液体噴霧カップ７４０から噴霧されるように、アプリケータ先端部７２４を通って、下流に移動させられる。
【0240】
図２８を参照すると、一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス７００は、好ましくは、最初に、粉末バイアル瓶７１４の粉末区画７４２から、粉末チャンバ７４５内へと粉末を引き込み、次に、粉末送達チャネル７６０を介して、アプリケータ先端部７２４の遠位端部から粉末を分注するための、粉末送達システム７２０を含む。一実施形態では、デバイスハウジング７０６は、粉末バイアル瓶７１４の粉末チャンバ７４２内に粉末を収容する粉末バイアル瓶７１４の開放端部と嵌合するように適合されている、粉末バイアル瓶コネクタ７１２を含む。粉末コネクタ７１２は、好ましくは、粉末バイアル瓶７１４の粉末区画７４２と粉末チャンバ７４５との間の経路を提供する、粉末入口ポート７１５を含む。
【0241】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス７００の粉末送達システム７２０は、好ましくは、ベローズ７５２と粉末チャンバ７４５との間に位置する、フィルタ７４６を含む。フィルタ７４６は、空気を通過させることが好ましいが、フィルタ７４６は、空気がベローズ７５２に出入りする際に、粉末がそれを通過してベローズ７５２内へと進入することを、防止する。
【0242】
一実施形態では、粉末区画７４２内に粉末を含有する粉末バイアル瓶７１４は、粉末が、粉末入口ポート７１５を通して、送達チャネル７６０の粉末チャンバ７４５内へと引き込まれ得るように、送達デバイスハウジング７０６の粉末コネクタ７１２に接続されている。一実施形態では、ベローズ７５２が遠位方向ＤＩＲ１に伸長された場合に、ベローズ７５２を充填するためにフィルタ７４６を通して空気を引き込む、伸長するベローズ７５２によって、真空が生成される。粉末送達システム７２０の動作は、好ましくは、粉末チャンバ７４５内に真空を発生させるが、これは、粉末バイアル瓶７１４の粉末区画７４２から、粉末入口ポート７１５を通して、粉末送達チャネル７６０の粉末チャンバ７４５内へと、粉末を引き込む。
【0243】
一実施形態では、ベローズ７５２が、粉末送達チャネル７６０内に真空を生成した際に、単方向弁７４８のボール７５０は、粉末送達チャネル７６０内のいずれかの湿った空気が、デバイスハウジング７０６内に配置された粉末送達チャネル７６０の部分内へと引き込まれることを防止し、それによって、水分が、粉末チャンバ７４５内の粉末及び粉末送達チャネル７６０の近位端部と反応してデバイスを詰まらせ得る可能性を、最小限に抑える。
【0244】
一実施形態では、伸長するベローズ７５２が、粉末を、粉末チャンバ７４５内へと引き込むための真空を発生させた後に、ベローズ７５２は、粉末チャンバ７４５内の粉末を、粉末送達チャネル７６０を通して下流に流動させ、単方向弁７４８のボール７５０の周囲を流動させ、粉末送達及び液体送達複合デバイス７００のアプリケータ先端部７２４内に配置された粉末送達チャネル７６０の遠位部分内へと流動させる、高圧空気を発生させるために、ＤＩＲ２と指定される近位方向に圧縮されてもよい。
【0245】
一実施形態では、アプリケータ先端部７２４は、好ましくは、粉末送達チャネル７６０及び液体送達チャネル７６８の両方を含む（図２８）。液体送達チャネル７６８は、望ましくは、アプリケータ先端部７２４の長さに沿って、粉末送達チャネル７６０から隔たれて離れて（例えば、分離されて）維持される。
【0246】
図２９を参照すると、一実施形態では、液体送達システム７２２は、液体を、液体タンク７１８から粉末送達及び液体送達複合デバイスの液体送達チャネル７６８内へと引き込み、液体を、液体送達チャネル７６８を通って遠位方向に流して、粉末送達及び液体送達複合デバイス７００のアプリケータ先端部の遠位端部から分注するために、利用されてもよい。一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス７００は、好ましくは、その下端部から突出するハンドル７２５を有する、デバイスハウジング７０６を含む。粉末送達及び液体送達複合デバイス７００は、好ましくは、その内部に液体を貯蔵するように適合されている液体リザーバ７７３を有する、液体タンク７１８を含む。一実施形態では、液体タンク７１８は、好ましくは、液体チャンバ７７５に液体を充填するために利用され得る、弁７５５を含む。一実施形態では、弁７５５はまた、真空が、液体送達システム７２２のトリガ７２３によって発生される場合など、空気を液体リザーバ７７３内へと引き込むために、利用されてもよい。
【0247】
一実施形態では、液体送達システム７２２は、粉末送達及び液体送達複合デバイス７００の液体送達チャネル７６８内へと、液体及び／又は空気を引き込むために利用される、排液管７６５を含んでもよい。
【0248】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス７００は、好ましくは、液体チャンバ７７５を画定する、格納装置７７４（例えば、バレル）を含む。粉末送達及び液体送達複合デバイス７００は、好ましくは、トリガ７２３と連結される近位端部と、ピストン７７８と連結されている遠位端部と、を有する、プランジャ７７６を含む。プランジャ７７６の遠位端部及びピストン７７８は、バレル７７４の液体チャンバ７７５内に配置されている。
【0249】
一実施形態では、粉末送達及び液体送達複合デバイス７００は、好ましくは、排液管７６５の遠位端部の下流に配置されている第１の単方向弁７８２と、バレル７７４の液体チャンバ７７５の下流に配置されている第２の単方向弁７８４と、を含む。
【0250】
一実施形態では、トリガ７２３は、液体チャンバ７７５内に真空を発生させて、液体タンク７１８から液体チャンバ７７５内へと液体を引き込むために、遠位方向ＤＩＲ１に延在されてもよい。ばね７２７（図２７Ａ及び図２７Ｂ）は、トリガを、図２９に示される伸長位置に戻すために、トリガ７２３とハンドル７２５との間に延在してもよい。一実施形態では、トリガ７２３の下端部が、ＤＩＲ１と指定される遠位方向に移動している場合に、シリンジプランジャ７７６及びピストン７７８は、液体チャンバ７７５内に真空を発生させるために、液体送達チャネル７６８から離れるように、移動する。真空は、液体タンク７１８から、液体チャンバ７７５内へと、液体を引き込む。液体タンク７１８から引き込まれた液体は、好ましくは、排液管７６５を通り、第１の単方向弁７８２を通って流れ、その結果、液体は、バレル７７４の液体チャンバ７７５内へと流れ込み、それを満たす。
【0251】
一実施形態では、液体チャンバ７７５が、液体で少なくとも部分的に充填された後に、トリガ７２３は、近位（ＤＩＲ２）に引かれてもよいが、これは、液体を、液体チャンバ７７５から粉末送達及び液体送達複合デバイスの液体送達チャネル７６８内へと移動させる。トリガ７２３が絞られた際に、ばね７２７（図２７Ａ及び図２７Ｂ）は、好ましくは、トリガ７２３とハンドル７２５との間で、圧縮される。トリガ７２３が絞られた際に、液体は、第２の単方向弁７８４を通って下流に流れ、アプリケータ先端部の遠位端部から分注されるために、液体送達チャネル７６８の下流部分内へと進入するように、強制される。
【0252】
図３０を参照すると、一実施形態では、図２７Ａ～図２９に示され、上記で説明された粉末送達及び液体送達複合デバイスと同様の構造を有し得、同様に動作し得る、複合粉末液体送達デバイス８００は、好ましくは、粉末送達及び液体送達複合デバイスに粉末を供給するために、粉末送達及び液体送達複合デバイスに接続し得る、粉末バイアル瓶アセンブリ８０２を含む。
【0253】
図３１Ａ及び図３１Ｂを参照すると、一実施形態では、粉末バイアル瓶アセンブリ８０２は、好ましくは、粉末ハウジング８０４と、フィルタ８０６と、フィルタキャリッジ８０８と、固定誘導部８１０と、フィルタキャリッジ誘導シャフト８７８を有するアクチュエータアセンブリ８１２と、フィルタキャリッジ８０８の近位側とアクチュエータ８１２の遠位側との間に延在する、ばね８１４と、単方向弁８１６と、を含む。
