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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-09-12
(54)【発明の名称】送達システム
(51)【国際特許分類】
A61F 2/966 20130101AFI20240905BHJP
A61F 2/958 20130101ALI20240905BHJP
A61F 2/848 20130101ALI20240905BHJP
【ＦＩ】
A61F2/966
A61F2/958
A61F2/848
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024510634
(86)(22)【出願日】2022-09-30
(85)【翻訳文提出日】2024-03-06
(86)【国際出願番号】 US2022045400
(87)【国際公開番号】W WO2023056027
(87)【国際公開日】2023-04-06
(31)【優先権主張番号】63/251,213
(32)【優先日】2021-10-01
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】17/956,672
(32)【優先日】2022-09-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】522054754
【氏名又は名称】リフロー メディカル インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000855
【氏名又は名称】弁理士法人浅村特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ヒメネス、テオドロ エス．
(72)【発明者】
【氏名】フルカーソン、ジョン
(72)【発明者】
【氏名】リズク、アイザ
(72)【発明者】
【氏名】アグアーヨ、フランシスコ
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA55
4C267AA56
4C267BB03
4C267BB05
4C267BB11
4C267BB12
4C267BB26
4C267BB27
4C267CC07
4C267CC08
4C267GG16
(57)【要約】
ステント又は足場などの拡張可能要素のための送達システムが、そのようなシステムを使用するための関連する方法と共に記載されている。送達システムには、送達システムの全長に延びる必要がないシースによって取り囲まれたステント及び／又はバルーンが備わっている場合がある。代わりに、シースは、シースの後退及び前進のために制御ワイヤに結合することができる。ステント及び／又はバルーンを短いシースで取り囲むことによって、送達システムの外形が削減される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
膨張式バルーンを備える内部シャフトと、前記バルーンを囲み、前記内部シャフトと結合されたステントと、
前記ステント及び前記膨張式バルーンの周りに円周方向に連続して延びるシースと、
前記シースの近位端に結合され、前記内部シャフトの横に前記シースから近位方向に延びるシース制御ワイヤとを備える送達システム。
【請求項2】
前記ステントは、フレームと、前記ステントが前記シースから解放されたとき前記フレームから半径方向に離れるように延びるように構成された突出機構とを備える、請求項１に記載の送達システム。
【請求項3】
前記シースは、前記ステントの長さの２００％未満の長さを有する、請求項１に記載の送達システム。
【請求項4】
前記シースは、前記ステントの長さより１０ｃｍを超えない長さを有する、請求項１に記載の送達システム。
【請求項5】
前記送達システムは、前記シースにおける断面寸法より小さい、前記シース制御ワイヤにおける断面寸法を有する、請求項１に記載の送達システム。
【請求項6】
前記内部シャフト内に摺動可能に配設されたガイドワイヤをさらに備える、請求項１に記載の送達システム。
【請求項7】
膨張式バルーンを備える内部シャフトと、前記内部シャフトの一部の周りに延びるステントと、
前記ステント全体を覆うシースであって、前記ステントの長さの２００％未満の長さ
を有するシースと、
前記シースの近位端に結合され、前記内部シャフトの横に延びるシース制御ワイヤとを備える送達システム。
【請求項8】
前記シースの前記長さは、前記ステントの前記長さより１０ｃｍを超えない、請求項７に記載の送達システム。
【請求項9】
前記シースは、前記バルーンの全体をさらに覆う、請求項７に記載の送達システム。
【請求項10】
前記シースの前記長さは、前記バルーンの長さの２００％未満である、請求項９に記載の送達システム。
【請求項11】
前記シースの前記長さは、前記バルーンの長さより１０ｃｍを超えない、請求項９に記載の送達システム。
【請求項12】
前記ステントは、フレームと、前記ステントが前記シースから解放されたとき前記フレームから半径方向に離れるように延びるように構成された突出機構とを備える、請求項７に記載の送達システム。
【請求項13】
前記送達システムは、前記シースにおける断面寸法より小さい、前記シース制御ワイヤにおける断面寸法を有する、請求項７に記載の送達システム。
【請求項14】
前記内部シャフト内に摺動可能に配設されたガイドワイヤをさらに備える、請求項７に記載の送達システム。
【請求項15】
膨張式バルーンを備える内部シャフトと、前記内部シャフトの一部の周りに延び、前記バルーンに軸方向に隣接するステントと、
前記バルーンを覆わずに前記ステントを覆うシースと、
前記シースの近位端に結合され、前記内部シャフトの横に前記シースから近位方向に延びるシース制御ワイヤとを備える送達システム。
【請求項16】
前記ステント及び前記シースは、前記バルーンの近位にある、請求項１５に記載の送達システム。
【請求項17】
前記ステント及び前記シースは、前記バルーンの遠位にある、請求項１５に記載の送達システム。
【請求項18】
前記ステントは、フレームと、前記ステントが前記シースから解放されたとき前記フレームから半径方向に離れるように延びるように構成された突出機構とを備える、請求項１５に記載の送達システム。
【請求項19】
前記送達システムは、前記シースにおける断面寸法より小さい、前記シース制御ワイヤにおける断面寸法を有する、請求項１５に記載の送達システム。
【請求項20】
前記内部シャフト内に摺動可能に配設されたガイドワイヤをさらに備える、請求項１５に記載の送達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願は、「Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍｓ」というタイトルで２０２１年１０月１日に提出された米国仮特許出願第６３／２５１，２１３号の利益を主張しており、その開示はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本記載は、一般に、ステント又は足場などの拡張可能要素のための送達システムに関する。
【背景技術】
【0003】
