特表 2024-533706 発射ロックアウト機構を有する外科用ステープル留めデバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-09-12

(54)【発明の名称】発射ロックアウト機構を有する外科用ステープル留めデバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/072 20060101AFI20240905BHJP

【ＦＩ】

A61B17/072

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024518657

(86)(22)【出願日】2022-09-19

(85)【翻訳文提出日】2024-03-25

(86)【国際出願番号】 IB2022058827

(87)【国際公開番号】W WO2023052898

(87)【国際公開日】2023-04-06

(31)【優先権主張番号】17/488,511

(32)【優先日】2021-09-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】512269650

【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ

(74)【代理人】

【識別番号】100107489

【弁理士】

【氏名又は名称】大塩 竹志

(72)【発明者】

【氏名】バリル， ジェイコブ シー．

(72)【発明者】

【氏名】バナジー， ソーミャ

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160CC02

4C160CC07

4C160CC09

4C160CC23

4C160CC40

(57)【要約】

外科用ステープル留めデバイスは、ツールアセンブリ及びツールアセンブリを作動させるための駆動アセンブリを含む。ツールアセンブリは、ステープルカートリッジを有するカートリッジアセンブリ及びロックアウト機構を支持するアンビルアセンブリを含む。ステープルカートリッジは、カートリッジ本体、並びに作動スレッド及びナイフを含む作動スレッド及びナイフアセンブリを含む。作動スレッド及びナイフアセンブリは、カートリッジ本体からステープルを射出し、組織を切断するように、カートリッジ本体に対して移動可能である。アンビルアセンブリは、ロック位置とロック解除位置との間で移動可能であるロックアウト部材を含む、ロックアウト機構を支持する。駆動アセンブリは、作動スレッド及びナイフアセンブリをその後退位置からその前進位置に移動させるために、後退位置から前進位置に移動可能である。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

外科用ステープル留めデバイスであって、
近位部分及び遠位部分を有する細長い本体と、
前記細長い本体の前記遠位部分上に支持されたツールアセンブリであって、前記ツールアセンブリが、開位置とクランプ位置との間の前記ツールアセンブリの移動を容易にするために互いに結合されているカートリッジアセンブリ及びアンビルアセンブリを含み、前記カートリッジアセンブリが、カートリッジ本体、ステープル、プッシャ、並びに作動スレッド及びナイフアセンブリを有するステープルカートリッジを含み、前記作動スレッド及びナイフアセンブリが、作動スレッド、及び上昇位置と下降位置との間の移動のために作動スレッド上に支持されたナイフを含み、前記作動スレッド及びナイフアセンブリが、前記ステープルを前記カートリッジ本体から射出して、前記カートリッジアセンブリと前記アンビルアセンブリとの間にクランプされた組織を切断するように、前記カートリッジ本体内で後退位置から前進位置に移動可能であり、前記アンビルアセンブリが、ロック位置からロック解除位置に直線的に移動可能であるロックアウト機構を含み、前記作動スレッド及びナイフアセンブリは、前記作動スレッド及びナイフアセンブリがその後退位置にあるときに、前記ロックアウト機構をそのロック解除位置に付勢するように位置決めされている、ツールアセンブリと、
前記作動スレッド及びナイフアセンブリの近位に位置決めされた駆動アセンブリであって、前記ツールアセンブリを前記開位置と前記クランプ位置との間で移動させ、前記作動スレッド及びナイフアセンブリをその後退位置からその前進位置に移動させるように、後退位置と前進位置との間で前記ツールアセンブリに対して移動可能である、駆動アセンブリと、を備え、
前記ロックアウト機構は、前記ロックアウト機構がそのロック位置にあるときに、前記駆動アセンブリのその後退位置からその前進位置への移動を防止するように位置決めされている、外科用ステープル留めデバイス。

【請求項2】

前記ロックアウト機構が、前記ロック位置と前記ロック解除位置との間で移動可能であるロックアウト部材を含む、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。

【請求項3】

前記ロックアウト機構が、前記ロックアウト部材を前記ロック位置に付勢するように位置決めされている付勢部材を含む、請求項２に記載の外科用ステープル留めデバイス。

【請求項4】

前記アンビルアセンブリが、開口部を画定するハウジングを支持するアンビルプレートを含み、前記ロックアウト部材及び前記付勢部材が、前記ハウジング内に位置決めされている、請求項３に記載の外科用ステープル留めデバイス。

【請求項5】

前記ロックアウト部材が、前記ロック位置と前記ロック解除位置との間で前記ハウジング内の前記開口部を通って移動可能である、請求項４に記載の外科用ステープル留めデバイス。

【請求項6】

前記アンビルアセンブリが、長手方向軸を画定する中央ナイフスロットを画定するアンビルプレートを含み、前記ロックアウト部材は、前記ロックアウト部材が前記ロック位置にあるときに前記中央ナイフスロットの少なくとも一部分にわたって延在する、請求項２に記載の外科用ステープル留めデバイス。

【請求項7】

前記駆動アセンブリが、Ｉビーム構成を有する作用部材を含み、前記作用部材が、第１のビーム、第２のビーム、及び前記第１のビームを前記第２のビームに接続する垂直支柱を有し、前記垂直支柱は、前記駆動アセンブリがその後退位置と前進位置との間で移動するにつれて、前記アンビルプレートの前記中央ナイフスロットを通って並進するように位置決めされている、請求項６に記載の外科用ステープル留めデバイス。

【請求項8】

前記ロックアウト部材が、平面を画定する遠位に面するカム表面を有し、前記平面が、前記アンビルプレートの前記中央ナイフスロットの前記長手方向軸と鋭角を画定し、前記遠位に面するカム表面は、前記ロックアウト部材を前記ロック位置から前記ロック解除位置に移動させるために前記駆動アセンブリが前記前進位置からその後退位置に移動させられるにつれて、前記駆動アセンブリの前記垂直支柱に係合する、請求項７に記載の外科用ステープル留めデバイス。

