特表 2024-532628 気管内チューブ装置及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-09-09

(54)【発明の名称】気管内チューブ装置及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 16/04 20060101AFI20240902BHJP

   A61J 7/00 20060101ALI20240902BHJP

【ＦＩ】

A61M16/04 Z

A61J7/00 Z

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023525458

(86)(22)【出願日】2022-07-29

(85)【翻訳文提出日】2023-04-25

(86)【国際出願番号】 US2022038932

(87)【国際公開番号】W WO2023009852

(87)【国際公開日】2023-02-02

(31)【優先権主張番号】63/227,306

(32)【優先日】2021-07-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/293,485

(32)【優先日】2021-12-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/304,253

(32)【優先日】2022-01-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】523011314

【氏名又は名称】ウォリアーエヌピー エルエルシー

【氏名又は名称原語表記】ＷａｒｒｉｏｒＮＰ ＬＬＣ

(74)【代理人】

【識別番号】100083806

【弁理士】

【氏名又は名称】三好 秀和

(74)【代理人】

【識別番号】100111235

【弁理士】

【氏名又は名称】原 裕子

(74)【代理人】

【識別番号】100195257

【弁理士】

【氏名又は名称】大渕 一志

(72)【発明者】

【氏名】ハーニシュ、 ジェシカ

【テーマコード（参考）】

4C047

【Ｆターム（参考）】

4C047NN14

(57)【要約】

本開示の一例による気管内チューブ装置は、患者の顔に取り付けるための装具と、前記装具から延び、且つ気管内チューブを受け入れるための溝を含む支持体とを含む。クランプが支持体及び気管内チューブを取り囲む。クランプは高分子材料から成る。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

気管内チューブ支持装置であって、
患者の顔に取り付けるための装具と、
前記装具から延在し、且つ気管内チューブを受け入れるための溝を含む支持体と、
前記支持体及び前記気管内チューブを取り囲むためのクランプであって、高分子材料を含むクランプと
を備える、装置。

【請求項2】

前記クランプは、プラスチックの本体を含む、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記クランプは、略Ｃ字型である、請求項１に記載の装置。

【請求項4】

前記クランプは、開放円周部分を含む、請求項３に記載の装置。

【請求項5】

前記支持体は、第２のチューブを受け入れるように構成される第２の溝を含む、請求項４に記載の装置。

【請求項6】

前記第２のチューブは栄養チューブ又は胃吸引チューブである、請求項５に記載の装置。

【請求項7】

前記支持体は、第３の溝を含み、第１、第２及び第３の溝は異なるサイズを有し、前記第３の溝は円周方向において前記第１の溝よりも前記第２の溝に近い、請求項５に記載の装置。

【請求項8】

前記開放円周部分は、チューブが第１及び第２の溝に固定されるときに、前記支持体の半径方向外側表面上に受け入れられるようにサイズが決められる、請求項５に記載の装置。

【請求項9】

前記開放円周部分は、最大の溝の弧長以上の弧長を有し、前記開放円周部分の弧長は、前記支持体の半径方向外側表面の少なくとも１つの弧長より小さい、請求項７に記載の装置。

【請求項10】

前記第１及び第２の溝は、前記気管内チューブを調整又は交換するときに、前記クランプが前記第２の溝に前記第２のチューブを固定している間、前記開放円周部分が前記第１の溝と円周方向に整列するように前記クランプを時計回り又は反時計回りに回転させることができるように配置される、請求項９に記載の装置。

【請求項11】

前記第１及び第２の溝は、前記気管内チューブを調整又は交換するときに、前記クランプが前記第１の溝に前記気管内チューブを固定している間、前記開放円周部分が前記第２の溝と円周方向に整列するように前記クランプを時計回り又は反時計回りに回転させることができるように配置される、請求項９に記載の装置。

【請求項12】

患者に挿管する方法であって、
装具を患者の顔に取り付けるステップであって、前記装具は前記患者の顔から離れて延在する支持体を含むステップと、
気管内チューブ及び前記支持体を取り囲むクランプによって前記支持体の溝内に前記気管内チューブを固定するステップであって、前記クランプは高分子材料を含むステップと
を含む、方法。

【請求項13】

前記クランプは、略Ｃ字型である、請求項１２に記載の方法。

【請求項14】

前記クランプは、開放円周部分を含む、請求項１３に記載の方法。

【請求項15】

前記支持体は、第２のチューブを受け入れるように構成される第２の溝を含み、前記第２のチューブは栄養チューブ又は胃吸引チューブであり、前記方法は、前記第２のチューブを前記クランプによって前記第２の溝内に固定するステップをさらに含む、請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

前記開放円周部分は、前記気管内チューブ及び第２のチューブが第１及び第２の溝に固定されるときに、前記支持体の半径方向外側表面上に受けられるようにサイズが決められる、請求項１５に記載の方法。

【請求項17】

前記開放円周部分は、最大の溝の弧長よりも長い弧長を有する、請求項１６に記載の方法。

【請求項18】

前記開放円周部分の弧長は、前記支持体の半径方向外側表面の少なくとも１つの弧長より短い、請求項１７に記載の方法。

【請求項19】

前記気管内チューブを調整又は交換するステップを含み、
前記第１及び第２の溝は、前記気管内チューブを調整又は交換するときに、前記調整又は交換することが、前記クランプが前記第２のチューブを前記第２の溝に固定している間に、前記開放円周部分が前記第１の溝と円周方向に整列するように、前記クランプを時計回り又は反時計回りの方向に回転させることを含むように配置される、請求項１８に記載の方法。

【請求項20】

前記第２のチューブを調整又は交換するステップを含み、
前記第１及び第２の溝は、前記第２のチューブを調整又は交換するときに、前記調整又は交換することが、前記クランプが前記気管内チューブを前記第１の溝に固定している間に、前記開放円周部分が前記第２の溝と円周方向に整列するように、前記クランプを時計回り又は反時計回りの方向に回転させることを含むように配置される、請求項１８に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本願は、気管内チューブ、栄養チューブ、及び／又は胃吸引チューブを支持するための装置及び方法に関する。
（関連出願への相互参照）
本出願は、２０２１年７月２９日に出願された米国仮出願第６２／２２７，３０６号、２０２１年１２月２３日に出願された米国仮出願第６２／２９３，４８５号、及び２０２２年１月２８日に出願された米国仮出願第６３／３０４，２５３号に対する優先権を主張する。