多様なデバイスを使用して、患者の体内の所望の治療場所に薬剤を送達する、又は他の治療法を提供することができる。例えば、薬剤溶出ステント（ＤＥＳ）などのステントを動脈硬化によって生じた狭窄（動脈狭窄）の場所に位置決めすることができる。ＤＥＳは一般に、金属ステント又は足場の上に塗布された薬剤含有ポリマー、或いは薬剤含有ポリマーで構成された生体吸収性ステント又は足場を含む。ＤＥＳが体腔（例えば、血管）内の治療場所に送達された後、それは、体腔の壁（例えば血管壁）に当接して拡張され、壁との直接の接触を介して薬剤が放出される。血管壁への薬剤の直接の送達は、他の送達手段（例えば丸薬又は注射）を介して必要とされるものより、投与量をかなり低くすることを可能にする。
【図面の簡単な説明】
【0004】
【図1】送達システムの一例の部分概略側面図である。
【図5】組み立て前の構成での送達システムの一例の部分概略側面図である。
【図6】展開の第１の段階での送達システムの一例の側面図である。
【図10】展開の第１の段階での送達システムの一例の側面図である。
【図12】展開の第１の段階での送達システムの一例の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【0005】
１つ又は複数の実装形態において、各図面における描かれる構成要素の全てが必要とされない場合があり、１つ又は複数の実装形態は、図面に示されない追加の構成要素を含む場合がある。構成要素の配置及びタイプの変更は、主題の開示の範囲から逸脱することなく行われてよい。追加の構成要素、異なる構成要素又はより少ない構成要素が主題の開示の範囲内で利用されてもよい。
【0006】
以下に記載される詳細な説明は、種々の実装形態の説明として意図されており、主題の技法が実施され得る実装形態のみを表すことは意図されていない。当業者が認識するように、記載される実装形態は、本開示の範囲から全て逸脱することなく様々な異なる方法で修正されてもよい。したがって、図面及び説明は、制限ではなく、本質的に例示としてみなされるべきである。
【0007】
以下の開示は、標的組織を貫通する及び／又はヒトである患者の体内に薬剤を送達するためのトゲ、フレイル又は他の突出機構を有するステント又は足場などの拡張可能構造のための送達システム、並びに関連デバイス及び方法の種々の実施例を記載している。送達システムは、拡張可能構造を体腔（例えば、血管）内に送達し位置決めするように構成することができる。加えて、これらの送達システムはまた、体腔内で拡張可能構造を展開し、拡張するように構成することもできる。送達システムは、体腔からの取り外しのために拡張した構造と係合し、構造を折り畳むようにさらに構成することができる。一部の実施例では、送達システムは、単一の処置において、又は複数の処置の間に、別の拡張可能構造又は同じ拡張可能構造を別の体腔に送達する、或いは同じ体腔に送達するように構成することができる。そのような送達システムは、経腔的処置を簡素化し促進することで、拡張可能構造を標的組織内により効果的に送達し位置決めすると予想される。送達システムは、展開後の拡張可能構造を再度捕捉するように構成された場合、拡張可能構造の展開など２つ以上の処置で使用することができる。
【0008】
詳細には、本明細書に記載される送達システムには、標的送達場所へのステントの拡張及び送達のために膨張式バルーンを覆って位置決めされるステントが備わっている場合がある。膨張式バルーンを覆い、その周りにステント位置決めすることによって、ステントは、シースに対して引き出されるとすぐにバルーンによって拡張される準備ができる。加えて、又は代替として、ステントは、バルーンに対して軸方向のずれた配置に位置決めされることで、重なり合う構成要素によって必要とされる空間の必要性を低減することができる。
【0009】
特定の詳細が、開示の種々の実施例の完全な理解を提供するために以下の記載及び図１～図１３に記載されている。開示の種々の実施例の記載を不必要に曖昧にするのを避けるために、拡張可能構造、突出機構、並びにそのような構造の製造に関連する構成要素又はデバイスに関連付けられることが多いよく知られた構造及びシステムを記載する他の詳細は以下に記載されていない。さらに、図面に示される詳細及び特徴の多くは、開示の特定の実施例の単なる例示である。したがって、一部の実施例は、本開示の精神及び範囲から逸脱することなく他の詳細及び特徴を有する場合もある。関連分野における当業者は、したがって、本技法は、関連付けられたデバイス、システム及び処置を含み、追加の要素又はステップを含む他の実施例を含んでもよい、及び／又は図１～図１３を参照して以下に示され記載される特徴又はステップのうちのいくつかを伴っていない他の実施例を含む場合もあることを理解するであろう。さらに、開示の種々の実施例は、図面に例示されるもの以外の構造を含む場合があり、図面に示される構造に明らかに限定されるものではない。
【0010】
図１は、送達状態（例えば、低い外形又は折り畳まれた構成）におけるステントに関する送達システム１００の部分的な概略側面図を示す。送達システム１００は、内部シャフト１１０及び／又はガイドワイヤ１６２の遠位部分を中に含むための内腔を有するシース１２０（例えば、管）を含む。シース１２０の近位では、シース制御ワイヤ１２２が、内部シャフト１１０及び／又はガイドワイヤ１６２の横に（例えば、それを取り囲まずに）延びている。いくつかの実施例において、シース１２０はまた、１つ又は複数の層を含んでもよい。これらの実施例では、例えば、シース１２０の層は、内部層、外部層、ライナー、又はその組み合わせを含むことができる。層の各々は、ポリマー、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーン、Ｐｅｂａｘ（登録商標）（ポリエーテルブロックアミド）又はその組み合わせを含む材料から形成することができる。いくつかの実施例において、シース１２０の層の各々は、同じ材料から形成される。しかしながら他の実施例では、層の１つ又は複数は、異なる材料から形成される場合もある。
【0011】
内部シャフト１１０は、コネクタ１５０から、シース１２０の中を通って、シース１２０の遠位部分１２０ｂを超えて延びることができる。内部シャフト１１０は、コイル状管、編組管、強化管又はその組み合わせなどの、管状構造（スリットを有する、又はスリットなしの）として形成することができ、ポリアミドなどのポリマー材料で構築されてよい。送達システム１００は、内部シャフト１１０内にあり、送達システム１００の近位端において接触可能なガイドワイヤを含むことができる。
【0012】
送達システム１００の遠位部分１００ｂの詳細な図では、先端１１５（例えば、傷つけないような先端）が、内部シャフト１１０の遠位の末端に配設される。例示されるように、先端１１５は、シース１２０の遠位の末端に隣接している。先端１１５の少なくとも一部は、シース１２０と同じ断面寸法を有することができる、又は先端１１５は、異なる断面寸法を有する場合もある。いくつかの実施例において、先端１１５の遠位端１１５ｂは、遠位端１１５ｂが先端の近位端１１５ａと比較して小さい断面寸法を有するように先細にされる。先端１１５の遠位縁部及び／又は近位縁部は、送達、位置決め、展開などの間に、先端１１５が送達システム１００の他の部分に捕らわれないように（例えば、嵌まらないように）湾曲される／丸められる場合もある。先端１１５は、シース１２０と同じ材料で形成することができる。しかしながら他の実施例では、先端１１５は、シース１２０と異なる材料から形成される場合もある。
