特表 2024-533790 気体排出アセンブリ、フレームアセンブリ、ライナーアセンブリ及び患者インターフェース装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-09-12

(54)【発明の名称】気体排出アセンブリ、フレームアセンブリ、ライナーアセンブリ及び患者インターフェース装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 16/06 20060101AFI20240905BHJP

【ＦＩ】

A61M16/06 A

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024519548

(86)(22)【出願日】2022-09-30

(85)【翻訳文提出日】2024-04-11

(86)【国際出願番号】 CN2022123528

(87)【国際公開番号】W WO2023051820

(87)【国際公開日】2023-04-06

(31)【優先権主張番号】202111165590.X

(32)【優先日】2021-09-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】521286466

【氏名又は名称】北京怡和嘉▲業▼医▲療▼科技股▲フン▼有限公司

【氏名又は名称原語表記】ＢＭＣ ＭＥＤＩＣＡＬ ＣＯ．， ＬＴＤ．

(74)【代理人】

【識別番号】110000729

【氏名又は名称】弁理士法人ユニアス国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】王 ▲亞▼杰

(72)【発明者】

【氏名】周 明▲チャオ▼

(72)【発明者】

【氏名】庄 志

(57)【要約】

気体排出アセンブリ、フレームアセンブリ、ライナーアセンブリ及び患者インターフェース装置を提供し、呼吸関連疾患の治療に関し、患者インターフェース装置の装着快適性を向上させる。鼻ライナー（１００、２００）が患者の鼻孔の周囲に適応的にフィットして、患者の鼻のみを覆うことで、患者インターフェース装置全体がより軽量化及び小型化され、目立たないとともに、患者の鼻孔の周囲に適応的にフィットして密閉することで、患者の鼻の力感受性部位を圧迫せず、また、患者の鼻腔に挿入される鼻枕がないため、装着快適性をさらに向上させることができる。ヘッドストラップ（７０）によって患者の頭部に固定されることで、その密閉の安定性をさらに向上させ、外力による密閉の破壊を回避することができる。
【選択図】図２０ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者インターフェース装置に設けられる気体排出アセンブリであって、本体を含み、前記本体は、
円錐ボスを含み、前記円錐ボスに第１気体排出孔が設けられ、前記第１気体排出孔は前記円錐ボスの周方向にアレイ状に配置され、前記第１気体排出孔は上型と下型とのキスオフによって成形され、
前記円錐ボスは、内壁、外壁及び内壁と外壁との間に設けられる斜壁を含み、前記第１気体排出孔は前記斜壁に設けられることを特徴とする気体排出アセンブリ。

【請求項2】

前記第１気体排出孔の内孔径は前記第１気体排出孔の外孔径よりも小さいか、又はよりも大きいことを特徴とする請求項１に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項3】

前記第１気体排出孔の内孔径は前記第１気体排出孔の外孔径よりも大きく、前記斜壁の厚さは０．７ｍｍ～２．０ｍｍであることを特徴とする請求項１に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項4】

前記第１気体排出孔の内孔径は前記第１気体排出孔の外孔径よりも小さく、前記斜壁の厚さは０．７ｍｍ～１．５ｍｍであることを特徴とする請求項１に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項5】

前記第１気体排出孔は、長楕円形、長方形、又は少なくとも互いに平行な２本の直線と２本の直線を接続する少なくとも１本の弧線とからなる構造であることを特徴とする請求項１又は２に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項6】

前記第１気体排出孔は放射状に配置され、各前記第１気体排出孔に隣接する第１気体排出孔の数は２つ以下であることを特徴とする請求項１又は２に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項7】

前記第１気体排出孔は円形孔であることを特徴とする請求項１に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項8】

前記第１気体排出孔は円錐孔であることを特徴とする請求項１に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項9】

気体排出アセンブリであって、本体、及び前記本体に設けられる第１気体排出孔を含み、前記第１気体排出孔は前記本体のエッジに近く設けられ、放射状に配置され、各前記第１気体排出孔の周囲の隣接する第１気体排出孔の数は２つ以下であることを特徴とする気体排出アセンブリ。

【請求項10】

前記本体は楕円形構造であることを特徴とする請求項９に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項11】

前記本体は患者側及び患者対向側を含み、前記患者側に円錐ボスが設けられ、前記第１気体排出孔は前記円錐ボスに設けられることを特徴とする請求項９又は１０に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項12】

患者インターフェース装置用のフレームアセンブリであって、
一方側が吸気管に接続され、他方側がライナーアセンブリに接続されるフレーム本体と、
前記フレーム本体に対向設置される第１骨梁アーム及び第２骨梁アームを含む１対の骨梁アームと、
前記ライナーアセンブリと前記フレーム本体とを接続するための接続体であって、前記接続体は前記ライナーアセンブリと密閉して閉接続を形成し、前記接続体には前記フレーム本体の内側から突出するボスが設けられ、前記ボスと前記フレーム本体の内壁との間に前記ライナーアセンブリを収容するための凹部が形成され、前記ボスは前記ライナーアセンブリの底部内に延びている接続体と、を含むことを特徴とする患者インターフェース装置用のフレームアセンブリ。

【請求項13】

前記フレーム本体には、請求項１～８のいずれか１項又は請求項９～１１のいずれか１項に記載の気体排出アセンブリが設けられることを特徴とする請求項１２に記載のフレームアセンブリ。

【請求項14】

前記気体排出アセンブリは前記フレーム本体と一体にモールド成形されることを特徴とする請求項１３に記載のフレームアセンブリ。

【請求項15】

前記骨梁アームはＰＰ材料からなることを特徴とする請求項１２～１４のいずれか１項に記載のフレームアセンブリ。

【請求項16】

前記骨梁アームは前記フレーム本体と一体にモールド成形されることを特徴とする請求項１２～１４のいずれか１項に記載のフレームアセンブリ。

【請求項17】

患者インターフェース装置用のフレームアセンブリであって、
一方側が吸気管に接続され、他方側がライナーアセンブリに接続されるフレーム本体であって、前記ライナーアセンブリに第３気体排出孔が設けられ、前記フレーム本体には第３気体排出孔に対応する貫通孔が設けられるフレーム本体と、
前記フレーム本体に対向設置される第１骨梁アーム及び第２額アームを含む１対の骨梁アームと、
前記ライナーアセンブリと前記フレーム本体とを接続するための接続体であって、前記接続体は前記ライナーアセンブリと密閉して閉接続を形成し、前記接続体には前記フレーム本体の内側から突出するボスが設けられ、前記ボスと前記フレーム本体の内壁との間に前記ライナーアセンブリを収容するための凹部が形成され、前記ボスは前記ライナーアセンブリの底部内に延びている接続体と、を含むことを特徴とする患者インターフェース装置用のフレームアセンブリ。

【請求項18】

前記貫通孔は、前記フレーム本体に対をなして設けられ、フレーム本体の縦方向中心線に対して対称に設けられることを特徴とする請求項１７に記載のフレームアセンブリ。

【請求項19】

患者インターフェース装置用のフレームアセンブリであって、
一方側が吸気管に接続され、他方側がライナーアセンブリに接続され、前記吸気管に第２気体排出孔が設けられるフレーム本体と、
前記フレーム本体に対向設置される第１骨梁アーム及び第２骨梁アームを含む１対の骨梁アームと、
前記ライナーアセンブリと前記フレーム本体とを接続するための接続体であって、前記接続体は前記ライナーアセンブリと密閉して閉接続を形成し、前記接続体には前記フレーム本体の内側から突出するボスが設けられ、前記ボスと前記フレーム本体の内壁との間に前記ライナーアセンブリを収容するための凹部が形成され、前記ボスは前記ライナーアセンブリの底部内に延びている接続体と、を含むことを特徴とする患者インターフェース装置用のフレームアセンブリ。

【請求項20】

患者インターフェース装置用のライナーアセンブリであって、前記ライナーアセンブリは、鼻ライナー、及び請求項１～８のいずれか１項又は請求項９～１１のいずれか１項に記載の気体排出アセンブリを含み、
前記鼻ライナーは、加圧ガスによって装着者の鼻底に当てて密閉される時、患者の鼻翼に対して挟持作用がないように構成されることを特徴とする患者インターフェース装置用のライナーアセンブリ。

【請求項21】

前記鼻ライナーは、上側部、前記上側部と対向する下側部、及び前記上側部と前記下側部との間に設けられる周側部を含み、前記周側部は前記上側部及び前記下側部を囲んでキャビティを形成し、前記上側部はユーザーの顔面に接触する顔面接触部を含み、
前記顔面接触部は、中間部、及び前記中間部の両側に位置する第１側部と第２側部を含み、前記第１側部及び前記第２側部はいずれも前記周側部に接続され、
前記中間部は、前記キャビティに連通する鼻部開孔、及び前記鼻部開孔を囲む周囲密閉部を含み、前記鼻部開孔は、前記鼻ライナーがユーザーに装着されることに応答してユーザーの鼻孔の下側を囲繞し、前記周囲密閉部によってユーザーの鼻孔の周囲に適応的にフィットして密閉するように構成されることを特徴とする請求項２０に記載のライナーアセンブリ。

【請求項22】

患者インターフェース装置であって、
患者の顔面に接触するための鼻ライナーを含むライナーアセンブリであって、前記鼻ライナーは、前記患者インターフェース装置が患者に装着されることに応答して患者の鼻孔の周囲に適応的にフィットするように構成され、前記鼻ライナーは、加圧ガスによって装着者の鼻底に当てて密閉される時、患者の鼻翼に対して挟持作用がないように構成されるライナーアセンブリと、
両側が前記鼻ライナーと換気管にそれぞれ密閉接続されるフレームアセンブリと、
前記フレームに接続され、前記患者インターフェース装置が患者に装着されることに応答して患者の頭部を囲んで固定されるように構成されるヘッドストラップと、を含むことを特徴とする患者インターフェース装置。

【請求項23】

前記ライナーアセンブリは請求項２０又は２１に記載のライナーアセンブリであることを特徴とする請求項２２に記載の患者インターフェース装置。

【請求項24】

請求項１～８のいずれか１項又は請求項９～１１のいずれか１項に記載の気体排出アセンブリをさらに含むことを特徴とする請求項２２に記載の患者インターフェース装置。

【請求項25】

前記フレームアセンブリは請求項１２～１６、請求項１７～１８又は請求項１９のいずれか１項に記載のフレームアセンブリであることを特徴とする請求項２２に記載の患者インターフェース装置。

【請求項26】

前記フレームは、フレーム本体、及び前記フレーム本体の外側に設けられる円錐ボスを含み、前記円錐ボスに前記円錐ボス及び前記フレーム本体を貫通する接続孔が設けられ、前記接続孔の両端は前記鼻ライナー及び前記換気管にそれぞれ密閉接続されることを特徴とする請求項２５に記載の患者インターフェース装置。

【請求項27】

前記フレームは、フレーム本体、及び前記フレーム本体に回転可能に接続されるエルボを含み、前記エルボは前記換気管に密閉接続されることを特徴とする請求項２６に記載の患者インターフェース装置。

【請求項28】

前記フレームはエルボに直接接続され、前記エルボは圧力装置と接続するための空気搬送パイプに接続され、
前記空気搬送パイプの内径は１５ｍｍ～２２ｍｍであることを特徴とする請求項２６に記載の患者インターフェース装置。

【請求項29】

前記フレームはフレキシブルホースに直接接続され、前記フレキシブルホースは圧力装置と接続するための空気搬送パイプに接続され、前記フレキシブルホースの内径は１２ｍｍ～１５ｍｍであり、前記空気搬送パイプの内径は１５ｍｍ～２２ｍｍであることを特徴とする請求項２６に記載の患者インターフェース装置。