【背景技術】

【0002】

気管内挿管は、患者の呼吸を助けるために柔軟なチューブを口又は鼻から気管（ｔｒａｃｈｅａ）に入れる医療処置である。場合によっては、気管内挿管は意識不明の患者又は自力で呼吸できない患者に対して行われる緊急処置である。

【0003】

経鼻胃チューブ又は経口胃チューブは、鼻又は口から挿入され、先端が胃又は小腸で終わる小さなチューブである。経鼻胃チューブ又は経口胃チューブは、栄養補給、投薬、又は、吸引、吸い込み若しくは重力ドレナージによる胃からの内容物の除去に使用され得る。

【0004】

胃吸引は、胃の内容物を空にする処置である。胃吸引は、胃の内容物が他の消化管を通過する前に空にするために行われる。

【発明の概要】

【0005】

本開示の一例による気管内チューブ装置は、患者の顔に取り付けるための装具と、前記装具から延び、且つ気管内チューブを受け入れるための溝を含む支持体とを含む。クランプが支持体及び気管内チューブを取り囲む。前記クランプは高分子材料から成る。

【0006】

上記のさらなる例では、前記クランプは、プラスチックの本体を含む。

【0007】

上記のさらなる例では、前記クランプは、略Ｃ字型である。

【0008】

上記のさらなる例では、前記クランプは、開放円周部分を含む。

【0009】

上記のさらなる例では、前記支持体は、第２のチューブを受け入れるように構成される第２の溝を含む。

【0010】

上記のさらなる例では、前記第２のチューブは栄養チューブ又は胃吸引チューブである。

【0011】

上記のさらなる例では、前記支持体は、第３の溝を含む。前記第１、第２、及び第３の溝は異なるサイズを有し、前記第３の溝は円周方向において前記第１の溝よりも前記第２の溝に近い。

【0012】

上記のさらなる例では、前記開放円周部分は、チューブが前記第１及び第２の溝に固定されるときに、前記支持体の半径方向外側表面上に受け入れられるようにサイズが決められる。

【0013】

上記のさらなる例では、前記開放円周部分は、最大の溝の弧長以上の弧長を有し、前記開放円周部分の弧長は、前記支持体の半径方向外側表面の少なくとも１つの弧長より小さい。

【0014】

上記のさらなる例では、前記第１及び第２の溝は、前記気管内チューブを調整又は交換するときに、前記クランプが前記第２の溝に前記第２のチューブを固定している間、前記開放円周部分が前記第１の溝と円周方向に整列するように前記クランプを時計回り又は反時計回りに回転させることができるように配置される。

【0015】

上記のさらなる例では、前記第１及び第２の溝は、前記気管内チューブを調整又は交換するときに、前記クランプが前記第１の溝に前記気管内チューブを固定している間、前記開放円周部分が前記第２の溝と円周方向に整列するように前記クランプを時計回り又は反時計回りに回転させることができるように配置される。

【0016】

本開示の一例による患者に挿管する方法は、装具を患者の顔に取り付けるステップを含む。前記装具は前記患者の顔から離れて延在する支持体を含む。前記気管内チューブ及び前記支持体を取り囲むクランプによって前記支持体の溝内に気管内チューブが固定される。前記クランプは高分子材料から成る。

【0017】

上記のさらなる例では、前記クランプは、略Ｃ字型である。

【0018】

上記のさらなる例では、前記クランプは、開放円周部分を含む。

【0019】

上記のさらなる例では、前記支持体は、第２のチューブを受け入れるように構成される第２の溝を含む。前記第２のチューブは栄養チューブ又は胃吸引チューブである、前記方法は、前記クランプによって前記第２の溝内に前記第２のチューブを固定するステップをさらに含む。

【0020】

上記のさらなる例では、前記開放円周部分は、前記気管内チューブ及び第２のチューブが前記第１及び第２の溝に固定されるときに、前記支持体の半径方向外側表面上に受けられるようにサイズが決められる。

【0021】

上記のさらなる例では、前記開放円周部分は、最大の溝の弧長よりも長い弧長を有する。

【0022】

上記のさらなる例では、前記開放円周部分の弧長は、前記支持体の半径方向外側表面の少なくとも１つの弧長より短い。

【0023】

上記のさらなる例では、前記方法は、前記気管内チューブを調整又は交換するステップを含む。前記第１及び第２の溝は、前記気管内チューブを調整又は交換するときに、前記調整又は交換することが、前記クランプが前記第２のチューブを前記第２の溝に固定している間に、前記開放円周部分が前記第１の溝と円周方向に整列するように、前記クランプを時計回り又は反時計回りの方向に回転させることを含むように配置される。

【0024】

上記のさらなる例では、前記方法は、前記第２のチューブを調整又は交換するステップを含む。前記第１及び第２の溝は、前記第２のチューブを調整又は交換するときに、前記調整又は交換することが、前記クランプが前記気管内チューブを前記第１の溝に固定している間に、前記開放円周部分が前記第２の溝と円周方向に整列するように、前記クランプを時計回り又は反時計回りの方向に回転させることを含むように配置される。