【0254】
一実施形態では、フィルタ８０６は、フィルタキャリッジ８０８上に取り付けられ、フィルタ及びフィルタキャリッジのサブアセンブリは、アクチュエータアセンブリのフィルタキャリッジ誘導シャフト８７８上に取り付けられる。
【0255】
図３２Ａ～図３２Ｄを参照すると、一実施形態では、粉末ハウジング８０４は、好ましくは、近位開口部８２０を取り囲む近位端部８１８と（図３２Ｃ）、粉末分注開口部８２６を取り囲む取り付けフランジ８２４を有する遠位端部８２２と、を有する。
【0256】
図３２Ｂを参照すると、一実施形態では、接続フランジ８２４は、好ましくは、粉末ハウジング８０４の遠位端部８２２を、粉末送達及び液体送達複合デバイスに固定するために、粉末送達及び液体送達複合デバイス８００（図３０）の開口部に挿入されるように、適合されている。接続フランジ８２４は、粉末ハウジング８０４の粉末チャンバ８２４内に貯蔵された粉末を、粉末送達及び液体送達複合デバイス８００（図３０）内へと方向付けることを可能にするために、粉末分注開口部８２６を取り囲む。
【0257】
図３２Ｂ～図３２Ｄを参照すると、一実施形態では、粉末ハウジング８０４は、好ましくは、粉末ハウジング８０４の遠位端部８２２において、粉末分注開口部８２６に隣接して配置されている、支持体８２８を含む。支持体８２８は、本明細書でより詳細に記載されるように、アクチュエータアセンブリ８１２（図３１Ａ）のフィルタキャリッジ誘導シャフト８７８を受容するように適合されている、中央開口部８３０を有する。
【0258】
図３２Ｃ及び図３２Ｄを参照すると、一実施形態では、粉末ハウジング８０４は、粉末バイアル瓶アセンブリの粉末分注開口部８２６から分注され得る粉末で充填されるように適合されている、粉末チャンバ８３２を取り囲む。
【0259】
一実施形態では、粉末ハウジング８０４の近位端部８１８は、好ましくは、粉末チャンバ８３２へのアクセスを提供する、近位開口部８３４を含む。一実施形態では、粉末ハウジング８０４の近位端部８１８は、本明細書でより詳細に記載されるように、固定誘導部８１０（図３１Ａ）の外側表面に形成された対応する一対の位置合わせノッチに係合するように適合されている、一対の位置合わせタブ８３６Ａ、８３６Ｂを含む。
【0260】
図３３Ａ及び図３３Ｂを参照すると、一実施形態では、フィルタキャリッジ８０８は、フィルタ８０６（図３１Ａ）を支持するように、適合されている。フィルタキャリッジ８０８は、好ましくは、フィルタの主面に係合するフィルタ支持基部８３８と、好ましくは、フィルタキャリッジ８０８上にフィルタを固定するためにフィルタの中央開口部を通過する中央ハブ８４０と、を含む。中央ハブ８４０は、好ましくは、フィルタキャリッジが、アクチュエータアセンブリ８１２（図３１Ａ）のフィルタキャリッジ誘導シャフト８７８上に取り付けられることを可能にするために、フィルタキャリッジ８０８の中心を通して延在する、中央開口部８４２を取り囲む。
【0261】
一実施形態では、フィルタキャリッジ８０８は、好ましくは、圧縮ばね８１４（図３１Ａ）の遠位端部に係合するように適合されている、フィルタ支持基部８３８から近位に突出する、ばねハブ８４４を含む。フィルタキャリッジ８０８を通って延在する中央開口部８４２はまた、フィルタキャリッジ８０８が、アクチュエータアセンブリ８１２のフィルタキャリッジ誘導シャフト８７８（図３１Ａ）上に取り付けられ得るように、フィルタ支持基部８３８及びばねハブ８４４を通過する。
【0262】
一実施形態では、フィルタキャリッジ８０８は、好ましくは、本明細書でより詳細に記載されるように、フィルタキャリッジ８０８を、固定誘導部８１０（図３１Ａ）にロック及び解放するために使用される、一対のフック８４６Ａ、８４６Ｂを含む。
【0263】
【0264】
一実施形態では、固定誘導部８１０の近位端部８４８は、望ましくは、固定誘導部８１０を粉末ハウジングの近位端部に固定するために、粉末ハウジング８０４（図３２Ｄ）の近位端部８１８に当接するように適合されている、環状フランジ８５４を含む。一実施形態では、固定誘導部８１０は、好ましくは、固定誘導部８１０と粉末ハウジング８０４（図３２Ｄ）の近位端部における近位開口部との間に、気密嵌合を形成するために、粉末ハウジングの近位端部の内側表面に係合するように適合されている、環状バンド８５４を含む。環状バンド８５４は、好ましくは、粉末ハウジングの近位端部と気密嵌合を形成し、固定誘導部８１０が、粉末ハウジングの長手方向軸線に対して軸方向に移動することを、防止する。
【0265】
一実施形態では、固定誘導部８１０は、好ましくは、バンド８５４を通って延在する、一対の位置合わせノッチ８５６Ａ、８５６Ｂを含む。一対の位置合わせノッチ８５６Ａ、８５６Ｂは、好ましくは、固定誘導部８１０が、粉末ハウジングに対して回転することを防止するために、粉末ハウジング８０４の近位端部８１８（図３２Ｃ及び図３２Ｄ）において、それぞれの位置合わせタブ８３６Ａ、８３６Ｂと噛み合う。
【0266】
したがって、一実施形態では、固定誘導部８１０が、粉末ハウジングの近位端部と組み立てられた場合に、固定誘導部は、粉末ハウジングに対して静止したままであり、粉末ハウジングに対して、それ以上軸方向に回転しない。
【0267】
一実施形態では、固定誘導部８１０の遠位端部８５０は、好ましくは、フィルタキャリッジ８０８（図３３Ａ及び図３３Ｂ）を、固定誘導部８１０に最初にロックするために使用される、停止部とも称され得る、段状部８５８を含む。一実施形態では、固定誘導部８１０は、好ましくは、フィルタキャリッジ８０８のフック８４６Ａ、８４６Ｂが固定誘導部８１０から解放されることを可能にするために、段状部８５８に形成された、一対の解放スロット８６０Ａ、８６０Ｂを含む。一実施形態では、フィルタキャリッジのフック８４６Ａ、８４６Ｂ（図３３Ｂ）は、最初に、フィルタキャリッジ及びフィルタが粉末ハウジングの遠位端部に向かって軸方向に移動することを防止するために、固定誘導部８１０の段状部８５８に係合する。一実施形態では、フックは、フックが固定誘導部の解放スロット８６０Ａ、８６０Ｂと位置合わせされるように、固定誘導部８１０に対して回転されてもよく、その結果、フィルタキャリッジ及びフィルタは、固定誘導部８１０に対して、軸方向に自由に移動する。
【0268】
一実施形態では、フィルタキャリッジのフックが、固定誘導部８１０の解放スロット８６０Ａ、８６０Ｂと位置合わせされた場合に、圧縮ばね８１４（図３１Ａ）は、フィルタ／フィルタキャリッジサブアセンブリを付勢し、フィルタキャリッジ誘導シャフト８７８（図３１Ａ）上を遠位方向に摺動させるであろう。
【0269】
図３５Ａ及び図３５Ｂを参照すると、一実施形態では、粉末バイアル瓶アセンブリ８０２（図３０）のアクチュエータアセンブリ８１２は、好ましくは、近位面８６４と、固定誘導部８１０の近位端部８４８に当接するように適合されている遠位面８８６と、を有する、回転可能な作動ノブ８６２（図３５Ａ及び図３５Ｂ）を含む。アクチュエータアセンブリ８１２は、好ましくは、回転可能な作動ノブ８６２を貫通する、吸気開口部８６８を含む。吸気開口部８６８は、空気が、粉末バイアル瓶アセンブリ内へと引き込まれることを可能にするために、単方向弁８１６（図３１Ａ）を受容するように、適合されている。吸気開口部８６８は、好ましくは、回転可能な作動ノブ８６２の遠位面８６６から下流に位置する空気チャネル８７０Ａ、８７０Ｂと、連通している。空気チャネル８７０Ａ、８７０Ｂは、好ましくは、吸気開口部８６８を通過する空気を、粉末バイアル瓶アセンブリの内部領域に方向付ける。
【0270】
一実施形態では、アクチュエータアセンブリ８１２は、好ましくは、アクチュエータアセンブリ８１２と固定誘導部８１０の近位端部との間に気密嵌合を形成するために、固定誘導部の近位端部８４８において、固定誘導部８１０（図３４Ａ及び図３４Ｂ）の内側表面に係合するように適合されている、封止バンド８７２を含む。アクチュエータアセンブリ８１２は、アクチュエータアセンブリと固定誘導部との間の気密シールを維持しながら、固定誘導部に対して回転されてもよい。
