特表 2024-533189 排便事象を検知するためのシステム及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-09-12

(54)【発明の名称】排便事象を検知するためのシステム及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 10/00 20060101AFI20240905BHJP

   A61B 5/392 20210101ALI20240905BHJP

   A61B 5/00 20060101ALI20240905BHJP

【ＦＩ】

A61B10/00 310

A61B5/392

A61B5/00 101R

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024514074

(86)(22)【出願日】2022-09-01

(85)【翻訳文提出日】2024-03-01

(86)【国際出願番号】 US2022042354

(87)【国際公開番号】W WO2023034511

(87)【国際公開日】2023-03-09

(31)【優先権主張番号】20210100581

(32)【優先日】2021-09-03

(33)【優先権主張国・地域又は機関】GR

(31)【優先権主張番号】63/261,154

(32)【優先日】2021-09-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】594197872

【氏名又は名称】イーライ リリー アンド カンパニー

(74)【代理人】

【識別番号】100145403

【弁理士】

【氏名又は名称】山尾 憲人

(74)【代理人】

【識別番号】100135703

【弁理士】

【氏名又は名称】岡部 英隆

(74)【代理人】

【識別番号】100227927

【弁理士】

【氏名又は名称】中村 拓

(72)【発明者】

【氏名】アネッタ，ニコラス ビンセント

(72)【発明者】

【氏名】アッシュ，マシュー ジェイムズ

(72)【発明者】

【氏名】ベイカー，コリー ウィリアム

(72)【発明者】

【氏名】バルーク，ユーリ エリーザー

(72)【発明者】

【氏名】ブランチ，ジョシュア リチャード

(72)【発明者】

【氏名】ダン，シャンナン

(72)【発明者】

【氏名】デイビス，イェレナ ニコライェヴナ

(72)【発明者】

【氏名】フェルナンデス－マルトス バルソン，マリア

(72)【発明者】

【氏名】フォーダム，マシュー キース

(72)【発明者】

【氏名】フォートニー，クラーク エドワード

(72)【発明者】

【氏名】ファンクハウザー，クローイ マリー

(72)【発明者】

【氏名】ゴットリーブ，クラウス セオドア

(72)【発明者】

【氏名】ハート，アリソン クレア

(72)【発明者】

【氏名】ハッカビー，スティーブン エルドリッジ

(72)【発明者】

【氏名】コーティス，イラクリス

(72)【発明者】

【氏名】コーティス，ランプロス

(72)【発明者】

【氏名】キュート，ステファニー ミッシェル

(72)【発明者】

【氏名】ラナム，クリストファー シェイン

(72)【発明者】

【氏名】マイヤーズ，エリック クリストファー

(72)【発明者】

【氏名】オーウェン，フィリップ ジェイムズ

(72)【発明者】

【氏名】プラットフット，ネイサン ジョセフ

(72)【発明者】

【氏名】プラット，ジェシカ アリス

(72)【発明者】

【氏名】シェルフォード，リー ロバート

(72)【発明者】

【氏名】スパーベック，レイチェル レベッカ

(72)【発明者】

【氏名】スターン，トーマス ジャック

(72)【発明者】

【氏名】ウィンガー，ブライアン エリス

(72)【発明者】

【氏名】ヤン，ジエン

【テーマコード（参考）】

4C117

4C127

【Ｆターム（参考）】

4C117XA01

4C117XB01

4C117XC11

4C117XD26

4C117XE30

4C117XE52

4C127AA04

4C127LL13

(57)【要約】

システム及び方法は、過敏性腸症候群（ＩＢＳ）、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）、及び慢性便秘などの消化器疾患を治療するための治療のための臨床試験の参加者などの対象の排便事象を検知し、記録することを容易にする。システム及び方法はまた、排便事象を検知し、記録するために、個々の患者によって使用することができ、結果として生じるデータは、患者の胃腸の健康及び／又は治療を評価するときに、医療提供者によって精査することができる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

対象の排便事象を検知するためのシステムであって、前記システムは、
前記対象の胴体上に担持されるように構成されたウェアラブルデバイスであって、前記ウェアラブルデバイスは、スリープモード及びアクティブモードで動作可能であり、前記ウェアラブルデバイスは、
第１の刺激を検知するように構成されたウェイクアップセンサと、
前記対象の腹筋運動信号を検知するように構成された筋音図センサと、を備える、ウェアラブルデバイスと、
前記ウェイクアップセンサ及び前記筋音図センサに動作可能に結合されたプロセッサであって、前記プロセッサは、前記ウェイクアップセンサによって検知された前記第１の刺激に基づいて、前記ウェアラブルデバイスを前記スリープモードから前記アクティブモードに切り替えるように構成され、前記アクティブモードにおいて、前記ウェアラブルデバイスは、前記プロセッサと通信して、前記筋音図センサによって検知された腹筋運動信号に基づいて、前記対象の排便事象の発生を判定するように構成されている、プロセッサと、を備える、システム。

【請求項2】

前記対象の前記腹筋運動信号は、第２の刺激であり、前記システムは、前記プロセッサに動作可能に結合され、第３の刺激を検知するように構成された第３のセンサを更に備え、前記アクティブモードにおいて、前記プロセッサは、前記筋音図センサによって検知された腹筋運動信号及び前記第３のセンサによって検知された前記第３の刺激に基づいて、前記対象の排便事象の発生を判定するように構成されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記第３のセンサは、前記ウェアラブルデバイス内に配置され、放屁を検知するように構成されたガスセンサを含む、請求項２に記載のシステム。

【請求項4】

前記第３のセンサは、トイレ水洗音を検知するように構成された音声センサである、請求項２に記載のシステム。

【請求項5】

前記第３のセンサは、前記対象の筋肉電気信号を検知するように構成された筋電図電極である、請求項２に記載のシステム。

【請求項6】

前記第３のセンサは、前記対象の姿勢の変化を検知するように構成された慣性測定ユニットである、請求項２に記載のシステム。

【請求項7】

前記ウェアラブルデバイスは、前記対象の前記胴体上に担持されるように構成されたパッチを更に備え、前記パッチは、前記ウェイクアップセンサ及び前記筋音図センサを担持する、請求項１～６のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項8】

前記パッチは、前記プロセッサを更に担持する、請求項７に記載のシステム。

【請求項9】

前記ウェアラブルデバイスは、前記対象の前記胴体の周囲に延在するように構成されたベルトを更に備え、前記ベルトは、前記ウェイクアップセンサ及び前記筋音図センサを担持する、請求項１～６のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項10】

前記ベルトは、前記プロセッサを更に担持する、請求項９に記載のシステム。

【請求項11】

前記ウェイクアップセンサは、前記対象が下半身衣類を脱ぐときを検知するように構成された光学センサ及び抵抗力センサのうちの１つを含む、請求項１～１０のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項12】

前記ウェアラブルデバイスは、前記対象の健康に関連付けられた健康刺激を検知するように構成された健康センサを更に備える、請求項１～１１のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項13】

前記健康センサは、前記対象の便中の血液を検知するように構成された血液センサを含む、請求項１２に記載のシステム。

【請求項14】

前記血液センサは、１つ以上の揮発性有機化合物を検知するように構成された固体蒸気検出センサを含む、請求項１３に記載のシステム。

【請求項15】

対象の排便事象を検知するためのシステムであって、前記システムは、
前記対象の胴体上に担持されるように構成されたウェアラブルデバイスであって、前記ウェアラブルデバイスは、
前記対象の腹筋運動信号を検知するように構成された筋音図センサと、
放屁を検知するように構成されたガスセンサと、を備える、ウェアラブルデバイスと、
前記筋音図センサ及び前記ガスセンサに動作可能に結合されたプロセッサであって、前記プロセッサは、前記筋音図センサによって検知された腹筋運動信号及び前記ガスセンサによって検知された放屁に基づいて、前記対象の排便事象の発生を判定するように構成されている、プロセッサと、を備える、システム。

【請求項16】

前記プロセッサは、前記筋音図センサによって検知された前記腹筋運動信号及び前記ガスセンサによって検知された前記放屁のうちの一方が、前記筋音図センサによって検知された前記腹筋運動信号及び前記ガスセンサによって検知された前記放屁のうちの他方に先行することを含む一連の事象に基づいて、前記対象の排便事象の発生を判定するように構成されている、請求項１５に記載のシステム。

【請求項17】

前記ウェアラブルデバイスは、前記筋音図センサ、前記ガスセンサ、及び前記プロセッサを担持する基部を更に備える、請求項１５又は１６に記載のシステム。

【請求項18】

対象の排便事象を検知するためのシステムであって、前記システムは、
前記対象の胴体上及び前記対象によって着用された下半身衣類の下に担持されるように構成されたウェアラブルデバイスであって、前記ウェアラブルデバイスは、
前記対象が前記下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知するように構成された光学センサを備える、ウェアラブルデバイスと、
前記光学センサに動作可能に結合されたプロセッサであって、前記プロセッサは、前記光学センサによって検知された前記増加した光に少なくとも部分的に基づいて排便事象の発生を判定するように構成されている、プロセッサと、を備える、システム。

【請求項19】

前記ウェアラブルデバイスは、アクティブモード及びスリープモードで動作可能であり、前記プロセッサは、前記光学センサによって検知された前記増加した光に応答して、前記対象が前記下半身衣類を脱いだことを判定すると、前記ウェアラブルデバイスを前記スリープモードから前記アクティブモードに切り替えるように構成されている、請求項１８に記載のシステム。

【請求項20】

前記光学センサは、第１の刺激として光を検知するように構成された第１のセンサであり、前記ウェアラブルデバイスは、前記ウェアラブルデバイスが前記アクティブモードにあるときに第２の刺激を検知するように構成された第２のセンサを更に備え、前記第２の刺激は、前記第１の刺激とは異なり、前記プロセッサは、前記第２のセンサに動作可能に結合され、前記プロセッサは、前記第２のセンサから受信された信号に基づいて前記対象の排便事象の発生を判定するように構成されている、請求項１９に記載のシステム。

【請求項21】

前記光学センサは、第１の刺激として光を検知するように構成された第１のセンサであり、前記ウェアラブルデバイスは、前記ウェアラブルデバイスが前記アクティブモードにあるときに第２の刺激を検知するように構成された第２のセンサを更に備え、前記第２の刺激は、前記第１の刺激とは異なり、前記プロセッサは、前記第２のセンサに動作可能に結合され、前記プロセッサは、前記第１のセンサ及び前記第２のセンサから受信された信号に基づいて前記対象の排便事象の発生を判定するように構成されている、請求項１９に記載のシステム。

【請求項22】

前記第２のセンサは、筋音図センサである、請求項２０又は２１に記載のシステム。

【請求項23】

前記ウェアラブルデバイスは、前記対象の前記胴体上に担持されるように構成されたパッチを更に備え、前記パッチは、前記光学センサ及び前記プロセッサを担持する、請求項１８～２２のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項24】

前記ウェアラブルデバイスは、前記対象の前記胴体の周囲に延在するように構成されたベルトを更に備え、前記ベルトは、前記光学センサ及び前記プロセッサを担持する、請求項１８～２２のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項25】

対象の排便事象を検知するための方法であって、前記方法は、
前記対象の胴体上に担持されたウェアラブルデバイスの光学センサによって、前記対象が下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知することと、
前記ウェアラブルデバイスの筋音図センサによって、前記対象の腹筋運動信号を検知することと、
前記対象が前記下半身衣類を脱ぐときに検知された前記増加した光と、前記対象の検知された前記腹筋運動信号とに少なくとも部分的に基づいて、前記排便事象の発生を判定することと、を含む、方法。

【請求項26】

前記ウェアラブルデバイスのガスセンサによって、放屁を検知することを更に含み、前記排便事象が発生したという前記判定は、検知された前記放屁に少なくとも部分的に基づく、請求項２５に記載の方法。

【請求項27】

前記ウェアラブルデバイスの慣性測定ユニットによって、前記対象の前記腹筋運動信号を検知する前に、前記対象による着座の動きを検知することを更に含み、前記排便事象が発生したという前記判定は、検知された前記着座の動きに少なくとも部分的に基づく、請求項２５又は２６に記載の方法。

【請求項28】

前記ウェアラブルデバイスの慣性測定ユニットによって、前記放屁を検知した後の前記対象による起立の動きを検知することを更に含み、前記排便事象が発生したという前記判定は、検知された前記起立の動きに少なくとも部分的に基づく、請求項２５～２７のいずれか一項に記載の方法。

【請求項29】

一定期間にわたって前記対象の複数の排便事象を検知することを更に含む、請求項２５～２８のいずれか一項に記載の方法。

【請求項30】

前記対象の前記複数の排便事象の各々を検知することは、
前記ウェアラブルデバイスの前記筋音図センサによって、前記対象の腹筋運動信号を検知することと、
前記光学センサによって、前記対象が下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知することと、
前記対象の検知された前記腹筋運動信号及び前記対象が前記下半身衣類を脱ぐときに検知された前記増加した光に少なくとも部分的に基づいて、前記複数の排便事象の各々の発生を判定することと、を含む、請求項２９に記載の方法。

【請求項31】

前記対象が前記下半身衣類を脱ぐときに前記光学センサによって前記増加した光を検知することは、前記筋音図センサによって前記対象の前記腹筋運動信号を検知することに先行する、請求項２５～３０のいずれか一項に記載の方法。

【請求項32】

前記筋音図センサによって、前記対象の前記腹筋運動信号を検知することは、前記光学センサによって、前記対象が前記下半身衣類を脱ぐときに前記増加した光を検知することに先行する、請求項２５～３０のいずれか一項に記載の方法。

【請求項33】

前記対象が前記下半身衣類を脱ぐときに検知された前記増加した光に基づいて、前記ウェアラブルデバイスをスリープモードからアクティブモードに再構成することを更に含み、前記スリープモードでは、前記筋音図センサは非アクティブであり、前記アクティブモードでは、前記筋音図センサは、前記対象の前記腹筋運動信号を検知するように構成されている、請求項２５～３０のいずれか一項に記載の方法。

【請求項34】

対象の排便事象を検出するように１つ以上のプロセッサを訓練するためのシステムであって、前記システムは、
第１のウェアラブルデバイスであって、前記第１のウェアラブルデバイスは、前記対象の身体上に担持されるように構成され、前記第１のウェアラブルデバイスは、１つ以上の第１の刺激を検知するように構成された第１の排便事象センサを備える、第１のウェアラブルデバイスと、
前記対象の前記身体上に担持されるように構成された第２のウェアラブルデバイスであって、前記第２のウェアラブルデバイスは、１つ以上の第２の刺激を検知するように構成された第２の排便事象センサを備える、第２のウェアラブルデバイスと、
前記第１の排便事象センサ及び前記第２の排便事象センサに動作可能に結合され、前記１つ以上の第２の刺激に基づいて前記対象の検出された排便事象の発生を判定し、前記検出された排便事象の所定の期間内に前記第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を前記対象の排便事象に関連付けるように構成された１つ以上のプロセッサと、を備える、システム。

【請求項35】

前記１つ以上のプロセッサは、前記対象の排便事象に関連付けられた、前記第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を示すデータを用いて、前記対象の排便事象を検出するための機械学習アルゴリズムを訓練するように更に構成されている、請求項３４に記載のシステム。

【請求項36】

前記第１のウェアラブルデバイスは、１つ以上のウェイクアップ刺激を検知するように構成されたウェイクアップセンサを更に備え、
前記第１のウェアラブルデバイスは、前記ウェイクアップセンサが前記対象の排便事象に関連付けられたウェイクアップ刺激を検知したときに、スリープモードから、前記第１のウェアラブルデバイスが前記第１の排便事象センサを介して前記対象の排便事象を検知するように構成されるアクティブモードに移行するように構成され、
前記１つ以上のプロセッサは、前記検出された排便事象の第２の所定の期間内に前記ウェイクアップセンサによって検知されたウェイクアップ刺激を前記対象の排便事象に関連付けるように更に構成されている、請求項３４又は３５に記載のシステム。

【請求項37】

前記１つ以上のプロセッサは、前記第１の排便事象センサに動作可能に結合された第１のプロセッサと、前記第２の排便事象センサに動作可能に結合された第２のプロセッサと、を備え、前記第１のプロセッサ及び前記第２のプロセッサは、互いに動作可能に結合されている、請求項３４～３６のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項38】

前記１つ以上のプロセッサは、前記第１の排便事象センサ及び前記第２の排便事象センサに動作可能に結合されたシングルプロセッサからなる、請求項３４～３６のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項39】

前記第１のウェアラブルデバイスは、スマートウォッチを含む、請求項３４～３８のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項40】

前記第２のウェアラブルデバイスは、前記対象の胴体上に担持されるように構成されたパッチを備える、請求項３４～３９のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項41】

前記第１のウェアラブルデバイスは、前記１つ以上のプロセッサのうちの少なくとも１つを備える、請求項３４～４０のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項42】

前記１つ以上のプロセッサのうちの少なくとも１つは、前記第１のウェアラブルデバイスと無線通信する、請求項３４～４０のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項43】

前記第１の刺激及び前記第２の刺激は、異なるタイプの刺激である、請求項３４～４２のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項44】

前記第１の刺激及び前記第２の刺激は、同じタイプの刺激である、請求項３４～４２のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項45】

対象の排便事象を検出するために第１のウェアラブルデバイスに動作可能に結合された１つ以上のプロセッサを訓練するための方法であって、前記方法は、
前記第１のウェアラブルデバイスによって担持された第１の排便事象センサによって、１つ以上の第１の刺激を検知することと、
第２のウェアラブルデバイスによって担持された第２の排便事象センサによって、１つ以上の第２の刺激を検知することと、
前記１つ以上のプロセッサによって、前記第２の刺激に基づいて前記対象の検出された排便事象の発生を判定することと、
前記１つ以上のプロセッサによって、前記検出された排便事象の所定の期間内に前記第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を前記対象の排便事象に関連付けることと、を含む、方法。

【請求項46】

前記１つ以上のプロセッサによって、前記対象の排便事象に関連付けられた前記第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を示すデータを用いて、前記対象の排便事象を検出するための機械学習アルゴリズムを訓練することを更に含む、請求項４５に記載の方法。

【請求項47】

前記第１のウェアラブルデバイスは、１つ以上のウェイクアップ刺激を検知するように構成されたウェイクアップセンサを更に備え、前記第１のウェアラブルデバイスは、前記ウェイクアップセンサが前記対象の排便事象に関連付けられたウェイクアップ刺激を検知したときに、スリープモードから、前記第１のウェアラブルデバイスが前記第１の排便事象センサを介して前記対象の排便事象を検知するように構成されるアクティブモードに移行するように構成され、前記方法は、
前記１つ以上のプロセッサによって、前記検出された排便事象の第２の所定の期間内に前記ウェイクアップセンサによって検知されたウェイクアップ刺激を前記対象の排便事象に関連付けることを更に含む、請求項４５に記載の方法。

【請求項48】

前記１つ以上のプロセッサは、前記第１の排便事象センサに動作可能に結合された第１のプロセッサと、前記第２の排便事象センサに動作可能に結合された第２のプロセッサと、を備え、前記第１のプロセッサ及び前記第２のプロセッサは、互いに動作可能に結合されている、請求項４５～４７のいずれか一項に記載の方法。

【請求項49】

前記１つ以上のプロセッサは、前記第１の排便事象センサ及び前記第２の排便事象センサに動作可能に結合されたシングルプロセッサからなる、請求項４５～４８のいずれか一項に記載の方法。

【請求項50】

前記第１のウェアラブルデバイスは、スマートウォッチを含む、請求項４５～４８のいずれか一項に記載の方法。

【請求項51】

前記第２のウェアラブルデバイスは、前記対象の胴体上に担持されるように構成されたパッチを備える、請求項４５～５０のいずれか一項に記載の方法。

【請求項52】

前記第１のウェアラブルデバイスは、前記１つ以上のプロセッサのうちの少なくとも１つを備える、請求項４５～５１のいずれか一項に記載の方法。

【請求項53】

前記１つ以上のプロセッサのうちの少なくとも１つは、前記第１のウェアラブルデバイスと無線通信する、請求項４５～５１のいずれか一項に記載の方法。

【請求項54】

前記第１の刺激及び前記第２の刺激は、異なるタイプの刺激である、請求項４５～５２のいずれか一項に記載の方法。

【請求項55】

前記第１の刺激及び前記第２の刺激は、同じタイプの刺激である、請求項４５～５２のいずれか一項に記載の方法。

【請求項56】

対象の排便事象を検出するように１つ以上のプロセッサを訓練するためのシステムであって、前記システムは、
ウェアラブルデバイスであって、前記ウェアラブルデバイスは、前記対象の身体上に担持されるように構成され、前記ウェアラブルデバイスは、１つ以上の刺激を検知するように構成された排便事象センサを備える、ウェアラブルデバイスと、
排便事象が発生した排便時点を示す前記対象からのユーザ入力を受信するように構成されたモバイルデバイスと、
前記排便事象センサ及び前記モバイルデバイスと動作可能に結合され、前記排便時点の所定の期間内に前記排便事象センサによって検知された刺激を前記対象の排便事象に関連付けるように構成された１つ以上のプロセッサと、を備える、システム。

【請求項57】

前記１つ以上のプロセッサは、前記対象の排便事象に関連付けられた、前記第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を示すデータを用いて、前記対象の排便事象を検出するための機械学習アルゴリズムを訓練するように更に構成されている、請求項５６に記載のシステム。

【請求項58】

前記ウェアラブルデバイスは、１つ以上のウェイクアップ刺激を検知するように構成されたウェイクアップセンサを更に備え、
前記ウェアラブルデバイスは、前記ウェイクアップセンサが前記対象の排便事象に関連付けられたウェイクアップ刺激を検知したときに、スリープモードから、前記ウェアラブルデバイスが前記排便事象センサを介して前記対象の排便事象を検知するように構成されるアクティブモードに移行するように構成され、
前記１つ以上のプロセッサは、前記検出された排便事象の第２の所定の期間内に前記ウェイクアップセンサによって検知されたウェイクアップ刺激を前記対象の排便事象に関連付けるように更に構成されている、請求項５６又は５７に記載のシステム。