【0025】

これら及びその他の特徴は、以下の明細書及び面から最もよく理解されてもよく、以下にその簡単な説明を示す。

【図面の簡単な説明】

【0026】

【図1】気管内チューブ支持装置の例を示す。

【0027】

【図2】気管内チューブ支持装置の例示的なクランプを示す。

【0028】

【図3】係合位置にある図２の例示的なクランプを示す。

【0029】

【図4】別の例示的なクランプを示す。

【0030】

【図5】さらに別の例示的なクランプを示す。

【0031】

【図6】別の例示的な気管内チューブ支持装置を示す。

【0032】

【図7】別の例示的な気管内チューブ支持装置を示す。

【0033】

【図8】図７の例示的な気管内チューブ支持装置を示す。

【0034】

【図9】係合位置にある図７及び８の例示的な気管内チューブ支持装置を示す。

【0035】

【図10】図８及び９に示したものとは反対側にある図７－１０の例示的な気管内チューブ支持装置を示す。

【0036】

【図11】図８及び９に示したものとは反対側にある図７－１０の例示的な気管内チューブ支持装置を示す。

【0037】

【図12】図７－１１の例示的な気管内チューブ支持装置の平面図を示す。

【0038】

【図13】経鼻胃栄養チューブを支持する図７－１２の例示的な気管内チューブ支持装置を示す。

【0039】

【図14】別の例示的なクランプの底面図を示す。

【0040】

【図15】第１の非係合位置にある図１４の例示的なクランプを示す。

【0041】

【図16】第２の非係合位置にある図１４及び１５の例示的なクランプを示す。

【0042】

【図17】第３の非係合位置にある図１４－１６の例示的なクランプを示す。

【0043】

【図18】図１４－１７の例示的なクランプの側面図を示す。

【0044】

【図19】チューブを受け入れた図１４－１８の例示的なクランプを示す。

【0045】

【図20】チューブを受け入れた図１４－１９の例示的なクランプを示す。

【0046】

【図21】チューブを受け入れた図１４－２０の例示的なクランプを示す。

【0047】

【図22】チューブを受け入れた図１４－２１の例示的なクランプを示す。

【0048】

【図23】バーを取り除いた図１４－２２の例示的なクランプを示す。

【0049】

【図24】係合位置にあり、且つバーを取り除いた図１４－２３の例示的なクランプを示す。

【0050】

【図25】第２の非係合位置にあり、且つバーを取り除いた図１４－２４の例示的なクランプを示す。

【0051】

【図26】第３の非係合位置にあり、且つバーを取り除いた図１４－２５の例示的なクランプを示す。

【0052】

【図27】第３の非係合位置にあり、且つバーを取り除いた図１４－２６の例示的なクランプを示す。

【0053】

【図28】第１の非係合位置にあり、且つバーを取り外した図１４－２７の例示的なクランプを示す。

【0054】

【図29】図１４－２８の例示的なクランプの内部スプリングフック係合を示す。

【0055】

【図30】別の例示的なクランプを示す。

【0056】

【図31】患者の装具上に受けられている図３０の例を示す。

【0057】

【図32】図３１に示されたものとは異なる向きで、患者の装具上に受けられている図３０及び３１の例を示す。

【0058】

【図33】別の例示的な気管内チューブ支持装置を示す。

【0059】

【図34】別の例示的な気管内チューブ支持装置を示す。

【0060】

【図35】図３４の例示的な気管内チューブ支持装置の支持体及びクランプを示す。

【0061】

【図36】図３４及び３５の例示的な気管内チューブ支持装置の支持体及びクランプを示す。

【0062】

【図37】図３４－３６の例示的な気管内チューブ支持装置の支持体及びクランプの平面図を示す。

【0063】

【図38】２つの溝にチューブを固定した図３４－３７の例示的な気管内チューブ支持装置の支持体及びクランプの平面図を示す。

【0064】

【図39】図３４－３８の例示的な気管内チューブ支持装置のクランプ及び支持体の第１の非係合位置を示す。

【0065】

【図40】図３４－３９の例示的な気管内チューブ支持装置のクランプ及び支持体の第２の非係合位置を示す。

【0066】

【図41】図３４－４０の例示的な気管内チューブ支持装置のクランプ及び支持体の第３の非係合位置を示す。

【0067】

【図42】別の例示的な気管内チューブ支持装置を示す。

【0068】

【図43】図４２の例示的な気管内チューブ支持装置を示す。

【0069】

【図44】図４２－４３の例示的な気管内チューブ支持装置を示す。

【0070】

【図45】図４２－４４の例示的な気管内チューブ支持装置の支持体及びクランプを示す。

【0071】

【図46】図４２－４４の例示的な気管内チューブ支持装置の支持体及びクランプを示す。

【0072】

【図47】気管内挿管後の患者に使用される図４２－４６の例示的な気管内チューブ支持装置を示す。

【0073】

【図48】気管内挿管後の患者に使用される図４２－４７の例示的な気管内チューブ支持装置である。

【0074】

【図49】気管内挿管後の患者に使用される図４２－４８の例示的な気管内チューブ支持装置である。

【0075】

【図50】別の例示的な気管内チューブ支持装置を示す。

【0076】

【図51】図５０に示された例示的な気管内チューブ支持装置の湾曲部分及び受けパッドを示す。

【0077】

【図52】図５０及び５１の例示的な受けパッドを示す。

【0078】

【図53】例示的な湾曲部分の端部を示す。

【0079】

【図54】図５０－５２に示された受けパッドのチャネルの突起を模式的に示す。

【発明を実施するための形態】

【0080】

本願は、気管内チューブ、栄養チューブ、及び／又は胃吸引チューブを支持するための装置及び方法に関する。いくつかの先行技術の装置では、気管内チューブ等のチューブを装具に固定するためにテープが使用されている。出願人は、テープを使用することのいくつかの欠点を特定した。乳児が挿管されて未熟児である場合、多くの場合３０日間以上湿度にさらされるため、テープの固定効果が低下し、場合によってはチューブが所定位置から外れる可能性がある。テープのもう１つの欠点は、医療専門家がテープを貼り、テープを剥がし、又はテープを調整する前に手袋を外さなければならないことが多く、処置に時間及び困難が加わることである。テープのさらに別の欠点は、挿管された乳児は嘔吐することが多いため、嘔吐物がテープに接触した場合にテープの固定効果が低下し得ることである。これらの先行技術の装置のさらに別の欠点は、これらは多くの場合、２～３人の医療専門家が調整を行う必要があることである。

【0081】

本明細書に開示された例示的なクランプ及び関連する装置及び方法は、テープを使用するものを含む先行技術の装置で出願人が特定した欠点を克服するものである。例えば、チューブを装具に固定するための高分子及び／又はエラストマー材料を用いたクランプは、湿度及び嘔吐物の影響を比較的受けない。さらに、高分子及び／又はエラストマー材料を用いたクランプは、迅速に調整することが容易である。いくつかの例では、患者が挿管されたままで磁気共鳴画像法等の処置を受けることができるように、クランプに金属が欠けていてもよい。いくつかの例では、本明細書に開示されている装具、クランプ、及び／又は支持体はプラスチックであってもよい。いくつかの例では、本明細書に開示されている装具、クランプ、及び／又は支持体は、医療グレードのポリプロピレンから作られてもよい。さらに、本明細書に開図示の例では、１人の医療専門家によって調整を行うことを可能にする。図示の例では、チューブの深さを測定及び調整するために、紙又はプラスチックのテープメジャーを患者の唇に当てる必要がさらになくなる。