【請求項30】

前記フレキシブルホースは、弾性を有する管であることを特徴とする請求項２９に記載の患者インターフェース装置。

【請求項31】

前記フレームにコネクタが設けられ、前記コネクタは前記フレキシブルホースに回転可能に接続されることを特徴とする請求項２９に記載の患者インターフェース装置。

【請求項32】

前記鼻ライナーは、上側部、前記上側部と対向する下側部、及び前記上側部と前記下側部との間に設けられる周側部を含み、前記周側部は前記上側部及び前記下側部を囲んでキャビティを形成し、前記キャビティは前記換気管に連通することを特徴とする請求項２７に記載の患者インターフェース装置。

【請求項33】

フレームの内側に接続体が設けられ、前記鼻ライナーは前記接続体を介して前記フレームに密閉接続されることを特徴とする請求項３２に記載の患者インターフェース装置。

【請求項34】

前記鼻ライナーの下側にベースが設けられ、前記ベースに底部開口部が設けられ、
前記接続体は、前記フレームの内側から突出するボスとして構成され、前記ボスと前記フレームの内壁との間に凹部が形成され、前記鼻ライナーのベースは前記凹部内に設けられ、前記ボスは前記底部開口部内に延びていることを特徴とする請求項３３に記載の患者インターフェース装置。

【請求項35】

前記フレームの両端にそれぞれ設けられる第１骨梁アーム及び第２骨梁アームをさらに含み、前記第１骨梁アーム及び前記第２骨梁アームは前記患者インターフェース装置が装着されることに応答してそれぞれ装着者の頬に沿って耳の上方に延びており、
前記ヘッドストラップは、前記第１骨梁アームに接続される第１サイドヘッドストラップ、前記第２骨梁アームに接続される第２サイドヘッドストラップ、前記第１サイドヘッドストラップと前記第２サイドヘッドストラップとの間に設けられる上部ヘッドストラップ及び後部ヘッドストラップを含み、
前記上部ヘッドストラップ及び前記後部ヘッドストラップは、前記患者インターフェース装置が患者に装着されることに応答して、それぞれ患者の後頭部及び患者の頭頂部を囲んで固定されるように構成されることを特徴とする請求項２２～３４のいずれか１項に記載の患者インターフェース装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、呼吸関連疾患の治療の技術分野に関し、特に気体排出アセンブリ、フレームアセンブリ、ライナーアセンブリ及び患者インターフェース装置に関する。

【0002】

＜関連出願の相互参照＞
本願は、２０２１年９月３０日に提出された中国特許出願ＣＮ ２０２１１１１６５５９０．Ｘの優先権を主張し、上記出願の全内容は引用により本明細書に組み込まれている。

【背景技術】

【0003】

呼吸器関連疾患は、無呼吸、低呼吸及び過呼吸を特徴とする一連の呼吸障害を伴う。呼吸器疾患の例としては、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡ）、呼吸不全、肥満、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）などの疾患が挙げられる。持続陽圧呼吸法（ＣＰＡＰ）治療と非侵襲的換気（Ｎｏｎ ｉｎｖａｓｉｖｅ ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ，ＮＩＶ）は、上記呼吸器疾患の治療に一般的に使用されている。治療時、外科手術でチューブを患者の気道に挿入する代わりに、治療装置（例えば、人工呼吸器）を使用してチューブを介して、患者に装着された患者インターフェース装置（又は、マスクともいう）を通じて患者の気道に持続的な圧力をかけて換気するか又は可変圧力をかけて換気することで、患者が部分的又は完全に呼吸して体内の十分な酸素レベルを維持するのを支援する。

【0004】

既存の患者インターフェース装置（又は、マスクともいう）は、一般的に、フルフェイスマスク（図２９参照）、鼻マスク（図３０参照）又は鼻枕マスクに分けられている。フルフェイスマスクは、快適性が低く、鼻枕マスクと比較して、コンパクトで軽量ではなく、鼻筋を圧迫し、視界が悪く、閉所恐怖症の患者に不利であり、顔の特徴がゴツゴツした高齢の患者などの場合に密閉性が低いという欠点がある。一方、鼻枕マスクは、鼻枕が鼻孔に侵入し、鼻枕が吸気する時に「空気噴射」効果があるため、圧力に耐えられず、長時間装着すると鼻孔の痛みや不快感が生じるなどの欠点がある。従って、ほとんどの睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡ）の患者にとって、重症度の低い場合又は初めてマスクを装着して治療を行う場合、鼻マスクが一般的に使用される。

【0005】

しかしながら、従来の鼻マスクライナーは、患者を囲む鼻尖リングによって密閉されているため、患者の鼻筋を圧迫して不快感を引き起こし、また、患者の鼻との密閉安定性が低く、ひっくり返ったり、顔や口がうごめいたり、パイプを引きずったりするなどの外力によって破壊すると、密閉が破壊され易い。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

本発明は、上記技術的問題を解決するために、気体排出アセンブリ、フレームアセンブリ、ライナーアセンブリ及び患者インターフェース装置を提供する。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の第１態様によれば、本発明は、患者インターフェース装置に設けられる気体排出アセンブリを提供し、本体を含み、前記本体は、
円錐ボスを含み、前記円錐ボスに第１気体排出孔が設けられ、前記第１気体排出孔は前記円錐ボスの周方向にアレイ状に配置され、前記第１気体排出孔は上型と下型とのキスオフによって成形され、
前記円錐ボスは、内壁、外壁及び内壁と外壁との間に設けられる斜壁を含み、前記第１気体排出孔は前記斜壁に設けられる。

【0008】

１つの実施形態では、前記第１気体排出孔の内孔径は前記第１気体排出孔の外孔径よりも小さいか、又はよりも大きい。

【0009】

１つの実施形態では、前記第１気体排出孔の内孔径は前記第１気体排出孔の外孔径よりも大きく、前記斜壁の厚さは０．７ｍｍ～２．０ｍｍである。

【0010】

１つの実施形態では、前記第１気体排出孔の内孔径は前記第１気体排出孔の外孔径よりも小さく、前記斜壁の厚さは０．７ｍｍ～１．５ｍｍである。

【0011】

１つの実施形態では、前記第１気体排出孔は、長楕円形、長方形、又は少なくとも互いに平行な２本の直線と２本の直線を接続する少なくとも１本の弧線とからなる構造である。

【0012】

１つの実施形態では、前記第１気体排出孔は放射状に配置され、各前記第１気体排出孔に隣接する第１気体排出孔の数は２つ以下である。

【0013】

１つの実施形態では、前記第１気体排出孔は円形孔である。

【0014】

１つの実施形態では、前記第１気体排出孔は円錐孔である。

【0015】

本発明の第２態様によれば、本発明は、気体排出アセンブリを提供し、本体、及び前記本体に設けられる第１気体排出孔を含み、前記第１気体排出孔は前記本体のエッジに近く設けられ、放射状に配置され、各前記第１気体排出孔の周囲の隣接する第１気体排出孔の数は２つ以下である。

【0016】

１つの実施形態では、前記本体は楕円形構造である。

【0017】

１つの実施形態では、前記本体は患者側及び患者対向側を含み、前記患者側に円錐ボスが設けられ、前記第１気体排出孔は前記円錐ボスに設けられる。

【0018】

本発明の第３態様によれば、本発明は、患者インターフェース装置用のフレームアセンブリを提供し、
一方側が吸気管に接続され、他方側がライナーアセンブリに接続されるフレーム本体と、
前記フレーム本体に対向設置される第１骨梁アーム及び第２骨梁アームを含む１対の骨梁アームと、
前記ライナーアセンブリと前記フレーム本体とを接続するための接続体であって、前記接続体は前記ライナーアセンブリと密閉して閉接続を形成し、前記接続体には前記フレーム本体の内側から突出するボスが設けられ、前記ボスと前記フレーム本体の内壁との間に前記ライナーアセンブリを収容するための凹部が形成され、前記ボスは前記ライナーアセンブリの底部内に延びている接続体と、を含む。

【0019】

１つの実施形態では、前記フレーム本体に前記気体排出アセンブリが設けられる。

【0020】

１つの実施形態では、前記気体排出アセンブリは前記フレーム本体と一体にモールド成形される。

【0021】

１つの実施形態では、前記骨梁アームはＰＰ材料からなる。

【0022】

１つの実施形態では、前記骨梁アームは前記フレーム本体と一体にモールド成形される。

【0023】

本発明の第４態様によれば、本発明は、患者インターフェース装置用のフレームアセンブリを提供し、
一方側が吸気管に接続され、他方側がライナーアセンブリに接続されるフレーム本体であって、前記ライナーアセンブリに第３気体排出孔が設けられ、前記フレーム本体には第３気体排出孔に対応する貫通孔が設けられるフレーム本体と、
前記フレーム本体に対向設置される第１骨梁アーム及び第２骨梁アームを含む１対の骨梁アームと、
前記ライナーアセンブリと前記フレーム本体とを接続するための接続体であって、前記接続体は前記ライナーアセンブリと密閉して閉接続を形成し、前記接続体には前記フレーム本体の内側から突出するボスが設けられ、前記ボスと前記フレーム本体の内壁との間に前記ライナーアセンブリを収容するための凹部が形成され、前記ボスは前記ライナーアセンブリの底部内に延びている接続体と、を含む。

【0024】

１つの実施形態では、前記貫通孔は、前記フレーム本体に対をなして設けられ、フレーム本体の縦方向中心線に対して対称に設けられる。

【0025】

本発明の第５態様によれば、本発明は、患者インターフェース装置用のフレームアセンブリを提供し、
一方側が吸気管に接続され、他方側がライナーアセンブリに接続され、前記吸気管に第２気体排出孔が設けられるフレーム本体と、
前記フレーム本体に対向設置される第１骨梁アーム及び第２骨梁アームを含む１対の骨梁アームと、
前記ライナーアセンブリと前記フレーム本体とを接続するための接続体であって、前記接続体は前記ライナーアセンブリと密閉して閉接続を形成し、前記接続体には前記フレーム本体の内側から突出するボスが設けられ、前記ボスと前記フレーム本体の内壁との間に前記ライナーアセンブリを収容するための凹部が形成され、前記ボスは前記ライナーアセンブリの底部内に延びている接続体と、を含む。

【0026】

１つの実施形態では、前記ライナーアセンブリは、鼻ライナー及び前記気体排出アセンブリを含み、
前記鼻ライナーは、加圧ガスによって装着者の鼻底に当てて密閉される時、患者の鼻翼に対して挟持作用がないように構成される。

【0027】

１つの実施形態では、前記鼻ライナーは、上側部、前記上側部と対向する下側部、及び前記上側部と前記下側部との間に設けられる周側部を含み、前記周側部は前記上側部及び前記下側部を囲んでキャビティを形成し、前記上側部はユーザーの顔面に接触する顔面接触部を含み、
前記顔面接触部は、中間部、及び前記中間部の両側に位置する第１側部と第２側部を含み、前記第１側部及び前記第２側部はいずれも前記周側部に接続され、
前記中間部は、前記キャビティに連通する鼻部開孔、及び前記鼻部開孔を囲む周囲密閉部を含み、前記鼻部開孔は、前記鼻ライナーがユーザーに装着されることに応答してユーザーの鼻孔の下側を囲繞し、前記周囲密閉部によってユーザーの鼻孔の周囲に適応的にフィットして密閉するように構成される。

【0028】

本発明の第６態様によれば、本発明は、患者インターフェース装置を提供し、
患者の顔面に接触するための鼻ライナーを含むライナーアセンブリであって、前記鼻ライナーは、前記患者インターフェース装置が患者に装着されることに応答して患者の鼻孔の周囲に適応的にフィットするように構成され、前記鼻ライナーは、加圧ガスによって装着者の鼻底に当てて密閉される時、患者の鼻翼に対して挟持作用がないように構成されるライナーアセンブリと、
両側が前記鼻ライナーと換気管にそれぞれ密閉接続されるフレームアセンブリと、
前記フレームに接続され、前記患者インターフェース装置が患者に装着されることに応答して患者の頭部を囲んで固定されるように構成されるヘッドストラップと、を含む。