【0013】
内部シャフト１１０は、患者の標的箇所（例えば、治療箇所）に経脈管的に接近するためにサイズが決められ成形することができる。いくつかの実施例において、例えば、内部シャフト１１０は、約１５０ｃｍから約１８０ｃｍの長さと、被験者の血管系内に位置決めするために適した断面寸法とを有する。内部シャフト１１０の長さは、被験者の血管系内に位置決めすることができる長さなど、作業長さであり得る。いくつかの実施例において、例えば、作業長さは、約７０ｃｍから約３００ｃｍ、約１５０ｃｍから約２５０ｃｍ、又は約７０ｃｍ、約８０ｃｍ、約９０ｃｍ、約１００ｃｍ、約１１０ｃｍ、約１２０ｃｍ、約１３０ｃｍ、約１４０ｃｍ、約１５０ｃｍ、約１６０ｃｍ、約１７０ｃｍ、約１８０ｃｍ、約１９０ｃｍ、約２００ｃｍ、約２１０ｃｍ、約２２０ｃｍ、約２３０ｃｍ、約２４０ｃｍ、約２５０ｃｍ、約２６０ｃｍ、約２７０ｃｍ、約２８０ｃｍ、約２９０ｃｍ又は約３００ｃｍである。いくつかの実施例において、シース１２０は、約１センチメートル（ｃｍ）から約５０ｃｍの長さと、約１．３３ｍｍ（４フレンチ）、約１．６７ｍｍ（５フレンチ）、又は約２．００ｍｍ（６フレンチ）の断面寸法を有する。いくつかの実施例において、例えば、シース１２０の長さは、約１ｃｍから約５０ｃｍ、約２ｃｍから約４０ｃｍ、約３ｃｍ、約４ｃｍ、約５ｃｍ、約６ｃｍ、約７ｃｍ、約８ｃｍ、約９ｃｍ、約１０ｃｍ、約２０ｃｍ、約３０ｃｍ、約４０ｃｍ、及び／或いは上記の値を含む、若しくはその間にある任意の値又は範囲である。例示の実施例では、シース制御ワイヤ１２２は、シース１２０に結合される（例えば、接着を介して、及び／又は一体式に、或いはモノリシックに形成される）。
【0014】
送達システム１００は、シース１２０の遠位部分において送達状態／折り畳まれた状態で、本明細書でさらに考察されるステントを担持するように構成される。ステントは、シース１２０によって少なくとも部分的に覆うことができる。いくつかの実施例において、ステントは、内部シャフト１１０に固定式に、又は取り外し可能に結合することができる。送達システム１００は、ステントのための送達システムとして例示されているが、本技法の実施例はまた、ケージ、メッシュ、バルーン、膜、管状構造、円周方向の本体、拡張可能要素、拡張可能膜、拡張可能構造、拡張可能管状構造及びガイドワイヤ内腔を有する、又はそれを持たない、円周方向に拡張可能なカテーテル先端を含む場合もあることを理解されたい。
【0015】
図２は、線２－２に沿って切り取った図１の送達システム１００の範囲の断面図を示す。図２に例示されるように、内部シャフト１１０は、シース１２０の内腔内に少なくとも部分的に配設することができ、ガイドワイヤ１６２は、内部シャフト１１０の内腔内に少なくとも部分的に配設することができる。いくつかの実施例において、シース１２０、内部シャフト１１０及び／又はガイドワイヤ１６２は各々、円形の断面形状を有する。しかしながらいくつかの実施例において、シース１２０、内部シャフト１１０及び／又はガイドワイヤ１６２は、卵形形状、「Ｃ」字形状、矩形形状、三角形状などの他の断面形状を有する場合もある。
【0016】
ガイドワイヤ１６２及び内部シャフト１１０は、例示されるような前面と背面、又は内側と外側など、任意の構成でシース１２０の内腔内に位置決めすることができる。さらに、ガイドワイヤ１６２及び内部シャフト１１０は、例示されるように互いに対してシース１２０の内腔内に位置決めすることができる、又はガイドワイヤ１６２は、内部シャフト１１０の外側に位置決めすることもできる。例えば、ガイドワイヤ１６２の長さに沿って内部シャフト１１０の内腔内に流体経路を画定することができる。流体経路は、コネクタ１５０のポート１５２に接続する、及び／又はポート１５２によって接触可能であり得る。
【0017】
図３は、線３－３に沿って切り取った図１の送達システム１００の範囲の断面図を示す。図３に例示されるように、内部シャフト１１０は、シース制御ワイヤ１２２の横に延びることができ、ガイドワイヤ１６２は、内部シャフト１１０の内腔内に少なくとも部分的に配設することができる。いくつかの実施例において、シース制御ワイヤ１２２、内部シャフト１１０及び／又はガイドワイヤ１６２は各々、円形の断面形状を有する。しかしながらいくつかの実施例において、シース制御ワイヤ１２２、内部シャフト１１０及び／又はガイドワイヤ１６２は、卵形形状、「Ｃ」字形状、矩形形状、三角形状などの他の断面形状を有する場合もある。ガイドワイヤ１６２及び内部シャフト１１０は、シース制御ワイヤ１２２によって取り囲まれることなく、シース制御ワイヤ１２２の横に位置決めすることができる。図３に示される部分の全体の断面寸法Ｄ２（すなわち、シース制御ワイヤ１２２を含み、シース１２０は含まない）は、図２に示される部分の断面寸法Ｄ１（すなわち、シース１２０を含む）より小さくなり得る。
【0018】
図４は、展開状態での図１の送達システム１００の遠位部分１００ｂの側面図を示す。例示の実施例では、ステント１９０は、バルーン１８０を覆って延び、内部シャフト１１０に結合され、シース１２０からは引き出されている。近位の視覚化マーカー１９２が、ステント１９０の近位部分付近で安定化ワイヤ１６０上に配設され、遠位の視覚化マーカー１９７が、ステントの遠位端１９０ｃ上に配設される。いくつかの実施例において、近位の視覚化マーカー１９２及び／又は遠位の視覚化マーカー１９７は、安定化ワイヤ１６０上に配設されてもよい。視覚化マーカー１９２及び／又は１９７は、ステント１９０が（例えば、標的血管内に）経脈管的に位置決めされる間に視覚化することができる任意の材料から形成することができる。一実施例では、例えば、視覚化マーカー１９２及び／又は１９７は、放射線不透過性マーカーである。安定化ワイヤ１６０を内部シャフト１１０に接続することができることで、本明細書でさらに考察されるように、内部シャフト１１０の移動は、安定化ワイヤ１６０を介してステント１９０をこれに対応して推し進めることになる。或いは、安定化ワイヤ１６０は、本明細書でさらに考察されるように、内部シャフト１１０に対して独立して可動である場合もある。
【0019】
先端１１５が、内部シャフト１１０の末端１１０ｃ上に配設され、末端１１０ｃを囲繞し、遠位部分１１０ｂに沿って近位方向に、及び／又は末端１１０ｃから遠位方向に延びることができる。内部シャフト１１０は、シース１２０から遠位方向に、ステント１９０の内腔を通って延び、任意選択でステント１９０の遠位端から遠位方向に延びる。展開構成において、突出機構１９４が、本明細書でさらに考察されるように、ステント１９０の長手方向軸から半径方向に延びている。
【0020】
内部シャフト１１０はまた、本明細書でさらに考察されるように、膨張式バルーン（図示せず）を含むことができる。膨張式バルーンは、ステント１９０がシース１２０内で送達状態（例えば、低い外形又は折り畳まれた構成）にある間、及び／又はステント１９０が送達状態から最初に展開される間、ステント１９０の遠位で、又はステント１９０の近位でステント１９０と軸方向に重なることができる。
【0021】