【請求項59】

前記モバイルデバイスは、前記１つ以上のプロセッサのうちの少なくとも１つを備える、請求項５６～５８のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項60】

前記ウェアラブルデバイスは、前記１つ以上のプロセッサのうちの少なくとも１つを備える、請求項５６～５９のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項61】

前記ウェアラブルデバイスは、前記対象の胴体上に担持されるように構成されたスマートウォッチ及びパッチのうちの少なくとも１つを備える、請求項５６～６０のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項62】

対象の排便事象を検出するためにウェアラブルデバイスに動作可能に結合された１つ以上のプロセッサを訓練するための方法であって、前記方法は、
前記ウェアラブルデバイスによって担持された排便事象センサによって、１つ以上の刺激を検知することと、
排便事象が発生した排便時点を示す、前記対象のモバイルデバイスを介したユーザ入力を受信することと、
前記１つ以上のプロセッサによって、前記排便時点の所定の期間内に前記排便事象センサによって検知された刺激を前記対象の排便事象に関連付けることと、を含む、方法。

【請求項63】

前記１つ以上のプロセッサによって、前記対象の排便事象に関連付けられた、前記第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を示すデータを用いて、前記対象の排便事象を検出するための機械学習アルゴリズムを訓練することを更に含む、請求項６２に記載の方法。

【請求項64】

前記ウェアラブルデバイスは、１つ以上のウェイクアップ刺激を検知するように構成されたウェイクアップセンサを更に備え、前記ウェアラブルデバイスは、前記ウェイクアップセンサが前記対象の排便事象に関連付けられたウェイクアップ刺激を検知したときにスリープモードからアクティブモードに移行するように構成され、前記方法は、
前記１つ以上のプロセッサによって、前記検出された排便事象の第２の所定の期間内に前記ウェイクアップセンサによって検知されたウェイクアップ刺激を前記対象の排便事象に関連付けることを更に含む、請求項６２又は６３に記載の方法。

【請求項65】

前記モバイルデバイスは、前記１つ以上のプロセッサのうちの少なくとも１つを備える、請求項６２～６４のいずれか一項に記載の方法。

【請求項66】

前記ウェアラブルデバイスは、前記１つ以上のプロセッサのうちの少なくとも１つを備える、請求項６２～６５のいずれか一項に記載の方法。

【請求項67】

前記ウェアラブルデバイスは、前記対象の胴体上に担持されるように構成されたスマートウォッチ及びパッチのうちの少なくとも１つを備える、請求項６２～６６のいずれか一項に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、対象の排便事象を自動的に検知するためのシステム及び方法に関する。より具体的には、本開示は、かかる事象に関連付けられた１つ以上の動作を検知することによって排便事象を検知するためのシステム及び方法に関する。

【背景技術】

【0002】

排便事象データ（例えば、かかる事象の頻度及び／又はタイミング）を正確に取得することは、典型的には、過敏性腸症候群（irritable bowel syndrome、ＩＢＳ）、炎症性腸疾患（inflammatory bowel disease、ＩＢＤ）、及び慢性便秘などの種々の消化器疾患の診断、評価、治療、及び／又は管理に必要とされる。しかしながら、かかるデータを取得することは、煩雑である場合があり、通常は患者の記憶に依存するため、不正確になる場合がある。

【発明の概要】

【0003】

本開示は、排便事象を容易かつ正確に検知し、排便事象データを取得するためのシステム及び方法を提供する。これらのシステム及び方法は、患者の記憶に依存する必要はない。

【0004】

本開示の一実施形態によれば、対象の排便事象を検知するためのシステムは、対象の胴体上に担持されるように構成されたウェアラブルデバイスを含む。ウェアラブルデバイスは、スリープモード及びアクティブモードで動作可能である。ウェアラブルデバイスは、第１の刺激を検知するように構成されたウェイクアップセンサと、対象の腹筋運動信号を検知するように構成された筋音図（mechanomyogram、ＭＭＧ）センサと、を含む。プロセッサは、ウェイクアップセンサ及びＭＭＧセンサに動作可能に結合されている。プロセッサは、ウェイクアップセンサによって検知された第１の刺激に基づいて、ウェアラブルデバイスをスリープモードからアクティブモードに再構成する。アクティブモードにおいて、ウェアラブルデバイスは、プロセッサと通信して、ＭＭＧセンサによって検知された腹筋運動信号に基づいて対象の排便事象の発生を判定するように構成されている。

【0005】

一部の実施形態では、対象の腹筋運動信号は、第２の刺激であり、システムは、プロセッサに動作可能に結合され、第３の刺激を検知するように構成された第３のセンサを更に含む。アクティブモードでは、プロセッサは、筋音図センサによって検知された腹筋運動信号及び第３のセンサによって検知された第３の刺激に基づいて、対象の排便事象の発生を判定するように構成されている。

【0006】

一部の実施形態では、第３のセンサは、ウェアラブルデバイス内に配置され、放屁を検知するように構成されたガスセンサを含む。

【0007】

一部の実施形態では、第３のセンサは、トイレ水洗音を検知するように構成された音声センサである。一部の実施形態では、音声センサはまた、衣類の移動、例えば、下半身衣類を脱ぐ際の擦れによって生じる、又はそれに関連付けられた音を検知するように構成され得る。

【0008】

一部の実施形態では、第３のセンサは、対象の筋肉電気信号を検知するように構成された筋電図電極である。

【0009】

一部の実施形態では、第３のセンサは、対象の姿勢の変化を検知するように構成された慣性測定ユニットである。

【0010】

一部の実施形態では、ウェアラブルデバイスは、対象の胴体上に担持されるように構成されたパッチを更に含み、パッチは、ウェイクアップセンサ及び筋音図センサを担持する。

【0011】

一部の実施形態では、パッチは、プロセッサを更に担持する。

【0012】

一部の実施形態では、ウェアラブルデバイスは、対象の胴体の周囲に延在するように構成されたベルトを更に含み、ベルトは、ウェイクアップセンサ及び筋音図センサを担持する。

【0013】

一部の実施形態では、ベルトは、プロセッサを更に担持する。

【0014】

一部の実施形態では、ウェイクアップセンサは、対象が下半身衣類を脱ぐときを検知するように構成された光学センサ及び抵抗力センサのうちの１つを含む。

【0015】

一部の実施形態では、ウェアラブルデバイスは、対象の健康に関連付けられた健康刺激を検知するように構成された健康センサを更に含む。

【0016】

一部の実施形態では、健康センサは、対象の便中の血液を検知するように構成された血液センサを含む。

【0017】

一部の実施形態では、血液センサは、１つ以上の揮発性有機化合物を検知するように構成された固体蒸気検出センサを含む。

【0018】

本開示の別の実施形態によれば、対象の排便事象を検知するためのシステムは、対象の胴体上に担持されるように構成されたウェアラブルデバイスを含む。ウェアラブルデバイスは、対象の腹筋運動信号を検知するように構成された筋音図センサと、放屁を検知するように構成されたガスセンサと、を含む。プロセッサは、筋音図センサ及びガスセンサに動作可能に結合される。プロセッサは、筋音図センサによって検知された腹筋運動信号及びガスセンサによって検知された放屁に基づいて、対象の排便事象の発生を判定するように構成されている。

【0019】

一部の実施形態では、プロセッサは、筋音図センサによって検知された腹筋運動信号及びガスセンサによって検知された放屁のうちの一方が、筋音図センサによって検知された腹筋運動信号及びガスセンサによって検知された放屁のうちの他方に先行することを含む一連の事象に基づいて、対象の排便事象の発生を判定するように構成されている。

【0020】

一部の実施形態では、ウェアラブルデバイスは、筋音図センサ、ガスセンサ、及びプロセッサを担持する基部を更に含む。

【0021】

本開示の更に別の実施形態によれば、対象の排便事象を検知するためのシステムは、対象の胴体上及び対象によって着用される下半身衣類の下に担持されるように構成されたウェアラブルデバイスを含む。ウェアラブルデバイスは、対象が下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知するように構成された光学センサを含む。プロセッサは、光学センサに動作可能に結合され、プロセッサは、光学センサによって検知された増加した光に少なくとも部分的に基づいて、排便事象の発生を判定するように構成されている。

【0022】

一部の実施形態では、ウェアラブルデバイスは、アクティブモード及びスリープモードで動作可能であり、プロセッサは、光学センサによって検知された増加した光に応答して、対象が下半身衣類を脱いだことを判定すると、ウェアラブルデバイスをスリープモードからアクティブモードに再構成する。

【0023】

一部の実施形態では、光学センサは、第１の刺激として光を検知するように構成された第１のセンサである。ウェアラブルデバイスは、ウェアラブルデバイスがアクティブモードにあるときに第２の刺激を検知するように構成された第２のセンサを更に含む。第２の刺激は、第１の刺激とは異なる。プロセッサは、第２のセンサに動作可能に結合され、プロセッサは、第２のセンサから受信される信号に基づいて、対象の排便事象の発生を判定するように構成されている。

【0024】

一部の実施形態では、光学センサは、第１の刺激として光を検知するように構成された第１のセンサである。ウェアラブルデバイスは、ウェアラブルデバイスがアクティブモードにあるときに第２の刺激を検知するように構成された第２のセンサを更に含む。第２の刺激は、第１の刺激とは異なる。プロセッサは、第２のセンサに動作可能に結合され、プロセッサは、第１のセンサ及び第２のセンサから受信される信号に基づいて、対象の排便事象の発生を判定するように構成されている。

【0025】

一部の実施形態では、第２のセンサは筋音図センサである。

【0026】

一部の実施形態では、ウェアラブルデバイスは、対象の胴体上に担持されるように構成されたパッチを更に含み、パッチは、光学センサ及びプロセッサを担持する。

【0027】

一部の実施形態では、ウェアラブルデバイスは、対象の胴体の周囲に延在するように構成されたベルトを更に備え、ベルトは、光学センサ及びプロセッサを担持する。

【0028】

本開示の更に別の実施形態によれば、対象の排便事象を検知するための方法は、対象の胴体上に担持されるウェアラブルデバイスの光学センサによって、対象が下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知することと、ウェアラブルデバイスの筋音図センサによって、対象の腹筋運動信号を検知することと、少なくとも部分的に、対象が下半身衣類を脱ぐときに検知された増加した光、及び対象の検知された腹筋運動信号に基づいて、排便事象の発生を判定することと、を含む。

【0029】

一部の実施形態では、方法は、ウェアラブルデバイスのガスセンサによって、放屁を検知することを更に含み、排便事象が発生したという判定は、検知された放屁に少なくとも部分的に基づく。

【0030】

一部の実施形態では、方法は、ウェアラブルデバイスの慣性測定ユニットによって、対象の腹筋運動信号を検知する前に、対象による着座の動きを検知することを更に含み、排便事象が発生したという判定は、検知された着座の動きに少なくとも部分的に基づく。

【0031】

一部の実施形態では、方法は、ウェアラブルデバイスの慣性測定ユニットによって、放屁を検知した後の対象による起立の動きを検知することを更に含み、排便事象が発生したという判定は、検知された起立の動きに少なくとも部分的に基づく。

【0032】

一部の実施形態では、方法は、一定期間にわたって対象の複数の排便事象を検知することを更に含む。

【0033】

一部の実施形態において、対象の複数の排便事象の各々を検知することは、ウェアラブルデバイスの筋音図センサによって、対象の腹筋運動信号を検知することと、光学センサによって、対象が下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知することと、少なくとも部分的に、対象の検知された腹筋運動信号及び対象が下半身衣類を脱ぐときに検知された増加した光に基づいて、複数の排便事象の各々の発生を判定することと、を含む。

【0034】

一部の実施形態では、光学センサによって、対象が下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知することは、筋音図センサによって、対象の腹筋運動信号を検知することに先行する。

【0035】

一部の実施形態では、筋音図センサによって、対象の腹筋運動信号を検知することは、光学センサによって、対象が下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知することに先行する。

【0036】

一部の実施形態では、方法は、対象が下半身衣類を脱ぐときに検知された増加した光に基づいて、ウェアラブルデバイスをスリープモードからアクティブモードに再構成することを更に含み、スリープモードでは、筋音図センサは、非アクティブであり、アクティブモードでは、筋音図センサは、対象の腹筋運動信号を検知するように構成されている。

【0037】

本開示の更に別の実施形態によれば、対象の排便事象を検出するように１つ以上のプロセッサを訓練するためのシステムは、対象の身体上に担持されるように構成された第１のウェアラブルデバイスを含む。第１のウェアラブルデバイスは、１つ以上の第１の刺激を検知するように構成された第１の排便事象センサを含む。システムは、対象の身体上に担持されるように構成された第２のウェアラブルデバイスを更に含む。第２のウェアラブルデバイスは、１つ以上の第２の刺激を検知するように構成された第２の排便事象センサを含む。システムは、第１の排便事象センサ及び第２の排便事象センサに動作可能に結合され、１つ以上の第２の刺激に基づいて対象の検出された排便事象の発生を判定し、検出された排便事象の所定の期間内に第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を対象の排便事象に関連付けるように構成された１つ以上のプロセッサを更に備える。

【0038】

一部の実施形態では、１つ以上のプロセッサは、対象の排便事象に関連付けられた第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を示すデータを用いて、対象の排便事象を検出するための機械学習アルゴリズムを訓練するように更に構成されている。

【0039】

一部の実施形態では、第１のウェアラブルデバイスは、１つ以上のウェイクアップ刺激を検知するように構成されたウェイクアップセンサを更に含む。第１のウェアラブルデバイスは、ウェイクアップセンサが対象の排便事象に関連付けられたウェイクアップ刺激を検知したときに、スリープモードから、第１のウェアラブルデバイスが第１の排便事象センサを介して対象の排便事象を検知するように構成されるアクティブモードに移行するように構成されている。１つ以上のプロセッサは、検出された排便事象の第２の所定の期間内にウェイクアップセンサによって検知されたウェイクアップ刺激を対象の排便事象に関連付けるように更に構成されている。

【0040】

一部の実施形態では、１つ以上のプロセッサは、第１の排便事象センサに動作可能に結合された第１のプロセッサと、第２の排便事象センサに動作可能に結合された第２のプロセッサと、を備え、第１のプロセッサ及び第２のプロセッサは、互いに動作可能に結合される。

【0041】

一部の実施形態では、１つ以上のプロセッサは、第１の排便事象センサ及び第２の排便事象センサに動作可能に結合されたシングルプロセッサからなる。

【0042】

一部の実施形態では、第１のウェアラブルデバイスは、スマートウォッチを含む。

【0043】

一部の実施形態では、第２のウェアラブルデバイスは、対象の胴体上に担持されるように構成されたパッチを含む。

【0044】

一部の実施形態では、第１のウェアラブルデバイスは、１つ以上のプロセッサのうちの少なくとも１つを含む。

【0045】

一部の実施形態では、１つ以上のプロセッサのうちの少なくとも１つは、第１のウェアラブルデバイスと無線通信する。

【0046】

一部の実施形態では、第１の刺激及び第２の刺激は、異なるタイプの刺激である。

【0047】

一部の実施形態では、第１の刺激及び第２の刺激は、同じタイプの刺激である。

【0048】

本開示の別の実施形態によれば、対象の排便事象を検出するために第１のウェアラブルデバイスに動作可能に結合された１つ以上のプロセッサを訓練するための方法は、第１のウェアラブルデバイスによって担持された第１の排便事象センサによって、１つ以上の第１の刺激を検知することと、第２のウェアラブルデバイスによって担持された第２の排便事象センサによって、１つ以上の第２の刺激を検知することと、１つ以上のプロセッサによって、第２の刺激に基づいて、対象の検出された排便事象の発生を判定することと、１つ以上のプロセッサによって、検出された排便事象の所定の期間内に第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を対象の排便事象に関連付けることと、を含む。

【0049】

一部の実施形態では、方法は、１つ以上のプロセッサによって、対象の排便事象に関連付けられた第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を示すデータを用いて、対象の排便事象を検出するための機械学習アルゴリズムを訓練することを更に含む。

【0050】

一部の実施形態では、第１のウェアラブルデバイスは、１つ以上のウェイクアップ刺激を検知するように構成されたウェイクアップセンサを更に備え、第１のウェアラブルデバイスは、ウェイクアップセンサが対象の排便事象に関連付けられたウェイクアップ刺激を検知したときに、スリープモードから、第１のウェアラブルデバイスが第１の排便事象センサを介して対象の排便事象を検知するように構成されるアクティブモードに移行するように構成されている。方法は、１つ以上のプロセッサによって、検出された排便事象の第２の所定の期間内にウェイクアップセンサによって検知されたウェイクアップ刺激を対象の排便事象に関連付けることを更に含む。第２の所定の期間は、所定の期間と同じであってもよいし、異なっていてもよい。

【0051】

本開示の別の実施形態によれば、対象の排便事象を検出するように１つ以上のプロセッサを訓練するためのシステムは、対象の身体上に担持されるように構成されたウェアラブルデバイスを含む。ウェアラブルデバイスは、１つ以上の刺激を検知するように構成された排便事象センサを含む。システムは、排便事象が発生した排便時点を示す対象からのユーザ入力を受信するように構成されたモバイルデバイスを更に含む。システムは、排便事象センサ及びモバイルデバイスと動作可能に結合され、排便時点の所定の期間内に排便事象センサによって検知された刺激を対象の排便事象に関連付けるように構成された１つ以上のプロセッサを更に含む。

【0052】

一部の実施形態では、１つ以上のプロセッサは、対象の排便事象に関連付けられた第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を示すデータを用いて、対象の排便事象を検出するための機械学習アルゴリズムを訓練するように更に構成されている。

【0053】

一部の実施形態では、ウェアラブルデバイスは、１つ以上のウェイクアップ刺激を検知するように構成されたウェイクアップセンサを更に備え、ウェアラブルデバイスは、ウェイクアップセンサが対象の排便事象に関連付けられたウェイクアップ刺激を検知したときに、スリープモードから、ウェアラブルデバイスが排便事象センサを介して対象の排便事象を検知するように構成されるアクティブモードに移行するように構成されている。１つ以上のプロセッサは、検出された排便事象の第２の所定の期間内にウェイクアップセンサによって検知されたウェイクアップ刺激を対象の排便事象に関連付けるように更に構成されている。第２の所定の期間は、所定の期間と同じであってもよいし、異なっていてもよい。

【0054】

本開示の更に別の実施形態によれば、対象の排便事象を検出するためにウェアラブルデバイスに動作可能に結合された１つ以上のプロセッサを訓練するための方法は、ウェアラブルデバイスによって担持された排便事象センサによって、１つ以上の刺激を検知することを含む。方法は、対象のモバイルデバイスを介して、排便事象が発生した排便時点を示すユーザ入力を受信することを更に含む。方法は、１つ以上のプロセッサによって、排便時点の所定の期間内に排便事象センサによって検知された刺激を、対象の排便事象に関連付けることを更に含む。

【0055】

一部の実施形態では、方法は、１つ以上のプロセッサによって、対象の排便事象に関連付けられた第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を示すデータを用いて、対象の排便事象を検出するための機械学習アルゴリズムを訓練することを更に含む。

【0056】

一部の実施形態では、ウェアラブルデバイスは、１つ以上のウェイクアップ刺激を検知するように構成されたウェイクアップセンサを更に備え、ウェアラブルデバイスは、ウェイクアップセンサが対象の排便事象に関連付けられたウェイクアップ刺激を検知したときにスリープモードからアクティブモードに移行するように構成され、方法は、１つ以上のプロセッサによって、検出された排便事象の第２の所定の期間内にウェイクアップセンサによって検知されたウェイクアップ刺激を対象の排便事象に関連付けることを更に含む。

【図面の簡単な説明】

【0057】

本発明の上述の、及び他の利点及び目的、並びにそれらを達成する様式は、添付の図面に関連してなされた本発明の実施形態の以下の記述を参照することによって、より明らかになり、かつ本発明自体がよりよく理解されるであろう。

【図1】本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するためのシステムの概略図である。

【図2】本開示の別の実施形態による、対象の排便事象を検知するためのウェアラブルデバイスの斜視図である。

【図3】図２のウェアラブルデバイスの底面図である。

【図4A】本開示の別の実施形態による、対象の排便事象を検知するためのウェアラブルデバイスの正面斜視図である。

【図4B】本開示の別の実施形態による、対象の排便事象を検知するためのウェアラブルデバイスの背面斜視図である。

【図5】本開示の更に別の実施形態による、対象の排便事象を検知するためのウェアラブルデバイスの斜視図である。

【図6】本開示の更なる実施形態による、対象の排便事象を検知するためのウェアラブルデバイスの斜視図である。

【図7】図６のウェアラブルデバイスの平面図である。

【図8】図６のウェアラブルデバイスの底面図である。

【図9】本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するための方法のフロー図である。

【図10】本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するための別の方法に関連付けられた動作を示す。

【図11】本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するための別の方法に関連付けられた動作を示す。

【図12】本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するための別の方法に関連付けられた動作を示す。

【図13】本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するための別の方法に関連付けられた動作を示す。

【図14】本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するための別の方法に関連付けられた動作を示す。

【図15】本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するための別の方法に関連付けられた動作を示す。

【図16】本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するための別の方法に関連付けられた動作を示す。

【図17】本開示の一実施形態による、第２のウェアラブルデバイスを使用することによって排便事象を検知するように第１のウェアラブルデバイスを訓練するための方法のフロー図である。

【図18】本開示の一実施形態による、対象のモバイルデバイスを介して受信された手動ユーザ入力を使用して排便事象を検知するようにウェアラブルデバイスを訓練するための方法のフロー図である。