【0082】

さらに、本明細書に開図示の例では、一度に１つのクランプで複数のチューブを固定することが可能であり、さらに、他のチューブが固定されたままで、それらのチューブの１つを選択的に取り外し又は調整すること、すなわち、患者のチューブの深さを制御するために縦方向に所定の位置に保持することが可能になる。本明細書に記載されている利点は、挿管処置に限定されず、栄養補給又は胃吸引チューブ処置を含む他の処置によっても達成され得る。さらに、いくつかの例の実施形態では乳児に関する処置が記載されているが、様々な年齢の他の患者に対する処置も、本開示から利益を受け得る。

【0083】

図１は、患者の顔に取り付けるための装具２２を含む例示的な気管内チューブ支持装置２０を示す。装具２２は、図示のように患者の顔から離れて延びる支持体２４を含んでもよい。例示的な支持体２４は、患者の顔を補完するような外形を有し、且つその端で患者の顔に固定された湾曲部分２５から延びている。気管内チューブ２６が支持体２４に受け入れられ、患者の口を通すように配置される。チューブ２６を支持体２４に固定するためにクランプ２８が設けられ、これはチューブ２６及び支持体２４の両方を囲んでいる。例示的なクランプ２８は、１つ以上の高分子材料から作られる。本明細書で使用される高分子という用語は、一般的にプラスチック、エラストマー、熱可塑性エラストマー、又は反復分子サブユニットを含むその他の天然又は合成材料を指す。いくつかの例では、クランプ２８はプラスチックである。

【0084】

図示の例では、患者は新生児であるが、様々な年齢の他の患者の挿管も、本開示から利益を受け得る。新生児のサイズが小さいため、チューブの位置の僅かな調整が、乳児が酸素を受ける場合と受けない場合との違いを意味し得る。したがって、本明細書に開示された例は、気管内チューブの改善された固定をもたらす。さらに、経鼻胃チューブ、経口胃チューブ、及び胃吸引に関する処置も、本開示から利益を受け得る。

【0085】

いくつかの先行技術の装置では、テープを使用して気管内チューブを装具に固定している。出願人は、テープを使用することの所定の欠点を特定した。乳児が挿管されるとき、湿度にさらされることが多いため、テープの固定効果が低下し、場合によってはチューブが所定の位置から外れる可能性がある。テープのもう１つの欠点は、医療専門家がテープを貼り、テープを剥がし、又はテープを調整する前に手袋を外さなければならないことが多く、処置に時間及び困難が加わることである。テープのさらに別の欠点は、挿管された乳児は嘔吐することが多いため、嘔吐物がテープに接触した場合にテープの固定効果が低下し得ることである。

【0086】

図２は、クランプ２８の一例を示す。クランプ２８は、対向する指部３０を含んでもよく、各指部３０は、他方の指部３０のラチェット面３２と係合するためのそれぞれのラチェット面３２を提供してもよい。ラチェット面３２は、クランプ２８の調節可能な締め付け及び固定を達成するために利用されてもよい。いくつかの例では、図示のように、クランプ２８は、外径にプラスチックの外側部分３４を含み、内径にエラストマー製の内側部分３６を含む。エラストマー製の内側部分３６は、確実な固定のために、気管内チューブ２６及び支持体２４（図１を参照）の少なくとも一方に対して確実に受けられるように、圧縮性であってもよく、且つ／又はプラスチックよりも高い摩擦係数を有してもよい。

【0087】

図３は、係合位置にある図２の例示的なクランプ２８を示しており、それぞれのラチェット面３２が係合している。支持体２４及びチューブ２６（図１参照）を収容するために、実質的に円筒形の開口部３８が内径に設けられてもよい。

【0088】

別の例では、図１を参照すると共に、図４に示すように、クランプ１２８の内径は、支持体１２４を受けるための溝１４０等を設けることによって、チューブ２６及び支持体２４の形状を補完するような外形を有する。同様の参照番号によって、いくつかの図面を通して対応又は類似する要素が識別されることを理解すべきである。

【0089】

図５は、別の例示的なクランプ２２８を示しており、チューブ２６及び支持体２４（図１）を囲み得る移動する対向指部２４４を開閉するためにつまみ可能な背面タブ２４２を含んでいる。

【0090】

図２及び３に示された例と同様に、図４及び５の例示的なクランプ１２８／２２８は、高分子材料及び／又はエラストマー材料を含んでもよい。例示的なクランプ設計が図２－５に示されているが、同様の材料を有するものを含む、及び後述の追加例を含む他のクランプ設計も考えられる。例示的なクランプは一例の装具２２を使用するように開示されているが、ここで開示されたクランプは他の装具を利用してもよい。

【0091】

図６は、別の例の気管内チューブ支持装置４２０を示す。湾曲部分４２５は、患者の顔に取り付けるためにパッド４４７上のブラケット４４６で受けられ得るラチェット表面４４４を含む。ブラケット４４６は、表面４４４と係合するための対向するラチェット表面４４８を含む。したがって、例示的な装置４２０は、様々な大きさ及び形状の患者の顔に対応できるように調整可能である。

【0092】

追加的又は代替的に、いくつかの例では、湾曲部分４２５は、同様の調整可能性のために互いに対して調整する複数のラチェット部分（図示せず）を含んでもよい。追加的又は代替的に、いくつかの例では、パッド４４７はフックアンドループ係合等によって第２のパッド（図示せず）に取り付けられ、第２のパッドは患者の顔に取り付けられる。図面には１つのパッド４４７が示されているが、湾曲部分４２５の各端に１つ以上のパッドがあってもよい。

【0093】

患者に挿管する例示的な方法には、患者の顔に装具を取り付けるステップを含むことが挙げられる。装具には、患者の顔から離れて延びる支持体が含まれてもよい。例示的な方法は、気管内チューブ及び支持体を囲むクランプによって気管内チューブを支持体に固定するステップを含み、クランプは高分子材料を含んでもよい。