【0271】
一実施形態では、アクチュエータアセンブリ８１２は、好ましくは、回転可能な作動ノブ８６２の遠位面８６６を越えて遠位に突出する、一対の作動脚部８７４Ａ、８７４Ｂを含む。一実施形態では、作動脚部８７４Ａ、８７４Ｂの遠位端部は、作動アセンブリ８１２を固定誘導部８１０に固定するために、固定誘導部８１０の遠位端部８５０（図３４Ｂ）に係合するように適合されている、作動脚部フック８７６Ａ、８７６Ｂをそれぞれ有する。
【0272】
一実施形態では、回転可能な作動ノブ８６２が回転された際に、作動脚部８７４Ａ、８７４Ｂは、回転可能な作動ノブと同時に回転する。
【0273】
一実施形態では、アクチュエータアセンブリ８１２は、好ましくは、作動脚部８７４Ａ、８７４Ｂの遠位端部を越えて遠位に突出する、フィルタキャリッジ誘導シャフト８７８を含む。一実施形態では、フィルタ８０６及びフィルタキャリッジ８０８（図３１Ｂ）のサブアセンブリは、アクチュエータアセンブリ８１２のフィルタキャリッジ誘導シャフト８７８上に取り付けられてもよい。フィルタ／フィルタキャリッジサブアセンブリは、フィルタキャリッジ誘導シャフト８７８上を、その長さに沿って摺動するように、適合されている。
【0274】
一実施形態では、フィルタキャリッジ誘導シャフト８７８の遠位端部８８０は、好ましくは、フィルタ／フィルタキャリッジサブアセンブリをフィルタキャリッジ誘導シャフト８７８上に設置するために圧縮され得る、圧縮可能構造８８２を含む。一実施形態では、フィルタキャリッジ誘導シャフト８７８は、望ましくは、フィルタ／フィルタキャリッジサブアセンブリを誘導シャフト上に保持し、フィルタ／フィルタキャリッジサブアセンブリがフィルタキャリッジ誘導シャフト８７８の遠位端部８８０から滑り落ちることを防止する、誘導シャフトの遠位端部に隣接して配置された、環状停止部８８４を含む。
【0275】
一実施形態では、一対の吸気口チャネル８７０Ａ、８７０Ｂは、フィルタキャリッジ誘導シャフト８７８の近位端部８８６に隣接して、配置されている。一実施形態では、一対の吸気口チャネル８７０Ａ、８７０Ｂは、アクチュエータアセンブリのフィルタキャリッジ誘導シャフト８７８の外側表面の周りを流れるように、粉末ハウジング８０４（図３１Ａ）に進入する空気を誘導する。
【0276】
図３１Ａ～図３５Ｂを参照すると、一実施形態では、アクチュエータアセンブリ８１２の回転可能な作動ノブ８６２が回転された場合に、作動脚部８７４Ａ、８７４Ｂは、回転可能な作動ノブ８６２と同時に回転する。一実施形態では、作動脚部８７４Ａ、８７４Ｂが、フィルタキャリッジ誘導シャフト８７８の長手方向軸線を中心に回転した際に、作動脚部は、フィルタキャリッジ誘導シャフト８７８の長手方向軸線を中心にフィルタキャリッジを回転させるために、フィルタキャリッジ８０８のフック８４６Ａ、８４６Ｂ（図３３Ａ及び図３３Ｂ）に係合する。一実施形態では、フィルタキャリッジのフック８４６Ａ、８４６Ｂが、フィルタキャリッジ誘導シャフト８７８の長手方向軸線を中心に回転した際に、フック８４６Ａ、８４６Ｂは、フィルタキャリッジ８０８を、固定誘導部８１０との係合から解放するために、固定誘導部８１０の遠位端部８５０に配置される解放ノッチ８６０Ａ、８６０Ｂと位置合わせするように、回転する（図３４Ａ及び図３４Ｂ）。フィルタキャリッジ８０８の解放時に、圧縮下にあるばね８１４（図３１Ｂ）は、フィルタキャリッジ８０８及びフィルタ８０６を押して、フィルタキャリッジ誘導シャフト８７８の遠位端部８８０に向かって移動させる。
【0277】
図３６Ａを参照すると、一実施形態では、粉末バイアル瓶アセンブリ８０２は、好ましくは、粉末チャンバ８３２を収容する、粉末ハウジング８０４を含む。粉末ハウジング８０４は、好ましくは、近位端部８１８と、粉末ハウジング８０４の遠位端部８２２を粉末送達及び液体送達複合デバイス８００（図３０）に固定するために利用される接続フランジ８２４を有する、遠位端部８２２と、を有する。粉末バイアル瓶アセンブリ８０２は、好ましくは、粉末ハウジング８０４の遠位端部８２２に配置される、粉末分注開口部８２６を含む。
【0278】
粉末バイアル瓶アセンブリ８０２は、好ましくは、粉末ハウジング８０４の近位端部８１８に隣接する固定誘導部８１０に固定された、アクチュエータアセンブリ８１２を含む。アクチュエータアセンブリ８１２は、好ましくは、フィルタキャリッジ誘導シャフト８７８上を摺動するように適合されている、フィルタ８０６及びフィルタキャリッジ８０８のサブアセンブリを支持する、フィルタキャリッジ誘導シャフト８７８を含む。
【0279】
一実施形態では、単方向弁８１６は、アクチュエータアセンブリ８１２の回転可能な作動ノブ８６２を通って延在する吸気開口部８６８（図３５Ｂ）内に、配置されている。一実施形態では、フィルタキャリッジ８０８のフック８４６は、フィルタキャリッジ８０８及びフィルタ８０６が、粉末ハウジング８０４の遠位端部８２２に向かって遠位方向ＤＩＲ１に摺動することを防止するために、固定誘導部８１０の段状部８５８（図３４Ｂ）に係合する。
【0280】
図３６Ｂを参照すると、一実施形態では、アクチュエータアセンブリ８１２のフック８７６は、アクチュエータアセンブリ８１２を、固定誘導部８１０と連結する。第１のＯリング封止部８８５は、好ましくは、アクチュエータアセンブリ８１２と固定誘導部８１０との間に、気密シールを形成する。第２のＯリング封止部８８７は、好ましくは、固定誘導部８１０の外側表面と粉末バイアル瓶アセンブリ８０２の粉末ハウジング８０４の内側表面との間に気密シールを形成する。
【0281】
一実施形態では、アクチュエータアセンブリ８１２の回転可能な作動ノブ８６２は、作動脚部８７４Ａ、８７４Ｂ（図３５Ａ）を回転させるために回転されてもよいが、これは、次に、フィルタカートリッジ８０８のフック８４６Ａ、８４６Ｂを、固定誘導部８１０の段状部８５８の解放スロット８６０Ａ、８６０Ｂ（図３４Ａ及び図３４Ｂ）と位置合わせして、フィルタキャリッジ８０８を固定誘導部８１０から解放するために、フック８４６Ａ、８４６Ｂを係合する。この段階で、フィルタ８０６及びフィルタキャリッジ８０８のサブアセンブリは、フィルタキャリッジ誘導シャフト８７８上を、遠位方向ＤＩＲ１に、自由に摺動する。
【0282】
図３６Ｂ及び図３６Ｃを参照すると、一実施形態では、フィルタキャリッジ８０８のフック８４６Ａ、８４６Ｂが、固定誘導部８１０の段状部８５８から解放されると、圧縮ばね８１４がエネルギーを解放して、フィルタキャリッジ８０８及びフィルタ８０６を、遠位方向ＤＩＲ１に押す。この段階で、フィルタ／フィルタキャリッジサブアセンブリは、粉末チャンバ８３２からある投与量の粉末を押し出すために、フィルタキャリッジ誘導シャフト８７８上を、遠位に摺動する。ある投与量の粉末は、好ましくは、粉末バイアル瓶アセンブリの粉末ハウジング８０４の遠位端部８２２に位置する、粉末分注開口部８２６を通過する。
【0283】
一実施形態では、周囲空気は、一対の空気チャネル８７０Ａ、８７０Ｂを通して方向付けられるように、単方向弁８１６を通して引き込まれてもよい。一実施形態では、流入空気は、好ましくは、フィルタキャリッジ誘導シャフト８７８の外側表面の周りを、遠位方向に流れる。空気は、粉末チャンバ８３２内の粉末を、粉末ハウジング８０４の遠位端部８２２に配置された粉末分注開口部８２６に向かって流すための、正圧を提供する。
【0284】
ばね８１４は、フィルタキャリッジ８０８のフィルタ支持プレート８３８に、連続的な力を印加する。フィルタキャリッジ８０８誘導部が固定誘導部８１０から解放されると、粉末の各投与量が粉末チャンバ８３２から分注されるにつれて、粉末チャンバ内に空隙が形成され、その結果、圧縮ばね８１４は、粉末チャンバ８３２からある投与量の粉末を除去することによって生成される任意の過剰空間を塞ぐために、フィルタキャリッジ８０８を遠位方向に移動させる（例えば、フィルタキャリッジ誘導シャフト上を、方向ＤＩＲ１に、遠位方向に摺動させる）力を、フィルタキャリッジに印加する。