【0058】

複数の図面全体を通して、対応する参照符号は、対応する部品を示す。図面は、本発明の実施形態を表すものであるが、図面は必ずしも縮尺通りではなく、本発明をより良好に例示及び説明するために、ある特徴は、いくつかの図面で誇張又は省略されている場合がある。

【発明を実施するための形態】

【0059】

本開示の実施形態によるシステム及び方法は、排便事象に関連付けられた１つ以上の刺激を検知することによって、対象の排便事象を検知することを容易にする。対象は、過敏性腸症候群（ＩＢＳ）、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）、及び慢性便秘などの胃腸疾患の治療のための臨床試験の参加者であり得る。代替的に、本開示の実施形態によるシステム及び方法は、排便事象を検知及び記録するために個々の患者によって使用されてもよく、結果として生じるデータは、患者の胃腸の健康及び／又は治療を評価するときに、医療提供者によって精査されてもよい。

【0060】

ここで図１を参照すると、本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するためのシステム１００が、概略的に示されている。概して、システム１００は、対象によって着用され、対象に取り付けられ、又は別様で対象によって担持されるように構成されたウェアラブルデバイス１０２を含む。ウェアラブルデバイス１０２は、対象の排便事象を示す１つ以上の刺激を検知する。ウェアラブルデバイス１０２は、１つ以上のリモートデバイス１０４に動作可能に結合され（例示的には、無線通信を介して－本出願で使用されるように、用語「動作可能に結合される」は、１つ以上の介在デバイス又は構成要素を介して直接的又は間接的であるかどうかにかかわらず、有線データ通信及び無線データ通信を含み、かかるデータ通信は、連続的又は断続的であり得る）、ウェアラブルデバイス１０２は、排便事象に関するデータをリモートデバイス１０４に送信する。リモートデバイス１０４は、排便事象に関するデータを分析し、表示し、又は別様で、臨床試験管理者、ヘルスケア提供者、又は対象自身などの１人以上のユーザに提供することができる。これらの態様は、以下で更に詳しく説明される。

【0061】

引き続き図１を参照すると、ウェアラブルデバイス１０２は、対象に取り付けられるか、又は別様で対象によって担持されるように構成された基部１０６を含む。基部１０６は、対象の排便事象を検知し記録することを容易にする電子機器アセンブリ１０８を担持する。図示される実施形態では、電子機器アセンブリ１０８は、排便事象に先行する「ウェイクアップ」刺激を検知する、１つ以上のウェイクアップセンサ１１０を含む。ウェイクアップセンサ１１０は、（例示的に、有線通信を介して）プロセッサ１１２に動作可能に結合する。ウェイクアップセンサ１１０が１つ以上のウェイクアップ刺激を検知したときに、プロセッサ１１２は、デバイス１０２をスリープモードからアクティブモードに再構成する。スリープモードでは、電子機器アセンブリ１０８の１つ以上の構成要素は、低電力消費状態で動作してもよく（例えば、より低いクロックレート、より低い電圧、若しくは両方で動作する）、又は非アクティブ若しくは「オフ」であってもよい。一部の実施形態では、スリープモードにおいて、プロセッサ１１２は、センサから出力された信号が無視されるか、処理されないか、又は記憶されない状態にあり得る。アクティブモードでは、電子機器アセンブリ１０８の１つ以上の構成要素は、高電力消費状態で動作してもよく（例えば、より高いクロックレート、より高い電圧、若しくは両方で動作する）、又はアクティブ若しくは「オン」であり得る。例示的に、かかる構成要素は、排便事象中に刺激を検知する１つ以上の排便事象センサ１１４を含んでもよい。一部の実施形態では、アクティブモードにおいて、プロセッサ１１２は、センサから出力された信号が処理及び／又は記憶される状態にされてもよい。別の言い方をすれば、ウェイクアップセンサ１１０は、潜在的な排便事象のためにデバイス１０２を起動してもよく、排便事象センサ１１４は、その後、排便事象の発生を確認するために使用されてもよい。

【0062】

ウェイクアップセンサ１１０は、種々の形態をとることができる。例えば、ウェイクアップセンサ１１０は、対象が下半身衣類を脱ぐときを検知する１つ以上の光学センサ及び／又は１つ以上の抵抗力センサを含んでもよい。より具体的には、光学センサは、対象が下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知し、抵抗力センサは、下半身衣類によって加えられる接触力の欠如を検知する。別の例として、ウェイクアップセンサ１１０は、対象が下半身衣類を脱ぐときに１つ以上の対応する音を検知する１つ以上の音声センサを含み得る。更に別の例として、ウェイクアップセンサ１１０は、例えば、着座又は起立に関連付けられたユーザの姿勢の変化を検出する１つ以上の加速度計及び／又は慣性測定ユニット（inertial measurement unit、ＩＭＵ）を含み得る。ウェイクアップセンサによって検知され、電子アセンブリ１０８を非アクティブ状態からアクティブ状態に切り替えさせるウェイクアップ刺激は、単一の検知された刺激、例えば、増加した光、抵抗力センサからの接触力の除去、及び／又は衣類を脱いだことに関連付けられた音を含み得る。代替的に又は追加的に、ウェイクアップ刺激は、特定のシーケンスで検知されるか又は時間的に近接してグループ化される複数の刺激（例えば、前述の刺激のうちのいずれか）を含み得る。かかるウェイクアップセンサを含むウェアラブルデバイスの特定の実施形態が、以下で更に詳細に説明される。

【0063】

同様に、排便事象センサ１１４は、種々の形態をとることができる。例えば、排便事象センサ１１４は、対象の腹筋電気信号を検知するための１つ以上の筋電図（electromyogram、ＥＭＧ）電極を含んでもよく、これは、排便事象中、例えば、バルサルバ法中のそれらの筋肉の収縮を示すことができる。別の例として、排便事象センサ１１４は、対象の心臓電気信号を検知するための１つ以上の心電図（electrocardiogram、ＥＣＧ）電極及び／又は１つ以上のフォトプレチスモグラフィ（photoplethysmography、ＰＰＧ）センサを含んでもよく、これはバルサルバ法中の心拍数の減少及びその後の増加を示すことができる。別の例として、排便事象センサ１１４は、対象の腹筋の低周波振動を検知するための１つ以上の筋音図（ＭＭＧ）センサを含んでもよく、これは排便事象中のそれらの筋肉の収縮を示すことができる。別の例として、排便事象センサ１１４は、対象の姿勢の変化、より具体的には排便事象前の着座姿勢への変化及び／又は排便事象後の起立姿勢への変化を検知するための１つ以上の慣性測定ユニット（ＩＭＵ）を含み得る。別の例として、排便事象センサ１１４は、対象の腸から発せられる音、トイレ水洗音、及び／又は放屁に関連する音を検知するための１つ以上の音声センサを含み得る。別の例として、排便事象センサ１１４は、放屁を検知するように構成された１つ以上のガスセンサを含み得る。別の例として、排便事象センサ１１４は、排便事象前又は排便事象中に発生し得る腸の温度変化を検知するための１つ以上の温度センサを含み得る。別の例として、排便事象センサ１１４は、対象が下半身衣類を脱ぐときを検知する１つ以上の光学センサ及び／又は１つ以上の抵抗力センサを含み得る。かかる排便事象センサを含むウェアラブルデバイスの特定の実施形態は、以下で更に詳細に説明される。

【0064】

図１を継続して参照すると、図示される実施形態では、電子機器アセンブリ１０８は、対象の健康に関連付けられた刺激を検知する１つ以上の健康センサ１１５を更に含む。健康センサ１１５は、種々の形態をとることができる。例えば、健康センサ１１５は、１つ以上の胃腸疾患を示し得る対象の便中の血液を検出する、血液センサであってもよい。より具体的には、血液センサは、「金属臭」を生成する１つ以上の揮発性有機化合物（volatile organic compound、ＶＯＣ）（例えば、血液中のイオンと便中の脂質との反応によって形成される、ヘキサナール、ヘプタナール、オクタナール、ノナナール、デカナール、及び／又は１－オクテン－３－オン）を検出する、固体蒸気検出センサであり得る。一部の実施形態では、健康センサ１１５は、通常、スリープモードにあってもよく、健康センサ１１５は、排便事象センサ１１４のうちの１つ以上が排便事象を検出すると、アクティブモードに再構成されてもよい。代替的に、健康センサ１１５は、通常、スリープモードにあってもよく、健康センサ１１５は、ウェイクアップセンサ１１０のうちの１つ以上が１つ以上のウェイクアップ刺激を検知したときにアクティブモードに再構成されてもよい。

【0065】

図１を更に参照すると、プロセッサ１１２は、プロセッサ１１２によって実行されたとき、ウェアラブルデバイス１０２に本明細書で説明する機能を実行させる、記憶されたソフトウェア及び／又はファームウェアコードを実行することが可能な任意のデバイス又は構成要素であり得る。プロセッサ１１２は、例えば、特定用途向け集積回路（application-specific integrated circuit、ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（field-programmable gate array、ＦＰＧＡ）、デジタルシグナルプロセッサ（digital signal processor、ＤＳＰ）、ハードワイヤードロジック、それらの組み合わせなどであってもよい。

【0066】

プロセッサ１１２は、欠陥事象及び／又は対象の健康に関するデータを記憶するためのメモリ１１６に（例示的には、有線通信を介して）動作可能に結合する。かかるデータは、例えば、排便事象時間、事象の長さ、事象を検知したウェイクアップセンサ１１０及び／又は排便事象センサ１１４、事象を検知しなかったウェイクアップセンサ１１０及び／又は排便事象センサ１１４、健康センサ１１５から受信したデータなどを含み得る。メモリ１１６は、プロセッサ１１２によってアクセス可能な任意の適切なコンピュータ可読媒体であり得る。メモリ１１６は、単一の記憶デバイス又は複数の記憶デバイスであってもよく、プロセッサ１１２の内部又は外部に位置してもよく、揮発性及び不揮発性媒体の両方を含んでもよい。メモリ１１６は、例えば、ランダムアクセスメモリ（random-access memory、ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（read-only memory、ＲＯＭ）、電気的消去可能プログラマブルＲＯＭ（electrically erasable programmable ROM、ＥＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリ、磁気記憶デバイス、光ディスク記憶装置、又はデータを記憶することができ、プロセッサ１１２によってアクセス可能な任意の他の適切な媒体であってもよい。

【0067】

プロセッサ１１２はまた、ウェイクアップセンサ１１０、排便事象センサ１１４、及び健康センサ１１５を含む、電子機器アセンブリ１０８の種々の構成要素に電力を提供するために、電源１１８に動作可能に結合する（例示的に、有線通信を介して）。電源１１８は、例えば、１つ以上の再充電可能バッテリ、１つ以上の誘導／無線電力受信機などであり得る。

【0068】

図１を継続して参照すると、プロセッサ１１２はまた、ユーザインターフェース１２２に動作可能に結合する（例示的に、有線通信を介して）。ユーザインターフェース１２２は、１つ以上のユーザ入力を受信するように（例えば、排便事象の発生を手動で確認するように）、並びに／又はシステム１００によって生成されるデータ、情報、及び／若しくはプロンプトを表示するように動作する。ユーザインターフェース１２２は、ユーザ入力を受信するための少なくとも１つの入力デバイスを含み得る。ユーザインターフェース１２２は、データを表示し、ユーザ入力を受信するように動作可能なタッチスクリーンディスプレイを有するグラフィカルユーザインターフェース（graphical user interface、ＧＵＩ）を含み得る。代替的に、ユーザインターフェース１２２は、非タッチスクリーンディスプレイ、キーボード、キーパッド、マイクロフォン、スピーカ、それらの組み合わせなどを含み得る。

【0069】

プロセッサ１１２は更に、メモリ１１６によって記憶された排便事象情報及び／又は対象の健康データなどの情報をリモートデバイス１０４に無線送信するための送信機１２０に（例示的には、有線通信を介して）動作可能に結合する。送信機１２０は、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）送信機、ＩＥＥＥ ８０２．１１送信機、セルラー通信送信機、近距離通信送信機などであり得る。送信機１２０は、リモートデバイス１０４に連続的に結合されるか又は間欠的に結合され得る。リモートデバイス１０４からウェアラブルデバイス１０２への情報の提供を容易にするために、送信機１２０の代わりにトランシーバ（図示せず）が使用され得る。かかる情報は、例えば、ソフトウェア更新を含み得る。

【0070】

リモートデバイス１０４は、例えば、スマートフォン、スマートウォッチ、又はタブレットデバイスなどのモバイルデバイス、パーソナルコンピュータ、リモートコンピュータ又はデータベースなどであり得る。臨床試験設定では、リモートデバイス１０４は、種々のウェアラブルデバイス１０２から受信された排便事象データ及び／又は対象健康データを分析し、ウェアラブルデバイス１０２を使用して対象に提供される１つ以上の治療の有効性を評価することが可能であり得る。他の設定では、リモートデバイス１０４は、ウェアラブルデバイス１０２を使用して、医療提供者又は対象などのユーザに排便事象データ及び／又は対象健康データを提供するための１つ以上のディスプレイを含むか、又はそれに動作可能に結合されてもよい。

【0071】

システム１００、より具体的にはウェアラブルデバイス１０２は、種々の様式で変更することができる。例えば、送信機１２０は、有線通信を介して、リモートデバイス１０４に結合してもよく、又はプロセッサ１１２は、無線通信を介して、電子機器アセンブリ１０８の他の構成要素のうちの１つ以上に動作可能に結合してもよい。同様に、一部の実施形態では、ウェアラブルデバイス１０２は、プロセッサ１１２を欠いてもよく、センサ１１０、１１４、１１５は、代わりに、スマートフォンのプロセッサなどのリモートデバイス１０４のプロセッサに動作可能に結合されてもよい。一部の実施形態では、ウェアラブルデバイス１０２は、ユーザインターフェース１２２を含まなくてもよく、代わりに、リモートデバイス１０４との無線通信に依存し、ユーザに情報を伝達し、かつ／又はユーザから命令を受信してもよい。更なる例として、一部の実施形態では、それぞれがリモートデバイス１０４に動作可能に結合された２つ以上のウェアラブルデバイス１０２があってもよい。例えば、スマートウォッチの形態をとる第１のウェアラブルデバイス１０２と、対象の胴体上に担持されるように構成されたパッチの形態をとる第２のウェアラブルデバイス１０２とが存在してもよく、両方のウェアラブルデバイスは、リモートデバイス１０４（例えば、スマートフォン）に動作可能に結合される。かかる実施形態では、全てのウェアラブルデバイスは、同様のセンサ１１０、１１４、及び／若しくは１１５を備えてもよく、又はウェアラブルデバイスは、異なるセンサ１１０、１１４、及び／又は１１５を備えてもよい。具体的な例として、スマートウォッチの形態をとる第１のウェアラブルデバイス１０２は、排便事象センサとして機能する音声センサ及び加速度計／動きセンサを含んでもよい一方、胴体パッチの形態をとる第２のウェアラブルデバイス１０２は、他の種類の排便事象センサ（例えば、ガスセンサ、筋音図センサ、及び／又は筋電図センサ）を備えてもよい。全てのウェアラブルデバイスがリモートデバイス１０４に動作可能に結合されているため、リモートデバイス１０４は、排便事象を検出するために、全ての動作可能に結合されたウェアラブルデバイスからの入力を使用することができる。

【0072】

ここで図２及び図３を参照すると、本開示の一実施形態によるウェアラブルデバイス２０２が示されている。ウェアラブルデバイス２０２は、上述のウェアラブルデバイス１０２のより具体的な実施形態である。したがって、ウェアラブルデバイス２０２は、同じ構成要素のうちの一部を含み、上記で説明したウェアラブルデバイス１０２と同じ様式で動作する。ウェアラブルデバイス２０２はまた、上述のように、１つ以上のリモートデバイス１０４に動作可能に結合する。ウェアラブルデバイス２０２は、対象によって取り外し可能に装着されるように構成された基部又はハウジング２０６を含む。より具体的には、基部２０６は、対象の胴体に接着固定することができるパッチである。基部２０６の患者を向く側２２２は、対象に接着固定され得る。基部２０６の患者を向く側２２２はまた、１つ以上の排便事象センサ２１４、より具体的には、対象の腹筋電気信号を検知するための複数の筋電図電極２２４を含む。基部２０６はまた、１つ以上のウェイクアップセンサ２１０、より具体的には、下半身衣類の下に配置され、対象が下半身衣類を脱ぐときを検知するように構成された細長い光学センサ２２６を担持する。基部２０６は、プロセッサ２１２及び電源２１８を内部に担持する。一部の実施形態では、基部２０６は、慣性測定ユニット、ガスセンサ、筋音図センサ、又は本明細書で企図される他のセンサのいずれかなどの追加のセンサを担持することができる。

【0073】

図４Ａ及び図４Ｂを参照すると、本開示の別の実施形態によるウェアラブルデバイス３０２が示されている。ウェアラブルデバイス３０２は、上述のウェアラブルデバイス１０２の別のより具体的な実施形態である。したがって、ウェアラブルデバイス３０２は、同じ構成要素のうちの一部を含み、上記で説明したウェアラブルデバイス１０２と同じ様式で動作する。ウェアラブルデバイス３０２はまた、上述のように、１つ以上のリモートデバイス１０４に動作可能に結合する。ウェアラブルデバイス３０２は、対象によって取り外し可能に装着されるように構成された基部３０６を含む。より具体的には、基部３０６は、対象の胴体に接着固定することができるパッチである。基部３０６の患者を向く側３２２は、対象に接着固定され得る。基部３０６の患者を向く側３２２はまた、１つ以上の排便事象センサ３１４、より具体的には、対象の腹筋電気信号を検知するための複数の筋電図電極３２４と、対象の腹筋運動信号を検知するための筋音図センサ３２５（図４Ｂ）と、を含む。基部３０６の反対側３２８は、排便事象センサ３１４に動作可能に結合するハブ３３０（図４Ａ）を取り外し可能に担持する。ハブ３３０は、プロセッサ（図示せず）、メモリ（図示せず）、及び電源（図示せず）を担持する。ハブ３３０は、電源の再充電を容易にするために基部３０６から取り外されてもよい。ハブ３３０はまた、ユーザインターフェース３２０（図４Ａ）、より具体的には、対象への情報の提供のための１つ以上のライト３３２及びスピーカ３３４を担持する。一部の実施形態では、基部３０６は、光学センサ、音声センサ、慣性測定ユニット、ガスセンサ、又は本明細書で検討される他のセンサのうちのいずれかなどの追加のセンサを担持してもよい。

【0074】

図５を参照すると、本開示の更に別の実施形態によるウェアラブルデバイス４０２が示されている。ウェアラブルデバイス４０２は、上述のウェアラブルデバイス１０２の更に別のより具体的な実施形態である。したがって、ウェアラブルデバイス４０２は、同じ構成要素のうちの一部を含み、上記で説明したウェアラブルデバイス１０２と同じ様式で動作する。ウェアラブルデバイス４０２はまた、上述のように、１つ以上のリモートデバイス１０４に動作可能に結合する。ウェアラブルデバイス４０２は、対象によって取り外し可能に装着されるように構成された基部４０６を含む。より具体的には、基部４０６は、対象の胴体の周囲に延在可能であり、胴体に固定可能なベルトである。基部４０６の患者を向く側４２２はまた、１つ以上の排便事象センサ４１４、より具体的には、複数の筋電図電極４２４、慣性測定ユニット４３６、及び筋音図センサ４３８を含む。一部の実施形態では、基部４０６は、光学センサ、音声センサ、又は本明細書で検討される他のセンサのうちのいずれかなどの追加のセンサを担持してもよい。

【0075】

ここで図６～図８を参照すると、本開示の更に別の実施形態によるウェアラブルデバイス５０２が示されている。ウェアラブルデバイス５０２は、上述のウェアラブルデバイス１０２の更に別のより具体的な実施形態である。したがって、ウェアラブルデバイス５０２は、同じ構成要素のうちの一部を含み、上記で説明したウェアラブルデバイス１０２と同じ様式で動作する。ウェアラブルデバイス５０２はまた、上述のように、１つ以上のリモートデバイス１０４に動作可能に結合する。ウェアラブルデバイス５０２は、対象によって取り外し可能に装着されるように構成された基部又はハウジング５０６を含む。より具体的には、基部５０６は、対象の胴体に接着固定することができるパッチ５４０（図６）を担持する。基部５０６はまた、１つ以上の排便事象センサ５１４（図８）を担持する。より具体的には、基部５０６は、対象の腹筋運動信号を検知するための筋音図センサ５２４と、腸の温度変化を検知するための温度センサ５４２と、を担持する。基部５０６は、プロセッサ５１２（図８）及びバッテリ（図示せず）を内部に担持する。基部５０６は更に、ユーザインターフェース５２０（図７）を担持する。ユーザインターフェース５２０は、デバイス５０２をスリープモードからアクティブモードに再構成するように作動可能な第１の入力５４４を含む。ユーザインターフェース５２０は、デバイス５０２をアクティブモードからスリープモードに再構成するように作動可能な第２の入力５４６を更に含む。一部の実施形態では、基部５０６は、光学センサ、慣性測定ユニット、音声センサ、ガスセンサ、筋電図センサ、又は本明細書で検討される他のセンサのいずれかなどの追加のセンサを担持してもよい。