【0029】

１つの実施形態では、前記ライナーアセンブリは前記ライナーアセンブリである。

【0030】

１つの実施形態では、前記気体排出アセンブリをさらに含む。

【0031】

１つの実施形態では、前記フレームアセンブリは前記フレームアセンブリである。

【0032】

１つの実施形態では、前記フレームは、フレーム本体、及び前記フレーム本体の外側に設けられる円錐ボスを含み、前記円錐ボスに前記円錐ボス及び前記フレーム本体を貫通する接続孔が設けられ、前記接続孔の両端は前記鼻ライナー及び前記換気管にそれぞれ密閉接続される。

【0033】

１つの実施形態では、前記フレームは、フレーム本体、及び前記フレーム本体に回転可能に接続されるエルボを含み、前記エルボは前記換気管に密閉接続される。

【0034】

１つの実施形態では、前記フレームはエルボに直接接続され、前記エルボは圧力装置と接続するための空気搬送パイプに接続され、

【0035】

前記空気搬送パイプの内径は１５ｍｍ～２２ｍｍである。

【0036】

１つの実施形態では、前記フレームはフレキシブルホースに直接接続され、前記フレキシブルホースは圧力装置と接続するための空気搬送パイプに接続され、前記フレキシブルホースの内径は１２ｍｍ～１５ｍｍであり、前記空気搬送パイプの内径は１５ｍｍ～２２ｍｍである。

【0037】

１つの実施形態では、前記フレキシブルホースは、弾性を有する管である。

【0038】

１つの実施形態では、前記フレームにコネクタが設けられ、前記コネクタは前記フレキシブルホースに回転可能に接続される。

【0039】

１つの実施形態では、前記鼻ライナーは、上側部、前記上側部と対向する下側部、及び前記上側部と前記下側部との間に設けられる周側部を含み、前記周側部は前記上側部及び前記下側部を囲んでキャビティを形成し、前記キャビティは前記換気管に連通する。

【0040】

１つの実施形態では、フレームの内側に接続体が設けられ、前記鼻ライナーは前記接続体を介して前記フレームに密閉接続される。

【0041】

１つの実施形態では、前記鼻ライナーの下側にベースが設けられ、前記ベースに底部開口部が設けられ、
前記接続体は、前記フレームの内側から突出するボスとして構成され、前記ボスと前記フレームの内壁との間に凹部が形成され、前記鼻ライナーのベースは前記凹部内に設けられ、前記ボスは前記底部開口部内に延びている。

【0042】

１つの実施形態では、前記フレームの両端にそれぞれ設けられる第１骨梁アーム及び第２骨梁アームをさらに含み、前記第１骨梁アーム及び前記第２骨梁アームは前記患者インターフェース装置が装着されることに応答してそれぞれ装着者の頬に沿って耳の上方に延びている。

【0043】

前記ヘッドストラップは、前記第１骨梁アームに接続される第１サイドヘッドストラップ、前記第２骨梁アームに接続される第２サイドヘッドストラップ、前記第１サイドヘッドストラップと前記第２サイドヘッドストラップとの間に設けられる上部ヘッドストラップ及び後部ヘッドストラップを含み、
前記上部ヘッドストラップ及び前記後部ヘッドストラップは、前記患者インターフェース装置が患者に装着されることに応答して、それぞれ患者の後頭部及び患者の頭頂部を囲んで固定されるように構成される。

【発明の効果】

【0044】

従来技術と比較して、本発明は、鼻ライナーが患者の鼻孔の周囲に適応的にフィットして、患者の鼻のみを覆うことで、患者インターフェース装置全体がより軽量化及び小型化され、目立たないとともに、患者の鼻孔の周囲に適応的にフィットして密閉することで、患者の鼻の力感受性部位を圧迫せず、また、患者の鼻腔に挿入される鼻枕がないため、装着快適性をさらに向上させることができ、ヘッドストラップによって患者の頭部に固定されることで、その密閉の安定性をさらに向上させ、外力による密閉の破壊を回避することができるという利点を持つ。

【図面の簡単な説明】

【0045】

以下、実施例に基づいて図面を参照しながら本発明をより詳細に説明する。

【図1】本発明の実施例１における鼻ライナーの斜視構造模式図（前側から見た）である。

【図2】本発明の実施例１における鼻ライナーの正面図（前側から見た）である。

【図3】本発明の実施例１における鼻ライナーの上面図（上側から見た）である。

【図4】本発明の実施例１における鼻ライナーの下面図（下側から見た）である。

【図5】本発明の実施例１における鼻ライナーの背面図（後側から見た）である。

【図6】本発明の実施例１における鼻ライナーの斜視構造模式図（左側から見た）である。

【図7】図３のＡ－Ａ断面図である。

【図8】図３のＢ－Ｂ断面図である。

【図9】本発明の実施例２における鼻ライナーの断面図である。

【図10】本発明の実施例３及び実施例４における鼻ライナーの正面図（前側から見た）である。

【図11】本発明の実施例３及び実施例４における鼻ライナーの斜視構造模式図（左側から見た）である。

【図12】本発明の実施例５における鼻ライナーの斜視構造模式図（前側から見た）である。

【図13】本発明の実施例５における鼻ライナーの斜視構造模式図（左側から見た）である。

【図14】本発明の実施例６における鼻ライナーの上面図（上側から見た）である。

【図15】本発明の実施例６における鼻ライナーの正面図（前側から見た）である。

【図16】本発明の実施例６における鼻ライナーの斜視構造模式図（前側から見た）である。

【図17】本発明の実施例６における鼻ライナーの下面図（下側から見た）である。

【図18】本発明の実施例７における鼻ライナーの下面図（下側から見た）である。

【図19】人体の鼻部の基本構造模式図である。

【図20a】本発明の１つの実施例における患者インターフェース装置の斜視構造模式図であり、患者インターフェース装置が患者に装着され、第１サイドヘッドストラップが係合されており、第２サイドヘッドストラップが係合されていない。

【図20b】図２０ａにおけるフレームが鼻ライナーに接続される斜視構造模式図である。

【図20c】患者に装着されている図２０ａに示す患者インターフェース装置を右側から見た構造模式図である。

【図20d】図２０ａに示す患者インターフェース装置が患者に装着されている時に鼻ライナーが密閉されていない時の構造模式図である。

【図20e】図２０ａに示す患者インターフェース装置が患者に装着されている時に鼻ライナーが密閉されている時の構造模式図であり、太線は周囲密閉部がキャビティ内の圧力の増加に応答して膨張変形することで患者の鼻孔の周囲にしっかりとフィットしていることを示す。

【図21】図２０ａに示す患者インターフェース装置のフレームの斜視構造模式図である。

【図22】図２０ａに示す患者インターフェース装置のフレームの正面図である。

【図23】図２０ａに示す患者インターフェース装置のフレームの断面図である。

【図24a】図２０ａに示す患者インターフェース装置のフレームの背面図である。

【図24b】鼻ライナーに接続される図２０ａに示すフレームの断面図である。

【図24c】図２４ｂにおけるＩ部の拡大図である。

【図25-26】図２０ａに示す患者インターフェース装置のフレームにおける第１気体排出孔の異なる配置形態である。

【図27a】本発明の別の実施例における患者インターフェース装置の斜視構造模式図である。

【図27b-27c】図２７ａに示すヘッドストラップの構造模式図である。

【図28】本発明のさらに別の実施例における患者インターフェース装置の斜視構造模式図である。

【図29-30】従来技術における患者インターフェース装置の装着の模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0046】

以下、図面を参照しながら本発明をさらに説明する。

【0047】

図１～２８に示すように、本発明は、患者インターフェース装置を提供し、気体排出アセンブリ（後述する気体排出部５１）、ライナーアセンブリ（後述する鼻ライナー１００、２００）、フレームアセンブリ（後述するフレーム５０）、ヘッドストラップアセンブリ（後述するヘッドストラップ７０）及び換気管８０を含む。

【0048】

フレーム５０の両側は鼻ライナー１００、２００及び換気管８０にそれぞれ密閉接続され、換気管８０を介して加圧ガスを患者に供給する。ヘッドストラップ７０は、フレーム５０に接続され、患者インターフェース装置５が患者に装着されることに応答して患者の頭部を囲んで固定されるように構成される。気体排出部５１はフレーム５０又は鼻ライナー１００、２００に設けられ、患者インターフェース装置５の患者を向く側を外界に連通させて患者が吐き出す気流を排出する。

【0049】

以下、各要素をそれぞれ詳細に説明する。

【0050】

まず、本発明の鼻ライナー１００、２００を詳細に説明する。鼻ライナー１００、２００は患者の顔面に接触し、患者インターフェース装置５が患者に装着されることに応答して、患者の鼻孔の周囲に適応的にフィットするように構成される。且つ、鼻ライナー１００、２００は、加圧ガスによって装着者の鼻底に当てて密閉される時、患者の鼻翼に対して挟持作用がないように構成される。

【0051】

以上のように、鼻ライナー１００、２００は、患者インターフェース装置５のフレーム５０に適応することに用いられ、患者の顔面に配置され、それによって加圧ガスを患者に供給して換気治療を行い、以下、各具体的な実施例を例示して本発明の鼻ライナー１００、２００を説明する。

【0052】

実施例１

【0053】

図４～１１に示すように、本実施例における鼻ライナー１００は、上側部１１０、上側部１１０と対向する下側部１２０、及び上側部１１０と下側部１２０との間に設けられる周側部を含み、周側部は上側部１１０及び下側部１２０を囲んでキャビティ１５０を形成し、加圧ガスを患者に供給する時、該キャビティ１５０は１つのバルーンチャンバーを形成できる。

【0054】

上側部１１０は患者の顔面に接触するための顔面接触部１１１ａを含む。具体的には、顔面接触部１１１ａは、中間部１１１、中間部１１１の両側に位置する第１側部１１２及び第２側部１１３を含み、第１側部１１２と第２側部１１３はいずれも周側部に接続される。理解できるように、製造の便宜上、第１側部１１２と第２側部１１３は同じ又は類似の構造を使用するか、又は第１側部１１２と第２側壁１１３は中間部１１１に対して対称に設けられる。

【0055】

中間部１１１は、キャビティ１５０に連通する鼻部開孔１１１１、及び鼻部開孔１１１１を囲む周囲密閉部１１１２を含む。鼻部開孔１１１１は、鼻ライナー１００が患者に装着されることに応答して患者の鼻孔の下側を囲繞し、周囲密閉部１１１２によって患者の鼻孔の周囲に適応的にフィットして密閉するように構成される。

【0056】

従って、本発明の鼻ライナー１００は、患者の鼻孔の下側にフィットし鼻孔を囲んで密閉することで、患者インターフェース装置全体の体積を小さくすることができ、より軽量化及び小型化し、目立たないようにするとともに、患者に挿入される鼻枕がないため、その快適性をさらに向上させる。

【0057】

さらに、加圧ガスを患者に供給する時、該キャビティ１５０の内部に一定の圧力（例えば、圧力は４～２５ｈｐａ）を有するため、周囲密閉部１１１２はキャビティ１５０内の圧力の増加に応答して膨張変形して患者の鼻孔の周囲にしっかりとフィットできる。従って、本発明の鼻ライナー１００は周囲密閉部１１１２の膨張変形によって患者の鼻孔の周囲にフィットするので、設計及び製造時、個々の患者の鼻の違いを考慮する必要がない。従って、個々の患者の鼻の違いがあっても、薄膜の変形性によって周囲密閉部１１１２が患者の鼻孔の周囲に適応的にフィットすることを確保でき、それによって鼻ライナー１００が患者の顔面に接触する密閉性及び接続安定性を向上させる。