【0285】
一実施形態では、粉末ハウジング８０４の遠位端部８２２に配置された粉末分注開口部８２６から、ある投与量の粉末が引き出された際に、ばね８１４が、フィルタキャリッジ８０８及びフィルタ８０６を、粉末ハウジング８０４の遠位端部８２２に向かって押して、ある投与量の粉末を押し出す際に生じた余分な空間を埋める。圧縮ばね８１４の作用は、粉末の各投与量が粉末ハウジング８０４から分注される場合に、継続する。
【0286】
本明細書に開示される粉末バイアル瓶アセンブリ８０２は、粉末を最適な状態及び／又は条件に維持するために、粉末送達及び液体送達複合デバイスから分離して離れて粉末を貯蔵する能力を含むが、それに限定されない、先行技術を上回る多数の利点を提供する。
【0287】
一実施形態では、粉末バイアル瓶アセンブリは、粉末送達チャネル内への粉末の供給を補助するように、特別に設計されている。一実施形態では、粉末バイアル瓶アセンブリは、粉末を、粉末ハウジングの粉末分注開口部内へと押すように構成されている、ばね／フィルタアセンブリを備えてもよい。一実施形態では、粉末バイアル瓶アセンブリは、粉末バイアル瓶アセンブリの近位端部に、ある投与量の粉末が粉末送達チャネル内へと吸引される場合に、空気が粉末バイアル瓶アセンブリに進入することを可能にする、空気弁を備えてもよい。
【0288】
前述の説明は本発明の実施形態に関するが、本発明の基本的な範囲から逸脱することなく、本発明のその他の実施形態及び更なる実施形態が考案され得、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。例えば、本発明では、本明細書に記載されるか、本明細書に参照により組み込まれる実施形態のうちのいずれかに示される特徴のうちのいずれも、本明細書に記載されるか、本明細書に参照により組み込まれるその他の実施形態のうちのいずれかに示される特徴のうちのいずれかと共に組み込まれ、かつ本発明の範囲内に依然として含まれ得ることが、企図されている。
【0289】
〔実施の態様〕
（１） 粉末送達及び液体送達複合デバイスであって、
粉末チャンバ及び液体チャンバを有する送達デバイスハウジングであって、前記粉末チャンバ及び前記液体チャンバが、互いに分離されている、送達デバイスハウジングと、
アプリケータ先端部であって、前記粉末チャンバと流体連通している、前記アプリケータ先端部の近位端部と遠位端部との間に延在する粉末送達チャネルを有し、
前記液体チャンバと流体連通している、前記アプリケータ先端部の前記近位端部から前記遠位端部まで延在する液体送達チャネルを有する、アプリケータ先端部と、
前記粉末チャンバと流体連通している、粉末入口ポートと、
前記液体チャンバと流体連通している、液体入口ポートと、
前記粉末入口ポート、前記粉末チャンバ、及び前記粉末送達チャネルと流体連通している、粉末送達システムと、
前記液体入口ポート、前記液体チャンバ、及び前記液体送達チャネルと流体連通している、液体送達システムと、を備える、粉末送達及び液体送達複合デバイス。
（２） 前記送達デバイスハウジングに固定された粉末バイアル瓶コネクタであって、前記粉末バイアル瓶が、前記粉末入口ポートを含む、粉末バイアル瓶コネクタと、
前記送達デバイスハウジングに固定された液体バイアル瓶コネクタであって、前記液体バイアル瓶が、前記液体入口ポートを含む、液体バイアル瓶コネクタと、を更に備える、実施態様１に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
（３） 前記粉末バイアル瓶コネクタに連結された粉末バイアル瓶であって、粉末入口ポートと流体連通している開口部を有する、粉末バイアル瓶と、
前記液体バイアル瓶コネクタに連結された液体バイアル瓶であって、前記液体入口ポートと流体連通している開口部を有する、液体バイアル瓶と、を更に備える、実施態様２に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
（４） 前記粉末バイアル瓶内に配置された粉末と、
前記液体バイアル瓶内に配置された液体と、を更に備える、実施態様３に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
（５） 前記粉末が、止血薬粉末を含み、前記液体が、前記止血薬粉末を活性化して封止ゲルを形成する活性化液体を含む、実施態様４に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
（１） 粉末送達及び液体送達複合デバイスであって、
粉末チャンバ及び液体チャンバを有する送達デバイスハウジングであって、前記粉末チャンバ及び前記液体チャンバが、互いに分離されている、送達デバイスハウジングと、
アプリケータ先端部であって、前記粉末チャンバと流体連通している、前記アプリケータ先端部の近位端部と遠位端部との間に延在する粉末送達チャネルを有し、
前記液体チャンバと流体連通している、前記アプリケータ先端部の前記近位端部から前記遠位端部まで延在する液体送達チャネルを有する、アプリケータ先端部と、
前記粉末チャンバと流体連通している、粉末入口ポートと、
前記液体チャンバと流体連通している、液体入口ポートと、
前記粉末入口ポート、前記粉末チャンバ、及び前記粉末送達チャネルと流体連通している、粉末送達システムと、
前記液体入口ポート、前記液体チャンバ、及び前記液体送達チャネルと流体連通している、液体送達システムと、を備える、粉末送達及び液体送達複合デバイス。
（２） 前記送達デバイスハウジングに固定された粉末バイアル瓶コネクタであって、前記粉末バイアル瓶が、前記粉末入口ポートを含む、粉末バイアル瓶コネクタと、
前記送達デバイスハウジングに固定された液体バイアル瓶コネクタであって、前記液体バイアル瓶が、前記液体入口ポートを含む、液体バイアル瓶コネクタと、を更に備える、実施態様１に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
（３） 前記粉末バイアル瓶コネクタに連結された粉末バイアル瓶であって、粉末入口ポートと流体連通している開口部を有する、粉末バイアル瓶と、
前記液体バイアル瓶コネクタに連結された液体バイアル瓶であって、前記液体入口ポートと流体連通している開口部を有する、液体バイアル瓶と、を更に備える、実施態様２に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
（４） 前記粉末バイアル瓶内に配置された粉末と、
前記液体バイアル瓶内に配置された液体と、を更に備える、実施態様３に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
（５） 前記粉末が、止血薬粉末を含み、前記液体が、前記止血薬粉末を活性化して封止ゲルを形成する活性化液体を含む、実施態様４に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
【0290】
（６） 前記粉末送達システムが、押し下げられた構成と伸長された構成との間で移動可能であり、前記押し下げられた構成から前記伸長された構成へと移動した場合に、前記粉末送達システムが、前記粉末バイアル瓶から前記粉末チャンバ内へとある投与量の粉末を引き込むために、前記粉末チャンバ内に真空を発生させ、前記伸長された構成から前記押し下げられた構成へと移動した場合に、前記粉末送達システムが、前記粉末チャンバから前記ある投与量の粉末を押し出して前記粉末を前記粉末送達チャネル内へと流入させるために、前記粉末チャンバ内に正圧を発生させる、実施態様４に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