【0076】

本開示の実施形態によるシステムは、種々の様式で排便事象の発生を判定することができる。例えば、一部の実施形態では、システムは、少なくとも特定の数の排便事象センサ１１４が対応する刺激を検知した場合（より具体的な例として、排便事象センサ１１４の大部分が対応する刺激を検知した場合）、排便事象の発生を判定することができる。他の実施形態では、システムは、排便事象センサ１１４の全てが対応する刺激を検知した場合に排便事象の発生を判定することができる。一部の実施形態では、システムは、機械学習を使用して、特定の対象の排便事象の発生を判定する精度を高めることができる。より具体的には、一部のシステムは、１つ以上の特定の刺激が、特定の対象の排便事象の前又は間に一貫して検知されることを認識することができ、システムは、排便事象の発生を判定するときに、対応するセンサから受信された情報をより重く重み付けすることができる。一部の実施形態では、システムは、排便事象センサ１１４が特定のシーケンス又はアルゴリズムに従って対応する刺激を検知した場合に、排便事象の発生を判定することができる。同様に、一部の実施形態では、ウェイクアップセンサ１１０が特定のシーケンス又はアルゴリズムに従って対応する刺激を検知した場合、システムは、デバイスをスリープモードからアクティブモードに再構成することができる。

【0077】

図９を参照すると、本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するための方法６００が示されている。方法６００を開始する前に、本明細書で企図されるウェアラブルデバイスのいずれかなどのウェアラブルデバイスが、対象の胴体に取り付けられる。方法６００は、ブロック６０２において、ウェアラブルデバイスの光学センサによって、対象が下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知することによって開始する。方法６００は、ブロック６０４において、ウェアラブルデバイスの筋音図センサによって、対象の腹筋運動信号を検知することによって継続する。方法６００は、対象の検知された腹筋運動信号及び対象が下半身衣類を脱ぐときに検知された増加した光に少なくとも部分的に基づいて、排便事象の発生を判定することによって、ブロック６０６で終了する。

【0078】

方法６００は、種々の様式で修正されてよく、かつ／又は種々の追加の動作を含んでよい。例えば、方法６００は更に、筋音図センサが非アクティブであるスリープモードから、筋音図センサが、対象が下半身衣類を脱ぐときに検知された増加した光に基づいて、対象の腹筋運動信号を検知するように構成される、アクティブモードに、ウェアラブルデバイスを再構成することを含んでもよい。別の例として、方法６００は、ウェアラブルデバイスのガスセンサによって、放屁を検知することを更に含んでもよく、排便事象が発生したという判定は、検知された放屁に少なくとも部分的に基づいてもよい。更に別の例として、方法６００は、ウェアラブルデバイスの慣性測定ユニットによって、放屁を検知した後の対象による起立の動きを検知することを更に含んでもよく、排便事象が発生したという判定は、検知された起立の動きに少なくとも部分的に基づいてもよい。更に別の例として、方法６００は、ウェアラブルデバイスの慣性測定ユニットによって、対象の腹筋運動信号を検知する前に、対象による着座の動きを検知することを更に含んでもよく、排便事象が発生したという判定は、検知された着座の動きに少なくとも部分的に基づいてもよい。別の例として、方法６００は、複数の日、週、月、又は年などの一定期間にわたって、複数の排便事象を判定するために繰り返されてもよい。代替的な例として、ブロック６０４における腹筋運動信号の検知は、ブロック６０２における増加した光の検知に先行してもよい。

【0079】

図１０～図１６は、本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するための別の方法に関連付けられた動作を示す。方法を開始する前に、本明細書で企図されるウェアラブルデバイスのうちのいずれかなどのウェアラブルデバイス７０２が、対象Ｓの胴体に取り付けられる。図１０に示されるように、方法は、（Ａ）ウェアラブルデバイス７０２の筋音図センサ（図示せず）によって、対象Ｓの腹筋運動信号を検知すること、（Ｂ）ウェアラブルデバイス７０２の温度センサ（図示せず）によって、対象の腸の温度変化を検知すること、及び／又は（Ｃ）ウェアラブルデバイス７０２の音声センサ（図示せず）によって、対象の腸から発せられる音を検知することによって開始する。図１１に示されるように、方法は、ウェアラブルデバイス７０２の光学センサ（図示せず）によって、対象Ｓが下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知することによって継続する。図１２に示されるように、方法は、次に、ウェアラブルデバイス７０２の慣性測定ユニット（図示せず）によって、対象Ｓの着座の動きを検知することを含む。図１３に示されるように、方法は、ウェアラブルデバイス７０２の筋音図センサ（図示せず）によって、対象Ｓの腹筋運動信号を検知することによって継続する。図１４に示されるように、方法は、次に、ウェアラブルデバイス７０２のガスセンサ（図示せず）によって、放屁を検知することを含む。図１５に示されるように、方法は、ウェアラブルデバイス７０２の慣性測定ユニット（図示せず）によって、対象Ｓの起立の動きを検知することによって継続する。図１６に示されるように、方法は、次に、（Ａ）リモートデバイス、例示的には対象Ｓによって装着されるスマートウォッチ７０４の慣性測定ユニット（図示せず）によって、トイレを流すための手の運動を検知すること、及び／又は（Ｂ）リモートデバイスの音声センサ（図示せず）によって、トイレ水洗音を検知することを含む。方法は、以前に検知された刺激のうちの１つ以上に少なくとも部分的に基づいて、排便事象の発生を判定することによって終了する。図１０～図１６に提示された排便事象を検知するための方法は、以前に提示されたステップのうちの１つ以上を省略すること、以前に提示されたステップのうちの一部の間に追加のステップを追加すること、及び／又は提示されたステップの順序を並び替えることによって修正されてもよい。例えば、一部の実施形態では、方法は、（図１０に示されるように）対象の腸から発せられる腸温度変化及び／又は音を検知することを含まなくてもよいが、代わりに、（図１１に示されるように）対象Ｓが下半身衣類を脱ぐと、増加した光の検知から開始してもよい。一部の実施形態では、方法は、（図１４に示されるように）放屁の検知を省略してもよい。更に他の実施形態では、方法は、図１３及び図１５に示されるように、慣性測定ユニットによる姿勢の変化の検知を省略してもよい。提示されたステップの全て又は任意のサブセットの任意のシーケンスを使用して、排便事象の発生を判定することができる。

【0080】

対象の排便事象を検出するための本明細書に記載されるシステム及び方法の感度及び特異性は、機械学習技術を使用して改善され得る。図１７を参照すると、本開示の実施形態による、排便事象を検出するように１つ以上のプロセッサを訓練するための方法８００が示されている。方法８００を開始する前に、スマートウォッチ又は本明細書で企図されるウェアラブルデバイスのいずれかなどの第１のウェアラブルデバイス、及び本明細書で企図されるウェアラブルデバイスのいずれかなどの第２のウェアラブルデバイスが、対象の身体への取り付けのために対象に提供され得る。両方のウェアラブルデバイスは、本明細書に記載されるウェアラブルデバイス１０２の形態をとってもよい（例えば、図１を参照）。第１のウェアラブルデバイスは、１つ以上の第１の刺激を検知するように構成された第１の排便事象センサ１１４を備えてもよく、第２のウェアラブルデバイスは、１つ以上の第２の刺激を検知するように構成された第２の排便事象センサ１１４を備えてもよい。第１のウェアラブルデバイス及び第２のウェアラブルデバイスは、本明細書で企図される様式のうちのいずれかで、無線で、又は有線接続を通してのいずれかで、１つ以上のプロセッサに動作可能に結合される。一部の実施形態では、１つ以上のプロセッサは、第１のウェアラブルデバイスに動作可能に結合された（例えば、第１のウェアラブルデバイス内に埋め込まれる、又はそれと無線通信する）第１のプロセッサと、第２のウェアラブルデバイスに動作可能に結合された（例えば、第２のウェアラブルデバイス内に埋め込まれる、又はそれと無線通信する）第２のプロセッサと、を備え得る。かかる実施形態では、第１のプロセッサは、２つのプロセッサが方法８００を実装するために一緒に機能し得るように、第２のプロセッサに動作可能に結合され得る。一部の実施形態では、１つ以上のプロセッサは、第１のウェアラブルデバイス及び第２のウェアラブルデバイスの両方に動作可能に結合されたシングルプロセッサからなってもよい。このシングルプロセッサは、第１のウェアラブルデバイス上、第２のウェアラブルデバイス上、又は両方のウェアラブルデバイスと動作可能に結合されたリモートデバイス１０４（例えば、スマートフォン）上に存在し得る。

【0081】

方法８００は、ブロック８０２において、第１のウェアラブルデバイスによって担持される１つ以上の第１の排便事象センサによって、１つ以上の第１の排便刺激を検知することによって開始する。方法８００は、ブロック８０４において、第２のウェアラブルデバイスによって担持された１つ以上の第２の排便事象センサによって、対象の１つ以上の欠陥事象に関連付けられた１つ以上の第２の刺激を検知することによって継続する。（第１の排便事象センサ及び第２の排便事象センサの両方によって）検知される刺激は、本明細書で企図される刺激のうちのいずれかであり得る。一部の実施形態では、第１の排便刺激及び第２の排便刺激は、異なるタイプの刺激であり得る。例えば、第２の排便事象センサは、ＥＭＧ電極及び／又はＭＭＧセンサであってもよく、第２の刺激は、対象の腹筋電気信号及び／又は腹筋運動信号であってもよく、第１の排便事象センサは、慣性測定ユニットであってもよく、第１の刺激は、対象の動きであってもよい。他の実施形態では、第１の排便刺激及び第２の排便刺激は、同じタイプの刺激であってもよい。方法８００は、１つ以上のプロセッサによって、第２の刺激に基づいて、対象の検出された排便事象の発生を判定することによって、ブロック８０６に続く。この決定は、本明細書で論じられる方法のいずれかを通して達成され得る。方法８００は、ブロック８０８において、１つ以上のプロセッサによって、検出された排便事象の所定の期間内（例えば、検出された排便事象の前及び／又は後の６０、１２０、１８０、及び／又は２４０秒以内）に第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を対象の排便事象に関連付けることによって継続する。１つ以上のプロセッサは、次いで、対象の排便事象に関連付けられた、第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を示すデータを用いて、対象の排便事象を検出するための機械学習アルゴリズムを訓練することができる。

【0082】

方法８００は、第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を使用して対象の排便事象を検出するように、１つ以上のプロセッサ上に実装された機械学習アルゴリズムを訓練するために有用であり得る。特に、方法８００は、第２の排便事象センサが最初は第１の排便事象センサよりも高い感度及び／又は特異性で排便事象を検出することができるが、最終的には第１の排便事象センサのみを使用して、又は主に第１の排便事象センサを使用して排便事象を検出することが望ましい状況において有用であり得る。

【0083】

例示的かつ非限定的な例として、第２のウェアラブルデバイスは、本明細書に説明されるように、対象の胴体に固着されるように構成されたパッチであり得る。このパッチは、ＭＭＧセンサ、ＥＭＧセンサ、ＥＣＧセンサ、光学センサ、ガスセンサ、及び／又は本明細書に説明されるような他のセンサを備え得る。第１のウェアラブルデバイスは、対象の腕に装着されるように構成されたスマートウォッチであり得る。スマートウォッチは、加速度計／慣性測定ユニット（ＩＭＵ）及び／又は音声センサなどの追加の又は異なるセンサを備え得る。第２のウェアラブルデバイスは、最初に、第１のウェアラブルデバイスよりも高い特異性及び感度で排便事象を検出することが可能であってもよいが、対象が長期間にわたって装着することは、より煩わしく、かつ／又は不便である可能性がある。したがって、第２のウェアラブルデバイスの支援なしに排便事象を検出するために、第１のウェアラブルデバイス（すなわち、スマートウォッチ）のみを使用するように１つ以上のプロセッサを最終的に訓練することが望ましい場合がある。この訓練を達成するために、第２のウェアラブルデバイスは、本明細書に記載される技術を使用して排便事象を検出すると、１つ以上のプロセッサに、最近（例えば、検出された排便事象の前又は後６０又は１２０秒以内）にスマートウォッチによって記録された運動及び／又は音声信号を排便に関連付けるように命令してもよい。このようにして、第２のウェアラブルデバイスは、スマートウォッチが排便に関連付けられた運動及び／又は音声信号を排便に関連付けられない運動及び／又は音声信号と区別することを可能にするグラウンドトゥルースラベルを提供する。経時的に、ウェアラブルパッチが１つ以上のプロセッサを訓練するにつれて、プロセッサは、スマートウォッチによって検知された刺激を使用して、より高い精度で排便を予測及び／又は検出することができる。最終的に、スマートウォッチ（又はモバイルデバイス）が完全に訓練されると、対象は、装着型パッチの装着を停止し、排便事象を検出するためにスマートウォッチのみに依存してもよい。

【0084】

１つ以上のプロセッサにおける機械学習アルゴリズムの訓練は、任意の既知の機械学習技術を使用して達成することができる。例えば、１つ以上のプロセッサは、ノードの複数の層を有するニューラルネットワークを使用して、第１の排便な事象センサによって検知された刺激に基づいて欠陥事象を予測又は検出してもよい。かかるニューラルネットワークの感度及び特異性は、排便事象に関連付けられる第１の刺激の例、及び排便事象に関連付けられない第１の刺激の例を提供するグラウンドトゥルースデータを使用して、ノードのかかる層に関連付けられ重みを調整することによって改善され得る。かかるグラウンドトゥルースデータは、本明細書に記載されるように、第２のウェアラブルデバイス上の第２の排便事象センサによって提供され得る。ニューラルネットワーク内の重みは、特定の第１の刺激に基づいて予測された出力を、かかる第１の刺激が排便事象に関連付けられるか否かを示す第２のウェアラブルデバイスによって提供されるグラウンドトゥルースラベルと比較する反復訓練手順を使用して調整され得る。ニューラルネットワークの予測がグラウンドトゥルースラベルと一致しない場合、重みは、ネットワークの予測とグラウンドトゥルースラベルとの間の一致を改善するために、損失関数に従って調整され得る。このようにして、特定の第１の刺激が排便事象に関連付けられるか否かを示すグラウンドトゥルースラベルを提供することによって、ニューラルネットワークの重みは、第１の刺激のみに基づいて排便事象のネットワークの検出を改善するように調整され得る。

【0085】

方法８００は、種々の様式で修正されてよく、かつ／又は種々の追加の動作を含んでよい。例えば、１つ以上のプロセッサは、第１のウェアラブルデバイスの１つ以上の排便事象センサが特定のシーケンス又はアルゴリズムに従って対応する刺激を検知した場合に排便事象の発生を判定するように訓練されてもよい。別の例として、第１のウェアラブルデバイスは、１つ以上のウェイクアップ刺激を検知するように構成されたウェイクアップセンサを更に備え得る。第１のウェアラブルデバイスは、ウェイクアップセンサが対象の排便事象に関連付けられたウェイクアップ刺激を検知したときに、スリープモードから、第１のウェアラブルデバイスが第１の排便事象センサを介して、対象の排便事象を検知するように構成されるアクティブモードに移行するように更に構成されてもよい。方法８００は、１つ以上のプロセッサに、検出された排便事象の第２の所定の期間内（例えば、検出された排便事象の前及び／又は後の６０、１２０、１８０、及び／又は２４０秒以内）にウェイクアップセンサによって検知されたウェイクアップ刺激を排便事象に関連付けさせることによって修正されてもよい。第２の所定の期間は、所定の期間と同じであってもよいし、所定の期間と異なっていてもよい。このようにして、１つ以上のプロセッサは、より高い感度及び特異性で排便事象を検出するだけでなく、かかる排便事象をより高い精度で検出するためにスリープモードからアクティブモードにウェイクアップするようにも訓練することができる。これは、１つ以上のプロセッサ及び／又は第１のウェアラブルデバイスによって使用される電力を節約するのに役立ち得る。

【0086】

図１８を参照すると、本開示の一実施形態による、排便事象を検出するように１つ以上のプロセッサを訓練するための別の方法９００が示されている。方法９００を開始する前に、本明細書で企図されるウェアラブルデバイスのうちのいずれかなどのウェアラブルデバイスが、対象の身体への取り付けのために対象に提供され得る。ウェアラブルデバイスは、本明細書に記載されるウェアラブルデバイス１０２（例えば、図１を参照）の形態をとってもよく、１つ以上の刺激を検知するように構成された排便事象センサ１１４を備えてもよい。ウェアラブルデバイス、及びその中に提供される排便事象センサは、１つ以上のプロセッサに動作可能に結合され得る。１つ以上のプロセッサは、ウェアラブルデバイス上に提供されてもよく、又はウェアラブルデバイスと無線通信してもよい。例えば、１つ以上のプロセッサは、リモートデバイス１０４（例えば、スマートフォン）上に存在してもよい。

【0087】

方法９００は、ウェアラブルデバイスの排便事象センサによって、１つ以上の刺激を検知することによって、ブロック９０２から開始する。方法９００は、対象のモバイルデバイス（例えば、リモートデバイス１０４）を介して、排便事象が発生した排便時点を示すユーザ入力を受信することによって、ブロック９０４に続く。ユーザ入力は、ユーザが入力を提供した時点で排便事象が発生したという対象からの手入力（例えば、物理的ボタン及び／又はタッチスクリーン上の仮想ボタンの作動、音声入力）を含み得る。代替的に、又は追加的に、ユーザ入力は、排便事象が過去の特定の時点で発生したことを示す、対象からの手入力を含み得る。代替的に、又は追加的に、ユーザ入力は、排便事象が発生しようとしていること（例えば、対象が排便をしようとしていること）を示す、対象からの手入力を含み得る。

【0088】

方法９００は、１つ以上のプロセッサによって、対象から受信された排便時点の所定の期間内（例えば、排便時点の前及び／又は後の６０、１２０、１８０、及び／又は２４０秒以内）に排便事象センサによって検知された刺激を排便事象に関連付けることによって、ブロック９０６に続く。１つ以上のプロセッサは、次いで、対象の排便事象に関連付けられた、第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を示すデータを用いて、対象の排便事象を検出するための機械学習アルゴリズムを訓練することができる。このようにして、排便事象センサによって検知された刺激に基づいて排便事象を検出するために１つ以上のプロセッサによって実装される機械学習アルゴリズムは、対象によって手動で提供されるグラウンドトゥルースデータを使用して訓練することができる。かかる訓練は、本明細書で説明される技術のいずれかを使用して実装され得る。

【0089】

本発明は、好ましい設計を有するものとして示され、説明されたが、本発明は、本開示の趣旨及び範囲内で変更されてもよい。したがって、本出願は、その一般的原理を使用する本発明のあらゆる変形、使用、又は適応化を包含することを意図する。更に、本出願は、本発明が関係する技術分野における既知の又は慣習的な実施内にある、本開示からのかかる逸脱を包含することが意図されている。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【手続補正書】

【提出日】2024-03-01

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

対象の排便事象を検知するためのシステムであって、前記システムは、
前記対象の胴体上に担持されるように構成されたウェアラブルデバイスであって、前記ウェアラブルデバイスは、スリープモード及びアクティブモードで動作可能であり、前記ウェアラブルデバイスは、
第１の刺激を検知するように構成されたウェイクアップセンサと、
前記対象の腹筋運動信号を検知するように構成された筋音図センサと、を備える、ウェアラブルデバイスと、
前記ウェイクアップセンサ及び前記筋音図センサに動作可能に結合されたプロセッサであって、前記プロセッサは、前記ウェイクアップセンサによって検知された前記第１の刺激に基づいて、前記ウェアラブルデバイスを前記スリープモードから前記アクティブモードに切り替えるように構成され、前記アクティブモードにおいて、前記ウェアラブルデバイスは、前記プロセッサと通信して、前記筋音図センサによって検知された腹筋運動信号に基づいて、前記対象の排便事象の発生を判定するように構成されている、プロセッサと、を備える、システム。

【請求項2】

前記対象の前記腹筋運動信号は、第２の刺激であり、前記システムは、前記プロセッサに動作可能に結合され、第３の刺激を検知するように構成された第３のセンサを更に備え、前記アクティブモードにおいて、前記プロセッサは、前記筋音図センサによって検知された腹筋運動信号及び前記第３のセンサによって検知された前記第３の刺激に基づいて、前記対象の排便事象の発生を判定するように構成されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記第３のセンサは、前記ウェアラブルデバイス内に配置され、放屁を検知するように構成されたガスセンサを含む、請求項２に記載のシステム。

【請求項4】

前記第３のセンサは、トイレ水洗音を検知するように構成された音声センサである、請求項２に記載のシステム。

【請求項5】

前記第３のセンサは、前記対象の筋肉電気信号を検知するように構成された筋電図電極である、請求項２に記載のシステム。

【請求項6】

前記第３のセンサは、前記対象の姿勢の変化を検知するように構成された慣性測定ユニットである、請求項２に記載のシステム。

【請求項7】

前記ウェアラブルデバイスは、前記対象の前記胴体上に担持されるように構成されたパッチを更に備え、前記パッチは、前記ウェイクアップセンサ及び前記筋音図センサを担持する、請求項１～６のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項8】

前記パッチは、前記プロセッサを更に担持する、請求項７に記載のシステム。

【請求項9】

前記ウェアラブルデバイスは、前記対象の前記胴体の周囲に延在するように構成されたベルトを更に備え、前記ベルトは、前記ウェイクアップセンサ及び前記筋音図センサを担持する、請求項１～６のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項10】

前記ベルトは、前記プロセッサを更に担持する、請求項９に記載のシステム。

【請求項11】

前記ウェイクアップセンサは、前記対象が下半身衣類を脱ぐときを検知するように構成された光学センサ及び抵抗力センサのうちの１つを含む、請求項１～６のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項12】

前記ウェアラブルデバイスは、前記対象の健康に関連付けられた健康刺激を検知するように構成された健康センサを更に備える、請求項１～６のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項13】