【0058】

選択可能に、周囲密閉部１１１２は下側部１２０に向かって凹んでいるので、周囲密閉部１１１２がキャビティ１５０内の圧力を受けて膨張すると、周囲密閉部１１１２は第１側部１１２及び第２側部１１３とほぼ同じ平面上にあり（図７における破線に示すように、周囲密閉部１１１２の膨張後の位置である）、それによって顔面接触部１１１ａ（中間部１１１）が患者の鼻翼Ｎ２を包むのではなく患者の鼻の付け根で平らに支持されることを確保できる。従って、本発明の鼻ライナー１００は患者の鼻翼の両側を挟むことによって密閉安定接続を実現するのではなく、周囲密閉部１１１２の膨張変形によって患者の鼻孔Ｎ１の周囲にしっかりとフィットするため、本発明の鼻ライナー１００は患者の鼻幅（両鼻翼間の距離、図１９参照）に厳密に適合する必要がなく、それによって鼻ライナー１００が適応できる集団を増加させ、その集団適応性を向上させることができる。また、鼻ライナー１００が患者の鼻部を挟まないことで患者の鼻部との接触面積を小さくし、装着快適性をさらに向上させることができる。

【0059】

好ましくは、周囲密閉部１１１２の外側と鼻部開孔１１１１の中心との距離Ｌは患者の鼻中隔から鼻尖までの高さ（図１９参照）以下である。つまり、患者に鼻ライナー１００が装着されるとき、周囲密閉部１１１２の最外縁が患者の鼻尖を超えず、従って、患者の鼻尖を圧迫して不快感を引き起こすことがないとともに、その体積を小さくすることができる。

【0060】

さらに選択可能に、周囲密閉部１１１２は凹まず、第１側部１１２及び第２側部１１３と直接同じ平面上にあってもよく、即ち、顔面接触部１１１ａは平面構造として構成されてもよく、この設計によって、周囲密閉部１１１２の膨張密閉作用をより明らかにすることができる。

【0061】

なお、鼻部開孔１１１１は少なくとも１つの孔であってもよく、例えば、１つの孔、２つの孔又は複数の孔が設けられてもよく、需要に応じて選択して設けることができる。

【0062】

周側部は、後側部１４０、後側部１４０と対向設置される前側部１３０、後側部１４０と前側部１３０との間に位置する左側部及び右側部を含む。後側部１４０、前側部１３０、左側部及び右側部は一体構造であってもよい。

【0063】

後側部１４０は、鼻ライナー１００が患者に装着されることに応答して患者の唇部を向くように構成され、後側部１４０は、患者の上唇に接触する上唇接触部１４１、及び上唇接触部１４１と下側部１２０とを接続する支持部１４２を含む。

【0064】

第１側部１１２の厚さｄ１、第２側部１１３の厚さｄ２、周囲密閉部１１１２の厚さｄ３、支持部１４２の厚さｄ４及び上唇接触部１４１の厚さｄ５は以下定義される式
ｄ１＝ｄ２、及びｄ５＝ｄ３≦ｄ１≦ｄ４を満たす。

【0065】

即ち、第１側部１１２の厚さと第２側部１１３の厚さは同じであり、周囲密閉部１１１２の厚さよりも大きい。例えば、第１側部１１２の厚さｄ１と第２側部１１３の厚さｄ２はいずれも０．６～１．５ｍｍであってもよく、好ましくは、０．８～１．２ｍｍであってもよい。周囲密閉部１１１２の厚さｄ３は０．３～０．８ｍｍであってもよく、好ましくは、０．３～０．５ｍｍであってもよく、従って、本実施例では、周囲密閉部１１１２の厚さは最も小さく、薄膜領域である。

【0066】

鼻ライナー１００を装着する時、第１側部１１２と第２側部１１３は周囲密閉部１１１２よりも先に患者の顔面に接触するため、第１側部１１２と第２側部１１３は装着時に顔の重要な支持点であり、受ける力は周囲密閉部１１１２の受ける力よりも大きく、また、第１側部１１２と第２側部１１３は患者の鼻翼の両側に位置するため、周囲密閉部１１１２よりも患者の頬の筋肉に近く、第１側部１１２と第２側部１１３の対応する位置で患者が力を受ける感覚は明らかではなく、従って、第１側部１１２と第２側部１１３の厚さを周囲密閉部１１１２よりも大きくすることで、両者の剛性を周囲密閉部１１１２の剛性よりも高くし、それによって顔面に鼻ライナー１００を装着する圧力を効果的に分配し、装着快適性を向上させる。

【0067】

支持部１４２は周方向に延びてもよく、例えば、後側部１４０、左側部及び右側部の一部を形成してもよい。従って、支持部１４２はキャビティ１５０の全体的形状を維持する必要があり、低圧力の下で装着する場合や鼻ライナー１００が圧力を受ける場合に崩れることなくその形状を維持する。従って、支持部１４２の厚さｄ４は最も大きく、例えば、０．９～２．０ｍｍであってもよく、好ましくは０．９～１．５ｍｍであってもよく、それによって一定の剛性を確保する。

【0068】

上唇接触部１４１は患者の顔面の力感受性領域に対応するため、厚さｄ５が周囲密閉部１１１２の厚さｄ３と同じであってもよく、従って、本実施例では、上唇接触部１４１も薄膜領域である。それによって装着時に患者の上唇の圧迫力が十分に小さいことを確保し、装着快適性を向上させることができる。

【0069】

前側部１３０及び後側部１４０の両方にトレンチ機構が設けられるか、又はトレンチ機構が設けられなくてもよく、その一方にトレンチ機構が設けられてもよい。

【0070】

例えば、本実施例では、前側部１３０には後側部１４０に向かって凹んでいる第１トレンチ機構１３１が設けられる。第１トレンチ機構１３１は、トレンチとして構成され、トレンチの２つの対向する内壁は鋭角夾角α１（例えば、２０°～７０°）をなし、第１トレンチ機構１３１の厚さは０．５～１．４ｍｍであってもよい。従って、低圧力の作用下で、周囲密閉部１１１２の受圧膨張作用が明らかではないため患者の鼻部に効果的にフィットできない場合、該第１トレンチ機構１３１は患者の鼻尖付近の位置に一定の弾性的支持を提供でき、それによって密閉力を増大させる。また、該第１トレンチ機構１３１（即ち、その夾角α１を小さくする）を圧縮することで、様々な人の様々な鼻唇角に圧縮可能に適応してもよく、それによってより適切な装着状態に適応的に調整できる。

【0071】

下側部１２０はベース１２１を含み、ベース１２１には、キャビティに連通する底部開口部１２２が設けられ、底部開口部１２２内には、ベース１２１を患者インターフェース装置のフレームに密閉接続するための密閉構造が設けられる。

【0072】

底部開口部１２２は三角形、円形又は楕円形などの形状であってもよい。その中の密閉構造によってベース１２１と患者インターフェース装置のフレームとを回転不能に密閉接続する。密閉構造は底部開口部１２２の内壁における突起であってもよく、フレームとの締り嵌めによって密閉を実現する。

【0073】

選択可能に、密閉構造はプラスチック部材、又は硬度のより高いシリコーンゴムであってもよく、その弾性変形によってフレームとの密閉接続を実現する。

【0074】

鼻ライナー１００は、好ましくは、シリコーンゴムからなり、フォーム、熱可塑性エラストマー、樹脂又は織物などの材料からなる。

【0075】

実施例２
上記実施例１をもとに、本発明は、図１２に示すように、変形実施例である実施例２をさらに提供する。以下、上記実施例１との相違点を中心に説明する。

【0076】

本実施例と上記実施例１との相違点として、第１側部１１２の厚さｄ１と第２側部１１３の厚さｄ２は同じであり、周囲密閉部１１１２の厚さｄ３に等しく、即ち、ｄ１＝ｄ２＝ｄ３である。三者の厚さは、例えば、０．３～０．８ｍｍであってもよく、このように、顔面接触部１１１ａ全体はバルーンとして形成でき、顔面接触部１１１ａ全体の受ける力を低減させ、それによって装着快適性を向上させる。従って、本実施例の鼻ライナー１００は顔面奇形を有する人々の顔面特徴によりよくフィットできる。

【0077】

本実施例では、実施例１と同様に、支持部１４２は大きな厚さｄ４を選択してもよく、例えば、ｄ４≧ｄ３である。例えば、ｄ４は０．９～２．０ｍｍであってもよく、好ましくは、０．９～１．５ｍｍであってもよく、それによって一定の剛性を確保する。

【0078】

本実施例の実施例１と同じ特徴及び構造について重複説明を省略する。

【0079】

実施例３
上記実施例１をもとに、本発明は、図１３及び１４に示すように、変形実施例である実施例３をさらに提供する。以下、上記実施例１との相違点を中心に説明する。

【0080】

本実施例と上記実施例１との相違点として、前側部１３０には後側部１４０に向かって凹んでいる第１トレンチ機構１３１が設けられることに加えて、支持部１４２には前側部１３０に向かって凹んでいる第２トレンチ機構１４３がさらに設けられる。第２トレンチ機構１４３は、溝として構成されてもよく、溝の２つの対向する内壁は鋭角夾角α２（例えば、２０°～７０°）をなし、第２トレンチ機構１４３の厚さは０．５～１．４ｍｍであってもよい。低圧力の下で、周囲密閉部１１１２の受圧膨張作用が明らかではないため患者の鼻部特徴に効果的にフィットできない場合、該溝は患者の上唇付近の位置に一定の弾性的支持を提供でき、それによって密閉力を増大させ、また、該第１トレンチ機構１３１（即ち、その夾角α１を小さくする）と第２トレンチ機構１４３（即ち、その夾角α２を小さくする）を圧縮することで、様々な人の様々な鼻唇角に圧縮可能に適応してもよく、それによってより適切な装着状態に適応的に調整できる。

【0081】

実施例４
上記実施例２をもとに、本発明は、図１３及び１４に示すように、変形実施例である実施例４をさらに提供する。以下、上記実施例２との相違点を中心に説明する。

【0082】

本実施例と上記実施例２との相違点として、前側部１３０には後側部１４０に向かって凹んでいる第１トレンチ機構１３１が設けられることに加えて、支持部１４２には前側部１３０に向かって凹んでいる第２トレンチ機構１４３がさらに設けられる。第２トレンチ機構１４３は、溝として構成されてもよく、溝の２つの対向する内壁は鋭角夾角α２（例えば、２０°～７０°）をなし、第２トレンチ機構１４３の厚さは０．５～１．４ｍｍであってもよい。低圧力の下で、周囲密閉部１１１２の受圧膨張作用が明らかではないため患者の鼻部特徴に効果的にフィットできない場合、該溝は患者の上唇付近の位置に一定の弾性的支持を提供でき、それによって密閉力を増大させ、また、該第１トレンチ機構１３１（即ち、その夾角α１を小さくする）と第２トレンチ機構１４３（即ち、その夾角α２を小さくする）を圧縮することで、様々な人の様々な鼻唇角に圧縮可能に適応してもよく、それによってより適切な装着状態に適応的に調整できる。

【0083】

実施例５
上記実施例１及び２をもとに、本発明は、図１５及び１６に示すように、変形実施例である実施例５をさらに提供する。以下、上記実施例１及び２との相違点を中心に説明する。

【0084】

本実施例と上記実施例１及び２との相違点として、前側部１３０における第１トレンチ機構１３１が取り消されている。即ち、本実施例では、前側部１３０及び後側部１４０の両方に溝機構が設けられておらず、また、選択可能に、前側部１３０の厚さは０．３～０．８ｍｍであってもよく、即ち、前側部１３０の厚さは周囲密閉部１１１２の厚さと同じであり、すべて薄膜領域である。