【請求項9】

前記ロックアウト部材が、前記アンビルプレートの前記中央ナイフスロットの前記長手方向軸に対して実質的に垂直である平面を画定する、近位に面する停止面を含む、請求項２に記載の外科用ステープル留めデバイス。

【請求項10】

前記作動スレッド及びナイフアセンブリのナイフは、前記ロックアウト部材を前記ロック解除位置に保持するために前記作動スレッド及びナイフアセンブリが後退位置にあるときに前記ロックアウト部材に係合するように位置決めされている、請求項９に記載の外科用ステープル留めデバイス。

【請求項11】

ツールアセンブリであって、
カートリッジ本体、ステープル、プッシャ、並びに作動スレッド及びナイフアセンブリを有するステープルカートリッジを含む、カートリッジアセンブリであって、前記作動スレッド及びナイフアセンブリが、作動スレッド、及び上昇位置と下降位置との間の移動のために前記作動スレッド上に支持されたナイフを含み、前記作動スレッド及びナイフアセンブリが、前記ステープルを前記カートリッジ本体から射出して、前記カートリッジアセンブリと前記アンビルアセンブリとの間にクランプされた組織を切断するように、前記カートリッジ本体内で後退位置から前進位置に移動可能である、カートリッジアセンブリと、
開位置とクランプ位置との間での前記ツールアセンブリの移動を容易にするように、前記カートリッジアセンブリに結合されたアンビルアセンブリと、
前記アンビルアセンブリ上に支持されたロックアウト機構であって、ロックアウト部材が、ロック位置からロック解除位置に直線的に移動可能であり、前記作動スレッド及びナイフアセンブリは、前記作動スレッド及びナイフアセンブリがその後退位置にあるときに前記ロックアウト機構をそのロック解除位置に付勢するように位置決めされている、ロックアウト機構と、を備える、ツールアセンブリ。

【請求項12】

前記ロックアウト機構が、前記ロック位置と前記ロック解除位置との間で移動可能であるロックアウト部材を含む、請求項１１に記載のツールアセンブリ。

【請求項13】

前記ロックアウト機構が、前記付勢部材を前記ロック位置に付勢するように位置決めされている付勢部材を含む、請求項１２に記載のツールアセンブリ。

【請求項14】

前記アンビルアセンブリが、開口部を画定するハウジングを支持するアンビルプレートを含み、前記ロックアウト部材及び前記付勢部材が前記ハウジング内に位置決めされている、請求項１３に記載のツールアセンブリ。

【請求項15】

前記ロックアウト部材が、前記ロック位置と前記ロック解除位置との間で前記ハウジング内の前記開口部を通って移動可能である、請求項１４に記載のツールアセンブリ。

【請求項16】

前記アンビルアセンブリが、長手方向軸を画定する中央ナイフスロットを画定するアンビルプレートを含み、前記ロックアウト部材は、前記ロックアウト部材が前記ロック位置にあるときに前記中央ナイフスロットの少なくとも一部分にわたって延在する、請求項１２に記載のツールアセンブリ。

【請求項17】

前記ロックアウト部材が、平面を画定する遠位に面するカム表面を有し、前記平面が、前記アンビルプレートの前記中央ナイフスロットの前記長手方向軸と鋭角を画定する、請求項１６に記載のツールアセンブリ。

【請求項18】

前記ロックアウト部材が、前記アンビルプレートの前記中央ナイフスロットの前記長手方向軸に対して実質的に垂直である平面を画定する、近位に面する停止面を含む、請求項１７に記載のツールアセンブリ。

【請求項19】

前記作動スレッド及びナイフアセンブリのナイフは、前記ロックアウト部材を前記ロック解除位置に保持するために前記作動スレッド及びナイフアセンブリが後退位置にあるときに前記ロックアウト部材に係合するように位置決めされている、請求項１８に記載のツールアセンブリ。

【請求項20】

ツールアセンブリであって、
カートリッジ本体、ステープル、プッシャ、並びに作動スレッド及びナイフアセンブリを有するステープルカートリッジを含む、カートリッジアセンブリであって、前記作動スレッド及びナイフアセンブリが、作動スレッド及びナイフを含み、前記作動スレッド及びナイフアセンブリが、前記ステープルを前記カートリッジ本体から射出して、前記カートリッジアセンブリと前記アンビルアセンブリとの間にクランプされた組織を切断するように、前記カートリッジ本体内で後退位置から前進位置に移動可能である、カートリッジアセンブリと、
開位置とクランプ位置との間での前記ツールアセンブリの移動を容易にするように、カートリッジアセンブリに結合されたアンビルアセンブリと、
前記アンビルアセンブリ上に支持されたロックアウト機構であって、ロックアウト部材が、ロック位置からロック解除位置に直線的に移動可能であり、前記作動スレッド及びナイフアセンブリは、前記作動スレッド及びナイフアセンブリがその後退位置にあるときに前記ロックアウト機構をそのロック解除位置に付勢するように位置決めされている、ロックアウト機構と、を備える、ツールアセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、ステープルカートリッジを有する外科用ステープル留めデバイスに関し、より詳細には、ナイフがステープルカートリッジ内に存在しないときにステープル留めデバイスの発射を防止するロックアウト機構を有する外科用ステープル留めデバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

組織を同時にステープル留め及び切断するための外科用ステープル留めデバイスは、当該分野で周知であり、ツールアセンブリ及び駆動アセンブリを含む。ツールアセンブリは、アンビルアセンブリ並びにチャネル部材及びチャネル部材内に受容されるステープルカートリッジを有するカートリッジアセンブリを含む。典型的には、ステープルカートリッジは、ステープル、プッシャ、及び作動スレッドを支持するカートリッジ本体を含む。作動スレッドは、カートリッジ本体を通って後退位置から前進位置に移動可能であり、プッシャと順次係合して、ステープルをカートリッジ本体から順次射出する。