【0094】

図７は、患者の顔に取り付けるための装具部分５２２を含む例示的な気管内チューブ支持装置５２０を示す。支持体５２４は、図示のように装具部分５２２から及び患者の顔から離れるように延びている。例示的な支持体５２４は、患者の顔を補完するような外形を有し、いくつかの例では粘着パッド等によってその両端が患者の顔に固定された湾曲部分５２５から延びている。気管内チューブ５２６は支持体５２４に対して受け入れられ、挿管過程で患者の口から挿入されてもよい。

【0095】

クランプ５２８が、支持体５２４に対する動きに対してチューブ５２６を固定するために提供される。いくつかの例では、気管内チューブ支持装置５２０は、積層造形を使用して製造されてもよい。いくつかの例では、例示的なクランプ５２８を含む気管内チューブ支持装置５２０は、１つ以上の高分子材料から作られる。本明細書で使用される高分子という用語は、一般的にプラスチック、エラストマー、熱可塑性エラストマー、又は反復分子サブユニットを含むその他の天然又は合成材料を指す。いくつかの例では、気管内チューブ支持装置５２０のクランプ、又は例示的なクランプ５２８を含む少なくともその一部はプラスチックである。いくつかの例では、気管内チューブ支持装置５２０、又は例示的なクランプ５２８を含む少なくともその一部は、アクリロニトリルブタジエンスチレンから作られる。

【0096】

図示の例では、患者は新生児であるが、様々な年齢の他の患者の気管内挿管が、本開示から利益を受け得る。新生児のサイズが小さいため、気管内チューブの位置の僅かな調整が、乳児が酸素を受ける場合と受けない場合との違いを意味し得る。したがって、本明細書に開示された例は、気管内チューブの改善された固定をもたらす。

【0097】

図８は、図７の例示的な気管内チューブ支持装置５２０を示す。支持装置５２４は、チューブ（見やすくするために図示せず）を受けるために支持装置５２４の第１の表面５４１に設けられた溝５４０を含む。いくつかの例では、チューブは気管内チューブであり、例えば、図７に示す気管内チューブ５２６である。例示的なクランプ５２８は、チューブを溝５４０内に固定するためのバー５５０を含む。例示的なバー５５０はピボットジョイント５５２を中心に回転し、非係合位置で示されている。いくつかの例では、ピボットジョイント５５２は回転を提供するために１つ以上の締結具を含んでもよい。例示的なピボットジョイント５５２は、支持体５２４からピボットジョイント５５２まで延びる１つ以上の延長アーム５５４等によって、支持体５２４から間隔を空けて配置されてもよい。

【0098】

図９は、係合位置にある例示的なクランプ５２８を示す。図示の例では、バー５５０は、支持体５２４からの延長部５５６によって提供されるノッチに固定されるように枢動されている。１つ以上の高分子材料から作られるバー５５０は、今度は、溝５４０内の動きに対してチューブ（図示せず）を固定する。いくつかの例では、図示のように、バー５５０は、バー５５０を係合位置と非係合位置との間で動かすためのハンドル５５８を含んでもよい。

【0099】

図１０は、図８及び９に示したものとは反対側にある例示的な気管内チューブ支持装置５２０を示す。反対側は、実質的に図８及び９に示されている側と同様であるが、１つの違いは、支持体５２４の第２の表面５６３に２つの溝５６０及び５６２が設けられており、第２の表面５６３は、表面５４１から支持体５２４の反対側にあることである（図８参照）。いくつかの例では、図示のように、溝５６０，５６２は互いに異なる幅を有する。いくつかの例では、溝５６０，５６２は、いくつかの例において経口胃チューブ及び経鼻胃チューブを含む、異なる直径の栄養チューブ及び／又は胃吸引チューブを収容するようにサイズが決められる。第２のバー５５０がピボットジョイント５５２の周りに設けられて旋回可能であり、１つ以上のチューブ（見やすくするために図示せず）をそれぞれの溝５６０，５６２に固定する。

【0100】

図１１は、図１０に示されている側にある例示的な気管内チューブ支持装置５２０を示しており、いずれかの溝５６０，５６２内の動きに対してもチューブ（図示せず）を固定するために第２のバー５５０が係合位置にある。

【0101】

図示の例では、チューブはそれぞれの溝５４０，５６０，５６２に選択的に固定及び固定解除されてもよい。例えば、溝５４０のチューブは調整のために固定されていないが、溝５６０のチューブは固定されたままであってもよい。例えば、医療専門家は気管内チューブを固定したまま、患者の経口胃チューブを調整又は除去することができる。別の例として、医療専門家は、経口胃チューブを固定したまま、患者の気管内チューブを調整又は除去することができる。

【0102】

図１２は、例示的な気管内チューブ支持装置５２０の上面図である。溝５４０は、溝５６０，５６２から支持装置５２４の反対側にある。

【0103】

図７に戻ると、図示の例では、経口胃栄養チューブ５６４が溝５６０内に固定され（図１０参照）、気管内チューブ５２６が溝５４０内に固定されている（図８参照）。図示のように、装置５２０は、表面５４１が図７に示されている向きに対して上向きになるように配置される。

【0104】

図１３は、経鼻胃栄養チューブ５６６を支持する例示的な気管内チューブ支持装置５２０を示す。ここで、表面５６３は、図１３に示されている向きに対して上向きである。つまり、図７に戻ると、装置は、経口胃栄養チューブを使用するか又は経鼻胃栄養チューブを使用するかに応じて、表面５４１又は表面５６３のいずれかが上向きになるように配置され得る。

【0105】

例示的なチューブは、例えば、患者が人工呼吸器を使用しているとき等に、それぞれの溝５４０，５６０，５６２内でチューブが縦方向に移動することを防ぐように固定される。

【0106】

いくつかの例では、バー５５０は、いくつかの構成における別のクランプのような非ピボット配置を含む他の構成要素によって提供され得ると考えられる。

【0107】

図１４は、ＮｅｏＴｅｃｈのＮｅｏＢａｒ（Ｒ）装具等、既存の装具で利用され得る別の例示的なクランプ６２８を示す。例示的なクランプ６２８は、例示的な装置５２０に関して上記の材料のいずれかを含んでもよい。例示的なクランプ６２８は、気管内及び栄養チューブ又は胃吸引チューブを受け入れるための溝６７０，６７２を含む。ここに示すように、いくつかの例では、気管内チューブが溝６７２に受け入れられ、栄養チューブが溝６７０に受け入れられてもよい。溝６７０，６７２の間には、ＮｅｏＴｅｃｈのＮｅｏＢａｒ（Ｒ）装具等の装具の支持体を受けるためのスロット６７４が設けられている。スロット６７４内の内部スプリングフック６９９は、図２９に示すように、装具のＴ字型の端と係合してもよい。さらに、他のタイプの装具では他の例が利用され得ることも考えられる。１つ以上のチューブが溝６７０，６７２内で自由にスライド可能な複数の非係合位置と、チューブが溝６７０，６７２内の動きに対して固定された係合位置との間で、クランプ６２８を選択的に移動させるためのノブ６７６が設けられている。図８は、係合位置にある例示的なクランプ６２８を示す。