前記健康センサは、前記対象の便中の血液を検知するように構成された血液センサを含む、請求項１２に記載のシステム。

【請求項14】

前記血液センサは、１つ以上の揮発性有機化合物を検知するように構成された固体蒸気検出センサを含む、請求項１３に記載のシステム。

【請求項15】

対象の排便事象を検知するためのシステムであって、前記システムは、
前記対象の胴体上に担持されるように構成されたウェアラブルデバイスであって、前記ウェアラブルデバイスは、
前記対象の腹筋運動信号を検知するように構成された筋音図センサと、
放屁を検知するように構成されたガスセンサと、を備える、ウェアラブルデバイスと、
前記筋音図センサ及び前記ガスセンサに動作可能に結合されたプロセッサであって、前記プロセッサは、前記筋音図センサによって検知された腹筋運動信号及び前記ガスセンサによって検知された放屁に基づいて、前記対象の排便事象の発生を判定するように構成されている、プロセッサと、を備える、システム。

【請求項16】

前記プロセッサは、前記筋音図センサによって検知された前記腹筋運動信号及び前記ガスセンサによって検知された前記放屁のうちの一方が、前記筋音図センサによって検知された前記腹筋運動信号及び前記ガスセンサによって検知された前記放屁のうちの他方に先行することを含む一連の事象に基づいて、前記対象の排便事象の発生を判定するように構成されている、請求項１５に記載のシステム。

【請求項17】

前記ウェアラブルデバイスは、前記筋音図センサ、前記ガスセンサ、及び前記プロセッサを担持する基部を更に備える、請求項１５又は１６に記載のシステム。

【請求項18】

対象の排便事象を検知するためのシステムであって、前記システムは、
前記対象の胴体上及び前記対象によって着用された下半身衣類の下に担持されるように構成されたウェアラブルデバイスであって、前記ウェアラブルデバイスは、
前記対象が前記下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知するように構成された光学センサを備える、ウェアラブルデバイスと、
前記光学センサに動作可能に結合されたプロセッサであって、前記プロセッサは、前記光学センサによって検知された前記増加した光に少なくとも部分的に基づいて排便事象の発生を判定するように構成されている、プロセッサと、を備える、システム。

【請求項19】

前記ウェアラブルデバイスは、アクティブモード及びスリープモードで動作可能であり、前記プロセッサは、前記光学センサによって検知された前記増加した光に応答して、前記対象が前記下半身衣類を脱いだことを判定すると、前記ウェアラブルデバイスを前記スリープモードから前記アクティブモードに切り替えるように構成されている、請求項１８に記載のシステム。

【請求項20】

前記光学センサは、第１の刺激として光を検知するように構成された第１のセンサであり、前記ウェアラブルデバイスは、前記ウェアラブルデバイスが前記アクティブモードにあるときに第２の刺激を検知するように構成された第２のセンサを更に備え、前記第２の刺激は、前記第１の刺激とは異なり、前記プロセッサは、前記第２のセンサに動作可能に結合され、前記プロセッサは、前記第２のセンサから受信された信号に基づいて前記対象の排便事象の発生を判定するように構成されている、請求項１９に記載のシステム。

【請求項21】

前記光学センサは、第１の刺激として光を検知するように構成された第１のセンサであり、前記ウェアラブルデバイスは、前記ウェアラブルデバイスが前記アクティブモードにあるときに第２の刺激を検知するように構成された第２のセンサを更に備え、前記第２の刺激は、前記第１の刺激とは異なり、前記プロセッサは、前記第２のセンサに動作可能に結合され、前記プロセッサは、前記第１のセンサ及び前記第２のセンサから受信された信号に基づいて前記対象の排便事象の発生を判定するように構成されている、請求項１９に記載のシステム。

【請求項22】

前記第２のセンサは、筋音図センサである、請求項２０又は２１に記載のシステム。

【請求項23】

前記ウェアラブルデバイスは、前記対象の前記胴体上に担持されるように構成されたパッチを更に備え、前記パッチは、前記光学センサ及び前記プロセッサを担持する、請求項１８～２１のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項24】

前記ウェアラブルデバイスは、前記対象の前記胴体の周囲に延在するように構成されたベルトを更に備え、前記ベルトは、前記光学センサ及び前記プロセッサを担持する、請求項１８～２１のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項25】

対象の排便事象を検知するための方法であって、前記方法は、
前記対象の胴体上に担持されたウェアラブルデバイスの光学センサによって、前記対象が下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知することと、
前記ウェアラブルデバイスの筋音図センサによって、前記対象の腹筋運動信号を検知することと、
前記対象が前記下半身衣類を脱ぐときに検知された前記増加した光と、前記対象の検知された前記腹筋運動信号とに少なくとも部分的に基づいて、前記排便事象の発生を判定することと、を含む、方法。

【請求項26】

前記ウェアラブルデバイスのガスセンサによって、放屁を検知することを更に含み、前記排便事象が発生したという前記判定は、検知された前記放屁に少なくとも部分的に基づく、請求項２５に記載の方法。

【請求項27】

前記ウェアラブルデバイスの慣性測定ユニットによって、前記対象の前記腹筋運動信号を検知する前に、前記対象による着座の動きを検知することを更に含み、前記排便事象が発生したという前記判定は、検知された前記着座の動きに少なくとも部分的に基づく、請求項２５に記載の方法。

【請求項28】

前記ウェアラブルデバイスの慣性測定ユニットによって、前記放屁を検知した後の前記対象による起立の動きを検知することを更に含み、前記排便事象が発生したという前記判定は、検知された前記起立の動きに少なくとも部分的に基づく、請求項２６に記載の方法。

【請求項29】

一定期間にわたって前記対象の複数の排便事象を検知することを更に含む、請求項２５に記載の方法。

【請求項30】

前記対象の前記複数の排便事象の各々を検知することは、
前記ウェアラブルデバイスの前記筋音図センサによって、前記対象の腹筋運動信号を検知することと、
前記光学センサによって、前記対象が下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知することと、
前記対象の検知された前記腹筋運動信号及び前記対象が前記下半身衣類を脱ぐときに検知された前記増加した光に少なくとも部分的に基づいて、前記複数の排便事象の各々の発生を判定することと、を含む、請求項２９に記載の方法。

【請求項31】

前記対象が前記下半身衣類を脱ぐときに前記光学センサによって前記増加した光を検知することは、前記筋音図センサによって前記対象の前記腹筋運動信号を検知することに先行する、請求項２５～３０のいずれか一項に記載の方法。

【請求項32】

前記筋音図センサによって、前記対象の前記腹筋運動信号を検知することは、前記光学センサによって、前記対象が前記下半身衣類を脱ぐときに前記増加した光を検知することに先行する、請求項２５～３０のいずれか一項に記載の方法。

【請求項33】

前記対象が前記下半身衣類を脱ぐときに検知された前記増加した光に基づいて、前記ウェアラブルデバイスをスリープモードからアクティブモードに再構成することを更に含み、前記スリープモードでは、前記筋音図センサは非アクティブであり、前記アクティブモードでは、前記筋音図センサは、前記対象の前記腹筋運動信号を検知するように構成されている、請求項２５～３０のいずれか一項に記載の方法。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、対象の排便事象を自動的に検知するためのシステム及び方法に関する。より具体的には、本開示は、かかる事象に関連付けられた１つ以上の動作を検知することによって排便事象を検知するためのシステム及び方法に関する。

【背景技術】

【0002】

排便事象データ（例えば、かかる事象の頻度及び／又はタイミング）を正確に取得することは、典型的には、過敏性腸症候群（irritable bowel syndrome、ＩＢＳ）、炎症性腸疾患（inflammatory bowel disease、ＩＢＤ）、及び慢性便秘などの種々の消化器疾患の診断、評価、治療、及び／又は管理に必要とされる。しかしながら、かかるデータを取得することは、煩雑である場合があり、通常は患者の記憶に依存するため、不正確になる場合がある。

【発明の概要】

【0003】

本開示は、排便事象を容易かつ正確に検知し、排便事象データを取得するためのシステム及び方法を提供する。これらのシステム及び方法は、患者の記憶に依存する必要はない。

【0004】

本開示の一実施形態によれば、対象の排便事象を検知するためのシステムは、対象の胴体上に担持されるように構成されたウェアラブルデバイスを含む。ウェアラブルデバイスは、スリープモード及びアクティブモードで動作可能である。ウェアラブルデバイスは、第１の刺激を検知するように構成されたウェイクアップセンサと、対象の腹筋運動信号を検知するように構成された筋音図（mechanomyogram、ＭＭＧ）センサと、を含む。プロセッサは、ウェイクアップセンサ及びＭＭＧセンサに動作可能に結合されている。プロセッサは、ウェイクアップセンサによって検知された第１の刺激に基づいて、ウェアラブルデバイスをスリープモードからアクティブモードに再構成する。アクティブモードにおいて、ウェアラブルデバイスは、プロセッサと通信して、ＭＭＧセンサによって検知された腹筋運動信号に基づいて対象の排便事象の発生を判定するように構成されている。

【0005】

一部の実施形態では、対象の腹筋運動信号は、第２の刺激であり、システムは、プロセッサに動作可能に結合され、第３の刺激を検知するように構成された第３のセンサを更に含む。アクティブモードでは、プロセッサは、筋音図センサによって検知された腹筋運動信号及び第３のセンサによって検知された第３の刺激に基づいて、対象の排便事象の発生を判定するように構成されている。

【0006】

一部の実施形態では、第３のセンサは、ウェアラブルデバイス内に配置され、放屁を検知するように構成されたガスセンサを含む。

【0007】

一部の実施形態では、第３のセンサは、トイレ水洗音を検知するように構成された音声センサである。一部の実施形態では、音声センサはまた、衣類の移動、例えば、下半身衣類を脱ぐ際の擦れによって生じる、又はそれに関連付けられた音を検知するように構成され得る。

【0008】

一部の実施形態では、第３のセンサは、対象の筋肉電気信号を検知するように構成された筋電図電極である。

【0009】

一部の実施形態では、第３のセンサは、対象の姿勢の変化を検知するように構成された慣性測定ユニットである。

【0010】

一部の実施形態では、ウェアラブルデバイスは、対象の胴体上に担持されるように構成されたパッチを更に含み、パッチは、ウェイクアップセンサ及び筋音図センサを担持する。

【0011】

一部の実施形態では、パッチは、プロセッサを更に担持する。

【0012】

一部の実施形態では、ウェアラブルデバイスは、対象の胴体の周囲に延在するように構成されたベルトを更に含み、ベルトは、ウェイクアップセンサ及び筋音図センサを担持する。

【0013】

一部の実施形態では、ベルトは、プロセッサを更に担持する。

【0014】

一部の実施形態では、ウェイクアップセンサは、対象が下半身衣類を脱ぐときを検知するように構成された光学センサ及び抵抗力センサのうちの１つを含む。

【0015】

一部の実施形態では、ウェアラブルデバイスは、対象の健康に関連付けられた健康刺激を検知するように構成された健康センサを更に含む。

【0016】

一部の実施形態では、健康センサは、対象の便中の血液を検知するように構成された血液センサを含む。

【0017】

一部の実施形態では、血液センサは、１つ以上の揮発性有機化合物を検知するように構成された固体蒸気検出センサを含む。

【0018】

本開示の別の実施形態によれば、対象の排便事象を検知するためのシステムは、対象の胴体上に担持されるように構成されたウェアラブルデバイスを含む。ウェアラブルデバイスは、対象の腹筋運動信号を検知するように構成された筋音図センサと、放屁を検知するように構成されたガスセンサと、を含む。プロセッサは、筋音図センサ及びガスセンサに動作可能に結合される。プロセッサは、筋音図センサによって検知された腹筋運動信号及びガスセンサによって検知された放屁に基づいて、対象の排便事象の発生を判定するように構成されている。

【0019】

一部の実施形態では、プロセッサは、筋音図センサによって検知された腹筋運動信号及びガスセンサによって検知された放屁のうちの一方が、筋音図センサによって検知された腹筋運動信号及びガスセンサによって検知された放屁のうちの他方に先行することを含む一連の事象に基づいて、対象の排便事象の発生を判定するように構成されている。

【0020】

一部の実施形態では、ウェアラブルデバイスは、筋音図センサ、ガスセンサ、及びプロセッサを担持する基部を更に含む。

【0021】

本開示の更に別の実施形態によれば、対象の排便事象を検知するためのシステムは、対象の胴体上及び対象によって着用される下半身衣類の下に担持されるように構成されたウェアラブルデバイスを含む。ウェアラブルデバイスは、対象が下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知するように構成された光学センサを含む。プロセッサは、光学センサに動作可能に結合され、プロセッサは、光学センサによって検知された増加した光に少なくとも部分的に基づいて、排便事象の発生を判定するように構成されている。

【0022】

一部の実施形態では、ウェアラブルデバイスは、アクティブモード及びスリープモードで動作可能であり、プロセッサは、光学センサによって検知された増加した光に応答して、対象が下半身衣類を脱いだことを判定すると、ウェアラブルデバイスをスリープモードからアクティブモードに再構成する。

【0023】

一部の実施形態では、光学センサは、第１の刺激として光を検知するように構成された第１のセンサである。ウェアラブルデバイスは、ウェアラブルデバイスがアクティブモードにあるときに第２の刺激を検知するように構成された第２のセンサを更に含む。第２の刺激は、第１の刺激とは異なる。プロセッサは、第２のセンサに動作可能に結合され、プロセッサは、第２のセンサから受信される信号に基づいて、対象の排便事象の発生を判定するように構成されている。

【0024】

一部の実施形態では、光学センサは、第１の刺激として光を検知するように構成された第１のセンサである。ウェアラブルデバイスは、ウェアラブルデバイスがアクティブモードにあるときに第２の刺激を検知するように構成された第２のセンサを更に含む。第２の刺激は、第１の刺激とは異なる。プロセッサは、第２のセンサに動作可能に結合され、プロセッサは、第１のセンサ及び第２のセンサから受信される信号に基づいて、対象の排便事象の発生を判定するように構成されている。

【0025】

一部の実施形態では、第２のセンサは筋音図センサである。

【0026】

一部の実施形態では、ウェアラブルデバイスは、対象の胴体上に担持されるように構成されたパッチを更に含み、パッチは、光学センサ及びプロセッサを担持する。

【0027】

一部の実施形態では、ウェアラブルデバイスは、対象の胴体の周囲に延在するように構成されたベルトを更に備え、ベルトは、光学センサ及びプロセッサを担持する。

【0028】

本開示の更に別の実施形態によれば、対象の排便事象を検知するための方法は、対象の胴体上に担持されるウェアラブルデバイスの光学センサによって、対象が下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知することと、ウェアラブルデバイスの筋音図センサによって、対象の腹筋運動信号を検知することと、少なくとも部分的に、対象が下半身衣類を脱ぐときに検知された増加した光、及び対象の検知された腹筋運動信号に基づいて、排便事象の発生を判定することと、を含む。

【0029】

一部の実施形態では、方法は、ウェアラブルデバイスのガスセンサによって、放屁を検知することを更に含み、排便事象が発生したという判定は、検知された放屁に少なくとも部分的に基づく。

【0030】

一部の実施形態では、方法は、ウェアラブルデバイスの慣性測定ユニットによって、対象の腹筋運動信号を検知する前に、対象による着座の動きを検知することを更に含み、排便事象が発生したという判定は、検知された着座の動きに少なくとも部分的に基づく。

【0031】

一部の実施形態では、方法は、ウェアラブルデバイスの慣性測定ユニットによって、放屁を検知した後の対象による起立の動きを検知することを更に含み、排便事象が発生したという判定は、検知された起立の動きに少なくとも部分的に基づく。

【0032】

一部の実施形態では、方法は、一定期間にわたって対象の複数の排便事象を検知することを更に含む。

【0033】

一部の実施形態において、対象の複数の排便事象の各々を検知することは、ウェアラブルデバイスの筋音図センサによって、対象の腹筋運動信号を検知することと、光学センサによって、対象が下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知することと、少なくとも部分的に、対象の検知された腹筋運動信号及び対象が下半身衣類を脱ぐときに検知された増加した光に基づいて、複数の排便事象の各々の発生を判定することと、を含む。

【0034】

一部の実施形態では、光学センサによって、対象が下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知することは、筋音図センサによって、対象の腹筋運動信号を検知することに先行する。

【0035】

一部の実施形態では、筋音図センサによって、対象の腹筋運動信号を検知することは、光学センサによって、対象が下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知することに先行する。

【0036】

一部の実施形態では、方法は、対象が下半身衣類を脱ぐときに検知された増加した光に基づいて、ウェアラブルデバイスをスリープモードからアクティブモードに再構成することを更に含み、スリープモードでは、筋音図センサは、非アクティブであり、アクティブモードでは、筋音図センサは、対象の腹筋運動信号を検知するように構成されている。

【0037】

本開示の更に別の実施形態によれば、対象の排便事象を検出するように１つ以上のプロセッサを訓練するためのシステムは、対象の身体上に担持されるように構成された第１のウェアラブルデバイスを含む。第１のウェアラブルデバイスは、１つ以上の第１の刺激を検知するように構成された第１の排便事象センサを含む。システムは、対象の身体上に担持されるように構成された第２のウェアラブルデバイスを更に含む。第２のウェアラブルデバイスは、１つ以上の第２の刺激を検知するように構成された第２の排便事象センサを含む。システムは、第１の排便事象センサ及び第２の排便事象センサに動作可能に結合され、１つ以上の第２の刺激に基づいて対象の検出された排便事象の発生を判定し、検出された排便事象の所定の期間内に第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を対象の排便事象に関連付けるように構成された１つ以上のプロセッサを更に備える。

【0038】

一部の実施形態では、１つ以上のプロセッサは、対象の排便事象に関連付けられた第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を示すデータを用いて、対象の排便事象を検出するための機械学習アルゴリズムを訓練するように更に構成されている。

【0039】

一部の実施形態では、第１のウェアラブルデバイスは、１つ以上のウェイクアップ刺激を検知するように構成されたウェイクアップセンサを更に含む。第１のウェアラブルデバイスは、ウェイクアップセンサが対象の排便事象に関連付けられたウェイクアップ刺激を検知したときに、スリープモードから、第１のウェアラブルデバイスが第１の排便事象センサを介して対象の排便事象を検知するように構成されるアクティブモードに移行するように構成されている。１つ以上のプロセッサは、検出された排便事象の第２の所定の期間内にウェイクアップセンサによって検知されたウェイクアップ刺激を対象の排便事象に関連付けるように更に構成されている。

【0040】

一部の実施形態では、１つ以上のプロセッサは、第１の排便事象センサに動作可能に結合された第１のプロセッサと、第２の排便事象センサに動作可能に結合された第２のプロセッサと、を備え、第１のプロセッサ及び第２のプロセッサは、互いに動作可能に結合される。

【0041】

一部の実施形態では、１つ以上のプロセッサは、第１の排便事象センサ及び第２の排便事象センサに動作可能に結合されたシングルプロセッサからなる。

【0042】

一部の実施形態では、第１のウェアラブルデバイスは、スマートウォッチを含む。

【0043】

一部の実施形態では、第２のウェアラブルデバイスは、対象の胴体上に担持されるように構成されたパッチを含む。

【0044】

一部の実施形態では、第１のウェアラブルデバイスは、１つ以上のプロセッサのうちの少なくとも１つを含む。

【0045】

一部の実施形態では、１つ以上のプロセッサのうちの少なくとも１つは、第１のウェアラブルデバイスと無線通信する。

【0046】

一部の実施形態では、第１の刺激及び第２の刺激は、異なるタイプの刺激である。

【0047】

一部の実施形態では、第１の刺激及び第２の刺激は、同じタイプの刺激である。

【0048】

本開示の別の実施形態によれば、対象の排便事象を検出するために第１のウェアラブルデバイスに動作可能に結合された１つ以上のプロセッサを訓練するための方法は、第１のウェアラブルデバイスによって担持された第１の排便事象センサによって、１つ以上の第１の刺激を検知することと、第２のウェアラブルデバイスによって担持された第２の排便事象センサによって、１つ以上の第２の刺激を検知することと、１つ以上のプロセッサによって、第２の刺激に基づいて、対象の検出された排便事象の発生を判定することと、１つ以上のプロセッサによって、検出された排便事象の所定の期間内に第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を対象の排便事象に関連付けることと、を含む。

【0049】

一部の実施形態では、方法は、１つ以上のプロセッサによって、対象の排便事象に関連付けられた第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を示すデータを用いて、対象の排便事象を検出するための機械学習アルゴリズムを訓練することを更に含む。

【0050】

一部の実施形態では、第１のウェアラブルデバイスは、１つ以上のウェイクアップ刺激を検知するように構成されたウェイクアップセンサを更に備え、第１のウェアラブルデバイスは、ウェイクアップセンサが対象の排便事象に関連付けられたウェイクアップ刺激を検知したときに、スリープモードから、第１のウェアラブルデバイスが第１の排便事象センサを介して対象の排便事象を検知するように構成されるアクティブモードに移行するように構成されている。方法は、１つ以上のプロセッサによって、検出された排便事象の第２の所定の期間内にウェイクアップセンサによって検知されたウェイクアップ刺激を対象の排便事象に関連付けることを更に含む。第２の所定の期間は、所定の期間と同じであってもよいし、異なっていてもよい。

【0051】

本開示の別の実施形態によれば、対象の排便事象を検出するように１つ以上のプロセッサを訓練するためのシステムは、対象の身体上に担持されるように構成されたウェアラブルデバイスを含む。ウェアラブルデバイスは、１つ以上の刺激を検知するように構成された排便事象センサを含む。システムは、排便事象が発生した排便時点を示す対象からのユーザ入力を受信するように構成されたモバイルデバイスを更に含む。システムは、排便事象センサ及びモバイルデバイスと動作可能に結合され、排便時点の所定の期間内に排便事象センサによって検知された刺激を対象の排便事象に関連付けるように構成された１つ以上のプロセッサを更に含む。

【0052】

一部の実施形態では、１つ以上のプロセッサは、対象の排便事象に関連付けられた第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を示すデータを用いて、対象の排便事象を検出するための機械学習アルゴリズムを訓練するように更に構成されている。