【0003】

いくつかのステープル留めデバイスでは、ナイフは、作動スレッド上に支持され、カートリッジ本体を通して作動スレッドとともに移動可能である。駆動アセンブリは、作動スレッドの近位に位置決めされており、ステープルカートリッジを通して作動スレッド及びナイフを前進させ、ツールアセンブリを開位置とクランプ位置との間で移動させ、カートリッジ本体からステープルを射出し、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとの間にクランプされた組織を切断するように、アンビルアセンブリ及びカートリッジアセンブリに対して移動可能である。ステープル留めデバイスが発射された後、作動スレッド及びナイフは、ステープルカートリッジの遠位部分内に残る。

【0004】

ステープル留めデバイスが、ステープルカートリッジの近位部分に存在する作動スレッド及び／又はナイフを有さないステープルカートリッジとともに発射されるとき、ステープルはステープルカートリッジから射出されず、組織は切断されない。スレッド及び／又はナイフがステープルカートリッジの近位部分に存在しないときに、ステープルカートリッジを通るステープル留めデバイスの駆動アセンブリの前進を防止することができる単純な構造のロック機構が引き続き必要とされている。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

本開示は、カートリッジアセンブリ、アンビルアセンブリ、及び駆動アセンブリを含むツールアセンブリを有するステープル留めデバイスに関する。アンビルアセンブリは、ロックアウト機構を支持し、ロックアウト機構は、カートリッジアセンブリがカートリッジアセンブリの近位部分に存在する作動スレッド又はナイフを有さないときに、駆動アセンブリの前進を防止する。

【0006】

本開示の態様は、細長い本体、ツールアセンブリ、及び駆動アセンブリを含む外科用ステープル留めデバイスに関する。細長い本体は、近位部分及び遠位部分を有する。ツールアセンブリは、細長い本体の遠位部分上に支持され、開位置とクランプ位置との間のツールアセンブリの移動を容易にするために互いに結合されているカートリッジアセンブリ及びアンビルアセンブリを含む。カートリッジアセンブリは、カートリッジ本体、ステープル、プッシャ、並びに作動スレッド及びナイフアセンブリを有するステープルカートリッジを含む。作動スレッド及びナイフアセンブリは、作動スレッド、及び上昇位置と下降位置との間の移動のために作動スレッド上に支持されたナイフを含む。作動スレッド及びナイフアセンブリは、カートリッジ本体からステープルを射出し、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとの間にクランプされた組織を切断するように、カートリッジ本体内で後退位置から前進位置まで移動可能である。アンビルアセンブリは、ロック位置からロック解除位置まで直線的に移動可能であるロックアウト機構を含む。作動スレッド及びナイフアセンブリは、作動スレッド及びナイフアセンブリがその後退位置にあるとき、ロックアウト機構をそのロック解除位置に付勢するように位置決めされている。駆動アセンブリは、作動スレッド及びナイフアセンブリの近位に位置決めされており、ツールアセンブリを開位置とクランプ位置との間で移動させ、作動スレッド及びナイフアセンブリをその後退位置からその前進位置に移動させるように、後退位置と前進位置との間でツールアセンブリに対して移動可能である。ロックアウト機構は、ロックアウト機構がそのロック位置にあるときに、駆動アセンブリのその後退位置からその前進位置への移動を防止するように位置決めされている。

【0007】

本開示の態様では、ロックアウト機構は、ロック位置とロック解除位置との間で移動可能であるロックアウト部材を含む。

【0008】

本開示のいくつかの態様では、ロックアウト機構は、付勢部材をロック位置に付勢するように位置決めされている付勢部材を含む。

【0009】

本開示のある態様では、開口部を画定するハウジングを支持するアンビルプレートを含み、ロックアウト部材及び付勢部材は、ハウジング内に位置決めされている。

【0010】

本開示の態様において、ロックアウト部材は、ロック位置とロック解除位置との間でハウジング内の開口部を通って移動可能である。

【0011】

本開示のいくつかの態様では、アンビルアセンブリは、長手方向軸を画定する中央ナイフスロットを画定するアンビルプレートを含み、ロックアウト部材は、ロックアウト部材がロック位置にあるときに中央ナイフスロットの少なくとも一部分にわたって延在する。

【0012】

本開示の特定の態様では、駆動アセンブリは、Ｉビームの形態のクランプ部材を含み、第１のビーム、第２のビーム、第１のビームを第２のビームに接続する垂直支柱を有する、作用部材を含む。

【0013】

本開示の態様では、垂直支柱は、駆動アセンブリがその後退位置と前進位置との間で移動するにつれて、アンビルプレートの中央ナイフスロットを通って並進するように位置決めされている。

【0014】

本開示のいくつかの態様では、ロックアウト部材は、アンビルプレートの中心ナイフスロットの長手方向軸と鋭角を形成する平面を画定する、遠位に面するカム表面を有する。

【0015】

本開示の特定の態様では、駆動アセンブリが前進位置から後退位置に移動して、ロックアウト部材をロック位置からロック解除位置に移動させるにつれて、遠位に面するカム面が駆動アセンブリの垂直支柱に係合する。

【0016】

本開示の態様において、ロックアウト部材は、アンビルプレートの中央ナイフスロットの長手方向軸に対して実質的に垂直である平面を画定する、近位に面する停止面を含む。

【0017】

本開示のいくつかの態様では、作動スレッド及びナイフアセンブリのナイフは、ロックアウト部材をロック解除位置に保持するために作動スレッド及びナイフアセンブリが後退位置にあるときにロックアウト部材に係合するように位置決めされている。