【0085】

選択可能に、前側部１３０の一部の厚さは周囲密閉部１１１２の厚さと同じであり、例えば、０．３～０．８ｍｍであってもよい。一方、前側部１３０の残りの部分の厚さは支持部１４２の厚さと同じであり、例えば、０．９～２．０ｍｍであってもよく、好ましくは、０．９～１．５ｍｍであってもよく、それによって一定の剛性を確保する。

【0086】

実施例６
図１７～２０に示すように、本実施例における鼻ライナー２００は、上側部２１０、上側部２１０と対向する下側部２２０、及び上側部２１０と下側部２２０との間に設けられる周側部を含み、周側部は上側部２１０及び下側部２２０を囲んでキャビティを形成し、加圧ガスを患者に供給する時、該キャビティ２５０は１つのバルーンチャンバーを形成できる。なお、上側部２１０は患者の顔面に接触するための顔面接触部を含む。

【0087】

顔面接触部２１１ａは、中間部２１１、中間部２１１の両側に位置する第１側部２１２及び第２側部２１３を含み、第１側部２１２と第２側部２１３はいずれも周側部に接続される。理解できるように、製造の便宜上、第１側部２１２と第２側部２１３は同じ又は類似の構造を使用するか、又は第１側部２１２と第２側壁２１３は中間部２１１に対して対称に設けられる。

【0088】

中間部２１１は、キャビティ２５０に連通する鼻部開孔２１１１、及び鼻部開孔２１１１を囲む周囲密閉部２１１２を含み、鼻部開孔２１１１は、鼻ライナー２００が患者に装着されることに応答して患者の鼻孔の下側を囲繞し、周囲密閉部２１１２によって患者の鼻孔の周囲に適応的にフィットして密閉するように構成される。

【0089】

従って、本発明の鼻ライナー２００は、患者の鼻孔の下側にフィットし鼻孔を囲んで密閉することで、患者インターフェース装置全体の体積を小さくすることができ、より軽量化及び小型化し、目立たないようにするとともに、患者に挿入される鼻枕を設けていないため、その快適性をさらに向上させる。

【0090】

さらに、加圧ガスを患者に供給する時、該キャビティ１５０の内部に一定の圧力（例えば、圧力は４～２５ｈｐａ）を有するため、周囲密閉部２１１２はキャビティ２５０内の圧力の増加に応答して変形して患者の鼻孔の周囲にフィットできる。従って、本発明の鼻ライナー２００は周囲密閉部２１１２の膨張変形によって患者の鼻孔の周囲にフィットするので、設計及び製造時、個々の患者の鼻の違いを考慮する必要がない。従って、個々の患者の鼻の違いがあっても、薄膜の変形性によって周囲密閉部２１１２が患者の鼻孔の周囲に適応的にフィットすることを確保でき、それによって鼻ライナー２００が患者の顔面に接触する密閉性及び接続安定性を向上させる。

【0091】

選択可能に、周囲密閉部２１１２は下側部２２０に向かって凹んでいるので、周囲密閉部２１１２がキャビティ２５０内の圧力を受けて膨張すると、周囲密閉部２１１２は第１側部２１２及び第２側部２１３とほぼ同じ平面上にあり（図中の破線に示すように、周囲密閉部２１１２の膨張後の位置である）、それによって顔面接触部２１１ａ（中間部２１１）が患者の鼻翼を包むのではなく患者の鼻の付け根で平らに支持されることを確保できる。従って、本発明の鼻ライナー２００は、患者の鼻翼の両側を挟むことによって密閉安定接続を実現するのではなく、周囲密閉部２１１２の膨張変形によって患者の鼻孔の周囲にしっかりとフィットするため、本発明の鼻ライナー２００は患者の鼻幅（両鼻翼間の距離Ｗ）に厳密に適合する必要がなく、それによって鼻ライナー２００が適応できる集団を増加させ、その集団適応性を向上させることができる。また、鼻ライナー２００が患者の鼻部を挟まないことで患者の鼻部との接触面積を小さくし、装着快適性をさらに向上させることができる。

【0092】

好ましくは、周囲密閉部２１１２の外側と鼻部開孔２１１１の中心との距離Ｌは患者の鼻中隔から鼻尖までの高さ以下である。つまり、患者に鼻ライナー２００が装着されるとき、周囲密閉部２１１２の最外縁が患者の鼻尖を超えず、従って、患者の鼻尖を圧迫して不快感を引き起こすことがないとともに、その体積を小さくすることができる。

【0093】

さらに選択可能に、周囲密閉部２１１２は凹まず、第１側部２１２及び第２側部２１３と直接同じ平面上にあってもよく、即ち、顔面接触部２１１ａは、平面構造として構成されてもよく、この設計によって、周囲密閉部２１１２の膨張密閉作用をより明らかにすることができる。

【0094】

なお、鼻部開孔２１１１は、少なくとも１つの孔であってもよく、例えば、１つの孔、２つの孔又は複数の孔が設けられてもよく、需要に応じて選択して設けることができる。

【0095】

周側部は、後側部２４０、後側部２４０と対向設置される前側部２３０、後側部２４０と前側部２３０との間に位置する左側部２６０及び右側部２７０を含む。本実施例と上記実施例１～５との重要な相違点として、本実施例における周囲密閉部２１１２はそれぞれ前方へ前側部２３０に延びており、後方へ後側部２４０に延びており、周囲密閉部２１１２と前側部２３０及び後側部２４０との接続部は連続する曲面であるか、又はその接続部は互いにずれている。

【0096】

好ましくは、周囲密閉部２１１２はそれぞれ前方へ前側部２３０に延びており、後方へ後側部２４０に延びており、前側部２３０及び後側部２４０と一体に形成され、即ち、中間部分となり、それによって該中間部分は均一な厚さを有する。即ち、周囲密閉部２１１２の厚さｄ３は前側部２３０及び後側部２４０の厚さと同じである。例えばｄ３、０．３～０．９ｍｍであってもよく、好ましくは０．３～０．５ｍｍであり、即ち、該中間部分は薄膜領域（図中の破線に示す領域）である。

【0097】

理解できるように、後側部２４０の対応する上唇接触部の厚さｄ５と支持部の厚さｄ４は同じであり、且つ周囲密閉部２１１２の厚さｄ３と同じであり、即ち、ｄ３＝ｄ４＝ｄ５である。

【0098】

さらに、第１側部２１２は左側部２６０に延びており、第２側部２１３は右側部２７０に延びており、第１側部２１２と左側部２６０及び第２側部２１３と右側部２７０の接続部は連続する曲面であるか、又はその接続部は互いにずれている。

【0099】

好ましくは、第１側部２１２は左側部２６０に延びて一体となり、第２側部２１３は右側部２７０に延びて一体となり、即ち、周辺部分となり、該周辺部分は均一な厚さを有する。従って、第１側部２１２の厚さｄ１と左側部２６０の厚さ及び第２側部２１３の厚さｄ２と右側部２７０の厚さはいずれも同じであり、従って、形成された全体も均一な厚さを有し、該厚さは上記周囲密閉部２１１２の厚さｄ３よりも大きく、即ちｄ１≧ｄ３である。例えば、ｄ１及びｄ２はいずれも０．６～１．５ｍｍであってもよく、好ましくは、０．８～１．２ｍｍである。

【0100】

つまり、本実施例では、周辺部分（左側部２６０、右側部２７０、第１側部２１２及び第２側部２１３）の剛性は中間部分（周囲密閉部２１１２、前側部２３０及び後側部２４０）の剛性よりも大きい。その理由として、周辺部分は鼻ライナー２００の装着時に患者の顔の重要な支持点であり、受ける力は患者の鼻部に対応する中間部分よりも大きく、且つ周辺部分は患者の頬の筋肉により近くいため、患者が力を受ける感覚は明らかではなく、従って、その剛性を中間部分の剛性よりも大きくすることで、顔面にライナーを装着する圧力を効果的に分配し、装着快適性を向上させることができる。

【0101】

下側部２２０はベース２２１を含み、ベース２２１には、キャビティに連通する底部開口部２２２が設けられ、底部開口部２２２内には、鼻ライナー２００を患者インターフェース装置のフレームに密閉接続するための密閉構造が設けられる。

【0102】

底部開口部２２２は三角形、円形又は楕円形などの形状であってもよい。その中の密閉構造によってベース２２１と患者インターフェース装置のフレームとを回転不能に密閉接続する。密閉構造は底部開口部２２２の内壁における突起であってもよく、フレームとの締り嵌めによって密閉を実現する。

【0103】

選択可能に、密閉構造はプラスチック部材、又は硬度のより高いシリコーンゴムであってもよく、その弾性変形によってフレームとの密閉接続を実現する。

【0104】

鼻ライナー２００は、好ましくは、シリコーンゴムからなり、フォーム、熱可塑性エラストマー、樹脂又は織物などの材料からなる。

【0105】

実施例７
上記各実施例をもとに、本発明は、図１８に示すように、変形実施例である実施例７をさらに提供する。本実施例と上記各実施例との相違点として、本実施例では、ベース１２１、２２１には気体排出部５１である第３気体排出部が設けられる。

【0106】

第３気体排出部は、底部開口部１２２の両側に設けられる第３気体排出孔１２４であってもよい。第３気体排出孔１２４の配置方法及びサイズは、必要に応じて設定でき、本発明はこれを限定しない。

【0107】

なお、本実施例では、気体排出部５１は鼻ライナー１００、２００に設けられるが、上記実施例１～６では、鼻ライナー１００、２００に気体排出部５１が設けられていないため、後述するように、気体排出部５１はフレーム５０に設けられる。

【0108】

以下、本発明のフレーム５０及び気体排出部５１を詳細に説明し、理解できるように、下記フレーム５０及び気体排出部５１は上記実施例１～実施例７のいずれか１項における鼻ライナー１００、２００と組み合わせることができる。

【0109】

例えば、図２４ａに示すように、フレーム５０の内側に接続体５５が設けられ、鼻ライナー１００、２００は接続体５５を介してフレーム５０に密閉接続されるようにしてもよい。接続体５５は鼻ライナー１００、２００と密閉して閉接続を形成する。接続体５５はフレーム５０と一体に構成されてもよく、例えば、接着、係合などの方法によって一体化される。具体的には、接続体５５は、フレーム５０の内側から突出するボスとして構成され、ボスとフレーム５０の内壁との間に凹部５６が形成され、鼻ライナー１００、２００のベース１２１、１２２は凹部５６内に設けられ、ボスは底部開口部１２２、２２２内に延びている。

【0110】

さらに、図２４ｂ、図２４ｃ、図８及び図１７に示すように、接続体５５の外壁に密閉リング５５１が設けられ、底部開口部１２２、２２２内の密閉構造１２３、２２３と嵌合することで、鼻ライナー１００、２００をフレーム５０と密閉接続する。

【0111】

理解できるように、接続体５５は、底部開口部１２２、２２２の形状に適合する構造体として構成されてもよい。

【0112】

１つの好ましい形態では、図２１に示すように、フレーム５０はフレーム本体５０１、及びフレーム本体５０１の外側に設けられる円錐ボス５０２を含み、円錐ボス５０２は、フレーム本体５０１から離れる方向に沿って徐々に小さくなるように構成され、つまり、円錐ボス５０２のフレーム本体５０１から離れる端部はフレーム本体５０１に近い端部よりも小さく、それによって円錐ボス５０２の側壁を傾斜した壁として形成する。選択可能に、円錐ボス５０２は中実構造として構成される。

【0113】

さらに選択可能に、図２１に示すように、円錐ボス５０２は、内壁５０２ａ、外壁５０２ｂ、及び内壁５０２ａと外壁５０２ｂとの間に設けられる斜壁５０２ｃを含む。この選択可能な実施形態では、斜壁５０２ｃの厚さは０．７ｍｍ～２．０ｍｍであり、好ましくは、０．７ｍｍ～１．５ｍｍである。なお、斜壁５０２ｃは均一な厚さを有してもよいし、不均一な厚さを有してもよい。斜壁５０２ｃが不均一な厚さを有する場合、上記斜壁５０２ｃの厚さとは、斜壁５０２ｃの平均厚さが０．７ｍｍ～２．０ｍｍであることを意味する。好ましくは、斜壁５０２ｃの平均厚さは０．７ｍｍ～１．５ｍｍである。