【0053】

一部の実施形態では、ウェアラブルデバイスは、１つ以上のウェイクアップ刺激を検知するように構成されたウェイクアップセンサを更に備え、ウェアラブルデバイスは、ウェイクアップセンサが対象の排便事象に関連付けられたウェイクアップ刺激を検知したときに、スリープモードから、ウェアラブルデバイスが排便事象センサを介して対象の排便事象を検知するように構成されるアクティブモードに移行するように構成されている。１つ以上のプロセッサは、検出された排便事象の第２の所定の期間内にウェイクアップセンサによって検知されたウェイクアップ刺激を対象の排便事象に関連付けるように更に構成されている。第２の所定の期間は、所定の期間と同じであってもよいし、異なっていてもよい。

【0054】

本開示の更に別の実施形態によれば、対象の排便事象を検出するためにウェアラブルデバイスに動作可能に結合された１つ以上のプロセッサを訓練するための方法は、ウェアラブルデバイスによって担持された排便事象センサによって、１つ以上の刺激を検知することを含む。方法は、対象のモバイルデバイスを介して、排便事象が発生した排便時点を示すユーザ入力を受信することを更に含む。方法は、１つ以上のプロセッサによって、排便時点の所定の期間内に排便事象センサによって検知された刺激を、対象の排便事象に関連付けることを更に含む。

【0055】

一部の実施形態では、方法は、１つ以上のプロセッサによって、対象の排便事象に関連付けられた第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を示すデータを用いて、対象の排便事象を検出するための機械学習アルゴリズムを訓練することを更に含む。

【0056】

一部の実施形態では、ウェアラブルデバイスは、１つ以上のウェイクアップ刺激を検知するように構成されたウェイクアップセンサを更に備え、ウェアラブルデバイスは、ウェイクアップセンサが対象の排便事象に関連付けられたウェイクアップ刺激を検知したときにスリープモードからアクティブモードに移行するように構成され、方法は、１つ以上のプロセッサによって、検出された排便事象の第２の所定の期間内にウェイクアップセンサによって検知されたウェイクアップ刺激を対象の排便事象に関連付けることを更に含む。

【図面の簡単な説明】

【0057】

本発明の上述の、及び他の利点及び目的、並びにそれらを達成する様式は、添付の図面に関連してなされた本発明の実施形態の以下の記述を参照することによって、より明らかになり、かつ本発明自体がよりよく理解されるであろう。

【図1】本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するためのシステムの概略図である。

【図2】本開示の別の実施形態による、対象の排便事象を検知するためのウェアラブルデバイスの斜視図である。

【図3】図２のウェアラブルデバイスの底面図である。

【図4A】本開示の別の実施形態による、対象の排便事象を検知するためのウェアラブルデバイスの正面斜視図である。

【図4B】本開示の別の実施形態による、対象の排便事象を検知するためのウェアラブルデバイスの背面斜視図である。

【図5】本開示の更に別の実施形態による、対象の排便事象を検知するためのウェアラブルデバイスの斜視図である。

【図6】本開示の更なる実施形態による、対象の排便事象を検知するためのウェアラブルデバイスの斜視図である。

【図7】図６のウェアラブルデバイスの平面図である。

【図8】図６のウェアラブルデバイスの底面図である。

【図9】本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するための方法のフロー図である。

【図10】本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するための別の方法に関連付けられた動作を示す。

【図11】本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するための別の方法に関連付けられた動作を示す。

【図12】本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するための別の方法に関連付けられた動作を示す。

【図13】本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するための別の方法に関連付けられた動作を示す。

【図14】本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するための別の方法に関連付けられた動作を示す。

【図15】本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するための別の方法に関連付けられた動作を示す。

【図16】本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するための別の方法に関連付けられた動作を示す。

【図17】本開示の一実施形態による、第２のウェアラブルデバイスを使用することによって排便事象を検知するように第１のウェアラブルデバイスを訓練するための方法のフロー図である。

【図18】本開示の一実施形態による、対象のモバイルデバイスを介して受信された手動ユーザ入力を使用して排便事象を検知するようにウェアラブルデバイスを訓練するための方法のフロー図である。

【0058】

複数の図面全体を通して、対応する参照符号は、対応する部品を示す。図面は、本発明の実施形態を表すものであるが、図面は必ずしも縮尺通りではなく、本発明をより良好に例示及び説明するために、ある特徴は、いくつかの図面で誇張又は省略されている場合がある。

【発明を実施するための形態】

【0059】

本開示の実施形態によるシステム及び方法は、排便事象に関連付けられた１つ以上の刺激を検知することによって、対象の排便事象を検知することを容易にする。対象は、過敏性腸症候群（ＩＢＳ）、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）、及び慢性便秘などの胃腸疾患の治療のための臨床試験の参加者であり得る。代替的に、本開示の実施形態によるシステム及び方法は、排便事象を検知及び記録するために個々の患者によって使用されてもよく、結果として生じるデータは、患者の胃腸の健康及び／又は治療を評価するときに、医療提供者によって精査されてもよい。

【0060】

ここで図１を参照すると、本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するためのシステム１００が、概略的に示されている。概して、システム１００は、対象によって着用され、対象に取り付けられ、又は別様で対象によって担持されるように構成されたウェアラブルデバイス１０２を含む。ウェアラブルデバイス１０２は、対象の排便事象を示す１つ以上の刺激を検知する。ウェアラブルデバイス１０２は、１つ以上のリモートデバイス１０４に動作可能に結合され（例示的には、無線通信を介して－本出願で使用されるように、用語「動作可能に結合される」は、１つ以上の介在デバイス又は構成要素を介して直接的又は間接的であるかどうかにかかわらず、有線データ通信及び無線データ通信を含み、かかるデータ通信は、連続的又は断続的であり得る）、ウェアラブルデバイス１０２は、排便事象に関するデータをリモートデバイス１０４に送信する。リモートデバイス１０４は、排便事象に関するデータを分析し、表示し、又は別様で、臨床試験管理者、ヘルスケア提供者、又は対象自身などの１人以上のユーザに提供することができる。これらの態様は、以下で更に詳しく説明される。

【0061】

引き続き図１を参照すると、ウェアラブルデバイス１０２は、対象に取り付けられるか、又は別様で対象によって担持されるように構成された基部１０６を含む。基部１０６は、対象の排便事象を検知し記録することを容易にする電子機器アセンブリ１０８を担持する。図示される実施形態では、電子機器アセンブリ１０８は、排便事象に先行する「ウェイクアップ」刺激を検知する、１つ以上のウェイクアップセンサ１１０を含む。ウェイクアップセンサ１１０は、（例示的に、有線通信を介して）プロセッサ１１２に動作可能に結合する。ウェイクアップセンサ１１０が１つ以上のウェイクアップ刺激を検知したときに、プロセッサ１１２は、デバイス１０２をスリープモードからアクティブモードに再構成する。スリープモードでは、電子機器アセンブリ１０８の１つ以上の構成要素は、低電力消費状態で動作してもよく（例えば、より低いクロックレート、より低い電圧、若しくは両方で動作する）、又は非アクティブ若しくは「オフ」であってもよい。一部の実施形態では、スリープモードにおいて、プロセッサ１１２は、センサから出力された信号が無視されるか、処理されないか、又は記憶されない状態にあり得る。アクティブモードでは、電子機器アセンブリ１０８の１つ以上の構成要素は、高電力消費状態で動作してもよく（例えば、より高いクロックレート、より高い電圧、若しくは両方で動作する）、又はアクティブ若しくは「オン」であり得る。例示的に、かかる構成要素は、排便事象中に刺激を検知する１つ以上の排便事象センサ１１４を含んでもよい。一部の実施形態では、アクティブモードにおいて、プロセッサ１１２は、センサから出力された信号が処理及び／又は記憶される状態にされてもよい。別の言い方をすれば、ウェイクアップセンサ１１０は、潜在的な排便事象のためにデバイス１０２を起動してもよく、排便事象センサ１１４は、その後、排便事象の発生を確認するために使用されてもよい。

【0062】

ウェイクアップセンサ１１０は、種々の形態をとることができる。例えば、ウェイクアップセンサ１１０は、対象が下半身衣類を脱ぐときを検知する１つ以上の光学センサ及び／又は１つ以上の抵抗力センサを含んでもよい。より具体的には、光学センサは、対象が下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知し、抵抗力センサは、下半身衣類によって加えられる接触力の欠如を検知する。別の例として、ウェイクアップセンサ１１０は、対象が下半身衣類を脱ぐときに１つ以上の対応する音を検知する１つ以上の音声センサを含み得る。更に別の例として、ウェイクアップセンサ１１０は、例えば、着座又は起立に関連付けられたユーザの姿勢の変化を検出する１つ以上の加速度計及び／又は慣性測定ユニット（inertial measurement unit、ＩＭＵ）を含み得る。ウェイクアップセンサによって検知され、電子アセンブリ１０８を非アクティブ状態からアクティブ状態に切り替えさせるウェイクアップ刺激は、単一の検知された刺激、例えば、増加した光、抵抗力センサからの接触力の除去、及び／又は衣類を脱いだことに関連付けられた音を含み得る。代替的に又は追加的に、ウェイクアップ刺激は、特定のシーケンスで検知されるか又は時間的に近接してグループ化される複数の刺激（例えば、前述の刺激のうちのいずれか）を含み得る。かかるウェイクアップセンサを含むウェアラブルデバイスの特定の実施形態が、以下で更に詳細に説明される。

【0063】

同様に、排便事象センサ１１４は、種々の形態をとることができる。例えば、排便事象センサ１１４は、対象の腹筋電気信号を検知するための１つ以上の筋電図（electromyogram、ＥＭＧ）電極を含んでもよく、これは、排便事象中、例えば、バルサルバ法中のそれらの筋肉の収縮を示すことができる。別の例として、排便事象センサ１１４は、対象の心臓電気信号を検知するための１つ以上の心電図（electrocardiogram、ＥＣＧ）電極及び／又は１つ以上のフォトプレチスモグラフィ（photoplethysmography、ＰＰＧ）センサを含んでもよく、これはバルサルバ法中の心拍数の減少及びその後の増加を示すことができる。別の例として、排便事象センサ１１４は、対象の腹筋の低周波振動を検知するための１つ以上の筋音図（ＭＭＧ）センサを含んでもよく、これは排便事象中のそれらの筋肉の収縮を示すことができる。別の例として、排便事象センサ１１４は、対象の姿勢の変化、より具体的には排便事象前の着座姿勢への変化及び／又は排便事象後の起立姿勢への変化を検知するための１つ以上の慣性測定ユニット（ＩＭＵ）を含み得る。別の例として、排便事象センサ１１４は、対象の腸から発せられる音、トイレ水洗音、及び／又は放屁に関連する音を検知するための１つ以上の音声センサを含み得る。別の例として、排便事象センサ１１４は、放屁を検知するように構成された１つ以上のガスセンサを含み得る。別の例として、排便事象センサ１１４は、排便事象前又は排便事象中に発生し得る腸の温度変化を検知するための１つ以上の温度センサを含み得る。別の例として、排便事象センサ１１４は、対象が下半身衣類を脱ぐときを検知する１つ以上の光学センサ及び／又は１つ以上の抵抗力センサを含み得る。かかる排便事象センサを含むウェアラブルデバイスの特定の実施形態は、以下で更に詳細に説明される。

【0064】

図１を継続して参照すると、図示される実施形態では、電子機器アセンブリ１０８は、対象の健康に関連付けられた刺激を検知する１つ以上の健康センサ１１５を更に含む。健康センサ１１５は、種々の形態をとることができる。例えば、健康センサ１１５は、１つ以上の胃腸疾患を示し得る対象の便中の血液を検出する、血液センサであってもよい。より具体的には、血液センサは、「金属臭」を生成する１つ以上の揮発性有機化合物（volatile organic compound、ＶＯＣ）（例えば、血液中のイオンと便中の脂質との反応によって形成される、ヘキサナール、ヘプタナール、オクタナール、ノナナール、デカナール、及び／又は１－オクテン－３－オン）を検出する、固体蒸気検出センサであり得る。一部の実施形態では、健康センサ１１５は、通常、スリープモードにあってもよく、健康センサ１１５は、排便事象センサ１１４のうちの１つ以上が排便事象を検出すると、アクティブモードに再構成されてもよい。代替的に、健康センサ１１５は、通常、スリープモードにあってもよく、健康センサ１１５は、ウェイクアップセンサ１１０のうちの１つ以上が１つ以上のウェイクアップ刺激を検知したときにアクティブモードに再構成されてもよい。

【0065】

図１を更に参照すると、プロセッサ１１２は、プロセッサ１１２によって実行されたとき、ウェアラブルデバイス１０２に本明細書で説明する機能を実行させる、記憶されたソフトウェア及び／又はファームウェアコードを実行することが可能な任意のデバイス又は構成要素であり得る。プロセッサ１１２は、例えば、特定用途向け集積回路（application-specific integrated circuit、ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（field-programmable gate array、ＦＰＧＡ）、デジタルシグナルプロセッサ（digital signal processor、ＤＳＰ）、ハードワイヤードロジック、それらの組み合わせなどであってもよい。

【0066】

プロセッサ１１２は、欠陥事象及び／又は対象の健康に関するデータを記憶するためのメモリ１１６に（例示的には、有線通信を介して）動作可能に結合する。かかるデータは、例えば、排便事象時間、事象の長さ、事象を検知したウェイクアップセンサ１１０及び／又は排便事象センサ１１４、事象を検知しなかったウェイクアップセンサ１１０及び／又は排便事象センサ１１４、健康センサ１１５から受信したデータなどを含み得る。メモリ１１６は、プロセッサ１１２によってアクセス可能な任意の適切なコンピュータ可読媒体であり得る。メモリ１１６は、単一の記憶デバイス又は複数の記憶デバイスであってもよく、プロセッサ１１２の内部又は外部に位置してもよく、揮発性及び不揮発性媒体の両方を含んでもよい。メモリ１１６は、例えば、ランダムアクセスメモリ（random-access memory、ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（read-only memory、ＲＯＭ）、電気的消去可能プログラマブルＲＯＭ（electrically erasable programmable ROM、ＥＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリ、磁気記憶デバイス、光ディスク記憶装置、又はデータを記憶することができ、プロセッサ１１２によってアクセス可能な任意の他の適切な媒体であってもよい。

【0067】

プロセッサ１１２はまた、ウェイクアップセンサ１１０、排便事象センサ１１４、及び健康センサ１１５を含む、電子機器アセンブリ１０８の種々の構成要素に電力を提供するために、電源１１８に動作可能に結合する（例示的に、有線通信を介して）。電源１１８は、例えば、１つ以上の再充電可能バッテリ、１つ以上の誘導／無線電力受信機などであり得る。

【0068】

図１を継続して参照すると、プロセッサ１１２はまた、ユーザインターフェース１２２に動作可能に結合する（例示的に、有線通信を介して）。ユーザインターフェース１２２は、１つ以上のユーザ入力を受信するように（例えば、排便事象の発生を手動で確認するように）、並びに／又はシステム１００によって生成されるデータ、情報、及び／若しくはプロンプトを表示するように動作する。ユーザインターフェース１２２は、ユーザ入力を受信するための少なくとも１つの入力デバイスを含み得る。ユーザインターフェース１２２は、データを表示し、ユーザ入力を受信するように動作可能なタッチスクリーンディスプレイを有するグラフィカルユーザインターフェース（graphical user interface、ＧＵＩ）を含み得る。代替的に、ユーザインターフェース１２２は、非タッチスクリーンディスプレイ、キーボード、キーパッド、マイクロフォン、スピーカ、それらの組み合わせなどを含み得る。

【0069】

プロセッサ１１２は更に、メモリ１１６によって記憶された排便事象情報及び／又は対象の健康データなどの情報をリモートデバイス１０４に無線送信するための送信機１２０に（例示的には、有線通信を介して）動作可能に結合する。送信機１２０は、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）送信機、ＩＥＥＥ ８０２．１１送信機、セルラー通信送信機、近距離通信送信機などであり得る。送信機１２０は、リモートデバイス１０４に連続的に結合されるか又は間欠的に結合され得る。リモートデバイス１０４からウェアラブルデバイス１０２への情報の提供を容易にするために、送信機１２０の代わりにトランシーバ（図示せず）が使用され得る。かかる情報は、例えば、ソフトウェア更新を含み得る。

【0070】

リモートデバイス１０４は、例えば、スマートフォン、スマートウォッチ、又はタブレットデバイスなどのモバイルデバイス、パーソナルコンピュータ、リモートコンピュータ又はデータベースなどであり得る。臨床試験設定では、リモートデバイス１０４は、種々のウェアラブルデバイス１０２から受信された排便事象データ及び／又は対象健康データを分析し、ウェアラブルデバイス１０２を使用して対象に提供される１つ以上の治療の有効性を評価することが可能であり得る。他の設定では、リモートデバイス１０４は、ウェアラブルデバイス１０２を使用して、医療提供者又は対象などのユーザに排便事象データ及び／又は対象健康データを提供するための１つ以上のディスプレイを含むか、又はそれに動作可能に結合されてもよい。

【0071】

システム１００、より具体的にはウェアラブルデバイス１０２は、種々の様式で変更することができる。例えば、送信機１２０は、有線通信を介して、リモートデバイス１０４に結合してもよく、又はプロセッサ１１２は、無線通信を介して、電子機器アセンブリ１０８の他の構成要素のうちの１つ以上に動作可能に結合してもよい。同様に、一部の実施形態では、ウェアラブルデバイス１０２は、プロセッサ１１２を欠いてもよく、センサ１１０、１１４、１１５は、代わりに、スマートフォンのプロセッサなどのリモートデバイス１０４のプロセッサに動作可能に結合されてもよい。一部の実施形態では、ウェアラブルデバイス１０２は、ユーザインターフェース１２２を含まなくてもよく、代わりに、リモートデバイス１０４との無線通信に依存し、ユーザに情報を伝達し、かつ／又はユーザから命令を受信してもよい。更なる例として、一部の実施形態では、それぞれがリモートデバイス１０４に動作可能に結合された２つ以上のウェアラブルデバイス１０２があってもよい。例えば、スマートウォッチの形態をとる第１のウェアラブルデバイス１０２と、対象の胴体上に担持されるように構成されたパッチの形態をとる第２のウェアラブルデバイス１０２とが存在してもよく、両方のウェアラブルデバイスは、リモートデバイス１０４（例えば、スマートフォン）に動作可能に結合される。かかる実施形態では、全てのウェアラブルデバイスは、同様のセンサ１１０、１１４、及び／若しくは１１５を備えてもよく、又はウェアラブルデバイスは、異なるセンサ１１０、１１４、及び／又は１１５を備えてもよい。具体的な例として、スマートウォッチの形態をとる第１のウェアラブルデバイス１０２は、排便事象センサとして機能する音声センサ及び加速度計／動きセンサを含んでもよい一方、胴体パッチの形態をとる第２のウェアラブルデバイス１０２は、他の種類の排便事象センサ（例えば、ガスセンサ、筋音図センサ、及び／又は筋電図センサ）を備えてもよい。全てのウェアラブルデバイスがリモートデバイス１０４に動作可能に結合されているため、リモートデバイス１０４は、排便事象を検出するために、全ての動作可能に結合されたウェアラブルデバイスからの入力を使用することができる。

【0072】

ここで図２及び図３を参照すると、本開示の一実施形態によるウェアラブルデバイス２０２が示されている。ウェアラブルデバイス２０２は、上述のウェアラブルデバイス１０２のより具体的な実施形態である。したがって、ウェアラブルデバイス２０２は、同じ構成要素のうちの一部を含み、上記で説明したウェアラブルデバイス１０２と同じ様式で動作する。ウェアラブルデバイス２０２はまた、上述のように、１つ以上のリモートデバイス１０４に動作可能に結合する。ウェアラブルデバイス２０２は、対象によって取り外し可能に装着されるように構成された基部又はハウジング２０６を含む。より具体的には、基部２０６は、対象の胴体に接着固定することができるパッチである。基部２０６の患者を向く側２２２は、対象に接着固定され得る。基部２０６の患者を向く側２２２はまた、１つ以上の排便事象センサ２１４、より具体的には、対象の腹筋電気信号を検知するための複数の筋電図電極２２４を含む。基部２０６はまた、１つ以上のウェイクアップセンサ２１０、より具体的には、下半身衣類の下に配置され、対象が下半身衣類を脱ぐときを検知するように構成された細長い光学センサ２２６を担持する。基部２０６は、プロセッサ２１２及び電源２１８を内部に担持する。一部の実施形態では、基部２０６は、慣性測定ユニット、ガスセンサ、筋音図センサ、又は本明細書で企図される他のセンサのいずれかなどの追加のセンサを担持することができる。

【0073】

図４Ａ及び図４Ｂを参照すると、本開示の別の実施形態によるウェアラブルデバイス３０２が示されている。ウェアラブルデバイス３０２は、上述のウェアラブルデバイス１０２の別のより具体的な実施形態である。したがって、ウェアラブルデバイス３０２は、同じ構成要素のうちの一部を含み、上記で説明したウェアラブルデバイス１０２と同じ様式で動作する。ウェアラブルデバイス３０２はまた、上述のように、１つ以上のリモートデバイス１０４に動作可能に結合する。ウェアラブルデバイス３０２は、対象によって取り外し可能に装着されるように構成された基部３０６を含む。より具体的には、基部３０６は、対象の胴体に接着固定することができるパッチである。基部３０６の患者を向く側３２２は、対象に接着固定され得る。基部３０６の患者を向く側３２２はまた、１つ以上の排便事象センサ３１４、より具体的には、対象の腹筋電気信号を検知するための複数の筋電図電極３２４と、対象の腹筋運動信号を検知するための筋音図センサ３２５（図４Ｂ）と、を含む。基部３０６の反対側３２８は、排便事象センサ３１４に動作可能に結合するハブ３３０（図４Ａ）を取り外し可能に担持する。ハブ３３０は、プロセッサ（図示せず）、メモリ（図示せず）、及び電源（図示せず）を担持する。ハブ３３０は、電源の再充電を容易にするために基部３０６から取り外されてもよい。ハブ３３０はまた、ユーザインターフェース３２０（図４Ａ）、より具体的には、対象への情報の提供のための１つ以上のライト３３２及びスピーカ３３４を担持する。一部の実施形態では、基部３０６は、光学センサ、音声センサ、慣性測定ユニット、ガスセンサ、又は本明細書で検討される他のセンサのうちのいずれかなどの追加のセンサを担持してもよい。