ガイドワイヤ１６２は、内部シャフト１１０の中を通り、先端１１５を超えて延びることができる。したがって、ガイドワイヤ１６２は、送達システム１００の他の部分より前に進めることができる。内部シャフト１１０、ステント１９０及びシース１２０は、ステント１９０が所望の標的送達場所と位置合わせされるまで、ガイドワイヤ１６２上を進めることができる。送達システム１００の他の部分と重なるガイドワイヤ１６２の長さは、内部シャフト１１０の範囲内とすることができることで、それは送達システム１００のいかなる他の構成要素にも干渉することはない。
【0022】
ここで図５を参照すると、シースは、シースの制御のために接続を維持したまま、送達システムのかなりの長さがそれ以外で覆われない状態のままで、送達システムの一部を取り囲むことができる。
【0023】
図５に示されるように、送達システム１００は、組み立て前の構成で提供されており、そこでは、シース１２０は、送達システム１００の残りの構成要素から分離されている。示されるように、シース１２０は、ステント１９０の長さＬ２及び／又は膨張式バルーン１８０の長さＬ３より大きい長さＬ１に沿って延びることができる（例えば、互いに重なり合っても、又は互いに軸方向に隣接しても）。したがって、シース１２０は、少なくとも１つのその構成においてバルーン１８０及び／若しくはステント１９０を覆う、並びに／又は取り囲むことができる。そのような取り囲みは、バルーン１８０及び／若しくはステント１９０の軸方向の全長に沿ってシース１２０を設けること、並びに／又はバルーン１８０及び／若しくはステント１９０の周りの円周方向の全距離に沿ってシース１２０を設けることを含むことができる。シース１２０の長さは、バルーン１８０及び／又はステント１９０の長さの１００％、１２５％、１５０％、１７５％、２００％、２２５％、２５０％、２７５％又は３００％を超えない場合がある。シース１２０の長さは、バルーン１８０及び／又はステント１９０の長さより、１ｃｍ、２ｃｍ、３ｃｍ、４ｃｍ、５ｃｍ、６ｃｍ、７ｃｍ、８ｃｍ、９ｃｍ、１０ｃｍ、１１ｃｍ、１２ｃｍ、１３ｃｍ、１４ｃｍ、１５ｃｍ、１６ｃｍ、１７ｃｍ、１８ｃｍ、１９ｃｍ又は２０ｃｍを超えない場合がある。本明細書で使用される際、ステント１９０の長さは、突出機構１９４を支持するフレーム１９１の長さを指す。ステント１９０のそのような長さは、安定化ワイヤ１６０の長さを除外する。例えば、ステント１９０の長さは、ステント１９０の最も遠位の端から、安定化ワイヤ１６０に接続する最も近位の端部まで測定することができる。本明細書で使用される際、バルーン１８０の長さは、内部シャフト１１０を半径方向に超えて延びるその最も外側の寸法及び／又は長さを制御可能に増大することができる、その長さを指す。バルーン１８０の長さは、バルーン１８０の最も遠位の端部からバルーン１８０の最も近位の端部まで測定することができる。バルーン１８０のそのような長さは、バルーン１８０を近位方向に、又は遠位方向に超えて延びる内部シャフト１１０の長さを除外する。
【0024】
図５にさらに示されるように、シース１２０は、全体的に管状及び／又は円筒形状を形成することで、他の構成要素を囲繞し、その他の点では低い外形を維持することができる。シース１２０は、長手方向及び／又は円周方向に連続することができるため、その間には半径方向の開口が設けられない。いくつかの実施例において、シース１２０の外面及び／又は内面は、図２にさらに示されるように、滑らか（例えば円形）であり得る。いくつかの実施例において、シース１２０の外面及び／又は内面は、表面加工され得る、及び／又は溝、チャネル、凹部、空洞などを形成する場合もある。
【0025】
シース１２０の近位端では、シース制御ワイヤ１２２をそこに結合することができる。例えば、シース制御ワイヤ１２２は、コネクタ１２４によってシース１２０に結合することができる。一部の実例では、コネクタ１２４は、シース制御ワイヤ１２２の断面寸法からシース１２０の断面寸法まで移行する。シース１２０は、その管状形状の内腔を提供することで、バルーン１８０及び／又はステント１９０を収容することができ、その一方で、シース制御ワイヤ１２２は、送達システム１００の他の構成要素を取り囲むことなく、そのような構成要素の横に延びることができる。例えば、シース制御ワイヤ１２２は、その軸方向の末端においてシース１２０の半径側（例えば上、下、左又は右）から延びることができる。これは、シース１２０の内腔を、内部シャフト１１０などの要素の通行のために塞がれない状態のままにすることができる。さらなる実例によって、シース制御ワイヤ１２２は、内部シャフト１１０の横に（例えば一般的にそれと平行に）延びることができる。
【0026】
連続するシース１２０の代わりにシース制御ワイヤ１２２を設けることによって、シース制御ワイヤ１２２が横切る長さに沿った送達システム１００の全体の断面寸法は、シース１２０がそのような長さにわたって延び、その長さに沿って構成要素を取り囲む場合よりも小さくなり得る。
【0027】
シース１２０は、バルーン１８０及び／又はステント１９０を取り囲むための様々な構造のうちの１つを含むことができる。例えば、シース１２０は、金属（例えば、ステンレス鋼、チタン、ニッケル合金など）、ポリマー（例えば、ＰＥＥＫ、ＨＤＰＥ、ポリイミドなど）及び／又は他の材料の管を含むことができる。いくつかの実施例において、シース１２０は、軸方向及び／又は円周方向に延びる連続する構造であり得る。いくつかの実施例において、シース１２０は任意選択で、スリット、空隙、開口、ひっかき傷及び／又は他の遮断物を含むことで、その長さに沿ってより大きな可撓性を提供することができる。いくつかの実施例において、シース１２０は、モノリシック構造であり得る。いくつかの実施例において、シース１２０は、組立体として形成することができ、例えば、らせん状に延びる細糸及び／又はらせん状コイルの編組管などであり得る。いくつかの実施例において、シース１２０は、その内面及び／又は外面上に１つ又は複数のコーティング層を含むことができる。例えば、そのようなコーティングは、ポリマー（例えば、ＰＴＦＥ、ポリエーテルブロックアミドなど）を含むことで、他の構成要素と接触する間のシース１２０の移動を促進することができる。
【0028】
いくつかの実施例において、シース１２０は、部品の組立体ではなく、金属などのモノリシック材料であり得る。本明細書で使用される際、モノリシック構造は、接合部分によって一緒に接合される別々の部品ではなく、材料の１つの部品で一体式に形成されるものである。モノリシックの、一体成形の、及び／又は単体構造の本体を提供することによって、シース１２０は、組み立てられた部品で生じるものなど、その中に接合部分又は不連続点を含むことがない。したがってモノリシックの、一体成形の、及び／又は単体構造の本体は、より精密で一貫した寸法で作成することができ、その中にステント１９０及び／又はバルーン１８０と相互作用するための滑らかな表面を提供することができる。
【0029】