（７） 前記液体送達システムが、押し下げられた構成と伸長された構成との間で移動可能であり、前記押し下げられた構成から前記伸長された構成へと移動した場合に、前記液体送達システムが、前記液体バイアル瓶から前記液体チャンバ内へとある投与量の液体を引き込むために、前記液体チャンバ内に真空を発生させ、前記伸長された構成から前記押し下げられた構成へと移動した場合に、前記液体送達システムが、前記液体チャンバから前記ある投与量の液体を押し出して前記液体を前記液体送達チャネル内へと流入させるために、前記液体チャンバ内に正圧を発生させる、実施態様４に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
（８） 前記アプリケータ先端部の前記遠位端部に固定された二重管腔粉末及び液体コネクタを更に備え、前記二重管腔粉末及び液体コネクタが、前記粉末送達チャネルと流体連通している粉末出口開口部と、前記液体送達チャネルと流体連通している液体噴霧開口部と、を有する、実施態様１に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
（９） 前記粉末出口開口部と前記液体噴霧開口部とが、互いにずらされて配置されており、前記液体噴霧開口部は、前記液体送達チャネル内の水分が前記粉末送達チャネルに進入することを防止するために、前記粉末出口開口部の下流に配置されている、実施態様８に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
（１０） 前記粉末チャンバの下流に配置され、粉末送達システムと流体連通している、単方向弁を更に備える、実施態様１に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
（７） 前記液体送達システムが、押し下げられた構成と伸長された構成との間で移動可能であり、前記押し下げられた構成から前記伸長された構成へと移動した場合に、前記液体送達システムが、前記液体バイアル瓶から前記液体チャンバ内へとある投与量の液体を引き込むために、前記液体チャンバ内に真空を発生させ、前記伸長された構成から前記押し下げられた構成へと移動した場合に、前記液体送達システムが、前記液体チャンバから前記ある投与量の液体を押し出して前記液体を前記液体送達チャネル内へと流入させるために、前記液体チャンバ内に正圧を発生させる、実施態様４に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
（８） 前記アプリケータ先端部の前記遠位端部に固定された二重管腔粉末及び液体コネクタを更に備え、前記二重管腔粉末及び液体コネクタが、前記粉末送達チャネルと流体連通している粉末出口開口部と、前記液体送達チャネルと流体連通している液体噴霧開口部と、を有する、実施態様１に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
（９） 前記粉末出口開口部と前記液体噴霧開口部とが、互いにずらされて配置されており、前記液体噴霧開口部は、前記液体送達チャネル内の水分が前記粉末送達チャネルに進入することを防止するために、前記粉末出口開口部の下流に配置されている、実施態様８に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
（１０） 前記粉末チャンバの下流に配置され、粉末送達システムと流体連通している、単方向弁を更に備える、実施態様１に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
【0291】
（１１） 前記単方向弁が、前記粉末送達チャネル内に配置されており、前記粉末チャンバと前記アプリケータ先端部の前記近位端部との間に配置されている、実施態様１０に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
（１２） 前記粉末送達システムが、前記粉末チャンバと流体連通している第１の吸気口と、前記粉末送達システムが前記押し下げられた構成から前記伸長された構成へと移動した際に周囲空気が前記粉末チャンバ内へと引き込まれることを可能にする、前記第１の吸気口に配置された単方向弁と、を更に備える、実施態様６に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
（１３） 前記液体送達システムが、前記液体チャンバと流体連通している第２の吸気口と、前記液体送達システムが前記押し下げられた構成から前記伸長された構成へと移動した際に周囲空気が前記液体チャンバ内へと引き込まれることを可能にする、前記第２の吸気口に配置された単方向弁と、を更に備える、実施態様７に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
（１４） 前記液体送達システムは、前記液体が前記液体バイアル瓶から前記送達デバイスハウジングの前記液体チャンバ内へと引き込まれることを可能にする、前記液体入口ポート内に配置された、第１の単方向弁と、前記液体チャンバ内の前記液体が前記液体送達チャネル内へと下流に流れることを可能にする、前記液体送達チャネル内に、かつ前記液体入口ポート内に配置された前記第１の単方向弁の下流に配置された、第２の単方向弁と、を更に備える、実施態様１３に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
（１５） 前記粉末送達システムが、ベローズアセンブリを備え、前記ベローズアセンブリが、前記ベローズアセンブリを前記送達デバイスハウジングの近位端部に解放可能に固定するためのねじ山を有し、前記ベローズアセンブリは、粉末が、前記粉末チャンバ内へと装填されることを可能にするために、前記送達デバイスハウジングから螺合解除されるように構成されている、実施態様６に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
（１２） 前記粉末送達システムが、前記粉末チャンバと流体連通している第１の吸気口と、前記粉末送達システムが前記押し下げられた構成から前記伸長された構成へと移動した際に周囲空気が前記粉末チャンバ内へと引き込まれることを可能にする、前記第１の吸気口に配置された単方向弁と、を更に備える、実施態様６に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
（１３） 前記液体送達システムが、前記液体チャンバと流体連通している第２の吸気口と、前記液体送達システムが前記押し下げられた構成から前記伸長された構成へと移動した際に周囲空気が前記液体チャンバ内へと引き込まれることを可能にする、前記第２の吸気口に配置された単方向弁と、を更に備える、実施態様７に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
（１４） 前記液体送達システムは、前記液体が前記液体バイアル瓶から前記送達デバイスハウジングの前記液体チャンバ内へと引き込まれることを可能にする、前記液体入口ポート内に配置された、第１の単方向弁と、前記液体チャンバ内の前記液体が前記液体送達チャネル内へと下流に流れることを可能にする、前記液体送達チャネル内に、かつ前記液体入口ポート内に配置された前記第１の単方向弁の下流に配置された、第２の単方向弁と、を更に備える、実施態様１３に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
（１５） 前記粉末送達システムが、ベローズアセンブリを備え、前記ベローズアセンブリが、前記ベローズアセンブリを前記送達デバイスハウジングの近位端部に解放可能に固定するためのねじ山を有し、前記ベローズアセンブリは、粉末が、前記粉末チャンバ内へと装填されることを可能にするために、前記送達デバイスハウジングから螺合解除されるように構成されている、実施態様６に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
【0292】