【0018】

本開示の他の態様は、カートリッジアセンブリ、アンビルアセンブリ、及びロックアウト機構を含む、ツールアセンブリに関する。カートリッジアセンブリは、カートリッジ本体、ステープル、プッシャ、並びに作動スレッド及びナイフアセンブリを有するステープルカートリッジを含む。作動スレッド及びナイフアセンブリは、作動スレッド及び上昇位置と下降位置との間の移動のために作動スレッド上に支持されているナイフを含む。作動スレッド及びナイフアセンブリは、カートリッジ本体からステープルを射出し、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとの間にクランプされた組織を切断するように、カートリッジ本体内で後退位置から前進位置まで移動可能である。アンビルは、開位置とクランプ位置との間でのツールアセンブリの移動を容易にするように、カートリッジアセンブリに結合されている。ロックアウト機構は、アンビルアセンブリ上に支持されており、ロック位置からロック解除位置まで直線的に移動可能である。作動スレッド及びナイフアセンブリは、作動スレッド及びナイフアセンブリがその後退位置にあるとき、ロックアウト機構をそのロック解除位置に付勢するように位置決めされている。

【0019】

本開示の更に他の態様は、カートリッジアセンブリ、アンビルアセンブリ、及びロックアウト機構を含む、ツールアセンブリに関する。カートリッジアセンブリは、カートリッジ本体、ステープル、プッシャ、並びに作動スレッド及びナイフアセンブリを有するステープルカートリッジを含む。作動スレッド及びナイフアセンブリは、作動スレッド及びナイフを含む。作動スレッド及びナイフアセンブリは、カートリッジ本体からステープルを射出し、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとの間にクランプされた組織を切断するように、カートリッジ本体内で後退位置から前進位置まで移動可能である。アンビルは、開位置とクランプ位置との間でのツールアセンブリの移動を容易にするように、カートリッジアセンブリに結合されている。ロックアウト機構は、アンビルアセンブリ上に支持されており、ロック位置からロック解除位置まで直線的に移動可能である。作動スレッド及びナイフアセンブリは、作動スレッド及びナイフアセンブリがその後退位置にあるとき、ロックアウト機構をそのロック解除位置に付勢するように位置決めされている。

【0020】

本開示の他の特徴は、以下の説明から理解されるであろう。

【0021】

本開示の様々な態様を、図面を参照して本明細書で以下に説明する。

【図面の簡単な説明】

【0022】

【図1】開位置にあるツールアセンブリを含む、本開示の態様による外科用ステープル留めデバイスの側面斜視図である。

【0023】

【図2】カートリッジアセンブリがツールアセンブリのチャネル部材から分離された、図１に示す外科用ステープル留めデバイスのツールアセンブリの側面斜視図である。

【0024】

【図3】アンビルアセンブリの近位部分を示す、図２に示される表示された詳細領域の拡大図である。

【0025】

【図4】図２に示されたステープルカートリッジの作動スレッド及びナイフアセンブリの側面斜視分解図である。

【0026】

【図5】図２に示されたカートリッジアセンブリのステープルカートリッジの分解斜視図である。

【0027】

【図5A】図５に示されたステープルカートリッジのア作動スレッド及びナイフアセンブリの側面斜視分解図である。

【0028】

【図6】図２に示されたツールアセンブリのアンビルアセンブリの側面斜視図である。

【0029】

【図7】ロックアウト機構を示す、図６に示される表示された詳細領域の拡大図である。

【0030】

【図8】図７に示されたロックアウト機構のロックアウト部材の側面斜視図である。

【0031】

【図9】図７に示されたロックアウト機構のロックアウト部材の上面斜視図である。

【0032】

【図10】図６に示されたアンビルアセンブリの近位部分の上面図である。

【0033】

【図11】図１０に示される表示された詳細領域の拡大図である。

【0034】

【図12】図１に示されたステープル留めデバイスの駆動アセンブリの遠位部分の第１の側面からの斜視図である。

【0035】

【図13】図１２に示された駆動アセンブリの遠位部分の第２の側面からの側断斜視図である。

【0036】

【図14】図２に示される表示された詳細領域の拡大図である。

【0037】

【図15】図１に示されたステープル留めデバイスのツールアセンブリの近位部分の側面斜視図であり、アンビルアセンブリ及びカートリッジアセンブリは、駆動アセンブリの作用部材が後退位置からツールアセンブリをクランプ位置に移動させる位置まで前進させられるときの仮想線で示されている。

【0038】

【図16】ロックアウト機構とのナイフの係合前の、ロックアウト機構、駆動アセンブリの作用部材、並びに作動スレッド及びナイフアセンブリのナイフの位置を示す概略図である。

【0039】

【図17】駆動アセンブリが作動スレッド及びナイフアセンブリのナイフを下降位置から上昇位置に持ち上げるときの、駆動アセンブリの作用部材並びに作動スレッド及びナイフアセンブリの側面斜視図である。

【0040】

【図18】ロックアウト機構、駆動アセンブリの作用部材、並びに作動スレッド及びナイフアセンブリのナイフの位置を示す概略図であり、ナイフがロックアウト機構と係合して、ロックアウト機構をロック位置からロック解除位置に移動させている。

【0041】

【図19】ロックアウト機構が駆動アセンブリによってロック解除位置に保持された状態で、ステープル留めデバイスが発射された後に、駆動アセンブリがその後退位置に戻るときの、アンビルアセンブリの近位部分及び駆動アセンブリの上面図である。

【0042】

【図20】駆動アセンブリがその後退位置にあり、ロックアウト機構がロック位置にある、想像線で示されるアンビルアセンブリの近位部分及び駆動アセンブリの遠位部分の上面図である。

【発明を実施するための形態】

【0043】

ここで、開示される外科用ステープル留めデバイスを、図面を参照して詳細に説明するが、図面中の同様の参照番号は、複数の図のそれぞれにおける同一の又は対応する要素を示す。しかしながら、本開示の態様は、本開示の単なる例示に過ぎず、様々な形態で具現化され得ることを理解されたい。不必要に詳述することで本開示が曖昧になることを回避するため、周知の機能又は構成は、詳細には記載されていない。したがって、本明細書において開示されている特定の構造的及び機能的な詳細は、限定と解釈されず、単に特許請求の範囲の基礎として、及び本開示を実質的に任意の適切に詳述されている構造で様々に採用するよう当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。