シース制御ワイヤ１２２は、シース１２０の制御を促進するための様々な構造のうちの１つを含むことができる。いくつかの実施例において、シース制御ワイヤ１２２は、モノリシックワイヤであり得る。いくつかの実施例において、シース制御ワイヤ１２２は、多数の細糸の編組ワイヤなどの、組立体として形成することができる。例えば、シース制御ワイヤ１２２は、金属（例えば、ステンレス鋼、チタン、ニッケル合金など）であり得る。いくつかの実施例において、シース１２０は、その外面上に１つ又は複数のコーティング層を含むことができる。例えば、そのようなコーティングは、ポリマー（例えば、ＰＴＦＥ、ポリエーテルブロックアミドなど）を含む、及び／又はシース１２０のコーティングと接合されることで、連続するコーティングを形成することができる。シース制御ワイヤ１２２は、適切な押す能力及び支柱強度を提供することで、張力でシース１２０を進め、それを後退させることができる。いくつかの実施例において、シース１２０から近位方向に延びる多数のシース制御ワイヤ１２２が設けられる。
【0030】
本明細書に記載される方法は、送達システム１００の動作による標的送達場所へのステント１９０の送達を提供する。その種々の段階における方法が本明細書に考察され例示されているが、各方法の多数の変形も企図されることを理解されたい。例えば、方法は、追加の動作を有して、又はより少ない動作で動作の様々な順番で行われる場合もある。
【0031】
図６～図９に示されるように、送達システム１００には、標的送達場所へのステント１９０の拡張及び送達のために膨張式バルーン１８０を覆って位置決めされるステント１９０が備わっている場合がある。ステント１９０をバルーン１８０を覆い、その周りに位置決めすることによって、ステント１９０は、シース１２０に対して引き出されるとすぐに、バルーン１８０によって拡張される準備ができる。
【0032】
図６に示されるように、送達システム１００には、送達システム１００の他の構成要素を覆っているシース１２０が備わっている。例えば、シース１２０は、内部シャフト１１０の遠位端に位置決めされた先端１１５まで延びることができる。内部シャフト１１０は、シース１２０の近位で（例えば、シース制御ワイヤ１２２の横で）接触可能なその長さを有して、シース１２０まで、及びシース１２０の中に延びることができる。追加で、又は代替として、コネクタ１５０も、シース１２０の近位で（例えば、シース制御ワイヤ１２２の横で）接触可能であり得る。上記で考察したように、ガイドワイヤ１６２を先端１１５の前方に（例えば内部シャフト１１０の中を通って）進めることができることで、送達システム１００の他の構成要素の前進のための経路を提供することができる。ガイドワイヤ１６２の近位端には、例えば、中の側壁開口を通って、内部シャフト１１０の中を通って接触することができる。
【0033】
図７及び図８に示されるように、シース１２０は、ステント１９０及び送達システム１００の他の構成要素を引き出すために移動させることができる。例えば、送達システム１００の遠位領域がひとたび所望の場所に位置決めされると、シース１２０は、シース制御ワイヤ１２２をコネクタ１５０に対して後退させることによって、内部シャフト１１０に対して少なくともある程度近位方向に後退されるように構成される。シース１２０がひとたびある程度後退されると、ステント１９０及び／又はバルーン１８０の少なくとも一部が引き出され、ステント１９０の突出機構１９４は、内部シャフト１１０から外向きに離れるように半径方向に拡張するように構成される。
【0034】
本明細書で使用される際、種々の構成要素の移動は、送達システム１００の他の構成要素に対して、及び／又は送達システム１００から離れた位置（例えば、患者の解剖学的組織、標的送達場所、及び／又は組織内の位置）に対するものであり得る。方向「近位」及び「遠位」は、送達システム１００、その構成要素、及び／又は送達システム１００から離れた位置に対するものであり得る。例えば、ガイドワイヤ１６２の移動は、シース１２０、内部シャフト１１０、ステント１９０及び／又はバルーン１８０に対してであり得る。ガイドワイヤ１６２が移動する間、シース１２０、内部シャフト１１０、ステント１９０及び／又はバルーン１８０は、静止している、同じ方向に（例えば、異なる速度で）移動する、又は異なる（例えば反対）方向に移動する場合があることを理解されたい。シース１２０、内部シャフト１１０、ステント１９０及び／又はバルーン１８０が移動する間、ガイドワイヤ１６２は、静止している、同じ方向に（例えば、異なる速度で）移動する、又は異なる（例えば反対）方向に移動する場合があることをさらに理解されたい。さらなる実例によって、シース１２０の移動は、内部シャフト１１０、ステント１９０及び／又はバルーン１８０に対してであり得る。シース１２０が移動する間、内部シャフト１１０、ステント１９０及び／又はバルーン１８０は、静止している、同じ方向に（例えば、異なる速度で）移動する、又は異なる（例えば反対）方向に移動する場合があることを理解されたい。さらなる実例によって、内部シャフト１１０、ステント１９０及び／又はバルーン１８０の移動は、シース１２０に対してであり得る。内部シャフト１１０、ステント１９０及び／又はバルーン１８０が移動する間、シース１２０は、静止している、同じ方向に（例えば、異なる速度で）移動する、又は異なる（例えば反対）方向に移動する場合があることを理解されたい。
【0035】
図９に示されるように、シース１２０は、後退されており、ステント１９０は引き出されている。安定化ワイヤ１６０は、アンカー部分１９６によって内部シャフト１１０に接続されており、シース１２０の後退中及び後退後にステント１９０の近位端と係合し、ステント１９０の位置を制御するように構成される。したがって、バルーン１８０を含め、ステント１９０の位置は、内部シャフト１１０に対して維持される。例えば、ステント１９０の長さ及び／又は軸方向の位置の何らかの調節が、ステント１９０の半径方向の拡張中に生じる可能性があり、安定化ワイヤ１６０は、ステント１９０の少なくとも一部の位置を、バルーン１８０の少なくとも一部を囲み、その部分と軸方向に位置合わせされるように維持することができることを理解されたい。バルーン１８０は、ステント１９０の軸方向の長さより大きい軸方向の長さを有することができるため、ステント１９０の全体がバルーン１８０と重なることになる。図９に示されるように、安定化ワイヤ１６０は、ステント１９０を、バルーン１８０に対して近位である内部シャフト１１０の一部に接続することができる。追加で、又は代替として、安定化ワイヤ１６０は、バルーン１８０に対して遠位である内部シャフト１１０の一部にステント１９０を接続することができる。
【0036】
ステント１９０とバルーン１８０の両方がシース１２０によって引き出され露出されたとき、バルーン１８０を膨らませることで、ステント１９０を拡張する、又はさらに拡張することができる。例えば、バルーンの内部領域は、内部シャフト１１０を介して、コネクタ１５０のポート１５２に流体接続され得る。ポート１５２を通して流体を提供することによって、バルーン１８０は、拡張され、これにより、ステント１９０を拡張する、又はさらに拡張することができる。標的解剖学的組織に対する拡張は、本明細書にさらに考察される。
【0037】
上記に記載した動作のうちの１つ又は複数に続いて、バルーン１８０をしぼませることができる。ステント１９０は、拡張状態における任意の持続時間の間維持することができる。例えば、ステント１９０は、標的解剖学的組織に治療処置（例えば、再建及び／又は薬剤送達）を提供するのに有効な持続時間の間維持することができ、治療された箇所を通るいかなる流体の妨害物も存在しない拡張したステント及びしぼんだバルーンを通る流体流れを可能にすることができる。