（１６） 前記送達デバイスハウジングの前記近位端部が、前記粉末チャンバへのアクセスを提供するためのアクセス開口部を有し、前記アクセス開口部が、前記ベローズアセンブリを前記送達デバイスハウジングの前記近位端部に固定するために、前記ベローズアセンブリの前記ねじ山と噛み合うように構成されている、雌ねじ山を有する、実施態様１５に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
（１７） 閉鎖遠位端部を有する管状壁によって取り囲まれている前記粉末チャンバであって、前記閉鎖遠位端部が、前記粉末チャンバと前記粉末送達チャネルとの間の流体連通を提供する、前記閉鎖遠位端部内に形成された遠位出口開口部を有する、前記粉末チャンバと、
前記管状壁の前記閉鎖遠位端部から離間されている、前記粉末チャンバ内に配置された圧密防止壁であって、前記圧密防止壁が、前記管状壁の前記閉鎖遠位端部と前記粉末チャンバの近位端部との間に配置されており、前記圧密防止壁が、前記粉末チャンバを取り囲む前記管状壁の内側表面から離間されている外周を有する、圧密防止壁と、を更に備える、実施態様１６に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
（１８） 前記ベローズアセンブリが、
前記送達デバイスハウジングの前記アクセス開口部内に配置された、エンドキャップと、
前記エンドキャップの近位面から突出する、ベローズと、
前記エンドキャップの遠位面から突出する、細長いシャフトであって、前記細長いシャフトの前記遠位端部が、前記粉末チャンバ内に配置されており、前記圧密防止壁の近位面に対向する、細長いシャフトと、
前記エンドキャップと前記細長いシャフトの前記遠位端部との間で、前記細長いシャフト上に取り付けられた、フィルタホルダと、
前記フィルタホルダと前記細長いシャフトの前記遠位端部との間で、前記フィルタホルダ上に取り付けられた、フィルタと、
前記ベローズと前記フィルタホルダとの間に延在する、圧縮ばねであって、前記圧縮ばねが、前記ベローズ内に配置された近位端部と、前記フィルタホルダの近位面に隣接して配置された遠位端部と、を有する、圧縮ばねと、を備える、実施態様１７に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
（１９） 前記ベローズが前記粉末チャンバの遠位端部に向かって押し下げられた場合に、前記圧縮ばねが圧縮されて、それによって、前記圧縮ばねの前記遠位端部が、前記フィルタホルダ及び前記フィルタを付勢して、前記圧密防止壁に近づかせる、実施態様１８に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
（２０） 前記フィルタホルダ及び前記フィルタが、前記粉末チャンバ内で互いに同時に移動するように構成されており、前記フィルタホルダ及び前記フィルタが、それぞれの外径を有し、前記それぞれの外径が、前記フィルタホルダ及び前記フィルタの前記それぞれの外径と前記粉末チャンバを取り囲む前記管状壁の前記内側表面との間に気密シールを形成するために、前記粉末チャンバを取り囲む前記管状壁の内径に一致する、実施態様１９に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
（１７） 閉鎖遠位端部を有する管状壁によって取り囲まれている前記粉末チャンバであって、前記閉鎖遠位端部が、前記粉末チャンバと前記粉末送達チャネルとの間の流体連通を提供する、前記閉鎖遠位端部内に形成された遠位出口開口部を有する、前記粉末チャンバと、
前記管状壁の前記閉鎖遠位端部から離間されている、前記粉末チャンバ内に配置された圧密防止壁であって、前記圧密防止壁が、前記管状壁の前記閉鎖遠位端部と前記粉末チャンバの近位端部との間に配置されており、前記圧密防止壁が、前記粉末チャンバを取り囲む前記管状壁の内側表面から離間されている外周を有する、圧密防止壁と、を更に備える、実施態様１６に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
（１８） 前記ベローズアセンブリが、
前記送達デバイスハウジングの前記アクセス開口部内に配置された、エンドキャップと、
前記エンドキャップの近位面から突出する、ベローズと、
前記エンドキャップの遠位面から突出する、細長いシャフトであって、前記細長いシャフトの前記遠位端部が、前記粉末チャンバ内に配置されており、前記圧密防止壁の近位面に対向する、細長いシャフトと、
前記エンドキャップと前記細長いシャフトの前記遠位端部との間で、前記細長いシャフト上に取り付けられた、フィルタホルダと、
前記フィルタホルダと前記細長いシャフトの前記遠位端部との間で、前記フィルタホルダ上に取り付けられた、フィルタと、
前記ベローズと前記フィルタホルダとの間に延在する、圧縮ばねであって、前記圧縮ばねが、前記ベローズ内に配置された近位端部と、前記フィルタホルダの近位面に隣接して配置された遠位端部と、を有する、圧縮ばねと、を備える、実施態様１７に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
（１９） 前記ベローズが前記粉末チャンバの遠位端部に向かって押し下げられた場合に、前記圧縮ばねが圧縮されて、それによって、前記圧縮ばねの前記遠位端部が、前記フィルタホルダ及び前記フィルタを付勢して、前記圧密防止壁に近づかせる、実施態様１８に記載の粉末送達及び液体送達複合システム。
（２０） 前記フィルタホルダ及び前記フィルタが、前記粉末チャンバ内で互いに同時に移動するように構成されており、前記フィルタホルダ及び前記フィルタが、それぞれの外径を有し、前記それぞれの外径が、前記フィルタホルダ及び前記フィルタの前記それぞれの外径と前記粉末チャンバを取り囲む前記管状壁の前記内側表面との間に気密シールを形成するために、前記粉末チャンバを取り囲む前記管状壁の内径に一致する、実施態様１９に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
【0293】
（２１） 粉末送達及び液体送達複合デバイスであって、
粉末チャンバ及び液体チャンバを有する送達デバイスハウジングであって、前記粉末チャンバ及び前記液体チャンバが、互いに分離されている、送達デバイスハウジングと、
アプリケータ先端部であって、前記粉末チャンバと流体連通している、前記アプリケータ先端部の近位端部と遠位端部との間に延在する粉末送達チャネルを有し、
前記液体チャンバと流体連通している、前記アプリケータ先端部の前記近位端部から前記遠位端部まで延在する液体送達チャネルを有する、アプリケータ先端部と、
前記粉末チャンバと流体連通している、粉末入口ポートと、
前記液体チャンバと流体連通している、液体入口ポートと、
前記粉末入口ポート、前記粉末チャンバ、及び前記粉末送達チャネルと流体連通している、粉末送達システムと、
前記液体入口ポート、前記液体チャンバ、及び前記液体送達チャネルと流体連通している液体送達システムであって、前記液体送達システムが、押し下げられた構成と伸長された構成との間で移動可能であり、前記押し下げられた構成から前記伸長された構成へと移動する場合に、前記液体送達システムが、ある投与量の液体を前記液体チャンバ内へと引き込むために、前記液体チャンバ内に真空を発生させ、前記伸長された構成から前記押し下げられた構成へと移動する場合に、前記液体送達システムが、前記液体チャンバから前記ある投与量の液体を押し出して前記液体を前記液体送達チャネル内へと流入させるために、前記液体チャンバ内に正圧を発生させる、液体送達システムと、を備える、粉末送達及び液体送達複合デバイス。
（２２） 粉末バイアル瓶アセンブリであって、
粉末ハウジングであって、近位端部と、遠位端部と、前記近位端部と前記遠位端部との間に延在する外壁と、前記粉末ハウジングの前記近位端部に配置された近位開口部と、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に配置された粉末分注開口部と、を含む、粉末ハウジングと、
前記粉末ハウジング内に配置され、前記粉末ハウジングの前記近位端部に隣接する前記外壁の内側表面に固定された、固定誘導部と、