【0044】

この説明では、「近位」という用語は、一般に、通常の方法でステープル留めデバイスを使用する際に臨床者により近いデバイスの部分を指すために使用され、「遠位」という用語は、通常の方法でステープル留めデバイスを使用する際に、一般に、臨床医からより遠いデバイスの部分を指すために使用される。加えて、「臨床医」という用語は普通、医師、看護師、及び支援要員を含む医療従事者を指すために使用される。更に、前方、後方、上方、下方、上部、底部及び同様の用語などの方向を示す用語は、説明の理解を助けるために使用され、本開示を限定することを意図していない。

【0045】

開示された外科用ステープル留めデバイスは、ツールアセンブリ及びツールアセンブリを作動させるための駆動アセンブリを含む。ツールアセンブリは、ステープルカートリッジを有するカートリッジアセンブリ及びロックアウト機構を支持するアンビルアセンブリを含む。ステープルカートリッジは、カートリッジ本体、並びに作動スレッド及びナイフを含む作動スレッド及びナイフアセンブリを含む。作動スレッド及びナイフアセンブリは、カートリッジ本体からステープルを射出し、組織を切断するように、カートリッジ本体に対して移動可能である。アンビルアセンブリは、ロック位置とロック解除位置との間で直線的に移動可能であるロックアウト部材を含む、ロックアウト機構を支持する。駆動アセンブリは、作動スレッド及びナイフアセンブリをその後退位置からその前進位置に移動させるために、後退位置から前進位置に移動可能である。ロック位置では、ロックアウト部材は、駆動アセンブリが後退位置から前進位置に向かって移動するのを阻止する。

【0046】

図１は、概して、ステープル留めデバイス１０として示される、本開示の態様による外科用ステープル留めデバイスを示す。ステープル留めデバイス１０は、ハンドルアセンブリ１２、細長い本体１４、及びツールアセンブリ１６を含む。細長い本体１４は、長手方向軸「Ｘ」を画定する（図１）。ハンドルアセンブリ１２は、ハンドグリップ１８ａ、アクチュエータボタン２０及び回転ノブ２２を画定する本体１８を含む。回転ノブ２２は、ハンドルアセンブリ１２の本体１８の遠位部分上に回転可能に支持されており、長手方向軸線「Ｘ」を中心とするハンドルアセンブリ１２に対する細長い本体１４及びツールアセンブリ１６の回転を容易にするように、細長い本体１４を支持する。アクチュエータボタン２０は、組織の関節運動、クランプ、発射、及び切断を含む、ステープル留めデバイス１０の様々な機能の動作を制御する。

【0047】

ツールアセンブリ１６は、開位置とクランプ位置との間でのツールアセンブリ１６の移動を容易にするために一緒に結合されている、アンビルアセンブリ２４及びカートリッジアセンブリ２６を含む。ステープル留めデバイス１０は、電動式ステープル留めデバイスとして示されているが、本開示のツールアセンブリ１６もまた、手動式外科用ステープル留めデバイス及びロボット動作式ステープル留めシステムでの使用に適切であり得ることが想定される。米国特許第９，０５５，９４３号は、動力式ハンドルアセンブリを含む外科用ステープル留めデバイスを開示し、米国特許第６，２４１，１３９号は、手動で作動されるハンドルアセンブリを含む外科用ステープル留めデバイスを開示し、米国特許第９，９６２，１５９号は、ロボットシステムとともに使用するために構成されているステープル留めデバイスを開示する。

【0048】

図２～図５は、ステープルカートリッジ２８及びステープルカートリッジ２８を受容する凹部３０ａを画定するチャネル部材３０を含むカートリッジアセンブリ２６（図１）を示す。本開示の態様では、ステープルカートリッジ２８は、チャネル部材３０の凹部３０ａ内で解放可能に支持されており、ステープル留めデバイス１０の再利用を容易にするように交換可能である。

【0049】

ステープルカートリッジ２８は、カートリッジ本体３２、作動スレッド及びナイフアセンブリ３４（図４）、プッシャ３６（図５）、ステープル３８（図５）、並びにベースプレート４０を含む。カートリッジ本体３２は、中央ナイフスロット４２及びステープル受容ポケット４４を画定する。本開示の態様では、ステープル受容ポケット４４は、中央ナイフスロット４２の各側に位置決めされている列に整列される。中央ナイフスロット４２の各側に３列のステープル受容ポケット４４が示されているが、カートリッジ本体３２は、中央ナイフスロット４２の各側に１列以上のステープル受容ポケット４４を画定し得ることが想定される。ステープル受容ポケット４４の各々は、ステープル３８のうちの１つ及びプッシャ３６のうちの１つを受容する。プッシャ３６は、ステープル３８を支持し、作動スレッド及びナイフアセンブリ３４がカートリッジ本体３２を通って前進して、ステープル３８をカートリッジ本体３２から射出するときに、作動スレッド及びナイフアセンブリ３４の作動スレッド３４ａによって係合される。ベースプレート４０は、カートリッジ本体３２の底部に固定され、ステープル留めデバイス１０（図１）の発射前に、プッシャ３６及びステープル３８がカートリッジ本体３２から落下することを防止する。