【0038】
追加で、又は代替で、送達システム１００は、多数の場所に展開することができる。ステント１９０は、シース１２０をステント１９０の上で移動させることによって折り畳むことができる。ステント１９０及びバルーン１８０は、別の標的場所に移動させることができ、上記に記載した動作のうちの１つ又は複数を繰り返すことができる。
【0039】
追加で、又は代替で、送達システム１００は取り外すことができる。ステント１９０は、シース１２０をステント１９０の上で移動させることによって折り畳むことができる。送達システム１００の構成要素は、ガイドワイヤの上を近位方向に後退させることによって、患者から取り外すことができる。
【0040】
追加で、又は代替で、ステント１９０は、内部シャフト１１０から切り離すことができ、患者の体内にインプラントとして残すことができる。切り離しに続いて、ガイドワイヤ上を近位方向に後退させることによって、送達システム１００の他の構成要素を患者から取り外すことができる。
【0041】
送達システム１００は、ステント１９０が送達状態においてバルーン１８０を覆って位置決めされた状態で示されているが、他の配置も企図されることを理解されたい。例えば、ステントは、バルーンに対して軸方向にずれた配置に位置決めされることで、重なり合う構成要素によって必要とされる空間の必要性を低減することができる。図１０及び図１１に示されるような送達システム２００並びに図１２及び図１３に示されるような送達システム３００を参照されたい。送達システム２００及び送達システム３００の各々は、いくつかの態様において送達システム１００と異なるが、本明細書に記載されるような送達システム１００の構成要素及び機構は、送達システム２００及び送達システム３００のいずれか、又はその両方に適用することができることを理解されたい。同様の、又は同じ物品は、送達システム１００に示されるものと同じ機能を果たすことができ、そのような物品の機構は、簡潔さのために、以下で全て考察されるとは限らない。
【0042】
図１０及び図１１に示されるように、送達システム２００には、標的送達場所へのステント２９０の拡張及び送達のために膨張式バルーン２８０の近位に位置決めされたステント２９０が備わっている場合がある。ステント２９０を膨張式バルーン２８０の近位に位置決めすることによって、ステント２９０及びバルーン２８０は、シース２２０内で送達状態にある間、重なることはなく（例えば軸方向にずれている）、これにより、シース２２０内の空間要件を低減する。
【0043】
図１０及び図１１にさらに示されるように、シース２２０は、ステント２９０を引き出すために移動させることができる。例えば、送達システム２００の遠位領域がひとたび所望の場所に位置決めされると、シース２２０は、シース制御ワイヤ２２２をコネクタ２５０に対して後退させることによって、内部シャフト２１０に対して少なくともある程度近位方向に後退されるように構成される。シース２２０がひとたびある程度後退されると、バルーン２８０の少なくとも一部及びステント２９０の少なくとも一部が引き出される。ステント２９０の突出機構２９４は、内部シャフト２１０から外向きに離れるように半径方向に拡張するように構成される。示されるように、バルーン２８０は、内部シャフト２１０の遠位部分２１０ｂに位置決めされ、ステント２９０は、内部シャフト２１０の近位部分２１０ａに位置決めされる。内部シャフト２１０の近位部分２１０ａは、バルーン２８０の外側断面寸法より小さい外側断面寸法を有することができ、これによりステント２９０が、ステント２９０がバルーン２８０上に折り畳まれた場合に達成されるものよりも小さい外形で近位部分２１０ａ上に折り畳まれることが可能になる。
【0044】
安定化ワイヤ２６０は、ユーザによって接触可能であり、シース２２０の後退中及び後退後にステント２９０の近位端と係合し、ステント２９０の位置を制御するように構成される。ユーザは、シース２２０が後退される間、安定化ワイヤ２６０を内部シャフト２１０に対して固定することができるため、シース２２０の後退中に、バルーン２８０を含め、ステント２９０の位置を内部シャフト２１０に対して維持することができる。
【0045】
ステント２９０及びバルーン２８０が共にシース２２０によって引き出され露出されたとき、ステント２９０をバルーン２８０に対して軸方向に位置合わせすることができる。内部シャフト２１０がステント２９０の中を通って延びているため、ステント２９０に対する内部シャフト２１０の近位の後退は、ステント２９０とバルーン２８０の軸方向の位置合わせを達成することができる。バルーン２８０は、ステント２９０の軸方向の長さより大きい軸方向の長さを有することができるため、ステント２９０の全体が、軸方向に位置合わせされたときバルーン２８０と重なることになる。追加で、又は代替として、内部シャフト２１０及びシース２２０は、ステント２９０に対して一緒に後退させることもできる。
【0046】
図１２及び図１３に示されるように、送達システム３００には、標的送達場所へのステント３９０の拡張及び送達のために膨張式バルーン３８０の遠位に位置決めされるステント３９０が備わっている場合がある。ステント３９０を膨張式バルーン３８０の遠位に位置決めすることによって、ステント３９０及びバルーン３８０は、シース３２０内で送達状態にある間、重なることはなく（例えば軸方向にずれている）、これにより、シース３２０内の空間要件を低減する。
【0047】
図１２及び図１３にさらに示されるように、シース３２０は、ステント３９０を引き出すために移動させることができる。例えば、送達システム３００の遠位領域がひとたび所望の場所に位置決めされると、シース３２０は、シース制御ワイヤ３２２をコネクタ３５０に対して後退させることによって、内部シャフト３１０に対して少なくともある程度近位方向に後退されるように構成される。シース３２０がひとたびある程度後退されると、ステント３９０の一部は引き出され、ステント３９０の突出機構３９４は、内部シャフト３１０から外向きに離れるように半径方向に拡張するように構成される。安定化ワイヤ３６０は、ユーザによって接触可能であり、シース３２０の後退中及び後退後にステント３９０の近位端と係合し、ステント３９０の位置を制御するように構成される。ユーザは、シース３２０が後退される間、安定化ワイヤ３６０を内部シャフト３１０に対して固定することができるため、シース３２０の後退中に、バルーン３８０を含め、ステント３９０の位置を、内部シャフト３１０に対して維持することができる。
【0048】
ステント３９０及びバルーン３８０が共にシース３２０によって引き出され露出されたとき、ステント３９０をバルーン３８０に対して軸方向に位置合わせすることができる。内部シャフト３１０がステント３９０の中を通って延びるため、ステント３９０に対する内部シャフト３１０の遠位の移動は、ステント３９０とバルーン３８０の軸方向の位置合わせを達成することができる。バルーン３８０は、ステント３９０の軸方向の長さより大きい軸方向の長さを有することができるため、ステント３９０の全体が、軸方向に位置合わせされたときバルーン３８０と重なることになる。
【0049】
本明細書に記載されるステントは示される機構を有するが、種々の異なるステント及び他のデバイスを本明細書に記載される送達システムと共に使用することができることを理解されたい。種々の機構は、限定ではなく、一例として以下に記載される。