【0074】

図５を参照すると、本開示の更に別の実施形態によるウェアラブルデバイス４０２が示されている。ウェアラブルデバイス４０２は、上述のウェアラブルデバイス１０２の更に別のより具体的な実施形態である。したがって、ウェアラブルデバイス４０２は、同じ構成要素のうちの一部を含み、上記で説明したウェアラブルデバイス１０２と同じ様式で動作する。ウェアラブルデバイス４０２はまた、上述のように、１つ以上のリモートデバイス１０４に動作可能に結合する。ウェアラブルデバイス４０２は、対象によって取り外し可能に装着されるように構成された基部４０６を含む。より具体的には、基部４０６は、対象の胴体の周囲に延在可能であり、胴体に固定可能なベルトである。基部４０６の患者を向く側４２２はまた、１つ以上の排便事象センサ４１４、より具体的には、複数の筋電図電極４２４、慣性測定ユニット４３６、及び筋音図センサ４３８を含む。一部の実施形態では、基部４０６は、光学センサ、音声センサ、又は本明細書で検討される他のセンサのうちのいずれかなどの追加のセンサを担持してもよい。

【0075】

ここで図６～図８を参照すると、本開示の更に別の実施形態によるウェアラブルデバイス５０２が示されている。ウェアラブルデバイス５０２は、上述のウェアラブルデバイス１０２の更に別のより具体的な実施形態である。したがって、ウェアラブルデバイス５０２は、同じ構成要素のうちの一部を含み、上記で説明したウェアラブルデバイス１０２と同じ様式で動作する。ウェアラブルデバイス５０２はまた、上述のように、１つ以上のリモートデバイス１０４に動作可能に結合する。ウェアラブルデバイス５０２は、対象によって取り外し可能に装着されるように構成された基部又はハウジング５０６を含む。より具体的には、基部５０６は、対象の胴体に接着固定することができるパッチ５４０（図６）を担持する。基部５０６はまた、１つ以上の排便事象センサ５１４（図８）を担持する。より具体的には、基部５０６は、対象の腹筋運動信号を検知するための筋音図センサ５２４と、腸の温度変化を検知するための温度センサ５４２と、を担持する。基部５０６は、プロセッサ５１２（図８）及びバッテリ（図示せず）を内部に担持する。基部５０６は更に、ユーザインターフェース５２０（図７）を担持する。ユーザインターフェース５２０は、デバイス５０２をスリープモードからアクティブモードに再構成するように作動可能な第１の入力５４４を含む。ユーザインターフェース５２０は、デバイス５０２をアクティブモードからスリープモードに再構成するように作動可能な第２の入力５４６を更に含む。一部の実施形態では、基部５０６は、光学センサ、慣性測定ユニット、音声センサ、ガスセンサ、筋電図センサ、又は本明細書で検討される他のセンサのいずれかなどの追加のセンサを担持してもよい。

【0076】

本開示の実施形態によるシステムは、種々の様式で排便事象の発生を判定することができる。例えば、一部の実施形態では、システムは、少なくとも特定の数の排便事象センサ１１４が対応する刺激を検知した場合（より具体的な例として、排便事象センサ１１４の大部分が対応する刺激を検知した場合）、排便事象の発生を判定することができる。他の実施形態では、システムは、排便事象センサ１１４の全てが対応する刺激を検知した場合に排便事象の発生を判定することができる。一部の実施形態では、システムは、機械学習を使用して、特定の対象の排便事象の発生を判定する精度を高めることができる。より具体的には、一部のシステムは、１つ以上の特定の刺激が、特定の対象の排便事象の前又は間に一貫して検知されることを認識することができ、システムは、排便事象の発生を判定するときに、対応するセンサから受信された情報をより重く重み付けすることができる。一部の実施形態では、システムは、排便事象センサ１１４が特定のシーケンス又はアルゴリズムに従って対応する刺激を検知した場合に、排便事象の発生を判定することができる。同様に、一部の実施形態では、ウェイクアップセンサ１１０が特定のシーケンス又はアルゴリズムに従って対応する刺激を検知した場合、システムは、デバイスをスリープモードからアクティブモードに再構成することができる。

【0077】

図９を参照すると、本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するための方法６００が示されている。方法６００を開始する前に、本明細書で企図されるウェアラブルデバイスのいずれかなどのウェアラブルデバイスが、対象の胴体に取り付けられる。方法６００は、ブロック６０２において、ウェアラブルデバイスの光学センサによって、対象が下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知することによって開始する。方法６００は、ブロック６０４において、ウェアラブルデバイスの筋音図センサによって、対象の腹筋運動信号を検知することによって継続する。方法６００は、対象の検知された腹筋運動信号及び対象が下半身衣類を脱ぐときに検知された増加した光に少なくとも部分的に基づいて、排便事象の発生を判定することによって、ブロック６０６で終了する。

【0078】

方法６００は、種々の様式で修正されてよく、かつ／又は種々の追加の動作を含んでよい。例えば、方法６００は更に、筋音図センサが非アクティブであるスリープモードから、筋音図センサが、対象が下半身衣類を脱ぐときに検知された増加した光に基づいて、対象の腹筋運動信号を検知するように構成される、アクティブモードに、ウェアラブルデバイスを再構成することを含んでもよい。別の例として、方法６００は、ウェアラブルデバイスのガスセンサによって、放屁を検知することを更に含んでもよく、排便事象が発生したという判定は、検知された放屁に少なくとも部分的に基づいてもよい。更に別の例として、方法６００は、ウェアラブルデバイスの慣性測定ユニットによって、放屁を検知した後の対象による起立の動きを検知することを更に含んでもよく、排便事象が発生したという判定は、検知された起立の動きに少なくとも部分的に基づいてもよい。更に別の例として、方法６００は、ウェアラブルデバイスの慣性測定ユニットによって、対象の腹筋運動信号を検知する前に、対象による着座の動きを検知することを更に含んでもよく、排便事象が発生したという判定は、検知された着座の動きに少なくとも部分的に基づいてもよい。別の例として、方法６００は、複数の日、週、月、又は年などの一定期間にわたって、複数の排便事象を判定するために繰り返されてもよい。代替的な例として、ブロック６０４における腹筋運動信号の検知は、ブロック６０２における増加した光の検知に先行してもよい。

【0079】

図１０～図１６は、本開示の一実施形態による、対象の排便事象を検知するための別の方法に関連付けられた動作を示す。方法を開始する前に、本明細書で企図されるウェアラブルデバイスのうちのいずれかなどのウェアラブルデバイス７０２が、対象Ｓの胴体に取り付けられる。図１０に示されるように、方法は、（Ａ）ウェアラブルデバイス７０２の筋音図センサ（図示せず）によって、対象Ｓの腹筋運動信号を検知すること、（Ｂ）ウェアラブルデバイス７０２の温度センサ（図示せず）によって、対象の腸の温度変化を検知すること、及び／又は（Ｃ）ウェアラブルデバイス７０２の音声センサ（図示せず）によって、対象の腸から発せられる音を検知することによって開始する。図１１に示されるように、方法は、ウェアラブルデバイス７０２の光学センサ（図示せず）によって、対象Ｓが下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知することによって継続する。図１２に示されるように、方法は、次に、ウェアラブルデバイス７０２の慣性測定ユニット（図示せず）によって、対象Ｓの着座の動きを検知することを含む。図１３に示されるように、方法は、ウェアラブルデバイス７０２の筋音図センサ（図示せず）によって、対象Ｓの腹筋運動信号を検知することによって継続する。図１４に示されるように、方法は、次に、ウェアラブルデバイス７０２のガスセンサ（図示せず）によって、放屁を検知することを含む。図１５に示されるように、方法は、ウェアラブルデバイス７０２の慣性測定ユニット（図示せず）によって、対象Ｓの起立の動きを検知することによって継続する。図１６に示されるように、方法は、次に、（Ａ）リモートデバイス、例示的には対象Ｓによって装着されるスマートウォッチ７０４の慣性測定ユニット（図示せず）によって、トイレを流すための手の運動を検知すること、及び／又は（Ｂ）リモートデバイスの音声センサ（図示せず）によって、トイレ水洗音を検知することを含む。方法は、以前に検知された刺激のうちの１つ以上に少なくとも部分的に基づいて、排便事象の発生を判定することによって終了する。図１０～図１６に提示された排便事象を検知するための方法は、以前に提示されたステップのうちの１つ以上を省略すること、以前に提示されたステップのうちの一部の間に追加のステップを追加すること、及び／又は提示されたステップの順序を並び替えることによって修正されてもよい。例えば、一部の実施形態では、方法は、（図１０に示されるように）対象の腸から発せられる腸温度変化及び／又は音を検知することを含まなくてもよいが、代わりに、（図１１に示されるように）対象Ｓが下半身衣類を脱ぐと、増加した光の検知から開始してもよい。一部の実施形態では、方法は、（図１４に示されるように）放屁の検知を省略してもよい。更に他の実施形態では、方法は、図１３及び図１５に示されるように、慣性測定ユニットによる姿勢の変化の検知を省略してもよい。提示されたステップの全て又は任意のサブセットの任意のシーケンスを使用して、排便事象の発生を判定することができる。

【0080】

対象の排便事象を検出するための本明細書に記載されるシステム及び方法の感度及び特異性は、機械学習技術を使用して改善され得る。図１７を参照すると、本開示の実施形態による、排便事象を検出するように１つ以上のプロセッサを訓練するための方法８００が示されている。方法８００を開始する前に、スマートウォッチ又は本明細書で企図されるウェアラブルデバイスのいずれかなどの第１のウェアラブルデバイス、及び本明細書で企図されるウェアラブルデバイスのいずれかなどの第２のウェアラブルデバイスが、対象の身体への取り付けのために対象に提供され得る。両方のウェアラブルデバイスは、本明細書に記載されるウェアラブルデバイス１０２の形態をとってもよい（例えば、図１を参照）。第１のウェアラブルデバイスは、１つ以上の第１の刺激を検知するように構成された第１の排便事象センサ１１４を備えてもよく、第２のウェアラブルデバイスは、１つ以上の第２の刺激を検知するように構成された第２の排便事象センサ１１４を備えてもよい。第１のウェアラブルデバイス及び第２のウェアラブルデバイスは、本明細書で企図される様式のうちのいずれかで、無線で、又は有線接続を通してのいずれかで、１つ以上のプロセッサに動作可能に結合される。一部の実施形態では、１つ以上のプロセッサは、第１のウェアラブルデバイスに動作可能に結合された（例えば、第１のウェアラブルデバイス内に埋め込まれる、又はそれと無線通信する）第１のプロセッサと、第２のウェアラブルデバイスに動作可能に結合された（例えば、第２のウェアラブルデバイス内に埋め込まれる、又はそれと無線通信する）第２のプロセッサと、を備え得る。かかる実施形態では、第１のプロセッサは、２つのプロセッサが方法８００を実装するために一緒に機能し得るように、第２のプロセッサに動作可能に結合され得る。一部の実施形態では、１つ以上のプロセッサは、第１のウェアラブルデバイス及び第２のウェアラブルデバイスの両方に動作可能に結合されたシングルプロセッサからなってもよい。このシングルプロセッサは、第１のウェアラブルデバイス上、第２のウェアラブルデバイス上、又は両方のウェアラブルデバイスと動作可能に結合されたリモートデバイス１０４（例えば、スマートフォン）上に存在し得る。

【0081】

方法８００は、ブロック８０２において、第１のウェアラブルデバイスによって担持される１つ以上の第１の排便事象センサによって、１つ以上の第１の排便刺激を検知することによって開始する。方法８００は、ブロック８０４において、第２のウェアラブルデバイスによって担持された１つ以上の第２の排便事象センサによって、対象の１つ以上の欠陥事象に関連付けられた１つ以上の第２の刺激を検知することによって継続する。（第１の排便事象センサ及び第２の排便事象センサの両方によって）検知される刺激は、本明細書で企図される刺激のうちのいずれかであり得る。一部の実施形態では、第１の排便刺激及び第２の排便刺激は、異なるタイプの刺激であり得る。例えば、第２の排便事象センサは、ＥＭＧ電極及び／又はＭＭＧセンサであってもよく、第２の刺激は、対象の腹筋電気信号及び／又は腹筋運動信号であってもよく、第１の排便事象センサは、慣性測定ユニットであってもよく、第１の刺激は、対象の動きであってもよい。他の実施形態では、第１の排便刺激及び第２の排便刺激は、同じタイプの刺激であってもよい。方法８００は、１つ以上のプロセッサによって、第２の刺激に基づいて、対象の検出された排便事象の発生を判定することによって、ブロック８０６に続く。この決定は、本明細書で論じられる方法のいずれかを通して達成され得る。方法８００は、ブロック８０８において、１つ以上のプロセッサによって、検出された排便事象の所定の期間内（例えば、検出された排便事象の前及び／又は後の６０、１２０、１８０、及び／又は２４０秒以内）に第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を対象の排便事象に関連付けることによって継続する。１つ以上のプロセッサは、次いで、対象の排便事象に関連付けられた、第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を示すデータを用いて、対象の排便事象を検出するための機械学習アルゴリズムを訓練することができる。

【0082】

方法８００は、第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を使用して対象の排便事象を検出するように、１つ以上のプロセッサ上に実装された機械学習アルゴリズムを訓練するために有用であり得る。特に、方法８００は、第２の排便事象センサが最初は第１の排便事象センサよりも高い感度及び／又は特異性で排便事象を検出することができるが、最終的には第１の排便事象センサのみを使用して、又は主に第１の排便事象センサを使用して排便事象を検出することが望ましい状況において有用であり得る。

【0083】

例示的かつ非限定的な例として、第２のウェアラブルデバイスは、本明細書に説明されるように、対象の胴体に固着されるように構成されたパッチであり得る。このパッチは、ＭＭＧセンサ、ＥＭＧセンサ、ＥＣＧセンサ、光学センサ、ガスセンサ、及び／又は本明細書に説明されるような他のセンサを備え得る。第１のウェアラブルデバイスは、対象の腕に装着されるように構成されたスマートウォッチであり得る。スマートウォッチは、加速度計／慣性測定ユニット（ＩＭＵ）及び／又は音声センサなどの追加の又は異なるセンサを備え得る。第２のウェアラブルデバイスは、最初に、第１のウェアラブルデバイスよりも高い特異性及び感度で排便事象を検出することが可能であってもよいが、対象が長期間にわたって装着することは、より煩わしく、かつ／又は不便である可能性がある。したがって、第２のウェアラブルデバイスの支援なしに排便事象を検出するために、第１のウェアラブルデバイス（すなわち、スマートウォッチ）のみを使用するように１つ以上のプロセッサを最終的に訓練することが望ましい場合がある。この訓練を達成するために、第２のウェアラブルデバイスは、本明細書に記載される技術を使用して排便事象を検出すると、１つ以上のプロセッサに、最近（例えば、検出された排便事象の前又は後６０又は１２０秒以内）にスマートウォッチによって記録された運動及び／又は音声信号を排便に関連付けるように命令してもよい。このようにして、第２のウェアラブルデバイスは、スマートウォッチが排便に関連付けられた運動及び／又は音声信号を排便に関連付けられない運動及び／又は音声信号と区別することを可能にするグラウンドトゥルースラベルを提供する。経時的に、ウェアラブルパッチが１つ以上のプロセッサを訓練するにつれて、プロセッサは、スマートウォッチによって検知された刺激を使用して、より高い精度で排便を予測及び／又は検出することができる。最終的に、スマートウォッチ（又はモバイルデバイス）が完全に訓練されると、対象は、装着型パッチの装着を停止し、排便事象を検出するためにスマートウォッチのみに依存してもよい。

【0084】

１つ以上のプロセッサにおける機械学習アルゴリズムの訓練は、任意の既知の機械学習技術を使用して達成することができる。例えば、１つ以上のプロセッサは、ノードの複数の層を有するニューラルネットワークを使用して、第１の排便な事象センサによって検知された刺激に基づいて欠陥事象を予測又は検出してもよい。かかるニューラルネットワークの感度及び特異性は、排便事象に関連付けられる第１の刺激の例、及び排便事象に関連付けられない第１の刺激の例を提供するグラウンドトゥルースデータを使用して、ノードのかかる層に関連付けられ重みを調整することによって改善され得る。かかるグラウンドトゥルースデータは、本明細書に記載されるように、第２のウェアラブルデバイス上の第２の排便事象センサによって提供され得る。ニューラルネットワーク内の重みは、特定の第１の刺激に基づいて予測された出力を、かかる第１の刺激が排便事象に関連付けられるか否かを示す第２のウェアラブルデバイスによって提供されるグラウンドトゥルースラベルと比較する反復訓練手順を使用して調整され得る。ニューラルネットワークの予測がグラウンドトゥルースラベルと一致しない場合、重みは、ネットワークの予測とグラウンドトゥルースラベルとの間の一致を改善するために、損失関数に従って調整され得る。このようにして、特定の第１の刺激が排便事象に関連付けられるか否かを示すグラウンドトゥルースラベルを提供することによって、ニューラルネットワークの重みは、第１の刺激のみに基づいて排便事象のネットワークの検出を改善するように調整され得る。

【0085】

方法８００は、種々の様式で修正されてよく、かつ／又は種々の追加の動作を含んでよい。例えば、１つ以上のプロセッサは、第１のウェアラブルデバイスの１つ以上の排便事象センサが特定のシーケンス又はアルゴリズムに従って対応する刺激を検知した場合に排便事象の発生を判定するように訓練されてもよい。別の例として、第１のウェアラブルデバイスは、１つ以上のウェイクアップ刺激を検知するように構成されたウェイクアップセンサを更に備え得る。第１のウェアラブルデバイスは、ウェイクアップセンサが対象の排便事象に関連付けられたウェイクアップ刺激を検知したときに、スリープモードから、第１のウェアラブルデバイスが第１の排便事象センサを介して、対象の排便事象を検知するように構成されるアクティブモードに移行するように更に構成されてもよい。方法８００は、１つ以上のプロセッサに、検出された排便事象の第２の所定の期間内（例えば、検出された排便事象の前及び／又は後の６０、１２０、１８０、及び／又は２４０秒以内）にウェイクアップセンサによって検知されたウェイクアップ刺激を排便事象に関連付けさせることによって修正されてもよい。第２の所定の期間は、所定の期間と同じであってもよいし、所定の期間と異なっていてもよい。このようにして、１つ以上のプロセッサは、より高い感度及び特異性で排便事象を検出するだけでなく、かかる排便事象をより高い精度で検出するためにスリープモードからアクティブモードにウェイクアップするようにも訓練することができる。これは、１つ以上のプロセッサ及び／又は第１のウェアラブルデバイスによって使用される電力を節約するのに役立ち得る。

【0086】

図１８を参照すると、本開示の一実施形態による、排便事象を検出するように１つ以上のプロセッサを訓練するための別の方法９００が示されている。方法９００を開始する前に、本明細書で企図されるウェアラブルデバイスのうちのいずれかなどのウェアラブルデバイスが、対象の身体への取り付けのために対象に提供され得る。ウェアラブルデバイスは、本明細書に記載されるウェアラブルデバイス１０２（例えば、図１を参照）の形態をとってもよく、１つ以上の刺激を検知するように構成された排便事象センサ１１４を備えてもよい。ウェアラブルデバイス、及びその中に提供される排便事象センサは、１つ以上のプロセッサに動作可能に結合され得る。１つ以上のプロセッサは、ウェアラブルデバイス上に提供されてもよく、又はウェアラブルデバイスと無線通信してもよい。例えば、１つ以上のプロセッサは、リモートデバイス１０４（例えば、スマートフォン）上に存在してもよい。

【0087】

方法９００は、ウェアラブルデバイスの排便事象センサによって、１つ以上の刺激を検知することによって、ブロック９０２から開始する。方法９００は、対象のモバイルデバイス（例えば、リモートデバイス１０４）を介して、排便事象が発生した排便時点を示すユーザ入力を受信することによって、ブロック９０４に続く。ユーザ入力は、ユーザが入力を提供した時点で排便事象が発生したという対象からの手入力（例えば、物理的ボタン及び／又はタッチスクリーン上の仮想ボタンの作動、音声入力）を含み得る。代替的に、又は追加的に、ユーザ入力は、排便事象が過去の特定の時点で発生したことを示す、対象からの手入力を含み得る。代替的に、又は追加的に、ユーザ入力は、排便事象が発生しようとしていること（例えば、対象が排便をしようとしていること）を示す、対象からの手入力を含み得る。

【0088】

方法９００は、１つ以上のプロセッサによって、対象から受信された排便時点の所定の期間内（例えば、排便時点の前及び／又は後の６０、１２０、１８０、及び／又は２４０秒以内）に排便事象センサによって検知された刺激を排便事象に関連付けることによって、ブロック９０６に続く。１つ以上のプロセッサは、次いで、対象の排便事象に関連付けられた、第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を示すデータを用いて、対象の排便事象を検出するための機械学習アルゴリズムを訓練することができる。このようにして、排便事象センサによって検知された刺激に基づいて排便事象を検出するために１つ以上のプロセッサによって実装される機械学習アルゴリズムは、対象によって手動で提供されるグラウンドトゥルースデータを使用して訓練することができる。かかる訓練は、本明細書で説明される技術のいずれかを使用して実装され得る。