【0050】

図４～図５Ａは、作動スレッド３４ａ、ナイフ６６、及び付勢部材６８（図５Ａ）を含む作動スレッド及びナイフアセンブリ３４（図５Ａ）を示す。作動スレッド３４ａは、ナイフ６６を支持し、カートリッジ本体３２（図５）内で後退位置から前進位置に移動可能である。作動スレッド３４ａは、中央部分５２及び本体５０の中央部分５２の両側に位置決めされているカム面５４を有する本体５０（図５Ａ）を含む。カム表面５４は、作動スレッド３４ａがその後退位置からその前進位置に向かって移動して、ステープル３８をカートリッジ本体３２から順次射出するにつれて、プッシャ３６に係合するように位置決めされている傾斜面を画定する。

【0051】

作動スレッド３４ａの中央部分５２は、ナイフ６６を支持し、離間配置された壁５６及びハウジング５８を含む。離間配置された壁５６の各々は、円形凹部６０（図５Ａ）を画定する。ハウジング５８は、離間配置された壁５６によって画定された長手方向軸の遠位に延在し、長手方向軸の間に位置決めされている。ハウジング５８は、カートリッジ本体３２の中央ナイフスロット４２と整列される凹部６２を画定する。

【0052】

ナイフ６６は、Ｚ字形構成を有し、細長いアーム７２、細長いアーム７２の遠位端から下方に延在する第１の部分７４、及び細長いアーム７２の近位端から上方に延在する第２の部分７６を含む本体７０を有する。ナイフ６６の本体７０の第１の部分７４は、ナイフ６６が上昇位置と下降位置との間で作動スレッド３４ａ上に枢動可能に支持されるように、作動スレッド３４ａの離間配置された壁５６における円形凹部６０内に受容される枢動部材７８を支持する。ナイフ６６の上昇位置において、ナイフ６６の本体７０の第１の部分７４は、作動スレッド３４ａの中央部分５２のハウジング５８の凹部６２内に受容される。ナイフ６６の本体７０の第２の部分７６は、ナイフ６６が下降位置にあるときにカートリッジ本体３２の中央ナイフスロット４２内に遮蔽され、ナイフ６６が上昇位置にあるときに中央ナイフスロット４２の上方に延在する、遠位に面する切断縁部８０を画定する。ナイフ６６の本体７０はまた、細長いアーム７２の横方向に延在する突出部８２を含む。本開示の態様では、突出部８２は、ナイフ６６の細長いアーム７２の近位部分に位置決めされている。

【0053】

作動スレッド及びナイフアセンブリ３４の付勢部材６８は、作動スレッド３４ａの中央部分５２のハウジング５８の凹部６２内に受容され、ナイフ６６の枢動部材７８によって画定された軸の上方の位置でナイフ６６の本体７０の第１の部分７４に係合して、ナイフ６６を下降位置に向かって付勢する。本開示の態様では、付勢部材６８はコイルばねを含むが、他のタイプの付勢機構又は部材がコイルばねの代わりに使用され得ることが想定される。

【0054】

図６及び図７は、アンビルカバー９０及びアンビルプレート９２を含むアンビルアセンブリ２４を示す。アンビルカバー９０は、取り付け部分９４、及びアンビルプレート９２に沿って取り付け部分９４から遠位に延在するカバー部分９６（図１５）を含む。取り付け部分９４は、ボア１００を画定し、アンビルプレート９２からカートリッジアセンブリ２６のチャネル３０に向かって下向きに延在する、離間配置された延在部９８を含む。アンビルプレート９２は、ツールアセンブリ１６がクランプ位置（図１）にあるときにステープルカートリッジ２８と並置関係にある組織係合面１０２を含む。組織係合面１０２は、複数のステープル変形凹部１０４を画定する。離間配置された延在部９８の遠位縁部は、最近位ステープル変形凹部１０４のわずかに遠位に位置決めされている組織停止部９８ａを画定する。アンビルプレート９２は、細長い凹部９１（図１６）を画定する、組織係合表面１０２の反対側の側面を有する。アンビルカバー９０は、アンビルカバー９０のカバー部分９６（図１５）がアンビルプレート９２の細長い凹部９１を包囲して、アンビルアセンブリ２４内にチャネル９３（図１６）を画定するように、例えば、溶接又は圧着によって、アンビルプレート９２に固定される。アンビルプレート９２はまた、アンビルプレート９２の組織係合面１０２を貫通して延在して、アンビルプレート９２の細長い凹部（図示せず）と連通する中央ナイフスロット１０８を画定する。

【0055】

アンビルカバー９０の延長部９８内のボア１００は、枢動部材１１２（図２）を受容し、枢動部材１１２は、ボア１００を通ってチャネル部材３０（図２）の近位部分内に画定されたボア（図示せず）内に延在し、アンビルアセンブリ２４をカートリッジアセンブリ２６に枢動可能に固定する。本開示の態様において、カートリッジアセンブリ２６は、開位置とクランプ位置との間でアンビルアセンブリ２４に向かって枢動することができる。ツールアセンブリ１６（図２）はまた、カートリッジアセンブリ２６に向かって枢動するように構成され得ることが想定される。

【0056】

アンビルアセンブリ２４は、図６～図１１に示されるロックアウト機構１１４（図７）を含み、ロックアウト機構１１４は、アンビルプレート９２の組織係合表面１０２の近位でアンビルアセンブリ２４の取付け部分９４の延長部９８の間でアンビルプレート９２上に支持される。本開示の態様では、ロックアウト機構１１４は、アンビルプレート９２の組織係合面１０２に隣接するアンビルプレート９２の外面１０２ａ上に支持される。ロックアウト機構１１４は、ロックアウト部材１１６及び付勢部材１１８を含む。ロックアウト部材１１６は、アンビルプレート９２の表面１０２ａに固定されたハウジング１２０内に受容され、空洞１２２を画定する。本開示の態様において、ハウジング１２０は、長方形の構成を有し、中央ナイフスロット１０８に面する開口部１２４（図７）を画定する。