【0050】
そのようなステント及び他のデバイスに関して、本明細書に記載されるフレーム、支柱及び／又は突出機構を形成するための材料は、強度、可鍛性、硬度、弾性、可撓性、曲げモジュール、曲げ強度、可塑性、剛性、放射率、熱伝導性、比熱、温度拡散率、熱膨張率、様々な他の特性のいずれか、又はその組み合わせなど、機械的特性及び／又は熱特性に基づいて選択することができる。熱特性を有する材料から形成された場合、材料は、所望の治療箇所への熱による治療を送達するために活性化させることができる。材料に関わらず、フレーム、支柱及び／又は突出機構は、レーザカット又は他の好適な技術によって、単線などの管又はワイヤから形成することができる。ワイヤから形成される場合、ワイヤの一部を化学エッチング又は別の適切な方法によって取り除くことで、ステントの内部寸法を形成することができる。
【0051】
本明細書に記載される実施例は、流体（例えば、血液）が、構造及び／又は他のデバイス若しくは治療手段が隣接する体腔内に配置されている治療領域を通って流れることを可能にしつつ、血管系などの体腔内の特定の領域に薬剤を送達するための手段を有する１つ又は複数の構造のための送達システムを提供する。いくつかの実施例において、流体は、システムの１つ又は複数の領域が送達される、展開される、位置決めされる、及び／又は体腔から取り外される間、治療領域を通って流れることが一時的に阻止される。加えて、送達システムは、治療箇所の近位又は遠位にステントを寄せることによって、ステントを引っ張ることによって、ステントの向きを変えることによって、又はそれらの組み合わせによって、治療のために体腔を準備するように構成することができる。いくつかの実施例において、送達システムは、機械的力が加えられるとき、ステントを回転させるように構成することができる。
【0052】
本明細書に開示されるシステムは、関連するステント若しくは他の構造の調節、回収及び／又は再展開、並びに／或いは異なるステント若しくは他の構造の展開を実現することができ、医師がより効果的に所望の領域をより正確により慎重に治療することを可能にする。いくつかの実施例では、ステント又は他の送達構造を一時的な期間の間（例えば、２４時間未満の間）展開させ、その後、後退させ取り外すことができる。これらの実施例では、突出機構は、内腔壁と係合する、及び／又は内腔壁を穿刺し、ステント又は他の送達構造が取り外された後もその中に留まることができる、或いは、ステント又は他の送達構造と共に後退され取り外される場合もある。ステントは、送達システムから展開されたとき、自己拡張する、又は一部自己拡張するように構成することができ、また、バルーンがその中で拡張されたとき、体腔内でさらに拡張するように構成することもできる。ステントはまた、体腔から取り外されるとき、後拡張するように構成することもできる。いくつかの実施例において、ステント又は他の送達構造は、長期間の一時的な期間（例えば、２週間未満、１か月未満、６か月未満、一年未満）の間展開され、その後、後退され取り外される場合もある。いくつかの実施例において、異なるステント又は送達構造が、最初のステント又は送達構造が後退され取り外された後に展開される場合もある。異なるステント又は送達構造の展開の期間及び展開前の除去後の期間は、数分、数時間、数日、数週間、数か月又は数年まで変化する場合がある。これらの実施例では、最初のステント又は送達構造の取り外し及び異なるステント又は送達構造の展開は、１回、２回、３回、４回、５回、６回、７回、８回、９回又は１０回行われる場合がある。さらに、本明細書に記載される実施例は、現在利用可能なシステムよりも低い外形のシステムも許容することができる。
【0053】
本明細書に記載される実施例及び本技法に従って構成された他の実施例では、ステント及び他の拡張可能構造は、薬剤を標的場所に送達するように構成されていない、展開可能及び／又は拡張可能機構などの非突出機構を含む場合がある。例えば、ステント及び本技法に従って構成された他の拡張可能構造は、１つ又は複数の突出機構、１つ又は複数の非突出機構又はその組み合わせを含む場合がある。
【0054】
本明細書に記載されるステント及び／又は構造の多くの実施例は、ステントを含むが、ステント及び／又は構造などの拡張可能要素の追加の実施例は、非薬剤溶出ステント及び／又は非薬剤溶出構造を含む場合がある。これらの実施例では、非薬剤溶出ステントは、トゲなどの１つ又は複数の突出部材を含んでもよい。トゲは、体腔又は血管の一部と係合する、及び／又はそれらを貫通するように構成することができる。例えば、トゲは、血管壁を貫通することができ、これにより血管壁の弾性を低減する、及び／又はなくすことができる。これらの実施例では、突出部材は、血管壁が体腔に向かって内向きに進み、中の流れを制限する、及び／又は抑制するのを阻止するように構成することができる。突出部材は、支柱と共に一体式に形成する、又は支柱の表面に配置することができ、支柱から半径方向外向きに標的組織に向けて延びることができる。
【0055】
開示の態様の種々の実例が、便宜上条項として以下に記載される。これらは、一例として提供されており、主題の技法を制限するものではない。
【0056】
条項Ａ：送達システムは、膨張式バルーンを備える内部シャフトと、バルーンを囲み、内部シャフトと結合されたステントと、ステント及び膨張式バルーンの周りに円周方向に連続して延びるシースと、シースの近位端に結合され、内部シャフトの横にシースから近位方向に延びるシース制御ワイヤとを備える。
【0057】
条項Ｂ：送達システムは、膨張式バルーンを備える内部シャフトと、内部シャフトの一部の周りに延びるステントと、ステントの全体を覆うシースであって、ステントの長さの２００％未満の長さを有するシースと、シースの近位端に結合され、内部シャフトの横に延びるシース制御ワイヤとを備える。
【0058】
条項Ｃ：送達システムは、膨張式バルーンを備える内部シャフトと、内部シャフトの一部の周りに延び、バルーンに軸方向に隣接するステントと、バルーンを覆わずにステントを覆うシースと、シースの近位端に結合され、内部シャフトの横にシースから近位方向に延びるシース制御ワイヤとを備える。
【0059】
上記の条項のうちの１つ又は複数は、以下に記載される機構のうちの１つ又は複数を含むことができる。以下の条項は、互いとの任意の組み合わせで組み合わされてもよいし、例えば条項Ａ、Ｂ又はＣなどのそれぞれの独立条項に入れられる場合もあることに留意されたい。
【0060】
条項１：ステントは、フレームと、ステントがシースから解放されたときフレームから半径方向に離れるように延びるように構成された突出機構とを備える。
【0061】
条項２：シースは、ステントの長さの２００％未満の長さを有する。
【0062】
条項３：シースは、ステントの長さより１０ｃｍを超えない長さを有する。
【0063】
条項４：送達システムは、シースにおける断面寸法より小さい、シース制御ワイヤにおける断面寸法を有する。
【0064】
条項５：ガイドワイヤが内部シャフト内に摺動可能に配設される。
【0065】
条項６：シースは、バルーンの全体をさらに覆う。
【0066】
条項７：シースの長さは、バルーンの長さの２００％未満である。
【0067】
条項８：シースの長さは、バルーンの長さより１０ｃｍを超えない。