【0089】

本発明は、好ましい設計を有するものとして示され、説明されたが、本発明は、本開示の趣旨及び範囲内で変更されてもよい。したがって、本出願は、その一般的原理を使用する本発明のあらゆる変形、使用、又は適応化を包含することを意図する。更に、本出願は、本発明が関係する技術分野における既知の又は慣習的な実施内にある、本開示からのかかる逸脱を包含することが意図されている。

【0090】

以下の態様が挙げられるがそれらに限定されない、様々な態様が、本開示に記載されている。
態様１．対象の排便事象を検知するためのシステムであって、前記システムは、前記対象の胴体上に担持されるように構成されたウェアラブルデバイスであって、前記ウェアラブルデバイスは、スリープモード及びアクティブモードで動作可能であり、前記ウェアラブルデバイスは、
第１の刺激を検知するように構成されたウェイクアップセンサと、
前記対象の腹筋運動信号を検知するように構成された筋音図センサと、を備える、ウェアラブルデバイスと、
前記ウェイクアップセンサ及び前記筋音図センサに動作可能に結合されたプロセッサであって、前記プロセッサは、前記ウェイクアップセンサによって検知された前記第１の刺激に基づいて、前記ウェアラブルデバイスを前記スリープモードから前記アクティブモードに切り替えるように構成され、前記アクティブモードにおいて、前記ウェアラブルデバイスは、前記プロセッサと通信して、前記筋音図センサによって検知された腹筋運動信号に基づいて、前記対象の排便事象の発生を判定するように構成されている、プロセッサと、を備える、システム。
態様２．前記対象の前記腹筋運動信号は、第２の刺激であり、前記システムは、前記プロセッサに動作可能に結合され、第３の刺激を検知するように構成された第３のセンサを更に備え、前記アクティブモードにおいて、前記プロセッサは、前記筋音図センサによって検知された腹筋運動信号及び前記第３のセンサによって検知された前記第３の刺激に基づいて、前記対象の排便事象の発生を判定するように構成されている、態様１に記載のシステム。
態様３．前記第３のセンサは、前記ウェアラブルデバイス内に配置され、放屁を検知するように構成されたガスセンサを含む、態様２に記載のシステム。
態様４．前記第３のセンサは、トイレ水洗音を検知するように構成された音声センサである、態様２に記載のシステム。
態様５．前記第３のセンサは、前記対象の筋肉電気信号を検知するように構成された筋電図電極である、態様２に記載のシステム。
態様６．前記第３のセンサは、前記対象の姿勢の変化を検知するように構成された慣性測定ユニットである、態様２に記載のシステム。
態様７．前記ウェアラブルデバイスは、前記対象の前記胴体上に担持されるように構成されたパッチを更に備え、前記パッチは、前記ウェイクアップセンサ及び前記筋音図センサを担持する、態様１～６のいずれか一つに記載のシステム。
態様８．前記パッチは、前記プロセッサを更に担持する、態様７に記載のシステム。
態様９．前記ウェアラブルデバイスは、前記対象の前記胴体の周囲に延在するように構成されたベルトを更に備え、前記ベルトは、前記ウェイクアップセンサ及び前記筋音図センサを担持する、態様１～６のいずれか一つに記載のシステム。
態様１０．前記ベルトは、前記プロセッサを更に担持する、態様９に記載のシステム。
態様１１．前記ウェイクアップセンサは、前記対象が下半身衣類を脱ぐときを検知するように構成された光学センサ及び抵抗力センサのうちの１つを含む、態様１～１０のいずれか一つに記載のシステム。
態様１２．前記ウェアラブルデバイスは、前記対象の健康に関連付けられた健康刺激を検知するように構成された健康センサを更に備える、態様１～１１のいずれか一つに記載のシステム。
態様１３．前記健康センサは、前記対象の便中の血液を検知するように構成された血液センサを含む、態様１２に記載のシステム。
態様１４．前記血液センサは、１つ以上の揮発性有機化合物を検知するように構成された固体蒸気検出センサを含む、態様１３に記載のシステム。
態様１５．対象の排便事象を検知するためのシステムであって、前記システムは、
前記対象の胴体上に担持されるように構成されたウェアラブルデバイスであって、前記ウェアラブルデバイスは、
前記対象の腹筋運動信号を検知するように構成された筋音図センサと、
放屁を検知するように構成されたガスセンサと、を備える、ウェアラブルデバイスと、
前記筋音図センサ及び前記ガスセンサに動作可能に結合されたプロセッサであって、前記プロセッサは、前記筋音図センサによって検知された腹筋運動信号及び前記ガスセンサによって検知された放屁に基づいて、前記対象の排便事象の発生を判定するように構成されている、プロセッサと、を備える、システム。
態様１６．前記プロセッサは、前記筋音図センサによって検知された前記腹筋運動信号及び前記ガスセンサによって検知された前記放屁のうちの一方が、前記筋音図センサによって検知された前記腹筋運動信号及び前記ガスセンサによって検知された前記放屁のうちの他方に先行することを含む一連の事象に基づいて、前記対象の排便事象の発生を判定するように構成されている、態様１５に記載のシステム。
態様１７．前記ウェアラブルデバイスは、前記筋音図センサ、前記ガスセンサ、及び前記プロセッサを担持する基部を更に備える、態様１５又は１６に記載のシステム。
態様１８．対象の排便事象を検知するためのシステムであって、前記システムは、
前記対象の胴体上及び前記対象によって着用された下半身衣類の下に担持されるように構成されたウェアラブルデバイスであって、前記ウェアラブルデバイスは、
前記対象が前記下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知するように構成された光学センサを備える、ウェアラブルデバイスと、
前記光学センサに動作可能に結合されたプロセッサであって、前記プロセッサは、前記光学センサによって検知された前記増加した光に少なくとも部分的に基づいて排便事象の発生を判定するように構成されている、プロセッサと、を備える、システム。
態様１９．前記ウェアラブルデバイスは、アクティブモード及びスリープモードで動作可能であり、前記プロセッサは、前記光学センサによって検知された前記増加した光に応答して、前記対象が前記下半身衣類を脱いだことを判定すると、前記ウェアラブルデバイスを前記スリープモードから前記アクティブモードに切り替えるように構成されている、態様１８に記載のシステム。
態様２０．前記光学センサは、第１の刺激として光を検知するように構成された第１のセンサであり、前記ウェアラブルデバイスは、前記ウェアラブルデバイスが前記アクティブモードにあるときに第２の刺激を検知するように構成された第２のセンサを更に備え、前記第２の刺激は、前記第１の刺激とは異なり、前記プロセッサは、前記第２のセンサに動作可能に結合され、前記プロセッサは、前記第２のセンサから受信された信号に基づいて前記対象の排便事象の発生を判定するように構成されている、態様１９に記載のシステム。
態様２１．前記光学センサは、第１の刺激として光を検知するように構成された第１のセンサであり、前記ウェアラブルデバイスは、前記ウェアラブルデバイスが前記アクティブモードにあるときに第２の刺激を検知するように構成された第２のセンサを更に備え、前記第２の刺激は、前記第１の刺激とは異なり、前記プロセッサは、前記第２のセンサに動作可能に結合され、前記プロセッサは、前記第１のセンサ及び前記第２のセンサから受信された信号に基づいて前記対象の排便事象の発生を判定するように構成されている、態様１９に記載のシステム。
態様２２．前記第２のセンサは、筋音図センサである、態様２０又は２１に記載のシステム。
態様２３．前記ウェアラブルデバイスは、前記対象の前記胴体上に担持されるように構成されたパッチを更に備え、前記パッチは、前記光学センサ及び前記プロセッサを担持する、態様１８～２２のいずれか一つに記載のシステム。
態様２４．前記ウェアラブルデバイスは、前記対象の前記胴体の周囲に延在するように構成されたベルトを更に備え、前記ベルトは、前記光学センサ及び前記プロセッサを担持する、態様１８～２２のいずれか一つに記載のシステム。
態様２５．対象の排便事象を検知するための方法であって、前記方法は、
前記対象の胴体上に担持されたウェアラブルデバイスの光学センサによって、前記対象が下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知することと、
前記ウェアラブルデバイスの筋音図センサによって、前記対象の腹筋運動信号を検知することと、
前記対象が前記下半身衣類を脱ぐときに検知された前記増加した光と、前記対象の検知された前記腹筋運動信号とに少なくとも部分的に基づいて、前記排便事象の発生を判定することと、を含む、方法。
態様２６．前記ウェアラブルデバイスのガスセンサによって、放屁を検知することを更に含み、前記排便事象が発生したという前記判定は、検知された前記放屁に少なくとも部分的に基づく、態様２５に記載の方法。
態様２７．前記ウェアラブルデバイスの慣性測定ユニットによって、前記対象の前記腹筋運動信号を検知する前に、前記対象による着座の動きを検知することを更に含み、前記排便事象が発生したという前記判定は、検知された前記着座の動きに少なくとも部分的に基づく、態様２５又は２６に記載の方法。
態様２８．前記ウェアラブルデバイスの慣性測定ユニットによって、放屁を検知した後の前記対象による起立の動きを検知することを更に含み、前記排便事象が発生したという前記判定は、検知された前記起立の動きに少なくとも部分的に基づく、態様２５～２７のいずれか一つに記載の方法。
態様２９．一定期間にわたって前記対象の複数の排便事象を検知することを更に含む、態様２５～２８のいずれか一つに記載の方法。
態様３０．前記対象の前記複数の排便事象の各々を検知することは、
前記ウェアラブルデバイスの前記筋音図センサによって、前記対象の腹筋運動信号を検知することと、
前記光学センサによって、前記対象が下半身衣類を脱ぐときに増加した光を検知することと、
前記対象の検知された前記腹筋運動信号及び前記対象が前記下半身衣類を脱ぐときに検知された前記増加した光に少なくとも部分的に基づいて、前記複数の排便事象の各々の発生を判定することと、を含む、態様２９に記載の方法。
態様３１．前記対象が前記下半身衣類を脱ぐときに前記光学センサによって前記増加した光を検知することは、前記筋音図センサによって前記対象の前記腹筋運動信号を検知することに先行する、態様２５～３０のいずれか一つに記載の方法。
態様３２．前記筋音図センサによって、前記対象の前記腹筋運動信号を検知することは、前記光学センサによって、前記対象が前記下半身衣類を脱ぐときに前記増加した光を検知することに先行する、態様２５～３０のいずれか一つに記載の方法。
態様３３．前記対象が前記下半身衣類を脱ぐときに検知された前記増加した光に基づいて、前記ウェアラブルデバイスをスリープモードからアクティブモードに再構成することを更に含み、前記スリープモードでは、前記筋音図センサは非アクティブであり、前記アクティブモードでは、前記筋音図センサは、前記対象の前記腹筋運動信号を検知するように構成されている、態様２５～３０のいずれか一つに記載の方法。
態様３４．対象の排便事象を検出するように１つ以上のプロセッサを訓練するためのシステムであって、前記システムは、
第１のウェアラブルデバイスであって、前記第１のウェアラブルデバイスは、前記対象の身体上に担持されるように構成され、前記第１のウェアラブルデバイスは、１つ以上の第１の刺激を検知するように構成された第１の排便事象センサを備える、第１のウェアラブルデバイスと、
前記対象の前記身体上に担持されるように構成された第２のウェアラブルデバイスであって、前記第２のウェアラブルデバイスは、１つ以上の第２の刺激を検知するように構成された第２の排便事象センサを備える、第２のウェアラブルデバイスと、
前記第１の排便事象センサ及び前記第２の排便事象センサに動作可能に結合され、前記１つ以上の第２の刺激に基づいて前記対象の検出された排便事象の発生を判定し、前記検出された排便事象の所定の期間内に前記第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を前記対象の排便事象に関連付けるように構成された１つ以上のプロセッサと、を備える、システム。
態様３５．前記１つ以上のプロセッサは、前記対象の排便事象に関連付けられた、前記第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を示すデータを用いて、前記対象の排便事象を検出するための機械学習アルゴリズムを訓練するように更に構成されている、態様３４に記載のシステム。
態様３６．前記第１のウェアラブルデバイスは、１つ以上のウェイクアップ刺激を検知するように構成されたウェイクアップセンサを更に備え、
前記第１のウェアラブルデバイスは、前記ウェイクアップセンサが前記対象の排便事象に関連付けられたウェイクアップ刺激を検知したときに、スリープモードから、前記第１のウェアラブルデバイスが前記第１の排便事象センサを介して前記対象の排便事象を検知するように構成されるアクティブモードに移行するように構成され、
前記１つ以上のプロセッサは、前記検出された排便事象の第２の所定の期間内に前記ウェイクアップセンサによって検知されたウェイクアップ刺激を前記対象の排便事象に関連付けるように更に構成されている、態様３４又は３５に記載のシステム。
態様３７．前記１つ以上のプロセッサは、前記第１の排便事象センサに動作可能に結合された第１のプロセッサと、前記第２の排便事象センサに動作可能に結合された第２のプロセッサと、を備え、前記第１のプロセッサ及び前記第２のプロセッサは、互いに動作可能に結合されている、態様３４～３６のいずれか一つに記載のシステム。
態様３８．前記１つ以上のプロセッサは、前記第１の排便事象センサ及び前記第２の排便事象センサに動作可能に結合されたシングルプロセッサからなる、態様３４～３６のいずれか一つに記載のシステム。
態様３９．前記第１のウェアラブルデバイスは、スマートウォッチを含む、態様３４～３８のいずれか一つに記載のシステム。
態様４０．前記第２のウェアラブルデバイスは、前記対象の胴体上に担持されるように構成されたパッチを備える、態様３４～３９のいずれか一つに記載のシステム。
態様４１．前記第１のウェアラブルデバイスは、前記１つ以上のプロセッサのうちの少なくとも１つを備える、態様３４～４０のいずれか一つに記載のシステム。
態様４２．前記１つ以上のプロセッサのうちの少なくとも１つは、前記第１のウェアラブルデバイスと無線通信する、態様３４～４０のいずれか一つに記載のシステム。
態様４３．前記第１の刺激及び前記第２の刺激は、異なるタイプの刺激である、態様３４～４２のいずれか一つに記載のシステム。
態様４４．前記第１の刺激及び前記第２の刺激は、同じタイプの刺激である、態様３４～４２のいずれか一つに記載のシステム。
態様４５．対象の排便事象を検出するために第１のウェアラブルデバイスに動作可能に結合された１つ以上のプロセッサを訓練するための方法であって、前記方法は、
前記第１のウェアラブルデバイスによって担持された第１の排便事象センサによって、１つ以上の第１の刺激を検知することと、
第２のウェアラブルデバイスによって担持された第２の排便事象センサによって、１つ以上の第２の刺激を検知することと、
前記１つ以上のプロセッサによって、前記第２の刺激に基づいて前記対象の検出された排便事象の発生を判定することと、
前記１つ以上のプロセッサによって、前記検出された排便事象の所定の期間内に前記第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を前記対象の排便事象に関連付けることと、を含む、方法。
態様４６．前記１つ以上のプロセッサによって、前記対象の排便事象に関連付けられた前記第１の排便事象センサによって検知された第１の刺激を示すデータを用いて、前記対象の排便事象を検出するための機械学習アルゴリズムを訓練することを更に含む、態様４５に記載の方法。
態様４７．前記第１のウェアラブルデバイスは、１つ以上のウェイクアップ刺激を検知するように構成されたウェイクアップセンサを更に備え、前記第１のウェアラブルデバイスは、前記ウェイクアップセンサが前記対象の排便事象に関連付けられたウェイクアップ刺激を検知したときに、スリープモードから、前記第１のウェアラブルデバイスが前記第１の排便事象センサを介して前記対象の排便事象を検知するように構成されるアクティブモードに移行するように構成され、前記方法は、
前記１つ以上のプロセッサによって、前記検出された排便事象の第２の所定の期間内に前記ウェイクアップセンサによって検知されたウェイクアップ刺激を前記対象の排便事象に関連付けることを更に含む、態様４５に記載の方法。
態様４８．前記１つ以上のプロセッサは、前記第１の排便事象センサに動作可能に結合された第１のプロセッサと、前記第２の排便事象センサに動作可能に結合された第２のプロセッサと、を備え、前記第１のプロセッサ及び前記第２のプロセッサは、互いに動作可能に結合されている、態様４５～４７のいずれか一つに記載の方法。
態様４９．前記１つ以上のプロセッサは、前記第１の排便事象センサ及び前記第２の排便事象センサに動作可能に結合されたシングルプロセッサからなる、態様４５～４８のいずれか一つに記載の方法。
態様５０．前記第１のウェアラブルデバイスは、スマートウォッチを含む、態様４５～４８のいずれか一つに記載の方法。
態様５１．前記第２のウェアラブルデバイスは、前記対象の胴体上に担持されるように構成されたパッチを備える、態様４５～５０のいずれか一つに記載の方法。
態様５２．前記第１のウェアラブルデバイスは、前記１つ以上のプロセッサのうちの少なくとも１つを備える、態様４５～５１のいずれか一つに記載の方法。
態様５３．前記１つ以上のプロセッサのうちの少なくとも１つは、前記第１のウェアラブルデバイスと無線通信する、態様４５～５１のいずれか一つに記載の方法。
態様５４．前記第１の刺激及び前記第２の刺激は、異なるタイプの刺激である、態様４５～５２のいずれか一つに記載の方法。
態様５５．前記第１の刺激及び前記第２の刺激は、同じタイプの刺激である、態様４５～５２のいずれか一つに記載の方法。
態様５６．対象の排便事象を検出するように１つ以上のプロセッサを訓練するためのシステムであって、前記システムは、
ウェアラブルデバイスであって、前記ウェアラブルデバイスは、前記対象の身体上に担持されるように構成され、前記ウェアラブルデバイスは、１つ以上の刺激を検知するように構成された排便事象センサを備える、ウェアラブルデバイスと、
排便事象が発生した排便時点を示す前記対象からのユーザ入力を受信するように構成されたモバイルデバイスと、
前記排便事象センサ及び前記モバイルデバイスと動作可能に結合され、前記排便時点の所定の期間内に前記排便事象センサによって検知された刺激を前記対象の排便事象に関連付けるように構成された１つ以上のプロセッサと、を備える、システム。
態様５７．前記１つ以上のプロセッサは、前記対象の排便事象に関連付けられた、前記排便事象センサによって検知された第１の刺激を示すデータを用いて、前記対象の排便事象を検出するための機械学習アルゴリズムを訓練するように更に構成されている、態様５６に記載のシステム。
態様５８．前記ウェアラブルデバイスは、１つ以上のウェイクアップ刺激を検知するように構成されたウェイクアップセンサを更に備え、
前記ウェアラブルデバイスは、前記ウェイクアップセンサが前記対象の排便事象に関連付けられたウェイクアップ刺激を検知したときに、スリープモードから、前記ウェアラブルデバイスが前記排便事象センサを介して前記対象の排便事象を検知するように構成されるアクティブモードに移行するように構成され、
前記１つ以上のプロセッサは、前記検出された排便事象の第２の所定の期間内に前記ウェイクアップセンサによって検知されたウェイクアップ刺激を前記対象の排便事象に関連付けるように更に構成されている、態様５６又は５７に記載のシステム。
態様５９．前記モバイルデバイスは、前記１つ以上のプロセッサのうちの少なくとも１つを備える、態様５６～５８のいずれか一つに記載のシステム。
態様６０．前記ウェアラブルデバイスは、前記１つ以上のプロセッサのうちの少なくとも１つを備える、態様５６～５９のいずれか一つに記載のシステム。
態様６１．前記ウェアラブルデバイスは、前記対象の胴体上に担持されるように構成されたスマートウォッチ及びパッチのうちの少なくとも１つを備える、態様５６～６０のいずれか一つに記載のシステム。
態様６２．対象の排便事象を検出するためにウェアラブルデバイスに動作可能に結合された１つ以上のプロセッサを訓練するための方法であって、前記方法は、
前記ウェアラブルデバイスによって担持された排便事象センサによって、１つ以上の刺激を検知することと、
排便事象が発生した排便時点を示す、前記対象のモバイルデバイスを介したユーザ入力を受信することと、
前記１つ以上のプロセッサによって、前記排便時点の所定の期間内に前記排便事象センサによって検知された刺激を前記対象の排便事象に関連付けることと、を含む、方法。
態様６３．前記１つ以上のプロセッサによって、前記対象の排便事象に関連付けられた、前記排便事象センサによって検知された第１の刺激を示すデータを用いて、前記対象の排便事象を検出するための機械学習アルゴリズムを訓練することを更に含む、態様６２に記載の方法。
態様６４．前記ウェアラブルデバイスは、１つ以上のウェイクアップ刺激を検知するように構成されたウェイクアップセンサを更に備え、前記ウェアラブルデバイスは、前記ウェイクアップセンサが前記対象の排便事象に関連付けられたウェイクアップ刺激を検知したときにスリープモードからアクティブモードに移行するように構成され、前記方法は、
前記１つ以上のプロセッサによって、前記検出された排便事象の第２の所定の期間内に前記ウェイクアップセンサによって検知されたウェイクアップ刺激を前記対象の排便事象に関連付けることを更に含む、態様６２又は６３に記載の方法。
態様６５．前記モバイルデバイスは、前記１つ以上のプロセッサのうちの少なくとも１つを備える、態様６２～６４のいずれか一つに記載の方法。
態様６６．前記ウェアラブルデバイスは、前記１つ以上のプロセッサのうちの少なくとも１つを備える、態様６２～６５のいずれか一つに記載の方法。
態様６７．前記ウェアラブルデバイスは、前記対象の胴体上に担持されるように構成されたスマートウォッチ及びパッチのうちの少なくとも１つを備える、態様６２～６６のいずれか一つに記載の方法。

【国際調査報告】