【0114】

又は、内壁５０２ａと外壁５０２ｂとの距離が０．７ｍｍ～２．０ｍｍであると理解してもよく、好ましくは０．７ｍｍ～１．５ｍｍである。理解できるように、内壁５０２ａと外壁５０２ｂが非平行構造である場合、内壁５０２ａと外壁５０２ｂとの距離とは、内壁５０２ａと外壁５０２ｂとの平均距離を意味する。

【0115】

フレーム５０が患者の顔面に装着されるものであるため、フレーム５０は患者側及び患者対向側を含んでもよく、該円錐ボス５０２は患者側に設けられる。

【0116】

さらに、円錐ボス５０２には円錐ボス５０２及びフレーム本体５０１を貫通する貫通孔（接続孔５２）が設けられ、接続孔５２は鼻ライナー１００、２００及び換気管８０にそれぞれ密閉連通する。接続孔５２は円錐ボス５０２の中心位置に設けられ、フレーム本体５０１の縦方向中心線に対して対称に設けられてもよい。

【0117】

図２１～２３に示す実施形態に参照されるように、気体排出アセンブリはフレーム５０と一体モールドされるため、理解できるように、気体排出アセンブリは本体及び気体排出部５１を含み、本体は上記円錐ボス５０２を含み、気体排出部５１は円錐ボス５０２に設けられる。気体排出部５１は円錐ボス５０２の斜壁５０２ｃに設けられる第１気体排出部を含み、第１気体排出部は接続孔５２の周方向に設けられる複数の第１気体排出孔５１１を含む。第１気体排出孔５１１が円錐ボス５０２の斜壁に設けられるため、円錐ボス５０２の径方向から見ると、第１気体排出孔５１１から排出される気流は円錐ボス５０２の径方向（Ｘ方向）に発散し、一方、円錐ボス５０２の軸方向（Ｙ方向）から見ると、第１気体排出孔５１１から排出される気流は円錐ボス５０２の軸方向に発散し、従って、第１気体排出孔５１１から排出される気流の合力方向は円錐ボス５０２の軸方向及び円錐ボス５０２の径方向に直交する方向（Ｚ方向）である。

【0118】

いくつかの選択可能な実施形態では、第１気体排出孔５１１の内孔径はその外孔径よりも小さく、これらの実施例では、斜壁５０２ｃの厚さは０．７ｍｍ～１．５ｍｍである。以上のように、該斜壁５０２ｃの厚さは均一であってもよいし、不均一であってもよい。斜壁５０２ｃが不均一な厚さを有する場合、上記斜壁５０２ｃの厚さとは、斜壁５０２ｃの平均厚さが０．７ｍｍ～１．５ｍｍであることを意味する。

【0119】

別のいくつかの選択可能な実施形態では、第１気体排出孔５１１の内孔径はその外孔径よりも大きく、これらの実施例では、斜壁５０２ｃの厚さは０．７ｍｍ～２．０ｍｍである。以上のように、該斜壁５０２ｃの厚さは均一であってもよいし、不均一であってもよい。斜壁５０２ｃが不均一な厚さを有する場合、上記斜壁５０２ｃの厚さとは、斜壁５０２ｃの平均厚さが０．７ｍｍ～２．０ｍｍであることを意味する。

【0120】

好ましくは、第１気体排出孔５１１は、円錐ボス５０２の内側から外側への方向に沿って面積が徐々に大きくなる円錐孔として構成されてもよい。このように設けられる第１気体排出孔５１１は気流をよりよく発散させ、気流は第１気体排出孔５１１から流出した後、迅速に減衰でき、このとき、気流衝撃エネルギーが低くなり、患者の同居者を妨げない。また、各第１気体排出孔５１１の相互干渉が生じ難く、それによって使用中の騒音をさらに低減させることができる。

【0121】

選択可能に、第１気体排出孔５１１は、円錐ボス５０２の内側から外側への方向に沿って面積が徐々に小さくなる円錐孔として構成されてもよい。

【0122】

さらに、円錐ボス５０２の軸方向（Ｙ方向）から見ると、第１気体排出孔５１１は金型成形法によって形成され、具体的には、上下型のキスオフによって成形される。従来技術において側面開孔を行う時に複数回のスライド、又は後期のレーザー穿孔によって形成される方法と比較して、本発明の第１気体排出孔５１１の形成方法はプロセス成形性が高く、コストが低いとともに、孔の品質を確保でき、使用時の騒音が低い。

【0123】

第１気体排出孔５１１は、長尺状、長楕円形（図２１参照）、円形又は楕円形であってもよい。第１気体排出孔５１１の径方向断面は、異形孔（例えば、少なくとも互いに平行な２本の直線と２本の直線を接続する少なくとも１本の弧線とからなる構造）として構成されてもよい。

【0124】

第１気体排出孔５１１は円錐ボス５０２の周方向にアレイ状に配置されてもよく、即ち、第１気体排出孔５１１はこの方向に一定のルールに従って配置される。例えば、複数の第１気体排出孔５１１は接続孔５２と同心の同心円に均一に分布するか、又は複数の第１気体排出孔５１１は１つの楕円に分布してもよい。又は、複数の第１気体排出孔５１１の一部は１つの楕円に分布し、残りは該楕円と同心のもう１つの楕円に分布する。

【0125】

図２１、図２４ｂ及び図２６に示す実施形態に参照されるように、気体排出アセンブリの本体は楕円形構造である。第１気体排出孔５１１は円錐ボス５０２のエッジに近く設けられ、放射状に配置され、各第１気体排出孔５１１の周囲の隣接する気体排出孔の数は２つ以下である。換言すれば、第１気体排出孔５１１は円錐ボス５０２の幾何学的延び方向（例えば、円錐ボス５０２の軸方向）に１列に分布しており、それによって第１気体排出孔５１１は多くとも左右に隣接する２つの気体排出孔を有する。

【0126】

図２５に示す実施形態に参照されるように、第１気体排出孔５１１は接続孔５２の両側のみに設けられてもよく、第１気体排出孔５１１の周囲の隣接する気体排出孔の数量は３つ以上であってもよい。

【0127】

理解できるように、上記各実施形態のように、フレーム５０にエルボ９０が設けられていない場合、患者インターフェース装置５全体をさらに軽量化及び小型化でき、また、フレキシブルホース８１の柔軟性によって圧力装置に接続される大きなパイプからの引張り力を克服することができる。これらの実施例では、気体排出部５１はフレーム本体５０１に設けられる第１気体排出孔５１１であるか、又は気体排出部５１は鼻ライナー１００、２００の下側部に設けられる第３気体排出孔１２３である。

【0128】

下記各実施形態では、気体排出部５１（第２気体排出孔９１）はフレーム本体５０１に回転可能に接続されるエルボ９０に設けられる。

【0129】

具体的には、図２７に示すように、フレーム５０は、フレーム本体５０１、及びフレーム本体５０１に回転可能に接続されるエルボ９０を含み、フレーム本体５０１の中心位置にはその厚さ方向を貫通する接続孔５２が設けられ、エルボ９０は接続孔５２及び換気管８０にそれぞれ接続される。エルボ９０が設けられることで、換気管８０とフレーム本体５０１との相対回転を可能にし、患者の様々な状態に容易に適用できる。

【0130】

１つの実施例では、気体排出部５１は、エルボ９０の側壁に設けられる第２気体排出部を含む。第２気体排出部は、複数の第２気体排出孔９１として構成されてもよく、具体的には、エルボ９０の側壁には内へ凹んでいる凹み部が設けられ、第２気体排出孔９１は該凹み部に集中的に設けられる。

【0131】

フレーム５０にエルボ９０が設けられている場合、エルボ９０は第２接続端８２と回転可能に接続でき、それによって使用の柔軟性を向上させる。これらの実施例では、気体排出部５１は、エルボ９０に設けられる第２気体排出孔９１であるか、又は気体排出部５１は鼻ライナー１００、２００の下側部に設けられる第３気体排出孔１２３である。

【0132】

さらに選択可能な形態では、図２１に示すように、フレーム５０はフレーム本体５０１を含み、フレーム本体５０１の中心位置にはその厚さ方向を貫通する接続孔５２が設けられ、換気管８０は接続孔５２に直接接続される。本実施形態では、気体排出部５１は、上記実施例７に記載の構造のように、鼻ライナー１００、２００の下側部１２０、２２０に設けられるか、又は気体排出孔５１は上記別の実施例に記載の構造のように設けられてもよい。

【0133】

換気管８０はフレキシブルホース８１として構成され、その内径は１５～１８ｍｍであってもよく、好ましくは、内径は１５ｍｍである。具体的には、フレキシブルホース８１は、接続孔５２に接続される第１接続端８４を含む。フレキシブルホース８１は、剛性材料（例えば、ＰＰ、ＰＣなどの熱可塑性プラスチック）から製造され得る第２接続端８２をさらに含む。第２接続端８２はパイプコネクタ８３に回転可能に接続され、パイプコネクタ８３は空気搬送パイプを介して圧力装置に連通する。空気搬送パイプの内径は１５ｍｍ～２２ｍｍであってもよく、長さは１０００ｍｍ～２０００ｍｍであってもよい。フレキシブルホース８０の利点として、その柔軟性が空気搬送パイプよりも優れるため、身体が移動する時に空気搬送パイプに生じる引張り力を克服することができ、それによってユーザーの顔面でマスクシステムの安定的な密閉を維持する。

【0134】

第２接続端８２とパイプコネクタ８３との相対回転によって、患者の様々な姿勢に適応することができる。以下、本発明のヘッドストラップ９０を詳細に説明し、理解できるように、下記ヘッドストラップ９０は上記好ましい又は選択可能なフレーム５０のそれぞれ及び上記実施例１～実施例６におけるいずれか１つの鼻ライナー１００、２００と組み合わせることができる。

【0135】

図２０ａ、図２０ｂ、図２０ｃ図２０ｄ及び図２０ｅに示すように、フレーム５００は、フレーム本体５０１、フレーム本体５０１の両端に設けられる第１接続ラグ５３及び第２接続ラグ５４を含む。第１接続ラグ５３に第１骨梁アーム６０ａが接続され、第２接続ラグ５４に第２骨梁アーム６０ｂが接続される。装着時、第１接続ラグ５３はフレーム本体５０１の左側から患者の頬に沿って左耳の上方へヘッドストラップ７０に延び、第２接続ラグ５４はフレーム本体５０１の右側から患者の頬に沿って右耳の上方へヘッドストラップ７０に延びる。

【0136】

理解できるように、フレーム本体５０１は、第１骨梁アーム６０ａ及び第２骨梁アーム６０ｂと同じ材料で１回限りの一体式射出成形によって成形され、即ち、一体モールドされてもよい。又は、フレーム本体５０１は、第１骨梁アーム６０ａ及び第２骨梁アーム６０ｂと異なる材料で、例えば化学接着剤又は機械的手段などのほかの手段によって接続されてもよい。

【0137】

好ましくは、フレーム本体５０１はＰＣからなり、第１骨梁アーム６０ａ及び第２骨梁アーム６０ｂはいずれもＰＰからなる。なお、フレーム本体５０１はＰＰ、ＡＢＳなどのほかの熱可塑性材料からなってもよく、第１骨梁アーム６０ａ及び第２骨梁アーム６０ｂはＰＣ、ＡＢＳなどのほかの熱可塑性材料からなってもよい。