【0108】

図１５は、第１の非係合位置にある例示的なクランプ６２８を示す。溝６７０に受け入れたチューブを溝６７０内で自由にスライド可能にするように、ノブ６７６を溝６７０の方に回して第１のバー部分６５４Ａを溝６７０から遠ざける。いくつかの例では、図示のように、ノブ６７６には矢印等の指標６７８があり、ユーザーが所望の溝の所望のチューブを外すのに役立つ。図示のように、第１の非係合位置では、矢印６７８は溝６７０の方向を向いている。

【0109】

図１６は、第２の非係合位置にある例示的なクランプ６２８を示す。溝６７２に受け入れたチューブを溝６７２内で自由にスライドできるように、ノブ６７６を溝６７２の方に回して、第２のバー部分６５４Ｂを溝６７２から遠ざける。図示のように、第２の非係合位置では、矢印６７８は溝６７２の方を向いている。バー６５４Ａ及び６５４Ｂを動かすための例示的な内部構成は、以下でさらに説明される。

【0110】

図１７は、矢印６７８がクランプ６２８の上面６８０を指し、両方の溝６７０，６７２に受け入れられたチューブが溝６７０，６７２内で自由にスライド可能である第３の非係合位置にある例示的なクランプ６２８を示す。例示的な上面６８０は、スロット６７４の開口部を含む下面の反対側である。

【0111】

図１８は、例示的なクランプ６２８の側面図を示す。

【0112】

図１９－２２は、チューブを受け入れている例示的なクランプ６２８を示す。図示のいくつかの例では、例示的なクランプは、その溝６７０，６７２内に栄養チューブ、胃吸引チューブ、及び／又は気管内チューブを固定することができる。

【0113】

図２３は、バー６５４Ａ及び６５４Ｂを取り外した例示的なクランプ６２８を示す。ノブ６７６は、第１のカム面６８４、及び軸６８２の回転軸に対して第１のカム面６８４に軸方向に隣接し円周方向にオフセットした及び第２のカム面６８６を含む軸６８２と共に回転する。いくつかの例では、他のカム面構成を含むバー６５４Ａ及び６５４Ｂを移動させるための他の構成が利用されてもよい。

【0114】

図２４は、例示的なクランプ６２８を示しており、バー６５４Ａ及び６５４Ｂが本体から取り外され、クランプ６２８が係合位置にあり、バー６５４Ａ及び６５４Ｂが参照のために本体６２９の横に配置されている。いくつかの例では、バー６５４Ａ及び６５４Ｂは、スナップフィット又は他の固定配置によって本体に固定可能である図示の分離したＵ字型の構成要素の一部であってもよい。バー６５４Ａ及び６５４Ｂは、Ｕ字型の構成要素を形成するように、横部材の端部から自由端部まで略平行に延びている。バー６５４Ａ及び６５４Ｂ及び横部材は、Ｕ字型の構成要素を形成するように、適切なプラスチックで一体成形されている。

【0115】

バー６５４Ｂの内面は突起６８８を含み、バー６５４Ａの内面は突起６９０を含む。係合位置では、カム面６８４は突起６９０と係合せず、カム面６８６は突起６８８と係合しない。バー６５４Ａ、６５４Ｂは係合位置に向けて付勢されており、それによって、それぞれのカム面６８４，６８６が突起６８８，６９０に当接しない場合、バー６５４Ａ、６５４Ｂはそれぞれの溝６７０，６７２内にチューブを固定する。

【0116】

図２５は、第２の非係合位置にある例示的なクランプ６２８を示す。チューブが溝６７２内で自由にスライドできるように、カム面６８６は突起６８８に当接してバー６５４Ｂを溝６７２から押し離す。カム面６８４は突起６９０に当接しない。

【0117】

図２６及び２７は、第３の解除位置にある例示的なクランプ６２８を示す。チューブが溝６７２内で自由にスライドできるように、カム面６８６は突起６８８に当接してバー６５４Ｂを溝６７２から押し離す。チューブが溝６７０内で自由にスライドできるように、カム面６８４は突起６９０に当接してバー６５４Ａを溝６７０から押し離す。非係合位置では、カム面６８４，６８６は、バー６５４，６５４Ｂの外端をそれぞれの溝６７０，６７２から離れて外側に選択的に弾力的に変形させる。

【0118】

図２８は、第１の非係合位置にある例示的なクランプ６２８を示す。チューブが溝６７０内で自由にスライドできるように、カム面６８４は突起６９０に当接してバー６５４Ａを溝６７０から押し離す。カム面６８６は突起６８８に当接しない。

【0119】

図示のように、軸６８２の一部は、いくつかの位置で突起６８８，６９０に選択的に当接しないように、カム面がない。

【0120】

図３０は、３つの溝７７０，７７２，７７３が設けられていることを除いて、クランプ６２８と実質的に同様の例示的なクランプ７２８を示す。いくつかの例では、溝７７０，７７３は、いくつかの例では経口胃チューブ及び経鼻胃チューブのような異なる直径の栄養チューブ及び／又は胃吸引チューブを収容するために、互いに異なるサイズになっている。いくつかの例では、溝７７２は気管内チューブを収容するようにサイズ決めされてもよい。図示の例では、３つの溝７７０，７７２，７７３が示されているが、いくつかの例では、より多い又はより少ない溝が使用されてもよい。