【0068】
条項９：ステント及びシースは、バルーンの近位にある。
【0069】
条項１０：ステント及びシースは、バルーンの遠位にある。
【0070】
単数での要素の言及は、そのようにとりわけ述べられていなければ、１つ及び１つのみを意味することが意図されているのではなく、むしろ１つ又は複数を意味することが意図されている。例えば、「１つの（ａ）」モジュールは、１つ又は複数のモジュールを指す場合がある。「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、「ｔｈｅ（その）」又は「前記（ｓａｉｄ）」に続く要素は、さらなる制約なしで、追加の同じ要素の存在を排除するものではない。
【0071】
タイトル及びもしあればサブタイトルは、便宜上使用されるものであり、発明を制限するものではない。例示の単語は、一実例又は例証として機能することを意味するために使用される。含む、有するなどの用語が使用される限り、そのような用語は、備えるという用語が、請求項において移行語として採用されるときに解釈されるように、備えるという用語と同じやり方で包含的であることが意図されている。第１の及び第２のなどの関連語は、そのような存在又は行動間の実際のそのような関係性又は順番を必ずしも必要としない、又は必ずしも示唆することなく、１つの存在又は行動を別のものから区別するのに使用されてよい。
【0072】
一態様、その態様、別の態様、任意の態様、１つ又は複数の態様、一実装形態、その実装形態、別の実装形態、任意の実装形態、１つ又は複数の実装形態、一実施例、その実施例、別の実施例、任意の実施例、１つ又は複数の実施例、一構成、その構成、別の構成、任意の構成、１つ又は複数の構成、主題の技法、開示、本開示、その他の変形形態などのフレーズは、簡便にするためであり、そのようなフレーズに関する開示は、主題の技法に必須であること、又はそのような開示は、主題の技法の全ての構成に適用されることは示唆していない。そのようなフレーズに関する開示は、全ての構成或いは１つ又は複数の構成に適用される場合もある。そのようなフレーズに関する開示は、１つ又は複数の実例を提供してよい。一態様又は任意の態様などのフレーズは、１つ又は複数の態様を指す場合があり、逆の場合もまた同様であり、これは、他の上述のフレーズにも同様に適用される。
【0073】
一連の項目に先行する「少なくとも１つの」というフレーズは、項目のうちのいずれかを分離するために用語「及び」或いは「又は」を伴って、リストの各構成要素ではなく、リストを全体として修飾する。「少なくとも１つの」というフレーズは、少なくとも１つの項目の選択を必要とするのではなく、むしろ、そのフレーズは、項目のうちの任意の１つの少なくとも１つ、及び／又は項目の任意の組み合わせの少なくとも１つ、及び／又は項目の各々の少なくとも１つを含む意味付けを可能にする。一例として、フレーズ「Ａ、Ｂ及びＣの少なくとも１つ」又は「Ａ、Ｂ又はＣの少なくとも１つ」の各々は、Ａのみ、Ｂのみ又はＣのみ、Ａ、Ｂ及びＣの任意の組み合わせ、並びに／或いはＡ、Ｂ及びＣの各々の少なくとも１つを指す。
【0074】
開示されるステップ、動作又はプロセスの特有の順番又は階層は、例示的手法の例証であることを理解されたい。そうでないことが明白に述べられていなければ、ステップ、動作又はプロセスの特有の順番又は階層は、異なる順番で行われてもよいことを理解されたい。ステップ、動作又はプロセスの一部は、同時に行われてもよい。添付の方法クレームがもし存在するならば、これは、種々のステップ、動作又はプロセスの要素を見本の順番で提示し、提示される特有の順番又は階層に限定されることは意味していない。これらは、連続して、直線的に、平行して、又は異なる順番で行われてもよい。記載される命令、動作及びシステムは、一般に、単一のソフトウェア／ハードウェア製品に一緒に統合され、又は多数のソフトウェア／ハードウェア製品にパッケージされる場合があることを理解されたい。
【0075】
一態様において、結合されるなどの用語は、直接結合されていることを指す場合がある。別の態様では、結合されるなどの用語は、間接的に結合されていることを指す場合もある。
【0076】
上、下、前方、後方、側方、水平、垂直などの用語は、基準の自由裁量による構成を指し、基準の通常の重力構成を指すものではない。よって、そのような用語は、基準の重力構成において上方に、下方に、斜めに、又は水平方向に広がる場合がある。
【0077】
開示は、当業者が本明細書に記載される種々の態様を実施することを可能にするために提供される。一部の例では、よく知られた構造及び構成要素は、主題の技法の概念を曖昧にすることを避けるために、ブロック図形態で示される。開示は、主題の技法の種々の実例を提供し、主題の技法は、これらの実例に限定されない。これらの態様に対する種々の修正形態は、当業者に容易に明らかであり、本明細書に記載される原理は、他の態様に適用されてもよい。
【0078】
当業者に知られる、又は当業者に後に知られようになる、開示を通して記載される種々の態様の要素に対する全ての構造的及び機能的等価物は、参照により本明細書に明白に組み込まれており、特許請求の範囲によって包含されることが意図されている。さらに、本明細書に開示されるものはいずれも、そのような開示が特許請求の範囲に明白に列挙されているかどうかに関わらず、公衆に提供されることが意図されていない。特許請求の範囲の要素は、その要素が、フレーズ「ｍｅａｎｓ ｆｏｒ（のための手段）」を使用して明白に列挙されている、又は方法クレームの場合、その要素が、フレーズ「ｓｔｅｐ ｆｏｒ（のためのステップ）」を使用して列挙されている場合を除いて、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１２、第６段落の規定の下に解釈されるべきではない。
【0079】
タイトル、背景、図面の簡単な説明、要約書及び図面は、これにより開示に組み込まれており、制限的な説明としてではなく、開示の例証となる実例として提供されている。それらが特許請求の範囲又は意味を限定するために使用されないことの理解と共に提示されている。加えて、詳細な説明において、説明は、例証となる実例を提供し、種々の機構は、開示を合理化する目的のために種々の実装形態において一緒にグループ化されることを知ることができる。開示の方法は、特許請求される主題が、各請求項に明白に列挙されるものより多くの機構を必要とするという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ特許請求の範囲が反映するように、本発明の主題は、単一の開示される構成又は動作の全ての機構より少ない機構の中に見いだされる。特許請求の範囲はこれにより、詳細な説明に組み込まれ、各請求項は、別々に特許請求される主題として自立している。
【0080】
特許請求の範囲は、本明細書に記載される態様に限定されることは意図されていないが、特許請求の範囲の言語と一致する全範囲に適合されるべきであり、全ての法的な等価物を包含すべきである。それにも関わらず、請求項はいずれも、適用可能な特許法の要件を満たしていない主題を包含することは意図されておらず、またそのように解釈されるべきではない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【国際調査報告】