【0138】

第１骨梁アーム６０ａ及び第２骨梁アーム６０ｂの柔軟性はフレーム本体５０１よりも優れており、第１骨梁アーム６０ａ及び第２骨梁アーム６０ｂの本体部分の厚さは０．６～１．８ｍｍであってもよく、好ましくは、０．９～１．１ｍｍである。この実施例の設置形態によって、第１骨梁アーム６０ａと第２骨梁アーム６０ｂはより高い適合性を持ち、様々な患者の頬部位にフィットし、安定的な支持の役割を果たし、ヘッドストラップ７０とともに鼻ライナー１００、２００を患者の顔面に安定的に固定する。

【0139】

ヘッドストラップ７０は、第１骨梁アーム６０ａに接続される第１サイドヘッドストラップ７１ａ、第２骨梁アーム６０ｂに接続される第２サイドヘッドストラップ７１ｂ、第１サイドヘッドストラップ７１ａと第２サイドヘッドストラップ７１ｂとの間に設けられる上部ヘッドストラップ７２及び後部ヘッドストラップ７３を含み、上部ヘッドストラップ７２及び後部ヘッドストラップ７３は、患者インターフェース装置５が患者に装着されることに応答して、それぞれ患者の後頭部及び患者の頭頂部を囲んで固定されるように構成される。

【0140】

装着時、第１サイドヘッドストラップ７１ａは第１骨梁アーム６０ａから患者の左耳の上方に沿って後方へ延び、第２サイドヘッドストラップ７１ｂは第２骨梁アーム６０ｂから患者の右耳の上方に沿って後方へ延びる。

【0141】

具体的には、第１骨梁アーム６０ａ及び第２骨梁アーム６０ｂの端部には、それぞれ第１紐通し孔６１ａ及び第２紐通し孔６１ｂが設けられ、第１サイドヘッドストラップ７１ａ及び第２サイドヘッドストラップ７１ｂの端部には、それぞれ面ファスナー部が設けられ、面ファスナー部は第１紐通し孔６１ａ及び第２紐通し孔６１ｂをそれぞれ通って第１サイドヘッドストラップ７１ａ及び第２サイドヘッドストラップ７１ｂの外部に折り返して貼り付けられる又は係合されることで、第１サイドヘッドストラップ７１ａを第１骨梁アーム６０ａと接続し、第２サイドヘッドストラップ７１ｂを第２骨梁アーム６０ｂと接続する。係合又は貼り付け部位を調整することで第１サイドヘッドストラップ７１ａと第２サイドヘッドストラップ７１ｂの装着張力を調整し、それによって様々な患者の頭部に適応し、例えば、患者の頭部のサイズが大きい場合、第１骨梁アーム６０ａ及び第２骨梁アーム６０ｂに近い係合又は貼り付け部位を選択でき、逆も同様である。

【0142】

図２７ａ、図２７ｂ、図２７ｃ及び図２０ｃに示すように、第１サイドヘッドストラップ７１ａ及び第２サイドヘッドストラップ７１ｂの延び方向はそれぞれ後部ヘッドストラップ７３の対応する側の延び方向と同じ直線上にある。従って、ヘッドストラップ７０の調整範囲を拡大することができる。具体的には、第１サイドヘッドストラップ７１ａの第１端に第１調整構造７１１が設けられ、第２サイドヘッドストラップ７１ｂの第１端に第２調整構造７１２が設けられ、第１調整構造７１１及び第２調整構造７１２はそれぞれ第１サイドヘッドストラップ７１ａ及び第２サイドヘッドストラップ７１ｂの使用長さを調整することでユーザーインターフェース装置の固定力を調整する。

【0143】

第１調整構造７１１及び第２調整構造７１２がいずれもマジックテープ（登録商標）であることを例として、図２７ｂ及び図２７ｃに示すように、第１調整構造７１１及び第２調整構造７１２は本体部１００の対応する接続孔６０をそれぞれ通った後、第１サイドヘッドストラップ７１ａ及び第２サイドヘッドストラップ７１ｂの外側面に折り返して貼り付けられているため、第１サイドヘッドストラップ７１ａに第１逆折り部７１３が形成され、第２サイドヘッドストラップ７１ｂに第２逆折り部７１４が形成される。第１サイドヘッドストラップ７１ａ及び第２サイドヘッドストラップ７１ｂの調整作用がユーザーインターフェース装置の装着において大きな役割を果たすので、第１サイドヘッドストラップ７１ａ及び第２サイドヘッドストラップ７１ｂの逆折りの長さによって両者の使用長さを調整でき、それによってユーザーインターフェース装置の固定力を調整する。

【0144】

以上のように、第１サイドヘッドストラップ７１ａ及び第２サイドヘッドストラップ７１ｂの延び方向はそれぞれ後部ヘッドストラップ７３の両側の延び方向とほぼ同じ直線上にあることで、第１サイドヘッドストラップ７１ａ及び第２サイドヘッドストラップ７１ｂは従来の医療用ヘッドストラップの調整範囲Ｄ１よりも広く、即ち、第１サイドヘッドストラップ７１ａ及び第２サイドヘッドストラップ７１ｂの調整範囲はＤ１＋Ｄ２（図２７ｂ及び図２０ｃ参照）である。換言すれば、後部ヘッドストラップ７３も調整部分となる。従って、ヘッドストラップ７０の調整能力は従来のＹ型ヘッドストラップの調整能力よりも遥かに優れる。

【0145】

さらに、Ｄ１の値の範囲は７０ｍｍ～１５０ｍｍであり、好ましくは、８５ｍｍ～１２０ｍｍである。理解できるように、該調整範囲Ｄ１は、第１サイドヘッドストラップ７１ａから後述する上部ヘッドストラップ７２と後部ヘッドストラップ７３との接続部までの距離、又は、第２サイドヘッドストラップ７１ｂから後述する上部ヘッドストラップ７２と後部ヘッドストラップ７３との接続部までの距離である。換言すれば、該距離は、第１サイドヘッドストラップ７１ａ又は第２サイドヘッドストラップ７１ｂの延び方向において測定される。

【0146】

理解できるように、第１調整構造７１１及び第２調整構造７１２は、バックル、磁石、スナップファスナー及び止め金などのほかの接続構造であってもよい。

【0147】

第１サイドヘッドストラップ７１ａの幅Ｗは１２ｍｍ～１６ｍｍであり、第２サイドヘッドストラップ７１ｂの幅Ｗは１２ｍｍ～１６ｍｍである。なお、前記「幅」は、図２７ｂに示すように、第１サイドヘッドストラップ７１ａ又は第２サイドヘッドストラップ７１ｂの延び方向と直交する方向のサイズである。幅が広すぎる又は狭すぎると、装着の不快感を引き起こし、例えば、幅が狭すぎると、ユーザーの顔面及び頭部に局所的な圧迫痕が生じる一方、幅が広すぎると、ユーザーの多すぎる皮膚を覆う。従って、上記幅の範囲にある第１サイドヘッドストラップ７１ａ及び第２サイドヘッドストラップ７１ｂは、ユーザーインターフェース装置をユーザーの顔面にしっかりと固定することを確保した上で、ユーザーの装着快適性を向上させることができる。

【0148】

選択可能に、後部ヘッドストラップ７３にはその使用長さを調整するための第３調整構造が設けられる。第３調整構造は、上記第１調整構造７１１及び第２調整構造７１２と同様に、例えば、マジックテープ（登録商標）、バックル、磁石、スナップファスナー及び止め金などのほかの接続構造であってもよく、それによってヘッドストラップ７０の使用長さをさらに調整する。

【0149】

後部ヘッドストラップ７３の長さは２００ｍｍ～２６０ｍｍであり、該長さの範囲にある後部ヘッドストラップ７３は大多数の人の頭囲サイズ要件を満たすことができる。

【0150】

本発明のヘッドストラップ７０は、図２７ｂに示すように、上部ヘッドストラップ７２をさらに含み、上部ヘッドストラップ７２の両端は後部ヘッドストラップ７３の両側にそれぞれ接続され、上部ヘッドストラップ７２と後部ヘッドストラップ７３との夾角αは３０°～１５０°であり、好ましくは、７５°～８５°であり、それによって後部ヘッドストラップ７３と上部ヘッドストラップ７２をユーザーの頭部に強固に組み合わせることができる。

【0151】

図２７ｃ及び図２０ｃに示すように、１つの選択可能な実施例では、上部ヘッドストラップ７２は第１端部ストラップ７２１及び第２端部ストラップ７２２を含み、第１端部ストラップ７２１は第１サイドヘッドストラップ７１ａの第２端と後部ヘッドストラップ７３の一方側との交差部から第２端部ストラップ７２２へ延び、第２端部ストラップ７２２は第２サイドヘッドストラップ７１ｂの第２端と後部ヘッドストラップ７３の他方側との交差部から第１端部ストラップ７２１へ延び、第１端部ストラップ７２１と第２端部ストラップ７２２は第４調整構造７２３を介して接続される。上部ヘッドストラップ７２も調整補助の役割を果たすことができるため、第４調整構造７２３を設けることでその使用長さを調整する。

【0152】

第４調整構造７２３は、第１端部ストラップ７２１及び第２端部ストラップ７２２のうちの一方に設けられる接続部材と、他方に設けられる嵌合部材とを含み、該嵌合部材は接続部材と嵌合して接続される。

【0153】

例えば、接続部材及び嵌合部材は、マジックテープ（登録商標）、バックル、磁石、スナップファスナー及び止め金などのほかの接続構造であってもよい。

【0154】

１つの実施例では、接続部材は、第１端部ストラップ７２１に設けられるヘッドストラップバックル７２４であり、嵌合部材は、第２端部ストラップ７２２に設けられるマジックテープ（登録商標）であり、マジックテープ（登録商標）はヘッドストラップバックル７２４を通って第２端部ストラップ７２２の外側面に折り返して貼り付けられ、逆折りの長さによって上部ヘッドストラップ７２の実際の固定力を調整できる。第４調整構造７２３は上記調整構造と同様に、上部ヘッドストラップ７２の使用長さを調整可能にし、それによって様々な頭囲サイズのユーザーに適用できる。

【0155】

さらに、第４調整構造７２３が設けられている実施例では、上部ヘッドストラップ７２の長さは１９０ｍｍ～３１０ｍｍであり、好ましくは、２３０ｍｍ～２７０ｍｍである。上部ヘッドストラップ７２の長さは、第２端部ストラップ７２２のマジックテープ（登録商標）がヘッドストラップバックル７２４を通りその最も近い根元部で折り返して貼り付けられることで第１端部ストラップ７２１と第２端部ストラップ７２２とを接続する時の上部ヘッドストラップ７２の両端と後部ヘッドストラップ７３との交差部の展開長さ（又は、上部ヘッドストラップ７２の両端間の円弧長として理解されてもよい）である。

【0156】

図２８に示すように、別の選択可能な実施例では、上部ヘッドストラップ７２に調整構造が設けられておらず、それによってコストを削減することができる。

【0157】

さらに、調整構造が設けられていないこの実施例では、上部ヘッドストラップ７２の長さは１９０ｍｍ～３１０ｍｍであり、好ましくは、２３０ｍｍ～２７０ｍｍである。理解できるように、この実施例では、上部ヘッドストラップ７２の長さはその両端と後部ヘッドストラップ７３との交差部の展開長さ（又は、上部ヘッドストラップ７２の両端間の円弧長として理解されてもよい）である。

【0158】

なお、上記好ましい又は選択可能な実施例では、調整の便宜上、第１端部ストラップ７２１の長さは第２端部ストラップ７２２の長さに等しくないように設定されてもよい。図２７ｃに示すように、マジックテープ（登録商標）が設けられる第１端部ストラップ７２１の長さを第２端部ストラップ７２２の長さよりも大きくしてもよい。いくつかの好ましい実施形態では、後部ヘッドストラップ７３、第１サイドヘッドストラップ７１ａ及び第２サイドヘッドストラップ７１ｂは全体として同じ織物から切り出し、その後、上部ヘッドストラップ７２と接合してなり、図２７ｃに示す接合線７０１で接合される。