【0121】

図示の例では、溝７７０及び７７３は、溝７７２からスロット７７４の反対側にある。この例では、溝７７２からスロット７７４の反対側にある溝７７０及び７７３を有することによって、経口胃チューブ及び経鼻胃チューブのどちらを使用するかによってクランプ７２８の向きが変更され得る。例えば、図３１に示されるように、経鼻胃チューブ（見やすくするために除去されている）が溝７７３で使用される場合、溝７７３が患者の鼻に近づくようにクランプ７２８を配向することができる。図３２に示されるように、その代わりに溝７７０が経口胃チューブ（見やすくするために除去されている）のために利用される場合、溝７７０が患者の口に近づくように、クランプ７２８の向きを約１８０°回転させることができる。

【0122】

図３３は、気管内チューブ支持装置８２０の一例を示しており、これは患者の顔を補完するような外形を有し、接着パッド８４７によってその端部で患者の顔に固定された湾曲部分８２５から延びる支持体８２４を含む。一方のパッド８４７は図示の視点に示されているが、患者の顔の反対側には、同様に形成及び配向された別のパッドが使用されてもよい。パッド８４７は、防水発泡体の上層を持つ親水コロイド基材を含んでもよく、パッド８４７が患者の耳から患者の口の方向に概ね延びるにつれて幅が減少するような先細りの形状になっている。パッド８４７は抗菌性であってもよい。出願人は、長方形又は正方形の布パッドが利用され、患者の口に最も近いそのようなパッドの角が接着性を失い、最終的にパッド全体の接着性が失われて交換パッドが必要性になるという従来技術の取り付け方法の問題を特定した。出願人が提案したパッドの材料及び形状は、そのような欠点を克服している。

【0123】

図３４は、気管内チューブと同様に、いくつかの例では経口胃チューブ及び経鼻胃チューブのような異なる直径の栄養及び／又は胃吸引チューブを含む、チューブ（説明のために除去されている）を受け入れるための溝９７０，９７２，９７３を提供する支持体９２４を含む別の例示的な気管内支持装置９２０を示す。いくつかの例では、例示的なクランプ９２８（図３５を参照）を含む気管内チューブ支持装置９２０は、１つ以上の高分子材料から作られる。いくつかの例では、例示的なクランプ９２８（図３５を参照）を含む気管内チューブ支持装置９２０は、プラスチックから作られる。いくつかの例では、例示的なクランプ９２８（図３５を参照）を含む気管内チューブ支持装置９２０は、医療グレードのポリプロピレンから作られる。

【0124】

図３５は、支持体９２４及びクランプ９２８を含む、図２５の例示的な気管内支持装置９２０の一部を示す。いくつかの例では、支持体９２４は、既存の気管内支持装置の支持体、例えば、図３３の実施形態の支持体８２４、又はＮｅｏＴｅｃｈ（Ｒ）ＮｅｏＢａｒ（Ｒ）の同等の支持体と置換してもよい。いくつかの例では、図３６の実施形態に示されるように、支持体１０２４は、既存の支持体を受け入れるために支持体１０２４の半径方向中心に開口部Ｏを提供すること等によって、そのような既存の支持体の上に配置されてもよい。

【0125】

図３５を再び参照すると、クランプ９２８は、開放円周部分９２９を含む略Ｃ字形である。開放円周部分９２９は、例えば、クランプ９２８を支持体９２４の長軸に対して略垂直な方向に動かすことによって、チューブを溝に固定する場合に、支持体９２４の半径方向外側表面９３１上で受けられるようにサイズ決めされる。１本のチューブを調整、交換等する場合、開放部分９２９がチューブが受け入れられる溝と円周方向に整列するように、クランプ９２８を時計回り又は反時計回りに回転させてもよい。したがって、１つ以上の他のチューブがそれぞれの溝に固定されたまま、１本のチューブを調整、交換等することができる。この例では、開放部分９２９は、最大の溝の弧長以上の弧長を有する。開放部分９２９の弧長は、図３７に示すように、クランプ９２８を全ての溝が覆われる位置まで動かすことができるように、支持体９２４の半径方向外側表面の少なくとも１つの弧長以下であってもよい。

【0126】

図３７は、チューブを３つの溝９７０、９７２、９７３全てに固定することができる例示的なクランプ９２８及び支持体９２４の係合位置を示す。

【0127】

図３８は、チューブが溝９７０及び９７２に固定される例示的なクランプ９２８及び支持体９２４の係合位置を示す。図示のように、患者内のチューブの深さを制御するためにチューブを縦方向に所定の位置に保持するために、チューブを僅かに圧縮し及び／又はクランプ９２８を僅かに拡張させることができる。

【0128】

図３９は、例示的なクランプ９２８及び支持体９２４の第１の非係合位置を示し、この位置では、開放部分９２９が溝９７３と円周方向に整列され、したがって、溝９７２及び９７０の一方又は両方のチューブ（図示せず）が固定されたままである間に、溝９７３内のチューブを取り外し、調整等することができるように、クランプ９２８が溝９７３に対して係合解除される。

【0129】

図４０は、例示的なクランプ９２８及び支持体９２４の第２の非係合位置を示し、この位置では、開放部分９２９が溝９７２と円周方向に整列され、したがって、溝９７０及び９７３の一方又は両方のチューブが固定されたままである間に、溝９７２内のチューブを取り外し、調整等することができるように、クランプ９２８が溝９７２に対して係合解除される。

【0130】

図４１は、例示的なクランプ９２８及び支持体９２４の第３の非係合位置を示し、この位置では、開放部分９２９が溝９７０と円周方向に整列され、したがって、溝９７３及び９７２の一方又は両方のチューブが固定されたままである間に、溝９７０内のチューブを取り外し、調整等することができるように、クランプ９２８が溝９７０に対して係合解除される。

【0131】

例では３つの溝９７０、９７２、及び９７３が示されているが、いくつかの例ではより多くの又はより少ない溝が利用されてもよい。いくつかの例では、支持体９２４と共に他のクランプを使用することができる。いくつかの例では、図示のように、溝９７０、９７２、及び９７３は、異なるサイズのチューブを収容するために異なるサイズを有する。