前記固定誘導部内に配置されたアクチュエータアセンブリであって、前記アクチュエータアセンブリが、粉末ハウジングの前記近位端部でアクセス可能なノブと、前記ノブと前記粉末ハウジングの前記遠位端部との間で遠位方向に延在する誘導シャフトと、を含む、アクチュエータアセンブリと、
前記粉末分注開口部と流体連通している、前記アクチュエータアセンブリを通って延在する吸気口と、
前記吸気口内に配置された、単方向弁と、
前記アクチュエータアセンブリの前記誘導シャフト上に取り付けられ、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって、前記誘導シャフト上を摺動するように構成された、フィルタキャリッジと、
前記フィルタキャリッジと前記粉末ハウジングの前記遠位端部との間で前記フィルタキャリッジ上に取り付けられ、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって、前記フィルタキャリッジと同時に摺動するように構成された、フィルタと、
前記アクチュエータアセンブリの前記誘導シャフト上に取り付けられた圧縮ばねであって、前記圧縮ばねが、前記アクチュエータアセンブリと接触する近位端部と、前記フィルタキャリッジと接触し、前記フィルタキャリッジ及び前記フィルタを、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって付勢する、遠位端部と、を有する、圧縮ばねと、を備える、粉末バイアル瓶アセンブリ。
（２３） 前記アクチュエータアセンブリは、前記フィルタキャリッジが前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって移動することを防止するために、前記フィルタキャリッジが前記固定誘導部に連結されている、ロック位置と、前記圧縮ばねが、前記フィルタキャリッジ及び前記フィルタを、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって、前記誘導シャフト上で摺動させることを可能にするために、前記フィルタキャリッジが前記固定誘導部から連結解除される、ロック解除位置と、の間で、移動可能である、実施態様２２に記載の粉末バイアル瓶アセンブリ。
（２４） 停止部を含む、前記固定誘導部と、
前記アクチュエータアセンブリが前記ロック位置にある場合に、前記固定誘導部の前記停止部と接触する、１つ以上のフックを含む、前記フィルタキャリッジであって、前記フィルタキャリッジの前記１つ以上のフックは、前記アクチュエータアセンブリが前記ロック解除位置にある場合に、前記固定誘導部の前記停止部から連結解除される、前記フィルタキャリッジと、を更に備える、実施態様２３に記載の粉末バイアル瓶アセンブリ。
（２５） 前記フィルタと前記粉末分注開口部との間で、前記粉末ハウジング内に配置された、粉末チャンバと、
前記誘導シャフトの遠位端部を支持するために、前記粉末分注開口部に隣接して前記粉末ハウジング内に配置された、誘導シャフト支持体と、を更に備える、実施態様２３に記載の粉末バイアル瓶アセンブリ。
粉末チャンバ及び液体チャンバを有する送達デバイスハウジングであって、前記粉末チャンバ及び前記液体チャンバが、互いに分離されている、送達デバイスハウジングと、
アプリケータ先端部であって、前記粉末チャンバと流体連通している、前記アプリケータ先端部の近位端部と遠位端部との間に延在する粉末送達チャネルを有し、
前記液体チャンバと流体連通している、前記アプリケータ先端部の前記近位端部から前記遠位端部まで延在する液体送達チャネルを有する、アプリケータ先端部と、
前記粉末チャンバと流体連通している、粉末入口ポートと、
前記液体チャンバと流体連通している、液体入口ポートと、
前記粉末入口ポート、前記粉末チャンバ、及び前記粉末送達チャネルと流体連通している、粉末送達システムと、
前記液体入口ポート、前記液体チャンバ、及び前記液体送達チャネルと流体連通している液体送達システムであって、前記液体送達システムが、押し下げられた構成と伸長された構成との間で移動可能であり、前記押し下げられた構成から前記伸長された構成へと移動する場合に、前記液体送達システムが、ある投与量の液体を前記液体チャンバ内へと引き込むために、前記液体チャンバ内に真空を発生させ、前記伸長された構成から前記押し下げられた構成へと移動する場合に、前記液体送達システムが、前記液体チャンバから前記ある投与量の液体を押し出して前記液体を前記液体送達チャネル内へと流入させるために、前記液体チャンバ内に正圧を発生させる、液体送達システムと、を備える、粉末送達及び液体送達複合デバイス。
（２２） 粉末バイアル瓶アセンブリであって、
粉末ハウジングであって、近位端部と、遠位端部と、前記近位端部と前記遠位端部との間に延在する外壁と、前記粉末ハウジングの前記近位端部に配置された近位開口部と、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に配置された粉末分注開口部と、を含む、粉末ハウジングと、
前記粉末ハウジング内に配置され、前記粉末ハウジングの前記近位端部に隣接する前記外壁の内側表面に固定された、固定誘導部と、
前記固定誘導部内に配置されたアクチュエータアセンブリであって、前記アクチュエータアセンブリが、粉末ハウジングの前記近位端部でアクセス可能なノブと、前記ノブと前記粉末ハウジングの前記遠位端部との間で遠位方向に延在する誘導シャフトと、を含む、アクチュエータアセンブリと、
前記粉末分注開口部と流体連通している、前記アクチュエータアセンブリを通って延在する吸気口と、
前記吸気口内に配置された、単方向弁と、
前記アクチュエータアセンブリの前記誘導シャフト上に取り付けられ、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって、前記誘導シャフト上を摺動するように構成された、フィルタキャリッジと、
前記フィルタキャリッジと前記粉末ハウジングの前記遠位端部との間で前記フィルタキャリッジ上に取り付けられ、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって、前記フィルタキャリッジと同時に摺動するように構成された、フィルタと、
前記アクチュエータアセンブリの前記誘導シャフト上に取り付けられた圧縮ばねであって、前記圧縮ばねが、前記アクチュエータアセンブリと接触する近位端部と、前記フィルタキャリッジと接触し、前記フィルタキャリッジ及び前記フィルタを、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって付勢する、遠位端部と、を有する、圧縮ばねと、を備える、粉末バイアル瓶アセンブリ。
（２３） 前記アクチュエータアセンブリは、前記フィルタキャリッジが前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって移動することを防止するために、前記フィルタキャリッジが前記固定誘導部に連結されている、ロック位置と、前記圧縮ばねが、前記フィルタキャリッジ及び前記フィルタを、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって、前記誘導シャフト上で摺動させることを可能にするために、前記フィルタキャリッジが前記固定誘導部から連結解除される、ロック解除位置と、の間で、移動可能である、実施態様２２に記載の粉末バイアル瓶アセンブリ。
（２４） 停止部を含む、前記固定誘導部と、
前記アクチュエータアセンブリが前記ロック位置にある場合に、前記固定誘導部の前記停止部と接触する、１つ以上のフックを含む、前記フィルタキャリッジであって、前記フィルタキャリッジの前記１つ以上のフックは、前記アクチュエータアセンブリが前記ロック解除位置にある場合に、前記固定誘導部の前記停止部から連結解除される、前記フィルタキャリッジと、を更に備える、実施態様２３に記載の粉末バイアル瓶アセンブリ。
（２５） 前記フィルタと前記粉末分注開口部との間で、前記粉末ハウジング内に配置された、粉末チャンバと、