【0159】

いくつかの選択可能な実施形態では、上部ヘッドストラップ７２、後部ヘッドストラップ７３、第１サイドヘッドストラップ７１ａ及び第２サイドヘッドストラップ７１ｂは全体として同じ織物から切り出される。

【0160】

いくつかの選択可能な実施形態では、第１サイドヘッドストラップ７１ａと第２サイドヘッドストラップ７１ｂ、後部ヘッドストラップ７３及び上部ヘッドストラップ７２は３つの織物を接合してなるようにしてもよい。

【0161】

なお、第１サイドヘッドストラップ７１ａ、第２サイドヘッドストラップ７１ｂ、上部ヘッドストラップ７２、後部ヘッドストラップ７３の材料はいずれもフォーム、シリコーンゴム、弾性織物又は通気性のある織物からなってもよい。

【0162】

ヘッドストラップ７０は一体式構造であり、即ち、第１サイドヘッドストラップ７１ａ、第２サイドヘッドストラップ７１ｂ、上部ヘッドストラップ７２及び後部ヘッドストラップ７３は一体に形成されるため、従来の４点式ヘッドストラップよりも狭い幅で構成できる。例えば、その幅は８～１６ｍｍであってもよく、それによって柔軟性を向上させる。また、装着時、ヘッドストラップ７０が患者の耳の下方を通過しないため、患者は装着中にヘッドストラップ７０を外す必要がなく、従って、非常に便利で使いやすく、ヘッドストラップ７０の装着張力を一度に調整する限り、容易に着脱でき、着脱するたびにその装着張力を繰り返し調整する必要がない。

【0163】

好ましい実施例を参照しながら本発明を説明したが、本発明の範囲を逸脱せずに、種々の改良を行ったりその中の部材を同等物で置き換えたりすることができる。特に、構造的な矛盾がない限り、各実施例で言及された各技術的特徴を任意に組み合わせることができる。本発明は明細書に開示されている特定の実施例に限定されるものではなく、特許請求の範囲に属するすべての技術案を含む。

【符号の説明】

【0164】

１００、２００－鼻ライナー；
１１０、２１０－上側部；１１１ａ、２１１ａ－顔面接触部；
１２０、２２０－下側部；１３０、２３０－前側部；１４０、２４０－後側部；１５０、２５０－キャビティ；
１１１、２１１－中間部；１１２、２１２－第１側部；１１３、２１３－第２側部；
１１１１、２１１１－鼻部開孔；１１１２、２１１２－周囲密閉部；
１２１、２２１－ベース；１２２、２２２－底部開口部；１２３、２２３－密閉構造；１２４－第３気体排出孔；
１３１－第１トレンチ機構；
１４１－上唇接触部；１４２－支持部；１４３－第２トレンチ機構；
５－患者インターフェース装置；
５０－フレーム；５０１－フレーム本体；５０２－円錐ボス；５０２ａ－内壁、５０２ｂ－外壁；５０２ｃ－斜壁；５２－接続孔；
５１－気体排出部；５１１－第１気体排出孔；
５３－第１接続ラグ；５４－第２接続ラグ；５５－接続体；５６－凹部；
６０ａ－第１骨梁アーム；６０ｂ－第２骨梁アーム；６１ａ－第１紐通し孔；６１ｂ－第２紐通し孔；６２－第１骨梁アーム接続部；６３－第２骨梁アーム接続部；
７０－ヘッドストラップ；７１ａ－第１サイドヘッドストラップ；７１ｂ－第２サイドヘッドストラップ；７２－上部ヘッドストラップ；７３－後部ヘッドストラップ；
８０－換気管；８１－フレキシブルホース；８２－第２接続端；８３－パイプコネクタ；８４－第１接続端；
９０－エルボ；９１－第２気体排出孔。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20a】

【図20b】

【図20c】

【図20d】

【図20e】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24a】

【図24b】

【図24c】

【図25】

【図26】

【図27a】

【図27b】

【図27c】

【図28】

【図29】

【図30】

【手続補正書】

【提出日】2024-04-11

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者インターフェース装置に設けられる気体排出アセンブリであって、本体を含み、前記本体は、
円錐ボスを含み、前記円錐ボスに第１気体排出孔が設けられ、前記第１気体排出孔は前記円錐ボスの周方向にアレイ状に配置され、前記第１気体排出孔は上型と下型とのキスオフによって成形され、
前記円錐ボスは、内壁、外壁及び内壁と外壁との間に設けられる斜壁を含み、前記第１気体排出孔は前記斜壁に設けられることを特徴とする気体排出アセンブリ。

【請求項2】

前記第１気体排出孔の内孔径は前記第１気体排出孔の外孔径よりも大きく、前記斜壁の厚さは０．７ｍｍ～２．０ｍｍであり、又は、
前記第１気体排出孔の内孔径は前記第１気体排出孔の外孔径よりも小さく、前記斜壁の厚さは０．７ｍｍ～１．５ｍｍであることを特徴とする請求項１に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項3】

前記第１気体排出孔は、長楕円形、長方形、又は少なくとも互いに平行な２本の直線と２本の直線を接続する少なくとも１本の弧線とからなる構造であることを特徴とする請求項１又は２に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項4】

前記第１気体排出孔は放射状に配置され、各前記第１気体排出孔に隣接する第１気体排出孔の数は２つ以下であることを特徴とする請求項１又は２に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項5】

前記第１気体排出孔は円形孔又は円錐孔であることを特徴とする請求項１に記載の気体排出アセンブリ。

【請求項6】

患者インターフェース装置用のフレームアセンブリであって、
一方側が吸気管に接続され、他方側がライナーアセンブリに接続されるフレーム本体と、
前記フレーム本体に対向設置される第１骨梁アーム及び第２骨梁アームを含む１対の骨梁アームと、
前記ライナーアセンブリと前記フレーム本体とを接続するための接続体であって、前記接続体は前記ライナーアセンブリと密閉して閉接続を形成し、前記接続体には前記フレーム本体の内側から突出するボスが設けられ、前記ボスと前記フレーム本体の内壁との間に前記ライナーアセンブリを収容するための凹部が形成され、前記ボスは前記ライナーアセンブリの底部内に延びている接続体と、を含むことを特徴とする患者インターフェース装置用のフレームアセンブリ。

【請求項7】

前記フレーム本体には、請求項１～５のいずれか１項に記載の気体排出アセンブリが設けられることを特徴とする請求項６に記載のフレームアセンブリ。

【請求項8】

前記気体排出アセンブリは前記フレーム本体と一体にモールド成形され、前記骨梁アームは前記フレーム本体と一体にモールド成形されることを特徴とする請求項７に記載のフレームアセンブリ。

【請求項9】

前記骨梁アームはＰＰ材料からなることを特徴とする請求項６～８のいずれか１項に記載のフレームアセンブリ。

【請求項10】

患者インターフェース装置であって、
患者の顔面に接触するための鼻ライナーを含むライナーアセンブリであって、前記鼻ライナーは、前記患者インターフェース装置が患者に装着されることに応答して患者の鼻孔の周囲に適応的にフィットするように構成され、前記鼻ライナーは、加圧ガスによって装着者の鼻底に当てて密閉される時、患者の鼻翼に対して挟持作用がないように構成されるライナーアセンブリと、
両側が前記鼻ライナーと換気管にそれぞれ密閉接続されるフレームアセンブリと、
前記フレームに接続され、前記患者インターフェース装置が患者に装着されることに応答して患者の頭部を囲んで固定されるように構成されるヘッドストラップと、を含むことを特徴とする患者インターフェース装置。

【請求項11】

前記鼻ライナーは、上側部、前記上側部と対向する下側部、及び前記上側部と前記下側部との間に設けられる周側部を含み、前記周側部は前記上側部及び前記下側部を囲んでキャビティを形成し、前記上側部はユーザーの顔面に接触する顔面接触部を含み、
前記顔面接触部は、中間部、及び前記中間部の両側に位置する第１側部と第２側部を含み、前記第１側部及び前記第２側部はいずれも前記周側部に接続され、
前記中間部は、前記キャビティに連通する鼻部開孔、及び前記鼻部開孔を囲む周囲密閉部を含み、前記鼻部開孔は、前記鼻ライナーがユーザーに装着されることに応答してユーザーの鼻孔の下側を囲繞し、前記周囲密閉部によってユーザーの鼻孔の周囲に適応的にフィットして密閉するように構成されることを特徴とする請求項１０に記載の患者インターフェース装置。

【請求項12】

請求項１～５のいずれか１項に記載の気体排出アセンブリをさらに含むことを特徴とする請求項１１に記載の患者インターフェース装置。

【請求項13】

前記フレームアセンブリは請求項６～９のいずれか１項に記載のフレームアセンブリであることを特徴とする請求項１１に記載の患者インターフェース装置。

【請求項14】

前記フレームアセンブリは、フレーム本体、及び前記フレーム本体の外側に設けられる円錐ボスを含み、前記円錐ボスに前記円錐ボス及び前記フレーム本体を貫通する接続孔が設けられ、前記接続孔の両端は前記鼻ライナー及び前記換気管にそれぞれ密閉接続されることを特徴とする請求項１３に記載の患者インターフェース装置。

【請求項15】

前記フレームアセンブリは、フレーム本体、及び前記フレーム本体に回転可能に接続されるエルボを含み、前記エルボは前記換気管に密閉接続されることを特徴とする請求項１４に記載の患者インターフェース装置。

【請求項16】

前記フレームアセンブリはエルボに直接接続され、前記エルボは圧力装置と接続するための空気搬送パイプに接続され、
前記空気搬送パイプの内径は１５ｍｍ～２２ｍｍであることを特徴とする請求項１４に記載の患者インターフェース装置。

【請求項17】

前記フレームはフレキシブルホースに直接接続され、前記フレキシブルホースは圧力装置と接続するための空気搬送パイプに接続され、前記フレキシブルホースの内径は１２ｍｍ～１５ｍｍであり、前記空気搬送パイプの内径は１５ｍｍ～２２ｍｍであり、
前記フレキシブルホースは、弾性を有する管であることを特徴とする請求項１４に記載の患者インターフェース装置。

【請求項18】

前記フレームにコネクタが設けられ、前記コネクタは前記フレキシブルホースに回転可能に接続されることを特徴とする請求項１７に記載の患者インターフェース装置。

【請求項19】

フレームの内側に接続体が設けられ、前記鼻ライナーは前記接続体を介して前記フレームに密閉接続され、
前記鼻ライナーの下側にベースが設けられ、前記ベースに底部開口部が設けられ、
前記接続体は、前記フレームの内側から突出するボスとして構成され、前記ボスと前記フレームの内壁との間に凹部が形成され、前記鼻ライナーのベースは前記凹部内に設けられ、前記ボスは前記底部開口部内に延びていることを特徴とする請求項１１に記載の患者インターフェース装置。

【請求項20】

前記フレームの両端にそれぞれ設けられる第１骨梁アーム及び第２骨梁アームをさらに含み、前記第１骨梁アーム及び前記第２骨梁アームは前記患者インターフェース装置が装着されることに応答してそれぞれ装着者の頬に沿って耳の上方に延びており、
前記ヘッドストラップは、前記第１骨梁アームに接続される第１サイドヘッドストラップ、前記第２骨梁アームに接続される第２サイドヘッドストラップ、前記第１サイドヘッドストラップと前記第２サイドヘッドストラップとの間に設けられる上部ヘッドストラップ及び後部ヘッドストラップを含み、
前記上部ヘッドストラップ及び前記後部ヘッドストラップは、前記患者インターフェース装置が患者に装着されることに応答して、それぞれ患者の後頭部及び患者の頭頂部を囲んで固定されるように構成されることを特徴とする請求項１０～１９のいずれか１項に記載の患者インターフェース装置。

【国際調査報告】