【0057】

ロックアウト部材１１６は、アンビルアセンブリ２４のアンビルプレート９２上に支持されたハウジング１２０の空洞１２２内に受容される第１の端及びアンビルアセンブリ２４の中央ナイフスロット１０８に向かってハウジング１２０の開口部１２４を通って横方向に延在する第２の端を有する本体１２５を含む。ロックアウト部材１１６の本体１２５の第１の端部分は、本体１２５から遠位及び近位に延在するウィング１２８を支持する。ウィング１２８は、ロックアウト部材１１６が開口部１２４を完全に通過することを防止するために、ハウジング１２０によって画定された空洞１２２内で本体１２５から延在する。ロックアウト機構１１４のロック位置において、ウィング１２８は、開口部１２４を画定するハウジング１２０の内壁１２０ａ（図１１）に係合する。ロックアウト部材１１６の本体１２５の第２の端部分は、遠位に面するカム表面１２６及び近位に面する停止表面１２７を含む。遠位に面するカム表面１２６は、アンビルプレート９２の中央ナイフスロット１０８によって画定された長手方向軸と鋭角を形成する平面を画定する。近位に面する停止表面１２７は、アンビルプレート９２の中央ナイフスロット１０８の長手方向軸に対して実質的に垂直である平面を画定する。

【0058】

ロックアウト機構１１４の付勢部材１１８は、ハウジング１２０の空洞１２２内に位置決めされており、ロックアウト部材１１６を、アンビルアセンブリ２４の中央ナイフスロット１０８の外側に離間配置されたロック解除位置からロック位置に向かって付勢する。ロック位置では、ロックアウト部材１１６は、少なくとも部分的にアンビルアセンブリ２４の中央ナイフスロット１０８にわたって延在して、駆動アセンブリ１３０の前進を阻止する。本開示の態様では、付勢部材１１８は、ハウジング１２０の空洞１２２内のアンビルアセンブリ２４上に支持されたポスト１２９に固定され、その結果、付勢部材１１８は、ポスト１２９とロックアウト部材１１６との間に圧縮状態で位置決めされる。本開示のいくつかの態様では、ロックアウト部材１１６は、付勢部材１１８の一端を受容するボア１２９ａ（図８）を画定する。本開示の態様では、付勢部材１１８は、コイルばねを含むが、他のタイプの付勢部材が想定される。

【0059】

図１２及び図１３は、弾性及び／又は可撓性駆動ビーム１３２及び作用部材１３４を含む、ステープル留めデバイス１０（図１）の駆動アセンブリ１３０を示す。弾性駆動ビーム１３２は、ステープル留めデバイス１０（図１）の細長い本体１４内に支持された駆動ロッド（図示せず）に結合される近位部分（図示せず）及び作用部材１３４に結合される遠位部分を有する。本開示の態様では、弾性駆動ビーム１３２は、作用部材１３４に溶接されている材料、例えば、鋼の積層シートから形成される。代替的に、他の構成材料及び固定技術が想定される。

【0060】

駆動アセンブリ１３０の作用部材１３４は、Ｉビーム構成を有し、第１のビーム１３８、第２のビーム１４０、及び第１のビーム１３８を第２のビーム１４０に接続する垂直支柱１４２を含む。垂直支柱１４２は、第１のビーム１３８の下方に位置決めされており、ナイフ６６がその上昇位置に移動すると、ナイフ６６の第２の部分７６（図４）を受容する、切り欠き１４２ａ（図１３）を画定する。作用部材１３４は、作動スレッド３４ａ（図１２）の近位に位置決めされており、作動スレッド及びナイフアセンブリ３４を、ツールアセンブリ１６（図１）を通してその後退位置からその前進位置に移動させるように、ツールアセンブリ１６を通して後退位置と前進位置との間で移動可能である。作用部材１３４がカートリッジアセンブリ２６を通って移動するにつれて、第１のビーム１３８は、アンビルアセンブリ２４（図６）内に画定されたチャネル９３（図１６）内に受容され、第２のビーム１４０は、カートリッジアセンブリ２６と係合され、垂直支柱１４２は、それぞれ、カートリッジ本体３２及びアンビルプレート９２の中央ナイフスロット４２（図３）及び１０８（図６）を通って移動する。

【0061】

垂直支柱１４２は、カムチャネル１５２を画定する。カムチャネル１５２（図１３）は、垂直支柱１４２の中心部分から上向きかつ近位に角度を付けられ、駆動アセンブリ１３０がその後退位置からその前進位置に向かって移動し、ナイフ６６をその下降位置からその上昇位置に移動させるとき、ナイフ６６の突出部８２（図４）を受容するように位置決めされている。

【0062】

図１４は、後退位置にある駆動アセンブリ１３０を示している。駆動アセンブリ１３０がその後退位置にあるとき、ツールアセンブリ１６は、開位置にあり、カートリッジアセンブリ２６は、アンビルアセンブリ２４から離れて枢動され、駆動アセンブリ１３０の作用部材１３４は、アンビルアセンブリ２４と整合される。作動スレッド及び駆動アセンブリ３４は、カートリッジアセンブリ２６内に支持され、駆動アセンブリ１３０と整列されていない。駆動アセンブリ１３０の後退位置において、ロックアウト機構１１４のロックアウト部材１１６は、少なくとも部分的にアンビルアセンブリ２４の中央ナイフスロット１０８（図６）にわたって延在し、垂直支柱１４２の切り欠き１４２ａ内に位置決めされている。

【0063】

図１５及び図１６は、駆動アセンブリ１３０がその後退位置からクランプ位置に向かって矢印「Ａ」の方向に前進されるときのツールアセンブリ１６の近位部分を示す。駆動アセンブリ１３０の作用部材１３４がそのクランプ位置に向かって前進すると、作用部材１３４は移動してツールアセンブリ１６と係合し、ツールアセンブリ１６を開位置（図１）からクランプ位置に移動させる。駆動アセンブリ１３０のクランプ位置では、駆動アセンブリ１３０の作用部材１３４の垂直支柱１４２は、作動スレッド及びナイフアセンブリ３４がその後退位置に留まるように、作動スレッド及びナイフアセンブリ３４の作動スレッド３４ａの中央部分から依然として離間配置されている。ロックアウト機構１１４のロックアウト部材１１６もまた、ロック位置に留まり、少なくとも部分的にアンビルアセンブリ２４の中央ナイフスロット１０８（図６）にわたって垂直支柱１４２の切り欠き１４２ａ内に延在する。