【0132】

再び図３４を参照すると、図示の例では、湾曲部分９２５を含む装置９２０は実質的に平面上にあり、溝９７０、９７３は平面の片側に面し、溝９７２は平面の反対側に面している（図３７も参照）。図示の向きでは、溝９７０、９７３の１つが経口胃チューブを受け入れることができ、溝９７２は気管内チューブを受け入れることができる。しかしながら、経口胃チューブの代わりに鼻胃チューブが溝９７０，９７３の一方で支持される例では、溝９７０，９７３が鼻に近い平面の側を向くように装置９２０の向きを約１８０°反転することができる。以下で説明する例示的な装置１０２０も同様の能力を有し、さらに図４８Ａ及び４８Ｂに図示されている。いくつかの例では、図示のように、溝９７３は、円周方向において溝９７２よりも溝９７０に近い。

【0133】

図４２－４９は別の例示的な気管内支持装置１０２０を示しており、これは実質的に気管内支持装置と同様であるが、医療専門家等による握りやすさのために、クランプ１０２８の半径方向外側表面に外側溝１０２９がある点が異なる。図４７～４９は、挿管中に患者に配置された例示的な気管内支持装置１０２０を示す。いくつかの例では、図示のように、パッド１０４７は、図３３のパッド８４７のように先細りになっていてもよい。図４８Ａは、経鼻胃チューブが支持されている例示的な装置１０２０の向きを示す。図４８Ｂは、経口胃チューブが支持されている図４８Ａに示されている向きから１８０度反転された例示的な装置１０２０の向きを示す。

【0134】

図５０は、湾曲部分１１２５の端部がパッドアセンブリ１１４７内、より具体的には、患者の耳の近位の皮膚に接着された接着パッド１１９６に接着された受けパッド１１９４内に受けられる別の例示的な気管内支持装置１１２０を示す。乳児のようないくつかの例では、この領域が接着のための最大の表面積を提供する。いくつかの例では、パッドアセンブリ１１４７は、患者の口よりも患者の耳に近い位置に接着される。図面では、湾曲部分の一端が一方のパッドアセンブリ１１４７に示されているが、同様の構成が患者の他方の耳の近位でも利用される。いくつかの例では、図示のように、受けパッド１１９４及び接着パッド１１９６の両方が先細りであり、本開示で前述した先細りパッドのように、患者の耳から口への方向に延びるにつれて狭くなる。いくつかの例では、受けパッド１１９４はシリコンを含む。いくつかの例では、接着パッド１１９６は親水コロイドパッドである。例示的な接着パッド１１９６は、説明のために例示的な受けパッド１１９４よりも大きく見えるが、いくつかの例では、接着パッド１１９６及び受けパッド１１９４は同じサイズ及び形状である。

【0135】

図５１及び５２に示されるように、湾曲部分１１２５の端部は受けパッド１１９４のチャネル１１９７内に受け入れられる。湾曲部分１１２５の端部は、例示的な気管内支持装置１１２０を最適な位置に配置できるように、チャネル１１９７内で調節可能である。

【0136】

図５３に示すように、湾曲部分１１２５は、チャネル１１９７（図５１及び５２）内に湾曲部分１１２５を固定するために、いくつかの例ではリブ等の突起１１９８を含んでもよい。いくつかの例では、図５４に概略的に図示されるように、チャネル１１９７は、湾曲部１１２５上の突起１１９８と係合し、最適な位置が得られた後に湾曲部１１２５を所定の位置に固定するために、いくつかの例ではその上面等に１つ以上の類似した突起１１９８Ｂを含んでもよい。医療専門家が湾曲部１１２５をチャネル１１９７から完全に引き抜くのを防ぐために、調整プロセス中に湾曲部１１２５をチャネル１１９７から引き抜くのをいつ停止するかを医療専門家に知らせるために、湾曲部１１２５に指標１１９９が含まれてもよい。

【0137】

例示的な気管内支持装置１１２０又はパッド１１４７を使用する他の装置に関して、緊急時には、装具を単に引き上げてパッド１１４７から外すことができる。パッド１１４７は、緊急事態が解決されるまで患者の顔に留まり得る。次に、装具をパッド１１４７に交換して再利用することができる。これは、装置をハサミで切って患者の顔から引き離すことを示唆するいくつかの従来技術の装置に対する改善である。さらに、例示的なパッド１１４７は、ベビーワイプ又はアルコールパッドで洗浄することができる。従来技術のパッドは、綿で覆われており、装置全体を交換しなければならないため、嘔吐物及び／又は唾液で汚れる可能性があった。

【0138】

図５０～５３を参照すると、例示的な方法は、患者に挿管するステップと、患者の耳に近位の患者の頬にパッドアセンブリ１１４７を配置するステップと、患者の他方の耳に近位の患者の頬に第２のパッドアセンブリ１１４７を配置するステップと、各パッドアセンブリ１１４７のチャネル１１９７内に湾曲部分１１２５の端を位置決めするステップと、各パッドアセンブリ１１４７のチャネル１１９７内の湾曲部分１１２５の端を最適な装具位置に調整するステップと、気管内チューブを例示的な気管内支持装置１１２０内に固定するステップとのうちの１つ以上を含んでもよい。例示的な気管内支持装置１１２０が示されているが、本開示の他の例示を含む他の装置がパッドアセンブリ１１４７と共に利用されてもよい。いくつかの例では、受けパッド１１９４の上部に追加の接着剤を配置する必要はない。

【0139】

いくつかの例では、チューブを受け入れる溝は、チューブの調整及び位置決めのためにチューブに対して参照するために、いくつかの例ではノッチ又は隆起部分等の指標を有してもよい。いくつかの例では、指標は等間隔で離間されてもよい。いくつかの例では、間隔は０．２５ｃｍであってもよい。いくつかの例では、図４５に示すように、クランプ９２８／１０２８の周方向外側表面の一方又は両方が、調整精度のために同じ又は異なる間隔で離間したノッチＮを有してもよい。

【0140】

異なる例が特定の構成要素を有するものとして示されているが、本開示の例はそれらの特定の組み合わせに限定されない。実施形態のいずれかからの構成要素又は特徴のいくつかを、他の実施形態のいずれかからの特徴又は構成要素と組み合わせて使用することが可能である。

【0141】

前述の説明は、例示として解釈されるべきであり、いかなる限定的な意味においても解釈されるべきではない。当業者であれば、特定の修正が本開示の範囲内に入る可能性があることを理解するであろう。これらの理由から、本開示の真の範囲及び内容を決定するために、以下の特許請求の範囲を検討する必要がある。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48A】

【図48B】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【図54】

【国際調査報告】