前記誘導シャフトの遠位端部を支持するために、前記粉末分注開口部に隣接して前記粉末ハウジング内に配置された、誘導シャフト支持体と、を更に備える、実施態様２３に記載の粉末バイアル瓶アセンブリ。
【0294】
（２６） 粉末送達及び液体送達複合デバイスであって、
粉末チャンバ及び液体チャンバを有する送達デバイスハウジングであって、前記粉末チャンバ及び前記液体チャンバが、互いに分離されている、送達デバイスハウジングと、
アプリケータ先端部であって、前記粉末チャンバと流体連通している、前記アプリケータ先端部の近位端部と遠位端部との間に延在する粉末送達チャネルを有し、
前記液体チャンバと流体連通している、前記アプリケータ先端部の前記近位端部から前記遠位端部まで延在する液体送達チャネルを有する、アプリケータ先端部と、
前記粉末チャンバと流体連通している、粉末入口ポートと、
前記粉末入口ポートに連結され、前記粉末チャンバ及び前記粉末送達チャネルと流体連通している、粉末バイアル瓶アセンブリと、
前記液体チャンバと流体連通している、液体入口ポートと、
前記液体入口ポート、前記液体チャンバ、及び前記液体送達チャネルと流体連通している、液体送達システムと、を備える、粉末送達及び液体送達複合デバイス。
（２７） 前記粉末バイアル瓶アセンブリが、
粉末ハウジングであって、近位端部と、遠位端部と、前記近位端部と前記遠位端部との間に延在する外壁と、前記粉末ハウジングの前記近位端部に配置された近位開口部と、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に配置された粉末分注開口部と、を含む、粉末ハウジングと、
前記粉末ハウジング内に配置され、前記粉末ハウジングの前記近位端部に隣接する前記外壁の内側表面に固定された、固定誘導部と、
前記固定誘導部内に配置されたアクチュエータアセンブリであって、前記アクチュエータアセンブリが、粉末ハウジングの前記近位端部でアクセス可能なノブと、前記ノブと前記粉末ハウジングの前記遠位端部との間で遠位方向に延在する誘導シャフトと、を含む、アクチュエータアセンブリと、
前記粉末分注開口部と流体連通している、前記アクチュエータアセンブリを通って延在する吸気口と、
前記吸気口内に配置された、単方向弁と、
前記アクチュエータアセンブリの前記誘導シャフト上に取り付けられ、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって、前記誘導シャフト上を摺動するように構成された、フィルタキャリッジと、
前記フィルタキャリッジと前記粉末ハウジングの前記遠位端部との間で前記フィルタキャリッジ上に取り付けられ、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって、前記フィルタキャリッジと同時に摺動するように構成された、フィルタと、
前記アクチュエータアセンブリの前記誘導シャフト上に取り付けられた圧縮ばねであって、前記圧縮ばねが、前記アクチュエータアセンブリと接触する近位端部と、前記フィルタキャリッジと接触し、前記フィルタキャリッジ及び前記フィルタを、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって付勢する、遠位端部と、を有する、圧縮ばねと、を備える、実施態様２６に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
（２８） 前記粉末バイアル瓶アセンブリが、
前記フィルタと前記粉末分注開口部との間で、前記粉末ハウジング内に配置された、粉末チャンバと、
前記粉末チャンバ内に配置された、粉末と、を更に備える、実施態様２７に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
粉末チャンバ及び液体チャンバを有する送達デバイスハウジングであって、前記粉末チャンバ及び前記液体チャンバが、互いに分離されている、送達デバイスハウジングと、
アプリケータ先端部であって、前記粉末チャンバと流体連通している、前記アプリケータ先端部の近位端部と遠位端部との間に延在する粉末送達チャネルを有し、
前記液体チャンバと流体連通している、前記アプリケータ先端部の前記近位端部から前記遠位端部まで延在する液体送達チャネルを有する、アプリケータ先端部と、
前記粉末チャンバと流体連通している、粉末入口ポートと、
前記粉末入口ポートに連結され、前記粉末チャンバ及び前記粉末送達チャネルと流体連通している、粉末バイアル瓶アセンブリと、
前記液体チャンバと流体連通している、液体入口ポートと、
前記液体入口ポート、前記液体チャンバ、及び前記液体送達チャネルと流体連通している、液体送達システムと、を備える、粉末送達及び液体送達複合デバイス。
（２７） 前記粉末バイアル瓶アセンブリが、
粉末ハウジングであって、近位端部と、遠位端部と、前記近位端部と前記遠位端部との間に延在する外壁と、前記粉末ハウジングの前記近位端部に配置された近位開口部と、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に配置された粉末分注開口部と、を含む、粉末ハウジングと、
前記粉末ハウジング内に配置され、前記粉末ハウジングの前記近位端部に隣接する前記外壁の内側表面に固定された、固定誘導部と、
前記固定誘導部内に配置されたアクチュエータアセンブリであって、前記アクチュエータアセンブリが、粉末ハウジングの前記近位端部でアクセス可能なノブと、前記ノブと前記粉末ハウジングの前記遠位端部との間で遠位方向に延在する誘導シャフトと、を含む、アクチュエータアセンブリと、
前記粉末分注開口部と流体連通している、前記アクチュエータアセンブリを通って延在する吸気口と、
前記吸気口内に配置された、単方向弁と、
前記アクチュエータアセンブリの前記誘導シャフト上に取り付けられ、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって、前記誘導シャフト上を摺動するように構成された、フィルタキャリッジと、
前記フィルタキャリッジと前記粉末ハウジングの前記遠位端部との間で前記フィルタキャリッジ上に取り付けられ、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって、前記フィルタキャリッジと同時に摺動するように構成された、フィルタと、
前記アクチュエータアセンブリの前記誘導シャフト上に取り付けられた圧縮ばねであって、前記圧縮ばねが、前記アクチュエータアセンブリと接触する近位端部と、前記フィルタキャリッジと接触し、前記フィルタキャリッジ及び前記フィルタを、前記粉末ハウジングの前記遠位端部に向かって付勢する、遠位端部と、を有する、圧縮ばねと、を備える、実施態様２６に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
（２８） 前記粉末バイアル瓶アセンブリが、
前記フィルタと前記粉末分注開口部との間で、前記粉末ハウジング内に配置された、粉末チャンバと、
前記粉末チャンバ内に配置された、粉末と、を更に備える、実施態様２７に記載の粉末送達及び液体送達複合デバイス。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15A】
【図15B】
【図16】
【図17】
【図18A】
【図18B】
【図18C】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23A】
【図23B】
【図24】
【図25A】
【図25B】
【図25C】
【図26】
【図27A】
【図27B】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31A】
【図31B】
【図32A】
【図32B】
【図32C】
【図32D】
【図33A】
【図33B】
【図34A】
【図34B】
【図35A】
【図35B】
【図36A】
【図36B】
【図36C】
【国際調査報告】