【0064】

図１６及び図１７。１６は、駆動アセンブリ１３０がクランプ位置から前進して、ナイフ６６を下降位置（図１５）から上昇位置（図１７）に移動させるときの、駆動アセンブリ１３０並びに作動スレッド及びナイフアセンブリ３４の概略図を示す。駆動アセンブリ１３０がそのクランプ位置からその前進位置に向かって移動するとき、ナイフ６６上の突出部８２（図４）は、駆動アセンブリ１３０の垂直支柱１４２内のカムチャネル１５２（図１３）内に受容される。駆動アセンブリ１３０が前進し続けるにつれて、ナイフ６６の突出部８２は、カムチャネル１５２を通って上方に移動して、ナイフ６６を枢動部材７８（図４）の周りで、図１７の矢印「Ｂ」の方向に、下降位置から上昇位置まで枢動させる。ナイフ６６が上昇位置にあるとき、駆動アセンブリ１３０の作用部材１３４の垂直支柱１４２は、駆動アセンブリ１３０の更なる前進が、ステープルカートリッジ２８のカートリッジ本体３２（図５）を通して作動スレッド及びナイフアセンブリ３４を前進させるように、作動スレッド３４ａの中央部分５２に対して当接関係に位置決めされている。

【0065】

図１８は、ナイフ６６が下降位置から上昇位置に移動するときのナイフ６６とロックアウト機構１１４との間の相互作用を示す。ナイフ６６が、図１８の矢印「Ｃ」の方向に、下降位置から上昇位置に移動するとき、ナイフ６６の本体７０の第２の部分７６（図１７）は、ロックアウト部材１１６の遠位に面するカム表面１２６に係合して、ロックアウト部材１１６を、付勢部材１１８の付勢に対して矢印「Ｄ」の方向に、少なくとも部分的にアンビルアセンブリ２４の中央ナイフスロット１０８にわたって延在するロック位置からロックアウト機構１１４のハウジング１２０内に更にロック解除位置へと付勢する。ロックアウト機構１１４のロックアウト部材１１６が、ナイフ６６の上昇位置への移動に応じて、ロック解除位置に移動すると、駆動アセンブリ１３０は、そのクランプ位置からその前進位置に自由に移動して、カートリッジ本体３２（図５）を通して作動スレッド及びナイフアセンブリ３４を前進させ、ステープルカートリッジ２８（図５）からステープル３８を射出し、アンビルアセンブリ２４とカートリッジアセンブリ２６との間にクランプされた組織を切断する。ロックアウト部材１１６は、駆動アセンブリ１３０が、駆動アセンブリ１３０の可撓性駆動ビーム１３２との係合を介してステープルカートリッジ２８のカートリッジ本体３２を通って移動するとき、ロック解除位置に保持されることに留意されたい。

【0066】

図１９及び図２０は、駆動アセンブリ１３０がその前進位置からその後退位置に戻るように移動するときの駆動アセンブリ及びアンビルアセンブリ２４を示す。駆動アセンブリ１３０が、図１９の矢印「Ｅ」の方向に、その前進位置からその後退位置に戻るように移動するとき、作動スレッド及びナイフアセンブリ３４は、その前進位置に留まり、可撓性駆動ビーム１３２は、ロックアウト機構１１４のロックアウト部材１１６に係合して、ロックアウト部材１１６をロック解除位置に保持する。作用部材１３４がロックアウト機構１１４のロックアウト部材１１６を過ぎて近位方向に移動するとき、ロックアウト部材１１６は付勢部材１１８によってロック位置に戻るように移動する。ロック位置では、ロックアウト部材１１６は、駆動アセンブリ１３０の作用部材１３４の垂直支柱１４２の切り欠き１４２ａ内に戻るように移動し、その結果、近位に面する停止表面１２７は、少なくとも部分的にアンビルアセンブリ２４の中央ナイフスロット１０８にわたって位置決めされ、駆動アセンブリ１３０の再前進を防止する。

【0067】

本開示のいくつかの態様では、駆動アセンブリの構成に応じて、ロックアウト部材１１６の遠位に面するカム表面１２６は、駆動アセンブリが前進位置からその後退位置に移動して、ロックアウト部材１１６をロック位置からロック解除位置に移動させるにつれて、駆動アセンブリ１３０の垂直支柱１４２に係合するように位置決めされてもよい。

【0068】

ステープルカートリッジ２８が作動スレッド及びナイフアセンブリ３４又はナイフ６６を含まない場合、ロックアウト部材１１６は、上述したように、ロック位置（図２０）からロック解除位置に移動することができない。したがって、ステープル留めデバイス１０（図１）は、発射することができない。開示されるロックアウト機構１１４は、使用済みステープルカートリッジ２８（図５）を有するステープル留め１０（図１）の再発射を防止し、また、ナイフが存在しないステープルカートリッジを含むステープル留めデバイス１０の発射も防止する。

【0069】

当業者であれば、本明細書において具体的に説明され、添付の図面に例示されるデバイス及び方法が非限定的かつ例示的な実施形態であることを理解することができるであろう。１つの例示的な実施形態に関連して例示又は説明された要素及び特徴を、本開示の範囲から逸脱することなく、別の実施形態の要素及び特徴と組み合わされ得ることが想定される。同様に、当業者であれば、上述の実施形態に基づく本開示の更なる特徴及び利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示されるものを除いて、特に示され説明されているものによって限定されるものではない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図5A】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【国際調査報告】